axdx-202206300000727207真的12月31日Q22022P1YP2Y0.03234280.022640.032342800007272072022-01-012022-06-3000007272072022-08-11Xbrli:共享00007272072022-06-30ISO 4217:美元00007272072021-12-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q/A
(第1號修正案)
(標記一)
☑ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告截至本季度末June 30, 2022
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告由_至_的過渡期
委託文件編號:001-31822
加速診斷,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | | | | |
特拉華州 | 84-1072256 |
(國家或其他司法管轄區 | (國際税務局僱主身分證號碼) |
指公司或組織) | |
| |
南鄉村俱樂部路3950號, | 套房470 | |
圖森 | 亞利桑那州 | 85714 |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
(520) 365-3100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.001美元 | AXDX | 納斯達克股市有限責任公司 |
每股價值 | | (納斯達克資本市場) |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☑ 是☐ 不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☑ 是☐ 不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | | ☐ |
加速文件管理器 | | ☐ |
非加速文件服務器 | | ☑ |
規模較小的報告公司 | | ☑ |
新興成長型公司 | | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐ 是☑不是
截至2022年8月11日,有81,559,928註冊人已發行普通股的股份。
解釋性説明
在本10-Q表格季度報告的第1號修正案(本“表格10-Q/A”)中,凡提及“我們”或“我們”、“我們”或“加速”或“公司”時,均指加速診斷公司及其合併子公司。
重述概述
於2023年2月6日,本公司董事會(“董事會”)經與本公司管理層成員磋商後,經與本公司管理層成員磋商後,決定不再依賴本公司先前發佈的截至2022年3月31日及截至2022年6月30日的三個月及截至2022年6月30日的三個月及六個月以及截至2022年9月30日的三個月及九個月的中期未經審計財務報表(統稱“2022年中期財務報表”),原因是本公司於2023年到期的2.50%高級可轉換票據(以下簡稱“票據”)的資產負債表分類有誤。欲瞭解更多信息,請參閲我們於2023年2月9日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的最新8-K表格報告。
本Form 10-Q/A對公司截至2022年6月30日的Form 10-Q季度報告中提及的某些事項進行了修正和重述,該報告最初於2022年8月15日提交給美國證券交易委員會(以下簡稱“原始備案”)。除下文所述外,未對原始文件進行任何其他重大更改。除非另有説明,本10-Q/A表格所述內容為截至最初提交申請之日,並不反映最初提交申請之日之後可能發生的其他事件,或修改或更新可能已受後續事件影響的任何披露。因此,閲讀本10-Q/A表格時,應結合公司在原始申報文件提交後向美國證券交易委員會提交的文件,包括對這些文件的任何修訂。
重述的背景
2018年3月和4月,該公司發行了本金總額為1.715億美元的債券,到期日為2023年3月15日,除非提前轉換或回購。在2021年9月至2022年8月期間,公司進行了若干交換交易,據此,公司用本金總額1.149億美元的票據交換了一股或多種本公司普通股、一張有擔保的本票和/或購買本公司普通股的認股權證。截至提交本表格10-Q/A之日,債券本金總額仍有5,660萬美元未償還。
各份2022年中期財務報表所載資產負債表將票據歸類為非流動負債,截至2022年3月31日、2022年6月30日及2022年9月30日的賬面淨值分別為1.158億美元、1.058億美元及5630萬美元。根據會計準則彙編(“ASC”)210-10-45,如果現金結算預計在12個月內發生,則需要對可轉換債務進行當前分類,這取決於發行人根據ASC 470-10-45對債務進行長期再融資的意圖和能力。本公司於截至2022年12月31日止年度的年終結賬時發現該錯誤,據此本公司認定,截至2022年中期財務報表的各個資產負債表日期,其對票據進行長期再融資的意圖並未獲得根據ASC 470-10-45完成全部或部分票據再融資的能力的支持。因此,在2022年中期財務報表所載的資產負債表中,這些票據(或其中的一部分,如適用於特定期間)應被歸類為流動負債。
對附註的“重述”分類作了進一步説明,重述的影響載於第一部分第1項所載“簡明綜合財務報表附註”的附註1和附註10。“財務報表”本表格10-Q/A。
控制注意事項
關於重述,管理層得出結論,我們對財務報告的內部控制存在缺陷,這是截至2022年6月30日的一個重大弱點。關於管理層對我們的披露控制和程序的考慮以及所發現的重大弱點的討論,請參閲本表格第I部分,第4項,控制和程序。
在本申請中修改的項目
為方便讀者,本表格10-Q/A列出了經修訂的原始申報文件的全文;然而,本表格10-Q/A僅對原始申報文件中的以下項目進行了必要的修改和重述,以反映上述調整並對本表格10-Q/A中其他地方引用的公司財務數據和披露進行相應的調整:
-第一部分,第1項--財務報表
-第一部分,第二項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
-第一部分,第4項--控制和程序
-第二部分,第6項--展品
此外,在編制本10-Q/A表格的過程中,本公司已評估了其截至提交本10-Q/A表格之日的財務狀況。基於這一評估,本公司已確定,在提交本10-Q/A表格之日,其作為持續經營企業的能力存在很大的疑問。由於本公司目前沒有足夠的財政資源支付其在票據項下的未償債務,以及自提交本10-Q/A表格起計至少12個月的預計經營成本。對持續經營的評估在第I部分第1項所載“簡明綜合財務報表附註”的附註1中進一步討論。“財務報表”本表格10-Q/A。
此外,公司首席執行官和首席財務官提供了截至本文件提交日期的新證明(附件31.1、31.2和32),並且公司在附件101中提供了以可擴展商業報告語言(XBRL)格式重述的簡明綜合財務報表。
重述其他財務報表
除了本10-Q/A表格中包含的截至2022年6月30日的季度的重述財務信息外,我們還重申我們截至2022年3月31日和2022年9月30日的季度的中期簡明綜合財務報表和相關披露。在提交本10-Q/A表格的同時,我們正在向美國證券交易委員會提交關於這些期間的經修訂的10-Q表格季度報告,以糾正上述票據資產負債表分類中的錯誤。
目錄
| | | | | |
第一部分-財務信息 | |
項目1.財務報表 | 5 |
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 40 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 51 |
項目4.控制和程序 | 52 |
第二部分--其他資料 | |
項目1.法律訴訟 | 53 |
第1A項。風險因素 | 53 |
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用 | 53 |
項目3.高級證券違約 | 53 |
項目4.礦山安全信息披露 | 53 |
項目5.其他信息 | 53 |
項目6.展品 | 54 |
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
加速診斷,Inc.
濃縮合並
資產負債表
(單位:千,共享數據除外) | | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
| (如上文所述) | |
| 未經審計 | |
資產 |
流動資產: | | |
現金和現金等價物 | $ | 4,581 | | $ | 39,898 | |
投資 | 32,191 | | 23,720 | |
應收貿易賬款淨額 | 2,935 | | 2,320 | |
庫存 | 5,304 | | 5,067 | |
預付費用 | 1,429 | | 768 | |
其他流動資產 | 1,619 | | 1,558 | |
流動資產總額 | 48,059 | | 73,331 | |
財產和設備,淨額 | 4,097 | | 5,389 | |
融資租賃資產,淨額 | 2,538 | | — | |
經營性租賃使用權資產淨額 | 2,181 | | 2,510 | |
其他非流動資產 | 1,851 | | 1,817 | |
總資產 | $ | 58,726 | | $ | 83,047 | |
負債和股東’ 赤字 |
流動負債: | | |
應付帳款 | $ | 2,221 | | $ | 1,983 | |
應計負債 | 5,654 | | 2,853 | |
應計利息 | 746 | | 909 | |
遞延收入 | 335 | | 451 | |
可轉換票據的流動部分 | 56,204 | | — | |
長期債務的當期部分 | 84 | | 80 | |
融資租賃,當期 | 953 | | — | |
經營租賃,當前 | 732 | | 669 | |
流動負債總額 | 66,929 | | 6,945 | |
融資租賃,非流動 | 1,383 | | — | |
經營租賃,非當期 | 1,997 | | 2,381 | |
其他非流動負債 | 757 | | 808 | |
可轉換票據 | 49,624 | | 107,984 | |
總負債 | $ | 120,690 | | $ | 118,118 | |
| | |
承付款和或有事項 | | |
見簡明合併財務報表附註。
加速診斷,Inc.
濃縮合並
資產負債表(續)
(單位:千,共享數據除外)
| | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
| (如上文所述) | |
| 未經審計 | |
股東赤字: | | |
優先股,$0.001票面價值; | | |
5,000,000核準優先股及3,954,546截至2022年6月30日和2021年12月31日的未償還款項 | 4 | | 4 | |
普通股,$0.001票面價值; | | |
200,000,000授權的普通股79,701,428於2022年6月30日發行及發行的股份及100,000,000授權的普通股67,649,018於2021年12月31日發行及發行的股份 | 80 | | 68 | |
實繳資本 | 560,185 | | 580,652 | |
庫存股 | (45,067) | | (45,067) | |
累計赤字 | (576,734) | | (570,668) | |
累計其他綜合損失 | (432) | | (60) | |
股東總虧損額 | (61,964) | | (35,071) | |
總負債和股東赤字 | $ | 58,726 | | $ | 83,047 | |
見簡明合併財務報表附註。
加速診斷,Inc.
濃縮合並
經營報表和全面虧損
未經審計
(單位為千,每股數據除外) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 | | 截至六個月 |
| 6月30日, | 6月30日, | | 6月30日, | 6月30日, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
| (如上文所述) | | | | |
淨銷售額 | $ | 3,861 | | $ | 2,798 | | | $ | 6,820 | | $ | 5,316 | |
| | | | | |
銷售成本 | 2,781 | | 1,745 | | | 4,937 | | 3,365 | |
毛利 | 1,080 | | 1,053 | | | 1,883 | | 1,951 | |
| | | | | |
成本和支出: | | | | | |
研發 | 7,576 | | 5,733 | | | 13,600 | | 12,629 | |
銷售、一般和行政 | 11,493 | | 12,910 | | | 22,167 | | 26,938 | |
總成本和費用 | 19,069 | | 18,643 | | | 35,767 | | 39,567 | |
| | | | | |
運營虧損 | (17,989) | | (17,590) | | | (33,884) | | (37,616) | |
| | | | | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息支出 | (713) | | (4,177) | | | (1,630) | | (8,267) | |
債務清償收益 | 199 | | — | | | 3,565 | | — | |
外幣匯兑損益 | 31 | | — | | | 40 | | (159) | |
利息收入 | 56 | | 12 | | | 78 | | 55 | |
其他(費用)收入,淨額 | (107) | | 81 | | | (157) | | 74 | |
其他收入(費用)合計,淨額 | (534) | | (4,084) | | | 1,896 | | (8,297) | |
| | | | | |
所得税前淨虧損 | (18,523) | | (21,674) | | | (31,988) | | (45,913) | |
所得税撥備 | — | | — | | | — | | — | |
淨虧損 | $ | (18,523) | | $ | (21,674) | | | $ | (31,988) | | $ | (45,913) | |
| | | | | |
每股基本和攤薄淨虧損 | $ | (0.24) | | $ | (0.36) | | | $ | (0.44) | | $ | (0.77) | |
加權平均流通股 | 76,231 | | 61,049 | | | 71,998 | | 59,790 | |
| | | | | |
其他全面虧損: | | | | | |
淨虧損 | $ | (18,523) | | $ | (21,674) | | | $ | (31,988) | | $ | (45,913) | |
可供出售債務證券的未實現(虧損)淨收益 | (39) | | 1 | | | (132) | | (18) | |
外幣折算調整 | (161) | | 21 | | | (240) | | (60) | |
綜合損失 | $ | (18,723) | | $ | (21,652) | | | $ | (32,360) | | $ | (45,991) | |
見簡明合併財務報表附註。
加速診斷,Inc.
濃縮合並
現金流量表
未經審計
(單位:千) | | | | | | | | |
| 截至六個月 |
| 6月30日, | 6月30日, |
| 2022 | 2021 |
經營活動的現金流: | | |
淨虧損 | $ | (31,988) | | $ | (45,913) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | | |
折舊及攤銷 | 1,435 | | 1,248 | |
投資折價攤銷 | 79 | | 97 | |
基於股權的薪酬 | 6,950 | | 15,429 | |
攤銷債務貼現和發行成本 | 284 | | 6,079 | |
處置財產和設備的損失(收益) | 283 | | (100) | |
股權投資未實現虧損 | 157 | | — | |
債務清償收益 | (3,565) | | — | |
(增加)資產減少: | | |
對遞延補償計劃的繳款 | (110) | | (236) | |
應收賬款 | (615) | | (564) | |
庫存 | (416) | | (524) | |
預付費用及其他 | (719) | | 60 | |
負債增加(減少): | | |
應付帳款 | 658 | | 564 | |
應計負債 | 2,288 | | 736 | |
應計利息 | (159) | | 45 | |
遞延收入和收入 | (116) | | (94) | |
遞延補償 | (51) | | 245 | |
用於經營活動的現金淨額 | (25,605) | | (22,928) | |
| | |
投資活動產生的現金流: | | |
購買設備 | (447) | | (29) | |
購買有價證券 | (27,504) | | (15,699) | |
有價證券的到期日 | 18,738 | | 23,993 | |
投資活動提供的現金淨額(用於) | (9,213) | | 8,265 | |
| | |
融資活動的現金流: | | |
發行普通股所得款項 | — | | 22,122 | |
融資租賃的付款 | (424) | | — | |
行使期權所得收益 | 7 | | 1,222 | |
根據員工購股計劃發行普通股所得款項 | 137 | | 161 | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (280) | | 23,505 | |
| | |
匯率對現金的影響 | (219) | | (43) | |
| | |
(減少)現金及現金等價物增加 | (35,317) | | 8,799 | |
期初現金及現金等價物 | 39,898 | | 35,781 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 4,581 | | $ | 44,580 | |
見簡明合併財務報表附註。
加速診斷,Inc.
濃縮合並
現金流量表(續)
未經審計
(單位:千) | | | | | | | | |
| 截至六個月 |
| 6月30日, | 6月30日, |
| 2022 | 2021 |
非現金投資活動: | | |
從庫存向財產和設備轉賬淨額 | $ | 202 | | $ | 500 | |
補充現金流信息: | | |
支付的利息 | $ | 1,506 | | $ | 2,144 | |
通過發行普通股來清償可轉換優先票據 | $ | 10,180 | | $ | — | |
見簡明合併財務報表附註。
加速診斷,Inc.
濃縮合並
股東虧損表
未經審計
(單位:千) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 | | 截至六個月 |
| 6月30日, | | 6月30日, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
| (如上文所述) | | | | |
已發行優先股 | | | | | |
起頭 | 3,955 | | — | | | 3,955 | | — | |
收尾 | 3,955 | | — | | | 3,955 | | — | |
| | | | | |
優先股 | | | | | |
起頭 | $ | 4 | | $ | — | | | $ | 4 | | $ | — | |
收尾 | $ | 4 | | $ | — | | | $ | 4 | | $ | — | |
| | | | | |
已發行普通股 | | | | | |
起頭 | 68,712 | | 59,561 | | | 67,649 | | 57,608 | |
普通股發行 | — | | 1,481 | | | — | | 2,870 | |
行使已發行的期權和限制性股票獎勵 | 974 | | 436 | | | 1,128 | | 990 | |
員工購股計劃下普通股的發行 | 66 | | 11 | | | 125 | | 21 | |
發行股份以註銷可換股票據 | 9,949 | | — | | | 10,799 | | — | |
收尾 | 79,701 | | 61,489 | | | 79,701 | | 61,489 | |
| | | | | |
普通股 | | | | | |
起頭 | $ | 69 | | $ | 60 | | | $ | 68 | | $ | 58 | |
發行普通股所得款項 | — | | 1 | | | — | | 2 | |
期權的行使 | 1 | | — | | | 1 | | 1 | |
發行股份以註銷可換股票據 | 10 | | — | | | 11 | | — | |
收尾 | $ | 80 | | $ | 61 | | | $ | 80 | | $ | 61 | |
| | | | | |
實繳資本 | | | | | |
起頭 | $ | 547,381 | | $ | 495,857 | | | $ | 580,652 | | $ | 475,072 | |
會計變更的累積影響 | — | | — | | | (37,438) | | — | |
發行普通股所得款項 | | 11,455 | | | — | | 22,120 | |
期權的行使 | 6 | | 113 | | | 6 | | 1,221 | |
員工購股計劃下普通股的發行 | 60 | | 81 | | | 137 | | 161 | |
發行股份以註銷可換股票據 | 8,912 | | — | | | 10,169 | | — | |
基於股權的薪酬 | 3,826 | | 6,616 | | | 6,659 | | 15,548 | |
收尾 | $ | 560,185 | | $ | 514,122 | | | $ | 560,185 | | $ | 514,122 | |
見簡明合併財務報表附註。
加速診斷,Inc.
濃縮合並
股東虧損表(續)
未經審計
(單位:千) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 | | 截至六個月 |
| 6月30日, | | 6月30日, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
| (如上文所述) | | | | |
累計赤字 | | | | | |
起頭 | $ | (558,211) | | $ | (517,205) | | | $ | (570,668) | | $ | (492,966) | |
會計變更的累積影響 | — | | — | | | 25,922 | | — | |
淨虧損 | (18,523) | | (21,674) | | | (31,988) | | (45,913) | |
收尾 | $ | (576,734) | | $ | (538,879) | | | $ | (576,734) | | $ | (538,879) | |
| | | | | |
庫存股 | | | | | |
起頭 | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | | | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | |
收尾 | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | | | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | |
| | | | | |
累計其他綜合(虧損)收入 | | | | | |
起頭 | $ | (232) | | $ | (9) | | | $ | (60) | | $ | 91 | |
可供出售債務證券未實現淨虧損 | (39) | | 1 | | | (132) | | (18) | |
外幣折算調整 | (161) | | 21 | | | (240) | | (60) | |
收尾 | $ | (432) | | $ | 13 | | | $ | (432) | | $ | 13 | |
| | | | | |
股東總虧損額 | $ | (61,964) | | $ | (69,750) | | | $ | (61,964) | | $ | (69,750) | |
見簡明合併財務報表附註。
加速診斷,Inc.
簡明合併財務報表附註
未經審計
附註1.業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重大會計政策
Accelerate Diagnostics,Inc.(“我們”或“加速”或“公司”)是一家體外診斷公司,致力於提供通過快速診斷嚴重感染來改善患者結局和降低醫療成本的解決方案。
陳述的基礎
隨附的未經審計簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)有關中期財務報告的適用規則及規定編制。按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已根據此類規則和規定予以精簡或省略。因此,閲讀這些精簡合併財務報表時,應結合我們於2022年3月14日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中包含的合併財務報表和附註。
本文中包含的截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表是從截至2021年12月31日的經審計的財務報表中得出的,但不包括美國公認會計原則要求的註釋等所有披露。
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表反映了公平列報中期財務狀況、經營結果和現金流量所需的所有正常經常性調整,但不一定表明截至2022年12月31日的全年或任何未來時期預期的經營結果。
除另有説明外,所有金額均四捨五入至最接近的千元。
合併原則
簡明合併財務報表包括本公司及其全資子公司在公司間交易和餘額沖銷後的賬目。
重述以前發佈的財務報表
重述的背景
本公司先前發佈的截至2022年6月30日止三個月及六個月的中期簡明綜合財務報表將其2.502023年到期的高級可轉換票據(“票據”)為非流動負債,賬面淨額為$105.8截至2022年6月30日。 根據會計準則彙編(“ASC”)210-10-45,資產負債表,截至2022年6月30日,部分附註應被歸類為資產負債表中的流動負債。此外,該公司還記錄了一項調整,以糾正之前發現的與截至2022年6月30日的三個月的債務清償收益有關的重大錯誤。
重述的效果
更正與票據有關的簡明綜合資產負債表上前期錯誤陳述的影響見下表(以千計)。 簡明綜合經營及全面虧損報表及股東權益簡明綜合報表亦已更正其他先前確認的重大錯誤,如下表所示(除每股數據外,以千計)。
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, |
| 2022 |
| 正如之前報道的那樣 | 調整 | 如上所述 |
可轉換票據的流動部分 | — | | 56,204 | | 56,204 | |
流動負債總額 | 10,725 | | 56,204 | | 66,929 | |
可轉換票據 | 105,828 | | (56,204) | | 49,624 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 |
| 6月30日, |
| 2022 |
| 正如之前報道的那樣 | 調整 | 如上所述 |
累計逆差期初餘額 | (558,931) | | 720 | | (558,211) | |
債務清償收益 | 919 | | (720) | | 199 | |
其他收入(費用)合計,淨額 | 186 | | (720) | | (534) | |
所得税前淨虧損 | (17,803) | | (720) | | (18,523) | |
淨虧損 | (17,803) | | (720) | | (18,523) | |
每股基本和攤薄淨虧損 | (0.23) | | (0.01) | | (0.24) | |
綜合損失 | (18,003) | | (720) | | (18,723) | |
除更正綜合財務報表外,對下文“流動資金及持續經營業務(重述)”及附註10,可換股票據(重述)作出相關修訂及更新。
流動資金和持續經營(重述)
自成立以來,公司一直沒有實現盈利運營或運營帶來的正現金流。該公司的累計虧損總額為1美元576.7截至2022年6月30日。截至2022年6月30日的三個月和六個月,該公司的淨虧損約為$18.5百萬美元和美元32.0分別為100萬美元,運營現金流為負約為#美元25.6在截至2022年6月30日的六個月中,該公司未來的成功取決於其能否成功地將其產品商業化、獲得監管許可併成功推出其未來的候選產品、獲得額外資本並最終實現盈利運營。從歷史上看,公司主要通過多次募集股本和發行債務來為其運營提供資金(詳情請參閲附註9,長期債務,附註10,可轉換票據和附註17,股東權益)。
截至2022年6月30日,公司持有現金、現金等價物和有價證券36.8百萬美元和流動負債#美元66.9百萬美元,包括$56.2百萬美元債券將於2023年3月15日到期。根據ASC 205-40《關於實體作為持續經營企業能力的不確定性的披露》進行的評估,本公司已確定,截至本10-Q/A表格提交日期,其作為持續經營企業繼續經營的能力存在很大疑問,因為公司目前沒有足夠的財政資源來支付其在票據項下的未償債務,並在提交本10-Q/A表格後至少12個月內為其預測運營成本提供資金。
雖然本公司繼續探索以潛在股權及/或債務融資安排或類似交易形式的額外資金,以及以非現金方式結算或再融資債券,但不能保證所需的融資將按本公司可接受的條款提供,或根本不能保證。如果
公司通過發行股權證券籌集資金,可能會對股東造成稀釋。任何發行的股權證券也可以規定優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果公司通過發行債務證券籌集資金,這些債務證券將擁有優先於優先股和普通股股東的權利、優先權和特權。債務證券或借款的條款可能會對我們的業務造成重大限制。同樣,亦不能保證市況及其他再融資選擇足以在債券於2023年3月15日或之前到期時結算或為債券提供再融資。資本市場在過去和未來可能會經歷一段時期的動盪,這可能會影響股權和債務融資的可用性和成本。此外,作為借貸基準利率的聯邦基金利率最近和預期的未來上調,以及其他一般經濟狀況,可能會影響債務融資或現有債務再融資的成本。
雖然我們正積極考慮所有可供選擇的策略方案,以使價值最大化,但如果我們不能取得足夠的資本資源,為營運提供資金,以及應付債券即將到期的情況,我們將無法繼續按照我們目前的計劃經營我們的業務。這可能需要我們大幅修改我們的業務以減少開支;出售資產或業務;推遲實施或修訂我們業務戰略的某些方面;根據美國破產法第11章提出自願救濟申請,以實施重組;或完全停止我們的業務。
隨附的簡明綜合財務報表乃根據本公司將繼續作為持續經營企業而編制,該企業預期在正常業務過程中變現資產及清償負債。財務報表不包括任何必要的調整,如果公司無法繼續經營下去的話。
預算的使用
為編制本公司的簡明綜合財務報表,本公司須作出估計及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產及負債額及有關或有資產及負債的披露,以及報告期內的收入及支出的呈報金額。需要使用管理估計數和假設的較重要領域涉及應收賬款、存貨、財產和設備、應計負債、保修負債、可轉換票據、税務估值賬户、基於股權的補償、收入和租賃。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
金融工具的估計公允價值
公司遵循ASC 820,公允價值計量,其中定義了公允價值,並要求公司建立計量和披露公允價值的框架。該框架要求採用三級法對資產和負債進行公允價值計量,並將公允價值計量歸類和披露為以下三類之一:
•第1級:相同、不受限制的資產或負債在計量日可獲得的活躍市場的未經調整的報價;
•第2級:活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中的報價或在資產或負債的整個期限內可直接或間接觀察到的投入;
•第3級:價格或估值技術需要對公允價值計量有重大意義但不可觀察的投入(即很少或根本沒有市場活動的支持)。
現金及現金等價物、應收貿易賬款、預付費用、其他流動資產、應付賬款、應計負債及其他流動負債等金融工具的賬面價值因該等工具的短期到期日而接近相關公允價值。
有關公司公允價值計量的進一步信息和相關披露,請參閲附註4,金融工具的公允價值。
債券的估計公允價值為第2級計量。有關公司票據的進一步詳情,請參閲附註10,可轉換票據。
現金和現金等價物
所有在購買時原始到期日為三個月或以下的高流動性投資均被視為現金等價物。現金和現金等價物包括隔夜回購協議賬户和其他投資。作為我們現金管理過程的一部分,多餘的運營現金投資於與我們銀行的隔夜回購協議。回購協議和其他歸類為現金和現金等價物的投資不是存款,不受美國政府、FDIC或任何其他政府機構的保險,涉及投資風險,包括可能的本金損失。然而,我們相信,持有這些金融工具產生的市場風險是微乎其微的。
投資
該公司投資於主要由主要金融機構託管的各種債務和股權證券。債務證券包括存單、美國政府和機構證券、商業票據以及公司票據和債券。股票證券由共同基金組成。本公司將這些投資按公允價值計入簡明綜合資產負債表。可供出售的債務證券的未實現收益或虧損計入累計其他綜合收益(虧損),這是股東虧損的一個組成部分。權益證券的未實現收益或虧損計入其他收入(費用)、淨額、簡明綜合經營報表和全面虧損的組成部分。本公司認為所有可供出售的債務證券,包括到期日超過12個月的債務證券,均可用於支持當前的運營流動資金需求。該公司根據投資的性質及其在當前業務中的可獲得性將其投資歸類為當前投資。
吾等進行評估,以確定是否有任何事件或經濟情況顯示,處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券因信貸損失或其他因素而出現減值。如果一項債務證券的公允價值低於其於報告日期的攤餘成本基礎,則該債務證券被視為減值。如果我們打算出售債務證券,或者如果我們更有可能被要求在其攤銷成本基礎收回之前出售債務證券,減值將被確認,未實現虧損被記錄為證券攤銷成本基礎的直接減記,並對收益進行抵銷入賬。若吾等不打算出售該債務證券或相信吾等將不會被要求在收回其攤銷成本基準之前出售該債務證券,則會評估減值以確定是否存在信貸損失部分。我們使用貼現現金流方法來確定信用損失的組成部分。如果存在信貸損失,則信貸損失準備計入減值的信貸損失部分的收益,而可歸因於信貸損失以外的因素的減值的剩餘部分在累計其他綜合收益(虧損)中確認。因信貸因素而確認的減值金額限於攤銷成本基礎超過證券公允價值的部分。
庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。公司採用先進先出的方法確定庫存成本。該公司通過參考對未來需求和產品生命週期(包括過期)的內部估計來估計庫存的可回收性。本公司定期分析其庫存水平,以確定可能在預期銷售之前到期或成本基礎超過其估計可變現價值的庫存,並視情況記錄該等庫存的費用。
我們為庫存撥備收取銷售成本,以將我們的庫存減記到成本或可變現淨值的較低值,或為過時或過剩的庫存。與對未來需求和市場狀況的假設相比,根據我們的庫存水平和未來的產品購買承諾,我們的大部分庫存撥備涉及產品的過剩數量。一旦存貨被核銷或減記,它就會為隨後沒有減記的存貨建立一個新的成本基礎。
更多信息和相關披露,見附註6,庫存。
應收帳款
應收賬款包括應付給公司的銷售給客户的金額,並基於我們預期用來交換商品和服務的金額。應收款根據合同付款條件被視為逾期,如果合理的催收努力被證明不成功,則予以註銷。
我們為預期無法收回的應收賬款計提信貸損失準備,計入應收賬款的抵銷,此類變動在綜合經營報表中歸類為一般和行政費用。我們通過在存在類似特徵的集體基礎上審查應收賬款以及在我們發現存在已知糾紛或收款問題的特定客户時對個別客户進行評估來評估收款能力。在確定信用損失準備的金額時,我們會考慮歷史可收集性,並根據信用評估對客户的資信做出判斷。我們的客户通常具有良好的信用質量。我們還考慮客户特定信息、當前市場狀況以及對未來經濟狀況的合理和可支持的預測,以提供對歷史損失數據的調整。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的信貸損失準備金包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
期初餘額 | $ | 159 | | $ | 209 | | | 140 | | 445 | |
條文 | 7 | | 7 | | | 30 | | 38 | |
核銷 | (16) | | (3) | | | (20) | | (270) | |
| $ | 150 | | $ | 213 | | | $ | 150 | | $ | 213 | |
截至2021年6月30日止六個月期間錄得的撇賬與本公司歐洲、中東及非洲(“EMEA”)業務的一次性重組活動有關。這些信貸損失是本公司終止與其所在地區的選定分銷商的協議的一部分,並沒有要求收回這些應收賬款。
財產和設備
財產和設備按成本入賬。維護和維修在發生時計入費用,重大改進的支出計入資本化。退休或更替的收益和損失計入成本和費用。財產和設備的折舊是在資產的估計使用年限內採用直線法計算的,範圍為一至七年了。租賃改進在租約的剩餘壽命或資產的壽命內(以較少者為準)折舊。
歸類為財產和設備的文書
物業和設備包括用於銷售演示的Accelerate Pheno系統(也稱為儀器)、租賃協議下的儀器以及用於研發的儀器。用於銷售演示的工具的折舊費用被記錄為銷售、一般和行政費用的組成部分。根據試劑租賃協議放置在客户現場的儀器的折舊費用被記錄為銷售成本的一個組成部分。我們實驗室和研究中使用的儀器的折舊費用被記錄為研究和開發費用的一個組成部分。公司保留對這些工具的所有權,並將其折舊五年。退還票據所造成的損失計入成本和費用。
每當事件或情況變化顯示資產的賬面值可能無法收回時,本公司會評估其票據賬面值的可回收性,並至少每年評估一次。本評估以吾等對未來現金流量的估計及該等長期資產的估計公允價值為基礎,並在該等未貼現現金流量或估計公允價值不足以收回工具賬面值時計提減值準備。不是截至2022年6月30日和2021年12月31日,已計入減值費用。
有關進一步信息和相關披露,見附註7,財產和設備。
長壽資產
本公司將持有及使用的長期資產及若干可識別無形資產,會於任何事件或情況變化顯示某項資產的賬面值可能無法收回時,檢討減值情況。本公司根據該等長期資產的估計未來現金流量及估計公允價值持續評估其長期資產的可回收性,並於該等未貼現現金流量或估計公允價值不足以收回長期資產的賬面金額時計提減值準備。
保修儲備
儀器通常在銷售時帶有一年有限保修,而套件和附件通常隨六十天有限保修。因此,有限保修的估計費用在確認收入時入賬。我們的預計保修條款是基於我們對未來維修事件的估計和相關的估計維修成本。公司定期評估保修準備金的充分性,並在必要時調整保修準備金的數額。該等撥備所產生的成本計入簡明綜合經營報表的銷售成本及全面虧損。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的保修儲備活動如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
期初餘額 | $ | 176 | | $ | 184 | | | $ | 139 | | $ | 232 | |
條文 | 93 | | 12 | | | 139 | | (10) | |
已發生的保修成本 | (14) | | (27) | | | (23) | | (53) | |
期末餘額 | $ | 255 | | $ | 169 | | | $ | 255 | | $ | 169 | |
可轉換票據
2022年1月1日,公司通過了2020-06年度會計準則更新(“ASU”)、債務-債務轉換和其他選擇(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有權益合同(分主題815-40)。因此,這些票據現在作為一項單一負債入賬,按其攤銷成本計算。債券不再分為債務和股本,而是完全按面值計入債務,並扣除任何折價或溢價和發行成本。利息支出包括(1)現金利息支付,(2)基於原始發行的任何債務折扣或溢價的攤銷,以及(3)任何債務發行成本的攤銷。票據清償損益按(I)轉讓代價的公允價值與(Ii)回購時債務的賬面價值之和之間的差額計算。
有關進一步信息和相關披露,請參閲附註2,最近發佈的會計公告和附註10,可轉換票據。
收入確認
當承諾的貨物或服務的控制權轉移給其客户時,公司確認收入,數額反映了公司預期有權換取這些貨物或服務的對價。銷售税不包括在收入中。
公司通過以下步驟確定收入確認:
•與客户的合同標識
•合同中履行義務的確定
•成交價格的確定
•交易價格在履行義務中的分配
•在履行業績義務時確認收入
產品收入來自儀器的銷售或租賃以及相關消耗品的銷售。當一種工具被出售時,收入通常在安裝該設備時確認,與合同條款一致,其中不包括返回權。當消費品銷售時,收入通常在發貨時確認。發票一般在確認收入時開具。付款條件因客户的類型和位置以及所提供的產品或服務而異。開具發票和到期付款之間的期限並不重要。
服務收入來自銷售一般不可取消的延長服務協議。這一收入在合同生效之日起的合同期限內以直線方式確認,因為公司隨時準備提供服務。發票一般每年開具,並與個別服務條款開始時一致。
公司與客户簽訂的合同可能包括多項履約義務。對於這種安排,公司根據其相對獨立的銷售價格將收入分配給每項履約義務。本公司一般根據每項履行義務向客户收取的價格來確定相對獨立的銷售價格。
公司銷售人員賺取的銷售佣金被認為是與客户簽訂合同的增量和可收回成本。本公司已確定這些成本的攤銷期限不到一年,並已選擇在發生時將其確認為費用。截至2022年6月30日的三個月和六個月,合同資產期初和期末餘額並不重要。
毛利和毛利率
毛利由總收入、扣除折扣後減去銷售成本構成。銷售成本包括銷售給客户的消耗性測試和儀器的材料成本、直接人工成本、基於股權的補償、設施和其他製造間接成本。儀器的銷售成本還包括根據試劑租賃協議向我們的客户提供的創收儀器的折舊。銷售成本包括服務協議涵蓋的儀器或試劑租賃協議涵蓋的儀器的維修和維護成本。銷售成本還包括與保修相關的成本。
該公司的整體毛利率為28%和38分別為截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的28%和37截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月分別為%。減少主要是由於供應鏈通脹因素導致製造消耗品的成本上升,以及期間我們的平均單位銷售價格下降。
運輸和搬運
向客户收取的運輸和搬運成本作為收入的一個組成部分包括在內。與第三方承運人發生的相應費用在合併經營報表和全面虧損中計入銷售、一般和行政成本的組成部分。
租契
本公司按照美國會計準則第842條對租賃進行會計處理。本公司決定一項安排是否為租約或包含租約,以及在開始時租約的類型。本公司將租賃分類為融資租賃(承租人)或銷售型租賃(出租人),當標的資產的所有權在租賃期結束時發生轉移,租賃包含我們有理由確信將會行使的購買資產的選擇權,租賃期為資產剩餘經濟壽命的主要部分,租賃付款的現值和任何剩餘價值擔保等於或大幅超過資產的全部公允價值,或者資產具有特殊性質,因此在租賃期結束時將沒有出租人的替代用途。視未來事件(即根據使用情況)而定的付款被視為可變的,不包括在分類和初始計量的租賃付款中。我們的幾個租約包括經雙方和其他各方同意續簽或延長租期的選項,包括一年制承租人可行使的展期。我們的租約均不包含剩餘價值保證、限制或契諾。
為了確定合同是否包含租賃,本公司根據其判斷評估出租人是否從標的資產中保留了大量經濟利益,無論是明示的還是默示的,哪一方控制了資產的方向和使用,以及是否存在對資產的任何實質性替代權。
作為承租人的租賃
經營租賃計入使用權(ROU)資產及相應的租賃負債,融資租賃計入我們精簡綜合資產負債表內的ROU資產及相應的租賃負債。這些資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,而租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及其相關負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。通常,我們使用基於開始時可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。在容易確定的情況下,我們使用隱含利率。淨收益資產是扣除租賃付款後的淨額,不包括租賃獎勵。租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線方式確認,其中可能包括在合理確定我們將行使選擇權時延長或終止租賃的選擇權。
我們的運營租賃主要包括在美國的租賃辦公室、工廠和實驗室空間,以及在歐洲的辦公空間,在二和六年制條款,通常包含懲罰性的提前終止條款。我們的融資租賃包括租賃設備和三年制條款。
作為出租人的租賃
公司根據試劑租賃協議將儀器出租給客户,根據該協議,客户同意在規定的期限內購買消耗性產品,通常是五年或者更低,以成交量為基礎的價格,其中包括工具的嵌入租金。當可能可收回時,該金額確認為銷售型租賃的租賃開始時的收入,並在經營租賃的期限內通常以直線模式發運產品,其中通常包括在給予較短通知期的情況下無故終止或罰款撥備。
根據ASC 606,與客户的合同收入,根據獨立銷售價格在租賃和非租賃組成部分之間分配對價。
銷售型租賃的淨投資計入我們的簡明綜合資產負債表,作為其他流動資產和其他非流動資產的組成部分,其中包括尚未收到的租賃付款的現值和剩餘資產的現值,該等信息是根據開始時可獲得的信息確定的,包括租賃期限、估計使用年限、租賃隱含的利率和工具的預期公允價值。
不合格現金延期計劃
公司的現金延期計劃(“延期計劃”)為某些關鍵員工提供了延期領取參與者基本工資的機會。延期計劃旨在成為符合《國税法》第409a節規定的非限定遞延補償計劃。所有的
延期計劃中持有的投資是由共同基金組成的股權證券,並按公允價值記錄,投資的公允價值變動在發生期間確認為收益。遞延計劃的相應負債計入簡明綜合資產負債表中的其他非流動負債。
基於股權的薪酬
公司可向其員工、董事和顧問授予股票期權、限制性股票單位(“RSU”)、基於業績的獎勵和其他基於股權的工具。與基於權益的工具相關的補償成本以授予日工具的公允價值為基礎,並在每個部分的歸屬期間內以直線方式在必要的服務期內確認(加速歸屬法),但基於業績的獎勵除外。績效獎勵是根據績效目標的完成情況授予的。與基於業績的獎勵相關的報酬費用根據實現的概率在必要的服務期間內確認。基於績效的獎勵要求管理層對實現績效目標的可能性做出假設。
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計基於服務和基於業績的股票期權獎勵的公允價值,包括股票期權獎勵的修改。該模型基於與預期股價波動率、預期期權壽命、無風險利率和股息率相關的某些假設來推導股票期權的公允價值。
•波動率:預期波動率是基於公司股票價格在最近一段時間內的歷史波動性,與股票期權獎勵的預期期限相稱。
•預期期限:員工獎勵的估計預期期限是基於一種簡化的方法,該方法考慮了員工活動歷史的不足。對於顧問獎項,估計的預期期限與獎項的有效期相同。
•無風險利率:無風險利率以公佈的美國國債利率為基礎,期限與預期期限相稱。
•股息率:由於公司過去沒有支付過股息,在可預見的未來也沒有任何派息計劃,因此股息率估計為零。
本公司根據授予日前一天公佈的收盤價記錄RSU或股票授予的公允價值。
本公司在沒收發生時進行會計核算,而不是在估計的基礎上。
該公司還有一項員工股票購買計劃,根據該計劃,符合條件的員工可以選擇工資扣減,這些扣減隨後用於以折扣價購買普通股。這項計劃沒有記錄補償,因為(I)購買折扣不超過通過公開發行籌集大量資本所產生的發行成本,(Ii)基本上所有符合有限就業資格的員工都可以在公平的基礎上參與,以及(Iii)該計劃不包含需要記錄補償的期權功能。
有關更多信息,請參閲附註12,基於員工權益的薪酬。
遞延税金
遞延税項資產及負債是就資產及負債的計税基準與所附簡明綜合資產負債表所載金額之間的暫時性差異所產生的估計未來税務影響而入賬的。該期間遞延税項資產及負債的變動代表該期間的遞延税項撥備或利益。已制定税法變更對遞延税項資產和負債的影響在制定期間反映為對税收撥備或利益的調整。
該公司遵循ASC 740所得税的規定,以説明所得税中與任何所得税申報單上所採取(或預計將採取)的所有税收頭寸的會計有關的任何不確定性。本指南適用於本公司被要求提交所得税申報單的所有税務管轄區的所有開放税期。根據美國公認會計原則,為了確認不確定的税收優惠,納税人必須
這可能比不確定是否能維持頭寸,收益的計量是根據頭寸清盤後更有可能變現的最大金額來計算的。利息和罰款(如果有的話)將記錄在税收支出中。
外幣兑換和外幣交易
將外幣功能貨幣財務報表換算成美元所產生的調整計入外幣換算調整,這是簡明綜合股東虧損表中累計其他全面虧損的一個組成部分。
該公司擁有資產和負債,包括應收賬款和應付賬款,這些資產和負債以其功能貨幣以外的貨幣計價。該等資產負債表項目須重新計量,其影響計入簡明綜合經營表及全面損益表內的外幣匯兑損益。
每股虧損
每股基本虧損不包括攤薄,計算方法為普通股股東可獲得的虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。潛在稀釋性普通股由可通過股票期權發行的股票和未授權的RSU組成。具潛在攤薄作用的普通股亦包括於結算日轉換票據及A系列已發行優先股後將會發行的普通股,以及與證券購買協議(定義見附註17)有關而可發行的股份。當增加這類額外普通股的影響是反攤薄時,攤薄收益不會列報。
有關詳細信息,請參閲附註11,每股虧損。
綜合損失
除淨虧損外,綜合虧損包括一段期間內的所有權益變動,但因所有者投資和分配而產生的變動除外。該公司持有可供出售的債務證券,並將公允市場價值的變化記錄為全面損失的組成部分。該公司還進行了將外國本位幣財務報表換算成美元的調整,作為全面損失的組成部分。
附註2.最近發佈的會計聲明
最近採用的標準
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務-帶轉換的債務和其他期權(分主題470-20)和實體自有股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40)。這一更新通過取消可轉換工具的有益轉換和現金轉換分離模式,簡化了可轉換債務工具的會計處理。根據更新,嵌入的轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換工具的宿主合同分開,這些轉換功能不要求作為衍生品入賬,或不會導致大量溢價作為實繳資本入賬。此次更新還修改了實體自有股本中某些合同的會計處理,這些合同目前由於特定的結算條款而被計入衍生品。此外,ASU 2020-06要求應用IF轉換法來計算稀釋後每股收益,庫存股方法將不再適用。本公司於2022年1月1日通過應用修改後的追溯過渡方法採用了該標準。該公司將該標準應用於截至2022年1月1日的未償還票據,如附註10,可轉換票據中所述。因此,這些票據現在作為一項單一負債入賬,按其攤銷成本計算。債券不再分為債務和股本,而是完全按面值計入債務,並扣除任何折價或溢價和發行成本。利息支出包括(1)現金利息支付,(2)基於原始發行的任何債務折扣或溢價的攤銷,以及(3)任何債務發行成本的攤銷。在二零二二年一月一日,採用的累積影響導致票據的賬面淨額增加$11.5100萬美元,額外實收資本減少#美元37.4百萬美元,累計赤字減少#美元。25.9百萬美元。ASU 2020-06要求應用IF-轉換方法來計算稀釋後每股收益。這一變化對公司沒有影響,因為公司已經使用IF-轉換方法來計算稀釋後每股收益。
2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04、每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、補償-股票補償(主題718)以及實體自身股權的衍生品和對衝合同(主題815-40)。ASU 2021-04編纂了新興問題特別工作組(EITF)就發行人應如何解釋對股權分類書面看漲期權(以下稱為購買發行人普通股的權證)所做的修改達成的最終共識。ASU中的指導要求發行人處理對股權分類權證的修改,而該修改不會導致權證成為負債-分類為用原始權證交換新權證。無論修改是作為對權證條款和條件的修改,還是作為終止原有權證併發行新權證,本指導意見都適用。本ASU於2022年1月1日採用,不影響公司截至2022年1月1日的合併財務報表。
尚未採用的標準
2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-01,衍生品和對衝(主題815):公允價值對衝-投資組合層法。ASU 2022-01與套期保值會計的組合層法有關。本次更新中的修訂澄清了會計處理,並促進了套期保值報告的一致性,這些套期保值套期保值採用了投資組合層方法。此更新適用於2022年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期。我們預計此次更新不會對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響。
2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-02,金融工具-信貸損失(主題326):問題債務重組和年份披露。ASU 2022-02涉及問題債務重組(“TDR”)和融資應收賬款的陳年披露。這一最新修訂取消了債權人對TDR的會計指導,同時加強了對某些貸款再融資和債權人向遇到財務困難的借款人進行重組的披露要求。修正案還要求披露按融資應收款來源年度分列的當期核銷總額。本次更新中的修正案在2022年12月15日之後開始的財政年度生效,包括這些財政年度內的過渡期。我們預計此次更新不會對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響。
注3.信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物、短期投資和應收賬款。
本公司設有銀行業務金融機構,持有本公司10%或以上的現金及現金等價物。截至2022年6月30日,公司旗下四家金融機構持有33%, 19%, 17%和16公司現金及現金等價物的%。截至2021年12月31日,公司旗下兩家金融機構持有72%和13公司現金及現金等價物的%。
本公司向國內外客户授信。應收賬款損失的風險主要取決於每個客户的財務狀況。該公司有一位客户11%和13分別佔公司截至2022年6月30日和2021年12月31日的應收賬款淨餘額的百分比。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內,公司沒有任何客户佔公司總收入的10%或更多。
附註4.金融工具的公允價值
下表列出了公司財務報表中按公允價值經常性計量的金融工具,以及在2022年6月30日和2021年12月31日適用於每類金融工具的估值方法(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 |
| 報價 處於活動狀態 市場: 雷同 資產 (1級) | 意義重大 其他 可觀測輸入 (2級) | 意義重大 看不見 輸入量 (3級) | 總計 |
資產: | | | | |
現金和現金等價物: | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 118 | | $ | — | | $ | — | | $ | 118 | |
現金和現金等價物合計 | 118 | | — | | — | | 118 | |
股權投資: | | | | |
共同基金 | 793 | | — | | — | | 793 | |
股權投資總額 | 793 | | — | | — | | 793 | |
可供出售的債務證券: | | | | |
存單 | — | | 5,242 | | — | | 5,242 | |
美國國債 | 13,218 | | — | | — | | 13,218 | |
商業票據 | — | | 5,044 | | — | | 5,044 | |
公司票據和債券 | — | | 7,894 | | — | | 7,894 | |
可供出售的債務證券 | 13,218 | | 18,180 | | — | | 31,398 | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 14,129 | | $ | 18,180 | | $ | — | | $ | 32,309 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 報價 處於活動狀態 市場: 雷同 資產 (1級) | 意義重大 其他 可觀測輸入 (2級) | 意義重大 看不見 輸入量 (3級) | 總計 |
資產: | | | | |
現金和現金等價物: | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 5,563 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5,563 | |
商業票據 | — | | 200 | | — | | 200 | |
現金和現金等價物合計 | 5,563 | | 200 | | — | | 5,763 | |
股權投資: | | | | |
共同基金 | 841 | | — | | — | | 841 | |
股權投資總額 | 841 | | — | | — | | 841 | |
可供出售的債務證券: | | | | |
存單 | — | | 1,351 | | — | | 1,351 | |
美國國債 | 250 | | — | | — | | 250 | |
商業票據 | — | | 8,046 | | — | | 8,046 | |
公司票據和債券 | — | | 13,232 | | — | | 13,232 | |
可供出售的債務證券 | 250 | | 22,629 | | — | | 22,879 | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 6,654 | | $ | 22,829 | | $ | — | | $ | 29,483 | |
在購買時原始到期日為三個月或以下的高流動性投資在簡明綜合資產負債表上計入現金和現金等價物。
一級資產的定價使用活躍市場上相同資產的報價,這些資產包括貨幣市場基金、美國國債和共同基金,因為這些特定資產具有流動性。
二級可供出售證券的定價採用類似工具的報價市場價格或由可觀察到的市場數據證實的不具約束力的市場價格。該公司使用實際交易數據、基準收益率、經紀商/交易商報價和其他類似數據,這些數據來自報價市場價格、獨立定價供應商或其他來源,以確定這些資產和負債的最終公允價值。本公司以該等定價數據作為主要資料,就其投資組合的最終估值作出評估及決定,並未在所述期間內對該等資料作出任何重大調整。
截至2022年6月30日,該批債券的未償還本金為$106.5百萬美元,公允價值$70.7百萬美元。截至2021年12月31日,該批債券的未償還本金為$120.5百萬美元,公允價值$89.4百萬美元。票據的公允價值代表第2級計量。
票據的公允價值通常與公司的股票價格相關,因此,公司股票價格的重大變化將對計算的公允價值產生重大影響。
有關票據的進一步詳情,請參閲附註10,可轉換票據。
注5.投資
下表彙總了該公司在2022年6月30日和2021年12月31日可供出售的債務證券投資(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 |
| 攤銷 成本 | 毛收入 未實現 收益 | 毛收入 未實現 損失 | 公允價值 |
存單 | $ | 5,268 | | $ | — | | $ | (26) | | $ | 5,242 | |
美國國債 | 13,272 | | — | | (54) | | 13,218 | |
商業票據 | 5,067 | | — | | (23) | | 5,044 | |
公司票據和債券 | 7,938 | | — | | (44) | | 7,894 | |
總計 | $ | 31,545 | | $ | — | | $ | (147) | | $ | 31,398 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 攤銷 成本 | 毛收入 未實現 收益 | 毛收入 未實現 損失 | 公允價值 |
存單 | $ | 1,351 | | $ | — | | $ | — | | $ | 1,351 | |
美國國債 | 250 | | — | | — | | 250 | |
商業票據 | 8,048 | | — | | (2) | | 8,046 | |
公司票據和債券 | 13,245 | | — | | (13) | | 13,232 | |
總計 | $ | 22,894 | | $ | — | | $ | (15) | | $ | 22,879 | |
下表彙總了該公司在2022年6月30日和2021年12月31日可供出售的債務證券的到期日(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 |
| 攤銷 成本 | 公允價值 | 攤銷 成本 | 公允價值 |
在不到1年內到期 | $ | 31,140 | | $ | 30,995 | | $ | 22,663 | | $ | 22,649 | |
在1-3年內到期 | 405 | | 403 | | 231 | | 230 | |
總計 | $ | 31,545 | | $ | 31,398 | | $ | 22,894 | | $ | 22,879 | |
有幾個不是出售截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的可供出售的債務證券的收益(包括本金償付)。本公司根據出售證券的具體標識來確定有價證券的損益。有幾個不是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的可供出售債務證券的重大已實現損益。不是材料餘額從截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的累計其他全面收益(虧損)中重新歸類。不是可供出售債務證券的未實現虧損已在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收入中確認,因為我們持有的此類證券的發行人具有高信用質量。
截至2022年6月30日,除美國政府外,沒有任何一個發行人持有的可供出售的債務證券的金額超過10%。
截至2022年6月30日,本公司未持有任何低於本公司最低信用評級的可供出售的債務證券。截至2022年6月30日,所有可供出售的債務證券的信用評級均為A-或更高。
股票證券由對共同基金的投資組成。截至2022年6月30日及2021年12月31日止各期間的權益證券的公允價值為0.8百萬美元。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收益中記錄的股權證券未實現收益或虧損如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
股權投資未實現虧損 | $ | 107 | | $ | 0 | | | $ | 157 | | $ | — | |
這些未實現的收益或損失被記錄為其他收入(費用)的一個組成部分,淨額。有幾個不是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的股權證券已實現損益。
注6.庫存
截至2022年6月30日和2021年12月31日的庫存包括以下內容(單位:千):
| | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
原料 | $ | 2,078 | | $ | 1,343 | |
Oracle Work in Process | 1,690 | | 1,625 | |
成品 | 1,536 | | 2,099 | |
| $ | 5,304 | | $ | 5,067 | |
附註7.財產和設備
截至2022年6月30日和2021年12月31日,財產和設備包括以下內容(單位:千):
| | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
計算機設備 | $ | 3,872 | | $ | 3,181 | |
技術裝備 | 3,285 | | 3,285 | |
設施 | 3,674 | | 3,675 | |
儀器 | 4,253 | | 5,364 | |
正在進行的基本工程項目 | 13 | | 683 | |
總資產和設備 | $ | 15,097 | | $ | 16,188 | |
累計折舊 | (11,000) | | (10,799) | |
財產和設備,淨額 | $ | 4,097 | | $ | 5,389 | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的折舊費用如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
折舊費用 | $ | 443 | | $ | 493 | | | $ | 903 | | $ | 1,053 | |
在本公司是經營租賃出租人的情況下,按成本計算的工具和累計折舊包括2022年6月30日和2021年12月31日的情況(單位:千):
| | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
經營租約項下按成本計算的票據 | $ | 2,547 | | $ | 3,110 | |
經營租賃項下的累計折舊 | (1,014) | | (1,165) | |
經營租賃項下的淨財產和設備 | $ | 1,533 | | $ | 1,945 | |
附註8.遞延收入和剩餘履約債務
遞延收入包括收到的尚未交付或賺取的產品或服務的金額。如果我們預計在接下來的12個月內不會獲得收入,則該金額將報告為其他非流動負債。截至2022年6月30日和2021年12月31日的餘額摘要如下(單位:千):
| | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
尚未交付的產品和服務 | $ | 335 | | $ | 451 | |
我們認出了$0.2百萬美元和美元0.3在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,包括在期初合同負債中的收入餘額分別為百萬美元和0.2百萬美元和美元0.3在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,包括在期初合同負債中的收入餘額分別為100萬美元。本期間確認的收入不是來自前幾個期間履行的履約義務。
分配給剩餘履約義務的交易價格
As of June 30, 2022, $10.1預計將有100萬美元的收入從剩餘的業績義務中確認。這一餘額主要涉及根據銷售型租賃協議出售給客户的試劑的產品發貨量。這些協議有兩到四年的期限,收入在產品發貨時確認,通常是在直線基礎上。剩餘餘額與保修期到期時開始的已執行服務合同有關。這些服務合同通常規定為期四年,收入是在直線基礎上確認的。
對於(I)預期期限為一年或更短的合同以及(Ii)我們確認收入為我們有權為所提供的服務開具發票的金額的合同,本公司選擇不披露未履行義務的價值。
附註9.長期債務
該公司簽訂了二與以下公司簽訂貸款協議一金融公司於2020年成立。貸款收益為$0.2百萬美元,利率從9.8%至12.4%,到期日為2022年。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,長期債務包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
貸款--各種利息 | $ | 84 | | $ | 80 | |
長期債務的當期部分 | 84 | | 80 | |
長期債務 | $ | — | | $ | — | |
以下是截至2022年6月30日的長期債務未來本金債務的到期日(以千為單位):
| | | | | |
2022年剩餘時間 | $ | 84 | |
2023 | — | |
2024 | — | |
2025 | — | |
2026 | — | |
此後 | — | |
總計 | $ | 84 | |
附註10.可轉換票據(已重述)
債券為本公司的優先無抵押債務,於2023年3月15日(“到期日”)到期,除非在下文所述的某些情況下提前回購或轉換為普通股。票據轉換後,本公司將根據票據的條款及條件,支付或交付現金、本公司普通股股份或現金與普通股的組合。債券的初步兑換率為每1,000港元債券本金持有32.3428股普通股,相當於初步兑換價約為1,000美元。30.92每股普通股,可予調整。該公司每半年派息一次,分別於每年的3月15日及9月15日到期。公司債券的固定票面利率為2.5本金的年利率。
本公司因發行債券而產生發行成本,該等債券將於五年制採用有效利率法計算票據的合約期。債券的實際利率,包括債券增加至面值的利率為3.2%.
票據包括慣常條款及契諾,包括若干失責事件,而一旦發生該等失責事件,票據可能會到期及即時支付。債券持有人有權在2022年12月15日之前的任何時間,以1,000元本金的倍數轉換債券,但只限在以下情況下:
•如果公司的股票價格超過130轉換價格的百分比20最後一次302018年6月30日之後任何日曆季度的交易日;
•在此期間5任何時間之後的營業日期間5債券交易價低於以下的連續交易日98普通股價格乘以換算率的百分比;或
•某些公司事件的發生,如控制權的變更、合併或清算。
在2022年12月15日或之後的任何時間,持有人可以本金1,000美元的倍數轉換其債券。在某些情況下,債券持有人如因徹底的基本改變(如發行債券所依據的契約所界定)而轉換其債券,則有權提高換算率。此外,如在到期日之前發生重大變動或失責事件,持有人將有權在若干條件的規限下,選擇要求本公司以現金方式回購全部或部分債券,回購價格相等於100將購回的債券本金的%,另加截至回購日(但不包括回購日)的應計及未付利息。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的利息支出如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
合同息票利息 | $ | 666 | | $ | 1,072 | | | $ | 1,449 | | $ | 2,144 | |
債務發行成本攤銷 | 154 | | 180 | | | 265 | | 354 | |
債務貼現攤銷 | — | | $ | 2,903 | | | $ | — | | $ | 5,724 | |
可轉換票據的利息支出總額 | $ | 820 | | $ | 4,155 | | | $ | 1,714 | | $ | 8,222 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日,沒有任何票據可以根據其原始條款進行轉換。
於二零二二年三月二十一日,本公司與債券持有人訂立私下磋商的交換協議(“交換協議”)。根據交換協議的條款,票據持有人同意與本公司交換$14.0持有的債券本金總額為百萬八每批債券的等額部分如下:(A)每1,000美元票據本金兑換22.64股,另加(B)每1,000美元票據本金兑換1,000股額外的公司普通股股數,相等於自2022年3月21日開始的每一批第一批票據的單獨商定參照期內每個交易日的(I)$155.67除以(Ii)該交易日的每日成交量加權平均價(統稱為“交易所交易”)。Exchange交易的關閉發生在八部分(“交換債務”),第一次完成於2022年3月29日,最後一次完成於2022年5月18日。
2022年3月21日,兑換美元的義務14.0百萬美元的鈔票被清償,並被具有嵌入特徵的新鈔票(“新鈔票”)所取代。新票據按公允價值選擇列賬。新票據在初次計量時按公允價值入賬,在每個報告期按公允價值(“按市價計價”)重新計量,公允價值變動在其他收入和支出淨額中列報。這項公允價值選擇只適用於新債券,並不適用於其他債券。在2022年6月30日,隨着新鈔票的交換和兑換義務的取消,嵌入的特徵不再突出。於2022年6月30日,並無採用公允價值期權的票據。
在截至2022年6月30日的六個月內,票據持有人兑換了約$14.0持有人持有的債券本金總額為10,798,482根據交換協議持有本公司普通股。票據的合法交換帶來了#美元的收益3.6百萬美元。該公司的普通股價值被確定為#美元10.2100萬美元,在截至2022年6月30日的六個月內計入繳入資本。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內,贖回兑換鈔票的收益如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
| 如上所述 | | | | |
滅火收益 | $ | 199 | | $ | 0 | | | $ | 3,565 | | $ | 0 | |
該批債券於二零二二年六月三十日的賬面價值如下(單位:千):
| | | | | |
| 6月30日, |
| 2022 |
面值未償還本金 | $ | 106,500 | |
未攤銷債務發行 | (672) | |
負債部分的賬面淨額 | $ | 105,828 | |
截至2022年6月30日,《票據》和《新票據》由以下部分組成(單位:千):
| | | | | |
| 6月30日, |
| 2022 |
| 如上所述 |
可轉換票據的流動部分 | $ | 56,204 | |
可轉換票據的非流動部分 | 49,624 | |
可轉換票據總額 | $ | 105,828 | |
自2022年8月15日起,本公司與債券持有人Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)訂立交換協議(“交換協議”)。傑克·舒勒是該公司董事會成員,是舒勒信託的唯一受託人。根據交換協議的條款,舒勒信託同意與本公司(“交易所”)交換$49.9(A)本金總額為#美元的有擔保本票34.9(B)一份認股權證(“認股權證”),用以收購本公司普通股,行使價為#元。2.12每股(“行使價”)。有關其他信息,請參閲附註19,後續事件。
關於債券發行,本公司與一家金融機構(“遠期交易對手”)訂立了一項預付遠期股票回購交易(“預付遠期”)。根據預付遠期,公司使用了大約#美元45.1發行債券所得款項淨額的百萬元,為預付款項提供資金。預付遠期相關的公司普通股的總股數約為1,858,500。預付遠期的到期日是2023年3月15日,儘管它可能會提前全部或部分結算。在預付遠期結算、到期或任何提前結算時,遠期交易對手將向本公司交付預付遠期相關普通股的數量或提前結算的部分。在計算基本每股收益和稀釋後每股收益時,根據預付股款購買的股份被視為庫存股,但就公司法目的(包括任何未來股東投票的目的)而言,該股將保持流通股狀態,直至遠期交易對手將預付股款相關股份交付給本公司。本公司的預付遠期對衝交易使本公司面臨信用風險,其交易對手可能無法滿足交易條款。該公司通過將交易對手限制在一家主要金融機構來減輕這一風險。
注11.每股虧損
每股普通股的基本淨虧損是通過適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行的加權平均普通股來確定的。每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損是相同的,因為所有已發行的普通股等價物都被排除在外,因為由於公司的虧損,它們是反稀釋的。
以下可能發行的普通股不包括在稀釋每股淨虧損的計算中,因為它們將在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的每個月產生反稀釋效應(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
受限制股票單位解除後可發行的股份 | 4,909 | | 2,444 | | | 4,909 | | 2,444 | |
行使股票期權時可發行的股份 | 6,039 | | 7,941 | | | 6,039 | | 7,941 | |
| 10,948 | | 10,385 | | | 10,948 | | 10,385 | |
潛在攤薄普通股將包括在資產負債表日可轉換票據被轉換後將發行的普通股。如附註10,可轉換票據所述,於轉換票據後,本公司將視情況而定支付或交付現金、本公司普通股股份或現金與普通股的組合,由本公司選擇。債券的初始兑換率為每1,000美元債券本金持有32.3428股普通股。截至2022年6月30日,根據原始條款,沒有任何票據可轉換。按初步換算率計算,於轉換已發行債券時可發行普通股的股份數目約為3.4截至2022年6月30日,百萬股。
就債券而言,本公司訂立了一項預付遠期股票回購交易。預付遠期相關的公司普通股的總股數約為1,858,500。在計算基本每股收益和稀釋後每股收益時,根據預付股款購買的股份被視為庫存股,但就公司法目的(包括任何未來股東投票的目的)而言,該股將保持流通股狀態,直至遠期交易對手將預付股款相關股份交付給本公司。
潛在的稀釋普通股還將包括如果A系列優先股轉換為普通股將發行的普通股。A系列優先股的每股可根據持有者的選擇權隨時轉換為一公司普通股的份額。此外,A系列優先股的每股股票將自動轉換為一在出售本公司所有已發行股票或本公司合併為另一公司後,公司股東不再是合併後公司的控股股東時,立即持有本公司普通股的股份。A系列優先股轉換後可發行的普通股數量為3,954,546 as of June 30, 2022.
如附註17,股東權益所述,本公司與Jack W.Schuler Living Trust訂立證券購買協議,由本公司發行及出售合共2,439,024公司普通股交易預計將於2022年9月26日完成,前提是滿足慣常的成交條件,並被視為股權遠期協議。本協議將發行的股份不包括在每股攤薄淨虧損的計算中,因為它們將因淨虧損而產生反攤薄效果。
注12.基於員工權益的薪酬
下表彙總了截至2022年6月30日的6個月公司股權薪酬計劃下的期權活動:
| | | | | | | | |
| 股份數量 | 每股加權平均行權價 |
未償還期權2022年1月1日 | 7,192,540 | | $ | 13.89 | |
授與 | 140,000 | | 3.05 | |
被沒收 | (128,670) | | 13.02 | |
已鍛鍊 | (6,105) | | 1.04 | |
過期 | (1,158,808) | | 10.05 | |
2022年6月30日未償還期權 | 6,038,957 | | $ | 14.41 | |
下表彙總了用於計算截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月授予期權的估計公允價值的加權平均投入:
| | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, |
| 2022 | 2021 |
預期期限(以年為單位) | 0.0 | 5.79 |
波動率 | — | % | 65 | % |
預期股息 | — | | — | |
無風險利率 | — | % | 1.10 | % |
加權平均公允價值 | $ | — | | $ | 4.09 | |
不是在截至2022年6月30日的三個月內授予了股票期權,因此沒有該期間的彙總數據。
下表顯示了截至2022年6月30日的未償還期權和可行使(既得)期權的摘要信息:
| | | | | | | | |
| 選項 傑出的 | 選項 可操練 |
選項數量 | 6,038,957 | | 4,644,828 | |
加權平均剩餘合同期限(年) | 5.71 | 5.18 |
加權平均行權價 | $ | 14.41 | | $ | 15.04 | |
加權平均公允價值 | $ | 9.00 | | $ | 9.31 | |
合計內在價值(千) | $ | — | | $ | — | |
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月的RSU和限制性股票獎勵活動:
| | | | | | | | |
| 股份數量 | 加權平均授予日期每股公允價值 |
未償還債務2022年1月1日 | 2,090,182 | | $ | 10.77 | |
授與 | 4,107,083 | | 1.55 | |
被沒收 | (167,129) | | 9.94 | |
既得/釋放 | (1,121,468) | | 3.39 | |
未償債務2022年6月30日 | 4,908,668 | | $ | 4.77 | |
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的股權薪酬支出(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
銷售成本 | $ | 228 | | $ | 74 | | | $ | 403 | | $ | 175 | |
研發 | 539 | | 1,328 | | | 901 | | 4,074 | |
銷售、一般和行政 | 3,204 | | 5,188 | | | 5,646 | | 11,180 | |
| $ | 3,971 | | $ | 6,590 | | | $ | 6,950 | | $ | 15,429 | |
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的存貨或轉移到財產和設備的存貨(也稱為工具)的股份薪酬成本(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
按庫存資本化的成本 | $ | 74 | | $ | 87 | | | $ | 117 | | $ | 242 | |
截至2022年6月30日,與未歸屬股票期權和未歸屬RSU相關的未確認股權薪酬支出為$3.1百萬美元和美元11.0分別為100萬美元。這一點預計將在2022年至2027年期間得到承認。
上述未償還股票期權和股票補償費用中包括績效股票期權,只有在實現某些目標時才能授予。基於業績的股票期權通常在現金支付時授予,或有權在一段時間內授予1至2年數,視業績目標的性質而定,合同期限為10好幾年了。這些期權的估價方式與基於時間的期權相同,前提是業績目標將會實現。在估計這些期權的公允價值時使用的預期波動率、預期股息和無風險利率的投入與根據公司股權激勵計劃發行的基於時間的期權相同。基於業績的股票期權的預期期限為5至7好幾年了。然而,本公司只有在確定目標有可能實現的情況下才確認股票薪酬支出,這觸發了績效期權的歸屬。
於2020年內,本公司授予105,000基於業績的股票期權。在這些基於業績的股票期權中,已履行了以下業績義務90,000在前一時期變為可行使的期權。在這些基於業績的股票期權中,90,000期權在截至2022年6月30日的三個月和六個月內到期。不是截至2022年6月30日,基於業績的股票期權仍未結清。
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月與基於業績的股票期權相關的基於股票的薪酬成本(單位:千):
| | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 |
基於業績的股票期權費用 | $ | — | | $ | 230 | |
上述RSU和限制性股票獎勵的未償還金額中包括基於業績的RSU,只有在實現某些目標時才會授予這些RSU。基於績效的RSU在一段時間內臨時授予1至3年數,視業績目標的性質而定,合同期限為10好幾年了。根據授予日前一天公佈的收盤價,這些單位的估值方式與其他RSU相同。然而,本公司只有在確定目標有可能實現的情況下才確認股票薪酬支出,這觸發了績效期權的歸屬。
在2020年內,公司授予了基於績效的RSU165,974截至2022年6月30日仍未償還。在截至2022年6月30日的六個月內,沒有任何變化。
在2021年期間,公司授予了基於績效的RSU111,806截至2022年6月30日仍未償還。在截至2022年6月30日的六個月內,沒有任何變化。
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月與基於績效的RSU相關的基於股份的薪酬成本(以千為單位):
| | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 |
基於性能的RSU費用 | $ | — | | $ | 818 | |
注13.所得税
在截至2022年6月30日的6個月內,該公司不是不計入所得税撥備金額,因為公司不確認美國和其他外國司法管轄區本年度税收損失的税收優惠。本公司截至2022年6月30日止六個月的税項支出,與按美國法定税率計算的税前虧損不同。$32.0百萬由於估值免税額在美國和其他外國司法管轄區產生的税收損失沒有記錄任何税收優惠。截至2022年6月30日,該公司的遞延税項資產主要與美國聯邦和州税項虧損結轉有關,以及與票據攤銷有關的遞延税項負債。本公司就其遞延税項淨資產計提估值撥備,因為該等資產未來變現的可能性不大。
本公司根據ASC 740所得税的確認和計量標準,對不確定的税務狀況進行會計處理。截至2022年6月30日的三個月和六個月,我們沒有注意到我們不確定的税收狀況有任何重大變化。我們預計,在未來12個月內,不確定的税收狀況不會發生重大變化。
附註14.承諾
於2022年4月期間,本公司與供應商訂立了一項不可撤銷的採購義務,以收購原材料,總承諾額為$11.9百萬美元。根據這項協議的條款,該公司可以在2027年3月15日之前接收購買的物品。達成這一承諾是為了確保適當的材料數量開發我們的下一代AST平臺並將其商業化。
截至2022年6月30日,承諾保持不變$11.9百萬由於本公司尚未收到任何庫存。
注15.租約
以下是與我們作為承租人的租約有關的補充信息,截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
為包括在租賃負債中的金額支付的現金 | | | | | |
來自經營租賃的經營現金流 | $ | 203 | | $ | 154 | | | $ | 266 | | $ | 308 | |
融資租賃的營運現金流 | $ | 424 | | $ | — | | | $ | 424 | | $ | — | |
以租賃義務換取的淨收益資產 | | | | | |
經營租約 | $ | — | | $ | — | | | $ | — | | $ | — | |
融資租賃 | $ | 2,760 | | $ | — | | | $ | 2,760 | | $ | — | |
租賃費 | | | | | |
經營租約 | $ | 259 | | $ | 261 | | | $ | 564 | | $ | 559 | |
融資租賃 | $ | 97 | | $ | — | | | $ | 97 | | $ | — | |
短期租約 | $ | 21 | | $ | 59 | | | $ | 41 | | $ | 59 | |
本公司營運租約的加權平均剩餘租期為3.1好幾年了。這些租約的加權平均貼現率為7.1%。我們融資租賃的加權平均剩餘租賃期為2.7好幾年了。這些租約的加權平均貼現率為4.6%.
以下是我們作為承租人的租賃債務截至2022年6月30日的到期日(以千為單位):
| | | | | | | | |
| 運營中 | 金融 |
2022年剩餘時間 | $ | 446 | | $ | 491 | |
2023 | 968 | | 983 | |
2024 | 1,055 | | 983 | |
2025 | 585 | | 239 | |
2026 | — | | — | |
此後 | — | | — | |
租賃付款總額 | 3,054 | | 2,696 | |
扣除計入的利息 | (325) | | (158) | |
| $ | 2,729 | | $ | 2,538 | |
在我們為出租人的銷售型租賃中,淨投資是我們壓縮綜合資產負債表中其他流動資產和其他非流動資產的組成部分。截至2022年6月30日,這些租賃的總淨投資為$3.3百萬美元。以下是截至2022年6月30日銷售型租賃下的應收租賃到期日(單位:千):
| | | | | |
2022年剩餘時間 | $ | 727 | |
2023 | 1,140 | |
2024 | 646 | |
2025 | 192 | |
2026 | 606 | |
此後 | — | |
未貼現現金流合計 | 3,311 | |
扣除計入的利息 | — | |
租賃付款現值 | $ | 3,311 | |
附註16.地域和收入分類
該公司的運營方式為一運營部門。面向美國以外客户的銷售額佔14截至2022年6月30日的三個月和六個月的15截至2021年6月30日的三個月和六個月。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,外國客户以美元計算的應付餘額為#美元0.8百萬美元和美元0.7分別為100萬美元。
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月按地理區域劃分的總淨銷售額(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
國內 | $ | 3,321 | | $ | 2,386 | | | $ | 5,839 | | $ | 4,532 | |
外國 | 540 | | 412 | | | 981 | | 784 | |
| $ | 3,861 | | $ | 2,798 | | | $ | 6,820 | | $ | 5,316 | |
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月按行業劃分的總淨銷售額(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2022 | 2021 |
加速PANO收入 | $ | 3,818 | | $ | 2,767 | | | $ | 6,736 | | $ | 5,240 | |
其他收入 | 43 | | 31 | | | 84 | | 76 | |
| $ | 3,861 | | $ | 2,798 | | | $ | 6,820 | | $ | 5,316 | |
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月按產品和服務劃分的淨銷售額總額(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | 2021 | | 2020 | 2019 |
產品 | $ | 3,476 | | $ | 2,483 | | | $ | 6,023 | | $ | 4,700 | |
服務 | 385 | | 315 | | | 797 | | 616 | |
| $ | 3,861 | | $ | 2,798 | | | $ | 6,820 | | $ | 5,316 | |
淨銷售額中包括的租賃收入為#美元。0.6百萬美元和美元0.4截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月分別為100萬美元和1.1百萬美元和美元0.8截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月分別為100萬美元,這不是從與客户的合同中確認的收入。
以下是按地理區域淨值的財產和設備(以千為單位):
| | | | | | | | |
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
國內 | $ | 3,866 | | $ | 5,014 | |
外國 | 231 | | 375 | |
| $ | 4,097 | | $ | 5,389 | |
附註17.股東權益
可轉換票據交換協議
在截至2022年6月30日的六個月內,債券持有人兑換了約$14.0持有人持有的債券本金總額為10,798,482根據交換協議持有本公司普通股。該公司的普通股價值被確定為#美元10.2100萬美元,在截至2022年6月30日的六個月內計入繳入資本。有關更多信息,請參閲附註10,可轉換票據。
證券購買協議
於二零二二年三月二十四日,本公司與Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)訂立證券購買協議(“證券購買協議”),由本公司發行及出售合共2,439,024根據修訂後的1933年證券法第4(A)(2)節及其頒佈的第506條,公司普通股(“股份”)向舒勒信託公司的發行(“私募”)獲得豁免登記。傑克·舒勒是公司董事會成員,也是舒勒信託基金的唯一受託人。
根據證券購買協議,舒勒信託已同意以#美元的收購價(根據納斯達克有關公司普通股“市值”的規則確定)購買股份。1.64每股,相等於納斯達克在緊接本公司訂立證券購買協議前所報的綜合收市買入價,總購買價為$4.0百萬美元。
2022年6月29日,本公司和舒勒信託同意將私募的截止日期從2022年6月30日延長至2022年9月26日。證券購買協議被認為是一項股權遠期協議,符合獨立金融工具的定義,該定義被歸類為股東赤字。截至2022年6月30日的這份股權遠期協議的價值無關緊要。
注18.關聯方交易
證券購買協議
在……上面March 24, 2022,本公司簽訂了證券購買協議與舒勒信託基金由本公司向舒勒信託發行及出售股份。傑克·舒勒是公司董事會成員,也是舒勒信託基金的唯一受託人。
詳情見附註17,股東權益。
可轉換票據
截至2022年6月30日,舒勒信託持有美元1.8該批債券的本金總額為百萬元。有關這些票據的更多信息,請參閲附註10,可轉換票據。
注19.後續事件
該公司評估在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件。
債務交換
自2022年8月15日起,本公司與票據持有人舒勒信託訂立(交換協議)。傑克·舒勒是該公司董事會成員,是舒勒信託的唯一受託人。根據交換協議的條款,舒勒信託已同意與公司交換$49,905,000本金總額為(A)本金總額為$的有抵押票據34,933,500及(B)以行使價#美元收購本公司普通股的認股權證2.12每股,代表公司普通股截至2022年8月12日的收盤價。
有抵押票據的預定到期日為2027年8月15日,並將在該日期或之後的任何時間應書面要求償還。本公司可選擇以(I)美元或(Ii)本公司普通股的形式,以若干股份償還該票據,該等股份的總數除以#美元。2.12,但須作出擔保附註中更全面描述的某些調整。有擔保票據的利息利率為5.0年息%,由本公司選擇以相同形式於(I)任何預付本金及(Ii)到期者中較早者支付。本公司可隨時預付擔保票據,無需支付溢價或罰款。擔保票據包含慣例陳述、擔保和違約事件,包括涉及公司的某些“控制權變更”事件。該有抵押票據以本公司幾乎所有資產作抵押。有擔保票據不限制本公司未來產生的債務,但應任何未來優先貸款人的要求,在償付權和留置權優先順序上處於次要地位。
認股權證可於2023年2月15日至(I)2029年8月15日及(Ii)完成認股權證所載涉及本公司的若干收購交易期間行使。認股權證的行使期限最長為2,471,710股票,或15擔保票據本金的%除以行權價格。該等股份數目及行使價須受認股權證所載基本事項(包括股份拆分及資本重組)的某些慣常比例調整所規限。
銷售和營銷協議
於2022年8月15日(“生效日期”),本公司與Becton,Dickinson and Company(“BD”)訂立銷售及市場推廣協議(“銷售協議”),委任BD為本公司在全球的獨家銷售代理,將本公司在微生物領域及已取得所需監管批准的地區的PANO 1.0及ARC儀器及試劑盒(“產品”)商業化,並授予BD有關未來公司產品的若干其他權利。協議期限為五年(5)年(“初始期限”),並受自動一年除非事先通知當事人,否則續展。
根據銷售協議,本公司聘請BD全面負責產品的銷售相關支持活動,以換取公司產品銷售的佣金。BD將根據雙方都能接受的商業化計劃和戰略提供此類銷售活動。這些服務將由雙方商定,並在商業化計劃中列出,這是雙方在生效日期後不久談判的第一個計劃,預計將包括銷售、營銷、技術和訂單支持。本公司和BD應就產品按季度滾動的12個月銷售預測達成一致。BD必須盡合理努力達到或超過每個產品預測,公司必須採取合理努力生產足夠數量的產品以滿足每個產品預測。公司保留營銷產品所需的所有其他商業化的責任,包括談判和預訂客户訂單的銷售、製造和提供產品庫存、營銷材料和抵押品支持。
自生效之日起,該公司負責在美國和其他國家/地區銷售產品的所有監管批准。公司還負責在2023年12月31日之前獲得和維護其他國家/地區的監管批准(“其他國家/地區”)。額外的國家/地區將由雙方商定,公司必須在這些額外的國家/地區提供現有的和新的ARC儀器和工具包註冊。該公司將持有對現有國家和其他國家的監管批准。自2024年1月1日起,屋宇署將領導註冊程序
對於除生效日期的現有國家和任何其他國家以外的任何其他國家(“BD國家”)的監管批准。BD將持有對BD國家的監管批准。與BD獲得監管批准相關的費用將由締約方指導委員會商定,並在商業化計劃中列出。對於其他國家和BD國家,指導委員會將在適當的時候評估和批准與商業化計劃有關的具體監管批准要求。一旦在其他國家獲得監管批准或在BD國家獲得BD的批准,BD應負責在這些國家商業推出產品,費用由BD負責,但與在任何其他國家此類商業推出產品的戰略營銷相關的費用將由公司支付。如果督導委員會不批准特定地區或地區內的具體監管批准要求,屋宇署將失去在該地區或地區授予它的獨家經營權,並且不會被禁止銷售、推廣、分銷或以其他方式商業化任何與產品直接競爭的第三方產品。
每一方都對產品和直接競爭產品的推廣作出了一定的排他性承諾。受某些限制的限制,公司已向BD授予獨家全球商業權,並被要求在生效日期起一年內終止與第三方銷售代理或分銷商的任何現有協議。此外,屋宇署已同意不會與第三方訂立任何新協議,讓屋宇署銷售、推廣、分銷或以其他方式將任何直接競爭產品商業化。然而,屋宇署可繼續履行其在任何現有協議下的義務。BD不被排除(I)花費購買或投資於直接競爭產品的第三財產或資產,或(Ii)開發、改進和/或商業化其BD PhoenixTM自動識別和藥敏檢測系統。任何一方均有權在下列情況下終止銷售協議90在首次公開宣佈屋宇署收購任何直接競爭產品後,向另一方發出通知。在此類終止的情況下,公司的唯一和排他性補救措施是收到商業費用(定義如下)的任何剩餘餘額。
銷售協議還授予BD有關公司下一代微生物抗生素敏感性測試系統(“PINO 2.0”)的某些權利。BD擁有作為PANO 2.0商業化獨家銷售代理的獨家談判權,如果公司提議許可PANO 2.0,或者如果公司和BD共同同意PINO 2.0臨牀數據準備提交給美國食品和藥物管理局(FDA)進行510(K)批准,將觸發這一談判。這類後續協議的條款將必須由各方談判。
對於本公司的潛在收購或融資,BD也擁有某些權利。屋宇署有權接收有關收購建議或啟動出售程序的通知。BD也有權接收關於這種潛在的控制權變更交易的信息和非排他性談判權。如果BD以外的第三方收購了本公司,任何一方都有權在以下三年內終止銷售協議(3)幾個月前通知。終止後,本公司或收購方必須向BD支付20在較短的一年或初始期限的剩餘時間內確認的收入的%,以及任何剩餘的未支付的商務費將被免除。此外,屋宇署有權提供最多20佔本公司所有未來融資的%,其條款將由雙方協商。
作為所批出權利的代價,屋宇署將向該公司支付獨家商業安排費用$15.0百萬元(“商務費”)。商務費以等值的美元支付3.0從雙方商定的日期開始,BD將開始提供服務,並在接下來的四個日曆年內分期付款。如銷售協議終止,則須支付商業費用,但以下情況除外:(I)本公司為方便而終止;(Ii)因本公司無力償債而於生效日期起計一年內由屋宇署終止;(Iii)因本公司重大違反銷售協議而由屋宇署終止;或(Iv)任何一方在控制權變更至第三方後終止。此外,如果產品侵犯了第三方的知識產權,商務費或任何未付餘額將被免除。根據美國公認的產品銷售會計原則(“銷售佣金”),公司還有義務就公司確認的收入支付BD銷售佣金。對於現有業務,雙方將在商業化計劃中確定客户的基本帳簿清單,併為銷售佣金確定年度基本帳簿費用。對於新業務,雙方已確定目標收入金額,銷售佣金將以該等收入目標金額為基礎。新業務是累積性的,包括上一年獲得的新賬户。一旦達到目標水平或以上目標水平,本公司將就該歷年內所有新業務向屋宇署支付目標利率或以上目標利率(視何者適用而定)。如果銷售協議終止,公司應向以下人員支付銷售佣金九個月在此種終止的生效日期之後。
銷售協議包含本公司及屋宇署各自基於重大違約、無力償債及其他情況終止銷售協議的權利。如果另一方重大違約或無力償債,公司和BD均可在通知後終止銷售協議,如果適用,還可在治療期後終止銷售協議。在生效日期兩週年後,公司和BD各自有權終止銷售協議和任何商業化計劃12提前幾個月向對方發出書面通知。如果BD未能達到任何產品的某些目標,公司也可以終止銷售協議12治癒期後的幾個月。
前述對銷售協議的描述並不完整,其全文受銷售協議全文的限制,該銷售協議將作為公司截至2022年9月30日的季度報告Form 10-Q的證物提交給美國證券交易委員會。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
介紹性説明
除上下文另有説明外,本10-Q/A表格中提及的“公司”、“加速”、“我們”、“我們”或“我們”是指Accelerate Diagnostics,Inc.的合併業務。以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A”)總結了影響我們的經營結果、流動性、資本資源和合同義務的重要因素。以下討論和分析應與本公司未經審計的簡明綜合財務報表和本文其他部分包含的相關附註一起閲讀。
除非另有説明,MD&A中的所有金額都已四捨五入到最接近的千。
前瞻性陳述
本10-Q/A表格包含符合1933年證券法(“證券法”)第27A節和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義的某些前瞻性陳述,公司打算使這些前瞻性陳述受到由此產生的安全港的約束。 這些前瞻性陳述可以通過使用“可能”、“將”、“預期”、“相信”、“預期”、“估計”或“繼續”或其變體或類似術語來識別,包括但不限於關於我們未來發展計劃和增長戰略的陳述,包括與我們未來的運營、產品和業績有關的計劃和目標;關於何時可以實現某些關鍵業務里程碑的預測對我們的產品和技術的潛力或好處的期望;對我們產品未來需求的預測;我們對現有產品和將新產品推向市場的新產品開發的持續投資;新冠肺炎疫情對公司的預期影響,包括對我們的業務、運營業績、現金流和財務狀況的影響,以及我們未來對新冠肺炎疫情的應對;我們對當前供應鏈影響的預期;本新聞稿的內容包括但不限於我們的流動性和資本需求,包括但不限於我們作為一家持續經營企業繼續經營的能力,以及我們認為我們目前沒有足夠的財務資源來支付票據項下的未償債務,以及自提交10-Q/A表格起至少12個月內為我們的預測運營成本提供資金的情況。此外,除涉及公司預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展的歷史事實陳述外,所有其他陳述均為前瞻性陳述。
未來的事件和實際結果可能與前瞻性陳述中陳述、預期或建議的或潛在的情況大不相同。不能保證前瞻性陳述中描述的結果一定會實現,實際結果可能與前瞻性陳述中提出的結果大相徑庭。本文包含的前瞻性表述是基於當前預期的,這些預期涉及許多風險和不確定性,包括當前新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度,包括可能成為主導的任何新的變種;政府和其他第三方對它的反應及其對全球經濟、我們的供應商和客户的業務造成的後果,例如客户需求波動、供應鏈約束和通脹壓力的可能性;它對我們業務的最終影響、運營結果、現金流和財務狀況,以及我們執行我們應對新冠肺炎流行病的計劃的能力(或能力);以及解決我們持續的財務狀況和獲得額外資本以履行我們的財務義務的能力方面的困難,包括但不限於獲得足夠的資本資源為我們的運營提供資金和應對即將到期的債券的困難。其他可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素包括這裏討論的那些以及在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他報告中提到的風險,包括但不限於該公司在截至12月31日的10-K表格年度報告中“風險因素”一節中的風險, 在2021年(“2021年10-K”)以及公司隨後提交給美國證券交易委員會的文件中。這些前瞻性表述還基於以下假設:公司將留住關鍵管理人員,公司將成功地將Accelerate Pheno®系統和Accelerate Arc™系統商業化,公司將獲得足夠的資本將Accelerate Pheno系統和Accelerate Arc系統商業化並繼續開發配套產品,公司將能夠保護其知識產權,公司對技術變化的反應能力,公司將準確預測市場對公司產品的需求,並且不會出現重大不利變化
本公司的經營情況或業務及一般市場和行業情況。與上述有關的假設涉及(其中包括)對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務決策的判斷,所有這些都很難或不可能準確預測,而且許多都不是本公司所能控制的。儘管公司認為前瞻性陳述所依據的假設是合理的,但任何假設都可能被證明是不準確的,因此不能保證前瞻性陳述中預期的結果將會實現。我們在本10-Q表格中所作的任何前瞻性陳述僅説明其發表之日。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
概述
Accelerate是一家體外診斷公司,致力於提供通過快速診斷嚴重感染來改善患者結局和降低醫療成本的解決方案。微生物實驗室需要新的工具來解決美國疾病控制和預防中心(CDC)所稱的我們這個時代最嚴重的醫療威脅之一--抗生素耐藥性。耐藥性上升的一個重要因素是過度使用和誤用抗生素,缺乏及時的診斷結果加劇了這種情況。鑑定和抗生素敏感性結果的延遲往往是由於微生物實驗室依賴於傳統的基於培養的測試,這種測試通常需要兩到三天才能完成。我們的技術平臺旨在通過在各種類型的患者樣本中提供顯著更快的傳染病病原體測試來應對這些挑戰。
我們第一個解決這些挑戰的系統是Accelerate Pheno®系統。Accelerate PhenoTest®BC試劑盒是該系統的第一個測試試劑盒,它與其他臨牀和實驗室發現相結合,被認為是診斷菌血症和真菌血症的輔助工具,這兩種疾病都是高發病率和高死亡風險的危及生命的疾病。該設備提供鑑定(“ID”)結果,然後對通常與菌血症有關或導致菌血症的某些病原菌進行抗生素敏感性測試(“AST”)。這一檢測試劑盒利用基因分型技術來識別感染病原體,並利用表型技術進行AST,以確定活的細菌細胞對特定抗菌劑是耐藥還是敏感。醫生可以利用這些信息快速修改抗生素療法,以減少不良事件,改善臨牀結果,並幫助保存抗生素的使用壽命。
2015年6月30日,我們宣佈符合歐洲體外診斷指令98/79/EC,並在Accelerate Pheno系統和Accelerate PhenoTest BC試劑盒上應用CE標誌用於體外診斷。2017年2月23日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了我們的從頭分類請求,將我們的Accelerate Pheno系統和Accelerate PhenoTest BC Kit的第一個版本推向市場。
2017年,我們開始在美國、歐洲和中東的醫院銷售Accelerate Pheno系統。與我們的“剃鬚刀”/“刀片”業務模式一致,到目前為止,收入主要來自儀器的銷售或租賃以及一次性消耗性測試套件的銷售。
2021年7月,我們推出了在Accelerate Pheno系統上使用的第二個測試,Accelerate PhenoTest BC Kit,AST配置。該試劑盒在輸入來自另一系統或方法的ID結果後進行抗生素敏感性測試。2021年8月,我們宣佈這一僅限AST的新配置已通過CE認證,可在歐洲使用。我們相信,這種僅限AST的新配置可能對那些已經擁有快速ID系統但仍需要快速藥敏結果以支持患者儘快接受最佳抗生素治療的潛在客户具有吸引力。
在2022年3月和5月,我們宣佈了Accelerate Arc的推出和商業化TM系統和BC套件。該儀器和相關的一次性測試套件自動化了在現有的基質輔助激光解吸/電離(“MALDI”)系統上快速產生ID結果所需的前端步驟。2022年5月,我們宣佈Accelerate Arc系統和BC Kit在FDA進行了IVD註冊,2022年6月,我們獲得了在歐洲使用的CE IVDR註冊。我們相信,Accelerate Arc系統和BC Kit將是我們最近推出的Accelerate PhenoTest BC Kit和AST配置的補充產品,它利用現有的MALDI系統實現快速ID結果,並通過Accelerate Pheno系統實現快速AST,我們進一步相信,這為快速MALDI提供了一個巨大的新市場的機會。
我們繼續投資於新產品開發,以增強我們現有的產品,並將新產品推向市場。目前的研發重點領域包括,如果獲得FDA授權,可能會在我們的Accelerate Pheno系統中添加新的AST內容,Accelerate Arc系統的更多應用,以及正在開發的下一代快速敏感性系統,其目標是具有更低的成本、更高的產量和測試更廣泛的樣本類型的能力。
新冠肺炎與供應鏈影響更新
2019年末,據報道,一種新型冠狀病毒株(新冠肺炎)在武漢出現,中國,並在全球傳播。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行。新冠肺炎疫情的爆發導致世界各地的政府當局實施了許多措施來試圖減少新冠肺炎的傳播,例如旅行禁令和限制、隔離、原地避難、呆在家裏或完全封鎖(或類似)命令以及商業限制和關閉。在這次大流行期間,新病例和住院人數有升有降。最近,新的新冠肺炎變種的出現和傳播導致許多政府當局和企業重新實施先前的限制措施,以努力遏制新冠肺炎及其變種的傳播。新變種的傳染性明顯高於之前的毒株。儘管其中許多限制已經取消,但對於是否會啟動或再次實施額外的限制,以應對新冠肺炎案件的激增,仍存在不確定性。新冠疫情的揮之不去的影響繼續在全球經濟中造成巨大的波動,包括供應鏈限制、勞動力供應問題和更高的通脹。因此,目前還不清楚新冠肺炎及其變體將對全球經濟和我們公司產生的全面影響。
新冠肺炎疫情、遏制措施以及下游對醫院人員配置和金融穩定的影響已經並正在繼續造成受影響地區的業務放緩或關閉,包括區域和世界範圍內的業務放緩或關閉,以及對全球供應鏈和勞動力參與的中斷。這些影響對我們的業務和運營結果產生了重大影響,從2020年第一季度開始一直持續到本季度,儘管影響程度較小。例如,我們遇到了接觸包括醫院在內的客户的機會減少的情況,這嚴重限制了我們的銷售能力,在較小程度上,也限制了我們實施以前簽約的Accelerate Pheno系統。由於職業倦怠和疫苗指令導致的醫院更替進一步轉移了醫院決策者的注意力。此外,在新冠肺炎住院率較高的某些月份,由於許多醫院減少了針對新冠肺炎的選擇性手術,我們的Accelerate PhenoTest BC Kit的訂單有所下降。
新冠肺炎疫情導致的新儀器銷售和實施減少,降低了我們2020年和2021年的已實現和預期收入增長。2022年上半年,我們開始看到上述大流行對我們業務的許多不利影響開始緩解。然而,隨着新冠肺炎變體(包括奧密克戎變體及其亞變體)的出現、疫苗的遲疑不決以及在完全接種疫苗的人羣中出現突破性感染病例,我們在接觸客户和前景、對我們產品的需求以及實施我們產品的能力方面仍然存在不確定性。
作為一家醫療設備公司,我們在亞利桑那州圖森市的總部生產產品的能力沒有受到任何影響,因為我們被歸類為基本服務,受到亞利桑那州與新冠肺炎疫情有關的各種行政命令的影響。我們繼續期待,如果未來發出訂單,我們將能夠維持我們的基本業務。儘管在更廣泛的供應鏈環境中存在高度不可預測性,但我們用於加速PINO系統和消耗品測試套件的第三方製造供應鏈保持穩定。然而,與許多經歷原材料通脹壓力的行業一樣,製造我們產品的直接成本正在增加,交貨時間表也在延長。
例如,我們的許多供應商目前正在經歷前所未有的成本上漲,這主要是由於持續的新冠肺炎疫情、勞動力和供應中斷以及通脹加劇。成本增加的領域包括原材料、零部件和增值供應商勞動力。我們相信,我們目前有足夠的加速PINO系統儀器庫存,以限制成本增加對此類設備的影響。然而,我們正受到生產我們的加速酚醛試劑盒所需的零部件和原材料成本上升的影響。我們將增加的材料成本轉嫁給許多客户的能力是有限的,因為長期銷售協議限制了價格上漲。因此,我們正在密切關注我們所有供應商是否有能力以合理的價格向我們提供必要的材料和服務。見“風險因素-與我們的業務和戰略相關的風險-原材料、消耗品或其他關鍵產品組件的供應中斷,或與我們單一來源供應商的質量相關的問題,
可能會對銷售和盈利造成重大影響“,請參閲《2021年10-K》第一部分第1A項,以瞭解更多信息。
我們繼續監測新冠肺炎疫情對我們業務造成的不斷變化的影響。我們可能會採取政府當局要求的或我們認為審慎的進一步行動,以支持我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎疫情最終對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況造成多大程度的影響,將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,不斷演變,無法預測。這包括但不限於疫情的持續時間、蔓延和嚴重程度;其變種的出現和嚴重程度,包括奧密克戎變種及其亞變種;控制病毒或治療其影響的行動,例如疫苗的可用性和有效性(尤其是針對新出現的病毒株),以及對使用疫苗的潛在猶豫;新冠肺炎對醫院的財務影響,包括它們的預算優先事項;醫院人員配置問題;總體經濟因素,如通貨膨脹加劇;全球供應鏈限制和相關成本上升;勞動力供應問題;以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。
因此,我們在此討論的當前業績和財務狀況可能不能代表未來的經營業績和趨勢。有關我們因新冠肺炎疫情而面臨的額外風險,包括與我們的供應鏈相關的風險,請參閲2021年10-K報告中題為“風險因素”的章節。
經營業績變化:截至2022年6月30日的三個月和六個月與截至2021年6月30日的三個月和六個月
以下對我們經營業績的分析包含對以前報告的金額中發現的錯誤的更正。見第一部分,項目1,附註1,業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重要的會計政策,以討論此類錯誤更正對我們的合併財務報表的影響。
公司以表格形式提供了增強的信息,其中列出了經營報表上的一些標題,減去了基於非現金權益的補償費用。這些數字與經營報表相一致,旨在進一步澄清企業的經營業績。本公司相信,提供這些數字減去非現金股權薪酬支出,可以為投資者提供有用的信息,幫助他們瞭解和評估我們的經營業績,就像我們的管理層和董事會一樣。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
淨銷售額 | $ | 3,861 | | $ | 2,798 | | $ | 1,063 | | 38 | % | | $ | 6,820 | | $ | 5,316 | | $ | 1,504 | | 28 | % |
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,總收入的增長主要是由於與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,Accelerate PhenoTest儀器、Accelerate PhenoTest BC套件和服務合同收入的銷售增加。隨着客户完成儀器驗證並開始購買套件,Accelerate PhenoTest BC Kit的收入增加。隨着更多的客户在保修期到期後簽訂多年服務協議,服務合同收入增加。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
銷售成本 | $ | 2,781 | | $ | 1,745 | | $ | 1,036 | | 59 | % | | $ | 4,937 | | $ | 3,365 | | $ | 1,572 | | 47 | % |
作為銷售成本組成部分的非現金股權薪酬 | 228 | | 74 | | 154 | | 208 | % | | 403 | | 175 | | 228 | | 130 | % |
銷售成本減去非現金股權薪酬 | $ | 2,553 | | $ | 1,671 | | $ | 882 | | 53 | % | | $ | 4,534 | | $ | 3,190 | | $ | 1,344 | | 42 | % |
在截至2022年6月30日的三個月和六個月,銷售成本比截至2021年6月30日的三個月和六個月有所上升,這是由於加速銷售增加、基於非現金股權的薪酬增加以及我們的製造消耗品成本增加所致。我們的製造成本增加了,因為我們經歷了許多供應商的成本增加,這主要是持續的新冠肺炎疫情、勞動力和供應中斷以及通脹上升的結果。成本增加的領域包括原材料、零部件和增值供應商勞動力。
銷售成本包括截至2022年和2021年6月30日的三個月的非現金股權薪酬分別為20萬美元和10萬美元,以及截至2022年和2021年6月30日的六個月的40萬美元和20萬美元。與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的非現金股權薪酬有所增加。非現金股權薪酬成本是製造間接費用和銷售服務成本的組成部分。當消耗品測試出售給客户,儀器出售給客户,或試劑租賃下的儀器攤銷至銷售成本時,製造間接費用被資本化為庫存,並計入銷售成本。
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售支出成本(不包括基於非現金股權的薪酬支出)有所增加,原因是加速銷售增加,以及我們的製造消耗品成本增加,如上所述。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
毛利 | $ | 1,080 | | $ | 1,053 | | $ | 27 | | 3 | % | | $ | 1,883 | | $ | 1,951 | | $ | (68) | | (3) | % |
作為毛利組成部分的非現金股權薪酬 | 228 | | 74 | | 154 | | 208 | % | | 403 | | 175 | | 228 | | 130 | % |
毛利減去非現金股權薪酬 | $ | 1,308 | | $ | 1,127 | | $ | 181 | | 16 | % | | $ | 2,286 | | $ | 2,126 | | $ | 160 | | 8 | % |
在截至2022年6月30日的三個月中,毛利較截至2021年6月30日的三個月有所增長,這是由於加速銷售增加,但部分被銷售成本的增加和我們的平均單位銷售價格的下降所抵消。如上所述,銷售成本的增加是由於製造消耗品的增加。雖然由於與現有客户簽訂了長期的承諾合同,我們的平均單位銷售價格主要是隨着時間的推移而下降。
在截至2022年6月30日的6個月內,毛利較截至2021年6月30日的6個月有所下降,這是由於銷售成本增加和平均單位銷售價格下降所致。如上所述,銷售成本的增加是由於製造消耗品的增加。雖然由於與現有客户簽訂了長期的承諾合同,我們的平均單位銷售價格主要是隨着時間的推移而下降。
截至2022年及2021年6月30日止三個月,公司整體毛利率分別為28%及38%;截至2022年及2021年6月30日止六個月則分別為28%及37%。減少的主要原因是製造消耗品的成本如上所述增加,以及我們的平均單位銷售價格在一段時期內下降,如上所述。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
研發 | $ | 7,576 | | $ | 5,733 | | $ | 1,843 | | 32 | % | | $ | 13,600 | | $ | 12,629 | | $ | 971 | | 8 | % |
作為研發的一個組成部分的非現金股權薪酬 | 539 | | 1,328 | | (789) | | (59) | % | | 901 | | 4,074 | | (3,173) | | (78) | % |
研發較少的非現金股權薪酬 | $ | 7,037 | | $ | 4,405 | | $ | 2,632 | | 60 | % | | $ | 12,699 | | $ | 8,555 | | $ | 4,144 | | 48 | % |
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用有所增加,這主要是由於開發我們的下一代AST平臺的費用增加,但非現金股權薪酬支出的減少部分抵消了這一增長。
研發費用包括截至2022年和2021年6月30日的三個月的非現金股權薪酬分別為50萬美元和130萬美元,以及截至2022年和2021年6月30日的六個月的90萬美元和410萬美元。由於授予獎勵的公允價值下降,截至2022年6月30日的三個月和六個月的非現金股權薪酬與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比有所下降。本公司根據授予前一天公佈的收盤價記錄RSU的公允價值。
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用(不包括基於非現金股權的薪酬支出)有所增加,這主要是由於與完成Accelerate Arc系統和相關的Accelerate Arc研究相關的成本增加,以及用於開發我們的下一代AST平臺的開發和合同服務的增加。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
銷售、一般和行政 | $ | 11,493 | | $ | 12,910 | | $ | (1,417) | | (11) | % | | $ | 22,167 | | $ | 26,938 | | $ | (4,771) | | (18) | % |
以非現金股權為基礎的薪酬,作為一般和行政銷售的組成部分 | 3,204 | | 5,188 | | (1,984) | | (38) | % | | 5,646 | | 11,180 | | (5,534) | | (49) | % |
銷售、一般和行政減去基於非現金股權的薪酬 | $ | 8,289 | | $ | 7,722 | | $ | 567 | | 7 | % | | $ | 16,521 | | $ | 15,758 | | $ | 763 | | 5 | % |
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和行政費用下降,主要原因是基於非現金股權的薪酬支出減少。
銷售、一般和行政費用包括截至2022年和2021年6月30日的三個月分別為320萬美元和520萬美元的非現金股權薪酬,以及截至2022年和2021年6月30日的六個月分別為560萬美元和1120萬美元。由於授予獎勵的公允價值下降,截至2022年6月30日的三個月和六個月的非現金股權薪酬與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比有所下降。本公司根據授予前一天公佈的收盤價記錄RSU的公允價值。
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和行政費用(不包括基於非現金股權的薪酬費用)有所增加,這主要是由於與營銷和促銷活動以及專業服務相關的成本增加。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
運營虧損 | $ | (17,989) | | $ | (17,590) | | $ | (399) | | 2 | % | | $ | (33,884) | | $ | (37,616) | | $ | 3,732 | | (10) | % |
作為運營損失組成部分的非現金股權補償 | 3,971 | | 6,590 | | $ | (2,619) | | (40) | % | | 6,950 | | 15,429 | | $ | (8,479) | | (55) | % |
運營損失減去基於非現金股權的補償 | $ | (14,018) | | $ | (11,000) | | $ | (3,018) | | 27 | % | | $ | (26,934) | | $ | (22,187) | | $ | (4,747) | | 21 | % |
截至2022年6月30日的三個月和六個月,與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,我們的運營虧損有所減少。減少的主要原因是基於股權的非現金薪酬支出減少。如上所述,員工非現金股權薪酬支出減少是由於授予股權獎勵的公允價值減少所致。
與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月不包括非現金股權薪酬支出的運營虧損有所增加,這主要是由於與Accelerate Arc和下一代AST計劃相關的產品開發成本增加,以及與營銷和促銷活動以及專業服務相關的銷售、一般和行政費用增加。
這一虧損和進一步虧損是預期的,這是我們在銷售和營銷、關鍵研發人員、與產品開發相關的成本以及公司產品商業化方面持續投資的結果。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
其他收入(費用)合計,淨額 | $ | (534) | | $ | (4,084) | | $ | 3,550 | | (87) | % | | $ | 1,896 | | $ | (8,297) | | $ | 10,193 | | (123) | % |
在截至2022年6月30日的三個月中,公司的其他費用淨額比其他費用淨額減少。
在截至2022年6月30日的六個月中,公司產生了其他收入,與其他費用相比,在截至2021年6月30日的三個月和六個月中出現了淨收益。
2022年3月,本公司與票據持有人簽訂了一項非公開協商的交換協議,根據該協議,該持有人以其持有的票據本金總額約1,400萬美元交換本公司普通股10,798,482股。交易所交易分八批完成,第一筆交易於2022年3月29日完成,最後一筆交易於2022年5月18日完成。截至2022年6月30日的三個月,贖回交換票據的收益為20萬美元,截至2022年6月30日的六個月的收益為360萬美元。本金的減少也導致了截至2022年6月30日的三個月和六個月的利息支出減少。其他信息見第一部分,第1項,附註10,可轉換票據。
本公司還於2022年1月1日採用了ASU 2020-06。本公司將於2023年到期的2.50%高級可轉換票據(“票據”)不再分為債務和股本,而是完全按面值計入債務,扣除任何折價或溢價和發行成本。利息支出包括已發生的現金利息和任何債務發行成本的攤銷。會計原則的這一變化主要導致截至2022年6月30日的三個月和六個月的利息支出比截至2021年6月30日的三個月和六個月的利息支出減少。
截至2022年和2021年6月30日的三個月,利息支出分別為70萬美元和420萬美元,截至2022年和2021年6月30日的六個月,利息支出分別為160萬美元和830萬美元。
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) | | (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 |
所得税撥備 | $ | — | | $ | — | | $ | — | | NM | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | NM |
NM表示百分比沒有意義
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月,公司沒有計入所得税撥備金額,因為公司不確認美國和其他外國司法管轄區本年度税收損失的税收優惠。
資本資源與流動性
自成立以來,公司一直沒有實現盈利運營或運營帶來的正現金流。截至2022年6月30日,該公司的累計虧損總額為5.767億美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月,公司分別淨虧損約1,850萬美元和3,200萬美元,截至2022年6月30日的6個月的運營現金流約為2,560萬美元。截至2022年6月30日,公司擁有現金及現金等價物和投資3,680萬美元,較2021年12月31日的6,360萬美元減少2,680萬美元。減少的主要原因是該期間在業務中使用的現金。該公司未來的成功取決於其能否成功地將其產品商業化、獲得監管許可併成功推出其未來的候選產品、獲得額外資本並最終實現盈利運營。從歷史上看,本公司主要通過多次增資和發行債務為其運營提供資金(詳情見下文和附註9,長期債務,附註10,可轉換票據和附註17,第一部分股東權益,本表格10-Q/A第1項)。
在編制本10-Q/A表格時,公司必須根據ASC 205-40《披露實體持續經營能力的不確定性》的要求,評估截至提交本10-Q/A表格之日的財務狀況。管理層必須評估在財務報表重新發布之日起一年內,是否存在一些條件或事件,使人對公司作為持續經營企業的能力產生很大的懷疑。這項評價最初沒有考慮到截至財務報表重新印發之日尚未充分執行的管理層計劃的潛在緩解效果。當根據這一方法存在重大懷疑時,管理層評估其計劃的緩解效果是否足以緩解對公司作為持續經營企業的持續經營能力的重大懷疑。然而,管理層計劃的緩解效果只有在以下兩種情況下才被考慮:(1)計劃很可能在財務報表重新發布之日後一年內有效實施,(2)計劃在實施時很可能會緩解相關條件或事件,這些條件或事件令人對實體是否有能力在財務報表重新發布之日後一年內繼續經營下去產生重大懷疑。
根據ASC 205-40的評估,本公司已確定,截至本10-Q/A表格提交之日,由於本公司目前沒有足夠的財政資源來支付其在票據項下的未償債務,以及自本10-Q/A表格提交之日起至少12個月內為其預測的運營成本提供資金,其作為一家持續經營企業的能力存在很大疑問。
我們的資本主要用於加速PINO系統的開發和商業化以及補充產品的開發。雖然本公司繼續探索以潛在股權及/或債務融資安排或類似交易形式的額外資金,以及以非現金方式結算或再融資債券,但不能保證所需的融資將按本公司可接受的條款提供,或根本不能保證。如果公司通過發行股權證券籌集資金,可能會對股東造成稀釋。任何發行的股權證券也可以規定優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果公司通過發行債務證券籌集資金,這些債務證券將擁有優先於優先股和普通股股東的權利、優先權和特權。債務證券或借款的條款可能會對我們的業務造成重大限制。同樣,亦不能保證市況及其他再融資選擇足以在債券於2023年3月15日或之前到期時結算或為債券提供再融資。資本市場在過去和未來可能會經歷一段時期的動盪,這可能會影響股權和債務融資的可用性和成本。此外,作為借貸基準利率的聯邦基金利率最近和預期的未來上調,以及其他一般經濟狀況,可能會影響債務融資或現有債務再融資的成本。
雖然我們正積極考慮所有可供選擇的策略方案,以使價值最大化,但如果我們不能取得足夠的資本資源,為營運提供資金,以及應付債券即將到期的情況,我們將無法繼續按照我們目前的計劃經營我們的業務。這可能需要我們大幅修改我們的業務以減少開支;出售資產或業務;推遲實施或修訂我們業務戰略的某些方面;根據美國破產法第11章提出自願救濟申請,以實施重組;或完全停止我們的業務。
該公司亦須遵守租賃協議。這些租約規定的未來最低租賃費
協議載於第一部分,第1項,附註15,租約。
有關公司流動資金的更多信息,請參閲第一部分,第1項,附註1,業務組織和性質;列報基礎;合併原則;重要會計政策。
截至2022年6月30日,我們的現金需求如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
按期間到期的付款 (單位:千) |
材料現金需求 | 總計 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 此後 |
經營租賃義務 | $ | 3,054 | | $ | 446 | | $ | 968 | | $ | 1,055 | | $ | 585 | | $ | — | | $ | — | |
購買義務 | 11,900 | | — | | — | | — | | — | | — | | 11,900 | |
融資租賃義務 | 2,696 | | 491 | | 983 | | 983 | | 239 | | — | | — | |
長期債務 | 84 | | 84 | | — | | — | | — | | — | | — | |
遞延補償 | 806 | | — | | — | | — | | 406 | | 400 | | — | |
可轉換票據1) | 106,500 | | — | | 106,500 | | — | | — | | — | | — | |
可轉換票據利息1) | 2,662 | | 1,331 | | 1,331 | | — | | — | | — | | — | |
總計 | $ | 127,702 | | $ | 2,352 | | $ | 109,782 | | $ | 2,038 | | $ | 1,230 | | $ | 400 | | $ | 11,900 | |
1)自2022年8月15日起,本公司與債券持有人Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)訂立交換協議(“交換協議”)。根據交換協議的條款,Schuler Trust同意與本公司(“交易所”)交換其持有的本金總額為4,990萬美元的票據,以換取本金總額為3,490萬美元的有擔保本金票據(“有擔保票據”)。有抵押票據的預定到期日為2027年8月15日,並將在該日期或之後的任何時間應書面要求償還。該有抵押票據的利息年利率為5.0%,由本公司選擇以相同形式於(I)任何預付本金及(Ii)到期者中較早者支付。可換股票據本金的減少並未反映在上述可換股票據及利息結餘中。
在我們能夠產生可觀的產品收入之前,我們預計將通過股票發行和債務融資相結合的方式,為我們的現金需求提供資金,超過目前可用或手頭的現金需求。
現金流量摘要
以下是公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月的簡明綜合現金流量表中的部分項目摘要:
| | | | | | | | | | | |
現金流摘要 |
| 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) |
| 2022 | 2021 | $Change |
用於經營活動的現金淨額 | $ | (25,605) | | $ | (22,928) | | $ | (2,677) | |
投資活動提供的現金淨額(用於) | (9,213) | | 8,265 | | (17,478) | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (280) | | 23,505 | | (23,785) | |
經營活動的現金流
在截至2022年6月30日的六個月內,用於經營活動的現金淨額主要是債務清償淨虧損和收益的結果,部分被基於股權的薪酬以及折舊和攤銷所抵消。
在截至2021年6月30日的六個月內,用於經營活動的淨現金主要是由基於股權的薪酬、債務貼現和發行成本的攤銷以及折舊和攤銷所抵消的淨虧損的結果。
本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06。由於採用了ASU 2020-06,這些票據現在被作為一項單一負債入賬,按其攤銷成本計量。債券不再分為債務和股本,而是完全按面值計入債務,並扣除任何折價或溢價和發行成本。會計原則的這一變化導致截至2022年6月30日的6個月的債務折現和發行成本的攤銷減少。
投資活動產生的現金流
截至2022年6月30日的6個月,用於投資活動的現金淨額為920萬美元。該公司購買了2750萬美元的有價證券,但部分被1870萬美元的有價證券到期日所抵消。
截至2021年6月30日的6個月,投資活動提供的現金淨額為830萬美元。該公司的有價證券到期日為2,400萬美元,部分被購買了1,570萬美元的有價證券所抵消。
融資活動產生的現金流
在截至2022年6月30日的6個月中,用於融資活動的現金淨額為30萬美元,這是來自融資租賃的支付,但被根據公司的員工股票購買計劃發行普通股的收益部分抵消。
截至2021年6月30日的六個月,融資活動提供的現金淨額為2350萬美元。在截至以下六個月內June 30, 2021,該公司收到了2210萬美元與私募發行有關的普通股發行所得款項及120萬美元來自股票期權的行使。
可轉換票據
2018年3月27日,公司發行了本金總額為1.5億美元的債券。關於債券的發售,公司授予初始購買者購買額外金額的選擇權。部分行使了選擇權,產生了2150萬美元的額外收益,總收益為1.715億美元。這些票據將於2023年3月15日到期,除非在某些條件下提前回購或轉換為普通股。票據轉換後,公司將視情況支付或交付現金、公司普通股股票或現金和普通股的組合,由公司選擇。債券的初始兑換率為每1,000美元債券本金兑換32.3428股普通股,相當於初始兑換價格約為每股普通股30.92美元,可能會進行調整。債券的利息每半年支付一次,分別於每年的3月15日和9月15日支付,利息從2018年9月15日開始支付。
在截至2021年12月31日的年度內,本公司與債券的若干持有人訂立單獨的交換協議。根據交換協議的條款,這些持有者同意將他們持有的票據交換為公司普通股。在截至2021年12月31日的一年中,在這些交換交易中,債券本金總額為5100萬美元,換取了公司普通股的6602974股。
截至2022年6月30日止六個月內,本公司與一名票據持有人訂立交換協議。根據交換協議的條款,持有人同意將他們持有的票據交換為公司普通股。在截至2022年6月30日的6個月內,在這次交換交易中,債券本金總額為1,400萬美元,換取了10,798,482股公司普通股。於實施上述兑換交易後,截至June 30, 2022.
關於債券發行,我們與一家金融機構訂立了一項預付遠期股票回購交易(“預付遠期”)。根據預付遠期付款,我們用發行債券所得款項中約4,510萬美元支付預付款金額。與預付遠期相關的普通股總數約為1,858,500股(基於24.25美元的銷售價格)。預付遠期的到期日是2023年3月15日,儘管它可能會提前全部或部分結算。在預付遠期結算、到期結算或任何早期結算時,遠期
交易對手將向我們交付預付遠期或提前結算部分所涉及的普通股股份數量。根據預付遠期協議購買的股份在簡明綜合資產負債表上被視為庫存股(就計算基本及稀釋後每股收益而言並非流通股),但就公司法目的而言,包括就任何未來股東投票而言,該等股份仍屬流通股,直至遠期交易對手向吾等交付預付款項相關股份為止。
更多信息見第一部分,第1項,附註10,可轉換票據和第一部分,第1項,附註19,後續事項。
出售股權證券
於2022年3月24日,本公司與Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)訂立證券購買協議(“證券購買協議”),由本公司發行及出售合共2,439,024股本公司普通股(“該等股份”)予Schuler Trust。傑克·舒勒是公司董事會成員,也是舒勒信託基金的唯一受託人。
根據證券購買協議,舒勒信託已同意按每股1.64美元的收購價(根據納斯達克有關本公司普通股“市值”的規則釐定)購買股份,相當於納斯達克在緊接本公司訂立證券購買協議前公佈的綜合收市買入價,總購買價為4,000,000美元。2022年6月29日,本公司和舒勒信託同意將私募的截止日期從2022年6月30日延長至2022年9月26日。
有關本公司在2020年和2021年完成的其他股權證券銷售的更多信息,請參見2021年10-K報告第二部分第7項中的“資本資源和流動性--股權證券的其他銷售”。
場內股權銷售協議
2021年5月28日,公司訂立股權銷售協議(“自動櫃員機銷售協議”)根據與威廉·布萊爾的協議,該公司可不時通過威廉·布萊爾擔任銷售代理的“市場”股權發行計劃出售總髮行價高達5,000萬美元的公司普通股。在自動櫃員機銷售協議的條款和條件的約束下,威廉·布萊爾可以按照證券法第415條的規定,以任何被視為“在市場上”發行的方式出售股票。根據自動櫃員機銷售協議,本公司並無責任出售任何股份。威廉·布萊爾有權從根據自動取款機銷售協議進行的每一次股票出售的總毛收入中獲得3%的佣金。截至2022年6月30日止六個月內,本公司並無根據自動櫃員機銷售協議出售任何普通股。截至2022年6月30日,該公司根據其在市場上的股權發行計劃,可用於未來銷售的總金額為3910萬美元。
表外安排
截至2022年6月30日,我們沒有任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計準則編制的未經審計的簡明綜合財務報表。編制這些財務報表需要我們做出某些估計和判斷,這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和費用的金額。我們持續評估我們的估計,包括與應收賬款、庫存、財產和設備、無形資產、應計項目、保修負債、税務估價賬户和基於股票的補償有關的估計。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的其他各種假設作出估計,這些假設的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎,並不容易從其他來源反映出來。實際結果可能與這些估計不同。我們的關鍵會計政策和估計將在2021年10-K中討論。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
較小的報告公司不需要。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序(如交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)旨在確保我們在根據交易法提交或提交的報告中必須披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。在編制10-Q/A表格的過程中,管理層在首席執行官和首席財務官的監督下,對截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了重新評估。根據這項評估,由於對財務報告的內部控制(如下文所述規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)存在重大弱點,首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年6月30日,我們的披露控制和程序無效。
財務報告內部控制存在重大缺陷
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。管理層發現,截至2022年6月30日,我們對財務報告的內部控制存在重大弱點,使我們無法識別簡明綜合資產負債表上註釋的錯誤分類,並導致有必要提交本10-Q/A表格。本公司的內部控制結構無法控制在每個報告期根據適用的會計指導審查其未償還債務工具分類的評估。
補救計劃
在審計委員會的監督和管理層的意見下,公司已開始設計和實施流程和控制方面的變化,以彌補上述重大缺陷並加強我們對財務報告的內部控制,包括根據適用的會計指導按季度審查未償債務工具的會計處理的控制。
財務報告內部控制的變化
除上文所述外,截至2022年6月30日止季度內,本公司財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變動。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
在我們的正常業務過程中,我們不時會受到各種索賠和法律訴訟的影響。我們認為,目前沒有合理預期會對我們的經營結果或財務狀況產生重大不利影響的索賠或法律行動。
第1A項。風險因素
除本10-Q表格中列出的其他信息外,您還應仔細考慮2021年10-K表格中題為“風險因素”一節中討論的風險。在我們的2021年10-K報告中描述的風險並不是公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、經營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
在截至2022年6月30日的季度內,除了我們在提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中報告的情況外,沒有未登記的股權證券銷售。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
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證物編號: | 描述 | 備案信息 |
3.1 | 註冊人註冊成立為法團證書 | 通過引用註冊人於2012年11月13日提交的關於附表14A的最終委託書的附錄B合併 |
3.1.1 | 註冊人註冊成立證書修訂證書 | 通過引用2013年7月12日提交的註冊人關於附表14C的最終信息聲明的附件A併入 |
3.1.2 | 註冊人註冊成立證書修訂證書 | 通過引用附件3.1併入註冊人於2016年3月15日提交的8-K表格的當前報告 |
3.1.3 | 註冊人註冊成立證書修訂證書 | 通過引用附件3.1併入登記人於2019年5月15日提交的8-K表格的當前報告 |
3.1.4 | 註冊人註冊成立證書修訂證書 | 通過引用附件3.1併入登記人於2021年5月13日提交的8-K表格的當前報告 |
3.1.5 | 註冊人A系列優先股指定證書 | 通過引用附件3.1併入登記人於2021年9月23日提交的8-K表格的當前報告 |
3.1.6 | 註冊人註冊成立證書修訂證書 | 將附件3.1併入登記人於2022年5月17日提交的8-K表格的當前報告中 |
3.2 | 註冊人附例的修訂及重訂 | 通過引用附件3.2併入登記人於2019年8月8日提交的8-K表格的當前報告 |
3.2.1 | 經修訂及重訂的註冊人附例第1號修正案 | 通過引用附件3.1併入登記人於2022年2月3日提交的8-K表格的當前報告 |
10.1 | Accelerate Diagnostics,Inc.2022綜合股權激勵計劃 | 通過引用附件10.1併入註冊人於2022年5月17日提交的8-K表格的當前報告 |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行幹事的認證 | 隨函存檔 |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證 | 隨函存檔 |
32 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證首席執行幹事和首席財務幹事 | 隨信提供 |
101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | 隨函存檔 |
101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | 隨函存檔 |
101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | 隨函存檔 |
101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | 隨函存檔 |
101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | 隨函存檔 |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | 隨函存檔 |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息) | 隨函存檔 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
加速診斷,Inc.
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March 3, 2023 | /s/傑克·菲利普斯 |
| 傑克·菲利普斯 總裁與首席執行官 |
| (首席行政主任) |
| |
March 3, 2023 | /s/Steve Reichling |
| 史蒂夫·賴克林 首席財務官 |
| (首席財務會計官) |