IEPA：根據規則433註冊號提交的ALBPS發行者自由寫作招股説明書。333-231655 2019年7月8日

前瞻性陳述2所有有關BiPhytis SA(該公司)及其產品未來財務和/或經營結果、研究、臨牀開發的未來增長和潛在機會的陳述，以及管理層表達的有關未來預期、信念、目標、計劃或前景的陳述，均為前瞻性陳述。任何不是歷史事實的表述(包括但不限於包含諸如將會、相信、計劃、預期、預期、估計等詞語的表述)也應被視為前瞻性表述。就其性質而言，前瞻性聲明涉及風險和不確定性，包括但不限於潛在產品的開發或商業化所固有的風險、臨牀試驗或監管批准結果的不確定性、獲得未來資本的必要性和能力，以及在公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的F-1表格註冊聲明和其他報告(可在http://www.sec.gov/.查閲)中討論的其他風險。實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，因此應該與影響公司業務的許多不確定因素一起進行評估。我們在本演示文稿中所作的任何前瞻性陳述僅表示截至該陳述發表之日，除非法律另有要求，否則我們不承擔更新此類陳述以反映本陳述之日之後的事件或情況的義務。

免費寫作招股説明書聲明3本演示文稿重點介紹了有關我們的基本信息以及與此溝通相關的產品。我們已向美國證券交易委員會提交了與本演示文稿相關的此次發行的F-1表格登記聲明(包括初步招股説明書)。登記聲明尚未生效。在您投資之前，您應閲讀註冊説明書中的初步招股説明書(包括其中描述的風險因素)以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件，以獲取有關公司和此次發行的更完整信息。你可以通過訪問美國證券交易委員會網站上的埃德加來免費獲得這些文件，網址是http://www.sec.gov/.初步招股説明書日期為2019年7月1日，可在美國證券交易委員會網站https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1768946/000104746919004041/a2239164zf-1a.htm.上查閲。或者，如果您聯繫H.C.Wainwright&Co.，LLC、通過電子郵件Placements@hcwco.com或通過電話+1(646)975-6996聯繫H.C.Wainwright&Co.，公司或參與發行的承銷商將安排向您發送一份初步招股説明書。

一家研究年齡相關疾病的臨牀階段生物技術公司5改善與年齡相關疾病患者的功能結果(活動度、力量和視力)和健康壽命我們的目標是，我們的主要候選藥物Sarconeos(BIO101)正在為神經肌肉疾病進行臨牀開發，沒有(或有限)批准的藥物治療方案，包括肌萎縮症和Duchenne肌營養不良症(DMD)我們的第二個候選藥物Macuneos(BIO201)正在開發中，用於治療目前尚無批准治療方案的視網膜疾病，包括乾性年齡相關黃斑變性(AMD)

衰老和生物復原力途徑6隨着年齡的增長，我們的身體(活動能力和體力)和視覺表現下降，部分原因是我們一生中暴露在多種壓力下的累積。我們認為，這是由於生物復原力的下降，即保護和抵消這些應激的影響的自然能力，包括炎症、氧化和代謝應激。我們的治療方法旨在靶向和激活關鍵的生物復原力途徑，我們使用反向藥理學方法測試了與法國巴黎索邦大學及其其他學術研究機構合作開發的藥用植物次生代謝物庫1；資料來源：聯合國《世界人口展望》：2017年修訂本。預計到2017年2050年，全球老年(>60歲)人口將增加一倍以上，達到2.1億，9.62億

Sarconeos(BIO101)可能的作用機制：激活MAS受體9 MAS是腎素-血管緊張素系統(RAS)的關鍵組成部分我們認為MAS激活觸發了三條下游通路，可能在各種年齡相關和肌肉萎縮的情況下保持肌肉的力量、功能和靈活性。PI3K/AKT/mTOR通路參與增加蛋白質合成，我們認為這是保護肌肉質量和增加肌肉力量的關鍵因素，MAPK/P38/JNK通路參與幹細胞的增殖和分化，我們認為這是促進肌肉再生的關鍵因素，AMPK/ACC通路參與刺激能量的產生。我們認為這是增加肌肉力量和改善耐力的關鍵因素

Sarconeos(BIO101)在石棺減少動物模型中的臨牀前數據表明，活動能力和力量的改善10給予Sarconeos(BIO101)50 mg/kg/天顯示出統計學意義(p

骨質疏鬆症是一種未得到滿足的醫療需求，沒有批准的藥物11骨骼肌的年齡相關性變性，其特徵是肌肉質量、力量和站立和/或行走能力的喪失老年人(65歲)行動不便的主要原因，導致喪失獨立性和不良事件的風險增加目前沒有批准的藥物；非藥物治療側重於適度的體力活動和營養幹預我們的方法結合了多種幹預措施，包括；1.蛋白質合成，2.肌肉再生(幹細胞增殖)，3.能量生產(線粒體功能障礙)總人口3：5.115億人口>654：9920萬患病率：6-22%總人口1：3.242億人口>652：4780萬患病率：6-22%美國歐洲現有潛在患者人口1.截至2017年1月1日的美國人口普查局；2.美國人口普查局；事實數據：CB17-FF.08,2017年3月27日；3、4.歐盟統計局(www.ec.Europa.eu)。統計説明，人口結構和老齡化；截至2017年1月1日的數據。

全球、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗Sara-INT：正在進行的2b期臨牀試驗正在進行的12個目標關鍵終點亞羣分析產品2019 2020年175&350毫克(每天兩次)的Sarconeos Sara-INT 2b期評估在26周內隨餐口服兩劑Sarconeos(BIO101)的安全性和有效性，與安慰劑治療相比，改善身體功能和降低行動障礙風險的效果初步400米步行試驗(400MWT)-0.05米/秒被認為是有意義的最小變化關鍵二次上升(SPPB的一部分)400 MWT響應者分析患者報告結果(PRO)非常低的步行速度導致骨骼肥胖症

Sara-INT：招募有行動障礙風險的患者13在美國和比利時招聘，目前有15個站點開放；擴展到22個以上的站點，等待批准在其他國家開設更多站點，包括法國從2018年5月開始招生，預計2020年完成招生年齡(>65歲或以上)以短性能物理電池(SPPB)衡量低移動性

Sara-PK：第一階段試驗於2017年完成14個Sarconeos(BIO101)顯示對肌肉生長和修復(PIIINP)的劑量依賴效應和對肌肉消耗(肌紅蛋白)PD的劑量依賴性負面影響在MAD期P1試驗總結安全性結果在54名健康成年人和老年志願者中進行了單劑量和多劑量遞增劑量試驗，確定了兩個有效劑量(175&350 mg b.i.d)。在我們正在進行的Sara-INT 2b期臨牀試驗中，SAD的劑量範圍從100毫克到1,400毫克，每日3次，每次350毫克，每天2次，每次450毫克。在研究中沒有異常的臨牀生命體徵報告，所有的TEAE都是輕度或中度的，在研究結束時都得到了緩解。

DMD是一種尚未得到滿足的醫療需求，沒有治癒方法，治療選擇有限16罕見的遺傳性神經肌肉疾病，其特徵是肌肉加速退化，導致活動能力喪失、呼吸衰竭和心肌病，導致過早死亡。尚無已知的治癒方法和有限的治療選擇，包括皮質類固醇和靶向療法(美國的外顯子跳過和歐盟的停止密碼子)，可治療約13%的具有特定基因突變的DMD患者。我們於2018年獲得FDA和EMA for Sarconeos(BIO101)的孤兒藥物指定(ODD)。我們正在開發Sarconeos(BIO101)，以解決DMD進展的所有階段，與基因突變無關，也與DMD1中步行類的步行狀態比例無關1。來源：LandFeldt等人，神經學，2014。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%US(n=284)德國(n=173)意大利(n=122)英國(n=191)晚期非卧牀(16歲或以上)早期非卧牀(12-15歲)晚期非卧牀(8-11歲)早期非卧牀(5-7歲)

在DMD的MDX小鼠模型中的概念證明：長期(8周)每天服用50 mg/kg的Sarconeos(BIO101)可顯著改善DMD的活動能力、力量和呼吸(p

18設計患者產品2020 2021 2022 2023 Sarconeos(BIO101)Myoda-int(第1/2部分)動態和非動態DMD患者：第1/2部分：48名患者第3部分：~100-150名患者在美國和歐盟註冊患者權益倡導組織支持法國AFM電視倫理全球、多中心、雙盲、安慰劑對照、無縫、第1-3期臨牀試驗在第2部分後進行監管互動1-3期臨牀試驗停止耐受性和PK(最初的7天劑量)第2部分：概念驗證(持續劑量至第52周)第3部分：確證/關鍵的監管地位IND前與FDA的通信2018年10月與EMA的科學建議會議2018年12月IND和歐洲監管文件預計2019年下半年測試DMD患者口服Sarconeos(BIO101)的兒科藥物配方Myoda-INT：無縫臨牀試驗設計(有待監管部門批准)

Myoda-int：基於Function 19的潛在綜合評分無縫設計複合終點強度呼吸功能強度活動能力複合終點適應每個患者的疾病嚴重程度階段臨牀相關性終點

乾性AMD是一種尚未得到滿足的醫療需求，沒有批准的藥物21 AMD是50歲以上人羣中一種常見的眼病，影響視網膜的中央部分，稱為黃斑可以損害閲讀、駕駛和麪部識別等功能，並對QOL和獨立生活的能力有重大影響。我們認為主要由A2E(視覺色素循環的副產品)積累導致視網膜退化引起的多因素疾病85-90%的AMD患者有某種形式的乾性AMD；無論是早期、中期還是晚期，稱為地理萎縮(GA)，沒有批准的治療乾性AMD任何階段的方法，包括GA我們正在開發Macuneos(BIO201)來治療中度乾性AMD患者，以防止發展到晚期(濕性AMD+GA)，這會導致嚴重的視力喪失78%22%90%1。來源：Wang等人，Lancet Glob Health 2014；2：E106插圖16.補充表7：按地區劃分的早期、晚期和任何老年性痴呆症患者人數預測10%90%10%90%0 10 20 30 40 50 60 70歐洲AMD患病率預測(M，平均預測)1早期晚期0 5 10 15 20 25北美AMD患病率預測(M，平均預測)1晚期早期AMD患病率預測(M，平均預測)

Macuneos(BIO201)潛在的作用機制：非規範激活PPAR 22抗炎活性(促進抗炎基因的表達)我們認為Macuneos(BIO201)通過選擇性地非規範激活視網膜中PPAR和PPAR/的反式抑制活性來潛在地抵消A2E的光毒性作用大多數其他PPAR配體主要表現出典型活性並與副作用有關抗氧化活性(促進抗氧化基因的表達)抗凋亡活性(啟用防止細胞死亡的途徑)

Macuneos(BIO201)在乾性AMD齧齒動物模型中的概念驗證：保護視網膜23在標準藍光大鼠模型中，腹腔注射Macuneos(BIO201)在最大劑量100M時保留了高達約90%的光感受器層數保留了小鼠的視覺功能長期口服Macuneos(BIO201)3個月和6個月增加了ABCA4-/-RDH8-/-小鼠的ERG幅值大鼠視網膜完整性的劑量依賴保護減少了小鼠A2E的積累長期口服Macuneos(BIO201)減少了約45%的A2E積累在ABCA4-/-Rdh8-/-小鼠中，與車輛對照組小鼠相比，這些結果於2016年5月在西雅圖舉行的ARVO會議上公佈，Wa在海報演示中發表並發表在PlosOne上(Fontaine等人；2016)。我們正在通過我們的MACA計劃為臨牀開發做準備，並計劃在2019年下半年向歐洲監管機構尋求監管建議，進行一期臨牀試驗

關鍵里程碑24 Sara-英特2018年10月完成了218名患者的登記Sara-INT(2b階段)於2018年5月招募了第一名患者Sara-INT(2b階段)預計將於2020年完成患者登記2018年獲得美國和歐盟的孤兒藥物指定Myoda-INT計劃於2019年下半年提交印度和歐盟的監管文件MACA-PK計劃於2019年下半年與歐盟監管機構舉行科學建議會議

高管團隊25 Stanislas Veillet-創始人兼首席執行官遺傳學博士，AgroParisTech 25年以上生物技術經驗；Pharmacia-Monsanto，達能集團聯合創始人兼首席信息官榮譽退休教授兼索邦大學生命科學系前院長185篇科學文章+59篇評論和書籍章節Daniel施奈德曼-首席財務官17年以上在醫療保健和金融領域擔任過多個副總裁職務，包括MetaStat和HC Wainwright Samuel Agus-CMO MD，博士，董事會認證神經學家/生物技術經驗，包括雅培、夏爾和Teva製藥公司

26馬薩諸塞州哈佛醫學院眼耳聯合董事副教授伊萬娜·金、馬薩諸塞州眼科和耳科副科學家託馬斯·沃特博士、馬薩諸塞州大學附屬董事兒科託馬斯·沃特博士、塔夫茨大學醫學院董事醫學院醫學系羅傑·菲爾丁博士以及美國農業部人類營養老齡研究中心的資深科學家讓·邁爾·米勒。巴黎索邦大學查爾斯·福克斯長壽研究所的神經科學和衰老生物學教授讓·馬裏亞尼和董事。何塞-阿蘭·薩赫勒，匹茲堡大學醫學院眼科系主任，董事大學眼科中心主任，巴黎視力研究所創始人兼董事，巴黎索邦醫學院教授，勒內·拉豐教授，前索邦大學生命科學系主任，185篇科學文章+59篇綜述和書籍章節科學顧問委員會

董事會27納丁·庫姆-獨立董事會成員IR董事為科裏安20年在法國巴黎銀行、達能和賭場工作20年IR經驗讓·M·弗蘭奇-獨立董事會成員Merrimack Pharma CFO 30年以上擔任董事，包括在Genzyme Dimitri Batsis工作15年-Zeni公司的企業家創始人，Done Volt在技術領域工作20年Eric Rowinsky-Rgenix獨立董事會成員總裁和ClearPath Development Co首席信息官25年；生物遺傳研究公司董事會成員Stanislas Veillet-遺傳學創始人兼首席執行官生物技術博士25年；法瑪西亞-孟山都、達能集團

主要統計數據28股票概況市場：泛歐交易所增長(巴黎)行情：ALBPS流通股：13,463,413股完全稀釋後股份：15,365,322股截至2019年7月8日股價：0.88歐元/股市值：1180萬股公開發行88.3%管理層和董事會

Sarconeos(BIO101)在細胞模型中增加肌管直徑30與未經處理的對照細胞相比，經Sarconeos(BIO101)處理的肌肉細胞中的肌管更大。肌管是肌肉的主要結構單位，在肌肉萎縮的情況下，增大肌管可能是限制肌肉質量損失和增加力量的重要因素

Sarconeos(BIO101)在dmx小鼠模型中的概念證明：呼吸功能的改善31長期(8周)每天服用50 mg/kg的Sarconeos(BIO101)顯著(p>0.001)改善呼吸功能，根據呼吸道阻力、彈性和肺組織中的Penh(增強停頓)來衡量(BIO101)改善C57BL10-mdx小鼠與C57BL10對照小鼠1 1的呼吸功能隨時間的退化。抵抗伊拉斯坦斯·潘

Macuneos(BIO201)增加細胞模型中RPE細胞的存活率32 Macuneos(BIO201)可能會在A2E和藍光1的存在下增加原代豬RPE細胞的存活率。這些結果於2016年5月在華盛頓州西雅圖舉行的ARVO會議上以海報演示的形式公佈，並發表在PlosOne上(Fontaine等人；2016)。Macuneos(BIO201)可能以劑量依賴的方式保護RPE細胞免受A2E1存在下藍光誘導的光氧化應激的影響