許可協議第二修正案

 

 

這項日期為2023年2月17日(“生效日期”)的第二修正案是在Cryo-cell International,Inc.(“被許可人”)和杜克大學(“Duke”)之間進行的。

 

鑑於,被許可方和Duke簽訂了日期為2021年2月23日的許可協議和日期為2022年2月4日的第一修正案(統稱為許可協議);以及

 

鑑於,Duke和被許可方希望按照本協議的規定修改許可協議的某些條款。

 

因此,現在,杜克大學和被許可人同意如下:

 

1.將修正第3.1(A)段,刪除在許可協議生效之日起兩週年到期的最後200萬英鎊(2,000,000美元)付款。自本第二修正案生效之日起,許可證發放費應全額繳納。

 

2.第3.1(F)段將增加一項新的里程碑付款如下:

 

100萬美元(100萬美元),因為FDA批准了第一個獲得許可的產品,其中包括治療自閉症譜系障礙的臍帶組織來源的MSC。

 

3.將在第5.2段下增加一個新的ctMSC里程碑如下:

 

在首次啟動使用ctMSCs的第三階段臨牀試驗之前,開放許可產品的製造設施。

 

4.杜克大學同意提供與IND#17313(“杜克大學IND”)有關的適當授權書,基本上採用本文附件附件A的形式,以幫助被許可方努力獲得自己的IND,或在被許可方提出書面請求時,如果杜克大學沒有將IND用於其他臨牀研究/患者治療,則在啟動第一階段III臨牀試驗之前將杜克大學IND轉讓給被許可方。杜克大學同意在生效日期後不再根據杜克大學IND進行任何新的臨牀研究或患者治療。

 

5.被許可方同意與杜克大學簽訂一項贊助研究協議,以完成杜克大學影響研究(“研究”),以測試臍帶組織間充質幹細胞是否可以改善自閉症兒童的社交和溝通能力。杜克大學和被許可人之間完成這項研究的協議將不遲於2023年3月1日簽署。本第二修正案以贊助研究協議的簽署為條件,如果贊助研究協議在2023年3月1日之前未完成,則本第二修正案從一開始就無效,許可協議將保持不變並有效,就像本第二修正案從未執行過一樣。

 


6.如果被許可方在研究完成前終止了贊助的研究協議,應被視為根據第11.3段向杜克大學發出的不可撤銷的書面通知,要求被許可方終止許可協議以及實質性違反許可協議。

 

7.除上文特別修改和修正的條款和條件外,許可協議的所有其他條款和條件保持不變和有效,並在此予以批准和通過,如同在此完全闡明一樣。

 

特此證明,雙方已於上述第一年簽訂了本許可協議第二修正案。

 

低温細胞國際杜克大學

 

 

作者:David/羅賓·L·拉索

David·波特諾·羅賓·L·羅瑟

 

職務:董事長兼聯席首席執行官職務副會長總裁