目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 | |
截至本財政年度止 | |
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 | |
對於從到的過渡期。 |
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
這個 |
根據該法第12(G)條登記的證券:購買普通股的認股權證
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是□
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
☒ | 加速文件管理器 | ☐ | |
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非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | |
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| 新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No
截至2022年6月30日,註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值為$
截至2023年2月17日,有
以引用方式併入的文件
註冊人為2023年股東年會所作的委託書的部分內容以引用的方式併入本年度報告的10-K表格第三部分中。這樣的委託書將在註冊人截至2022年12月31日的財政年度的120天內提交給美國證券交易委員會。
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目錄
頁面 | ||
第一部分 | ||
第1項。 | 業務 | 4 |
第1A項。 | 風險因素 | 27 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 40 |
第二項。 | 屬性 | 40 |
第三項。 | 法律訴訟 | 40 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 40 |
第II部 | ||
第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 41 |
第六項。 | [已保留]ITEM6已選擇財務數據_660209 | 42 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 42 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 56 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 57 |
第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 57 |
第9A項。 | 控制和程序 | 58 |
項目9B。 | 其他信息 | 58 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 58 |
第三部分 | ||
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 60 |
第11項。 | 高管薪酬 | 60 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 60 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 60 |
第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 60 |
第四部分 | ||
第15項。 | 展品和財務報表附表 | 61 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 64 |
簽名 | 65 |
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前瞻性陳述
除文意另有所指外,凡提及“公司”、“Cryoport”、“我們”及其他類似字眼,均指Cryoport Inc.及其合併子公司。這份Form 10-K年度報告(“Form 10-K”)包含某些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定性。這些前瞻性陳述通常可以被認為是這樣的,因為陳述的上下文將包括某些詞語,包括但不限於,“相信”、“可能”、“將”、“預期”、“打算”、“估計”、“預期”、“計劃”、“尋求”、“繼續”、“預測”、“潛在”、“可能”或“機會”,還包含預測,根據修訂後的1933年證券法第27A條(“證券法”)和1934年修訂後的證券交易法(“交易法”)第21E節的定義,並依賴1995年私人證券訴訟改革法的安全港條款,估計和其他前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於公司管理層目前的信念,以及公司管理層所做的假設和目前可獲得的信息。本10-K表格的讀者不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅在本10-K表格提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)時發表。其中特別提及有關我們對未來業務計劃、新產品或服務、監管審批、戰略、發展時間表、預期財務表現和機會的預期的前瞻性陳述。, 包括潛在的收購;對我們收購的未來收益和我們成功整合這些業務和相關計劃的能力的預期;流動性和資本資源;我們所在市場的預測趨勢;與當前供應鏈影響有關的預期;通脹壓力和外匯波動的影響;與俄羅斯和烏克蘭之間持續的戰爭對我們業務的影響有關的預期;對我們客户產品的預期監管申報或批准;對確保和保持與全球信使或大型臨牀研究組織的戰略關係的預期;我們未來的資本需求和以有利的條款或根本不是有利的條件籌集資本的能力;我們的研發努力的結果;和批准我們的專利申請。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定因素的影響,其中一些風險和不確定因素是無法預測或量化的。該公司的實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於在本10-K表格中討論的那些,包括在“第一部分,第1A項--風險因素”和在“第二部分,第7項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中的“風險因素”,以及在本10-K表格之日之後提交給美國證券交易委員會的報告中討論的那些。
過去的財務或經營業績不一定是未來業績的可靠指標,您不應利用我們的歷史業績來預測結果或未來的趨勢。我們不能保證前瞻性陳述中預期的任何事件將會發生,或者如果發生了,它們將對我們的運營結果和財務狀況產生什麼影響。除法律另有要求外,我們不承諾更新任何此類前瞻性陳述,並明確表示不承擔更新本10-K表格中包含的信息的任何責任。
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第一部分
第1項。業務
概述
Cryoport是為生命科學行業服務的全球領先企業,是支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場生命科學的集成温控供應鏈解決方案的供應商。我們的使命是通過全面、創新和高度差異化的温控解決方案支持全球的生命和健康,包括分離收集和冷凍處理、全球物流、技術複雜的包裝、生物存儲和生物服務、信息技術以及用於再生醫學、細胞療法和生命科學產品和治療的低温系統,這些產品和治療需要獨特的專業温控管理。
Cryoport的全球平臺擁有48個具有戰略意義的國際地點,為3000多家在生物製藥/製藥、動物保健和生殖醫學公司、大學、研究機構和政府機構工作的客户提供關鍵任務解決方案。我們的解決方案和服務平臺與超過1,000名敬業的全球團隊一起,通過我們的行業領先品牌提供創新的供應鏈技術和服務的獨特組合,包括Cryoport Systems、IntegricellTM,CryoStork®、MVE生物解決方案公司、CRYOPDP和CRYOGENE。
Cryoport先進的温控供應鏈平臺旨在支持高價值商業生物和基於細胞的產品和療法的全球分銷,這些產品和療法受到美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品協會(EMA)和其他國際監管機構的監管。Cryoport的解決方案還被依賴於支持FDA的臨牀前試驗、臨牀試驗、新藥研究申請(IND)、生物製品許可證申請(BLA)和新藥申請(NDA),以及在其他地區啟動的全球臨牀試驗,這些地區要求嚴格遵守法規和質量保證。
在過去的幾年裏,我們已經成長為支持全球細胞和基因療法的臨牀試驗和商業推出的領導者。截至2022年12月31日,我們支持了654項臨牀試驗,其中79項處於第三階段,以及十(10)種商業療法。我們相信,成功通過臨牀試驗過程並獲得相關監管機構商業批准的再生醫學先進療法將代表着成為我們重要收入來源的機會,因為其中大多數將需要全面的温控供應鏈支持和商業規模的其他服務。此外,我們預計,由於我們在各自的臨牀試驗方面所做的工作以及我們在創新和市場響應方面的長期記錄,MOST將選擇我們作為其關鍵供應鏈解決方案合作伙伴。
此外,Cryoport還以其先進的供應鏈平臺在全球範圍內支持動物健康市場和人類生殖市場。動物保健市場主要由支持畜牧業,以及陪伴和娛樂動物健康組成。人類生殖市場主要由為患者和診所提供的體外受精(IVF)支持組成。
Cryoport的使命是通過在整個温控供應鏈中提供確定性,使生命科學能夠拯救和改善世界各地的生命。我們的人員、創新的解決方案和行業領先的技術旨在超越當前標準,在整個生命科學温控供應鏈中提供確定性並降低流程風險。
我們所服務的市場
Cryoport為生命科學行業提供值得信賴的集成温控供應鏈解決方案,支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場。
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生物製藥/製藥。在生物製藥/製藥市場,我們專注於支持生物製藥/製藥公司,主要是在拯救生命方面。從臨牀研究和開發到臨牀研究機構,到細胞和基因療法的臨牀試驗,到救命的商業細胞和基因療法的儲存和交付,到生物製藥/製藥組織的客户,再到關鍵的護理要點,我們努力解決從基礎到先進的温度控制儲存、運輸、包裝、履行和信息方面的挑戰。細胞和基因療法已經成為生物藥物開發的一個快速增長的領域,2022年籌集了超過120億美元的資金。再生醫學聯盟(ARM)在2023年1月9日發佈的行業狀況簡報中報告稱,全球有1457家細胞和基因治療開發商。這些開發商面臨着某些供應鏈挑戰,我們相信我們的解決方案能夠很好地解決這些挑戰。
● | 細胞療法。按照ARM的説法,細胞療法是“將可存活的、通常是純化的細胞注入患者體內,以生長、替換或修復受損組織,以治療疾病。細胞療法可能是自體的,這意味着患者接受來自自己身體的細胞,或者它們可能是同種異體的,這意味着患者接受來自捐贈者的細胞。同種異體細胞療法通常被稱為現成療法,因為它們來自非患者的捐贈者,使患者能夠提前準備,並在需要時立即提供給患者。 |
● | 基因療法。根據ARM的説法,“基因療法尋求改變基因或將基因引入患者體內,目的是持久地治療、預防甚至潛在地治癒疾病,包括幾種類型的癌症、病毒性疾病和遺傳性疾病。” |
動物健康。在動物保健市場,我們為動物繁殖提供支持,主要涉及蛋白質的生產。我們還支持為娛樂動物和同伴動物的健康提供藥物。動物疫病的防控有賴於疫苗和其他生物材料在世界各地的安全運輸和儲存。我們的安全温控供應鏈解決方案旨在通過從起點和目的地進行不間斷監控和完整的車隊管理,以及提供低温生物存儲設備來幫助避免代價高昂的延誤。
生殖醫學。在人類生殖醫學市場,我們專注於支持創造人類生命。這主要是通過支持試管受精和相關技術以及全球生育網絡來實現的。試管受精材料在整個物流過程中得到一對一的處理和個性化的關注。
收購
我們通過以下收購進一步擴展了我們的解決方案、能力和全球物流網絡:
● | 2019年5月,我們收購了低温實驗室(CRYOGENE),這是一家不斷擴大的最先進的温控生物存儲解決方案業務,位於得克薩斯州休斯頓,具有戰略意義。CRYOGENE是臨牀前和臨牀生物存儲服務管理的行業領先者,包括支持臨牀研究、細胞和基因治療的進步以及公共衞生研究的關鍵生物商品。它為客户提供定製的端到端監管鏈/條件鏈解決方案。CRYOGENE的GMP(良好製造實踐)操作是FDA審核的操作,服務於生命科學温控供應鏈的所有温度類別。 |
● | 2020年10月,我們收購了CRYOPDP,這是一家為高價值、時間關鍵型和温度敏感型生物製藥/藥品提供創新温控物流解決方案的全球領先供應商。CRYOPDP為生物製藥市場提供温控物流,包括包裝、挑選包裝套件準備、優質服務和專業生物製藥/製藥快遞支持。在收購時,CRYOPDP將位於12個國家的22個全球物流中心網絡添加到我們的全球網絡中。這些補充擴大了我們的物流網絡,以提供“最後一英里”服務,並更好地服務於我們的全球跨國客户。他們還增加了宂餘和備份,從而降低了我們客户的供應鏈風險。 |
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● | 2020年10月,我們還收購了全球領先的MVE生物解決方案公司(MVE),該公司通過其先進的低温系統系列為生命科學行業提供低温生物存儲和運輸系統,包括用於生命科學商品存儲和/或運輸的不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和相關輔助設備。MVE的三個主要製造工廠分別位於佐治亞州的Ball Ground、新布拉格、MN和成都的中國。此次收購是一次垂直整合,除了擴大我們的足跡以滿足由細胞和基因治療市場的增長推動的日益增長的需求外,還旨在進一步確保我們的低温系統供應。MVE的客户包括細胞和基因治療、醫學實驗室、生物技術/製藥研究機構、血液和組織庫、動物繁育者、學術機構、獸醫實驗室、大型生物庫、生育診所、政府機構和其他機構。 |
● | 2021年4月和2021年5月,我們分別收購了澳大利亞的Critical Transport Solutions(CTSA)和比利時的F-AirGate,以進一步增強CRYOPDP在亞太地區和EMEA地區現有的全球温控物流能力。 |
● | 2022年4月,我們收購了位於法國克萊蒙費朗的Cell&Co BioServices,並在法國城堡橋增加了業務,以進一步增強我們現有的全球温控供應鏈能力。Cell&Co BioServices是一家生物服務企業,為生命科學行業提供生物倉庫、套件和物流服務,現在是Cryoport Systems全球供應鏈中心網絡的一部分。 |
● | 2022年7月,我們收購了總部位於西班牙馬德里的Polar Expres,該公司提供致力於生命科學行業的温控物流解決方案。極地快遞在馬德里和巴塞羅那經營物流中心,為快速增長的生命科學市場提供支持。此次收購進一步擴大了CRYOPDP在歐洲、中東和非洲地區的足跡。 |
● | 2022年7月,我們還收購了總部位於比利時Li的Cell Matters,這是一家擁有低温生物學專業知識的公司,為生命科學行業提供低温工藝優化、低温處理和低温保存解決方案。此次收購與Cryoport Systems的新計劃有關,該計劃旨在為細胞療法建立標準化、集成化的分離收集、處理、生物存儲和分發解決方案。新平臺將利用Cell Matters(更名為INTEGICELL™)的冷凍處理專業知識,為生產救命細胞療法提供一致、高質量的細胞起始材料。 |
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Cryoport產品和服務
我們通過創新的、以技術為中心的解決方案不斷擴展我們的產品和服務,以支持生命科學產品和療法的開發和分銷。
圖1:支持細胞療法開發和分銷的Cryoport產品和服務。
我們的市場領先產品和服務套件包括但不限於以下內容:
低温快遞®託運人-Cryoport Express®託運人的範圍從液氮幹蒸汽託運人(-150℃)到我們的C3™託運人(2-8℃),後者由相變材料提供動力。Cryoport Express®託運人是精密設計的組件,可靠、經濟、可重複使用或可回收。我們的液氮幹蒸氣低温快遞®託運人利用“幹蒸氣”液氮技術的創新應用,最常見的是包括一個SmartPak™狀態監測系統。低温快遞®託運人符合IATA的運輸要求,包括6.2類傳染性物質,也通過了ISTA“過境測試”認證,並帶有CE(“符合歐洲標準”)標誌,表明符合歐盟(EU)的健康、安全和環境保護標準。
冷港精英™託運人系統
● | 冷港精英™-80°C基因治療運輸船-作為Cryoport精英™託運人高性能系列中的第一款產品,該公司設計了一流的-80°C託運人系列,具有卓越的温度管理特性,並整合了下一代保護、處理以及數據收集和管理系統,包括我們的SmartPak™狀態監測系統。克利奧波特精英™SHIPER LINE是與基因治療領域的領先者之一合作開發的,用於臨牀和商業基因治療分銷。精英階層™託運人平臺將於2023年第一季度推出。 |
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● | 冷港精英™冰凍圈™發貨人-Cryoport Elite™託運人新的高性能系列中的第二個產品是低温託運人™,這是一種革命性的重力穩定託運人,是支持細胞和基因治療及其他生命科學市場的最先進的低温託運人。該託運人旨在通過內部重力球體被動穩定有效載荷,從而使有效載荷保持在垂直方向,而不受外部託運人方向的影響。這項創新技術進一步緩解了儲存、搬運和運輸過程中的一個關鍵風險,即保持恆定的低温温度。此外,冰凍圈™具有先進的減震性能,以進一步保護其有效載荷,並將配備Cryoport最先進的狀態監控系統。它的設計也符合人體工程學,為我們的製造和臨牀合作伙伴提供了比市場上其他產品更好的用户體驗。冰凍圈™預計將於2023年第二季度發射。 |
Cryoport諮詢服務-Cryoport諮詢服務以專家諮詢的身份提供解決方案,以應對温控供應鏈和物流中存在的風險因素。為了開發量身定製的可擴展解決方案,我們的跨職能團隊與我們的客户合作,瞭解供應鏈、物流、時間、發貨人和包裝問題。Cryoport Consulting Services採用結構化方法來管理、執行和制定風險緩解計劃。我們的客户受益於我們高度誠信的團隊提供的以質量為導向的流程和解決方案,利用行業標準的最佳實踐和多年與領先的再生醫學公司合作的經驗,從早期臨牀到後期商業化。服務解決方案的範圍從運輸系統和/或包裝的全面物理、熱和運輸資質,到開發用户友好的定製包裝解決方案,側重於我們的再生醫學客户所面臨的獨特挑戰。通過我們的卓越包裝中心,我們為生物製藥/製藥、動物健康和生殖醫學市場的客户提供最先進的定製包裝、測試、鑑定能力和一系列其他服務。
Cryoport生物服務公司-2022年6月,Cryoport Systems在德克薩斯州休斯敦和新澤西州莫里斯平原成立了首批兩個全球供應鏈中心。這些最先進的設施將我們現有的物流流程和能力與我們新的尖端生物服務基礎設施結合在一起,成為Cryoport Systems的全球供應鏈中心網絡。這些新的Cryoport Systems全球供應鏈中心提供了一種全新的完全集成的方法,旨在支持細胞和基因治療,包括全面的受控温度儲存、履行、試劑盒生產、二次包裝、治療產品的標籤和GMP原材料儲存以及先進的世界級物流。2022年4月,我們收購了位於法國克萊蒙費朗的Cell&Co BioServices,並在法國城堡橋增加了生物服務業務,以加快我們在歐洲、中東和非洲地區的生物服務能力的建立。Cryoport Systems全球供應鏈中心網絡的進一步擴展預計將包括在美洲、歐洲、中東和非洲地區和亞太地區的更多地點。這些設施和服務的增加滿足了我們的客户對全面和集成解決方案產品的日益增長的需求,以及全球生物存儲和生物服務市場的預期增長,這是由全球臨牀試驗的加速和再生醫學療法的商業化推動的。
CRYOGENE-為生命科學行業提供臨牀前温控生物材料管理服務,提供無與倫比的解決方案。這些服務包括我們最近在德克薩斯州休斯敦擴大的CRYOGENE業務的全面標本存儲、處理、收集和檢索,這是一項符合cGMP的業務。CRYOGENE目前正處於計劃階段,準備將業務擴展到德克薩斯州的聖安東尼奧和賓夕法尼亞州的費城。
CRYOPDP温控物流-CRYOPDP是一家為生物製藥/製藥行業提供全球創新温控物流解決方案的專家。CRYOPDP憑藉專業技術提供全方位的温控物流服務,包括温控包裝和優質運輸解決方案,範圍從低温(-196°C至-150°C)到可控環境(+15°C至+25°C)。
集成商TM服務-在我們最近於2022年7月收購Cell Matters的同時,Cryoport推出了其IntegricellTM服務平臺。The IntegricellTMPlatform被設計為第一個推向市場的完全標準化的分離收集和冷凍處理平臺,預計將在全球範圍內建立起來。平臺服務包括分離/白細胞分離收集、冷凍穿梭TM運輸服務、冷凍流程優化、冷凍加工服務和生物存儲,以提供更一致的起始產品,並使患者更容易進入再生醫學療法的社區護理環境。
美維生物解決方案
● | MVE生物溶液的融合®低温系統-是世界上第一臺也是唯一一臺自我維持的低温冷凍機。MVE融合®可以作為獨立單元運行,不需要持續供應液氮或連接到 |
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目錄表
外部液氮源。聚變®低温冷凍機是偏遠地理位置、隔離實驗室、高海拔設施或沒有現有液氮基礎設施的設施的完美解決方案。 |
● | MVE生物解決方案的多樣性®低温系統-是一種創新的低温冷凍系統,可支持-20°C至-150°C的任何温度。除了提供更大的靈活性外,Vario®與傳統的機械式冷凍機相比,系列低温冷凍機系統提供了有效且一致的温度分佈,耗電量不到1%,總體運營成本節約了70%。 |
競爭優勢
憑藉我們服務於生命科學行業的第一個面向市場的技術驅動型供應鏈解決方案集成平臺,我們通過專注於降低細胞和基因療法制造的關鍵流程的風險,建立了相對於潛在競爭對手的顯著領先地位。憑藉我們在信息技術、低温保存、包裝、温控物流、生物服務和低温系統方面的深入知識,我們的管理、技術、業務開發和服務支持團隊以寶貴的洞察力、適應性、創新、創造性思維和解決問題的思維方式接近我們不斷增長的市場,這將為客户提供確定性的性能。
Cryoport解決方案平臺最常見的替代方案是“較舊的技術”和/或系統,以及部分、未集成和/或未受監管、未經驗證的解決方案。事實上,生物醫藥市場的一部分以及許多動物健康和生殖醫藥市場仍然使用液氮和/或乾冰,沒有對設備和/或程序進行監測或持續驗證。資產和技術由多個實體管理的非集成系統在政策、程序、信息和供應鏈解決方案的驗證方面存在差距,這反過來在生物存儲、包裝、履行、信息收集、運輸過程和其他相關活動期間產生固有的和實質性的風險,這些活動是安全地提供生命科學中的生物製藥產品和服務所需的。
根據我們的經驗,我們知道供應鏈流程可能會對温度敏感的產品/商品條件產生很大影響。這對於我們為其提供產品和服務的高價值、有時是不可替代的商品尤其重要,無論是支持研究、臨牀試驗還是商業分銷。因此,我們力求超越業界最苛刻的標準,例如ISO 13485、ISO 21973、ISO 9001、STA(國際安全過境協會)、IATA(國際航空運輸協會)等等。
在我們整個公司,我們實施了按設計計算的質量流程,使我們能夠評估內部和現場事件,包括包裝和供應鏈流程和程序對正在發貨的商品的影響,以及每一次發貨所使用的設備。隨着對CRYOPDP的收購,Cryoport現在對分銷的控制和責任越來越大,這反過來又為我們的客户及其關鍵療法提供了更好的績效和風險管理。我們已成為數百家生命科學公司、機構和政府值得信賴的温度控制解決方案提供商。截至2022年12月31日,我們在再生醫學領域支持了654項臨牀試驗。在過去的12個月裏,Cryoport和CRYOPDP已經記錄了向100多個國家和地區運送了500,000多件不同類型的生命科學材料。
Cryoport系統公司的Cryoptal®物流管理系統(Cryoptal®)是與我們的合作伙伴(如聯邦快遞、UPS、DHL、Be-the-Match BioTreaties、Lonza等)集成的重要主幹技術。《冰凍之門》®物流管理系統處理訂單錄入,跟蹤我們的全球庫存,併為全球運輸中的每一批貨物提供預測分析的算法。Cryoport Systems的客户服務團隊全天候監控每一批在途貨物,並通過利用Cryoptal®,他們具有獨特的能力來發現出現的問題,並採取糾正措施,直到幷包括幹預,以潛在地拯救陷入困境的貨物。
嵌入在冰凍洞穴中®我們的合規鏈®,這對於監管原因和對我們流程的風險緩解來説是重要的。我們的每一種可重複使用的產品,包括每一種Cryoport Express®和精英™發貨人和每一個智能包®狀態監測系統,在其整個生命週期內都有一個唯一的ID。因此,Cryoport人員可以將任何Cryoport託運人從我們的船隊中拖出,並向客户和/或監管機構提供其(及其所有組件)的整個歷史記錄,包括它所經歷的每一次旅程、運往誰、裝運的物品、Cryoport託運人在運輸過程中的表現以及它返回Cryoport Systems全球物流設施的時間。它還提供有關經過驗證的清潔流程、設備及其組件的重新認證流程以及SmartPak重新校準的技術人員日誌信息®狀態監測系統可接受其下一次使用。所有這些可追溯性都安全地存儲在我們的Cryoptal®物流管理系統供我們的客户隨時訪問。我們相信,這代表着Cryoport在其服務的市場中的一個重要差異化因素。
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2020年對CRYOPDP的收購極大地擴展了Cryoport的全球物流網絡,目前該公司在15個國家和地區設有27個辦事處/物流中心。在2022年期間,該公司通過在印度的進一步發展以及在愛爾蘭、比利時、西班牙和澳大利亞的收購,進一步進行了有機擴張。CRYOPDP作為一家專注於製藥/生物製藥市場的創新和可靠的温控物流解決方案專業快遞員,擁有超過25年的為生命科學行業服務的經驗。
2020年收購MVE生物解決方案使Cryoport成為全球領先的低温系統和解決方案供應商。美維生物解決方案公司是全球低温系統供應的領先者,也是我們全球供應鏈平臺的重要組成部分。憑藉其生產業界最高質量、最可靠產品的悠久歷史,它為低温系統的製造設定了標準,包括用於儲存和/或分發關鍵生物材料的真空絕緣產品、冷凍機和託運人解決方案近60年。MVE生物解決方案公司的設備廣泛應用於整個生命科學行業,並以在製藥/生物製藥、動物健康和生殖藥物市場提供可信的低温存儲和/或運輸解決方案而聞名。
細分市場報告
本公司根據權威指引持續監察及檢討其分部報告結構,以確定是否發生任何會影響其可報告經營分部的變動。經營部門被定義為企業的組成部分,可獲得關於這些信息的單獨財務信息,由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。截至2020年第四季度,我們在以下兩個可報告的運營部門管理、報告和評估我們的業務:全球物流解決方案和全球生物服務。在2020年第四季度,我們的首席運營官改變了他做出運營決策、評估業務績效和分配資源的方式,這種方式導致我們的運營部門因收購MVE BioSolutions和CRYOPDP而發生變化。考慮到財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編纂(“ASC”),細分市場報告,我們確定我們不是圍繞特定的產品和服務、地理區域或監管環境進行組織的。因此,從2020年第四季度開始,我們重新調整了報告結構,形成了一個單一的可報告部分。本公司已調整其歷史期間的財務報表,以反映分部報告的這一變化,並顯示其所有列報期間的不含分部的財務結果。見本表格10-K第二部分,項目7--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析,以供進一步討論。
客户和分銷
隨着細胞和基因治療(再生醫學)、生物製品、生物製藥、生物技術、臨牀試驗、生物製藥產品分銷、動物健康和生殖醫學等領域日益全球化,對臨牀樣本、藥品和其他標本在受控温度下保存的有效和可靠解決方案的需求,需要在分銷、複雜的運輸路線、延長的運輸時間、潛在的海關延誤、一般物流挑戰、生物存儲等領域採用更復雜的供應鏈解決方案。我們相信,我們的温控供應鏈解決方案平臺、專業知識和地理足跡使我們能夠充分利用日益增長的需求,即對温度敏感型生命科學商品的有效和高效全球運輸和生物存儲的需求。尤其是再生醫學市場上正在開發的新療法,如自體和異體CAR T細胞療法,這些療法需要在開發、生物儲存、運輸和輸送過程中嚴格控制温度,以保持有效性和安全性。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內,沒有一個客户的收入佔我們總收入的10%以上。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度中,我們按地區劃分的收入如下:
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 |
| |
美洲 |
| 54.0 | % | 54.0 | % | 63.0 | % |
歐洲、中東和非洲(EMEA) |
| 28.2 | % | 26.7 | % | 25.8 | % |
亞太地區(APAC) |
| 17.8 | % | 19.3 | % | 11.2 | % |
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客户類型
我們的主要客户類型包括:
臨牀試驗-每一家開發新藥或療法的製藥或生物製藥公司都必須尋求監管機構(例如FDA或EMA)對開發方案的批准。通常,這些機構要求臨牀試驗的設計是為了測試潛在新藥或療法的安全性和有效性等。重要的是,臨牀試驗樣本通常是不可替代的,因為每個樣本代表指定時間點的臨牀數據,在給定患者的一系列樣本中,該患者可能參與長達數年的試驗。運輸和生物儲存過程中的樣本完整性和信息收集對於在每次試驗中留住患者並按計劃進行至關重要。
生物技術和診斷公司-生物技術市場包括幹細胞、基因治療、DNA腫瘤疫苗、組織工程、基因組學、血液產品等不同領域的基礎和應用研究和開發。參與上述領域的公司在其研究和開發工作中依賴於標本的温控儲存和運輸,我們的全球温控供應鏈解決方案套件非常適合這一領域。
細胞治療公司 -基於細胞的療法的研究和開發正在迅速進步,這種療法涉及將細胞材料注入患者體內。在異基因細胞療法中,捐贈者與細胞接受者是不同的人。自體細胞療法是一種個性化的治療幹預,它使用個人的細胞,這些細胞在體外培養和擴增,然後重新引入個人。一旦細胞被製造成細胞療法,在任何一種情況下,它們都必須以低温儲存和運輸,而我們的低温快遞®而低温港精英™託運人解決方案、CRYOPDP物流解決方案、CRYOGENE的生物存儲能力,以及MVE生物解決方案的低温系統都是理想的選擇。
合同研究、開發和製造公司-越來越多地,正如我們與龍沙的戰略合作伙伴關係所證明的那樣,CRO和合同開發和製造組織(CDMO)正在將我們的服務完全與他們的合同服務平臺結合起來,為我們共同的客户羣提供更高水平的服務。我們預計,隨着細胞和基因療法臨牀試驗的進展以及商業療法在全球的推廣,這些對雙方和我們的客户羣都有利的關係將加速並擴大到包括我們的整個服務組合。
中心實驗室 -隨着臨牀研究和試驗的增加和全球化,供應鏈支持變得更加複雜,確保樣本完整性變得更加具有挑戰性。可靠、專業的快遞費用現在正在消耗全球協議預算中越來越大的部分。因此,我們相信,對這些全球多地點研究期間收集的樣本進行測試的實驗室正在尋找具有成本效益的、最先進的温度控制供應鏈解決方案。多年來,CRYOPDP的服務及其全球物流中心網絡成功地為世界各地的中心實驗室提供了支持。
生育診所和試管受精-在運送和轉移體外受精(IVF)標本(如卵子、精子或胚胎)的過程中保持低温對於保持細胞完整性、保持細胞活力、穩定細胞並確保可重複結果和成功的試管受精治療至關重要。我們相信,Cryoport Systems生殖醫學解決方案非常有吸引力,廣受歡迎。此外,MVE生物解決方案公司為希望存儲和/或運輸其擁有的生殖材料的生育診所提供低温系統
動物保健公司-我們在動物健康方面的重點是支持蛋白質生產。我們為牛飼養者提供低温儲存杜瓦,以支持全球範圍內通過人工授精生產牛肉和牛奶。我們還為先進疫苗提供温控供應鏈服務,主要是為禽鳥提供服務。MVE生物解決方案公司和低温系統公司是我們在這一市場的主要參與者。除了獸醫實驗室和其他與動物相關的生殖和健康領域外,我們還支持對伴侶和娛樂動物進行治療,包括狗和馬。
大學和衞生中心研究設施-研究是在全球主要大學和醫療中心進行的,通常是與其他人合作完成的,這需要使用Cryoport Express®託運人、CRYOPDP和/或CRYOGENE服務。我們廣泛的產品和服務為這些機構和個人研究人員提供量身定做的解決方案。
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銷售和市場營銷
我們為整個生命科學行業的客户提供服務,我們的銷售和營銷活動本質上是全球性的,專注於通過一流的温控供應鏈解決方案來解決每個客户的“痛點”和預期需求。我們的營銷團隊設計和實施有針對性的數字活動,以支持我們的商業戰略,並促進我們的創新解決方案和能力組合。我們的營銷計劃旨在推動我們的業務發展、項目管理、諮詢和其他相關活動,並提高人們對我們先進的温控供應鏈解決方案的認識。
競爭
我們相信Cryoport的產品是獨一無二的,我們還沒有發現任何競爭對手提供像我們的生命科學温控供應鏈解決方案平臺那樣全面或在全球市場上得到廣泛驗證的解決方案。然而,我們確實面臨着來自提供產品和/或服務的公司的競爭,這些公司提供的產品和/或服務可能被視為與我們的温控供應鏈解決方案平臺的某些組件或元素具有競爭力,包括世界快遞集團、Marken、Biocair和Quick Life Science Group等專業快遞公司,以及提供Biolife Solutions、Azenta Life Science和IC Biomedical等產品的公司。此外,生命科學公司可能會開發自己的內部温控供應鏈解決方案、系統和程序,以滿足其特定需求。
工程與開發
我們的研究、開發和工程努力專注於不斷研究新技術,以改善我們的服務,改善我們產品和解決方案的功能,並使我們對市場需求最敏感。
冷凍港數據管理系統
Skytrax™狀態監控系統-Skytrax™是下一代專有設計的狀態監測系統,為細胞和基因行業量身定做。除了與4G/LTE兼容、蜂窩網絡不可知、具有跟蹤位置、温度、濕度、光線、震動、方位和地理圍欄的全傳感器陣列外,它還將具有藍牙和Wi-Fi功能,以及三重數據宂餘、一流的電池壽命和雙向通信,通過E-ink屏幕提供可掃描的航空賬單、商業發票、裝卸指令、安全訪問功能和温度數據。它還可以遠程重新編程,以支持關鍵的現場後勤需求。Skytrax™將完全集成到我們的Cryoport Express中®和Cryoport精英™託運人系統公司。Skytrax™狀態監測系統預計將於2023年下半年推出。
Cryportal®2.0和統一™ --Cryoport Systems的Cryoptal®2.0版本。物流管理平臺預計將於2023年第二季度推出,作為供應鏈管理平臺,它符合國際標準化組織21973標準。除了管理給定客户發貨的所有方面之外,它還管理法規遵從鏈的所有元素™基於包裝的各個方面,包括託運人管理、重新認證和加工。Cryportal®2.0得到了CRYOPDP最近發佈的unity的補充™運輸管理系統。團結一心™除了提供運輸管理功能外,還提供倉儲管理、質量管理、客户體驗門户、移動應用程序,用於在運輸和存儲過程中跟蹤和跟蹤,以及與運輸代理和業務合作伙伴集成。這兩個強大的信息學平臺的結合為Cryoport客户提供了其臨牀或商業分銷活動的全面狀況,同時支持監管要求,進一步使Cryoport有別於競爭對手。
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製造和原材料
製造業-我們從多家供應商為我們的產品採購零部件,包括那些按照我們的工程規格生產的供應商,部分使用專有技術和訣竅來降低供應鏈風險。我們也使用現成的產品,我們可以根據我們的要求進行修改。對於一些零部件,替代供應來源相對較少,建立額外或替代供應商的工作可能會立即完成,也可能不會。當這種情況發生時,我們努力通過尋找替代的合格供應商來降低風險,並在適當的時候增加我們的庫存水平。此外,影響許多行業的半導體、存儲器和其他電子元件繼續在全球範圍內短缺。我們的某些MVE生物解決方案產品和SmartPak系統依賴於其中一些電子元件。電子元件的持續短缺可能會對我們產生重大影響,並可能導致我們的交貨期延長,供應商的價格上漲。有關更多信息,請參閲本10-K表格中的“第一部分,第1A項-風險因素-與我們業務相關的風險-我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性;第三方製造的組件的採購延遲或成本增加可能對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,我們可能會遇到客户的不滿和對我們聲譽的損害”。
我們的供應商/合作伙伴關係使我們能夠專注於進一步推進和擴展我們的生命科學系統、產品和解決方案平臺,以滿足生命科學行業對經驗證的温度控制解決方案日益增長和多樣化的需求。我們努力使我們的供應結構保持最新和靈活,因為它為我們提供了快速擴展的機會,以支持我們客户的商業化、系統、產品和解決方案需求;然而,我們始終牢記我們必須做的工作,以改進我們目前的採購並繼續降低其中的風險。
原材料-在我們的產品製造和技術開發中使用各種原材料。大多數原材料通常可以從幾個備用分銷商和/或製造商處獲得。在我們在獲得這些原材料方面遇到重大困難的地方,我們已經建立了替代的全球來源,或者正在與現有的供應商合作,以克服其不足。
專利、版權、商標和專有權
為了保持競爭力,我們必須發展和維持對我們的技術平臺的專有方面的保護。我們依靠專利、版權、商標、商業祕密法律和保密協議來保護我們的知識產權。
我們提交專利申請,以保護我們的研究、開發和設計所產生的創新。我們目前擁有大約60項已頒發的專利,在世界各地有100多項正在申請的專利申請。我們的專利通常保護我們產品和相關技術的某些方面。我們還在美國和某些外國擁有普通法和註冊商標,以保護我們公司、某些產品和關鍵服務品牌的名稱。我們擁有與我們的系統、產品和服務的某些方面相關的某些版權。
我們的成功在一定程度上受到我們繼續開發專有產品和技術的能力的影響。獲得這些產品和技術的專利覆蓋面是可取的;然而,有些產品和技術作為商業祕密受到保護。我們打算提交商標和專利申請,涵蓋任何新開發的產品、方法和技術。然而,不能保證我們的任何未決或未來提交的申請將作為專利發佈或註冊為商標。不能保證來自世界各地的各種專利和商標政府機構或某些第三方不會發起涉及我們任何未決申請或已頒發專利的幹擾程序。最後,我們不能保證我們已頒發的專利或未來頒發的專利(如果有的話)將提供足夠的保護,使其免受競爭。
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專利為我們的專有技術提供了一定程度的保護。然而,專利權的追求和主張涉及複雜的法律和事實確定,因此具有很大的不確定性。此外,關於專利頒發和專利覆蓋範圍的法律也在繼續演變。此外,我們擁有或正在追求的專利權通常在不同程度上涵蓋了我們的技術。因此,我們不能確保我們的任何專利申請都會頒發專利,或者任何頒發的專利都會提供有意義的保護。此外,我們已頒發的專利可能會被成功挑戰、無效、規避或無法強制執行,因此我們的專利權可能不會對競爭造成有效的障礙。我們還必須每隔一段時間支付維護費,這樣我們的專利才不會過早到期。一些外國的法律可能不會像美國的法律那樣保護我們的所有權。不能保證向我們頒發的任何專利將為我們的產品建立獨家市場或為我們提供任何競爭優勢提供法律基礎,也不能保證其他公司的專利不會對我們開展業務或繼續自由使用我們的技術的能力產生不利影響。與所有專利一樣,我們可能會受到第三方的指控,稱我們的技術或產品侵犯了他們的知識產權。我們無法預測第三方是否會對我們提出此類索賠,或者這些索賠是否會損害我們的業務。如果我們被迫對這類指控進行辯護,無論其是非曲直,我們可能會面臨代價高昂的訴訟,並轉移管理層的注意力和資源。作為任何此類爭端的結果,我們可能不得不以巨大的代價發展, 非侵權技術或簽訂許可協議。這些協議可能無法以此類第三方可接受的條款獲得,或者根本無法獲得,這可能會嚴重損害我們的業務或財務狀況。
關於我們的商標,我們對客户用來將我們的產品和服務與我們聯繫起來的文字、符號、徽標和其他來源標識進行商標註冊。雖然我們的註冊商標帶有有效性推定,但它們可能會受到質疑,甚至可能無效,因此,我們不能保證任何商標註冊都是絕對正確的。
我們還依賴於對我們的知識產權進行商業祕密保護。我們試圖通過與員工、顧問和第三方簽訂保密協議來保護商業祕密,儘管在過去,我們並不總是獲得這樣的協議。這些協議有可能被違反、無效或無法執行,如果是這樣的話,我們的商業祕密可能會被泄露給我們的競爭對手。儘管我們採取了保護我們的知識產權的措施,但此類協議的各方可能會違反我們合同中的保密條款,或侵犯或挪用我們的專利、版權、商標、商業祕密和其他專有權利。此外,第三方可以獨立發現或發明競爭技術,或對我們的商業祕密或其他技術進行反向工程。因此,我們為保護我們的專有技術而採取的措施可能不夠充分。
Cryoport的質量保證和監管事務計劃
Cryoport致力於質量,這體現在我們全球組織的方方面面。從我們創新的產品和服務設計到我們的持續改進舉措,Cryoport實施了全面的質量標準,滿足或超過了我們服務的市場的嚴格要求。快達的質量管理體系已在全球主要地點設計、實施和認證,以滿足ISO9001:2015和ISO 13485標準,展示了保持積極合規形象所需的紀律。憑藉我們在ISO9001:2015和ISO 13485方面的堅實基礎,我們利用行業特定的經驗以及適用的法規要求和行業期望,創建將檢查與驗證的強大操作實踐相結合的流程和程序。我們的質量管理體系旨在確保在製造、温控供應鏈服務、物流、生物加工、客户/客户培訓、承包、加工、運輸和生物儲存、積累和溝通方面進行適當的控制。
除了ISO9001:2015和ISO 13485中規定的內容外,我們的質量管理體系還納入了值得注意的良好實踐質量指南和法規(GxP)元素,以確保我們的客户得到必要的支持,以維持標準並確保作為供應商和合作夥伴的Cryoport具有積極的合規性。值得注意的要素包括但不限於良好的文件規範、良好的製造規範、良好的分銷規範、檔案流程和程序、供應商控制以及糾正措施和預防措施(CAPA)程序,僅舉幾個例子。
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通過程序要求,Cryoport在其全面提供的產品、系統和服務中提供了大量的風險緩解策略,以支持和維護客户信心。定期積累指標和關鍵績效指標,並傾向於預測和緩解運營的潛在風險。運營和高級管理層利用這些信息制定有關程序、流程、資源分配和糾正措施的決策。我們的全球組織都支持以質量為導向的計劃。我們亦須遵守GMED,這是一個根據ISO9001、NFEN和ISO 13485認證醫療保健和醫療器械質量管理體系的國際參考機構。因此,我們接受醫療器械單一審核計劃(MDSAP)審核組織的審核。Cryoport的低温生物存儲設施定期接受FDA和細胞療法認可基金會(FACT)的檢查,以確認符合與藥物申請、備案和各種低温存儲材料維護相關的行業要求。
政府監管
在全球範圍內,Cryoport受到許多國家司法管轄區的法規以及與製造、運輸、海關、進出口、安全工作條件、環境保護和危險或潛在危險物質處置有關的國際法規的約束。此外,我們必須確保遵守對個人、公司或國家的經濟制裁和/或限制,以及可能適用於我們的國際跨境商業活動的其他影響貿易的政府法規。
生物產品、生物商品、診斷標本、傳染性物質和危險貨物的運輸,無論是通過空運還是陸運,都屬於許多國家、州、聯邦、地方和國際機構的管轄範圍。保護這類商品的包裝質量對於確定成功的運輸條件和確保商品以令人滿意的狀態到達目的地至關重要。符合嚴格的法規,如危險品法規、ISTA和IATA,如果適用,Cryoport已證明遵守並遵守這些要求。美國運輸危險貨物的許多規定是由聯合國主持下制定的國際規則決定的。危險品通常是一次性發貨,不是我們常規服務的一部分。當被要求運輸危險貨物時,Cryoport遵循嚴格的指導方針。國際民用航空組織(“國際民航組織”)是為危險貨物的安全空運制定規章(技術説明)的聯合國組織。如果是空運,則需要遵守國際航空運輸協會制定的規則。國際航空運輸協會是一個由航空公司和航空貨運公司組成的行業協會,每年出版國際航空運輸協會《危險貨物條例》的年刊。這些條例解釋並補充了國際民航組織的技術指令,以反映行業慣例。此外,疾病控制中心(“CDC”)有關於州際標本運輸的規定(公佈在聯邦法規中)。
我們的低温快遞®和精英™託運人符合包裝指令602和650,並根據國際民航組織《危險貨物航空安全運輸技術指令》和國際航空運輸協會的要求,獲得了運輸第6.2類危險貨物的認證。我們目前和計劃中的未來版本的Cryoport SmartPak™狀態監測系統可能會受到美國聯邦航空管理局(“FAA”)、聯邦通信委員會(“FCC”)、食品和藥物管理局、國際航空運輸協會以及其他機構的監管,這些監管機構可能很難在全球範圍內確定。此外,我們的合規鏈™流程完全符合ISO 21973指南。
被歸類為人類治療用藥物產品(研究用或商業批准)的生物材料的儲存,或用於生產人類治療用藥物產品的材料,由FDA根據聯邦法規法典(CFR)第21章第210和211部分進行監管。工廠必須符合FDA通過註冊和審計執行的現行GMP法規。當藥品出口到其他國家時,生物儲存必須符合當地的相關規定。
我們的MVE生物解決方案、低温不鏽鋼冰櫃和鋁杜瓦都通過了歐盟醫療器械指令(MDD)的認證。此外,有這些要求的國家都有進口登記。
有關更多信息,請參閲本表格10-K中的“第I部分,第1A項--風險因素--與監管和法律事項有關的風險”。
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環境、社會和治理(“ESG”)計劃
從2020年開始,我們開始對我們的ESG政策、程序和績效進行正式的內部審查。隨後,在2021年2月,我們根據可持續發展會計準則委員會(SASB)和氣候相關財務披露工作組(TCFD)制定的框架和標準公開披露了ESG信息。在我們第一份報告的基礎上,我們的目標是制定一個正式的、深思熟慮的、全面的和適當規模的可持續發展計劃,作為有效組織、報告和衡量我們的業績以制定未來ESG目標的基礎。
2021年6月,我們開始進行重要性評估,以指導我們的整體可持續發展戰略。重要性評估的目的是瞭解哪些ESG主題對我們的主要利益相關者很重要,考慮到Cryoport的業務戰略發展,並瞭解Cryoport的全球內部優先事項。這一階段的過程有三項關鍵活動:與同行公司進行基準比較,從ISS、MSCI和可持續發展公司獲得評級,以及與關鍵利益攸關方的面談。
從重要性評估收到的信息和反饋被彙總到一個定製和加權的重要性矩陣中。下面的重要性矩陣遵循GRI標準的建議,並根據重要性評估產生的相對優先級繪製主題。
一旦制定了重要性矩陣,我們就在內部與ESG委員會和董事會提名和治理委員會舉行了幾次會議,以評估調查結果。
當我們在2022年繼續我們的ESG努力時,我們最初的主要重點是温室氣體(GHG)排放。温室氣體排放是我們的物質矩陣中確定的首要任務,對公司、消費者和其他利益相關者具有明顯的全球意義。
在我們的可持續發展戰略完成後,Cryoport聘請了一名ESG顧問來協助創建一份2021年我們估計的全球温室氣體排放量報告。以下是該報告的摘要。
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我們的2021年温室氣體排放報告摘要
方法論
我們使用世界資源研究所的温室氣體議定書-企業會計和報告標準(修訂版)來計算公司的温室氣體排放量。該標準提供了計量、管理和報告温室氣體排放的會計工具。該協議將排放分為三個“範圍”。範圍1排放包括直接温室氣體排放,即由公司擁有或控制的來源產生的温室氣體排放。範圍2的排放包括購買電力產生的間接温室氣體排放。範圍3排放包括所有其他間接温室氣體排放。
組織邊界
本報告的報告範圍是Cryoport,Inc.及其合併子公司,其中包括我們的四個業務部門(MVE、Cryoport Systems、CRYOPDP和CRYOYEN),2021年在13個國家(美國、中國、荷蘭、葡萄牙、法國、比利時、英國、波蘭、德國、新加坡、印度、韓國、澳大利亞)設有41個工廠。
範圍
報告的範圍包括我們的範圍1排放(直接)和範圍2排放(購買電力的間接排放),但一般不包括範圍3排放(其他間接排放)。然而,我們確實量化了三個業務單位的商務旅行排放和兩個業務單位的廢物,因為可以隨時獲得量化此類排放的數據。報告確定的業務單位的範圍包括下列排放源:
排放類型 | 業務單元 | 信息來源 | |
範圍1 | 靜止燃燒 | MVE、低温系統、低温冷藏、CRYOPDP | 大多數地點的實際天然氣消費量或支出數據 |
範圍1 | 移動信息源 | MVE、低温系統、低温冷藏、CRYOPDP | 車隊信息(例如,製造商型號、年份)以及車輛里程或燃料使用數據 |
範圍1 | 製冷/空調設備的使用 | MVE、低温系統、低温冷藏、CRYOPDP | 製冷劑類型和充注量 |
範圍2 | 購電 (基於位置) | MVE、低温系統、低温冷藏、CRYOPDP | 大多數地點的實際用電量數據 |
範圍3 | 員工出差 | Cryoport Systems,CRYOPDP | 私人車輛、航空公司和鐵路里程 |
範圍3 | 廢品 | MVE,CRYOPDP | 廢流的類型和重量 |
導致我們全球碳足跡的一些範圍3排放,但我們確定無法在本報告中合理量化的數據包括但不限於第三方在執行服務時提供的運輸和分配;銷售產品的使用和報廢處理;以及購買的商品和服務。
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假設
我們在報告中使用了各種假設來量化温室氣體排放。與任何預測或估計一樣,實際結果或數字可能因各種因素而有所不同,如流程和業務的變化、數據的可獲得性和質量以及用於衡量和估計的方法。如果有最新的數據或排放方法可用,可能會改變排放估計。以下是我們在報告中做出的一些基本假設或估計:
固定燃燒--天然氣。幾個公司地點的供暖天然氣使用量是根據以下兩種情況之一估計的:(I)使用辦公室21.3scf/ft的美國平均強度的平方英尺2,或(Ii)支出數據和區域公用事業費率,取決於可獲得的信息。
購買的電力(基於位置)。幾個公司地點的用電量是根據以下任一項估計的:(I)使用13.6千瓦時/英尺的美國平均辦公室密度的平方英尺2,或(Ii)支出數據和區域公用事業費率,取決於可獲得的信息。
效用估計。當電力或天然氣數據出現缺口時,使用之前和之後幾個月數據的平均值來估計丟失的信息。
結果
我們在報告中計算的2021年總排放量如下:
2021年總排放量 | ||
排放類型 | (Mt CO)2-e) | |
範圍1 | 靜止燃燒 | 447 |
範圍1 | 移動信息源 | 2,016 |
範圍1 | 製冷/空調設備 | 150 |
範圍2 | 購電(基於位置) | 6,988 |
總作用域1+2 | 9,602 MT CO2-e | |
範圍3 | 員工出差 | 32 |
範圍3 | 廢品 | 110 |
總作用域1、2和3 | 9,744 MT CO2-e |
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目錄表
下表顯示了報告中量化的每種排放在2021年總排放量中所佔的百分比:
2021年碳足跡強度
下表顯示了我們2021年的碳足跡強度與我們的設施、收入和員工的平方英尺的關係。
範圍1+2排放總量 | 9,602 MT CO2-e |
按方形素材顯示的強度 |
|
設施廣場總素材 | 555,732 ft2 |
每平方英尺排放量 | 0.01728 MT CO2-e / ft2 |
按員工劃分的強度 |
|
僱員人數 | 795 |
每位員工的排放量 | 12.08公噸二氧化碳-e/員工 |
按收入劃分的強度 |
|
總收入 | 2.23億美元 |
每百萬美元收入的排放量 | 43.13公噸二氧化碳-e/百萬美元 |
下圖顯示了每個設施2021年固定燃燒排放和購買電力的強度(按平方英尺計算)。平均設施強度為0.0115公噸CO2-e/平方英尺,如下圖中的虛線水平線所示。
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目錄表
法定燃燒產生的温室氣體強度和按設施面積計算的購電量
接下來的步驟
以2021年的碳足跡為基準,Cryoport計劃計算年度碳足跡。進行年度碳足跡不僅可以讓Cryoport跟蹤變化(即設施的排放量、燃料使用量或能源使用量的增加或減少),而且還有助於最終設定減排目標。
我們還在考慮專注於我們重要性矩陣中的另一個主題(例如,資源效率),以進一步推動公司的ESG之旅。
支持我們的人民(2022年12月31日結束)
● | 總人數:1024人(全職960人,兼職8人,臨時56人) |
● | 使用的語言:18 |
● | 國家:17個 |
● | 平均服務年限:5.32年 |
Cryoport的全球員工團隊是我們最寶貴的資源,從我們在全球供應鏈和物流中心一線的團隊,到我們的製造運營,到我們的業務開發人員,到設計我們產品和服務的工程師,再到我們確保產品安全、質量、合規性和完整性的質量保證和監管團隊。
我們的成功取決於我們全球團隊的健康、才華和奉獻精神。在壯大團隊的同時,我們努力為員工保留、發展和提供晉升機會。我們努力使克利奧波特成為一個具有多元化、包容性和公平環境的卓越成長工作場所,讓所有團隊成員都有機會蓬勃發展。
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多樣性、公平性和包容性(DEI)
我們致力於為整個公司的員工提供包容性、公平性和多樣化的代表權。Cryoport是一個平等就業機會的僱主,目前跟蹤其運營和管理中的性別分佈。我們保持與反騷擾、歧視和報復相關的明確政策,併為員工提供匿名、第三方管理的舉報熱線,供員工舉報騷擾、歧視和違反政策的事件。我們提供關於騷擾、多樣性和包容性、商業道德和行為準則的年度在線企業培訓計劃。此外,Cryoport的招聘計劃包括有針對性地面向各種代表性不足的選民,包括少數族裔、女性、退伍軍人和殘疾人,以幫助改善招聘工作,同時從不同的新兵那裏獲得有價值的見解。Cryoport與僱傭英雄、Career OneStop、歷史黑人學院招聘、會計和金融女性聯盟以及女性科技等組織合作或瞄準了這些組織。
每個Cryoport業務部門的人力資源部門管理人力資源優先事項,包括團隊成員的職業發展、敬業度以及健康和健康。我們的公司人力資源部門促進運營公司之間政策的一致性,並管理高管發展和團隊成員福利。
Cryoport明白,我們經營的一些行業,包括製造業,通常是由男性主導的。截至2022年12月,女性在所有員工中的比例約為31%,在所有經理中的比例為27%,在所有董事中的比例為37%,在所有高級領導職位(副總裁及以上)中的比例為17%。Cryoport明白,要建立一個更公平和更具代表性的高級領導團隊,並在其整個業務中繼續推動性別多樣性,還有工作要做。
我們致力於提供具有競爭力的薪酬,包括地理位置、行業、經驗和績效。我們的薪酬計劃和做法旨在吸引新員工、激勵和獎勵業績、推動增長和支持留任。Cryoport的薪酬包括基本工資,通常包括通過現金獎金、股票期權和/或限制性股票單位提供的激勵機會。超過99%的員工參與了我們的激勵計劃。
員工健康與安全
安全是我們業務各個方面的首要任務。在我們的公司中,我們致力於讓我們的工作場所和社區對我們的員工、客户和公眾更加安全。通過嚴格的政策和持續的教育,我們的企業理念植根於我們的日常工作中。
Cryoport的員工健康與安全(EHS)計劃帶來了強勁的安全表現,我們的總工傷率(TIR)和工傷損失率(LTIR)明顯低於全球行業平均水平。在我們不斷改進的文化的推動下,我們致力於繼續努力,進一步減少TIR和LTIR的數量。
為了瞭解和改善我們的安全表現,我們每天都會通過各種指標來評估我們的運營表現,包括工時損傷率(LTIR)。在22財年,我們的LTIR為1.23,與21財年相比下降了47.7%。除了關注安全績效的滯後指標外,我們還經常評估新指標的有效性,包括領先指標,以努力改善我們的安全績效。Cryoport的運營公司負責執行符合國際標準的政策和程序,以考慮到他們的業務以及相關的健康和安全風險。
我們繼續採取靈活的工作安排,包括遠程辦公和兼職安排,以在整個新冠肺炎疫情期間為我們的員工維護一個安全的工作環境。
創新擔當
Cryoport認識到我們通過促進可持續性、彈性和對環境的尊重的服務和解決方案,在保護今世後代的健康和安全方面所發揮的作用。我們致力於打造質量最高、使用階段較長的產品羣,以最大限度地減少與新產品生產相關的影響,而Cryoport會定期評估是否有機會消除受關注的材料和相關的受管理的廢品。
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產品和服務質量
作為生命科學行業的温控供應鏈供應商,Cryoport必須遵守受監管的危險材料的安全運輸。因此,我們在其各種產品中設計和開發了幾項功能,以符合美國交通部、國際航空運輸協會、國際民航組織和其他監管和指導機構的要求。此外,安全警告包括在我們的產品標籤和我們的手冊中。我們的產品設計符合以下標準(如適用):
● | 國際標準化組織13485(第7.3節設計與開發,國際標準化組織,質量管理體系) |
● | 14971風險管理的應用 |
● | 醫療器械指令醫療器械指令93/42/EEC和修訂關於醫療器械的議會指令93/42/EEC的指令2007/47/EC |
● | 低壓指令(LVD)(2014/35/EU) |
● | 電磁兼容性指令(2014/30/EU) |
● | RoHS 2(2011/65/EU)(我們正在積極開發RoHS 3和REACH) |
● | 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求.第1部分: |
● | 一般要求[UL 61010-1:2012 Ed.3+R:29Apr2016] |
● | 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求.第1部分: |
● | 一般要求(2017年版)[CSA C22.2#61010-1-12:2012 Ed.3+U1; U2] |
● | IEC 60601-1.醫用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 |
● | 測量、控制和實驗室用電氣設備電磁兼容要求第1部分:一般要求 |
● | 比如美國證券交易委員會。VIII壓力容器規範(僅限Fusion) |
● | 歐盟壓力設備指令(EU97/23/EC)(僅限Fusion) |
● | FCC 47 CFR B類驗證(僅限Fusion) |
● | IEC 62304醫療器械軟件-軟件生命週期過程 |
這些標準融入了我們的開發方法,用於設計組織內的所有新產品。這一開發過程包括根據國際標準化組織14971進行的風險管理評估,該評估通過設計改進、工藝改進和警告(包括產品附帶的標籤和安全信息)來識別危險並降低風險。
我們為自己卓越的運營質量感到自豪。我們專注於細胞和基因療法的温控供應鏈解決方案擁有95.20%的交付成功率,由於這一表現,在過去24個月中,又有12,572名患者能夠接受治療,1,641名目標父母可能能夠通過成功的週期實現每年一個孩子的出生,這要歸功於我們的冷凍斯托克®解決方案。
雖然很少見,但召回產品可能是必要的。召回管理的主要責任在於我們製造質量保證和監管事務的總裁副經理。根據所需召回的具體情況,執行人員將參與決策和執行過程。然後,將利用客户服務人員、銷售人員和其他資源來接觸所有分銷商和直接最終用户。每天都會對召回結果進行評估,直到召回結束。2022年期間沒有產品召回。
產品生命週期管理
Cryoport以長期使用為宗旨,創造出獨特的產品。Cryoport產品主要由可回收鋁或不鏽鋼構成,我們通過以下四個方面延長產品生命週期:
● | 長壽 |
● | 可維修性 |
● | 可重用性 |
● | 可回收性 |
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我們努力建立一個具有長使用階段的產品基礎,以最大限度地減少與新產品生產相關的影響。在我們的MVE生物解決方案生產工廠,我們製造的低温冷凍機使用的能量是用於類似應用的傳統機械冷凍機的1/587。例如,我們的冷凍機生產取代了替代產品的年用電量166,255,209千瓦時。這些電量每年可以為15513户家庭(2500平方英尺)供電。僅我們的冷凍線減少的能源消耗就相當於減少了136,733,034磅的温室氣體排放,或相當於行駛一年的13,364輛乘用車的排放量。
Cryoport定期審查是否有機會取消使用被視為危險的材料和相關的受管理的廢物流。Cryoport在我們的產品中不使用任何令人擔憂的物質;我們目前確實使用了在我們的運營中未列出的最低限度的危險物質,主要是異丙醇、環氧樹脂、丁基纖維素醇、漆稀釋劑、塗料、羥胺和異丙醇。這些材料和我們生產設施中產生的微不足道的危險廢物按照所有州和聯邦法規進行管理。對產生的任何危險廢物進行跟蹤和管理,總的目標是儘可能消除危險物質。Cryoport致力於擁有一個無衝突的供應鏈,並致力於與其供應商合作,提高其產品中所含礦物的來源的透明度,包括被確定為衝突礦物(錫、鎢、鉭和金)的礦物,並採取了衝突礦物政策,該政策可在我們的網站上找到:Www.cryoport.com在“投資者關係:公司治理”頁面上,標題為“治理文件”。
以德治國
Cryoport認識到,建設性的供應商關係對於我們滿足客户對高質量解決方案的要求至關重要。我們期待我們的業務夥伴與我們一樣致力於道德、誠信、合規、安全、人權、數據安全和環境保護。出於同樣的原因,作為對全球數千家公司負責的供應商,我們承諾通過我們的ESG業績,滿足或超過我們客户對同樣的要求。
商業倫理
我們致力於按照最高的道德和公司治理標準,以誠實、真實和透明的方式運營-相互尊重、誠信和信任是我們的基礎。作為一家道德經營者,我們制定了一套健全的行為準則,並在我們所做的一切中對其負責。我們為我們的所有員工提供培訓和參考材料,以加強對我們業務中的誠信和道德的承諾。我們的政策有明確的定義,在適用的情況下以當地語言發佈,幷包括有關主題的指導,包括但不限於:
● | 腐敗 |
● | 反壟斷與反競爭行為 |
● | 內幕交易 |
● | 饋贈 |
● | 賄賂(例如,明確禁止支付便利費用) |
● | 利益衝突 |
● | 知識產權 |
● | 合規性 |
● | 如實準確地報道 |
● | 與醫療保健專業人員互動 |
● | 舉報人保護(包括不報復) |
政治活動和捐款(例如,明確禁止在未經董事會事先明確批准的情況下向任何候選人或政黨提供任何形式的捐款--這既包括直接捐款,也包括間接支持;近年來沒有任何政治捐款)。
除了我們的行為準則外,我們的高級領導團隊還積極監督我們道德計劃的治理,以幫助確保自上而下地推動承諾,並確保計劃所有者對計劃的成功合規負責。
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在我們產品的製造或設計中,Cryoport不進行臨牀試驗、動物試驗或使用任何類型的人體組織,我們的行為準則規範着我們在Cryoport運營過程中員工的道德行為。此外,該公司不進行遊説活動。
供應商管理
對生命科學行業的温控供應鏈支持對Cryoport所做的一切至關重要;因此,我們採取積極的方法來管理供應商和合作夥伴,以確保採用適當的合規、健康、安全、勞動實踐和道德標準。我們對第三方供應商的內部調查程序,包括供應商批准所需的供應商問卷,以及之後對現有供應商的定期審計計劃。調查問卷旨在驗證是否存在管理與給定供應商的運營相關的重大風險領域的計劃,以及是否特別考慮了賄賂或其他形式的腐敗活動。在完成這項強制性盡職調查並將填寫好的評估表存檔之前,不會批准任何供應商。
例如,如果我們的運輸供應商僱用危險品安全顧問或與危險品安全顧問合作,我們確認存在一個有資質的角色,負責監督與危險品相關的活動,包括但不限於員工培訓和指導、報告和監控與危險品運輸相關的活動。本次調查的目的是評估我們的供應商對危險物品管理的監督程度,以幫助確保產品和員工的福利。
我們的行為準則貫穿於我們的供應商,因此期望我們的供應商承諾按照最高的道德和公司治理標準以誠實、真實和透明的方式運營,就像Cryoport在我們的運營中所體現的那樣。根據我們的行為準則,Cryoport不會容忍供應商使用任何形式的強迫勞動。
數據隱私和安全
Cryoport使用外部互聯網安全中心(CIS)評估公司來評估其數據安全控制,以努力保護我們的業務並保護我們員工和客户的信息。評估過程利用了獨聯體關鍵安全控制能力成熟度模型集成(CMMI)方法,是一項持續的舉措,用於不斷提高公司的CMMI評級。
我們的客户依賴Cryoport在全球範圍內安全可靠地提供温控供應鏈解決方案,包括為訂單錄入、跟蹤、狀態監控和歷史信息檢索提供安全的在線門户。保護我們客户和供應商的隱私對於維護他們的信任至關重要,我們採取積極主動的方法來保護所有數據並確保安全的環境。隨着在線威脅的日益存在和日益複雜,我們必須確保不斷改進,以保護我們的業務和客户。我們定期審查我們的技術、政策和實踐,以保持對所有相關法規的遵守。我們不會將客户數據出售給第三方。此外,擁有計算機的Cryoport員工還必須完成有關信息安全和數據隱私的年度在線培訓課程。本課程涉及與信息安全和數據隱私相關的一系列主題,包括對社會工程和網絡犯罪的認識、保護工作場所和保護數據。
道德守則
我們的道德商業行為準則適用於我們的董事和所有員工,包括我們的首席執行官和首席財務官,並可在我們的網站上查閲:Www.cryoport.com在“投資者關係:公司治理”頁面上,標題為“治理文件”。
《Cryoport道德商業行為準則》是我們公司誠信和合規計劃的基礎。我們的高級管理人員、董事和經理負責宣傳守則中的原則,並培養道德行為文化。我們定期審查和更新《守則》,以確保其與我們的全球員工保持相關性並可用。該準則涵蓋了廣泛的主題,包括利益衝突、平等就業機會和反騷擾、環境合規和可持續性、內幕交易規則,以及如何舉報違反公司政策的行為。我們致力於做正確的事情,取決於我們的員工是否願意舉報任何可疑的違法或不道德行為,以及我們的領導人是否有能力迅速、尊重地處理可疑的違規行為。我們反對報復的全球政策鼓勵員工站出來真誠地報告關切。當向經理或人力資源部門報告問題時,系統會檢查該問題,以確定是否應將其上報給法律部門。如果有必要,法律部門也有進一步升級到法律部門管理層的標準。每一位新員工都是通過培訓和入職培訓被介紹給《守則》的。
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當我們確定需要澄清員工、出現新的法律或法規或其他外部因素時,我們會制定和更新這些政策。我們定期更新我們政策中的語言以及我們提供信息的方式,以確保我們的員工瞭解他們在工作中面臨的風險,以及他們可以採取的措施來降低這些風險並報告潛在的問題。
我們對人權的承諾是我們商業道德行為準則的重要組成部分。我們致力於在世界各地的行動中保護和促進人權。我們支付公平的工資,並在我們開展業務的所有國家遵守工資法律。我們禁止使用童工、強迫勞動或強迫勞動,我們贊同美國和其他國家政府採取的反對奴隸制和人口販運的零容忍政策。我們禁止出於任何目的販運人口和與販運有關的活動,我們希望我們的供應商和供應商也能這樣做。
Cryoport社會和環境影響聲明
我們對2022年的一些積極的社會和環境影響的例子包括:
路徑 | 影響 | 2022年成果 |
Cryoport Systems/CRYOPDP | 為病人提供通道 | 13,718 在過去的24個月裏,更多的患者能夠接受治療 |
冷凍斯托克® | 患者的成功和滿意度 | 1,641 預期的父母能夠有成功的週期導致孩子的出生 |
美維生物解決方案 | 節約能源 | 166,225,209 年能耗降低千瓦時,或136,733,034 避免了磅的温室氣體排放 |
冷凍機 | 節約能源 | 1,398,686 可再生能源發電可減少的温室氣體排放量 |
我們對2022年的積極影響基於以下幾點:
接觸病人。我們對能夠接受治療的額外患者數量的計算是基於我們的發貨成功率,這高於冷鏈市場的平均成功率80%,根據羅德里格,J-P(2020),運輸系統地理,第五版,紐約:Routledge。
病人的成功和滿意。我們根據2020年輔助生殖技術協會(SART)臨牀總結報告(CSR)中所有年齡的女性每取卵成功生下一個孩子的加權平均單胎出生機率27.09%來計算意向父母能夠成功生育孩子的數量。
節能-MVE生物解決方案。我們對能源削減的計算是基於使用MVE冰櫃所減少的能源消耗,與機械冰櫃運行的平均能耗相比,根據機械冰櫃製造商的產品規格,我們假設平均能耗為31.7千瓦時/天。
節能-CRYOGENE。CRYOGENE與一家能源供應商簽訂了無碳能源信用(EFEC)合同。CRYOGENE至少35%的電力消耗來自零排放資源。我們對避免的温室氣體排放量的計算是基於德克薩斯州電力可靠性委員會(ERCOT)的EPA eGRID數據(2021年)中温室氣體排放的輸出任務率。
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員工
我們把員工稱為我們的“團隊”。它們對我們的成功至關重要,我們正在不斷地溝通和培訓。我們相信,我們已經組建了一支強大的管理和領導團隊,擁有執行我們的業務戰略所需的經驗和專業知識。截至2022年12月31日,我們擁有1,024名員工:960名全職員工、8名兼職員工和56名臨時員工,其中480人位於美洲,258人在歐洲、中東和非洲地區,286人在亞太地區。與2021年12月31日相比,員工人數增加了177多人,這主要是因為我們的全球組織進一步擴大了規模,無論是通過有機方式還是通過收購,以支持我們擴大的解決方案產品和我們服務的市場的預期增長。我們預計將根據需要招聘更多人員,以支持我們的全球增長戰略。
公司歷史和結構
我們是一家內華達州的公司,於1990年5月25日以G.T.5-Limited(“GT5”)的名稱註冊成立。根據2005年3月的股票交換協議,我們更名為Cryoport,Inc.,並收購了加利福尼亞州公司Cryoport Systems,Inc.的所有已發行和已發行普通股。Cryoport系統公司成立於1999年,最初是一家加利福尼亞州有限責任公司,於2000年12月11日重組為加利福尼亞州公司,並於2020年9月17日轉變為加利福尼亞州有限責任公司,目前仍是Cryoport公司旗下的運營公司之一。我們的主要執行辦事處位於田納西州布倫特伍德37027號Westwood Place 112 Westwood Place,Suit350,Brentwood。我們主要執行辦公室的電話號碼是(949)470-2300,我們的主要公司網站是www.Cryopt.com。我們網站上的信息或可以通過我們網站訪問的信息不屬於本10-K表格的一部分。
關於我們的執行官員的信息
以下是截至本表格10-K的提交日期我們的管理人員:
傑瑞爾·W·謝爾頓。謝爾頓先生於2012年10月成為本公司董事會成員,並於2012年11月被任命為總裁兼本公司首席執行官。他於2015年10月被任命為董事會主席。2007年4月至2011年11月,他在Solera Holdings,Inc.的董事會和常務委員會任職。2004年6月至2006年5月,謝爾頓先生擔任Wellness公司的董事長兼首席執行官,該公司是一家先進的綜合醫院和臨牀環境提供商。在此之前,他曾擔任IBM Research的訪問主管和IBM的WebFountain負責人。1998年10月至1999年10月,謝爾頓先生擔任NDC控股II公司董事長、總裁兼首席執行官。1996年10月至1998年7月,他擔任大陸圖形控股公司總裁兼首席執行官。1991年10月至1996年7月,謝爾頓先生擔任湯姆森商業信息集團總裁兼首席執行官。謝爾頓先生擁有田納西大學工商管理學士學位和哈佛大學工商管理碩士學位。謝爾頓先生擁有廣泛的領導、管理、戰略規劃和金融專業知識,在上市公司、私人公司和全球公司擔任過各種領導和董事職務,這使他完全有資格擔任董事會成員。
羅伯特·S·斯特凡諾維奇。斯特凡諾維奇先生於2011年6月成為該公司的首席財務官兼財務主管。2019年,他也被授予了高級副總裁的稱號。2011年至2019年,斯特凡諾維奇先生擔任本公司祕書。2012年6月15日至2012年11月4日,Stefan ovich先生擔任本公司首席執行官。2007年11月至2011年3月,斯特凡諾維奇擔任諾瓦拉制藥公司的首席財務官,這是一家由風投支持的專業製藥公司。在此之前,他曾擔任過多個高級職務,包括上市醫療器械公司XcorporealInc.的臨時首席財務官,上市軟件公司Artemis International Solutions Corporation的執行副總裁總裁兼首席財務官,上市醫療器械公司Aethlon Medical Inc.的首席財務官兼祕書,以及財富500強公司上汽集團的行政副總裁總裁。Stefan ovich先生還擔任過普華永道(現為普華永道會計師事務所)在加利福尼亞州聖何塞和德國法蘭克福的高科技業務的軟件顧問組成員和審計經理。他在德國達姆施塔特大學獲得工商管理和工程碩士學位。
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馬克·薩維基博士。Sawicki博士於2020年9月出任本公司全資附屬公司Cryoport Systems,LLC的總裁兼首席執行官,並於2020年9月出任本公司的高級副總裁兼首席科學官,並於2015年1月至2020年8月擔任Cryoport Systems的首席商務官。Sawicki博士擁有20多年的業務開發和銷售管理經驗,一直致力於實現製藥和生物技術行業的企業收入和市場份額目標。薩維基博士之前曾擔任AAIPharma服務公司/劍橋主要實驗室公司(現為Alcami公司)的首席商務官,該公司是一家為製藥和生物技術公司開發、測試和製造合同的組織。此外,他還在生物製藥合同製造服務提供商CMC Biologics和合同研究和製造組織奧爾巴尼分子研究公司(AMRI)擔任過高級業務開發職務。薩維基博士擁有紐約州立大學布法羅分校的生物化學學士學位和紐約州立大學布法羅醫學院的生物化學博士學位。他還在豪普特曼·伍達德醫學研究所接受了研究生培訓。薩維基博士撰寫了十幾篇藥物發現方面的科學出版物,重點是腫瘤學和免疫學。
可用信息
我們公司的主要網站地址是Www.cryoport.com。我們網站上的信息或可以通過我們網站訪問的信息不屬於本10-K表格的一部分。我們以電子方式向美國證券交易委員會提交我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的報告修正案。在我們以電子方式將這些報告存檔或提供給美國證券交易委員會後,我們將在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上或通過我們的網站免費提供這些報告的副本。美國證券交易委員會還設有一個互聯網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息,網址為www.sec.gov。
第1A項。風險因素
下列風險因素可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。這些風險因素並不能確定我們面臨的所有風險。我們的業務、財務狀況和經營結果也可能受到我們目前未知或我們目前認為無關緊要的因素的影響。
與我們的業務相關的風險
作為一項日益全球化的業務,我們面臨着不同國家的經濟、政治和其他風險,這些風險可能會大幅降低我們的銷售額、盈利能力或現金流,或大幅增加我們的負債。
由於我們在全球生產和銷售我們的產品,我們的業務受到與國際業務相關的風險的影響。我們未來的業績可能會受到各種因素的影響,包括:
● | 外幣匯率、外匯管制和貨幣限制的變化; |
● | 特定國家或者地區政治、社會、經濟條件的變化; |
● | 政治、經濟和社會不穩定,包括戰爭行為,如俄羅斯和烏克蘭之間正在進行的戰爭,以及對俄羅斯的持續制裁和任何新的制裁,如下所述; |
● | 在我們銷售產品或我們或我們的供應商開展業務的任何國家/地區爆發疾病或疾病,如新冠肺炎; |
● | 關税、其他貿易保護措施和進出口許可要求; |
● | 美國和國際税法變化帶來的潛在負面後果; |
● | 難以配備人員和管理地理上分佈廣泛的業務; |
● | 由於經濟不明朗因素的增加和資本市場的混亂,客户支出的變化; |
● | 與子公司匯款和其他付款的預扣税有關的要求; |
● | 對我們在這些司法管轄區擁有或經營子公司、投資或收購新業務的能力的限制; |
● | 限制我們從外國子公司匯回股息的能力; |
● | 國際應收賬款收款困難; |
● | 在履行非美國法律規定的合同義務方面遇到困難; |
● | 運輸延誤或中斷;以及 |
● | 監管要求的變化,包括與保護我們的知識產權有關的要求。 |
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2022年2月24日,俄羅斯對烏克蘭發動重大軍事行動,該地區持續衝突和破壞仍在繼續。此外,在我們開展業務的司法管轄區內的美國和外國政府機構已經實施了有針對性的制裁和出口管制措施,並宣佈了可能的額外製裁和出口管制措施,這些措施已經並可能在未來導致對俄羅斯、烏克蘭某些地區和/或特定實體和個人的出口和其他商業交易的嚴格或完全限制。這些政府措施的影響,以及俄羅斯、美國和外國政府機構採取的任何進一步報復行動,目前尚不清楚。與衝突相關的潛在影響可能包括額外的單邊或多邊出口管制和制裁措施,市場中斷,包括大宗商品價格、信貸和資本市場的大幅波動,供應鏈和物流中斷,地緣政治緊張局勢升級和俄羅斯金融機構被排除在全球銀行體系之外導致的不利全球經濟狀況,外幣匯率和利率的進一步波動和波動,原材料的通脹壓力和網絡安全威脅加劇,這可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響,特別是CRYOPDP在俄羅斯的業務活動,以及我們的其他歐洲業務運營。
我們大多數海外業務的本位幣是適用的當地貨幣。因此,外幣匯率的波動會影響我們的經營結果以及我們的海外資產和負債的價值,這反過來可能會對經營業績和現金流以及經營業績的可比性產生不利影響。例如,最近外幣匯率的波動,包括美元對歐元、英鎊、人民幣和印度盧比的走強,對我們在歐洲、中東和非洲地區和亞太地區的運營業績和現金流產生了不利影響。外幣匯率的變化也可能影響我們與外國競爭對手在同一市場銷售產品的相對價格。外國政府關於貨幣估值的政策和行動可能導致美國和其他國家採取行動抵消這種波動的影響。鑑於外幣匯率的不可預測性和波動性,持續或不尋常的波動可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性;第三方製造的組件採購延遲或成本增加可能會對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,我們可能會遇到客户的不滿並損害我們的聲譽。
如果我們不能從第三方製造商那裏獲得足夠的用於我們產品的組件,我們可能無法及時向客户交付我們的解決方案,這可能會導致客户不滿,並可能損害我們的聲譽和競爭能力。我們目前從不同的獨立製造商為我們的解決方案購買各種部件,其中一些部件是獨家採購的。如果發生勞工罷工、自然災害、公共衞生危機或其他供應中斷,我們可能會經歷其中一些零部件的生產嚴重延誤或停止。如果我們無法從我們的一家制造商採購零部件,我們可能需要與一家或多家替代製造公司達成安排,這可能會導致零部件生產延遲或導致成本大幅增加。到目前為止,我們沒有遇到任何對我們的業務產生不利影響的重大延誤,但這並不意味着我們今後將繼續及時獲得足夠的基本材料和部件供應,或在需要時以令人滿意的條件供應這些材料和部件。如果我們這些材料和組件的供應商無法滿足我們的要求,不能及時發貨,或者發運有缺陷的材料或組件,我們可能會遇到供應短缺或延遲或無法滿足我們的合同要求,這將對我們的運營結果產生不利影響,並對我們的現金流和盈利能力產生負面影響。我們生產和交付產品和服務的能力持續延遲也可能導致我們的客户從我們的競爭對手那裏購買替代產品和服務,和/或損害我們的聲譽。
我們的產品和服務可能包含錯誤或缺陷,這可能會損害我們的聲譽、損失收入、轉移開發資源並增加服務成本、訴訟和產品召回。
我們的產品和服務必須滿足嚴格的要求,我們必須迅速開發我們的產品和服務解決方案,以跟上快速變化的市場的步伐。像我們這樣複雜的產品和服務可能包含未被發現的錯誤或缺陷,特別是在首次推出或發佈新設備或軟件版本時。如果我們的產品和服務不是沒有錯誤或缺陷,我們可能會損害我們的聲譽,損失收入,轉移開發資源,增加客户服務和支持成本,產品召回和訴訟。糾正任何產品錯誤或缺陷所產生的成本可能是巨大的,並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
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由於我們的一些產品的使用温度較低,而且我們的一些產品在其設施或運營中被我們的客户或最終用户依賴,或者被製造用於相對廣泛的醫療、運輸或消費者用途,因此,如果我們的產品發生故障、使用或誤用導致或被指控導致死亡、人身傷害、財產或樣品損壞或經濟損失,我們將面臨固有的索賠風險。此外,我們專門從事生物標本、材料和樣本的安全存儲,涵蓋從低温到受控室温的所有温度範圍。這些樣本、材料和樣本的任何損壞都可能歸因於我們的存儲系統或服務故障,這可能會導致客户要求我們賠償損失,也可能損害我們與客户的關係,損害我們在生命科學行業的聲譽,從而對我們的業務造成實質性損害。
雖然我們目前維持產品責任保險,我們認為這對於產品責任索賠和業務的持續運營是足夠的,但它包括慣常的排除和條件,可能不包括某些特定的應用,通常不包括保修索賠。此外,按我方可接受的條款,此類保險將來可能很難獲得或無法獲得。針對我們的成功的產品責任索賠或一系列索賠,包括一項或多項據稱構成集體訴訟的消費者索賠或因超出或超出我們的保險範圍的非常損失事件而引起的索賠,或針對我們的重大保修索賠或一系列索賠,可能會大幅降低我們的流動性,損害我們的財務狀況,並對我們的經營業績產生不利影響。有關更多信息,請參閲“-與我們的業務相關的風險-我們的產品和服務可能使我們承擔超過我們目前保險範圍的責任”。
此外,無論是非曲直或最終結果如何,產品責任索賠都可能導致訴訟費用、管理層對我們主要業務的注意力分散、無法將我們的現有或新產品商業化、對我們的產品或正在開發的產品(如果獲得批准或批准)的需求減少、我們的商業聲譽受損、產品召回或從市場上撤出、臨牀試驗參與者的退出、患者或其他索賠人的鉅額金錢獎勵,或收入損失。
雖然我們可能試圖通過主動召回或從市場上撤回任何有缺陷的產品來管理我們的產品責任風險,但對我們產品的任何召回或市場撤回都可能延遲向我們的客户供應這些產品,並可能影響我們的聲譽。我們不能保證我們將成功地啟動未來可能需要的適當的市場召回或市場撤回努力,或者這些努力將具有防止產品故障和可能導致的隨之而來的產品責任的預期效果。此外,任何召回都可能給我們帶來巨大的成本和嚴重的負面宣傳,這可能會損害我們未來銷售產品的能力。這樣的召回和撤回也可能被我們的競爭對手用來損害我們的安全聲譽,或者在客户考慮使用我們的產品時被視為安全風險。雖然可能無法量化召回對經濟的影響,但它可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
此外,對於我們的一些產品,我們為因質量和工藝缺陷而退貨的產品提供有限保修。我們試圖估計我們對未來產品退貨的潛在責任,並在我們的財務報表上建立準備金,我們認為這些金額足以履行我們的保修義務;然而,我們對產品退貨的實際責任可能會大大超過我們的準備金金額。如果我們低估了未來產品退貨的潛在責任,或者如果意外事件導致的退貨超出了我們的歷史經驗,我們的財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。
我們的業務運營、財務業績和運營結果都受到了不利影響,未來可能會受到新冠肺炎疫情的實質性不利影響。
新冠肺炎已經並將繼續在世界各地產生重大影響,促使政府和企業採取前所未有的措施應對。這些措施包括對旅行和商業活動的限制,暫時關閉企業,以及檢疫和就地避難命令。新冠肺炎疫情有時會大幅抑制全球經濟活動,並導致全球金融市場大幅波動和混亂。新冠肺炎疫情和許多國家採取的應對措施已經並可能在未來對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生實質性的不利影響。在大流行期間,我們的某些設施經歷了中斷,未來可能會發生類似的中斷。
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新冠肺炎大流行可能在多大程度上影響我們的業務運營、財務業績和運營結果仍是不確定的,將取決於許多我們無法控制的因素,包括大流行的時間、範圍、軌跡和持續時間,新變種的出現,疫苗和治療的開發、可獲得性、分發和有效性,以及實施保護性公共安全措施。未來對我們的其他影響可能包括對我們的製造、供應鏈和分銷渠道的實質性不利影響,我們執行戰略計劃的能力,以及我們的盈利能力。新冠肺炎的潛在影響也可能影響和潛在地加劇我們在本“風險因素”一節中討論的許多其他風險因素。
如果我們在建立成功將我們的解決方案商業化所需的銷售、營銷和分銷能力方面遇到延誤、困難或意想不到的成本,我們將難以增加收入。
我們計劃進一步增強我們在美洲、EMEA和亞太地區的銷售、營銷和分銷能力。對於我們來説,發展和整合我們的全球營銷和銷售網絡將是昂貴和耗時的,因此我們打算進一步擴大我們與國內外航運服務提供商和生命科學行業其他解決方案提供商的戰略聯盟,將我們的解決方案平臺的使用納入他們的服務提供中。我們可能無法為我們的銷售團隊提供足夠的激勵,也無法與他人建立和保持良好的分銷和營銷合作來推廣我們的解決方案。此外,任何與我們建立了營銷和分銷關係的第三方可能沒有花費足夠的時間來營銷和銷售我們的解決方案,從而使我們面臨退出此類分銷協議的潛在費用。我們和我們的任何聯盟合作伙伴還必須在營銷我們的服務時遵守與提供獎勵和獎勵有關的聯邦、州、當地和國際法律。違反這些法律可能會受到重罰。因此,如果我們無法成功地激勵和擴大我們的營銷和銷售隊伍,並進一步發展我們的銷售和營銷能力,或者如果我們的聯盟合作伙伴未能推廣我們的解決方案,我們將難以增加收入,收入可能無法抵消擴張的額外費用。
我們預計我們的設備和庫存採購決策將基於我們對客户需求的預測,如果我們的預測不準確,我們的經營業績可能會受到實質性損害。
隨着我們客户羣的增加,我們預計需要購買更多的設備和庫存。我們的預測將基於多個假設,每一個假設都可能導致我們的估計不準確,影響我們向客户提供產品的能力。當對我們產品的需求大幅增加時,我們可能無法及時滿足需求,我們可能需要花費大量時間與客户合作分配有限的供應並保持積極的客户關係,或者我們可能會產生額外的成本,以便匆忙製造和交付更多產品。如果我們低估了客户的需求,我們可能會失去收入機會,失去市場份額,並損害我們的客户關係。相反,如果我們高估了客户需求,我們可能會購買比我們在任何給定時間使用或銷售的設備和庫存更多的設備和庫存。由於我們未能正確估計對我們產品的需求,我們可能會擁有過剩或陳舊的設備和/或庫存,導致我們的設備和/或庫存的價值下降,這將增加我們的收入成本,減少我們的流動性。如果我們不能準確地管理我們的設備採購和與需求相關的庫存,將對我們的經營業績產生不利影響。
如果我們的工廠、設施或分銷系統由於我們無法控制的因素而受到幹擾或損失,我們的運營可能會受到嚴重損害。
我們依靠我們的分銷系統,包括第三方運輸和承運人服務來運輸我們的託運人,這些託運人含有生物材料。這些第三方業務可能會受到自然災害、惡劣天氣條件、其他業務中斷和承運人錯誤的影響,這可能會導致我們託運人的交付延遲,進而可能對正在運輸的生物材料造成嚴重損害。因此,無論是由於技術困難、停電、闖入、毀壞承運人設施或因自然災害、火災或任何其他原因造成的任何長期延誤,都可能導致託運人貨物的損壞。
此外,我們的工廠和設施可能會受到災難性的損失,原因包括火災、洪水、恐怖主義、極端天氣事件的日益嚴重或頻繁,或其他自然災害或人為災難,以及由於疾病的廣泛爆發或任何其他公共衞生危機(如新冠肺炎大流行)而造成的中斷。特別是,我們關鍵產品的某些組件是在中國製造的,與其他地方相比,這裏更有可能因應對公共衞生危機而造成中斷,如新冠肺炎。此外,我們還運營專門負責生物標本、材料和樣本安全存儲的設施。如果發生自然災害或類似事件,如颶風、火災或爆炸,或大規模事故或停電,使我們無法使用所有或大部分這些設施,損壞關鍵基礎設施或我們客户的
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生物樣本,或以其他方式擾亂此類設施的運營,這可能會影響我們維持持續運營的能力,並導致我們招致鉅額費用。在任何特定情況下,保險覆蓋範圍可能不足以完全覆蓋損失。
例如,2022年1月,位於明尼蘇達州新布拉格市的MVE生物解決方案製造工廠發生火災,該工廠生產鋁杜瓦,是MVE生物解決方案的三個全球製造工廠之一。由於火災破壞,新布拉格的製造業務被臨時削減,直到完成必要的維修,這對我們2022年第一季度的收入產生了不利影響。有關更多信息,請參閲“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析--MVE生物解決方案火災”。
我們的產品和服務可能會使我們承擔超過目前保險範圍的責任。
我們的產品和服務平臺涉及重大的責任風險,這可能大大超過我們從這些平臺獲得的收入。我們無法預測這些潛在負債的規模。我們目前維持一般責任保險和產品責任保險。超出這些保單限額的索賠可能會對我們提出。
我們的責任保單是基於“事故”的保單。因此,我們的保單在我們購買時是完整的,在取消保單後,它繼續根據保單期限內發生的行為為未來的索賠提供保險。然而,我們的保險覆蓋範圍可能不會保護我們免受所有責任,因為我們的保單通常對所承保的索賠有各種例外情況,並且還要求我們承擔索賠的一些費用,即使索賠的一部分可能已經投保。此外,如果我們擴展到新市場,我們可能不知道需要或能夠為此類活動獲得保險,或者,如果獲得保險,所產生的任何債務的美元金額可能超過我們的保險範圍。部分或完全沒有保險的索賠,如果成功且數額巨大,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果我們以造成傷害的方式使用生物和危險材料,我們可能要承擔損害賠償責任。
我們的客户可能會在我們的杜瓦中運送潛在有害的生物材料。我們無法消除因使用、儲存、搬運或處置這些材料而對員工或第三方造成意外污染或傷害的風險。如果發生污染或傷害,我們可能要對由此產生的任何損害承擔責任,任何責任都可能超出我們的資源或我們可能擁有的任何適用保險範圍。此外,我們還必須持續遵守聯邦、州和地方的法律法規,管理這些材料和特定廢物產品的使用、儲存、搬運和處置。一旦發生事故,我們可能要承擔損害賠償責任。
我們在一個競爭激烈的行業運營,如果我們不能有效競爭,我們將失去業務。
我們預計未來將繼續經歷激烈且日益激烈的競爭。雖然進入市場存在技術和營銷障礙,但我們不能保證這些障礙足以保衞我們的市場份額,使其免受當前和未來的競爭對手的攻擊。我們在市場上的主要競爭考慮包括:
● | 將財政資源分配給適當的營銷和適當的銷售努力; |
● | 接受我們的解決方案模型; |
● | 接受我們的解決方案,包括每次使用費用結構和其他服務費用; |
● | 在技術上跟上不斷開發的增強功能和優勢; |
● | 發展、維持和擴大戰略聯盟的能力; |
● | 樹立自己的品牌; |
● | 我們有能力在客户要求時向客户提供解決方案;以及 |
● | 我們推出新解決方案和服務的時機。 |
我們未來的收入來源在很大程度上取決於我們能否及時將新的解決方案和服務推向市場。我們通常在競爭激烈的行業銷售我們的產品,這些行業的特點是通過頻繁的創新、快速的技術變化和不斷變化的行業標準。如果不及時推出新的產品、服務和增強功能,我們的產品和服務可能會隨着時間的推移而過時,在這種情況下,我們的收入和經營業績可能會受到影響。
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也可能有其他公司目前正在開發具有競爭力的產品和服務,或者將來可能開發出可與我們自己的產品相媲美、更優越或成本更低的技術和產品。例如,一些資源較大的專業快遞員和包裝製造商目前提供温控包裝解決方案,未來可能會開發其他產品或解決方案,這兩者都與我們的產品競爭。擁有比我們更多資源的競爭對手可能能夠更快地開發和擴展他們的網絡和產品供應,將更多的資源投入到解決方案的營銷和銷售中,並採取更積極的定價政策。我們可能無法成功地與擁有更多資源的競爭對手競爭,這可能會對我們的業務產生不利影響。
如果我們成功地開發了產品和/或服務,但這些產品和/或服務沒有獲得並保持市場接受度,我們的業務將無法盈利。
我們的平臺對現有產品和服務或任何未來產品或服務的接受程度,將取決於我們目前的目標市場以及我們試圖向其銷售產品和服務的任何其他市場,以及我們的盈利和增長,這將取決於許多因素,其中包括我們的託運人履行和維護所運輸材料的完整性的能力,我們託運人和/或Cryoptal的相對便利性和易用性。®、我們生物存儲服務的可靠性和有效性、使我們的解決方案和服務變得不那麼可取或更具競爭力的替代產品或新技術的可用性、定價和成本效益、我們或我們的合作者的銷售和營銷策略的有效性,以及我們目標客户的採用週期。
此外,即使我們的產品和服務獲得市場接受,如果推出比我們的產品和服務更受歡迎、更具成本效益的新產品或服務,或者使我們的產品過時,我們也可能無法隨着時間的推移保持市場接受度。此外,不能保證未來的技術發展不會使我們的技術失去競爭力或過時,或大幅降低我們的運營利潤率或對我們產品的需求,或以其他方式對我們的盈利能力產生負面影響。
被收購業務的整合和運營可能會擾亂我們的業務併產生額外的費用,我們可能無法實現收購的預期好處。
整合被收購的業務涉及許多風險,包括被收購業務的運營同化和系統和流程融合的困難、管理層將注意力從其他業務上轉移、進入我們沒有或只有有限直接經驗的市場的風險、承擔未知或無法量化的負債、在完成被收購公司已經進行的戰略計劃方面的困難,以及對被收購公司合作伙伴的不熟悉,每一項都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。我們不能保證這些風險或其他不可預見的因素不會完全或部分抵消收購的預期收益。
此外,潛在的收購機會不時向我們提供,我們定期參與與潛在收購相關的討論或談判,包括可能在規模或範圍上對我們的業務具有重大意義的收購。任何收購可能會發生,也可能不會發生,如果發生了收購,可能會因為以下一個或多個原因而不能成功地增強我們的業務:
● | 任何被收購的業務可能不會成功整合,也可能證明不會盈利; |
● | 我們為收購的任何業務支付的價格可能誇大了該業務的價值,或者太高了。; |
● | 我們通過收購承擔的債務可能會比我們預期的要高; |
● | 我們可能無法實現收購協同效應;或 |
● | 對被收購實體業務整合的關注可能會將管理層的注意力從我們業務的日常運營上轉移開。 |
收購、戰略投資和聯盟可能還需要我們與不同的公司文化、管理團隊、商業模式、業務基礎設施以及銷售和分銷方法進行整合和合作,並吸收和保留地理上分散的分散的運營和人員。根據收購的規模和複雜性,我們對實體的成功整合取決於各種因素,包括推出新產品和實現預期的收入目標、留住關鍵員工和關鍵客户、增加對某些政府法規和合規要求的敞口以及增加成本和資源使用。此外,收購業務的整合可能會導致我們的系統和內部控制變得越來越複雜,更難管理。將被收購的業務納入我們的控制系統的任何困難都可能損害我們的經營業績或導致我們無法履行我們的財務報告義務。
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即使我們能夠成功整合被收購的業務,我們也可能無法在我們預期的時間框架內實現我們從收購中預期的收入和其他協同效應和增長,而實現這些好處的成本可能高於我們的預期。因此,收購和整合被收購的業務可能不會像預期的那樣對我們的收益做出貢獻,我們可能無法實現此類交易的其他預期戰略和財務利益。
與我們的技術和知識產權相關的風險
我們依賴於某些關鍵信息系統,包括我們的Cryoptal®軟件平臺,用於我們的業務運營;任何關鍵信息系統的故障都可能對我們的聲譽和未來收入造成不利影響,我們可能需要增加在數據和系統安全方面的支出。
我們依賴於某些關鍵信息系統,包括我們的Cryoptal®我們的客户和業務合作伙伴使用該軟件平臺自動輸入訂單,準備海關文件,並在運輸過程中促進對已發貨訂單的狀態和位置監控。此外,向我們的客户提供服務以及我們的網絡和系統的運營涉及存儲和傳輸大量的專有信息和敏感或機密數據,包括客户、員工和其他人的個人信息。我們的技術基礎設施和關鍵信息系統可能受到多種潛在來源的破壞或中斷,包括未經授權的入侵、網絡攻擊、軟件病毒或其他惡意軟件、自然災害、停電、員工失誤或瀆職以及其他事件。儘管我們盡了最大努力,但任何網絡安全或緊急恢復過程都不是故障安全的,如果我們的保障措施失效,或者我們的技術基礎設施或關鍵信息系統受損,我們的運營安全和效率可能會受到實質性損害,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會面臨額外的成本、責任和代價高昂的法律挑戰。
網絡攻擊、數據事件以及我們信息系統和網絡以及我們擁有的電子和機密信息的安全漏洞可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響,此外,我們還會影響我們與員工、客户、供應商和業務合作伙伴的聲譽和關係。
作為我們正常業務活動的一部分,我們收集和存儲或有權訪問某些專有的機密和個人信息,包括關於我們的員工、客户、供應商和業務合作伙伴的信息,這些信息可能有權受到許多監管制度的保護。保護和安全我們的網絡系統和我們自己的信息,以及與我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人有關的信息,對我們來説至關重要。我們未能維護我們網絡系統的安全以及我們擁有的專有、機密和個人數據,包括通過滲透我們的網絡安全和挪用專有、機密和個人信息,可能會導致代價高昂的調查和補救、業務中斷、損害我們的聲譽、對第三方的財務義務、罰款、處罰、監管程序和私人訴訟,可能會產生鉅額成本,還會導致員工、客户、供應商和業務合作伙伴對我們的信心惡化和其他競爭劣勢,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
近年來,網絡攻擊和數據安全事件的頻率、強度和複雜性顯著增加,而且持續不斷。與許多其他業務一樣,我們不斷受到網絡攻擊和數據安全事件的風險。由於此類攻擊和事件的風險增加,我們實施了信息技術和數據安全工具、措施和流程,旨在保護我們的網絡系統、服務以及我們擁有的個人、機密或專有信息,並確保有效應對任何網絡攻擊或數據安全事件。我們還制定了隱私和數據安全政策,旨在檢測、預防和/或緩解網絡攻擊和數據安全事件。無論這些政策、工具和措施最終是否成功,這些支出都可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響,並轉移管理層對追求我們戰略目標的注意力。隨着新技術的發展,我們可能會面臨網絡攻擊、數據安全事件和數據泄露的風險增加,包括人為錯誤、疏忽或管理不善或非法或欺詐行為造成的風險。
雖然我們非常重視我們網絡系統和信息的安全,但鑑於犯罪分子和網絡恐怖分子用來滲透和危害系統的新的複雜工具和方法,包括計算機病毒、惡意軟件、勒索軟件、釣魚、虛假陳述、社會工程和偽造,我們不能保證我們採用的安全措施將有效防止未經授權的人未經授權訪問我們的系統和信息,因為網絡攻擊和對數據安全的威脅的性質和強度不斷變化。我們沒有網絡安全保險,如果針對我們的網絡事件成功發生,或者在應對網絡事件和從網絡事件中恢復時,我們可能會產生巨大的成本。此外,成本和運營
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實施、維護和加強進一步的數據或系統保護措施的後果可能大大增加,以克服日益激烈、複雜和複雜的全球網絡威脅。
我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力為我們的解決方案獲得專利保護,保護我們的商業祕密,並在不侵犯他人專有權的情況下運營。
我們的政策是尋求通過提交與我們的技術、發明和改進有關的美國專利申請等方法來保護我們的專有地位,這些專利申請對我們的業務發展至關重要。我們的專利或專利申請在未來可能會受到挑戰、無效或規避,或者授予的權利可能不會提供競爭優勢。我們打算大力保護和捍衞我們的知識產權。由我們提起的昂貴且耗時的訴訟可能是必要的,以強制執行我們的專利,保護我們的商業祕密和專有技術,或確定他人專有權的可執行性、範圍和有效性。
我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密,部分是通過簽訂保密協議和發明轉讓以及與僱傭、諮詢或諮詢關係相關的僱傭協議。儘管做出了這些努力,但任何一方都可能違反協議,泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,而我們可能無法獲得足夠的補救措施。此外,我們的競爭對手可能會獨立開發基本相同的專有信息和技術,或以其他方式獲得我們的專有技術,或者我們可能無法有效地保護我們在非專利專有技術上的權利。
我們當前和潛在的競爭對手以及其他第三方可能擁有或獲得專利或其他專有權利,這將阻止、限制或幹擾我們在美國或國際上製造、使用或銷售我們的解決方案的能力。此外,我們可能會面臨專利持有者聲稱我們侵犯了他們的專利權的主張,這種主張可能沒有法律依據,但仍可能導致我們招致鉅額辯護費用。
與監管和法律事務有關的風險
遵守適用於使用我們解決方案的運輸的某些規定可能會限制我們的活動並增加我們的運營成本。
使用我們的解決方案和服務的運輸在我們運營的各個國家/地區受到不同法規的約束。例如,使用我們的解決方案的運輸可能需要符合美國疾病控制與預防中心、職業安全與健康組織(“OSHA”)、交通部頒佈的運輸要求以及國際航空運輸協會和國際民航組織制定的規則。此外,我們的數據記錄器可能會受到FDA、FCC和FAA的監管和認證。我們需要確保我們的解決方案和服務符合相關的規章制度,以使我們的解決方案和服務具有市場價值,在某些情況下,合規性很難確定。此類法規的重大變化可能需要對我們的解決方案和服務進行代價高昂的更改,或者在我們尋求遵守更改後的法規的同時,在較長一段時間內阻止使用我們的託運人。如果我們無法遵守任何這些規則或規定,或未能獲得任何所需的批准,我們營銷我們的解決方案和服務的能力可能會受到不利影響。此外,即使我們能夠遵守這些規章制度,遵守也會導致成本增加。在任何一種情況下,我們的財務結果和狀況都可能受到不利影響。我們依賴我們在國外的業務合作伙伴和無關且經常不為人所知的第三方代理來代表我們完成進口過程,並將我們的託運人交付給最終用户。如果這些第三方不履行其職責,即使我們沒有過錯,也可能導致託運人的內容受損,從而導致客户不滿或對我們承擔責任。
貿易政策、關税和進出口法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們的國際業務和交易依賴於美國與我們的客户和供應商開展業務的外國之間的良好貿易關係。對於我們來説,適應美國或國際社會、政治、法規和經濟條件的任何變化,或管理我們目前銷售產品或開展業務的地區或國家的對外貿易、製造、開發和投資的法律和政策的任何變化,可能都是耗時和昂貴的。如果發生這樣的變化,可能會對我們的業務產生不利影響。
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我們和我們的客户一樣,受到各種國際政府法規的約束。遵守或更改此類法規可能會導致我們產生鉅額費用,如果我們未能保持對某些法規的滿意遵守,我們可能會被迫召回產品並停止製造和分銷,我們可能會受到民事或刑事處罰。
我們和我們的客户一樣,受到各種重要的國際、聯邦、州和地方法規的約束,包括但不限於健康和安全、包裝、產品含量、就業、勞工和移民、進出口管制、貿易限制和反競爭方面的法規。此外,作為一家全球性組織,由於在業務過程中可以訪問和處理機密、個人、敏感和/或患者的健康數據,我們在多個司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。2018年5月生效的歐盟一般數據保護條例(GDPR)適用於我們向歐盟客户和工人提供的產品和服務相關的活動。GDPR建立了有關處理個人數據的新要求,幷包括對不遵守規定的重大處罰(包括可能高達公司總收入4%的罰款)。世界各地的其他政府當局已經通過或正在考慮關於數據保護的類似類型的立法和監管建議。這些隱私、安全和數據保護法律和法規中的每一個都可能施加重大限制,增加我們提供產品和服務以處理最終用户個人數據的成本,並可能損害我們的運營結果,並使我們面臨鉅額罰款、處罰和其他損害。
我們還必須遵守複雜的外國和美國法律法規,如美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他禁止向政府官員行賄的本地法律、美國外國資產控制辦公室實施的反競爭法規和制裁以及其他類似的法律法規。違反這些法律和法規可能會導致罰款和處罰、刑事制裁、對我們的商業行為和我們在一個或多個國家/地區提供產品的能力的限制,還可能對我們的品牌、我們吸引和留住員工的能力、我們的國際業務、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。儘管我們已經實施了旨在確保遵守這些法律法規的政策和程序,但不能保證我們的員工、承包商或代理商不會違反我們的政策。
這些規定很複雜,變化頻繁,而且隨着時間的推移,往往會變得更加嚴格。我們可能會被要求支付鉅額費用來遵守這些規定或糾正任何違反這些規定的行為。如果我們不遵守適用的政府法規,還可能導致我們的業務或部分業務停止、產品召回或罰款,以及對我們繼續或擴大業務的能力進行限制。此外,由於我們的許多產品是受監管的或銷售到受監管的行業,我們在營銷我們的產品時必須遵守額外的法規。這些法規的任何重大變化都可能減少對我們產品的需求,迫使我們修改產品以符合新法規,或者增加我們生產這些產品的成本。如果對我們產品的需求受到不利影響或我們的成本增加,我們的經營業績和業務將受到影響。
我們受到FDA或某些類似外國監管機構的監管,如果不遵守這些規定,可能會損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果。
我們的某些業務受到FDA或類似外國監管機構的監管。此外,我們未來可能會開發受FDA和類似外國監管機構監管的醫療器械產品。例如,我們知道中國的國家醫療產品管理局已經進行了討論,可能要求我們的某些產品註冊為II類醫療器械。FDA和類似的外國監管機構執行的法規管理着各種各樣的與產品相關的活動,包括研究、開發、測試、製造、質量控制、批准、清關、標籤、包裝、儲存、記錄保存、促銷、廣告、分銷、營銷、批准後的監測和報告、定價以及藥品的進出口。如果我們或我們的任何客户、供應商或經銷商未能遵守FDA及其他適用的外國監管要求,或被認為可能未能遵守,除其他外,我們可能面臨警告信;對我們和我們客户的不利宣傳;調查或違規通知、罰款、禁令和民事處罰;進口或出口限制;部分暫停或完全關閉生產設施或實施經營限制;在獲得FDA所需許可或批准或國外同等產品方面的難度增加;我們或我們客户的產品被扣押或召回;或者無法銷售我們的產品和服務。FDA或其他外國監管機構的任何此類行動都可能擾亂我們的業務和運營,導致鉅額補救成本,並對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
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與我們的財務狀況有關的風險
從歷史上看,我們已經蒙受了重大損失,未來我們可能還會繼續蒙受損失。
截至2022年12月31日,我們的累計赤字為5.428億美元。為了實現並維持未來的收入增長,我們必須擴大我們的市場份額,並從現有客户和新客户那裏獲得收入。我們未來可能會繼續虧損,可能永遠不會產生足夠的收入來盈利或維持盈利能力。持續的虧損可能會削弱我們籌集繼續和擴大業務所需的額外資本的能力。
我們的負債和負債可能會限制可用於我們運營的現金流,並使我們面臨可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響的風險。
我們有大量的債務。截至2022年12月31日,在合併的基礎上,我們有大約4.829億美元的債務和其他債務,包括貿易應付款。我們還可能產生額外的債務,以滿足未來的融資需求。我們的負債可能會對我們的證券持有人和我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大負面影響,其中包括:
● | 增加我們在不利的經濟和工業條件下的脆弱性; |
● | 限制我們獲得額外資金的能力; |
● | 要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務,這將減少可用於其他目的的現金量; |
● | 限制我們計劃或應對業務變化的靈活性; |
● | 在轉換任何可轉換債務時發行普通股,從而稀釋現有股東的利益;以及 |
● | 與槓桿率低於我們或更容易獲得資本的競爭對手相比,我們可能處於競爭劣勢。 |
我們的業務可能不會產生足夠的資金,也可能無法維持足夠的現金儲備,以支付我們的債務下到期的金額,包括我們的未償還可轉換優先票據(統稱為“可轉換優先票據”),包括2025年到期的3.00%可轉換優先票據(“2025年可轉換優先票據”)和2026年到期的0.75%可轉換優先票據(“2026年可轉換優先票據”),我們的現金需求未來可能會增加。此外,我們未來可能產生的任何債務都可能包含金融和其他限制性契約,這些契約限制了我們經營業務、籌集資本或支付其他債務的能力。如果我們未能遵守這些公約,或未能在到期時償還我們的債務,我們便會在該債務下違約,而這又可能導致該筆債務及我們的其他債務立即全數償還。
與我們優先股相關的風險
C系列優先股的發行降低了我們普通股持有者的相對投票權,稀釋了這些持有者的所有權,並可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。
為了為收購美維生物解決方案提供資金,我們於2020年10月1日完成了以每股1,000美元的價格,向黑石或黑石附屬基金出售250,000股新指定的C系列可轉換優先股,面值0.001美元(“C系列優先股”)。我們C系列優先股的持有者有權獲得每年4.0%的股息、實物支付、每日累積和每季度拖欠的股息,還有權參與普通股在轉換後的基礎上宣佈或支付的股息。
我們C系列優先股的每一位持有者(統稱為“C系列優先股持有人”)有權根據其選擇將其C系列優先股全部或部分轉換為普通股,轉換價格相當於每股38.6152美元,但須遵守某些慣例調整。在2022年10月1日之後,在某些條件的約束下,我們可以要求將C系列優先股的所有流通股轉換為普通股,如果在緊接我們通知C系列優先股股東選擇轉換的日期之前的30個連續交易日內,至少有20個交易日,我們普通股的收盤價至少是轉換價格的150%。2021年2月5日,本公司收到Blackstone凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,轉換了總計50,000股C系列優先股,從而發行了總計1,312,860股普通股。
36
目錄表
任何隨後將C系列優先股的股票轉換為我們普通股的股票將進一步稀釋我們普通股現有持有人的所有權權益,而任何在C系列優先股轉換後可發行的我們普通股的股票在公開市場上的出售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外,我們還授予C系列優先股東關於其證券的慣常登記權。這些登記權促進了在將我們的普通股轉換為公開市場後可發行的普通股的轉售,任何此類轉售都將增加我們可供公開交易的普通股的數量。
C系列優先股股東可以對我們施加影響,包括通過他們有權提名一名成員進入我們的董事會。
C系列優先股持有人一般有權在提交普通股持有人表決的所有事項上與普通股持有人一起投票(將普通股作為一個類別與普通股持有人一起投票),但須受某些納斯達克投票限制(如果適用)。此外,只要C系列優先股的任何股份仍未發行,(I)對公司組織文件的修訂對C系列優先股持有者產生不利影響,以及(Ii)公司發行優先於C系列優先股或與C系列優先股同等的證券,包括公司A系列優先股或B系列優先股的任何股票,C系列優先股的大多數流通股持有人就必須徵得其同意。此外,只要與相關證券購買協議有關而發行的C系列優先股的75%仍未償還,則(I)任何自願解散、清算、破產、清盤或註銷或退市及(Ii)Cryoport產生任何債務,均須徵得C系列優先股大部分流通股持有人的同意,除非我們的債務與LTM EBITDA的比率(定義見C系列優先股指定證書)將低於5:1的預計比率,以實現該等產生及使用該等債務所得款項。
此外,Blackstone的關聯公司有權提名一名成員進入我們的董事會,只要某些各方持有Blackstone融資交易中發行的C系列優先股的66.67%。如果當選,黑石指定的董事有權在我們的董事會委員會中任職,但須遵守適用的法律和納斯達克規則。儘管所有董事都必須對我們負有受信責任和適用法律,但Blackstone指定的董事的利益可能與我們證券持有人的整體利益或我們其他董事的利益不同。
因此,C系列優先股股東有能力影響影響我們治理和資本化的某些事項的結果。C系列優先股股東的發起人從事對公司進行投資或提供諮詢的業務,包括可能直接或間接與我們業務的某些部分競爭的業務,他們的利益可能與我們其他股東的利益背道而馳,甚至發生衝突。他們還可能尋求與我們的業務相輔相成的收購機會,因此,我們可能無法獲得這些收購機會。我們對C系列優先股股東的義務也可能限制我們獲得額外融資的能力或增加我們的借款成本,這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
我們的C系列優先股擁有普通股持有者不擁有的權利、優先股和特權,這可能會對我們的流動性和財務狀況產生不利影響。
根據C系列優先股的指定證書,C系列優先股持有人有權獲得清算優先股,使他們有權獲得相當於(I)原始購買價格加上所有應計和未支付股息以及(Ii)如果C系列優先股轉換為普通股時持有者有權獲得的金額中較大者的每股金額。此外,C系列優先股股東有權獲得每年4.0%的股息,以實物形式支付,按日累計,按季度支付。C系列優先股持有者還有權參與普通股在轉換後的基礎上宣佈或支付的股息。
37
目錄表
與我們普通股所有權相關的風險
我們的某些現有股東擁有並有權獲得相當數量的普通股。
截至2023年2月17日,我們持有5%或以上已發行普通股的董事、高管和實益所有人實益擁有33,306,860股普通股,假設他們轉換了所有已發行的C系列優先股,並行使了他們持有的所有可在2023年2月17日起60天內行使的未償還期權,約佔我們已發行普通股的62.8%。因此,集中我們普通股的實益所有權可能會延遲或阻止對Cryoport的控制權變更,並可能對我們普通股的其他持有者的投票權或其他權利產生不利影響。
未來出售我們普通股的股票可能會壓低我們股票的價格,並稀釋我們現有股東的權益。
未來我們普通股的股票發行或在公開市場上可供轉售的股票可能會降低我們普通股的每股市場價格。截至2023年2月17日,我們的普通股流通股為48,335,779股。基本上所有這些普通股都有資格在公開市場交易。如果我們的股東在公開市場上大量出售我們普通股的股票,或者市場認為可能發生這種出售,我們普通股的市場價格可能會下降。
截至2022年12月31日,我們還可以在行使未償還期權和歸屬限制性股票單位時額外發行最多8,068,505股普通股,以及根據我們的股票激勵計劃為未來發行預留的1,726,284股普通股。此外,我們保留了2025年可轉換優先股轉換後可發行的普通股599,954股,2026年可轉換優先股轉換時可發行的普通股3,422,780股,以及C系列可轉換優先股轉換後可發行的普通股5,664,532股。行使任何期權或歸屬限制性股票單位,以及在轉換可轉換優先股C系列可轉換優先股時發行我們的普通股,或與收購和發行我們的普通股有關,都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響,並稀釋我們現有的股東。
就我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金的程度而言,此類證券的發行將導致我們的股東股權被稀釋。此外,未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。
我們的股價一直在波動,而且很可能會繼續波動。
我們普通股的市場價格一直波動很大,可能會因各種因素而大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的,包括但不限於我們或我們的競爭對手的技術創新或新的解決方案和服務、關鍵人員的增減、我們普通股的銷售、我們執行業務計劃的能力、我們的經營業績低於預期、失去任何戰略關係、行業發展、經濟和其他外部因素以及我們財務業績的週期波動。
此外,證券市場不時出現與公司經營業績無關的重大價格和成交量波動。這些市場波動也可能對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響。
我們過去沒有為我們的普通股支付過股息,也不指望在可預見的未來支付股息。任何投資回報都可能以我們普通股的價值為限。
我們從未為普通股支付過現金股息,在可預見的未來也不會支付現金股息。未來是否派發股息將由我們的董事會酌情決定,取決於我們目前和未來債務協議中關於我們債務的契約的遵守情況,並將取決於我們的運營結果、財務狀況、資本要求、合同安排和我們董事會認為相關的其他因素。如果我們不支付股息,我們的普通股可能會變得不那麼值錢,因為只有在我們的普通股價格升值的情況下,你的投資才會產生回報。
38
目錄表
我們的公司章程允許我們的董事會發行最多2500,000股“空白支票”優先股。
我們的公司章程允許我們的董事會發行多達2500,000股“空白支票”優先股,而不需要我們的股東採取行動。我們已指定80萬股為A類優先股,58.5萬股為B類優先股,25萬股C系列優先股,其中20萬股C系列優先股已發行並於2023年2月17日發行。有關我們已發行的C系列優先股的更多信息,請參閲“-與我們的優先股相關的風險”。在不限制前述規定的情況下,(I)該等優先股股份可能擁有優先於適用於本公司普通股及優先股的清算優先權的清算權,(Ii)該等優先股股份可能擁有投票權或轉換權,這可能會對本公司普通股及優先股持有人的投票權造成不利影響,及(Iii)本公司普通股持有人的所有權權益將在發行任何該等優先股股份後被攤薄。此外,發行此類空白支票優先股可能具有阻止、推遲或防止本公司控制權變更的效果。
我們的章程和內華達州法律中的條款可能會阻止、推遲或阻止公司控制權的變更或管理層的變更,因此,可能會壓低我們普通股的交易價格。
我們的章程和內華達州法律的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併、收購或其他控制權變化,包括您可能因持有我們普通股而獲得溢價的交易。相關的附例規定也可能阻止或挫敗我們的股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些規定包括對股東提案和提名的提前通知要求,以及我們董事會制定、修改或廢除我們的章程的能力。
此外,第78.411節等。內華達州修訂後的法規禁止上市的內華達州公司在交易日期後兩年內與有利害關係的股東(通常定義為與其關聯公司擁有或在過去兩年內擁有我們10%的有表決權股票的人)進行商業合併,除非該商業合併以規定的方式獲得批准。
上述條款的存在和其他潛在的反收購措施可能會限制投資者未來可能願意為我們的普通股支付的價格。它們還可以阻止潛在的收購者收購我們公司,從而降低您在收購中獲得普通股溢價的可能性。
一般風險因素
如果我們無法留住關鍵專業人員的持續服務,或無法發現、聘用和留住更多合格的專業人員,我們在行業中發展和競爭的能力將受到阻礙。
我們在實施業務戰略方面的成功在很大程度上取決於我們執行管理團隊關鍵成員和其他關鍵管理職位成員的技能、經驗和表現。當我們繼續開發我們的技術、測試、工程以及開發和銷售計劃時,這些人作為一個團隊的集體努力將對我們至關重要。由於難以找到合格的新管理層,我們執行管理團隊現有成員的流失或喪失能力可能會對我們的運營產生不利影響。如果我們失去這些關鍵員工中的一名或多名,我們可能會在尋找合格的繼任者、有效競爭、開發我們的技術和實施我們的商業戰略方面遇到困難。我們不為我們的任何員工提供“關鍵人物”保險。
此外,我們業務的一個關鍵因素是我們有能力吸引和留住合格的專業人員,包括關鍵員工和顧問。我們不斷面臨失去現有專業人員或無法根據需要聘請更多專業人員的風險。如果我們無法吸引新的合格員工,我們的增長能力將受到不利影響。如果我們無法留住現有員工或戰略顧問,我們的財務狀況和維持運營的能力可能會受到不利影響。
39
目錄表
如果股票研究分析師不發表關於我們業務的研究或報告,或者如果他們發表不利評論或下調我們的普通股評級,我們普通股的價格可能會下跌。
我們普通股的交易市場在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。我們不能控制這些分析師。如果一位或多位股票分析師下調了我們的股票評級,或者如果分析師下調了我們的股票評級,或者發佈了其他不利的評論,或者停止發佈關於我們或我們業務的報告,我們普通股的價格可能會下跌。
項目1B。未解決的員工意見
不適用。
項目2.財產
我們的主要執行辦公室位於田納西州的布倫特伍德。我們在美洲、EMEA和亞太地區的40多個地點租賃或擁有各種公司、全球物流和供應鏈中心、生物儲存、製造和研發設施。
下表彙總了截至2022年12月31日我們的主要設施和其他具有重大意義的物理屬性:
位置 |
| 所有權 |
| 使用 |
田納西州布倫特伍德 | 租賃 | 原則執行辦公室 | ||
加利福尼亞州歐文 | 租賃 | 行政、全球供應鏈中心和研發中心 | ||
新澤西州莫里斯平原 | 租賃 | 全球供應鏈中心、行政和物流中心 | ||
休斯敦,得克薩斯州 | 租賃 | 行政、全球供應鏈中心和生物儲存中心 | ||
荷蘭胡夫多普 | 租賃 | 全球供應鏈中心 | ||
球場,佐治亞州 | 租賃 | 行政、製造和研發中心 | ||
明尼蘇達州新布拉格 | 擁有 | 製造業 | ||
中國,成都 | 擁有 | 管理和製造 | ||
克萊蒙-費朗,法國 | 租賃 | 行政和全球供應鏈中心 | ||
葡萄牙里斯本 | 租賃 | 行政性 | ||
Tremblay en France,法國 | 租賃 | 行政和全球物流中心 |
我們相信,這些設施是足夠、適當和有足夠能力來支持我們的迫切需要的。
項目3.法律訴訟
在正常業務過程中,我們有時會受到各種法律程序和糾紛的影響,包括產品責任索賠。我們目前不知道有任何這樣的法律程序或索賠,我們認為將對我們的業務、經營業績或現金流產生重大不利影響,無論是個別的還是總體的。根據我們的歷史經驗和可獲得的保險範圍,我們的做法是累積未結索賠。
項目4.礦山安全信息披露
不適用
40
目錄表
第II部
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
普通股
截至2023年2月17日,已發行普通股有48,335,779股,登記在冊的股東有163人。由於我們普通股的許多股份是由經紀人和其他機構代表股東持有的,我們無法估計這些登記在冊的股東代表的股東總數。
市場信息
該公司的普通股目前在納斯達克資本市場上市,交易代碼為“CYRX”。
股票表現圖(1)
下圖將Cryoport的5年累計普通股股東總回報與羅素3000指數和標準普爾1500生命科學工具與服務行業指數的累計總回報進行了比較。該圖表跟蹤了2017年12月31日至2022年12月31日期間對我們普通股和每個指數的100美元投資的表現,並假設對這些指數進行了股息再投資。我們從未為我們的普通股支付過現金股息。下圖中的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
五年累計總回報比較*
在Cryoport,Inc.中,羅素3000指數和標準普爾1500生命科學工具和服務行業指數
*於17/12/31投資100美元購買Cryoport普通股或適用的指數。截至12月31日的財年。
(1) | 業績圖表中包含的信息不應被視為“徵集材料”或已向美國證券交易委員會“備案”,並且此類信息不得通過引用方式納入未來根據證券法或交易法提交的任何申報文件,除非Cryoport明確通過引用將其納入此類申報文件。 |
41
目錄表
分紅
本公司並無宣佈或支付任何普通股股息。本公司打算動用所有可用資金髮展其業務,因此在可預見的未來不打算派發任何現金股息。未來是否派發股息將由我們的董事會酌情決定,取決於我們目前和未來債務協議中關於我們債務的契約的遵守情況,並將取決於我們的運營結果、財務狀況、資本要求、合同安排和我們董事會認為相關的其他因素。
最近出售未註冊證券
2022年4月14日,關於公司收購Cell&Co,SAS,公司向某些賣方發行了15,152股公司普通股,公允價值為40萬美元,作為根據證券法S條例第903條規定的登記豁免,該賣方在業務中的權益的部分代價,理由是每一名接受者都不是S條例第902條所界定的美國人。
發行人購買股票證券
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| 極大值 | |||
號碼(或 | ||||||||||
總人數 | 近似值 | |||||||||
股份(或單位) | 美元價值)的 | |||||||||
購買方式為 | 股份(或單位) | |||||||||
公開的一部分 | 這可能還是可能的 | |||||||||
總人數 | 平均價格 | 宣佈 | 購得 | |||||||
股份(或單位) | 按股支付 | 計劃或 | 在計劃下 | |||||||
期間 | 購得(1) | (或單位) | 節目(2) | 或程序 | ||||||
2022年1月1日至2022年1月31日 |
| — | $ | — |
| — | $ | — | ||
2022年2月1日至2022年2月28日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年3月1日至2022年3月31日 |
| 306,300 |
| 27.24 |
| 306,300 |
| 91,656,900 | ||
2022年4月1日至2022年4月30日 |
| 600,000 |
| 24.16 |
| 600,000 |
| 77,159,000 | ||
2022年5月1日至2022年5月31日 |
| 435,271 |
| 24.08 |
| 435,271 |
| 66,677,700 | ||
2022年6月1日至2022年6月30日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年7月1日至2022年7月31日 |
| — |
| — |
| — |
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2022年8月1日至2022年8月31日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年9月1日至2022年9月31日 |
| — |
| — |
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| — | ||
2022年10月1日至2022年10月31日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年11月1日至2022年11月30日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年12月1日至2022年12月31日 |
| 263,423 | $ | 17.48 |
| 263,423 | $ | 62,072,000 | ||
總計 |
| 1,604,994 | $ | 23.63 |
| 1,604,994 |
|
|
(1) | 這些股票被恢復為授權但未發行的普通股的狀態。 |
(2) | 2022年3月11日,公司宣佈,董事會批准了一項回購計劃(“回購計劃”),直至2025年12月31日,授權在公開市場上不時回購普通股和/或可轉換優先票據,金額最高可達1.0億美元,回購數量、價格和方式由公司管理層酌情決定。任何回購的規模和時間將取決於許多因素,包括公司普通股的市場價格、一般市場和經濟狀況以及適用的法律要求。 |
第六項。[已保留]
第7項。 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的合併財務報表和本10-K表中其他部分包含的相關附註一起閲讀。由於許多因素,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中包含的結果大不相同。請參閲本表格10-K中的“前瞻性陳述”。
42
目錄表
關於截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度的財務狀況和經營成果的進一步討論和分析,請參閲我們於2022年2月28日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“第二部分第7項-管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”。
一般概述
作為支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場的集成温控供應鏈解決方案供應商,Cryoport是服務於生命科學行業的全球領先企業。我們的使命是支持全球的生命和健康,我們正在不斷開發、實施和利用我們的供應鏈平臺,該平臺旨在為需要獨特、專業的温控供應鏈管理的生命科學產品、再生醫學、細胞療法和治療提供全面、無與倫比和高度差異化的温控物流、包裝、儲存、低温系統、信息和相關服務。
有關其他信息,請參閲本表格10-K第I部分第1項中的“業務”部分。
新冠肺炎的影響
2019年末,據報道,一種導致冠狀病毒病的新型冠狀病毒株(新冠肺炎)在武漢出現,中國,此後在全球傳播。出現了新冠肺炎的新變種,如奧密克戎變種及其亞變種,它們比以前的毒株傳染性要強得多。這些新毒株的傳播最初導致許多政府部門和企業重新實施先前的限制措施,或施加新的限制措施,以努力減緩新冠肺炎及其變種的傳播。雖然其中許多限制已經取消,但與這場全球大流行將對我們未來業務結果產生的最終持續時間和影響相關的重大不確定性仍然存在,包括政府當局和企業未來可能採取的行動,以應對新冠肺炎案件的激增。此外,政府行動或政策或其他舉措導致的病毒控制努力已導致全球供應鏈中斷,因此,我們在採購材料和設備方面遇到了困難,運輸延誤和運輸成本增加,並可能在未來產生額外的直接成本來提供我們的解決方案。有關更多信息,請參閲本10-K表格第I部分第1A項中的“風險因素-與我們業務相關的風險-我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性;第三方製造的組件採購延遲或成本增加可能對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,我們可能會遇到客户的不滿和對我們聲譽的損害”。
我們繼續監測新冠肺炎疫情造成的不斷變化的局勢,我們可能會採取政府當局要求的或我們認為謹慎的進一步行動,以支持我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎對我們的業務運營、財務業績和運營結果的影響程度將取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,不斷演變,並且無法預測,包括但不限於新冠肺炎爆發及其變種的持續時間和傳播;其嚴重性;遏制病毒或治療其影響的行動,例如疫苗的可用性和有效性(尤其是針對新出現的病毒株),以及使用疫苗的潛在猶豫;為遏制病毒或治療其影響而採取的其他保護行動,如對旅行和運輸的限制;一般經濟因素,如通貨膨脹加劇;供應鏈限制;勞動力供應問題;以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。有關更多信息,請參閲本表格第I部分中的“風險因素-與我們業務相關的風險-新冠肺炎引發的全球大流行已經並可能繼續對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,其程度是不確定和難以預測的”。
MVE生物解決方案火
2022年1月25日,位於明尼蘇達州新布拉格市的MVE生物解決方案製造廠發生火災(“新布拉格火災”)。新的布拉格工廠生產鋁杜瓦瓶,是MVE生物解決方案公司的三個全球製造工廠之一。沒有人員受傷的報道,損失僅限於設施的一部分。由於火災的破壞,新布拉格的製造業務被臨時削減,直到完成必要的維修。該工廠在2022年2月14日那一週恢復了生產,並在2022年第一季度末提高了產量。該公司估計收入影響約為940萬美元,主要限於2022年第一季度。
43
目錄表
新布拉格大火導致現場庫存、固定資產和其他內容的損失。我們有足夠的財產損失和業務中斷保險,根據這些保險,我們向保險公司提出了索賠。截至2022年12月31日,該公司獲得了1290萬美元的保險收益。
在截至2022年12月31日的一年中,該公司確認了與財產和設備償還相關的60萬美元收益和與業務中斷相關的420萬美元收益。保險結算的收益,除與投資活動直接相關的收益外,確認為業務活動的現金流入。與此類事件相關的損失被確認為已發生。保險收益被記錄到損失的程度,然後,只有在實現或可能恢復的情況下。超過損失的任何收益只有在與回收有關的或有事項得到解決且數額是固定或可確定的情況下才予以確認。
俄羅斯入侵烏克蘭
2022年2月24日,俄羅斯對烏克蘭發動重大軍事行動,該地區持續衝突和破壞仍在繼續。此外,在我們開展業務的司法管轄區內的美國和外國政府機構已經實施了有針對性的制裁和出口管制措施,並宣佈了可能的額外製裁和出口管制措施,這些措施已經並可能在未來導致對俄羅斯、烏克蘭某些地區和/或特定實體和個人的出口和其他商業交易的嚴格或完全限制。這些政府措施的影響,以及俄羅斯、美國和外國政府機構採取的任何進一步報復行動,目前尚不清楚。與衝突相關的潛在影響可能包括額外的單邊或多邊出口管制和制裁措施,市場中斷,包括大宗商品價格、信貸和資本市場的大幅波動,供應鏈和物流中斷,地緣政治緊張局勢升級和俄羅斯金融機構被排除在全球銀行體系之外導致的不利全球經濟狀況,外幣匯率和利率的進一步波動和波動,原材料的通脹壓力和網絡安全威脅加劇,這可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響,特別是CRYOPDP在俄羅斯和烏克蘭的業務活動,以及我們在歐洲的其他業務運營。
細分市場報告
經營部門被定義為企業的組成部分,可獲得關於這些信息的單獨財務信息,由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。我們之前基於兩個可報告的運營部門:全球物流解決方案和全球生物服務部門報告了業績。在2020年第四季度,我們的首席運營官改變了他做出運營決策、評估業務績效和分配資源的方式,這種方式導致我們的運營部門因收購MVE BioSolutions和CRYOPDP而發生變化。考慮到FASB ASC 280,細分報告,我們確定我們不是圍繞特定的產品和服務、地理區域或監管環境進行組織的。因此,從2020年第四季度開始,我們在一個可報告的運營部門運營。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力、材料、運輸成本和第三方製造商的定價來影響我們。雖然通貨膨脹率過去沒有對我們的財務報表產生實質性影響,但我們看到2021年下半年和2022年全年的毛利率受到了一些影響。根據目前的經濟前景,如果成本增長不能被實現的年度價格淨增長和生產率提高所抵消,通脹壓力可能會影響我們未來的財務表現。
關鍵會計政策和估算
我們對綜合財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的,這些綜合財務報表是按照美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制的。雖然我們的重要會計政策在我們的綜合財務報表的附註中得到了更全面的描述,但我們已經確定以下政策和估計對我們的業務運營和對我們運營結果的理解至關重要。這些政策要求管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。這些政策對我們業務運營的影響和與之相關的任何風險都在“管理層對財務狀況的討論和分析”中進行了討論,包括在“運營結果”部分,這些政策會影響我們報告的和預期的財務結果。儘管我們相信我們的估計,
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目錄表
假設和判斷是合理的,它們是基於目前可獲得的信息。在不同的假設、判斷或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
美國證券交易委員會將關鍵會計政策定義為,在管理層看來,對描述我們的財務狀況和經營結果最重要,以及對我們的判斷力要求最高的那些政策。我們認為以下政策和估計對於理解我們的綜合財務報表以及與我們作出的可能影響我們的經營結果、財務狀況和現金流的複雜判斷相關的不確定性至關重要:收入確認、業務合併、無形資產和商譽、C系列優先股、基於股票的薪酬、可轉換優先票據和所得税。請參閲注2:“重要會計政策摘要”有關我們的關鍵會計政策和估計的説明,請參閲隨附的合併財務報表。
收入確認
收入在控制權轉移給客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些商品和服務的對價。收入確認通過以下五個步驟進行評估:(1)確定與客户簽訂的一份或多份合同;(2)確定合同中的履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易價格分配給合同中的履約義務;(5)在履行履約義務時確認收入。
履約義務
在合同開始時,對與客户的合同中承諾的貨物和服務進行評估,併為每一項向客户轉讓貨物或服務(或捆綁貨物或服務)的不同承諾確定履行義務。為了確定履約義務,公司考慮合同中承諾的所有商品或服務,無論這些商品或服務是明確聲明的還是按慣例商業慣例暗示的。當我們的業績義務已履行時,收入才會確認。本公司認為控制權在交付時已轉讓,因為本公司當時有權獲得付款,本公司已轉讓該資產的用途,而客户能夠直接使用該資產,並從該資產獲得實質上所有剩餘利益。
就本公司向客户提供生物標本儲存服務及物流支援及管理的安排而言,本公司在履行該等服務時履行其履約義務,藉此客户同時收取及消費該等協議下該等服務的利益。
向客户提供的短期物流和工程諮詢服務產生的收入在公司履行合同規定的履約義務時確認。當一份合同包括多個履約義務時,合同價格根據獨立的銷售價格在履約義務之間分配。經批准的合同修改可作為單獨合同或現有合同的一部分,視修改的性質而定。
我們在訂單和與客户的協議條款下的履約義務通常在自給定報告日期起一年內履行,因此,我們省略了未平倉訂單上分配給剩餘履約義務的交易價格的披露。
與客户合同相關的運輸和搬運活動被計入履行我們根據主題606允許的會計政策選擇轉讓相關產品的承諾的成本,不被視為對我們客户的單獨履行義務。因此,該公司將運輸和搬運的賬單金額記錄為收入的一個組成部分。運輸和手續費及成本計入隨附的簡明綜合經營報表的收入成本。
收入在扣除從客户那裏收取的任何税款後確認,這些税款隨後匯給政府機構。
45
目錄表
企業合併
收購所支付的金額按收購日的公允價值分配給收購的有形和無形資產以及承擔的負債(如有)。這一收購價格分配過程要求管理層對無形資產做出重大估計和假設。可識別無形資產的公允價值基於使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。購買價格的任何超出所取得的有形和無形資產淨值的公允價值的部分均計入商譽。雖然我們使用我們的最佳估計和假設來準確評估在收購日期收購的資產和承擔的負債以及任何或有對價(如適用),但我們的估計本質上是不確定的,需要進行改進。因此,在自收購日期起計最長一年的計量期內,我們記錄了對收購資產和承擔負債的調整,並與商譽進行了相應的抵銷。在計量期結束或收購資產或承擔負債的價值最終確定後(以先發生者為準),任何後續調整均記錄在我們的綜合經營報表中。
我們使用收益法來確定某些可識別無形資產的公允價值,例如客户關係。這種方法通過估計這些資產在各自使用年限內應佔的税後現金流量,然後將這些税後現金流量折現回現值來確定公允價值。我們的假設是基於對未來現金流、預期增長率、預期技術趨勢等的估計。我們基於現金的時間價值和某些特定行業的風險因素來計算在收購之日達到現值所用的貼現率。我們相信,所確定的估計購買的客户關係、代理網絡、軟件、開發的技術和商標/商號代表收購之日的公允價值,不超過第三方為資產支付的金額。
無形資產與商譽
無形資產
具有一定使用年限的無形資產使用直線法在其使用年限內攤銷,這是對無形資產使用年限內我們收到的價值的最佳估計,另一種系統方法被認為不是更合適的。攤銷費用在合併經營報表中計入銷售費用、一般費用和行政費用。無形資產及其相關使用年限至少每年審查一次,以確定是否存在任何不利條件,表明這些資產的賬面價值可能無法收回。如果存在某些情況,包括競爭格局的變化、實施新的或不同技術戰略的任何內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化,包括為公司產品支付的價格變化或公司產品的市場規模變化,則會進行更頻繁的減值評估。如果存在減值指標,本公司將通過估計的未來未貼現現金流量確定標的無形資產是否可收回。如發現該資產不可收回,則根據預期因使用及處置該資產而產生的未來貼現現金流量總和,減記至該資產的估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化,該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。本公司繼續相信其已確定存續的無形資產於12月31日可收回, 2022年本公司於2022年第四季度進行了量化減值評估,並得出結論,在本報告所述期間內,我們的無形資產沒有減值。
商譽
我們在第四季度對商譽進行年度減值測試,如果管理層認為存在減值指標,我們會更頻繁地測試商譽。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況,包括市值下降、法律因素、業務環境或業務運營業績的重大不利變化,以及監管機構的不利行動或評估。會計準則還允許對商譽進行可選的定性評估,以確定報告單位的賬面價值是否更有可能超過其公允價值。如果在這一定性評估後,我們確定報告單位的公允價值不太可能少於其賬面價值,則不需要進行進一步的定量測試。如果定性評估的結果比不確定的可能性更大,或者如果沒有進行定性評估,則執行定量評估。量化評估考慮報告單位的賬面價值是否超過其公允價值,在這種情況下,當報告單位的賬面價值超過其公允價值時,計入減值費用。作為我們2022年量化評估的結果,我們得出的結論是,截至2022年12月31日,商譽沒有受到損害。
46
目錄表
C系列優先股
在2020年10月1日發行日,C系列優先股的每股有效轉換價格低於相關普通股的公允價值,因此,公司確定在該日期存在有益的轉換功能。因此,公司將由此產生的約3950萬美元的有益轉換特徵金額確認為視為股息,等於C系列優先股可轉換為的普通股數量乘以普通股公允價值與該日每股有效轉換價格之間的差額。由於C系列優先股沒有規定的轉換日期,而且在發行日就可以立即轉換,因此紅利在發行日作為一次性非現金紅利發放給C系列優先股的持有者。
此外,公司確定C系列優先股的性質更類似於股權工具,嵌入轉換期權的經濟特徵和風險顯然與C系列優先股密切相關。因此,根據ASC 815衍生工具和套期保值,轉換期權不需要與主機分開。
由於實物股息為非酌情股息,本公司於優先股發行日計量實物股息的利益轉換特徵,並在應計實物股息時記錄該金額。因此,截至2020年12月31日的年度的相關實物股息產生了30萬美元的有益轉換特徵金額。2021年2月5日,本公司收到Blackstone凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,轉換了總計50,000股C系列優先股,從而發行了總計1,312,860股普通股。請參閲注15:“股東權益”在我們所附的合併財務報表中提供更多信息。
本公司根據適用的會計準則(包括ASC 480)評估C系列優先股的負債或權益分類。區分負債與股權,並確定股權處理是適當的,因為C系列優先股不符合其下為可轉換票據定義的負債工具的定義。具體地説,可轉換優先股不可強制贖回,也不包含以可能需要轉移資產的方式回購本公司控制之外的股份的義務。此外,公司決定,C系列優先股將被記錄為永久股權,因為它們不能在以下情況下贖回現金或其他資產:(I)在固定或可確定的日期,(Ii)在持有人的選擇下,或(Iii)在發生並非完全在公司控制範圍內的事件時。
本公司亦根據衍生工具會計指引,評估C系列優先股內嵌的看跌期權及看漲期權,以確定是否需要分拆。本公司認為,嵌入看跌期權和看漲期權的經濟特徵和風險與C系列優先股沒有明確和密切的關聯。因此,公司進一步評估了看跌期權和看漲期權,並確定它們不符合ASC 815中衍生品的定義.
在同一分析下,本公司確定嵌入參與股息特徵的經濟特徵和風險被認為與股權所有者明確和密切相關。因此,根據ASC 815,參與股息特徵不需要被分成兩部分。此外,公司還確定,由於觸發撥備的情況,或有股息功能的價值相對於C系列優先股的其他組成部分是最小和微不足道的。
可轉換優先票據
可轉換優先票據根據美國會計準則第470-20條入賬,具有轉換和其他選項的債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 實體自有權益中的合同 (“ASC 815-40”).根據ASC 815-40,要符合股權分類(或非分叉,如果嵌入)的資格,工具(或嵌入特徵)必須同時(1)索引發行人的股票和(2)滿足股權分類指南的要求。根據公司的分析,已確定可轉換優先票據確實包含與自身股票掛鈎的嵌入特徵,但不符合分項要求,因此不需要作為股權組成部分單獨核算。由於嵌入轉換特徵滿足衍生會計的權益範圍例外,並且嵌入轉換選項不需要作為ASC 470-20下的權益組成部分單獨核算, 發行可轉換債券所得款項在綜合資產負債表中作為負債入賬。
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目錄表
基於股票的薪酬
我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來計算股票期權授予日的公允價值。基於簡化的方法估計了期權的預期壽命假設。因此,本公司利用期權的合同期限和所有期權的加權平均歸屬期限的平均值來計算預期期權期限。無風險利率假設是基於適用於我們員工股票期權預期期限的觀察利率。預期波動率是基於我們股票的歷史波動率和隱含波動率的平均值,與基於股票的獎勵的預期壽命相稱。我們預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。
我們在行權期間以直線方式確認基於股票的薪酬成本。基於股票的薪酬支出只對最終授予的那些獎勵確認。
所得税
遞延税項是根據資產及負債的財務報表與課税基礎之間的差額,採用預期差額將轉回的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的份量,部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則會提供估值免税額。我們使用一個“更有可能”的門檻來確認和解決不確定的税收狀況,來計算不確定的税收狀況。對不確定税務狀況的評估基於多種因素,包括但不限於税法的變化、對納税申報表中已採取或預期採取的税收狀況的衡量、應審計事項的有效解決、新的審計活動以及與税收狀況相關的事實或情況的變化。我們每季度評估一次我們的税務狀況。我們還應計與所得税支出中未確認的税收優惠相關的潛在利息和罰款。
48
目錄表
經營成果
截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度的經營業績比較
2022年是我們公司取得重大成就的一年,我們繼續為未來發展我們的產品和服務。Cryoport在2022年實現了創紀錄的2.373億美元收入,其中Cryoport Systems的收入增長了24%,這主要得益於對我們目前全面的產品和服務的需求以及細胞和基因治療市場的強勁增長。我們繼續獲得市場份額,截至2022年底,Cryoport在全球支持了總共654項臨牀試驗,其中79項臨牀試驗處於第三階段,比前一年的602項臨牀試驗有所增加。我們公司繼續引領先進的温控供應鏈解決方案的開發,旨在支持細胞和基因治療的發展和我們未來的增長。
下表彙總了從我們的合併業務報表中獲得的某些信息(以千計):
截至十二月三十一日止的年度: |
| |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| $Change |
| 更改百分比 |
| ||||
服務收入 |
| $ | 133,879 | $ | 119,065 | $ | 14,814 |
| 12.4 | % | ||
產品收入 |
| 103,398 |
| 103,543 |
| (145) |
| (0.1) | % | |||
總收入 |
| 237,277 |
| 222,608 |
| 14,669 |
| 6.6 | % | |||
服務成本收入 | (75,187) | (69,297) | (5,890) | 8.5 | % | |||||||
產品收入成本 | (58,217) | (56,734) | (1,483) | 2.6 | % | |||||||
收入總成本 | (133,404) | (126,031) | (7,373) | 5.9 | % | |||||||
毛利率 |
| 103,873 |
| 96,577 |
| 7,296 |
| 7.6 | % | |||
銷售、一般和行政費用 |
| (120,055) |
| (97,563) |
| (22,492) |
| 23.1 | % | |||
工程和開發費用 |
| (15,722) |
| (16,843) |
| 1,121 |
| (6.7) | % | |||
投資收益 | 8,474 | 3,253 | 5,221 | 160.5 | % | |||||||
利息支出 |
| (6,142) |
| (4,689) |
| (1,453) |
| 31.0 | % | |||
債務清償損失 | — | (251,754) | 251,754 | 100 | % | |||||||
其他費用,淨額 |
| (5,522) |
| (2,823) |
| (2,699) |
| 95.6 | % | |||
所得税受益(撥備) |
| (2,239) |
| (1,686) |
| (553) |
| 32.8 | % | |||
淨虧損 | $ | (37,333) | $ | (275,528) | $ | 238,195 |
| (86.5) | % | |||
C系列可轉換優先股的實物支付股息 | (8,000) | (8,196) | 196 | (2.4) | % | |||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (45,333) | $ | (283,724) | $ | 238,391 |
| (84.0) | % |
按市場劃分的總收入
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| $Change |
| 更改百分比 |
| ||||
製藥/生物製藥 | $ | 193,879 | $ | 180,203 | $ | 13,676 |
| 7.6 | % | |||
動物健康 |
| 33,465 |
| 33,353 |
| 112 |
| 0.3 | % | |||
人類生殖醫學 |
| 9,933 |
| 9,052 |
| 881 |
| 9.7 | % | |||
總收入 | $ | 237,277 | $ | 222,608 | $ | 14,669 |
| 6.6 | % |
49
目錄表
收入。在截至2022年12月31日的一年中,收入增加了1,470萬美元,增幅為6.6%,達到2.373億美元,而截至2021年12月31日的一年中,收入為2.226億美元。這一增長是由於對Cryoport供應鏈系統和服務的持續強勁需求,特別是在生物製藥/製藥和生殖藥品市場,這一需求被2022年第一季度造成約940萬美元負面影響的新布拉格火災部分抵消。新的布拉格工廠生產鋁杜瓦瓶,是MVE生物解決方案公司的三個全球製造工廠之一。此外,截至2022年12月31日止年度的收入亦因外匯波動及其他宏觀經濟狀況而受到約3.4%或810萬美元的不利影響,包括但不限於中國的COVID關閉暫時影響我們的MVE生物解決方案製造設施及其他業務部分、俄羅斯/烏克蘭衝突影響華潤醫藥的出貨量及歐洲、中東及非洲地區的非細胞及基因臨牀試驗動態,以及客户因宏觀經濟環境及通脹憂慮加劇而對資本分配採取更謹慎的做法。
與2021年同期相比,截至2022年12月31日的一年,服務收入增加了1480萬美元,從1.191億美元增加到1.339億美元,增幅12.4%。這一增長是由於客户對我們的供應鏈解決方案的強勁需求,這些解決方案由Cryoport Systems、CRYOGENE和CRYOPDP提供。
在截至2022年12月31日的一年中,產品收入持平於1.034億美元,而截至2021年12月31日的一年為1.035億美元,這主要是由於新布拉格火災導致2022年第一季度收入損失約940萬美元,以及2022年下半年MVE生物解決方案公司較大的低温系統和冰櫃的資本支出減少,轉向較小的設備。產品收入主要來自我們用於生命科學商品儲存和運輸的低温不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和相關輔助設備產品組合的收入,其中包括通過全球分銷商網絡和直接客户關係快速增長的細胞和基因治療市場。
按市場劃分的收入
在截至2022年12月31日的一年中,生物製藥/製藥市場的收入比2021年同期增加了1370萬美元,即7.6%,從1.802億美元增加到1.939億美元。這一增長是由支持全球臨牀試驗和商業化推出的療法的收入增長以及對我們的物流和生物存儲服務的普遍需求推動的,但2022年第一季度新布拉格火災的影響約為670萬美元,部分抵消了這一增長。我們現在支持654項全球臨牀試驗,其中502項在美洲,110項在EMEA,42項在亞太地區,而截至2021年12月31日,我們支持了602項臨牀試驗(475項在美洲,93項在EMEA,34項在亞太地區)。截至2022年12月31日,我們支持了79項3期臨牀試驗,其中55項在美洲,22項在歐洲、中東和非洲地區,2項在亞太地區。相比之下,截至2021年12月31日,支持的74項3期試驗(51項在美洲,21項在EMEA,2項在亞太地區)。臨牀試驗領域的活動,特別是細胞和基因治療市場的活動,預計將推動未來的收入增長,因為這些臨牀試驗取得進展,所產生的療法在全球範圍內商業化。
與2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度,我們來自動物保健市場的收入增加了10萬美元,從3340萬美元增加到3350萬美元,增幅為0.3%。這是由於對MVE生物解決方案公司低温杜瓦爾的需求增加,但被新布拉格火災抵消,這場火災影響了2022年第一季度動物保健市場的收入約240萬美元。新的布拉格製造廠在2022年3月底恢復了生產。
與2021年同期相比,截至2022年12月31日的一年,生殖藥物市場的收入增加了90萬美元,從910萬美元增加到990萬美元,增幅為9.7%。這一增長是由對我們的CryoStork的強勁需求推動的®物流解決方案,部分抵消了對MVE生物解決方案低温冷藏套裝的需求下降。
毛利和收入成本。截至2022年12月31日的一年,毛利率佔總收入的43.8%,而截至2021年12月31日的一年,毛利率佔總收入的43.4%。在截至2022年12月31日的一年中,總收入成本增加了740萬美元,達到1.334億美元,而2021年同期為1.26億美元。
我們服務收入的毛利率為服務收入的43.8%,而截至2021年12月31日的一年,服務收入的毛利率為41.8%。我們的收入成本主要包括運費、工資和與我們的全球物流和供應鏈中心相關的費用,以及我們的Cryoport Express的折舊費用®託運人和我們的解決方案所使用的用品和消耗品。
50
目錄表
我們產品收入的毛利率佔產品收入的43.7%,而截至2021年12月31日的一年,毛利率佔產品收入的45.2%。減少的原因是全球供應鏈限制導致成本增加。產品收入、相關收入成本和由此產生的毛利率主要由我們的MVE生物解決方案業務推動。我們的產品收入成本主要包括材料、直接和間接勞動力、入境運費、採購和接收、檢驗以及庫存的分配和倉儲。此外,製造過程中使用的資產的商店用品、設施維護費用和折舊費用也包括在產品收入成本中。
銷售、一般和行政費用。銷售、一般和行政(“SG&A”)費用包括與銷售我們的產品和服務相關的成本,以及支持我們的營銷活動所需的成本,包括法律、會計、專利、股東服務、無形資產攤銷和其他行政職能。
在截至2022年12月31日的一年中,SG&A費用比2021年同期增加了2250萬美元,或23.1%。這一增長是由於我們進一步增強了能力和基礎設施,以支持我們業務的持續擴張以及對Cryoport系統和解決方案的需求,例如位於德克薩斯州休斯頓和新澤西州莫里斯平原的兩個新的全球供應鏈中心於2022年6月舉行了盛大的開業典禮。工資和相關員工成本從2021年的3920萬美元增加到2022年的4950萬美元,增幅為1030萬美元。股票薪酬支出增加了360萬美元,折舊和攤銷增加了300萬美元,這主要是由於我們在最近的業務收購中購買或獲得了額外的固定資產,設施和其他間接費用分配增加了190萬美元,其中包括與我們在德克薩斯州休斯頓和新澤西州莫里斯平原擴張相關的啟動成本。與2021年同期相比,整合和採購費用也增加了160萬美元,差旅和相關費用增加了140萬美元,貿易展覽和營銷費用增加了70萬美元。
工程和開發費用。與2021年同期相比,截至2022年12月31日的一年,工程和開發費用減少了110萬美元,降幅為6.7%。減少的主要原因是諮詢、原型和開發成本減少了330萬美元,但增加軟件開發和工程資源的工資和相關員工成本增加了80萬美元,設施和管理費用撥款增加了70萬美元,股票薪酬支出增加了30萬美元,部分抵消了這一減少額。我們不斷努力改進和擴展我們的Cryoport Express的功能®,Cryoport Elite™解決方案及温控服務和產品組合。我們的主要發展方向是通過創新和以技術為基礎的解決方案,促進生命科學商品的安全、可靠和高效的運輸和儲存。這包括顯著增強我們的冷凍劑®物流管理平臺和相關技術解決方案以及擴展我們的低温快遞的發展®和託運人船隊,如冰凍圈™託運人是一種低温幹蒸氣託運人,利用正在申請專利的技術,通過內部重力球被動穩定有效載荷,從而進一步降低運輸風險。此外,工程和開發工作也集中在MVE生物解決方案公司的先進低温不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和用於生命科學商品儲存和運輸的相關輔助設備組合上。我們用主題專家和顧問來補充我們的內部工程和開發資源,以增強我們的能力並縮短開發週期。
投資收益。截至2022年12月31日的一年,投資收入比上一年增加了520萬美元,這是由於平均投資現金餘額增加,而此類投資現金餘額的利率下降抵消了這一影響。
利息支出。在截至2022年12月31日的一年中,由於可轉換優先票據的利息和相關債務折扣的攤銷,利息支出比上一年增加了150萬美元,從470萬美元增加到610萬美元。
債務清償損失。根據現金流的現值,回購2025年可轉換優先票據和發行2026年可轉換優先票據被視為具有重大不同的條款。因此,回購2025年可轉換優先票據被計入債務清償,其中包括註銷相關遞延融資成本260萬美元。
其他費用,淨額。與上一年相比,截至2022年12月31日的一年的其他費用淨額增加,主要是由於短期投資未實現虧損1150萬美元和外匯波動,部分被與新布拉格火災有關的480萬美元保險索賠收益所抵消。
51
目錄表
所得税撥備。在截至2022年12月31日的一年中,所得税撥備與上年同期相比增加了60萬美元,導致實際税率分別為負6.4%和負0.6%。與上一年度相比,截至2022年12月31日止年度的税項開支增加及實際税率下降,是由於按不同税率計税的應課税海外收益增加,以及我們的國內虧損減少,因而沒有額外的税務優惠。截至2022年12月31日的年度的負有效税率為6.4%,與美國聯邦法定税率21%不同,這主要是因為我們針對遞延税項資產保持的估值免税額發生了變化,以及某些外國子公司賺取的收入的相對組合的税率與美國聯邦法規税率不同。
C系列可轉換優先股的實物支付股息。支付的實物股息與私募Blackstone的C系列優先股有關
非公認會計準則財務指標
我們提供調整後的EBITDA和按不變貨幣計算的收入,這兩項都是非GAAP財務指標,作為有關我們經營業績的美國GAAP指標的補充指標。非GAAP財務計量不按照美國GAAP計算,不基於任何一套全面的會計規則或原則,可能與其他公司提出的非GAAP財務計量不同。非GAAP財務指標,包括調整後的EBITDA和按不變貨幣計算的收入,不應被視為替代或優於根據美國GAAP編制的財務業績指標。
調整後的EBITDA
調整後的EBITDA定義為經利息支出、所得税、折舊和攤銷費用、基於股票的薪酬支出、收購和整合成本、投資收入、投資未實現收益或虧損、外幣收益或虧損以及非經常性事件產生的費用或收益調整後的淨虧損。
管理層認為,調整後的EBITDA為我們的經營業績提供了有用的衡量標準,與歷史業績和其他公司的業績進行了有意義的比較,並對我們正在進行的經營業績進行了洞察。此外,管理層和我們的董事會利用調整後的EBITDA來更好地瞭解我們在不同時期的比較經營業績,並作為規劃和預測未來時期的基礎。管理層認為,調整後的EBITDA在與我們的美國公認會計原則財務報表一起閲讀時,對投資者是有用的,因為它提供了一個基礎,將我們正在進行的經營結果(包括運營結果)與投資者和分析師財務模型進行有意義的逐期比較,識別我們基礎業務的趨勢並進行相關趨勢分析,它提供了對管理層如何計劃和衡量我們基礎業務的更好理解。
52
目錄表
調整後的EBITDA與淨虧損的對賬如下,這是美國公認會計準則財務指標中最直接的可比性指標。
Cryoport,Inc.及其子公司
調整後的EBITDA對賬
(未經審計,以千計)
截至三個月 | 截至的年度 | |||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
公認會計準則淨虧損 |
| $ | (9,436) |
| $ | (260,086) |
| $ | (37,333) | $ | (275,528) | |
淨虧損的非公認會計準則調整: |
|
|
|
|
|
| ||||||
折舊及攤銷費用 |
| 6,134 |
| 5,302 |
| 22,765 |
| 20,247 | ||||
收購和整合成本 |
| 621 |
| 1,066 |
| 2,165 |
| 4,406 | ||||
投資收益 |
| (2,677) |
| (1,636) |
| (8,474) |
| (3,253) | ||||
投資未實現(收益)/虧損 |
| (1,042) |
| 1,078 |
| 11,508 |
| 1,386 | ||||
保險索賠收益 |
| — |
| — |
| (4,815) |
| — | ||||
外幣(損益) |
| (1,212) |
| 179 |
| (584) |
| 504 | ||||
利息支出,淨額 | 1,456 | 1,128 | 6,142 | 4,689 | ||||||||
債務清償損失 |
| — |
| 251,754 |
| — |
| 251,754 | ||||
基於股票的薪酬費用 |
| 5,333 |
| 4,182 |
| 20,082 |
| 15,345 | ||||
所得税 | 1,477 | (876) |
| 2,239 | 1,686 | |||||||
調整後的EBITDA | 654 | 2,091 | 13,695 | 21,236 |
按不變貨幣計算的收入
我們認為,收入增長是我們公司在不同時期取得進展的一個關鍵指標,我們相信非GAAP財務指標“按不變貨幣計算的收入”對投資者分析收入的潛在趨勢是有用的。根據美國公認會計原則,以當地(非美元)貨幣計算的收入按所列期間的平均匯率換算成美元。因此,外幣匯率的波動會影響我們的經營結果以及我們的海外資產和負債的價值,這反過來可能會對經營業績和現金流以及經營業績的可比性產生不利影響。當我們使用“不變貨幣”這一術語時,這意味着我們已經將本報告期的當地貨幣收入轉換為美元,使用的收入折算成美元的平均外幣匯率與我們用來轉換上一年可比報告期的當地貨幣收入的匯率相同。
最近外幣匯率的波動,包括美元對歐元、英鎊、人民幣和印度盧比的走強,對我們在歐洲、中東和非洲地區和亞太地區的運營業績和現金流產生了不利影響。在截至2022年12月31日的一年中,按不變貨幣計算,我們的收入將增加約810萬美元。
然而,我們也認為,貨幣期間持續變化的數據具有侷限性,特別是因為消除的貨幣影響可能構成我們收入的一個重要因素,並可能顯著影響我們的業績。因此,我們將使用恆定的貨幣期間變動限制為一種衡量貨幣波動對將當地貨幣收入換算成美元的影響的指標。我們在評估業績和業績時,一方面沒有考慮非GAAP不變貨幣收入的期間變化,另一方面也沒有考慮根據美國GAAP準備的收入的變化。我們告誡本報告的讀者遵循類似的方法,只考慮不變貨幣期間變化的收入,而不是作為根據美國公認會計原則編制的收入變化的替代或更好的選擇。
53
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
按不變貨幣按市場劃分的收入
(未經審計,以千計)
截至2022年12月31日的年度 |
|
| |||||||||||
生物製藥/ | 動物 | 生殖 |
| ||||||||||
| 藥廠 |
| 健康狀況 |
| 醫學 |
| 總計 | ||||||
如報道所述 | $ | 193,879 | $ | 33,465 | $ | 9,933 | $ | 237,277 | |||||
非公認會計原則不變貨幣 |
| 199,932 |
| 35,407 |
| 9,994 |
| 245,333 | |||||
外匯影響[$] | $ | (6,053) | $ | (1,942) | $ | (61) | $ | (8,056) | |||||
外匯影響[%] |
| (3.1) | % |
| (5.8) | % |
| (0.6) | % |
| (3.4) | % |
流動性與資本資源
截至2022年12月31日,公司的現金及現金等價物為3660萬美元,短期投資為4.867億美元,營運資本為5.633億美元。我們預計,在可預見的未來,當我們在新的供應鏈舉措、地理擴張和技術方面進行投資以支持我們預期的增長時,我們將在短期內繼續產生鉅額支出和運營虧損。從歷史上看,我們主要通過出售股權證券和債務工具來為我們的業務融資。
公司管理層認識到,公司可能需要獲得額外資本,為其運營和潛在的收購提供資金,直到實現持續的盈利運營。其他籌資計劃可能包括通過股權和/或債務籌資來源獲得額外資本。不能保證在需要時或在公司可接受的條件下,將有額外資本可用。公司管理層相信,根據公司目前的計劃和假設、手頭現有的現金和現金等價物、短期投資以及預計的現金流,至少在未來12個月內將滿足我們的運營和資本需求。
現金流摘要
截至12月31日止年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| $Change | ||||
(單位:千) | |||||||||
經營活動 | $ | (1,851) | $ | 8,126 | $ | (9,977) | |||
投資活動 |
| (59,681) |
| (469,254) |
| 409,573 | |||
融資活動 |
| (39,174) |
| 564,342 |
| (603,516) | |||
匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
| (1,800) |
| (986) |
| (814) | |||
現金及現金等價物淨增加情況 | $ | (102,506) | $ | 102,228 | $ | (204,734) |
經營活動
在截至2022年12月31日的一年中,我們的經營活動使用了190萬美元的現金,反映了3730萬美元的淨虧損,由6390萬美元的非現金支出抵消,主要包括2280萬美元的折舊和攤銷,2010萬美元的股票薪酬,1140萬美元的股權證券未實現虧損,990萬美元的保險收益,用於與2022年1月明尼蘇達州新布拉格製造廠火災相關的運營,260萬美元的債務貼現攤銷,以及80萬美元的財產和設備處置損失以及70萬美元的過剩和陳舊庫存,這些損失被保險理賠的480萬美元收益部分抵銷。造成淨營業虧損(不包括非現金項目)的現金影響的另一個原因是,庫存增加了1420萬美元,這主要是因為MVE生物解決方案公司主動確保庫存,以避免供應鏈延誤和成本增加(其中210萬美元與火災導致的庫存處置有關),應收賬款增加410萬美元,預付費用和其他流動資產增加160萬美元,應付賬款和其他應計費用減少650萬美元,應計補償減少160萬美元。
54
目錄表
投資活動
在截至2022年12月31日的年度內,用於投資活動的現金淨額為5970萬美元,主要是由於購買了1.638億美元的短期投資,以及額外購買了Cryoport Express®託運人,Smart Pak IITM以2210萬美元收購狀態監測系統、冰櫃和計算機設備,以660萬美元收購Cell&Co、Polar Expres和Cell Matters,並以150萬美元將我們Cryoptal的軟件開發成本資本化®物流管理平臺。這些現金的使用被1.319億美元的短期投資到期和300萬美元的保險收益部分抵消,以彌補與明尼蘇達州新布拉格製造廠火災有關的固定資產損失。
融資活動
在截至2022年12月31日的一年中,用於融資活動的現金淨額總計3920萬美元,主要是由於3800萬美元用於根據回購計劃回購1,604,994股我們的普通股,以及320萬美元的應付票據償還,這部分被行使股票期權的200萬美元所抵消。
可轉換優先票據
2026年可轉換優先票據
2021年11月,該公司發行了本金總額為4.025億美元的2026年到期的0.75%可轉換優先債券。在扣除承銷折扣和佣金1,210萬美元后,該公司從此次發行中獲得3.904億美元的淨收益,併產生了大約60萬美元的第三方發行相關成本。2026年可轉換優先債券的現金利息年利率為0.75%,從2022年6月1日開始每半年支付一次,每年6月1日和12月1日支付一次,並將於2026年12月1日到期,除非提前根據2026年可轉換優先債券的條款回購、贖回或轉換。
2025年可轉換優先票據
2020年5月,該公司發行了本金總額為1.15億美元的3.00%可轉換優先債券,將於2025年到期。在扣除承銷折扣和佣金1,210萬美元后,該公司從此次發行中獲得了1.113億美元的淨收益,併產生了大約30萬美元的第三方發行相關成本。2025年可轉換優先債券的現金利息年利率為3.00%,從2020年12月1日開始每半年支付一次,每年6月1日和12月1日支付一次,並將於2025年6月1日到期,除非提前根據2025年可轉換優先債券的條款回購、贖回或轉換。2021年11月9日,公司與數量有限的2025年可轉換優先票據持有人簽訂了單獨的非公開談判票據購買協議,根據協議,公司回購了約1.007億美元的2025年可轉換優先票據本金,總現金回購價格約為3.511億美元,其中包括回購的2025年可轉換優先票據的應計和未付利息。
可轉換優先票據包括公司的優先無抵押債務,並(I)與公司現有和未來的優先無擔保債務具有同等的償付權;(Ii)優先於明確從屬於可轉換優先票據的公司現有和未來的債務;(Iii)在擔保該債務的抵押品的價值範圍內,實際上從屬於公司現有和未來的有擔保債務;及(Iv)在結構上從屬於所有現有及未來的債務及其他負債,包括應付貿易款項,以及(如本公司並非該等負債的持有人)本公司附屬公司的優先股(如有)。見注10:“可轉換優先票據在我們所附的綜合財務報表中提供更多信息。
55
目錄表
2021年11月註冊直接配售和股票購買協議
在2021年11月發行2026年可轉換優先債券的同時,公司以每股81.10美元的價格進行了3,072,038股普通股的登記直接配售(“同步配售”)。如上所述,該公司利用同時配售的淨收益,以及發行2026年可轉換優先債券的部分淨收益,回購了約1.07億美元的2025年可轉換優先債券本金。扣除銀行手續費後,淨收益約2.884億美元的剩餘部分預計將用於一般企業用途。參見備註10:“可轉換優先票據”在我們所附的合併財務報表中提供更多信息。
黑石私募
關於收購MVE,本公司於二零一零年十月一日與黑石附屬基金的投資工具完成私募,包括(I)250,000股新指定的4.0%C系列可轉換優先股(“C系列優先股”),每股面值0.001美元,每股1,000美元,作價2.5億美元;及(Ii)655,536股本公司普通股,每股面值0.001美元,每股2,500萬美元,總購買價2.75億美元。這筆交易的淨收益為2.636億美元。就紅利權利和公司自願或非自願清算、解散或結束公司事務時的權利而言,C系列優先股優先於公司普通股。2021年2月5日,本公司收到Blackstone凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,轉換了總計50,000股C系列可轉換優先股,從而發行了總計1,312,860股普通股。見注15:“股東權益-黑石私募在我們所附的綜合財務報表中提供更多信息。
2021年1月公開發行
2021年1月25日,該公司完成了4,356,059股普通股的包銷公開發行。這些股票是根據本公司與摩根士丹利有限公司、傑富瑞公司、SVB Leerink公司和瑞銀證券公司作為某些承銷商的代表,根據日期為2021年1月20日的承銷協議發行和出售的,公開發行價為每股66美元,然後扣除承銷折扣和佣金。該等股份包括568,181股根據承銷商根據包銷協議全面行使其購買額外普通股的選擇權而發行及出售的股份。在扣除承銷折扣和佣金以及公司支付的發售費用後,公司從此次發行中獲得約2.698億美元的淨收益。
回購計劃
2022年3月11日,公司宣佈,董事會批准了一項回購計劃(“回購計劃”),直至2025年12月31日,授權在公開市場上不時回購普通股和/或可轉換優先票據,金額最高可達1.0億美元,回購數量、價格和方式由公司管理層酌情決定。任何回購的規模和時間將取決於許多因素,包括公司普通股的市場價格、一般市場和經濟狀況以及適用的法律要求。在截至2022年12月31日的一年中,該公司根據回購計劃購買了1,604,994股普通股,平均價格為每股23.63美元,總購買價為3800萬美元。這些股票被恢復為授權但未發行的普通股的狀態。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
由於利率變化、外匯波動和我們投資的市場價值的變化,我們面臨着市場風險。
56
目錄表
利率風險
我們因利率變化而面臨的市場風險主要與我們的投資組合和長期債務有關。我們的長期債務按攤銷成本列賬,利率波動不會影響我們的綜合財務報表。然而,以固定利率支付利息的債務的公允價值通常會隨着利率的變動而波動,當利率下降時增加,當利率上升時下降。我們將多餘的現金投資於高投資級別的貨幣市場基金和投資級別的短期至中期固定收益證券。固定收益證券的公平市場價值可能會因利率上升而受到不利影響,如果我們被迫出售因利率變化而市值下降的證券,我們可能會蒙受損失。截至2022年12月31日,可轉換優先票據的估計公允價值為3.025億美元。有關可轉換優先票據的更多信息,請參閲我們隨附的綜合財務報表中的附註10。
外匯風險
我們在美國和其他國家開展業務,這就造成了外匯匯率波動的風險敞口。我們的國際業務產生的淨銷售額和相關費用主要以相應子公司的本位幣計價,主要包括歐元、英鎊、人民幣和印度盧比。我們專注於國際業務的運營結果以及與之相關的某些公司間餘額都會受到匯率波動的影響。合併後,隨着外匯匯率的變化,收入和其他經營結果可能與預期大不相同,我們可能會在重新計量公司間餘額時記錄重大損益。例如,在截至2022年12月31日的三個月裏,由於匯率波動,我們的國際業務收入佔我們綜合收入的38%,與去年同期相比減少了280萬美元。匯率波動的影響是通過將上一年同期的平均貨幣匯率計入本期收入而得出的。
我們有與外幣計價的現金和現金等價物相關的外匯風險。根據截至2022年12月31日的2,350萬美元的餘額,假設外匯的5%、10%和20%的不利變化將分別導致120萬美元、240萬美元和470萬美元的下降,作為累積的其他全面收益(虧損)報告,並作為股東權益的單獨組成部分計入。
我們的長期和短期以外幣計價的公司間貸款餘額存在外匯風險。根據截至2022年12月31日的長期公司間貸款餘額,假設5%、10%和20%的外匯不利變化將分別導致410萬美元、830萬美元和1700萬美元的損失,計入“累積的其他綜合收益(損失)”。根據截至2022年12月31日的短期公司間貸款餘額,假設5%、10%和20%的外匯不利變化將分別導致160萬美元、340萬美元和750萬美元的損失,報告為“其他收入(支出),淨額”。
第八項。 財務報表和補充數據
我們的年度合併財務報表載於本表格10-K第IV部分第15項,並作為參考併入本第8項。
第九項。 會計與財務信息披露的變更與分歧
沒有。
57
目錄表
第9A項。 控制和程序
(A)對披露控制和程序的評價
披露控制和程序“一詞(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出關於所需披露的決定。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們對截至2022年12月31日的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2022年12月31日起有效。
(B)管理層關於財務報告內部控制的報告.
管理層關於財務報告內部控制的報告見下一頁,併入本文作為參考。
安永會計師事務所是一家獨立的註冊會計師事務所,已審計了截至2022年12月31日我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條)的有效性,如其第二部分第8項中的認證報告所述。“財務報表和補充數據”包括在本表格10-K的其他地方。
(C)財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目9B。 其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
58
目錄表
CRYOPORT,Inc.
管理層的報告
財務報告的內部控制
本公司管理層負責建立和維持有效的財務報告內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性。公司對財務報告的內部控制是一種程序,旨在根據美國公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制綜合財務報表提供合理保證。
公司對財務報告的內部控制得到書面政策和程序的支持,這些政策和程序包括:
● | 與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關; |
● | 提供合理保證,保證必要時記錄交易,以便根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制綜合財務報表,並且公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及 |
● | 就防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。 |
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。
在編制公司年度綜合財務報表時,公司管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司財務報告內部控制的有效性進行了評估。管理層的評估包括對公司財務報告內部控制的設計進行評估,以及對公司財務報告內部控制的運作有效性進行測試。
根據這一評估,管理層得出結論,公司對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。
發信人: | /s/Jerrell W.Shelton |
|
| 傑瑞爾·W·謝爾頓 |
|
| 董事首席執行官兼首席執行官 |
|
發信人: | 羅伯特·斯特凡諾維奇 |
|
| 羅伯特·斯特凡諾維奇, |
|
| 首席財務官 |
|
2023年2月28日
59
目錄表
第三部分
第10項。 董事、高管與公司治理
我們執行官員的名單及其各自的履歷資料載於本表格10-K第一部分第1項。
我們已經通過了適用於我們的董事和所有員工的公司行為準則,包括我們的首席執行官和首席財務官。我們已將公司行為準則的文本張貼在我們的網站www.Cryopt.com的“投資者關係:公司治理”頁面上的“治理文件”標題下。我們打算通過在我們的網站上張貼這些信息來滿足Form 8-K第5.05項中關於披露對我們的公司行為準則條款的修訂或豁免的要求。
本項目要求的其他信息通過引用納入我們與2023年股東年會相關的最終委託書,或委託書,該委託書將在截至2022年12月31日的財政年度的120天內提交給美國證券交易委員會。
第11項。 高管薪酬
此項目所需的信息可在我們的委託書中找到,並通過引用併入本文。
第12項。 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
此項目所需的信息可在我們的委託書中找到,並通過引用併入本文。
第13項。 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
此項目所需的信息可在我們的委託書中找到,並通過引用併入本文。
第14項。 首席會計師費用及服務
此項目所需的信息可在我們的委託書中找到,並通過引用併入本文。
60
目錄表
第四部分
第15項。 展品和財務報表附表
(a)(1) 合併財務報表:
頁面 | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號 | F-2 |
截至2022年和2021年12月31日的合併資產負債表 | F-5 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的綜合業務報表 | F-6 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的綜合全面虧損表 | F-7 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度股東權益綜合報表 | F-8 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日的合併現金流量表 | F-9 |
合併財務報表附註 | F-10 |
(a)(2) 財務報表附表:所有財務報表明細表都被省略,因為它們不適用,或者所要求的信息已列入合併財務報表或附註。
(a)(3) 展品。
61
目錄表
展品索引
證物編號: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
2.1˄ | 資產購買協議,日期為2019年5月14日,由Cryoene,Inc.和Cryogene Partners簽署。在本公司日期為2019年5月14日的8-K表格中引用附件2.1併入。 | ||
2.2˄ | 購買協議,日期為2020年8月24日,由Cryoport,Inc.和Chart Industries,Inc.簽訂,通過引用該公司日期為2020年8月25日的8-K表格當前報告的附件2.1合併。 | ||
|
| ||
3.1 | 經修訂及重新編訂的公司章程。在公司截至2012年9月30日的季度報告10-Q表格中引用附件3.1併入。 | ||
|
| ||
3.2 | 修訂和重新制定公司章程。通過引用本公司2016年2月8日的8-K表格的當前報告的附件3.1合併。 | ||
3.3 | 修改和重新發布A類優先股指定證書。通過引用本公司2015年3月30日的8-K表格的當前報告的附件3.1合併。 | ||
|
| ||
3.4 | B類優先股指定證書。通過引用本公司2015年2月20日的8-K表格的當前報告的附件3.1合併。 | ||
|
| ||
3.5 | B類優先股指定證書的修訂。參考本公司於2015年4月17日發佈的S-1表格註冊説明書第1號修正案成立,簡稱附件3.6。 | ||
|
| ||
3.6 | 變更證書於2015年5月12日提交給內華達州國務卿。引用本公司2015年5月19日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件3.7。 | ||
|
| ||
3.7 | 對A類優先股指定證書的修訂。參考本公司於2015年6月22日發佈的S-1表格註冊説明書第4號修正案成立為本公司,稱為附件3.8。 | ||
|
| ||
3.8 | B類優先股指定證書的修訂。參考本公司於2015年6月22日發佈的S-1表格註冊説明書第4號修正案成立為本公司,稱為附件3.9。 | ||
|
| ||
3.9 | 對A類優先股指定證書的修訂。通過引用本公司2015年9月1日的8-K表格的當前報告的附件3.1合併。 | ||
|
| ||
3.10 | B類優先股指定證書的修訂。通過引用本公司2015年9月1日的8-K表格的當前報告的附件3.2合併。 | ||
|
| ||
3.11 | 修正案證書於2015年11月23日提交給內華達州國務卿。通過引用本公司2015年11月23日的8-K表格的當前報告的附件3.1合併。 | ||
|
| ||
3.12 | 修正案證書於2018年5月30日提交給內華達州國務卿。引用本公司於2019年3月13日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告的附件3.12。 | ||
| |||
3.13 | 公司4.0%C系列可轉換優先股指定證書。通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格的當前報告的附件3.1合併。 | ||
|
| ||
4.1 | 本公司證券的描述。引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件4.1。 | ||
|
| ||
4.2 | 作為受託人的Cryoport,Inc.和美國銀行全國協會之間的契約,日期為2020年5月26日。通過引用本公司日期為2020年5月27日的8-K表格的當前報告的附件4.1合併。 | ||
|
|
62
目錄表
證物編號: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
4.3 | 代表2025年到期的3.00%可轉換優先債券的證書格式。通過引用本公司日期為2020年5月27日的8-K表格的當前報告的附件4.2合併。 | ||
4.4 | 作為受託人的Cryoport,Inc.和美國銀行全國協會之間的契約,日期為2021年11月12日。通過引用本公司日期為2021年11月12日的8-K表格中的附件4.1合併。 | ||
4.5 | 代表2026年到期的0.75%可轉換優先債券的證書格式。通過引用本公司日期為2021年11月12日的8-K表格中的附件4.2合併。 | ||
10.1* | 2011年股票激勵計劃(經修訂和重述)。本公司於二零一二年七月三十日提交予美國證券交易委員會的附表14A最終委託書附件A為參考文件。 | ||
|
| ||
10.2* | 公司與Jerrell Shelton於2014年12月18日簽訂的股票期權協議。引用本公司2015年5月19日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.42。 | ||
|
| ||
10.3* | 2015年綜合股權激勵計劃。參考本公司於2015年10月1日提交予美國證券交易委員會的附表14A最終委託書附錄A而成立。 | ||
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10.4* | Cryoport,Inc.2018年綜合股權激勵計劃(經2021年4月30日生效的第一修正案和第二修正案修正)。通過引用本公司日期為2021年5月5日的8-K表格中的附件10.1合併。 | ||
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10.5* | 2018年度綜合股權激勵計劃下的股票期權獎勵協議格式。引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.6。 | ||
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10.6* | 2018年度綜合股權激勵計劃下的不合格股票期權獎勵協議格式。引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.7。 | ||
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10.7* | 2018年度綜合股權激勵計劃限制性股權獎勵協議格式。引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.8。 | ||
10.8* | 年度管理激勵計劃。通過引用本公司日期為2018年3月28日的8-K表格的當前報告的附件10.1合併。 | ||
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10.9* | 公司與羅伯特·S·斯特凡諾維奇之間的僱傭協議於2019年11月1日生效。通過引用本公司日期為2019年10月28日的8-K表格中的附件10.1合併。 | ||
10.10* | Cryoport,Inc.和Jerrell W.Shelton之間的僱傭協議於2017年6月1日生效。通過引用本公司日期為2017年5月31日的8-K表格的當前報告的附件10.1合併。 | ||
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10.11* | 公司與Jerrell W.Shelton之間的僱傭協議第一修正案於2019年11月1日生效。通過引用本公司日期為2019年10月28日的8-K表格的附件10.2合併。 | ||
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10.12* | Cryoport,Inc.和Jerrell W.Shelton於2022年3月15日簽署的僱傭協議第二修正案。通過引用本公司日期為2022年3月21日的8-K表格中的附件10.2合併。 | ||
10.13* | Cryoport,Inc.和Mark Sawicki於2022年3月15日簽訂的僱傭協議。通過引用本公司日期為2022年3月21日的8-K表格中的附件10.1合併。 | ||
10.14 | Cryoport,Inc.、Jefferies LLC和SVB Leerink LLC之間的註冊權協議,日期為2020年5月26日。通過引用本公司日期為2020年5月27日的8-K表格中的附件10.1合併。 | ||
|
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63
目錄表
證物編號: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
10.15 | 2020年8月21日,Cryoport,Inc.與其中指定的每一家賣方之間的證券購買協議。通過引用本公司日期為2020年8月21日的8-K表格的當前報告的附件10.1合併。 | ||
| |||
10.16˄ | 證券購買協議,日期為2020年8月24日,由Cryoport,Inc.和BTO凍結母公司L.P.簽署,通過引用本公司日期為2020年8月25日的8-K表格附件10.1註冊成立。 | ||
| |||
10.17 | 註冊權利協議,由Cryoport,Inc.、BTO凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.簽署,日期為2020年10月1日。註冊權利協議通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格的附件10.1合併而成。 | ||
| |||
10.18 | 2020年10月1日由Cryoport Inc.、Cryoport荷蘭公司和其他各方簽署的證券購買協議的第1號修正案。通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格中的附件10.2合併。 | ||
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21+ | 註冊人的子公司。 | ||
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23.1+ | 獨立註冊會計師事務所安永律師事務所同意。 | ||
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31.1+ | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)條頒發首席執行幹事證書。 | ||
|
| ||
31.2+ | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)條頒發首席財務幹事證書。 | ||
32.1+ | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(B)/15d-14(B)條和《美國法典》第18編第1350條頒發的首席執行官證書。 | ||
|
| ||
32.2+ | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(B)/15d-14(B)條和《美國法典》第18編第1350條頒發首席財務官證書。 | ||
|
| ||
101.INS+ | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | ||
|
| ||
101.SCH+ | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | ||
|
| ||
101.CAL+ | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | ||
|
| ||
101.DEF+ | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | ||
|
| ||
101.LAB+ | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | ||
|
| ||
101.PRE+ | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | ||
| |||
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
˄根據S-K條例第601(B)(2)項或第601(A)(5)項,某些證物和附表已被省略。公司特此承諾,應美國證券交易委員會的要求,提供此類遺漏材料的副本作為補充。
* | 指管理合同或補償計劃或安排。 |
+ | 隨函存檔或提供的。 |
第16項。 表格10-K摘要
沒有。
64
目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本10-K表格年度報告由經正式授權的以下籤署人代表其簽署。
| Cryoport公司 | |
|
|
|
| 發信人: | /s/Jerrell W.Shelton |
|
| 傑雷爾·W·謝爾頓 |
|
| 董事首席執行官兼首席執行官 |
日期:2023年2月28日
根據1934年《證券交易法》的要求,以下表格10-K的年度報告已由下列人員代表註冊人以指定的身份和日期簽署:
簽名 |
| 標題 |
| 日期 |
|
|
|
| |||
/s/ 傑雷爾·W·謝爾頓 | 董事首席執行官兼首席執行官 | 2023年2月28日 | |||
傑雷爾·W·謝爾頓 | (首席行政主任) | ||||
|
| ||||
羅伯特·S·斯特凡諾維奇 | 首席財務官 | 2023年2月28日 | |||
羅伯特·S·斯特凡諾維奇 | (首席財務會計官) | ||||
|
| ||||
/s/理查德·伯曼 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
理查德·伯曼 |
| ||||
|
| ||||
/s/Daniel M.漢考克 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
Daniel·漢考克 |
| ||||
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| ||||
Robert Hariri,醫學博士,博士 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
羅伯特·哈里里,醫學博士,博士。 |
| ||||
|
| ||||
拉姆庫馬爾·曼達拉姆博士 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
Ramkumar Mandalam博士 |
| ||||
|
| ||||
/s/Edward Zecchini | 董事 | 2023年2月28日 | |||
愛德華·澤奇尼 |
| ||||
| |||||
/s/RAM Jagannath | 董事 | 2023年2月28日 | |||
拉姆·賈甘納特 |
| ||||
/s/琳達·巴杜爾 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
琳達·巴杜爾 |
65
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
合併財務報表
截至2022年12月31日和2021年12月31日
截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
合併財務報表
財務報表索引
頁面 | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號42) | F-2 |
截至2022年和2021年12月31日的合併資產負債表 | F-5 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的綜合業務報表 | F-6 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的綜合全面虧損表 | F-7 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度股東權益綜合報表 | F-8 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日的合併現金流量表 | F-9 |
合併財務報表附註 | F-10 |
F-1
目錄表
獨立註冊會計師事務所報告
致Cryoport,Inc.的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們審計了Cryoport,Inc.及其子公司(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表,截至2022年12月31日期間每個年度的相關綜合經營表、全面虧損、股東權益和現金流量,以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2023年2月28日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
F-2
目錄表
商譽、無限期無形資產和長期無形資產--量化減值評估 | ||
有關事項的描述 | 截至2022年12月31日,公司的商譽餘額和無限期無形資產餘額分別為1.511億美元和4360萬美元。如附註2所述,本公司於第四季度按年度在報告單位層面評估商譽減值,或在管理層認為存在減值指標的情況下更頻繁地評估商譽。該公司使用收入和市場法的加權來確定報告單位的公允價值。截至2022年12月31日,公司的長期資產,包括確定的無形資產和其他長期資產為2.398億美元。如附註2所述,長期資產至少每年檢討一次,以確定事件或環境變化是否顯示資產的賬面金額可能無法收回。如果存在減值指標,本公司將通過估計的未來未貼現現金流確定標的長期資產是否可以收回。 審計本公司的商譽、無限期無形資產和長期資產減值評估涉及審計師的重大判斷,因為在確定報告單位的公允價值和未貼現現金流量時存在重大估計不確定性。減值評估中使用的具有重大主觀性和/或複雜性的假設被確定為1)收入增長率、2)加權平均資本成本(WACC)、3)特許權使用費比率和4)識別可比上市公司和估計估值倍數。 | |
我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們對本公司的商譽、無限期無形資產和長期資產減值評估的控制進行了瞭解、評估和操作有效性測試。這包括對管理層審查公允價值和上述未貼現現金流所依據的重大假設的控制。 為了測試報告單位和未貼現現金流量的估計公允價值,我們的審計程序包括(其中包括)評估公司使用收益和市場法作為估值方法,讓我們的估值專家協助測試上述重大假設,並測試支持重大假設的基礎數據的完整性和準確性。我們通過將實際結果與歷史預測進行比較,評估了管理層準確預測的能力。我們將重要的假設與當前的行業、市場和經濟趨勢、歷史結果、同行業內的其他指導公司以及其他相關因素進行了比較。我們還對重大假設進行了敏感性分析,以評估假設變化導致的公允價值和未貼現現金流量的變化。最後,我們根據任何相反的證據對公司的假設進行了評估。 |
/s/
自2019年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
2023年2月28日
F-3
目錄表
獨立註冊會計師事務所報告
致Cryoport,Inc.的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,對Cryoport,Inc.及其子公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,根據COSO標準,截至2022年12月31日,Cryoport,Inc.及其子公司(本公司)在所有重要方面都對財務報告實施了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表,截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、全面虧損、股東權益和現金流量,以及2023年2月28日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
加利福尼亞州歐文
2023年2月28日
F-4
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
合併資產負債表
(單位:千,共享數據除外)
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資產 | ||||||
流動資產: |
|
| ||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
短期投資 |
| |
| | ||
應收賬款,扣除壞賬準備淨額#美元 |
| |
| | ||
盤存 |
| |
| | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
財產和設備,淨額 |
| | | |||
經營性租賃使用權資產 | | | ||||
無形資產,淨額 |
| | | |||
商譽 | | | ||||
存款 |
| | | |||
遞延税項資產 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
| ||
應付賬款和其他應計費用 | $ | | $ | | ||
應計補償和相關費用 |
| | | |||
遞延收入 |
| | | |||
經營租賃負債的當期部分 | | | ||||
融資租賃負債的當期部分 |
| | | |||
應付票據的當期部分 | | — | ||||
流動負債總額 |
| |
| | ||
可轉換優先票據,扣除$折扣後的淨額 | | | ||||
應付票據,扣除$折扣後的淨額 | | | ||||
經營租賃負債,扣除當期部分 | | | ||||
融資租賃負債,扣除當期部分 | | | ||||
遞延税項負債 | | | ||||
其他長期負債 | | | ||||
或有對價 | | | ||||
總負債 |
| |
| | ||
承付款和或有事項 |
|
|
|
| ||
股東權益: |
|
|
|
| ||
優先股,$ |
|
|
|
| ||
A類可轉換優先股,$ |
|
| ||||
B類可轉換優先股,$ |
|
| ||||
C類可轉換優先股,$ | | | ||||
普通股;$ | | | ||||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
累計其他綜合收益(虧損) |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
見合併財務報表附註。
F-5
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
合併業務報表
(單位為千,每股數據除外)
截止的年數 | |||||||||
十二月三十一日, | |||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | |||
服務收入 | $ | | $ | | $ | | |||
產品收入 | | | | ||||||
總收入 | | | | ||||||
服務成本收入 | | | | ||||||
產品收入成本 |
| | |
| | ||||
收入總成本 | | | | ||||||
毛利率 |
| | |
| | ||||
|
|
| |||||||
運營成本和支出: |
|
|
|
|
|
| |||
銷售、一般和行政 |
| |
| |
| | |||
工程與開發 |
| |
| |
| | |||
總運營成本和費用 |
| |
| |
| | |||
|
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運營虧損 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
其他收入(支出): |
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| |||
投資收益 | | | | ||||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
債務清償損失 | — | ( | — | ||||||
其他收入(費用),淨額 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
其他費用合計(淨額) | ( |
| ( | ( | |||||
扣除所得税準備前的虧損 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
從所得税中受益 |
| ( |
| ( |
| | |||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
C系列可轉換優先股的視為股息 | — | — | ( | ||||||
C系列可轉換優先股的實物支付股息 | ( | ( | ( | ||||||
普通股股東應佔淨虧損 | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | ( | ( | ( | ||||||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
| |
| |
| |
見合併財務報表附註。
F-6
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
合併全面損失表
(單位:千)
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他綜合收益(虧損),税後淨額: |
|
|
|
|
|
| |||
可供出售債務證券未實現淨收益(虧損) |
| ( |
| ( |
| | |||
將可供出售債務證券的已實現收益重新分類為收益 | ( | ( | ( | ||||||
外幣折算調整 |
| ( |
| ( |
| | |||
其他全面收益(虧損) |
| ( |
| ( |
| | |||
全面損失總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
見合併財務報表附註。
F-7
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
股東權益合併報表
(單位:千,共享數據除外)
累計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
A類 | B類 | C類 | 全面 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 優先股 | 優先股 | 普通股 | 其他內容 | 累計 | 收入 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 實收資本 |
| 赤字 |
| (虧損) |
| 權益(赤字) | |||||||||
|
|
|
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| |||||||||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 |
| | $ | |
| | $ | | — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
淨虧損 |
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| | — | — |
| |
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| ( |
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| ( | ||||||||||
其他綜合收益,税後淨額 |
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| | — | — |
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基於股票的薪酬費用 |
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| | — | — |
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董事薪酬董事會普通股發行 |
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| | — | — |
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| | ||||||||||
以私募方式發行普通股,扣除成本為#美元 |
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| | — | — |
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| |
| |
| | ||||||||||
以私募方式發行C系列可轉換優先股,扣除成本為#美元 |
| |
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| | | — |
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| |
| |
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| | ||||||||||
C系列可轉換優先股的受益轉換特徵 | | | | | — | ( | | | | | | — | ||||||||||||||||||||
C系列可轉換優先股的視為股息 | | | | | — | | | | ( | | | — | ||||||||||||||||||||
實物支付優先股股息,包括受益轉換功能 |
| |
| |
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| | — | |
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| ( |
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| — | ||||||||||
行使股票期權及認股權證所得款項 |
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| |
| | — | — |
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| | ||||||||||
2020年12月31日餘額 |
| | $ | |
| | $ | | | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||||
淨虧損 |
| |
| |
| |
| | — | — |
| |
| |
| |
| ( |
| |
| ( | ||||||||||
其他綜合虧損,税後淨額 |
| |
| |
| |
| | — | — |
| |
| |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| |
| |
| |
| | — | — |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||||||
董事薪酬董事會普通股發行 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
C系列優先股轉換成本 | | | | | — | — | | | ( | | | ( | ||||||||||||||||||||
在公開發行中發行普通股,扣除成本$ | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
以直接配售方式發行普通股,淨額 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
將C系列優先股轉換為普通股 | | | | | ( | ( | | | | | | — | ||||||||||||||||||||
實物支付優先股股息,包括受益轉換功能 |
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行使股票期權所得收益 |
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2021年12月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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其他綜合虧損,税後淨額 |
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實物支付優先股股息 | | | | | — | | | | ( | | | — | ||||||||||||||||||||
為收購Cell&Co發行普通股 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
普通股回購 | | | | | — | — | ( | ( | | ( | | ( | ||||||||||||||||||||
有限制股份單位的歸屬 |
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行使股票期權所得收益 | |
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2022年12月31日的餘額 | | $ | |
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見合併財務報表附註。
F-8
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
合併現金流量表
(單位:千,共享數據除外)
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
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經營活動的現金流: |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整: |
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債務清償損失 | — | | | ||||||
折舊及攤銷 |
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債務貼現攤銷 |
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股權證券投資的未實現(收益)虧損 |
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股權證券投資的已實現虧損 | — | | | ||||||
可供出售債務證券的已實現(收益)虧損 | | | | ||||||
基於股票的薪酬費用 |
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財產和設備處置損失 |
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超額和陳舊庫存 | | | | ||||||
保險結算收益 | ( | | | ||||||
運營保險收益 | | | | ||||||
壞賬準備 |
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或有對價的變動 | | | |||||||
經營性資產和負債的變動,扣除收購影響: | |||||||||
應收賬款 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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存款 |
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經營租賃使用權資產和租賃負債變動 | | | | ||||||
應付賬款和其他應計費用 |
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應計補償和相關費用 |
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遞延收入 |
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遞延税金(資產)負債淨額 | ( | | ( | ||||||
經營活動提供(用於)的現金淨額 |
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投資活動產生的現金流: |
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購置財產和設備 |
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固定資產損失保險收益 | | | | ||||||
購買短期投資 | ( | ( | ( | ||||||
短期投資銷售/到期日 |
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專利費和商標費 | ( | ( | ( | ||||||
軟件開發成本 |
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為收購支付的現金 | ( | ( | ( | ||||||
用於投資活動的現金淨額 |
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融資活動的現金流: |
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行使股票期權及認股權證所得款項 |
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普通股回購 | ( | ||||||||
發行C系列可轉換優先股所得款項,扣除發行成本 | — | | | ||||||
發行普通股所得收益,扣除發行成本 |
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公開發行收益,扣除發行成本 | — | | | ||||||
償還融資租賃負債 | ( | ( | ( | ||||||
應付票據的償還 | ( | ( | | ||||||
發行可轉換優先票據所得款項 | — | | | ||||||
支付遞延融資成本 | — | | ( | ||||||
融資活動提供(用於)的現金淨額 |
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匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
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現金和現金等價物淨變化 | ( | |
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現金和現金等價物--年初 |
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現金和現金等價物--年終 | $ | | $ | | $ | | |||
補充披露現金流量信息: | |||||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | | $ | | |||
繳納所得税的現金 | $ | | $ | | $ | | |||
補充披露非現金投融資活動: | |||||||||
可供出售債務證券未實現淨收益(虧損) | $ | | $ | | $ | | |||
將可供出售債務證券的已實現收益重新分類為收益 | $ | | $ | | $ | | |||
應付賬款和應計負債中包括的固定資產 | $ | | $ | | $ | | |||
通過融資租賃義務購買設備 | $ | — | $ | | $ | | |||
實物支付優先股股息,包括受益轉換功能 | $ | | $ | | $ | | |||
為轉換債務和應計利息而發行的普通股 | $ | — | $ | | $ | |
見合併財務報表附註.
F-9
目錄表
Cryoport,Inc.及其子公司
合併財務報表附註
注1.業務性質
作為支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場的集成温控供應鏈解決方案的供應商,Cryoport為生命科學行業提供服務。我們的使命是支持全球的生命和健康,我們正在不斷開發、實施和利用我們的供應鏈平臺,該平臺旨在為需要獨特、專業冷鏈管理的生命科學產品、再生醫學、細胞療法和治療提供全面、無與倫比、高度差異化的温控物流、包裝、儲存、低温系統、信息和相關服務。
2020年10月,公司完成了對MVE生物解決方案的收購(“MVE收購”)和對CRYOPDP的收購(“CRYOPDP收購”)。2021年第二季度,公司完成了對澳大利亞關鍵運輸解決方案公司(Critical Transport Solutions Australia,CTSA)和比利時F-airGate公司的收購,以進一步增強華潤光電在亞太地區(APAC)和歐洲、中東和非洲(EMEA)地區現有的全球温控供應鏈能力。2022年4月,該公司完成了對法國克萊蒙費朗的Cell&Co BioServices(Cell&Co)的收購。2022年7月,公司完成了對西班牙馬德里Polar Expres公司的收購,後者為生命科學行業提供温控物流解決方案;以及對比利時Liége公司的收購,後者為生命科學行業提供低温工藝優化、低温處理和低温保存解決方案(見注3)。
該公司是一家內華達州的公司,其普通股在納斯達克資本市場交易所交易,股票代碼是“CYRX”。
附註2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
所附綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。
細分市場報告
本公司根據權威指引持續監察及檢討其分部報告結構,以確定是否發生任何會影響其可報告經營分部的變動。經營部門被定義為企業的組成部分,可獲得關於這些信息的單獨財務信息,由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。截至2020年第四季度,我們在以下方面管理、報告和評估了我們的業務
合併原則
隨附的合併財務報表包括Cryoport公司及其全資子公司的賬目。所有的公司間賬户和交易都已被取消。
現金和現金等價物
我們的現金和現金等價物代表活期存款,而貨幣市場基金可隨時轉換為現金,到期日為
F-10
目錄表
短期投資
我們對股票證券的投資由公允價值易於確定的共同基金組成,公允價值按公允價值列賬,公允價值變動在收益中確認。
對債務證券的投資被歸類為可供出售,並按公允價值列賬,扣除税項後的未實現收益和虧損報告為累計其他全面收益(虧損),並作為股東權益的單獨組成部分計入。
損益在變現時予以確認。當我們確定公允價值出現暫時性下降以外的情況時,與信貸損失相關的金額將在收益中確認。損益是使用特定的識別方法確定的。
短期投資被歸類為流動資產,儘管到期日可能超過一年,因為它們代表可用於運營的現金投資。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表時,管理層需要作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內的收入和支出的報告金額。實際結果可能與估計的金額不同。本公司的重要估計包括與業務合併相關的壞賬準備、短期投資的公允價值、估值和購買價格分配、預期的未來現金流量(包括增長率、折現率、終端價值和其他假設和估計)、無形資產和商譽的估計公允價值、無形資產的估計公允價值、無形資產的使用壽命和攤銷方法、庫存超額和淘汰準備金、或有對價負債、基於股權的工具、納税準備和公司遞延税項淨資產的可回收性以及相關的估值準備。
儘管該公司定期評估這些估計,但實際結果可能與這些估計大不相同。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。本公司根據過往經驗及各種其認為在當時情況下屬合理的其他假設作出估計。
未來事件,包括新冠肺炎相關經濟影響的程度和持續時間,及其影響無法確切預測,因此,公司的會計估計需要進行判斷。
金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款、應付賬款和應計費用、融資租賃負債、應付票據和公司的
信用風險的集中度
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和短期投資。我們不時維持超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)和證券投資者保護公司(“SIPC”)承保金額的現金、現金等價物和短期投資餘額。主要是我們截至2022年12月31日的所有現金、現金等價物和短期投資都超過了FDIC和SIPC的保險金額。本公司對這些機構進行持續評估,以限制其集中風險敞口。我們通過投資高流動性、高評級的工具來管理投資組合中的此類風險,並限制對長期到期工具的投資。
我們的投資政策要求,購買的有價證券只能是高評級的工具,主要是美國國庫券或國庫券,並限制我們對任何單一發行人的證券的投資。
F-11
目錄表
顧客
該公司向美國境內的客户和國際客户提供信貸,不需要抵押品。除已建立的外國客户外,來自國際客户的收入通常通過預付款獲得保障。該公司從新客户那裏獲得的初始收入通常要求預付款或信用卡付款。公司收取應收賬款的能力可能會受到公司所服務的地理地區和行業的經濟波動的影響。壞賬準備金是根據過去的經驗和對賬目的具體分析而計提的,管理層認為這是足夠的。2022年12月31日和2021年12月31日的應收賬款是扣除壞賬準備金後的淨額。
本公司的客户涉及生物製藥、製藥、動物保健、生殖醫學等生命科學行業。因此,應收賬款集中在這些行業內,受到正常信用風險的影響。截至2022年12月31日,沒有一個客户欠我們的錢超過
該公司的收入來自外國客户,主要是英國、法國、德國、中國和印度。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內,該公司從外國客户那裏獲得的收入約為
盤存
存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用先進先出(FIFO)方法確定的。定期審查庫存移動緩慢或過時的狀態。本公司減記其存貨的賬面價值,以反映預期無法收回存貨成本的情況。一旦確定,存貨的減記被認為是對陳舊或過剩存貨的成本基礎的永久性調整。原材料和製成品包括材料成本減去過時或過剩庫存的準備金。本公司根據歷史趨勢和其他因素,如銷售價格、完工、處置和運輸成本等,評估當前的庫存水平,並根據評估記錄調整,以反映可變現淨值的庫存。這些調整是估計,如果未來的經濟狀況、客户需求、競爭或其他相關因素與預期不同,這些調整可能與實際結果大不相同。這些估計要求我們對公司產品的未來需求進行評估,以便將此類庫存項目的狀態歸類為移動緩慢、過時或供過於求。這些估計受制於該公司對市場狀況、行業趨勢、競爭和其他因素預測的持續準確性。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。我們使用直線法計算資產估計使用年限的折舊,一般情況下
延長資產使用壽命的改善、更新和特別維修計入資本化;其他維修和保養費用在發生時計入費用。適用於報廢資產的成本及相關累計折舊和攤銷從賬户中扣除,處置收益或損失在合併經營報表中確認。
租契
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營租賃使用權(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,經營租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃包括在我們綜合資產負債表上的淨資產、當前經營租賃負債和長期經營租賃負債中。融資租賃計入我們綜合資產負債表中的財產和設備、流動融資租賃負債和長期融資租賃負債。
F-12
目錄表
除非隱含利率可隨時釐定,否則租賃ROU資產及租賃負債將根據開始日期租賃期內未來最低租賃付款的現值,按適用於租賃資產的遞增借款利率計算。ROU資產還包括在租賃開始時或之前支付的任何租賃付款,不包括收到的任何租賃獎勵。我們的租賃條款可能包括在合理確定我們將行使該選擇權時延長或終止租約的選項。12個月或以下的租約不會在綜合資產負債表中確認。該公司的租約不包含任何剩餘價值擔保。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。
本公司將租賃和非租賃組成部分作為其所有租賃的單一租賃組成部分進行會計處理。
企業合併
收購轉移的全部對價按收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。這一收購價格分配過程要求管理層主要就無形資產作出重大估計和假設。可識別無形資產的公允價值基於使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。購買價格的任何超出所取得的有形和無形資產淨值的公允價值的部分均計入商譽。儘管本公司使用其最佳估計和假設來準確評估收購日收購的資產和承擔的負債以及任何或有對價(如適用),但本公司的估計本質上是不確定的,需要進行改進。因此,在自收購日期起計的最長一年的計量期內,本公司記錄了對收購資產和承擔的負債的調整,並與商譽進行了相應的抵銷。
商譽
本公司在第四季度按年度評估商譽,如果管理層認為存在減值指標,則評估頻率更高。這些指標可能包括但不限於:(1)法律因素或商業環境的重大不利變化,(2)意外競爭,或(3)監管機構的不利行動或評估。本公司將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較,然後就賬面金額超過報告單位公允價值的金額確認減值費用,最高可達分配給報告單位的商譽總額。作為我們2022年量化評估的結果,我們得出的結論是,截至2022年12月31日,商譽沒有受到損害。
管理層將繼續監測報告單位的業務環境變化是否可能影響未來期間的可恢復性。商譽的回收取決於公司業務活動的收入和現金流的持續增長。這些事件或情況可能導致我們的商譽減值測試中使用的基本關鍵假設和判斷髮生變化,並最終影響公司報告單位的估計公允價值,這些事件或情況可能包括:“新冠肺炎”全球大流行的持續時間及其對全球經濟,尤其是亞太地區的影響;俄羅斯和烏克蘭之間持續的戰爭,以及對俄羅斯的新制裁,影響報告單位在歐洲、中東和非洲地區的業務活動;不利的宏觀經濟狀況;以及影響經營結果及外國資產和負債價值的外幣匯率波動。雖然歷史業績和當前預期導致我們報告單位的公允價值超過賬面價值,但如果我們的假設沒有實現,未來可能需要記錄減值費用。
無形資產
無形資產包括專利、商標、軟件開發成本和在公司最近的收購中獲得的無形資產,其中包括競業禁止協議、技術、客户關係、商號/商標、代理網絡、積壓訂單、開發的技術和土地使用權。這些無形資產在估計使用年限內採用直線法攤銷(見附註8)。該公司使用以下評估方法來評估收購的重要無形資產:客户關係的收益法、代理網絡和軟件的重置成本以及商號/商標和開發技術的特許權使用費減免。該公司將獲得專利和商標的成本資本化,這些專利和商標在其估計使用年限內採用直線方法攤銷。
F-13
目錄表
每當事件或情況變化顯示無形資產的賬面金額可能無法收回時,本公司便會評估可識別無形資產的可回收性。這種情況可能包括但不限於:(1)一項資產的市場價值大幅下降,(2)一項資產的使用範圍或方式發生重大不利變化,或(3)累積的成本大大超過一項資產最初預期的數額。本公司根據與該資產相關的估計未貼現未來現金流量計量該資產的賬面價值。若預期未來現金流量淨額的總和少於被評估資產的賬面價值,則將確認減值損失。減值損失將按資產的賬面價值超出其公允價值的金額計算。公允價值的估計基於各種估值技術,包括估計的未來現金流量的貼現價值。資產減值評估要求本公司對被評估資產壽命內的未來現金流做出假設。這些假設需要做出重大判斷,實際結果可能與假設和估計的金額不同。在截至2022年12月31日的年度內,由於影響經營業績的宏觀經濟因素,本公司對其可攤銷無形資產進行了減值分析。減值分析要求對資產使用年限內預期產生的未貼現未來現金流與資產的賬面價值進行比較。根據進行的減值分析,估計的未貼現現金流量超過資產的賬面金額,因此不需要減值費用。
其他長壽資產
如果存在減值指標,我們通過確定受影響的長期資產的賬面價值是否可以通過未貼現的未來運營現金流收回來評估受影響長期資產的可回收性。如果表示減值,我們通過比較公允價值和賬面價值來衡量此類減值的金額。我們相信來自長期資產的未來現金流將超過資產的賬面價值,因此,截至2022年12月31日,我們沒有確認任何減值損失。
遞延融資成本
遞延融資成本是指與發行債務工具和股權融資有關的成本。與發行債務有關的遞延融資成本採用實際利息法在融資工具期限內攤銷,並在綜合資產負債表中作為相關債務的抵銷列報。股權融資的發售成本從股權融資收到的總收益中扣除。
所得税
本公司根據會計準則編纂(“ASC”)740的規定核算所得税,“所得税“,或ASC 740。截至2022年、2021年和2020年12月31日,有
遞延税項資產及負債以制定税率計量,預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。如果本公司很可能不會通過未來業務變現税項資產,則為某些遞延税項資產計提估值準備。根據現有證據的重要性,公司管理層已經確定,總部設在美國的遞延税項淨資產不太可能實現。因此,該公司已將其在美國的遞延税項淨資產計入全額估值準備金。至於海外遞延税項資產,本公司管理層已按司法管轄權審核該等遞延税項資產。根據每個司法管轄區現有證據的份量,本公司管理層已就每個海外司法管轄區是否更有可能在特定司法管轄區內變現遞延税項淨資產作出個別決定。本公司已在遞延税項資產被視為不太可能變現的司法管轄區錄得全額估值免税額。
本公司在與無限期無形資產相關的應税暫時性差異不支持實現具有有限結轉期的遞延税項資產的司法管轄區記錄了遞延税項淨負債。此外,本公司在應課税臨時差額超過可扣除臨時差額的司法管轄區記錄了遞延税項淨負債。
本公司的政策是在所得税支出中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。本公司於2022年12月31日在其綜合資產負債表上記錄了利息和/或罰款的無形應計項目,以及
F-14
目錄表
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合經營報表中記錄了無形的利息和/或罰款。該公司在美國、美國各州司法管轄區和其他國家/地區均需納税。自2022年12月31日起,公司在2019年前不再接受美國聯邦審查,或在2018年前不再接受加州特許經營和所得税審查。但是,在法律允許的範圍內,税務機關有權審查結轉到納税年度的淨營業虧損,並根據已使用的淨營業虧損金額進行調整。該公司目前沒有在美國聯邦或美國任何州的司法管轄區接受審查。我們的外國子公司通常在納税義務產生的年份之後的三年內接受審查。如果企業大幅少報企業所得税,審計年限可以延長。本公司在印度的子公司目前正在接受印度税務機關2012-2013、2013-2014和2015-2016納税期間的審查。除印度外,本公司並無任何海外附屬公司目前正接受其當地税務機關的審計。
2022年8月16日,美國頒佈了2022年通脹削減法案,除某些特定的例外情況外,對上市的美國公司徵收1%的消費税,對在納税年度內回購的任何股票的公平市值超過100萬美元徵收1%的消費税。消費税對2022年12月31日之後的應税年度發生的交易有效。
2020年6月29日,加利福尼亞州通過了議會法案(AB)85,暫停2020-2022年納税年度加州淨營業虧損扣除和同期研發抵免(信貸使用超過#美元)
2021年3月11日,美國頒佈了《美國救援計劃》(ARP)。ARP包括延長某些CARE法案條款的條款,廢除全球利益分配選舉,修改美元
2017年減税和就業法案修訂了美國國税法,對2021年12月31日後開始的納税年度支付或產生的金額生效,以消除研究和實驗支出(R&E)的即時支出,並要求納税人將其R&E支出和軟件開發成本(統稱為R&E支出)計入資本賬户。資本化成本需要在五年內攤銷(外國研究支出為15年)。此外,只有根據《守則》有資格被視為R&E支出的費用,才能申請R&E抵免。在編制2022年12月31日的財務報表時,已考慮到對R&E支出處理方式的這一變化。
收入確認
收入在控制權轉移給客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些商品和服務的對價。收入確認通過以下五個步驟進行評估:(1)確定與客户簽訂的一份或多份合同;(2)確定合同中的履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易價格分配給合同中的履約義務;(5)在履行履約義務時確認收入。
履約義務
在合同開始時,對與客户的合同中承諾的貨物和服務進行評估,併為每一項向客户轉讓貨物或服務(或捆綁貨物或服務)的不同承諾確定履行義務。為了確定履約義務,公司考慮合同中承諾的所有商品或服務,無論這些商品或服務是明確聲明的還是按慣例商業慣例暗示的。當我們的業績義務已履行時,收入才會確認。本公司認為控制權在交付時已轉讓,因為本公司當時有權獲得付款,本公司已轉讓該資產的用途,而客户能夠直接使用該資產,並從該資產獲得實質上所有剩餘利益。
就本公司向客户提供生物標本儲存服務及物流支援及管理的安排而言,本公司在履行該等服務時履行其履約義務,藉此客户同時收取及消費該等協議下該等服務的利益。
F-15
目錄表
向客户提供的短期物流和工程諮詢服務產生的收入在公司履行合同規定的履約義務時確認。當一份合同包括多個履約義務時,合同價格根據獨立的銷售價格在履約義務之間分配。經批准的合同修改可作為單獨合同或現有合同的一部分,視修改的性質而定。
我們在訂單和與客户的協議條款下的履約義務通常在給定報告日期起一年內履行,因此,
與客户合同相關的運輸和搬運活動被計入履行我們根據主題606允許的會計政策選擇轉讓相關產品的承諾的成本,不被視為對我們客户的單獨履行義務。因此,該公司將運輸和搬運的賬單金額記錄為收入的一個組成部分。運輸和手續費以及成本包括在所附綜合經營報表的收入成本中。
收入在扣除從客户那裏收取的任何税款後確認,這些税款隨後匯給政府機構。
重要的付款條款
根據本公司與其客户的合同,本公司提供的服務或產品的賬單金額一般應在發票開具之日起15至60天內到期並全額支付(客户出於善意而提出爭議的任何金額除外)。因此,該公司確定其與客户的合同不包括延長的付款期限或重要的融資部分。
可變考慮事項
當合同包含可變對價時,公司對可變對價的估計進行評估,以確定是否需要限制該估計。可變對價是按最有可能賺取的金額估算的。估計金額計入交易價格,只要與可變對價相關的不確定性得到解決時,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變對價的估計和對是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對預期業績的評估和所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)。可變對價估計數在每個報告日期更新。收入是在扣除折扣和津貼等可變對價後入賬的。
保修
該公司為其部分產品提供不同期限和期限的產品保修。本公司估計產品保修成本和這些成本的應計費用,因為產品在銷售時計入銷售成本。在估算保修成本時考慮的因素包括歷史和預計的保修索賠、歷史和預計的每次索賠成本,以及對典型經驗之外的特定產品問題的瞭解。根據實際索賠經驗以及未來索賠和成本估計的變化,對保修應計項目進行必要的評估和調整。
產品保修應計負債總額為$
增量直接成本
獲得合同的增量直接成本(銷售佣金)在本應確認的資產的攤銷期限為一年或更短時發生時支出;否則,增量合同成本被確認為資產並隨着承諾的貨物和服務轉移給客户而隨着時間的推移而攤銷。在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度內,增量直接成本並不重要。
F-16
目錄表
合同資產
通常,一旦我們履行了履行義務,我們就會向客户開具發票並確認收入。因此,我們的合同資產包括應收賬款,這些應收賬款在無條件付款時確認,只需經過一段時間即可到期。一般來説,我們沒有實質性的其他合同資產,因為收入是在貨物控制權轉移或提供服務時確認的。
合同負債(遞延收入)
當在公司業績之前收到現金付款時,就記錄合同負債。遞延收入為$
商品和服務的性質
公司提供Cryoport Express®託運人向其客户收取費用,以換取使用Cryoport Express®與客户簽訂長期主服務協議的託運人。該公司的安排向客户傳達了使用Cryoport Express的權利®託運人在一段時間內。該公司保留了Cryoport Express的所有權®託運人,併為其客户提供使用Cryoport Express®指定發貨週期的發貨人。在客户的運輸週期達到頂峯時,Cryoport Express®發貨人被退還給公司。
該公司確認使用Cryoport Express的收入®在交付Cryoport快遞時的託運人®發貨人向所附材料的最終用户,並在可能可收回時。
該公司還為客户提供真空絕緣鋁杜瓦和低温冷凍系統。當公司通過將設備轉讓給客户來履行履行義務時,並且在有可能收回設備的時候,確認收入。
本公司還提供全球温控物流服務、支持和管理。這些服務的收入在提供服務時確認,並在有可能收取時確認。
該公司還向生命科學行業的客户提供全面和集成的温控生物存儲解決方案,並根據與客户的長期主服務協議收取費用。這些服務包括:(1)生物標本的低温保存儲存和維護;(2)樣本的存檔、監測、跟蹤、接收和運送;(3)冷凍生物標本往返客户地點的運輸;以及(4)進出生物標本的管理。該公司確認其BioStorage解決方案的收入,因為服務是隨着時間的推移提供的,而且是在可能獲得收款的時候提供的。
該公司還向一些客户提供短期物流和工程諮詢服務,費用與完成合同規定的服務有關。隨着時間的推移,我們確認來自這些服務的收入,因為客户在執行這些服務時同時獲得和消費這些服務的好處。
我們很大一部分收入都是通過長期協議支付的。我們已經確定,個別工作説明書或工作範圍(SOW),其條款和條件與主服務協議(MSA)一起採用,為Cryoport Express創建主題606合同,這些合同通常是短期的(例如,15天的運輸週期®生物存儲解決方案的最長期限為12個月。我們的協議(包括SOW)一般不具有多重履約義務,因此不需要在多種商品或服務之間分配單一價格。這些協議下的價格通常是固定的。
F-17
目錄表
收入分解
公司看待其運營,就如何分配資源作出決定,並將其業務管理為
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
生物製藥/製藥 | $ | | $ | | $ | | |||
動物健康 |
| |
| |
| | |||
生殖醫學 | | | | ||||||
總收入 | $ | | $ | | $ | |
鑑於該公司的收入來自不同的地理區域,這些地區的監管和地緣政治因素等因素可能會影響該公司收入和現金流的性質、時機和不確定性。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度中,我們的地理收入(以千為單位)如下:
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
美洲 | $ | | $ | | $ | | |||
歐洲、中東和非洲(EMEA) |
| |
| |
| | |||
亞太地區(APAC) |
| |
| |
| | |||
總收入 | $ | | $ | | $ | |
服務成本收入
我們的服務成本收入主要包括運費、工資和與我們的全球物流和供應鏈中心相關的費用,以及我們的Cryoport Express的折舊費用®託運人和我們的解決方案所使用的用品和消耗品。
產品收入成本
我們的產品收入成本主要包括材料、直接和間接人工、入境運費、採購和接收、檢驗以及庫存的分配和倉儲。此外,製造過程中使用的資產的商店用品、設施維護成本和折舊費用也包括在產品收入成本中。
工程和開發費用
與工程和開發有關的支出在合併經營報表中計入工程和開發費用所發生的期間。
採購成本
收購成本包括法律、會計、第三方估值以及與收購相關的其他盡職調查成本。
F-18
目錄表
基於股票的薪酬
根據我們的股東批准的股票薪酬計劃,我們授予了激勵性股票期權、非限制性股票期權和限制性股票單位。
授予日限制性股票單位的每股公允價值以授予日我們普通股的收盤價為基礎。
公司的基於股票的薪酬計劃將在附註16中進一步討論。
每股基本和稀釋後淨虧損
我們使用列報期間已發行普通股的加權平均數來計算基本和稀釋後每股淨虧損。在淨虧損期間,基本普通股和稀釋加權平均普通股是相同的。對於稀釋每股收益的計算,我們調整了已發行普通股的加權平均數,以計入稀釋股票期權、未歸屬的限制性股票單位以及與轉換可轉換優先股相關的股份,以及期內已發行的可轉換優先股。
以下顯示了用於計算每股淨虧損的金額(除每股數據外,以千為單位):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
C系列可轉換優先股的視為股息 | — | — | ( | ||||||
C系列可轉換優先股的實物支付股息 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | | | | ||||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
下表列出了在計算每股攤薄虧損時不包括的股份數量,因為納入這些股份將具有反攤薄作用:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | |
股票期權 | |
| |
| | |
限制性股票單位 | | | — | |||
C系列可轉換優先股 | | | | |||
可轉換優先票據 | |
| |
| | |
|
| |
| |
外幣交易
管理層已確定其子公司的本位幣為當地貨幣。本公司按報告期結束時的有效匯率將其境外子公司的資產和負債折算成美元。收入和支出按期間的平均匯率換算,由此產生的換算收益(虧損)調整作為股東權益的單獨組成部分累計。折算收益(虧損)調整總額(美元)
F-19
目錄表
表外安排
我們目前沒有任何表外安排。
重新分類
前一年的銷售和營銷費用已重新分類為銷售、一般和行政費用,以符合本期列報,這反映了公司如何跟蹤運營成本。這些重新分類對先前報告的淨虧損沒有影響。
最近採用的會計公告
2021年7月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2021-05《租賃(主題842):出租人--某些租賃的可變租賃付款》。根據這一ASU,出租人應將不依賴於參考指數或費率的可變租賃報酬的租賃歸類和核算為經營性租賃,前提是同時滿足以下兩項標準:(1)根據主題842中的分類標準,該租賃將被歸類為銷售型租賃或直接融資租賃;(2)出租人將以其他方式確認第一天損失。ASU 2021-05對所有公共企業實體在2021年12月15日之後開始的財政年度和該財政年度內的過渡期有效。我們在2022財年第一季度採用了這一標準,這對公司的合併財務報表或披露沒有產生實質性影響。
2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04,“每股收益(主題260),債務修改和清償(主題470-50),補償-股票補償(主題718),以及實體自身股權的衍生品和對衝-合同(主題815-40):發行人對獨立股權分類書面贖回期權的某些修改或交換的會計(新興問題特別工作組的共識)。”ASU 2021-04要求發行人對獨立的股權分類書面看漲期權的修改或交換進行説明,這些期權在修改或交換後仍保持股權分類,基於修改或交換的經濟實質。在指導下,發行人根據交易是為了發行股票、發行或修改債務還是出於其他原因來確定修改或交換的會計處理。ASU 2021-04是前瞻性應用的,在2021年12月15日之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期內有效。我們在2022財年第一季度採用了這一標準,這對公司的合併財務報表或披露沒有產生實質性影響。
2022年12月31日發佈但未採用的會計準則
2022年9月,FASB發佈了ASU 2022-04《負債-供應商融資計劃(子主題405-50):供應商融資計劃義務的披露》,旨在提高與購買商品和服務相關的供應商融資計劃使用的透明度。供應商融資計劃也可稱為反向保理、應付款融資或結構化應付款安排。ASU 2022-04中的修正案要求使用供應商財務計劃的買方披露關於該計劃的足夠的定性和定量信息,以使財務報表的用户能夠了解該計劃的性質、期間的活動、期間的變化以及潛在的幅度。ASU 2022-04對2022年12月15日之後開始的財政年度的所有實體具有追溯效力,包括這些財政年度的過渡期,但披露前滾信息的要求除外,這一要求對2023年12月15日之後開始的財政年度具有預期效力。我們計劃於2023年1月1日採用ASU 2022-04。我們已經評估了這一指導將對我們的合併財務報表產生的影響,並確定它不會產生實質性影響,因為目前公司沒有在本會計指導範圍內的供應商財務計劃。
2022年6月,FASB發佈了ASU 2022-03《公允價值計量(主題820):受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量》,修正了主題820中的指導方針,公允價值計量,以澄清出售股權擔保的合同限制不被視為股權擔保會計單位的一部分,因此在計量公允價值時不考慮。修正案還澄清,實體不能作為單獨的核算單位承認和衡量合同銷售限制。此外,ASU對受合同銷售限制的股權證券引入了新的披露要求,這些限制以公允價值衡量。ASU 2022-03在2023年12月15日之後開始的財政年度內有效,包括公共企業實體在這些財政年度內的過渡期。我們目前正在評估這一標準對我們合併財務報表的影響。
F-20
目錄表
2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-02《金融工具-信貸損失(主題326):問題債務重組和年份披露》,解決並修正了FASB確定的領域,作為引入當前預期信貸損失(CECL)模式的會計準則實施後審查的一部分。修正案取消了採用CECL模式的債權人對問題債務重組的會計指導,並加強了對借款人遇到財務困難時進行的貸款再融資和重組的披露要求。此外,修訂要求在年份披露中披露本期融資應收賬款和租賃投資淨額的沖銷總額。對於實體,如Cryoport,具有不雖然在ASU 2016-13年度採用CECL會計模式,但ASU 2022-02年度修訂的生效日期與ASU 2016-13年度的生效日期相同(即2022年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期)。我們計劃於2023年1月1日採用ASU 2022-02。我們已經評估了這一指引將對我們的合併財務報表產生的影響,並確定它不會產生實質性影響。
2021年10月,FASB發佈了ASU 2021-08《企業合併(主題805):從與客户的合同中核算合同資產和合同負債》。ASU 2021-08要求在企業合併中購入的合同資產和合同負債在購置日按照專題606“與客户簽訂合同的收入”予以確認和計量,如同購買方在與被購買方相同的日期按相同的條件簽訂了原始合同一樣。ASU 2021-08在2022年12月15日之後開始的財政年度內有效,包括公共企業實體在這些財政年度內的過渡期。我們計劃於2023年1月1日採用ASU 2021-08。我們已經評估了這一指引將對我們的合併財務報表產生的影響,並確定它不會產生實質性影響。
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13《金融工具信用損失衡量》。本會計準則以反映預期信貸損失的方法取代現行美國公認會計原則中的已發生損失減值方法,並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息,以估計某些類型的金融工具(包括應收貿易賬款)的信貸損失。此外,還需要披露新的信息。經隨後修訂的ASU對本公司在2022年12月15日之後開始的財政年度有效,因為本公司於確定日期2019年11月15日是一家較小的報告公司。我們計劃於2023年1月1日採用ASU 2016-13,並已評估該指導將對我們的合併財務報表產生的影響。根據公司應收賬款、投資組合和其他金融資產的構成,包括當前市場狀況和歷史信用損失活動,採用這一準則預計不會對公司的合併財務報表產生實質性影響。
注3.收購
2022年收購
2022年4月,我們完成了對法國克萊蒙費朗的Cell&Co BioServices的收購,並在法國的城堡橋增加了業務,以進一步增強我們現有的全球温控供應鏈能力。Cell&Co BioServices是一家生物服務企業,為生命科學行業提供生物倉庫、套件和物流服務。購買的代價是歐元
2022年7月,公司完成了對總部位於西班牙馬德里的Polar Expres的收購,Polar Expres提供致力於生命科學行業的温控物流解決方案。極地快遞在馬德里和巴塞羅那運營物流中心,支持快速增長的生命科學市場。此次收購進一步擴大了CRYOPDP的足跡,增強了我們現有的全球温控供應鏈能力,併為我們在歐洲、中東和非洲地區提供了更多的增長機會。購買的代價是歐元
F-21
目錄表
2022年7月,公司還完成了對總部位於比利時Li的Cell Matters的收購,該公司為生命科學行業提供低温工藝優化、低温處理和低温保存解決方案。購買的代價是歐元
2021年收購
2021年第二季度,我們完成了對澳大利亞關鍵運輸解決方案公司(CTSA)和比利時F-AirGate公司的收購,以進一步增強我們在亞太地區和歐洲、中東和非洲地區現有的全球温控供應鏈能力。合併後的購買對價為$
2020年的收購
CRYOPDP收購
2020年10月1日,公司完成了對CRYOPDP的收購,現金對價為歐元
CRYOPDP收購是按照FASB ASC主題805“業務合併”的收購會計方法入賬的,因此,收購總價被分配給收購的可識別有形和無形資產以及根據收購日各自的公允價值承擔的負債。公允價值由管理層部分根據第三方估值專家進行的獨立估值確定,需要使用重大假設和估計。關鍵估計包括但不限於未來的預期現金流,包括預計的收入和支出,以及適用的貼現率。這些估計是基於公司認為合理的假設;然而,實際結果可能與這些估計不同。
F-22
目錄表
下表彙總了截至收購日期的採購價格分配情況(以千為單位):
已支付的購買對價總額 |
| $ | |
採購價格分配: |
|
| |
現金和現金等價物 |
| | |
應收賬款 |
| | |
盤存 |
| | |
預付資產和其他流動資產 |
| | |
財產和設備 |
| | |
經營性租賃使用權資產 |
| | |
無形資產 |
| | |
其他長期資產 |
| | |
應付賬款和其他應計費用 |
| ( | |
應計補償和相關費用 |
| ( | |
遞延收入 |
| ( | |
應付票據 |
| ( | |
經營租賃負債 |
| ( | |
遞延税項負債 |
| ( | |
其他長期負債 |
| ( | |
可確認淨資產總額 |
| | |
商譽 |
| | |
$ | |
下表彙總了CRYOPDP的可確認無形資產在收購之日的估計公允價值及其根據各自的使用壽命估計的使用壽命和攤銷費用(以千為單位):
每年一次 | ||||||||||
估計數 | 估計數 | 攤銷 | 攤銷 | |||||||
| 公允價值 |
| 使用壽命 |
| 方法 |
| 費用 | |||
軟件 | $ | |
|
| 直線 | $ | | |||
客户關係 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
代理網絡 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
商品名稱/商標 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
總計 | $ | |
|
| $ | |
商譽按收購價格超過收購淨資產公允價值計算,代表收購的其他資產產生的未來經濟利益,這些資產不能單獨確認和單獨確認。導致收購價格超過收購的有形和無形資產淨值公允價值的因素包括:獲得一支集結的勞動力、預期的協同效應以及我們相信將CRYOPDP的業務與我們的業務相結合將產生的其他好處。已確認的商譽為$
與收購有關的交易費用(包括銷售、一般和行政費用)總計約為#美元。
收購CRYOPDP的最終收購價為1美元
移動虛擬企業收購
2020年10月1日,該公司完成了對查特工業公司MVE低温生物存儲業務的收購,現金對價為美元
F-23
目錄表
收購MVE的完成現金支付的一部分與Blackstone私募的淨收益一起支付,如附註15所進一步討論。MVE是生命科學行業製造真空絕緣產品和低温冷凍系統的全球領先者。MVE在美洲、歐洲、中東和非洲地區和亞太地區都有製造和分銷業務。作為對MVE收購的結果,該公司擴展了其綜合物流解決方案,為生命科學行業提供廣泛的低温杜瓦和冰櫃。
MVE收購是根據FASB ASC主題805“企業合併”的收購會計方法入賬的,因此,總收購價格分配給收購的可識別有形和無形資產以及根據收購日各自的公允價值承擔的負債。公允價值由管理層部分根據第三方估值專家進行的獨立估值確定,需要使用重大假設和估計。關鍵估計包括但不限於未來的預期現金流,包括預計的收入和支出,以及適用的貼現率。這些估計是基於公司認為合理的假設;然而,實際結果可能與這些估計不同。
下表彙總了截至收購日期的採購價格分配情況(以千為單位):
已支付的購買對價總額 |
| $ | |
採購價格分配: |
|
| |
現金和現金等價物 |
| | |
應收賬款 |
| | |
盤存 |
| | |
其他流動資產 |
| | |
財產和設備 |
| | |
經營性租賃使用權資產 |
| | |
無形資產 |
| | |
其他非流動資產 |
| | |
應付賬款和其他應計費用 |
| ( | |
應計補償和相關費用 |
| ( | |
經營租賃負債 |
| ( | |
遞延税項負債 |
| ( | |
其他長期負債 |
| ( | |
可確認淨資產總額 |
| | |
商譽 |
| | |
$ | |
下表彙總了MVE可識別無形資產的估計公允價值及其根據各自的使用壽命估計的使用壽命和攤銷費用(以千為單位):
每年一次 | ||||||||||
估計數 | 估計數 | 攤銷 | 攤銷 | |||||||
| 公允價值 |
| 使用壽命 |
| 方法 |
| 費用 | |||
訂單積壓 |
| |
|
| 直線 | $ | — | |||
客户關係 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
發達的技術 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
土地使用權 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
商品名稱/商標 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
總計 | $ | |
|
| $ | |
商譽按收購價格超過收購淨資產公允價值計算,代表收購的其他資產產生的未來經濟利益,這些資產不能單獨確認和單獨確認。導致收購價格高於收購的有形和無形資產淨值公允價值的因素包括獲得一支集結的勞動力、預期的協同效應以及我們相信將MVE的運營與我們的運營相結合將產生的其他好處。在美元中
F-24
目錄表
與收購有關的交易費用(包括銷售、一般和行政費用)總計約為#美元。
收購MVE的最終收購價為1美元
附註4.現金、現金等價物和短期投資
截至2022年12月31日和2021年12月31日,現金、現金等價物和短期投資構成如下(以千計):
賬面價值 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
現金 | $ | | $ | | ||
現金等價物: |
| |||||
貨幣市場共同基金 |
| | | |||
現金和現金等價物合計 |
| | | |||
短期投資: |
| |||||
美國國庫券和票據 |
| | | |||
共同基金 |
| | | |||
公司債務證券 | | | ||||
短期投資總額 |
| | | |||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | | $ | |
可供出售的債務證券
截至2022年12月31日,按證券類型劃分的可供出售債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值如下(以千為單位):
| 攤銷 |
| 未實現 |
| 未實現 |
|
| |||||
成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | |||||||||
美國國庫券 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
公司債務證券 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
可供出售投資總額 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
下表彙總了截至2022年12月31日基於所述合同到期日的可供出售債務證券的公允價值:
| 攤銷成本 |
| 公允價值 | |||
在一年內到期 | $ | | $ | | ||
應在一年至五年後到期 |
| |
| | ||
在五年到十年後到期 |
| — |
| — | ||
總計 | $ | | $ | |
F-25
目錄表
截至2021年12月31日,按證券類型劃分的可供出售債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值如下(以千為單位):
攤銷 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||
| 成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | |||||
美國國庫券 | $ | | $ | | ( | $ | | |||||
公司債務證券 | | — | ( | | ||||||||
可供出售投資總額 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
下表彙總了截至2021年12月31日根據規定的合同到期日可供出售的債務證券的公允價值(單位:千):
| 攤銷成本 |
| 公允價值 | |||
在一年內到期 | $ | | $ | | ||
應在一年至五年後到期 | | | ||||
在五年到十年後到期 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
我們投資組合的主要目標是以有效的方式提高整體回報,同時保持本金的安全性、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限於某些類型的債務和貨幣市場工具,這些工具主要由具有投資級信用評級的機構發行,並按資產類別和發行人對期限和集中度進行限制。
我們會在每個季度以及當事件或環境變化表明某項資產的成本基礎可能無法收回時,審查我們的可供出售投資是否存在公允價值低於我們的成本基礎的暫時性下降。評估基於多個因素,包括公允價值低於我們的成本基礎的時間長度和程度,以及具體與證券相關的不利條件,例如證券的信用評級和出售意圖的任何變化,或者我們是否更有可能被要求在收回其攤餘成本基礎之前出售該證券。我們對擔保是否暫時受損的評估可能會根據與該特定擔保有關的新的事態發展或假設的變化而在未來發生變化。
下表顯示了公司截至2022年12月31日的未實現虧損總額和可供出售債務證券的公允價值,按投資類別和個別證券處於持續未實現虧損狀態的時間長短彙總:
| 少於12個月 |
| 12個月或更長時間 |
| 總計 | |||||||||||||
未實現 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||||||||
公允價值 | 損失 | 公允價值 | 損失 | 公允價值 | 損失 | |||||||||||||
美國國庫券 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||||
公司債務證券 |
| |
| ( |
| |
| ( |
| |
| ( | ||||||
總計 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( |
對於美國國債,未實現的損失是由加息造成的。這些投資的合同條款不允許發行人以低於投資攤銷成本的價格結算證券。由於本公司不打算出售這些投資,而且本公司不太可能被要求在其攤銷成本基礎(可能是到期的)收回之前出售這些投資,因此本公司不認為2022年12月31日的美國國庫券是暫時減值的。至於公司債務證券方面,未變現虧損主要是由於加息所致。本公司不打算出售這些處於未實現虧損狀態的債務證券,而且本公司不太可能被要求在收回其可能到期的攤銷成本基礎之前出售這些債務證券。根據債務證券的信用質量,以及本公司對該等證券將收取的未來現金流的估計,本公司認為未實現虧損不是信貸損失。因此,本公司並不認為該等公司債務證券於2022年12月31日出現非暫時性減值。
在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度內,我們實現了1美元的虧損
F-26
目錄表
股權投資
我們持有可隨時確定公允價值為#美元的股權證券投資。
2022年、2021年和2020年期間與在2022年、2022年、2021年和2020年持有的股權證券有關的未實現收益(虧損)如下(以千為單位):
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
本年度確認的權益證券淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
減去:年內出售的權益證券確認的淨虧損 |
| — |
| — | ( | ||||
本年度確認的2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日仍持有的股權證券的未實現收益(虧損) | $ | ( | $ | ( | $ | |
附註5.公允價值計量
我們根據在計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售資產或支付轉移負債而收到的價格來計量公允價值。公允價值計量基於一個三級層次結構,該層次結構對用於計量公允價值的投入進行優先排序。這些層包括以下幾個:
1級:於計量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)。公允價值層次結構賦予1級投入最高優先級。
第2級:基於投入的可觀察價格,這些投入沒有在活躍的市場上報價,但得到了市場數據的證實。這些投入包括類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或可觀察到的或可由資產或負債整個期限的可觀測市場數據證實的其他投入。
第3級:當市場數據很少或沒有市場數據時,就會使用看不到的輸入。公允價值層次結構將最低優先級分配給第三級投入。
在釐定公允價值時,吾等採用估值技術,以最大限度地利用可見投入及儘量減少不可觀測投入的使用,並在評估公允價值時考慮交易對手信用風險。
我們沒有選擇允許的公允價值選項,以計入以前未按公允價值列賬的金融資產和負債。因此,不按公允價值列賬的重大金融資產和負債,如應收和應付貿易賬款,按其歷史賬面價值列報。
F-27
目錄表
截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們要求按公允價值經常性計量的資產的賬面價值接近公允價值,因為我們有能力以最小的預期價值變化立即將這些工具轉換為現金,這些工具在下表中分類為上述公允價值層次結構的三個類別之一(以千計):
| 公允價值計量 | |||||||||||
| 1級 |
| 2級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
2022年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
資產: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
貨幣市場共同基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
共同基金 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
美國國庫券 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
公司債務證券 | | — | — | | ||||||||
$ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||
負債: | ||||||||||||
可轉換優先票據 | $ | — | $ | $ | — | $ | ||||||
或有對價 | — | — | ||||||||||
$ | — | $ | $ | $ |
公允價值計量 | ||||||||||||
| 1級 |
| 2級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
2021年12月31日 | ||||||||||||
資產: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
貨幣市場共同基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
共同基金 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
美國國庫券 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
公司債務證券 |
| |
| — |
| — |
| |||||
$ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||
負債: | ||||||||||||
可轉換優先票據 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
或有對價 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
$ | — | $ | | $ | | $ | |
我們的股權證券和可供出售的債務證券,包括美國國庫券,使用在活躍市場上可觀察到的相同證券的投入進行估值,因此被歸類為公允價值等級中的第一級。
截至2022年12月31日,我們沒有任何按公允價值經常性計量的金融負債。
可換股優先票據(見附註10)按面值減去綜合資產負債表上的未攤銷折價及發行成本計算,目前的公允價值僅供披露之用。我們使用支付的淨現值估計可轉換優先票據的公允價值,按與市場和風險調整利率一致的利率貼現,這是二級投入。
下表列出了估計的公允價值和賬面價值(單位:千):
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | ||||||||||
| 賬面價值 |
| 公允價值 |
| 賬面價值 |
| 公允價值 | |||||
2026年可轉換優先票據 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年可轉換優先票據 | $ | | $ | | $ | | $ | |
根據CTSA收購的條款,或有對價可以在2024年實現特定EBITDA目標的基礎上以現金支付,對可實現的或有對價沒有最高限制。根據F-AirGate、Cell&Co和Polar Expres收購的條款,在收購日期後的每個年度期間,根據某些未來收入和/或EBITDA目標的實現情況,或有對價可能以現金支付,總計
F-28
目錄表
概率加權貼現現金流模型。CTSA和Cell&Co收購的或有對價的公允價值是基於不可觀察的投入使用蒙特卡羅模擬進行估值的。這些投入包括預計未來收入的估計金額和時間、貼現率、無風險比率、資產波動率和收入波動率。任何單獨的這些投入的大幅增加(減少)將導致公允價值計量顯著增加(降低)。或有對價被確定為公允價值總額為#美元。
截至2022年12月31日,與或有對價有關的收益中確認的虧損和淨資產變化情況如下(以千計):
| 公允價值 |
| 損失 |
| 外國 |
| 公允價值 | |||||
十二月三十一日, | 認可於 | 貨幣 | 十二月三十一日, | |||||||||
2021 | 收益 | 調整,調整 | 2022 | |||||||||
2021年收購 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
| — |
| |
| — |
| | |||||
$ | | $ | | $ | ( | $ | |
在收益中確認的虧損已在截至2022年12月31日的年度綜合經營報表中的運營費用中報告。
注6.庫存
庫存包括以下內容(以千計):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
原料 | $ | | $ | | ||
在製品 | | | ||||
成品 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
附註7.財產和設備
財產和設備包括以下內容(以千計):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
低温託運人和數據記錄器 | $ | | $ | | ||
冰櫃 | | | ||||
傢俱和固定裝置 |
| |
| | ||
計算機和軟件 |
| |
| | ||
機器和設備 |
| |
| | ||
卡車和汽車 | | | ||||
租賃權改進 |
| |
| | ||
建築物 | | | ||||
土地 | | | ||||
在建固定資產 |
| |
| | ||
| |
| | |||
減去累計折舊和攤銷 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | |
與財產和設備有關的折舊和攤銷費用總額為#美元。
F-29
目錄表
該公司根據融資租賃租賃設備,總費用為#美元。
地理信息
有關財產和設備的某些地理信息如下(以百萬計):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
美國 | $ | | $ | | ||
世界其他地區(1) |
| |
| | ||
財產和設備合計(淨額) | $ | | $ | |
(1) | 在提交的任何時期內,沒有一個國家的財產和設備超過我們總財產和設備的10%。 |
附註8.商譽和無形資產
商譽
下表為截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度商譽賬面價值變動情況(單位:千):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
年初餘額 | $ | | $ | | ||
外幣調整 | ( | ( | ||||
與收購MVE相關的商譽 |
| — |
| | ||
與CRYOPDP收購相關的商譽 |
| — |
| ( | ||
與CTSA和F-AirGate收購相關的商譽 |
| |
| | ||
與Cell&Co收購相關的商譽 | | — | ||||
收購Polar Expres的商譽 | | — | ||||
與Cell Matters收購相關的商譽 | | — | ||||
年終餘額 | $ | | $ | |
無形資產
下表顯示了我們截至2022年12月31日的無形資產(單位:千):
加權 | |||||||||||
網絡 | 平均值 | ||||||||||
毛收入 | 累計 | 攜帶 | 攤銷 | ||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 金額 |
| 期間(年) | ||||
競業禁止協議 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技術 | | | | ||||||||
客户關係 | | | | ||||||||
商號/商標 | | | | ||||||||
代理網絡 | | | | ||||||||
訂單積壓 | | | — | ||||||||
土地使用權 | | | | ||||||||
專利和商標 | | | | ||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | |
F-30
目錄表
下表顯示了我們截至2021年12月31日的無形資產(單位:千):
加權 | |||||||||||
網絡 | 平均值 | ||||||||||
毛收入 | 累計 | 攜帶 | 攤銷 | ||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 金額 |
| 期間(年) | ||||
競業禁止協議 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技術 | | | | ||||||||
客户關係 | | | | ||||||||
商號/商標 | | | | ||||||||
代理網絡 | | | | ||||||||
訂單積壓 | | | — | ||||||||
土地使用權 | | | | ||||||||
專利和商標 | | | |
| |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | |
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的無形資產攤銷費用為
截至2022年12月31日的無形資產預期未來攤銷情況如下(以千為單位):
截至12月31日止的年度, |
| 金額 | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
此後 |
| | |
$ | |
附註9.應計補償和相關費用
應計報酬和相關費用包括以下各項(以千計):
十二月三十一日, |
| 十二月三十一日, | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
應計薪金和工資 | $ | | $ | | ||
應計帶薪休假 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
附註10.可轉換優先票據
截至2022年12月31日和2021年12月31日,可轉換高級應付票據包括以下內容(以千為單位):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
2025年可轉換優先票據本金金額 | $ | | $ | | ||
2026年可轉換優先票據本金金額 |
| |
| | ||
減去:未攤銷債務發行成本 | ( | ( | ||||
可轉換優先應付票據賬面淨值 | $ | | $ | |
F-31
目錄表
與可轉換優先票據有關的利息支出包括截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度的利息支出(單位:千):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
息票利息 | $ | | $ | | $ | | |||
債務發行成本攤銷 | | |
| | |||||
可轉換優先票據的利息支出總額 | $ | | $ | | $ | |
公司2025年可轉換優先票據和2026年可轉換優先票據應付金額為$
2026年可轉換優先票據
2021年11月12日,公司發行了美元
在下列情況下,票據持有人可選擇將其2026年可轉換優先票據轉換為公司普通股:(1)在緊接2026年9月1日之前的營業日營業結束前,票據持有人只有在發生某些事件時(例如,如果公司普通股的每股售價超過
2026年可轉換優先債券可全部或部分贖回(受下文所述某些限制的規限),公司可隨時、不時地在2024年12月6日或之後以及在緊接到期日之前的第41個預定交易日或之前贖回,現金贖回價格相當於將贖回的2026年可轉換優先債券的本金金額,另加到贖回日(但不包括贖回日)的應計未付利息(如果有),但前提是某些流動性條件
F-32
目錄表
滿意,且最新報告的公司普通股每股銷售價格超過
2026年可轉換優先債券包含慣例違約條款和事件。如果發生涉及本公司(而不僅僅是本公司的一家重要子公司)的破產、資不抵債或重組事件的違約事件,那麼2026年未償還可轉換優先票據的本金金額以及所有應計和未付利息將立即到期並支付,而不需要任何人採取任何進一步行動或發出通知。如果發生並仍在繼續發生任何其他違約事件(如《2026年契約》所定義),則受託人通過通知公司或至少
2026年可轉換優先票據根據ASC 470-20入賬,具有轉換和其他選項的債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 實體自有權益中的合同 (“ASC 815-40”). 根據ASC 815-40,要符合股權分類(或非分叉,如果嵌入)的資格,工具(或嵌入特徵)必須同時(1)索引發行人的股票和(2)滿足股權分類指南的要求。根據本公司的分析,已確定2026年可轉換優先票據確實包含與其股票掛鈎的嵌入特徵,但不符合分叉和確認為衍生品的要求,因此不需要單獨確認。因此,發行2026年可轉換優先票據收到的收益在綜合資產負債表上作為單一負債記錄,按攤銷成本計量。
該公司產生了大約$
2025年可轉換優先票據
2020年5月,該公司發行了美元
F-33
目錄表
在緊接到期日之前的預定交易日交易結束前的任何時間,2025年可轉換優先債券的持有者可以選擇將其2025年可轉換優先債券轉換為公司普通股。2025年可轉換優先票據最初可轉換為約
在2023年6月5日或之後,在以下情況下,我們可以選擇全部而不是部分地以現金贖回價格贖回2025年可轉換優先債券,現金贖回價格相當於2025年可轉換優先債券的本金,外加應計和未支付的利息:
(1) | 最近一次報告的公司普通股每股售價超過 |
(2) | 一份涵蓋2025年可轉換優先票據轉換後可發行的公司普通股股份回售的登記聲明是有效和可供使用的,預計在贖回通知發出之日的贖回期間仍然有效和可用。 |
2025年可轉換優先債券包含慣例違約條款和事件。如果涉及公司或重要附屬公司的某些破產、資不抵債或重組事件(如《2025年契約》所述)對公司產生違約事件,2025年可轉換優先票據的本金以及應計和未付利息(如果有)將自動成為立即到期和應付的。如果發生並繼續發生任何其他違約事件(如《2025年契約》所定義),則受託人或至少
2025年可轉換優先票據根據ASC 470-20入賬,具有轉換和其他選項的債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 實體自有權益中的合同 (“ASC 815-40”).根據ASC 815-40,要符合股權分類(或非分叉,如果嵌入)的資格,工具(或嵌入特徵)必須同時(1)索引發行人的股票和(2)滿足股權分類指南的要求。根據該公司的分析,已確定2025年可轉換優先票據確實包含與其股票掛鈎的嵌入特徵,但不符合分叉和確認為衍生品的要求,因此不需要單獨確認。因此,發行2025年可轉換優先票據收到的收益在綜合資產負債表上作為單一負債記錄,按攤銷成本計量。
該公司產生了大約$
2021年11月9日,本公司與其2025年可轉換優先票據的有限數量持有人簽訂了單獨的私下談判票據購買協議,根據該協議,本公司回購了約$
F-34
目錄表
2025年可轉換優先債券持有人蔘與發行2026年可轉換優先債券的人數。因此,我們根據交易所是否被確定為具有實質性不同的條款來評估交易的修改或終止會計。根據現金流的現值,回購2025年可轉換優先票據和發行2026年可轉換優先票據被視為具有重大不同的條款。因此,回購2025年可轉換優先票據被計入債務清償。該公司記錄了$
關於發行2025年可轉換優先債券,本公司訂立登記權協議(“登記權協議”),以盡其所能就2025年可轉換優先債券及2025年可轉換優先債券轉換後可發行的本公司普通股股份的轉售提交登記聲明,使註冊聲明於2021年1月31日前生效,並在指定期間內保持註冊聲明持續有效。2020年12月,公司提交了一份自動擱置登記聲明,登記2025年可轉換優先債券的轉售和2025年可轉換優先債券轉換後公司可發行普通股的股份。如果公司未能履行註冊權協議下的某些義務(“註冊違約”),將需要支付2025年可轉換優先票據的額外利息。該等額外利息將按年利率相等於
附註11.應付票據
截至2022年12月31日和2021年12月31日,應付票據包括以下內容(單位:千):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
應付CRYOPDP票據本金金額 | $ | — | $ | | ||
應付Cell&Co票據本金金額 |
| |
| — | ||
減去:CRYOPDP應付票據貼現 |
| — |
| ( | ||
應付票據總額 |
| |
| | ||
減去:應付票據的當期部分 |
| ( |
| — | ||
應付票據--長期 | $ | | $ | |
與應付票據有關的利息支出包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的利息支出(單位:千):
截至的年度 | ||||||
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
利息支出 | $ | | $ | — | ||
債務貼現攤銷 |
| |
| | ||
應付票據利息支出總額 | $ | | $ | |
CRYOPDP筆記
關於收購CRYOPDP,公司承擔了一筆歐元的無息無擔保應付票據
F-35
目錄表
第二期歐元
單元格和聯名備註
關於收購Cell&Co,該公司承擔了兩筆總額為歐元的應付票據
截至2022年12月31日的未來票據付款如下(以千為單位):
截至12月31日止的年度, |
| 金額 | |
2023 | $ | | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
此後 |
| | |
票據總到期日 |
| |
注12.租約
該公司擁有公司辦公室和某些設備的運營租約。這些租約的剩餘租賃條款為
2022年10月,Cryoport Systems簽訂了一份租賃協議,從2024年開始,在加利福尼亞州聖安娜建立一個行政的全球供應鏈中心和研發中心,總租金為$
租賃費的構成如下(以千計):
截至十二月三十一日止的年度: | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
經營租賃成本 | $ | | $ | | $ | | |||
融資租賃成本: |
| ||||||||
使用權資產攤銷 | | | | ||||||
融資租賃負債利息 | | | | ||||||
| |
| | ||||||
總租賃成本 | $ | | $ | | $ | |
F-36
目錄表
與租約有關的其他資料如下(以千計):
補充現金流信息 | 截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: |
|
|
| ||||||
來自經營租賃的經營現金流 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
融資租賃的營運現金流 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
融資租賃產生的現金流 | $ | | $ | | $ | | |||
以租賃負債換取的使用權資產(千): | |||||||||
經營租約 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
融資租賃 | $ | | $ | — | $ | |
十二月三十一日, |
| ||||
| 2022 |
| 2021 |
| |
加權平均剩餘租期 |
|
| |||
經營租約 |
|
| |||
融資租賃 |
|
| |||
加權平均貼現率 |
|
|
|
| |
經營租約 |
| % | % | ||
融資租賃 |
| % | % |
根據截至2022年12月31日開始的不可取消租賃,未來的最低租賃付款如下(以千為單位):
運營中 | 金融 | |||||
截至十二月三十一日止的年度 |
| 租契 |
| 租契 | ||
2023 |
| $ | |
| $ | |
2024 |
| |
| | ||
2025 |
| |
| | ||
2026 |
| |
| | ||
2027 | | | ||||
此後 |
| |
| — | ||
未來最低租賃付款總額 |
| |
| | ||
扣除計入的利息 |
| ( |
| ( | ||
總計 | $ | | $ | |
運營中 | 金融 | |||||
截至2022年12月31日的報告 |
| 租契 |
| 租契 | ||
流動租賃負債 | $ | | $ | | ||
非流動租賃負債 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
注13.員工福利計劃
401(K)計劃
該公司提供401(K)計劃,為我們在美國的合格員工提供退休和附帶福利。僱員最高可供款至
F-37
目錄表
非美國員工福利計劃
美國以外的合格員工通常根據各種固定福利計劃和固定繳款計劃獲得退休福利,這些計劃基於服務年限和員工薪酬水平等因素。資格通常是根據當地法律要求確定的。與確定的福利計劃有關的僱員福利計劃成本和負債由精算估值確定。
本公司在印度的僱員參加當地法律規定的僱員福利計劃(“酬金計劃”),該計劃根據僱員各自的工資和僱傭年限向退休、死亡、喪失工作能力或終止僱傭的既得僱員提供一次性付款。與酬金計劃有關的福利成本和負債由精算估值確定。本公司每年向與印度人壽保險公司設立的僱員酬金基金供款,該基金計算本公司須支付的年度供款,並管理酬金計劃,包括任何必需的支出。酬金計劃有部分資金。截至2022年12月31日,酬金計劃下的義務並不重要。
與非美國員工福利計劃相關的福利成本總計為$
附註14.承付款和或有事項
MVE生物解決方案火
2022年1月25日,位於明尼蘇達州新布拉格市的MVE生物解決方案製造廠發生火災。新的布拉格工廠生產鋁杜瓦瓶,是MVE生物解決方案公司的三個全球製造工廠之一。沒有人員受傷的報道,損失僅限於設施的一部分。由於火災的破壞,新布拉格的製造業務被臨時削減,直到完成必要的維修。該工廠在2022年2月14日那一週恢復了生產,並在2022年第一季度末提高了產量。該公司估計,新布拉格火災對收入的影響約為$
新布拉格大火導致現場庫存、固定資產和其他內容的損失。我們有足夠的財產損失和業務中斷保險,根據這些保險,我們向保險公司提出了索賠。截至2022年12月31日,公司收到$
截至2022年12月31日止年度,本公司確認$
設施和設備租賃
我們租賃了各種主要設施,其中包括公司、全球物流和供應鏈中心、生物存儲、製造以及在美國運營租賃的研發設施,包括田納西州、加利福尼亞州、新澤西州、德克薩斯州和佐治亞州,以及荷蘭、葡萄牙和法國的國際設施。這些租賃協議包含某些預定的年度租金上漲,這些租金是按直線計算的。此外,我們租賃的某些設備將於2025年2月到期(見附註12)。
僱傭協議
我們已經與我們的某些高級職員簽訂了僱傭協議,根據該協議,如果我們因任何原因以外的任何原因,或在我們公司的控制權變更時,或員工有充分理由的情況下解僱,我們將支付款項和福利。
F-38
目錄表
訴訟
在正常業務過程中,本公司可能成為產品訴訟的一方。該公司根據其歷史經驗和可獲得的保險範圍對未結索賠進行應計。當負債很可能已經發生,並且損失金額可以合理估計時,我們記錄或有損失。當我們認為損失不可能發生但有合理的可能性時,我們也會披露重大或有損失。對或有事項的核算要求我們使用與損失可能性和損失金額或範圍的估計有關的判斷。我們法律程序的結果本質上是不可預測的,受到重大不確定性的影響,可能會對我們的財務狀況、運營結果和特定時期的現金流產生重大影響。
彌償和擔保
本公司已作出某些賠償及擔保,根據該等賠償及擔保,本公司可能須就某些行動或交易向受擔保或受保障的一方付款。這些擔保和賠償不對公司未來有義務支付的最高潛在付款做出任何限制。從歷史上看,本公司並無就該等債務承擔或產生任何付款,因此,在隨附的綜合資產負債表中並無就該等彌償及擔保記錄任何負債。
在加利福尼亞州和內華達州的法律允許的情況下,該公司對其董事、高級管理人員、員工和代理人進行賠償。就其設施及設備租賃而言,本公司已就其出租人因使用該等設施及設備而提出的若干索償向其作出賠償。擔保和賠償的期限各不相同,通常與協議的有效期掛鈎。
附註15.股東權益
授權股票
該公司擁有
為服務發行普通股
在截至2021年12月31日的年度內,
在截至2020年12月31日的年度內,
回購計劃
2022年3月,公司董事會批准了一項回購計劃(“回購計劃”),直至2025年12月31日,授權回購普通股和/或可轉換優先票據,金額最高可達$
2021年11月註冊直接配售和股票購買協議
在2021年11月發行2026年可換股優先債券的同時,本公司進行了登記直接配售
F-39
目錄表
收益約為$
2021年1月公開發行
2021年1月25日,本公司完成承銷公開發行
黑石私募
關於對MVE的收購,本公司於2020年10月1日(“截止日期”)完成了與黑石關聯基金的投資工具(統稱為“黑石”)的定向增發,包括(I)
就紅利權利和公司自願或非自願清算、解散或結束公司事務(“清算”)時的權利而言,C系列優先股優先於公司普通股。C系列優先股具有以下權利、優先和特權:
股息權。C系列優先股的持有人(“持有人”)有權按以下比率獲得股息:
清算優先權。在清算時,C系列優先股的每股有權獲得相當於(I)$中較大者的每股金額
轉換功能。C系列優先股可根據持有者的選擇隨時轉換為普通股,轉換價格為#美元。
在截止日期兩週年後,在符合某些條件的情況下,公司可根據其選擇權要求將C系列優先股的所有流通股轉換為普通股,條件是至少
F-40
目錄表
在2020年10月1日發行日,每股有效換股價格低於相關普通股的公允價值,因此,本公司確定該日存在有益換股功能。因此,公司確認了由此產生的有益轉換特徵金額$
此外,公司確定C系列優先股的性質更類似於股權工具,嵌入轉換期權的經濟特徵和風險顯然與C系列優先股密切相關。因此,在ASC 815下不需要從主機分叉轉換選項,衍生工具和套期保值.
由於實物股利為非酌情股息,本公司於優先股發行日計量實物股息的利益轉換特徵,並在應計實物股息時記錄該金額.因此,截至2020年12月31日止年度的相關實物股息產生了有益的轉換特徵金額$
贖回權。公司可能會將C系列優先股贖回為現金,具體如下:
一旦發生“根本性變化”(涉及指定證書中進一步描述的公司控制權變更或退市),每個持有人有權要求公司贖回持有人的全部或部分C系列優先股,贖回金額相當於清算優先權加上任何應計和未支付的股息。如果本公司沒有足夠的合法資金來支付回購價格,則本公司必須(A)支付可從合法可供支付的資金中支付的回購價格的最高金額,以及(B)在公司能夠從合法可用於購買該等股份的資產中進行回購後,儘快以回購價格購買因上述限制而未購買的C系列優先股的任何股份。如果公司未能在到期時全額支付回購價格,則公司將按以下比率支付未回購的股票的股息
本公司根據適用的會計準則(包括ASC 480)評估C系列優先股的負債或權益分類。區分負債與股權,並確定股權處理是適當的,因為C系列優先股不符合其下為可轉換票據定義的負債工具的定義。具體地説,可轉換優先股不可強制贖回,也不包含以可能需要轉移資產的方式回購本公司控制之外的股份的義務。此外,公司決定,C系列優先股將被記錄為永久股權,因為它們不能在以下情況下贖回現金或其他資產:(I)在固定或可確定的日期,(Ii)在持有人的選擇下,或(Iii)在發生並非完全在公司控制範圍內的事件時。
本公司亦根據衍生工具會計指引,評估C系列優先股內嵌的看跌期權及看漲期權,以確定是否需要分拆。本公司認為,嵌入看跌期權和看漲期權的經濟特徵和風險與C系列優先股沒有明確和密切的關聯。因此,公司進一步評估了看跌期權和看漲期權,並確定它們不符合ASC 815中衍生品的定義.
在同一分析下,本公司確定嵌入參與股息特徵的經濟特徵和風險被認為與股權所有者明確和密切相關。因此,根據ASC 815,參與股息特徵不需要被分成兩部分。此外,該公司確定或有股息功能的價值是最低的
F-41
目錄表
與C系列優先股的其他組成部分相比,由於觸發撥備的情況,這一比例微不足道。
投票權。C系列優先股的持有者一般有權在轉換後的基礎上與普通股持有者一起投票,但受某些納斯達克投票限制的限制(如果適用)。此外,C系列優先股的大多數流通股持有者在以下方面需要徵得C系列優先股持有人的同意:(I)對公司組織文件的修訂對C系列優先股持有者有不利影響,以及(Ii)公司發行優先於C系列優先股或優先於C系列優先股的證券。C系列優先股持有者有權提名參選
註冊權。根據登記權協議的條款,C系列優先股的持有者對C系列優先股及其轉換成的普通股股份擁有某些習慣登記權。本公司須於截止日期起計90天內提交一份登記聲明,並盡其商業上合理的努力,使其在可行的情況下儘快生效,內容包括出售或分派在轉換C系列優先股時發行或可發行的普通股。2020年12月,公司提交了一份自動擱置登記聲明,登記C系列優先股轉換後已發行或可發行普通股的轉售。
Blackstone轉換
2021年2月5日,本公司收到Blackstone凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,將總計
預留供未來發行的普通股
截至2022年12月31日,大約
股票期權的行使 |
| |
有限制股份單位的歸屬 | | |
C系列優先股的轉換 | | |
2026年可轉換優先債券的轉換 | | |
2025年可轉換優先票據的轉換 | | |
為未來發行預留的普通股總股份 |
| |
F-42
目錄表
注16.基於股票的薪酬
作為融資交易的一部分,或與配售代理和顧問提供的服務相關,我們通常會向投資者發行認股權證,以購買我們普通股的股份。權證活動摘要如下:
|
|
| 加權的- |
| ||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||
數量 | 鍛鍊 | 合同 | 固有的 | |||||||
| 股票 |
| 價格/股 |
| 期限(年) |
| 價值 | |||
未償還-2019年12月31日 |
| | |
|
|
|
| |||
已發佈 |
| — |
| — |
|
|
|
| ||
已鍛鍊 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
過期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未償還-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — | |||
既得(可行使)-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — |
於截至2020年12月31日止年度內,本公司發出
截至二零二零年十二月三十一日止年度內,已行使認股權證的總內在價值為
股票期權
我們有
在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度內,我們以等於或高於授予日普通股報價市場價格的行權價授予了股票期權。每項期權授予的公允價值在授予之日採用布萊克-斯科爾斯公式進行估算,假設如下:
十二月三十一日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||
預期壽命(年) | |||||||
無風險利率 |
| % | % | % | |||
波動率 |
| % | % | % | |||
股息率 |
|
由於本公司的歷史並不代表未來的預期壽命,因此預期期權壽命假設是基於簡化方法估計的。因此,本公司利用期權的合同期限和所有期權的加權平均歸屬期限的平均值來計算預期期權期限。無風險利率假設是基於適用於我們員工股票期權預期期限的觀察利率。預期波動率是基於我們股票的歷史波動率和隱含波動率的平均值,與基於股票的獎勵的預期壽命相稱。我們預計在可預見的未來不會為普通股支付股息。
我們在行權期間以直線方式確認基於股票的薪酬成本。基於股票的薪酬支出只對最終授予的那些獎勵確認。沒收在被識別時被記錄下來。
F-43
目錄表
與我們的基於股票的薪酬獎勵相關的基於股票的薪酬支出總額包括以下內容(以千為單位):
截至十二月三十一日止的年度: | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
收入成本 | $ | | $ | | $ | | |||
銷售、一般和行政 |
| |
| |
| | |||
工程與開發 |
| |
| |
| | |||
$ | | $ | | $ | |
股票期權活動摘要如下:
加權的- | ||||||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||
數量 | 鍛鍊 | 合同 | 固有的 | |||||||
| 股票 |
| 價格/股 |
| 期限(年) |
| 值(1) | |||
未償還-2019年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
批准(加權平均公允價值為$) |
| | |
|
|
|
| |||
已鍛鍊 |
| ( |
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| ||
被沒收 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
過期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未償還-2020年12月31日 |
| | |
|
|
|
| |||
批准(加權平均公允價值為$) | | |
| |||||||
已鍛鍊 |
| ( |
| |
|
|
| |||
被沒收 |
| ( |
| |
|
|
| |||
未償還-2021年12月31日 | | | ||||||||
批准(加權平均公允價值為$) | | | ||||||||
已鍛鍊 |
| ( |
| |
|
|
| |||
被沒收 | ( | |||||||||
未償還-2022年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
既得(可行使)--2022年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
預計在2022年12月31日之後歸屬(不可行使) |
| | $ | |
| $ | |
(1) | 總內在價值代表期權的行權價格與普通股在2022年12月31日的收盤價之間的差額,後者是$ |
下表彙總了有關2022年12月31日已發行和可行使的股票期權的信息:
加權的- | ||||||||||||
平均值 | 加權的- | 加權的- | ||||||||||
剩餘 | 平均值 | 平均值 | ||||||||||
數 | 合同 | 鍛鍊 | 數 | 鍛鍊 | ||||||||
行權價格 |
| 傑出的 |
| 壽命(年) |
| 價格 |
| 可操練 |
| 價格 | ||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ | | $ | | | $ | | ||||||
| |
| |
截至2022年12月31日,有未確認的補償費用$
F-44
目錄表
截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度內,已行使期權的內在價值總額為
限制性股票單位
我們的限制性股票單位活動摘要如下:
|
| 加權平均 | |||
受限制的數量 | 每項公允價值 | ||||
股票單位 | 分享 | ||||
未償還-2020年12月31日 | — | $ | — | ||
授與 | |||||
被沒收 | ( | ||||
股票發行 | — | — | |||
未償還-2021年12月31日 |
| | $ | | |
授與 |
| |
| | |
股票發行 |
| ( |
| | |
被沒收 |
| ( |
| | |
未償還-2022年12月31日 |
| | $ | |
截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度,我們就已發行的限制性股票單位錄得基於股票的薪酬開支為$
注17.所得税
在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,扣除所得税撥備前的虧損歸因於以下司法管轄區(以千計):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
美國 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
外國 |
| ( |
| ( |
| | |||
$ | ( | $ | ( | $ | ( |
所得税準備金包括2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日終了年度的以下內容(單位:千):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
當前: |
|
|
|
|
|
| |||
聯邦制 | $ | | $ | — | $ | | |||
狀態 |
| |
| |
| | |||
外國 |
| |
| |
| | |||
總當期費用 |
| |
| |
| | |||
延期: |
|
|
| ||||||
聯邦制 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
狀態 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
外國 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
更改估值免税額 |
| |
| |
| | |||
遞延費用總額 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
所得税準備金總額(受益於) | $ | | $ | | $ | ( |
F-45
目錄表
公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的遞延税項資產和負債的主要組成部分如下(以千計):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
遞延税項資產: |
| |||||
淨營業虧損結轉 | $ | | $ | | ||
為授予期權及認股權證而確認的開支 |
| |
| | ||
利息支出 | | | ||||
未實現虧損 | | | ||||
資本化的研究和實驗 | | — | ||||
研發税收抵免 | | — | ||||
應計費用和準備金 |
| |
| | ||
租賃責任 | | | ||||
遞延税項資產總額 | | | ||||
估值免税額 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | | |||
遞延税項負債: | ||||||
商譽 | $ | ( | $ | ( | ||
使用權資產 | ( | ( | ||||
無形資產 | ( | ( | ||||
未匯出的外匯收入 | ( | ( | ||||
遞延税項負債總額 | ( | ( | ||||
遞延税項淨負債 | $ | ( | $ | ( |
我們的綜合資產負債表中顯示的遞延税項淨負債包括以下項目(以千計):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
遞延税項資產 | $ | | $ | | ||
遞延税項負債 |
| ( |
| ( | ||
遞延税項淨負債 | $ | ( | $ | ( |
本公司於某些司法管轄區錄得遞延税項淨負債,而在該司法管轄區內,與無限期存在的無形資產的應税臨時差額並不支持有有限結轉期的遞延税項資產的變現。此外,本公司在應課税暫時性差額超過可抵扣暫時性差額的司法管轄區記錄了遞延税項淨負債。
F-46
目錄表
所得税撥備(受益)與使用適用於所得税撥備前虧損的聯邦法定税率計算的不同,如下(以千計):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
按聯邦法定税率計算的税收優惠 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
扣除聯邦福利後的州税 |
| |
| ( |
| ( | |||
不可抵扣的債務清償損失 | — | | — | ||||||
股票薪酬 |
| |
| ( |
| ( | |||
視為境外股息收入 | — | | — | ||||||
研發税收抵免 | ( | — | — | ||||||
永久性分歧和其他 |
| |
| |
| ( | |||
交易成本 | | — | | ||||||
高管薪酬 | | | | ||||||
匯率變化 | ( | | | ||||||
或有事件 |
| ( |
| |
| | |||
估值免税額 |
| |
| |
| | |||
$ | | $ | | $ | ( |
截至2022年12月31日,該公司的聯邦和州淨營業虧損結轉約為$
對結轉的淨營業虧損(“NOL”)和研發(“R&D”)的使用可能受到重大年度限制,原因是所有權變更限制可能已經發生或將來可能發生,如1986年《國税法》(經修訂的《國税法》)第382節所要求的那樣,以及國家和外國類似規定。這些所有權變化可能會限制每年可分別用於抵消未來應税收入和税收的NOL和R&D信貸結轉金額。一般而言,《守則》第382條所界定的“所有權變更”是指在三年內進行的一次或一系列交易,導致某些股東或公眾團體的所有權變更超過公司已發行股票的50個百分點。自本公司成立以來,本公司已多次透過發行股本籌集資本,加上購買股份的股東其後出售該等股份,可能已導致所有權變更,或可能導致日後進行股本交易時的所有權變更。
本公司尚未完成評估所有權變更是否發生的研究。如本公司發生所有權變更,則根據守則第382節,對NOL或研發信貸結轉的使用將受到年度限制,該限制是通過首先將所有權變更時公司股票的價值乘以適用的長期免税税率來確定的。任何限制都可能導致部分NOL或研發信貸在使用前到期。此外,在一項研究完成並知道任何限制之前,任何數額都不會被視為不確定的税收狀況或披露為未確認的税收優惠。由於估值免税額的存在,公司未確認税收優惠的未來變化不會影響其實際税率。任何因該等限制而在使用前到期的結轉將從遞延税項資產中剔除,並相應減少估值撥備。
2017年税改法案修訂了《國税法》,對2021年12月31日後開始的納税年度支付或發生的金額生效,以消除研究和實驗支出(R&E)的即時支出,並要求納税人將其R&E支出和軟件開發成本(統稱為R&E支出)計入資本賬户。資本化成本需要在五年內攤銷(外國研究支出為15年)。此外,只有根據《守則》有資格被視為R&E支出的費用,才能申請R&E抵免。截至2022年12月31日,本公司已累計收取美元
F-47
目錄表
未確認税務頭寸的期初和期末金額的對賬如下(以千計):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
未確認的税務頭寸,期初 | $ | | $ | | $ | | |||
總增加-本期納税狀況 |
| |
| |
| | |||
總減少額-上期納税狀況 |
| ( |
| — |
| ( | |||
毛增--上期納税狀況 |
| — |
| |
| | |||
訴訟時效屆滿 |
| — |
| — |
| — | |||
未確認的税務頭寸,期末 | $ | | $ | | $ | |
如果確認,只要公司的遞延税項資產仍然受到全額估值津貼的限制,任何未確認的税務頭寸都不會影響公司的所得税優惠或有效税率。本公司預計,在未來12個月內,本公司的未確認税務狀況不會有任何重大增加或減少。
我們確認與未確認的税收優惠(“UTB”)和罰金相關的應計利息為所得税支出。我們在2021年的經營報表中應計了一筆非實質性的利息支出,截至2022年12月31日,我們的綜合資產負債表中有一筆非實質性的利息應計。
由於NOL結轉,從截至2002年3月31日的年度開始的所有年度內,美國聯邦和州納税申報單仍可接受美國國税局和州税務管轄區的審查。我們的外國子公司一般要在納税義務產生之年之後的三年內接受審查。如果企業大幅少報企業所得税,審計年限可以延長。公司在印度的子公司目前正在接受印度所得税專員辦公室對2012-2013、2013-2014和2015-2016納税期間的審查。除印度外,本公司目前沒有任何外國子公司正在接受當地税務機關的審計。
注18.季度財務數據(未經審計)
季度財務數據摘要如下(單位:千):
截至的季度 | ||||||||||||
| 3月31日 |
| 6月30日 |
| 9月30日 |
| 12月31日 | |||||
截至2022年12月31日的年度 | ||||||||||||
總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
運營虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2021年12月31日的年度 |
|
|
|
| ||||||||
總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
運營虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2020年12月31日的年度 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
運營虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
每個季度的基本和稀釋後每股收益是根據每個季度的基本和稀釋後流通股獨立計算的,因此可能不等於所示期間的總額。
F-48