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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

(標記一)

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委託文件編號：001-34632

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CRYOPORT，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

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韋斯特伍德廣場112號, 350套房

布倫特伍德, TN37027

(主要執行機構地址，包括郵政編碼)

(949) 470-2300

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

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根據該法第12(G)條登記的證券：購買普通股的認股權證

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是  ☒ No □

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是□    不是  ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是  ☒ No □

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  ☒ No □

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒

截至2022年6月30日，註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值為$1.1基於該普通股在該日期的收盤價(不包括董事和高級管理人員持有的13,318,229股普通股，以及截至2022年6月30日持股超過已發行股份5%的任何股東)。

截至2023年2月17日，有48,335,779註冊人已發行普通股的股份。

以引用方式併入的文件

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註冊人為2023年股東年會所作的委託書的部分內容以引用的方式併入本年度報告的10-K表格第三部分中。這樣的委託書將在註冊人截至2022年12月31日的財政年度的120天內提交給美國證券交易委員會。

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前瞻性陳述

除文意另有所指外，凡提及“公司”、“Cryoport”、“我們”及其他類似字眼，均指Cryoport Inc.及其合併子公司。這份Form 10-K年度報告(“Form 10-K”)包含某些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定性。這些前瞻性陳述通常可以被認為是這樣的，因為陳述的上下文將包括某些詞語，包括但不限於，“相信”、“可能”、“將”、“預期”、“打算”、“估計”、“預期”、“計劃”、“尋求”、“繼續”、“預測”、“潛在”、“可能”或“機會”，還包含預測，根據修訂後的1933年證券法第27A條(“證券法”)和1934年修訂後的證券交易法(“交易法”)第21E節的定義，並依賴1995年私人證券訴訟改革法的安全港條款，估計和其他前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於公司管理層目前的信念，以及公司管理層所做的假設和目前可獲得的信息。本10-K表格的讀者不應過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在本10-K表格提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)時發表。其中特別提及有關我們對未來業務計劃、新產品或服務、監管審批、戰略、發展時間表、預期財務表現和機會的預期的前瞻性陳述。, 包括潛在的收購；對我們收購的未來收益和我們成功整合這些業務和相關計劃的能力的預期；流動性和資本資源；我們所在市場的預測趨勢；與當前供應鏈影響有關的預期；通脹壓力和外匯波動的影響；與俄羅斯和烏克蘭之間持續的戰爭對我們業務的影響有關的預期；對我們客户產品的預期監管申報或批准；對確保和保持與全球信使或大型臨牀研究組織的戰略關係的預期；我們未來的資本需求和以有利的條款或根本不是有利的條件籌集資本的能力；我們的研發努力的結果；和批准我們的專利申請。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定因素的影響，其中一些風險和不確定因素是無法預測或量化的。該公司的實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於在本10-K表格中討論的那些，包括在“第一部分，第1A項--風險因素”和在“第二部分，第7項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中的“風險因素”，以及在本10-K表格之日之後提交給美國證券交易委員會的報告中討論的那些。

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過去的財務或經營業績不一定是未來業績的可靠指標，您不應利用我們的歷史業績來預測結果或未來的趨勢。我們不能保證前瞻性陳述中預期的任何事件將會發生，或者如果發生了，它們將對我們的運營結果和財務狀況產生什麼影響。除法律另有要求外，我們不承諾更新任何此類前瞻性陳述，並明確表示不承擔更新本10-K表格中包含的信息的任何責任。

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第一部分

第1項。業務

概述

Cryoport是為生命科學行業服務的全球領先企業，是支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場生命科學的集成温控供應鏈解決方案的供應商。我們的使命是通過全面、創新和高度差異化的温控解決方案支持全球的生命和健康，包括分離收集和冷凍處理、全球物流、技術複雜的包裝、生物存儲和生物服務、信息技術以及用於再生醫學、細胞療法和生命科學產品和治療的低温系統，這些產品和治療需要獨特的專業温控管理。

Cryoport的全球平臺擁有48個具有戰略意義的國際地點，為3000多家在生物製藥/製藥、動物保健和生殖醫學公司、大學、研究機構和政府機構工作的客户提供關鍵任務解決方案。我們的解決方案和服務平臺與超過1,000名敬業的全球團隊一起，通過我們的行業領先品牌提供創新的供應鏈技術和服務的獨特組合，包括Cryoport Systems、Integricell^TM，CryoStork^®、MVE生物解決方案公司、CRYOPDP和CRYOGENE。

Cryoport先進的温控供應鏈平臺旨在支持高價值商業生物和基於細胞的產品和療法的全球分銷，這些產品和療法受到美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品協會(EMA)和其他國際監管機構的監管。Cryoport的解決方案還被依賴於支持FDA的臨牀前試驗、臨牀試驗、新藥研究申請(IND)、生物製品許可證申請(BLA)和新藥申請(NDA)，以及在其他地區啟動的全球臨牀試驗，這些地區要求嚴格遵守法規和質量保證。

在過去的幾年裏，我們已經成長為支持全球細胞和基因療法的臨牀試驗和商業推出的領導者。截至2022年12月31日，我們支持了654項臨牀試驗，其中79項處於第三階段，以及十(10)種商業療法。我們相信，成功通過臨牀試驗過程並獲得相關監管機構商業批准的再生醫學先進療法將代表着成為我們重要收入來源的機會，因為其中大多數將需要全面的温控供應鏈支持和商業規模的其他服務。此外，我們預計，由於我們在各自的臨牀試驗方面所做的工作以及我們在創新和市場響應方面的長期記錄，MOST將選擇我們作為其關鍵供應鏈解決方案合作伙伴。

此外，Cryoport還以其先進的供應鏈平臺在全球範圍內支持動物健康市場和人類生殖市場。動物保健市場主要由支持畜牧業，以及陪伴和娛樂動物健康組成。人類生殖市場主要由為患者和診所提供的體外受精(IVF)支持組成。

Cryoport的使命是通過在整個温控供應鏈中提供確定性，使生命科學能夠拯救和改善世界各地的生命。我們的人員、創新的解決方案和行業領先的技術旨在超越當前標準，在整個生命科學温控供應鏈中提供確定性並降低流程風險。

我們所服務的市場

Cryoport為生命科學行業提供值得信賴的集成温控供應鏈解決方案，支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場。

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生物製藥/製藥。在生物製藥/製藥市場，我們專注於支持生物製藥/製藥公司，主要是在拯救生命方面。從臨牀研究和開發到臨牀研究機構，到細胞和基因療法的臨牀試驗，到救命的商業細胞和基因療法的儲存和交付，到生物製藥/製藥組織的客户，再到關鍵的護理要點，我們努力解決從基礎到先進的温度控制儲存、運輸、包裝、履行和信息方面的挑戰。細胞和基因療法已經成為生物藥物開發的一個快速增長的領域，2022年籌集了超過120億美元的資金。再生醫學聯盟(ARM)在2023年1月9日發佈的行業狀況簡報中報告稱，全球有1457家細胞和基因治療開發商。這些開發商面臨着某些供應鏈挑戰，我們相信我們的解決方案能夠很好地解決這些挑戰。

動物健康。在動物保健市場，我們為動物繁殖提供支持，主要涉及蛋白質的生產。我們還支持為娛樂動物和同伴動物的健康提供藥物。動物疫病的防控有賴於疫苗和其他生物材料在世界各地的安全運輸和儲存。我們的安全温控供應鏈解決方案旨在通過從起點和目的地進行不間斷監控和完整的車隊管理，以及提供低温生物存儲設備來幫助避免代價高昂的延誤。

生殖醫學。在人類生殖醫學市場，我們專注於支持創造人類生命。這主要是通過支持試管受精和相關技術以及全球生育網絡來實現的。試管受精材料在整個物流過程中得到一對一的處理和個性化的關注。

收購

我們通過以下收購進一步擴展了我們的解決方案、能力和全球物流網絡：

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Cryoport產品和服務

我們通過創新的、以技術為中心的解決方案不斷擴展我們的產品和服務，以支持生命科學產品和療法的開發和分銷。

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圖1：支持細胞療法開發和分銷的Cryoport產品和服務。

我們的市場領先產品和服務套件包括但不限於以下內容：

低温快遞^®託運人-Cryoport Express^®託運人的範圍從液氮幹蒸汽託運人(-150℃)到我們的C3™託運人(2-8℃)，後者由相變材料提供動力。Cryoport Express^®託運人是精密設計的組件，可靠、經濟、可重複使用或可回收。我們的液氮幹蒸氣低温快遞^®託運人利用“幹蒸氣”液氮技術的創新應用，最常見的是包括一個SmartPak™狀態監測系統。低温快遞^®託運人符合IATA的運輸要求，包括6.2類傳染性物質，也通過了ISTA“過境測試”認證，並帶有CE(“符合歐洲標準”)標誌，表明符合歐盟(EU)的健康、安全和環境保護標準。

冷港精英^™託運人系統

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Cryoport諮詢服務-Cryoport諮詢服務以專家諮詢的身份提供解決方案，以應對温控供應鏈和物流中存在的風險因素。為了開發量身定製的可擴展解決方案，我們的跨職能團隊與我們的客户合作，瞭解供應鏈、物流、時間、發貨人和包裝問題。Cryoport Consulting Services採用結構化方法來管理、執行和制定風險緩解計劃。我們的客户受益於我們高度誠信的團隊提供的以質量為導向的流程和解決方案，利用行業標準的最佳實踐和多年與領先的再生醫學公司合作的經驗，從早期臨牀到後期商業化。服務解決方案的範圍從運輸系統和/或包裝的全面物理、熱和運輸資質，到開發用户友好的定製包裝解決方案，側重於我們的再生醫學客户所面臨的獨特挑戰。通過我們的卓越包裝中心，我們為生物製藥/製藥、動物健康和生殖醫學市場的客户提供最先進的定製包裝、測試、鑑定能力和一系列其他服務。

Cryoport生物服務公司-2022年6月，Cryoport Systems在德克薩斯州休斯敦和新澤西州莫里斯平原成立了首批兩個全球供應鏈中心。這些最先進的設施將我們現有的物流流程和能力與我們新的尖端生物服務基礎設施結合在一起，成為Cryoport Systems的全球供應鏈中心網絡。這些新的Cryoport Systems全球供應鏈中心提供了一種全新的完全集成的方法，旨在支持細胞和基因治療，包括全面的受控温度儲存、履行、試劑盒生產、二次包裝、治療產品的標籤和GMP原材料儲存以及先進的世界級物流。2022年4月，我們收購了位於法國克萊蒙費朗的Cell&Co BioServices，並在法國城堡橋增加了生物服務業務，以加快我們在歐洲、中東和非洲地區的生物服務能力的建立。Cryoport Systems全球供應鏈中心網絡的進一步擴展預計將包括在美洲、歐洲、中東和非洲地區和亞太地區的更多地點。這些設施和服務的增加滿足了我們的客户對全面和集成解決方案產品的日益增長的需求，以及全球生物存儲和生物服務市場的預期增長，這是由全球臨牀試驗的加速和再生醫學療法的商業化推動的。

CRYOGENE-為生命科學行業提供臨牀前温控生物材料管理服務，提供無與倫比的解決方案。這些服務包括我們最近在德克薩斯州休斯敦擴大的CRYOGENE業務的全面標本存儲、處理、收集和檢索，這是一項符合cGMP的業務。CRYOGENE目前正處於計劃階段，準備將業務擴展到德克薩斯州的聖安東尼奧和賓夕法尼亞州的費城。

CRYOPDP温控物流-CRYOPDP是一家為生物製藥/製藥行業提供全球創新温控物流解決方案的專家。CRYOPDP憑藉專業技術提供全方位的温控物流服務，包括温控包裝和優質運輸解決方案，範圍從低温(-196°C至-150°C)到可控環境(+15°C至+25°C)。

集成商^TM服務-在我們最近於2022年7月收購Cell Matters的同時，Cryoport推出了其Integricell^TM服務平臺。The Integricell^TMPlatform被設計為第一個推向市場的完全標準化的分離收集和冷凍處理平臺，預計將在全球範圍內建立起來。平臺服務包括分離/白細胞分離收集、冷凍穿梭^TM運輸服務、冷凍流程優化、冷凍加工服務和生物存儲，以提供更一致的起始產品，並使患者更容易進入再生醫學療法的社區護理環境。

美維生物解決方案

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競爭優勢

憑藉我們服務於生命科學行業的第一個面向市場的技術驅動型供應鏈解決方案集成平臺，我們通過專注於降低細胞和基因療法制造的關鍵流程的風險，建立了相對於潛在競爭對手的顯著領先地位。憑藉我們在信息技術、低温保存、包裝、温控物流、生物服務和低温系統方面的深入知識，我們的管理、技術、業務開發和服務支持團隊以寶貴的洞察力、適應性、創新、創造性思維和解決問題的思維方式接近我們不斷增長的市場，這將為客户提供確定性的性能。

Cryoport解決方案平臺最常見的替代方案是“較舊的技術”和/或系統，以及部分、未集成和/或未受監管、未經驗證的解決方案。事實上，生物醫藥市場的一部分以及許多動物健康和生殖醫藥市場仍然使用液氮和/或乾冰，沒有對設備和/或程序進行監測或持續驗證。資產和技術由多個實體管理的非集成系統在政策、程序、信息和供應鏈解決方案的驗證方面存在差距，這反過來在生物存儲、包裝、履行、信息收集、運輸過程和其他相關活動期間產生固有的和實質性的風險，這些活動是安全地提供生命科學中的生物製藥產品和服務所需的。

根據我們的經驗，我們知道供應鏈流程可能會對温度敏感的產品/商品條件產生很大影響。這對於我們為其提供產品和服務的高價值、有時是不可替代的商品尤其重要，無論是支持研究、臨牀試驗還是商業分銷。因此，我們力求超越業界最苛刻的標準，例如ISO 13485、ISO 21973、ISO 9001、STA(國際安全過境協會)、IATA(國際航空運輸協會)等等。

在我們整個公司，我們實施了按設計計算的質量流程，使我們能夠評估內部和現場事件，包括包裝和供應鏈流程和程序對正在發貨的商品的影響，以及每一次發貨所使用的設備。隨着對CRYOPDP的收購，Cryoport現在對分銷的控制和責任越來越大，這反過來又為我們的客户及其關鍵療法提供了更好的績效和風險管理。我們已成為數百家生命科學公司、機構和政府值得信賴的温度控制解決方案提供商。截至2022年12月31日，我們在再生醫學領域支持了654項臨牀試驗。在過去的12個月裏，Cryoport和CRYOPDP已經記錄了向100多個國家和地區運送了500,000多件不同類型的生命科學材料。

Cryoport系統公司的Cryoptal^®物流管理系統(Cryoptal^®)是與我們的合作伙伴(如聯邦快遞、UPS、DHL、Be-the-Match BioTreaties、Lonza等)集成的重要主幹技術。《冰凍之門》^®物流管理系統處理訂單錄入，跟蹤我們的全球庫存，併為全球運輸中的每一批貨物提供預測分析的算法。Cryoport Systems的客户服務團隊全天候監控每一批在途貨物，並通過利用Cryoptal^®，他們具有獨特的能力來發現出現的問題，並採取糾正措施，直到幷包括幹預，以潛在地拯救陷入困境的貨物。

嵌入在冰凍洞穴中^®我們的合規鏈^®，這對於監管原因和對我們流程的風險緩解來説是重要的。我們的每一種可重複使用的產品，包括每一種Cryoport Express^®和精英™發貨人和每一個智能包^®狀態監測系統，在其整個生命週期內都有一個唯一的ID。因此，Cryoport人員可以將任何Cryoport託運人從我們的船隊中拖出，並向客户和/或監管機構提供其(及其所有組件)的整個歷史記錄，包括它所經歷的每一次旅程、運往誰、裝運的物品、Cryoport託運人在運輸過程中的表現以及它返回Cryoport Systems全球物流設施的時間。它還提供有關經過驗證的清潔流程、設備及其組件的重新認證流程以及SmartPak重新校準的技術人員日誌信息^®狀態監測系統可接受其下一次使用。所有這些可追溯性都安全地存儲在我們的Cryoptal^®物流管理系統供我們的客户隨時訪問。我們相信，這代表着Cryoport在其服務的市場中的一個重要差異化因素。

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2020年對CRYOPDP的收購極大地擴展了Cryoport的全球物流網絡，目前該公司在15個國家和地區設有27個辦事處/物流中心。在2022年期間，該公司通過在印度的進一步發展以及在愛爾蘭、比利時、西班牙和澳大利亞的收購，進一步進行了有機擴張。CRYOPDP作為一家專注於製藥/生物製藥市場的創新和可靠的温控物流解決方案專業快遞員，擁有超過25年的為生命科學行業服務的經驗。

2020年收購MVE生物解決方案使Cryoport成為全球領先的低温系統和解決方案供應商。美維生物解決方案公司是全球低温系統供應的領先者，也是我們全球供應鏈平臺的重要組成部分。憑藉其生產業界最高質量、最可靠產品的悠久歷史，它為低温系統的製造設定了標準，包括用於儲存和/或分發關鍵生物材料的真空絕緣產品、冷凍機和託運人解決方案近60年。MVE生物解決方案公司的設備廣泛應用於整個生命科學行業，並以在製藥/生物製藥、動物健康和生殖藥物市場提供可信的低温存儲和/或運輸解決方案而聞名。

細分市場報告

本公司根據權威指引持續監察及檢討其分部報告結構，以確定是否發生任何會影響其可報告經營分部的變動。經營部門被定義為企業的組成部分，可獲得關於這些信息的單獨財務信息，由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。截至2020年第四季度，我們在以下兩個可報告的運營部門管理、報告和評估我們的業務：全球物流解決方案和全球生物服務。在2020年第四季度，我們的首席運營官改變了他做出運營決策、評估業務績效和分配資源的方式，這種方式導致我們的運營部門因收購MVE BioSolutions和CRYOPDP而發生變化。考慮到財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編纂(“ASC”)，細分市場報告，我們確定我們不是圍繞特定的產品和服務、地理區域或監管環境進行組織的。因此，從2020年第四季度開始，我們重新調整了報告結構，形成了一個單一的可報告部分。本公司已調整其歷史期間的財務報表，以反映分部報告的這一變化，並顯示其所有列報期間的不含分部的財務結果。見本表格10-K第二部分，項目7--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析，以供進一步討論。

客户和分銷

隨着細胞和基因治療(再生醫學)、生物製品、生物製藥、生物技術、臨牀試驗、生物製藥產品分銷、動物健康和生殖醫學等領域日益全球化，對臨牀樣本、藥品和其他標本在受控温度下保存的有效和可靠解決方案的需求，需要在分銷、複雜的運輸路線、延長的運輸時間、潛在的海關延誤、一般物流挑戰、生物存儲等領域採用更復雜的供應鏈解決方案。我們相信，我們的温控供應鏈解決方案平臺、專業知識和地理足跡使我們能夠充分利用日益增長的需求，即對温度敏感型生命科學商品的有效和高效全球運輸和生物存儲的需求。尤其是再生醫學市場上正在開發的新療法，如自體和異體CAR T細胞療法，這些療法需要在開發、生物儲存、運輸和輸送過程中嚴格控制温度，以保持有效性和安全性。

在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內，沒有一個客户的收入佔我們總收入的10%以上。

在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度中，我們按地區劃分的收入如下：

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客户類型

我們的主要客户類型包括：

臨牀試驗-每一家開發新藥或療法的製藥或生物製藥公司都必須尋求監管機構(例如FDA或EMA)對開發方案的批准。通常，這些機構要求臨牀試驗的設計是為了測試潛在新藥或療法的安全性和有效性等。重要的是，臨牀試驗樣本通常是不可替代的，因為每個樣本代表指定時間點的臨牀數據，在給定患者的一系列樣本中，該患者可能參與長達數年的試驗。運輸和生物儲存過程中的樣本完整性和信息收集對於在每次試驗中留住患者並按計劃進行至關重要。

生物技術和診斷公司-生物技術市場包括幹細胞、基因治療、DNA腫瘤疫苗、組織工程、基因組學、血液產品等不同領域的基礎和應用研究和開發。參與上述領域的公司在其研究和開發工作中依賴於標本的温控儲存和運輸，我們的全球温控供應鏈解決方案套件非常適合這一領域。

細胞治療公司 -基於細胞的療法的研究和開發正在迅速進步，這種療法涉及將細胞材料注入患者體內。在異基因細胞療法中，捐贈者與細胞接受者是不同的人。自體細胞療法是一種個性化的治療幹預，它使用個人的細胞，這些細胞在體外培養和擴增，然後重新引入個人。一旦細胞被製造成細胞療法，在任何一種情況下，它們都必須以低温儲存和運輸，而我們的低温快遞^®而低温港精英™託運人解決方案、CRYOPDP物流解決方案、CRYOGENE的生物存儲能力，以及MVE生物解決方案的低温系統都是理想的選擇。

合同研究、開發和製造公司-越來越多地，正如我們與龍沙的戰略合作伙伴關係所證明的那樣，CRO和合同開發和製造組織(CDMO)正在將我們的服務完全與他們的合同服務平臺結合起來，為我們共同的客户羣提供更高水平的服務。我們預計，隨着細胞和基因療法臨牀試驗的進展以及商業療法在全球的推廣，這些對雙方和我們的客户羣都有利的關係將加速並擴大到包括我們的整個服務組合。

中心實驗室 -隨着臨牀研究和試驗的增加和全球化，供應鏈支持變得更加複雜，確保樣本完整性變得更加具有挑戰性。可靠、專業的快遞費用現在正在消耗全球協議預算中越來越大的部分。因此，我們相信，對這些全球多地點研究期間收集的樣本進行測試的實驗室正在尋找具有成本效益的、最先進的温度控制供應鏈解決方案。多年來，CRYOPDP的服務及其全球物流中心網絡成功地為世界各地的中心實驗室提供了支持。

生育診所和試管受精-在運送和轉移體外受精(IVF)標本(如卵子、精子或胚胎)的過程中保持低温對於保持細胞完整性、保持細胞活力、穩定細胞並確保可重複結果和成功的試管受精治療至關重要。我們相信，Cryoport Systems生殖醫學解決方案非常有吸引力，廣受歡迎。此外，MVE生物解決方案公司為希望存儲和/或運輸其擁有的生殖材料的生育診所提供低温系統

動物保健公司-我們在動物健康方面的重點是支持蛋白質生產。我們為牛飼養者提供低温儲存杜瓦，以支持全球範圍內通過人工授精生產牛肉和牛奶。我們還為先進疫苗提供温控供應鏈服務，主要是為禽鳥提供服務。MVE生物解決方案公司和低温系統公司是我們在這一市場的主要參與者。除了獸醫實驗室和其他與動物相關的生殖和健康領域外，我們還支持對伴侶和娛樂動物進行治療，包括狗和馬。

大學和衞生中心研究設施-研究是在全球主要大學和醫療中心進行的，通常是與其他人合作完成的，這需要使用Cryoport Express^®託運人、CRYOPDP和/或CRYOGENE服務。我們廣泛的產品和服務為這些機構和個人研究人員提供量身定做的解決方案。

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銷售和市場營銷

我們為整個生命科學行業的客户提供服務，我們的銷售和營銷活動本質上是全球性的，專注於通過一流的温控供應鏈解決方案來解決每個客户的“痛點”和預期需求。我們的營銷團隊設計和實施有針對性的數字活動，以支持我們的商業戰略，並促進我們的創新解決方案和能力組合。我們的營銷計劃旨在推動我們的業務發展、項目管理、諮詢和其他相關活動，並提高人們對我們先進的温控供應鏈解決方案的認識。

競爭

我們相信Cryoport的產品是獨一無二的，我們還沒有發現任何競爭對手提供像我們的生命科學温控供應鏈解決方案平臺那樣全面或在全球市場上得到廣泛驗證的解決方案。然而，我們確實面臨着來自提供產品和/或服務的公司的競爭，這些公司提供的產品和/或服務可能被視為與我們的温控供應鏈解決方案平臺的某些組件或元素具有競爭力，包括世界快遞集團、Marken、Biocair和Quick Life Science Group等專業快遞公司，以及提供Biolife Solutions、Azenta Life Science和IC Biomedical等產品的公司。此外，生命科學公司可能會開發自己的內部温控供應鏈解決方案、系統和程序，以滿足其特定需求。

工程與開發

我們的研究、開發和工程努力專注於不斷研究新技術，以改善我們的服務，改善我們產品和解決方案的功能，並使我們對市場需求最敏感。

冷凍港數據管理系統

Skytrax^™狀態監控系統-Skytrax^™是下一代專有設計的狀態監測系統，為細胞和基因行業量身定做。除了與4G/LTE兼容、蜂窩網絡不可知、具有跟蹤位置、温度、濕度、光線、震動、方位和地理圍欄的全傳感器陣列外，它還將具有藍牙和Wi-Fi功能，以及三重數據宂餘、一流的電池壽命和雙向通信，通過E-ink屏幕提供可掃描的航空賬單、商業發票、裝卸指令、安全訪問功能和温度數據。它還可以遠程重新編程，以支持關鍵的現場後勤需求。Skytrax^™將完全集成到我們的Cryoport Express中^®和Cryoport精英^™託運人系統公司。Skytrax^™狀態監測系統預計將於2023年下半年推出。

Cryportal^®2.0和統一^™ --Cryoport Systems的Cryoptal^®2.0版本。物流管理平臺預計將於2023年第二季度推出，作為供應鏈管理平臺，它符合國際標準化組織21973標準。除了管理給定客户發貨的所有方面之外，它還管理法規遵從鏈的所有元素^™基於包裝的各個方面，包括託運人管理、重新認證和加工。Cryportal^®2.0得到了CRYOPDP最近發佈的unity的補充^™運輸管理系統。團結一心^™除了提供運輸管理功能外，還提供倉儲管理、質量管理、客户體驗門户、移動應用程序，用於在運輸和存儲過程中跟蹤和跟蹤，以及與運輸代理和業務合作伙伴集成。這兩個強大的信息學平臺的結合為Cryoport客户提供了其臨牀或商業分銷活動的全面狀況，同時支持監管要求，進一步使Cryoport有別於競爭對手。

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製造和原材料

製造業-我們從多家供應商為我們的產品採購零部件，包括那些按照我們的工程規格生產的供應商，部分使用專有技術和訣竅來降低供應鏈風險。我們也使用現成的產品，我們可以根據我們的要求進行修改。對於一些零部件，替代供應來源相對較少，建立額外或替代供應商的工作可能會立即完成，也可能不會。當這種情況發生時，我們努力通過尋找替代的合格供應商來降低風險，並在適當的時候增加我們的庫存水平。此外，影響許多行業的半導體、存儲器和其他電子元件繼續在全球範圍內短缺。我們的某些MVE生物解決方案產品和SmartPak系統依賴於其中一些電子元件。電子元件的持續短缺可能會對我們產生重大影響，並可能導致我們的交貨期延長，供應商的價格上漲。有關更多信息，請參閲本10-K表格中的“第一部分，第1A項-風險因素-與我們業務相關的風險-我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性；第三方製造的組件的採購延遲或成本增加可能對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響，我們可能會遇到客户的不滿和對我們聲譽的損害”。

我們的供應商/合作伙伴關係使我們能夠專注於進一步推進和擴展我們的生命科學系統、產品和解決方案平臺，以滿足生命科學行業對經驗證的温度控制解決方案日益增長和多樣化的需求。我們努力使我們的供應結構保持最新和靈活，因為它為我們提供了快速擴展的機會，以支持我們客户的商業化、系統、產品和解決方案需求；然而，我們始終牢記我們必須做的工作，以改進我們目前的採購並繼續降低其中的風險。

原材料-在我們的產品製造和技術開發中使用各種原材料。大多數原材料通常可以從幾個備用分銷商和/或製造商處獲得。在我們在獲得這些原材料方面遇到重大困難的地方，我們已經建立了替代的全球來源，或者正在與現有的供應商合作，以克服其不足。

專利、版權、商標和專有權

為了保持競爭力，我們必須發展和維持對我們的技術平臺的專有方面的保護。我們依靠專利、版權、商標、商業祕密法律和保密協議來保護我們的知識產權。

我們提交專利申請，以保護我們的研究、開發和設計所產生的創新。我們目前擁有大約60項已頒發的專利，在世界各地有100多項正在申請的專利申請。我們的專利通常保護我們產品和相關技術的某些方面。我們還在美國和某些外國擁有普通法和註冊商標，以保護我們公司、某些產品和關鍵服務品牌的名稱。我們擁有與我們的系統、產品和服務的某些方面相關的某些版權。

我們的成功在一定程度上受到我們繼續開發專有產品和技術的能力的影響。獲得這些產品和技術的專利覆蓋面是可取的；然而，有些產品和技術作為商業祕密受到保護。我們打算提交商標和專利申請，涵蓋任何新開發的產品、方法和技術。然而，不能保證我們的任何未決或未來提交的申請將作為專利發佈或註冊為商標。不能保證來自世界各地的各種專利和商標政府機構或某些第三方不會發起涉及我們任何未決申請或已頒發專利的幹擾程序。最後，我們不能保證我們已頒發的專利或未來頒發的專利(如果有的話)將提供足夠的保護，使其免受競爭。

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專利為我們的專有技術提供了一定程度的保護。然而，專利權的追求和主張涉及複雜的法律和事實確定，因此具有很大的不確定性。此外，關於專利頒發和專利覆蓋範圍的法律也在繼續演變。此外，我們擁有或正在追求的專利權通常在不同程度上涵蓋了我們的技術。因此，我們不能確保我們的任何專利申請都會頒發專利，或者任何頒發的專利都會提供有意義的保護。此外，我們已頒發的專利可能會被成功挑戰、無效、規避或無法強制執行，因此我們的專利權可能不會對競爭造成有效的障礙。我們還必須每隔一段時間支付維護費，這樣我們的專利才不會過早到期。一些外國的法律可能不會像美國的法律那樣保護我們的所有權。不能保證向我們頒發的任何專利將為我們的產品建立獨家市場或為我們提供任何競爭優勢提供法律基礎，也不能保證其他公司的專利不會對我們開展業務或繼續自由使用我們的技術的能力產生不利影響。與所有專利一樣，我們可能會受到第三方的指控，稱我們的技術或產品侵犯了他們的知識產權。我們無法預測第三方是否會對我們提出此類索賠，或者這些索賠是否會損害我們的業務。如果我們被迫對這類指控進行辯護，無論其是非曲直，我們可能會面臨代價高昂的訴訟，並轉移管理層的注意力和資源。作為任何此類爭端的結果，我們可能不得不以巨大的代價發展, 非侵權技術或簽訂許可協議。這些協議可能無法以此類第三方可接受的條款獲得，或者根本無法獲得，這可能會嚴重損害我們的業務或財務狀況。

關於我們的商標，我們對客户用來將我們的產品和服務與我們聯繫起來的文字、符號、徽標和其他來源標識進行商標註冊。雖然我們的註冊商標帶有有效性推定，但它們可能會受到質疑，甚至可能無效，因此，我們不能保證任何商標註冊都是絕對正確的。

我們還依賴於對我們的知識產權進行商業祕密保護。我們試圖通過與員工、顧問和第三方簽訂保密協議來保護商業祕密，儘管在過去，我們並不總是獲得這樣的協議。這些協議有可能被違反、無效或無法執行，如果是這樣的話，我們的商業祕密可能會被泄露給我們的競爭對手。儘管我們採取了保護我們的知識產權的措施，但此類協議的各方可能會違反我們合同中的保密條款，或侵犯或挪用我們的專利、版權、商標、商業祕密和其他專有權利。此外，第三方可以獨立發現或發明競爭技術，或對我們的商業祕密或其他技術進行反向工程。因此，我們為保護我們的專有技術而採取的措施可能不夠充分。

Cryoport的質量保證和監管事務計劃

Cryoport致力於質量，這體現在我們全球組織的方方面面。從我們創新的產品和服務設計到我們的持續改進舉措，Cryoport實施了全面的質量標準，滿足或超過了我們服務的市場的嚴格要求。快達的質量管理體系已在全球主要地點設計、實施和認證，以滿足ISO9001：2015和ISO 13485標準，展示了保持積極合規形象所需的紀律。憑藉我們在ISO9001：2015和ISO 13485方面的堅實基礎，我們利用行業特定的經驗以及適用的法規要求和行業期望，創建將檢查與驗證的強大操作實踐相結合的流程和程序。我們的質量管理體系旨在確保在製造、温控供應鏈服務、物流、生物加工、客户/客户培訓、承包、加工、運輸和生物儲存、積累和溝通方面進行適當的控制。

除了ISO9001：2015和ISO 13485中規定的內容外，我們的質量管理體系還納入了值得注意的良好實踐質量指南和法規(GxP)元素，以確保我們的客户得到必要的支持，以維持標準並確保作為供應商和合作夥伴的Cryoport具有積極的合規性。值得注意的要素包括但不限於良好的文件規範、良好的製造規範、良好的分銷規範、檔案流程和程序、供應商控制以及糾正措施和預防措施(CAPA)程序，僅舉幾個例子。

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通過程序要求，Cryoport在其全面提供的產品、系統和服務中提供了大量的風險緩解策略，以支持和維護客户信心。定期積累指標和關鍵績效指標，並傾向於預測和緩解運營的潛在風險。運營和高級管理層利用這些信息制定有關程序、流程、資源分配和糾正措施的決策。我們的全球組織都支持以質量為導向的計劃。我們亦須遵守GMED，這是一個根據ISO9001、NFEN和ISO 13485認證醫療保健和醫療器械質量管理體系的國際參考機構。因此，我們接受醫療器械單一審核計劃(MDSAP)審核組織的審核。Cryoport的低温生物存儲設施定期接受FDA和細胞療法認可基金會(FACT)的檢查，以確認符合與藥物申請、備案和各種低温存儲材料維護相關的行業要求。

政府監管

在全球範圍內，Cryoport受到許多國家司法管轄區的法規以及與製造、運輸、海關、進出口、安全工作條件、環境保護和危險或潛在危險物質處置有關的國際法規的約束。此外，我們必須確保遵守對個人、公司或國家的經濟制裁和/或限制，以及可能適用於我們的國際跨境商業活動的其他影響貿易的政府法規。

生物產品、生物商品、診斷標本、傳染性物質和危險貨物的運輸，無論是通過空運還是陸運，都屬於許多國家、州、聯邦、地方和國際機構的管轄範圍。保護這類商品的包裝質量對於確定成功的運輸條件和確保商品以令人滿意的狀態到達目的地至關重要。符合嚴格的法規，如危險品法規、ISTA和IATA，如果適用，Cryoport已證明遵守並遵守這些要求。美國運輸危險貨物的許多規定是由聯合國主持下制定的國際規則決定的。危險品通常是一次性發貨，不是我們常規服務的一部分。當被要求運輸危險貨物時，Cryoport遵循嚴格的指導方針。國際民用航空組織(“國際民航組織”)是為危險貨物的安全空運制定規章(技術説明)的聯合國組織。如果是空運，則需要遵守國際航空運輸協會制定的規則。國際航空運輸協會是一個由航空公司和航空貨運公司組成的行業協會，每年出版國際航空運輸協會《危險貨物條例》的年刊。這些條例解釋並補充了國際民航組織的技術指令，以反映行業慣例。此外，疾病控制中心(“CDC”)有關於州際標本運輸的規定(公佈在聯邦法規中)。

我們的低温快遞^®和精英™託運人符合包裝指令602和650，並根據國際民航組織《危險貨物航空安全運輸技術指令》和國際航空運輸協會的要求，獲得了運輸第6.2類危險貨物的認證。我們目前和計劃中的未來版本的Cryoport SmartPak™狀態監測系統可能會受到美國聯邦航空管理局(“FAA”)、聯邦通信委員會(“FCC”)、食品和藥物管理局、國際航空運輸協會以及其他機構的監管，這些監管機構可能很難在全球範圍內確定。此外，我們的合規鏈™流程完全符合ISO 21973指南。

被歸類為人類治療用藥物產品(研究用或商業批准)的生物材料的儲存，或用於生產人類治療用藥物產品的材料，由FDA根據聯邦法規法典(CFR)第21章第210和211部分進行監管。工廠必須符合FDA通過註冊和審計執行的現行GMP法規。當藥品出口到其他國家時，生物儲存必須符合當地的相關規定。

我們的MVE生物解決方案、低温不鏽鋼冰櫃和鋁杜瓦都通過了歐盟醫療器械指令(MDD)的認證。此外，有這些要求的國家都有進口登記。

有關更多信息，請參閲本表格10-K中的“第I部分，第1A項--風險因素--與監管和法律事項有關的風險”。

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環境、社會和治理(“ESG”)計劃

從2020年開始，我們開始對我們的ESG政策、程序和績效進行正式的內部審查。隨後，在2021年2月，我們根據可持續發展會計準則委員會(SASB)和氣候相關財務披露工作組(TCFD)制定的框架和標準公開披露了ESG信息。在我們第一份報告的基礎上，我們的目標是制定一個正式的、深思熟慮的、全面的和適當規模的可持續發展計劃，作為有效組織、報告和衡量我們的業績以制定未來ESG目標的基礎。

2021年6月，我們開始進行重要性評估，以指導我們的整體可持續發展戰略。重要性評估的目的是瞭解哪些ESG主題對我們的主要利益相關者很重要，考慮到Cryoport的業務戰略發展，並瞭解Cryoport的全球內部優先事項。這一階段的過程有三項關鍵活動：與同行公司進行基準比較，從ISS、MSCI和可持續發展公司獲得評級，以及與關鍵利益攸關方的面談。

從重要性評估收到的信息和反饋被彙總到一個定製和加權的重要性矩陣中。下面的重要性矩陣遵循GRI標準的建議，並根據重要性評估產生的相對優先級繪製主題。

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一旦制定了重要性矩陣，我們就在內部與ESG委員會和董事會提名和治理委員會舉行了幾次會議，以評估調查結果。

當我們在2022年繼續我們的ESG努力時，我們最初的主要重點是温室氣體(GHG)排放。温室氣體排放是我們的物質矩陣中確定的首要任務，對公司、消費者和其他利益相關者具有明顯的全球意義。

在我們的可持續發展戰略完成後，Cryoport聘請了一名ESG顧問來協助創建一份2021年我們估計的全球温室氣體排放量報告。以下是該報告的摘要。

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我們的2021年温室氣體排放報告摘要

方法論

我們使用世界資源研究所的温室氣體議定書-企業會計和報告標準(修訂版)來計算公司的温室氣體排放量。該標準提供了計量、管理和報告温室氣體排放的會計工具。該協議將排放分為三個“範圍”。範圍1排放包括直接温室氣體排放，即由公司擁有或控制的來源產生的温室氣體排放。範圍2的排放包括購買電力產生的間接温室氣體排放。範圍3排放包括所有其他間接温室氣體排放。

組織邊界

本報告的報告範圍是Cryoport，Inc.及其合併子公司，其中包括我們的四個業務部門(MVE、Cryoport Systems、CRYOPDP和CRYOYEN)，2021年在13個國家(美國、中國、荷蘭、葡萄牙、法國、比利時、英國、波蘭、德國、新加坡、印度、韓國、澳大利亞)設有41個工廠。

範圍

報告的範圍包括我們的範圍1排放(直接)和範圍2排放(購買電力的間接排放)，但一般不包括範圍3排放(其他間接排放)。然而，我們確實量化了三個業務單位的商務旅行排放和兩個業務單位的廢物，因為可以隨時獲得量化此類排放的數據。報告確定的業務單位的範圍包括下列排放源：

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導致我們全球碳足跡的一些範圍3排放，但我們確定無法在本報告中合理量化的數據包括但不限於第三方在執行服務時提供的運輸和分配；銷售產品的使用和報廢處理；以及購買的商品和服務。

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假設

我們在報告中使用了各種假設來量化温室氣體排放。與任何預測或估計一樣，實際結果或數字可能因各種因素而有所不同，如流程和業務的變化、數據的可獲得性和質量以及用於衡量和估計的方法。如果有最新的數據或排放方法可用，可能會改變排放估計。以下是我們在報告中做出的一些基本假設或估計：

固定燃燒--天然氣。幾個公司地點的供暖天然氣使用量是根據以下兩種情況之一估計的：(I)使用辦公室21.3scf/ft的美國平均強度的平方英尺²，或(Ii)支出數據和區域公用事業費率，取決於可獲得的信息。

購買的電力(基於位置)。幾個公司地點的用電量是根據以下任一項估計的：(I)使用13.6千瓦時/英尺的美國平均辦公室密度的平方英尺²，或(Ii)支出數據和區域公用事業費率，取決於可獲得的信息。

效用估計。當電力或天然氣數據出現缺口時，使用之前和之後幾個月數據的平均值來估計丟失的信息。

結果

我們在報告中計算的2021年總排放量如下：

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下表顯示了報告中量化的每種排放在2021年總排放量中所佔的百分比：

2021年碳足跡強度

下表顯示了我們2021年的碳足跡強度與我們的設施、收入和員工的平方英尺的關係。

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下圖顯示了每個設施2021年固定燃燒排放和購買電力的強度(按平方英尺計算)。平均設施強度為0.0115公噸CO₂-e/平方英尺，如下圖中的虛線水平線所示。

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法定燃燒產生的温室氣體強度和按設施面積計算的購電量

接下來的步驟

以2021年的碳足跡為基準，Cryoport計劃計算年度碳足跡。進行年度碳足跡不僅可以讓Cryoport跟蹤變化(即設施的排放量、燃料使用量或能源使用量的增加或減少)，而且還有助於最終設定減排目標。

我們還在考慮專注於我們重要性矩陣中的另一個主題(例如，資源效率)，以進一步推動公司的ESG之旅。

支持我們的人民(2022年12月31日結束)

Cryoport的全球員工團隊是我們最寶貴的資源，從我們在全球供應鏈和物流中心一線的團隊，到我們的製造運營，到我們的業務開發人員，到設計我們產品和服務的工程師，再到我們確保產品安全、質量、合規性和完整性的質量保證和監管團隊。

我們的成功取決於我們全球團隊的健康、才華和奉獻精神。在壯大團隊的同時，我們努力為員工保留、發展和提供晉升機會。我們努力使克利奧波特成為一個具有多元化、包容性和公平環境的卓越成長工作場所，讓所有團隊成員都有機會蓬勃發展。

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多樣性、公平性和包容性(DEI)

我們致力於為整個公司的員工提供包容性、公平性和多樣化的代表權。Cryoport是一個平等就業機會的僱主，目前跟蹤其運營和管理中的性別分佈。我們保持與反騷擾、歧視和報復相關的明確政策，併為員工提供匿名、第三方管理的舉報熱線，供員工舉報騷擾、歧視和違反政策的事件。我們提供關於騷擾、多樣性和包容性、商業道德和行為準則的年度在線企業培訓計劃。此外，Cryoport的招聘計劃包括有針對性地面向各種代表性不足的選民，包括少數族裔、女性、退伍軍人和殘疾人，以幫助改善招聘工作，同時從不同的新兵那裏獲得有價值的見解。Cryoport與僱傭英雄、Career OneStop、歷史黑人學院招聘、會計和金融女性聯盟以及女性科技等組織合作或瞄準了這些組織。

每個Cryoport業務部門的人力資源部門管理人力資源優先事項，包括團隊成員的職業發展、敬業度以及健康和健康。我們的公司人力資源部門促進運營公司之間政策的一致性，並管理高管發展和團隊成員福利。

Cryoport明白，我們經營的一些行業，包括製造業，通常是由男性主導的。截至2022年12月，女性在所有員工中的比例約為31%，在所有經理中的比例為27%，在所有董事中的比例為37%，在所有高級領導職位(副總裁及以上)中的比例為17%。Cryoport明白，要建立一個更公平和更具代表性的高級領導團隊，並在其整個業務中繼續推動性別多樣性，還有工作要做。

我們致力於提供具有競爭力的薪酬，包括地理位置、行業、經驗和績效。我們的薪酬計劃和做法旨在吸引新員工、激勵和獎勵業績、推動增長和支持留任。Cryoport的薪酬包括基本工資，通常包括通過現金獎金、股票期權和/或限制性股票單位提供的激勵機會。超過99%的員工參與了我們的激勵計劃。

員工健康與安全

安全是我們業務各個方面的首要任務。在我們的公司中，我們致力於讓我們的工作場所和社區對我們的員工、客户和公眾更加安全。通過嚴格的政策和持續的教育，我們的企業理念植根於我們的日常工作中。

Cryoport的員工健康與安全(EHS)計劃帶來了強勁的安全表現，我們的總工傷率(TIR)和工傷損失率(LTIR)明顯低於全球行業平均水平。在我們不斷改進的文化的推動下，我們致力於繼續努力，進一步減少TIR和LTIR的數量。

為了瞭解和改善我們的安全表現，我們每天都會通過各種指標來評估我們的運營表現，包括工時損傷率(LTIR)。在22財年，我們的LTIR為1.23，與21財年相比下降了47.7%。除了關注安全績效的滯後指標外，我們還經常評估新指標的有效性，包括領先指標，以努力改善我們的安全績效。Cryoport的運營公司負責執行符合國際標準的政策和程序，以考慮到他們的業務以及相關的健康和安全風險。

我們繼續採取靈活的工作安排，包括遠程辦公和兼職安排，以在整個新冠肺炎疫情期間為我們的員工維護一個安全的工作環境。

創新擔當

Cryoport認識到我們通過促進可持續性、彈性和對環境的尊重的服務和解決方案，在保護今世後代的健康和安全方面所發揮的作用。我們致力於打造質量最高、使用階段較長的產品羣，以最大限度地減少與新產品生產相關的影響，而Cryoport會定期評估是否有機會消除受關注的材料和相關的受管理的廢品。

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產品和服務質量

作為生命科學行業的温控供應鏈供應商，Cryoport必須遵守受監管的危險材料的安全運輸。因此，我們在其各種產品中設計和開發了幾項功能，以符合美國交通部、國際航空運輸協會、國際民航組織和其他監管和指導機構的要求。此外，安全警告包括在我們的產品標籤和我們的手冊中。我們的產品設計符合以下標準(如適用)：

這些標準融入了我們的開發方法，用於設計組織內的所有新產品。這一開發過程包括根據國際標準化組織14971進行的風險管理評估，該評估通過設計改進、工藝改進和警告(包括產品附帶的標籤和安全信息)來識別危險並降低風險。

我們為自己卓越的運營質量感到自豪。我們專注於細胞和基因療法的温控供應鏈解決方案擁有95.20%的交付成功率，由於這一表現，在過去24個月中，又有12,572名患者能夠接受治療，1,641名目標父母可能能夠通過成功的週期實現每年一個孩子的出生，這要歸功於我們的冷凍斯托克®解決方案。

雖然很少見，但召回產品可能是必要的。召回管理的主要責任在於我們製造質量保證和監管事務的總裁副經理。根據所需召回的具體情況，執行人員將參與決策和執行過程。然後，將利用客户服務人員、銷售人員和其他資源來接觸所有分銷商和直接最終用户。每天都會對召回結果進行評估，直到召回結束。2022年期間沒有產品召回。

產品生命週期管理

Cryoport以長期使用為宗旨，創造出獨特的產品。Cryoport產品主要由可回收鋁或不鏽鋼構成，我們通過以下四個方面延長產品生命週期：

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我們努力建立一個具有長使用階段的產品基礎，以最大限度地減少與新產品生產相關的影響。在我們的MVE生物解決方案生產工廠，我們製造的低温冷凍機使用的能量是用於類似應用的傳統機械冷凍機的1/587。例如，我們的冷凍機生產取代了替代產品的年用電量166,255,209千瓦時。這些電量每年可以為15513户家庭(2500平方英尺)供電。僅我們的冷凍線減少的能源消耗就相當於減少了136,733,034磅的温室氣體排放，或相當於行駛一年的13,364輛乘用車的排放量。

Cryoport定期審查是否有機會取消使用被視為危險的材料和相關的受管理的廢物流。Cryoport在我們的產品中不使用任何令人擔憂的物質；我們目前確實使用了在我們的運營中未列出的最低限度的危險物質，主要是異丙醇、環氧樹脂、丁基纖維素醇、漆稀釋劑、塗料、羥胺和異丙醇。這些材料和我們生產設施中產生的微不足道的危險廢物按照所有州和聯邦法規進行管理。對產生的任何危險廢物進行跟蹤和管理，總的目標是儘可能消除危險物質。Cryoport致力於擁有一個無衝突的供應鏈，並致力於與其供應商合作，提高其產品中所含礦物的來源的透明度，包括被確定為衝突礦物(錫、鎢、鉭和金)的礦物，並採取了衝突礦物政策，該政策可在我們的網站上找到：Www.cryoport.com在“投資者關係：公司治理”頁面上，標題為“治理文件”。

以德治國

Cryoport認識到，建設性的供應商關係對於我們滿足客户對高質量解決方案的要求至關重要。我們期待我們的業務夥伴與我們一樣致力於道德、誠信、合規、安全、人權、數據安全和環境保護。出於同樣的原因，作為對全球數千家公司負責的供應商，我們承諾通過我們的ESG業績，滿足或超過我們客户對同樣的要求。

商業倫理

我們致力於按照最高的道德和公司治理標準，以誠實、真實和透明的方式運營-相互尊重、誠信和信任是我們的基礎。作為一家道德經營者，我們制定了一套健全的行為準則，並在我們所做的一切中對其負責。我們為我們的所有員工提供培訓和參考材料，以加強對我們業務中的誠信和道德的承諾。我們的政策有明確的定義，在適用的情況下以當地語言發佈，幷包括有關主題的指導，包括但不限於：

政治活動和捐款(例如，明確禁止在未經董事會事先明確批准的情況下向任何候選人或政黨提供任何形式的捐款--這既包括直接捐款，也包括間接支持；近年來沒有任何政治捐款)。

除了我們的行為準則外，我們的高級領導團隊還積極監督我們道德計劃的治理，以幫助確保自上而下地推動承諾，並確保計劃所有者對計劃的成功合規負責。

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在我們產品的製造或設計中，Cryoport不進行臨牀試驗、動物試驗或使用任何類型的人體組織，我們的行為準則規範着我們在Cryoport運營過程中員工的道德行為。此外，該公司不進行遊説活動。

供應商管理

對生命科學行業的温控供應鏈支持對Cryoport所做的一切至關重要；因此，我們採取積極的方法來管理供應商和合作夥伴，以確保採用適當的合規、健康、安全、勞動實踐和道德標準。我們對第三方供應商的內部調查程序，包括供應商批准所需的供應商問卷，以及之後對現有供應商的定期審計計劃。調查問卷旨在驗證是否存在管理與給定供應商的運營相關的重大風險領域的計劃，以及是否特別考慮了賄賂或其他形式的腐敗活動。在完成這項強制性盡職調查並將填寫好的評估表存檔之前，不會批准任何供應商。

例如，如果我們的運輸供應商僱用危險品安全顧問或與危險品安全顧問合作，我們確認存在一個有資質的角色，負責監督與危險品相關的活動，包括但不限於員工培訓和指導、報告和監控與危險品運輸相關的活動。本次調查的目的是評估我們的供應商對危險物品管理的監督程度，以幫助確保產品和員工的福利。

我們的行為準則貫穿於我們的供應商，因此期望我們的供應商承諾按照最高的道德和公司治理標準以誠實、真實和透明的方式運營，就像Cryoport在我們的運營中所體現的那樣。根據我們的行為準則，Cryoport不會容忍供應商使用任何形式的強迫勞動。

數據隱私和安全

Cryoport使用外部互聯網安全中心(CIS)評估公司來評估其數據安全控制，以努力保護我們的業務並保護我們員工和客户的信息。評估過程利用了獨聯體關鍵安全控制能力成熟度模型集成(CMMI)方法，是一項持續的舉措，用於不斷提高公司的CMMI評級。

我們的客户依賴Cryoport在全球範圍內安全可靠地提供温控供應鏈解決方案，包括為訂單錄入、跟蹤、狀態監控和歷史信息檢索提供安全的在線門户。保護我們客户和供應商的隱私對於維護他們的信任至關重要，我們採取積極主動的方法來保護所有數據並確保安全的環境。隨着在線威脅的日益存在和日益複雜，我們必須確保不斷改進，以保護我們的業務和客户。我們定期審查我們的技術、政策和實踐，以保持對所有相關法規的遵守。我們不會將客户數據出售給第三方。此外，擁有計算機的Cryoport員工還必須完成有關信息安全和數據隱私的年度在線培訓課程。本課程涉及與信息安全和數據隱私相關的一系列主題，包括對社會工程和網絡犯罪的認識、保護工作場所和保護數據。

道德守則

我們的道德商業行為準則適用於我們的董事和所有員工，包括我們的首席執行官和首席財務官，並可在我們的網站上查閲：Www.cryoport.com在“投資者關係：公司治理”頁面上，標題為“治理文件”。

《Cryoport道德商業行為準則》是我們公司誠信和合規計劃的基礎。我們的高級管理人員、董事和經理負責宣傳守則中的原則，並培養道德行為文化。我們定期審查和更新《守則》，以確保其與我們的全球員工保持相關性並可用。該準則涵蓋了廣泛的主題，包括利益衝突、平等就業機會和反騷擾、環境合規和可持續性、內幕交易規則，以及如何舉報違反公司政策的行為。我們致力於做正確的事情，取決於我們的員工是否願意舉報任何可疑的違法或不道德行為，以及我們的領導人是否有能力迅速、尊重地處理可疑的違規行為。我們反對報復的全球政策鼓勵員工站出來真誠地報告關切。當向經理或人力資源部門報告問題時，系統會檢查該問題，以確定是否應將其上報給法律部門。如果有必要，法律部門也有進一步升級到法律部門管理層的標準。每一位新員工都是通過培訓和入職培訓被介紹給《守則》的。

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當我們確定需要澄清員工、出現新的法律或法規或其他外部因素時，我們會制定和更新這些政策。我們定期更新我們政策中的語言以及我們提供信息的方式，以確保我們的員工瞭解他們在工作中面臨的風險，以及他們可以採取的措施來降低這些風險並報告潛在的問題。

我們對人權的承諾是我們商業道德行為準則的重要組成部分。我們致力於在世界各地的行動中保護和促進人權。我們支付公平的工資，並在我們開展業務的所有國家遵守工資法律。我們禁止使用童工、強迫勞動或強迫勞動，我們贊同美國和其他國家政府採取的反對奴隸制和人口販運的零容忍政策。我們禁止出於任何目的販運人口和與販運有關的活動，我們希望我們的供應商和供應商也能這樣做。

Cryoport社會和環境影響聲明

我們對2022年的一些積極的社會和環境影響的例子包括：

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我們對2022年的積極影響基於以下幾點：

接觸病人。我們對能夠接受治療的額外患者數量的計算是基於我們的發貨成功率，這高於冷鏈市場的平均成功率80%，根據羅德里格，J-P(2020)，運輸系統地理，第五版，紐約：Routledge。

病人的成功和滿意。我們根據2020年輔助生殖技術協會(SART)臨牀總結報告(CSR)中所有年齡的女性每取卵成功生下一個孩子的加權平均單胎出生機率27.09%來計算意向父母能夠成功生育孩子的數量。

節能-MVE生物解決方案。我們對能源削減的計算是基於使用MVE冰櫃所減少的能源消耗，與機械冰櫃運行的平均能耗相比，根據機械冰櫃製造商的產品規格，我們假設平均能耗為31.7千瓦時/天。

節能-CRYOGENE。CRYOGENE與一家能源供應商簽訂了無碳能源信用(EFEC)合同。CRYOGENE至少35%的電力消耗來自零排放資源。我們對避免的温室氣體排放量的計算是基於德克薩斯州電力可靠性委員會(ERCOT)的EPA eGRID數據(2021年)中温室氣體排放的輸出任務率。

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員工

我們把員工稱為我們的“團隊”。它們對我們的成功至關重要，我們正在不斷地溝通和培訓。我們相信，我們已經組建了一支強大的管理和領導團隊，擁有執行我們的業務戰略所需的經驗和專業知識。截至2022年12月31日，我們擁有1,024名員工：960名全職員工、8名兼職員工和56名臨時員工，其中480人位於美洲，258人在歐洲、中東和非洲地區，286人在亞太地區。與2021年12月31日相比，員工人數增加了177多人，這主要是因為我們的全球組織進一步擴大了規模，無論是通過有機方式還是通過收購，以支持我們擴大的解決方案產品和我們服務的市場的預期增長。我們預計將根據需要招聘更多人員，以支持我們的全球增長戰略。

公司歷史和結構

我們是一家內華達州的公司，於1990年5月25日以G.T.5-Limited(“GT5”)的名稱註冊成立。根據2005年3月的股票交換協議，我們更名為Cryoport，Inc.，並收購了加利福尼亞州公司Cryoport Systems，Inc.的所有已發行和已發行普通股。Cryoport系統公司成立於1999年，最初是一家加利福尼亞州有限責任公司，於2000年12月11日重組為加利福尼亞州公司，並於2020年9月17日轉變為加利福尼亞州有限責任公司，目前仍是Cryoport公司旗下的運營公司之一。我們的主要執行辦事處位於田納西州布倫特伍德37027號Westwood Place 112 Westwood Place，Suit350，Brentwood。我們主要執行辦公室的電話號碼是(949)470-2300，我們的主要公司網站是www.Cryopt.com。我們網站上的信息或可以通過我們網站訪問的信息不屬於本10-K表格的一部分。

關於我們的執行官員的信息

以下是截至本表格10-K的提交日期我們的管理人員：

傑瑞爾·W·謝爾頓。謝爾頓先生於2012年10月成為本公司董事會成員，並於2012年11月被任命為總裁兼本公司首席執行官。他於2015年10月被任命為董事會主席。2007年4月至2011年11月，他在Solera Holdings，Inc.的董事會和常務委員會任職。2004年6月至2006年5月，謝爾頓先生擔任Wellness公司的董事長兼首席執行官，該公司是一家先進的綜合醫院和臨牀環境提供商。在此之前，他曾擔任IBM Research的訪問主管和IBM的WebFountain負責人。1998年10月至1999年10月，謝爾頓先生擔任NDC控股II公司董事長、總裁兼首席執行官。1996年10月至1998年7月，他擔任大陸圖形控股公司總裁兼首席執行官。1991年10月至1996年7月，謝爾頓先生擔任湯姆森商業信息集團總裁兼首席執行官。謝爾頓先生擁有田納西大學工商管理學士學位和哈佛大學工商管理碩士學位。謝爾頓先生擁有廣泛的領導、管理、戰略規劃和金融專業知識，在上市公司、私人公司和全球公司擔任過各種領導和董事職務，這使他完全有資格擔任董事會成員。

羅伯特·S·斯特凡諾維奇。斯特凡諾維奇先生於2011年6月成為該公司的首席財務官兼財務主管。2019年，他也被授予了高級副總裁的稱號。2011年至2019年，斯特凡諾維奇先生擔任本公司祕書。2012年6月15日至2012年11月4日，Stefan ovich先生擔任本公司首席執行官。2007年11月至2011年3月，斯特凡諾維奇擔任諾瓦拉制藥公司的首席財務官，這是一家由風投支持的專業製藥公司。在此之前，他曾擔任過多個高級職務，包括上市醫療器械公司XcorporealInc.的臨時首席財務官，上市軟件公司Artemis International Solutions Corporation的執行副總裁總裁兼首席財務官，上市醫療器械公司Aethlon Medical Inc.的首席財務官兼祕書，以及財富500強公司上汽集團的行政副總裁總裁。Stefan ovich先生還擔任過普華永道(現為普華永道會計師事務所)在加利福尼亞州聖何塞和德國法蘭克福的高科技業務的軟件顧問組成員和審計經理。他在德國達姆施塔特大學獲得工商管理和工程碩士學位。

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馬克·薩維基博士。Sawicki博士於2020年9月出任本公司全資附屬公司Cryoport Systems，LLC的總裁兼首席執行官，並於2020年9月出任本公司的高級副總裁兼首席科學官，並於2015年1月至2020年8月擔任Cryoport Systems的首席商務官。Sawicki博士擁有20多年的業務開發和銷售管理經驗，一直致力於實現製藥和生物技術行業的企業收入和市場份額目標。薩維基博士之前曾擔任AAIPharma服務公司/劍橋主要實驗室公司(現為Alcami公司)的首席商務官，該公司是一家為製藥和生物技術公司開發、測試和製造合同的組織。此外，他還在生物製藥合同製造服務提供商CMC Biologics和合同研究和製造組織奧爾巴尼分子研究公司(AMRI)擔任過高級業務開發職務。薩維基博士擁有紐約州立大學布法羅分校的生物化學學士學位和紐約州立大學布法羅醫學院的生物化學博士學位。他還在豪普特曼·伍達德醫學研究所接受了研究生培訓。薩維基博士撰寫了十幾篇藥物發現方面的科學出版物，重點是腫瘤學和免疫學。

可用信息

我們公司的主要網站地址是Www.cryoport.com。我們網站上的信息或可以通過我們網站訪問的信息不屬於本10-K表格的一部分。我們以電子方式向美國證券交易委員會提交我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的報告修正案。在我們以電子方式將這些報告存檔或提供給美國證券交易委員會後，我們將在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上或通過我們的網站免費提供這些報告的副本。美國證券交易委員會還設有一個互聯網站，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息，網址為www.sec.gov。

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第1A項。風險因素

下列風險因素可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。這些風險因素並不能確定我們面臨的所有風險。我們的業務、財務狀況和經營結果也可能受到我們目前未知或我們目前認為無關緊要的因素的影響。

與我們的業務相關的風險

作為一項日益全球化的業務，我們面臨着不同國家的經濟、政治和其他風險，這些風險可能會大幅降低我們的銷售額、盈利能力或現金流，或大幅增加我們的負債。

由於我們在全球生產和銷售我們的產品，我們的業務受到與國際業務相關的風險的影響。我們未來的業績可能會受到各種因素的影響，包括：

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2022年2月24日，俄羅斯對烏克蘭發動重大軍事行動，該地區持續衝突和破壞仍在繼續。此外，在我們開展業務的司法管轄區內的美國和外國政府機構已經實施了有針對性的制裁和出口管制措施，並宣佈了可能的額外製裁和出口管制措施，這些措施已經並可能在未來導致對俄羅斯、烏克蘭某些地區和/或特定實體和個人的出口和其他商業交易的嚴格或完全限制。這些政府措施的影響，以及俄羅斯、美國和外國政府機構採取的任何進一步報復行動，目前尚不清楚。與衝突相關的潛在影響可能包括額外的單邊或多邊出口管制和制裁措施，市場中斷，包括大宗商品價格、信貸和資本市場的大幅波動，供應鏈和物流中斷，地緣政治緊張局勢升級和俄羅斯金融機構被排除在全球銀行體系之外導致的不利全球經濟狀況，外幣匯率和利率的進一步波動和波動，原材料的通脹壓力和網絡安全威脅加劇，這可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響，特別是CRYOPDP在俄羅斯的業務活動，以及我們的其他歐洲業務運營。

我們大多數海外業務的本位幣是適用的當地貨幣。因此，外幣匯率的波動會影響我們的經營結果以及我們的海外資產和負債的價值，這反過來可能會對經營業績和現金流以及經營業績的可比性產生不利影響。例如，最近外幣匯率的波動，包括美元對歐元、英鎊、人民幣和印度盧比的走強，對我們在歐洲、中東和非洲地區和亞太地區的運營業績和現金流產生了不利影響。外幣匯率的變化也可能影響我們與外國競爭對手在同一市場銷售產品的相對價格。外國政府關於貨幣估值的政策和行動可能導致美國和其他國家採取行動抵消這種波動的影響。鑑於外幣匯率的不可預測性和波動性，持續或不尋常的波動可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。

我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性；第三方製造的組件採購延遲或成本增加可能會對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響，我們可能會遇到客户的不滿並損害我們的聲譽。

如果我們不能從第三方製造商那裏獲得足夠的用於我們產品的組件，我們可能無法及時向客户交付我們的解決方案，這可能會導致客户不滿，並可能損害我們的聲譽和競爭能力。我們目前從不同的獨立製造商為我們的解決方案購買各種部件，其中一些部件是獨家採購的。如果發生勞工罷工、自然災害、公共衞生危機或其他供應中斷，我們可能會經歷其中一些零部件的生產嚴重延誤或停止。如果我們無法從我們的一家制造商採購零部件，我們可能需要與一家或多家替代製造公司達成安排，這可能會導致零部件生產延遲或導致成本大幅增加。到目前為止，我們沒有遇到任何對我們的業務產生不利影響的重大延誤，但這並不意味着我們今後將繼續及時獲得足夠的基本材料和部件供應，或在需要時以令人滿意的條件供應這些材料和部件。如果我們這些材料和組件的供應商無法滿足我們的要求，不能及時發貨，或者發運有缺陷的材料或組件，我們可能會遇到供應短缺或延遲或無法滿足我們的合同要求，這將對我們的運營結果產生不利影響，並對我們的現金流和盈利能力產生負面影響。我們生產和交付產品和服務的能力持續延遲也可能導致我們的客户從我們的競爭對手那裏購買替代產品和服務，和/或損害我們的聲譽。

我們的產品和服務可能包含錯誤或缺陷，這可能會損害我們的聲譽、損失收入、轉移開發資源並增加服務成本、訴訟和產品召回。

我們的產品和服務必須滿足嚴格的要求，我們必須迅速開發我們的產品和服務解決方案，以跟上快速變化的市場的步伐。像我們這樣複雜的產品和服務可能包含未被發現的錯誤或缺陷，特別是在首次推出或發佈新設備或軟件版本時。如果我們的產品和服務不是沒有錯誤或缺陷，我們可能會損害我們的聲譽，損失收入，轉移開發資源，增加客户服務和支持成本，產品召回和訴訟。糾正任何產品錯誤或缺陷所產生的成本可能是巨大的，並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

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由於我們的一些產品的使用温度較低，而且我們的一些產品在其設施或運營中被我們的客户或最終用户依賴，或者被製造用於相對廣泛的醫療、運輸或消費者用途，因此，如果我們的產品發生故障、使用或誤用導致或被指控導致死亡、人身傷害、財產或樣品損壞或經濟損失，我們將面臨固有的索賠風險。此外，我們專門從事生物標本、材料和樣本的安全存儲，涵蓋從低温到受控室温的所有温度範圍。這些樣本、材料和樣本的任何損壞都可能歸因於我們的存儲系統或服務故障，這可能會導致客户要求我們賠償損失，也可能損害我們與客户的關係，損害我們在生命科學行業的聲譽，從而對我們的業務造成實質性損害。

雖然我們目前維持產品責任保險，我們認為這對於產品責任索賠和業務的持續運營是足夠的，但它包括慣常的排除和條件，可能不包括某些特定的應用，通常不包括保修索賠。此外，按我方可接受的條款，此類保險將來可能很難獲得或無法獲得。針對我們的成功的產品責任索賠或一系列索賠，包括一項或多項據稱構成集體訴訟的消費者索賠或因超出或超出我們的保險範圍的非常損失事件而引起的索賠，或針對我們的重大保修索賠或一系列索賠，可能會大幅降低我們的流動性，損害我們的財務狀況，並對我們的經營業績產生不利影響。有關更多信息，請參閲“-與我們的業務相關的風險-我們的產品和服務可能使我們承擔超過我們目前保險範圍的責任”。

此外，無論是非曲直或最終結果如何，產品責任索賠都可能導致訴訟費用、管理層對我們主要業務的注意力分散、無法將我們的現有或新產品商業化、對我們的產品或正在開發的產品(如果獲得批准或批准)的需求減少、我們的商業聲譽受損、產品召回或從市場上撤出、臨牀試驗參與者的退出、患者或其他索賠人的鉅額金錢獎勵，或收入損失。

雖然我們可能試圖通過主動召回或從市場上撤回任何有缺陷的產品來管理我們的產品責任風險，但對我們產品的任何召回或市場撤回都可能延遲向我們的客户供應這些產品，並可能影響我們的聲譽。我們不能保證我們將成功地啟動未來可能需要的適當的市場召回或市場撤回努力，或者這些努力將具有防止產品故障和可能導致的隨之而來的產品責任的預期效果。此外，任何召回都可能給我們帶來巨大的成本和嚴重的負面宣傳，這可能會損害我們未來銷售產品的能力。這樣的召回和撤回也可能被我們的競爭對手用來損害我們的安全聲譽，或者在客户考慮使用我們的產品時被視為安全風險。雖然可能無法量化召回對經濟的影響，但它可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

此外，對於我們的一些產品，我們為因質量和工藝缺陷而退貨的產品提供有限保修。我們試圖估計我們對未來產品退貨的潛在責任，並在我們的財務報表上建立準備金，我們認為這些金額足以履行我們的保修義務；然而，我們對產品退貨的實際責任可能會大大超過我們的準備金金額。如果我們低估了未來產品退貨的潛在責任，或者如果意外事件導致的退貨超出了我們的歷史經驗，我們的財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。

我們的業務運營、財務業績和運營結果都受到了不利影響，未來可能會受到新冠肺炎疫情的實質性不利影響。

新冠肺炎已經並將繼續在世界各地產生重大影響，促使政府和企業採取前所未有的措施應對。這些措施包括對旅行和商業活動的限制，暫時關閉企業，以及檢疫和就地避難命令。新冠肺炎疫情有時會大幅抑制全球經濟活動，並導致全球金融市場大幅波動和混亂。新冠肺炎疫情和許多國家採取的應對措施已經並可能在未來對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生實質性的不利影響。在大流行期間，我們的某些設施經歷了中斷，未來可能會發生類似的中斷。

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新冠肺炎大流行可能在多大程度上影響我們的業務運營、財務業績和運營結果仍是不確定的，將取決於許多我們無法控制的因素，包括大流行的時間、範圍、軌跡和持續時間，新變種的出現，疫苗和治療的開發、可獲得性、分發和有效性，以及實施保護性公共安全措施。未來對我們的其他影響可能包括對我們的製造、供應鏈和分銷渠道的實質性不利影響，我們執行戰略計劃的能力，以及我們的盈利能力。新冠肺炎的潛在影響也可能影響和潛在地加劇我們在本“風險因素”一節中討論的許多其他風險因素。

如果我們在建立成功將我們的解決方案商業化所需的銷售、營銷和分銷能力方面遇到延誤、困難或意想不到的成本，我們將難以增加收入。

我們計劃進一步增強我們在美洲、EMEA和亞太地區的銷售、營銷和分銷能力。對於我們來説，發展和整合我們的全球營銷和銷售網絡將是昂貴和耗時的，因此我們打算進一步擴大我們與國內外航運服務提供商和生命科學行業其他解決方案提供商的戰略聯盟，將我們的解決方案平臺的使用納入他們的服務提供中。我們可能無法為我們的銷售團隊提供足夠的激勵，也無法與他人建立和保持良好的分銷和營銷合作來推廣我們的解決方案。此外，任何與我們建立了營銷和分銷關係的第三方可能沒有花費足夠的時間來營銷和銷售我們的解決方案，從而使我們面臨退出此類分銷協議的潛在費用。我們和我們的任何聯盟合作伙伴還必須在營銷我們的服務時遵守與提供獎勵和獎勵有關的聯邦、州、當地和國際法律。違反這些法律可能會受到重罰。因此，如果我們無法成功地激勵和擴大我們的營銷和銷售隊伍，並進一步發展我們的銷售和營銷能力，或者如果我們的聯盟合作伙伴未能推廣我們的解決方案，我們將難以增加收入，收入可能無法抵消擴張的額外費用。

我們預計我們的設備和庫存採購決策將基於我們對客户需求的預測，如果我們的預測不準確，我們的經營業績可能會受到實質性損害。

隨着我們客户羣的增加，我們預計需要購買更多的設備和庫存。我們的預測將基於多個假設，每一個假設都可能導致我們的估計不準確，影響我們向客户提供產品的能力。當對我們產品的需求大幅增加時，我們可能無法及時滿足需求，我們可能需要花費大量時間與客户合作分配有限的供應並保持積極的客户關係，或者我們可能會產生額外的成本，以便匆忙製造和交付更多產品。如果我們低估了客户的需求，我們可能會失去收入機會，失去市場份額，並損害我們的客户關係。相反，如果我們高估了客户需求，我們可能會購買比我們在任何給定時間使用或銷售的設備和庫存更多的設備和庫存。由於我們未能正確估計對我們產品的需求，我們可能會擁有過剩或陳舊的設備和/或庫存，導致我們的設備和/或庫存的價值下降，這將增加我們的收入成本，減少我們的流動性。如果我們不能準確地管理我們的設備採購和與需求相關的庫存，將對我們的經營業績產生不利影響。

如果我們的工廠、設施或分銷系統由於我們無法控制的因素而受到幹擾或損失，我們的運營可能會受到嚴重損害。

我們依靠我們的分銷系統，包括第三方運輸和承運人服務來運輸我們的託運人，這些託運人含有生物材料。這些第三方業務可能會受到自然災害、惡劣天氣條件、其他業務中斷和承運人錯誤的影響，這可能會導致我們託運人的交付延遲，進而可能對正在運輸的生物材料造成嚴重損害。因此，無論是由於技術困難、停電、闖入、毀壞承運人設施或因自然災害、火災或任何其他原因造成的任何長期延誤，都可能導致託運人貨物的損壞。

此外，我們的工廠和設施可能會受到災難性的損失，原因包括火災、洪水、恐怖主義、極端天氣事件的日益嚴重或頻繁，或其他自然災害或人為災難，以及由於疾病的廣泛爆發或任何其他公共衞生危機(如新冠肺炎大流行)而造成的中斷。特別是，我們關鍵產品的某些組件是在中國製造的，與其他地方相比，這裏更有可能因應對公共衞生危機而造成中斷，如新冠肺炎。此外，我們還運營專門負責生物標本、材料和樣本安全存儲的設施。如果發生自然災害或類似事件，如颶風、火災或爆炸，或大規模事故或停電，使我們無法使用所有或大部分這些設施，損壞關鍵基礎設施或我們客户的

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生物樣本，或以其他方式擾亂此類設施的運營，這可能會影響我們維持持續運營的能力，並導致我們招致鉅額費用。在任何特定情況下，保險覆蓋範圍可能不足以完全覆蓋損失。

例如，2022年1月，位於明尼蘇達州新布拉格市的MVE生物解決方案製造工廠發生火災，該工廠生產鋁杜瓦，是MVE生物解決方案的三個全球製造工廠之一。由於火災破壞，新布拉格的製造業務被臨時削減，直到完成必要的維修，這對我們2022年第一季度的收入產生了不利影響。有關更多信息，請參閲“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析--MVE生物解決方案火災”。

我們的產品和服務可能會使我們承擔超過目前保險範圍的責任。

我們的產品和服務平臺涉及重大的責任風險，這可能大大超過我們從這些平臺獲得的收入。我們無法預測這些潛在負債的規模。我們目前維持一般責任保險和產品責任保險。超出這些保單限額的索賠可能會對我們提出。

我們的責任保單是基於“事故”的保單。因此，我們的保單在我們購買時是完整的，在取消保單後，它繼續根據保單期限內發生的行為為未來的索賠提供保險。然而，我們的保險覆蓋範圍可能不會保護我們免受所有責任，因為我們的保單通常對所承保的索賠有各種例外情況，並且還要求我們承擔索賠的一些費用，即使索賠的一部分可能已經投保。此外，如果我們擴展到新市場，我們可能不知道需要或能夠為此類活動獲得保險，或者，如果獲得保險，所產生的任何債務的美元金額可能超過我們的保險範圍。部分或完全沒有保險的索賠，如果成功且數額巨大，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果我們以造成傷害的方式使用生物和危險材料，我們可能要承擔損害賠償責任。

我們的客户可能會在我們的杜瓦中運送潛在有害的生物材料。我們無法消除因使用、儲存、搬運或處置這些材料而對員工或第三方造成意外污染或傷害的風險。如果發生污染或傷害，我們可能要對由此產生的任何損害承擔責任，任何責任都可能超出我們的資源或我們可能擁有的任何適用保險範圍。此外，我們還必須持續遵守聯邦、州和地方的法律法規，管理這些材料和特定廢物產品的使用、儲存、搬運和處置。一旦發生事故，我們可能要承擔損害賠償責任。

我們在一個競爭激烈的行業運營，如果我們不能有效競爭，我們將失去業務。

我們預計未來將繼續經歷激烈且日益激烈的競爭。雖然進入市場存在技術和營銷障礙，但我們不能保證這些障礙足以保衞我們的市場份額，使其免受當前和未來的競爭對手的攻擊。我們在市場上的主要競爭考慮包括：

我們未來的收入來源在很大程度上取決於我們能否及時將新的解決方案和服務推向市場。我們通常在競爭激烈的行業銷售我們的產品，這些行業的特點是通過頻繁的創新、快速的技術變化和不斷變化的行業標準。如果不及時推出新的產品、服務和增強功能，我們的產品和服務可能會隨着時間的推移而過時，在這種情況下，我們的收入和經營業績可能會受到影響。

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也可能有其他公司目前正在開發具有競爭力的產品和服務，或者將來可能開發出可與我們自己的產品相媲美、更優越或成本更低的技術和產品。例如，一些資源較大的專業快遞員和包裝製造商目前提供温控包裝解決方案，未來可能會開發其他產品或解決方案，這兩者都與我們的產品競爭。擁有比我們更多資源的競爭對手可能能夠更快地開發和擴展他們的網絡和產品供應，將更多的資源投入到解決方案的營銷和銷售中，並採取更積極的定價政策。我們可能無法成功地與擁有更多資源的競爭對手競爭，這可能會對我們的業務產生不利影響。

如果我們成功地開發了產品和/或服務，但這些產品和/或服務沒有獲得並保持市場接受度，我們的業務將無法盈利。

我們的平臺對現有產品和服務或任何未來產品或服務的接受程度，將取決於我們目前的目標市場以及我們試圖向其銷售產品和服務的任何其他市場，以及我們的盈利和增長，這將取決於許多因素，其中包括我們的託運人履行和維護所運輸材料的完整性的能力，我們託運人和/或Cryoptal的相對便利性和易用性。^®、我們生物存儲服務的可靠性和有效性、使我們的解決方案和服務變得不那麼可取或更具競爭力的替代產品或新技術的可用性、定價和成本效益、我們或我們的合作者的銷售和營銷策略的有效性，以及我們目標客户的採用週期。

此外，即使我們的產品和服務獲得市場接受，如果推出比我們的產品和服務更受歡迎、更具成本效益的新產品或服務，或者使我們的產品過時，我們也可能無法隨着時間的推移保持市場接受度。此外，不能保證未來的技術發展不會使我們的技術失去競爭力或過時，或大幅降低我們的運營利潤率或對我們產品的需求，或以其他方式對我們的盈利能力產生負面影響。

被收購業務的整合和運營可能會擾亂我們的業務併產生額外的費用，我們可能無法實現收購的預期好處。

整合被收購的業務涉及許多風險，包括被收購業務的運營同化和系統和流程融合的困難、管理層將注意力從其他業務上轉移、進入我們沒有或只有有限直接經驗的市場的風險、承擔未知或無法量化的負債、在完成被收購公司已經進行的戰略計劃方面的困難，以及對被收購公司合作伙伴的不熟悉，每一項都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。我們不能保證這些風險或其他不可預見的因素不會完全或部分抵消收購的預期收益。

此外，潛在的收購機會不時向我們提供，我們定期參與與潛在收購相關的討論或談判，包括可能在規模或範圍上對我們的業務具有重大意義的收購。任何收購可能會發生，也可能不會發生，如果發生了收購，可能會因為以下一個或多個原因而不能成功地增強我們的業務：

收購、戰略投資和聯盟可能還需要我們與不同的公司文化、管理團隊、商業模式、業務基礎設施以及銷售和分銷方法進行整合和合作，並吸收和保留地理上分散的分散的運營和人員。根據收購的規模和複雜性，我們對實體的成功整合取決於各種因素，包括推出新產品和實現預期的收入目標、留住關鍵員工和關鍵客户、增加對某些政府法規和合規要求的敞口以及增加成本和資源使用。此外，收購業務的整合可能會導致我們的系統和內部控制變得越來越複雜，更難管理。將被收購的業務納入我們的控制系統的任何困難都可能損害我們的經營業績或導致我們無法履行我們的財務報告義務。

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即使我們能夠成功整合被收購的業務，我們也可能無法在我們預期的時間框架內實現我們從收購中預期的收入和其他協同效應和增長，而實現這些好處的成本可能高於我們的預期。因此，收購和整合被收購的業務可能不會像預期的那樣對我們的收益做出貢獻，我們可能無法實現此類交易的其他預期戰略和財務利益。

與我們的技術和知識產權相關的風險

我們依賴於某些關鍵信息系統，包括我們的Cryoptal^®軟件平臺，用於我們的業務運營；任何關鍵信息系統的故障都可能對我們的聲譽和未來收入造成不利影響，我們可能需要增加在數據和系統安全方面的支出。

我們依賴於某些關鍵信息系統，包括我們的Cryoptal^®我們的客户和業務合作伙伴使用該軟件平臺自動輸入訂單，準備海關文件，並在運輸過程中促進對已發貨訂單的狀態和位置監控。此外，向我們的客户提供服務以及我們的網絡和系統的運營涉及存儲和傳輸大量的專有信息和敏感或機密數據，包括客户、員工和其他人的個人信息。我們的技術基礎設施和關鍵信息系統可能受到多種潛在來源的破壞或中斷，包括未經授權的入侵、網絡攻擊、軟件病毒或其他惡意軟件、自然災害、停電、員工失誤或瀆職以及其他事件。儘管我們盡了最大努力，但任何網絡安全或緊急恢復過程都不是故障安全的，如果我們的保障措施失效，或者我們的技術基礎設施或關鍵信息系統受損，我們的運營安全和效率可能會受到實質性損害，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會面臨額外的成本、責任和代價高昂的法律挑戰。

網絡攻擊、數據事件以及我們信息系統和網絡以及我們擁有的電子和機密信息的安全漏洞可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響，此外，我們還會影響我們與員工、客户、供應商和業務合作伙伴的聲譽和關係。

作為我們正常業務活動的一部分，我們收集和存儲或有權訪問某些專有的機密和個人信息，包括關於我們的員工、客户、供應商和業務合作伙伴的信息，這些信息可能有權受到許多監管制度的保護。保護和安全我們的網絡系統和我們自己的信息，以及與我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人有關的信息，對我們來説至關重要。我們未能維護我們網絡系統的安全以及我們擁有的專有、機密和個人數據，包括通過滲透我們的網絡安全和挪用專有、機密和個人信息，可能會導致代價高昂的調查和補救、業務中斷、損害我們的聲譽、對第三方的財務義務、罰款、處罰、監管程序和私人訴訟，可能會產生鉅額成本，還會導致員工、客户、供應商和業務合作伙伴對我們的信心惡化和其他競爭劣勢，從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

近年來，網絡攻擊和數據安全事件的頻率、強度和複雜性顯著增加，而且持續不斷。與許多其他業務一樣，我們不斷受到網絡攻擊和數據安全事件的風險。由於此類攻擊和事件的風險增加，我們實施了信息技術和數據安全工具、措施和流程，旨在保護我們的網絡系統、服務以及我們擁有的個人、機密或專有信息，並確保有效應對任何網絡攻擊或數據安全事件。我們還制定了隱私和數據安全政策，旨在檢測、預防和/或緩解網絡攻擊和數據安全事件。無論這些政策、工具和措施最終是否成功，這些支出都可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響，並轉移管理層對追求我們戰略目標的注意力。隨着新技術的發展，我們可能會面臨網絡攻擊、數據安全事件和數據泄露的風險增加，包括人為錯誤、疏忽或管理不善或非法或欺詐行為造成的風險。

雖然我們非常重視我們網絡系統和信息的安全，但鑑於犯罪分子和網絡恐怖分子用來滲透和危害系統的新的複雜工具和方法，包括計算機病毒、惡意軟件、勒索軟件、釣魚、虛假陳述、社會工程和偽造，我們不能保證我們採用的安全措施將有效防止未經授權的人未經授權訪問我們的系統和信息，因為網絡攻擊和對數據安全的威脅的性質和強度不斷變化。我們沒有網絡安全保險，如果針對我們的網絡事件成功發生，或者在應對網絡事件和從網絡事件中恢復時，我們可能會產生巨大的成本。此外，成本和運營

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目錄表

實施、維護和加強進一步的數據或系統保護措施的後果可能大大增加，以克服日益激烈、複雜和複雜的全球網絡威脅。

我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力為我們的解決方案獲得專利保護，保護我們的商業祕密，並在不侵犯他人專有權的情況下運營。

我們的政策是尋求通過提交與我們的技術、發明和改進有關的美國專利申請等方法來保護我們的專有地位，這些專利申請對我們的業務發展至關重要。我們的專利或專利申請在未來可能會受到挑戰、無效或規避，或者授予的權利可能不會提供競爭優勢。我們打算大力保護和捍衞我們的知識產權。由我們提起的昂貴且耗時的訴訟可能是必要的，以強制執行我們的專利，保護我們的商業祕密和專有技術，或確定他人專有權的可執行性、範圍和有效性。

我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密，部分是通過簽訂保密協議和發明轉讓以及與僱傭、諮詢或諮詢關係相關的僱傭協議。儘管做出了這些努力，但任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法獲得足夠的補救措施。此外，我們的競爭對手可能會獨立開發基本相同的專有信息和技術，或以其他方式獲得我們的專有技術，或者我們可能無法有效地保護我們在非專利專有技術上的權利。

我們當前和潛在的競爭對手以及其他第三方可能擁有或獲得專利或其他專有權利，這將阻止、限制或幹擾我們在美國或國際上製造、使用或銷售我們的解決方案的能力。此外，我們可能會面臨專利持有者聲稱我們侵犯了他們的專利權的主張，這種主張可能沒有法律依據，但仍可能導致我們招致鉅額辯護費用。

與監管和法律事務有關的風險

遵守適用於使用我們解決方案的運輸的某些規定可能會限制我們的活動並增加我們的運營成本。

使用我們的解決方案和服務的運輸在我們運營的各個國家/地區受到不同法規的約束。例如，使用我們的解決方案的運輸可能需要符合美國疾病控制與預防中心、職業安全與健康組織(“OSHA”)、交通部頒佈的運輸要求以及國際航空運輸協會和國際民航組織制定的規則。此外，我們的數據記錄器可能會受到FDA、FCC和FAA的監管和認證。我們需要確保我們的解決方案和服務符合相關的規章制度，以使我們的解決方案和服務具有市場價值，在某些情況下，合規性很難確定。此類法規的重大變化可能需要對我們的解決方案和服務進行代價高昂的更改，或者在我們尋求遵守更改後的法規的同時，在較長一段時間內阻止使用我們的託運人。如果我們無法遵守任何這些規則或規定，或未能獲得任何所需的批准，我們營銷我們的解決方案和服務的能力可能會受到不利影響。此外，即使我們能夠遵守這些規章制度，遵守也會導致成本增加。在任何一種情況下，我們的財務結果和狀況都可能受到不利影響。我們依賴我們在國外的業務合作伙伴和無關且經常不為人所知的第三方代理來代表我們完成進口過程，並將我們的託運人交付給最終用户。如果這些第三方不履行其職責，即使我們沒有過錯，也可能導致託運人的內容受損，從而導致客户不滿或對我們承擔責任。

貿易政策、關税和進出口法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

我們的國際業務和交易依賴於美國與我們的客户和供應商開展業務的外國之間的良好貿易關係。對於我們來説，適應美國或國際社會、政治、法規和經濟條件的任何變化，或管理我們目前銷售產品或開展業務的地區或國家的對外貿易、製造、開發和投資的法律和政策的任何變化，可能都是耗時和昂貴的。如果發生這樣的變化，可能會對我們的業務產生不利影響。

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目錄表

我們和我們的客户一樣，受到各種國際政府法規的約束。遵守或更改此類法規可能會導致我們產生鉅額費用，如果我們未能保持對某些法規的滿意遵守，我們可能會被迫召回產品並停止製造和分銷，我們可能會受到民事或刑事處罰。

我們和我們的客户一樣，受到各種重要的國際、聯邦、州和地方法規的約束，包括但不限於健康和安全、包裝、產品含量、就業、勞工和移民、進出口管制、貿易限制和反競爭方面的法規。此外，作為一家全球性組織，由於在業務過程中可以訪問和處理機密、個人、敏感和/或患者的健康數據，我們在多個司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。2018年5月生效的歐盟一般數據保護條例(GDPR)適用於我們向歐盟客户和工人提供的產品和服務相關的活動。GDPR建立了有關處理個人數據的新要求，幷包括對不遵守規定的重大處罰(包括可能高達公司總收入4%的罰款)。世界各地的其他政府當局已經通過或正在考慮關於數據保護的類似類型的立法和監管建議。這些隱私、安全和數據保護法律和法規中的每一個都可能施加重大限制，增加我們提供產品和服務以處理最終用户個人數據的成本，並可能損害我們的運營結果，並使我們面臨鉅額罰款、處罰和其他損害。

我們還必須遵守複雜的外國和美國法律法規，如美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他禁止向政府官員行賄的本地法律、美國外國資產控制辦公室實施的反競爭法規和制裁以及其他類似的法律法規。違反這些法律和法規可能會導致罰款和處罰、刑事制裁、對我們的商業行為和我們在一個或多個國家/地區提供產品的能力的限制，還可能對我們的品牌、我們吸引和留住員工的能力、我們的國際業務、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。儘管我們已經實施了旨在確保遵守這些法律法規的政策和程序，但不能保證我們的員工、承包商或代理商不會違反我們的政策。

這些規定很複雜，變化頻繁，而且隨着時間的推移，往往會變得更加嚴格。我們可能會被要求支付鉅額費用來遵守這些規定或糾正任何違反這些規定的行為。如果我們不遵守適用的政府法規，還可能導致我們的業務或部分業務停止、產品召回或罰款，以及對我們繼續或擴大業務的能力進行限制。此外，由於我們的許多產品是受監管的或銷售到受監管的行業，我們在營銷我們的產品時必須遵守額外的法規。這些法規的任何重大變化都可能減少對我們產品的需求，迫使我們修改產品以符合新法規，或者增加我們生產這些產品的成本。如果對我們產品的需求受到不利影響或我們的成本增加，我們的經營業績和業務將受到影響。

我們受到FDA或某些類似外國監管機構的監管，如果不遵守這些規定，可能會損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果。

我們的某些業務受到FDA或類似外國監管機構的監管。此外，我們未來可能會開發受FDA和類似外國監管機構監管的醫療器械產品。例如，我們知道中國的國家醫療產品管理局已經進行了討論，可能要求我們的某些產品註冊為II類醫療器械。FDA和類似的外國監管機構執行的法規管理着各種各樣的與產品相關的活動，包括研究、開發、測試、製造、質量控制、批准、清關、標籤、包裝、儲存、記錄保存、促銷、廣告、分銷、營銷、批准後的監測和報告、定價以及藥品的進出口。如果我們或我們的任何客户、供應商或經銷商未能遵守FDA及其他適用的外國監管要求，或被認為可能未能遵守，除其他外，我們可能面臨警告信；對我們和我們客户的不利宣傳；調查或違規通知、罰款、禁令和民事處罰；進口或出口限制；部分暫停或完全關閉生產設施或實施經營限制；在獲得FDA所需許可或批准或國外同等產品方面的難度增加；我們或我們客户的產品被扣押或召回；或者無法銷售我們的產品和服務。FDA或其他外國監管機構的任何此類行動都可能擾亂我們的業務和運營，導致鉅額補救成本，並對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

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目錄表

與我們的財務狀況有關的風險

從歷史上看，我們已經蒙受了重大損失，未來我們可能還會繼續蒙受損失。

截至2022年12月31日，我們的累計赤字為5.428億美元。為了實現並維持未來的收入增長，我們必須擴大我們的市場份額，並從現有客户和新客户那裏獲得收入。我們未來可能會繼續虧損，可能永遠不會產生足夠的收入來盈利或維持盈利能力。持續的虧損可能會削弱我們籌集繼續和擴大業務所需的額外資本的能力。

我們的負債和負債可能會限制可用於我們運營的現金流，並使我們面臨可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響的風險。

我們有大量的債務。截至2022年12月31日，在合併的基礎上，我們有大約4.829億美元的債務和其他債務，包括貿易應付款。我們還可能產生額外的債務，以滿足未來的融資需求。我們的負債可能會對我們的證券持有人和我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大負面影響，其中包括：

我們的業務可能不會產生足夠的資金，也可能無法維持足夠的現金儲備，以支付我們的債務下到期的金額，包括我們的未償還可轉換優先票據(統稱為“可轉換優先票據”)，包括2025年到期的3.00%可轉換優先票據(“2025年可轉換優先票據”)和2026年到期的0.75%可轉換優先票據(“2026年可轉換優先票據”)，我們的現金需求未來可能會增加。此外，我們未來可能產生的任何債務都可能包含金融和其他限制性契約，這些契約限制了我們經營業務、籌集資本或支付其他債務的能力。如果我們未能遵守這些公約，或未能在到期時償還我們的債務，我們便會在該債務下違約，而這又可能導致該筆債務及我們的其他債務立即全數償還。

與我們優先股相關的風險

C系列優先股的發行降低了我們普通股持有者的相對投票權，稀釋了這些持有者的所有權，並可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。

為了為收購美維生物解決方案提供資金，我們於2020年10月1日完成了以每股1,000美元的價格，向黑石或黑石附屬基金出售250,000股新指定的C系列可轉換優先股，面值0.001美元(“C系列優先股”)。我們C系列優先股的持有者有權獲得每年4.0%的股息、實物支付、每日累積和每季度拖欠的股息，還有權參與普通股在轉換後的基礎上宣佈或支付的股息。

我們C系列優先股的每一位持有者(統稱為“C系列優先股持有人”)有權根據其選擇將其C系列優先股全部或部分轉換為普通股，轉換價格相當於每股38.6152美元，但須遵守某些慣例調整。在2022年10月1日之後，在某些條件的約束下，我們可以要求將C系列優先股的所有流通股轉換為普通股，如果在緊接我們通知C系列優先股股東選擇轉換的日期之前的30個連續交易日內，至少有20個交易日，我們普通股的收盤價至少是轉換價格的150%。2021年2月5日，本公司收到Blackstone凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知，轉換了總計50,000股C系列優先股，從而發行了總計1,312,860股普通股。

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任何隨後將C系列優先股的股票轉換為我們普通股的股票將進一步稀釋我們普通股現有持有人的所有權權益，而任何在C系列優先股轉換後可發行的我們普通股的股票在公開市場上的出售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外，我們還授予C系列優先股東關於其證券的慣常登記權。這些登記權促進了在將我們的普通股轉換為公開市場後可發行的普通股的轉售，任何此類轉售都將增加我們可供公開交易的普通股的數量。

C系列優先股股東可以對我們施加影響，包括通過他們有權提名一名成員進入我們的董事會。

C系列優先股持有人一般有權在提交普通股持有人表決的所有事項上與普通股持有人一起投票(將普通股作為一個類別與普通股持有人一起投票)，但須受某些納斯達克投票限制(如果適用)。此外，只要C系列優先股的任何股份仍未發行，(I)對公司組織文件的修訂對C系列優先股持有者產生不利影響，以及(Ii)公司發行優先於C系列優先股或與C系列優先股同等的證券，包括公司A系列優先股或B系列優先股的任何股票，C系列優先股的大多數流通股持有人就必須徵得其同意。此外，只要與相關證券購買協議有關而發行的C系列優先股的75%仍未償還，則(I)任何自願解散、清算、破產、清盤或註銷或退市及(Ii)Cryoport產生任何債務，均須徵得C系列優先股大部分流通股持有人的同意，除非我們的債務與LTM EBITDA的比率(定義見C系列優先股指定證書)將低於5：1的預計比率，以實現該等產生及使用該等債務所得款項。

此外，Blackstone的關聯公司有權提名一名成員進入我們的董事會，只要某些各方持有Blackstone融資交易中發行的C系列優先股的66.67%。如果當選，黑石指定的董事有權在我們的董事會委員會中任職，但須遵守適用的法律和納斯達克規則。儘管所有董事都必須對我們負有受信責任和適用法律，但Blackstone指定的董事的利益可能與我們證券持有人的整體利益或我們其他董事的利益不同。

因此，C系列優先股股東有能力影響影響我們治理和資本化的某些事項的結果。C系列優先股股東的發起人從事對公司進行投資或提供諮詢的業務，包括可能直接或間接與我們業務的某些部分競爭的業務，他們的利益可能與我們其他股東的利益背道而馳，甚至發生衝突。他們還可能尋求與我們的業務相輔相成的收購機會，因此，我們可能無法獲得這些收購機會。我們對C系列優先股股東的義務也可能限制我們獲得額外融資的能力或增加我們的借款成本，這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。

我們的C系列優先股擁有普通股持有者不擁有的權利、優先股和特權，這可能會對我們的流動性和財務狀況產生不利影響。

根據C系列優先股的指定證書，C系列優先股持有人有權獲得清算優先股，使他們有權獲得相當於(I)原始購買價格加上所有應計和未支付股息以及(Ii)如果C系列優先股轉換為普通股時持有者有權獲得的金額中較大者的每股金額。此外，C系列優先股股東有權獲得每年4.0%的股息，以實物形式支付，按日累計，按季度支付。C系列優先股持有者還有權參與普通股在轉換後的基礎上宣佈或支付的股息。

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目錄表

與我們普通股所有權相關的風險

我們的某些現有股東擁有並有權獲得相當數量的普通股。

截至2023年2月17日，我們持有5%或以上已發行普通股的董事、高管和實益所有人實益擁有33,306,860股普通股，假設他們轉換了所有已發行的C系列優先股，並行使了他們持有的所有可在2023年2月17日起60天內行使的未償還期權，約佔我們已發行普通股的62.8%。因此，集中我們普通股的實益所有權可能會延遲或阻止對Cryoport的控制權變更，並可能對我們普通股的其他持有者的投票權或其他權利產生不利影響。

未來出售我們普通股的股票可能會壓低我們股票的價格，並稀釋我們現有股東的權益。

未來我們普通股的股票發行或在公開市場上可供轉售的股票可能會降低我們普通股的每股市場價格。截至2023年2月17日，我們的普通股流通股為48,335,779股。基本上所有這些普通股都有資格在公開市場交易。如果我們的股東在公開市場上大量出售我們普通股的股票，或者市場認為可能發生這種出售，我們普通股的市場價格可能會下降。

截至2022年12月31日，我們還可以在行使未償還期權和歸屬限制性股票單位時額外發行最多8,068,505股普通股，以及根據我們的股票激勵計劃為未來發行預留的1,726,284股普通股。此外，我們保留了2025年可轉換優先股轉換後可發行的普通股599,954股，2026年可轉換優先股轉換時可發行的普通股3,422,780股，以及C系列可轉換優先股轉換後可發行的普通股5,664,532股。行使任何期權或歸屬限制性股票單位，以及在轉換可轉換優先股C系列可轉換優先股時發行我們的普通股，或與收購和發行我們的普通股有關，都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響，並稀釋我們現有的股東。

就我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金的程度而言，此類證券的發行將導致我們的股東股權被稀釋。此外，未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。

我們的股價一直在波動，而且很可能會繼續波動。

我們普通股的市場價格一直波動很大，可能會因各種因素而大幅波動，其中許多因素是我們無法控制的，包括但不限於我們或我們的競爭對手的技術創新或新的解決方案和服務、關鍵人員的增減、我們普通股的銷售、我們執行業務計劃的能力、我們的經營業績低於預期、失去任何戰略關係、行業發展、經濟和其他外部因素以及我們財務業績的週期波動。

此外，證券市場不時出現與公司經營業績無關的重大價格和成交量波動。這些市場波動也可能對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響。

我們過去沒有為我們的普通股支付過股息，也不指望在可預見的未來支付股息。任何投資回報都可能以我們普通股的價值為限。

我們從未為普通股支付過現金股息，在可預見的未來也不會支付現金股息。未來是否派發股息將由我們的董事會酌情決定，取決於我們目前和未來債務協議中關於我們債務的契約的遵守情況，並將取決於我們的運營結果、財務狀況、資本要求、合同安排和我們董事會認為相關的其他因素。如果我們不支付股息，我們的普通股可能會變得不那麼值錢，因為只有在我們的普通股價格升值的情況下，你的投資才會產生回報。

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目錄表

我們的公司章程允許我們的董事會發行最多2500,000股“空白支票”優先股。

我們的公司章程允許我們的董事會發行多達2500,000股“空白支票”優先股，而不需要我們的股東採取行動。我們已指定80萬股為A類優先股，58.5萬股為B類優先股，25萬股C系列優先股，其中20萬股C系列優先股已發行並於2023年2月17日發行。有關我們已發行的C系列優先股的更多信息，請參閲“-與我們的優先股相關的風險”。在不限制前述規定的情況下，(I)該等優先股股份可能擁有優先於適用於本公司普通股及優先股的清算優先權的清算權，(Ii)該等優先股股份可能擁有投票權或轉換權，這可能會對本公司普通股及優先股持有人的投票權造成不利影響，及(Iii)本公司普通股持有人的所有權權益將在發行任何該等優先股股份後被攤薄。此外，發行此類空白支票優先股可能具有阻止、推遲或防止本公司控制權變更的效果。

我們的章程和內華達州法律中的條款可能會阻止、推遲或阻止公司控制權的變更或管理層的變更，因此，可能會壓低我們普通股的交易價格。

我們的章程和內華達州法律的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併、收購或其他控制權變化，包括您可能因持有我們普通股而獲得溢價的交易。相關的附例規定也可能阻止或挫敗我們的股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些規定包括對股東提案和提名的提前通知要求，以及我們董事會制定、修改或廢除我們的章程的能力。

此外，第78.411節等。內華達州修訂後的法規禁止上市的內華達州公司在交易日期後兩年內與有利害關係的股東(通常定義為與其關聯公司擁有或在過去兩年內擁有我們10%的有表決權股票的人)進行商業合併，除非該商業合併以規定的方式獲得批准。

上述條款的存在和其他潛在的反收購措施可能會限制投資者未來可能願意為我們的普通股支付的價格。它們還可以阻止潛在的收購者收購我們公司，從而降低您在收購中獲得普通股溢價的可能性。

一般風險因素

如果我們無法留住關鍵專業人員的持續服務，或無法發現、聘用和留住更多合格的專業人員，我們在行業中發展和競爭的能力將受到阻礙。

我們在實施業務戰略方面的成功在很大程度上取決於我們執行管理團隊關鍵成員和其他關鍵管理職位成員的技能、經驗和表現。當我們繼續開發我們的技術、測試、工程以及開發和銷售計劃時，這些人作為一個團隊的集體努力將對我們至關重要。由於難以找到合格的新管理層，我們執行管理團隊現有成員的流失或喪失能力可能會對我們的運營產生不利影響。如果我們失去這些關鍵員工中的一名或多名，我們可能會在尋找合格的繼任者、有效競爭、開發我們的技術和實施我們的商業戰略方面遇到困難。我們不為我們的任何員工提供“關鍵人物”保險。

此外，我們業務的一個關鍵因素是我們有能力吸引和留住合格的專業人員，包括關鍵員工和顧問。我們不斷面臨失去現有專業人員或無法根據需要聘請更多專業人員的風險。如果我們無法吸引新的合格員工，我們的增長能力將受到不利影響。如果我們無法留住現有員工或戰略顧問，我們的財務狀況和維持運營的能力可能會受到不利影響。

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目錄表

如果股票研究分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者如果他們發表不利評論或下調我們的普通股評級，我們普通股的價格可能會下跌。

我們普通股的交易市場在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。我們不能控制這些分析師。如果一位或多位股票分析師下調了我們的股票評級，或者如果分析師下調了我們的股票評級，或者發佈了其他不利的評論，或者停止發佈關於我們或我們業務的報告，我們普通股的價格可能會下跌。

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項目1B。未解決的員工意見

不適用。

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項目2.財產

我們的主要執行辦公室位於田納西州的布倫特伍德。我們在美洲、EMEA和亞太地區的40多個地點租賃或擁有各種公司、全球物流和供應鏈中心、生物儲存、製造和研發設施。

下表彙總了截至2022年12月31日我們的主要設施和其他具有重大意義的物理屬性：

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我們相信，這些設施是足夠、適當和有足夠能力來支持我們的迫切需要的。

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項目3.法律訴訟

在正常業務過程中，我們有時會受到各種法律程序和糾紛的影響，包括產品責任索賠。我們目前不知道有任何這樣的法律程序或索賠，我們認為將對我們的業務、經營業績或現金流產生重大不利影響，無論是個別的還是總體的。根據我們的歷史經驗和可獲得的保險範圍，我們的做法是累積未結索賠。

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項目4.礦山安全信息披露

不適用

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目錄表

第II部

項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

普通股

截至2023年2月17日，已發行普通股有48,335,779股，登記在冊的股東有163人。由於我們普通股的許多股份是由經紀人和其他機構代表股東持有的，我們無法估計這些登記在冊的股東代表的股東總數。

市場信息

該公司的普通股目前在納斯達克資本市場上市，交易代碼為“CYRX”。

股票表現圖(1)

下圖將Cryoport的5年累計普通股股東總回報與羅素3000指數和標準普爾1500生命科學工具與服務行業指數的累計總回報進行了比較。該圖表跟蹤了2017年12月31日至2022年12月31日期間對我們普通股和每個指數的100美元投資的表現，並假設對這些指數進行了股息再投資。我們從未為我們的普通股支付過現金股息。下圖中的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。

五年累計總回報比較*

在Cryoport，Inc.中，羅素3000指數和標準普爾1500生命科學工具和服務行業指數

*於17/12/31投資100美元購買Cryoport普通股或適用的指數。截至12月31日的財年。

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目錄表

分紅

本公司並無宣佈或支付任何普通股股息。本公司打算動用所有可用資金髮展其業務，因此在可預見的未來不打算派發任何現金股息。未來是否派發股息將由我們的董事會酌情決定，取決於我們目前和未來債務協議中關於我們債務的契約的遵守情況，並將取決於我們的運營結果、財務狀況、資本要求、合同安排和我們董事會認為相關的其他因素。

最近出售未註冊證券

2022年4月14日，關於公司收購Cell&Co，SAS，公司向某些賣方發行了15,152股公司普通股，公允價值為40萬美元，作為根據證券法S條例第903條規定的登記豁免，該賣方在業務中的權益的部分代價，理由是每一名接受者都不是S條例第902條所界定的美國人。

發行人購買股票證券

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第六項。[已保留]

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第7項。 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的合併財務報表和本10-K表中其他部分包含的相關附註一起閲讀。由於許多因素，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中包含的結果大不相同。請參閲本表格10-K中的“前瞻性陳述”。

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目錄表

關於截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度的財務狀況和經營成果的進一步討論和分析，請參閲我們於2022年2月28日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“第二部分第7項-管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”。

一般概述

作為支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場的集成温控供應鏈解決方案供應商，Cryoport是服務於生命科學行業的全球領先企業。我們的使命是支持全球的生命和健康，我們正在不斷開發、實施和利用我們的供應鏈平臺，該平臺旨在為需要獨特、專業的温控供應鏈管理的生命科學產品、再生醫學、細胞療法和治療提供全面、無與倫比和高度差異化的温控物流、包裝、儲存、低温系統、信息和相關服務。

有關其他信息，請參閲本表格10-K第I部分第1項中的“業務”部分。

新冠肺炎的影響

2019年末，據報道，一種導致冠狀病毒病的新型冠狀病毒株(新冠肺炎)在武漢出現，中國，此後在全球傳播。出現了新冠肺炎的新變種，如奧密克戎變種及其亞變種，它們比以前的毒株傳染性要強得多。這些新毒株的傳播最初導致許多政府部門和企業重新實施先前的限制措施，或施加新的限制措施，以努力減緩新冠肺炎及其變種的傳播。雖然其中許多限制已經取消，但與這場全球大流行將對我們未來業務結果產生的最終持續時間和影響相關的重大不確定性仍然存在，包括政府當局和企業未來可能採取的行動，以應對新冠肺炎案件的激增。此外，政府行動或政策或其他舉措導致的病毒控制努力已導致全球供應鏈中斷，因此，我們在採購材料和設備方面遇到了困難，運輸延誤和運輸成本增加，並可能在未來產生額外的直接成本來提供我們的解決方案。有關更多信息，請參閲本10-K表格第I部分第1A項中的“風險因素-與我們業務相關的風險-我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性；第三方製造的組件採購延遲或成本增加可能對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響，我們可能會遇到客户的不滿和對我們聲譽的損害”。

我們繼續監測新冠肺炎疫情造成的不斷變化的局勢，我們可能會採取政府當局要求的或我們認為謹慎的進一步行動，以支持我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎對我們的業務運營、財務業績和運營結果的影響程度將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，不斷演變，並且無法預測，包括但不限於新冠肺炎爆發及其變種的持續時間和傳播；其嚴重性；遏制病毒或治療其影響的行動，例如疫苗的可用性和有效性(尤其是針對新出現的病毒株)，以及使用疫苗的潛在猶豫；為遏制病毒或治療其影響而採取的其他保護行動，如對旅行和運輸的限制；一般經濟因素，如通貨膨脹加劇；供應鏈限制；勞動力供應問題；以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。有關更多信息，請參閲本表格第I部分中的“風險因素-與我們業務相關的風險-新冠肺炎引發的全球大流行已經並可能繼續對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響，其程度是不確定和難以預測的”。

MVE生物解決方案火

2022年1月25日，位於明尼蘇達州新布拉格市的MVE生物解決方案製造廠發生火災(“新布拉格火災”)。新的布拉格工廠生產鋁杜瓦瓶，是MVE生物解決方案公司的三個全球製造工廠之一。沒有人員受傷的報道，損失僅限於設施的一部分。由於火災的破壞，新布拉格的製造業務被臨時削減，直到完成必要的維修。該工廠在2022年2月14日那一週恢復了生產，並在2022年第一季度末提高了產量。該公司估計收入影響約為940萬美元，主要限於2022年第一季度。

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目錄表

新布拉格大火導致現場庫存、固定資產和其他內容的損失。我們有足夠的財產損失和業務中斷保險，根據這些保險，我們向保險公司提出了索賠。截至2022年12月31日，該公司獲得了1290萬美元的保險收益。

在截至2022年12月31日的一年中，該公司確認了與財產和設備償還相關的60萬美元收益和與業務中斷相關的420萬美元收益。保險結算的收益，除與投資活動直接相關的收益外，確認為業務活動的現金流入。與此類事件相關的損失被確認為已發生。保險收益被記錄到損失的程度，然後，只有在實現或可能恢復的情況下。超過損失的任何收益只有在與回收有關的或有事項得到解決且數額是固定或可確定的情況下才予以確認。

俄羅斯入侵烏克蘭

2022年2月24日，俄羅斯對烏克蘭發動重大軍事行動，該地區持續衝突和破壞仍在繼續。此外，在我們開展業務的司法管轄區內的美國和外國政府機構已經實施了有針對性的制裁和出口管制措施，並宣佈了可能的額外製裁和出口管制措施，這些措施已經並可能在未來導致對俄羅斯、烏克蘭某些地區和/或特定實體和個人的出口和其他商業交易的嚴格或完全限制。這些政府措施的影響，以及俄羅斯、美國和外國政府機構採取的任何進一步報復行動，目前尚不清楚。與衝突相關的潛在影響可能包括額外的單邊或多邊出口管制和制裁措施，市場中斷，包括大宗商品價格、信貸和資本市場的大幅波動，供應鏈和物流中斷，地緣政治緊張局勢升級和俄羅斯金融機構被排除在全球銀行體系之外導致的不利全球經濟狀況，外幣匯率和利率的進一步波動和波動，原材料的通脹壓力和網絡安全威脅加劇，這可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響，特別是CRYOPDP在俄羅斯和烏克蘭的業務活動，以及我們在歐洲的其他業務運營。

細分市場報告

經營部門被定義為企業的組成部分，可獲得關於這些信息的單獨財務信息，由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。我們之前基於兩個可報告的運營部門：全球物流解決方案和全球生物服務部門報告了業績。在2020年第四季度，我們的首席運營官改變了他做出運營決策、評估業務績效和分配資源的方式，這種方式導致我們的運營部門因收購MVE BioSolutions和CRYOPDP而發生變化。考慮到FASB ASC 280，細分報告，我們確定我們不是圍繞特定的產品和服務、地理區域或監管環境進行組織的。因此，從2020年第四季度開始，我們在一個可報告的運營部門運營。

通貨膨脹的影響

通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力、材料、運輸成本和第三方製造商的定價來影響我們。雖然通貨膨脹率過去沒有對我們的財務報表產生實質性影響，但我們看到2021年下半年和2022年全年的毛利率受到了一些影響。根據目前的經濟前景，如果成本增長不能被實現的年度價格淨增長和生產率提高所抵消，通脹壓力可能會影響我們未來的財務表現。

關鍵會計政策和估算

我們對綜合財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的，這些綜合財務報表是按照美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制的。雖然我們的重要會計政策在我們的綜合財務報表的附註中得到了更全面的描述，但我們已經確定以下政策和估計對我們的業務運營和對我們運營結果的理解至關重要。這些政策要求管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。這些政策對我們業務運營的影響和與之相關的任何風險都在“管理層對財務狀況的討論和分析”中進行了討論，包括在“運營結果”部分，這些政策會影響我們報告的和預期的財務結果。儘管我們相信我們的估計，

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目錄表

假設和判斷是合理的，它們是基於目前可獲得的信息。在不同的假設、判斷或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。

美國證券交易委員會將關鍵會計政策定義為，在管理層看來，對描述我們的財務狀況和經營結果最重要，以及對我們的判斷力要求最高的那些政策。我們認為以下政策和估計對於理解我們的綜合財務報表以及與我們作出的可能影響我們的經營結果、財務狀況和現金流的複雜判斷相關的不確定性至關重要：收入確認、業務合併、無形資產和商譽、C系列優先股、基於股票的薪酬、可轉換優先票據和所得税。請參閲注2：“重要會計政策摘要”有關我們的關鍵會計政策和估計的説明，請參閲隨附的合併財務報表。

收入確認

收入在控制權轉移給客户時確認，金額反映了公司預期有權換取這些商品和服務的對價。收入確認通過以下五個步驟進行評估：(1)確定與客户簽訂的一份或多份合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在履行履約義務時確認收入。

履約義務

在合同開始時，對與客户的合同中承諾的貨物和服務進行評估，併為每一項向客户轉讓貨物或服務(或捆綁貨物或服務)的不同承諾確定履行義務。為了確定履約義務，公司考慮合同中承諾的所有商品或服務，無論這些商品或服務是明確聲明的還是按慣例商業慣例暗示的。當我們的業績義務已履行時，收入才會確認。本公司認為控制權在交付時已轉讓，因為本公司當時有權獲得付款，本公司已轉讓該資產的用途，而客户能夠直接使用該資產，並從該資產獲得實質上所有剩餘利益。

就本公司向客户提供生物標本儲存服務及物流支援及管理的安排而言，本公司在履行該等服務時履行其履約義務，藉此客户同時收取及消費該等協議下該等服務的利益。

向客户提供的短期物流和工程諮詢服務產生的收入在公司履行合同規定的履約義務時確認。當一份合同包括多個履約義務時，合同價格根據獨立的銷售價格在履約義務之間分配。經批准的合同修改可作為單獨合同或現有合同的一部分，視修改的性質而定。

我們在訂單和與客户的協議條款下的履約義務通常在自給定報告日期起一年內履行，因此，我們省略了未平倉訂單上分配給剩餘履約義務的交易價格的披露。

與客户合同相關的運輸和搬運活動被計入履行我們根據主題606允許的會計政策選擇轉讓相關產品的承諾的成本，不被視為對我們客户的單獨履行義務。因此，該公司將運輸和搬運的賬單金額記錄為收入的一個組成部分。運輸和手續費及成本計入隨附的簡明綜合經營報表的收入成本。

收入在扣除從客户那裏收取的任何税款後確認，這些税款隨後匯給政府機構。

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企業合併

收購所支付的金額按收購日的公允價值分配給收購的有形和無形資產以及承擔的負債(如有)。這一收購價格分配過程要求管理層對無形資產做出重大估計和假設。可識別無形資產的公允價值基於使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。購買價格的任何超出所取得的有形和無形資產淨值的公允價值的部分均計入商譽。雖然我們使用我們的最佳估計和假設來準確評估在收購日期收購的資產和承擔的負債以及任何或有對價(如適用)，但我們的估計本質上是不確定的，需要進行改進。因此，在自收購日期起計最長一年的計量期內，我們記錄了對收購資產和承擔負債的調整，並與商譽進行了相應的抵銷。在計量期結束或收購資產或承擔負債的價值最終確定後(以先發生者為準)，任何後續調整均記錄在我們的綜合經營報表中。

我們使用收益法來確定某些可識別無形資產的公允價值，例如客户關係。這種方法通過估計這些資產在各自使用年限內應佔的税後現金流量，然後將這些税後現金流量折現回現值來確定公允價值。我們的假設是基於對未來現金流、預期增長率、預期技術趨勢等的估計。我們基於現金的時間價值和某些特定行業的風險因素來計算在收購之日達到現值所用的貼現率。我們相信，所確定的估計購買的客户關係、代理網絡、軟件、開發的技術和商標/商號代表收購之日的公允價值，不超過第三方為資產支付的金額。

無形資產與商譽

無形資產

具有一定使用年限的無形資產使用直線法在其使用年限內攤銷，這是對無形資產使用年限內我們收到的價值的最佳估計，另一種系統方法被認為不是更合適的。攤銷費用在合併經營報表中計入銷售費用、一般費用和行政費用。無形資產及其相關使用年限至少每年審查一次，以確定是否存在任何不利條件，表明這些資產的賬面價值可能無法收回。如果存在某些情況，包括競爭格局的變化、實施新的或不同技術戰略的任何內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化，包括為公司產品支付的價格變化或公司產品的市場規模變化，則會進行更頻繁的減值評估。如果存在減值指標，本公司將通過估計的未來未貼現現金流量確定標的無形資產是否可收回。如發現該資產不可收回，則根據預期因使用及處置該資產而產生的未來貼現現金流量總和，減記至該資產的估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化，該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。本公司繼續相信其已確定存續的無形資產於12月31日可收回, 2022年本公司於2022年第四季度進行了量化減值評估，並得出結論，在本報告所述期間內，我們的無形資產沒有減值。

商譽

我們在第四季度對商譽進行年度減值測試，如果管理層認為存在減值指標，我們會更頻繁地測試商譽。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況，包括市值下降、法律因素、業務環境或業務運營業績的重大不利變化，以及監管機構的不利行動或評估。會計準則還允許對商譽進行可選的定性評估，以確定報告單位的賬面價值是否更有可能超過其公允價值。如果在這一定性評估後，我們確定報告單位的公允價值不太可能少於其賬面價值，則不需要進行進一步的定量測試。如果定性評估的結果比不確定的可能性更大，或者如果沒有進行定性評估，則執行定量評估。量化評估考慮報告單位的賬面價值是否超過其公允價值，在這種情況下，當報告單位的賬面價值超過其公允價值時，計入減值費用。作為我們2022年量化評估的結果，我們得出的結論是，截至2022年12月31日，商譽沒有受到損害。

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C系列優先股

在2020年10月1日發行日，C系列優先股的每股有效轉換價格低於相關普通股的公允價值，因此，公司確定在該日期存在有益的轉換功能。因此，公司將由此產生的約3950萬美元的有益轉換特徵金額確認為視為股息，等於C系列優先股可轉換為的普通股數量乘以普通股公允價值與該日每股有效轉換價格之間的差額。由於C系列優先股沒有規定的轉換日期，而且在發行日就可以立即轉換，因此紅利在發行日作為一次性非現金紅利發放給C系列優先股的持有者。

此外，公司確定C系列優先股的性質更類似於股權工具，嵌入轉換期權的經濟特徵和風險顯然與C系列優先股密切相關。因此，根據ASC 815衍生工具和套期保值，轉換期權不需要與主機分開。

由於實物股息為非酌情股息，本公司於優先股發行日計量實物股息的利益轉換特徵，並在應計實物股息時記錄該金額。因此，截至2020年12月31日的年度的相關實物股息產生了30萬美元的有益轉換特徵金額。2021年2月5日，本公司收到Blackstone凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知，轉換了總計50,000股C系列優先股，從而發行了總計1,312,860股普通股。請參閲注15：“股東權益”在我們所附的合併財務報表中提供更多信息。

本公司根據適用的會計準則(包括ASC 480)評估C系列優先股的負債或權益分類。區分負債與股權，並確定股權處理是適當的，因為C系列優先股不符合其下為可轉換票據定義的負債工具的定義。具體地説，可轉換優先股不可強制贖回，也不包含以可能需要轉移資產的方式回購本公司控制之外的股份的義務。此外，公司決定，C系列優先股將被記錄為永久股權，因為它們不能在以下情況下贖回現金或其他資產：(I)在固定或可確定的日期，(Ii)在持有人的選擇下，或(Iii)在發生並非完全在公司控制範圍內的事件時。

本公司亦根據衍生工具會計指引，評估C系列優先股內嵌的看跌期權及看漲期權，以確定是否需要分拆。本公司認為，嵌入看跌期權和看漲期權的經濟特徵和風險與C系列優先股沒有明確和密切的關聯。因此，公司進一步評估了看跌期權和看漲期權，並確定它們不符合ASC 815中衍生品的定義.

在同一分析下，本公司確定嵌入參與股息特徵的經濟特徵和風險被認為與股權所有者明確和密切相關。因此，根據ASC 815，參與股息特徵不需要被分成兩部分。此外，公司還確定，由於觸發撥備的情況，或有股息功能的價值相對於C系列優先股的其他組成部分是最小和微不足道的。

可轉換優先票據

可轉換優先票據根據美國會計準則第470-20條入賬，具有轉換和其他選項的債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 實體自有權益中的合同 (“ASC 815-40”).根據ASC 815-40，要符合股權分類(或非分叉，如果嵌入)的資格，工具(或嵌入特徵)必須同時(1)索引發行人的股票和(2)滿足股權分類指南的要求。根據公司的分析，已確定可轉換優先票據確實包含與自身股票掛鈎的嵌入特徵，但不符合分項要求，因此不需要作為股權組成部分單獨核算。由於嵌入轉換特徵滿足衍生會計的權益範圍例外，並且嵌入轉換選項不需要作為ASC 470-20下的權益組成部分單獨核算, 發行可轉換債券所得款項在綜合資產負債表中作為負債入賬。

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基於股票的薪酬

我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來計算股票期權授予日的公允價值。基於簡化的方法估計了期權的預期壽命假設。因此，本公司利用期權的合同期限和所有期權的加權平均歸屬期限的平均值來計算預期期權期限。無風險利率假設是基於適用於我們員工股票期權預期期限的觀察利率。預期波動率是基於我們股票的歷史波動率和隱含波動率的平均值，與基於股票的獎勵的預期壽命相稱。我們預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。

我們在行權期間以直線方式確認基於股票的薪酬成本。基於股票的薪酬支出只對最終授予的那些獎勵確認。

所得税

遞延税項是根據資產及負債的財務報表與課税基礎之間的差額，採用預期差額將轉回的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則會提供估值免税額。我們使用一個“更有可能”的門檻來確認和解決不確定的税收狀況，來計算不確定的税收狀況。對不確定税務狀況的評估基於多種因素，包括但不限於税法的變化、對納税申報表中已採取或預期採取的税收狀況的衡量、應審計事項的有效解決、新的審計活動以及與税收狀況相關的事實或情況的變化。我們每季度評估一次我們的税務狀況。我們還應計與所得税支出中未確認的税收優惠相關的潛在利息和罰款。

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經營成果

截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度的經營業績比較

2022年是我們公司取得重大成就的一年，我們繼續為未來發展我們的產品和服務。Cryoport在2022年實現了創紀錄的2.373億美元收入，其中Cryoport Systems的收入增長了24%，這主要得益於對我們目前全面的產品和服務的需求以及細胞和基因治療市場的強勁增長。我們繼續獲得市場份額，截至2022年底，Cryoport在全球支持了總共654項臨牀試驗，其中79項臨牀試驗處於第三階段，比前一年的602項臨牀試驗有所增加。我們公司繼續引領先進的温控供應鏈解決方案的開發，旨在支持細胞和基因治療的發展和我們未來的增長。

下表彙總了從我們的合併業務報表中獲得的某些信息(以千計)：

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按市場劃分的總收入

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收入。在截至2022年12月31日的一年中，收入增加了1,470萬美元，增幅為6.6%，達到2.373億美元，而截至2021年12月31日的一年中，收入為2.226億美元。這一增長是由於對Cryoport供應鏈系統和服務的持續強勁需求，特別是在生物製藥/製藥和生殖藥品市場，這一需求被2022年第一季度造成約940萬美元負面影響的新布拉格火災部分抵消。新的布拉格工廠生產鋁杜瓦瓶，是MVE生物解決方案公司的三個全球製造工廠之一。此外，截至2022年12月31日止年度的收入亦因外匯波動及其他宏觀經濟狀況而受到約3.4%或810萬美元的不利影響，包括但不限於中國的COVID關閉暫時影響我們的MVE生物解決方案製造設施及其他業務部分、俄羅斯/烏克蘭衝突影響華潤醫藥的出貨量及歐洲、中東及非洲地區的非細胞及基因臨牀試驗動態，以及客户因宏觀經濟環境及通脹憂慮加劇而對資本分配採取更謹慎的做法。

與2021年同期相比，截至2022年12月31日的一年，服務收入增加了1480萬美元，從1.191億美元增加到1.339億美元，增幅12.4%。這一增長是由於客户對我們的供應鏈解決方案的強勁需求，這些解決方案由Cryoport Systems、CRYOGENE和CRYOPDP提供。

在截至2022年12月31日的一年中，產品收入持平於1.034億美元，而截至2021年12月31日的一年為1.035億美元，這主要是由於新布拉格火災導致2022年第一季度收入損失約940萬美元，以及2022年下半年MVE生物解決方案公司較大的低温系統和冰櫃的資本支出減少，轉向較小的設備。產品收入主要來自我們用於生命科學商品儲存和運輸的低温不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和相關輔助設備產品組合的收入，其中包括通過全球分銷商網絡和直接客户關係快速增長的細胞和基因治療市場。

按市場劃分的收入

在截至2022年12月31日的一年中，生物製藥/製藥市場的收入比2021年同期增加了1370萬美元，即7.6%，從1.802億美元增加到1.939億美元。這一增長是由支持全球臨牀試驗和商業化推出的療法的收入增長以及對我們的物流和生物存儲服務的普遍需求推動的，但2022年第一季度新布拉格火災的影響約為670萬美元，部分抵消了這一增長。我們現在支持654項全球臨牀試驗，其中502項在美洲，110項在EMEA，42項在亞太地區，而截至2021年12月31日，我們支持了602項臨牀試驗(475項在美洲，93項在EMEA，34項在亞太地區)。截至2022年12月31日，我們支持了79項3期臨牀試驗，其中55項在美洲，22項在歐洲、中東和非洲地區，2項在亞太地區。相比之下，截至2021年12月31日，支持的74項3期試驗(51項在美洲，21項在EMEA，2項在亞太地區)。臨牀試驗領域的活動，特別是細胞和基因治療市場的活動，預計將推動未來的收入增長，因為這些臨牀試驗取得進展，所產生的療法在全球範圍內商業化。

與2021年同期相比，截至2022年12月31日的年度，我們來自動物保健市場的收入增加了10萬美元，從3340萬美元增加到3350萬美元，增幅為0.3%。這是由於對MVE生物解決方案公司低温杜瓦爾的需求增加，但被新布拉格火災抵消，這場火災影響了2022年第一季度動物保健市場的收入約240萬美元。新的布拉格製造廠在2022年3月底恢復了生產。

與2021年同期相比，截至2022年12月31日的一年，生殖藥物市場的收入增加了90萬美元，從910萬美元增加到990萬美元，增幅為9.7%。這一增長是由對我們的CryoStork的強勁需求推動的^®物流解決方案，部分抵消了對MVE生物解決方案低温冷藏套裝的需求下降。

毛利和收入成本。截至2022年12月31日的一年，毛利率佔總收入的43.8%，而截至2021年12月31日的一年，毛利率佔總收入的43.4%。在截至2022年12月31日的一年中，總收入成本增加了740萬美元，達到1.334億美元，而2021年同期為1.26億美元。

我們服務收入的毛利率為服務收入的43.8%，而截至2021年12月31日的一年，服務收入的毛利率為41.8%。我們的收入成本主要包括運費、工資和與我們的全球物流和供應鏈中心相關的費用，以及我們的Cryoport Express的折舊費用^®託運人和我們的解決方案所使用的用品和消耗品。

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我們產品收入的毛利率佔產品收入的43.7%，而截至2021年12月31日的一年，毛利率佔產品收入的45.2%。減少的原因是全球供應鏈限制導致成本增加。產品收入、相關收入成本和由此產生的毛利率主要由我們的MVE生物解決方案業務推動。我們的產品收入成本主要包括材料、直接和間接勞動力、入境運費、採購和接收、檢驗以及庫存的分配和倉儲。此外，製造過程中使用的資產的商店用品、設施維護費用和折舊費用也包括在產品收入成本中。

銷售、一般和行政費用。銷售、一般和行政(“SG&A”)費用包括與銷售我們的產品和服務相關的成本，以及支持我們的營銷活動所需的成本，包括法律、會計、專利、股東服務、無形資產攤銷和其他行政職能。

在截至2022年12月31日的一年中，SG&A費用比2021年同期增加了2250萬美元，或23.1%。這一增長是由於我們進一步增強了能力和基礎設施，以支持我們業務的持續擴張以及對Cryoport系統和解決方案的需求，例如位於德克薩斯州休斯頓和新澤西州莫里斯平原的兩個新的全球供應鏈中心於2022年6月舉行了盛大的開業典禮。工資和相關員工成本從2021年的3920萬美元增加到2022年的4950萬美元，增幅為1030萬美元。股票薪酬支出增加了360萬美元，折舊和攤銷增加了300萬美元，這主要是由於我們在最近的業務收購中購買或獲得了額外的固定資產，設施和其他間接費用分配增加了190萬美元，其中包括與我們在德克薩斯州休斯頓和新澤西州莫里斯平原擴張相關的啟動成本。與2021年同期相比，整合和採購費用也增加了160萬美元，差旅和相關費用增加了140萬美元，貿易展覽和營銷費用增加了70萬美元。

工程和開發費用。與2021年同期相比，截至2022年12月31日的一年，工程和開發費用減少了110萬美元，降幅為6.7%。減少的主要原因是諮詢、原型和開發成本減少了330萬美元，但增加軟件開發和工程資源的工資和相關員工成本增加了80萬美元，設施和管理費用撥款增加了70萬美元，股票薪酬支出增加了30萬美元，部分抵消了這一減少額。我們不斷努力改進和擴展我們的Cryoport Express的功能^®，Cryoport Elite™解決方案及温控服務和產品組合。我們的主要發展方向是通過創新和以技術為基礎的解決方案，促進生命科學商品的安全、可靠和高效的運輸和儲存。這包括顯著增強我們的冷凍劑^®物流管理平臺和相關技術解決方案以及擴展我們的低温快遞的發展^®和託運人船隊，如冰凍圈^™託運人是一種低温幹蒸氣託運人，利用正在申請專利的技術，通過內部重力球被動穩定有效載荷，從而進一步降低運輸風險。此外，工程和開發工作也集中在MVE生物解決方案公司的先進低温不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和用於生命科學商品儲存和運輸的相關輔助設備組合上。我們用主題專家和顧問來補充我們的內部工程和開發資源，以增強我們的能力並縮短開發週期。

投資收益。截至2022年12月31日的一年，投資收入比上一年增加了520萬美元，這是由於平均投資現金餘額增加，而此類投資現金餘額的利率下降抵消了這一影響。

利息支出。在截至2022年12月31日的一年中，由於可轉換優先票據的利息和相關債務折扣的攤銷，利息支出比上一年增加了150萬美元，從470萬美元增加到610萬美元。

債務清償損失。根據現金流的現值，回購2025年可轉換優先票據和發行2026年可轉換優先票據被視為具有重大不同的條款。因此，回購2025年可轉換優先票據被計入債務清償，其中包括註銷相關遞延融資成本260萬美元。

其他費用，淨額。與上一年相比，截至2022年12月31日的一年的其他費用淨額增加，主要是由於短期投資未實現虧損1150萬美元和外匯波動，部分被與新布拉格火災有關的480萬美元保險索賠收益所抵消。

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所得税撥備。在截至2022年12月31日的一年中，所得税撥備與上年同期相比增加了60萬美元，導致實際税率分別為負6.4%和負0.6%。與上一年度相比，截至2022年12月31日止年度的税項開支增加及實際税率下降，是由於按不同税率計税的應課税海外收益增加，以及我們的國內虧損減少，因而沒有額外的税務優惠。截至2022年12月31日的年度的負有效税率為6.4%，與美國聯邦法定税率21%不同，這主要是因為我們針對遞延税項資產保持的估值免税額發生了變化，以及某些外國子公司賺取的收入的相對組合的税率與美國聯邦法規税率不同。

C系列可轉換優先股的實物支付股息。支付的實物股息與私募Blackstone的C系列優先股有關

非公認會計準則財務指標

我們提供調整後的EBITDA和按不變貨幣計算的收入，這兩項都是非GAAP財務指標，作為有關我們經營業績的美國GAAP指標的補充指標。非GAAP財務計量不按照美國GAAP計算，不基於任何一套全面的會計規則或原則，可能與其他公司提出的非GAAP財務計量不同。非GAAP財務指標，包括調整後的EBITDA和按不變貨幣計算的收入，不應被視為替代或優於根據美國GAAP編制的財務業績指標。

調整後的EBITDA

調整後的EBITDA定義為經利息支出、所得税、折舊和攤銷費用、基於股票的薪酬支出、收購和整合成本、投資收入、投資未實現收益或虧損、外幣收益或虧損以及非經常性事件產生的費用或收益調整後的淨虧損。

管理層認為，調整後的EBITDA為我們的經營業績提供了有用的衡量標準，與歷史業績和其他公司的業績進行了有意義的比較，並對我們正在進行的經營業績進行了洞察。此外，管理層和我們的董事會利用調整後的EBITDA來更好地瞭解我們在不同時期的比較經營業績，並作為規劃和預測未來時期的基礎。管理層認為，調整後的EBITDA在與我們的美國公認會計原則財務報表一起閲讀時，對投資者是有用的，因為它提供了一個基礎，將我們正在進行的經營結果(包括運營結果)與投資者和分析師財務模型進行有意義的逐期比較，識別我們基礎業務的趨勢並進行相關趨勢分析，它提供了對管理層如何計劃和衡量我們基礎業務的更好理解。

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目錄表

調整後的EBITDA與淨虧損的對賬如下，這是美國公認會計準則財務指標中最直接的可比性指標。

Cryoport，Inc.及其子公司

調整後的EBITDA對賬

(未經審計，以千計)