附錄 99.1

Lyell Immunopharma 報告了 2022 年第四季度和全年的業務要點和財務業績

•截至2022年12月31日，7.103億美元的現金、現金等價物和有價證券支持通過多個臨牀里程碑將強勁的產品線推進到2026年

•針對兩款治療實體瘤的全資候選產品啟動了1期臨牀試驗

•在多個科學會議上發表的非臨牀數據，重點介紹專為差異化效力和耐久性而設計的CAR T細胞和TIL候選產品

加利福尼亞州南舊金山，2023年2月28日——Lyell Immunopharma, Inc.（納斯達克股票代碼：LYEL）是一家推進實體瘤患者多樣化細胞療法產品線的臨牀階段T細胞重編程公司，今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和年度的財務業績和業務亮點。

Lyell總裁兼首席執行官Lynn Seely醫學博士表示：“萊爾在2022年繼續保持勢頭，啟動了對我們全資擁有的CAR T細胞和TIL候選產品的兩項1期臨牀試驗，我們的目標是加快這一勢頭，儘快從這些試驗中生成臨牀數據。”“我們繼續投資創新的重編程技術，最近宣佈了兩款臨牀前開發的候選產品，它們採用了新的可堆疊技術，旨在進一步增強T細胞效力和細胞毒性，從而擊敗實體瘤。我們強勁的財務狀況，到2026年的現金流將使我們能夠展示我們兩項主要臨牀項目的價值，這些項目針對的是需求未得到滿足的大量實體瘤，同時繼續投資和發展我們的創新產品線。”

第四季度更新和近期業務亮點

Lyell正在開發四種全資候選產品：兩個候選產品，LYL797 和 LYL845，正在進行1期臨牀開發，另外兩個候選產品，LYL119 和一種採用新型遺傳和表觀遺傳學重編程技術的TIL候選產品，正在進行臨牀前開發。

LYL797 — ROR1 CAR T 細胞候選產品使用 c-Jun 進行基因重新編程，並使用 Lyell 專有 epi-rtm 製造協議進行表觀遺傳學重新編程，專為差異化效力和耐久性而設計

•LYL797 的 1 期臨牀試驗的註冊正在進行中。LYL797 1期試驗的初步臨牀數據預計將在2024年上半年公佈。

•在2022年美國癌症研究協會年會上提交了表徵 LYL797 的非臨牀數據，並證明萊爾的 c-Jun 過度表達和 Epi-R 重編程技術可以使用一組體外和體內模型，包括侵襲性同基因小鼠腫瘤模型和異種移植肺癌模型，克服工程化 T 細胞衰竭和缺乏持久乾性的障礙。

•在美國基因與細胞療法學會年會上，提供的非臨牀數據表明，在已建立的人類 ROR1 陽性 H1975 小鼠異種移植模型中，與傳統 ROR1 CAR T 細胞相比，LYL797 的擴張和抗腫瘤活性有所改善，存活時間更長。

LYL119 — 一款創新的 ROR1 CAR T 細胞產品，旨在增強細胞毒性

•LYL119 採用了 Lyell 的四種可堆疊重編程技術，包括兩項新技術—— NR4A3 (NR4A3-KO) 和 Stim-R™ 的基因敲除。這些技術與c-Jun和Epi-R相輔相成，旨在進一步提高T細胞的抗腫瘤效力和耐久性。

•LYL119 的 IND 預計將在 2024 年上半年提交。

•提供的非臨牀數據表明，NR4A3 基因敲除和 c-Jun 過度表達這兩種基因重編程技術的組合可增強ROR1 CAR T細胞的功能活性，這表現為細胞因子產生水平升高、反覆抗原刺激後CAR T細胞持久性增加和抑制性受體表面表達降低，以及體內腫瘤控制顯著改善。

•在SITC 2022上公佈的非臨牀數據表明，Lyell的專有Stim-R表觀遺傳學重編程技術能夠在T細胞生產過程中精確控制和優化激活分子的傳遞，可生成有效的CAR T細胞候選產品，可提高細胞增殖和持久性，改善體內腫瘤控制。

LYL845 — 一種新的表觀遺傳學重編程的 TIL 候選產品，專為差異化效力和耐久性而設計

•2022 年 10 月宣佈獲得 LYL845 的臨牀試驗的批准；LYL845 的 1 期臨牀試驗的註冊正在進行中。LYL845 一期試驗的初步臨牀數據預計在 2024 年公佈。

•在SITC 2022上公佈了非臨牀數據，證明瞭Lyell的Epi-R技術有能力成功地將TIL擴展到熱腫瘤和冷腫瘤中，並保持與抗腫瘤功能相關的質量以及先前TIL臨牀試驗中結果的改善。與對照 TIL 製劑相比，Lyell 的 Epi-R TIL 中存在的這些特性包括更高比例的 CD8+ T 細胞、富集具有幹樣特徵的 T 細胞、更好的代謝適應性以及保持多克隆性。

•在SITC 2022上發表了生物信息學分析，包括對Lyell候選產品中轉錄組學特徵、多克隆性和腫瘤反應性 T 細胞克隆的全面分析。LYL845這些分析表明，使用 Epi-R 技術在臨牀規模上擴增的 LYL845 仍具有高度多克隆性，並保留了大約 94% 的預期腫瘤反應性克隆。此外，與源自標準工藝的 TIL 產物相比，LYL845 中保存的預測腫瘤反應性克隆提高了乾性並減少了與耗竭相關的基因。

公司和運營最新情況

•12月，自2021年5月起擔任公司董事會成員、Myovant Sciences前總裁兼首席執行官的Lynn Seely醫學博士被任命為總裁兼首席執行官。西利博士擁有豐富的生物製藥領導經驗，在腫瘤學和女性健康領域成功建立公司和開發新藥方面有着良好的記錄。

•9月，Rahsaan W. Thompson被任命為首席法務官。湯普森先生是生物製藥行業的資深人士，在開發階段和商業公司擁有超過20年的經驗。

•1月，加里·李博士被任命為首席科學官。李博士是一位資深的生物技術領導者，在領導轉化細胞和基因療法項目方面擁有十多年的經驗。

2022 年第四季度和全年財務業績

萊爾報告稱，截至2022年12月31日的第四季度和年度的淨虧損分別為840萬美元和1.831億美元，而2021年同期的淨虧損為8,370萬美元和2.502億美元。截至2022年12月31日的第四季度和年度的非公認會計準則淨虧損，不包括非現金股票薪酬、與成功支付負債估計公允價值變化相關的非現金支出以及某些非現金投資收益和費用，分別為30萬美元和1.042億美元，而2021年同期為4,170萬美元和1.479億美元。

收入

•截至2022年12月31日的第四季度和年度的收入分別為4,840萬美元和8,470萬美元，而2021年同期為280萬美元和1,070萬美元。收入的增長主要是由確認葛蘭素史克合作協議中剩餘的遞延收入所推動的。

GAAP 和非 GAAP 運營費用

•截至2022年12月31日的第四季度和年度的研發（R&D）支出分別為3,800萬美元和1.592億美元，而2021年同期為1,930萬美元和1.387億美元。2022 年第四季度研發支出的增長主要是由與成功支付負債估計公允價值變化相關的非現金支出推動的。2022 年年度研發費用的增加主要是由於人員和基礎設施成本的增加，以支持我們的研發和製造能力的擴展。非公認會計準則研發費用分別為4,100萬美元和1.476億美元，其中不包括非現金股票薪酬和與截至2022年12月31日的第四季度和年度的成功支付負債估計公允價值變化相關的非現金支出，而2021年同期為3,220萬美元和1.197億美元。

•截至2022年12月31日的第四季度和年度的一般和行政（G&A）支出分別為2630萬美元和1.173億美元，而2021年同期為3190萬美元和8,910萬美元。2022 年第四季度的下降和 2022 年年度併購支出的增加都主要是由非現金股票薪酬的變化推動的。截至2022年12月31日的第四季度和年度的非公認會計準則併購支出（不包括非現金股票薪酬）分別為1,230萬美元和5,210萬美元，而2021年同期為1,340萬美元和4,220萬美元。2022 年年度非 GAAP G&A 支出的增加是由法律和公司支出以及上市公司運營成本的增加所推動的。

下文 “非公認會計準則財務指標” 下對非公認會計準則財務指標的討論，包括最具可比性的GAAP指標與非GAAP財務指標的對賬。

現金、現金等價物和有價證券

截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為7.103億美元，而截至2021年12月31日為8.983億美元。萊爾認為，其現金、現金等價物和有價證券餘額將足以滿足2026年的營運資金和資本支出需求。

關於 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家臨牀階段的T細胞重編程公司，正在為實體瘤患者推進多樣化的細胞療法產品線。為其候選產品提供支持的技術旨在解決限制實體瘤細胞療法持續和持久反應的障礙：T細胞衰竭和缺乏持久的乾性，包括持續和自我更新以推動持久的腫瘤細胞毒性的能力。萊爾正在應用其專有的體外遺傳和表觀遺傳學重編程技術來解決這些障礙，以開發具有更持久臨牀效果的新藥。Lyell 總部位於加利福尼亞州南舊金山，在西雅圖和華盛頓州博瑟爾設有工廠。要了解更多信息，請訪問 www.lyell.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：萊爾的預期進展、商業計劃、業務戰略和臨牀試驗；Lyell推進產品線或增強能力；Lyell候選產品的潛在臨牀益處和治療潛力；Lyell預計其強勁的財務狀況將使其能夠展示其兩個主要臨牀項目的價值，並繼續投資和開發其產品線;預期的里程碑；LYL797 和 LYL845 1 期臨牀試驗的入組預期；萊爾計劃的 LYL797 和 LYL845 1 期試驗的初始臨牀數據發佈時間；以及其他非歷史事實的陳述。這些陳述基於萊爾當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，不能保證未來的業績，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性：地緣政治不穩定的影響；宏觀經濟狀況和持續的 COVID-19 疫情；萊爾在預期的時間表內提交計劃的 IND 或啟動或推進臨牀試驗（如果有的話）的能力；萊爾作為一家公司缺乏註冊、開展的經驗或者完成臨牀試驗；Lyell's為其臨牀試驗製造和供應候選產品的能力；Lyell候選產品的非臨牀概況未在臨牀試驗中進行翻譯；臨牀試驗結果可能與非臨牀、早期臨牀、初步或預期結果有所不同；與萊爾候選產品相關的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；與萊爾候選產品獲得任何監管批准相關的重大不確定性；萊爾獲得、維持或者保護與候選產品相關的知識產權；Lyell對其業務和候選產品的戰略計劃的實施；Lyell's的充足性

資本資源和實現目標所需的額外資金；以及其他風險，包括萊爾於2022年11月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年9月30日的季度10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險，以及今天向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的年度10-K表年度報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Lyell沒有義務更新此類信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的精選合併財務數據

（以千計）

運營報表數據：

資產負債表數據：

非公認會計準則財務指標

為了補充我們根據美國公認會計原則（GAAP）公佈的財務業績和指導，我們列出了非公認會計準則淨虧損、非公認會計準則研發費用和非公認會計準則併購支出。非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則研發費用不包括非現金股票薪酬支出以及與GAAP淨虧損和GAAP研發費用產生的成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出。非公認會計準則淨虧損進一步調整非現金投資收益和費用（如適用），並根據非公認會計準則調整的所得税影響（如果有）進行調整。非公認會計準則併購支出不包括公認會計準則併購支出中的非現金股票薪酬支出。我們認為，這些非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則編制的財務信息一起考慮，可以增強投資者和分析師對不同時期的業績進行有意義的比較以及確定我們業務運營趨勢的能力。我們已將股票薪酬支出、與成功支付負債估計公允價值變化相關的非現金支出以及非現金投資收益和費用排除在我們的非公認會計準則財務指標之外，因為它們是非現金收益和費用，由於與所列期間的經營業績沒有直接或直接關係的變化，每個時期可能存在顯著差異。我們還定期在內部使用這些非公認會計準則財務指標來理解、管理和評估我們的業務並做出運營決策。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準的補充，而不是替代或優於這些指標。此外，這些非公認會計準則財務指標沒有公認會計原則規定的標準化含義，也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的，因此對投資者的用處有限。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在GAAP下的業績以及我們的補充非公認會計準則財務信息，以更全面地瞭解我們的業務。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的GAAP與非GAAP淨虧損的對賬

（以千計）

(1) 與計算非公認會計準則淨虧損有關的調整沒有所得税影響，因為我們在列報的所有時期都對美國遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的GAAP與非GAAP研發費用的對賬

（以千計）

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的GAAP與非GAAP一般和管理費用的對賬

（以千計）

聯繫人：

艾倫·羅斯

傳播與投資者關係高級副總裁

erose@lyell.com