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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
(標記一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2022
或
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
佣金文件編號001-39729
索特拉健康公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
特拉華州 | 47-3531161 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| | | | | |
南山大道9100號, 300套房 | | | |
布羅德維尤高地, 俄亥俄州 | 44147 |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
| | (440) 262-1410 | | |
| | (註冊人的電話號碼,包括區號) | | |
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | SHC | 納斯達克股市有限責任公司 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。☒ 是 ☐不是
如果註冊人不需要根據交易法第13節或第15(D)節提交報告,請用複選標記表示。☐ Yes ☒ 不是
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☒是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒ 是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,用勾號表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正. ☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐是☒不是
截至2022年6月30日,註冊人的非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股的總市值,根據該日此類有表決權和無表決權普通股的最後一次銷售價格計算,為$1,948,207,928.
截至2023年2月21日,有282,423,251註冊人的普通股,每股面值0.01美元,已發行。
以引用方式併入的文件
註冊人2023年股東年會的最終委託書的部分內容以引用的方式併入本年度報告的Form 10-K第三部分。委託書將在註冊人截至2022年12月31日的財年結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
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審計公司PCAOB ID:42 | 審計師姓名:安永律師事務所 | 審計師位置:俄亥俄州阿克倫 |
索特拉健康公司
-目錄-
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| 頁碼 |
第一部分 | |
| 第1項。 | 業務 | 6 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 17 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 46 |
| 第二項。 | 屬性 | 46 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 46 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 47 |
| | | |
第II部 | |
| 第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 48 |
| 第六項。 | 已保留 | 49 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 49 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 69 |
| 第八項。 | 財務報表和補充數據 | 72 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 125 |
| 第9A項。 | 控制和程序 | 125 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 127 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 127 |
| | | |
第三部分 | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 128 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 129 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 129 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 129 |
| 第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 129 |
| | |
第四部分 | |
| 第15項。 | 展品和財務報表附表 | 130 |
| 第16項。 | 表格10-K摘要 | 135 |
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| | 簽名 | 136 |
有關前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-K年度報告包括《1995年私人證券訴訟改革法》所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述的特點往往是使用諸如“相信”、“估計”、“預期”、“項目”、“可能”、“打算”、“計劃”或“預期”等詞語,或通過討論戰略、計劃或意圖。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致我們的實際結果、業績、成就或行業結果與歷史結果或此類前瞻性陳述明示、暗示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。此類風險和不確定因素包括但不限於:
•環氧乙烷(“環氧乙烷”)、鈷-60(“鈷-60”)或我們的其他直接材料、服務和供應的供應中斷或價格上漲,包括由於地緣政治不穩定以及美國、加拿大、聯合王國和歐洲聯盟與俄羅斯的關係造成的制裁;
•環境、健康和安全法規或偏好以及一般經濟、社會和商業條件的變化;
•與使用、儲存、運輸和處置環氧乙烷和鈷-60等潛在危險材料有關的健康和安全風險;
•當前和未來法律程序和責任索賠的影響和結果;
•EO侵權訴訟中可能需要上訴保證金或其他擔保形式的不利判決,以及原告努力執行對我們不利的大型判決,或此類訴訟的和解,其中任何一項都可能對我們的流動性產生不利影響;
•對我們未能正確履行服務的指控,以及潛在的產品責任索賠、召回、處罰和聲譽損害;
•遵守我們所受的廣泛法規要求、相關成本,以及任何未能收到或維護或延遲收到所需審批或批准的情況;
•行業趨勢的不利變化;
•我們面臨的競爭;
•市場變化,包括通脹趨勢,影響我們的長期供應合同和可變價格條款,並增加我們的收入成本;
•業務連續性風險,包括供應鏈中斷和與我們的運營相關的其他風險;
•在國際上開展業務的風險,包括全球和區域經濟和政治不穩定以及遵守多個法域的眾多法律和法規;
•我們有能力增加現有設施的容量,以及時和具有成本效益的方式建造新設施,併為我們租賃的設施續簽租約;
•我們吸引和留住合格員工的能力;
•嚴重的衞生事件,如新冠肺炎大流行的持續影響,或環境事件;
•網絡安全漏洞、未經授權的數據泄露以及我們對信息技術系統的依賴;
•任何不能進行戰略交易,包括我們找到合適的收購目標的能力,或我們未能成功地將戰略收購整合到我們的業務中;
•我們對財務報告保持有效內部控制的能力;
•我們依賴知識產權來維持我們的競爭地位,以及第三方要求我們侵犯或挪用他們的知識產權的風險;
•我們有能力遵守迅速發展的數據隱私和安全法律法規以及任何無效的遵守此類法律法規的努力;
•我們在未來保持盈利能力的能力;
•對我們的商譽和其他壽命不確定的無形資產,以及其他壽命確定的長期資產和無形資產計提的減值費用;
•在我們開展業務的某些國家,工會努力和勞動法規的影響;
•我們在美國或非美國司法管轄區的税收狀況的不利變化,最近美國税法的解釋和適用,或我們業務在美國或非美國税收方面的其他變化;
•我們的重大槓桿,以及這種重大槓桿如何對我們籌集額外資本的能力產生不利影響,限制我們對經濟或行業變化的反應能力,通過債務協議中的限制限制我們經營業務的靈活性,並阻止我們履行現有和未來債務下的義務;以及
•圍繞終止倫敦銀行間同業拆借利率和過渡到某些其他興趣“基準”的不確定性。
這些聲明是基於當前的計劃、估計和預測,因此您不應過分依賴它們。前瞻性陳述僅在發表之日起發表,我們沒有義務根據新信息或未來事件公開更新這些陳述,除非法律要求。包含這一前瞻性信息不應被視為我們或任何其他人表示我們所設想的未來計劃、估計或期望將會實現。
你應認真考慮上述因素,以及本年度報告10-K表其他部分討論的因素,包括在第1A項下討論的因素,“風險因素”在本年度報告10-K表格的其他地方。如果這些趨勢、風險或不確定性實際發生或持續,我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到重大不利影響,我們證券的交易價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。所有可歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述都明確地受到本警告性聲明的限制。
除非明確説明或上下文另有要求,否則本文中的術語“Sotera Health”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”均指Sotera Health Company、特拉華州的一家公司,以及在適當的情況下合併後的子公司。
第一部分
項目1.業務
一般信息
我們是醫療保健行業關鍵任務端到端消毒解決方案、實驗室測試和諮詢服務的全球領先提供商。我們的動力來自於我們的使命:保障全球健康®。我們提供端到端消毒以及微生物和分析實驗室測試和諮詢服務,以幫助確保醫療、藥品和食品對美國和世界各地的醫療從業者、患者和消費者來説是安全的。我們的客户包括50強醫療器械公司中的40多家和全球十大製藥公司中的9家(按收入計算)。我們的服務是我們客户製造流程和供應鏈的一個重要方面,有助於確保無菌醫療產品到達醫療從業者和患者手中。這些服務中的大多數都是我們的客户滿足適用的政府要求所必需的。我們讓我們的客户相信,他們的產品符合法規、安全和有效性要求。憑藉行業公認的科技專業知識,我們每年幫助確保全球數百萬患者和醫療從業者的安全。在我們全球的65家工廠中,我們擁有3000多名致力於安全和質量的員工。我們是50多個國家和地區5000多家客户值得信賴的合作伙伴。
Sotera Health Company於2017年11月在特拉華州註冊成立,成為Stergenics、Nordion和Nelson Labs的母公司。我們完成了首次公開募股,並於2020年11月在納斯達克全球精選市場(“納斯達克”)上市,股票代碼為“SHC”。
我們的業務
消毒服務
我們的消毒服務業務由Stergenics和Nordion組成。
立體學
我們是全球領先的外包終端消毒和輻照服務提供商,提供消毒服務已有90多年的歷史。我們為醫療器械、製藥、食品安全和高級應用市場的客户提供全球集成平臺,其設施位於戰略位置,便於他們的製造地點或分銷中心。
終端滅菌是對最終包裝中的產品進行滅菌的過程;它是醫療保健產品在運往最終用户之前製造過程中的關鍵步驟,通常是政府強制執行的最後一步。這些產品包括程序包和託盤、植入物、注射器、導管、傷口護理產品、包括個人防護設備(PPE)在內的醫療防護屏障、實驗室產品和藥品。
消毒服務
我們為客户提供全方位的終端殺菌服務,主要使用三大商用終端殺菌技術:伽馬輻照、EO處理和電子束輻照。我們繼續投資和發展我們的能力和目前的絕育方法,並探索新的替代模式和技術。我們的主要終端滅菌技術包括:
我們在23家工廠提供伽馬輻照服務,在17家工廠提供EO處理服務,在8家工廠提供電子束(“電子束”)輻照服務。 除了三大技術外,我們還投資於替代模式來服務我們的客户。X射線照射是將醫療器械和實驗室用具等產品暴露在以X射線形式的機器產生的輻射下,以進行滅菌和去污的過程。X射線在性能上類似於伽馬射線,由於X射線的高穿透能力,對處理某些材料很有用。我們在我們的一家消毒設施中使用X射線照射,為美國郵政服務(USPS)減少生物危害。此外,我們還在投資基於NO2的滅菌,這種滅菌在預填充的注射器、藥物-設備組合產品和定製植入物的滅菌中已經很有效。
滅菌應用
Stergenics主要為醫療器械製造商和製藥行業提供滅菌服務。Stergenics還為食品行業提供去污服務。此外,Stergenics還為包括美國郵政總局和半導體制造商在內的其他組織和公司提供各種先進的應用。我們的客户選擇滿足其產品需求和監管機構要求的滅菌方法,我們根據客户特定的協議提供滅菌服務。在大多數情況下,客户從多個設施獲得服務。
•醫療器械滅菌。醫療器械滅菌是許多司法管轄區的法規要求,也是醫療保健產品製造的重要和最後一步,例如醫療防護屏障,包括個人防護設備、程序工具包和託盤、植入物、注射器、導管和傷口護理產品。政府法規要求各種一次性、預先包裝的醫療產品以及某些消費品必須是無菌的,或者在銷售時達到某些可接受的微生物水平。這些產品不是在“無菌”或“清潔”的環境中生產的,因此存在着潛在的有害微生物。在發貨給客户之前,產品必須被視為生產過程的一部分,要麼由製造商內部處理,要麼由外包滅菌提供商處理,如Sterigics。
我們已經與醫療器械製造商制定了一種諮詢方法,將我們的服務範圍擴展到核心產品滅菌之外,因為我們相信他們希望從他們的外包滅菌合作伙伴那裏獲得超出傳統滅菌範圍的增值解決方案。我們為客户提供全面的諮詢服務,包括無菌保健品的設計、測試、生產和供應鏈管理,
在滅菌過程中和滅菌後,確保和提高產品上市的速度和符合法規要求。
•製藥業。我們提供全面的外包終端滅菌解決方案,以幫助我們的製藥行業客户滿足監管要求。我們的滅菌專業知識涵蓋各種醫藥產品,如活性藥物成分、預灌裝注射器、藥物成分、輔料和初級包裝和成分。
此外,製藥公司開始銷售一次性遞送設備,如腎上腺素自動注射設備,這是一種結合了醫療設備和藥品的設備。由於這些一次性遞送設備同時受醫療器械法規和製藥法規的約束,我們相信這些公司正在尋求像我們這樣的領先外包滅菌提供商,以獲得我們在對這些複雜設備進行滅菌方面的專業知識。我們相信,我們納爾遜實驗室業務的互補能力和專業知識使Stergenics成為製藥行業客户的一個有吸引力的消毒合作伙伴。我們可以提供全套服務,在這些複雜產品生命週期的關鍵階段為他們提供幫助。
•糧食和農產品。我們為食品和農產品提供微生物減少和微生物修復服務。一般來説,在微生物還原過程中,產品暴露在比滅菌過程中更低的處理水平中。這一過程並不是為了使產品不含活性有機體,而是為了減少它們的數量。在我們的微生物減少服務方面,我們處理各種產品,如香料、草藥、動物飼料和食品包裝材料,以解決客户和消費者的安全擔憂或延長保質期。我們目前照射各種食品和食品包裝產品,從橙汁到牛排,以預防有害細菌,如李斯特菌、沙門氏菌、大腸桿菌和其他病原體。微生物還原和輻照為生產商和加工商提供了一種方法,從產品包裝到到達消費者手中,都能防止細菌滋生。我們還提供微生物修復服務,阻止產品損壞的進展,並幫助確保產品安全分銷。
•商業、高級和專業應用程序。我們為使用電離輻射對材料或產品進行改性的客户提供廣泛的工業材料高級應用服務。先進的應用程序滅菌行業由大量不同的細分市場組成,這些細分市場可以通過我們的輻射處理服務來解決。經過先進應用工藝的材料包括電力半導體、聚合物和寶石等產品。此外,我們利用我們的電離輻射服務,通過處理和保護郵件免受有害病原體和生物危害的影響,為美國郵政總局提供生物安全服務。我們相信我們是向美國郵政總局提供這項服務的唯一供應商。我們還通過我們的微生物減少服務來處理商業產品,如化粧品。在娛樂用大麻和/或醫用大麻都合法的加拿大和歐洲,我們提供商業伽馬和電子束輻照服務,以消除大麻的污染。
Stergenics的客户
Stergenics為2,000多名客户提供服務。我們與客户一起遵循廣泛的驗證程序,以確定每種產品的最佳滅菌方法,並驗證所選的方法將達到該產品的無菌要求。一旦滅菌過程得到驗證,我們就會遵守客户的工藝規範來處理他們的產品。
滅菌服務是我們客户製造過程中的一個基本要素,但通常只佔醫療器械最終產品總成本的一小部分。我們相信,這意味着我們的客户選擇我們的服務是基於服務的質量和一致性,而不僅僅是成本。這些深厚的終身客户關係得到了帶有成本轉嫁條款的多年合同的支持,這些合同導致了經常性的收入流。
對於許多產品,我們的客户被要求包括用於驗證產品在食品和藥物管理局(FDA)(或國外同類產品)產品註冊中的上市的特定設施,如果他們更換設施,通常需要重新註冊,這使得我們的客户難以更換特定產品的地點,而且成本高昂。這種動態有助於降低客户流失率,並在我們的業務中建立長期的合作關係。
此外,Stergenics還實現了較高的歷史客户保留率和續約率--在過去五年中,其前十名客户的續約率為100%,在過去五年中,前25名客户的平均續約期超過十年--並且客户集中度最低。我們還引入了用於外包消毒的創新、先進的處理系統,旨在提高運營效率、縮短週轉時間,並在不犧牲質量、一致性或可靠性的情況下提供更大的處理靈活性。在截至2022年12月31日的一年中,我們超過90%的絕育服務收入來自多年合同客户。
立體遺傳競賽
我們在全球範圍內與應用消毒技術公司(STERIS plc的一個部門)以及其他規模較小或地區性的外包消毒公司展開競爭。此外,一些製造商已經或正在投資於內部滅菌能力。我們還面臨着來自其他技術的競爭,例如聚合物的化學交聯。我們的服務通常以所提供的技術和服務的質量、每種主要消毒方法的專業水平、適用法規要求的專業水平以及與客户的接近程度為基礎進行競爭。
Stergenics供應商
Stergenics主要從Nordion購買其供應的Co-60源,這是伽馬滅菌過程的關鍵投入。我們的鈷-60來源的供應有時會受到鈷-60全球供應的影響。我們的EO貨源來自世界各地的供應商。在我們開展業務的大多數國家,都有不止一家EO供應商;然而,在美國,我們的行業只有一家EO供應商。從歷史上看,我們沒有經歷過任何供應中斷,我們的美國供應商擁有多餘的生產設施,以幫助確保可靠的EO供應。我們在美國也有許可證,可以在需要時向自給自足分銷EO,並確定需要進行必要的投資。
立體組學設施
我們在13個國家擁有48個設施,我們的全球消毒設施網絡代表着顯著的競爭優勢。我們在不止一家工廠為我們的許多消毒客户提供服務,2022年,使用我們不止一家工廠的客户約佔Sterigics淨收入的80%,使用我們五家或更多工廠的客户佔Sterigics淨收入的50%以上。建造和維護像我們這樣的設施需要廣泛的資本、技術專長和監管知識。我們估計,一個新設施的平均建造成本可能超過4000萬美元,並且需要廣泛而複雜的許可審批和監管合規流程。我們估計,除了滿足技術和監管要求所需的投資外,僅在我們的網絡中複製這些設施的成本就可能高達19億美元或更多。
我們的全球工廠網絡經過幾十年的建設和擴展,地理位置優越,方便客户的製造基地和配送中心或路線。對於我們的許多客户來説,我們設施的位置很重要,因為運輸和物流成本可能很高。我們還採用專有技術為客户提供對我們流程的更高可見性。Stergenics全球定位系統™使客户能夠實時監控滅菌過程,並更好地管理他們的供應鏈。這些功能提高了客户訂單信息和質量數據的準確性和可見性,進而為世界各地的監管機構提供了更高的透明度,進一步增強了我們作為擁有監管專業知識的公司的聲譽。我們專注於繼續利用先進的技術和服務產品來更好地為客户服務,我們相信我們在這一領域的資本和資源承諾可以促進客户忠誠度和保留率。
通過利用全球操作系統,我們在我們的設施網絡中推動卓越的運營,以實現高水平的安全、質量、運營效率和客户滿意度,以提供統一的客户體驗。所有設施都通過了ISO 13485認證或ISO9001認證,或者兩者兼而有之,並在所有必要的司法管轄區獲得許可和註冊,以遵守政府規定的法規。
諾迪翁
Nordion是全球領先的Co-60供應商,用於醫療器械、製藥、食品安全和高性能材料行業的滅菌和照射過程,以及癌症的治療。此外,Nordion還是全球領先的伽馬輻照系統供應商。CO-60是一種放射性同位素,它會發出伽馬輻射,通過殺死受污染的微生物來消毒物品。伽馬輻照系統是將Co-60源安置在伽馬滅菌設施內的單元。我們估計,伽馬滅菌是全球感染控制供應鏈的關鍵組成部分,約佔全球一次性醫療器械滅菌的30%。Nordion的客户既包括外包的合同滅菌器,包括Stergenics,也包括在內部對其產品進行滅菌的醫療器械製造商。
我們為我們的客户提供高質量、可靠、安全和可靠的Co-60源供應,在源生命週期的每個階段。我們通過獲得許可的集裝箱船隊,為我們的客户提供Co-60的處理和加工、枯竭來源的回收以及全球物流的支持。我們還提供監管和技術服務專業知識,以改善伽馬處理作業的風險狀況並提高其有效性。如果沒有這種放射性物質,伽馬滅菌就不會
在今天使用它的全球範圍內是可能的。由於高度協調和複雜的安裝流程,我們是客户運營不可或缺的一部分。
Nordion在伽馬技術方面有着悠久的歷史。Nordion設計、安裝和維護伽馬輻照系統。Nordion公司於1951年開發了第一臺基於Co-60的遠程治療癌症裝置,並於1964年開發了第一臺全景照射器。除了銷售用於消毒目的的Co-60源外,Nordion還銷售用於立體定向放射外科的高比活度Co-60(“HSA Co-60”或“醫用Co-60”),作為腫瘤學應用的放射源,特別是伽瑪刀®以及其他類似的應用。今天,Co-60是腦癌和其他癌症治療的關鍵部分,因為它是非侵入性的、可靠的、有效的和安全的使用。
Co-60生產工藝
Nordion的主要產品是Co-60源。Co-60是一種用於輻射滅菌的放射性同位素,每年以大約12%的速度自然衰變。鈷-60是通過將鈷-59(鈷-59)--最常見的鈷形式--放入核動力反應堆中激活而產生的。
鈷-60的生產工藝需要高純度的鈷-59。Co-59在全球範圍內生產,主要作為鎳和銅開採的副產品,並用於各種工業應用。用於消毒的Co-59只佔Co-59總需求量的一小部分。Co-59被壓縮成“靶子”,也就是適合被激活為Co-60的顆粒和彈丸。這些靶子隨後被封裝和運送,安裝在核反應堆中。根據反應堆的類型和鈷-59在反應堆中的位置,轉換過程可能需要18個月至5年。一旦完成向Co-60的轉換,在反應堆關閉的同時從核反應堆中提取靶並運往Nordion,以加工成Co-60源,然後出售給客户。請參閲““風險因素”-與公司相關的風險-與使用、儲存和處置潛在危險材料(如EO和Co-60)相關的安全風險可能會導致事故或責任,對我們的運營結果產生重大影響。 ”
諾迪翁產品
Co-60以居里為單位,根據其放射性水平出售給客户。我們的客户通常購買低比活度Co-60(“LSA Co-60”)用於工業滅菌,HSA Co-60用於醫療用途。在我們的渥太華工廠,我們接收和處理靶,以形成最終的Co-60源產品,併為每個客户訂單提供所需的輻射量。鈷-60源在我們的設施中經過嚴格和複雜的質量保證測試。然後,最終產品被放置在專門的集裝箱中,Nordion使用該集裝箱將Co-60運輸給我們的客户。
我們通過專有的鉛和鋼集裝箱運輸鈷-60源,這些集裝箱獲得許可,可以滿足所有適用的國際運輸要求。我們相信我們在Co-60物流方面擁有最廣泛的專業知識。在生產、管理和運輸鈷-60來源的集裝箱船隊方面有很大的監管負擔。我們的運輸路線和承運人受到高度控制,我們為參與Co-60全球運輸的員工和承運人提供定期和全面的培訓。
我們還設計、安裝和維護伽馬輻照系統,其中包括輻射屏蔽、一系列傳送帶和控制系統,旨在以安全和高效的方式將產品暴露在正確的伽馬輻射劑量下。伽馬輻照系統是容納鈷-60源的基礎設施,是滅菌和倉儲設施的一部分。我們已經設計和建造了全球活躍的大約290個大規模輻射系統中的100多個。我們的安裝、物理和工程團隊由訓練有素的專業人員組成,他們提供從源安裝到緊急響應的快速和持續的技術支持。
我們還為我們的客户提供付費使用的鈷-60源退貨服務,用於耗盡的鈷-60源已達到其使用壽命結束,通常為20年或更長時間。我們還有一個來源回收計劃,將腐爛產品中的單個彈片的使用壽命延長到額外的20年,將它們與新的彈片配對,以製造新的Co-60源。
核反應堆操作員
鑑於生產Co-60所需的時間表,預測供應並與核電反應堆運營商密切合作,以管理髮貨數量和時間,是Nordion的一項重要業務能力。
鈷-60的供應量最終取決於在特定時間點能夠生產鈷-60的核反應堆的數量。我們獲得鈷-60的情況往往每季度都有所不同,這主要是因為核反應堆的維護時間表、將鈷-59轉化為鈷-60所需的時間長度、能夠以經濟有效的方式生產鈷-60的設施數量有限,以及從反應堆中清除鈷-60的時間。雖然Co-60供應商交付時間的短期變化可能會導致我們在一個或多個會計季度的財務表現出現變化,但我們與多個反應堆站點合作,這些站點在長期內按照一致和可預測的排放和收穫計劃運行。
根據與三家運營商簽訂的多年合同,Nordion目前可以在多個核反應堆獲得Co-60供應,這些合同涵蓋五個發電站的13個反應堆,從2024年到2064年,與我們最大的供應商簽訂的合同到2064年。見第1A項,““風險因素”-與公司相關的風險--我們依賴數量有限的交易對手提供我們運營業務所需的材料和資源。“我們的大部分Co-60材料歷史上都是根據與加拿大和俄羅斯的核反應堆運營商簽訂的多年合同生產的。Nordion向其加拿大和俄羅斯反應堆供應商提供Co-59靶材,根據為每個供應商定製的專有規格製造。此外,我們還從阿根廷、中國和印度生產鈷-60的反應堆獲得了我們鈷-60供應的一部分。
Nordion和Stergenics的垂直整合使我們能夠更有信心地進行有意義的長期投資,以擴大醫療產品滅菌行業的Co-60供應。見項目7,“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析--影響我們業務結果的趨勢和關鍵因素”。目前,全世界約有9%的核反應堆是能夠生產商業批量鈷-60的反應堆。2018年12月,我們獲得了專利,這些專利可能使我們能夠大幅增加Co-60的採購選擇,並進一步擴大伽馬滅菌市場。此外,在2020年2月,我們宣佈與西屋電氣公司合作,進一步開發在壓水堆中生產Co-60的技術。我們相信,這一合作可以使我們與可靠的美國國內合作伙伴的供應進一步多樣化,並鼓勵在世界各地的其他反應堆實施這項專利技術。
我們繼續評估增加Co-60產量的機會,包括通過與加拿大和羅馬尼亞的CANDU反應堆運營商建立夥伴關係,這將涉及投資於他們的反應堆基礎設施,以實現Co-60的長期生產。
Nordion客户
Nordion為大約40家客户提供產品和服務,其中包括醫療器械製造商和伽馬滅菌服務提供商。Co-60的消耗性導致每年大約12%的年自然衰減率,這產生了穩定的、經常性的需求,因為客户必須購買增量供應才能滿足持續的需求。我們是客户運營不可或缺的一部分,因為我們的安裝和服務流程高度協調和複雜,需要處理和運輸放射性材料的專業知識,以及我們對相關法規和合規要求的深入瞭解。客户關係通常由多年供應協議來管理。
Nordion的客户之一是Stergenics,它與Nordion的其他幾個伽馬滅菌服務客户展開競爭。當我們在2014年收購Nordion時,我們在某些客户信息方面在Nordion和Stergenics之間建立了信息壁壘,這些信息至今仍然有效,我們與Nordion客户的某些協議要求我們保持這些壁壘。這些障礙使我們無法針對客户管理我們Stergenics和Nordion細分市場的定價策略。
我們是HSA Co-60的全球領先供應商,用於腫瘤相關的立體定向放射外科設備,包括伽瑪刀®,它將定向伽馬射線用於某些腫瘤學應用。我們還向該行業中需要HSA Co-60集中輻射劑量能力的其他醫療設備製造商和分包商提供產品。
諾迪翁大賽
諾迪翁在工業LSACo-60源供應市場的兩個主要競爭對手包括一家俄羅斯Co-60源生產商和一家總部位於中國的生產商,前者歷來向歐洲和亞洲的某些地區供應產品,後者向中國國內市場供應產品。此外,某些區域競爭對手有能力生產Co-60。這些競爭對手可能會在未來增強其全球競爭能力。Nordion還間接地與其他正在開發的滅菌方式競爭,例如X射線技術,可以對伽馬滅菌等類似產品進行滅菌,伽馬滅菌使用電力產生輻射,因此不需要Co-60源。
諾迪安在HSACo-60行業的主要競爭對手包括中國、瑞典和北美的供應商,這些供應商有能力生產醫用Co-60。
Nordion設施
諾迪翁公司的運營得到了位於加拿大卡納塔的一家專門從事鈷加工和運輸的設施以及位於英國米爾頓的一家歐洲分銷設施的支持。
實驗室測試和諮詢服務
納爾遜實驗室
在醫療器械和醫藥產品的整個生命週期中,實驗室測試和諮詢服務是必要的,以評估和確保產品的安全性和有效性。我們是醫療器械和製藥行業外包微生物和分析化學測試服務的全球領先者。除了我們的檢測服務外,我們的客户還經常向我們的專家尋求技術幫助和諮詢服務。我們利用我們的全球足跡和我們Nelson Labs品牌下的廣泛服務進入市場。
我們通過提供高質量的服務、快速的測試周轉時間、響應性、高觸覺支持以及與我們的科學和服務團隊的輕鬆聯繫,使我們成為客户的關鍵合作伙伴。我們擁有業內領先的品牌,在服務質量和全面性方面都得到了認可,這兩者都可能需要多年的時間才能建立起來。此外,我們相信,我們在各種產品上提供的測試和諮詢服務以及經驗使我們有別於較小的實驗室,因為我們能夠在客户多種產品的整個生命週期中提供測試和諮詢服務。我們的規模與我們的全球網絡相結合,使我們能夠為我們的客户承擔重要的、時間敏感的項目,這些項目通常需要他們與多個實驗室進行交互。這使我們能夠為客户簡化複雜的問題,並簡化溝通和執行。此外,我們的服務和設施的集成使我們能夠通過減少容量短缺、週轉時間延遲和吞吐量問題來幫助我們的客户將業務連續性風險降至最低。
我們的微生物學和分析化學服務包括900多項測試。我們還提供收費諮詢服務,將我們定位為行業中的思想領導者,並增加對我們測試產品的需求。它們可以分為三大類,分別針對客户產品生命週期的不同階段:
•產品開發和驗證。在新的醫療產品或對現有產品的更改提交監管部門批准之前,Nelson Labs在研發階段為客户提供各種測試。這些測試包括幫助客户執行以下操作的測試:
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◦ 產品設計 ◦選材 ◦生物安全性評價 ◦毒理學風險評估 ◦滅菌方式選擇與滅菌驗證 | ◦清潔和消毒驗證(用於可重複使用的設備) ◦封裝阻隔特性 ◦配電網仿真 ◦個人防護用品的過濾效率和物理功能(包括外科口罩、N95呼吸器、長袍、窗簾和其他個人防護用品) |
我們為各種滅菌模式提供滅菌模式選擇和滅菌驗證服務,包括Stergenics提供的三種主要滅菌模式-伽馬輻照、EO處理和電子束-使我們能夠在多個領域為客户提供服務。
•專家諮詢。將醫療產品或藥物推向市場可能是一個漫長而複雜的過程,特別是在監管環境不斷變化、標準不斷演變的背景下。Nelson Labs提供專家諮詢服務,幫助客户適應適當的標準和法規環境。這些服務包括:
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◦ 研究設計 ◦ 的發展和驗收標準的合理性 ◦ 現場設施評估和驗證 | ◦技術故障排除和科學解決問題 ◦ 監管合規性相關服務,包括支持客户完成監管提交流程 |
我們的專家諮詢服務在產品開發生命週期的任何階段都提供額外的價值和專業知識。Nelson Labs獨立提供這些服務,或與我們的實驗室測試服務組合提供這些服務,
為這兩項服務創造與現有客户交叉銷售的機會。我們的專家諮詢服務也得到了我們通過網絡研討會、研討會、量身定做的現場教育課程和我們的網站提供的持續教育服務的補充。
•常規無菌檢測與質控檢測。一旦產品獲得監管部門的批准並投入生產,尼爾森實驗室就會提供持續的質量控制測試,包括客户生產系統和設施的生產批次驗證測試和環境測試,這些測試的要求根據適用的標準而有所不同。Nelson Labs對使用輻射滅菌的設備進行細菌內毒素測試或季度劑量審計,對使用環氧乙烷滅菌的設備進行生物指示劑測試。Nelson還為非無菌產品的生產商提供測試,以確保它們沒有令人反感的微生物。通常,Nelson Labs為其執行初始驗證測試的產品提供持續的例行質量控制測試(基於生產批量)。這些產品通常是用Stergenics殺菌的。
當Nelson Labs收到樣品和客户的測試請求時,測試過程開始。樣本被分流並分配到特定的實驗室部門,實驗室分析師和研究主管在那裏核實訂單並直接與客户接觸,以根據需要澄清、調整或加強測試,以確保符合監管標準。樣品測試完成後,研究董事和技術審查員在通過安全的在線客户門户網站以電子方式交付最終客户報告之前,完成訂單並驗證結果。
我們所在的行業需要重要的監管和專門的科學專業知識。至少,供應商必須保持來自主要監管和認可機構的適當認證和認可,並獲得每個客户作為“合格供應商”的資格,這通常是公司層面和每個客户運營地點所要求的。我們僱傭了大約600名科學家、技術人員和服務專家,在專業知識方面創造了實質性的競爭優勢。我們的專家在許多標準制定組織中擔任主要角色,包括美國藥典、AAMI、美國測試和材料協會和ISO。我們與監管機構和標準制定機構建立了信譽和信任,這有助於我們教育客户在複雜和不斷髮展的監管環境中不斷變化的測試要求。我們在實驗室檢測方面的監管和科學專業知識使我們成為行業內的思想領導者,併為我們的客户提供高質量的服務。我們專注於提供高度差異化的服務,我們的客户可以依賴這些服務來確保他們的產品合規並增強他們的產品。例如,在15年的時間裏,我們開發了一個擁有8000多個已知元素的專有的世界級化合物數據庫,使我們的可提取物和可浸出物測試成為可能。這個數據庫使我們能夠提供分析數據,使我們的能力有別於我們的競爭對手。
我們在醫療器械和製藥行業提供微生物學和分析化學實驗室測試。具體地説,我們的醫療器械實驗室測試服務包括微生物學、生物兼容性和毒理學評估、材料表徵、滅菌驗證、無菌保證、包裝驗證和分配模擬、再加工驗證、設施和工藝驗證、性能驗證以及個人防護設備屏障和材料的驗證。我們的藥物實驗室測試服務包括微生物學、生物兼容性和毒理學評估、藥物容器的可提取物和可浸出物評估、滅菌驗證、無菌保證、包裝驗證和分配模擬以及設施和工藝驗證。
Nelson Labs受益於許多與我們的消毒業務相同的潛在增長動力,包括醫療器械和藥品的全球使用,以及遵守不斷變化的全球監管要求的重要性。特別是,最近的全球監管變化,如歐盟醫療器械法規2017/745(MDR)的頒佈,以及FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第510(K)條對上市前通知程序的現代化,增加了對醫療器械測試和滅菌的要求。由於FDA新的緊急使用授權(EUA),新冠肺炎大流行也增加了測試需求,這些授權定義了在沒有FDA提交的情況下直接向醫院和診所發放口罩和呼吸器所需的測試標準。由於我們為推出新產品或更改現有產品的客户提供產品開發和驗證測試服務,因此這項業務受益於持續的技術進步和日益複雜的醫療和製藥產品。
納爾遜實驗室的客户
在截至2022年12月31日的一年中,納爾遜實驗室為3000多家客户提供服務,其中包括許多領先的醫療器械製造商和製藥公司。我們擁有經常性和穩定的客户關係,並從最低限度的客户集中度中受益。我們的服務是我們客户研發和持續質量控制過程中必不可少的組成部分,但只佔最終產品成本的一小部分,這使我們能夠維持長期的客户關係,並提供對我們全球客户的供應鏈不可或缺的服務。我們通過專注於解決方案的關係經理、專門的服務中心和團隊服務道德為客户提供支持。Nelson Labs開發了一個專有的客户門户,為我們的客户提供快速方便地訪問重要產品信息和客户服務。該門户允許我們的客户查看他們的測試、測試狀態、預計完成日期和最終報告,幷包括連接到我們的客户服務團隊的實時聊天系統。
納爾遜實驗室大賽
我們主要在全球實驗室檢測服務市場與一系列供應商競爭,從國內或國際參與者到其他較小的地區性或利基實驗室。我們的產品和服務以提供的服務質量、服務廣度、每種測試方法的專業水平、交付時間、適用法規要求的專業水平以及我們在客户和監管機構中的聲譽為基礎進行競爭。
納爾遜實驗室供應商
我們從許多供應商那裏購買我們的實驗室測試用品,主要是在美國,偶爾也從世界各地購買。在許多情況下,我們有多餘的供應來源,將我們集中的風險降至最低。此外,一些重要的物資在特定的供應商處儲備,供我們獨家使用。
納爾遜實驗室設施
我們在猶他州鹽湖城的一個五棟建築的園區內運營,擁有85個實驗室,包括計量、培訓、媒體準備實驗室、5個ISO V級認證的無塵室和可定製的實驗室空間。我們還在新澤西州的費爾菲爾德、伊利諾伊州的伊塔斯卡、比利時的魯汶、蒙大拿州的博茲曼、威斯康星州的普萊森特草原、德國的威斯巴登和其他七個實驗室嵌入了我們在北美、歐洲和亞洲的Stergenics滅菌設施。
納爾遜實驗室最近的收購
2021年3月8日,我們收購了位於蒙大拿州博茲曼的生物科學實驗室有限責任公司(“BioScience”)。Bioscience是一家在製藥、醫療設備和消費行業外包局部抗菌產品測試的供應商。Bioscience在分析測試和臨牀試驗服務方面的專業知識補充了Nelson Labs在抗微生物和病毒學測試方面的現有優勢。
2021年11月4日,我們收購了總部位於威斯康星州Pleasant Prairie的法規遵從性聯合公司(RCA)。RCA在為製藥、醫療器械和組合設備行業提供生命科學諮詢方面處於行業領先地位,重點是質量、監管和技術諮詢。RCA擴大並進一步加強了納爾遜實驗室的技術諮詢和專家諮詢服務能力。
知識產權
我們的業務依賴於某些專有技術。我們企業中使用的大多數專有技術都是非專利的。我們的一些技術,包括某些流程、方法、算法和專有數據庫,由企業作為商業祕密進行維護,我們尋求通過物理和技術安全措施以及合同措施(如保密和保密協議)的組合來保護這些祕密。我們還擁有已頒發的專利或專利申請所涵蓋的有限的專有技術,特別是與我們Nordion業務的潛在新Co-60供應機會有關的技術。
我們企業的知名度是一項寶貴的資產。我們的許多商業名稱是在美國或某些其他司法管轄區的商標註冊或申請的主題,或註冊域名的一部分。
人力資本資源
截至2022年12月31日,我們在全球擁有超過3,000名員工。我們的美國員工中沒有一個由工會代表。在美國以外,還有加拿大、比利時、巴西、法國、德國和墨西哥的工會或工會代表的員工。我們的價值觀之一是人。我們重視我們的員工,他們是一個多元化、尊重他人、充滿激情和協作的全球團隊的一部分。我們的人力資本戰略與我們的戰略和優先事項保持一致,專注於開發和交付全球解決方案,以吸引、開發、吸引和留住頂尖人才。我們每年都會對員工進行考核,以評估員工的績效和領導潛力。我們還制定繼任計劃和個人發展計劃,以確保我們擁有未來所需的團隊。
我們致力於為我們的員工和承包商提供安全的工作環境。我們已經實施了一項健康和安全計劃,以管理工作場所的安全隱患並保護員工。該計劃包括績效、實踐和意識。
我們的動力是以最高的質量和關懷滿足客户的需求,使他們能夠成功。
政府管制與環境問題
我們必須遵守我們所在司法管轄區的環境、健康和安全法律法規,包括有關使用Co-60、EO和E-BEAM的法律、法規和許可要求。這些要求限制了工人對伽馬輻射和環氧乙烷的排放和暴露。Nordion的Kanata工廠在加拿大被許可為1B級核設施,受加拿大核安全委員會(“CNSC”)監管,並每年接受本許可證各個方面的審計。除了我們產品的核方面外,我們加工或製造的許多產品都是直接供人類使用的醫療設備,或用於製造直接供人類使用的醫療設備的產品。我們Kanata工廠的核物質加工設施運營許可證、CNSC出口許可證和CNSC設備維修許可證於2015年10月續簽,有效期為10年。我們的工廠擁有各種國際標準化組織認證,包括ISO9002、9001、13485和17025。我們擁有北美(加拿大衞生部和FDA)和歐洲藥品和設備衞生監管機構對設備、設施和特定產品的註冊。這些監管機構通過要求產品註冊和對我們的運營進行直接審計來實施監督。
此外,我們在美國的運營以及我們在美國以外的大部分設施(只要我們在該設施加工的產品最終進入美國市場)都受到FDA的監管。我們也受到其他國家的其他衞生監管機構的監管。具體地説,這些操作包括我們的一些滅菌和產品測試活動,這些活動可能構成“製造”活動,並受FDA的要求。這些要求包括有效藥物成分的地點、合同藥物製造商和供應商的註冊以及上市和製造要求。美國職業安全與健康管理局(OSHA)、美國核管理委員會(NRC)和其他機構發佈的法規也要求,我們設施中使用的設備在處理、監控和儲存EO和Co-60時,應以安全的方式設計和操作,並採用適當的安全預防措施和做法。
雖然我們努力遵守這些監管要求,但我們可能並不是在任何時候都完全遵守,因此可能會受到鉅額民事和刑事罰款和處罰。為了降低違規風險,我們採用了工程和程序控制以及污染控制設備,並在我們的設施中進行了內部和外部法規合規性審計。我們在所有業務部門都有積極主動的環境健康與安全(“EH&S”)計劃和安全與質量文化,並聘請了環境、健康與安全部門的高級副總裁,他直接向首席執行官彙報,擁有一支30多名員工的團隊。
如需瞭解更多信息,請參看項目1A,““風險因素”-與公司相關的風險-我們在運營中受到廣泛的監管要求和例行監管審計。我們的運營必須獲得許可、執照和/或監管許可或批准。遵守這些規定的成本很高,如果不遵守所有法律和法規,或者不接受或保持許可、執照、許可或批准,可能會損害我們的收入、盈利能力、財務狀況或價值。我們面臨責任和聲譽風險,即使我們遵守所有法律和法規“和第3項”法律程序“。
首席執行官監管概述
除了一般環境法律法規外,環氧乙烷工廠和環氧氯丙烷滅菌過程還受到美國聯邦法律以及我們運營所在的許多國家法律的特定監管要求的約束。這些附加法規包括對允許的員工暴露限制、工藝安全計劃、經批准的EO集裝箱及其運輸、設施安全、質量體系計劃、排放控制系統和排放限制以及允許使用EO處理的產品的具體要求。一些州和地方政府有額外的環境法、更嚴格的法規或其他要求,包括制定EO滅菌設施操作參數的許可計劃。在美國,OSHA法規限制工人接觸EO。根據《清潔空氣法》(CAA)和《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠法》(FIFRA),美國環境保護局(US EPA)對使用EO減少批准清單上的產品(包括醫療器械、藥品、香料和化粧品)上的生物污染或對其進行滅菌進行了監管。此外,FDA的法規規定了不同類型的環氧乙烷加工產品的環氧乙烷殘留量。我們開展業務的大多數其他國家都有類似的EH&S和工人暴露法規。
我們的環氧氯丙烷消毒設施將環氧氯丙烷從滅菌室和曝氣室中排出。我們經營業務的大多數國家對我們設施排放的環氧乙烷有不同的排放控制要求。我們正在投資於對我們設施的EO排放進行額外的自願控制,以超越當前和預期的未來監管要求,並進一步減少設施的排放。在美國,我們的供應商為美國各地的EO用户保留了EO作為醫療器械滅菌劑的FIFRA註冊。美國環保局正在審查EO的FIFRA重新註冊資格,很可能需要改進將EO用作醫療器械滅菌劑的過程和設備。美國環保局還有其他正在進行的與環氧氯丙烷排放有關的監管進展。例如,預計美國環保局將於2023年就EO商業消毒設施提出更新的國家危險空氣污染物排放標準(NESHAP)空氣排放法規,我們和我們的競爭對手的消毒設施將被要求遵守這些法規。在美國某些州,包括加利福尼亞州,存在額外的監管要求和義務,包括要求提供關於釋放或暴露於EO的通知的要求。加利福尼亞州和其他州的監管機構正在考慮做出改變,對EO商業消毒設施提出新的要求。美國國會已經提出了進一步規範EO絕育活動的法案。我們的每個環氧氯丙烷滅菌設施都利用各種控制技術(包括濕式洗滌器、催化氧化器和乾式牀洗滌器)來控制排放,我們正在投資於額外的控制功能,以進一步減少排放。2023年, 我們預計與我們業務內所有設施的環境設施增強相關的資本支出約為3320萬美元,我們預計未來幾年還將進行類似的投資。我們始終達到並超過監管規定的排放控制要求,儘管我們經歷過排放超過適用標準或其他不符合規定的情況,我們認為這些情況都不是實質性的。隨着適用法規要求的發展,我們預計能夠滿足這些要求的任何變化,並承諾這樣做。
除了政府的監管外,行業組織和其他非政府組織制定的標準、指導方針和要求可能會影響我們的運營,例如國際標準化組織對滅菌醫療器械上殘留環氧乙烷的允許水平的限制。
伽馬輻照監管概述
在美國,Stergenics受到NRC和州政府的監管,這些法規管理着伽馬輻照工廠涉及放射性物質的操作。這些NRC和州法規規定了最大輻射劑量、系統設計、安全特性、警報、員工和區域監測、測試和報告等方面的要求。我們的每一家美國伽馬工廠都有來自NRC或其運營所在州的放射性材料許可證。Nordion還擁有在美國境內分發放射性材料的NRC許可證,允許Nordion安裝和移除Co-60源,併為其客户提供其他服務,以及從美國向加拿大出口放射性材料的許可證。NRC最近對我們的美國伽馬設施實施了新的安全要求。
我們的Nordion部門通過我們在加拿大的子公司Nordion(Canada)Inc.和在英國的REVISS Services運營。通過Nordion,我們必須遵守加拿大的其他法規,包括加拿大交通部關於危險貨物運輸的規定、CNSC關於一般核安全和控制的規定、加拿大衞生部對藥品和設備的要求以及CNSC和加拿大外交部和國際貿易對進出口的要求。
在北美以外,歐盟和其他國家當局已經制定了與伽馬輻射器的操作相關的法規,類似於NRC的法規。雖然與美國相比,其他國家的一些具體要求有所不同,但基本概念在各國之間是一致的,因為所有國家都是國際原子能機構(“原子能機構”)公約的簽署國,並採用了國際原子能機構的安全標準和國際放射防護委員會(“ICRP”)的建議。
電子束和X射線輻照監管概述
在美國,使用加速器的輻照器受設施所在州的監管。雖然各州之間的法規內容有所不同,但所有法規都是以NRC的一般法規為模板的。這些規定通常規定了輻射屏蔽、系統設計、安全特性、警報、員工和區域監測、測試和報告的要求。一些電子束和X射線設施也需要環境許可。
在美國以外,不同國家對加速器的監管也是相似的。這些規定基於國際原子能機構的標準和國際放射防護委員會的建議,與針對伽馬輻射體的規定非常相似。
可用信息
我們的年度報告、10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告以及根據修訂後的1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)條提交或提交的報告修正案,均可通過我們互聯網網站的投資者關係頁面免費獲取,網址為Https://investors.soterahealth.com在該等文件以電子方式送交美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)存檔或提交予美國證券交易委員會(“SEC”)後,在合理切實可行範圍內儘快提交。美國證券交易委員會有一個互聯網站,Www.sec.gov,其中包含報告、委託書和信息聲明,以及其他有關以電子方式向美國證券交易委員會提交的發行人的信息。
第1A項。風險因素
我們在下面描述了可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生不利影響的某些風險。這些風險因素可能會不時發生變化,並可能被我們未來提交給美國證券交易委員會的10-Q表格定期報告和其他表格中包含的風險因素的更新所修正、補充或取代。我們在本年度報告、我們的綜合財務報表和附註、在我們隨後提交給美國證券交易委員會的報告以及在我們的新聞稿和其他公開信息中就我們未來的經營結果或其他事項所作的所有前瞻性聲明,均受下述風險的制約。
風險因素摘要
我們的業務運營受到許多風險、因素和不確定因素的影響,包括那些我們無法控制的風險、因素和不確定因素,這些風險可能導致我們的實際業績受到損害,包括以下風險:
•EO、Co-60或我們的其他直接材料、服務和供應的供應中斷或價格上漲,包括由於地緣政治不穩定以及美國、加拿大、英國和歐盟與俄羅斯的關係引起的制裁;
•環境、健康和安全法規或偏好以及一般經濟、社會和商業條件的變化;
•與使用、儲存、運輸和處置環氧乙烷和鈷-60等潛在危險材料有關的健康和安全風險;
•當前和未來法律程序和責任索賠的影響和結果,包括因據稱暴露於我們在威洛布魯克的前設施以及亞特蘭大和聖特雷薩的現有設施的EO排放而造成的人身傷害、財產貶值和其他傷害的訴訟,以及未來提出與這些或我們的其他EO設施相關的其他索賠的可能性,包括在伊利諾伊州庫克縣與我們的前威洛布魯克設施相關的具有約束力的條款表中規定的未決侵權訴訟和解的參與率或其他條件可能得不到滿足或放棄的可能性,在這種情況下,必須提交上訴保證金,以暫停3.587億美元不利判決的可執行性,等待上訴,這將減少我們的流動性,並可能限制我們為後續判決提交上訴保證金的能力;
•對我們未能正確履行服務的指控,以及任何潛在的產品責任索賠、召回、處罰和聲譽損害;
•遵守我們所受的廣泛監管要求和相關成本,以及任何未能收到或維護或延誤收到所需審批或批准的情況;
•行業趨勢的不利變化;
•我們面臨的競爭;
•市場變化,包括勞動力、原材料和能源等投入成本的通脹趨勢,這影響了我們具有可變價格條款的長期供應合同,並增加了我們的收入成本;
•業務連續性風險,包括供應鏈中斷和與我們的運營相關的其他風險;
•在國際上開展業務的風險,包括全球和區域經濟和政治不穩定、現有和未來的制裁以及遵守多個法域的眾多法律和條例;
•我們有能力增加現有設施的容量,以及時和具有成本效益的方式建造新設施,併為我們的設施續簽租約;
•我們吸引和留住合格員工的能力;
•嚴重的衞生事件,如新冠肺炎大流行的持續影響,或環境事件;
•網絡安全漏洞、未經授權的數據泄露以及我們對信息技術系統的依賴;
•無法進行戰略交易,包括無法找到合適的收購目標,以及我們未能成功地將戰略收購整合到我們現有的業務中,或實現預期的成本節約或協同效應;
•我們對財務報告保持有效內部控制的能力;
•我們依賴知識產權來維持我們的競爭地位,以及第三方要求我們侵犯或挪用他們的知識產權的風險;
•我們有能力遵守迅速發展的數據隱私和安全法律法規以及任何無效的遵守此類法律法規的努力;
•我們的淨營業虧損歷史,包括截至2022年12月31日和2020年12月31日的年度淨虧損,以及我們未來可能無法保持盈利能力的風險;
•在我們開展業務的某些國家,工會努力和勞動法規的影響;
•我們的重大槓桿,以及這種重大槓桿如何對我們籌集額外資本的能力產生不利影響,限制我們對經濟或行業變化的反應能力,通過債務協議中包含的限制限制我們經營業務的靈活性,並阻止我們履行現有和未來債務下的義務;
•對我們的商譽和其他壽命不確定的無形資產,以及其他壽命確定的長期資產和無形資產計提的減值費用;
•我們在美國或非美國司法管轄區的税收狀況的不利變化,最近美國税法的解釋和適用,或我們業務在美國或非美國税收方面的其他變化;
•與倫敦銀行同業拆借利率及其他影響我們債務融資工具的利息“基準”的不確定性有關的風險;
•與華平和GTCR有關聯的某些投資基金和實體--我們統稱為“發起人”--繼續對我們擁有重大控制權,這可能限制股東影響關鍵交易結果的能力,包括控制權的變更;以及,
•我們目前被認為是納斯達克公司治理標準意義上的“受控公司”,有資格獲得某些公司治理要求的豁免,這意味着,如果我們利用這些豁免,我們的股東可能得不到與受此類要求約束的公司的股東相同的保護。
與公司相關的風險
我們依賴數量有限的交易對手來提供我們經營業務所需的材料和資源。EO、Co-60或我們的其他直接材料、服務和供應供應的任何中斷或價格上漲,包括由於地緣政治不穩定以及美國、加拿大、英國和歐盟與俄羅斯的關係引發的制裁,都可能對我們的運營業績產生實質性的不利影響。
我們從數量有限的供應商和分包商購買提供我們的專業產品和服務所需的某些直接材料、設備和服務,在某些情況下,從獨家供應商購買大量產品。如果我們的主要供應商或服務提供商無法履行目前安排下的義務,直接材料或設備在其現在來源的地理區域內變得不可用,或者供應因其他原因(包括自然災害或其他不利事件)而受到限制或中斷,我們可能會增加我們的直接材料或設備的成本,並可能無法適應新業務或履行我們目前的客户承諾。例如,在美國,我們的消毒業務只有一家環氧乙烷供應商。此外,我們對單一或有限數量供應商的依賴可能會限制我們的談判能力,特別是在直接材料成本上升的時期。
根據2024年至2064年之間的合同,我們從加拿大和俄羅斯的三個核反應堆運營商和五個反應堆地點獲得了很大一部分鈷-60供應。見項目1, “業務--我們的業務--Nordion--核反應堆運營商。如果任何這些反應堆的產量下降或中斷(包括自然災害或其他不利事件的結果),交易對手未能履行其與我們達成的協議,或拒絕與我們續簽合同,以滿足我們未來的供應需求,我們無法從其他來源獲得供應,或者如果這些來源開始在一個或多個地區與我們競爭,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。此外,許多有能力產生Co-60的反應堆是政府所有的。政府的優先事項可以改變。任何改變政府擁有的反應堆的用途以生產鈷-60以供替代使用的做法,在過去和未來都可能導致鈷-60可獲得性的減少,這可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
我們估計,我們長期供應的鈷-60約有20%將由俄羅斯核反應堆產生。此外,在接下來的幾年裏,我們預計,由於計劃內或計劃外停電以及個別反應堆供應的多變性,我們從俄羅斯反應堆供應的比例可能會在某一年增加到約50%。美國、加拿大、英國和歐盟已經並預計將繼續對俄羅斯工業、俄羅斯官員和某些俄羅斯公司、銀行、物流供應商和個人實施制裁。俄羅斯已經做出迴應,預計將繼續採取反制措施,包括限制從美國和其他國家進口某些商品。擴大制裁可能會針對政府所有的業務,包括俄羅斯核反應堆運營商、俄羅斯政府或私人所有的銀行以及俄羅斯物流提供商,並可能阻止我們與他們做生意。此外,一些國際物流提供商已自願停止與俄羅斯的業務往來。美國政府還對在美國境外從事涉及特定製裁目標或與受制裁國家有關的某些活動的非美國人實施了某些制裁,其中任何一項都可能禁止我們與從事與受制裁國家或受制裁方有關的某些交易的俄羅斯實體進行常規商業交易。如果美國、加拿大、英國或歐盟對俄羅斯的制裁(無論是新的制裁還是對現有制裁的解釋)阻止俄羅斯來源的Co-60的進口、運輸或付款, 或者,如果我們無法確定從俄羅斯供應Co-60所需的國際物流供應商,或者俄羅斯供應商不與非制裁銀行合作在俄羅斯接受付款,或者俄羅斯政府以進一步的反制裁作為迴應,這可能會使與俄羅斯實體做生意總體上更加困難或不可能。任何制裁或反制措施都可能對我們的業務、前景、財務狀況或經營結果產生實質性的不利影響。
我們與我們的主要供應商在Co-60或EO的供應方面遇到的任何中斷,例如關於使用Co-60或EO的法規要求的變化,或者原材料或服務的不可用或短缺,都可能中斷或導致我們的部分業務關閉,大幅增加我們的成本,或對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生其他不利影響。
環境、健康和安全法規或偏好的變化可能會對我們的業務產生負面影響。
聯邦、州和國際當局監管我們三個業務部門內的所有業務,包括我們伽馬輻照和EO加工廠的運營,以及我們客户的運營。如果管理我們運營或我們客户運營的監管機構制定嚴格的限制性政策或法規,從而增加我們的成本或改變我們客户的偏好或要求,對我們產品和服務的需求可能會受到重大影響。此外,包括FDA在內的某些監管機構已經開始採取行動,鼓勵開發EO工藝的滅菌替代品。我們已經參與了其中的一些舉措。我們還進行了主動、自願的投資,以加強我們的EO設施內的排放控制和員工保護。然而,新的法規或對現有或預期法規的更改可能需要在新的排放控制或員工保護技術方面進行額外投資,或者以其他方式增加我們的伽馬輻照或環氧乙烷處理的成本。見相關風險因素“-我們在運營中受到廣泛的監管要求和常規監管審計。我們的運營必須獲得許可、執照和/或監管許可或批准。遵守這些規定的成本很高,如果不遵守所有法律和法規,或未能獲得或保持許可、執照、許可或批准,可能會對我們的收入、盈利能力、財務狀況或價值產生負面影響。即使我們遵守所有法律法規,我們也面臨責任和聲譽風險。根據需求、法規或其他因素的變化,重新配置伽馬輻照或EO加工廠,以使其適用於不同的滅菌技術, 將需要大量資本投資,並要求我們在轉換期間暫停受影響設施的運營。上述任何一項都可能對我們的業務、前景、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
與使用、儲存和處置潛在危險材料(如環氧乙烷和鈷-60)相關的安全風險可能會導致事故或責任,對我們的運營結果產生重大影響。
環氧乙烷是易燃和潛在的爆炸性物質。儘管我們採取了廣泛的安全措施,但我們使用EO的消毒設施可能會發生火災或爆炸,這可能會中斷我們的正常運營,並導致設施關閉、工作場所受傷、財產損失或其他不利影響我們的業務。
由於鈷-60具有放射性,因此它的密封和適當的屏蔽對於防止污染或不當暴露是很重要的。如果雙封裝的Co-60鉛筆損壞或腐蝕,Co-60源可能會發生源泄漏,導致需要對存儲池進行全面清理的放射性污染。同樣,在從輻照器添加或移除Co-60棒的過程中,對防護不鏽鋼覆蓋物的物理損壞也可能導致源泄漏和污染事件。損壞的Co-60棒材和放射性污染的清理和處置成本可能會很高。如果未來有任何針對我們的責任索賠,我們可能會對據稱因此類接觸或污染而造成的損害負責。
必須妥善處理和處置具有潛在危險的材料。涉及處置或處理這些物質的事故,包括因僱員未遵守安全規程而導致的事故,可能會對人、財產或環境造成傷害,並可能導致生產中斷、限制或延誤,過去和將來都可能導致與這類事件有關的索賠。例如,我們的工作人員過去曾在我們的設施中受傷。任何對人員、設備或財產的傷害或損壞,或產品處置、生產、加工或分銷過程中的其他中斷,都可能導致運營收入大幅下降、更換或維修和保險我們的資產的成本大幅增加,以及嚴重的聲譽損害,這可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響,並可能產生影響我們繼續運營受影響設施的能力的法律後果。我們的受影響設施提供服務的客户可以選擇改用其他消毒服務提供商。
在我們的任何EO、伽馬或實驗室設施發生的任何事故或排放對在我們設施附近生活、工作、上學或以其他方式在我們設施附近花費大量時間的工人或人員造成傷害,或我們設施的正常運營中斷,都可能導致對我們的索賠,如果索賠成功,還將對我們承擔重大責任。我們目前是訴訟的對象,指控我們現有和以前的某些設施據稱排放的EO對環境和這些設施周圍的社區造成了毒理或與健康相關的影響。我們否認這些指控。此外,我們亦不時處理與潛在危險材料有關的工人索償個案。我們未來可能會受到類似索賠的影響,一個或多個不利的判決可能會導致重大
並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。見相關風險因素“-我們目前正在為某些訴訟辯護,未來我們可能會面臨額外的訴訟”和“-與使用EO相關的潛在健康風險可能會使我們面臨未來的責任索賠和其他不利影響”。
Nordion公司簽約在加拿大和俄羅斯的某些核反應堆中將Co-59“靶子”(鈷球和彈丸)激活為Co-60。我們的Co-59靶材(在加拿大,我們的調整器棒由供應商提供)作為反應堆反應性控制系統的一部分。雖然國家法律或國際公約一般將核事故的責任轉嫁給反應堆操作員,但設備供應商可能會因核設施損壞或據稱故意造成的損害而受到訴訟。雖然我們努力通過合同條款、質量保證計劃和我們商業關係的性質來保護我們的利益,但不能保證這些措施中的任何一項都將證明我們的責任是有效的,任何此類責任或後果都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們目前為我們的所有設施和相關業務投保污染責任保險,並投保責任保險,包括因據稱在我們整個業務中涉及鈷-60源的儲存、使用、運輸或事故而造成的第三方人身傷害或財產損失。然而,此類保險可能不包括與我們業務的潛在風險相關的所有風險,並受到限制,包括免賠額和承保的最高責任。我們可能會招致超出保單限額或承保範圍的損失。此外,我們對未來被指控的環境責任的保險不包括EO索賠。我們提高污染責任保險限額或在保單到期時更換保單而不排除與據稱的EO暴露相關的索賠的能力受到了針對我們的索賠的不利影響,包括目前的索賠,這些索賠聲稱我們的某些設施排放的EO已對環境和這些設施周圍的社區造成毒理學或健康相關的影響。如果任何污染責任不在我們的保險範圍內,或不能從其他各方追回,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到重大不利影響。
與使用EO相關的潛在健康風險可能會使我們面臨未來的責任索賠和相關的不利影響。
與接觸EO相關的潛在健康風險使我們面臨工人、承包商、我們客户的員工以及居住或居住、工作或工作、上學或以其他方式在我們的EO消毒設施附近花費或花費大量時間的個人向我們提出責任索賠的風險。對暴露於EO的潛在健康風險的評估隨着時間的推移而演變。例如,儘管環氧乙烷存在於環境中,來自各種來源,並由人體自然產生,但美國環保局已經確定,暴露在環氧乙烷中可能會增加某些癌症的風險。2016年,美國環保局發佈了EO的綜合風險信息系統毒性評估(2016年《IRIS評估》),從2018年開始,美國環保局發佈了最新的國家空氣毒性評估(NATA)。這些更新的NATA評估使用2016年IRIS評估和前幾年收集的數據,在全國多個地區將EO確定為潛在的癌症問題,包括我們位於伊利諾伊州威洛布魯克的舊設施周圍地區,以及我們目前位於佐治亞州亞特蘭大和新墨西哥州聖特雷薩的設施。我們和其他組織不同意2016年IRIS關於EO致癌效力的評估結論,但我們預計與EO相關的風險評估將繼續發展,EO設施,包括Stergenics設施,將繼續是未來空氣質量評估、法規和其他舉措的主題。我們不能保證當前或未來的EO風險或空氣質量評估對我們的業務、前景、財務狀況的影響, 訴訟和監管風險或經營結果。見相關風險因素“-我們在運營中受到廣泛的監管要求和常規監管審計。我們的運營必須獲得許可、執照和/或監管許可或批准。遵守這些規定的成本很高,如果不遵守所有法律和法規,或者不接受或保持許可、執照、許可或批准,可能會損害我們的收入、盈利能力、財務狀況或價值。即使我們遵守所有法律法規,我們也面臨責任和聲譽風險。
我們目前是侵權訴訟的對象,指控我們在伊利諾伊州威洛布魯克的舊設施和佐治亞州亞特蘭大的現有設施因據稱暴露於排放和釋放的EO而造成人身傷害。此外,我們是佐治亞州合同絕育客户的某些員工提起的訴訟的被告,該客户聲稱在工作場所暴露於EO造成人身傷害,以及一名送貨司機在向我們的亞特蘭大工廠運送貨物時聲稱因據稱暴露於EO而受傷。我們也是訴訟的被告,指控我們的亞特蘭大工廠貶值並損害了原告對佐治亞州士麥那房地產的使用。其他人身傷害和財產貶值索賠也受到了威脅。我們也是新墨西哥州提起的訴訟的被告,指控我們的聖特雷薩設施排放的EO構成公共滋擾,並在很大程度上增加了該地區居民遭受的健康風險。我們否認這些指控。見相關風險因素“-我們目前正在為某些訴訟辯護,我們未來可能會受到額外訴訟的影響,”合併財務報表中的第3項“法律訴訟”和附註20“承付款和或有事項”。我們可能會受到類似原告和/或州政府的其他索賠
或地方政府和/或機構在未來與我們現在或以前的其他設施有關的信息。此外,我們已經並可能繼續在我們現有設施所在的社區或我們基於對暴露於EO相關風險的看法而尋求建立或擴大設施的社區遇到阻力、抗議或其他行動。這種宣傳還可能產生其他不利影響,包括損害我們的聲譽,以及公眾對我們設施的壓力,這可能會影響我們開展業務的能力。
如果我們是與排放和排放EO有關的其他訴訟的對象,則無論爭議索賠的是非曲直或案件的最終結果如何,該訴訟都可能導致我們的鉅額成本,並可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們目前正在為某些訴訟辯護,未來我們可能會受到額外的訴訟。
我們的業務使我們面臨來自訴訟、調查和其他法律程序的重大潛在風險。我們目前正在為各種訴訟進行起訴和辯護,未來可能會面臨更多訴訟,包括可能就我們提供的或我們或我們的前任提供的產品和服務提起的訴訟。正如我們合併財務報表“環氧乙烷侵權訴訟”標題下的附註20“承諾和或有事項”中詳細説明的那樣,我們目前是侵權訴訟的對象,指控我們在伊利諾伊州威洛布魯克的舊設施和佐治亞州亞特蘭大的現有設施排放和釋放EO造成的人身傷害。我們也是訴訟的被告,這些訴訟指控我們的亞特蘭大工廠貶值並損害了原告對他們在佐治亞州士麥那擁有的不動產的使用,以及新墨西哥州提起的訴訟,指控我們的聖特雷薩工廠排放的EO構成公共滋擾,並在很大程度上增加了該地區居民遭受的健康風險。
2023年1月9日,Stergenics U.S.,LLC和Sotera Health LLC(“被告子公司”)簽訂了具有約束力的條款説明書(“條款説明書”),為解決與我們在威洛布魯克的前工廠有關的訴訟提供了一條商定的途徑。見合併財務報表第一部分第3項“法律訴訟”和附註20“承付款和或有事項”。根據條款説明書預期的索賠的最終和解可能不會或可能不會在所有訴訟中發生,原因包括但不限於未能獲得所需的選擇加入同意或未能獲得法院作為善意和解的批准。我們否認所有這些訴訟中的指控。然而,正如下面就2022年9月針對被告子公司的不利判決進一步討論的那樣,一項或多項不利判決可能導致我們承擔重大責任,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
在這類訴訟中,原告通常尋求各種補救措施,包括宣告性和/或禁令救濟;補償性或懲罰性損害賠償;恢復原狀、歸還原狀、民事處罰、減刑以及律師費和費用。和解要求可能尋求重大的金錢和其他補救措施,或者以我們認為在這種情況下不合理的條款為條件。和解談判可能導致達成協議,以不利於公司的各種條款和條件了結索賠,包括鉅額和解付款。在某些情況下,即使我們遵守適用的法律和法規,包括與排放標準相關的法律和法規,根據其他適用的法律或普通法原則,可能會出現不利的判決或結果,包括疏忽和嚴格責任,並導致我們的重大責任和聲譽損害。為訴訟辯護可能會轉移管理層對其他優先事項的注意力。除了上述類似原告團體(可能包括我們的僱員或前僱員)所提出或代表的索賠外,我們很可能還會受到與我們目前或以前的任何設施或活動有關的索賠。此外,針對我們或我們的競爭對手的裁決和和解,或與我們當前訴訟相關的宣傳,可能會激勵各方對我們提出更多索賠。
訴訟的財務影響,特別是集體訴訟和集體訴訟,很難評估或量化。在陪審團面前的審判結果很少是確定的,一個案件的判決或達成的和解並不代表其他看似相似的案件的結果。如果我們是未來訴訟的對象,無論有爭議的索賠的是非曲直或案件的最終結果,任何訴訟都可能是昂貴的辯護,可能導致我們的保險費增加,並耗盡所有可用的保險覆蓋範圍。如果對我們提出的索賠導致我們作出判決,或我們達成和解,而這些索賠不在保險單的承保範圍或承保範圍內,或者屬於我們保單下的留存責任,則可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。我們目前的環境責任保險不包括未來與EO有關的索賠。即使我們為針對我們提出的索賠提供保險,我們的保險也可能不足以覆蓋所有潛在的債務和因這些索賠而產生的損失,而且我們有大量的自我保險留存金額,在獲得任何保險收益之前,我們必須全額支付這些金額。此外,即使索賠應由保險承保,保險公司也可能拒絕承保。如果我們的保險覆蓋範圍不足,並且我們沒有成功地為此類索賠確定額外的保險範圍,我們將不得不支付超過保單限額的任何費用或損失,包括為此類索賠辯護的潛在費用,以及任何和解或判決的金額。例如,雖然我們的歷史環境責任保險涵蓋了與EO有關的訴訟,如上文所述在威洛布魯克、亞特蘭大和聖特雷薩的未決訴訟,但我們收到的保單
承保範圍限制為每次發生1,000萬美元,總計2,000萬美元。與Willowbrook訴訟相關的每次事件限制已全部用完,剩餘的1,000萬美元保險目前正在用於與我們在亞特蘭大和聖特雷薩的設施相關的EO索賠相關的持續法律費用。截至2022年12月31日,我們已經使用了剩餘1000萬美元額度中的約890萬美元。任何因未決或未來的EO訴訟而導致我們敗訴的和解或判決,可能會超過我們可獲得的剩餘保險賠償,並可能對我們的業務、前景、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。有關我們未決訴訟的更多細節,請參閲我們合併財務報表的附註20“承付款和或有事項”。
我們已收到不利判決,未來可能會在EO侵權訴訟中收到其他不利判決。我們面臨着與不利判決相關的執法努力。對於任何上訴,我們可能被要求提交上訴保證金或提供另一種形式的擔保。我們已經達成協議,並可能在未來達成協議,解決我們目前或未來可能面臨的某些EO侵權訴訟。這些問題中的任何一項都可能在短期和長期內對我們的財務狀況和流動性產生負面影響。
正如我們合併財務報表“環氧乙烷侵權訴訟”標題下的附註20“承諾和或有事項”中所述,我們面臨侵權訴訟,指控我們受到低水平環境暴露於環氧乙烷排放和滅菌設施排放造成的損害。2022年期間,對與伊利諾伊州威洛布魯克設施有關的兩起案件進行了審判。2022年8月12日一審開庭,2022年9月19日判決原告勝訴,判決被告子公司賠償3.587億美元(含3.2億美元懲罰性賠償)(《2022年9月不利判決》)。被告子公司的庭審後救濟動議於2022年12月18日被駁回。2023年1月9日,被告子公司向伊利諾伊州第一地區上訴法院提交上訴通知書,對2022年9月的不利判決提出上訴。二審於2022年11月18日做出了有利於被告子公司的辯方判決。2023年1月9日,被告子公司與“原告執行委員會”(“PEC”)簽訂了具有約束力的條款説明書,“原告執行委員會”(“PEC”)被指定代表20多家律師事務所(“原告律師”),代表870多名索賠人,其中包括(1)約850名原告已向這些子公司提起與伊利諾伊州威洛布魯克工廠有關的某些所謂EO風險敞口索賠(“擔保索賠”),以及(2)其他未提出索賠的客户(統稱為“合資格索賠人”)。條款説明書為最終解決與伊利諾伊州威洛布魯克工廠有關的索賠提供了一條商定的途徑, 取決於各種條件的滿足或放棄。這些條件包括:(1)暫停所有未決的承保索賠;(2)原告律師從(I)由PEC律師事務所代表的所有合格索賠人的99%的選擇加入同意,(Ii)非PEC律師事務所代表的所有合格索賠人的95%,以及(Iii)在每個合格索賠人收到適用的州規則要求的所有披露以及他們的個人和解分配之日起30天內,在每個合格索賠人收到適用的州規則要求的所有披露以及他們的個人和解分配之日起30天內,這一期限可延長至最多30天;(3)在損害所有參與和解的合資格索賠人的賠償請求的情況下予以駁回;以及(4)法院根據《伊利諾伊州侵權人共同分擔法案》批准和解為善意和解。在滿足或放棄這些條件之前,伊利諾伊州的相關州和聯邦法院暫停了所有訴訟程序和最後期限,並騰出了與威洛布魯克設施有關的所有審判日期。
如果和解的條件沒有得到滿足或被放棄,或者最終和解沒有根據條款説明書發生,暫停訴訟的命令將被撤銷,訴訟將恢復。如果訴訟程序恢復,上訴保證書或上訴的替代擔保形式(統稱為“上訴保證書”)將不得不張貼,以在上訴過程中擱置2022年9月不利判決的可執行性。上訴保證金通常必須足以支付判決金額和費用,外加合理預期在上訴待決期間產生的利息,這通常意味着,如果沒有救濟,被告必須提交上訴保證金,金額最高可達判決金額的1.5倍。要獲得這種上訴保證金,可能需要為部分或全部保證金提供流動抵押品,如信用證或現金。此外,在達成和解之前,原告在一審中通過向被告子公司、Sotera Health Company、某些其他子公司和附屬公司以及各種第三方發出發現資產的傳票,開始了執行程序。根據要求救濟的請願書和其他可能的訴訟程序,這些傳喚的送達產生了對被告子公司和其他接受者的某些資產產生留置權的效果,這可能會限制這些資產的使用,如果和解沒有結束,這種留置權將繼續存在。
如果訴訟程序恢復,被告子公司需要在上訴過程中獲得上訴保證金,以暫停2022年9月不利判決的可執行性,被告子公司可能需要向Sotera Health Company或其子公司請求信貸支持,以獲得此類上訴保證金。儘管Sotera Health Company尚未確定是否願意提供這種信貸支持,但這樣做可能會要求該公司或其其他子公司使用現有資本資源或產生額外的債務(如果有)。如果被告子公司無法為2022年9月的不利判決提交上訴保證金,它們可能需要尋求其他選擇,以暫停判決命令的可執行性,等待上訴程序。在被告子公司於2022年9月上訴的情況下
如果不利判決不成功,他們將被要求支付判決,這將減少被告子公司的流動性,並可能損害Sotera Health Company的財務狀況,並可能進一步限制被告子公司為隨後的判決提交上訴保證金的能力。
正如其他地方披露的那樣,針對被告在佐治亞州的子公司的大量EO侵權案件仍懸而未決。此外,可以在伊利諾伊州、佐治亞州或我們有設施的其他地點提起新的EO侵權訴訟,宣傳判決、和解協議和支付以解決EO侵權訴訟,可能會增加對EO訴訟的興趣,並導致新的索賠提起。我們不認為伊利諾伊州一審的損害賠償預示着其他EO侵權案件未來可能的損害賠償,也不認為Willowbrook條款説明書中反映的和解金額預示着未來可能的和解。然而,如果被告子公司在任何EO侵權案件中收到一項或多項額外的不利判決,被告子公司可能被要求提交額外的保證金,以在上訴程序中擱置這些判決。這將造成額外的不確定性,即被告子公司將如何自行提供此類抵押品,或者Sotera Health Company是否願意或能夠提供母公司信貸支持,以暫停執行任何未來的判決。
確保上訴債券所需的行動,包括2022年9月的不利判決,如果和解沒有完成,可能會對被告子公司以及我們的流動性和財務狀況造成巨大壓力。不能保證被告子公司或我們將滿足為2022年9月不利判決的上訴和任何未來不利判決的上訴提供上訴保證金的要求。如果被告子公司無法滿足這些要求,並且無法獲得法院上訴所要求的形式和金額的上訴保證金,判決將變得可執行,並可能超出其現金支付能力。如果被告子公司無法以現金支付,被告子公司或我們可能被要求尋求融資、出售資產或採取其他措施來應對判決。不能保證被告子公司或我們將能夠獲得此類融資,任何出售資產或採取其他此類行動試圖滿足判決可能會大大限制我們的流動性,損害我們的財務狀況並增加我們的槓桿率。
一項或多項超過1,000,000,000美元的可強制執行判決,如果在連續60天內沒有被擱置或未被解除,將構成我們高級擔保信貸安排下的違約事件。因此,如果被告子公司無法滿足提交上訴保證金以暫停判決的可執行性的抵押品要求,在沒有司法救濟的情況下,我們可能需要根據我們的高級擔保信貸安排與我們目前的貸款人進行談判,此類談判的成功無法得到保證。
對我們未能正確履行服務的指控可能會使我們面臨潛在的產品責任索賠、召回、罰款和聲譽損害,或者可能對我們的業務造成實質性的不利影響。
我們面臨着產品和其他責任索賠的財務風險,這些索賠聲稱我們未能充分履行我們的服務導致了不利影響,包括產品召回或扣押、不良宣傳和安全警報。例如,在我們的Stergenics業務中,雖然我們的客户通常負責確定產品的週期參數(滅菌過程中產品暴露在其中的温度、濕度和EO濃度水平以及此類暴露的持續時間)或劑量規格(產品暴露在伽馬或電子束中的量),但我們需要證明達到了這些週期或劑量參數。如果我們未能按照客户規定的週期參數、劑量規格或測試要求處理客户的產品,我們的標準合同要求我們將不合格通知客户,如果這是可行的替代方案,則重新加工或重新測試產品,並賠償客户因不合格而損壞的任何此類產品的費用(以最高限額為限)。我們未來可能會對因加工不當或不正確、循環參數或劑量規格、測試或產品損壞而造成的人身傷害、合同損害或其他損害負責。即使在週期參數範圍內進行處理,我們過去也曾面臨並在未來可能面臨因處理造成人身傷害的索賠。在我們的Nelson Labs業務中,如果我們沒有按照醫療產品的監管要求提供服務,監管機構可能會對我們或我們的客户採取行動。監管當局可能取消某些分析與上市授權有關的考慮資格, 這可能會導致我們的客户在提交時無法依賴我們的服務,可能會使我們的客户在開發或授權過程中受到額外的研究或測試以及延遲,並可能導致我們的客户採取終止與我們的合同等行動。我們還可能面臨我們執行了錯誤或不符合規格的測試或數據完整性投訴的索賠,其中任何一項都可能需要重新測試,並可能導致經濟或其他損失或人身傷害索賠。
在我們的Nelson Labs業務中,通過在2021年3月收購BioScience,我們定期進行臨牀試驗或研究,並受到其他監管要求的約束,包括與人類受試者保護、良好臨牀
實踐和數據隱私。任何實際或被認為不符合此類要求的行為都可能導致監管機構對我們或我們的客户採取行動,我們可能會因對人體造成的傷害而面臨索賠、責任或其他不利的審查。
我們從政府客户那裏獲得的收入有限,我們的政府合同可能包含額外的要求,這可能會增加我們的業務成本,使我們受到額外的政府審查,並使我們因未能遵守合同要求而承擔責任。在我們的Nordion業務中,我們用於放射治療的醫用級Co-60的加工和銷售涉及到產品責任索賠、產品召回和產品扣押的固有風險。此外,我們為客户安裝的輻照器可能會使我們面臨設計缺陷產品責任索賠,無論此類索賠是否有效。針對我們的產品責任判決還可能導致鉅額和意想不到的成本,影響客户對我們產品的信心,損害我們的聲譽,並轉移管理層對其他責任的注意力。
雖然我們維持產品和專業責任保險的金額是我們認為是慣例的,但不能保證這一水平的保險是足夠的,或者我們將能夠繼續維持我們的現有保險或以合理的成本獲得類似的保險(如果有的話)。此外,保險承保範圍可能會根據行業發展情況而不時發生變化。例如,我們的產品和專業責任保險不包括與EO排放相關的事項。產品召回或扣押,或針對我們的部分或全部未投保的判決,可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
在我們的運營中,我們受到廣泛的監管要求和例行的監管審計。我們的運營必須獲得許可、執照和/或監管許可或批准。遵守這些規定的成本很高,如果不遵守所有法律和法規,或者不接受或保持許可、執照、許可或批准,可能會損害我們的收入、盈利能力、財務狀況或價值。即使我們遵守所有法律法規,我們也面臨責任和聲譽風險。
我們的行業以不斷變化的法規為特徵,我們的運營在美國和我們開展業務的其他國家受到廣泛的監管。我們受國家和地方機構的監管,管轄範圍包括與我們的業務直接或間接相關的多個領域,包括環境、核安全、國土或國家安全、工人安全和健康、食品、藥品和設備製造、消防、研究和營銷、運輸、藥品執法(管理受管制物質的處理)、防止傳染病和病原體以及農業、魚類和野生動物。這些法律和法規規範了我們對潛在危險材料的使用,如環氧乙烷、鈷-60和電子束,並可能要求我們仔細管理、控制這些材料的排放和/或限制人類接觸這些材料。例如,OSHA法規和其他司法管轄區的類似法律限制了工人接觸EO。此外,FDA法規規定了不同類型滅菌產品上可接受的環氧乙烷殘留量。在大多數司法管轄區,我們都須維修和操作污染控制設備,以儘量減少排放和排放環境污染物質。OSHA、NRC和其他機構發佈的法規還要求我們設施中使用的設備以安全的方式設計和操作。在美國,EO用於醫療器械滅菌受到美國環保局根據CAA和FIFRA的監管。我們的供應商為他們在美國銷售的EO維護FIFRA註冊,該註冊用於殺菌或減少列出的一組產品上的可存活微生物,包括醫療器械、藥品、化粧品和香料產品。美國環保局正在根據FIFRA的規定審查EO的FIFRA重新註冊資格。2020年11月, 美國環保局發佈了一份關於重新註冊審查的風險評估草案,徵求公眾意見,指出有必要採取額外的緩解措施,以保護使用EO的設施和周圍社區的工人的健康。FIFRA重新註冊過程的下一步將是發佈這一風險評估的增編和擬議的臨時決定,我們預計該決定將提出風險緩解要求,以解決任何潛在的令人擔憂的風險。作為繼續註冊的條件,美國環保局可能要求加強用於所列應用的EO的使用工藝和設備。繼續使用所需的條件可能會給我們帶來顯著的額外成本。如果美國環保局未來不允許FIFRA重新註冊EO,將對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
美國環保局有關EO排放的監管進展一直在持續,這可能會引發社區對EO的更多擔憂和訴訟,這可能會導致我們招致物質防禦成本,可能導致管理資源被轉移,並可能導致我們產生重大責任或和解成本,或對我們的業務、財務狀況或運營產生其他不利影響。例如,2021年,美國環保局監察長辦公室(OIG)發佈了多份報告,批評美國環保局就與EO設施相關的風險進行的溝通,包括威洛布魯克和其他地方的Stergenics以前和現在的設施,並建議美國EPA應該對排放工業污染源類別的EO進行新的殘餘風險和技術審查,這可能會導致額外的監管限制和監督。此外,2021年12月,美國環保局擴大了報告要求的範圍,要求美國大多數環氧氯丙烷消毒設施,包括Stergenics設施,從#年開始向美國環保局數據庫報告其環氧氯丙烷排放量。
2022年,一種之前一直沿用到2017年的做法Stergenics。自2022年下半年以來,美國環保局一直在為商業EO消毒設施舉辦社區外聯會議。這種社區外聯會議在過去和未來可能會在包括我們在內的商業環氧氯丙烷消毒設施附近造成社區關切和訴訟風險增加,儘管這些設施遵守適用的規則,並且對排放的控制超出了適用規則的要求。
2022年12月,美國環保局通過了更新後的國家危險空氣污染物排放標準(NESHAP)法規,對包括環氧化合物製造商在內的各種有機化學品製造設施的環氧化合物排放進行了監管。雖然2022年12月的NESHAP沒有監管我們的設施,但它通過了2016年IRIS評估,以監管受2022年12月NESHAP約束的設施的EO排放。預計美國環保局將在2023年的後續規則制定中,根據2016年IRIS評估為商業EO滅菌設施提出新的NESHAP法規,像我們這樣的滅菌設施將被要求遵守。歐盟和加利福尼亞州也在審查其關於在環氧乙烷消毒設施中使用環氧乙烷的現行法規,預計這將導致我們位於這些地區的設施有額外的合規義務。我們預計將產生資本成本,用於改進我們的設備,並實施過程自動化和排放控制改進,以滿足這些和其他不斷變化的要求。如果未來的法規與我們目前的預期不同,它們可能需要在我們預算之外進行額外的修改和資本成本,這可能是實質性的。基於2016年IRIS商業EO滅菌評估的美國環保局新標準也可能使為未來投資EO滅菌設施籌集資金變得更加困難和昂貴。
在美國,我們的伽馬輻照設施受到嚴格監管,包括受到NRC和州法規的監管。這些法律和條例規定了最大輻射劑量、系統設計、安全特徵和警報以及員工監測、測試和報告等方面的要求。雖然美國以外的不同司法管轄區的一些具體規定有所不同,但基本概念是一致的,因為所有國家都是國際原子能機構(“原子能機構”)公約的簽署國,並採納了國際原子能機構的安全標準和國際放射防護委員會的建議。消毒和實驗室檢測設施的設計、建造和運營受到嚴格監管,需要政府許可證,包括環境批准和許可,並可能受到不同司法管轄區相關條件的限制。在某些情況下,這些批准和許可需要定期審查。我們無法預測新設施所需的所有許可證是否都會獲得,或者與這些許可證相關的條件是否可以實現。這些法律法規的變化有可能增加我們的成本。
此外,我們在美國的運營以及我們在美國以外的大部分設施(只要我們在該設施加工的產品最終進入美國市場)都受到FDA的監管。我們也受到其他國家的其他衞生監管機構的監管。具體地説,這些操作包括我們的一些滅菌和產品測試活動,這些活動可能構成“製造”活動,並受FDA的要求。FDA可能會發布表格483調查結果或警告信,或對違反FDA法律法規的行為採取其他行政或執法行動,而此類警告信提出的問題需要大量資源和時間來糾正。不遵守監管要求可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
如果Nordion未來停止運營其在加拿大Kanata的設施,Nordion將負責該設施的放射性退役,包括BWX Technologies,Inc.(“BWXT”)因2018年收購醫療同位素業務而租賃的部分,前提是任何污染髮生在此類交易之前。此外,如果Stergenics未來停止運營其任何輻照設施,它將負責該等設施的退役費用。我們目前以信用證、擔保債券或其他擔保的形式,為總計約5400萬美元的這類解除債務提供財務擔保。如果更多的輻照設施獲得許可、這些設施發生意外的放射性污染、監管要求改變、廢物量增加或退役成本因素(如廢物處理成本增加),這種潛在的退役責任可能比目前估計的更大。
見項目1, “企業-政府監管和環境事項“,瞭解有關我們企業監管要求的更多信息。遵守這些規定,以及我們自己的自願計劃,涉及維護我們員工和設施的安全以及環境,以及我們設備、系統和設施的安全和競爭力,可能是困難、繁重或昂貴的。這些法規的任何變化、這些法規的解釋或我們客户對這些變化的看法將要求我們做出可能使我們承擔額外成本的調整,而最終成本和此類成本的時間可能難以準確預測,可能是重大的。監管機構可能拒絕批准或批准,或可能要求提供額外的數據,監管過程可能既耗時又昂貴,其結果在以下某些國家可能不確定
這是我們經營的。未能獲得許可證續期或在現有許可證範圍內收緊限制,可能會對我們的業務產生重大不利影響,或導致我們產生重大費用。監管機構還可能改變政策,採用額外的法規或修改現有法規,每一項都可能影響我們提供服務的能力或增加我們的成本。此外,當地監管機構可能會改變他們解釋和應用當地法規的方式,以迴應公眾對我們設施的負面壓力。例如,官員們停止了我們其中一個設施的運營,據稱是為了審查我們的消防和建築法規狀況以及佔用證書,我們被要求發起訴訟並勝訴,以確定我們有權繼續運營我們的設施。
我們不遵守這些機構和官員的監管要求,可能會受到行政或司法制裁。除其他外,這些制裁包括警告信、違規通知、罰款、民事處罰、刑事處罰、禁令、取消禁令、產品扣押或扣留以及完全或部分暫停運營、銷售和/或促銷。雖然我們努力遵守這些監管要求,但我們並不總是、也可能不總是遵守這些要求,因此可能會受到鉅額民事和刑事罰款和處罰,包括關閉我們的業務或暫停我們的執照、許可證或註冊。見我們合併財務報表的第3項法律程序和附註20“承諾和或有事項”和相關風險因素“--與使用EO相關的潛在健康風險可能使我們面臨未來的責任索賠和其他不利影響”。未能獲得或保持相關的美國或國際監管資格,或延遲獲得相關的美國或國際監管資格,可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
與運輸潛在危險材料相關的安全風險,如EO和Co-60,可能會導致事故或責任,對我們的運營結果產生重大影響。
我們的產品、用品和副產品通過陸運、海運和空運相結合的方式運輸。CO-60和EO分別具有放射性和潛在易燃性,必須根據適用的法律和法規謹慎處理。我們的原材料、產品和副產品在運輸過程中發生事故,或我們未能遵守適用於此類產品轉讓的法律和法規,可能會導致人員受傷或重大財產損失,產生監管影響,或使我們難以履行對客户的義務,任何這些都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
我們的EO和Co-60原材料具有潛在的危險,因此我們受到嚴格的要求,以確保這些材料不被盜竊或其他未經授權的用途。如果我們未能充分保護這些材料,導致它們被盜或嚴重損壞,我們的運營許可證可能會被吊銷,從而對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果造成重大不利影響。任何此類事件也可能產生法律後果,例如違反監管要求的罰款和處罰,和/或人身傷害、財產損壞或減值的訴訟,或可能導致我們承擔重大責任的其他索賠。此外,客户失去對Co-60來源的控制可能會導致污染和重大的公共衞生後果。
行業趨勢可能會影響對我們產品和服務的需求,並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
影響醫療器械、製藥或生物技術公司的行業趨勢可能會影響我們的業務。醫療器械行業的特點是頻繁的產品開發和技術進步,如果我們現有的服務不再滿足客户的要求,這可能會減少對我們的消毒和檢測服務的需求。醫療器械、製藥和生物技術公司的生命科學研究和開發支出的任何大幅減少,包括由於總體經濟放緩的結果,都可能反過來影響需要消毒或實驗室檢測服務的醫療產品的數量。未來對Co-60或我們的絕育服務的需求也可能因首選絕育方式的變化而受到不利影響。我們調整業務以滿足不斷變化的客户需求的能力取決於新服務、新技術或改進技術的開發和成功商業化,以及我們技術在客户新產品中的更多應用。我們不能保證任何這樣的新服務會成功,也不能保證它們會被市場接受。任何未能開發新服務和技術或將其商業化,以及對我們產品或服務的需求下降,都可能對我們的業務、前景、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
如果醫療法規的變化或醫療行業的其他發展,包括對一次性使用醫療器械的擔憂或新冠肺炎疫情的影響,導致醫療程序或醫療器械的使用大幅減少,對我們服務的需求可能會受到不利影響。例如,在大流行期間,推遲的選擇性程序有所增加,這對我們的一些產品和服務的需求產生了不利影響,因為這些程序中使用的一次性消毒醫療器械的需求減少了。有關詳細信息,請參閲風險因素
-嚴重的健康事件,如正在進行的新冠肺炎大流行,或環境事件,包括氣候變化的影響,以及自然災害,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響,這可能是實質性的。對我們產品和服務的需求也可能受到管理我們運營的法律和法規不時變化的影響 醫療保健和教育協調法修訂後的《患者保護和平價醫療法》,這反過來又可能影響行業趨勢。新的監管要求可能會導致醫療器械行業和我們客户的行為發生變化,這些變化很難預測,但可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。此外,如果施加任何重大的處置限制或要求,大幅增加一次性醫療設備處置過程的成本或行政負擔,醫院和此類設備的其他最終用户可能會減少此類設備的使用,轉而使用可重複使用的醫療產品,這將減少對我們服務的需求,進而可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們的業務競爭激烈,如果我們不能成功競爭,我們的業務、前景、財務狀況或經營結果可能會受到不利影響。
我們面臨着來自其他外包消毒和實驗室服務提供商的競爭。此外,一些製造商已經或正在開發內部滅菌和實驗室測試及相關能力,我們行業內和客户行業內的進一步整合可能會影響我們的競爭能力。此外,我們的競爭對手和潛在競爭對手正在嘗試開發替代技術,特別是改進的X射線滅菌技術,這將不依賴於Co-60的供應。如果我們的任何競爭對手或製造商大幅擴大其滅菌或實驗室檢測設施的能力,包括這些替代技術的結果,可能會導致價格波動和競爭性定價壓力,降低我們的盈利能力,或導致我們整個業務部門的客户關係發生變化。我們通常以質量、信譽、消毒服務的成本、往返消毒設施的運輸成本和處理週轉時間為基礎進行競爭。如果我們的服務、供應、支持、分銷或成本結構不能使我們能夠成功競爭,包括與替代技術競爭,或者我們自己無法成功開發和採用替代技術,我們的業務、前景、財務狀況或運營結果可能會受到重大不利影響。替代滅菌技術的擴展可能需要我們建造新的設施,這可能既耗時又昂貴。
如果包括中國、印度、阿根廷或俄羅斯在內的其他國家的Co-60來源供應商大幅增加他們在全球Co-60來源市場的參與,從長遠來看,這可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。我們Nordion業務的幾個客户本身就是消毒服務的提供商,因此是我們Stergenics業務的競爭對手。如果這些客户因為他們更喜歡使用與我們沒有關聯的供應商或任何其他原因而轉向其他來源的Co-60來源,可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。此外,如果Nordion客户的市場份額被使用替代絕育供應商的競爭對手搶走,我們也會同樣失去銷售量,這可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
此外,納爾遜實驗室還面臨着各種各樣的競爭對手,包括小型、專業的利基公司、大型、廣泛的跨國公司和能夠提供我們所提供服務的內部實驗室。市場的變化降低了我們的客户外包他們的測試的偏好,以及資金雄厚的大型競爭對手更直接地進入我們提供的專業實驗室服務,這可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的某些長期合同包括可變價格條款,可能會受到市場變化的影響,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的總直接投入成本,包括勞動力、原材料和能源,佔我們收入成本的很大一部分。由於全球市場和供應鏈中斷以及更廣泛的通脹環境,我們已經並可能繼續經歷其中某些成本的波動和價格上漲。有關更多信息,請參閲風險因素--我們投入成本(如勞動力、原材料和能源)價格的通脹趨勢可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。我們使用的直接材料的價格隨着市場條件的變化而變化,可能會非常不穩定。此外,我們的一些設施的能源成本是受監管的,我們必須與當地公用事業提供商合作,這阻止了我們以較低的費率簽訂合同或尋找替代供應商。儘管我們已經並將繼續嘗試將直接材料或能源價格的上漲與我們產品和服務價格的相應上漲相匹配,但我們轉嫁投入成本上漲的能力高度依賴於市場狀況,我們可能無法立即提高此類價格,如果有的話。我們的大多數客户消毒服務合同允許我們轉嫁直接材料成本,但我們可能無法立即或完全提高我們產品和服務的價格。具體地説,提高向客户收取的價格可能會導致虧損。
銷售量。我們的客户和競爭對手對我們漲價的反應可能會導致我們重新評估,並可能逆轉或降低這種漲價。勞動力、原材料或能源價格的任何上漲都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
我們的運營受到各種業務連續性風險和風險的影響,包括與新冠肺炎疫情相關的供應鏈中斷,以及我們對單一地點產品和服務的使用和銷售的依賴,這些風險中的任何一個都可能導致生產或運營中斷,或以其他方式對我們的業績、結果或價值產生不利影響。
我們的運營以及我們的供應商和客户的運營會受到業務連續性風險和風險的影響,這些風險包括:爆炸、火災、地震、惡劣天氣和其他自然災害;公用事業、設備或其他機械故障;計劃外停機;勞動困難;通信中斷;安全違規或其他工作場所暴力事件;法規的變化,包括制裁、進出口管制和其他貿易限制;政府擁有的反應堆的使用變化,包括改變核設施的用途;其他政府行動;以及流行病或其他公共衞生危機。
為了殺菌目的而長途運輸產品的成本可能很高;因此,我們有能力在靠近客户全球製造和配送中心的地方提供全方位的殺菌服務,這對我們的業務至關重要。如果我們的某個設施或供應商或客户的設施發生不良事件,可能會損害我們的業務。雖然我們網絡中的其他設施可能有能力為受影響設施提供服務的客户提供服務,但我們可能無法轉移所有中斷的服務。我們在製造產品和提供服務方面受到嚴格的法規和要求,以及加工Co-60所涉及的複雜性,可能會阻止或拖延我們為生產設施建立額外或替代來源。任何導致我們的一個或多個設施或供應商或客户的設施長期業務中斷或關閉的事件,包括上述事件,都可能造成阻礙或嚴重不利地影響我們現有水平的產品接收、加工、製造或運輸。此類事件可能會對我們的銷售造成不利影響,增加我們的支出,產生潛在的負債和/或損害我們的聲譽,其中任何一項都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
供應鏈中斷,如與新冠肺炎疫情或自然災害有關的中斷,可能會削弱或延遲我們通過常規供應渠道獲得足夠數量某些材料的能力,並導致我們通過從其他來源採購原材料來彌補此類延遲或供應不足,從而產生更高的成本。這樣的供應鏈中斷可能會削弱或延遲我們的客户為我們提供加工工作或產品的能力,或者影響我們業務或客户業務運營中使用的材料的可用性、質量和定價。如果我們不能成功地緩解與供應鏈相關的風險,我們可能會遇到生產中斷或成本增加的情況,這可能會導致我們的毛利率下降或銷售減少,並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
政府的行動可能會擾亂我們加工潛在危險材料的設施的運營。例如,2019年10月,在獲得新的入住證之前,縣官員禁止我們在亞特蘭大的設施運營
在第三方代碼合規性審查之後。我們的亞特蘭大工廠在2020年4月的臨時限制令下恢復運營,禁止縣官員幹擾正常運營,法院最終裁定,縣官員依賴的代碼條款沒有提供法律授權,要求在2019年10月提供新的入住證,但法院的裁決可能不會阻止縣官員尋求在未來以不同的基礎中斷運營。此外,在2021年6月,法院在與我們位於新墨西哥州聖特雷薩的設施有關的訴訟中發佈了一項命令,授予初步禁令,禁止Stergenics允許任何不受控制的EO從該設施排放或釋放。2021年12月,法院進一步下令某些協議,以監測Stergenics遵守初步禁令的情況。儘管聖特雷薩工廠的運作遵守了這些命令,但如果將來不能遵守,那裏的運作可能會受到負面影響。任何此類或其他事件的發生可能會擾亂或關閉運營,或以其他方式對特定設施或我們整個運營的生產或盈利能力產生不利影響。
我們從數量有限的供應商那裏獲得Co-60。如果我們從中獲得Co-60的任何設施或反應堆因自然災害或其他不利事件而嚴重受損或產量大幅下降,或者如果我們因擴大制裁而無法與我們的Co-60供應商之一進行交易,我們獲得Co-60的途徑將受到重大影響,我們可能無法滿足客户的所有需求。見相關風險因素“--我們依賴數量有限的交易對手提供我們經營業務所需的材料和資源。
雖然我們保單的保額包括(除其他事項外)有形損害、房產責任、業務中斷和因我們的服務而引起的責任,但我們的保險覆蓋範圍可能不足或不可用,我們可能會招致未投保的損失和因此類事件而產生的責任。
我們投入成本(如勞動力、原材料和能源)價格的通脹趨勢可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。
由於全球市場和供應鏈中斷以及更廣泛的通脹環境,我們已經並可能繼續經歷某些投入成本的波動和價格上漲,如勞動力、原材料和能源成本。
如果我們無法向客户提高產品或服務的價格以抵消通脹的成本趨勢,或者如果我們無法節省成本以抵消此類成本增加,我們的利潤和經營業績可能會受到不利影響。有關更多信息,請參閲風險因素-我們的某些長期合同包括可變價格條款,並受到市場變化的影響,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。我們有能力以具有競爭力的價格為我們的服務和產品定價,以及時反映更高的投入成本,這對保持和增長我們的銷售額至關重要。我們向客户提供的服務和產品價格上漲可能會導致銷售量下降。此外,我們可能無法準確預測價格上漲對銷量的影響,特別是如果我們的競爭對手能夠更成功地適應這種投入成本波動的話。如果我們的客户找到替代供應商或選擇調整配方以減少對我們的服務或產品的依賴,提高我們對客户的價格可能會導致長期銷售額下降或失去市場份額,這可能會對我們的運營結果產生不利的長期影響。
我們可能會受到全球和區域經濟和政治不穩定的不利影響。
我們可能會受到全球和區域經濟和政治形勢的不利影響。全球經濟和政治環境的不確定或惡化可能對我們產生不利影響。俄羅斯入侵烏克蘭大大加劇了全球地緣政治緊張局勢,已經並將繼續造成全球市場的不穩定和動盪。美國、加拿大、聯合王國和歐洲聯盟對俄羅斯實施了廣泛的制裁,這有可能擾亂我們從俄羅斯供應鈷-60。任何此類中斷都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。見相關風險因素“-我們依賴有限數量的交易對手提供我們運營業務所需的材料和資源。EO、Co-60或我們的其他直接材料、服務和供應供應的任何中斷或價格上漲,包括由於目前美國、加拿大、英國和歐盟與俄羅斯的關係造成的地緣政治不穩定,都可能對我們的經營業績產生實質性的不利影響。“
宏觀經濟狀況的潛在惡化,包括增長放緩或衰退、通脹環境、信貸收緊、利率上升和匯率波動,可能會導致客户修改、推遲或取消購買我們產品和服務的計劃,供應商可能會因為現金流問題而大幅快速提高價格或減少產量。任何現有或潛在客户無法購買或支付我們的產品,由於這種經濟狀況下降或醫療器械、製藥和生物技術公司的支出模式變化,可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生負面影響。由於全球經濟衰退或政治動盪,對我們產品的總體需求可能會減少,特別是在我們服務的醫療器械、製藥、食品安全和其他終端市場等領域。
如果我們不能及時和具有成本效益地增加現有設施的產能和建設新設施,我們可能無法實現預期的收入增長或盈利,或者這種收入增長和盈利能力可能會被推遲。
我們的增長戰略依賴於擴大歐洲、美洲和亞洲的產能,其中包括建設新設施以及維護和擴大現有設施。建造或擴建現代化和安全的消毒設施需要大量開支。拖延新設施的審查和許可程序可能會削弱或推遲我們開發該設施的能力,或者大幅增加成本,使該設施對我們失去吸引力。如果不能採購和維護必要的許可證和設備,將對我們設施的持續開發、建設和持續運營產生不利影響。此外,即使我們保留了必要的許可證和設備並遵守了適用的法規,由於負面宣傳或社區阻力,我們也可能無法維持或擴大現有設施的運營,或以其他方式執行我們的增長戰略。暫停和關閉我們的設施過去已經並可能繼續影響我們的運營結果,影響可能是實質性的。那些已建成並開始運營的新設施可能無法滿足我們的退貨預期,原因是進度延誤、管理層的分流
注意,成本超支或收入不足,或者它們可能無法產生我們預期的能力,或導致在最初預期的時間段內或根本不能收到收入。我們可能無法保持收入增長或盈利能力,如果我們不能成功地繼續擴大產能,這樣的增長(如果有的話)可能會被推遲。此外,如果未來的需求趨勢需要我們沒有瞄準新增長目標的地理區域的產能,我們可能無法及時利用機會。
我們依賴於我們吸引和留住高技能員工的能力。如果我們不能吸引和留住業務所需的人才,我們的運營可能會受到不利影響,我們的業務可能會受到實質性損害。
我們在很大程度上依賴於我們有能力聘用和留住在我們行業具有專業知識的高素質人員。在我們經營的行業中,對合格員工的市場競爭是激烈的,我們運營、競爭和發展業務的能力取決於我們在組織的所有領域僱用和留住合格人員的能力。如果我們的招聘工作不那麼成功,或者如果我們不能留住我們的關鍵人員,我們的運營業績可能會受到影響,我們可能會推遲或阻止實現我們的業務目標。如果我們無法吸引和留住高技能員工,我們無法做到這一點,可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
我們的許多設施都是以長期租約的形式租用的,租約期滿後,我們可能無法續約。
我們的許多設施都位於租用的場地上。這些租約的期限一直到2042年都不同,大多數租約都有續簽特定時間的選項。所有在未來五年到期的消毒設施租約都有延期選項。我們希望在租約到期時續簽或買斷租約。在設施的租賃期結束和任何續約期結束時,我們可能無法在沒有大量額外費用的情況下續簽租約,如果有的話。例如,在2019年9月,由於圍繞我們的Willowbrook設施的負面宣傳造成的社區壓力,我們無法就續簽我們位於Willowbrook的EO加工設施達成協議。如果我們無法續簽設施租約,我們可能會被要求搬遷或關閉設施。搬遷設施涉及移動和安裝專門設備以及任何必要的重新認證或向監管當局發放許可證的鉅額費用。關閉一家工廠,即使是短暫的搬遷,也會減少此類工廠對我們收入的貢獻,並可能對我們的客户關係產生負面影響。任何此類搬遷或關閉都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們在全球範圍內開展銷售和分銷業務,並面臨與在美國以外開展業務相關的各種風險。
我們保持着重要的國際業務,包括在中國、巴西、加拿大、墨西哥、哥斯達黎加和其他歐亞國家的業務。因此,我們面臨着與國際銷售、服務和其他業務相關的許多風險和複雜情況,以及與美國外交政策相關的風險。這些措施包括:
•在多個法域遵守許多可能相互衝突且往往復雜多變的法律所帶來的困難,例如在環境事項、知識產權、隱私和數據保護、腐敗做法、禁運、貿易制裁、競爭、就業和許可方面;
•我們業務所在國家的一般經濟、社會和政治條件,包括國際和美國的貿易和制裁政策以及貨幣匯率波動;
•税收和其他法律限制我們使用税收抵免、抵消收益或匯回資金的能力;
•貨幣限制、轉讓定價規定和不利的税收後果,這可能會影響我們轉移資本和利潤的能力;
•在我們擁有製造設施的任何國家,通貨膨脹、通貨緊縮和滯脹;
•付款週期比美國客户長的外國客户;以及
•徵收或增加關税和其他關税。
我們在世界各地的許多國家開展業務,包括那些沒有美國法律或我們的公司政策所要求的對反腐敗和道德行為的堅定承諾的國家。根據我們產品的性質,我們的業務活動涉及與政府機構、公職人員或國有企業的潛在互動。我們面臨的風險是,我們、我們的美國員工或我們在其他司法管轄區的員工或我們委託代表我們工作的任何第三方可能在我們開展業務的任何司法管轄區採取被確定為違反反腐敗法的行動。美國《反海外腐敗法》與加拿大反腐敗法
外國公職人員法“(”CFPOA“)禁止為獲取或保留業務或獲取任何不正當的商業利益而向外國官員提供任何有價值的東西。我們可能會與政府和國有企業打交道,因為根據《反海外腐敗法》和其他適用的反腐敗法律,這些企業的僱員被視為外國官員。英國《2010年反賄賂法》(以下簡稱《反賄賂法》)的規定超出了對外國公職人員的賄賂範圍,在許多其他方面也比《反海外腐敗法》更為繁重。任何違反《反海外腐敗法》、《反海外腐敗法》、《賄賂法》或任何類似反腐敗法律或法規的行為都可能導致鉅額罰款、制裁或民事和/或刑事處罰,禁止與某些政府或政府機構進行業務往來,或限制我們的產品在某些國家的市場營銷,這可能會損害我們的業務、財務狀況或運營結果。如果這些反腐敗法律或我們的內部政策被違反,我們的聲譽和運營也可能受到實質性損害。此外,檢測、調查和解決實際或被指控的違規行為成本高昂,可能會消耗我們高級管理層的大量時間和精力。
遵守多項可能相互衝突的國際法律法規,包括反腐敗法和外匯管制,可能是困難、繁重或昂貴的。雖然我們的員工和代理商被要求遵守這些法律,但我們的內部政策和程序可能並不總是防止違規行為。此外,對於我們過去和未來的收購,存在與被收購公司以前的行動或被指控的行動相關的法律相關的繼任責任的風險。該等事宜或與該等事宜有關的指控可能會對我們的聲譽造成不利影響,而與辯護或解決該等事宜有關的負擔及成本可能會對我們的業務、前景、財務狀況或經營業績產生不利影響。
此外,由於我們的全球業務,我們產生了相當大一部分收入和支出的很大一部分是以美元以外的貨幣計算的,包括歐元、巴西雷亞爾、英鎊、人民幣、泰銖、墨西哥比索、丹麥克朗、哥斯達黎加冒號和加拿大元。我們的經營結果受到貨幣匯率波動的影響,以至於我們無法將以外幣計算的淨收入與以相同貨幣計算的費用相匹配。例如,當我們的支出遠遠超過以外幣計算的淨收入時,如果美元對該外幣貶值,我們在該地點的運營利潤將受到不利影響。
由於我們提供的一些產品的性質,我們的進出口業務受到嚴格的監管。
我們的產品和製造我們產品所需的材料受美國和加拿大法律法規的約束,這些法規可能會限制、限制或要求進口或出口(或從其他國家轉口)許可證。我們還受其他外國司法管轄區的進出口法律的約束,我們在這些司法管轄區經營、銷售我們的產品,並從那裏採購我們的材料,包括Co-60。此外,如果我們推出新產品或希望參與新的資本投資項目,我們可能需要獲得美國、加拿大和其他國家政府的許可證或批准,才能將產品運送給位於外國的第三方或與其分享技術或知識產權。由於加強了對包括Co-60在內的材料運輸的安全控制和管制,我們可能會遇到影響放射性材料運輸、儲存、銷售和進出口的額外管制。此外,任何延遲或無法獲得這些許可證和許可證都可能推遲或阻止我們履行對客户或供應商的義務,這可能會損害我們的業務、財務狀況或運營結果。
此外,美國財政部外國資產控制辦公室和美國政府的其他相關機構執行某些法律和法規,限制美國人,在某些情況下,限制非美國人在某些國家或與受美國經濟制裁的政府、實體和個人進行活動、業務往來或投資。我們的國際業務使我們受制於這些複雜的法律和法規,限制了我們與某些國家、政府、實體和個人的商業往來,並且不斷變化。不遵守這些複雜法律法規的處罰可能會很嚴重,包括鉅額罰款、制裁或民事和/或刑事處罰,違規行為可能會導致負面宣傳,從而損害我們的業務、財務狀況或運營結果。
嚴重的健康事件,如持續的新冠肺炎疫情,或環境事件,包括氣候變化的影響,以及自然災害,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響,這些影響可能是實質性的。
新冠肺炎大流行,包括全球感染率的週期性飆升,以及相關應對措施,繼續給我們的業務帶來潛在風險。新冠肺炎疫情繼續對我們的業務運營產生影響,包括二次和三次影響,如原材料價格上漲、勞動力短缺和供應鏈中斷。新冠肺炎疫情對我們的業務和財務業績的影響程度將在很大程度上取決於未來的發展
以及一系列高度不確定和無法準確預測的外部因素,包括新變種的出現,以及新冠肺炎捲土重來的持續時間和嚴重程度。持續疲弱或惡化的經濟狀況可能會對消費者對我們的產品和服務的需求產生負面影響。例如,在新冠肺炎大流行期間,推遲的選擇性程序有所增加,這對我們的一些產品和服務的需求產生了負面影響,因為這些程序中使用的無菌醫療器械的需求減少了。隨着新冠肺炎的繼續發展,或者如果類似嚴重的全球健康危機爆發,對我們的業務、運營、流動性、財務狀況和運營結果的全面影響和影響的程度是不確定的,可能是實質性的。
嚴重的環境事件,包括氣候變化的影響,可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。氣候變化對全球氣温、天氣和降水模式產生不利影響,增加了洪水、颶風、野火、乾旱和缺水等重大天氣事件的頻率和嚴重程度。我們在加利福尼亞州、佛羅裏達州和德克薩斯州等地區開展業務,這些地區已經並可能在未來面臨極端天氣事件和其他自然災害。災難性的地震、火災、洪水、海嘯或其他天氣事件、大範圍停電或電信故障、戰爭或其他重大事件可能會對我們的運營產生不利影響,特別是如果此類事件摧毀或擾亂我們的任何設施。對我們在設施中進行正常運營的能力的任何重大影響都可能導致嚴重的產能限制,從而對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
任何嚴重的健康或環境事件也可能影響我們的供應商或客户,這可能會擾亂我們獲得原材料和客户產品加工的機會,並加劇與供應鏈相關的風險。見相關風險因素“-我們的運營受到各種業務連續性風險的影響,包括與新冠肺炎疫情相關的供應鏈中斷,以及我們對單一地點產品和服務的使用和銷售的依賴,任何這些都可能中斷生產或運營,或以其他方式對我們的業績、結果或價值產生不利影響。
我們的業務可能會受到系統中斷、網絡安全漏洞和未經授權的數據泄露的影響。
我們越來越依賴技術系統和基礎設施。我們的技術系統和基礎設施可能容易受到火災、斷電、系統故障、未經授權訪問和其他事件的故障或其他中斷的影響。同樣,員工和其他允許或未經授權訪問我們系統的人違反數據隱私可能會帶來敏感數據可能暴露給未經授權的人或公眾、使其無法訪問或永久丟失的風險。越來越多地使用和發展技術為無意傳播或故意破壞存儲在我們的系統或便攜式媒體或存儲設備中的機密或專有信息創造了更多的機會。我們還可能因工業間諜攻擊、勒索軟件、其他惡意軟件或其他網絡事件或數據泄露而遭受業務中斷、信息盜竊或聲譽損害,這可能會危及我們的系統基礎設施或導致數據泄露,無論是在內部還是在我們的第三方提供商或其他業務合作伙伴。此類事件可能會危及我們的商業祕密或其他機密信息,並導致此類信息被泄露給第三方,從而降低其價值。此外,為了應對新冠肺炎疫情,我們的許多辦公室員工繼續遠程工作,這可能會增加網絡事件或數據泄露的風險。安全漏洞、系統中斷和未經授權披露數據,無論是感知的還是實際的,都可能對我們的業務、資產、收入、品牌和聲譽產生不利影響,並導致罰款、訴訟、監管程序和調查、增加保險費、補救努力、賠償支出, 收入損失和其他潛在的負債。我們已採取措施保護我們收集的信息的安全和完整性,並制定了處理數據隱私和安全的政策和程序,但不能保證我們的努力將防止故障、系統故障、系統入侵或其他網絡事件,或以其他方式完全有效。任何此類故障、漏洞或事件都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生不利影響,而我們的網絡保險可能不承保此類風險,或可能不足以賠償可能發生的損失。
我們增長戰略的一部分是追求戰略交易,包括收購,這使我們面臨可能損害我們業務的風險,我們可能無法找到合適的收購目標或將戰略收購成功地整合到我們現有的業務中。
作為我們戰略的一部分,我們過去和未來可能會尋求通過收購來增長我們的業務,任何此類收購都可能是重大的。未來通過收購實現的任何增長將部分取決於能否繼續以優惠的價格和有利的條款和條件獲得合適的收購候選者,以及我們手頭的現金、運營現金流、現有債務安排和額外債務為這些收購提供足夠的資金。
確定這種合適的收購候選者不僅困難,而且競爭激烈,而且這些交易,包括近年來完成的收購,也涉及許多風險,包括轉移管理層的注意力和他們的能力:
•成功地將收購的設施、公司、產品、系統或人員整合到我們現有的業務中,特別是在美國以外的業務或運營方面;
•最大限度地減少對我們持續業務的任何潛在中斷;
•成功進入我們以前經驗有限或沒有經驗的類別和市場,並確保遵守此類類別和市場的監管要求;
•實現預期的協同效應並獲得預期的財務或戰略利益;
•發現並解決被收購公司的任何財務或控制缺陷;
•與被收購公司的員工、客户、合作伙伴和供應商以及我們自己的員工、客户、合作伙伴和供應商保持關鍵關係;以及
•在所有被收購的公司中保持統一的合規標準、控制程序和政策。
被收購的公司、企業或業務或創建的合資企業可能不盈利,或可能無法達到證明所作投資合理的收入和盈利水平。最近和未來的收購也可能導致負債,受管理我們當時存在的負債的文件中所載的限制。見相關風險因素-我們的顯著槓桿可能會對我們籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力產生不利影響,限制我們對經濟或行業變化的反應能力,使我們面臨利率風險,達到可變利率債務利率上升的程度,並阻止我們履行現有和未來債務下的義務。
最近和未來的收購還可能導致承擔或有負債、與某些無形資產相關的重大費用、增加的運營費用以及國際法律和法規(包括反壟斷法、反腐敗法、《反海外腐敗法》和類似的反賄賂法)下的合規問題,這可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生不利影響。此外,如果未來與我們的任何收購相關的經濟利益減少,我們可能需要記錄與此類收購相關的商譽、無形資產或其他資產的額外減記,這可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們收購公司的某些收購協議要求前所有者在我們收購公司之前,就與公司運營有關的某些責任向我們進行賠償。然而,在大多數這些協議中,前業主的責任是有限的,某些前業主可能無法履行他們的賠償責任。我們不能向您保證這些賠償條款將完全或完全保護我們,因此我們可能面臨意外的負債,對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生不利影響。我們能否從我們的戰略交易中實現預期的收益,包括收購活動、預期的成本節約和額外的銷售機會,在很大程度上將取決於我們是否能夠高效和有效地整合這些業務。如果我們無法成功地將被收購業務的運營整合到我們的業務中或在我們預期的時間表上整合,我們可能無法實現此類交易帶來的銷售增長、成本協同效應和其他預期收益,我們的業務、前景、財務狀況或運營結果可能受到不利影響。
我們對財務報告的內部控制可能並不有效,我們的獨立註冊會計師事務所可能無法證明其有效性,這可能會對我們的業務和聲譽產生重大不利影響。
根據薩班斯-奧克斯利法案,我們提交了管理層關於截至2022年12月31日財務報告內部控制有效性的報告。這項評估必須包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點。我們的獨立註冊會計師事務所證明瞭我們的內部控制截至2022年12月31日的有效性。
於未來期間,如吾等發現與持續評估有關的重大弱點,而未能在指定期限內糾正該重大弱點,吾等將不能斷言我們對財務報告的內部控制有效。我們不能保證未來在財務報告的內部控制方面不會出現重大缺陷或重大缺陷。任何未能對財務報告進行內部控制的行為都可能嚴重抑制我們準確報告財務狀況或經營結果的能力。此外,我們可能需要在改進我們的內部控制系統和僱用額外人員方面產生成本。如果我們不能斷定我們的
如果我們的財務報告內部控制是有效的,或者如果我們的獨立註冊會計師事務所確定我們的財務報告內部控制存在重大弱點,我們可能會失去投資者對我們財務報告的準確性和完整性的信心,我們普通股的市場價格可能會下跌,我們可能受到納斯達克、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。未能彌補財務報告內部控制的任何重大缺陷,或未能實施或維持上市公司所需的其他有效控制系統,也可能限制我們未來進入資本市場的機會。
我們依靠知識產權來維持我們的競爭地位,第三方可能會聲稱我們侵犯或挪用了他們的知識產權。
我們依賴專有技術,依賴於我們保護此類技術的能力。我們主要依靠商業祕密以及保密和保密安排來保護我們的知識產權,包括與我們的Nelson Labs業務及其實驗室檢測服務相關的權利。我們為保護我們的知識產權和專有技術所做的努力可能並不充分或有效。接觸我們機密信息(包括我們的商業祕密和技術訣竅)的第三方,包括現任或前任員工、顧問、承包商、客户或合作伙伴,可能會無意或故意將我們的機密信息泄露給他人,並且不能保證我們的商業祕密權以及保密和保密安排將為我們的專有技術提供有意義的保護。也不能保證其他國家不會獨立開發類似或優越的技術或複製我們開發的任何技術。並非在提供我們的產品和服務的每個司法管轄區都能提供有效的知識產權保護,而且監控未經授權使用和披露我們的專有技術或機密信息可能既困難又昂貴。執行我們知識產權的行動可能會導致與包括我們的客户在內的第三方發生糾紛,並可能影響我們未來獲得業務的能力。此外,保護或強制執行我們的知識產權的法律程序可能會縮小我們的知識產權範圍或給我們帶來巨大的成本,而且可能會耗費時間,分散資源和管理層和關鍵人員的注意力,此類行動的結果可能無法預測。
此外,我們不能確定我們的業務行為不會也不會侵犯或挪用他人的知識產權。有時,我們可能會受到侵犯或挪用第三方知識產權或其他專有權利的索賠、指控和法律程序,包括通過反索賠的方式。這種涉及知識產權的法律程序具有很高的不確定性,可能涉及複雜的法律和科學問題,並可能分散資源和管理層和關鍵人員的注意力。我們未能就針對我們的侵權或挪用索賠勝訴,也可能導致判決判給我們大量損害賠償,包括可能的三倍損害賠償金和律師費,並可能導致聲譽損害。導致公平或禁令救濟的判決可能會導致我們延遲或停止銷售或提供某些產品或服務,或以其他方式損害我們的運營。我們還可能不得不尋求知識產權的第三方許可,這些許可可能無法獲得、需要支付鉅額使用費或僅以商業上不合理、不利或其他不可接受的條款獲得。
如果我們無法充分保護、確立、維護或執行我們的知識產權,或者如果我們受到任何侵權或挪用索賠,我們的業務、前景、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
我們受到複雜且快速演變的數據隱私和安全法律法規的約束,任何對此類法律法規的無效合規努力都可能對我們的業務產生不利影響。
我們必須遵守聯邦和州政府在多個司法管轄區管理個人數據的收集、傳播、保留、訪問、使用、保護、安全和處置的法律和法規,這些數據主要由我們員工的數據組成。在美國、歐盟和其他地方,許多現有的或最近頒佈的隱私和數據保護法律和法規的解釋和應用是不確定和不穩定的,這些法律和法規的解釋或應用可能與我們現有的做法不一致。公司正受到與數據隱私和安全相關的更嚴格的監管審查。任何實際或被認為違反此類法律或法規的行為都可能使我們受到索賠,並可能導致行政、民事或刑事責任,以及聲譽損害。此外,這些法律正在演變,總體上正在變得更加嚴格。例如,在我們的歐盟設施中進行的活動或與我們可能向歐盟用户或客户提供的產品和服務相關的活動受一般數據保護法規(法規(EU)2016/679)(“GDPR”)的約束,該法規規定加強數據隱私義務,並處以最高為全球年收入4%或2000萬歐元的罰款。在聯合王國退出歐盟後,GDPR被轉變為聯合王國國內法。這被稱為英國GDPR,它是對英國2018年數據保護法的補充。英國的GDPR反映了GDPR的合規要求和精細結構。在美國、英國和歐盟以外,許多司法管轄區已經或正在通過新的數據隱私法,對
進一步繁重的合規要求,如數據本地化,禁止公司在管轄範圍外存儲與居民個人有關的數據。這類法律的泛濫可能會導致相互矛盾的要求,不能保證我們所採取的措施足以遵守這些法律和條例。遵守這些不同的法律是一項持續的承諾,可能會導致我們產生鉅額成本,或者要求我們以不利於我們業務的方式改變我們的業務做法。由政府機構、員工、客户或第三方發起的與隱私相關的索賠或訴訟,無論是否有正當理由,都可能對我們的業務、資產、收入、品牌和聲譽產生不利影響,並導致罰款、訴訟、監管程序、監管調查、增加保險費、補救努力、賠償支出、收入損失和其他潛在責任。我們採取措施遵守適用的數據隱私和安全法律、法規和標準以及適用的隱私政策,但不能保證我們的合規努力將是有效的。任何此類不遵守規定的行為都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們有過淨虧損的歷史,未來可能不會保持盈利。
我們有淨運營虧損的歷史,包括Sotera Health Company在截至2022年12月31日和2020年12月31日的年度中分別淨虧損2.336億美元和3860萬美元。儘管我們報告了Sotera Health Company在截至2021年12月31日的財年中的淨收入為1.169億美元,但我們可能無法在未來的財年保持盈利能力。我們維持盈利的能力取決於許多因素,包括消毒和實驗室服務行業的增長率、我們產品和服務的價格、提供我們產品和服務的成本以及我們產品和服務的競爭力。我們未來可能會因多種原因而蒙受重大損失,包括與我們的債務相關的本金和利息支出以及本文所述的其他風險,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況和延誤以及其他未知事件。因此,我們的業務在未來可能無法保持或增加盈利能力。
我們可能會對我們的商譽和其他壽命不確定的無形資產以及其他壽命確定的長期資產和無形資產產生減值費用,這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生負面影響。
本公司須遵守會計準則編纂(“ASC”)第350主題、無形資產-商譽及其他,該等準則要求商譽及其他使用年限不確定的無形資產至少每年評估一次減值。如果發生事件或環境變化,導致資產的公允價值低於其賬面價值,則商譽和其他具有無限年限的無形資產也必須在年度測試之間進行減值評估。我們擁有可觀的商譽和其他無形資產。若吾等日後確定有減值,則吾等於有關期間的財務業績將減去扣除任何所得税影響後的非現金減值費用金額,這可能會對吾等的財務狀況或經營業績產生不利影響。
同樣,根據ASC主題360--財產、廠房和設備,只要發生事件或情況變化表明一項資產或資產組的賬面價值可能無法收回,就必須審查長期資產,如財產、廠房和設備以及需要攤銷的無形資產的減值情況。若吾等日後確定長期資產或須攤銷的無形資產出現減值,則吾等於有關期間的財務業績將減去扣除任何所得税影響後的非現金減值費用,這可能會對吾等的財務狀況或經營業績產生不利影響。
在我們開展業務的某些國家,工會的努力和勞工法規可能會大幅增加我們的成本或限制我們的靈活性。
我們在非美國市場的某些員工由工會或工會代表,根據集體談判或類似協議工作,其中一些協議需要定期重新談判。我們不時地做出努力,包括最近在2021年10月做出的努力,以使我們在美國的部分勞動力成立工會,我們未來可能會經歷類似的努力。工會努力、新的集體談判協議或停工可能會大幅增加我們的成本、減少我們的淨收入或限制我們的靈活性。適用於我們在巴西和墨西哥員工的集體談判協議每年到期。適用於Nordion位於喀納塔的加拿大員工的集體談判協議將於2024年3月31日到期。如果不按類似條款續簽協議,可能會導致勞動力中斷和/或勞動力成本增加,這可能會對我們的業務和運營產生負面影響。
在我們開展業務的市場上,其他法律義務要求我們向退休基金和養老金計劃繳納一定金額,並限制我們解僱員工的能力。未來制定的法規或法院解釋
我們開展業務的國家/地區可能會增加我們的成本,並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
我們的業務受到涉及大麻行業的各種法律的約束,其中許多法律尚未解決,仍在發展中,可能會使我們受到索賠或以其他方式損害我們的業務。
我們主要在加拿大和某些歐洲國家為大麻加工提供生物放射性還原輻照服務。商業娛樂性大麻產業在加拿大是一個相對較新的行業,加拿大的大麻條例自2018年10月才以目前的形式生效。同樣,歐洲國家管理大麻的法律和法規近年來發展迅速。在美國,大麻(大麻植物的所有部分,不包括那些豁免的部分)是聯邦法律規定的附表一管制物質。在其他大麻種植和使用合法化的國家,特別是加拿大,我們的業務包括娛樂和醫用大麻的輻射服務。隨着美國、加拿大、歐洲和其他司法管轄區法律的演變,我們在這些領域的活動可能面臨額外的法規,遵守這些法規可能代價高昂或負擔沉重。
政府或私人的民事反壟斷行為可能會損害我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流。
反壟斷法禁止競爭者之間的任何聯合行為,這將減少市場競爭。我們相信我們遵守了反壟斷法規定的法律要求。然而,指控不當交換信息、非法參與價格維持或其他非法或反競爭活動的政府或私人民事訴訟,即使沒有根據,也可能是昂貴的辯護費用,並可能損害我們的業務、前景、財務狀況或運營結果。
我們可能會承擔比預期更大的納税義務,這可能會損害我們的業務、收入和財務業績.
我們在全球多個税務管轄區開展業務,包括美國聯邦、州和地方各級,以及許多其他國家/地區,因此我們將接受這些不同司法管轄區税務當局的審查和可能的審計。在確定我們在全球範圍內的所得税和其他税收責任撥備時,需要做出重大判斷,税務機關可能不同意我們的税收立場,並對我們的税收立場提出質疑。不同税務機關成功的單邊或多司法管轄區行動,包括在我們目前或未來的公司運營結構以及第三方和公司間安排的背景下,可能會增加我們在全球的有效税率,導致額外的税收或其他成本或產生其他實質性後果,這可能會損害我們的業務、收入和財務業績。
我們的有效税率也可能每年發生變化,或與我們的預期存在實質性差異,這些變化或差異基於不同司法管轄區之間分配或賺取的活動和收入組合的變化或不確定性、税法和這些司法管轄區適用税率的變化(包括可能成為實質性的未來税法)、國家之間的税收條約、我們根據這些税收條約獲得利益的資格以及遞延税收資產和負債的估值。這些變化可能導致適用於我們全部或部分收入的有效税率提高,對扣除、抵免或其他税收優惠施加新的限制,或做出其他可能對我們的業務、現金流或財務業績產生不利影響的變化。例如,如果我們無法充分實現由於最近税法變化(如下討論)而在未來期間產生的利息支出的好處,我們可能需要確認任何相關遞延税項資產的估值撥備,這將影響我們的年度有效所得税税率。
2020年7月23日,發佈了最終規定,從2017年12月31日之後的納税年度開始,免除某些徵收高外國税率的收入納入GILTI。
此外,2022年8月16日,總裁·拜登簽署了《2022年降低通貨膨脹法案》,對美國税法進行了重大修改,包括引入了對某些國內公司“調整後的財務報表收入”徵收15%的公司替代最低税,以及對某些國內公司回購股票的公平市場價值徵收1%的消費税,從2023年開始的納税年度生效。我們目前預計,降低通脹法案中與税收相關的條款不會對我們的財務業績產生實質性影響。
税法的這些變化和其他變化的累積影響是不確定的,我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。
與我們的負債和流動性有關的風險
我們的巨大槓桿可能會對我們籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力產生不利影響,限制我們對經濟或行業變化的反應能力,使我們面臨利率風險,因為我們的浮動利率債務的利率上升,並阻止我們履行現有和未來債務下的義務。
截至2022年12月31日,我們的總債務約為19.636億美元,全部是由公司和我們的某些其他子公司擔保的Sotera Health Holdings,LLC(“SHH”)的債務。截至該日,我們的循環信貸機制(如本文定義)下還有1.475億美元的未使用能力(未兑現6,600萬美元的未償還信用證)。於2023年2月23日,SHH訂立第一份留置權信貸協議(“2023年信貸協議”),該協議規定(其中包括)一項本金總額為500,000,000美元的新定期貸款B融資安排,並按本公司選擇的年利率計息,利率等於(X)定期擔保隔夜融資利率(“SOFR”)(定義見2023年信貸協議)加3.75%的適用保證金或(Y)另類基本利率(“ABR”)加2.75%的適用保證金。2023年信貸協議以我們的幾乎所有資產為優先擔保,並由我們和我們的某些子公司提供擔保。詳情請參閲附註10,“長期債務”及“項目7.管理層對財務狀況及經營成果的討論及分析--流動資金及資本資源”。
我們的債務是可變利率債務。根據倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)基準利率和截至2022年12月31日的未償債務本金金額19.636億美元,我們估計未來12個月的償債義務(包括本金和利息支付)為1.202億美元。2023年信貸協議下的償債義務將增加我們自2023年2月23日起及之後的總償債義務。截至2022年12月31日止年度,我們用於償債的現金流總計7,580萬美元,其中僅包括債務利息支付。截至2022年12月31日止年度,本公司並無其他應付債務本金。
我們的高槓杆率可能會產生重要後果,包括:
•使我們更難履行義務;
•增加了我們在一般經濟和工業條件下的脆弱性;
•要求運營現金流的很大一部分用於償還債務的本金和利息,從而降低了我們利用現金流為運營、資本支出和未來商機提供資金的能力;
•使我們面臨利率上升的風險,因為我們的債務是浮動利率的;
•限制我們進行戰略性收購或導致我們進行非戰略性資產剝離;
•限制我們為營運資金、資本支出、產品開發、償債要求、收購、上訴訴訟擔保費用以及一般公司或其他目的獲得額外融資的能力;
•限制我們適應不斷變化的市場狀況的能力,並使我們與槓桿率較低的競爭對手相比處於劣勢;以及
•在當前市場利率不利的情況下,如果我們需要為債務進行再融資,我們將支付更高的利率。
我們及我們的附屬公司未來可能獲得大量額外債務,但須受SHH的高級抵押信貸安排(“高級抵押信貸安排”)所載的限制所規限。如果在我們目前的債務水平上再增加新的債務,我們現在面臨的相關風險可能會加劇。
由於我們通過我們的浮動利率借款面臨利率風險,我們已經並可能在未來簽訂額外的利率掉期,涉及以浮動利率支付換取固定利率支付,以降低利率波動性和利率上限協議。然而,我們可能不會就我們的任何浮動利率債務維持利率掉期,我們達成的任何掉期可能不會完全緩解我們的利率風險。此外,目前的利率相對較低。如果利率上升,我們對任何浮動利率債務的償債義務將增加,即使借款金額保持不變,我們的收益和現金流,包括可用於償還債務的現金,將相應減少。根據我們截至2023年2月28日的未償債務和我們於2023年2月28日生效的定期貸款利率,LIBOR和定期SOFR基準利率每增加1%,我們的未償債務債務項下的年度利息支出總額將增加約1260萬美元。請參閲本公司合併財務報表附註10“長期債務”。
我們的債務協議包含限制我們經營業務靈活性的限制。
高級擔保信貸安排包含各種契約,限制了我們從事特定類型交易的能力。這些公約限制了我們的能力和我們的受限制子公司的能力,其中包括:
•產生額外債務或發行某些優先股;
•支付股利、回購或分配股本或支付其他限制性款項;
•進行一定的投資和收購;
•出售或者轉讓資產;
•對我們的資產授予留置權;
•合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產;以及
•與我們的附屬公司達成某些交易。
此外,在某些情況下,我們需要在我們的高級擔保信貸安排中滿足和保持特定的財務比率和根據某些契約進行的其他財務狀況測試。見項目7,“管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析--流動資金和資本資源”。我們滿足這些財務比率和測試的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響,包括當前的經濟、金融市場和行業狀況,我們不能保證我們能夠在需要時滿足這些比率和測試。
任何違反這些契約的行為都可能導致我們每一項高級擔保信貸工具的違約。一旦發生違約事件,貸款人可以選擇宣佈高級擔保信貸安排下的所有未償還金額立即到期和應付,並終止所有繼續發放信貸的承諾。如果我們無法償還這些金額,高級擔保信貸安排下的貸款人可以取消授予他們的抵押品的抵押品贖回權,以確保每筆債務的安全。我們已將我們的幾乎所有資產作為高級擔保信貸安排的抵押品。
我們的現金流可能不足以償還債務,如果我們無法履行債務下的義務,我們可能需要尋求其他融資選擇,這可能不會成功。
我們及時支付債務本金和利息的能力,包括我們在高級擔保信貸安排下的債務,取決於我們從運營中產生正現金流的能力,這受到一般經濟狀況、競爭壓力和某些財務、商業和其他我們無法控制的因素的影響。如果我們的現金流和資本資源不足以支付這些款項,我們可能需要尋求額外的融資來源,減少或推遲資本支出,出售資產或業務,或對我們的債務進行再融資。這些行動可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外,我們可能無法採取這些行動中的任何一項,即使成功,這些行動也可能無法讓我們履行預定的償債義務。我們對現有債務進行重組或再融資的能力,將取決於資本市場的狀況和我們當時的金融狀況。我們可能無法以商業上合理的條款對任何債務進行重組或再融資,或者根本不能。如果我們無法按計劃償還債務,我們將違約,債務的未償還本金和利息可能被宣佈到期並支付,在這種情況下,我們可能被迫破產或清算,或被要求大幅重組或改變我們的業務運營或債務義務。
評級機構下調或撤銷對我們債務的評級,可能會增加我們未來的借貸成本,減少我們獲得資本的機會。
評級機構對我們債務的任何評級,如果根據該評級機構的判斷,未來與評級基礎有關的情況,例如我們償還債務的能力或我們的一般財務狀況有必要發生不利變化,則可以完全下調或撤銷。未來我們評級的任何下調都可能使我們更難或更昂貴地獲得額外的債務融資。此外,我們達成各種形式的對衝安排,以應對貨幣、利率或商品價格的波動。財務實力和信用評級對我們決定進行的任何對衝活動的可用性和定價也很重要,而我們的信用評級下調可能會使我們從事這些活動的成本更高。
倫敦銀行間同業拆借利率和某些其他利率“基準”受到監管指導和改革的影響,這將導致我們當前或未來債務協議下的利率表現與過去不同,或者可能導致其他意想不到的後果。
由於我們的高級擔保信貸安排以浮動利率計息,基於LIBOR和某些其他基準,利率的波動可能會對我們的業務產生重大影響。我們目前使用,並可能在未來使用利率掉期或利率上限等衍生金融工具來對衝我們對利率波動的部分風險敞口,但此類工具可能無法有效地減少我們對利率波動的風險敞口,我們可能隨時停止使用它們。因此,如果利率上升,我們可能會產生更高的利息成本。這些較高的利息成本可能會對我們的財務狀況和我們維持的營運資本現金水平產生實質性的不利影響。
此外,倫敦銀行同業拆借利率和某些其他利率“基準”受到監管指引和改革的約束,這將導致我們當前或未來債務協議下的利率表現與過去不同,或導致其他意想不到的後果。2021年3月,負責監管LIBOR的英國金融市場行為監管局(FCA)確認,將於2022年1月起停止公佈所有歐元、英鎊和瑞士法郎的LIBOR設置以及部分日元和美元的LIBOR設置,其餘美元LIBOR設置將於2023年6月停止發佈。為了確定LIBOR的後續利率,多個國家的金融監管機構,包括美國、英國、歐盟和瑞士,都成立了工作小組,目的是推薦以當地貨幣計價的LIBOR的替代方案。一些金融監管機構已將SOFR確定為LIBOR的首選替代利率。
SOFR是觀察和回顧的,這與現行方法下的倫敦銀行同業拆借利率形成對比,後者是一個估計的前瞻性利率,在某種程度上依賴於提交專家小組成員的專家判斷。鑑於SOFR是一種由政府證券支持的有擔保利率,它將是一個不考慮銀行信用風險的利率(與LIBOR的情況一樣)。儘管某些金融監管機構已表示,他們傾向於將SOFR作為LIBOR的首選替代利率,但目前尚不清楚是否會出現其他基準利率,或者是否會採用其他利率。
即使金融工具成功過渡至使用SOFR或另一個替代基準,新基準很可能與倫敦銀行同業拆借利率不同,因為替代基準利率的計算方式可能不同。根據我們的循環信貸和定期貸款安排,借款利率以倫敦銀行同業拆借利率為基礎浮動。雖然我們的高級擔保信貸安排包括機制,以促進我們和我們的貸款人採用替代基準利率來取代LIBOR,但不能保證該替代利率的表現將與LIBOR類似,並可能導致利率高於或低於如果LIBOR繼續有效時的利率。
從LIBOR更改為SOFR或任何其他建議的替代參考利率可能會導致利息義務超過或不隨時間推移與如果美元LIBOR保持其先前形式而對該債務所支付的款項相關。任何這些建議或後果都可能對我們的融資成本產生實質性的不利影響。根據會計準則編纂(“ASC”)主題848,參考匯率改革,我們已選擇對受參考匯率改革影響的現金流量對衝應用可選的權宜之計,以評估對衝效果。在應用本指引時,預計逐步取消倫敦銀行同業拆借利率不會對我們對對衝有效性的評估或對會計目的無效的衡量產生不利影響。
Sotera Health Holdings,LLC是一家控股公司,因此其根據我們的信貸協議支付任何所需款項的能力取決於其子公司向其支付股息或墊付資金的能力。
Shh是我們高級擔保信貸安排下的借款人,除其附屬公司的股權外,並無直接業務及重大資產。由於SHH通過其運營子公司開展業務,SHH依賴這些實體產生必要的資金,以履行其財務義務,包括其在我們的高級擔保信貸安排下所需的義務。我們的子公司向SHH進行轉讓和其他分配的能力將受當時有效的該等子公司的任何債務工具的條款和適用法律的約束。如果我們子公司對SHH的轉移或其他分配被取消、延遲、減少或以其他方式減損,我們支付信貸協議下義務的能力將受到嚴重損害。
與我們普通股所有權相關的風險
我們普通股的市場和交易量可能會波動,您可能會損失全部或部分投資。
我們普通股的市場價格未來可能會大幅波動或下跌。一些可能對我們的股價產生負面影響或導致我們普通股價格或交易量波動的因素包括在相關風險因素“-與公司有關的風險”、“與我們的債務和流動性有關的風險”中列出的因素,以及下列因素,其中一些是我們無法控制的:
•我們、我們的供應商或我們的客户所在市場因流行病(包括新冠肺炎大流行)而導致的波動或經濟低迷,以及為遏制此類流行病或潛在流行病的傳播而採取的相關政策和限制;
•我們的訴訟事項和政府調查的發展,或與我們的服務或設施有關的其他重大訴訟或政府調查,包括我們作為一家上市公司對執法程序和民事訴訟的敏感性,指控我們的披露不符合聯邦和州證券法律和法規;
•在我們開展業務的司法管轄區的監管或法律發展;
•對我們或我們所參與的行業的負面宣傳;
•我們的季度或年度經營業績,或我們的競爭對手或醫療器械和製藥行業的公司的業績差異;
•我們可能向公眾提供的財務預測、這些預測的任何變化或我們未能滿足這些預測;
•我們或我們的股東在未來出售我們的普通股,或者認為可能發生這種出售;
•出版關於我們所參與的行業的研究報告;
•分析師估計的變化、投資者的看法、證券分析師的建議、我們未能實現分析師的估計或分析師未能保持對我們的報道;
•與我們類似的公司的交易價格和交易量的波動;
•本行業公司經營業績和股票市場估值的變化;
•會計原則、政策、指引、解釋或準則的變更;
•一般市場狀況和其他與我們的經營業績或競爭對手的經營業績無關的因素。
某些廣泛的市場和行業因素可能會降低我們普通股的市場價格,無論我們的實際經營業績如何。總的來説,股票市場不時會經歷極端的價格和成交量波動,包括最近幾個月。此外,在過去,隨着整體市場和一家公司證券的市場價格出現波動,這些公司經常會被提起證券集體訴訟,目前我們正在審理這類推定的集體訴訟。見我們合併財務報表的附註20,“承付款和或有事項”,標題為“股東訴訟”。如果對我們提起訴訟,可能會導致鉅額費用,並轉移我們管理層的注意力和資源。
未來發行與我們的激勵計劃、收購或其他相關的額外普通股將稀釋所有其他股票持有量。
截至2023年2月21日,我們共有886,109,800股普通股,目前未根據我們的2020年綜合激勵計劃(“2020計劃”)預留供發行,以及3,613,901股庫存股。除某些例外情況外,我們可以在不採取任何行動或得到股東批准的情況下發行所有這些普通股。我們還打算繼續評估收購機會,並可能發行與這些收購相關的普通股。任何與我們的激勵計劃、收購或其他方面相關的普通股發行都將稀釋持有我們普通股的投資者持有的百分比。
我們未來發行的債務或股權證券可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
未來,我們可能試圖通過發行更多普通股或發行債務或其他股權證券來獲得融資或進一步增加我們的資本資源。未來的收購可能需要大量額外資本
從運營中獲得的多餘現金。我們預計將通過增發股權、公司債務、資產擔保收購融資和/或運營現金的組合,為未來的任何收購提供資金。
增發普通股或其他股權證券或可轉換為股權的證券可能會稀釋我們現有股東的經濟和投票權,或降低我們普通股的市場價格,或兩者兼而有之。清算後,此類債務證券和優先股的持有者以及其他借款的貸款人將優先於普通股持有者獲得我們可用資產的分配。可轉換為股權的債務證券可根據轉換比率進行調整,根據這些調整,某些事件可能會增加轉換後可發行的股權證券的數量。優先股如果發行,可能會優先於清算分配或優先於股息支付,這可能會限制我們向普通股持有人支付股息的能力。我們在未來的任何發行中發行證券的決定將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素,這些因素可能會對我們未來發行的金額、時間或性質產生不利影響。因此,我們普通股的持有者承擔着我們未來發行的普通股可能會降低我們普通股的市場價格並稀釋他們在我們的股票持有量的風險。
出售我們普通股的大量股票,或認為可能發生這種出售,可能會導致我們普通股的價格下跌。
未來在公開市場上大量出售我們的普通股,或者認為這種出售可能會發生,可能會導致我們普通股的交易價格下降。這些出售,或者這些出售可能發生的可能性,也可能使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券變得更加困難。
關於我們的首次公開募股(“IPO”),我們與我們普通股的某些持有者簽訂了股東協議,包括投資基金和與華平或GTCR有關聯的實體以及我們的管理團隊成員,我們稱之為“股東協議”。根據股東協議,在首次公開招股前為本公司管理層成員的個人股東,以及與該等人士有關的其他人士,在轉讓本公司普通股股份時須受合約限制。截至2023年2月21日,這些限制適用於約26,435,185股,但董事會領導力發展和薪酬委員會的多數成員可以隨時放棄這些限制。
此外,截至2023年2月21日,發起人擁有我們約62.2%的已發行普通股,並有權要求我們提交關於他們股票的登記聲明。發起人和某些其他股東也可以要求我們在登記聲明中包括他們的股份,我們可以為自己或我們的股東提交登記聲明。此外,根據證券法第144條的要求,保薦人和我們的高級管理人員和董事可以向公開市場出售股票。
上述任何股東的任何證券出售都可能對我們普通股的市場價格產生重大不利影響。
未來,我們還可能發行與投資或收購相關的證券。特別是,與投資或收購相關的普通股發行數量可能構成我們當時已發行普通股的一個重要部分。未來任何此類額外證券的發行都可能導致對您的進一步稀釋,或者可能對我們普通股的價格產生不利影響。
雖然我們目前並不依賴“受控公司”豁免,但我們是納斯達克公司治理標準所指的“受控公司”,有資格獲得豁免,不受某些公司治理要求的約束。
由於發起人持有我們大部分已發行普通股,我們目前是納斯達克公司治理標準中提出的“受控公司”。根據這些規則,一家公司的投票權超過50%由另一人或一組共同行動的人持有,該公司是“受控公司”,並可選擇不遵守某些公司治理要求,包括:
•要求我們的董事會中大多數人都是獨立董事;
•要求我們對董事的提名必須由我們的獨立董事或由完全由獨立董事組成的提名委員會做出或向董事會全體成員推薦,該委員會具有説明委員會宗旨和責任的書面章程;
•要求我們的薪酬委員會完全由獨立董事組成,並有書面章程説明委員會的目的和責任;以及
•要求我們對提名委員會、公司治理委員會和薪酬委員會進行年度業績評估。
雖然我們目前符合“受控公司”的資格,但我們目前並不依賴於這一豁免,並打算繼續完全遵守納斯達克公司治理標準下對非受控公司的所有公司治理要求。然而,如果我們在未來的某個時候選擇利用這些豁免的一部分或全部,我們的股東可能得不到像受所有納斯達克公司治理要求約束的公司的股東那樣的保護,而且投資者對我們公司治理的看法可能會受到發起人巨大的所有權利益的不利影響。
如果我們普通股的所有權繼續高度集中,可能會阻止少數股東影響重大的公司決策,並可能導致利益衝突。
截至2023年2月21日,發起人擁有我們已發行普通股的約62.2%,並保留指定超過多數董事的權利。因此,發起人擁有足夠的股份,足以對所有需要股東投票的事項進行多數表決。我們的股東協議包含各方就某些事項達成的協議,包括選舉董事;合併、合併和收購;出售我們的全部或幾乎所有資產和影響我們資本結構的其他決定;修訂我們修訂和重述的公司註冊證書以及我們修訂和重述的章程;終止我們的首席執行官或指定一位新的首席執行官;改變我們董事會的委員會組成;簽訂或修改某些補償協議;以及增發我們的普通股。這種所有權的集中,加上保薦人在我們的股東協議下的權利,可能會推遲、阻止或阻止有利於我們其他股東的行為。發起人的利益可能並不總是與我們的利益或其他股東的利益一致。例如,由於保薦人以大大低於我們首次公開募股時向公眾出售股票的價格購買了他們的股票,並且持有他們的股票的時間更長,他們可能比其他投資者更有興趣將我們的公司出售給收購者,或者可能希望我們採取背離其他股東利益的策略。此外,根據股東協議,除某些例外情況外,我們已同意賠償保薦人, 保證人及保薦人的各關聯人及間接權益持有人,因保證人是或曾經是索特拉健康公司的普通股或股權持有人,而因任何威脅或實際訴訟而蒙受的某些損失。公眾股東將不會從這一賠償條款中受益。
這種所有權的集中,加上保薦人在我們的股東協議下的權利,也可能具有推遲、防止或阻止控制權變更的效果。因此,在控制權發生變化時,我們普通股的市場價格可能會下降,或者股東可能無法獲得比我們普通股當時的市場價格更高的溢價。此外,這種所有權的集中,再加上我們的股東協議下保薦人的權利,可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響,因為投資者可能會認為,擁有一家擁有大量股東和相應重大投票權的公司的股票是不利的。
我們的某些股東有權從事或投資於與我們相同或類似的業務。
贊助商除了擁有我們的所有權外,還有其他投資和商業活動。贊助商有權,也沒有義務放棄行使這種權利,從事或投資於與我們相同或類似的業務,與我們的任何客户或供應商做生意,或僱用或以其他方式聘用我們的任何高級管理人員、董事或員工。如果發起人或其任何高級管理人員、董事或員工瞭解到一項可能是公司機會的潛在交易,在法律允許的最大限度內,他們沒有義務向我們、我們的股東或我們的關聯公司提供此類公司機會。如果贊助商或另一方出於自身利益而不是我們的利益而獲得有吸引力的商業機會,這一權利可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生不利影響。
倘若我們的任何董事及高級職員(同時亦為董事、任何保薦人的高級職員或僱員)知悉某個公司機會或獲提供一個公司機會,而該保薦人追求或獲取該公司機會或並未將該公司機會提供予吾等,則該等董事及高級職員即被視為已完全履行其欠吾等的受信責任,並且在法律允許的最大範圍內對吾等概不負責,但前提是該等知悉並非純粹以董事或高級職員的身份而知悉,且該等人士真誠行事。
我們修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的公司章程和我們的股東協議以及特拉華州法律中的反收購條款可能會阻止我們公司控制權的改變或我們管理層的改變。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程、我們的股東協議和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併、收購或其他控制權變化,包括我們的股東可能以其他方式獲得普通股溢價的交易。這些規定還可能阻止或挫敗我們的股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些規定包括:
•限制董事和高級管理人員的責任,併為其提供賠償;
•建立一個具有三年交錯任期的分類董事會,這可能會推遲股東改變大多數董事會成員的能力;
•規定只有在持有我們已發行普通股至少75%投票權的股東投贊成票的情況下,才能罷免董事;只要與華平或廣東華潤有關聯的投資基金和實體合計至少持有我們普通股流通股的50%,則由投資基金和與華平或廣東華潤有關聯的實體分別指定的董事,可在獲得所有股東有權分別在任何年度董事或類別董事選舉中投票的至少多數票的贊成票的情況下,在獲得華平或廣東華潤同意的情況下,在有或無理由的情況下被撤職;
•限制董事會中董事人數的確定和填補董事會空缺或新設立的席位的權力僅限於在任的董事會成員;但只要與華平或廣東華僑銀行有關聯的投資基金和實體有權指定至少一名董事進入我們的董事會,(I)任何空缺將按照股東協議中規定的指定條款填補,(Ii)未經華平或廣東華潤的同意,董事人數不得超過11人;
•適用於股東向股東會議提出的事項的預先通知要求,以及關於股東通知的形式和內容的要求;但根據股東協議提名本公司董事會成員的候選人不需要事先通知;
•要求至少獲得我們已發行普通股投票權的662/3%的贊成票,以修訂我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程的某些條款;只要投資基金和與華平或GTCR有關聯的實體共同持有我們已發行股本的至少多數,只有多數股東投票的要求才適用於此類事項;
•只要投資基金和與華平或GTCR有關聯的投資基金和實體有權(單獨)指定至少三名董事進入我們的董事會,董事會的某些批准,包括對我們修訂和重述的公司註冊證書或修訂和重述的章程的修訂,以及某些特定的公司交易,包括某些收購、合併、其他企業合併交易和處置,只有在獲得我們董事會75%的贊成票,以及適用法律要求的任何其他投票之外,才能生效;
•只要投資基金和與華平有關聯的實體有權指定至少一名董事進入我們的董事會,只要投資基金和與華平有關聯的實體有權指定一名董事進入我們的董事會,在兩種情況下,如果華平和廣東華潤都沒有至少一名董事指定人出席該會議,我們的董事會(以及由華平或廣東華潤指定的董事將在其任職的董事會委員會)將不構成法定人數;但如果我們的董事會(或董事會委員會)會議因董事指定華平或華僑城(視情況而定)缺席而未能達到法定人數,則在正式通知的下一次我們的董事會(或其委員會)會議上,不需要有華平或華僑城(視適用情況而定)指定董事的代表出席才能達到法定人數;
•未經股東批准發行空白支票優先股的權利,這可能被用來稀釋潛在敵意收購者的股權或採用股東權利計劃;
•要求我們的股東只能在股東的年度會議或特別會議上採取行動,不得在書面同意下采取行動;只要與華平或GTCR有關聯的投資基金和實體共同實益擁有我們已發行股本的大部分,股東會議和投票就可以省去,該行動可以在沒有事先通知和沒有這樣的會議和
如果已發行股票的持有者簽署了書面同意,其票數不低於批准或在股東大會上採取此類行動所需的最低票數,則投票;
•限制股東召開特別會議和在特別會議前開展業務的能力;只要與華平或GTCR有關聯的投資基金和實體共同實益擁有我們已發行股本的大部分,我們的股東特別會議可以由我們已發行有表決權股票的大多數持有人的贊成票來召開;以及
•將論壇限制在特拉華州衡平法院或聯邦法院,以處理股東可能對我們提起的某些類型的訴訟和訴訟。
此外,我們修訂和重述的公司註冊證書包含一項條款,為我們提供與特拉華州一般公司法(“DGCL”)第203條類似的保護,並防止我們與收購至少15%普通股的個人(不包括髮起人及其任何直接或間接受讓人以及該等人士為一方的任何團體)進行商業合併,期限為自該人收購該等普通股之日起三年,除非收購前獲得董事會或股東批准。
這些規定可能會阻礙、推遲或阻止我們公司控制權的變更或管理層的變更。例如,由於與華平或GTCR有關聯的投資基金和實體共同擁有我們普通股的大部分投票權,它們可能會阻止第三方收購我們,即使第三方的要約可能被我們的許多股東認為是有益的。這些條款的存在可能會對普通股持有人的投票權產生不利影響,並限制投資者未來可能願意為我們的普通股支付的價格。
我們修改和重述的公司註冊證書指定特定法院作為我們股東可能發起的某些訴訟的獨家法庭,這可能限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法法庭的能力。
我們修訂和重述的公司註冊證書規定,除非我們書面同意選擇替代論壇,否則在法律允許的最大範圍內,唯一和排他性的論壇(1)代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟,(2)任何聲稱違反我們任何現任或前任董事、高級管理人員或其他員工或股東對我們或我們股東的受託責任的訴訟,(3)任何聲稱對我們或我們的任何董事或高級管理人員或其他員工或股東提出索賠的訴訟,因任何解釋、適用、執行DGCL任何條款項下的任何權利、義務或補救措施:(1)執行我們修訂和重述的公司註冊證書或修訂和重述的法律;(4)任何主張受內部事務原則管轄的索賠的訴訟;或(5)DGCL項下主張“內部公司索賠”的任何其他訴訟應由特拉華州衡平法院(或位於特拉華州境內的任何州或聯邦法院,如果衡平法院沒有管轄權)(“特拉華州論壇條款”)執行。儘管如此,我們修訂和重述的公司註冊證書規定,特拉華州論壇條款不適用於為執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。《交易法》第27條規定,聯邦政府對為執行《交易法》或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟享有專屬聯邦管轄權。我們修訂和重述的公司註冊證書進一步規定,除非我們以書面形式同意選擇替代法院,否則美利堅合眾國聯邦地區法院應在法律允許的最大範圍內, 作為解決根據《證券法》(“聯邦論壇條款”)提出訴因的任何投訴的唯一和獨家論壇。
特拉華論壇條款和聯邦論壇條款可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高管和其他員工的訴訟。或者,如果法院發現特拉華論壇條款或聯邦論壇條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會損害我們的業務、財務狀況或運營結果。任何個人或實體購買或以其他方式獲得我們股本股份的任何權益,應被視為已通知並同意特拉華論壇條款和聯邦論壇條款,但不會被視為放棄遵守聯邦證券法及其下的規則和法規。
我們預計在可預見的將來不會為我們的普通股支付任何股息,因此,股東獲得投資回報的能力將取決於我們普通股的價格升值。
在可預見的未來,我們預計不會宣佈或支付普通股的股息。我們目前希望用運營產生的任何現金流來支付我們的運營費用,償還現有的債務,並發展我們的業務。未來宣佈和支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定,並將取決於下列因素:
其他方面,我們的經營結果、財務狀況、現金要求、合同限制、適用法律施加的限制以及董事會可能認為相關的其他因素。我們支付普通股股息的能力受到高級擔保信貸安排條款的限制。因此,我們普通股的資本增值(如果有的話)將是在可預見的未來唯一的潛在收益來源,股東將不得不出售他們持有的部分或全部普通股,以從他們的投資中產生現金流。
項目1B。未解決的員工意見
不適用。
項目2.財產
我們的公司總部在俄亥俄州布羅德維尤高地,我們的Stergenics總部在伊利諾伊州的奧克布魯克,我們的Nordion總部在安大略省的卡納塔,我們的Nelson Labs總部在猶他州的泰勒斯維爾。截至2022年12月31日,我們在北美、南美、歐洲和亞洲運營了65家工廠。下表列出了除上文所列總部外的自有和租賃設施的數量。我們相信,我們的設施足以滿足我們目前的需求,並將根據需要提供適當的額外或替代空間,以滿足我們計劃的業務擴展。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
細分市場(1) | 自有設施 | | 自有/租賃 設施(2) | | 租賃設施 |
| | | | | |
立體學 | 29 | | 3 | | 16 |
納爾遜實驗室 | 5 | | 1 | | 9 |
諾迪翁 | 1 | | — | | 1 |
(1)我們的七家Stergenics和Nelson Labs工廠位於同一地址,但由於它們需要單獨的基礎設施,因此被視為單獨的設施。我們的兩個Stergenics工廠位於同一地址,但被視為獨立的設施,因為它們提供不同的滅菌模式,需要單獨的基礎設施。
(2)自有/租賃設施由多棟建築組成,其中一些是租賃的,另一些是自有的。
項目3.法律訴訟
我們可能會不時面臨在正常業務過程中產生的各種法律訴訟,包括與人身傷害、財產損失、工人賠償、員工安全和我們作為納斯達克上市公司所披露的信息有關的索賠。此外,我們不時會收到來自政府或監管機構的通訊,內容涉及我們所在司法管轄區的調查或違反法律或法規的指控。目前,除本文所述外,我們無法預測任何未決訴訟事項的結果,也無法合理估計任何未決訴訟事項、與違反法律或法規的指控有關的事項以及與其他不當行為指控有關的事項,或任何此類事項未來的發生情況。關於我們的重大法律程序的信息包括在下面。
注中所述的法律程序 20合併財務報表的“承付款和或有事項”
注意事項 20“承付款和或有事項” tO本年度報告Form 10-K所載截至2022年12月31日止年度的綜合財務報表包括有關法律程序的資料,這些法律程序構成財務報告用途的重大或有事項,可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。本項目應結合附註20“承付款和或有事項”一併閲讀。 關於下列法律程序的資料,這些資料以參考方式併入本項目:
•環氧乙烷侵權訴訟-伊利諾伊州和佐治亞州
•佐治亞州設施運營訴訟
•新墨西哥州總檢察長訴訟;以及
•股東訴訟
未在附註中描述的法律程序 20合併財務報表中的“承付款和或有事項”
除了《説明》中確定的事項 20本年報10-K表格所載本公司截至2022年12月31日年度綜合財務報表中的“承擔及或有事項”,並以參考方式併入本項目,下列事項亦構成一項待決的法律程序,但本公司或本公司任何附屬公司參與的與本公司業務有關的普通訴訟除外。
佐特邁爾、荷蘭刑事訴訟與刑事金融調查
2010年,荷蘭公訴局開始對我們的子公司DeRoss Holding B.V.(“DeRoss”)提起刑事訴訟,指控該公司在2004年至2009年期間違反環境許可證,在其Zoetermeer加工設施排放EO。根據2017年4月發佈的最終起訴書,假設在本案中不適用很少適用的增加機制,可能會處以80萬歐元(90萬美元)的罰款。我們還同意在檢察官所指控的索賠期間為監督環境遵守情況的兩名個人進行辯護和賠償。假設在這種情況下不適用很少應用的遞增機制,目前與個人有關的可能罰款估計最高為20萬歐元(20萬美元)。
2010年11月,公訴局還開始對DeRoss進行刑事財務調查,以確定它是否通過實施上述被指控的刑事犯罪而獲得非法利益。任何非法獲得的利益都可以在隨後的沒收程序中從德羅斯手中追回。公訴局估計,德羅斯非法獲得的利益為60萬歐元(60萬美元)。
2018年2月,德羅斯和兩人從初審法院獲得了有利的判決,初審法院沒有追究他們中的任何人對被指控的刑事犯罪行為的責任。2018年3月,公訴人對有利判決提起上訴。上訴程序仍懸而未決,可能需要幾年時間才能解決。
2011年設立了代管賬户,以滿足與這一事項有關的損失的賠償要求。截至2022年12月31日,特別託管餘額約為180萬美元,荷蘭銀行為提供索賠擔保而持有的額外現金抵押品約為240萬歐元(260萬美元)。在這個時候,
我們認為,應收賠款繼續是可以收回的,並計劃確保代管資金繼續到位,以支付上訴結果。
雖然我們收到了一小部分人的來信,他們聲稱在我們以前的Zoetermeer工廠附近生活或工作,但沒有人對DeRoss或我們提出民事索賠。居住在佐特梅爾設施附近的這些人或其他人可能會在未來的某個時候提出民事索賠。我們沒有為任何這類潛在的民事索償預留應急準備金,因為我們無法確定不利結果的可能性,也無法合理估計損失或損失範圍(如果有的話)。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
第II部
第五項。 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
普通股市場信息
該公司的普通股在納斯達克上市,股票代碼為“SHC”。
持有者
截至2023年2月23日,我們大約有84名普通股持有者。這一數字不包括通過銀行、經紀商或其他金融機構持有我們普通股的受益所有者。
分紅
我們目前預計不會為我們的普通股支付任何股息。相反,我們打算將未來的任何收益用於我們業務的運營和增長以及償還債務。
未來的現金股息(如果有的話)將由我們的董事會酌情決定,並將取決於我們的財務狀況、收益、資本要求、負債水平、適用於支付股息的法律和合同限制以及董事會認為相關的其他考慮因素。未來股息支付的時間和金額將由我們的董事會酌情決定。
由於我們是一家控股公司,沒有直接業務,我們只能從手頭的可用現金和從子公司獲得的任何資金中支付股息。管理我們現有債務的協議包含負面契約,這些契約限制了我們支付普通股現金股息的能力,我們可能簽訂的任何未來貸款協議的條款或我們可能發行的任何額外債務證券的條款,都可能包含對股息支付的類似限制。此外,特拉華州的法律可能會強加一些要求,可能會限制我們支付股息的能力。
股票表現圖表
下圖比較了我們普通股股東的累計總回報相對於納斯達克綜合指數和標準普爾全球醫療保健指數的累計總回報。假設在2020年11月20日,也就是我們的普通股開始在納斯達克交易的那一天,我們在我們的普通股和每個指數中投資了100億美元(包括所有股息的再投資),並跟蹤其相對錶現,直到2022年12月31日。所顯示的回報是基於歷史結果,並不是為了暗示未來的表現。
根據本年度報告第II部分第5項以Form 10-K格式提供的圖表和其他信息不應被視為“徵集材料”或已在美國證券交易委員會“存檔”,也不應被視為受交易法第14A或14C條的約束,或承擔交易法第18節的責任。
第六項。[已保留]
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀下面的討論和分析,同時閲讀我們的合併財務報表和本年度報告中其他地方的相關附註(Form 10-K)。本討論和分析包含基於管理層對我們業務和運營的當前預期、估計和預測的前瞻性陳述。由於各種因素,包括我們在項目1A中描述的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中目前預期和表達的結果大相徑庭。““風險因素”“並在本年度報告的其他地方以表格10-K。
概述
我們是醫療保健行業關鍵任務端到端消毒解決方案以及實驗室測試和諮詢服務的全球領先提供商。我們的動力來自於我們的使命:保障全球健康®。我們提供端到端消毒以及微生物和分析實驗室測試和諮詢服務,以幫助確保醫療、藥品和食品對美國和世界各地的醫療從業者、患者和消費者來説是安全的。我們的客户包括50強醫療器械公司中的40多家和全球十大製藥公司中的9家(按收入計算)。我們的服務是我們客户製造流程和供應鏈的一個重要方面,有助於確保無菌醫療產品到達醫療從業者和患者手中。這些服務中的大多數都是我們的客户滿足適用的政府要求所必需的。我們讓我們的客户相信,他們的產品符合法規、安全和有效性要求。憑藉行業公認的科技專業知識,我們每年幫助確保全球數百萬患者和醫療從業者的安全。在我們全球的65家工廠中,我們擁有超過
3,000名致力於安全和質量的員工。我們是50多個國家和地區約5,000名客户值得信賴的合作伙伴。
我們在客户的整個產品生命週期中為他們提供服務,從產品設計到製造和交付,幫助確保他們的產品為最終用户提供無菌、有效和安全的產品。我們經營兩項核心業務:消毒服務和實驗室服務。我們的每一項業務都有長期的記錄,是各自市場的領導者,並由我們的核心能力支持和連接,包括深入的終端市場、監管、技術和物流專業知識。我們的終端滅菌業務Stergenics和我們的Co-60供應業務Nordion的結合使我們成為滅菌行業唯一垂直整合的全球伽馬滅菌供應商。這為我們提供了更多的洞察力,使我們能夠更好地為客户服務。就財務報告而言,我們的消毒服務業務包括兩個可報告的部門,Stergenics和Nordion,而我們的實驗室服務業務包括一個可報告的部門,Nelson Labs。
在截至2022年12月31日的一年中,我們錄得淨收入10.37億美元,淨虧損2.336億美元,調整後淨收益2.702億美元,調整後EBITDA為5.062億美元。調整後的淨收入和調整後的EBITDA是財務指標不是基於美國公認會計原則(“GAAP”)規定的任何標準化方法。有關調整後淨收益和調整後EBITDA的定義以及這些非GAAP衡量標準與淨收入(虧損)的對賬情況,請參閲“非GAAP財務衡量標準”。
影響我們經營結果的趨勢和關鍵因素
我們預計,我們的業績和財務狀況將繼續受到影響我們的行業、客户及其終端市場的主要趨勢的推動,如項目1“業務”所述。此外,我們認為以下趨勢和關鍵因素支撐了我們最近的經營業績,並可能繼續影響我們未來的業績和財務狀況。
•商業和市場狀況。在截至2022年12月31日的一年中,Stergenics和Nordion繼續看到對絕育服務的持續需求。在截至2022年12月31日的一年中,納爾遜實驗室的淨收入比上一年有所增加;然而,與大流行相關的檢測需求減少,加上某些實驗室檢測類別的增長慢於預期,影響了納爾遜實驗室在截至2022年12月31日的一年中的增長。公司作為一個整體面臨持續的宏觀經濟壓力截至2022年12月31日止年度內特別是與通脹相關的,包括能源和勞動力成本上升,通過定價和其他行動部分抵消了這一影響。我們的經營業績也受到外幣匯率波動的影響,特別是美元對其他主要經濟體貨幣的走強。
此外,我們供應的鈷-60的一部分來自俄羅斯的核反應堆。我們繼續監測俄羅斯核反應堆鈷60供應中斷的可能性,但我們預計2023年不會對我們的供應或收入產生實質性影響。
•投資倡議。我們繼續在產能擴展和設施改進方面進行重大投資,並努力加強我們的Co-60供應鏈。在截至2022年12月31日的一年中,資本支出比截至2021年12月31日的一年增加了8020萬美元。
•有紀律的戰略性併購活動。我們仍然致力於我們高度自律的收購戰略,並繼續尋找合適的收購目標。
•與訴訟相關的費用和退出活動。我們目前是侵權訴訟的對象,指控我們因暴露於我們位於伊利諾伊州威洛布魯克的前工廠和目前位於佐治亞州亞特蘭大的工廠排放的EO而造成人身傷害。此外,我們是新墨西哥州總檢察長提起的訴訟的被告,該訴訟指控我們的聖特雷薩設施排放的EO構成公共滋擾,並在很大程度上增加了該地區居民的健康風險。該公司堅持認為,其以前在伊利諾伊州威洛布魯克的業務以及目前在亞特蘭大、佐治亞州和新墨西哥州聖特雷薩的業務不會對其周圍社區構成任何安全風險。我們否認這些指控,並正在積極為這些指控辯護。見合併財務報表項目3“法律訴訟”和附註20“承付款和或有事項”。
於截至2022年12月31日及2021年及2020年12月31日止年度,我們錄得成本分別為7,260萬美元、4,570萬美元及3,670萬美元,包括與我們的EO消毒設施有關的訴訟的專業費用及其他相關專業費用。
雖然我們的環境責任保險在2020年第二季度達到了伊利諾伊州威洛布魯克訴訟的每次發生上限,但我們正在為與EO侵權訴訟相關的法律費用尋求保險覆蓋。2021年,Stergenics U.S.,LLC向美國地區法院提起保險訴訟
伊利諾伊州北區與20世紀80年代發佈的兩項商業一般責任保單有關。2022年8月3日,法院發佈了一份備忘錄意見和命令,得出結論,保險公司欠Stergenics U.S.,LLC和另一方為伊利諾伊州威洛布魯克訴訟辯護的義務,這可能允許我們追回與該訴訟相關的辯護費用。
2023年1月9日,該公司在伊利諾伊州庫克縣巡迴法院和美國伊利諾伊州北區地區法院就870多項懸而未決的EO索賠達成和解,並威脅要對被告子公司提出EO索賠。根據具有約束力的條款説明書(“條款説明書”)的條款,本公司將支付4.08億美元了結索賠,但前提是幾乎所有原告都同意各自的和解分配並在有偏見的情況下駁回其索賠。由於此事件提供了有關截至2022年12月31日的情況的其他證據,因此我們在2022年12月31日記錄了4.08億美元的費用。條款説明書提供了一條全面解決伊利諾伊州針對本公司的未決索賠的途徑,從而使本公司能夠將全部注意力集中在經營業務上。該公司否認任何責任,並堅稱其在伊利諾伊州威洛布魯克的業務不會對其運營所在的社區構成安全風險,並相信證據最終將迫使駁回原告的索賠。見我們合併財務報表附註20“承付款和或有事項”。
我們繼續產生與退出我們在伊利諾伊州威洛布魯克的EO絕育業務有關的某些過渡性成本,包括租賃成本、工資和公用事業費用。截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度,我們分別錄得與關閉Willowbrook工廠有關的成本470萬美元、230萬美元和260萬美元。
•借款、融資成本和財務槓桿。在2022年第四季度,為了提高與訴訟需求相關的流動性,公司根據其現有的循環信貸安排借入了2億美元,截至2022年12月31日,該循環信貸安排以現金形式持有。2023年2月23日,該公司成功完成了一項新的優先擔保定期貸款B融資,本金總額為5.0億美元。公司計劃將這筆債務的收益與可用現金一起用於a)為伊利諾伊州庫克縣4.08億美元的EO訴訟和解提供資金,條件是公司滿足或放棄各種和解條件,b)償還公司循環信貸安排下的現有借款,c)進一步提高流動性,以及d)用於其他一般公司目的。
在截至2022年12月31日的一年中,我們為長期債務支付了7580萬美元的現金利息,而截至2021年12月31日的一年為5880萬美元。這1,700萬美元的增長源於截至2022年12月31日的一年內LIBOR基準利率的穩步上升,以及循環信貸安排的2億美元借款。
我們運營結果的組成部分
淨收入
服務收入包括合同消毒和實驗室檢測以及諮詢服務在我們的Stergenics和Nelson Labs部門分別產生的收入。服務收入還包括Co-60安裝和處置收入以及我們Nordion部門的伽馬輻照系統整修和安裝服務。產品收入包括銷售Co-60放射源和伽馬輻照系統所產生的收入。折扣、客户回扣和其他調整準備金作為淨收入的減少額撥備。退款、退貨、保修和其他相關義務對我們的任何業務部門都不重要,我們也不會為確保客户合同而產生重大增量成本。
收入成本
我們的收入成本主要包括直接材料、公用事業、勞動力和相關福利成本,以及折舊和攤銷。儘管公用事業和直接材料的成本可能會波動,但收入成本的其餘部分通常更穩定。與服務收入相關的直接材料成本主要包括環氧乙烷氣體、氮氣和鈷-60。Co-60資產的實物衰變作為收入成本計入折舊費用。與產品收入有關的直接材料成本還包括與獲得成品或半成品形式的Co-60、獲得可插入反應堆以轉化為Co-60的形式的Co-59、將Co-59轉化為Co-60的反應堆時間和相關服務、以及與建造和維護伽馬輻照系統相關的零部件和設備相關的成本。
運營費用
SG&A費用
SG&A主要包括薪酬和福利成本以及一般運營和行政費用,包括專業服務費(包括財務和法律費用)、差旅和招待費用以及其他一般和行政費用。基於股份的薪酬費用也包括在SG&A中。
無形資產攤銷
無形資產攤銷主要包括與客户關係無形資產相關的支出,其中大部分涉及本公司於2015年收購保薦人進行資本重組時歸屬於該等資產的公允價值。這些客户關係無形資產最初被分配的加權平均使用壽命為十年,剩餘使用壽命約為三年。這些客户關係無形資產佔我們當前年度攤銷費用的4890萬美元,預計將在2025年完全攤銷。當我們有收購、處置、減值費用或其使用壽命到期時,攤銷費用會波動。我們預計,隨着我們執行我們的戰略,追求與我們的業務互補的收購目標,與未來收購相關的無形資產和相關的攤銷費用將隨着時間的推移而增加。
減損
我們定期審查有形和無形資產的減值準備。
營業收入
營業收入為毛利減去SG&A、無形資產攤銷及減值費用。
利息支出,淨額
利息支出淨額是指已支付或應計的未償債務利息,以及債務貼現和債務發行成本的攤銷。利息支出受平均未償債務(包括融資租賃債務)和浮動利率變化的影響。我們列示利息支出扣除利息收入,主要由手頭現金賺取的利息組成。
伊利諾伊州EO訴訟和解
2023年1月9日,該公司在伊利諾伊州庫克縣巡迴法院和美國伊利諾伊州北區地區法院就870多項懸而未決的EO索賠達成和解,並威脅要對被告子公司提出EO索賠。根據協議條款,該公司將支付4.08億美元了結索賠,條件是幾乎所有原告都同意他們各自的和解分配並以偏見駁回他們的索賠。
對未合併關聯公司的投資減值
在截至2022年12月31日的年度內,我們記錄了與一項合資投資有關的減值費用960萬美元,該合資投資是在2020年收購Iotron Industries Canada,Inc.(“Iotron”)時收購的。由於業務戰略的轉變,合資企業將不會繼續進行,我們的合資夥伴將繼續依賴我們現有的其他運營設施。根據這些事實和情況,我們得出結論,投資受到了減值。
其他收入,淨額
其他收入,淨額主要包括Nordion合同中嵌入的衍生品的公允價值變化,養老金相關福利的淨影響,以及與2018年剝離Medical Isotopes業務相關的租賃遞延收入相關的收入。
所得税撥備(福利)
所得税撥備(福利)主要包括外國司法管轄區的所得税以及美國聯邦和州所得税。
可歸因於非控股權益的淨收益(虧損)
我們通過子公司開展業務。截至2022年12月31日,我們的合併子公司由我們全資擁有。在2021年第二季度,我們購買了我們兩家公司15%和33%的未償還非控股權益
中國的子公司。在收購這些非控股權益之前,我們將這些子公司的經營業績與我們的經營業績合併,並將非控股權益反映在我們的綜合經營報表和全面收益(虧損)中,作為可歸因於非控股權益的淨收益(虧損)。
2021年3月11日,我們購買了2018年8月收購直布羅陀實驗室公司(現為納爾遜實驗室費爾菲爾德公司)後剩餘的15%非控股權。(《Nelson Labs Fairfield》)由於購買這一非控股權益是強制贖回的,因此沒有收益分配給這一非控股權益。
2020年7月,我們收購了Iotron,在一家合資企業中獲得了60%的股權,該合資企業將在加拿大艾伯塔省建造一座電子束設施。請參閲附註4, “收購”我們的合併財務報表,以獲取更多信息。我們已確定這是對可變利息實體(VIE)的投資。由於公司認為我們不是VIE的主要受益者,因此這項投資並未合併。本公司採用權益法對合資企業進行會計核算。這筆投資反映在我們綜合財務報表的綜合資產負債表中的“對未合併關聯公司的投資”中。於截至2022年12月31日止年度內,我們錄得與該合資企業投資有關的減值費用960萬美元,詳情見下文“綜合經營業績”。
持續的貨幣銷售額增長(非GAAP)
“不變貨幣”是我們用來評估業績的非公認會計準則財務指標,不包括外幣匯率變動的影響。不變貨幣銷售額增長是通過按本期適用的平均匯率換算上一年以當地貨幣計算的銷售額來計算的。然後,轉換後的結果被用來確定同比增加或減少的百分比。我們通常指的是在不變貨幣基礎上計算的此類金額,不包括外幣匯率的影響。這些結果應被視為根據公認會計原則報告的結果的補充,而不是替代。我們公佈的不變貨幣基礎上的結果可能無法與其他公司使用的類似名稱的衡量標準相比較,也不是根據美國公認會計準則提出的業績衡量標準。
調整後淨收益和調整後EBITDA(非公認會計準則)
我們使用調整後淨收入和調整後EBITDA(非公認會計準則財務指標)作為衡量我們經營業績的主要指標。管理層相信,調整後的淨收入和調整後的EBITDA是有用的,因為它們使管理層能夠更有效地評估我們的經營業績,並比較我們各個時期的經營結果,而不會受到我們預計未來不會保持在同一水平的某些非現金項目和非常規項目的影響,以及對我們的運營不是核心的其他項目的影響。我們相信,這些措施對我們的投資者是有用的,因為它們提供了對影響我們業務的因素和趨勢的更全面的瞭解,而不是在沒有這種披露的情況下獲得的。此外,我們相信,調整後的淨收入和調整後的EBITDA將幫助投資者與我們的歷史經營業績進行比較,並分析我們在所述時期的經營的基本表現。我們的管理層還在財務分析和運營決策中使用調整後的淨收入和調整後的EBITDA,並將調整後的EBITDA作為實現我們主要年度激勵計劃的指標。調整後淨收入和調整後EBITDA的計算方法可能與其他公司使用的類似名稱的衡量標準不同,因此可能無法與之進行比較。
關於我們對調整後淨收入和調整後EBITDA的定義和計算的更多信息,包括其作為分析工具的侷限性,以及與根據公認會計原則計算的最直接可比財務指標的對賬情況,請參閲本項目中的“非GAAP財務指標”。
分部收入
分部收入是我們用來評估可報告分部業績的主要收益指標,如我們合併財務報表附註22“分部和地理信息”所披露的。與與三個可報告分部之一沒有直接關聯的支持職能相關的成本,例如用於執行管理、會計、信息技術、法律、人力資源、財務、投資者關係、公司發展、税務、採購和營銷的公司運營費用,根據淨收入分配給這三個分部。一個部門直接發生的公司運營費用反映在每個部門的收入中。分部收入不包括某些項目,這些項目包括在我們的綜合經營報表和全面收益(虧損)中確定的“税前收益(虧損)”中。
綜合經營成果
以下部分彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的綜合業務結果。對截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的綜合經營結果的討論在我們截至2021年12月31日的年度報告10-K表中的“項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--綜合經營結果”中介紹。
截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度比較
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度經營業績的組成部分。
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(以千美元計) | 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
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淨收入合計 | $ | 1,003,687 | | $ | 931,478 | | | $ | 72,209 | | | 7.8 | % |
收入總成本 | 446,683 | | 412,806 | | | 33,877 | | | 8.2 | % |
總運營費用 | 308,654 | | 261,939 | | | 46,715 | | | 17.8 | % |
營業收入 | 248,350 | | 256,733 | | | (8,383) | | | (3.3) | % |
淨收益(虧損) | (233,570) | | 117,121 | | | (350,691) | | | (299.4 | %) |
調整後淨收益(1) | 270,219 | | 245,782 | | | 24,437 | | | 9.9 | % |
調整後的EBITDA(1) | 506,249 | | 481,229 | | | 25,020 | | | 5.2 | % |
(1)調整後的淨收入和調整後的EBITDA是非公認會計準則的財務衡量標準。有關我們計算調整後淨收入和調整後EBITDA的更多信息,包括它們作為分析工具和淨收入(虧損)對調整後淨收入和調整後EBITDA的調節的侷限性的信息,淨收益(虧損)是根據公認會計原則計算和呈報的最直接可比財務指標,請參閲下文“非GAAP財務衡量標準”中的對賬部分。
淨收入合計
下表按類型比較了截至2022年12月31日的年度和截至2021年12月31日的年度的收入。生物科學實驗室和RCA收購的結果分別包含在從2021年3月8日和2021年11月4日開始的收購後階段的納爾遜實驗室部分。
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(以千美元計) 截至12月31日的年度淨收入, | 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
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服務 | $ | 864,828 | | | $ | 805,501 | | | $ | 59,327 | | | 7.4 | % |
產品 | 138,859 | | | 125,977 | | | 12,882 | | | 10.2 | % |
淨收入合計 | $ | 1,003,687 | | | $ | 931,478 | | | $ | 72,209 | | | 7.8 | % |
在截至2022年12月31日的一年中,淨收入為10.37億美元,比上年增加了7220萬美元,增幅為7.8%。在截至2022年12月31日的一年中,按不變貨幣計算,淨收入比2021年同期增長了約10.2%。
服務收入
與2021年的8.055億美元相比,2022年的服務收入增加了5930萬美元,增幅為7.4%,達到8.648億美元。淨服務收入的增長是由Stergenics部門3560萬美元的業務量增長和納爾遜實驗室最近收購帶來的1210萬美元的增量貢獻推動的。此外,服務收入的增長源於Stergenics和Nelson Labs部門分別為3300萬美元和1170萬美元的優惠定價。部分抵消了這些因素的是所有部門的外幣匯率變化帶來的1980萬美元的不利影響,以及納爾遜實驗室部門與個人防護設備測試有關的收入總體下降1130萬美元。
產品收入
在截至2022年12月31日的一年中,產品收入增加了1290萬美元,增幅為10.2%,達到1.389億美元,而截至2021年12月31日的一年中,產品收入為1.26億美元。產品收入的增長歸因於銷售額增加,達到560萬美元,這主要是由於我們Nordion部門出貨的工業用Co-60,以及1070萬美元的優惠定價的貢獻。部分抵消了這些增長的是340萬美元的外幣匯率的不利變化。
收入總成本
下表按類型比較了截至2022年12月31日的年度和截至2021年12月31日的年度的收入成本。生物科學實驗室和RCA收購的結果分別包含在從2021年3月8日和2021年11月4日開始的收購後階段的納爾遜實驗室部分。
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(以千美元計) 截至12月31日的年度收入成本, | 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
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服務 | $ | 390,860 | | | $ | 357,205 | | | $ | 33,655 | | | 9.4 | % |
產品 | 55,823 | | | 55,601 | | | 222 | | | 0.4 | % |
收入總成本 | $ | 446,683 | | | $ | 412,806 | | | $ | 33,877 | | | 8.2 | % |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,收入總成本分別約佔我們綜合淨收入的44.5%和44.3%。
服務成本收入
在截至2022年12月31日的一年中,服務成本收入比上一年增加了3370萬美元。服務成本收入的增長在很大程度上是由於增加新人員以支持業務量增長和因應通脹壓力而提高薪酬成本而導致的1760萬美元的勞動力成本增加。我們的Nelson實驗室最近的收購佔到了服務成本收入增長的890萬美元。此外,主要由於通貨膨脹的影響,能源和直接材料費用增加了810萬美元,加上折舊和其他雜項直接費用增加了550萬美元,導致收入成本增加。部分抵消了這些因素的是外幣匯率變化帶來的1010萬美元的有利影響。
產品收入成本
與前一年相比,截至2022年12月31日的一年,產品收入成本增加了20萬美元,或0.4%。這一增長主要是由於Co-60供應成本增加了400萬美元,以及與伽馬輻照系統相關的收入成本增加了210萬美元,這是由於銷售量增加和不利的供應商組合所致。590萬美元的外幣匯率帶來的有利影響部分抵消了這一增長。
運營費用
下表比較了截至2022年12月31日的年度和截至2021年12月31日的年度的運營費用:
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(以千美元計) 截至12月31日止年度的營運開支, | 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
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銷售、一般和行政費用 | $ | 245,714 | | | $ | 198,158 | | | $ | 47,556 | | | 24.0 | % |
無形資產攤銷 | 62,940 | | | 63,781 | | | (841) | | | (1.3) | % |
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總運營費用 | $ | 308,654 | | | $ | 261,939 | | | $ | 46,715 | | | 17.8 | % |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,運營費用分別約佔我們綜合淨收入的30.8%和28.1%。
SG&A
截至2022年12月31日的年度,SG&A較上年增加4,760萬美元,或24.0%。這一增長主要是由以下因素推動的:
•與EO消毒設施有關的訴訟和其他專業服務費用增加2,700萬美元;
•銷售和行政人員費用增加730萬美元,以支持全公司的增長和業務改進工作;
•根據2020年綜合激勵計劃發放的獎勵,基於股份的薪酬支出增加了730萬美元;以及
•340萬美元的有利和解與截至2021年12月31日的一年中對Nordion的保險索賠有關,但在截至2022年12月31日的一年中沒有再次發生。
無形資產攤銷
截至2022年12月31日止年度的無形資產攤銷為6,290萬美元,較截至2021年12月31日止年度減少80萬美元或1.3%。這一變化主要是由於與某些無形資產有關的攤銷費用減少,這些無形資產在2021年12月31日之前已全部攤銷,外幣匯率的變化被與RCA收購相關的無形資產的額外攤銷費用部分抵消。
利息支出,淨額
在截至2022年12月31日的一年中,利息支出淨額比上年增加了600萬美元,增幅為8.0%。這一增長是由於截至2022年12月31日的年度內LIBOR基準利率穩步上升,加上2022年第四季度循環信貸安排提取了2億美元,兩者共同導致了1820萬美元的額外利息支出。利息支出減少1,220萬美元,部分抵消了這一增長,這是由於未被指定為對衝工具的利率上限的公允價值發生了有利變化,以及相關的定期結算付款。截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們的未償債務加權平均利率分別為7.16%和3.25%。
伊利諾伊州EO訴訟和解
2023年1月9日,該公司在伊利諾伊州庫克縣巡迴法院和美國伊利諾伊州北區地區法院就870多項懸而未決的EO索賠達成和解,並威脅要對被告子公司提出EO索賠。根據具有約束力的條款説明書,該公司將支付4.08億美元了結索賠,條件是幾乎所有原告都對他們各自的和解分配提供選擇加入同意,並以偏見駁回他們的索賠。由於此事件提供了截至2022年12月31日的情況的其他證據,因此我們在2022年12月31日記錄了4.08億美元的費用。
對未合併關聯公司的投資減值
在截至2022年12月31日的年度內,我們記錄了與合資投資有關的減值費用960萬美元,該合資投資是作為2020年Iotron收購的一部分收購的。由於業務戰略的轉變,合資企業將不會繼續進行,我們的合資夥伴將繼續依賴我們現有的其他運營設施。根據這些事實和情況,我們得出的結論是,截至2022年6月30日,投資已減值。
匯兑損失(收益)
截至2022年12月31日的一年,外匯損失為10萬美元,而前一年為130萬美元。從2020年第四季度開始,我們簽訂了以美元計價的月度外幣遠期合約,以管理這一外幣匯率風險。外幣遠期合約到期,按月續簽。因此,在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,我們錄得的大部分匯兑損失與以我們經營實體的功能貨幣以外的貨幣計價的銷售的短期虧損(被短期收益抵消)有關。
其他收入,淨額
在截至2022年12月31日的一年中,其他收入淨額為640萬美元,與上年相比減少了880萬美元。這種波動主要是由截至2021年12月31日的一年中發生的兩件重大事件推動的,這兩件事在截至2022年12月31日的一年中沒有再次發生:
•根據2018年出售醫療同位素業務的條款,因取消確認不再歸屬於Nordion的資產報廢義務(“ARO”)負債而產生的510萬美元非現金收益;以及
•我們購買了Nelson Labs Fairfield 15%的強制可贖回非控股權益,獲得了120萬美元的收益。
此外,其他收入減少的250萬美元是Nordion公司購買合同中嵌入衍生品的公允價值發生不利變化的結果。
所得税撥備(福利)
在截至2022年12月31日的一年中,所得税福利為950萬美元,而前一年的撥備為5860萬美元。這一變化歸因於截至2022年12月31日的一年的税前虧損2.431億美元(由4.08億美元的伊利諾伊州EO訴訟和解應計項目推動),而截至2021年12月31日的一年的税前收入為1.757億美元。
截至2022年12月31日的年度所得税撥備與21%的法定税率不同,主要是由於我們的超額利息支出結轉餘額、800萬美元的州税屬性、外國税率差異的影響增加了部分估值免税額,部分被州税(扣除聯邦福利)所抵消。截至2021年12月31日止年度的所得税撥備與21%的法定税率有所不同,主要原因是部分估值免税額對超額利息開支結轉餘額的增加、針對某些海外淨營業虧損結轉餘額的估值免税額的增加、外國利差的影響以及對GILTI的徵税。
淨收益(虧損)、調整後淨收益和調整後EBITDA
截至2022年12月31日的年度淨虧損為2.336億美元,而截至2021年12月31日的年度淨收益為1.171億美元,主要由伊利諾伊州EO訴訟和解準備金推動。由於上述因素,截至2022年12月31日的一年的調整後淨收益為2.702億美元,而截至2021年12月31日的一年為2.458億美元。由於上述因素,調整後的EBITDA在截至2022年12月31日的年度為5.062億美元,而截至2021年12月31日的年度為4.812億美元。關於調整後淨收入和調整後EBITDA與其根據公認會計原則計算和列報的最直接可比財務指標的對賬,請參閲下文“非GAAP財務指標”。
非公認會計準則財務衡量標準
為補充我們根據公認會計原則呈列的綜合財務報表,我們考慮調整後淨收益和調整後EBITDA,這是一種不基於GAAP規定的任何標準化方法的財務衡量標準。
我們將調整後的淨收入定義為攤銷前的淨收益(虧損)和某些其他調整,我們在評估我們的持續經營業績時沒有考慮這些調整,如下所述。我們將調整後EBITDA定義為扣除利息支出、折舊(包括我們業務中使用的Co-60折舊)和適用於調整後淨收入的所得税撥備之前的調整後淨收益。
我們使用調整後淨收入和調整後EBITDA(非公認會計準則財務指標)作為衡量我們經營業績的主要指標。管理層相信,調整後的淨收入和調整後的EBITDA是有用的,因為它們使管理層能夠更有效地評估我們的經營業績,並比較我們各個時期的經營結果,而不會受到我們預計未來不會保持在同一水平的某些非現金項目和非常規項目的影響,以及對我們的運營不是核心的其他項目的影響。我們相信,這些措施對我們的投資者是有用的,因為它們提供了對影響我們業務的因素和趨勢的更全面的瞭解,而不是在沒有這種披露的情況下獲得的。此外,我們相信,調整後的淨收入和調整後的EBITDA將幫助投資者與我們的歷史經營業績進行比較,並分析我們在所述時期的經營的基本表現。我們的管理層還在財務分析和運營決策中使用調整後的淨收入和調整後的EBITDA,調整後的EBITDA作為我們用來確定實現主要年度激勵計劃的指標的基礎。
調整後淨收入和調整後EBITDA的計算方法可能與其他公司使用的類似名稱的衡量標準不同,因此可能無法與之進行比較。
調整後的淨收入和調整後的EBITDA不應與根據公認會計原則編制的財務信息分開考慮,也不應作為財務信息的替代品。在使用調整後淨收益和調整後EBITDA而不是使用最接近的公認會計準則等值淨收益(虧損)時,存在一些限制。例如,調整後的淨收入和調整後的EBITDA主要不包括:
•某些經常性非現金費用,如固定資產折舊,儘管這些資產將來可能需要更換,以及已獲得的無形資產和資產報廢債務的攤銷;
•收購和整合業務的成本,這將繼續是我們增長戰略的一部分;
•外幣匯率波動的非現金收益或損失,以及未被指定為套期保值工具的衍生品的按公允價值計價,包括與Nordion的某些客户和供應合同有關的嵌入衍生品;
•按權益法計入的長期資產、無形資產和投資的減值費用;
•因再融資或提前清償長期債務而產生的債務清償損失;
•與訴訟、和解協議和與我們的環氧乙烷消毒設施相關的其他活動相關的費用和費用,包括在伊利諾伊州威洛布魯克、佐治亞州亞特蘭大和新墨西哥州聖特雷薩的那些活動,即使該訴訟仍在進行中;
•就經調整的EBITDA而言,利息支出或償還債務利息或本金所需的現金;以及
•基於股份的薪酬支出,在可預見的未來一直是,並將繼續是一項重要的經常性支出,也是我們薪酬戰略的重要組成部分。
在評估調整後的淨收入和調整後的EBITDA時,您應該知道,在未來,我們將產生類似於本演示文稿中的調整的費用。我們對調整後淨收益和調整後EBITDA的列報不應被解讀為暗示我們未來的業績不會受到這些費用或任何不尋常或非經常性項目的影響。在評估我們的業績時,您應該考慮調整後的淨收入和調整後的EBITDA以及其他財務業績指標,包括我們的淨收入和其他GAAP指標。
下表列出了所示每個期間的淨收益(虧損)的對賬情況,淨收益(虧損)是根據公認會計準則計算和列報的最直接可比的財務計量--調整後淨收入和調整後EBITDA:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:千) | | 2022 | | 2021 | | |
淨收益(虧損) | | $ | (233,570) | | | $ | 117,121 | | | |
無形資產攤銷 | | 81,554 | | | 86,742 | | | |
基於股份的薪酬(a) | | 21,211 | | | 13,870 | | | |
| | | | | | |
未指定為套期保值工具的外幣和衍生工具的損失(收益)淨額(b) | | 3,150 | | | (58) | | | |
收購和剝離相關費用,淨額(c) | | 1,398 | | | (6,018) | | | |
業務優化項目費用(d) | | 2,226 | | | 948 | | | |
工廠關閉費用(e) | | 4,730 | | | 2,327 | | | |
對未合併關聯公司的投資減值(f) | | 9,613 | | | — | | | |
債務清償損失(g) | | — | | | 20,681 | | | |
與EO消毒設施相關的專業服務(h) | | 72,639 | | | 45,656 | | | |
伊利諾伊州EO訴訟和解(i) | | 408,000 | | | — | | | |
資產報廢債務的增加(j) | | 2,194 | | | 2,252 | | | |
新冠肺炎費用(k) | | 155 | | | 761 | | | |
與税前調整相關的所得税優惠(l) | | (103,081) | | | (38,500) | | | |
調整後淨收益 | | 270,219 | | | 245,782 | | | |
利息支出,淨額(m) | | 78,490 | | | 74,192 | | | |
折舊(n) | | 64,000 | | | 64,160 | | | |
適用於調整後淨收入的所得税撥備(o) | | 93,540 | | | 97,095 | | | |
調整後的EBITDA(p) | | $ | 506,249 | | | $ | 481,229 | | | |
(a)表示基於非現金份額的薪酬支出。詳情見附註16,“基於股份的薪酬”。
(b)反映(I)外幣匯率波動,(Ii)與Nordion某些客户和供應合同有關的嵌入衍生品的非現金按公允價值計價的影響,以及(Iii)未被指定為對衝工具的利率上限的未實現收益和虧損。
(c)指(I)與收購RCA有關的若干直接及增量成本、2021年在中國附屬生物科學實驗室的非控股權益,以及2021年第一季度在Nelson Labs Fairfield的強制可贖回非控股權益的收益(如附註4,“收購”所述),以及該等收購所導致的某些相關整合努力;(Ii)所收購業務產生的公允價值調整(不包括在攤銷費用內確認的公允價值調整)對收益的影響;(Iii)2018年與剝離醫療同位素業務的條款相關的過渡服務收入和非現金遞延租賃收入(Iv)於2021年第三季度確認的340萬美元收益,與我們於2014年收購Nordion業務時存在的Nordion保險索賠結清有關,及(V)於2021年第四季度確認的510萬美元非現金收益,原因是根據2018年出售Medical Isotopes業務的條款,終止確認不再歸屬於Nordion的ARO負債。
(d)代表專業費用、合同終止和退出費用、遣散費和其他工資單費用,以及與業務優化和節省成本項目有關的其他費用,這些項目涉及整合最近的收購、業務結構調整和其他流程改進項目。
(e)代表退役成本、專業費用、遣散費和其他工資成本,以及其他成本,包括與關閉伊利諾伊州威洛布魯克工廠相關的持續租賃和公用事業費用。
(f)代表我們在一家合資企業的權益法投資的減值費用。有關更多信息,請參閲附註1,“重要會計政策”。
(g)代表與2021年1月我們定期貸款的重新定價和2021年8月全額贖回第一批留置權票據相關的費用,包括預付溢價和加速攤銷之前的債務發行和貼現成本。
(h)代表與我們的EO消毒設施相關的訴訟和其他專業費用。見附註20“承付款和或有事項”。
(i)代表根據2023年1月9日生效的和解條款表,就針對被告伊利諾伊州子公司的870多項未決和威脅的EO索賠達成和解的成本,條件是幾乎所有原告都同意他們各自的和解分配,並以偏見駁回他們的索賠。見附註20“承付款和或有事項”。
(j)代表與Gamma和EO處理設施有關的資產報廢債務的非現金增值,其依據是這些設施未來任何退役的現場補救估計費用(不考慮退役服務是否由Nordion的員工而不是第三方執行),並在資產的使用期限內累加。
(k)代表與新冠肺炎大流行相關的非經常性成本,包括實施工作場所健康和安全措施的增量成本。
(l)表示根據適用於每個項目的税率計算的調整對所得税的影響。我們從調整後淨收益的列報中剔除適用於税收資產和負債的税率變化的影響,以及不尋常項目。
(m)截至2022年12月31日的年度不包括170萬美元未被指定為對衝工具的利率衍生工具的公允價值淨減少計入利息支出。
(n)包括在伽馬輻照地點持有的鈷-60的折舊。
(o)表示根據美國公認會計原則確定的所得税支出或收益與腳註(L)中所述税前調整相關的所得税收益之間的差額。
(p)8360萬美元和8530萬美元的調整數截至2022年12月31日止的年度及2021年分別計入收入成本,主要包括無形資產攤銷、折舊和資產報廢債務的增加。
細分運營結果
我們有三個可報告的部門:Stergenics,Nordion和Nelson Labs。我們的首席運營決策者根據部門收入評估業績並在業務內分配資源,這不包括以下某些項目
包括在我們的綜合經營報表和全面收益(虧損)中確定的税前收益(虧損)。我們可報告部門的會計政策與合併公司的會計政策相同。
我們的細分市場
立體學
我們的Stergenics業務使用三項主要技術:伽馬輻照、EO處理和電子束輻照,為醫療設備、製藥、食品安全和先進應用市場提供外包終端滅菌和輻照服務。
諾迪翁
我們的Nordion業務是Co-60的全球領先供應商,用於醫療器械、製藥、食品安全和高性能材料行業的滅菌和照射過程,以及癌症的治療。此外,Nordion還是全球領先的伽馬輻照系統供應商。
由於滿足放射性產品交付的監管和物流要求所需的時間,再加上在安裝Co-60期間為客户提供的便利以最大限度地減少對其運營的幹擾,Nordion的銷售模式在每個季度往往會有很大不同。然而,與時間相關的對我們銷售業績的影響往往會在幾個季度內得到解決,從而在更長的時間段內實現更一致的業績。此外,伽馬輻照系統的銷售很少發生,而且往往是以較大的金額銷售。
我們Nordion部門的業績受到Co-60混合物、收穫計劃以及客户、產品和服務組合的影響。
納爾遜實驗室
我們的Nelson實驗室業務為醫療器械和製藥行業提供外包微生物和分析化學測試和諮詢服務。
有關我們的可報告部門的更多信息,請參閲項目1。“業務”和附註22,“分部和地理信息”到我們的合併財務報表。
截至2022年和2021年12月31日止年度的分部業績
以下部分彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度業績。對截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度業績的討論在我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的“項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--截至2021年和2020年12月31日的年度業績”中介紹。
下表比較了截至2022年12月31日的年度和截至2021年12月31日的年度的部門淨收入和部門收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | | | | |
(單位:千) | 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
| | | | | | | |
淨收入 | | | | | | | |
立體學 | $ | 626,646 | | | $ | 571,829 | | | $ | 54,817 | | | 9.6 | % |
諾迪翁 | 153,639 | | | 140,507 | | | 13,132 | | | 9.3 | % |
納爾遜實驗室 | 223,402 | | | 219,142 | | | 4,260 | | | 1.9 | % |
| | | | | | | |
分部收入 | | | | | | | |
立體學 | $ | 339,144 | | | $ | 310,470 | | | $ | 28,674 | | | 9.2 | % |
諾迪翁 | 89,477 | | | 82,673 | | | 6,804 | | | 8.2 | % |
納爾遜實驗室 | 77,628 | | | 88,086 | | | (10,458) | | | (11.9 | %) |
| | | | | | | |
分部利潤率 | | | | | | | |
立體學 | 54.1 | % | | 54.3 | % | | | | |
諾迪翁 | 58.2 | % | | 58.8 | % | | | | |
納爾遜實驗室 | 34.7 | % | | 40.2 | % | | | | |
淨收入
截至2022年12月31日的一年中,Sterigics的淨收入為6.266億美元,比上年增加5480萬美元,增幅為9.6%。這一增長反映了6.2%的有機成交量增長,這是5.8%的定價帶來的有利影響,但部分被2.4%的外幣匯率變化的不利影響所抵消。
截至2022年12月31日的一年,Nordion的淨收入為1.536億美元,比上一年增加了1310萬美元,增幅為9.3%。這一增長是由7.7%的優惠定價和4.4%的較高成交量推動的,但部分被2022年美元兑加元走強帶來的2.8%的影響所抵消。
截至2022年12月31日的一年中,Nelson Labs的淨收入為2.234億美元,與前一年相比增加了430萬美元,增幅為1.9%。淨收入增長主要是由2021年收購的5.5%的收入增長和5.4%的定價的積極影響推動的。部分抵消了這些增長因素的是,與個人防護設備測試有關的收入下降了5.2%,外幣匯率變化帶來了2.5%的不利影響。
分部收入
截至2022年12月31日的年度,Sterigics部門的收入為3.391億美元,較上年增加2,870萬美元,增幅為9.2%。分部收入的增加主要是由於如上所述的業務量增長和有利的定價。與上一年相比,部門收入利潤率略有下降,這是由於定價行動的時機與已實現的通脹相比。
截至2022年12月31日的一年,Nordion部門的收入為8950萬美元,比上年增加680萬美元,增幅為8.2%。分部收入的增加是由於如上所述的客户定價和銷量增長的有利影響。分部收入利潤率的下降是由於不利的組合部分被有利的定價所抵消。
截至2022年12月31日的一年,納爾遜實驗室的部門收入為7760萬美元,與上年相比減少了1050萬美元,降幅為11.9%。分部收入的減少主要是由於與大流行相關的測試減少、預計數量增加而增加的人員配備以及通脹壓力所推動的不利收入組合,但如上所述的有利定價部分抵消了這一影響。分部收入利潤率下降5.5%是上述因素加上近期收購的利潤率狀況導致攤薄的結果。
流動資金和資本資源
現金來源
我們業務的主要流動性來源是運營現金流和我們信貸安排下的借款。截至2022年12月31日,我們擁有3.963億美元的現金和現金等價物。這比2021年12月31日的餘額增加了2.894億美元。我們的海外子公司在2022年12月31日和2021年12月31日分別持有約1.583億美元和8790萬美元的現金,以滿足他們的流動性需求。儘管存在任何潛在的税收後果,但對獲取我們海外子公司持有的現金沒有實質性限制。
2023年2月23日,該公司成功完成了一項新的優先擔保定期貸款B融資,本金總額為5.0億美元。該公司計劃使用這筆債務的收益,以及可用現金,a)為先前宣佈的伊利諾伊州庫克縣4.08億美元的EO訴訟和解提供資金,條件是公司滿足或放棄各種和解條件,b)償還公司循環信貸安排下的現有借款,c)進一步提高流動性,以及d)用於一般公司目的。請參閲下文本項目內的“債務融資”,附註10,“長期債務”,以及項目1A,“風險因素”--“與我們的負債和流動性相關的風險。”以獲取更多信息。
現金的用途
我們期望手頭的現金、營運現金流和信貸安排下的可用金額將提供足夠的營運資金來經營我們的業務,滿足可預見的流動資金需求,包括我們長期債務的償債,以及資本支出,包括建設和/或擴大現有設施的固定資產投資。截至2022年12月31日,循環信貸安排有2億美元的未償還借款。我們滿足未來營運資本、資本開支和償債要求的能力將取決於我們未來的財務表現,這將受到一系列宏觀經濟、競爭和商業因素的影響,包括利率變化和我們行業的變化,其中許多因素不是我們所能控制的。截至2022年12月31日,我們的利率上限限制了我們在定期貸款項下浮動利率借款的大部分未償還本金中與LIBOR(或其繼任者)相關的現金流敞口。有關用於管理與我們的浮動利率借款相關的經濟風險的利率上限的更多信息,請參閲“衍生工具”標題下的附註21“金融工具和金融風險”。有關利率風險變化的更多信息,請參閲項目7A“關於市場風險的定量和定性披露”。
除了我們的業務外,我們的主要長期流動性需求包括償還債務、投資於資本支出、為適當的業務收購提供資金,以及為其他一般公司目的進行支出。我們經營業務所需的超過2022年12月31日的重要合同現金義務類別在下面的“合同義務和商業承諾”中描述。
資本支出
我們的資本支出計劃是我們長期戰略的一個組成部分。該計劃包括對新設施的投資,以及對我們現有設施的控制和其他關鍵方面的增強,業務擴展項目,Stergenics在其伽馬輻照設施使用的Co-60,Co-60開發項目和信息技術增強。在截至2022年12月31日的一年中,我們的資本支出為1.824億美元,而截至2021年12月31日的一年為1.022億美元。這一數額包括與環境設施改善有關的大約3160萬美元。
2023年,我們預計將繼續投資於設施擴建、現有設施的持續例行維護以及採購Co-60,供我們的Stergenics部門在其伽馬輻照設施中使用。此外,我們預計將投資於與開發新的Co-60供應源和增強我們EO滅菌設施的設施相關的特殊項目。我們目前預計,2023年我們的資本支出將高於最近幾年,並在未來幾年內保持較高水平,因為除了我們的正常增長和維護相關投資外,我們還將執行這些特殊項目。2023年,
考慮到我們典型的增長和維護項目以及特殊項目,我們預計資本支出將在約1.85億美元至2.15億美元之間,其中約3320萬美元和3160萬美元分別用於環境設施改善和鈷開發項目。我們預計未來幾年將在環境設施增強和鈷開發項目上進行類似的投資。
債務工具
高級擔保信貸安排
於2019年12月13日,我們的全資附屬公司Sotera Health Holdings,LLC(“SHH”)根據第一留置權信貸協議(“2019年信貸協議”)訂立優先擔保第一留置權信貸安排(“高級擔保信貸安排”),包括一項可預付的優先擔保第一留置權定期貸款(“定期貸款”)及一項優先擔保第一留置權循環信貸安排(“循環信貸安排”)。循環信貸安排和定期貸款分別於2026年6月13日和2026年12月13日到期。循環信貸機制下的總借款能力為3.475億美元。高級擔保信貸安排亦為衞生局局長提供權利,可在任何時間及在某些條件下,根據高級擔保信貸安排所界定的公式,申請遞增定期貸款或遞增循環信貸承諾。截至2022年和2021年12月31日,定期貸款下的借款總額分別為17.631億美元和17.631億美元;截至2022年和2021年12月31日,循環信貸安排的未償還借款總額分別為2.0億美元和0美元。截至2022年及2021年12月31日止年度的定期貸款加權平均利率分別為4.63%及3.44%。
於2023年2月23日,吾等訂立第一份留置權信貸協議(“2023年信貸協議”),該協議規定(其中包括)一項本金總額為500,000,000美元的新定期貸款B融資,並按本公司選擇的年利率計息,利率等於(X)期限SOFR利率(定義見2023年信貸協議)加3.75%的適用保證金或(Y)替代基本利率(“ABR”)加2.75%的適用保證金。2023年信貸協議以我們的幾乎所有資產為優先擔保,並由我們的某些子公司提供擔保。在截止日期六個月後的任何時候,它都可以預付,而不會被罰款。本金餘額應按總額的1%支付,或每年500萬美元,餘額於2026年底到期。
2021年1月20日,我們完成了一項重新定價定期貸款的修正案。該貸款與倫敦銀行同業拆息(“LIBOR”)的息差由450個基點降至275個基點,而該貸款的LIBOR下限由100個基點降至50個基點。這一變化導致當前利率實際上降低了225個基點。 與這項修訂相關,我們註銷了1130萬美元的未攤銷債務發行和貼現成本,併產生了與應歸因於再融資的債務發行成本相關的額外支出290萬美元。這些成本在我們的綜合經營和全面收益報表(虧損)中記入了“債務清償損失”。IPO後,剩餘本金餘額將於2026年12月13日到期。
循環信貸安排下的借款按年利率計息,利率等於適用保證金,外加(A)替代基本利率“ABR”或(B)LIBOR利率(由我們選擇)。除了支付循環信貸安排下任何未償還借款的利息外,房屋及房屋局局長亦須就循環信貸安排下未使用的承諾額及慣常信用證費用向貸款人支付承諾費。循環信貸安排包含9.00至1.00的最高優先擔保第一留置權淨槓桿率契約,在每個財政季度的最後一天進行測試,如果在該財政季度的最後一天,(I)循環信貸安排下當時未償還的循環貸款的本金總額,加上(Ii)在財政季度結束後兩個工作日內未償還的信用證付款總額,超過1.39億美元和當時有效的循環承諾本金總額的40.0%兩者中的較大者。
2021年3月26日,我們修訂了循環信貸安排,以(I)將與任何循環貸款(定義於2019年信貸協議)相關的適用利率(定義見2019年信貸協議)從替代基本利率(ABR)加2.50%至ABR加3.00%(取決於SHH的高級擔保第一留置權淨槓桿率)降低至ABR加1.75%;至於歐洲美元貸款(定義見2019年信貸協議),年利率由經調整LIBOR加3.50%至經調整LIBOR加4.00%(視乎SHH的高級擔保第一留置權淨槓桿率(定義見2019年信貸協議))至經調整LIBOR(定義見2019年信貸協議)加2.75%不等,及(Ii)將循環融資的到期日由2024年12月13日延長至2026年6月13日。2019年信貸協議的其他重大條款沒有變化,修正案不會改變我們循環信貸安排的能力。沒有註銷與循環信貸融資相關的未攤銷債務發行成本,與修訂相關的直接費用和成本無關緊要。
高級抵押信貸融通包含額外的契諾,除其他事項外,除某些例外情況外,限制吾等及受限制附屬公司從事某些活動的能力,例如產生債務或準許對現時擁有或日後收購的任何物業或資產存在任何留置權,一如高級抵押信貸融通所述。高級擔保信貸安排還包含某些慣常的平權契約和違約事件,包括控制權變更時的違約。如果本公司或其若干附屬公司收到一項或多項總額超過1,000,000美元的可強制執行付款判決,而該等判決或多項判決在連續六十天內沒有被擱置或不獲履行,或判定債權人為執行該判決而扣押或徵收對本公司及其若干附屬公司的整體業務及營運具有重大意義的資產,則會發生高級擔保信貸安排下的違約事件。截至2022年12月31日,我們遵守了所有高級擔保信貸安排契約。
SHH在高級抵押信貸融資項下的所有責任均由本公司及本公司各現有及其後收購或組織的直接或間接全資境內受限制附屬公司無條件擔保,但有慣例例外,包括(其中包括)法律、法規或合約不允許提供該等擔保或會導致重大不良税務後果的情況。高級擔保信貸安排下的所有債務以及此類債務的擔保基本上由借款人和擔保人的所有資產擔保,但須遵守高級擔保信貸安排中概述的允許留置權和其他例外和排除。
未償信用證以循環信貸安排的抵押物和根據循環信貸安排質押的抵押品作抵押,或以存放在開證行的現金作抵押。截至2022年12月31日,該公司針對循環信貸安排簽發了6600萬美元的信用證,從而使循環信貸安排下的總可用金額達到8150萬美元。
定期貸款利率風險管理
該公司利用利率衍生品來減少與定期貸款相關的利息支付中因LIBOR(或其繼任者)變化而產生的現金流的變異性。有關上述衍生工具的更多信息,請參閲附註21,“金融工具和金融風險,衍生工具”。
第一筆留置權票據
房屋及房屋局局長於2020年7月31日發行本金總額1.00億元於2026年到期的優先擔保第一留置權票據(“第一留置權票據”),該等票據將於2026年12月13日到期。2021年8月27日,房屋及房屋局局長全數贖回第一批留置權債券本金總額1.00億元。與此次贖回相關的是,根據第一份留置權債券契約的條款,公司支付了300萬美元的提前贖回溢價,並註銷了340萬美元的債務發行和貼現成本。該公司在截至2021年12月31日的年度的綜合經營報表和全面收益(虧損)中,在“債務清償損失”中確認了這些費用。
贖回前,第一批留置權債券的利息為倫敦銀行同業拆息,利率下限為1.00%,年利率為6.00%。利息按季度支付,到期前沒有本金到期。截至2021年8月27日贖回日止的第一批留置權債券的加權平均利率為7.00%。
第二留置權票據
房屋及房屋局局長於2019年12月13日發行7.7億美元第二留置權優先擔保票據(“第二留置權票據”),到期日為2027年12月13日。第二批留置權債券的利率為倫敦銀行同業拆息,以1.00釐的下限另加年息8.00釐計算。房屋及房屋局局長於2020年12月14日悉數贖回首批留置權債券的本金總額7.7億美元(詳見下文“2020年償還債務”一文)。截至2020年12月14日贖回日為止,第二期留置權債券的加權平均利率為9.35%。
Shh有權隨時及不時贖回全部或部分第二筆留置權票據,但須按贖回日期收取一定的保費。在2020年12月13日之前的任何時間,適用慣例的全額保費,此後,適用指定的降至零的保費(每種情況均如管理第二筆留置權票據的契約所述)。此外,在某些情況下,例如首次公開招股或控制權的某些變更,房屋及房屋局局長擁有若干額外贖回權(如管限首份留置權票據的契約所述)。
2020年償債
本公司首次公開招股所得款項淨額幾乎全部用於贖回第二筆留置權票據的全部未償還本金總額,以及償還我們定期貸款項下的部分未償還債務。2020年11月,本公司償還了3.41億美元的定期貸款本金總額。2020年12月,該公司全額贖回了當時未償還的第二筆留置權債券的本金總額7.7億美元。就這兩筆交易而言,我們撇銷了2,890萬美元的債務發行和貼現成本,並確認了因提前終止第二筆留置權票據而支付的1,540萬美元保費。我們在綜合經營和全面收益報表(虧損)中的“債務清償損失”中確認了這些成本。
現金流信息
以下部分彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的現金流信息。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度現金流量信息在我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的“項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源”中列出。
截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度的比較
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | 2022 | | 2021 |
| | | |
淨現金提供方(使用於): | | | |
經營活動 | $ | 277,961 | | | $ | 281,545 | |
投資活動 | (181,896) | | | (159,833) | |
融資活動 | 197,761 | | | (117,286) | |
外幣匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (4,456) | | | 44 | |
本期間現金和現金等價物淨增長,包括限制性現金 | $ | 289,370 | | | $ | 4,470 | |
經營活動
在截至2022年12月31日的一年中,經營活動提供的現金流減少了360萬美元,淨提供現金為2.78億美元,而前一年為2.815億美元。與上一年相比,2022年經營活動的現金流減少的主要原因是營業收入減少840萬美元。
投資活動
在截至2022年12月31日的一年中,用於投資活動的現金增加了2210萬美元,達到淨現金1.819億美元,而前一年為1.598億美元。在截至2022年12月31日的一年中,資本支出比上一年增加了8020萬美元。截至2021年12月31日的年度包括為收購支付的5700萬美元現金,這些收購在2022年沒有發生。在截至2021年12月31日的一年中,我們以約1,350萬美元的淨收購價收購了BioScience Labs,以1,240萬美元完成了對Nelson Labs Fairfield剩餘15%股權的收購,並以約3,100萬美元收購了RCA。
融資活動
在截至2022年12月31日的一年中,融資活動提供的淨現金為1.978億美元,而截至2021年12月31日的年度使用的淨現金為1.173億美元。在截至2022年12月31日的一年中,主要的現金來源是從循環信貸機制借款2億美元。於截至2021年12月31日止年度,於融資活動中使用的現金本金為100百萬美元,用於悉數贖回第一批留置權票據,840萬美元用於收購中國附屬公司的非控股權益,以及680萬美元的債務發行成本及與高級擔保信貸安排再融資及提前贖回第一批留置權票據有關的預付溢價。
合同義務和商業承諾
下表描述了截至2022年12月31日我們的重大合同現金債務:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期間到期的付款 |
(以千美元計) | 總計 | | 少於 1年 | | 2-3年 | | 4-5年 | | 多於5個 年份 |
| | | | | | | | | |
長期債務(a) | $ | 2,437,734 | | | $ | 120,156 | | | $ | 256,381 | | | $ | 2,061,197 | | | $ | — | |
租賃義務: | | | | | | | | | |
金融 (b) | 87,045 | | | 4,850 | | | 15,656 | | | 8,986 | | | 57,553 | |
運營中(c) | 34,402 | | | 9,065 | | | 10,636 | | | 7,195 | | | 7,506 | |
供應和服務義務 (d) | 1,586,689 | | | 83,812 | | | 59,988 | | | 103,191 | | | 1,339,698 | |
直接材料成本(e) | 107,152 | | | 13,483 | | | 25,492 | | | 26,360 | | | 41,817 | |
伊利諾伊州EO訴訟和解(f) | 408,000 | | | 408,000 | | | — | | | — | | | — | |
總計 | $ | 4,661,022 | | | $ | 639,366 | | | $ | 368,153 | | | $ | 2,206,929 | | | $ | 1,446,574 | |
(a)代表高級擔保信貸安排的本金和利息支付。我們根據倫敦銀行同業拆息(以及2023年7月31日之後的SOFR)的預期遠期變動,採用2.71%至5.00%的假設範圍計算高級擔保信貸安排的利息支付。此外,利息支付包括綜合財務報表附註21“金融工具和金融風險”所述現有利率上限的影響。
(b)包括我們融資租賃項下的各種設備和設施的付款。
(c)指根據我們的經營租賃為我們的幾個設施和其他物業和設備支付的最低租賃付款,扣除分租付款後的淨額。
(d)包括我們對我們根據各種供應和服務協議(主要是Co-60)承擔的義務的最佳估計,這些協議對我們具有強制執行力和法律約束力。
(e)包括我們對我們根據可強制執行並對我們具有法律約束力的承諾購買EO天然氣的義務的最佳估計。我們排除了購買能源和其他供應的合同,這些合同的期限通常為一年或更短。我們在美國購買EO天然氣的合同要求我們從供應商那裏購買我們所有的需求,而我們在美國以外購買EO天然氣的合同通常要求我們購買特定比例的需求,以滿足我們在這些合同涵蓋的國家/地區的運營需求。雖然我們的EO天然氣合同一般不包含固定的最低採購量,但我們已根據合同中規定的我們需求的百分比和我們在這些時期的預算採購量計算了上表所列的金額。
(f)代表根據2023年1月9日生效的和解條款表,就針對被告伊利諾伊州子公司的870多項未決和威脅的EO索賠達成和解的成本,條件是幾乎所有原告都同意他們各自的和解分配,並以偏見駁回他們的索賠。見附註20“承付款和或有事項”。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們分別有1.015億美元和1.447億美元的備用信用證、擔保債券和其他銀行擔保未償還,主要用於地方和州許可當局支付未來的退役成本,並支持我們養老金義務的未出資部分。我們有義務向地方和州許可證當局提供財務保證,以應對未來可能發生的與持有Co-60的各種設施相關的退役費用。截至2022年12月31日和2021年12月31日,在我們拖欠退役義務的情況下,上述備用信用證和擔保債券中分別有5410萬美元和5050萬美元未償還給各個地方和州許可當局。
關鍵會計政策和估算
以下小節描述了我們最重要的會計政策、估計和假設。我們對關鍵會計政策和估計的討論旨在補充,而不是重複我們對重要會計政策的摘要,以便讀者更深入地瞭解這些領域涉及的不確定性。我們的會計政策在我們合併財務報表的附註1“重要會計政策”中有更全面的描述。
按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制合併財務報表和相關披露,要求管理層在特定情況下作出判斷、估計和假設。
在某些情況下,影響所附合並財務報表中報告的金額的時間點。在編制這些綜合財務報表時,管理層對某些金額作出了最佳估計和判斷,並適當考慮了重要性。會計政策的應用涉及對未來不確定性的判斷和假設的使用,因此,實際結果可能與這些估計值不同。
收入確認。我們的大多數銷售協議包含在承諾的商品或服務的控制權轉移到我們的客户手中的時間點上滿足的履約義務。對於有多項履約義務的協議,需要作出判斷,以確定這些協議中規定的履約義務是否是不同的,是否應作為單獨的收入交易進行確認。在這些類型的協議中,我們通常根據在獨立交易中出售的每一項商品的相對價格將銷售價格分配給每一種不同的債務。一段時間內確認的收入通常採用投入計量來核算,以確定截至期末完成的進展情況。
退款、退貨、保修和其他相關義務對我們的任何業務部門都不重要,我們也不會為確保客户合同而產生重大增量成本。
Stergenics部門為醫療設備、製藥、食品安全和高級應用市場提供外包終端滅菌和輻射服務。我們通常與重要客户簽訂多年服務合同,這些銷售合同主要基於客户的採購訂單。考慮到週轉時間相對較短,通常在我們的質量保證流程批准完成滅菌或輻照處理後的某個時間點履行履行義務,此時服務完成。
Nordion部門是Co-60和伽馬輻照系統的供應商,這兩個系統是伽馬滅菌過程的關鍵部件。銷售Co-60放射源的收入在我們履行交付/安裝和處置現有放射源的義務後在某個時間點確認。在我們的Nordion部門銷售伽馬輻照系統的收入是使用所發生的成本的投入衡量隨着時間的推移而確認的,對整體業務不重要。
Nelson Labs部門為醫療設備和製藥行業提供外包微生物和分析化學測試和諮詢服務。我們為客户提供關鍵任務實驗室測試服務,評估產品質量、有效性、患者安全性和產品的端到端無菌。這些服務對於我們的客户的監管審批、產品發佈和持續的產品性能評估是必要的。Nelson實驗室的服務通常是按服務收費或以項目為基礎提供的,我們使用一種時間投入措施來確認一段時間內的收入,以確定期末完成的進度。在一段時間內確認的收入超過了向客户開出的賬單金額,被記錄為客户合同資產。當我們在根據銷售合同的條款轉讓貨物或服務之前收到客户的對價時,我們會記錄遞延收入,這代表了合同負債。我們利用我們的客户關係管理系統來評估所花費的時間和項目在期末完成的程度。
我們不將銷售佣金資本化,因為我們的銷售佣金計劃基本上都有一年或更短的攤銷期限。此外,履行合同的成本並不重要。
在記錄相關銷售期間的淨收入減少時,為折扣、客户回扣和其他調整撥備了準備金。向客户收取的運輸和搬運費用計入淨收入,相關運輸和搬運成本計入綜合經營和全面收益(虧損)表的淨收入成本。由政府當局評估的税收,如果是在特定的創收交易中徵收的,並與特定的創收交易同時徵收,由我們從客户那裏收取,則不計入淨收入。
付款條件因客户的類型和位置以及所提供的產品或服務而異。一般來説,確認收入和支付到期之間的時間並不長。我們不評估銷售價格是否包含期限不到一年的合同的融資部分。
商譽以外的長期資產。當事件或情況顯示資產的賬面價值可能減值時,我們會審查長期資產,包括有限壽命的無形資產的減值。可能導致減值評估的事件或情況包括經營虧損、資產用途的重大變化或資產的計劃處置或出售。當我們評估資產減值時,我們會做出某些判斷和估計,包括解釋當前的經濟指標和市場估值,評估我們關於運營的戰略計劃,運營的歷史和預期業績,以及其他因素。如果我們錯誤地預測了這些因素,或者
如果發生意外事件,我們的經營業績可能會受到實質性影響。當資產或資產組產生的未來未貼現淨現金流量低於其賬面價值時,該資產或資產組將被視為減值。
減值損失將根據資產或資產組的賬面價值超過其估計公允價值的金額確認。我們在合併財務報表的附註7“物業、廠房和設備”和附註8“商譽和其他無形資產”中提供了有關商譽以外的長期資產的額外信息。
商譽和其他無限期的無形資產。被收購企業的資產和負債按其於收購日的估計公允價值入賬。收購成本超過所收購的有形和無形資產淨值的任何部分均記為商譽。我們一般在進行評估時以估值專家補充管理專業知識,以協助我們釐定所收購資產及承擔負債的公允價值。這些估值要求我們做出估計和假設,特別是關於無形資產。我們通常在無形資產的使用年限內攤銷我們的無形資產,但不確定的活着的無形資產除外。我們不攤銷商譽,但我們每年對其進行減值評估。因此,收購價格對無形資產和商譽的分配對未來的經營業績有重大影響。
自10月1日起,商譽和其他壽命不定的無形資產,主要是某些監管牌照和商號,每年都會進行減值測試。如果在年度測試之間的過渡期內情況發生變化,表明該等資產的賬面價值可能無法收回,公司將在臨時日期對該等資產進行減值測試。需要進行中期減值評估的因素包括長期的負面行業或經濟趨勢,以及相對於歷史或預期未來經營業績的嚴重表現不佳。
截至2021年12月31日,商譽和無形資產總額為15.93億美元,佔我們總資產的51.1%。我們認為這些資產的減值分析至關重要,因為它們對公司和我們的部門具有量化意義。
商譽於2022年12月31日分配給我們的部門如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | 立體學 | | 諾迪翁 | | 納爾遜實驗室 | | 總計 |
2022年12月31日的商譽 | $ | 657,458 | | | $ | 270,966 | | | $ | 173,344 | | | $ | 1,101,768 | |
截至2022年10月1日,我們對所有報告單位(Stergenics、Nordion和Nelson Labs)進行了定量評估。每個報告單位的公允價值均採用貼現現金流分析計算,該分析取決於管理層確定的主觀市場參與者假設。分析中使用的假設包括貼現率、收入增長率和預計的運營現金流。對未來現金流的估計是基於某個時間點的相關數據,可能會發生變化,可能與實際結果不同。現金流是基於最近的歷史業績,並與公司的近期財務預測和長期戰略計劃一致。Stergenics、Nordion和Nelson Labs的估計公允價值都比其賬面價值(包括商譽)高出足夠的幅度,以支持截至2022年10月1日商譽沒有減損的積極斷言。並無確定會導致無限期無形資產出現潛在減值的因素。我們對我們的年度商譽減值評估進行了定性更新,以迴應1月9日宣佈的伊利諾伊州EO訴訟和解。更新的評估沒有導致我們的結論發生變化。自10月1日年度評估日以來,沒有發生會改變上述結論的其他重大事件或情況。我們在合併財務報表附註8“商譽和其他無形資產”中提供了有關我們的商譽和其他無限期無形資產的更多信息。
所得税。我們採用負債法核算所得税,即確認資產和負債的計税基礎與其在合併財務報表中報告的金額之間的暫時性差異所產生的未來税務後果的遞延税項資產和負債。遞延税額的計量要求使用有關實現計税基礎的判斷。我們定期檢討遞延税項資產的可回收性,並根據過往應課税收入、預計未來應課税收入、現有暫定時間差異的預期逆轉時間及税務籌劃策略的執行情況,釐定估值撥備。如果根據管理層的估計,遞延税項資產的一部分很可能在未來期間無法變現,則遞延税項資產將扣除估值撥備。在確認遞延税項資產時使用的估計可能會在未來期間根據新的事實和情況進行修訂。截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們分別為我們在美國的長期債務建立了9020萬美元和4480萬美元的估值津貼,並針對州税收屬性建立了800萬美元的估值津貼。此外,在2022年12月31日和2021年12月31日,分別為300萬美元和320萬美元的海外淨營業虧損結轉設立了估值準備金。如果我們無法在某些税務管轄區產生足夠的未來應納税所得額,或如果實際所得税税率發生重大變化,或
在潛在的暫時性差異成為應税或可扣除的時間段內,我們可能被要求增加我們的估值免税額,這將提高我們的實際所得税税率,並可能對我們的綜合財務狀況或經營業績造成不利影響。我們在衡量遞延税項資產和負債方面的判斷髮生變化,可能會對我們的經營業績產生重大影響。
我們根據税務立場的技術價值,經審查(包括相關上訴或訴訟程序的解決)後,決定是否更有可能維持該税務立場。在評估一項税務狀況是否已達到較可能的確認門檻時,我們假設該狀況將由適當的税務機關進行審查,而税務機關將完全知悉所有相關資料。符合更有可能確認閾值的税務頭寸是按最終結算時實現可能性大於50%的最大利潤額來衡量的。確定什麼構成個人税務頭寸,以及是否達到税務頭寸更有可能確認的門檻,是根據根據所有現有證據評估的個人事實和該頭寸的情況而作出的判斷事項。我們定期審查和調整税收估算,因為各税務機關正在進行審查並與其結算,以及税收法律、法規和先例的變化。我們對不確定税務狀況評估的判斷髮生變化,可能會對我們的經營業績產生重大影響。
我們受到聯邦、州、地方和外國司法管轄區的徵税。主要通過在每個税務管轄區內完成審計或結束訴訟時效來解決税務問題。適用税法的變化或其他事件也可能需要我們修改過去的估計。美國國税局經常對我們的聯邦所得税申報單進行審計。有關所得税的更多信息包括在我們綜合財務報表的附註11“所得税”中。
承付款和或有事項。鑑於我們的規模、歷史、複雜性和業務性質、產品、客户、監管環境和我們所參與的行業,我們正在並可能繼續參與多項法律程序、政府調查和索賠,我們認為這些通常發生在我們的業務過程中。這些法律程序、調查和索賠一般涉及各種法律理論和指控,包括但不限於人身傷害(如滑倒、燒傷、車輛事故、大規模侵權)、法規(如未達到規範或未遵守監管要求)、商業索賠(如違反合同、經濟損失、虛假陳述)、財務(如税收、報告)、就業(如不當終止、歧視、福利事項)和其他損害和救濟索賠。
我們記錄了此類或有事件的責任,只要我們得出結論認為它們的發生是可能的和可估量的。我們在作出這些評估時會考慮很多因素,包括經驗豐富的管理層成員和我們的法律顧問的專業判斷。我們已經對不利結果的可能性和此類潛在損失的金額進行了估計。在我們看來,這些訴訟和索賠的最終結果預計不會對我們的綜合財務狀況、經營結果或現金流產生實質性的不利影響。然而,訴訟、政府調查和索賠的最終結果是不可預測的,實際結果可能與我們的估計大不相同。我們在實現時記錄或有收益,當我們被保證收回時,我們根據適用的保險合同記錄預期的收回。請參閲附註20 我們合併財務報表中的“承付款和或有事項”。
如附註20“承諾和或有事項”所述,公司於2023年1月9日在伊利諾伊州庫克縣巡迴法院和美國伊利諾伊州北區地區法院就870多項懸而未決和威脅向被告子公司提出的EO索賠達成和解。根據具有約束力的條款説明書,該公司將支付4.08億美元了結索賠,條件是幾乎所有原告都對他們各自的和解分配提供選擇加入同意,並以偏見駁回他們的索賠。根據我們對截至2022年12月31日存在的事實和情況的評估,我們得出結論,該協議金額在2022年12月31日是可能和可評估的。因此,我們在截至2022年12月31日的一年中記錄了4.08億美元的費用支出。
新會計公告
有關適用於我們業務的最新會計聲明的説明,請參閲我們合併財務報表的附註2“最新會計準則”。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
在正常的業務過程中,我們面臨市場風險,主要來自大宗商品價格、利率和外匯匯率的變化。
商品價格風險
我們從世界各地的供應商那裏購買EO氣體供應,但在美國,用於與我們業務相關的應用的EO氣體只有一家供應商。基於EO天然氣價格的波動,我們面臨着市場風險。
我們積極尋求通過長期供應和服務合同來管理價格波動的風險。儘管我們的一些合同不包含這些條款,但我們的大多數Stergenics客户合同都包含允許我們將全部或部分供應價格上漲轉嫁給客户的條款。即使對於確實包含這些條款的合同,從我們產生供應成本增加到我們可以將這些成本轉嫁給客户之間,可能至少會有一段短暫的滯後。此外,即使合同允許我們轉嫁價格上漲,我們也可能決定不這樣做,以保持我們的銷售量。
監管風險
我們受到廣泛的監管要求和常規監管審計的約束,我們必須獲得許可、執照和/或監管許可或批准才能開展業務。監管機構可能拒絕批准或批准,或者可能要求提供額外的數據,監管過程可能既耗時又昂貴,在我們開展業務的某些國家/地區,其結果可能不確定。監管機構還可能改變政策,採用額外的法規或修改現有法規,每一項都可能影響我們提供服務的能力。我們不遵守這些機構的監管要求,可能會受到行政或司法制裁。除其他外,這些制裁包括警告信、罰款、民事處罰、刑事處罰、禁令、取消禁令、產品扣押或拘留以及完全或部分暫停運營。未能獲得或保持相關的美國或國際監管資格,或延遲獲得相關的美國或國際監管資格,可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
利率風險
我們面臨着以浮動利率計息的借款的利率風險。本公司不時利用利率衍生工具,以減少與我們的浮動利率借款相關的利息支付中現金流的變化性。
2022年5月,我們簽訂了兩項利率上限協議,總名義金額為1,0000萬美元,期權溢價總額為410萬美元。利率上限的遠期開始日期為2023年7月31日,將於2024年7月31日到期。我們已將這些利率上限指定為現金流對衝,旨在對衝可歸因於我們定期貸款基準利率變化的現金流變化。根據貸款協議的現行條款,預期基準利率指數將於2023年6月30日較早時由LIBOR過渡至SOFR,或本公司選擇“提前選擇加入”至SOFR。因此,利率上限協議通過將我們浮動利率借款的一部分項下與SOFR條款相關的現金流風險限制在3.5%,從而對衝可歸因於SOFR變化的現金流的變化。
2021年10月,我們簽訂了兩項利率上限協議,名義總金額為1億億美元,期權溢價總額為180萬美元。這兩個利率上限的遠期開始日期都是從2022年12月31日開始,到2023年7月31日到期。這些利率上限被指定為現金流對衝,旨在通過將我們在浮動利率借款中與LIBOR基本利率相關的現金流敞口限制在1.0%以下,來對衝可歸因於被對衝的基準利率LIBOR(或其後續利率)變化的現金流變化。
2020年6月,我們簽訂了兩項利率上限協議,名義金額分別為1,0000萬美元和5,000,000美元,總期權溢價為3,000,000美元。它們分別於2021年8月31日和2022年2月28日終止。利率上限將我們在浮動利率借款中與LIBOR基本利率相關的現金流敞口限制在1.0%。2021年2月,我們修訂了上述兩項利率上限協議,將執行利率從1.0%降至0.5%,並將1000億美元名義上限的終止日期延長至2021年9月30日。我們還在2021年2月簽訂了兩項額外的利率上限協議,名義金額合計為10.0億美元,期權溢價總額為40萬美元。這些文書於2021年9月30日生效,並於2022年12月31日終止。修訂後的和新的利率上限將我們在浮動利率借款中與LIBOR基本利率相關的現金流敞口限制在0.5%。
根據我們截至2023年2月28日的未償債務,我們於2023年2月28日生效的定期貸款利率,在應用上述利率上限的影響後,截至2023年2月28日,我們未償債務項下的利率每增加1.0%,每年將增加約1260萬美元的利息支出。
見本公司綜合財務報表附註21,“金融工具和金融風險”,以總結所列期間利率上限的活動情況。
外幣風險
我們面臨着外匯波動帶來的市場風險。我們以美元列報合併財務報表。因此,美元相對於我們所在國家的非美元功能貨幣的價值的增加或減少可能會影響我們合併財務報表中這些功能貨幣的價值,即使它們的價值以當地貨幣計算沒有變化。我們按照資產和負債的期末匯率和收入和費用的平均匯率,將當地貨幣為其職能貨幣的子公司的財務報表轉換為等值的美元。這些折算可能會顯著影響我們財務期間業績的可比性和/或導致我們資產和負債的賬面價值發生重大變化。換算調整計入權益內累計其他全面收益(虧損)部分。
我們的經營結果受到貨幣匯率波動的影響,以至於我們無法將以外幣計算的淨收入與以相同貨幣計算的費用相匹配。以功能貨幣以外貨幣計價的交易因匯率波動而產生的交易損益在綜合經營及全面收益(虧損)表中確認為匯兑損失(收益)。
從2020年第四季度開始,本公司開始每月簽訂以美元計價的外幣遠期合約,以管理我們在某些國際子公司的公司間貸款的外幣匯率風險。外幣遠期合約按月到期。截至2022年12月31日和2021年12月31日,未償還外幣遠期合約的公允價值分別為30萬美元和0美元。
截至2022年12月31日,我們大約42.3%的收入和43.2%的合併總資產來自美國以外的業務。在其他變量(如利率和債務水平)保持不變的情況下,如果在截至2022年12月31日的一年中,美元對我們業務使用的外幣升值10%,收入將減少約4250萬美元,毛利潤將減少約2280萬美元。
項目8.財務報表和補充數據
合併財務報表索引
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索特拉健康公司合併財務報表 | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID:42) | 73 |
合併資產負債表 | 76 |
合併經營表和全面損益表(虧損) | 77 |
合併現金流量表 | 78 |
合併權益表 | 79 |
合併財務報表附註 | 80 |
補充數據 | |
附表二-估值及合資格賬目 | 124 |
獨立註冊會計師事務所報告
致Sotera Health Company的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了Sotera Health Company(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表,截至2022年12月31日的三個年度內每個年度的相關綜合經營表和全面收益(虧損)、權益和現金流量,以及列於指數第15(A)(2)項的相關附註和財務報表附表(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2023年2月28日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
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| 立體學報告單位商譽的評估 |
有關事項的描述 | 如綜合財務報表附註8所披露,截至2022年12月31日,公司擁有11億美元的商譽;其中6.575億美元與Sterigics報告部門有關。正如綜合財務報表附註1所述,管理層於十月一日每年評估減值商譽賬面值,並在發生事件或情況變化時,於年度評估之間評估報告單位的公允價值低於其賬面值的可能性。管理層為其2022年對Stergenics報告股的年度評價進行了一次量化減值測試。作為量化減值測試的一部分,管理層使用貼現現金流量法(收益法的一種形式)估計報告單位的公允價值。 |
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| 審計公司年度Sterigics報告單位商譽減值評估是複雜的,因為需要進行重大估計來確定報告單位的公允價值。特別是,這一公允價值估計對貼現率和終端期收入增長率等假設很敏感。這些假設中的要素是前瞻性的,可能會受到未來市場或經濟狀況的影響。 |
我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們對公司的Sterigics報告單元商譽減值過程進行了瞭解,評估了設計並測試了控制的操作有效性,管理層根據該過程制定了用作年度商譽減值測試投入的假設。這包括對管理層審查估值模型和上述假設的控制。 為了測試Sterigics報告單位的估計公允價值,我們進行了審計程序,其中包括評估估值方法、測試上文討論的假設以及測試管理層在其分析中使用的基礎數據的完整性和準確性。我們將管理層使用的終端收入增長率與行業數據和經濟趨勢以及公司業務模式、客户基礎或產品組合的變化進行了比較。此外,我們請我們的估值專家協助我們評估管理層採用的方法以及管理層選擇的某些假設(包括貼現率)的合理性。具體地説,我們評估了管理層使用的折現率假設的組成部分,方法是在我們的估值專家的參與下進行獨立的驗證性計算。我們對假設進行了敏感性分析,以評估假設變化將導致的報告單位公允價值的變化。我們測試了管理層對報告單位的公允價值與公司市值的核對情況。我們還評估了合併財務報表中相關披露的適當性。 |
| 環氧乙烷侵權訴訟 |
有關事項的描述 | 如綜合財務報表附註20所披露,本公司若干附屬公司遭受人身傷害及相關侵權訴訟,指因消毒設施排放的環氧乙烷(EO)排放在低水平環境下暴露而造成各種傷害。管理層為其認為可能和合理評估的監管和法律行動相關的特定責任建立準備金。如果潛在重大損失或有可能不可能,但合理可能,或可能可能但無法估計,則本公司將披露或有負債的性質,以及如果可確定和重大的可能損失範圍的估計。
審計公司對這些或有損失的會計核算和披露尤其具有挑戰性,因為需要作出重大判斷來評估管理層對虧損可能性的評估,並確定何時可以評估損失的金額或範圍。這些判決受到以下不確定性的影響:或有損失的最終結果、訴訟或上訴程序的狀況以及與或有損失有關的任何和解討論的狀況。 |
我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們取得了瞭解,評估了設計,並測試了識別和評估這些事項的控制措施的操作有效性,包括與管理層對虧損實現可能性的評估及其合理估計可能損失範圍的能力有關的控制措施。 |
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| 為測試本公司對出現虧損的可能性、虧損是否可合理估計以及有關任何可能虧損的結論和披露的評估,包括管理層認為無法合理估計虧損的情況下,吾等執行審計程序,其中包括閲讀董事會委員會會議紀要或摘要、閲讀裁決、動議、命令、有約束力的條款説明書或摘要(視情況而定)、要求及接收內部及外部法律顧問確認函、與內部法律顧問會面以討論各項事宜的性質,以及聽取管理層的陳述。我們還評估了合併財務報表中相關披露的適當性。 |
/s/ 安永律師事務所
自2019年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
俄亥俄州阿克倫
2023年2月28日
索特拉健康公司
合併資產負債表
(以千為單位,每股除外)
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| 截至12月31日, |
| 2022 | | 2021 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 395,214 | | $ | 106,917 | |
限制性短期現金 | 1,080 | | | 7 | |
應收賬款,扣除壞賬準備淨額#美元1,871 in 2022 and $1,287分別在2021年 | 118,482 | | | 108,183 | |
庫存,淨額 | 37,145 | | | 54,288 | |
預付費用和其他流動資產 | 80,995 | | | 71,923 | |
應收所得税 | 12,094 | | | 4,643 | |
流動資產總額 | 645,010 | | | 345,961 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 774,527 | | | 650,797 | |
經營性租賃資產 | 26,481 | | | 39,946 | |
遞延所得税 | 4,101 | | | 5,885 | |
對未合併關聯公司的投資 | — | | | 9,405 | |
退休後資產 | 35,570 | | | 5,478 | |
其他資產 | 38,983 | | | 12,866 | |
其他無形資產,淨額 | 491,265 | | | 598,844 | |
商譽 | 1,101,768 | | | 1,120,320 | |
總資產 | $ | 3,117,705 | | | $ | 2,789,502 | |
負債和權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 74,139 | | $ | 72,868 | |
應計負債 | 490,130 | | | 61,861 | |
遞延收入 | 12,140 | | | 8,669 | |
長期債務的當期部分 | 197,119 | | | — | |
融資租賃債務的當期部分 | 1,722 | | | 1,160 | |
經營租賃債務的當期部分 | 7,554 | | | 9,289 | |
資產報廢債務的當期部分 | 2,896 | | | 619 | |
應付所得税 | 5,867 | | | 6,695 | |
流動負債總額 | 791,567 | | | 161,161 | |
長期債務,減少流動部分 | 1,747,115 | | | 1,743,534 | |
融資租賃債務,減少流動部分 | 56,955 | | | 40,877 | |
經營租賃債務,較少的流動部分 | 21,577 | | | 33,017 | |
非流動資產報廢債務 | 42,586 | | | 41,833 | |
遞延租賃收入 | 18,902 | | | 20,745 | |
退休後的債務 | 7,910 | | | 11,464 | |
非流動負債 | 12,831 | | | 16,274 | |
遞延所得税 | 68,024 | | | 134,501 | |
總負債 | 2,767,467 | | | 2,203,406 | |
請參閲承付款和或有事項附註 | | | |
股本: | | | |
普通股,美元0.01面值,1,200,000授權股份;286,037和286,037分別於2022年12月31日及2021年12月31日發行的股份 | 2,860 | | | 2,860 | |
優先股,帶美元0.01面值,120,000授權股份;不是於2022年12月31日及2021年12月31日發行的股份 | — | | | — | |
庫存股,按成本計算(3,616和3,0522022年12月31日和2021年12月31日的股票) | (29,775) | | | (33,545) | |
額外實收資本 | 1,189,622 | | | 1,172,593 | |
留存赤字 | (705,816) | | (472,246) | |
累計其他綜合損失 | (106,653) | | (83,566) | |
Sotera Health公司應佔總股本 | 350,238 | | 586,096 | |
非控制性權益 | — | | | — | |
總股本 | 350,238 | | 586,096 | |
負債和權益總額 | $ | 3,117,705 | | $ | 2,789,502 | |
請參閲合併財務報表附註。
索特拉健康公司
合併經營表和全面損益表(虧損)
(以千為單位,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
收入: | | | | | |
服務 | $ | 864,828 | | | $ | 805,501 | | | $ | 713,520 | |
產品 | 138,859 | | | 125,977 | | | 104,638 | |
淨收入合計 | 1,003,687 | | | 931,478 | | | 818,158 | |
收入成本: | | | | | |
服務 | 390,860 | | | 357,205 | | | 333,359 | |
產品 | 55,823 | | | 55,601 | | | 41,227 | |
收入總成本 | 446,683 | | | 412,806 | | | 374,586 | |
毛利 | 557,004 | | | 518,672 | | | 443,572 | |
運營費用: | | | | | |
銷售、一般和行政費用 | 245,714 | | | 198,158 | | | 178,525 | |
無形資產攤銷 | 62,940 | | | 63,781 | | | 59,029 | |
總運營費用 | 308,654 | | | 261,939 | | | 237,554 | |
營業收入 | 248,350 | | | 256,733 | | | 206,018 | |
利息支出,淨額 | 80,144 | | | 74,192 | | | 215,259 | |
伊利諾伊州EO訴訟和解 | 408,000 | | | — | | | — | |
對未合併關聯公司的投資減值 | 9,613 | | | — | | | — | |
債務清償損失 | — | | | 20,681 | | | 44,262 | |
匯兑損失(收益) | 145 | | | 1,345 | | | (5,230) | |
其他收入,淨額 | (6,441) | | | (15,201) | | | (9,413) | |
所得税前收入(虧損) | (243,111) | | | 175,716 | | | (38,860) | |
所得税撥備(福利) | (9,541) | | | 58,595 | | | (1,369) | |
淨收益(虧損) | (233,570) | | | 117,121 | | | (37,491) | |
減去:可歸因於非控股權益的淨收入 | — | | | 239 | | | 1,126 | |
可歸因於Sotera Health公司的淨收益(虧損) | $ | (233,570) | | | $ | 116,882 | | | $ | (38,617) | |
其他綜合收益(虧損)税後淨額: | | | | | |
養卹金和退休後福利(税後淨額#美元7,022, $8,924和$(5,737),分別) | $ | 20,790 | | | $ | 26,562 | | | $ | (17,030) | |
利率衍生品(税後淨額#美元7,387, $142和$(63),分別) | 20,939 | | | 404 | | | (179) | |
外幣折算 | (64,816) | | | (16,395) | | | 17,458 | |
綜合收益(虧損) | (256,657) | | | 127,692 | | | (37,242) | |
減去:非控股權益的綜合收益 | — | | | 534 | | | 830 | |
可歸因於Sotera Health公司的全面收益(虧損) | $ | (256,657) | | | $ | 127,158 | | | $ | (38,072) | |
每股收益(虧損): | | | | | |
基本信息 | $ | (0.83) | | | $ | 0.41 | | | $ | (0.16) | |
稀釋 | (0.83) | | | 0.41 | | | (0.16) | |
加權平均流通股數量: | | | | | |
基本信息 | 280,096 | | | 279,228 | | | 237,696 | |
稀釋 | 280,096 | | | 279,382 | | | 237,696 | |
請參閲合併財務報表附註。
索特拉健康公司
合併現金流量表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
經營活動: | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | (233,570) | | | $ | 117,121 | | | $ | (37,491) | |
將淨收益(虧損)調整為經營活動提供的現金淨額: | | | | | |
折舊 | 64,000 | | | 64,160 | | | 63,309 | |
無形資產攤銷 | 81,554 | | | 86,742 | | | 80,254 | |
對未合併關聯公司的投資減值 | 9,613 | | | — | | | — | |
債務清償損失 | — | | | 20,681 | | | 44,262 | |
遞延所得税 | (73,960) | | | (3,716) | | | (23,360) | |
基於股份的薪酬費用 | 21,211 | | | 13,870 | | | 10,987 | |
資產報廢債務的增加 | 2,194 | | | 2,252 | | | 1,997 | |
未實現匯兑(利得)損失 | (3,984) | | | 788 | | | (10,596) | |
未被指定為套期保值工具的衍生工具的未實現虧損(收益) | 2,977 | | | (1,195) | | | (3,073) | |
債務發行成本攤銷 | 5,681 | | | 6,161 | | | 11,624 | |
其他 | (6,989) | | | (12,728) | | | (5,535) | |
經營性資產和負債變動情況: | | | | | |
應收賬款 | (12,555) | | | (15,509) | | | 1,942 | |
盤存 | 14,441 | | | (20,245) | | | 3,784 | |
其他流動資產 | (5,816) | | | (3,552) | | | (7,770) | |
應付帳款 | 1,107 | | | 19,761 | | | (6,022) | |
應計負債 | 20,595 | | | 1,596 | | | 3,248 | |
伊利諾伊州EO訴訟和解 | 408,000 | | | — | | | — | |
應付/應收所得税 | (12,332) | | | 10,103 | | | (8,140) | |
其他負債 | 383 | | | (369) | | | (657) | |
其他長期資產 | (4,589) | | | (4,376) | | | 1,822 | |
經營活動提供的淨現金 | 277,961 | | | 281,545 | | | 120,585 | |
投資活動: | | | | | |
購買房產、廠房和設備 | (182,378) | | | (102,162) | | | (53,507) | |
收購Iotron Industries Canada,Inc.,扣除收購的現金 | — | | | — | | | (105,187) | |
收購生物科學實驗室有限責任公司,淨現金收購 | — | | | (13,530) | | | — | |
購買納爾遜實驗室費爾菲爾德公司的強制可贖回非控股權益。 | — | | | (12,425) | | | — | |
收購Regulatory Compliance Associates Inc.,扣除收購的現金 | 450 | | | (31,015) | | | — | |
其他投資活動 | 32 | | | (701) | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | (181,896) | | | (159,833) | | | (158,694) | |
融資活動: | | | | | |
來自循環信貸安排和長期借款的收益 | 200,000 | | | — | | | 150,000 | |
普通股發行收益,扣除承銷折扣和發行成本後的淨額 | — | | | — | | | 1,155,961 | |
普通股回購 | — | | | — | | | (34,000) | |
收購中國子公司非控股股權 | — | | | (8,418) | | | — | |
支付發債成本和提前還款保費 | (31) | | | (6,792) | | | (19,746) | |
循環信貸安排和長期借款的付款 | — | | | (100,000) | | | (1,177,325) | |
為股權獎勵預扣員工税的股票 | (393) | | | (1,434) | | | — | |
其他融資活動 | (1,815) | | | (642) | | | (1,458) | |
融資活動提供(用於)的現金淨額 | 197,761 | | | (117,286) | | | 73,432 | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (4,456) | | | 44 | | | 4,106 | |
現金和現金等價物淨增加(減少),包括受限現金 | 289,370 | | 4,470 | | | 39,429 | |
期初的現金和現金等價物,包括受限現金 | 106,924 | | | 102,454 | | | 63,025 | |
期末現金和現金等價物,包括受限現金 | $ | 396,294 | | $ | 106,924 | | | $ | 102,454 | |
現金流量信息的補充披露: | | | | | |
期內支付的利息現金 | $ | 75,849 | | $ | 58,772 | | | $ | 211,276 | |
在此期間支付的所得税現金,扣除收到的退税 | 75,496 | | | 52,007 | | | 23,988 | |
應付賬款所列財產、廠房和設備的購置 | 16,413 | | | 14,524 | | | 14,288 | |
請參閲合併財務報表附註。
索特拉健康公司
合併權益表
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 金額 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 保留 赤字 | | 累計 其他 全面 (虧損)收入 | | 非控制性 利益 | | 總計 權益 |
| 普普通通 庫存 | | 普普通通 庫存 | | 財務處 庫存 | | | | | |
2020年1月1日的餘額 | 232,400 | | | $ | 2,324 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (550,511) | | | $ | (94,387) | | | $ | 1,442 | | | $ | (641,132) | |
發行股份 | 53,590 | | | 536 | | | — | | | 1,155,425 | | | — | | | — | | | — | | | 1,155,961 | |
股份回購 | (1,568) | | | — | | (34,000) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (34,000) | |
基於股份的薪酬計劃 | (1,174) | | | — | | | — | | | 10,987 | | | — | | | — | | | — | | | 10,987 | |
綜合收益(虧損): | | | | | | | | | | | | | | | |
養卹金和退休後計劃調整,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,030) | | | — | | | (17,030) | |
外幣折算 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17,754 | | | (296) | | | 17,458 |
利率衍生品,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (179) | | | — | | | (179) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (38,617) | | | — | | | 1,126 | | | (37,491) | |
2020年12月31日餘額 | 283,248 | | | 2,860 | | | $ | (34,000) | | | 1,166,412 | | | (589,128) | | | (93,842) | | 2,272 | | | 454,574 | |
收購非控制性權益 | — | | | — | | | — | | | (5,772) | | | — | | | — | | | (2,806) | | | (8,578) | |
發行股份 | 47 | | | — | | | — | | | 1,080 | | | — | | | — | | | — | | | 1,080 | |
基於股份的薪酬計劃 | (310) | | | — | | | 455 | | | 10,873 | | | — | | | — | | | — | | | 11,328 | |
綜合收益(虧損): | — | | | | | | | | | | | | | | | |
養卹金和退休後計劃調整,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 26,562 | | | — | | | 26,562 | |
外幣折算 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (16,690) | | | 295 | | | (16,395) | |
利率衍生品,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 404 | | | — | | | 404 |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 116,882 | | | — | | | 239 | | | 117,121 |
2021年12月31日的餘額 | 282,985 | | | 2,860 | | | $ | (33,545) | | | 1,172,593 | | | (472,246) | | | $ | (83,566) | | | $ | — | | | 586,096 | |
基於股份的薪酬計劃 | (564) | | | — | | | 3,770 | | | 17,029 | | | — | | | — | | | — | | | 20,799 | |
綜合收益(虧損): | | | | | | | | | | | | | | | |
養卹金和退休後計劃調整,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20,790 | | | — | | | 20,790 | |
外幣折算 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (64,816) | | | — | | | (64,816) | |
利率衍生品,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20,939 | | | — | | | 20,939 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (233,570) | | | — | | | — | | | (233,570) | |
2022年12月31日的餘額 | 282,421 | | | $ | 2,860 | | | $ | (29,775) | | | $ | 1,189,622 | | | $ | (705,816) | | | $ | (106,653) | | | $ | — | | | $ | 350,238 | |
請參閲合併財務報表附註。
1.重大會計政策
合併原則-Sotera Health Company(在本文中也稱為“公司”、“我們”、“我們”或“ITS”)是一家為醫療保健行業提供關鍵任務端到端消毒解決方案、實驗室檢測和諮詢服務的全球領先供應商,業務主要在美洲、歐洲和亞洲。
隨附的綜合財務報表包括根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的公司及其全資子公司的資產、負債、經營業績和現金流量。
我們負責運營和報告三片段、立體、Nordion和Nelson實驗室。我們在附註22“分部和地理信息”中描述了我們的可報告分部。所有重大的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。
非控股權益是指非控股股東在公司合併子公司的總股本中的比例份額。於2021年第二季度,我們購買了15%和33我們的二中國的子公司。有關更多細節,請參閲附註4,“收購”。在我們收購我們的非控股權益之前二作為中國的子公司,我們將這些子公司的經營業績與我們的經營業績合併,並在我們的合併經營報表和全面收益(虧損)中將非控制性權益反映為“非控制性權益應佔淨收益”。
2021年3月11日,我們購買了152018年8月收購納爾遜實驗室費爾菲爾德公司(Nelson Labs Fairfield)後剩餘的非控股權益。由於購買這一非控股權益是強制贖回的,因此沒有收益分配給這一非控股權益。更多細節見附註4,“收購”。
2020年7月,我們收購了一家60與我們對Iotron Industries Canada,Inc.(“Iotron”)的收購有關的在加拿大艾伯塔省建設電子束工廠的合資企業的%股權權益。我們確定這是對一家可變利息實體(VIE)的投資。由於公司認為我們不是VIE的主要受益者,因此這項投資並未合併。這項投資採用權益法入賬。這筆投資反映在綜合資產負債表上的“對未合併聯屬公司的投資”中. 在截至2022年12月31日的一年中,我們發現了某些事件和情況,表明我們在這家合資企業的投資價值下降,這是非臨時性的。因此,在2022年第二季度,我們將對合資企業的投資減記為其公允價值1美元。0,導致減值費用約為$9.6百萬美元。
預算的使用-在按照美國公認會計原則編制我們的綜合財務報表時,我們會做出影響報告金額和附註的估計和假設。我們定期評估所用的估計和假設,並在獲得新信息時對其進行修訂。實際結果可能與這些估計不同。
現金和現金等價物-我們認為所有自購買之日起三個月或以下的原始到期日購買的高流動性投資均為現金等價物。現金和現金等價物可能包括各種存款賬户和貨幣市場基金。
A應收賬款-應收賬款包括應收賬款和應收賬款。應收賬款是指扣除壞賬準備後的淨額。本公司維持壞賬準備,以撥備預計不會收回的應收賬款。
應收賬款壞賬準備-我們在收回客户欠我們的款項時,為估計損失的無法收回的應收賬款保留準備金。我們基於分析多個因素來估計撥備,這些因素包括歷史上的沖銷金額、客户付款做法、客户財務信息和信用評級、當前市場狀況以及可能影響應收賬款收回的預期未來經濟狀況。我們還定期分析重要客户賬户,並在我們意識到特定客户無力付款時記錄特定的津貼。我們通常不對應收賬款收取利息,也不要求客户提供抵押品。
當所有合理的催收努力都已耗盡時,我們記錄對壞賬準備的沖銷。因此,相關應收賬款被減少到我們合理地認為是可收回的金額。這些分析需要判斷。如果我們客户的財務狀況惡化,或者經濟狀況發生變化,我們可能會被要求改變我們的壞賬準備。
盤存-截至2022年和2021年12月31日的庫存保存在Nordion。產成品和在製品包括材料、勞動力和某些製造間接費用的成本,如保險、維修和保養以及物業税,並按加權平均成本的基礎上按成本或可變現淨值中的較低者記錄。我們在持續的基礎上審查庫存,考慮到變質和過時等因素。我們記錄了過剩和陳舊庫存的準備金,這在2022年12月31日和2021年12月31日是無關緊要的,因為事實和情況表明,特定的庫存將無法使用。如果未來的市場狀況與預測的情況不同,而我們的估計被證明是不準確的,我們可能需要減記庫存價值並記錄收入成本的調整。
物業、廠房和 裝備-財產、廠房和設備按成本計價,如果在收購中獲得,則最初按公允價值計價,減去累計折舊和攤銷。除了用於伽馬輻射滅菌的放射性同位素鈷60(“Co-60”)外,所有財產、廠房和設備的折舊都是用直線方法計算估計的使用壽命。租賃改進按其估計可用年限或相關租約年期(以較短者為準)攤銷。鈷-60是用加速方法攤銷的,這種方法與同位素在其估計使用壽命內的自然放射性衰變有關,估計使用壽命約為二十年。Co-60的攤銷作為收入成本計入折舊費用。主要軟件採購和為內部使用開發的軟件的支出在相關資產的估計使用壽命內使用直線方法進行資本化和折舊,估計使用壽命一般為一至五年. 對於為內部使用而獲得或開發的軟件,所有外部材料和服務的直接成本以及因此而產生的某些人員成本在應用程序開發階段開發的軟件都是資本化的。截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們的未折舊軟件成本為3.4百萬美元和美元2.8分別包括房地產、廠房和設備在內的淨額為100萬英鎊。我們認出了$2.2百萬,$2.6百萬aND$2.4分別在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內,與軟件成本相關的折舊費用為100萬美元。
折舊是使用資產的估計使用年限計算的,如下所示:
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建築和建築改進 | 15–44年份 |
機器和設備 | 3–30年份 |
租賃權改進 | 2–20年份 |
傢俱和固定裝置 | 3–10年份 |
計算機硬件和軟件 | 1–7年份 |
我們不時地建造或擴建設施。這些設施的建造成本反映為在建工程,直至資產準備就緒可供預期用途,屆時成本會重新分類至物業、廠房及設備的適當折舊類別,並開始折舊。根據我們的政策,需要一年或一年以上完成建設的固定資產項目有資格計入利息成本資本化。與建設期不足一年的房地產、廠房和設備項目有關的利息不資本化,是非實質性的。未延長資產使用壽命的維修和維護成本在發生時計入費用。
在出售或報廢資產時,成本和相關累計折舊從綜合資產負債表中剔除,由此產生的收益或虧損作為營業收入的組成部分反映。
商譽以外的長期資產-當事件或情況表明資產或資產組的賬面價值可能減值時,我們審查長期資產,包括有限壽命的無形資產的減值。可能導致減值評估的事件或情況包括經營虧損、資產或資產組用途的重大變化,或資產或資產組的計劃出售或出售。當資產或資產組產生的未來未貼現淨現金流量低於其賬面價值時,該資產或資產組將被視為減值。減值損失將根據資產或資產組的賬面價值超過其估計公允價值的金額確認。
無形資產的攤銷是使用資產的估計使用壽命計算的,如下所示:
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土地使用權 | 41年份 |
客户合同及相關關係 | 7–20年份 |
專有技術 | 7–20年份 |
商號/商標 | 5–8年份 |
密封來源和供應協議 | 7–20年份 |
租契-我們確定協議是否包含租賃,並在租賃開始日期將我們的租賃歸類為運營或融資。初始租期為12個月或以下的租約在租賃期內按直線原則確認為租賃費用,不計入綜合資產負債表。所有資產類別的非租賃組成部分與租賃組成部分分開核算。
融資租賃是指我們將支付幾乎所有標的資產的公允價值或將在其全部或主要經濟壽命內使用該資產的租賃,包括我們最終將擁有該資產的情況。融資租賃產生的租賃資產計入“物業、廠房及設備淨額”,負債計入綜合資產負債表的“融資租賃負債”。對於融資租賃,我們採用有效利息法確認利息支出,並確認租賃資產在租賃期限或資產使用年限較短時的攤銷費用。融資租賃按資產擁有及融資入賬,相關開支於綜合經營及全面收益(虧損)表內的“利息開支、淨額”及“收入成本”或“銷售、一般及行政開支”內確認,視乎相關資產的性質而定。
經營租賃資產及負債於租賃開始日按租賃期內租賃付款的現值確認。租賃資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。由於大多數租約不提供隱含利率,我們估計遞增借款利率以確定租賃付款的現值。我們的估計增量借款利率反映了基於最近發行的債務、我們估計的信用評級和租賃期限的擔保利率。我們根據相關資產的性質,在綜合經營及全面收益(虧損)報表的“收入成本”或“銷售、一般及行政開支”中,按直線法確認租期內的營運租賃成本。
商譽和其他無限期的無形資產-商譽和其他無限期無形資產,主要是某些監管許可證和商標,自10月1日起每年進行減值測試。如果在年度測試之間的過渡期內情況發生變化,表明該等資產的賬面價值可能無法收回,本公司將在臨時日期對該等資產進行減值測試。需要進行中期減值評估的因素包括長期的負面行業或經濟趨勢,以及相對於歷史或預期未來經營業績的嚴重表現不佳。
截至2022年10月1日,我們對所有報告單位(Stergenics、Nordion和Nelson Labs)進行了定量評估。每個報告單位的公允價值均採用貼現現金流分析計算,該分析取決於管理層確定的主觀市場參與者假設。我們進一步證實了該貼現現金流分析,利用市場方法來確定估計企業公允價值。分析中使用的假設包括貼現率、收入增長率和預計的運營現金流。對未來現金流的估計是基於某個時間點的相關數據,可能會發生變化,可能與實際結果不同。每個報告單位的估計公允價值超過其賬面價值的幅度足以支持商譽是不是不會受到損害。我們進行了定性減值評估,以評估對無限期無形資產的任何潛在減值。我們考慮了可能影響用於確定無限期居住無形資產估計公允價值的重大投入的重大事件和情況,並在考慮了所有證據後確定,不定期居住無形資產減值的可能性並不更大。我們對我們的年度商譽減值評估進行了定性更新,以迴應1月9日宣佈的伊利諾伊州EO訴訟和解。更新的評估沒有導致我們的結論發生變化。自10月1日年度評估日以來,沒有發生會改變上述結論的其他重大事件或情況。
衍生工具-我們可能會進行衍生工具和對衝活動,以便在可能和符合經濟效益的情況下,管理與借款有關的商品價格風險、外幣匯率風險和利率風險。我們還在某些供應和客户合同中確定了嵌入的衍生品。某些利率上限被指定為現金流量對衝,允許通過“其他全面收益(虧損)”記錄公允價值的變化。累計其他全面收益(虧損)中的金額將重新分類為對衝交易影響收益的同一期間的收益,並在綜合經營報表和全面收益(虧損)報表中的“利息支出,淨額”中列示。未被指定為套期保值的衍生工具在綜合資產負債表中按公允價值入賬,任何價值變動均記入綜合經營報表和全面收益(虧損)表中與相應套期保值項目相同的項目。我們在綜合現金流量表中將衍生工具和套期保值活動產生的現金流量歸類為經營活動產生的現金流量。在衍生工具安排與相同交易對手及根據適用主協議存在合約抵銷權利的範圍內,我們會抵銷資產及負債以在綜合資產負債表上呈報。
養老金、退休後和其他就業後福利計劃-我們發起了一項固定繳費退休計劃,基本上覆蓋了所有美國員工。我們還在加拿大的Nordion業務中贊助各種離職後福利計劃,包括固定福利和固定繳款養老金計劃、退休補償安排和為退休員工提供更廣泛醫療保險的計劃。此外,我們在我們的海外子公司提供其他福利計劃,包括補充退休安排、退休和離職津貼以及退休後福利計劃,其中包括供款醫療福利和供款人壽保險。所有非養老金離職後福利計劃都沒有資金。
這些成本和債務受假設的影響,包括貼現率、計劃資產的預期長期回報率、合格員工薪酬的年度變動率、醫療福利成本的估計變化以及其他人口和經濟因素。我們每年都會回顧使用的假設。
我們認識到我們綜合資產負債表中固定收益養老金和退休後福利計劃的資金過剩/資金不足的狀況。這一數額以計劃資產的公允價值與預計福利債務之間的差額計量。計劃資金狀況的變化在發生當年記入其他全面收益(虧損)。我們衡量截至資產負債表日期的計劃資產和債務。我們在附註12“僱員福利”中提供了有關我們的養老金和其他退休後福利計劃的更多信息.
資產報廢債務(“ARO”)-ARO是與長期資產報廢或租賃設施退出有關的法律義務。如果能夠對公允價值作出合理估計,我們確認發生ARO期間的負債,然後相關資產報廢成本被資本化為長期資產的賬面價值的一部分。我們租賃各種進行消毒和電離服務的設施。根據租賃協議,我們必須將設施恢復到原來的狀態,並進行停用活動。此外,當我們騰出設施時,我們所擁有的某些設施被要求退役。隨着折現負債增加到預期結算值,累積費用在合併經營報表和綜合收益(虧損)的收入成本中確認。
發債成本、溢價和貼現-我們在獲得融資以及與我們的長期債務相關的溢價和折扣方面發生了成本。這些費用中資本化的部分在綜合資產負債表上記為債務減少,並在債務協議期限內攤銷為利息支出。與本公司循環信貸安排相關的債務發行成本被歸類為資產,除非此類安排下有未償還的借款。
信用風險、其他風險和不確定因素集中-我們在美國和我們子公司運營的國家/地區的主要金融機構的賬户中以活期存款的形式保持現金和現金等價物。這些機構的存款可能會超過為此類賬户提供的保險金額。我們的現金和現金等價物存款沒有出現任何損失。
我們的淨收入和應收賬款來自主要位於北美和歐洲的客户。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,沒有客户佔應收賬款的10%或更多,也沒有客户佔截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度淨收入的10%或更多。
所得税-我們使用所得税的負債會計方法,根據這種方法,我們確認資產和負債的計税基礎與其在合併財務報表中報告的金額之間的暫時性差異所產生的未來税收後果。如果根據管理層的估計,遞延税項資產的一部分很可能在未來期間無法變現,則遞延税項資產將扣除估值撥備。在確認遞延税項資產時使用的估計可能會在未來期間根據新的事實和情況進行修訂。
我們根據税務立場的技術價值,經審查(包括相關上訴或訴訟程序的解決)後,決定是否更有可能維持該税務立場。在評估一項税務狀況是否已達到較有可能達到的確認門檻時,我們假設該狀況將由適當的税務機關進行審查,而税務機關將完全知悉所有相關資料。符合極有可能確認門檻的税務狀況,是按最終結算時實現可能性大於50%的最大利潤額來衡量的。確定什麼構成個人税務頭寸,以及是否達到税務頭寸的極有可能確認門檻,是根據根據所有現有證據評估的個人事實和該頭寸的情況作出判斷的事項。我們定期審查和調整税收估算,因為各税務機關正在進行審查並與其結算,以及税收法律、法規和先例的變化。本公司須就全球無形低税收入(“GILTI”)繳税,並將其記為期間成本。
我們的政策是將與所得税有關的利息和罰款確認為我們綜合經營和全面收益(虧損)報表中所得税撥備的一個組成部分。
外幣折算-我們境外子公司的本位幣一般為本幣。因此,資產和負債一般按截至資產負債表日的當前匯率換算成美元,收入和費用按期間的加權平均匯率換算。來自外幣換算的調整作為累計其他全面收益(虧損)的單獨組成部分計入。
外幣交易產生的收益或損失在綜合經營報表和全面收益(虧損)中確認為匯兑損失(收益)。從2020年第四季度開始,公司開始每月簽訂以美元計價的外幣遠期合約,以管理我們在某些國際公司的公司間貸款的外幣匯率風險。副刊。對於截至2022年12月31日及2021年12月31日的年度,匯兑損失主要與以我們經營實體的功能貨幣以外的貨幣計價的銷售的短期損失(被短期收益抵消)有關。在截至2020年12月31日的年度內,外匯收益主要與我們與某些歐洲和加拿大子公司之間以美元計價的公司間債務有關。
收入確認-當承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時,收入被確認,其金額反映了公司預期有權獲得的對價,以換取這些商品或服務。我們的大多數銷售協議包含在承諾的商品或服務的控制權轉移到客户手中的某個時間點履行的履約義務。對於有多項履約義務的協議,需要作出判斷,以確定這些協議中規定的履約義務是否是不同的,是否應作為單獨的收入交易進行確認。在這些類型的協議中,我們通常根據在獨立交易中出售的每一項商品的相對價格,將銷售價格分配給每一種不同的債務。經過一段時間確認的銷售額通常使用投入計量來核算,以確定截至期末完成的進度。
退款、退貨、保修和其他相關義務對我們的任何部門都不重要,我們也不會為確保客户合同而產生重大增量成本。
我們的Stergenics部門為醫療設備、製藥、食品安全和高級應用市場提供外包終端滅菌和輻射服務。我們通常與重要客户簽訂多年服務合同,這些銷售合同主要基於客户的採購訂單。鑑於週轉時間相對較短,履行義務一般在滅菌完成或
輻照處理一旦通過我們的質量保證流程,服務即告完成。STERGENICS部門的收入包括在我們的綜合運營和全面收益(虧損)報表中的服務收入中。
我們的Nordion部門是Co-60和伽馬輻照系統的全球供應商,這些系統是伽馬滅菌過程的關鍵部件。銷售Co-60來源的收入在我們履行交付現有來源的績效義務後,在某個時間點被確認為產品收入。銷售伽馬輻照系統的收入在一段時間內被確認為產品收入,使用發生的成本的投入衡量,對整體業務並不重要。鈷-60安裝和處置以及伽馬輻照系統整修和安裝的收入被確認為服務收入。
我們的Nelson實驗室部門為醫療設備和製藥行業提供外包微生物和分析化學測試和諮詢服務。我們為客户提供關鍵任務實驗室測試服務,評估產品質量、有效性、患者安全性和產品的端到端無菌。這些服務對於我們的客户的監管審批、產品發佈和持續的產品性能評估是必要的。Nelson實驗室的服務通常是按服務收費或以項目為基礎提供的,我們使用一種時間投入措施來確認一段時間內的收入,以確定期末完成的進度。納爾遜實驗室部門的收入包括在我們的綜合運營和全面收益(虧損)報表中的服務收入中。
我們不將銷售佣金資本化,因為我們的銷售佣金計劃基本上都有一年或更短的攤銷期限。此外,履行合同的成本並不重要。
在記錄相關銷售期間的淨收入減少時,為折扣、對客户的回扣和其他調整撥備。向客户收取的運輸和搬運費用計入淨收入,相關運輸和搬運成本計入綜合經營和全面收益(虧損)表的淨收入成本。由政府當局評估的税收,如果是在特定的創收交易中徵收的,並與特定的創收交易同時徵收,由我們從客户那裏收取,則不計入淨收入。
付款條件因客户的類型和位置以及所提供的產品或服務而異。一般來説,確認收入和支付到期之間的時間並不長。我們不評估銷售價格是否包含期限不到一年的合同的融資部分。
基於股份的薪酬-根據Sotera Health Company 2020綜合激勵計劃(“2020計劃”)向員工發放的股權獎勵包括限制性股票單位(“RSU”)和股票期權,這些股票隨着時間的推移而授予。在本公司首次公開發售(“首次公開招股”,見附註15,“股東權益”)之前,以合夥權益形式向服務供應商(包括僱員及董事)發行基於股權的獎勵,該等權益是以我們的前身Sotera Health Topco Parent,L.P.(“Topco母公司”)的合夥權益形式發放的,其歸屬依據是時間(“時間歸屬獎勵”)或某些表現及市況的表現(“表現獎勵”,連同時間歸屬獎勵“上市前獎勵”)。關於首次公開招股,Topco母公司向首次公開募股前獎勵的持有人實物分發了我們普通股的限制性股票,如附註15“股東權益”所述。截至2025年6月,我們就IPO前歸屬時間歸屬獎勵分配的普通股限制性股票;與這些未歸屬獎勵相關的費用將在剩餘歸屬期間確認。於截至二零二零年十二月三十一日止年度,由於相關表現條件被視為可能達致及隱含服務條件已獲滿足,績效獎勵應佔開支已全數確認。以股份為基礎的薪酬支出在綜合經營報表和全面收益(虧損)中確認,主要在授予日的“銷售、一般和行政費用”內確認,在必要的服務期間(一至四年根據2020年計劃授予的獎項和五年用於以直線方式授予IPO前獎勵的時間)。首次公開招股前獎勵的公允價值於授出日使用基於模擬的期權估值模型估計,該模型包含多個隨時間變化的假設,包括員工被沒收、單價波動和股息假設等假設。我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,使用某些估值假設來衡量根據2020計劃授予的股票期權的授予日期公允價值。所有獎勵的基於股份的薪酬支出在發生沒收時確認。
每股收益(虧損)-在公司有淨收入的期間,每股收益信息採用兩級法確定,其中包括該期間已發行普通股的加權平均數量和
參與分紅的證券(“參與證券”)。如果公司宣佈其普通股的股息,我們就首次公開募股前B-1和B-2類獎勵分配的未歸屬限制性普通股有權獲得不可沒收的股息或股息等價物。在兩級法下,收益根據普通股和參與證券各自在該期間的加權平均流通股進行分配。每股普通股攤薄收益(虧損)計入普通股等價物在期間的平均攤薄效應(如攤薄),在此情況下,該等證券的攤薄效應是使用(A)兩類法或(B)庫存股法(視何者適用而定)對潛在攤薄工具的攤薄效應中較具攤薄效應的方法計算的。在滿足歸屬條件之前,未歸屬的限制性普通股不計入每股收益。在公司出現淨虧損期間,由於首次公開發行前的B-1和B-2類限制性股票獎勵不參與虧損,因此不適用兩級法。有關更多信息,請參閲附註17,“每股收益(虧損)”。
庫存股-該公司按成本記錄自己的普通股回購。回購的普通股表示為減持合併資產負債表。公司自有股票回購與再發行價格之間的差額,計入或扣減額外實收資本。重新發行庫存股的成本採用加權平均成本法計算。
承付款和或有事項-截至合併財務報表之日,可能存在某些情況,這些情況可能會導致公司虧損,但只有在未來發生或未能發生一個或多個事件時才能解決。因索賠、評估、訴訟、罰款、罰款、和解協議和其他來源產生的或有損失的負債,在管理層評估未來可能發生的負債且金額可以合理估計時入賬。從第三方收回的成本被管理層評估為有可能變現,並在相關或有負債應計的範圍內進行記錄。與或有事項有關的法律費用在所發生的期間內支出。當變現時,我們記錄或有收益。
2.最新會計準則
採用最新會計準則
從2022年1月1日起,我們採用了會計準則更新(“ASU”)2016-13年度,金融工具--信貸損失(“ASU 2016-13”):金融工具信貸損失計量,隨後發佈了修訂ASU 2016-13的補充指導意見,該指導意見最初由財務會計準則委員會(“FASB”)於2016年6月發佈。該準則要求實體在確定某些金融工具(包括應收貿易賬款)減值時,將其會計方法從“已發生損失”改為“當前預期信用損失”模式。採用這一準則並未對我們的綜合財務報表和披露產生實質性影響。
從2022年1月1日起,我們採用了ASU 2019-12-所得税(主題740):簡化所得税會計該報告由FASB於2019年12月發佈。該準則簡化了所得税的會計核算,並做出了一些修改,旨在增加或澄清關於所得税會計的指導意見。採用這一準則並未對我們的綜合財務報表和披露產生實質性影響。
亞利桑那州立大學發佈但尚未採用
2021年10月,財務會計準則委員會發布了ASU 2021-08-企業合併(主題805):從與客户的合同中核算合同資產和合同負債(“ASU 2021-08”)。ASU 2021-08中的修訂要求收購實體根據會計準則編纂(“ASC”)主題606“與客户的合同收入”(“ASC主題606”)確認和計量在業務組合中收購的合同資產和合同負債。在收購之日,收購人應按照ASC主題606對相關收入合同進行核算,就好像是它發起了合同一樣。對於公共企業實體,這些修正案在2022年12月15日之後的財政年度生效,包括這些財政年度內的過渡期。我們預計這一標準不會對我們的財務報表產生實質性影響。
3.收入確認
下表顯示了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度按收入時間和部門分列的與外部客户合同的收入淨額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
| 立體學 | | 諾迪翁 | | 納爾遜實驗室 | | 已整合 |
時間點 | $ | 626,646 | | | $ | 147,499 | | | $ | — | | | $ | 774,145 | |
隨着時間的推移 | — | | | 6,140 | | | 223,402 | | | 229,542 | |
總計 | $ | 626,646 | | | $ | 153,639 | | | $ | 223,402 | | | $ | 1,003,687 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
| 立體學 | | 諾迪翁 | | 納爾遜實驗室 | | 已整合 |
時間點 | $ | 571,829 | | | $ | 139,135 | | | $ | — | | | $ | 710,964 | |
隨着時間的推移 | — | | | 1,372 | | | 219,142 | | | 220,514 | |
總計 | $ | 571,829 | | | $ | 140,507 | | | $ | 219,142 | | | $ | 931,478 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
| 立體學 | | 諾迪翁 | | 納爾遜實驗室 | | 已整合 |
時間點 | $ | 498,773 | | | $ | 114,745 | | | $ | — | | | $ | 613,518 | |
隨着時間的推移 | — | | | — | | | 204,640 | | | 204,640 | |
總計 | $ | 498,773 | | | $ | 114,745 | | | $ | 204,640 | | | $ | 818,158 | |
合同餘額
截至2022年12月31日和2021年12月31日,合併資產負債表中“預付費用和其他流動資產”中的合同資產總額約為y $19.8百萬及$15.6百萬美元,分別是由於隨着時間的推移確認的收入超過了向客户開出的賬單金額。
當我們在根據銷售合同的條款轉讓貨物或服務之前收到客户的對價時,我們會記錄遞延收入,這代表了合同負債。遞延收入總額為$12.1百萬美元和美元8.7分別為2022年12月31日和2021年12月31日。我們在將商品或服務的控制權轉移給客户並滿足所有收入確認標準後確認遞延收入。
4.收購
收購法規遵從性聯合公司。
2021年11月4日,我們以大約1美元的價格收購了Regulatory Compliance Associates Inc.30.6百萬,淨額為$0.6獲得了百萬美元的現金。RCA在為製藥、醫療器械和組合設備行業提供專注於質量、法規和技術諮詢服務的生命科學諮詢方面處於行業領先地位。RCA總部位於威斯康星州Pleasant Prairie,在我們的Nelson Labs部門擴大並進一步加強了我們的技術諮詢和專家諮詢能力。
RCA的收購價根據管理層在收購日的估計公允價值分配給收購的標的資產和承擔的負債。截至2022年12月31日,大約 $25.3百萬與RCA收購相關的商譽計入,即收購價格超過所有收購資產和承擔的負債的估計公允價值的部分。我們還記錄了$6.4百萬年限的無形資產,主要與客户關係有關。我們用可用現金為這次收購提供了資金。這一被收購實體的收購價格和經營結果與我們的合併財務報表並不相關。
收購中國子公司非控股股權
2021年5月18日,我們收購了剩餘的15%和33%的非控股權益與我們的二子公司設在中國。因此,這兩個實體現在都是100%的股份由公司持有。其餘股權的買入價約為#美元。8.6百萬美元,扣除取消的$0.8百萬張催款單。我們付了錢90收購日現金對價的%。剩餘款項部分在2021年第三季度結清結賬後付款;0.2根據股權轉讓協議的條款,截至2022年12月31日,成交後付款中仍有100萬未償還。作為交易的結果,我們繼續合併這兩家子公司,然而,截至2021年5月18日,我們不再在合併財務報表中記錄非控股權益,因為這些子公司由本公司全資擁有。這些收購被計入股權交易。由於這些交易,非控股權益減少了#美元。2.8百萬美元,反映該權益的賬面價值($5.8差額中的100萬記入額外的實收資本。
收購生物科學實驗室有限責任公司
2021年3月8日,我們以大約1美元的價格收購了生物科學實驗室有限責任公司13.5百萬,淨額為$0.2收購的百萬現金加上同期償還的生物科學實驗室的未償債務#1.9百萬美元。Bioscience Labs是一家在製藥、醫療設備和消費品行業外包局部抗菌產品測試的供應商,在蒙大拿州博茲曼設有一個辦事處。生物科學實驗室包括在納爾遜實驗室部分。
生物科學實驗室的收購價格是根據管理層收購的基礎資產和承擔的負債分配的收購當日的估計公允價值。大約$8.4與收購BioScience Labs有關的商譽記錄為100萬歐元,即收購價格超過所有收購資產和承擔的債務的估計公允價值的部分。我們用可用現金為這次收購提供了資金。這一被收購實體的收購價格和經營結果與公司的綜合財務報表沒有重大關係。
收購強制可贖回的非控制性權益--Nelson Labs Fairfield
2021年3月11日,我們完成了對剩餘資產的收購15以美元收購Nelson Labs Fairfield的%所有權12.4100萬美元,產生收益$1.2百萬美元計入“其他費用(收入)淨額”。合併經營表和全面損益表(虧損)相對於$13.6之前積累了100萬美元。根據收購條款,我們最初收購了85於2018年8月收購Nelson Labs Fairfield的股權,並有義務收購剩餘的股權15自收購之日起三年內的非控股權益。
5.盤存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
原材料和供應品 | $ | 36,402 | | | $ | 41,514 | |
在製品 | 584 | | | 3,919 | |
成品 | 276 | | | 8,979 | |
| 37,262 | | | 54,412 | |
超額和陳舊庫存準備金 | (117) | | | (124) | |
庫存,淨額 | $ | 37,145 | | | $ | 54,288 | |
6.預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
預付税金 | $ | 26,598 | | | $ | 24,937 | |
預付商業保險 | 9,964 | | | 10,707 | |
預付租金 | 998 | | | 920 | |
客户合同資產 | 19,777 | | | 15,565 | |
保險和賠償應收款 | 3,724 | | | 3,144 | |
活期存款 | 660 | | | 623 | |
預付維修合同 | 324 | | | 279 | |
應收增值税 | 1,640 | | | 2,512 | |
預付費軟件許可 | 1,832 | | | 2,055 | |
庫存供應品 | 3,656 | | | 3,374 | |
嵌入的衍生資產 | 2,721 | | | 496 | |
其他 | 9,101 | | | 7,311 | |
預付費用和其他流動資產 | $ | 80,995 | | | $ | 71,923 | |
7.物業、廠房及設備
財產、廠房和設備,淨額,由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
土地和建築物 | $ | 317,930 | | | $ | 295,780 | |
租賃權改進 | 67,386 | | | 54,200 | |
機械、設備,包括Co-60 | 577,670 | | | 506,938 | |
傢俱和固定裝置 | 7,747 | | | 7,489 | |
計算機硬件和軟件 | 44,796 | | | 40,751 | |
資產報廢成本 | 4,255 | | | 4,164 | |
在建工程 | 193,639 | | | 131,869 | |
| 1,213,423 | | | 1,041,191 | |
減去累計折舊 | (438,896) | | | (390,394) | |
財產、廠房和設備、淨值 | $ | 774,527 | | | $ | 650,797 | |
不動產、廠房和設備的折舊和攤銷費用,包括融資租賃項下的財產,為#美元。64.3百萬,$64.2百萬美元和美元63.3截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。資本化利息合計 $3.7百萬, $1.1百萬美元和美元0.7截至2022年12月31日、2021年12月31日及2020年12月31日止年度的利息支出分別為100萬歐元,並在綜合經營及全面收益(虧損)報表中記為“利息支出淨額”的減少額。
8.商譽及其他無形資產
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的商譽變動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | 立體學 | | 諾迪翁 | | 納爾遜實驗室 | | | | 總計 |
2021年1月1日的商譽 | $ | 683,481 | | | $ | 287,932 | | | $ | 144,523 | | | | | $ | 1,115,936 | |
Iotron收購測量週期調整 | (19,447) | | | — | | | — | | | | | (19,447) | |
收購生物科學實驗室 | — | | | — | | | 8,354 | | | | | 8,354 | |
RCA收購 | — | | | — | | | 20,638 | | | | | 20,638 | |
外幣匯率變動 | (3,291) | | | 973 | | | (2,843) | | | | | (5,161) | |
2021年12月31日的商譽 | 660,743 | | | 288,905 | | | 170,672 | | | | | 1,120,320 | |
RCA收購測算期調整 | — | | | — | | | 4,645 | | | | | 4,645 | |
外幣匯率變動 | (3,285) | | | (17,939) | | | (1,973) | | | | | (23,197) | |
2022年12月31日的商譽 | $ | 657,458 | | | $ | 270,966 | | | $ | 173,344 | | | | | $ | 1,101,768 | |
其他無形資產包括:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | 總運載量 金額 | | 累計 攤銷 |
截至2022年12月31日 | |
有限壽命無形資產 | | | |
客户關係 | $ | 652,811 | | | $ | 422,277 | |
專有技術 | 86,054 | | | 50,952 | |
商號 | 2,553 | | | 701 | |
土地使用權 | 8,986 | | | 1,683 | |
密封來源和供應協議 | 204,391 | | | 93,034 | |
其他 | 4,469 | | | 1,979 | |
有限壽命無形資產總額 | 959,264 | | | 570,626 | |
| | | |
活生生的無限無形資產 | | | |
監管許可證和其他(a) | 76,978 | | | — | |
商品名稱/商標 | 25,649 | | | — | |
無限期無形資產合計 | 102,627 | | | — | |
總計 | $ | 1,061,891 | | | $ | 570,626 | |
| | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日 | 總運載量 金額 | | 累計 攤銷 |
有限壽命無形資產 | | | |
客户關係 | $ | 668,628 | | | $ | 365,935 | |
專有技術 | 88,826 | | | 44,866 | |
商號 | 145 | | | 116 | |
土地使用權 | 9,744 | | | 1,586 | |
密封來源和供應協議 | 241,611 | | | 109,838 | |
其他 | 6,454 | | | 2,166 | |
有限壽命無形資產總額 | 1,015,408 | | | 524,507 | |
| | | |
活生生的無限無形資產 | | | |
監管許可證和其他(a) | 82,110 | | | — | |
商品名稱/商標 | 25,833 | | | — | |
無限期無形資產合計 | 107,943 | | | — | |
總計 | $ | 1,123,351 | | | $ | 524,507 | |
(a)包括某些運輸證書、1B級核許可證和與獲得此類許可證有關的其他無形資產。這些資產被認為是無限期的,因為加拿大核安全委員會的續簽決定在很大程度上是基於被許可方之前的評估、報告的事件以及年度合規和檢查結果。新的許可證申請可能會花費大量的時間和成本;而具有合規歷史記錄和當前運營條件的現有許可證持有人更有可能確保另一家許可證的續簽10一年的許可期,正如Nordion在其75年的歷史中所證明的那樣。
金額包括外幣換算的影響。全額攤銷的金額被註銷。
有限年限無形資產的攤銷費用為#美元。81.6百萬,$86.8百萬美元,以及$80.3截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。$62.9百萬,$63.8百萬美元,以及$59.0在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的綜合經營和全面收益(虧損)報表中,100萬美元計入“銷售、一般和行政費用”,其餘的計入“收入成本”。
未來五年及以後每年有限壽命無形資產的攤銷費用估計合計如下:
| | | | | |
(以千美元計) | |
2023 | $ | 80,533 | |
2024 | 79,757 | |
2025 | 42,472 | |
2026 | 22,181 | |
2027 | 21,104 | |
此後 | 142,591 | |
總計 | $ | 388,638 | |
有限壽命無形資產的加權平均剩餘使用壽命近似為8.3截至2022年12月31日。
9.應計負債
應計負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
應計僱員薪酬 | $ | 32,936 | | | $ | 33,334 | |
伊利諾伊州EO訴訟和解準備金 | 408,000 | | | — | |
其他法律儲備 | 3,776 | | | 3,259 | |
應計利息支出 | 23,291 | | | 10,755 | |
嵌入導數 | 3,508 | | | — | |
專業費用 | 6,436 | | | 4,314 | |
應計公用事業 | 1,906 | | | 1,797 | |
保險應計項目 | 2,392 | | | 2,068 | |
應計税 | 2,567 | | | 2,209 | |
其他 | 5,318 | | | 4,125 | |
應計負債 | $ | 490,130 | | | $ | 61,861 | |
應計利息支出的增加與我們的季度預定定期貸款利息支付時間的調整以及循環信貸安排下額外借款的增量利息支出有關。請參閲附註10,“長期債務”。
10.長期債務
長期債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | | | |
截至2022年12月31日 | 總金額 | | 未攤銷債務發行成本 | | 未攤銷債務貼現 | | 淨額 |
定期貸款,2026年到期 | 1,763,100 | | | (2,140) | | | (13,845) | | | 1,747,115 | |
循環信貸安排(a) | 200,000 | | | (3,328) | | | — | | | 196,672 | |
其他長期債務 | 450 | | | (3) | | | — | | | 447 | |
| 1,963,550 | | | (5,471) | | | (13,845) | | | 1,944,234 | |
較小電流部分 | 200,450 | | | (3,331) | | | — | | | 197,119 | |
長期債務 | $ | 1,763,100 | | | $ | (2,140) | | | $ | (13,845) | | | $ | 1,747,115 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | | | |
截至2021年12月31日 | 總金額 | | 未攤銷債務發行成本 | | 未攤銷債務貼現 | | 淨額 |
定期貸款,2026年到期 | 1,763,100 | | | (2,676) | | | (17,334) | | | 1,743,090 | |
| | | | | | | |
其他長期債務 | 450 | | | (6) | | | — | | | 444 | |
| 1,763,550 | | | (2,682) | | | (17,334) | | | 1,743,534 | |
較小電流部分 | — | | | — | | | — | | | — | |
長期債務 | $ | 1,763,550 | | | $ | (2,682) | | | $ | (17,334) | | | $ | 1,743,534 | |
(a)儘管循環信貸安排的合同到期日為2026年6月13日(如下進一步描述),但公司預計將在未來12個月內償還當前餘額。因此,餘額被歸類為長期債務的當期部分。
債務工具
高級擔保信貸安排
於2019年12月13日,我們的全資附屬公司Sotera Health Holdings,LLC(“SHH”)根據第一留置權信貸協議(“2019年信貸協議”)訂立優先擔保第一留置權信貸安排(“高級擔保信貸安排”),包括一項可預付的優先擔保第一留置權定期貸款(“定期貸款”)及一項優先擔保第一留置權循環信貸安排(“循環信貸安排”)。循環信貸安排和定期貸款分別於2026年6月13日和2026年12月13日到期。循環信貸安排下的總借款能力為#美元。347.5百萬美元。高級擔保信貸安排亦為衞生局局長提供權利,可在任何時間及在某些條件下,根據高級擔保信貸安排所界定的公式,申請遞增定期貸款或遞增循環信貸承諾。截至2022年12月31日和2021年12月31日,定期貸款下的借款總額為#美元。1,763.1百萬美元。截至2022年和2021年12月31日,循環信貸安排的未償還借款總額為#美元。200.0百萬美元和美元0,分別為。截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的定期貸款加權平均利率為4.63%和3.44%。
於2023年2月23日,我們訂立了第一份留置權信貸協議(“2023年信貸協議”),其中包括一項本金總額為#美元的新定期貸款B安排。500.0根據本公司的選擇,按(X)SOFR期限利率(定義見2023年信貸協議)加適用保證金3.75%或(Y)替代基本利率(“ABR”)加上適用的利潤率2.75%。2023年信貸協議以我們的幾乎所有資產為優先擔保,並由我們的某些子公司提供擔保。它可以在任何時候預付,不含保險費或罰金。六個月在截止日期之後。本金餘額應按以下比例支付1本金總額的百分比($5.0每年1,000,000,000美元,餘額將於2026年底到期。該公司計劃使用這筆債務的收益,以及可用現金,a)為先前宣佈的408.0在伊利諾伊州庫克縣達成百萬歐元的訴訟和解,取決於公司對和解的各種條件的滿意或豁免,b)償還公司循環信貸安排下的現有借款,c)進一步提高流動資金,以及(D)用於一般公司目的。
2021年1月20日,我們完成了一項重新定價定期貸款的修正案。與倫敦銀行同業拆息(“LIBOR”)的息差由450基點為275基點,該工具的LIBOR下限從100基點為50基點。這些變化導致了當前利率的有效降低225基點。 關於這項修正案,我們註銷了$11.3未攤銷債務發行和貼現成本為100萬美元,併產生了額外的$2.9與債務發行成本相關的支出百萬美元,可歸因於再融資。這些成本在我們的綜合經營和全面收益報表(虧損)中記入了“債務清償損失”。IPO後,剩餘本金餘額將於2026年12月13日到期。
循環信貸安排項下的借款按相當於適用保證金的年利率計息,另加(A)ABR或(B)LIBOR利率,由吾等選擇。除了支付循環信貸安排下任何未償還借款的利息外,房屋及房屋局局長亦須就循環信貸安排下未使用的承諾額及慣常信用證費用向貸款人支付承諾費。循環信貸安排包含最高優先擔保第一留置權淨槓桿率契約9.00在每個財政季度的最後一天測試為1.00,如果在該財政季度的最後一天,(I)循環信貸機制下當時未償還的循環貸款的本金總額加上(Ii)在財政季度結束後的兩個工作日內未償還的信用證付款總額超過$139.0百萬美元和40.0當時有效的循環承諾本金總額的%。
2021年3月26日,我們修改了循環信貸安排,以(I)將與任何循環貸款(定義於2019年信貸協議)相關的適用利率(定義見2019年信貸協議)從年利率降低,範圍從替代基本利率(ABR)加2.50%至ABR PLUS3.00%取決於SHH的高級擔保第一留置權淨槓桿率與ABR PLUS之比1.75%;在歐洲美元貸款(定義見2019年信貸協議)的情況下,年利率從調整後的LIBOR加3.50調整後的倫敦銀行同業拆借利率加4.00%取決於SHH的高級擔保第一留置權淨槓桿率(定義於2019年信貸協議),調整後LIBOR(定義於2019年信貸協議)加2.75%,以及(Ii)將循環貸款的到期日由2024年12月13日延長至2026年6月13日。2019年信貸協議的其他實質性條款保持不變,修正案不改變
我們的循環信貸安排的能力。不是與循環信貸機制相關的未攤銷債務發行成本已被註銷,與修訂相關的直接費用和成本無關緊要。
高級抵押信貸融通包含額外的契諾,除其他事項外,除某些例外情況外,限制吾等及受限制附屬公司從事某些活動的能力,例如產生債務或準許對現時擁有或日後收購的任何物業或資產存在任何留置權,一如高級抵押信貸融通所述。高級擔保信貸安排還包含某些慣常的平權契約和違約事件,包括控制權變更時的違約。如果本公司或其若干附屬公司收到一項或多項可強制執行的付款判決,總金額超過#美元,便會發生高級擔保信貸安排下的違約事件。100.0百萬美元,其中一項或多項判決沒有被擱置或在一段時間內不被撤銷六十或判定債權人為執行該判決而扣押或扣押對本公司及其若干附屬公司的整體業務及營運有重大影響的資產。截至2022年12月31日,我們遵守了所有高級擔保信貸安排契約。
SHH在高級抵押信貸融資項下的所有責任均由本公司及本公司各現有及其後收購或組織的直接或間接全資境內受限制附屬公司無條件擔保,但有慣例例外,包括(其中包括)法律、法規或合約不允許提供該等擔保或會導致重大不良税務後果的情況。高級擔保信貸安排下的所有債務以及此類債務的擔保基本上由借款人和擔保人的所有資產擔保,但須遵守高級擔保信貸安排中概述的允許留置權和其他例外和排除。
未償信用證以循環信貸安排的抵押物和根據循環信貸安排質押的抵押品作抵押,或以存放在開證行的現金作抵押。截至2022年12月31日,該公司擁有66.0針對循環信貸安排開具的100萬份信用證,使循環信貸安排下的可用資金總額達到#美元81.5百萬美元。
定期貸款利率風險管理
由於LIBOR(或其繼任者)的變化,公司利用利率衍生品來減少與我們的可變利率債務相關的利息支付中的現金流的變異性。有關上述衍生工具的更多信息,請參閲附註21,“金融工具和金融風險”,“衍生工具”。
所有美國Libor男高音的發佈將在2023年6月30日之後停止。最有可能的替代基準預計是美國金融監管機構推薦的有擔保隔夜融資利率(SOFR)。我們已經確定了我們在債務和未償還利率衍生品協議中基於LIBOR的敞口,並解決了這些合同的LIBOR過渡問題。根據ASC 848中間價改革,我們已選擇對受基準利率過渡影響的衍生品工具的合同修改和對衝關係應用某些可選的權宜之計。可選的權宜之計消除了重新衡量合同修改或取消指定受參考匯率改革影響的對衝關係的要求。
第一筆留置權票據
2020年7月31日,衞生局局長髮行了美元100.0本金總額為2026年到期的高級擔保第一留置權票據(“第一留置權票據”),計劃於2026年12月13日到期。2021年8月27日,衞生福利局局長全額贖回100.0第一批留置權票據的本金總額為百萬元。關於這次贖回,公司支付了#美元3.0百萬元提前贖回保費,按照第一份留置權票據契約的條款,並撇銷$3.4百萬美元的債券發行和貼現成本。該公司在截至2021年12月31日的年度的綜合經營報表和全面收益(虧損)中,在“債務清償損失”中確認了這些費用。
在贖回前,第一批留置權債券的利息為倫敦銀行同業拆息,但須受1.00樓層百分比加6.00年利率。利息按季度支付,到期前沒有本金到期。截至2021年8月27日止首批留置權債券的加權平均利率為7.00%.
第二留置權票據
2019年12月13日,衞生局局長髮行了美元770.0第二留置權高級擔保票據(“第二留置權票據”),到期日為2027年12月13日。第二批留置權債券的利率為倫敦銀行同業拆息,但須受1.00樓層百分比加8.00年利率。2020年12月14日,SHH全額贖回770.0第一期留置權票據本金總額(詳見下文“2020年償還債務”)。截至2020年12月14日贖回日為止,第二期留置權票據的加權平均利率為9.35%.
Shh有權隨時及不時贖回全部或部分第二筆留置權票據,但須按贖回日期收取一定的保費。在2020年12月13日之前的任何時間,適用慣例的全額保費,此後,適用指定的降至零的保費(每種情況均如管理第二筆留置權票據的契約所述)。此外,在某些情況下,例如首次公開招股或控制權的某些變更,房屋及房屋局局長擁有若干額外贖回權(如管限首份留置權票據的契約所述)。
2020年償債
本公司首次公開招股所得款項淨額幾乎全部用於贖回第二筆留置權票據的全部未償還本金總額,以及償還我們定期貸款項下的部分未償還債務。2020年11月,公司償還了美元341.0定期貸款的本金總額為百萬美元。於2020年12月,本公司悉數贖回770.0當時未償還的第二筆留置權債券的本金總額為100萬美元。對於這兩筆交易加在一起,我們註銷了$28.9百萬美元的債務發行和貼現成本,並確認為15.4就第二筆留置權票據提早終止而支付的保費為百萬元。我們在綜合經營和全面收益報表(虧損)中的“債務清償損失”中確認了這些成本。
總到期日
截至2022年12月31日,公司長期債務(不包括債務貼現)的總到期日如下:
| | | | | |
(以千美元計) | |
2023 | $ | 450 | |
2024 | — | |
2025 | — | |
2026 | 1,963,100 | |
2027 | — | |
此後 | — | |
總計 | $ | 1,963,550 | |
11.所得税
所得税前收入(虧損)的地理來源如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國 | $ | (418,308) | | | $ | 5,092 | | | $ | (168,943) | |
外國 | 175,197 | | | 170,624 | | | 130,083 | |
所得税前收入(虧損) | $ | (243,111) | | | $ | 175,716 | | | $ | (38,860) | |
所得税撥備(福利)包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
當前 | | | | | |
美國聯邦政府 | $ | 12,841 | | | $ | 13,915 | | | $ | (10,560) | |
美國各州 | 5,082 | | | 3,220 | | | 166 | |
外國 | 46,496 | | | 45,176 | | | 32,385 | |
總當期撥備 | 64,419 | | | 62,311 | | | 21,991 | |
延期 | | | | | |
美國聯邦政府 | (52,382) | | | (2,422) | | | (4,336) | |
美國各州 | (17,919) | | | 391 | | | (5,334) | |
外國 | (3,659) | | | (1,685) | | | (13,690) | |
遞延收益總額 | (73,960) | | | (3,716) | | | (23,360) | |
所得税撥備(福利)總額 | $ | (9,541) | | | $ | 58,595 | | | $ | (1,369) | |
所得税撥備(福利)與美國聯邦法定税率的調整如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
按聯邦法定利率計算的撥備(福利) | $ | (51,053) | | | $ | 36,872 | | | $ | (8,181) | |
由於以下原因而增加(減少)税收: | | | | | |
扣除聯邦福利後的州税 | (20,359) | | | 1,013 | | | (5,876) | |
估值免税額 | 53,860 | | | 8,455 | | | 19,170 | |
全球無形低税收(“GILTI”) | 1,427 | | | 2,103 | | | 2,577 | |
不可扣除的基於股份的薪酬 | 2,510 | | | 1,512 | | | 2,046 | |
國外税率差異 | 8,335 | | | 8,005 | | | 6,405 | |
税率變動對遞延税額餘額的影響 | (1,184) | | | 2,612 | | | (1,906) | |
免税期 | (605) | | | (706) | | | (616) | |
審計結算 | 276 | | | 276 | | | 47 | |
CARE法案和最終951A法規的影響 | — | | | — | | | (16,720) | |
税收抵免 | (172) | | | (248) | | | (1,965) | |
其他 | (2,576) | | | (1,299) | | | 3,650 | |
所得税撥備(福利)總額 | $ | (9,541) | | | $ | 58,595 | | | $ | (1,369) | |
造成大部分遞延税項資產和負債的暫時性差額和結轉所產生的税務影響如下:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
淨營業虧損結轉 | $ | 9,286 | | | $ | 11,262 | |
資本淨虧損結轉 | 4,666 | | | 4,128 | |
準備金和應計項目 | 121,685 | | | 14,968 | |
僱員福利及補償 | 6,610 | | | 5,145 | |
資產報廢債務 | 10,649 | | | 9,949 | |
租賃責任 | 9,506 | | | 11,107 | |
不允許的利息結轉 | 89,682 | | | 76,386 | |
其他 | 6,561 | | | 7,099 | |
減值準備前的遞延税項資產 | 258,645 | | | 140,044 | |
估值免税額 | (105,600) | | | (52,080) | |
遞延税項淨資產 | 153,045 | | | 87,964 | |
| | | |
折舊及攤銷 | (199,670) | | | (214,884) | |
| | | |
其他 | (17,298) | | | (1,696) | |
遞延税項負債總額 | (216,968) | | | (216,580) | |
遞延税項淨負債 | $ | (63,923) | | | $ | (128,616) | |
非流動遞延税項淨資產 | $ | 4,101 | | | $ | 5,885 | |
非流動遞延税項負債淨額 | (68,024) | | | (134,501) | |
非流動遞延税項負債淨額 | $ | (63,923) | | | $ | (128,616) | |
於2022年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日,本公司的可用國家淨營業虧損結轉為$28.3百萬美元和美元46.4分別為100萬美元,其中0.9100萬美元沒有到期日,海外淨營業虧損結轉約為#美元29.3百萬美元和美元31.6其中大部分都沒有到期日。在2022年12月31日和2021年12月31日,針對結轉的海外淨營業虧損建立了估值準備金,金額為#美元。3.0百萬美元和美元3.2分別為100萬美元。在2022年12月31日,我們還建立了針對國家淨營業虧損結轉的估值準備金,金額為1美元。1.9百萬美元。根據管理層的評估,這些遞延税項資產不太可能通過未來的應納税所得額變現。
在2022年和2021年的12月31日,不是遞延税項負債已計入公司綜合財務報表中的收益匯回,因為這些收益被視為無限期再投資。釐定與任何不須繳交過渡税的剩餘未分配海外收益及該等實體的額外外部基差(即超出須繳付一次性過渡税的基差)有關的未確認遞延税項負債額並不可行。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,不確定税收狀況準備金總額為$0而且不到$1.0百萬,r具體而言,如以下對賬所述。
該公司未確認的所得税優惠如下:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
1月1日至12月31日期間, | 2022 | | 2021 |
未確認税收優惠總額,年初 | $ | 116 | | | $ | 300 | |
與本年度相關的新增項目 | — | | | 116 | |
| | | |
與前幾年相關的減幅 | (116) | | | — | |
聚落 | — | | | (300) | |
| | | |
未確認税收優惠總額,期末 | $ | — | | | $ | 116 | |
本公司確認利息和罰款是所得税撥備的一部分。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度,在綜合經營報表和全面收益(虧損)中確認的與不確定所得税狀況有關的利息和罰款並不重要。
該公司代表其所有子公司,在美國聯邦司法管轄區以及各州和外國司法管轄區提交所得税申報單。公司在2015年前不再接受美國聯邦、州和地方税務檢查,2011年前不再接受税務機關的非美國所得税檢查。截至2018年12月31日的納税年度已由美國國税局(IRS)審計,實際上出於美國聯邦所得税的目的而關閉,目前沒有其他財政年度在審計中。對於Nordion的加拿大税務,截至2017年10月31日的所有納税年度已通過審計或法規關閉,目前沒有其他會計年度在審計中。
該公司的部分海外業務受益於將於2030年到期的免税期。如果不滿足某些條件,這一免税期可能會提前終止。這個假期的税收優惠是$0.6百萬美元和美元0.7截至2022年12月31日和2021年12月31日的財政年度分別為100萬美元。
12.員工福利
美國的員工退休福利
我們有一個固定繳費退休計劃,在僱用之日覆蓋所有美國員工。捐款由每個參與者引導到各種投資選擇中。根據這項計劃,我們根據計劃規定匹配參與者的繳費。該公司的捐款在發生時計入費用#美元。5.0百萬,$4.3百萬美元,以及$4.2截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為100萬美元,並與各自員工的工資相同入賬。與該計劃相關的行政費用由本公司支付,並不是實質性的。
美國以外的員工退休福利
該公司在我們開展業務的美國以外的多個國家/地區參與合格的補充性退休和儲蓄計劃。在這些固定繳款計劃下,資金和成本一般基於員工薪酬的預定百分比。該公司的繳款按已發生的費用計入相應僱員的工資,數額為#美元。1.2百萬,$1.4百萬美元和美元1.2截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
固定收益養老金計劃
該公司還贊助各種離職後福利計劃,包括在美國以外的某些國家和地區的固定福利和固定繳費計劃、退休補償安排,以及為退休員工提供擴大醫療保險的計劃,其中大部分與Nordion有關。
固定收益養老金計劃
以下固定收益養老金計劃披露與Nordion相關。所有其他外國固定收益養老金計劃都是無關緊要的。利息成本、計劃資產預期回報率和精算損失淨額攤銷記入“其他收入、淨額”,服務成本部分與適用僱員的服務成本部分包括在同一財務報表行項目中。
綜合經營和全面收益(虧損)表中的工資。固定福利計劃的定期福利淨費用構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | | | | | |
(以千美元計) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
服務成本 | $ | 969 | | | $ | 1,204 | | | $ | 1,104 | |
利息成本 | 7,411 | | | 6,516 | | | 8,034 | |
計劃資產的預期回報 | (14,421) | | | (14,370) | | | (14,407) | |
精算損失淨額攤銷 | — | | | 1,079 | | | 791 | |
定期淨收益 | $ | (6,041) | | | $ | (5,571) | | | $ | (4,478) | |
在確定預計福利債務和定期淨福利時,採用了以下加權平均假設:
| | | | | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 |
預計福利義務 | | | |
貼現率 | 5.19 | % | | 3.01 | % |
補償增值率 | 3.00 | % | | 3.00 | % |
定期福利 | | | |
貼現率 | 3.01 | % | | 2.53 | % |
計劃資產的預期回報 | 5.00 | % | | 5.00 | % |
補償增值率 | 3.00 | % | | 3.00 | % |
預計福利債務、計劃資產的公允價值和計劃的供資狀況的變化如下:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
預計福利債務的變化: | | | |
預計福利債務,截至年初 | $ | 296,712 | | | $ | 323,515 | |
服務成本 | 1,118 | | | 1,382 | |
利息成本 | 7,411 | | | 6,516 | |
已支付的福利 | (12,207) | | | (12,330) | |
精算收益 | (59,378) | | | (23,831) | |
| | | |
外幣匯率變動 | (16,074) | | | 1,460 | |
| | | |
預計福利義務,年終 | $ | 217,582 | | | $ | 296,712 | |
| | | |
計劃資產公允價值變動: | | | |
截至年初的計劃資產公允價值 | $ | 302,190 | | | $ | 288,539 | |
計劃資產的實際回報率 | (20,038) | | | 24,251 | |
已支付的福利 | (12,207) | | | (12,330) | |
僱主供款 | 693 | | | 733 | |
員工繳費 | 149 | | | 178 | |
外幣匯率變動 | (17,657) | | | 819 | |
| | | |
計劃資產公允價值,年終 | $ | 253,130 | | | $ | 302,190 | |
| | | |
年終資金狀況 | $ | 35,548 | | | $ | 5,478 | |
| | | |
累計福利義務,年終 | $ | 215,001 | | | $ | 291,818 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日,所有固定收益養老金計劃都資金過剩。
資金狀況以計劃資產的公允價值與預計福利債務之間的差額衡量,對於資金過剩的計劃,計入“退休後資產”,對於資金不足的計劃,計入綜合資產負債表中的“退休後債務”。
資金狀況與合併資產負債表中確認的數額的對賬如下:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
預計福利義務 | $ | 217,582 | | | $ | 296,712 | |
計劃資產的公允價值 | 253,130 | | | 302,190 | |
計劃資產大於(小於)預計福利義務 | 35,548 | | | 5,478 | |
未確認的淨精算(收益)損失 | (1,649) | | | 23,779 | |
年終確認淨額 | $ | 33,899 | | | $ | 29,257 | |
非流動資產 | $ | 35,548 | | | $ | 5,478 | |
累計其他綜合(收益)損失 | (1,649) | | | 23,779 | |
年終確認淨額 | $ | 33,899 | | | $ | 29,257 | |
下表説明瞭尚未確認為養卹金支出組成部分的累計其他綜合(收入)損失金額:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
淨精算(收益)損失 | $ | (1,649) | | | $ | 23,779 | |
遞延所得税 | 370 | | | (6,025) | |
累計其他綜合虧損--税後淨額 | $ | (1,279) | | | $ | 17,754 | |
我們有不是不期望在未來12個月內將累積的其他全面收入中的任何淨精算損失重新歸類為定期養卹金淨費用。
本公司退休金計劃的加權平均資產配置如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
資產類別 | 目標 | | 2022 | | 2021 |
現金 | 0.0 | % | | 0.4 | % | | 0.9 | % |
固定收益 | 46.0 | % | | 43.1 | % | | 46.6 | % |
股票 | 35.0 | % | | 33.4 | % | | 34.2 | % |
實物資產和替代方案 | 19.0 | % | | 23.1 | % | | 18.3 | % |
總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
該公司根據為養老金計劃制定的投資政策在各種資產類別中維持目標分配百分比,這些政策旨在審慎承擔風險的範圍內,最大限度地提高通脹後的總回報率(收入和增值),同時為福利支付提供充足的短期流動資金。這些投資策略採用了以股票為基礎的理念,通過投資於往往具有不確定回報的資產,如加拿大和其他外國股票,以及非政府債券,來實現其長期投資目標。然而,該公司也試圖通過分散資產類別並在每個單獨的資產類別內進一步分散來降低其總體風險水平。
該公司的預期資產回報假設源自精算師和投資顧問進行的研究。這些研究包括審查個別資產類別的預期未來長期業績,並考慮到計劃的預期要求,審議適當的資產分配戰略,以確定為養卹金計劃福利提供的投資基金的預期平均收益率。雖然這項研究考慮了基金最近的表現和歷史回報,但假設主要是長期的、預期的利率。
下表提供了本公司養老金計劃持有的計劃資產的公允價值計量基礎,該計劃資產按公允價值按經常性基礎計量。請參閲附註21“金融工具與金融風險”中關於公允價值等級的討論。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 1級 | | 2級 | | 總計 |
現金和現金等價物 | $ | 963 | | | $ | — | | | $ | 963 | |
固定收益證券 | — | | | 109,232 | | | 109,232 | |
股權證券 | — | | | 84,513 | | | 84,513 | |
實物資產和替代方案 | — | | | 58,422 | | | 58,422 | |
總計 | $ | 963 | | | $ | 252,167 | | | $ | 253,130 | |
| | | | | |
截至2021年12月31日 | 1級 | | 2級 | | 總計 |
現金和現金等價物 | $ | 2,660 | | | $ | — | | | $ | 2,660 | |
固定收益證券 | — | | | 140,842 | | | 140,842 | |
股權證券 | — | | | 103,506 | | | 103,506 | |
對衝基金 | — | | | 55,182 | | | 55,182 | |
總計 | $ | 2,660 | | | $ | 299,530 | | | $ | 302,190 | |
來自計劃資產的預期未來福利付款如下:
| | | | | |
(以千美元計) | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
2023 | $ | 13,221 | |
2024 | 13,462 | |
2025 | 13,712 | |
2026 | 13,969 | |
2027 | 14,084 | |
2028 - 2032 | 71,888 | |
| $ | 140,336 | |
其他福利計劃
下文披露的其他福利計劃與Nordion有關,包括補充性退休安排、退休和離職津貼以及退休後福利計劃,其中包括繳款健康和牙科護理福利以及繳款人壽保險。除一項外,所有非養老金離職後福利計劃都沒有資金。所有其他非養老金離職後福利計劃都是無關緊要的。
利息成本和精算(收益)損失淨額攤銷計入“其他收入,淨額”,服務成本部分與合併經營和全面收益(損失)報表中適用的僱員工資計入同一財務報表項目。其他福利計劃的定期福利淨費用構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
服務成本 | $ | 16 | | | $ | 28 | | | $ | 29 | |
利息成本 | 284 | | | 268 | | | 324 | |
精算(收益)損失淨額攤銷 | (171) | | | (34) | | | 7 | |
定期淨收益成本 | $ | 129 | | | $ | 262 | | | $ | 360 | |
用於確定這些計劃的預計福利債務和定期養卹金淨費用的加權平均假設如下:
| | | | | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 |
預計福利義務: | | | |
貼現率 | 5.19 | % | | 3.01 | % |
補償增值率 | 3.00 | % | | 3.00 | % |
初始醫療費用趨勢率 | 7.00 | % | | 7.00 | % |
最終醫療費用趨勢率 | 4.00 | % | | 4.00 | % |
幾年後才能達到最終趨勢增長率 | 18 | | 11 |
效益成本: | | | |
貼現率 | 3.01 | % | | 2.53 | % |
補償增值率 | 3.00 | % | | 3.00 | % |
假定的醫療保健費用趨勢率對醫療保健計劃報告的金額有重大影響。假設醫療保健成本趨勢率每變化一個百分點,就會對我們2022年的合併財務報表產生以下影響:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | 增長1% | | 下降1% |
淨定期收益成本的變化 | $ | 20 | | | $ | (17) | |
預計福利債務的變化 | 508 | | | (428) | |
其他退休後計劃的預計福利債務和供資狀況的變化如下:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
預計福利債務的變化: | | | |
預計福利義務 | $ | 11,942 | | | $ | 13,684 | |
服務成本 | 16 | | | 28 | |
利息成本 | 284 | | | 268 | |
已支付的福利 | (590) | | | (922) | |
精算收益 | (2,775) | | | (1,389) | |
計劃參與者繳費 | 146 | | | 203 | |
外幣匯率變動 | (632) | | | 70 | |
| | | |
預計福利義務,年終 | $ | 8,391 | | | $ | 11,942 | |
| | | |
計劃資產公允價值變動: | | | |
截至年初的計劃資產公允價值 | $ | 478 | | | $ | 437 | |
已支付的福利 | (181) | | | (181) | |
僱主供款 | 216 | | | 221 | |
| | | |
外幣匯率變動 | (32) | | | 1 | |
| | | |
計劃資產公允價值,年終 | $ | 481 | | | $ | 478 | |
| | | |
年終資金不足狀況 | $ | (7,910) | | | $ | (11,464) | |
| | | |
累計福利義務,年終 | $ | 8,381 | | | $ | 11,900 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日,所有其他退休後福利養老金計劃資金不足。
資金狀況與綜合資產負債表中確認的計劃負債淨額的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
預計福利義務 | $ | (8,391) | | | $ | (11,942) | |
計劃資產的公允價值 | 481 | | | 478 | |
計劃資產少於預計福利義務 | (7,910) | | | (11,464) | |
未確認的精算收益(損失) | (2,732) | | | (245) | |
年終確認淨額 | $ | (10,642) | | | $ | (11,709) | |
非流動負債 | $ | (7,910) | | | $ | (11,464) | |
累計其他綜合收益(虧損) | (2,732) | | | (245) | |
年終確認淨額 | $ | (10,642) | | | $ | (11,709) | |
其他福利計劃負債在綜合資產負債表中列為“退休後債務”。
下表説明瞭累積的其他全面收益(虧損)中尚未確認為其他福利計劃支出組成部分的金額:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
淨精算損失 | $ | (2,732) | | | $ | (245) | |
遞延所得税 | 699 | | | 72 | |
累計其他綜合收益(虧損)--税後淨額 | $ | (2,033) | | | $ | (173) | |
根據用於制定公司截至2022年12月31日的福利義務的精算假設,預計將向計劃參與者支付以下福利:
| | | | | |
(以千美元計) | |
截至十二月三十一日止的年度 | |
2023 | $ | 585 | |
2024 | 538 | |
2025 | 530 | |
2026 | 529 | |
2027 | 556 | |
2028 - 2032 | 2,528 | |
總計 | $ | 5,266 | |
我們目前預計資金需求約為#美元。0.3根據加拿大聯邦法規的定義,未來五年每年將有100萬美元用於資助監管的償付能力赤字,該法規要求對固定收益養老金計劃進行償付能力測試。
公司可以獲得償付能力付款的合格信用證,最高可達15在估值日確定的償付能力負債市值的%,而不是向養老基金支付現金。截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們與固定福利計劃相關的未償還信用證總額為$44.1百萬美元和美元46.2分別為100萬美元。五年期間的實際所需經費將取決於隨後的年度精算估值。這些金額是估計,可能會隨着實際投資業績、利率變化、加拿大政府法規的任何相關變化和任何自願捐款而變化。
13.關聯方
我們與華平和GTCR的許多附屬公司有業務往來,我們統稱為“贊助商”。截至2022年12月31日止年度,本公司錄得銷售額為3.7100萬美元給GTCR的附屬公司Curia Global(“Curia”)。截至2022年12月31日,庫裏亞應支付的金額為$0.8百萬美元。與華平和GTCR附屬公司的所有其他交易不超過$0.12在截至2022年12月31日的年度內,截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止年度,本公司並無進行任何超過美元的關聯方交易0.12百萬美元。
14.其他全面收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)的金額在扣除相關税項後列報。外幣換算不會根據所得税進行調整。
扣除適用税後,我們累積的其他全面收益(虧損)餘額的變化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | 已定義 效益 平面圖 | | 外國 貨幣 翻譯 | | 利息 費率 衍生品 | | 總計 |
期初餘額-2020年1月1日 | $ | (27,113) | | | $ | (67,453) | | | $ | 179 | | | $ | (94,387) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (17,828) | | | 17,754 | | | (5,234) | | | (5,308) | |
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額 | 798 | | (a) | — | | | 5,055 | | (b) | 5,853 | |
當期其他綜合收益(虧損)淨額 | (17,030) | | | 17,754 | | | (179) | | | 545 | |
期末餘額-2020年12月31日 | $ | (44,143) | | | $ | (49,699) | | | $ | — | | | $ | (93,842) | |
| | | | | | | |
期初餘額-2021年1月1日 | $ | (44,143) | | | $ | (49,699) | | | $ | — | | | $ | (93,842) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 25,517 | | | (16,690) | | | 404 | | | 9,231 | |
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額 | 1,045 | | (a) | — | | | — | | | 1,045 | |
當期其他綜合收益(虧損)淨額 | 26,562 | | | (16,690) | | | 404 | | | 10,276 | |
期末餘額-2021年12月31日 | $ | (17,581) | | | $ | (66,389) | | | $ | 404 | | | $ | (83,566) | |
| | | | | | | |
期初餘額-2022年1月1日 | $ | (17,581) | | | $ | (66,389) | | | $ | 404 | | | $ | (83,566) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 20,803 | | | (64,816) | | | 20,939 | | | (23,074) | |
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額 | (13) | | (a) | — | | | — | | | (13) | |
當期其他綜合收益(虧損)淨額 | 20,790 | | | (64,816) | | | 20,939 | | | (23,087) | |
期末餘額-2022年12月31日 | $ | 3,209 | | | $ | (131,205) | | | $ | 21,343 | | | $ | (106,653) | |
(a)對於固定收益養卹金計劃,從累積的其他全面收入(虧損)重新分類的金額在綜合業務報表和全面收益(虧損)中記入“其他收入,淨額”。
(b)對於利率衍生品,從累積的其他全面收益(虧損)中重新分類的金額在綜合經營報表和全面收益(虧損)中記入“利息支出淨額”。.
15.股東權益
普通股
該公司於2020年第四季度完成首次公開募股,並於2020年11月20日在納斯達克開始交易。在首次公開招股完成前,本公司修改並重述其公司註冊證書以授權1,200,000,000普通股,面值$0.01每股,並將所有3,000當時已發行的普通股的股份232,400,200股份。首次公開募股完成後,284,421,755普通股已發行。
投票權。普通股持有者有權就提交股東表決的所有事項對持有的每股股份投一票,但須受公司註冊證書中所述的某些限制的限制。
紅利。根據可能適用於任何當時已發行優先股的優惠,我們普通股的持有者有權按比例從董事會宣佈的合法可用資金中獲得股息(如果有的話)。
清算、解散和清盤。在發生清算、解散或清盤的情況下,公司普通股的持有者將有權在償還所有債務和其他債務後按比例平等地分享合法可供分配給股東的淨資產,但須遵守當時未償還的任何優先股的優先權利。
優先股
此外,在首次公開招股完成前,公司經修訂和重述的公司註冊證書已獲授權120,000,000優先股,面值$0.01每股。董事會可以不經股東批准,按董事會認為適當的順序發行優先股,並附帶董事會認為適當的指定、優先、轉換或其他權利、投票權和資格、限制或限制。
首次公開募股前的公司重組
Sotera Health Company於2017年11月以Sotera Health Topco,Inc.的名稱成立,成為Stergenics、Nordion和Nelson Labs的母公司。2020年10月23日,該公司從Sotera Health Topco,Inc.更名為Sotera Health Company。在首次公開招股前,本公司為Sotera Health Topco母公司(“Topco母公司”)的直接全資附屬公司。根據IPO前完成的公司重組條款,Topco母公司根據Topco母公司的有限合夥協議將Sotera Health Company普通股分配給其合作伙伴。
Topco母公司及相關分銷公司的所有權
在首次公開募股之前,Topco母公司擁有四類優秀的合夥單位:(1)A類單位;(2)B-1類單位,須按時間歸屬;(3)B-2類單位,須按業績歸屬;及(4)D類單位。每類單位均須遵守Topco母公司的有限合夥協議的條款。A類單位、B類單位和D類單位統稱為“單位”。
根據公司重組的條款,Topco母公司以實物形式分發232,400,200根據其有限合夥協議的條款,公司當時已發行給其有限合夥人的普通股,不包括任何以前未收回的税收分配。普通股的價值是通過首次公開募股價格來衡量的。Topco母公司持有的所有本公司普通股股份均已分配給單位持有人。
就分派時未歸屬的任何B-1類單位及所有B-2類單位(由於於分派時並無任何B-2類單位歸屬)而派發的普通股股份而言,該等股份須受適用於分派前該等未歸屬的B-1及B-2類單位的相同歸屬及沒收限制,如附註16“以股份為基礎的補償”所述。在公司普通股股份分配後,Topco母公司進入解散狀態。
公司重組後,公司完成首次公開招股53,590,000其普通股的公開發行價為$23.00每股,收益約為$1,156.0百萬,扣除承銷折扣和發行成本後的淨額。
此外,吾等與若干行政人員訂立協議,在非公開交易中回購由彼等實益擁有的普通股股份,回購價格為每股普通股首次公開發售價格減去應支付的承銷折扣及佣金。於2020年第四季,從若干行政人員手中回購的股份總數為1,568,445.
2021年3月22日,我們完成了普通股的承銷二次發行,向公眾發行的價格為1美元。27.00每股,其中所有25,000,000股票是由出售股票的股東提供的,包括華平和GTCR,以及我們管理層的某些現任和前任成員。此外,出售股票的股東向承銷商授予了30-天數選項,最多可額外購買3,750,000普通股。本公司在是次發售中並無發售任何股份,亦未收取任何發售所得款項。
16.基於股份的薪酬
首次公開募股前獎項
在我們首次公開募股之前,本公司向服務提供商(包括董事和員工)發放的基於股權的獎勵包括基於時間或某些業績和市場狀況的實現而歸屬的Topco母公司(B-1類或B-2類單位)的合夥權益(“IPO前獎勵”)。這些基於股權的獎勵代表了我們在前母公司中的權益,並是針對向本公司及其子公司提供的服務而授予的。關於首次公開募股,我們的前母公司將我們普通股的股份實物分配給其有限責任合夥人,如附註15所述, “股東權益”.於首次公開招股時,只有不到60名人士在實物分派中獲得股份,雖然這是對現有獎勵的修訂,但與這些獎勵相關的補償開支並無變化,因為緊接分派前後已分派股份的公允價值相同。
就IPO前B-1類時間歸屬單位按日按比例分配的限制性股票五年制歸屬期間(20%/年),自相應的B-1類計時單位的原定歸屬開始日期起計算,但須受承授人在每個歸屬日期的持續服務所限。一旦本公司的控制權發生變更,所有當時就B-1類單位分配的我們普通股的已發行未歸屬股份將於控制權變更完成之日起歸屬,但受讓人將通過完成控制權變更繼續提供服務。
針對IPO前B-2類單位(被視為業績歸屬單位)分配的限制性股票僅在滿足某些門檻後才被安排歸屬。這些單位一般在以下第一天歸屬:(I)我們的保薦人收到的實際現金收益至少等於或超過他們在Sotera Health Topco Parent,L.P.(該公司在IPO前是該公司的直接全資子公司)的投資資本的2.5倍,以及(Ii)保薦人的內部回報率超過20%,但須受該承授人直至該日期的持續服務所規限。如果本公司控制權發生變更,在本公司控制權變更完成後仍未歸屬的與B-2類單位相關的普通股流通股應立即註銷並沒收,不給予補償。由於相關業績條件被視為可能實現,且符合隱含的服務條件,因此歸屬於IPO前B-2類獎勵的基於股票的薪酬支出於2020年第四季度入賬。截至2022年12月31日,這些獎項仍未授予。
我們認出了$2.1百萬美元和美元2.6分別於截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度與首次公開招股前B-1類單位有關的股份薪酬開支百萬元。我們認出了$9.7百萬股薪酬支出(美元4.9與IPO前B-2類單位有關的百萬美元和美元4.8截至2020年12月31日的年度,與首次公開募股前的B-1類單位相關的百萬美元)。
用於計算IPO前獎勵的公允價值的假設如下:
| | | | | | | | | |
| | | | | 2020 |
無風險利率 | | | | | 1.6 | % |
預期波動率 | | | | | 50 | % |
預期股息 | | | | | 無 |
運動前的預計時間(年) | | | | | 0.6 |
這些獎項在2020年11月IPO後不再頒發。
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度,與向公司服務提供商分發的有關首次公開募股前獎勵(B-1和B-2類)的限制性股票有關的活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 限制性股票-IPO前B-1 | | 限制性股票-IPO前B-2 |
2020年1月1日 | 14,450,263 | | | 15,011,256 | |
授與 | 11,450,000 | | | — | |
被沒收 | (84,390) | | | (407,381) | |
既得 | (11,049,597) | | | — | |
在2020年11月20日進行IPO | 14,766,276 | | | 14,603,875 | |
在首次公開募股時轉換 (1) | 2,309,348 | | | 3,497,138 | |
被沒收 | — | | | (1,173,805) | |
既得 | (108,109) | | | — | |
2020年12月31日 | 2,201,239 | | | 2,323,333 | |
被沒收 | (72,467) | | | (299,374) | |
既得 | (922,683) | | | — | |
2021年12月31日 | 1,206,089 | | | 2,023,959 | |
被沒收 | (54,333) | | | (925,544) | |
既得 | (435,665) | | | — | |
2022年12月31日 | 716,091 | | | 1,098,415 | |
(1) 首次公開招股前獎勵持有人獲分派本公司股份,詳情見附註15,“股東權益”。因此,首次公開募股前的B-1單位2,309,348公司首次公開募股時的股份和代表的B-2單位3,497,138本公司首次公開招股時的股份。
下表彙總了首次公開募股前獎勵的加權平均單位授予日公允價值、加權平均剩餘合同期限、總補償成本和未確認補償成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | 限制性股票-IPO前B-1 | | 限制性股票-IPO前B-2 | | 全 獎項 |
(美元(百萬美元,不包括每項獎勵價值) | | |
加權平均授予日每單位未歸屬單位的公允價值(a) | $ | 5.36 | | | $ | 1.76 | | | $ | 3.18 | |
加權平均剩餘合同期限 | 2.2年份 | | 不適用 | | 不適用 |
2022年確認的總補償成本 | $ | 2.1 | | | $ | — | | | $ | 2.1 | |
2022年12月31日的未確認補償費用 | $ | 4.2 | | | $ | — | | | $ | 4.2 | |
(a)由於與上述首次公開招股相關的普通股的實物分配,每單位的加權平均授出日公允價值不能與首次公開募股的股價相比較。
不適用-不適用
2020年綜合激勵計劃
我們維持長期激勵計劃(“2020綜合激勵計劃”或“2020計劃”),允許向員工(包括我們任何子公司的員工)授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵(“RSA”)、限制性股票單位(“RSU”)以及其他基於現金、基於股權或與股權相關的獎勵給員工、董事和顧問,包括我們子公司的員工或顧問。可發行普通股的最大股數R 2020年計劃是27.9百萬美元。2022年12月31日,19.1有100萬股可供未來發行。本公司計劃發行可供購買的股票。he 2020 從國庫中計劃或股份,以滿足以股份支付獎勵的要求。
於授出日期,本公司於“銷售、一般及行政開支”項下,以直線法於本公司綜合經營及全面收益(虧損)報表中確認以股份為基礎的薪酬開支在所需服務期間的公允價值。我們認出了$19.1百萬 ($7.8百萬美元用於股票期權和$11.3百萬美元用於RSA和RSU),$11.3百萬 ($5.1百萬美元用於股票期權和$6.2百萬美元)和$1.2百萬(美元)0.5百萬美元用於股票期權和$0.7百萬美元(用於RSU)以股份為基礎的公司截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的賠償費用。
股票期權
我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計股票期權的公允價值。由於我們是一家新上市公司,預期波動率是基於與本公司相同或相似行業內類似上市業務的波動率,我們使用簡化方法來估計預期期限。無風險利率以授予時有效的美國國債收益率為基礎。
股票期權的加權平均授予日公允價值以及在估計公允價值時使用的假設如下:
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日止年度, | 2022 | 2021 | 2020 |
加權平均授出日每股公允價值 | $ | 4.86 | | $ | 9.08 | | $ | 8.54 | |
預期期限(年) | 5.8年份 | 6.3年份 | 6.3年份 |
無風險利率 | 3.4 | % | 1.2 | % | 0.5 | % |
預期波動率 | 45.7 | % | 37.5 | % | 37.5 | % |
股票期權通常在一段時間內按比例授予二至四年。它們的行使價格等於授予之日普通股的公平市場價值,合同期限為10好幾年了。下表彙總了截至2022年12月31日的年度股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份數量 | | 加權平均行權價 | | 剩餘合同期限 | | 聚合內在價值 (m數十億美元) |
年初的傑出表現 | 2,423,256 | | | $ | 23.02 | | | | | |
授與 | 4,161,145 | | | 11.09 | | | | | |
被沒收 | (593,931) | | | 21.93 | | | | | |
已鍛鍊 | — | | | — | | | | | |
年終未結賬 | 5,990,470 | | | $ | 14.84 | | | 9.0年份 | | $ | 5.3 | |
可在年底行使 | 1,011,670 | | | $ | 23.01 | | | 7.9年份 | | $ | — | |
年終時未歸屬 | 4,978,800 | | | $ | 13.18 | | | 9.3年份 | | $ | 5.3 | |
截至2022年12月31日,與股票期權有關的未確認薪酬支出總額預計將在加權平均期間確認,加權平均期間約為2.0年數為$23.3百萬美元。於截至2022年12月31日止年度內歸屬的股票期權的總公平價值為$4.4百萬美元。
RSU
RSU通常在一到四年的時間內按比例授予,並根據授予日的市場價格進行估值。下表彙總了截至2022年12月31日的年度我們的未歸屬RSU活動:
| | | | | | | | | | | |
| 股份數量 | | 加權平均授予日期公允價值 |
年初未獲授權的 | 640,122 | | | $ | 23.19 | |
授與 | 2,319,762 | | | 12.23 | |
被沒收 | (234,172) | | | 21.38 | |
既得 | (243,277) | | | 23.41 | |
年終時未歸屬 | 2,482,435 | | | $ | 13.09 | |
截至2022年12月31日,預計將在加權平均期間確認的與RSU相關的未確認補償費用總額約為2.2年數為$25.1百萬美元。
17.每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)代表每股已發行普通股的收益(虧損)金額。每股攤薄收益(虧損)代表每股已發行普通股的應佔收益(虧損)金額,經潛在攤薄普通股的影響調整後。可能稀釋的普通股包括股票期權和其他基於股票的獎勵。在影響將是反攤薄的期間,潛在攤薄的普通股被排除在稀釋每股收益的計算之外。.
我們的 普通股基本收益和稀釋後每股收益(虧損)計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
以千美元和股票金額(每股金額除外)為單位 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
收益(虧損): | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | (233,570) | | | $ | 117,121 | | | $ | (37,491) | |
減去:可歸因於非控股權益的淨收入 | — | | | 239 | | | 1,126 | |
減去:分配給參與證券 | — | | | 1,524 | | | — | |
索特拉健康公司普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (233,570) | | | $ | 115,358 | | | $ | (38,617) | |
加權平均普通股: | | | | | |
加權平均已發行普通股-基本 | 280,096 | | | 279,228 | | | 237,696 | |
潛在普通股的稀釋效應(a) | — | | | 154 | | | — | |
加權平均已發行普通股-稀釋 | 280,096 | | | 279,382 | | | 237,696 | |
普通股每股收益(虧損): | | | | | |
可歸因於Sotera Health Company普通股股東的每股普通股淨收益(虧損) | $ | (0.83) | | | $ | 0.41 | | | $ | (0.16) | |
可歸因於Sotera Health公司普通股股東的每股普通股淨收益(虧損)-稀釋 | (0.83) | | | 0.41 | | | (0.16) | |
(a)由於公司報告截至2022年12月31日和2020年12月31日的年度出現淨虧損,因此不適用稀釋加權平均已發行普通股的計算,因為計入潛在普通股的影響將是反稀釋的。
稀釋後每股收益不考慮以下潛在普通股,因為其影響將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
以數以千計的股份 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
RSU | 2,467 | | | 4 | | | 771 | |
股票期權 | 5,990 | | | 2,403 | | | 2,201 | |
總反稀釋證券 | 8,457 | | | 2,407 | | | 2,972 | |
18.租契
我們以各種不可撤銷的租賃方式出租某些設施和設備。我們的大多數房地產租賃規定了續約期和租金上漲,並規定我們支付適用於租賃場所的税款、維護和某些其他運營費用。
租賃費用的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(以千美元計) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
經營租賃成本 (a) | $ | 15,122 | | | $ | 15,433 | | | $ | 14,403 | |
融資租賃成本: | | | | | |
使用權資產攤銷 | 6,368 | | | 3,018 | | | 2,617 | |
租賃負債利息 | 3,454 | | | 2,506 | | | 1,967 | |
融資租賃總成本 | 9,822 | | | 5,524 | | | 4,584 | |
總租賃成本 | $ | 24,944 | | | $ | 20,957 | | | $ | 18,987 | |
(a)包括$1.3百萬,$0.9百萬美元,以及$1.0在截至2022年、2021年和2020年12月31日的一年中,短期租賃成本分別為百萬美元。
租賃條款和折扣率如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 |
加權平均剩餘租期: | | | |
經營租約 | 4.5年份 | | 6.3年份 |
融資租賃 | 14.0年份 | | 15.6年份 |
加權平均貼現率: | | | |
經營租約 | 5.88 | % | | 6.09 | % |
融資租賃 | 5.48 | % | | 5.91 | % |
與租賃有關的補充現金流量信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(以千美元計) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: | | | | | |
經營租賃的經營現金流 | $ | 11,112 | | | $ | 12,494 | | | $ | 12,732 | |
融資租賃的營運現金流 | 2,932 | | | 2,042 | | | 2,118 | |
融資租賃的融資現金流 | 1,066 | | | 901 | | | 1,498 | |
截至2022年12月31日的租賃負債到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | 運營中 租契 | | 金融 租契 | | 總計 |
2023 | $ | 9,065 | | | $ | 4,850 | | | $ | 13,915 | |
2024 | 6,222 | | | 11,149 | | | 17,371 | |
2025 | 4,414 | | | 4,507 | | | 8,921 | |
2026 | 4,035 | | | 4,436 | | | 8,471 | |
2027 | 3,160 | | | 4,550 | | | 7,710 | |
2028年及其後 | 7,506 | | | 57,553 | | | 65,059 | |
租賃付款總額 | 34,402 | | | 87,045 | | | 121,447 | |
扣除計入的利息 | (5,271) | | | (28,368) | | | (33,639) | |
租賃總負債 | $ | 29,131 | | | $ | 58,677 | | | $ | 87,808 | |
19.資產報廢債務(“ARO”)
我們的ARO代表未來補救成本的現值以及綜合資產負債表中物業、廠房和設備相關資產的賬面價值的增加。已資本化的未來場地修復成本將折舊,ARO將在相關資產的壽命內增加,分別計入折舊和攤銷費用。
ARO的公允價值是根據需要管理層判斷的估計確定的。主要假設包括補救活動的時間和估計退役成本以及信用調整後的無風險利率。基於未來信息的假設的變化可能會隨着時間的推移導致對估計債務的調整。由於本公司無法作出可靠的估計,因此在計算ARO時並沒有計入市場風險溢價。結算ARO所產生的成本與資產報廢估計成本確認的負債之間的任何差額,都將在我們本期的經營業績中確認為損益。
每年,我們都會審查退役成本,並考慮市場費率的變化。下表描述了我們的ARO負債在本年度內的變化:
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至該年度為止 | 2022 | | 2021 |
ARO--期初 | $ | 42,452 | | | $ | 45,633 | |
已結清的債務(a) | (497) | | | (5,651) | |
預算的更改 | 2,593 | | | 183 | |
吸積費用 | 2,194 | | | 2,252 | |
外幣兑換及其他 | (1,260) | | | 35 | |
ARO-期末 | 45,482 | | 42,452 |
ARO的較低當前部分 | 2,896 | | | 619 | |
非當前ARO-期間結束 | $ | 42,586 | | | $ | 41,833 | |
(a)截至2021年12月31日的年度,包括一美元5.1根據2018年出售醫療同位素業務的條款,因取消確認不再歸屬於Nordion的ARO負債而產生的非現金收益為100萬美元。自2021年12月31日起,Nordion對出售給BWXT的醫用同位素資產未來退役不再承擔法律責任。
我們在ARO上記錄了折舊費用#美元。0.3百萬,$0.4百萬美元和美元0.2分別為2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日。
我們有義務向地方和州許可證當局提供財務保證,以應對未來可能發生的與持有Co-60的各種設施相關的退役費用。在2022年12月31日和2021年12月31日,54.1百萬美元和美元50.5在我們拖欠退役義務的情況下,上述備用信用證和擔保債券中分別有100萬美元未償還給各個地方和州許可當局。
20.承諾和內容NICES
我們依賴於數量有限的供應商,我們與這些供應商的協議佔了我們供應的材料部分和直接材料成本。這些成本包括我們Nordion部門關於Co-60的各種供應協議下的義務,這些義務對我們是可強制執行的,並具有法律約束力。截至2022年12月31日,我們與Nordion業務的主要國內和國際原材料供應商的最低採購承諾總額為$1,586.7百萬美元。這些長期供應或服務安排的條款包括1至42好幾年了。此外,我們的Stergenics部門有義務購買環氧乙烷(EO)氣體。我們在美國購買EO天然氣的合同要求我們從一家供應商那裏購買我們所有的需求,而我們在美國以外購買EO天然氣的合同通常要求我們為我們在這些合同涵蓋的國家/地區的運營購買指定比例的需求。雖然我們的EO天然氣合同一般不包含固定的最低採購量,但我們根據合同中規定的我們要求的百分比和合同涵蓋的未來期間的預算採購量估計金額為#美元。107.2百萬AS2022年12月31日。我們希望在正常的業務過程中使用這些協議包含的Co-60和EO氣體,因此我們在這些協議下的承諾不會在綜合資產負債表上確認為負債。
在我們的正常業務過程中,我們可能會不時地受到各種訴訟和其他索賠,以及獲得或有利益。此外,我們不時會收到來自政府或監管機構的通訊,內容涉及我們所在司法管轄區的調查或違反法律或法規的指控。
我們為我們確定為可能和合理評估的監管和法律行動相關的特定責任建立準備金。除了下文討論的伊利諾伊州環氧乙烷侵權訴訟和解的應計項目外,截至2022年12月31日,我們的合併財務報表中沒有就任何或有損失應計任何重大金額。如果可能的重大或有損失不可能發生,但合理地可能發生,或可能發生,但無法估計,則應披露或有負債的性質,以及估計的可能損失範圍(如果可以確定,而且是重大損失)。在下文所述的某些事項中,由於與結果和/或損失金額或範圍有關的不確定性,我們無法對任何負債作出合理估計。雖然無法確定上述事項的最終處置,但最終確定歸屬於本公司的潛在負債可能會對本公司應計和/或支付該負債的年度或中期期間的運營業績、流動資金或財務狀況造成重大影響。公司還可能產生物質防禦和和解成本、管理資源轉移以及對我們的業務、財務狀況或經營結果的其他不利影響。
環氧乙烷侵權訴訟
Stergenics U.S.、LLC和其他醫療用品滅菌公司已受到人身傷害和相關侵權訴訟,指控其因低水平環境暴露於滅菌設施排放的EO而造成各種傷害。這些訴訟是個人索賠,而不是集體訴訟,下面將進一步詳細説明。
伊利諾伊州
大致850原告已經提起訴訟,大約25個人威脅要對該公司的子公司和其他各方提起訴訟,指控Stergenics的前Willowbrook工廠據稱排放和釋放EO造成包括癌症和其他疾病在內的人身傷害或不當死亡。代表其中一些人身傷害原告的親屬提出了額外的衍生索賠。每個原告要求的損害賠償數額由事實審查員決定。伊利諾伊州庫克縣巡迴法院為預審目的對這些訴訟進行了合併(“合併案件”)。2022年期間對合併案件中的兩個案件進行了陪審團審判,計劃在2023年審理12個案件。初審於2022年8月12日開始,2022年9月19日,陪審團做出了有利於原告的裁決,並裁定賠償金額為美元。358.7
百萬美元,包括$36.1補償性損害賠償,百萬美元320.0懲罰性賠償百萬美元和2.6針對Stergenics U.S.,LLC和Sotera Health,LLC(“被告子公司”)的預判利息為100萬美元。判決後的利息從2022年9月20日,也就是判決命令的日期起計入補償性和懲罰性賠償裁決。被告子公司提出了審判後救濟動議,但於2022年12月19日被駁回。2023年1月9日,被告子公司向伊利諾伊州第一地區上訴法院提交上訴通知,對2022年9月20日的不利判決提出上訴。提交上訴保證金或為上訴提供替代形式擔保的最後期限延長至2023年2月8日。第二次個人審判於2022年10月6日開始,2022年11月18日,陪審團對所有指控做出了辯方裁決。2023年1月4日,二審原告提出審判後救濟動議,尋求推翻和/或撤銷判決的命令,批准重審,和/或不顧判決做出有利於原告的判決。
2022年11月1日,合併案件中的某些原告向伊利諾伊州庫克縣巡迴法院提起訴訟,指控公司和某些關聯公司、子公司以及現任和前任高級管理人員在2016年12月之後發生的某些資產轉移旨在使資產無法獲得,以滿足未來原告可能在合併案件所包括的個人人身傷害案件(“資產轉移案件”)的審判中獲勝的判決。2022年11月10日,資產轉移案被轉移到伊利諾伊州北區美國地區法院,所有被告都提出了答辯和肯定的抗辯。
2023年1月9日,被告附屬公司(“和解被告”)與“原告執行委員會”(“原告執行委員會”)簽訂了具有約束力的條款説明書(“條款説明書”),受命代表20多家律師事務所(“原告律師”)代表合併案件、資產轉讓案件和其他人身傷害索賠尚未提交的客户(統稱為“合資格的索賠人”)。
條款説明書提供了一條途徑,全面解決針對伊利諾伊州和解被告的未決索賠,從而使公司能夠將全部注意力集中在業務運營上。該公司否認任何責任,並堅持認為其位於伊利諾伊州威洛布魯克的業務不會對其運營所在的社區構成安全風險,並相信證據和科學最終將迫使駁回原告的索賠。然而,多年來媒體在大芝加哥地區的偏見報道、為支持一審裁決的上訴而發佈鉅額保證金的鉅額成本,以及在伊利諾伊州法院系統通過多年程序繼續對數百起額外訴訟進行抗辯所需的時間和費用,導致該公司得出結論,解決伊利諾伊州EO懸而未決的案件將符合公司及其利益相關者的最佳利益。
條款説明書為最終解決合格索賠人的索賠提供了一條商定的途徑,但須滿足或放棄下述條件。和解的範圍包括所有已被指控或可能被符合資格的索賠人所指控的與Stergenics在伊利諾伊州威洛布魯克或附近的業務排放的EO有關或引起的索賠,以及已被或可能被尋求挑戰向或從公司、其子公司和某些附屬公司向任何其他實體或個人轉移資產的合格索賠人所指控的相關索賠(“擔保索賠”)。和解被告否認對所涵蓋的索賠承擔任何責任,並且,根據他們的明確條款,條款説明書不得被解釋為承認責任,或公司從事任何不法、侵權或非法活動,或Stergenics在伊利諾伊州威洛布魯克或周圍地區運營的EO的使用和/或排放對周圍社區構成任何安全威脅。
如果條款説明書的條件得到滿足或免除,除其他事項外,(1)到2023年5月1日或在2023年5月1日之前,Stergenics將貢獻$408.0(2)參與和解的合資格申索人將免除本公司、其附屬公司及若干聯屬公司的所有承保索償,並在不損害任何承保索償的情況下駁回所有未決的訴訟及上訴。條款説明書的各方已同意真誠地根據條款説明書起草和執行全面和解協議,但未能執行全面和解協議不會影響條款説明書的約束力。在訂立條款説明書時,並基於吾等對條款説明書條件將獲滿足或豁免的可能性的評估,吾等得出結論,和解是可能的,並可合理評估。因此,公司記錄了一筆費用#美元。408.0在截至2022年12月31日的一年中,根據條款清單,除其他事項外,最終和解的條件是:(1)所有未決的承保索賠被擱置,(2)原告律師獲得(I)選擇加入的同意。99由PEC律師事務所代表的所有符合條件的索賠人的百分比,(Ii)95由非PEC成員的律師事務所代表的所有合資格申索人的百分比;及(Iii)100符合條件的總人數的百分比
某些特定分組內的索賠人,範圍內30每個符合資格的索賠人收到適用州規則所要求的所有披露以及他們的個人和解分配之日起數日(“參與要求”),可延長至30根據《伊利諾伊州侵權人共同出資法案》,法院批准和解是一項善意和解。此外,如果確定以下情況,和解被告將有權選擇不繼續進行所涵蓋索賠的最終和解40或更多符合資格的索賠人沒有有效的索賠或超過5新的訴訟由原告律師提起。和解被告有權放棄參與要求,並選擇進行最終和解,在這種情況下,和解將僅對參與和解並提供選擇加入同意的合格索賠人具有約束力。PEC已同意,在行使其獨立的專業判斷的情況下,向其客户推薦他們參與和解。
2023年1月11日和2023年1月13日,伊利諾伊州庫克縣巡迴法院發佈命令,擱置合併案件中的所有訴訟程序和最後期限,並騰出所有審判日期,並擱置與2022年9月20日不利判決有關的所有執行程序。2023年1月16日,美國伊利諾伊州北區地區法院發佈命令,暫停資產轉移案的所有訴訟程序。2023年1月23日,伊利諾伊州第一地區上訴法院作出命令,擱置和解被告對2022年9月20日不利判決的上訴。
對於所有符合條件的索賠人,條款説明書所設想的索賠最終和解可能不會發生,或可能不會發生,原因包括但不限於未能滿足參與要求。如果達成最終和解,和解協議將不包括由原告律師以外的律師代表的索賠人的未提交索賠,選擇並被參與要求允許退出和解的合格索賠人的索賠,索賠人未來被診斷為疾病的索賠,索賠人聲稱是Stergerics在伊利諾伊州威洛布魯克或周圍地區運營的排放造成的疾病索賠,或指控伊利諾伊州威洛布魯克或周邊運營以外的運營排放EO造成傷害的訴訟,包括之前披露的佐治亞州和新墨西哥州的訴訟。本公司否認這些指控,打算在所有此類訴訟中積極為自己辯護,並不認為事實和法律證明2022年9月20日伊利諾伊州一審的不利判決是合理的,也不認為該案的判決和損害賠償預示着伊利諾伊州或其他司法管轄區未來的EO侵權案件。
2023年2月23日,公司成功完成了一項新的高級擔保定期貸款B融資,本金總額為$500.0百萬美元。該公司計劃用這次債務融資的收益,連同手頭的現金,為$408.0上述百萬美元的和解。有關更多信息,請參閲附註10,“長期債務”。
佐治亞州
自2020年8月17日以來,大約300原告已向佐治亞州科布縣的州法院和佐治亞州格温尼特縣的州法院對本公司的子公司和其他各方提起訴訟,聲稱他們因Stergenics亞特蘭大工廠排放的EO而受到人身傷害。代表其中一些人身傷害原告的親屬提出了額外的衍生索賠。我們的子公司也是六訴訟指控亞特蘭大設施貶值並損害了原告使用他們在佐治亞州亞特蘭大地區擁有的不動產,並造成了其他損害。這些人身傷害和財產貶值的原告尋求包括損害賠償在內的各種形式的救濟。除此之外的所有二在科布縣懸而未決的人身傷害訴訟已合併,用於審前目的。法院已經為十個合併案件進入了分階段案件管理時間表,第一階段將根據這一時間表決定門檻一般因果關係問題,然後在第二階段決定任何通過第一階段的合併案件的具體因果關係問題。法院已經擱置了科布縣剩餘的合併人身傷害案件,被告正在就一個獨立的程序問題立即提出上訴。格温內特縣正在審理一起人身傷害案件,定於2023年10月開庭審理。其餘的人身傷害案件和六財產減值案件處於動議、實踐和事實發現的不同階段。
2023年1月,一名送貨司機在伊利諾伊州科布縣提起人身傷害和房產責任訴訟,聲稱在向我們的亞特蘭大工廠送貨時,據稱暴露於EO排放和釋放中而受傷。該案件沒有與其他人身傷害案件合併,也沒有被擱置。法院尚未輸入初步的案件管理命令或時間表。
佐治亞州設施運營訴訟
2019年10月,雖然Sterigics自願暫停了該設施的運營,以在其亞特蘭大設施安裝減排增強措施,但佐治亞州科布縣的官員聲稱,該設施有錯誤的“佔用證書”,在沒有獲得新的佔用證書的情況下無法恢復運營。2020年3月30日,Stergenics對佐治亞州科布縣及其某些官員提起訴訟,指控他們錯誤幹預該設施的運營。2020年4月1日,Stergenics贏得了一項臨時限制令,禁止科布縣官員幹擾該設施的正常運營,這一救濟延長至案件的最終判決進入。2023年2月16日,法院做出了有利於Stergenics的判決一關於聲明性救濟的索賠,它認為,由於Stergenics在設施中安裝了控制增強裝置,並不構成“實質性翻新”,縣官員所依賴的法規條款沒有提供法律依據,要求Stergenics在2019年10月獲得新的入住證。法院在沒有偏見的情況下駁回了Stergenics的其他指控,並終止了此案。
新墨西哥州總檢察長訴訟
2020年12月22日,新墨西哥州總檢察長在新墨西哥州多尼亞安納縣第三司法地區法院對該公司及其某些子公司提起訴訟,指控Stergenics位於新墨西哥州聖特雷薩的消毒設施排放的EO惡化了聖特雷薩和周圍社區的空氣質量,並在很大程度上增加了這些社區居民的健康風險。起訴書主張對公共滋擾、疏忽、嚴格責任、違反新墨西哥州《公共妨害法規和不公平行為法》的行為提出索賠,並尋求各種形式的救濟,包括臨時限制令和初步禁令救濟和損害賠償。2021年6月29日,法院頒佈了一項初步禁令,禁止Stergenics允許任何不受控制的EO從設施中排放或釋放。2021年12月20日,法院發佈了一項命令,制定了一項協議,以監督Stergenics遵守該命令的情況。該設施的運營繼續遵守2021年6月和2021年12月的命令。一項挑戰法院對Sotera Health Company和另一名被告的管轄權的動議正在審理中,所有其他駁回動議都已被駁回。2022年9月13日輸入了日程安排命令,包括2024年6月3日的審判日期。
本公司認為,伊利諾伊州一審的判決和庫克縣的和解協議都不能預測伊利諾伊州或其他司法管轄區其他EO侵權案件未來可能的判決。本公司打算在所有此類訴訟中積極為自己辯護,這些訴訟將由不同的法官主持,由不同的律師在審判時提出不同的證據和事實和專家證人證詞進行審判,並由不同的陪審團決定。每個原告的主張涉及獨特的事實和證據,包括但不限於原告據稱接觸的情況、原告疾病的類型和嚴重程度以及原告的病史和治療過程。因此,我們認為此類後續案件的損失是不可能的,也不可能估計損失的範圍。由於任何該等負債的金額及/或在該等訴訟中可能施加的任何其他補救措施的性質存在不確定性,任何因該等訴訟而被確定歸屬於本公司的潛在負債可能會對本公司的經營業績、流動資金或財務狀況產生重大不利影響。由於上述不確定性,無法估計對公司運營結果、流動資金或財務狀況的潛在影響。
* * *
我們對與所謂的環境責任有關的訴訟,如上述在伊利諾伊州、佐治亞州和新墨西哥州懸而未決的訴訟,我們的保險限額為$10.0每宗事件百萬元及$20.0總計一百萬美元。截至2020年6月30日,與伊利諾伊州威洛布魯克訴訟相關的每次發生次數限制已全部使用。剩餘的$10.0目前正在利用100萬美元處理與上述佐治亞州和新墨西哥州的EO訴訟有關的案件。截至2022年12月31日,我們已經使用了大約8.9剩餘的百萬美元10.0百萬上限。我們對未來被指控的環境責任的保險不包括EO索賠。
此外,我們正在為與EO侵權訴訟相關的法律費用尋求其他保險。2021年,Stergenics向美國伊利諾伊州北區地區法院提起保險訴訟,涉及20世紀80年代發佈的兩份商業一般責任保單。2022年8月3日,法院發佈了一份備忘錄意見和命令,得出結論,保險公司欠Stergenics和另一投保方為伊利諾伊州威洛布魯克訴訟辯護的義務,這可能允許我們追回與該訴訟相關的辯護費用。
股東訴訟
2023年1月24日,奧克蘭縣僱員退休制度和奧克蘭自願僱員受益人協會根據聯邦證券法向美國俄亥俄州北區地區法院提起股東集體訴訟,起訴本公司、其董事、某些高管、本公司的私募股權股東以及本公司於2020年11月進行的首次公開發行(IPO)和2021年3月進行的第二次公開發行(SPO)的承銷商。原告代表在2020年11月20日至2022年9月19日期間收購與我們的IPO或SPO相關的公司股票的擬議類別的股東,聲稱在IPO和SPO的註冊聲明中就公司使用環氧乙烷的安全性和/或其使用環氧乙烷的運營的訴訟和其他風險所做的聲明違反了第11條。根據1933年《證券法》第12(A)(2)和15條的規定,在隨後的證券備案文件和其他上下文中關於公司使用環氧乙烷的安全性和/或使用環氧乙烷的運營的訴訟和其他風險的各種陳述違反了1934年《證券交易法》第10(B)節、第20(A)節和第10b-5條。原告尋求損害賠償和其他救濟。該公司認為這些指控毫無根據,並計劃進行有力的辯護。
21.金融工具與金融風險
衍生工具
我們不將衍生品用於交易或投機目的,也不參與槓桿衍生品。
在對衝關係中指定的衍生品
本公司不時利用在對衝關係中指定的利率衍生工具來管理與我們的可變利率借款相關的利率風險。這些工具按公允價值計量,公允價值變動在我們的綜合資產負債表中記為“累計其他全面收益(虧損)”的組成部分。附註1“重要會計政策”提供了更多信息。
2022年5月,我們進入了二利率上限協議,合併名義金額為#美元1,000.0百萬美元,總期權溢價為$4.1百萬美元。利率上限的遠期開始日期為2023年7月31日,將於2024年7月31日到期。我們已將這些利率上限指定為現金流對衝,旨在對衝可歸因於我們定期貸款基準利率變化的現金流變化。根據貸款協議的現行條款,預期基準利率指數將於2023年6月30日較早時由LIBOR過渡至SOFR,或本公司選擇“提前選擇加入”至SOFR。因此,利率上限協議通過將我們浮動利率借款的一部分項下與SOFR條款相關的現金流風險限制為3.5%.
2021年10月,我們進入了二利率上限協議,合併名義金額為#美元1,000.0百萬美元,總期權溢價為$1.8百萬美元。這兩個利率上限的遠期開始日期都是2022年12月31日,將於2023年7月31日到期。這些利率上限被指定為現金流對衝,旨在對衝可歸因於被對衝的基準利率libor(或其後續利率)變化的現金流變化,方法是將我們在浮動利率借款中與libor基本利率相關的現金流敞口限制為1.0%.
在2019年第三季度,我們進入了二利率互換協議,以對衝我們對利率變動的風險,並管理與我們的未償還可變利率債務相關的利息支出。利率互換協議的名義金額總計為#美元。1,000.0百萬美元。這些掉期被指定為現金流對衝,旨在對衝可歸因於被對衝的基準利率LIBOR變化的現金流的可變性。我們收到了一個月期LIBOR的利息,並根據掉期協議的條款支付了固定利率。互換協議的終止日期為2020年8月31日。
未在對衝關係中指定的衍生品
此外,本公司不時訂立利率衍生工具,以管理與我們的浮動利率借款有關的經濟風險,而這些借款並非在對衝關係中指定。這些工具在綜合資產負債表中按公允價值入賬,任何價值變動均在綜合經營報表和全面收益(虧損)表中的“利息支出淨額”中入賬。
2020年6月,衞生與公眾服務部簽訂了二名義金額為#美元的利率上限協議1,000.0百萬美元和美元500.0分別為100萬美元,總期權溢價為$0.3百萬美元。這些文書最初計劃分別於2021年8月31日和2022年2月28日終止。利率上限將我們在浮動利率借款中與LIBOR基本利率相關的現金流敞口限制為1.0%。2021年2月,我們修訂了二上面提到的利率上限協議,將執行利率從1.0%至0.5%。為修訂利率上限而支付的保費無關緊要。
我們還進入了二2021年2月達成的額外利率上限協議,名義金額合計為#美元1,000.0百萬美元,總期權溢價為$0.4百萬美元。這些文書於2021年9月30日生效,並於2022年12月31日終止。利率上限將我們與倫敦銀行同業拆息相關的現金流敞口限制在浮動利率借款的一部分0.5%.
公司還經常簽訂外幣遠期合同,以管理我們在某些國際子公司的公司間貸款的外幣匯率風險。外幣遠期合約按月到期。未償還外幣遠期合約的公允價值為$0.3百萬及$0分別截至2022年和2021年12月31日。
嵌入導數
由於合同的貨幣與當事人的功能貨幣不同,我們在某些客户和供應合同中嵌入了衍生品。嵌入衍生工具的公允價值變動在綜合經營報表和全面收益(虧損)表的“其他收益,淨額”中確認。
與衍生工具相關的公允價值和交易量
下表彙總了我們衍生工具的名義價值和公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
(美元;名義上以百萬計,公允價值以千計) | | | 公允價值 | | | 公允價值 |
| 名義金額 | | 衍生資產 | 衍生負債 | | 名義金額 | 衍生資產 | 衍生負債 |
指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | | |
利率上限 | $ | 2,000.0 | | (a) | $ | 34,764 | | $ | — | | | $ | 1,000.0 | | $ | 2,322 | | $ | — | |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | | |
利率上限 | — | | | — | | — | | | 1,500.0 | | 1,654 | | — | |
外幣遠期合約 | 151.5 | | | — | | 272 | | | — | | — | | — | |
嵌入導數 | 179.9 | | (b) | 2,721 | | 3,508 | | | 144.4 | | 496.0 | | — | |
總計 | $ | 2,331.4 | | | $ | 37,485 | | $ | 3,780 | | | $ | 2,644.4 | | $ | 4,472 | | $ | — | |
(a)$1,000.0被指定為對衝工具的百萬名義利率上限的提前開始日期從2023年7月31日開始。
(b)代表該公司某些供應和銷售合同計入嵌入衍生品的名義總金額。
嵌入衍生工具資產及利率上限分別計入綜合資產負債表內的“預付開支及其他流動資產”及“其他資產”,視乎其各自的到期日而定。內含衍生工具及外幣遠期合約是指在綜合資產負債表的“應計負債”內計入的負債。
下表彙總了我們的衍生工具在報告期間的活動,以及在綜合經營報表和全面收益(虧損)中相關項目中記錄的金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
利息支出中記錄的利率上限未實現虧損(收益),淨額 | $ | — | | | $ | (1,185) | | | $ | 250 | |
嵌入衍生工具的未實現虧損(收益)記入其他收入,淨額 | 1,324 | | | (1,195) | | | (3,073) | |
在利息支出中記錄的利率上限已實現收益 | (12,226) | | | — | | | — | |
外幣遠期合約已實現虧損(收益)計入匯兑損失(收益) | 3,931 | | | (1,900) | | | 2,751 | |
下表彙總了期內在“其他全面收益(虧損)”中確認的現金流量對衝的淨收益(虧損),以及從“累積其他全面收益”重新分類為收益的淨收益(虧損)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
在其他綜合收益(虧損)中記錄的利率衍生品未實現收益(虧損),税後淨額 | $ | 20,939 | | | $ | 404 | | | $ | (5,234) | |
從累計其他綜合收益(虧損)重新分類為利息支出的金額,淨額 | — | | | — | | | 5,055 | |
我們預計將重新分類約$28.0衍生工具的税後淨收益從累積的其他全面收益(虧損)轉為未來12個月與我們的現金流對衝相關的收益。
信用風險
我們的某些金融資產,包括現金和現金等價物,都面臨信用風險。
在我們的正常業務過程中,我們還面臨客户的信用風險。截至2022年和2021年12月31日,應收賬款扣除壞賬準備淨額為#美元。1.9百萬美元和美元1.3分別為100萬美元。
金融工具的信用風險源於交易對手有可能違約其對我們的合同義務。如果發生違約,我們將面臨信用風險,但我們預計我們的金融工具的任何交易對手都不會違約。我們通過與被認為具有高信用質量的交易對手打交道來限制我們的信用風險。在交易對手不履行義務的情況下,我們金融工具的賬面價值代表將發生的最大損失金額。
我們的信用團隊評估並定期監測客户信用風險的變化。我們定期評估應收賬款的可回收性,並對無法收回的賬款保持充足的撥備,以應對潛在的信貸損失。這一過程包括審查客户財務信息和信用評級、當前市場狀況以及可能影響應收貿易賬款收款的預期未來經濟狀況。我們定期通過分析賬齡應收賬款、特定客户逾期賬齡金額和應收貿易賬款註銷歷史來審查客户的逾期金額。在認定應收賬款餘額不能收回時,將該餘額沖銷壞賬準備。
公允價值層次結構
我們金融工具的公允價值是在計量日在市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債而收到的價格。我們將用來確定此類公允價值的估值方法如下:第一級--公允價值由投入確定,該投入利用活躍市場對相同資產或負債的報價確定;第二級--公允價值基於可觀察的投入,而不是包括在第一級中的報價,例如類似資產和負債在活躍市場的報價,相同或類似資產和負債的報價。
不活躍的市場或其他可觀察到的投入;3級-公允價值由反映我們自己的假設的不可觀察到的投入確定,與其他市場參與者做出的合理可用假設一致。
下表披露了我們按公允價值計量的金融資產和負債:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日 | | | | 公允價值 |
(以千美元計) | | 賬面金額 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | |
指定為對衝工具的衍生工具(a) | | | | | | | | | | |
利率上限 | | $ | 34,764 | | | $ | — | | | $ | 34,764 | | | $ | — | | | |
未被指定為對衝工具的衍生工具(b) | | | | | | | | | | |
外幣遠期合約 | | 272 | | | — | | | 272 | | | — | | | |
嵌入的衍生資產 | | 2,721 | | | — | | | 2,721 | | | — | | | |
內含衍生負債 | | 3,508 | | | — | | | 3,508 | | | — | | | |
長期債務的當期部分(c) | | | | | | | | | | |
循環信貸安排 | | 196,672 | | | — | | | 196,672 | | | — | | | |
其他長期債務 | | 447 | | | — | | | 447 | | | — | | | |
長期債務(d) | | | | | | | | | | |
定期貸款,2026年到期 | | 1,747,115 | | | — | | | 1,626,460 | | | — | | | |
融資租賃債務(含本期部分)(e) | | 58,677 | | | — | | | 58,677 | | | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日 | | | | 公允價值 |
(以千美元計) | | 賬面金額 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | |
指定為對衝工具的衍生工具(a) | | | | | | | | | | |
利率上限 | | $ | 2,322 | | | — | | | 2,322 | | | — | | | |
未被指定為對衝工具的衍生工具(b) | | | | | | | | | | |
利率上限 | | 1,654 | | | $ | — | | | $ | 1,654 | | | $ | — | | | |
內含衍生負債 | | 496 | | | — | | | 496 | | | — | | | |
長期債務(d) | | | | | | | | | | |
定期貸款,2026年到期 | | 1,743,090 | | | — | | | 1,754,285 | | | — | | | |
其他長期債務 | | 444 | | | — | | | 444 | | | — | | | |
融資租賃債務(含本期部分)(e) | | 42,037 | | | — | | | 42,037 | | | — | | | |
(a)被指定為對衝工具的衍生工具按公允價值計量,公允價值變動計入累計其他全面收益(虧損)的組成部分。附註1“重要會計政策”提供了更多信息。利率上限是使用包含可觀察到的市場輸入(包括利率曲線和收益率曲線)的定價模型進行估值的。
(b)未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值計量,損益立即在綜合經營及全面收益(虧損)報表中確認。另請參閲附註1,“重要會計政策”。利率上限是使用定價模型進行估值的,該模型納入了可觀察到的市場輸入,包括利率和收益率曲線。嵌入的衍生品和外幣遠期合約使用內部開發的模型進行估值,這些模型依賴於可觀察到的市場投入,包括外幣遠期曲線。
(c)長期債務當期部分的賬面價值接近公允價值。
(d)長期債務工具的賬面金額是在扣除貼現和債務發行成本後報告的。這些工具的估計公允價值是基於由獨立固定收益證券定價服務提供的2026年到期定期貸款在非活躍市場的報價。公允價值接近於“其他長期債務”的賬面價值。
(e)請參閲附註18,“租賃”。公允價值接近賬面價值。
22.細分市場和地理信息
我們根據我們管理、評估和內部報告業務活動的方式來確定我們的運營部門,以分配資源和評估業績。我們有三可報告的部門:Stergenics,Nordion和Nelson Labs。我們根據對組織結構、服務類型和內部編制的財務報表的評估來確定我們的可報告部門。我們的首席運營決策者評估業績,並在取消公司間活動後根據淨收入和部門收入分配資源。我們可報告分部的會計政策與附註1“重要會計政策”中所述的相同。
立體學
Stergenics利用三項主要技術:伽馬輻照、EO處理和電子束輻照,為醫療設備、製藥、食品安全和先進應用市場提供外包終端滅菌和輻照服務。
諾迪翁
Nordion是全球領先的Co-60供應商,用於醫療設備、製藥、食品安全和高性能材料行業的滅菌和照射過程,以及癌症的治療。此外,Nordion還是全球領先的伽馬輻照系統供應商。
納爾遜實驗室
Nelson Labs為醫療器械和製藥行業提供外包微生物學和分析化學測試和諮詢服務。
在截至2022年12月31日的一年中,Nordion部門報告的五個客户分別佔該部門總淨收入的10%或更多。這些客户代表17.7%, 13.6%, 11.2%, 10.2%,以及10.7在截至2022年12月31日的一年中,佔總部門外部淨收入的百分比。在截至2021年12月31日的一年中,Nordion部門報告的四個客户分別佔該部門總淨收入的10%或更多。這些客户代表15.1%, 12.7%, 11.5%和11.1在截至2021年12月31日的年度內,佔總部門外部淨收入的百分比。在截至2020年12月31日的一年中,Nordion部門報告的三個客户分別佔該部門總淨收入的10%或更多。這些客户代表15.4%, 13.8%,以及13.3在截至2020年12月31日的年度內,佔總部門外部淨收入的百分比。
下表列出了我們每個細分市場的財務信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(以千美元計) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
細分市場收入(a) | | | | | |
立體學 | $ | 626,646 | | | $ | 571,829 | | | $ | 498,773 | |
諾迪翁 | 153,639 | | | 140,507 | | | 114,745 | |
納爾遜實驗室 | 223,402 | | | 219,142 | | | 204,640 | |
淨收入合計 | $ | 1,003,687 | | | $ | 931,478 | | | $ | 818,158 | |
分部收入(b) | | | | | |
立體學 | $ | 339,144 | | | $ | 310,470 | | | $ | 266,639 | |
諾迪翁 | 89,477 | | | 82,673 | | | 66,803 | |
納爾遜實驗室 | 77,628 | | | 88,086 | | | 86,417 | |
部門總收入 | $ | 506,249 | | | $ | 481,229 | | | $ | 419,859 | |
(a)報告的收入是扣除部門間銷售額後的淨額。我們的Nordion部門確認了$52.4百萬,$34.1百萬美元和美元38.6截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們Stergenics部門的銷售收入為100萬美元,未反映在上表中的淨收入中。Stergenics和Nelson Labs的部門間銷售額在所有公佈的時期都不重要。
(b)分部收入僅按淨額向首席運營決策者提供,並按分部間利潤淨額報告。
行政管理、會計、信息技術、法律、人力資源、財務、投資者關係、公司發展、税務、採購和營銷等方面的公司運營費用不是由一個部門直接產生的,按淨收入總額分配給該部門。一個部門直接發生的公司運營費用反映在每個部門的收入中。
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度資本支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(以千美元計) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
立體學 | $ | 144,027 | | | $ | 73,753 | | | $ | 42,164 | |
諾迪翁 | 26,575 | | | 21,292 | | | 4,655 | |
納爾遜實驗室 | 11,776 | | | 7,117 | | | 6,688 | |
資本支出總額 | $ | 182,378 | | | $ | 102,162 | | | $ | 53,507 | |
總資產以及各分部的折舊和攤銷費用並不容易獲得,也沒有單獨向首席運營決策者報告。
分部收入與綜合税前收益(虧損)的對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
分部收入 | $ | 506,249 | | | $ | 481,229 | | | $ | 419,859 | |
調整較少: | | | | | |
利息支出,淨額(a) | 78,490 | | | 74,192 | | | 215,259 | |
折舊及攤銷(b) | 145,554 | | | 150,902 | | | 143,564 | |
基於股份的薪酬(c) | 21,211 | | | 13,870 | | | 10,987 | |
資本重組獎金(d) | — | | | — | | | 2,702 | |
未指定為套期保值工具的外幣和衍生工具的損失(收益)淨額(e) | 3,150 | | | (58) | | | (8,454) | |
收購和剝離相關費用,淨額(f) | 1,398 | | | (6,018) | | | 3,932 | |
業務優化項目費用(g) | 2,226 | | | 948 | | | 2,524 | |
工廠關閉費用(h) | 4,730 | | | 2,327 | | | 2,649 | |
對未合併關聯公司的投資減值(i) | 9,613 | | | — | | | — | |
債務清償損失(j) | — | | | 20,681 | | | 44,262 | |
與EO消毒設施相關的專業服務(k) | 72,639 | | | 45,656 | | | 36,671 | |
伊利諾伊州EO訴訟和解(l) | 408,000 | | | — | | | — | |
資產報廢債務的增加(m) | 2,194 | | | 2,252 | | | 1,946 | |
新冠肺炎費用(n) | 155 | | | 761 | | | 2,677 | |
綜合税前收益(虧損) | $ | (243,111) | | | $ | 175,716 | | | $ | (38,860) | |
(a)截至2022年12月31日的年度不包括$1.7百萬未被指定為對衝工具的利率衍生工具的公允價值淨減少計入利息支出。
(b)包括在伽馬輻照地點持有的鈷-60的折舊。
(c)表示基於非現金份額的薪酬支出。詳情見附註16,“基於股份的薪酬”。
(d)代表與IPO相關的管理層成員的現金獎金。
(e)反映(I)外幣匯率波動,(Ii)與Nordion某些客户和供應合同有關的嵌入衍生品按公允價值計價的非現金價值,以及(Iii)未被指定為對衝工具的利率上限的未實現收益和虧損的影響。
(f)指(I)與收購RCA有關的某些直接和增量成本、我們在中國子公司的非控股權益、2021年的生物科學實驗室、IOTRON於2020年7月的收購、2021年第一季度在Nelson Labs Fairfield的強制可贖回非控股權益的收益(如附註4,“收購”所述),以及因該等收購而進行的某些相關整合努力;(Ii)所收購業務產生的公允價值調整(不包括在攤銷費用中確認的那些)對收益的影響;(Iii)與2018年剝離Medical Isotopes業務的條款相關的過渡服務收入和非現金遞延租賃收入(Iv)$3.42021年第三季度確認的與解決我們在2014年收購業務時存在的Nordion保險索賠有關的百萬美元收益,以及(V)a$5.12021年第四季度確認的100萬非現金收益,源於根據2018年出售醫療同位素業務的條款取消確認不再歸屬於Nordion的ARO負債。
(g)代表專業費用、合同終止和退出費用、遣散費和其他工資單費用,以及與業務優化和節省成本項目有關的其他費用,這些項目涉及整合最近的收購、業務結構調整和其他流程改進項目。
(h)代表退役成本、專業費用、遣散費和其他工資成本,以及其他成本,包括與關閉伊利諾伊州威洛布魯克工廠相關的持續租賃和公用事業費用。
(i)代表我們在一家合資企業的權益法投資的減值費用。有關更多信息,請參閲附註1,“重要會計政策”。
(j)代表與2021年1月我們定期貸款的重新定價、2021年8月全額贖回第一批留置權票據以及在2020年11月IPO後償還債務有關的費用,包括預付溢價和加速攤銷先前發行的債務和貼現成本。
(k)代表與我們的EO消毒設施相關的訴訟和其他專業費用。見附註20“承付款和或有事項”。
(l)表示結算的成本870+根據2023年1月9日簽訂的和解條款表,針對被告在伊利諾伊州的子公司的待決和威脅的EO索賠,取決於幾乎所有原告提供選擇加入同意其個人和解分配並以偏見駁回他們的索賠。見附註20“承付款和或有事項”。
(m)代表與Gamma和EO處理設施有關的資產報廢債務的非現金增值,其依據是這些設施未來任何退役的現場補救估計費用(不考慮退役服務是否由Nordion的員工而不是第三方執行),並在資產的使用期限內累加。
(n)代表與新冠肺炎大流行相關的非經常性成本,包括實施工作場所健康和安全措施的增量成本。在截至2020年12月31日的年度內,成本還包括對相關慈善事業的捐贈,以及在封鎖期間現場工作的一線人員的特別獎金。
地理信息
地理區域的淨收入是按收入的國家來源報告的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國 | $ | 579,018 | | | $ | 527,907 | | | $ | 490,498 | |
加拿大 | 188,741 | | | 177,875 | | | 135,938 | |
歐洲 | 166,025 | | | 161,810 | | | 135,720 | |
其他 | 69,903 | | | 63,886 | | | 56,002 | |
總計 | $ | 1,003,687 | | | $ | 931,478 | | | $ | 818,158 | |
上述“其他”類別主要由來自亞洲和拉丁美洲國家的淨收入組成,這些國家分別代表2佔我們總淨收入的%或更少。
長期資產以實際位置為基礎,由財產、廠房和設備的賬面淨值組成。
| | | | | | | | | | | |
(以千美元計) | | | |
截至12月31日, | 2022 | | 2021 |
美國 | $ | 413,887 | | | $ | 323,528 | |
歐洲 | 143,809 | | | 135,025 | |
加拿大 | 140,761 | | | 128,538 | |
其他 | 76,070 | | | 63,706 | |
總計 | $ | 774,527 | | | $ | 650,797 | |
上述“其他”類別主要由亞洲和拉丁美洲國家的長期資產組成,這些資產分別代表5佔我們長期資產總額的1%或更少。
索特拉健康公司
附表二-估值及合資格賬目
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
描述 | 餘額為 開始於 期間 | | 收費 (學分)至 成本和 費用 | | 扣除額(1) | | 翻譯 調整(2) | | 末尾餘額 週期的 |
| | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
從資產賬户中扣除: | | | | | | | | | |
應收賬款壞賬準備 | $ | 1,287 | | | $ | 1,009 | | | $ | (419) | | | $ | (6) | | | $ | 1,871 | |
遞延税項資產估值準備 | 52,080 | | | 53,945 | | | — | | | (425) | | | 105,600 | |
截至2021年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
從資產賬户中扣除: | | | | | | | | | |
應收賬款壞賬準備 | $ | 708 | | | $ | 1,132 | | | $ | (408) | | | $ | (145) | | | $ | 1,287 | |
遞延税項資產估值準備 | 43,765 | | | 8,455 | | | — | | | (140) | | | 52,080 | |
截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
從資產賬户中扣除: | | | | | | | | | |
應收賬款壞賬準備 | $ | 787 | | | $ | 270 | | | $ | (389) | | | $ | 40 | | | $ | 708 | |
遞延税項資產估值準備 | 22,962 | | | 30,667 | | | (10,881) | | | 1,017 | | | 43,765 | |
(1)壞賬核銷,扣除回收後的淨額
(2)外幣匯率的變動
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了公司“信息披露控制和程序”的有效性(根據修訂後的1934年證券交易法(交易法)第13a-15(E)和15d-15(E)條的規定)。根據他們的評估,首席執行官和首席財務官得出結論認為,截至本Form 10-K年度報告涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序已有效,足以提供合理保證,確保我們必須在根據交易法提交或提交的報告中披露的信息,在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息將被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。
管理層財務報告內部控制年度報告
Sotera Health Company的管理層負責建立和維護交易法規則13a-15(F)所界定的對財務報告的充分內部控制。索特拉健康公司管理層使用特雷德韋委員會贊助組織委員會(2013年框架)(“COSO”)在“內部控制-綜合框架”中提出的標準,評估了截至2022年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。根據這一評估,管理層得出結論,公司對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。
本公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所在其報告中進行審計,該報告包括在本10-K表格年度報告中,幷包括在本項目9A中。以下的10-K表格。
內部控制的變化
在2022年第四季度,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
獨立註冊會計師事務所報告
致Sotera Health Company的股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,審計了Sotera Health Company截至2022年12月31日的財務報告內部控制。在我們看來,Sotera Health Company(本公司)根據COSO標準,截至2022年12月31日,在所有重要方面對財務報告保持有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司2022年綜合財務報表,我們於2023年2月28日的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
俄亥俄州阿克倫
2023年2月28日
項目9B。其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
本項目所需信息是通過參考將包括在我們2023年股東年會最終委託書中的“董事會組成、提名程序和董事的資格”和“公司治理”的章節而納入的,2023年股東年會將在截至2022年12月31日的財政年度後120天內提交給美國證券交易委員會。
下表列出了截至2023年2月14日我們執行官員的信息:
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名字 | 年齡 | 職位 |
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小邁克爾·B·彼得拉斯 | 55 | 董事長兼首席執行官 |
邁克爾·F·比爾 | 67 | 臨時首席財務官 |
邁克爾(Mike)P.拉茨 | 51 | 立體組學中的總裁 |
亞歷山大(亞歷克斯)迪米特里夫 | 64 | 高級副總裁,總法律顧問兼祕書長 |
以下是對我們高管的業務經驗的簡要描述。
小邁克爾·B·彼得拉斯有 自2016年6月起擔任我們的首席執行官,並自2020年10月起擔任我們的董事會主席,並於2019年1月擔任Sotera Health Topco,L.P.(“Topco母公司”)的經理董事會主席,並從2016年6月至IPO完成為止擔任Topco母公司經理委員會的成員。在加入Sotera Health之前,Petras先生於2015年至2016年擔任跨國醫療服務公司Cardinal Health,Inc.急性後解決方案首席執行官,並於2013年至2015年擔任Cardinal Health,Inc.家庭樞機主教健康首席執行官。2011年至2013年,他擔任AssuraMed Holdings,Inc.的首席執行官。AssuraMed Holdings,Inc.是一家醫療產品供應商,由Clayton,Dubilier&Rice和高盛私募股權公司擁有,該公司於2013年被出售給Cardinal Health,Inc.。2008年至2011年,Petras先生擔任通用電氣公司(GE)旗下業務部門GE Lighting的首席執行官兼首席執行官總裁。在通用電氣20多年的職業生涯中,他在多個學科擔任過多個管理職位。彼得拉斯擁有約翰卡羅爾大學的金融學士學位和凱斯西儲大學的市場營銷工商管理碩士學位。他之所以被選為我們的董事會成員,是因為他作為首席執行官的觀點,以及他在許多全球行業的廣泛商業、金融和一般管理經驗。
邁克爾·F·比爾自2022年7月以來一直擔任我們的臨時首席財務官。在加入Sotera Health之前,Biehl先生曾在科維亞控股公司擔任執行副總裁總裁,該公司於2019年6月至2020年3月收購了Fairmont Santrol。2016年5月至2018年5月,比爾先生擔任費爾蒙特桑特羅爾公司的執行副總裁總裁兼首席財務官,該公司是一家為油氣勘探和其他工業應用提供沙子和砂基產品的生產商。2001年7月至2016年4月,比爾還曾擔任全球工業氣體、能源和生物醫藥行業設備製造商查特工業公司的首席財務官。1992年至2001年,擔任礦業和工業礦產公司奧格爾貝諾頓公司財務副總裁兼財務主管總裁。1978年至1992年,他在安永律師事務所的保險服務部擔任過多個職位。Biehl先生擁有俄亥俄大學會計學學士學位和西北大學凱洛格管理學院工商管理碩士學位。自1981年以來,他一直是俄亥俄州的註冊會計師。
邁克爾(Mike)P.拉茨自2020年10月以來一直擔任Stergenics的總裁。在此之前,Rutz先生在2020年5月至2020年10月期間擔任Stergenics的首席運營官。在加入Sotera Health之前,他是跨國電子製造公司Littlefuse,Inc.的半導體業務部總經理高級副總裁,負責領導基於電源和保護的半導體產品的銷售、營銷、產品開發、運營和業務開發。呂茨先生於2014年加入Littlefuse,擔任全球運營的高級副總裁,負責監督公司的製造、採購、計劃、質量和運營卓越計劃。在加入Littlefuse之前,Rutz先生在總部位於芝加哥的遊戲行業設備和軟件製造商WMS Gaming擔任高級副總裁全球供應鏈主管。呂茨還在摩托羅拉的尋呼、蜂窩和網絡部門工作了16年,最近擔任的職務是網絡供應鏈副總裁總裁。Rutz先生擁有密歇根大學機械工程學士學位和麻省理工學院機械工程和管理碩士學位。
亞歷山大(亞歷克斯)迪米特里夫自2022年11月起擔任我們的高級副總裁總法律顧問兼祕書長。在加入Sotera Health之前,從2020年2月到2022年10月,他是法律管理諮詢公司Zeughauser Group的合夥人,目前仍是該公司的顧問。迪米特里夫先生於2020年8月至2022年12月在紐約法學院擔任高級研究員和傑出兼職教授,並於2019年9月至2022年12月在哈佛法學院擔任法學講師。迪米特里夫之前曾在通用電氣擔任過各種領導職務。迪米特里夫先生從2018年至2019年1月從通用電氣退休之前,一直擔任總裁和通用電氣全球增長組織的首席執行官。2015年至2018年,他曾擔任通用電氣的高級副總裁和總法律顧問,並從2007年開始在通用電氣擔任其他高級法律職務。迪米特里夫從Kirkland&Ellis LLP來到通用電氣,在那裏他從事了20年的法律工作。迪米特里夫先生擁有耶魯大學經濟學和政治學學士學位和哈佛大學法學院法學博士學位。他還擔任兩家納斯達克上市公司-Eos Energy Enterprise和SmileDirectClub-的獨立董事董事,以及Cresset顧問委員會的成員。
項目11.高管薪酬
本項目所要求的信息是通過參考我們將包括在我們的2023年股東周年大會最終委託書中的信息納入的,該最終委託書將在截至2022年12月31日的財政年度後120天內提交給美國證券交易委員會,但美國證券交易委員會S-K規則第402(V)項關於薪酬與業績的要求的信息除外。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
本項目所需信息是通過參考我們將包含在我們2023年股東年會最終委託書中的信息而納入的,該委託書將在截至2022年12月31日的財年後120天內提交給美國證券交易委員會。
第13項:某些關係和關聯交易,以及董事獨立性
本項目所需信息是通過參考我們將包含在我們2023年股東年會最終委託書中的信息而納入的,該委託書將在截至2022年12月31日的財年後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目14.首席會計師費用和服務
本項目所需信息是通過參考我們將包含在我們2023年股東年會最終委託書中的信息而納入的,該委託書將在截至2022年12月31日的財年後120天內提交給美國證券交易委員會。
第IV部
項目15.證物和財務報表附表
(a)與報告一起提交的文件
(1)合併財務報表
合併財務報表作為本年度報告表格10-K的一部分,在項目8“財務報表和補充數據”下提交
(2)財務報表明細表
附表二--2022年、2021年和2020年12月31日終了年度的估值和合格賬户
在美國證券交易委員會適用的會計法規中作出規定的所有其他附表都不是相關指示所要求的或不適用的,因此已被省略。
(3)陳列品
下列展品索引中列出的展品作為本10-K表格年度報告的一部分進行歸檔、提供或合併,以供參考。
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| | | | | | 以引用方式併入 |
證物編號 | | 展品的描述 | | 隨信存檔/提供 | | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 |
3.1 | | 註冊人註冊成立證書的修訂和重訂 | | | | 10-K | 001-39729 | 3.1 | 2021-03-09 |
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3.2 | | 修訂及重訂註冊人附例 | | | | 10-K | 001-39729 | 3.2 | 2021-03-09 |
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4.1 | | 我們的普通股説明 | | | | 10-K | 001-39729 | 4.1 | 2021-03-09 |
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4.2 | | 修訂和重新簽署的註冊權協議 | | | | 10-K | 001-39729 | 4.2 | 2021-03-09 |
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10.1+ | | Sotera Health Company和Michael B.Petras,Jr.簽訂的僱傭協議,日期為2020年11月10日 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.1 | 2020-11-12 |
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10.2+ | | Sotera Health Company和Scott J.Leffler之間的僱傭協議,日期為2020年11月10日 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.2 | 2020-11-12 |
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10.3+ | | 索特拉健康公司和小特倫斯·G·哈蒙斯簽署的聘用要約,日期為2021年8月20日 | | | | 10-K | 001-39729 | 10.3 | 2022-03-01 |
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10.4+ | | 索特拉健康公司與小特倫斯·G·哈蒙斯簽署的限制性契約協議,日期為2021年11月1日 | | | | 10-K | 001-39729 | 10.4 | 2022-03-01 |
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10.5+ | | Sotera Health Company和Michael F.Biehl於2022年7月18日發出的已執行僱傭要約 | | * | | | | | |
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10.6+ | | Sotera Health Company和Michael F.Biehl簽署的限制性契約協議,日期為2022年7月20日 | | * | | | | | |
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10.7+ | | Sotera Health Company和Alex Dimitrief於2022年10月28日發出的已執行僱傭要約 | | * | | | | | |
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| | | | | | 以引用方式併入 |
證物編號 | | 展品的描述 | | 隨信存檔/提供 | | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 |
10.8+ | | Sotera Health Company和Alex Dimitrief簽署的限制性契約協議,日期為2022年11月1日 | | * | | | | | |
10.9+ | | Michael Rutz和Sotera Health Company之間的現金留存獎金協議,日期為2022年11月7日 | | * | | | | | |
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10.10+ | | Sotera Health Company補充退休福利計劃,自2018年1月1日起生效 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.4 | 2020-11-12 |
| | | | | | | | | |
10.11+ | | Sotera Health Company 2020綜合激勵計劃 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.5 | 2020-11-12 |
| | | | | | | | | |
10.12 | | Sotera Health Company 2020綜合激勵計劃限制性股票授予通知和協議格式 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.6 | 2020-11-12 |
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10.13 | | Sotera Health Company 2020綜合激勵計劃股票期權授予通知和協議格式 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.7 | 2020-11-12 |
| | | | | | | | | |
10.14 | | 註冊人與董事及各行政人員簽訂的賠償協議格式 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.8 | 2020-11-02 |
| | | | | | | | | |
10.15 | | 股東協議 | | | | 10-K | 001-39729 | 10.9 | 2021-03-09 |
| | | | | | | | | |
10.16 | | 2019年信貸協議,日期為2019年12月13日,註冊人、Sotera Health Holdings,LLC、貸款人和發行銀行與Jefferies Finance LLC作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.10 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.17 | | 登記人、Sotera Health Holdings,LLC、其他擔保方和Jefferies Finance LLC之間的擔保協議,日期為2019年12月13日,作為第一留置權抵押品代理 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.11 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.18 | | 登記人、Sotera Health Holdings,LLC、其其他擔保方和Jefferies Finance LLC之間的抵押品協議,日期為2019年12月13日,作為第一留置權抵押品代理 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.12 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.19 | | 專利擔保協議,日期為2019年12月13日,由Stergenics U.S.,LLC和Jefferies Finance LLC作為抵押品代理 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.13 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.20 | | 商標擔保協議,日期為2019年12月13日,由Stergenics U.S.,LLC和Jefferies Finance LLC作為抵押品代理達成 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.14 | 2020-10-23 |
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10.21 | | 納爾遜實驗室有限責任公司和傑富瑞金融有限責任公司之間的商標擔保協議,日期為2019年12月13日,作為抵押品代理 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.15 | 2020-10-23 |
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| | | | | | 以引用方式併入 |
證物編號 | | 展品的描述 | | 隨信存檔/提供 | | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 |
10.22 | | Sotera Health LLC和Jefferies Finance LLC之間的商標擔保協議,日期為2019年12月13日,作為抵押品代理 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.16 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.23 | | 版權擔保協議,日期為2019年12月13日,由傑富瑞金融有限責任公司和納爾遜實驗室有限責任公司作為抵押品代理 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.17 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.24 | | Sotera Health Holdings,LLC,註冊人,Jefferies Finance LLC作為抵押品代理和授權代表,以及Wilmington Trust,National Association作為額外的第一留置權抵押品代理和初始授權代表,於2020年7月31日達成的第一留置權過户債權人間協議 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.25 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.25 | | 第一留置權抵押品協議,日期為2020年7月31日,註冊人、Sotera Health Holdings,LLC、其另一設保人一方與作為第一留置權票據抵押品代理人的全國協會威爾明頓信託公司之間的協議 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.26 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.26 | | 專利擔保協議,日期為2020年7月31日,由Stergenics U.S.,LLC和全國協會威爾明頓信託公司作為第一留置權票據抵押品代理人 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.27 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.27 | | Sotera Health Holdings LLC和Wilmington Trust,National Association,作為第一留置權票據抵押品代理之間的商標擔保協議,日期為2020年7月31日 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.28 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.28 | | 作為第一留置權票據抵押品代理人,納爾遜實驗室有限責任公司和全國協會威爾明頓信託公司之間的版權擔保協議,日期為2020年7月31日 | | | | S-1 | 333-249648 | 10.29 | 2020-10-23 |
| | | | | | | | | |
10.29† | | 重新聲明的供應協議,日期為2020年10月6日,由Balchem Corporation與Stergenics U.S.,LLC,Stergenics S.de R.L.de C.V.,Stergene ics Costa S.R.L.和Stergenics EO Canada,Inc.簽訂。 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.30 | 2020-11-18 |
| | | | | | | | | |
10.30+ | | 限制性股票協議及認收書的格式 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.31 | 2020-11-12 |
| | | | | | | | | |
10.31+ | | 非員工董事薪酬政策 | | | | S-1/A | 333-249648 | 10.32 | 2020-11-12 |
| | | | | | | | | |
10.32+ | | Sotera Health LLC和Michael P.Rutz之間的僱傭協議,日期為2020年5月21日 | | | | 10-K | 001-39729 | 10.26 | 2021-03-09 |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | 以引用方式併入 |
證物編號 | | 展品的描述 | | 隨信存檔/提供 | | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 |
10.33 | | 《2019年信貸協議增量融資修正案》,日期為2020年12月17日,由Sotera Health Company、Sotera Health Holdings,LLC、增量修正案循環貸款方Jefferies Finance LLC作為第一留置權行政代理、各開證行和其他貸款方 | | | | 10-K | 001-39729 | 10.27 | 2021-03-09 |
| | | | | | | | | |
10.34 | | Sotera Health Company、Sotera Health Holdings,LLC、其再融資貸款方、第一留置權信貸協議的循環貸款方和Jefferies Finance LLC作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理對第一留置權2019年信貸協議的再融資修正案,日期為2021年1月20日 | | | | 10-K | 001-39729 | 10.28 | 2021-03-09 |
| | | | | | | | | |
10.35 | | 2019年信貸協議的循環融資修正案,日期為2021年3月26日,由Sotera Health Company、Sotera Health Holdings,LLC、其再融資貸款方、第一留置權信貸協議的循環貸款方和Jefferies Finance LLC作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理 | | | | 10-Q | 001-39729 | 10.2 | 2021-05-13 |
| | | | | | | | | |
10.36 | | 第一留置權2019年信貸協議修正案,日期為2021年12月23日,由Sotera Health Company、Sotera Health Holdings,LLC和JPMorgan Chase Bank,N.A.作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理 | | | | 10-K | 001-39729 | 10.31 | 2022-03-01 |
| | | | | | | | | |
10.37 | | Sotera Health Company、Sotera Health Holdings,LLC和JPMorgan Chase Bank,N.A.作為第一留置權行政代理對第一留置權2019年信貸協議的修正案,日期為2022年3月24日 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.38 | | 截至2023年2月23日註冊人、Sotera Health Holdings,LLC、貸款人與摩根大通銀行作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理之間的2023年信貸協議 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.39 | | 截至2023年2月23日的第一份留置權擔保協議,註冊人、Sotera Health Holdings,LLC、其另一擔保方以及作為第一留置權抵押品代理的摩根大通銀行 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.40 | | 截至2023年2月23日的第一份留置權抵押品協議,註冊人、Sotera Health Holdings,LLC、其另一設保人與摩根大通銀行作為第一留置權抵押品代理 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 以引用方式併入 |
證物編號 | | 展品的描述 | | 隨信存檔/提供 | | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 |
10.41 | | 截至2023年2月23日的第一份債權人間協議,由Sotera Health Holdings,LLC、註冊人、其其他設保人和北卡羅來納州摩根大通銀行達成。 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.42 | | 納爾遜實驗室、有限責任公司和摩根大通銀行作為抵押品代理簽訂的版權擔保協議,日期為2023年2月23日 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.43 | | 納爾遜實驗室博茲曼有限責任公司和北卡羅來納州摩根大通銀行之間的商標擔保協議,日期為2023年2月23日,作為抵押品代理 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.44 | | 商標擔保協議,日期為2023年2月23日,由Regulatory Compliance Associates Inc.和作為抵押品代理的摩根大通銀行達成 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.45 | | Sotera Health Holdings,LLC和JPMorgan Chase Bank,N.A.之間的商標擔保協議,日期為2023年2月23日,作為抵押品代理 | | * | | | | | |
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10.46‡ | | 威洛布魯克集團和解條款説明書 | | * | | | | | |
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10.47‡ | | 威洛布魯克審判原告和解條款表 | | * | | | | | |
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10.48+ | | Sotera Health Company 2020綜合激勵計劃限制性股票授予通知(經修訂)及協議格式 | | * | | | | | |
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10.49+ | | Sotera Health Company 2020綜合激勵計劃股票期權授予通知(經修訂)及協議格式 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
10.50+ | | 特里·哈蒙斯和Sotera Health Company於2022年8月31日簽訂的分居協議 | | | | 10-Q | 001-39729 | 10.32 | 2022-11-02 |
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21.1 | | 附屬公司名單 | | * | | | | | |
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23.1 | | 獨立註冊會計師事務所安永律師事務所同意 | | * | | | | | |
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31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行官的認證 | | * | | | | | |
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31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的認證 | | * | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | 以引用方式併入 |
證物編號 | | 展品的描述 | | 隨信存檔/提供 | | 表格 | 文件編號 | 展品 | 提交日期 |
32.1 | | 根據《美國法典》第18編第1350條,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的首席執行官和首席財務官的證書 | | ** | | | | | |
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101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-XBRL實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | | * | | | | | |
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101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | * | | | | | |
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101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | * | | | | | |
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101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | * | | | | | |
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101.LAB | | 內聯XBRL分類標籤Linkbase文檔 | | * | | | | | |
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101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | * | | | | | |
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104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) | | * | | | | | |
*隨函存檔
**隨信提供
+表示管理合同或補償計劃或安排。
†本文件的某些機密部分已根據S-K條例第601(B)(10)(Iv)項進行了編輯。遺漏的信息(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露,很可能會導致我們的競爭損害。我方同意應美國證券交易委員會的要求,向其補充提供未經編輯的展品副本。
‡本文件的某些機密部分已根據S-K條例第601(B)(10)(Iv)項進行了編輯。遺漏的信息是(I)非實質性的,以及(Ii)註冊人視為私人和機密的信息類型。我方同意應美國證券交易委員會的要求,向其補充提供未經編輯的展品副本。
項目16.表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
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| 索特拉健康公司 |
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| 發信人: | 邁克爾·B·佩特拉斯,Jr. |
| 姓名: | 小邁克爾·B·彼得拉斯 |
| 標題: | 董事長兼首席執行官 |
日期:2023年2月28日
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
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名字 | | 標題 | | 日期 |
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邁克爾·B·佩特拉斯,Jr. | | 董事長兼首席執行官 (首席行政主任) | | 2023年2月28日 |
小邁克爾·B·彼得拉斯 | | | | |
/s/Michael F.Biehl | | 臨時首席財務官 (首席財務會計官) | | 2023年2月28日 |
邁克爾·F·比爾 | | | | |
/s/陳若曦 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
陳若溪 | | | | |
/s/肖恩·L.坎寧安 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
肖恩·L·坎寧安 | | | | |
/s/David A.唐尼尼 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
David·A·唐尼尼 | | | | |
/S/Ann R.Klee | | 董事 | | 2023年2月28日 |
安·R·克利 | | | | |
羅伯特·B·克瑙斯 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
羅伯特·B·克瑙斯 | | | | |
/s/康斯坦丁·S·米哈斯 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
康斯坦丁·S·米哈斯 | | | | |
/詹姆斯·C·內裏 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
詹姆斯·C·內裏 | | | | |
//文森特·K·佩特雷拉 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
文森特·K·佩特雷拉 | | | | |
/s/David E.瓦赫恩 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
David·E·瓦赫恩 | | | | |