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9成員2022-12-310000886163LGND：ExercisePriceRangeTenMember2022-01-012022-12-310000886163LGND：ExercisePriceRangeTenMember2022-12-310000886163SRT：最小成員數2021-01-012021-12-310000886163SRT：最大成員數2021-01-012021-12-310000886163SRT：最小成員數2020-01-012020-12-310000886163SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-12-310000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2019-12-310000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2020-12-310000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-12-310000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-01-012022-10-310000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-10-310000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-11-012022-11-010000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-11-010000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-11-022022-12-310000886163美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-12-310000886163LGND：兩千兩個股票激勵計劃成員美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-12-310000886163LGND：兩千兩個股票激勵計劃成員美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-01-012022-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-01-012022-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成員2022-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成員2022-01-012022-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成員2021-01-012021-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成員2020-01-012020-12-3100008861632019-09-3000008861632019-09-012019-09-300000886163LGND：AtTheMarketEquityOfferingMember2022-09-300000886163美國公認會計準則：國際收入服務IRSM成員2022-12-310000886163美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員2022-12-310000886163美國-公認會計準則：研究成員2022-12-310000886163美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員Lgnd:CaliforniaAndNewJerseyResearchTaxCreditCarryforwardMember2022-12-310000886163美國-公認會計準則：外國成員2022-12-310000886163美國-公認會計準則：外國成員美國-公認會計準則：資本損失結轉成員2022-12-310000886163美國-GAAP：國內/地區成員2021-12-310000886163美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員2021-12-310000886163美國-公認會計準則：研究成員2021-12-310000886163美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員Lgnd:CaliforniaAndNewJerseyResearchTaxCreditCarryforwardMember2021-12-310000886163美國-公認會計準則：外國成員2021-12-310000886163美國-公認會計準則：外國成員美國-公認會計準則：資本損失結轉成員2021-12-3100008861632022-04-012022-06-3000008861632022-07-012022-09-3000008861632022-10-012022-12-3100008861632021-01-012021-03-3100008861632021-04-012021-06-3000008861632021-07-012021-09-3000008861632021-10-012021-12-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
_____________________________________________________________________________________________
表格10-K
_____________________________________________________________________________________________
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2022
或 | | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期。
委託文檔號001-33093
Ligand製藥公司按順序排列
(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 77-0160744 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (美國國税局僱主 識別號碼) |
| | |
索倫託山谷大道3911號，110套房 | | |
| 聖地亞哥 | | |
| 鈣 | | 92121 |
| (主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(858) 550-7500
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股票面價值.001美元 | LGND | 納斯達克全球市場 |
| | |
根據該法第12(G)條登記的證券：
無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒ No ☐
如果註冊人不需要根據1934年證券交易法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。是的☐不是 ☒
I用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”在交易法第12b-2條中。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☒ | | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件管理器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
| | | | | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何ffiCER高管在相關恢復期內根據§240.10D-1(B)收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所述)。是☐ No ☒
非關聯公司持有的註冊人有表決權和無表決權股票的總市值約為#美元。1.0以註冊人的普通股2022年6月30日在納斯達克全球市場的最後一次銷售價格計算。就此計算而言，註冊人所知的董事、高級職員及10%股東所持有的普通股股份被視為由聯營公司持有，而該等聯營公司不應被理解為顯示任何該等人士有權直接或間接指導註冊人的管理層或政策，或該等人士由註冊人控制或與註冊人共同控制。
截至2023年2月22日，註冊人擁有17,076,658已發行普通股。
以引用方式併入的文件
將於2022年12月31日後120天內向證監會提交的註冊人2023年股東年會委託書的部分內容以引用方式併入本年度報告的Form 10-K第三部分。除本年度報告中以Form 10-K格式明確引用的部分外，該委託書不得被視為作為本報告的一部分提交或通過引用併入本報告。
目錄表
| | | | | | | | |
| 第一部分 | |
| 第1項。 | 業務 | 1 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 17 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 34 |
| 第二項。 | 屬性 | 35 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 35 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 35 |
| |
| 第II部 | |
| 第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 35 |
| 第六項。 | [已保留] | 37 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 37 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 46 |
| 第八項。 | 合併財務報表和補充數據 | 46 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 88 |
| 第9A項。 | 控制和程序 | 88 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 88 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 88 |
| |
| 第三部分 | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 92 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 92 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 92 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 92 |
| 第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 92 |
| |
| 第IV部 | |
| 第15項。 | 展示、財務報表明細表 | 93 |
| 第16項。 | 表格10-K-摘要 | 93 |
簽名 | 98 |
| | | | | |
| 術語和縮略語詞彙 |
| 縮略語 | 定義 |
| 2023年筆記 | 2023年到期的7.5億美元可轉換優先無擔保票據本金總額 |
| Aldeyra | Aldeyra治療公司 |
| 安進 | 安進公司 |
| ASC | 會計準則編撰 |
| ASU | 會計準則更新 |
| 阿齊約 | Aziyo Med，LLC |
| 巴克斯特 | 巴克斯特國際公司 |
| 百濟神州 | 百濟神州股份有限公司。 |
| 折彎Rx | BendaRx Corp. |
| BLA | 生物製品許可證申請 |
| CASE | 卡西製藥公司 |
| CGMP | 當前良好的製造規範 |
| 公司 | Ligand製藥公司，包括子公司 |
| 可轉換票據 | 高級可轉換本票 |
| 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺） | 慢性阻塞性肺疾病 |
| CorMatrix | CorMatrix心血管公司 |
| 烏鴉 | Corvus製藥公司 |
| CVR | 或有價值權 |
| CyDex | CyDex製藥公司 |
| 第一三共 | 第一三共株式會社 |
| 診斷 | Dionomi治療公司。 |
| DMF | 藥品總檔案 |
| ESG | 環境、社會和治理 |
| ECM | 細胞外基質 |
| 衞材 | 衞材公司 |
| 環境保護局 | 環境保護局 |
| ESPP | 經修訂和重述的員工購股計劃 |
| 歐盟 | 歐盟 |
| Exelixis | Exelixis，Inc. |
| FASB | 財務會計準則委員會 |
| 林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
| FSGS | 局灶節段性腎小球硬化 |
| FY 2022 | 公司截至2022年12月31日的財政年度 |
| FY 2021 | 本公司截至2021年12月31日的財政年度 |
| FY 2020 | 本公司截至2020年12月31日的財政年度 |
| 公認會計原則 | 美國公認會計原則 |
| GCSF | 粒細胞集落刺激因子 |
| 基列 | 吉利德科學公司 |
| 乙肝病毒 | 乙肝病毒 |
| Hikma | Hikma製藥公司 |
| 虎尾草酮 | Hovione FarmCiencia，S.A. |
| 伊卡根 | Icagen，Inc. |
| 我 | 肌內 |
| 工業 | 正在研究的新藥 |
| 美國國税局 | 美國國税局 |
| | | | | |
| IV | 靜脈注射 |
| 爵士樂 | Jazz製藥公司 |
| 配基 | Ligand製藥公司，包括子公司 |
| LTP | 肝靶向前藥 |
| 馬利努斯 | Marinus製藥公司 |
| 梅林塔 | 梅林塔治療公司 |
| 默克 | 默克公司 |
| 轉化症 | Metabsis治療公司 |
| NDA | 新藥申請 |
| 諾爾斯 | 淨營業虧損 |
| Novan | Novan公司 |
| 諾華公司 | 諾華製藥 |
| 核桃 | Nucorion製藥公司 |
| OmniAb | OmniAbOperations，Inc.(F/k/a OmniAb.，Inc.) |
| OMT | 開放單抗技術公司。 |
| 小野 | 小野藥業有限公司 |
| 奧普西婭 | Opthea Limited |
| 橙色書 | 根據安全性和有效性確定FDA批准的藥品的出版物 |
| 帕爾維拉 | Palvella治療公司 |
| 帕爾 | PAR製藥公司 |
| Pfenex | Pfenex Inc. |
| 輝瑞公司 | 輝瑞公司 |
| 鳳凰紙巾 | 鳳凰組織修復 |
| PSU | 績效庫存單位 |
| 研發 | 研究與開發 |
| RSU | 限制性股票單位 |
| 鼠尾草 | Sage治療公司 |
| 薩姆 | 選擇性雄激素受體調節劑 |
| 美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
| 塞多爾 | Sedor PharmPharmticals，Inc.或Rodes，Inc. |
| 西洛斯 | Seelos治療公司 |
| 塞萊克斯 | 南卡羅來納州塞萊西斯 |
| 塞蒙尼克斯 | Sermonix製藥有限責任公司 |
| SII | 印度血清研究所 |
| SQ創新 | SQ創新公司 |
| 陽光湖醫藥 | 陽光湖藥業有限公司 |
| 武田 | 武田藥品株式會社 |
| 金牛座 | 金牛生物科學有限責任公司 |
| 《税法》 | 《減税和就業法案》 |
| 提瓦 | Teva製藥美國公司、Teva製藥工業有限公司和阿特維斯有限責任公司 |
| 導線 | Travere Inc. |
| TR-Beta版 | 甲狀腺激素受體β |
| 馬鞭草 | Vernalis plc |
| 維羅納 | 維羅納製藥公司 |
| 維京海盜 | 維京治療公司 |
| XCella生物科學 | XCella生物科學公司 |
| | | | | |
| 西安新通 | 西安新通醫藥研究 |
| 齊達斯·卡迪拉 | 齊達斯·卡迪拉醫療保健有限公司 |
第一部分
有關前瞻性陳述的注意事項:
你應該閲讀下面的報告，以及關於我們公司、我們的普通股和我們的財務報表的更詳細的信息，以及本文件中其他地方出現的這些報表的註釋。
本報告包含涉及許多風險和不確定因素的前瞻性陳述。雖然我們的前瞻性陳述反映了我們管理層的善意判斷，但這些陳述只能基於我們目前已知的事實和因素。因此，這些前瞻性陳述固有地受到風險和不確定因素的影響，實際結果和結果可能與前瞻性陳述中討論的結果和結果大不相同。
前瞻性陳述可通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“將”、“計劃”、“打算”、“估計”、“將”、“繼續”、“尋求”、“形式上”或“預期”或其他類似詞語(包括其否定用法)來識別，或通過對未來事項的討論來識別，例如與我們未來的運營結果和財務狀況、許可協議下的特許權使用費和里程碑有關的事項，Captisol材料銷售、產品開發、產品監管申報和批准及其時間、Ligand作為高增長公司的地位，以及其他非歷史性的陳述。您應該意識到，在“風險因素”標題下討論的任何事件的發生都可能對我們的運營結果和財務狀況以及我們股票的交易價格產生負面影響。
本報告中的警告性陳述將適用於所有相關的前瞻性陳述，無論它們可能出現在本報告中。我們敦促你不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本報告之日。除非法律要求，我們沒有義務更新我們的前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。這一謹慎是根據修訂後的1934年《證券交易法》第21E節的安全港條款作出的。
所指的“Ligand PharmPharmticals Inc.”、“Ligand”、“The Company”、“We”、“Our”和“Us”包括Ligand PharmPharmticals Inc.和我們的全資子公司。
合作伙伴信息
有關合作產品和計劃的信息來自我們的合作伙伴和被許可方公開發布的信息。
商標
這份Form 10-K年度報告包括我們擁有的商標、商號和服務標記。Ligand®、Advasep®、BEPRO™、Bonthy®、Captisol®、Cydex®、LTP®、LTP Technology™、鵜鶘Expression Technology™、PELICRM™、Pfenex Expression Technology™和XRPro®受適用的知識產權法保護，是我們的財產。所有其他商標、商號和服務標誌，包括但不限於OmniAb®Kyprolis®、Evomela®、Veklury®、Livogiva®、Bonteo®、Zulresso®、Rylaze®、VAXNEUVANCE™、PIAMOSIL®、Minnebro®、Baxdela®、Conbriza®、Nexterone®、NOXAFIL®、DUAVEE®、OTORIN™、FILSPARI™和LYTENAVA™是其各自所有者的財產。僅為方便起見，本報告中提及的商標、商標名和服務標記可能不帶®、™或SM但此類提及並不意味着我們不會根據適用法律最大程度地主張我們的權利或適用許可人對此類商標、商號和服務標記的權利。我們使用或展示其他方的商標、商業外觀或產品，不是為了也不暗示商標或商業外觀所有者與我們的關係、或對我們的背書或贊助。
概述
我們的業務重點是收購或資助製藥公司用來發現和開發藥物的項目和技術。我們的業務模式提供了生物技術和製藥產品收入流的多元化組合，這些收入流得到了高效和低成本的企業結構的支持。生物技術行業的特點是具有雙重臨牀風險，即候選藥物要麼成功開發並獲得監管市場批准，要麼候選藥物在臨牀試驗中失敗。我們的目標是為投資者提供機會，以盈利和多樣化的方式參與生物技術行業的承諾，同時降低與開發單一計劃相關的二元臨牀風險。
我們的商業模式專注於為中後期藥物開發提供資金，以換取經濟權利，並比我們的技術平臺獲得更多許可，以幫助合作伙伴發現和開發藥物。我們與其他製藥公司合作，利用他們最擅長的東西(後期開發、法規管理和商業化)最終創造我們的收入。我們的Captisol平臺技術是一種經過化學修飾的環糊精，其結構旨在優化藥物的溶解性和穩定性。我們的鵜鶘表達技術是一個強大的、經過驗證的、經濟高效的和可擴展的重組蛋白質生產平臺，特別適合傳統系統無法進行的複雜、大規模的蛋白質生產。我們與安進、默克、輝瑞、Jazz、武田、吉利德科學和百特國際等世界領先的製藥公司建立了多種聯盟、許可證和其他業務關係。
我們的收入由三個主要要素組成：商業化產品的特許權使用費，Captisol材料的銷售，以及許可證、里程碑和其他服務付款的合同收入。我們有選擇地尋求收購和藥物開發融資機會，以滿足高度未得到滿足的臨牀需求，以引入新資產、管道和技術，以幫助產生更多潛在的新收入來源。
OmniAb的分離和衍生
2022年3月23日，我們與我們的公司Avista Public Acquisition Corp.II(New OmniAb)和我們公司當時的全資子公司(OmniAb)特拉華州公司OmniAb，Inc.以及Orwell Merge Sub Inc.(Merge Sub)簽訂了一項協議和合並計劃(合併協議)，根據該協議，New OmniAb與我們當時的抗體發現業務OmniAb(OmniAb業務)在反向莫里斯信託交易中合併。根據日期為2022年3月23日的新OmniAb、本公司和OmniAb之間的分離和分銷協議(分離協議)，我們將OmniAb業務(包括我們的某些相關子公司)轉讓給OmniAb，並就此向Ligand股東100%分發(分銷)OmniAb100%的普通股。 緊隨分派後，根據合併協議的條款及條件並在其規限下，合併附屬公司與OmniAb合併並併入OmniAb(合併)，而OmniAb繼續作為合併中尚存的公司及作為新OmniAb的全資附屬公司。
技術
通過研究和收購的結合，我們創建了一個擁有各種基礎技術的合作投資組合。這種多樣化提供了額外的好處，即接觸更多種類的科學，更多的許可機會和更低的個人專利到期影響。
Captisol技術
Captisol是一種受專利保護的化學修飾環糊精，其結構旨在優化藥物的溶解性和穩定性。這項獨特的技術已經實現了幾種FDA批准的產品，包括Gilead的Veklury、安進的Kyprolis、Baxter International的Nexterone、Acrotech Biophma和CASI製藥的Evomela、Melinta Treeutics的Baxdela和Sage Treeutics的Zulresso。目前有許多支持Captisol的產品處於不同的開發階段。我們為Captisol維護着廣泛的全球專利組合，最新到期日期為2035年。其他涉及Captisol製造方法的專利申請，如果發佈，將延長到2041年。
除了固體Captisol粉末外，我們還為我們的合作伙伴提供cGMP製造的水性Captisol濃縮液。該產品於2017年成立，旨在縮短大批量藥品的週期時間並提高Captisol的產能。我們與FDA保持着IV型和V型DMF。這些DMF包含與Captisol相關的製造和安全信息，我們的許可證持有人在開發支持Captisol的藥物時可以參考這些信息。我們在日本、中國和加拿大也有活躍的DMF。2022年，使用Captisol的商業產品佔我們總專利使用費收入的一半以上。
鵜鶘表達技術™平臺
鵜鶘表達技術平臺是一個強大的、經過驗證的、具有成本效益和可擴展的重組蛋白質生產平臺，特別適合複雜、大規模的蛋白質生產。全球製造商在該平臺上取得了一致的成功，該技術目前在多個商業和開發階段項目中獲得了授權。該平臺的多功能性已在酶、多肽、抗體衍生物和工程非天然蛋白的生產中得到證明。合作伙伴尋求這個平臺，因為它通過治療和疫苗的商業製造減少了與研發相關的時間和成本，從而為生物製藥開發項目貢獻了巨大的價值。鑑於製藥行業傾向於結構複雜性增加的大分子，鵜鶘表達技術平臺處於有利地位，能夠滿足這些日益增長的需求，成為業內最全面、最廣泛、經過商業驗證的蛋白質生產平臺之一。
我們在2020年10月通過收購Pfenex收購了Pelcan Expression Technology。我們的幾個合作伙伴擁有使用鵜鶘表達技術的商業產品和晚期臨牀候選產品。2022年，通過收購Pfenex獲得的商業產品佔我們總特許權使用費收入的三分之一以上。
HepDirect、LTP和BEPro技術平臺
HepDirect和LTP平臺是我們專有的肝臟靶向前藥技術，可以通過使用化學修飾將許多不同化學類別的藥物輸送到肝臟，使活性藥物成分(API)在被肝臟特異性酶切割之前處於生物活性狀態。這些技術可以提高某些藥物的療效和/或安全性，並可應用於市場上的或新的藥物產品，以治療肝病或由肝臟控制的循環分子止血失衡引起的疾病。
BEPro技術平臺是區別於HepDirect和LTP前藥技術的下一代前藥技術，將用途擴大到非肝臟相關疾病。BEPro特別適用於核苷酸和核苷酸類似物，用於開發具有改進的產品輪廓的化合物。Ligand已經證明，與BEPro激活的核苷酸類似物相比，Ligand在細胞滲透和口服、靜脈和吸入藥物動力學方面都有所改善。
SURE技術平臺(由Selexis所有)
我們獲得了各種擔保的經濟權利技術Selexis的平臺程序。有把握的技術由Selexis開發和擁有的Platform是一項新技術，它改進了細胞在重組蛋白質和藥物的開發和製造中的利用方式。
最新業務動態
Travere Treateutics最近獲得FDA加速批准FILSPARI(斯帕森坦)用於治療免疫球蛋白A腎病(IgAN)。FILSPARI是第一種也是唯一一種正在開發中的治療罕見腎臟疾病的雙重內皮素血管緊張素受體拮抗劑，也是第一種用於治療IgAN的非免疫抑制療法。Travere預計，EMA將於2023年下半年就斯帕森坦在歐洲治療IgAN的可能性做出審查決定。此外，Travere宣佈，他們預計將於2023年第二季度報告正在進行的斯帕森坦在局灶性節段性腎小球硬化(FSGS)中的第三階段雙向研究的兩年確證終點的主要結果，並預計於2023年下半年在美國和歐洲提交全面批准。Travere報告稱，截至2022年，該公司擁有約4.5億美元的現金、現金等價物和有價證券，這些現金、現金等價物和有價證券將可用於支持Sparsenan的商業推出。
Novan宣佈，它已經向FDA提交了一份用於局部治療傳染性軟骨病(MC)的10.3%(SB206)的貝達津凝膠的NDA，尋求上市批准。MC是一種引起皮膚損害的感染，每年在美國影響大約600萬人。Novan預計，假設申請被FDA和標準審查時間表接受，2024年第一季度可能會獲得批准。
維羅納製藥公司宣佈了其第三階段Enhance-1試驗的積極結果，該試驗評估了霧化安替芬太林對慢性阻塞性肺疾病的維持治療。Enhance-1試驗達到了主要和關鍵的次要終點，顯示出肺功能、症狀和生活質量指標的顯著改善。此外，安替芬太林大大降低了慢性阻塞性肺疾病惡化的機率和風險。恩西芬太尼在24周和48周內耐受性良好。2022年，維羅納宣佈，第三階段Enhance-2試驗成功地達到了評估肺功能和症狀的主要終點和次要終點，並顯著降低了COPD惡化的比率和風險。維羅納計劃在2023年上半年向FDA提交一份用於COPD維持治療的吸入型安替芬太林的NDA。
Viking Treeutics宣佈，VK2809的2b期臨牀試驗已經完成，VK2809是一種新型的肝臟選擇性甲狀腺激素受體β激動劑，用於經活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。Viking預計將在2023年上半年報告該研究主要終點的數據。
Palvella治療公司宣佈，它初步完成了高達3770萬美元的融資，所得資金將用於推進QTORIN雷帕黴素的開發，用於治療先天性肥甲症、微囊性淋巴管畸形(MLM)，以及預防戈林綜合徵中的基底細胞癌。Palvella預計2023年年中將公佈評估QTORIN雷帕黴素治療先天性厚甲的第三階段關鍵研究的主要數據。Palvella目前正在美國和歐洲招募患者參加一項預防Gorlin綜合徵患者基底細胞癌的多中心2b期臨牀研究，數據預計將於2023年上半年公佈。此外，Palvella預計將在2023年第一季度報告在美國進行的一項多中心第二階段研究的數據，該研究調查QTORIN雷帕黴素治療傳銷。
2022年，Jazz PharmPharmticals宣佈FDA批准週一/週三/週五肌肉注射Rylaze(天冬醯胺酶重組菊花歐文氏菌-rywn)，並根據實時腫瘤學審查計劃提交補充BLA，尋求批准靜脈注射。Jazz還完成了向EMA提交的IV和IM管理的營銷授權申請，可能會在2023年獲得批准。Jazz還在推進該計劃，準備在日本提交、批准和推出該計劃。
西安鑫通製藥公司宣佈，在中國進行的治療慢性乙型肝炎的第三階段臨牀試驗中，普拉德福韋進入了主要和次要終點。48周的統計分析表明，普拉德福韋與一線藥物富馬酸替諾福韋相當，安全性更好。西安新通已經向中國領導的國家醫療產品管理局提交了保密協議前的會議溝通申請，預計將在2023年第一季度提交保密協議。
中國資源雙鶴製藥公司宣佈，CX2101a的IND已被國家藥品監督管理局批准用於治療中國新型冠狀病毒肺炎的臨牀試驗。CX2101a是一種利用Ligand的BEPro專利前藥技術的小分子、依賴RNA的SARS-CoV-2RNA聚合酶抑制劑。
Aldeyra宣佈向FDA提交一份NDA，用於局部眼部reproxalap治療乾眼病的體徵和症狀。Reproxalap是一種RASP(反應醛物種)的小分子調節劑，在眼部和全身炎症疾病中升高。
Arcell啟動了ARCL-002在急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵中的一期研究。ARCL-002採用鵜鶘表達技術。
默克公司宣佈，歐洲藥品管理局已建議批准VAXNEUVANCE進行主動免疫，用於預防由肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎，年齡在6周至18歲以下。VAXNEUVANCE是一種利用Ligand的CRM197疫苗載體蛋白的15價肺炎球菌疫苗，目前在歐盟被授權用於18歲及以上的個人，在美國被批准用於6周及以上的個人。2022年7月，默克公司啟動了針對V116的廣泛的第三階段計劃，V116是他們利用Ligand的CRM197疫苗載體蛋白進行研究的21價肺炎球菌結合疫苗。
Sermonix製藥公司宣佈了其對患有局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌和ESR1突變的絕經後婦女進行的拉索福昔芬與氟維斯特的Elaine 1期2期研究的結果。拉索福昔芬的中位無進展生存期為6.04月，而富維司瓊的中位無進展生存期為4.04月(p=0.138)。客觀有效率分別為13.2%和2.9%(P=0.12)，拉索福昔芬組有1例完全緩解和4例部分緩解，而富維斯特組無完全緩解和1例部分緩解。雖然這項研究沒有統計學意義，但所有的終點在數字上都有利於拉索福昔芬。
2022年2月，百濟神州股份有限公司宣佈推出用於中國治療復發/難治性(R/R)多發性骨髓瘤患者的卡非佐米(Kyprolis®)。Kyprolis與安進公司達成戰略合作，授權給中國的百濟神州，並於2021年7月被中國國家醫療產品管理局批准聯合地塞米松治療成年R/R多發性骨髓瘤患者，這些患者之前至少接受過兩種治療，包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑。
Outlook治療公司宣佈，它向美國食品和藥物管理局提交了ONS-5010的BLA，這是一種治療濕性老年性黃斑變性的貝伐單抗的眼科研究配方，如果獲得批准，將被命名為LYTENAVA™(貝伐單抗-vikg)。
公司和治理亮點
我們致力於以環境可持續性為重點的政策和實踐，積極影響我們的社會社區，並保持和培養良好的公司治理。通過專注於這樣的ESG政策和實踐，我們相信我們可以在我們的社區中影響有意義和積極的變化，並保持我們開放、合作的企業文化。2023年，我們將繼續積極主動地與股東和員工互動。有關我們的ESG政策和實踐的信息，請訪問www.ligand.com。我們網站上包含的信息不打算作為本申請的一部分。
商業和臨牀階段合作產品組合
我們有一個龐大的資產組合，目前正在產生特許權使用費和未來潛在的創收計劃，其中包括100多個由我們的合作伙伴全額出資的項目。下面我們的合作流水線圖上的每個白點代表一個完全資助的合作計劃，圖表的每個部分代表一個主要的Ligand技術或平臺。
商業產品的使用費
我們目前收到了十多種商業產品的版税。下表概述了我們當前的版税組合：
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| 產品 | 合作伙伴 | 治療區域 | 版税税率 | 2022年版税收入(單位：百萬) | 預計2022年產品收入
(單位：百萬) |
| 凱普羅利斯 | 安進/小野/百濟神州 | 癌 | 1.5% - 3.0% | $30.1 | $1,275.6 |
| 特雷帕雷特 | 阿爾沃根 | 婦女健康 | 25%-40%¹ | $15.8 | 不適用 |
| 埃沃梅拉 | Acrotech/CASI | 癌 | 20% | $10.2 | $51.0 |
| 賴拉澤 | 爵士樂 | 癌 | 低個位數 | $8.8 | $278.7 |
| 奈克特龍 | 巴克斯特 | 心血管病 | 低個位數 | $3.6 | $56.8 |
| 肺氣腫 | 血清研究所 | 傳染病 | 低個位數 | $2.6 | $114.7 |
| Vaxneuvance | 默克 | 傳染病 | 低個位數 | $1.1 | $159.0 |
| 其他 | 五花八門 | 五花八門 | 五花八門 | $0.3 | $18.0 |
(¹) 如果季度利潤低於375萬美元，我們將獲得25%的分級利潤分成；超過375萬美元但低於750萬美元的季度利潤，我們將獲得35%的利潤分成；超過750萬美元的季度利潤，我們將獲得40%的分成。如果達到了治療等效性，季度利潤將變為季度利潤的50%。
投資組合概述
我們已經組建了業內最大的生物製藥資產組合之一，這為投資者提供了參與生物技術行業的機會，同時降低了通常與該行業相關的臨牀二元風險。我們的投資組合包括目前通過商業產品的特許權使用費以及商業產品的Captisol銷售產生收入的資產。除了這些資產外，我們還有大量的開發階段資產，目前通過里程碑和許可費產生合同付款，未來可能會為我們Captisol技術下的這些項目產生版税和Captisol材料銷售。
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| 核可 |
| 合作伙伴名稱 | 計劃 | 治療區域 |
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| Acrotech/CASI | 埃沃梅拉 | 癌 |
| 阿爾沃根/阿達爾沃 | 特雷帕雷特 | 婦女健康 |
| Alvogen/Hikma/南京國王朋友 | 伏立康唑 | 傳染病 |
| 安進/百濟神州/小野 | 凱普羅利斯 | 癌 |
| 阿齊約 | ECM產品組合 | 醫療器械/心臟病學 |
| 巴克斯特 | 奈克特龍 | 心血管病 |
| BioCAD | 特貝裏夫 | 炎症/代謝 |
| Exelixis/第一三共 | 明尼蘇達 | 心血管病 |
| 基列 | 維克盧裏 | 傳染病 |
| 爵士樂 | 賴拉澤 | 癌 |
| 梅林塔 | 巴克斯德拉 | 傳染病 |
| 梅納里尼 | 弗羅曲普坦 | 中樞神經系統 |
| 默克 | 諾沙非-IV | 傳染病 |
| 默克 | Vaxneuvance | 傳染病 |
| 帕爾 | 泊沙康唑 | 傳染病 |
| 輝瑞公司 | 杜威 | 炎症/代謝 |
| 輝瑞公司 | Vfend-IV | 傳染病 |
| 鼠尾草 | 祖雷索 | 中樞神經系統 |
| Sedor/Lupin | 安靜的 | 中樞神經系統 |
| 印度血清研究所 | 肺氣腫 | 傳染病 |
| 齊達斯·卡迪拉 | 維維特拉 | 癌 |
| 齊達斯·卡迪拉 | Bryxta/ZyBev | 癌 |
| 齊達斯·卡迪拉 | Maropitant | 中樞神經系統 |
| 齊達斯·卡迪拉 | Exemptia | 炎症/代謝 |
| 齊達斯·卡迪拉 | 伏爾圖西 | 炎症/代謝 |
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| | |
| 階段3/關鍵或監管提交階段 |
| 合作伙伴名稱 | 計劃 | 治療區域 |
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| Aldeyra | Reproxalap | 其他/未披露 |
| 折彎Rx | 苯達莫司汀 | 腫瘤學 |
| Cantex | CX-01 | 腫瘤學 |
| 衞材 | FYCOMPA | 中樞神經系統 |
| 逃生傳記 | S1P5激動劑 | 待定 |
| 馬利努斯 | 甘納鬆IV | 中樞神經系統 |
| | | | | | | | |
| 經絡 | ML-141 | 腫瘤學 |
| 默克 | V116 | 肺炎鏈球菌屬成人 |
| Novan | SB206 | 傳染病 |
| 諾華公司 | 美金斯特(CE-曲美替尼) | 癌 |
| 奧普西婭 | OPT-302 | 眼科 |
| Outlook治療公司 | ONS-5010 | 其他/未披露 |
| 帕爾維拉 | PTX-022 | 其他/未披露 |
| 血清研究所 | CRM197 | 傳染病 |
| SQ創新 | 頭孢呋塞米 | 心血管病 |
| 陽光湖 | 維拉唑酮 | 中樞神經系統 |
| 導線 | 斯帕森坦 | 嚴重而罕見 |
| 維羅納 | 恩西芬林(RPL554) | 呼吸系統疾病 |
| 五花八門 | 特雷帕雷特 | 婦女健康 |
| 西安新通 | 普拉德福韋 | 傳染病 |
| | |
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| 第二階段 |
| 合作伙伴名稱 | 計劃 | 治療區域 |
| | |
| 阿克瑞馮 | ACR-368 | 癌 |
| 烏鴉 | CiforAdamant | 癌 |
| 從頭開始 | 利芬辛 | 神經病學 |
| 默克 | V116 | 傳染病 |
| 一次 | Cirmtuzumab | 癌 |
| 鳳凰紙巾 | PTR-01 | 遺傳病 |
| 西洛斯 | 阿普林多 | 中樞神經系統 |
| 塞蒙尼克斯 | 拉索福昔芬 | 癌 |
| 大原製藥公司 | JPH-203 | 癌 |
| 維羅納 | 恩西芬託林 | 哮喘 |
| 維羅納 | 恩西芬託林 | 囊性纖維化 |
| 維京海盜 | VK5211 | 炎症/代謝 |
| 維京海盜 | VK2809 | 炎症/代謝 |
| 西安新通 | MB07133 | 癌 |
| | |
| 階段1 |
| 合作伙伴名稱 | 計劃 | 治療區域 |
| | |
| Apotex | 美洛昔康 | 偏頭痛 |
| 中國資源雙鶴 | CX2101A | COVID 19 |
| CSL | CSL-324 | 免疫學 |
| 霧角 | FHD-609/BRD9 | 癌 |
| 爵士樂 | JZP-341 | 長效歐文氏天冬醯胺酶 |
| 美藥業 | ME-344 | 癌 |
| 默克 | V117 | 肺炎雙球菌 |
| 諾華公司 | MIK-665 | 癌 |
| 諾華公司 | BCL-201 | 癌 |
| | | | | | | | |
| 核桃 | NUC-1010 | 傳染病 |
| 修訂治療學 | 修訂版0100 | 眼科 |
| 鼠尾草 | SAGE-689 | 中樞神經系統 |
| 武田 | Tak-925 | 嚴重而罕見 |
| 武田 | 德-243 | 癌 |
| Vaxxas | 納米補丁 | 傳染病 |
| 維京海盜 | VK-0214 | 遺傳病 |
| 朱庇特·比默德 | 維萊特 | 癌 |
收購
我們是一家致力於識別尖端科學的公司，並展示了資本配置的記錄，以創建以高效和低企業成本結構運營的高增長商業模式。在過去的15年裏，我們部署了大約10億美元的資本來建立我們的投資組合。在剝離我們的OmniAb抗體發現業務後，我們的戰略是繼續擴大我們的渠道，從第三方獲得早期和晚期候選藥物的額外收入來源，以及收購用於銷售的商業階段藥物。通過這些收購擴大我們的渠道，可以使治療領域和開發階段進一步多樣化。以下是我們在過去15年中完成的收購的時間表：
精選商業節目
以下計劃代表了我們當前投資組合中重要的創收組件。有關這些計劃欠我們的版税的信息，請參閲本業務部分後面的“版税”。
Kyprolis(安進、小野、百濟神州)
我們向安進提供Captisol用於Kyprolis(Carfilzomib)，並根據我們關於Captisol的專利權授予安進獨家產品特定許可。Kyprolis是使用Ligand的Captisol技術配製的，並在美國獲得批准用於以下用途：
•聯合地塞米松、來那度胺聯合地塞米松、達拉單抗聯合地塞米松、達拉單抗聯合透明質酸酶聯合地塞米松、或單抗聯合地塞米松治療複發性或難治性多發性骨髓瘤。
•作為治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的單一藥物，這些患者接受了一種或多種治療。
我們與安進的協議可由任何一方在發生重大違約或破產的情況下終止，或由安進在事先書面通知的情況下單方面終止，但須遵守某些尚存的義務。如果不提前終止，協議將在支付特許權使用費的義務期滿時終止。根據這項協議，我們有權從臨牀和商業Captisol材料銷售中獲得收入，並根據我們與Kyprolis的Captisol組件相關的專利和申請，從Kyprolis的年度淨銷售中獲得特許權使用費，這些專利和應用預計要到2033年才會到期。
特帕拉特注射劑(PF708)(Alvogen/Adalvo)
我們在2020年10月收購了Pfenex，從而獲得了Teriparatide注射劑產品。特立帕替特注射劑是一種指定用途的藥物，包括治療某些骨折高危患者的骨質疏鬆症。特瑞帕帝注射劑是使用我們的鵜鶘表達技術™開發的，並於2019年根據505(B)(2)調控途徑獲得美國食品和藥物管理局批准，以FORTEO為參考產品。我們的商業化合作夥伴Alvogen於2020年6月在美國推出了該產品。
我們的合作伙伴Alvogen已獨家授權在美國商業化和生產Teriparatide注射劑產品，而Adalvo擁有在歐盟、中東和北非部分國家以及世界其他(ROW)地區(後者定義為歐盟、美國和中東和北非以外的所有國家，不包括中國大陸中國、香港、新加坡、馬來西亞和泰國)的商業化權利。2020年8月，在整個歐盟範圍內以Livogiva商標b獲得銷售授權，並於2020年12月在沙特阿拉伯以Bonteo商標獲得銷售授權。2022年12月，我們終止了與北京康辰生物科技有限公司(康辰)的許可協議，從而重新獲得了在內地中國、香港、新加坡、馬來西亞和泰國將PF708商業化的權利，以及在這些國家進行關於PF708的開發活動的非獨家權利。
根據我們與艾爾福的協議，我們有資格獲得季度利潤的25%至40%的分級毛利分成，然後被指定為A級治療等價物，如果達到A級，則增加到固定的50%。
根據我們與Adalvo達成的歐盟、中東和北非及ROW協議，我們可能有資格獲得額外的預付款和里程碑付款150萬美元，如果獲得批准，還可能有資格獲得來自產品銷售和地區許可費的高達60%的毛利潤，具體取決於地理位置、銷售商品的成本和再許可費。
Evomela(Acrotech和CASI)
我們向Acrotech Biophma供應Captisol，並從Acrotech Biophma收取特許權使用費，用於在美國銷售Evomela，向CASI PharmPharmticals供應在中國銷售。Evomela於2019年8月獲得NMPA的市場批准。這是中國唯一獲得批准並可用於商業用途的馬法蘭產品。Evomela是一種由Captisol啟用的馬法蘭IV配方，FDA批准其用於兩種適應症：
•多發性骨髓瘤患者自體幹細胞移植(ASCT)前的大劑量調理治療；以及
•適用於不宜口服治療的多發性骨髓瘤患者的姑息治療。
Evomela已被FDA批准為孤兒，用於接受ASCT的多發性骨髓瘤患者的高劑量調節方案。Evomela的配方避免了丙二醇的使用，據報道，丙二醇會引起腎臟和心臟的副作用，限制了提供更高數量的治療化合物的能力。使用Captisol技術重新配製馬法蘭預計將允許更長的給藥持續時間和更慢的輸液速度，潛在地使臨牀醫生能夠安全地實現移植前化療的更高劑量強度。
根據許可協議條款，Acrotech Biophma擁有除中國以外的全球營銷權，CASI PharmPharmticals擁有在中國的營銷權。根據這項協議，我們有資格獲得超過5000萬美元的潛在里程碑付款、支持Captisol的馬法蘭產品全球淨銷售額的特許權使用費以及Captisol材料銷售的收入。Acrotech和CASI支付專利費的義務將在相關專利的有效期結束時或在競爭產品推出時(以較早者為準)到期，但在任何情況下都不能在商業推出後十年之前到期。我們與馬法蘭的Captisol成分相關的專利和申請預計要到2033年才會到期。如本文所述，我們已與Teva和Acrotech Biophma(Evomela的保密協議持有人)達成和解協議，允許Teva在2026年或更早的情況下在美國銷售非專利版本的Evomela。如果不提前終止，協議將在支付特許權使用費的義務期滿時終止。本協議可由任何一方因未治癒的實質性違約而終止，或由Acrotech和CASI以事先書面通知的方式單方面終止。
Vaxneuvance(默克)
Vaxneuvance是一種15價肺炎球菌結合疫苗，也被稱為V114，於2021年7月在美國獲得批准，用於預防由肺炎鏈球菌血清1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病，隨後於2022年6月在6周至17歲的兒童中預防。Vaxneuvance還於2022年10月在歐洲獲得批准，用於預防18歲及以上個人以及6周至18歲以下的嬰兒、兒童和青少年由肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病和肺炎。VAXNEUVANCE使用CRM197疫苗載體蛋白，該蛋白是利用受專利保護的鵜鶘表達技術™平臺生產的。我們有權從淨銷售額中獲得較低的個位數版税
瓦克斯紐萬斯。
肺炎(印度血清研究所，SII)
SII於2020年第二季度開始將其10價肺炎球菌結合疫苗Papposil商業化，該疫苗是使用鵜鶘表達技術平臺製造的CRM197生產的。肺炎的主要目的是幫助兒童抗擊肺炎球菌肺炎，其優勢是針對在發展中國家導致嚴重疾病的最普遍的細菌血清型。Papposil於2019年12月通過世衞組織資格預審，允許聯合國機構和疫苗聯盟GAVI採購該產品，隨後於2020年7月獲得印度營銷授權，SII宣佈於2020年12月在印度商業推出該產品。
Rylaze(Jazz PharmPharmticals)
2021年7月，Jazz宣佈在美國推出Rylaze(天冬醯胺酶重組)，以前稱為JZP458。Rylaze於2021年6月獲得FDA批准，是一種重組歐文氏天冬醯胺酶，用作多藥化療方案的組成部分，用於治療對大腸桿菌衍生的天冬醯胺酶過敏的1個月或1個月以上成人和兒童患者的急性淋巴細胞白血病(ALL)或淋巴母細胞淋巴瘤(LBL)。此外，Jazz正在利用我們的技術開發PF745(JZP341)，這是一種長效歐文氏菌天冬醯胺酶，用於治療ALL和其他血液系統惡性腫瘤。Jazz在全球擁有開發和商業化PF745的權利。
Ligand有資格獲得最高1.55億美元的里程碑式付款，並根據此次合作產生的任何產品(包括Rylaze)的全球淨銷售額，分級收取低至中個位數的特許權使用費。
Nexterone(Baxter)
我們與Baxter簽署了一項許可協議，涉及Baxter的Nexterone，這是一種在美國和加拿大銷售的由Captisol啟用的胺碘酮配方。我們根據另一份供應協議下的許可協議條款，向Baxter供應Captisol以供使用。根據許可協議的條款，我們將繼續從Captisol材料銷售中獲得里程碑式的付款、特許權使用費和收入。到2033年初，我們從Nexterone的淨銷售額中賺取特許權使用費。
維克盧裏(基列)
我們向基列德供應Captisol，用於Veklury(Redesivir)的銷售。吉利德於2020年10月獲得FDA的上市批准。Veklury是FDA批准的一種治療新冠肺炎的抗病毒藥物。該產品已在70多個國家獲得監管部門的批准，用於治療中重度新冠肺炎。根據一份為期10年的供應協議，我們將向吉利德供應Captisol。我們還向吉利德的自願許可仿製藥合作伙伴供應Captisol，這些合作伙伴正在為127個低收入和中等收入國家生產Redesivir。我們通過出售Captisol獲得對該項目的商業補償。
祖勒索(Sage)
我們與Sage有一份許可協議，涉及Sage的Zulresso，這是一種由Captisol啟用的治療產後抑鬱症(PPD)的布沙諾酮配方。根據協議條款，我們從Captisol材料銷售中獲得特許權使用費和收入。
諾沙非-IV(默克)
我們與默克公司簽訂了一項關於默克公司諾沙非-IV的供應協議，諾沙非-IV是一種用於靜脈注射的泊沙康唑的Captisol使能配方。諾沙非-IV在美國、歐盟、日本和加拿大銷售。我們通過出售Captisol獲得對該項目的商業補償。
杜威或杜威(輝瑞)
輝瑞負責巴多昔芬的營銷，這是一種合成藥物，專門設計用於降低骨質疏鬆性骨折的風險，同時還保護子宮組織。輝瑞公司將巴多昔芬與倍美力的有效成分聯合使用，創造了一種治療女性絕經後症狀的聯合療法。輝瑞公司正在多個地區以Duavee和Duavive品牌銷售這種聯合療法。Duavee/Duavive的年淨銷售額的淨使用費將在相關專利的有效期內或自第一次商業銷售起十年(以較長的時間為準)按國家/地區向我們支付。
《Exemptia》、《Vivitra》、《Bryxta》和《Zybev》(Zydus Cadila)
Zydus Cadila的Exemptia(adalimumab生物相似)在印度銷售，用於治療自身免疫性疾病。Zydus Cadila為Exemptia使用Selexis技術平臺。我們在獲得批准後的十年內從Zydus Cadila的銷售中賺取版税。
Zydus Cadila的Vivitra(曲妥珠單抗生物相似)在印度銷售，用於治療乳腺癌。Zydus Cadila將Selexis技術平臺用於Vivitra。我們有權在獲得批准後的十年內從Zydus Cadila的銷售中賺取版税。
Zydus Cadila的Bryxta和Zybev(貝伐單抗生物相似)在印度銷售各種適應症。Zydus Cadila為Bryxta和Zybev使用Selexis技術平臺。我們在獲得批准後的十年內從Zydus Cadila的銷售中賺取版税。
選定的發展階段計劃摘要
我們有多個完全資助的合作項目，這些項目正在或接近監管部門的批准過程中，或者考慮到許可條款的研究領域或價值，我們認為特別值得注意。我們有資格在這些計劃中獲得里程碑式的付款和版税。此列表不包括我們合作的所有計劃。在與Captisol相關的計劃中，我們也有資格獲得銷售Captisol材料供應的收入。下表顯示了已披露特許權使用費的開發階段資產：
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| 披露特許權使用費的開發階段資產 |
| 計劃 | 被許可人 | 版税税率 |
| 環磷脲 | 塞多爾 | 11% |
| CE-美洛昔康 | 塞多爾 | 8.0% - 10.0% |
| CiforAdamant | 烏鴉 | 中位數至個位數至低青少年版税 |
| DGAT-1 | 維京海盜 | 3.0% - 7.0% |
| 恩西芬林(RPL554) | 維羅納 | 低至中個位數的版税 |
| FBPase抑制劑(VK0612) | 維京海盜 | 7.5% - 9.5% |
| 拉索福昔芬 | 塞蒙尼克斯 | 6.0% - 10.0% |
| MB07133 | 西安新通 | 6% |
| ME-344 | 美藥業 | 較低的個位數版税 |
| 口服促紅細胞生成素 | 維京海盜 | 4.5% - 8.5% |
| 普拉德福韋 | 西安新通 | 9% |
| PTX-022 | 帕爾維拉 | 5.0% - 9.8% |
| SAM(VK5211) | 維京海盜 | 7.25% - 9.25% |
| SB206 | Novan | 7.0% - 10.0% |
| 斯帕森坦 | 導線 | 9% |
| TR Beta版(VK2809和VK0214) | 維京海盜 | 3.5% - 7.5% |
| 五花八門 | 核桃 | 4.0% - 9.0% |
| 五花八門 | 西洛斯 | 4.0% - 10.0% |
斯帕森特(Travere)
2012年初，Ligand將斯帕森坦的全球權利授權給Travere Treeutics。Travere最近獲得了FDA的加速批准，FILSPARI(斯帕森坦)用於治療免疫球蛋白A腎病(IgAN)。FILSPARI是第一種也是唯一一種正在開發中的治療罕見腎臟疾病的雙重內皮素血管緊張素受體拮抗劑，也是第一種用於治療IgAN的非免疫抑制療法。Travere預計，EMA將於2023年下半年就斯帕森坦在歐洲治療IgAN的可能性做出審查決定。此外，Travere宣佈，他們預計將於2023年第二季度報告正在進行的斯帕森坦在局灶性節段性腎小球硬化(FSGS)中的第三階段雙向研究的兩年確證終點的主要結果，並預計於2023年下半年在美國和歐洲提交全面批准。
根據我們與Travere的許可協議，我們有權獲得超過6600萬美元的潛在里程碑付款，以及未來任何全球銷售的9%的特許權使用費。
TR-Beta-VK2809和VK0214(維京)
我們的合作伙伴Viking正在開發VK2809，這是一種新型的選擇性甲狀腺激素受體β(TR-β)激動劑，具有多種適應症的潛力，包括高膽固醇血癥、血脂異常和NASH。VK2809目前正在進行2b期臨牀試驗(Voyage研究)，用於活檢證實的NASH患者。VK0214，另一部小説，口頭提供，tr-beta
激動劑正在開發中，用於X連鎖腎上腺腦白質營養不良(X-ALD)的潛在治療。VK0214目前正在進行1b期臨牀試驗，用於X-ALD的腎上腺髓神經病(AMN)患者。根據與維京的協議條款，我們可能有權獲得高達3.75億美元的開發、監管和商業里程碑，以及未來潛在銷售的分級特許權使用費。我們與Viking合作的TR Beta計劃受CVR共享的約束，收到的現金的一部分將支付給CVR持有人。
CRM197
CRM197是白喉毒素的無毒突變體。它是一種特性良好的蛋白質，可以作為多糖和半抗原的載體，使它們具有免疫原性。CRM197用於預防和治療候選疫苗。我們使用我們的蛋白質表達技術平臺開發了CRM197生產菌株，並向幾家專注於疫苗開發的製藥客户提供臨牀前等級和cGMP CRM197(PELCRM™)。
我們的合作伙伴默克和SII獨家授權獨特的生產菌株用於他們的結合疫苗產品，並候選肺炎球菌和腦膜炎細菌感染。肺炎鏈球菌是引起嚴重肺炎的主要原因，也是世界範圍內發病率和死亡率的主要原因。根據我們與默克公司的CRM197商業許可協議，我們有資格從開發和監管里程碑中額外賺取800萬美元，並根據地區的不同從淨銷售額中賺取較低的個位數特許權使用費。在鵜鶘表達技術平臺製造的CRM-197也被默克公司用於其研究候選疫苗，包括V116，一種目前處於第三階段臨牀試驗的21價肺炎球菌結合疫苗。
恩西芬特林-RPL554(維羅納)
恩西芬特林是一種一流的選擇性磷酸二酯酶3和4酶的雙重抑制劑，將支氣管擴張劑和非類固醇抗炎活性結合在一起。Ligand在2018年收購Vernalis時獲得了安替芬太林的權利。我們的合作伙伴Verona Pharma最近完成了第三階段Enhance-21和Enhance-12試驗，評估霧化安替芬太林用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，並計劃在2023年上半年向美國FDA提交保密協議。根據我們與維羅納的協議條款，我們有權獲得開發和監管里程碑，包括在任何監管機構首次批准時支付500萬GB，以及未來潛在銷售的特許權使用費。
SAM-VK5211(維京)
Viking還在開發VK5211，這是一種適用於髖部骨折康復患者的新型SARM。SARMS保留了雄激素的有益特性，沒有類固醇或其他選擇性較低的雄激素的不良副作用。在第二階段臨牀試驗中，VK5211顯示出統計上顯著的、劑量依賴性的瘦體重增加。根據與維京的協議條款，我們可能有權獲得高達2.7億美元的開發、監管和商業里程碑，以及未來潛在銷售的分級特許權使用費。
甘納鬆IV(Marinus)
我們的合作伙伴Marinus正在對難治性癲癇持續狀態患者進行Captisol啟用的Ganaxolone IV的3期臨牀試驗。Marinus擁有Captisol啟用的Ganaxolone的全球獨家經營權，這是一種GABAA受體調節劑，用於人類。我們有權獲得開發和監管里程碑、Captisol材料銷售收入以及未來潛在銷售的特許權使用費。
CiforAdamant-CPI-444(烏鴉)
我們的合作伙伴Corvus正在進行1b/2期臨牀試驗，評估ciforadant與ipilimumab(抗CTLA-4)和nivolumab(抗PD-1)聯合治療轉移性腎細胞癌(RCC)的潛在一線治療效果。這項1b/2期研究由腎癌研究聯盟(KCRC)進行，由德克薩斯大學MD Anderson癌症中心領導。根據我們與Corvus達成的協議條款，我們有權獲得開發和監管里程碑，以及未來潛在銷售的分級特許權使用費。所有跡象表明，Corvus的潛在里程碑付款總額約為2.2億美元。
FYCOMPA IV(衞材)
我們的合作伙伴衞材正在開發一種由Captisol配製的靜脈注射FyCompa®(Perampanel)，作為日本口服片劑的替代品，用於部分發作(包括繼發性全身性發作)或原發全身性強直-陣攣發作患者的輔助治療。2022年8月，衞材宣佈已在日本為FyCompa IV提交了補充保密協議，尋求批准將該注射製劑作為一種新的給藥途徑。我們有權獲得Captisol材料銷售收入和未來潛在銷售的分級特許權使用費。
SB206(11月)
我們於2019年5月從Novan手中獲得了貝達津凝膠的某些經濟權利，10.3%(SB206)。貝達津凝膠是一種外用的一氧化氮抗病毒凝膠，用於治療包括傳染性軟骨病(MC)在內的病毒性皮膚感染。MC是一種感染，每年在美國約有600萬人受到影響，其中1至14歲的兒童發病率最高。根據與Novan就berdazmer凝膠達成的開發資金和特許權使用費協議，Ligand有權獲得高達2000萬美元的里程碑式付款，以及未來berdazmer凝膠全球銷售的7%至10%的分級特許權使用費。
PTX-022(Palvella)
我們於2018年12月從Palvella手中獲得了QTORIN™3.9%雷帕黴素無水凝膠(QTORIN™雷帕黴素，前身為PTX-022)的經濟權利。QTORIN™雷帕黴素是一種由高強度雷帕黴素組成的新型局部製劑，正在開發中，用於治療先天性肥甲症(PC)、治療微囊性淋巴管畸形(Microcytic LM)以及預防Gorlin綜合徵(GS)中的基底細胞癌(BCC)。Palvella預計將在2023年年中報告個人電腦VAPAUS第三階段研究的主要結果。
拉索福昔芬(賽莫尼)
拉索福昔芬是一種選擇性雌激素受體調節劑，用於治療骨質疏鬆症和其他疾病，是輝瑞與我們合作研究發現的。我們的合作伙伴Sermonix擁有在美國和其他地區開發口服拉索福昔芬的許可證，目前正在開發拉索福昔芬作為治療ESR1突變的轉移性乳腺癌的藥物。根據協議條款，我們有權獲得超過4500萬美元的潛在監管和商業里程碑付款，以及未來潛在淨銷售額的特許權使用費。
普拉德福韋(西安新通)
我們的中國被許可方西安新通醫藥研究公司(在收購Chiva製藥公司後)正在開發一種口服肝靶向藥物--HBVDNA聚合酶/逆轉錄酶抑制劑阿德福韋的肝靶向前體藥物，用於潛在的治療乙肝病毒感染。普拉德福韋是使用Ligand公司的HepDirect技術開發的。西安新通最近完成了一項乙肝病毒的三期試驗。我們有權獲得每年的許可維護費和未來潛在銷售的版税。
MB07133(西安新通)
中國持牌人西安新通醫藥研究公司也在開發MB07133，這是一種針對肝臟的阿糖胞苷前藥，可能用於治療肝細胞癌和肝內膽管細胞癌。MB07133目前在中國處於一期。我們有權獲得每年的許可維護費和未來潛在銷售的版税。
CX2101A(中國資源雙鶴藥業)
2021年10月，Ligand簽署了一項合作協議，授予中國資源雙鶴藥業有限公司(CRDC)亞洲獨家領地權利，利用Ligand的BEPRO技術開發新型口服新冠肺炎抗病毒治療化合物。Ligand收到了與合作有關的預付款、臨牀和監管里程碑付款以及淨銷售額的分級特許權使用費。CRDC將負責與該項目相關的所有費用。BEPro是一種專利前藥技術，專門適用於核苷酸和核苷酸類似物，用於開發具有改進產品特徵的化合物。2022年12月，中國疾病預防控制中心宣佈，CX2101A的IND收到了國家藥品監督管理局發佈的《藥物臨牀試驗批准通知書》，批准該藥在中國進行治療新型冠狀病毒肺炎的臨牀試驗。CX2101a是一種小分子化合物，利用BEPro前藥技術作用於SARS-CoV-2的RNA依賴RNA聚合酶(RdRp)。CRDC正在中國進行一期試驗。
ONS-5010(Outlook Treeutics)
Outlook Treateutics公司於2022年10月宣佈，美國食品和藥物管理局已經接受了ONS-5010/LYTENAVA™(貝伐單抗-vikg)的BLA申請，貝伐單抗是一種用於治療濕性老年性黃斑變性的眼科研究配方。Outlook將Selexis技術平臺用於ONS-5010。FDA將PDUFA的目標日期定為2023年8月29日。如果獲得批准，ONS-5010預計將在美國獲得12年的監管排他性。2022年12月，Outlook宣佈其MAA已由EMA針對ONS-5010進行驗證。歐盟委員會預計將在2024年初做出潛在批准的決定。我們有權從銷售ONS-5010的Outlook中賺取版税。
里程碑付款
如果我們的合作伙伴達到某些開發、監管和商業里程碑，我們與合作伙伴許可的計劃可能會向我們產生里程碑付款。下表按技術、開發階段和合作夥伴表示我們的里程碑支付渠道的最大價值(以千為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 技術* | | 階段* | | 合作伙伴* |
| 鵜鶘 | >$215,000 | | 臨牀前 | > $1,000 | | 維京海盜 | $1,500,000 |
| 卡蒂索爾 | > $170,000 | | 臨牀 | > $120,000 | | 爵士樂 | $150,000 |
| LTP/HEP Direct/BEPro | > $310,000 | | 監管 | > $1,200,000 | | 西洛斯 | $100,000 |
| NCE/其他 | > $1,850,000 | | 商業廣告 | > $1,250,000 | | 導線 | $70,000 |
| 總計 | >$2,500,000 | | 總計 | >$2,500,000 | | 其他 | >$750,000 |
| | | | | | 總計 | >$2,500,000 |
*所有表格都不包括用於開發工作的任何年度訪問費和協作收入。
可用於許可的選定程序摘要
我們有許多非合作計劃，專注於有資格進一步開發或許可的各種潛在適應症或疾病：
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| 計劃 | | 發展階段 | | 有針對性的適應症或疾病 |
| CE-碘海醇 | | 第二階段 | | 診斷 |
| Lumenespib/Hsp90抑制劑 | | 第二階段 | | 腫瘤學 |
| CE-舍曲林口服濃縮液 | | 階段1 | | 抑鬱症 |
| PF530幹擾素測試版 | | 階段1 | | 免疫調節劑 |
| PF582雷尼比珠單抗 | | 階段1 | | 眼球 |
| CCR1拮抗劑 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| Ce-白消安 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| 頭孢西替利嗪注射液 | | 臨牀前 | | 過敏症 |
| CE-水飛薊素外用製劑 | | 臨牀前 | | 日曬損傷 |
| Flt3激酶抑制劑 | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| GCSF受體激動劑 | | 臨牀前 | | 血液病 |
| PF529 PEGFILEGRIME | | 臨牀前 | | 腫瘤學 |
| PF810重組多肽 | | 臨牀前 | | 內分泌系統 |
製造業
我們與第三方製造商Hovione簽訂了生產Captisol的合同。Hovione在美國、澳門、愛爾蘭和葡萄牙經營着接受FDA檢查的地點。Captisol的製造業務主要在Hovione的葡萄牙和愛爾蘭工廠進行。我們相信，我們有足夠的Captisol庫存來滿足我們目前的合作伙伴需求，我們的Captisol產能將足以滿足未來合作伙伴的需求。
在Captisol供應中斷的情況下，我們被允許指定一個或多個替代供應商，並在Hovione的協助下確定其資格。如果供應中斷持續超過指定時間，我們可能會終止協議。此外，如果Hovione因未治癒的不可抗力事件而不能滿足我們對Captisol的要求，我們也可能從第三方獲得Captisol，並且之前已經確定了這樣的各方。
與Hovione達成的協議的當前期限為2024年12月。協議將自動續訂連續兩年的續期期限，除非任何一方在初始期限或續期期限屆滿前不少於兩年發出書面通知，表示有意終止協議。此外，任何一方可以因另一方未治癒的實質性違約或破產或延長的不可抗力事件而終止協議。我們可能會因延長供應中斷、與Captisol相關的監管行動或其他特定事件而終止協議。根據協議，我們有持續的最低購買量承諾。
競爭
我們和我們的許可方和合作夥伴正在開發的一些藥物可能會與現有的療法或其他公司正在開發的藥物競爭。此外，學術機構、政府機構和其他進行研究的公共和私人組織可能會就潛在的競爭產品或技術尋求專利保護，並可能與我們的競爭對手建立合作安排。
我們的Captisol業務可能面臨來自其他類似環糊精輔料供應商或旨在提高原料藥溶解度或穩定性的其他技術的競爭。
我們的競爭地位還取決於我們獲得專利保護或以其他方式開發專有產品或工藝的能力。有關與競爭相關的風險的討論，請參閲下文“第1A項。風險因素。
環境、健康和安全(EHS)
我們致力於提供一個安全和健康的工作場所，促進我們社區的環境卓越，並遵守所有相關法規和行業標準。我們建立和監督減少污染、防止傷害和保持遵守適用法規的計劃。通過關注這些做法，我們相信我們可以在我們的社區產生有意義的、積極的變化，並保持一個健康和安全的環境。2022年，我們的ESG工作取得了良好進展。我們已經在堪薩斯大學創新園啟動了250萬美元的太陽能投資；改進了Captisol的製造工藝，從而節省了水資源並減少了包裝；進行了與ESG相關的慈善捐贈；並從我們專注於ESG的外聯委員會開始了許多活動。我們預計將繼續努力，並在2023年完善我們的EHS政策和做法。有關我們的EHS政策和舉措的更多信息，請訪問我們的網站www.ligand.com。我們網站上包含的信息不打算作為本申請的一部分。
政府監管
藥品的研發、製造和營銷受到美國和其他國家眾多政府機構的監管。我們和我們的合作伙伴根據所從事的具體活動，受這些規定的約束。在美國，藥品受到聯邦和各州當局的監管，包括FDA。《聯邦食品、藥品和化粧品法》和《公共衞生服務法》規定了藥品的測試、製造、安全、功效、標籤、儲存、記錄保存、批准、廣告和推廣。這些活動受適用於州一級的其他法規的約束。其他國家也有類似的規定。對於目前已上市的產品和正在開發的產品，如果不遵守適用的監管要求，除其他外，可能會導致延誤、監管審批暫停以及可能的民事和刑事制裁。此外，現有法規的變化可能會對我們或我們的合作伙伴產生實質性的不利影響。有關與政府法規相關的風險的討論，請參閲下文“第1A項。風險因素。
專利和專有權利
我們相信專利和其他專有權利對我們的業務很重要。我們的政策是提交專利申請，以保護被認為對我們的業務發展重要的技術、發明和對我們發明的改進。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續的技術創新和許可機會來發展和保持我們的競爭地位。
以下關鍵產品或產品系列已頒發或正在申請專利。每個專利族提供的專利保護的範圍和類型由各種專利中的權利要求定義。專利期可能因司法管轄區而異，並取決於許多因素，包括潛在的專利期調整、專利期延長和終止免責聲明。對於每個產品或產品系列，所指的專利和/或申請至少在美國有效，對於大多數產品和產品系列，專利和/或申請也在歐洲司法管轄區、日本和其他司法管轄區有效。
卡蒂索爾
涵蓋Captisol和Captisol製造方法的專利和正在申請的專利歸我們所有。涵蓋Captisol產品的最新到期日專利將於2033年(看，例如，美國專利號9,493,582(2033年2月27日到期)。其他涉及Captisol製造方法的專利申請，如果發佈，期限可能到2041年。我們已經對Teva主張了8,410,077，9,200,088和9,493,582項美國專利，這些專利與Teva試圖獲得FDA批准生產和銷售Evomela的仿製藥有關®。我們還擁有幾項專利和正在申請的專利，涵蓋含有Captisol成分的藥物產品。在全球範圍內，我們擁有大約390項已頒發的專利，涵蓋上述所有Captisol組合物、方法和相關技術。
橙色手冊中列出了幾個家族的10項Captisol專利，這些專利與目前市場上的一種或多種處方藥有關。這些Captisol使能藥物包括Nexterone(Baxter)、Kyprolis(Amgen)、Noxail(Merck)、
Evomela(Acrotech/CASI)、Baxdela(Melinta)和Zulresso(Sage)。下表列出了這些專利，包含這些專利的每個專利系列在歐洲、中國和日本都有正在申請和/或已授權的對應專利。
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橙色圖書上市的Captisol專利 |
國家 | 專利號 | 標題 | 到期(名義) ‡ |
美國 | 7635773 | 磺烷基醚環糊精組合物 | 03/13/2029 |
美國 | 8410077 | 磺烷基醚環糊精組合物 | 03/13/2029 |
美國 | 9200088 | 磺烷基醚環糊精組合物 | 03/13/2029 |
美國 | 10117951 | 磺烷基醚環糊精組合物 | 03/13/2029 |
美國 | 9750822 | 磺烷基醚環糊精組合物 | 03/13/2029 |
美國 | 9493582 | 烷基化環糊精組合物及其製備和使用方法 | 2/27/2033 |
美國 | 10040872 | 烷基化環糊精組合物及其製備和使用方法 | 10/21/2033 |
| 美國 | 10864183 | 含有環糊精衍生物的可注射氮芥組合物及其製造和使用方法 | 5/28/2030 |
| 美國 | 10940128 | 含有環糊精衍生物的可注射馬法蘭組合物及其製造和使用方法 | 5/28/2030 |
| 美國 | 11020363 | 含有環糊精衍生物的可注射氮芥組合物及其製造和使用方法 | 5/28/2030 |
‡ 到期日計算為從要求優先權的最早非臨時申請日期起20年，不考慮在這些司法管轄區提供或可能提供的免責聲明或延期。
在遵守各自協議條款的前提下，我們通過獨家許可方根據我們的許可獲得特許權使用費的權利通常延長到涵蓋此類開發的專利的有效期。有關與專利和專有權相關的風險的討論，見下文“第1A項。風險因素。
凱普羅利斯
保護Kyprolis的專利包括安進擁有的專利和我們擁有的專利。橙皮書中列出的與安進公司擁有的Kyprolis有關的美國專利預計要到2029年才會到期。Ligand擁有的與Kyprolis的Captisol組件相關的專利和應用程序預計要到2033年才會到期。安進就幾家仿製藥公司申請生產Kyprolis的仿製藥提起訴訟。幾種仿製藥已與安進以保密條款達成和解。然而，據公開報道，至少佈雷肯裏奇製藥公司的仿製藥在美國的上市日期將在2027年或更早被保密的日期，這取決於某些情況。一家仿製藥公司Cipla Limited/Cipla USA，Inc.選擇不與Amgen就訴訟達成和解，並繼續進行審判。地區法院維持了其中三項專利的專利權利要求的有效性，上訴時維持了判決。
利蘭英國發展有限公司
根據我們於2020年12月將Vernalis(R&D)Limited出售給HitGen的條款，Ligand保留了針對Goal的全額資金注射組合，其中現在包括用於治療癌症的Bcl-2抑制劑S65487和Mcl-1抑制劑S64315，這兩種藥物都是與Servier與諾華和VER250840(用於治療癌症的口服選擇性Chk1抑制劑)合作的。這些程序及其知識產權現在歸Ligand UK Development Limited所有，該公司在70多個國家和地區擁有200多項授權專利。這一專利組合是成熟的，預計將在2022年至2033年之間到期。
鵜鶘表達技術平臺
我們在2020年10月通過收購Pfenex Inc.收購了Pelcan Expression Technology Platform。此次收購帶來了強大的專利和專利申請組合，以及大量的技術訣竅和商業祕密，保護了我們核心的鵜鶘表達技術業務的各個方面。截至2022年12月31日，我們是專利組合的唯一所有者，該組合包括全球200多項專利和40項未決專利申請，為我們的平臺技術、授權產品和候選產品提供了實質性的覆蓋範圍。我們在美國頒發的專利從2025年開始到2038年結束。我們擁有和獨家授權的專利組合包括針對重組蛋白生產方法和快速篩選一系列表達系統的方法的權利要求，用於蛋白質表達的工具，如熒光假單胞菌啟動子、分泌引導物、質粒維護系統、改進的非標準氨基酸摻入方法以及用於肽生產的融合夥伴。此外，我們的IP覆蓋
生產某些類別的蛋白質，如細胞因子、生長因子和抗體衍生物的方法，以及生產、純化和配製某些疫苗抗原、肽、治療性酶、人細胞因子等的表達菌株和方法。
人力資本管理
我們通過提供一系列具有競爭力的薪酬、認可和福利計劃來認可和照顧我們的員工。我們很自豪能為我們的員工提供成長和晉升的機會，因為我們在他們的教育和職業發展方面進行了投資。截至2022年12月31日，我們有76名員工，其中49人直接參與科學研發活動。
我們依靠技術嫻熟、經驗豐富、富有創新精神的員工來管理公司的運營。我們的關鍵人力資本目標包括識別、招聘、留住、激勵和整合我們的現有員工和新員工。我們經常將我們的薪酬實踐和福利計劃與同類行業和我們設施所在地理區域的薪酬實踐和福利計劃進行比較。我們相信，我們的薪酬和員工福利具有競爭力，並使我們能夠在整個組織中吸引和留住熟練工人。我們值得注意的健康、福利和退休福利包括：
•通過我們的2002年股票激勵計劃進行股權獎勵；
•有補貼的醫療保險；
•401(K)計劃，繳款相匹配；
•學費資助計劃；以及
•帶薪休假。
我們重視各個層面的多樣性，並繼續專注於在我們的員工隊伍中推廣我們的多樣性和包容性倡議。截至2022年12月31日，我們的勞動力中分別約有26%和14%是亞洲人和西班牙人。我們相信，我們的業務受益於多樣化的勞動力帶來的不同視角。
我們努力保持一個包容的環境，沒有任何形式的歧視，包括性騷擾或其他歧視性騷擾。我們的員工有多種渠道可以舉報不當行為，包括一條保密熱線。對所有不當行為的報告都會立即進行調查，並採取適當的行動制止這種行為。
投資者信息
有關我們的財務和其他信息可在我們的網站上獲得，網址為www.ligand.com。我們在以電子方式將材料存檔或提供給美國證券交易委員會後，在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費提供我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提供的報告的修訂版。你可以通過訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov獲得這些文件的副本。此外，我們使用Twitter(@Ligand_LGND)和我們的投資者關係網站作為披露重要的非公開信息的手段，並遵守FD法規下的披露義務。投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會備案文件、公開電話會議和網絡廣播外，還應該關注我們的推特賬户和網站。這些網站地址和通過我們的推特賬户訪問的信息並不打算用作超級鏈接，我們網站和美國證券交易委員會網站中包含的信息也不打算作為本文件的一部分。
以下是我們在業務中面臨的許多風險中的一些概述。在評估我們的業務時，您應該仔細審查這些風險，包括我們子公司的業務。您還應考慮本報告中描述的其他信息。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能損害我們的業務。
與我們的業務相關的風險摘要：
我們的業務受到許多風險和不確定性的影響，包括下文所述的風險和不確定性。影響我們業務的主要風險和不確定性包括但不限於以下幾點：
•基於Kyprolis、Evomela、Teriparatide和Rylaze的未來收入以及我們其他合作產品的版税可能會低於預期；
•向我們的許可合作伙伴銷售Captisol材料的未來收入可能低於預期；
•我們嚴重依賴協作關係來產生里程碑和版税付款，我們的協作合作伙伴在決定是否執行任何開發計劃時有很大的自由裁量權，如果我們的合作伙伴未能成功開發候選產品或終止或違反任何相關協議，或者他們的戰略或他們關於我們合作計劃的開發和商業化工作的重點發生變化，可能會減少我們的里程碑和許可費收入，並可能減少未來的版税；
•我們的候選產品和我們合作伙伴的候選產品在合作和/或營銷之前面臨着重大的開發和監管障礙，這可能會推遲或阻止許可、基於銷售的版税和/或里程碑收入；
•第三方知識產權可能會阻止我們或我們的合作伙伴開發我們的潛在產品；我們和我們合作伙伴的知識產權可能不會阻止競爭；任何知識產權問題的解決可能既昂貴又耗時；
•任何經批准的產品的市場接受度和銷售將在很大程度上取決於第三方支付者是否提供保險和補償是否足夠，並可能受到現有和未來醫療改革措施的影響；以及
•我們的經營業績可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
與我們的業務運營和對第三方的依賴相關的風險：
基於Kyprolis、Evomela、Teriparatide和Rylaze的未來收入以及我們其他合作產品的版税可能會低於預期。
我們的特許權使用費收入的很大一部分來自安進公司的Kyprolis銷售、Acrotech Biophma公司的Evomela銷售、Alvogen/Adalvo公司的teriparatide銷售以及Jazz公司的Rylaze銷售。特許權使用費，包括來自上述合作伙伴的付款，預計將在可預見的未來佔我們持續收入的很大一部分。我們合作伙伴的任何產品，特別是Kyprolis產品可能出現的任何挫折，都可能嚴重損害我們的經營業績和/或減少我們的收入和股票的市場價格。產品的挫折可能包括運輸、分銷、製造、產品安全、營銷、政府監管或報銷、許可證和批准、知識產權等方面的問題，包括任何前述合作伙伴未能執行各自的知識產權、與現有或新產品的競爭、醫生或患者對產品的接受程度，以及高於預期的總回扣、退貨、折扣或不利匯率。這些產品也正在或可能受到仿製藥競爭的影響。例如，我們與Teva和Acrotech Biophma(Evomela的保密協議持有人)達成了一項和解協議，允許Teva在2026年6月1日或更早的情況下在美國銷售非專利版本的Evomela。進入Evomela的仿製藥競爭可能會對我們從Evomela銷售中獲得的收入產生重大和不利的影響。此外，安進公司已經與幾方以保密條款解決了與Kyprolis有關的專利訴訟，但有公開報道稱，至少佈雷肯裏奇製藥公司適用的仿製藥在美國的推出日期將是“2027年或更早被保密的日期，具體取決於某些情況”。
向我們的許可合作伙伴銷售Captisol材料的未來收入可能會低於預期。
向包括安進和吉列德在內的合作伙伴銷售Captisol材料的收入佔我們目前收入的很大一部分。在Captisol方面可能出現的任何挫折都可能嚴重損害我們的經營業績和/或降低我們股票的市場價格。Captisol的挫折可能包括運輸、分銷、製造、產品安全、營銷、政府監管或報銷、許可證和批准、知識產權、與現有或新產品的競爭以及醫生或患者對使用Captisol的產品的接受度等方面的問題。此外，由於多種因素，與瑞美昔韋有關的卡蒂索爾銷售收入可能會繼續下降，包括其他公司已經或將開發的新冠肺炎替代療法，以及新冠肺炎感染的減少，在這種情況下，商業機會可能會受到實質性的不利影響。
如果含有Captisol材料的產品或候選產品導致任何意想不到的不良事件，Captisol安全性的認知可能會受到嚴重損害。如果發生這種情況，我們可能無法出售Captisol，除非我們能夠證明不良事件與Captisol無關，而我們可能無法做到這一點。此外，FDA可以要求我們提交額外的信息以供監管審查或批准，包括來自廣泛安全性的數據
使用Captisol對產品進行測試或臨牀測試。這將是昂貴的，它可能會推遲支持Captisol的產品的營銷和與這些產品相關的收入的接收，這可能會顯著影響我們的經營業績和/或降低我們股票的市場價格。
我們從我們的第三方製造商Hovione那裏獲得Captisol，主要是在他們在愛爾蘭和葡萄牙的工廠。 如果Hovione因任何原因停止向我們供應所需數量的Captisol，或拒絕向我們供應Captisol，我們將被要求尋找替代來源，這可能需要相當長的時間，並影響我們的收入和客户關係。在Captisol供應中斷的情況下，我們被允許指定一個或多個替代供應商，並在Hovione的幫助下獲得資格，儘管不能保證我們可以及時或以可接受的成本這樣做。除了Hovione在愛爾蘭和葡萄牙的工廠生產外，我們還在美國和英國擁有Captisol的加工能力。
我們在美國和歐洲的三個地理位置分散的存儲位置保留了Captisol的庫存，其保質期為五年。如果我們在這些地點的一個或多個地方遇到維護庫存的問題，如自然災害，可能會導致供應中斷。此外，我們依賴Hovione擴大Captisol的製造能力，而Hovione未能及時實施此類增加的產能可能會對我們向合作伙伴供應Captisol的能力產生不利影響。雖然我們相信我們保持了足夠的Captisol庫存來滿足我們目前的合作伙伴需求，我們的Captisol產能將足以滿足未來合作伙伴的需求，但我們對Captisol需求的估計和預測可能不正確，任何供應中斷都可能對我們的運營業績產生重大不利影響。
我們目前依靠與合作伙伴和被許可方的協議來銷售使用我們的Captisol技術的產品。這些協議一般規定，我們的合作伙伴可以隨意終止協議。如果我們的合作伙伴停止銷售使用Captisol的產品，未能獲得監管機構對使用Captisol的產品的批准，未能履行他們與我們達成的協議規定的義務，選擇使用競爭產品，或者如果我們無法建立新的許可和營銷關係，我們的財務業績和增長前景將受到重大影響。
此外，根據我們的大多數Captisol Out許可，當相關專利到期時，我們收到的版税金額將減少或停止。我們的低氯專利和外國等價物預計要到2033年才到期，我們的高純度專利和外國等價物預計要到2029年才會到期，我們的形態專利和外國等價物預計要到2026年才會在美國到期，但最初提交的與Captisol相關的專利從2010年開始在美國到期，在美國以外的大多數國家和地區於2016年到期。如果我們的其他知識產權不足以阻止非專利形式的Captisol上市，如果在這種情況下，我們的合作伙伴選擇終止與我們的協議，我們的Captisol收入可能會大幅下降。
我們嚴重依賴協作關係來產生里程碑和特許權使用費付款，並且我們的協作合作伙伴在決定是否執行任何開發計劃時有很大的自由裁量權，如果我們的合作伙伴未能成功開發候選產品或終止或違反任何相關協議，可能會減少我們的里程碑和許可費收入，並可能減少未來的特許權使用費。
我們開發和商業化我們的許多候選產品的戰略包括與公司合作伙伴和其他人簽訂合作協議、對外許可、開發資金和版税購買協議。這些協議使我們的合作伙伴在決定是否實施任何開發計劃時擁有很大的自由裁量權。我們現有的合作可能不會繼續或成功，我們可能無法達成未來的合作安排，以開發我們未合作的資產並將其商業化。
此外，我們的合作者可以單獨開發產品，也可以與其他人一起開發產品，這些產品類型與他們與我們一起開發的產品類型(或我們自己開發的產品類型)競爭。這將導致我們或我們合作伙伴項目的競爭加劇。如果根據我們的協作計劃批准候選產品進行營銷，我們獲得的收入將取決於協作合作伙伴的製造、營銷和銷售工作，根據協作協議，這些合作伙伴通常保留商業化權利。一般來説，我們目前的合作伙伴也有權隨意或在特定情況下終止他們的合作。如果我們的任何協作合作伙伴違約(例如，到期未支付所需款項或根本不支付)或終止其與我們的協議，或以其他方式未能成功開展其協作活動，包括由於資不抵債事件，則根據這些協議進行的產品開發將被推遲或終止。與我們的合作者(與我們和/或與一個或多個第三方)也可能發生糾紛或訴訟，包括與我們的合作者一起開發的知識產權、專有技術或技術的所有權問題。此類糾紛或訴訟可能會對我們的一個或多個候選產品的權利產生不利影響。任何此類糾紛或訴訟都可能推遲、中斷或終止某些潛在產品的合作研究、開發和商業化，造成知識產權所有權的不確定性，或可能導致訴訟或仲裁。任何這些問題的發生都可能既耗時又昂貴，並可能對我們的業務產生不利影響。
我們的協作合作伙伴可能會改變他們與我們合作的計劃的戰略或開發和商業化工作的重點，而我們的合作計劃的成功可能會受到不利影響。
如果我們的協作合作伙伴終止與我們的合作，或沒有投入足夠的資源來開發、製造、營銷或分發我們的合作計劃，我們可能會被要求向我們的合作計劃投入更多資源，尋找新的合作伙伴或放棄此類合作計劃，所有這些都可能減少我們的收入，否則會對我們的業務產生不利影響。
此外，生物製藥的發展本質上是不確定的，極少數候選治療藥物最終通過臨牀開發取得進展，並獲得商業化批准。如果我們的合作伙伴沒有獲得監管部門對來自我們合作伙伴的足夠數量的候選治療藥物的批准，我們可能無法維持我們的商業模式。
我們的候選產品和我們合作伙伴的候選產品在合作和/或營銷之前面臨着重大的開發和監管障礙，這可能會推遲或阻止許可、基於銷售的版税和/或里程碑收入。
在我們或我們的合作伙伴獲得必要的批准以出售我們的任何未合作資產或合作項目之前，我們必須通過臨牀前研究和人體測試證明每種潛在產品都是安全有效的。我們和/或我們的合作伙伴有許多合作項目和非合作資產正在走向或正在等待監管行動。未能展示任何產品的安全性和有效性可能會推遲或阻止監管部門對產品的批准，並可能對我們的業務產生不利影響。產品開發和臨牀試驗過程是複雜和不確定的。例如，臨牀前研究和初步臨牀試驗的結果不一定能預測後來大規模臨牀試驗的結果。此外，臨牀試驗可能無法證明產品的安全性和有效性令監管當局滿意。一些公司在高級臨牀試驗或尋求監管批准方面遭遇了重大挫折，儘管在早期試驗中取得了令人振奮的結果。FDA還可能在獲得監管部門批准後要求進行額外的臨牀試驗。這種額外的試驗可能既昂貴又耗時，如果不能成功地進行這些試驗，可能會危及產品的持續商業化。
我們和我們的合作伙伴完成科學研究和臨牀試驗的速度取決於許多因素，包括但不限於獲得足夠的待測試產品供應的能力和患者登記。患者入選是許多因素的函數，包括患者羣體的大小、患者離臨牀地點的距離、試驗的資格標準以及正在研究的其他潛在候選藥物。延遲我們或我們合作伙伴試驗的患者登記可能會導致成本增加和開發時間延長。此外，我們的合作伙伴有權控制我們合作開發的產品的產品開發和臨牀計劃。因此，這些合作伙伴可能會以比預期更慢的速度或以不同的方式執行這些計劃。此外，即使臨牀試驗完成，我們或我們的合作伙伴仍可能不能及時申請FDA或外國監管機構的批准，或者FDA或外國監管機構仍可能不批准。
我們的產品候選發現、早期開發和產品重組計劃可能需要大量額外資金才能成功完成。我們合作伙伴的開發計劃可能需要大量額外資金才能成功完成，這產生的成本包括：進行研究、臨牀前測試和人體研究；建立中試規模和商業規模的製造工藝和設施；以及建立和發展支持這些計劃的質量控制、監管、營銷、銷售和管理能力。雖然我們希望儘可能從運營產生的現金中為我們的研發活動提供資金，但如果我們無法做到這一點，我們可能需要完成額外的股權或債務融資，或尋求其他外部融資手段。這些融資可能會壓低我們的股價。如果需要額外的資金來支持我們的運營，而我們無法以對我們有利的條款獲得這些資金，我們可能會被要求停止或減少對我們產品的進一步開發或商業化，出售我們的部分或全部技術或資產，或與另一實體合併。
若分派連同若干相關交易未能符合經修訂的1986年國內税法(“守則”)第355及368(A)(1)(D)條的重組資格，或合併未能符合守則第368(A)條的重組資格，吾等可能招致重大税務責任。
分銷和合並的條件是收到外部律師的税務意見，大意是分銷將符合守則第355和368(A)(1)(D)條下的重組資格，合併不會導致守則第355(E)條適用於分銷，以及合併將被視為守則第368(A)條下的重組。該意見是與完成合並有關，並基於我們、OmniAb和New OmniAb的某些事實、假設、陳述和承諾，包括關於兩家公司各自業務的過去和未來行為以及其他事項的那些事實、假設、陳述和承諾。如果這些事實、假設、陳述或承諾中的任何一項是不正確或不符合的，我們可能無法依賴該意見，我們和我們的股東可能會承擔鉅額的美國聯邦所得税債務。此外，該意見對美國國税局或法院沒有約束力，儘管有該意見，但如果美國國税局確定任何事實、假設、陳述或承諾所依據的事實、假設、陳述或承諾不符合重組條件，則美國國税局可在審計時確定該分銷或合併不符合重組資格。
有意見認為分派或合併不正確或已被違反，或分派或合併應因其他原因(包括分派後股票或資產所有權的重大改變)而應課税。如果分配以及某些相關交易最終被確定不符合重組的資格，或者合併最終被確定不符合重組的資格，我們和我們的受美國聯邦所得税約束的股東可能會承擔鉅額的美國聯邦所得税債務。
分拆和合並的預期好處可能無法實現。
我們可能無法實現分立和合並預期產生的全部戰略和財務利益，包括分立和合並可能將：
•允許每個企業追求自己的業務和戰略優先事項，並更快地對各自市場的趨勢、發展和機會作出反應；
•創建兩個獨立和不同的管理團隊，專注於每個業務的獨特戰略優先事項、目標市場和企業發展機會；
•通過追求與其長期目標一致的自己的投資、資本配置和增長戰略，為每個企業提供機會和靈活性；
•允許投資者根據每項業務的獨特優點、業績和未來前景對每項業務進行單獨估值，為投資者提供兩種截然不同的投資機會；
•提高每項業務吸引和留住合格管理層的能力，並使基於激勵的薪酬與每項業務的業績更好地保持一致；以及
•給予New OmniAb和Ligand各自自己的股權貨幣，以用於收購。
由於各種原因，我們可能無法實現分拆和合並的預期好處。此外，這些好處如果最終實現，可能會被推遲。此外，分拆和合並可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
分離和分配可能使Ligand面臨州和聯邦欺詐性運輸法和合法股息要求產生的潛在責任。
根據各種州和聯邦欺詐性運輸法，對分離和分配進行審查。欺詐性轉讓法一般規定，實體在下列情況下從事推定欺詐性轉讓：(1)實體轉讓資產，但沒有得到公平的對價或合理的等值回報；(2)實體：(A)轉讓時已資不抵債或因轉讓而資不抵債；(B)可用於經營業務的資本不合理地少；或(C)打算招致或相信將產生超過其到期償債能力的債務。未支付的債權人或代表債權人行事的實體(包括但不限於新OmniAb或Ligand或其各自子公司破產中的受託人或佔有債務人)可提起訴訟，聲稱分離或分配或任何相關交易構成推定欺詐性轉讓。如果法院接受這些指控，它可以實施一系列補救措施，包括但不限於，宣佈新OmniAb對Ligand的索賠無效，要求新OmniAb股東將通過分銷和合併發行的新OmniAb普通股的部分或全部股份返還給Ligand，或向Ligand提供針對新OmniAb的金錢損害索賠，金額相當於Ligand收到的對價與分銷時OmniAb的公平市場價值之間的差額。
欺詐性轉讓法中的破產措施將因適用哪一法域的法律而有所不同。一般而言，在下列情況下，一間實體將被視為無力償債：(I)其資產的現時公平出售價值少於其負債(包括或有負債)的數額；(Ii)其資產的目前公平出售價值低於其債務的可能負債，因為該等債務已成為絕對債務及到期債務；(Iii)當債務及其他負債(包括或有負債及其他承擔)到期時，該實體無法償還其債務及其他負債；或(Iv)該實體所從事業務的資本不合理地偏少。我們不能向您保證，法院將適用什麼標準來確定破產，或者法院將裁定New OmniAb或Ligand或其任何子公司在分銷生效時或之後具有償付能力。
OmniAb普通股的分配也要根據州公司分配法規進行審查。根據DGCL，公司只可(I)從其盈餘(淨資產減去資本)中支付股息給股東，或(Ii)在沒有盈餘的情況下，從宣佈股息的財政年度或上一財政年度的淨利潤中支付股息。雖然Ligand打算完全從盈餘中分配OmniAb普通股，但我們不能向您保證，法院稍後不會裁定向Ligand股東分配部分或全部股票是非法的。
首席執行官的離職和退休導致了我們董事會和管理層的重大變化。
分離導致我們的董事會和管理層發生了重大變化。特別是，我們的前總裁兼首席運營官Matthew Foehr和我們的前高級副總裁總法律顧問兼祕書Charles Berkman在分離完成後辭去了他們在我們的職位，加入了New OmniAb的管理職位。關於上述軍官的離職和離職，利根任命了新的軍官。馬修·科倫伯格，我們的前執行副總裁，財務兼首席財務官總裁被任命為我們的總裁兼首席運營官。我們的前財務高級副總裁奧克塔維奧·埃斯皮諾莎被任命為我們的首席財務官。安德魯·裏爾登，我們的前副律師總裁，特別顧問，被任命為首席法律官兼祕書。此外，Sarah Boyce、Jennifer Cochran和Sunil Patel因分拆而辭去了董事會成員的職務，加入了New OmniAb的董事會。此外，2022年12月5日，約翰·希金斯退休，擔任首席執行官，託德·戴維斯被任命擔任該職位。希金斯先生也辭去了我們董事會成員的職務，自2022年12月31日起生效。這些高級管理人員和董事會級別的變動可能會擾亂我們的運營，帶來重大的管理挑戰，並可能損害我們的業務。
有關知識產權的風險：
第三方知識產權可能會阻止我們或我們的合作伙伴開發我們的潛在產品；我們和我們合作伙伴的知識產權可能不會阻止競爭；任何知識產權問題的解決都可能是昂貴和耗時的。
製造、使用或銷售我們的潛在產品或我們被許可方的產品或潛在產品可能會侵犯他人的專利權。如果其他人獲得了與權利要求相沖突的專利，我們可能被要求獲得這些專利的許可證，或者開發或獲得替代技術。我們可能無法以可接受的條款獲得任何此類許可證，或者根本無法獲得。任何未能獲得此類許可證的情況都可能推遲或阻止我們繼續開發我們的潛在產品、平臺和技術或將其商業化。
一般來説，我們的成功將取決於我們和我們合作伙伴獲得和維護我們及其潛在產品和技術的專利和其他知識產權的能力。我們的專利地位是不確定的，涉及複雜的法律和技術問題，其法律原則尚未解決。即使我們或我們的合作伙伴確實獲得了專利，這些專利也可能不足以保護我們擁有或許可的技術。
我們允許我們的合作伙伴在橙色手冊中列出涵蓋其品牌產品的專利。如果第三方提交的仿製藥產品的新藥申請(NDA)或簡化新藥申請(ANDA)全部或部分依賴於我們合作伙伴的品牌產品NDA中包含的研究，第三方將可以選擇向FDA證明，在該第三方看來，Orange Book中列出的合作伙伴品牌產品的專利是無效的、不可強制執行的，或不會因第三方的仿製藥產品的製造、使用或銷售而受到侵犯。新產品不會侵犯Orange Book列出的專利或此類專利無效的第三方認證稱為第四款專利認證。如果第三方向FDA提交了第四款專利認證，一旦FDA接受第三方的NDA或ANDA備案，就必須向NDA所有人和受第四款專利認證通知約束的專利的所有者發送第四款專利認證通知。然後，可能會提起訴訟，以捍衞通知中確定的專利。在收到第四款專利認證通知後45天內提起專利侵權訴訟，將自動阻止FDA批准仿製NDA或ANDA，直至30個月期限屆滿、專利到期、輸入聲明專利無效或未被侵犯的和解命令、侵權案件中有利於NDA或ANDA申請人的裁決或法院可能命令的較短或較長期限中的較早者。如果在規定的45天期限內沒有提起專利侵權訴訟，第三方的NDA或ANDA將不受30個月緩期的限制。
包括Kyprolis和Evomela在內的多個第三方已經對涵蓋我們合作伙伴品牌產品的專利提出了質疑，其他第三方可能也會提出質疑，這可能會導致部分或全部相關專利主張無效或無法執行。由於第四段的認證，我們可能會不時成為訴訟或其他程序的一方。例如，由於解決了一個這樣的問題，Teva將被允許銷售Evomela的仿製版本®在某些情況下，於2026年6月1日或更早在美國。和解協議的條款在其他方面是保密的。此外，如上所述，安進公司已經與幾方以保密條款解決了與Kyprolis有關的專利訴訟，但據公開報道，至少佈雷肯裏奇製藥公司適用的仿製藥在美國的推出日期將是“2027年或更早被保密的日期，具體取決於某些情況”。
此外，我們不能向您保證，在要求保護的發明的優先權日期之前，相關領域的技術人員曾經或被認為可以獲得的所有可能相關的現有技術信息--與我們和我們合作伙伴的專利和專利申請有關--已經找到。如果存在此類現有技術，它可能會使專利無效或阻止專利從待決的專利申請中頒發，並且我們或我們的合作伙伴可能需要接受第三方向美國專利商標局提交的現有技術的發行前提交。即使我們的專利申請確實成功發佈，即使這些專利涵蓋我們或我們合作伙伴的產品或
潛在產品、第三方可提起訴訟或提出異議、幹擾、複審、授權後審查、各方間在法庭或專利局進行的審查、廢止或派生訴訟，或質疑此類專利的有效性、可執行性或範圍的類似程序，可能會導致專利權利要求縮小或無效，允許第三方將我們或我們合作伙伴的產品商業化並與我們和我們的合作伙伴直接競爭，而不向我們或我們的合作伙伴支付費用，或者限制我們和我們合作伙伴的技術和產品的專利保護期限。
此外，與我們行業中的其他公司所經歷的類似，我們預計我們的競爭對手和其他公司可能擁有專利或未來可能獲得專利，並聲稱制造、製造、使用、銷售、提供銷售或進口我們的技術侵犯了這些專利。對侵權和其他索賠的辯護，無論其是非曲直，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務的管理層和員工資源。對我們提出索賠的當事人可能比我們更有效地維持複雜專利訴訟的費用，因為他們擁有更多的資源。對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟，這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品或服務的能力，並可能導致對我們的實質性損害賠償，包括三倍的損害賠償、律師費、費用和費用，如果我們被發現故意侵權的話。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能會被要求支付損害賠償金和持續的版税，並從第三方獲得一個或多個許可證，或者被禁止銷售某些產品或服務。如上所述，我們可能無法以可接受或商業上合理的條款獲得這些許可(如果有的話)，或者這些許可可能是非排他性的，這可能導致我們的競爭對手獲得相同的知識產權。此外，當我們試圖開發替代產品或服務以避免侵犯第三方專利或專有權時，我們可能會遇到產品或服務推出的延遲。對任何訴訟的辯護或未能獲得任何這些許可證可能會阻止我們將產品或服務商業化, 禁止銷售我們的任何技術可能會對我們的業務和我們為我們的技術獲得市場接受的能力產生重大影響。
執行或捍衞知識產權的訴訟或其他程序往往非常複雜，可能非常昂貴和耗時，可能會分散我們管理層對核心業務的注意力，並可能導致不利的結果，可能會對我們阻止第三方與合作伙伴的產品或技術競爭的能力產生不利影響。此類訴訟或其他訴訟的任何不利結果可能導致一個或多個或我們的專利被認定為無效或不可強制執行，這可能會對我們成功執行業務戰略的能力產生不利影響，並對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。然而，鑑於訴訟固有的不可預測性，我們不能預測或保證這些事項或任何其他訴訟的結果。無論這些問題最終如何解決，這些問題都可能成本高昂、耗時長，並分散我們管理層的注意力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。我們可能有必要向專利局提起訴訟或對抗性訴訟程序，以便執行我們的專利和專有權利，或確定他人專有權利的範圍、覆蓋範圍和有效性。任何此類訴訟的結果可能對我們不利，即使我們勝訴，此類訴訟也可能導致鉅額成本和資源轉移，並可能對我們的業務、運營業績或財務狀況產生重大不利影響。
此外，在我們和我們的被許可人的專利和/或申請的有效期內，定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用將在我們和我們的被許可人的專利和/或申請的有效期內的不同時間點支付給美國和各個外國專利局。我們有系統提醒我們支付這些費用，我們依靠我們的外部專利年金服務在到期時支付這些費用。此外，美國和多個外國專利局要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似條款。我們聘請了聲譽良好的律師事務所和其他專業人士來幫助我們遵守，在許多情況下，疏忽可以通過支付滯納金或根據適用於特定司法管轄區的規則通過其他方式得到糾正。然而，在某些情況下，不遵守規定可能會導致專利或專利申請的放棄或失效，從而導致相關管轄區的專利權部分或全部喪失。如果發生這樣的事件，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
此外，由於知識產權訴訟需要大量的披露，在這類訴訟期間，我們的一些機密信息可能會因披露而被泄露。此外，在這類訴訟過程中，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們普通股的價格產生重大不利影響。
與他人專利權的任何衝突都可能大大減少我們專利的覆蓋面，或限制我們獲得有意義的專利保護的能力。例如，我們與凝聚形式的Captisol相關的歐洲專利在反對訴訟中受到限制，我們與高純度Captisol相關的歐洲專利申請在上訴中得到支持。此外，如果認定我們的專利權無效，可能會導致我們與許可合作伙伴的協議提前終止，並可能對我們簽訂新許可協議的能力產生不利影響。我們還依靠非專利商業祕密和專有技術來保護和維持我們的競爭地位。我們要求我們的員工、顧問、被許可人和其他人在開始與我們建立關係時簽署保密協議。這些
協議可能會被違反，而我們可能沒有足夠的補救措施來應對任何違反。此外，我們的競爭對手可能會獨立發現我們的商業祕密。
我們還可能需要發起訴訟，這可能既耗時又昂貴，以執行我們的專有權利或確定他人權利的範圍和有效性。如果發生這種情況，法院可能會發現我們的專利或我們許可方的專利無效，或者可能會發現我們侵犯了競爭對手的權利。此外，如果我們的任何競爭對手在美國提交了專利申請，聲稱我們也發明了技術，美國專利商標局可能會要求我們參與昂貴的幹預程序，以確定誰有權獲得該技術的專利。
此外，我們與我們的一些合作伙伴、供應商或與我們有業務往來的其他實體達成的協議要求我們在這些當事人捲入侵權索賠(包括上述類型的索賠)的範圍內為其辯護或賠償。我們還可以自願同意在我們沒有義務這樣做的情況下為第三方辯護或賠償，如果我們確定這對我們的業務關係很重要。如果我們被要求或同意就任何侵權索賠為第三方辯護或賠償，我們可能會產生重大成本和開支，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。上述任何問題的發生都可能耗費時間和成本，並可能對我們的財務狀況、流動資金和運營結果產生不利影響。
如果我們無法為我們的產品、平臺和技術獲得並保持足夠的知識產權保護，或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的技術或平臺，我們成功銷售我們平臺和服務的能力可能會受到損害。
我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力在不侵犯他人知識產權的情況下，就我們的平臺、我們的軟件和我們的技術獲得並保持對我們可能單獨和與他人共同擁有的知識產權或以其他方式擁有的權利，特別是在美國和其他國家/地區擁有的專利的充分保護。
我們努力保護和加強我們認為對我們的業務重要的專有技術，包括在我們認為合適的情況下，尋求旨在涵蓋我們的平臺和相關技術及其使用的專利。然而，在我們的行業中獲得和執行專利是昂貴、耗時和複雜的，我們可能無法及時或根本無法申請重要產品和技術的專利，或者我們可能無法在潛在的相關司法管轄區申請專利。不能保證我們的專利(或作為專利發佈的任何專利申請)的權利要求將排除其他公司製造、使用、進口、出售或銷售與我們的產品或服務基本相似的產品或服務。我們還依靠商業祕密來保護我們業務中不受專利保護或我們認為不適合專利保護的方面。在我們沒有尋求也沒有尋求專利保護的國家，第三方可能能夠在沒有我們許可的情況下製造和銷售我們的技術，而我們可能無法阻止他們這樣做。我們可能無法以合理的成本或及時地提交和起訴所有必要或可取的專利申請，或維護、執行和許可從此類專利申請中可能發佈的任何專利。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前，無法確定我們的研發成果中可申請專利的方面。我們可能沒有權利控制專利申請的準備、提交和起訴，或者維護授權給第三方的專利的權利。因此，不得以符合我們業務最佳利益的方式起訴和強制執行這些專利和申請。
我們的任何未決專利申請都可能不會及時或根本不會導致頒發專利，即使授予了專利，它們也可能不會為商業上可行的產品或服務提供知識產權保護的基礎，可能不會為我們提供任何競爭優勢，或者可能會被第三方質疑和宣佈無效，或者被法院視為不可執行。其他人可能會圍繞我們當前或未來的專利技術進行設計。因此，我們擁有和許可的專利以及構成我們專利組合的專利申請可能不會為我們提供足夠的權利，以排除其他公司將與我們的任何產品、平臺和技術類似的技術和產品商業化。
此外，我們可能會識別我們為開展業務可能需要獲取或許可的第三方知識產權和技術，包括開發新技術或將其商業化。但是，我們可能無法以可接受的條款或根本不提供此類許可證。
針對我們的平臺和技術頒發的專利，如果在法庭上或在美國或國外的行政機構提出質疑，可能會被認定為無效或不可執行。
專利的頒發並不是關於其發明性、範圍、有效性或可執行性的確鑿結論。我們的一些專利或專利申請(包括許可專利)可能會在未來的某個時間點受到異議、派生、重新審查、各方之間的審查、授權後審查或幹擾。在本訴訟或任何其他訴訟中，第三方對我們專利的任何成功挑戰都可能導致該等專利或對我們專利的修訂無法強制執行或無效，從而導致任何由此產生的保護可能導致對我們業務的競爭加劇，這可能會損害我們的業務。此外，在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴有
司空見慣。在專利訴訟期間，法律斷言無效和不可執行之後的結果是不可預測的。如果被告在無效或不可強制執行的法律主張上獲勝，我們將失去至少部分，甚至全部，對我們平臺技術某些方面的專利保護。此外，如果我們的專利和專利申請提供的保護的廣度或強度受到威脅，無論結果如何，它都可能阻止公司與我們合作，授權、開發或商業化當前或未來的產品、平臺和技術。
我們可能不知道可能與我們的產品、平臺和技術相關的所有第三方知識產權。科學文獻中發表的發現往往落後於實際發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在申請後大約18個月才公佈，在某些情況下，直到專利申請發佈後才公佈。我們或我們的許可人可能不是第一個將發明包括在我們每一項未決專利申請中的人，我們或我們的許可人可能也不是第一個為這些發明提交專利申請的人。也不能保證與我們的專利和專利申請或許可的專利和專利申請有關的所有潛在相關的現有技術都已被找到，這些技術可能被第三方用來質疑其有效性，或阻止專利從未決的專利申請中頒發。
為了確定這些發明的優先權，我們可能不得不參與幹擾程序、派生程序或美國專利商標局宣佈的其他授權後程序，這些程序可能會給我們帶來大量費用。這類訴訟的結果還不確定。不能保證其他專利申請不會優先於我們的專利申請。此外，美國專利法的變化允許各種授權後的反對程序，這些程序沒有經過廣泛的測試，因此其結果是不確定的。此外，如果第三方對我們的專利提起訴訟，我們可能會遇到巨大的成本和管理分心。
涵蓋我們合作伙伴的候選生物產品的任何專利的有效性、範圍和可執行性都可以受到第三方的質疑。
對於生物製品，2009年的《生物製品價格競爭和創新法》(BPCIA)提供了一種機制，允許一個或多個第三方尋求FDA的批准，以製造或銷售品牌生物製品的生物相似或可互換版本。由於生物製品的大小和複雜性，與小分子相比，生物相似物必須與參比產品“高度相似”，“兩者之間沒有臨牀上有意義的差異”。BPCIA不要求參考產品贊助商在橙皮書中列出專利，也不包括FDA在及時提起訴訟時自動暫停30個月的批准。然而，BPCIA確實要求一個正式的訴訟前程序，其中包括生物相似申請人和參考生物贊助人之間的信息交流，其中包括相關專利的識別以及各方侵權和無效的依據。在交換這一信息後，贊助商可以在30天內提起訴訟，為交換中確定的專利進行辯護。如果生物相似申請人成功挑戰所主張的專利權利要求，可能會導致部分或全部相關專利權利要求無效或無法執行，或導致不侵權的裁決。此類執法或保護知識產權的訴訟或其他程序往往非常複雜，可能非常昂貴和耗時，可能會分散我們管理層對核心業務的注意力，並可能導致不利的結果，可能會限制我們的合作伙伴阻止第三方與其產品或候選產品競爭的能力。
我們依賴於來自第三方的入網許可。如果我們失去這些權利，我們的業務可能會受到實質性和不利的影響，我們對我們的技術平臺和抗體發現平臺進行改進的能力可能會受到負面和實質性的影響，如果出現糾紛，我們可能會受到未來的訴訟，以及我們納入這些許可協議所涵蓋的技術的能力可能會喪失或受到限制。
我們是承擔版税的許可協議的一方，該協議授予我們實踐與我們的產品、平臺和技術相關的某些專利權的權利。儘管我們努力遵守我們的許可內協議下的義務，但我們的許可方可能會得出結論，我們嚴重違反了許可協議下的義務，因此可能會終止相關的許可協議，從而取消或限制我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的技術的能力。如果任何這樣的許可內終止，或者如果許可的專利未能提供預期的排他性，競爭對手或其他第三方可能有自由營銷或開發與我們類似的技術。此外，如果沒有根據我們的許可協議授予我們的權利，我們可能會侵犯作為這些協議標的的知識產權，我們可能會受到許可方的訴訟，如果許可方的訴訟成功，我們可能會被要求向許可方支付損害賠償金，或者我們可能被要求停止被視為侵權的開發和商業化活動，在這種情況下，我們可能最終需要修改我們的活動或技術來設計此類侵權行為，這可能會耗費時間和資源，最終可能不會成功。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
此外，我們對我們技術平臺的某些組件的權利可能以非獨家的方式授權給我們。因此，這些非獨家許可技術的所有者可以自由地將其許可給第三方，包括我們的競爭對手，其條款可能比向我們提供的條件更好，這可能會使我們處於競爭劣勢。
此外，我們的許可人可能擁有或控制未經許可給我們的知識產權，因此，無論其是非曲直，我們可能會受到索賠，即我們正在侵犯或以其他方式侵犯許可人的權利。此外，我們與第三方簽訂的某些協議可能規定，根據這些協議產生的知識產權，例如可能對我們的業務有價值的數據，將歸第三方所有，在這種情況下，我們可能沒有足夠的權利使用此類數據或對此類數據的使用擁有排他性，這可能導致包括我們的競爭對手在內的第三方能夠使用此類數據與我們競爭。
我們可能會受到質疑我們專利和其他知識產權發明權的索賠。
我們或我們的許可人可能會受到前僱員、合作伙伴或其他第三方作為發明人或共同發明人在我們或我們的許可內專利、商業祕密或其他知識產權中擁有權益的索賠的約束。可能有必要提起訴訟，以抗辯這些和其他質疑我們或我們的許可人對我們擁有的或許可內的專利、商業祕密或其他知識產權的所有權的主張。如果我們或我們的許可人未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權，例如對我們的系統非常重要的知識產權的獨家所有權或使用權，包括我們的軟件、工作流程、消耗品、試劑和轉基因動物。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力，某些合作伙伴或合作伙伴可能會推遲與我們接觸，直到特定糾紛得到解決。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
如果我們不能保護我們的信息和商業祕密的機密性，我們的技術價值可能會受到實質性的不利影響，我們的業務可能會受到損害。
我們依靠商業祕密和保密協議來保護我們的非專利專有技術、技術和其他專有信息，包括我們技術平臺的部分內容，並保持我們的競爭地位。然而，商業祕密和技術訣竅可能很難保護。除了為我們的技術申請專利外，我們還採取措施保護我們的知識產權和專有技術，與我們的員工、顧問、學術機構、公司合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂協議，包括保密協議、保密協議和知識產權轉讓協議。然而，我們不能確定已經與所有相關方簽訂了此類協議，我們也不能確定我們的商業祕密和其他機密專有信息不會被披露，或者競爭對手不會以其他方式獲取我們的商業祕密或獨立開發實質上同等的信息和技術。例如，任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，此類協議可能無法強制執行或無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護，並且我們可能無法阻止此類未經授權的披露，這可能會對我們在市場上建立或保持競爭優勢的能力造成不利影響。如果我們被要求對這樣的一方主張我們的權利，可能會導致巨大的成本和分心。
監管未經授權的披露和發現未經授權的披露是困難的，我們也不知道我們已經採取的防止此類披露的步驟是否足夠，或者是否足夠。如果我們要強制執行第三方非法獲取和使用我們的商業祕密的指控，這將是昂貴和耗時的，結果將是不可預測的。此外，美國國內外的一些法院可能不太願意或不願意保護商業祕密。此外，我們可能需要與目前或未來的合作伙伴、合作者、承包商和其他位於商業祕密被盜風險較高的國家的其他人分享我們的商業祕密和機密技術，包括通過私人當事人或外國行為者的直接入侵，以及與國家行為者有關聯或由國家行為者控制的那些人。
我們還試圖通過維護我們的房地的實體安全以及我們的信息技術系統的實體和電子安全來維護我們機密專有信息的完整性和機密性，但這些安全措施可能會被破壞。如果我們的任何機密專有信息由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發，在沒有專利保護的情況下，我們將無權阻止該競爭對手使用該技術或信息與我們競爭，這可能會損害我們的競爭地位。如果我們的任何商業祕密被泄露給競爭對手或其他第三方，或被競爭對手或其他第三方獨立發現，可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
與政府監管和法律程序有關的風險：
任何經批准的產品的市場接受度和銷售將在很大程度上取決於第三方支付者的承保範圍和報銷範圍的可用性和充分性，並可能受到現有和未來醫療改革措施的影響。
我們授權給協作合作伙伴的產品的銷售和我們收到的版税在很大程度上將取決於政府、衞生行政當局、私人衞生部門
贍養組織和健康保險公司，以及其他醫療保健支付者。保健品的報銷狀況存在重大不確定性。包括聯邦醫療保險在內的醫療保健支付者正在挑戰醫療產品和服務的價格。政府和其他醫療保健支付者越來越多地試圖通過限制醫療產品的覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。即使一種產品獲得了FDA的批准，也可能沒有保險覆蓋範圍，而且補償水平可能不足以支付與該產品的研究、開發、營銷和銷售相關的成本。如果政府和其他醫療保健支付者沒有為任何產品提供足夠的保險和補償水平，市場接受度和任何銷售都可能會下降。
不時地實施立法，以控制不斷上升的醫療支出。例如，2010年3月，頒佈了經《保健和教育協調法》(或統稱《ACA》)修訂的《患者保護和平價醫療法案》，其中包括一些影響製藥業的條款，其中除其他外，包括對生產或進口某些品牌處方藥的任何實體收取不可抵扣的年費，以及增加製造商根據醫療補助藥品回扣方案欠下的醫療補助回扣。自頒佈以來，ACA的某些方面一直受到司法、行政和國會的挑戰。2021年6月17日，美國最高法院駁回了幾個州對ACA提出的最新司法挑戰，但沒有具體裁決ACA的合憲性。在最高法院做出裁決之前，總裁·拜登已經發布了一項行政命令，啟動了從2021年2月15日到2021年8月15日的特殊投保期，目的是通過ACA市場獲得醫療保險。行政命令還指示某些政府機構審查和重新考慮限制獲得醫療保健的現有政策和規則，包括重新審查醫療補助示範項目和豁免計劃，包括工作要求，以及通過醫療補助或ACA獲得醫療保險覆蓋範圍造成不必要障礙的政策。
自ACA頒佈以來，還提出並通過了其他立法變化，包括從2020年3月1日至2022年3月31日暫時暫停向醫療保險提供者支付的總金額，以及減少對幾種類型的醫療保險提供者的支付。此外，政府最近對製造商為其銷售的產品設定價格的方式進行了更嚴格的審查，導致國會進行了幾次調查，並提出了一些法案，這些法案旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府對藥品的計劃補償方法。最近的一次是在2022年8月，《2022年降低通貨膨脹率法》(IRA)簽署成為法律。除其他事項外，愛爾蘭共和軍要求某些藥品的製造商與聯邦醫療保險進行價格談判(從2026年開始)，價格可以談判，但有上限；根據聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分實施回扣，以懲罰超過通脹的價格上漲(首次於2023年到期)；並用新的折扣計劃取代D部分覆蓋缺口折扣計劃(從2025年開始)。愛爾蘭共和軍允許衞生與公眾服務部(HHS)祕書在最初幾年通過指導而不是監管來實施其中許多規定。由於這一原因和其他原因，目前還不清楚愛爾蘭共和軍將如何實施，愛爾蘭共和軍對我們的業務和製藥業的影響也還不能完全確定。美國的各個州也越來越積極地實施旨在控制藥品定價的法規，包括價格或患者報銷限制、折扣, 對某些產品准入和營銷成本披露的限制以及透明度措施，在某些情況下，旨在鼓勵從其他國家進口和批量購買。我們無法預測是否會通過其他立法修改(如果有的話)，或者這些修改將如何影響我們的運營或財務狀況。
如果我們或我們的商業化合作夥伴以違反醫保法的方式銷售產品，我們可能會受到民事或刑事處罰。
我們和我們的合作伙伴受到聯邦和州醫保法的約束，包括欺詐和濫用、反回扣、虛假索賠、醫生支付透明度和民事罰款。這些法律可能會影響與醫生的財務安排、銷售、營銷和教育計劃，以及任何這些活動的實施方式。如果我們或我們的合作伙伴的運營被發現違反了上述任何法律或任何其他適用的政府法規，我們或我們的合作伙伴可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁、被排除在政府醫療保健計劃之外或削減或重組運營，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的財務狀況產生不利影響。
在遵守適用的數據隱私、安全和保護法律、法規、標準和合同義務方面發生的變化以及實際或預期的未能遵守可能會對我們的業務、運營和財務表現產生不利影響。
我們和我們的合作伙伴可能受到管理數據隱私和安全的聯邦、州和外國法律和法規的約束。隱私和數據保護的立法和監管格局繼續發展，人們越來越關注隱私和數據保護問題，這可能會影響我們的業務，並可能增加我們的合規成本和責任敞口。在美國，許多聯邦和州法律法規管理個人信息的收集、使用、披露和保護，包括州數據泄露通知法、聯邦和州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法。這些法律中的每一個都受到不同的
法院和政府機構的解釋，造成了複雜的合規問題。如果我們未能遵守適用的法律和法規，我們可能會受到懲罰或制裁，包括刑事處罰，如果我們故意從承保實體獲取或披露個人身份的健康信息，而這種方式未經經2009年《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》及其實施的法規(統稱為HIPAA)或適用州法律的授權或允許。
某些州還通過了類似的隱私和安全法律法規，管理與健康有關的個人信息和其他個人信息的隱私、處理和保護。這些法律和法規將受到不同法院和其他政府當局的解釋，從而為我們以及我們未來的客户和戰略合作伙伴帶來潛在的複雜合規問題。例如，2018年加州消費者隱私法案(CCPA)於2020年1月1日生效。CCPA為加州消費者創造了個人隱私權，並增加了處理某些個人信息的實體的隱私和安全義務。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權，預計這將增加數據泄露訴訟。此外，加州通過了《加州隱私權法案》(CPRA)，它極大地修訂了CCPA。它將對覆蓋的企業施加額外的數據保護義務，包括額外的消費者權利程序、對數據使用的限制、對較高風險數據的新審計要求，以及選擇退出敏感數據的某些用途。它還將創建一個新的加州數據保護機構，授權發佈實質性法規，並可能導致加強隱私和信息安全執法。大部分條款於2023年1月1日生效，可能需要額外的合規投資和潛在的業務流程變化。弗吉尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州和猶他州也通過了類似的法律，其他州和聯邦政府也提出了類似的法律, 反映了美國更嚴格的隱私立法的趨勢。這類法律的頒佈可能會有相互衝突的要求，從而使合規具有挑戰性。如果我們受到HIPAA、CCPA、CPRA或其他國內隱私和數據保護法律的約束或影響，因未能遵守這些法律的要求而承擔的任何責任可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
我們也正在或可能會受到外國司法管轄區迅速演變的數據保護法律、規則和法規的約束。例如，歐洲聯盟一般數據保護條例(GDPR)管理涉及歐洲經濟區(EEA)個人個人數據的某些收集和其他處理活動。在其他要求中，《隱私保護法》對將受《隱私保護法》約束的個人數據向包括美國在內的未對此類個人數據提供充分保護的第三國進行了監管；2020年7月，歐洲聯盟法院(CJEU)限制了組織如何合法地將個人數據從歐洲聯盟/歐洲經濟區轉移到美國，方法是為了國際轉移而使隱私盾牌失效，並對標準合同條款的使用施加進一步限制。2022年3月，美國和歐盟宣佈了一項新的監管制度，旨在取代無效的法規；然而，除了總裁·拜登於2022年10月7日簽署的關於加強對美國信號情報活動的保障措施的行政命令外，這一新的歐盟-美國數據隱私框架尚未得到實施。在2020年7月CJEU裁決之後，歐洲法院和監管機構對國際數據傳輸採取了限制性做法。隨着監管當局就個人資料輸出機制發出進一步指引，包括無法使用管制中心的情況，以及/或開始採取執法行動，我們可能會蒙受額外成本、投訴及/或監管調查或罰款，及/或如果我們以其他方式無法在我們經營業務的國家和地區之間轉移個人資料，這可能會影響我們提供服務的方式。, 我們的相關係統和業務的地理位置或隔離，可能會對我們的財務業績產生不利影響。
自2021年初起，在英國脱離歐盟後的過渡期結束後，我們還須遵守英國的數據保護制度，該制度施加了與GDPR下的義務不同但類似的義務和類似的處罰，包括高達1,750萬GB或違規公司上一財政年度全球年收入的4%的罰款，以金額較大者為準。隨着我們繼續擴展到其他國家和司法管轄區，我們可能會受到額外的法律和法規的約束，這些法律和法規可能會影響我們開展業務的方式。
遵守適用的數據隱私和安全法律、規則和法規可能要求我們在合同中承擔更繁重的義務，要求我們進行代價高昂的合規工作，限制我們收集、使用和披露數據的能力，或者在某些情況下，影響我們或我們的合作伙伴在某些司法管轄區運營的能力。這些不斷演變的定律中的每一個都可能受到不同的解釋。如果我們不遵守任何此類法律、規則或法規，我們可能面臨政府調查和/或執法行動、罰款、民事或刑事處罰、私人訴訟或負面宣傳，這些可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
FDA和其他政府機構的資金變化可能會阻礙他們聘用和保留關鍵領導層和其他人員的能力，或者以其他方式阻止新產品和服務的開發或商業化，這可能會對我們的業務或我們合作伙伴的業務產生負面影響。
FDA審查和批准新產品的能力可能受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、僱用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及法律、法規和政策變化。因此，FDA的平均審查時間近年來一直在波動。此外，政府對其他資助研發活動的政府機構的資助受到政治過程的影響，這一過程本質上是不穩定和不可預測的。
FDA和其他機構的中斷也可能會減緩新藥和生物製品被必要的政府機構審查和/或批准所需的時間，這將對我們的業務或我們合作伙伴的業務產生不利影響。例如，在過去的幾年裏，美國政府已經關閉了幾次，某些監管機構，如FDA，不得不讓FDA的關鍵員工休假，並停止關鍵活動。如果政府長期停擺，可能會嚴重影響FDA及時審查和處理我們提交的監管文件的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。如果FDA審查和批准新產品的時間被推遲，我們或我們合作伙伴的開發過程的時間可能會被推遲，這將導致里程碑式的收入延遲，並對我們的業務運營造成實質性損害。
另外，為了應對新冠肺炎疫情，美國食品藥品監督管理局推遲了對國內外不同地點製造設施的大部分檢查。儘管FDA已在可行的情況下恢復了對國內設施的標準檢查操作，但FDA仍在繼續監測和實施其檢查活動的變化，以確保其員工及其監管公司的安全，以適應不斷演變的新冠肺炎疫情，而病毒的死灰復燃或新變種的出現可能會導致進一步的檢查延誤。針對新冠肺炎疫情，美國以外的監管機構可能會採取類似的限制或其他政策措施。如果政府長期停擺，或者如果全球健康問題繼續阻礙或阻止FDA或其他監管機構進行定期檢查、審查或其他監管活動，可能會嚴重影響FDA或其他監管機構及時審查和處理我們的監管提交的能力，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
如果原告對我們或我們的合作伙伴提起產品責任訴訟，我們或我們的合作伙伴可能會承擔重大責任，並可能被要求限制我們批准的產品和候選產品的商業化。
正如我們行業中的常見情況一樣，我們的合作伙伴和我們面臨着由於我們的候選產品在臨牀試驗中進行臨牀測試而固有的產品責任風險，並面臨更大的商業化產品風險。雖然我們目前不是產品責任訴訟的一方，但如果我們被起訴，如果我們開發的任何產品或候選產品在產品測試、製造、營銷或銷售過程中造成傷害或被發現不適合，我們可能會承擔責任。無論是非曲直或最終結果，責任索賠都可能導致對任何候選產品、合作產品或我們可能開發的產品的需求下降，損害我們的聲譽，終止臨牀試驗，為訴訟辯護的費用，臨牀試驗參與者或患者的鉅額金錢獎勵，收入損失和產品召回或退出市場，以及我們開發的任何產品無法商業化。我們有產品責任保險，涵蓋我們的臨牀試驗，每年最高限額為1000萬美元。我們的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋我們所有與產品責任相關的費用或損失，也可能不包括我們可能遭受的任何費用或損失。如果我們因候選產品、合作產品或任何未來產品造成的任何損害而被起訴，我們的負債可能會超過我們的總資產。
我們面臨着與處理危險材料有關的風險以及其他有關環境安全的規定。
我們的運營受到複雜而嚴格的環境、健康、安全和其他政府法律和法規的約束，公職人員和私人都可能尋求執行這些法律和法規。我們受這些規定約束的活動包括，除其他事項外，我們使用危險材料以及產生、運輸和儲存廢物。儘管我們在歷史上獲得了環保局的批准，目前的運營基本上遵守了適用的環保局規則和法規，但如果我們發現我們或收購的企業在實質上不符合這些規則和法規，我們的業務可能會受到不利影響。未來，我們可能會繼續使用其他需要獲得環保局許可的表面活性物質，而我們可能無法獲得這種許可。現有的法律和法規也可能被修訂或重新解釋，或者新的法律和法規可能會追溯或前瞻性地適用於我們，這可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。也不可能完全消除意外環境污染或對個人造成傷害的風險。在這種情況下，我們可能會對由此造成的任何損害負責，這可能會對我們的業務造成不利影響。
與我們的戰略交易相關的風險：
戰略收購的任何困難都可能對我們的股價、經營業績和經營業績產生不利影響。
我們可能會收購補充或擴大現有業務的公司、企業和產品。我們可能無法成功整合任何收購的業務，或無法盈利地運營任何收購的業務。整合任何新收購的業務都可能既昂貴又耗時。整合工作往往需要大量時間，對管理、運營和財政資源造成巨大壓力，而且可能被證明比我們預測的更困難或更昂貴。我們管理層注意力的轉移以及與我們未來可能完成的任何收購相關的任何延誤或困難都可能導致我們正在進行的業務中斷或標準和控制方面的不一致，這可能會對我們維持第三方關係的能力產生負面影響。此外，我們可能需要通過公共或私人債務或股權融資籌集額外資金，或發行額外股份，以收購任何可能導致股東稀釋或產生債務的業務或產品。
作為我們收購公司、業務或候選產品或進行其他重大交易的努力的一部分，我們進行商業、法律和財務盡職調查，目的是識別和評估交易中涉及的重大風險。儘管我們做出了努力，但我們最終可能無法確定或評估所有此類風險，因此可能無法實現交易的預期優勢。如果我們未能實現我們未來可能完成的收購或過去完成的收購的預期收益，無論是由於不明風險、整合困難、監管挫折、與現任或前任員工的訴訟以及其他事件，我們的業務、運營結果和財務狀況都可能受到不利影響。如果我們收購候選產品，我們還需要對開發成本、獲得監管批准的可能性以及此類候選產品的市場等做出某些假設。我們的假設可能被證明是錯誤的，這可能導致我們無法實現這些交易的預期好處。
此外，我們可能會遇到與我們完成收購的努力(如果有的話)相關的鉅額收益費用。對於最終未完成的交易，這些費用可能包括與我們的努力相關的投資銀行家、律師、會計師和其他顧問的費用和開支。即使我們的努力成功，作為交易的一部分，我們可能會產生與消除重複運營和設施相關的關閉成本以及已獲得的正在進行的研發費用的鉅額費用。在任何一種情況下，這些費用的產生都可能對我們特定季度或年度的運營業績產生不利影響。
其他風險：
我們的業務受到流行病引發的風險，例如新冠肺炎大流行已經並可能繼續影響我們的業務。
新冠肺炎大流行繼續影響全球公共衞生和經濟活動。大流行，包括新冠肺炎或其他公共衞生流行病，可能導致我們或我們的員工、承包商，包括我們的CRO、供應商和其他合作伙伴無限期地被阻止開展業務活動，包括由於疾病在這些組織內傳播或政府當局可能要求或強制關閉。儘管我們已經取消了之前對親自訪問我們的設施施加的大部分限制，目前也不認為新冠肺炎疫情正在對我們的業務產生實質性影響，但我們不能保證新冠肺炎疫情，包括變種的出現或類似事件，不會影響我們未來的運營。
我們的幾個合作伙伴報告説，他們的業務受到了影響，包括研發計劃的延遲，以及為了治療感染病毒的患者或防止病毒傳播而剝奪臨牀試驗的權利。這可能會導致臨牀試驗方案出現偏差，或導致目前正在參加由我們或我們的合作伙伴進行的臨牀試驗的患者停止治療。此外，我們的某些合作伙伴報告了對產品銷售的負面影響，這將影響我們的版税收入。儘管我們相信我們和我們的合作伙伴已經根據新冠肺炎疫情的影響調整了我們的業務做法，但我們可能會遇到可能嚴重影響我們的業務、藥品製造和供應鏈、非臨牀活動和臨牀試驗的中斷，並且我們合作伙伴的業務可能會以類似的方式受到影響，包括由於招募患者參加臨牀試驗的延遲或困難、醫療保健資源從臨牀試驗的進行中分流、由於人員短缺、生產放緩或停頓和交付系統中斷而中斷或延遲接收代工組織的Captisol或其他產品或候選產品的供應。如果我們不能及時交付Captisol，可能會導致取消Captisol訂單或退款，發現和開發管道中斷或延誤，產品難以推出或商業化，包括由於社交距離協議導致接觸醫生的機會減少。
此外，新冠肺炎的蔓延已經並可能繼續嚴重影響我們普通股的交易價格，並可能進一步嚴重影響我們及時或根本就無法籌集額外資本的能力。在多大程度上
新冠肺炎大流行或任何其他流行病爆發的影響我們的結果將取決於高度不確定和無法預測的未來發展，包括可能出現的關於病毒嚴重程度的新信息以及控制其影響的行動。此外，如果新冠肺炎大流行或任何其他流行病的爆發對我們的業務和財務業績產生不利影響，它也可能具有加劇本節描述的許多其他風險的效果。
我們的經營業績可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動，這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能是由各種因素引起的，其中許多因素不是我們所能控制的，包括但不限於：
•合作伙伴銷售Kyprolis、Evomela等產品的使用費；
•我們合作伙伴的臨牀前和臨牀項目的成功；
•購買用於臨牀試驗和商業產品的卡替索爾的時機；
•與我們的內部開發計劃相關的研究、開發、監管批准和商業化活動的時間、成本和投資水平，這些活動可能會不時發生變化；
•我們可能產生的獲取或開發其他候選產品和平臺技術的支出；以及
•未來的會計聲明或我們會計政策的變化。
這些因素的累積影響可能會導致我們的季度和年度經營業績和收入出現大幅波動和不可預測。這種變化性和不可預測性可能導致我們無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期，或低於我們向市場提供的任何預測，或者如果我們向市場提供的預測低於分析師或投資者的預期，我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們已經達到了我們可能提供的任何先前公開公佈的收入或收益指引，這樣的股價下跌也可能發生。
財務會計準則的變更或修改，包括與收入確認相關的變更或修改，可能會損害我們的經營業績。
財務會計準則委員會不時單獨或與其他組織聯合頒佈新的會計準則，這些準則可能會對我們的運營結果產生不利影響。例如，2014年5月，FASB發佈了《收入確認會計準則--會計準則編纂專題606》，與客户簽訂合同的收入，或ASC 606-取代了大多數當前的收入確認指導。指導意見要求公司在將商品或服務轉讓給客户時確認收入，其數額應反映為換取這些商品或服務而預期收到的對價。該指導意見於2018財年生效。
根據ASC 606，Ligand估計並記錄我們的合作伙伴報告基礎產品銷售的同一季度的特許權使用費。我們根據合作伙伴的收入公告和合作夥伴提供的其他信息來確定合作伙伴產品的銷售額，並估計相關的版税收入。如果我們的合作伙伴報告的銷售額不正確，或者如果我們的合作伙伴延遲報告他們的收益發布，我們的版税估計可能需要修改，和/或我們的財務報告可能會推遲。
我們使用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性來抵消未來應納税收入的能力可能會受到某些限制。
截至2022年12月31日，我們的美國聯邦和州淨營業虧損結轉(NOL)分別約為8110萬美元和1.683億美元。我們的聯邦NOL將於2037年到期而我們州的NOL將於#年到期2029年，如果不利用的話。根據税法，在截至2017年12月31日的納税年度產生的任何聯邦NOL都將無限期結轉。截至2022年12月31日，我們的聯邦和加州研發税收抵免結轉金額分別約為850萬美元和2900萬美元。如果不利用，聯邦研發税收抵免結轉將在2040年之前的不同年份到期。加州的研發信貸將無限期延續下去。根據修訂後的《1986年國税法》(Code)第382和383條，如果一家公司經歷了“所有權變更”，該公司利用變更前的NOL和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)抵消其變更後的未來收入和税收的能力可能會受到限制。一般而言，如果“5%股東”在三年滾動期間的累計所有權變動超過50個百分點，就會發生“所有權變動”。類似的規則可能適用於州税法。我們相信，我們在過去經歷了一定的所有權變動，並相應地減少了與NOL和研發税收抵免相關的遞延税項資產。如果確定我們在過去經歷了額外的所有權變更，或者如果我們經歷了一次或多次所有權變更，因為我們的股票未來的交易，那麼我們使用我們的NOL和其他税收資產來減少我們在實現盈利的情況下賺取的應税收入淨額的税款的能力可能會進一步受到限制。此外，根據税法，雖然對12月31日之前開始的納税年度產生的税收損失進行了處理，
2017年基本沒有變化，2017年12月31日之後開始的納税年度產生的税收損失可能只會抵消我們應税收入的80%。這一變化可能要求我們在未來幾年繳納聯邦所得税，儘管我們在前幾年可能會因聯邦所得税目的而產生虧損。對使用我們的NOL和其他税收資產的能力的任何此類限制都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
災難性災難的發生可能會擾亂我們的業務，損壞我們的設施，超出保險限額，增加我們的成本和費用，或者我們可能會丟失關鍵數據，這可能會導致我們縮減或停止運營。
我們很容易受到地震、龍捲風、惡劣天氣條件、停電、火災、洪水和類似事件以及意外損失或破壞等自然災害或人為災害造成的損害、業務中斷和/或重要數據丟失的影響。如果發生任何災難，我們經營業務的能力可能會受到嚴重損害。我們的財產、責任和業務中斷保險可能不足以彌補因災難或其他類似的重大業務中斷而造成的損失，我們不打算購買額外的保險來彌補因獲得此類保險的成本而造成的此類損失。根據我們的保單，任何無法挽回的重大損失都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。如果第三方製造商的運營受到自然災害或人為災難或其他業務中斷的影響，我們從第三方製造商獲得Captisol供應的能力可能會中斷。此外，我們依賴我們的合作伙伴通過特許權使用費、Captisol銷售和開發活動來產生大部分收入，此類災難對他們的業務造成的任何中斷都可能對我們的收入產生負面影響。
我們依賴信息技術系統，任何信息技術系統的故障、不足、中斷或安全漏洞，包括任何網絡安全事故，都可能損害我們有效運營業務的能力。
我們的業務越來越依賴關鍵、複雜和相互依賴的信息技術系統，包括基於互聯網的系統，以支持業務流程以及內部和外部通信。我們運營其中的一些系統和網絡，但我們也依賴第三方供應商在我們的運營中提供各種產品和服務。儘管實施了安全措施，我們的信息技術系統以及我們的合作伙伴和第三方服務提供商的信息技術系統仍容易受到網絡攻擊、計算機病毒和惡意軟件(例如勒索軟件)、安全漏洞、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障、黑客、網絡釣魚攻擊和其他社會工程計劃、員工盜竊或濫用、人為錯誤、欺詐、拒絕或服務降級攻擊、複雜的民族國家和民族國家支持的行為者或組織內部人員或有權訪問組織內部系統的人員的未經授權訪問或使用的攻擊、損壞和中斷。
對信息技術系統的攻擊在頻率、持續性、複雜性和強度方面都在增加，而且是由動機和專長各異的複雜、有組織的團體和個人實施的。此外，由於用於未經授權訪問或破壞或擾亂系統的技術經常變化，而且通常直到針對目標發動攻擊時才被識別，因此我們可能無法預測這些技術或實施足夠的預防措施。我們還可能遇到安全漏洞，這些漏洞可能在很長一段時間內都不會被發現。 即使被發現，我們也可能無法充分調查或補救事件或違規行為，因為攻擊者越來越多地使用旨在規避控制、避免檢測以及移除或混淆法醫證據的工具和技術。 由於新冠肺炎大流行或任何未來的流行病，我們還可能面臨更大的網絡安全風險，因為我們對互聯網技術的依賴，以及我們和我們的服務提供商正在(並可能繼續)遠程工作的員工數量，這可能為網絡犯罪分子利用漏洞創造更多機會。白宮、美國證券交易委員會和其他監管機構也加大了對企業網絡安全漏洞和風險的關注。
我們和我們的某些服務提供商不時受到網絡攻擊和安全事件。雖然我們不認為我們經歷過任何重大的系統故障、事故或安全漏洞，但如果發生此類事件並導致我們或我們的關鍵第三方的運營中斷，可能會導致商業祕密或其他知識產權的丟失，以及我們員工和其他人的個人信息公開，並可能導致我們的臨牀和商業化活動以及業務運營的實質性中斷，此外還可能需要鉅額費用進行補救。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或不適當地披露機密或專有信息，我們可能會招致責任，我們的業務、聲譽和財務狀況可能會受到損害。任何損失、費用或債務可能不在任何或所有適用保單的承保範圍之內，或可能超過其承保範圍。
轉換我們的未償還可轉換票據可能會導致虧損，導致現有股東的稀釋，對我們普通股的價格造成下行壓力，並限制我們利用未來機會的能力。
2018年5月，我們發行了7.5億美元的2023年債券本金。出售2023年票據可能會影響我們的每股收益數字，因為會計程序要求我們在計算每股收益時包括2023年票據可轉換為的普通股的股票數量。可轉換票據可轉換為現金和普通股(如果有的話)(受我們支付現金以代替全部或部分此類股票的權利或義務的約束)。
如果我們的普通股在轉換時向可轉換票據的持有人發行，我們的股東權益將被稀釋，由於市場上的額外拋售壓力，我們的股票的市場價格可能會下降。可轉換票據轉換後可發行股票的出售或潛在出售對我們普通股價格造成的任何下行壓力也可能鼓勵第三方賣空，從而對我們的股票造成額外的拋售壓力。在發生某些情況時，可轉換票據的持有者可能要求我們以現金購買其全部或部分票據，這可能需要使用大量現金。如果沒有這樣的現金，我們可能被要求出售其他資產或達成替代融資安排，條款可能是可取的，也可能不是。可轉換票據的存在以及我們因發行可轉換票據而產生的債務可能會限制我們利用某些未來機會的能力，例如從事未來的債務或股權融資活動。
截至2022年12月31日，我們有7690萬美元的2023年債券本金總額。在某些情況下，這些票據可以轉換為現金，如果適用，還可以轉換為我們普通股的股票，包括與我們普通股相關的交易價格條件。於兑換時，吾等須就將予清償的票據的公允價值與其相應的賬面淨值之間的差額記錄損益。待清償票據的公允價值取決於我們目前的增量借款利率。如果我們在轉換時的增量借款利率低於票據的隱含利率，我們將在票據轉換期間在我們的綜合收益表中記錄虧損。
與我們合併和收購所產生的商譽、可識別無形資產或其他長期資產有關的減值費用可能會對我們的經營業績和我們普通股的市場價值產生不利影響。
與我們近年來收購相關的總收購價格已分配給淨有形資產、可識別無形資產、正在進行的研究和開發以及商譽。如果商譽或可識別無形資產或其他長期資產的價值減值，我們將被要求產生與減值相關的重大費用。任何減值費用都可能對我們的經營業績和普通股的市場價值產生重大不利影響。
我們的投資受到市場和信貸風險的影響，這些風險可能會使其價值縮水，在金融和信貸市場極度波動或中斷的時期，這些風險可能會更大，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、流動性和現金流產生不利影響。
我們的投資受到信用違約和市場價值變化風險的影響。宏觀經濟疲軟或衰退時期、金融和信貸市場波動加劇或中斷可能會增加這些風險，可能導致我們投資組合中的資產暫時減值以外的其他結果。除暫時性外，任何降低這些證券的估計公允價值的事件都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況、流動性和現金流產生重大不利影響。如果我們的投資經理未能對困難的市場、經濟和地緣政治條件做出適當的反應，我們的投資組合可能會遭受重大損失。
我們有一個風險管理框架，以識別、評估和確定風險的優先順序，包括我們的投資所面臨的市場和信用風險。作為這一框架的一部分，我們根據各種市場情景測試我們的投資組合。在某些緊張的市場情景下，我們投資組合的未實現虧損可能導致其賬面價值大幅下降。
如果公允價值低於證券的攤餘成本，管理層需要評估是否發生了減值。關於是否記錄減值的決定部分取決於我們對特定發行人的財務狀況和前景的評估、對未來現金流的預測和特定證券的可回收性，以及管理層關於我們是否更有可能在收回之前出售特定證券的斷言。
我們的章程文件和所有權集中可能會阻礙或阻止控制權交易的變更。
公司註冊證書和公司章程中包含的條款可能會阻止涉及實際或潛在所有權變更的交易。此外，我們的董事會可以發行普通股或優先股，而無需股東採取任何進一步行動。我們的董事、高級管理人員和某些機構投資者共同實益擁有我們已發行普通股的很大一部分。此類條款和發行可能會延遲或阻止我們所有權的變更。如果我們的所有權變更被阻止、推遲或阻止，即使您或我們的其他股東認為這樣的行動符合我們和我們的股東的最佳利益，我們目前的董事會將更難被免職和更換。
我們修訂和重述的章程規定，特拉華州衡平法院將成為我們與我們股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭，這可能會限制我們的股東獲得有利的司法論壇來處理與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛。
我們經修訂和重述的附例規定，特拉華州衡平法院是(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序，(Ii)任何聲稱違反受託責任的訴訟的專屬法院。
由我們的董事、高級管理人員或其他員工欠我們或我們的股東的任何訴訟，(Iii)根據特拉華州公司法或我們修訂和重述的公司章程或修訂和重述的法律的任何規定提出索賠的任何訴訟，或(Iv)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟。在任何此類索賠可能基於聯邦法律索賠的範圍內，《交易法》第27條對為執行《交易法》或其下的規則和法規所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟設立了獨家的聯邦管轄權。此外，《證券法》第22條規定，聯邦法院和州法院對為執行《證券法》或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟具有同時管轄權，因此，上述專屬管轄權條款將不適用於此類訴訟。在我們修訂和重述的章程中選擇法院條款可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻止針對我們和我們的董事、高管和其他員工的此類訴訟。然而，通過同意這些條款，股東不會被視為放棄了我們對聯邦證券法及其下的規則和條例的遵守。此外，在其他公司的公司註冊證書和章程中選擇類似的地點條款的可執行性在法律程序中受到了質疑，法院可能會認為這些類型的條款不適用或不可執行。如果法院發現我們修訂和重述的附則中的法院條款的選擇在訴訟中不適用或不可執行, 我們可能會因在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生額外成本，這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
我們的股價一直在波動，可能會經歷突然的價值下跌。
生物技術和製藥公司證券的市場價格歷來波動很大，市場經歷了與特定公司的經營業績無關的重大價格和成交量波動。儘管我們的經營業績良好，但整個資本市場的持續波動可能會降低我們普通股的市場價格。此外，股價的高波動性可能會導致基於股票的薪酬支出更高。
我們的普通股經歷了重大的價格和成交量波動，未來可能會繼續經歷波動。許多因素可能對我們普通股的市場價格產生重大影響，包括但不限於以下因素：我們的臨牀前研究和臨牀試驗的結果或延遲；我們合作協議的成功；關於我們或其他人正在開發的產品的實際或潛在醫療結果的宣傳；我們或其他人宣佈的技術創新或新的商業產品；我們或其他人的專利或其他專有權的發展；市場對OmniAb剝離的看法；證券分析師或主要股東的評論或意見或改變的證券分析師的報告或建議；現有股東未來出售或做空我們的普通股；監管發展或監管指引的變化；訴訟或訴訟威脅；經濟和其他外部因素或其他災難或危機；我們的任何高級管理人員、董事或關鍵員工的離職；財務業績的期間波動；以及整體股票市場的價格和成交量波動。
我們的運營結果和流動性需求可能會受到市場波動和經濟低迷的重大負面影響。
我們的運營結果可能會受到美國和世界其他地區普遍經濟狀況的實質性負面影響。對通脹、能源成本、地緣政治問題、軍事衝突(包括俄羅斯和烏克蘭之間的戰爭)、恐怖主義、突發公共衞生事件或流行病、信貸的可獲得性和成本以及美國金融市場的擔憂，在過去和未來可能會繼續加劇波動性，降低對經濟和市場的預期。美國和其他國家為應對軍事衝突而實施的制裁，包括俄羅斯和烏克蘭之間的戰爭，也可能對金融市場和全球經濟造成不利影響，受影響國家或其他國家的任何經濟對策都可能加劇市場和經濟的不穩定。此外，新冠肺炎大流行影響並可能繼續影響，未來任何流行病都可能影響全球股市。國內外股市週期性地經歷劇烈的波動和動盪。這些事件可能會對我們產生不利影響。如果市場不景氣，我們的經營業績可能會在許多方面受到這些因素的不利影響，包括在必要時增加我們籌集資金的難度，我們的股價可能會進一步下跌。我們不能保證我們的投資不會受到市場價值不利變化的影響。如果我們的投資經歷了市場價值的不利變化，我們可能會減少為我們的運營提供資金的資本。
沒有。
下表彙總了截至2022年12月31日租賃的主要設施，包括每個設施的位置和規模及其指定用途。我們相信，我們的設施足以滿足我們當前和近期的需求，我們將能夠根據需要選址更多的設施。
| | | | | | | | | | | |
| 位置 | 近似值
平方英尺 | 操作 | 租賃到期日 |
| 加利福尼亞州聖地亞哥 | 54,000 | 公司總部辦公室和實驗室 | 2032年8月 |
| 拉斯維加斯，NV | 4,100 | 辦公室 | 2028年4月 |
| 肯塔基州勞倫斯 | 3,700 | 辦公室和實驗室 | 2032年8月 |
| | | |
請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(10)，承付款和或有事項--法律程序。”
不適用。
第II部
| | | | | |
| 第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 |
我們的普通股在納斯達克全球市場交易，代碼為“LGND”。截至2023年2月22日，約有354名普通股持有人登記在冊。
除了2007年，我們宣佈普通股的現金股息為每股2.50美元，我們過去沒有支付過任何普通股股息，目前預計未來不會支付現金股息或對普通股進行任何其他分配。我們預計將保留我們未來的收益，如果有的話，用於我們業務的運營和擴張，用於償還債務，並可能用於股票回購。未來對普通股支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求和董事會認為相關的其他因素。
在截至2022年12月31日的財政年度內，我們沒有根據董事會於2019年9月批准的股票回購計劃回購任何普通股，該計劃允許我們在公開市場上收購最多5億美元的普通股，並通過談判購買，期限最長為三年。這項股票回購計劃於2022年9月到期。
S-K條例第201(D)項所要求的信息通過參考下文第10項所定義的2023年年會委託書而併入。
性能圖表
下面的圖表顯示了假設投資額為100美元的五年累計股東總回報，並基於成分公司根據其市值按月加權的回報。該圖表比較了我們普通股的總股東回報，以及在納斯達克股票市場交易的所有公司的總股東回報，以納斯達克綜合指數為代表®納斯達克生物技術股票指數，由納斯達克股票市場公司編制。
下圖所示的股東回報並不一定代表未來的業績，我們不會對未來的股東回報做出或認可任何預測。
隨着時間的推移，投資價值達到100美元 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 12/31/2017 | | 12/31/2018 | | 12/31/2019 | | 12/31/2020 | | 12/31/2021 | | 12/31/2022 |
| 配基 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 99.10 | | | $ | 76.16 | | | $ | 72.63 | | | $ | 112.80 | | | $ | 71.62 | |
| 納斯達克綜合指數-總回報 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 97.12 | | | $ | 132.81 | | | $ | 192.47 | | | $ | 235.15 | | | $ | 158.65 | |
| 納斯達克生物技術指數 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 91.14 | | | $ | 114.02 | | | $ | 144.15 | | | $ | 144.18 | | | $ | 129.59 | |
我們的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(MD&A)將幫助讀者瞭解我們的經營結果、財務狀況和現金流。它是在所附合並財務報表和附註之外提供的。
OmniAb的分離和衍生
2022年3月23日，我們與我們的公司Avista Public Acquisition Corp.II(New OmniAb)和OmniAb，Inc.(特拉華州的一家公司，當時我們公司的全資子公司)和Orwell Merge Sub Inc.(Merge Sub)簽訂了合併協議，根據該協議，新的OmniAb與我們當時的抗體發現業務OmniAb(OmniAb業務)在反向莫里斯信託交易中合併。根據分離協議，吾等將OmniAb業務(包括若干相關附屬公司)轉讓予OmniAb，並就此向Ligand股東分派(分銷)OmniAb 100%的普通股。 緊隨於2022年11月1日的分派後，根據合併協議的條款及條件，合併附屬公司與OmniAb合併並併入OmniAb(合併)，OmniAb繼續作為合併中的倖存公司及作為新OmniAb的全資附屬公司。分配後，我們不再實益擁有OmniAb的任何普通股，也不再將OmniAb合併到我們截至2022年10月31日之後的財務業績中。因此，OmniAB通過分離而產生的歷史財務業績作為非連續性業務反映在我們的合併財務報表中。
我們的MD&A組織如下：
•運營結果。詳細討論了我們在截至2022年、2021年和2020年12月31日的12個月內持續運營的收入和支出。
•流動性和資本資源。討論我們合併現金流量表的主要方面，我們財務狀況的變化，以及我們的財務承諾。
•關鍵會計政策和估算。對我們認為的重大變化的討論對於理解我們合併財務報表所依據的假設和判斷是重要的。
•最近的會計聲明。有關適用於本公司合併財務報表的近期會計聲明摘要，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(1)，列報依據和重要會計政策摘要.”
經營成果
收入
FY 2022 vs. FY 2021
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2022 | | 2021(a) | | 變化 | | 更改百分比 | |
| 版税 | $ | 72,527 | | | $ | 48,927 | | | $ | 23,600 | | | 48 | % | |
| Captisol-Core | 16,429 | | | 23,423 | | | (6,994) | | | (30) | % | |
| 卡蒂索爾-COVID | 88,066 | | | 140,827 | | | (52,761) | | | (37) | % | |
| 合同收入 | 19,223 | | | 28,367 | | | (9,144) | | | (32) | % | |
| 總收入 | $ | 196,245 | | | $ | 241,544 | | | $ | (45,299) | | | (19) | % | |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
與2021年的2.415億美元相比，2022年持續運營的總收入減少了4530萬美元，降幅為19%，降至1.962億美元，這主要是由於與COVID相關的Captisol的銷售額減少了5280萬美元。銷售額下降是由於治療中重度新冠肺炎的瑞希韋需求減少。核心Captisol銷售額為1,640萬美元
截至2022年12月31日的一年，2021年同期為2340萬美元。銷售額下降是由於客户訂單的時間安排。與2021年同期的4890萬美元相比，2022年的特許權使用費收入增加了2360萬美元，增幅為48%，達到7250萬美元。特許權使用費收入的增加主要是由於使用鵜鶘平臺的藥品銷售增加--萊拉茲、肺炎和特瑞帕泰，以及Kyprolis的銷售增加。2022年合同收入同比減少910萬美元，主要原因是合作伙伴里程碑事件的時間安排。
FY 2021 vs. FY 2020
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2021(a) | | 2020(a) | | 變化 | | 更改百分比 | |
| 版税 | $ | 48,927 | | | $ | 33,796 | | | $ | 15,131 | | | 45 | % | |
| Captisol-Core | 23,423 | | | 24,566 | | | (1,143) | | | (5) | % | |
| 卡蒂索爾-COVID | 140,827 | | | 85,393 | | | 55,434 | | | 65 | % | |
| 合同收入 | 28,367 | | | 19,807 | | | 8,560 | | | 43 | % | |
| 總收入 | $ | 241,544 | | | $ | 163,562 | | | $ | 77,982 | | | 48 | % | |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
與2020年的1.636億美元相比，2021年持續運營的總收入增加了7800萬美元，增幅為48%，達到2.415億美元，這主要是由於與COVID相關的Captisol的銷售額增加了5540萬美元。較高的銷售額是由於對瑞希韋的需求增加，瑞希韋是一種治療中重度新冠肺炎的藥物。在截至2021年12月31日的一年中，Captisol的核心銷售額為2340萬美元，而2020年同期為2460萬美元。銷售額下降是由於客户訂單的時間安排。2021年，特許權使用費收入增加了1510萬美元，增幅為45%，達到4890萬美元，而2020年同期為3380萬美元。特許權使用費收入的增加主要是由使用鵜鶘平臺--Rylaze、Paposil和Teriparatide--銷售藥品的特許權使用費推動的。2021年合同收入同比增長860萬美元，主要原因是合作伙伴里程碑事件的時間安排。
版税收入取決於我們合作伙伴的產品銷售額和適用的版税費率。Kyprolis特許權使用費是在分級特許權使用費結構下進行的，最高為3.0%。Evomela的合同固定特許權使用費為20%。根據各自許可協議中規定的某些可扣除項目進行了調整的銷售額中，Teriparatide注射劑的分級毛利份額在25%至40%之間。Rylaze的特許權使用費處於較低的個位數。合同收入包括服務收入、許可費以及開發、監管和基於銷售的里程碑付款。
下表顯示了按計劃劃分的版税收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年預計合作伙伴產品銷售額 | 實際使用費税率 | 2022年版税收入 | | 2021年預計合作伙伴產品銷售額 | 實際使用費税率 | 2021年特許權使用費收入 |
| 凱普羅利斯 | $ | 1,275.6 | | 2.4% | $ | 30.1 | | | $ | 1,148.9 | | 2.4% | $ | 27.5 | |
| 埃沃梅拉 | 51.0 | | 20.0% | 10.2 | | | 50.5 | | 20.0% | 10.1 | |
替帕拉特注射劑(1) | 47.2 | | 33.5% | 15.8 | | | 12.9 | | 41.1% | 5.3 | |
| 賴拉澤 | 278.7 | | 3.2% | 8.8 | | | 80.7 | | 3.0% | 2.4 | |
| 其他 | 383.7 | | 2.0% | 7.6 | | | 195.1 | | 1.8% | 3.6 | |
| 總計 | $ | 2,036.2 | | | $ | 72.5 | | | $ | 1,488.1 | | | $ | 48.9 | |
(1)-特派瑞泰注射劑的銷售額已針對各自許可協議中定義的某些可扣除項目進行了調整，特許權使用費收入基於分級毛利份額。
運營成本和費用
FY 2022 vs. FY 2021
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2022 | | 2021(a) | | 變化 | | 更改百分比 |
| Captisol的成本 | $ | 52,827 | | | $ | 62,176 | | | $ | (9,349) | | | (15) | % |
| 無形資產攤銷 | 34,237 | | | 34,222 | | | 15 | | | — | % |
| 研發 | 36,082 | | | 32,105 | | | 3,977 | | | 12 | % |
| 一般和行政 | 70,062 | | | 46,790 | | | 23,272 | | | 50 | % |
| 其他營業收入 | — | | | (37,600) | | | 37,600 | | | (100) | % |
| 總運營成本和費用 | $ | 193,208 | | | $ | 137,693 | | | $ | 55,515 | | | 40 | % |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
與2021年相比，2022年持續運營的總運營成本和支出增加了5550萬美元，增幅為40%。
Captisol的成本於2022年同比下降，主要是由於Captisol於2022年的銷售額下降，但被2022年第四季度錄得的產能提升使用權資產減值980萬美元部分抵銷。
與2021年相比，2022年無形資產攤銷保持穩定，因為在此期間無形資產的總餘額沒有重大變化。
在任何時候，我們都在致力於多個項目。因此，我們通常不在特定計劃的基礎上跟蹤我們的研發費用。與2021年相比，我們的研發費用在2022年增加了400萬美元，原因是與員工相關的費用增加，以及與設施相關的費用增加。
與2021年相比，2022年的一般和行政費用增加了2330萬美元，這主要是由於股票薪酬費用的增加，包括與我們的前首席執行官於2022年第四季度退休相關的一次性費用、與員工相關的費用和法律費用。
2021年的其他營業收入是由於與收購Pfenex相關的CVR負債的公允價值降至零，因為CVR付款到期日已於2021年12月31日過去，沒有實現觸發事件。我們在2022年沒有任何其他運營收入。
FY 2021 vs. FY 2020
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2021(a) | | 2020(a) | | 變化 | | 更改百分比 |
| Captisol的成本 | $ | 62,176 | | | $ | 30,419 | | | $ | 31,757 | | | 104 | % |
| 無形資產攤銷 | 34,222 | | | 11,642 | | | 22,580 | | | 194 | % |
| 研發 | 32,105 | | | 40,503 | | | (8,398) | | | (21) | % |
| 一般和行政 | 46,790 | | | 60,012 | | | (13,222) | | | (22) | % |
| 其他營業收入 | (37,600) | | | 600 | | | (38,200) | | | (6,367) | % |
| 總運營成本和費用 | $ | 137,693 | | | $ | 143,176 | | | $ | (5,483) | | | (4) | % |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
與2020年相比，2021年持續運營的總運營成本和支出減少了550萬美元，降幅為4%。
2021年，Captisol的成本同比增加，這主要是由於Captisol在2021年的銷售額增加。
2021年無形資產攤銷同比增長，主要原因是2020年10月收購了Pfenex。
在任何時候，我們都在致力於多個項目。因此，我們通常不在特定計劃的基礎上跟蹤我們的研發費用。由於2020年10月出售了Vernalis R&D，2021年我們的研發費用同比下降。
與2021年相比，2022年的一般和行政費用減少了1320萬美元，這主要是由於2021年與2020年收購Pfenex相關的2070萬美元的收購和整合相關成本。2021年與員工人數相關的額外支出部分抵消了這一減少。
2021年的其他營業收入是由於與收購Pfenex相關的CVR負債的公允價值降至零，因為CVR付款到期日已於2021年12月31日過去，沒有實現觸發事件。
我們不提供完成我們正在進行的研究和開發項目的成本和時間的前瞻性估計，因為這樣的估計將涉及高度的不確定性。不確定因素包括我們無法預測結果
這些因素包括：研究和臨牀研究的不確定性；監管機構(如FDA和EMA)對我們提出的監管要求；我們無法預測合作伙伴的決定；我們為研發計劃提供資金的能力；來自其他實體的競爭(我們可能在未來一段時間內意識到這些競爭)；對可能從我們的工作中衍生的產品的市場潛力的預測；以及我們招聘和留住具有進行某些研究所需知識和技能的人員或第三方承包商的能力。請參閲“第1A項。風險因素以進一步討論圍繞我們的研究和開發計劃的不確定性。
其他收入(費用)
FY 2022 vs. FY 2021 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2022 | | 2021(a) | | 變化 | | 更改百分比 |
| 短期投資的收益(損失) | $ | 28,540 | | | $ | (5,263) | | | $ | 33,803 | | | 642 | % |
| 利息收入 | 2,046 | | | 886 | | | 1,160 | | | 131 | % |
| 利息支出 | (1,799) | | | (19,619) | | | 17,820 | | | 91 | % |
| 其他費用，淨額 | 4,187 | | | (7,650) | | | 11,837 | | | 155 | % |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | $ | 32,974 | | | $ | (31,646) | | | $ | 64,620 | | | 204 | % |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
短期投資收益(虧損)的波動主要是由我們持有的維京普通股的公允價值變化(2022年未實現收益3220萬美元，而2021年未實現虧損960萬美元)推動的。
利息收入主要由我們的短期投資賺取的利息組成。2022年的同比增長主要是由於美聯儲在2022年大幅提高了利率。
利息支出包括票面利率0.75%的現金利息支出，以及我們2023年債券的非現金貼現(包括債務發行成本的攤銷)。同比下降主要是由於採用了ASU 2020-06，大大減少了應攤銷的債務貼現餘額。有關詳細信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(1)，列報依據和重要會計政策摘要。此外，與2021年相比，我們在2022年的平均未償債務餘額較低。於2022年，我們以2.614億美元現金回購了2.664億美元的2023年債券本金，包括50萬美元的應計利息。有關詳細信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(7)，可轉換優先票據。”
2022年其他費用淨額同比增長，主要是因為2022年我們的債務清償收益為420萬美元，而2021年債務清償虧損為730萬美元。有關詳細信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(7)，可轉換優先票據。”
FY 2021 vs. FY 2020 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2021(a) | | 2020(a) | | 變化 | | 更改百分比 |
| 短期投資的收益(損失) | $ | (5,263) | | | $ | (16,933) | | | $ | 11,670 | | | (69) | % |
| 利息收入 | 886 | | | 8,078 | | | (7,192) | | | (89) | % |
| 利息支出 | (19,619) | | | (27,415) | | | 7,796 | | | 28 | % |
| 其他費用，淨額 | (7,650) | | | 62 | | | (7,712) | | | 12439 | % |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | $ | (31,646) | | | $ | (36,208) | | | $ | 4,562 | | | 13 | % |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
短期投資收益(虧損)的波動主要是由我們持有的維京普通股的公允價值變化(2021年未實現虧損960萬美元，而2020年未實現虧損1900萬美元)推動的。
利息收入主要由我們的短期投資賺取的利息組成。2021年的同比下降是由於2023年債券回購的資金使用導致我們的短期投資餘額減少所致。
利息支出包括票面利率0.75%的現金利息支出，以及我們2023年債券的非現金貼現(包括債務發行成本的攤銷)。2021年同比減少的主要原因是，與前一年相比，平均未償債務餘額減少。於2021年，我們以1.56億美元現金回購了1.52億美元的2023年債券本金，包括應計利息30萬美元。看見項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(7)，可轉換優先票據
2021年其他費用淨額同比增長，主要是由於我們的債務清償虧損730萬美元，而2020年債務清償虧損為250萬美元。有關詳細信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(7)，可轉換優先票據。”
所得税優惠(費用)
FY 2022 vs. FY 2021
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| (千美元) | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 |
| 所得税前收入持續經營支出(收益) | $ | 36,011 | | | $ | 72,205 | | | $ | (36,194) | | | (50) | % |
| 所得税優惠(費用) | (41,230) | | | 4,148 | | | (45,378) | | | (1,094) | % |
| 持續經營的淨收益(虧損) | $ | (5,219) | | | $ | 76,353 | | | $ | (81,572) | | | (107) | % |
| 實際税率 | 114 | % | | (6) | % | | | | |
我們2022年和2021年的有效税率分別為114%和(6%)。我們的税率受到經常性項目的影響，例如美國聯邦和州法定税率以及我們在這些司法管轄區獲得的相對收入金額，我們預計這些税率在短期內將相當一致。它還受到任何給定年份可能出現的離散項目的影響，但每年都不一致。2022年，與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於對某些官員的基於股票的薪酬的扣除限制，以及與2022年第四季度為加州研發抵免和淨營業虧損建立的遞延税項資產相關的2480萬美元的獨立税收支出。從2022年開始，2017年的減税和就業法案要求納税人根據修訂後的1986年《國税法》第174條，在五年內將國內研究的研發支出資本化並攤銷，在十五年內將國外研究的研發支出攤銷。由於根據第174條對研發進行資本化，我們記錄了2022年持續運營的當前聯邦所得税支出和遞延税收資產增加了470萬美元。2021年，與美國聯邦法定税率21%的差異可歸因於法定税率低於美國聯邦法定税率的司法管轄區的收入組合，以及基於分享的薪酬帶來的額外福利。以下項目也會影響我們的法定美國匯率之間的差異。
2022
•估值免税額調整增加2,480萬美元(68.9%)
•$590萬(16.3%)，比第162(M)條的限額增加
•外國衍生無形收入扣除減少240萬美元(6.7%)
•增加130萬美元(3.6%)，原因是股票薪酬帶來的超額税收收益，根據ASU 2016-09年度，這些收益在所得税撥備中作為一個獨立項目記錄
2021
•減少1,210萬美元(16.7%)，原因是基於股份的薪酬帶來的超額税收優惠，根據ASU 2016-09年度在所得税準備金中作為一個獨立項目記錄
•估值免税額調整後增加1,120萬美元(15.6%)
•810萬美元(11.1%)，因英國税率和法律變化而減少
•800萬美元(11.1%)，因重估或有價值權利而減少
•320萬美元(4.5%)，比第162(M)條限制增加
•淨營業虧損結轉和信貸調整減少310萬美元(4.3%)
•研發税收抵免減少160萬美元(2.3%)
非持續經營的淨虧損
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的非持續經營淨虧損 分別為2,810萬美元、1,920萬美元和960萬美元。有關詳細信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(2)，OmniAb.”
流動性與資本資源
截至2022年12月31日，我們擁有約2.119億美元的現金、現金等價物和短期投資。現金和現金等價物及短期投資減少1.292億美元從去年開始，由於“現金流摘要”下面。除了我們持有的現金、現金等價物和投資外，我們的主要流動性來源是運營現金流，這些現金、現金等價物和投資在2022年期間主要因債務清償而減少。我們從運營中產生現金的能力為我們提供了滿足運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。
從歷史上看，我們清算了我們的短期投資和/或發行了債務和股權證券，以滿足我們的業務需求，作為對經營活動提供的現金的補充。我們的短期投資包括美國政府債券、投資級公司債券、共同基金和存單。我們已經制定了關於我們投資的多樣化和到期日的指導方針，以提供安全性和流動性。這些指導方針會定期進行審查和修改，以利用收益率和利率的趨勢。此外，我們擁有某些被歸類為短期投資的證券，這些證券是我們通過里程碑和預付許可證付款獲得的，以及670萬股維京普通股。
2022年9月30日，我們與Stifel，Nicolaus&Company，InCorporation(代理)簽訂了一項市場股權發售銷售協議(銷售協議)，根據該協議，我們可以不時地通過代理(ATM發售)以“在市場”發售的方式出售我們的普通股股票，總髮行價最高可達1,000萬美元。與這類股票有關的擱置登記聲明包括一份招股説明書，其中包括不時通過自動櫃員機發售、發行和出售高達1.00億美元普通股的招股説明書。根據銷售協議將出售的股票可以根據貨架登記聲明進行發行和出售。截至2022年12月31日，我們尚未在ATM機發行中發行任何普通股。
2018年5月，我們發行了本金總額為7.5億美元的2023年債券。此次發行的部分收益共計4970萬美元，用於回購260,000股我們的普通股。在2021年至2020年期間，我們以3.788億美元現金回購了4.067億美元2023年債券的本金，包括90萬美元的應計利息。於2022年，我們以2.614億美元現金回購了2.664億美元的2023年債券本金，包括50萬美元的應計利息。回購後，截至2022年12月31日，2023年債券的本金仍未償還7690萬美元。
我們可以繼續使用手頭的現金通過公開市場交易回購額外的2023年債券，包括通過規則10b5-1交易計劃，以促進公開市場回購，或不時以其他方式回購。回購交易的時間和金額將由管理層根據對市場狀況的評估、2023年票據的交易價格、法律要求等因素確定。截至2022年12月31日，2023年債券不可兑換。我們的意圖和政策是通過合併結算來結算轉換，這主要涉及以等同於本金部分的現金支付，並就超過本金部分轉換價值的部分交付普通股。詳細信息請參閲項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(7)，可轉換優先票據
我們有義務支付經營租約，包括尚未開始的租約的租金承諾。有關這些義務的詳細信息，請參閲項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(6)，租賃
我們還在與Hovione的供應協議中承諾購買Captisol。截至2022年12月31日的購買義務總額為2,870萬美元，其中960萬美元預計將在一年內支付，剩餘金額預計將在1至3年內支付。
2019年9月，我們的董事會批准了一項股票回購計劃，授權在長達三年的時間內不時回購我們高達5.0億美元的普通股。我們之前的3.5億美元股票回購計劃因新的股票回購計劃獲得批准而終止。我們的5.0億美元股票回購計劃於2022年9月到期，截至2022年12月31日，我們還沒有回購計劃。請參閲“項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券.”
我們相信，現有資金、運營產生的現金、現有的融資來源和融資渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和償債要求、繼續推進研發工作、潛在的股票回購以及我們計劃從戰略上實施的其他業務舉措的需求。
截至2022年12月31日，我們與收購相關的或有對價負債的公允價值為350萬美元，有待在未來幾個時期結算。
現金流摘要 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 提供的現金淨額(用於)： | | | | | | |
| 經營活動 | | $ | 137,850 | | | $ | 78,798 | | | $ | 54,586 | |
| 投資活動 | | $ | 163,624 | | | $ | 30,523 | | | $ | 231,648 | |
| 融資活動 | | $ | (275,990) | | | $ | (137,761) | | | $ | (310,545) | |
2022年，我們從運營中產生了現金，主要來自我們的應收賬款收款。我們從投資活動中獲得現金，主要來自出售和到期的短期投資。年內，我們使用現金進行融資活動，包括與某些2023年票據清償相關的付款。
2021年，我們從運營中產生了現金，這主要是由於淨收入的增加。我們從投資活動中獲得現金，主要來自出售和到期的短期投資。年內，我們使用現金進行融資活動，包括與清償某些2023年票據有關的付款，但部分被根據員工股票計劃發行普通股和債券對衝結算所收到的現金所抵銷。
2020年，我們從運營中產生了現金，主要是由於遞延收入變化帶來的現金流入。我們從投資活動中獲得的現金主要來自短期投資的出售和到期以及Vernalis研發業務的出售；部分抵消了用於收購Pfenex的現金，以及作為我們非持續業務的一部分的另外三項收購：Icagen、xCella和Taurus。年內，我們使用現金進行融資活動，包括與某些2023年票據的清償和股票回購相關的付款。
關鍵會計政策和估算
根據公認會計原則編制財務報表需要對合並財務報表和附註中資產和負債、收入和費用的報告金額以及或有負債的相關披露產生影響的估計和假設。美國證券交易委員會將公司的關鍵會計政策定義為那些對描述公司財務狀況和經營業績最重要的政策，這些政策要求公司做出最困難和最主觀的判斷，通常是因為需要對本質上不確定的事項做出估計。根據這一定義，我們已經確定了下文所述的關鍵會計政策和判斷。我們還有其他關鍵的會計政策，其中涉及對理解我們的結果具有重要意義的估計、判斷和假設的使用。有關更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(1)，列報依據和重要會計政策摘要“儘管我們相信我們的估計、假設和判斷是合理的，但它們是基於現有的信息。在不同的假設、判斷或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。
收入確認
我們根據ASC 606採用以下五步模式來確定收入：(I)確定合同中承諾的貨物或服務；(Ii)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務，包括它們在合同中是否不同；(Iii)交易價格的測量，包括可變對價的限制；(Iv)將交易價格分配給履約義務；以及(V)當公司履行每項履約義務時(或作為履行義務時)確認收入。
我們從我們的合作伙伴銷售我們或我們的合作伙伴根據合同協議擁有的專利所涵蓋的產品時獲得版税收入。根據這些許可安排，我們不承擔未來的性能義務。我們一般會履行在合同生效之日授予知識產權的義務。然而，我們適用基於銷售的特許權使用費指南所要求的特許權使用費確認限制，這要求在基礎銷售發生後立即記錄特許權使用費。因此，我們的合作伙伴商業化產品的銷售版税在產品銷售的季度確認。我們的合作伙伴通常會滯後一個季度向我們報告銷售信息。因此，我們基於對歷史經驗的分析和我們合作伙伴提供的中期數據(包括他們公開宣佈的銷售額)來估計預期的特許權使用費收益。實際特許權使用費收入和估計特許權使用費收入之間的差異在已知期間進行調整，通常是在下個季度。
我們與客户的合同通常包括以或有里程碑為基礎的付款形式的可變對價。當確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉時，我們將基於或有里程碑的付款計入估計交易價格。這些估計是基於歷史經驗，
預期的結果和我們當時最好的判斷。如果基於或有里程碑的付款是基於銷售的，我們將應用版税確認限制，並在基礎銷售發生時記錄收入。在確定我們銷售知識產權的交易價格時，必須做出重大判斷。由於與我們的合作伙伴正在開發的產品無法達到基於開發的里程碑或獲得監管批准的風險，我們通常會確認在發生開發里程碑或監管批准時應向我們支付的任何或有付款。根據安排的條款，如果我們必須履行未來的義務，我們也可能推遲收到的部分對價，這通常發生在我們的研發服務合同中。
對於研發服務，我們確認一段時間內的收入，並使用輸入法來衡量我們的進展。我們使用的輸入方法是基於我們為履行履行義務所花費的努力或產生的成本。我們估計我們花費的工作量，包括我們完成活動所需的時間，或我們在特定時期內可能產生的成本，相對於為履行履行義務而估計的總工作量或成本。這就是我們乘以交易價格的百分比，以確定我們在每個時期確認的收入金額。這種方法要求我們作出許多估計，並作出重大判斷。如果我們的估計或判斷在合作過程中發生變化，它們可能會影響我們在當前和未來期間確認的收入的時間和金額。
當Captisol材料或知識產權許可權的控制權轉讓給我們的客户時，來自Captisol銷售的收入就會確認，金額反映了我們希望從客户那裏獲得的對價，以換取這些產品。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益，則認為履約義務有別於合同中的其他義務。對於Captisol材料，我們認為，一旦我們轉移了產品的控制權，我們的履行義務在某個時間點就已經履行，這意味着客户有能力使用和獲得Captisol材料或知識產權許可權的好處。只有當我們確定支付條件或控制權轉移不存在不確定性時，我們才會確認滿足業績義務的收入。我們在創收活動的同時徵收的銷售税和其他税收不包括在收入中。當對Captisol材料的控制權轉移到客户手中時，我們選擇確認運費和運輸成本，作為Captisol成本中的一項費用。如果我們本應確認的資產的預期攤銷期限為一年或更短，或者金額無關緊要，我們就會在發生合同時支出獲得合同的增量成本。在報告所述期間，我們沒有因獲得合同而產生任何增量成本。
我們偶爾會有與我們收取許可費、里程碑和版税的安排相關的子許可義務。我們評估作為委託人的毛收入的確定與作為代理人的淨額的確定，基於每個單獨的協議進行報告。
商譽和無形資產--減值評估
商譽
商譽每年通過定量或定性分析進行減值評估。商譽在報告單位層面進行減值測試，並基於每個報告單位的淨資產，包括商譽和無形資產。商譽被分配給每個報告單位，因為這是構成一項業務的最低水平，也是管理層定期審查經營業績的水平。公司使用貼現現金流模型和其他估值技術進行定量分析，但可能選擇進行定性分析。此外，只要事件發生或情況發生變化，表明報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，商譽就會被評估為減值。可能導致減值審查的事件或情況包括宏觀經濟狀況、行業和市場考慮因素、成本因素、整體財務表現、其他相關實體特定事件、影響報告單位的特定事件或股價持續下跌。
年度商譽減值測試是在2022年和2021年進行的定性分析。定性分析是通過評估某些趨勢和因素來進行的，包括預測的市場前景和增長率、預測和實際的銷售和運營利潤率、折扣率、行業數據和其他相關的定性因素。這些趨勢和因素與為每個報告單位進行的最近一次量化分析中使用的假設進行了比較，並以此為基礎。定性分析的結果表明，沒有必要進行定量分析。
2022年，由於本公司業務重組，對OmniAb業務和Ligand核心業務進行了商譽減值測試“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(2)，OmniAb.”我們使用了相對公允價值法對商譽進行重新分配。
無形資產
我們定期進行審查，以確定是否發生了可能表明我們無形資產賬面價值減值的事件。如果存在減值指標，我們通過將受影響長期資產的賬面金額與其未貼現現金流進行比較來評估受影響長期資產的可恢復性。若受影響資產不可收回，吾等估計該等資產的公允價值，並於賬面值超過公允價值時記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括與賬面淨值相比，我們的股票價格和市值大幅下降，資產產生正現金流的能力發生重大變化，以及特定資產的使用模式。
為了估計可識別無形資產的公允價值，我們估計這些資產的未來現金流的現值。我們在貼現現金流模型中使用的關鍵假設是資產在較長一段時間內預計產生的未來現金流的數量和時間，以及考慮實現現金流的相對風險、貨幣的時間價值和願意參與的市場參與者會考慮的其他因素的回報率。要估計未來現金流的數額和時間，以及實現這些現金流的相對風險，需要做出重大判斷。
對未來價值和剩餘可用壽命的假設和估計是複雜的，往往是主觀的。它們可能受到各種因素的影響，包括行業和經濟趨勢等外部因素，以及我們業務戰略和內部預測的變化等內部因素。例如，如果我們未來的經營業績不符合目前的預測，或者如果我們的市值持續下降，被確定為我們的報告單位的公允價值減少，我們可能需要記錄購買的無形資產的未來減值費用。減值費用可能會大幅減少我們未來的淨收入，並導致我們資產負債表上的資產價值下降。
所得税
我們的所得税、遞延税項資產和負債撥備以及未確認税收優惠準備金反映了我們對預計未來將支付的税款的最佳評估。在確定我們的所得税撥備時，需要根據對美國現有税收法律或法規的解釋做出重大判斷和估計。税法、法定税率和對我們未來應税收入的估計的變化可能會影響綜合財務報表中撥備的遞延税項資產和負債，並需要對所得税撥備進行調整。
遞延税項資產會定期評估，以確定從未來應納税所得額中收回的可能性。當我們認為一項遞延税項資產的全部或部分未來變現很可能無法實現時，就會建立估值撥備。在評估我們在司法管轄區內收回遞延税項資產的能力時，我們會考慮所有可用的正面和負面證據。審查的因素包括過去三年的累計税前賬面收入、遞延税項負債的預定沖銷、我們的盈利歷史和預測的可靠性、對可預見未來的税前賬面收入的預測，以及任何可行和審慎的税務籌劃戰略的影響。
我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後更有可能維持該狀況的情況下，才會在我們的財務報表中確認該狀況的影響。税務機關定期檢查我們在業務所在司法管轄區的報税表，並定期評估我們報税表申報頭寸的税務風險。由於一些不確定因素的複雜性，最終解決方案可能導致支付與我們目前對納税義務的估計有很大不同。這些差異以及任何利息和罰款都將反映在確定期間的所得税撥備中。
基於股份的薪酬
我們根據估計的公允價值計量和確認所有基於股票的支付的補償費用，包括限制性股票、ESPP和股票期權。限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)都被認為是限制性股票。限制性股票的公允價值由我們普通股在授予之日的收盤價確定。考慮到發生沒收的情況，我們在獎勵的必要服務期內按公允價值直線確認以股份為基礎的補償支出。PSU通常代表根據公司業績目標的實現和在歸屬期間繼續受僱而獲得一定數量普通股的權利。於每個報告期內，我們會重新評估達致該等公司業績目標的可能性，而因調整估計將會公佈的股份而產生的任何開支變動，均被視為調整期間的累積追趕。有限數量的PSU包含的市場狀況取決於公司在三年期間的相對和絕對股東總回報，範圍為根據獎勵授予的目標金額的0%至200%。這些PSU的基於股份的薪酬支出是使用蒙特卡洛模擬估值模型來衡量的，並且不會根據市場狀況的實現或缺失進行調整。
分拆日未結清股權獎勵的折算與修改
關於OmniAb於2022年11月1日的分拆，根據現有計劃的規定，我們根據合併協議調整了我們的未償還股權獎勵，以保留緊接分配之前和之後的獎勵的內在價值。關於分配、持有股票期權的員工、限制性股票單位
以配售前配股計價的業績限制性股票單位根據我們就配售訂立的合併協議中概述的每組員工的換股比率，以配售後配股或配售後配股和OmniAb股的組合形式獲得了許多其他類似的獎勵。在2022年3月2日之前授予的股權獎勵是根據股東法轉換的，持有未償還股權獎勵的員工同時獲得Ligand和OmniAb的股權獎勵。對於2022年3月2日之後授予的股權獎勵，對於Ligand員工，在離職時未完成的獎勵數量按比例調整為分配後Ligand股票，以保持獎勵在分離日期的總內在價值；對於OmniAb員工，在分離時未完成的獎勵數量按比例調整為分配後OmniAb股票，以保持獎勵在分離日期的總內在價值。轉換率是根據Ligand普通股在“常規”和“不銷售”市場的相對價值確定的。 企業合併結束前的五個交易日。
這些修改後的裁決在其他方面保留了基本相同的條款和條件，包括條款和歸屬條款。此外，我們未來不會產生任何與OmniAb員工和董事持有的股權獎勵相關的薪酬成本。我們將產生與我們員工持有的OmniAb股權獎勵相關的未來補償成本。
近期會計公告
有關適用於本公司合併財務報表的最新會計聲明摘要，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(1)，列報依據和重要會計政策摘要。”
我們面臨來自利率和股票價格的市場風險，這可能會影響我們的運營業績、財務狀況和現金流。我們通過我們的定期運營和融資活動來管理我們對這些市場風險的敞口。
投資組合風險
截至2022年12月31日，我們的投資組合包括1.669億美元的可供出售證券投資，包括6310萬美元的維京普通股投資。這些證券受到市場風險的影響，並可能根據市場狀況而貶值。
股權價格風險
我們的2023年票據包括轉換和結算條款，這些條款基於票據轉換或到期時的普通股價格(如適用)。截至2022年12月31日，“IF-轉換價值”並未超過2023年票據的本金金額。詳細信息請參閲“項目8.財務報表和補充數據--合併財務報表附註--附註(7)，可轉換優先票據。”
外幣風險
通過我們的牌照和業務運營，我們面臨着外匯風險。外匯風險來自以功能貨幣以外的貨幣計價的交易，以及換算成美元的外國計價收入和利潤。我們的許可證合作伙伴以美元以外的貨幣在全球銷售我們的產品。正因為如此，我們的特許權使用費收入受到匯率變化的風險。
我們從位於葡萄牙里斯本的Hovione購買Captisol。向Hovione支付的款項是以美元計價和支付的；然而，Captisol的單價包含一個基於雙方分擔外幣風險的調整係數。外匯匯率立即變動10%的影響，不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。我們目前不對衝外匯波動的風險敞口。
利率風險
我們受到利率變化的影響，這主要與我們的投資組合有關。我們的投資政策和戰略側重於保存資本和支持我們的流動性要求。我們採用內部和外部管理相結合的方式來執行我們的投資戰略。我們通常投資於評級較高的證券，主要目標是將本金損失風險降至最低。我們的投資政策一般要求證券是投資級的，並限制任何一個發行人的信用敞口。我們歷來為我們的投資組合維持相對較短的平均期限，我們相信假設所有期限的利率反向變動100個基點，都不會對這兩個時期的投資組合的公平市場價值產生實質性影響。
合併財務報表索引
| | | | | |
| 頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID：42) | 48 |
合併資產負債表 | 50 |
合併業務報表 | 50 |
綜合全面收益表(損益表) | 51 |
股東權益合併報表 | 53 |
合併現金流量表 | 53 |
合併財務報表附註 | 55 |
獨立註冊會計師事務所報告
致Ligand製藥有限公司的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了Ligand PharmPharmticals Inc.(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表，以及截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合經營表、綜合收益(虧損)、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況，以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2023年2月28日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達以下關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨意見。
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| | 有限壽命無形資產的減值評估 |
| 有關事項的描述 | | 截至2022年12月31日，公司有限壽命無形資產總額為3.425億美元。正如綜合財務報表附註1所述，當事件或情況變化顯示賬面值可能無法收回時，本公司會就減值審查有限年期無形資產。截至2022年12月31日，該公司沒有確定其有限壽命無形資產的減值指標。 審計管理層對減值的評估具有挑戰性，這是由於在評估管理層識別潛在減值指標的過程中需要主觀核數師判斷的程度，以及在確定觸發事件是否發生時對該等指標的嚴重程度進行的相關評估。需要高度的審計師判斷力來評估潛在的觸發事件，包括市場狀況、行業和經濟趨勢、法規的變化、臨牀成功以及歷史和預測的財務結果。對觸發事件的評估可能會對本公司的減值評估和確定是否需要對有限壽命的無形資產進行進一步的量化分析產生重大影響。 |
| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們瞭解了管理層確定減值指標的流程，包括定性分析和執行分析時使用的相關投入和假設。我們對設計進行了評估，並測試了針對損害指標識別的控制措施的操作有效性。例如，我們測試了對管理層評估減值指標的控制。 為了測試公司對有限壽命無形資產減值指標的評估，我們的審計程序包括評估方法以及測試公司對事件或情況變化的分析的完整性和準確性。作為評估的一部分，我們在評估是否存在損傷指標時，考慮了市場狀況、行業和經濟趨勢、法規的變化、臨牀成功以及歷史和預測的財務結果。
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| | 與OmniAb業務的剝離有關的商譽轉讓
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| 有關事項的描述 | | 如綜合財務報表附註2所述，本公司於2022年3月訂立協議，分拆本公司的OmniAb業務。在簽署協議的同時，該公司重組了其報告結構，要求將商譽從現有的報告單位轉讓給兩個報告單位。管理層使用相對公允價值分配分配商譽，從而將7,550萬美元的商譽分配給OmniAb業務。
審計管理層對商譽的分配很複雜，因為管理層在制定報告單位的公允價值計量時使用了重大判斷，包括選擇與估計收入和貼現率有關的關鍵假設時涉及的主觀性。
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| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們根據報告單位的相對公允價值對本公司的商譽轉讓進行了瞭解、評估了設計並測試了控制的操作有效性。例如，我們測試了對管理層確定報告單位的控制，管理層對上述重大假設的審查，以及這些公允價值估計中使用的數據的完整性和準確性。
為了測試報告單位的估計公允價值，我們的審計程序包括(I)評估所選估值方法的適用性和應用，(Ii)評估上文討論的重大假設，以及(Iii)測試公司在其分析中使用的基礎數據。例如，我們將管理層使用的重要假設與當前的行業和經濟趨勢進行了比較。我們評估了管理層估計的歷史準確性，並對重大假設進行了敏感性分析，以評估假設變化導致的報告單位公允價值的變化。我們還請我們的估值專家協助評估用於確定公允價值估計的加權平均資本成本。我們測試了向報告單位分配商譽的情況。我們還對相關披露進行了評估。 |
/s/ 安永律師事務所
自2016年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
加利福尼亞州聖地亞哥
2023年2月28日
Ligand製藥公司
合併資產負債表
(單位為千，面值除外)
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| 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
現金和現金等價物 | $ | 45,006 | | | $ | 19,522 | |
| 短期投資 | 166,864 | | | 321,586 | |
| 應收賬款淨額 | 30,424 | | | 85,453 | |
| 庫存 | 13,294 | | | 27,326 | |
| 應收所得税 | 4,614 | | | 6,193 | |
| 其他流動資產 | 3,399 | | | 3,571 | |
| 非連續性業務的流動資產 | — | | | 1,100 | |
| 流動資產總額 | 263,601 | | | 464,751 | |
| 遞延所得税，淨額 | 8,530 | | | 35,729 | |
| 無形資產，淨額 | 342,455 | | | 376,691 | |
| 商譽 | 105,673 | | | 105,673 | |
| 商業許可證和其他經濟權利 | 10,182 | | | 10,110 | |
| 財產和設備，淨額 | 12,482 | | | 13,191 | |
| 經營性租賃資產 | 10,914 | | | 3,210 | |
| 融資租賃資產 | 4,095 | | | 16,201 | |
| 其他資產 | 4,736 | | | 1,251 | |
| 非持續經營業務的非流動資產 | — | | | 270,783 | |
| 總資產 | $ | 762,668 | | | $ | 1,297,590 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 5,307 | | | $ | 8,403 | |
| 應計負債 | 15,681 | | | 17,579 | |
| | | |
| 流動或有負債 | 57 | | | 50 | |
| 遞延收入 | 355 | | | 654 | |
| 流動經營租賃負債 | 670 | | | 1,368 | |
| 流動融資租賃負債 | 45 | | | 45 | |
| 2023年可轉換優先票據，淨額 | 76,695 | | | — | |
| 停產業務的流動負債 | — | | | 13,566 | |
| 流動負債總額 | 98,810 | | | 41,665 | |
| 2023年可轉換優先票據，淨額 | — | | | 320,717 | |
| 長期或有負債 | 3,456 | | | 3,657 | |
| 遞延所得税，淨額 | 30,615 | | | 30,856 | |
| 長期經營租賃負債 | 10,336 | | | 2,256 | |
| 其他長期負債 | 21,966 | | | 21,752 | |
| 停產業務的非流動負債 | — | | | 55,528 | |
| 總負債 | 165,183 | | | 476,431 | |
| 承付款和或有事項 | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.001票面價值；5,000授權股份；零於2022年12月31日及2021年12月31日發行及未償還 | — | | | — | |
普通股，$0.001票面價值；60,000授權股份；16,951和16,767分別於2022年12月31日及2021年12月31日發行及發行的股份 | 17 | | | 17 | |
| 額外實收資本 | 147,590 | | | 372,969 | |
| 累計其他綜合損失 | (984) | | | (917) | |
| 留存收益 | 450,862 | | | 449,090 | |
| 股東權益總額 | 597,485 | | | 821,159 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 762,668 | | | $ | 1,297,590 | |
見這些合併財務報表的附註。
Ligand製藥公司
合併業務報表
(以千為單位，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 收入： | | | | | |
| 版税 | $ | 72,527 | | | $ | 48,927 | | | $ | 33,796 | |
| 卡蒂索爾 | 104,495 | | | 164,250 | | | 109,959 | |
| 合同收入 | 19,223 | | | 28,367 | | | 19,807 | |
| 總收入 | 196,245 | | | 241,544 | | | 163,562 | |
| 運營成本和支出： | | | | | |
Captisol的成本 | 52,827 | | | 62,176 | | | 30,419 | |
| 無形資產攤銷 | 34,237 | | | 34,222 | | | 11,642 | |
| 研發 | 36,082 | | | 32,105 | | | 40,503 | |
| 一般和行政 | 70,062 | | | 46,790 | | | 60,012 | |
| 其他營業(收入)費用 | — | | | (37,600) | | | 600 | |
| 總運營成本和費用 | 193,208 | | | 137,693 | | | 143,176 | |
| 出售Vernalis R&D獲得的收益 | — | | | — | | | 17,114 | |
| | | | | |
| 持續經營收入 | 3,037 | | | 103,851 | | | 37,500 | |
| 其他收入(支出)： | | | | | |
| 短期投資的收益(損失) | 28,540 | | | (5,263) | | | (16,933) | |
| 利息收入 | 2,046 | | | 886 | | | 8,078 | |
| 利息支出 | (1,799) | | | (19,619) | | | (27,415) | |
| 其他收入(費用)，淨額 | 4,187 | | | (7,650) | | | 62 | |
| 其他費用合計(淨額) | 32,974 | | | (31,646) | | | (36,208) | |
| 持續經營的所得税前收入 | 36,011 | | | 72,205 | | | 1,292 | |
| 所得税優惠(費用) | (41,230) | | | 4,148 | | | 5,306 | |
| 持續經營的淨收益(虧損) | (5,219) | | | 76,353 | | | 6,598 | |
| 非持續經營的淨虧損 | (28,142) | | | (19,215) | | | (9,583) | |
| 淨收益(虧損)： | $ | (33,361) | | | $ | 57,138 | | | $ | (2,985) | |
| 每股持續經營基本淨收益(虧損) | $ | (0.31) | | | $ | 4.59 | | | $ | 0.41 | |
| 每股非持續經營基本淨虧損 | $ | (1.67) | | | $ | (1.16) | | | $ | (0.59) | |
| 每股基本淨收益(虧損) | $ | (1.98) | | | $ | 3.44 | | | $ | (0.18) | |
| 基本每股計算中使用的股份 | 16,868 | | | 16,630 | | | 16,185 | |
| | | | | |
| 每股持續經營攤薄淨收益(虧損) | $ | (0.31) | | | $ | 4.43 | | | $ | 0.39 | |
| 每股非持續經營攤薄淨虧損 | $ | (1.67) | | | $ | (1.11) | | | $ | (0.57) | |
| 每股攤薄淨收益(虧損) | $ | (1.98) | | | $ | 3.31 | | | $ | (0.18) | |
| 稀釋後每股計算中使用的股份 | 16,868 | | | 17,246 | | | 16,825 | |
見這些合併財務報表的附註。
Ligand製藥公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 淨收益(虧損) | $ | (33,361) | | | $ | 57,138 | | | $ | (2,985) | |
| 可供出售證券的未實現淨收益(虧損)，税後淨額 | (67) | | | (116) | | | (162) | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | (423) | |
| 綜合收益(虧損) | $ | (33,428) | | | $ | 57,022 | | | $ | (3,570) | |
見這些合併財務報表的附註。
Ligand製藥公司
合併股東權益表
(單位：千) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 留存收益 | | 總計 股東的 股權 |
| 股票 | | 金額 | |
| 2019年12月31日的餘額 | 16,824 | | | $ | 17 | | | $ | 367,326 | | | $ | (216) | | | $ | 400,105 | | | $ | 767,232 | |
| 員工股票薪酬計劃下普通股的發行，淨額 | 190 | | | — | | | 1,535 | | | — | | | — | | | 1,535 | |
| 基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 30,727 | | | — | | | — | | | 30,727 | |
| 普通股回購 | (934) | | | (1) | | | (77,997) | | | — | | | — | | | (77,998) | |
| 可供出售證券未實現淨虧損，扣除遞延税金後的淨額 | — | | | — | | | — | | | (162) | | | — | | | (162) | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | (423) | | | — | | | (423) | |
| 因2023年債務清償而重新獲得的股權，税後淨額 | — | | | — | | | (3,236) | | | — | | | — | | | (3,236) | |
| 採用ASU 2016-13年度的累積影響調整，扣除税項 | — | | | — | | | — | | | — | | | (5,168) | | | (5,168) | |
| 其他税收調整 | — | | | — | | | 3 | | | — | | | — | | | 3 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,985) | | | (2,985) | |
| 2020年12月31日餘額 | 16,080 | | | 16 | | | 318,358 | | | (801) | | | 391,952 | | | 709,525 | |
| 員工股票薪酬計劃下普通股的發行，淨額 | 687 | | | 1 | | | 27,744 | | | — | | | — | | | 27,745 | |
| 基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 38,783 | | | — | | | — | | | 38,783 | |
| 可供出售證券未實現淨虧損，扣除遞延税金後的淨額 | — | | | — | | | — | | | (116) | | | — | | | (116) | |
| 因2023年債務清償而重新獲得的股權，税後淨額 | — | | | — | | | (12,407) | | | — | | | — | | | (12,407) | |
| 權證和債券對衝平倉交易 | — | | | — | | | 491 | | | — | | | — | | | 491 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 57,138 | | | 57,138 | |
| 2021年12月31日的餘額 | 16,767 | | | 17 | | | 372,969 | | | (917) | | | 449,090 | | | 821,159 | |
| 亞利桑那州立大學2020-06年度領養，税後淨額(注1) | — | | | — | | | (51,130) | | | — | | | 35,133 | | | (15,997) | |
| 員工股票薪酬計劃下普通股的發行，淨額 | 184 | | | — | | | (5,004) | | | — | | | — | | | (5,004) | |
| 基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 60,285 | | | — | | | — | | | 60,285 | |
| 可供出售證券未實現淨虧損，扣除遞延税金後的淨額 | — | | | — | | | — | | | (67) | | | — | | | (67) | |
| 債券對衝交易 | — | | | — | | | 202 | | | — | | | — | | | 202 | |
| OmniAb的分佈 | — | | | — | | | (229,732) | | | — | | | — | | | (229,732) | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (33,361) | | | (33,361) | |
| 2022年12月31日的餘額 | 16,951 | | | $ | 17 | | | $ | 147,590 | | | $ | (984) | | | $ | 450,862 | | | $ | 597,485 | |
見這些合併財務報表的附註。
Ligand製藥公司
合併現金流量表
(單位：千)
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| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 經營活動 | | | | | |
| 淨收益(虧損) | $ | (33,361) | | | $ | 57,138 | | | $ | (2,985) | |
| 將淨收益(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 出售Vernalis R&D獲得的收益 | — | | | — | | | (17,114) | |
| 或有負債估計公允價值變動 | (748) | | | (36,962) | | | 963 | |
| 固定資產折舊和無形資產攤銷 | 51,534 | | | 51,071 | | | 25,691 | |
| 虧損(收益)短期投資 | (28,540) | | | 3,997 | | | 16,933 | |
攤銷/增加投資溢價(折價)淨額 | 16 | | | 111 | | | 1,479 | |
| 攤銷債務貼現和發行費用 | 734 | | | 16,692 | | | 23,077 | |
| 債務清償損失(收益) | (4,192) | | | 7,303 | | | 2,466 | |
| 攤銷商業許可證和其他經濟權利 | (164) | | | (125) | | | 2,275 | |
| 租賃攤銷費用 | 5,521 | | | 4,840 | | | 1,609 | |
| 基於股份的薪酬 | 60,285 | | | 38,783 | | | 30,727 | |
| 遞延所得税，淨額 | 20,723 | | | (8,618) | | | (19,053) | |
| 其他 | 365 | | | 1,572 | | | 191 | |
| 經營性資產和負債的變動，扣除收購： | | | | | |
| 應收賬款淨額 | 55,319 | | | (28,616) | | | (26,061) | |
| 庫存 | 12,058 | | | (427) | | | (17,799) | |
| 應付賬款和應計負債 | (3,340) | | | 2,810 | | | (1,245) | |
| 應收所得税 | 1,579 | | | (3,976) | | | 9,144 | |
| 遞延收入 | (6,281) | | | (17,870) | | | 29,236 | |
| 其他資產和負債 | 6,342 | | | (8,925) | | | (4,948) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 137,850 | | | 78,798 | | | 54,586 | |
| 投資活動 | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
收購支付的現金，扣除收購的現金和限制性現金 | — | | | — | | | (404,884) | |
| 購置財產和設備 | (17,923) | | | (8,761) | | | (4,458) | |
| 購買短期投資 | (51,226) | | | (181,325) | | | (422,523) | |
| 商業許可權收益 | 92 | | | 494 | | | 1,358 | |
| 出售短期投資所得收益 | 209,561 | | | 154,230 | | | 394,539 | |
| 短期投資到期收益 | 24,830 | | | 67,105 | | | 644,155 | |
| | | | | |
| 權益法投資支付的現金 | (750) | | | — | | | (500) | |
| 出售Vernalis R&D的收益，淨額 | — | | | — | | | 22,061 | |
| 其他，淨額 | (960) | | | (1,220) | | | 1,900 | |
| 投資活動提供的現金淨額 | 163,624 | | | 30,523 | | | 231,648 | |
| 融資活動 | | | | | |
| 分離時轉移至OmniAb的現金淨額 | (1,840) | | | — | | | — | |
| 償還債務 | (260,949) | | | (155,760) | | | (222,209) | |
| 融資租賃義務項下的付款 | (54) | | | (9,188) | | | (9,549) | |
| 為OmniAb交易成本支付的現金 | (6,800) | | | — | | | — | |
| 債券對衝結算所得收益 | 202 | | | 18,938 | | | — | |
| | | | | |
| 股票期權行權和ESPP的淨收益 | 3,232 | | | 33,763 | | | 3,017 | |
與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | (8,236) | | | (6,018) | | | (1,481) | |
| 股份回購 | — | | | — | | | (77,998) | |
| 回購認股權證 | — | | | (18,446) | | | — | |
| 向CVR持有人付款 | (1,545) | | | (1,050) | | | (2,325) | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (275,990) | | | (137,761) | | | (310,545) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) | 25,484 | | | (28,440) | | | (24,311) | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 19,522 | | | 47,962 | | | 72,273 | |
| 年終現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 45,006 | | | $ | 19,522 | | | $ | 47,962 | |
| 補充披露現金流量信息 | | | | | |
| 年內支付的現金： | | | | | |
| 支付的利息 | $ | 1,428 | | | $ | 3,028 | | | $ | 4,463 | |
| 已繳納的税款 | $ | 11,642 | | | $ | 3,722 | | | $ | 2,130 | |
| 其他流動資產中的限制性現金 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 343 | |
| 非現金投融資活動補充日程表： | | | | | |
| 應計庫存採購 | $ | — | | | $ | 1,974 | | | $ | 1,562 | |
| 可供出售投資的未實現虧損 | $ | (85) | | | $ | (221) | | | $ | (212) | |
| 購買記入應付賬款的固定資產 | $ | 2,333 | | | $ | 1,567 | | | $ | 249 | |
見這些合併財務報表的附註。
除文意另有所指外，本報告中提及的“Ligand”、“We”、“Us”、“Company”和“Our”均指Ligand PharmPharmticals Inc.及其合併子公司。
1. 主要會計政策的列報依據和摘要
業務
於2022年11月1日，我們完成了抗體發現業務和若干相關資產及負債的分離(“分離”)，方法是將OmniAb按比例剝離給Ligand於2022年10月26日登記在冊的股東(“分銷”)，並將OmniAb與另一家獨立上市公司OmniAb，Inc.(前身為Avista Public Acquisition Corp.II(“新OmniAb”))的一家全資子公司合併(“合併”)，根據日期為3月23日的協議和計劃進行反向莫里斯信託交易。於二零二二年三月二十三日生效的合併協議(“合併協議”)及於二零二二年三月二十三日生效的分拆協議(“分立協議”)(合併協議及分立協議連同其他相關交易文件統稱為“交易協議”)。根據交易協議，Ligand向OmniAb提供現金以及構成OmniAb業務的某些資產和負債，包括但不限於AbInitio BioTreateutics，Inc.，Crystal Bioscience，Inc.，Icagen，LLC，Taurus Biosciences，LLC和xCella Biosciences，Inc.的股權。
在剝離我們的OmniAb抗體發現業務後，Ligand是一家創收的生物製藥公司，專注於開發或獲取幫助製藥公司發現和開發藥物的技術。我們的業務是在一業務部門：生物製藥資產的開發和許可。
列報依據和合並原則
我們的綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的，包括母公司及其全資子公司的賬目。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
停產經營
本公司確定，2022年11月剝離OmniAb業務符合根據ASC子主題205-20分類為非持續經營的標準，停產運營(“ASC 205-20”)。因此，所附各期合併財務報表已更新，將OmniAB業務相關的資產和負債分別列報為合併資產負債表上的非持續業務，所有非持續業務的結果在綜合業務報表和全面虧損報表中作為單獨的虧損部分列報(見附註2、OmniAb的衍生產品)。所有披露信息都已進行調整，以反映持續運營。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制綜合財務報表時，需要使用影響綜合財務報表和附註中報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。
業務風險的集中度
可能使我們面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物和投資。我們主要將多餘的現金投資於美國政府債券、投資級公司債券、共同基金和存單。我們與金融機構的一些現金和現金等價物餘額超過了聯邦存款保險公司的保險限額。我們已經制定了與多樣化和期限相關的指導方針，以保持安全性和流動性。這些指導方針會定期進行審查和修改，以利用收益率和利率的趨勢。
來自重要合作伙伴的收入(定義為佔我們總收入的10%或更多)如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021(a) | | 2020(a) |
| 合作伙伴A | 45% | | 47% | | 51% |
| 合作伙伴B | 16% | | 12% | | 17% |
| 合作伙伴C | 10% | | 10% | | 10% |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
我們主要從與單一供應商Hovione相關的兩個站點獲得Captisol。如果該供應商不能從每個地點供應所需數量的Captisol，並且如果我們的安全材料庫存耗盡，我們將無法繼續從Captisol的銷售中獲得收入，直到我們從替代來源獲得材料，這可能需要相當長的時間。
現金等價物
現金等價物包括高流動性投資，到期日為三個月或更少，自收購之日起計算。
短期投資
短期投資主要包括債務和股權證券投資。我們將我們的短期投資歸類為“可供出售”。該等投資按公允價值列賬，債務證券的未實現損益計入綜合收益(虧損)表、税項淨額，權益證券的未實現損益計入綜合經營表。我們根據具體的識別方法來確定投資成本。我們使用特定識別方法確定出售可供出售證券的已實現損益，並將已實現損益淨額作為其他收入或費用的組成部分計入綜合經營報表。
債務證券包括存單、公司債務證券和政府發起實體的證券，自收購之日起有效到期日在三個月以上不到二十五個月。未實現虧損狀況下可供出售的債務證券根據當前預期信貸損失方法進行評估。我們首先評估我們是否打算出售證券，或者我們是否更有可能被要求在其攤銷成本基礎收回之前出售證券。如果符合出售意向或要求的任何一項標準，證券的攤餘成本基礎將通過收益減記為公允價值。對於不符合上述標準的可供出售債務證券，我們評估公允價值下降是否是由於信用損失或其他因素造成的。在作出這項評估時，吾等會考慮公允價值低於攤銷成本的程度、利率的任何變動及評級機構對證券評級的任何變動等因素。如果這項評估表明存在信用損失，則將預期從證券中收取的現金流量現值與證券的攤餘成本基礎進行比較。如果預期收取的現金流量現值低於攤餘成本基礎，則存在信貸損失，並計入信貸損失準備，但以公允價值小於攤餘成本基礎的金額為限。未計入信貸損失準備的任何減值將在其他全面收益或虧損中確認(視適用情況而定)。
股權證券是指共同基金、對私人持股公司的投資(非上市股權證券)和已完成首次公開發行的公司(上市股權證券)。共同基金在該期間的最後一天以其公開報價的資產淨值(NAV)價格進行估值。對於同一發行人的相同或類似投資或減值，我們的市值不能輕易確定的非流通股本證券最初按成本計量，並調整為可觀察交易的公允價值。我們的有價證券按公允價值計量。根據證券的性質及其在當前業務中的可獲得性，股權投資被歸類為短期投資或非流動其他資產。
應收帳款
我們的應收賬款主要來自對客户的賒銷。我們建立了信用損失準備，以計入預計將收回的應收賬款淨額。撥備是通過採用損失率法確定的，該方法要求根據歷史損失經驗估算損失率，並根據與確定預期應收賬款是否可收回有關的因素進行調整。其中一些因素包括與歷史損失經驗、拖欠趨勢、應收賬款的老化行為以及行業組、客户類別或個人客户的信用和流動性質量指標相關的宏觀經濟狀況。
庫存
存貨由產成品組成，以成本或可變現淨值中較低者為準。我們使用特定的識別方法來確定成本。我們定期分析庫存水平，如果庫存已經過時、成本基礎超過預期可變現淨值或超過預期需求，我們會將庫存減記到可變現淨值。在截至2022年12月31日的年度內，我們記錄了一筆過時的庫存費用$1.1百萬美元。有幾個不是對2021年和2020年12月31日終了年度記錄的庫存調整。截至2022年和2021年12月31日，庫存包括預付款#美元。5.9百萬美元和美元24.6分別向我們的Captisol供應商支付100萬美元。
財產和設備
財產和設備按成本列報，可進行減值審查，並在資產的估計使用年限內折舊，估計使用年限通常為三至十年，採用直線法。租賃改進的攤銷按相關資產的租賃期或估計使用年限中較短者入賬。維護和維修費用在發生時計入作業費用。當資產被出售或以其他方式處置時，成本和相關的累計折舊從賬目中扣除，任何收益或損失都計入營業收入或費用。
收購
我們首先確定收購的一組資產是否構成企業，是否應作為企業合併入賬。如果收購的資產不是企業，我們將交易作為資產收購進行會計處理。企業合併採用收購會計方法進行會計核算，這要求我們使用重大估計和假設，特別是在無形資產方面。我們將超過有形和無形資產公允價值總額的超額對價，扣除承擔的負債，記為商譽。
根據收購會計方法，我們一般在收購日將收購的可識別資產、承擔的負債(包括或有對價和所有合同或有事項)與商譽分開確認公允價值。將以現金結算的或有購買對價在每個報告期按估計公允價值重新計量，並在經營報表中記錄公允價值變動。我們為完成業務合併而產生的成本，如投資銀行、法律和其他專業費用不被視為對價的一部分，我們在發生時將其計入一般和行政費用。
如果一項企業合併的初始會計核算在報告期結束時仍未完成，我們將在財務報表中報告暫定金額。於計量期內，吾等調整於收購日期確認的暫定金額，以反映所獲取的有關收購日期已存在的事實及情況的新資料，如知悉，將會影響截至該日期確認的金額的計量，並將該等調整記錄於變動期內的財務報表(如有)。
在企業合併會計收購法下，如吾等確認所收購遞延税項資產估值準備或與不確定税務狀況有關的負債於報告期內的變動，而該等變動與所取得的有關收購日期存在的事實及情況的新資料有關，則該等變動被視為計量期間調整，吾等記錄抵銷商譽。我們在本期所得税支出中記錄了與不確定税收狀況相關的遞延税項、資產估值準備和負債的所有其他變化。
或有負債
關於2020年10月收購Pfenex，我們簽訂了CVR協議，根據該協議，Pfenex的前股權持有人獲得一項不可轉讓的合同權利，使該持有人有權獲得#美元。2.00每股(或約$77.8如果在2021年12月31日或之前，Pfenex的Teriparatide注射劑產品收到美國食品和藥物管理局的通知，表明該產品與FORTEO®(Teriparatide注射劑)的治療效果相同，則Pfenex的Teriparatide注射劑產品的治療效果是相同的。FDA沒有在CVR到期日期之前提供此類事件的通知，因此，Pfenex CVR在沒有付款的情況下到期。
於二零一一年一月收購CyDex時，吾等就可能欠CyDex CVR持有人及前牌照持有人的款項記入或有負債。根據與基本里程碑、特許權使用費和材料銷售相關的事件和情況，定期評估負債。
關於2010年1月收購Metabsis，我們向Metabsis股東發行了四每股Metabsis股票的可交易CVR。CVR的公允價值在每個報告日期通過相關協議的期限重新計量。
公允價值的任何變動都記錄在我們的綜合經營報表中。有關更多信息，請參閲“附註(5)、公允價值計量和附註(8)、資產負債表賬户明細.”
商譽、無形資產和其他長期資產
商譽具有無限的使用壽命，它代表所獲得的淨資產的成本超過公允價值。商譽在第四季度至少每年進行一次減值審查，如果發生表明可能減值的事件，則更頻繁地進行審查。在商譽減值審查期間，我們評估定性因素，以確定是否更多
我們報告單位的公允價值很可能低於包括商譽在內的賬面價值。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場考慮因素以及整體財務表現。如果在評估了所有這些定性因素後，我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能少於賬面價值，則不需要進行額外評估。否則，我們將繼續進行量化評估。然後，我們將通過將報告單位的估計公允價值與其賬面價值(包括相關商譽)進行比較來評估減值商譽。為釐定公允價值，我們通常採用基於Ligand和類似行業的可比上市公司的市場法，以及基於估計貼現未來現金流量的收益法。我們的現金流假設考慮了歷史和預測的收入、運營成本和其他相關因素。我們也可以選擇在一段時間內繞過定性評估，繼續進行商譽減值測試的量化評估。我們在2022年第四季度進行了商譽減值的年度評估，沒有注意到減值。
我們可識別的無形資產通常由收購的核心技術、許可技術、合同關係、客户關係和商號組成。具有有限壽命的可確認無形資產的成本一般按資產各自的估計可用年限按直線攤銷。我們定期進行審查，以確定是否發生了任何可能表明使用壽命有限的無形資產和其他長期資產可能出現減值的事件。如果存在減值指標，則進行減值測試，以確定受影響資產的賬面金額是否超過未貼現的預期未來現金流量，以評估受影響資產的可回收性。若受影響資產不可收回，吾等估計該等資產的公允價值，並於該等資產的賬面價值超過該公允價值時記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括市場狀況、行業和經濟趨勢、法規的變化、臨牀成功、歷史和預測的財務結果、市值、特定資產產生正現金流的能力的重大變化以及特定資產的使用模式。截至2022年12月31日，我們沒有確定有限壽命無形資產的減值指標。
商業許可證和其他經濟權利
截至2022年12月31日和2021年12月31日，商業許可證和其他經濟權利包括以下內容(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | 毛收入 | | 調整(1) | | 網絡 | | 毛收入 | | 調整(2) | | 網絡 |
| 阿齊約和科裏奇 | | $ | 17,696 | | | $ | (9,538) | | | $ | 8,158 | | | $ | 17,696 | | | $ | (9,461) | | | $ | 8,235 | |
| SELEXIS與Dionomi | | 10,602 | | | (8,578) | | | 2,024 | | | 10,602 | | | (8,727) | | | 1,875 | |
| 總計 | | $ | 28,298 | | | $ | (18,116) | | | $ | 10,182 | | | $ | 28,298 | | | $ | (18,188) | | | $ | 10,110 | |
(1)本金的累計攤銷金額為$11.6百萬美元和信貸損失調整數為$6.5截至2022年12月31日。
(2)本金的累計攤銷金額為$11.7百萬美元和信貸損失調整數為$6.5截至2021年12月31日。
截至2022年12月31日的商業許可證和其他經濟權利是從2013年4月和2015年4月從Selexis獲得的未來里程碑和特許權使用費支付權的組合，2016年5月從CorMatrix獲得的，以及2019年1月從Dionomi獲得的。獲得的商業許可權作為金融資產入賬，其他經濟權利作為資助的研究和開發入賬，如下所述。
2019年5月，我們與Novan簽訂了一項開發資金和特許權使用費協議，根據協議，我們將在指定的里程碑收到某些付款，以及正在開發的治療傳染性軟骨病的候選產品SB206和用於治療軟骨病的任何其他Novan產品(“Novan軟骨脂產品”)未來的任何淨銷售額的特許權使用費。我們向Novan預付了$12.0100萬美元，Novan需要用這筆錢來資助SB206的開發。我們沒有義務向Novan提供額外的資金，用於SB206的開發或商業化。根據協議，我們將獲得最多$20.0在Novan實現SB206或任何其他Novan軟體產品和商業里程碑的某些監管里程碑後，獲得百萬美元的里程碑付款。除了里程碑式的付款外，Novan還將從7.0%至10.0%基於SB206或任何其他Novan Molluscum產品在北美的年淨銷售額合計。
2018年12月，我們與Palvella達成了開發資金和特許權使用費協議。根據協議，我們將獲得最多$8.0Palvella為PTX-022實現了某些公司、融資和監管里程碑，獲得了數百萬的里程碑式付款，PTX-022是一種正在開發的治療先天性肥甲症的候選產品。除了里程碑式的付款外，Palvella還將從5.0%至9.8%基於任何PTX-022產品的全球年淨銷售額合計，如果獲得批准，Palvella有權在某些情況下通過付款來降低版税費率。我們預付了$10.0100萬美元，Palvella需要用這筆錢來資助PTX-022的開發。我們沒有義務向Palvella提供額外資金，用於PTX-022的開發或商業化。
我們確定與Novan和Palvella相關的經濟權利應被描述為資助研究和開發安排，因此我們根據ASC 730-20對其進行核算。研究和開發安排，減少我們的資產，因為資金被Novan和Palvella花掉了。截至2019年12月31日，Novan已用完$12.0由我們提供的百萬預付款。因此，截至2019年12月31日，我們與Novan相關的其他經濟權利已全部攤銷。截至2020年12月31日，基金已由Palvella完全支出，我們的資產成本基礎已降至零，因此我們將在賺取時將里程碑和特許權使用費確認為收入。在2020年間，我們記錄了3.0根據合同收入，Palvella的百萬里程碑收入，這已包括在我們截至2020年12月31日的年度綜合運營報表中。
2017年5月，我們與Aziyo簽訂了一項特許權使用費協議，根據該協議，我們將從Aziyo從CorMatrix收購的某些市場產品中獲得特許權使用費。根據協議，我們收到了$10.02017年從Aziyo獲得100萬歐元，以購買CorMatrix出售給Aziyo的產品的特許權使用費。該協議於2017年5月31日完成，與CorMatrix向Aziyo出售資產的交易(“CorMatrix資產出售”)有關。根據協議，我們將收到一份5Aziyo在CorMatrix資產出售中收購的產品的特許權使用費百分比，從原始20根據之前披露的CorMatrix與我們之間日期為2016年5月3日的權益購買協議(“原始權益購買協議”)，CorMatrix支付特許權使用費%。此外，阿齊約已經同意向我們支付高達$10.0與在CorMatrix資產出售中收購的Aziyo產品的累計淨銷售額相關的額外里程碑，並將這些特許權使用費的期限延長一年。特許權使用費協議將於2027年5月31日終止。此外，於二零一七年五月，吾等與CorMatrix訂立經修訂及重述權益購買協議(“經修訂權益購買協議”)，全面取代原來的權益購買協議。除剔除在CorMatrix銷售中出售給Aziyo的商業產品外，經修訂的權益購買協議關於CorMatrix開發流水線產品的條款保持不變，包括5對這類流水線產品的提成。經修訂的權益購買協議將終止10自此類產品首次商業銷售之日起數年。
我們根據ASC 310將Aziyo商業許可權作為金融資產進行會計處理，應收賬款，並使用實際利息法攤銷商業許可權，據此我們預測安排期限內的預期現金流將達到年化有效利息。截至2022年12月31日，與Aziyo的特許權使用費協議的預測現金流相關的年度有效利息為19.0%。收入的計算方法是將商業許可權的賬面價值乘以實際利益。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度收到的付款相應地在收入和商業許可權攤銷之間進行分配。
2020年前，我們按非權責發生制核算了與Selexis和Dionomi等開發管道產品相關的商業許可權。這些開發流水線產品是非商業化、未經批准的產品，需要FDA或其他監管部門的批准，因此現金流不確定。開發流水線產品是非應計基礎上的，因為考慮到它們的商業前開發階段，我們還無法預測未來的現金流。一旦標的產品商業化，我們將根據有效利率法前瞻性地更新收益率模型，我們可以可靠地預測預期現金流。收入將以商業許可權的賬面價值乘以實際利率計算。我們定期進行審查，以確定是否發生了任何可能表明這些商業許可權的賬面價值可能受到損害的事件。如果受影響的商業許可權不可收回，我們估計資產的公允價值，如果資產的賬面價值超過公允價值，則記錄減值損失。於二零二零年，鑑於Selexis計劃的預期現金流，我們開始根據ASC 310將Selexis商業許可權作為金融資產入賬，並使用實際利息法攤銷商業許可權，據此我們預測安排期間的預期現金流將達至年化有效利息。截至2022年12月31日，與Selexis達成的特許權使用費協議的預計現金流相關的年度有效利息為24.6%。收入的計算方法是將商業許可權的賬面價值乘以實際利益。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度收到的付款相應地在收入和商業許可權攤銷之間進行分配。截至2022年12月31日，我們仍在非權責發生制基礎上計入與Dionomi相關的商業許可權。
對於商業許可權，我們選擇了一種前瞻性方法來計入估計現金流的變化，並選擇了一種方法來確定何時確認減值以及如何計量該減值。在我們對預期現金流的新估計高於之前預期的情況下，我們將前瞻性地更新我們的收益率。在我們對預期現金流的新估計低於之前的預期並低於我們最初估計的收益率的情況下，我們將計入減值。減值是通過將金融資產減少到相當於我們最近一次估計的預期現金流的現值，並扣除原始實際利率來確認的。在我們對預期現金流的新估計低於之前的預期，但不低於我們最初估計的收益率的情況下，我們前瞻性地更新我們的收益率。
由於採用ASU 2016-13，金融工具.信用損失：金融工具信用損失的測量(主題326)，現確認存在信用風險的商業許可權的當期預期信用損失準備。我們記錄了一美元5.51月1日準則實施時計提的信貸損失税前準備為百萬元，
2020年。我們通過考慮項目的表現、公司的經營業績和宏觀經濟預測，估計了個人資產層面的信貸損失。此外，我們已將信用損失風險因素應用於未來的預期付款，並考慮了付款的時機。鑑於較長期應收賬款的固有信用風險較高，我們對較早年度採用了較低的風險因素，而對較後年度採用了逐漸較高的風險因素。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的12個月內，我們進一步考慮了當前和預期的未來經濟和市場狀況。我們達成了減價$的協議。0.3百萬美元和美元0.5在截至2022年和2021年的年度綜合經營報表中，分別計入其他費用中的信貸損失準備淨額。
收入確認
我們的收入主要來自合作伙伴商業化產品銷售的版税、Captisol材料銷售，以及服務、許可費和開發、法規和基於銷售的里程碑付款的合同收入。
我們根據ASC 606應用以下五步模型，來自與客户的合同收入，為了確定收入：(I)確定合同中承諾的貨物或服務；(Ii)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務，包括它們在合同中是否不同；(Iii)交易價格的測量，包括可變對價的限制；(Iv)將交易價格分配給履約義務；以及(V)當公司履行每項履約義務時(或作為履行義務時)確認收入。
版税
我們從我們的合作伙伴銷售我們或我們的合作伙伴根據合同協議擁有的專利所涵蓋的產品時獲得版税收入。根據這些許可安排，我們不承擔未來的性能義務。我們一般會履行在合同生效之日授予知識產權的義務。然而，我們適用基於銷售的特許權使用費指南所要求的特許權使用費確認限制，這要求在基礎銷售發生後立即記錄特許權使用費。因此，我們的合作伙伴商業化產品的銷售版税在產品銷售的季度確認。我們的合作伙伴通常會滯後一個季度向我們報告銷售信息。因此，我們基於對歷史經驗的分析和我們合作伙伴提供的中期數據(包括他們公開宣佈的銷售額)來估計預期的特許權使用費收益。實際特許權使用費收入和估計特許權使用費收入之間的差異在已知期間進行調整，通常是在下個季度。
卡蒂索爾銷量
當Captisol材料或知識產權許可權的控制權轉讓給我們的客户時，來自Captisol銷售的收入就會確認，金額反映了我們希望從客户那裏獲得的對價，以換取這些產品。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益，則認為履約義務有別於合同中的其他義務。對於Captisol材料，我們認為，一旦我們轉移了產品的控制權，我們的履行義務在某個時間點就已經履行，這意味着客户有能力使用和獲得Captisol材料或知識產權許可權的好處。只有當我們確定支付條件或控制權轉移不存在不確定性時，我們才會確認滿足業績義務的收入。我們在創收活動的同時徵收的銷售税和其他税收不包括在收入中。當對Captisol材料的控制權轉移到客户手中時，我們選擇確認運費和運輸成本，作為Captisol成本中的一項費用。如果我們本應確認的資產的預期攤銷期限為一年或更短，或者金額無關緊要，我們就會在發生合同時支出獲得合同的增量成本。在報告所述期間，我們沒有因獲得合同而產生任何增量成本。
合同收入
我們與客户的合同通常包括以或有里程碑為基礎的付款形式的可變對價。當確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉時，我們將基於或有里程碑的付款計入估計交易價格。這些估計是基於歷史經驗、預期結果和我們當時的最佳判斷。如果基於或有里程碑的付款是基於銷售的，我們將應用版税確認限制，並在基礎銷售發生時記錄收入。在確定我們銷售知識產權的交易價格時，必須做出重大判斷。由於與我們的合作伙伴正在開發的產品無法達到基於開發的里程碑或獲得監管批准的風險，我們通常會確認在開發里程碑或監管批准時應向我們支付的任何或有付款。根據安排的條款，如果我們必須履行未來的義務，我們也可能推遲收到的部分對價，這通常發生在我們的研發服務合同中。
對於研發服務，我們確認一段時間內的收入，並使用輸入法來衡量我們的進展。我們使用的輸入方法是基於我們為履行履行義務所花費的努力或產生的成本。我們估計我們花費的工作量，包括我們完成活動所需的時間，或者我們在給定的時間內可能產生的成本
期間，相對於履行履約義務的估計總努力或費用。這就是我們乘以交易價格的百分比，以確定我們在每個時期確認的收入金額。這種方法要求我們作出許多估計，並作出重大判斷。如果我們的估計或判斷在合作過程中發生變化，它們可能會影響我們在當前和未來期間確認的收入的時間和金額。
我們偶爾會有與我們收取許可費、里程碑和版税的安排相關的子許可義務。我們評估作為委託人的毛收入的確定與作為代理人的淨額的確定，基於每個單獨的協議進行報告。
遞延收入
根據安排的條款，如果我們必須履行未來的義務，我們也可能推遲收到的部分對價。
收入確認、開票和現金收款的時間安排導致綜合資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。除特許權使用費收入外，我們通常在履行義務時或之後不久收到付款。因此，我們一般不持有合同資產餘額。任何在賺取之前開具帳單的費用都記錄為遞延收入。在截至2022年12月31日的12個月內，確認為先前於2021年12月31日遞延的收入的金額為$0.4百萬美元。在截至2021年12月31日的12個月內，確認為先前於2020年12月31日遞延的收入金額為$23.3百萬美元。
收入的分類
2022年、2021年和2020年持續運營的特許權使用費收入報告如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | |
| 凱普羅利斯 | | $ | 30,116 | | | $ | 27,472 | | | $ | 25,164 | |
| 埃沃梅拉 | | 10,197 | | | 10,079 | | | 6,377 | |
| 替帕拉特注射劑 | | 15,785 | | | 5,260 | | | — | |
| 賴拉澤 | | 8,796 | | | 2,420 | | | — | |
| 其他 | | 7,633 | | | 3,696 | | | 2,255 | |
| | $ | 72,527 | | | $ | 48,927 | | | $ | 33,796 | |
下表列出了Captisol和持續業務合同收入的分類(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 卡蒂索爾 | | | | | | |
| Captisol-Core | | $ | 16,429 | | | $ | 23,423 | | | $ | 24,566 | |
卡蒂索爾-COVID(a) | | 88,066 | | | 140,827 | | | 85,393 | |
| | $ | 104,495 | | | $ | 164,250 | | | $ | 109,959 | |
| 合同 | | | | | | |
| 服務收入 | | $ | 1,117 | | | $ | 3,737 | | | $ | 9,330 | |
| 許可證費 | | 2,849 | | | 634 | | | 119 | |
| 里程碑 | | 9,150 | | | 17,584 | | | 5,217 | |
| 其他 | | 6,107 | | | 6,412 | | | 5,141 | |
| | $ | 19,223 | | | $ | 28,367 | | | $ | 19,807 | |
(A)卡蒂索爾-COVID是提供給新冠肺炎的一種抗病毒治療藥物雷米西韋的配方中使用的卡蒂索爾的收入。
研究和開發費用
研發費用包括根據我們的合作協議和其他研發項目工作的我們的科學人員的勞動力、材料、設備和分配的設施成本。研發費用中還包括為我們的研究項目產生的第三方成本，包括許可內成本、合同研究組織(CRO)成本和其他研發服務供應商產生的成本。我們按實際發生的費用來支付這些費用。當我們在提供服務之前為研發服務付款時，我們將這些金額作為預付資產記錄在我們的合併資產負債表中，並在提供服務時支出它們。
基於股份的薪酬
我們產生了與限制性股票、ESPP和股票期權相關的基於股票的薪酬支出。
限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)都被認為是限制性股票。限制性股票的公允價值由我們普通股在授予之日的收盤價確定。考慮到發生沒收的情況，我們在獎勵的必要服務期內按公允價值直線確認以股份為基礎的補償支出。PSU通常代表根據公司業績目標的實現和在歸屬期間繼續受僱而獲得一定數量普通股的權利。於每個報告期內，我們會重新評估達致該等公司業績目標的可能性，而因調整估計將會公佈的股份而產生的任何開支變動，均被視為調整期間的累積追趕。有限數量的PSU包含取決於公司在過去一年中的相對和絕對股東總回報的市場狀況三年制期間，範圍為0%至200根據該裁決批准發放的目標金額的%。這些PSU的基於股份的薪酬支出是使用蒙特卡洛模擬估值模型來衡量的，並且不會根據市場狀況的實現或缺失進行調整。
布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型被用來估計根據我們的ESPP購買的股票和授予的股票期權的公允價值。模型假設包括預期波動率、期限、股息和無風險利率。我們希望通過股票的歷史波動率和隱含波動率來確定預期波動率。獎勵的預期期限基於歷史沒收經驗、行使活動以及股票獎勵的條款和條件。預期股息收益率確定為0由於2007年除外，在此期間，我們宣佈普通股現金股息為#美元。2.50每股，我們過去沒有對我們的普通股支付任何股息，目前預計未來不會對普通股支付現金股息或進行任何其他分配。無風險利率以美國國債為基礎，剩餘條款與基於股票的獎勵的預期期限相似。
我們向員工和非員工董事授予期權、RSU和PSU。非僱員董事被視為僱員。授予某些非僱員董事的期權和RSU通常自授予之日起一年授予。授予員工的期權通常授予1/8的六個月批出日期的週年紀念日，其後每月1/4842個月。授予員工的RSU和PSU被授予三年。所有期權獎勵通常都會到期十年自授予之日起生效。
發放予僱員及非僱員董事的以股份為基礎的薪酬開支，在歸屬期間內按直線原則確認，直至最後一批歸屬為止。
所得税
所得税撥備採用資產負債法計算，根據該方法，遞延税項資產和負債根據資產和負債的財務報告和計税基準之間的暫時性差異而產生的預期未來税項後果確認，以及預期的未來税項利益從税項損失和信貸結轉中獲得。遞延税項資產及負債乃根據該等税項資產預期變現年度的現行税率釐定。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的所得税準備中確認。
遞延税項資產會定期評估，以確定從未來應納税所得額中收回的可能性。當我們認為一項遞延税項資產的全部或部分未來變現很可能無法實現時，就會建立估值撥備。在評估產生遞延税項資產的司法管轄區內收回遞延税項資產的能力時，我們會考慮所有可用的正面和負面證據。審查的因素包括過去三年的累計税前賬面收入、遞延税項負債的預定沖銷、收益歷史和可靠的預測、對可預見未來的税前賬面收入的預測以及任何可行和審慎的税務籌劃戰略的影響。
我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後更有可能維持該狀況的情況下，才會在我們的財務報表中確認該狀況的影響。税務機關定期檢查我們在業務所在司法管轄區的報税表，並定期評估我們報税表申報頭寸的税務風險。由於一些不確定因素的複雜性，最終解決方案可能會導致實質性的付款。
與我們目前對納税義務的估計不同。這些差異以及任何利息和罰款都將反映在確定期間的所得税撥備中。
每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)的計算方法是用淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄收益是根據期內已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數之和計算的。每股攤薄虧損是根據期內已發行普通股的加權平均數之和計算。
潛在攤薄普通股包括根據2023年票據、股票期權和限制性股票可發行的股份。當公司普通股的平均市場價格超過相應票據的適用轉換價格時，2023年票據具有攤薄影響。我們的意圖和政策是通過合併結算來結算轉換，這主要涉及以等同於本金部分的現金支付，並就超過本金部分轉換價值的部分交付普通股。股票期權和限制性股票的潛在攤薄普通股採用庫存股方法下每一期間的平均股價來確定。此外，以下金額被假定用於回購股票：行使股票期權的收益以及股票期權和限制性股票的未確認補償費用的平均金額。在虧損期間，每股基本淨虧損和稀釋每股淨虧損是相同的，因為其他稀釋性潛在普通股的影響是反攤薄的，因此不包括在內。
根據ASC 260，每股收益如果一家公司停止運營，該公司使用持續運營的收入，經優先股息和類似調整調整後，作為其控制編號，以確定潛在普通股是否稀釋。下表列出了用於計算基本和稀釋後每股收益(虧損)的加權平均股份的計算方法(以千為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 加權平均流通股： | 16,868 | | | 16,630 | | | 16,185 | |
| 稀釋性潛在普通股： | | | | | |
| 限制性股票 | — | | | 96 | | | 56 | |
| 股票期權 | — | | | 520 | | | 584 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 用於計算每股攤薄收益的股票 | 16,868 | | | 17,246 | | | 16,825 | |
| 由於反稀釋效應，潛在稀釋股票不包括在計算範圍內 | 6,241 | | | 4,793 | | | 8,458 | |
綜合收益(虧損)
綜合收益(虧損)是指根據可供出售債務證券的未實現損益、外幣換算調整和淨收益(虧損)中已實現損益的重新分類調整所列期間的變化而調整的淨收益(虧損)。未實現損益在綜合全面收益表(損益表)中列報。
外幣折算
英鎊是我們子公司Vernalis的功能貨幣，該子公司在截至2020年12月31日的第四季度出售。截至2020年12月31日的年度，相應的財務報表已根據ASC 830-30折算為美元，財務報表的折算。資產和負債按期末匯率換算，收入和支出按活動期間有效的平均匯率換算。權益按歷史匯率折算，由此產生的累計折算調整計入累計其他全面收益(虧損)的組成部分。
最近通過的會計準則更新
2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，債務--可轉換債務和其他期權(分專題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有權益的合同(分專題815-40)：實體自有權益的可轉換工具和合同的會計(“ASU 2020-06”)。該指南簡化了將美國公認會計原則應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。更具體地説，修正案側重於對實體自有股權合同的可轉換工具和衍生工具範圍例外的指導。因此，可轉換債務工具，如公司的2023年票據，如果沒有其他特徵需要分開並確認為衍生品，將作為按其攤銷成本衡量的單一負債入賬。新的指引還要求所有可轉換工具都適用IF轉換方法，並要求進行額外的披露。ASU 2020-06在2021年12月15日之後開始的財政年度有效，包括這些財政年度內的過渡期。
我們於2022年1月1日起採用該指引，並採用經修訂的追溯法，該等比較資料並未重述，並繼續根據該期間有效的會計準則列報。這一變化的累積影響被確認為對通過之日留存收益期初餘額的調整，我們的2023年票據不再分為單獨的負債和權益部分。2023年債券的本金金額在截至2022年12月31日的綜合資產負債表中歸類為按攤銷成本計量的單一負債。於2022年1月1日採納ASU 2020-06後，我們對2023年票據負債部分、遞延税項負債、額外實收資本和留存收益進行了調整。這一調整是根據2023年票據的賬面金額計算的，就好像它一直被視為按攤銷成本計量的單一負債一樣。此外，我們在相同的前提下記錄了債務發行成本抵銷負債和股本(額外實收資本)組成部分的調整，彷彿債務發行成本一直被視為僅作為抵銷負債。根據這一過渡方法，會計變更的累積影響使2023年票據的賬面金額增加了$20.4100萬美元，減少遞延税項負債$4.4100萬美元，減少了額外的實收資本$51.1100萬美元，留存收益增加1美元35.1百萬美元。截至2022年1月1日，債券的淨餘額為341.1百萬美元，其中包括未攤銷折扣$2.2百萬美元。
尚未採用的會計準則
我們不認為任何其他最近發佈但尚未生效的會計聲明，如果被採納，將對我們的綜合財務報表或披露產生重大影響。
2. OmniAb的衍生產品
於2022年3月23日，吾等訂立分離協議，將吾等的OmniAb業務與合併協議分開，據此，Avista Public Acquisition Corp.II(“APAC”)將與OmniAb合併，並以反向Morris Trust交易(統稱為“該等交易”)收購Ligand的OmniAb業務。在執行合併協議時，我們進行了組織變革，以更好地使我們的組織結構與我們的戰略和運營保持一致，管理層對可報告部門進行了重組，以更好地反映首席運營決策者對業務的評估。從2022年第一季度開始，我們開展了以下業務二可報告的細分市場：(1)OmniAb業務和(2)Ligand核心業務。OmniAb業務部門專注於通過將我們專有的轉基因動物產生的抗體譜系與我們的OmniAb業務平臺篩選工具相匹配，為我們的合作伙伴發現治療候選藥物。Ligand核心業務部門是一家生物製藥企業，專注於開發或獲取幫助製藥公司交付和開發藥物的技術。我們採用收入法和市場法相結合的方法進行公允價值分析，以確定各分部的公允價值，以便於公告日在各分部之間適當分配商譽。我們使用相對公允價值分配方法重新分配商譽，這導致商譽為#美元。105.7百萬美元和美元75.5百萬分別分配給Ligand核心業務和OminAb業務。
在2022年11月1日交易結束日期後，OmniAb的歷史財務結果已在我們的綜合財務報表中反映為截至分配日期的所有期間根據公認會計準則停止經營的業務。根據交易協議，Ligand向OmniAb提供現金以及構成OmniAb業務的某些特定資產和負債。根據分配，Ligand於2022年10月26日按比例向其股東分配OmniAb普通股，代表100Ligand在OmniAb.分銷完成後，亞太地區的全資子公司奧威爾合併子公司立即與OmniAb合併，OmniAb繼續作為合併中倖存的公司和新OmniAb的全資子公司。整個交易於2022年11月1日完成，合併後，新泛抗體是一家獨立的上市公司，其普通股在納斯達克上交易，代碼為“OABI”。分配後，我們不再實益擁有OmniAb的任何普通股，也不再將OmniAb合併到我們截至2022年11月1日之後的財務業績中。
向OmniAb轉移資產和負債是根據合併協議通過出資實現的，概述如下(以千計)：
| | | | | |
| 截至2022年11月1日 |
| 資產 | |
| 流動資產： | |
現金和現金等價物 | $ | 1,842 | |
| 其他流動資產 | 9,019 | |
| 流動資產總額 | 10,861 | |
| 無形資產，淨額 | 165,422 | |
| 商譽 | 75,533 | |
| 財產和設備，淨額 | 19,921 | |
| 經營性租賃資產 | 21,290 | |
| 其他資產 | 1,449 | |
| 總資產 | $ | 294,476 | |
| 負債和股東權益 | |
| 流動負債： | |
| 流動或有負債 | $ | 1,569 | |
| 遞延收入 | 8,582 | |
| 流動經營租賃負債 | 1,610 | |
| 流動融資租賃負債 | 1 | |
| 流動負債總額 | 11,762 | |
| 長期或有負債 | 4,175 | |
| 遞延所得税，淨額 | 18,978 | |
| 長期經營租賃負債 | 24,823 | |
| 其他長期負債 | 5,006 | |
| 總負債 | 64,744 | |
| 轉移到OmniAb的淨資產 | $ | 229,732 | |
停產經營
關於合併，該公司根據ASC 205-20確定其抗體發現業務有資格進行終止運營的會計處理。下表彙總了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的非連續性業務的收入和支出(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 收入： | | | | | |
| 版税 | $ | 1,289 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 合同收入 | 25,275 | | | 35,589 | | | 22,857 | |
| 總收入 | 26,564 | | | 35,589 | | | 22,857 | |
| 運營成本和支出： | | | | | |
| 無形資產攤銷 | 10,847 | | | 12,945 | | | 11,800 | |
| 研發 | 38,466 | | | 36,907 | | | 18,889 | |
| 一般和行政 | 13,383 | | | 10,693 | | | 3,823 | |
| 總運營成本和費用 | 62,696 | | | 60,545 | | | 34,512 | |
| 運營虧損 | (36,132) | | | (24,956) | | | (11,655) | |
| 其他收入(支出)： | | | | | |
| 短期投資收益 | — | | | 1,266 | | | 1,900 | |
| 利息支出 | — | | | (7) | | | (5) | |
| 其他收入(費用)，淨額 | 554 | | | (1,210) | | | (2,070) | |
| 其他費用合計(淨額) | 554 | | | 49 | | | (175) | |
| 所得税前虧損 | (35,578) | | | (24,907) | | | (11,830) | |
| 所得税優惠 | 7,436 | | | 5,692 | | | 2,247 | |
| 淨虧損 | $ | (28,142) | | | $ | (19,215) | | | $ | (9,583) | |
截至2022年12月31日，沒有與非連續性業務有關的資產和負債，因為所有餘額在分離時都轉移到OmniAb。下表彙總了截至2021年12月31日的非連續性業務的資產和負債(單位：千)：
| | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 資產 | |
| 流動資產： | |
| 其他流動資產 | $ | 1,100 | |
| 非連續性業務的流動資產總額 | 1,100 | |
| 無形資產，淨額 | 174,349 | |
| 商譽 | 75,533 | |
| 財產和設備，淨額 | 7,320 | |
| 經營性租賃資產 | 13,332 | |
| 融資租賃資產 | 6 | |
| 其他資產 | 243 | |
| 停產業務總資產 | $ | 271,883 | |
| 負債 | |
| 流動負債： | |
| 流動或有負債 | $ | 2,538 | |
| 遞延收入 | 10,342 | |
| 流動經營租賃負債 | 685 | |
| 流動融資租賃負債 | 1 | |
| 非連續性業務的流動負債總額 | 13,566 | |
| 長期或有負債 | 4,826 | |
| 遞延所得税，淨額 | 28,239 | |
| 長期經營租賃負債 | 13,238 | |
| 其他長期負債 | 9,225 | |
| 停產業務負債總額 | $ | 69,094 | |
下表彙總了包括在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的合併現金流量表中的重大非現金項目、非連續性業務的資本支出和籌資活動(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 經營活動： | | | | | |
| 或有對價的公允價值變動 | $ | (554) | | | $ | 1,210 | | | $ | 2,070 | |
| 折舊及攤銷 | 13,218 | | | 14,553 | | | 12,503 | |
| 基於股票的薪酬費用 | 9,404 | | | 9,457 | | | 5,602 | |
| | | | | |
| 投資活動： | | | | | |
為收購支付的現金，扣除獲得的現金 | $ | — | | | $ | — | | | $ | (27,127) | |
| 購置房產、廠房和設備 | (5,572) | | | (4,070) | | | (1,753) | |
| 向CVR持有人付款 | (960) | | | (720) | | | — | |
| | | | | |
| 融資活動： | | | | | |
| 向CVR持有人付款 | $ | (1,545) | | | $ | (1,050) | | | $ | (2,325) | |
| | | | | |
| 補充現金流披露： | | | | | |
| 應付賬款和應計費用中包括的財產、廠房和設備的購置 | $ | 2,310 | | | $ | 1,231 | | | $ | — | |
3. 短期投資：對維京的投資
我們在維京的所有權大約是8.6截至2022年12月31日，我們將其計入可供出售股權證券的投資，按公允價值計量，公允價值變動在淨收入中確認。維京海盜
被視為關聯方，因為我們在維京公司董事會中佔有一席之地，我們不會對維京公司施加重大影響。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，我們將維京的普通股以公允價值#美元計入“短期投資”。63.1百萬美元和美元30.9分別為100萬美元。於2020年12月31日，我們擁有認股權證，可購買最多1.5百萬股維京公司普通股，行權價為$1.50於截至2021年12月31日止年度內，我們行使所有已發行的維京認股權證。截至2022年12月31日和2021年12月31日，我們有零維京海盜的逮捕令尚未結清。在截至2021年12月31日的年度內，我們還0.6百萬股維京海盜股票。有關詳細討論，請參閲“注(5)，公允價值計量。”
4. 收購
剔除OmniAb的影響，我們完成了一從2020年1月1日至2022年12月31日，我們應用了企業合併會計處理的收購方法。因此，我們記錄了收購的有形資產和無形資產，以及在適用收購日期按其估計公允價值承擔的負債。
Pfenex收購
2020年10月1日，我們收購了Pfenex，該公司開發下一代和新型蛋白質療法，以改進現有療法，並使用蛋白質表達技術平臺為與關鍵的、未滿足的疾病相關的生物靶點創造新的療法。
購買價格為$465.1百萬美元，包括$429.6收購時支付的現金對價為100萬美元，或有CVR付款最高可達$77.8以某一特定里程碑為基礎的百萬現金，估計初始公允價值為#美元37.0百萬美元。如果在2021年12月31日之前實現里程碑，CVR才會得到全額支付。購入價中包含的CVR金額減少了$1.5這筆錢被確定為合併後的費用。CVR負債的公允價值採用概率調整收益法確定。然後使用基於市場參與者反映公司的債務成本的貼現率將這些現金流貼現到現值，這是7.1%。負債根據與相關里程碑相關的事件和情況定期評估，公允價值的任何變化都記錄在我們的綜合經營報表中。在截至2021年12月31日的年度內，我們註銷了全部CVR負債$37.6百萬美元至其他營業收入，主要是由於沒有在2021年12月31日之前實現Pfenex CVR定義的具體發展和監管里程碑。
關於此次收購，根據合併協議的條款，Pfenex在收購前未完成和未歸屬的部分股權獎勵已完全歸屬。加速歸屬要求我們將合併前服務應佔權益的公允價值分配到收購價格中，剩餘金額被視為我們的合併後費用。我們花了$17.3用於股權補償的現金100萬美元，可歸因於合併前的服務，並反映為支付的總購置價#美元的組成部分429.6百萬美元。此外，合併後服務期應佔權益薪酬的公允價值為#美元。8.7百萬美元。這些數額與加速授予Pfenex員工的股票期權有關，並以現金全額支付，這在2020年第四季度被確認為一般和行政費用。
我們記錄了$20.7在我們2020年的綜合經營報表中，與收購相關的法律、遣散費和其他成本中的收購相關成本在運營費用中的百萬美元。下表列出了購買價格對可識別的有形和無形資產以及承擔的負債的分配，超出的部分計入商譽(以千計)：
| | | | | |
| 現金 | $ | 51,407 | |
| 受限現金 | 200 | |
| 應收賬款和未開票應收賬款 | 1,359 | |
| 財產和設備，淨額 | 7,823 | |
| 使用權資產 | 3,070 | |
| 其他資產 | 1,338 | |
| 收購的無形資產 | 385,000 | |
商譽(1) | 82,303 | |
| 應付帳款 | (6,814) | |
| 應計負債 | (9,606) | |
| 遞延收入 | (3,908) | |
| 租賃負債 | (3,070) | |
| 其他負債 | (1,382) | |
| 遞延税項負債，淨額 | (42,622) | |
| 總對價 | $ | 465,098 | |
(1)商譽指收購價格超過所收購的相關資產及承擔的負債的初步公允價值。商譽歸功於Pfenex聚集的經驗豐富的員工隊伍和預期的協同效應。所有商譽都不能在納税時扣除。
取得的無形資產及其加權平均使用年限如下(單位：千，但使用年限除外)：
| | | | | | | | |
| 近似值
公允價值 | 預計使用壽命
(單位：年) |
| 合同關係： | | |
| 阿爾沃根 | $ | 114,000 | | 12 |
| 默克 | 117,000 | | 12 |
| 爵士樂 | 80,000 | | 17 |
| SII | 49,000 | | 10 |
| 阿爾塞克斯 | 2,000 | | 17 |
| 收購的技術 | 23,000 | | 10-19 |
| $ | 385,000 | | |
合同關係的公允價值以貼現現金流量法為基礎，該方法估計了估計合同關係期間相關技術許可所產生的潛在特許權使用費、里程碑和協作收入流的現值。收購技術的公允價值基於貼現現金流量法，該方法估計了相關技術在估計使用年限內因許可相關技術而產生的潛在特許權使用費、里程碑、合作和產品收入流的現值。這些預計現金流使用貼現率貼現到現值，貼現率從12%至15%。購入的無形資產在估計使用年限內按直線攤銷。
大約$2.0百萬美元的收入和19.3Pfenex的所得税前虧損100萬美元包括在截至2020年12月31日的年度綜合經營報表中。以下摘要顯示我們截至2020年12月31日止年度及2019年12月31日止年度未經審核的預計綜合經營業績，猶如Pfenex收購已於2019年1月1日發生，從而實施某些交易會計調整，包括已收購無形資產攤銷及保留Pfenex員工的基於股票的薪酬開支。交易會計調整不包括與Pfenex高管薪酬、董事董事會薪酬以及作為收購的一部分參與裁員的Pfenex員工薪酬相關的非經常性調整，估計為#美元。7.12020年為100萬美元，4.82019年將達到100萬。備考財務信息不一定表明收購完成後可能出現的經營業績，也不一定表明未來的經營業績(以千計，每股除外)：
| | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (未經審計) | 2020 | 2019 |
| 收入 | $ | 189,203 | | $ | 170,608 | |
| 淨收益(虧損) | $ | (60,059) | | $ | 594,941 | |
| 每股普通股淨收益(虧損)： | | |
| 基本信息 | $ | (3.71) | | $ | 31.32 | |
| 稀釋 | $ | (3.71) | | $ | 30.11 | |
5. 公允價值計量
我們按公允價值經常性地計量某些金融資產和負債。公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。我們建立了一個三級層次結構，以確定用於計量公允價值的投入的優先順序。這些級別如下所述，級別1的優先級最高，級別3的優先級最低：
級別1-可觀察到的投入，如活躍市場的報價
第2級-可直接或間接觀察到的活躍市場報價以外的投入
級別3-無法觀察到的輸入，其中市場數據很少或根本沒有，這要求公司制定自己的假設
下表彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 報告日的公允價值計量使用 |
| 2022年12月31日 | | | 報價在 活躍的市場 對於相同的 資產 | | 意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 | | 意義重大 看不見 輸入量 |
| 總計 | | (1級) | | (2級) | | (3級) |
| 資產： | | | | | | | |
短期投資 (1) | $ | 103,742 | | | $ | 3,992 | | | $ | 99,615 | | | $ | 135 | |
投資維京公司普通股(2) | 63,122 | | | 63,122 | | | — | | | — | |
| 總資產 | $ | 166,864 | | | $ | 67,114 | | | $ | 99,615 | | | $ | 135 | |
| 負債： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 或有負債(簡寫為Cydex) | $ | 84 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 84 | |
或有負債--Metabsis(3) | 3,429 | | | — | | | 3,429 | | | — | |
| | | | | | | |
| 欠前許可人的款項的法律責任 | 44 | | | 44 | | | — | | | — | |
| 總負債 | $ | 3,557 | | | $ | 44 | | | $ | 3,429 | | | $ | 84 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 報告日的公允價值計量使用 |
2021年12月31日(a) | | | 報價在 活躍的市場 對於相同的 資產 | | 意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 | | 意義重大 看不見 輸入量 |
| 總計 | | (1級) | | (2級) | | (3級) |
| 資產： | | | | | | | |
短期投資 (1) | $ | 290,697 | | | $ | 9,735 | | | $ | 280,553 | | | $ | 409 | |
投資維京公司普通股(2) | 30,889 | | | 30,889 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| 總資產 | $ | 321,586 | | | $ | 40,624 | | | $ | 280,553 | | | $ | 409 | |
| 負債： | | | | | | | |
| 或有負債(簡寫為Cydex) | $ | 349 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 349 | |
或有負債--Metabsis(3) | 3,358 | | | — | | | 3,358 | | | — | |
| 欠前許可人的款項的法律責任 | 86 | | | 86 | | | — | | | — | |
| 總負債 | $ | 3,793 | | | $ | 86 | | | $ | 3,358 | | | $ | 349 | |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
(1)不包括吾等對Viking的投資，吾等對可出售債務及股權證券的短期投資根據管理層的意圖被分類為可供出售證券，並處於公允價值層次的第二級，因為這些投資證券的估值基於非活躍市場中相同或類似工具的報價，以及基於模型的估值技術，其所有重要假設均可在市場上觀察到。共同基金的短期投資在該期間的最後一天以其資產淨值(NAV)進行估值。我們已將原始到期日超過一年的有價證券歸類為短期投資，這是基於我們使用任何和所有這些有價證券來滿足我們當前業務的流動性需求的能力和意圖。此外，我們還投資於Seelos Treateutics Inc.里程碑付款產生的權證，這些權證在2019年第一季度以股票結算，根據管理層在該期間最後一天估計的布萊克·斯科爾斯價值，處於公允價值層次的第三級。
(2)吾等因Viking部分償還Viking應收票據及吾等於2016年4月購買Viking普通股及認股權證而收到的對Viking認股權證的投資被分類為1級，因為公允價值是根據相同證券的活躍市場報價釐定的。公允價值的變動在我們的綜合經營報表中計入“短期投資收益(虧損)”。有關詳細討論，請參閲“注(3)，短期投資：對維京的投資。”
(3)在2010年1月收購Metabsis時，我們向Metabsis股東發行了四可交易的CVR，對於每個Metabsis股票，從四個相應的CVR系列中的每個系列中提取一個CVR。CVR使Metabsis股東有權在我們從出售或合作任何Metabsis藥物開發計劃的收益中收到現金時，每六個月獲得一次現金支付，以及其他觸發事件。CVR的負債是根據基礎CVR不活躍的市場中的報價確定的。負債的賬面金額可能會根據報價的市場價格大幅波動，而根據協議支付的實際金額可能與負債的賬面金額存在重大差異。包括VK2809在內的幾個Metabsis藥物開發項目已經獲得了維京公司的授權。VK2809是一種新型的選擇性TR-β激動劑，具有多種適應症的潛力，包括高膽固醇血癥、血脂異常、NASH和X-ALD。根據與維京公司的協議條款，我們可能有權獲得最高$375.0百萬美元的開發、監管和商業里程碑，以及未來潛在銷售的分級特許權使用費10.0在啟動3期臨牀試驗時支付100萬美元。
截至2022年12月31日的3級金融工具對賬情況如下(以千計)：
| | | | | |
| 負債 | |
| 截至2021年12月31日的3級金融工具的公允價值 | $ | 349 | |
| 對或有負債的公允價值調整 | (265) | |
| 截至2022年12月31日的3級金融工具的公允價值 | $ | 84 | |
截至2021年12月31日的3級金融工具對賬情況如下(以千計)：
| | | | | |
| 負債 | |
| 截至2020年12月31日的3級金融工具的公允價值 | $ | 38,107 | |
| 向CVR持有人支付款項和其他應急付款 | (50) | |
| 對或有負債的公允價值調整 | (37,708) | |
| 截至2021年12月31日的3級金融工具的公允價值 | $ | 349 | |
按非經常性基礎計量的資產
我們在非經常性基礎上應用公允價值技術，對與我們的商譽、無限期無形資產和長期資產相關的潛在減值損失進行估值。
我們每年評估商譽和無限期無形資產的減值，並在任何情況發生時表明商譽可能減值。我們根據各種投入(包括Ligand的市值)以及無法直接或間接從市場上觀察到的貼現現金流等3級投入來確定報告單位的公允價值。我們使用基於第三級投入的收益法來確定我們的無限壽命無形資產的公允價值。
中討論的融資租賃設備之外的其他設備附註(6)，租約“，有一次不是在截至2022年12月31日的12個月內記錄的商譽減值、無限期資產或長期資產。
金融工具的公允價值
2018年5月，我們發行了2023年鈔票。我們使用非活躍市場的報價市場利率，這被歸類為2級投入，以估計我們2023年債券的公允價值。票據的賬面價值並不反映市場匯率。請參閲“附註(7)，可轉換優先票據“獲取與公允價值相關的其他信息。
此外，本行的應收賬款、應付賬款、應計負債、當期遞延收入、當期經營租賃負債、當期融資租賃負債均為金融工具，並按成本計入綜合資產負債表。由於該等金融工具屬短期性質，其估計公允價值與其賬面值相若。
6. 租契
融資租賃
2020年5月和2021年1月，我們分別與我們的第三方製造商Hovione達成了一項協議和第一項修正案，以增加我們的Captisol的製造。這些協議被認為包括ASC 842項下的嵌入融資租賃，租契，因為它為公司提供了使用基礎設備專門生產Captisol的權利。截至2021年12月31日，我們已全額支付對價$69.1預付庫存和產能提升費用為100萬美元。我們使用相對獨立價格在租賃和非租賃組成部分之間的協議中分配對價。自協議開始以來，我們已撥出$50.2支付給非租賃部分的對價，作為預付庫存並根據使用情況攤銷至Captisol成本。剩餘餘額#美元18.9100萬美元被確認為使用權資產。
鑑於目前的COVID狀態，我們對COVID相關Captisol的預測已大幅下調，這觸發了截至2022年12月31日的使用權資產減值指標。我們於資產組別層面進行回收測試，將資產組別應佔的估計未貼現未來現金流量總和與其賬面價值作比較，並確定資產已減值。我們記錄了一美元9.8按使用權資產的公允價值計提減值費用，該資產已於截至2022年12月31日止年度的綜合經營報表中確認為Captisol成本。截至2022年12月31日，剩餘使用權資產餘額為美元4.0100萬美元，將在剩餘的基礎上直線攤銷6三年租賃期。
經營租賃
我們主要以各種經營租賃方式租賃某些辦公設施和設備。我們的經營租約有剩餘的合同條款，直到十年，其中一些選項包括將租約延長最多五年。我們的租賃協議不包含任何重大剩餘價值保證、重大限制性契約或重大終止選擇權。我們的運營租賃成本主要與行政辦公室和研發設施的設施租賃有關。
租賃資產和租賃負債在安排開始時確認，如果在開始時確定存在租賃。租賃資產代表在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表因租賃而產生的支付租賃款項的義務。除非隱含利率可隨時釐定，否則該等資產及負債將根據按一般適用於租賃資產所在地的遞增借款利率計算的租賃期內的租賃付款現值予以確認。租賃資產還包括任何預付租賃付款和租賃激勵措施。租賃條款包括在合理確定這些選項將被行使時延長或終止租約的選項。
除了基本租金外，我們的某些經營租賃還需要支付不同的費用，如保險和公共區域維護。這些可變租賃成本，而不是依賴於指數或費率的成本，在產生這些付款的義務時計入費用。初始租期為12個月或以下的租約不計入資產負債表，該等短期租約及營運租約的開支按租賃期內的直線基礎確認。
租賃資產和租賃改進的折舊年限受到預期租賃期的限制，除非存在所有權轉讓或購買選擇權合理確定行使的情況。
經營和融資租賃資產和負債(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日(a) |
| 資產 | | | |
| 經營性租賃資產 | $ | 10,914 | | | $ | 3,210 | |
| 融資租賃資產 | 4,095 | | | 16,201 | |
| 租賃資產總額 | $ | 15,009 | | | $ | 19,411 | |
| | | |
| 負債 | | | |
| 流動經營租賃負債 | $ | 670 | | | $ | 1,368 | |
| 流動融資租賃負債 | 45 | | | 45 | |
| 715 | | | 1,413 | |
| 長期經營租賃負債 | 10,336 | | | 2,256 | |
| 長期融資租賃負債 | 5 | | | 58 | |
| 租賃總負債 | $ | 11,056 | | | $ | 3,727 | |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
截至2022年12月31日的經營和融資租賃負債到期日 (單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 到期日 | | 經營租約 | | 融資租賃 |
| 2023 | | $ | 1,425 | | | $ | 49 | |
| 2024 | | 1,483 | | | 2 | |
| 2025 | | 1,576 | | | — | |
| 2026 | | 1,621 | | | — | |
| 2027 | | 1,667 | | | — | |
| 此後 | | 7,614 | | | — | |
| 租賃付款總額 | | 15,386 | | | 51 | |
| | | | |
| 扣除計入的利息 | | (4,380) | | | (1) | |
| 租賃負債現值 | | $ | 11,006 | | | $ | 50 | |
截至2022年12月31日，我們的經營租賃的加權平均剩餘租期為9.3年，加權平均貼現率為7.1%。截至2021年12月31日，我們的經營租賃的加權平均剩餘租期為2.9年，加權平均貼現率為5.1%。計入經營租賃負債的金額支付的現金為#美元。1.7百萬美元和美元1.5截至2022年及2021年12月31日止十二個月分別為百萬元。運營租賃費用為$0.7百萬美元(扣除分租收入淨額#美元)0.7百萬美元)和$1.0百萬美元(扣除分租收入淨額#美元)0.4分別截至2022年及2021年12月31日止十二個月。
截至2022年12月31日，我們的融資租賃的加權平均剩餘租賃期限為1.1年，加權平均貼現率為4.1%。截至2021年12月31日，我們的融資租賃的加權平均剩餘租賃期限為2.1年，加權平均貼現率為4.1%。我們在加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率的計算中剔除了Hovione設備租賃，因為Hovione租賃於2021年12月31日已全部清償。為計量這些融資租賃負債所支付的現金為#美元。0.05百萬美元和美元9.3截至2022年及2021年12月31日止十二個月分別為百萬元。融資租賃費用為#美元2.3百萬美元和美元2.3截至2022年及2021年12月31日止十二個月分別為百萬元。
7. 可轉換優先票據
0.752023年到期的可轉換優先票據百分比
2018年5月，我們發行了美元750本金總額為2023年發行的債券，以現金計息，利率為0.75每年%，每半年支付一次。扣除最初購買者的折扣和發售費用後，發售所得款項淨額約為$733.1百萬美元。根據我們的選擇，2023年的票據將根據下面討論的轉換率轉換為現金、普通股股票或現金和普通股的組合。
2023年債券的持有人有權在緊接2022年11月15日前一個營業日收盤前的任何時間，在下列情況下轉換債券：
(1)在2018年9月30日之後開始的任何財政季度內(且僅在該財政季度內)，如果至少20交易日(不論是否連續)30截至上一財政季度最後一個交易日止的連續交易日，本公司普通股於該交易日最後報出的售價高於130該交易日換股價格的%；
(2)在五緊隨以下任何一項的營業日10連續交易日期間，每1,000美元本金債券的交易價低於98該交易日我們普通股最後一次報告銷售價格的乘積的百分比以及每個該交易日的轉換率；或
(3)在發生管限票據的契約所指明的某些指明的公司事項時。
在2022年11月1日向Ligand的股東分配OmniAb普通股之前，向2023年票據的持有者發送了一份可兑換通知。在適用的轉換期間，沒有持有人行使其2023年票據的轉換權利。在我們於2022年11月15日完成OmniAb業務的分離後，換股比率調整為2023年債券的本金每1,000美元持有4.8390股普通股，換股價格約為1,000美元。206.65每股。2023年債券的最高兑換率調整為每1,000元本金6.2907，換算價約為$1,000158.97。2023年債券的兑換率是根據契約的要求進行調整的，計算方法是參考第一個10在(包括)分拆除股息日之後的連續交易日(如契約所確定)。轉換率及最高轉換率可根據契約所載條款在有關情況下作進一步調整。
在特定報告期內普通股每股平均市場價格超過當前轉換價格#美元的情況下，票據將產生攤薄效應。206.65。關於發行2023年債券，我們產生了$16.9發行成本為數百萬美元，主要包括承銷、法律和其他專業費用。這些費用中分配給負債部分的部分共計#美元13.7百萬美元使用實際利息方法攤銷為利息支出。五年2023年債券的預期壽命，截至2022年12月31日的實際利率為0.5%。在截至2022年12月31日的年度內，我們總共確認了1.8百萬美元的利息支出，其中包括1.1百萬美元的合同利息支出和0.7攤銷發行成本為100萬歐元。
我們的意圖和政策是通過合併結算來結算轉換，這主要涉及以等同於本金部分的現金支付，並就超過本金部分轉換價值的部分交付普通股。
在2021年期間，我們回購了$152.02023年發行的債券本金百萬元156.0百萬現金，包括應計利息#美元0.3百萬美元。我們將回購計入債務清償，導致(1)損失#美元。7.3在截至2021年12月31日的年度合併經營報表中，反映在其他收入(費用)淨額中的百萬美元，(2)a#13.7債務貼現減少100萬美元，以及(3)$10.2額外實收資本減少100萬，與重新收購截至2021年12月31日的綜合資產負債表中的股權部分有關。回購後，約為$343.32023年發行的債券本金金額仍未償還。
在2022年間，我們回購了$266.42023年發行的債券本金金額為261.4百萬現金，包括應計利息#美元0.5我們將回購計入債務清償，從而獲得了#美元的收益4.2在截至2022年12月31日的年度合併經營報表中，反映在其他收入(費用)淨額中的百萬美元，以及1.3萬元債務貼現減免。回購後，約為$76.92023年發行的債券本金金額仍未償還。
可轉換債券對衝和認股權證交易
與2023年債券一起，我們於2018年5月訂立了可轉換債券對衝，並出售了以下認股權證3,018,327以最大限度地減少我們普通股的潛在稀釋影響和/或抵消我們在2023年票據轉換時必須支付的超過本金的現金支付。可轉換債券對衝的行權價格為#美元。206.65並可於2023年票據轉換時行使。我們花了$140.3100萬美元用於這些可轉換債券對衝。如果在2023年票據轉換時，我們普通股的價格高於可轉換債券對衝的行權價格，交易對手將交付普通股和/或現金，總價值約等於轉換日期普通股價格與行權價格之間的差額乘以與正在行使的可轉換債券對衝交易相關的普通股股份數量。下文所述的可轉換債券對衝及認股權證是由我們訂立的獨立交易，並不屬於2023年票據條款的一部分。2023年票據和認股權證的持有人將不擁有與可轉換債券對衝有關的任何權利。
在進行可轉換債券對衝交易的同時，我們進行了認股權證交易，出售的認股權證涵蓋3,018,327行使價為$的普通股315.38每股，但須經某些調整。我們收到了$90.0一百萬美元購買這些認股權證。認股權證的到期日從2023年8月15日到2024年2月6日不等。如果普通股每股市場價格超過根據權證交易條款衡量的認股權證的適用行使價，認股權證將產生攤薄效應。於行使認股權證時可發行的普通股將為非登記股份，吾等並無義務亦無意向美國證券交易委員會提交任何登記聲明以登記認股權證下的股份發行。
2020年4月，關於回購美元234.42023年發行的債券本金百萬元203.8百萬現金，包括應計利息#美元0.6在截至2020年3月31日的季度內，我們與巴克萊銀行、德意志銀行倫敦分行和高盛有限責任公司就我們最初就發行2023年債券達成的可轉換票據對衝交易進行了修訂。修訂規定，即使進行回購，與該等回購的2023年票據相對應的可轉換票據對衝項下的期權仍將保持未償還狀態。
2021年1月，與回購約$20.32023年發行的債券本金百萬元左右19.1百萬現金，包括應計利息#美元0.1在截至2020年12月31日的季度內，我們與巴克萊銀行、德意志銀行倫敦分行和高盛有限責任公司就我們最初就發行2023年債券達成的可轉換票據對衝交易進行了修訂。修訂規定，即使進行回購，與該等回購的2023年票據相對應的可轉換票據對衝項下的期權仍將保持未償還狀態。
於截至2021年12月31日止年度內，與回購$152.02023年發行的債券本金百萬元156.0百萬現金，包括應計利息#美元0.3我們與巴克萊銀行、德意志銀行和高盛有限責任公司簽訂了認股權證提前平倉協議和債券對衝平倉協議，以平倉我們最初與發行2023年票據相關的可轉換票據對衝交易的一部分。我們花了$18.4作為認股權證提前平倉協議的一部分，將認股權證涵蓋的股份數量從3,018,327至2,559,254。我們收到了$18.9作為債券對衝提前平倉協議的一部分，將可轉換債券對衝下的期權數量減少到598,021。這些平倉交易產生了$0.5截至2021年12月31日，我們綜合資產負債表中的額外實收資本淨增加100萬歐元。
2022年8月，與回購美元有關227.82023年發行的債券本金百萬元223.7百萬現金，包括應計利息#美元0.4在截至2022年6月30日的六個月中，我們與巴克萊銀行(Barclays Bank PLC)、德意志銀行(Deutsche Bank AG)和高盛有限責任公司(Goldman Sachs&Co.LLC)簽訂了債券對衝平倉協議，以平倉我們最初與發行2023年債券相關的可轉換票據對衝交易的一部分。我們收到了$0.2作為這些債券對衝提前平倉協議的一部分，可轉換債券對衝下的期權數量減少到370,219截至2022年12月31日。這筆交易產生了$0.2截至2022年12月31日，我們綜合資產負債表中的額外實收資本淨增加100萬歐元。
下表彙總了關於2023年票據的權益和負債組成部分的信息(以千計)。 | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 未償還債券本金金額為2023年 | $ | 76,854 | | | $ | 343,301 | |
| 未攤銷貼現(含未攤銷債務發行成本) | (159) | | | (22,584) | |
| 應付票據的長期部分總額 | $ | 76,695 | | | $ | 320,717 | |
| | | |
| 已發行可轉換優先票據的公允價值(第2級) | $ | 74,789 | | | $ | 341,801 | |
截至2022年12月31日，我們的融資義務下沒有違約或違反任何契約的事件。
8. 資產負債表賬户明細
短期投資
不包括我們在Viking的投資，下表彙總了截至2022年12月31日和2021年的各種投資類別(以千為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本 | | 未實現總額 利得 | | 未實現總額 損失 | | 估計數 公允價值 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | |
| 短期投資 | | | | | | | |
| 共同基金 | $ | 81,815 | | | $ | — | | | $ | (1050) | | | $ | 80,765 | |
| 銀行存款 | 5,012 | | | 2 | | | (34) | | | 4,980 | |
| 商業票據 | 7,211 | | | 3 | | | — | | | 7,214 | |
| 公司債券 | 6,701 | | | 13 | | | (58) | | | 6,656 | |
| 公司股權證券 | 5,807 | | | 262 | | | (4,239) | | | 1,830 | |
| 美國政府證券 | 2,232 | | | — | | | (70) | | | 2,162 | |
| 認股權證 | — | | | 135 | | | — | | | 135 | |
| $ | 108,778 | | | $ | 415 | | | $ | (5,451) | | | $ | 103,742 | |
| 2021年12月31日 | | | | | | | |
| 短期投資 | | | | | | | |
| 共同基金 | $ | 152,136 | | | $ | — | | | $ | (249) | | | $ | 151,887 | |
| 銀行存款 | 63,389 | | | 13 | | | (21) | | | 63,381 | |
| 商業票據 | 36,008 | | | 2 | | | (12) | | | 35,998 | |
| 公司債券 | 29,308 | | | 17 | | | (38) | | | 29,287 | |
| | | | | | | |
| 公司股權證券 | 5,807 | | | 402 | | | (2,027) | | | 4,182 | |
| 美國政府證券 | 5,577 | | | — | | | (23) | | | 5,554 | |
| 認股權證 | — | | | 408 | | | — | | | 408 | |
| $ | 292,225 | | | $ | 842 | | | $ | (2,370) | | | $ | 290,697 | |
綜合經營報表的短期投資收益(虧損)包括公開股本和權證證券短期投資的已實現和未實現收益(虧損)，以及可供出售債務證券的已實現收益(虧損)。
下表按合同到期日彙總了我們的可供出售債務證券(以千為單位)： | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 公允價值 |
| 一年內 | $ | 57,158 | | | $ | 57,036 | |
| 一年到五年後 | 2,794 | | | 2,769 | |
| | | |
| 總計 | $ | 59,952 | | | $ | 59,805 | |
下表彙總了我們處於未實現虧損狀態的可供出售債務證券(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 | | 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 | | 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | | | | | |
| 銀行存款 | $ | (34) | | | $ | 2,470 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (34) | | | $ | 2,470 | |
| 公司債券 | (21) | | | 3,887 | | | (37) | | | 947 | | | (58) | | | 4,834 | |
| 商業票據 | — | | | 3,836 | | | — | | | — | | | — | | | 3,836 | |
| 美國政府證券 | (70) | | | 2,161 | | | — | | | — | | | (70) | | | 2,161 | |
| 總計 | $ | (125) | | | $ | 12,354 | | | $ | (37) | | | $ | 947 | | | $ | (162) | | | $ | 13,301 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
| 銀行存款 | $ | (13) | | | $ | 20,008 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (13) | | | $ | 20,008 | |
| 公司債券 | (15) | | | 27,252 | | | (5) | | | 2,996 | | | (20) | | | 30,248 | |
| 商業票據 | (6) | | | 6,689 | | | (32) | | | 10,125 | | | (38) | | | 16,814 | |
| 美國政府證券 | — | | | — | | | (23) | | | 5,553 | | | (23) | | | 5,553 | |
| 總計 | $ | (34) | | | $ | 53,949 | | | $ | (60) | | | $ | 18,674 | | | $ | (94) | | | $ | 72,623 | |
我們的投資政策是保本，我們只投資美元計價的投資。我們總共舉辦了12截至2022年12月31日處於未實現虧損狀態的頭寸。我們相信，對於攤銷成本超過公允價值的債務證券，我們將收取到期本金和利息。未實現虧損的主要原因是利率的變化，而不是與這些證券相關的信用質量的不利變化，這些變化影響了我們對本金和利息可收回性的評估。我們不打算出售這些證券，也不認為我們將被要求在攤銷成本基礎收回之前出售這些證券。因此，截至2022年12月31日的12個月內未確認任何信貸損失。
財產和設備按成本列報，由下列各項組成(以千計)： | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 |
| 實驗室和辦公設備 | $ | 14,172 | | | $ | 13,417 | |
| 租賃權改進 | 7,446 | | | 5,265 | |
| 計算機設備和軟件 | 989 | | | 924 | |
| 22,607 | | | 19,606 | |
| 減去累計折舊和攤銷 | (10,125) | | | (6,415) | |
| $ | 12,482 | | | $ | 13,191 | |
設備折舊是在資產的估計使用年限內使用直線法計算的，其範圍為三至十年。租賃改進按其估計使用年限或相關租賃期限(以較短者為準)按直線法攤銷。折舊費用為$3.8百萬，$2.4百萬美元，以及$1.5截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的12個月分別確認了100萬歐元，並計入運營費用。
商譽和可確認的無形資產包括以下各項(以千計)： | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 |
| 活生生的無限無形資產 | | | |
| 商譽 | $ | 105,673 | | | $ | 105,673 | |
| 已確定壽命的無形資產 | | | |
| 成套技術 | 55,211 | | | 55,211 | |
| 減去：累計攤銷 | (22,560) | | | (18,916) | |
| 商號 | 2,642 | | | 2,642 | |
| 減去：累計攤銷 | (1,577) | | | (1,444) | |
| 客户關係 | 29,600 | | | 29,600 | |
| 減去：累計攤銷 | (17,670) | | | (16,184) | |
| 合同關係 | 362,000 | | | 362,000 | |
| 減去：累計攤銷 | (65,191) | | | (36,218) | |
| 商譽和其他可識別無形資產總額，淨額 | $ | 448,128 | | | $ | 482,364 | |
| | | |
使用直線法計算有限年限無形資產的攤銷在資產的估計使用年限內20好幾年了。攤銷費用為$34.2百萬，$34.2百萬美元，以及$11.6分別在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度確認了100萬歐元。截至2023年12月31日至2027年的年度估計攤銷費用為34.1每年百萬美元。在截至2022年12月31日、2021年和2020年的每一年中，不是壽命有限的無形資產的實質性減值。
應計負債包括以下內容(以千計)： | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 補償 | $ | 6,201 | | | $ | 6,532 | |
| 專業費用 | 662 | | | 2,046 | |
| 欠前持牌人的款額 | 3,989 | | | 630 | |
| 欠第三方的版税 | 12 | | | 149 | |
| 退還備用金和客户退款 | — | | | 2,420 | |
| 與收購有關的負債 | — | | | 1,000 | |
| 分包商 | — | | | 1,759 | |
| 供貨商 | 634 | | | 848 | |
| 其他 | 4,183 | | | 2,195 | |
| $ | 15,681 | | | $ | 17,579 | |
或有負債：
於二零一一年一月收購CyDex時，我們發行了一系列CVR，並承擔若干或有負債。我們可能被要求在達到某些臨牀和監管里程碑時向CyDex股東和前許可證持有人支付額外款項。
關於二零一零年一月收購Metabsis，我們訂立了四CVR與Metabsis股東達成協議。CVR使持有者有權每六個月獲得現金付款，因為我們在出售或許可任何Metabsis藥物開發計劃時收到收益，並在實現指定里程碑時獲得現金付款。
有關與Pfenex關聯的CVR，請參閲“附註(4)，收購瞭解更多信息。
下表彙總了截至2022年12月和2021年的或有負債結轉情況(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 付款 | 公允價值調整 | 2021年12月31日 | | | 付款 | 公允價值調整 | 回購 | 2022年12月31日 |
| 賽迪克 | $ | 507 | | | $ | (50) | | $ | (108) | | $ | 349 | | | | $ | — | | $ | (265) | | $ | — | | $ | 84 | |
| 轉化症 | 3,822 | | | — | | (464) | | 3,358 | | | | — | | 71 | | — | | 3,429 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| Pfenex | 37,600 | | | — | | (37,600) | | — | | | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 總計 | $ | 41,929 | | | $ | (50) | | $ | (38,172) | | $ | 3,707 | | | | $ | — | | $ | (194) | | $ | — | | $ | 3,513 | |
9. 股東權益
基於股份的薪酬費用
下表彙總了持續運營的基於股份的薪酬支出(以千為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021(a) | | 2020(a) |
| 以股份為基礎的薪酬費用作為以下內容的組成部分： | | | | | |
| 研發費用 | $ | 10,970 | | | $ | 9,341 | | | $ | 8,513 | |
| 一般和行政費用 | 39,911 | | | 19,985 | | | 16,612 | |
| $ | 50,881 | | | $ | 29,326 | | | $ | 25,125 | |
(A)對上期數額進行了追溯調整，以反映離職的影響。
分拆日未結清股權獎勵的折算與修改
關於OmniAb於2022年11月1日的分拆，根據現有計劃的規定，我們根據合併協議調整了我們的未償還股權獎勵，以保留緊接分配之前和之後的獎勵的內在價值。在分配時，持有以售前配股股票計價的股票期權、限制性股票單位和業績限制股票單位的員工獲得了許多其他類似的獎勵，要麼是配售後配股股票，要麼是基於我們在與分配相關的合併協議中為每一類員工概述的轉換比率的配售後配股股票和OmniAb股的組合。在2022年3月2日之前授予的股權獎勵是根據股東法轉換的，持有未償還股權獎勵的員工同時獲得Ligand和OmniAb的股權獎勵。對於2022年3月2日之後授予的股權獎勵，對於Ligand員工，在離職時未完成的獎勵數量按比例調整為分配後Ligand股票，以保持獎勵在分離日期的總內在價值；對於OmniAb員工，在分離時未完成的獎勵數量按比例調整為分配後OmniAb股票，以保持獎勵在分離日期的總內在價值。轉換率是根據Ligand普通股在“常規”和“不銷售”市場的相對價值確定的。 企業合併結束前的五個交易日。
這些修改後的裁決在其他方面保留了基本相同的條款和條件，包括條款和歸屬條款。此外，我們未來不會產生任何與OmniAb員工和董事持有的股權獎勵相關的薪酬成本。我們將產生與我們員工持有的OmniAb股權獎勵相關的未來補償成本。
庫存計劃
2022年6月，我們的股東批准了Ligand PharmPharmticals Inc.2002年股票激勵計劃(“2002計劃”)的修訂和重述。經修訂和重述的2002年計劃，在此被稱為“重新計劃”，經修訂後增加了可供發行的股份1.0百萬美元。
2022年7月29日，我司董事會(以下簡稱董事會)通過了《利根製藥股份有限公司2022年就業誘導計劃》(簡稱《2022年誘導計劃》)。2022年誘導計劃的條款與重新制定的計劃的條款基本相似，不同的是，2022年誘導計劃下的激勵性股票期權可能不會根據2022年誘導計劃發行，而2022年誘導計劃下的獎勵只能根據適用的納斯達克上市規則向符合條件的接受者發放。2022年誘因計劃是董事會根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條未經股東批准而採納的。董事會初步預留了300,000股本公司普通股，以根據2022年激勵計劃授予的獎勵進行發行。
截至2022年12月31日，有1.3根據重新制定的計劃和2022年激勵計劃，可供未來授予期權或直接發行的股票數量為100萬股。
以下是我們的股票期權計劃活動和相關信息的摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 任期在 年份 | | 集料 固有的 價值 (單位：千) |
| 2020年1月1日的餘額 | 1,956,379 | | | $ | 77.54 | | | 5.45 | | $ | 72,002 | |
| 授與 | 806,300 | | | $ | 92.93 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (156,845) | | | $ | 21.26 | | | | | |
| 被沒收 | (44,012) | | | $ | 91.30 | | | | | |
| 2020年12月31日餘額 | 2,561,822 | | | $ | 85.59 | | | 6.09 | | $ | 59,033 | |
| 可於2020年12月31日行使 | 1,611,830 | | | $ | 76.05 | | | 4.54 | | $ | 53,286 | |
| 截至2020年12月31日已歸屬和預期歸屬的期權 | 2,561,822 | | | $ | 85.59 | | | 6.09 | | $ | 59,033 | |
| 授與 | 393,589 | | | $ | 159.12 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (619,731) | | | $ | 54.28 | | | | | |
| 被沒收 | (136,082) | | | $ | 110.83 | | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | 2,199,598 | | | $ | 106.00 | | | 6.34 | | $ | 113,302 | |
| 可於2021年12月31日行使 | 1,391,952 | | | $ | 98.16 | | | 5.12 | | $ | 80,849 | |
| 截至2021年12月31日已歸屬和預期歸屬的期權 | 2,199,598 | | | $ | 106.00 | | | 6.34 | | $ | 113,302 | |
| 授與 | 863,245 | | | $ | 91.34 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (34,941) | | | $ | 38.56 | | | | | |
| 被沒收 | (40,069) | | | $ | 78.46 | | | | | |
| 2022年10月31日的餘額 | 2,987,833 | | | $ | 102.92 | | | 0 | | $ | 14,835 | |
| 可於2022年10月31日行使 | 1,769,629 | | | $ | 102.38 | | | 0 | | $ | 13,722 | |
| 截至2022年10月31日，在分離和重新授權之前已歸屬和預期歸屬的期權 | 2,987,833 | | | $ | 102.92 | | | 0 | | $ | 14,835 | |
| 因分居而取消，在續期前 | (2,987,833) | | | | | | | |
| 截至2022年11月1日，期滿前餘額 | — | | | | | | | |
授與(1) | 3,584,760 | | | $ | 60.10 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (50,449) | | | $ | 30.24 | | | | | |
| 被沒收 | (542,838) | | | $ | 56.20 | | | | | |
| 2022年12月31日的餘額 | 2,991,473 | | | $ | 61.31 | | | 6.07 | | $ | 30,477 | |
| 可於2022年12月31日行使 | 1,559,662 | | | $ | 60.83 | | | 4.51 | | $ | 17,951 | |
| 截至2022年12月31日已歸屬和預期歸屬的期權 | 2,991,473 | | | $ | 61.31 | | | 6.07 | | $ | 30,477 | |
(1)已授出的購股權主要涉及與分拆有關的修訂，而該等修訂導致於修訂日期授予新的購股權，並以公允價值計算。
2022年、2021年和2020年期間授予的所有股票期權的加權平均授予日公允價值為#美元。28.90, $80.08、和$41.39分別為每股。2022年、2021年和2020年期間行使的所有期權的內在價值總額約為#美元。4.6百萬，$77.3百萬美元，以及$11.9分別為100萬美元。
2022年、2021年和2020年從行使期權收到的現金，扣除支付的費用後為#美元2.6百萬，$33.0百萬美元和美元2.5分別為100萬美元。
以下是截至2022年12月31日未償還期權的進一步細分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行權價格區間 | 選項 傑出的 | | 加權 平均值 剩餘生命 以年為單位 | | 加權平均 行權價格 | | 選項 可操練 | | 加權平均 行權價格 |
$12.78-$43.36 | 395,660 | | | 2.32 | | $ | 35.76 | | | 366,426 | | | $ | 35.44 | |
$46.20-$52.78 | 279,405 | | | 6.63 | | $ | 50.24 | | | 122,734 | | | $ | 50.18 | |
$52.84-$52.84 | 580,629 | | | 7.59 | | $ | 52.84 | | | 88,647 | | | $ | 52.84 | |
$54.81-$57.22 | 391,280 | | | 6.47 | | $ | 56.24 | | | 198,283 | | | $ | 56.26 | |
$58.28-$67.03 | 477,042 | | | 5.78 | | $ | 64.11 | | | 274,719 | | | $ | 62.90 | |
$67.24-$69.70 | 403,187 | | | 6.93 | | $ | 68.98 | | | 207,981 | | | $ | 68.60 | |
$70.04-$93.12 | 254,738 | | | 5.56 | | $ | 87.72 | | | 204,332 | | | $ | 89.21 | |
$99.80-$99.80 | 3,389 | | | 5.84 | | $ | 99.80 | | | 3,389 | | | $ | 99.80 | |
$103.42-$103.42 | 193,177 | | | 7.26 | | $ | 103.42 | | | 80,185 | | | $ | 103.42 | |
$114.15-$114.15 | 12,966 | | | 5.47 | | $ | 114.15 | | | 12,966 | | | $ | 114.15 | |
| 2,991,473 | | | 6.07 | | $ | 61.31 | | | 1,559,662 | | | $ | 60.83 | |
具體報告期使用的假設和由此產生的加權平均授予日已授予期權每股公允價值的估計數：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 | |
| 無風險利率 | 1.4%-4.3% | | 0.4%-1.2% | | 0.2%-1.4% | |
| 預期波動率 | 49%-55% | | 47%-63% | | 47%-71% | |
| 預期期限 | 2.0 to 6.5年份 | | 4.7至6.3年份 | | 4.7至5.1年份 | |
| | | | | | |
截至2022年12月31日，32.7根據2002年計劃，與非既得股票期權有關的未確認補償費用總額為100萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認2.7好幾年了。
截至2022年12月31日，4.8上述分拆轉換時收到的與非既得性OmniAB股票期權相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.8好幾年了。
受限制的股票活動
以下是我們的限制性股票活動和相關信息的摘要：
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權平均 贈與日期交易會 價值 |
| 截至2020年1月1日未償還 | 147,259 | | | $ | 125.11 | |
| 授與 | 111,306 | | | $ | 89.73 | |
| 既得 | (52,363) | | | $ | 121.69 | |
| 被沒收 | — | | | $ | — | |
| 在2021年1月1日未償還 | 206,202 | | | $ | 106.88 | |
| 授與 | 167,292 | | | $ | 169.63 | |
| 既得 | (98,501) | | | $ | 125.59 | |
| 被沒收 | (10,850) | | | $ | 141.85 | |
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | 264,143 | | | $ | 138.21 | |
| 授與 | 260,577 | | | $ | 89.99 | |
| 既得 | (138,867) | | | $ | 120.57 | |
| 被沒收 | (19,383) | | | $ | 58.45 | |
| 截至2022年10月31日，在分居和續保前未償還 | 366,470 | | | $ | 114.83 | |
| 因分居而被沒收，在續期前 | (366,470) | | | |
| 截至2022年11月1日，期滿前餘額 | — | | | |
| 授與 | 424,473 | | | $ | 75.61 | |
| 既得 | (73,385) | | | $ | 75.17 | |
| 被沒收 | (2,635) | | | $ | 89.05 | |
| 2022年12月31日的餘額 | 348,453 | | | $ | 75.60 | |
截至2022年12月31日，2002年計劃項下與非既得股票獎勵有關的未確認補償費用為#美元12.4百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.7好幾年了。
截至2022年12月31日，1.2與上述剝離轉換時收到的非既得性OmniAb股票獎勵相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.0好幾年了。
員工購股計劃
截至2022年12月31日，35,881根據修訂後的員工股票購買計劃，我們的普通股可供未來發行。ESPP允許符合條件的員工購買最多1,250Ligand普通股每歷年通過工資扣除以折扣價出售。根據ESPP購買股票的價格等於85在六個月的發行期或購買日的第一天，普通股公平市值的百分比，以較低者為準。有幾個8,479, 8,448和6,455分別於2022年、2021年和2020年根據ESPP發行的股票。
股份回購
2019年9月，我們的董事會批准了一項股票回購計劃，授權回購高達$500.0百萬股我們的普通股在長達三年。這項回購計劃於2022年9月到期。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中，我們做到了不是Don‘別分別回購任何普通股。在截至2020年12月31日的年度內，我們回購了934,079股票價格為$78.0百萬美元。
AT-The Market股權發行計劃
2022年9月30日，我們在S-3表格上提交了登記説明書(“擱置登記説明書”)，該説明書自備案之日起自動生效，涵蓋普通股、優先股、債務證券、權證和單位的發行。
於2022年9月30日，吾等亦與Stifel，Nicolaus&Company，Inc.(以下簡稱“代理商”)訂立市場股權發售銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，吾等可不時出售合共發行價高達$100.0通過代理商(The At The Market)提供的
“ATM機服務”)。貨架註冊聲明包括一份招股説明書，內容包括髮行、發行和出售高達$100.0通過自動取款機的發售，我們的普通股不時會達到數百萬股。根據銷售協議將出售的股份可以根據貨架登記聲明進行發行和出售。到目前為止，我們還沒有在ATM機發行中發行任何普通股。
10. 承諾和或有事項：法律訴訟
當損失被認為是可能的和可估量的時，我們記錄損失的估計值。如果一項負債是可能的，並且有一個估計損失範圍，並且該範圍內的任何金額都不比該範圍內的任何其他數字更有可能，則我們根據美國會計準則第450條記錄與索賠有關的最低估計負債。或有事件。隨着獲得更多信息，我們將評估與我們未決訴訟相關的潛在責任，並修訂我們的估計。我們對潛在負債的估計的修訂可能會對我們的運營結果產生重大影響。
2019年10月31日，我們收到了代表幾個印第安人部落向美國俄亥俄州北區地區法院提起的三起民事訴訟。俄亥俄州北區是多地區訴訟司法小組(JPML)指派的1000多起民事案件，這些案件已被指定為多地區訴訟(MDL)，標題為Re：國家處方藥訴訟。這些投訴中的指控集中於除本公司以外的被告的活動，三項投訴中的任何一項都沒有針對我們提出個別的事實指控。我們拒絕申訴中提出的所有要求，並打算積極為這些問題辯護。
Ligand的全資子公司CyDex和巴克斯特醫療保健公司(“Baxter”)是一項與Ligand的Captisol®技術有關的許可協議的當事方，更具體地説，是與支持Captisol®的Nexterone®(鹽酸胺碘酮預混合注射劑)有關的許可協議的一方。CyDex辯稱，Baxter沒有按照許可協議的條款支付應支付給CyDex的所有特許權使用費，Baxter辯稱，它多付了幾年的特許權使用費。2021年4月6日，巴克斯特根據許可協議的仲裁條款向AAA發起仲裁。2021年4月21日，CyDex提交了答辯聲明和反要求。2021年12月2日，Baxter提交了一份經修訂的仲裁要求通知，要求聲明將許可協議的“使用費期限”限制為“i)被許可協議到期的較晚者[p]注意；或ii)當橙色手冊中不再列出任何CyDex專利時[Nexterone®]“巴克斯特後來澄清了自己的立場，並斷言，特許權使用費本應於2022年5月4日CyDex的美國6869,939號專利到期時停止支付。雙方於2022年5月24日至26日舉行了為期三天的仲裁聽證會。在2022年9月9日的最終裁決中，法庭做出了對CyDex有利的裁決，即：(1)拒絕巴克斯特要求部分退還先前支付的特許權使用費的請求，(2)批准CyDex關於少付特許權使用費的請求，以及(3)得出結論：[g]Oing Forward Baxter應向CyDex支付與CyDex對許可協議的解釋一致的特許權使用費，至少到2029年3月13日CyDex的美國專利號7,635,773到期為止。
2022年4月22日，Ligand的全資子公司Pfenex Inc.(“Pfenex”)收到來自北京康辰生物科技有限公司(“康辰”)的涉嫌違反2018年4月18日Pfenex與康臣之間關於在某些東南亞國家開發和商業化teriparatide的開發和許可協議(“許可協議”)的通知。通知中的指控集中在Pfenex和其他各方的活動上。2022年6月16日，我們駁回了康晨在通知中提出的所有索賠。2022年6月24日，康臣向Pfenex送達了終止許可協議的通知，並要求根據許可協議啟動糾紛解決程序。2022年6月29日，我們再次駁回了康臣在終止通知中提出的所有主張，並同意參與適用的爭端解決程序，包括雙方之間的善意談判。於2022年10月20日，吾等同意就終止協議(其中包括終止許可協議及解除雙方因許可協議而產生的所有索償)向康辰支付一筆一次性款項。在截至2022年12月31日的年度內，這筆付款被記錄為一般和行政費用。Pfenex和康臣之間的終止協議於2022年12月生效。
在我們的正常業務過程中，我們也可能不時受到其他法律程序或索賠的影響。我們目前認為，針對我們的任何索賠或訴訟都不可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響，無論是單獨的還是總體的。然而，鑑於訴訟固有的不可預測性，我們無法預測這些問題的結果。
11. 所得税
持續經營的所得税支出(收益)的組成部分如下(以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 當期費用(福利)： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 10,097 | | | $ | 460 | | | $ | 10,820 | |
| 狀態 | 193 | | | (22) | | | 541 | |
| 外國 | 452 | | | — | | | 23 | |
| 10,742 | | | 438 | | | 11,384 | |
| 遞延費用(福利)： | | | | | |
| 聯邦制 | (3,656) | | | (2,901) | | | (13,456) | |
| 狀態 | 34,144 | | | (1,685) | | | (3,234) | |
| 30,488 | | | (4,586) | | | (16,690) | |
| 所得税支出(福利)合計 | $ | 41,230 | | | $ | (4,148) | | | $ | (5,306) | |
持續經營的所得税支出(收益)與通過將法定聯邦所得税税率適用於持續經營的淨收益(虧損)計算的金額的對賬彙總如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 按聯邦法定税率徵税 | $ | 7,562 | | | $ | 15,163 | | | $ | 272 | |
| 州，扣除聯邦福利的淨額 | 264 | | | (82) | | | (1,231) | |
| FDII | (2,395) | | | (637) | | | (1,652) | |
| 聯邦、外國或州法律變更時的費率變化 | (535) | | | (7,963) | | | (164) | |
| 不確定税收狀況的變化 | (158) | | | 480 | | | (673) | |
| 出售Vernalis R&D | — | | | — | | | 127,372 | |
| 或有負債 | 15 | | | (7,993) | | | (266) | |
| 境外子公司收益/虧損的境外税額差異 | 103 | | | (114) | | | (3,839) | |
| 研發學分 | 256 | | | (1,628) | | | (168) | |
| 債務回購 | 626 | | | — | | | — | |
| F分編收入 | 853 | | | 1,392 | | | 25 | |
| 基於股份的薪酬 | 1,279 | | | (12,080) | | | (623) | |
| 用於退還調整的準備金 | 2,232 | | | (1,347) | | | (5,920) | |
| 高級船員薪酬 | 5,869 | | | 3,239 | | | 2,410 | |
| 更改估值免税額 | 24,799 | | | 11,245 | | | (121,864) | |
| 其他 | 460 | | | (3,823) | | | 1,015 | |
| $ | 41,230 | | | $ | (4,148) | | | $ | (5,306) | |
我們重新計量了某些遞延税項資產和負債，這是基於它們未來預期的沖銷利率，一般為21%。截至2022年12月31日和2021年12月31日，我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下所示。我們對正面和負面證據進行評估，以確定未來是否會產生足夠的應税收入來使用現有的遞延税項資產。我們對證據的評估導致管理層得出結論，我們的大部分遞延税項資產將實現。然而，我們維持估值準備金，以抵消某些遞延税淨資產，因為管理層認為，截至2022年、2021年和2020年12月31日，此類資產的實現是不確定的。估值免税額增加#美元。21.52022年為100萬美元，增加了11.42021年為100萬美元，減少了116.5到2020年將達到100萬。
吾等按司法管轄區抵銷所有遞延税項資產及負債，以及任何相關估值撥備，並於綜合資產負債表中作為非流動遞延所得税資產或負債(視乎適用而定)呈列。遞延税項資產
(負債)包括以下內容： | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| | (單位：千) |
| 遞延税項資產： | | | |
| 淨營業虧損結轉 | $ | 53,960 | | | $ | 63,471 | |
| 研究學分結轉 | 26,309 | | | 26,908 | |
| 股票薪酬 | 11,158 | | | 9,743 | |
| 其他 | 19,542 | | | 12,989 | |
| 110,969 | | | 113,111 | |
| 遞延税項資產的估值準備 | (57,472) | | | (35,931) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | 53,497 | | | $ | 77,180 | |
| | | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 已確認的無形資產 | (64,696) | | | (66,848) | |
| 其他 | (10,886) | | | (5,459) | |
| 遞延税項淨負債 | $ | (75,582) | | | $ | (72,307) | |
| | | |
| 遞延所得税，淨額 | $ | (22,085) | | | $ | 4,873 | |
從2022年開始，2017年的減税和就業法案要求納税人根據修訂後的1986年《國税法》第174條，在5年內將國內研究的研發支出資本化並攤銷，在15年內將國外研究的研發支出攤銷。我們錄得了$的增長4.7由於174條規定的研發資本化，我們目前的聯邦所得税支出和2022年持續運營的遞延税項資產增加了100萬美元。
截至2022年12月31日，我們的聯邦淨營業虧損結轉將於2037年到期，金額為81.1百萬美元和美元168.3數百萬的州淨營業虧損結轉到2028年開始到期。我們還有一塊錢8.5數以百萬計的聯邦研究和開發信貸將延續到2040年。我們有$29.0數以百萬計的加州研發信貸結轉沒有到期日。此外，我們還有大約$96.1百萬美元的非美國淨營業虧損結轉和大約15.6數百萬沒有到期日的非美國資本損失結轉。
在2021年12月31日，我們的聯邦淨營業虧損結轉將在2037年到期，總額為117.5百萬美元和美元170.1數百萬的州淨營業虧損結轉到2028年開始到期。我們還有一塊錢9.32040年到期的聯邦研發信貸結轉100萬美元，以及29.0數以百萬計的加州研發信貸結轉沒有到期日。此外，我們還有大約1美元101.6百萬美元的非美國資本損失結轉和大約17.5數百萬沒有到期日的非美國資本損失結轉。
根據經修訂的1986年《國內税法》第382和383條，如果我們的淨營業虧損和信貸在其所有權結構未來發生任何重大變化時，其使用可能受到年度限制。這些年度限制可能會導致淨營業虧損和信貸在使用前到期。截至2022年12月31日的遞延税項資產是扣除之前由於第382和383條的限制而產生的淨額。
我們通過評估納税狀況在確認財務報表收益之前必須達到的概率閾值來核算所得税。最低起徵點是指經適用税務機關審核，包括任何相關上訴或訴訟程序的解決辦法後，基於税務立場的技術價值而更有可能維持的税務立場。本公司因不確定税務狀況而產生的剩餘負債，於隨附的綜合資產負債表中扣除遞延税項資產餘額後列示。
2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的未確認税收優惠金額對賬如下(單位：千)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初餘額 | $ | 29,550 | | | $ | 31,619 | | | $ | 28,647 | |
| 根據與本年度相關的納税狀況計算的增加額 | 58 | | | 252 | | | 3,911 | |
| 增加前幾年的納税狀況 | — | | | 751 | | | 15 | |
| 前幾年的減税情況 | (512) | | | (3,072) | | | (954) | |
| 年終餘額 | $ | 29,096 | | | $ | 29,550 | | | $ | 31,619 | |
在截至2022年12月31日的未確認税收優惠餘額中包括$27.3數百萬的税收優惠，如果得到確認，將影響實際税率。並無合理可能不確定的税務優惠會在十二個月內大幅增加或減少的職位。
我們確認與所得税支出中不確定的税收狀況相關的利息和罰金。截至2022年12月31日和2021年12月31日，我們確認了一筆無形的利息和罰款。我們在美國、各州司法管轄區、英國和加拿大提交所得税申報單，但有不同的限制法規。2019年納税年度至今，聯邦訴訟時效仍然有效。到目前為止，2018納税年度的州所得税申報單通常是開放的。在這些年度之前產生的淨營業虧損和研究信貸結轉也可以在利用時進行審查。Ligand California 2019年和2020年的納税申報單目前正在審計中。我們相信，就所有開放年度而言，我們為未確認的税務優惠和或有税務問題預留的準備金是足夠的。
12. 精選季度財務數據(未經審計)
下表包含2022年和2021年的季度財務信息。本公司認為，以下信息反映了公平列報所列期間信息所需的所有正常經常性調整。任何季度的經營業績不一定代表未來任何時期的業績。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月過去了， |
| March 31, 2022 | June 30, 2022 | 2022年9月30日 | 2022年12月31日 | 總計 |
| (單位為千，每股數據除外) |
| (未經審計) |
| 總收入 | $ | 36,516 | | $ | 50,126 | | $ | 59,221 | | $ | 50,382 | | $ | 196,245 | |
| 研發 | $ | 9,179 | | $ | 8,467 | | $ | 9,239 | | $ | 9,197 | | $ | 36,082 | |
| 一般和行政 | $ | 11,925 | | $ | 12,086 | | $ | 14,920 | | $ | 31,131 | | $ | 70,062 | |
| 總運營成本和費用 | $ | 34,383 | | $ | 41,464 | | $ | 46,880 | | $ | 70,481 | | $ | 193,208 | |
| 持續經營的淨收益(虧損) | $ | (12,929) | | $ | 12,599 | | $ | 9,645 | | $ | (14,534) | | $ | (5,219) | |
| 非持續經營的淨虧損 | $ | (2,456) | | $ | (13,494) | | $ | (9,241) | | $ | (2,951) | | $ | (28,142) | |
| 淨收益(虧損) | $ | (15,385) | | $ | (895) | | $ | 404 | | $ | (17,485) | | $ | (33,361) | |
| 每股持續經營基本淨收益(虧損) | $ | (0.77) | | $ | 0.75 | | $ | 0.57 | | $ | (0.86) | | $ | (0.31) | |
| 每股非持續經營基本淨虧損 | $ | (0.15) | | $ | (0.80) | | $ | (0.55) | | $ | (0.17) | | $ | (1.67) | |
| 每股持續經營攤薄淨收益(虧損) | $ | (0.77) | | $ | 0.74 | | $ | 0.56 | | $ | (0.86) | | $ | (0.31) | |
| 每股非持續經營攤薄淨虧損 | $ | (0.15) | | $ | (0.79) | | $ | (0.54) | | $ | (0.17) | | $ | (1.67) | |
| 用於計算每股基本淨收益(虧損)的股份 | 16,824 | | 16,868 | | 16,888 | | 16,890 | | 16,868 | |
| 用於計算每股攤薄後淨收益(虧損)的股份 | 16,824 | | 17,058 | | 17,132 | | 16,890 | | 16,868 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月過去了， |
| March 31, 2021 | June 30, 2021 | 2021年9月30日 | 2021年12月31日 | 總計 |
| (單位為千，每股數據除外) |
| (未經審計) |
| 總收入 | $ | 46,592 | | $ | 78,854 | | $ | 59,694 | | $ | 56,404 | | $ | 241,544 | |
| 研發 | $ | 9,046 | | $ | 7,482 | | $ | 7,430 | | $ | 8,147 | | $ | 32,105 | |
| 一般和行政 | $ | 10,815 | | $ | 12,412 | | $ | 10,967 | | $ | 12,596 | | $ | 46,790 | |
| 總運營成本和費用 | $ | 36,875 | | $ | 24,941 | | $ | 34,597 | | $ | 41,280 | | $ | 137,693 | |
| 持續經營的淨收益(虧損) | $ | 22,767 | | $ | 36,442 | | $ | 20,338 | | $ | (3,194) | | $ | 76,353 | |
| 非持續經營的淨虧損 | $ | (4,660) | | $ | (5,717) | | $ | (6,615) | | $ | (2,223) | | $ | (19,215) | |
| 淨收益(虧損) | $ | 18,107 | | $ | 30,725 | | $ | 13,723 | | $ | (5,417) | | $ | 57,138 | |
| 每股持續經營基本淨收益(虧損) | $ | 1.39 | | $ | 2.19 | | $ | 1.22 | | $ | (0.19) | | $ | 4.59 | |
| 每股非持續經營基本淨虧損 | $ | (0.28) | | $ | (0.34) | | $ | (0.40) | | $ | (0.13) | | $ | (1.16) | |
| 每股持續經營攤薄淨收益(虧損) | $ | 1.32 | | $ | 2.12 | | $ | 1.19 | | $ | (0.19) | | $ | 4.43 | |
| 每股非持續經營攤薄淨虧損 | $ | (0.27) | | $ | (0.33) | | $ | (0.39) | | $ | (0.13) | | $ | (1.11) | |
| 用於計算每股基本淨收益(虧損)的股份 | 16,435 | | 16,659 | | 16,688 | | 16,733 | | 16,630 | |
| 用於計算每股攤薄後淨收益(虧損)的股份 | 17,248 | | 17,172 | | 17,142 | | 16,733 | | 17,246 | |
沒有。
(A)對披露控制和程序的評價
吾等負責維持披露控制及程序，以提供合理保證，確保吾等根據交易所法案提交的報告所需披露的資料在指定時間內被記錄、處理、總結及報告，並累積及傳達予管理層，包括我們的首席執行官及首席財務官(視乎情況而定)，以便就所需披露作出及時決定。任何控制系統的設計在一定程度上是基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在未來所有可能的情況下都能成功地實現其規定的目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。截至本Form 10-K年度報告所涉期間結束時，我們已在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下，在包括首席財務官在內的管理層的參與下，對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估，如《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義，並得出結論，截至2022年12月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效。
在截至2022年12月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
(B)管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責建立和維護對公司財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則，為外部目的的財務報告的可靠性提供合理保證的過程。對財務報告的內部控制包括保存合理詳細、準確和公平地反映我們的交易的記錄；根據公認的會計原則提供合理保證，以記錄編制財務報表所需的交易；提供合理保證，確保收入和支出是按照我們的管理層和董事的要求進行的；以及提供合理保證，以確保
對可能對我們的財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產的收購、使用或處置將被及時阻止或發現。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制並不是為了絕對保證我們的財務報表的錯誤陳述將被防止或被發現。
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會建立的框架，根據2013年內部控制-綜合框架，對我們對財務報告的內部控制的有效性進行了評估。根據我們在2013年《內部控制-綜合框架》框架下的評估，管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。
安永會計師事務所是一家獨立的註冊會計師事務所，已審計了本公司以Form 10-K格式提交的年度報告中包含的綜合財務報表，並就截至2022年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性發布了一份認證報告。
獨立註冊會計師事務所報告
Ligand製藥公司的股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準，審計了Ligand PharmPharmticals Inc.截至2022年12月31日的財務報告內部控制。我們認為，根據COSO標準，Ligand PharmPharmticals Inc.(本公司)截至2022年12月31日在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表，截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、股東權益和現金流量，以及2023年2月28日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
加利福尼亞州聖地亞哥
2023年2月28日
無
無
第三部分
行為規範
董事會通過了一項適用於所有高級職員、董事和僱員的行為準則和道德政策(“行為準則”)。本公司將立即披露(1)適用於本公司主要高管、首席財務官、首席會計官或控制人或執行類似職能的人員的《行為準則》任何修正案的性質，以及(2)針對本公司行為準則中授予其中一名指定高級管理人員的條款的任何豁免的性質，包括默示放棄、獲得豁免的人的姓名以及將來在我們的網站上豁免的日期。《行為準則》可通過我們的網站(http://www.ligand.com)，企業概覽頁面)訪問。您也可以通過以下方式索取免費副本：投資者關係部，Ligand製藥公司，索倫託山谷大道3911號，Suite110，聖地亞哥，CA 92121。
第10項下的其他信息通過引用Ligand將於2022年12月31日120天內提交給美國證券交易委員會的最終委託書併入本文。
項目11通過引用Ligand將於2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的最終委託書併入本文。
| | | | | |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 |
項目12參考Ligand將於2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的最終委託書併入本文。
項目13通過引用Ligand將於2022年12月31日120天內提交給美國證券交易委員會的最終委託書而併入。
項目14參考Ligand將於2022年12月31日後120天內提交給美國證券交易委員會的最終委託書併入本文。
第四部分
(A)本年度報告以表格10-K的形式包括下列文件。
(一)財務報表
| | | | | |
合併財務報表索引 | 47 |
獨立註冊會計師事務所報告 | 48 |
合併資產負債表 | 50 |
合併業務報表 | 50 |
綜合全面收益表(損益表) | 51 |
股東權益合併報表 | 53 |
合併現金流量表 | 53 |
合併財務報表附註 | 55 |
(2)未列入本財務報表的附表已略去，原因是該等附表不適用，或所需資料已載於綜合財務報表或附註內。
(3)以下展品作為本10-K表格的一部分存檔，本清單包括展品索引。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式併入 | |
展品 數 | 展品説明 | 表格 | 文件編號 | 提交日期 | 展品 數 | 已歸檔 特此聲明 |
2.1 | 資產購買協議，日期為2019年3月5日，由Ligand PharmPharmticals Inc.和RPI Financial Trust簽署 | 8-K | 001-33093 | March 5, 2019 | 2.1 | |
2.2 | Pfenex Inc.、Ligand PharmPharmticals Inc.和Pelcan Acquisition Sub，Inc.之間的合併協議和計劃，日期為2020年8月10日。 | 8-K | 001-33093 | 2020年8月11日 | 2.1 | |
2.3* | Ligand PharmPharmticals Inc.、Vernalis Limited、HitGen UK Ltd和HitGen Inc.於2020年10月11日簽署的出售和購買Vernalis(R&D)Limited全部已發行股本的協議。 | 8-K | 001-33093 | 2020年10月13日 | 2.1 | |
2.4* | 協議和合並計劃，日期為2022年3月23日，由Avista Public Acquisition Corp.II、Ligand PharmPharmticals Inc.、OmniAb，Inc.和Orwell Merge Sub Inc.之間簽署。 | 8-K | 001-33093 | March 24, 2022 | 2.1 | |
2.5* | 分離和分銷協議，日期為2022年3月23日，由Avista Public Acquisition Corp.II、Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb，Inc.簽署。 | 8-K | 001-33093 | March 24, 2022 | 2.2 | |
3.1 | 修訂、重訂《公司註冊證書》。 | S-4 | 333-58823 | July 9, 1998 | 3.1 | |
3.2 | 2000年6月14日修訂後的《公司註冊證書》 | 10-K | 0-20720 | March 29, 2001 | 3.5 | |
3.3 | 2004年6月30日修訂後的《公司註冊證書》 | 10-Q | 0-20720 | 2004年8月5日 | 3.6 | |
3.4 | 2010年11月17日修訂後的《公司註冊證書》 | 8-K | 001-33093 | 2010年11月19日 | 3.1 | |
3.5 | 2018年6月19日修訂後的《公司註冊證書》 | S-8 | 333-233130 | 2019年8月8日 | 3.6 | |
3.6 | 第四次修訂和重新制定公司章程 | 8-K | 001-33093 | 2020年10月30日 | 3.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
4.1 | 本公司普通股股票證樣本 | 10-K | 001-33093 | March 1, 2018 | 4.1 | |
4.2 | 本公司與作為受託人的全國協會威爾明頓信託之間的契約，日期為2018年5月22日，包括2023年到期的0.75%可轉換優先票據的形式 | 8-K | 001-33093 | May 22, 2018 | 4.1 | |
4.3 | 註冊證券説明 | 10-K | 001-33093 | 2021年2月24日 | 4.3 | |
10.1# | 2002年股票激勵計劃(自2022年6月10日起修訂和重述) | 定義14A | 001-33093 | April 22, 2022 | 附錄A | |
10.2# | 2002年員工購股計劃(自2019年6月6日起修訂重述) | DEF | 001-33093 | April 24, 2019 | 附錄B | |
10.3# | 公司2002年股票激勵計劃中股票期權授予通知和股票期權協議的格式 | 10-K | 001-33093 | 2014年2月24日 | 10.5 | |
10.4# | 公司2002年股票激勵計劃非僱員董事股票發行協議格式 | S-1 | 333-131029 | 2006年01月13日 | 10.289 | |
10.5# | 公司2002年股權激勵計劃限售股授出通知書及限售股協議格式 | 10-K | 001-33093 | March 1, 2018 | 10.6 | |
10.6# | 公司2002年股票激勵計劃限制性股票授予通知書和限制性股票協議表格-業績基礎RSU表格 | 10-K | 001-33093 | March 1, 2018 | 10.7 | |
10.7# | 管理人員變更控制權協議的格式 | 8-K | 001-33093 | 2007年08月22日 | 10.1 | |
10.8# | 修訂和重新確定的分流計劃，2022年11月1日生效 | | | | | X |
10.9# | 修訂重述的董事薪酬和股權政策，自2020年4月13日起生效 | | | | | X |
10.10#* | 2022年就業誘導計劃 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.2 | |
10.11#* | 公司2022年就業激勵計劃下的股票期權協議格式 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.3 | |
10.12#* | 公司2022年就業激勵計劃限制性股票獎勵協議格式 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.4 | |
10.13#* | 公司2022年就業激勵計劃績效限制性股票獎勵協議格式 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.5 | |
10.14#* | Ligand PharmPharmticals Inc.和John Higgins之間的分離協議，2022年12月12日生效 | | | | | X |
10.15#** | Ligand PharmPharmticals Inc.和Todd C.Davis之間的遣散費協議，2022年12月5日生效 | | | | | X |
10.16 | 税務協議，日期為2022年11月1日，由OmniAb.Inc.(F/k/a Avista Public Acquisition Corp.II)Ligand製藥公司和OmniAb Operations，Inc.(F/k/a OmniAb，Inc.)簽署 | 8-K | 001-33093 | 2022年11月4日 | 10.1 | |
10.17* | 修訂和重新簽署的員工事項協議，日期為2022年8月18日，由Ligand製藥公司、OmniAb Operations，Inc.(F/k/a OmniAb，Inc.)、OmniAb，Inc.(F/k/a Avista Public Acquisition Corp.II)和Orwell Merge Sub Inc.之間修訂和重新簽署。 | 10-Q | 001-33093 | 2022年11月8日 | 10.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.18 | 本公司、Metabsis Treateutics，Inc.、David F.Hale和梅隆投資者服務有限責任公司於2010年1月27日簽署的或有價值協議 | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.2 | |
10.19 | 公司、Metabsis治療公司、David·F·黑爾和梅隆投資者服務有限責任公司於2010年1月27日簽署的一般或有價值權利協議 | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.4 | |
10.20 | 2011年1月26日修訂公司、Metabsis治療公司、David·F·黑爾和梅隆投資者服務有限責任公司之間的一般或有價值權利協議 | 8-K | 001-33093 | 2011年1月31日 | 10.1 | |
10.21 | 本公司、Metabsis Treeutics，Inc.、David F.Hale和ComputerShare Inc.於2014年5月20日簽訂的一般或有價值權利協議修正案。 | 8-K | 001-33093 | May 22, 2014 | 10.1 | |
10.22 | 本公司、Metabsis Treeutics，Inc.、David F.Hale和ComputerShare，Inc.於2014年5月20日簽署的或有價值協議修正案。 | 8-K | 001-33093 | May 22, 2014 | 10.2 | |
10.23† | 2002年12月20日簽署的Captisol®供應協議：CyDex，Inc.、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience Limited和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.1 | |
10.24† | 2005年7月29日，CyDex，Inc.、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience®和Hovione International Limited之間的Captisol LLC供應協議第一修正案 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.101 | |
10.25 | 2007年3月1日，CyDex，Inc.、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience®和Hovione International Limited之間的Captisol LLC供應協議第二修正案 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.102 | |
10.26† | 2008年1月25日，CyDex，Inc.、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience®和Hovione International Limited之間的Captisol LLC供應協議的第三次修正案 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.103 | |
10.27† | 第4次修訂Captisol®供應協議，日期為2009年9月28日，由CyDex製藥公司、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience Limited和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.104 | |
10.28† | 1993年9月3日，CyDex L.C.和堪薩斯大學之間的許可協議 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.105 | |
10.29 | 《許可協議第一修正案》，1998年2月24日，CyDex公司與堪薩斯大學簽訂 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.106 | |
10.30† | 2004年8月4日CyDex公司與堪薩斯大學之間的許可協議第二修正案 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.107 | |
10.31† | CyDex，Inc.與堪薩斯大學於2008年2月22日簽署的認可協議 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.111 | |
10.32† | 1996年6月4日，輝瑞公司和堪薩斯大學之間的獨家許可協議 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.108 | |
10.33† | 2001年12月11日CyDex，Inc.和Pfizer，Inc.非獨家許可協議附錄。 | 10-K | 001-33093 | March 3, 2011 | 10.11 | |
10.34† | CyDex製藥公司和Spectrum製藥公司之間的許可協議，日期為2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | May 8, 2013 | 10.2 | |
10.35† | CyDex製藥公司和Spectrum製藥公司之間的供應協議，日期為2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | May 8, 2013 | 10.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.36† | 特許權使用費流和里程碑付款購買協議，日期為2013年4月29日，由公司和Selexis S.A.簽署。 | 10-Q | 001-33093 | 2013年8月1日 | 10.2 | |
10.37† | 2014年5月21日本公司、Metabsis Treateutics，Inc.和Viking Treateutics，Inc.之間的主許可協議。 | 10-Q | 001-33093 | 2014年8月5日 | 10.2 | |
10.38† | 2014年9月6日公司、Metabsis Treeutics，Inc.和Viking Treateutics，Inc.之間的主許可協議第一修正案。 | 10-Q | 001-33093 | 2014年10月31日 | 10.9 | |
10.39† | 2015年4月8日，公司、Metabsis治療公司和Viking治療公司之間的主許可協議第二修正案。 | 10-Q | 001-33093 | 2015年8月5日 | 10.1 | |
10.40 | 美國銀行，N.A.和該公司關於基本發行者認股權證交易的信函協議，日期為2014年8月12日 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.2 | |
10.41 | 截至2014年8月12日，德意志銀行倫敦分行與該公司就基本發行者認股權證交易達成的信函協議 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.4 | |
10.42 | 美國銀行，N.A.和本公司關於額外發行權證交易的信函協議，日期為2014年8月14日 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.6 | |
10.43 | 截至2014年8月14日，德意志銀行倫敦分行與公司就額外的發行人認股權證交易達成的信函協議 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.8 | |
10.44† | 開發資金和特許權使用費協議，日期為2018年12月13日，由Ligand製藥公司和Palvella治療公司簽署。 | 10-K | 001-33093 | 2019年2月28日 | 10.48 | |
10.45** | 本公司、Pharmacopeia，Inc.與Retrophin LLC之間日期為2012年2月16日的再許可協議，經2018年3月20日再許可協議第5號修正案修訂。 | 10-K | 001-33093 | 2022年2月28日 | 10.37 | |
10.46† | 本公司與CorMatrix心血管公司之間的權益購買協議，日期為2016年5月3日。 | 8-K/A | 001-33093 | May 9, 2016 | 10.1 | |
10.47 | 修訂並重新簽署了本公司與CorMatrix心血管公司於2017年5月31日簽訂的權益購買協議。 | 10-Q | 001-033093 | 2017年8月9日 | 10.2 | |
10.48 | 巴克萊資本公司和該公司關於基本可轉換票據對衝交易的信函協議，日期為2018年5月17日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.1 | |
10.49 | 巴克萊資本公司與該公司於2018年5月17日就基本發行者認股權證交易達成的函件協議 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.2 | |
10.50 | 德意志銀行與本公司關於基本可轉換票據對衝交易的信函協議，日期為2018年5月17日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.3 | |
10.51 | 截至2018年5月17日，德意志銀行與該公司就基本發行人認股權證交易達成的函件協議 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.4 | |
10.52 | 高盛有限責任公司與該公司關於基本可轉換票據對衝交易的信函協議，日期為2018年5月17日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.5 | |
10.53 | 截至2018年5月17日，高盛有限責任公司與該公司就基本發行人認股權證交易達成的函件協議 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.54 | 巴克萊資本公司和本公司關於額外的可轉換票據對衝交易的信函協議，日期為2018年5月18日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.7 | |
10.55 | 巴克萊資本公司與本公司關於額外認股權證交易的信函協議，日期為2018年5月18日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.8 | |
10.56 | 德意志銀行與本公司關於額外的可轉換票據對衝交易的信函協議，日期為2018年5月18日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.9 | |
10.57 | 截至2018年5月18日，德意志銀行與本公司就額外認股權證交易達成的函件協議 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.10 | |
10.58 | 高盛有限責任公司與本公司關於額外的可轉換票據對衝交易的信函協議，日期為2018年5月18日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.11 | |
10.59 | 高盛有限責任公司與本公司關於額外認股權證交易的函件協議，日期為2018年5月18日 | 8-K | 001-00393 | May 22, 2018 | 10.12 | |
10.60# | 公司與各董事之間的賠償協議格式 | 10-K | 001-33093 | March 1, 2018 | 10.60 | |
10.61# | 公司與其每名高級人員之間的賠償協議格式 | 10-K | 001-33093 | March 1, 2018 | 10.61 | |
10.62† | Ligand PharmPharmticals Inc.、CyDex PharmPharmticals，Inc.和Acrotech Biophma LLC(作為Spectrum PharmPharmticals，Inc.利益繼承人)，以及Ligand PharmPharmticals Inc.和Spectrum PharmPharmticals，Inc.之間的附錄，日期為2019年5月22日，Ligand PharmPharmticals Inc.和Spectrum PharmPharmticals，Inc.之間的特定許可協議，日期為2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 2019年8月8日 | 10.1 | |
10.63 | 註冊人與巴克萊銀行之間的看漲期權修訂協議，日期為2020年4月6日 | 10-Q | 001-33093 | May 8, 2020 | 10.1 | |
10.64 | 註冊人與德意志銀行倫敦分行於2020年4月6日簽訂的看漲期權修訂協議 | 10-Q | 001-33093 | May 8, 2020 | 10.2 | |
10.65 | 註冊人與高盛有限責任公司於2020年4月6日簽署的看漲期權修訂協議 | 10-Q | 001-33093 | May 8, 2020 | 10.3 | |
10.66 | 註冊人與巴克萊銀行之間的看漲期權修訂協議，日期為2021年1月28日 | 10-K | 001-33093 | 2021年2月24日 | 10.67 | |
10.67 | 註冊人與德意志銀行倫敦分行於2021年1月28日簽訂的看漲期權修訂協議 | 10-K | 001-33093 | 2021年2月24日 | 10.68 | |
10.68 | 註冊人與高盛有限責任公司於2021年1月28日簽署的看漲期權修訂協議 | 10-K | 001-33093 | 2021年2月24日 | 10.69 | |
10.69 | Cydex製藥公司和吉利德科學公司之間的供應協議，日期為2015年12月22日。 | 10-K | 001-33093 | 2021年2月24日 | 10.72 | |
10.70 | 對Cydex PharmPharmticals，Inc.和Gilead Sciences，Inc.之間2020年9月21日的供應協議的修正案，其中修訂了Cydex PharmPharmticals，Inc.和Gilead Sciences，Inc.之間2015年12月2日的某些供應協議。 | 10-Q | 001-33093 | 2020年11月6日 | 10.2 | |
21.1 | 本公司的附屬公司 | | | | | X |
23.1 | 獨立註冊會計師事務所的同意 | | | | | X |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
31.1 | 首席執行幹事根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條的認證。 | | | | | X |
31.2 | 首席財務幹事根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條的證明。 | | | | | X |
32.1 | 首席執行官和首席財務官根據《美國法典》第18編第1350條的規定頒發的證書，該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的。 | | | | | X |
| 101 | 以下財務資料摘自截至本財政年度的Form 10-K年報2022年12月31日，格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言)：(1)合併資產負債表，(2)合併經營報表，(3)合併全面收益表，(4)合併股東權益表，(5)合併現金流量表，(6)合併財務報表附註。 | | | | | X |
| 104 | 公司截至財政年度的Form 10-K年度報告的封面2022年12月31日，格式為內聯XBRL，包含在附件101中。 | | | | | X |
† 已要求對本展覽的部分內容進行保密處理。這些部分已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會。
# 指管理合同或補償計劃。
*根據S-K規則第601(A)(5)項，某些附表和附件已被省略。任何遺漏的附表和/或附件的副本將根據要求作為補充提供給美國證券交易委員會。
**根據法規S-K第601(B)(10)項，本展品的某些保密部分通過用星號標記的方式被省略，因為所識別的保密部分(I)不是實質性的，並且(Ii)如果公開披露將對競爭有害。
無
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | |
| Ligand製藥公司 |
| |
| 發信人： | /S/ T奇數C.D.AVIS |
| 託德·C·戴維斯 |
| 首席執行官 |
日期：2023年2月28日
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
| /託德·C·戴維斯 | | 首席執行官和董事(首席執行官) | | 2023年2月28日 |
| 託德·C·戴維斯 | | |
| | | | |
| /s/Octavio Espinoza | | 首席財務官(首席財務和會計幹事) | | 2023年2月28日 |
| 奧塔維奧·埃斯皮諾薩 | | |
| | | | |
| 約翰·W·科扎裏奇 | | 董事與董事會主席 | | 2023年2月28日 |
| 約翰·W·科扎裏奇 | | |
| | | | |
| /s/Jason M.Aryeh | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 賈森·M·阿里 | | |
| | | | |
| | | | |
| /s/南希·R·格雷 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 南希·R·格雷 | | |
| | | | |
| /s/Jason Haas | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 傑森·哈斯 | | |
| | | | |
| /s/John L.LaMattina | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 約翰·拉馬蒂納 | | |
| | | | |
| /s/Stephen L.Sabba | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 斯蒂芬·L·薩巴 | | |
| | | | |
