vtrs-2022123100017920442022-12-31假象2022財年12月31日12,662,127,9911,196,813,959http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpenseP5Yhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpenseP3YP3Y0MP3Y0Mhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSold00017920442022-01-012022-12-3100017920442022-06-30ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
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| ☑ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
| 截至2022年12月31日的財政年度 |
或
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| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
| 關於從到的過渡期 |
佣金文件編號001-39695
VIATRIS Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 83-4364296 |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
米倫大道1000號, 卡農斯堡, 賓夕法尼亞州, 15317
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(724)514-1800
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每節課的標題： | | 交易代碼 | | 在其註冊的每個交易所的名稱： |
| 普通股，每股面值0.01美元 | | 錄像機 | | “納斯達克”股票市場 |
根據該法第12(G)條登記的證券：無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是☐ 不是 ☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☑ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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| 大型加速文件服務器 | ☑ | | | 加速文件管理器 | | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | | | 規模較小的報告公司 | | ☐ |
| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐ |
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☑
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐ No ☑
截至2022年6月30日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日，註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為$12,662,127,991.
已發行普通股股數，面值$0.01截至2023年2月21日，註冊人的每股1,196,813,959.
以引用方式併入
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| 文檔 | 表格10-K的一部分
文檔已合併 |
| 註冊人的財政年度結束後120天內將提交對本表格10-K的修改。 | (三) |
VIATRIS Inc.
索引以形成10-K
截至2022年12月31日止的年度
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| | | 頁面 |
| 第一部分 | |
| 第1項。 | 業務 | 8 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 20 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 48 |
| 第二項。 | 屬性 | 48 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 48 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 48 |
| | |
| 第II部 | |
| 第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 49 |
| 第六項。 | [已保留] | 50 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 51 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 73 |
| 第八項。 | 財務報表和補充數據 | 75 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 144 |
| 第9A項。 | 控制和程序 | 144 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 144 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 144 |
| | |
| 第三部分 | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 145 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 145 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 145 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 145 |
| 第14項。 | 首席會計費及服務 | 145 |
| | |
| 第四部分 | |
| 第15項。 | 展品和合並財務報表明細表 | 146 |
簽名 | 154 |
定義術語詞彙表
除文意另有所指外，本2022 Form 10-K(定義如下)中提及的“Viatris”、“本公司”、“我們”、“我們”或“我們”指的是Viatris Inc.及其子公司。我們還在這份2022年10-K表格中使用了其他幾個術語，其中大部分在下文中進行了解釋或定義。由於四捨五入，此表格10-K中的某些金額可能無法相加。
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| 2003年LTIP | Mylan N.V.修訂和重新啟動了2003年長期激勵計劃 |
| 2020年激勵計劃 | Viatris Inc.2020股票激勵計劃 |
| 2020年循環設施 | 根據循環信貸協議提供的循環信貸安排，日期為2020年6月16日，由Viatris、若干貸款人和開證行不時與作為行政代理的美國銀行以及美國銀行之間提供，並於2021年7月全額償還 |
| 2021年循環設施 | 截至2021年7月1日，這筆40億美元的循環貸款由維亞特里斯銀行、某些貸款人和開證行以及作為行政代理人的美國銀行之間進行。 |
| 505(b)(2) | 一種簡化的保密審批程序，其中申請人依賴於由申請人以外的人進行的一項或多項調查，而申請人並未獲得轉介權。 |
| 艾伯維 | 艾伯維公司。 |
| ACA | 經《保健、教育和和解法案》修正的《患者保護和平價醫療法案》 |
| 調整後的EBITDA | 公司認為適合向投資者提供信息的非公認會計準則財務指標-EBITDA(定義如下)根據基於股份的薪酬費用、訴訟和解和其他或有事項、淨額、重組和其他特殊項目進行進一步調整 |
| 安達 | 簡明新藥申請 |
| AOCE | 累計其他綜合收益 |
| 應用編程接口 | 活性藥物成分 |
| ARV | 抗逆轉錄病毒藥物 |
| ASC | 會計準則編撰 |
| 阿斯彭 | Aspen Global Inc. |
| ASU | 會計準則更新 |
| 節拍 | 基數侵蝕反濫用税 |
| Biocon | Biocon有限公司 |
| Biocon生物製品 | Biocon Biologics Limited，Biocon的多數股權子公司 |
| Biocon生物製品交易 | Viatris和Biocon Biologics之間的交易，根據該交易，Viatris貢獻了其生物仿製藥組合，包括Biocon合作計劃、Humira®、Enbrel®和Eylea®的生物仿製藥，以及對Biocon Biologics的相關資產和負債 |
| 《生物圈協定》 | Viatris和Biocon Biologics之間的交易協議，日期為2022年2月27日，與Biocon Biologics交易有關，經2022年11月28日交易協議的特定修正案第1號修訂 |
| 生物遺傳研究 | Biogen MA Inc.和Biogen International GmbH，統稱 |
| 企業合併協議 | Viatris、Mylan、Pfizer及其某些附屬公司之間的業務合併協議，日期為2019年7月29日，經不時修改 |
| CARE法案 | 冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法 |
| CCP | 強制性可轉換優先股 |
| CGMP | 當前良好的製造規範 |
| | | | | |
| 清潔能源投資 | 用於定義公司在擁有精煉煤炭生產廠的有限責任公司中的三種權益法投資，這些公司的活動符合準則第45條規定的所得税抵免資格 |
| CMA | 競爭及市場管理局 |
| 代碼 | 修訂後的《1986年美國國税法》 |
| 組合 | 指的是Mylan與輝瑞的Upjohn業務在2020年11月16日通過反向莫里斯信託交易合併成Viatris |
| 商業票據計劃 | 截至2020年11月16日，Viatris作為發行方、作為擔保人的Mylan Inc.、猶他州收購子公司和Mylan II B.V.以及某些交易商簽訂了16.5億美元的無擔保商業票據計劃 |
| 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺） | 慢性阻塞性肺疾病 |
| COSO | 特雷德韋委員會贊助組織委員會 |
| 新冠肺炎 | 2019年新冠狀病毒病 |
| CP備註 | 根據商業票據計劃發行的無擔保短期商業票據 |
| DEA | 美國緝毒局 |
| 發達市場細分市場 | Viatris的業務部門，包括我們主要在以下市場的業務：北美和歐洲 |
| DGCL | 特拉華州公司法總則 |
| 分佈 | 輝瑞將Upjohn Inc.的所有已發行和流通股分配給輝瑞股東。 |
| 美國司法部 | 美國司法部 |
| 水滴 | 股利再投資和購股計劃 |
| EBITDA | 公司認為適合向投資者提供信息的非GAAP財務指標-美國GAAP淨收益(虧損)，經權益法投資、所得税撥備(收益)、利息支出以及折舊和攤銷的淨貢獻調整後 |
| EDPA | 美國賓夕法尼亞州東區地區法院 |
| EMA | 歐洲藥品管理局 |
| 新興市場細分市場 | Viatris的業務部門，包括但不限於，我們主要在以下市場的業務：亞洲部分地區、中東、中南美洲、非洲和東歐 |
| 環保署業務 | 雅培的非美國發達市場專業和品牌仿製藥業務，2015年2月被邁倫收購 |
| 企業資源計劃系統 | 企業資源規劃系統 |
| 歐盟 | 歐盟 |
| 《交易所法案》 | 經修訂的1934年證券交易法 |
| 家庭生命科學 | 家庭生命科學私人有限公司 |
| FASB | 財務會計準則委員會 |
| 林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
| FKB | 富士膠片京華麒麟生物製品有限公司 |
| 表格10-K | 截至2022年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告 |
| 聯邦貿易委員會 | 美國聯邦貿易委員會 |
| GDPR | 歐盟的一般數據保護條例 |
| GILTI | 全球無形低税收入 |
| | | | | |
| 大中國片斷 | 維亞特里斯的業務部門，包括我們主要在以下市場的業務：中國、臺灣和香港 |
| GX | 仿製藥 |
| 《哈奇-瓦克斯曼法案》 | 1984年藥品價格競爭和專利期恢復法 |
| HIPAA | 1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》和《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》 |
| 艾滋病毒/艾滋病 | 人類免疫缺陷病毒感染與艾滋病 |
| 客棧 | 國際非專有名稱 |
| 知識產權 | 跨部門審查 |
| 知識產權研發 | 正在進行的研究和開發 |
| 美國國税局 | 美國國税局 |
| 它 | 資訊科技 |
| JANZ段 | Viatris的業務部門，包括我們在以下市場的業務：日本、澳大利亞和新西蘭 |
| 喇嘛 | 長效毒扁豆鹼拮抗劑 |
| 倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
| 莉莉 | 禮來公司 |
| 愛情 | 排他性的喪失 |
| 最高槓杆率 | 最高綜合槓桿率財務契約，規定於任何季度末的綜合總負債與其後四個季度的綜合EBITDA的最高比率須維持在不時相關信貸協議所界定的最高比率 |
| MDL | 多地區訴訟 |
| Momenta | Momenta製藥公司 |
| MPI | Mylan製藥公司。 |
| Mylan | Mylan N.V.及其子公司 |
| Mylan Inc.歐元票據 | 由Mylan Inc.發行的2025年到期的2.125%優先債券，由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無擔保基礎上提供全面和無條件擔保。 |
| Mylan Inc.美元紙幣 | 由Mylan Inc.發行的2023年到期的4.200%的優先債券、2023年到期的3.125%的優先債券、2028年到期的4.550%的優先債券、2043年到期的5.400%的優先債券和2048年到期的5.200%的優先債券，均由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無抵押基礎上提供全面和無條件的擔保。 |
| Mylan證券化 | 邁倫證券化有限責任公司 |
| 納斯達克 | “納斯達克”股票市場 |
| 非傳染性疾病 | 非傳染性疾病 |
| NCES | 新的化學實體 |
| NDA | 新藥申請 |
| 國民健康保險 | 日本國民健康保險 |
| NHS | 國家醫療服務體系 |
| 諾爾斯 | 淨營業虧損 |
| 附註證券化安排 | 票據證券化安排於2022年8月簽訂，借款金額不超過2億美元，將於2023年8月到期 |
| 經合組織 | 經濟合作與發展組織 |
| 場外交易 | 非處方藥 |
| 牡蠣角 | 牡蠣點製藥公司 |
| | | | | |
| PBM | 藥房福利經理 |
| PCAOB | 上市公司會計監督委員會 |
| 輝瑞公司 | 輝瑞。 |
| 經前綜合症 | 藥學公司。 |
| PPACA | 《患者保護和平價醫療法案》 |
| 利潤分享401(K)計劃 | 401(K)退休計劃，為非工會代表的員工提供利潤分享部分 |
| PSU | 表演獎 |
| PTAB | 美國專利審判和上訴委員會 |
| QCE | 質量一致性評價 |
| 研發 | 研發 |
| 應收賬款融資 | 2020年8月簽訂、2025年4月到期的4億美元應收賬款 |
| 註冊厄普約翰債券 | 2022年到期的1.125的優先債券，2025年到期的1.650的優先債券，2027年到期的2.300的優先債券，2030年到期的2.700的優先債券，2040年到期的3.850的優先債券和2050年到期的4.000的優先債券最初於2021年10月29日在美國證券交易委員會登記，以換取相應的未登記的Upjohn美元票據，本金總額類似，條款與相應的未登記的Upjohn美元票據基本相同，並由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司全面和無條件擔保。 |
| 呼吸道輸送平臺 | 輝瑞專有的乾粉吸入器輸送平臺 |
| 修復計劃 | 公司的401(K)恢復計劃 |
| 限制性股票獎 | 公司的非既得限制性股票和限制性股票單位獎勵，包括PSU |
| 復仇 | Revance治療公司 |
| 里科 | 敲詐勒索影響和腐敗組織法 |
| ROU資產 | 使用權資產 |
| RSU | 公司未歸屬的限制性股票單位獎勵 |
| 賽諾菲 | 賽諾菲-安萬特美國有限責任公司 |
| 非典 | 股票增值權 |
| SDA | Viatris和Pfizer之間的分離和分銷協議，日期為2019年7月29日，經不時修訂 |
| SDNY | 美國紐約南區地區法院 |
| 美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
| 證券法 | 經修訂的1933年證券法 |
| 高級美元紙幣 | Upjohn美鈔、猶他州美鈔和Mylan Inc.美鈔，統稱為 |
| 分離 | 輝瑞將組成Upjohn業務的幾乎所有資產和負債轉移給Upjohn |
| 分居和分配協議 | Viatris和Pfizer之間的分離和分銷協議，日期為2019年7月29日，經不時修訂 |
| SG&A | 銷售、一般和行政費用 |
| 股票獎勵 | 股票期權與SARS |
| 《税法》 | 2017年12月美國減税和就業法案 |
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| 《税務協定》 | 輝瑞和維亞特里斯就分離和分銷訂立的協議，規定雙方在税收方面的各自權利、責任和義務，包括在正常業務過程中產生的税款和因分銷或某些相關交易不符合免税交易資格而產生的税款(如果有的話) |
| 提瓦 | Teva製藥工業有限公司 |
| Theravance Biopma | Theravance Biophma，Inc. |
| TSA | 過渡服務協議 |
| 英國 | 英國 |
| 美國 | 美國 |
| 美國公認會計原則 | 美國普遍接受的會計原則 |
| 未登記的Upjohn美元鈔票 | 2022年到期的1.125%的優先債券，2025年到期的1.650%的優先債券，2027年到期的2.300%的優先債券，2030年到期的2.700%的優先債券，2040年到期的3.850%的優先債券和2050年到期的4.000%的優先債券原來由Upjohn Inc.(現Viatris Inc.)於2020年6月22日發行。在不受證券法註冊要求的情況下進行的非公開發行，並由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州Acquisition Sub Inc.全面和無條件擔保。 |
| 厄普約翰 | Upjohn Inc.，在分銷之前是輝瑞的全資子公司，與Mylan合併並更名為Viatris Inc.。 |
| 厄普約翰商業 | 輝瑞的非專利品牌和仿製藥業務，與合併相關，從輝瑞分離出來，並與Mylan合併組成Viatris |
| Upjohn分銷商市場 | 選擇屬於合併的一部分的地理市場，這些市場的性質較小，在合併之前或之後我們沒有既定的基礎設施，並且公司打算剝離 |
| 厄普約翰歐元鈔票 | 由Upjohn Finance B.V.根據日期為2020年6月23日的契約發行的以歐元計價的優先無擔保票據 |
| Upjohn高級筆記 | 厄普約翰美元鈔票和厄普約翰歐元鈔票 |
| 厄普約翰美元鈔票 | 優先無擔保票據以美元計價，最初由Upjohn Inc.或Viatris Inc.根據日期為2020年6月22日的契約發行，並由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司全面和無條件擔保。 |
| URP | 統一報銷定價 |
| 美元定期貸款安排 | Viatris、瑞穗銀行和三菱UFG銀行作為行政代理於2020年6月16日簽署的6億美元延遲提取定期貸款信貸協議，並於2021年7月全額償還 |
| 猶他州收購子公司 | 猶他州收購子公司，特拉華州公司，Viatris的間接全資子公司 |
| 猶他州的歐元鈔票 | 由猶他州收購子公司發行的2024年到期的2.250%的優先債券和2028年到期的3.125%的優先債券，由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。 |
| 猶他州的美元紙幣 | 由猶他州收購子公司發行的2026年到期的3.950%的優先債券和2046年到期的5.250%的優先債券，由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。 |
| 弗吉尼亞州 | 退伍軍人事務部 |
| 越南船民 | 批量採購 |
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| 維亞特里斯 | Viatris Inc.，在完成合並之前的前身為Upjohn Inc. |
| 維亞特里斯董事會 | Viatris Inc.的董事會。 |
| 《維亞特里斯附例》 | Viatris Inc.修訂和重述的章程。 |
| 維亞特里斯憲章 | 修改並重述了Viatris Inc.的註冊證書。 |
| 誰 | 世界衞生組織 |
| 日元定期貸款安排 | 該400億元定期貸款協議日期為2021年7月1日，由Viatris、MUFG Bank，Ltd.和Mizuho Bank，Ltd.作為行政代理簽署 |
第一部分
第1項。業務
關於維亞特里斯
Viatris是一家成立於2020年11月的全球醫療保健公司，其使命是讓世界各地的人們在生命的每個階段都能更健康地生活，無論地理位置或環境如何。提高患者獲得可持續和高質量醫療保健的能力是我們不懈的追求。它依賴於遠見卓識的思維、決心和一流的能力，這些能力是從戰略上構建的，目的是消除衞生領域的障礙，促進全球範圍內的獲取。
Viatris經驗豐富的管理團隊專注於確保公司結構優化，資源高效，為患者、股東、客户和其他關鍵利益相關者提供可持續的價值。該公司在全球擁有約37,000名員工，擁有業界領先的商業、研發、監管、製造、法律和醫療專業知識，並以對質量的堅定承諾和無與倫比的地理足跡為165多個國家和地區的患者提供高質量的藥物。Viatris的產品組合包括1400多個獲得批准的分子，涉及廣泛的關鍵治療領域，包括全球公認的標誌性和關鍵品牌、仿製藥和複雜仿製藥，包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿製藥。該公司在全球有大約40個生產基地，生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥。維亞特里斯總部設在美國，在匹茲堡、賓夕法尼亞州、上海、中國和印度海得拉巴設有全球中心。
2020年11月16日，前身為Upjohn、Mylan和輝瑞的Viatris通過反向莫里斯信託交易完成了Mylan與Upjohn業務的合併。作為合併的結果，Viatris持有合併後的Upjohn Business和Mylan業務，Mylan不再作為獨立的法律實體存在 在與Viatris的間接全資子公司Mylan II B.V.合併並併入Mylan II B.V.之後。根據ASC 805，企業合併，Mylan被認為是Upjohn業務的會計收購方，公司在2020年11月16日之前的所有歷史財務信息代表Mylan的歷史業績和公司此後的業績。請參閲註釋4收購和其他交易包括在第二部分中。有關詳細信息，請參閲本表格10-K的第8項。
在Upjohn業務與輝瑞其餘業務分離之前，遺留的Upjohn業務歷來接受輝瑞的支持服務。關於分離和合並，Viatris與輝瑞或其子公司簽訂了幾項協議，其中包括過渡服務以及製造和供應協議，這些協議一般規定輝瑞和Viatris在合併後的最初過渡期內各自履行某些服務或義務，以使對方受益。到2022年底，該公司基本上已經退出了與輝瑞的所有過渡服務。
2022年2月，該公司宣佈了某些戰略行動的計劃，以一項旨在釋放被困價值並提供實現其願景所需的財務靈活性的重大全球重塑計劃為基礎。該公司還宣佈，它已經與Biocon Biologics達成了一項戰略交易，以創建它預計將成為垂直整合的全球生物仿製藥領先者，以及可能的剝離其他精選資產的計劃，這些資產不再被認為是我們幫助重塑公司的未來戰略的核心。
2022年2月27日，Viatris與Biocon Biologics達成了一項最終協議，將其生物仿製藥產品組合貢獻給Biocon Biologics。這筆交易隨後於2022年11月29日完成。根據Biocon協議的條款，Viatris收到了30億美元的對價，其形式為20億美元的現金支付(按Biocon協議的規定進行了調整)，以及約10億美元的CCP，相當於Biocon Biologics約12.9%的股份(按完全稀釋基礎)。Viatris還有權在2024年獲得3.35億美元的額外現金支付。此外，Viatris和Biocon Biologics還同意將最終營運資金目標定為2.5億美元。相當於全部或部分結束營運資金目標的現金金額可能會在未來與某些活動相關的情況下支付給Biocon Biologics，這取決於該等活動的估值。交易完成時，該公司確認了約17.5億美元的銷售收益，並未在2022年11月29日之後的綜合財務報表中確認業務結果。
Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議，根據該協議，Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務，包括賬單、收款和回扣匯款，以確保患者、客户和同事的業務連續性。過渡服務協議的期限一般長達兩年。根據過渡服務協議，Viatris有權獲得費用補償(以某些上限為限)外加加價。
2022年11月，公司提供了2022年2月宣佈的戰略優先事項的最新情況，包括確定公司打算剝離的以下不再被視為未來戰略核心的業務：
•場外交易；
•API(同時保留一些選擇性開發API功能)；
•婦女保健，主要與我們的口服和注射避孕藥有關。這不包括我們所有的女性保健相關產品；例如，我們在美國的Xulane®產品不包括在內；以及
•Upjohn分銷商市場。
在2023年第一季度，公司以約4.25億美元現金完成了對Oyster Point的收購，其中包括通過收購要約向Oyster Point股東支付每股11美元，以及償還Oyster Point某些債務的本金。除了預付現金對價外，每個Oyster Point股東還獲得一項不可交易的或有價值權利，相當於每股額外2美元，或總計約6000萬美元，這取決於Oyster Point實現基於2022年全年業績的某些指標，這些指標預計將在2023年第一季度末確定。Oyster Point是一家商業階段的生物製藥公司，專注於治療眼科疾病的一流藥物療法的發現、開發和商業化。
2022年11月7日，本公司達成最終協議，以2.81億美元的代價收購私人所有的研究公司Famy Life Sciences的剩餘股權，該公司擁有正在開發的眼科療法的補充組合。本公司此前於2019年12月20日與Famy Life Sciences訂立總開發協議，授予本公司收購若干醫藥產品的權利，並於截至2020年12月31日止年度以2,500萬美元額外收購了約13.5%股權的Famy Life Sciences股份。收購Famy Life Sciences剩餘股權的交易於2023年第一季度完成。
眼科是該公司於2022年2月宣佈的重點治療領域之一。憑藉維亞特里斯的全球商業足跡、研發和監管能力以及供應鏈，再加上牡蠣點從臨牀、醫療、監管和商業角度對眼科領域的深入瞭解--包括用於治療乾眼病的商業資產Tyrvaya®--以及Famy生命科學的第三階段準備就緒的流水線，該公司相信，它有基礎創建一個領先的全球眼科特許經營權，加快努力滿足眼科疾病患者和治療他們的眼科護理專業人員未得到滿足的需求。公司內的眼部護理部門將由前Oyster Point首席執行官Jeff·瑙博士領導。
除非另有説明，本項目1中包含的行業數據來自IQVIA控股公司，並且是截至2022年11月的12個月的數據。本項目1中包含的Viatris產品和其他公司數據來自內部來源，截至2022年11月30日。
組織
Upjohn於2019年2月14日作為輝瑞的全資子公司在特拉華州註冊成立，負責運營Upjohn業務。自2020年11月16日起，Upjohn更名為“Viatris Inc.”。併成為合併後的Upjohn Business和Mylan業務的母公司。
厄普約翰業務是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥的企業，其中包括20個主要非專利的口服固體劑量傳統品牌，如Lyrica®、立普妥®、塞萊布雷克斯®和偉哥®。
Mylan成立於1961年，當時是一傢俬人所有的公司，並隨着時間的推移成長為美國最大的仿製藥製造商之一。Mylan於1973年成為一家上市公司。Mylan的戰略隨後導致了許多收購，這些收購在公司的發展中發揮了重要作用，包括MATRIX實驗室有限公司(2007年)、默克KGaA的仿製藥和專業製藥業務(2007年)、EPD業務(2015)和Meda AB(出版)(2016)。這些收購有助於在全球範圍內創建強大的研究、製造、供應鏈和商業平臺；大幅擴大其藥品組合；按地理位置、產品類型和渠道進行多元化；維持其對質量的承諾；以及培養其全球員工隊伍。
自合併完成以來，維亞特里斯管理團隊一直專注於確保公司結構優化，資源高效，為患者、股東、客户和其他利益相關者提供可持續的價值。
商業模式和運營
在Viatris，我們認為醫療保健不是現在這樣，而是應該這樣。我們勇敢地行動，並處於獨特的地位，在一個不斷變化的醫療保健需求的世界中成為穩定的源泉。Viatris使世界各地的人們在生命的每個階段都能生活得更健康。我們通過以下途徑做到這一點 訪問, 領導力和夥伴關係.
訪問
Viatris提供高質量、值得信賴的藥品，不受地理或環境限制。我們致力於改善高質量藥物的可獲得性，同時努力確保可靠的供應，以便患者能夠在需要的時間和地點獲得他們需要的治療。我們的全球產品組合在我們的科學、醫療和製造專業知識的支持下，提供全球標誌性和關鍵品牌、複雜的仿製藥，包括Biocon Biologics交易之前的生物仿製藥、仿製藥和非處方藥產品。
我們認為，獲取是使世界各地的人們能夠在生命的每個階段更健康地生活的基礎--這是在充滿挑戰的時代提出的一個強有力的概念。
它始於我們努力可持續地向人們大規模提供高質量的藥品和健康解決方案，無論地理位置或環境如何。作為一家誕生於全球疫情期間的醫療保健公司，Viatris的成立是為了彌合仿製藥和品牌之間的傳統鴻溝，旨在結合兩者的優點，更全面地滿足全球醫療保健需求。憑藉可滿足幾乎所有健康需求的廣泛藥品組合、旨在隨時隨地為更多人提供健康解決方案的獨一無二的全球供應鏈，以及應對世界上一些最持久的健康挑戰的科學專業知識，獲取在Viatris具有更深層次的意義。
從我們獨特的角度來看，我們接觸到了生命中的所有時刻，從出生到生命結束，從急性疾病到慢性疾病。我們看到了多個治療領域的人在他們自己獨特的健康旅程的中心。我們專注於滿足個人需求，無論是仿製藥、現有藥物的改進版本，還是真正新穎的治療解決方案。
歸根結底，我們知道我們在一起會更強大。無論是作為一家公司還是作為一個全球社區。我們對接入的追求是堅持不懈的。因為健康在任何地方都很重要。
作為一家公司，維亞特里斯：
•涵蓋廣泛的治療領域。我們為廣泛的主要治療領域的患者生產藥物。從心血管健康到腫瘤學，Viatris在10多個主要治療領域提供高質量的治療選擇，涵蓋各種非傳染性和傳染性疾病。我們還提供支持服務，如診斷診所、教育研討會和數字工具，以幫助患者更好地管理他們的健康。雖然我們打算維持我們廣泛的治療領域，但正如之前宣佈的那樣，我們已經確定了三個核心的全球治療領域-眼科(Oyster Point和Famy Life Sciences的收購證明瞭這一點)、胃腸道和皮膚科-我們認為這些領域特別適合我們的內部能力，同時利用我們的全球平臺。
•有助於減輕非傳染性疾病的負擔。根據世界衞生組織的數據，非傳染性疾病，如缺血性心臟病、中風、糖尿病、某些癌症和慢性阻塞性肺病，是全球主要的死亡原因之一。非傳染性疾病影響到世界各個角落各個年齡、性別和社會經濟地位的人，並對個人、家庭和社區造成沉重負擔。為了克服這一全球公共衞生威脅，患者
全世界都需要一個他們可以信任的合作伙伴--一個不僅相信每個人都應該得到良好健康，而且擁有使這一信念成為現實的投資組合、經驗和專業知識的人。
•幫助心臟保持更健康。根據世界衞生組織的數據，冠心病是全球頭號死亡原因。Viatris與許多組織合作，幫助預防、診斷和治療許多心血管疾病。我們在新興市場和發達市場的豐富經驗為我們提供了一種久經考驗的方法，可以在從意識到堅持的整個患者體驗中實現高影響力。在與政府、醫療保健提供者、技術合作夥伴和患者的密切合作中，我們Viatris致力於培育能夠適應和響應患者不斷變化的需求的醫療保健系統。我們繼續與醫療協會、患者權益倡導團體和學術界合作，開發創新的集成解決方案和計劃，以幫助加強醫療保健的提供和質量。
•與傳染病作鬥爭。我們也是治療艾滋病毒/艾滋病、肝炎和結核病等傳染病的全球領先者，並在這些疾病州提供廣泛的產品組合。雖然在治療這些疾病方面取得了許多重要進展，但在一些國家仍有更多工作要做，在這些國家，缺乏獲得治療、預防性治療和診斷的機會往往會導致患者得不到適當的護理，而在艾滋病流行30年後，艾滋病毒傳播仍在繼續。從生產一種用於治療艾滋病毒陽性嬰兒的兒童友好型抗逆轉錄病毒藥物，到在一些低收入和中等收入國家提供艾滋病毒自我檢測，我們正在創新地幫助患者。
日益創新和差異化的渠道
我們對未來產品線交付的信心植根於我們強大的歷史性開發計劃和一系列第一，包括食品和藥物管理局首次批准艾爾建的RESTASIS®仿製版本和SYMBICORT®的仿製版本佈雷納™。此外，我們還在致力於許多其他項目，包括率先將我們的仿製藥Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Sandostin®LAR Depot、Venofer®和Wegoy™推向市場的可能性。我們還在與我們的合作伙伴合作開發新型和複雜的產品，例如我們的肉毒桿菌®(On-abotulinumtoxinA)生物相似產品和Glatiramer醋酸酯倉庫，這是已批准的Glatiramer醋酸酯的長效注射版本。
雖然我們將繼續努力尋求重要的仿製藥機會，但我們將越來越專注於針對護理差距的有限競爭複雜和新穎的產品，所有這些都強調首先進入市場，並服務於我們的使命-患者接觸。複雜的產品類別對患者的健康至關重要，而且正在快速增長。我們的目標是增強我們久經考驗的科學能力和當前的全球平臺，包括我們的全球醫療保健網關®，以創建耐用和更高利潤率的產品組合。這意味着進一步擴大我們目前的範圍，進入更具創新性的產品，包括NCEs和全球505(B)(2)產品。如前所述，雖然我們打算維持我們廣泛的治療領域，但我們已經確定了三個核心的全球治療領域-眼科、胃腸和皮膚科-我們認為這些領域特別適合我們的內部能力，同時利用我們的全球平臺。
領導力
Viatris正在推進可持續運營和創新解決方案，以改善患者的健康。維亞特里斯致力於在一個不斷髮展的世界中提供穩定的領導地位。我們認真對待這一承諾，並知道推進可持續運營和創新解決方案以改善患者健康需要強大的全球領導力。我們知道怎樣才能用更多的產品接觸到更多的患者，並相信Viatris處於獨特的地位，可以通過我們的：
•強大的全球操作平臺，它結合了我們認為是一流的製造和供應鏈能力。我們將我們的全球運營和供應鏈設計為一個可靠且靈活的合作伙伴，可以在世界各地訪問，不斷適應不斷變化的格局。維亞特里斯在全球經營着大約40個生產基地，在五個不同的大陸生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥。憑藉全球化、靈活和多樣化的供應鏈，我們的平臺致力於降低中斷風險並確保供應可靠性。我們為建立反應迅速的全球網絡所做的努力，幫助我們在新冠肺炎大流行期間保持了急需藥品的可靠供應。我們致力於推進負責任和可持續的運營，並努力將我們在維亞特里羣島的環境足跡降至最低
網絡，同時保護獲得藥物的途徑。如上所述，我們的API業務(除了一些選擇性開發API功能)是我們打算剝離的資產之一。
•強大的全球技術資源包括數以千計的科學家、監管專家以及醫療和產品安全專業人士，他們在世界各地為世界各地的患者研究創新療法和解決方案。
•強大的全球商業團隊包括銷售團隊成員和營銷專業人員，他們的目標是確保產品運往全球各地的客户手中。
•多樣化和差異化的全球產品組合包括10多個主要治療領域的產品，包括傳染病和非傳染性疾病，以及治療世衞組織全球前10大主要死因的藥物。我們是世界各地艾滋病毒/艾滋病社區的領先藥品供應商，在100多個國家和地區提供高質量和負擔得起的抗逆轉錄病毒藥物。
我們相信，Viatris在所有這些領域的全球領先地位使我們無論地理位置或環境如何，都能為患者提供高效和有效的服務。維亞特里斯致力於提供可持續、負擔得起和多樣化的高質量藥物組合，我們的目標是成為大大小小公司的Choice®的合作伙伴，維亞特里斯致力於改善獲得機會並滿足世界各地不斷變化的醫療需求。
夥伴關係
利用我們的集體專業知識將人們與產品和服務聯繫起來。夥伴關係和協作至關重要，允許健康競爭環境的政策和強大的醫療體系也是如此。我們有着與其他製藥公司、非營利組織、政府機構、政策制定者、行業協會和聯盟、行業研究人員和患者倡導團體合作的強大歷史，以促進可持續的治療機會，建立更具彈性的醫療體系，並在全球、地區和地方層面推動我們行業內的這些問題。我們在幾個行業協會中擔任領導角色，併為此目的積極與全球100多個組織接觸。我們的許多合作側重於獲得藥物；公眾意識和疾病篩查；以及醫療保健專業教育和支持。
我們的全球醫療保健門户®旨在推動增長和合作夥伴關係
我們的全球醫療保健網關® 已經開業了。 牡蠣點和家庭生命科學的收購是通過全球醫療保健網關®獲得的，這一事實證明瞭這一點。通過我們的全球醫療保健網關®-一個允許合作伙伴訪問我們的許多成熟優勢的平臺，我們將更多的人與更多的產品和服務聯繫在一起，幫助他們接觸到他們自己可能無法接觸到的資源。 我們正在積極與潛在合作伙伴接觸，通過利用我們獨特的全球平臺-我們的研發、供應鏈、製造、監管、商業和法律專業知識-幫助他們加快利用自己的醫療資產接觸更多患者的可能性。憑藉支持我們創新的全球醫療保健網關®的全球平臺和基礎設施，我們正在通過重點關注的治理結構，加強我們對業務發展的資本配置方法，以及我們的有機和無機研發投資，以確保最高水平的戰略決策。
許可和其他合作伙伴協議
我們定期與其他製藥公司就藥品的開發、製造、營銷和/或銷售簽訂商業許可和其他合作伙伴協議。這樣做有助於我們分擔風險和成本，利用優勢並擴大商業化，但通常也需要我們分享未來的利潤。其結果往往是更快地獲得藥物，併為更多的患者羣體提供藥物。
我們的重要許可協議和其他合作伙伴協議主要側重於多種高價值仿製藥和呼吸產品以及其他複雜產品的開發、製造、供應和商業化。請參閲附註19許可和其他合作伙伴協議包括在第二部分中。有關詳細信息，請參閲本表格10-K的第8項。
運營
Viatris在整個產品生命週期中開發了端到端體驗，其中包括全球監管許可、發佈、增長和批准後生命週期管理。我們的研究、開發和醫療平臺尋求通過檢查是否有機會為我們的產品提供新的適應症、標籤擴展、配方和市場註冊，從而最大限度地提高我們現有產品組合的影響。我們還使用我們的平臺來確定是否有機會將新產品整合到我們的投資組合中。
原料藥和成品劑型的製造目前是通過內部和外部製造操作相結合的方式進行的。在內部，我們生產的許多產品目前都是垂直整合的；這意味着我們既生產原料藥，也生產與這些產品相關的成品劑型。然而，有時我們需要的資源只能從一個供應商那裏獲得。因此，我們通過與其他製造商的安排來補充我們的生產足跡。然而，如上所述，我們的原料藥業務是我們打算剝離的資產之一，因為我們繼續向價值鏈上游移動，專注於更復雜和更創新的產品，以建立更耐用、更高利潤率的投資組合。我們預計將保留一些選擇性開發原料藥的能力，並通過與其他製造商的安排繼續獲得充足的原料藥供應。
該公司的主要製造、倉儲和分銷活動主要位於美國、波多黎各、新加坡、印度、澳大利亞、中國和包括愛爾蘭在內的某些歐盟國家。此外，我們還在世界各地維護行政設施。雖然這些關鍵設施中的許多都是自己擁有的，但維亞特里斯也從第三方那裏租賃了某些設施。
我們相信，我們所有的設施都處於良好的運行狀態，機器和設備得到了良好的維護，這些設施適合它們的預期用途，它們具有足夠的能力來滿足目前的運營。
與我們產品相關的設施和記錄將接受FDA、EMA和我們產品銷售所在司法管轄區的其他監管機構的定期檢查。此外，當局經常進行批准前的工廠檢查，以確定我們的系統和流程是否符合當前的GMP和其他法規，並進行臨牀試驗審查，以評估法規遵從性和數據完整性。我們的供應商、合同製造商、臨牀試驗合作伙伴和其他業務夥伴都受到類似的法規和定期檢查。公司始終致力於在世界各地的工廠保持最高質量的製造標準，並在不斷髮展的行業動態和監管預期中不斷評估和改進。
我們致力於推進可持續運營和創新解決方案，以改善患者的健康。這意味着我們專注於負責任的行為，並有全球政策和程序來支持我們的工作。環境和人類健康是相互關聯的，氣候變化和水資源壓力凸顯了這種關係。我們系統和勤奮地工作，儘量減少我們的環境足跡，同時尋求保障穩定的獲得藥物的機會。2022年，我們啟動了Viatris在以下領域的初步可持續發展目標：獲得藥物和健康；多樣性、公平和包容性；以及環境：氣候變化、水風險評估和廢物管理。我們針對範圍1、範圍2和範圍3的近期基於科學的減排目標已得到基於科學的目標倡議(SBTI)的驗證和批准。SBTI對Viatris的範圍1和範圍2的目標雄心進行了分類，並確定它符合1.5°C的軌道，這是一個限制全球變暖的全球目標。2022年，我們還完成了氣候情景分析，幫助我們識別和管理氣候影響方面的風險和機會。雖然很難準確預測與遵守環境法相關的未來成本，但預計這不需要大量資本支出，也不會對我們的運營或競爭地位產生實質性的不利影響。
客户與市場營銷
我們的客户包括零售和藥房、批發商和分銷商、付款人、保險公司和政府，以及醫院等機構等。有關我們客户的更多信息，請參閲下面的“渠道類型”。
下表顯示了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的幾年中，面向我們最大客户的合併淨銷售額的百分比。
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| 綜合淨銷售額百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 麥凱森公司 | 11 | % | | 9 | % | | 13 | % |
| 美國卑爾根公司 | 10 | % | | 9 | % | | 10 | % |
| 紅衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 8 | % |
我們通過一支高技能的銷售和營銷專業人員團隊為我們的客户提供服務，他們都專注於將Viatris建立為我們客户的首選合作伙伴。為了更好地滿足客户的需求，公司根據地理位置管理其業務。
除了充滿活力，製藥業也是複雜的。它是如何運作的，它是如何受到監管的，以及它是如何為患者提供通道的，這些都因地點而異。同樣，競爭也受到許多因素的影響。這些因素包括創新和開發、衞生當局及時批准處方藥、製造能力、產品質量、營銷效果、產品組合規模、客户服務、消費者接受度、產品價格、政治穩定性以及醫療保健資金的可獲得性。
我們業務的某些部分也受到季節性的影響，例如，由於咳嗽、感冒和流感高峯期的時間和嚴重程度，這可能會導致我們一些產品的銷售趨勢發生變化。雖然季節性可能會影響一個會計年度內的季度比較，但它通常對我們的年度綜合業績並不重要。
由於這些和其他原因，公司的銷售和營銷努力因產品、市場和渠道類型的不同而有所不同，下文將對每種情況進行描述。
請參閲關鍵會計政策的應用第II部分。本表格10-K第7項，以獲取有關客户安排的更多信息。
產品
從心血管健康到腫瘤學，Viatris在10多個主要治療領域提供高質量的治療選擇，涵蓋各種非傳染性和傳染性疾病。我們還提供支持服務，如診斷診所、教育研討會和數字工具，以幫助患者更好地管理他們的健康。我們在我們所有的治療領域提供廣泛多樣的治療選擇，許多類別包含各種劑型、配方和輸送系統的幾種產品，使醫生能夠為最佳治療量身定做護理。
展望未來，公司的目標是利用其久經考驗的科學能力，打造耐用且利潤率更高的產品組合。Viatris打算繼續建立管道並專注於更復雜的產品，同時還投資於我們當前投資組合中某些關鍵產品的生命週期管理。該公司還希望在目前的基礎上進一步擴展到更具創新性的產品，包括NCEs和全球505(B)(2)。雖然Viatris打算保持其廣泛的治療領域，但它已經確定了三個核心的全球治療領域-眼科、胃腸和皮膚科-它認為在利用其全球平臺的同時特別適合其內部能力。該公司正在根據未來投資組合的需要進一步增強其商業和科學能力，並打算增加其研發投資，並通過其全球醫療保健網關®通過業務發展實現無序增長。
Viatris目前營銷處方藥品牌藥物、仿製藥、複雜仿製藥和原料藥。
品牌藥品通常是處方 新穎性足以受專利或其他形式的排他性保護的藥品。因此，這些帶有商標名的藥物只能由擁有權利的人生產和銷售，並受到其他公司可能製造的某些挑戰的限制。開發新藥可能需要數年時間和大量投資。只有少數有希望的療法進入了臨牀試驗。被衞生當局批准銷售的更少，在這一點上，向醫療保健提供者和消費者進行營銷開始。由於專利和排他性持續多年，它們對開發人員起到了激勵作用。在受保護期間，開發商通常會收回投資並賺取利潤。在許多高收入國家，品牌業務的特點往往是在銷量較低的情況下獲得更高的利潤率--特別是與非專利製造商相比。Viatris擁有眾多品牌藥物，包括標誌性品牌，以及幾個全球品牌
幫助患者管理健康的關鍵品牌。品牌藥物包括品牌仿製藥，這些仿製藥是以批准的專有名稱銷售的非專利產品，用於營銷目的。一旦專利保護或其他形式的排他性到期，品牌產品往往就會成為品牌仿製藥。品牌仿製藥在美國以外的許多國家很常見，包括新興市場。品牌和有品牌的仿製藥比無品牌的仿製藥對促銷更敏感。因此，他們是我們大多數銷售代表和產品級營銷活動的主要關注點。我們的非處方藥產品直接銷售給消費者，不需要處方和報銷，通常是以品牌銷售。如上所述，我們的場外業務是我們打算剝離的資產之一。
仿製藥在治療上等同於品牌藥物。仿製藥通常在其品牌對應產品的專利和其他排他性到期後可用。仿製藥業務的特點通常是利潤率較低，而相對大量的產品數量較大。我們的仿製藥與品牌藥的作用方式相同，並提供與品牌藥相同的臨牀益處，而且成本可能更低，為患者和醫療保健系統提供重要的節省和藥物選擇，我們認為這對於使醫療保健變得可用至關重要。衞生當局要求仿製藥的生產遵守與品牌藥品生產相同的GMP標準。國家衞生當局檢查我們在世界各地的設施，以確保仿製藥的生產、包裝和測試場所通過與品牌藥物相同的質量標準。GX產品通常以其客棧的名義銷售。INN促進了藥品或原料藥的鑑定。每家酒店都是獨一無二的，並得到全球的認可。非專有名稱也稱為通用名稱。
複雜的仿製藥仿製藥可能具有複雜的活性成分、複雜的配方、複雜的給藥途徑或複雜的藥物裝置組合。維亞特里斯向患者提供了許多這些重要的藥物，包括我們的Wixela InHub®，Advair Diskus®的第一個仿製藥，以及醋酸格來特雷注射劑，Copaxone®的仿製版本。
雖然我們將繼續努力尋求重要的仿製藥機會，但我們將越來越專注於針對護理差距的有限競爭複雜和新穎的產品，所有這些都強調首先進入市場，並服務於我們的使命-患者接觸。我們相信，複雜的產品類別對患者的健康至關重要，而且正在快速增長。
原料藥對藥物的治療效果負責。我們是世界上最大的原料藥生產商之一，向100多個國家的客户提供原料藥。我們是用於治療艾滋病毒/艾滋病的非專利抗逆轉錄病毒藥物原料藥的領先生產商。我們還為以下領域的產品生產原料藥：抗菌藥物；中樞神經系統藥物；抗組胺/抗哮喘藥物；心血管、抗病毒藥物；抗糖尿病藥物；抗真菌藥物；以及質子泵抑制劑。我們的原料藥通過一個專門的銷售和營銷團隊銷售，主要銷往世界各地的製藥公司。如上所述，我們的原料藥業務是我們打算剝離的資產之一。我們預計將保留一些選擇性開發原料藥的能力，並通過與其他製造商的安排繼續獲得充足的原料藥供應。Viatris在研發和製造能力方面投入了大量資金。
我們還經常因捍衞或挑戰品牌專利或排他性而招致鉅額訴訟費用，這在第二部分的附註20中有進一步描述。本表格10-K第8項。
市場類型
Viatris將銷售和營銷工作的重點放在圍繞藥品處方、配藥或購買做出關鍵決策的人身上。決策者因國家或地區的不同而不同，反映了法律和習俗，導致了不同類型的藥品市場。許多國家都有不同市場類型的混合或混合產品，儘管該公司可能只專注於特定國家的一種類型。
在……裏面方劑市場，醫生決定患者將服用哪些藥物。然後，藥店會按照指示配發產品。製藥公司僱傭銷售人員來教育醫生他們的產品的臨牀益處。代表呼籲個別醫生或團體執業；這一過程被稱為詳細説明。維亞特里斯為主要是處方藥市場的國家/地區提供服務的例子包括美國品牌業務、日本、中國、土耳其、波蘭和墨西哥。
在……裏面替代在市場上，法律一般授權(在某些情況下要求)藥劑師配發無品牌或有品牌的仿製藥，如果有的話，代替名牌藥，反之亦然。製藥公司也可以在這些市場使用銷售人員，代表們呼籲和教育製藥人員瞭解他們的組織和產品。維亞特里斯服務的國家主要是替代市場，例如法國、意大利、西班牙、葡萄牙和澳大利亞。
在……裏面招標在市場上，付款人，如政府或保險公司，代表其選民或成員談判一種藥物(或一組藥物)的最低價格。作為交換，被選擇的供應商的產品被放在付款人的處方表上，或被覆蓋的處方清單上。通常，供應商的藥物是整個藥物類別中唯一可用的藥物。不需要龐大的銷售隊伍就能接觸到這些決策者。維亞特里斯公司服務的主要是投標市場的仿製藥市場的例子有新西蘭、瑞典、南非和德國。
在……裏面分佈市場、零售商和批發商做出藥品採購決策。不需要龐大的銷售隊伍就能接觸到代表這些組織的決策者。然而，請注意，在分銷市場經營的藥劑師也可能被授權在分發藥品時做出替代決定。Viatris主要服務於分銷市場的國家和地區包括美國、英國和挪威的仿製藥企業。
我們的銷售和營銷資源的配置反映了這些不同市場類型的特點。
就OTC產品而言，消費者是決策者。非處方藥產品通常通過零售渠道銷售，如藥店、藥店和超市。這使得他們的銷售和營銷可以與其他零售企業相媲美，擁有廣泛的廣告和貿易渠道推廣。消費者往往忠於知名的場外品牌。因此，包括維亞特里斯在內的OTC產品供應商必須投入所需的時間和資源來打造強大的OTC品牌。正如之前披露的那樣，場外業務不再被認為是我們未來戰略的核心，我們計劃剝離它。
渠道類型
Viatris的產品通過各種中介或渠道到達患者手中。
製藥業 批發商/分銷商直接從製造商那裏購買處方藥和其他醫療產品，儲存在倉庫和配送中心。然後，分銷商完成醫療保健提供者和其他授權買家下的訂單。
製藥業 零售商直接從製造商或批發商/分銷商購買產品。然後，他們將它們以相對較小的數量出售給消費者供個人使用。
機構藥房滿足醫院、療養院和其他此類場所的獨特需求。提供的服務包括專門的包裝，包括注射劑和單位劑量產品，用於受控給藥。
郵購和電子商務藥店通過郵件、傳真、電話或互聯網在中央位置接收處方；在大型、主要是自動化的中心處理處方；並將藥品郵寄給消費者。
專業藥店重點管理與高成本和更復雜的藥物治療相關的處理和服務要求，例如用於治療罕見或嚴重疾病的藥物治療。
業務細分
維亞特里斯有四個需要報告的細分市場：發達市場、大中國、日本和新興市場。該公司根據市場和地理位置報告部門信息，這反映了該公司專注於將其廣泛和多樣化的品牌、複雜仿製藥產品組合，包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿製藥，以及向世界各地市場的人們提供仿製藥。我們的發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。我們的大中國部門包括我們在中國、臺灣和香港的業務。我們的JANZ部門反映了我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。我們的新興市場部門涵蓋了我們在125多個國家和地區的業務，包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體，以及公司的ARV特許經營權。
發達市場
發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。該公司在北美的業務主要由我們在美國的業務推動，我們是美國最大的處方藥供應商之一。美國製藥行業競爭非常激烈，競爭的主要手段是創新和開發、FDA及時批准、製造能力、產品質量、營銷、產品組合規模、客户服務、聲譽和價格。我們依靠具有成本效益的製造工藝來滿足客户圍繞可靠、高質量的仿製藥供應而快速變化的需求。在歐洲，許多政府以低直接成本向消費者提供醫療保健，並監管藥品價格或患者報銷水平，
仍然是一個競爭激烈的市場，特別是在定價、質量標準、服務水平和產品組合方面。我們在多個國家的領先地位為我們提供了一個平臺，以滿足患者、醫生、藥店、客户和付款人的需求。
發達市場部門銷售的重要產品包括Lyrica®、立普妥®、Creon®、Influvac®、Wixela InHub®、EpiPen®自動注射器、Fraxiparine®和Yupelri®。
新產品發佈是重要的增長動力。最近推出的重要產品包括美國的SEMGLEE®、環孢素眼用乳劑和來那度胺。
雖然我們的美國客户基礎廣泛，但隨着製藥業經歷並繼續經歷巨大的變化和整合，它越來越多地由少數超大型公司組成。我們相信，由於我們在研發、製造和投資組合方面建立的規模，Viatris處於有利地位，能夠在發達市場為這些客户提供服務。
偉大的中國
大中華區的中國業務包括我們在中國大陸中國、臺灣和香港的業務。自合併完成以來，維亞特里斯大中國的投資組合主要是品牌LOE產品。
在中國，最近的醫改措施旨在控制總體醫療成本，同時為人口提供更好、更廣泛的護理。醫療支出預計將與GDP增長同步增長。針對LOE分子的VBP政策現在已經進入第四個年頭，包括290多個分子。所有主要的Viatris品牌都包括在VBP分子名單中。我們已經重新平衡了我們的業務，以擴大我們對零售藥房和電子商務渠道的關注，同時保持我們在醫院渠道的存在。醫療保健消費主義、不斷增加的購買力和對優質醫療產品的需求在這些新渠道中產生了強勁的增長，並部分吸收了由於VBP而在醫院渠道出現的減少。預計在2023年期間，醫院渠道銷售的藥品的額外定價和數量壓力將繼續存在，可能會對我們的運營結果產生負面影響。有關更多信息，請參閲“風險因素-由於價格控制、要求降低藥品成本的社會或政府壓力以及整個供應鏈的整合，我們在某些產品的定價和報銷方面已經並可能繼續面臨壓力。”
大中國細分市場中的重要產品包括立普妥®、諾瓦斯克®和偉哥®。
JANZ
《日本人》 該部門包括我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。在日本，NHI監管向醫療保健提供者提供藥品的定價。該公司主要通過批發商網絡在日本銷售產品，然後批發商將產品銷售給醫生、醫院和藥店。在澳大利亞，醫療體系是公共和私營醫療部門的混合體，澳大利亞的公共醫療體系Medicare覆蓋了該國的大部分醫療成本。衞生部監督醫療保健治理、法律和政策，而各州和領地政府管理該系統。大多數處方藥產品是由聯邦政府根據藥品福利計劃進行補貼的。報銷藥品的定價由政府監管，資金來自醫療保險税以及公司和患者的繳費。該公司主要通過批發系統銷售產品，同時向醫生和藥劑師推廣其產品。
JANZ細分市場中的重要產品包括Amitiza®、Lipacreon®、Lyrica®、NorVSC®和Effexor®。
新興市場
新興市場部分包括我們在125多個國家和地區的業務，包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體，以及公司的ARV特許經營權。隨着醫療保健在這些市場處於不同的發展階段，我們相信我們不僅可以利用我們巨大的地理足跡來最大限度地擴大這些市場之間的相似性，而且還可以量身定做解決方案來滿足當地需求。這一領域存在對更好的醫療保健的需求，以服務於不斷增長的人口和經濟增長。這一細分市場中的許多國家都有品牌意識，仿製藥普及率低於發達市場。
我們在該細分市場銷售的產品包括立普妥®、Lyrica®、諾瓦斯克®、塞萊布雷克斯®和抗逆轉錄病毒藥物。
請參閲附註16細分市場信息包括在第二部分中。有關我們的細分市場的更多信息，請參閲本表格10-K的第8項。
政府監管
政府當局的監管是藥品研發、製造、營銷、銷售和分銷的一個重要因素。我們的產品經過了強有力的開發研究，包括對強度、質量、純度的分析測定，以及使用臨牀前、藥代動力學研究和臨牀評估進行嚴格的安全性和有效性測定，以收集數據支持監管審查和批准。這項工作產生了大量的數據和科學信息，這些數據和科學信息被合併到給定產品的監管檔案中。生產是在嚴格的條件下進行的，受到廣泛的監管，包括嚴格的過程中和成品藥品的規格和控制。批准後的活動，如廣告和促銷、藥物警戒、上市後監管承諾和藥典專著，也受到廣泛的監管和控制。
開發產品和獲得所需批准的漫長過程，以及在批准後繼續需要遵守適用的法規和條例，都需要花費大量資源。如果獲得監管批准，可能會在範圍上受到限制。此外，經批准的藥品及其製造商受到持續的上市後審查和檢查，這可能導致發現產品以前未知的屬性，或其生產中使用的製造或質量控制程序，這可能會影響產品的營銷，或導致對其製造、銷售或使用的限制，或導致其退出市場。
我們、我們的製藥產品供應商、合作者或被許可人在獲得和保持監管批准方面的任何失敗或延誤，都可能對我們產品的營銷以及我們獲得產品收入、許可收入或利潤分享付款的能力產生不利影響。
其他監管要求
我們的業務受到廣泛的其他各種聯邦、州、非政府和地方機構規則和法規的約束。他們關注欺詐和腐敗、定價和報銷、數據隱私和環境等許多考慮因素。關於這些條例中的某些規定以及我們面臨的相關風險的更多信息，見第一部分第1A項。10-K表格中的“風險因素”。
研究與開發
我們的研發組織，包括開發人員、監管和臨牀專家，在我們在世界各地的不同研發中心協同工作，其中包括以技術為重點的開發地點和全球研發中心。
我們的研究、開發和臨牀平臺包括監管活動，旨在為我們所有類別和市場提供新產品機會，並評估以開發活動為重點擴大現有產品組合範圍的機會。我們的產品線包括多種劑型，包括口服固體劑型、透皮吸收、注射劑、吸入劑和其他給藥系統。雖然致力於仿製藥和特種產品，但在過去幾年中，我們的投資更多地集中在複雜或難以配製的產品上，如生物仿製藥和改良釋放注射劑，而不是商品產品，如傳統的口服固體劑型。例如，我們正在研究一系列計劃，包括有可能率先將我們的仿製藥Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Sandostin®LAR Depot、Venofer®和Wegoy™推向市場。我們還在與我們的合作伙伴合作開發新的和/或複雜的產品，例如我們的生物類似肉毒桿菌®(On-abotulinumtoxinA)和Glatiramer Acetate Depot，這是已批准的Glatiramer醋酸酯的長效注射版本。如前所述，為了促進我們未來的增長，我們預計將把目前的開發範圍擴大到更具創新性的產品，包括NCEs和全球505(B)(2)產品，重點放在三個治療領域：眼科、胃腸和皮膚科，並打算增加我們的研發投資，以及通過我們的全球醫療保健網關®通過業務發展實現無序增長。
知識產權
我們認為保護我們的知識產權是非常寶貴的，我們採取行動保護它們不受第三方的侵犯。
我們擁有廣泛的商標組合，在全球提交了總計超過35,000個商標，並經常申請在世界上許多國家註冊關鍵品牌名稱、通用名稱、品牌通用名稱和商品名稱。我們的註冊號
商標可以無限期續期，這些註冊將根據其註冊國的法律得到妥善維護。
我們還擁有廣泛的專利組合，並積極在不同國家申請專利保護，以保護我們的品牌、仿製藥、品牌仿製藥和非處方藥產品，包括製造和使用它們的過程。我們在全球申請了3100多項專利。關於更多信息，見第一部分第1A項“風險因素--我們依靠專利、保密協議和其他措施的有效性來保護我們的知識產權“本表格10-K。
此外，我們有完善的保障措施來保護我們的專有技術和商業祕密，我們認為這兩者對我們的知識產權組合非常有價值。
我們尋找向第三方或從第三方獲得知識產權許可的機會，這些機會不僅與我們現有的產品有關，而且是擴大我們產品組合的一種手段。
我們依靠上述類型的知識產權，以及我們的版權、商業外觀、監管排他性和合同保護，為我們的產品組合建立廣泛的知識產權範圍。
人力資本
我們的人民，我們的文化
我們大約37,000名不同的同事以共同的熱情、目標和對我們所服務的患者的真誠關懷為動力。
對我們來説，這意味着讓世界各地的患者在生命的每個階段都能生活得更健康。 這也意味着讓我們的同事每天都能做到最好。這就是我們在建立以業績為導向、高度吸引人和包容的文化時的心態：“維亞特里斯之路”。自2020年11月推出Viatris以來，公司相信在創造員工體驗和員工文化方面取得了長足的進步，鼓勵同事充分發揮潛力。我們已經取得了幾項成就，為我們想要成為的公司奠定了基礎，包括：
•榮登福布斯®2022年全球最佳僱主排行榜 連續第二年入選《財富》《改變世界》榜單、《新聞週刊》美國最負責任公司榜單、《資本》雜誌法國最佳僱主榜單、印度最佳工作場所®認證、《人力資源亞洲最佳工作公司》(臺灣)榜單以及中國全球最佳僱主協會認證。
•2022年，我們進行了有史以來第一次Viatris Voice調查，來自世界各地的約89%的員工分享了他們對以下幾個問題的看法：參與度；多樣性、公平與包容性(“DE&I”)；健康與福祉；以及轉型與變革。這項調查也標誌着我們致力於以Viatris方式創建我們的文化的一個里程碑：一種以業績為導向的、高度吸引人的和包容的文化；以及
•不同的視角推動創新和我們改變世界的能力。我們繼續推進我們對DE&I的承諾，目標是在2023年讓全球至少90%的同事參與DE&I基礎學習，併成立我們的首批員工資源小組(ERGs)。我們有四個正在形成的ERG，包括：Empower倡導一個使女性能夠充分發揮其潛力的生態系統；生動地支持LGBTQ+員工和盟友；黑人同事；以及照顧者。
人才、學習和發展
支持我們的同事學習和發展可以改變世界各地患者的生活。我們提供工具和資源來幫助同事實現他們的績效和發展目標。我們致力於不斷預測、開發和獲取新的能力。我們擁有廣泛的學習和發展資源和計劃組合，我們正在通過我們的新的Viatris發展原則：開發、投資、多元化、創新、建設和實現.
多樣性、公平和包容性
理解和接受讓個人獨一無二的東西對維亞特里斯的使命至關重要。我們在團隊中培養的多樣性可能是我們重新定義醫療保健的最大優勢之一，不是因為它是這樣，而是因為它應該是這樣的。2022年，我們在DE&I中確立了基礎學習領域的初步目標，並增加了婦女管理的多樣性，
黑人和西班牙裔/拉丁裔員工。我們期待着在我們的年度可持續發展報告中報告我們的行動和進展。
維亞特里斯努力創造一個積極、富有成效的工作環境，在這種環境中，誠信、尊嚴和對所有人的相互尊重都得到了重視。我們是一個機會均等的僱主，嚴格禁止歧視和騷擾。我們正在共同建設一個高度包容的組織，我們的目標是提供一個安全、支持性的社區，員工在其中感到自己的歸屬感，並可以利用他們獨特的經驗、視角和技能來改變其他人的生活。我們的ERG將同事們聚集在一起，相互傾聽和學習，提高認識，使我們的公司和社區變得更好，我們的Viatris Voice調查顯示，除了其他優勢領域外，同事對敬業度和DE&I的情緒也有積極的結果。
健康與安全
我們通過確保我們的同事和承包商瞭解與他們的工作相關的問題，併為他們提供安全執行工作所需的個人防護裝備和知識，在我們的全球員工隊伍中培養健康和安全的文化。此外，我們努力確保我們的系統和流程旨在識別和減少對我們所在社區的健康和安全風險或影響。
員工福祉和安全
維亞特里斯還致力於為我們的員工、承包商和訪客提供一個安全健康的工作場所。在應對新冠肺炎疫情和幫助滿足全球緊迫的衞生需求方面，世界各地數以萬計的敬業員工努力確保急需的治療方案的穩定供應。
由於保護我們員工的健康和安全仍然是重中之重，我們繼續在世界各地的每一家維亞特里斯工廠遵循政府指令和相關國際、國家和地方衞生當局的建議。我們的許多同事都在製造工廠工作，我們在那裏繼續採取額外的預防措施，以保護我們的現場人員和運營。2021年，我們出臺了支持異地混合工作的原則，在可能的情況下指導當地政策的發展。我們提供一系列本地定製的福利和計劃，以滿足員工的獨特需求，並定期為我們的員工提供建議和支持，包括為我們世界各地的同事提供支持福祉的資源。
《交易所法案》報告
Viatris在Viatris.com上設有一個網站，您可以在該網站上找到公司根據交易法向美國證券交易委員會提交的某些報告和相關修訂。這些文件將包括我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及對這些報告的任何修訂。
我們在以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會後，在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費提供這些信息。我們網站的內容並未以引用的方式併入本10-K表格年度報告中，也不應被視為根據《交易所法案》已提交。
美國證券交易委員會還設有一個網站(www.sec.gov)，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
第1A項。風險因素
我們在一個複雜和快速變化的環境中運營，其中涉及風險，其中許多風險是我們無法控制的。我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格可能會受到任何這些風險的重大影響，如果它們發生的話，或者受到我們目前不知道的或目前不被認為是重大的其他因素的影響。這些風險因素應與本10-K表格中的其他信息以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件一起閲讀。
我們的風險因素分為五類：戰略、運營、合規、財務和一般。
摘要
以下是我們面臨的一些更重大的風險和不確定性的摘要。這一摘要並非詳盡無遺，僅參考第一部分第1A項所列的全套風險因素加以限定。
•戰略風險
◦我們可能無法實現我們的戰略計劃的預期收益，或實現預期的目標或展望，包括資產剝離、收購或其他潛在交易。
◦被收購企業的整合以及我們的全球重組計劃已經並可能在未來帶來重大挑戰。
◦與出售我們的生物仿製藥業務相關的風險和不確定性，其中一個或多個可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力或股票價格產生重大不利影響。
◦由於價格控制、要求降低藥品成本的社會或政府壓力以及整個供應鏈的整合，我們在某些產品的定價和報銷方面已經並可能繼續面臨壓力。
◦我們在全球擁有重要的業務，這使我們面臨着在國際上開展業務所固有的風險。
◦收購所產生的收益費用可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
•操作風險
◦當前和不斷變化的經濟狀況，包括通貨膨脹，可能會對我們的行業、業務、合作伙伴和供應商產生不利影響。
◦製藥業受到嚴格監管，我們面臨着與遵守適用法律和法規的努力相關的巨大成本和不確定性。
◦品牌和仿製藥競爭對手使用法律、法規和立法策略，包括但不限於“授權仿製藥”和監管請願書，可能會增加與推出或營銷我們的仿製藥產品相關的成本，可能會推遲或阻止此類推出，並可能顯著減少我們的收入和利潤。
◦如果我們不能及時成功地推出新產品，我們未來的收入和盈利能力可能會受到不利影響。
◦我們在可能不會成功推出產品的研發努力上花費了大量資源。
◦即使我們正在開發的產品獲得監管部門的批准，這類產品也可能無法達到預期的市場接受度。
◦我們的業務高度依賴於市場對我們、我們的產品和品牌、我們產品和品牌的安全和質量以及我們的銷售和營銷活動的有效性的看法，我們可能會受到負面宣傳或調查結果的不利影響。
◦我們的製造設施數量有限，某些第三方供應商生產我們相當一部分原料藥和產品，其中一些需要非常嚴格和複雜的製造工藝。
◦我們未來的成功很大程度上取決於我們吸引、激勵和留住關鍵人員的能力。
•合規風險
◦我們受到美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、中國反腐敗法和類似的全球反腐敗法的約束，這些法律對某些行為施加限制，可能會被處以鉅額罰款和處罰。
◦我們的競爭對手，包括品牌製藥公司和/或其他第三方，可能會聲稱我們或我們的供應商正在侵犯他們的知識產權，包括在“處於風險發佈”的情況下，這可能會導致重大的金錢損失，影響我們推出產品的能力和/或我們繼續營銷產品的能力，和/或迫使我們在由此導致的訴訟中花費大量資源，其結果尚不確定。
◦我們參與了各種法律程序和某些政府調查，可能會遇到此類程序或調查的不利結果。
◦我們越來越依賴IT，我們的系統和基礎設施面臨一定的風險，包括網絡安全和數據泄露風險。
•金融風險
◦不能保證我們將繼續支付股息或根據我們的股票回購計劃回購股票。
◦我們可能無法保持具有競爭力的財務靈活性和公司税率，這可能會對我們和我們的股東造成不利影響。
◦匯率波動和匯率變化已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。我們有大量債務，這可能會導致不良後果或對我們的財務狀況產生不利影響，並阻止我們履行此類債務下的義務，而這些債務的任何再融資可能會以高得多的利率進行。
◦根據美國公認會計原則編制財務報表時使用的估計、判斷和假設存在固有的不確定性。未來使用的估計、判斷和假設的任何變化，或對先前估計、判斷或假設的必要修訂，或會計準則的變化，都可能導致重述或修訂以前發佈的財務報表。
◦維亞特里斯已經蒙受了損失，未來可能會因為減值費用而遭受更多損失。
戰略風險
我們可能無法實現我們的戰略計劃的預期收益，或實現預期的目標或展望，包括資產剝離、收購或其他潛在交易。
Viatris宣佈了各種戰略舉措、交易和業務安排，包括我們的兩階段戰略願景。在這一戰略的第一階段，我們一直專注於減少債務、維持投資級信用評級和向股東返還資本。在為第二階段做準備時，該公司已經完成了某些交易，包括Biocon Biologics交易，並宣佈了某些其他戰略行動的計劃，例如它打算剝離某些不再被認為是其未來戰略核心的業務，包括非處方藥、婦女保健(主要與我們的口服和注射避孕藥有關)、原料藥(同時保留一些選擇性原料藥能力)和Upjohn經銷市場。該公司預計在第二階段將迎來一段新的增長和領先時期，因為它打算通過專注於更復雜和更創新的產品來向價值鏈上游移動，以建立更持久、更高利潤率的投資組合。
實施這些和其他戰略舉措已經包括，並在未來可能包括資產剝離、收購、資產購買、夥伴關係、合作、合資企業、產品合理化和其他投資。從戰略和財務的角度來看，這些交易和安排過去是，將來也可能是實質性的。這些計劃，無論我們是否能夠完成，一直是，而且可能繼續是複雜、耗時或昂貴的，可能會分散管理層的注意力，並使我們暴露在操作上的無效。我們可能在制定戰略計劃時錯誤估計與其相關的風險，或者沒有資源或能力訪問所有相關信息以對其進行適當評估，包括關於研發管道的潛力、製造問題、合規問題或正在進行的法律和其他訴訟的結果。 更復雜的產品開發、獲得監管批准並推向市場的難度更大、成本更高、耗時更長。我們不能保證我們能夠在預期的時間框架內或完全實現任何此類交易或安排的預期收益，或成功管理基礎業務的侵蝕或未來期間的增長，從而實現與該等戰略相關的所有預期目標或展望。
資產剝離、產品合理化或資產出售已經並可能繼續導致資產減值或收入和現金流下降，或減少我們的業務規模或範圍、我們在特定市場的市場份額或我們在某些市場、治療領域或產品方面的競爭機會和能力。我們可能無法成功分離表現不佳或非核心資產，這可能會對我們的持續運營、未來收益以及未來目標和前景產生負面影響。某些資產剝離也已導致並可能在未來導致對被剝離資產或業務的持續財務風險，例如通過擔保或其他財務安排、持續供應和服務安排、繼續向被剝離業務提供公司職能、擱置成本或可能的訴訟。此外，我們可能無法就計劃中的資產剝離獲得所需的監管批准，或者可能無法以令人滿意或商業上合理的條款或在我們預期的時間表內處置我們打算剝離的業務，部分原因是在製藥行業進行類似交易時來自其他公司的競爭。我們也可能無法實現此類交易的預期收益，例如實現預期收益，將收益用於償還我們的未償債務和/或為其他重要計劃提供資金，以及保持員工士氣和留住主要管理層和其他員工以提供過渡服務和運營我們保留的業務。
我們還與合作伙伴建立了戰略聯盟，包括通過我們的全球醫療保健網關®，在不同的市場開發、製造、營銷和/或分銷某些產品和/或我們產品的某些組件。我們已經並可能在未來與我們的合作伙伴達成協議，提供某些服務，以及交叉製造、開發和許可安排。我們為這些不同的聯盟和合作投入了大量的努力、資金和其他資源。我們在這些聯盟中所做的投資存在這樣的風險
合作安排不會產生財務回報。雖然我們認為我們與合作伙伴的關係總體上是成功的，但爭端或相互衝突的優先事項以及監管或法律幹預可能會導致延遲或不確定這些義務的預期效益。
我們戰略計劃的全面執行可能會導致重大的意外問題、費用、負債、競爭反應、運營效率低下、不利的税務後果、減值或重組費用、失去客户關係、難以吸引和留住合格員工以及轉移管理層和/或員工的注意力，以及其他潛在的不利後果。此外，我們可能不得不終止戰略聯盟、協議或安排，或者我們的合作伙伴可能無法履行他們的合作。
上述任何風險都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
被收購企業的整合，以及我們的全球重組計劃，已經並可能在未來帶來重大挑戰。
兩個或更多獨立業務的合併，包括合併和我們最近收購的Oyster Point和Famy Life Science，是一個複雜、昂貴和耗時的過程，而且整合過程中固有的相當大的困難。這些困難可能包括：
•將管理層的注意力從維亞特里斯公司正在進行的業務轉移到整合和重組事項上；
•整合員工和企業文化的挑戰；
•留住現有客户和供應商，或獲得新的客户和供應商；
•與管理更大、更復雜的公司相關的風險；
•機構知識的缺失；
•整合製造、物流、信息技術、通信和其他系統的挑戰和成本；
•留住關鍵人員和其他員工的潛在困難；
•在減少對過渡服務的依賴方面面臨的挑戰，包括在提供過渡服務的任何期限屆滿之前難以僱用僱員或找到合適的替代者；以及
•減少與過渡服務相關的成本，包括管理替換費用的數額。
Viatris還實施了一項重大的全球重組計劃，以實現特定的協同效應，並確保公司結構優化，資源高效，為患者、股東、客户和其他利益相關者提供可持續的價值。整合運營和實施重組計劃的過程可能會導致Viatris的一項或多項業務活動中斷或失去動力。這些整合和重組過程正在進行中，Viatris的高級管理層成員需要在這些過程中投入大量時間，這可能會減少他們管理和服務Viatris業務以及開發新產品或戰略的時間。即使整合和全球重組計劃取得成功，我們也可能不會在我們預期的時間內實現預期的協同效應、增長機會和其他財務和運營利益，或者根本不會。
對交易或重組活動預期產生的協同效應的任何量化都是基於重大的估計和假設，這些估計和假設具有主觀性和內在的不確定性。從收購的業務或我們的全球重組計劃中獲得的任何好處和協同效應的實現都可能受到許多我們無法控制的因素的影響，包括但不限於總體經濟狀況、增加的運營成本、監管發展以及這些風險因素中描述的其他風險。此外，我們實現協同目標的能力在很大程度上取決於我們全球重組計劃下的倡議的成功實施，這些倡議可能無法實現預期目標。實際實現的協同效應數量(如果有的話)以及實現任何此類協同效應的時間段，可能與我們目前的預期和估計有很大不同。此外，如果關鍵人員和其他員工因與整合或重組活動的不確定性和困難有關的問題而離職，Viatris可能無法實現這些活動的預期好處。如果整合活動或我們的全球重組計劃不成功，如果估計成本高於預期，或者如果我們無法實現預期的協同效應和其他好處，可能會對Viatris的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
出售我們的生物仿製藥業務存在風險和不確定性，其中一個或多個 可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力或股票價格產生實質性的不利影響。
隨着與Biocon Biologics交易的完成，我們簽訂了一項過渡服務協議，根據該協議，我們將向Biocon Biologics提供服務，包括大量的商業化服務
與我們歷史上為我們的生物相似業務提供的服務相同。我們在過渡服務協議下的義務可能會導致我們在退出過渡服務協議期間和之後承擔的額外費用，可能造成擱淺的成本，或者可能轉移我們原本投資於維持或發展我們保留的業務的重點和資源。如果Biocon Biologics不準備在協商的過渡期結束時獨立運營業務，我們可能需要提供比預期更長的過渡期服務，這將增加這些風險。此外，我們在Biocon Biologics交易中收到的很大一部分對價是以Biocon Biologics的股權形式進行的，該公司目前是一傢俬人持股的印度公司。儘管我們在Biocon協議和相關文件中協商了關於該股權價值的某些“下行”保護，但此類保護並不保證任何特定的流動性事件或我們將股權貨幣化的能力，即使我們能夠成功清算我們的股權，下行保護也可能不足以保證我們或投資者預期的最低迴報。此外，我們相信Biocon Biologics業務的成功將在很大程度上取決於業務向Biocon Biologics的成功過渡，包括根據過渡服務協議提供的服務不會出現重大中斷。如果這一轉變不成功，將對我們將擁有的Biocon Biologics股權的價值產生重大影響，並可能對我們的業務或財務狀況產生負面影響。由於我們以前的生物仿製藥業務與Viatris的其他業務混合在一起，生物仿製藥業務的財務信息正在被分割-從Viatris的財務和其他系統中剝離出來, 並將影響我們的運營結果、財務狀況和現金流的報告。這一過程增加了我們根據美國公認會計準則列報財務業績時出錯的風險。
我們還同意賠償Biocon Biologics及其某些代表因違反我們在Biocon協議和相關文件中的陳述、保證、契諾和協議而遭受的某些損失。任何導致Biocon Biologics有權向我們尋求賠償的事件都可能導致對我們的重大責任，並可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
上述任何風險都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
由於價格控制、要求降低藥品成本的社會或政府壓力以及整個供應鏈的整合，我們在某些產品的定價和報銷方面已經並可能繼續面臨壓力。
我們在一個充滿挑戰的環境中運營，我們的產品定價以及我們獲得和保持政府、保險公司和其他付款人對我們產品的令人滿意的償還率的能力面臨巨大壓力。我們面臨着政府和其他付款人採取的許多成本控制措施，包括政府強制實施的某些全行業降價、強制回扣或定價、國際參考定價(即一個國家將其受監管的藥品價格與其他國家的價格掛鈎的做法)、VBP、招標制度、通過更高的共同支付將支付負擔轉移到患者身上，以及提高定價透明度的要求，所有這些都可能對我們產品的定價產生不利影響。此外，不斷上升的通貨膨脹率增加了，並可能繼續增加政府、保險公司和其他付款人實施額外成本控制措施的壓力。
我們經營的許多市場已經或可能實施仿製藥招標制度，以努力降低價格。在這種招標制度下，製造商提交確定仿製藥價格的投標。中標公司在中標後，將獲得一段時間的優惠報銷。如果我們的投標沒有中標，我們可能無法參與特定的市場，或者可能失去市場份額。此外，如果我們向其供應原料藥的客户未能中標，我們向他們出售的原料藥的數量可能會減少。雖然投標中可以包括價格以外的其他標準，但招標系統經常選擇出價最低的公司，這往往會導致各公司通過提出低價來贏得投標，從而相互壓價。其他市場也可能考慮實施招標制度，即使最終沒有實施招標制度或其他價格控制措施，預計也可能導致降價。
在歐盟、英國和其他一些國際市場，政府以低成本向消費者提供醫療保健，並監管藥品價格、患者資格和/或報銷水平，以控制政府支持的醫療保健系統的成本。這些價格管制制度可能會導致不一致和較低的價格。我們的產品在一些市場以較低的價格供應，削弱了我們在其他價格較高的市場的銷售。此外，某些國家的價格是參照我們產品銷售的其他國家的價格來制定的。因此，我們無法在特定國家獲得足夠的價格，也可能削弱我們在現有和潛在的新市場獲得可接受價格的能力，並可能為第三方跨境貿易創造機會。除了這些政府支持的醫療體系的影響外，在歐盟、英國和其他國際市場，某些政府機構已經或正在考慮制定進一步的措施，以降低提供醫療保健的成本，包括政府強制降價和/或其他形式的價格控制，包括追溯的“追回”降價。
在中國，定價壓力近年來有所增加，中國政府也加大了對患者准入和藥品報銷的關注。例如，2013年，中國開始對LOE後產品實施QCE流程，以提高國產仿製藥的質量，主要是通過要求
此外，自2018年以來，中國領導的國家醫療保障局會同相關部門推動了藥品VBP集中政策的實施，這已成為標準做法，許多藥品都要經過競爭性招標。受VBP招標程序約束的分子已大幅降價，一些投標者將其產品的價格降幅高達96%，以確保在中國藥品市場上的產量。我們預計，由於這一政策，包括在VBP投標過程中的我們產品的定價壓力將繼續增加。由於各種因素，包括缺乏競爭力的投標價格，我們未能中標，而且可能繼續失敗。此外，市建局的政策將把發還的分子上限定為其越南船民中標價。URP將對受該計劃影響的藥品造成額外的定價和銷量壓力，預計將對我們的運營結果產生負面影響。
對我們產品的需求在一定程度上還取決於可獲得報銷的程度。在美國，第三方付款人越來越多地挑戰藥品的定價。這些趨勢和管理醫療保健的其他趨勢、保險公司、PBM和藥店之間的垂直整合以及立法醫療保健改革給藥品未來的支付、價格或報銷水平帶來了重大不確定性。此外，任何付款、價格或報銷都可能在未來降低到市場對我們產品的需求和/或我們的盈利能力下降的程度。Medicare和/或州Medicaid計劃的更改，或Medicare支付費率設置方式、Medicare D部分和B部分福利的設計，和/或Medicare或Medicaid返點的計算方式的更改，可能會對我們收到的產品付款產生不利影響。為了控制藥品支出，歐盟的大多數成員國都對產品的定價進行監管，在某些情況下，還限制了國家衞生服務機構可用於處方的不同形式藥品的範圍。這些控制措施可能會導致成員國之間出現相當大的價格差異。
此外，美國聯邦和州政府以及聯合國、世衞組織和經濟合作與發展組織等國際組織對藥品定價的立法和執法興趣也越來越大，此外，對此類問題的密切宣傳和審查，包括宣傳和競爭對手和同行公司對新產品收取的價格，以及競爭對手和同行公司對舊產品的漲價，一些人認為漲價過高。
此外，還有行政命令、立法以及立法和監管建議，包括與聯邦醫療保險等政府計劃有關的藥品價格和相關問題，包括認為有必要提高藥品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府計劃的藥品報銷方法。一些州還簽署了法律計劃，迫使製造商向某些患者免費或降低成本提供某些藥物，更多的州正在探索這樣的計劃。儘管我們預計將繼續關注監管定價，但我們無法預測州或國家層面可能出現的額外立法或監管發展，或者最終影響可能是什麼。
在美國，批發商、零售商藥品連鎖店、PBM、私人保險公司、管理保健組織和其他私人付款人之間的整合進一步加劇了這些壓力，這可能會增加他們的談判能力。另請參閲“我們收入的很大一部分來自對有限數量的客户的銷售。“
政府和其他付款人採取的眾多成本控制措施、未能中標、價格控制系統的實施、不利的法律和法規、我們的客户的整合，或者要求降低藥品成本的持續的社會或政府壓力，都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
醫療改革立法可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
近年來，在聯邦和州一級有許多全面改革的倡議，影響到美國醫療服務的支付、可獲得性和報銷，未來國會和州立法機構和衞生機構可能會繼續關注醫療改革。
2022年，總裁·拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》，其中包括多項醫療保險改革，這些改革將影響聯邦醫療保險覆蓋的某些藥品的報銷，並修改D部分和B部分計劃結構，包括將某些處方藥成本的責任轉移到聯邦醫療保險、製藥製造商和D部分計劃之間。這些改革包括政府對某些高支出、單一來源的聯邦醫療保險藥物進行價格談判，對使用胰島素產品的聯邦醫療保險受益人自付上限，以及對某些聯邦醫療保險藥物應用基於通脹的回扣。
我們無法預測聯邦或州醫療保健立法或改革的未來走向 或一旦通過對此類法律或改革的挑戰的結果。美國醫療體系的重大額外改革，包括ACA、Medicare和Medicaid的變化，或者我們運營的其他市場的其他法律或監管框架的變化，
這會減少我們的收入或增加我們的成本，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
我們在全球擁有重要的業務，這使我們面臨着在國際上開展業務所固有的風險。
我們的業務擴展到全球許多國家，因此受到這一地理範圍內固有風險的影響。這些風險包括但不限於：
•新冠肺炎大流行的持續影響；
•遵守我們開展業務所在國家的國家和當地法律、法規和習俗，包括但不限於數據隱私和保護、環境和社會法規、進出口和知識產權保護的執行；
•在某些司法管轄區，包括中國，法律、規則和條例的解釋和執行可能涉及不確定性和可能不一致；
•訴訟、行政和法院程序可能曠日持久、昂貴和不可預測；
•某些司法管轄區的政府可能會偏袒當地企業，並使外國企業更難在平等的基礎上運營；
•與某些當事方的合同執行有關的不確定性增加；
•遵守各種美國法律，包括但不限於貿易控制或制裁、美國財政部外國資產控制辦公室提出的法規、2012年《減少伊朗威脅和敍利亞人權法》以及根據《多德-弗蘭克華爾街改革法案》第1502條和《消費者保護法》有關使用某些“衝突礦物”的規定；
•制裁以及我們對俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突造成的制裁、貿易管制、供應鏈和人員配備挑戰的解釋，這些挑戰已經並可能繼續影響我們在這兩個國家營銷或銷售藥品的能力，或者使我們受到政府更嚴格的審查。此外，衝突目前範圍的顯著升級或擴大可能會對我們今後的業務和財務結果產生負面影響；
•影響製藥業和醫療保健系統的法律、法規和做法的變化，包括但不限於醫療保健的進口、出口、製造、質量、成本、定價、報銷、審批、檢查和交付；
•改變旨在促進外國投資的政策，包括重大税收優惠、放開進出口關税以及關於外國投資和匯回的優惠規則；
•加強歐盟和美國對海外藥品生產的審查，包括與增加國內藥品和原料藥生產有關的行政命令、機構規則制定和政策建議；
•不同的本地產品偏好和產品要求；
•我們或我們的合作伙伴和供應商經營所在經濟體的不利變化，原因是整體增長放緩、政府或經濟政策的變化，或此類國家的金融、政治或社會變化或不穩定影響我們開展業務的市場，特別是新興市場；
•我們或我們的合作伙伴和供應商所在國家的就業或勞動法的變化，或工資的增加；
•對某些市場，特別是新興市場的銀行和商業活動的地方、區域和全球限制；
•付款週期更長，交易對手風險敞口更大；
•國際金融市場波動和外匯風險增加；
•某些市場的通貨膨脹或惡性通貨膨脹，包括土耳其；
•英國正式退出歐盟(通常稱為英國退歐)帶來的變化，包括與額外的貿易協定、關税和海關法規以及匯率波動有關的變化，這些變化可能會對我們在這些市場開展業務的方式產生實質性影響；
•供應中斷，能源和運輸成本增加；
•提高我國產品或原料藥的進出口關税，包括因兩國之間貿易緊張局勢升級或其他原因而從中國進口到美國的產品關税；
•遵守多項不斷變化且可能相互衝突的法律、法規和披露要求的負擔，包括與環境、社會和治理事項、碳排放、健康和安全、勞工和人權有關的要求；
•自然災害或人為災害，包括我們或我們的合作伙伴和供應商開展業務的國家的乾旱、洪水、地震、颶風和氣候變化的影響；以及
•這些事件包括：我們或我們的合作伙伴及供應商所在國家/地區的本地騷亂、高傳染性疾病或其他衞生流行病(如新冠肺炎)的爆發、恐怖襲擊、騷亂、社會動盪、戰爭或地區敵對行動，這些事件可能會中斷我們或我們的合作伙伴及供應商的運營和通信，從而影響我們的經濟、我們的運營和員工，使我們的旅行和業務運營更加困難，和/或導致我們的客户擔心我們滿足他們需求的能力。
我們還面臨這樣的風險，即我們的一些競爭對手在這些國家的業務或一般的國際業務方面擁有更多經驗，可能能夠更容易地管理意外危機。此外，我們開展業務的任何一個或多個國家的國內政治穩定或國家之間的關係可能會惡化。一個國家的政治穩定或任何此類國家之間的關係狀態的變化是難以預測的，我們或我們的合作伙伴和供應商在其中開展業務的任何國家的政治或社會穩定和/或外交關係可能會有意義地惡化。
上述任何一個或多個風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
收購產生的收益費用可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響.
根據美國公認會計原則有關業務收購會計準則的規定，我們確認收購的可識別資產、承擔的負債以及被收購公司在收購日期的任何非控股權益一般為公允價值，在每種情況下，我們都將其與商譽分開確認。於收購日期的商譽按轉讓代價的超額金額計量，一般亦按公允價值計量，以及收購日期的可確認資產及承擔負債的淨額。我們對公允價值的估計是基於被認為是合理的、但本質上是不確定的假設。在我們完成收購後，以下因素可能導致重大費用，並對我們的經營業績產生不利影響，並可能對我們的現金流產生不利影響：
•合併我們收購的公司的運營所產生的成本，如過渡員工費用和保留、重新部署或搬遷員工的費用；
•在採購會計中承擔的負債；
•商譽或無形資產減值，包括收購的知識產權研發；
•取得的無形資產攤銷；
•減少所購入的無形資產的使用年限；
•確認或有假設負債或其變動，包括但不限於訴訟準備金、或有購買價格對價(包括公允價值調整)、所得税或有事項和其他非所得税或有事項，在我們最終確定這些或有事項的金額或結束後(通常為自購置之日起最多一年)，以先發生者為準；
•重組業務和減少成本結構的鉅額成本，包括與遣散費、工廠關閉和實現預期協同效應相關的成本；以及
•因完成收購而產生的費用對我們的經營業績產生的費用。
這些調整中的很大一部分可以計入費用，這些費用將減少我們在發生這些成本期間的淨收入和每股收益。
特別是，由於我們的收購和其他交易，我們綜合資產負債表中的商譽和可識別無形資產的金額非常大，在未來的潛在收購之後可能會進一步增加，我們可能會不時出售我們認為對我們的戰略或執行不關鍵的資產，包括我們的場外交易、婦女保健和原料藥業務。這些和其他未來事件或決定也可能導致資產減值和/或相關費用。某些非現金減值可能是由於我們的戰略目標、業務方向或與整體商業環境有關的其他因素的變化造成的。任何此類費用都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格造成實質性的不利影響。
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒或侵犯知識產權的版本，或者轉移或被盜的產品，可能會對我們的聲譽和業務產生負面影響。
藥品供應很容易受到非法假冒和假冒或侵犯知識產權產品在越來越多的市場上存在的影響，包括在互聯網上的廣泛銷售。
第三方可能非法分發和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的產品的假冒或侵犯知識產權的版本。假冒產品經常是不安全或無效的，可能會危及生命。假藥可能含有有害物質、錯誤的原料藥、錯誤的原料藥劑量或根本沒有原料藥，剝奪了患者使用這些藥物的治療益處。然而，對於經銷商和用户來説，假冒產品可能在視覺上與正品難以區分。
有關假藥或侵犯知識產權藥品的不良反應或假藥數量增加的報道，可能會嚴重影響患者對正品的信心。不安全的假冒產品引起的不良事件可能會被錯誤地歸因於正品。此外，未經授權在倉庫、工廠或運輸途中轉移產品或偷竊庫存可能會導致存儲不當或損害產品完整性，從而對患者安全、我們的聲譽和我們的業務造成不利影響。
假冒、轉移或盜竊導致的銷售或收入損失，以及公眾對藥品誠信的信心喪失，可能會對我們的業務、聲譽、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們面臨着激烈的競爭，這威脅到我們產品的商業接受度和定價。.
製藥業競爭激烈。我們面臨來自全球其他製藥商的競爭，其中一些比我們大得多，擁有比我們更強大、更久負盛名的聲譽。出於許多原因，我們的競爭對手可能能夠開發出與我們競爭或優於我們自己的產品和工藝，包括但不限於他們可能具有的可能性：
•專有工藝或交付系統；
•更多或更有生產力的研發和營銷人員；
•在特定治療領域擁有更大或更高效的生產能力；
•在臨牀前試驗和人體臨牀試驗方面有更多經驗；
•更多的產品；
•在開發新藥方面有更多經驗；或
•更多的財政資源。
我們還面臨着來自低成本仿製藥和其他品牌產品的日益激烈的競爭，包括我們的抗逆轉錄病毒產品。我們的許多產品不受專利權保護，或者專利壽命有限，很快就會失去專利保護。產品專利保護的喪失通常會隨着仿製藥的推出而迅速發生。因此，隨着時間的推移，其中許多產品的銷售額可能會下降或停止增長，而且下降的速度可能會比預期的更快。例如，Perforomist®在2021年6月失去了獨家經營權並經歷了仿製藥競爭，Celebrex在日本的化合物專利於2019年11月到期，仿製藥於2020年6月進入市場，Lyrica在美國的兒科獨家經營權於2019年6月到期，在日本的專利獨家經營權於2022年7月到期。此外，幾家公司已經提交了ANDA申請，尋求美國監管部門的批准，以便在某些專利到期之前銷售我們的Yupelri產品的仿製版本。我們可能無法成功管理來自非品牌仿製藥或其他替代品的競爭，或在失去獨家經營權後總體管理收入，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
在Viatris運營的許多地區，仿製藥競爭對手在定價方面也變得更加咄咄逼人。例如，在中國，我們面臨着來自某些仿製藥製造商的激烈競爭，這已經並可能在未來導致維亞特里斯的一些品牌產品降價和銷量損失。在許多新興市場，我們的某些抗逆轉錄病毒產品面臨着日益激烈的競爭和合同市場，主要與競爭療法有關。我們還面臨着美國、歐盟和其他成熟市場的競爭，這些市場擁有強勁的仿製藥市場和有利的仿製藥監管條件。此外，不同司法管轄區不時出現立法建議，以進一步鼓勵及早和迅速批准仿製藥。任何這樣的提案如果成為法律，都可能增加競爭，並加劇對我們品牌銷售的負面影響。
此外，我們的某些產品還面臨着來自未來可能開發的產品的潛在競爭，這些產品可能會使我們的產品失去競爭力或過時。例如，公司可能開發治療我們產品所針對的相同適應症的藥物，這些藥物可能比我們的產品或患者更有效，醫生可能更喜歡這些藥物而不是我們的藥物。這些新的競爭產品的推出也可能對產品銷售產生負面影響。
其他可能影響我們業務的相關因素包括：
•競爭對手的產品可能比我們的更安全、更有效、更有效地營銷或銷售，或者具有更低的價格或更好的性能特徵；
•百時美施貴寶和其他製藥商可能會利用合同策略，降低我們產品的利用率或對我們的產品產生負面影響；
•藥房和大型採購組織的垂直整合或分銷網點之間的整合；以及
•由於消費者對我們產品需求的變化，包括與季節性或其他因素有關的消費者購買模式的波動、客户在不同製藥製造商的產品之間切換的意願、消費者的進口或競爭對手推出新產品有關的變化，我們的銷售額已經並可能在未來受到影響。
上述任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
相對較小的一組產品可能佔我們收入、淨銷售額、毛利潤或淨收益的很大一部分。
我們有限數量的產品的銷售額有時佔我們收入、淨銷售額、毛利潤和淨收益的很大一部分。在截至2022年和2021年12月31日的一年中，Viatris銷售額排名前十的產品合計約佔公司淨銷售額的33%。如果我們最暢銷產品的數量或定價在未來下降，我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和/或股價可能會受到實質性的不利影響。
操作風險
當前和不斷變化的經濟狀況，包括通貨膨脹，可能會對我們的行業、業務、合作伙伴和供應商產生不利影響。
全球經濟繼續經歷大幅波動，經濟環境可能變得不那麼有利。例如，如果美國政府債務違約，或美國財政部採取措施避免此類違約，或者假設可能發生此類事件，這可能會對總體經濟狀況產生負面影響，包括資本市場的流動性和准入。主權債務違約、經濟波動、政府金融重組努力以及不斷演變的赤字和支出削減計劃可能會對全球經濟和製藥業產生負面影響。這已經或可能導致消費者和客户支出減少，政府或第三方付款人覆蓋範圍或報銷範圍縮小或取消，或醫療保健支出減少，包括但不限於醫藥產品。雖然仿製藥是價格更高的品牌產品的替代產品，但如果患者放棄獲得醫療保健，患者和客户減少支出或購買，或者政府或第三方付款人減少或取消藥品的保險或報銷金額，或者實施價格或其他控制措施，對藥品的價格或可獲得性產生不利影響(無論是仿製藥、品牌產品，或兩者兼而有之)，我們的銷售可能會受到負面影響。消費者和客户支出的減少、政府或第三方付款人覆蓋範圍或報銷範圍的減少，或者新的政府控制，可能會迫使我們和我們的競爭對手降價，可能會降低客户的支付能力，或者可能導致對我們產品的需求減少。
此外，通貨膨脹率的加速預計將在不久的將來繼續，並已經並可能繼續導致勞動力、原材料、其他用品以及運費和分銷成本等成本的增加。 對於製藥行業和我們參與的市場中的醫療保健系統來説，監管限制和我們產品的定價動態通常使其難以將此類成本轉嫁給客户。通貨膨脹已經並可能繼續導致更高的利率和更高的資本成本。特別是，2022年期間，全球經濟受到高通脹和能源成本上漲的影響，導致經濟大幅波動。因此，各國央行已經並將繼續收緊貨幣政策，提高利率。這些宏觀經濟壓力加上外匯匯率的波動，包括美元對我們經營的其他貨幣的走強，對我們的運營結果產生了負面影響。雖然通脹和其他宏觀經濟壓力可能會緩解，但我們繼續經歷成本上升，我們預計這種情況可能會持續到2023年，從而對我們的運營結果產生負面影響。
上述任何風險的發生都可能對我們的行業、業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
如果不遵守全球適用的環境和職業健康安全法律法規，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
我們在全球範圍內受到環境、氣候變化、水、廢物、化學品以及員工健康和安全等方面的各種法律法規的約束。這些要求包括對搬運的規定，
製造、運輸、儲存、使用和處置材料和廢物，包括排放受管制的材料和排放到環境中。我們還須遵守相關的許可、記錄保存、報告和註冊要求。在我們的正常業務過程中，我們面臨着與可能向環境中釋放有害物質相關的風險，這可能會導致環境或財產損害或人身傷害，並可能導致(I)我們不遵守此類環境和職業健康與安全法律、法規和許可，以及(Ii)針對我們的監管執法行動或人身傷害和財產損害索賠。如果發生環境排放，或者如果我們發現由第三方造成的污染，包括我們收購或租賃的物業的先前所有者和經營者，或者鄰近物業或其他異地來源造成的污染，我們可能會承擔清理或補救義務、損害賠償和罰款，或者修改或撤銷相關的許可證、授權或註冊，無論我們對此類污染負有何種責任。此外，任何不遵守環境和職業健康安全法律法規和許可證的行為，或排放到環境中的氣體，無論是實際的還是感知的，都可能導致重大的聲譽損害。我們可能產生的大量意想不到的成本可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。環境和職業健康安全法律法規也很複雜，可能會發生變化，我們相關的資本支出和合規成本可能會因這些變化而在未來大幅增加。, 在我們的任何工廠開發和製造新產品或增加開發或製造活動。我們可能需要花費大量資金，我們的製造活動可能被推遲或暫停，或者我們可能失去購買或使用某些材料的能力，或者我們可能面臨可能使用或購買的材料數量的限制，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生重大不利影響。
製藥業受到嚴格監管，我們面臨着與遵守適用法律和法規的努力相關的巨大成本和不確定性。
在我們開展業務的司法管轄區，製藥業受到各個政府機構的監管，包括美國、歐盟、中國和印度。例如，我們必須遵守FDA和包括外國當局在內的其他監管機構在藥品的研究、開發、製造、質量、安全、有效性、批准、標籤、跟蹤、追蹤、認證、儲存、記錄保存、報告、藥物警戒、銷售、分銷、進口、出口、營銷、廣告和推廣方面的適用法律和要求。我們致力於按照所有適用的法律和法規開展業務，包括銷售和營銷我們的產品。然而，這些法律法規繁多、複雜，而且還在不斷演變，政府當局可能會挑戰我們的活動，或者員工或代理人可能在我們不知情的情況下違反這些法律法規。不遵守這些法律和法規可能會導致一系列後果，包括但不限於罰款、處罰、退貨、被排除在美國聯邦醫療保險報銷計劃之外、意外的合規支出、暫停審查申請或其他提交、拒絕或延遲批准申請、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產和/或分銷、我們無法銷售產品、客户退還我們的產品、禁令和/或刑事起訴。在某些情況下，監管機構還可能有權撤銷或更改以前授予的藥品批准。
任何產品的安全狀況在獲得批准後，都將繼續受到FDA和類似的外國監管機構的密切監測。如果這些監管機構瞭解到有關我們任何上市或調查產品的新的安全信息，這些監管機構可能會要求進一步檢查、加強制造控制、更改標籤、建立風險評估和緩解戰略或類似戰略、限制產品的指示用途或營銷、或批准後研究或上市後監督。此外，我們還受制於不同司法管轄區的法規，包括美國的《聯邦藥品供應鏈安全法案》、歐盟的《偽造藥品指令》和其他國家/地區的其他幾項此類法規，這些法規要求我們開發電子系統，通過供應鏈和分銷系統對我們的產品進行系列化、跟蹤、跟蹤和認證。遵守這些規定在過去和將來可能會導致我們的費用增加或給我們的組織帶來更大的行政負擔，如果不符合這些要求，可能會導致罰款或其他處罰。
近年來，中國對醫藥行業的監管框架發生了重大變化，中國當局在醫藥行業執法方面變得越來越警惕。我們認為，維亞特里斯在中國的藥物研發、製造和商業化戰略目前與中國政府的政策保持一致，但未來可能會出現分歧，需要改變這些戰略。例如，為了遵守外資持股限制，滿足監管許可和網絡安全要求，我們通過可變利益實體在中國開展一些業務。雖然我們相信這些與我們的VIE相關的結構和活動符合中國現有的法律法規，但它們包含獨特的風險和不確定性，包括中國可能會不時考慮並實施對其立法、法規、許可或其他要求的額外更改，這可能會使我們受到處罰並影響這些結構和活動。任何此類變更都可能導致我們的合規成本增加，或導致我們產品在中國的成功研究、開發、製造或商業化的延遲或受阻，導致失去所需的許可證和許可，或暫停或終止威亞特里斯在中國的活動。
FDA和類似的外國監管機構也對我們用於生產產品的設施和操作程序進行監管。我們必須向FDA和其他國家的類似監管機構註冊我們的設施。產品必須在我們生產的每個地區按照cGMP或類似標準在我們的設施中生產。遵守這些法規和我們自己的質量標準需要在多個領域花費大量的時間、金錢和精力，包括人員培訓、記錄保存、生產以及質量控制和質量保證。FDA和其他類似的監管機構，包括外國機構，定期檢查我們的製造設施是否符合適用地區的cGMP或類似標準。生產藥物的監管批准是根據具體地點授予的。在我們或我們的合作伙伴或供應商的製造工廠未能遵守cGMP和其他監管標準可能會導致FDA或其他監管機構提起不利行動，這可能導致收到無名或警告信、罰款、處罰、退貨、意外的合規支出、申請的拒絕或延遲、申請或其他提交的審查、暫停正在進行的臨牀試驗、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產和/或分銷、我們無法銷售產品、客户退回我們的產品、暫停、更改或撤回營銷授權、禁令、同意法令、要求修改宣傳材料或向醫療從業者發佈更正信息，拒絕允許進口或出口，刑事起訴和/或其他不利行動。
如果任何監管機構延遲、扣留或撤回對申請的批准；要求召回或其他不利的產品行動；要求我們的製造設施之一停止或限制生產；或暫停、更改或撤回相關的營銷授權，我們的業務可能會受到不利影響。獲得FDA或其他監管部門批准在不同工廠生產的延遲和成本也可能對我們的業務產生重大不利影響。
雖然我們已經建立了內部質量和合規計劃和政策，但不能保證這些計劃和政策按照目前的設計，在未來符合監管機構的標準，或防止不符合適用法律和法規的情況發生。此外，儘管我們做出了合規努力，我們或我們的合作伙伴在世界各地的監管機構進行檢查後，仍會不時收到有關製造和質量相關觀察的通知，以及與合規有關的官方機構通信。例如，FDA在2019年向我們的原料藥製造商Mylan實驗室有限公司第8單元發出了與valsartan原料藥和亞硝胺雜質有關的警告信。我們就發現的問題向FDA提供了徹底的迴應，補救工作正在進行中。我們和我們的夥伴過去有過，將來可能會收到類似的意見和函件。如果我們不能及時解決這些觀察結果和解決監管方面的擔憂，我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格可能會受到重大不利影響。
我們在某些當前產品和正在開發的產品中使用受控物質，因此必須滿足1970年《受控物質法》和美國DEA管理的相關法規的要求，以及我們開展業務的其他國家/地區類似法律的要求。這些法律涉及受管制物質的製造、運輸、儲存、銷售和使用。DEA和其他監管機構限制了我們目前某些產品和正在開發的產品中使用的受控物質的供應，因此，我們對這些有效成分的採購配額可能不足以滿足商業需求或完成臨牀試驗。我們必須每年向DEA和類似的管理機構申請採購配額，以獲得這些物質。DEA或類似機構在建立我們的受控物質採購配額方面的任何拖延或拒絕，都可能推遲或停止我們的臨牀試驗或產品發佈，或者可能導致那些已經推出的產品的貿易庫存中斷。此外，一些州已經通過了對某些受控物質的銷售或分銷進行評估的法律法規，其他州正在考慮並可能在未來實施類似的法律法規。
上述任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
品牌和仿製藥競爭對手使用法律、法規和立法策略，包括但不限於“授權仿製藥”和監管請願書，可能會增加與推出或營銷我們的仿製藥產品相關的成本，可能會推遲或阻止這種推出，並可能顯著減少我們的收入和利潤。.
我們的競爭對手，包括品牌和仿製藥，經常採取可能阻止或推遲品牌產品的仿製藥替代的戰略。這些戰略包括但不限於：
•簽訂協議，使其他仿製藥公司將在仿製藥競爭最初進入市場的同時或之後，開始銷售授權的仿製藥，這是標籤上沒有品牌名稱的核準品牌藥物；
•在仿製藥競爭最初進入市場之前或同時或之後推出自己的授權仿製藥產品；
•為品牌產品定價的折扣相當於普通產品的定價；
•向FDA或其他監管機構提交輕率的請願書，試圖阻止或推遲批准，包括對輕率的提交進行計時，以通過導致我們的產品批准延遲來阻礙仿製藥競爭；
•藥品製造商和PBM之間的合同戰略，可能會減少仿製藥或生物相似產品的使用率，並對我們的產品推出產生負面影響；
•尋求建立監管和法律障礙，使其更難證明生物等效性或滿足其他批准要求，和/或阻止監管機構對申請進行審查；
•啟動立法或其他努力，限制品牌藥品的仿製藥的替代；
•提起專利侵權訴訟和其他可能延誤或阻止監管部門批准、製造和/或銷售仿製藥的索賠；
•在參考產品的市場排他性到期之前推出“下一代”產品，這往往大大減少了我們尋求監管機構批准的仿製藥或參考產品的需求；
•説服監管機構撤銷對專利即將到期的品牌藥品的批准，並將市場轉換為品牌公司的另一種產品，其專利保護期限較長；
•通過在兒科人羣中進行品牌藥物的臨牀試驗或通過其他方法擴大市場排他性；以及
•尋求獲得專利保護即將到期的藥物的新專利。
在美國，一些公司遊説國會修改《哈奇-瓦克斯曼法案》，賦予它們相對於仿製藥競爭對手的額外優勢。例如，儘管一家公司的藥物專利的期限可以延長，以反映NDA(在美國向FDA提交的申請是在尋求批准銷售新開發的品牌產品，在某些情況下，是針對以前批准的藥物的新劑型、新給藥系統或新適應症)正在接受監管審查的一部分時間，但一些公司提議將用於臨牀試驗的每一年的專利期限延長一整年，而不是目前允許的一年。
如果在美國、歐盟或我們或我們的合作伙伴和供應商開展業務的其他國家/地區的此類提議生效，或者如果我們的競爭對手和其他第三方採取任何其他行動來阻止或推遲批准、製造或分銷我們產品所必需的活動取得成功，我們進入市場的時間以及我們創造與新產品相關的收入的能力可能會被推遲、減少或取消，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
如果我們不能及時成功地推出新產品，我們未來的收入和盈利能力可能會受到不利影響。
我們未來的收入和盈利能力將在一定程度上取決於我們成功和及時開發、許可或以其他方式獲得新產品並將其商業化的能力。產品開發本身就有風險，特別是對於安全性和有效性尚未確定和/或市場尚未充分發展的新藥，以及複雜的仿製藥和生物仿製藥。同樣，產品許可涉及固有風險，除其他外，包括可能影響里程碑實現的事項的不確定性，以及關於產品供應是否符合某些規格或條款(如許可範圍或終止權)的合同分歧的可能性。隨着Viatris更加專注於複雜的產品，開發和商業化過程需要大量的時間、精力和財力。我們或合作伙伴可能無法及時或根本不成功地開發此類產品或將其商業化，並且此類產品獲得監管批准的可能性較小或需要更長時間，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股價的能力產生不利影響。
在任何處方藥產品，包括仿製藥產品可以上市之前，需要獲得相關監管機構和/或國家監管機構(例如，美國的FDA、歐盟的EMA和其他監管機構)的上市授權批准。獲得監管部門的批准以製造和銷售新的品牌和仿製藥產品的過程是嚴格的、耗時的、昂貴的，而且本質上是不可預測的。此外，這些監管機構可能會因資金不足或資金不足、人員配備不足、旅行或工作限制(包括新冠肺炎疫情)或其他我們無法控制的因素而延遲審查和批准產品。監管審批的任何拖延都可能影響產品的商業或財務成功。
在美國以外，根據國家的不同，審批程序可能或多或少嚴格，審批所需的時間可能比美國要求的時間長或短。在一個國家進行的生物等效性、臨牀或其他研究可能不被其他國家接受，對批准的要求可能因國家而異，一個國家對藥品的批准並不一定意味着該產品將在另一個國家獲得批准。對於我們可能開發、許可或以其他方式收購的新產品，我們或合作伙伴或供應商可能無法及時獲得必要的批准，或者根本無法獲得批准。此外，如果我們獲得了對一種藥物的監管批准，它可能會受到限制，例如，關於該藥物可能上市的指示用途和遞送方法，或者可能在標籤中包括警告、預防措施或禁忌症，這可能會限制我們對該藥物的潛在市場。監管部門的批准
還可能包括批准後研究或風險管理要求，這可能會大幅增加銷售藥物所需的資源。此外，對於等待批准的產品，我們可能會獲得原材料或生產批量庫存，用於有效性和生物等效性測試，以及預期產品的推出。如果監管部門的批准被拒絕或推遲，我們可能會面臨這種庫存過時的風險。
仿製藥產品的審批過程往往導致相關監管機構在相應品牌產品的專利主張或其他市場排他性到期時對一些仿製藥產品給予最終批准。當我們將仿製藥引入市場時，這往往迫使我們面臨直接的競爭。此外，在最初推出仿製藥之後，通常會繼續為某一特定產品授予進一步的仿製藥批准。與品牌產品相比，這些情況通常會導致非專利產品的價格顯著降低，利潤率也會降低。新的仿製藥市場進入者通常會在仿製藥的生命週期中造成持續的價格、利潤率和銷售侵蝕。
在美國，《哈奇-瓦克斯曼法案》規定，第一個申請人的仿製藥市場獨佔期為180天，這是第一個提交的ANDA(當尋求批准銷售先前根據NDA批准並在FDA出版物中列出的仿製藥產品的仿製藥等價物時，該ANDA包含與ANDA參考藥物產品列出的專利相關的無效、非侵權或不可強制執行的證明)。通常指的是第四款認證。在這段排他期內，在某些情況下，可能會與同一天提交的其他ANDA共享，FDA不能對後來提交的相同仿製藥給予最終批准。如果ANDA被授予180天的獨家經營權，申請人通常享有更高的市場份額、淨收入和該仿製藥的毛利率。然而，我們是否有能力獲得180天的仿製藥市場獨家經營權，可能取決於我們在FDA接受我們的ANDA後的適用時間段內獲得FDA批准或臨時批准的能力。如果我們不能在這段時間內獲得批准或暫定批准，我們可能會冒着喪失此類市場獨家經營權的風險。相比之下，如果我們不是挑戰此類產品上市專利的“第一個申請人”，即使我們的仿製藥產品獲得了FDA的批准，我們也可能會失去與擁有180天排他性專利的競爭對手的顯著優勢。在我們被要求與擁有第四段認證的其他ANDA贊助商分享我們的排他期的情況下，情況也是如此。
在歐盟等國家和地區，首個仿製藥不存在專營期。歐盟委員會或國家監管機構可以向任何數量的仿製藥授予營銷授權。
如果我們不能及時通過審批流程導航我們的產品，可能會對我們的產品推出計劃、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
我們在可能不會成功推出產品的研發努力上花費了大量資源。
我們的大部分開發工作集中在技術上難以制定的產品和/或需要先進製造技術的產品上。我們進行研發主要是為了使我們能夠根據適用的法律和法規獲得藥品的批准、製造和銷售。我們還與第三方合作開發產品。通常，與開發創新或複雜化合物以及提交創新和複雜化合物的營銷授權申請有關的費用(如美國的NDA)遠遠高於與開發和提交大多數仿製藥的營銷授權申請相關的費用(如美國的ANDA和歐洲的簡化申請)。隨着我們繼續向價值鏈上游移動並開發新的和/或更復雜的產品，我們的相關費用可能會增加。由於我們行業中與研發工作相關的固有風險，包括進行臨牀試驗(在需要時)的高成本和不確定性，特別是關於新藥和/或複雜藥物，我們或合作伙伴的研發和IPR&D支出可能不會導致成功推出相關監管機構批准的新藥。此外，在我們提交新化合物或仿製藥的營銷授權申請後，相關監管機構可能會改變標準和/或要求我們進行額外的研究或評估，因此，我們可能會招致審批延遲以及超出我們預期的研發成本。
臨牀測試費用昂貴，可能需要數年時間才能完成，其結果本身也不確定。在臨牀試驗過程中，任何時候都可能發生失敗。我們或我們的合作伙伴可能會在我們正在進行的或未來的臨牀試驗中遇到延遲，我們不知道計劃中的臨牀試驗是否會按時開始或招募受試者，是否需要重新設計，或者是否會如期完成。
臨牀試驗可能會因各種原因而被推遲、暫停或提前終止。如果我們延遲完成或終止任何候選產品的臨牀試驗，我們候選產品的商業前景將受到損害，我們從這些候選產品中獲得產品收入的能力將被推遲。在……裏面
此外，完成臨牀試驗的任何延誤都將增加我們的成本，減緩我們的候選產品開發和審批過程，並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。任何這些情況都可能對我們的業務、財務狀況和前景造成重大損害。此外，許多導致或導致臨牀試驗開始或完成延遲的因素最終也可能導致我們的候選產品被拒絕獲得監管部門的批准。
最後，即使我們成功地實現了商業化，我們也不能確定在開發產品上所做的任何投資是否會收回。如果我們在研發工作上花費了大量資源，最終無法推出成功的新產品和/或複雜產品，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
公共衞生爆發、流行病和流行病，包括新冠肺炎大流行，已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流和/或股票價格產生重大不利影響，並可能影響我們的股息支付能力。
公共衞生爆發、流行病和流行病，包括新冠肺炎大流行，已經並可能繼續對我們的業務產生實質性的不利影響，包括我們的員工、供應商、供應商、業務合作伙伴、分銷渠道、客户和患者。新冠肺炎的爆發和持續傳播以及減緩其傳播的行動已經並將繼續造成重大不確定性、經濟波動和中斷、供應鏈中斷和失業增加，這些已經並可能繼續影響我們的業務運營和勞動力。此外，大流行的恢復可能不會像預期的那樣進行，並可能對我們的產品、我們的勞動力和我們的業務運營的需求產生不可預測的影響。所有這些因素都可能對我們的員工隊伍、業務運營、財務狀況、運營結果、現金流和/或股票價格產生重大不利影響，並可能影響我們支付股息的能力。
新冠肺炎和相關應對措施也已經並可能繼續使我們、我們的合作伙伴或供應商難以在某些受影響地區採購和製造我們的產品，並從這些地區出口我們的產品。如果我們或我們合作伙伴的任何設施(包括關鍵製造地點)報告的疾病或隔離病例增加，這些設施可能需要關閉很長一段時間。此外，我們已經並可能繼續面臨某些產品或原材料，包括原料藥的採購延遲或困難。即使我們能夠為這些產品或原材料找到替代來源，它們的成本也可能更高。此外，我們已經並可能繼續經歷運輸和運費增加，以及運輸延誤。這些因素已經並可能繼續對我們生產、運輸和供應產品的能力產生重大不利影響，這可能會對我們的客户關係、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生負面影響，或導致負面宣傳和聲譽損害。
全球衞生監管機構過去曾與新冠肺炎大流行有關，未來也可能因公共衞生爆發而中斷運作和更大的監管不確定性。FDA和類似的外國監管機構已經並可能在未來經歷響應時間變慢或資源減少的情況，因此，對監管提交文件的審查、檢查、新產品的批准和其他對我們業務重要的時間表可能會受到重大影響，這可能會推遲我們的新產品發佈，並對我們的業務產生重大不利影響。此外，由於醫療保健提供的變化，我們已經並可能繼續經歷對我們某些產品的需求的不可預測的波動。
新冠肺炎疫情的持續影響可能會導致我們的客户或供應商出現流動性問題，可能會對我們的應收賬款收取現金的能力產生負面影響，和/或對我們獲得庫存和材料的能力產生負面影響。如果金融市場或客户或供應商的流動性問題進一步中斷或動盪，或者如果評級機構下調我們的信用評級，可能會對我們進入債務市場的能力、我們的資金成本以及其他新債務條款產生不利影響，這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生負面影響。
新冠肺炎大流行或其他公共衞生爆發將在多大程度上繼續影響我們，取決於許多不斷變化的因素和未來的發展，這些因素和未來發展是我們目前無法預測的，也可能加劇這些風險因素中討論的其他風險，其中任何一個都可能對我們、我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、股息支付能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
即使我們正在開發的產品獲得監管部門的批准，這類產品也可能無法達到預期的市場接受度.
即使我們的新產品能夠獲得監管部門的批准，這些產品的成功也取決於市場的接受程度。市場對我們產品的接受程度可能受到幾個因素的影響，包括但不限於：
•來自我們競爭對手的替代產品的可獲得性、感知優勢以及相對安全性和有效性；
•經批准的標籤在多大程度上支持商業成功的促銷活動；
•我們產品相對於競爭對手的價格；
•我們進入市場的時機；
•我們的營銷、銷售和分銷戰略和運營的有效性；以及
•其他競爭對手的訴訟，包括法律訴訟。
此外，該行業、政府機構和其他機構正在對藥品的適當使用、安全性和有效性進行研究。這類研究越來越多地採用複雜的方法和技術，可能會對以前銷售的產品以及未來產品的利用率、安全性和有效性提出質疑。在某些情況下，這樣的研究已經導致或在未來可能導致風險管理計劃的產品營銷授權或要求的終止或變化，例如患者登記。這些事件中的任何一項都可能對我們的盈利能力、業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
我們的業務高度依賴於市場對我們、我們的產品和品牌、我們產品和品牌的安全和質量以及我們的銷售和營銷活動的有效性的看法，我們可能會受到負面宣傳或調查結果的不利影響。
市場對我們的看法對我們的業務非常重要，特別是對我們的公司、產品、品牌以及我們產品和品牌的安全和質量的市場看法。維亞特里斯認為，維護和提升其某些品牌很重要，通常會提供一定的競爭優勢。如果我們、我們的合作伙伴和供應商，或者我們的產品或品牌遭受負面宣傳，被市場撤回或召回，或者被證明或被聲稱對消費者無效或有害，那麼這可能會對我們的聲譽和業務產生實質性的不利影響。
Viatris的銷售和營銷工作是通過向醫生、藥劑師、眼科護理專業人員、診所和醫院推廣其產品來實現的。因此，Viatris的銷售和營銷團隊，無論是內部銷售代表還是第三方商業合作伙伴，都必須擁有相對較高的技術知識水平，對相關治療領域和產品的行業趨勢和專業知識的最新瞭解，以及宣傳和溝通技能。營銷、廣告和促銷可能很昂貴，也可能達不到預期的效果。如果Viatris不能有效地培訓其內部銷售代表和第三方商業合作伙伴，或監控和評估他們的營銷表現，我們的銷售和營銷可能會不如預期的成功。此外，更少的面對面銷售和營銷努力，或其他類似的限制，可能會導致銷售和營銷活動不太成功。
鑑於我們對市場認知以及銷售和營銷努力的依賴，與產品或品牌質量相關的負面宣傳、患者疾病或由我們的產品或品牌、或我們的合作伙伴和供應商的製造設施產生或被視為造成的其他不利影響，或無法提高或保持我們銷售和營銷活動的有效性和效率，可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格產生重大不利影響。
我們很大一部分收入來自對有限數量的客户的銷售。
我們很大一部分收入來自對有限數量的客户的銷售。在截至2022年和2021年12月31日的年度中，Viatris的前三大客户的淨銷售額合計分別約佔公司綜合淨銷售額的26%和23%。如果我們與一個或多個這樣的客户的業務大幅減少或損失，或者如果一個或多個這樣的客户遇到及時向我們付款的困難，我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格可能會受到重大不利影響。
此外，我們有相當大一部分銷售對象是相對較少的藥品批發商和零售連鎖藥店。這些客户是醫藥產品分銷鏈中不可或缺的一部分。藥品批發商和零售藥品連鎖店已經並正在繼續經歷重大整合。這種整合導致這些集團獲得了額外的採購槓桿，從而增加了我們業務面臨的產品定價壓力。我們預計，這種定價壓力增加的趨勢將持續下去。此外，代表零售和批發藥房的大型購買集團的出現，以及管理型醫療組織和類似機構的盛行和影響，增加了這些集團的談判能力，使他們能夠試圖獲取我們產品的價格折扣、回扣和其他限制性定價條款。這些因素可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
我們的製造設施數量有限，某些第三方供應商生產我們相當一部分原料藥和產品，其中一些需要非常嚴格和複雜的製造工藝。
我們的很大一部分產能，以及我們目前的產量，都歸因於有限的製造設施和某些第三方供應商。我們內部或第三方供應鏈中的任何此類設施的重大中斷，即使是在短期內，無論是由於第三方供應商未能履行與我們達成的協議條款、勞動力中斷、不良質量或合規觀察、其他監管行動、侵犯品牌或其他第三方知識產權、自然災害、國內或政治動盪、出口或進口限制或其他事件，都可能會削弱我們及時生產產品並將產品運往市場的能力，並可能導致其他後果，使我們面臨客户的索賠。這些事件中的任何一項都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。任何這些事件的不利影響都可能因我們之前宣佈的全球重組計劃而加劇，其中包括關閉、縮減或剝離全球許多設施。如果我們或我們的第三方供應商面臨嚴重的製造問題，這可能會導致停工、延誤或產品短缺，或者導致我們在很長一段時間內完全無法向客户供應某些產品。此外，在我們的任何工廠內或附近，由於疾病、流行病或大流行(如新冠肺炎)的爆發，我們的工廠可能會被要求關閉一段時間，要求員工減少產能，或遭受其他生產延遲。這種短缺、延誤或停產已經並可能繼續導致銷售收入的重大損失、第三方訴訟或負面宣傳。另請參閲“製藥業受到嚴格的監管，我們面臨着與我們努力遵守適用的法律和法規有關的巨大成本和不確定性。“
我們從許多不同的國內外供應商那裏購買某些原料藥和我們在製造業務中使用的其他材料和用品，以及某些成品。原料藥及其他材料和用品的價格易受波動，包括全球供應鏈中斷和通貨膨脹率的影響。在某些情況下，我們在向監管機構提交的申請中只列出了一家供應商。即使我們有不止一家供應商，也不能保證我們總是能夠及時、充足或負擔得起地獲得由第三方供應的關鍵原材料或成品，這可能會導致我們或我們的合作伙伴和供應商無法供應足夠數量的我們的產品來滿足市場需求。我們已經宣佈打算在2023年剝離原料藥業務，這可能會使我們更容易受到原料藥供應短缺和價格波動的影響。此外，我們或我們的供應商提供的產品或我們或他們的製造設施的產品存在質量缺陷，這些缺陷在過去和未來可能會對我們的製造和供應能力產生不利影響，導致供應中斷，或導致自願市場撤回或產品召回。例如，歐盟對進口到歐洲的原料藥的製造標準實施了特別嚴格的規定，對出口國的監管機構提出了認證要求。單一來源或任何其他原材料(包括相關原料藥)的價格上漲或供應中斷，或成品供應的增加，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
此外，我們一些產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程，部分原因是嚴格的監管要求。在我們或我們的第三方供應商的工廠的製造過程中可能會出現各種原因，包括但不限於設備故障、未能遵循特定的協議和程序、原材料問題、自然災害、停電、勞資糾紛或其他內亂、網絡安全或合規問題，以及環境、健康和安全問題、法律、法規和許可。如果一批產品在生產過程中出現問題，該批產品可能不得不報廢。這可能導致成本增加、合同處罰、收入損失、對客户關係的損害、調查原因所花費的時間和費用，以及其他批次或產品的類似損失(視原因而定)。如果在產品投放市場之前沒有發現問題，還可能產生召回和產品責任成本。
如果我們或我們的供應商遇到上述任何問題，這些問題可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
我們未來的成功很大程度上取決於我們吸引、激勵和留住關鍵人員的能力。
鑑於我們業務的規模、複雜性和全球覆蓋範圍，我們必須吸引、激勵和留住合格的管理層和其他關鍵員工，以便開發新產品並將其商業化，管理我們的業務，並有效地開展競爭。我們能否做到這一點，在一定程度上還取決於我們如何很好地維持一種強大、多樣化和包容性的、對員工有吸引力的工作場所文化。製藥行業對合格人才的競爭非常激烈。目前或未來的Viatris員工可能對工作場所的靈活性有不斷變化的期望，如果不能滿足這些不斷變化的期望，可能會導致吸引和留住人才的能力降低。此外，由於我們的戰略計劃、收購、整合活動或重組計劃，Viatris現有或未來的員工可能會對他們在公司未來的角色感到不確定。因此，我們可能會失去關鍵人員，或者可能無法吸引、留住和激勵合格的人員，或者相關成本可能會增加。如果我們不能吸引、發展、激勵和留住關鍵的科學、技術、商業、監管、信息安全/隱私或管理人員，這可能會導致客户流失、業務中斷和收入下降，對管道產品的進度產生不利影響，或以其他方式對我們的運營產生不利影響。此外，雖然我們努力確保我們為整個組織的管理層繼任制定了有效的計劃，但任何預期或意想不到的管理層過渡都可能帶來不確定性，這可能會擾亂或導致我們的戰略發生變化，並對我們的業務產生負面影響。如果我們未能成功留住關鍵員工或執行某些離職後合同條款，如保密條款或競業禁止條款, 它可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
合規風險
我們受到美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、中國反腐敗法和類似的全球反腐敗法的約束，這些法律對某些行為施加限制，可能會被處以鉅額罰款和處罰。
我們受制於美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、中國反腐敗法以及其他司法管轄區的類似反腐敗法。這些法律一般禁止公司及其中間人為了獲得或保留業務而向政府官員行賄或向政府官員支付其他被禁止的款項，還有一些法律有記錄保存的要求。不遵守這些法律可能會導致重大的刑事和/或經濟處罰，或者使我們受到代價高昂且耗時的政府監督。我們的業務所在的司法管轄區不時發生腐敗、賄賂、賄賂和其他類似做法，在某些情況下，此類做法可能是當地的習俗。我們已就要求遵守這些反腐敗法律的內部控制政策和程序對相關員工和第三方代理進行了實施和培訓。然而，我們不能肯定這些政策和程序將保護我們免受責任。不能保證我們的員工或其他代理人不會參與我們可能要承擔責任的此類行為。如果我們的員工或代理人被發現從事此類行為，我們可能面臨嚴重的刑事或民事處罰、聲譽損害和其他後果，可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們的競爭對手，包括品牌製藥公司和/或其他第三方，可能會聲稱我們或我們的供應商正在侵犯他們的知識產權，包括在“處於風險發佈”的情況下，這可能會導致重大的金錢損失，影響我們推出產品的能力和/或我們繼續營銷產品的能力，和/或迫使我們在由此導致的訴訟中花費大量資源，其結果尚不確定。
生產品牌藥品的公司和其他專利持有者經常對銷售或尋求監管批准以製造和營銷其品牌產品的仿製藥的實體以及參與原料藥和成品醫藥產品的製造、供應和其他方面的其他實體提起訴訟。這些公司和其他專利持有者可以聲稱專利侵權或其他侵犯知識產權的行為，作為起訴仿製藥申請人以及其他可能參與研究、供應、生產、分銷、測試、包裝或其他過程某些方面的人的依據。訴訟通常涉及鉅額費用，並可能推遲或阻止我們仿製藥的推出或銷售。如果專利在特定司法管轄區內有效並被我們的產品侵犯，我們和/或我們的供應商或合作伙伴可能需要停止製造和其他活動，包括但不限於在該司法管轄區內銷售。我們還可能需要支付損害賠償金、交出或撤回產品，或銷燬該司法管轄區內的現有庫存。
也可能存在這樣的情況：我們使用我們的商業判斷，決定直接或通過第三方營銷和銷售產品，儘管有關專利侵權和其他第三方權利的指控尚未得到法院的最終解決(即“風險發佈”)。這樣做所涉及的風險可能很大，因為專利所有人可獲得的侵權補救辦法除其他外可能包括銷售的合理使用費、以專利持有人損失的利潤或侵權者賺取的利潤衡量的損害賠償。如果法院作出故意侵權的裁決，其定義是主觀的，這種損害賠償最高可增加三倍。在這類案件中的不利決定，或禁止我們或我們的供應商和合作夥伴製造、營銷、銷售和/或生產和分銷我們的產品所必需的其他活動的司法命令，可能會導致鉅額罰款，和/或對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
我們依靠我們的專利、商標、保密協議和其他措施的有效性來保護我們的知識產權。
我們成功地將任何品牌產品商業化的能力將在很大程度上取決於我們或任何合作伙伴或供應商獲得、維護和執行足夠範圍的專利和商標的能力，以合法地防止第三方開發和/或營銷侵權產品。在缺乏足夠的知識產權保護或其他進入壁壘的情況下，競爭對手可能會通過獨立開發和/或營銷基本相同的產品來對我們的品牌產品業務產生不利影響。如果我們為了保護或執行我們的知識產權而對他人提起訴訟，我們也可能會招致鉅額費用。
我們可能會提交專利申請，涵蓋我們的品牌產品和品牌候選產品的原料藥、配方、製造方法和/或使用方法。我們可能不會獲得基於已經提交或我們未來提交的專利申請的專利。此外，由於其他影響專利性的因素，如果專利被頒發，它們的範圍可能不足以保護我們的品牌產品免受仿製藥競爭，因為仿製藥可能能夠圍繞我們的專利進行設計。專利屬於國家範圍，因此在一個國家頒發專利並不能保證在任何其他國家頒發專利。此外，製藥行業公司的專利地位通常涉及複雜的法律和事實問題，一直是並仍是重大訴訟的主題。與專利權利要求的範圍和有效性有關的法律標準正在演變，在不同國家可能有所不同。我們已經獲得或在未來獲得的任何專利都可能受到挑戰、無效或規避。此外，美國專利商標局或任何其他政府機構可以對我們的專利或專利申請啟動或提起授權後審查、各方間審查、幹擾程序或其他挑戰。儘管我們的許多產品沒有專利保護，但我們繼續採取措施，為我們的某些產品捍衞我們的專利。
此外，品牌產品往往基於產品名稱的商譽而具有市場生存能力，而商譽通常是商標註冊或申請的標的。因此，我們的品牌產品還可能面臨與商標或專利損失相關的風險，或與仿製或其他品牌產品的競爭。挑戰可能來自其他企業、個人或政府，政府可能要求強制許可我們的知識產權。對我們的知識產權(包括專利或專利申請、版權和商標保護)的任何挑戰、無效或規避都將代價高昂，需要我們的管理層投入大量的時間和精力，並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力造成重大不利影響。
我們還依賴於商業祕密、未獲專利的專有技術、商業外觀、監管排他性和持續的技術創新，我們試圖通過與被許可方、供應商、員工和諮詢公司簽訂保密協議來部分保護這些東西。這些措施可能不能為我們的非專利技術提供足夠的保護。如果違反這些協議，我們可能得不到足夠的補救措施。可能會就知識產權的所有權或保密協議的適用性產生爭議。此外，我們的商業祕密和專有技術可能會被我們的競爭對手知曉或獨立開發，或者我們可能無法對與該等產品有關的信息保密。
我們執行知識產權的能力還取決於個別國家的法律、每個國家在執行知識產權方面的做法，以及某些國家可能在多大程度上試圖採取可能削弱其知識產權框架的政策或做法(例如，對藥品知識產權採取常規強制許可或威脅強制許可的政策)。如果我們不能充分保護我們的技術、商業祕密或專有技術，或執行我們的知識產權，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格造成實質性的不利影響。
我們與參與美國聯邦醫療保健計劃(包括Medicare、Medicaid和VA)相關的報告和付款義務是複雜的，通常涉及主觀決定，這些決定可能會因新的商業環境、新的法規或機構指導或法律顧問的建議而發生變化。任何不遵守這些義務的行為都可能使我們受到調查、懲罰和制裁。
關於製藥公司參與聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人管理局)的報告和支付義務的美國聯邦法律很複雜。由於我們計算適用的政府價格的過程和進行這些計算所涉及的判斷涉及主觀決定和複雜的方法，這些計算可能會出現錯誤和不同的解釋。此外，它們還受到適用政府機構的審查和質疑，這種審查可能會導致可能產生重大不利法律、法規或經濟後果的變化。
任何已經開始或可能開始對我們進行與藥品銷售、營銷、定價、質量或製造相關的調查的政府機構或當局，可能尋求基於違反反欺詐和虛假索賠法律或其他方面的指控，施加民事和/或刑事制裁，包括罰款、處罰，以及可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險、醫療補助和/或退伍軍人管理局。有些適用的法律即使在沒有明確的欺詐意圖的情況下也可能施加責任。此外，如果在如何適當計算和報告付款方面存在模稜兩可的情況--甚至在沒有任何這種模稜兩可的情況下--政府當局可能採取與我們所採取的立場相反的立場，並可能施加或實行民事和/或刑事制裁。政府機構還可以對計劃的解釋、要求或參與條件進行更改，其中一些可能會對先前估計或支付的金額產生影響。不能保證我們提交的材料不會被醫療保險和醫療補助服務中心或退伍軍人管理局發現不完整或不正確。任何不遵守上述法律法規的行為，以及任何此類處罰或制裁，都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們參與了各種法律程序和某些政府調查，可能會遇到此類程序或調查的不利結果。
我們正在或可能捲入各種法律程序和某些政府查詢或調查，包括但不限於專利侵權、產品責任、人身傷害、證券欺詐、與阿片類藥物產品的製造、銷售、營銷和分銷有關的索賠、反壟斷事項、違約、涉及Medicare、Medicaid和/或VA報銷的索賠，或與銷售、營銷和定價實踐相關的法律。這些訴訟可能涉及對涉及大量資金或其他救濟的罰款和處罰的索賠，或可能涉及的罰款和處罰，包括但不限於民事或刑事罰款和處罰，以及被排除在參與各種政府醫療保健相關計劃之外。
威亞特里斯正在接受美國政府機構、中國和我們所在的其他發達市場和新興市場的調查和廣泛監管。政府調查可能導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、限制Viatris在適用司法管轄區開展業務的能力，以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。對於政府執行州和聯邦法律，包括反壟斷法，以及所謂的“為延遲付費”專利和解的私人原告訴訟，可能會有大額判決、和解或政府罰款，特別是在美國和歐盟。此外，一些州立法機構和美國聯邦政府或其他州立法機構可以制定立法，限制製藥公司之間的專利和解，並認為此類專利協議是反競爭的。這些變化可能會影響我們在發起人專利到期之前推出仿製藥的能力。
在合併方面，公司一般承擔與Upjohn業務相關的未決和威脅的法律事項的責任和控制權，並同意賠償輝瑞公司因該等假定的法律事項而產生的責任。然而，輝瑞已同意保留各種事項--包括某些特定的競爭法事項--只要它們是由預售期間的行為引起的，並同意賠償公司因此類事項而產生的責任。 如果輝瑞對其保留這些事項提出異議，或者如果輝瑞同意保留的事項出現不利結果，這可能會對Viatris產生不利影響。此外，Viatris已同意向輝瑞支付相當於Viatris、其前身或子公司自2019年7月29日以來因與Viatris、其前身或子公司或其代表製造、分銷、營銷、推廣或銷售阿片類藥物有關的第三方行動而實際發生或遭受的任何損失的57%的金額。如果這些法律程序或調查中的任何一項導致不利結果，其影響可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
美國法律領域與製藥製造商對某些產品責任索賠的責任相關的新發展可能會增加我們面臨的訴訟成本和損害賠償，包括與第三方辯護和賠償要求相關的訴訟成本和損害賠償。此外，儘管我們維持自我保險和商業保險的組合，但由於生產供人使用的藥品的業務固有的潛在責任，任何合理金額的保險都不能完全防範所有風險。在發生損失的程度上，根據損失的性質和所維持的保險覆蓋水平，它可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
此外，在有限的情況下，我們收購的實體是訴訟的當事人，我們有權或可能有權獲得以前所有者的賠償。即使在賠償的情況下，此類賠償也存在固有的風險，因此，我們不能保證我們將獲得此類賠償的全部好處，或者我們不會在未得到賠償的事項上經歷不利結果，這可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格產生重大不利影響。
請參閲附註20訴訟列入本表格10-K第II部分的第8項，以便進一步討論某些訴訟程序和訴訟事項。
我們越來越依賴IT，我們的系統和基礎設施面臨一定的風險，包括網絡安全和數據泄露風險。
我們的IT系統發生重大中斷或信息安全遭到破壞可能會對我們的業務造成不利影響。我們越來越依賴複雜的IT系統和基礎設施來運營我們的業務。這些系統中發現的新漏洞的數量，再加上每年達到使用壽命的系統數量的增加，都為成功的惡意攻擊創造了機會。此類攻擊日益複雜，由動機和專業知識各異的團體和個人發起，包括國家和準國家行為者、犯罪集團、“黑客”和其他人。不斷變化的工作條件，包括在家工作協議，可能不那麼安全，並帶來了操作風險，包括增加的網絡安全風險。例如，團體和個人試圖利用遠程工作環境發起黑客攻擊、網絡釣魚、社會工程嘗試和惡意軟件攻擊。
我們和我們的供應商、合作伙伴、客户和供應商過去已經並可能繼續遭受對我們系統的攻擊和危害。儘管我們不認為此類事件到目前為止對我們產生了重大影響，但不能保證未來的事件會被及時發現和補救，也不能保證它不會對我們的業務、聲譽、財務狀況、現金流或運營結果產生實質性的不利影響。我們或我們供應商的IT基礎設施的任何安全漏洞或其他中斷也可能幹擾或中斷我們的業務運營，包括我們的製造、分銷、研發、銷售和/或營銷活動。雖然我們繼續投資於我們的數據安全系統的監控、保護和彈性，但不能保證我們的努力將檢測、防止或完全恢復所有故障、服務中斷、攻擊和/或違規的系統或數據。
我們將我們業務的重要部分外包給第三方，並根據過渡服務協議向一些合作伙伴提供IT和安全服務。其中一些第三方不在美國，包括我們IT基礎設施的重要組成部分，因此，我們正在管理與可能或可能訪問我們機密信息的第三方的許多獨立供應商關係。供應鏈對公司的攻擊總體上增加了，我們對第三方供應商的相互依賴增加了供應中斷和服務IT中斷的可能性。除了我們依賴第三方提供IT和信息安全服務外，此類服務的市場繼續收縮和融合，這既增加了尋找合格供應商的挑戰，也增加了與任何單一供應商發生違約事件的影響。在正常業務過程中，我們和我們的供應商收集、存儲和傳輸大量機密信息(包括商業祕密或其他知識產權、專有商業信息和個人信息)，我們必須以安全的方式這樣做，以維護此類機密信息的機密性和完整性。我們和我們供應商的系統的規模和複雜性，以及其中存在的大量機密信息，也使它們容易受到安全漏洞的影響，因為我們的員工、合作伙伴或供應商的疏忽或故意行為，或者惡意第三方的攻擊。維護這些機密信息(包括商業祕密或其他知識產權、專有商業信息和個人信息)的安全性、機密性和完整性對我們的競爭業務地位非常重要。然而，, 這樣的信息可能很難保護，成本也很高。雖然我們已採取措施識別和保護此類信息，並確保我們所依賴的第三方供應商已採取充分措施保護此類信息，但不能保證我們或我們的供應商的努力將防止服務中斷或我們系統中的安全漏洞，或可能對我們的業務運營產生不利影響或導致丟失、挪用和/或未經授權訪問、使用或披露或阻止訪問機密信息的機密或重大非公開信息的未經授權或無意的錯誤使用或披露。
無論是由於盜竊、黑客攻擊、欺詐、欺詐、網絡釣魚或其他形式的欺騙或任何其他原因，違反我們或我們供應商的安全措施或意外丟失、無意披露、未經批准的傳播、挪用或濫用商業祕密、專有信息或其他機密信息，都可能使其他公司生產競爭產品、使用我們的專有技術或信息，和/或對我們的業務地位造成不利影響。此外，任何此類中斷、安全漏洞或丟失、挪用和/或未經授權訪問、使用或披露機密信息，包括有關我們患者和員工的個人信息，都可能導致我們的財務、法律、商業和聲譽損害，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、股息支付能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
保險可能不足以承保或不承保因我們的IT系統或機密及其他敏感信息發生故障、入侵、網絡攻擊或其他危害或中斷而造成的財務、法律、商業或聲譽損失。我們也不能確保我們的合同(包括與供應商和服務提供商的合同)中關於安全疏忽或違規或其他安全事故的任何責任限制或賠償條款是可執行的或充分的，或以其他方式保護我們免受任何特定索賠的任何責任或損害。
我們在許多不同的司法管轄區和我們開展業務的國家/地區都受到數據隱私和安全法律法規的約束，我們或我們的供應商如果不能遵守，可能會導致罰款、處罰或聲譽損害，並可能影響我們業務的運營方式。
我們在收集、使用、披露、傳輸和保護個人信息(包括與健康相關的信息)方面受聯邦、州和國際數據隱私和安全法律法規的約束。隨着數據隱私和安全的立法和監管格局在世界各地繼續發展，人們越來越關注可能影響我們業務的數據隱私和安全問題。
在美國，聯邦法律包括HIPAA，它管理HIPAA涵蓋的實體和商業夥伴對受保護的健康信息的使用、披露和安全。美國幾個州已經制定或提出了廣泛的數據隱私法律法規，管理個人信息的保密、安全、使用和披露，這些法律法規可能會施加比聯邦數據隱私和安全法律法規更大的限制，併為其公民提供透明度和隱私權。我們還可能受制於其他州數據隱私和安全違規通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法，如聯邦控制攻擊非請求色情和營銷(CAN-SPAM)法案，這些法律對個人信息的收集、使用、披露、傳輸和保護提出了要求。這些法律中的每一項都受到法院和監管或政府機構的不同解釋，給我們帶來了複雜的合規問題。如果我們或我們依賴的第三方供應商未能遵守適用的法律和法規，我們可能會受到罰款、處罰或制裁，包括刑事處罰。
在美國以外，歐盟和英國的GDPR和當地實施條例對我們的組織施加了重大的合規義務。GDPR包含歐盟和英國的數據保護要求，並對收集、處理和向歐盟和英國以外的司法管轄區傳輸個人信息施加了義務和限制的框架。GDPR為個人提供了一系列與收集、處理和傳輸其個人信息相關的隱私權。GDPR規定了重要的合規義務，包括管理我們收集、傳輸、處理和使用個人信息的必要流程和政策。此外，GDPR還包括對不遵守規定的重大處罰，最高可處以2000萬歐元或全球年收入總額4%的罰款。總體而言，GDPR和其他數據保護法律和法規可能要求調整我們的技術或做法，以滿足當地國家的數據保護要求和標準。
我們開展業務的其他國家/地區有或正在制定管理個人信息收集、使用、保護和傳輸的法律法規，這些法律法規可能會影響我們的業務或要求我們調整我們的技術或做法。如果我們或我們依賴的第三方供應商未能遵守適用的法律和法規，我們可能會受到罰款、處罰或制裁，包括刑事處罰。
類似的舉措可能會增加開發、實施或維護我們IT系統的成本，要求我們為合規舉措分配更多資源，或者增加我們的成本。此外，我們或我們的第三方供應商未能遵守適用的數據隱私和安全法律可能會導致政府執法行動和私人訴訟，這可能會對我們的財務、法律、商業和聲譽造成損害，並可能對我們的業務運營方式、我們的財務狀況、運營結果、現金流、股息支付能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
客户、監管機構、政府、投資者、貸款人、員工和其他利益相關者對我們的環境、社會和治理實踐的日益嚴格的審查和不斷變化的期望可能會給我們帶來額外的成本，或使我們面臨新的或額外的風險。
公司正面臨着來自客户、監管機構、政府、投資者、貸款人、員工和其他利益相關者越來越高的期望和審查 與他們的環境、社會和治理做法和披露有關。投資者權益倡導團體、投資基金和有影響力的投資者也越來越關注這些做法，特別是在我們自己的運營和供應鏈中與環境、氣候變化、健康和安全、供應鏈管理、多樣性、勞動條件和人權有關的做法。新的政府條例還可能導致新的或更嚴格的環境、社會和治理監督形式，包括增加温室氣體限制，以及擴大關於環境、社會和治理事項的強制性和自願報告、盡職調查和披露。不適應或不遵守政府法規、監管要求或投資者或利益相關者的期望和標準，可能會對我們的聲譽、與某些合作伙伴做生意的能力、獲得投資者和資本的機會以及我們的股票價格產生負面影響，並可能導致新形式的訴訟，包括與環境、社會和治理事項相關的股東訴訟、政府調查或執法行動。
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此外，我們越來越多的客户，包括某些政府採購商，已經或可能採用包括社會和環境要求的採購政策，例如，包括監督和進行第三方審計的要求，或者這些客户可能尋求在其採購合同條款和條件中納入此類條款。這些社會和環境責任條款和倡議可能會因司法管轄區的不同而有所變化，考慮到我們外部供應鏈的內在複雜性和我們業務的全球範圍，某些要素可能難以遵守和/或成本過高。在某些情況下，為了滿足客户的要求或標準，我們可能有義務實施額外的流程，修改我們的採購做法或做出其他運營選擇，這可能需要額外的時間和資源投資，增加我們的成本或導致效率低下。或者，我們可能沒有資格參與某些市場的投標或招標，這可能會導致銷售和收入損失，或減少患者獲得藥物的機會。
2022年，我們啟動了Viatris在可獲得性、多樣性、公平和包容性以及環境：氣候變化、水和廢物等領域的初步可持續發展目標。實現這些目標有賴於我們制定和執行與每個具體目標有關的各種業務戰略。這些戰略的制定和執行以及我們目標的實現，包括我們基於科學的近期減排目標(範圍1、2和3)，都受到風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。不能保證我們能夠成功地制定或執行我們的環境、社會和治理戰略，並實現我們的環境、社會和治理目標。
上述任何因素，或認為我們或我們的供應商或合同製造商沒有對此類問題的日益關注做出適當反應的看法，無論我們是否被法律要求這樣做，都可能損害我們的聲譽，並對我們的業務、員工關係、獲得投資者和資本的機會、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
我們的業務和運營受到與氣候變化相關的風險的影響。
全球氣候變化的影響給我們的業務帶來了風險。極端天氣、自然災害、停電或氣候變化引起的其他情況可能會對我們的供應鏈以及我們業務運營所需的原材料、供水和其他組件的可用性和成本產生不利影響，或者導致我們交付產品的能力延遲和/或中斷。這種情況還可能對我們或我們合作伙伴的產品、工廠和配送中心、我們在某些地區的運營能力以及醫院、醫療設施和其他客户的基礎設施和設施造成物理損害。我們為應對氣候變化的影響制定計劃、降低風險和建立韌性的計劃可能不會成功，而且實施這些計劃的成本可能會很高。目前或未來的保險安排可能不會為此類事件可能產生的費用提供保護，特別是如果此類事件具有災難性性質或同時發生的情況。此外，旨在限制温室氣體排放或水使用的法規，如碳定價、排放税、燃料税和能源税，或減輕氣候變化的影響可能會變得更加普遍，這可能會增加我們的運營成本和供應商收取的成本。這些事件可能會對我們的業務運營方式產生實質性的不利影響，包括我們供應鏈的彈性、我們的財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格。
金融風險
不能保證我們將繼續支付股息或根據我們的股票回購計劃回購股票。
儘管Viatris目前打算繼續向其股東支付季度股息，但不能保證Viatris未來將宣佈並支付其普通股的任何股息，或有能力宣佈並支付任何股息。是否派發股息以及支付股息的金額和頻率將取決於許多因素，包括維亞特里斯的經營業績、現金流、財務狀況、競爭或商業發展、合同或法律限制以及維亞特里斯董事會認為相關的任何其他因素。此類付款及其金額和頻率也受到這些風險因素中列出的其他風險的影響。此外，儘管董事會已批准了一項高達10億美元的股票回購計劃，該計劃於2023年開始執行，但不能保證未來任何股票回購的時間或金額，也不能保證我們將回購當前股票回購計劃下批准的全部金額。其他因素，包括税收或證券法的變化，如美國2022年通脹降低法案，從2023年開始對股票淨回購徵收1%的企業消費税，也可能影響我們的股票回購。股票回購計劃可能會影響我們的股價並增加波動性，而宣佈暫停或終止股票回購計劃可能會導致我們的股價下跌。支付現金股息或股票回購將減少公司可用於其他活動的現金金額，包括償還債務、對業務的投資或其他資本支出。如果我們無法或選擇不支付季度股息或根據我們的股票回購計劃回購股票, 這可能會對股東或投資分析師將公司視為投資機會的看法產生負面影響，進而可能對我們的股價產生負面影響。
如果我們子公司之間的跨境安排的公司間條款被確定為不適當或無效，我們的納税義務可能會增加。
由於法規、法規和解釋的不同應用，我們有潛在的税務風險，其中包括我們子公司之間的跨境安排(包括公司間貸款、銷售和服務協議)涉及我們業務的各個方面(包括製造、營銷、銷售和交付職能)的公司間條款的風險敞口。雖然我們相信我們的子公司之間的跨境安排是基於國際公認的標準和適用的法律，但不同司法管轄區的税務機關可能會不同意並隨後對其所在國家的利潤額提出質疑，這可能會導致税負增加，包括應計利息和罰款，這將導致我們的税費增加，並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生重大不利影響。
我們可能無法保持具有競爭力的財務靈活性和公司税率，這可能會對我們和我們的股東造成不利影響。
我們相信，我們的結構和運營使我們有能力實現具有競爭力的財務靈活性和具有全球競爭力的有效公司税率。我們必須在預期税率的基礎上做出重大假設，包括某些內部重組交易、公司間交易和資產剝離的影響。然而，我們不能就我們的有效税率提供任何保證，原因包括，我們運營的司法管轄區的税收政策存在不確定性，法律及其解釋可能發生變化，以及税務審計或挑戰的可能性。我們的實際有效税率可能與我們的預期不同，這種差異可能是實質性的。例如，2022年，美國《降低通貨膨脹法案》簽署成為法律，其中規定，從2023年開始，對調整後的財務報表收入徵收15%的公司替代最低税，對公司股票回購徵收1%的消費税。此外，如果其他司法管轄區兑現他們將採用經合組織第二支柱全球反基地侵蝕規則的聲明，我們在這些司法管轄區繳納的税率可能會大幅增加。我們正在繼續評估這些法律以及其他擬議中的公司税法變化的影響，這些變化可能會顯著增加我們的全球税收負擔。此外，其他司法管轄區的税法將來可能會改變，而這些改變可能會導致我們的實際税率發生重大變化。
以上討論的任何因素都可能大幅增加我們的整體有效所得税税率、所得税支出和支付的現金税款，並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們税收條款的意外變化或面臨額外的所得税負債，以及所得税法律和税收裁決的變化，可能會對我們的有效税率和所得税支出產生重大不利影響。
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税。在確定我們在全球範圍內的所得税撥備時，需要進行重要的分析和判斷。 在正常的業務過程中，有許多交易和計算最終確定的税收是不確定的。我們目前正在幾個司法管轄區接受税務審計、調查和訴訟，未來可能還會接受其他審計、調查或訴訟。任何税務審計或相關訴訟的最終決定可能與我們的所得税規定和應計項目大不相同。
此外，由於具有不同法定税率的國家/地區收益組合的變化、我們整體盈利能力的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、税法或其應用的變化、審計結果以及税務機關對以前提交的納税申報單和相關挑戰和評估的審查以及對我們税收敞口的持續評估，實際税率的變化可能會影響我們的納税負債、所得税支出和已支付的現金税款，這可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
Viatris可能在美國承擔鉅額税收責任，或有義務賠償輝瑞因合併而被迫承擔的任何此類税收責任。
關於這一合併，輝瑞公司收到了一封私人信件，裁決和律師的意見，大意是，出於美國聯邦所得税的目的，分配以及某些相關交易將符合免税“重組”的資格，分配將符合資格的免税分配。如果經銷被確定為沒有資格享受免税待遇，輝瑞通常將被徵税，就像它在應向輝瑞徵税的交易中出售了Viatris普通股一樣，這可能導致重大税收責任，在某些情況下，根據税務事項協議，Viatris可能需要賠償輝瑞的損失。如果Viatris被要求賠償輝瑞因分銷或分離的某些方面而產生的税款，這一賠償義務可能是巨大的，可能會對Viatris產生實質性的不利影響，包括我們的業務、財務狀況和運營結果。
匯率波動和匯率變化已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
雖然我們以美元報告我們的財務業績，但我們的收入、債務和其他負債以及我們的成本的很大一部分是以非美國貨幣計價的，其中包括人民幣、歐元、瑞典克朗、印度盧比、韓元、日元、澳元、加拿大元、英鎊、南非蘭特和巴西雷亞爾。我們的財務狀況、經營業績和現金流在過去一直受到貨幣匯率某些變動的不利影響，未來也可能受到不利影響。其他國家的違約或重組可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生類似的不利影響。此外，中國政府仍面臨巨大的國際壓力，要求中國政府採取更靈活的貨幣政策，包括來自美國政府的壓力，美國政府於2019年8月將中國列為“匯率操縱國”，隨後於2020年1月取消了這一稱號，這可能會導致人民幣兑美元匯率出現更大波動。我們可能會不時實施貨幣對衝，以減少我們對外幣匯率變化的風險敞口。然而，我們的對衝策略可能不會成功，我們任何未對衝的外匯敞口都將繼續受到市場波動的影響。
此外，Viatris還面臨貨幣貶值以及現金匯回限制和外匯管制帶來的風險。貨幣貶值導致以貶值國家貨幣計價的資金價值縮水。現金匯回限制和外匯管制可能會限制我們將外幣兑換成美元或由我們的外國子公司或位於或在該國經營的企業匯款股息和其他付款的能力，從而施加限制或控制。例如，在中國，“資本項目”(如直接投資或貸款等資本項目)中的貨幣兑換需要獲得中國相關政府部門的批准、登記或備案，這可能會對我們在中國的經營子公司和聯營公司通過股權或債務融資或用於資本支出獲得外幣的能力產生重大不利影響，從而阻礙我們在中國的整體業務運營。雖然我們目前沒有必要，也不打算將在有重大限制或管制的國家持有的現金匯回或兑換，但如果我們需要這樣做來為我們的業務提供資金，我們可能無法匯回或兑換這種現金，或者無法這樣做而不產生大量成本。
上述任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格造成重大不利影響。
我們有大量債務，這可能會導致不良後果或對我們的財務狀況產生不利影響，並阻止我們履行此類債務下的義務，而這些債務的任何再融資可能會以高得多的利率進行。.
我們的負債水平可能會產生重要的後果，包括但不限於：
•增加我們在一般不利經濟和行業條件下的脆弱性；
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務，或在債務到期時償還債務，從而減少了用於營運資本、資本支出、收購和投資、股息支付和其他一般公司用途的現金流；
•限制我們在規劃或應對挑戰和機遇以及我們的業務和經營市場的變化方面的靈活性；
•限制我們獲得額外融資的能力，以滿足我們的營運資本、資本支出、收購和償債要求以及其他融資需求；
•增加了我們在利率上升時的脆弱性，這些利率通常與我們的任何以浮動利率計息的債務有關，或者在以更高的利率為到期債務進行再融資時；
•增加我們對貨幣波動的風險，因為我們的債務中有很大一部分是以美元以外的貨幣計價的，例如我們的歐元和日元計價的債務；以及
•這使我們在與負債較少的競爭對手相比處於競爭劣勢。
我們償還債務的能力將取決於我們未來的經營業績和財務業績，這在一定程度上將受到我們無法控制的因素的影響，包括利率、總體經濟、金融和商業狀況以及新冠肺炎疫情的影響。如果我們沒有足夠的現金流來償還債務，包括償還重大的短期債務，我們可能需要對現有債務的全部或部分進行再融資，借入更多資金或出售證券或資產，其中一些或全部可能無法以可接受的條件提供給我們，或者根本無法獲得。此外，我們未來可能需要在正常的業務過程中產生額外的債務。雖然我們的信貸協議和債券契約的條款允許我們招致額外的債務，但這受到某些限制，可能會阻止我們招致我們原本想要的債務金額。
儘管Viatris預計將維持投資級信用評級，但Viatris的信用評級下調或Viatris或其子公司的任何債務可能會增加此類債務的進一步借款或再融資的成本，限制未來融資來源或導致其他不利後果。
我們的信貸安排、高級無擔保票據、商業票據計劃、其他未償債務以及我們未來產生的任何額外債務對我們施加或可能施加重大的經營和財務限制。這些限制限制了我們產生額外債務、進行投資、支付某些股息、提前償還其他債務、出售資產、產生某些留置權、與我們的關聯公司達成協議或限制我們的子公司支付股息、合併或合併的能力。此外，我們的信貸安排要求我們維持特定的財務比率。違反任何這些公約或我們無法維持所需的財務比率，可能會導致相關債務項下的違約。如果發生違約，相關貸款人可以選擇宣佈我們的債務以及應計利息和其他費用立即到期和支付。這些因素可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
如果我們承擔更多債務，上述風險可能會加劇。如果全球信貸市場收縮，我們可能無法在需要時獲得未來的債務融資，或者可能無法以可接受的條款或根本無法獲得，因此我們可能無法增長我們的業務、利用商業機會、應對競爭壓力或履行我們的債務義務。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
根據美國公認會計原則編制財務報表時使用的估計、判斷和假設存在固有的不確定性。未來使用的估計、判斷和假設的任何變化，或對先前估計、判斷或假設的必要修訂，或會計準則的變化，都可能導致重述或修訂以前發佈的財務報表。
我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中包含的合併和精簡綜合財務報表是根據美國公認會計準則編制的。根據美國公認會計原則編制財務報表涉及對資產、負債、收入、費用和收入的報告金額產生影響的估計、判斷和假設。估計、判斷和假設在未來必然會發生變化，對先前估計、判斷或假設的任何必要修訂都可能導致重述。此外，儘管我們根據對未來可能發生的成本的估計記錄了某些關鍵會計估計的準備金，包括與訴訟有關的或有事項，但未來的實際成本可能會大大超過這些準備金。此外，任何新的或修訂的會計準則都可能需要對以前發佈的財務報表進行調整。任何此類變化都可能導致負債、收入、費用和收入的金額發生相應變化，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們必須維持適當的內部控制，並能夠每年對這種控制的有效性作出斷言。
有效的內部控制是我們為財務報告提供合理保證所必需的。我們花費了大量的管理層和其他員工的時間和資源來遵守與公司治理和公開披露相關的法律、法規和標準。在美國，此類監管包括2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》、美國證券交易委員會監管和納斯達克上市標準。特別是，2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條要求管理層對我們的財務報告內部控制進行年度審查和評估，並證明我們的獨立註冊會計師事務所對這些控制的有效性。2022年，我們完成了從輝瑞以及某些子公司的某些支持服務向新的ERP系統的過渡。雖然我們相信這一新系統和內部控制的相關變化最終將加強我們對財務報告的內部控制，但實施任何新的企業資源規劃系統都存在固有的風險。如果我們不能保持內部控制的充分性，我們可能無法確保我們能夠在持續的基礎上得出結論，即我們對財務報告具有有效的內部控制。此外，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述，因為其固有的侷限性，包括可能出現人為錯誤、規避或凌駕於控制之上或欺詐。因此，即使是有效的內部控制也只能在編制和公平列報財務報表方面提供合理的保證。此外，對未來期間財務報告內部控制有效性的任何評價的預測都有可能因條件的變化而變得不充分。, 或遵守政策或程序的程度可能惡化。如果我們未能保持內部控制的充分性，包括未能實施所需的任何新的或改進的控制，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
維亞特里斯已經蒙受了損失，未來可能會因為減值費用而遭受更多損失。
Viatris的資產負債表上有大量的商譽和無形資產。維亞特里斯公司在每個會計年度的第二季度對商譽進行減值測試，如果發生的事件或情況的變化表明商譽的賬面價值可能無法根據ASC 350“商譽和其他無形資產”收回，則在臨時日期進行測試。如果報告單位的公允價值因業務業績下降或其他因素而向下修正，可能會導致ASC 350項下的減值，並可能需要非現金費用。Viatris每年測試壽命無限期的無形資產的減值，以及只要事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回，就測試壽命有限的無形資產的減值。這種對無形資產可回收性的評估可能導致減值，並可能需要支付非現金費用。此外，我們已宣佈計劃出售某些我們認為不再是我們未來業務戰略核心的業務和資產。我們已產生並可能在未來產生與出售該等業務或資產有關的重大減值費用或虧損。例如，在2022年，我們記錄了大約3.7億美元的費用，與歸類為持有待售的Upjohn分銷商市場有關。此類減值或虧損在過去和將來都會對Viatris的報告淨收益、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大影響。
Viatris可能會受到信貸市場中斷的不利影響，包括減少客户獲得信貸的機會並增加客户獲得信貸的成本的中斷。
信貸市場歷來不穩定，因此無法預測Viatris的客户獲得短期融資和其他形式資本的能力。如果信貸市場發生混亂，Viatris可能無法以合理的條款為其未償債務進行再融資，甚至根本無法再融資。如果客户或供應商無法獲得融資來履行他們的付款或交付義務，這樣的中斷也可能對Viatris的業務構成風險。此外，客户可能決定縮減、推遲或取消合同，這可能會對我們的收入產生負面影響。
此外，截至2022年12月31日，Viatris的浮動利率債務約為3.05億美元。這筆債務的平均利率每增加一個百分點，每年的綜合利息支出將增加約310萬美元。因此，利率飆升可能會對我們的運營業績和現金流產生不利影響。
Viatris對固定福利養老金和解僱福利方案負有某些實質性義務。
Viatris與在美國和其他國家收購的企業有一定的物質養老金和離職後福利義務。我們在這些計劃下的債務是重大的，未來的資金債務將受到資產和負債計算利率的影響。這些負債和相關的未來付款義務中的每一項都可能限制Viatris的運營、資本支出、收購、股息支付和其他要求的可用現金，並可能對Viatris的財務狀況和流動性產生重大影響。
一般風險
我們普通股的市場價格一直並可能繼續波動，您的投資價值可能會大幅縮水。
持有Viatris普通股的投資者可能無法以或高於收購時的價格出售他們的股票。維亞特里斯公司普通股的價格過去已經並可能繼續大幅波動，包括由於本文所述的其他風險，我們無法預測我們普通股在任何給定時間的價格。此外，整個股票市場，包括製藥公司的市場，經歷了重大的價格和成交量波動，這可能會對我們普通股的市場價格造成實質性損害，無論我們的經營業績如何。此外，我們普通股的價格可能會受到跟蹤我們的分析師的估值和建議的影響，如果我們的結果不符合分析師的預測和預期，我們普通股的價格可能會因為分析師降低他們的估值和建議或其他原因而下降。在市場和/或公司股票價格經歷了一段時間的波動之後，已經對公司(包括Viatris)提起了證券集體訴訟，並可能在未來對我們提起訴訟。此類訴訟可能導致鉅額成本和轉移管理層的注意力和資源，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。此外，如果我們或我們的股東提供或出售我們普通股的股票或可轉換為或可交換或可行使的普通股的證券，這或其可能性可能會壓低我們普通股的未來交易價格，如果發生此類交易，我們現有股東的投票權可能會被稀釋。
社交媒體平臺的擴張帶來了新的風險和挑戰。
在我們尋求使用社交媒體工具作為溝通我們的產品和/或業務的手段的程度上，適用於此類溝通的規則或當局將適用於現有規則的解釋存在不確定性。因此，儘管我們努力監控不斷變化的社交媒體傳播指南並遵守適用的規則，但我們出於此類目的使用社交媒體可能會導致我們被發現違反這些規則。我們的員工可能會故意或無意地以與我們的社交媒體戰略不一致的方式使用社交媒體工具，可能會產生責任，或可能導致重大非公開信息、商業機密或其他知識產權的丟失，或我們員工、臨牀試驗患者、客户和其他人的個人信息(包括敏感個人信息)的公開泄露。此外，任何社交媒體網站上關於我們的負面帖子或評論都可能損害我們的聲譽。上述風險中的任何一項都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況、運營結果、現金流和/或股票價格產生重大不利影響。
《維亞特里斯憲章》和《維亞特里斯章程》以及適用法律的規定可能會阻止或推遲對維亞特里斯的收購，這可能會降低維亞特里斯普通股的交易價格。
《維亞特里斯憲章》、《維亞特里斯章程》和特拉華州法律包含的條款可能會阻止收購，方法是讓收購方付出更高的代價，並鼓勵潛在收購者與維亞特里斯董事會談判，而不是試圖進行敵意收購。這些規定包括在2023年Viatris股東年會之前將Viatris董事會分為三類董事，這可能會使更換現任董事更加耗時和困難，關於股東如何在股東大會上提出建議或提名董事供選舉的規則，以及Viatris董事會在未經股東批准的情況下發行優先股的權利。特拉華州的法律還對維亞特里斯與持有維亞特里斯已發行普通股15%或以上的任何股東之間的合併和其他業務合併施加了一些限制。
這些條款旨在通過要求潛在收購者與Viatris董事會進行談判，並給予Viatris董事會更多時間來評估任何收購建議，從而保護Viatris的股東免受強制性或其他不公平收購策略的影響。這些規定並不是為了讓Viatris免受收購。然而，即使收購要約可能被一些股東認為是有益的，並可能推遲或阻止Viatris董事會認為不符合Viatris及其股東最佳利益的收購，這些規定仍適用。因此，如果Viatris董事會認定潛在的業務合併交易不符合Viatris及其股東的最佳利益，但某些股東認為該交易對Viatris及其股東有利，則該等股東可選擇出售其持有的Viatris股份，而Viatris普通股的交易價格可能會下降。Viatris憲章、Viatris附例和DGCL的這些和其他條款可能會延遲、推遲或阻止委託書競爭、要約收購、合併或其他控制權變更，從而可能對Viatris的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格產生重大不利影響。
《維亞特里斯憲章》指定特拉華州衡平法院，或如果此類法院缺乏事由管轄權，則指定特拉華州另一州法院(或，如果沒有位於特拉華州的州法院，則為特拉華州地區的聯邦地區法院)，作為維亞特里斯股東可能發起的某些類型的訴訟和程序的唯一和獨家論壇，這可能會阻止針對維亞特里斯及其董事和高級管理人員的訴訟。
《維亞特里斯憲章》規定，除非維亞特里斯獲得維亞特里斯董事會的批准，另有書面同意，否則特拉華州衡平法院將作為代表維亞特里斯提起的任何派生訴訟或法律程序的唯一和排他性論壇，如果且僅當特拉華州衡平法院因缺乏標的物管轄權而駁回此類訴訟時，特拉華州的另一個州法院(或者，如果沒有位於特拉華州境內的州法院，則為特拉華州聯邦地區法院)將是代表維亞特里斯提起的任何派生訴訟或法律程序的唯一和獨家論壇。任何聲稱董事或維亞特里斯的高級職員或其他僱員違反其對維亞特里斯或其股東、債權人或其他成員的受信責任的訴訟或法律程序，任何聲稱針對維亞特里斯或其任何董事、高級職員或其他僱員的申索的訴訟或法律程序，依據或尋求強制執行根據DGCL或維亞特里斯憲章或維亞特里斯附例的任何條文而產生的任何權利、義務或補救措施，或任何針對維亞特里斯或其任何董事提出索賠的訴訟或法律程序，受內務原則管轄的高級人員或其他僱員，或DGCL(可不時修訂)授予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟或程序。
在法律允許的最大範圍內，這一排他性法院條款將適用於州和聯邦法律索賠，包括聯邦證券法(包括證券法和交易法)下的索賠。然而，Viatris的股東不會被視為放棄了Viatris對聯邦證券法及其規則和條例的遵守。在其他公司的章程和附則中選擇類似的法院地條款的可執行性在法律程序中受到了質疑，對於根據聯邦證券法或其他方式引起的索賠，法院可能會認定《維亞特里斯憲章》中所載的專屬地地條款不適用或不可執行。
這一排他性法院條款可能會限制Viatris的股東在司法論壇上提出此類股東認為有利於與Viatris或其董事或高級管理人員發生糾紛的索賠，這可能會阻止此類針對Viatris或其董事或高級管理人員的訴訟。或者，如果法院發現這一排他性法庭條款不適用於或不能強制執行上述一種或多種特定類型的訴訟或訴訟程序，Viatris可能會產生與在其他司法管轄區或法庭解決此類問題相關的額外費用，這可能會對Viatris的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格產生重大不利影響。
我們的業務和運營可能會受到來自公司控制之外的壓力的負面影響，包括但不限於股東行動、政府法規和披露要求以及其他市場動態，這可能會導致我們產生鉅額費用，阻礙我們業務戰略的執行，並對我們的股價產生負面影響。
近年來，股東行為、政府監管和披露要求以及其他市場動態，涉及公司治理、環境和社會事務、人力資本、戰略方向和運營，已經變得越來越普遍。股東的挑戰或政府在這些領域更廣泛的監管或幹預，可能會對我們的管理層和員工造成嚴重的分心或負擔，對我們執行業務計劃的能力產生負面影響，要求我們的管理層花費大量時間和資源，給我們的財務狀況和運營帶來不確定因素，對我們吸引和留住關鍵員工的能力產生不利影響，或者導致我們失去與現有和潛在客户和業務合作伙伴的潛在業務機會。此外，基於暫時性或投機性的市場看法、不確定性或其他因素，此類行動、監管和幹預可能會導致我們的股價大幅波動，這些因素不一定反映我們業務的潛在基本面和前景，這可能導致我們普通股的市值下降。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
第二項。屬性
有關物業的資料，請參閲本表格10-K第I部分的第1項“業務”。
第三項。法律訴訟
有關法律程序的信息，請參閲附註20訴訟包括在本10-K第II部分的第8項中。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第五項。註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
我們的普通股在納斯達克股票市場交易，代碼為VTRS。
截至2023年2月21日，大約有108,736名維亞特里斯普通股的持有者。
公司於2022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日就公司已發行和已發行普通股支付了每股0.12美元的季度股息。2023年2月24日，公司董事會宣佈，公司已發行和已發行普通股的季度現金股息為每股0.12美元，將於2023年3月17日支付給截至2023年3月9日收盤時登記在冊的股東。宣佈和向公司普通股持有者支付未來股息將由董事會酌情決定，並將取決於各種因素，包括但不限於公司的財務狀況、收益、其業務的資本要求、法律要求、監管限制、行業慣例以及董事會認為相關的其他因素。公司於2021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日就公司已發行和已發行普通股支付了每股0.11美元的季度現金股息。本公司於2020年度並無派發任何股息。
股票表現圖表
維亞特里斯普通股自2020年11月17日起在納斯達克掛牌上市，交易代碼為VTRS。在此之前，我們的普通股沒有公開市場。在完成合並後，輝瑞股東在記錄日期(即2020年11月13日)收盤時，每持有一股輝瑞普通股，就會獲得大約0.124079股維亞特里斯普通股。前Mylan普通股股東每持有一股Mylan普通股，就會獲得一股Viatris普通股。下圖將Viatris Inc.的普通股累計股東總回報與標準普爾500指數和道瓊斯美國製藥指數的累計總回報進行了比較。該圖表跟蹤了從2020年11月16日至2022年12月31日在我們的普通股和每個指數(包括所有股息的再投資)中投資100美元的表現。
* 2020年11月16日投資股票或2020年10月31日投資指數100美元，包括股息再投資。
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| 11月16日，
2020 | | 十二月三十一日，
2020 | | 十二月三十一日，
2021 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 維亞特里斯公司 | 100.00 | | | 118.20 | | | 87.32 | | | 74.84 | |
| S&P 500 | 100.00 | | | 115.21 | | | 148.28 | | | 121.43 | |
| 道瓊斯美國製藥公司 | 100.00 | | | 113.12 | | | 141.38 | | | 152.44 | |
第六項。[已保留]
第7項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下討論和分析涉及本報告所述期間維亞特里斯公司及其子公司的財務狀況和經營結果的重大變化。除文意另有所指外，“公司”、“維亞特里斯”、“我們”或“我們”均指維亞特里斯公司及其子公司。
本討論和分析應與合併財務報表和第二部分10-K表格第8項中包含的合併財務報表的相關附註以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件和公開披露的內容結合起來閲讀。
本10-K表格包含“前瞻性陳述”。這些聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。此類前瞻性陳述可能包括但不限於，關於公司戰略舉措的目標或展望的聲明，包括但不限於公司的兩階段戰略願景和潛在的資產剝離和收購；收購、資產剝離或我們的全球重組計劃的好處和協同效應，公司及其產品的未來機會，以及關於公司未來運營、財務或經營業績、資本分配、股息政策和支付、股票回購、債務比率和契約、預期業務水平、未來收益、計劃活動、預期增長、市場機會、戰略、競爭、承諾、對未來結果的信心、創造、增強或以其他方式釋放我們獨特的全球平臺價值的努力，以及對未來時期的其他預期和目標的任何其他陳述。前瞻性陳述通常可通過使用“將”、“可能”、“可能”、“應該”、“將”、“項目”、“相信”、“預期”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預測”、“潛在”、“流水線”、“打算”、“繼續”、“目標”、“尋求”等詞語以及這些詞語或類似詞語的變體來確定。由於前瞻性陳述本身就包含風險和不確定因素，因此未來的實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於：
•公司可能無法實現其戰略舉措的預期收益或實現預期目標或前景；
•公司可能無法在預期時間內或根本不能實現與收購、資產剝離或其全球重組計劃相關的預期收益、協同效應和運營效率；
•與剝離或出售業務或資產有關的減值費用或其他損失；
•公司未能實現預期或目標的未來財務和經營業績及結果；
•公共衞生暴發、流行病和流行病的潛在影響，包括新冠肺炎大流行帶來的持續挑戰和不確定性；
•醫療保健和藥品監管機構的行動和決定；
•相關法律法規的變化，包括但不限於全球税收、醫療保健和製藥法律法規的變化(包括美國最近和潛在的税制改革的影響)；
•吸引和留住關鍵人才的能力；
•公司的流動資金、資金來源和融資能力；
•對公司將新產品推向市場的能力的任何監管、法律或其他障礙，包括但不限於“風險發佈”；
•臨牀試驗的成功以及公司或其合作伙伴執行新產品機會以及開發、製造和商業化產品的能力；
•公司製造設施的任何變化或困難，包括檢查、補救和重組活動、供應鏈或庫存或滿足預期需求的能力；
•任何正在進行的法律程序的範圍、時間和結果，包括政府調查或調查，以及任何此類程序對公司的影響；
•任何嚴重違反數據安全或數據隱私或破壞我們的信息技術系統的行為；
•與在全球開展重大業務相關的風險；
•保護知識產權和維護知識產權的能力；
•第三方關係的變化；
•公司或其合作伙伴的客户和供應商關係以及客户採購模式的任何變化的影響，包括收購或剝離後客户流失和業務中斷大於預期；
•競爭的影響，包括因某些產品失去市場排他性而導致的銷售額或收入下降；
•公司或其合作伙伴的經濟和財務狀況發生變化；
•有關公司產品未來需求、定價和報銷的不確定性；
•不確定因素和管理層無法控制的事項，包括但不限於一般政治和經濟條件、通貨膨脹率和全球匯率；
•根據美國公認會計原則和相關準則或在調整後的基礎上，編制財務報表時使用的估計和判斷以及提供財務措施估計所涉及的固有不確定性。
有關與威亞特里斯相關的風險和不確定性的更多詳細信息，請參閲第一部分10-K表格第1A項中描述的風險，以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件。您可以通過美國證券交易委員會網站www.sec.gov或通過我們的網站查看美國證券交易委員會公司提交給美國證券交易委員會的文件，維亞特里斯強烈鼓勵您這樣做。維亞特里斯經常在我們的網站Investor.viatris.com上發佈可能對投資者重要的信息，我們將此網站地址用作一種手段，以廣泛、非排他性的方式向公眾披露重大信息，以實現美國證券交易委員會的監管公平披露(REG FD)的目的。我們網站的內容並未以引用的方式併入本10-K表格中，並且不應被視為根據1934年修訂的《證券交易法》提交的。除法律要求外，Viatris不承擔在本10-K表格提交日期後更新本表格中的任何聲明以進行修訂或更改的義務。
説明性説明
根據ASC 805，企業合併，Mylan被認為是Upjohn業務的會計收購方，公司在2020年11月16日之前的所有歷史財務信息代表Mylan的歷史業績和公司此後的業績。
公司概述
Viatris是一家成立於2020年11月的全球醫療保健公司，其使命是讓世界各地的人們在生命的每個階段都能更健康地生活，無論地理位置或環境如何。提高患者獲得可持續和高質量醫療保健的能力是我們不懈的追求。它依賴於遠見卓識的思維、決心和一流的能力，這些能力是從戰略上構建的，目的是消除衞生領域的障礙，促進全球範圍內的獲取。
Viatris經驗豐富的管理團隊專注於確保公司結構優化，資源高效，為患者、股東、客户和其他關鍵利益相關者提供可持續的價值。該公司在全球擁有約37,000名員工，擁有業界領先的商業、研發、監管、製造、法律和醫療專業知識，並以對質量的堅定承諾和無與倫比的地理足跡為165多個國家和地區的患者提供高質量的藥物。Viatris的產品組合包括1400多個獲得批准的分子，涉及廣泛的關鍵治療領域，包括全球公認的標誌性和關鍵品牌、仿製藥和複雜仿製藥，包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿製藥。該公司在全球有大約40個生產基地，生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥。維亞特里斯總部設在美國，在匹茲堡、賓夕法尼亞州、上海、中國和印度海得拉巴設有全球中心。
維亞特里斯有四個需要報告的細分市場：發達市場、大中國、日本和新興市場。該公司根據市場和地理位置報告部門信息，這反映了該公司專注於將其廣泛和多樣化的品牌、複雜仿製藥產品組合，包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿製藥，以及向世界各地市場的人們提供仿製藥。我們的發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。我們的大中國部門包括我們在中國、臺灣和香港的業務。我們的JANZ部門反映了我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。我們的新興市場部門涵蓋了我們在125多個國家和地區的業務，包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體，以及公司的ARV特許經營權。
某些市場和行業因素
全球製藥業是一個競爭激烈、監管嚴格的行業。因此，我們面臨着許多特定行業的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。以下討論重點介紹了其中一些關鍵因素和市場狀況。
仿製藥，特別是在美國，通常在推出時對收入和毛利率的貢獻最大，在市場獨佔期或有限的仿製藥競爭時期更是如此。因此，推出新產品的時機可能會對公司的財務業績產生重大影響。額外競爭進入市場通常會對受影響產品的數量和定價產生負面影響。此外，定價往往受到公司控制之外的因素的影響。相反，與美國相比，仿製藥在歐洲的波動性通常較小，這主要是因為政府對該地區醫療保健系統的監督作用。
對於品牌產品，產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的時期實現的。在美國和其他一些國家，當市場排他性到期，產品的仿製藥獲得批准並上市時，品牌產品的銷售額往往會出現非常大的、快速的下降。
我們在美國以外開展業務的某些市場已經經歷了政府強制降價，預計未來還會有進一步的降價。這些措施，連同下文討論的招標制度，可能會對這些市場的銷售和毛利產生負面影響。然而，政府在某些市場的舉措似乎有利於仿製藥，可以通過增加仿製藥的替代率和滲透率來幫助緩解這種不利影響。
此外，我們在美國以外運營的一些市場已經或可能實施仿製藥招標制度，以努力降低價格。一般來説，招標制度可能會對銷售額和盈利能力產生不利影響。在這種招標制度下，製造商提交確定仿製藥價格的投標。在中標後，中標公司將獲得一段時間的優先配售。招標制度經常導致公司之間通過提出低價競標來贏得投標。我們向其供應原料藥的第三方投標失敗也可能對我們的銷售和盈利能力產生負面影響。銷售繼續受到某些國家招標制度影響的負面影響。
最新發展動態
眼科收購
在2023年第一季度，公司以約4.25億美元現金完成了對Oyster Point的收購，其中包括通過收購要約向Oyster Point股東支付每股11美元，以及償還Oyster Point某些債務的本金。除了預付現金對價外，每個Oyster Point股東還獲得一項不可交易的或有價值權利，相當於每股額外2美元，或總計約6000萬美元，這取決於Oyster Point實現基於2022年全年業績的某些指標，這些指標預計將在2023年第一季度末確定。Oyster Point是一家商業階段的生物製藥公司，專注於治療眼科疾病的一流藥物療法的發現、開發和商業化。
2022年11月7日，本公司達成最終協議，以2.81億美元的代價收購私人所有的研究公司Famy Life Sciences的剩餘股權，該公司擁有正在開發的眼科療法的補充組合。本公司此前於2019年12月20日與Famy Life Sciences訂立總開發協議，授予本公司收購若干醫藥產品的權利，並於截至2020年12月31日止年度以2,500萬美元額外收購了約13.5%股權的Famy Life Sciences股份。收購Famy Life Sciences剩餘股權的交易於2023年第一季度完成。
從2023年第一季度開始，收購Oyster Point和Famy生命科學公司的會計影響以及Oyster Point和Famy生命科學公司的運營結果將包括在我們的合併財務報表中。請參閲註釋4收購和其他交易 包括在第二部分中。有關詳細信息，請參閲本表格10-K的第8項。
股份回購計劃
2022年2月28日，該公司宣佈，其董事會已批准一項股份回購計劃，回購至多10億美元的公司普通股。該等回購可不時由本公司酌情決定，並以任何方式進行，包括但不限於公開市場回購、根據交易法第10b5-1或10b-18條的計劃進行的回購、私下協商的交易(包括加速股票回購計劃)或本公司認為適當的此類方法的任何組合。該程序沒有到期日期。於2022年期間，本公司並無根據股份回購計劃回購任何普通股。2023年1月和2月，該公司回購了約2120萬股普通股，成本約為2.5億美元。股票回購計劃並不要求公司購買任何特定數量的普通股。
國際運營
俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突沒有對我們的業務產生實質性影響，因為在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內，兩國的總收入總和約佔合併總收入的1%。然而，與衝突相關的貿易控制、制裁、供應鏈和人員配備挑戰以及其他經濟考慮因素影響了我們在這些市場的業務，並可能對我們未來的財務業績產生負面影響。此外，衝突目前範圍的顯著升級或擴大可能會對我們今後的行動和財務結果產生負面影響。有關我們在業務中遇到的風險的進一步討論，包括在國際上開展業務的風險，請參閲風險因素在第I部，第1A項 此表格的10-K
根據ASC 830，外匯問題(“ASC 830”)，高通脹經濟體是指在三年內累計通脹率約為100%或更高的經濟體。從2022年4月1日起，我們將土耳其歸類為高通脹，並開始在土耳其使用美元作為我們的功能貨幣，而支付寶在歷史上一直使用土耳其里拉作為功能貨幣。ASC 830指引的應用並未對我們截至2022年12月31日止年度的綜合財務報表產生重大影響。截至2022年12月31日的年度受影響的淨銷售額和截至2022年12月31日的總資產分別佔我們綜合淨銷售額和總資產的不到1%。
Biocon生物製品交易
2022年2月27日，Viatris與Biocon Biologics達成了一項最終協議，將其生物仿製藥產品組合貢獻給Biocon Biologics。這筆交易隨後於2022年11月29日完成，維亞特里斯預計將成為獨特的完全垂直整合的全球生物仿製藥領先者。根據Biocon協議的條款，Viatris收到了30億美元的對價，其形式為20億美元的現金支付(按Biocon協議的規定進行了調整)，以及約10億美元的CCP，相當於Biocon Biologics約12.9%的股份(按完全稀釋基礎)。Viatris還有權在2024年獲得3.35億美元的額外現金支付。此外，Viatris和Biocon Biologics還同意將最終營運資金目標定為2.5億美元。相當於全部或部分結束營運資金目標的現金金額可能會在未來與某些活動相關的情況下支付給Biocon Biologics，這取決於該等活動的估值。 交易完成時，該公司確認了約17.5億美元的銷售收益，並未在2022年11月29日之後的綜合財務報表中確認業務結果。
Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議，根據該協議，Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務，包括賬單、收款和回扣匯款，以確保患者、客户和同事的業務連續性。過渡服務協議的期限一般長達兩年。根據過渡服務協議，Viatris有權獲得費用補償(以某些上限為限)外加加價。
2020年重組計劃
在2020年第四季度，Viatris宣佈了一項重大的全球重組計劃，以實現協同效應，並確保組織結構優化，資源高效，為患者、股東、客户和其他利益相關者提供可持續的價值。作為重組的一部分，該公司正在優化其商業能力和啟動功能，並關閉、縮減或剝離某些在全球範圍內被認為不再可行的製造設施，這些設施被認為是由於產能過剩、具有挑戰性的市場動態或其產品組合轉向更復雜的產品而不再可行。
對於承諾的重組行動，該公司預計將產生高達約14億美元的總税前費用。這些費用預計將包括高達約4.5億美元的非現金費用，主要與加速折舊和包括庫存註銷在內的資產減值費用有關。其餘估計高達約9.5億美元的現金成本預計將主要用於遣散費和員工福利支出，以及其他成本，包括與合同終止和其他工廠處置成本有關的成本。此外，管理層認為，一旦全面實施，與這些承諾的重組活動相關的潛在年度節省將高達約9億美元，其中大部分節省預計將改善運營現金流。
冠狀病毒大流行的影響
作為一家領先的全球製藥公司，維亞特里斯致力於在不斷演變的新冠肺炎疫情中繼續為支持公共衞生需求做出自己的貢獻。該公司的優先事項仍然是保護我們員工的健康和安全，繼續生產急需的藥品，部署資源和專業知識對抗新冠肺炎
通過潛在的預防和治療努力，支持我們運營的社區，並保持我們整體業務的健康。在應對新冠肺炎疫情和幫助滿足全球緊迫的衞生需求方面，世界各地數以萬計的敬業員工努力確保急需的治療方案的穩定供應。
由於保護我們員工的健康和安全仍然是重中之重，我們繼續在世界各地的每一家維亞特里斯工廠遵循政府指令和相關國際、國家和地方衞生當局的建議。因此，我們的一些面向客户的現場人員繼續採用遠程參與模式，以確保為醫療保健專業人員、患者護理和獲得所需產品提供持續支持，並且我們繼續在我們的製造設施採取額外的預防措施，以保護我們的現場人員和運營。我們的所有制造設施以及我們主要全球合作伙伴的製造設施目前都在運行，目前我們沒有遇到任何重大中斷。
新冠肺炎的全球傳播已經並將繼續造成波動、不確定性和經濟混亂，影響我們服務的市場，包括對供應鏈合作伙伴、第三方製造商、物流提供商和其他供應商的影響。新冠肺炎疫情對我們未來一段時期的業務、運營和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素，這些因素超出了我們的控制範圍，我們可能無法準確預測，並可能對我們未來一段時期的財務狀況和運營結果產生不利影響。由於公司有能力從運營中產生大量現金流，再加上我們能夠獲得借貸便利和資本市場，我們相信我們目前有能力，並將繼續保持滿足可預見的流動性需求的能力.
財務摘要
下表是該公司截至2022年12月31日的年度與上年同期的財務業績摘要：
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| 截至十二月三十一日止的年度： | | | | |
| (單位：百萬，每股除外) | 2022 | | 2021 | | 變化 | | |
| 總收入 | $ | 16,262.7 | | | $ | 17,886.3 | | | $ | (1,623.6) | | | |
| 毛利 | 6,497.0 | | | 5,575.5 | | | 921.5 | | | |
| 營業收入(虧損) | 1,614.9 | | | (34.0) | | | 1,648.9 | | | |
| 淨收益(虧損) | 2,078.6 | | | (1,269.1) | | | 3,347.7 | | | |
| 稀釋後每股收益(虧損) | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | 2.76 | | | |
有關該公司財務業績的詳細討論可在下面題為“經營業績”的章節中找到。作為討論的一部分，我們還使用“不變貨幣”淨銷售額和總收入這一非GAAP財務指標來報告銷售業績。這些措施提供了關於淨銷售額和總收入變化的信息，假設上一期間和本期之間的外幣匯率沒有變化。按不變貨幣匯率列出的比較反映了按上一年的外匯匯率計算的當地貨幣銷售額。我們經常評估按不變貨幣計算的淨銷售額和總收入表現，以便在不受外幣匯率影響的情況下查看銷售結果，從而便於對我們的經營活動進行逐期比較，並相信出於同樣的原因，本演示文稿也為投資者提供了有用的信息。
關於公司在本次討論中使用的非GAAP措施的更多信息，包括調整後的銷售成本、調整後的毛利率、調整後的淨收益和調整後的EBITDA(所有這些都在下文中定義)，將在本部分第二部分第7項下進一步討論。經營成果和經營成果--非公認會計準則財務計量的使用.
經營成果
2022年與2021年相比
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| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，%s除外) | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2022年匯率影響(1) | | 2022年不變貨幣收入 | | 恆定幣種變動百分比(2) |
| 淨銷售額 | | | | | | | | | | | |
| 發達市場 | $ | 9,768.9 | | | $ | 10,428.7 | | | (6) | % | | $ | 666.6 | | | $ | 10,435.5 | | | — | % |
| 偉大的中國 | 2,201.2 | | | 2,212.8 | | | (1) | % | | 73.8 | | | 2,275.1 | | | 3 | % |
| JANZ | 1,632.4 | | | 2,027.4 | | | (19) | % | | 230.8 | | | 1,863.2 | | | (8) | % |
| 新興市場 | 2,615.6 | | | 3,144.7 | | | (17) | % | | 264.7 | | | 2,880.2 | | | (8) | % |
| 總淨銷售額 | 16,218.1 | | | 17,813.6 | | | (9) | % | | 1,235.9 | | | 17,454.0 | | | (2) | % |
| | | | | | | | | | | |
其他收入(3) | 44.6 | | | 72.7 | | | (39) | % | | 2.9 | | | 47.5 | | | (35) | % |
合併總收入(4) | $ | 16,262.7 | | | $ | 17,886.3 | | | (9) | % | | $ | 1,238.8 | | | $ | 17,501.5 | | | (2) | % |
____________
(1)貨幣影響表現為不利(有利)。
(2)不變貨幣百分比變化是通過按上一年比較期間匯率換算當期淨銷售額或收入得出的，這樣做顯示了從2022年不變貨幣淨銷售額或收入到上一年相應金額的百分比變化。
(3)在截至2022年12月31日的一年中，發達市場、日本和新興市場的其他收入分別約為2180萬美元、140萬美元和2140萬美元。
(4)金額不包括在綜合基礎上抵銷的部門間收入。
總收入
在截至2022年12月31日的一年中，該公司的總收入為162.6億美元，而去年同期為178.9億美元，減少了16.2億美元，降幅為9%。總收入包括淨銷售額和來自第三方的其他收入。截至2022年12月31日的一年的淨銷售額為162.2億美元，而上年同期為178.1億美元，減少了16億美元，降幅為9%。在截至2022年12月31日的一年中，其他收入為4460萬美元，與上年同期的7270萬美元相比，減少了2810萬美元。
淨銷售額的下降主要是由於大約12.4億美元的外幣換算的不利影響，即7%，主要反映了美元相對於歐盟、日本和印度境內子公司的貨幣的變化。在不變貨幣的基礎上，淨銷售額減少了約3.596億美元，與上年同期相比減少了2%。這一減少的部分原因是與2022年11月29日出售生物仿製藥業務的同比影響有關的約6350萬美元。這一下降也是由於對某些關鍵美國產品的競爭，減少了約1.88億美元，由於其他基本業務的侵蝕，減少了約5.91億美元。現有產品淨銷售額的減少被約4.831億美元的新產品銷售部分抵消，新產品銷售主要在美國。新產品銷售包括2022年推出的新產品以及過去12個月推出的新產品的結轉影響，包括業務發展。
有時，我們的有限數量的產品可能佔我們淨銷售額、毛利潤和淨收益的很大一部分。一般來説，這是由於新產品推出的時機、季節性以及市場上額外競爭的數量(如果有的話)。在截至2022年和2021年12月31日的一年中，我們淨銷售額排名前十的產品合計佔33%。
淨銷售額來自我們的四個報告細分市場：發達市場、大中國、日本和新興市場。
發達市場細分市場
在截至2022年12月31日的一年中，發達市場的淨銷售額比上一年減少了6.598億美元，降幅為6%。這一減少主要是由於約6.666億美元或6%的外幣換算的不利影響所致。與上一年相比，不變貨幣淨銷售額增加了約680萬美元，或不到1%。北美地區的淨銷售額約為43.4億美元，歐洲地區的淨銷售額約為54.3億美元。不變貨幣淨銷售額的增長是受到新產品銷售的推動，包括來那度胺、無品牌胰島素甘精和Semglee®以及環孢素眼用乳劑在美國的銷售，以及在歐洲現有產品銷量的增加。這一增長部分被生物仿製藥業務出售的同比影響以及現有產品在美國的淨銷售額下降所抵消，其中包括Miacalin®、Wixela InHub®和Perforomist®，這是由於定價下降，以及由於額外競爭導致銷量下降。
大中國片斷
截至2022年12月31日止年度，大中華區中國的淨銷售額較上年減少1,160萬美元，或不到1%。這一減少主要是由於大約7380萬美元或3%的外幣換算的不利影響的結果。與上一年相比，不變貨幣淨銷售額增加了約6220萬美元，增幅為3%，這主要是受現有產品數量增加的推動。
Janz細分市場
在截至2022年12月31日的一年中，Janz的淨銷售額與前一年相比下降了3.95億美元，降幅為19%。這一減少主要是由於大約2.308億美元或11%的外幣換算的不利影響所致。與上一年相比，不變貨幣淨銷售額減少了約1.642億美元，降幅為8%。這一下降主要是由於現有產品的淨銷售額下降，主要是由於政府降價和額外競爭導致日本的定價較低，以及澳大利亞現有產品的數量減少。這些下降部分被日本現有產品數量的增加所抵消，包括塞萊布雷克斯®。
新興市場細分市場
截至2022年12月31日的一年，新興市場的淨銷售額與上年相比減少了5.291億美元，降幅為17%。這一下降部分是由於大約2.647億美元的外幣換算的不利影響，即8%。與上一年相比，不變貨幣淨銷售額減少了約2.644億美元，降幅為8%。這一下降主要是由於新冠肺炎相關產品在印度的銷量下降，主要是瑞維韋和氨比索，以及競爭激烈的市場狀況導致抗逆轉錄病毒藥物的銷售額下降。這些降幅被亞洲某些市場的較高銷量部分抵消。
銷售成本和毛利
銷售成本從截至2021年12月31日的年度的123.1億美元下降到截至2022年12月31日的97.7億美元。銷售成本主要受到採購會計相關攤銷的影響，上一年度購入存貨的公允價值增加11.9億美元，本年度與2020年重組方案相關的重組成本低於上一年同期，以及與其他特殊項目相關的成本下降，這一點將在標題為非公認會計準則財務計量的使用.
截至2022年12月31日的年度毛利為65億美元，毛利率為40%。截至2021年12月31日的年度，毛利為55.8億美元，毛利率為31%。這一變化主要與銷售成本的降低有關。截至2022年12月31日的年度，經調整的毛利率約為59%，與截至2021年12月31日的年度基本持平。
截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比，根據美國公認會計原則報告的銷售成本與調整後的銷售成本和調整後的毛利率之間的對賬如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，%s除外) | 2022 | | 2021 |
| 美國公認會計原則銷售成本 | $ | 9,765.7 | | | $ | 12,310.8 | |
| 扣除： | | | |
| 採購會計攤銷及其他相關項目 | (2,721.2) | | | (4,039.7) | |
| 與收購和剝離相關的成本 | (50.0) | | | (13.9) | |
| 重組及相關費用 | (56.8) | | | (534.7) | |
| 基於股份的薪酬費用 | (1.5) | | | (2.3) | |
| 其他特殊物品 | (255.2) | | | (333.0) | |
| 調整後的銷售成本 | $ | 6,681.0 | | | $ | 7,387.2 | |
| | | |
調整後的毛利(a) | $ | 9,581.7 | | | $ | 10,499.1 | |
| | | |
調整後的毛利率(a) | 59 | % | | 59 | % |
____________
(a)調整後的毛利按總收入減去調整後的銷售成本計算。調整後的毛利計算方法為調整後的毛利除以總收入。
運營費用
研發費用
截至2022年12月31日的一年，研發費用為6.622億美元，而前一年為6.81億美元，減少了1880萬美元。這一減少主要是由於協同效應的影響。對上期合併財務報表進行了某些重新分類，使之符合本期列報方式。與協作和許可安排相關的前期費用和里程碑相關費用以前在研發費用中列報，現在在收購的知識產權與開發中列報。
收購的知識產權研發
截至2022年12月31日的一年，收購的知識產權研發費用為3640萬美元，而上一年為7010萬美元，減少了3370萬美元。減少的主要原因是前一年用於開發眼科產品的預付許可費用為4,000萬美元。這部分被本年度向Calliditas Treeutics AB支付的與Nefecon®有關的2000萬美元的預付許可付款所抵消。
銷售、一般和管理費用
截至2022年12月31日的一年，SG&A支出為41.8億美元，而前一年為45.3億美元，減少了3.501億美元。這一減少主要是由於與2020年重組計劃相關的約3.228億美元的重組成本降低以及協同效應的影響。部分抵消了這些減少的是，由於從輝瑞公司轉移某些支持服務而導致的整合成本增加，與Biocon Biologics交易相關的成本，以及與可能剝離Upjohn分銷商市場相關的1.17億美元商譽減值費用。
訴訟和解和其他或有事項，淨額
下表包括在訴訟和解和其他或有事項中確認的損失(收益)，分別為2022年和2021年12月31日終了年度的淨額：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 |
| 或有對價調整(主要與呼吸交付平臺有關) | $ | 11.1 | | | $ | 50.3 | |
| 訴訟和解，淨額 | (6.7) | | | 278.9 | |
| 訴訟和解和其他或有事項總額，淨額 | $ | 4.4 | | | $ | 329.2 | |
2021年的訴訟和解包括2.64億美元的EpiPen®相關和解費用。
利息支出
截至2022年12月31日的一年的利息支出總額為5.924億美元，而截至2021年12月31日的一年的利息支出為6.362億美元，減少了4380萬美元。減少的主要原因是債務償還的影響。
其他(收入)費用，淨額
其他(收入)費用，淨額包括資產剝離、股權附屬公司、外匯、與離職後福利計劃相關的費用(收入)、TSA收入以及利息和股息收入的損益。截至2022年12月31日的一年，其他收入淨額為17.9億美元，而截至2021年12月31日的一年為580萬美元。這一增長主要是由於Biocon Biologics交易帶來的17.5億美元的收益和1770萬美元的收入，這些收入與在Biocon Biologics交易完成後向Biocon Biologics提供的過渡服務的補償有關。與過渡服務相關的成本計入SG&A和R&D。此外，上一年度受到本公司清潔能源投資虧損6,190萬美元的負面影響，該虧損沒有在2022年重現，因為所有清潔能源投資在2021年底結束運營。
所得税撥備
在截至2022年12月31日的一年中，該公司確認了7.346億美元的所得税撥備，而上一年的所得税撥備為6.047億美元，與1.299億美元的撥備相比發生了變化。截至2022年12月31日的一年的所得税撥備受到Biocon Biologics交易收益的負面影響。截至2021年12月31日的年度所得税撥備受到適用於沖銷作為合併一部分記錄在期初資產負債表上的庫存準備金中的公司間利潤的税率的負面影響。這一準備金消除了與公司間交易相關的庫存利潤，並在將產品出售給第三方時發生變化。影響這兩個時期所得税規定的還有在税率不同的司法管轄區中收入構成的變化。
2021年與2020年相比
關於2020年項目的討論以及2021年與2020年的年度比較不包括在本10-K表中，可在公司截至2021年12月31日的10-K表年度報告的第二部分第7項中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中找到。
非公認會計準則財務計量的使用
每當公司使用非GAAP財務指標時，我們都會將非GAAP財務指標與其最直接可比的美國GAAP財務指標進行核對。鼓勵投資者和其他讀者回顧相關的美國GAAP財務指標以及非GAAP指標與其最直接可比的美國GAAP指標的協調情況，非GAAP指標僅應被視為根據美國GAAP編制的財務業績指標的補充，而不是替代或更好的指標。此外，由於這些不是根據美國GAAP確定的衡量標準，非GAAP財務衡量標準在所有公司中沒有標準化的含義，或者是美國GAAP規定的，因此可能無法與其他公司使用的類似衡量標準或相同名稱的衡量標準進行比較。
管理層在內部使用這些衡量標準進行預測、預算、衡量其經營業績和基於激勵的獎勵。主要由於收購、資產剝離和其他可能影響我們定期經營業績可比性的重大事件，我們認為，如果我們財務業績的披露僅限於根據美國公認會計準則編制的財務指標，將很難對我們正在進行的業務(以及我們當前業務與歷史和未來業務的比較)進行評估。我們認為，非GAAP財務指標對我們的投資者來説是有用的補充信息，當與我們的美國GAAP財務指標以及與最直接可比的美國GAAP財務指標的對賬一起考慮時，可以更全面地瞭解影響我們運營的因素和趨勢。公司的財務業績由高級管理層部分使用下文所述的調整後的指標以及其他業績指標來衡量。本公司使用該等非公認會計原則措施須受本公司維持的經調整報告政策所管限，而該等非公認會計原則措施會與董事會審計委員會詳細審核。
調整後的銷售成本和調整後的毛利率
我們使用非GAAP財務指標“調整後的銷售成本”和相應的非GAAP財務指標“調整後的毛利率”。不計入調整後銷售成本的主要項目包括重組、收購相關和其他特殊項目以及與採購會計相關的攤銷，下文將對此進行更詳細的説明。
調整後淨收益
調整後的淨收益是一種非公認會計準則的財務衡量標準，提供了管理層使用的另一種業績視角。管理層認為，主要由於收購、資產剝離和其他重大事件，如果公司財務業績的披露僅限於根據美國公認會計原則編制的財務措施，將很難對公司正在進行的業務(以及對其當前業務與歷史和未來業務的比較)進行評估。管理層認為，調整後的淨收益是與公司持續經營業績相關的重要內部財務指標，因此對投資者有用，並通過這一指標加強了他們對我們業績的瞭解。管理層使用的實際內部和預測經營結果以及年度預算包括調整後的淨收益。
EBITDA和調整後的EBITDA
EBITDA和調整後的EBITDA是非GAAP財務指標，公司認為這是適當的，可以向投資者提供額外信息，以證明公司遵守金融債務契約的能力，並評估公司產生額外債務的能力。該公司還認為，調整後的EBITDA使管理層更關注公司的基本經營業績和真實的業務表現，部分用於管理層的激勵性薪酬。我們將EBITDA計算為扣除應佔權益法投資、所得税撥備(福利)、利息支出以及折舊和攤銷的淨貢獻後的美國公認會計準則淨收益(虧損)。EBITDA根據基於股份的薪酬支出、訴訟和解和其他或有事項、淨額和重組、長期資產減值、收購和剝離相關項目以及其他特殊項目進一步調整，以確定調整後的EBITDA。在計算調整後的EBITDA以確定遵守我們的債務契約時，根據我們的信貸協議，這些調整通常是允許的。
調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA中不包括的重要項目包括：
採購會計攤銷及其他相關項目
與收購業務和資產相關的某些金額的持續影響不包括調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA。這些金額包括無形資產攤銷、庫存增加、財產、廠房和設備增加，以及無形資產減值費用，包括正在進行的研究和開發費用，以及商譽減值。收購根據下列規定入賬的業務ASC 805，企業合併無論收購所用的融資方式是什麼，包括使用現金、長期債務、發行普通股、或有對價或其任何組合，這些購進會計影響都被排除在外。
前期和里程碑相關的研發費用
從2022年開始，在監管機構批准開發產品之前做出的與協作和許可安排相關的前期和里程碑相關研發費用不再被排除在調整後的淨收益和調整後的EBITDA中。為便於比較，前幾年的非公認會計準則財務計量已更新，以反映這一變化。在截至2021年和2020年12月31日的年度，這導致調整後的EBITDA分別減少7010萬美元和4250萬美元，調整後淨收益分別減少5780萬美元和3460萬美元。
公允價值調整，包括或有對價
資產和負債的公允價值變化的影響，包括或有和遞延對價，以及相關的增值收入或支出，被排除在調整後的淨收益和調整後的EBITDA中，因為它們不能反映公司的持續經營，因為金額的變化以及對發生和/或發生的時間缺乏可預測性，而且管理層認為，排除這些影響有助於瞭解業務的基本、持續的經營業績。
基於股份的薪酬費用
基於股票的薪酬支出不包括調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA。我們的基於份額的薪酬計劃越來越傾向於基於績效的薪酬，這導致了可變性，並導致產生的金額的發生和/或時間缺乏可預測性。因此，管理層認為，持續剔除這類金額有助於瞭解企業的基本運營業績。
與重組、收購和剝離有關的項目及其他特殊項目
與重組、收購和整合活動以及其他行動有關的成本不包括調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA(視情況而定)。這些金額包括以下項目：
•與正式重組方案和行動有關的成本，包括與關閉或剝離設施相關的成本、員工離職成本、減值費用、加速折舊、增量製造差異、設備搬遷成本、退役和其他與重組相關的成本；
•某些收購和資產剝離相關的補救和整合及規劃成本，以及其他與收購和資產剝離相關的成本，如諮詢和法律費用、某些融資相關成本、與公司償還輝瑞在BCA和SDA下的某些融資和交易相關成本的義務相關的某些報銷、某些其他TSA相關的設置和退出成本、以及其他業務轉型和/或優化計劃，這些成本不屬於正式重組計劃的一部分，包括員工離職和離職成本；
•公司清潔能源投資的税前虧損，其活動符合《準則》規定的所得税抵免；調整後的淨收益僅包括實體活動的淨税收影響；
•與導致損益的某些特殊事件或活動有關的不時發生的其他費用，包括但不限於製造增量差異、資產減記，包括股權或債務工具投資的非臨時性減值，或債務調整；
•進一步開發和優化我們的全球企業資源規劃系統、業務和供應鏈的某些費用；
•資產剝離的損益，包括持有的出售資產的減值；以及
•調整後的銷售成本和調整後的淨收益不包括與不確定的税收狀況相關的變化的影響，以及與合併相關的某些影響。此外，調整後收益的税項調整被記錄，以在税後基礎上與調整後淨收益的列報一致地列報項目。
在所涉期間，公司進行了不同類型、範圍和金額的重組和其他優化舉措，因此，這些費用不應被視為非經常性費用；然而，管理層將這些金額從調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA中剔除，因為它認為這有助於瞭解業務的基本、持續的運營業績。
訴訟和解，淨額
與法律事項有關的費用和收益，如附註20中討論的事項訴訟本表格10-K的第8項一般不包括在調整後的淨收益和調整後的EBITDA中。不排除在我們正常業務過程中為公司支付的正常、持續的防禦成本。
美國公認會計準則淨收益(虧損)與調整後淨收益的對賬
根據美國公認會計原則報告的淨收益(虧損)與所示期間調整後的淨收益之間的對賬如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美國公認會計準則淨收益(虧損) | $ | 2,078.6 | | | | | $ | (1,269.1) | | | | | $ | (669.9) | | | |
與採購會計相關的攤銷(主要計入銷售成本)(a) | 2,721.3 | | | | | 4,039.7 | | | | | 1,933.6 | | | |
與持有待售資產有關的商譽減值(a) | 117.0 | | | | | — | | | | | — | | | |
| 訴訟和解和其他或有事項，淨額 | 4.4 | | | | | 329.2 | | | | | 107.8 | | | |
| 利息支出(主要是長期債務的溢價和貼現攤銷) | (48.7) | | | | | (53.8) | | | | | 12.6 | | | |
| 清潔能源投資税前虧損 | — | | | | | 61.9 | | | | | 48.4 | | | |
| | | | | | | | | | | |
與收購和剝離相關的成本(主要包括在SG&A中)(b) | 475.7 | | | | | 234.6 | | | | | 613.6 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| Biocon Biologics的資產剝離收益(包括在其他(收入)費用中，淨額) | (1,754.1) | | | | | — | | | | | — | | | |
重組相關成本(c) | 86.9 | | | | | 899.4 | | | | | 323.1 | | | |
| 基於股份的薪酬費用 | 116.5 | | | | | 111.2 | | | | | 79.2 | | | |
| 其他特殊物品包括在： | | | | | | | | | | | |
銷售成本(d) | 255.2 | | | | | 333.0 | | | | | 438.1 | | | |
研發費用(e) | 1.0 | | | | | 13.1 | | | | | 4.7 | | | |
銷售、一般和行政費用(f) | 68.8 | | | | | 49.5 | | | | | 44.6 | | | |
| 其他(收入)費用，淨額 | (3.8) | | | | | (8.0) | | | | | (16.8) | | | |
上述項目及與所得税有關的其他項目的納税效果 (g) | (41.7) | | | | | (330.7) | | | | | (581.8) | | | |
| 調整後淨收益 | $ | 4,077.1 | | | | | $ | 4,410.0 | | | | | $ | 2,337.2 | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度重要項目包括：
(a) 在截至2022年12月31日的一年中，費用包括將出售集團減記為公允價值的無形資產費用約1.729億美元，減去出售成本，以及可能剝離Upjohn分銷商市場的相關商譽減值費用1.17億美元。
(b) 與收購和剝離相關的成本主要包括交易成本，包括法律和諮詢費以及整合活動。
(c) 在截至2022年12月31日的一年中，費用包括約5680萬美元的銷售成本、約140萬美元的研發費用和約2870萬美元的SG&A費用。請參閲附註18重組包括在第二部分中。本表格10-K的第8項提供更多信息。
(d) 在截至2022年12月31日的一年中，費用包括2020年重組計劃中工廠的增量製造差異約1.184億美元，以及與Upjohn分銷商市場潛在剝離相關的庫存儲備約4480萬美元。
(e) 從2022年開始，在監管機構批准開發產品之前做出的與協作和許可安排相關的前期和里程碑相關研發費用不再被排除在調整後的淨收益和調整後的EBITDA中。為便於比較，前幾年的非公認會計準則財務計量已更新，以反映這一變化。在截至2021年和2020年12月31日的年度，這導致調整後的EBITDA分別減少7010萬美元和4250萬美元，調整後淨收益分別減少5780萬美元和3460萬美元。
(f) 在截至2022年12月31日的一年中，費用包括與可能剝離Upjohn分銷商市場相關的3950萬美元成本。
(g) 根據不確定的税務狀況的變化和合並的某些影響進行調整。
美國公認會計準則淨收益(虧損)與EBITDA和調整後EBITDA的對賬
以下是截至2022年12月31日的一年中，與上年同期相比，美國GAAP淨收益(虧損)與EBITDA和調整後EBITDA的對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美國公認會計準則淨收益(虧損) | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
| 添加/(扣除)調整： | | | | | | |
| 權益法投資應佔淨貢獻 | | — | | | 61.9 | | | 48.4 | |
| 所得税撥備(福利) | | 734.6 | | | 604.7 | | | (51.3) | |
利息支出(a) | | 592.4 | | | 636.2 | | | 497.8 | |
折舊及攤銷(b) | | 3,027.6 | | | 4,506.5 | | | 2,216.1 | |
| EBITDA | | $ | 6,433.2 | | | $ | 4,540.2 | | | $ | 2,041.1 | |
| 添加/(扣除)調整： | | | | | | |
| 基於股份的薪酬費用 | | 116.4 | | | 111.2 | | | 79.2 | |
| 訴訟和解和其他或有事項，淨額 | | 4.4 | | | 329.2 | | | 107.8 | |
| Biocon Biologics資產剝離收益 | | (1,754.1) | | | — | | | — | |
| 與持有待售資產有關的商譽減值 | | 117.0 | | | — | | | — | |
與重組、收購和剝離有關的項目及其他特殊項目(c) | | 859.9 | | | 1,375.4 | | | 1,383.5 | |
| 調整後的EBITDA | | $ | 5,776.8 | | | $ | 6,356.0 | | | $ | 3,611.6 | |
(a) 包括長期債務溢價和折扣的攤銷。
(b) 包括與採購會計相關的攤銷。
(c) 請參閲《美國公認會計原則淨收益(虧損)與調整後淨收益的對賬》中的詳細項目和非GAAP財務衡量標準的更新。
流動性與資本資源
我們的主要流動性來源是經營活動提供的現金淨額，截至2022年12月31日的一年為29.5億美元。我們相信，經營活動提供的淨現金和可用流動資金將繼續使我們能夠滿足營運資本、資本支出、債務利息和本金支付以及股息支付的需求。然而，我們滿足營運資金要求和償債義務的能力，以及為計劃的資本支出、股票回購或股息支付提供資金的能力，將在很大程度上取決於我們未來的經營業績(這將受到當前經濟狀況的影響)，以及財務、商業和其他因素，其中一些因素是我們無法控制的。
經營活動
在截至2022年12月31日的一年中，經營活動提供的淨現金減少了6430萬美元，降至29.5億美元，而截至2021年12月31日的年度，經營活動提供的現金淨額為30.2億美元。經營活動提供的現金淨額來自經非現金經營項目調整後的淨收益(虧損)、歸因於投資和融資活動的損益以及因現金收付的時間差異而導致的經營資產和負債的變化，包括主要反映從客户收取現金的時間、向供應商和員工付款以及在正常業務過程中繳納税款的現金變化。
經營活動提供的現金淨額減少的主要原因是現金支付和收款的時間安排，包括訴訟費用的支付，以及與Biocon Biologics交易相關的交易相關費用，主要是税收和交易成本。這些增加被重組活動和其他特殊項目的付款減少以及協同效應的影響部分抵消。
投資活動
截至2022年12月31日的年度，來自投資活動的淨現金為15.2億美元，而截至2021年12月31日的年度，用於投資活動的現金淨額為1.178億美元，增加了16.4億美元。
2022年，投資活動中的重要項目包括：
•出售與Biocon Biologics交易有關的19.5億美元資產所得款項；以及
•資本支出，主要是設備和設施，總額約為4.06億美元。雖然不能保證目前的預期會實現，但預計2023年日曆年的資本支出約為4億至5億美元。
2021年，投資活動中的重要項目包括：
•從收購中收到的現金，淨總額約為2.77億美元，與合併完成後從輝瑞收到的額外目標現金餘額有關；
•出售資產所得9,670萬美元，主要與美國的一組場外產品有關；以及
•資本支出，主要是設備和設施，總額約為4.572億美元。
融資活動
截至2022年12月31日的年度，用於融資活動的現金淨額為38.8億美元，而截至2021年12月31日的年度，用於融資活動的現金淨額為30.1億美元，增加8.659億美元。
2022年，籌資活動中的重要項目包括：
•到期償還優先債券約17.9億元，包括0.816釐的歐元優先債券及1.125釐的優先債券；
•2021年循環貸款項下的借款和還款18.8億美元；
•淨償還短期借款14.9億美元；
•支付5.816億美元的現金股息；以及
•1,930萬美元與代表Biocon Biologics收取的現金有關的收益。
2021年，籌資活動中的重要項目包括：
•支付約42億美元的長期債務，包括贖回2021年到期的3.150%優先債券中的22.5億美元，償還2020年循環貸款和2021年循環貸款項下的13.5億美元借款，以及償還6.0億美元的美元定期貸款；
•17.1億美元的長期借款，包括2020年循環貸款和2021年循環貸款項下的13.5億美元借款，以及日元定期貸款項下的3.6億美元借款；
•淨短期借款3.921億美元；
•總計約4.56億美元的產品權利遞延非或有付款，主要與收購Aspen在歐洲的血栓形成產品組合有關；以及
•支付的現金股息為3.99億美元。
關於截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內其他重要現金來源和用途的詳細情況，請參閲本表格10-K第二部分第8項的合併現金流量表。
資本資源
截至2022年12月31日，我們的現金和現金等價物總計12.6億美元，其中大部分資金由我們的非美國子公司持有。2023年初，大約7億美元的現金被用來為收購Oyster Point和Famy Life Sciences提供資金。該公司預計有足夠的流動性，包括2021年循環貸款、商業票據計劃和應收賬款貸款和票據證券化貸款的現有借款能力，以及將從業務中產生的現金，以滿足可預見的現金需求，而不需要將非美國現金匯回國內。
於2021年7月，Viatris與多個銀行銀團訂立(I)日元定期貸款安排及(Ii)2021年循環安排。日元定期貸款安排和2021年循環貸款安排將於2026年7月到期。
根據2021年循環融資機制，該公司可以獲得40億美元。2021年循環貸款中高達16.5億美元可用於支持我們商業票據計劃下的借款。截至2022年12月31日，公司在商業票據計劃和2021年循環貸款計劃下沒有任何未償還的借款。
此外，MPI是本公司的全資附屬公司，根據2025年4月到期的應收賬款安排可獲得4億美元。截至2022年12月31日，本公司在應收賬款安排下沒有任何未償還的借款。
2020年8月，本公司簽訂了票據證券化安排，借款金額最高可達2億美元，經修訂後，期限延長至2023年8月。截至2022年12月31日，本公司在票據證券化安排下並無任何未償還借款。
根據應收賬款融資和票據證券化融資的條款，我們的某些應收賬款擔保了借款金額，不能用來支付我們的其他債務或負債。我們在特定時間點可能借入的金額是基於該時間點存在的符合條件的應收賬款金額來確定的。應收賬款融資項下的未償還借款按適用基本利率加0.775%計息，票據證券化融資項下的利息按相關基本利率加0.85%計息，並作為短期借款的組成部分計入，而為該等債務提供擔保的應收賬款仍作為應收賬款的淨額計入綜合資產負債表。此外，管理應收款融資機制和票據證券化融資機制的協議包含各種習慣性的肯定和否定契約，以及習慣性違約和終止條款。
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易作為銷售入賬，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款有關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何權益。根據這些保理安排，截至2022年12月31日和2021年12月31日，我們分別取消了3470萬美元和2960萬美元的應收賬款確認。
我們正在不斷評估產品和公司的潛在收購，將其作為我們未來增長的戰略部分。因此，我們可能會利用目前的現金儲備或產生額外的債務來為任何此類收購提供資金，這可能會影響未來的流動性。此外，作為我們未來戰略的一部分，我們將持續審查我們的運營，包括評估潛在的產品和業務剝離。任何資產剝離都可能影響未來的流動性。此外，我們計劃繼續探索各種其他方式來創造、增強或以其他方式解鎖公司獨特的全球平臺的價值，以創造股東價值。
2022年11月，公司提供了2022年2月宣佈的戰略優先事項的最新情況，包括確定公司打算剝離的以下不再被視為未來戰略核心的業務：
•場外交易；
•API(同時保留一些選擇性開發API功能)；
•婦女保健，主要與我們的口服和注射避孕藥有關。這不包括我們所有的女性保健相關產品；例如，我們在美國的Xulane®產品不包括在內；以及
•Upjohn分銷商市場。
有關我們已支付及申報的股息及股份回購計劃的資料，請參閲附註2重要會計政策摘要第II部本表格10-K的第8項
長期債務到期日
有關我們的債務協議和截至2022年12月31日的長期債務名義餘額的強制性最低還款額的信息，請參閲附註11債務第II部本表格10-K的第8項
日元定期貸款安排和2021年循環貸款安排包含針對這類貸款的習慣性肯定契約，其中包括與交付財務報表、違約通知和某些重大事件、維護公司生存和權利、財產、保險和合規有關的契約，以及關於這類融資的習慣性負面契約，包括金融契約，其中規定截至2021年6月30日之後(包括2022年6月30日)的每個季度的最高槓杆率為4.25%至1.00，截至2022年6月30日的每個季度的最高槓杆率為4.0%至1.00。2022至2022年12月31日(包括2022年12月31日及之後的3.75至1.00)，除非在相關信貸協議中定義的情況下，以及對子公司債務、留置權、合併和某些其他基本變化、投資和貸款、收購、與聯屬公司的交易、股息支付和其他限制性支付以及我們業務線的變化的其他限制。
截至2022年12月31日，該公司遵守了其公約，並預計在未來12個月內繼續遵守。
補充擔保人財務信息
Viatris公司是未發行的登記Upjohn票據的發行人，這些票據由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
合併後，猶他州收購子公司是猶他州美元票據的發行商，這種票據由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票據的發行商，Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上全面和無條件地擔保Mylan Inc.美元票據。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.作為適用系列高級美元票據的擔保人各自承擔的義務是適用擔保人和等級的優先無擔保債務平價通行證對於該擔保人的所有現有和未來的優先無擔保債務(該擔保人對適用的高級美元票據的擔保沒有明確從屬於該擔保人的擔保)，優先於該擔保人的任何明示從屬於該擔保人對適用的高級美元票據系列的擔保的任何未來債務的償付權利，並且在擔保該等債務的抵押品的價值範圍內，實際上從屬於該擔保人的現有和未來擔保債務。該等債務在結構上從屬於該擔保人現有及未來附屬公司的所有現有及未來負債，包括貿易應付款項，而該等附屬公司並不為適用的高級美元票據系列提供擔保。
Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司對適用的高級美元票據系列的擔保將在某些慣例情況下終止，每一種情況都在適用的契約中描述，包括：(1)在符合適用契約的交易中出售或處置適用的擔保人，使該擔保人不再是適用的高級美元票據發行者的子公司；(2)法律上的失效或契約失效，或者如果發行者在適用的契約下的義務被解除；(3)就猶他州美鈔而言，(I)就Mylan Inc.提供的擔保，(X)解除猶他州Acquisition Sub Inc.在所有適用的Mylan Inc.債務(如適用契約所界定)下的擔保，及(Y)Mylan Inc.不再對任何Mylan Inc.債務承擔任何義務，及(Ii)就Mylan II B.V.提供的擔保，(X)解除Mylan II B.V.在所有適用觸發債務(定義見適用契約)下的擔保，以及(Y)適用觸發債務的發行人和/或借款人不再對該觸發債務負有任何義務；(4)關於猶他州收購子公司和Mylan II B.V.對Mylan Inc.美元鈔票的擔保，除適用契約中規定的某些例外情況外，該擔保人不再是任何觸發債務的擔保人或債務人；及(5)就未償還的登記Upjohn票據而言, (A)適用的擔保人不再是(I)本金總額超過5.0億美元的Mylan票據(定義見管理未償還的登記Upjohn票據的契約)的發行人或擔保人，或(Ii)任何觸發債務；在每種情況下，除與同時解除的債務或擔保有關的債務或擔保外；或(B)根據管轄未償還的登記Upjohn票據的契約，獲得該系列未償還票據本金總額的過半數持有人的同意。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.在高級美元票據下的擔保義務受到某些限制和條款的限制，這些限制和條款類似於適用於其他類似工具擔保的條款，包括(I)擔保受到欺詐性轉讓和轉讓法的約束，(Ii)每項擔保的金額不得超過適用擔保人在不提供擔保的情況下可以擔保的最高金額，因為它涉及此類擔保人，根據適用的欺詐性轉讓和轉讓法或類似影響債權人權利的法律，可以撤銷。
下表列出了Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.截至2022年和2021年12月31日的年度的未經審計的彙總財務信息。所有公司間餘額都已在合併中沖銷。這一未經審計的合併彙總財務信息採用權益會計方法列報。
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| Viatris Inc.、Mylan Inc.、猶他州收購子公司和Mylan II B.V.的綜合資產負債表摘要信息 |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 資產 | | | |
| 流動資產 | $ | 996.3 | | | $ | 280.2 | |
| 非流動資產 | 61,972.6 | | | 60,298.0 | |
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| 負債和權益 | | | |
| 流動負債 | 26,631.5 | | | 23,619.9 | |
| 非流動負債 | 15,265.2 | | | 16,465.6 | |
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| Viatris Inc.、Mylan Inc.、猶他州收購子公司和Mylan II B.V.的合併彙總損益表信息。 |
| (單位：百萬) | 截至2022年12月31日的年度 | | 截至2021年12月31日的年度 |
| 收入 | $ | — | | | $ | — | |
| 毛利 | — | | | — | |
| 運營虧損(收益) | (1,132.4) | | | (1,023.9) | |
| 淨收益(虧損) | 2,078.6 | | | (1,269.1) | |
其他承諾
本公司涉及美國和國外不時發生的各種糾紛、政府和/或監管調查、調查和訴訟、税務訴訟和訴訟，其中一些可能導致損失，包括損害賠償、罰款和/或民事處罰，和/或對本公司的刑事指控。這些問題往往很複雜，結果很難預測。截至2022年12月31日，我們有大約2.03億美元的法律或有事項應計。
雖然本公司相信對其提出的申索及上文所述假定的法律事宜擁有可取的抗辯理由，並打算積極為其立場辯護，但該等事宜的解決過程本身並不確定，並可能在較長一段時間內發展，因此無法預測任何該等事宜的最終解決。任何正在進行的問題的不利解決可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性影響。
在合併的同時，Viatris與輝瑞簽訂了TSA，根據該協議，雙方通常從合併結束之日起24個月的初始期限內向另一方提供某些有限的過渡服務。除了TSA項下的每月服務費外，Viatris還同意償還輝瑞公司建立和結束TSA服務所需費用的50%，最高可達3.8億美元。Viatris將被要求全額償還輝瑞公司超過3.8億美元的總成本。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內，本公司分別產生了5450萬美元和3040萬美元的TSA撥備，從合併結束之日起至2022年12月31日止期間，本公司產生了約1.38億美元。我們預計未來將產生與完成服務相關的成本。截至2022年12月31日，該公司已基本上退出了與輝瑞的所有過渡服務。
除了Biocon Biologics的交易，Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議，根據該協議，Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務，包括賬單、收款和回扣匯款，以確保患者、客户和同事的業務連續性。
截至2022年12月31日，我們已知的合同債務和其他債務產生的重大現金需求主要用於償還未償還借款和利息、未結採購訂單、離職後福利計劃、未確認的税收優惠、資本支出、股息和租賃。有關補充資料，請參閲第二部分附註2、4、7、11、13、15和17。本表格10-K第8項。我們預計，與普通課程購買商品和服務相關的現金需求將與我們過去的水平保持一致。
在正常業務過程中，Viatris定期簽訂僱傭、法律和解和其他包含賠償條款的協議。雖然無法合理估計Viatris根據此類協議可能面臨的最高金額，但該公司維持保險範圍，管理層相信這將有效地減輕公司在這些賠償條款下的義務。綜合財務報表中並無記錄有關本公司在該等協議下的責任的金額。
我們已經與某些高管和其他僱員簽訂了僱傭和其他協議，規定了補償和某些其他福利。這些協議規定在某些情況下支付遣散費。
許可和其他合作伙伴協議
根據我們的許可協議和其他合作伙伴協議，截至2022年12月31日，我們潛在的最大開發里程碑總額約為3.47億美元。我們估計，未來12個月可能支付的金額約為3800萬美元。此外，這些協議還可能包括潛在的基於銷售的里程碑，並要求我們支付銷售產品所賺取金額的一定比例作為特許權使用費或利潤份額。請參閲附註19許可和其他合作伙伴協議包括在第二部分中。本表格10-K的第8項提供更多信息。
關鍵會計政策的應用
我們的重要會計政策見附註2重要會計政策摘要包括在本表格10-K的第8項中，並符合美國公認會計原則。
這些政策包括某些政策，這些政策包含關鍵會計估計，因此被視為“關鍵會計政策”。關鍵會計估計是指要求管理層對作出估計時不確定的事項作出假設，而不同估計的使用(合理地可以使用)或會計估計的合理可能發生的變化可能會對我們的財務狀況或經營結果產生重大影響。我們已確定以下是我們的關鍵會計政策：確定淨收入撥備、收購、無形資產、商譽和或有對價、所得税和現有法律事項的影響。
收入確認
我們根據ASC 606確認收入，與客户簽訂合同的收入。根據ASC 606，當承諾的商品或服務的控制權轉移給我們的客户時，公司確認產品銷售的淨收入，金額反映我們預期有權換取這些商品或服務的對價。收入是扣除可變對價準備後的淨額，包括折扣、回扣、政府回扣計劃、價格調整、退貨、按存儲容量使用計費、促銷計劃和其他銷售津貼。這些撥備的應計項目在合併財務報表中列示為確定淨銷售額時的減少額以及應收賬款、淨額(如通過貸方結算)和其他流動負債(如以現金支付)的抵銷資產。收入扣除記錄的金額可能來自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並可能在很大程度上依賴於估計和假設。因此，它們被確定為關鍵的會計估計。下一節簡要説明我們的可變對價準備金的性質以及如何估算這類準備金：
•按存儲容量計費：本公司與某些間接客户簽訂了協議，如獨立藥房、零售藥房連鎖店、管理護理組織、醫院、療養院、政府機構和藥房福利經理，為某些產品確定合同價格。然後，間接客户獨立地選擇一個批發商，以這些合同價格從該批發商購買產品。或者，某些批發商可以與間接客户簽訂協議，為批發商提供的某些產品確定合同定價。在任何一種安排下，Viatris將就與間接方簽訂的合同價格與批發商的發票價格之間的任何差額向批發商提供信貸。這樣的信用被稱為按存儲容量使用計費。按存儲容量使用計費的撥備是基於我們的批發商客户對間接客户的預期直銷水平，以及估計的批發商庫存水平。我們不斷監測我們的按存儲容量使用計費撥備，並在獲得更多信息時評估我們的準備金和估計。5%的變動將影響我們約2,620萬美元的儲備餘額。
•回扣、促銷計劃和其他銷售津貼：此類別包括幫助產品銷售的返點和其他計劃。這些計劃通常規定，客户在達到預先確定的數量後，將獲得與購買金額或信用直接相關的信用。這一類別還包括及時支付折扣、行政費用和價格調整，以反映產品銷售價格的下降。5%的變動將影響我們約6,420萬美元的儲備餘額。
•退貨：與行業慣例一致，Viatris堅持退貨政策，允許客户根據當地做法在不同國家/地區退貨，通常在到期日之前(6個月)和之後(12個月)的指定期限內退貨。該公司對退貨準備金的估計一般基於實際退貨的歷史經驗。通常，退回的產品會被銷燬，客户會以信用的形式退還銷售價格。5%的變動將影響我們約2,570萬美元的儲備餘額。
•政府退税計劃：美國的政府報銷計劃包括根據法規、法規和政策建立的聯邦醫療保險、醫療補助和州藥房援助計劃。醫療補助計劃涵蓋的藥品製造商必須根據社會保障法案中規定的法定公式向每個州支付回扣。聯邦醫療保險受益人有資格從私營部門提供者那裏獲得處方藥折扣保險。此外，某些州還實施了補充退税計劃，要求製造商支付超過聯邦法律要求的退税。我們對這些回扣的估計是基於回扣的歷史趨勢以及批發商庫存水平的變化和銷售水平的增減。我們根據處方和使用情況的歷史經驗，估計向聯邦醫療保險D部分參保人銷售品牌處方藥的折扣，這些處方和使用預計會導致“覆蓋缺口”的折扣。
在美國以外，我們的大部分藥品銷售是由合同或立法管理的。在某些歐洲國家，某些退税是根據政府的藥品總支出或特定產品的銷售門檻計算的。我們利用歷史數據和第三方信息來確定這些應計項目的充分性。此外，這一條款還包括美國以外的法律規定的降價。
5%的變動將影響我們約1,830萬美元的儲備餘額。
以下是2022年期間可變審議類別的前滾：
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| (單位：百萬) | 2021年12月31日的餘額 | | 與本期銷售有關的當期撥備 | | 已剝離餘額 | | 簽發給第三方的支票/信用證 | | 外匯交易的影響 | | 2022年12月31日的餘額 |
| 按存儲容量計費 | $ | 591.7 | | | $ | 6,192.2 | | | $ | (53.4) | | | $ | (6,205.6) | | | $ | (1.5) | | | $ | 523.4 | |
| 回扣、促銷計劃和其他銷售津貼 | 1,373.0 | | | 4,346.2 | | | (215.1) | | | (4,177.5) | | | (42.4) | | | 1,284.2 | |
| 退貨 | 686.8 | | | 296.7 | | | (16.0) | | | (447.6) | | | (6.5) | | | 513.4 | |
| 政府退税計劃 | $ | 399.2 | | | 608.9 | | | (34.1) | | | (602.4) | | | (5.1) | | | 366.5 | |
| 總計 | $ | 3,050.7 | | | $ | 11,444.0 | | | $ | (318.6) | | | $ | (11,433.1) | | | $ | (55.5) | | | $ | 2,687.5 | |
這些準備金的應計項目在合併財務報表中作為確定淨收入以及應收賬款和其他流動負債的減少額列報。應收賬款是扣除與這些準備金有關的準備金後列報的，這些準備金分別在2022年12月31日和2021年12月31日構成如下：
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| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 應收賬款淨額 | $ | 1,798.7 | | | $ | 1,688.6 | |
| 其他流動負債 | 888.8 | | | 1,362.1 | |
| 總計 | $ | 2,687.5 | | | $ | 3,050.7 | |
我們沒有也預計不會對我們用來衡量可變對價準備金的方法做出任何重大改變；然而，通過一致地應用我們的方法，這些準備金內的餘額可能會有很大的波動。從歷史上看，我們沒有在任何本期記錄任何與對上期準備金進行調整相關的重大金額。
收購、無形資產、商譽和或有對價
本公司對被收購的業務按照下列規定採用收購會計方法進行核算ASC 805，企業合併這要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按各自的估計公允價值入賬。收購業務的成本根據對被收購業務各自公允價值的估計計入被收購業務的相關淨資產。分配給被收購知識產權研發的金額在收購之日資本化，在當時，該等知識產權研發資產具有無限期的生命期。當開發中的產品獲準銷售時，金額將分配給產品權利和許可證，並將在其估計使用壽命內攤銷。有限年限的無形資產在資產的預期壽命內攤銷。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分都計入商譽。請參閲註釋4收購和其他交易和備註 9 商譽與無形資產包括在第II部分。本表格10-K的第8項以獲取更多信息。
作為資產收購入賬的已開發產品和許可證的購買被資本化為無形資產，並在估計的使用壽命內攤銷。作為資產收購的一部分獲得的知識產權研發資產，如果在未來沒有其他用途，則立即計入費用。
在確定分配給每一類收購和承擔的資產和負債以及資產壽命的估計公允價值時作出的判斷，可能會對我們的經營結果產生重大影響。公允價值及使用年限乃根據(其中包括)資產的預期未來收益期、資產的各種特徵及預計現金流量釐定。由於這一過程涉及管理層對未來銷售量、定價、新產品推出、政府改革行動、預期成本環境和整體市場狀況進行估計，並且由於這些估計構成了決定是否應記錄減值費用的基礎，因此這些估計被視為關鍵會計估計。
本公司於收購日按其估計公允價值記錄因業務收購而產生的或有代價。此後的每個報告期，公司都會重新評估這些債務，並將其公允價值的增減記錄為對訴訟和解和其他或有事項的調整，在綜合經營報表中為淨額。或有代價債務的公允價值變動可因貼現率、付款期的調整以及實現未來發展步驟、監管批准、市場推出、銷售目標和盈利能力的可能性的調整而產生。這些公允價值計量屬第三級計量，因為它們基於市場上無法觀察到的重大投入。
重大判斷被用於確定截至收購日期和隨後每個計量期所採用的假設。因此，上述假設的變化可能會對公司的綜合財務狀況和經營結果產生重大影響。
本公司至少每年或更頻繁地審核商譽的減值，如事件或環境變化顯示商譽的賬面價值可能無法根據管理層對本公司報告單位相對於其相關賬面價值的公允價值的評估而收回。根據財務會計準則委員會發布的權威指引，我們可以選擇首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值，以此作為決定是否需要進行商譽減值量化測試的基礎。如果我們選擇使用定性因素，並確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值，則需要進行商譽減值測試。商譽減值測試要求本公司估計報告單位的公允價值，並將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較。如果賬面價值低於其公允價值，則不會確認減值。如果記錄的賬面金額超過計算的公允價值，則就差額計入減值費用。在確定用於估計公允價值的預計現金流量時作出的判斷可能會對公司的財務狀況和經營結果產生重大影響。
本公司對其北美、歐洲、新興市場、日本和中國五個報告部門進行了中期和年度商譽減值測試。在估計每個報告單位的公允價值時，該公司利用收益和基於市場的方法進行了廣泛的估值分析。在確定報告單位的公允價值時，公司需要做出影響報告單位預期未來現金流的重大估計和假設。這些利用第三級投入的估計和假設主要包括但不限於市場倍數、控制溢價、貼現率、終端增長率、折舊和攤銷前的營業收入以及資本支出預測。
截至2022年3月31日和2022年4月1日，公司總商譽(商譽重新分類前為持有待售資產)分配如下：北美36.1億美元、歐洲49.5億美元、新興市場16.4億美元、新西蘭7.8億美元和大中華區中國9.7億美元。
截至2022年3月31日和2022年4月1日，本公司確定北美和大中華區中國報告單位的公允價值大幅高於各自單位的賬面價值。
對於歐洲報告部門，中期和年度商譽減值測試的估計公允價值比賬面價值高出約7.97億美元或5.3%。由於這與歐洲報告部門在2022年3月31日和2022年4月1日的收益方法有關，該公司預測了未來10年的現金流。在預測期內，收入複合年增長率約為0.5%。在應用負1.0%的收入增長率的情況下計算了年終價值。使用的貼現率為9.5%，估計税率為15.3%。在基於市場的方法下，我們利用的市場倍數估計範圍為EBITDA的7.5至8.0倍，外加15.0%的控制溢價。如果所有其他假設保持不變，終端價值增長率減少3.0%或貼現率增加1.5%將導致歐洲報告單位產生減值費用。
就Janz報告單位而言，中期及年度商譽減值測試的估計公允價值較賬面值高出約2.31億美元或7.4%。由於它與Janz報告單位在2022年3月31日和2022年4月1日的收入方法有關，該公司預測了未來10年的現金流。於預測期內，收入複合年增長率約為負4.8%。年終價值是在假設沒有收入增長率的情況下計算的。使用的貼現率為6.0%，估計税率為30.4%。在基於市場的方法下，我們利用的估計市場市盈率為EBITDA的6.0倍，外加15.0%的控制溢價。如果所有其他假設保持不變，終端價值增長率減少3.5%或貼現率增加2.0%將導致Janz報告單位計入減值費用。
對於新興市場報告部門，中期和年度商譽減值測試的估計公允價值比賬面價值高出約816,000,000美元或10.3%。由於它與新興市場報告部門在2022年3月31日和2022年4月1日的收益方法有關，該公司預測了未來10年的現金流。在預測期內，收入複合年增長率約為1.6%。年終價值的計算應用了0.8%的收入增長率。使用的貼現率為10.5%，估計税率為18.4%。在基於市場的方法下，我們利用的估計市場市盈率為EBITDA的7.5倍，外加15.0%的控制溢價。如果所有其他假設保持不變，終端價值增長率減少約8.5%或貼現率增加3.0%將導致新興市場報告部門計入減值費用。
在2022年第四季度，我們決定我們的Upjohn分銷商市場應在2022年12月31日的綜合資產負債表上被歸類為持有待售。本公司採用相對公允價值法向其Upjohn分銷商市場分配商譽，並在新興市場報告部門記錄了1170萬美元的商譽減值費用，這筆費用在綜合經營報表中記錄在SG&A中。
由於作出這些估計所涉及的固有不確定性，實際結果可能與這些估計不同。此外，基本假設的變化，特別是與詳細的關鍵假設相關的變化，可能會對報告單位的公允價值產生重大影響。
長期資產(包括物業、廠房及設備及壽命有限的無形資產)的賬面價值根據相關資產的預期未來未貼現現金流定期評估，並監察其他潛在觸發事件。當某些減值指標出現時，吾等已評估報告單位內所載若干長期資產(主要為有限壽命無形資產)的可收回程度。這些資產的任何減值都必須在我們的商譽減值審查之前考慮。減值評估是基於我們通過分析特定於資產或資產組的預期未來未貼現税前現金流，收回長期資產或資產組的賬面價值的能力。如賬面值大於未貼現現金流量，本公司會根據貼現現金流量就賬面值超出估計公允價值確認減值虧損。
在估計該等資產的可收回程度時涉及重大管理層判斷，並取決於作出該等估計時所用假設的準確性，以及該等估計與特定資產或資產組別的最終未來經營表現如何比較。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司錄得8,340萬美元(與一組非處方藥產品在美國的銷售有關)和4,500萬美元的有限壽命無形資產的減值費用，作為攤銷費用的組成部分入賬。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，公司有限壽命無形資產總額分別為225.7億美元和260.9億美元。本公司根據貼現現金流量(包括貼現率或與資產有關的競爭環境)估計公允價值的任何假設的變動，可能會導致未來的重大減值費用。任何未來的長期資產減值費用都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
如果Upjohn分銷市場的資產剝離在2023年沒有完成，分銷安排將到期，公司將逐步結束在這些市場的業務，這可能會導致產生額外的資產減值和其他成本。這些額外費用可能超過3億美元。
本公司的無限期無形資產，主要是知識產權研發，至少每年進行減值測試或在發生觸發事件時進行測試。IPR&D的減值測試包括資產的公允價值與其賬面價值的比較。當知識產權研發資產的公允價值(基於最新預測和商業發展計劃)低於正在測試的資產的賬面價值時，減值被確定為存在。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度，公司分別記錄了60萬美元、194萬美元和3740萬美元的減值費用，這些費用被記錄為攤銷費用的組成部分。截至2022年、2022年和2021年12月31日，公司的知識產權研發資產總額分別為4020萬美元和4650萬美元。
IPR&D和有限年限無形資產的公允價值是根據採用第三級投入的收益法進行的詳細估值確定的，定義見附註10金融工具與風險管理包括在第II部分。本表格10-K的第8項。公司假設的任何變化，包括開發計劃、監管時間表、貼現率或與資產相關的競爭環境的變化或放棄，都可能導致未來的重大減值費用。
所得税
我們根據Viatris在我們產生收入的各個司法管轄區可獲得的法定税率和税收減免來計算我們的所得税。在確定我們的所得税和評估我們的納税狀況時，需要有重大的判斷力。我們根據維亞特里斯關於所得税不確定性的會計政策建立準備金。我們的政策規定，只有在根據頭寸的技術價值，經審計後該頭寸更有可能持續存在的情況下，不確定的税收頭寸的税收影響才應在Viatris的財務報表中確認。我們會根據不斷變化的事實和情況，例如税務審計的結算情況，調整這些準備金。我們的所得税準備金包括準備金準備金的影響和準備金的變化。有利的決議將被視為在決議期間或基本訴訟時效到期期間減少我們的所得税撥備。基於這一評估，截至2022年12月31日，我們的未確認税收優惠準備金總計2.967億美元，其中2.581億美元與合併相關，並受輝瑞根據税務事項協議對Viatris的賠償義務的約束。
管理層評估現有的正面及負面證據，以估計未來是否會產生足夠的未來應課税收入以利用現有的遞延税項資產。一個重要的客觀負面證據被評估為在截至2022年12月31日的三年期間在某些徵税司法管轄區發生的累積損失。這些客觀證據限制了考慮其他主觀證據的能力，例如我們對未來增長的預測。
根據這一評估和其他因素，截至2022年12月31日，已記錄3.87億美元的估值撥備，以便僅衡量遞延税項資產中更有可能實現的部分。然而，如果減少了對結轉期內未來應納税所得額的估計，或者如果不再存在以累計虧損形式存在的客觀負面證據，則可對被視為可變現的遞延税項資產的金額進行調整，並可能給予主觀證據(如增長預測)額外的權重。在評估遞延税項資產的變現能力時，管理層會考慮所有可用的證據，包括歷史信息、對未來應納税所得額的長期預測以及可能的税務籌劃策略。計入估值免税額的金額可能來自對未來事件的一系列複雜的估計、假設和判斷。由於作出這些估計、假設和判斷所涉及的固有不確定性，實際結果可能大不相同。未來公司估值津貼的任何增加都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。於2022年、2022年及2021年12月31日，公司的遞延税項淨資產分別為9.259億美元及13.3億美元。
估計儲備和估值免税額與這些税項的實際解決和變現之間存在5%的差異，將影響我們約3,420萬美元的儲備餘額和估值免税額。
法律事務
Viatris參與了各種法律程序，其中一些涉及鉅額索賠。如於財務報表日期有可能發生負債，且損失金額可合理估計，則估計與任何此等法律程序有關的或有損失。由於評估訴訟結果固有的主觀性，以及法律訴訟中不利結果可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和/或普通股票價格產生重大不利影響的可能性，此類估計被視為關鍵會計估計。
估計和記錄的訴訟儲備與實際解決某些法律問題之間存在5%的差異，將影響我們約1,020萬美元的訴訟儲備餘額。請參閲附註20訴訟包括在第II部分。本表格10-K的第8項進一步討論訴訟事宜。
貨幣波動和通貨膨脹的影響
由於我們的業績是以美元報告的，美元與我們經營的市場中的當地貨幣(主要是歐元、印度盧比、人民幣、日元、澳元、加拿大元、英鎊和韓元)之間的匯率變化會影響我們的業績，如前所述。2022年期間，全球經濟受到高通脹和能源成本上漲的影響，導致經濟大幅波動。因此，各國央行已經並將繼續收緊貨幣政策，提高利率。這些宏觀經濟壓力加上外匯匯率的波動，包括美元對我們經營的其他貨幣的走強，對我們的運營結果產生了負面影響。我們積極尋求通過實施戰略來緩解和部分抵消這些因素的影響，從而管理這種宏觀經濟壓力。雖然通脹和其他宏觀經濟壓力可能會緩解，但我們繼續經歷更高的成本，我們預計這種情況可能會持續到2023年。
近期會計公告
請參閲註釋2重要會計政策摘要第II部分本表格10-K第8項説明最近通過的會計公告和最近發佈的尚未通過的會計公告。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
外幣兑換風險
我們很大一部分收入和收益都受到外幣匯率變化的影響。我們尋求在一定程度上通過運營手段管理這種外匯風險，包括管理與相同貨幣成本相關的相同貨幣收入，以及與相同貨幣負債相關的相同貨幣資產。
外匯風險有時是通過使用外幣遠期外匯合約來管理的。這些合同被用來抵消主要來自公司間外幣資產和負債的潛在收益影響，這些資產和負債來自業務和公司間貸款。任何未對衝的外匯敞口都將繼續受到市場波動的影響。
我們分析了年末的金融工具持有量，以確定它們對匯率變化的敏感度。這些工具的公允價值確定如下：
•外幣遠期外匯合約.淨現值
•以外幣計價的應收賬款、應付款項、債務和貸款--匯率變動
在這個敏感性分析中，我們假設一種貨幣相對於美元匯率的變化不會對其他貨幣相對於美元的匯率產生影響。所有其他因素都保持不變。
如果外幣匯率出現10%的不利變化，預期對Viatris以外幣計價的金融工具相關的淨收入的影響將不會很大。
該公司還面臨非美元計價淨資產的換算風險。非美元借款，主要是我們的歐元和日元計價的長期債務，用於對衝我們在某些外國附屬公司的淨投資的外幣風險，並被指定為淨投資的對衝。這些套期保值的匯兑損益計入累計其他綜合收益(虧損)的外幣折算部分。如果我們的淨投資低於非美國債務借款的等值，債務重新計量基礎的變化將在發生變化時在淨收益中確認。
利率與長期債務風險
Viatris的利率風險敞口主要來自我們的美元和歐元借款以及美元投資。我們主要在浮動利率的基礎上投資，我們在固定和可變的基礎上借款。為維持固定利率與可變利率債務的一定比例，Viatris會不時根據市場情況，使用利率互換等衍生金融工具來固定可變利率借款的利率，或將固定利率借款轉換為浮動利率。
截至2022年12月31日，Viatris的未償還固定利率借款主要包括184.1億美元名義金額的優先美元和歐元票據。一般來説，固定利率債務的公允價值會隨着利率的上升而減少，隨着利率的下降而增加。截至2022年12月31日，我們發行的未償還固定利率優先美元和歐元票據的公允價值約為153.6億美元。截至2022年12月31日，Viatris的未償還浮動利率借款主要包括日元定期貸款機制下的3.051億美元借款。除去利率互換，Viatris公司的可變利率債務利率每變動100個基點，每年的利息支出就會發生大約310萬美元的變化。
公允價值風險
公司的公允價值風險敞口主要涉及我們的股權投資，這些投資的公允價值不容易確定，主要是作為Biocon Biologics交易的一部分收到的CCPS。截至2022年和2021年12月31日，這些投資的賬面價值分別約為10.9億美元和8140萬美元。假設這些投資的公允價值下降20%，將減少賬面價值和其他(收入)支出，截至2022年12月31日淨減少約2.18億美元。
第八項。財務報表和補充數據
合併財務報表索引和
補充財務信息
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管理層關於財務報告內部控制的報告 | 76 |
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獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號34) | 77 |
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截至2022年和2021年12月31日的合併資產負債表 | 81 |
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截至2022年、2022年、2021年和2021年12月31日止年度的合併業務報表 | 82 |
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截至2022年、2021年和2020年12月31日的綜合全面收益(虧損)報表 | 83 |
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截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的綜合權益報表 | 84 |
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截至2022年、2021年和2020年12月31日的合併現金流量表 | 85 |
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合併財務報表附註 | 86 |
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管理層關於財務報告內部控制的報告
維亞特里斯公司的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。為了評估財務報告內部控制的有效性，管理層利用#年的標準進行了評估，包括測試。內部控制--綜合框架 (2013)，由COSO發佈。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
作為評估的結果，管理層得出結論，根據以下標準，截至2022年12月31日，公司對財務報告保持了有效的內部控制內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們的獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(PCAOB ID No.34)，審計了公司財務報告內部控制的有效性。德勤律師事務所對公司財務報告內部控制的意見載於本年度報告的第80頁Form 10-K。
獨立註冊會計師事務所報告
致Viatris Inc.的股東和董事會：
對財務報表的幾點看法
我們審計了Viatris Inc.及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表，截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、權益和現金流量，以及列於指數第15項的相關附註和時間表(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況，以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2023年2月27日的報告，對公司財務報告的內部控制表達了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項，這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
商譽-Viatris Inc.歐洲和JANZ報告單位-請參閲財務報表附註9。
關鍵審計事項説明
本公司分別於2022年3月31日及2022年4月1日進行中期及年度商譽減值測試。截至2022年3月31日和2022年4月1日，該公司擁有119.5億美元的綜合商譽，其中49.5億美元和7.8億美元分別分配給Viatris Inc.歐洲公司和JANZ報告部門。本公司對減值商譽的評估涉及對每個報告單位的估計公允價值與其賬面價值的比較。該公司使用收入和基於市場的方法進行估值分析，以確定其歐洲和日本報告單位的公允價值.公允價值的確定要求管理層作出重大估計和假設，以影響報告單位的預期未來現金流。這些估計和假設利用3級估值投入，主要包括但不限於市場倍數、控制溢價、貼現率、終端增長率、折舊和攤銷前的營業收入以及資本支出預測。截至2022年3月31日和2022年4月1日，歐洲和日本報告單位的公允價值分別比其賬面價值高出約8億美元(5.3%)和2.3億美元(7.4%)，因此沒有確認減值。
鑑於歐洲和日本報告部門的收入對消費者需求的變化非常敏感，批准新產品的推出，將現有產品擴展到新的司法管轄區(這些司法管轄區在整個地區具有不同的分銷和商業化模式)，以及業務發展活動的影響，審計管理層對未來收入預測的判斷，以及折扣率和終端增長率的選擇，需要高度的審計師判斷力和更大的努力，包括需要我們的公允價值專家參與進來。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序涉及對未來收入的預測(“預測”)，以及歐洲和日本報告單位的貼現率和終端增長率的選擇，其中包括以下程序：
•我們測試了對商譽減值測試審查的控制的有效性，包括對未來收入的業務預測的制定以及貼現率和終端增長率的選擇。
•我們通過將實際結果與管理層的歷史預測進行比較，評估了管理層準確預測歐洲和日本報告部門未來收入的能力。
•我們通過將預測與(1)歷史結果、(2)與管理層和董事會的內部溝通以及(3)公司新聞稿中包含的預測信息進行比較，來評估管理層收入預測的合理性。我們還考慮了與宏觀經濟和行業趨勢有關的第三方報告，並詢問了管理層，包括各地區商業和運營領導人，以評估預測假設中的關鍵投入。
•在我們公允價值專家的協助下，我們評估了估值方法、折現率和終端增長率的合理性，包括(1)測試貼現率和終端增長率確定的來源信息以及計算的數學準確性，(2)制定一系列獨立估計並將其與管理層選擇的貼現率進行比較，以及(3)考慮第三方宏觀經濟報告。
淨收入撥備-按MPI計提的銷售回報-請參閲財務報表附註3。
關鍵審計事項説明
該公司為客户提供退貨的能力，根據當地做法，產品在不同國家/地區有所不同，通常在到期前(6個月)和之後(12個月)的指定期限內退貨。該公司對退貨準備金的估計一般基於實際退貨的歷史經驗。MPI的退貨準備金是截至2022年12月31日全球銷售退貨準備金的重要組成部分。
由於管理層的模型利用了實際退貨的歷史經驗，並考慮了分銷渠道中的庫存水平、產品日期和保質期、產品推出前的市場規模和成熟度、其他競爭對手進入市場以及監管環境的變化，因此估計退貨應計金額需要進行大量估計。鑑於銷售退貨量和估計不確定性的程度，審計管理層的判斷需要高度的審計師判斷力和更大的努力程度。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序與淨收入撥備有關--銷售報税表應計項目 包括以下內容：
•我們評估了公司在開發銷售回報應計模型時的方法和假設，包括評估管理層在其估計中使用的基礎數據的完整性和準確性。
•我們測試了MPI銷售退貨準備金計算控制的有效性。
•我們將前期銷售退貨應計項目與隨後發放的銷售退貨積分進行比較，以評估管理層準確預測銷售退貨活動的能力。
•我們使用以下各項建立了對產品級銷售退貨應計項目和銷售退貨應計項目的獨立預期：1)歷史銷售和退貨活動，2)剩餘保質期信息，3)期末成品庫存，4)基於市場動態(Viatris推出之前的市場、競爭的影響和整體監管環境)對已知或預期銷售退貨活動的調整，並將這些調整與記錄的金額進行比較。
/s/德勤律師事務所
匹茲堡，賓夕法尼亞州
2023年2月27日
自1976年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
獨立註冊會計師事務所報告
致Viatris Inc.的股東和董事會：
財務報告內部控制之我見
我們已經審計了Viatris，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為，截至2022年12月31日，本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日年度的綜合財務報表和我們2023年2月27日的報告，對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/ 德勤律師事務所
匹茲堡，賓夕法尼亞州
2023年2月27日
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併資產負債表
(百萬，不包括每股和每股金額)
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| 十二月三十一日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 資產 | | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 1,259.9 | | | $ | 701.2 | |
| 應收賬款淨額 | 3,814.5 | | | 4,266.4 | |
| 盤存 | 3,519.5 | | | 3,977.7 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 1,811.2 | | | 1,957.6 | |
| 持有待售資產 | 230.3 | | | — | |
| 流動資產總額 | 10,635.4 | | | 10,902.9 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 3,024.5 | | | 3,188.6 | |
| 無形資產，淨額 | 22,607.1 | | | 26,134.2 | |
| 商譽 | 10,425.8 | | | 12,113.7 | |
| 遞延所得税優惠 | 925.9 | | | 1,332.7 | |
| 其他資產 | 2,403.5 | | | 1,170.7 | |
| 總資產 | $ | 50,022.2 | | | $ | 54,842.8 | |
| 負債和權益 | | | |
| 負債 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 1,766.6 | | | $ | 1,657.4 | |
| 短期借款 | — | | | 1,493.0 | |
| 應付所得税 | 279.6 | | | 236.9 | |
| 長期債務和其他長期債務的當期部分 | 1,259.1 | | | 1,877.5 | |
| | | |
| | | |
| 其他流動負債 | 3,440.9 | | | 4,619.6 | |
| 流動負債總額 | 6,746.2 | | | 9,884.4 | |
| 長期債務 | 18,015.2 | | | 19,717.1 | |
| 遞延所得税負債 | 2,432.0 | | | 2,815.0 | |
| 其他長期債務 | 1,756.5 | | | 1,933.6 | |
| 總負債 | 28,949.9 | | | 34,350.1 | |
| 權益 | | | |
| 維亞特里斯公司股東權益 | | | |
普通股：$0.01面值，3,000,000,000授權股份；已發行和已發行股份：1,213,793,231和1,209,507,463，分別 | 12.1 | | | 12.1 | |
| 額外實收資本 | 18,645.8 | | | 18,536.1 | |
| 留存收益 | 5,175.6 | | | 3,688.8 | |
| 累計其他綜合損失 | (2,761.2) | | | (1,744.3) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 總股本 | 21,072.3 | | | 20,492.7 | |
| | | |
| 負債和權益總額 | $ | 50,022.2 | | | $ | 54,842.8 | |
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併業務報表
(單位：百萬，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 收入： | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 11,819.9 | |
| 其他收入 | 44.6 | | | 72.7 | | | 126.1 | |
| 總收入 | 16,262.7 | | | 17,886.3 | | | 11,946.0 | |
| 銷售成本 | 9,765.7 | | | 12,310.8 | | | 8,149.3 | |
| 毛利 | 6,497.0 | | | 5,575.5 | | | 3,796.7 | |
| 運營費用： | | | | | |
| 研發 | 662.2 | | | 681.0 | | | 512.6 | |
| 收購的知識產權研發 | 36.4 | | | 70.1 | | | 42.5 | |
| 銷售、一般和行政 | 4,179.1 | | | 4,529.2 | | | 3,344.6 | |
| 訴訟和解和其他或有事項，淨額 | 4.4 | | | 329.2 | | | 107.8 | |
| 總運營費用 | 4,882.1 | | | 5,609.5 | | | 4,007.5 | |
| 營業收入(虧損) | 1,614.9 | | | (34.0) | | | (210.8) | |
| 利息支出 | 592.4 | | | 636.2 | | | 497.8 | |
| 其他(收入)費用，淨額 | (1,790.7) | | | (5.8) | | | 12.6 | |
| 所得税前收益(虧損) | 2,813.2 | | | (664.4) | | | (721.2) | |
| 所得税撥備(福利) | 734.6 | | | 604.7 | | | (51.3) | |
| 淨收益(虧損) | 2,078.6 | | | (1,269.1) | | | (669.9) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 維亞特里斯公司股東應佔每股收益(虧損) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
| 稀釋 | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
| 加權平均流通股： | | | | | |
| 基本信息 | 1,212.1 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
| 稀釋 | 1,217.4 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
VIATRIS Inc.及附屬公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 淨收益(虧損) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
| 其他綜合(虧損)税前收益： | | | | | |
| 外幣折算調整 | (1,583.5) | | | (1,340.9) | | | 1,213.0 | |
| 與確定的福利計劃相關的未確認損益和先前服務成本的變化 | 279.1 | | | 73.9 | | | (14.0) | |
| 現金流套期保值關係中衍生工具的未確認(虧損)淨收益 | (36.9) | | | 36.1 | | | 18.2 | |
| 淨投資套期保值關係中衍生工具的未確認淨收益(虧損) | 460.1 | | | 456.8 | | | (305.2) | |
| 有價證券未實現(虧損)淨收益 | (2.8) | | | (1.1) | | | 0.6 | |
| 其他綜合(虧損)税前收益 | (884.0) | | | (775.2) | | | 912.6 | |
| 所得税撥備(福利) | 132.9 | | | 111.1 | | | (26.6) | |
| 其他綜合(虧損)收益，税後淨額 | (1,016.9) | | | (886.3) | | | 939.2 | |
| 綜合收益(虧損) | $ | 1,061.7 | | | $ | (2,155.4) | | | $ | 269.3 | |
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併權益表
(單位：百萬，不包括股份)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 額外實收資本 | | 保留
收益 | | | | | | 累計其他綜合損失 | | | | 總計
權益 | |
| | 普通股(1) | | | | 庫存股 | | | | |
| | 股票 | | 成本 | | | | 股票 | | 成本 | | | | |
| 2019年12月31日的餘額 | 540,746,871 | | | $ | 6.1 | | | $ | 8,643.5 | | | $ | 6,031.1 | | | 24,598,074 | | | $ | (999.7) | | | $ | (1,797.2) | | | | | $ | 11,883.8 | | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (669.9) | | | — | | | — | | | — | | | | | (669.9) | | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 939.2 | | | | | 939.2 | | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 79.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 79.2 | | |
| 發行已行使的限制性股票和股票期權，淨額 | 872,802 | | | — | | | 0.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 0.6 | | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的税項 | — | | | — | | | (6.3) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (6.3) | | |
| 將Mylan N.V.普通股交換為Viatris Inc.普通股 | (541,619,673) | | | (6.1) | | | 6.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
| 向Mylan N.V.股東發行普通股 | 541,619,673 | | | 5.2 | | | (5.2) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
| 為合併發行普通股 | 689,874,045 | | | 6.9 | | | 10,720.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 10,727.5 | | |
| Mylan N.V.庫存股報廢，淨額 | (24,598,074) | | | — | | | (999.7) | | | — | | | (24,598,074) | | | 999.7 | | | — | | | | | — | | |
| 2020年12月31日餘額 | 1,206,895,644 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,438.8 | | | $ | 5,361.2 | | | — | | | $ | — | | | $ | (858.0) | | | | | $ | 22,954.1 | | |
| 淨虧損 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,269.1) | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (1,269.1) | | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (886.3) | | | | | (886.3) | | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 111.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 111.2 | | |
| 發行限制性股票，淨額 | 2,611,819 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的税項 | — | | | — | | | (13.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (13.9) | | |
宣佈的現金股息，$0.33每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (403.3) | | | — | | | — | | | — | | | | | (403.3) | | |
| 2021年12月31日的餘額 | 1,209,507,463 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,536.1 | | | $ | 3,688.8 | | | — | | | $ | — | | | $ | (1,744.3) | | | | | $ | 20,492.7 | | |
| 淨收益 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,078.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2,078.6 | | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,016.9) | | | | | (1,016.9) | | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 116.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 116.4 | | |
| 發行限制性股票，淨額 | 3,972,427 | | | — | | | 1.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 1.6 | | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的税項 | — | | | — | | | (11.6) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (11.6) | | |
| 普通股發行 | 313,341 | | | — | | | 3.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 3.3 | | |
宣佈的現金股息，$0.48每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (591.8) | | | — | | | — | | | — | | | | | (591.8) | | |
| 2022年12月31日的餘額 | 1,213,793,231 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,645.8 | | | $ | 5,175.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | (2,761.2) | | | | | $ | 21,072.3 | | |
__________________
(1)2020年11月16日之前的普通股。
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併現金流量表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收益(虧損) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
| 將淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 3,027.6 | | | 4,506.5 | | | 2,216.1 | |
| 遞延所得税支出(福利) | (25.9) | | | 675.7 | | | (213.2) | |
| 訴訟和解和其他或有事項，淨額 | (1.7) | | | 323.7 | | | 101.1 | |
| 權益法投資損失 | — | | | 61.9 | | | 48.4 | |
| 處置業務的收益 | (1,754.1) | | | — | | | — | |
| 基於股份的薪酬費用 | 116.4 | | | 111.2 | | | 79.2 | |
| | | | | |
| 其他非現金項目 | 434.3 | | | 411.8 | | | 366.4 | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收賬款 | (240.3) | | | 59.3 | | | 78.7 | |
| 盤存 | (259.5) | | | (427.6) | | | (741.9) | |
| 應付貿易帳款 | 170.2 | | | (70.4) | | | (82.7) | |
| 所得税 | 25.3 | | | (699.6) | | | 3.6 | |
| 其他經營性資產和負債，淨額 | (618.3) | | | (666.5) | | | 46.0 | |
| 經營活動提供的淨現金 | 2,952.6 | | | 3,016.9 | | | 1,231.8 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 為收購而收到(支付)的現金，扣除獲得的現金 | — | | | 277.0 | | | 415.8 | |
| 資本支出 | (406.0) | | | (457.2) | | | (243.0) | |
| 產品權利和其他付款，淨額 | (37.0) | | | (52.2) | | | (438.2) | |
| 出售財產、廠房和設備所得收益 | 13.8 | | | 18.3 | | | 2.1 | |
| 出售資產及附屬公司所得款項 | 1,950.0 | | | 96.7 | | | 20.0 | |
| 購買有價證券 | (30.2) | | | (30.2) | | | (104.8) | |
| 出售有價證券所得收益 | 29.9 | | | 29.8 | | | 47.0 | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | 1,520.5 | | | (117.8) | | | (301.1) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 發行長期債券所得收益 | 1,875.6 | | | 1,710.1 | | | 983.3 | |
| 償還長期債務 | (3,662.5) | | | (4,201.3) | | | (2,484.2) | |
| 融資費用的支付 | (1.9) | | | (7.0) | | | (2.0) | |
| 短期借款變動，淨額 | (1,493.2) | | | 392.1 | | | 1,099.6 | |
| | | | | |
| 行使股票期權所得收益 | — | | | — | | | 0.6 | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | (17.3) | | | (17.4) | | | (7.9) | |
| 或有對價付款 | (18.9) | | | (28.6) | | | (48.5) | |
| 支付的現金股利 | (581.6) | | | (399.0) | | | — | |
| 產品權利的非或有付款 | — | | | (456.0) | | | (143.3) | |
| 普通股發行 | 3.3 | | | — | | | — | |
| 其他項目，淨額 | 18.6 | | | (4.9) | | | (3.3) | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (3,877.9) | | | (3,012.0) | | | (605.7) | |
| 匯率變動對現金的影響 | (38.9) | | | (30.9) | | | 33.8 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | 556.3 | | | (143.8) | | | 358.8 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金--期初 | 706.2 | | | 850.0 | | | 491.1 | |
| 現金、現金等價物和受限現金--期末 | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | | | $ | 850.0 | |
| 補充披露現金流量信息- | | | | | |
| 非現金交易： | | | | | |
| 為合併發行的普通股 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,727.5 | |
| | | | | |
| 期內支付的現金： | | | | | |
| 所得税 | $ | 735.2 | | | $ | 641.7 | | | $ | 324.4 | |
| 利息 | $ | 642.5 | | | $ | 684.8 | | | $ | 555.4 | |
維亞特里斯公司及其子公司
合併財務報表附註
1.運營的性質
Viatris是一家成立於2020年11月的全球醫療保健公司，其使命是讓世界各地的人們在生命的每個階段都能更健康地生活，無論地理位置或環境如何。提高患者獲得可持續和高質量醫療保健的能力是我們不懈的追求。它依賴於遠見卓識的思維、決心和一流的能力，這些能力是從戰略上構建的，目的是消除衞生領域的障礙，促進全球範圍內的獲取。
維亞特里斯的投資組合包括1,400在Biocon Biologics交易之前，批准的分子涉及廣泛的關鍵治療領域，包括全球公認的標誌性和關鍵品牌、仿製藥和複雜仿製藥，包括生物仿製藥。該公司經營着大約40生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥的全球生產基地。我們通過四個細分市場開展業務：發達市場、大中國、日本和新興市場。維亞特里斯總部設在美國，在匹茲堡、賓夕法尼亞州、上海、中國和印度海得拉巴設有全球中心。
對上期合併財務報表進行了某些重新分類，使之符合本期列報方式。在監管部門批准開發產品之前與協作和許可安排相關的預付費用和里程碑相關費用，這些費用以前在研究與開發現已在收購的知識產權研發在合併業務報表中。
根據ASC 805，企業合併，Mylan被認為是Upjohn業務的會計收購方，公司在2020年11月16日之前的所有歷史財務信息代表Mylan的歷史業績和公司此後的業績。
2.重要會計政策摘要
鞏固原則。合併財務報表包括維亞特里斯公司及其全資子公司和控股子公司的賬目。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。對權益法聯屬公司的投資按成本入賬，並根據聯屬公司在經營、出資和分配的累計業績中所佔份額進行調整。
在編制財務報表時使用估計數。根據美國公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及報告期內報告的收入和費用金額。由於這類估計所固有的不確定性，實際結果可能與這些估計不同。
外幣。合併財務報表以美元表示，美元是維亞特里斯公司的報告貨幣。本公司所有擁有美元以外功能貨幣的子公司的營業報表和現金流量按當期加權平均匯率換算，以納入綜合經營報表和現金流量，而資產和負債則在期末換算匯率，以計入綜合資產負債表。換算差額作為外幣換算調整直接計入股東權益。因外幣匯率變動而產生的以子公司職能貨幣以外貨幣計價的交易損益計入綜合經營報表。
根據ASC 830，外匯問題(“ASC 830”)，高通脹經濟體是指在三年內累計通脹率約為100%或更高的經濟體。從2022年4月1日起，我們將土耳其歸類為高通脹，並開始在土耳其使用美元作為我們的功能貨幣，而支付寶在歷史上一直使用土耳其里拉作為功能貨幣。ASC 830指引的應用並未對我們截至2022年12月31日止年度的綜合財務報表產生重大影響。截至2022年12月31日止年度受影響的淨銷售額及截至2022年12月31日的總資產1分別佔我們合併淨銷售額和總資產的百分比。
現金和現金等價物。現金和現金等價物包括在購買之日原始到期日為三個月或更短的高流動性投資。
債務和股權證券。於購買日分類為可供出售的債務證券按公允價值入賬，未實現損益淨額扣除所得税後反映在累計其他全面虧損中，作為股東權益的一部分。出售可供出售債務證券的已實現淨收益和淨虧損按特定證券基礎計算，並計入其他(收入)費用，淨額在合併業務報表中。被歸類為交易型證券的債務證券在報告日使用經紀商或交易商報價的市場報價或透明的定價來源進行估值，收益和損失包括在其他(收入)費用，淨額在合併業務報表中。公允價值是根據可觀察到的市場報價或估值模型，使用對交易對手信用、信用風險或相關證券以及整體資本市場流動性的評估來確定的。通過評估投資市值跌破賬面價值是否是暫時的，對債務證券的減值進行審查。
對公允價值易於確定的股權證券的投資按公允價值入賬，公允價值變動記錄於其他(收入)費用，淨額在合併業務報表中。對沒有可隨時釐定公允價值的股權證券的投資，按成本減去任何減值，加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的估計公允價值變動。在保持對被投資方的經營和財務決策施加重大影響的能力的情況下，對實體的投資採用權益會計方法入賬。權益法投資的淨收益或虧損份額計入其他(收入)費用，淨額在合併業務報表中。無可輕易釐定公允價值的權益證券投資及採用權益法入賬的權益投資按季度根據定性因素評估潛在減值。
信用風險集中。可能使本公司面臨信用風險的金融工具主要包括計息投資、衍生品和應收賬款。
Viatris將多餘的現金投資於高質量、流動性強的貨幣市場工具，主要是隔夜存款和高評級的貨幣市場基金。該公司在某些金融機構的存款餘額超過聯邦保險金額。本公司定期檢討其衍生工具交易對手的信譽，預計不會因任何交易對手未能根據與該等交易對手訂立的協議履行責任而蒙受損失。
庫存。存貨按成本和可變現淨值中較低者列報，成本主要由加權平均成本法確定。我們根據我們對產品日期、庫存水平、歷史陳舊情況和未來銷售預測的分析，為可能過時或移動緩慢的庫存，包括上市前庫存，進行了撥備。銷售成本的一個組成部分是與存貨可變現淨值有關的費用。
房地產、廠房和設備。財產、廠房和設備按成本減去累計折舊列報。折舊是在資產的預計使用壽命內以直線方式計算和記錄的(3至18機器和設備及其他固定資產的使用年限15至39用於建築和改善的年份)。資本化的軟件包括在財產、廠房和設備中，並在估計的使用壽命內攤銷，範圍為3至7好幾年了。
無形資產和商譽。無形資產是按成本減去累計攤銷後列報的。攤銷通常是以直線方式記錄的，估計的使用壽命範圍為3至20好幾年了。本公司定期審核無形資產的估計使用年限，並在事件顯示較短的使用年限合適時作出調整。
本公司對被收購的業務按照下列規定採用收購會計方法進行核算ASC 805，企業合併這要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按各自的估計公允價值入賬。收購業務的成本根據對被收購業務各自公允價值的估計計入被收購業務的相關淨資產。分配給被收購知識產權研發的金額在收購之日資本化，在當時，該等知識產權研發資產具有無限期的生命期。當開發中的產品獲準銷售時，金額將分配給產品權利和許可證，並將在其估計使用壽命內攤銷。有限年限的無形資產在資產的預期壽命內攤銷。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分都計入商譽。
作為資產收購入賬的已開發產品和許可證的購買被資本化為無形資產，並在估計的使用壽命內攤銷。
本公司至少每年或更頻繁地審核商譽的減值，如事件或環境變化顯示商譽的賬面價值可能無法根據管理層對本公司報告單位相對於其相關賬面價值的公允價值的評估而收回。根據財務會計準則委員會發布的權威指引，我們可以選擇首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值，以此作為決定是否需要進行商譽減值量化測試的基礎。如果我們選擇使用定性因素，並確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值，則需要進行商譽減值測試。商譽減值測試要求本公司估計報告單位的公允價值，並將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較。如果賬面價值低於其公允價值，則不會確認減值。如果記錄的賬面金額超過計算的公允價值，則就差額計入減值費用。在確定用於估計公允價值的預計現金流量時作出的判斷可能會對公司的財務狀況和經營結果產生重大影響。
無限期的無形資產，主要是作為業務合併的一部分收購的知識產權研發，至少每年進行減值測試或在觸發事件發生時進行測試。IPR&D的減值測試包括資產的公允價值與其賬面價值的比較。當知識產權研發資產的公允價值(基於最新預測和商業發展計劃)低於正在測試的資產的賬面價值時，減值被確定為存在。
收購的知識產權研發作為資產收購的一部分獲得的知識產權研發資產，如果將來沒有其他用途，則立即計入費用，並記錄在收購的知識產權研發在合併業務報表中。
或有對價。Viatris按收購日的估計公允價值記錄因業務收購或資產剝離而產生的或有對價。此後的每個報告期，公司都會重新評估這些債務，並將其公允價值的增減記錄為對訴訟和解和其他或有事項的調整，在綜合經營報表中為淨額。或有代價債務的公允價值變動可因貼現率、付款期的調整以及實現未來發展步驟的可能性、監管批准、市場推出、經營業績、銷售目標和盈利能力的調整而產生。這些公允價值計量屬第三級計量，因為它們基於市場上無法觀察到的重大投入。
重大判斷用於確定截至收購或剝離日期及隨後每個計量期所採用的假設。因此，上述假設的變化可能會對公司的綜合財務狀況和經營結果產生重大影響。
長期資產減值。長期資產(包括物業、廠房及設備及壽命有限的無形資產)的賬面價值根據相關資產的預期未來未貼現現金流定期評估，並監察其他潛在觸發事件。減值評估是基於我們通過分析特定於資產或資產組的預期未來未貼現税前現金流，收回長期資產或資產組的賬面價值的能力。如賬面值大於未貼現現金流量，本公司會根據貼現現金流量就賬面值超出估計公允價值確認減值虧損。
在估計該等資產的可收回程度時涉及重大管理層判斷，並取決於作出該等估計時所用假設的準確性，以及該等估計與特定資產或資產組別的最終未來經營表現如何比較。任何未來的長期資產減值費用都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
資產剝離。對於被剝離的業務，公司將出售的淨收益或淨虧損記錄在其他(收入)費用，淨額。對於剝離業務，包括剝離符合業務資格的產品，本公司在確定銷售損益時分配與業務相關的商譽的相對公允價值。本公司將收到的作為TSA一部分的金額記錄在其他(收入)費用，淨額.
短期借款。該公司在印度的子公司與幾家銀行有營運資本安排，這些銀行由其現有資產擔保。該公司還擁有CP票據、應收賬款貸款和票據證券化貸款。根據應收賬款融資和票據證券化融資的條款，我們的某些應收賬款擔保了借款金額，不能用來支付我們的其他債務或負債。由於應收賬款不會轉移至銀行，貸款項下任何未清償款項均記作借款，而相關應收賬款則繼續計入綜合資產負債表的應收賬款淨額。
收入確認。本公司根據ASC 606確認收入，與客户簽訂合同的收入。根據ASC 606，當承諾的商品或服務的控制權轉移給我們的客户時，公司確認產品銷售的淨收入，金額反映我們預期有權換取這些商品或服務的對價。收入是扣除可變對價準備後的淨額，包括折扣、回扣、政府回扣計劃、價格調整、退貨、按存儲容量使用計費、促銷計劃和其他銷售津貼。這些撥備的應計項目在合併財務報表中列示為確定淨銷售額時的減少額以及應收賬款、淨額(如通過貸方結算)和其他流動負債(如以現金支付)的抵銷資產。收入扣除記錄的金額可能來自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並可能在很大程度上依賴於估計和假設。下一節簡要説明我們的可變對價準備金的性質以及如何估算這類準備金：
•按存儲容量計費：本公司與某些間接客户簽訂了協議，如獨立藥房、零售藥房連鎖店、管理護理組織、醫院、療養院、政府機構和藥房福利經理，為某些產品確定合同價格。然後，間接客户獨立地選擇一個批發商，以這些合同價格從該批發商購買產品。或者，某些批發商可以與間接客户簽訂協議，為批發商提供的某些產品確定合同定價。在任何一種安排下，Viatris將就與間接方簽訂的合同價格與批發商的發票價格之間的任何差額向批發商提供信貸。這樣的信用被稱為按存儲容量使用計費。按存儲容量使用計費的撥備是基於我們的批發商客户對間接客户的預期直銷水平，以及估計的批發商庫存水平。
•回扣、促銷計劃和其他銷售津貼：此類別包括幫助產品銷售的返點和其他計劃。這些計劃通常規定，客户在達到預先確定的數量後，將獲得與購買金額或信用直接相關的信用。這一類別還包括及時支付折扣、行政費用和價格調整，以反映產品銷售價格的下降。
•退貨：與行業慣例一致，Viatris堅持退貨政策，允許客户根據當地做法在不同國家/地區退貨，通常在到期日之前(6個月)和之後(12個月)的指定期限內退貨。該公司對退貨準備金的估計一般基於實際退貨的歷史經驗。通常，退回的產品會被銷燬，客户會以信用的形式退還銷售價格。
•政府退税計劃：美國的政府報銷計劃包括根據法規、法規和政策建立的聯邦醫療保險、醫療補助和州藥房援助計劃。醫療補助計劃涵蓋的藥品製造商必須根據社會保障法案中規定的法定公式向每個州支付回扣。聯邦醫療保險受益人有資格從私營部門提供者那裏獲得處方藥折扣保險。此外，某些州還實施了補充退税計劃，要求製造商支付超過聯邦法律要求的退税。我們對這些回扣的估計是基於回扣的歷史趨勢以及批發商庫存水平的變化和銷售水平的增減。我們根據處方和使用情況的歷史經驗，估計向聯邦醫療保險D部分參保人銷售品牌處方藥的折扣，這些處方和使用預計會導致“覆蓋缺口”的折扣。
在美國以外，我們的大部分藥品銷售是由合同或立法管理的。在某些歐洲國家，某些退税是根據政府的藥品總支出或特定產品的銷售門檻計算的。我們利用歷史數據和第三方信息來確定這些應計項目的充分性。此外，這一條款還包括美國以外的法律規定的降價。
我們的淨銷售額可能會受到我們產品的批發商和分銷商庫存水平的影響，由於某些產品的季節性、定價、產品需求的時機、採購決策和其他因素，這些庫存水平可能會在全年中波動。這種波動可能會影響我們不同時期的淨銷售額的可比性。
從知識產權許可中收取的對價記為其他收入。特許權使用費或利潤份額金額基於授權產品或技術的銷售，在客户隨後的銷售或使用發生時記錄。這類費用包括在合併業務報表的其他收入中。
條款超過一年的應收賬款，包括遞延對價，最初按反映相對信用風險的貼現率按淨現值入賬。
研究和開發。研發費用在發生時計入運營費用。
所得税。所得税規定採用資產負債法，遞延所得税反映了公司已在財務報表或納税申報單中確認的未來年度事件的税收後果。已制定税率或法律的變化可能會導致在新税法頒佈期間對已記錄的税收資產或負債進行調整。
每股收益。每股基本收益的計算方法是將維亞特里斯公司普通股持有者應佔淨收益除以該期間的加權平均流通股數量。稀釋後每股收益的計算方法是，將維亞特里斯公司普通股持有人應佔淨收益除以該期間已發行的加權平均股數，再乘以與潛在攤薄證券或工具有關的額外流通股數量(如果影響是攤薄的)。
維亞特里斯公司的基本每股收益和稀釋後每股收益計算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| Viatris Inc.普通股股東應佔基本收益(虧損)(分子)： | | | | | |
| 維亞特里斯公司普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
| 股份(分母)： | | | | | |
| 加權平均流通股 | 1,212.1 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
| 維亞特里斯公司股東應佔每股基本收益(虧損) | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
| | | | | |
| Viatris Inc.普通股股東應佔攤薄收益(虧損)(分子)： | | | | | |
| 維亞特里斯公司普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
| 股份(分母)： | | | | | |
| 加權平均流通股 | 1,212.1 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
| 基於股份的獎勵 | 5.3 | | | — | | | — | |
| 已發行的稀釋股總數 | 1,217.4 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
| 維亞特里斯公司股東應佔每股攤薄收益(虧損) | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
在計算截至2020年12月31日止年度的每股盈利時所使用的加權平均已發行股份包括689.9為結束合併而發行的百萬股。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內，額外的股票獎勵和限制性普通股已發行，但由於影響將是反稀釋的，因此不包括在各自期間的稀釋每股收益的計算中。被排除在外的股票還包括某些基於股票的薪酬獎勵和業績條件尚未完全滿足的限制性股票。這種被排除在外的股份和反稀釋獎勵代表11.8百萬，12.7百萬美元和10.3截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為百萬股.
公司每季度支付現金股息#美元。0.112021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日公司已發行和已發行普通股的每股收益。該公司支付的季度股息為#美元0.122022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日公司已發行和已發行普通股的每股收益。2023年2月24日，公司董事會宣佈季度現金股息為$0.12公司已發行和已發行普通股的每股收益，將於2023年3月17日支付給2023年3月9日收盤時登記在冊的股東。宣佈和向公司普通股持有者支付未來股息將由董事會酌情決定，並將取決於各種因素，包括但不限於公司的財務狀況、收益、其業務的資本要求、法律要求、監管限制、行業慣例以及董事會認為相關的其他因素。
2022年5月6日，該公司宣佈，其董事會已授權滴注。Drop允許股東自動將他們在公司普通股股票上支付的全部或部分現金紅利進行再投資，並對公司普通股進行某些額外的可選現金投資。
2022年2月28日，該公司宣佈，其董事會已批准一項股份回購計劃，回購金額最高可達$1.0公司普通股的10億股。該等回購可不時由本公司酌情決定，並以任何方式進行，包括但不限於公開市場回購、根據交易法第10b5-1或10b-18條的計劃進行的回購、私下協商的交易(包括加速股票回購計劃)或本公司認為適當的此類方法的任何組合。該程序沒有到期日期。於2022年期間，本公司並無根據股份回購計劃回購任何普通股。在2023年1月和2月，該公司回購了大約21.2百萬股普通股，成本約為$250百萬美元。股票回購計劃並不要求公司購買任何特定數量的普通股。
基於股份的薪酬。股份薪酬的公允價值在歸屬期間的綜合經營報表中確認為費用。
衍生品。本公司可不時訂立衍生金融工具(主要為外幣兑換遠期合約、利率掉期及已購股權認購期權)，以期：1)以功能貨幣以外的貨幣對衝現有資產及負債所產生的現金流；2)對衝浮動利率債務利息開支的變動；3)對衝固定利率票據的公允價值；4)對衝可能影響未來債務發行的利率變動；5)對衝已發行可轉換票據所需的現金或股票付款；6)對衝海外業務的淨投資。或7)在經濟上對衝與非美國收購價格相關的外匯敞口。衍生工具在綜合資產負債表中按其公允價值確認為資產或負債。當衍生工具符合現金流量對衝的資格時，公允價值的變動將通過其他全面收益遞延。如果衍生工具符合公允價值對衝的資格，則公允價值變動以及對衝項目公允價值的抵銷變動一般計入綜合經營報表中與對衝項目相同的項目內。當該等工具不符合套期會計的資格時，公允價值變動計入綜合經營報表內其他(收入)費用，淨額.
金融工具。該公司的金融工具主要包括短期和長期債務、利率互換、遠期合同和期權合同。本公司的金融工具還包括現金和現金等價物以及公允價值接近其賬面價值的賬款和其他應收賬款和應付賬款。作為一項政策，本公司不從事投機性或槓桿交易。
本公司在綜合資產負債表中按公允價值攜帶衍生工具，公允價值由參考市場數據確定，如貨幣遠期匯率、隱含波動率和利率掉期收益率曲線。衍生工具公允價值變動的會計處理取決於它是否已被指定為套期保值關係的一部分並符合條件，如果是，持有該工具的原因。此外，公司已將某些長期債務工具指定為淨投資對衝。
最近的會計聲明。
採用新會計準則
2021年11月，FASB發佈了會計準則更新2021-10，政府援助(話題832)：企業實體披露政府援助情況(“ASU 2021-10”)，其中要求各實體提供關於與政府的交易的年度披露，這些交易是通過應用贈款或捐款會計模式進行類推核算的。我們於2022年1月1日前瞻性地採用了ASU。採用這一指導方針並未對公司的綜合財務報表和披露產生實質性影響。
已發佈但尚未採用的會計準則
2020年3月，FASB發佈了最新會計準則2020-04，參考匯率改革(主題848)促進參考匯率改革對財務報告的影響(“ASU 2020-04”),它在有限的時間內增加了ASC 848，以便在滿足某些標準的情況下，為將美國GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考利率改革影響的交易提供可選的權宜之計和例外。ASU 2020-04僅適用於參考LIBOR或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易，這些交易預計將因參考利率改革而終止。2022年12月21日，FASB發佈了ASU 2022-06，將ASC 848的日落日期推遲到2024年12月31日。ASU 2022-06自發布之日起生效。實體可以在適用的情況下立即適用ASU 2020-04的規定，一般情況下，隨着實體從預期停止的參考匯率過渡到2024年12月31日，指導中的條款可以使用。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其綜合財務報表和披露的影響。
2021年10月，FASB發佈了會計準則更新2021-08，企業合併(主題805)：從與客户的合同中核算合同資產和合同負債(“ASU 2021-08”)，其中要求實體(收購人)根據ASC主題606確認和計量在企業合併中取得的合同資產和合同負債。ASU將在財政年度內有效，包括這些財政年度內的過渡期，從2022年12月15日之後開始，允許提前採用。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其綜合財務報表和披露的影響。
2022年9月，FASB發佈了會計準則更新2022-04，負債--供應商財務計劃(分主題405-50)，它要求實體提供關於其供應商融資計劃的定性和定量披露，包括相關義務的前滾。ASU將在2022年12月15日之後的財政年度生效，包括這些財政年度內的過渡期，但前滾要求除外，該要求在允許提前採用的情況下，在2023年12月15日之後的財政年度生效。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其綜合財務報表和披露的影響。
3.收入確認和應收賬款
下表分別列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中，公司按產品類別劃分的每個可報告部門的淨銷售額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年淨銷售額 |
| 產品類別 | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 總計 |
| 品牌 | 5,160.4 | | | 2,190.7 | | | 922.6 | | | 1,615.9 | | | 9,889.6 | |
| 複合GX和生物仿製藥 | 1,218.0 | | | 0.6 | | | 44.1 | | | 50.7 | | | 1,313.4 | |
| 泛型 | 3,390.5 | | | 9.9 | | | 665.7 | | | 949.0 | | | 5,015.1 | |
| 全套小提琴 | $ | 9,768.9 | | | $ | 2,201.2 | | | $ | 1,632.4 | | | $ | 2,615.6 | | | $ | 16,218.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2021年淨銷售額 |
| 產品類別 | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 總計 |
| 品牌 | 5,759.2 | | | 2,207.8 | | | 1,197.1 | | | 1,677.2 | | | 10,841.3 | |
| 複合GX和生物仿製藥 | 1,241.6 | | | 0.2 | | | 46.5 | | | 53.8 | | | 1,342.1 | |
| 泛型 | 3,427.9 | | | 4.8 | | | 783.8 | | | 1,413.7 | | | 5,630.2 | |
| 全套小提琴 | $ | 10,428.7 | | | $ | 2,212.8 | | | $ | 2,027.4 | | | $ | 3,144.7 | | | $ | 17,813.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2020年淨銷售額 |
| 產品類別 | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 總計 |
| 品牌 | 3,920.7 | | | 253.9 | | | 617.0 | | | 443.3 | | | 5,234.9 | |
| 複合GX和生物仿製藥 | 1,202.6 | | | 0.7 | | | 42.8 | | | 49.4 | | | 1,295.5 | |
| 泛型 | 3,387.6 | | | 5.3 | | | 535.5 | | | 1,361.1 | | | 5,289.5 | |
| 全套小提琴 | $ | 8,510.9 | | | $ | 259.9 | | | $ | 1,195.3 | | | $ | 1,853.8 | | | $ | 11,819.9 | |
____________
(a)截至2022年12月31日的年度數額包括與上年同期相比外幣折算的不利影響。
(b)截至2022年12月31日的年度數額減少了約#美元63.5與2022年11月出售生物仿製藥業務的同比影響有關的百萬美元。該公司在2022年11月29日之後的合併財務報表中沒有確認生物仿製藥業務的結果。
下表分別列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度精選關鍵產品的淨銷售額：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2022 | | 2021 |
| | | | |
精選全球主要產品 | | | | |
立普妥® | | $ | 1,635.2 | | | $ | 1,663.2 | |
| 諾瓦斯克® | | 775.1 | | | 824.7 | |
| Lyrica® | | 623.8 | | | 728.5 | |
| 偉哥® | | 458.9 | | | 533.8 | |
| EpiPen®自動進樣器 | | 378.0 | | | 391.7 | |
塞萊布賴克斯® | | 338.1 | | | 344.4 | |
| Creon® | | 304.0 | | | 309.8 | |
Effexor® | | 279.6 | | | 316.8 | |
Zoloft® | | 246.2 | | | 284.3 | |
| 哈拉伯蘭茲 | | 195.1 | | | 226.0 | |
| | | | |
| 選擇關鍵細分市場產品 | | | | |
| Inflvac® | | $ | 225.5 | | | $ | 299.3 | |
| Yupelri® | | 202.1 | | | 161.9 | |
| 金魚藻® | | 179.8 | | | 168.0 | |
| 氨基® | | 167.9 | | | 201.5 | |
| XANAX® | | 156.5 | | | 185.9 | |
____________
(a)該公司不披露任何被認為具有競爭敏感性的產品的淨銷售額。
(b)披露的產品可能會在未來發生變化，包括季節性、競爭或新產品推出的結果。
(c)截至2022年12月31日的年度數額包括與上年同期相比外幣折算的不利影響。
(d)由於作為合併的一部分收購的產品的重要性，截至2020年12月31日的年度金額未予列報。
可變對價和應收賬款
下表按每個重要的可變對價類別分別列出了截至2022年、2021年和2020年12月31日的銷售總額與淨銷售額的對賬情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 銷售總額 | $ | 27,662.1 | | | $ | 30,553.4 | | | $ | 19,899.1 | |
| 調整總額與淨額之比： | | | | | |
| 按存儲容量計費 | (6,192.2) | | | (5,530.1) | | | (3,656.2) | |
| 回扣、促銷計劃和其他銷售津貼 | (4,346.2) | | | (6,135.6) | | | (3,765.5) | |
| 退貨 | (296.7) | | | (384.6) | | | (329.7) | |
| 政府退税計劃 | (608.9) | | | (689.5) | | | (327.8) | |
| 調整總額與淨額之比 | $ | (11,444.0) | | | $ | (12,739.8) | | | $ | (8,079.2) | |
| 淨銷售額 | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 11,819.9 | |
以下是2022年期間可變審議類別的前滾：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2021年12月31日的餘額 | | 與本期銷售有關的當期撥備 | | 已剝離餘額 | | 簽發給第三方的支票/信用證 | | 外匯交易的影響 | | 2022年12月31日的餘額 |
| 按存儲容量計費 | $ | 591.7 | | | $ | 6,192.2 | | | $ | (53.4) | | | $ | (6,205.6) | | | $ | (1.5) | | | $ | 523.4 | |
| 回扣、促銷計劃和其他銷售津貼 | 1,373.0 | | | 4,346.2 | | | (215.1) | | | (4,177.5) | | | (42.4) | | | 1,284.2 | |
| 退貨 | 686.8 | | | 296.7 | | | (16.0) | | | (447.6) | | | (6.5) | | | 513.4 | |
| 政府退税計劃 | 399.2 | | | 608.9 | | | (34.1) | | | (602.4) | | | (5.1) | | | 366.5 | |
| 總計 | $ | 3,050.7 | | | $ | 11,444.0 | | | $ | (318.6) | | | $ | (11,433.1) | | | $ | (55.5) | | | $ | 2,687.5 | |
這些準備金的應計項目在合併財務報表中列示為確定淨收入時的減少額以及應收賬款、淨額(如果通過貸方結算)和其他流動負債(如果以現金支付)中的抵銷資產。應收賬款是扣除與這些準備金有關的準備金後列報的，這些準備金分別在2022年12月31日和2021年12月31日構成如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 應收賬款淨額 | $ | 1,798.7 | | | $ | 1,688.6 | |
| 其他流動負債 | 888.8 | | | 1,362.1 | |
| 總計 | $ | 2,687.5 | | | $ | 3,050.7 | |
我們沒有也預計不會對我們用來衡量可變對價準備金的方法做出任何重大改變；然而，通過一致地應用我們的方法，這些準備金內的餘額可能會有很大的波動。從歷史上看，我們沒有在任何本期記錄任何與對上期準備金進行調整相關的重大金額。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，應收賬款淨額分別包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 應收貿易賬款淨額 | $ | 3,243.8 | | | $ | 3,774.4 | |
| 其他應收賬款 | 570.7 | | | 492.0 | |
| 應收賬款淨額 | $ | 3,814.5 | | | $ | 4,266.4 | |
壞賬準備總額為#美元。114.7百萬美元和美元154.5分別為2022年12月31日和2021年12月31日。Viatris對其客户進行持續的信用評估，通常不需要抵押品。大致23%和18應收賬款餘額的百分比分別代表三個客户在2022年、2022年和2021年12月31日的應付金額。
應收賬款保理安排
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易作為銷售入賬，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款有關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何權益。我們取消了對$34.7百萬美元和美元29.6根據這些保理安排，截至2022年12月31日和2021年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。
4.收購和其他交易
Oyster Point收購
在2023年第一季度，公司完成了對Oyster Point的收購，價格約為$425百萬美元現金，其中包括美元11通過收購要約和償還Oyster Point某些債務的本金向Oyster Point股東支付的每股股票。除了前期現金對價外，每位Oyster Point股東還獲得了一不可交易或有價值權，最多可額外增加$2每股，或約為$60總計100萬，取決於Oyster Point基於2022年全年業績實現某些指標，這些指標預計將在2023年第一季度末確定。Oyster Point是一家商業階段的生物製藥公司，專注於治療眼科疾病的一流藥物療法的發現、開發和商業化。
該公司希望將這筆交易作為一項業務合併進行會計處理。此次收購的會計影響和Oyster Point的運營結果將包括在我們從2023年第一季度開始的綜合財務報表中。由於此次收購的截止日期接近本申請的日期，因此本次收購的初始會計尚未完成，有待對收購的資產和承擔的負債進行確認和計量。
家庭生命科學收購
於2022年11月7日，本公司達成最終協議，收購私人擁有的研究公司Famy Life Sciences的剩餘股權，該公司擁有正在開發的眼科療法補充組合，代價為$281百萬美元。本公司此前已於2019年12月20日與Famy Life Sciences訂立總開發協議，授予本公司收購若干醫藥產品的權利，並額外收購了約13.5在Famy Life Science的股權百分比為$25.0在截至2020年12月31日的年度內，投資按照美國會計準則第321條入賬，投資--股票證券.
收購Famy Life Sciences剩餘股權的交易於2023年第一季度完成。該公司預計將確認#美元的收益18.92023年第一季度，由於重新衡量其先前存在的13.5將家庭生命科學的%股權轉換為公允價值，這將被確認為其他(收入)費用，淨額在合併業務報表中。
該公司希望將這筆交易作為一項業務合併進行會計處理。從2023年第一季度開始，此次收購的會計影響以及Famy Life Science的運營結果將包括在我們的綜合財務報表中。由於此次收購的截止日期接近本申請的日期，因此本次收購的初始會計尚未完成，有待對收購的資產和承擔的負債進行確認和計量。
Upjohn業務合併協議
2019年7月29日，Mylan、輝瑞、輝瑞的全資子公司Upjohn和某些其他關聯實體簽訂了業務合併協議，根據該協議，Mylan將以反向莫里斯信託交易的形式與Upjohn業務合併。Upjohn業務是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥的成熟藥品業務，包括20主要是非專利口服固體劑量傳統品牌，如Lyrica®、立普妥®、塞萊布雷克斯®和偉哥®。合併於2020年11月16日完成。
在合併之前，根據分離和分銷協議，輝瑞已經將組成Upjohn業務(分離)的幾乎所有資產和負債轉移給維亞特里斯，此後，輝瑞向輝瑞股東分配了維亞特里斯的所有已發行和流通股(分銷)。分配和合並完成後，截至分配記錄日期的輝瑞股東擁有57維亞特里斯普通股和Mylan股東在緊接合並前的流通股百分比43維亞特里斯普通股流通股的%，在每種情況下都是在完全稀釋的基礎上進行的。維亞特里斯還向輝瑞支付了相當於#美元的現金。1210億美元，資金來自Upjohn在合併前發生的債務收益。
該交易涉及多項法人重組交易 以及反向合併收購，Viatris代表合法收購人，Mylan代表Upjohn Business的會計收購人。根據ASC 805，企業合併，Mylan被認為是Upjohn業務的會計收購人，Viatris對Upjohn業務截至2020年11月16日的收購資產和承擔的負債應用了購買會計。Upjohn在合併前產生的債務是在購買會計中承擔的債務。截至2020年11月16日，債務的公允價值為$13.08十億美元。
購買價格包括髮行大約689.9百萬股維亞特里斯普通股，公允價值約為$10.73據納斯達克報道，米倫普通股在2020年11月13日的收盤價為10億美元。根據美國公認會計原則，公司採用收購會計方法對此次交易進行會計核算。根據收購會計方法，交易中收購的資產和承擔的負債已按收購日各自的估計公允價值入賬。於截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止十二個月內，本公司產生的收購相關成本約為234.6百萬美元和美元602.9分別為100萬美元。收購相關成本主要於該等期間的綜合經營報表內於SG&A入賬。
於截至2021年12月31日止年度內，對於2020年12月31日錄得的初步購入價作出調整，並於下表反映為“測算期及其他調整”。美元的分配10.73在合併項下收購的資產和承擔的負債的收購價格如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至2020年12月31日的初步採購價格分配(a) | | 測算期和其他調整(b) | | 截至2021年12月31日的採購價格分配(調整後) |
| 流動資產(不包括存貨和取得的現金淨額) | $ | 2,841.9 | | | $ | (38.7) | | | $ | 2,803.2 | |
| 盤存 | 2,588.9 | | | (34.2) | | | 2,554.7 | |
| 財產、廠房和設備 | 1,394.1 | | | (5.0) | | | 1,389.1 | |
| 已確認的無形資產 | 18,040.0 | | | — | | | 18,040.0 | |
| 商譽 | 2,107.5 | | | 295.6 | | | 2,403.1 | |
| 遞延所得税優惠 | 1,481.9 | | | 196.3 | | | 1,678.2 | |
| 其他資產 | 792.1 | | | (7.4) | | | 784.7 | |
| 收購的總資產 | $ | 29,246.4 | | | $ | 406.6 | | | $ | 29,653.0 | |
| 流動負債 | 2,760.2 | | | 419.7 | | | 3,179.9 | |
| 長期債務，包括本期債務 | 13,076.2 | | | — | | | 13,076.2 | |
| 遞延税項負債 | 1,656.9 | | | 1.0 | | | 1,657.9 | |
| 其他非流動負債 | 1,441.5 | | | (14.1) | | | 1,427.4 | |
購置的淨資產(淨額為#美元415.8獲得的現金的百分比) | $ | 10,311.6 | | | $ | — | | | $ | 10,311.6 | |
| | | | | |
____________
(a)正如Viatris之前在截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中所報告的那樣。
(b)計量期調整主要用於1)某些營運資本調整、反映合併之日存在的事實和情況的訴訟準備金的增加以及其他調整，以及2)這些調整和其他調整的税務影響。該等調整對本公司先前呈報的綜合財務報表並無重大影響，因此，本公司並無追溯調整該等綜合財務報表。
這一組合增強了每個企業滿足患者需求的能力，並將其能力擴展到超過165市場。Mylan在許多地區和關鍵治療領域(如中樞神經系統和麻醉、傳染病和心血管疾病)帶來了多樣化的產品組合，以及強大的管道、高質量的製造和卓越的供應鏈。厄普約翰業務帶來了值得信賴的標誌性品牌，如立普妥®(阿託伐他汀鈣)、塞來昔布®(塞來昔布)和偉哥®(西地那非)，以及成熟的商業化能力，包括在中國和其他新興市場的領導地位。
該公司記錄的存貨公允價值增加了約#美元。1.43在收購之日為10億美元。於截至2021年12月31日及2020年12月31日止十二個月內，本公司錄得存貨遞增攤銷約$1.1910億美元238.2在合併經營報表的銷售成本中分別計入銷售成本。庫存增加在2021年期間完全攤銷。此外，財產、廠房和設備的公允價值增加約#美元。385.0一百萬人獲得認可。相關折舊將在以下服務年限內支出五機器和設備的使用年限及10和20對建築物來説是幾年的時間。
已確認的無形資產為#美元18.0410億美元由產品權利組成，並在加權平均使用年限內攤銷15好幾年了。已確認無形資產的估值所用的重大假設是基於市場上無法觀察到的公司特定信息和預測，因此被視為美國公認會計原則定義的3級計量。美元的商譽2.40合併產生的10億美元主要包括員工隊伍的價值和將在新市場銷售的產品，利用合併後的實體。此外，商譽的分配分配給了各個分部。在本次交易中確認的商譽預計都不能在所得税方面扣除。
該公司記錄的公允價值調整約為#美元。759.4與作為收購的一部分承擔的長期債務有關的100萬歐元。截至合併日期的長期債務的公允價值由經紀人或交易商報價確定，在公允價值等級中被歸類為第二級。公允價值調整總額將作為相關債務工具到期日利息支出的減少額攤銷。
自收購之日起，Upjohn業務的經營業績就已包含在公司的綜合經營報表中。自收購之日起至2020年12月31日，Upjohn業務的總收入為866.5百萬美元，扣除税後的淨虧損約為$360.9百萬美元。本期淨虧損包括購進、會計調整和購進相關費用的影響。
未經審計的備考財務業績
下表提供了合併的補充未經審計的備考信息，就好像它發生在2019年1月1日一樣。未經審計的備考結果反映了與過去經營業績和收購會計調整相關的某些調整，例如基於收購資產的公允價值增加的折舊和攤銷費用、交易成本的影響和相關所得税影響。未經審核的備考業績不包括合併完成後可能實現或已經實現的任何預期協同效應。因此，未經審計的備考結果不一定代表收購在上述日期完成時實際發生的結果，也不代表Viatris及其子公司未來的經營結果。
| | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (未經審計，以百萬美元計，每股金額除外) | 2020 | | |
| 總收入 | $ | 18,284.8 | | | |
| 淨收益 | $ | 1,483.7 | | | |
| 每股收益： | | | |
| 基本信息 | $ | 1.23 | | | |
| 稀釋 | $ | 1.23 | | | |
| 加權平均流通股： | | | |
| 基本信息 | 1,206.8 | | | |
| 稀釋 | 1,207.7 | | | |
其他交易
2020年12月，Viatris和輝瑞根據一項修正案和終止協議終止了他們在日本的仿製藥戰略合作。根據之前的合作協議，雙方貢獻了產品，輝瑞將這些產品分銷給日本市場的第三方。根據修訂和終止協議的條款，Viatris購買了輝瑞持有的所有與合作有關的庫存。由於終止和回購協作庫存，公司的收入減少了#美元。86.5在截至2020年12月31日的年度內，
5.資產剝離
Biocon生物製品交易
2022年2月27日，Viatris與Biocon Biologics達成了一項最終協議，將其生物仿製藥產品組合貢獻給Biocon Biologics。這筆交易隨後於2022年11月29日完成，維亞特里斯預計將成為獨特的完全垂直整合的全球生物仿製藥領先者。根據Biocon協議的條款，Viatris收到了#美元3億美元的對價2按《生物圈協定》的規定調整後的10億現金支付，約為美元110億CCPS，相當於大約12.9%(在完全稀釋的基礎上)在Biocon Biologics。維亞特里斯還有權獲得$335到2024年，額外的現金支付將達到100萬美元。此外，Viatris和Biocon Biologics還同意將結束營運資金目標定為#美元。250百萬美元。相當於全部或部分結束營運資金目標的現金金額可能會在未來與某些活動相關的情況下支付給Biocon Biologics，這取決於該等活動的估值。 請參閲註釋6資產負債表組成部分有關Biocon Biologics的資產和負債的更多信息。
Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議，根據該協議，Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務，包括賬單、收款和回扣匯款，以確保患者、客户和同事的業務連續性。過渡服務協議的期限一般為兩年。根據過渡服務協議，Viatris有權獲得費用補償(以某些上限為限)外加加價。
交易完成後，該公司確認了大約#美元的銷售收益。1.75為收到的代價(包括CCPS的公允價值)與生物仿製藥投資組合的賬面價值(包括商譽分配)之間的差額支付10億美元。這一收益被認為是其他(收入)費用，淨額在截至2022年12月31日的年度綜合經營報表中。本公司在2022年11月29日之後的合併財務報表中沒有確認該業務的結果。從2022年1月1日至2022年11月29日，與生物仿製藥產品組合有關的總收入約為#美元，該產品組合隨後被貢獻給Biocon Biologics。611.5百萬美元。
該公司在Biocon Biologics的CCP被歸類為股權證券，幷包括在其他資產在截至2022年12月31日的綜合資產負債表中。請參閲附註10金融工具與風險管理以供進一步討論。
該公司此前曾與Biocon就多種高價值生物相似化合物的開發、製造、供應和商業化進行獨家合作，並三面向全球市場的胰島素類似物產品。合作在Biocon Biologics交易完成後終止。
其他潛在的資產剝離
2022年11月，公司提供了2022年2月宣佈的戰略優先事項的最新情況，包括確定公司打算剝離的以下不再被視為未來戰略核心的業務：
•場外交易；
•API(同時保留一些選擇性開發API功能)；
•婦女保健，主要與我們的口服和注射避孕藥有關。這不包括我們所有的女性保健相關產品；例如，我們在美國的Xulane®產品不包括在內；以及
•Upjohn分銷商市場。
在2022年第四季度，我們決定我們的Upjohn分銷商市場應在2022年12月31日的綜合資產負債表中被歸類為持有待售。在歸類為持有待售時，我們確認總費用為#美元。374.2百萬美元。這包括商譽減值費用#美元。117.0百萬美元，其他費用，主要是庫存註銷，為#84.3百萬美元，費用約為$172.9將處置集團減記至公允價值，減去出售成本。與Upjohn分銷商市場相關的待售資產包括#美元的無形資產230.3截至2022年12月31日。如果這些交易不能在2023年完成，分銷安排將到期，公司將逐步結束在這些市場的業務，這可能會導致額外的資產註銷和其他成本。這些額外費用可能超過$300百萬美元。
2021年4月30日，公司完成了剝離美國一組場外產品的協議。作為這筆交易的結果，公司確認了約1美元的無形資產減值費用83.4在截至2021年12月31日的年度內，
6.資產負債表組成部分
選定的資產負債表組成部分包括以下內容：
現金和限制性現金
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 | | 十二月三十一日，
2020 |
| 現金和現金等價物 | $ | 1,259.9 | | | $ | 701.2 | | | $ | 844.4 | |
| 包括在其他流動和非流動資產中的限制性現金 | 2.6 | | | 5.0 | | | 5.6 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | | | $ | 850.0 | |
盤存
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 原料 | $ | 571.5 | | | $ | 922.4 | |
| Oracle Work in Process | 755.4 | | | 993.3 | |
| 成品 | 2,192.6 | | | 2,062.0 | |
| 盤存 | $ | 3,519.5 | | | $ | 3,977.7 | |
庫存儲備總額為#美元。484.8百萬美元和美元519.0分別為2022年12月31日和2021年12月31日。作為銷售成本的組成部分包括與存貨可變現淨值#美元有關的費用。326.1百萬，$474.9百萬美元和美元206.1截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
預付費用和其他流動資產
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 預付費用 | $ | 194.6 | | | $ | 256.7 | |
| | | |
| 可供出售的固定收益證券 | 35.3 | | | 38.2 | |
| 金融工具的公允價值 | 134.7 | | | 144.6 | |
| 股權證券 | 42.6 | | | 51.0 | |
| 其他流動資產 | 1,404.0 | | | 1,467.1 | |
| 預付費用和其他流動資產 | $ | 1,811.2 | | | $ | 1,957.6 | |
預付費用主要包括預付租金、保險和其他微不足道的項目。
財產、廠房和設備、淨值
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 機器和設備 | $ | 2,936.7 | | | $ | 3,054.0 | |
| 建築物和改善措施 | 1,539.7 | | | 1,808.5 | |
| 在建工程 | 474.0 | | | 588.7 | |
| 土地和改善措施 | 133.4 | | | 137.9 | |
| 總財產、廠房和設備 | 5,083.8 | | | 5,589.1 | |
| 累計折舊 | 2,059.3 | | | 2,400.5 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 3,024.5 | | | $ | 3,188.6 | |
我們合併資產負債表中包含的資本化軟件成本為121.5百萬美元和美元62.3分別於2022年、2022年和2021年12月31日，扣除累計折舊後的淨額。本公司定期檢討資產的估計使用年限，並在適當時作出調整。折舊費用約為$349.5百萬，$509.5百萬美元和美元289.7截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
其他資產
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | | |
| 生物製品中的CCP | $ | 997.4 | | | $ | — | |
| 經營性租賃使用權資產 | 259.3 | | | 290.8 | |
| | | |
| 非流通股投資 | 94.0 | | | 81.4 | |
| Biocon Biologics的延期對價 | 299.5 | | | — | |
| 其他長期資產 | 753.3 | | | 798.5 | |
| 其他資產 | $ | 2,403.5 | | | $ | 1,170.7 | |
應付帳款
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 應付貿易帳款 | $ | 1,158.0 | | | $ | 1,056.1 | |
| 其他應付款 | 608.6 | | | 601.3 | |
| 應付帳款 | $ | 1,766.6 | | | $ | 1,657.4 | |
其他流動負債
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 累計銷售免税額 | $ | 888.8 | | | $ | 1,362.1 | |
| 工資總額和僱員福利負債 | 746.8 | | | 741.9 | |
| 法律和專業應計項目，包括訴訟應計項目 | 297.2 | | | 715.6 | |
| 或有對價 | 64.4 | | | 66.7 | |
| 應計重組 | 95.3 | | | 233.5 | |
| 應計利息 | 80.2 | | | 86.6 | |
| 金融工具的公允價值 | 187.0 | | | 61.0 | |
| 經營租賃負債 | 80.6 | | | 86.7 | |
| 歸功於Biocon Biologics | 22.5 | | | — | |
| 其他 | 978.1 | | | 1,265.5 | |
| 其他流動負債 | $ | 3,440.9 | | | $ | 4,619.6 | |
其他長期債務
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 僱員福利負債 | $ | 544.6 | | | $ | 876.4 | |
| | | |
或有對價(1) | 310.6 | | | 133.0 | |
| 與税務有關的項目，包括或有事項 | 414.6 | | | 426.1 | |
| 經營租賃負債 | 181.4 | | | 200.9 | |
| 應計重組 | 60.4 | | | 64.3 | |
| 其他 | 244.9 | | | 232.9 | |
| 其他長期債務 | $ | 1,756.5 | | | $ | 1,933.6 | |
(1) 包括總計$221.2百萬美元，歸功於Biocon Biologics。請參閲附註10金融工具與風險管理以獲取更多信息。
7.租契
該公司擁有房地產經營性租賃，主要包括行政辦公室、製造和分銷設施以及研發設施。我們也有某些設備的運營租賃，主要是汽車，以及某些有限的供應安排。
我們選擇了實際的權宜之計，不將租賃和非租賃部分分開，但與某些有限供應安排有關的部分除外。我們還選擇適用短期租賃確認豁免，這意味着我們將不會確認初始期限為12個月或以下的租賃的ROU資產或租賃負債。
截至2022年12月31日，公司確認的ROU資產為$259.3百萬美元，租賃負債總額為$262.0百萬美元。公司的ROU資產計入其他資產。相關租賃負債餘額入賬於其他流動負債和其他長期債務在合併資產負債表中。請參閲註釋6資產負債表組成部分以獲取更多信息。
營運單位資產及負債按生效日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。由於我們的大多數租賃沒有提供隱含利率，我們使用基於開始日期可用信息的適用遞增借款利率來確定未來付款的現值。延長或終止ROU資產的選擇權在租賃開始時進行審查，並在合理確定將被行使時計入這些選擇權。
與租約有關的其他資料如下：
| | | | | |
| 截至2022年12月31日 |
| 剩餘租賃條款 | 1年份至22年份 |
| 加權平均剩餘租期 | 6年份 |
| 加權平均貼現率 | 3.0 | % |
截至2022年12月31日，租賃負債到期日如下：
| | | | | |
| (單位：百萬) | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | |
| 2023 | $ | 76.4 | |
| 2024 | 63.4 | |
| 2025 | 38.6 | |
| 2026 | 30.2 | |
| 2027 | 23.1 | |
| 此後 | 52.3 | |
| 租賃付款總額 | $ | 284.0 | |
| 扣除計入的利息 | 22.0 | |
| 租賃總負債 | $ | 262.0 | |
截至2022年12月31日，本公司並無任何尚未開始的重大租約。截至2022年12月31日、2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司的營運租賃開支約為90.9百萬，$97.6百萬美元和美元80.7分別為100萬美元。經營租賃成本在綜合經營報表中主要歸類為SG&A和銷售成本。
8.權益法投資
該公司擁有三權益法投資於擁有精煉煤炭生產廠的有限責任公司，這些公司的活動符合準則第45條規定的所得税抵免資格。本公司並無合併該等實體，因為吾等已確定本公司並非該等實體的主要受益人，並無權個別指導該等實體的活動。因此，這些投資按照權益會計方法入賬。對於每一項清潔能源投資，本公司與各自的項目贊助商簽訂了應付票據，其中一部分在達到一定的產量水平時支付給贊助商。規定IRC第45條税收抵免的法律在截至2021年12月31日的一年內到期，所有三項清潔能源投資和所有清潔能源投資都已結束運營。
在截至2021年和2020年12月31日的年度內，由於產量水平低於預期，以及對各自項目贊助商的預期未來可變債務支付減少，公司減少了三項投資的長期債務。該公司確認淨收益約為#美元。5.7百萬美元和美元21.4分別為100萬美元，這被認為是其他(收入)費用，淨額在合併業務報表中。
截至2021年12月31日，公司清潔能源投資的賬面價值和各自的資產負債表位置如下：
| | | | | | | |
| (單位：百萬) | | | 2021年12月31日 |
| | | |
| 其他流動負債 | | | 10.9 | |
本公司截至2021年12月31日和截至2021年12月31日和2020年12月31日的三種權益法、100%清潔能源投資的彙總財務信息如下：
| | | | | | | |
| (單位：百萬) | | | 2021年12月31日 |
| 流動資產 | | | $ | 4.2 | |
| 非流動資產 | | | 0.5 | |
| 總資產 | | | 4.7 | |
| 流動負債 | | | 2.8 | |
| | | |
| 總負債 | | | 2.8 | |
| 淨資產 | | | $ | 1.9 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | | 2021 | | 2020 |
| 總收入 | | | $ | 326.7 | | | $ | 374.5 | |
| 毛損 | | | (4.6) | | | (4.6) | |
| 營業費用和營業外費用 | | | 16.8 | | | 19.0 | |
| 淨虧損 | | | $ | (21.4) | | | $ | (23.6) | |
本公司權益法投資的淨虧損包括與本公司投資的成本基礎超出每個被投資人的標的資產相關的攤銷費用。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司確認權益法投資淨虧損為$61.9百萬美元，以及$48.4百萬，分別被確認為其他(收入)費用，淨額在合併業務報表中。該公司確認清潔能源投資的所得税抵免和收益是其所得税撥備的一部分。
商譽與無形資產
商譽
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的商譽賬面值變動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 發達市場 (1) | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場(2) | | 總計 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 2020年12月31日餘額： | $ | 9,184.5 | | | $ | 738.3 | | | $ | 864.0 | | | $ | 1,560.2 | | | $ | 12,347.0 | |
| 測算期和其他調整 | 67.7 | | | 220.4 | | | (30.9) | | | 38.4 | | | 295.6 | |
| 外幣折算 | (528.8) | | | 10.8 | | | (56.8) | | | 45.9 | | | (528.9) | |
| 2021年12月31日的餘額： | $ | 8,723.4 | | | $ | 969.5 | | | $ | 776.3 | | | $ | 1,644.5 | | | $ | 12,113.7 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
處置 (3) | (743.9) | | | (2.7) | | | (32.6) | | | (140.5) | | | (919.7) | |
| 減損 | — | | | — | | | — | | | (117.0) | | | (117.0) | |
| 外幣折算 | (518.0) | | | (26.2) | | | (54.7) | | | (52.3) | | | (651.2) | |
| 2022年12月31日的餘額 | $ | 7,461.5 | | | $ | 940.6 | | | $ | 689.0 | | | $ | 1,334.7 | | | $ | 10,425.8 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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(1)截至2022年、2021年和2020年12月31日的餘額包括累計減值損失#美元。385.0百萬美元。
(2)截至2022年12月31日的餘額包括累計減值損失$117.0百萬美元。
(3)反映與生物仿製藥產品組合有關的商譽。請參閲注5資產剝離以獲取更多信息。
本公司每年於4月1日對商譽進行減值審查，如果事件或情況變化表明商譽的賬面價值可能無法收回，則更頻繁地對商譽進行減值審查。作為Biocon Biologics交易的結果(參見附註5資產剝離為了解更多信息)以及公司股價在2022年第一季度的下跌，公司於2022年3月31日進行了中期商譽減值測試。本公司於2022年4月1日進行年度商譽減值測試。該等中期商譽測試與於2022年3月31日進行的中期商譽測試並無重大變化，結果與中期商譽減值測試一致。
本公司對其北美、歐洲、新興市場、日本和中國五個報告部門進行了中期和年度商譽減值測試。在估計每個報告單位的公允價值時，該公司利用收益和基於市場的方法進行了廣泛的估值分析。在確定報告單位的公允價值時，公司需要做出影響報告單位預期未來現金流的重大估計和假設。這些利用第三級投入的估計和假設主要包括但不限於市場倍數、控制溢價、貼現率、終端增長率、折舊和攤銷前的營業收入以及資本支出預測。
截至2022年3月31日和2022年4月1日，公司總商譽(在商譽重新分類為持有待售資產之前)分配如下：北美美元3.6110億歐元，歐洲美元4.95億美元，新興市場1.6410億，印尼盾$0.78億美元和更大的中國0.97十億美元。
截至2022年3月31日和2022年4月1日，本公司確定北美和大中華區中國報告單位的公允價值大幅高於各自單位的賬面價值。
就歐洲報告股而言，估計公允價值比賬面價值高出約#美元。797百萬或5.3中期和年度商譽減值測試的百分比。由於它涉及2022年3月31日和2022年4月1日的歐洲報告單位的收入法，該公司預測了下一年的現金流量10好幾年了。於預測期內，收入複合年增長率約為0.5%。使用負值計算了最終年值1.0適用的收入增長率為%。所使用的貼現率為9.5%，估計税率為15.3%。在基於市場的方法下，我們利用了一系列估計的市場倍數7.5至8.0乘以EBITDA外加控制溢價15.0%。如果所有其他假設保持不變，終端價值增長率減少3.0%或貼現率增加1.5%將導致歐洲報告單位的減值費用。
就Janz報告股而言，估計公允價值比賬面價值高出約#美元。231百萬或7.4中期和年度商譽減值測試的百分比。由於它涉及2022年3月31日和2022年4月1日的Janz報告單位的收入法，公司預測了下一年的現金流量10好幾年了。於預測期內，收入複合年增長率約為負數。4.8%。終端年值的計算假設為不是收入增長率。所使用的貼現率為6.0%，估計税率為30.4%。在基於市場的方法下，我們利用了估計的市場倍數6.0乘以EBITDA外加控制溢價15.0%。如果所有其他假設保持不變，終端價值增長率減少3.5%或貼現率增加2.0%將導致Janz報告單位的減值費用。
就新興市場報告股而言，估計公允價值比賬面價值高出約#美元。816百萬或10.3中期和年度商譽減值測試的百分比。由於它與新興市場報告部門在2022年3月31日和2022年4月1日的收入法有關，公司預測了下一年的現金流10好幾年了。於預測期內，收入複合年增長率約為1.6%。最終年值是用0.8適用的收入增長率為%。所使用的貼現率為10.5%，估計税率為18.4%。在基於市場的方法下，我們利用了估計的市場倍數7.5乘以EBITDA外加控制溢價15.0%。如果所有其他假設保持不變，則終端價值增長率降低約8.5%或貼現率增加3.0%將導致新興市場報告部門的減值費用。
於中期商譽減值測試完成後，結合Biocon Biologics交易，本公司採用相對公允價值法將商譽分配至其生物仿製藥組合，並將金額重新分類為持有以供出售的資產。在2022年11月29日完成Biocon Biologics交易後，我們取消確認商譽為$919.7分配給生物仿製藥投資組合的100萬美元。
在2022年第四季度，我們決定我們的Upjohn分銷商市場應在2022年12月31日的綜合資產負債表中被歸類為持有待售。該公司採用相對公允價值法向其Upjohn分銷商市場分配商譽，並記錄了商譽減值費用#美元117.0新興市場報告單位內的百萬美元，這是在SG&A在合併業務報表中。商譽減值費用是出售Upjohn分銷商市場的估計收益減去出售成本低於出售集團資產淨值的結果。
請參閲注5資產剝離以獲取更多信息。
由於作出這些估計所涉及的固有不確定性，實際結果可能與這些估計不同。此外，基本假設的變化，特別是與詳細的關鍵假設相關的變化，可能會對報告單位的公允價值產生重大影響。
無形資產，淨額
截至2022年12月31日和2021年12月31日，無形資產包括以下組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 加權平均壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 賬面淨值 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | |
產品權利、許可證和其他(1) | 15 | | $ | 37,490.5 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,566.9 | |
| 正在進行的研究和開發 | | | 40.2 | | | — | | | 40.2 | |
| | | $ | 37,530.7 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,607.1 | |
| 2021年12月31日 | | | | | | | |
產品權利、許可證和其他(1) | 15 | | $ | 39,006.2 | | | $ | 12,918.5 | | | $ | 26,087.7 | |
| 正在進行的研究和開發 | | | 46.5 | | | — | | | 46.5 | |
| | | $ | 39,052.7 | | | $ | 12,918.5 | | | $ | 26,134.2 | |
____________
(1)代表可攤銷無形資產。其他無形資產主要包括客户名單和合同權利。
產品權利和許可主要由收購時銷售的產品組成。這些產品權利和許可涉及許多單獨的產品，按產品類別劃分，其賬面淨值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 2022年12月31日 |
| 品牌 | $ | 8,762.2 | | | $ | 5,632.3 | | | $ | 1,061.3 | | | $ | 3,122.5 | | | $ | 18,578.3 | |
| 複合GX和生物仿製藥 | 177.5 | | | — | | | 0.9 | | | — | | | 178.4 | |
| 泛型 | 3,271.4 | | | 10.6 | | | 263.3 | | | 263.9 | | | 3,809.2 | |
| 總產品權利和許可證 | $ | 12,211.1 | | | $ | 5,642.9 | | | $ | 1,325.5 | | | $ | 3,386.4 | | | $ | 22,565.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 2021年12月31日 |
| 品牌 | $ | 10,066.6 | | | $ | 6,102.9 | | | $ | 1,174.8 | | | $ | 3,801.7 | | | $ | 21,146.0 | |
| 複合GX和生物仿製藥 | 226.8 | | | — | | | 1.5 | | | — | | | 228.3 | |
| 泛型 | 4,020.2 | | | 12.1 | | | 319.5 | | | 358.4 | | | 4,710.2 | |
| 總產品權利和許可證 | $ | 14,313.6 | | | $ | 6,115.0 | | | $ | 1,495.8 | | | $ | 4,160.1 | | | $ | 26,084.5 | |
攤銷費用和無形資產處置及減值費用作為攤銷費用的組成部分，在綜合經營報表中主要歸類於銷售成本，截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 無形資產攤銷費用 | $ | 2,504.6 | | | $ | 2,702.2 | | | $ | 1,605.8 | |
| 知識產權研發無形資產減值費用 | 0.6 | | | 19.4 | | | 37.4 | |
| 有限年限無形資產處置及減值費用 | 172.9 | | | 83.4 | | | 45.0 | |
| 無形資產攤銷費用總額(包括處置和減值費用) | $ | 2,678.1 | | | $ | 2,805.0 | | | $ | 1,688.2 | |
對壽命有限的無形資產減值的評估是基於我們通過分析特定於資產或資產組的預期未來未貼現税前現金流來恢復長期資產或資產組的賬面價值的能力。如賬面值大於未貼現現金流量，本公司會根據貼現現金流量就賬面值超出估計公允價值確認減值虧損。
在估計該等資產的可收回程度時涉及重大管理層判斷，並取決於作出該等估計時所用假設的準確性，以及該等估計與特定資產或資產組別的最終未來經營表現如何比較。有限年限無形資產的公允價值按估計的未來淨現金流量的現值計算，採用市場收益率。估計的未來現金流所固有的假設，除其他外，包括當前競爭環境和未來市場預期的影響。貼現率為9.0於截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的估值中使用%。任何未來的長期資產減值費用都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
在2022年第四季度，公司確認了一項約為美元的無形資產費用172.9百萬美元，這是在銷售成本在綜合經營報表中，將處置集團減去與我們的Upjohn分銷商市場相關的公允價值減去出售成本，這被歸類為持有待售。該公司擁有約美元230.3與Upjohn分銷商市場相關的無形資產，在2022年12月31日的綜合資產負債表中被歸類為持有待售。請參閲注5資產剝離以獲取更多信息。
2021年4月30日，公司完成了剝離美國一組場外產品的協議。作為這筆交易的結果，公司確認了約1美元的無形資產減值費用83.4在截至2021年12月31日的年度內，
公司的知識產權研發資產至少每年進行一次減值測試，或在發生觸發事件時進行測試。當知識產權研發資產的公允價值(基於最新預測和商業發展計劃)低於正在測試的資產的賬面價值時，減值被確定為存在。知識產權研究與開發的公允價值是根據估計的未來淨現金流量的現值，使用市場回報率計算的。估計中所固有的假設
未來的現金流包括髮展計劃變化的影響、預計的發展和監管時間框架以及當前的競爭環境。貼現率為10.5在截至2022年12月31日的年度內進行的估值中使用了%。折扣率在7.0%和9.0%，以及9.0%和11.0分別於截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的估值中使用%。
IPR&D和有限壽命無形資產的公允價值都是根據採用收益法的詳細估值確定的，該方法利用了附註10所界定的第三級投入。金融工具與風險管理。公司假設的任何變化，包括開發計劃、監管時間表、貼現率或與資產相關的競爭環境的變化或放棄，都可能導致未來的重大減值費用。
截至2023年12月31日至2027年12月31日的年度無形資產攤銷費用估計如下：
| | | | | |
| (單位：百萬) | |
| 2023 | $ | 2,322 | |
| 2024 | 2,230 | |
| 2025 | 2,136 | |
| 2026 | 2,083 | |
| 2027 | 1,871 | |
10.金融工具與風險管理
本公司面臨與其持續業務運營相關的某些財務風險。使用衍生工具管理的主要金融風險是外幣風險和利率風險。
外幣風險管理
為管理某些外幣風險，本公司訂立外匯遠期合約，以減輕主要以非功能貨幣計價的資產或負債的現滙匯率變動所帶來的風險。外匯遠期合約按公允價值計量，並在合併資產負債表中作為流動資產或流動負債列報。遠期外匯合約的任何損益在合併經營報表所產生期間的收益中確認。
該公司還簽訂了遠期合同，以對衝某些國際子公司的預測外幣計價銷售，以及以歐元、日元、人民幣和印度盧比計價的部分公司間庫存預測銷售，最長可達24個月。這些合約被指定為現金流對衝，以管理外幣交易風險，並按公允價值計量，並在綜合資產負債表中報告為流動資產或流動負債。指定現金流量對衝的公允價值的任何變動在AOCE中遞延，並在對衝項目影響收益時重新分類為收益。
淨投資對衝
本公司可通過直接以外幣借款並指定全部或部分外幣債務作為適用淨投資頭寸的對衝，或簽訂指定為淨投資對衝的外幣掉期，來對衝與外國子公司某些淨投資頭寸相關的外幣風險。
該公司已將某些歐元和日元借款指定為其在某些歐元職能和日元職能貨幣子公司的投資對衝，以管理外幣兑換風險。被指定為淨投資對衝的借款按期末的現行現滙按市價計價，損益計入AOCE的外幣換算部分，直至出售或大量清算相關淨投資為止。此外，本公司通過若干以歐元和日元計價的金融資產和遠期貨幣掉期，管理未被指定為淨投資對衝的歐元和日元借款的相關外匯風險。
下表彙總了公司未償還的歐元和日元借款的本金金額，以及指定為淨投資對衝的歐元和日元借款的名義金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 指定為淨投資對衝的名義金額 |
| (單位：百萬) | | 本金金額 | | 十二月三十一日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 歐元 | | | | | | |
2.2502024年到期的歐元優先債券百分比 | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | |
3.1252028年到期的歐元優先債券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
2.1252025年到期的歐元優先債券百分比 | | 500.0 | | | 500.0 | | | 500.0 | |
0.8162022年到期的歐元優先債券百分比 (1) | | 750.0 | | | — | | | 750.0 | |
1.0232024年到期的歐元優先債券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
1.3622027年到期的歐元優先債券百分比 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 850.0 | |
1.9082032年到期的歐元優先債券百分比 | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | |
| | | | | | |
| 歐元合計 | | € | 5,850.0 | | | € | 5,100.0 | | | € | 5,850.0 | |
| | | | | | |
| 日元 | | | | | | |
| 日元定期貸款 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
| 日元合計 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
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(1)高級債券於2022年第二季到期償還。
於2022年12月31日，本公司未償還的日元借款本金及指定為淨投資對衝的日元借款名義金額為#美元305.1百萬美元。
利率風險管理
本公司不時訂立利率掉期合約，以管理與本公司固定利率及浮動利率債務有關的利率風險。符合特定會計標準的利率互換被計入公允價值或現金流對衝。所有用於管理利率風險的衍生工具均按公允價值計量，並在綜合資產負債表中作為流動資產或流動負債報告。對於公允價值對衝，對衝工具和相關債務的公允價值變動均計入利息支出。對於現金流量對衝，套期保值工具的公允價值變動通過AOCE遞延，並在被套期項目影響收益時重新分類為收益。
現金流量套期保值關係
被指定為現金流對衝的公司利率掉期確定公司部分可變利率債務的利率，或對衝與未來可歸因於利率變化的現金流變化相關的部分公司利率敞口的利率。公允價值的任何變動均計入收益或通過AOCE遞延，視抵銷的性質和有效性而定。現金流套期保值關係中的任何無效都會立即在合併經營報表的收益中確認。
公允價值套期關係
該公司的利率掉期被指定為公允價值對衝，將公司部分固定利率優先票據的固定利率轉換為可變利率。這些衍生工具的公允價值的任何變動，以及被對衝的固定利率債務部分的公允價值的抵銷變動，都計入利息支出。本公司的公允價值對衝於2020年終止。
信用風險管理
本公司定期審核其財務交易對手的信譽，預計不會因任何交易對手未能履行任何協議而蒙受重大損失。本公司不承擔根據衍生工具合約提交抵押品的任何義務。由香港交易所訂立的某些衍生工具合約
公司受主協議管轄，主協議包含與信用風險相關的或有特徵，允許交易對手提前終止合同，並在公司觸發其他指定借款違約事件的情況下要求立即付款。本公司將所有衍生工具按毛數計入綜合資產負債表。因此，不存在淨資產與負債的抵銷金額。
下表彙總了綜合資產負債表中衍生工具的分類和公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
| (單位：百萬) | 資產負債表位置 | 2022年12月31日公允價值 | 2021年12月31日公允價值 | | 資產負債表位置 | 2022年12月31日公允價值 | 2021年12月31日公允價值 |
|
| 指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | 預付費用和其他流動資產 | $ | 30.4 | | $ | 62.0 | | | 其他流動負債 | $ | 26.4 | | $ | 4.3 | |
| 指定為套期保值的衍生品總額 | | 30.4 | | 62.0 | | | | 26.4 | | 4.3 | |
| 未被指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | 預付費用和其他流動資產 | 104.3 | | 82.6 | | 其他流動負債 | 160.6 | | 56.7 |
| 未被指定為對衝的衍生品總額 | | 104.3 | | 82.6 | | | 160.6 | | 56.7 |
| 總衍生品 | | $ | 134.7 | | $ | 144.6 | | | | $ | 187.0 | | $ | 61.0 | |
下表彙總了為對衝或抵消經營性外匯或利率風險而產生的收益/(損失)信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在收益中確認的收益/(虧損)金額 | | 被排除在對衝效果評估之外的收益金額 |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 損益位置 | | 2022 | 2021 | 2020 | | 2022 | 2021 | 2020 |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具(1) : | | | | | | | | | |
| 利率互換 | 利息支出 (3) | | $ | — | | $ | — | | $ | 22.1 | | | $ | — | | $ | — | | $ | — | |
| 2023年優先債券(票面利率3.125%) | 利息支出(3) | | — | | — | | (22.1) | | | — | | — | | — | |
現金流套期保值關係中的衍生金融工具 : | | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | 其他(收入)費用，淨額(4) | | — | | — | | — | | | — | | — | | 7.1 | |
| 未被指定為對衝工具的衍生金融工具： | | | | | | | | | |
| 外幣期權和遠期合約 | 其他(收入)費用，淨額(3) | | (82.1) | | 39.3 | | (10.1) | | | — | | — | | — | |
| 總計 | | | $ | (82.1) | | $ | 39.3 | | $ | (10.1) | | | $ | — | | $ | — | | $ | 7.1 | |
| | | | | | | | | |
| | | 在衍生工具的AOCE(税後淨額)中確認的收益/(虧損)金額 | | 從AOCE重新分類為收益的收益/(虧損)金額 |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 損益位置 | | 2022 | 2021 | 2020 | | 2022 | 2021 | 2020 |
現金流套期保值關係中的衍生金融工具(2) : | | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | 淨銷售額(5) | | $ | 34.2 | | $ | 45.8 | | $ | 20.6 | | | $ | 89.2 | | $ | 30.9 | | $ | 4.8 | |
| 利率互換 | 利息支出(5) | | (3.5) | | (3.4) | | — | | | (4.5) | | (4.3) | | (4.5) | |
| 淨投資對衝關係中的非衍生金融工具： | | | | | | | | | |
| 外幣借款 | | | 360.1 | | 436.6 | | (346.4) | | | — | | — | | — | |
| 總計 | | | $ | 390.8 | | $ | 479.0 | | $ | (325.8) | | | $ | 84.7 | | $ | 26.6 | | $ | 0.3 | |
____________
(1)在2020年第一季度，公司終止了被指定為公允價值對衝的利率掉期，導致淨收益約為$45百萬美元。上表所列金額為利率掉期結算當日確認的公允價值調整。
(2)截至2022年12月31日，公司預計約為8.0現金流量對衝的税前淨虧損100萬美元將從AOCE重新歸類為未來12個月的收益。
(3)表示在衍生品收益中確認的收益/(虧損)的位置。
(4)表示被排除在對衝有效性評估之外的收益的位置。
(5)表示從AOCE重分類為收益的損益的位置。
公允價值計量
公允價值乃基於於計量日期在市場參與者之間進行有序交易時出售相同資產或支付轉移相同負債所收取的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性，建立了公允價值等級，將用於計量公允價值的可觀察和不可觀察的投入劃分為三個大的層次，具體如下：
1級：相同資產或負債在計量日期可獲得的活躍市場報價(未經調整)。公允價值層次結構賦予1級投入最高優先級。
第2級：相同資產或負債的活躍市場報價以外的可觀察到的基於市場的投入。
第3級：當市場數據很少或沒有市場數據時，就會使用看不到的輸入。公允價值層次結構將最低優先級分配給第三級投入。
在確定公允價值時，本公司採用估值技術，最大限度地利用可觀察到的投入，儘可能減少使用不可觀察到的投入，並在評估公允價值時考慮交易對手信用風險.
按公允價值列賬的金融資產和負債在下表中按上述三個類別之一分類：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 經常性公允價值計量 | | | | | | | | | | | |
| 金融資產 | | | | | | |
| 現金等價物： | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 688.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50.9 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 現金等價物合計 | 688.8 | | | — | | | — | | | 50.9 | | | — | | | — | |
| 股權證券： | | | | | | | | | | | |
| 交易所買賣基金 | 42.4 | | | — | | | — | | | 50.3 | | | — | | | — | |
| 有價證券 | 0.2 | | | — | | | — | | | 0.7 | | | — | | | — | |
| 總股本證券 | 42.6 | | | — | | | — | | | 51.0 | | | — | | | — | |
| 生物製品中的CCP | — | | | — | | | 997.4 | | | — | | | — | | | — | |
| 可供出售的固定收益投資： | | | | | | | | | | | |
| 公司債券 | — | | | 13.2 | | | — | | | — | | | 16.6 | | | — | |
| 美國國債 | — | | | 11.7 | | | — | | | — | | | 14.6 | | | — | |
| 機構抵押貸款支持證券 | — | | | 4.7 | | | — | | | — | | | 2.0 | | | — | |
| 資產支持證券 | — | | | 5.1 | | | — | | | — | | | 4.6 | | | — | |
| 其他 | — | | | 0.6 | | | — | | | — | | | 0.4 | | | — | |
| 可供出售固定收益投資總額 | — | | | 35.3 | | | — | | | — | | | 38.2 | | | — | |
| 外匯衍生資產 | — | | | 134.7 | | | — | | | — | | | 144.6 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 按經常性公允價值計量的總資產 | $ | 731.4 | | | $ | 170.0 | | | $ | 997.4 | | | $ | 101.9 | | | $ | 182.8 | | | $ | — | |
| 金融負債 | | | | | | |
| 外匯衍生工具負債 | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 61.0 | | | $ | — | |
| 或有對價 | — | | | — | | | 375.0 | | | — | | | — | | | 199.7 | |
| 按經常性公允價值計量的負債總額 | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | 375.0 | | | $ | — | | | $ | 61.0 | | | $ | 199.7 | |
對於利用二級投入的金融資產和負債，公司使用直接和間接可見報價，包括LIBOR收益率曲線、外匯遠期價格和銀行報價。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內，公允價值等級的第1級和第2級之間沒有轉移。以下是1級和2級金融資產和負債的估值技術摘要：
•現金等價物-按可見的資產淨值價格估值。
•股票證券、交易所買賣基金-按報告日期經紀商或交易商報價或透明定價來源的活躍報價市場價格估值。可歸因於公允價值變動的未實現收益和虧損計入其他(收入)費用，淨額，在合併業務報表中。
•股權證券、有價證券— 按報告日的公開交易所報價估值。可歸因於公允價值變動的未實現收益和虧損計入其他(收入)費用，淨額，在合併業務報表中。
•生物製品中的CCP-使用使用第三級輸入的蒙特卡羅模擬模型進行估值。CCPS的公允價值對經營指標預測的變化以及波動率和貼現率的變化非常敏感。本公司根據以下條款選擇CCPS的公允價值選項ASC 825. 公允價值按季度重新評估，而公允價值估計的任何變動均記錄於其他(收入)費用，淨額，在該期間的綜合業務報表中。
•可供出售的固定收益投資-按報告日期經紀商或交易商報價或透明定價來源的報價市價估值。應佔公允價值變動的未實現損益(扣除所得税)計入累計其他全面虧損，作為股東權益的一部分。
•外匯衍生品資產負債-使用報告日期的遠期外匯報價和即期匯率進行估值。這些合同的交易對手是評級較高的金融機構。
或有對價
2011年12月，該公司完成了對葛蘭素史克的Advair Diskus®仿製藥的全球獨家開發、製造和商業化的權利，該仿製藥含有輝瑞的呼吸給藥平臺。本公司將這項交易作為一項業務收購進行會計處理，並採用了收購會計方法。2019年1月30日，該公司獲得了FDA批准的Wixela InHub®(丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉，USP)，這是葛蘭素史克的Advair Diskus®的第一個仿製藥。Wixela InHub®於2019年2月進行了商業發佈。
截至2022年12月31日，公司的或有對價負債為$132.0與呼吸遞送平臺有關的百萬美元和$221.2與Biocon Biologics交易相關的100萬美元。與Biocon Biologics交易相關的或有對價負債是指雙方商定的未來可能因某些事件而向Biocon Biologics支付的期末營運資金目標金額，具體取決於該等事件的估值。這些或有對價負債的計量採用不可觀察的3級投入，基於公司自己的假設，這些假設主要與未來事件和付款的概率和時機有關，這些事件和付款使用市場回報率進行貼現。在2022年12月31日和2021年12月31日，折扣率從6.4%至9.0%用於估值。無法觀察到的投入的重大變化可能導致或有對價負債發生實質性變化。
本公司公允價值或有對價從2020年12月31日至2022年12月31日的活動前滾如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 當前部分(1) | | 長期部分 (2) | | 或有對價總額 |
| 2020年12月31日餘額 | $ | 100.5 | | | $ | 123.1 | | | $ | 223.6 | |
| | | | | |
| 付款 | (83.2) | | | — | | | (83.2) | |
| 重新分類 | 49.4 | | | (49.4) | | | — | |
| 吸積 | — | | | 9.0 | | | 9.0 | |
公允價值損失(3) | — | | | 50.3 | | | 50.3 | |
| | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | 66.7 | | | $ | 133.0 | | | $ | 199.7 | |
| 付款 | (64.1) | | | — | | | (64.1) | |
| Biocon生物製品交易 | — | | | 220.0 | | | 220.0 | |
| 重新分類 | 61.8 | | | (61.8) | | | — | |
| 吸積 | — | | | 8.2 | | | 8.2 | |
公允價值損失(3) | — | | | 11.2 | | | 11.2 | |
| 2022年12月31日的餘額 | $ | 64.4 | | | $ | 310.6 | | | $ | 375.0 | |
____________
(1)計入綜合資產負債表中的其他流動負債。
(2)計入合併資產負債表中的其他長期債務。
(3)計入訴訟和解和其他或有事項，淨額計入合併業務報表。
儘管本公司並未就CCPS以外的金融資產及負債選擇公允價值選項，但任何未來交易的金融資產或負債將為公允價值選擇進行評估。
可供出售的證券
可供出售證券的攤餘成本和估計公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 資產負債表位置 | | 成本 | | 毛收入
未實現
收益 | | 毛收入
未實現
損失 | | 公平
價值 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | | | |
| 可供出售的固定收益投資 | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
| | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
| 2021年12月31日 | | | | | | | | | |
| 可供出售的固定收益投資 | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 38.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 38.2 | |
| | | $ | 38.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 38.2 | |
截至2022年12月31日，按公允價值計算的可供出售固定收益投資到期日如下：
| | | | | |
| (單位：百萬) | |
| 一年內成熟 | $ | 1.0 | |
| 在一到五年內成熟 | 18.4 | |
| 在五年內或更晚才成熟 | 15.9 | |
| $ | 35.3 | |
11.債務
短期借款
截至2022年12月31日，公司沒有任何短期借款，1.49截至2021年12月31日的短期借款10億美元。
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 商業票據 | $ | — | | | $ | 1,173.4 | |
| 應收賬款融資 | — | | | 318.5 | |
| | | |
| 其他 | — | | | 1.1 | |
| 短期借款 | $ | — | | | $ | 1,493.0 | |
以下概述了該公司的短期信貸安排。
應收賬款融資和票據證券化融資
該公司有一美元4002025年4月到期的百萬美元應收賬款和200百萬票據證券化安排，將於2023年8月到期。根據應收賬款融資和票據證券化融資的條款，我們的某些應收賬款擔保了借款金額，不能用來支付我們的其他債務或負債。我們在特定時間點可能借入的金額是基於該時間點存在的符合條件的應收賬款金額來確定的。
應收賬款貸款項下的未償還借款按適用的基本利率外加利息計息0.775%及根據票據證券化安排按有關基本利率加0.85%，並作為短期借款的一個組成部分，而擔保這些債務的應收賬款在我們的綜合資產負債表中仍作為應收賬款淨額的一個組成部分。此外，管理應收賬款融資機制和票據證券化融資機制的協議包含公司截至2022年12月31日遵守的各種習慣性肯定和否定契約，以及習慣性違約和終止條款。截至2022年12月31日和2021年12月31日，該公司擁有474.9百萬美元和美元388.9根據應收賬款安排出售給其子公司Mylan證券化的應收賬款餘額分別為百萬美元。
長期債務
長期債務摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 截至2022年12月31日的利率 | | 十二月三十一日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 長期債務的當期部分： | | | | | |
| | | | | |
2022年歐元高級債券(a) **** | 0.816 | % | | — | | | 856.6 | |
2022年高級債券(b) *** | 1.125 | % | | — | | | 1,002.9 | |
2023年高級債券(c) * | 3.125 | % | | 750.6 | | | — | |
| 2023年高級票據* | 4.200 | % | | 499.8 | | | — | |
| 其他 | | | 0.7 | | | 0.9 | |
| 遞延融資費 | | | (0.6) | | | (0.1) | |
| 長期債務的當期部分 | | | $ | 1,250.5 | | | $ | 1,860.3 | |
| | | | | |
| 長期債務的非流動部分： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2023年高級債券(c) * | 3.125 | % | | — | | | 766.1 | |
| 2023年高級票據* | 4.200 | % | | — | | | 499.6 | |
| 2024年歐元高級債券** | 2.250 | % | | 1,069.8 | | | 1,135.8 | |
| 2024年歐元高級債券* | 1.023 | % | | 813.5 | | | 871.6 | |
| 2025年歐元高級債券* | 2.125 | % | | 534.8 | | | 567.8 | |
| 2025高級票據* | 1.650 | % | | 759.6 | | | 763.4 | |
| 2026年高級票據** | 3.950 | % | | 2,243.2 | | | 2,241.4 | |
| 2027年歐元高級債券* | 1.362 | % | | 945.9 | | | 1,013.0 | |
| 2027高級票據* | 2.300 | % | | 775.3 | | | 780.8 | |
| 2028歐元高級債券** | 3.125 | % | | 798.5 | | | 847.4 | |
| 2028年高級票據* | 4.550 | % | | 748.9 | | | 748.7 | |
| 2030高級票據* | 2.700 | % | | 1,512.8 | | | 1,520.5 | |
| 2032歐元高級債券* | 1.908 | % | | 1,444.4 | | | 1,546.6 | |
| 2040高級債券* | 3.850 | % | | 1,650.6 | | | 1,657.1 | |
| 2043年高級票據* | 5.400 | % | | 497.4 | | | 497.3 | |
| 2046高級票據** | 5.250 | % | | 999.9 | | | 999.9 | |
| 2048年高級票據* | 5.200 | % | | 747.8 | | | 747.8 | |
| 2050高級債券* | 4.000 | % | | 2,200.8 | | | 2,205.1 | |
| 日元定期貸款安排 | 變量 | | 305.1 | | | 347.6 | |
| | | | | |
| 其他 | | | 2.0 | | | 1.9 | |
| 遞延融資費 | | | (35.1) | | | (42.3) | |
| 長期債務 | | | $ | 18,015.2 | | | $ | 19,717.1 | |
____________
(a)2022年發行的歐元優先債券已於2022年第二季度到期償還。
(b) 2022年發行的優先債券已於2022年第二季到期償還。
(c) 在2020年第一季度，公司終止了被指定為公允價值對衝的利率掉期，導致淨收益約為$45百萬美元。公允價值調整將攤銷至票據剩餘期限的利息支出。
*儀器由Mylan Inc.發行。
** 儀器最初由Mylan N.V.發行；現在由猶他州收購子公司持有。
*** 儀器由Viatris Inc.發行。
**** 票據由Upjohn Finance B.V.發行。
高級附註
Upjohn高級筆記
與合併相關的是，2020年6月，Viatris和Upjohn Finance B.V.完成了1美元的私募債券發行。7.45未登記的Upjohn美元紙幣和歐元本金總額3.60分別為Upjohn歐元債券的本金總額為10億美元。
未註冊的Upjohn美元票據是根據2020年6月22日的契約以非公開發行的方式發行的，不受證券註冊要求的限制。2021年10月，幾乎所有當時未償還的美元7.45未登記的Upjohn美元票據的本金總額與根據證券法登記的已登記Upjohn票據的本金總額相同，其條款在所有重要方面與相應的未登記Upjohn美元票據系列基本相同。
Upjohn歐元票據是根據2020年6月23日的契約以非公開發行的方式發行的，不受證券法的註冊要求的限制。Viatris和Upjohn Finance B.V.是美元功能實體。
發行Upjohn高級債券所得款項淨額，連同發行美元所得款項600百萬美元定期貸款工具，用於為美元提供資金12Viatris向輝瑞支付10億美元現金，作為輝瑞向Viatris貢獻Upjohn業務以及相關交易費用和支出的部分對價。
高級無擔保票據的假設和擔保
Viatris公司是Upjohn美元票據的發行商，這種票據由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
Upjohn Finance B.V.是Upjohn歐元票據的發行商，這種票據由Viatris Inc.、Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
合併後，猶他州收購子公司是猶他州美元票據和猶他州歐元票據的發行商，這兩種票據都由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票據和Mylan Inc.歐元票據的發行商，這兩種票據都由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
日元定期貸款和2021年循環貸款
2021年7月，維亞特里斯進入(一)人民幣4010億日元定期貸款安排和(Ii)美元4.02021年與各種銀行銀團的循環貸款。日元定期貸款機制和2021年循環貸款機制將於2026年7月到期，幷包含這類貸款的習慣性肯定契約，包括關於交付財務報表、違約通知和某些重大事件、維護公司生存和權利、財產和保險以及法律合規的契約，以及關於這類融資的習慣性負面契約，包括金融契約，其中規定截至任何季度末的最高槓杆率為4.252021年6月30日至2022年6月30日(包括該日)結束的每個季度的1.00，4.0至2022年6月30日至2022年12月31日(包括該日)為止的每個季度的1.003.75除相關信貸協議所界定的情況外，以及對附屬公司債務、留置權、合併及某些其他基本改變、投資及貸款、收購、與聯屬公司的交易、股息支付及其他受限制付款的產生以及我們業務範圍的改變的其他限制除外。最高可達$1.65如有必要，2021年循環貸款中的10億美元將用於償還我們商業票據計劃下的未償還借款。
公允價值
截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司未償還票據的公允價值合計約為$15.3610億美元22.01分別為10億美元。未償還票據的公允價值按經紀商或交易商報價的市場報價進行估值，並被歸類為公允價值等級中的第二級。
截至2022年12月31日，未償還長期債務名義餘額的強制性最低還款額度如下：
| | | | | |
| (單位：百萬) | 總計 |
| 2023 | $ | 1,250 | |
| 2024 | 1,873 | |
| 2025 | 1,285 | |
| 2026 | 2,555 | |
| 2027 | 1,660 | |
| 此後 | 10,091 | |
| 總計 | $ | 18,714 | |
12.綜合(虧損)收益
綜合資產負債表中反映的累計其他全面虧損包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 累計其他綜合虧損： | | | |
| 有價證券未實現(虧損)淨額，税後淨額 | $ | (2.3) | | | $ | — | |
| 與固定福利計劃相關的未確認收益淨額和前期服務成本，扣除税額 | 268.5 | | | 32.2 | |
| 現金流套期保值關係中的衍生工具未確認(虧損)/收益淨額，税後淨額 | (18.5) | | | 9.2 | |
| 淨投資套期保值關係中衍生工具的未確認淨收益，税後淨額 | 377.0 | | | 16.7 | |
| 外幣折算調整 | (3,385.9) | | | (1,802.4) | |
| $ | (2,761.2) | | | $ | (1,744.3) | |
累計其他綜合(虧損)税前收益的構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
| 衍生工具在現金流套期保值關係中的損益 | | 淨投資套期保值的得失 | | 有價證券的得失 | | 已定義的養老金計劃項目 | | 外幣折算調整 | | 總計 |
| (單位：百萬) | 外幣遠期合約 | | 利率互換 | | 總計 | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日的税後淨額 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
| 其他綜合税前收益(虧損) | | | | | 47.8 | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 276.3 | | | (1,583.5) | | | (802.1) | |
| 從累計其他綜合收益(虧損)中重新歸類的税前金額： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歸類為現金流套期保值的外匯遠期合約收益，計入淨銷售額 | (89.2) | | | | | (89.2) | | | | | | | | | | | (89.2) | |
| 被歸類為現金流對衝的利率掉期損失，計入利息支出 | | | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | | | | | 4.5 | |
| 包括在SG&A中的先前服務費用攤銷 | | | | | | | | | | | (0.4) | | | | | (0.4) | |
| 包含在SG&A中的精算損失攤銷 | | | | | | | | | | | 3.2 | | | | | 3.2 | |
| 税前淨其他綜合收益(虧損) | | | | | (36.9) | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 279.1 | | | (1,583.5) | | | (884.0) | |
| 所得税撥備 | | | | | (9.2) | | | 99.8 | | | (0.5) | | | 42.8 | | | — | | | 132.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日的税後淨額 | | | | | $ | (18.5) | | | $ | 377.0 | | | $ | (2.3) | | | $ | 268.5 | | | $ | (3,385.9) | | | $ | (2,761.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
| 衍生工具在現金流套期保值關係中的損益 | | 淨投資套期保值的得失 | | 有價證券的得失 | | 已定義的養老金計劃項目 | | 外幣折算調整 | | 總計 |
| (單位：百萬) | 外幣遠期合約 | | 利率互換 | | 總計 | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日的税後淨額 | | | | | $ | (18.0) | | | $ | (353.6) | | | $ | 1.2 | | | $ | (26.1) | | | $ | (461.5) | | | $ | (858.0) | |
| 其他綜合税前收益(虧損) | | | | | 62.7 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 67.0 | | | (1,340.9) | | | (755.5) | |
| 從累計其他綜合收益(虧損)中重新歸類的税前金額： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歸類為現金流套期保值的外匯遠期合約收益，計入淨銷售額 | (30.9) | | | | | (30.9) | | | | | | | | | | | (30.9) | |
| 被歸類為現金流對衝的利率掉期損失，計入利息支出 | | | 4.3 | | | 4.3 | | | | | | | | | | | 4.3 | |
| 包括在SG&A中的先前服務費用攤銷 | | | | | | | | | | | (0.5) | | | | | (0.5) | |
| 包含在SG&A中的精算損失攤銷 | | | | | | | | | | | 7.4 | | | | | 7.4 | |
| 税前淨其他綜合收益(虧損) | | | | | 36.1 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 73.9 | | | (1,340.9) | | | (775.2) | |
| 所得税撥備 | | | | | 8.9 | | | 86.5 | | | 0.1 | | | 15.6 | | | — | | | 111.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日的税後淨額 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
| 衍生工具在現金流套期保值關係中的損益 | | 淨投資套期保值的得失 | | 有價證券的得失 | | 已定義的養老金計劃項目 | | 外幣折算調整 | | 總計 |
| (單位：百萬) | 外幣遠期合約 | | 利率互換 | | 總計 | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日的税後淨額 | | | | | $ | (31.6) | | | $ | (74.3) | | | $ | 0.6 | | | $ | (17.4) | | | $ | (1,674.5) | | | $ | (1,797.2) | |
| 其他綜合(虧損)税前收益 | | | | | 18.5 | | | (305.2) | | | 0.6 | | | (12.1) | | | 1,213.0 | | | 914.8 | |
| 從累計其他綜合(虧損)收益中重新歸類的税前金額： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歸類為現金流套期保值的外匯遠期合約收益，計入淨銷售額 | (4.8) | | | | | (4.8) | | | | | | | | | | | (4.8) | |
| 被歸類為現金流對衝的利率掉期損失，計入利息支出 | | | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | | | | | 4.5 | |
| 包括在SG&A中的先前服務費用攤銷 | | | | | | | | | | | — | | | | | — | |
| 包含在SG&A中的精算損失攤銷 | | | | | | | | | | | (1.9) | | | | | (1.9) | |
| 税前淨其他綜合(虧損)收益 | | | | | 18.2 | | | (305.2) | | | 0.6 | | | (14.0) | | | 1,213.0 | | | 912.6 | |
| 所得税撥備(福利) | | | | | 4.6 | | | (25.9) | | | — | | | (5.3) | | | — | | | (26.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日的税後淨額 | | | | | $ | (18.0) | | | $ | (353.6) | | | $ | 1.2 | | | $ | (26.1) | | | $ | (461.5) | | | $ | (858.0) | |
13.所得税
所得税規定(福利)由以下部分組成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美國聯邦政府： | | | | | |
| 當前 | $ | 115.3 | | | $ | 12.6 | | | $ | (6.4) | |
| 延期 | 263.7 | | | (182.7) | | | (277.0) | |
| 379.0 | | | (170.1) | | | (283.4) | |
| 美國各州： | | | | | |
| 當前 | 26.5 | | | 7.7 | | | (0.1) | |
| 延期 | 20.3 | | | (10.8) | | | 7.7 | |
| 46.8 | | | (3.1) | | | 7.6 | |
| 非美國： | | | | | |
| 當前 | 618.7 | | | (91.3) | | | 168.7 | |
| 延期 | (309.9) | | | 869.2 | | | 55.8 | |
| 308.8 | | | 777.9 | | | 224.5 | |
| 所得税撥備(福利) | $ | 734.6 | | | $ | 604.7 | | | $ | (51.3) | |
| 所得税前收益： | | | | | |
| | | | | |
| 美國 | 794.8 | | | (1,982.5) | | | (945.5) | |
| 外國--其他 | 2,018.4 | | | 1,318.1 | | | 224.3 | |
| 所得税前總收益(虧損) | $ | 2,813.2 | | | $ | (664.4) | | | $ | (721.2) | |
在報告的所有期間，美國業務和非美國業務之間的所得税前收益分配包括某些國內和外國子公司之間的公司間利息分配。這些金額在合併的基礎上予以沖銷。
導致遞延税項資產和負債的暫時性差異和結轉如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 員工福利 | $ | 129.6 | | | $ | 271.3 | |
| 訴訟準備金 | 20.5 | | | 94.4 | |
| 應收賬款備抵 | 446.2 | | | 425.9 | |
| 庫存 | 159.3 | | | 187.8 | |
| 税收抵免和虧損結轉 | 760.3 | | | 1,256.0 | |
| 經營性租賃資產 | 56.2 | | | 63.6 | |
| 利息支出 | 94.8 | | | 111.6 | |
| 無形資產 | 149.3 | | | 151.1 | |
| 其他 | 209.3 | | | 327.8 | |
| 2,025.5 | | | 2,889.5 | |
| 減去：估值免税額 | (387.0) | | | (780.4) | |
| 遞延税項資產總額 | 1,638.5 | | | 2,109.1 | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 廠房和設備 | 56.6 | | | 19.6 | |
| 經營租賃負債 | 56.2 | | | 63.6 | |
| 無形資產和商譽 | 2,880.3 | | | 3,468.3 | |
| 其他 | 151.5 | | | 39.9 | |
| 遞延税項負債總額 | 3,144.6 | | | 3,591.4 | |
| 遞延税項負債，淨額 | $ | (1,506.1) | | | $ | (1,482.3) | |
對於那些投資期限是永久性的外國子公司，其未匯出的收益沒有計入所得税和外國預扣税。在從子公司匯回資產或出售或清算子公司時，這一數額可能會被徵税。這些未匯出的收入總額約為#美元。2.62022年12月31日。就該等未匯出收益釐定任何未確認遞延所得税負債的金額並不可行，因為該等釐定涉及重大不確定性，包括任何分配的潛在範圍及時間、計算外國税項抵免的可用性及複雜性，以及該等分配的潛在間接税後果(包括預提税項)。
我們持續經營業務的有效税率不同於適用的美國法定聯邦所得税税率21.0%，原因如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| | | | | |
| | | | | |
| 清潔能源和研究學分 | — | % | | 9.8 | % | | 12.8 | % |
| 外幣利差 | (3.6) | % | | 31.4 | % | | 8.6 | % |
| 屬性的失效 | 9.8 | % | | — | % | | — | % |
| 商譽減值 | 6.5 | % | | — | % | | — | % |
| 州所得税和抵免 | 1.3 | % | | (0.6) | % | | (1.6) | % |
| 税務結算和某些税務狀況的解決 | 1.0 | % | | 0.9 | % | | (3.8) | % |
| | | | | |
| 合併和資產剝離的影響 | (6.7) | % | | (109.7) | % | | (35.5) | % |
| 美國對外國收入的增值税 | 2.0 | % | | (36.9) | % | | (3.6) | % |
| 估值免税額 | (13.6) | % | | (8.4) | % | | 24.6 | % |
| 税法變更對遞延納税的影響 | 5.4 | % | | 7.0 | % | | — | % |
| 預提税金 | 1.5 | % | | (1.3) | % | | (1.6) | % |
| 根據IRC第59A條免除的扣除額 | — | % | | — | % | | (3.3) | % |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
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| | | | | |
| 其他項目 | 1.5 | % | | (4.2) | % | | (10.5) | % |
| 實際税率 | 26.1 | % | | (91.0) | % | | 7.1 | % |
在所有年份，我們的有效税率都受到收入所在司法管轄區和這些司法管轄區的相應税率的影響。合併後，由於製造業和其他激勵措施，公司實現了新加坡和波多黎各較低税率的好處。
在合併之前，Mylan是英國税務居民，公司總部設在荷蘭。截至合併之日，Viatris的註冊地在美國，Viatris適用的所得税税率是美國法定的聯邦所得税税率21.0%。對截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的有效税率調整進行了重新調整，以反映這一變化。
在截至2022年12月31日的年度內，與合併一起記錄的波多黎各淨營業虧損到期未使用，導致1美元274.4百萬美元的遞延税項資產和相應的估值撥備的註銷。上表反映了到期和估值津貼的影響。
評税免税額
當部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時，便會提供估值撥備。截至2022年12月31日，對某些遞延税項資產適用了估值津貼，金額為#美元。387.0百萬美元。
在評估遞延税項資產的變現能力時，管理層會考慮所有可用的證據，包括歷史信息、對未來應納税所得額的長期預測以及可能的税務籌劃策略。計入估值免税額的金額可能來自對未來事件的一系列複雜的估計、假設和判斷。由於作出這些估計、假設和判斷所涉及的固有不確定性，實際結果可能大不相同。未來公司估值津貼的任何增加都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
淨營業虧損
截至2022年12月31日，公司擁有以下結轉和屬性：
•美國聯邦政府淨營業虧損結轉美元4.6百萬美元。
•美國州所得税損失結轉約為$2.9010億美元，這在很大程度上被估值津貼所抵消。
•美國以外的淨營業虧損結轉約為$1.01億美元，其中810.8百萬美元可以無限期結轉，剩餘的美元195.12023年至2042年將有100萬人到期。
•$的國外免賠額屬性37.3可無限期結轉的100萬歐元，由全額估值津貼抵消。
•美國和外國信貸結轉金額為1美元213.3100萬，到2042年將以不同的金額到期。
•預期的外國税收抵免為$196.1這將由某些非美國司法管轄區未來應税收入的沖銷產生，這些司法管轄區在其當地司法管轄區和美國都要徵税。
2020年11月16日，公司根據《守則》第382節進行了所有權變更。根據該守則的這一規定，在所有權變更日期之前發生的任何NOL或税收抵免結轉的使用可能受到限制。對每一次所有權變更的限額分析表明，每年的限額不會損害公司利用我們的美國聯邦信貸結轉的能力。雖然國家虧損結轉可能受到守則第382條的限制，但結轉在很大程度上由估值津貼抵消。
CARE法案
2020年3月27日，CARE法案頒佈並簽署成為法律。CARE法案包括幾項條款，包括增加可扣除利息的金額，允許公司結轉某些NOL，以及增加公司可以用來抵消收入的NOL金額。在截至2020年12月31日的一年中，CARE法案將公司2020年的所得税支出減少了美元22.1由額外的可扣除利息產生的百萬美元。
税務審查
該公司在許多司法管轄區都要接受所得税和税務審計。因此，在記錄與所得税有關的資產和負債時，需要進行一定程度的估計。税務審計和審查可能涉及複雜的問題、解釋和判斷，以及可能跨越多年的問題的解決，特別是如果受到訴訟或談判的影響。
雖然本公司相信已就該等不確定税務狀況作出足夠撥備，但本公司對不確定税務狀況的評估，包括因與合併有關的法人重組交易而產生的不確定税務狀況，乃基於本公司認為合理的估計及假設，但有關未確認税務優惠及潛在税務優惠的估計可能不能代表實際結果，而與該等估計的差異可能會在清盤、結算期間或訴訟時效屆滿時對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
該公司正在接受美國國税局的檢查。2015年至2019年是正在審查的開放年。2012年、2013年和2014年有一個問題懸而未決，税務法院就此問題提交了請願書，並於2018年12月進行了審判，下文將進一步討論。
目前正在進行幾項國際審計。在某些情況下，税務審計員提出了調整建議。或已發佈的評估對於我們的税務狀況，包括公司間交易，我們正在與一些審計師就他們的立場的有效性進行討論。
在已經發布評估的情況下，我們不同意這些評估，並認為它們沒有價值，從法律上講是不正確的。因此，我們預計其中某些事項可能會成為税務法院訴訟的對象，我們打算在這些訴訟中大力捍衞我們的立場。
在澳洲，税務機關已向本公司發出截至二零零九年十二月至二零二零年十二月止年度的課税通知書，並就本公司就若干公司間交易的税務狀況收取額外利息及罰款。税務機關駁回了我們對截至2009年12月至2020年12月的年度評估的反對意見，我們已在澳大利亞聯邦法院開始訴訟，對這些決定提出質疑。該公司支付了部分款項#美元。56.02021年為100萬美元，5.22022年為100萬美元，以保留這起訴訟產生的潛在利息和罰款。
在法國，税務機關已向本公司發出截至二零一三年十二月至二零一五年十二月止年度的課税通知書，就本公司的税務狀況，即不設於法國的公司實體所賺取的收入是否應繳交法國税。我們已經在法國税務法院提起訴訟，税務機關將在那裏尋求未繳税款、罰款和利息。
在印度，税務機關已向本公司發出課税通知書，要求本公司於2013至2018財政年度就若干公司税項扣減及若干公司間交易的税務狀況追討未繳税款及利息。其中一些評估仍處於審計階段，我們在税務當局面前對它們提出質疑，同時我們在印度税務法院對其他一些評估提出質疑。
本公司已為不確定的税務頭寸記錄了淨準備金#美元。298.1百萬美元和美元315.6截至2022年12月31日和2021年12月31日，與其國際審計有關的費用分別為100萬美元，包括利息和罰款。在我們的國際税務審計方面，我們可能會產生超過預留金額的重大損失。
從2013財年到2021年，該公司在美國的主要州税收管轄區仍然開放，目前有幾個州的審計正在進行中。從2012年到2021年，該公司的主要國際税務管轄區仍然開放。
税務法庭訴訟程序
該公司2012至2014年的美國聯邦所得税申報單一直受到美國税務法院的訴訟，涉及與美國國税局就與ANDA相關的某些成本是否有資格立即支出和扣除或是否需要在更長時間內攤銷的糾紛。2018年12月在美國税務法院開庭審理，2021年4月27日，法院確認了米倫的立場，認為與ANDA相關的專利訴訟費用立即可以扣除。美國國税局已對這一決定提出上訴。
所得税中的不確定性會計
經有關税務機關審計後更有可能持續的不確定税務狀況的影響，必須以最有可能持續的最大金額予以確認。如果不確定的税收狀況持續的可能性低於50%，則不會確認該狀況的任何部分。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司的綜合資產負債表反映了未確認税收優惠的淨負債$296.7百萬美元和美元322.9分別為100萬美元，其中210.7截至2022年12月31日的100萬美元將影響公司的有效税率(如果確認)，其餘部分將被潛在的相關調整所抵消。綜合資產負債表中包括的相關應計利息和罰款為#美元。106.4百萬美元和美元96.8分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度，本公司確認21.1百萬美元的税費，18.5百萬美元的税費，以及6.0數以百萬計的税收優惠分別與不確定税收狀況的利息和罰款有關。與所得税有關的利息和罰款包括在税收條款中。
對未確認的税收優惠的對賬如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 未確認的税收優惠-年初 | $ | 322.9 | | | $ | 391.1 | | | $ | 92.1 | |
| 本年度税收頭寸的增加 | 8.2 | | | — | | | 13.4 | |
| 增加前一年的税務頭寸 | 1.0 | | | — | | | 35.7 | |
| 上一年税收頭寸的減少 | (5.8) | | | (9.1) | | | (5.2) | |
| 聚落 | (0.4) | | | (47.3) | | | (8.9) | |
| 因訴訟時效到期而減少的費用 | (1.9) | | | (7.0) | | | — | |
| (減少)因收購而增加的費用 | (27.3) | | | (4.8) | | | 264.0 | |
| 未確認的税收優惠-年終 | $ | 296.7 | | | $ | 322.9 | | | $ | 391.1 | |
本公司認為，未確認的税收優惠金額在未來12個月內有合理可能減少約$55.0100萬美元，涉及國際和國家審計和和解以及即將到期的訴訟時效。本公司預期未來12個月內儲備不會大幅增加。
14.基於股份的激勵計劃
在分配之前，Viatris採用了，輝瑞以Viatris當時唯一股東的身份批准了2020年激勵計劃(Viatris Inc.2020股票激勵計劃) 自分發之日起生效。關於合併，於2020年11月16日，本公司假設2003年LTIP(Mylan N.V.修訂和重新啟動2003年長期激勵計劃)，此前已得到Mylan股東的批准。2020年激勵計劃和2003年長期激勵計劃包括(一)72,500,000根據2020年獎勵計劃授權授予的普通股，其中可能包括根據獎勵授予的未歸屬股份的普通股應付股息，(2)6,757,640將根據2003年長期投資協議授予參與者並由維亞特里斯公司就合併而承擔的未償還股票期權的行使而發行的普通股股份以及(Iii)13,535,627維亞特里斯公司因合併而認購的普通股股票，除股票期權外，必須接受基於股票的獎勵，或仍可根據2003年長期股權投資協議發行的普通股。
根據2020年激勵計劃和2003年長期激勵計劃，通過各種激勵獎勵，包括：股票期權、SARS、限制性股票和單位、PSU、其他基於股票的獎勵和短期現金獎勵，為向公司關鍵員工、顧問、獨立承包商和非員工董事發行股票預留股份。股票期權授予的行權價格等於股票期權標的股票在授予之日的公平市值，通常可在以下期間行使三至四年，並且通常在十年.
下表彙總了2020年激勵計劃和2003 LTIP下的股票獎勵(股票期權和SARS)活動：
| | | | | | | | | | | |
| 股份數量
Under Stock Awards | | 加權平均
行權價格
每股 |
| 截至2019年12月31日未償還 | 6,347,709 | | | $ | 36.97 | |
| 授與 | 814,351 | | | 17.37 | |
| 已鍛鍊 | (27,615) | | | 21.13 | |
| 被沒收 | (422,714) | | | 25.74 | |
| | | |
| 截至2020年12月31日未償還 | 6,711,731 | | | $ | 35.36 | |
| | | |
| | | |
| 被沒收 | (1,135,241) | | | 26.39 | |
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | 5,576,490 | | | $ | 37.19 | |
| | | |
| | | |
| 被沒收 | (1,126,848) | | | 31.91 | |
| 在2022年12月31日未償還 | 4,449,642 | | | $ | 38.53 | |
| 已歸屬，預計將於2022年12月31日歸屬 | 4,411,052 | | | $ | 38.70 | |
| 可於2022年12月31日行使 | 4,216,884 | | | $ | 39.65 | |
截至2022年12月31日，未償還的股票獎勵、已歸屬和預期歸屬的股票獎勵以及可行使的股票獎勵的平均剩餘合同期限為4.1幾年來，4.1年和3.9分別是幾年。此外，截至2022年12月31日，未償還股票獎勵、已歸屬和預期歸屬的股票獎勵以及可行使的股票獎勵沒有總計的內在價值。
從2021年12月31日至2022年12月31日，公司的非既得限制性股票獎勵(限制性股票和限制性股票單位獎勵，包括PSU)的變化前滾如下：
| | | | | | | | | | | |
| 受限制的數量
股票大獎 | | 加權平均
授予日期
每股公允價值 |
| 截至2021年12月31日未歸屬 | 16,858,128 | | | $ | 15.12 | |
| 授與 | 16,880,145 | | | 10.20 | |
| 已釋放 | (4,790,749) | | | 17.53 | |
| 被沒收 | (1,675,598) | | | 12.30 | |
| 截至2022年12月31日未歸屬 | 27,271,926 | | | $ | 11.81 | |
中的16,880,145在截至2022年12月31日的年度內授予的限制性股票獎勵，11,471,308按比例地穿上背心三年或更少，不受市場或業績條件的影響。剩餘的限制性股票獎勵
就算如此，290,173不受市場條件的影響，並將在三-年期間，以及5,118,664受到市場或業績狀況的影響，並將由克里夫特三幾年或更短的時間。
截至2022年12月31日，該公司擁有171.2與其所有基於股票的獎勵相關的未確認補償支出總額，減去估計沒收，我們預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認1.5好幾年了。截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度內公佈的限制性股票獎勵的內在價值總額為51.8百萬美元和美元78.1分別為100萬美元。
關於根據2020年獎勵計劃和2003年長期投資計劃授予的期權，每個期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計的。布萊克-斯科爾斯利用了與波動性、無風險利率、股息收益率和員工鍛鍊行為相關的假設。模型中使用的預期波動率主要基於公司股價的隱含波動率和其他因素。無風險利率是從授予時有效的美國國債收益率曲線得出的。該模型結合了基於對歷史數據的分析的行使和歸屬後沒收假設。贈款的預期壽命是由歷史和其他因素得出的。
在截至2022年12月31日或2021年12月31日的年度內，沒有授予任何期權。在截至2020年12月31日的年度內，根據2020年激勵計劃和2003年長期投資計劃授予的期權所使用的假設如下：
| | | | | | | | | |
| | | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | | | | 2020 |
| 波動率 | | | | | 46.7% |
| 無風險利率 | | | | | 1.0% |
| 預期期限(年) | | | | | 6.5 |
| 罰沒率 | | | | | 5.5% |
| 每個期權的加權平均授予日期公允價值 | | | | | $8.07 |
| 股息率 | | | | | —% |
15.員工福利計劃
固定福利計劃
該公司在多個國家和地區贊助各種固定收益養老金計劃。所提供的福利一般取決於服務年限、薪級和薪酬水平。美國、波多黎各和某些國際地點的員工也可以通過固定繳款計劃獲得退休福利。
該公司還贊助其他退休後福利計劃，包括提供退休後補充醫療保險的計劃。這些計劃的福利提供給符合各種最低年齡和服務要求的僱員及其配偶和受撫養人。此外，該公司還贊助其他計劃，為某些高級管理人員和管理人員提供人壽保險福利和退休後醫療保險。
固定收益養老金和其他退休後計劃的會計處理
該公司在其資產負債表上確認的資產或負債相當於每個固定收益養老金和其他退休後計劃的資金過剩或資金不足的福利義務。在本期間產生的精算損益和先前服務費用或抵免不被確認為定期福利淨成本的組成部分，但在扣除税收後確認為其他綜合(虧損)收益的組成部分。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的累計其他綜合虧損包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 十二月三十一日， | | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 未確認的精算(收益)損失 | $ | (293.6) | | | $ | (59.9) | | | $ | (22.0) | | | $ | 21.7 | |
| 未確認的先前服務成本(積分) | 4.0 | | | 6.6 | | | (3.7) | | | (3.7) | |
| 總計 | $ | (289.6) | | | $ | (53.3) | | | $ | (25.7) | | | $ | 18.0 | |
未確認的淨精算(收益)損失超過10對於某些計劃，計劃資產市值或年初預計福利債務的較高者的百分比，因此，過去三年每年的養卹金和其他退休後福利的定期淨福利費用中都計入了這種超額攤銷。攤銷期是在職員工預計將獲得福利的平均剩餘服務期，除非計劃大多處於非活動狀態，在這種情況下，攤銷期是計劃參與者的平均剩餘預期壽命。未確認的先前服務費用將在未來服務期間攤銷，這些員工在計劃修訂之日是在職的，預計將獲得福利。如果計劃的所有或幾乎所有參與者都不活躍，則未確認的先前服務費用將在這些參與者的剩餘預期壽命內攤銷。
2022年與養卹金福利和其他退休後福利有關的累計其他綜合損失的變化包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 未確認的精算(收益)損失 | $ | (236.9) | | | $ | (43.4) | |
| 精算損益攤銷 | 3.5 | | | (0.3) | |
| 未確認的先前服務積分(成本) | (1.4) | | | (0.5) | |
| 攤銷以前的服務費用 | (0.9) | | | 0.5 | |
| 外幣兑換的影響 | (0.6) | | | — | |
| 淨變化 | $ | (236.3) | | | $ | (43.7) | |
公司的養老金計劃和其他退休後計劃的定期福利淨成本、預計福利債務的變化、計劃資產的變化、資金狀況、計劃資產的公允價值、用於確定定期福利淨成本的假設、資金政策和估計的未來福利支付如下所述。
定期收益淨成本
2022年、2021年和2020年12月31日終了年度的定期福利淨費用構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 十二月三十一日， | | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 服務成本 | $ | 32.6 | | | $ | 38.6 | | | $ | 23.5 | | | $ | 3.4 | | | $ | 3.4 | | | $ | 1.2 | |
| 利息成本 | 36.8 | | | 31.6 | | | 13.5 | | | 3.7 | | | 2.6 | | | 1.4 | |
| 計劃資產的預期回報 | (64.6) | | | (66.1) | | | (19.9) | | | — | | | — | | | — | |
| 計劃縮減、結算、終止 | 2.3 | | | (16.5) | | | 1.1 | | | (3.9) | | | — | | | — | |
| 攤銷以前的服務費用 | 0.9 | | | 0.9 | | | — | | | (0.6) | | | — | | | — | |
| 確認的精算淨損失(收益) | (0.2) | | | 1.3 | | | 0.4 | | | 0.3 | | | 0.2 | | | 0.3 | |
| 定期淨收益成本 | $ | 7.8 | | | $ | (10.2) | | | $ | 18.6 | | | $ | 2.9 | | | $ | 6.2 | | | $ | 2.9 | |
在截至2021年12月31日的一年中，該公司確認了與美國和波多黎各養老金計劃相關的一次性選舉產生的現金支付帶來的和解收益。
預計福利債務的變化、計劃資產和供資狀況的變化
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日，預計福利債務、計劃資產和供資狀況變化的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 預計福利債務的變化 | | | | | | | |
| 預計福利義務，年初 | $ | 1,946.6 | | | $ | 2,145.8 | | | $ | 188.4 | | | $ | 188.8 | |
| 服務成本 | 32.6 | | | 38.6 | | | 3.4 | | | 3.4 | |
| 利息成本 | 36.8 | | | 31.6 | | | 3.7 | | | 2.6 | |
| 參與者的貢獻 | 3.3 | | | 2.0 | | | 4.5 | | | 2.4 | |
| 收購 | 2.8 | | | 4.0 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| 計劃結算和終止 | (82.0) | | | (128.6) | | | (4.5) | | | (4.3) | |
| 精算(收益)損失 | (439.4) | | | (26.1) | | | (43.3) | | | 16.2 | |
| 已支付的福利 | (54.1) | | | (52.8) | | | (14.7) | | | (20.7) | |
| 外幣兑換的影響 | (67.6) | | | (67.9) | | | — | | | — | |
| 預計福利義務，年終 | $ | 1,379.0 | | | $ | 1,946.6 | | | $ | 137.5 | | | $ | 188.4 | |
| | | | | | | |
| 計劃資產的變更 | | | | | | | |
| 計劃資產的公允價值，年初 | $ | 1,366.4 | | | $ | 1,354.6 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 計劃資產的實際回報率 | (138.1) | | | 141.7 | | | — | | | — | |
| 公司繳費 | 25.6 | | | 97.0 | | | 10.2 | | | 18.3 | |
| 參與者的貢獻 | 3.3 | | | 2.0 | | | 4.5 | | | 2.4 | |
| 收購 | — | | | (2.1) | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| 規劃定居點 | (85.9) | | | (128.9) | | | — | | | — | |
| 已支付的福利 | (54.1) | | | (52.8) | | | (14.7) | | | (20.7) | |
| | | | | | | |
| 外幣兑換的影響 | (50.1) | | | (45.1) | | | — | | | — | |
| 計劃資產公允價值，年終 | 1,067.1 | | | 1,366.4 | | | — | | | — | |
| 計劃的資金狀況 | $ | (311.9) | | | $ | (580.2) | | | $ | (137.5) | | | $ | (188.4) | |
養老金計劃和其他退休後福利的應計福利淨成本在公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表的下列部分中報告：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 十二月三十一日， | | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 非流動資產 | $ | 118.3 | | | $ | 117.2 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 流動負債 | (14.6) | | | (14.6) | | | (15.4) | | | (16.1) | |
| 非流動負債 | (415.6) | | | (682.8) | | | (122.1) | | | (172.3) | |
| 應計福利淨成本 | $ | (311.9) | | | $ | (580.2) | | | $ | (137.5) | | | $ | (188.4) | |
預計福利債務是迄今提供的僱員服務的福利的精算現值，包括估計未來加薪的影響。累計福利債務是迄今提供的僱員服務的福利的精算現值，但不包括估計的未來加薪的影響。公司養卹金計劃的累計福利義務為#美元。1.3110億美元1.86分別為2022年12月31日和2021年12月31日的10億美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，累計福利義務超過計劃資產公允價值的養卹金計劃的預計福利義務、累計福利義務和計劃資產公允價值如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 |
| 累計福利義務超過計劃資產的計劃： | | | |
| 預計福利義務 | $ | 1,026.5 | | | $ | 1,591.8 | |
| 累積利益義務 | 999.3 | | | 1,546.4 | |
| 計劃資產的公允價值 | 604.9 | | | 904.1 | |
計劃資產的公允價值
本公司根據在計量日在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債所收到的價格來計量計劃資產的公允價值。公允價值計量基於附註10中所述的三級層次結構金融工具與風險管理. 下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日按投資類別分列的計劃資產總額，以及公允價值層次結構內每個投資類別相對於用於計量公允價值的投入的分類：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 現金和現金等價物 | $ | 34.2 | | | $ | 0.9 | | | $ | — | | | $ | 35.1 | |
| 股權證券 | 42.9 | | | 353.4 | | | — | | | 396.3 | |
| 固定收益證券 | 181.6 | | | 271.5 | | | — | | | 453.1 | |
| 保險公司及其他人士持有的資產 | 76.9 | | | 97.9 | | | 7.8 | | | 182.6 | |
| 總計 | $ | 335.6 | | | $ | 723.7 | | | $ | 7.8 | | | $ | 1,067.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 現金和現金等價物 | $ | 63.1 | | | $ | 1.9 | | | $ | — | | | $ | 65.0 | |
| 股權證券 | 53.9 | | | 497.2 | | | — | | | 551.1 | |
| 固定收益證券 | 211.4 | | | 405.5 | | | — | | | 616.9 | |
| 保險公司及其他人士持有的資產 | 10.2 | | | 41.6 | | | 81.6 | | | 133.4 | |
| 總計 | $ | 338.6 | | | $ | 946.2 | | | $ | 81.6 | | | $ | 1,366.4 | |
對投資的養老金計劃資產的風險容忍度是通過仔細考慮計劃負債、計劃資金狀況和公司財務狀況來建立的。通過年度負債衡量、定期資產/負債研究和投資組合審查來衡量和持續監測投資風險。公司的投資戰略是在可能的情況下，保持幾個資產類別的多元化投資組合，與公司對計劃的貢獻相結合，將確保履行所需的福利義務。
假設
以下加權平均假設用於確定公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的固定收益養老金和其他退休後計劃的福利義務：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 貼現率 | 4.8 | % | | 2.3 | % | | 5.4 | % | | 2.5 | % |
| 計劃資產的預期回報 | 5.0 | % | | 5.1 | % | | — | % | | — | % |
| 補償增值率 | 3.7 | % | | 3.1 | % | | — | % | | — | % |
以下加權平均假設用於確定公司的固定收益養老金和其他退休後福利計劃在截至2022年12月31日的三年中的定期收益淨成本：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 貼現率 | 2.3 | % | | 1.9 | % | | 1.6 | % | | 2.5 | % | | 1.9 | % | | 3.3 | % |
| 計劃資產的預期回報 | 5.0 | % | | 5.1 | % | | 4.3 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
| 補償增值率 | 3.1 | % | | 2.9 | % | | 2.7 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
每項計劃的假設每年都會進行審查。貼現率反映了在計量日期可以有效結清養卹金和其他福利負債的當前比率。在釐定貼現率時，我們採用可比較的公司債券指數作為利率變動和水平的指標。公司債券指數是根據個人計劃、普查數據和持續時間選擇的。計劃資產的預期回報是根據歷史市場回報以及股票和固定收益證券之間的長期歷史關係來確定的。本公司將計劃資產的預期回報假設與實際歷史回報進行比較，以確保合理性。目前的市場因素，如通貨膨脹和利率，也被評估。
2022年使用的加權平均醫療費用趨勢比率為6.3%正在下降到預計4.02045年為%。2023年，採用的假定加權平均醫療費用趨勢率為6.9%正在下降到預計4.02046年。在選擇當前和長期醫療成本假設的費率時，公司考慮了許多因素，包括公司實際的醫療成本增長、公司福利計劃的設計、公司在職人口和退休人員的人口結構以及外部對未來醫療成本通貨膨脹率的預期。
預計未來的福利支付
公司對其基金養老金計劃的資金政策是基於當地法律要求的。公司的資金政策受有關公司年度最低和最高繳費的某些法律法規的約束。不合格計劃的計劃福利在到期時支付。
公司養老金計劃和退休人員健康計劃未來十年的估計福利支出如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 2023 | $ | 93.1 | | | $ | 15.4 | |
| 2024 | 96.1 | | | 15.8 | |
| 2025 | 97.9 | | | 15.8 | |
| 2026 | 98.3 | | | 15.7 | |
| 2027 | 102.0 | | | 15.1 | |
| 此後 | 518.1 | | | 64.5 | |
| 總計 | $ | 1,005.5 | | | $ | 142.3 | |
固定繳款計劃
公司發起了固定繳款計劃，涵蓋其在美國和波多黎各的員工以及美國以外多個國家和地區的某些員工。公司在國內的固定繳款計劃主要包括利潤分享401(K)計劃和工會代表員工的401(K)退休計劃。分紅繳款由董事會酌情決定。根據當地法律要求，公司的非國內計劃在形式上有所不同。公司的繳費基於員工繳費、服務時間或預先確定的金額，具體取決於計劃。確定繳款計劃的繳款債務在綜合業務報表中計入收入時確認為費用。
本公司維持一個恢復計劃，該計劃允許獲得超過守則第401(A)(17)條規定的限制的補償的員工(I)延期支付一部分基本工資和獎金補償，(Ii)就恢復計劃下的延期計入公司等額供款，以及(Iii)計入公司非選擇性供款(在公司如此作出的範圍內)，在每種情況下，參與者將能夠推遲或計入適用的金額，根據利潤分享401(K)計劃，如果不是因為《守則》規定的繳款和延期限額。
公司維護收入遞延計劃，該計劃允許由計劃管理員指定參與收入遞延計劃的某些管理層或高薪員工選擇最多遞延50基本工資的%及最高100在每種情況下，除了這些參與者根據利潤分享401(K)計劃和恢復計劃可能遞延的任何金額外，獎金補償的百分比。此外，根據收入延期計劃，符合條件的參與者可以獲得員工延期獎勵，這些獎勵將受到計劃管理人在授予此類獎勵時確定的條款和條件(包括授予)的約束。
僱主對固定繳款計劃的總供款約為#美元。111.5百萬，$107.4百萬美元和美元115.5截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
16.細分市場信息
維亞特里斯有四個需要報告的細分市場：發達市場、大中國、日本和新興市場。該公司根據市場和地理位置報告部門信息，這反映了該公司專注於將其廣泛和多樣化的品牌、複雜仿製藥產品組合，包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿製藥，以及向世界各地市場的人們提供仿製藥。我們的發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。我們的大中國部門包括我們在中國、臺灣和香港的業務。我們的JANZ部門反映了我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。我們的新興市場部門涵蓋了我們在125多個國家和地區的業務，包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體，以及公司的ARV特許經營權。
該公司的首席運營決策者是首席執行官，他根據總收入和部門盈利能力評估部門的業績。
某些成本不包括在部門盈利能力的衡量中，例如與以下各項相關的成本(如果有)：
◦無形資產攤銷費用以及商譽和長期資產的減值；
◦研發費用；
◦訴訟和解和其他或有事項的淨費用或淨收益；
◦與交易和事件有關的某些成本，如(I)採購會計調整，其中我們產生了與存貨和財產、廠房及設備的公允價值調整攤銷相關的費用；(Ii)收購相關成本，其中我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本；及(Iii)其他重大項目，這些項目是實質性和/或不尋常的，在某些情況下是經常性的，這些項目(如重組)由管理層單獨評估，由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生。該等特殊項目可包括但不限於與收購無關的重組成本，以及因資產減值和處置資產或業務而產生的成本，包括與我們計劃的資產剝離和Biocon Biologics交易有關的成本，以及(如適用)任何相關的過渡活動。
◦與平臺功能相關的公司和其他未分配成本(如數字、設施、法律、財務、人力資源、保險、公共事務和採購)、患者倡導活動和某些補償及其他公司成本(如利息收入和支出、投資損益以及與我們的製造相關的間接費用，包括與生產相關的製造差異)和沒有直接評估到運營部門的運營，因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。
本公司不按部門報告折舊費用、總資產和資本支出，因為這些信息不被首席運營決策者使用。
各分部的會計政策與附註2所述相同重要會計政策摘要。
下表列出了已確定期間的分部信息，並將分部信息與總合並信息進行了核對。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 淨銷售額 | | 細分市場盈利能力 |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | 截至十二月三十一日止的年度， |
| (單位：百萬) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 可報告的細分市場： | | | | | | | | | | | | |
| 發達市場 | | $ | 9,768.9 | | | $ | 10,428.7 | | | $ | 8,510.9 | | | $ | 4,878.1 | | | $ | 5,143.1 | | | $ | 4,243.9 | |
| 偉大的中國 | | 2,201.2 | | | 2,212.8 | | | 259.9 | | | 1,512.5 | | | 1,397.1 | | | 52.7 | |
| JANZ | | 1,632.4 | | | 2,027.4 | | | 1,195.3 | | | 665.5 | | | 762.4 | | | 364.6 | |
| 新興市場 | | 2,615.6 | | | 3,144.7 | | | 1,853.8 | | | 1,207.1 | | | 1,402.4 | | | 610.4 | |
| 可報告細分市場合計 | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 11,819.9 | | | $ | 8,263.2 | | | $ | 8,705.0 | | | $ | 5,271.6 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 對帳項目： | | | | | | | | | | | | |
| 無形資產攤銷費用 | | | | | | | | (2,504.6) | | | (2,702.2) | | | (1,605.8) | |
| 無形資產處置及減值費用 | | | | | | | | (173.5) | | | (102.8) | | | (82.4) | |
| 商譽減值 | | | | | | | | (117.0) | | | — | | | — | |
| 全球管理的研發成本 | | | | | | | | (662.2) | | | (681.0) | | | (512.6) | |
| 收購的知識產權研發 | | | | | | | | (36.4) | | | (70.1) | | | (42.5) | |
| 訴訟和解及其他或有事項 | | | | | | | | (4.4) | | | (329.2) | | | (107.8) | |
| 與交易有關的項目和其他特殊項目 | | | | | | | | (1,026.9) | | | (2,832.2) | | | (1,739.7) | |
| 公司和其他未分配 | | | | | | | | (2,123.3) | | | (2,021.5) | | | (1,391.6) | |
| 營業收入(虧損) | | | | | | | | $ | 1,614.9 | | | $ | (34.0) | | | $ | (210.8) | |
下表顯示了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，Viatris對主要客户的綜合淨銷售額所佔的百分比：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 綜合淨銷售額百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 麥凱森公司 | 11 | % | | 9 | % | | 13 | % |
| 美國卑爾根公司 | 10 | % | | 9 | % | | 10 | % |
| 紅衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 8 | % |
按國家/地區列出的銷售額信息
按國家/地區列出的淨銷售額是根據我們子公司的地理位置列出的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美國 | $ | 3,946.6 | | | $ | 4,176.4 | | | $ | 3,746.1 | |
| 中國 | 1,951.3 | | | 1,981.5 | | | 216.1 | |
____________
沒有其他國家的淨銷售額佔合併淨銷售額的10%以上。
17.承付款
該公司已與某些高管和其他員工簽訂了僱傭和其他協議，規定了補償、退休和某些其他福利。這些協議規定在某些情況下支付遣散費。此外，該公司還與某些退休高管簽訂了平價人壽保險協議。
在合併的同時，Viatris與輝瑞簽訂了TSA，根據該協議，雙方通常在最初的24自合併結束之日起數月。除了TSA下的每月服務費外，Viatris還同意向輝瑞償還50%的費用，最高不超過第一美元380百萬美元，用於建立和結束TSA服務。Viatris將被要求全額償還輝瑞超過#美元的總成本。380百萬美元。在截至2022年12月31日及2021年12月31日的年度內，本公司產生了54.5百萬美元和美元30.4百萬美元，分別與運輸安全協議的這一規定有關，以及大約$138.0自合併結束之日起至2022年12月31日止期間內，合併額為百萬元。我們預計未來將產生與完成服務相關的成本。截至2022年12月31日，該公司已基本上退出了與輝瑞的所有過渡服務。
連同合併，於截至二零二零年十二月三十一日止年度內，本公司應計約$26.9由於某些前Mylan僱員的僱用安排中的控制條款發生變化，2021年支付了這筆款項。此外，本公司與若干主要員工訂立留任協議，同意在合併後一段時間內繼續為本公司提供服務。本公司正在記錄這些協議在適用服務期限內的費用。
除了Biocon Biologics的交易，Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議，根據該協議，Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務，包括賬單、收款和回扣匯款，以確保患者、客户和同事的業務連續性。
在正常業務過程中，Viatris定期簽訂僱傭、法律和解和其他包含賠償條款的協議。雖然無法合理估計Viatris根據此類協議可能面臨的最高金額，但該公司維持保險範圍，管理層相信這將有效地減輕公司在這些賠償條款下的義務。綜合財務報表中並無記錄有關本公司在該等協議下的責任的金額。
18.重組
2020年重組計劃
在2020年第四季度，Viatris宣佈了一項重大的全球重組計劃，以實現協同效應，並確保組織結構優化，資源高效，為患者、股東、客户和其他利益相關者提供可持續的價值。作為重組的一部分，該公司正在優化其商業能力和啟動功能，並關閉、縮減或剝離某些在全球範圍內被認為不再可行的製造設施，這些設施被認為是由於產能過剩、具有挑戰性的市場動態或其產品組合轉向更復雜的產品而不再可行。
對於承諾的重組行動，公司預計將產生高達約$的税前費用總額1.4十億美元。這些費用預計將包括高達約#美元的費用。450百萬美元的非現金費用主要與加速折舊和資產減值費用有關，包括存貨註銷。剩餘的估計現金成本最高可達約$950預計100萬美元將主要用於遣散費和員工福利支出，以及其他費用，包括與合同終止和其他工廠處置費用有關的費用。此外，管理層認為，與這些承諾的重組活動相關的潛在年度節省約為#美元。900一旦完全實施，節省的資金將達到100萬歐元，其中大部分節省預計將改善運營現金流。
下表總結了2020年重組計劃的重組費用和準備金活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 與員工相關的成本 | | 其他退出成本 | | 總計 |
收費(3) | $ | 195.6 | | | $ | 75.7 | | | $ | 271.3 | |
| 在合併中獲得的 | 91.7 | | | 0.3 | | | 92.0 | |
| 現金支付 | (25.1) | | | (0.4) | | | (25.5) | |
| 利用率 | — | | | (70.8) | | | (70.8) | |
| 外幣折算 | 0.4 | | | — | | | 0.4 | |
| 2020年12月31日餘額 | $ | 262.6 | | | $ | 4.8 | | | $ | 267.4 | |
收費(2) | 396.1 | | | 496.1 | | | 892.2 | |
| 可償還的重組費用 | 26.4 | | | — | | | 26.4 | |
| 現金支付 | (385.5) | | | (151.7) | | | (537.2) | |
| 利用率 | — | | | (345.0) | | | (345.0) | |
| 外幣折算 | (7.0) | | | (0.1) | | | (7.1) | |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | 292.6 | | | $ | 4.1 | | | $ | 296.7 | |
收費(1) | 38.2 | | | 48.3 | | | 86.5 | |
| 現金支付 | (170.1) | | | (15.3) | | | (185.4) | |
| 利用率 | — | | | (34.9) | | | (34.9) | |
| 外幣折算 | (5.1) | | | (0.3) | | | (5.4) | |
| 2022年12月31日的餘額 | $ | 155.6 | | | $ | 1.9 | | | $ | 157.5 | |
2016年重組計劃
Mylan此前宣佈了一項重組計劃，代表着在某些地點採取的一系列行動，以進一步簡化其全球業務。我們產生的與重組相關的總成本約為$733.0到2020年12月31日。2016年重組方案於2020年12月31日基本完成。
2018年4月，FDA完成了對米倫位於西弗吉尼亞州摩根敦的工廠的檢查，並通過表格483進行了觀察。2018年第四季度，米倫收到了一封警告信，與之前披露的工廠觀察結果有關。警告信中提出的問題是在Mylan全面重組和補救活動的背景下提出的。2020年5月11日，米倫收到了收尾警告信。2020年12月11日，該公司宣佈，作為2020年重組計劃的一部分，摩根敦工廠將被關閉或剝離。摩根敦工廠在2021年第三季度關閉。
下表彙總了2019年12月31日至2020年12月31日期間2016年度重組計劃的重組費用和準備金活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 與員工相關的成本 | | 其他退出成本 | | 總計 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 2019年12月31日的餘額： | $ | 26.4 | | | $ | 2.8 | | | $ | 29.2 | |
收費(3) | 9.9 | | | 40.6 | | | 50.5 | |
| 現金支付 | (18.1) | | | (7.6) | | | (25.7) | |
| 利用率 | — | | | (32.9) | | | (32.9) | |
| 外幣折算 | 1.8 | | | (0.1) | | | 1.7 | |
| 2020年12月31日餘額： | $ | 20.0 | | | $ | 2.8 | | | $ | 22.8 | |
(1) 在截至2022年12月31日的一年中，2020年重組計劃在發達市場、大中國、日本、新興市場和公司/其他領域的重組費用總額約為1美元74.6百萬，$2.5百萬，$0.9百萬，$8.2百萬美元，以及$0.3分別為100萬美元。
(2)在截至2021年12月31日的一年中，發達市場、大中華區中國、日本、新興市場和公司/其他的2020年重組計劃的總重組費用約為1美元623.8百萬，$5.8百萬，$138.1百萬，$94.1百萬美元，以及$30.4分別為100萬美元。
(3)在截至2020年12月31日的一年中，發達市場、大中國、日本和新興市場這兩個項目的總重組費用約為5美元292.1百萬，$18.4百萬，$2.9百萬美元，以及$8.4分別為100萬美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，重組和其他成本削減計劃的應計負債主要包括在合併資產負債表中的其他流動負債和其他長期債務中。
19.許可和其他合作伙伴協議
我們定期與其他製藥公司就藥品的開發、製造、營銷和/或銷售簽訂許可協議和其他合作伙伴協議。我們的重要許可協議和其他合作伙伴協議主要側重於多種複雜產品的開發、製造、供應和商業化。根據這些協議，作為我們許可、開發和共同開發計劃的一部分，我們未來有可能向第三方支付里程碑式的付款和共同開發費用。這些協議項下的付款一般是到期的，並在某些開發、監管或商業里程碑得到滿足或實現時支付，或在確定的項目上發生開發費用時支付。里程碑付款負債是不確定的，包括對觸發未來負債的時間和事件發生的預測，不會在綜合資產負債表中反映為負債，但反映為收購相關或有對價的負債除外。請參閲附註10金融工具與風險管理供進一步討論或有對價。截至2022年12月31日，我們潛在的最大發展里程碑總額約為347百萬美元。我們估計未來12個月可能支付的金額約為#美元。38百萬美元。這些協議還可能包括潛在的基於銷售的里程碑，並要求我們支付銷售產品所賺取金額的一定比例作為版税或利潤份額。所披露的金額不包括基於銷售的里程碑或未來產品銷售的特許權使用費或利潤份額義務，因為未來銷售水平的時間和金額以及生產受該等義務約束的產品的成本無法合理評估。這些以銷售為基礎的里程碑或特許權使用費或利潤分享義務可能非常重要，具體取決於每種產品的商業銷售水平。
復仇
2018年2月28日，本公司和Revance與Revance達成協議，據此，本公司和Revance將在全球(不包括日本)獨家合作，開發、製造和商業化一種生物類似於肉毒桿菌®的品牌生物產品(On-abotulinumoxinA)。根據協議，該公司主要負責(A)北美(日本除外)以外的臨牀開發活動(B)管理活動，以及(C)任何經批准的產品的商業化。Revance主要負責(A)非臨牀開發活動，(B)北美的臨牀開發活動，以及(C)臨牀藥物和藥物產品的製造和供應；Revance單獨負責非臨牀開發成本的初始部分。在美國和歐洲獲得批准的任何非臨牀開發成本和臨牀開發成本的剩餘部分由雙方平均分攤，該公司負責所有其他臨牀開發成本和商業化費用。於截至2020年12月31日止年度內，本公司錄得30收購知識產權研發費用的百萬美元，用於支付決定繼續開發計劃時應支付的里程碑式付款。
Momenta
2016年1月8日，本公司與Momenta簽訂了一項協議，以開發、製造和商業化六Momenta的生物相似候選人的名單。根據協議條款，公司和Momenta共同負責產品開發，並平均分享產品的成本和利潤，Viatris領導全球商業化努力。2019年1月，雙方同意終止所有合作活動，但繼續開發M710，一種擬議的與EYLEA®類似的生物產品。2020年10月，陌陌達被強生收購。作為Biocon Biologics交易的一部分，M710被剝離。
Theravance Biopma
2015年1月30日，該公司與Theravance Biophma公司達成了Revefnacin的開發和商業化合作。2018年11月9日，該公司宣佈，美國食品藥品監督管理局批准了用於慢性阻塞性肺疾病患者維持治療的優培力(®)吸入液的NDA。YUPELRI®是一名喇嘛，是美國批准用於治療慢性阻塞性肺疾病的第一種也是唯一一種每日霧化一次的支氣管擴張劑。維亞特里斯負責商業生產和商業化。Theravance Biophma正在根據利潤分享安排在醫院渠道共同推廣該產品。
於2019年，本公司於中國及鄰近地區(包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣)取得霧化瑞非他寧的獨家開發權及商業化權利。Theravance Biophma收到了#美元的預付款。18.5如果獲得批准，該公司將有資格獲得額外的潛在開發和銷售里程碑，以及霧化埃非他汀淨銷售額的分級特許權使用費。Viatris負責合作地區的所有方面的開發和商業化，包括推出前和推出後的活動以及產品註冊和所有相關費用。
根據協議條款，Theravance Biophma有資格獲得潛在的開發和銷售里程碑付款，總額約為$293總計一百萬美元。截至2022年12月31日，公司已支付的總金額為50.0向Theravance Biophma支付的里程碑式的百萬美元。
FKB
2018年2月22日，本公司與FKB就分銷Hulio®簽訂了合作許可和分銷協議，Hulio是一種與AbbVie的Humira®(阿達利單抗)生物相似的藥物。根據協議，該公司擁有該產品在歐盟和歐洲經濟區國家的獨家商業化權利，FKB負責該產品的開發、製造和供應。
2019年2月27日，公司修改了與FKB關於Hulio®商業化的協議。根據經修訂的協議，該公司獲得了Hulio®的獨家全球商業化權利。此外，根據經修訂的協議，FKB有資格獲得額外的商業里程碑和特許權使用費。
2020年7月9日，該公司宣佈，FDA批准Hulio®(adalimumab-fkjp)，一種與AbbVie的Humira®(Adalimumab)生物相似的藥物，用於治療類風濕性關節炎、青少年特發性關節炎(4歲及以上)、牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、潰瘍性結腸炎和斑塊狀牛皮癬，在預灌裝注射器和自動注射器演示中均可使用。作為Biocon Biologics交易的一部分，Hulio®被剝離。
Biocon
該公司此前曾與Biocon就多種高價值生物相似化合物和三種胰島素類似產品的開發、製造、供應和商業化進行獨家合作，供全球市場使用。合作在Biocon Biologics交易完成後終止。
其他發展協議
我們正在積極推進並目前參與與非專利產品和品牌產品的開發、分銷和營銷有關的聯合項目。其中許多安排規定，我們在達到指定的里程碑時支付款項。雖然這些安排有助於降低不成功項目的財務風險，但完成指定的里程碑或發生其他債務可能會導致現金流和已獲得的知識產權研發費用出現波動。
20.訴訟
本公司涉及美國和國外不時發生的各種糾紛、政府和/或監管調查、調查和訴訟、税務訴訟和訴訟，其中一些可能導致損失，包括損害賠償、罰款和/或民事處罰，和/或對本公司的刑事指控。這些問題往往很複雜，結果很難預測。
此外，在與合併有關的情況下，公司總體上承擔了與Upjohn業務相關的未決和威脅的法律事項的責任和控制權，包括下文所述的針對輝瑞公司發起的某些事項，並同意賠償輝瑞公司因此類假定的法律事項而產生的責任。然而，輝瑞已同意保留各種事項--包括某些特定的競爭法事項--只要它們是由預售期間的行為引起的，並同意賠償公司因此類事項而產生的責任。
雖然本公司相信對其提出的申索及上文所述假定的法律事宜擁有可取的抗辯理由，並打算積極為其立場辯護，但該等事宜的解決過程本身並不確定，並可能在較長一段時間內發展，因此無法預測任何該等事宜的最終解決。任何正在進行的問題的不利解決可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性影響。
本公司涉及的部分政府查詢、調查、法律程序及訴訟事項如下所述，除非另有披露，否則本公司無法預測事件的結果或提供合理可能的重大損失範圍的估計。本公司記錄或有損失的應計項目，只要我們得出結論認為很可能已經發生了負債，並且損失的金額可以合理估計。本公司亦涉及其他未決訴訟，而根據當時已知的事實及情況，本公司認為該等訴訟的虧損可能性微乎其微，或與該等訴訟的解決有關的任何合理可能的虧損預期不會對本公司的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息及/或股價的能力構成重大影響。如本公司認為與該等其他待決法律程序的解決有關的任何合理可能損失成為重大事項，本公司將披露該等事項。
法律費用被記錄為已發生，並在本公司的綜合經營報表中歸類為SG&A。
EpiPen®自動注射器訴訟
在與EpiPen®自動噴射器的定價和/或營銷有關的間接購買者集體訴訟中，本公司和一名前Mylan N.V.官員(統稱為Mylan被告)被列為被告。在這些案件中，原告聲稱違反了各種聯邦和州反壟斷和消費者保護法，RICO以及普通法索賠。原告要求金錢損害賠償、律師費和費用。這些訴訟是在不同的聯邦和州法院提起的，要麼被駁回，要麼被移交給美國堪薩斯州地區法院的MDL，並被合併或集中。一個由某些州組成的反壟斷類別最終獲得了認證。2021年6月23日，法院駁回了某些反壟斷指控和RICO指控，其中包括針對前Mylan N.V.官員的RICO指控，從而批准了Mylan被告要求即決判決的動議。2022年2月，雙方達成協議，以#美元全面解決這一問題。264100萬美元，在截至2021年12月31日的年度內應計。2022年第一季度，5.0和解金額中的100萬美元已支付，其餘金額於2022年7月支付。法院於2022年7月11日批准了和解協議，其中包含一項明確條款，否認並否認米倫被告的任何不當行為或責任。這件事已經解決了。
2020年2月14日，在美國堪薩斯州地區法院提起的與EpiPen®自動噴油器定價和/或營銷有關的直接購買者集體訴訟中，本公司與其他非維亞特里斯關聯公司被列為被告。2021年9月21日，在原告當時的操作申訴被駁回，並有權提出有限的修訂申訴後，原告提交了修訂後的申訴，聲稱聯邦反壟斷指控基於輝瑞和Teva之間的專利和解指控，以及關於推出Teva的仿製腎上腺素自動注射器的其他指控行動。原告尋求金錢損害賠償、聲明性救濟、律師費和費用。
從2020年3月開始，在美國明尼蘇達州地區法院提起的所謂直接購買者集體訴訟中，本公司和其他非維亞特里斯關聯公司被列為被告，這些訴訟涉及與某些藥房福利經理簽訂的有關EpiPen®自動注射器的合同。原告聲稱，被指控的行為導致排除或限制競爭產品，並取消定價限制，違反了RICO和聯邦反壟斷法。這些行動已經得到了鞏固。原告要求金錢損害賠償、律師費和費用。
2017年4月24日，賽諾菲安萬特美國有限責任公司(以下簡稱賽諾菲)向美國新澤西州地區法院提起訴訟。這起訴訟已被移交給上述MDL，並指控與EpiPen®自動注射器的銷售和營銷有關的排他性交易和反競爭營銷行為違反了反壟斷法。賽諾菲要求金錢賠償、聲明性救濟、律師費和費用。法院批准了該公司的即決判決動議，駁回了賽諾菲的索賠。賽諾菲的上訴被駁回。賽諾菲已提交請願書，尋求美國最高法院的審查。
該公司的應計項目總額約為#美元。5.5截至2022年12月31日，與這些事項相關的100萬美元，計入綜合資產負債表中的其他流動負債。雖然本公司有合理可能因該等事項而蒙受額外虧損，但目前尚不能合理估計任何金額。此外，公司預計在未來期間將產生與此類事項相關的額外法律和其他專業服務費用，並將在收到服務時確認這些費用。公司認為，為這些服務和索賠支付的最終金額可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或未來的股票價格產生重大影響。
藥品定價很重要
律政司
2015年12月3日，該公司收到美國司法部反壟斷司的傳票，要求提供與我們某些仿製藥的營銷、定價和銷售有關的信息，以及與競爭對手就此類產品進行的任何溝通。2016年9月8日，該公司以及某些員工和一名高級管理人員收到了美國司法部要求提供類似信息的傳票。相關的搜查令也被執行了。
2018年5月10日，該公司收到美國司法部民事司的民事調查要求，要求提供與其仿製藥產品的定價和銷售有關的信息。
我們正在全力配合這些調查，我們認為這些調查與更廣泛的行業範圍內對仿製藥行業的調查有關。
民事訴訟
從2016年開始，該公司與其他製造商一起，在美國和加拿大提起的訴訟中被列為被告，這些訴訟普遍指控仿製藥存在反競爭行為。這些訴訟是由原告提起的，包括推定類別的直接購買者、間接購買者和間接轉售者，以及個人直接和間接購買者和某些市縣。這些訴訟根據聯邦法律聲稱損害，美國的訴訟也根據州法律聲稱損害，包括反壟斷法、州消費者保護法和不當得利要求。美國的一些訴訟還將該公司的總裁列為被告，其中包括對他的單一藥品的指控，以及對該公司的一名銷售人員的指控，包括對他某些仿製藥的指控。絕大多數訴訟已合併在賓夕法尼亞州東區(“EDPA”)的MDL程序中。原告通常尋求金錢損害賠償、恢復原狀、宣告性和禁令救濟、律師費和費用。EDPA法院已下令某些原告對兩起單一藥物產品案件的投訴作為領頭羊繼續進行。該公司在原告的起訴書中被點名，這些起訴書涉及兩種單獨的藥品中的一種。
總檢察長訴訟
2015年12月21日，該公司收到康涅狄格州總檢察長辦公室的傳票和質詢，要求提供與該公司某些仿製藥的營銷、定價和銷售有關的信息，以及與競爭對手就此類產品進行的溝通。2016年12月14日，某些州的總檢察長向美國康涅狄格州地區法院提起訴訟，指控包括該公司在內的幾家仿製藥製造商在單一藥品等方面存在反競爭行為。起訴書隨後進行了修改，包括在2018年6月18日增加了總檢察長，指控他們違反了聯邦和州反壟斷法，以及違反了各州的消費者保護法。這起訴訟已轉移到EDPA的前述MDL程序。可操作的起訴書包括四十六歲美國、哥倫比亞特區和波多黎各聯邦。該公司被指控在四種仿製藥產品上從事反競爭行為。修改後的起訴書還包括總檢察長聲稱的三十六歲締約國和波多黎各聯邦就單一藥物產品起訴某些個人，包括該公司的總裁。修改後的申訴尋求宣告性和禁令救濟、歸還、律師費和費用，某些州尋求金錢損害賠償、民事處罰、恢復原狀和其他公平的金錢救濟。在此案中，各州根據聯邦法律提出的歸還和恢復原狀的要求已被駁回。
2019年5月10日，某些司法部長向美國康涅狄格州地區法院提出了一項新的申訴，指控多家藥品製造商和個人，包括該公司及其一名銷售員工，在額外的仿製藥方面存在反競爭行為。2019年11月1日，對起訴書進行了修改，增加了更多的州作為原告。這起訴訟是由總檢察長提出的四十七歲各州、某些地區和哥倫比亞特區。修改後的起訴書還包括總檢察長聲稱的四十二個針對幾個州和某些地區，包括一名公司銷售人員。修改後的申訴尋求宣告性和禁令救濟、歸還、律師費和費用，某些州尋求金錢損害賠償、民事處罰、恢復原狀和其他公平的金錢救濟。這起訴訟已轉移到EDPA的前述MDL程序。
2020年6月10日，某些司法部長向美國康涅狄格州地區法院提出了一項新的申訴，指控包括該公司在內的藥品製造商和個別被告(不是該公司的被告)在額外的仿製藥方面存在反競爭行為。2021年9月9日，對起訴書進行了修改，增加了一個州作為原告。這起訴訟是由總檢察長提出的四十六歲各州、某些地區和哥倫比亞特區。修改後的申訴尋求宣告性和禁令救濟、歸還、律師費和費用，某些州尋求金錢損害賠償、民事處罰、恢復原狀和其他公平的金錢救濟。這起訴訟已被移交到EDPA的前述MDL程序，並已被命令作為領頭羊繼續進行。
與證券相關的訴訟
Mylan N.V.和Mylan Inc.(統稱為“Mylan”)、Mylan的若干前任董事和高級管理人員，以及公司的若干現任董事和高級管理人員(就本段而言，統稱為“被告”)於2016年10月代表某些在納斯達克上購買Mylan證券的買家向美國紐約南區地區法院(“SDNY”)提起集體訴訟。起訴書稱，被告違反聯邦證券法，就其EpiPen®自動注射器被歸類為非創新藥物的信息進行了虛假或誤導性陳述和遺漏，以滿足醫療補助藥品退税計劃的目的。 2017年3月20日，提交了一份合併的修訂後的申訴，聲稱基本上類似的指控，但補充指控，被告作出虛假或誤導性陳述，並遺漏據稱與EpiPen®自動注射器和某些仿製藥的反競爭行為有關的重大事實。
執行起訴書是2019年6月17日提起的第三次修訂後的合併起訴書，包含上述針對Mylan、Mylan的某些前董事和高級管理人員以及本公司的某些現任董事、高級管理人員和員工(在本段中統稱為“被告”)的指控。 一個類別已獲得認證，涵蓋在2012年2月21日至2019年5月24日期間購買Mylan普通股的所有個人或實體，不包括被告、公司某些現任董事和高級管理人員、Mylan前董事和高級管理人員、他們的直系親屬及其法定代表人、繼承人、繼承人或受讓人，以及被告擁有或曾經擁有控股權的任何實體。原告要求損害賠償以及費用和費用，包括律師費和專家費用。關於被告尋求即決判決的動議尋求全部駁回案件的裁決，以及原告要求對某些索賠的部分內容進行部分簡易判決的交叉動議正在待決。
2017年4月30日，以色列特拉維夫地區法院(經濟庭)也提起了類似的訴訟，該訴訟一直被擱置，等待SDNY集體訴訟的裁決。
2020年2月14日，阿布扎比投資局在紐約特別行政區對米倫提起訴訟，聲稱與聯邦證券法下的EPIPEN®自動注射器和某些仿製藥有關的指控與上文第三次修訂的起訴書中的指控重疊。阿布扎比投資局的申訴要求獲得金錢賠償以及原告的費用和費用。
2020年6月26日，密西西比州公共僱員退休系統代表Mylan N.V.的某些證券購買者，向美國賓夕法尼亞州西區地區法院提起了一項可能的集體訴訟，該起訴書隨後於2020年11月13日進行了修訂，針對Mylan N.V.、Mylan N.V.的某些前董事和高級管理人員，以及該公司的一名高管和董事(在本段中統稱為“被告”)。修訂後的起訴書稱，被告做出了虛假或誤導性的陳述，並遺漏了據稱的重大事實，違反了聯邦證券法。與摩根敦製造廠的披露和FDA對該廠的檢查有關。原告要求對2016年2月16日至2019年5月7日期間購買Mylan N.V.證券的一類買家進行認證。起訴書要求金錢賠償，以及原告的費用和費用。
2021年2月15日，Skandia Mutual Life Ins提出申訴。針對本公司、Mylan N.V.的若干前任董事和高級職員、現任董事和本公司的高級職員。起訴書主張的索賠所基於的指控與上文確定的紐約州和賓夕法尼亞州西區投訴中的指控類似。原告要求補償性損害賠償、費用和開支以及律師費。
2021年10月28日，在賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通法院提起的一起可能的集體訴訟中，公司及其當時的某些高級管理人員和董事被列為被告，代表與合併有關而獲得公司普通股的前Mylan股東。一家非維亞特里斯關聯公司和個人也被列為被告。起訴書指控違反了1933年證券法第11、12(A)(2)和15條，據稱未能披露或歪曲與合併相關的註冊聲明和相關招股説明書中的重要信息。2023年1月3日，一份修改後的起訴書被提交，其中點名了與最初起訴書相同的被告，並指控他們存在同樣的違規行為。原告尋求金錢損害賠償、合理的費用和支出，以及某些其他公平和強制救濟。
阿片類藥物
該公司與其他製造商、分銷商、藥房、藥房福利經理和個人保健提供者一起，是超過1,000在美國和加拿大，包括縣、市和其他地方政府實體在內的各種原告提起訴訟，聲稱與處方阿片產品的銷售、營銷和/或分銷做法有關的民事索賠。此外，還提起了訴訟，作為推定的集體訴訟，包括代表因據稱接觸阿片類藥物而患有新生兒禁慾綜合症的兒童。
訴訟一般基於各種法律理論尋求公平救濟和金錢損害賠償(包括懲罰性和/或懲罰性損害賠償)，包括各種法定和/或普通法索賠，如疏忽、公共滋擾和不當得利。這些訴訟中的絕大多數都被合併到美國俄亥俄州北部地區法院的MDL中。
2023年1月13日，該公司收到紐約州總檢察長的民事傳票，要求提供與該公司生產、營銷或銷售的阿片類藥物有關的信息和相關標的。公司正在全力配合這一傳票請求。
瑞典美達公司商業糾紛
2021年8月30日，Ocle AS和其他相關實體(“索賠人”)在瑞典對Meda OTC AB和Meda AB(統稱“Meda”或“公司”)提起仲裁，指控索賠人與Meda違反了2013年關於牙科衞生產品商業化的買賣協議。索賠人要求賠償大約$1.55億在所謂的損害賠償中，加上利息和費用。該公司認為，在2023年2月舉行的仲裁聽證會上，它合法並有力地對索賠人案件的所有方面--包括他們聲稱的損害--提出了異議。
產品責任
與其他製藥公司一樣，該公司也捲入了多起產品責任訴訟，這些訴訟涉及本公司製造/或分銷的某些產品造成的人身傷害，包括但不限於以下討論的那些。在這些案件中，原告一般以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。
該公司已累計約$65.3截至2022年12月31日，其產品責任問題為100萬美元。我們有可能產生超過應計金額的額外損失和費用，但目前我們無法估計與這些索賠有關的合理可能損失或法律費用的範圍。然而，不能保證所達成的和解和/或收到的不利判決不會超過應計金額。
亞硝胺
該公司與許多其他製造商、零售商和其他公司一起，參與了與某些產品中據稱含有微量亞硝胺雜質的訴訟，其中包括valsartan和雷尼替丁。在這些在美國點名該公司的訴訟中，絕大多數在兩個MDL中懸而未決，即美國新澤西州地區法院關於valsartan的MDL懸而未決，以及佛羅裏達州南區美國地區法院關於雷尼替丁的MDL懸而未決。在MDL中針對該公司的訴訟包括推定和認證類別，要求退還購買價格以及據稱由消費者和最終付款人遭受的其他經濟和懲罰性損害賠償，以及要求對據稱因服用藥物而造成的人身傷害尋求補償性和懲罰性賠償的個人。與valsartan有關的類似訴訟也在其他國家提起。第三方付款人、消費者和醫療監測類別在valsartan MDL中獲得了認證，規則23(F)的請願書正在審理中，要求對認證決定提出上訴。該公司還收到了與這些產品有關的索賠和詢問，以及要求賠償購買該公司原料藥和/或這些產品的成品劑量形式的購買者的請求。原主投訴雷尼替丁於2020年12月31日被駁回。最終付款人原告立即向美國第11巡迴上訴法院提出上訴，法院確認瞭解僱。人身傷害和 消費者推定階級原告提交了修改後的主起訴書。在修改後的主起訴書中，該公司並未被列為被告，儘管它仍被原告以某些簡短的形式提出人身傷害起訴書。初審法院駁回了針對普通被告的所有剩餘索賠。一些人身傷害原告對這一駁回提出了上訴，目前仍懸而未決。
立普妥
已有多起針對輝瑞的個人和多原告訴訟在多個聯邦和州法院提起，指控原告患上2型糖尿病，據稱是由於服用立普妥。原告尋求補償性和懲罰性賠償。2014年2月，聯邦訴訟被移交給美國南卡羅來納州地區法院的審前合併程序。自2016年以來，MDL的某些案件被髮回某些州法院。2017年，地區法院批准了輝瑞的即決判決動議，駁回了MDL中所有懸而未決的案件。2018年6月，這一駁回得到了美國第四巡迴上訴法院的確認。州法院的訴訟程序在包括加利福尼亞州、密蘇裏州和紐約州在內的各個司法管轄區仍然懸而未決。2021年1月27日，加州法院批准了輝瑞的動議，排除了原告唯一的普通因果專家對其涉及立普妥三個最低劑量(10、20和40毫克)的意見的意見。公司要求對10、20和40毫克原告進行簡易判決的動議獲得批准，導致他們被解僱。2021年11月3日，法院批准了該公司尋求駁回涉及最高劑量立普妥(80毫克)的剩餘案件的動議。
偉哥
自2016年4月以來，MDL一直在美國加利福尼亞州北區地區法院待決,原告在其中聲稱，他們患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤的惡化，據稱是由於攝入了偉哥。對禮來公司(“禮來”)提起的關於Cialis的其他案件也已合併到MDL中。原告尋求補償性和懲罰性賠償。2020年1月，地區法院批准了輝瑞和禮來公司的動議，排除了原告的所有一般因果關係意見。因此，2020年4月，地區法院作出了有利於被告的簡易判決，駁回了原告的所有訴訟請求。雙方已經解決了這件事。
知識產權
該公司涉及多起專利訴訟訴訟，涉及品牌製藥製造商持有的專利的有效性和/或侵權性，包括但不限於下列事項。 儘管專利侵權或其他潛在第三方權利的指控尚未得到法院的最終解決，但公司根據其商業判斷決定營銷和銷售某些產品，在每一種情況下，都是基於其認為適用的專利無效和/或其產品沒有侵權。這樣做所涉及的風險可能是巨大的，因為專利所有人可獲得的侵權補救辦法可能包括合理的銷售使用費或以專利權人損失的利潤衡量的損害賠償。如果發現故意侵權，損害賠償金最高可能增加三倍。此外，由於生物等效產品通常涉及折扣定價，專利品牌產品通常實現比仿製和生物相似產品高得多的利潤率。該公司還面臨對其專利的挑戰，包括在不同司法管轄區的訴訟，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而尋求損害賠償。在上述任何事項上的不利決定都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大影響。
該公司已累計約$107.9截至2022年12月31日，其知識產權事務的費用為100萬美元。我們有可能產生超過應計金額的額外損失和費用，但目前我們無法估計與這些索賠有關的合理可能損失或法律費用的範圍。然而，不能保證所達成的和解和/或收到的不利判決不會超過應計金額。
富馬酸二甲酯
2017年6月30日，Biogen MA Inc.和Biogen International GmbH(統稱為Biogen)在西弗吉尼亞州北區美國地區法院起訴MPI，聲稱MPI的簡化新藥申請富馬酸二甲酯延遲釋放膠囊含有120 mg和240 mg富馬酸二甲酯(Tecfidera的仿製藥®)被侵犯六Biogen在橙皮書中列出的美國專利：6,509,376，7,320,999，7,619,001，7,803,840，8,759,393和8,399,514。除‘514之外的所有專利在訴訟期間到期，並被從案件中駁回。
在2020年6月18日只涉及‘514專利的審判後，地區法院做出了一項判決，裁定’514專利的所有權利要求都無效，因為缺乏適當的書面描述。在上訴中，聯邦巡迴法院維持了地區法院的判決。 Biogen要求重審的請願書被駁回。 Biogen要求美國最高法院複審的請願書也被駁回。
2018年7月13日，MPI僅以明顯為由提交了知識產權請願書，對514專利提出了挑戰。2020年2月5日，PTAB發佈了一份最終書面裁決，發現這些指控並不明顯。鑑於美國最高法院拒絕審查聯邦巡迴法院對地區法院無效判決的確認，MPI對PTAB裁決的上訴是沒有意義的。
這些問題都解決了。
2020年8月17日，FDA批准 MPI的富馬酸二甲酯延遲釋放膠囊，MPI於2020年8月18日開始銷售。
Lyrica-英國
從2014年開始，輝瑞捲入了英國法院的專利訴訟，涉及其Lyrica Pain Use專利的有效性。2015年，倫敦高等法院下令NHS England發佈指南，指導處方和藥劑師在開出普瑞巴林治療神經性疼痛時按品牌處方和分配Lyrica，並對某些Sandoz集團公司發佈初步禁令，阻止銷售Sandoz的全標籤普瑞巴林產品。 輝瑞承諾賠償某些仿製藥公司和NHS實體因這些命令造成的損失，這些命令一直有效，直到2017年7月專利到期。2018年11月，英國最高法院裁定，所有針對神經病理性疼痛的相關索賠均無效。
雷迪博士的實驗室於2020年5月提出了貨幣損害、利息和費用索賠，隨後蘇格蘭部長和十四蘇格蘭健康委員會(統稱為NHS蘇格蘭)於2020年7月成立。2020年9月，Teva、Sandoz、Ranbaxy、Actavis和衞生和社會護理國務祕書與32其他NHS實體(一起，NHS英格蘭、威爾士和北愛爾蘭)提出了他們的索賠。除了雷迪博士的實驗室和蘇格蘭國民健康保險制度提出的索賠外，所有的索賠都得到了解決。其餘索賠將於2023年11月開庭審理。
尤佩裏
從2023年1月開始，某些仿製藥公司通知我們，他們已經向食品和藥物管理局提交了ANDA申請，尋求批准銷售帶有相關第四款認證的Yupelri®的仿製藥版本。兩家公司聲稱，2030年和2031年到期的變形專利無效和/或不侵權，以及2039年到期的使用方法專利。兩家公司尚未向我們的化合物專利提交第四段認證，這些專利目前將於2025年12月到期，其中一項化合物專利的專利期延長至2028年10月。2023年2月，我們在聯邦地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，其中包括美國新澤西州地區法院、美國特拉華州地區法院和美國北卡羅來納州中區地區法院，聲稱仿製藥公司侵犯了專利。
其他訴訟
本公司還參與各種其他法律程序，包括商業、合同、僱傭或其他被認為對其業務正常的類似事項。該公司擁有約美元24.5截至2022年12月31日，與這些其他法律程序有關的應計金額為100萬美元。
第九項。會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的公司管理層的監督和參與下，對截至2022年12月31日公司披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評價，首席執行幹事和首席財務官得出結論認為，公司的披露控制和程序是有效的。
管理層確認了本季度公司財務報告內部控制(“ICFR”)發生的以下變化，這些變化對公司的ICFR產生了重大影響，或可能對公司的ICFR產生重大影響。在截至2022年12月31日的季度內，該公司基本上完成了從輝瑞以及某些子公司向新的ERP系統的某些支持服務的過渡。在整個過渡期內，該公司修改並實施了與其業務和財務流程有關的新控制和程序。雖然本公司相信此新系統及內部控制的相關改變最終將加強其ICFR，但實施任何新的ERP系統均有內在風險，本公司將於其後期間繼續評估及監察相關控制措施的成效。
管理層關於財務報告內部控制的報告在第76頁，通過引用併入本文。本公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制有效性已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(PCAOB ID編號34)審計，其第80頁的報告中指出，該報告通過引用併入本文。
項目9B。其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第10項。董事、高管與公司治理
本項目所要求的某些信息將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修正案中提供。
道德守則
Viatris董事會通過了公司首席執行官、首席財務官和財務總監的道德準則。Viatris董事會還通過了適用於所有董事、高級管理人員和員工的商業行為和道德準則。我們的首席執行官、首席財務官和財務總監的道德準則以及商業行為和道德準則已在維亞特里斯公司的網站http://www.viatris.com/en/About-Us/Corporate-Governance，上公佈，維亞特里斯公司打算公佈對公司首席執行官、首席財務官和財務總監的道德準則和商業行為和道德準則中要求在該網站上披露的任何修訂和豁免。
第11項。高管薪酬
本項目所要求的資料將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修訂本中提供。
第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
本項目所要求的補充資料將根據表格10-K的一般指示G(3)在本表格10-K的修正案中提供。
股權薪酬計劃信息
下表顯示了截至2022年12月31日根據Viatris的股權補償計劃授權發行的證券的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 擬發行的證券數量
在行使以下權力時發出
未完成的選項，
認股權證和權利
(a) | | 加權平均鍛鍊
傑出的代價
期權、認股權證及
權利
(b) | | 證券數量
保持可用時間
根據以下條款未來發行
股權補償計劃
(不包括反映的證券
在(A)欄中)
(c) |
| 計劃類別 | | |
| 證券持有人批准的股權補償計劃 | 31,721,568 | | | $ | 15.56 | | | 43,297,637 | |
| 未經證券持有人批准的股權補償計劃 | — | | | — | | | — | |
| 總計 | 31,721,568 | | | $ | 15.56 | | | 43,297,637 | |
第13項。某些關係和相關交易，以及董事的獨立性
本項目所要求的資料將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修訂本中提供。
第14項。首席會計費及服務
本項目所要求的資料將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修訂本中提供。
第四部分
第15項。合併財務報表明細表
1.合併財務報表
合併財務報表索引中所列的合併財務報表作為本表格的一部分提交。
2.合併財務報表附表
VIATRIS Inc.及附屬公司
附表二-估值及合資格賬目
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | 起頭
天平 | | 在費用和費用中收取的附加費 | | 計入其他費用的附加費用
帳目 (1) | | 扣除額 | | 收尾
天平 |
| 壞賬準備： | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 | $ | 154.5 | | | 21.5 | | | — | | | (61.3) | | | $ | 114.7 | |
| 截至2021年12月31日的年度 | $ | 159.9 | | | 16.0 | | | — | | | (21.4) | | | $ | 154.5 | |
| 截至2020年12月31日的年度 | $ | 72.8 | | | 16.9 | | | 77.3 | | | (7.1) | | | $ | 159.9 | |
| 遞延税項資產估值免税額： | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 | $ | 780.4 | | | 42.7 | | | — | | | (436.1) | | | $ | 387.0 | |
| 截至2021年12月31日的年度 | $ | 443.6 | | | 82.2 | | | 260.8 | | | (6.2) | | | $ | 780.4 | |
| 截至2020年12月31日的年度 | $ | 603.5 | | | 39.0 | | | — | | | (198.9) | | | $ | 443.6 | |
____________
(1)這些金額包括在合併中收購的Upjohn業務的期初餘額。
3.陳列品
| | | | | | | | |
2.1(a) | | 業務合併協議，日期為2019年7月29日，由輝瑞、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.米倫一號和米倫二號，包括作為附件A的信息聲明，作為Upjohn Inc.於2020年8月6日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件99.1，並通過引用併入本文。^
|
2.1(b) | | 輝瑞、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之間的企業合併協議修正案1，日期為2020年5月29日，作為信息聲明的附件B作為展品包括在內99.1 關於Upjohn Inc.提交給美國證券交易委員會的8-K表格報告2020年8月6日，並以引用的方式併入本文.^ |
2.2(a) | | 分離和分銷協議，由輝瑞公司和Upjohn Inc.於2019年7月29日簽署，日期為2019年7月29日，作為Mylan N.V.於2019年7月29日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件2.2提交，並通過引用併入本文。 |
2.2(b) | | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之間的分離和分配協議的第1號修正案，日期為2020年2月18日，日期為2019年7月29日，由Mylan N.V.作為表格10-Q的附件2.1提交截至2020年3月31日的季度,並以引用的方式併入本文。 |
2.2(c) | | 輝瑞公司和Upjohn Inc.之間的、日期為2019年7月29日的分離和分銷協議的第2號修正案，日期為2020年5月29日，作為Mylan N.V.於2020年6月1日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.2提交，並通過引用併入本文。^ |
2.2(d) | | 輝瑞公司和Upjohn Inc.之間的、日期為2019年7月29日的分離和分銷協議的第3號修正案，日期為2020年9月18日，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.6提交，並通過引用併入本文。^ |
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2.2(e) | | 輝瑞公司和Upjohn Inc.之間的、日期為2019年7月29日的分離和分銷協議的第4號修正案，日期為2020年11月15日，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.7提交，並通過引用併入本文。^ |
2.3(a) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之間於2022年2月27日簽署的交易協議，作為Viatris Inc.於2022年2月28日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件2.1提交，並通過引用併入本文。 |
2.3(b) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之間的交易協議修正案1，日期為2022年11月28日，作為Viatris Inc.於2022年11月29日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.1提交，並通過引用併入本文。 |
3.1(a) | | 修訂和重新發布的Upjohn Inc.公司註冊證書，於2020年11月13日生效，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的證據3.1提交，並通過引用併入本文。 |
3.1(b) | | 作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件3.3提交的、於2020年11月16日生效的Upjohn Inc.修訂和重新註冊證書，並通過引用併入本文。
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3.2 | | Viatris Inc.修訂和重新制定的章程，自2020年11月16日起生效，在截至2020年12月31日的財政年度作為附件3.2提交到Form 10-K，並通過引用併入本文。
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4.1(a) | | Mylan Inc.作為發行人、其中指名的擔保人和受託人紐約梅隆銀行之間於2012年12月21日簽署的契約，作為Mylan Inc.於2012年12月24日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.1提交，並通過引用併入本文。 |
4.1(b) | | Mylan N.V.作為發行方、Mylan N.V.作為擔保人和紐約梅隆銀行作為受託人的第一補充契約，日期為2015年2月27日，作為該契約的發行人，日期為2012年12月21日，作為Mylan N.V.於2015年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件4.4，並通過引用併入本文。 |
4.1(c) | | Mylan N.V.作為發行人的Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第二份補充契約，日期為2015年3月12日，日期為2012年12月21日，由Mylan N.V.作為附件4.3(B)提交，以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表，並通過引用併入本文。 |
4.1(d) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間於2020年11月16日發佈的第三份補充契約，日期為2012年12月21日的Indenture由Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第三份補充契約，作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K/A報告的附件4.6，並通過引用併入本文。 |
4.2(a) | | Mylan Inc.和紐約梅隆銀行作為受託人於2013年11月29日簽訂的契約，作為Mylan Inc.於2013年11月29日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件4.1提交，並通過引用併入本文。 |
4.2(b) | | Mylan Inc.和紐約梅隆銀行作為受託人於2013年11月29日發行的First Supplemental Indenture，作為Mylan Inc.於2013年11月29日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件4.2提交，並通過引用併入本文。 |
4.2(c) | | 第二補充契約，日期為2015年2月27日，Mylan Inc.作為發行人，Mylan N.V.作為擔保人，紐約梅隆銀行作為受託人，日期為2013年11月29日，作為Mylan N.V.於2015年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.6，並通過引用併入本文。 |
4.2(d) | | Mylan N.V.作為發行人的Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第三份補充契約，日期為2015年3月12日，日期為2013年11月29日，由Mylan N.V.作為附件4.5(B)提交，以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表，並通過引用併入本文。 |
4.2(e) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間於2020年11月16日發佈的第四份補充契約於2013年11月29日由Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第四份補充契約，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K/A報告的附件4.7提交，並通過引用併入本文。 |
4.3(a) | | Mylan N.V.作為發行方，Mylan Inc.作為擔保人，以及紐約梅隆銀行作為受託人，日期為2016年6月9日的契約，作為Mylan N.V.於2016年6月15日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.1提交，並通過引用併入本文。 |
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4.3(b) | | 由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行於2016年6月9日簽署的日期為2016年6月9日的第一份補充契約，由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第一份補充契約於2020年11月16日由Viatris Inc.提交，作為附件4.4提交給Viatris Inc.向美國證券交易委員會提交的Form 8-K/A報告，並通過引用併入本文。 |
4.4(a) | | Mylan N.V.作為發行方，Mylan，Inc.作為擔保人，Citibank，N.A.倫敦分行作為受託人、支付代理、轉讓代理、登記員和計算代理，日期為2016年11月22日，由Mylan N.V.提交，作為截至2016年12月31日的財政年度10-K表格的附件4.9，並通過引用併入本文。 |
4.4(b) | | 由Viatris Inc.和花旗銀行倫敦分行於2020年11月16日簽署的第一份補充契約，該契約由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員，於2016年11月22日由Viatris Inc.、Mylan Inc.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人、登記員和計算代理人提交，作為Viatris Inc.於20日11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A報表的附件4.5並以引用的方式併入本文。 |
4.5(a) | | Mylan N.V.作為發行人，Mylan N.V.作為擔保人，紐約梅隆銀行作為受託人，日期為2018年4月9日的契約，作為Mylan N.V.於2018年4月9日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.1提交，並通過引用併入本文。 |
4.5(b) | | Mylan Inc.、Mylan N.V.和紐約梅隆銀行作為受託人，於2020年11月16日由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第一份補充契約於2020年11月16日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和紐約梅隆銀行作為受託人提交，作為附件4.8提交給Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A表格報告，並通過引用併入本文。 |
4.6(a) | | Mylan N.V.作為發行方，Mylan N.V.作為擔保人，花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理、轉讓代理和登記員，日期為2018年5月23日的契約，作為Mylan N.V.於2018年5月23日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件4.1提交，並通過引用併入本文。
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4.6(b) | | 第一份補充契約日期為2020年11月16日，由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員，於2018年5月23日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員提交，該契約由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員提交，作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A表格報告的附件4.9並以引用的方式併入本文。 |
4.7(a) | | 作為發行人的Upjohn Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的契約，日期為2020年6月22日，作為附件4.1提交給Upjohn Inc.於2020年6月26日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告，並通過引用併入本文。 |
4.7(b) | | 由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作為受託人的Viatris Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行於2020年6月22日簽署的第一補充契約，由Viatris Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行作為受託人提交，作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A表格報告的附件4.1，並通過引用併入本文。 |
4.8(a) | | Upjohn Finance B.V.作為發行方，Upjohn Inc.作為擔保人，以及花旗銀行倫敦分行作為受託人、轉讓代理、支付代理和登記人，日期為2020年6月23日的契約，作為Upjohn Inc.於2020年6月26日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件4.9提交，並通過引用併入本文。 |
4.8(b) | | Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和Citibank，N.A.倫敦分行以Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan Inc.和Citibank N.A.倫敦分行為受託人、付款代理人、轉讓代理和登記員，於2020年6月23日簽署的第一份補充契約，由Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.和花旗銀行倫敦分行(Citibank，N.A.)作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員，作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K/A報告的附件4.2，並通過引用併入本文。 |
4.9 | | Viatris Inc.根據交易法第12節註冊的證券，在截至2020年12月31日的財政年度作為附件4.10提交到Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
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10.1(a) | | Viatris Inc.2020年股票激勵計劃，由Upjohn Inc.於2020年2月6日向美國證券交易委員會提交，作為修正案1至表格10的附件10.1包含在此，並通過引用併入本文。* |
10.1(b) | | Viatris 2020股票激勵計劃下完整的限制性股票單位獎勵協議的形式，作為附件10.1(B)提交到截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
10.1(c) | | Viatris 2020股票激勵計劃下的保留限制性股票單位獎勵協議的格式，作為附件10.1(C)提交到截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
10.1(d) | | 根據針對Michael Goettler和Sanjeev Narula的Viatris 2020股票激勵計劃的限制性股票單位獎勵協議的表格，作為附件10.1(D)提交至Form 10-K，截至2020年12月31日的財政年度，並通過引用併入本文。 |
10.1(e) | | 價值創造激勵獎根據Viatris Inc.2020股票激勵計劃為Robert J.Coury簽訂的基於業績的限制性股票單位獎勵協議，自2020年11月23日起生效，截至2020年12月31日的會計年度作為附件10.1(E)提交至Form 10-K，並通過引用併入本文。* |
10.1(f) | | Viatris Inc.2020股票激勵計劃下針對2021年3月2日或之後授予的獎勵的限制性股票單位獎勵協議的格式，包括截至2021年3月31日的季度的附件10.1至Form 10-Q，並通過引用併入本文。* |
10.1(g) | | Viatris Inc.2020股票激勵計劃下基於業績的限制性股票單位獎勵協議的格式，適用於2021年3月2日或之後授予的獎勵，作為附件10.2包括在截至3月的季度的10-Q表中31,2021，並以引用方式併入本文。* |
10.1(h) | | 《維亞特里斯公司2020年非僱員董事股票激勵計劃下的董事限制性股票單位獎勵協議》格式，用於2021年3月2日或之後授予的獎勵，包括在圖表10中。3以形成截至3月季度的10-Q表31,2021，並以引用方式併入本文。* |
10.2 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula於2020年2月6日簽訂的Letter協議，作為附件10.2提交到截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
10.3 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula於2019年6月25日簽訂的信函協議，作為附件10.3提交到截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。* |
10.4 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler於2019年6月26日簽訂的信函協議，作為附件10.4提交到截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。* |
10.5 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler於2019年7月29日簽訂的信函協議，作為附件10.5提交到截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。* |
10.6 | | Viatris Inc.和Michael Goettler於2020年12月3日簽訂的遣散費協議，作為附件10.6提交到截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
10.7 | | Viatris Inc.和Rajiv Malik於2020年12月3日簽訂的保留協議，作為附件10.7提交到截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
10.8 | | 維亞特里斯公司和安東尼·毛羅於2020年12月3日簽訂的保留協議，作為截至2020年12月31日的財政年度10-K表10-K號修正案的附件10.1提交，並通過引用併入本文。 |
10.9 | | 由Viatris Inc.和Robert J.Coury於2020年11月20日簽訂的高管聘用協議，作為附件10.9提交到截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
10.10(a) | | Mylan N.V.修訂和重新啟動了2003年長期激勵計劃，該計劃由Mylan N.V.於2016年5月25日向美國證券交易委員會提交，作為Mylan N.V.關於附表14A的最終委託書的附錄B提交，並通過引用併入本文。* |
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10.10(b) | | Mylan N.V.修訂並重新啟用2003年長期激勵計劃，由Mylan N.V.於2016年5月25日提交，作為Mylan N.V.關於附表14A的最終委託書的附錄B提交，並通過引用併入本文。* |
10.10(c) | | Mylan N.V.修訂和重新啟動的2003年長期激勵計劃修正案，於2017年2月23日通過，由Mylan N.V.作為附件10.1提交，以形成截至2017年3月31日的季度10-Q表，並通過引用併入此處。* |
10.10(d) | | 根據Mylan N.V.2003年針對Robert J.Coury和Rajiv Malik的長期激勵計劃修訂和重新制定的股票期權協議表格，該計劃由Mylan Inc.作為附件10.2提交，以形成截至2013年9月30日的季度的10-Q表格，並通過引用併入本文。 |
10.10(e) | | 根據Mylan N.V.2003財政年度以後授予獎勵的長期激勵計劃修訂和重新制定的股票期權協議格式，由Mylan Inc.作為附件10.4(I)提交，以10-K表格的形式截至2013年12月31日，並通過引用併入本文。 |
10.10(f) | | Mylan N.V.為Robert J.Coury和Rajiv Malik在2015年2月27日之後授予的獎勵的2003年長期激勵計劃下的股票期權協議表格，由Mylan N.V.作為附件10.1(I)提交到Form 10-K，截至2015年12月31日的財政年度，並通過引用併入本文。* |
10.10(g) | | Mylan N.V.為2015年2月27日之後授予的獎勵而根據Mylan N.V.2003長期激勵計劃提交的股票期權協議表格，該表格由Mylan N.V.作為附件10.1(L)提交到截至2015年12月31日的財政年度的Form 10-K表格，並通過引用併入本文。 |
10.10(h) | | Mylan N.V.針對Rajiv Malik在2019年2月19日或之後授予的獎勵的股票期權協議表格，由Mylan N.V.作為附件10.7提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度，並通過引用併入本文。
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10.10(i) | | Mylan N.V.針對Rajiv Malik在2019年2月19日或之後授予的獎勵的限制性股票單位獎勵協議表格，由Mylan N.V.作為附件10.8提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度，並通過引用併入本文。
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10.10(j) | | 根據Mylan N.V.針對Rajiv Malik在2019年2月19日或之後授予的獎勵的基於業績的限制性股票單位獎勵協議的表格，由Mylan N.V.作為附件10.6提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度，並通過引用併入本文。
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10.10(k) | | Mylan N.V.針對在2020年3月2日或之後授予的獎勵的獨立董事長期激勵計劃下的股票期權協議表格，由Mylan N.V.作為附件10.2提交到截至2020年3月31日的季度的10-Q表格，並通過引用併入本文。* |
10.11 | | Mylan N.V.遣散費計劃和全球準則由Mylan N.V.提交，作為截至2019年9月30日的季度10-Q表的附件10.1，並通過引用併入本文。
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10.12 | | Mylan Inc.和Rajiv Malik之間於2009年8月31日簽署的退休福利協議，由Mylan Inc.作為附件10.4提交，以形成截至2009年9月30日的季度10-Q表，並通過引用併入此處。 |
10.13(a) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik於2007年1月31日簽訂的過渡和繼任協議，由Mylan Inc.作為附件10.5提交給Form 10-Q，截至2008年3月31日的季度，並通過引用併入本文。 |
10.13(b) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik於2008年12月22日簽署的過渡和繼任協議的第1號修正案，由Mylan Inc.作為附件10.28(B)提交，以形成截至2008年12月31日的財政年度的10-K表，並通過引用併入本文。 |
10.14(a) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之間於2008年2月25日簽署的過渡和繼任協議，由Mylan Inc.作為附件10.5(A)提交，以形成截至2012年3月31日的季度的10-Q表，並通過引用併入此處。 |
10.14(b) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之間於2008年12月15日簽署的過渡和繼任協議的第1號修正案，由Mylan Inc.作為附件10.5(B)提交，以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表，並通過引用併入本文。 |
10.14(c) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之間於2009年10月15日簽署的過渡和繼任協議第2號修正案，由Mylan Inc.作為附件10.5(C)提交，以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表，並通過引用併入本文。 |
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10.15(a) | | Mylan 401(K)恢復計劃，日期為2010年1月1日，由Mylan Inc.提交，作為Mylan Inc.於2009年12月14日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.1，並通過引用併入本文。* |
10.15(b) | | 對Mylan 401(K)恢復計劃的修正，日期為2014年11月4日，由Mylan Inc.作為附件10.41(B)提交，以形成截至2014年12月31日的財政年度的10-K表，並通過引用併入本文。* |
10.16(a) | | Mylan高管收入遞延計劃，由Mylan Inc.作為Mylan Inc.於2009年12月14日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.2提交，並通過引用併入本文。* |
10.16(b) | | 對Mylan高管收入遞延計劃的修正案，日期為2014年11月4日，由Mylan Inc.作為附件10.42(B)提交，以形成截至2014年12月31日的財政年度的10-K表，並通過引用併入此處。 |
10.17 | | Mylan International Holdings，Inc.和Rajiv Malik之間於2007年12月28日生效的《執行非限定超額計劃採用協議》，由Mylan Inc.作為附件10.27(B)提交，以形成截至2013年12月31日的財政年度的10-K表，並通過引用併入本文。* |
10.18 | | Mylan International Holdings，Inc.和Rajiv Malik之間於2007年12月28日生效的高管非限定超額計劃，由Mylan Inc.提交，作為截至2013年12月31日的財年10-K表的附件10.57，並通過引用併入本文。* |
10.19 | | 第三次修訂和重新簽署的高管僱傭協議，由Mylan Inc.和Rajiv Malik於2019年2月25日簽訂，於2019年4月1日生效，由Mylan N.V.作為附件10.20(C)提交，以形成截至2018年12月31日的財年的10-K表，並通過引用併入本文。* |
10.20 | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之間的高管聘用協議，日期為2019年2月25日，於2019年4月1日生效，作為附件10.21(B)提交到截至2018年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入此處。*
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10.21 | | Mylan實驗室公司某些關鍵員工的2007年補充健康保險計劃，於2007年1月29日採用，由Mylan N.V.作為截至2019年12月31日的財政年度10-K表的附件10.29提交，並通過引用併入此處。* |
10.22 | | Viatris Inc.與其每一位董事和高管之間的賠償協議表，在截至2020年12月31日的財政年度作為附件10.25提交到Form 10-K，並通過引用併入本文。 |
10.23 | | 修訂並重新編寫了Mylan Inc.與每個董事之間的賠償協議表，由Mylan Inc.提交作為截至2013年12月31日的財政年度10-K表的附件10.38，並通過引用併入本文。* |
10.24 | | Mylan N.V.與董事之間的賠償協議表，作為Mylan N.V.於2015年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件10.1提交，並通過引用併入本文。 |
10.25(a) | | 作為Upjohn Inc.於2020年6月17日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.1，Upjohn Inc.、其不時的擔保人、貸款人和發行銀行以及不時的當事人和作為行政代理人的美國銀行之間的循環信貸協議，日期為2020年6月16日。 |
10.25(b) | | Viatris Inc.於2021年7月1日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告中，修訂和重新簽署了日期為2021年7月1日的循環信貸協議，該協議由Viatris、不時的擔保人、貸款人和發行銀行以及作為行政代理人的美國銀行之間達成，作為附件10.1提交給Viatris Inc.，並通過引用併入本文。^ |
10.26 | | 作為Upjohn Inc.於2020年6月17日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件10.2，由Upjohn Inc.、其不時的擔保方、其不時的貸款人和作為行政代理的三菱UFG銀行之間的延遲提取定期貸款信用協議，日期為2020年6月16日。 |
10.27 | | 在Viatris Inc.於2021年7月1日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告中，日期為2021年7月1日的Viatris、擔保人、貸款人和作為行政代理的瑞穗銀行之間的定期貸款信用協議，作為附件10.2提交給Viatris Inc.，並通過引用併入本文。^ |
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10.28 | | Viatris Inc.、猶他州收購子公司Inc.、Mylan II B.V.、Mylan Inc.及其交易商之間的經銷商協議表格，作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K/A報告的附件10.1提交，並通過引用併入本文。 |
10.29 | | 與美國司法部和兩名關係人達成的和解協議，最終敲定了2017年8月16日的醫療補助藥品退税和解協議，作為Mylan N.V.於2017年8月21日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件10.1提交，並通過引用併入本文。 |
10.30 | | 衞生與公眾服務部監察長辦公室與Mylan Inc.和Mylan Specialty L.P.於2017年8月16日達成的公司誠信協議，作為Mylan N.V.於2017年8月21日提交給美國證券交易委員會的8-K表格報告的10.2附件，並通過引用併入本文。 |
10.31 | | 登記權協議，日期為2020年6月22日，由Upjohn Inc.和高盛公司、美國銀行證券公司、花旗全球市場公司、摩根士丹利公司和瑞穗證券美國有限公司作為美元紙幣的幾個初始購買者的代表簽署和之間簽訂的，該協議作為Upjohn Inc.於2020年6月26日提交給美國證券交易委員會的8-K表格報告的附件4.8提交，並通過引用併入本文。
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10.32(a) | | Aspen Global Inc.和Mylan愛爾蘭有限公司之間的資產購買協議，日期為2020年9月7日，由Mylan N.V.作為截至2020年9月30日的10-Q表格的附件10.2提交，並通過引用併入本文。 |
10.32(b) | | 截至2020年11月5日，Aspen Global Inc.與Mylan愛爾蘭有限公司之間日期為2020年9月7日的資產購買協議的第1號修正案，作為附件10.34(B)提交至截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K，並通過引用併入本文。^ |
10.33 | | 過渡服務協議，由輝瑞(作為服務提供商)和Upjohn Inc.(作為服務接收方)簽署，日期為2020年11月16日，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.1，並通過引用併入本文。^ |
10.34 | | 轉換服務協議，由Upjohn Inc.(作為服務提供商)和輝瑞(作為服務接收方)簽署，日期為2020年11月16日，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.2提交，並通過引用併入本文。^ |
10.35 | | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之間於2020年11月16日簽署的税務事項協議，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.3提交，並通過引用併入本文。^ |
10.36 | | Pfizer Inc.和Viatris Inc.於2020年11月16日簽署的員工事項協議，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.4提交，並通過引用併入本文。 |
10.37 | | 輝瑞(作為製造商)和維亞特里斯公司(作為客户)於2020年11月16日簽署的《製造和供應協議》，作為維亞特里斯公司於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.5提交，並通過引用併入本文。 |
10.38 | | 由維亞特里斯公司(作為製造商)和輝瑞(作為客户)簽署並於2020年11月16日簽署的《製造和供應協議》，作為維亞特里斯公司於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件10.6提交，並通過引用併入本文。^ |
10.39 | | 作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.7，由輝瑞公司和Viatris Inc.之間簽署並於2020年11月16日簽署的《知識產權事項協議》通過引用併入本文。^ |
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10.40 | | Pfizer Inc.和Viatris Inc.之間的商標許可協議日期為2020年11月16日，作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件10.8提交，並通過引用併入本文。^ |
21 | | 註冊人的子公司。 |
22 | | 擔保證券的附屬擔保人和發行人名單。 |
23 | | 獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所同意。 |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行幹事證書。 |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席財務幹事證書。 |
32 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證首席執行幹事和首席財務幹事。 |
| 101.INS | | 內聯XBRL實例文檔 |
| 101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
| 101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
| 101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
| 101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
| 101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase |
| 104 | | 封面交互數據文件-封面交互數據文件不會出現在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中(包含在附件101中)。 |
| | | | | |
| * | 指管理合同或補償計劃或安排。 |
| ^ | 根據S-K條例第601(A)(5)項，已省略附件、附表和/或證物。維亞特里斯同意應要求以保密的方式補充提供美國證券交易委員會的任何遺漏附件的副本。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已於2023年2月27日正式授權以下籤署人代表其簽署本表格。
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| | | 維亞特里斯公司 |
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| 通過 | | /s/Michael GOETTLER |
| | | 邁克爾·戈特勒 |
| | | 首席執行官 |
根據1934年證券交易法的要求，截至2023年2月27日，本表格已由以下注冊人代表註冊人以指定的身份簽署。
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| 簽名 | | 標題 |
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| /S/羅伯特·J·庫利 | | 董事執行主席兼首席執行官 |
| 羅伯特·J·庫利 | | |
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| /s/Michael GOETTLER | | 董事首席執行官兼首席執行官 |
| 邁克爾·戈特勒 | | (首席行政主任) |
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| /s/Sanjeev Narula | | 首席財務官 |
| 桑吉夫·納魯拉 | | (首席財務官) |
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| 保羅·B·坎貝爾 | | 首席財務官兼公司財務總監 |
| 保羅·B·坎貝爾 | | (首席會計主任) |
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| 唐·康威爾 | | 董事 |
| W·唐·康威爾 | | |
| | |
| /s/JoEllen Lyons Dillon | | 董事 |
| 喬埃倫·里昂·狄龍 | | |
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| /s/Elisha Finney | | 董事 |
| 伊莉莎·芬尼 | | |
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| /s/Melina Higgins | | 董事 |
| 梅琳娜·希金斯 | | |
| | |
| /s/詹姆斯·M·蘇格蘭短裙 | | 董事 |
| 詹姆斯·M·基爾茨 | | |
| | |
| 哈里·A·科曼 | | 董事 |
| 哈里·A·科曼 | | |
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| /s/拉吉夫·馬利克 | | 總裁與董事 |
| 拉吉夫·馬利克 | | |
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| /理查德·A·馬克 | | 董事 |
| 理查德·A·馬克 | | |
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| /s/Mark W.Parrish | | 董事 |
| 馬克·W·帕裏什 | | |
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| /s/Scott Smith | | 董事 |
| 斯科特·史密斯 | | |
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| /s/Pauline van der Meer Mohr | | 董事 |
| 波林·範德邁爾·莫爾 | | |
