附件 99.1

Aptinyx 報告NYX-458在與帕金森氏病和路易體痴呆相關的認知障礙方面的第二階段研究結果 並提供渠道和公司最新情況

NYX-458在第二階段研究中沒有表現出足夠的療效來支持Aptinyx的進一步開發

該公司將採取成本削減措施並探索戰略替代方案

該公司將終止其在創傷後應激障礙中正在進行的NYX-783研究,並分析到目前為止可用的數據

伊利諾伊州埃文斯頓,2023年2月27日-臨牀階段的生物製藥公司Aptinyx Inc.(納斯達克代碼:APTX)今天宣佈了評估NYX-458對與帕金森氏症和路易體痴呆相關的認知障礙患者的療效的第二階段臨牀研究結果。在整個研究人羣中,NYX-458在研究的療效終點方面與安慰劑相比沒有顯示出臨牀上有意義的改善。 該結果不支持該公司進一步開發NYX-458。

Aptinyx首席執行官、醫學博士安迪·基德、總裁説:“這項第二階段研究的結果沒有證實NYX-458在認知障礙模型中的臨牀前研究中觀察到的治療潛力,我們對此感到非常失望。我們感謝患者、研究人員和參與這項研究的廣泛團隊的奉獻和貢獻。我們 打算將我們的努力集中在最大化我們的資產價值上,結束我們在PTSD中對NYX-783的研究,以便能夠對數據進行早期分析,並探索戰略替代方案,以支持我們NMDA受體調製平臺的進步。“

首次住院第二階段研究是一項隨機、雙盲、平行設計、安慰劑對照研究,對象為99名患有輕度認知障礙或輕度痴呆的患者,這些患者與帕金森氏病或路易體痴呆相關。這項研究評估了每日口服劑量水平為30毫克的NYX-458與安慰劑在12周內的比較。在整個研究人羣中,NYX-458在研究的療效終點方面沒有表現出比安慰劑有臨牀意義的改善。這些終點使用賓夕法尼亞帕金森日常活動問卷(PDAQ-15)和日常認知12量表(ECOG-12)評估日常功能,以及使用一系列計算機化的神經認知測試評估認知表現。在研究中,NYX-458的耐受性很好。總體而言,結果不支持Aptinyx進一步推進開發計劃。

該公司打算採取成本削減措施,以保存資本並支持戰略替代方案的探索。根據這些措施,該公司將終止正在進行的NYX-783在創傷後應激障礙(PTSD)中的2b期研究,並分析迄今的數據,以便為該計劃的下一步行動提供信息。

關於 Aptinyx

Aptinyx是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於專利合成小分子的發現、開發和商業化,用於治療大腦和神經系統疾病。Aptinyx有一個發現新化合物的平臺, 通過一種獨特的機制來調節-而不是阻止或過度激活-NMDA受體,並增強突觸可塑性, 神經細胞交流的基礎。該公司的專有化學平臺已經並將繼續生產一系列豐富多樣的小分子NMDA受體調節劑,具有治療各種神經疾病的潛力。有關更多信息,請訪問www.aptinyx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述 屬於《1995年私人證券訴訟改革法案》所指的“前瞻性陳述”。由於此類陳述受風險和不確定性的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。此類陳述包括但不限於有關公司的業務計劃和目標、探索戰略替代方案的計劃、發現平臺的治療潛力以及成本削減措施的實施的陳述。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括:公司執行其戰略的能力;公司對費用、未來收入和資本要求的估計;與生物技術公司資本市場波動和不確定性相關的風險;我們是否能夠進行戰略性交易,或者如果進行任何交易,是否將完成;以及該公司最近提交給美國證券交易委員會的定期文件中陳述的風險和不確定性,包括我們截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和最近提交的定期報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性 陳述僅説明發表日期。Aptinyx不承擔更新 此類聲明的義務,以反映在作出聲明之日之後發生的事件或存在的情況。

投資者 和媒體聯繫人:

帕特里克·弗萊文

Aptinyx Inc.

電子郵件:ir@aptinyx.com 或公司@aptinyx.com

847-871-0377

來源: Aptinyx Inc.