livn-20221231
錯誤2022財年0001639691http://fasb.org/us-gaap/2022#AccountingStandardsUpdate201613Memberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpense0.016398http://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrentP2Y00016396912022-01-012022-12-3100016396912022-06-30ISO 4217：美元00016396912023-02-17Xbrli：共享00016396912021-01-012021-12-3100016396912020-01-012020-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享0001639691Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-12-3100016396912022-12-3100016396912021-12-31ISO4217：英鎊Xbrli：共享0001639691美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-12-310001639691US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310001639691美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：財政部股票成員2022-12-310001639691美國-美國公認會計準則：普通股成員2019-12-310001639691US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2019-12-310001639691美國-公認會計準則：財政部股票成員2019-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001639691美國-公認會計準則：保留預付款成員2019-12-3100016396912019-12-310001639691Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember美國-公認會計準則：保留預付款成員2019-12-310001639691Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2019-12-310001639691美國-美國公認會計準則：普通股成員2020-01-012020-12-310001639691US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-01-012020-12-310001639691美國-公認會計準則：財政部股票成員2020-01-012020-12-310001639691美國-公認會計準則：保留預付款成員2020-01-012020-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-12-310001639691美國-美國公認會計準則：普通股成員2020-12-310001639691US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001639691美國-公認會計準則：財政部股票成員2020-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001639691美國-公認會計準則：保留預付款成員2020-12-3100016396912020-12-310001639691美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-01-012021-12-310001639691US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：財政部股票成員2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-01-012021-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-12-310001639691美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001639691US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001639691美國-公認會計準則：財政部股票成員2021-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001639691美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-12-310001639691美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-01-012022-12-310001639691US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：財政部股票成員2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-01-012022-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-12-31LIVN：細分市場0001639691美國-公認會計準則：地理集中度風險成員國家：俄羅斯美國-GAAP：SalesRevenueNetMembers2022-01-012022-12-31Xbrli：純0001639691美國-公認會計準則：司法規則成員US-GAAP：BridgeLoanMembersLIVN：SNIAMER2022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員LIVN：ALungTechnologiesInc.成員2021-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員2022-05-020001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員2022-05-022022-05-020001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員SRT：場景先前報告的成員2022-01-012022-12-310001639691SRT：重新調整成員2022-01-012022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員2022-01-012022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員SRT：場景先前報告的成員2022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員SRT：重新調整成員2022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員2022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-05-020001639691Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberSRT：最小成員數LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-05-020001639691Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberLIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員SRT：最大成員數2022-05-020001639691SRT：最小成員數LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Us-gaap:MeasurementInputEntityCreditRiskMember2022-05-020001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Us-gaap:MeasurementInputEntityCreditRiskMemberSRT：最大成員數2022-05-020001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計原則：衡量投入價格成員2022-05-020001639691Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember生活：心瓣膜成員2020-12-020001639691Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember生活：心瓣膜成員2021-04-092021-04-090001639691Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember生活：心瓣膜成員2020-10-012020-12-310001639691Livn:BusinessCombinationConsiderationTrancheOneMemberUs-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember生活：心瓣膜成員2021-01-012021-12-310001639691Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember生活：心瓣膜成員Livn:BusinessCombinationConsiderationTrancheTwoMember2022-01-012022-12-310001639691生活：心瓣膜成員2022-12-310001639691生活：心瓣膜成員2021-01-012021-12-310001639691LIVN：重組計劃2020年2020-01-012020-12-31Livn：員工0001639691LIVN：重組計劃2020年2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：員工服務成員2019-12-310001639691US-GAAP：合同終止成員2019-12-310001639691美國-GAAP：員工服務成員2020-01-012020-12-310001639691US-GAAP：合同終止成員2020-01-012020-12-310001639691Livn:ContinuingAndDiscontinuedOperationsMember2020-01-012020-12-310001639691美國-GAAP：員工服務成員2020-12-310001639691US-GAAP：合同終止成員2020-12-310001639691美國-GAAP：員工服務成員2021-01-012021-12-310001639691US-GAAP：合同終止成員2021-01-012021-12-310001639691Livn:ContinuingAndDiscontinuedOperationsMember2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：員工服務成員2021-12-310001639691US-GAAP：合同終止成員2021-12-310001639691美國-GAAP：員工服務成員2022-01-012022-12-310001639691US-GAAP：合同終止成員2022-01-012022-12-310001639691Livn:ContinuingAndDiscontinuedOperationsMember2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：員工服務成員2022-12-310001639691US-GAAP：合同終止成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2020-01-012020-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2020-01-012020-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-012022-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-01-012021-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2020-01-012020-12-310001639691LIVN：作為修訂的成員2022-01-012022-12-310001639691LIVN：作為修訂的成員2021-01-012021-12-310001639691LIVN：作為修訂的成員2020-01-012020-12-310001639691Livn：ProductLiability成員2022-12-310001639691US-GAAP：客户關係成員2022-12-310001639691US-GAAP：客户關係成員2021-12-310001639691美國-GAAP：發達的技術權利成員2022-12-310001639691美國-GAAP：發達的技術權利成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：行業名稱成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：行業名稱成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：其他無形資產成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：其他無形資產成員2021-12-310001639691美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-12-310001639691美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2021-12-310001639691SRT：最小成員數US-GAAP：客户關係成員2022-01-012022-12-310001639691US-GAAP：客户關係成員SRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691SRT：最小成員數美國-GAAP：發達的技術權利成員2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：發達的技術權利成員SRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691SRT：最小成員數美國-公認會計準則：行業名稱成員2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：行業名稱成員SRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2019-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2019-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2019-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2019-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2020-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2020-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2020-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2020-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2021-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2022-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-12-310001639691生活：心瓣膜成員2020-01-012020-12-310001639691Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-01-012022-12-310001639691LIVN：心血管節段成員2020-12-0200016396912020-12-022020-12-0200016396912022-01-012022-09-300001639691LIVN：心血管節段成員2022-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員2022-12-3100016396912015-10-012022-12-310001639691Livn：ShiraTronicsIncDomain2022-12-310001639691Livn：ShiraTronicsIncDomain2021-12-310001639691Livn：NoctrixHealthIncMember2022-12-310001639691Livn：NoctrixHealthIncMember2021-12-310001639691Livn：CeribelInc.成員2022-12-310001639691Livn：CeribelInc.成員2021-12-310001639691Livn：MDStartIMembers2022-12-310001639691Livn：MDStartIMembers2021-12-310001639691生活：彩虹醫療有限公司成員2022-12-310001639691生活：彩虹醫療有限公司成員2021-12-310001639691Livn：Highlife S.A.S.成員2022-12-310001639691Livn：Highlife S.A.S.成員2021-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesIncMembers2022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesIncMembers2021-12-310001639691Livn：MDStartIMembers2022-04-012022-06-300001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員2021-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesIncMembersLivn：可轉換節點應收成員2021-12-31ISO4217：歐元0001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn：獨立自主的儀器成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001639691美國-公認會計準則：應收賬款成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Livn：ContingentConsiderationLibilityMember2020-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：應收賬款成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-01-012021-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Livn：ContingentConsiderationLibilityMember2021-01-012021-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：應收賬款成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Livn：ContingentConsiderationLibilityMember2021-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：應收賬款成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-01-012022-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Livn：ContingentConsiderationLibilityMember2022-01-012022-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：應收賬款成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Livn：ContingentConsiderationLibilityMember2022-12-310001639691美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：銷售成本成員2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員LIVN：A2020CashExchangeableSeniorNotesMembers2020-06-170001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員2022-12-310001639691Livn：CappdCallMember2022-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMemberLivn:MeasurementInputStockPriceVolatilityMember2022-12-310001639691Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember2022-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691LIVN：TandemLifeMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001639691LIVN：TandemLifeMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMember美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員Livn:MeasurementInputProbabilityofPaymentMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-12-310001639691Livn:MeasurementInputRiskadjustedDiscountRateMemberLivn：ImTheraMedicalInc.成員SRT：最小成員數美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMember2022-12-310001639691Livn:MeasurementInputRiskadjustedDiscountRateMemberLivn：ImTheraMedicalInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMemberSRT：最大成員數2022-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員SRT：最小成員數美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMemberLivn:MeasurementInputCreditRiskDiscountRateMember2022-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMemberLivn:MeasurementInputCreditRiskDiscountRateMemberSRT：最大成員數2022-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員Livn：MeasurementInputRevenueVolatilityMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMember2022-12-310001639691Livn：ImTheraMedicalInc.成員SRT：最小成員數Livn:MeasurementInputProbabilityofPaymentMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMember2022-12-310001639691Livn:MeasurementInputRiskadjustedDiscountRateMemberSRT：最小成員數LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMember2022-12-310001639691Livn:MeasurementInputRiskadjustedDiscountRateMemberLIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMemberSRT：最大成員數2022-12-310001639691SRT：最小成員數LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMemberLivn:MeasurementInputCreditRiskDiscountRateMember2022-12-310001639691LIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMemberLivn:MeasurementInputCreditRiskDiscountRateMemberSRT：最大成員數2022-12-310001639691Livn：MeasurementInputRevenueVolatilityMemberLIVN：ALungTechnologiesInc.成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn:ValuationTechniqueMonteCarloSimulationMember2022-12-310001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員LIVN：A2020CashExchangeableSeniorNotesMembers2022-12-310001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員LIVN：A2020CashExchangeableSeniorNotesMembers2021-12-310001639691LIVN：TermLoanMembers2022-12-310001639691LIVN：TermLoanMembers2021-12-310001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員2021-12-310001639691Livn:BankofAmericaMerrillLynchBancoMultiploS.A.Member美國-GAAP：LoansPayable成員2022-12-310001639691Livn:BankofAmericaMerrillLynchBancoMultiploS.A.Member美國-GAAP：LoansPayable成員2021-12-310001639691Livn:BankofAmericaMerrillLynchBancoMultiploS.A.Member2022-12-310001639691美國-GAAP：LoansPayable成員Livn：意大利媒體成員2022-12-310001639691美國-GAAP：LoansPayable成員Livn：意大利媒體成員2021-12-310001639691SRT：最小成員數Livn：意大利媒體成員2022-12-310001639691Livn：意大利媒體成員SRT：最大成員數2022-12-310001639691Livn：BankofamericaU成員美國-GAAP：LoansPayable成員2022-12-310001639691Livn：BankofamericaU成員美國-GAAP：LoansPayable成員2021-12-310001639691Livn：BankofamericaU成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：其他債務證券成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：其他債務證券成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2022-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2021-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最小成員數2022-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最大成員數2022-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2021-08-130001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2021-08-130001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2021-08-122021-08-120001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：GoldmanSachsBank美國成員2022-02-240001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：GoldmanSachsBank美國成員US-GAAP：BridgeLoanMembers2022-03-160001639691美國-公認會計準則：司法規則成員US-GAAP：BridgeLoanMembersLIVN：SNIAMER2022-03-180001639691US-GAAP：BridgeLoanMembers2022-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：BridgeLoanMembers2022-02-240001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：BridgeLoanMembers2022-01-012022-12-310001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2022-07-060001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：InitialTermFacilityMember2022-07-060001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：DelayedDrawTermFacilityMember2022-07-060001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：DelayedDrawTermFacilityMember2022-12-310001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2022-07-062022-07-060001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：SecuredOvernightFinancingRateSOFR成員2022-07-062022-07-060001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：InitialTermFacilityMember2022-12-310001639691美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最大成員數2021-08-130001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2022-12-310001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2022-01-012022-12-310001639691US-GAAP：LineOfCreditMember美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersLivn：DelayedDrawTermFacilityMember2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員2020-06-170001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員2020-06-172020-06-170001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：老年人注意事項成員2020-01-012020-12-31Livn：索賠0001639691Livn：CappdCallMember2021-12-310001639691美國-GAAP：SecuredDebt成員2021-08-122021-08-120001639691美國-GAAP：SecuredDebt成員2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-12-310001639691美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-01-012022-12-310001639691美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-01-012021-12-310001639691美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2020-01-012020-12-310001639691貨幣：英鎊美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-12-310001639691貨幣：英鎊美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員貨幣：日元2022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員貨幣：日元2021-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員貨幣：歐元2022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員貨幣：歐元2021-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember2022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember2021-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2021-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員LIVN：外國交易所和其他成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMember美國公認會計準則：利息支出成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員LIVN：外國交易所和其他成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員LIVN：外國交易所和其他成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員US-GAAP：InterestRateSwapMember美國公認會計準則：利息支出成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：現金流量對衝成員2020-01-012020-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateSwapMemberLivn：衍生品資產當前成員2022-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310001639691Livn：衍生品責任當前成員美國-公認會計準則：非指定成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-12-310001639691Livn：衍生品資產非當前成員美國-公認會計準則：非指定成員Livn：CappdCallMember2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMemberLivn：衍生品責任非當前成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員2022-12-310001639691Livn：衍生品責任當前成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-12-310001639691US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2021-12-310001639691Livn：衍生品責任當前成員美國-公認會計準則：非指定成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員Livn：衍生品資產當前成員Livn：CappdCallMember2021-12-310001639691Livn：衍生品責任當前成員美國-公認會計準則：非指定成員Us-gaap:EmbeddedDerivativeFinancialInstrumentsMember2021-12-310001639691美國-公認會計準則：非指定成員2021-12-310001639691生活：SaluggiaItalyMembers2021-01-31LIVN：存儲庫_站點0001639691生活：SaluggiaItalyMembers2020-10-012020-12-310001639691生活：SaluggiaItalyMembers2022-12-310001639691SRT：最小成員數生活：SaluggiaItalyMembers2022-01-012022-12-310001639691SRT：最大成員數生活：SaluggiaItalyMembers2022-01-012022-12-310001639691生活：SaluggiaItalyMembers2021-12-310001639691美國-公認會計準則：待決訴訟成員Livn：SNIAs.p.a成員LIVN：SNIAMER2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：待決訴訟成員Livn：SNIAs.p.a成員LIVN：SNIAMER2022-04-3000016396912016-01-012016-12-3100016396912021-12-312021-12-310001639691美國-公認會計準則：待決訴訟成員2019-03-050001639691美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：司法規則成員LIVN：SNIAMER2021-11-300001639691美國-公認會計準則：司法規則成員LIVN：SNIAMER2022-12-310001639691美國-公認會計準則：司法規則成員美國公認會計準則：保證債券成員LIVN：SNIAMER2022-02-212022-02-210001639691美國-公認會計準則：司法規則成員美國公認會計準則：保證債券成員LIVN：SNIAMER2022-01-012022-12-3100016396912021-01-012021-01-310001639691Livn：ProductLiability成員2019-03-292019-03-290001639691Livn：ProductLiability成員Livn：Second PaymentMembers2020-01-012020-01-310001639691美國公認會計準則：次要事件成員2023-02-270001639691美國公認會計準則：次要事件成員2023-02-272023-02-270001639691Livn：ProductLiability成員2022-01-012022-12-310001639691Livn：ProductLiability成員2021-01-012021-12-310001639691Livn：ProductLiability成員2020-01-012020-12-310001639691Livn：ProductLiability成員2019-12-310001639691Livn：ProductLiability成員2020-12-310001639691Livn：ProductLiability成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：待決訴訟成員Livn：MitralDemandLetterMembers2022-07-292022-07-290001639691生活：心瓣膜成員2022-07-290001639691Livn：意大利MedTechPayback成員美國-公認會計準則：待決訴訟成員2022-12-3100016396912021-08-0600016396912021-08-062021-08-060001639691美國-GAAP：老年人貸款成員2021-08-062021-08-060001639691Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-01-012020-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-12-310001639691Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-12-310001639691LIVN：A2022獎勵計劃成員美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-12-310001639691LIVN：A2022獎勵計劃成員LIVN：其他選項獎勵成員2022-12-310001639691SRT：最小成員數2022-01-012022-12-310001639691SRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691Livn:MarketbasedPerformanceRestrictedStockUnitsMember2022-01-012022-12-310001639691Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-公認會計準則：員工斯托克成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-公認會計準則：員工斯托克成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-公認會計準則：員工斯托克成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-GAAP：銷售成本成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-GAAP：銷售成本成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:ServiceBasedStockAppreciationRightsMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:ServiceBasedStockAppreciationRightsMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:ServiceBasedStockAppreciationRightsMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:MarketbasedPerformanceRestrictedStockUnitsMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:MarketbasedPerformanceRestrictedStockUnitsMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:MarketbasedPerformanceRestrictedStockUnitsMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員2020-01-012020-12-310001639691Livn:ServiceBasedStockAppreciationRightsMember2022-12-310001639691Livn:ServiceBasedStockAppreciationRightsMember2022-01-012022-12-310001639691Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2022-12-310001639691Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2022-01-012022-12-310001639691Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2022-12-310001639691SRT：最小成員數2020-01-012020-12-310001639691Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2021-12-310001639691Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2021-01-012021-12-310001639691Livn：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2020-01-012020-12-310001639691Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2021-12-310001639691Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2021-01-012021-12-310001639691Livn:PerformanceBasedRestrictedShareAndRestrictedShareUnitMember2020-01-012020-12-310001639691美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員國家：美國2022-12-310001639691美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員國家：美國2021-12-310001639691美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員國家：美國2020-12-310001639691美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員國家：美國2019-12-310001639691美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員國家：美國2022-01-012022-12-310001639691美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員國家：美國2021-01-012021-12-310001639691美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員國家：美國2020-01-012020-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員2022-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員2021-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員2020-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員2019-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員2020-01-012020-12-310001639691國家：美國2022-12-310001639691國家：美國2021-12-310001639691國家：美國2020-12-310001639691國家：美國2022-01-012022-12-310001639691國家：美國2021-01-012021-12-310001639691國家：美國2020-01-012020-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最小成員數2022-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最大成員數2022-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最小成員數2021-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最大成員數2021-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最小成員數2020-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最大成員數2020-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最小成員數2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最小成員數2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最大成員數2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最小成員數2020-01-012020-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310001639691Us-gaap:DefinedBenefitPlanEquitySecuritiesMember國家：美國2022-12-310001639691US-GAAP：定義的BenefitPlanDebtSecurityMember國家：美國2022-12-310001639691Livn：其他資產分配成員國家：美國2022-12-310001639691Livn：EquityMutualFundsMember2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員Livn：EquityMutualFundsMember2022-12-310001639691Livn：EquityMutualFundsMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn：EquityMutualFundsMember2022-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-12-310001639691Livn：EquityMutualFundsMember2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員Livn：EquityMutualFundsMember2021-12-310001639691Livn：EquityMutualFundsMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員Livn：EquityMutualFundsMember2021-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：固定收益基金成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001639691美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310001639691美國-GAAP：外國計劃成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員2021-12-310001639691SRT：歐洲成員2022-12-310001639691SRT：歐洲成員Livn：InfiniteTaxYears成員2022-12-310001639691LIVN：納税年度20262036成員SRT：歐洲成員2022-12-310001639691國家：美國美國-GAAP：國內/地區成員2022-12-310001639691國家：美國美國-GAAP：國內/地區成員Livn：InfiniteTaxYears成員2022-12-310001639691國家：美國LIVN：納税年度20212036成員美國-GAAP：國內/地區成員2022-12-310001639691國家：美國美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員2022-12-310001639691國家：美國美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員Livn：InfiniteTaxYears成員2022-12-310001639691國家：美國LIVN：納税年度20212040成員美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員2022-12-310001639691SRT：南美成員2022-12-310001639691SRT：南美成員Livn：InfiniteTaxYears成員2022-12-310001639691SRT：南美成員Livn：納税年度2030年2022-12-310001639691LIVN：FarEastMember2022-12-310001639691LIVN：FarEastMemberLivn：InfiniteTaxYears成員2022-12-310001639691LIVN：FarEastMemberLIVN：納税年度20252030成員2022-12-310001639691國家：美國美國-GAAP：國內/地區成員2022-12-310001639691國家：美國美國-GAAP：國內/地區成員LIVN：納税期間20252029成員2022-12-310001639691國家：美國美國-GAAP：國內/地區成員美國-公認會計準則：研究成員2022-12-310001639691國家：美國美國-GAAP：國內/地區成員美國-公認會計準則：研究成員Livn：TaxYear20212040成員2022-12-310001639691國家：美國美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員美國-公認會計準則：研究成員2022-12-310001639691國家：美國美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員美國-公認會計準則：研究成員Livn：InfiniteTaxYears成員2022-12-310001639691國家：美國美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員Livn：TaxYear20302040成員美國-公認會計準則：研究成員2022-12-310001639691美國-GAAP：非美國成員2022-12-310001639691Livn：InfiniteTaxYears成員美國-GAAP：非美國成員2022-12-310001639691Livn：TaxYear20212032成員美國-GAAP：非美國成員2022-12-310001639691Livn：InfiniteTaxYears成員2022-12-310001639691Livn：各種税收到期年成員2022-12-310001639691美國-GAAP：股票補償計劃成員2022-01-012022-12-310001639691美國-GAAP：股票補償計劃成員2021-01-012021-12-310001639691美國-GAAP：股票補償計劃成員2020-01-012020-12-31Livn：地理區域0001639691國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2022-01-012022-12-310001639691國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2021-01-012021-12-310001639691國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2020-01-012020-12-310001639691SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2022-01-012022-12-310001639691SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2021-01-012021-12-310001639691SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMemberLIVN：心肺節段成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMemberLIVN：心肺節段成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMemberLIVN：心肺節段成員2020-01-012020-12-310001639691國家：美國LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310001639691國家：美國LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310001639691國家：美國LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員2020-01-012020-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員2020-01-012020-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2022-01-012022-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2021-01-012021-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2020-01-012020-12-310001639691國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-01-012022-12-310001639691國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-01-012021-12-310001639691國家：美國美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2020-01-012020-12-310001639691SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-01-012022-12-310001639691SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-01-012021-12-310001639691SRT：歐洲成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMemberLivn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMemberLivn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：運營部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMemberLivn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2020-01-012020-12-310001639691國家：美國美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-012022-12-310001639691國家：美國美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-01-012021-12-310001639691國家：美國美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2020-01-012020-12-310001639691SRT：歐洲成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-012022-12-310001639691SRT：歐洲成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-01-012021-12-310001639691SRT：歐洲成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2020-01-012020-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2022-01-012022-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2021-01-012021-12-310001639691美國-美國公認會計準則：公司非部門成員Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2020-01-012020-12-310001639691國家：美國2022-01-012022-12-310001639691國家：美國2021-01-012021-12-310001639691國家：美國2020-01-012020-12-310001639691SRT：歐洲成員2022-01-012022-12-310001639691SRT：歐洲成員2021-01-012021-12-310001639691SRT：歐洲成員2020-01-012020-12-310001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2022-01-012022-12-310001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2021-01-012021-12-310001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2020-01-012020-12-310001639691國家：GB2022-01-012022-12-310001639691國家：GB2021-01-012021-12-310001639691國家：GB2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2020-01-012020-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-012022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-01-012021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2020-01-012020-12-310001639691LIVN：心肺節段成員2022-01-012022-12-310001639691LIVN：心肺節段成員2021-01-012021-12-310001639691LIVN：心肺節段成員2020-01-012020-12-310001639691生活：SaluggiaItalyMembers2020-01-012020-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員LIVN：心肺節段成員2021-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員2022-12-310001639691LIVN：神經調節部分成員美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員2021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國公認會計準則：運營部門成員Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-12-310001639691美國公認會計準則：部門持續運營成員美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-12-310001639691國家：美國2022-12-310001639691國家：美國2021-12-310001639691SRT：歐洲成員2021-12-310001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2022-12-310001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2021-12-310001639691美國-公認會計準則：本土成員2022-12-310001639691美國-公認會計準則：本土成員2021-12-310001639691US-GAAP：構建和構建改進成員2022-12-310001639691US-GAAP：構建和構建改進成員2021-12-310001639691SRT：最小成員數US-GAAP：構建和構建改進成員2022-01-012022-12-310001639691US-GAAP：構建和構建改進成員SRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691Livn:EquipmentSoftwareFurnitureAndFixturesMember2022-12-310001639691Livn:EquipmentSoftwareFurnitureAndFixturesMember2021-12-310001639691SRT：最小成員數Livn:EquipmentSoftwareFurnitureAndFixturesMember2022-01-012022-12-310001639691Livn:EquipmentSoftwareFurnitureAndFixturesMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691Us-gaap:OtherCapitalizedPropertyPlantAndEquipmentMember2022-12-310001639691Us-gaap:OtherCapitalizedPropertyPlantAndEquipmentMember2021-12-310001639691SRT：最小成員數Us-gaap:OtherCapitalizedPropertyPlantAndEquipmentMember2022-01-012022-12-310001639691Us-gaap:OtherCapitalizedPropertyPlantAndEquipmentMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001639691美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2022-12-310001639691美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2021-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers2022-01-012022-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers2021-01-012021-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers2020-01-012020-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember2022-01-012022-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember2021-01-012021-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember2020-01-012020-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2022-01-012022-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2021-01-012021-12-310001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2020-01-012020-12-31

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
(標記一)
☒依據第13或15(D)條提交的週年報告
1934年《證券交易法》
 
截至本財政年度止12月31日, 2022
或
☐根據第13或15(D)條提交的過渡報告
1934年《證券交易法》
由_至_的過渡期
委託文件編號：001-37599
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1639691/000163969123000015/livn-20221231_g1.jpg
Liva Nova PLC
(註冊人的確切姓名載於其章程)
英格蘭和威爾士................... 98-1268150
(述明或其他司法管轄權.......... (税務局僱主
公司或組織)........ 識別號碼)
伊斯特本露臺20號, 倫敦, 英國, W2 6LG
(主要執行辦公室地址)....................... (郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(44) (0) 203 325-0660
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股-每股1.00 GB面值活生生納斯達克全球市場
 根據該法第12(G)條登記的證券：無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒     不是☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是☐     不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒     不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒    不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒ 
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐     不是☒
註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為#美元。3.310億(基於這些股票在2022年6月30日，也就是最近完成的第二財季的最後一個工作日在納斯達克全球市場的收盤價)。就此計算而言，持有超過5%已發行普通股的人士所持有的普通股及註冊人的行政人員及董事所持的股份已被撇除，因為該等人士可能被視為聯營公司。
截至2023年2月17日，53,564,597普通股是流通股。
以引用方式併入的文件
LivaNova PLC將在2022年12月31日後120天內提交的2023年股東周年大會的最終委託書的部分內容以引用的方式併入本年度報告的Form 10-K第三部分。
1

LIVANOVA PLC
目錄
 第一部分頁碼
第1項。
業務
4
第1A項。
風險因素
16
項目1B。
未解決的員工意見
30
第二項。
屬性
30
第三項。
法律訴訟
30
第四項。
煤礦安全信息披露
30
 第II部
第五項。
註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
31
第六項。
[已保留]
31
第7項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
32
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
47
第八項。
財務報表和補充數據
47
第九項。
會計與財務信息披露的變更與分歧
47
第9A項。
控制和程序
47
項目9B。
其他信息
47
項目9C。
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
49
 第三部分
第10項。
董事、高管與公司治理
48
第11項。
高管薪酬
48
第12項。
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
48
第13項。
某些關係和相關交易，以及董事的獨立性
48
第14項。
首席會計費及服務
48
 第四部分
第15項。
展示、財務報表明細表
49
第16項。
表格10-K摘要
55
在這份10-K表格年度報告中，“LivaNova”、“本公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是LivaNova公司及其合併子公司。
本報告可能包含對我們專有知識產權的引用，其中包括：
•我們的神經調節系統的商標--VNS療法™VITARIA系統™系統和我們專有的脈衝發生器產品：102型(Pulse™)、102R型(Pulse Duo™)、型號103(Demipulse™)、104型(二人組™)、106型(ASpireSR™)、型號1000(SenTiva™)、型號1000-D(SenTiva™Duo)，7103型(VITARIA™和滴答助手™)和8103型(對稱™).
•我們心肺產品系統的商標：Essenz™, S5™, S3™、S5專業™、B-CAPTA™，靈感™，Heartlink™，Xtra™，3T加熱器-冷卻器™、連接™和革命™.
•我們先進的循環支持系統的商標：TandemLife™，TandemHeart™、丹德隆™、ProtekDuo™，LifeSPARC™、阿隆™、紅龍™、呼吸透析™和ActivMix™.
•我們阻塞性睡眠呼吸暫停系統的商標：ImThera™和AURA6000™.
這些商標和商號是Liva Nova或我們合併子公司的財產，受適用的知識產權法保護。僅為方便起見，本年度報告中以Form 10-K格式提及的我們的商標和商號可能在沒有™但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們對這些商標和商號的權利。
________________________________________
2

關於前瞻性陳述的警示説明
本年度報告中有關Form 10-K的某些陳述，除歷史或當前事實的陳述外，均屬1995年《私人證券訴訟改革法案》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第21E條所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於LivaNova的計劃、目標、戰略、財務表現和展望、趨勢、前景或未來事件，涉及難以預測的已知和未知風險。因此，我們的實際財務結果、業績、成就或前景可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的內容大不相同。一般而言，您可以通過使用“可能”、“可能”、“尋求”、“指導”、“預測”、“潛在”、“可能”、“相信”、“將會”、“應該”、“預期”、“預計”、“估計”、“計劃”、“打算”、“預測”、“預見”或這些術語和類似表達的變體來識別前瞻性陳述。或這些術語的否定或類似的表達。這些前瞻性陳述必然是基於估計和假設的，雖然LivaNova及其管理層基於他們對商業和行業的瞭解和了解認為這些估計和假設是合理的，但這些估計和假設本質上是不確定的。這些陳述並不是對未來業績的保證，股東不應過度依賴前瞻性陳述。存在許多風險、不確定因素和其他重要因素，其中許多是我們無法控制的，這些因素可能導致我們的實際結果與本年度報告中所載的10-K表格中的前瞻性陳述大不相同。這些風險、不確定性和其他重要因素包括, 但不限於：與原材料和零部件供應及成品分銷相關的減少、中斷或成本增加的風險，包括通貨膨脹和戰爭造成的風險；全球市場和世界經濟狀況的波動，包括烏克蘭入侵造成的波動；通貨膨脹、外匯波動、現有貿易協定的變化以及美國與其他國家之間關係的變化，包括實施制裁；技術變化，包括競爭對手開發優越或替代技術或設備和/或來自替代醫療療法提供商的競爭；未能獲得與我們的產品相關的批准或報銷；未能建立、擴大或維持市場對用於治療我們批准的適應症的產品的接受；未能開發和商業化新產品以及此類產品的市場接受率和程度；臨牀研究的不利結果或未能達到里程碑；未能遵守或改變影響政府對我們產品的監管的法律、法規或行政做法；與召回、執法行動或產品責任索賠有關的風險；我們產品報銷的變更或減少或未能遵守有關保健產品和服務的報銷規則；網絡攻擊或其他對我們信息技術系統的破壞；遵守隱私和個人信息安全要求和法律的成本；未能遵守反賄賂法律；與環境法律和法規相關的風險以及環境責任、違規行為、抗議投票和訴訟；未決或未來訴訟和政府調查的損失或費用, 包括在我們的3T和SNIA訴訟中；產品責任、知識產權、股東相關、環境相關、所得税和其他訴訟、糾紛、損失和成本；未能留住關鍵人員、防止勞動力短缺或管理勞動力成本；我們的研發努力未能跟上醫療器械行業技術發展的快速步伐；氣候變化的影響以及來自內部和外部利益相關者的環境、社會和治理壓力的風險；質量問題的風險及其影響；未能保護我們的專有知識產權；新冠肺炎對經濟、就業、患者行為和供應鏈等的影響；新收購未能實現我們的戰略目標或加強我們的現有業務；無形資產和商譽減值的可能性；與我們的負債相關的風險，包括在可交換優先票據、我們的循環信貸安排和本文定義的2022年期限安排下的負債；我們對財務報告的內部控制的有效性；我們盈利能力的變化和/或未能管理成本和開支；未來季度經營結果的波動和/或收入和經營費用相對於預期的變化；税收法律法規的變化，包括承擔額外的所得税負擔；以及其他可能損害我們財務業績的未知或不可預測的因素。
關於可能導致實際結果和事件與前瞻性陳述大不相同的某些風險和不確定因素的進一步討論，另見題為“風險因素”的一節(參見本報告第一部分第1A項)。本年度報告中有關Form 10-K的所有前瞻性陳述均受上述警示性陳述的明確限定。前瞻性陳述僅代表截至本年度報告10-K表格之日的情況，我們明確表示不打算或義務因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述。然而，建議您參考我們在Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。本警示説明適用於本報告所載的所有前瞻性陳述。
以下討論和分析應結合“項目1A”中的討論一併閲讀，並在全文中加以限定。風險因素“，”項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析“以及本年度報告中其他部分的表格10-K。
3

第一部分
第1項。業務
業務和背景説明
LivaNova PLC是一家全球性的醫療設備公司，總部設在倫敦(與其子公司統稱為“公司”、“LivaNova”、“我們”或“Our”)。我們設計、開發、製造和銷售的產品和療法與我們的使命一致，即通過創新的醫療技術為患者及其家人帶來希望，為頭部和心臟帶來改變生活的改善。
我們於2015年2月20日根據英格蘭和威爾士法律成立，目的是促進特拉華州的Cyberonics，Inc.和根據意大利法律成立的股份公司Sorin S.p.A.(“Sorin”)的業務合併。業務合併於2015年10月生效。Liva Nova的普通股在納斯達克全球市場(“納斯達克”)掛牌交易，代碼為“LIVN”。
業務概述
LivaNova由三個可報告的部門組成：心肺、神經調節和高級循環支持(“ACS”)，與我們的主要業務部門相對應。“其他”包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，“其他”還包括我們於2021年6月1日剝離的心臟瓣膜業務的業績。
關於我們的可報告部分、歷史財務信息和我們的財務結果列報方法的更多信息，請參閲本年度報告的Form 10-K中的“第15項.附件、財務報表”。
心肺
我們的心肺事業部從事心肺產品的開發、生產和銷售，包括心肺機、氧合器、自體輸血系統、灌流管系統、套管和其他相關配件。它包括Essenz灌流系統的開發，我們的下一代HLM和患者監測器，該監測器提供患者定製的方法，支持體外循環手術期間的數據驅動決策。2022年第四季度，我們在歐洲兩個主要中心完成了使用Essenz的第一批臨牀病例。
體外循環通常用於許多涉及心臟的手術。這項技術使外科團隊能夠給患者的血液充氧和循環，從而允許外科醫生對心臟進行手術。最常見的需要體外循環的手術是傳統的冠狀動脈旁路移植和瓣膜手術。在這樣的手術中，患者被置於體外循環支持系統中，該系統暫時起到患者的心臟和肺的作用，併為身體提供血液流動。我們的產品包括能夠實現體外循環的系統，包括HLMS、氧合器、自體輸血系統、灌流管組、插管和附件，以及用於新生兒、兒童和成人患者自體輸血和自體洗血的相關設備和一次性用品。我們的主要心肺產品包括：
心肺機。HLM產品組包括HLMS、加熱器冷卻器、相關心臟手術設備以及維護和技術服務。HLMS暫時接管心臟和/或肺的工作，為身體提供血液和氧氣。HLM最常用於需要心臟停止跳動的嚴重手術中。作為護理的一部分，加熱器冷卻器在手術過程中被用來為病人加温或降温。在涉及心臟和肺的手術中，它們尤其重要。
氧合器和灌注管系統。氧合器產品組包括氧合器和其他用於體外循環的一次性設備，其中包括Inspire系統。Inspire系列產品由12種型號組成，為輸液者提供了一種可定製的方法，以造福於患者。氧合器在手術過程中交換患者血液中的氧氣和二氧化碳。在心臟手術中，灌注者通常使用氧合器，同時使用高強度血液灌流。氧合器也可用於體外膜氧合(“ECMO”)。
自體輸血系統。一個完整的血液管理策略的關鍵因素之一是自體輸血。自體輸血產品組便於收集、處理和回輸在手術部位失去的患者自己的血液。
插管。我們的導管產品系列用於在心臟手術期間將體外循環連接到患者的心臟。
4

神經調節
我們的神經調節部門致力於設計、開發和營銷提供神經調節療法的設備，用於治療難治性癲癇(DRE)和難治性抑鬱症(DTD)。它還包括開發和管理我們用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的aura6000系統的臨牀測試，以及直到最近用於治療心力衰竭的VITARIA系統的開發和管理。
我們的主要神經調節產品Liva Nova迷走神經刺激療法(“VNS療法”)系統是一種獲準用於治療DRE和DTD的植入式設備。VNS治療系統包括一個可植入的脈衝發生器和刺激迷走神經的連接導線；協助植入程序的外科設備；使治療醫生能夠為患者的脈衝發生器設置參數的設備和説明手冊；對於癲癇，磁鐵可以手動暫停或誘導神經刺激。脈衝發生器和導線通常在門診手術期間被植入左上胸區域的皮下口袋中。用耗盡的電池更換髮電機不需要移除導線，導線連接到脈衝發生器，並在皮膚下隧道連接到患者頸部左下角的迷走神經。我們的aura6000治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的設備刺激舌下神經，進而在患者睡覺時與舌頭中的某些肌肉接觸以打開呼吸道。
癲癇
癲癇患者有幾種廣泛的治療類型：多種抗癲癇藥物(“ASM”)；各種形式的生酮飲食；迷走神經刺激(“VNS”)；切除和消融性腦手術；以及顱內神經刺激。ASM通常作為一線治療，幾乎所有被診斷為癲癇的患者都會開這種藥。在兩種抗癲癇藥物未能控制癲癇發作後，癲癇表現為耐藥，此時可考慮輔助性非藥物治療，包括VNS治療、生酮飲食、切除或消融手術以及其他神經調節治療。
1997年，我們的VNS治療系統是FDA批准的第一個用於治療抗藥性癲癇的醫療設備，今天是唯一被批准用於美國年僅4歲的部分發作或局灶性癲癇的DRE患者的神經調節設備。世界各地的其他監管機構也批准了VNS治療系統，用於治療DRE患者，許多患者沒有年齡或癲癇類型的限制。在全球範圍內，VNS療法是可用的報銷最廣泛的神經調節療法。2020年，美國醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)擴大了VNS療法用於治療Drave氏綜合徵的報銷範圍，並於2022年1月擴大了VNS療法用於Lennox Gastaut綜合徵治療的報銷範圍。
我們經銷多種用於治療癲癇的VNS治療系統，包括Model 103(Demipulse)、Model 104(Demipulse Duo)、Model 106(ASpireSR)、Model 1000(SenTiva)和Model 1000D(SenTiva Duo)脈衝發生器。我們的ASpireSR和SenTiva發生器提供了迷走神經刺激療法的傳統優勢，但增加了額外的刺激功能：閉合環刺激(AutoStim™)，它對檢測到可能預示癲癇發作的心率變化做出反應。SenTiva生成器是最小、最輕的VNS設備，能夠為癲癇提供響應性治療，幷包括我們計劃的編程和晝夜編程功能的額外靈活性。2017年，VNS治療設備被FDA批准擴大磁共振成像(“MRI”)准入，隨後不久也獲得了類似的CE標誌批准。目前，SenTiva、ASpireHC和ASpireSR型號的VNS治療技術為這種擴展的MRI訪問提供了支持。
抑鬱症
2005年，FDA批准VNS治療系統用於18歲或18歲以上患者的慢性或複發性抑鬱症的輔助治療，這些患者正在經歷嚴重的抑鬱發作，並且對四種或四種以上的抗抑鬱藥物治療沒有足夠的反應。2007年，美國(“U.S.”)CMS在美國境內發佈了一項關於為DTD患者報銷VNS治療系統的全國性非承保決定(NCD)，大大限制了大多數患者獲得這一治療選擇的機會。2020年，我們的VNS治療系統，Symmetric獲得了CE認證，用於治療DTD。
2017年，《美國精神病學雜誌》發表了時間最長、規模最大的自然主義研究(D23研究)對患有慢性和嚴重DTD的患者的治療結果。研究結果表明，在傳統治療的基礎上加入VNS治療系統，可顯著減輕抑鬱症狀，且與傳統治療相比耐受性良好。在D23研究發表後，我們要求CMS重新考慮其先前的NCD，並於2018年發佈了一份跟蹤表，以重新考慮其NCD。
2019年，CMS在CMS批准的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中提供了最終決定，通過證據開發保險(CED)提供了醫療保險受益人的保險，並進行了後續調查
5

持續時間至少一年，以及VNS治療設備更換的覆蓋範圍。CED還包括將研究擴展到預期的縱向登記的可能性。
2019年，CMS接受了我們的Recover臨牀研究方案，並招募了第一名患者。在試驗的隨機部分中，Recover可以在美國最多100個地點包括多達500名單相患者和多達500名雙相患者，並可能在開放標籤登記中包括額外的5800名患者。
2020年，我們宣佈與Alphabet公司的子公司Verly開展研究合作，在我們的Recover臨牀研究中捕獲抑鬱症的臨牀生物標記物。Liva Nova和Verly通過Verly Study Watch和相關的Verly手機應用程序使用技術和分析，旨在收集定量數據，以進一步瞭解抑鬱發作和患者對治療的反應。這些互補的方法有望幫助研究人員更客觀、更多地瞭解抑鬱症及其治療對研究參與者生活的影響。2021年，LivaNova和Verly宣佈第一名患者已經參加了他們的合作Uncover研究，這是Recover研究的一個子集。
2022年3月，LivaNova宣佈第250名單相抑鬱症患者被植入Recover臨牀研究。在進行第一次中期分析之前，這是一個關鍵的里程碑。這項研究設計了頻繁的中期分析，每25名患者進行一次，由一個獨立的統計分析委員會進行。中期分析評估該研究的單極隊列是否達到了預測的成功概率，在這一點上，隨機對照試驗(RCT)的登記將停止，未來的患者將被納入該隊列的前瞻性開放標籤縱向研究。在登記參加隨機對照試驗的最後一名患者完成12個月的隨訪後，將對該隊列的完整數據集進行最終分析。如果試驗成功，將被用來支持一篇同行評議的文章，並重新考慮CMS為治療DTD而進行的VNS療法的報銷。
阻塞性睡眠呼吸暫停
2018年，我們全資收購了ImThera，這是一傢俬人持股的新興成長型公司，正在開發一種用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停的植入式神經刺激設備系統。該裝置刺激舌下神經，進而與舌頭上的某些肌肉接觸，以便在患者睡覺時打開呼吸道。
2021年，LivaNova獲得了FDA的批准，可以繼續進行其研究設備豁免臨牀研究，使用靶向舌下神經刺激(Osprey)治療阻塞性睡眠呼吸暫停，並於2022年3月植入了第一名患者。Osprey的研究試圖證實aura6000系統的安全性和有效性。
心力衰竭
VITARIA系統旨在通過VNS治療心力衰竭。2018年，在美國以外的試點研究完成後，我們宣佈首次成功地將VITARIA系統植入國歌-HFrEF臨牀試驗中隨機抽取的一名患者身上，這是一項國際性、多中心、隨機試驗(自適應樣本量)，旨在評估VITARIA系統治療晚期心力衰竭。在2022年第四季度，我們隨機選擇了試驗中的第500名患者，這引發了第二次中期分析。獨立的數據和安全監測委員會(“DSMC”)評估了安全性、主要終點的趨勢以及三個功能終點的成功。這項分析確定，美國FDA的早期申報條件不符合，DSMC建議繼續按照當前的研究方案進行登記。然而，我們對研究數據進行了進一步的評估，得出的結論是，這些數據沒有顯示出對功能或死亡率終點足夠強的積極影響，繼續研究不太可能證明這種影響。因此，在2023年2月22日，我們宣佈停止參加國歌-HFrEF臨牀試驗，開始結束臨牀研究並結束我們的心力衰竭計劃。
高級循環支持
我們的ACS部門從事尖端臨時生命支持產品的開發、生產和銷售。我們的ACS產品包括LifeSPARC平臺和ProtekDuo插管，為危重患者簡化了臨時體外心肺生命支持解決方案。LifeSPARC平臺包括一個通用的緊湊型控制枱和泵，為各種環境中的緊急救援患者提供臨時支持。該系統設計為易於使用，為多學科計劃提供功能和多功能性，以支持更多地方的更多患者。該平臺配有四個專門的可隨時部署的工具包，每個工具包都旨在支持不同的插管策略。2022年11月，FDA批准了我們用於ECMO的LifeSPARC平臺。該批准允許我們的LifeSPARC平臺在6小時後用於急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭患者的體外循環，包括但不限於接受新冠肺炎治療的患者。
6

我們之前擁有ALung Technologies，Inc.(“ALung”)3%的股權，這是一傢俬人持股的醫療設備公司，專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療設備。2022年5月，我們收購了剩餘97%的股權。欲瞭解更多信息，請參閲我們合併財務報表中的“附註4.業務合併”和“附註8.商譽和無形資產”，以及從本年度報告F-1頁開始的附註。作為ALung交易的結果，我們的ACS部門還包括Hemolung呼吸輔助系統(“hemolung RAS”)，這是唯一獲得FDA批准的平臺，專門為急性呼吸衰竭的低流量體外二氧化碳清除而設計。
2022年8月，CMS批准了一項新技術附加付款(“NTAP”)，用於我們的Hemolung RAS住院護理。NTAP稱號授予由臨牀證據支持的新型醫療技術和服務，這些技術和服務有望顯著改善醫療保險受益人的診斷或治療。
研究與開發(R&D)
我們的市場受到快速技術進步的影響，產品改進、軟件進步和創新是保持市場領導地位所必需的。我們引導我們的研發努力，在我們服務的每個市場保持或實現技術領先，以幫助確保使用我們的設備和療法的患者獲得儘可能先進和有效的治療。我們繼續致力於為現有產品開發技術改進和新用途，為新市場和新興市場開發侵入性較小的新技術，以滿足未得到滿足的患者需求。由於臨牀和經濟證據的需求仍然很高，我們每年都會發起和參與許多臨牀試驗。我們還努力開展有助於降低患者護理成本和未來住院時間的發展活動。
我們致力於繼續識別創新技術，並不斷評估我們的研發計劃為客户帶來經濟價值的能力。我們目前的研發費用包括產品設計和開發工作，包括與軟件和技術、臨牀研究計劃和監管活動有關的費用，這對我們的戰略投資組合計劃至關重要。
專利和許可證
我們依靠專利、商標、版權、商業祕密以及保密和競業禁止協議來保護我們的知識產權。我們通常在美國和對我們的技術提供適當和可用的專利保護的國家提交專利申請。截至2022年12月31日，我們在全球擁有超過840項已頒發專利，約有285項專利申請正在審理中，涵蓋了我們技術的各個方面。專利的有效期通常為20年，自申請之日起算。此外，我們還持有專利和未決專利申請所涵蓋的各種第三方技術的獨家和非獨家許可證。不能保證待處理的專利申請將導致專利的發放，不能保證向我們發放或許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避，也不能保證這些專利被發現是有效的或足夠廣泛的，以保護我們的技術或為我們提供競爭優勢。我們還為我們的產品獲得了某些商標和商號，並將我們的工藝、產品和戰略的某些細節作為商業祕密進行維護。總的來説，我們認為這些知識產權資產對我們的業務部門和運營具有實質性的重要性。我們定期審查第三方專利和專利申請，以努力保護我們的知識產權，避免所有權糾紛。
我們依靠與員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議，在一定程度上保護商業祕密和其他專有技術。不能保證這些協議不會被違反或可以執行，特別是由於美國新的擬議法規，不能保證我們對任何違反行為有足夠的補救措施，不能保證其他人不會獨立開發同等的專有信息，也不能保證第三方不會以其他方式獲得對我們的商業祕密和專有知識的訪問。
欲瞭解更多信息，請參閲“項目1A”。本年度報告表格10-K中題為“風險因素”一節我們在很大程度上依賴於專利和其他專有權利，如果不能保護這些權利或在與我們的權利或他人權利相關的訴訟中勝訴，可能會導致我們支付鉅額金錢損害和/或版税付款，對我們銷售當前或未來產品的能力產生負面影響，或禁止我們對他人強制執行我們的專利和其他專有權利。”
市場和分銷方式
我們醫療器械的三個最大市場是美國、歐洲和亞太地區(“亞太地區”)。我們通過在美國的直銷代表以及在美國以外市場的直銷代表和獨立分銷商的組合銷售我們的大部分醫療器械。
7

我們的營銷和銷售戰略專注於向全球不同的客户羣體快速、經濟高效地提供高質量的產品，包括灌注師、神經學家、神經外科醫生和其他內科醫生、醫院和其他醫療機構和保健提供者。為了實現這一目標，我們擁有一支知識淵博、敬業的銷售人員隊伍，能夠與我們廣泛的客户建立牢固的關係。我們與醫療行業的專業人士建立並保持着密切的工作關係。這些關係使我們能夠詳細瞭解治療和診斷的發展、趨勢和新出現的機會，使我們能夠對提供者和患者不斷變化的需求做出反應。我們積極參加醫學會議，並開展全面的培訓和教育活動，以加強我們在我們所服務的醫療界的存在。我們相信，這些活動也有助於提高醫療保健專業人員的專業知識。
由於強調醫療保健提供的成本效益，醫院和其他醫療器械客户目前的趨勢是整合為更大的採購小組，以提高購買力。因此，客户交易變得越來越複雜。購買力增強還可能導致定價壓力，並增加對首選供應商的使用。我們的客户羣不斷髮展，以反映我們所服務的各個地理市場的經濟變化。
競爭與產業
我們在100多個國家和地區的醫療器械市場上展開競爭。技術進步和科學發現可以導致這個市場的快速變化。我們整個產品組合的競爭對手既有擁有多條業務線的大型製造商，也有提供有限專業產品選擇的小型製造商。此外，我們還面臨來自替代醫療療法提供者的競爭，例如製藥公司和大麻衍生產品的提供者等。
產品問題、醫生建議、監管安全警報和有關我們產品或競爭對手產品的出版物可能會導致行業市場份額發生重大變化，反映出產品質量、產品功效和質量體系在醫療器械行業的重要性。此外，由於管理型醫療的發展、出於經濟動機的客户、醫療保健提供商之間的整合、競爭加劇和報銷率下降，我們可能越來越需要在價格的基礎上競爭。為了繼續有效競爭，我們必須繼續創造或獲取先進技術，將這種技術納入專有產品，及時獲得監管部門的批准，保持高質量的製造工藝，併成功地銷售這些產品。
我們在心肺、神經調節和高級循環支持產品組中的主要醫療設備競爭對手是特魯莫醫療公司、麥奎特醫療系統公司、美敦力、血液公司、NeuroPace公司和雅培公司，儘管並非所有競爭對手都出現在所有產品線上。
生產、質量體系和原材料
我們的大部分產品都是在意大利、德國、美國、巴西和澳大利亞的九個製造廠生產的。我們從不同國家的眾多供應商那裏購買原材料和我們製造設施中使用的許多零部件。出於質量保證、獨家供應或成本效益的目的，我們可能會從獨家供應商處採購某些零部件和原材料。我們與供應商密切合作，以確保供應的連續性，同時保持高質量和可靠性，最大限度地減少依賴單一供應商的情況，並採取其他對策來降低我們的供應鏈風險，但像許多公司一樣，我們已經並將繼續經歷供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力和物流問題。我們在產品的設計、生產、倉儲和分銷中使用質量體系，以確保我們的產品安全有效。此外，我們利用環境管理體系和安全計劃來保護環境和我們的員工。例如，我們所有的製造設施都通過了國際標準化組織13485認證。此外，我們位於意大利米蘭多拉的工廠通過了ISO 14001和ISO 45001認證，我們位於德國慕尼黑的工廠也獲得了ISO 14001認證。有關我們生產設施的更多信息，請參閲本年度報告中的表格10-K中的“項目2.物業”。
政府監管和其他考慮因素
我們的醫療器械受到美國國內外眾多政府機構的廣泛監管。這些機構在不同程度上要求我們遵守有關我們產品的研究、開發、測試、製造、標籤、上市前批准或批准、營銷、分銷、廣告、促銷、記錄保存、報告、跟蹤和進出口的法律和法規。我們的業務還受到患者隱私和安全法律、成本控制舉措以及全球環境健康和安全法律法規的影響。
8

適用於我們的法律受到不斷變化和演變的解釋的影響，我們繼續監測這種變化。公司認為自己遵守了這些法律法規，雖然監管變化的影響無法確切預測，但公司預計合規不會對公司的收益、競爭地位或預計資本支出產生重大不利影響。然而，如果政府當局得出結論認為我們沒有遵守適用的法律和法規，我們和我們的官員和員工可能會受到嚴厲的民事和刑事處罰，包括鉅額罰款和損害賠償，以及被排除在作為政府計劃涵蓋的受益人的產品供應商的範圍內，以及其他潛在的執法行動。
產品審批和監控
在我們銷售產品的許多國家/地區，我們的醫療器械都要經過他們自己的批准，並對性能、安全和質量提出要求。例如，我們尋求在美國商業分銷的每一種醫療設備都必須獲得FDA的510(K)批准或上市前批准(PMA)，除非該機構特別豁免。510(K)流程，也稱為上市前通知，要求我們證明我們的新醫療設備基本上等同於合法銷售的醫療設備。PMA流程比510(K)流程更昂貴、更嚴格，要求我們獨立證明醫療器械對於其預期用途是安全和有效的。可能需要一項或多項臨牀研究來支持510(K)應用，並且幾乎總是需要支持PMA應用。
歐洲聯盟(“歐盟”)建立了單一的監管審批程序，根據該程序，“《歐洲統一》(法語中“歐洲符合性”的意思)或CE標誌證明符合法規過程的所有法律要求。要獲得CE標誌，定義的產品必須滿足性能、安全和質量的最低標準(即基本要求)，然後根據其分類，符合一條或多條選定的合格評定路線。為了證明符合基本要求，我們必須接受合格評估程序，該程序根據醫療器械的類型及其分類而有所不同。一般來説，醫療器械及其製造商符合基本要求的證明，除其他外，必須基於對支持產品在正常使用條件下的安全性和性能的臨牀數據的評估。歐盟國家的主管當局分別監管醫療器械的臨牀研究和市場對投放市場的產品的監督，並對擁有CE標誌的器械的製造商進行定期檢查，以監督對適用指令和基本要求的遵守情況。2017年，歐盟發佈了《醫療器械條例》(REG MDR)，在三年的實施期結束後，對醫療器械提出了更多的售前和售後要求。我們已經啟動了一項行動計劃，以獲得我們產品的適當批准，並打算在2024年5月的最後期限之前完全合規，儘管我們瞭解到有一項延長合規最後期限的建議。
我們還被要求遵守其他每個我們將產品商業化的國家的規定，然後才能在市場上推出或維護新產品。例如，要在日本銷售，我們的醫療器械必須經過日本政府通過厚生勞動省的徹底安全檢查，並證明醫療效果，然後才能獲得批准。在中國，監管要求變得更加嚴格，中國國家醫藥品監督管理局最近加大了對中國產品營銷和維護的監管要求。許多國家要求產品審批定期重新認證，通常是每四到五年一次。重新認證過程要求我們評估任何設備更改和與設備相關的任何新法規或標準，並在需要時進行適當的測試，以記錄持續的合規性。如果需要重新認證申請，則必須獲得批准才能繼續在這些國家/地區銷售我們的產品。
全球監管環境日益嚴格，變幻莫測。近年來，幾個對醫療器械沒有監管要求的國家已經制定了此類要求，其他國家已經擴大或計劃擴大現有的監管規定。雖然一些監管機構已努力統一全球條例，但各國的要求仍有很大差異。我們預計這種全球監管環境將繼續發展，這可能會影響成本、審批週期，並最終影響我們維持現有審批或獲得未來產品審批的能力。
產品和促銷限制
在我們發佈用於商業分銷的產品之前和之後，我們都根據有關醫療器械的各種法律法規承擔着持續的責任。FDA和美國國內外的其他監管機構審查我們的設計和製造實踐、標籤、記錄保存以及不良體驗報告和其他信息，以確定市場上銷售的醫療設備的潛在問題。我們還接受定期檢查，以確保符合適用的質量體系法規，這些法規管理用於人類使用的成品醫療器械的設計、製造、包裝和維修所使用的方法、設施和控制。此外，FDA和其他美國監管機構監督我們宣傳和宣傳我們產品的方式。儘管醫生被允許
9

使用他們的醫療判斷來為FDA批准或批准以外的適應症開出醫療器械，我們被禁止推廣用於此類“標籤外”用途的產品，並且只能銷售我們的產品用於批准或批准的用途。
任何不利的監管行動，視其規模而定，可能會限制我們有效營銷和銷售產品的能力，限制我們未來獲得上市前批准的能力，或導致我們的業務做法和運營發生重大變化。有關更多信息，請參閲“第1A項。本年度報告表格10-K中題為“風險因素”一節我們的產品受到複雜的法律法規的約束，如果不能獲得產品批准、清關或報銷，可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。”
政府貿易法規
我們的產品和服務跨國銷售和運輸，以及從國際來源購買零部件和產品，都使我們受到廣泛的政府貿易法規的約束。許多國家出於公共衞生、國家安全、地區穩定、反恐等原因對商品、技術和服務的出口和再出口進行管制。一些政府還可能對某些國家、個人或實體實施經濟制裁。在某些情況下，政府當局可能要求我們在向某些目的地、某些最終用户和某些最終用途出口或再出口商品、技術或服務之前獲得批准。由於我們在運營所在的國家受到廣泛的監管，我們面臨着法律和法規可能發生變化的風險，這可能會使我們面臨額外的成本、處罰或責任。
我們還向可能向客户和最終用户出口此類產品的代理商、代表和分銷商銷售和提供商品、技術和服務，如果這些第三方在涉及我們產品的交易中違反適用的出口管制或經濟制裁法律或法規，我們可能會根據我們參與交易的程度而承擔不同程度的責任。這些第三方的活動可能會導致我們產品的分銷和銷售中斷或延遲，或導致我們的產品在國際上的分銷和銷售受到限制，這可能會對我們的業務活動產生重大影響。
病人隱私權和安全法
我們受制於世界各地的各種法律，這些法律保護某些患者健康信息的安全和保密，包括患者的醫療記錄，並限制患者健康信息的使用和披露。隱私標準正變得越來越嚴格；歐盟與隱私問題相關的執法行動和經濟處罰正在增加，其他國家正在通過新的隱私和數據駐留法律和限制，包括美國、中國和巴西。歐盟成員國之間和之外的信息跨境傳輸的管理正變得越來越複雜，這可能會使我們的業務和臨牀研究活動以及涉及傳輸或使用患者健康信息的產品供應複雜化。我們繼續努力遵守這些要求，並使我們的業務流程符合這些標準。
在美國，經《健康信息技術和臨牀健康法》(HITECH)修訂的1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)及其各自的實施條例對個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸提出了具體要求。除其他事項外，HITECH使HIPAA的隱私和安全標準直接適用於“商業夥伴”，即為覆蓋實體創建、接收、維護或傳輸與為覆蓋實體或代表覆蓋實體提供服務相關的受保護健康信息的獨立承包商或代理。在某些情況下，我們被視為承保實體的業務夥伴。在這些情況下，我們收到的患者數據可能包括HIPAA定義的受保護的健康信息。執法行動可能代價高昂，並擾亂我們業務的正常運營。此外，加州消費者隱私法(CCPA)等州法律在某些情況下管理健康信息的隱私和安全，其中許多法律在很大程度上彼此不同，從而使合規和數據保護工作複雜化。有關更多信息，請參閲“第1A項。本年度報告表格10-K中題為“風險因素”一節網絡攻擊或其他對我們信息技術系統的破壞可能導致收入減少、成本增加、責任索賠、罰款、損害我們的競爭地位和聲譽損失。
在歐盟，關於在個人數據處理和此類數據的自由流動方面保護自然人的第2016/679號條例於2018年5月生效。GDPR是世界上最嚴格、最全面的數據隱私法之一，除其他外，它引入了積極的合規措施，例如要求進行隱私影響評估、數據傳輸影響評估，並在健康數據被“大規模”處理的組織中任命一名數據保護官員。雖然“大規模”沒有定義，但很可能涉及大量患者(或健康志願者，如果適用)的臨牀試驗將意味着這些要求適用於我們。此外，可以徵收的行政罰款大幅增加，
10

最高為2000萬歐元(約2140萬美元)，或上一財年我們全球總收入的4%。
成本控制措施
在我們開展業務的許多國家，政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措仍在繼續，包括價格監管、競爭性定價、招標和投標機制、覆蓋和支付政策、治療的相對有效性、技術評估和管理式醫療安排。這些變化導致市場更加重視提供更具成本效益的醫療設備和療法。政府項目、私人醫療保險和管理型醫療計劃試圖通過限制特定程序或治療的報銷範圍或金額、將報銷與結果掛鈎、轉向人口健康管理以及其他旨在限制使用和控制成本的機制來控制成本。購買植入物的醫院也在尋求通過各種機制來降低成本，例如，創建集中採購功能來設定定價，在某些情況下，還限制可以參與採購計劃的供應商的數量。醫院還通過僱傭和其他安排使自己的利益與醫生的利益一致，例如收益分享，即醫院同意與醫生分享醫生集體改變執業模式所產生的某些已實現的成本節約，例如在醫學上適當的設備標準化，以及參與負擔得起的護理組織。這種一致性在客户中對我們產品的價格敏感度越來越高。
一些第三方付款人還必須批准新的或創新的設備或療法的承保範圍並設定報銷水平，然後才能向使用醫療設備或療法的醫療保健提供者報銷。即使一種新的醫療設備可以獲準進行商業分銷，我們也可能會發現，在從政府和私人第三方支付者那裏獲得覆蓋範圍和足夠的補償水平之前，對該設備的需求有限。此外，一些私人第三方付款人要求某些程序或某些產品的使用事先獲得授權，作為承保條件。
由於我們的製造效率、成本控制和其他成本節約舉措，我們相信我們處於有利地位，能夠應對這一全球成本控制趨勢帶來的變化；然而，未來任何立法或其他改革的性質仍存在不確定性，使我們難以預測成本控制趨勢對未來經營業績的潛在影響。
反腐敗法律法規的適用性
我們的全球業務受美國1977年《反海外腐敗法》(下稱《反海外腐敗法》)、2010年英國《反賄賂法》(下稱《英國反賄賂法》)以及適用於我們所在司法管轄區的其他反腐敗法律法規的約束。如果醫生或當事人是另一個國家的政府官員，並且為了獲得或保留業務而支付了被禁止的款項，那麼《反海外腐敗法》可以被用來起訴美國公司與美國以外的醫生或其他人的安排。英國《反賄賂法》禁止國內和國際賄賂，以及公共和私營部門的賄賂。在美國和英國以外，也有類似的法律法規適用於我們，所有這些法律和法規都會受到不斷變化的解釋。欲瞭解更多信息，請參閲“項目1A”。本年度報告表格10-K中題為“風險因素”一節不遵守反賄賂法律可能會對我們的業務造成實質性的不利影響，並導致民事和/或刑事制裁。”
環境監管與管理
我們受到美國和國外各種環境法律、指令和法規的約束。這些法律和法規可能導致環境合規支出增加，能源和原材料成本增加，以及在設計和技術方面的新投資和/或額外投資。與其他醫療器械公司一樣，我們的製造和其他業務涉及環境健康和安全法律規定的物質的使用、儲存和運輸，包括與危險物質運輸相關的法律。目前，就我們所知，我們不認為遵守與我們當前業務相關的環境保護法律，包括但不限於Saluggia網站，如我們在本年度報告10-K表格F-1頁開始的綜合財務報表中的“附註14.承諾和或有事項”以及隨附的附註，將不會對我們的財務狀況或流動性產生實質性影響。此外，正如該等財務報表附註14所述，我們正在進行與我們目前業務無關的、由SNIA子公司運營的地點的歷史補救索賠的訴訟。更多信息，見“附註14.承付款和或有事項”。
我們相信，良好的環境、健康和安全表現有助於我們的競爭優勢，同時也有利於我們的客户、股東和員工。我們專注於通過減少污染、自然資源消耗和我們的整體環境足跡，在這些領域不斷改進。具體地説，我們致力於改善我們的能源和資源利用，最終尋求減少温室氣體排放和浪費。
11

醫療欺詐和濫用法律
我們受制於美國聯邦和州政府的醫療保健法規和執法，以及我們開展業務的其他國家的政府法規和執法。聯邦醫療保健反回扣法規禁止任何人在知情的情況下直接或間接向某人提供或支付報酬，以誘導購買、訂購、租賃或推薦商品或服務，而根據聯邦醫療保險或醫療補助等聯邦醫療保健計劃，可以對該商品或服務進行全部或部分付款，除非該安排符合若干法定豁免或監管“安全港”中的一項。違反聯邦反回扣法規的行為可能會導致對每一次違規行為處以最高10萬美元的民事罰款，外加最高三倍的薪酬。違規行為還可能導致刑事處罰，包括最高10萬美元的刑事罰款和最高10年的監禁。最後，違反規定可能導致被排除在參與政府醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險和醫療補助。
除《反回扣法》外，許多州還制定了自己的反回扣法。通常，這些法律嚴格遵循聯邦法律的語言，儘管它們並不總是有相同的例外或安全港。在一些州，這些反回扣法律適用於所有付款人，包括商業健康保險公司。
此外，違反美國虛假索賠法案(“虛假索賠法案”)可能會導致鉅額罰款和三倍的損害賠償。美國聯邦政府利用《虛假索賠法》以及隨之而來的重大經濟責任威脅，調查和起訴與推廣產品用於未經批准的用途以及其他銷售和營銷行為有關的設備和生物技術公司。除了根據適用的刑法對個人進行刑事定罪外，美國政府還根據《虛假索賠法》達成了數百萬美元和數十億美元的和解協議。鑑於美國政府成功地根據《虛假索賠法》提起訴訟，我們預計美國政府將繼續投入大量資源，調查醫療保健提供者和製造商遵守適用的欺詐和濫用法律的情況。
HIPAA包括聯邦刑事法規，其中禁止明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃；明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃；故意阻礙對醫療保健違法行為的刑事調查；以及明知而故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或作出與提供或支付醫療福利、項目或服務相關的任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。與聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規。
最近還出現了一種趨勢，即聯邦和州政府加強了對支付給醫生和其他醫療保健提供者的費用的監管。例如，我們必須遵守醫生支付陽光法案，該法案要求我們報告每年向美國執業醫生或美國教學醫院支付的某些款項和其他價值轉移。任何不遵守此類法律和法規的行為都有可能受到刑事和民事經濟處罰。
不斷變化的商業合規環境，以及需要構建和維護強大的系統以符合多個司法管轄區的不同合規和/或報告要求，增加了醫療保健公司違反其中一個或多個要求的可能性。如果我們的業務被發現違反了適用於我們的任何此類法律或任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括但不限於民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、削減或重組我們的業務，以及被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的財務業績產生不利影響。
根據1934年《交易法》第13(R)條進行的披露
交易法第13(R)條要求發行人在年度報告中披露與伊朗和其他實體的某些類型的交易，包括交易或與政府所有實體的交易，即使這些活動是合法的，並且不涉及美國人。我們的兩家非美國子公司目前向伊朗的分銷商和非政府組織銷售醫療設備，包括心肺和神經調節產品，以支持該國的患者護理。我們對這些經銷商和非政府組織在伊朗的客户身份的可見性有限。他們的客户可能包括由伊朗政府直接或間接擁有或控制的實體，如政府所有的醫院或分銷商。據我們所知，目前我們與伊朗政府或其他相關實體沒有任何合同或商業安排。
截至2022年12月31日止三個月，我們因上述伊朗活動而產生的毛收入及淨利分別為40萬美元及20萬美元，截至2022年12月31日止年度分別為490萬美元及180萬美元。
12

我們相信我們的活動符合適用的法律，包括美國、歐盟和其他適用的制裁法律，儘管這些法律很複雜，並且繼續快速發展。我們打算繼續我們在伊朗的業務。
人力資本管理
我們在全球的大約2900名員工對我們的使命至關重要，我們的使命是通過為頭部和心臟提供改變生活的醫療創新，為我們的患者及其家人帶來希望。通過這樣做，我們尋求執行我們的業務並鼓勵我們的員工踐行我們的五大核心價值觀：患者至上、有意義的創新、敏捷行事、對質量和誠信的承諾以及協作文化。這些價值觀是我們評估自己的方式，並最終作為一個組織取得成功。它們深深地植根於我們的文化中，我們通過電子郵件視頻、虛擬和麪對面的市政廳以及領導層會議等方式，在整個組織中不斷分享體現這些價值觀的故事。我們的價值觀激發了我們良好的公民意識，以及我們如何在與社區、員工和環境互動的同時，以負責任和可持續的方式開展業務。
薪酬和福利
為了滿足患者和客户的需求，我們努力吸引、留住、發展和獎勵優秀的人才。我們在吸引人才方面取得了成功，這在很大程度上要歸功於我們積極的招聘戰略、有競爭力的薪酬和福利、協作和有回報的工作環境、針對經理和員工的專業培訓和發展計劃，以及健康和健康措施。根據司法管轄區的不同，我們的方案包括年度獎金、股票獎勵、養老金、健康福利和健康計劃、帶薪假期和育兒假、用於教育相關目的的經濟援助、靈活的工作時間、遠程工作和員工股票購買計劃等。
文化
維護體現我們的價值觀和使命的文化是最重要的。我們的目標是培養一種持續學習的文化，並重視開放和直接的員工溝通。因此，我們定期進行一項名為LivaNova4You的匿名員工調查，以幫助衡量我們團隊的整體敬業度和滿意度。這項調查為我們提供了可行的數據，使我們的高級領導層能夠了解和確定潛在的改進機會。
我們2021年第4季度的調查結果顯示，員工在協作方面表現出了滿意度和成長性，包括員工之間表現出高度的信任和尊重；對出色工作的認可感增加；賦權和受到充分挑戰的感覺；以及在提出新的創新工作方式方面的靈活性。員工也承認在工具和晉升機會方面有所改進，與上次調查相比，這是我們進步最高的分數之一。作為對調查結果反饋的迴應，我們致力於解決工作量，澄清內部發展流程，並增加對公司福利與員工相關的瞭解。在整個2022年，我們在這三個關鍵領域實施了應對計劃，重點是藉助數字化和機器人流程自動化來減少工作量；職業路徑，即將績效、興趣和潛力與有意義的發展和繼任規劃聯繫起來；以及開發和推出LivaNova的員工價值主張，即我們如何營銷潛在人才並在競爭激烈的就業市場中留住人才。我們的下一次調查將於2023年春季發佈。
發展和培訓
我們吸引、培養和留住與我們的使命和價值觀一致的員工。在這樣做的過程中，我們的人才戰略考慮了業績、價值觀、問責制、透明度和差異化，所有這些都是在我們的業績管理系統範圍內每年進行評估的。所有員工都會經歷一項強有力的入職培訓計劃，員工隨時都可以獲得關於道德和誠信、質量、產品和組織中其他關鍵主題和職能的大量培訓。與此同時，新僱用的操作員將根據其管轄範圍和在其所在地生產的產品的具體要求和流程接受培訓。此後，他們接受持續的技術培訓，以確保他們在生產和製造方面保持良好的標準。2022年，我們擴大了我們的培訓套件，將LivaNova商業系統學院包括在內，該學院旨在教授精益方法和實踐，即通過持續改進和尊重員工來促進價值流向客户。
公司未來增長的一個重要因素是我們培養和留住領導者的能力。我們的年度人才評估流程讓我們的員工制定發展計劃並記錄他們的技能和能力，而經理則評估員工的潛力，制定繼任計劃，並確定可能的職業發展機會。2022年，我們推出了LivaNova商業學院，通過領導力訓練營的方式專注於當前和未來領導者的發展，該訓練營涵蓋了15個工作會議期間的現實世界情景、最佳實踐和自我反思模塊。此外，我們自己的LivaNova大學提供必修和按需提供領導力、業務戰略和職能技能課程和學習途徑。
13

最後，我們在全球各地提供實習和學徒機會，這能夠而且確實會帶來全職就業。我們相信繼續教育和發展，不分國籍和出身，這就是為什麼我們與組織合作，尋找新的人才，希望歡迎未來的全職員工。
多樣性、公平性和包容性
LivaNova的成功得益於我們員工隊伍中視角、思想、經驗和背景的多樣性。我們認識到培育具有文化多樣性和包容性的工作環境的價值，並努力提供一個沒有騷擾或歧視的工作場所。因此，我們定期在董事會、高管和高級領導層密切監測我們的性別指標。截至2022年12月31日，我們的董事會有10名董事，其中40%是女性，60%是男性。同樣，2022年底的執行團隊由11人組成，其中約27%為女性，約73%為男性。在我們的高級領導團隊中，包括高管團隊、副總裁和董事，大約32%是女性，大約68%是男性。最後，截至2022年12月31日，在我們約2900名員工中，約52%為女性，約48%為男性。我們加速多元化的戰略始於創造尋找非凡人才的新方法，我們努力的例子包括準確繪製人才市場圖，瞄準歷史上的黑人學院和大學，創建吸引高素質多元化候選人的職位公告，擴大我們面試小組的多樣性，並引導面試官進行公平的面試過程。
此外，我們在全球範圍內開展了各種多樣性親和力倡議，其使命是促進一種環境，在這種環境中，關於多樣性和包容性的對話可以發展一種歸屬感文化。2022年7月，我們啟動了“全球婦女網絡”，這是一個由全球女性員工組成的組織，她們聚集在一起討論團結起來的話題，慶祝我們多樣性的力量。此外，LivaNova婦女網絡是一個由婦女和婦女創建的導師計劃，它促進了所有地區的導師和學員之間的配對。主題涵蓋從職業和財務建議到績效管理以及與公司戰略的聯繫。這些計劃為成員提供了新的視角，更個性化的發展，以及與整個組織中其他女性建立網絡的機會，從而在強大的合作關係和持續的成長和發展機會的基礎上，為更好的企業文化做出貢獻。
2022年10月，我們發表了多樣性和包容性聲明：我們接受不同的視角、經驗和背景，知道它們豐富了我們的合作文化，推動了我們作為一家公司的成功。多樣性和包容性為我們的LivaNova社區創造了信任和更深層次的歸屬感，將我們團結在一起，為世界各地患者的生活帶來有意義的改變。該聲明被分發給公司的所有領導團隊，以提高意識，創造參與度，並就公司的多樣性和包容性成就進行討論，並就我們可以改進的地方提出建議。
健康與安全
我們致力於員工的安全和福祉。我們依靠我們的環境、健康和安全管理系統以及我們的管理人員來監督和確保各自地點的健康和安全，併為實現這一目標培養工作場所文化。對於現場員工，我們繼續遵循安全措施，包括要求那些患有新冠肺炎或接觸過新冠肺炎的員工在重返工作崗位之前遵循疾病控制和預防中心或類似的當地建議。對於我們的其餘員工，我們提供混合工作模式，使我們全球各地的員工--可以在家工作--能夠靈活地平衡他們的個人和職業需求。我們繼續積極監測新冠肺炎大流行及其變種，並根據美國和全球衞生組織的指導、相關政府指導和不斷演變的做法採取應對措施。
季節性
由於暑假安排，在夏季的幾個月裏，尤其是在歐洲國家，採用我們產品的醫療程序數量通常較少。
可用信息
我們的行政總部位於倫敦伊斯特本廣場20號，英國W2 6LG。我們的網站地址是Www.livanova.com.我們在以電子方式向美國證券交易委員會提交這些材料後，在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上或通過我們的網站免費提供我們的委託書(附表14A)、年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)、根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的報告、以及根據交易法第16節提交或提交的有關證券實益所有權的報告。我們的網站還包含我們董事會每個常設委員會的章程。
14

在美國證券交易委員會規則允許的情況下，我們可能會不時通過在我們網站的投資者關係部分發布重要信息來向投資者提供這些信息。我們網站上的信息不包含在這份Form 10-K年度報告中。
美國證券交易委員會還設有一個網站：Www.sec.gov它包含有關美國證券交易委員會註冊者的報告、委託書和其他信息，其中包括Liva Nova。
15

第1A項。風險因素
投資者應仔細考慮下述風險，以及本年度報告10-K表格和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的其他信息。根據我們目前已知的信息，我們認為以下信息確定了影響我們的最重大風險，但以下風險和不確定性並不是與我們的業務相關的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響。
與公司有關的風險
供應鏈的減少和中斷除了增加成本外，已經並可能繼續對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
我們從不同國家的眾多供應商那裏購買製造我們產品所需的許多零部件和原材料。在某些情況下，出於與質量保證、成本效益和可用性相關的原因，我們從主要或主要供應商(或在某些情況下，從單一或唯一供應商)購買特定的零部件和原材料。任何影響供應商的問題(無論是外部原因還是內部原因)都可能對我們產生負面影響。供應鏈內部、外部或其他方面的製造困難和延誤可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品，以及可能的監管行動。
像許多公司一樣，我們正在經歷供應鏈延誤和中斷、勞動力短缺、通脹壓力和物流問題。雖然到目前為止，我們的原材料供應以及成品的生產和分銷尚未受到實質性影響，但全球需求和低產能導致提前期延長，並對關鍵原材料構成價格壓力。在全球通貨膨脹之後，我們製造設施的運費和勞動力成本大幅上升。此外，工業部門對半導體的需求正在導致此類產品的價格上漲和短缺，這反過來又影響了我們慕尼黑和休斯頓工廠的製造。此外，烏克蘭衝突導致了高昂的能源成本，這對供應商造成了影響，並對原材料價格構成了壓力。雖然我們與供應商密切合作以確保供應的連續性，最大限度地減少依賴單一供應商的情況，並採取其他對策-例如密切管理我們的庫存-以降低我們的供應鏈風險，但我們不能保證我們的努力總是成功的，特別是作為一家議價能力較低的較小公司。此外，由於嚴格的產品製造和營銷標準和法規，我們可能無法快速或根本無法找到新的供應來源，以應對供應減少或中斷，從而對我們有效和及時生產產品的能力產生負面影響。如果我們在管理供應鏈方面不成功，任何此類問題都可能對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們面臨着在國際上開展業務的風險。
我們在全球開發、製造、分銷和銷售我們的產品，我們打算繼續在全球範圍內尋求增長機會。我們的國際業務受到在全球開展業務以及根據非美國法律、法規和慣例進行業務所固有的風險的影響。這些風險包括制裁；更大的通脹風險；利率上升；能源價格變化；網絡攻擊和供應鏈挑戰的風險增加；匯率波動；當地產品變化和不斷變化的要求；地方司法管轄區的較長期應收賬款；執行協議的困難；客户信譽和當地執法義務的更大敞口；貿易保護措施和進出口許可證要求；未能遵守反賄賂法律；不同的勞工法規和勞動力不穩定；恐怖活動、戰爭或內亂的更高危險；通過分銷商和代理商銷售我們的產品；以及政治和經濟不穩定。例如，俄羅斯在2022年發動了對烏克蘭的入侵，對我們在該地區的供應鏈和業務產生了負面影響，導致美國和其他國家政府對俄羅斯和白俄羅斯實施制裁，並對全球市場造成了嚴重的波動和混亂。上述任何風險都可能對我們的業務、經營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
除了與俄羅斯和白俄羅斯有關的制裁外，我們的某些子公司還在伊朗、蘇丹和敍利亞等受到全面制裁的國家進行商業交易。這些業務交易在我們的綜合收入和收入中只佔微不足道的一部分，但使我們面臨違反適用制裁規定的高風險。違反這些條例的行為可受到民事和刑事處罰，包括罰款、剝奪出口特權、禁令、扣押資產、禁止簽訂政府合同、吊銷或限制許可證，以及刑事罰款和監禁。我們已經制定了旨在幫助我們遵守此類法律和法規的政策和程序，但不能保證我們的政策和程序將阻止我們在我們可能從事的每一筆交易中違反這些規定，而且這種違反可能會對我們的聲譽、業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
16

我們的功能貨幣是美元；然而，我們某些子公司的部分收入和支出是以美元以外的貨幣計價的。我們根據子公司經營的主要經濟環境，即實體主要產生和支出現金的環境的貨幣，確定在不同經濟和貨幣環境中存在和運營的子公司的功能貨幣。對於以我們的功能貨幣以外的貨幣計價的交易，匯率的波動可能會影響我們的運營結果和財務狀況；例如，2022年，我們的淨收入和盈利能力受到美元兑多種貨幣走強的不利外幣匯率影響的負面影響。雖然未來我們可能會選擇對衝某些外匯敞口，但我們不能肯定對衝活動將消除我們的貨幣風險。
此外，在我們開展業務的許多國家，僱員受到各種法律和/或集體談判協議的保護，這些協定使他們有權通過其當地或國家代表就具體問題徵求意見，包括部門的縮編或關閉和裁員。適用於這些協議的法律和/或集體談判協議可能會影響我們的靈活性，因為它們適用於重新定義和/或戰略性重新定位我們的活動的計劃。我們是否有能力實施裁員計劃，甚至暫時中斷僱傭關係，取決於政府實體的批准和工會的同意。來自工會或工會組織的員工停工的負面迴應可能會對我們的業務產生負面影響。
全球醫療器械行業競爭激烈，我們可能無法有效競爭。
我們在一個競爭激烈的市場中運營，其特點是產品日益複雜，開發和製造成本高昂且耗時。在我們競爭的產品線中，我們面對的競爭對手既有擁有多條業務線的大型製造商，也有提供有限專業產品選擇的小型製造商。其他公司開發新的或改進的產品、工藝或技術，可能會降低我們的產品或建議的產品的競爭力。此外，我們還面臨來自替代醫療療法提供者的競爭，例如製藥公司和大麻衍生產品的提供者等。競爭因素包括產品質量、可靠性和性能；產品技術和創新；產品線和產品服務的廣度；識別新市場趨勢的能力；監管環境的變化；成本效益和價格；客户支持和培訓；招聘工程師、科學家和其他合格員工的能力；以及補償批准。這些領域的任何一個方面的困難都可能導致我們的運營和財務狀況受到影響。
我們的產品受到複雜的法律法規的約束，如果不能獲得產品批准、清關或報銷，可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
我們的醫療設備和技術以及我們的業務活動都受到一套複雜的法規和嚴格執法的約束，包括FDA、美國司法部、衞生與公眾服務部-監察長辦公室以及許多其他聯邦、州和非政府機構。在不同程度上，這些機構都要求我們遵守有關我們產品的開發、測試、製造、標籤、報銷、營銷和分銷的法律和法規。作為新產品和現有產品新適應症上市審批或報銷流程的一部分，我們利用各種研究設計、患者羣體和試驗終點進行了大量臨牀試驗。現有或未來臨牀試驗的不良或不一致的臨牀數據，或市場、FDA、醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)或非美國政府機構對此類臨牀數據的看法，可能會對我們獲得產品批准和獲得補償的能力產生不利影響。例如，目前我們正在進行Recover臨牀研究--任何關於不利或不一致數據的延遲或消息都可能對我們的業務產生重大不利影響。臨牀前試驗和早期臨牀研究的成功並不總是確保後來的臨牀研究將會成功，正如我們在國歌-HFrEF臨牀試驗中經歷和宣佈的與VITARIA系統有關的那樣，我們不能確保以後的研究將複製先前研究的結果。我們臨牀研究的任何延遲或終止都將推遲提交監管文件或確定覆蓋範圍的請求，並最終, 我們將新產品或產品修改商業化併為我們的產品獲得報銷的能力。參加臨牀研究的患者也可能會經歷目前不在該產品簡介中的不良副作用，這可能會阻礙此類產品的進一步營銷和開發。
即使我們能夠獲得批准、批准和報銷，也可能需要相當長的時間，需要花費大量資源，涉及嚴格的臨牀和臨牀前測試和加強上市後監測，和/或涉及對我們產品的修改、維修或更換，或對我們產品的建議用途進行限制。最終，我們不能保證我們的臨牀試驗會成功，也不能保證我們能夠獲得或保持對新產品或對現有產品的修改或對新產品或現有產品的報銷。
17

產品。任何此類問題，無論是與試驗、批准、報銷或批准有關的問題，都可能對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
如果不遵守與產品相關的政府法規，可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
在產品商業發佈之前和之後，根據FDA和其他適用的非美國政府機構法規，我們有持續的責任。例如，我們和我們供應商的許多設施和程序都受到FDA的定期檢查，這可能導致對FDA的Form-483、警告信或其他形式的執行提出檢查意見。如果FDA得出結論認為我們沒有遵守適用的法律或法規，或者我們的任何醫療產品無效或構成不合理的健康風險，FDA可以禁止此類醫療產品，扣留或扣押摻假或品牌錯誤的醫療產品，命令召回、維修、更換或退款此類產品，拒絕批准未決的PMA申請或要求非美國政府提供出口證明，和/或要求我們通知衞生專業人員和其他人這些設備對公眾健康構成不合理的重大損害風險。例如，2015年，我們收到了FDA的警告信，稱其違反了FDA的某些規定，導致在德國慕尼黑製造的某些設備被拒絕進入美國，直到FDA在警告信中提出的問題得到解決。有關資料，請參閲本年度報表10-K的綜合財務報表內的“附註14.承擔及或有事項”。
在我們勤奮地管理我們持續的責任的同時，FDA和其他非美國政府機構可以評估對我們、我們的官員或員工的民事或刑事處罰，並在全公司範圍內實施運營限制。FDA還可以向美國司法部建議起訴。不利的監管行動可能會限制我們有效地營銷和銷售我們的產品，限制我們獲得未來的上市前許可或PMA的能力，並導致我們的業務做法和運營發生重大變化。這些潛在的後果，以及政府調查的任何不利結果，都可能對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
此外，在美國，設備製造商被禁止宣傳其產品用於批准的產品標籤中未列出的用途和適應症(所謂的“標籤外用途”)。例如，我們的VNS治療系統在美國被作為一種輔助療法，用於減少4歲及以上患者的癲癇發作頻率，這些患者的部分發作對抗癲癇藥物無效，但許多醫生選擇為某些患有我們產品適應症以外的疾病的患者開我們的設備。雖然醫生可以在標籤外開出設備時行使自由裁量權，但設備製造商如果不遵守相關的適用法規，可能會使我們面臨重大的民事或刑事風險、行政義務和成本，和/或聯邦政府的其他潛在處罰和/或協議。同樣，歐盟REG MDR禁止製造商通過建議設備的用途來誤導用户和患者，而不是作為進行符合性評估的預期目的的一部分。
美國以外的政府法規已經並可能繼續變得越來越嚴格和普遍。例如，在歐盟，歐盟REG MDR於2021年生效，導致大量額外的上市前和上市後要求，這些要求必須在2024年5月之前到位(儘管有提議延長合規截止日期)。在這一過渡期內，歐盟委員會允許公司使用他們的醫療器械指令(“MDD”)認證。我們正在努力獲得所有適當的批准，以便在2024年5月的最後期限前完全合規，因為違反監管規定的處罰可能會很嚴厲，包括罰款和吊銷或吊銷公司的營業執照、強制降價和刑事制裁。未來法律法規的制定和實施可能會對我們產生實質性的不利影響。
如果我們銷售的醫療器械存在缺陷或存在安全風險，FDA和類似的美國非政府機構可以要求召回或啟動執法行動，或者我們可以主動召回我們的產品。
如果產品在設計、軟件或製造方面存在重大缺陷或缺陷，或者產品對健康構成不可接受的風險，FDA和類似的非美國政府機構可能會要求召回商業化產品。製造商可能會主動召回存在實質性缺陷的產品，我們過去也曾主動發起產品召回。任何召回聲明都可能損害我們在客户中的聲譽，並對我們的收入產生負面影響。召回還可能損害我們以經濟高效和及時的方式生產產品的能力。在未來，我們可能會啟動我們認為不需要通知召回的自願撤回、移除或維修行動。如果監管機構不同意我們的決定，可能會要求我們將這些行為報告為召回。
18

此外，根據為糾正設備的缺陷或缺陷而採取的糾正措施，監管機構可能會要求，或者我們可能會決定，在我們銷售或分銷糾正後的設備之前，我們需要獲得該設備的新批准或許可。尋求此類批准或許可可能會推遲我們及時更換召回設備的能力。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，或訴訟，都將需要我們投入時間和資金，分散管理層對業務運營的注意力，並可能損害我們的聲譽和財務業績。此外，如果我們沒有充分解決與我們的設備相關的問題，我們可能面臨額外的監管執法行動，包括FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款，任何或所有這些都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
作為一家醫療器械製造商，我們面臨着產品責任索賠，這可能會對我們的綜合財務狀況產生不利影響，並損害我們的聲譽。
我們製造和銷售構成產品責任風險的醫療器械，包括設備和植入物。組件故障、製造缺陷、軟件錯誤、設計缺陷或不充分披露與我們製造或銷售的這些或其他產品有關的產品相關風險或產品或使用相關信息可能會導致不安全的狀況、受傷或死亡。此類事件可能導致產品責任索賠或召回，或與我們的一個或多個產品相關的安全警報。例如，正如我們在10-K表格年度報告中包含的綜合財務報表中的“附註14.承諾和或有事項”中所述，我們捲入了與我們的心肺3T加熱器-冷卻器產品相關的產品責任訴訟，這可能對我們的財務狀況產生不利影響，並可能需要我們投入大量資源為這些索賠進行辯護。儘管我們正在積極為這些問題辯護，但結果可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們已選擇對很大一部分產品責任風險進行自我保險，並持有全球保單，以涵蓋未來潛在損失的一部分。未來的產品責任索賠或產品召回，無論其最終結果如何，都可能對我們的業務和聲譽以及我們為產品吸引和留住客户的能力產生重大不利影響，未來產品責任索賠的損失可能超過我們的產品責任保險範圍，並對我們的財務狀況和流動性造成重大不利影響。此外，未來意想不到的鉅額債務索賠可能會引發對我們作為持續經營企業的持續能力的極大懷疑。
全球醫療政策的變化和產品報銷的減少可能會對我們產生實質性的不利影響。
為了應對醫療成本的上漲，政府、監管機構和第三方支付者一直並將繼續提出控制這些成本的建議。這些建議導致了醫療體系改革的努力，這些改革可能會導致定價限制、回報要求、對我們產品的可用報銷金額限制以及對我們產品的接受和使用的限制。例如，正如之前披露的那樣，2015年，意大利議會出台了向意大利國家醫療保健系統提供商品和服務的實體的規則。這項醫保法影響了在意大利銷售設備的醫療技術部門公司的業務和財務報告。該法律的一項關鍵條款是一項“補償”措施，要求在意大利銷售醫療器械的公司償還超過地區醫療器械最高上限的一定比例的醫療支出。雖然我們正在根據規則對指導方針和付款請求提出上訴，但我們可能不會成功。有關更多信息，請參閲本年度報告中包含的合併財務報表中的“附註14.承付款和或有事項”。
我們將我們的產品商業化的能力在很大程度上取決於第三方付款人，包括私人醫療保險公司、管理醫療計劃、政府計劃和其他機構是否同意承擔與我們在美國和國際上的產品和相關程序相關的成本和服務。第三方付款人，包括私人和政府保險公司，越來越多地要求提供證明醫療設備具有成本效益的證據。如果我們無法證明我們的設備具有成本效益，第三方付款人可能無法報銷使用我們的產品或沒有為我們的產品提供足夠的報銷，這可能會減少我們產品對醫療保健提供者的銷售，這些醫療保健提供者依賴於報銷其服務。同樣，定期更改報銷方法可能會對我們的業務產生不利影響。採用部分或全部此類醫療政策和報銷建議可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們未能遵守有關醫療商品和服務的報銷、醫療欺詐和濫用、虛假聲明以及其他適用法律或法規的規定，可能會受到懲罰，並限制患者使用我們的設備，從而對我們的聲譽和業務運營產生不利影響。
我們的設備和療法受到世界各地負責醫療保健產品和服務的承保、報銷和監管的各種政府機構的監管，包括與回扣、虛假索賠、自我推薦和醫療欺詐相關的法律和法規。由於我們的營銷實踐涉及在某些司法管轄區直接向患者推廣，我們受到旨在防止誤導患者和消費者的額外法律法規的約束。
19

通過不道德的宣傳活動和相關的數據收集做法。任何不遵守這些法律和法規的行為都可能使我們或我們的官員和員工受到刑事和民事經濟處罰。
其中許多法律沒有得到監管當局或法院的充分解釋，其條款可以有多種解釋，這增加了被發現違反這些法律的風險。由於這些法律的廣度，以及這些法律規定的法定例外和安全港的範圍很窄，我們的一些業務活動，包括我們與外科醫生和其他醫療保健提供者的關係，其中一些人推薦、購買和/或開出我們的設備、團購組織以及我們的獨立銷售代理和分銷商，可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。即使是對不當行為的指控也可能對我們的聲譽和/或業務運營造成不利影響。
此外，我們的設備、產品和治療主要由醫院或醫生購買，他們通常向各種第三方付款人收取費用，例如為其患者提供的醫療服務的政府醫療計劃(例如，Medicare、Medicaid和類似的非美國計劃)、私人保險計劃和管理式醫療計劃。我們的客户從第三方付款人那裏獲得適當的產品和服務報銷的能力至關重要，因為這會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。因此，我們的設備、產品和療法受到美國衞生與公眾服務部(包括CMS)以及負責報銷和監管醫療商品和服務的類似州和非美國機構(包括與回扣、虛假聲明、自我推薦和醫療欺詐相關的法律法規)的質量和成本法規的約束。此外，作為美國FDA批准的可由聯邦醫療保健計劃報銷的設備的製造商，我們必須遵守醫生付款陽光法案，該法案要求我們每年報告我們向美國註冊醫生、美國教學醫院或其他承保接受者支付的某些付款和其他價值轉移。任何不遵守這些法律和法規的行為都可能使我們或我們的官員和員工受到刑事和民事經濟處罰。
最後，我們面臨着與政府和私人醫療報銷計劃和政策的變化以及美國和世界各地法律監管要求變化有關的風險。對這些報銷系統實施進一步的立法或行政改革，或這些系統的管理人對我們產品的承保或報銷做出不利決定，可能會對客户對我們產品的接受和需求以及我們的客户願意支付的價格產生重大不利影響。
網絡攻擊或其他對我們信息技術系統的破壞可能導致收入減少、成本增加、責任索賠、罰款、損害我們的競爭地位和聲譽損失。
我們越來越依賴我們的信息技術系統和第三方的系統來運營我們的業務，我們的某些產品包括集成軟件和信息技術。這種依賴因遠程工作做法而加劇。我們依靠信息技術系統收集和處理客户訂單，管理產品製造和運輸，並支持法規遵從性，我們經常處理、存儲和傳輸大量數據，包括敏感的個人信息、患者健康信息和機密業務信息。這些信息的安全處理、維護和傳輸對我們的運營至關重要，但我們產品和我們所依賴的信息技術系統的規模和複雜性使它們容易受到網絡攻擊、故障、中斷、破壞、數據丟失或泄露、系統之間的過時或不兼容或其他重大中斷。未經授權的人員經常試圖訪問我們的產品或系統，以中斷、禁用或降低服務，獲取專有或機密信息，提出贖金要求，或通過利用我們的系統遠程中斷或訪問大型醫療保健提供商的系統。我們維持信息安全風險保險政策，並繼續加強我們的信息安全計劃。雖然我們沒有成為任何重大網絡攻擊的受害者，但此類事件或第三方供應商的事件可能會危及我們的網絡，我們的信息可能會被訪問、公開披露、丟失或被竊取。此類中斷造成的負面宣傳可能會嚴重影響我們的聲譽和股票價格，而財務後果可能會對我們的業務產生實質性影響。
此外，我們可能會不時收購或剝離業務。作為收購的結果，我們可能面臨因在被收購公司實施、修改或補救與數據隱私和網絡安全相關的控制、程序和政策而產生的風險。我們繼續鞏固和逐步整合我們運營的系統數量，並升級和擴大我們的信息系統能力，以實現穩定和安全的業務運營。不能保證我們鞏固、保護、升級和擴展我們的系統和能力、繼續將安全納入我們的產品設計以及開發新系統以跟上信息處理技術的持續變化的過程是否成功，或者不能保證未來不會出現更多的系統問題。同樣，我們可能會剝離和剝離部分業務，導致數據遷移和數據義務重疊。作為此類資產剝離的結果，我們可能面臨因以下方面的控制、程序和政策的遷移或修改而產生的風險
20

內部或途中的數據隱私和網絡安全。這些系統的任何重大故障、入侵、中斷、損壞或破壞，以及任何數據泄露，都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
遵守聯邦、州和外國法律關於個人信息隱私和安全的要求的成本，包括與健康相關的信息以及與不遵守要求相關的潛在責任，可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
在美國(州和聯邦一級)和國外，數據保護都是監管和執法的重點，實際或據稱未能遵守適用的美國或外國數據保護法規或其他數據保護標準可能會使我們面臨訴訟(在某些情況下，包括集體訴訟)、罰款、制裁或其他處罰，這可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。我們收集、存儲和處理患者數據，包括敏感的健康信息，這種監管環境越來越具有挑戰性，可能會給我們的業務帶來實質性的義務和風險，包括顯著增加的合規負擔、成本和執法風險。如果我們不能確保通過可靠的信息技術系統合法地收集、存儲、處理和保護個人信息，以防止數據泄露，特別是考慮到與敏感健康信息相關的風險增加，我們可能除了業務後果外，還可能遭受法律和監管後果。我們的全球業務意味着我們受到許多司法管轄區的各種數據保護和網絡安全法律法規的約束，包括但不限於HIPAA、CCPA、巴西一般數據保護法和GDPR。其他政府已經頒佈、修訂或正在頒佈類似的數據保護法，包括要求數據留在其境內的數據本地化法律，以及鑑於我們開展業務的數據保護法規的快速變化而可能需要的其他技術和操作調整。儘管我們計劃遵守此類法律和法規，並且我們購買了網絡保險單, 由於成本、可用性或其他方面的考慮，不能保證我們會避免政府機構的執法行動，也不能保證我們會繼續維持網絡保險政策。執法行動可能代價高昂，並中斷我們業務的正常運營。此外，根據《反海外腐敗法》等法律，有一種與違反消費者數據或其他網絡攻擊有關的民事訴訟和集體訴訟的趨勢。雖然我們沒有在任何此類訴訟中被點名，但如果發生數據泄露或丟失，我們可能成為民事訴訟或政府執法行動的目標。
不遵守反賄賂法律可能會對我們的業務造成實質性的不利影響，並導致民事和/或刑事制裁。
我們的業務受到反腐敗法律的約束，包括適用於我們開展業務的國家/地區的英國《反賄賂法》、《反海外腐敗法》和其他反腐敗法律，這些法律一般禁止我們以及我們的員工和中介機構賄賂、被賄賂或向政府官員或其他人支付其他被禁止的款項，以獲得或保留業務或獲得一些其他商業優勢。由於政府管理的醫療系統在美國以外的世界許多地區佔主導地位，我們的許多客户關係可能受到此類法律的約束。
因此，我們面臨的風險是，我們的員工、獨立承包商、首席調查員、顧問、供應商、獨立銷售代理和分銷商可能從事欺詐或其他非法活動，違反這些法律和我們的行為準則。我們堅持政策和計劃，就這些法律要求對我們的員工和代理進行教育，並防止和禁止不當行為。然而，現有的保障措施和未來的任何改進措施可能並不總是有效的，我們的員工、顧問、銷售代理或分銷商可能會從事我們可能要承擔責任的行為。此外，監管機構可能尋求讓我們對我們投資或收購的公司的行為負責。我們並不總是能夠識別和阻止我們的員工和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受政府調查或其他行動或訴訟，這些調查或訴訟是由於未能遵守此類法律或法規而引起的。
近年來，全球反腐敗法的執行工作大幅增加，公司更加頻繁地自願披露自己，政府機構進行積極的調查和執法程序，並評估對公司和個人的鉅額罰款和處罰。我們無法預測未來監管要求的性質、範圍或影響，我們的國際業務可能受到這些要求的約束，也無法預測現行法律可能被管理或解釋的方式。任何涉嫌或實際違反這些法律和法規的行為都可能使我們面臨政府審查、嚴厲的刑事或民事制裁以及其他責任，包括被排除在政府合同或政府醫療保健計劃之外，並可能對我們的聲譽、業務、運營結果、現金流和財務狀況產生負面影響。
21

我們在多個司法管轄區受到環境法律和法規的約束，並面臨環境責任、違規行為、抗議投票和訴訟的風險，其中任何一項都可能對我們的業務、運營結果、現金流、財務狀況和流動性產生重大影響。
某些環境法評估了目前、以前和/或相關的不動產所有人或經營者在其物業或在其處置危險物質的物業中對危險物質的費用或調查、清除或補救的責任。政府當局也可能尋求追究我們對我們投資或收購的任何公司違反繼承人責任的責任。例如，我們的Saluggia園區含有核設施產生的危險物質，該設施建於1960年，由以前的所有者所有，意大利政府表示，我們最終將負責拆除公司財產上的核設施，並將上述廢物運送到國家儲存庫。此外，我們目前正與意大利政府進行民事訴訟，米蘭上訴法院(“上訴法院”)宣佈Liva Nova(通過與Sorin合併而成)對SNIA(Sorin的前母公司)其他子公司產生的環境責任承擔責任。2021年11月，上訴法院宣佈了剩餘的裁決，命令LivaNova支付約4.536億歐元(截至2022年12月31日約為4.849億美元)的損害賠償金。LivaNova對責任和損害賠償決定提出上訴，這兩項決定將在意大利最高法院共同裁決。2022年2月，上訴法院批准暫停公共行政部門的付款要求，等待該公司關於責任和損害賠償的上訴得到解決。批准延期的條件是，該公司在30個日曆日內提供2.7億歐元(截至2022年12月31日約為2.886億美元)的第一筆即期銀行擔保, 它很快就被送到了。有關這兩個事項的更多信息，請參閲本年度報告中的合併財務報表中的“附註14.承付款和或有事項”。我們的業務、經營結果、現金流、財務狀況和流動性可能會因SNIA的負面決定而受到重大不利影響，並可能因Saluggia危險廢物運輸相關預期成本的增加而受到不利影響。私人當事人還可能因存在或接觸危險物質而造成人身傷害或其他索賠。
此外，我們的業務涉及使用環境法管制的物質，包括用於消毒目的。法規要求對我們的產品進行滅菌，2021年，我們在科羅拉多州推出了我們的新滅菌設施，允許公司對其某些產品進行內部滅菌。美國環境保護署和某些州已經開始仔細審查社區暴露在環氧乙烷(“ETO”)中的水平。根據ETO的排放水平，某些醫療器械操作設施已被指定為“高風險”設施。LivaNova不在“高風險”名單上，也沒有違反任何現行的地方或聯邦法規。然而，如果我們或我們的合同滅菌器無法對我們的產品進行滅菌，無論是由於法規、法律或其他限制，包括使用ETO，我們可能無法及時或具有成本效益地過渡到替代內部或外部資源或方法，或者根本不能，這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
我們無法吸引和留住高技能和經驗豐富的人員，可能會對我們有效管理和擴大業務的能力產生負面影響。
我們嚴重依賴我們業務主要成員的貢獻，如高級管理、製造、銷售、營銷和研發職位，其中許多職位很難被取代。隨着我們繼續開發我們的產品，擴大我們的商業活動和業務運營，這些人的個人和集體努力對我們至關重要。我們的關鍵人員包括我們的高級管理人員和執行管理團隊，他們中的許多人都擁有非常專業的科學、醫學或運營知識。失去任何關鍵人員都可能對我們的業務結果產生負面影響，特別是如果我們在招聘合格繼任者方面遇到困難的話。
此外，醫療器械行業對有經驗的員工的競爭可能會很激烈，特別是對具有專業技能的人。我們招聘這類人才的能力將取決於許多因素，包括薪酬和福利、工作地點和工作環境。如果我們不能有效地招聘和留住合格的高管和員工，我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況可能會受到不利影響。
我們不能保證我們的內部研發努力以及那些依賴投資和投資合作的研發努力一定會成功。
我們的戰略是提供廣泛的治療方法，使患者恢復更全面、更健康的生活，這需要廣泛的技術、產品和能力。醫療行業技術發展的快速步伐和不同醫藥領域所需的專門知識使一家公司很難單獨開發廣泛的技術解決方案組合。因此，我們還依靠投資和投資合作為我們提供獲得新技術的途徑。
22

如果我們不能及時開發創新的新的和增強的產品和服務，我們的產品將隨着時間的推移而過時，我們的業務和財務業績將受到負面影響。我們的成功取決於幾個因素，包括我們是否有能力將研發資金適當地分配到具有更高增長前景的產品和服務上，例如，進一步整合軟件；聘用和保留必要的研發人才；激發客户對新技術的需求並説服客户採用新技術；創新和開發新技術和應用；以及收購或獲得可能在我們服務的市場上有價值應用的第三方技術。
我們希望在我們認為可以刺激開發或獲得新技術和產品的地方進行投資，以促進我們的戰略目標並加強我們現有的業務。對醫療技術公司及其與醫療技術公司的投資和投資合作具有內在風險，我們不能保證我們之前或未來的任何收購、投資或投資合作都將成功或不會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性不利影響。
對環境、社會和治理(“ESG”)問題的日益關注可能會對我們的聲譽和業務運營產生實質性影響，給我們帶來額外的成本，並使我們面臨額外的風險。
包括監管機構和股東在內的利益攸關方更加關注與ESG事項有關的問題，包括環境管理、社會責任、多樣性和包容性以及公司治理事項。此外，向投資者提供關於公司治理和相關事項的信息的組織已經制定了評級程序，以評估公司對ESG事項的處理方式。不利的ESG評級可能會導致投資者對公司的負面情緒，這可能會對我們的股價以及我們獲得資金的機會和成本產生負面影響。對與我們業務相關的ESG問題的日益關注要求持續監測各種不斷變化的法律、法規、標準和期望以及相關的報告要求。未能充分滿足利益相關者的期望可能會導致不合規、聲譽影響、業務損失和稀釋市場估值。此外，我們採用某些標準或強制遵守某些要求可能需要額外的投資，這可能會影響我們的盈利能力。
如果我們的ESG計劃未能滿足投資者、客户或其他利益相關者的要求，我們的聲譽、我們向客户銷售產品和服務的能力以及我們作為投資、業務合作伙伴或收購者的吸引力可能會受到負面影響。同樣，我們未能實現我們的ESG目標、指標和目標，或未能滿足各種報告標準，也可能對我們的聲譽、業務和運營結果產生類似的負面影響。
由於大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加而產生的即將發生的或現有的氣候變化的影響，可能會對我們今後的行動構成重大風險。
自然災害和極端天氣條件(如颶風、龍捲風、地震、冬季風暴、野火或洪水)的有形影響可能會給我們的設施帶來有形風險，暫時減少需求，擾亂我們的供應鏈運營和供應商的運營，並對運營成本產生負面影響。此外，氣候變化對全球水資源的影響可能會導致水資源短缺，這可能會影響我們在製造地點獲得足夠數量的水的能力，並導致成本增加。隨着旨在減輕氣候變化對環境影響的新法律和法規要求的增加，它們可能會強加義務，這可能會增加我們履行這些義務的合規負擔和成本。無論是個別風險還是總體風險，這些風險都可能對我們未來的運營產生重大負面影響。
對我們的流程、產品和服務的質量擔憂可能會損害我們生產高質量產品的聲譽，並侵蝕我們的競爭優勢、銷售和市場份額。
由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果，質量對我們和我們的客户極其重要。我們的質量認證對我們產品和服務的營銷成功至關重要。如果我們達不到這些標準，我們的聲譽可能會受損，我們可能會失去客户，我們的收入和運營結果可能會下降。除了特定的客户標準，我們的成功通常取決於我們用多種材料製造精密工程組件、組件和成品的能力，以達到精確的公差。如果我們的零部件無法達到這些標準或無法適應不斷髮展的標準，我們作為高質量零部件製造商的聲譽將受到損害，我們的競爭優勢可能會受到損害，我們可能會失去客户和市場份額。
23

我們在很大程度上依賴於專利和其他專有權利，如果不能保護這些權利或在與我們的權利或他人權利相關的訴訟中勝訴，可能會導致我們支付鉅額金錢損害和/或版税付款，對我們銷售當前或未來產品的能力產生負面影響，或禁止我們對他人強制執行我們的專利和其他專有權利。
我們依靠專利、商業祕密以及保密和競業禁止協議來保護我們的自主知識產權，我們將繼續這樣做。雖然我們打算抵禦對我們知識產權的任何威脅，但任何針對侵犯、挪用或未經授權使用我們知識產權的訴訟都可能需要花費大量的財務和管理資源，這可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。此外，我們的專利、商業祕密或其他協議可能無法阻止競爭對手獨立開發或銷售類似的產品和服務，也可能無法充分阻止盜用或不當使用我們的技術。此外，未決的專利申請可能不會導致向我們頒發專利。過去或將來頒發給我們或由我們許可的專利可能會受到競爭對手的挑戰或規避，這些專利可能會被發現無效、不可執行或不夠廣泛，不足以保護我們的技術，並可能限制我們的競爭優勢。第三方可能會獲得專利，這些專利可能需要我們協商許可才能開展業務，而所需的許可可能無法以合理的條款獲得或根本無法獲得。
我們還依賴與某些員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議，以在一定程度上保護商業祕密和其他所有權。我們不能確定這些協議不會被違反，我們不能確定我們對任何違規行為有足夠的補救措施，其他人不會獨立開發基本上相同的專有信息，或者第三方不會以其他方式獲得對我們的商業祕密或專有知識的訪問。此外，美國新擬議的法規將禁止某些競爭協議，如果最終法規如建議和執行的那樣被採納，我們可能無法依賴與某些員工或其他方的此類協議。
我們所在的行業以廣泛的專利訴訟為特徵，並不時受到專利索賠的影響。雖然我們打算防禦任何第三方知識產權威脅，但知識產權訴訟本質上是複雜和不可預測的。此類訴訟可能導致重大損害賠償和禁令，可能會阻止我們製造和銷售受影響的產品，或要求我們支付鉅額版税才能繼續製造或銷售受影響的產品。
此外，我們銷售某些產品的某些國家的法律和知識產權制度並沒有像在美國那樣保護我們的知識產權，這可能會影響我們在這些國家的市場地位。我們還可能在沒有投資於知識產權組合的國家或沒有投資於與美國相同的保護措施的國家面臨競爭。如果我們無法在這些國家保護我們的知識產權，可能會對我們的聲譽、業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
新冠肺炎已經並可能繼續對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響，其性質和程度是不確定和不可預測的。
雖然隨着新冠肺炎及其變種的實力減弱，對我們產品的需求有所改善，我們的臨牀試驗也有所恢復，但疫情及其對經濟、就業、患者行為和供應鏈等方面的影響已經對我們的業務產生了不利影響，並可能繼續影響我們的業務。請參閲標題為“供應鏈的減少和中斷，加上成本的增加，已經並可能繼續對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響“上圖。
公司將繼續應對這些挑戰，雖然我們已經制定了業務連續性計劃，但我們正在經歷的持續挑戰的影響，以及這些挑戰的潛在升級，可能會對我們的業務產生不利影響。大流行相關事態發展的未來影響仍不確定，我們將繼續監測相關情況，因為不能保證在新冠肺炎或其對經濟的迴響影響加強或重新出現時，臨牀站點不會延遲或關閉，對產品的需求不會變化，或對我們的供應鏈不會產生實質性影響。
我們無法整合最近收購的業務或成功完成和整合未來的收購，這可能會限制我們未來的增長，或者以其他方式擾亂我們正在進行的業務。
我們不時地收購業務，並可能尋求收購以支持我們的戰略目標。不能保證收購機會將以可接受的條款獲得或根本不能保證，也不能保證我們將能夠獲得必要的融資或監管批准，以完成潛在的收購。任何收購、投資或聯盟的成功可能會受到許多因素的影響，包括我們正確評估和評估潛在商機的能力，或成功將我們可能收購的任何業務整合到現有業務中的能力。整合了
24

被收購企業的運營需要作出重大努力，包括協調信息技術、人力資源、研發、銷售和營銷、運營、製造、法律、合規和財務。這些努力會導致額外的費用，並涉及大量管理人員的時間，而這些時間則不能專門用於其他項目。如果不能成功管理和協調合並後公司的增長，也可能對我們的業務產生不利影響。此外，我們不能確定我們的投資、聯盟和收購的企業是否會盈利或繼續盈利。如果我們的投資、聯盟或收購不成功，我們可能會產生超出預期的成本。
我們可能會產生無形資產和商譽的減值，這可能會對我們的財務業績產生不利影響。
在情況需要時，我們會審核我們無形資產的賬面價值，以確定該等賬面價值是否仍可根據美國公認會計準則予以收回。重大的負面行業或經濟趨勢、我們業務的中斷、資產使用的重大意外或計劃變化、資產剝離和市值下降等事件，可能會導致商譽和其他無形資產的減值。最近的減值對我們的財務業績產生了重大影響，未來的減值可能會對報告的財務業績產生重大影響。
截至2022年12月31日，我們的無形資產淨值和商譽賬面價值總計11億美元，佔我們總資產的49.6%。在截至2022年9月30日的季度中，我們確定與我們的ACS報告部門相關的商譽受到了損害，因此，我們記錄了1.294億美元的減值。於截至2020年12月31日止年度，吾等就剝離LivaNova的若干附屬公司以及與本公司心臟瓣膜業務相關的若干其他資產及負債訂立購買協議，導致心臟瓣膜出售集團減值1.802億美元及商譽減值2130萬美元。欲瞭解更多信息，請參閲我們的合併財務報表中的“附註5.心臟瓣膜業務的剝離”和附註，從本年度報告的F-1頁開始，格式為10-K。
我們產品的成功和持續發展有賴於與醫生和醫療保健專業人員保持牢固的關係。
如果我們未能保持與醫生和其他醫療保健專業人員的工作關係，我們的產品的開發和營銷可能無法與使用和支持我們產品的專業人員的需求和期望保持一致。醫生作為研究人員、營銷顧問、產品顧問、發明家和公共演講者為我們提供幫助，我們依賴這些專業人士為我們提供大量的知識和經驗。如果我們不能保持這些牢固的關係，我們產品的開發和營銷可能會受到影響，這可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
美國聯邦政府機構資金不足和政府停擺可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生負面影響。
FDA審查和批准新產品的能力可能受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、僱用和保留關鍵人員的能力、政府關門以及法定、監管和政策變化。此外，我們的部分收入依賴於美國聯邦政府醫療保健計劃的報銷。美國聯邦政府運作的任何中斷，包括政府停擺，都可能對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
與我們的負債有關的風險
在付息日期、到期日及兑換時，以現金支付本公司未償還票據的到期金額將需要現金支付。我們可能沒有足夠的業務現金流在到期時支付與票據有關的欠款或籌集到期時支付所需資金，或在我們的循環信貸安排和定期安排下欠下的任何金額支付，這可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
2020年6月17日，我們的全資子公司LivaNova USA，Inc.發行了本金總額為2.875億美元、本金總額為3.00%的2020年可交換現金優先票據(以下簡稱票據)，該票據將於2025年到期。我們是否有能力按計劃支付利息和本金，以滿足我們未償還票據或其他債務(包括我們循環信貸安排或定期貸款下的任何債務)的現金交換和/或再融資的能力，取決於我們未來的表現，這受到經濟、金融、競爭和其他我們無法控制的因素的影響。(有關本公司融資條款的進一步資料，請參閲本年度報告中“管理層對財務狀況及經營成果的討論及分析”，表格10-K“流動性和資本資源“)。如果我們無法產生足夠的現金流來償還到期的債券或其他債務，我們可能需要採取一個或多個替代方案，例如出售資產或獲得額外的債務融資或股本
25

條款可能是繁瑣的或高度稀釋的。我們是否有能力為債券或其他債務進行再融資，以履行其責任，將視乎當時的資本市場和我們的財政狀況而定。我們可能無法從事這些活動中的任何一項或以理想的條款從事這些活動，這可能導致票據或我們的循環信貸安排或定期安排違約。
債券持有人有權要求本行於債券發生重大變動(定義見管限債券的契約(“債券契約”))時，以相等於將購回的債券本金額的100%的回購價格，另加應計及未付利息(如有)回購債券。於購回債券時，本行將須按契約規定以現金支付。我們可能沒有足夠的可用現金，或在我們被要求回購債券或將債券兑換為現金時能夠獲得融資。若吾等未能在管限債券的契約規定回購或交換債券時購回或兑換債券，將構成該契約項下的違約。
此外，我們的債務，包括票據項下的債務，再加上我們的其他財務義務和合同承諾，包括我們的循環信貸安排或定期貸款下的債務，可能會產生其他重要後果。例如，它可以：
•使我們更容易受到政府監管以及全球經濟、工業和競爭環境的不利變化的影響；
•限制我們在規劃或應對業務和行業變化方面的靈活性；
•使我們與負債較少的競爭對手相比處於劣勢；
•限制我們為收購、營運資金和其他一般公司目的而借入更多資金的能力；以及
•降低對公司的收購吸引力或增加收購難度。
這些因素中的任何一個都可能損害我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況。此外，如果我們在循環信貸安排或定期安排下產生額外的債務，與我們的業務相關的風險和我們償還債務的能力(包括在債券下)將會增加。如需更多資料，請參閲本年報10-K表格的綜合財務報表內的“附註11.融資安排”。
債券的有條件兑換功能如被觸發，可能會對我們的流動資金和經營業績產生不利影響。
如果債券的有條件兑換功能被觸發，債券持有人有權在指定期間內的任何時間根據自己的選擇交換債券。例如，票據持有人有權在任何日曆季度內交換票據，前提是LivaNova普通股的最新報告銷售價格在截至上一個日曆季度的最後一個交易日(包括上一個日曆季度的最後一個交易日)的30個連續交易日內最少20個交易日(不論是否連續)內，面值為每股1.00 GB的票據大於或等於每個適用交易日的交換價的130%--交換價為每股60.98美元，而“轉換觸發點”(受每股契約的其他條件規限)為每股79.27美元。交換條件在2022年12月31日不滿足，因此，從2023年1月1日到2023年3月31日，互換不是一個選項。如果持有人在符合契約規定的兑換條件後選擇在未來期間兑換其票據，吾等將被要求以現金支付兑換義務，這可能會對我們的流動資金造成不利影響。
我們的債務文書要求我們遵守平權契約和具體的金融契約和比率以及其他義務。
我們債務工具中的某些限制和契約，包括我們的循環信貸安排或定期貸款，可能會影響我們的運營能力，並可能限制我們對市場狀況做出反應或在潛在商業機會出現時利用它們的能力。例如，這些限制可能會對我們為運營融資、進行戰略收購、投資或聯盟、重組我們的組織或為資本需求融資的能力造成不利影響。此外，我們遵守這些公約和限制的能力可能會受到非我們所能控制的事件的影響，例如當時的經濟、金融、監管和行業狀況。如果違反任何這些限制或契諾，我們可能會在一個或多個債務工具下違約，如果不治癒或免除這些債務工具，可能會導致此類協議下的債務加速，並導致我們其他債務工具下的交叉違約。(有關這些債務工具的詳情，請參閲“附註11.融資安排”。)
26

本公司綜合財務報表中報告的實際利息支出顯著高於票據的聲明利率，並可能導致本公司報告的財務業績出現波動，從而可能對本公司普通股的交易價格產生不利影響。
我們將以現金全額結算債券的兑換。因此，根據與衍生工具有關的會計準則，作為票據一部分的兑換特徵作為衍生工具入賬。這導致了對交換功能的初步估值，這與票據的債務部分分開，從而產生了原始發行折扣。原始發行折扣已攤銷，並確認為票據期限內利息支出的一部分，這導致我們的綜合經營報表中報告的實際利率超過票據的規定利率。雖然這種會計處理不影響支付給票據持有人的現金利息金額或我們的現金流，但它減少了我們的收益，並可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
此外，就發行票據後的每一財務報表期間而言，衍生工具收益或虧損將在我們的綜合損益表中列報，但以兑換功能的估值較上一期間有所變動為限。下文及本年報其他部分所述的上限看漲期權交易亦計入衍生工具。債券及有上限的看漲期權交易的交換功能的估值採用了大量可觀察及不可觀察的市場數據，包括股價、股價波幅、無風險利率及債券的到期時間。期末投入較上一期間的變動可能導致估值的重大變動，而票據及上限催繳交易的兑換功能所產生的收益或虧損可能不會完全互相抵銷。因此，我們的綜合經營報表可能會受到重大的淨影響，這可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。
債券購買者和期權交易對手就我們的上限看漲期權交易採取的套利或對衝策略可能會影響我們普通股的價值。
我們預期很多債券的投資者及潛在買家將會採用或尋求採用與債券有關的套利策略。投資者通常會通過賣空債券相關的普通股，並在繼續持有債券的同時動態調整他們的空頭頭寸來實施這一策略。投資者也可以實施這種類型的策略，通過與我們的普通股進行掉期交易來代替賣空我們的普通股，或者除了賣空我們的普通股之外。這一活動可能會降低(或降低)當時我們普通股的市場價格。
關於債券的定價，我們與某些金融機構(“期權交易對手”)進行了私下協商的封頂看漲期權交易。倘若本公司於交換債券時每股普通股的市值高於上限催繳交易下的行使價，則上限催繳交易一般可抵銷於交換債券時應付的現金支付超過其本金金額，而該等抵銷須受基於上限價格的上限所規限。吾等理解期權對手方或其各自的聯營公司在債券定價的同時或之後不久，就建立其有上限的看漲期權交易的初步對衝，購買我們的普通股及/或就我們的普通股訂立各種衍生交易。購股權對手方或其各自的聯營公司可於債券到期日前於二級市場交易中訂立或解除與吾等普通股有關的各種衍生工具及/或買入或出售吾等普通股或其他證券(並可能於與票據交換有關的任何觀察期內或於購回或贖回債券時)，以修改該等初始對衝倉位。這一活動可能會導致或避免我們當時普通股的市場價格上升或下降。
我們受制於有上限的通話交易的交易對手風險。
期權對手方是金融機構，我們面臨着它們可能在上限看漲交易下違約的風險。我們對期權交易對手的信用風險敞口沒有任何抵押品作擔保。
如果期權交易對手受到破產程序的約束，我們將成為該程序中的無擔保債權人，其債權相當於我們當時在與該期權交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口。我們的風險敞口將取決於許多因素，但一般來説，我們風險敞口的增加將與市場價格的增加和我們普通股的波動性相關。此外，在期權交易對手違約時，我們可能遭受不利的税務後果，按淨額計算，我們可能需要支付更多現金來結算票據的兑換。我們不能對期權交易對手的財務穩定性或生存能力提供任何保證。
27

與税收有關的風險與我國的公司管轄權
我們在英格蘭和威爾士註冊成立，受他們的法律管轄，與美國法律相比，這些法律對股東的保護可能較少。
由於我們是根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的公共有限公司，我們的股東可能比在美國司法管轄區註冊成立的公司的股東更難保障自己的利益。根據美國聯邦或州證券法的民事責任條款，可能很難在英國執行在美國獲得的任何針對我們的法院判決。此外，英國法院是否會承認或執行美國法院對我們或我們任何董事或高級管理人員的不利判決也存在一些不確定性。
税法的變化或承擔額外的所得税債務可能會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性影響。
在美國、英國、歐盟和其他各種司法管轄區，我們既要繳納所得税，也要繳納非所得税。不能保證我們的全球有效公司税率將是多少，因為(其中包括)我們運營的司法管轄區的税收法規和法律、其頒佈和可執行性以及政策的不確定性。我們的實際有效税率可能與我們的預期或歷史趨勢不同，這種差異可能是實質性的。我們的有效税率可能會受到法定税率不同國家收益組合的變化、遞延税資產和負債估值的變化或税法或其解釋的變化的影響。我們還在不同的非美國司法管轄區接受持續的税務審計。税務機關可能不同意我們的某些立場，並評估額外的税收。我們認為，我們的應計項目反映了已知或有事項的可能結果。然而，不能保證我們將準確預測正在進行的審計的結果，這些審計的實際結果可能會對我們的綜合損益表(虧損)或財務狀況產生重大影響。
美國國税局可能不同意這樣的結論，即為了美國聯邦税收的目的，我們應該被視為外國公司，並且我們可能被要求支付大量的美國聯邦所得税。
根據我們的管理和組織結構，我們認為，出於税務目的，我們應被視為僅在英國居住，而在美國聯邦税收方面，我們應被視為適當的外國公司。儘管我們是在英國註冊成立的，但美國國税局(“IRS”)可能會斷言，為了美國聯邦税收的目的，我們應該被視為美國公司(因此，美國税務居民)。如果出於美國聯邦所得税的目的，我們被視為美國公司，我們在美國的納税義務可能比目前預期的非美國公司要大得多。
由於Cyberonics和Sorin的合併，美國國税局可能會限制Cyberonics及其美國附屬公司利用其在美國的税收屬性的能力。
出於税收目的，Cyberonics和Sorin的合併被認為是一種税收倒置。美國國税法(“IRC”)和IRC下的法規對美國公司(以及與美國公司有關聯的任何美國人)的任何“倒置收益”規定了最低水平的税收，這取決於美國人對合並後公司的所有權百分比。IRC中這一條款的效果是拒絕使用某些美國税收屬性(包括淨營業虧損和某些税收抵免)來抵消可歸因於此類倒置收益的美國納税義務(如果有的話)。在我們的案例中，我們認為Cyberonics的前股東持有的公司股份少於IRC規定的百分比。然而，不能保證國税局會同意我們的立場。
作為一家英國上市有限公司，某些資本結構決定需要股東批准，這可能會限制我們管理資本結構的靈活性。
我們是一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的公共有限公司。根據英國法律，我們的董事會只能在事先得到股東授權的情況下分配股份。英國法律還通常規定，當新股以現金形式發行時，股東可以優先購買權，而這些權利可能會被股東排除在外。此外，英國法律一般禁止上市公司在未經股東事先批准的情況下回購自己的股票。因此，我們的股東必須在年度股東大會上批准這些授權。如果我們沒有得到股東對這些事項的批准，我們可能無法及時籌集額外資本，或者根本無法籌集額外資本，如果需要的話，為我們的運營提供資金。此外，我們可能無法繼續根據相關激勵計劃向董事授予股權獎勵。
28

除以轉移存託信託公司(“DTC”)賬面權益的方式進行的轉讓外，轉讓我們的股票可能需要繳納英國印花税或英國印花税儲備税(“SDRT”)。
通過轉讓DTC賬面權益的方式轉讓我們的股票不需要繳納英國印花税或特別提款權税。然而，如果股東直接持有我們的股票，而不是通過DTC，任何股票轉讓都可能被徵收英國印花税或特別提款權，税率為轉讓所支付的代價的0.5%，而某些發行或轉讓給託管或結算服務的股票，費率為轉讓所支付的代價的1.5%，或如果沒有代價，則為股票市值的1.5%。受讓人通常支付英國印花税或SDRT。英國可能徵收印花税或特別提款權可能會對我們股票的交易價格產生不利影響。
如果DTC在任何時候確定我們的股票沒有資格在其設施內繼續存入和清算，那麼我們認為我們的股票將沒有資格在美國證券交易所繼續上市，我們股票的交易將被中斷。雖然我們會尋求其他安排以維持上市和維持交易，但任何此類幹擾都可能對我們股票的交易價格產生重大不利影響。
29

項目1B。未解決的員工意見 
沒有。
第二項。屬性
我們的主要執行辦公室位於英國，由我們租用。我們的業務部門總部設在美國，負責神經調節和高級循環支持，總部設在意大利，負責心肺。我們在巴西、德國、意大利、澳大利亞和美國擁有製造和研究設施。我們的製造和研究設施面積約為100萬平方英尺。位於美國、意大利和巴西的製造和研究設施基本上歸我們所有。我們約46%的製造和研究設施按平方英尺計算位於美國境內。按平方英尺計算，我們約57%的製造和研究設施由我們擁有，其餘部分為租賃。
我們還在18個國家設有25個主要行政辦事處。這些地點大多是租來的。我們正在利用我們目前所有可用的生產空間來開發、製造和營銷我們的產品。我們相信，我們所有的設施都處於良好的運行狀態，適合各自的用途，並足以滿足當前的需要。
第三項。法律訴訟
關於某些待進行的法律和監管程序及和解的重大事項的信息，在此以“附註14.承付款和或有事項”的方式併入我們的合併財務報表和附註中，從本Form 10-K年度報告的F-1頁開始，並應被視為本Form 10-K年度報告的“第I部分第3項”的組成部分。
第四項。煤礦安全信息披露 
不適用。
30

第II部
第五項。註冊人的市場 普通股、關聯股東 事項與發行人購買股票證券
我們的普通股在納斯達克全球市場掛牌交易，交易代碼為LIVN。
截至2023年2月17日，根據我們的轉讓代理提供的數據，共有20名登記在冊的股東。我們普通股的持有者中，有更多的人是“街頭名人”或實益持有人，他們登記在冊的股份是由銀行、經紀商和其他金融機構持有的。
股利政策
我們目前無意宣佈和支付股息。
發行人購買證券
沒有。
股票表現圖表
下圖將我們的五年累計總回報與標準普爾500指數和標準普爾醫療保健設備指數公司的五年累計總回報進行了比較。此圖假設2017年12月31日的投資為100美元，以及自該日以來所有股息的再投資。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1639691/000163969123000015/livn-20221231_g2.jpg
上述“股票表現圖表”項下的資料並不被視為作為10-K表格年度報告的一部分而“存檔”，亦不受經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)第18節的責任條文所規限。此類信息不會被視為通過引用方式併入我們根據修訂後的1933年《證券法》提交的任何申請，除非我們當時明確將其納入此類申請。
第六項。[已保留]
31

第7項。管理層的 關於財務狀況和財務狀況的探討與分析 經營成果
以下討論和分析應結合合併財務報表和本年度報告中其他表格10-K中的相應附註閲讀。本討論和分析中提出的某些百分比是根據基本整美元金額計算的，因此不能從用於披露目的的四捨五入的數字重新計算。以下討論、分析及比較一般集中於截至2022年12月31日(“2022年”)、2021年12月31日(“2021年”)及2020年12月31日(“2020年”)止年度的經營業績。
我們選擇省略關於本10-K表格年度報告所涵蓋的三年中最早的一年的某些討論。請參閲我們於2022年3月1日提交的表格10-K中的項目7.管理層對截至2021年12月31日的年度的財務狀況和經營成果的討論和分析，以供參考對截至2020年12月31日的財政年度的討論，這是三個會計年度中最早的一個。
宏觀經濟環境
當前的宏觀經濟環境，包括外匯波動、供應鏈挑戰、通脹上升和地緣政治不穩定，已經並可能繼續影響我們的業務。2022年，我們的淨收入和盈利能力受到美國走強帶來的不利外匯匯率影響的負面影響。美元對多種貨幣的匯率。此外，新冠肺炎之後，我們繼續經歷供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力和物流問題。雖然到目前為止，我們的原材料供應以及成品的生產和分銷沒有受到實質性影響，但全球需求和低產能導致提前期延長，並給關鍵原材料帶來價格壓力。此外，由於與COVID相關的中斷以及全球通貨膨脹的影響，我們製造設施的運費和勞動力成本大幅增加。公司將繼續應對這些挑戰，雖然我們已經制定了業務連續性計劃，但我們正在經歷的持續挑戰的影響，以及這些挑戰的潛在升級，可能會對我們的業務產生不利影響。與大流行有關的事態發展的未來影響仍然不確定。
2022年2月，俄羅斯入侵烏克蘭，導致我們評估由於國際制裁而在市場上銷售的能力，考慮從該地區採購的原材料的潛在影響，並確定我們是否能夠以合規的方式進行交易。儘管該地區只佔我們2022年總淨收入的1.0%，但俄羅斯入侵烏克蘭增加了經濟不確定性，衝突的顯著升級或持續可能會對我們的運營業績產生實質性的全球影響。此外，我們的俄羅斯員工和當地子公司受到俄羅斯當局為應對國際制裁而實施的不斷變化的法律和法規的約束。關於這些宏觀經濟壓力和潛在影響的進一步討論，請參閲“項目1A”。風險因素“是本年度報告的10-K表格。
業務描述
我們是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司，總部設在英國倫敦。我們是一家全球性的醫療器械公司。我們設計、開發、製造和銷售的產品和療法與我們的使命一致，即通過創新的醫療技術為患者及其家人帶來希望，為頭部和心臟帶來改變生活的改善。
背景
我們於2015年2月20日根據英格蘭和威爾士法律成立，目的是促進特拉華州的Cyberonics，Inc.和根據意大利法律成立的股份公司Sorin S.p.A.(“Sorin”)的業務合併。業務合併於2015年10月生效。Liva Nova的普通股在納斯達克全球市場掛牌交易，代碼為LIVN。
業務細分
LivaNova由三個可報告的部門組成：心肺、神經調節和高級循環支持，與我們的主要業務部門相對應。其他包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，其他還包括我們於2021年6月1日剝離的心臟瓣膜業務的業績。
32

心肺
我們的心肺事業部從事心肺產品的開發、生產和銷售，包括心肺機、氧合器、自體輸血系統、灌流管系統、套管和其他相關配件。它包括Essenz灌流系統的開發，我們的下一代HLM和患者監測器，該監測器提供患者定製的方法，支持體外循環手術期間的數據驅動決策。2022年第四季度，我們在歐洲兩個主要中心完成了使用Essenz的第一批臨牀病例。
關於可能影響我們合併財務報表和相關披露的心肺方面的信息，在本年度報告的Form 10-K合併財務報表中通過參考“附註14.承諾和或有事項：FDA警告函”和“附註14.承付款和或有事項：產品責任訴訟”納入。
神經調節
我們的神經調節部門致力於設計、開發和營銷提供神經調節療法的設備，用於治療難治性癲癇(DRE)和難治性抑鬱症(DTD)。它還包括開發和管理我們用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的aura6000系統的臨牀測試，以及直到最近用於治療心力衰竭的VITARIA系統的開發和管理。
癲癇
我們繼續在研發方面進行大量投資，重點是通過增強的脈衝發生器、引線和編程軟件來改進迷走神經刺激療法(“VNS療法”)系統，我們正在開發提供更多特性和功能的新產品。我們還支持我們的產品開發工作的研究，併為VNS治療系統建立臨牀證據。
2021年和2022年發表的同行評議證據繼續證實VNS療法在成人和兒童患者羣體中的安全性、有效性和成本效益。2022年1月，《神經學雜誌》發表了一項薈萃分析和系統綜述，證明瞭VNS療法對患有DRE的成年人的好處，表明在不增加嚴重不良事件或中斷的情況下，癲癇發作頻率得到改善。這些數據進一步支持對抗癲癇藥物(“ASM”)無反應的人以及不適合或不願接受手術的人考慮進行VNS治療。
抑鬱症、阻塞性睡眠呼吸暫停和心力衰竭
LivaNova的戰略組合計劃的討論，包括抑鬱症、阻塞性睡眠呼吸暫停和心力衰竭，通過參考本Form 10-K年度報告中“第一部分業務”中分別題為“抑鬱症”、“阻塞性睡眠呼吸暫停症”和“心力衰竭”的章節而納入。
高級循環支持
我們的高級循環支持(“ACS”)部門從事尖端臨時性生命支持產品的開發、生產和銷售。我們的ACS產品包括LifeSPARC平臺和ProtekDuo插管，為危重患者簡化了臨時體外心肺生命支持解決方案。LifeSPARC平臺包括一個通用的緊湊型控制枱和泵，為各種環境中的緊急救援患者提供臨時支持。該系統設計為易於使用，為多學科計劃提供功能和多功能性，以支持更多地方的更多患者。該平臺配有四個專門的可隨時部署的工具包，每個工具包都旨在支持不同的插管策略。2022年11月，FDA批准了我們的LifeSPARC平臺用於體外膜氧合(“ECMO”)。該批准允許我們的LifeSPARC平臺在6小時後用於急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭患者的體外循環，包括但不限於接受新冠肺炎治療的患者。
33

我們之前擁有ALung Technologies，Inc.(“ALung”)3%的股權，這是一傢俬人持股的醫療設備公司，專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療設備。2022年5月，我們以高達1.1億美元的收購價格收購了剩餘97%的股權，其中包括在成交時支付的1,000萬美元，視慣例調整而定，以及在實現從2023年開始至2027年結束的某些基於銷售的里程碑時支付的最高1億美元的或有對價。由於ALung與我們現有的ACS業務之間預期的協同效應，收購的資產，包括商譽，在我們的ACS部門確認。在2022年第三季度，對美國航空航天局報告單位的商譽完全受損。截至2022年5月2日、收購日期和2022年12月31日，或有對價負債的公允價值分別為1,680萬美元和1,590萬美元。欲瞭解更多信息，請參閲我們合併財務報表中的“附註4.業務合併”和“附註8.商譽和無形資產”，以及從本年度報告F-1頁開始的附註。作為ALung交易的結果，我們的ACS部門還包括Hemolung呼吸輔助系統(“hemolung RAS”)，這是唯一獲得FDA批准的平臺，專門為急性呼吸衰竭的低流量體外二氧化碳清除而設計。
2022年8月，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)批准了一項新技術附加付款(NTAP)，用於我們的Hemolung RAS住院護理。NTAP稱號授予由臨牀證據支持的新型醫療技術和服務，這些技術和服務有望顯著改善醫療保險受益人的診斷或治療。
剝離心臟瓣膜業務
2020年12月2日，LivaNova與Mitral Holdco S.àR.L.簽訂了一項購買協議。是一家根據盧森堡法律成立的公司，由瑞士私募股權公司Gyrus Capital S.A.提供諮詢的基金全資擁有和控制。收購協議規定剝離LivaNova的某些子公司，以及與公司心臟瓣膜業務相關的某些其他資產和負債，以及公司子公司LSM在公司Saluggia園區進行的現場管理業務，價格為6410萬美元。2021年4月9日，LivaNova和買方簽訂了一份經修訂並重申的採購協議，其中包括將LSM的買賣結束推遲至多兩年，幷包括或修訂與此類延遲有關的某些附加條款，包括與LSM的潛在危險物質責任和相關費用報銷條款有關的某些修訂。
心臟瓣膜業務的出售於2021年6月1日完成。我們在2021年收到了4550萬美元，2022年收到了剩餘的950萬美元的延期收購價格。此外，在2022年，我們在敲定貿易營運資本和淨債務調整後向Mitral支付了480萬美元。在截至2021年12月31日的年度內，我們確認了出售心臟瓣膜業務的虧損190萬美元，這筆虧損計入綜合損益表中的其他運營費用。

34

經營成果
下表彙總了我們截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的綜合業績(單位：千)：
 202220212020
淨收入$1,021,805 $1,035,365 $934,241 
銷售成本314,577 329,371 339,478 
毛利707,228 705,994 594,763 
運營費用：
銷售、一般和行政469,243 471,904 446,561 
研發155,805 183,414 152,902 
處置組減值— — 180,160 
商譽減值129,396 — 21,269 
其他運營費用29,536 51,460 67,770 
持續經營造成的經營虧損(76,752)(784)(273,899)
利息支出(48,250)(50,151)(40,837)
債務清償損失— (60,238)(1,407)
外匯和其他收入/(支出)49,860 (13,299)(31,879)
持續經營的税前虧損(75,142)(124,472)(348,022)
所得税支出(福利)11,051 11,198 (960)
權益法投資損失(53)(148)(264)
持續經營淨虧損(86,246)(135,818)(347,326)
非持續經營淨虧損，税後淨額— — (1,493)
淨虧損$(86,246)$(135,818)$(348,819)
35

按地區和地理區域劃分的淨收入：
下表列出了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度按經營部門和地理區域劃分的淨收入(除百分比外，以千計)：
更改百分比
2022202120202022 vs 20212021 vs 2020
心肺
美國$159,489 $154,073 $132,543 3.5 %16.2 %
歐洲(1)
127,064 134,562 122,062 (5.6)%10.2 %
世界其他地區213,761 194,344 192,127 10.0 %1.2 %
500,314 482,979 446,732 3.6 %8.1 %
神經調節
美國374,542 358,476 282,509 4.5 %26.9 %
歐洲(1)
50,291 51,435 39,019 (2.2)%31.8 %
世界其他地區52,160 46,261 32,916 12.8 %40.5 %
476,993 456,172 354,444 4.6 %28.7 %
高級循環支持
美國37,527 53,821 41,094 (30.3)%31.0 %
歐洲(1)
1,447 1,120 1,027 29.2 %9.1 %
世界其他地區327 518 200 (36.9)%159.0 %
39,301 55,459 42,321 (29.1)%31.0 %
其他(2)
美國— 4,929 12,488 (100.0)%(60.5)%
歐洲(1)
— 14,407 31,259 (100.0)%(53.9)%
世界其他地區5,197 21,419 46,997 (75.7)%(54.4)%
5,197 40,755 90,744 (87.2)%(55.1)%
總計
美國571,558 571,299 468,634 — %21.9 %
歐洲(1)
178,802 201,524 193,367 (11.3)%4.2 %
世界其他地區271,445 262,542 272,240 3.4 %(3.6)%
總計$1,021,805 $1,035,365 $934,241 (1.3)%10.8 %
(1)包括我們在歐洲有直銷業務的國家。通過分銷商進行銷售的國家/地區包括在“世界其他地區”。
(2)截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，其他主要包括公司心臟瓣膜業務的淨收入，該業務於2021年6月1日剝離。
下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度的持續業務部門(虧損)收入(單位：千)：
更改百分比
2022202120202022 vs 20212021 vs 2020
心肺$11,247 $(6,429)$35,735 (274.9)%(118.0)%
神經調節172,775 169,499 109,273 1.9 %55.1 %
高級循環支持(142,590)2,195 (575)(6596.1)%(481.7)%
其他(1) (2)
(85,249)(129,082)(365,116)(34.0)%(64.6)%
持續運營的應報告部門(虧損)收入總額(3)
$(43,817)$36,183 $(220,683)(221.1)%(116.4)%
(1)其他包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，其他還包括公司心臟瓣膜業務的業績，該業務於2021年6月1日剝離。
36

(2)截至2020年12月31日的年度業績分別包括心臟瓣膜處置集團減值1.802億美元和已分配商譽2130萬美元。此外，截至2020年12月31日的年度業績包括我們Saluggia工廠4220萬美元的退役準備金。有關更多信息，請參閲我們的合併財務報表和附註中的“附註5.心臟瓣膜業務的剝離”和“附註14.承付款和或有事項”，從本年度報告的F-1頁開始，表格10-K。
(3)有關持續經營的分部(虧損)收入與我們持續經營的綜合税前虧損的對賬，請參閲我們合併財務報表和附註中的“附註20.地理和分部信息”，從本年度報告F-1頁Form 10-K開始。
心肺
截至2022年12月31日的一年，心肺淨收入比截至2021年12月31日的一年增長3.6%，達到5.03億美元，這主要是由於美國和世界其他地區的增長。這一增長主要是由氧合器推動的，因為心臟手術程序的增加以及世界其他地區心肺機放置的強度增加。這些增長被大約3350萬美元的不利外匯波動部分抵消。
在截至2022年12月31日的一年中，心肺部門的收入為1,120萬美元，而截至2021年12月31日的一年中，心肺部門的虧損為640萬美元。分部收入的增加主要是由於與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟撥備和法律費用減少，總計1680萬美元，以及如上所述淨收入的增加，但被SG&A費用的增加部分抵消。
在截至2021年12月31日的一年中，心肺淨收入比截至2020年12月31日的年度增長8.1%，達到4.83億美元，這主要是由於所有地區的手術數量增加導致氧合器銷售的增長，美國地區HLM銷售的增長，以及外匯波動的有利影響，但部分被世界其他地區資本設備採購的減少所抵消。
截至2021年12月31日的年度的心肺部門虧損為640萬美元，而截至2020年12月31日的年度的部門收入為3570萬美元。分部收入減少的主要原因是與我們的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟撥備增加了3,780萬美元，以及在截至2020年12月31日的年度內，由於新冠肺炎導致2020年商業相關變量和可自由支配支出減少而導致銷售和營銷費用增加，以及由於我們即將推出下一代HLM而導致研發費用增加。如上所述，這些費用的增加被淨收入的增加部分抵消。
神經調節
截至2022年12月31日的一年，神經調節淨收入比截至2021年12月31日的年度增長4.6%，達到4.77億美元，這主要是由於更換植入物推動了所有地區的增長，以及市場動態的改善，但約970萬美元的不利外匯波動部分抵消了這一增長。
截至2022年12月31日的一年，神經調節部門的收入為1.728億美元，而截至2021年12月31日的一年為1.695億美元。分部收入的增加主要是由於淨收入增加，如上所述，以及與收購ImThera相關的基於銷售和基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化帶來的淨有利影響1380萬美元。與截至2021年12月31日止年度相比，截至2022年12月31日止年度的研發開支共增加1380萬美元，與本公司的Recovery研究及國歌--HFrEF及使用定向舌下神經刺激(“魚鷹”)臨牀試驗的阻塞性睡眠呼吸暫停有關，以及SG&A開支增加，部分抵銷了分部收入的增長。
截至2021年12月31日的年度，神經調節淨收入較截至2020年12月31日的年度增長28.7%，至4.562億美元，主要是由於醫院准入增加和患者重返診所的意願增加，改善了所有地區的市場動態。
與截至2020年12月31日的年度相比，神經調節部門的收入在截至2021年12月31日的一年中增長了55.1%，主要來自上文討論的淨收入的增長。這一增長被與收購ImThera相關的基於銷售和基於里程碑的或有對價安排的公允價值變化的淨影響部分抵消，以及在截至2020年12月31日的年度內，由於新冠肺炎導致2020年商業相關變量和可自由支配支出減少導致銷售和營銷費用增加，以及由於我們的DTD和心力衰竭臨牀試驗導致研發費用增加。
37

高級循環支持
截至2022年12月31日的年度，急性冠脈綜合徵的淨收入較截至2021年12月31日的年度下降29.1%至3,930萬美元，主要原因是接受體外循環治療的患者減少，原因是嚴重的新冠肺炎病例、產品組合和醫院相關挑戰減少，但被非新冠肺炎病例的增長部分抵消。
在截至2022年12月31日的一年中，ACS部門的虧損為1.426億美元，而在截至2021年12月31日的一年中，該部門的收入為220萬美元。分部虧損主要歸因於與我們的ACS分部相關的商譽減值1.294億美元。如需進一步資料，請參閲本年報10-K表格綜合財務報表內的“附註8.商譽及無形資產”。如上所述，分部虧損也受到淨收入下降的負面影響。這些負面影響被與收購TandemLife 1,430萬美元相關的基於監管里程碑的或有對價安排的公允價值變化的淨有利影響部分抵消。
在截至2021年12月31日的一年中，由於LifeSPARC在美國的持續採用和使用以及手術數量的增加，ACS的淨收入比截至2020年12月31日的一年增長了31.0%，達到5550萬美元。
如上文所述，與截至2020年12月31日的年度相比，在截至2021年12月31日的年度內，ACS部門的收入增長了481.7%，主要來自銷售額的增長。在截至2020年12月31日的年度內，由於新冠肺炎的商業相關變量和可自由支配支出減少，銷售和營銷費用增加，部分抵消了這一增長。
成本和開支
下表列出了2022年、2021年和2020年12月31日終了年度的成本和支出佔淨收入的百分比：
202220212020
銷售成本30.8 %31.8 %36.3 %
銷售、一般和行政45.9 %45.6 %47.8 %
研發15.2 %17.7 %16.4 %
處置組減值— %— %19.3 %
商譽減值12.7 %— %2.3 %
其他運營費用2.9 %5.0 %7.3 %
銷售成本
銷售成本主要包括直接人工、分配的製造間接費用、原材料和零部件的購置成本。
截至2022年12月31日的一年，銷售成本佔淨收入的百分比為30.8%，與截至2021年12月31日的年度相比下降了1.0%。減少的主要原因是有利的產品組合，部分原因是公司在2021年第二季度出售心臟瓣膜業務，以及基於銷售的或有對價安排的公允價值變化的淨影響。這些銷售成本的下降被供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力以及新冠肺炎之後的物流問題導致的成本增加部分抵消。
截至2021年12月31日的年度，銷售成本佔淨收入的百分比為31.8%，與截至2020年12月31日的年度相比下降了4.5%。減少的主要原因是有利的產品組合，部分原因是在2021年第二季度出售了心臟瓣膜業務，在截至2020年12月31日的年度內出現了不利的製造差異，以及與我們的3T加熱器-冷卻器相關的產品修復費用下降了700萬美元。與截至2020年12月31日的年度相比，截至2021年12月31日的一項基於銷售的或有對價安排的公允價值變化的淨影響為450萬美元，部分抵消了這些減少。
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用
SG&A費用包括銷售、市場營銷、一般和行政活動。
截至2022年12月31日的年度，SG&A費用佔淨收入的百分比為45.9%，較截至2021年12月31日的年度增加0.3%，主要原因是通脹壓力和物流問題導致的成本增加，但部分被外匯波動所抵消。
38

與截至2020年12月31日的年度相比，截至2021年12月31日的年度，SG&A費用佔淨收入的百分比下降，主要是由於銷售額的增加導致了良好的運營槓桿，但由於新冠肺炎降低了商業相關變量和可自由支配支出，導致銷售和營銷費用增加，部分抵消了這一比例。
研究和開發費用
研發費用包括產品設計和開發工作、臨牀研究計劃和監管活動，這些對我們的戰略投資組合計劃至關重要，包括DTD、OSA和直到最近的心力衰竭。
截至2022年12月31日的一年，研發費用佔淨收入的比例為15.2%，與截至2021年12月31日的年度相比下降了2.5%。減少主要是由於以里程碑為基礎的或有對價安排的公允價值變動淨影響2,850萬美元，導致研發費用減少。上述研發費用的減少被與公司的Recover研究和國歌--HFrEF和Osprey臨牀試驗相關的總計1380萬美元的增長部分抵消。
截至2021年12月31日止年度，研發開支佔淨收入的百分比較截至2020年12月31日止年度上升，主要是由於以里程碑為基礎的或有對價安排的公允價值變動的淨影響導致研發開支增加1,660萬美元，以及我們即將推出的新一代HLM以及我們的DTD和心力衰竭臨牀試驗導致研發開支增加。
出售集團減值及商譽
我們每年在10月1日或當事件或環境變化表明存在潛在減值時測試商譽減值。
作為我們2022年第三季度評估的一部分，我們認為，在截至2022年9月30日的9個月裏，我們的急性冠脈綜合徵報告部門的收入與去年同期相比下降了約29%，這主要是由於嚴重的新冠肺炎病例、醫院相關挑戰和產品組合減少的結果。此外，未來的收入預期也被下調。基於這些情況，我們得出結論，我們的ACS報告部門的商譽更有可能受損，我們使用管理層當時對未來現金流的當前估計，對截至2022年9月30日的商譽進行了定量評估。根據所進行的估值，我們確定ACS報告單位的公允價值低於賬面價值，並確認了1.294億美元的商譽減值。
在截至2020年12月31日的年度內，我們確認心臟瓣膜處置組減值1.802億美元，按公允價值減去估計出售成本。此外，於截至2020年12月31日止年度，我們根據業務的相對公允價值，對分配予心臟瓣膜出售集團的商譽錄得2,130萬美元的減值。欲瞭解更多信息，請參閲本公司合併財務報表及附註中的“附註5.心臟瓣膜業務的剝離”，從本年度報告F-1頁的Form 10-K開始。
其他運營費用
其他運營費用主要包括與我們的3T加熱器-冷卻器設備有關的訴訟撥備、我們在意大利Saluggia的工廠的有害物質退役撥備、合併和整合費用、重組費用以及出售我們的心臟瓣膜業務的損失。
在截至2022年12月31日的一年中，其他運營費用佔淨收入的比例為2.9%，與截至2021年12月31日的年度相比下降了2.1%。減少的主要原因是與我們的3T冷暖器設備有關的訴訟撥備減少了1,630萬美元。
與截至2020年12月31日的年度相比，截至2021年12月31日的年度的其他運營支出佔淨收入的百分比有所下降，主要是因為2020年確認的4220萬美元撥備，用於清潔和拆除我們意大利薩盧吉亞園區的受污染建築和設備，以及向國家儲存庫運送危險物質。如需瞭解更多信息，請參閲我們合併財務報表和附註中的“附註14.承付款和或有事項”，從本年度報告F-1頁的Form 10-K開始。這一減少被與我們的3T加熱器-冷卻器設備有關的訴訟撥備增加了3420萬美元部分抵消。
利息支出
截至2022年12月31日的年度，我們產生的利息支出為4830萬美元，而截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的利息支出分別為5020萬美元和4080萬美元。截至2022年12月31日止年度較截至2021年12月31日止年度減少，主要是由於本公司於2021年第三季度償還2020年優先擔保定期貸款，但與2022年2月過橋貸款有關的利息支出部分抵銷
39

貸款和初始期限貸款。截至2021年12月31日止年度較截至2020年12月31日止年度增加，主要是由於於2020年6月訂立的2020年可交換現金優先票據(“票據”)在2021年的利息開支增加1,050萬美元。有關我們債務的進一步資料，請參閲我們的綜合財務報表及附註中的“附註11.融資安排”，該附註由本年度報告F-1頁的Form 10-K開始。
債務清償損失
截至2021年12月31日止年度的債務清償虧損是由於提前償還及終止本公司與ACF FinCo I LP合共6,020萬美元的2020年優先擔保定期貸款及循環信貸安排所致。有關債務清償損失的更多詳情，請參閲我們的合併財務報表和附註中的“附註11.融資安排”，從本年度報告F-1頁的Form 10-K開始。
外匯和其他收入/(支出)
外匯及其他收入/(支出)主要包括以非實體職能貨幣計價的交易所產生的損益、外幣匯率衍生工具的損益及嵌入及封頂看漲期權衍生工具的公允價值變動。
截至2022年12月31日的一年，外匯和其他收入/(支出)收入為4990萬美元，而2021年和2020年分別為虧損1330萬美元和3190萬美元。有關詳情，請參閲“附註21”。從本年度報告F-1頁的Form 10-K開始，在我們的合併財務報表和附註中提供“補充財務信息”。
所得税
LivaNova PLC常駐英國。我們的子公司在許多國家開展業務並賺取收入，並受這些國家/地區的税收管轄區法律約束，我們子公司開展業務的税收管轄區徵收的所得税税率各不相同。由於我們整體收入水平的變化、不同司法管轄區的收益組合、估值免税額的變化以及税法的變化，我們的綜合有效所得税率在不同的報告期可能會有很大差異。
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度，我們持續經營業務的有效所得税率分別為(14.7%)、(9.0%)和0.3%。
與截至2021年12月31日止年度相比，2022年實際税率的下降主要是由於估值準備的變化被其他獨立項目所抵銷，包括ACS報告單位的商譽減值。
與截至2020年12月31日止年度相比，2021年實際税率下降主要是由於估值免税額的變化、出售心臟瓣膜業務的税務影響以及本公司2020年優先擔保定期貸款的提前償還和終止。相比之下，2020年的實際税率包括與冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法案(“CARE”)相關的税收優惠、意大利税務訴訟和解時不確定的税收頭寸的釋放以及其他項目，但被英國和其他司法管轄區估值免税額的增加所抵消。
關鍵會計估計
本公司已採用各種會計政策，以根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制綜合財務報表。我們最重要的會計政策在我們的合併財務報表和附註中的“附註2.列報基礎、會計估計和重要會計政策的使用”和“附註3.收入確認”中披露，從本年度報告的F-1頁Form 10-K開始。
為了按照美國公認會計原則編制我們的合併財務報表，管理層作出了可能影響我們資產和負債的報告金額、截至我們的合併財務報表日期的或有負債的披露以及報告期內我們的收入和費用的報告金額的估計和假設。我們的實際結果可能與這些估計不同。如吾等須就估計時不確定的重大事項作出假設，或本可作出重大不同的估計，或會計估計有合理可能會在不同期間有所改變，則吾等認為估計屬關鍵。以下是我們認為關鍵的需要管理層判斷的領域：
40

商譽和長期資產
我們將收購的收購價格對價分配給我們收購的資產和我們根據收購日的公允價值承擔的負債，包括物業、廠房和設備、庫存、應收賬款、長期債務和產生於合同或法律權利或可與商譽分開的可識別無形資產。我們將收購的有形和可識別無形資產淨值超過公允價值的任何額外收購價分配給商譽。我們根據使用管理層提供的信息和假設的估值來確定在業務組合(包括知識產權研發)中收購的可識別無形資產的公允價值，管理層考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。
綜合資產負債表所列無形資產包括預期可產生未來經濟效益的有限存續資產及無限存續資產，並於購置日按其各自的公允價值入賬。有限壽命的無形資產主要包括已開發的技術和技術能力，包括專利、相關的技術訣竅和許可的專利權、商號和客户關係。客户關係包括與我們開展業務的國家的醫院和外科醫生的關係。商譽以外的無限期無形資產由通過收購獲得的知識產權研發資產構成。
於每個報告期內，吾等會檢討是否有需要評估吾等物業及設備及有限年限無形資產的賬面值，以確定該等賬面值是否可繼續收回。此類情況變化可能包括(其中包括)出售或出售長期資產或資產集團的預期、市場或競爭條件的不利變化、我們經營和經營所在市場的法律因素或商業環境的不利變化或現金流量損失。持有和使用的長期資產通過將其賬面價值與相關的未貼現的未來現金流進行比較來評估可能的減值。為了計算減值費用，我們一般通過考慮類似資產的銷售價格、使用適當貼現率的折現估計未來現金流量和/或估計重置成本來計量公允價值。
我們估計我們有限壽命的無形資產的使用壽命，這需要管理層做出重大判斷。我們在每個報告期評估我們的無形資產，以確定事件和環境是否表明不同的使用壽命。
我們每年10月1日對商譽和無限期無形資產進行減值評估，當其他事實和情況表明商譽和其他無限期無形資產的賬面價值可能無法收回時。估計商譽的公允價值需要各種假設，包括收入增長率。我們對截至2022年10月1日的心肺和神經調節報告部門的收入增長率進行了敏感性分析，確定預期收入增長率下降0.5%不會導致商譽減值。估計無限期無形資產的公允價值需要各種假設，包括收入增長率、商業化的時機和可能性以及貼現率。截至2022年10月1日，我們對每個假設進行了敏感性分析，確定貼現率增加0.5%或預期收入增長率減少0.5%不會導致我們的無限期無形資產減值。
作為我們2022年第三季度評估的一部分，我們認為，在截至2022年9月30日的9個月裏，我們的急性冠脈綜合徵報告部門的收入與去年同期相比下降了約29%，這主要是由於嚴重的新冠肺炎病例、醫院相關挑戰和產品組合減少的結果。此外，未來的收入預期也被下調。基於這些情況，我們得出結論，我們的ACS報告部門的商譽更有可能受損，我們使用管理層當時對未來現金流的當前估計，對截至2022年9月30日的商譽進行了定量評估。根據所進行的估值，我們確定ACS報告單位的公允價值低於賬面價值，並確認了1.294億美元的商譽減值。有關其他資料，請參閲本年報10-K表格的綜合財務報表內的“附註4.業務合併”及“附註8.商譽及無形資產”。
所得税
我們是一家英國公司，通過我們在世界多個國家的不同子公司開展業務。我們的所得税撥備是基於我們經營和賺取收入所在司法管轄區適用的税法和税率。我們使用重大判斷和估計來核算我們的所得税。我們確認遞延税項資產和負債對財務報表基礎和我們的資產和負債的計税基礎之間的暫時性差異的預期未來税務影響，這些暫時性差異是使用預計適用於預計收回或結算這些暫時性差異的年度的應納税所得額的制定税率來計量的。
我們在世界各地的許多司法管轄區提交聯邦和地方納税申報單，並在2015財年及隨後的幾個年度接受所得税審查，但某些例外情況除外。雖然我們相信我們的報税表位置已經滿了
41

税務機關可能不同意我們採取的某些立場並評估額外税收，因此，我們可能會為不確定的税收狀況建立準備金，這需要很大程度的管理判斷。我們定期評估我們的税務狀況的可能結果，以確定我們儲備的適當性；然而，審計的實際結果可能與我們的預期大不相同，這可能對我們的税收撥備產生重大影響。截至2022年12月31日，未確認的税收優惠總額如果得到確認，將使我們的所得税支出減少約160萬美元。
我們定期評估遞延税項資產的可回收性，考慮這些資產的部分或全部實際收益是否更有可能實現。在變現不符合“更有可能”標準的範圍內，我們建立了估值津貼。我們通過考慮與我們收回遞延税項資產的能力相關的重大正面和負面證據，並確定應釋放的估值撥備的時間和金額，定期審查估值撥備的充分性和必要性。這些證據包括：最近幾個季度的盈利能力；本年度和未來兩年的內部預測；遞延税項資產相對於估計盈利能力的規模；競爭加劇、醫療改革和整體經濟狀況對未來盈利能力的潛在影響；根據美國國税法(IRC)第382條對所有權變更造成的運營虧損淨額使用的限制和潛在限制；以及實施審慎和可行的税務籌劃策略(如果有的話)。
如需更多資料，請參閲本年報10-K表格綜合財務報表內的“附註18.所得税”。
法律和其他或有事項
法律或有事項撥備於本公司確定可能已發生虧損且金額可合理估計時確認，而釐定該等損失須作出重大判斷。估算值用於評估發生損失的可能性，並在確定每項索賠的合理估計損失時使用。最終結算金額可能與記錄的撥備有實質性差異。如需更多資料，請參閲本年度報告10-K表格的合併財務報表中的“附註14.承付款和或有事項”。
或有對價負債
或有對價負債來自收購所產生的安排，這些安排涉及未來可能支付的對價，這取決於業績里程碑的實現和基於銷售的收益。或有對價負債在每個報告期均按公允價值計量，確定公允價值需要作出重大判斷和估計。或有對價的公允價值是根據預期轉移的對價確定，並估計為未來現金流量的可能性，並根據公認的估值方法貼現至現值。如需更多資料，請參閲本年報10-K表格的綜合財務報表內的“附註10.公允價值計量”。
嵌入式交換功能和封頂呼叫衍生工具
2020年6月，本公司發行了可交換現金優先票據，並進行了相關的封頂看漲期權交易。可現金交換優先票據包括嵌入的交換功能，該功能是從可現金交換優先票據中分離出來的。嵌入的外匯特徵衍生工具使用二項式點陣模型和利用可觀察和不可觀察市場數據的貼現現金流按公允價值計量。上限看漲期權衍生工具採用Black-Scholes模型，利用可觀察和不可觀察的市場數據，包括股價、剩餘合同期限、預期波動率、無風險利率和預期股息率(如適用)，按公允價值計量。本公司使用期權交易的歷史波動率和隱含波動率來確定預期股價波動率，這是一種對估值具有重大意義的不可觀察的輸入。有關其他資料，請參閲本年報10-K表格的綜合財務報表內的“附註10.公允價值計量”及“附註11.融資安排”。
流動性與資本資源
根據我們目前的業務計劃，我們相信，我們的流動性來源，主要包括現金和現金等價物、未來運營產生的現金以及我們現有債務安排下的可用借款，將足以為我們使用流動性提供資金，主要包括預期運營、營運資本、資本支出和償債要求的購買義務，自本年度報告10-K表格發佈之日起12個月內。我們可能會不時決定進入債務和/或股票市場，以優化我們的資本結構，籌集額外資本，或根據需要增加流動性。我們的流動資金可能會受到影響未來經營業績的因素的不利影響，包括“第1A項所述的因素”。本年度報告的10-K表格合併財務報表中的“風險因素”以及“附註14.承付款和或有事項”中提及的“或有事項”。
42

我們的營運及營運資本責任主要包括正常業務過程中產生的負債，包括存貨供應合約、衍生工具的未來結算、營運租賃的未來付款，以及收購所產生的或有對價安排，以及與法律及其他應計項目相關的責任。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日與我們的流動性相關的精選財務信息(以千為單位)：
20222021
短期流動性
現金和現金等價物$214,172 $207,992 
2021年第一留置權信貸協議下的可用性125,000 125,000 
延遲支取定期貸款機制下的可獲得性50,000 — 
$389,172 $332,992 
營運資金
流動資產$886,136 $679,181 
流動負債297,398 696,970 
$588,738 $(17,789)
債務義務
長期債務的當期部分$20,892 $226,946 
短期無擔保借款安排2,542 2,727 
經常債務債務23,434 229,673 
長期債務債務518,067 9,849 
債務總額$541,501 $239,522 
債務與資本
我們的資本結構由債務和股權組成。截至2022年12月31日，我們的總債務為5.415億美元，佔總股本12.076億美元的44.8%。截至2021年12月31日，我們的總債務為2.395億美元，佔總股本12.946億美元的18.5%。
在截至2022年12月31日的一年中，我們收到了5.075億美元的長期債務發行收益，償還了2.235億美元的長期債務。
在截至2021年12月31日的年度內，我們償還了4.523億美元的長期債務，並支付了3560萬美元的與提前償還長期債務相關的整體保費。我們從發行普通股中獲得3.226億美元的淨收益。此外，我們還將與多家銀行的短期無擔保循環信貸協議和其他協議減少了200萬美元。
2020年6月17日，我們的全資子公司LivaNova USA發行了本金總額為2.875億美元的2020年可現金可交換優先票據(以下簡稱“票據”)。債券持有人有權選擇在指定期間內的任何時間兑換債券。這包括在任何日曆季度內交換票據的權利，如果LivaNova普通股的最新報告銷售價格(每股面值1.00 GB)大於或等於交換價的130%，或在截至前一個日曆季度的最後一個交易日(包括上一個日曆季度的最後一個交易日)的30個連續交易日內，在至少20個交易日(無論是否連續)內每股79.27美元。交換條件在2022年12月31日未得到滿足。因此，截至2022年12月31日，我們已將票據中的債務和相關的嵌入式交易所特徵衍生品作為長期負債計入綜合資產負債表。這些票據只能兑換成現金，在任何情況下都不能兑換成Liva Nova的普通股或任何其他證券。債券的初始兑換率為每1,000美元債券本金兑換16.3980股普通股(相當於每股約60.98美元的初始兑換價)。匯率在某些情況下會有所調整，一如管理票據的契約所載。如果持有人選擇在未來任何期間內交換票據，如果滿足兑換條件，我們將被要求通過支付現金來償還我們的兑換義務，這可能會對我們的流動資金造成不利影響。
43

本公司亦已進行私下磋商的封頂催繳交易，其條款與適用於債券的條款大致相若。若按上限催繳交易計算的普通股每股市值高於上限催繳交易的行使價，則上限催繳交易一般可抵銷本公司在交換票據時須支付的任何現金款項，而該等抵銷須以每股100.00美元的初始上限價格為限。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期，必須以現金結算。如果提前轉換或贖回設置上限的看漲期權交易，結算將按其終止價值進行，該價值等於贖回時的公允價值。被封頂的看漲期權交易按其截至2022年12月31日的估計公允價值計入綜合資產負債表中的長期衍生品資產。
2021年8月6日，該公司完成發行，發行了4,181,818股普通股，每股面值1.00里拉，發行價為每股82.50美元。扣除承銷折扣、佣金和發行費用後，此次發行的淨收益約為3.226億美元。此次發行所得款項用於償還公司2020年4.5億美元的優先擔保定期貸款。
於2021年8月13日，LivaNova PLC及其全資附屬公司LivaNova USA(“借款人”)與貸款人及發證行訂立第一留置權信貸協議，並與高盛美國銀行(作為第一留置權行政代理及第一留置權抵押品代理)訂立有關向借款人提供1.25億美元優先擔保多貨幣循環信貸安排的第一留置權信貸協議(“2021第一留置權信貸協議”)。2021年第一份留置權信貸協議可用於營運資金和其他一般企業用途，如果提取，可以隨時償還，而無需支付溢價或罰款。截至2022年12月31日，根據2021年第一留置權信貸協議，沒有未償還的借款。
2022年2月21日，米蘭上訴法院(“上訴法院”)通知該公司，暫停支付該公司在SNIA訴訟中的4.536億歐元(2022年12月31日約為4.849億美元)的損害賠償金，直到就我們向意大利最高法院提出的上訴做出裁決。這一暫停必須在30個日曆日內提供2.7億歐元(截至2022年12月31日約為2.886億美元)的第一筆即期銀行擔保(“SNIA訴訟擔保”)。
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全資子公司LivaNova USA簽訂了一項關於2021年第一留置權信貸協議的增量融資修正案1，涉及一項2億歐元的過渡性貸款安排(“過渡性貸款安排”)。2022年3月16日，LivaNova簽署了2021年第一留置權信貸協議第2號修正案，將過渡性貸款機制下的可用借款從2億歐元轉換為2.2億美元，並將2021年第一留置權信貸協議中的EURIBOR利率轉換為SOFR。LivaNova提交了一份2.2億美元的借款通知，與2022年3月17日獲得資金的過橋貸款機制有關。LivaNova使用過橋貸款工具的收益發布了支持SNIA訴訟擔保的部分現金抵押品。
2022年3月18日，LivaNova PLC通過其意大利分公司與巴克萊銀行簽署了一份賠償函和一份賬户質押協議，巴克萊銀行據此向其發放了2.7億歐元的SNIA訴訟擔保。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於每兩週調整一次的SNIA訴訟擔保金額的105%。截至2022年12月31日，合併資產負債表上歸類為限制性現金的現金抵押品為3.014億美元。
2022年3月21日，LivaNova按照上訴法院的要求提供了SNIA訴訟擔保，從而滿足了獲得暫停支付與SNIA訴訟有關的損害賠償的條件，直到意大利最高法院對該判決進行復審。
2022年7月6日，LivaNova及其全資子公司LivaNova USA對其2021年第一份留置權信貸協議達成了一項新的增量融資修正案。遞增修正案第2號規定，LivaNova USA除其他事項外，可從貸款人銀團獲得本金總額為3.5億美元的定期貸款承諾，其中包括(I)本金總額為3億美元的初始定期貸款安排(“初始定期貸款”)和(Ii)本金總額為5,000萬美元的延遲提取定期貸款安排，這些貸款在7月6日或之後的一次提取中可用，直至該日期之後九個月的日期(“延遲提取定期安排”以及與初始定期安排一起，稱為“定期安排”)。截至2022年12月31日，延遲支取定期貸款下的可用資金為5000萬美元。
初始定期融資所得款項於2022年7月6日用於全額償還過橋貸款融資，其餘款項將用於本公司的一般企業用途。期限融通的到期日是在債券到期日2025年12月15日之前的5年或91天，除非LivaNova USA已經贖回債券或對債券進行再融資，或預留了相當於當時未償還本金的現金金額。
44

有關本公司債務及債務交易的其他資料，請參閲本年報10-K表格的綜合財務報表內的“注11.融資安排”。
現金流
下表列出了業務、投資和籌資活動提供(使用)的現金和現金等價物淨額以及現金和現金等價物餘額在2022年、2022年、2021年和2020年終了年度的淨增(減)額(單位：千)：
202220212020
經營活動$69,921 $102,544 $(79,422)
投資活動(38,414)36,904 (41,844)
融資活動280,130 (181,483)310,756 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(4,011)(2,805)2,205 
淨增加(減少)$307,626 $(44,840)$191,695 
經營活動
截至2022年12月31日的一年中，經營活動提供的現金比上一年減少了3260萬美元。減少的主要原因是營運資本的淨變化，這主要與增加庫存以減輕供應鏈風險以及根據公司的短期激勵計劃增加支付有關。這些減少被經非現金項目調整後的淨收入增加2830萬美元部分抵消，這主要是由於神經調節和心肺淨收入的增加。
截至2021年12月31日的一年中，經營活動提供的現金比上一年增加了1.82億美元。這一增長主要是由於3T訴訟和解付款減少了1.034億美元，在截至2021年12月31日的一年中收到了CARE法案2450萬美元的退税，以及淨收入的增加。
投資活動
在截至2022年12月31日的一年中，投資活動提供的現金比上一年減少了7530萬美元，這主要是由於在截至2021年12月31日的一年中收到的收益，其中包括出售公司心臟瓣膜業務的4290萬美元，以及出售LivaNova在Respicardia的投資和貸款總計2310萬美元。
在截至2021年12月31日的一年中，投資活動提供的現金比上一年增加了7870萬美元。這一增長主要是由於出售心臟瓣膜的收益4290萬美元，出售我們在Respicardia的投資和貸款的收益總計2310萬美元，以及房地產、廠房和設備的購買減少了950萬美元。
融資活動
在截至2022年12月31日的一年中，融資活動提供的現金比上一年增加了4.616億美元。這一增長主要是由於截至2022年12月31日的年度的淨借款2.802億美元，而截至2021年12月31日的年度的借款淨償還為4.567億美元，以及支付長期債務的整體溢價3560萬美元。在截至2021年12月31日的一年中，發行普通股的淨收益3.226億美元部分抵消了這些增長。
在截至2021年12月31日的一年中，用於融資活動的現金比上年同期增加了4.922億美元。這一增長主要是由於在截至2021年12月31日的一年中淨償還借款4.567億美元，而上一年的借款淨收益為3.824億美元，以及為截至2021年12月31日的年度的長期債務債務的整體溢價支付了3560萬美元。在截至2021年12月31日的年度內，發行普通股的淨收益為3.226億美元，購買與我們的票據相關的上限催繳股款4310萬美元，以及在截至2020年12月31日的年度內為出售我們的前心臟節律管理(“CRM”)業務支付1490萬美元的結賬調整付款，部分抵消了這些增加。
市場風險
作為我們正在進行的業務運營的一部分，我們面臨着某些市場風險，包括外幣匯率風險、利率風險和採購供應商集中的風險，這些風險可能會對我們的綜合財務狀況、運營結果或現金流產生不利影響。
45

我們通過定期運營和融資活動以及在某些時候通過衍生金融工具來管理這些風險。
外幣匯率風險
由於我們業務的全球性，我們受到外幣匯率波動的影響。從歷史上看，我們一直維持外幣匯率風險管理策略，利用現金流對衝和獨立的外幣衍生品，以減少因外幣匯率變化而導致的預期收入和成本、公司間債務、存款和應收賬款的意外波動。在2022年第四季度我們的外幣現金流對衝結算完成後，在對我們的現金流對衝計劃的效用進行深入分析後，我們停止了我們的外幣現金流對衝計劃。我們繼續使用獨立的衍生品遠期合約，以抵消與以外幣計價的資產和負債相關價值變化的風險。
我們通過各種技術降低與我們的衍生品交易對手相關的信用風險，包括與多家優質金融機構進行交易，從而限制我們對個別交易對手的風險敞口，並通過與我們幾乎所有的衍生品交易對手簽訂國際掉期和衍生品協會(“ISDA”)主協議，其中包括可合法執行的主淨額結算協議的條款。ISDA協議的條款還可包括信貸支持要求、交叉違約條款、終止事項和抵消條款。可依法強制執行的總淨額結算協議通過在某些情況下在破產時提供保護，並一般允許在發生某些事件時結清和結算與同一交易對手的交易，從而降低信貸風險。
利率風險
我們的投資和債務都面臨利率風險。我們目前使用被指定為現金流對衝的利率衍生工具來管理我們對利率變動的部分敞口，並通過將浮動利率債務轉換為固定利率債務來降低借貸成本增加的風險。根據該等協議，吾等同意按特定時間間隔交換固定利息金額與浮動利息金額之間的差額，該等差額是參考商定的名義本金金額計算的。利率互換的結構反映了基礎貸款的支付條款。如果利率增加/(減少)100個基點，我們綜合損益表內的利息支出將分別增加/(減少)約300萬美元。
信用風險集中
我們的應收貿易賬款代表了信用風險的潛在集中。這一風險是有限的，這是由於大量客户及其分散在多個地理區域，以及我們努力通過監控我們的應收賬款以及信用審批和信用額度的使用來控制我們的信用風險敞口。此外，我們歷來擁有強大的收藏和最低限度的註銷。雖然我們相信我們的信貸損失準備金是充足的，但基本上我們所有的貿易應收賬款都集中在世界各地的醫院和醫療保健部門，因此，我們面臨着它們各自的業務、經濟和特定國家的變數。雖然我們目前沒有預見到與這些應收賬款相關的集中信用風險，但還款取決於這些行業部門的金融穩定以及各自國家的國民經濟和醫療體系。
影響未來經營業績和股價的因素
影響我們未來經營業績和股價的重大因素在“第1A項”中披露。風險因素“是本年度報告的10-K表格。
46

第7A項。量化 和關於市場風險的定性披露
第7A條所規定的資料。已通過參考本年度報告中題為“財務狀況和經營成果的討論和分析”的表格10-K中“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中的信息併入。市場風險。
第八項。金融 報表和補充數據
我們的經審計綜合財務報表及其附註包含在本10-K年度報告的F-1頁開始的本10-K年度報告的“第15項.證物，財務報表明細表”中，作為參考併入本文。
第九項。變化 與會計師在會計和會計方面的分歧和分歧 財務披露
沒有。
第9A項。控制 和程序
披露控制和程序
(a)  信息披露控制和程序的評估
我們維持着一套披露控制和程序系統，如交易法下規則13a-15(E)所定義，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保信息積累並傳達給管理層的控制和程序，包括我們的首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的監督下，在首席財務官的參與下，評估了截至本年度報告Form 10-K所涵蓋期間結束時，我們披露控制程序和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2022年12月31日起有效。
(b)  管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責根據《交易所法案》第13a-15(F)條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
管理層評估了截至2022年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性，使用了內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。基於這一評估，我們得出結論，公司對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。
我們截至2022年12月31日的財務報告內部控制有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計。他們的報告列在本年度報告10-K表格中的“項目16.表格10-K摘要”之後。
(c)  財務報告內部控制的變化
在2022年第四季度，我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》第13a-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目9B。其他 信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
47

第三部分
第10項。董事、高管與公司治理
本項目10所需資料以參考方式納入本公司將於2023年6月12日舉行的股東周年大會的最終委託書(“2023年委託書”)。
我們已經通過了適用於公司所有員工、高級管理人員和董事的商業行為和道德準則(“行為準則”)。《行為準則》的副本已在我們的網站上公開提供，Www.livanova.com.我們打算在我們的網站上發佈對行為準則的任何修訂或對行為準則中要求根據適用的美國證券交易委員會規則披露的條款的任何豁免。
第11項。執行人員 補償
除根據美國證券交易委員會S-K規則第402(V)項有關薪酬與績效的規定所要求的信息外，本第11項所需的信息通過引用納入我們的2023年委託書中。
第12項。安防 某些實益擁有人的擁有權及管理 及相關股東事宜
此項目12所需的信息通過引用包含在我們的2023年委託書中。
第13項。一定的 關係和相關交易，以及董事 獨立
此項目13所需的信息通過引用包含在我們的2023年委託書中。
第14項。本金 會計費用和服務
此項目14所需的信息通過引用包含在我們的2023年委託書中。
48

第四部分
第15項。展示、財務報表明細表
(一)財務報表
LivaNova PLC及其子公司的合併財務報表和獨立註冊會計師事務所的報告包含在本年度報告的10-K表格中，從F-1頁開始：
描述頁碼
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID：238)
F-1
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的綜合損益表
F-2
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的綜合全面收益(虧損表)
F-3
截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表
F-4
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度股東權益綜合報表
F-5
截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的合併現金流量表
F-6
合併財務報表附註
F-7
(2)財務報表附表
條例S-X規定的所有附表均已因不適用或不需要而略去，或所需資料已包括在綜合財務報表附註內。
(3)展品索引
標有星號(*)的展品用本表格10-K歸檔或提供(在附件32.1的情況下)。標有十字符號(†)的展品是根據S-K條例第601(B)(10)(Iii)項提交的管理合同或補償計劃或安排。
展品
數		 
文檔描述
2.1
股份和資產購買協議，由LivaNova PLC和Mitral Holdco S.à.r.l.簽署，日期為2020年12月2日，通過引用公司於2020年12月3日提交的當前8-K表格報告的附件2.1併入
3.1
經修訂的公司章程，參照公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表的附件3.1
4.1*
根據經修訂的1934年《證券交易法》第12節登記的證券説明
4.2
LivaNova USA，Inc.作為發行方，LivaNova PLC作為擔保人，花旗銀行作為受託人，日期為2020年6月17日的契約，通過引用公司於2020年6月17日提交的當前8-K報表的附件4.1註冊成立
4.3
2025年到期的3.00%可現金可交換優先票據的表格(載於公司於2020年6月17日提交的當前8-K表格的附件4.1)
10.1†
《賠償契據(董事)表》，每份於2015年10月19日生效，引用公司於2015年10月19日提交的現行8-K報表附件10.3併入
10.2†
《賠償契約(高級職員)表》，每份於2015年10月19日生效，引用本公司於2015年10月19日提交的現行8-K報表附件10.4併入
10.3†
2015年10月16日通過的針對英國參與者的2015年獎勵計劃和相關子計劃，通過引用2015年10月19日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1併入
10.4†
Cyberonics，Inc.2009年股票計劃，經修訂，通過引用Cyberonics，Inc.於2012年8月2日提交的關於附表14A的委託書附錄A而併入
10.5†
經修訂的Cyberonics，Inc.新員工股權激勵計劃，通過引用Cyberonics，Inc.截至2008年10月24日的財政季度Form 10-Q季度報告附件10.3併入
10.6*†
經修訂的Cyberonics，Inc.2009年股票計劃下的股票期權授予通知和協議的格式
10.7†
公司與達米安·麥克唐納之間於2017年1月1日生效的首席執行官聘用協議，該協議通過引用公司於2017年2月28日提交的當前8-K報表附件10.2註冊成立
10.8†
2017年1月1日公司與達米安·麥克唐納之間的附函，通過引用公司於2017年2月28日提交的當前8-K報表附件10.3合併而成
49

10.9†
公司與Keyna Skeffington簽訂的於2017年5月24日生效的服務協議，該協議以公司截至2017年6月30日的Form 10-Q季度報告附件10.6為參考
10.10†
非員工董事薪酬政策，於2017年12月通過，參照公司截至2017年12月31日的10-K表格年報附件10.74併入
10.11†
2018年長期激勵計劃説明，通過引用公司於2018年3月16日提交的當前8-K表格報告的附件10.1併入
10.12†
2018年3月16日提交的2018年長期激勵計劃SAR獎勵協議表格，通過引用公司當前8-K表格報告的附件10.3併入
10.13†
2018年長期激勵計劃PSU獎勵協議(RTSR條件)表格，通過引用公司於2018年3月16日提交的當前8-K表格報告的附件10.4併入
10.14†
公司日期為2018年6月12日的全球員工購股計劃的一般規定，通過參考公司截至2018年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.4併入
10.15†
2019年3月29日批准的2019年長期激勵計劃説明，通過引用併入附件10.1
公司於2019年4月1日提交的最新8-K報表
10.16†
公司2019年長期激勵計劃RSU獎勵協議表格，通過參考2019年4月1日提交的公司當前報告表格8-K的附件10.2併入
10.17†
2019年4月1日提交的公司2019年長期激勵計劃SAR獎勵協議表格，通過引用公司當前報告表格8-K的附件10.3併入
10.18†
公司2019年長期激勵計劃PSU獎勵協議(RTSR條件)表格，由
參考2019年4月1日提交的公司當前8-K報表的附件10.4
10.19†
公司2019年長期激勵計劃PSU獎勵協議(FCF條件)表格，由
參考2019年4月1日提交的公司當前8-K報表的附件10.5
10.20†
Trui Hebbelinck和Liva Nova PLC之間的服務協議，日期為2019年1月2日，通過引用併入
在截至2019年6月30日的季度的Form 10-Q中展示公司的季度報告10.1
10.21
通過引用本公司於2020年6月17日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1而併入的封頂催繳確認表格
10.22†
對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃中2019年和2020年傑出限制性股票獎勵計劃的修正案，日期為2020年6月15日，通過引用公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.10併入
10.23†
修訂LivaNova PLC 2015年激勵計劃下的2018年度優秀限制性股票獎勵計劃，日期為2020年6月15日，引用公司截至2020年6月30日的10-Q表格季度報告附件10.11
10.24†
對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下2018、2019年和2020年傑出股票單位獎勵計劃的修正案，日期為2020年6月15日，通過引用公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.12併入
10.25†
長期激勵計劃限制性股票獎勵協議表格，參考公司截至2020年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.1併入
10.26†
長期激勵計劃業績單位獎勵協議表格，參考公司截至2020年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.2併入
10.27†
長期激勵計劃股票增值權獎勵協議表格，參考公司截至2020年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.3併入
10.28†
日期為2020年6月的董事限制性股票單位獎勵通知表格和公司2015年激勵獎勵計劃(非僱員董事)下的董事限制性股票單位獎勵協議，通過引用公司截至2020年12月31日的年度報告10-K表格10.42併入
10.29†
董事非執行董事聘書格式參考公司截至2020年12月31日的年報10-K表附件10.43
10.30†
亞歷克斯·施瓦茨堡於2017年9月21日提出擔任總裁戰略與創新副總裁一職，併入本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告附件10.44
10.31†
Alex Shvartsburg，日期為2019年1月，關於通過引用公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告附件10.45納入的薪酬增長
10.32†
Alex Shvartsburg，日期為2020年10月，關於臨時CFO職位的附加薪酬方案，參考公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告附件10.46
10.33†
公司與Alex Shvartsburg簽訂的服務協議，於2021年8月1日生效，參照公司截至2021年6月30日的Form 10-Q季度報告附件10.1併入
10.34†
Marco Dolci確認信，自2020年1月1日起生效，擔任全球運營和全球研發高級副總裁，通過引用公司截至2020年6月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.2併入
50

10.35†
索林集團與意大利S.r.l之間的高管聘用合同。和Marco Dolci，2017年4月20日生效，參照公司截至2021年3月31日的季度報告10-Q表附件10.1註冊成立
10.36
修訂和重新簽署的股份和資產購買協議，日期為2021年4月9日，由LivaNova PLC和Mitral Holdco S.à.r.l.之間簽訂，通過引用2021年4月15日提交的公司當前8-K報表的附件2.1合併而成
10.37
作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理的LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.、貸款人和發行銀行與高盛美國銀行於2021年8月13日簽署的第一份留置權信貸協議，通過參考公司於2021年8月16日提交的當前8-K報表的附件10.1合併而成
10.38
信貸協議的第1號增量融資修正案，日期為2022年2月24日，由LivaNova Plc、LivaNova USA，Inc.、貸款人和發行銀行以及作為第一留置權管理代理的高盛銀行美國分行之間的協議，通過引用2022年3月1日提交的公司年度報告Form 10-K的附件10.51併入
10.39
關於巴克萊銀行愛爾蘭有限公司意大利分行於2022年3月18日由Liva Nova PLC意大利分行和巴克萊銀行愛爾蘭PLC意大利分行之間簽發的貿易融資擔保的賠償函，該擔保是通過引用2022年3月21日提交的公司當前8-K報表的附件10.1合併而成的
10.40
LivaNova PLC意大利分行和Barclays Bank愛爾蘭PLC意大利分行於2022年3月18日簽署的質押協議，通過引用公司於2022年3月21日提交的當前8-K報表附件10.2合併而成
10.41
LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.、貸款人和作為第一留置權管理代理的高盛銀行之間的信貸協議修正案2，日期為2022年3月16日，通過引用2022年5月4日提交的公司季度報告10-Q表的附件10.1併入
10.42
信貸協議的第2號增量融資修正案，日期為2022年7月6日，由LivaNova Plc，LivaNova USA，Inc.，Inc.作為第二個增量定期貸款人，Delay Drag Inc.，Goldman Sachs Bank USA，循環貸款人和開證行，以及僅為第8和10節的目的，通過引用公司於2022年7月6日提交的當前8-K表格的附件10.1合併而成
10.43†
對LivaNova Plc 2015年獎勵計劃的修正案，日期為2022年6月13日，通過引用2022年8月3日提交的公司季度報告10-Q表的附件10.1併入
10.44†
Liva Nova Plc和Keyna Skeffington之間於2022年6月13日簽訂的退休協議，通過參考公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告附件10.2而合併
10.45†
Liva Nova Plc 2022獎勵計劃股票增值權授予通知和協議的表格，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.3併入
10.46†
Liva Nova Plc 2022獎勵計劃限制性股票獎勵通知和協議的表格，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.4併入
10.47†
Liva Nova Plc 2022激勵獎勵計劃績效股票單位獎勵通知和協議的表格，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.5併入
10.48†
對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下的2021年和2022年傑出股票單位獎的修正案，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.7併入
10.49†
對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下的相關2020、2021和2022年限制性股票單位獎勵計劃的修正案，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.8併入
10.50*†
2022年12月14日致Alex Shvartsburg的信，內容涉及從2023年1月1日起增加年基本工資總額
10.51*†
修改Liva Nova Plc 2022獎勵計劃股票增值權授予通知和協議的格式
10.52*†
修改Liva Nova Plc 2022獎勵計劃限制性股票獎勵通知和協議的格式
10.53*†
修改Liva Nova Plc 2022獎勵計劃績效股票單位獎勵通知和協議的格式
21.1*
Liva Nova PLC子公司名單
23.1*
普華永道有限責任公司同意
31.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證Liva Nova PLC的首席執行官
51

31.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證Liva Nova PLC的首席財務官
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的證明。
101*(I)截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的綜合損益表；(Ii)截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的綜合全面收益表(虧損)；(Iii)截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表；(Iv)截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合股東權益表(V)截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的綜合現金流量表，以及(Vi)綜合財務報表附註。
104*封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

52

簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
 LIVANOVA PLC
   
 發信人：/s/Damien McDonald
  達米恩·麥克唐納
  首席執行官
  (首席行政主任)
 LIVANOVA PLC
   
 發信人：/s/Alex SHVARTSBURG
  亞歷克斯·施瓦茨堡
  首席財務官
  (首席會計和財務官)

日期：2023年2月27日

53

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由下列人員以登記人的身份在下列日期簽署：
簽名標題日期
   
/s/威廉·A·科齊董事會主席2023年2月27日
威廉·A·科齊
  
/s/Damien McDonald
首席執行官董事
(首席行政主任)
2023年2月27日
達米恩·麥克唐納
  
/s/Alex SHVARTSBURG
首席財務官
(首席會計和財務官)
2023年2月27日
亞歷克斯·施瓦茨堡
  
/s/弗朗西斯科·比安奇董事2023年2月27日
弗朗西斯科·比安奇
/s/史黛西恩興生董事2023年2月27日
史黛西·森恩興
/S/Daniel J.摩爾董事2023年2月27日
Daniel J·摩爾
  
/s/莎倫·奧凱恩董事2023年2月27日
莎倫·奧凱恩博士
/s/Andrea L.Saia董事2023年2月27日
安德里亞·L·賽亞
/s/託德·C·謝默霍恩董事2023年2月27日
託德·C·謝默霍恩
/S/布魯克故事董事2023年2月27日
布魯克故事
/s/Peter Wilver董事2023年2月27日
彼得·威爾弗

54

項目16.表格10-K摘要
沒有。
55

獨立註冊會計師事務所報告

致Liva Nova PLC董事會和股東

關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法

我們已經審計了Liva Nova PLC及其子公司的合併資產負債表 (“本公司”)截至2022年12月31日 and 2021 以及截至2022年12月31日止三個年度內各年度的合併損益(虧損)、全面收益(虧損)、股東權益及現金流量表，包括相關附註(統稱為“合併財務報表”)。 我們還審計了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架 (2013) 由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。

我們認為，合併後的 上述財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日的財務狀況 and 2021, 以及ITS的結果 運營及其智能交通系統 截至2022年12月31日的三個年度的現金流量 符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則。我們還認為，截至2022年12月31日，本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架 (2013) 由COSO發佈。

意見基礎

本公司管理層負責編制這些綜合財務報表，維持對財務報告的有效內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，包括 項目9A下的管理層關於財務報告的內部控制的報告。我們的責任是就公司的合併發表意見 財務報表和基於我們審計的公司對財務報告的內部控制。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併的 財務報表沒有重大錯誤陳述，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重要方面保持了對財務報告的有效內部控制。

我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估
合併財務報表。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關；(2)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評價的預測都有這樣的風險
由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指當期對合並財務報表進行審計而產生的事項，該事項已傳達或要求傳達給審計委員會，且(I)涉及對 合併財務報表和(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對合並的意見 財務報表作為一個整體，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

商譽減值評估-心肺(CP)報告股

如註釋中所述 2 和 8在合併財務報表中，公司截至2022年12月31日的綜合商譽餘額為7.688億美元，與CP報告單位相關的商譽金額為3.7億美元。管理層在每年10月1日進行商譽減值測試。管理層在年度測試之間測試商譽減值，如果發生事件或情況變化，很可能會使報告單位的公允價值低於其賬面價值。公允價值是指如果管理層以有序的交易方式出售整個單位時將收到的價格。當報告單位的淨資產賬面值超過報告單位的估計公允價值，直至幷包括商譽的賬面金額時，確認減值損失。公允價值是使用貼現現金流模型估計的，並需要各種假設，包括收入增長率。

我們決定執行與CP報告單位商譽減值評估相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是：(I)管理層在制定報告單位公允價值時的重大判斷；(Ii)審計師在執行程序和評估管理層關於CP收入增長率的重大假設時的高度判斷、主觀性和努力；以及(Iii)審計工作涉及使用具有專業技能和知識的專業人員。

處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層商譽減值評估有關的控制措施的有效性。 這些程序還包括 其中包括：(I)測試管理層制定CP報告單位公允價值的程序；(Ii)評估貼現現金流量模型的適當性；(Iii)測試模型中使用的基礎數據的完整性和準確性；以及(Iv)評估管理層使用的與CP收入增長率相關的重大假設的合理性。評估管理層與收入增長率有關的假設涉及評估管理層使用的假設是否合理，考慮到(I)報告單位目前和過去的業績；(Ii)與外部市場和行業數據的一致性；以及(Iii)這一假設是否與審計其他領域獲得的證據一致。具有專業技能和知識的專業人員被用來協助評估公司的貼現現金流模型。




/s/ 普華永道會計師事務所
休斯敦，得克薩斯州
2023年2月27日


自2018年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
F-1

LIVANOVA PLC及其子公司
合併損益表(損益)
(以千為單位，每股除外)
截至十二月三十一日止的年度：
 202220212020
淨收入$1,021,805 $1,035,365 $934,241 
銷售成本314,577 329,371 339,478 
毛利707,228 705,994 594,763 
運營費用：
銷售、一般和行政469,243 471,904 446,561 
研發155,805 183,414 152,902 
處置組減值— — 180,160 
商譽減值129,396 — 21,269 
其他運營費用29,536 51,460 67,770 
持續經營造成的經營虧損(76,752)(784)(273,899)
利息支出(48,250)(50,151)(40,837)
債務清償損失— (60,238)(1,407)
外匯和其他收入/(支出)49,860 (13,299)(31,879)
持續經營的税前虧損(75,142)(124,472)(348,022)
所得税支出(福利)11,051 11,198 (960)
權益法投資損失(53)(148)(264)
持續經營淨虧損(86,246)(135,818)(347,326)
非持續經營淨虧損，税後淨額— — (1,493)
淨虧損$(86,246)$(135,818)$(348,819)
每股基本淨虧損：
持續運營$(1.61)$(2.68)$(7.15)
停產經營— — (0.03)
$(1.61)$(2.68)$(7.18)
稀釋後每股淨虧損：
持續運營$(1.61)$(2.68)$(7.15)
停產經營— — (0.03)
$(1.61)$(2.68)$(7.18)
計算每股淨虧損時使用的加權平均股份：
基本信息53,472 50,633 48,592 
稀釋53,472 50,633 48,592 

見合併財務報表附註
F-2

LIVANOVA PLC及其子公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位：千)
截至十二月三十一日止的年度：
202220212020
淨虧損$(86,246)$(135,818)$(348,819)
其他綜合(虧損)收入：
衍生工具未實現(虧損)收益淨變化1,911 (3,997)2,379 
税收效應— 733 (573)
税後淨額1,911 (3,264)1,806 
外幣折算調整，税後淨額(42,853)(31,722)45,395 
其他綜合(虧損)收入合計(40,942)(34,986)47,201 
全面損失總額$(127,188)$(170,804)$(301,618)

見合併財務報表附註
F-3

LIVANOVA PLC及其子公司
合併資產負債表
2022年12月31日和2021年12月31日
(單位：千，共享數據除外)
資產20222021
流動資產：
現金和現金等價物$214,172 $207,992 
受限現金301,446 — 
應收賬款，扣除備用金#美元11,862在2022年12月31日及$13,5122021年12月31日
183,110 185,354 
盤存129,379 105,840 
預繳和可退還的税款31,708 37,621 
流動衍生資產1,333 106,629 
預付費用和其他流動資產24,988 35,745 
流動資產總額886,136 679,181 
財產、廠房和設備、淨值147,187 150,066 
商譽768,787 899,525 
無形資產，淨額368,559 399,682 
經營性租賃資產35,830 40,600 
投資16,266 16,598 
遞延税項資產1,384 2,197 
長期衍生資產54,393 — 
其他資產16,231 13,102 
總資產$2,294,773 $2,200,951 
負債和股東權益
流動負債：
經常債務債務$23,434 $229,673 
應付帳款74,310 68,000 
應計負債及其他75,595 88,937 
流動衍生負債5,886 183,109 
現行訴訟撥備責任29,481 32,845 
應繳税金16,505 15,140 
應計僱員薪酬和相關福利72,187 79,266 
流動負債總額297,398 696,970 
長期債務債務518,067 9,849 
或有對價85,292 86,830 
遞延税項負債8,516 7,728 
長期經營租賃負債29,548 35,919 
長期僱員補償及相關福利16,804 19,105 
長期衍生負債85,675 — 
其他長期負債45,849 49,905 
總負債1,087,149 906,306 
承付款和或有事項(附註14)
股東權益：
普通股，GB1.00票面價值：授權的無限股份；53,851,979已發行及已發行股份53,564,6642022年12月31日發行的股票；53,761,510已發行及已發行股份53,263,297於2021年12月31日發行的股份
82,424 82,295 
額外實收資本2,157,724 2,117,961 
累計其他綜合(虧損)收入(48,119)(7,177)
累計赤字(984,030)(897,784)
國庫股按成本價計算，287,3152022年12月31日的普通股，498,2132021年12月31日的普通股
(375)(650)
股東權益總額1,207,624 1,294,645 
總負債和股東權益$2,294,773 $2,200,951 
見合併財務報表附註
F-4

LIVANOVA PLC及其子公司
合併股東權益報表
(單位：千)
普通股普通股--金額額外實收資本庫存股累計其他綜合(虧損)收入累計赤字股東權益總額
2019年12月31日49,411 $76,257 $1,734,870 $(1,263)$(19,392)$(412,508)$1,377,964 
採用ASU No. 2016-13
— — — — — (639)(639)
基於股票的薪酬計劃109 140 33,189 229 — — 33,558 
股份註銷(73)(97)97 — — — — 
淨虧損— — — — — (348,819)(348,819)
其他綜合收益— — — — 47,201 — 47,201 
2020年12月31日49,447 76,300 1,768,156 (1,034)27,809 (761,966)1,109,265 
發行股份4,182 5,808 316,733 — — — 322,541 
基於股票的薪酬計劃133 187 33,072 384 — — 33,643 
淨虧損— — — — — (135,818)(135,818)
其他綜合損失— — — — (34,986)— (34,986)
2021年12月31日53,762 82,295 2,117,961 (650)(7,177)(897,784)1,294,645 
基於股票的薪酬計劃90 129 39,763 275 — — 40,167 
淨虧損— — — — — (86,246)(86,246)
其他綜合損失— — — — (40,942)— (40,942)
2022年12月31日53,852 $82,424 $2,157,724 $(375)$(48,119)$(984,030)$1,207,624 
見合併財務報表附註
F-5

LIVANOVA PLC及其子公司
合併報表 現金流
(單位：千)
截至十二月三十一日止的年度：
經營活動：202220212020
淨虧損$(86,246)$(135,818)$(348,819)
計入淨虧損的非現金項目：
商譽減值129,396 — 21,269 
基於股票的薪酬44,809 40,564 35,089 
衍生工具的重新計量(38,656)17,618 22,085 
按公允價值重新計量或有對價(29,881)564 (20,463)
攤銷25,198 26,517 38,312 
折舊22,373 24,536 29,031 
債務發行成本攤銷21,334 16,657 9,710 
經營租賃資產攤銷10,225 16,935 13,977 
遞延税費1,409 2,852 37,068 
債務清償損失— 60,238 1,407 
長期資產減值準備— — 6,762 
出售集團減值及銷售損失— 1,942 180,160 
其他1,653 717 2,000 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款淨額(4,810)(15,745)58,796 
盤存(25,679)4,484 5,438 
其他流動和非流動資產7,486 24,127 (39,645)
應付賬款及應計流動負債和非流動負債(3,510)12,993 (923)
應繳税金1,378 103 3,596 
訴訟撥備責任(6,558)3,260 (134,272)
經營活動提供(用於)的現金淨額69,921 102,544 (79,422)
投資活動：
購買房產、廠房和設備(26,517)(25,478)(35,024)
收購，扣除收購現金後的淨額(8,857)(1,694)(1,719)
購買投資(2,952)(3,653)(3,184)
出售心臟瓣膜所得款項，扣除已處置的現金— 42,945 — 
出售Respicardia投資和貸款的收益— 23,057 — 
其他(88)1,727 (1,917)
投資活動提供的現金淨額(用於)(38,414)36,904 (41,844)
融資活動：
長期債務收益507,547 — 886,899 
償還長期債務債務(223,541)(452,256)(482,065)
從員工手中回購的股份，用於最低扣繳税款(8,671)(12,942)(5,601)
出售心臟瓣膜的遞延對價收益，扣除營運資本調整後的淨額4,596 — — 
發債成本(3,292)(2,450)(23,736)
發行普通股所得款項淨額— 322,557 — 
支付長期債務的全額保費— (35,594)— 
支付或有對價— (5,249)(12,018)
短期借款收益(期限大於90天)— — 47,053 
償還短期借款(期限大於90天)— — (44,838)
購買有上限的呼叫— — (43,096)
客户關係管理業務銷售結賬調整款— — (14,891)
其他3,491 4,451 3,049 
融資活動提供(用於)的現金淨額280,130 (181,483)310,756 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(4,011)(2,805)2,205 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)307,626 (44,840)191,695 
期初現金、現金等價物和限制性現金207,992 252,832 61,137 
期末現金、現金等價物和限制性現金$515,618 $207,992 $252,832 
現金流量信息的補充披露：
支付利息的現金$19,044 $32,569 $28,573 
繳納所得税的現金，淨額1,221 (13,583)7,493 
見合併財務報表附註
F-6

LIVANOVA PLC及其子公司
注意事項 到合併財務報表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
注1.業務性質
業務描述
總部設在倫敦的LivaNova PLC是一家全球性的醫療器械公司(統稱為“公司”、“LivaNova”、“我們”或“Our”)。我們設計、開發、製造和銷售的產品和療法與我們的使命一致，即通過創新的醫療技術為患者及其家人帶來希望，為頭部和心臟帶來改變生活的改善。我們是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司，總部設在英國倫敦。
業務細分
Liva Nova由以下組件組成三可報告的部門：心肺、神經調節和高級循環支持，對應於我們的主要業務部門。
宏觀經濟環境
當前的宏觀經濟環境，包括外匯波動、供應鏈挑戰、通脹上升和地緣政治不穩定，已經並可能繼續影響我們的業務。2022年，我們的淨收入和盈利能力受到美國走強帶來的不利外匯匯率影響的負面影響。美元對多種貨幣的匯率。此外，新冠肺炎之後，我們繼續經歷供應鏈延遲和中斷、勞動力短缺、通脹壓力和物流問題。雖然到目前為止，我們的原材料供應以及成品的生產和分銷沒有受到實質性影響，但全球需求和低產能導致提前期延長，並給關鍵原材料帶來價格壓力。此外，由於與COVID相關的中斷以及全球通貨膨脹的影響，我們製造設施的運費和勞動力成本大幅增加。公司將繼續應對這些挑戰，雖然我們已經制定了業務連續性計劃，但我們正在經歷的持續挑戰的影響，以及這些挑戰的潛在升級，可能會對我們的業務產生不利影響。與大流行有關的事態發展的未來影響仍然不確定。
2022年2月，俄羅斯入侵烏克蘭，導致我們評估由於國際制裁而在市場上銷售的能力，考慮從該地區採購的原材料的潛在影響，並確定我們是否能夠以合規的方式進行交易。儘管該區域僅表示1.02022年，俄羅斯入侵烏克蘭增加了經濟不確定性，衝突的顯著升級或持續可能對我們的運營業績產生實質性的全球影響。此外，我們的俄羅斯員工和當地子公司受到俄羅斯當局為應對國際制裁而實施的不斷變化的法律和法規的約束。
附註2.列報基礎、會計估計數的使用和重要會計政策
陳述的基礎
LivaNova的合併財務報表是根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。
整固
LivaNova的合併財務報表包括LivaNova的全資子公司和LivaNova PLC員工福利信託基金(“信託基金”)。所有的公司間賬户和交易都已被取消。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制我們的綜合財務報表時，管理層需要作出估計和假設，這些估計和假設會影響此類財務報表和附註中報告的金額。這些估計是基於管理層對當前事件和我們未來可能採取的行動的最佳瞭解。估計數被用於會計(其中包括)無形資產的估值和攤銷、商譽、遞延税項資產和負債的計量、不確定所得税頭寸、或有對價安排、法律和其他或有事項、基於股票的補償、陳舊和緩慢流動的存貨、減值分析等模型，以及一般而言，在企業合併中記錄的撥備分配和資產和負債的公允價值。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
F-7

重新分類
為便於比較，我們已將綜合收益(虧損)表和綜合現金流量表中的某些前期金額重新分類。這些重新分類對我們的財務狀況、經營結果或現金流沒有實質性影響。
現金和現金等價物
我們認為所有初始期限為三個月或以下的高流動性投資，包括活期存款賬户和貨幣市場共同基金，均為現金等價物。現金等價物按成本計入綜合資產負債表，成本與其公允價值大致相同。
受限現金
該公司將不能用於其業務的現金歸類為綜合資產負債表中流動資產內的限制性現金。截至2022年12月31日，我們的受限現金餘額總計為$301.4其中包括巴克萊銀行的現金存款，作為SNIA訴訟擔保的抵押品。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於105每兩週校準一次的SNIA訴訟擔保金額的%。有關SNIA訴訟的更多信息，請參閲“附註14.承諾和或有事項”。
應收帳款
我們的應收賬款包括來自直接客户和分銷商的貿易應收賬款。我們根據我們對客户支付所需款項的能力、歷史信貸經驗、現有經濟狀況和預期未來趨勢的估計，為潛在信貸損失的可疑賬户保留撥備。當所有合理的催收努力都已用盡時，我們將壞賬從備抵中註銷。
盤存
我們使用先進先出(“FIFO”)方法，即可變現淨值，以成本較低者申報存貨。我們的成本計算包括原材料和零部件的購置成本、直接人工和間接費用，以及與製造相關的資產的折舊。我們根據客户需求、技術發展或其他經濟因素的變化，降低那些可能過剩、過時或移動緩慢的項目的庫存賬面價值。
物業、廠房及設備(“PP&E”)
PP&E按成本計算，減去累計折舊。維護、維修和少量更換在發生時計入費用，而重大更新和改進則計入資本化。我們使用直線方法計算估計使用壽命的折舊。租賃改進按下列條款中較短的一個進行折舊：資產的使用年限或包括所需租賃期和在購買租賃改進之日被視為合理保證的續期的期限。建築物的資本改善工程會作為建築物組件加入，並在改善工程或建築物的使用年限內(以較少者為準)折舊。
商譽
我們根據收購日的公允價值，將我們為收購支付的金額分配給我們收購的資產和我們承擔的負債，包括物業、廠房和設備、庫存、應收賬款、長期債務以及產生於合同或法律權利或可與商譽分開的可識別無形資產。我們根據使用管理層提供的信息和假設的估值來確定在業務組合(包括知識產權研發)中收購的可識別無形資產的公允價值，管理層考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。我們將收購的有形和可識別無形資產淨值超過公允價值的任何額外收購價分配給商譽。與這些收購相關的交易成本在發生時計入費用，並在綜合收益表(虧損)的銷售、一般和行政管理中報告。吾等確認於計算法期間確認的暫定金額的調整，並於釐定調整金額的報告期內對商譽作出相應的調整。因臨時金額的變動而產生的折舊、攤銷或其他收入影響(如有)對收益的影響計入同期的綜合財務報表，並按會計於購置日已完成計算。
商譽以外的無形資產
綜合資產負債表所列無形資產包括預期可產生未來經濟效益的有限存續資產及無限存續資產，並於購置日按其各自的公允價值入賬。有限生存
F-8

無形資產主要包括已開發的技術和技術能力，包括專利、相關技術訣竅和許可專利權、商號和客户關係。客户關係包括與我們開展業務的國家的醫院和外科醫生的關係。商譽以外的無限期無形資產由通過收購獲得的知識產權研發資產構成。我們估計無形資產的使用壽命，這需要管理層做出重大判斷。我們使用直線法對有限壽命的無形資產在其使用壽命內進行攤銷。
根據相關無形資產的性質，攤銷費用計入綜合收益(虧損)表中的銷售或銷售成本、一般和行政成本(“SG&A”)。我們在每個報告期對我們的無形資產進行評估，以確定事件和情況是否表明使用年限或減值不同。如果我們改變了對資產使用年限的估計，我們就會在修訂後的剩餘使用年限內攤銷賬面金額。
長期資產減值與商譽
長期資產減值
持有和使用的資產
當事件或環境變化顯示我們的長期資產及投資的賬面價值可能無法收回時，我們會評估該等資產及投資的賬面價值。該等情況變化可能包括(I)出售或出售長期資產或資產集團的預期；(Ii)市場或競爭狀況的不利變化；(Iii)我們經營的市場的法律因素或商業環境的不利變化；及(Iv)營運或現金流量虧損。
對於我們業務中使用的PP&E和無形資產，可回收性通常通過將一項或一組資產的賬面價值與其預期的未貼現未來現金流進行比較來確定。如果一項資產(資產組)的賬面價值不可收回，減值損失金額按該資產(資產組)的賬面價值與其估計公允價值之間的差額計量。資產分組以及確定預期未貼現現金流量需要作出重大判斷、估計和假設，包括處置時產生的現金流量。我們將公允價值衡量為我們在有序交易中出售資產時將收到的價格。待處置資產按其賬面金額或公允價值減去出售成本中較低者列賬。
我們在每年10月1日對我們的無限期無形資產進行減值測試。我們在年度測試之間測試壽命不定的無形資產的減值，如果發生事件或情況變化，表明賬面價值可能減值。當資產的賬面價值超過其公允價值時，確認減值損失。
持有待售資產
吾等將長期資產歸類為在吾等承諾出售資產的計劃期間持有待售、該資產可立即出售、該資產正積極以相對於其當前公允價值合理的價格出售、該資產可能於未來十二個月內出售，以及完成該計劃所需的行動顯示不太可能對該計劃作出重大改變或該計劃將被撤回。被歸類為持有待售的長期資產以其賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者計量，並停止折舊。我們確認任何賬面價值超過公允價值減去銷售成本的減值。
當出售集團被認為有必要減值，而減值金額超過長期資產的賬面價值時，我們將減值計入出售集團，而不是長期資產。 我們也根據報告單位內業務的相對公允價值將關聯報告單位的商譽分配給出售集團。 然後，對分配給出售集團的商譽進行減值測試。
商譽減值
我們在每年10月1日對我們的商譽進行減值測試。測試是在報告單位一級進行的，報告單位被定義為經營部門或業務部門的組成部分，該部門構成了一項可獲得財務信息並被管理層定期查看的業務。就商譽減值測試而言，我們的營運部門被視為我們的報告單位。我們在年度測試之間測試商譽減值，如果發生的事件或情況變化更有可能使報告單位的公允價值低於其賬面價值。
如果我們確定商譽更有可能減值，我們會將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較，包括商譽。公允價值是指如果我們以有序的交易方式出售整個單位將收到的價格。公允價值是使用貼現現金流模型估計的，並需要各種假設，包括收入增長率。如果我們報告單位的賬面價值大於零，並且其公允價值超過其賬面價值，則認為報告單位的商譽沒有減損。減值損失在賬面金額為
F-9

報告單位的淨資產超過報告單位的估計公允價值，直至幷包括商譽的賬面價值。
如果我們報告單位的總公允價值超過我們的市值，我們將評估隱含控制溢價的合理性，其中包括與行業內最近市場交易的隱含控制溢價或其他相關基準數據的比較。
商譽減值評估具有高度的主觀性。在大多數情況下，它們涉及對未來現金流的預期，這些預期反映了我們對未來行業狀況和運營的判斷和假設。在應用我們的商譽減值政策時使用的估計、判斷和假設既反映了歷史經驗，也反映了對當前運營、行業、市場、經濟和政治環境的評估。使用有關未來行業及市場狀況及營運的不同估計、判斷、假設及預期，可能會導致資產賬面價值及經營結果大相徑庭。
用於確定報告單位公允價值的量化因素反映了我們的最佳估計，我們相信這些估計是合理的。未來報告單位的經營業績或我們預期的業務前景的下降可能會減少我們報告單位的估計公允價值，並導致減值。可能對報告單位公允價值產生負面影響的因素包括但不限於：
•由於我們的銷售隊伍不能有效地營銷和推廣我們的產品而導致的收入減少；
•競爭加劇、專利到期或新技術或新療法；
•預期增長率下降；
•導致大量現金外流的訴訟、法律程序、調查或其他索賠的結果；以及
•市場參與者經風險調整的加權平均資本成本(“WACC”)增加。
衍生品與風險管理
美國公認會計原則要求公司將所有衍生品確認為資產負債表上的資產和負債，並通過收益按公允價值計量工具，除非衍生品有資格進行對衝會計。如衍生工具符合對衝會計資格，則視乎對衝性質及對衝效力而定，衍生工具的公允價值變動將立即在收益中確認或在其他全面收益(“保監處”)中記錄，直至被對衝項目在收益中確認為止。衍生工具的公允價值變動旨在抵銷對衝資產、負債或可能承擔的公允價值變動。我們在一開始就評估對衝的有效性。衍生工具合約的現金流量在綜合現金流量表上列報為經營活動。
我們使用貨幣匯率衍生合約來管理貨幣兑換對收益和現金流的影響。遠期貨幣匯率合約旨在對衝預期的外幣交易以及特定資產和負債的價值變化。在遠期合約開始時，衍生品被指定為獨立衍生品或現金流對衝。我們不會為投機目的而訂立衍生工具合約。所有衍生工具均按公允價值於綜合資產負債表記錄為資產或負債(流動或非流動)，視乎合約的損益狀況及合約到期日而定。
被指定為現金流對衝的遠期合約旨在對衝與未來將發生的以外幣計價的預測交易相關的現金流的可變性。對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，衍生工具的損益作為累計其他全面收益(“AOCI”)的組成部分報告，並重新分類為收益，以抵消被對衝項目產生的匯兑差額或被對衝項目的當前收益影響。在2022年第四季度我們的外幣現金流對衝結算完成後，在對我們的現金流對衝計劃的效用進行深入分析後，我們停止了我們的外幣現金流對衝計劃。我們繼續使用獨立的衍生品遠期合約，以抵消與以外幣計價的資產和負債相關價值變化的風險。該等衍生工具並未被指定為對衝，因此該等遠期合約價值的變動於盈利中確認，從而抵銷外幣資產及負債的相關價值變動所帶來的當期盈利影響。
我們目前使用被指定為現金流對衝的利率衍生工具來管理利率變動的風險，並通過將浮動利率債務轉換為固定利率債務來降低借貸成本增加的風險。根據該等協議，吾等同意按指定時間間隔交換固定利息金額與浮動利息金額之間的差額，該等差額是參考議定的名義本金金額計算的。利率互換的結構反映了基礎貸款的支付條款。利率互換的公允價值在綜合資產負債表中列為資產或負債(流動或非流動)，視乎合約的損益狀況及未來現金的到期日而定。
F-10

每份合同的流量。該等衍生工具的收益或虧損作為AOCI的一部分呈報，並於各自的利息支付期間重新分類為利息開支。
公允價值計量
對於按公允價值按經常性和非經常性基礎計量的資產和負債，我們遵循有關公允價值計量和披露的權威指引。在這一指導下，公允價值被定義為退出價格，或截至計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售資產或支付轉移負債所收到的金額。權威性指導還為計量公允價值時使用的投入建立了一個層次結構，通過要求在可用時使用最可觀察的投入，最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可觀察到的投入是市場參與者根據從獨立於我們的來源獲得的市場數據對資產或負債進行估值時使用的投入。不可觀察的投入是反映我們對市場參與者將使用的因素的假設的投入，這些因素是根據當時可獲得的最佳信息對資產或負債進行估值的。在估值層次內對金融資產和金融負債的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。該層次結構分為三個級別，定義如下：
•第1級--投入品是相同資產或負債在活躍市場上的報價；
•第2級--投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價以及可直接或間接觀察到的資產或負債的投入(報價除外)；以及
•級別3-無法觀察到資產或負債的輸入。
我們的金融資產和負債被歸類為第二級，包括衍生工具，主要是遠期和期權貨幣合約以及利率掉期合約，這些合約使用標準計算和模型進行估值，這些計算和模型使用容易觀察到的市場數據作為基礎。
我們的金融資產和負債被歸類為3級，包括或有代價負債安排、衍生和嵌入衍生工具以及可轉換應收票據。
或有對價負債來自收購所產生的安排，這些安排涉及未來可能支付的對價，這取決於業績里程碑的實現和基於銷售的收益。或有代價於收購日期根據預期轉移的代價按公允價值確認，並估計為未來現金流量的可能性，並根據公認的估值方法貼現至現值。使用的貼現率是在測量時確定的。或有對價在每個報告期內根據公允價值的變化重新計量，包括在收益中記錄的隨時間推移而增加的價值。基於實現監管里程碑的或有對價的公允價值變動記為研發費用，而以銷售為基礎的或有對價的公允價值變動記為銷售成本。收購日期後不久支付的或有對價被歸類為投資活動。未在購置日之後立即支付的或有對價支付被歸類為融資活動，最高可達購置日確認的或有對價負債額，任何超出的部分均歸類為經營活動。有關我們第三級或有對價負債安排的進一步資料，請參閲“附註10.公允價值計量”。有關我們的第3級衍生工具及嵌入衍生工具的進一步資料，請參閲“附註11.融資安排”及“附註10.公允價值計量”。有關本公司第三級可轉換應收票據的進一步資料，請參閲“附註9.投資”。
股票證券投資
我們對股權證券和相關貸款的投資，是對處於不同發展階段且未公開交易的附屬公司的投資。我們的股權投資在綜合資產負債表的投資和其他資產中的相關貸款中列報。
我們選擇按成本減去減值(如有)，加上或減去因同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的變動，來計量不容易確定的公允價值的投資。
我們對聯屬公司的投資對我們有重大影響但沒有控制權的，採用權益法核算。我們的淨收益或虧損份額在我們的綜合收益(虧損)表中的權益法投資損失項下反映為一個項目，並將視情況增加或減少綜合資產負債表中投資項下報告的權益法投資的賬面價值。我們定期審查我們的投資情況的變化或事件的發生，表明我們的投資可能無法收回，如果減值
F-11

如被視為非暫時性的，則在作出釐定期間的綜合損益表(損失表)上確認虧損，並將其列為權益法投資虧損。
保證義務
我們對各種產品提供保修。我們估計在保修下可能發生的成本，並在產品銷售時將此類成本的金額記錄為負債。記錄的準備金數額等於修理或以其他方式滿足索賠的淨費用。我們將保證義務計入應計負債，其他計入綜合資產負債表。保修費用計入我們綜合損益表中的銷售成本。
退休福利計劃假設
我們贊助各種退休福利計劃，包括固定福利養老金計劃(養老金福利)、固定繳款儲蓄計劃和解僱補償計劃，涵蓋幾乎所有美國員工和美國以外的員工。養老金福利成本包括對貼現率、退休年齡、補償率增加和計劃資產預期回報的假設。
產品負債應計項目
產品責任索賠的應計項目是在很可能發生了一項負債，並且該負債的金額可以根據現有信息進行合理估計的情況下記錄的。隨着獲得更多信息，產品責任索賠的應計項目會定期進行調整。
收入確認
請參閲“附註3.收入確認”。
研究與開發
所有的研發費用都在發生時計入費用。R&D包括基礎研究活動的成本以及開發新產品或對現有產品或製造工藝進行重大改進所需的工程和技術努力。研發成本還包括監管和臨牀研究費用，包括上市後的臨牀研究。
租契
我們在一開始就確定一項安排是租約還是包含租約。對於期限大於12個月的經營租賃，我們根據我們的租賃標準採用日期2019年1月1日或租賃開始日期的後一個租賃期限的未來最低租賃付款的現值確認經營租賃資產和經營租賃負債。對於租期為12個月或以下的租賃，我們不記錄經營租賃資產和相應的負債。我們按直線法於租期內於損益內確認該等短期租約的租賃付款。可變租賃付款，如公共區域租金、維護費和租賃開始時未知的租金上漲，不包括在確定最低租賃付款時，並在產生該等付款義務的期間支出。經營租賃資產還包括任何預先支付的租賃付款，不包括租賃獎勵。我們的租賃條款可能包括在合理確定我們將行使該選擇權時延長或終止租約的選項。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。
由於我們的大部分租約沒有提供易於確定的隱含利率，我們使用基於租賃開始日可用信息的遞增借款利率(“IBR”)來確定未來付款的現值。我們的IBR是對租賃開始時我們將產生的利率的估計，以借入相當於在特定貨幣環境下的租賃期限內的抵押基礎上的租賃付款的金額。對於在該日期之前開始的租賃，我們使用最接近我們採用日期的IBR。
此外，我們監測可能需要重新評估我們的租約的事件或情況變化，並確定是否需要重新衡量。有關更多信息，請參閲“附註13.租賃”。
基於股票的薪酬
基於股票的獎勵
我們可以對董事、高級管理人員和關鍵員工進行股票獎勵。我們根據授予日的公平市場價值來衡量為換取股權工具的授予而獲得的員工服務的成本。我們確認在員工被要求提供服務以換取整個獎勵期間(所有歸屬期間)按比例確認基於股權的薪酬支出。我們在行使股票期權時發行新股，否則發行股票以供歸屬。
F-12

限售股或行使股票增值權的股票由庫藏股發行。我們有權選擇支付既得限制性股票單位的現金價值，以代替發行新股。
股票增值權(“SARS”)
特別行政區授予員工從授予日至行使日期間獲得相當於公司股票增值的現金、股票或兩者的組合的合同權利。在行使期間，員工可酌情行使特別提款權，並不賦予員工對標的股票的所有權。SARS不涉及支付行權價格。我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價方法來計算SARS的授予日期和公平市場價值，並在服務期內按比例計算補償費用。我們根據歷史波動率來確定獎項的預期波動率。計算股票獎勵的薪酬需要估計波動性、員工流動率和罰沒率。
限制性股票單位(“RSU”)
我們可以免費向受讓人授予RSU。未獲授權的RSU的受贈人沒有投票權或分紅權利。股票和股票單位的出售或轉讓受到限制，直到它們被歸屬。基於服務的RSU的公平市場價值是根據授權日的市場收盤價確定的，補償在服務期內按比例計提。計算股票獎勵的薪酬需要估計員工流失率和失敗率。
以市場表現為基礎的RSU
我們可以免費向受讓人授予基於市場表現的RSU。單位的受讓人沒有投票權或分紅的權利。這些單位的出售或轉讓受到限制，直到它們被授予。最終轉讓給承授人的股票數量取決於公司相對於同行集團的總股東回報的百分位數排名。基於市場表現的RSU的公平市場價值是利用蒙特卡羅模擬在授予日確定的，補償在服務期內按比例支出。計算基於市場業績的股票獎勵的薪酬時，需要估計員工流動率、歷史波動性和罰沒率。
以經營業績為基礎的RSU獎
我們可以向受讓人授予基於運營業績的RSU，而無需購買成本。單位的受讓人沒有投票權或分紅的權利。這些單位的出售或轉讓受到限制，直到它們被授予。最終轉讓給受讓人的股票數量取決於公司累計調整後自由現金流和調整後投資資本回報率的某些門檻的實現情況。基於經營業績的RSU的公平市場價值是根據授權日的市場收盤價確定的。補償在服務期間按比例支出，並根據累計調整後自由現金流的實現百分比進行調整。計算基於經營業績的股票獎勵的薪酬費用需要估計員工流動率、調整後的自由現金流、調整後的投資資本回報率和罰沒率。
所得税
我們是一家英國公司，通過我們在世界多個國家的不同子公司開展業務。我們的所得税撥備是基於我們經營和賺取收入所在司法管轄區適用的税法和税率。我們使用重大判斷和估計來核算我們的所得税。我們確認遞延税項資產和負債對財務報表基礎和我們的資產和負債的計税基礎之間的暫時性差異的預期未來税務影響，這些暫時性差異是使用預計適用於預計收回或結算這些暫時性差異的年度的應納税所得額的制定税率來計量的。
我們定期評估遞延税項資產的可回收性，考慮這些資產的部分或全部實際收益是否更有可能實現。在變現不符合“更有可能”標準的範圍內，我們建立了估值津貼。我們通過考慮與我們收回遞延税項資產的能力相關的重大正面和負面證據，並確定應釋放的估值撥備的時間和金額，定期審查估值撥備的充分性和必要性。這些證據包括：最近幾個季度的盈利能力；本年度和未來兩年的內部預測；遞延税項資產相對於估計盈利能力的規模；競爭加劇、醫療改革和整體經濟狀況對未來盈利能力的潛在影響；根據美國國税法(IRC)第382條對所有權變更造成的運營虧損淨額使用的限制和潛在限制；以及實施審慎和可行的税務籌劃策略(如果有的話)。
我們在世界各地的許多司法管轄區提交聯邦和地方納税申報單，並在2015財年及隨後的幾個年度接受所得税審查，但某些例外情況除外。雖然我們相信我們的報税立場是完全得到支持的，但税務機關可能不同意我們的某些立場並評估額外的税收，因此，我們可能
F-13

為不確定的税務狀況建立準備金，這需要管理層做出很大程度的判斷。我們定期評估我們的税務狀況的可能結果，以確定我們儲備的適當性；然而，審計的實際結果可能與我們的預期大不相同，這可能對我們的税收撥備產生重大影響。我們的税務頭寸是使用一個更有可能的門檻進行評估以獲得認可的。需要確認的不確定税務狀況被計量為在與完全瞭解所有相關信息的税務機關進行有效結算後實現的可能性大於50%的最大税收優惠金額。不確定税收優惠準備金可能被撤銷的一些原因是：完成税務審計；適用税法的變化，包括税務案件或立法指導；或訴訟時效到期。我們在我們的綜合損益表上確認與未確認的税收優惠和記錄的利息支出相關的利息和罰金，以及銷售、一般和行政費用的罰金。
外幣
我們的功能貨幣是美元；然而，我們某些子公司的部分收入和支出是以美元以外的貨幣計價的。我們根據子公司經營的主要經濟環境，即實體主要產生和支出現金的環境的貨幣，確定在不同經濟和貨幣環境中存在和運營的子公司的功能貨幣。我們重要的海外子公司位於歐洲和美國。我們重要的歐洲子公司的功能貨幣是歐元，我們的重要的美國子公司的功能貨幣是美元。
功能貨幣不是美元的子公司的資產和負債根據當前和歷史匯率的組合換算為美元，而其收入和發生的費用按平均期間匯率換算為美元。換算調整作為AOCI計入綜合資產負債表。以不同於實體功能貨幣的貨幣計價的交易所產生的損益計入我們綜合損益表的外匯和其他收入/(費用)。累計換算調整不計税，因為基本上所有換算調整都與打算無限期再投資於所賺取國家的收益有關。
或有事件
在正常業務過程中，我們面臨產品責任索賠、環境義務、政府調查和其他法律程序。與訴訟有關的法律費用和其他費用在發生時計入綜合損益表上的銷售、一般和行政費用。或有負債是在我們確定損失是可能的並且可以合理估計的時候被記錄的。由於法律程序和其他意外情況本質上是不可預測的，我們的評估涉及對未來事件的重大判斷。
注3.收入確認
我們通過與主要由醫院、醫療機構、分銷商和其他組織組成的客户簽訂合同來創造收入。收入是根據與客户的合同中規定的對價來衡量的，不包括代表第三方收取的金額。我們根據預計收到的金額來衡量對價。我們最終收到的對價金額根據我們可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施而有所不同，這些在估計要確認的收入金額時被視為可變對價。可變對價的估計需要重要的判斷。
從歷史上看，我們的產品退貨率很低，產品退貨的總美元價值對我們的合併財務報表並不重要。
當通過轉移對產品的控制權或向客户提供服務來履行履行義務時，我們確認收入。我們的一些合同包括購買多種產品和/或服務。在這種情況下，我們根據出售的每個產品和/或服務的相對估計獨立價格來分配交易價格。我們記錄州和地方的銷售税淨額，也就是説，我們從收入中扣除銷售税。通常情況下，我們的合同沒有重要的融資部分。
我們向銷售人員支付與產品銷售相關的遞增佣金。我們採用ASC 606-10-50-22中的實際權宜之計，並已選擇在發生時將獲得合同的增量成本確認為費用，如果實體否則將確認的資產的攤銷期限為一年或更短時間。因此，自採用ASC 606以來，沒有佣金作為合同成本資本化。以下是對我們產生收入的主要活動(由可報告部分分隔)的描述。有關我們的可報告部門的更多詳細信息，包括按主要產品線和主要地理市場分類的收入結果，請參閲“注20.地理和部門信息”。
F-14

心肺產品和服務
心肺產品包括HLMS、氧合器、自體輸血系統、灌流管道系統、套管和其他相關配件。
心肺產品可包括與設備組裝和安裝相關的履約義務。因此，我們將銷售價格的一部分分配給安裝義務，並在提供服務時確認收入。當設備或產品的控制權移交給客户時，我們確認設備和配件產品銷售的收入。
技術服務包括根據服務合同或應客户要求安裝、維修和維護心肺設備。技術服務協議一般規定在提供服務之前預付款項，或在合同期限內定期付款。提前開出的款項在履行履約義務時遞延並確認為收入。技術服務不是心肺收入的重要組成部分，已與相關設備和配件收入一起列報。
神經調節產品
神經調節產品包括治療耐藥癲癇(DRE)和難治性抑鬱症(DTD)的神經調節治療系統。我們的神經調節產品線包括迷走神經刺激療法(“VNS療法”)系統，該系統由植入式脈衝發生器、連接發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。當控制權移交給客户時，我們確認神經調節產品銷售的收入。
先進的循環支持產品
先進的循環支持(“ACS”)產品由LifeSPARC平臺、ProtekDuo插管套件和血液呼吸輔助系統(“血液呼吸輔助系統”)組成。LifeSPARC平臺包括一個通用的緊湊型控制枱和泵，為各種環境中的緊急救援患者提供臨時支持。該平臺配有四個專門的ProtekDuo插管套件，旨在支持不同的插管策略。作為收購ALung的一部分，Hemolung RAS於2022年5月被收購，是唯一獲得FDA批准的專門用於急性呼吸衰竭的低流量體外二氧化碳清除的平臺。先進的循環支持收入在控制權移交給客户時確認，通常是在裝運點。
合同餘額
由於我們產品和服務的性質，創收活動可能導致合同資產和合同負債。這些活動主要涉及短期和多年服務協議的心肺技術服務合同。合同資產主要由未開單收入組成，這些收入在履行義務已完成時發生，但未向客户開出賬單。合同負債由遞延收入組成，當客户在履行義務完成之前為服務付款時，就會發生遞延收入。合同資產包括在合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產中，截至2022年12月31日和2021年12月31日，合同資產微不足道。截至2022年12月31日和2021年12月31日，合同負債為14.1百萬美元和美元9.8600萬美元分別計入綜合資產負債表上的應計負債和其他及其他長期負債。
注4.業務合併
截至2021年12月31日，Liva Nova擁有3ALung Technologies，Inc.(“ALung”)是一家專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療設備的醫療設備公司。2022年5月，我們收購了剩餘的97%的股權，收購價格最高可達$110.0百萬美元，其中包括$10.0成交時支付的百萬美元，視慣例調整和或有對價最高可達#美元100.0從2023年開始到2027年結束，實現某些基於銷售的里程碑時應支付的百萬美元。總對價包括約$5.5百萬美元的非現金對價。
F-15

下表列出了收購日期轉讓對價的公允價值以及收購前我們在ALONG的權益的公允價值，包括某些計量期調整(以千為單位)：
初始公允對價價值
測算期調整(1)
調整後的公允對價價值
現金和其他對價$15,586 $— $15,586 
或有對價26,369 (9,578)16,791 
轉讓對價的公允價值$41,955 $(9,578)$32,377 
(1)在2022年第三季度，根據獲得的關於截至收購日期存在的事實和情況的信息，記錄了計量期調整。
下表列出了ALung收購的公允價值的初步收購價格分配，包括某些測算期調整(以千為單位)：
初始採購價格分配
測算期調整(1)
調整後的購進價格分配
先進的技術--15-年壽命
$13,950 $(11,050)$2,900 
商譽25,893 977 26,870 
其他資產和負債，淨額2,112 495 2,607 
取得的淨資產$41,955 $(9,578)$32,377 
(1)在2022年第三季度，根據獲得的關於截至收購日期存在的事實和情況的信息，記錄了計量期調整。
收購ALung產生的商譽不能從税務上扣除，主要代表Alung與我們的ACS業務之間預期的協同效應。收購的資產，包括商譽，在我們的ACS部門確認。在2022年第三季度，對美國航空航天局報告單位的商譽完全受損。詳情請參閲“附註8.商譽及無形資產”。
我們確認了與ALung收購相關的費用約為$5.1在截至2022年12月31日的一年中，在我們的綜合損益表上的“銷售、一般和行政”費用內。
本公司的綜合財務報表包括自收購日起阿隆的經營業績。本次收購的單獨收購後經營業績和形式上的財務信息尚未列報，因為其影響對於披露目的而言並不重要。
或有對價在達到與購買協議所涵蓋產品的銷售有關的門檻時觸發，估計發生在下表所示年份。基於銷售的盈利是使用我們內部戰略計劃中的預計銷售額進行估值的，是一種3級公允價值衡量標準，其中包括以下重要的不可觀察到的投入(以千計)：
ALung收購2022年5月2日的公允價值估價技術無法觀察到的輸入範圍
基於銷售的溢價$16,791 蒙特卡羅模擬風險調整貼現率
7.0% - 8.4%
信用風險貼現率
6.4% - 8.0%
收入波動性25.7%
預計分紅年數
2023 - 2027
關於或有對價負債期初和期末餘額的對賬，請參閲“附註10.公允價值計量”。
F-16

附註5.剝離心臟瓣膜業務
2020年12月2日，LivaNova與Mitral Holdco S.àR.L.簽訂了一項購買協議。是一家根據盧森堡法律成立的公司，由瑞士私募股權公司Gyrus Capital S.A.提供諮詢的基金全資擁有和控制。收購協議規定剝離LivaNova的若干子公司，以及與公司的心臟瓣膜業務相關的某些其他資產和負債，以及公司子公司LSM在公司Saluggia園區進行的現場管理業務，價格為#美元64.1百萬美元。2021年4月9日，LivaNova和買方簽訂了經修訂並重新簽署的購買協議，其中包括將LSM的買賣交易推遲至多兩年幷包括或修訂與此類延期有關的某些附加條款，包括與LSM的潛在危險物質責任和相關費用補償條款有關的某些修訂。
由於訂立購買協議，本公司於二零二零年第四季度得出結論，出售的心臟瓣膜業務的資產及負債符合分類為持有待售的準則。因此，我們確認了#美元的減值。180.2在2020年第四季度，以公允價值減去估計出售成本記錄心臟瓣膜處置集團。此外，我們還記錄了一美元21.3根據其他業務的相對公允價值對分配給心臟瓣膜出售集團的商譽進行百萬歐元減值。
心臟瓣膜業務的出售於2021年6月1日完成。我們收到了$45.52021年為100萬美元，剩餘的延期購買價格為1美元9.52022年將達到100萬。此外，在2022年，我們賺了一美元4.8在最終確定貿易營運資金和淨債務調整後，向二尖瓣支付百萬美元。在截至2021年12月31日的年度內，我們確認了出售心臟瓣膜業務的虧損$1.9100萬美元，計入綜合損益表中的其他營業費用。
在出售的同時，我們簽訂了一項過渡服務協議，通常自銷售結束之日起提供某些支持服務，最長可達12個月。這些服務包括會計、信息技術、人力資源、質量保證、監管事務、供應鏈、臨牀事務和客户支持等。在截至2021年12月31日的年度內，我們確認的收入為1.9百萬美元，用於提供這些服務。已確認的與過渡服務協定有關的收入在合併損益表的相關費用細目中記為相關費用的減少額。
注6.重組
我們啟動重組計劃，以利用規模經濟，精簡分銷和物流，並加強運營和行政效率，以降低總體成本。
在2020年第四季度，我們啟動了重組計劃(“2020計劃”)，以降低我們的成本結構。我們產生了$的重組費用5.3在截至2020年12月31日的年度內，主要與以下項目的遣散費相關54員工和美元9.72021年，主要與以下項目的遣散費相關27根據2020年計劃在2021年期間增加員工和租約放棄成本。2020年計劃於2022年期間完成。
在2022年第二季度，管理層承諾實施成本優化和成本降低計劃，以適應當前的經濟狀況，其中包括將於2023年年中完成的裁員。我們確認重組費用為$6.6在截至2022年12月31日的年度內，與該計劃有關的總重組費用估計約為#美元。10.0百萬美元，包括員工解僱福利、諮詢費和合同終止費用。
F-17

下表列出了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度，與我們的重組計劃有關的應計和其他準備金的期初和期末餘額的對賬，包括在綜合資產負債表上的應計負債和其他長期負債(千)：
員工離職和其他離職費用其他總計
截至2019年12月31日$4,097 $1,400 $5,497 
收費7,571 — 7,571 
現金支付(5,919)(854)(6,773)
截至2020年12月31日5,749 546 6,295 
收費7,963 1,750 9,713 
現金支付(12,876)(2,296)(15,172)
截至2021年12月31日836 — 836 
收費6,611 — 6,611 
現金支付(5,402)— (5,402)
截至2022年12月31日(1)
$2,045 $— $2,045 
(1)自2015年10月Cyberonics，Inc.和Sorin S.p.A.(“Sorin”)合併以來，包括停產業務在內的累計重組費用總計為#美元135.4截至2022年12月31日。
下表按可報告部門列出截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度重組費用(單位：千)：
202220212020
心肺$697 $2,844 $1,040 
神經調節2,651 1,531 3,223 
高級循環支持1,999 — — 
其他1,264 5,338 3,308 
總計(1)
$6,611 $9,713 $7,571 
(1)重組費用計入合併損益表中的其他營業費用。
注7.產品補救責任
2015年12月29日，我們收到了一封FDA警告信(“警告信”)，指控我們在德國慕尼黑和科羅拉多州阿瓦達的工廠違反了FDA適用於醫療器械製造的某些法規。2016年10月13日，CDC和FDA分別發佈了關於3T加熱器-冷卻器設備的安全通知，作為迴應，我們向我們的3T加熱器-冷卻器設備的美國用户發佈了現場安全通知更新，以主動和自願聯繫設施，以促進CDC和FDA建議的實施。
2016年12月31日，我們確認了與我們的3T設備相關的產品修復計劃的責任。補救計劃主要包括修改3T設備的設計，包括內部密封，並在新的和現有的設備上增加真空系統，以應對監管行動，並進一步降低手術室3T設備可能分散的氣霧劑的風險。我們的結論是，在管理層批准計劃以及管理層於2016年11月和12月向全球各監管機構作出承諾時，很可能產生了負債，此外，與計劃相關的成本是可以合理估計的。
2017年4月，我們在歐洲獲得了3T設備設計更改的CE標誌，2018年10月，FDA得出結論，我們可以在美國開始真空罐和內部密封升級計劃。2020年2月25日，LivaNova獲得了K191402的許可，K191402是3T設備的510(K)，解決了2015年警告信中包含的問題，以及進一步降低潛在霧化風險的設計更改。在此許可的同時，(1)根據K191402製造的3T設備將不受進口警報的影響，以及(2)LivaNova啟動了一項更正，以分發根據K191402許可的更新的操作説明。2022年12月，我們收到了FDA的結賬函，因為公司在2015年12月29日收到了警告信。2015年警告信的關閉標誌着LivaNova在其慕尼黑製造工廠和3T加熱器-冷卻器設備設計中實施的糾正行動達到了頂峯。
F-18

下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度產品補救責任的變化(以千為單位)：
截至2019年12月31日$3,251 
調整3,199 
補救活動(5,743)
外幣匯率變動的影響349 
截至2020年12月31日1,056 
調整712 
補救活動(880)
外幣匯率變動的影響(81)
截至2021年12月31日807 
補救活動(15)
外幣匯率變動的影響(47)
截至2022年12月31日$745 
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內，我們確認了產品修復費用零, $0.8百萬美元和美元7.9分別為100萬美元。除了估計的產品補救責任的變化外，產品補救費用還包括內部人工成本、糾正FDA在慕尼黑工廠提出的某些檢查意見的成本，以及將3T設備設計修改納入下一代3T設備的相關成本。這些成本和相關法律成本在發生時計入費用，不包括在上述產品補救責任中。截至2022年12月31日，與涉及3T設備的訴訟相關的責任為美元32.5百萬美元。我們的相關法律費用在發生時計入費用。有關進一步情況，請參閲“附註14.承付款和或有事項”。
附註8.商譽和無形資產
下表顯示了我們截至2022年12月31日和2021年12月31日的有限壽命和無限壽命無形資產(單位：千)：
20222021
有限壽命無形資產：
客户關係$184,397 $192,800 
發達的技術217,205 219,706 
商號24,368 25,154 
其他無形資產756 616 
有限壽命無形資產總額426,726 438,276 
累計攤銷--客户關係72,820 65,106 
累積攤銷-開發的技術80,219 68,488 
累計攤銷--商品名稱16,483 16,500 
累計攤銷--其他無形資產651 506 
累計攤銷總額170,173 150,600 
有限年限無形資產淨值$256,553 $287,676 
無限期-活着的無形資產：
知識產權研發$112,006 $112,006 
商譽768,787 899,525 
無限期無形資產合計$880,793 $1,011,531 
F-19

下表列出了截至2022年12月31日我們有限壽命無形資產的攤銷期限：
最低壽命(年)最長壽命(以年為單位)
客户關係818
發達的技術1417
商號1515
下表列出了根據我們截至2022年12月31日的有限壽命無形資產估算的未來攤銷費用(以千為單位)：
2023$25,372 
202425,372 
202525,372 
202625,372 
202724,957 
此後130,108 
總計$256,553 
商譽
下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度的商譽賬面價值變動情況(單位：千)：
心肺神經調節高級循環支持
其他(1)
總計
截至2019年12月31日$394,735 $398,754 $102,526 $19,779 $915,794 
減損(2)
— — — (21,269)(21,269)
外幣調整26,303 — — 1,490 27,793 
截至2020年12月31日421,038 398,754 102,526 — 922,318 
外幣調整(22,793)— — — (22,793)
截至2021年12月31日398,245 398,754 102,526 — 899,525 
收購所產生的商譽(3)
— — 25,893 — 25,893 
測算期調整— — 977 — 977 
減損(4)
— — (129,396)— (129,396)
外幣調整(28,212)— — — (28,212)
截至2022年12月31日$370,033 $398,754 $— $— $768,787 
(1)其他包括與公司心臟瓣膜業務相關的商譽，該業務於2021年6月1日剝離。
(2)於截至2020年12月31日止年度內，本公司確認21.3分配給心臟瓣膜的商譽減值100萬美元。有關更多信息，請參閲“附註5.剝離心臟瓣膜業務”。
(3)有關其他信息，請參閲“附註4.業務合併”。
(4)於截至2022年12月31日止年度內，本公司確認129.4與公司的ACS業務相關的商譽減值100萬歐元。
2020年12月2日，LivaNova簽署了一項收購協議，剝離LivaNova的某些子公司以及與公司心臟瓣膜業務相關的某些其他資產和負債。我們對之前報告的心血管報告單位的商譽進行了截至2020年12月2日的量化評估，得出的結論是商譽沒有減損。然後我們分配了$21.3根據先前報告的心血管報告單位內的業務的相對公允價值，向心髒瓣膜處置集團報告的心血管商譽中的100萬美元，並確認為21.3已分配商譽減值100萬歐元。欲瞭解更多信息，請參閲“附註5.剝離心臟瓣膜業務”。
作為我們2022年第三季度商譽減值評估的一部分，我們認為在截至2022年9月30日的9個月中，我們的ACS報告部門的收入下降了大約29與上一年同期相比，
F-20

主要是由於新冠肺炎嚴重病例、與醫院相關的挑戰和產品組合減少。此外，未來的收入預期也被下調。基於這些情況，我們得出結論，我們的ACS報告部門的商譽更有可能受損，我們使用管理層當時對未來現金流的當前估計，對截至2022年9月30日的商譽進行了定量評估。根據所進行的估值，我們確定ACS報告單位的公允價值低於賬面價值，並確認商譽減值#美元。129.4在截至2022年12月31日的年度內，我們的綜合收益(虧損)表中有100萬美元。
截至2022年10月1日，我們對我們的心肺和神經調節報告單元進行了定量評估。量化減值評估是利用管理層對未來現金流的當前估計進行的。我們得出的結論是，我們的心肺和神經調節報告單位的公允價值比各自報告單位的賬面價值高出32%和467%。因此，我們得出結論，在2022年10月1日的測試日期，我們的心肺和神經調節報告單位的商譽沒有受到損害。
自2015年10月Cyberonics，Inc.和Sorin合併以來，持續運營的累計商譽減值總額為1美元193.1截至2022年12月31日。
注9.投資
下表載列非綜合聯營公司權益證券投資的賬面價值，該等投資並無可隨時釐定的公允價值，以及一項按權益法入賬的投資。投資(不包括權益法投資)按成本減去減值(如有)，加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動。這些低於股本的投資包括在截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表上的投資中(以千計)：
20222021
ShiraTronics公司$5,000 $3,331 
Noctrix Health公司3,159 3,159 
Ceribell公司3,000 3,000 
MD Start II(1)
1,069 1,135 
彩虹醫療有限公司1,047 1,111 
HIGH LIFE S.A.1,013 1,075 
ALung技術公司(2)
— 3,000 
14,288 15,811 
權益法投資(3)
1,978 787 
$16,266 $16,598 
(1)2021年第二季度，公司從對MD Start II的投資中獲得現金股息#美元3.12022年12月31日終了年度綜合收益(虧損)表中的“外匯和其他收入/(支出)”。
(2)截至2021年12月31日，Liva Nova擁有3賬面價值為$的ALung的%股權3.0100萬美元，並持有阿隆公司到期的賬面價值為#美元的應收票據。2.5百萬美元。2022年5月2日，我們收購了剩餘的97在阿隆的股權的百分比。有關詳情，請參閲“附註4.業務合併”。
(3)截至2022年12月31日，我們被要求為後續投資提供資金，最高可達約歐元3.0百萬(約合美元)3.2截至2022年12月31日)基於現金募集。
附註10.公允價值計量
我們每季度審查一次公允價值層次分類。觀察估值投入的能力的變化可能會導致公允價值層次結構中某些證券的水平重新分類。在截至2022年、2021年或2020年12月31日的年度內，1級、2級或3級之間沒有轉移。
F-21

按公允價值經常性計量的資產和負債
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債的水平信息(以千計)：
2022
公平 使用以下輸入進行價值測量：
1級2級3級
資產
衍生資產--指定為現金流對衝(利率互換)$1,333 $— $1,333 $— 
衍生資產-有上限的看漲衍生工具54,393 — — 54,393 
應收可轉換票據285 — — 285 
$56,011 $— $1,333 $54,678 
負債
衍生負債--獨立工具(外幣匯率“外匯”)
$5,886 $— $5,886 $— 
衍生工具負債--嵌入式交換功能85,675 — — 85,675 
或有對價安排85,292 — — 85,292 
$176,853 $— $5,886 $170,967 
2021
公平 使用以下輸入進行價值測量：
1級2級3級
資產
衍生資產--指定為現金流對衝(外匯)$243 $— $243 $— 
衍生資產-獨立工具(外匯)61 — 61 — 
衍生資產-有上限的看漲衍生工具106,629 — — 106,629 
應收可轉換票據2,767 — — 2,767 
$109,700 $— $304 $109,396 
負債
衍生負債--指定為現金流對衝(外匯)$1,286 $— $1,286 $— 
衍生負債--獨立工具(外匯)427 — 427 — 
衍生工具負債--嵌入式交換功能181,700 — — 181,700 
或有對價安排98,382 — — 98,382 
$281,795 $— $1,713 $280,082 
F-22

下表列出了我們經常性公允價值計量的期初和期末餘額的對賬，使用了截至2022年12月31日、2021年和2020年的重大不可觀察投入(第三級)(以千為單位)：
封頂看漲期權衍生資產可轉換應收票據嵌入式交易所功能衍生負債其他衍生負債或有對價負債安排
截至2020年12月31日$72,302 $2,775 $121,756 $4,290 $103,818 
付款(1)
— — — — (6,000)
公允價值變動(2) (3)
34,327 (8)59,944 (4,290)564 
截至2021年12月31日106,629 2,767 181,700 — 98,382 
加法— — — — 26,369 
被用作業務合併考慮因素— (2,495)— — — 
測算期調整(4)
— — — — (9,578)
公允價值變動(2) (3) (5)
(52,236)13 (96,025)— (29,881)
截至2022年12月31日-長期$54,393 $285 $85,675 $— $85,292 
(1)在截至2021年12月31日的年度內，我們支付了6.0根據收購邁阿密儀器有限責任公司的或有對價安排，
(2)截至2022年12月31日止年度內，公允價值的或有對價變動導致減少#美元10.5百萬記錄到銷售成本和減少了$19.4百萬記錄到研發。截至2021年12月31日止年度內，公允價值的或有對價變動導致減少#美元8.5百萬記錄到銷售成本以及增加1美元。9.1百萬記錄到研發.
(3)嵌入外匯特徵衍生工具、上限看漲期權衍生工具及其他衍生負債的公允價值變動於綜合收益(虧損)表內於外匯及其他收入/(開支)中確認。見下一節，標題為“嵌入式交換功能和封頂呼叫衍生工具“關於公允價值變動的更多信息，因為它與嵌入式交易所功能和封頂看漲期權衍生品有關。
(4)有關更多詳情，請參閲“附註4.業務合併”。
(5)截至2022年12月31日止年度內，與或有對價安排相關的公允價值減少，主要是由於(I)利率上升導致折現率的變化，(Ii)與收購TandemLife相關的基於監管里程碑的付款的可能性，以及(Iii)預計達到某個監管里程碑的時間以及與收購ImThera相關的基於銷售的溢價支付的時間。
嵌入式交換功能和封頂呼叫衍生工具
2020年6月，該公司發行了美元287.5百萬美元的現金可交換優先票據，並達成相關的上限看漲期權交易。可現金交換優先票據包括嵌入的交換功能，該功能是從可現金交換優先票據中分離出來的。詳情請參閲“附註11.融資安排”。嵌入的外匯特徵衍生工具使用二項式點陣模型和利用可觀察和不可觀察市場數據的貼現現金流按公允價值計量。上限看漲期權衍生工具採用Black-Scholes模型，利用可觀察和不可觀察的市場數據，包括股價、剩餘合同期限、預期波動率、無風險利率和預期股息率(如適用)，按公允價值計量。
嵌入的交易所功能和有上限的看漲期權衍生品被歸類為3級，因為公司使用期權交易的歷史波動率和隱含波動率來確定預期股價波動率，這是一種對估值重要的不可觀察的輸入。一般來説，我們股價或股價波動性的增加將增加嵌入式交易所功能和有上限的看漲期權衍生品的公允價值，這將導致費用增加。隨着衍生品到期時間的縮短，衍生品的公允價值將會減少。未來對淨收入的影響取決於股價、股價波動性和衍生品到期時間等投入相對於其他投入的重大變化。嵌入匯兑特徵衍生工具及上限看漲期權衍生工具的公允價值變動於綜合損益表的外匯及其他收入/(開支)中確認。
嵌入交易所特徵衍生負債及上限看漲期權衍生資產的公允價值為$85.7百萬和$54.4百萬分別截至2022年12月31日，股價波動率為43%。截至2022年12月31日，在其他投入保持不變的情況下，波動率降低10%將導致嵌入的交易所特徵衍生品的近似公允價值為美元。70.6如果其他投入保持不變，波動率將增加10%，公允價值約為1美元。100.3百萬美元。截至2022年12月31日，在保持其他投入不變的情況下，波動性降低10%將導致近似
F-23

上限看漲期權衍生工具的公允價值為$52.1如果其他投入保持不變，波動率將增加10%，公允價值約為1美元。53.7百萬美元。
或有對價安排
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日我們按收購劃分的3級或有對價安排的公允價值(單位：千)：
20222021
英瑟拉$69,389 $86,830 
阿隆15,903 — 
TandemLife— 11,552 
$85,292 $98,382 
ImThera的業務合併涉及或有對價安排，包括在達到某個監管里程碑時可能支付的現金，以及與產品銷售相關的基於銷售的盈利。基於銷售的溢價是根據我們內部戰略計劃的預計銷售額進行估值的。這些安排是第3級公允價值計量，包括截至2022年12月31日的以下重大不可觀察投入：
收購ImThera估價技術無法觀察到的輸入輸入量
基於監管里程碑的支付貼現現金流貼現率10.5%
付款概率85%
預計付款年度2025
基於銷售的溢價蒙特卡羅模擬風險調整貼現率
14.3% - 14.6%
信用風險貼現率
10.8% - 11.4%
收入波動性32.5%
付款概率85%
預計分紅年數
2026 - 2029
ALung的業務合併涉及一項或有對價安排，其中包括在達到與產品銷售相關的某些基於銷售的門檻時可能支付的現金。該安排是一種第3級公允價值計量，包括截至2022年12月31日的以下重大不可觀察投入：
ALung收購估價技術無法觀察到的輸入輸入量
基於銷售的溢價蒙特卡羅模擬風險調整貼現率
9.7% - 10.3%
信用風險貼現率
10.0% - 11.1%
收入波動性28.9%
預計分紅年數
2023 - 2027
TandemLife的業務合併涉及一項或有對價安排，其中包括在實現某些監管里程碑時可能支付的現金。在截至2022年12月31日的一年中，最終監管里程碑的付款概率降至0%。
按公允價值非經常性基礎計量的資產和負債
本行對非綜合聯屬公司股權證券的投資，若無可隨時釐定的公允價值，則按成本減去減值(如有)，加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動。吾等對商譽、無形資產及PP&E等非金融資產的投資，如有減值跡象，則按公允價值計量，只有在確認減值時，才按公允價值入賬。我們將這些資產的計量投入歸類為公允價值層次中的第三級投入。
其他
由於這些項目的短期性質，我們的現金、現金等價物和限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。
截至2022年12月31日，包括當前部分在內的長期債務的賬面價值為$539.0百萬美元。截至2022年12月31日及2021年12月31日，我們2020年現金可交換優先票據(以下簡稱“票據”)的公允價值為$328.1百萬
F-24

及$465.7分別為100萬美元。對於所有其他長期債務，我們認為賬面價值接近公允價值。
注11.融資安排
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日我們的長期債務工具的未償還本金金額(以千為單位，不包括利率)：
20222021成熟性利率
定期融資$289,294 $— 2027年7月7.21%
2020年現金可交換優先票據239,568 225,140 2025年12月3.00%
美銀美林銀行穆爾蒂普羅銀行6,462 6,113 2023年7月16.20%
意大利聯合信貸銀行1,601 3,379 2023年12月
0.50% - 3.47%
美國銀行，美國1,500 1,500 2023年1月5.45%
其他534 663 
長期設施總數538,959 236,795 
長期債務中較少的流動部分20,892 226,946 
長期債務總額$518,067 $9,849 
下表列出了c截至2022年12月31日我們長期債務工具的實際年度本金到期日(以千為單位)：
2023$20,914 
202415,092 
2025306,301 
202626,310 
2027226,875 
此後252 
付款總額595,744 
減去：債務發行成本(56,785)
長期設施總數$538,959 
循環信貸
我們與多家銀行簽訂的短期無擔保循環信貸協議和其他協議的未償還本金為#美元。2.5百萬美元和美元2.7截至2022年12月31日和2021年12月31日，利率分別為4.24%至16.35%，貸款期限從隔夜到365幾天。
於2021年8月13日，LivaNova PLC及其全資附屬公司借款人與貸款人及發證銀行以及作為第一留置權行政代理及第一留置權抵押品代理的高盛美國銀行訂立第一留置權信貸協議，涉及一項1252021年首個留置權信貸協議。經不時修訂的《2021年第一留置權信貸協議》將於2026年8月13日到期，其利率相當於美元貸款的調整後有擔保隔夜融資利率(SOFR)，下限為0.00%，或基本利率，在每種情況下，外加基於公司總淨槓桿率的可變利潤率。利息按月或按季支付，由借款人選擇，到期時任何未償還本金都將到期。2021年第一留置權信貸協議還考慮按基於公司總淨槓桿率的可變百分比支付承諾的未使用部分的承諾費。截至2022年和2021年12月31日，適用的承諾費百分比為0.5%和0.25分別為每年%。2021年第一份留置權信貸協議可用於營運資金和其他一般企業用途，如果提取，可以隨時償還，而無需支付溢價或罰款。截至2022年12月31日，我們遵守了2021年第一個留置權信貸協議中包含的財務契約。
在2021年第一留置權信貸協議下，沒有未償還的借款125截至2022年12月31日，循環信貸安排為100萬。
2021年8月12日，公司終止了之前的美元50.0與ACF FinCo I LP簽訂的百萬美元循環信貸安排協議未提取，導致債務清償損失#美元1.6百萬人獲得認可截至2021年12月31日止年度內主要與未攤銷債務發行成本的註銷有關，並計入債務清償損失淺談合併損益表.
F-25

過橋貸款機制
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全資子公司LivaNova USA簽訂了與歐元有關的《2021年第一留置權信貸協議》的第1號增量貸款修正案200百萬過橋貸款機制。2022年3月16日，LivaNova簽署了2021年第一留置權信貸協議第2號修正案，將過渡性貸款機制下的可用借款從歐元轉換為200百萬至美元220並將2021年第一留置權信貸協議中的EURIBOR利率轉換為SOFR。LivaNova交付了一份借款通知，金額為$220與2022年3月17日獲得資金的過橋貸款機制相關的100萬美元。
2022年3月18日，LivaNova PLC通過其意大利分支機構與巴克萊銀行簽署了一份賠償函和一份賬户質押協議，巴克萊銀行據此發佈了SNIA訴訟擔保。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於105每兩週校準一次的SNIA訴訟擔保金額的%。Liva Nova使用過橋貸款工具的收益來張貼支持SNIA訴訟擔保的部分現金抵押品。截至2022年12月31日，綜合資產負債表中列為限制性現金的現金抵押品為#美元。301.4百萬美元。有關SNIA訴訟的更多信息，請參閲“附註14.承諾和或有事項”。
與過渡性貸款機制有關的債務貼現和發行成本約為#美元。4.5百萬美元。過渡性貸款機制的債務貼現和發行成本攤銷為#美元。4.5截至2022年12月31日的年度，並計入綜合損益表的利息支出(虧損)。
過渡性貸款工具已於2022年7月6日全額償還。
定期融資
2022年7月6日，LivaNova及其全資子公司LivaNova USA簽訂了其2021年第一份留置權信貸協議的第二號增量修正案。增量修正案第2號規定，LivaNova USA除其他事項外，可從貸款人銀團獲得本金總額為#美元的定期貸款承諾。350百萬美元，包括(1)本金總額為#美元的初始定期貸款300和(2)延遲提款貸款，本金總額增加#美元50在2022年7月6日或之後，這筆錢可以一次提取，直到該日期之後的9個月，連同初始期限融資，期限融資。截至2022年12月31日，延遲支取定期貸款項下的可用資金為#美元50百萬美元。
初始定期融資所得款項於2022年7月6日用於全額償還過橋貸款融資，其餘款項用於本公司的一般企業用途。便利一詞的成熟度高於(I)中較早的一項五年或(Ii)91在2020年可現金可交換優先票據到期日2025年12月15日之前，除非LivaNova USA已贖回或再融資這些票據，或預留相當於當時未償還本金的現金金額。融資條款按調整後期限SOFR加上基於本公司綜合總淨槓桿率的可變保證金計息。截至2022年12月31日，調整後SOFR的適用利潤率等於3.5年利率。條款便利條款的原始發行折扣為1.5本金的%。延遲提取期限融資還考慮根據公司的總淨槓桿率以可變百分比支付承諾費。截至2022年12月31日，適用的承諾費百分比等於0.5年利率。定期貸款須根據以下攤銷時間表按季度償還本金：(I)自最初籌資日期起計的第一年內：1.9%；(Ii)第二年：5.0%；(Ii)第三年：5.0%；(Iv)第四年：7.5%；及(V)第五年：10.0%，剩餘部分在到期時支付。截至2022年12月31日的初始定期貸款的有效利率為6.53%.
經修訂的2021年第一留置權信貸協議載有慣例陳述、保證及契諾，包括要求在截至計算日期的連續四個財政季度內，維持高級擔保第一留置權淨槓桿率，按信貸協議所界定的綜合高級擔保第一留置權淨負債與綜合EBITDA的比率計算，不得超過3.50至1.00，利息覆蓋率，按信貸協議中定義的綜合EBITDA與綜合利息支出的比率計算，在計算日期結束的連續四個會計季度期間，不低於3.00到1.00。截至2022年12月31日，我們遵守了2021年第一個留置權信貸協議中包含的財務契約。
與初始定期貸款有關的債務貼現和發行成本約為#美元。9.6百萬美元。初步定期貸款的債務貼現和發行費用攤銷為#美元0.8截至2022年12月31日的年度，並計入綜合收益表(虧損)的利息支出。截至2022年12月31日，與初始定期貸款相關的未攤銷貼現和發行成本為$10.7百萬美元。與延遲支取定期貸款有關的發行成本約為#美元。1.6百萬美元。延遲支取定期融資的發行成本攤銷為#美元1.1截至2022年12月31日的年度，並計入綜合收益表(虧損)的利息支出。這個
F-26

截至2022年12月31日，與延遲提取期限融資相關的未攤銷發行成本為$0.5並計入綜合資產負債表的預付開支及其他流動資產內。
2020年現金可交換優先票據
2020年6月17日，我們的全資子公司LivaNova USA發行了美元287.5本金總額為百萬美元3.00根據修訂後的1933年證券法第144A條，以私募方式向合格機構買家發行的票據百分比。出售債券的收益約為1美元。278.0扣除發行成本後的淨收益為百萬美元。利息每半年支付一次，在每年的6月15日和12月15日拖欠。債券於2022年12月31日的實際利率為9.95%。除非提前交換、回購或贖回，否則票據將於2025年12月15日到期。
與債券有關的債務貼現及發行成本約為82.0百萬美元，其中包括$75.0可歸因於以下討論的嵌入式更換功能的百萬折扣，以及$7.0分配給票據的發行成本中，有100萬美元與法律、銀行和會計費用有關。債務貼現和發行成本攤銷為#美元14.4百萬，$13.1百萬美元和美元6.6截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為100萬美元，並計入綜合損益表的利息支出。截至2022年12月31日及2021年12月31日，與債券有關的未攤銷折價為$47.9百萬美元和美元62.4分別為100萬美元。
債券持有人有權選擇在指定期間內的任何時間兑換債券。這包括在任何日曆季度內交換票據的權利，如果LivaNova的普通股最後一次報告的銷售價格為面值GB1.00每股，大於或等於130兑換價格的%，或$79.27每股至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在緊接的上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日。交換條件在2022年12月31日未得到滿足。因此，截至2022年12月31日，我們已將票據中的債務和相關的嵌入式交易所特徵衍生品作為長期負債計入綜合資產負債表。這些票據只能兑換成現金，在任何情況下都不能兑換成Liva Nova的普通股或任何其他證券。債券的初步兑換率為每1,000元債券本金兑換16.3980股普通股(相等於初步兑換價約為1,000港元)。60.98每股)。匯率在某些情況下會有所調整，一如管理票據的契約所載。
公司可選擇於2023年6月20日或之後及第51天之前贖回債券ST在緊接到期日之前的預定交易日，全部或部分，如果最後報告的每股普通股銷售價格至少130當時有效交易價格的%，至少20交易日(不論是否連續)，包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日，30截至本公司發出贖回通知日期前一個交易日(包括該日在內)的連續交易日，贖回價格相等於100將贖回的債券本金的%，另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。此外，公司可在票據宣佈到期日之前按其選擇贖回票據，全部但非部分贖回與某些與税務有關的事項。
嵌入式Exchange功能
票據的內嵌兑換特徵需要與票據分開，並作為衍生負債入賬。於發行時，債券的內嵌交易所特色衍生工具的公允價值為75.0百萬美元，並被記錄為債券的債務貼現。該折讓按實際利息方法於債券期限內攤銷為利息開支。票據的嵌入匯兑特徵衍生工具按其估計公允價值計入綜合資產負債表，並於每個報告期結束時調整，未實現收益或虧損在綜合損益表的外匯及其他收益/(費用)中反映。內含交易所特色衍生負債的公允價值為#美元。85.7百萬美元和美元181.7分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。
有上限的呼叫交易
關於債券的定價，該公司與債券的某些初始購買者或其各自的聯屬公司進行了私下談判的上限看漲期權交易。受限制催繳交易的反攤薄調整與適用於票據的反攤薄調整大體類似，涵蓋與票據相關的LivaNova普通股的數量，如果根據上限催繳交易衡量的普通股每股市值高於上限催繳交易的執行價，則一般預計該等交易將抵銷在交換票據時公司須支付的超過本金的任何現金付款，該等抵銷以初始上限價格$為限。100.00每股。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期，必須以現金結算。如果提前轉換或贖回設置上限的看漲期權交易，結算將按其終止價值進行，該價值等於贖回時的公允價值。被封頂的看漲期權交易在綜合資產負債表中作為
F-27

衍生資產按其估計公允價值計算，並於各報告期末進行調整，未實現收益或虧損在綜合損益表中的外匯和其他收入/(費用)中反映。設定上限的看漲期權衍生資產的公允價值為$54.4百萬美元和美元106.6分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。截至2022年12月31日，被封頂的看漲期權衍生資產被歸類為長期資產。
2020年高級擔保定期貸款
本公司使用2020年優先擔保定期貸款所得款項淨額，連同扣除費用、折扣、佣金及其他開支後的部分票據所得款項淨額，償還本公司2017年歐洲投資銀行貸款、2014年歐洲投資銀行貸款、Banca Nazion ale del Lavoro S.p.A貸款及2019年債務融資及相關開支項下的未償還債務。該公司償還了大約$528.0未償還本金、應計利息和相關費用(包括分手費和律師費)合計為百萬美元。該公司確認了債務清償損失#美元。1.4在截至2020年12月31日的年度內，債務清償損失在合併損益表的外匯和其他收入/(費用)中確認。同期融資交易的其餘收益用於支付有上限的看漲交易的成本和一般公司用途。
2021年8月12日，公司全額償還並終止了之前未償還的美元4502020年優先擔保定期貸款100萬美元，導致債務清償損失#美元58.6百萬人獲得認可截至2021年12月31日止年度內，它由$組成35.6百萬整裝保費和$23.0與核銷未攤銷債務發行成本相關的百萬美元，並計入債務清償損失淺談合併損益表。對於額外的輸入形式，請參閲“附註15.股東權益”。
附註12.衍生工具和風險管理
由於我們業務的全球性，我們受到外幣匯率波動的影響。從歷史上看，我們簽訂了外匯衍生工具合約和利率掉期合約，以分別減少外幣匯率和利率波動對收益和現金流的影響。
本公司亦面臨與債券相關的權益價格風險，包括以債券交換或到期時普通股價格為基礎的交換及交收撥備。此外，與票據有關的上限催繳交易亦包括以普通股價格為基礎的結算條款，但須受每股上限價格的規限。我們不會為投機目的而訂立衍生工具合約。
我們於每個期間以公允價值計量所有未償還衍生工具，並在綜合資產負債表中將公允價值報告為金融資產或負債。在合同開始時，衍生工具被指定為獨立衍生工具或套期保值工具。未被指定為對衝工具的衍生品被稱為獨立衍生品，其公允價值變動計入收益。
如果衍生工具符合對衝會計的資格，衍生工具的公允價值變動將記錄在AOCI中，直至被對衝項目在結算/終止時在收益中確認。AOCI的外匯衍生工具損益被重新分類到我們的綜合損益表中，如下表所示，AOCI的利率互換損益在我們的綜合損益表中重新分類為利息支出。我們在一開始就評估對衝的有效性。衍生工具合約的現金流量在我們的綜合現金流量表上列為經營活動。
獨立外匯衍生品合約
截至2022年12月31日和2021年12月31日，未被指定為對衝工具的外匯衍生品合約名義總額為#美元。154.5百萬美元和美元136.7分別為100萬美元。這些衍生品合約旨在抵消各種公司間貸款和貿易應收賬款收益中的外匯影響。我們記錄了這些獨立衍生品的淨收益(虧損)#美元。4.5百萬，$10.9百萬美元和$(16.6)分別為2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日。這些損益計入我們合併損益表上的外匯和其他收入/(費用)。
交易對手信用風險
如果我們的衍生品交易對手不履行義務，我們將面臨信用風險。
設定上限的看漲期權交易的兩個對手方是金融機構。為了限制我們的信用風險，我們選擇了具有最低長期投資級信用評級的金融機構。我們對交易對手信用風險的敞口不受任何抵押品的擔保。如果交易對手進入破產程序，我們將成為這些程序中的無擔保債權人，擁有的債權相當於我們當時在與該交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口。
F-28

為了管理與我們其他衍生品相關的信用風險，本公司根據信用評級選擇並定期審查交易對手，限制其對每個交易對手的風險敞口，並監控市場頭寸。然而，如果這些交易對手中的一個或多個對本公司負有債務並無法履行其義務，與交易對手的任何交易都可能被提前終止，這可能會導致本公司的重大損失。
現金流對衝
外幣風險
從歷史上看，我們一直利用作為現金流對衝工具的外匯衍生品合約，來對衝與我們以英鎊、日元和歐元計價的12個月美元收入和成本預測相關的現金流的可變性。我們將在開具發票時外匯衍生品合約上實現的收益或損失轉移到AOCI的收益中。在2022年第四季度我們的外幣現金流對衝結算完成後，在對我們的現金流對衝計劃的效用進行深入分析後，我們停止了我們的外幣現金流對衝計劃。
利率風險
我們簽訂了利率互換協議，這類協議有資格作為現金流對衝工具，名義金額包括70截至2023年4月的初始期限貸款未償還本金的1%，以通過將初始期限貸款的部分浮動利率支付轉換為固定利率支付，將利率變化的影響降至最低。初始定期貸款將於2027年7月到期。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日被指定為現金流對衝的未平倉衍生品合約的名義總額(以千為單位)：
衍生產品合同的説明20222021
外匯衍生品合約將兑換成英鎊$— $11,160 
外匯衍生品合約將兑換成日元— 6,648 
外匯衍生品合約將兑換成歐元— 58,224 
利率互換合約210,000 — 
$210,000 $76,032 
下表列出了AOCI期末餘額中記錄的與指定為現金流對衝的衍生品相關的税後淨(虧損)收益，以及預計將在截至2022年12月31日的未來12個月重新分類為收益的金額(以千為單位)：
衍生產品合同的説明AOCI税後淨收益税後淨收益預計將在未來12個月重新歸類為收益
利率互換合約$966 $966 
下表列出了OCI確認的被指定為現金流對衝的衍生品合同的税前收益(虧損)，以及重新歸類為AOCI截至2022年、2022年和2020年12月31日的收益的金額(以千為單位)：
2022
衍生產品合同的説明重新分類損益在收益中的位置在OCI中確認的(損失)收益虧損從AOCI重新分類為收益
外匯衍生產品合約外匯和其他收入/(支出)$(4,602)$(382)
外匯衍生產品合約SG&A— (5,165)
利率互換合約利息支出914 (52)
$(3,688)$(5,599)
F-29

2021
衍生產品合同的説明重新分類損益在收益中的位置在保監處確認的損失(虧損)收益從AOCI重新歸類為收益
外匯衍生產品合約外匯和其他收入/(支出)$(3,922)$(2,333)
外匯衍生產品合約SG&A— 2,408 
$(3,922)$75 
2020
衍生產品合同的説明重新分類損益在收益中的位置在OCI中確認的收益(虧損)收益從AOCI重新歸類為收益
外匯衍生產品合約外匯和其他收入/(支出)$1,724 $(1,522)
外匯衍生產品合約SG&A— 980 
利率互換合約利息支出— (113)
$1,724 $(655)
我們在綜合資產負債表上抵銷與我們的衍生工具相關的公允價值金額，該等資產負債表是根據主要淨額結算安排與同一交易對手簽訂的。我們的淨額結算安排包括在結算過程中對類似產品的購買和銷售進行抵銷或淨額結算的權利。
F-30

下表顯示了截至2022年12月31日和2021年12月31日在綜合資產負債表上報告的衍生工具合約的公允價值和位置(單位：千)：
2022資產衍生品負債衍生工具
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表位置
公允價值(1)
資產負債表位置
公允價值(1)
利率互換合約流動衍生資產$1,333 
指定為對衝工具的衍生工具總額1,333 
未被指定為對衝工具的衍生工具
外匯衍生產品合約流動衍生負債$5,886 
封頂看漲期權衍生品長期衍生資產54,393 
嵌入式交換功能長期衍生負債85,675 
未被指定為對衝工具的衍生品總額54,393 91,561 
總衍生品$55,726 $91,561 
2021資產衍生品負債衍生工具
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表位置
公允價值(1)
資產負債表位置
公允價值(1)
外匯衍生產品合約流動衍生負債$243 流動衍生負債$1,286 
指定為對衝工具的衍生工具總額243 1,286 
未被指定為對衝工具的衍生工具
外匯衍生產品合約流動衍生負債61 流動衍生負債427 
封頂看漲期權衍生品流動衍生資產106,629 
嵌入式交換功能流動衍生負債181,700 
未被指定為對衝工具的衍生品總額106,690 182,127 
總衍生品$106,933 $183,413 
(1)有關用於評估我們衍生工具公允價值的投入的分類，請參閲“附註10.公允價值計量”。
注13.租約
我們的經營租約主要用於(I)辦公空間、(Ii)製造、倉庫和研發設施以及(Iii)車輛。我們的租約的剩餘租期最長可達12年數，其中一些包括延長租約的選項，以及一些包括由我們自行決定終止租約的選項。下表列出了以下幾種情況截至2022年12月31日和2021年12月31日的經營租賃資產和負債構成(單位：千)：
20222021
資產
經營性租賃使用權資產$35,830 $40,600 
負債
應計負債及其他$9,379 $11,261 
長期經營租賃負債29,548 35,919 
租賃總負債$38,927 $47,180 
F-31

下表列出了2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日終了年度的經營租賃費用構成(單位：千)：
202220212020
經營租賃成本$10,408 $18,070 $14,156 
可變租賃成本580 1,200 1,097 
短期租賃成本468 1,084 415 
總租賃成本$11,456 $20,354 $15,668 
下表列出了c截至2022年12月31日我們租賃負債的實際到期日(千)：
2023$10,520 
20248,095 
20255,372 
20263,998 
20273,570 
此後12,747 
租賃付款總額44,302 
減去：代表利息的數額5,375 
租賃負債現值$38,927 
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的加權平均剩餘租賃期限和折扣率：
20222021
加權平均剩餘租期6.5年份5.8年份
加權平均貼現率3.9%3.2%
下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的補充租賃信息(單位：千)：
202220212020
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
經營租賃的經營現金流$12,468 $13,650 $14,601 
以租賃負債換取的經營性租賃資產$7,820 $9,037 $8,547 
附註14.承付款和或有事項
FDA警告信
2015年12月29日，FDA發佈了一封警告信，指控我們德國慕尼黑和科羅拉多州阿瓦達工廠的醫療器械製造商違反了FDA的某些規定。我們採取行動糾正被指控的違規行為和相關的檢查意見，2022年12月12日，公司收到FDA日期為2022年11月28日的結案信，表明FDA認為警告信已結束。見“第1A項。在表格10-K中填寫“風險因素”以獲取更多信息。
Saluggia站點有害物質
LSM曾是索林的子公司，索林是2015年合併為LivaNova PLC的公司之一，為意大利薩盧吉亞的校園管理現場服務。除了以前的LivaNova製造設施外，Saluggia園區也是第三方製造設施的所在地，工人的自助餐廳，以及危險物質和設備的儲存設施，該中心曾在20世紀60年代至90年代末期間用於核研究中心，後來轉變為核醫學業務。根據意大利政府的授權，LSM已經並將繼續進行日常維護，確保設施的安全，監測空氣和水質，並向主管環境當局提交適用的報告。
2020年，LSM收到了ISIN(意大利經濟發展部的一個分支機構)的函件，要求LSM在五年內證明有能力履行意大利法律規定的義務，清理和拆除任何受污染的建築物和設備，並向國家儲存庫運送危險物質。這個儲存庫將由意大利政府建造，地點和時間尚未確定。ISIN隨後發佈了技術
F-32

指南30，其中確定了危險物質臨時儲存設施的設計、建造、操作和拆除的技術標準以及一般安全和保護要求。2021年1月，一份67國家儲存庫的潛在地點已經公佈。
儘管沒有開始任何工作或交付危險物質的法律義務，但由於這些義務的履行取決於尚未建成的國家儲存庫的建設，基於上述因素，本公司得出結論，其清潔、拆除和向國家儲存庫交付任何危險物質的義務是可能的，並可合理評估。因此，在2020年第四季度，我們確認了一美元42.2這筆準備金已列入合併損益表(損益表)的其他業務費用。截至2022年12月31日的估計負債為$36.6100萬美元，為估計損失範圍#美元的低端。36.6百萬至美元46.6百萬美元。截至2021年12月31日的估計負債為$39.3百萬美元。負債自2021年12月31日起減少的主要原因是在截至2022年12月31日的年度內外幣變動的影響。
SNIA環境責任
索林是2004年從SNIA剝離出來的結果(即《索林分拆》)，2015年，索林被併入Liva Nova。SNIA後來資不抵債，意大利環境部和其他意大利政府機構(“公共行政部門”)要求SNIA賠償總額約為#美元。3.7與以前由SNIA其他子公司運營的化學設施的環境破壞有關的補救費用為10億美元。
在烏迪內破產法院和米蘭破產法院，有一些與SNIA破產有關的訴訟程序，我們不是其中的一方。2011年，烏迪內破產法院裁定，公共行政部門不是SNIA或其子公司在意大利破產程序中的債權方面的債權人。公共行政部門提出上訴。2016年，烏迪內法院駁回了上訴，公共行政部門向最高法院提出上訴。同樣，2014年，米蘭破產法院裁定，公共行政部門不是SNIA或其子公司的債權人。公共行政部門提出上訴。2022年4月，米蘭破產法院宣佈公共行政部門為SNIA的非特權債權人，最高可達歐元454100萬美元，公共行政部門向最高法院上訴。
2012年，SNIA在米蘭民事法院對Sorin提起民事訴訟，聲稱母公司和一家剝離出來的公司負有連帶責任；公共行政部門自願進入訴訟程序，要求Sorin與SNIA共同承擔責任，賠償SNIA的環境損害。2016年，米蘭法院駁回了SNIA和公共行政當局的所有法律行動，進一步要求公共行政當局向索林支付大約歐元292,000(約$312,000截至2022年12月31日)支付律師費。公共行政部門對2016年的裁決向米蘭上訴法院(“上訴法院”)提出上訴。2019年3月5日，上訴法院發佈了關於是非曲直的部分裁決，宣佈索林/LivaNova與SNIA共同負責SNIA的環境責任，金額高達索林因剝離索林而收到的淨資產的公允價值，估計為歐元572.1百萬(約合美元)611.6截至2022年12月31日，為100萬)。我們於2019年8月對意大利最高法院關於責任的部分裁決提出上訴。
2021年11月，上訴法院宣佈了剩餘的裁決，命令LivaNova支付約歐元的損害賠償金。453.6百萬(約合美元)484.9截至2022年12月31日，為100萬)。我們於2021年12月對損害賠償決定提出上訴。2022年2月21日，上訴法院通知該公司，在意大利最高法院就上訴作出裁決之前，允許該公司暫停支付損害賠償金。這一暫停是以我們提供歐元的第一個即期銀行擔保為條件的。270.0百萬(約合美元)288.6截至2022年12月31日)，在30個日曆日內)，2022年3月21日，Liva Nova交付了擔保，從而滿足了條件。關於擔保的融資情況，請參閲“附註11.融資安排”。
2022年11月，為了迴應LivaNova提出的一系列上訴中的一項，最高法院發佈了一項法令--一份程序性文件，其中最高法院將一項關於歐洲關於分拆的指令的解釋問題提交給歐洲法院(ECJ)。具體地説，該條例要求歐洲法院就分拆產生的公司是否可以承擔連帶責任作出具有約束力的決定，這些責任不僅包括分立公司在分拆時明確規定的既定責任，還包括分立後公司因分拆前所採取的行動而產生的環境責任。在收到歐洲法院的具有約束力的裁決後，預計最高法院將納入併發布一項裁決，以迴應LivaNova的所有上訴和公共行政部門提交的反上訴。雖然歐洲法院以及隨後最高法院作出決定的時間尚不確定，但本公司相信，該條例的效力將導致任何最終決定至少推遲到2024年。
2011年，SNIA的子公司Caffaro將其Brescia化工業務出售給了屬於Todiso集團的第三方Caffaro Brescia，作為收購的一部分，Caffaro Brescia同意保護現場的水力屏障並進行維護
F-33

現有的環境安全措施。2020年，Caffaro Brescia宣佈退出維持環境措施的協議。2021年，我們(除了Caffaro Brescia和其他非LivaNova實體)收到了意大利環境部的一項行政命令(“命令”)，要求我們確保維護環境措施，並保證此類工程繼續全面運作，每年的管理和維護費用估計約為歐元1每年百萬美元。Liva Nova收到這一命令似乎是基於前述上訴法院關於我們與SNIA就SNIA的環境責任承擔的連帶責任的裁決。我們的回覆日期為2021年2月16日，對該命令所依據的理由提出了異議。我們還在佈雷西亞的行政法院對該命令提出上訴。
我們尚未確認與這些相關事項相關的責任，因為目前不可能發生任何潛在損失。
產品責任訴訟
該公司目前正在涉及我們的3T設備的訴訟。該訴訟包括美國賓夕法尼亞州中部地區法院的聯邦多地區訴訟、美國多個州法院案件和美國以外司法管轄區的案件。2019年3月29日，我們宣佈了一個和解框架，為美國聯邦法院多地區訴訟中未決的人身傷害案件、聯邦法院相關的集體訴訟以及美國各地州法院的某些案件提供全面解決方案。該協議不承認責任，但須滿足某些條件，包括個人索賠人接受和解，並規定支付總額最高可達#美元。225100萬美元，以解決和解協議涵蓋的索賠。根據商定的條件，第二次也是最後一次付款#902020年1月，100萬美元被支付給一個合格的和解基金。
美國各州法院和美國以外司法管轄區的案件繼續取得進展。截至2023年2月27日，包括上述和解框架內尚未駁回的案件，我們瞭解到大約85在全球範圍內提出和未提交索賠，其中大部分索賠在美國各地的聯邦或州法院進行。這一數字包括二已結案但尚未駁回的案件。這些投訴通常基於嚴格責任、疏忽、違反明示和默示保證、未能警告、設計和製造缺陷、欺詐性和疏忽的虛假陳述或隱瞞、不當得利以及違反各種州消費者保護法規的理論尋求損害賠償和其他救濟。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內，我們記錄了額外的負債$22.3百萬，$38.1百萬美元和美元3.9分別是由於收到關於某些索賠性質的新資料。截至2022年12月31日，這些事項的準備金為#美元。32.5百萬美元。雖然應計金額代表我們對那些我們認為目前可能和可評估的已提交和未提交索賠的最佳估計，且這些索賠是我們目前所知的全球已提交和未提交索賠的子集，但解決這些問題的實際責任可能與我們的估計不同。尚未記錄準備金的其餘索賠數額很小，或者目前無法估計潛在損失。
下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度訴訟準備金負債賬面金額的變化(單位：千)：
截至2019年12月31日$170,404 
付款(138,178)
調整(1)
3,906 
外匯和其他358 
截至2020年12月31日36,490 
付款(34,808)
調整(1)
38,068 
外匯和其他(280)
截至2021年12月31日39,470 
付款(28,867)
調整(1)
22,309 
外匯和其他(425)
截至2022年12月31日32,487 
截至2022年12月31日的當前部分較少29,481 
截至2022年12月31日的長期部分(2)
$3,006 
F-34

(1)對訴訟準備金的調整計入綜合損益表中的其他營業費用。
(2)計入綜合資產負債表中的其他長期負債。
沉箱合同訴訟
2019年11月25日，LivaNova收到了由2017年收購的公司子公司Caisson的前成員提起訴訟的通知。這起訴訟是由美國明尼蘇達州地區法院提起的，託德·J·莫蒂埃是凱森國際有限責任公司訴Liva Nova USA，Inc.前成員的成員代表。起訴書指控(I)違反合同，(Ii)違反誠實信用和公平交易契約，以及(Iii)與公司運營Caisson的TMVR計劃和2019年11月20日公司宣佈將於2019年底結束TMVR計劃有關的不當得利。這起訴訟尋求因2017年收購協議而產生的損害賠償，包括各種監管里程碑付款。2022年5月，地方法院批准了LivaNova的即決判決動議；作為迴應，Caisson向第八巡迴上訴法院提出上訴。我們打算大力捍衞這一主張。本公司尚未確認與此事相關的責任，因為任何潛在損失目前都不可能或合理地估計。
二尖瓣需求函
2022年7月29日，我們收到了一封來自Mital的求購信，要價約為歐元20.8百萬(美元)22.2截至2022年12月31日)違反A&R購買協議下的保修索賠。具體地説，索賠稱未能披露與供應商有關的某些信息，從而據稱影響了中國和日本業務的盈利能力。我們不相信Mitral的索賠會得到支持，也不認為LivaNova對任何被指控的違反保修的行為負責。除某些例外情況外，此類保修索賠的上限為歐元。8百萬美元，以及任何此類損失的金額。本公司尚未確認與此事相關的責任，因為目前不可能發生任何潛在損失。
意大利醫療技術公司的投資回報措施
如前所述，2015年，意大利議會出台了關於與國家醫療保健系統就商品和服務的供應簽訂公共合同的規則。特別是，該法律引入了一項“回報”措施，要求在意大利銷售醫療器械的公司償還超過地區醫療器械最高上限的一定比例的醫療支出。自這些規則首次發佈以來的幾年裏，對於這項法律將如何運作，以及最終敲定的確切時間表，一直存在相當大的不確定性。2022年8月，發佈了一項法令，為該規則提供了指導和時間表，2023年1月，意大利政府批准了一項法令，將一家公司執行償還款項的義務暫停到2023年4月30日。我們向行政法院提起上訴，反對衞生部評估應支付金額的法令，並違反MedTech償還指導方針，我們正在準備對要求付款的地區提出上訴。自2015年以來，本公司根據市場和產品信息為法律積累了資金。截至2022年12月31日，為此事預留的總金額為#美元。6.4然而，實際負債可能與這一數額不同。
其他事項
此外，在我們的正常業務過程中，我們也是各種懸而未決或受到威脅的法律行動和訴訟的對象。這些事項受到許多不確定因素和結果的影響，這些不確定因素和結果是不可預測的，也可能在很長一段時間內不為人所知。由於這些事項的結果無法準確預測，與之相關的成本可能會對我們的綜合淨收入、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
附註15.股東權益
2021年8月6日，公司結束募股併發行4,181,818普通股，面值GB1.00每股，發行價為$82.50每股。此次發行的淨收益約為#美元。322.6百萬美元，扣除承銷折扣、佣金和發行費用後。發行所得款項用於償還公司的#美元450百萬2020年優先擔保定期貸款。對於額外的輸入詳情請參閲“附註11.融資安排”。
F-35

累計其他綜合收益(虧損)
下表列出了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度中AOCI各組成部分的變化、扣除税收和重新分類為淨虧損的情況(以千為單位)：
現金流量套期保值未實現收益(虧損)變動
外幣折算調整 (1)
總計
截至2019年12月31日$513 $(19,905)$(19,392)
改敍前税前其他綜合收益1,724 45,395 47,119 
税費支出(415)— (415)
改敍前的其他綜合收入，税後淨額1,309 45,395 46,704 
從累計的其他綜合收益(虧損)中重新分類税前虧損655 — 655 
税收優惠的重新分類(158)— (158)
税後累計其他綜合收益(虧損)中的虧損重新分類497 — 497 
當期其他綜合收益淨額，税後淨額1,806 45,395 47,201 
截至2020年12月31日2,319 25,490 27,809 
税前重新分類前其他綜合虧損(3,922)(31,722)(35,644)
税收優惠719 — 719 
税前其他綜合虧損，税後淨額(3,203)(31,722)(34,925)
累計其他綜合收益(虧損)税前收益重新分類(75)— (75)
税費的重新分類14 — 14 
税後累計其他綜合收益(虧損)的重新分類(61)— (61)
當期其他綜合虧損淨額，税後淨額(3,264)(31,722)(34,986)
截至2021年12月31日(945)(6,232)(7,177)
改敍前税前其他綜合收益(3,688)(42,853)(46,541)
税收優惠— — — 
改敍前的其他綜合收入，税後淨額(3,688)(42,853)(46,541)
累計其他綜合收益(虧損)税前收益重新分類5,599 — 5,599 
税費的重新分類— — — 
税後累計其他綜合收益(虧損)的重新分類5,599 — 5,599 
當期其他綜合收益(虧損)税後淨額1,911 (42,853)(40,942)
截至2022年12月31日$966 $(49,085)$(48,119)
(1)沒有為外幣換算調整計提税款，因為換算調整與打算在賺取收入的國家再投資的收入有關。
注16.以庫存為基礎的計劃
基於庫存的計劃
2015年激勵獎勵計劃(《2015計劃》)和2022年激勵獎勵計劃(《2022計劃》)下的股票獎勵可採取股票期權、非典、RSU等股票獎勵和現金獎勵的形式給予。截至2022年12月31日，大約有317,200根據2015年計劃可供未來授予非執行董事的股份及1,900,000基於期權或股票增值權的股份以及1,137,785根據2022年計劃，根據其他類型的獎勵可向我們的員工提供未來獎勵的股票。
在截至2022年12月31日的年度內，我們根據董事會薪酬委員會批准的條款發佈了基於股票的薪酬獎勵。帶有服務條件的獎勵通常按比例授予來自二至四年除非滿足服務條件，否則將被沒收。市場表現獎頒發後，懸崖背心三年根據我們的股東總回報的排名，三年制截至2024年12月31日的期間相對於同業公司集團的總股東回報。調整後的自由現金流和調整後的收益
F-36

投資資本經營業績獎勵是在懸崖背心之後發放的三年取決於這些指標在截至2024年12月31日的三年期間的累積結果的某些閾值的實現情況。
公司還提供全球員工購股計劃(“ESPP”)。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度，與ESPP相關的薪酬支出為1.2百萬，$1.5百萬美元和美元1.2分別為100萬美元。
基於股票的薪酬
下表按費用類別列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度在我們的綜合損益表(虧損)上確認的基於股票的補償金額(單位：千)：
202220212020
銷貨成本$1,455 $2,451 $1,898 
銷售、一般和行政35,638 29,449 29,661 
研發7,716 8,664 3,530 
基於股票的薪酬總支出44,809 40,564 35,089 
所得税優惠706 588 992 
總費用，扣除所得税優惠後的淨額$44,103 $39,976 $34,097 
下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度，按安排類型在我們的綜合損益表(虧損)上確認的基於股票的補償費用金額(單位：千)：
202220212020
服務型限制性股票單位$21,563 $19,614 $18,320 
服務型股票增值權14,065 12,489 12,715 
基於市場表現的限制性股票單位4,651 3,522 3,200 
基於經營業績的限制性股票單位3,338 3,434 (370)
員工購股計劃1,192 1,505 1,224 
基於股票的薪酬總支出$44,809 $40,564 $35,089 
未確認的股票薪酬
下表列出了與非既得獎勵相關的尚未確認的基於股票的薪酬成本，包括截至2022年12月31日承擔或發放的獎勵(以千為單位)：
 未確認的補償成本加權平均剩餘歸屬期限(年)
服務型股票增值權$25,886 2.61
基於服務的限制性股票單位獎勵33,823 2.49
基於業績的限制性股票單位獎勵9,922 1.74
基於股票的薪酬總成本未確認$69,631 2.28
F-37

股票增值權與股票期權
我們使用Black-Scholes期權定價方法來計算SARS的授予日公平市場價值。下表列出了我們在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度中用作布萊克-斯科爾斯模型輸入的假設：
 202220212020
股息率(1)
———
無風險利率(2)
2.5%1.0%0.4%
預期期權期限-以年為單位(3)
5.35.65.4
授權日的預期波幅(4)
42.2%42.1%39.5%
(1)我們沒有支付股息，也沒有批准未來的股息。
(2)我們使用美國國債的收益率在一段時間內近似於授予的獎勵的預期期限來估計無風險利率。
(3)我們使用授予之日至員工行使或沒收期權或SARS之間的實際時間的歷史數據來估計授予的預期期限。
(4)我們根據歷史波動率來確定獎項的預期波動率。
下表列出了以服務為基礎的SARS和股票期權獎勵活動：
非典與股票期權認購股份數目WTD。平均每股行權價WTD。平均剩餘合同期限(年)
聚合內在價值(單位：千) (1)
未償還-截至2021年12月31日
2,634,373 $65.94   
授與553,050 $82.04   
已鍛鍊(93,191)$48.86   
被沒收(150,881)$67.46   
過期(136,515)$89.41   
未償還-截至2022年12月31日
2,806,836 $68.46 6.67$10,070 
完全授權和可行使--年終1,460,162 $67.43 5.24$5,494 
已完全歸屬，預計將於年底歸屬(2)
2,756,467 $68.35 6.64$9,979 
(1)SARS和期權的總內在價值是基於標的股票在2022年12月31日的公平市場價值(使用市場收盤價)與現金獎勵的行使價之間的差額。
(2)包括預期未來沒收的影響。
截至十二月三十一日止的年度：
202220212020
年內授予SARS的加權平均授出日期公允價值(每股)$34.13 $29.22 $15.73 
年內SARS及行使股票期權的合計內在價值(以千計)$2,143 $12,223 $773 
限制性股票單位獎
下表介紹了基於服務的RSU獎勵活動：
RSU股份數量WTD。平均授予日期公允價值
截至2021年12月31日的非既得股
791,157 $64.53 
授與328,980 $76.35 
既得(298,865)$68.11 
被沒收(79,380)$64.85 
截至時的非既有股份2022年12月31日
741,892 $68.02 
F-38

截至十二月三十一日止的年度：
202220212020
加權平均授權日年內發行的以服務為基礎的服務單位的公允價值(每股)$76.35 $74.17 $44.28 
年內歸屬的RSU的公允價值合計(千)$22,793 $21,501 $13,674 
下表介紹了基於績效的RSU獎勵活動：
基於性能的RSU股份數量WTD。平均授予日期公允價值
截至2021年12月31日的非既得股
345,944 $68.36 
授與88,354 $92.53 
既得(11,340)$95.13 
被沒收(11,474)$41.70 
業績調整(1)
(80,950)$91.58 
截至時的非既有股份2022年12月31日
330,534 $70.45 
(1)表示根據公司業績目標的實現情況授予的目標單位與授予的實際單位之間的差額。
截至十二月三十一日止的年度：
202220212020
加權平均授予日年內授予的基於業績的限制性股票單位的公允價值(每股)$92.53 $89.29 $41.70 
年內歸屬的基於業績的限制性股份單位的公允價值合計(以千為單位)$877 $8,268 $4,106 
注17.僱員退休計劃
固定福利計劃
我們發起了幾個固定收益養老金計劃，其中包括美國、意大利、德國、日本和法國的計劃。我們在美國維持一個凍結的現金餘額退休計劃，這是一種繳費的、確定的福利計劃，旨在根據僱主承諾的利息貸記利率，以固定賬户餘額的形式提供福利。在意大利和法國，我們維持遣散費固定福利計劃，僱主有義務在辭職、解僱或退休時支付遣散費。在其他司法管轄區，我們贊助非供款的固定福利計劃，旨在為合資格的員工提供有保障的最低退休福利。
F-39

下表列出了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度美國養老金福利的福利義務和資金狀況的變化(以千為單位)：
美國的養老金福利
202220212020
年終累計福利義務$9,790 $12,578 $13,085 
預計福利債務的變化：
年初的預計福利義務$12,578 $13,085 $11,232 
利息成本254 224 290 
計劃結算(1,369)(972)(384)
精算(收益)/損失(1,361)527 2,225 
已支付的福利(312)(286)(278)
年底的預計福利義務$9,790 $12,578 $13,085 
計劃資產變動：
年初計劃資產的公允價值$8,020 $8,688 $7,574 
計劃資產的實際回報率(1,189)189 646 
僱主供款367 401 1,130 
計劃結算(1,369)(972)(384)
已支付的福利(313)(286)(278)
計劃資產年終公允價值$5,516 $8,020 $8,688 
年終資金狀況：
計劃資產的公允價值$5,516 $8,020 $8,688 
預計福利義務9,790 12,578 13,085 
計劃的資金不足狀況4,274 4,558 4,397 
已確認的負債$4,274 $4,558 $4,397 
綜合資產負債表中確認的金額包括：
非流動負債$4,274 $4,558 $4,397 
已確認的負債$4,274 $4,558 $4,397 
F-40

下表列出了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度，我們的非美國養老金福利的福利義務和資金狀況的變化(以千為單位)：
非美國養老金福利
202220212020
年終累計福利義務$8,248 $10,522 $12,091 
預計福利債務的變化：
年初的預計福利義務$10,817 $13,039 $18,087 
服務成本259 354 691 
利息成本83 56 121 
精算收益(831)(1,372)(208)
已支付的福利(1,060)(294)(1,245)
重新分類為持有待售負債(1)
— — (6,012)
外幣匯率變動及其他(736)(966)1,605 
年底的預計福利義務$8,532 $10,817 $13,039 
計劃資產變動：
年初計劃資產的公允價值$3,142 $2,816 $3,423 
計劃資產的實際回報率(80)61 52 
僱主供款265 302 454 
已支付的福利(37)(78)(290)
重新分類為持有待售負債(1)
— — (1,018)
外幣匯率變動及其他(58)41 195 
計劃資產年終公允價值$3,232 $3,142 $2,816 
年終資金狀況：
計劃資產的公允價值$3,232 $3,142 $2,816 
預計福利義務8,532 10,817 13,039 
計劃的資金不足狀況(2)
5,300 7,675 10,223 
已確認的負債$5,300 $7,675 $10,223 
綜合資產負債表中確認的金額包括：
非流動負債$5,300 $7,675 $10,223 
已確認的負債$5,300 $7,675 $10,223 
(1)請參閲“附註5.剝離心臟瓣膜業務”。
(2)在某些非美國國家，為養老金計劃全額融資並不是一種常見的做法。因此，某些養老金計劃得到了部分資金。
下表按組成部分列出了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度的固定收益養老金計劃的美國和非美國定期福利淨成本(以千為單位)：
美國的養老金福利
202220212020
利息成本$254 $224 $290 
計劃資產的預期回報(298)(358)(318)
結算和減損731 471 180 
精算損失淨額攤銷262 264 182 
定期淨收益成本$949 $601 $334 
F-41

非美國養老金福利
202220212020
服務成本$259 $354 $691 
利息成本83 56 121 
計劃資產的預期回報80 (61)(52)
精算淨損失(收益)攤銷(831)(1,372)(208)
定期淨收益成本$(409)$(1,023)$552 
為了確定我們的美國福利計劃的貼現率，我們使用了富時指數高於養老金貼現曲線中值。對於用於其他非美國福利計劃的貼現率，我們考慮了當地市場對長期回報的預期，主要是利用iBoxx公司指數債券評級AA，持續期高於10年。由此產生的貼現率與計劃負債的期限一致。
我們的美國福利計劃的預期長期計劃資產回報率假設是根據我們的投資經理進行的一項研究得出的。這項研究包括審查個別資產類別的預期未來長期業績，並考慮到計劃的預期要求，審議適當的資產分配戰略，以確定為養卹金計劃福利提供的投資基金的平均預期收益率。
下表列出了在確定截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日我們的重要美國福利計劃的福利義務和定期福利淨成本時使用的主要精算假設：
美國的養老金福利
202220212020
用於確定福利義務的加權平均假設：
貼現率5.10%2.41%1.91%
用於確定淨定期收益成本的加權平均假設：
貼現率2.41%1.91%2.88%
計劃資產的預期回報5.00%5.00%5.00%
下表列出了用於確定截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日我們的重要非美國福利計劃的福利義務和定期福利淨成本時使用的主要精算假設：
非美國養老金福利
202220212020
用於確定福利義務的加權平均假設：
貼現率0.45%-3.70%0.15%-1.00%0.23%-0.35%
補償增值率2.50%-3.50%2.50%-3.00%2.50%-3.00%
用於確定淨定期收益成本的加權平均假設：
貼現率0.45%-3.70%0.15%-1.00%0.23%-0.35%
補償增值率2.50%-3.50%2.50%-3.00%2.50%-3.00%
退休福利計劃投資策略
在美國，我們有一個賬户，持有固定收益凍結餘額養老金計劃資產。合格計劃委員會(“計劃委員會”)為美國養老金計劃制定投資指導方針。該計劃在美國的資產是按照強調長期基本面的穩健投資實踐進行投資的。該計劃資產在美國的投資目標是實現正回報率，預計將填補目前的資金赤字，從而使我們能夠以合理的成本終止凍結的養老金計劃。計劃委員會還監督投資分配過程，選擇投資經理，並監測資產表現。該投資組合包含固定收益和股票指數基金的多元化投資組合。證券在國內和國際證券、短期和長期證券、成長型和價值型、大盤股和小盤股方面也是多樣化的。
F-42

在美國以外，養老金計劃資產通常由分散的受託委員會管理。各國政策性資產配置存在顯著差異。地方性法規、地方性資金規則以及地方性財政和税收考慮因素是每個國家資金和投資分配過程的一部分。
下表顯示了截至2022年12月31日我們按資產類別劃分的美國養老金計劃目標分配：
股權證券29%
債務證券70%
其他1%
退休福利公允價值
以下是按公允價值計量的退休福利計劃資產的估值方法的説明：
股票共同基金：根據投資工具的年終資產淨值進行估值。投資工具的資產淨值以交易個人證券的活躍市場所報告的收盤價估值的合夥企業的基礎投資的公允價值為基礎。股票型共同基金有每日報告的資產淨值。
固定收益互惠基金：根據投資工具的年終資產淨值進行估值。投資工具的資產淨值是以合夥企業的基礎投資的公允價值為基礎的，這些投資是根據可觀察到的報價以外的投入進行估值的。
貨幣市場：根據相同資產在活躍市場上的報價進行估值。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的退休福利計劃資產的級別信息(以千為單位)：
2022公允價值計量使用的投入被視為：
1級2級3級
股票共同基金$1,591 $— $1,591 $— 
固定收益共同基金3,843 — 3,843 — 
貨幣市場基金和現金68 68 — — 
$5,502 $68 $5,434 $— 
2021公允價值計量使用的投入被視為：
1級2級3級
股票共同基金$2,341 $— $2,341 $— 
固定收益共同基金5,587 — 5,587 — 
貨幣市場基金82 82 — — 
$8,010 $82 $7,928 $— 
關於第1、2和3級公允價值計量術語的討論，請參閲“附註2.列報基礎、會計估計和重要會計政策的使用”。
固定收益退休基金
我們為美國養老金計劃提供根據MAP-21和2014年《駭維金屬加工與交通資金法案》確定的最低繳費。我們貢獻了$0.6百萬，$0.7百萬美元和美元1.6百萬美元用於養老金計劃(美國和非美國)分別於截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度內。我們預計我們將為美國養老金計劃貢獻大約$0.5在截至2023年12月31日的年度內，
F-43

下表列出了b預計將支付的Enefit付款，包括從我們的資產中支付的金額，並反映預期的未來服務，截至2022年12月31日(以千為單位)：
美國的計劃非美國計劃
20233,820 740 
2024688 589 
2025853 675 
2026908 634 
2027673 730 
2028 - 20322,196 3,769 
固定繳款計劃
我們在美國發起了固定繳款計劃，包括Cyberonics，Inc.員工退休儲蓄計劃，該計劃符合IRC第401(K)節的資格，涵蓋美國員工，以及Cyberonics，Inc.非合格遞延補償計劃，覆蓋某些美國中高級管理人員。此外，我們還為Cyberonics的比利時員工發起了比利時固定繳費養老金計劃。我們的固定繳款計劃產生了#美元的費用。9.0百萬，$10.2百萬美元和美元11.8截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
注18.所得税
所得税前收益和所得税撥備的組成部分
下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中持續經營的美國和非美國部分的所得税前收入(虧損)和我們持續經營的所得税支出(收益)(以千為單位)：
202220212020
所得税前持續經營的收入(虧損)：
非美國$22,570 $22,094 $(262,501)
美國(97,712)(146,566)(85,521)
 $(75,142)$(124,472)$(348,022)
持續經營的所得税支出(收益)總額包括：
當前：
非美國$4,782 $4,296 $2,899 
美國4,860 4,050 (41,010)
 9,642 8,346 (38,111)
延期：
非美國1,409 2,852 37,151 
持續經營的所得税支出(收益)總額$11,051 $11,198 $(960)
有效所得税率調節
出於納税目的，LivaNova PLC居住在英國。我們的子公司在許多國家開展業務並賺取收入，並受這些國家/地區的税收管轄區法律約束，我們子公司開展業務的税收管轄區徵收的所得税税率各不相同。由於我們整體收入水平的變化、不同司法管轄區的收益組合以及税法的變化，我們的綜合有效所得税率可能會在不同的報告期有所不同。
F-44

下表顯示了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度的法定所得税税率與我們的有效所得税税率的對賬，以持續經營的所得税前收入的百分比表示：
202220212020
按英國税率計算的法定税率19.0 %19.0 %19.0 %
遞延税額估值免税額(18.8)(47.7)(34.9)
國外税率差異10.6 7.1 6.6 
扣除聯邦福利後的美國州和地方税支出(1.4)(0.3)1.5 
税率變動的影響6.2 18.9 2.2 
投資的註銷/減值(27.6)(1.8)1.8 
為不確定的税收狀況做準備— — 0.8 
研發税收抵免1.2 0.3 0.9 
基數侵蝕反濫用税(2.9)(3.1)(0.7)
外國代扣代繳税款和抵免税款— (0.2)(0.2)
CARE法案費率差異— — 2.8 
不允許的專業費用(0.4)(1.5)— 
其他，淨額(0.6)0.3 0.5 
實際税率(14.7)%(9.0)%0.3 %
《2022年通貨膨脹率削減法案》
2022年8月16日，美國頒佈了2022年通脹降低法案(IRA)。IRA從2022年12月31日之後的納税年度開始生效，對年平均調整財務報表收入超過10億美元的公司徵收15%的替代最低税，並對股票回購的公平市場淨值徵收1%的消費税。雖然我們預計愛爾蘭共和軍不會對税收產生重大影響，但我們將在獲得額外指導後繼續進行評估e.
F-45

遞延所得税資產和負債
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日我們的遞延税項資產和負債的重要組成部分(以千為單位)：
20222021
遞延税項資產：
淨營業虧損結轉$142,456 $152,491 
税收抵免結轉41,918 40,931 
利息支出結轉65,497 65,141 
應計項目和準備金35,132 36,796 
遞延補償16,081 13,262 
盤存9,073 8,844 
延遲研發29,796 — 
其他6,898 19,119 
遞延税項總資產346,851 336,584 
估值免税額(264,754)(244,978)
遞延税項淨資產82,097 91,606 
遞延税項負債：
財產、設備和無形資產(76,419)(70,573)
出售知識產權的收益(12,810)(26,564)
遞延税項負債總額：(89,229)(97,137)
遞延税項淨負債$(7,132)$(5,531)
在綜合資產負債表中報告為(扣除估值減值和司法管轄區淨額後)：
遞延税項淨資產$1,384 $2,197 
遞延税項淨負債(8,516)(7,728)
遞延税項淨負債$(7,132)$(5,531)
下表顯示了截至2022年12月31日的NOL和税收抵免結轉，可用於減少我們未來幾年應繳納的所得税(以千為單位)：
區域總金額税收優惠金額
不會過期		到期金額結轉期
歐洲NOL$429,156 $104,075 $104,075 $— 無限
美國聯邦NOL112,259 23,574 8,474 15,100 2023-2038
美國國家NOL180,411 11,076 2,349 8,727 2023-2042
美國和其他地區NOL11,183 3,664 3,410 254 2029-2038
遠東北緯426 79 27 52 2025 - 2032
美國的外國税收抵免— 15,850 — 15,850 2025 - 2030
美國研發税收抵免— 17,690 — 17,690 2023-2042
美國州研發税收抵免— 7,108 1,280 5,828 2030-2042
其他非美國税收抵免— 1,271 275 996 2023-2034
$733,435 $184,387 $119,890 $64,497 
我們按司法管轄區定期審核遞延税項資產的變現情況。截至2022年12月31日和2021年12月31日，我們的估值津貼為$264.8百萬美元和美元245.0分別為100萬美元。這些估值準備主要與持續經營有關，是某些司法管轄區以累積虧損形式出現的重大負面證據的結果，包括新冠肺炎在全球範圍內的延伸影響。
F-46

截至2022年12月31日，沒有為外國子公司的未分配收益撥備所得税，因為我們打算無限期地將我們海外子公司的未分配收益進行再投資。如果這些收益以股息、出售子公司或某些其他交易的形式進行分配，我們可能需要繳納所得税和預扣税。截至2022年12月31日，確定與這些投資相關的遞延税項負債的確切金額是不可行的。
不確定的所得税頭寸
下表顯示了我們截至2022年、2021年和2020年12月31日的未確認税收優惠總額(以千為單位)的對賬：
202220212020
年初餘額$1,741 $3,433 $15,995 
減少：
與税務機關結算的前幾年的税務狀況— (1,434)(13,989)
外幣匯率的影響(101)(258)1,427 
年終餘額$1,640 $1,741 $3,433 
應計利息和罰款總額為#美元0.3百萬，$0.2百萬美元和美元0.4截至2022年12月31日、2021年和2020年分別為100萬美元，並計入我們綜合資產負債表上的其他長期負債。
我們在具有複雜法律和税務監管環境的多個司法管轄區開展業務，我們的納税申報單定期接受税務機關的審計或審查。我們監測税法的變化以及對我們的運營結果的潛在影響。税務機關可能不同意我們的某些立場，並評估額外的税收。我們定期評估我們的税收狀況的可能結果，以確定我們的準備金是否適合不確定的税收狀況。然而，不能保證我們將準確預測這些審計的結果，而審計的實際結果可能會對我們的收入、財務狀況或現金流的綜合結果產生重大影響。如果我們截至2022年12月31日的所有未確認的税收優惠都得到確認，$1.6百萬美元將影響我們的有效税率。我們認為，在未來12個月內，由於與各税務機關結清不確定的税務狀況以及訴訟時效到期，未確認的税收優惠有可能減少高達約#美元。1.0百萬美元。
我們在合併損益表中分別記錄利息支出和外匯及其他收入/(支出)中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。
我們須接受所得税審查的主要司法管轄區如下：
管轄權最早的一年開放
美國-聯邦和州2015
意大利2016
德國2019
英格蘭和威爾士2018
加拿大2018
注19.每股收益
下表列出了在計算截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度每股基本和稀釋後淨收益時使用的基本和稀釋後加權平均流通股(單位：千股)：
202220212020
基本和稀釋後加權平均流通股(1)
53,472 50,633 48,592 
(1)不包括在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度的稀釋每股收益的計算中股票期權，非典和RSU測試合計3.9百萬，3.9百萬美元和 4.1百萬因為在庫存股方法下，將它們包括在內將是反稀釋的。
F-47

注20.地理位置和細分市場信息
細分市場信息
我們根據我們管理、評估和內部報告業務活動的方式來確定運營部門，以分配資源、制定和執行我們的戰略以及評估業績。我們有三可報告的領域：心肺、神經調節和高級循環支持。
我們的心肺事業部從事心肺產品的開發、生產和銷售，包括心肺機、氧合器、自體輸液系統、灌流管系統、套管和其他相關配件。
我們的神經調節部門致力於提供治療DRE和DTD的神經調節療法的設備的設計、開發和營銷。神經調節產品包括LivaNova VNS治療系統，該系統由一個可植入的脈衝發生器、連接該發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。它還包括我們用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停的aura6000系統的臨牀測試的開發和管理。我們的神經調節部分還包括VITARIA系統，該系統旨在通過刺激右側迷走神經來治療心力衰竭。
我們的高級循環支持(“ACS”)部門從事尖端臨時性生命支持產品的開發、生產和銷售。我們的ACS產品包括LifeSPARC平臺和ProtekDuo插管，為危重患者簡化了臨時體外心肺生命支持解決方案。LifeSPARC平臺包括一個通用的緊湊型控制枱和泵，為各種環境中的緊急救援患者提供臨時支持。我們的ACS部門還包括作為收購ALung的一部分於2022年5月收購的hemolung RAS。
“其他”包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，其他還包括我們於2021年6月1日剝離的心臟瓣膜業務的業績。
我們可報告部門的淨收入包括每個可報告部門開發、製造或分銷的產品銷售收入。我們將分部收入定義為無形資產合併整合、重組和攤銷前的營業收入。
F-48

我們的運營模式是三地理區域：美國、歐洲和世界其他地區。下表按運營部門和地理區域列出截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度淨收入(單位：千)：
202220212020
心肺
美國$159,489 $154,073 $132,543 
歐洲(1)
127,064 134,562 122,062 
世界其他地區213,761 194,344 192,127 
500,314 482,979 446,732 
神經調節
美國374,542 358,476 282,509 
歐洲(1)
50,291 51,435 39,019 
世界其他地區52,160 46,261 32,916 
476,993 456,172 354,444 
高級循環支持
美國37,527 53,821 41,094 
歐洲(1)
1,447 1,120 1,027 
世界其他地區327 518 200 
39,301 55,459 42,321 
其他(2)
美國— 4,929 12,488 
歐洲(1)
— 14,407 31,259 
世界其他地區5,197 21,419 46,997 
5,197 40,755 90,744 
總計
美國571,558 571,299 468,634 
歐洲(1)
178,802 201,524 193,367 
世界其他地區271,445 262,542 272,240 
淨收入合計(3) (4)
$1,021,805 $1,035,365 $934,241 
(1)包括我們在歐洲有直銷業務的國家。通過分銷商進行銷售的國家/地區包括在“世界其他地區”。
(2)截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，其他主要包括公司心臟瓣膜業務的淨收入，該業務於2021年6月1日剝離。
(3)對外部客户的淨收入包括$32.3百萬，$35.8百萬美元和美元29.7截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止的年度，在我國居住國聯合王國的收入分別為100萬美元。
(4)沒有一家客户佔我們綜合淨收入的10%以上。除了美國以外，沒有一個國家的淨收入超過我們合併銷售額的10%。
F-49

下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度持續業務部門(虧損)收入與持續業務綜合税前虧損的對賬(單位：千)：
202220212020
心肺(1)
$11,247 $(6,429)$35,735 
神經調節172,775 169,499 109,273 
高級循環支持(2)
(142,590)2,195 (575)
其他(3) (4)
(85,249)(129,082)(365,116)
持續運營的應報告部門(虧損)收入總額(43,817)36,183 (220,683)
其他費用(5)
32,935 36,967 53,216 
持續經營造成的經營虧損(76,752)(784)(273,899)
利息支出(48,250)(50,151)(40,837)
債務清償損失— (60,238)(1,407)
外匯和其他收入/(支出)49,860 (13,299)(31,879)
持續經營的税前虧損$(75,142)$(124,472)$(348,022)
(1)截至2022年12月31日止年度業績和2020年包括一項訴訟條款，淨額為$21.7百萬，$38.1百萬美元和美元3.9分別為100萬美元。有關更多信息，請參閲“附註14.承付款和或有事項”。
(2)截至2022年12月31日的年度業績包括商譽減值#129.4百萬美元。有關更多信息，請參閲“附註8.商譽和無形資產”。
(3)其他包括用於財務、法律、人力資源、信息技術和公司業務發展的公司共享服務費用。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，其他還包括我們於2021年6月1日剝離的心臟瓣膜業務的業績。
(4)截至2020年12月31日的年度業績包括$180.2百萬美元和美元21.3分別計提心臟瓣膜處置組減值及已分配商譽百萬元。此外，截至2020年12月31日的年度業績包括一美元42.2在我們的Saluggia站點提供了100萬條退役條款。有關更多信息，請分別參閲“附註5.剝離心臟瓣膜業務”和“附註14.承付款和或有事項”。
(5)其他費用包括合併整合費用、重組費用和無形資產攤銷費用。
下表按可報告部門列出截至2022年12月31日和2021年12月31日的資產(以千為單位)：
20222021
心肺$874,143 $921,481 
神經調節646,633 646,394 
高級循環支持121,454 231,846 
其他652,543 401,230 
總資產$2,294,773 $2,200,951 
F-50

下表按部門列出截至2022年、2021年和2020年12月31日的資本支出(單位：千)：
202220212020
心肺$13,828 $14,824 $20,975 
神經調節369 179 7,318 
高級循環支持1,773 1,326 733 
其他(1)
10,622 5,984 6,890 
資本支出總額$26,592 $22,313 $35,916 
(1)其他包括企業資本支出。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，其他還包括我們於2021年6月1日剝離的心臟瓣膜業務的資本支出。
地理信息
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日按地理區域計算的財產、廠房和設備淨值(單位：千)：
20222021
美國$63,458 $60,852 
歐洲79,654 85,313 
世界其他地區4,075 3,901 
財產、廠房和設備合計，淨額$147,187 $150,066 
注21.補充財務信息
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的庫存構成(單位：千)：
20222021
原料$70,027 $43,958 
在製品15,508 14,161 
成品43,844 47,721 
總庫存$129,379 $105,840 
庫存包括總額為#美元的調整。8.2百萬美元和美元8.9截至2022年12月31日和2021年12月31日，分別為100萬美元，以記錄成本或可變現淨值較低的餘額。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的不動產、廠房和設備的淨額(以千計)：
20222021
以年計的壽命
土地
$14,637 $15,099 
建築和建築改進
80,611 79,475 5至36
設備、軟件、傢俱和固定裝置
206,892 195,919 2至10
其他8,861 9,246 5至7
流程中的資本投資11,307 12,112 
總財產、廠房和設備總額
322,308 311,851 
累計折舊
(175,121)(161,785)
財產、廠房和設備合計，淨額
$147,187 $150,066 
F-51

下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的應計負債和其他負債的構成部分(單位：千)：
20222021
合同責任$10,226 $8,419 
經營租賃負債(1)
9,379 11,261 
法律和其他行政費用8,653 11,832 
研發成本7,020 5,329 
意大利醫療器械回收法6,414 5,533 
權利金應計3,950 3,611 
重組負債(2)
2,045 836 
關於代理人、申報表及其他事宜的條文1,678 2,535 
或有對價(3)
— 11,552 
應付給Gyrus Capital S.A.的金額。— 11,418 
其他應計費用26,230 16,611 
應計負債和其他負債總額$75,595 $88,937 
(1)請參閲“附註13.租賃”。
(2)請參閲“附註6.重組”。
(3)請參閲“附註10.公允價值計量”。
下表列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的合併損益表中外匯和其他收入/(費用)內的項目(單位：千)：
202220212020
附註公允價值調整(1)
$96,025 $(59,944)$(46,805)
上限看漲期權公允價值調整(1)
(52,236)34,327 29,206 
利息收入4,697 435 131 
外匯匯率波動378 (1,243)(4,851)
股息收入(2)
305 3,415 — 
投資重估(2)
— 4,642 — 
其他衍生負債公允價值調整(1)
— 4,290 (4,290)
票據發行成本— — (2,482)
其他691 779 (2,788)
外匯和其他收入/(支出)合計
$49,860 $(13,299)$(31,879)
(1)請參閲“附註10.公允價值計量”。
(2)請參閲“注9.投資”。
下表列出了合併資產負債表上報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬，這些現金合計為截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併現金流量表上顯示的總額(以千計)：
20222021
現金和現金等價物$214,172 $207,992 
受限現金(1)
301,446 — 
現金、現金等價物和限制性現金$515,618 $207,992 
(1)受限現金是指作為SNIA訴訟擔保抵押品持有的資金。見“附註14.承付款和或有事項”。
F-52

注22。後續事件
在2022年第四季度，我們隨機選擇了國歌-HFrEF臨牀試驗中的第500名患者，這引發了第二次中期分析。獨立的數據和安全監測委員會(“DSMC”)評估了安全性、主要終點的趨勢以及三個功能終點的成功。這項分析確定，美國FDA的早期申報條件不符合，DSMC建議繼續按照當前的研究方案進行登記。然而，我們對研究數據進行了進一步的評估，得出的結論是，這些數據沒有顯示出對功能或死亡率終點足夠強的積極影響，繼續研究不太可能證明這種影響。因此，在2023年2月22日，我們宣佈停止參加國歌-HFrEF臨牀試驗，開始結束臨牀研究並結束我們的心力衰竭計劃。
F-53