bgne-202302240001651308錯誤00016513082023-02-272023-02-27 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
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表格8-K
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當前報告
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條
報告日期(最早報告的事件日期)：2023年2月24日
百濟神州股份有限公司。
(約章所指明的註冊人的準確姓名)
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| 開曼羣島 | 001-37686 | 98-1209416 |
(法團的國家或其他司法管轄權) | (委員會文件編號) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
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|
|
C/o Mourant治理服務(開曼)有限公司
卡馬納灣Solaris大道94號
大開曼羣島KY1-1108
開曼羣島
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
+1 (345) 949-4123
(註冊人的電話號碼，包括區號)
不適用
(前姓名或前地址，如自上次報告以來有所更改)
如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請勾選下面相應的框：
☐ 根據《證券法》第425條的書面通知(《聯邦判例彙編》第17卷，230.425頁)
☐ 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵求材料
☐ 根據《交易法》第14d-2(B)條(《聯邦判例彙編》第17編240.14d-2(B)條)進行開市前通信
☐ 根據《交易法》第13E-4(C)條(17 CFR 240.13E-4(C))進行開市前通信
根據該法第12(B)條登記的證券：
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| 每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 美國存托股份，每股相當於13股普通股，每股面值0.0001美元 | | BGNE | | 納斯達克全球精選市場 |
| 普通股，每股票面價值0.0001美元* | | 06160 | | 香港聯合交易所有限公司 |
*包括與美國存托股份在證券交易委員會登記有關的事項。該等普通股並非在美國上市交易，而是在香港聯合交易所有限公司上市交易。
用複選標記表示註冊人是否為1933年《證券法》第405條(17CFR第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(17CFR第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
第2.02項。經營業績和財務狀況。
2023年2月27日，百濟神州股份有限公司(《本公司》)公佈了截至2022年12月31日止三個月及年度的財務業績。本新聞稿的副本作為本報告的附件99.1以表格8-K附於本文件。
第8.01項。其他活動。
在2023年2月27日的新聞稿中，該公司還提供了2022年第四季度的最新情況以及2023年的最新業務亮點和預期里程碑。新聞稿中“最近的業務要點”、“預期的里程碑”和“前瞻性陳述”標題下的信息以引用的方式併入本報告的表格8-K的第8.01項。
2023年2月24日，公司宣佈，中國國家醫療產品管理局批准公司PD-1抑制劑替斯利珠單抗聯合氟嘧啶、鉑類化療一線治療PD-L1高表達的局部晚期、不能切除或轉移性胃或胃食道交界部腺癌患者。本新聞稿的全文以8-K表格形式作為本報告的附件99.2提交，並通過引用併入本文。
第9.01項。財務報表和證物。
(d) 陳列品.
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| 證物編號： | | 描述 |
| 99.1 | | 百濟神州股份有限公司2023年2月27日發佈的題為《百濟神州報告2022年第四季度和全年財務業績》的新聞稿 |
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| 99.2 | | 題為《百濟神州收到10個這是百濟神州有限公司於2023年2月24日發佈的PD-1抑制劑替斯利珠單抗在中國的批准 |
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| 104 | | 本報告的封面為Form 8-K，格式為內聯XBRL |
本報告以表格8-K作為參考納入本報告第8.01項的新聞稿的各部分將根據這一項提交。新聞稿的其餘部分是根據本報告第2.02項以8-K表格形式提供的，不應被視為就1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的目的而提交，或以其他方式承擔該節的責任，也不應被視為通過引用納入根據1933年的《證券法》(經修訂的證券法)或《交易法》提交的任何文件中，除非在該文件中有明確的引用。
展品索引
| | | | | | | | |
| 證物編號： | | 描述 |
| 99.1 | | 百濟神州股份有限公司2023年2月27日發佈的題為《百濟神州報告2022年第四季度和全年財務業績》的新聞稿 |
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| 99.2 | | 題為《百濟神州收到10個這是百濟神州有限公司於2023年2月24日發佈的PD-1抑制劑替斯利珠單抗在中國的批准 |
| | |
| 104 | | 本報告的封面為Form 8-K，格式為內聯XBRL |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
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| | 百濟神州股份有限公司。 |
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| 日期：2023年2月27日 | 發信人： | /S/Chan Lee |
| | 姓名： | 陳李 |
| | 標題： | 高級副總裁，總法律顧問 |