假象2022財年0000310158P3M0.1http://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#RestructuringChargeshttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#DeferredIncomeTaxesAndOtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#DeferredIncomeTaxesAndOtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#DeferredIncomeTaxesAndOtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#DeferredIncomeTaxesAndOtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrent33.3300003101582022-01-012022-12-310000310158先生：A0.500注意事項2024成員2022-01-012022-12-310000310158先生：A1.875注意：2026成員2022-01-012022-12-310000310158先生：A2.500注意：2034成員2022-01-012022-12-310000310158先生：A1.375注意：2036成員2022-01-012022-12-3100003101582023-01-31Xbrli：共享00003101582022-06-30ISO 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主導地位的注意事項成員2020-01-012020-12-310000310158US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-01-012022-12-31先生：利率互換0000310158先生：A2.40NotesDue2022成員2022-12-310000310158先生：A2.35NotesDue2022成員2022-12-310000310158MRK：長期債務本期到期成員2022-12-310000310158MRK：長期債務本期到期成員2021-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateContractMembers2022-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP：InterestRateContractMembers2021-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：其他當前資產成員2021-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：其他當前資產成員2022-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員Mrk:DeferredIncomeTaxesAndOtherAssetsNoncurrentMember2021-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員Mrk:DeferredIncomeTaxesAndOtherAssetsNoncurrentMember2022-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-公認會計準則：其他當前負債成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-公認會計準則：其他當前負債成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：其他非當前責任成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：其他非當前責任成員US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000310158US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：非指定成員2022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：非指定成員2021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：其他當前資產成員美國-公認會計準則：非指定成員2022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：其他當前資產成員美國-公認會計準則：非指定成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：其他當前負債成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：非指定成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：其他當前負債成員美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-公認會計準則：非指定成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：非指定成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：非指定成員2021-12-310000310158US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-公認會計準則：其他非運營收入支出成員2022-01-012022-12-310000310158US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-公認會計準則：其他非運營收入支出成員2021-01-012021-12-310000310158US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-公認會計準則：其他非運營收入支出成員2020-01-012020-12-310000310158Us-gaap:AccumulatedGainLossCashFlowHedgeIncludingNoncontrollingInterestMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2022-01-012022-12-310000310158Us-gaap:AccumulatedGainLossCashFlowHedgeIncludingNoncontrollingInterestMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2021-01-012021-12-310000310158Us-gaap:AccumulatedGainLossCashFlowHedgeIncludingNoncontrollingInterestMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember美國-美國公認會計準則：外匯合同成員2020-01-012020-12-310000310158US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-01-012021-12-310000310158US-GAAP：InterestRateSwapMember2020-01-012020-12-310000310158美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-美國公認會計準則：銷售成員2022-01-012022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-美國公認會計準則：銷售成員2021-01-012021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：外匯合同成員美國-美國公認會計準則：銷售成員2020-01-012020-12-310000310158美國-公認會計準則：其他非運營收入支出成員US-GAAP：InterestRateContractMembers2022-01-012022-12-310000310158美國-公認會計準則：其他非運營收入支出成員US-GAAP：InterestRateContractMembers2021-01-012021-12-310000310158美國-公認會計準則：其他非運營收入支出成員US-GAAP：InterestRateContractMembers2020-01-012020-12-310000310158美國-公認會計準則：研究和開發費用成員美國-公認會計準則：遠期合同成員2022-01-012022-12-310000310158美國-公認會計準則：研究和開發費用成員美國-公認會計準則：遠期合同成員2021-01-012021-12-310000310158美國-公認會計準則：研究和開發費用成員美國-公認會計準則：遠期合同成員2020-01-012020-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員2022-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員2021-12-310000310158Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2022-12-310000310158Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：公司債務證券成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：公司債務證券成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員2021-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000310158美國-GAAP：商業紙張成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：外國政府債務證券成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則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K：發達市場股權證券成員美國-GAAP：外國計劃成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員Mrk:GovernmentAndAgencyObligationsFixedIncomeSecuritiesMember美國-GAAP：外國計劃成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMemberMrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMemberMrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:CorporateObligationsFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMemberMrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMemberMrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Mrk:MortgageAndAssetBackedSecuritiesFixedIncomeSecuritiesMember2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員先生：保險合同其他投資成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員先生：保險合同其他投資成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員先生：保險合同其他投資成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMember先生：保險合同其他投資成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員先生：保險合同其他投資成員2022-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員先生：保險合同其他投資成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員先生：保險合同其他投資成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：外國計劃成員先生：保險合同其他投資成員2021-12-310000310158美國-公認會計準則：養老金計劃定義的福利成員美國-GAAP：外國計劃成員Us-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMember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運營部門成員先生：我的朋友們都是我們的成員K先生：製藥部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：貝索姆拉成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：貝索姆拉成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：貝索姆拉成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：貝索姆拉成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：貝索姆拉成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：貝索姆拉成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：貝索姆拉成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：貝索姆拉成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：貝索姆拉成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：SimponiMembers2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：SimponiMembers2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：SimponiMembers2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：SimponiMembers2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：SimponiMembers2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：SimponiMembers2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：SimponiMembers2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員先生：SimponiMembers2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：SimponiMembers2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員國家：美國K先生：製藥部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員K先生：製藥部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員國家：美國K先生：製藥部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員K先生：製藥部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員國家：美國K先生：製藥部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：請記住成員K先生：製藥部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：一月的成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：一月的成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：一月的成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：一月的成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：一月的成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：一月的成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員先生：一月的成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：一月的成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員先生：一月的成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：JanumetMembersK先生：製藥部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員K先生：其他製藥公司成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員K先生：其他製藥公司成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員K先生：其他製藥公司成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：其他製藥公司成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國K先生：製藥部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：製藥部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員先生：現場直播成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員國家：美國先生：動物健康部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員先生：動物健康部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員先生：動物健康部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員國家：美國先生：動物健康部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員先生：動物健康部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員先生：動物健康部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員國家：美國先生：動物健康部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員先生：動物健康部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：動物夥伴成員先生：動物健康部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：動物健康部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：動物健康部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國先生：動物健康部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員先生：動物健康部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國美國-GAAP：所有其他部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：國際會員美國-GAAP：所有其他部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員美國-GAAP：所有其他部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國美國-GAAP：所有其他部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：國際會員美國-GAAP：所有其他部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員美國-GAAP：所有其他部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國美國-GAAP：所有其他部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：國際會員美國-GAAP：所有其他部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員美國-GAAP：所有其他部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員國家：美國2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國公認會計準則：運營部門成員2020-01-012020-12-310000310158國家：美國美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-012022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-01-012021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2020-01-012020-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國-美國公認會計準則：公司非部門成員2020-01-012020-12-310000310158國家：美國2022-01-012022-12-310000310158K先生：國際會員2022-01-012022-12-310000310158國家：美國2021-01-012021-12-310000310158K先生：國際會員2021-01-012021-12-310000310158國家：美國2020-01-012020-12-310000310158K先生：國際會員2020-01-012020-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2022-01-012022-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2021-01-012021-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2020-01-012020-12-310000310158國家：CN2022-01-012022-12-310000310158國家：CN2021-01-012021-12-310000310158國家：CN2020-01-012020-12-310000310158國家：JP2022-01-012022-12-310000310158國家：JP2021-01-012021-12-310000310158國家：JP2020-01-012020-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2022-01-012022-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2021-01-012021-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2020-01-012020-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2022-01-012022-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2021-01-012021-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2020-01-012020-12-310000310158克先生：其他國家成員2022-01-012022-12-310000310158克先生：其他國家成員2021-01-012021-12-310000310158克先生：其他國家成員2020-01-012020-12-310000310158美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2022-01-012022-12-310000310158美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2021-01-012021-12-310000310158美國-公認會計準則：材料對帳項目成員2020-01-012020-12-310000310158國家：美國2022-12-310000310158國家：美國2021-12-310000310158國家：美國2020-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2022-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2021-12-310000310158美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2020-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2022-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2021-12-310000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2020-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2022-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2021-12-310000310158SRT：拉美裔美國成員2020-12-310000310158國家：CN2022-12-310000310158國家：CN2021-12-310000310158國家：CN2020-12-310000310158國家：JP2022-12-310000310158國家：JP2021-12-310000310158國家：JP2020-12-310000310158克先生：其他國家成員2022-12-310000310158克先生：其他國家成員2021-12-310000310158克先生：其他國家成員2020-12-31

根據2023年2月24日提交給美國證券交易委員會的文件

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

_________________________________

表格10-K

(標記一)

			☒			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2022

或

			☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期                至                

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07065

(908) 740-4000

新澤西			22-1918501
(成立為法團的國家或其他司法管轄區)			(税務局僱主身分證號碼)

根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題			交易代碼			註冊的每個交易所的名稱
普通股(面值0.50美元)			K.K先生			紐約證券交易所
0.500% Notes due 2024			先生24			紐約證券交易所
1.875% Notes due 2026			MRK/26			紐約證券交易所
2.500% Notes due 2034			MRK/34			紐約證券交易所
1.375% Notes due 2036			先生36A			紐約證券交易所

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。     是 ☒    不是☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。    是☐    不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。   是  ☒ 不是  ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  ☒ 不是  ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項)：

大型加速文件服務器			☒			加速文件管理器			☐
非加速文件服務器			☐			規模較小的報告公司			☐
						新興成長型公司			☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對登記人的任何執行幹事在相關恢復期間根據§240.10D-1(b). ☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒

截至2023年1月31日已發行普通股(面值0.50美元)的股票數量：2,538,592,467.

根據2022年6月30日的收盤價，非關聯公司在2022年6月30日持有的普通股總市值(面值0.50美元)：美元230,820,000,000.

引用成立為法團的文件：
文檔						表格10-K的部分
將於2023年5月23日舉行的股東周年大會的委託書，須送交 美國證券交易委員會在本報告所涉財政年度結束後120天內						第三部分

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目錄表

目錄表

									頁面
第一部分
第1項。			業務						1
第1A項。			風險因素						24
			可能影響未來結果的警示因素						38
項目1B。			未解決的員工意見						39
第二項。			屬性						39
第三項。			法律訴訟						39
第四項。			煤礦安全信息披露						39
			註冊人的行政人員						40
第II部
第五項。			註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券						41
第六項。			[已保留]						42
第7項。			管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析						43
第7A項。			關於市場風險的定量和定性披露						70
第八項。			財務報表和補充數據						71
			(a)			財務報表			71
						合併財務報表附註			75
						獨立註冊會計師事務所報告			128
第九項。			會計與財務信息披露的變更與分歧						130
第9A項。			控制和程序						130
			管理層的報告						130
項目9B。			其他信息						131
項目9C。			關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露						131
第三部分
第10項。			董事、高管與公司治理						132
第11項。			高管薪酬						132
第12項。			某些實益所有人的擔保所有權和管理及相關 股東事務						133
第13項。			某些關係和相關交易，以及董事的獨立性						133
第14項。			首席會計師費用及服務						133
第IV部
第15項。			展品和財務報表附表						134
第16項。			表格10-K摘要						138
			簽名						139

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目錄表

第一部分

 

第1項。公事。

默克公司(Merck&Co.，Inc.)是一家全球性醫療保健公司，通過其處方藥提供創新的健康解決方案，包括生物療法、疫苗和動物保健品。該公司的業務主要以產品為基礎進行管理，包括製藥和動物健康兩個經營部門，這兩個部門都是應報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

2021年6月2日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品剝離(即剝離)，通過向公司股東分配Organon&Co.(Organon)的上市股票，將產品剝離為一家新的獨立上市公司。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類止痛藥、呼吸系統、精選心血管產品，以及默克公司多元化品牌的其餘特許經營權。默克公司現有的研究流水線項目將繼續按計劃在默克公司內部擁有和開發。

除另有説明外，所有以與周圍文字不同的文字形式出現的產品或服務標誌均為默克公司、其子公司或附屬公司擁有、許可、推廣或分銷的商標或服務標誌。所有其他商標或服務標誌均為其各自所有者的商標或服務標誌。

產品銷售

公司總銷售額，包括公司頂級醫藥產品的銷售額以及動物保健品的銷售額如下：

(百萬美元)			2022						2021						2020
總銷售額			$	59,283					$	48,704					$	41,518
製藥業			52,005						42,754						36,610
凱特魯達			20,937						17,186						14,380
加德西/加德西9			6,897						5,673						3,938
拉格弗裏奧			5,684						952						—
Januvia/Janumet			4,513						5,288						5,276
ProQuad/M-M-R第二部分：/Varivax			2,241						2,135						1,878
布里迪翁			1,685						1,532						1,198
聯盟收入-Lynparza(1)			1,116						989						725
聯盟收入-Lenvima(1)			876						704						580
Rotateq			783						807						797
西門子			706						825						838
動物健康			5,550						5,568						4,703
牲畜			3,300						3,295						2,939
同伴動物			2,250						2,273						1,764
其他收入(2)			1,728						382						205

(1)聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額。

(2)其他收入主要包括各種公司收入，包括收入對衝活動，以及來自第三方製造安排的收入。

1

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目錄表

製藥業

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司特許經營範圍內的某些產品如下：

腫瘤學

凱特魯達Pembrolizumab，該公司的抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法，作為單一療法治療某些患者，包括宮頸癌、經典型霍奇金淋巴瘤(CHL)、皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)、食道或胃食道交界處(GEJ)癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、肝細胞癌(HCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、Merkel細胞癌、微衞星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)癌(實體瘤)，包括MSI-H/dMMR結直腸癌(CRC)、MSI-H/dMMR晚期子宮內膜癌、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、腫瘤突變負荷高(TMB-H)癌(實體瘤)和尿路上皮癌(包括非肌肉浸潤性膀胱癌)。凱特魯達該藥還被批准用於治療某些患者，聯合化療治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌，聯合化療治療HNSCC，聯合曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療治療人表皮生長因子2(HER2)陽性的胃癌或GEJ腺癌，聯合以鉑和氟嘧啶為基礎的化療治療食道癌或GEJ癌，聯合化療聯合化療，聯合使用貝伐單抗或不聯合貝伐單抗治療晚期宮頸癌，聯合化療治療局部復發、無法切除或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)，以及聯合使用Axitinib治療晚期腎細胞癌(RCC)。凱特魯達也被批准用於某些高危早期TNBC患者聯合化療作為新輔助治療，術後繼續作為單一藥物輔助治療。凱特魯達還被批准作為一種單一療法，用於某些腎癌患者的輔助治療，用於某些完全切除的IIB期、IIC期或III期黑色素瘤患者的輔助治療，以及用於IB期(T2a≥4 cm)、II期或IIIA期非小細胞肺癌的成人患者切除後的輔助治療和基於鉑的化療。此外，該公司確認了與銷售Lynparza(Olaparib)有關的聯盟收入，Lynparza(Olaparib)是一種口服多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，用於某些類型的晚期或復發卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性去勢抵抗前列腺癌；Lenvima(Lenvatinib)是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，用於某些類型的甲狀腺癌、腎癌、肝細胞癌，與聯合用於某些晚期RCC患者的維羅莫司，以及與凱特魯達用於某些晚期子宮內膜癌或晚期腎細胞癌患者；以及與治療某些類型貧血的Reblozyl(luspatercept-AAMT)相關的聯盟收入。

疫苗

加德西人乳頭瘤病毒四價[Types 6, 11, 16 and 18]疫苗，重組)/加德西9(人乳頭瘤病毒9價疫苗，重組)，幫助預防某些類型的人乳頭瘤病毒(HPV)引起的某些疾病的疫苗；ProQuad(麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒活疫苗)，這是一種兒科聯合疫苗，有助於預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘；M−M−RII(麻疹、腮腺炎和風疹病毒活疫苗)，一種幫助預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗；Varivax(水痘病毒活疫苗)，幫助預防水痘(水痘)的疫苗；Rotateq(輪狀病毒疫苗，口服活疫苗，五價)，一種幫助嬰兒和兒童預防輪狀病毒胃腸炎的疫苗；氣囊腫23(肺炎球菌疫苗多價)，幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗；以及瓦克塔(甲型肝炎疫苗，滅活)用於預防12個月及以上人羣感染甲型肝炎病毒引起的疾病。

醫院急救護理

布里迪翁(葡聚糖)注射，一種逆轉手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑的藥物；普里維米斯人(來特莫韋)預防成人鉅細胞病毒(CMV)血清陽性受者的鉅細胞病毒(CMV)再激活和疾病[R+]異基因造血幹細胞移植；德菲尼德(非達克索米星)用於治療艱難梭菌伴發腹瀉；最大值(亞胺培南和西司他丁)注射用，治療某些細菌感染的抗生素；諾沙菲(泊沙康唑)，一種用於預防某些侵襲性真菌感染的抗真菌藥物；英凡茲注射用(厄他培南)，一種治療某些細菌感染的抗生素；卡西達斯(注射用醋酸卡泊芬淨)，一種治療某些真菌感染的抗真菌藥物；以及澤爾巴薩注射用頭孢洛氮烷和他唑巴坦，一種用於治療某些細菌感染的聯合抗菌藥物和β-內酰胺酶抑制劑。

心血管病

Adempas(Riociguat)，一種心血管藥物，用於治療某些患者的慢性血栓栓塞性肺動脈高壓或肺動脈高壓；verquvo(Vericiguat)，一種減少

2

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目錄表

因心力衰竭住院或某些有症狀的慢性心力衰竭和射血分數降低的成年人需要門診靜脈利尿劑後住院的心血管死亡和心力衰竭的風險。

病毒學

拉格弗裏奧，一種試驗性口服抗病毒藥物新冠肺炎，根據緊急使用授權(EUA)在美國上市；Isentress/Isentress HD(Raltegravir)，一種艾滋病毒整合酶抑制劑，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用於治療艾滋病毒-1感染。

神經科學

貝爾索姆拉(Suvorexant)是一種食慾素受體拮抗劑，用於治療失眠，其特徵是難以入睡和/或睡眠維持。

免疫學

西門子(Golimumab)，每月一次皮下治療某些炎症性疾病；以及Remicade(英夫利昔單抗)，一種治療炎症性疾病的藥物，該公司在歐洲、俄羅斯和Türkiye銷售這兩種藥物。

糖尿病

亞努維亞(西格列汀)和珍妮梅(西格列汀/鹽酸二甲雙胍)用於治療2型糖尿病。

動物健康

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥、疫苗和健康管理解決方案和服務，以及廣泛的數字連接識別、可追溯性和監測產品套件。這一細分市場的主要產品包括：

畜產品

努弗洛爾(氟苯尼考)牛和豬使用的抗生素範圍；博維利斯/Vista牛傳染性疾病疫苗品系；班納明(氟尼辛葡甲胺)牛、豬抗炎；儀表化(氯前烯醇鈉)用於治療牛的生育障礙；矩陣(Altrenogest)豬的生育管理；再氟化物(氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺), 治療牛呼吸道疾病的廣譜抗生素和非類固醇抗炎藥的組合；祖普雷沃(替地匹鬆)治療牛呼吸道疾病；Zilmax(鹽酸齊帕特羅)和雷瓦羅(曲尼勃龍和雌二醇)，以提高肉牛的生產效率；安全衞士(芬苯達唑)牛用驅蟲劑；M+Pac豬肺炎支原體疫苗；波西里斯(Lawsonia Inellularis Baterin)和繞過(豬圓環病毒疫苗，2型，滅活桿狀病毒載體)豬傳染病疫苗株；諾比利/Innovax(活的馬立克氏病病媒),家禽疫苗系列；帕拉科克斯和可可西亞克球蟲病疫苗；Exzolt，對家禽紅蜘蛛侵擾進行系統治療；切片三文魚海蝨寄生劑(甲氨基阿維菌素苯甲酸酯)；Aquavac(無毒活體文化)/諾瓦克斯針對魚類細菌性和病毒性疾病的疫苗；緊湊型PD鮭魚疫苗；阿氟草胺(氟苯尼考)養殖魚的抗生素；以及Allflex畜牧智能動物識別、監控和可追蹤性的解決方案。

配套動物產品

佈雷維託，一系列口服和外用寄生蟲防治產品，包括原裝佈雷維託(氟丙胺)狗和貓的產品，最長可持續12周；佈雷維託(氟拉寧)一個月期，狗的月度產品，以及Braveto Plus(氟丙胺/莫西菌素)，貓用兩個月的產品；哨兵，一系列用於狗的口腔寄生蟲產品，包括哨兵光譜(米貝黴素肟、氟苯脲和吡喹酮)和Sentinel風味標籤(米貝黴素肟、氟苯磺隆)；最佳門限(環孢素)，一種眼膏；諾貝瓦克靈活的狗和貓疫苗接種系列；OTOMAX(硫酸慶大黴素USP；戊酸倍他米鬆USP；克黴唑USP軟膏)Mmetamax(硫酸慶大黴素，USP，一水呋喃莫米鬆和克黴唑，USP，OTIC混懸劑)/Posatex(奧比沙星、單水呋喃莫美鬆和泊沙康唑混懸液)治療急慢性中耳炎的耳膏；加拿大胰島素/Vetsulin(豬胰島素鋅混懸液)治療貓狗糖尿病；帕納庫爾(芬苯達唑)/保障措施(芬苯達唑)廣譜驅蟲劑(驅蟲劑)，用於許多動物；累加(Altrenogest)馬的生育管理；威望馬匹疫苗生產線；Scalbor(溴氰菊酯)/Expot防止跳蚤、蝨子、蚊子和沙蠅叮咬；以及當然，寵物護理伴侶動物識別和福利產品，包括微芯片和寵物回收系統再回到家.

關於本公司產品銷售的進一步討論，見項目7。《管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析》如下。

3

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目錄表

2022年產品審批

以下是公司在2022年收到的重要產品批准的摘要。

產品			日期			批准
凱特魯達			2022年1月			歐盟委員會(EC)批准凱特魯達作為腎切除術後復發風險增加的成人腎細胞癌的單一輔助治療，或在腎切除和轉移灶切除後。
			2022年2月			日本厚生省(MHLW)批准凱特魯達再加上Lenvima，用於根本無法切除或轉移性的腎癌。
			2022年2月			MHLW獲批凱特魯達用於治療化療後進展的晚期或復發TMB-H實體瘤的成人患者(僅限於在標準護理下難以治療的情況下使用)。
			2022年3月			美國食品和藥物管理局(FDA)批准凱特魯達作為一種單一藥物用於治療晚期子宮內膜癌患者，即MSI-H或dMMR，這些患者在任何情況下都在先前的系統治療後出現疾病進展，不適合進行根治性手術或放射治療。
			2022年4月			歐共體批准凱特魯達聯合化療，使用或不使用貝伐單抗，用於治療某些腫瘤表達PD-L1的成年人的持續性、複發性或轉移性宮頸癌。
			2022年4月			歐共體批准凱特魯達作為單一療法，用於治療某些無法切除或轉移的MSI-H/dMMR結直腸癌、胃癌、小腸或膽道癌，以及晚期或復發的MSI-H/dMMR子宮內膜癌。
			May 2022			歐共體批准凱特魯達對於局部晚期或早期TNBC復發風險較高的成人患者，先聯合化療作為新輔助治療，然後繼續作為術後單一治療作為輔助治療。
凱特魯達			2022年6月			歐共體批准凱特魯達作為一種單一療法，用於12歲及以上患有IIB期或IIC期黑色素瘤並已接受完全切除的成人和青少年的輔助治療。此外，EC批准擴大晚期(無法切除或轉移性)黑色素瘤和伴有淋巴結轉移的III期黑色素瘤(作為完全切除後的輔助治療)的適應症，將12歲及以上的青少年患者包括在內。
			2022年8月			MHLW獲批凱特魯達作為某些腎癌患者的單一輔助治療，這些患者在腎切除、腎切除和轉移灶切除後復發風險增加。
			2022年9月			MHLW獲批凱特魯達對激素受體陰性、HER2陰性、復發風險較高的乳腺癌患者，先聯合化療作為新的輔助治療，然後繼續作為單一治療作為術後的輔助治療。
			2022年9月			MHLW獲批凱特魯達與化療相結合，使用或不使用貝伐單抗，用於治療晚期或復發的宮頸癌患者，這些患者之前沒有接受過化療，也無法進行根治治療。
			2022年9月			MHLW獲批凱特魯達作為完全切除後IIB期或IIC期黑色素瘤患者的單一輔助治療。
			2022年10月			中國獲批國家醫療產品管理局凱特魯達作為單一療法，用於以前接受過索拉非尼或奧沙利鉑化療的肝細胞癌患者。
			2022年11月			美國國家藥品監督管理局批准凱特魯達對於腫瘤表達PD-L1的高危早期TNBC患者，聯合化療作為新輔助治療，術後繼續單一治療作為輔助治療。

4

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目錄表

拉格弗裏奧(1)			2022年12月			國家藥監局批准有條件的緊急情況拉格弗裏奧用於治療輕至中度新冠肺炎有發展為重度新冠肺炎風險的成年人。
林帕爾扎(2)			2022年3月			FDA批准Lynparza用於對具有有害或疑似有害生殖系的成人患者進行輔助治療BRCA-突變，HER2陰性的高危早期乳腺癌，接受過新輔助或輔助化療治療。
			2022年8月			衞生部批准Lynparza用於輔助治療慢性阻塞性肺疾病BRCA-突變，HER2陰性的高復發風險乳腺癌。
			2022年8月			EC批准Lynparza作為單一療法或與內分泌療法聯合用於患有生殖系BRCA1/2突變的成年患者的輔助治療，這些患者患有HER2陰性、高風險的早期乳腺癌，以前曾接受新輔助或輔助化療治療。
			2022年9月			NMPA批准Lynparza作為晚期上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌成人患者的一線維持治療藥物，這些患者對一線鉑為主的化療與貝伐單抗聯合治療完全或部分有效，並且其癌症與同源重組缺陷(HRD)陽性狀態有關。
			2022年12月			EC批准Lynparza與阿比特龍、潑尼鬆或強的鬆龍聯合用於治療臨牀上沒有化療指徵的轉移性去勢抵抗前列腺癌(MCRPC)患者。
Vaxneuvance			2022年6月			FDA批准了擴大的適應症Vaxneuvance(肺炎球菌15價結合疫苗)包括6周至17歲的兒童。Vaxneuvance現已被指定為主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病。
			2022年9月			MHLW獲批Vaxneuvance用於預防肺炎鏈球菌引起的感染，被認為是肺炎鏈球菌引起疾病風險增加的老年人或成年人。
			2022年10月			歐共體批准了擴大的適應症Vaxneuvance在6周至18歲以下的嬰幼兒、兒童和青少年中，包括預防肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎的主動免疫接種。

(1)    與脊背生物治療有限責任公司合作開發。

(2)    與全球合作共同開發和商業化阿斯利康.

競爭與醫療環境

競爭

該公司開展業務的市場和整個製藥行業競爭激烈，受到嚴格監管。該公司的競爭對手包括世界各地其他以研究為基礎的製藥公司、治療重點更有限的較小研究公司、仿製藥製造商和動物保健公司。隨着公司產品的成熟，公司的運營可能會受到仿製藥和生物相似競爭的不利影響，以及競爭對手的技術進步、行業整合、授予競爭對手的專利、競爭對手的組合產品、競爭對手的新產品、競爭對手品牌產品的仿製藥供應情況以及來自上市產品臨牀試驗或上市後監督的新信息。此外，專利權越來越多地受到競爭對手的挑戰，結果可能非常不確定。專利糾紛的不利結果可能妨礙產品商業化或對現有產品的銷售產生負面影響，並可能導致支付特許權使用費或確認與某些產品相關的無形資產的減值費用。

製藥競爭涉及對技術創新的嚴格搜索以及有效營銷這些創新的能力。由於長期重視研究和開發，該公司在尋找技術創新方面處於有利地位。該公司正在積極收購和

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目錄表

該公司通過外部聯盟(如許可安排和合作)營銷產品，並一直在完善其銷售和營銷努力，以應對不斷變化的行業狀況。然而，競爭對手推出新產品和新工藝可能會導致降價和產品置換，即使是受專利保護的產品也是如此。例如，可用於治療某種疾病的化合物的數量通常會隨着時間的推移而增加，這可能會導致該公司產品在該治療類別中的銷售增長放緩或減少。

競爭激烈的動物保健業務受到多個因素的影響，包括監管和立法問題、科技進步、產品創新、公司產品和競爭對手產品的質量和價格、有效的促銷努力以及競爭對手頻繁推出仿製藥。

醫療環境與政府監管

全球控制醫療成本的努力繼續對產品定價和市場準入施加壓力。作為前幾年實施的醫療改革的一部分，美國醫療體系的變化，以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，都造成了定價壓力。在幾個國際市場，政府強制的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外，公司2022年的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。在美國，拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療成本的立法，包括藥品成本。該公司預計，所有這些行動以及未來的其他行動將繼續對銷售和利潤產生負面影響。

美國

公司面臨着來自管理保健組織、政府機構和計劃的越來越大的定價壓力，這些壓力可能會對公司的銷售和利潤率產生負面影響，這些壓力包括：(I)管理保健組織、聯邦和州交易所以及機構和政府採購者的做法，以及(Ii)與聯邦醫療保險和醫療補助相關的聯邦法律和法規，包括2003年的《聯邦醫療保險處方藥、改善和現代化法案》、2010年的《患者保護和平價醫療法案》(ACA)、2021年的《美國救援計劃法案》(American Rescue Plan Act)和2022年的《降低通貨膨脹法案》(Inflation Reducing Act)。

在美國，聯邦和州政府多年來一直在尋求降低他們支付的藥品和疫苗成本的方法。例如，聯邦和州法律要求該公司為醫療補助報銷的藥品支付特定的回扣，併為某些州和聯邦實體購買的藥品提供折扣，如國防部、退伍軍人事務部、公共衞生服務實體和為低收入或未參保患者提供不成比例的服務的醫院。

此外，在美國，醫療保健提供者之間的整合和整合是競爭激烈的藥品市場的一個主要因素。健康計劃和藥房福利經理(PBM)一直在合併成更少、更大的實體，從而增強它們的購買力和重要性。私人第三方保險公司和政府一樣，通過談判折扣價格來僱傭配方來控制成本，以換取配方納入。未能及時或充分地為默克公司的產品定價或按規定配售，或以不利的定價獲得此類配售，可能會對收入造成不利影響。除了規定級別的共同支付差額外，私營健康保險公司和自我保險僱主一直在增加受益人的費用分擔，特別是品牌藥品和生物技術產品的費用分擔。私營健康保險公司也越來越多地實施使用管理工具，如臨牀協議，要求品牌產品事先獲得授權，或要求患者首先在一種或多種仿製藥上不合格，然後才能獲得品牌藥物。這些同樣的管理工具也用於付款人認為多個品牌的產品在治療上具有可比性的治療領域。隨着美國支付者市場的進一步集中，公司可能面臨來自私人第三方支付者的更大定價壓力。

為了提供有關本公司定價實踐的信息，本公司每年在其網站上發佈其美國定價透明度報告。該報告提供自2010年以來本公司在美國的投資組合的年均標價、淨漲價和平均折扣。2022年，由於回扣、折扣和退貨，該公司在美國的總銷售額減少了39.7%。

立法上的改變

2022年，國會通過了《通脹降低法案》，對聯邦醫療保險計劃下藥品的承保和支付方式進行了重大改變，包括對價格上漲速度快於通貨膨脹率的藥品設立經濟處罰，重新設計聯邦醫療保險D部分計劃，要求製造商承擔更多

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目錄表

某些藥品福利的責任，以及從2026年開始的某些聯邦醫療保險D部分藥物和從2028年開始的聯邦醫療保險B部分藥物的政府定價。

通脹降低法案的長期影響仍不確定，並受到各種因素的影響，包括美國衞生與公眾服務部決定實施該法案的方式。行業內外的許多專家和分析人士預測，這項法律將損害製藥行業的創新，並導致隨着時間的推移，開發和批准的新療法越來越少。默克公司正在努力減輕這項法律可能對創新產生的潛在有害影響。

此外，2021年，國會通過了《美國救援計劃法案》，其中包括一項條款，取消了法定的美聯社從2024年1月開始，藥品製造商向醫療補助支付的回扣。這些回扣相當於價目表價格的折扣，取消上限意味着支付給醫療補助計劃的製造商折扣可以增加。在這一變化之前，製造商沒有被要求為醫療補助覆蓋的藥品向州醫療補助計劃支付超過製造商平均價格(AMP)的100%的回扣。由於這一規定，從2024年開始，製造商可能不得不向州醫療補助計劃支付比他們在特定產品銷售中獲得的更多的回扣。這一變化可能會對默克公司未來的藥物構成風險，因為這些藥物的醫療補助利用率和返點敞口超過AMP的100%。

該公司在各州也面臨着越來越大的定價壓力，這些州希望對處方藥的價格施加更大的影響。一些州已經通過了藥品價格和成本透明法。這些法律通常要求製造商向國家報告某些產品價格信息或其他財務數據。一些法律還要求製造商在提價時提前通知。該公司預計，各州將繼續把重點放在藥品定價上，並將越來越多地轉向更激進的價格控制工具，如有權進行負擔能力審查和建立支付上限的處方藥負擔能力委員會。

監管變化

2020年11月，衞生與公眾服務部監察長辦公室發佈了一項最終規則，該規則將從2023年1月1日起取消向聯邦醫療保險D部分計劃或代表此類計劃向PBM支付回扣的反回扣法規安全港。國會將這一最終規則的實施推遲到2026年1月1日，待通過的聯邦立法將完全廢除該規則。雖然該公司無法預測這一改變對其目前合同方式的影響，但這一新框架可能會顯著改變它與D部分計劃贊助商和代表此類計劃的PBM開展業務的方式。這項規則制定還建立了一個新的安全港，從2021年1月1日起，為藥房櫃枱的銷售點折扣建立了新的安全港，併為製藥製造商和PBM之間的某些服務安排建立了新的安全港。

製藥業也可以被認為是通過其他立法和行政提案節省開支的潛在來源，這些提案已經過辯論，但尚未通過。這些類型的創收或節約成本的建議包括額外的直接價格控制。

歐盟

在歐洲聯盟(EU)，控制醫療成本的努力仍然很激烈。該公司面臨仿製藥和生物相似藥帶來的競爭性定價壓力。此外，歐盟大多數國家試圖通過參考定價來控制藥品成本，在參考定價中，當局審查預先確定的市場上公佈的藥品價格。參考定價可以比較一種產品在其他市場的價格(外部參考定價)，也可以將一種產品的價格與某一國家類別的其他產品的價格進行比較(內部參考定價)。然後，當局使用價格數據為品牌藥品設定新的當地價格，包括該公司的藥品。審查參考定價的指導方針通常是在當地市場制定的，並可根據當地法規進行修改。一些歐盟成員國已經建立了自由定價制度，但通過利潤控制計劃來監管藥品的定價。其他人則尋求根據產品的成本效益或對其是否比相關類別的其他產品提供治療益處的評估來談判或設定價格。總體上，醫療費用，特別是處方藥的下行壓力變得很大。因此，對新產品的進入設置了越來越高的壁壘。在一些歐盟成員國，來自低價市場的跨境進口也施加了競爭壓力，這可能會降低歐盟成員國的定價。

此外，歐盟成員國有權限制其國家醫療保險系統為其提供報銷的藥品的範圍。在歐盟，成員國之間的定價和報銷計劃差別很大。一些歐盟成員國規定，只有在商定了補償價格之後，才能銷售藥品。一些歐盟成員國可能要求完成額外的研究，將特定候選產品的成本效益與現有療法或所謂的健康技術評估(HTA)進行比較，以獲得報銷或定價批准。藥品的HTA正在成為#年定價和報銷程序中越來越常見的部分

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目錄表

大多數歐盟成員國。衞生技術評估程序受這些國家的國家法律管轄，涉及評估某一藥品在所在國家的國家衞生保健系統中使用的成本效益、公共健康影響、治療影響和/或經濟和社會影響。歸根結底，HTA衡量的是一種新的健康技術與現有技術相比的附加值。與特定藥品有關的技術轉讓協議的結果往往會影響歐盟個別成員國的監管當局給予這些藥品的定價和補償地位。公司某一產品的HTA為負可能意味着該產品不可報銷，或可能迫使公司降低報銷價格或提供折扣或回扣。

領先和公認的HTA機構的負面HTA也可能破壞本公司在司法管轄區以外獲得相關產品報銷的能力。例如，尚未制定HTA機制的歐盟成員國可能在某種程度上依賴於在其他擁有發達HTA框架的國家執行的HTA，以告知其定價和補償決定。HTA程序需要額外的數據、審查和行政程序，所有這些都增加了獲得產品補償的複雜性、時間和成本，並對可用的補償施加了下行壓力。

為了在一些歐盟成員國獲得報銷或定價批准，該公司可能被要求進行研究，將該公司候選產品的成本效益與被視為當地護理標準的其他療法進行比較。不能保證任何歐盟成員國將允許為公司的任何產品提供優惠的定價、報銷和市場準入條件，也不能保證在需要時進行額外的成本效益研究是否可行。

日本

在日本，製藥業受到政府規定的藥品和某些疫苗的年度降價。此外，如果政府確定特定產品的使用將超過適用的重新定價規則中定義的某些門檻，它可以下令對特定產品進行重新定價。此外，如果默克的一種產品具有與另一種產品相同的醫療作用或成分，但需要進行市場擴張重新定價，那麼該默克產品也可能需要重新定價，除非它符合例外標準。下一次政府強制降價將於2023年4月進行。

中國

過去幾年，公司在中國的業務增長迅速，中國對公司整體醫藥和疫苗業務的重要性也相應增加。公司在中國的業務的持續增長有賴於創新藥品和疫苗的有利環境的持續發展、公司目前的在線產品的持續進入，以及沒有貿易障礙或不利的價格控制。近年來，中國政府推出並實施了多項結構性改革，以加快轉向創新產品，降低成本。自2017年以來，政府出臺了多項新政，以改善獲得新創新的機會，降低監管備案的複雜性，加快審批進程。這導致每年批准的新產品數量大幅增加。雖然藥品被添加到政府的國家報銷藥品清單(NRDL)的機制正在演變，但納入可能需要進行價格談判，這可能會影響選定品牌的市場前景。2021年，NRDL新增藥品，平均降價幅度超過60%。最近完成了一個新的NRDL，其中新的參賽作品平均降價60%。雖然定價壓力在中國身上一直存在，但醫療改革增加了這種壓力，部分原因是通過批量採購(VBP)加速了仿製藥替代。2019年，政府通過成熟產品的招標程序實施了VBP計劃，這些產品具有仿製藥替代品，並獲得了仿製藥質量一致性評估批准。進入最近五輪VBP的成熟產品平均, 降價幅度超過50%。該公司預計，VBP將是一個每半年一次的過程，將對成熟產品的發展產生重大影響。

新興市場

除中國外，公司繼續專注於新興市場。許多新興市場的政府也專注於限制醫療成本，並制定了影響知識產權的價格控制和措施，在特殊情況下，包括強制許可的威脅，目的是對創新藥品的價格施加壓力，或導致創新藥品的市場準入受到限制。本公司預計，未來新興市場的定價壓力和市場準入挑戰將在不同程度上持續存在。

除定價和市場準入挑戰外，新興市場國家的其他條件可能會影響公司在這些市場繼續增長的努力，包括潛在的政治不穩定、貿易制裁和禁運的變化、貨幣大幅波動和控制、金融危機、醫療保健資金來源有限或不斷變化、醫療保健合作伙伴(如醫院)的信用等

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目錄表

可能對公司的商業環境產生不利影響的事態發展。此外，公司可能會聘請第三方代理協助在新興市場國家開展業務，這可能會影響公司實現持續增長的能力，也可能增加公司的風險敞口。

為了應對全球成本控制壓力，該公司參與了與政策制定者的公共政策宣傳，並繼續努力證明其藥品為患者和那些為醫療保健買單的人提供價值。該公司與政府政策制定者一起倡導鼓勵對可持續醫療保健融資採取長期方法，以確保獲得創新藥物，並且不會不成比例地將藥品作為節省預算的來源。在衞生保健支出比率處於歷史低位的市場，該公司鼓勵這些國家的政府增加投資並進行市場改革，以改善其公民獲得包括藥品在內的適當衞生保健的機會。

在全球競爭、行業監管和成本控制努力的壓力下，運營條件變得更加具有挑戰性。雖然沒有人能預測這些因素和其他因素對公司業務的影響，但公司不斷採取措施評估、調整和改進組織及其業務做法，以更好地滿足客户需求，並相信它處於有利地位，能夠應對不斷變化的醫療保健環境和市場力量。

監管

製藥業還受到世界各地區域、國家、州和地方機構的監管，這些機構側重於確定藥物安全性和有效性的標準和程序，以及銷售或報銷條件。

特別重要的是美國的FDA，它管理着處方藥的測試、批准、安全性、有效性、製造、標籤和營銷方面的要求。在某些情況下，FDA的要求和做法增加了在美國開發新產品並將其推向市場所需的時間和資源。同時，FDA承諾加快具有“突破性療法”稱號的產品的開發和審查，這加快了對具有該稱號的藥品的監管審查過程。FDA還努力更有效、更及時地將仿製藥競爭推向市場。

歐盟通過了關於人用醫藥產品的分類、上市批准、標籤、廣告、製造、批發分銷、供應鏈完整性、藥物警戒和安全監測的指令和其他立法。這些規定在整個歐盟範圍內提供了強制性標準，歐盟成員國可以補充或實施額外的法規。特別是，歐盟監管機構可能會批准受一些授權後條件限制的產品。典型的授權後承諾的例子包括額外的藥物警戒、進行臨牀試驗、建立患者登記處、醫生或患者教育以及受控分配和處方安排。不遵守授權後條件、藥物警戒和其他義務可能會導致監管行動，包括更改、暫停或撤回上市許可，或其他執法或監管行動，包括施加經濟處罰。公司的政策和程序已經與這些指令的實質一致；因此，相信這些指令不會對公司的業務產生任何實質性影響。

該公司相信，它將繼續能夠在這種監管環境下開展業務，包括推出新藥。(有關監管審批流程的討論，請參閲下面的“研究和開發”。)

獲得藥品的途徑

作為一家全球醫療保健公司，默克的主要角色是發現和開發創新的藥物和疫苗。該公司還認識到，通過與主要利益相關者的合作，它可以發揮作用，幫助確保其科學促進醫療保健，其產品是可獲得和負擔得起的。該公司致力於確保其優質藥品和疫苗的可靠、安全的全球供應，並開發、測試和實施創新的解決方案，以解決其藥品和疫苗獲取和負擔能力方面的障礙。該公司的方法旨在使其能夠為今天最多的患者提供服務，同時滿足未來患者的需求。該公司在這方面的努力是廣泛的，包括一套原則，該公司努力將這些原則嵌入其業務和業務戰略，以指導公司在全球範圍內擴大獲得醫療保健的機會。該公司系統地評估其流水線候選方案，以確定在服務不足的衞生保健環境中解決重大公共衞生負擔和未得到滿足的醫療需求的潛力。在產品的整個生命週期中，為了適應外部環境的變化，繼續對其潛力進行評估。公司還與不同的利益相關者合作，

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目錄表

包括私營、政府、多邊和非營利性組織，以設計和提供可持續的解決方案，以幫助解決支付者、提供者和患者層面的准入挑戰。

此外，通過創新的社會投資，包括慈善項目和影響力投資，默克公司正在幫助加強衞生系統和能力建設，特別是在資源不足的社區。默克患者援助計劃向在美國沒有處方藥或醫療保險的人免費提供某些藥物和成人疫苗，如果沒有該公司的幫助，他們無法支付默克公司的藥物和疫苗。在全球範圍內，默克公司通過關鍵倡議，包括通過醫療外聯計劃為低收入國家的人道主義援助捐贈產品，為獲得衞生保健做出了重大貢獻。梅克蒂安捐贈計劃是同類項目中運行時間最長的針對疾病的藥物捐贈計劃，它支持消除兩種被忽視的熱帶疾病--盤尾絲蟲病和淋巴絲蟲病。此外，該公司通過默克公司為母親提供資金、科學和商業智慧，幫助全球衞生合作伙伴結束因妊娠和分娩併發症而可預防的死亡。默克公司還向默克基金會提供了資金，這是一個獨立的贈款組織，支持致力於解決衞生公平的系統性障礙的各種組織。

隱私和數據保護

本公司在全球範圍內受到大量隱私和數據保護法律和法規的約束，其中許多法律和法規限制了本公司在其業務範圍內轉移、訪問和使用個人數據的能力。隱私和數據保護的立法和監管格局繼續發展。發達市場和新興市場對隱私和數據保護問題的關注越來越多，這可能會直接影響公司的業務，包括歐盟一般數據保護法規(GDPR)，該法規對全球收入施加高達4%的處罰。

GDPR和歐盟個別成員國的相關實施法律管理着歐盟內個人健康數據和其他個人數據的收集和使用。GDPR增加了與公司處理的個人數據有關的責任和責任。它還對處理(包括收集、分析和傳輸)個人數據的能力施加了一些嚴格的義務和限制，包括來自臨牀試驗和不良事件報告的健康數據。GDPR還包括與個人數據有關的個人的同意、在處理個人數據或個人健康數據之前向個人提供的信息、向國家數據保護機構通知數據處理義務以及個人數據的安全和保密等要求。此外，GDPR禁止將個人數據轉移到歐盟以外的國家，而歐盟委員會認為這些國家不能提供足夠的數據保護，包括向美國轉移，除非數據控制器滿足非常具體的要求。在歐盟法院2020年對Schrems II作出裁決後，GDPR下的國際數據傳輸的允許性存在相當大的不確定性。鑑於這一決定的影響，本公司在將個人數據從歐盟轉移到第三國方面可能面臨困難。此後，本公司勤奮地與其供應商、供應商、合作伙伴和臨牀試驗地點簽訂了歐盟批准的標準合同條款，以促進個人數據從歐盟合法轉移到美國。此外，總裁·拜登於2022年10月7日發佈行政命令，通過引入等措施解決Schrems II決定中提出的數據隱私問題, 進一步保障和監督美國信號情報活動的個人數據收集，併為個人在美國的數據保護擔憂提供補救機制。歐盟委員會於2022年12月13日以草案形式發佈了一項新的歐盟充分性決定，預計將於2023年年中生效。歐盟可能會通過新的歐盟充分性決定來進一步確定通過歐盟-美國數據隱私框架(歐盟-美國數據隱私框架)從歐盟國際轉移個人數據的確定性。然而，這種新的充分性決定仍有可能受到隱私倡導者的質疑，並受到法律審查。

不遵守GDPR和歐盟成員國相關國家數據保護法的要求，可能會導致鉅額罰款和其他行政處罰，以及個人數據被處理的個人提出民事責任索賠。來自不同歐盟成員國的數據保護當局仍可能實施某些變化，以不同的方式執行GDPR和國家數據保護法，並引入額外的國家法規和指導方針，這增加了歐盟處理個人數據的複雜性。在歐盟一級和在歐盟個別成員國的國家一級制定的關於執行和遵守做法的指導意見經常更新或以其他方式修訂。

此外，歐盟要求公開披露臨牀試驗數據的趨勢越來越大，這增加了與處理臨牀試驗健康數據有關的義務的複雜性。不履行這些義務可能會導致政府對公司採取執法行動並處以重罰，損害公司的聲譽，並對其業務和經營業績產生不利影響。關於兩國之間相互作用的不確定性

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目錄表

不同的監管框架進一步增加了公司在數據保護監管方面面臨的複雜性。

2021年8月，中國通過了旨在規範中國個人信息處理的個人信息保護法，並於2021年11月起施行。PIPL目前適用於中國境內自然人個人信息的處理，中國境外個人信息的處理，目的是在中國境內提供產品和服務，分析中國境內的個人活動。雖然與GDPR類似，但PIPL包含GDPR中沒有的獨特要求。

本公司已制定和實施全面計劃，以確保遵守PIPL，有關數據本地化和跨境轉移的計劃尚未完成，等待中國網信辦即將發佈的指導意見。

美國(如加利福尼亞州、弗吉尼亞州、科羅拉多州、猶他州和康涅狄格州的全面數據保護法)、加拿大、歐洲、亞洲和拉丁美洲頒佈的其他法律法規增加了美國和其他發達市場的執法和訴訟活動，並加強了全球隱私管理機構之間的監管合作。該公司採用了一項全面的全球隱私計劃，以管理這些不斷變化的要求和風險，並促進個人信息的跨國傳輸。

分佈

該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的保健提供者，如保健機構、PBM和其他機構銷售其人類保健藥品。人類健康疫苗主要銷售給醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體。該公司的專業代表向私人診所、團體診所、醫院和管理護理組織的保健專業人員傳達公司藥品和疫苗產品的有效性、安全性和價值。該公司向獸醫、分銷商、動物生產者、農民和寵物主人銷售其動物保健品。

專利、商標和許可證

總的來説，專利保護被認為對該公司在美國和大多數主要海外市場的產品營銷具有重要意義。專利可能涵蓋產品本身用於產品製造或產品用途的藥物配方、方法或中間體。對個別產品的保護根據各國專利的法定有效期而延長不同的期限。所提供的保護也可能因國家而異，這取決於專利的類型及其覆蓋範圍。

食品和藥物管理局現代化法案包括一項兒科排他性條款，如果申請人完成了某些商定的兒科研究，該條款可能會為新藥或當前上市的藥物的適應症在美國提供額外六個月的市場排他性。美國現行專利法為專利產品在FDA監管審查期間提供了額外的專利期。歐盟還提供了附加於產品補充保護證書(SPC)的額外六個月的兒科市場排他性。日本為附屬於市場排他性的兒科研究提供了與專利期限無關的附加條款。

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目錄表

為公司推出的產品開發的專利組合通常提供市場排他性。該公司在美國、歐盟、日本和中國對以下上市產品擁有以下關鍵專利保護(包括專利期限延長(PTE)和SPC的可能性)：

產品

過期年份(美國)

過期年份(歐盟)(1)

過期年份(日本)(2)

期滿年份 (中國)

亞努維亞

過期(3)

過期

2025-2026

過期

珍妮梅

過期(3)

過期

不適用

過期

Janumet XR

過期(3)

不適用

不適用

過期

Isentress

2024

2023

2023-2026(4)

過期

西門子

不適用(5)

2024(6)

不適用(5)

不適用(5)

萊維瑪(7)

2025(8)

2026(8)(SPC)

2026

過期

布里迪翁

2026(8)

2023

2024

過期

佈雷維託

2026(含待定PTE)

2025年(專利)、2029年(SPC)

2029

2025

加德西

2028

過期

過期

不適用

加德西9

2028

2025年(專利), 2030(8)(SPC)

不適用

2025

凱特魯達

2028

2031

2032-2033

2028

林帕爾扎(9)

2028(8) (帶有掛起的PTE)

2024 (patents), 2029(8)(SPC)

2028-2029

2024

澤爾巴薩

2028(8)

2023 (patents), 2028(8)(SPC)

2028

不適用

阿德帕斯(10)

不適用(11)

2028(8)

2027-2028

2023

貝爾索姆拉

2029

不適用

2031

不適用

普里維米斯人

2029(8)(帶有掛起的PTE)

2024 (patents), 2029(8) (SPC)

2029

2024

Verquvo(10)

2035(含待定PTE)

不適用(12)

不適用(12)

不適用(12)

Vaxneuvance

2031(含待定PTE)

沒有專利

沒有專利

不適用

德爾斯特里戈

2032(含掛起的PTE)

2031年(專利)、2033年(SPC)

不適用

2031

皮費爾特羅

2032(含掛起的PTE)

2031年(專利)、2033年(SPC)

2036

2031

再碳酸鹽巖

2033(8) (帶有掛起的PTE)

2029年(專利)、2034年(SPC)

2034(含掛起的PTE)

不適用

韋利雷格

2035(含待定PTE)

不適用

不適用

不適用

注：除非另有説明，否則複合專利。列出的某些產品可能會成為專利訴訟的對象。見第8項。“財務報表和補充數據，”附註11。“或有事項和環境責任”如下。

不適用：目前沒有上市審批。

(1)歐盟日期代表以下四個國家/地區的到期日期：法國、德國、意大利和西班牙(歐盟主要市場)。如果SPC申請已經提交，但尚未在所有主要歐盟市場獲得批准，則專利到期日期和SPC到期日期都會列出。

(2)日本的專利技術轉讓制度允許一項專利多次延期，只要後來的批准針對的是與之前批准的不同的適應症。這可能會導致給定專利獲得多個PTE批准，每個批准都有自己的到期日。

(3)由於有利的法院裁決和與針對特定西格列汀鹽形式的產品的較晚到期專利相關的和解協議，公司預計這些產品在2023年底之前不會失去在美國的市場獨家經營權，獨家經營權很可能會延長到2026年5月。

(4)有效期反映了批准的產品，幷包括在日本批准的600毫克片劑的PTE。

(5)該公司在美國、日本和中國沒有營銷權。

(6)與揚森製藥公司的經銷協議將於2024年10月1日到期。

(7)與衞材株式會社的全球戰略腫瘤學合作的一部分。

(8)有資格獲得6個月的兒科專營權。

(9)與阿斯利康的全球腫瘤戰略合作的一部分。

(10)在與拜耳股份公司的全球合作中進行商業化。

(11)該公司在美國沒有營銷權。

(12)本公司沒有在歐盟、日本和中國的營銷權。

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目錄表

對於在美國接受FDA審查的候選藥物，該公司擁有以下關鍵的美國專利保護。根據專利期恢復和兒科專有性，可以為這些候選流水線提供額外的專利期。

在美國接受審查			目前預計 過期年份(在美國)
MK-7264(吉非昔康)			2027

該公司還為處於第三階段開發的候選藥物提供了以下關鍵的美國專利保護：

第三階段候選藥物			目前預計 過期年份(在美國)
MK-7962(軟件)(1)			2027
MK-8591a(多拉韋林+司拉特拉韋)			2032(多拉韋林的PTE待定)
MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab)			2035
MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab)			2035
MK-4280A(青黴素單抗+培溴利單抗)			2035
MK-1654(Clesrovimab)			2036
MK-4482 拉格弗裏奧(2)			2038
V-116(肺炎球菌疫苗)			2038
MK-3475A(培溴利珠單抗+透明質酸酶皮下注射)			2039

(1)作為一種生物產品，Sotatercept在美國獲得批准後，將有資格獲得12年的數據獨家經營權。

(2)獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，用於治療患有輕中度新冠肺炎的高危成年人。

除非另有説明，否則以上圖表中的專利均為複合專利。每項專利的未來專利期最長可恢復五年零六個月的兒科市場獨佔權，其中一項或兩項都有可能獲得。此外，根據化合物任何最終監管批准的情況，可能還有其他列出的專利或待決專利申請可能與最終批准的產品相關；任何此類申請的相關性將取決於最終可能批准的權利要求和產品最終監管批准的性質。此外，與臨牀數據保護相關的監管排他性是對專利保護的補充，在某些情況下，可能比化合物的專利權提供更有效或更持久的市場排他性。在美國，數據保護通常從新化學實體首次上市批准起計五年，對於孤兒藥物適應症延長至七年，從生物製品首次上市批准起延長至12年。

雖然化合物專利的到期通常會導致所涵蓋的藥品失去市場獨佔性，但商業利益可能繼續從以下方面獲得：(I)與該產品的有效成分的最經濟製造方法有關的工藝和中間體的專利較晚到期；(Ii)與該產品的使用有關的專利；(Iii)與新型組合物和配方有關的專利；以及(Iv)在美國和某些其他國家，根據相關法律可能獲得的市場獨佔權。產品專利到期對藥品的影響還取決於許多其他因素，如市場的性質和產品在其中的地位、市場的增長、產品有效成分的製造過程的複雜性和經濟性以及聯邦食品、藥物和化粧品法或其他國家類似法律法規對新藥條款的要求。

在美國和其他國家，通過所有相關法律，包括延長專利有效期的法律，都在尋求增加市場排他性。專利壽命延長的一些好處已被仿製藥獎勵和使用數量的增加部分抵消。此外，美國和其他國家還通過改革專利法和其他相關法律以及實施國際條約，尋求改善知識產權法。

有關本公司專利的更多信息，請參見項目1A。“風險因素”和第8項。“財務報表和補充數據，”附註11。“或有事項和環境責任”如下。

在世界範圍內，該公司的所有重要產品都以被認為具有重大意義的商標進行銷售。在一些國家，只要商標被使用，商標保護就會繼續；在另一些國家，只要註冊，商標保護就會繼續。註冊是固定期限的，可以無限期續簽。

2022年，專利和專有技術許可證及其他權利的使用費收入達到5.37億美元。默克還在2022年根據其持有的專利和專有技術許可證產生了總計30億美元的特許權使用費支出。

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目錄表

研究與開發

該公司的業務特點是通過強大的研發計劃推出新產品或現有產品的新用途。截至2022年12月31日，約有19,200人受僱於公司的研究活動。該公司將其研究和開發工作放在優先位置，並將重點放在它認為代表突破性科學的候選人身上，以滿足未得到滿足的醫療需求，從而為患者和付款人帶來不同。

該公司在生物和化學方面保持着一系列長期的探索性和基礎性研究計劃，以及針對產品開發的研究計劃。該公司的研究和開發模式旨在通過將公司的研究和開發資源優先用於公司認為能夠為患者和支付者提供明確的、可推廣的優勢，並通過新的適應症和新的配方提供其批准的藥物和疫苗的最大價值，來提高生產率和提高成功的可能性。默克公司正在尋求獨立於治療領域或方式(小分子、生物製品和疫苗)的新興產品機會，並正在建設其生物製品能力。該公司致力於確保外部來源的項目仍然是其流水線戰略的重要組成部分，重點是通過收購補充其內部研究，以及專注於從早期研究到後期化合物的整個合作範圍的許可和外部聯盟戰略，以及獲得新技術。

該公司的臨牀產品線包括多種疾病領域的候選藥物，包括癌症、心血管疾病、代謝性疾病、傳染病、神經科學、呼吸系統疾病和疫苗。

在人類健康產品的開發中，美國和大多數外國的行業實踐和政府法規規定，通過臨牀前試驗和受控臨牀評估來確定新化合物的有效性和安全性。在新藥或疫苗可以在美國上市之前，關於臨牀前和臨牀經驗的記錄數據被包括在藥物的新藥申請(NDA)或疫苗或生物製品的生物製品許可證申請(BLA)中，並提交給FDA以供必要的批准。

一旦公司的科學家發現一種他們認為有希望治療某種疾病的新的小分子化合物或生物，公司就會開始對該化合物進行臨牀前測試。臨牀前測試包括實驗室測試和動物安全性研究，以收集有關化學、藥理學、免疫原性和毒理學的數據。在獲得可接受的臨牀前數據之前，該公司將根據既定的法規要求啟動臨牀測試。臨牀測試從第一階段研究開始，旨在評估該化合物在人體內的安全性、耐受性、藥代動力學和初步藥效學活性。如果情況良好，將啟動額外的更大規模的第二階段研究，以確定該化合物在受影響人羣中的療效，確定該化合物的適當劑量，並確定可能限制該化合物用途的任何不良反應。在某些情況下，臨牀計劃採用適應性設計方法，使用積累的數據來決定如何在進行中的臨牀研究繼續進行時修改其各個方面，而不會破壞試驗的有效性和完整性。自適應臨牀試驗的一種類型是自適應2a/2b階段試驗設計，即由2a階段概念驗證階段和2b階段劑量優化發現階段組成的兩階段試驗設計。如果第二階段試驗的數據令人滿意，該公司將開始大規模的第三階段試驗，以確認該化合物的有效性和安全性。另一種類型的適應性臨牀試驗是適應性2/3期試驗設計，這項研究包括中期分析和適應性，它改變了試驗具有2期研究的共同特徵(例如, 多劑量組)到類似於3期試驗的設計。適應性第2/3階段試驗設計通過取消啟動單獨研究所需的活動來縮短時間。在完成第三階段試驗後，如果情況令人滿意，該公司將向世界各地的適當監管機構提交監管申報文件，以批准候選產品上市。不能保證任何特定計劃的結果的化合物將獲得上市所需的監管批准。

疫苗的開發遵循與藥物相同的一般路線。臨牀前試驗的重點是疫苗的安全性和引發保護性免疫反應(免疫原性)的能力。疫苗上市前的臨牀試驗通常分三個階段進行。最初的第一階段臨牀研究在正常受試者中進行，以評估候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。第二階段研究是劑量範圍的研究，並提供關於安全性、免疫原性和/或有效性的額外數據。最後，在目標人羣中進行第三階段試驗以獲得許可，並提供關於免疫原性和/或有效性以及安全性的數據，以支持監管批准的申請。如果成功，該公司將向適當的監管機構提交監管申報文件。

在美國，FDA的審查程序是在完整的NDA或BLA提交、收到並接受該機構審查後開始的。FDA在收到申請後60天內確定申請是否足夠完整，允許進行實質性審查。屆時，FDA還將評估該申請是否會獲得批准

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優先審查優先審查或標準審查根據第五號處方藥使用費法案(PDUFA)，FDA對非處方藥或原始BLAS的審查期目標為優先審查六個月，或標準審查十個月，自申請被認為足夠完成之時起計。一旦確定了審查時間表，FDA通常會在這些時間表內對申請採取行動，除非對未決申請提交了重大修訂(無論是公司主動提出的還是FDA的要求)。如果發生這種情況，FDA可能會延長審查期限，以允許審查新信息，但不超過三個月。審核期的延長通知本公司。FDA可以通過發佈批准函或發佈完整的回覆信(CRL)來對申請採取行動，聲明該申請將不會以目前的形式獲得批准，並描述FDA發現的所有缺陷。如果公司希望在收到CRL後繼續申請，它可以重新提交申請，提供解決FDA確定的問題或問題的信息，以支持批准。重新提交受審查期目標的制約，這些目標因基本提交類型和重新提交的內容而異。

FDA有四個項目名稱-快速通道、突破性治療、加速批准和優先審查-以促進和加快新藥的開發和審查，以滿足嚴重或危及生命的疾病治療中未得到滿足的醫療需求。快速通道指定為製藥製造商提供了在產品開發期間與FDA審查員頻繁互動的機會，並使製造商能夠滾動提交NDA/BLA。滾動提交允許FDA在持續的基礎上提交和審查申請的完整部分。突破性療法指定為製造商提供了快速通道指定的所有功能，併為實施產品的有效開發計劃提供了深入的指導，以及FDA承諾讓高級經理和經驗豐富的員工參與審查。加速審批指定允許FDA根據對替代物或中間終點的影響來批准產品，該影響合理地可能預測產品的臨牀益處，並通常要求製造商在批准後進行所需的驗證性試驗來驗證臨牀益處。優先審查的指定意味着FDA的目標是在6個月內對NDA/BLA採取行動，而標準審查是10個月。對於一個特定的申請，可以授予多個這些特殊稱號(即，被指定為突破性治療的產品也有資格接受優先審查)。

由於新冠肺炎公共衞生危機，美國衞生與公共服務部部長行使法定權力，確定存在突發公共衞生事件，並宣佈在這些情況下有理由按照美國食品和藥物管理局的授權緊急使用藥物和生物製品。在生效期間，本聲明允許FDA發佈緊急使用授權(EUA)，允許在未提交或批准NDA/BLA的情況下分銷和使用特定醫療產品，包括治療或預防SARS-CoV-2病毒引起的疾病或狀況的產品，但須遵守任何此類EUA的條款。FDA必須做出某些調查結果才能批准EUA，包括基於藥物或生物可能有效的全部證據，以及根據EUA條款使用時已知或潛在的好處大於已知或潛在的風險，有理由相信這一點。此外，FDA必須發現沒有足夠的、批准的和可用的替代緊急使用授權的藥物或生物製劑。如果發放EUA的正當理由不再存在，不再符合發放標準，或者其他情況使修訂或撤銷適合於保護公眾健康或安全，FDA可以修訂或撤銷EUA。

該公司在歐盟獲得藥品營銷授權的主要方式是通過“集中程序”。這一程序對某些醫藥產品是強制性的，特別是那些使用生物技術的產品，也適用於某些新的化合物和產品。尋求通過集中程序銷售創新藥品的公司必須向歐洲藥品管理局(EMA)提交一套完整的安全數據和療效數據，作為營銷授權申請(MAA)的一部分。在EMA評估MAA之後，它向EC提供建議，EC然後批准或拒絕MAA。新的化學產品也有可能通過“互認程序”在歐盟獲得上市授權，即向單一成員國提出申請，如果該成員國根據國家程序批准該藥品，申請人可將批准提交給部分或所有其他歐盟成員國的互認程序。

在美國和歐盟以外，該公司向國家監管機構提交營銷申請。例如，日本的厚生勞動福利省、中國的國家醫療產品管理局、加拿大衞生部、巴西的國家食品和藥物管理局、韓國的食品和藥物管理局以及澳大利亞的治療商品管理局。每個國家都有單獨和獨立的審查程序和時間表。在許多市場，審批時間可能更長，因為監管機構需要在主要市場(如美國或歐盟)獲得批准，並在啟動當地審查程序之前從該市場頒發藥品證書。

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研發最新進展

該公司目前在美國和國際上有幾個候選藥物正在接受監管審查或處於臨牀開發的後期階段。

MK-4482, 拉格弗裏奧，是一種試驗性口服抗病毒藥物，用於治療有發展為嚴重疾病風險的成年人的輕至中度新冠肺炎。默克公司正在開發拉格弗裏奧與脊背生物治療有限公司(Ridgeback)合作。FDA授予以下產品緊急使用授權(EUA)拉格弗裏奧在2021年12月；最後一次發佈是在2023年2月，授權拉格弗裏奧適用於目前診斷為輕至中度新冠肺炎的成人，他們發展為重度新冠肺炎的風險很高，包括住院或死亡，以及FDA批准或授權的新冠肺炎替代治療方案不可用或臨牀上不合適。這一授權是基於第三階段遷出試驗。拉格弗裏奧在美國未被批准用於任何用途，並且僅在根據《食品、藥物和化粧品法》授權緊急使用的情況存在的聲明期間獲得授權，除非授權被提前終止或撤銷。2021年11月，EMA發佈了一份積極的科學意見拉格弗裏奧，其目的是支持關於可能使用拉格弗裏奧在上市授權之前。2021年10月，EMA啟動了一項滾動審查，以拉格弗裏奧用於成人新冠肺炎的治療。2023年2月24日，默克公司和裏奇巴克公司宣佈，EMA人用藥品委員會(CHMP)已建議拒絕對拉格弗裏奧。默克和Ridgeback將對這一決定提出上訴，並要求重新審查CHMP的意見。向世界各地其他監管機構提出的申請正在進行中。

2022年10月，默克公司提供了新的臨牀和非臨牀研究的最新情況拉格弗裏奧。牛津大學的這項全景研究在英國進行，主要針對65歲以上的高度接種疫苗的成年人，對該研究的初步分析顯示，沒有證據表明拉格弗裏奧與單獨的常規護理相比，在常規護理的基礎上減少了到第28天的住院和死亡人數(沒有達到主要終點)；到第28天住院和死亡的發生率總體上非常低。全景研究中的主要次要終點(首次自我報告康復的時間)與拉格弗裏奧組與常規護理組比較；此外，使用拉格弗裏奧與常規護理組相比，在其他廣泛的症狀指標上，也與較早的康復有關。此外，對來自以色列調查人員進行的另一項研究(稱為Clalit研究)的真實世界數據的分析表明，在一組未住院的高危患者中，拉格弗裏奧在65歲及以上的患者中，新冠肺炎減少了住院和死亡率；沒有發現40歲至64歲的年輕人受益的證據。此外，默克公司還報告了對轉基因小鼠進行的一項單獨的、非臨牀的6個月致癌性研究的結果，結果表明拉格弗裏奧在測試的任何劑量下都不會致癌。

Gefapixant MK-7264是一種研究中的口服選擇性P2X3受體拮抗劑，用於治療FDA和EMA正在審查的成人難治性慢性咳嗽或不明原因的慢性咳嗽。Gefapixant的市場應用是基於咳嗽-1和咳嗽-2臨牀試驗的結果。2022年1月，FDA發佈了一份關於默克公司對Gefapixant的NDA的完整回覆信(CRL)。在CRL中，FDA要求提供與用於評估療效的咳嗽計數系統相關的額外信息。CRL與Gefapixant的安全性無關。該公司正在進行更多的分析，預計將在2023年上半年向FDA提交這些信息，以迴應CRL。在歐盟的審查期已延長，等待從公司收到更多信息。默克公司計劃在2023年上半年將這些信息提交給EMA。

MK-3475, 凱特魯達，是一種被批准用於治療許多癌症的抗PD-1療法，該療法正在擴大適應症的臨牀開發中。這些批准是一個廣泛的臨牀開發計劃的結果，該計劃目前包括1,650多項臨牀試驗，其中包括1,200多項聯合試驗凱特魯達與其他癌症治療相結合。這些研究涵蓋30多種癌症類型，包括：膽道、雌激素受體陽性的乳腺癌、宮頸、結直腸、皮膚鱗狀細胞癌、子宮內膜、食道、胃、膠質母細胞瘤、頭頸部、肝細胞癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、黑色素瘤、間皮瘤、卵巢、前列腺、腎臟、三陰性乳腺和尿路上皮，其中許多目前處於第三階段臨牀開發。針對其他癌症的進一步試驗正在計劃之中。

凱特魯達正在接受FDA的審查，用於治療以前治療過的晚期肝癌患者。本文件基於第三階段Keynote-394試驗的數據以及Keynote-240和Keynote-224試驗的支持性數據。凱特魯達根據FDA的加速審批程序，在美國被批准用於這一適應症。此提交是將加速審批轉換為完全(常規)審批。

凱特魯達正在接受FDA的優先審查，與Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)聯合使用，用於治療某些局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者不符合接受含有順鉑的化療的條件。FDA將PDUFA的補充日期定為2023年4月21日

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為凱特魯達還有佩德切夫。該聯合方案於2020年2月被FDA授予突破療法稱號。這些應用程序得到了來自1b/2期EV-103試驗(也稱為Keynote-869)的療效和安全性數據的支持。劑量升級/隊列A和隊列K的結果發表在臨牀腫瘤學雜誌。來自隊列K的結果在2022年歐洲醫學腫瘤學學會大會的最後一次會議上公佈。

凱特魯達FDA還在審查該藥，用於治療復發的局部晚期或轉移性默克爾細胞癌的成人和兒童患者。本意見書基於第三階段Keynote-913試驗的數據。凱特魯達根據FDA的加速審批程序，在美國被批准用於這一適應症。此提交是將加速審批轉換為完全(常規)審批。

另外，凱特魯達FDA正在審查用於治療患有不可切除或轉移性微衞星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)實體腫瘤的成人和兒童患者，根據FDA批准的測試確定，這些患者在先前的治療後取得進展，並且沒有令人滿意的替代治療選擇。本文件基於第二階段Keynote-158試驗的數據以及Keynote-164和Keynote-051試驗的支持性數據。凱特魯達根據FDA的加速審批程序，在美國被批准用於這一適應症。此提交是將加速審批轉換為完全(常規)審批。

凱特魯達歐盟正在審查對完全手術切除後IB期(≥4釐米)、II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的輔助治療。提交的材料基於Pivotal階段3 Keynote-091試驗的數據，也稱為EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-珍珠。

凱特魯達正在日本接受審查，用於治療復發或難治性PMBLC患者。本意見書基於第二階段Keynote-170研究和第一階段Keynote-A33研究的數據。

2023年1月，默克公司宣佈將停止第三階段基調-991試驗調查凱特魯達聯合苯扎魯胺和雄激素剝奪療法(ADT)治療轉移性激素敏感型前列腺癌。默克公司將根據一個獨立的數據監測委員會(DMC)的建議停止這項研究，該委員會審查了計劃中的中期分析的數據。在中期分析中，凱特魯達與安慰劑+苯扎魯胺和ADT相比，與安慰劑+苯扎魯胺和ADT相比，試驗的兩個主要終點--苯扎魯胺和ADT的聯合應用並未顯示出總存活率或放射學無進展存活率的改善。這項研究的數據將在即將舉行的醫學會議上公佈。

MK-7339，Lynparza，是一種口服PARP抑制劑，目前已被批准用於某些類型的晚期或復發卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性去勢抵抗前列腺癌，作為與阿斯利康合作的一部分，這些癌症正在為多種癌症類型共同開發。

2022年8月，FDA優先審查了Lynparza與阿比特龍、強的鬆或強的鬆龍聯合治療成年mCRPC患者的補充NDA。這項補充的NDA是基於3期PROPEL試驗的結果，該結果在2022年美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系癌症研討會上公佈，後來發表在《新英格蘭醫學雜誌》證據。FDA最初將PDUFA日期設定在2022年第四季度，但在2022年12月，FDA將PDUFA日期延長了三個月，以便為全面審查提交的文件提供更多時間。Lynparza也在日本接受審查，根據PROPEL試驗治療某些mCRPC患者。

MK-7902，Lenvima，是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，作為與衞材股份有限公司(Eisai)合作開發的一部分。默克和衞材正在研究凱特魯達通過LEAP(lenvatinib和pembrolizumab)臨牀計劃加上Lenvima組合，包括對13種不同腫瘤類型(膽道癌、結直腸癌、子宮內膜癌、食道癌、胃癌、肝癌、HNSCC、黑色素瘤、胰腺癌、前列腺癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌和腎癌)的研究。

該公司還有其他幾個處於第三階段臨牀開發的項目。

MK-1308A是默克公司新的研究用抗CTLA-4抗體quavonlimab的聯合配方，Pembrolizumab正在評估用於治療腎癌的療效。

皮下MK-3475，pembrolizumab，正在評估與靜脈注射pembrolizumab在非小細胞肺癌中的可比性。

皮下注射Pembrolizumab和透明質酸酶的聯合制劑MK-3475A正在評估與靜脈注射Pembrolizumab在非小細胞肺癌中的可比性。

MK-4280A是默克公司新近研究的抗LAG3療法--法貝吉利單抗與培溴利珠單抗的聯合配方，目前正在評估其用於治療結直腸癌和血液系統惡性腫瘤的療效。

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MK-6482, 韋利雷格(Belzutifan)，是一種低氧誘導因子-2α(HIF-2α)抑制劑，正在評估作為治療腎癌患者的補充適應症。

MK-7119，Tukysa(Tucatinib)，是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，用於治療HER2陽性癌症，正在開發中，用於治療乳腺癌和結直腸癌。2020年9月，Seagen向默克公司授予獨家許可，並與默克公司達成共同開發協議，以加速Tukysa的全球覆蓋。

MK-7684A是Vibostolimab的聯合配方，Vibostolimab是一種抗TIGIT療法，Pembrolizumab正被評估用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌和小細胞肺癌。

2021年12月，默克公司宣佈，FDA已經臨牀擱置了正在開發的治療和預防HIV-1感染的伊斯拉特拉韋(MK-8591)計劃的研究新藥申請。FDA的臨牀研究是基於在臨牀研究中觀察到服用伊拉曲韋的一些參與者的總淋巴細胞和CD4+T細胞計數的減少。2022年9月，默克公司宣佈將啟動一項新的多拉韋林/斯拉特拉韋(MK-8591A)第三階段臨牀計劃，用於治療HIV-1感染者。這些新的3期研究將評估在以前未接受治療的成年人中每天服用一次多拉韋林100毫克和較低劑量的伊拉特拉韋的組合，並將其作為病毒抑制的艾滋病毒感染成年人的抗逆轉錄病毒治療的切換。第二階段臨牀試驗評估伊斯拉特拉韋和吉列德科學公司的來納帕韋在病毒學上被抑制的成人HIV-1感染患者中每週一次的研究性口服聯合治療方案，將在修改後的方案下恢復，使用較低劑量的伊拉特拉韋。對於任何使用高於修訂後臨牀計劃考慮劑量的伊斯拉特拉韋每週口服劑量的研究，依拉特拉韋+來那帕韋每週一次治療方案的研究NDA仍處於部分臨牀擱置狀態。此外，默克公司宣佈將停止為PrEP開發每月一次的口服伊拉特拉韋。該公司仍然致力於開發用於長效艾滋病毒預防的化合物，並相信核苷逆轉錄酶轉位抑制物(NRTTI)機制的潛力。一項對感染HIV-1的成年人進行的1b階段研究將很快開始，評估MK-8527，一種新的NRTTI候選藥物。

V116是一種正在研究的21價肺炎球菌結合疫苗(PCV)，用於治療成人肺炎球菌感染。2022年6月，默克公司宣佈了一項評估肺炎球菌疫苗中V116安全性、耐受性和免疫原性的第1/2階段研究的陽性結果--18-49歲的幼稚成年人(第1階段)和50歲及以上的成年人(第2階段)。在這兩個人羣中，V116達到了主要的免疫原性目標，耐受性良好，總體安全性與氣囊腫23人，各年齡段。2022年4月，默克公司宣佈V116獲得FDA的突破性治療指定，用於預防18歲及以上成年人的侵襲性肺炎和由肺炎鏈球菌血清型3、6A/C、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B/C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的肺炎球菌肺炎。評估V116的第三階段試驗正在進行中。

MK-7962，Sotatercept，是一種正在研究的激活素受體IIA-Fc融合蛋白，正在被評估為治療肺動脈高壓(PAH)的穩定背景療法的補充。Sotatercept是在默克於2021年收購Acceleron Pharma Inc.時獲得的。2022年10月，默克公司宣佈了評估索特塞特治療PAH(世界衞生組織)的安全性和有效性的關鍵3期STELLE試驗的正面結果[誰]第1組)。該試驗達到了其主要療效結果指標，顯示出在6分鐘步行距離(6MWD，衡量患者在6分鐘內可以走多遠)方面有統計上顯著和臨牀上有意義的改善。在9項次級療效結果指標中，有8項具有統計學意義，包括對參與者實現多組分改善的比例的結果衡量(定義為6MWD的改善，N末端B型利鈉肽原水平的改善，以及世衞組織功能分級的任何一項改善[FC]或維持世衞組織FC II)，以及死亡時間或首次發生臨牀惡化事件的結果衡量標準。PAH-SYMPACT的認知/情緒影響領域得分被評估為第九次也是最後一次測量結果，但沒有達到統計學意義。研究結果將在即將舉行的美國心臟病學會年度科學會議上公佈。該公司預計將於2023年向監管機構提交Sotatercept。

MK-1654，Clesrovimab，是一種呼吸道合胞病毒(RSV)單抗，正在被評估用於預防RSV在嬰兒和某些1歲以上兒童中的醫療護理下呼吸道感染。目前正在進行兩項第三階段試驗。

2022年10月，默克和Royalty Pharma plc(Royalty Pharma)達成了一項資金安排，根據該安排，Royalty Pharma向默克公司支付了5000萬美元，共同資助默克公司為MK-8189的2b期試驗提供資金。MK-8189是一種正在研究的口服磷酸二酯酶10A(PDE10A)抑制劑，目前正在接受治療精神分裂症的評估。根據協議，Royalty Pharma沒有MK-8189的權利，也沒有該項目的決策權。如果默克公司選擇將MK-8189推進到第三階段研究，Royalty Pharma可以選擇為第三階段試驗提供開發成本的50%的額外資金，最高可達3.75億美元。如果

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如果提供了這些額外的資金，Royalty Pharma就有資格獲得未來的監管里程碑付款，這取決於某些營銷批准以及版税。

以下圖表反映了該公司截至2023年2月17日的研究流水線。階段3中顯示的候選人包括候選人進入階段3開發的日期。第二階段顯示的候選化合物包括具有特定機制的最先進化合物，或者，如果列出的化合物具有相同的機制，則它們目前都打算在特定的治療領域進行商業化。小分子和生物製品被賦予MK編號，候選疫苗被賦予V編號。除另有説明外，第1階段的候選藥物、同一治療領域(癌症除外)的其他適應症以及用於串聯產品的其他權利要求、產品線延伸或配方均未列出。

第二階段
癌 MK-0482(2) 非小細胞肺癌 MK-1026(線蟲) 惡性血液病 MK-1308(Quavonlimab)(2) 非小細胞肺癌 MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab) 結直腸 肝細胞 黑色素瘤 小細胞肺 MK-2140(齊洛維他單抗維多丁) 膀胱 乳房 胃部 惡性血液病 非小細胞肺癌 卵巢 胰腺 MK-2870(1)(3) 腫瘤惡性 MK-3475 凱特魯達 晚期實體瘤 MK-3543(炸彈定位器) 骨髓增生性疾病 MK-4280(青蒿素單抗)(2) 非小細胞肺癌 MK-4280A(青黴素單抗+培溴利單抗) 食道 黑色素瘤 腎細胞 小細胞肺 MK-4830(2)         結直腸 食道 黑色素瘤 非小細胞肺癌 卵巢 腎細胞 小細胞肺 MK-5684(1) 前列腺 MK-5890(Boserolimab)(2) 非小細胞肺癌 小細胞肺			癌 MK-6440(Ladiratuzumab Vedotin)(1)(3) 乳房 食道 胃部 頭部和頸部 黑色素瘤 非小細胞肺癌 前列腺 小細胞肺 MK-6482 韋利雷格(3) 膽道 結直腸 子宮內膜 食道 肝細胞 胰腺 罕見的癌症 馮·希佩爾-林道病相關腫瘤(歐盟) MK-7119 Tukysa(1) 晚期實體瘤 膽道 膀胱 宮頸 子宮內膜 胃部 非小細胞肺癌 MK-7339 Lynparza(1)(3) 晚期實體瘤 MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab) 膽道 膀胱 乳房 宮頸 結直腸 子宮內膜 食道 胃部 頭部和頸部 惡性血液病 肝細胞 卵巢 前列腺			癌 MK-7902Lenvima(1)(2) 膽道 胰腺 前列腺 小細胞肺 V940(1)(2) 黑色素瘤 登革熱病毒疫苗 V181 HIV-1感染 MK-8591B(伊拉特拉韋+MK-8507)(4) MK-8591D(司拉曲韋+來曲帕韋)(1)(5) 高膽固醇血癥 MK-0616 非酒精性脂肪性肝炎 MK-6024(依非匹林) 過度生長綜合徵 MK-7075(Miransertib) 肺動脈高壓 MK-5475 左心疾病所致的肺動脈高壓 MK-7962(軟件) 精神分裂症 MK-8189(6) 血栓形成 MK-2060 難治性抑鬱症 MK-1942

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第三階段(第三階段進入日期)			正在審查中
抗病毒新冠肺炎      MK-4482 拉格弗裏奧 (U.S.) (May 2021)(1)(7) 癌 MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab) 腎細胞(2021年4月) MK-3475 凱特魯達 膽道(2019年9月) 皮膚鱗狀細胞(2019年8月)(歐盟) 《胃部》(2015年5月)(歐盟) 肝細胞(2016年5月)(歐盟) 間皮瘤(2018年5月) 《卵巢》(2018年12月) 前列腺癌(2019年5月) 《小細胞肺》(2017年5月) MK-3475(培溴利珠單抗皮下注射) 《非小細胞肺癌》(2021年8月) MK-3475A(培溴利珠單抗+透明質酸酶皮下注射) 《非小細胞肺癌》(2023年2月) MK-4280A(青黴素單抗+培溴利單抗) 結直腸癌(2021年11月) 惡性血液病(2022年10月) MK-6482 韋利雷格(3) 腎細胞(2020年2月) MK-7119 Tukysa(1) 《豐胸》(2019年10月) 結直腸癌(2022年8月) MK-7339 Lynparza(1)(2) 《非小細胞肺癌》(2019年6月) 《小細胞肺》(2020年12月) MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab) 黑色素瘤(2023年1月) 《非小細胞肺癌》(2021年4月) 《小細胞肺》(2022年3月) MK-7902Lenvima(1)(2) 結直腸癌(2021年4月) 食道(2021年7月) 《胃病》(2020年12月) 《頭頸》(2020年2月) 黑色素瘤(2019年3月) 《非小細胞肺癌》(2019年3月) HIV-1感染      MK-8591a(多拉韋林+司拉特拉韋)(2020年2月)(5) 成人接種肺炎球菌疫苗 V116 (July 2022) 肺動脈高壓 MK-7962(Sotatercept)(2021年1月) 呼吸道合胞病毒 MK-1654(Clesrovimab)(2021年11月)			新的分子實體 抗病毒新冠肺炎 MK-4482 拉格弗裏奧(歐盟)(1) 咳嗽 MK-7264(吉非昔康)(美國)(8)(歐盟)			某些補充申請 癌 MK-3475 凱特魯達 ·二線肝細胞癌 (主旨-394)(美國) ·一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (主旨-869)(美國) ·局部晚期或轉移性默克爾細胞癌 (主旨-913)(美國) ·佐劑性非小細胞肺癌 (主旨-091)(歐盟) ·復發或難治性原發縱隔B細胞淋巴瘤 (主旨-170/主旨-A33)(日本) MK-7339 Lynparza(1) ·一線轉移性前列腺癌 (PROPEL)(美國)(日本)
			腳註： (1) 在合作中被開發。 (2)正在與聯合開發凱特魯達. (3)被開發為單一療法和/或與凱特魯達。 (4)在FDA的臨牀擱置。 (5)FDA部分臨牀持有的劑量高於當前臨牀試驗中使用的劑量。 (6)2b階段的開發費用是共同出資的。 (7)根據緊急使用授權在美國可用。 (8) 針對2022年1月從FDA收到的這一申請的CRL，默克公司正在進行額外的分析，預計將在2023年上半年向FDA提交這一信息。

人力資本

截至2022年12月31日，該公司在全球擁有約6.9萬名員工，其中約2.8萬名員工在美國，包括波多黎各，此外，全球約有1.5萬名第三方承包商。(1)該公司約有6.7萬名員工是全職員工。在全球範圍內，女性佔員工總數的50%，而在美國，來自少數族裔羣體的個人佔員工總數的34%(該公司將員工定義為員工)。婦女佔董事會成員的46%。此外，該公司的高級管理團隊由34%的女性組成。公司約22%的員工由各種集體談判團體代表。2022年和2021年，公司的自願流失率分別約為8.5%和8.8%。

該公司認識到，其員工對於滿足患者和客户的需求至關重要，其出類拔萃的能力取決於其員工的正直、技能和多樣性。

(1) 第三方承包商包括公司的臨時工、獨立承包商和被視為全職同等僱員的自由職業者。它們不包括外包服務提供商。

人才獲取

該公司採用全面的方法，確保招聘、保留和領導力發展目標在整個公司得到系統執行，並聘用有才華的領導者，以在多樣性的所有方面實現更好的性別平等和代表性。該公司為其員工提供培訓

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管理人員和外部招聘組織就減少候選人遴選和招聘過程中的無意識偏見的戰略進行討論。此外，該公司利用全面的溝通戰略、員工品牌和營銷拓展、社交媒體和戰略聯盟夥伴關係來接觸其關鍵業務領域的廣泛人才庫。2022年，公司通過各種渠道在全球僱用了約8,900名員工，包括公司的外部求職網站、直接被動尋找候選人、多元化合作夥伴關係、員工推薦、大學和其他外部來源。

全球多樣性和包容性

多樣性和包容性是公司成功的基礎，也是未來創新的核心。該公司通過創造一個歸屬感、參與度、公平性和賦權的環境，為其員工培養一支全球多樣化和包容性的員工隊伍。該公司在多元化招聘和發展計劃方面積極進取，以促進人才發展。該公司通過利用多樣性和包容性來加快業務績效，從而創造競爭優勢。這包括促進全球供應商多樣性，將多樣性和包容性整合到公司的商業化戰略中，並利用員工的洞察力來提高業績。除了這些努力外，公司還有十個員工業務資源小組，為員工提供機會，通過他們在人才獲取和發展、業務和客户洞察以及社會和社區拓展方面的工作，積極參與為公司的包容性文化做出貢獻。

公司的多元化目標包括到2024年增加高級管理職位的代表性(定義為擁有總裁副總統或高級副總裁頭銜的個人)：(I)全球女性比例從2020年的31%提高到40%；(Ii)美國黑人/非裔美國人的比例從2020年的3%提高到10%；(Iii)美國拉美裔/拉美裔美國人的比例從2020年的5%提高到10%。截至2022年12月31日，(I)全球女性在公司擔任高級管理職位的比例為34%，(Ii)美國黑人/非裔美國人的比例為6%，(Iii)美國的拉美裔/拉美裔美國人的比例為8%。此外，到2025年，該公司尋求根據員工調查保持或超過其目前的包容性指數得分和當前的員工敬業度指數得分。

性別和族裔數據(1)(2)			2022			2021			2020
董事會中的女性			46%			46%			46%
擔任高級管理職務的女性(3)			34%			36%			31%
擔任管理職務的女性(4)			45%			44%			42%
職場中的女性			50%			50%			50%
新招聘的女性員工			52%			53%			50%
董事會中代表性不足的族裔成員			15%			23%			23%
擔任高級管理職務的少數族裔成員(美國)(3)			28%			25%			20%
擔任管理職務的少數族裔成員(美國)(4)			27%			26%			25%
勞動力中代表性不足的民族成員(美國)			34%			32%			30%
新招聘的人是代表人數不足的民族(美國)			47%			46%			40%

(1)    截至12/31。向公司表明自己的身份。

(2)    2020年的數據尚未重報，以適應2021年Organon的剝離。

(3)    “高級管理職務”是指具有總裁副主任或高級副總裁副主任職務的個人。

(4)    “管理職務”是指除總裁常務副主任職務外，所有直接負責的管理人員。

薪酬和福利

該公司提供了一套寶貴的薪酬和福利計劃，反映了其吸引、留住和激勵其人才的承諾，並支持其員工及其家庭在生活的每個階段。該公司不斷監測和調整其薪酬和福利計劃，以確保它們具有競爭力、時代性、幫助和吸引力，並支持多樣性和包容性、公平性、靈活性、質量、安全性和可負擔性等戰略要求。例如，該公司定期監測和評估其薪酬做法和政策，以確保它向所有性別、種族和民族的員工支付公平的薪酬。該公司提供個人保健禮賓服務，以幫助參加公司醫療計劃的美國員工滿足他們的保健需求。該公司與其業務保持一致，並支持其癌症護理戰略，通過現金獎勵提供增強的癌症篩查福利，為美國員工立即進入領先的癌症卓越中心提供便利，併為員工及其家人提供高價值的癌症支持資源(例如護理和心理健康)。在全球範圍內，該公司實施了12周帶薪育兒假的最低標準，這一標準包括適用於所有父母。在美國，在怡安2022福利指數中，該公司的福利排在財富100強公司的前四位。該公司已被列入

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賽蒙特(前身為職場母親)連續36年評選100家最佳公司，並被評為2022年十大最佳母親公司。

員工幸福感

該公司致力於幫助其員工及其家人改善自己的健康和福祉，無論是身體上、精神上、經濟上還是社會上的。該公司的計劃確保質量、競爭價值、免受重大財務困難的保護以及獲得工具和資源，以支持員工及其家人在職業生涯和生活的各個階段，贏得了公司獎項，如商業集團2022年健康與福祉最佳僱主獎。該公司培養了一系列靈活的工作安排，包括彈性工作時間、夏季工作時間、遠程工作、遠程工作、工作分擔和兼職工作，以幫助員工在個人和職業上取得成功。作為公司整體福利文化的一部分，它還提供現場服務，以便員工能夠茁壯成長。例如，在美國，這些措施包括許多主要地點的現場醫療保健專業人員、致力於提供健康菜單的自助餐廳、現場兒童保育、現場健身房，以及通過其兩個員工信用合作社進行銀行操作的便利選項。

新冠肺炎迴應

該公司認識到，它肩負着為應對新冠肺炎疫情提供幫助的獨特責任，並致力於支持和保護其員工及其家人，確保其藥品和疫苗供應給患者，為抗病毒方法的開發貢獻其科學專長，並支持其醫療保健提供者和他們所服務的社區。該公司繼續為員工提供方便和定期的信息訪問，包括關於衞生措施和旅行的指導，以及如何通過公司的混合工作模式進行最佳協作。該公司員工可利用的流行病防治資源和計劃包括為患病或接觸SARS-CoV的員工繼續支付工資、允許有醫學背景的員工在SARS-CoV-2相關活動中自願參加的最新政策、優先考慮身心健康的資源、調整醫療計劃以涵蓋100%與新冠肺炎相關的診斷、檢測和治療、兒童保育資源等。

員工參與度

該公司致力於通過促進安全、積極、多樣化和包容的工作環境來培養員工敬業度，這種工作環境為員工提供了大量雙向交流的機會。該公司的一些主要計劃和舉措包括促進全球員工參與度調查，對組織進行持續脈搏檢查，以獲得關於特定主題的臨時反饋，促進專業網絡和合作，確定和提供志願服務機會，並與指定的員工代表建立積極的合作業務關係。

人才管理與發展

隨着公司追求成為世界一流的研究型生物製藥公司的目標，公司始終關注不斷髮展其多樣化和有才華的員工的重要性。該公司致力於所有人的人才成長，允許員工在整個組織內更流暢地流動，釋放出一個環境，允許他們通過非線性和包容性的機會和經驗塑造自己的職業道路。默克公司目前的人才管理系統支持全公司的績效管理、領導力發展、人才評估和繼任規劃。年度績效考核有助於進一步促進公司員工的職業發展，並確保公司員工隊伍與公司目標保持一致。公司尋求通過相關的持續學習經驗，不斷培養員工的技能和能力，以加快人才培養、提高業績並降低風險。這包括但不限於培養領導力和管理技能，以及為所有員工提供技術和職能培訓。

環境問題

環境可持續性

該公司努力成為一名強大的環境管理員，並意識到其戰略和努力需要在不斷變化的氣候下不斷髮展。該公司的環境可持續發展戰略有三個重點領域：

•提高運營效率；

•設計新產品，儘量減少對環境的影響；以及

•減少對公司上下游價值鏈的任何影響。

該公司在每個領域的主要重點都是氣候行動。默克公司認為，氣候變化可能對其業務構成風險，如項目1A中進一步詳細討論的那樣。《規則》下的風險因素

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標題“氣候變化或應對氣候變化的法律、法規或市場措施可能對公司的業務、經營結果、現金流和前景產生負面影響”和“環境、社會和治理(ESG)問題可能影響公司的業務和聲譽”。氣候變化對公司業務的一些潛在影響包括因額外的法規要求而增加的運營成本、公司設施的實際風險、用水限制以及供應鏈中斷。這些潛在風險被納入公司的業務規劃，包括在減少能源使用、用水和温室氣體排放方面的投資。

2021年，公司的範圍1、範圍2和範圍3的減排目標得到了基於科學的目標倡議(SBTI)的驗證。該公司在實現其氣候目標方面取得了進展，並渴望達到並超過其利益相關者和員工不斷變化的期望。這些目標包括到2025年實現運營(範圍1和2)的温室氣體排放的碳中性，到2030年將範圍1和範圍2的運營温室氣體排放減少46%(在2019年的基線基礎上)，到2030年將範圍3的温室氣體排放減少30%(在2019年的基線基礎上)，到2025年其購買的電力100%來自可再生能源。該公司的其他環境可持續發展計劃包括：

•低碳轉型攻略。2021年，該公司推出了低碳轉型行動手冊，該工具旨在通過識別差距、發現機會並創建一個通用平臺來評估一系列可持續發展計劃的槓桿和資源配置，從而幫助制定現場戰略。它還詳細説明瞭員工和利益相關者如何加快公司的環境工作，並解釋了這些行動對企業和利益相關者的集體好處。預計公司各部門將利用這份文件制定戰略並開發新方法，以實現公司許多更廣泛的可持續發展目標，並簡化公司對特定指標和類別的跟蹤和報告。

•垃圾分流攻略。2022年，本公司創建了垃圾轉移行動手冊，這是一個類似於低碳轉型行動手冊的工具，幫助各站點自我評估和制定廢物轉移戰略，以實現公司的企業廢物目標。其目標是確定最有效和最不耗費資源的行動並確定其優先次序，改進跟蹤和報告，並在各站點之間實現知識共享。

•在整個公司價值鏈中攜手共進。該公司是施耐德電氣能源化計劃的簽約方之一，該計劃是一項開創性的合作，旨在幫助製藥和醫療保健供應商通過綠色電力採購解決他們自己的運營範圍2温室氣體排放問題，這反過來又旨在幫助簽署方減少他們的範圍3排放。

•產品管理和綠色可持續科學。該公司的產品管理計劃側重於在產品的整個生命週期中識別並防止或最大限度地減少潛在的安全和環境危害。該公司還致力於瞭解、管理和減少其產品以及與發現和生產這些產品相關的材料對環境的影響。該公司的綠色和可持續科學計劃採用了“綠色設計”的方法。通過使用更高效和創新的加工方法和技術，公司正在減少公司製造產品所使用的能源、水和原材料的量，從而減少公司產生的廢物量，降低公司的生產成本。

管理層認為，與這些舉措相關的支出不會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績、流動資金或資本資源產生重大不利影響。

環境監管與修復

本公司認為，不存在與適用的環境法律和法規相關的合規問題，這些問題不會對本公司產生重大不利影響。該公司還在修復其某些地點過去工業活動造成的環境污染。2022年用於補救和環境責任的支出為400萬美元，2023年至2027年估計總計為2300萬美元。這些金額不考慮從其他各方獲得的潛在回收。本公司在確定和應計這些成本方面發揮了積極作用，管理層認為，所有可能和合理評估的環境問題的負債已應計，截至2022年12月31日和2021年12月31日，負債總額分別為3900萬美元和4000萬美元。雖然不可能確切地預測這些事項的結果或補救的最終費用，但管理當局認為，可能發生的任何合理支出超過應計負債的總金額不應超過3500萬美元。管理層亦不認為這些開支會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績、流動資金或資本資源造成重大不利影響。

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地理區域信息

該公司在美國以外的業務主要通過子公司進行。2022年和2021年，美國以外子公司的全球銷售額佔公司總銷售額的比例為54%，2020年為53%。

該公司的全球業務受到匯率波動、政府行動和其他政府在國外訴訟的風險。本公司並不將這些風險視為進一步擴大其海外業務的威懾。然而，該公司密切審查其運營方法，並採取應對不斷變化的經濟和政治條件的戰略。

默克在拉丁美洲、中東、非洲、東歐和亞太地區都有業務。這些發展中地區的業務雖然有時不太穩定，但隨着時間的推移，它們提供了重要的增長機會。

可用信息

該公司的互聯網網址為Merck.com.在以電子方式向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交或提交報告後，公司將在其網站的“投資者”部分免費提供其年度報告Form 10-K、季度報告Form 10-Q、當前報告Form 8-K以及根據1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的報告的所有修正案。該網站地址為Sec.gov。此外，應任何股東的書面要求，公司將免費提供其10-K表格年度報告的副本，包括財務報表和時間表，地址為美國新澤西州拉赫韋東林肯大道126號的默克公司祕書辦公室，郵編07065。

公司的公司治理準則和董事會四個常設委員會的章程可在公司網站https://www.merck.com/company-overview/leadership/board-of-directors/上查閲，所有該等信息的印刷本可供向本公司索要的任何股東查閲。

公司2021/2022年環境、社會和治理進展報告提供了更多的環境、社會和治理披露，可在公司網站上查閲，網址：https://www.merck.com/company-overview/esg/esg-resources/.公司ESG進度報告中的信息未通過引用併入本10-K表格中。

第1A項。風險因素。

彙總風險因素

本公司面臨多項風險，一旦實現，可能對其業務、經營結果、現金流、財務狀況或前景產生重大不利影響。以下是該公司面臨的主要風險因素摘要：

•本公司依賴其專利權，如果其專利權被無效或規避，其業務可能受到重大不利影響。

•由於本公司的產品失去了市場獨佔性，本公司通常會因這些產品而遭受重大而迅速的銷售損失。

•關鍵產品產生了公司大量的利潤和現金流，任何對其主要產品的市場產生不利影響的事件都可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。該公司預計，拉格弗裏奧2022年為57億美元，2023年將大幅下降至約10億美元。

•公司的研發努力可能無法成功開發出商業上成功的產品，公司可能無法通過其他方式獲得商業上成功的產品；因此，公司可能無法取代失去專利保護的成功產品的銷售。

•該公司的成功有賴於新產品的成功開發和營銷，而新產品面臨着巨大的風險。

•該公司在其產品方面面臨持續的定價壓力。

•不利或不確定的經濟狀況，加上某些政府正在採取的成本削減措施，可能會對公司的經營業績產生負面影響。

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•該公司面臨着來自低成本仿製藥的激烈競爭。

•公司面臨着來自競爭對手產品的激烈競爭。

•新冠肺炎相關中斷對公司的業務、運營和財務業績產生了不利影響。該公司無法全面預測新冠肺炎大流行或任何未來的大流行、流行病或類似的公共衞生威脅將在多大程度上對其業務、運營、財務業績、運營結果和財務狀況產生不利影響。

•該公司擁有重要的全球業務，這使其面臨額外的風險，任何不利事件都可能對公司的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

•氣候變化或應對氣候變化的法律、法規或市場措施可能會對公司的業務、經營結果、現金流和前景產生負面影響。

•環境、社會和治理(ESG)問題可能會影響公司的業務和聲譽。

•如果不能吸引和留住高素質的人才，可能會影響公司成功開發和商業化產品的能力。

•該公司在生產包括疫苗在內的某些產品時可能會遇到困難和延誤。

•該公司可能無法實現其在新興市場投資的預期收益。

•俄羅斯和烏克蘭之間正在進行的戰爭以及相關的全球中斷可能會對公司的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

•本公司面臨貨幣匯率和利率波動帶來的市場風險。

•藥物產品可能會出現意想不到的安全性或有效性問題。

•依賴第三方關係和外包安排可能會對公司的業務產生重大不利影響。

•動物保健業的負面事件可能會對未來的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

•生物製品和疫苗具有獨特的風險和不確定性，可能對公司未來的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

•美國的醫療保健行業一直並將繼續受到越來越多的監管和政治行動的影響。

•公司的產品，包括正在開發的產品，除非公司獲得並保持監管部門的批准，否則不能銷售。

•監管部門批准後的事態發展可能會對公司產品的銷售產生不利影響。

•該公司受各種美國和國際法律法規的約束。

•該公司受制於不斷變化和複雜的税法，這可能會導致額外的負債，可能會影響經營業績和財務狀況。

•當前或未來法律事務的不利結果可能會對默克的業務產生負面影響。

•產品的產品責任保險可能是有限的、成本過高或無法獲得。

•該公司越來越依賴複雜的軟件應用程序和計算基礎設施。該公司可能成為未來網絡攻擊的目標，可能導致其全球業務中斷，包括製造、研究和銷售業務。

•社交媒體和移動消息平臺帶來了風險和挑戰。

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以上清單並不詳盡，公司還面臨其他挑戰和風險。投資者在決定投資本公司的任何證券之前，應仔細考慮本10-K表格中列出的所有信息，包括以下風險因素。

風險因素

以下風險並不是該公司面臨的唯一風險。本公司目前不知道或本公司目前認為不重要的其他風險也可能損害其業務運營。任何這些風險都可能對公司的業務、財務狀況、經營結果、現金流或前景造成重大不利影響。這份10-K表格還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素的影響，公司的結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，這些因素包括公司在下文和其他地方所面臨的風險。請參閲下面的“可能影響未來結果的警示因素”。

與公司業務相關的風險

本公司依賴其專利權，如果其專利權被無效或規避，其業務可能受到重大不利影響。

總的來説，專利保護被認為對該公司在美國和大多數主要外國市場營銷人類健康和動物保健產品具有重要意義。涵蓋其推出的產品的專利通常提供市場排他性，這對其產品的成功營銷和銷售非常重要。該公司在其打算銷售產品並獲得有意義的專利保護的每個市場上尋求涵蓋其每種產品的專利。

即使公司成功地獲得了涵蓋其產品的專利，第三方或政府當局也可以挑戰或尋求使其專利和專利申請無效或規避。對於公司的業務來説，成功地維護和捍衞為其產品提供市場排他性的專利權是很重要的。本公司經常捲入專利糾紛，涉及對其專利的挑戰或第三方對本公司的侵權索賠。該公司主張和捍衞其在美國境內和境外的專利，包括向其他各方提出侵權索賠。見第8項。“財務報表和補充數據，”附註11。“或有事項和環境責任”如下。特別是，仿製藥或生物相似藥品的製造商不時向FDA提交縮寫NDA或BLAS，尋求在公司擁有或許可的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥/生物相似形式。該公司的迴應通常是主張其一項或多項專利，並提起訴訟，指控其專利侵權。專利訴訟和對公司專利的其他挑戰代價高昂且不可預測，可能會剝奪公司專利產品的市場獨佔權，或者在某些情況下，第三方專利可能會阻止公司在特定地理區域營銷和銷售產品。

此外，某些外國政府表示，在國家緊急情況或其他情況下，可能會授予專利的強制許可，這可能會減少或消除這些地區的銷售和利潤，並對公司的經營業績產生負面影響。此外，與其他公司專利有關的法院裁決、美國和某些外國市場與專利相關的潛在立法，以及監管舉措可能會導致知識產權保護的更廣泛削弱。

如果一個或多個重要產品在有利可圖的市場上失去專利保護，這些產品的銷售可能會因為這些產品的仿製版本而大幅下降。公司的經營業績可能會受到銷售損失的不利影響，除非和直到公司推出商業上成功的產品來取代損失的銷售。此外，如果按公允價值計量並因收購而資本化的產品在市場上遇到困難，對產品現金流產生負面影響，公司可能會確認與這些產品價值相關的重大非現金減值費用。

上面第1項列出了該公司某些上市產品的專利保護情況，以及美國對第三階段臨牀開發候選產品的專利保護情況。商業--專利、商標和許可證。

由於本公司的產品失去了市場獨佔性，本公司通常會因這些產品而遭受重大而迅速的銷售損失。

該公司依靠專利在一段時間內為其產品提供獨家營銷權。失去對該公司的一種產品的專利保護通常會導致該產品的銷售出現重大而迅速的損失，因為該藥物的低價仿製藥上市了。對於對公司銷售額有重大貢獻的產品，失去市場排他性可能會對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。而關鍵的美國

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專利：亞努維亞和珍妮梅該公司聲稱，西格列汀化合物已於2023年1月到期，這是有利的法院裁決和與針對該產品的特定西格列汀鹽形式的較晚到期專利有關的和解協議的結果。該公司預計，這些產品在2026年5月之前不會失去在美國的市場獨家經營權。然而，某些裁決目前正在上訴中，不利的法院裁決可能會導致這些產品在2023年底之前失去在美國的獨家經營權。公司因以下原因失去了市場獨家經營權亞努維亞在整個歐盟和珍妮梅2022年9月在一些歐洲國家。默克公司希望獲得這一排他性珍妮梅將於2023年4月在其他歐洲國家消失。雖然該公司失去了以下市場獨家經營權亞努維亞在2022年中國批准了一種仿製藥的同等產品後，預計2023年對銷售的影響將是温和的。預計，通用的等價物珍妮梅將於2023年第一季度在中國獲批，但預計對2023年銷售的影響也不大。隨着這些產品失去獨家經營權，公司預計亞努維亞和珍妮梅將大幅下降。

關鍵產品產生了公司大量的利潤和現金流，任何對其主要產品的市場產生不利影響的事件都可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。該公司預計，拉格弗裏奧2022年為57億美元，2023年將大幅下降至約10億美元。

公司產生利潤和運營現金流的能力在很大程度上取決於公司主要產品的持續盈利能力，例如凱特魯達, 加德西/加德西9，Lynparza，佈雷維託, 和布里迪翁。由於公司對關鍵產品的依賴，任何對這些產品或任何這些產品的市場產生不利影響的事件都可能對經營業績和財務狀況產生重大不利影響。這些事件可能包括專利保護的喪失、與製造相關的成本增加、公司產品或競爭產品的仿製藥或非處方藥供應、發現以前未知的副作用、批准後試驗的結果、推出新的、更有效的治療方法帶來的競爭加劇以及該產品因任何原因停止銷售或下架。此類事件可能會對任何此類產品的銷售產生實質性的不利影響。

特別是，2022年，拉格弗裏奧，為57億美元，佔公司收入和利潤增長的很大一部分。該公司預計，拉格弗裏奧到2023年將大幅下降至約10億美元。

公司的研發努力可能無法成功開發出商業上成功的產品，公司可能無法通過其他方式獲得商業上成功的產品；因此，公司可能無法取代失去專利保護的成功產品的銷售。

為了保持競爭力，該公司和其他主要製藥公司一樣，必須繼續推出新產品。失去市場獨家經營權後，產品銷售額預計將下降，這意味着公司未來的成功取決於其新產品的渠道，包括它可能通過合作和合資開發的新產品，以及它能夠通過許可或收購獲得的產品。為了實現這一目標，該公司通過自己的專用資源和與第三方的各種合作，在研究和開發方面投入了大量的努力、資金和其他資源。在新藥和疫苗的研究和開發過程中，固有的失敗率很高。因此，公司投資於研究項目的資金有很高的風險不會產生財務回報。這項研究的投資週期很長，這一事實加劇了這種風險狀況。將一種藥物化合物從發現階段推向市場可能需要十年或更長時間，在這個過程的任何時候都可能發生失敗，包括在投入大量資金後的過程中。

關於研究和開發過程的説明，見項目1。“商務-研究與開發”，上圖。測試的每個階段都受到嚴格的監管，在每個階段，公司都有遇到嚴重障礙或無法實現其目標的巨大風險。因此，公司可能會放棄其已投入大量時間和資源的產品。在研發過程中遇到的一些風險包括：新藥的臨牀前測試可能產生令人失望的結果；來自其他製造商的競爭產品可能首先進入市場；新藥的臨牀試驗可能不成功；新藥可能無效或可能有有害的副作用；新藥可能沒有被監管機構批准用於預期用途；可能無法為新藥獲得專利；付款人可能拒絕承保或報銷新產品；或者新產品的銷售可能令人失望。

該公司不能肯定地説明其目前正在開發的任何產品何時或是否將獲得批准或推出；它是否能夠開發、許可或以其他方式獲得化合物、候選產品或產品；或者任何產品一旦推出，是否將在商業上取得成功。公司必須保持成功的新產品和現有產品的成功新指標的持續流動

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目錄表

足以支付其龐大的研發成本，並彌補由於有利可圖的產品失去市場排他性或被競爭產品或療法取代而損失的銷售額。如果在短期或長期內未能做到這一點，將對公司的業務、運營結果、現金流、財務狀況和前景產生重大不利影響。

該公司的成功有賴於新產品的成功開發和營銷，而新產品面臨着巨大的風險。

開發中看似有希望的產品可能無法進入市場或無法成功，原因有很多，包括以下幾個原因：

•在臨牀或臨牀前試驗中發現無效、競爭產品的卓越安全性或有效性或有害副作用；

•未能獲得必要的監管批准，包括延遲批准新產品和新適應症或預期的標籤，以及不確定獲得監管批准所需的時間以及監管機構在確定是否批准時採用的收益/風險標準；

•在某些市場上未能獲得與產品的創新水平和臨牀效益相稱的補償；

•由於製造成本或其他因素而缺乏經濟可行性；以及

•被他人的專有權利排除在商業化之外。

未來，如果某些流水線項目被取消，或者如果公司認為其商業前景已經降低，公司可能會確認這些項目的重大非現金減值費用，這些費用按公允價值計量，並在收購或某些合作中資本化。

如果在短期或長期內不能成功開發和銷售新產品，將對公司的業務、經營業績、現金流、財務狀況和前景產生重大不利影響。

該公司在其產品方面面臨持續的定價壓力。

該公司在全球面臨持續的定價壓力，特別是在成熟市場，來自管理保健組織、政府機構和計劃的壓力可能會對公司的銷售和利潤率產生負面影響。在美國，這些措施包括(I)管理保健團體以及機構和政府採購者的做法，(Ii)與聯邦醫療保險和醫療補助相關的聯邦法律和法規，包括2003年《聯邦醫療保險處方藥改進和現代化法案》、ACA、通貨膨脹降低法案，以及(Iii)旨在提高價格透明度的州活動，包括上文第1項中提到的新法律。“競爭和醫療保健環境。”作為美國醫療改革的一部分，醫療體系的改革，以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，可能會導致進一步的定價壓力。此外，在美國，在某些競爭激烈的類別中，較大的客户在藥品上獲得了更高的回扣。該公司還必須競爭被列入管理型護理組織的處方。將一種產品排除在處方中可能會導致管理型醫療組織中使用量的減少。

為了提供有關本公司定價實踐的信息，本公司每年在其網站上發佈其美國定價透明度報告。該報告提供自2010年以來本公司在美國的投資組合的年均價目表價格和淨價格增長。2022年，由於回扣、折扣和退貨，該公司在美國的總銷售額減少了39.7%。

在美國以外，包括歐盟、日本和中國在內的許多主要市場都有政府廣泛參與資助醫療保健，並在這方面固定藥品和疫苗產品的定價和報銷。因此，在這些市場上，該公司受制於政府對其產品的決策和預算行動。在日本，製藥業受到政府規定的藥品和某些疫苗的年度降價。此外，如果政府確定特定產品的使用將超過適用的重新定價規則中定義的某些門檻，它可以下令對特定產品進行重新定價。

該公司預計，未來定價壓力將繼續存在。

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目錄表

不利或不確定的經濟狀況，加上某些政府正在採取的成本削減措施，可能會對公司的經營業績產生負面影響。

該公司的業務可能會受到當地和全球經濟狀況的不利影響，包括通貨膨脹、利率以及原材料和包裝的成本。全球經濟和地緣政治狀況的不確定性可能會導致全球經濟放緩，這可能會通過降低藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的醫療保健提供者能夠或願意為公司產品支付的價格或通過減少對公司產品的需求來影響公司的業務，這反過來可能對公司的銷售產生負面影響，並對公司的業務、現金流、經營業績、財務狀況和前景造成重大不利影響。

正如上面在《競爭與醫療環境》一文中所討論的那樣，全球控制醫療成本的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分，美國醫療體系的變化，以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，都造成了定價壓力。在幾個國際市場，政府強制的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外，公司2022年的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。該公司預計，所有這些行動，以及未來的其他行動，都將對銷售和利潤產生負面影響。

如果信貸和經濟狀況惡化，在受影響的市場和全球範圍內由此產生的經濟和貨幣影響可能會對公司的業績產生重大不利影響。

由於全球宏觀經濟狀況的影響，該公司的全球供應鏈網絡正在經歷一些輕微的中斷和波動。這些中斷在未來可能會增加，並導致原材料和包裝的運輸延遲，以及相關的成本上漲。任何此類中斷、延誤或成本都可能導致本公司無法滿足對本公司產品的需求。

該公司面臨着來自低成本仿製藥的激烈競爭。

總體而言，該公司面臨着來自低成本仿製藥的日益激烈的競爭。保護其產品的專利權具有不同的強度和期限。此外，在一些國家，專利保護明顯弱於美國或歐盟。在美國和歐盟，要求減少處方藥支出的政治壓力導致了鼓勵使用仿製藥和生物相似產品的立法和其他措施。雖然公司的政策是積極保護其專利權，但對公司產品的仿製藥挑戰隨時可能發生，公司的專利可能無法阻止對其產品的仿製藥競爭的出現。

一種產品失去專利保護後，通常會立即出現仿製藥替代產品，從而減少該產品的銷售。該公司藥品的非專利替代品的供應可能會對其經營結果和現金流產生不利影響。此外，美國和其他國家不時出現立法建議，以進一步鼓勵仿製藥儘早和迅速獲得批准。任何這樣的提議如果成為法律，都可能對公司的銷售、業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景造成嚴重的負面影響。

公司面臨着來自競爭對手產品的激烈競爭。

該公司的產品面臨來自競爭對手產品的激烈競爭。隨着新產品進入市場，這種競爭可能會加劇。在這種情況下，競爭對手的產品可能比本公司的產品更安全或更有效，使用更方便，保險覆蓋範圍或補償水平更高，或者營銷和銷售更有效。或者，在仿製藥競爭的情況下，包括競爭對手品牌產品的仿製藥供應，它們可能是同樣安全和有效的產品，其售價比公司的產品低得多。因此，如果公司未能保持其競爭地位，這可能對其業務、現金流、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。此外，如果按公允價值計量並因收購而資本化的產品在市場上遇到困難，對產品現金流產生負面影響，公司可能會確認與這些產品價值相關的重大非現金減值費用。

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目錄表

新冠肺炎相關中斷對公司的業務、運營和財務業績產生了不利影響。該公司無法全面預測新冠肺炎大流行或任何未來的大流行、流行病或類似的公共衞生威脅將在多大程度上對其業務、運營、財務業績、運營結果和財務狀況產生不利影響。

自疫情爆發以來，新冠肺炎相關中斷對公司的業務和財務業績產生了負面影響。默克認為，全球醫療體系和患者已經在很大程度上適應了新冠肺炎的影響，然而，默克製藥部門收入的很大一部分是醫生管理的產品，如果疫情持續下去，這些產品可能會受到不利影響。新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重程度尚不確定，也很難預測。與新冠肺炎相關的幹擾對公司2023年業績的影響程度將取決於公司不知道或不能控制的未來發展，包括為控制或防止病毒傳播和治療以及減輕其公共衞生和經濟影響而採取的政府和第三方行動。此外，任何未來的大流行、流行病或類似的公共衞生威脅都可能對公司的業務、現金流、運營結果、財務狀況和前景構成類似的風險。

該公司擁有重要的全球業務，這使其面臨額外的風險，任何不利事件都可能對公司的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

該公司在美國以外的業務範圍很大。開展全球業務所固有的風險包括：

•醫療報銷政策和計劃的變化以及重點市場的定價限制；

•多重監管要求，可能限制公司在關鍵市場製造和銷售產品的能力；

•貿易保護措施和進出口許可要求，包括由美國或其他國家政府實施貿易制裁或類似限制；

•外匯波動；

•一些國家對知識產權的保護力度減弱；以及

•可能的國有化和徵用。

此外，如果一個重要的地理區域發生不穩定、破壞或破壞，無論原因如何，包括戰爭、恐怖主義、暴亂、內亂或社會動盪；以及自然災害或人為災害，包括饑荒、洪水、火災、地震、風暴或疾病，公司的業務和政治立場可能會發生變化。這樣的事件可能會對宏觀經濟狀況、貨幣匯率和金融市場造成實質性的不利影響。

氣候變化或應對氣候變化的法律、法規或市場措施可能會對公司的業務、經營結果、現金流和前景產生負面影響。

本公司認為，氣候變化有可能對其業務和經營結果、現金流和前景產生負面影響。本公司面臨着與氣候變化相關的實際風險(如極端天氣條件或海平面上升)、向低碳經濟轉型的風險(如額外的法律或法規要求、技術變化、市場風險和聲譽風險)以及社會和人類影響(如人口流離失所和對健康和福祉的損害)。這些風險既可以是急性的(短期)，也可以是慢性的(長期)。

氣候變化的不利影響包括自然災害和極端天氣事件的頻率和嚴重性增加，如颶風、龍捲風、野火(因乾旱而加劇)、洪水和酷熱。極端天氣和海平面上升給該公司的設施及其供應商帶來了實際風險。此類風險包括因設施實際損壞、庫存損失或損壞以及此類自然災害和極端天氣事件造成的業務中斷而造成的損失。氣候變化造成的其他潛在物理影響包括某些地區獲得優質水的機會減少以及生物多樣性的喪失，這可能會影響未來的產品開發。這些風險可能會擾亂公司的運營及其供應鏈，從而可能導致成本增加。

可以頒佈新的法律或法規要求，以防止、減輕或適應氣候變化的影響及其對環境的影響。這些法規可能在不同的司法管轄區有所不同，可能會導致公司受到新的或擴大的碳定價或税收的約束，增加合規成本，

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目錄表

對温室氣體排放的限制、對新技術的投資、增加碳披露和透明度、對數據收集和報告系統的投資、設施升級以滿足新的建築規範，以及重新設計公用事業系統，這可能會增加公司的運營成本，包括公司使用的電力和能源成本。本公司的供應鏈可能會面臨同樣的過渡性風險，並可能將任何增加的成本轉嫁給本公司，所有這些都可能影響本公司以我們所需的數量和水平採購本公司業務運營所需的原材料或其他供應的能力。

環境、社會和治理(ESG)問題可能會影響公司的業務和聲譽。

政府當局、非政府組織、客户、投資者、外部利益攸關方和員工對ESG關注的問題越來越敏感，例如多樣性和包容性、氣候變化、用水、包裝的可回收或可回收以及塑料垃圾。這種對ESG問題的關注可能會導致新的要求，這可能會導致與開發、製造和分銷公司產品相關的成本增加。該公司的競爭能力也可能受到客户偏好和要求變化的影響，例如對更環保的產品、包裝或供應商做法的需求不斷增長，或未能滿足客户的期望或需求。雖然公司努力改善其ESG業績，並制定了某些ESG目標和倡議，但如果公司未能實現其目標和倡議，或在其他方面沒有負責任地行事，或者如果公司被認為在關鍵ESG領域不負責任地行事，包括公平獲得藥品和疫苗、產品質量和安全、多樣性和包容性、環境管理、對當地社區的支持、公司治理和透明度，以及解決公司運營中的人力資本因素，公司可能會面臨股東的負面反應，包括代理諮詢服務，以及其品牌和聲譽受到損害。響應這些ESG考慮和實施公司的ESG目標和計劃涉及風險和不確定因素，需要投資，部分取決於公司無法控制的第三方業績或數據。此外，一些利益相關者可能不同意公司的ESG目標和倡議。如果公司不能滿足投資者、客户和其他利益相關者不斷變化的ESG期望, 該公司可能會經歷對其產品的需求減少、客户流失以及對公司業務和經營結果的其他負面影響。

如果不能吸引和留住高素質的人才，可能會影響公司成功開發和商業化產品的能力。

該公司的成功在很大程度上取決於其繼續吸引和留住高素質的科學、技術和管理人員的能力，以及在臨牀研究和開發、政府監管和商業化方面具有專業知識的人員。無論是在美國還是在國際上，製藥行業對合格人才的競爭都很激烈。該公司不能肯定它將能夠吸引和留住高素質的人員，或者這樣做的成本不會大幅增加。

該公司在生產包括疫苗在內的某些產品時可能會遇到困難和延誤。

默克過去在生產包括疫苗在內的某些產品時遇到過困難。例如，在2020年，該公司發佈了一次產品召回澤爾巴薩在確定產品無菌問題之後。公司未來可能會在其產品製造過程中遇到其他困難和延誤，例如：(I)公司或其任何供應商或供應商未能遵守當前的良好製造規範和其他適用法規和質量保證指南，這可能導致生產停產、產品短缺和產品製造延誤；(Ii)與建造新設施或擴建現有設施有關的延誤，包括那些旨在支持未來對公司產品需求的設施；以及(Iii)可能影響持續供應的其他製造或分銷問題，包括供應鏈延誤、原材料短缺、製造生產地點的改變和製造能力的限制，以及(Iii)可能影響持續供應的產品類型改變或物理限制。正如之前披露的那樣，該公司正在努力降低其含有西格列汀的藥物中的亞硝胺水平，如亞努維亞。在降低這些水平或及時獲得監管部門對所需變化的批准方面的困難，可能會導致產品短缺。此外，由於颶風等自然災害，該公司在生產其產品時可能會遇到困難或延誤。製造困難可能導致產品短缺，導致銷售損失和對公司的聲譽損害。

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目錄表

該公司可能無法實現其在新興市場投資的預期收益。

該公司一直在採取措施增加其在新興市場的銷售額。然而，不能保證該公司在這些市場擴大銷售的努力一定會成功。新興市場中的一些國家可能特別容易受到全球金融不穩定時期的影響，或者用於醫療保健的資源可能非常有限。為了成功地實施其新興市場戰略，公司必須吸引和留住合格的人才。該公司還可能被要求在欠發達市場增加對第三方代理的依賴，這可能會影響其實現持續增長的能力，並可能增加公司的風險敞口。此外，其中許多國家的貨幣波動很大，如果這些貨幣貶值，而公司無法抵消貶值的影響，公司在這些國家的財務業績可能會受到不利影響。

公司在中國的業務在過去幾年中增長迅速，中國對公司在美國以外的整體制藥和疫苗業務的重要性也相應增加。除商業業務外，該公司還在中國擁有重要的研究和製造業務。如果地緣政治緊張局勢加劇並擾亂本公司在中國的運營，這種擾亂可能會對本公司的產品開發、銷售、業務、現金流、經營業績、財務狀況和前景造成重大不利影響。

此外，公司在中國的業務的持續增長依賴於創新藥品和疫苗的有利環境的持續發展，公司目前銷售的產品的持續准入，以及沒有貿易障礙或不利的價格控制。正如上面在《競爭與醫療環境》一文中提到的，隨着中國政府採取措施降低成本，包括實施醫療改革，在可能的情況下加速仿製藥替代，中國的定價壓力有所增加。雖然藥品被添加到NRDL的機制正在演變，但納入可能需要進行價格談判，這可能會影響選定品牌的市場前景。2021年，NRDL新增藥品，平均降價幅度超過60%。最近完成了一個新的NRDL，其中新的參賽作品平均降價60%。雖然價格壓力在中國身上一直存在，但醫改增加了這種壓力，部分原因是政府的VBP計劃加快了仿製藥替代。2019年，政府通過成熟產品的招標程序實施了VBP計劃，這些產品具有仿製藥替代品，並獲得了仿製藥質量一致性評估批准。進入最近五輪VBP的成熟產品，平均降價幅度超過50%。該公司預計，VBP將是一個每半年一次的過程，將對成熟產品的發展產生重大影響。

出於所有這些原因，在新興市場的銷售存在重大風險。然而，與此同時，選定的新興市場的宏觀經濟增長預計將超過歐洲甚至美國，這將導致這些國家的醫療支出大幅增加，併為患者提供創新藥物。因此，未能維持本公司在新興市場的存在，可能對本公司的業務、現金流、經營業績、財務狀況及前景產生重大不利影響。

俄羅斯和烏克蘭之間正在進行的戰爭以及相關的全球中斷可能會對公司的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

俄羅斯和烏克蘭之間持續不斷的戰爭，以及美國、歐盟和其他國家作為迴應而實施的金融和經濟制裁，正在對全球經濟產生普遍的直接和間接影響，並可能對公司的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。該公司正在全球範圍內開展跨職能工作，以監測和緩解戰爭對業務連續性造成的中斷，包括戰爭對默克公司供應鏈、運營和臨牀試驗的影響。

出於人道主義原因，該公司繼續在俄羅斯供應基本藥物和疫苗，同時努力保持遵守國際制裁。默克公司正在將其在俄羅斯運營產生的利潤捐贈給人道主義事業。該公司在俄羅斯沒有研究或製造設施，目前不計劃在俄羅斯進行進一步投資，並已暫停正在進行的臨牀試驗的篩查和登記，以及在俄羅斯計劃進行新的研究，儘管該公司繼續治療已參加現有臨牀試驗的患者並從這些研究中收集數據。

俄羅斯和烏克蘭之間戰爭的財務影響對該公司2022年的合併財務報表並不重要。然而，戰爭和相關幹擾對公司未來業績的影響程度難以預測，將取決於公司控制之外的事態發展，包括但不限於戰爭的持續時間和嚴重程度、各國政府為應對而實施的持續和額外的金融和經濟制裁、旅行限制、地區不穩定、地緣政治

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目錄表

氣候變化，以及對燃料和能源成本、供應鏈、宏觀經濟狀況、貨幣匯率和金融市場的不利影響。這些事態發展可能會直接或間接地對公司以及與公司開展業務的各方產生負面影響。此外，俄羅斯和烏克蘭之間戰爭的影響可能會增加本文披露的其他風險，這些風險可能會對公司的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

本公司面臨貨幣匯率和利率波動帶來的市場風險。

該公司在多個司法管轄區開展業務，幾乎所有銷售都以當地司法管轄區的貨幣計價。此外，本公司已經並將進行可能導致貨幣和利率風險的業務發展交易、借款或其他金融交易。

由於公司無法肯定地預見和緩解這種不利的波動，貨幣匯率、利率和通貨膨脹的波動可能會對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生負面影響。

為減輕此等市場波動的不利影響，本公司將不時訂立套期保值協議。雖然貨幣期權、遠期和利率互換等對衝協議可能會限制一些受匯率和利率波動影響的風險敞口，但這種緩解這些風險的嘗試可能代價高昂，而且並不總是成功。

默克的部分債務以浮動利率計息，主要基於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)。Libor是國家、國際和其他監管指導和改革建議的對象，這將導致LIBOR在未來完全不復存在。雖然公司已經開始實施替代參考利率作為倫敦銀行同業拆借利率的替代方案，但公司無法預測任何額外或意外發展的後果和時間，這可能包括利息支出的增加。

藥物產品可能會出現意想不到的安全性或有效性問題。

無論是否有科學依據，上市產品都可能出現意想不到的安全或功效問題，導致產品召回、撤回或銷售額下降，以及產品責任、消費者欺詐和/或其他索賠，包括潛在的民事或刑事政府行為。

依賴第三方關係和外包安排可能會對公司的業務產生重大不利影響。

該公司依賴第三方，包括供應商、與其他製藥和生物技術公司的聯盟以及第三方服務提供商，以實現其業務的關鍵方面，包括其產品的開發、製造和商業化，以及對其信息技術(IT)系統的支持。如該等第三方未能履行其對本公司的合約、監管及其他義務，或出現嚴重擾亂本公司與該等第三方之間關係的因素，可能會對本公司的業務產生重大不利影響。

動物保健業的負面事件可能會對未來的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

主要動物保健品未來的銷售可能會受到一些風險因素的不利影響，包括動物保健業特有的某些風險。例如，非洲豬瘟等動物攜帶的疾病的爆發可能導致它們的廣泛死亡和預防性破壞，以及對動物的消費和需求減少，這可能對公司的經營業績產生不利影響。此外，公司主要生產地點附近任何高度傳染性疾病的爆發可能要求公司立即停止在這些地點生產動物保健品，或迫使公司在其他地方採購原材料或產品時產生鉅額費用。動物健康特有的其他風險包括流行病和大流行、政府採購和定價做法、天氣和全球農業企業經濟事件。此外，2022年，佈雷維託為10億美元，約佔公司動物保健部門銷售額的19%。關於以下方面的任何負面事件佈雷維託可能會對公司的動物保健銷售產生重大不利影響。如果該公司業務的動物健康部門變得更加重要，任何此類事件對未來運營結果的影響也可能變得更加重大。

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目錄表

生物製品和疫苗具有獨特的風險和不確定性，可能對公司未來的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

生物製品和疫苗，特別是人類和動物健康疫苗的成功開發、測試、製造和商業化是一個漫長、複雜、昂貴和不確定的過程。與生物製品和疫苗有關的獨特風險和不確定性包括：

•正常和患病組織樣本、細胞系、病原體、細菌、病毒株和其他生物材料的獲取和供應可能有限。此外，美國和歐盟等多個司法管轄區的政府法規可能會導致此類材料的獲取、運輸或使用受到限制。如果公司無法獲得足夠的此類材料來源，或者如果對此類材料的使用施加更嚴格的限制，公司可能無法按計劃進行研究活動，並可能產生額外的開發成本。

•生物製品和疫苗的開發、製造和營銷受到FDA、EMA和其他監管機構的監管。與適用於其他藥品的法規相比，這些法規往往更為複雜和廣泛。例如，在美國，候選人類疫苗需要BLA，包括臨牀前和臨牀試驗數據以及有關製造程序的大量數據，而且每批生產的商業人類疫苗通常都需要FDA批准才能發佈。

•生產生物製品和疫苗，尤其是大批量生產，往往很複雜，可能需要使用創新技術來處理活的微生物。每批批准的生物疫苗和疫苗都必須經過身份、強度、質量、純度和效力的徹底測試。生產生物製品需要專門為此目的而設計和驗證的設施，並需要複雜的質量保證和質量控制程序。製造過程中任何地方的微小偏差，包括灌裝、標籤、包裝、儲存和運輸以及質量控制和測試，都可能導致批次故障、產品召回或變質。當製造工藝發生變化時，公司可能被要求提供臨牀前和臨牀數據，顯示產品在這種變化前後的可比特性、強度、質量、純度或效力。

•生物製品和疫苗的製造成本往往很高，因為生產原料來自活的動物或植物材料，而且大多數生物製品和疫苗不能合成。特別是，由於生產疫苗的複雜性，跟上疫苗的需求可能很困難。

•使用生物衍生成分可能會導致生產過程中的變化，並可能導致危害的指控，包括感染或過敏反應，這些指控將通過標準調查程序進行審查，該程序可能會導致產品設施因可能的污染而關閉。這些事件中的任何一項都可能導致鉅額成本。

與政府監管和法律程序有關的風險

美國的醫療保健行業一直並將繼續受到越來越多的監管和政治行動的影響。

正如上面在《競爭與醫療環境》中所討論的那樣，該公司認為醫療行業將繼續受到越來越多的監管以及政治和法律行動的影響，因為未來改革醫療系統的提案將由行政部門、國會和州立法機構考慮。

2022年，國會通過了《降低通貨膨脹法案》，對聯邦醫療保險計劃下藥品的承保和支付方式進行了重大改變，包括對價格上漲快於通貨膨脹率的藥品設立經濟處罰，重新設計聯邦醫療保險D部分計劃，要求製造商為某些藥品福利承擔更多責任，以及從2026年開始為某些聯邦醫療保險D部分藥物制定政府價格，從2028年開始為聯邦醫療保險B部分藥物設定價格。

此外，2021年，國會通過了美國救援計劃法案，其中包括一項條款，從2024年1月開始取消藥品製造商向醫療補助支付的回扣的法定上限。這些回扣相當於價目表價格的折扣，取消上限意味着支付給醫療補助計劃的製造商折扣可以增加。在這一變化之前，製造商沒有被要求為醫療補助覆蓋的藥品向州醫療補助計劃支付超過製造商平均價格(AMP)的100%的回扣。由於這一規定，從2024年開始，製造商可能不得不向州醫療補助計劃支付比他們在特定產品銷售中獲得的更多的回扣。這一變化可能會對默克公司未來的藥物構成風險，因為這些藥物的醫療補助利用率和返點敞口超過AMP的100%。

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目錄表

在美國，拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療成本的立法，包括藥品成本。該公司無法預測醫療保健行業，特別是製藥行業未來還將發生哪些變化；但是，任何變化都可能對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。

公司的產品，包括正在開發的產品，除非公司獲得並保持監管部門的批准，否則不能銷售。

該公司的活動，包括研究、臨牀前試驗、臨牀試驗及其產品的製造和營銷，都受到美國許多聯邦、州和地方政府當局(包括美國食品和藥物管理局)以及外國監管機構(包括歐盟、日本和中國)的廣泛監管。在美國，FDA管理的要求涵蓋處方藥和疫苗的測試、批准、安全性、有效性、製造、標籤和營銷。在某些情況下，FDA的要求增加了在美國開發新產品並將其推向市場所需的時間和資源。美國以外的監管也主要側重於藥物的安全性和有效性，在許多情況下，還包括降低藥物成本。美國食品藥品監督管理局和外國監管機構，包括歐盟、日本和中國，擁有相當大的自由裁量權，可以要求進行額外的測試，推遲或扣留註冊和上市批准，並以其他方式阻止產品的分銷和銷售。

即使本公司成功開發新產品，本公司亦不能銷售任何該等產品，除非及直至本公司已在其建議銷售新產品的每個司法管轄區獲得所有所需的監管批准。一旦獲得批准，只要公司計劃在需要批准的每個司法管轄區銷售其新產品，公司就必須保持批准。如果該公司未能獲得批准、批准過程中的重大延誤或未能在任何司法管轄區保持批准，將使其無法在該司法管轄區銷售產品。該公司將無法在其未獲得批准的任何司法管轄區實現這些新產品的收入。

監管部門批准後的事態發展可能會對公司產品的銷售產生不利影響。

即使在產品上市後，監管部門批准後的某些發展可能會減少對該公司產品的需求，包括：

•批准後階段4試驗或其他研究的結果；

•重新審查已經上市的產品；

•召回或喪失已上市產品的上市許可；

•改變政府標準或公眾對安全性、有效性、質量或標籤變化的期望；

•審查廣告和促銷活動；以及

•撤回根據加速批准而給予的適應症。

在過去，對該公司和行業內競爭對手的某些上市藥物的臨牀試驗和上市後監督引起了人們的擔憂，導致上市產品被召回、撤回或貼上不利標籤。某些上市藥物的臨牀試驗和上市後監測也引起了一些處方者和患者的擔憂，他們對藥品的安全性或有效性普遍感到擔憂，這對此類產品的銷售產生了負面影響。此外，對臨牀試驗結果的更嚴格審查導致市場反應的波動性增加。此外，這些問題往往引起訴訟，即使在訴訟的基礎沒有根據的情況下，也可能需要相當多的資源才能作出迴應。

此外，在產品召回和其他重大安全問題之後，美國食品和藥物管理局、日本藥品監督管理局和中國的國家藥品監督管理局等衞生當局在評估藥物的益處/風險平衡時，增加了對安全性的關注。一些衞生當局在對新產品或適應症的批准做出決定時似乎變得更加謹慎。

如果發現以前未知的副作用，或如果有關公司任何產品已知副作用的負面宣傳增加，可能會大幅減少對該產品的需求，或要求該公司採取可能對銷售產生負面影響的行動，包括將該產品從市場上撤下、限制其分銷或申請更改標籤。此外，在目前所有制藥公司都在運營的環境下，該公司面臨產品責任和消費者保護索賠的風險，以及

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目錄表

與其產品、研究和/或營銷活動有關的民事和刑事政府行為。此外，通過不斷髮展的數字渠道傳播宣傳材料有助於提高市場的知名度和審查度。

該公司受各種美國和國際法律法規的約束。

該公司目前受到多項政府法律法規的約束，未來可能會受到新的政府法律法規的約束。遵守此類法律和法規的成本或不遵守的負面結果可能對公司的業務、現金流、經營結果、財務狀況和前景產生不利影響；這些法律和法規包括(I)美國或其他國家/地區的額外醫療改革舉措，包括額外的強制性折扣或費用；(Ii)美國《反海外腐敗法》(FCPA)或其他反賄賂和腐敗法律；(Iii)影響定價、藥品報銷以及在司法管轄區內或跨司法管轄區的獲取或營銷的新法律、法規和司法或其他政府決定；(Iv)知識產權法的改變；(V)會計準則的改變；(Vi)新的和更多的數據隱私法規和執法，特別是在歐盟、美國和中國；(Vii)對當地製藥或疫苗產品製造的立法授權或偏好；(Viii)關於報告向醫療保健專業人員支付款項和其他價值轉移的新興和新的全球法規要求；(Ix)環境法規；(X)進口限制、禁運、貿易制裁以及立法和/或其他法規變化的潛在影響。

該公司受制於不斷變化和複雜的税法，這可能會導致額外的負債，可能會影響經營業績和財務狀況。

該公司在其經營所在的司法管轄區受到不斷變化和複雜的税法的約束。釐定本公司的税務責任需要作出重大判斷，而本公司的報税表亦會定期由各税務機關審核。關於經濟合作與發展組織(經合組織)的基礎侵蝕和利潤轉移項目，公司被要求向税務機關披露更多關於世界各地業務的信息，這可能導致對在其他國家賺取的利潤進行更嚴格的審計審查。本公司認為，根據過去的經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷，本公司對或有税務事項的應計款項對於所有開放年度都是足夠的；然而，由於或有税務事項的複雜性，任何税務事項的最終解決可能導致支付多於或少於應計金額。此外，本公司可能會受到税法或新税法的變化的負面影響，例如影響國內或國外司法管轄區的税率和/或修訂的税法解釋，包括現任美國總統政府和國會對現行美國税法的任何潛在變化，以及實施經合組織改革國際税收格局的雙支柱解決方案導致的税法變化.

根據税務律師的意見，該公司的立場是，其與2021年剝離相關的Organon普通股的分銷符合美國聯邦所得税目的免税交易的資格。如果公司和Organon關於各自業務的過去和未來行為以及其他事項的任何事實、假設、陳述和承諾是不正確的或沒有以其他方式得到滿足，則剝離可能沒有資格享受免税待遇，這可能會導致公司及其股東承擔鉅額美國聯邦所得税責任。

當前或未來法律事務的不利結果可能會對默克的業務產生負面影響。

當前或未來的訴訟、索賠、法律程序和政府調查可能會阻止或推遲默克公司產品的商業化，或者可能對默克公司的業務、運營結果、現金流、前景和財務狀況產生不利影響。此類法律事項可包括但不限於：(I)知識產權糾紛；(Ii)訴訟中的不利裁決，包括產品安全和責任、消費者保護和商業案件；(Iii)反賄賂法規，如《反賄賂法》，包括遵守任何和解協議所產生的對政府的持續報告義務；(Iv)召回或撤回藥品或被迫關閉製造工廠；(V)產品定價和促銷事項；(Vi)聲稱違反證券、反壟斷、聯邦和州定價、消費者保護、數據隱私和其他法律和法規的行為或對其進行調查的訴訟、索賠和行政訴訟；(Vii)環境、健康、安全和可持續性問題，包括應對氣候變化的監管行動；以及(Viii)税務機關評估產生的税務責任。

正如之前披露的那樣，默克及其某些子公司是從2018年開始代表Zetia(Ezetimibe)的直接和間接買家提起的多起訴訟的被告，這些訴訟指控默克違反了聯邦和州反壟斷法以及其他州成文法和普通法的訴因。這些訴訟是代表

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目錄表

25家直接購買者、8家零售商和一類間接購買者定於2023年4月17日開庭審理。在這些案件中，原告要求的賠償金額在增加兩倍後最高可達127億美元。

見第8項。“財務報表和補充數據”，附註11，“或有事項和環境負債”，以瞭解有關公司法律事項的更多信息。

產品的產品責任保險可能是有限的、成本過高或無法獲得。

由於一些因素，產品責任保險變得越來越少，而這類保險的成本卻大幅增加。該公司面臨着大量的產品責任索賠。見第8項。“財務報表和補充數據，”附註11。有關本公司當前產品責任訴訟的更多信息，請參見下面的“或有事項和環境責任”。關於產品責任，由於商業保險的可獲得性已變得更加嚴格，該公司基本上自行承保其所有風險。本公司對其風險進行了評估，並確定獲得產品責任保險的成本超過了可獲得的保險的可能收益，因此，大多數產品責任沒有保險。本公司將不斷評估解決其風險的最有效手段；然而，不能保證將獲得保險，或者如果獲得保險，將足以完全覆蓋可能出現的產品責任。

與技術相關的風險

該公司越來越依賴複雜的軟件應用程序和計算基礎設施。該公司可能成為未來網絡攻擊的目標，可能導致其全球業務中斷，包括製造、研究和銷售業務。

公司越來越依賴複雜的軟件應用程序、複雜的信息技術系統、計算基礎設施和雲服務提供商(統稱為IT系統)來執行關鍵操作。其中某些系統由第三方管理、託管、提供或使用，以協助開展公司業務。通過公司員工、擁有授權訪問權限的第三方或未經授權的第三方故意或意外地中斷、降級或操縱這些IT系統，可能會對關鍵業務流程產生不利影響。對公司的IT系統或第三方提供商的IT系統(如基於雲的系統)的網絡攻擊可能導致機密信息泄露、關鍵數據被修改和/或關鍵操作失敗。濫用這些IT系統中的任何一個都可能導致敏感的個人信息泄露或商業機密、知識產權或其他機密商業信息被竊取。本公司繼續在整個企業範圍內利用新的創新技術來取代過時的技術，並提高其業務流程的效力和效率，包括數據採集；使用這些技術可能會產生新的風險。

儘管到目前為止，網絡攻擊和網絡中斷對公司的運營和財務狀況的總體影響還不是很大，但公司仍然是此類事件的目標，並預計這些事件將繼續下去。本公司監測其數據、信息技術和人員對公司IT系統的使用，以降低這些風險，並繼續持續監測任何當前或潛在的威脅。不能保證公司保護其數據和IT系統的努力或第三方提供商保護其IT系統的努力將成功地防止公司的運營中斷，包括其製造、研究和銷售運營。此類中斷在過去和將來都會導致收入損失，或丟失公司或公司第三方提供商的數據庫或IT系統中的關鍵或敏感信息，過去和將來還可能導致公司的財務、法律、商業或聲譽損害，以及鉅額補救費用。

社交媒體和移動消息平臺帶來了風險和挑戰。

不適當和/或未經授權使用某些社交媒體和移動通訊渠道可能導致品牌受損或信息泄露，或可能導致法律影響，包括不正當收集和/或傳播個人身份信息。此外，在任何社交網絡平臺上發表關於公司或其產品的負面或不準確的帖子或評論可能會損害公司的聲譽、品牌形象和商譽。此外，公司員工或其他人通過外部媒體渠道披露非公開的公司敏感信息可能會導致信息丟失。雖然有公司內部的社交媒體和移動消息政策指導員工適當地使用這些平臺進行有關公司的個人和專業交流，但現有的流程可能不能完全保護和保護信息。隨着新的通信工具的擴展，確定新的切入點也帶來了新的挑戰。

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目錄表

可能影響未來結果的警示因素

(根據1995年私人證券訴訟改革法發表的警示聲明)

本報告以及公司不時作出的其他書面報告和口頭聲明可能包含所謂的“前瞻性聲明”，所有這些聲明都是基於管理層目前的預期，受風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致結果與聲明中所述的結果大相徑庭。人們可以通過使用“預期”、“預期”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目”和其他類似含義的詞語或上述任何詞語的負面變體來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們不嚴格地與歷史或當前事實相關的事實來識別它們。這些陳述可能涉及公司的增長戰略、財務結果、產品批准、產品潛力、發展計劃、環境或其他可持續發展舉措，還可能包括與新冠肺炎疫情預期影響有關的陳述。人們必須仔細考慮任何這樣的陳述，並應瞭解許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性陳述大不相同。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定性，包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性陳述都不能得到保證，未來的實際結果可能大不相同。公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。公司告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。雖然不可能預測或確定所有這些因素，但它們可能包括以下因素：

•隨着公司產品失去專利保護，來自仿製藥和/或生物相似產品的競爭。

•在對公司長期業務業績具有重要意義的治療領域，“品牌”競爭加劇。

•新產品開發中固有的困難和不確定性。漫長而複雜的新產品開發過程的結果本質上是不確定的。候選藥物可能在該過程的任何階段失敗，一個或多個後期產品候選可能無法獲得監管部門的批准。新產品候選產品可能在開發中看起來很有前途，但由於效力或安全方面的考慮、無法獲得必要的監管批准、製造困難或成本過高和/或侵犯他人的專利或知識產權而無法投放市場。此外，新產品的銷售可能會令人失望，無法達到預期的水平。

•美國和國外的定價壓力，包括管理醫療集團的規則和做法、司法裁決和與聯邦醫療保險、醫療補助和醫療改革、藥品報銷和定價相關的政府法律法規。

•全球新冠肺炎疫情以及未來的任何大流行、流行病或類似的公共衞生威脅對公司的業務、運營、財務業績和前景的影響。

•政府法律法規的變化，包括管理知識產權的法律，以及影響公司業務的執法。

•與上市產品有關的有效性或安全性問題，無論是否有科學依據，都會導致產品召回、撤回或銷售額下降。

•客户關係的重大變化或保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化，包括延遲醫療程序、配給處方藥、減少就醫頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍。

•法律因素，包括產品責任索賠、反壟斷訴訟和政府調查，包括税務糾紛、環境問題以及與品牌和仿製藥競爭對手的專利糾紛，這些因素中的任何一個都可能妨礙產品商業化或對現有產品的盈利能力產生負面影響。

•對公司或第三方供應商的信息技術系統的網絡攻擊，這可能會擾亂公司的運營。

•由於FDA和外國監管機構審批過程中的延誤和不確定性而失去了市場機會。

•在包括美國、歐盟和中國在內的世界各國，人們更加關注隱私問題。隱私和數據保護的立法和監管格局繼續發展，隱私和數據保護問題受到越來越多的關注，有可能直接影響公司的業務，包括美國大多數州要求安全違規通知的法律。

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目錄表

•税法的變化，包括與外國收入徵税有關的變化。

•準則制定或監管機構(包括財務會計準則委員會和美國證券交易委員會)頒佈的會計聲明的變化，對公司不利。

•公司無法控制的經濟因素，包括通貨膨脹、利率和外幣匯率的變化。

這份清單不應被認為是對所有潛在風險和不確定性的詳盡陳述。請參閲上面的“風險因素”。

項目1B。未解決的員工評論。

沒有。

第二項。財產。

該公司的公司總部目前位於新澤西州的凱尼爾沃斯。該公司此前曾宣佈，打算在2023年底之前將其新澤西州校區整合為一個位於新澤西州拉赫韋的公司總部地點。該公司還在新澤西州的凱尼爾沃斯、新澤西州的麥迪遜和賓夕法尼亞州的上格温內德設有運營或部門總部。美國的主要研究機構設在新澤西州的拉赫韋和凱尼爾沃斯、賓夕法尼亞州的西點軍校、馬薩諸塞州的波士頓和劍橋、加利福尼亞州的南舊金山和內布拉斯加州的埃爾克霍恩(動物健康)。美國以外的主要研究機構位於英國、瑞士和中國。默克公司的製造業務目前總部設在新澤西州的拉赫韋。該公司還在美國和波多黎各的七個地點擁有人類保健品生產設施。在美國以外，公司通過子公司在日本、新加坡、南非以及西歐、中南美洲和亞洲的其他國家擁有或擁有製造廠或其他物業的權益。

本公司及其附屬公司擁有他們認為令人滿意的主要設施和製造廠的所有權。本公司相信其物業經營狀況良好，而其機器及設備亦得到妥善保養。該公司相信，其用於生產產品的工廠適合其預期用途，並具有產能和預計產能，包括先前披露的資本擴張項目，將足以滿足目前和預計對現有公司產品的需求。工廠的一些產能正在進行轉換，並進行必要的修改，以滿足新推出和未來產品的要求。

第三項。法律訴訟。

本條目所要求的信息通過引用條目8併入本文。“財務報表和補充數據，”附註11。“或有事項和環境責任”。

第四項。煤礦安全信息披露。

不適用。

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目錄表

註冊人的執行官員(截至2023年2月1日年齡)

下面列出的所有官員都是董事會成員。這些人員均不是根據該人員與任何其他人士之間的任何安排或諒解而選出的。

名字			年齡			辦公室和業務體驗
羅伯特·M·戴維斯			56			董事長、總裁兼首席執行官(自2022年12月起)；首席執行官兼總裁(2021年7月至2022年12月)；全球服務執行副總裁總裁兼首席財務官(2016年4月至2021年7月)
薩納特·查託帕迪耶			63			默克製造事業部執行副總裁總裁、總裁(自2016年3月起)
小理查德·R·德盧卡			60			默克動物健康執行副總裁總裁和總裁(自2011年9月以來)
克里斯塔爾·唐寧			54			總裁常務副主任兼首席傳播與公共事務官(2021年8月起)；總裁醫療器械全球傳播與公共事務副總裁強生(2020年12月至2021年8月起)；強生財務傳播副總裁總裁(2018年1月至2020年12月起)；在此之前，強生任董事傳播高級副總裁
Chirfi Guindo			57			高級副總裁，人類健康首席營銷官(自2022年7月起)；在此之前，生物遺傳公司全球產品戰略和商業化主管執行副總裁總裁(2018年7月至2022年7月)；生物遺傳公司全球營銷、市場準入和客户創新主管執行副總裁總裁(2017年11月至2018年6月)
麗塔·A·卡拉春			59			高級副總裁金融-全球總監(自2014年3月起)
邁克爾·克洛布查爾			47			執行副總裁總裁，首席戰略官(自2021年7月起)；默克研發首席財務官兼全球投資組合和聯盟管理主管高級副總裁(2019年1月至2021年6月)；企業戰略與規劃部高級副總裁，新興業務總裁(2017年12月至2019年1月)
麗莎·勒科因特-塞法			41			高級副總裁，首席道德和合規官(自2021年4月起)；董事高管，全球調查負責人(2018年2月至2021年4月)；在此之前，百時美施貴寶公司訴訟和政府調查高級律師
Li院長			60			總裁、總裁，默克研究實驗室常務副(自2021年1月起)；高級副總裁，默克研究實驗室發現科學與轉化醫學(2017年11月至2021年1月)；總裁，轉化醫學副(2017年3月至2017年11月)
卡羅琳·利奇菲爾德			54			常務副總裁兼首席財務官(自2021年4月起)；企業司庫高級副總裁(2018年1月至2021年3月起)
史蒂文·C·米澤爾			62			常務副總裁，首席人力資源官(自2018年10月起)；在此之前，孟山都公司人力資源部常務副總裁
約翰尼斯·J·奧斯圖伊森			55			高級副總裁和總裁默克美國人類健康(自2022年1月以來)；高級副總裁和全球腫瘤學商業負責人(2021年1月至2021年12月)；MSD K.K.的高級副總裁和總裁(2016年7月至2020年12月)
約瑟夫·羅曼內利			49			高級副總裁、總裁(自2022年7月起)；吉星製藥首席執行官(2021年7月至2022年7月)；總裁(2016年12月至2021年7月)
David·M.威廉姆斯			54			常務副總裁，首席信息和數字官(自2020年8月起)；代理首席信息和數字官(2019年12月至2020年8月)；副總裁兼默克動物健康首席信息官(2017年5月至2019年12月)
詹妮弗·扎克里			45			執行副總裁總裁，總法律顧問兼公司祕書(自2020年1月起)；執行副總裁兼總法律顧問(2018年4月至2020年1月)；在此之前，科文頓律師事務所合夥人

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目錄表

第II部

 

第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。

該公司普通股的主要交易市場是紐約證券交易所(NYSE)，交易代碼為MRK。

截至2023年1月31日，約有95,850名登記在冊的公司普通股股東。

截至2022年12月31日的三個月，發行人購買的股權證券如下：

發行人購買股票證券

																		作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數						(百萬美元)
期間						總數 的股份 購得(1)						平均價格 付費單位 分享												股票的近似美元價值 可能還會被買下 在計劃或方案下(1)
10月1日-10月31日						—						—						—						$5,047
11月1日-11月30日						—						—						—						$5,047
12月1日-12月31日						—						—						—						$5,047
總計						—						—						—

(1)    根據2018年10月董事會批准的購買最多100億美元默克股票作為國庫的計劃，公司在截至2022年12月31日的三個月內沒有購買任何股票。

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目錄表

性能圖表

下圖假設在2017年12月31日對公司普通股、標準普爾500指數以及由美國和歐洲主要製藥公司組成的綜合同行集團的所有股息進行再投資，這些公司包括：艾伯維公司、安進、阿斯利康、百時美施貴寶公司、強生、禮來公司、吉利德科學、葛蘭素史克、諾華製藥、輝瑞、羅氏控股公司和賽諾菲安萬特。

五年累計總收益的比較

默克公司、綜合同業集團和標準普爾500指數

			結束 期間值						2022/2017 複合年增長率*
默克公司			$242						19%
同級組**			175						12%
S&P 500			157						9%

			2017			2018			2019			2020			2021			2022
默克公司			100.0			140.0			171.2			158.8			161.7			241.5
同輩羣體			100.0			106.1			125.7			134.2			164.8			174.8
S&P 500			100.0			95.6			125.7			148.8			191.5			156.8

*複合年增長率

**同業集團平均值按市值加權計算，截至2017年12月31日。

本業績圖表不會被視為通過引用納入根據1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件，除非本公司通過引用明確將其納入。此外，績效圖表不會被視為“徵集材料”或已在美國證券交易委員會“存檔”，或不受第14A或14C條的約束(S-K法規所規定的除外)，也不承擔1934年證券交易法第18節的責任，除非公司明確要求將此類信息視為徵集材料或通過引用將其納入根據證券法或交易法提交的文件中。

Item 6. [已保留]

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目錄表

第7項。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

本表格10-K的以下部分一般討論2022年和2021年的結果，以及2022年和2021年之間的年度比較。未包括在本10-K表中的2020年業績討論以及2021年與2020年的年度比較，可在公司於2022年2月25日提交的截至2021年12月31日的財政年度10-K表年度報告的第二部分，第7項中的“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中找到.

默克公司業務簡介

默克公司(Merck&Co.，Inc.)是一家全球性醫療保健公司，通過其處方藥提供創新的健康解決方案，包括生物療法、疫苗和動物保健品。該公司的業務主要以產品為基礎進行管理，包括製藥和動物健康兩個經營部門，這兩個部門都是應報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

剝離Organon&Co.

2021年6月2日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品剝離為一家名為Organon&Co.(Organon)的新的獨立上市公司的工作，方法是將Organon的上市股票分配給公司股東。由於美國聯邦所得税的目的，預計這一分配將符合條件，並已被視為對公司及其股東免税。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類止痛藥、呼吸系統、精選心血管產品，以及默克公司多元化品牌的其餘特許經營權。默克公司現有的研究流水線項目將繼續按計劃在默克公司內部擁有和開發。在分拆中對Organon作出貢獻的業務的歷史業績已在截至分拆之日的公司綜合財務報表中反映為非持續經營(見綜合財務報表附註3)。

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目錄表

概述

財務亮點

(百萬美元，每股除外)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
銷售額			$	59,283					22		%				26		%				$	48,704					17		%				16		%				$	41,518
可歸因於默克公司的持續業務淨收入：
公認會計原則			$	14,519					18		%				21		%				$	12,345					*						*						$	4,519
非公認會計原則(1)			$	19,005					40		%				43		%				$	13,623					81		%				98		%				$	7,545
假設來自默克公司持續業務的每股收益攤薄，可歸屬於默克公司普通股股東：
公認會計原則			$	5.71					17		%				21		%				$	4.86					*						*						$	1.78
非公認會計原則(1)			$	7.48					39		%				43		%				$	5.37					81		%				98		%				$	2.97

* > 100%

(1)非GAAP淨收入和非GAAP每股收益(EPS)不包括收購和剝離相關成本、重組成本、股權證券投資的收益和虧損，以及根據美國公認會計原則(GAAP)編制的默克公司業績中的某些其他項目。2022年，該公司為了其非GAAP報告的目的改變了對某些項目的處理。以前的期間已重新編排，以符合當前的列報方式。有關GAAP與非GAAP淨收入和每股收益的進一步討論和對賬，請參閲下文“持續經營的非GAAP收入和非GAAP每股收益”.

執行摘要

默克公司2022年的業績反映了對該公司創新產品組合的持續強勁需求，這得益於強大的運營和商業執行力，完成業務開發交易以支持其以科學為主導的戰略，以及在治療領域、模式和開發階段的管道中取得的進展，從而使該公司的創新產品組合惠及全球患者。

2022年全球銷售額為593億美元，與2021年相比增長了22%，剔除外匯的不利影響後增長了26%。銷售額的增長主要是由於病毒學的增長(由拉格弗裏奧銷售)、腫瘤學、疫苗和醫院急救。動物保健業務的銷售額與上一年持平。如下文所述，與新冠肺炎相關的中斷對2022年的銷售額產生了負面影響，但程度小於2021年，2021年的銷售額同比增長。

默克公司繼續實施戰略業務發展機會，以令人信服的外部科學來增強其強大的內部渠道。2022年活動的要點包括：

•根據與Moderna(Sequoia Capital，Inc.)現有的合作和許可協議，行使了共同開發和商業化個性化治療性癌症疫苗MRNA-4157/V940的選擇權。

•與Orna Treateutics(Orna)合作，Orna Treateutics(Orna)是一家開創新型工程環狀RNA療法研究類別的公司，以發現、開發多種項目並將其商業化，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和療法。

•與奧裏翁公司(Orion Corporation)的候選研究藥物ODM-208(MK-5684)達成全球聯合開發和聯合商業化協議，該藥物目前正在評估中，用於治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(MCRPC)患者。

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目錄表

•與四川科倫生物製藥有限公司(科倫生物製藥有限公司)簽署許可和合作協議，開發、製造用於治療實體腫瘤的研究抗體藥物結合物(ADC)(MK-1200)並將其商業化。

•行使了獲得(中國大陸、香港、澳門和臺灣以外)科倫生物科技針對ADC項目的滋養細胞抗原2(TROP2)的開發、製造和商業化的獨家許可，包括其先導化合物SKB-264(MK-2870)。

•與科倫生物科技簽訂許可及合作協議，擴大公司與科倫生物科技的關係，據此默克取得最多七個治療癌症的臨牀前研究用ADC的獨家研究、開發、製造及商業化權利(Kelun-Biotech保留中國內地、香港及澳門若干獲許可及可選擇的ADC的權利)；交易於2023年2月完成。

•達成協議收購Imago BioSciences，Inc.(Imago)，這是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥；收購於2023年1月完成。

在2022年期間，該公司獲得了許多腫瘤學領域的監管批准。凱特魯達在美國和/或國際上獲得批准，可作為膽道癌、結直腸癌、子宮內膜癌、胃癌、黑色素瘤、小腸和腎癌治療領域的單一療法，以及乳腺癌和宮頸癌治療領域的聯合化療。凱特魯達在日本也被批准與Lenvima聯合用於治療某些患有根治性無法切除或轉移性腎癌(RCC)的成人患者。LENVIMA正在與衞材株式會社(Eisai)合作開發。Lynparza是與阿斯利康(阿斯利康)合作開發的，已在美國、歐盟(EU)和日本獲得批准，用於輔助治療某些患有高危早期乳腺癌的成年患者，並在歐盟獲得批准，用於治療某些患有mCRPC的患者。

同樣是在2022年，Vaxneuvance，一種幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗，在美國和歐盟被批准擴大適應症，包括在嬰兒、青少年和兒童中使用。另外在2022年，利夫努亞(Gefapixant)在日本被批准用於患有頑固性或原因不明的慢性咳嗽的成年人。此外，在2022年，拉格弗裏奧該藥物是與脊背生物治療有限公司(Ridgeback BioTreateutics LP)合作開發的，已獲得中國的緊急條件批准，用於治療輕至中度新冠肺炎，這些成年人有發展為重度新冠肺炎的風險。

除了上述最近的監管批准外，該公司還推進了其後期管道，提交了幾份監管申請。

凱特魯達正在美國和/或國際上審查用於治療某些肝細胞癌、默克爾細胞癌、非小細胞肺癌和尿路上皮癌以及原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)患者的補充適應症。Lynparza正在美國和日本接受審查，以尋找治療某些mCRPC患者的補充適應症。MK-4482，拉格弗裏奧，一種研究口服抗病毒新冠肺炎藥物，正在接受歐洲藥品管理局的滾動審查；歐洲藥品管理局人用藥品委員會已建議拒絕上市授權，默克公司和Ridgeback打算對此提出上訴。Gefapixant是一種正在開發的用於治療頑固性慢性咳嗽的選擇性、非麻醉性、口服的研究中的P2X3受體拮抗劑，MK-7264正在接受美國和歐盟的審查。

該公司的第三階段腫瘤學計劃包括：

•凱特魯達治療膽道癌、皮膚鱗狀細胞癌、胃癌、肝細胞癌、間皮瘤、卵巢癌、前列腺癌和小細胞肺癌；

•Lynparza與凱特魯達非小細胞肺癌和小細胞肺癌；

•LENVIMA與凱特魯達適用於結直腸癌、食道癌、胃癌、頭頸部、黑色素瘤和非小細胞肺癌；

•MK-1308A，Quavonlimab的聯合制劑，默克公司新的研究中的抗CTLA-4抗體，以及用於RCC的Pembrolizumab；

•MK-3475，Pembrolizumab用於非小細胞肺癌(NSCLC)；

•Pembrolizumab和透明質酸酶皮下聯合制劑MK-3475A，用於非小細胞肺癌；

•MK-4280A，是merezlimab的共同配方，默克公司的新的研究抗LAG3療法，以及pembrolizumab，用於結直腸癌和血液惡性腫瘤；

•韋利雷格對於RCC；

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目錄表

•MK-7119，Tukysa(Tucatinib)，正在與Seagen Inc.(SeaGen)合作開發，用於乳腺癌和結直腸癌；以及

•MK-7684A，Vibostolimab的共同配方，一種抗TIGIT療法，以及Pembrolizumab，用於黑色素瘤、非小細胞和小細胞肺癌。

此外，該公司目前在其他幾個治療領域有3期臨牀開發的候選者，包括：

•V116，一種研究中的21價肺炎球菌結合疫苗，用於預防成人侵襲性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎；

•MK-7962，舒特賽特，用於治療肺動脈高壓；

•MK-1654，克來昔單抗，用於預防呼吸道合胞病毒；

•MK-8591a，伊拉特拉韋與多拉韋林聯合治療艾滋病毒-1感染(部分臨牀擱置，劑量高於目前臨牀試驗中使用的劑量)；以及

•MK-4482, 拉格弗裏奧，這反映在美國的第三階段開發中，因為它在2021年緊急使用授權之後仍在調查中。

默克的資本分配重點是對其業務進行投資，以推動短期和長期增長，包括投資於滿足重要的未得到滿足的醫療需求的機會，並支持公司的商業機會。此外，默克公司仍致力於分紅，並將繼續通過提高價值的業務開發交易追求最具吸引力的外部科學。2022年的研究和開發費用反映了更高的臨牀開發支出，特別是在腫瘤學、心血管疾病、傳染病和疫苗治療領域。

2022年11月，默克公司董事會批准增加公司季度股息，將公司已發行普通股的每股股息從0.69美元提高到0.73美元。2022年，公司通過分紅向股東返還70億美元。

2022年、2021年和2020年，GAAP和非GAAP每股收益分別受到0.22美元、0.65美元和1.56美元的負面影響，其中包括與合作和許可協議相關的某些預付款和審批前里程碑付款的費用，以及與在交易中獲得的預先審批資產相關的費用，這些費用被視為資產收購。

烏克蘭戰爭

2022年2月，俄羅斯入侵烏克蘭。該公司的主要關切是其員工的安全和福祉，並確保患者和客户繼續獲得患者和公共健康所需的藥品和疫苗。該公司正在全球範圍內開展跨職能工作，以監測和緩解戰爭對業務連續性造成的中斷，包括戰爭對默克公司供應鏈、運營和臨牀試驗的影響。出於人道主義原因，該公司繼續在俄羅斯供應基本藥物和疫苗，同時努力保持遵守國際制裁。默克公司正在捐贈利潤

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目錄表

從其在俄羅斯的業務到人道主義事業。該公司在俄羅斯沒有研究或製造設施，目前不計劃在俄羅斯進行進一步投資，並已暫停正在進行的臨牀試驗的篩查和登記，以及在俄羅斯計劃進行新的研究，儘管該公司繼續治療已參加現有臨牀試驗的患者並從這些研究中收集數據。該公司還利用其資源幫助緩解烏克蘭的人道主義危機，包括通過捐贈資金和產品。戰爭的財務影響對該公司2022年的合併財務報表並不重要。2022年，對俄羅斯的銷售額約佔默克公司總銷售額的1%，預計未來還會下降。公司目前無法確定這場戰爭對公司業務未來的直接或間接影響。

新冠肺炎

儘管與新冠肺炎相關的中斷對2022年的銷售產生了一些負面影響，但默克公司仍然認為，全球醫療體系和患者在很大程度上已經適應了新冠肺炎大流行的影響。默克公司2022年的收入得益於拉格弗裏奧，為57億美元。默克公司預計銷售額為拉格弗裏奧將在2023年大幅下降至約10億美元。

2021年，與新冠肺炎相關的中斷對製藥部門的銷售額造成了估計約13億美元的負面影響，因為製藥部門收入的很大一部分由醫生管理的產品組成，這些產品受到社會疏遠措施和探井次數減少的不利影響。2021年的銷售額受益於9.52億美元拉格弗裏奧銷售。

2021年4月，默克公司宣佈將停止開發用於治療新冠肺炎住院患者的MK-7110，該藥是作為默克公司收購腫瘤免疫公司的一部分獲得的(見合併財務報表附註4)。這一決定導致了2.07億美元的費用銷售成本 in 2021.

2021年的運營費用反映了輕微的積極影響，因為對新冠肺炎相關研究的投資在很大程度上抵消了其他領域因新冠肺炎疫情而支出減少的有利影響。

2021年3月，默克公司宣佈已達成多項協議，以支持擴大SARS-CoV-2/新冠肺炎藥品和疫苗的製造能力和供應的努力。生物醫學高級研究和發展局(BARDA)是美國衞生與公眾服務部負責準備和反應事務的助理國務卿辦公室的一個部門，該機構在2022年第一季度向默克公司提供了1.02億美元的資金，用於調整和提供一些現有的生產SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗和藥物的製造設施。這筆資金被認為是減少到銷售成本在預期生產期內，抵銷與改造製造設施相關的資本化金額相關的折舊費用。默克公司和強生已就兩項協議引發的糾紛啟動仲裁，根據這兩項協議，默克公司支持強生的SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗和疫苗藥品的製造和供應。2022年，這些協定的合併財務報表中所列的數額無關緊要。默克認為仲裁結果不會對公司的財務報表產生實質性影響。

定價

全球控制醫療成本的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。作為醫療改革的一部分，前幾年頒佈的美國醫療體系的變化，以及代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，都造成了定價壓力。在幾個國際市場，政府強制的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外，公司2022年的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。2022年，美國國會通過了《降低通貨膨脹法案》，對聯邦醫療保險計劃下的藥品承保和支付方式進行了重大改變，包括對價格上漲快於通貨膨脹率的藥品設立經濟處罰，重新設計聯邦醫療保險D部分計劃，要求製造商為某些藥品福利承擔更多責任，以及政府為某些聯邦醫療保險D部分藥物(從2026年開始)和聯邦醫療保險B部分藥物(從2028年開始)設定價格。在美國，拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療成本的立法，包括藥品成本。該公司預計，所有這些行動以及未來的其他行動將對銷售和利潤產生負面影響。

供應鏈

由於全球宏觀經濟狀況的影響，該公司的全球供應鏈網絡正在經歷一些輕微的中斷和波動。這些中斷在未來可能會增加，並導致原材料和包裝的運輸延遲，以及相關的成本上漲。

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目錄表

經營業績

銷售額

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
美國			$	27,206					21		%				21		%				$	22,425					14		%				14		%				$	19,588
國際			32,077						22		%				29		%				26,279						20		%				17		%				21,930
總計			$	59,283					22		%				26		%				$	48,704					17		%				16		%				$	41,518

2022年全球銷售額增長22%，部分原因是病毒學特許經營的銷售額上升，原因是拉格弗裏奧。對收入增長也有貢獻的還有腫瘤學特許經營權更高的銷售額，這主要是由於凱特魯達以及來自Lenvima和Lynparza的聯盟收入增加，以及疫苗特許經營權銷售額的增加，主要歸因於加德西/加德西9和推出Vaxneuvance用於兒科用途。醫院急症護理產品的銷售增加，包括布里迪翁, 澤爾巴薩, 德菲尼德和普里維米斯人，以及與第三方製造安排相關的更高收入也推動了2022年的收入增長。如上所述，與新冠肺炎相關的中斷對2022年的銷售額產生了一些負面影響，但程度小於2021年，2021年的銷售額同比增長。2022年的銷售增長部分被糖尿病產品的銷售下降所抵消亞努維亞和珍妮梅vt.的.氣囊腫23種疫苗和病毒學產品Isentress/Isentress HD.

2022年在美國的銷售額增長了21%，主要是由於凱特魯達, 拉格弗裏奧, 加德西爾9號，以及來自Lenvima和Reblozyl的聯盟收入增加(作為2021年11月收購Acceleron Pharma Inc.(Acceleron)的一部分獲得)，以及推出Vaxneuvance兒科用藥.更高的銷售額布里迪翁, 韋利雷格, 澤爾巴薩和德菲尼德，以及來自第三方製造安排的收入增加也推動了2022年美國銷售額的增長。較低的氣囊腫 23 and 亞努維亞部分抵消了2022年在美國的收入增長。

2022年國際銷售額增長22%，主要原因是拉格弗裏奧, 加德西/加德西9, 凱特魯達，以及澤爾巴薩，以及來自第三方製造安排的收入增加，但被Januvia/Janumet, 西門子, Isentress/Isentress HD,Remicade，以及氣囊腫23.2022年和2021年，國際銷售額佔總銷售額的54%。

本公司產品銷售情況詳見合併財務報表附註19。以下是對特許經營中精選產品的性能的討論。

醫藥細分市場

腫瘤學

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
凱特魯達			$	20,937					22		%				27		%				$	17,186					20		%				18		%				$	14,380
聯盟收入-Lynparza (1)			1,116						13		%				18		%				989						36		%				35		%				725
聯盟收入 - 萊維瑪 (1)			876						24		%				28		%				704						21		%				20		%				580
聯盟收入-Reblozyl(2)			166						*						*						17						—						—						—

* > 100%

(1)    聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額(見合併財務報表附註5)。

(2)聯盟收入代表特許權使用費，2022年還包括與實現監管批准里程碑有關的付款(見合併財務報表附註5)。

凱特魯達是一種抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法，已被批准作為單一療法治療某些患者，包括宮頸癌、經典霍奇金淋巴瘤、皮膚鱗狀細胞癌、食道或胃食道交界處(GEJ)癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、肝細胞癌(HCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、默克爾細胞癌、高微衞星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)癌(實體瘤)，包括MSI-H/dMMR結直腸癌、MSI-H/dMMR晚期子宮內膜癌、PMBCL、腫瘤突變負荷高(TMB-H)癌(實體瘤)、和尿路上皮癌，包括非肌肉浸潤性膀胱癌。另外，凱特魯達被批准為單一療法，用於某些中高或高復發風險的腎癌患者以及某些完全切除的IIB期、IIC期或III期黑色素瘤患者，以及用於IB期(T2a≥4 cm)、II期或IIIA期非小細胞肺癌的成人患者切除後的輔助治療和基於鉑的化療。凱特魯達

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目錄表

也被批准用於某些高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者聯合化療作為新輔助治療，然後在手術後繼續作為單一藥物作為輔助治療。此外,凱特魯達批准用於聯合化療治療轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC，聯合化療或聯合貝伐單抗治療晚期宮頸癌，聯合化療治療食道癌，聯合曲妥珠單抗、氟嘧啶和鉑類化療治療人表皮生長因子2(HER2)陽性的胃癌或GEJ腺癌，聯合化療治療HNSCC，聯合化療局部復發的無法切除或轉移的TNBC，聯合AXITINI治療晚期RCC，以及聯合Lenvima治療某些晚期子宮內膜癌或晚期RCC。這個凱特魯達臨牀開發計劃包括對多種癌症類型的研究。

全球銷售量凱特魯達2022年增長22%，主要是由於公司繼續推出更高的需求凱特魯達在全球範圍內有多個新的適應症。在美國的銷售額在多個已批准的轉移適應症上繼續增長，特別是用於治療某些類型的腎癌、HNSCC和MSI-H癌症。凱特魯達在美國的銷售增長也得益於最近推出的早期適應症的增加，包括高風險早期TNBC以及某些類型的腎細胞癌和黑色素瘤。凱特魯達國際市場的銷售增長主要反映了NSCLC、HNSCC和RCC適應症的持續吸收，特別是在歐洲。

凱特魯達最近獲得了許多監管部門的批准，總結如下。

日期			批准
2022年1月			根據Keynote-564試驗，EC批准作為單一療法用於腎切除後或腎切除和轉移灶切除後復發風險增加的成人腎癌的輔助治療。
2022年2月			日本厚生勞動省(MHLW)批准合併凱特魯達根據Clear(研究307)/Keynote-581試驗，加上Lenvima用於根本無法切除或轉移性腎癌。
2022年2月			根據Keynote-158試驗，MHLW批准用於治療化療後進展的晚期或復發TMB-H實體瘤的成年患者(僅限於難以以標準護理治療時使用)。
2022年3月			根據Keynote-158試驗(隊列D&K)，美國食品和藥物管理局(FDA)批准作為治療MSI-H或dMMR晚期子宮內膜癌患者的單一藥物，這些患者在任何情況下都在先前的系統治療後出現疾病進展，不適合進行根治性手術或放射治療。
2022年4月			根據Keynote-826試驗，EC批准聯合化療，使用或不使用貝伐單抗，用於治療某些腫瘤表達PD-L1的成年人的持續性、複發性或轉移性宮頸癌。
2022年4月			根據Keynote-164和Keynote-158試驗，EC批准作為單一療法治療某些無法切除或轉移性MSI-H/dMMR結直腸癌、胃癌、小腸或膽道癌的成人患者，以及晚期或復發的MSI-H/dMMR子宮內膜癌。
May 2022			根據Keynote-522試驗，EC批准聯合化療作為新的輔助治療，然後繼續作為手術後局部晚期或早期TNBC復發風險高的成年人的輔助治療。
2022年6月			根據Keynote-716試驗，EC批准將其作為單一療法，用於12歲及以上患有IIB期或IIC期黑色素瘤並已接受完全切除的成人和青少年的輔助治療。EC批准將晚期(無法切除或轉移性)黑色素瘤和有淋巴轉移的III期黑色素瘤(作為完全切除後的輔助治療)的適應症擴大到12歲及以上的青少年患者。
2022年8月			根據Keynote-564試驗，MHLW被批准為某些腎癌患者的單一輔助治療方法，這些患者在腎切除後或在腎切除和轉移灶切除後復發風險增加。
2022年9月			根據Keynote-522試驗，MHLW批准結合化療作為新的輔助治療，然後繼續作為手術後激素受體陰性和HER2陰性的高復發風險乳腺癌患者的輔助治療。

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目錄表

2022年9月			根據Keynote-826試驗，MHLW批准與化療相結合，使用或不使用貝伐單抗，用於治療先前沒有化療但無法根治的晚期或復發宮頸癌患者。
2022年9月			根據Keynote-716試驗，MHLW被批准為完全切除後IIB期或IIC期黑色素瘤患者的單一輔助治療。
2022年10月			根據Keynote-394試驗，中國的國家醫療產品管理局批准將其作為單一療法用於以前接受索拉非尼或奧沙利鉑為主的化療的肝癌患者。
2022年11月			NMPA批准用於治療腫瘤表達PD-L1的高風險早期TNBC患者，結合化療作為新輔助治療，然後在Keynote-522試驗的基礎上繼續作為手術後的單一治療作為輔助治療。
2023年1月			根據Keynote-091試驗，FDA批准將其作為手術切除和以鉑為基礎的化療後用於IB(T2a≥4 cm)、II或IIIA期非小細胞肺癌成人患者的輔助治療的單一藥物。

本公司是某些第三方許可協議的一方，根據該協議，本公司在銷售凱特魯達。根據這些協議中較重要的條款，默克公司為其全球銷售支付6.5%的特許權使用費。凱特魯達到2023年12月向第三方支付；從2024年到2026年，這一版税將下降到2.5%，此後將終止。該公司為在全球銷售以下產品額外支付2%的版税凱特魯達對另一第三方，終止日期因國家而異；這一特許權使用費將於2024年9月在美國到期，在歐洲主要市場將於2025年下半年到期。版税包括在銷售成本.

Lynparza是一種口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，作為與阿斯利康合作的一部分正在開發(見合併財務報表附註5)。Lynparza被批准用於治療某些類型的晚期或複發性卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性抗去勢前列腺癌。2022年，與Lynparza相關的聯盟收入增長了13%，這主要是由於全球對多種批准的適應症的需求增加，特別是在美國，這主要是因為FDA在2022年3月批准了早期乳腺癌適應症。

Lynparza在2022年獲得了幾項監管批准，摘要如下。

日期			批准
2022年3月			FDA批准對患有有害或疑似有害生殖系的成人患者進行輔助治療BRCA-基於奧林匹亞試驗，突變的、HER2陰性的高危早期乳腺癌患者接受了新輔助或輔助化療。
2022年8月			MHLW批准用於慢性阻塞性肺疾病患者的輔助治療BRCA-突變，HER2陰性的高復發風險乳腺癌，基於奧林匹亞試驗。
2022年8月			EC批准作為單一療法或與內分泌療法聯合用於生殖系成年患者的輔助治療BRCA1/2-基於奧林匹亞試驗，HER2陰性、高危早期乳腺癌患者以前接受過新輔助或輔助化療。
2022年9月			根據Paola-1試驗，NMPA被批准為晚期上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌成人患者的一線維持治療，這些患者對一線鉑為主的化療與貝伐單抗聯合治療完全或部分有效，並且其癌症與同源重組缺陷(HRD)陽性狀態有關。
2022年12月			根據PROPEL試驗，EC批准聯合阿比特龍和潑尼鬆或強的鬆龍治療臨牀上沒有化療指徵的成年mCRPC患者。

LENVIMA是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，作為與衞材合作的一部分正在開發(見合併財務報表附註5)。LENVIMA被批准用於某些類型的甲狀腺癌、腎癌、肝細胞癌的治療，聯合維拉莫司治療某些晚期腎癌患者，並聯合凱特魯達適用於某些晚期子宮內膜癌或晚期腎細胞癌患者。2022年，聯盟與Lenvima相關的收入增長了24%，反映了晚期腎癌和晚期子宮內膜癌適應症的吸收，特別是在美國。

Reblozyl是一種一流的紅系成熟重組融合蛋白，是默克公司2021年11月收購Acceleron的一部分，目前正在通過與百時美施貴寶的全球合作開發和商業化(見合併財務報表附註5)。Reblozyl被批准用於治療某些類型的貧血。默克公司2022年的聯盟收入為1.66億美元，其中包括

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目錄表

1.46億美元的特許權使用費，以及2000萬美元的監管批准里程碑付款，而2021年聯盟的收入為1700萬美元。

疫苗

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
加德西/加德西9			$	6,897					22		%				27		%				$	5,673					44		%				39		%				$	3,938
ProQuad			839						9		%				11		%				773						14		%				13		%				678
M-M-R第二部分：			411						5		%				7		%				391						3		%				3		%				378
Varivax			991						2		%				4		%				971						18		%				18		%				823
氣囊腫23			602						(33)		%				(30)		%				893						(18)		%				(19)		%				1,087

全球銷售合計加德西和加德西9，幫助預防某些類型的人乳頭瘤病毒引起的某些癌症和其他疾病的疫苗在2022年增長了22%，這主要是由於美國以外的強勁需求，特別是中國，這也受益於供應的增加。銷售量加德西9美國的增長是由於公共部門的購買模式和更高的定價，但部分被需求下降所抵消。

2022年，中國的NMPA擴大了對加德西9適用於9至45歲的女孩和婦女。該疫苗此前被批准用於16至26歲的女孩和婦女。

本公司是某些第三方許可協議的一方，根據該協議，本公司在銷售加德西/加德西9.根據這些協議中較重要的條款，默克公司為在全球銷售以下產品支付7%的版税加德西/加德西9給第三方(將於2023年12月到期)，並對加德西/加德西9在美國轉讓給另一第三方(該協議將於2028年12月到期)。版税包括在銷售成本.

全球銷售量ProQuad，一種幫助預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒科聯合疫苗，2022年增長了9%，主要是由於美國價格上漲和歐洲需求增加。

在全球銷售的M-M-RII是一種幫助預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗，2022年增長了5%，主要是由於美國價格上漲。

全球銷售量Varivax，一種幫助預防水痘(水痘)的疫苗在2022年增長了2%，主要反映了美國較高的價格，但部分被拉丁美洲較低的投標所抵消。

在全球銷售的氣囊腫23，一種幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗，在2022年下降了33%，主要反映了美國需求的下降，因為在美國疾病控制和預防中心(CDC)的免疫實踐諮詢委員會(ACIP)的建議在2021年發生變化後，市場繼續轉向較新的成人肺炎球菌結合疫苗。該公司預計美國的銷售額將下降氣囊腫23繼續。歐洲需求下降也是導致氣囊腫2022年銷售額下降23。

2022年6月，FDA批准了一項擴大的適應症Vaxneuvance包括6周及以上的個人使用。FDA的批准是基於7項隨機、雙盲臨牀研究的數據，這些研究評估了阿司匹林的安全性、耐受性和免疫原性。Vaxneuvance在嬰兒和兒童身上。同樣在2022年6月，疾控中心的ACIP一致投票決定將Vaxneuvance作為嬰兒和兒童接種疫苗的推薦選擇，包括2歲以下兒童的常規使用。這些建議隨後被疾控中心的董事和美國衞生與公眾服務部採納，並發表在疾控中心的發病率和死亡率週報 (MMWR)。ACIP還一致投票決定包括Vaxneuvance在兒童疫苗項目中。2022年10月，歐共體批准了擴大的適應症Vaxneuvance包括6周到18歲以下的嬰兒、兒童和青少年的使用。Vaxneuvance此前於2021年在美國和歐盟批准用於18歲及以上的個人。2022年9月，Vaxneuvance在日本被批准用於成人患者。Vaxneuvance目前仍在日本接受審查，用於兒科患者。銷售量Vaxneuvance2022年為1.7億美元，主要是由於美國的庫存。默克公司簽署了一項第三方許可協議，根據該協議，該公司將為Vaxneuvance到2026年；從2027年到2035年，這一特許權使用費將下降到淨銷售額的2.5%。版税包括在銷售成本.

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目錄表

醫院急救護理

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
布里迪翁			$	1,685					10		%				16		%				$	1,532					28		%				27		%				$	1,198
普里維米斯人			428						16		%				24		%				370						32		%				30		%				281
德菲尼德			263						50		%				50		%				175						60		%				60		%				110
澤爾巴薩			169						*						*						(1)						*						*						130
韋利雷格			123						**						**						13						—						—						—

*計算沒有意義。

** >100%

全球銷售量布里迪翁，用於逆轉手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑，2022年增長10%，原因是全球，特別是美國的需求增加，這主要歸因於布里迪翁中國在神經肌肉阻滯逆轉劑中的份額不斷增加，外科手術程序也在增加。布里迪翁將於2023年7月失去在歐盟的市場獨家經營權，該公司預計布里迪翁在此之後，這些市場的價格將會下降。

在全球銷售的普里維米斯人是一種用於預防鉅細胞病毒(CMV)感染和同種異基因造血幹細胞移植患者鉅細胞病毒血清陽性成年受者疾病的藥物，由於全球需求增加，2022年增長了16%，特別是在美國和歐洲。2023年2月，FDA批准優先審查一項補充新藥申請普里維米斯人針對高危成人腎移植受者的CMV疾病預防(D+/R-)；處方藥使用者費用法案(PDUFA)或目標行動，日期為2023年6月5日。

在全球銷售的德菲尼德，用於治療艱難梭菌2022年，由於美國的需求增加，與腹瀉相關的疾病增長了50%。

2020年12月，本公司暫停銷售澤爾巴薩，一種用於治療某些細菌感染的聯合抗菌和β-內酰胺酶抑制劑，隨後在確定產品無菌問題後發佈了產品召回。因此，本公司於2020年記錄了與以下項目有關的無形資產減值費用澤爾巴薩(見綜合財務報表附註9)。分階段補給澤爾巴薩該項目於2021年第四季度啟動，於2022年完成。

銷售量韋利雷格，用於治療某些患有von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌的成年患者，由於2021年推出後在美國繼續吸收，2022年增加到1.23億美元。

心血管病

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
聯盟收入-Adempas/Verquvo(1)			$	341					—		%				—		%				$	342					22		%				22		%				$	281
阿德帕斯			238						(6)		%				7		%				252						14		%				11		%				220

(1)聯盟收入是指默克公司在拜耳營銷區域的銷售利潤中所佔份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額(見合併財務報表附註5)。

Adempas和Verquvo是與拜耳在全球範圍內合作營銷和開發可溶性鳥苷環化酶(SGC)調節劑的一部分(見合併財務報表附註5)。ADEMPAS被批准用於治療某些類型的PAH和慢性血栓栓塞性肺動脈高壓。Verquvo被批准用於減少因心力衰竭住院或因有症狀的慢性心力衰竭和射血分數減少的成年人需要門診靜脈利尿劑而住院的心血管死亡和心力衰竭住院的風險。Verquvo於2021年在美國、歐盟和日本獲得批准，此後又在其他幾個市場獲得批准。與2021年相比，聯盟在2022年的合作收入基本持平，反映出與Adempas相關的更高利潤份額，但這部分被Verquvo較低的利潤份額所抵消，這反映了更高的發佈成本。收入還包括Adempas和Verquvo在默克營銷領域的銷售。2022年，Adempas在默克營銷區域的銷售額下降了6%；剔除匯率的不利影響，銷售額增長了7%，主要反映了日本需求的增加。

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目錄表

病毒學

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
拉格弗裏奧			$	5,684					*						*						$	952					—						—						$	—
Isentress/Isentress HD			633						(18)		%				(13)		%				769						(10)		%				(11)		%				857

* > 100%

拉格弗裏奧是一種正在與Ridgeback合作開發的研究用口服抗病毒藥物新冠肺炎(見合併財務報表附註5)。繼2021年第四季度在某些市場獲得初步授權後，拉格弗裏奧自那以後在全球範圍內獲得了多項額外授權。汽車銷量的增長拉格弗裏奧2022年主要反映了在英國、日本和美國的銷售增加，以及在澳大利亞的推出。2022年12月，中國的國家藥品監督管理局緊急有條件批准拉格弗裏奧用於治療輕至中度新冠肺炎有發展為重度新冠肺炎風險的成年人。默克公司預計銷售額為拉格弗裏奧2023年將大幅下降至約10億美元，這在一定程度上反映了新冠肺炎疫情的影響減弱。

在全球銷售的Isentress/Isentress HD，與其他抗逆轉錄病毒藥物一起用於治療HIV-1感染，由於全球需求下降，2022年下降了18%，部分反映了競爭壓力，特別是在歐洲、拉丁美洲和美國。該公司預計Isentress/Isentress HD才能繼續。Isentress/Isentress HD將於2023年7月在歐盟失去市場獨家經營權，該公司預計銷售額將下降Isentress/Isentress HD此後，這些市場的增長速度將會加快。

糖尿病

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
Januvia/Janumet			$	4,513					(15)		%				(9)		%				$	5,288					—		%				(2)		%				$	5,276

在全球範圍內，亞努維亞和珍妮梅，幫助降低成人2型糖尿病患者血糖水平的藥物在2022年下降了15%，主要反映了歐洲和亞太地區幾個市場獨家經營權的喪失，以及美國需求的下降。拉丁美洲需求的增加部分抵消了銷售額的下降，這在一定程度上反映了政府招標的增加。

雖然關鍵的美國專利是亞努維亞和珍妮梅該公司聲稱，西格列汀化合物已於2023年1月到期，這是有利的法院裁決以及與該產品特定西格列汀鹽類專利相關的和解協議的結果(見合併財務報表附註11)，該公司預計這些產品在2026年5月之前不會失去在美國的市場獨家經營權。然而，某些裁決目前正在上訴中，不利的法院裁決可能會導致這些產品在2023年底之前失去在美國的獨家經營權。由於競爭壓力，該公司預計#年價格和銷量將下降亞努維亞和珍妮梅2023年及以後在美國。

公司因以下原因失去了市場獨家經營權亞努維亞在整個歐盟和珍妮梅2022年9月在一些歐洲國家。默克公司希望獲得這一排他性珍妮梅將於2023年4月在其他歐洲國家消失。雖然該公司失去了以下市場獨家經營權亞努維亞在2022年中國批准了一種仿製藥的同等產品後，預計2023年對銷售的影響將是温和的。預計，通用的等價物珍妮梅將於2023年第一季度在中國獲批，但預計對2023年銷售的影響也不大。

合計銷售額亞努維亞和珍妮梅在歐洲，中國和美國分別佔總人數的19%、11%和36%亞努維亞和珍妮梅2022年的銷售額。

應監管機構的要求，默克公司對其含有西格列汀的產品進行了亞硝胺的評估。亞硝胺是在水和食物中微量存在的有機化合物。亞硝胺也可由化學反應產生，並可因藥物的製造過程、化學結構或藥物儲存或包裝的條件而在藥物中形成。該公司在其一些批次的含有西格列汀的藥品中檢測到一種亞硝胺，被確認為Nitroso-STG-19(NTTP)。該公司與世界各地的主要衞生當局進行了接觸，並實施了額外的質量控制，以確保其含有西格列汀的產品組合符合衞生當局為繼續向市場分銷產品而規定的臨時可接受的NTTP限制。該公司在努力降低水平方面正在取得進展

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目錄表

亞硝胺在其含有西格列汀的藥物中的含量。然而，在降低這些水平或及時獲得所需變化的監管批准方面的困難，可能會導致產品短缺。

動物健康分部

(百萬美元)			2022						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2021						更改百分比						更改百分比 不包括外國 交易所						2020
牲畜			$	3,300					—		%				7		%				$	3,295					12		%				10		%				$	2,939
伴侶動物			2,250						(1)		%				4		%				2,273						29		%				26		%				1,764

2022年畜產品銷售基本持平，主要原因是外匯的不利影響，但被較高的價格以及對反芻動物和家禽產品的需求增加所抵消。2022年配套動物產品的銷售額下降了1%，反映了外匯和某些疫苗供應限制的不利影響，這在很大程度上被產品組合中更高的定價以及對疫苗的更高需求所抵消佈雷維託產品線，2022年銷售額為10億美元。

費用、開支及其他

(百萬美元)			2022						更改百分比						2021						更改百分比						2020
銷售成本			$	17,411					28		%				$	13,626					—		%				$	13,618
銷售、一般和行政			10,042						4		%				9,634						8		%				8,955
研發			13,548						11		%				12,245						(9)		%				13,397
重組成本			337						(49)		%				661						15		%				575
其他(收入)費用，淨額			1,501						*						(1,341)						51		%				(890)
			$	42,839					21		%				$	34,825					(2)		%				$	35,655

*計算沒有意義。

銷售成本

2022年和2021年的銷售成本分別為174億美元和136億美元。2022年和2021年的銷售成本分別為30億美元和5.02億美元，與與Ridgeback的合作有關拉格弗裏奧(見綜合財務報表附註5)。銷售成本還包括與收購、合作和許可安排有關的無形資產攤銷，2022年和2021年分別為20億美元和16億美元。2022年和2021年的攤銷費用分別包括與默克與阿斯利康和拜耳合作相關的累計追趕攤銷2.5億美元和1.53億美元(見合併財務報表附註5)。此外，2021年的成本包括與停止實施新冠肺炎發展項目相關的2.25億美元費用(見合併財務報表附註4)。銷售成本還包括與重組活動有關的費用，2022年為2.05億美元，2021年為1.6億美元，主要反映了與計劃出售或關閉製造設施有關的加速折舊和資產註銷。與製造業相關的裁員相關的離職成本已經發生，並反映在重組成本如下所述。

與2021年的72.0%相比，2022年的毛利率為70.6%。毛利率下降主要反映無形資產攤銷增加(如上所述)的不利影響，以及拉格弗裏奧以及來自第三方製造安排的收入，這兩項的毛利率都較低。毛利率的下降被產品結構、外匯和2021年與停止新冠肺炎發展計劃(如上所述)相關的費用的有利影響部分抵消。

銷售、一般和行政

2022年銷售、一般和行政(SG&A)費用為100億美元，與2021年相比增長了4%。增加的主要原因是行政成本增加，以及促銷支出和銷售成本增加，但部分被外匯的有利影響和與收購相關的成本降低所抵消。

研究與開發

2022年研發(R&D)費用為135億美元，比2021年增長11%，主要原因是無形資產減值費用(主要與nemtabrutinib有關)增加，與合作和許可安排相關的預付款和選項費用增加，補償增加

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目錄表

福利成本部分反映了增加員工以支持擴大的臨牀開發活動，以及增加的臨牀開發支出。研發費用的增加被2021年收購潘迪翁治療公司(Pandion)的費用部分抵消。

研發費用包括公司專注於人類健康相關活動的研發部門默克研究實驗室(MRL)直接產生的成本，2022年和2021年分別為77億美元和71億美元。研發費用還包括動物健康研究費用、許可費用以及其他部門為支持研發活動而發生的費用，包括折舊、生產以及一般和行政費用，2022年總計為41億美元，2021年為47億美元。2022年這些費用的減少在很大程度上反映了2021年收購潘迪翁的17億美元費用，部分被與Moderna、奧納和獵户座達成的合作和許可協議的6.9億美元的預付款和期權付款所抵消。有關這些業務發展交易的額外資料，請參閲綜合財務報表附註4。研發支出還包括2022年和2021年分別為17億美元和2.75億美元的減值費用，主要與nemtabrutinib相關(見合併財務報表附註9)。公司未來可能會確認與取消或延遲其他管道項目有關的額外減值費用，這些費用是按公允價值計量的，並與業務合併相關地資本化，這些費用可能是重大的。研發費用亦包括與業務合併有關的或有對價負債估計公允價值計量變動有關的開支或收入。該公司在2022年記錄的費用淨減少7500萬美元，而2021年與這些估計的變化相關的費用為3500萬美元。

重組成本

2019年，默克公司批准了一項全球重組計劃(重組計劃)，這是一項全球計劃的一部分，該計劃旨在進一步優化公司的製造和供應網絡，以及減少其全球房地產足跡。這一計劃是公司工廠合理化的延續，並建立在以前的重組計劃的基礎上。目前根據重組計劃考慮的行動預計將在2023年底基本完成，公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為37億美元。默克公司預計2023年與重組計劃相關的費用約為4億美元。該公司預計，到2023年底，根據重組計劃採取的行動將累計每年節省約9億美元的淨成本。

重組成本，主要是與這些重組活動相關的分離和其他相關成本，2022年為3.37億美元，2021年為6.61億美元。產生的離職成本與實際裁員相關，以及現有遣散費計劃下非自願裁員的估計費用，這些費用是可能和可以合理估計的。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及與員工相關的成本，如與養老金和其他退休後福利計劃和基於股份的薪酬計劃相關的削減、結算和終止費用。對於分部報告，重組成本是未分配的費用。

與公司重組活動相關的額外成本包括在銷售成本, 銷售、一般和行政費用和研發成本。該公司在2022年和2021年分別記錄了6.66億美元和8.68億美元的税前成本，涉及重組計劃活動(見合併財務報表附註6)。

其他(收入)費用，淨額

2022年其他(收入)支出淨額為15億美元，而2021年的收入為13億美元，主要原因是2022年股權證券投資的未實現淨虧損與2021年錄得的股權證券投資的已實現和未實現淨收益相比。

關於其他(收入)費用淨額組成部分的詳情，見合併財務報表附註15。

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目錄表

分部利潤
(百萬美元)			2022						2021						2020
醫藥部門利潤			$	36,852					$	30,977					$	26,106
動物保健部門利潤			1,963						1,950						1,669
其他不應報告的部門利潤			—						—						1
其他			(22,371)						(19,048)						(21,913)
持續經營的税前收入			$	16,444					$	13,879					$	5,863

醫藥分部的利潤由分部銷售額減去標準成本以及由該分部直接產生的SG&A費用組成。動物健康分部的利潤由分部銷售額減去所有銷售成本以及由該分部直接產生的SG&A和研發費用組成。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告，默克公司不會分配上述未包括在部門利潤中的銷售剩餘成本、MRL產生的研發費用、一般和行政費用，也不分配資助這些活動的成本。各分部負責監督和管理這些成本，包括與這些分部使用的固定資產有關的折舊，因此，這些成本不計入分部利潤。與重組活動以及收購和剝離相關的成本，包括無形資產攤銷和購買會計調整的攤銷、無形資產減值費用，以及與或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入，也不計入分部利潤的確定。此外，部門利潤不反映來自公司和製造成本中心的其他費用以及其他雜項收入或費用。這些未分配的項目反映在上表的“其他”中。“其他”還包括雜項公司利潤(虧損)，以及與第三方製造安排有關的營業利潤(虧損)。

2022年醫藥部門利潤增長19%，主要原因是銷售額上升，但行政和促銷成本上升以及外匯的不利影響部分抵消了這一增長。動物健康部門的利潤在2022年增長了1%，反映出製造成本的下降，但部分被較高的銷售和行政成本以及外匯的不利影響所抵消。

所得税

2022年持續經營的有效所得税率為11.7%，2021年為11.0%。2022年和2021年持續運營的税率反映了收入和支出的有利組合。2022年持續經營的税率也反映了股權證券投資的未實現淨虧損和無形資產減值費用的有利影響，這些費用按美國税率徵税。2022年，這些項目使國內税前收入減少了約29億美元。2021年持續經營的税率還反映了公司能夠抵免的來自普通業務的較高的外國税收抵免、外國税務事項的和解的有利影響，以及與某些聯邦所得税事項的結算相關的2.07億美元的淨税收優惠(見綜合財務報表附註16)。此外，2021年持續經營的税率反映了收購Pandion的費用的不利影響，但沒有確認任何税收優惠。

持續經營的非GAAP收入和非GAAP每股收益

非GAAP收入和非GAAP每股收益是默克公司提供的關於公司業績的另一種觀點，因為管理層認為這些信息增強了投資者對公司業績的瞭解，因為管理層使用非GAAP衡量標準來評估業績。非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些項目，因為這些項目的性質以及它們對基本業務業績和趨勢分析的影響。被排除的項目(不應被視為非經常性項目)包括與收購和剝離有關的成本、重組成本、股權證券投資的收入和虧損以及某些其他項目。這些被排除的項目是瞭解和評估財務業績的重要組成部分。

非GAAP收入和非GAAP每股收益是公司重要的內部衡量標準。高級管理層每月收到一份經營業績分析，其中包括一項非GAAP每股收益指標。管理層在內部使用非GAAP衡量標準進行規劃和預測，並與其他指標一起衡量公司的業績。此外，高級管理人員的年度薪酬部分是使用非GAAP税前收入指標得出的。由於非GAAP收入和非GAAP每股收益不是根據GAAP確定的衡量標準，它們沒有GAAP規定的標準化含義，因此可能不是

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目錄表

與其他公司類似衡量標準的計算結果相當。關於非GAAP收入和非GAAP每股收益的信息應被視為對根據GAAP編制的淨收入和每股收益的補充，但不應被視為替代或優於淨收益和每股收益。

2022年，該公司為了其非GAAP報告的目的改變了對某些項目的處理。從歷史上看，默克公司的非GAAP業績不包括與合作和許可協議相關的預付款和審批前里程碑付款的費用，以及與在交易中獲得的審批前資產相關的費用，這些費用被視為資產收購，只要該公司認為這些費用對特定時期的業績(以及隨後記錄的任何相關調整)具有重要意義。默克公司的非GAAP業績不再排除與這些項目相關的費用。以前的期間已重新編排，以符合當前的列報方式。

GAAP財務計量與非GAAP財務計量(來自持續業務)之間的對賬如下：

(百萬美元，每股除外)			2022						2021						2020
根據公認會計原則報告的持續經營税前收入			$	16,444					$	13,879					$	5,863
已排除項目的增加(減少)：
與收購和剝離相關的成本(1)			3,704						2,484						3,642
重組成本			666						868						880
股權證券投資損失(收益)，淨額			1,348						(1,884)						(1,292)
其他項目：
停止新冠肺炎建設項目的費用			—						225						305
其他			—						(4)						(20)
持續經營税前非公認會計原則收入			22,162						15,568						9,378
根據公認會計原則報告的持續經營所得的税收			1,918						1,521						1,340
不包括的項目的估計税收優惠(2)			1,232						204						556
某些聯邦所得税事項的結算帶來的税收淨收益			—						207						—
對2015年收購Cubist PharmPharmticals，Inc.時記錄的税收優惠進行調整			—						—						(67)
持續經營所得的非公認會計準則税			3,150						1,932						1,829
持續經營的非公認會計準則淨收益			19,012						13,636						7,549
減去：根據公認會計準則報告的可歸因於非控制性權益的淨收入			7						13						4
可歸因於默克公司持續經營的非公認會計準則淨收入。			$	19,005					$	13,623					$	7,545
假設根據GAAP報告的持續運營稀釋每股收益			$	5.71					$	4.86					$	1.78
EPS差值			1.77						0.51						1.19
非GAAP每股收益假設從持續運營中稀釋			$	7.48					$	5.37					$	2.97

(1)2022年、2021年和2020年的金額分別包括17億美元、3.02億美元和17億美元的無形資產減值費用。

(2)對不包括項目的估計税項影響是通過應用非公認會計準則調整的起始地區的法定税率來確定的。

與收購和剝離相關的成本

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與收購和剝離業務相關的某些金額的影響。這些金額包括無形資產攤銷和購進會計攤銷對存貨的調整，以及無形資產減值費用，以及與或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入。還不包括與收購和剝離業務相關的整合、交易和某些其他成本。非GAAP收入和非GAAP每股收益也不包括與合作和許可安排相關的無形資產攤銷。

重組成本

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與重組行動相關的成本(見合併財務報表附註6)。這些金額包括與關閉或剝離設施相關的員工離職成本和加速折舊。加速折舊成本是指根據預期關閉或剝離場地或處置設備的日期，在資產的修訂使用年限內確認的折舊費用與在重組行動前根據使用年限確定的折舊費用之間的差額。重組成本還包括資產放棄、設施關閉

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目錄表

和其他相關費用，以及與僱員有關的費用，如與養卹金和其他退休後福利計劃有關的削減、結算和解僱費用以及按股份計算的薪酬費用。

股權證券投資的收益和虧損

非GAAP收益和非GAAP每股收益不包括直接擁有或通過投資基金所有權權益擁有的股權證券投資的已實現和未實現收益和虧損。

某些其他項目

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些其他項目。這些項目是在個別評估後進行調整的，考慮到它們的數量和質量方面。通常，這些項目由性質不尋常的項目組成，對特定時期的結果具有重大意義，或不能預示未來的經營業績。被排除在非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益之外的是與停止新冠肺炎發展項目有關的費用(見合併財務報表附註4)，以及與解決某些聯邦所得税事項有關的淨税收優惠(見合併財務報表附註16)，以及對2015年收購Cubist PharmPharmticals，Inc.時記錄的税收優惠的調整。

研究與開發

研究管道

該公司目前在美國和國際上有幾個候選藥物正在接受監管審查，以及處於後期臨牀開發階段。項目1列出了反映公司截至2023年2月17日的當前研究流水線和相關討論的圖表。“商貿 —研究和開發“，以上。

收購、研究合作和許可協議

默克將繼續專注於尋找有潛力推動短期和長期增長的機會。若干近期交易摘要如下；其他詳情載於綜合財務報表附註4。默克公司積極監測符合公司戰略標準的增長機會。

2023年2月，默克和科倫-生物技術完成了一項許可和合作協議，擴大了他們的關係，其中默克獲得了最多七個用於治療癌症的臨牀前研究ADC的獨家研究、開發、製造和商業化權利。科倫生物科技保留了為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些特許和可選ADC的權利。默克公司將預付1.75億美元，這筆款項將計入研發2023年的支出。此外，科倫生物科技公司有資格獲得任何商業化ADC產品未來淨銷售額的未來或有里程碑付款和分級版税。此外，與該協議相關的是，默克公司於2023年1月向科倫生物科技公司的B系列優先股投資了1億美元。

2023年1月，默克以13.5億美元收購了臨牀階段生物製藥公司Imago，後者正在開發治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥(包括支付以股票為基礎的股權獎勵)，併產生了約6000萬美元的交易成本。Imago的主要候選藥物Bomedemstat MK-3543(以前的IMG-7289)是一種研究中的口服賴氨酸特異性脱甲基酶1抑制劑，目前正在多個第二階段臨牀試驗中進行評估，用於治療原發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症以及其他適應症。這筆交易被記為收購一項資產。默克將錄得約2億美元的淨資產，並研發2023年與這筆交易相關的費用為12億美元。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

2022年9月，默克公司根據與Moderna現有的合作和許可協議條款，行使了聯合開發和商業化個性化治療性癌症疫苗mRNA4157/V940的選擇權，這導致向研發2022年的支出。目前正在聯合評估mRNA-4157/V940凱特魯達作為Moderna正在進行的第二階段臨牀試驗中完全切除後III/IV期黑色素瘤患者的輔助治療。默克和Moderna將在開發和商業化方面進行合作，並將根據這一全球合作平分成本和任何利潤。2023年2月，默克公司和Moderna宣佈，mRNA4157/V940獲得美國食品和藥物管理局的突破性治療指定，用於完全切除後高危黑色素瘤患者的輔助治療。

2022年8月，默克公司和Orna公司簽署了一項合作協議，以發現、開發和商業化多個項目，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和療法。根據協議條款，默克公司向Orna支付了1.5億美元的預付款，這筆款項記錄在研發2022年的支出。此外，奧納有資格獲得未來的特遣隊

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目錄表

與發展相關的付款，以及從協作中獲得的任何經批准的產品的版税。默克還在2022年向Orna的B系列優先股投資了1億美元。

2022年7月，默克公司和獵户座公司宣佈了一項針對獵户座研究候選藥物ODM-208(MK-5684)和其他針對細胞色素P450 11a1(Cyp11a1)的藥物的全球共同開發和共同商業化協議。細胞色素P450 11a1是類固醇生產中的一種重要酶。MK-5684是一種口服非類固醇Cyp11a1抑制劑，目前正在進行第二階段臨牀試驗，用於治療mCRPC患者。默克向獵户座支付了2.9億美元的預付款，這筆錢記錄在研發2022年的支出。

同樣在2022年7月，默克和科倫-生物技術公司達成了一項許可和合作協議，其中默克公司獲得了用於治療實體腫瘤的研究用ADC(MK-1200)的開發、製造和商業化的全球獨家權利。根據協議條款，默克公司和科倫生物技術公司將在試驗性ADC的早期臨牀開發方面進行合作。默克公司預付了3500萬美元，這筆錢記錄在研發2022年的支出。科倫生物科技公司還有資格獲得未來的或有里程碑付款，以及未來淨銷售額的分級特許權使用費。

2022年5月，根據一項現有安排，默克公司行使了在中國大陸、香港、澳門和臺灣以外的地區獲得獨家許可的選擇權，用於科倫生物科技的TROP2靶向ADC項目的開發、製造和商業化，包括其先導化合物SKB-264(MK-2870)，該項目目前處於第二階段臨牀開發。根據協議條款，默克公司和科倫-生物技術公司將在某些早期臨牀開發計劃上進行合作，包括評估MK-2870作為單一療法的潛力，以及與凱特魯達治療晚期實體腫瘤。在行使期權時，默克公司支付了3000萬美元，這筆款項記錄在研發並同意在完成特定項目活動、技術轉讓以及為科倫生物技術公司正在進行的研究和開發活動提供資金時支付額外款項。此外，科倫生物科技公司有資格獲得未來或有開發和基於銷售的里程碑付款以及未來淨銷售額的特許權使用費。

收購的正在進行的研究和開發

在業務合併方面，本公司記錄了在收購時尚未達到技術可行性的正在進行的研究項目的公允價值。截至2022年12月31日，知識產權研發餘額為77億美元，主要包括MK-7962(Sotatercept)，64億美元；MK-7264(Gefapixant)，8.32億美元；MK-1026(線蟲)，4.18億美元。Sotatercept正處於第三階段臨牀開發，該公司預計將於2023年向監管機構提交Sotatercept。Gefapixant正在美國和歐盟接受審查。奈米他替尼處於二期臨牀開發階段。

仍在開發中的知識產權研發項目受到藥物開發固有風險和不確定性的影響，該公司可能無法成功地開發和完成知識產權研發項目，並將潛在的候選產品商業化。從FDA和其他監管機構獲得批准的時間段受到不確定性的影響。審批過程的重大延誤，或該公司根本未能獲得批准，都將推遲或阻止該公司從這些產品中實現收入。此外，如果知識產權研發項目需要比先前預期更多的臨牀試驗數據，或者如果項目在開發過程中失敗或被放棄，那麼公司將不會收回截至收購日作為資產記錄的知識產權研發的公允價值。如果發生這種情況，公司未來的經營業績可能會受到不利影響，公司可能會確認減值費用，這可能是一筆重大費用。

於2022年、2021年及2020年，公司於研發支出分別為16億美元、2.75億美元和9000萬美元(見合併財務報表附註9)。

在剩下的任何項目達到技術可行性之前，還需要進行更多的研究和開發。完成研究項目的成本將取決於項目是否進入開發的最後階段，並最終提交給FDA或其他監管機構批准。

資本支出

資本支出在2022年為44億美元，2021年為44億美元，2020年為44億美元。美國的支出在2022年為27億美元，2021年為28億美元，2020年為26億美元。該公司計劃從2021-2025年在資本項目上投資約200億美元，其中約一半與在美國的投資有關，包括擴大腫瘤學、疫苗和動物保健品的製造能力。

2022年、2021年和2020年的折舊支出分別為18億美元、16億美元和17億美元，其中2022年、2021年和2020年的折舊支出分別為13億美元、11億美元和12億美元，與美國的各個地點相關。2022年、2021年和2020年的折舊支出總額分別包括與重組活動相關的1.2億美元、9100萬美元和2.68億美元的加速折舊(見合併財務報表附註6)。

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目錄表

流動性與資本來源分析

默克強大的財務狀況使其能夠為研發提供資金，專注於外部聯盟，支持串聯產品，並最大限度地擴大即將推出的產品，同時為股東提供可觀的現金回報。

所選數據
(百萬美元)			2022						2021						2020
營運資本			$	11,483					$	6,394					$	437
總負債與總負債和總股本之比			28.1		%				31.3		%				34.7		%
持續經營的經營活動提供的現金佔總債務的比例			0.6:1						0.4:1						0.2:1

與2021年相比，2022年營運資本的增加主要是由於現金和投資增加，反映了強勁的經營業績。2021年營運資金較2020年增加，主要與短期債務減少有關。

2022年，持續運營的運營活動提供的現金為191億美元，而2021年為131億美元。持續業務的經營活動提供的現金增加，反映了經營業績的增強。持續運營業務活動提供的現金減少了里程碑和與某些合作有關的期權付款，2022年為20億美元，2021年為4.35億美元。持續經營的經營活動提供的現金仍然是公司滿足經營需要的主要資金來源，多餘的現金是為業務發展交易、資本支出、向股東支付股息和購買庫存股提供資金的主要來源。研發資本化規則的強制性變化在2021年12月31日之後的納税年度生效(與2017年減税和就業法案(TCJA)相關)，增加了公司從2022年開始在美國繳納的税額。

2022年用於持續運營投資活動的現金為50億美元，而2021年為164億美元。持續業務投資活動中現金使用量減少的主要原因是用於收購的現金減少，但證券和其他投資的購買量增加以及證券和其他投資的銷售收益減少部分抵消了現金使用量的減少。

2022年用於持續業務融資活動的現金為91億美元，而2021年持續業務融資活動提供的現金為31億美元。這一變化主要是由於2021年從Organon收到的與剝離有關的現金分配(見綜合財務報表附註3)、2021年發行債務的收益(與2022年沒有此類收益相比)以及2022年向股東支付的更高股息，部分被2022年沒有發生的2021年短期借款和庫存股購買的淨償還所抵消。

2021年12月，公司發行了本金80億美元的優先無抵押票據，其中包括2027年到期的15億美元1.70%的票據，2028年到期的10億美元1.90%的票據，2031年到期的20億美元2.15%的票據，2051年到期的20億美元2.75%的票據和2061年到期的2.90%的15億美元票據。默克公司將發行2027年票據、2031年票據、2051年票據和2061年票據的淨收益用於一般企業用途，包括償還未償還的商業票據借款(包括與默克收購Acceleron相關的商業票據借款)和其他債務。默克公司已承諾將相當於發行2028年到期票據的淨收益的金額分配給該公司優先環境、社會和治理(ESG)領域的項目和合作夥伴關係的全部或部分融資或再融資。

2020年6月，公司發行了本金45億美元的優先無擔保票據，其中包括2026年到期的10億美元0.75%的票據，2030年到期的12.5億美元1.45%的票據，2040年到期的10億美元2.35%的票據和2050年到期的12.5億美元2.45%的票據。默克公司將此次發行的淨收益用於一般企業用途，包括償還未償還的商業票據借款和其他債務。

2022年，公司12.5億美元、2.35%的票據和10億美元、2.40%的票據按照其條款到期並得到償還。2021年，該公司的11.5億美元、3.875%的票據和該公司的10億歐元、1.125%的票據根據其條款到期並得到償還。2020年，公司的12.5億美元、1.85%的票據和7億美元的浮動利率票據按照其條款到期並得到償還。

該公司有一項60億美元的信貸安排，將於2026年6月到期。該貸款為公司的商業票據借款貸款提供備用流動資金，並將用於一般公司目的。該公司尚未從這一融資機制中獲得資金。

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目錄表

該公司預計，可預見的流動資金和資本資源需求將通過現有的現金和現金等價物以及預期的運營現金流，以及商業票據借款和長期借款(如果需要)來滿足。默克相信，其融資來源將足以滿足未來的需求。公司在正常業務過程中產生的重大現金需求主要包括：

債務和利息支付-有關本公司債務及預期未來本金及利息支付時間的進一步詳情，請參閲綜合財務報表附註10。

税務責任-本公司於制定本條例時須繳交一筆一次性過渡税，而本公司已選擇在本條例允許下於2025年之前的八年內繳付該筆過渡税。此外，該公司還對未確認的税收優惠負有責任，包括利息和罰款。有關過渡税和未確認税收優惠負債的進一步資料，見合併財務報表附註16。

經營租契-有關本公司租賃責任及預期未來租賃付款時間的進一步詳情，請參閲綜合財務報表附註10。

或有里程碑付款-本公司對與阿斯利康的合作有關的或有銷售里程碑付款負有應計負債，在該合作中，公司認為付款是可能的，但仍取決於相關銷售里程碑的實現。有關這一以銷售為基礎的里程碑的更多信息，請參閲合併財務報表的附註5。

購買義務-購買義務是購買商品和服務的可強制執行和具有法律約束力的義務，包括最低庫存合同、研發和廣告。購買義務還包括公司承諾的與某些資產剝離相關的未來庫存購買。截至2022年12月31日，該公司的購買義務總額為60億美元，其中17億美元預計將於2023年支付。

2021年3月，該公司根據自動擱置註冊程序向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交了一份證券註冊聲明，該程序適用於“知名經驗豐富的發行人”，有效期為三年。

自2009年11月3日起，公司對其子公司默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)當時的現有債務進行了全面和無條件的擔保，而默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)對公司當時的現有債務(不包括商業票據)進行了全面和無條件的擔保，包括支付本金和利息。這些擔保不適用於在該日期之後發行的債務。

該公司認為，它保持着保守的財務狀況。本公司將現金和投資放在符合其投資政策指南中規定的高信用質量標準的工具上。這些指導方針還限制了對任何一家發行人的信貸敞口。本公司不參與任何涉及提供融資或可能使本公司承擔未記錄財務義務的未合併子公司的表外安排。

2022年11月，默克董事會增加了季度股息，宣佈2023年第一季度公司已發行普通股的季度股息為每股0.73美元，於2023年1月支付。2023年1月，董事會宣佈2023年第二季度公司已發行普通股的季度股息為每股0.73美元，將於2023年4月支付。

2018年10月，默克董事會授權購買高達100億美元的默克普通股作為國庫。庫存股購買授權沒有時間限制，將隨着時間的推移在公開市場交易、大宗交易、交易所內外或私下談判的交易中進行。根據這一計劃，該公司在2022年期間沒有購買任何普通股作為其國庫。截至2022年12月31日，公司剩餘股份回購授權金額為50億美元。該公司預計將在2023年根據這一計劃進行適度的股票回購。根據授權的股份回購計劃，該公司在2021年和2020年分別購買了8.4億美元和13億美元的普通股。

金融工具市場風險披露

本公司透過營運手段及使用各種金融工具，包括衍生工具，管理匯率變動及利率變動對其收益、現金流及資產及負債公允價值的影響。

該公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。下文討論了公司外幣風險管理計劃的目標和與之相關的會計，以及利率風險管理活動。

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目錄表

外幣風險管理

該公司建立了收入對衝、資產負債表風險管理和淨投資對衝計劃，以防範未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化導致的公允價值變化。

收入對衝計劃的目標是減少外匯匯率變化引起的變異性，因為匯率變化會影響外幣計價銷售產生的未來現金流的美元價值，主要是歐元、日元和人民幣。為了實現這一目標，該公司將對其預測的以外幣計價的第三方和公司間分銷商實體銷售(預測銷售)的一部分進行對衝，這些銷售預計將在其規劃週期內發生，通常不超過未來兩年。隨着時間的推移，該公司將進行套期保值，隨着預測銷售的預期日期越來越近，套期保值的預測銷售比例會增加。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益概況的評估，該評估考慮了自然抵銷敞口、收入和匯率的波動性和相關性以及對衝工具的成本。該公司主要通過購買的當地貨幣看跌期權、遠期合同和購買的領子期權來管理其預期的交易風險。

這些衍生工具合約的公允價值在綜合資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生工具合約的公允價值變動在每個期間記入當期收益或其他綜合 收入(虧損) ((保監處)，取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分，如果是，則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流量對衝的衍生品，這些合約的未實現收益或虧損記錄在累計其他綜合損失(美國東方海外(AOCL)並重新分類為銷售額當套期保值的預期收入確認時。對於不被指定為現金流量套期保值，但作為預期銷售的經濟套期保值的衍生品，未實現收益或虧損記錄在銷售額每一個時期。指定合同和非指定合同的現金流量在合併現金流量表中列為經營活動。本公司不為交易或投機目的而進行衍生品交易。

由於默克在其收入對衝計劃中主要出售外幣，美元的一致疲軟將導致這些對衝工具市值的最大總體潛在損失。到2022年12月31日和2021年12月31日，默克對衝的市值估計將分別縮水6.47億美元和6.48億美元，而美元一致貶值10%。市場價值是使用外匯期權定價模型確定的，並保持除匯率以外的所有因素不變。儘管不具預測性，但該公司認為，10%的門檻反映了默克相對於美元的主要外幣風險敞口可能出現的合理近期變化。

本公司管理各本地附屬公司的經營活動及淨資產頭寸，以減輕匯兑對貨幣資產及負債的影響。以指定附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債，按資產負債表日生效的即期匯率重新計量，並計入其他(收入)費用，淨額。該公司還使用資產負債表風險管理計劃，以減輕此類資產和負債因外匯波動的影響而暴露的風險。默克公司主要利用遠期外匯合約來抵消發達國家貨幣兑換的影響，主要是歐元、日元、英鎊、加拿大元、澳元和瑞士法郎。對於包括人民幣在內的發展中國家貨幣的風險敞口，本公司將根據考慮風險敞口的大小、匯率的波動性和對衝工具的成本-收益分析，在被認為合算的情況下籤訂遠期合同，以抵消匯率對風險敞口的影響。遠期合約不被指定為套期保值，並通過其他(收入)費用，淨額。因此，遠期合約的公允價值變動有助於減輕可歸因於外幣匯率變動的重新計量資產和負債價值的變動，但遠期現貨差額除外。由於合同的短期性質，這些差異並不顯著，合同開始時的平均到期日通常不到6個月。這些合同的現金流量在合併現金流量表中報告為經營活動。

對外幣衍生工具、投資和貨幣資產負債的美元價值變化的敏感性分析表明，如果美元對公司於2022年12月31日和2021年12月31日的所有貨幣敞口統一貶值10%，持續經營的税前收入2022年和2021年將分別減少約1.9億美元和1.25億美元。由於在考慮遠期合同後，該公司相對於其主要外幣處於淨空頭(應付)頭寸，美元的一致疲軟將產生由於匯兑造成的總體潛在淨收益損失最大。這一衡量方法假設一種外幣相對於美元的變化不會影響其他外幣相對於美元的變化。儘管不具有預測性，但該公司認為，10%的門檻反映了默克公司主要海外業務在短期內合理可能的變化

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目錄表

相對於美元的貨幣風險敞口。這些合同的現金流量在合併現金流量表中報告為經營活動。

蒂爾基耶的經濟在2022年被確定為惡性通貨膨脹。因此，根據美國公認會計原則，公司從2022年第二季度開始在收益中重新計量這些業務的貨幣資產和負債。對公司業績的影響微乎其微。

該公司還使用遠期外匯合同對衝其在外國業務中的淨投資的一部分，使其免受匯率變動的影響。遠期合約被指定為對海外業務淨投資的對衝。這些合同的未實現收益或損失計入年內外幣折算調整保監處，並留在AOCL直至出售或完成或實質上完全清盤該附屬公司。本公司將其衍生工具的公允價值變動的若干部分剔除於對衝有效性的評估(不包括部分)。被排除成分的公允價值變動確認為保監處。本公司於盈利中以直線方式確認衍生工具有效期內被剔除成分的初始價值，而非採用按市價計價的方法。這些合同的現金流量在合併現金流量表中報告為投資活動。

外匯風險也通過使用外幣債務進行管理。該公司的優先無擔保歐元計價票據已被指定為外國業務淨投資的經濟對衝，並且是有效的。因此，歐元計價債務工具因即期匯率波動而產生的外幣交易收益或虧損計入保監處.

利率風險管理

該公司可能在某些投資和借款交易中使用利率掉期合約，以管理其對利率變化的淨敞口，並降低其總體借款成本。該公司不使用槓桿掉期，一般情況下，不會利用其任何會使本金面臨風險的投資活動。本公司目前未參與任何利率掉期交易。

該公司的投資組合包括現金等價物和短期投資，其市值不受利率變化的顯著影響。該公司中長期固定利率投資的市值受到美國利率變化的適度影響。美國中長期利率的變化對該公司的固定利率借款的市場價值有更大的影響，這些借款的期限通常較長。一項衡量利率變化對默克投資和債務市值潛在變化的敏感性分析表明，2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日加息一個百分點，將分別對這些工具的淨總市值產生20億美元和32億美元的積極影響。在2022年12月31日和2021年12月31日，下降一個百分點將分別對總市值淨值造成24億美元和39億美元的負面影響。默克公司債務的公允價值是使用反映適當收益率曲線一個百分點變化的定價模型確定的。默克投資的公允價值是使用定價和持續期模型相結合的方式確定的。

關鍵會計估計

公司的綜合財務報表是根據公認會計原則編制的，因此包括基於管理層最佳估計和判斷的某些金額。估計數用於計入與收購相關的金額，包括對業務合併中的資產和負債(主要是知識產權研發、其他無形資產和或有對價)的初始公允價值確定，以及隨後的公允價值計量。此外，估計數亦用於釐定銷售折扣及退貨準備、折舊及攤銷年限、存貨(包括為推出產品作準備時產生的存貨)的可回收性、或有事項入賬金額、環境負債、以或有銷售為基礎的里程碑付款及其他準備金的應計項目、退休金及其他退休後福利計劃假設、以股份為基礎的薪酬假設、重組成本、長期資產(包括無形資產及商譽)及投資的減值，以及收入税。由於這種估計固有的不確定性，實際結果可能與這些估計不同。下列會計政策的應用導致會計估計可能對財務報表產生最重大的影響。

收購和處置

為了確定交易是否應計入資產或業務的收購(或處置)，公司會做出某些判斷，其中包括對與所收購的一系列活動相關的投入、流程和產出的評估。如果公司確定基本上所有的公允價值毛收入

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目錄表

交易中包括的資產集中在單一資產(或一組類似資產)中，這些資產不代表一家企業。要被視為企業，交易中的資產需要包括投入和實質性過程，這些投入和實質性過程共同顯著有助於創造產出的能力。

在企業合併中，收購會計方法要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按其各自的公允價值入賬，但有限的例外情況除外。無形資產的公允價值是根據管理層認為合理的預期和假設，利用收購日期附近可獲得的信息確定的。鑑於在確定公允價值時涉及到相當大的判斷，該公司通常會從第三方估值專家那裏獲得重要項目的幫助。在企業合併中取得的資產和承擔的或有事項產生的負債一般按公允價值確認。如果無法確定公允價值，如果資產或負債可能且可合理估計，則確認該資產或負債；如果不符合這些標準，則不確認任何資產或負債。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。因此，本公司可能被要求按公允價值計量對資產進行估值，而該等計量並不反映本公司對該等資產的預期用途。收購價格(轉移對價)超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均計入商譽。交易成本和重組被收購公司的成本在發生時計入費用。被收購業務的經營結果在收購日期後的公司合併財務報表中反映。

在確定分配給企業合併中收購的資產和承擔的負債以及資產壽命的估計公允價值時作出的判斷，可能會對公司的經營業績產生重大影響。

與當前銷售的產品和產品權利相關的可識別無形資產的公允價值主要通過使用收益法確定，通過該方法公允價值是根據每項資產的貼現預計淨現金流量估計的。該公司對市場參與者淨現金流的估計考慮了歷史和預測的定價、利潤率和支出水平；在適用的情況下競爭產品的表現；相關的行業和治療領域增長驅動因素和因素；技術和產品生命週期的當前和預期趨勢；開發產品和技術所需的時間和投資；獲得更多營銷和監管批准的能力；產品的製造和商業化能力；公司競爭對手推出潛在新產品的範圍和時間；以及每項資產的潛在專利和相關專利期限的延長(如果有的話)。然後在適當情況下對淨現金流量進行概率調整，以考慮與基本假設相關的不確定性，以及估值中使用的淨現金流量的風險概況。然後，利用適當的貼現率，將每種產品的概率調整後的未來淨現金流貼現為現值。

與知識產權研發相關的可確認無形資產的公允價值也採用收益法確定，通過這種方法，公允價值是根據每項資產的經概率調整的未來現金流量估計的，這反映了每種產品的不同開發階段和相關的成功完成的可能性。然後，使用適當的貼現率將淨現金流貼現為現值。分配給收購知識產權研發的金額被資本化，並作為無限期無形資產入賬，在項目完成或放棄之前接受減值測試。在每個IPR&D項目成功完成後，默克公司將確定無形資產當時的使用壽命，通常由預計產生大部分現金流的時期確定，並開始攤銷。

該公司的某些業務合併涉及未來支付代價的可能性，這取決於業績里程碑的實現，包括產品開發里程碑和未來產品銷售的特許權使用費支付。或有對價負債的公允價值是在購置日使用不可觀察的投入確定的。這些投入包括預計現金流的估計數額和時間、成功的概率(或有事件的實現)和用於呈現概率加權現金流價值的風險調整貼現率。在收購日期之後，在或有事項解決之前的每個報告期，或有對價負債按當前公允價值重新計量，變動(費用或收入)計入收益。任何投入的變化都可能導致公允價值調整的顯著不同。

若本公司確定交易不會被視為收購業務，則交易將被視為資產收購而不是業務合併，因此不會記錄商譽。在資產收購中，收購的知識產權研發在未來沒有其他用途的情況下計入費用，或有對價在收購日期不確認。

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目錄表

基於或有銷售的里程碑

某些合作安排的條款要求公司根據基於銷售的里程碑的實現情況進行付款。默克公司向合作伙伴支付的基於銷售的里程碑將根據公司未來的銷售預測確定有可能實現時，應計並資本化，視累計攤銷情況而定。攤銷追趕是從第一次監管部門批准合作時未批准的適應症時開始計算，或者從批准的產品合作形成時開始計算。已確認的相關無形資產將在其剩餘使用年限內攤銷，但須進行減值測試。

收入確認

確認收入需要有合同證據，可能收取銷售收入，並完成基本上所有的履行義務。默克公司在其幾乎所有的客户安排中都擔任委託人，因此以毛收入為基礎記錄收入。該公司與製藥和動物保健部門有關的大多數合同都有單一的履行義務--轉讓貨物的承諾。從客户的整體安排來看，運輸被認為是無關緊要的，貨物在運輸途中損壞或丟失的情況很少發生。因此，運輸不被視為單獨確認的履行義務。

絕大多數產品銷售收入是在貨物控制權轉移給客户時確認的，公司確定的時間是所有權和所有權的風險和回報轉移給客户時，公司有權獲得付款。對於動物健康部門的某些服務，收入是隨着時間的推移確認的，通常是在提供服務時按合同期限按比例確認。這些服務收入並不重要。

公司業務的性質產生了幾種類型的可變對價，包括折扣和回報，這些對價在銷售時通常使用預期值法估計，儘管最可能的金額法用於及時支付折扣。

在美國，銷售折扣是在銷售點通過中間批發商(稱為按存儲容量使用計費)或以回扣的形式發放給客户的。此外，在某些情況下，銷售通常具有有限的返回權。收入是在銷售時確定的銷售折扣和退貨準備金後入賬的。此外，如果應收賬款的收款預計超過一年，則銷售額應扣除貨幣折扣的時間價值後進行記錄，而折扣並不是實質性的。

美國提供的客户折扣總額包括按存儲容量使用計費和返點。按存儲容量使用計費是合同客户通過中介批發商購買時發生的折扣。簽約客户通常以簽約價格外加加價從批發商購買產品。批發商反過來向公司收取批發商最初支付的價格與客户支付給批發商的合同價格之間的差額。按存儲容量使用計費的撥備是基於公司批發客户對簽約客户的預期銷售水平以及估計的批發商庫存水平。回扣是指在最終將產品分配給福利計劃參與者後，根據與私營部門和公共部門(Medicaid和Medicare Part D)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的金額。回扣準備金是基於預期的患者使用量以及分銷渠道中的庫存水平，以確定對福利提供者的合同義務。該公司使用歷史客户羣利用組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和以前的付款歷史來估計預期撥備。通過將批發商、健康維護組織、藥房福利經理、聯邦和州機構和其他客户提供的信息與應計金額進行比較，按季度評估客户累計折扣的應計金額。默克公司仍致力於340B計劃，並向符合條件的承保實體提供340B折扣。有關340B法律程序的資料，請參閲綜合財務報表附註11。

該公司持續監控其客户折扣總額的撥備。2022年、2021年或2020年與總客户折扣撥備相關的估計沒有重大調整。

65

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目錄表

有關與美國銷售相關的客户折扣應計總額變化的彙總信息如下：

(百萬美元)			2022						2021
餘額1月1日			$	2,844					$	2,776
現行規定			12,408						12,412
對前幾年的調整			(155)						(110)
付款			(12,179)						(12,234)
餘額12月31日			$	2,918					$	2,844

扣款的應計項目反映為應收賬款的直接減少，回扣的應計項目反映為流動負債。與這些規定相關的應計餘額包括在應收賬款和應計負債和其他流動負債截至2022年12月31日分別為1.78億美元和27億美元，截至2021年12月31日分別為2.07億美元和26億美元。

在美國以外，折扣和回扣形式的可變對價是競爭激烈的產品類別中商業驅動的折扣、獲得或維持報銷所需的折扣或立法規定的回扣的組合。在某些歐洲國家/地區，法律規定的回扣是根據對政府未編入預算的總支出和公司的具體償還義務的估計來計算的。根據特定的產品銷售門檻，可能還需要返點。該公司對其實際發票銷售額應用估計係數，以代表與銷售相關的未來折扣或回扣義務的預期水平。

該公司維持一項退貨政策，允許其美國製藥客户在到期日之前和之後的指定期限內(通常是產品到期前3至6個月和產品到期後12個月)退貨。退貨準備金的估計數是根據實際退貨的歷史經驗計算的。此外，公司還會考慮以下因素：分銷渠道的庫存水平、產品日期和有效期、產品是否已停產、進入市場的仿製藥或其他競爭、處方的變化或非處方藥的推出等。2022年，美國藥品銷售佔美國藥品淨銷售額的產品退貨準備金佔美國藥品淨銷售額的百分比為1.1%，2021年為0.9%，2020年為0.5%。在美國以外，只允許在某些國家進行有限的退回。

默克公司對美國製藥客户的付款期限通常為收到發票後36天，對美國動物保健客户的付款期限通常為收到發票後30天；然而，某些產品，包括凱特魯達，有更長的付款期限，其中一些最長可達90天。在美國以外，付款期限通常為30天至90天，不過某些市場的付款期限更長。

通過與美國批發商的分銷計劃，該公司鼓勵批發商根據潛在需求調整採購，並將庫存保持在指定水平以下。這些計劃的條款允許批發商通過提供對其庫存水平的可見性以及通過實現某些績效參數來賺取費用，例如庫存管理、客户服務水平、減少短缺索賠和減少產品退貨。通過批發商分銷計劃提供的信息包括銷售趨勢、現有庫存、訂單數量和產品退貨等項目。

為產品發佈做準備而產生的庫存

該公司將為推出產品做準備而生產的庫存資本化，足以支持估計的初始市場需求。通常情況下，在相關候選產品進入第三階段臨牀試驗並且公司認為有可能獲得監管部門批准之前，此類庫存的資本化不會開始。本公司在監管審批過程中監控每一種產品的狀態；然而，本公司一般不披露監管批准的具體時間。如果公司意識到除正常監管審批程序之外的任何特定風險或意外情況，或如果在研究過程中發現任何與安全性、有效性、製造、營銷或標籤有關的特定問題，相關庫存通常不會資本化。存貨的到期日受完工階段的影響。本公司管理每個階段的庫存水平，以根據預期的市場需求優化庫存的保質期，以避免產品過期問題。對於資本化的庫存，預期的未來銷售和保質期支持實現庫存價值，因為庫存保質期足以滿足最初的產品推出要求。截至2022年12月31日和2021年12月31日，為準備產品發佈而生產的庫存分別為5.16億美元和2.56億美元。

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目錄表

或有事項和環境負債

本公司涉及多項被視為其業務正常性質的索償及法律程序，包括產品責任、知識產權及商業訴訟，以及若干額外事宜，包括政府及環境事宜(見綜合財務報表附註11)。當負債可能已經發生並且金額可以合理估計時，本公司記錄或有事項的應計項目。這些應計項目會隨着攤款的變化或獲得更多信息而定期進行調整。就產品責任索賠而言，整體應計項目的一部分按精算方法釐定，並考慮過往經驗、已呈報的索償數目及已發生但尚未呈報的索償估計等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估計的情況下應計。

與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。在審查這些法律辯護儲備時考慮的一些重要因素如下：公司發生的實際成本；根據其訴訟範圍制定公司的法律辯護戰略和結構；對公司提起的訴訟數量；已完成審判的成本和結果，以及有關相關訴訟中預審活動和審判的預期時間、進展和相關成本的最新信息。截至2022年12月31日和2021年12月31日的法律辯護儲備金額約為2.3億美元，這是該公司對與其未決訴訟相關的最低辯護費用的最佳估計；然而，諸如額外審判和訴訟過程中可能發生的其他事件等事件可能會影響該公司將產生的法律辯護費用的最終金額。本公司將繼續監察其法律辯護成本及檢討相關儲備的充分性，並可根據所載因素，於未來任何時間決定增加儲備。

本公司及其子公司是根據《綜合環境響應、補償和責任法案》(俗稱超級基金)以及其他聯邦和州同等法律提起的多項訴訟的當事方。當提出合法的捐款要求時，最初應根據管理網站的估計交易成本來累加債務。應計額隨着現場勘察、可行性研究和補救技術的相關費用評估完成，以及可能承擔連帶責任的其他潛在責任方的預期貢獻程度確定後進行調整。

該公司還在對其某些地點過去的工業活動造成的環境污染進行補救，並在確定和計入這些成本方面發揮積極作用。在過去，默克公司進行了一次全球調查，以評估所有地點過去工業活動造成的潛在污染。在評估表明有必要進行實際調查的情況下，進行這種調查，以便更好地評估採取補救行動的必要性。如發現有此需要，便會採取補救行動。由於在每個地點的調查和(或)補救工作過程中獲得了明確的信息，因此對估計進行了改進，並相應地確定或調整了應計項目。這些估計數和相關的應計項目每年都會繼續完善。

本公司認為，不存在與適用的環境法律和法規相關的合規問題，這些問題不會對本公司產生重大不利影響。2022年用於補救和環境責任的支出為400萬美元，2023年至2027年估計總計為2300萬美元。管理層認為，所有可能和合理評估的環境事項的負債已累計，分別於2022年12月31日和2021年12月31日累計3,900萬美元和4,000萬美元。這些負債是未貼現的，不考慮其他各方的潛在回收，將在適用地點的補救期間支付，預計主要發生在未來15年。雖然不可能確切地預測這些事項的結果或補救的最終費用，但管理當局認為，可能發生的任何合理支出超過應計負債的總金額不應超過3500萬美元。管理層亦不認為這些開支會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績或流動資金造成重大不利影響。

基於股份的薪酬

公司根據授予日期的公允價值，在必要的服務期內支出所有基於股票支付給員工的獎勵，包括股票期權的授予。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定某些基於股票的獎勵的公允價值，該模型使用歷史和當前市場數據來估計公允價值。這種方法結合了各種假設，如無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。2022年持續運營的基於股份的税前薪酬支出總額為5.41億美元，2021年為4.79億美元，2020年為4.41億美元。截至2022年12月31日，與非既得股票期權、限制性股票單位和績效股票單位獎勵有關的税前未確認薪酬支出總額為8.13億美元，將在一年內確認

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目錄表

加權平均期為1.9年。對於分部報告，基於股份的薪酬成本是未分配的費用。

養老金和其他退休後福利計劃

2022年，養老金計劃的淨定期福利成本總計5.54億美元，2021年為7.48億美元，2020年為4.5億美元。其他退休後福利計劃的定期福利淨額在2022年為9300萬美元，2021年為8300萬美元，2020年為5900萬美元。用於財務報告的養卹金和其他退休後福利計劃信息是使用精算假設計算的，其中包括計劃福利債務的貼現率和計劃資產的預期回報率。養卹金計劃的定期福利淨成本每年的變化主要是由於貼現率的變化。此外，2022年和2021年的定期福利淨成本反映了與2020年相比，某些計劃產生的和解費用更高。

本公司定期重新評估其福利計劃假設。對於養卹金和其他退休後福利計劃，貼現率在計量日期進行評估，並加以修改，以反映高質量固定收益債務工具組合的現行市場利率，這些工具將提供支付福利義務中所列福利到期時所需的未來現金流。截至2022年12月31日，該公司的美國養老金和其他退休後福利計劃的貼現率在5.50%至5.90%之間，而2021年12月31日的貼現率在2.60%至3.10%之間。

養卹金和其他退休後福利計劃的預期回報率是指福利債務中所列福利應支付期間計劃資產的平均回報率。在制定預期收益率時，本公司考慮了歷史市場數據、當前市場狀況和本公司計劃資產的實際收益的長期複合年化收益。利用這些參考信息，公司為每個資產類別制定了前瞻性回報預期，併為這些投資類別分配的目標投資組合制定了加權平均預期長期回報率。預期的投資組合業績酌情反映了積極管理的貢獻。2023年，公司美國養老金和其他退休後福利計劃的預期回報率將為7.00%，而2022年為6.70%。

該公司已經為其美國養老金和其他退休後計劃制定了投資指導方針，以創建一種資產配置，預計在可接受的風險水平下，提供足以滿足每個計劃的長期義務的回報率。該公司的美國養老金和其他退休後福利計劃的目標投資組合被分配25%至40%的美國股票，10%至20%的國際股票，35%至45%的固定收益投資，以及高達8%的現金和其他投資。投資組合的股權權重與計劃福利義務的長期性質是一致的。目標投資組合的預期年收益率標準差約為10%，反映了該投資組合投資的資產類別之間的股權配置和分散收益。對於國際養老金計劃，目標投資組合根據養老金負債的期限和當地政府的規章制度而有所不同。儘管相當大比例的計劃資產投資於美國股票，但通過使用在管理指導方針內多樣化的策略，集中風險得到了緩解。

精算假設是基於管理層的最佳估計和判斷。在其他假設保持不變的情況下，折現率假設合理可能的正負25個基點的變化，將對公司2022年的定期淨收益成本產生約8100萬美元的有利(不利)影響。在其他假設保持不變的情況下，預期回報率假設合理可能的正負25個基點的變化，將對默克公司2022年的定期淨收益成本產生約5900萬美元的有利(不利)影響。2023年與公司養老金和其他退休後福利計劃相關的所需資金義務預計不會是實質性的。折現率和預期回報率假設的上述假設變化不會影響公司的資金需求。

淨損益數額主要反映計劃資產的預期收益和實際收益之間的差異，以及精算假設變化的影響，作為下列組成部分記錄AOCL。養老金計劃的預期回報是基於計算出的與市場相關的資產價值。淨損益金額，單位AOCL超過某些門檻的部分將在僱員的平均剩餘服務年限內攤銷為定期福利淨成本。

重組成本

重組成本已記錄在旨在精簡公司成本結構的重組計劃中。因此，本公司已對其未來計劃作出估計和判斷，包括未來因非自願離職而產生的福利，當此類離職可能和可評估時。在應計終止成本時，公司將確認一個成本範圍內的金額，該金額是該範圍內最好的估計金額。當沒有在範圍內的金額是更好的

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目錄表

除估計的任何其他金額外，公司確認該範圍內的最低金額。在這些行動中，管理層還評估企業使用的長期資產的可回收性。在某些情況下，資產壽命因受影響資產預期使用壽命的變化而縮短。遣散費和其他相關費用反映在重組成本。與資產相關的費用反映在銷售成本, 銷售、一般和行政費用和研發費用取決於資產的性質。

長期資產減值準備

該公司評估經濟、法規和法律條件的變化，並在評估公司的財產、廠房和設備、商譽和其他無形資產的價值時，對估計的未來現金流量做出假設。

本公司定期評估當前事實或情況是否表明其將持有和使用的長期資產的賬面價值可能無法收回。如確定存在該等情況，則對該等資產或適當資產組別的未貼現未來現金流量的估計與賬面價值進行比較，以確定是否存在減值。如果資產被確定為減值，則根據資產的公允價值和賬面價值之間的差額來計量損失。如無報價市價，本公司將採用估計未來現金流折現值的方法估計公允價值。

商譽是指轉讓的對價超過所收購企業淨資產公允價值的部分。商譽被分配給報告單位，並至少按年度進行減值評估，如果存在減值指標，則更頻繁地評估，方法是首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。評估中考慮的一些因素包括總體宏觀經濟狀況、特定於行業和市場的情況、可能對收益或現金流產生重大影響的成本因素、報告單位的整體財務表現，以及公司股價是否持續下跌。如本公司斷定報告單位的公允價值極有可能少於其賬面值，則會進行公允價值量化測試。如果報告單位的賬面價值大於其公允價值，將就差額(最高為商譽的賬面價值)計入商譽減值費用。

其他已購入的無形資產(不包括知識產權研發)最初按公允價值入賬，分配估計可用年限，並主要按直線法在其估計可用年限內攤銷。當事件或情況需要評估時，本公司將使用來自最低適當資產組的税前未貼現現金流量評估未來業務的可回收性。如果無形資產的賬面價值超過其公允價值，則在經營業績中確認減值，公允價值是根據估計未來現金流量的淨現值確定的。

公司在收購業務的同時收購的知識產權研發是指分配給在收購時尚未達到技術可行性的未完成研究項目的公允價值。這些金額被資本化並作為無限期無形資產入賬，在項目完成或放棄之前接受減值測試。該公司至少每年評估一次知識產權研發減值，如果存在減值指標(如不利的臨牀試驗數據、商業前景的變化或臨牀開發計劃和相關監管申報和批准時間表的延遲)，則更頻繁地評估減值，方法是進行量化測試，將知識產權研發無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較。為進行減值測試，本公司可根據相關事實和情況，將單獨入賬的知識產權研發無形資產合併為一個會計單位。一般而言，如果知識產權研發無形資產作為單一資產運營，且基本上不可分割，則公司將出於測試目的將其合併。如果公允價值低於賬面金額，則在經營業績中確認減值損失。

評估長期無形資產減值時作出的判斷可能會對公司的經營業績產生重大影響。

所得税

公司的有效税率是根據公司經營所在的各個司法管轄區的税前收入、法定税率和税務籌劃機會確定的。一年的估計有效税率適用於公司的季度經營業績。如本公司季度經營業績中確認或預期確認重大不尋常或一次性項目，則該項目的應佔税項將與該非常或一次性項目同時分開計算及入賬。本公司認為上一年度税務事項的解決即為此類項目。在確定公司的税收撥備和評估其税務狀況時，需要做出重大判斷。對税務狀況的確認和計量是基於管理層在報告日期可獲得的事實、情況和信息的最佳判斷。該公司評估税收頭寸，以確定税收頭寸的好處是否更多

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目錄表

根據税務狀況的技術優點進行審計後，很可能不會得到支持。對於經審計後更有可能持續的税務狀況，本公司在財務報表中確認最終結算時實現可能性大於50%的利益金額。對於經審計後不太可能持續的税務狀況，本公司不會在財務報表中確認任何部分的利益。倘若在取得税務頭寸的期間內未達到“極有可能”起徵點，而有關税務事宜已有效解決、訴訟時效屆滿，或在下一期間達到“極有可能”起徵點，本公司可於其後確認該税務頭寸的利益(見綜合財務報表附註16)。

税務條例要求項目在不同的時間列入納税申報單，而不是項目反映在財務報表中。時間差異會產生遞延税項資產和負債。遞延税項資產一般指本公司已在財務報表中記錄税項優惠的可在未來年度的納税申報表中用作扣減或抵免的項目。當預期未來應納税所得額不太可能支持使用扣減或抵免時，本公司為其遞延税項資產設立估值免税額。遞延税項負債一般指在財務報表中確認的已遞延付款的税項支出，或本公司已在納税申報表中扣除但尚未在財務報表中確認為費用的支出。

近期發佈的會計準則

關於最近發佈的會計準則的討論，見合併財務報表附註2。

可能影響未來結果的警示因素

本報告以及公司不時作出的其他書面報告和口頭聲明可能包含所謂的“前瞻性聲明”，所有這些聲明都是基於管理層目前的預期，受風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致結果與聲明中所述的結果大相徑庭。人們可以通過使用“預期”、“預期”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目”和其他類似含義的詞語或上述任何詞語的負面變體來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們不嚴格地與歷史或當前事實相關的事實來識別它們。這些陳述可能涉及公司的增長戰略、財務結果、產品批准、產品潛力、發展計劃、環境或其他可持續發展舉措，還可能包括與新冠肺炎疫情預期影響有關的陳述。人們必須仔細考慮任何這樣的陳述，並應瞭解許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性陳述大不相同。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定性，包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性陳述都不能得到保證，未來的實際結果可能大不相同。

公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。人們應該根據公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的因素，包括風險因素，特別是在本10-K表和10-Q表和8-K表中描述的因素，仔細評估此類陳述。在第1A項中。本年度報告10-K表中的“風險因素”公司更詳細地討論了可能導致實際結果與預期或歷史性結果不同的各種重要風險因素。該公司注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。人們應該明白，不可能預測或確定所有這些因素。因此，讀者不應認為任何這樣的清單都是對所有潛在風險或不確定性的完整陳述。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露。

本項目所要求的信息通過參考項目7“金融工具市場風險披露”下的討論納入。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。”

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目錄表

第八項。財務報表和補充數據。

(a)財務報表

默克公司及其子公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表、截至2022年12月31日的三年中每一年的相關綜合收益表、全面收益表、權益表和現金流量表、綜合財務報表附註以及獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所2023年2月24日的報告如下：

綜合損益表

默克公司及其子公司

截至十二月三十一日止的年度

(百萬美元，每股除外)

			2022						2021						2020
銷售額			$	59,283					$	48,704					$	41,518
費用、開支及其他
銷售成本			17,411						13,626						13,618
銷售、一般和行政			10,042						9,634						8,955
研發			13,548						12,245						13,397
重組成本			337						661						575
其他(收入)費用，淨額			1,501						(1,341)						(890)
			42,839						34,825						35,655
持續經營的税前收入			16,444						13,879						5,863
對持續經營所得徵税			1,918						1,521						1,340
持續經營淨收益			14,526						12,358						4,523
減去：可歸因於非控股權益的淨收入			7						13						4
默克公司持續經營業務的淨收入。			14,519						12,345						4,519
非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額			—						704						2,548
可歸因於默克公司的淨收入			$	14,519					$	13,049					$	7,067
默克公司普通股股東應佔普通股每股基本收益
持續經營收入			$	5.73					$	4.88					$	1.79
非持續經營的收入			—						0.28						1.01
淨收入			$	5.73					$	5.16					$	2.79
假設攤薄後可歸屬於默克公司普通股股東的每股收益
持續經營收入			$	5.71					$	4.86					$	1.78
非持續經營的收入			—						0.28						1.00
淨收入			$	5.71					$	5.14					$	2.78

綜合全面收益表

默克公司及其子公司

截至十二月三十一日止的年度

(百萬美元)

			2022						2021						2020
可歸因於默克公司的淨收入			$	14,519					$	13,049					$	7,067
其他扣除税項的全面(虧損)收入：
衍生工具未實現(虧損)淨收益，重新分類後的淨收益			(71)						410						(297)
投資未實現虧損淨額，重新分類後的淨額			—						—						(18)
福利計劃淨收益(虧損)和前期服務信用(成本)，攤銷淨額			335						1,769						(279)
累計平移調整			(603)						(423)						153
			(339)						1,756						(441)
默克公司的全面收入。			$	14,180					$	14,805					$	6,626

附註是這些合併財務報表的組成部分。

71

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目錄表

合併資產負債表

默克公司及其子公司

12月31日

(百萬美元，每股除外)

			2022						2021
資產
流動資產
現金和現金等價物			$	12,694					$	8,096
短期投資			498						—
應收賬款(扣除壞賬準備淨額#美元72 in 2022 及$62 in 2021)			9,450						9,230
庫存(不包括#美元的庫存2,938 in 2022 and $2,194 in 2021 歸入其他資產--見附註8)			5,911						5,953
其他流動資產			7,169						6,987
流動資產總額			35,722						30,266
投資			1,015						370
物業、廠房及設備(按成本計算)
土地			295						326
建築物			13,166						12,529
機器、設備和辦公傢俱			16,760						16,303
在建工程			9,186						8,313
			39,407						37,471
減去：累計折舊			17,985						18,192
			21,422						19,279
商譽			21,204						21,264
其他無形資產，淨額			20,269						22,933
其他資產			9,528						11,582
			$	109,160					$	105,694
負債與權益
流動負債
應付貸款和長期債務的當期部分			$	1,946					$	2,412
應付貿易帳款			4,264						4,609
應計負債和其他流動負債			14,159						13,859
應付所得税			1,986						1,224
應付股息			1,884						1,768
流動負債總額			24,239						23,872
長期債務			28,745						30,690
遞延所得税			1,795						3,441
其他非流動負債			8,323						9,434
默克公司股東權益
普通股，$0.50面值 授權-6,500,000,000股票 已發出-3,577,103,5222022年和2021年的股票			1,788						1,788
其他實收資本			44,379						44,238
留存收益			61,081						53,696
累計其他綜合損失			(4,768)						(4,429)
			102,480						95,293
減去庫存股，按成本計算：1,039,269,6382022年和1,049,499,0232021年的股票			56,489						57,109
默克公司股東權益總額			45,991						38,184
非控制性權益			67						73
總股本			46,058						38,257
			$	109,160					$	105,694

附註是本綜合財務報表不可分割的一部分。

72

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目錄表

合併權益表

默克公司及其子公司

截至十二月三十一日止的年度

(百萬美元，每股除外)

			普普通通 庫存						其他 已繳費 資本						保留 收益						累計 其他 全面 損失						財務處 庫存						非- 控管 利益						總計
餘額2020年1月1日			$	1,788					$	39,660					$	46,602					$	(6,193)					$	(55,950)					$	94					$	26,001
可歸因於默克公司的淨收入			—						—						7,067						—						—						—						7,067
其他綜合虧損，税後淨額			—						—						—						(441)						—						—						(441)
普通股宣佈的現金股息(#美元2.48每股)			—						—						(6,307)						—						—						—						(6,307)
購買的庫存股			—						—						—						—						(1,281)						—						(1,281)
可歸因於非控股權益的淨收入			—						—						—						—						—						15						15
可歸因於非控股權益的分配			—						—						—						—						—						(22)						(22)
基於股份的薪酬計劃和其他			—						(72)						—						—						444						—						372
餘額2020年12月31日			1,788						39,588						47,362						(6,634)						(56,787)						87						25,404
可歸因於默克公司的淨收入			—						—						13,049						—						—						—						13,049
其他綜合收益，税後淨額			—						—						—						1,756						—						—						1,756
普通股宣佈的現金股息(#美元2.64每股)			—						—						(6,715)						—						—						—						(6,715)
購買的庫存股			—						—						—						—						(840)						—						(840)
剝離Organon&Co.			—						4,643						—						449						—						(1)						5,091
可歸因於非控股權益的淨收入			—						—						—						—						—						16						16
可歸因於非控股權益的分配			—						—						—						—						—						(29)						(29)
基於股份的薪酬計劃和其他			—						7						—						—						518						—						525
餘額2021年12月31日			1,788						44,238						53,696						(4,429)						(57,109)						73						38,257
可歸因於默克公司的淨收入			—						—						14,519						—						—						—						14,519
其他綜合虧損，税後淨額			—						—						—						(339)						—						—						(339)
普通股宣佈的現金股息(#美元2.80每股)			—						—						(7,134)						—						—						—						(7,134)
可歸因於非控股權益的淨收入			—						—						—						—						—						7						7
可歸因於非控股權益的分配			—						—						—						—						—						(13)						(13)
基於股份的薪酬計劃和其他			—						141						—						—						620						—						761
餘額2022年12月31日			$	1,788					$	44,379					$	61,081					$	(4,768)					$	(56,489)					$	67					$	46,058

附註是本綜合財務報表不可分割的一部分。

73

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目錄表

合併現金流量表

默克公司及其子公司

截至十二月三十一日止的年度

(百萬美元)

			2022						2021						2020
持續經營活動產生的現金流
持續經營淨收益			$	14,526					$	12,358					$	4,523
將持續業務的淨收入與持續業務的業務活動提供的現金淨額進行調整：
攤銷			2,085						1,636						1,817
折舊			1,824						1,578						1,669
無形資產減值準備			1,749						302						1,718
股權證券投資損失(收益)，淨額			1,419						(1,940)						(1,338)
收購Pandion治療公司的費用。			—						1,556						—
收購VelosBio Inc.的費用。			—						—						2,660
遞延所得税			(1,568)						187						(566)
基於股份的薪酬			541						479						441
其他			1,301						805						1,294
資產和負債淨變動：
應收賬款			(644)						(2,033)						(1,002)
盤存			(161)						(674)						(895)
應付貿易帳款			(289)						405						684
應計負債和其他流動負債			(50)						277						(1,152)
應付所得税			380						(540)						814
非流動負債			(545)						484						(617)
其他			(1,473)						(1,758)						(2,433)
持續經營的經營活動提供的現金淨額			19,095						13,122						7,617
持續經營投資活動產生的現金流
資本支出			(4,388)						(4,448)						(4,429)
購買Seagen Inc.普通股			—						—						(1,000)
購買證券和其他投資			(1,204)						(1)						(95)
出售證券及其他投資所得收益			721						1,026						2,812
收購Acceleron Pharma Inc.，扣除收購的現金			—						(11,174)						—
收購Pandion Treateutics，Inc.，扣除收購的現金			—						(1,554)						—
收購VelosBio Inc.，扣除收購的現金			—						—						(2,696)
收購ArQule，Inc.，扣除收購的現金			—						—						(2,545)
其他收購，扣除收購的現金			(121)						(179)						(1,365)
其他			32						(91)						125
用於持續經營投資活動的現金淨額			(4,960)						(16,421)						(9,193)
持續經營融資活動的現金流
短期借款淨變化			—						(3,986)						2,549
償還債務			(2,251)						(2,319)						(1,957)
發行債券所得款項			—						7,936						4,419
由Organon&Co.經銷。			—						9,000						—
購買庫存股			—						(840)						(1,281)
支付給股東的股息			(7,012)						(6,610)						(6,215)
行使股票期權所得收益			384						202						89
其他			(240)						(286)						(436)
持續經營融資活動提供的現金淨額(用於)			(9,119)						3,097						(2,832)
非持續經營產生的現金流
經營活動提供的淨現金			—						987						2,636
用於投資活動的現金淨額			—						(134)						(250)
用於融資活動的現金淨額			—						(504)						—
非持續經營提供的淨現金流			—						349						2,386
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響			(410)						(133)						253
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)			4,606						14						(1,769)
年初現金、現金等價物和限制性現金(包括美元71, $103及$258包括在2022年1月1日、2021年1月和2020年1月1日的受限現金其他流動資產)			8,167						8,153						9,934
減去：與非持續業務有關的現金和現金等價物			—						—						12
年終現金、現金等價物和受限現金(包括美元79, $71及$1032022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的限制性現金其他流動資產)			$	12,773					$	8,167					$	8,153

附註是本綜合財務報表不可分割的一部分。

74

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目錄表

合併財務報表附註

默克公司及其子公司

(百萬美元，每股除外)

1.   運營的性質

默克公司(Merck&Co.，Inc.)是一家全球性醫療保健公司，通過其處方藥提供創新的健康解決方案，包括生物療法、疫苗和動物保健品。該公司的運營主要以產品為基礎進行管理，包括二運營部門，製藥和動物健康，這兩個部門都是需要報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

剝離Organon&Co.

2021年6月2日，默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品剝離為一家名為Organon&Co.(Organon)的新的獨立上市公司的工作，方法是將Organon的上市股票分配給公司股東。由於美國聯邦所得税的目的，預計這一分配將符合條件，並已被視為對公司及其股東免税。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類止痛藥、呼吸系統、精選心血管產品，以及默克公司多元化品牌的其餘特許經營權。默克公司現有的研究流水線項目將繼續按計劃在默克公司內部擁有和開發。在分拆中對Organon作出貢獻的業務的歷史業績已在截至分拆之日的公司綜合財務報表中反映為非持續業務(見附註3)。

2.    會計政策摘要

合併原則-- 綜合財務報表包括本公司及其所有持有控股權的附屬公司的賬目。公司間餘額和交易被沖銷。控股權益由多數股權和缺乏實質性第三方參與權確定，對於可變利益實體，則由預期虧損、剩餘收益或兩者兼而有之的多數風險敞口決定。對於默克公司持股低於100%的合併子公司，外部股東的利益如下所示非控制性權益在股權方面。對本公司有重大影響力但不擁有控股權的聯屬公司的投資，例如在本公司與第三方共同控制下平等擁有的實體的權益，按權益基準進行。

收購- 在企業合併中，收購會計方法要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按其各自的公允價值入賬，但有限的例外情況除外。在企業合併中取得的資產和承擔的或有事項產生的負債一般按公允價值確認。如果無法確定公允價值，如果資產或負債可能且可合理估計，則確認該資產或負債；如果不符合這些標準，則不確認任何資產或負債。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。因此，本公司可能被要求按公允價值計量對資產進行估值，而該等計量並不反映本公司對該等資產的預期用途。收購價格(轉移對價)超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均計入商譽。交易成本和重組被收購公司的成本在發生時計入費用。被收購業務的經營結果在收購日期後的公司合併財務報表中反映。如果公司確定收購的資產不符合收購會計方法下的業務定義，則交易將被計入資產收購而不是業務合併，因此，沒有

75

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目錄表

商譽將被記錄下來。在資產收購中，被收購的未來沒有其他用途的正在進行的研究和開發(IPR&D)被計入費用，或有對價在收購日期不被確認。

外幣兑換- 已確定當地貨幣為功能貨幣的國際子公司的淨資產按當前匯率換算成美元，經營結果按平均匯率換算。按變動率折算這些子公司的淨資產所產生的美元影響記錄在其他全面收入(OCI)並留在累計其他綜合損失 (AOCL)直至出售或完成或基本上完全清盤該附屬公司。對於那些在高通脹經濟體中運營的子公司以及那些已確定以美元為功能貨幣的子公司，非貨幣性外幣資產和負債按歷史匯率換算，而貨幣資產和負債則按當前匯率換算，匯率變化對美元的影響包括在其他(收入)費用，淨額.

現金等價物- 現金等價物包括某些原始到期日不到三個月的高流動性投資。

庫存- 存貨按成本或可變現淨值中較低者計價。出於財務報告和税務目的，美國大部分人類健康庫存的成本都是使用後進先出(LIFO)方法確定的。所有其他庫存的成本採用先進先出(FIFO)法確定。庫存包括目前在市場上銷售的產品，以及本公司認為可能獲得監管部門批准的為產品推出做準備而生產的某些庫存。在評估為準備推出產品而生產的庫存的可回收性時，本公司會考慮未來出售相關庫存所獲得收入的可能性，以及產品在監管審批程序中的狀態。

投資-對歸類為可供出售的可交易債務證券的投資按公允價值報告。本公司對可銷售債務證券的投資的公允價值是根據相同資產的活躍市場報價或類似資產或其他投入的報價來確定的，這些報價或其他投入是可以觀察到的，或者可以被資產或負債的整個期限的可觀察市場數據所證實。與減值無關的公允價值變動在保監處。本公司在評估其對有價證券投資的潛在減值時會考慮現有證據，包括公允價值低於成本的程度、是否需要計提信貸損失準備，以及可能影響證券價值的不利因素。如果公司預計不能收回可出售債務證券的全部攤銷成本基礎，則發生減值。如本公司不打算出售減值債務證券，而本公司亦不大可能會被要求在其攤銷成本基礎收回前出售該債務證券，則在收入中確認的減值金額，記於其他(收入)費用，淨額僅限於歸因於信用損失的部分。與其他因素有關的減值的剩餘部分確認為保監處。債務證券的已實現損益包括在其他(收入)費用，淨額.

上市股權證券的投資按公允價值列報，按相同資產的活躍市場報價或類似資產的報價或可觀察到或可由可觀察到的市場數據所證實的其他投入的市場報價釐定。公允價值變動計入其他(收入)費用，淨額。直接擁有的投資的未實現損益在報告期末確定。投資基金所有權權益的損益被記為權益法投資，其報告滯後了一個季度。無可隨時釐定公允價值的股權證券投資按成本入賬，加上或減去相同或類似投資的有序交易中隨後可見的價格變動減去減值。此類調整在中得到認可其他(收入)費用，淨額。股權證券的已實現收益和虧損包括在其他(收入)費用，淨額.

收入確認- 確認收入需要有合同證據，可能收取銷售收入，並完成基本上所有的履行義務。默克公司在其幾乎所有的客户安排中都擔任委託人，因此以毛收入為基礎記錄收入。該公司與製藥和動物保健部門有關的大多數合同都有單一的履行義務--轉讓貨物的承諾。從客户的整體安排來看，運輸被認為是無關緊要的，貨物在運輸途中損壞或丟失的情況很少發生。因此，運輸不被視為單獨確認的履行義務。

絕大多數產品銷售收入是在貨物控制權轉移給客户時確認的，公司確定的時間是所有權和所有權的風險和回報轉移給客户時，公司有權獲得付款。根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的解釋，該公司確認向聯邦政府銷售疫苗以納入疫苗庫存的收入，歐盟委員會關於疫苗銷售會計的指導意見

76

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目錄表

聯邦政府應對兒科疫苗儲備或國家戰略儲備的生物恐怖對策。這一解釋允許公司確認向美國政府庫存銷售疫苗的收入，即使這些銷售可能不符合其他會計指導下的收入確認標準。一些客户與該公司有買單和持有的安排。票據持有安排的收入在控制權轉移到客户手中時確認，即使客户尚未實際擁有貨物。控制權轉移當客户要求進行票據和保留安排時，產品被確定為屬於客户並準備進行實物轉讓，產品不能被指示供除客户以外的任何人使用，在某些情況下，客户已在公司的設施檢查並接受了產品。對於動物健康部門的某些服務，收入是隨着時間的推移確認的，通常是在提供服務時按合同期限按比例確認。這些服務收入並不重要。

公司業務的性質產生了幾種類型的可變對價，包括折扣和回報，這些對價在銷售時通常使用預期值法估計，儘管最可能的金額法用於及時支付折扣。

在美國，銷售折扣是在銷售點通過中間批發商(稱為按存儲容量使用計費)或以回扣的形式發放給客户的。此外，在某些情況下，銷售通常具有有限的返回權。收入是在銷售時確定的銷售折扣和退貨準備金後入賬的。此外，如果應收賬款的收款預計超過一年，則銷售額應扣除貨幣折扣的時間價值後進行記錄，而折扣並不是實質性的。

美國為客户提供的包括按存儲容量使用計費和返點在內的總折扣撥備為$12.32022年為10億美元12.32021年為10億美元，11.4到2020年將達到10億。按存儲容量使用計費是合同客户通過中介批發商購買時發生的折扣。簽約客户通常以簽約價格外加加價從批發商購買產品。批發商反過來向公司收取批發商最初支付的價格與客户支付給批發商的合同價格之間的差額。按存儲容量使用計費的撥備是基於公司批發客户對簽約客户的預期銷售水平以及估計的批發商庫存水平。回扣是指在最終將產品分配給福利計劃參與者後，根據與私營部門和公共部門(Medicaid和Medicare Part D)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的金額。回扣準備金是基於預期的患者使用量以及分銷渠道中的庫存水平，以確定對福利提供者的合同義務。該公司使用歷史客户羣利用組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和以前的付款歷史來估計預期撥備。通過將批發商、健康維護組織、藥房福利經理、聯邦和州機構和其他客户提供的信息與應計金額進行比較，按季度評估客户累計折扣的應計金額。與下列按存儲容量使用計費和退款準備相關的應計餘額應收賬款和應計負債和其他流動負債是$178百萬美元和美元2.7分別為2022年12月31日的10億美元和207百萬美元和美元2.6億美元，分別為2021年12月31日。

在美國以外，折扣和回扣形式的可變對價是競爭激烈的產品類別中商業驅動的折扣、獲得或維持報銷所需的折扣或立法規定的回扣的組合。在某些歐洲國家/地區，法律規定的回扣是根據對政府未編入預算的總支出和公司的具體償還義務的估計來計算的。根據特定的產品銷售門檻，可能還需要返點。該公司對其實際發票銷售額應用估計係數，以代表與銷售相關的未來折扣或回扣義務的預期水平。

該公司維持一項退貨政策，允許其美國藥品客户在到期日之前和之後的指定期限內退貨(通常，三至六個月在此之前和12產品到期後數月)。退貨準備金的估計數是根據實際退貨的歷史經驗計算的。此外，公司還會考慮以下因素：分銷渠道的庫存水平、產品日期和有效期、產品是否已停產、進入市場的仿製藥或其他競爭、處方的變化或非處方藥的推出等。在美國以外，只允許在某些國家進行有限的退回。

默克公司對美國製藥客户的付款條件通常是36對於美國動物保健客户來説，從收到發票起算的天數通常是30收到發票的天數；但是，某些產品，包括凱特魯達，有更長的付款期限，其中一些最高可達90幾天。在美國以外，付款條件通常是30天數90天數，儘管某些市場的付款期限更長。

收入分類披露見附註19。

77

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目錄表

折舊- 折舊是在資產的估計使用年限內計提的，主要使用直線法。出於納税目的，使用加速計税方法。估計的可用壽命主要在25至40幾年來建築物、和來自3至15幾年來機器、設備和辦公傢俱.折舊費用為$1.82022年為10億美元1.62021年為10億美元，1.7到2020年將達到10億。

廣告和促銷費用-廣告和促銷費用在發生時計入費用。該公司記錄的廣告和促銷費用為#美元。2.22022年為10億美元2.02021年為10億美元，1.8到2020年將達到10億。

軟件資本化- 該公司將與獲得或開發內部使用軟件相關的某些成本資本化，包括材料和服務的外部直接成本，以及直接參與軟件開發的員工的工資成本。這些成本包括在財產、廠房和設備。此外，該公司將實施雲計算安排所產生的某些成本資本化，該安排被視為服務協議，這些成本包括在其他資產。資本化的軟件成本在以下幾個時期內攤銷3至10一般情況下，較長的壽命與多年實施的全企業項目有關。在初步項目階段和實施後階段發生的費用以及維護和培訓費用在發生時計入費用。

商譽- 商譽是指轉讓的對價超過所收購企業淨資產公允價值的部分。商譽被分配給報告單位，並至少按年度進行減值評估，如果存在減值指標，則更頻繁地評估，方法是首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如本公司斷定報告單位的公允價值極有可能少於其賬面值，則會進行公允價值量化測試。如果報告單位的賬面價值大於其公允價值，將就差額(最高為商譽的賬面價值)計入商譽減值費用。

已獲得的無形資產- 在企業合併中獲得的無形資產包括產品和產品權利、商號和專利、許可證和其他，它們最初按公允價值記錄，分配了估計的使用壽命，並主要以直線方式在其估計使用壽命範圍內攤銷2至24好幾年了。本公司定期評估當前事實或情況是否表明其收購的無形資產的賬面價值可能無法收回。如確定存在該等情況，則對該等資產或適當資產組別的未貼現未來現金流量的估計與賬面價值進行比較，以確定是否存在減值。如果資產被確定為減值，則根據無形資產的賬面價值與其公允價值之間的差額計量損失，公允價值是根據估計未來現金流量的淨現值確定的。

收購的正在進行的研究和開發- 公司在收購業務的同時收購的知識產權研發是指分配給在收購時尚未達到技術可行性的未完成研究項目的公允價值。這些金額被資本化，並被計入無限期生存的無形資產，在項目完成或放棄之前接受減值測試。在每個IPR&D項目成功完成後，默克公司將確定無形資產當時的使用壽命，通常由預計產生大部分現金流的時期確定，並開始攤銷。本公司至少每年評估一次知識產權研發減值，或在存在減值指標的情況下更頻繁地評估減值，方法是進行一項量化測試，將知識產權研發無形資產的公允價值與其賬面價值進行比較。如果公允價值低於賬面金額，則在經營業績中確認減值損失。

或有對價- 該公司的某些收購涉及未來支付代價的可能性，這取決於業績里程碑的實現，包括產品開發里程碑和未來產品銷售的特許權使用費支付。如果交易作為企業合併入賬，或有對價負債的公允價值在收購日使用不可觀察的投入確定。這些投入包括預計現金流的估計數額和時間、成功的概率(或有事件的實現)和用於呈現概率加權現金流價值的風險調整貼現率。在收購日期之後，在或有事項解決之前的每個報告期，或有對價負債按當前公允價值重新計量，變動(費用或收入)計入收益。增加或減少實現發展和監管里程碑的可能性或增加或減少預計現金流的重大事件將導致相關或有對價債務的公允價值相應增加或減少。

研究與開發- 研究和開發費用在發生時計入。將用於未來研發活動的商品和服務的預付款不予退還

78

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目錄表

在完成活動或收到貨物時而不是在付款時支出。研發費用包括重組成本和知識產權研發減值費用。此外，研發費用包括與知識產權研發資產相關的或有對價負債的估計公允價值計量變動相關的費用或收入。研發費用還包括與資產收購和許可交易相關的預付款和里程碑付款，這些交易涉及尚未獲得監管批准的臨牀開發項目。

協作安排- 默克公司已達成合作安排，為公司提供了與其合作伙伴一起開發、生產和營銷產品的各種權利。當默克公司是與第三方的銷售交易的本金時，該公司按毛數確認銷售、銷售和銷售成本、一般和行政費用。支付給協作合作伙伴的利潤分成金額記錄在銷售成本。當合作夥伴是與第三方的銷售交易的委託人時，公司將從其合作伙伴那裏獲得的利潤分享金額記錄為聯盟收入(在銷售額)。聯盟收入是扣除銷售成本後的淨額，幷包括根據合作協議在合作伙伴之間分攤商業化成本的調整。調整是通過比較默克公司直接產生的商業化成本和在銷售、一般和行政費用與協作合作伙伴產生的成本。默克公司與合作相關的研發成本記錄在研發費用。對協作夥伴的費用補償或根據協作協議的條款從協作夥伴收到的分攤這些費用的付款被記錄為增加或減少到研發費用。

此外，合作協議的條款可能要求公司根據某些開發、監管批准或商業里程碑的實現情況進行付款。默克公司在監管批准之前向協作合作伙伴支付的預付款和里程碑付款在發生時計入研發費用。在監管部門批准時或之後向協作合作伙伴支付的款項將資本化並攤銷至銷售成本在未來現金流支持資本化金額的情況下，按相應無形資產的估計使用年限計算。默克公司向合作伙伴支付的基於銷售的里程碑被確定為可能由公司實現時，應計並資本化，取決於累計攤銷追趕。攤銷追趕是從第一次監管部門批准合作時未批准的適應症時開始計算，或者從批准的產品合作形成時開始計算。已確認的相關無形資產攤銷至銷售成本在其剩餘使用壽命內，需進行減值測試。

基於股份的薪酬- 公司根據獎勵授予日期的公允價值，在必要的服務期內向員工支付所有以股份為基礎的付款。

重組成本- 本公司在產生負債的期間記錄與退出或出售活動相關的費用負債。根據現有的福利安排，非自願離職所產生的未來僱員解僱費用應在此類離職可能且可估量的情況下應計。在累計這些成本時，公司將確認成本範圍內的金額是該範圍內最好的估計金額。當在該範圍內沒有任何金額比任何其他金額更好的估計時，公司確認該範圍內的最小金額。一次性解僱福利的成本在未來服務期內按比例確認，其中僱員必須提供服務直到解僱才能獲得福利。

或有事項和法律辯護費用- 本公司在可能已產生負債且金額可合理估計的情況下，記錄與或有損失相關的預期產生的應計事項及法律辯護費用。

所得税- 遞延税項確認為基於已制定的税法和税率的財務和所得税報告之間的臨時差異對未來税收的影響。本公司根據税務倉位的技術價值評估税務倉位，以確定税務倉位的利益是否更有可能在審計後持續。對於經審計後更有可能持續的税務狀況，本公司在財務報表中確認最終結算時實現可能性大於50%的利益金額。對於經審計後不太可能持續的税務狀況，本公司不會在財務報表中確認任何部分的利益。本公司確認與不確定税務狀況相關的利息和罰款為對持續經營所得徵税。本公司在所得税撥備中對某些外國子公司在税收產生期間對全球無形低税收入(GILTI)的税收影響進行了會計處理。公司從以下方面釋放不成比例的所得税影響的政策AOCL是利用逐個項目的方法。

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目錄表

重新分類- 對上一年的數額進行了某些重新分類，以符合本年度的列報方式。

使用預算- 綜合財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的，因此包括基於管理層最佳估計和判斷的某些金額。估計數用於計入與收購相關的金額，包括對業務合併中的資產和負債(主要是知識產權研發、其他無形資產和或有對價)的初始公允價值確定，以及隨後的公允價值計量。此外，估計數亦用於釐定銷售折扣及退貨準備、折舊及攤銷年限、存貨(包括為推出產品作準備時產生的存貨)的可回收性、或有事項入賬金額、環境負債、以或有銷售為基礎的里程碑付款及其他準備金的應計項目、退休金及其他退休後福利計劃假設、以股份為基礎的薪酬假設、重組成本、長期資產(包括無形資產及商譽)及投資的減值，以及收入税。由於這種估計固有的不確定性，實際結果可能與這些估計不同。

最近採用的會計準則- 2020年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了關於實體自有權益中可轉換工具和合同會計的修訂指南。該指引取消了可轉換債務工具和優先股的分離模式，修訂了將轉換期權歸類為股權的要求，並修訂了某些可轉換債務工具的稀釋每股收益(EPS)計算。該公司於2022年1月1日採用了一種修改後的追溯方法，採用了新的指導方針。採納後對公司的綜合財務報表沒有影響。

2021年11月，財務會計準則委員會發布了新的指導意見，以提高與政府的交易透明度，這些交易是通過應用贈款或捐款會計模式進行類比核算的。指導意見要求此類交易的年度披露應包括交易的性質、重要條款和條件、會計處理以及對公司財務報表的影響。該公司於2022年1月1日採用了新的指導方針，具有前瞻性。採納後對公司的綜合財務報表沒有實質性影響。

2020年3月，FASB發佈了可選的指導意見，以減輕核算(或承認)參考匯率改革對財務報告的影響的潛在負擔，並隨後發佈了澄清修正案。該指南為參考倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)或預計將因參考利率改革而停止的其他參考利率的合同、對衝關係和其他交易的會計處理提供了可選的權宜之計和例外。本公司於2022年7月1日以前瞻性方式採納了該可選指引。採納後對公司的綜合財務報表沒有實質性影響。

2021年10月，FASB發佈了修訂後的指導意見，要求收購實體根據現有的收入確認指導意見確認和計量業務合併中的合同資產和負債。本指導意見於2023年1月1日生效。本指引的採納對本公司先前收購的綜合財務報表並無影響，但對未來期間的影響將取決於在未來業務合併中取得的合同資產和合同負債。

最近發佈的尚未採用的會計準則- 2022年6月，FASB發佈了有關股權證券公允價值計量的指導意見，但受到禁止出售股權證券的合同限制。新指引還對受合同銷售限制的股權證券提出了新的披露要求，這些限制以公允價值衡量。經修訂的指導意見在2024年的中期和年度期間有效，並將在預期中適用。中期和年度都允許及早採用。該公司目前正在評估採用該技術對其合併財務報表的影響。

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目錄表

3.剝離Organon&Co.

2021年6月2日，默克通過將Organon的上市股票分配給公司股東，完成了Organon的剝離。在與剝離有關的問題上，每個默克股東持有的默克普通股換取十分之一股Organon的普通股。預計這一分配將符合條件，並已被視為默克及其股東在美國聯邦所得税方面的免税待遇。負債#美元9.52021年，本金為10億美元，包括定期貸款和優先票據，與剝離有關，由Organon承擔。默克公司不再是任何Organon債務或融資安排的債務人。現金收益：$9.0Organon向默克公司分發了與剝離有關的10億美元。

此外，在剝離方面，默克和Organon簽訂了分離和分銷協議，還簽訂了各種其他協議，以實施剝離，併為剝離後默克和Organon之間的關係提供框架，包括過渡服務協議(TSA)、製造和供應協議(MSA)、商標許可協議、知識產權許可協議、員工事務協議、税務事務協議和某些其他商業協議。根據TSA，默克公司為Organon提供各種服務，類似地，Organon為默克公司提供各種服務。根據運輸安全協議提供的服務一般會在25在剝離後的幾個月內；然而，某些服務的提供已延長至35月份。默克和Organon還簽訂了一系列臨時經營協議，根據這些協議，在分離前默克持有Organon產品營銷、進口和/或分銷的許可證、許可和其他權利的各個司法管轄區，默克將繼續營銷、進口和分銷此類產品，直到相關許可證和許可證轉讓給Organon。根據此類臨時運營協議和分離和分銷協議，默克公司將代表Organon繼續在受影響的市場開展業務，Organon將獲得此類活動的所有經濟利益和負擔。此外，默克公司和Organon公司簽訂了多項協議，根據這些協議，默克公司將(A)為Organon公司製造和供應某些活性藥物成分，(B)為Organon公司製造和供應某些配方藥物產品，以及(C)為Organon公司包裝和貼標籤某些藥品成品。同樣，Organon和Merck簽訂了多項MSA，根據這些MSA，Organon將(A)為Merck製造和供應某些配方藥品，以及(B)為Merck包裝和標籤某些成品藥品。MSA條款的初始期限範圍為四年至十年.

上述MSA的綜合損益表所列金額包括銷售額#美元。383百萬美元和美元219分別在2022年和2021年達到100萬美元，相關銷售成本為404百萬美元和美元1952022年和2021年分別為100萬。在2022年和2021年，技術援助綜合收益表中所列的金額無關緊要。根據上述所有協議，Organon應支付的金額為#美元。511百萬美元和美元964分別在2022年12月31日和2021年12月31日達到100萬，並反映在其他流動資產。根據這些協議，欠Organon的金額為#美元。345百萬美元和美元400分別為2022年12月31日和2021年12月31日，幷包括在應計負債和其他流動負債.

在分拆中向Organon貢獻的女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務(以前包括在製藥部門)的結果，以及與2021年債務發行相關的利息支出，已在公司的綜合損益表中反映為非持續業務非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額在2021年6月2日剝離之前的一段時間。默克公司產生了#美元的離職費用。5562021年為100萬美元，7432020年與Organon的剝離相關的100萬美元，這也包括在非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額。這些費用主要涉及財務、税務、法律和信息技術職能內分離活動的專業費用，以及投資銀行費用。

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目錄表

詳細信息：非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額具體如下：

截至十二月三十一日止的年度			2021(1)						2020
銷售額			$	2,512					$	6,476
費用、開支及其他
銷售成本			789						1,867
銷售、一般和行政			877						1,513
研發			103						161
重組成本			1						3
其他(收入)費用，淨額			(15)						4
			1,755						3,548
非持續經營的税前收入			757						2,928
税收撥備			50						369
非持續經營所得的税後淨額			707						2,559
減去：可歸因於非控股權益的非持續經營的收入			3						11
			$	704					$	2,548

(1) 反映截至2021年6月2日剝離日期的金額。

4.    收購、研究合作和許可協議

該公司繼續尋求收購和建立外部聯盟，如研究合作和許可協議，以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款、費用償還或向第三方付款、里程碑、特許權使用費或利潤分享安排，視與資產開發成功有關的某些未來事件的發生而定。該公司還審查其營銷產品和流水線，以審查可能通過外包許可提供更多價值的候選產品，並作為其投資組合評估過程的一部分，也可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務業績與本公司的財務業績相比並不重要，則不會列報被收購企業的備考財務信息。

最近完成的交易記錄

2023年2月，默克和四川科倫生物技術生物製藥有限公司(科倫生物技術)達成了一項許可和合作協議，擴大了雙方的關係，默克公司獲得了最多七種用於治療癌症的研究用臨牀前抗體藥物結合物(ADC)的獨家研究、開發、製造和商業化權利。科倫生物科技保留了為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些特許和可選ADC的權利。默克公司將預付#美元175百萬美元，這將記錄在研發2023年的支出。此外，Kelun-Biotech有資格獲得未來與或有發展相關的付款，總額最高可達#美元1.0億，美元2.8億美元的監管里程碑，以及5.5如果科倫生物科技不保留中國大陸、香港和澳門對ADC選項的權利，並且所有候選人都獲得監管部門的批准，則將獲得數十億美元的銷售里程碑。此外，科倫生物科技公司有資格在任何商業化的ADC產品的未來淨銷售額上獲得從中位數到低兩位數不等的分級版税。此外，在與協議有關的情況下，默克公司投資了美元。1002023年1月，Kelun-Biotech的B系列優先股為100萬股。

2023年1月，默克公司以美元的價格收購了臨牀階段生物製藥公司Imago BioSciences，Inc.(Imago)，該公司開發治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥。1.35億美元(包括支付以股票為基礎的股權獎勵)，還產生了大約$60百萬美元的交易成本。Imago的主要候選藥物Bomedemstat MK-3543(以前的IMG-7289)是一種研究中的口服賴氨酸特異性脱甲基酶1抑制劑，目前正在多個第二階段臨牀試驗中進行評估，用於治療原發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症以及其他適應症。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司將錄得約美元的淨資產200百萬美元和研發開支$1.22023年的10億美元與這筆交易有關。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

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2022年交易

2022年10月，默克和Royalty Pharma plc(Royalty Pharma)達成融資安排，Royalty Pharma向默克支付$50100萬美元，共同資助默克公司MK-8189的2b期試驗的開發成本，MK-8189是一種研究中的口服磷酸二酯酶10A(PDE10A)抑制劑，正在對其治療精神分裂症進行評估。由於Royalty Pharma正在與默克公司分擔技術和監管成功的風險，默克公司承認開發資金是履行合同服務的義務。因此，默克公司將收到的付款確認為減少到研發在估計的2b階段研究期內按費率計算的費用。根據協議，Royalty Pharma沒有MK-8189的權利，也沒有該項目的決策權。如果默克公司選擇將MK-8189推進到第三階段研究，Royalty Pharma可以選擇為50%的開發成本最高可達$375百萬美元。Royalty Pharma有資格在未來的銷售中獲得版税。如果Royalty Pharma選擇提供上述額外資金，Royalty Pharma有資格獲得未來的監管里程碑付款，這取決於某些營銷批准以及更高的版税費率。默克公司將把里程碑式的付款記錄為其他(收入)費用，淨額在收到相關批准後。

2022年9月，默克公司根據與Moderna(Sequoia Capital，Inc.)現有的合作和許可協議條款，行使了共同開發和商業化個性化治療性癌症疫苗MRNA-4157/V940的選擇權。250百萬元收費至研發2022年的支出。目前正在聯合評估mRNA-4157/V940凱特魯達Moderna正在進行的一項第二階段臨牀試驗中，默克公司的抗PD-1藥物Pembrolizumab被用於輔助治療完全切除後的III/IV期黑色素瘤患者。默克和Moderna將在開發和商業化方面進行合作，並將根據這一全球合作平分成本和任何利潤。

2022年8月，默克公司和Orna治療公司(Orna)達成了一項合作協議，發現、開發和商業化多個項目，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和治療。Orna是一家生物技術公司，開創了工程環狀RNA(Orna)療法的新研究類別。根據協議條款，默克公司向Orna預付了#美元。150百萬美元，這是在研發2022年的支出。此外，Orna有資格獲得未來與或有發展有關的付款，總額最高可達#美元。440百萬，$675百萬美元的監管里程碑，以及2.4與多個疫苗和治療計劃的進展相關的基於銷售的里程碑，以及從高個位數税率到低兩位數税率的任何經批准的合作產品的版税。默克公司還投資了美元。1002022年，Orna的B系列優先股為100萬股。

2022年7月，默克公司和獵户座公司(Orion)宣佈了一項針對獵户座研究候選藥物ODM-208(MK-5684)和其他針對細胞色素P450 11a1(Cyp11a1)的藥物的全球共同開發和共同商業化協議。細胞色素P450 11a1是類固醇生產中的一種重要酶。MK-5684是一種口服非類固醇Cyp11a1抑制劑，目前正在進行第二階段臨牀試驗，用於治療轉移性去勢抵抗前列腺癌患者。默克公司向獵户座預付了#美元。290百萬美元，這是在研發2022年的支出。獵户座公司負責製造MK-5684的臨牀和商業供應。此外，該合同為雙方提供了將最初的共同開發和共同商業化協議轉換為默克公司的全球獨家許可的選項。如果行使選擇權，默克公司將承擔自協議開始以來與該計劃相關的所有過去開發和商業化費用，以及所有未來的開發和商業化費用。此外，獵户座公司將有資格獲得與MK-5684的開發和商業化進展相關的里程碑式付款，以及如果該產品獲得批准，將獲得兩位數的分級銷售特許權使用費。

同樣在2022年7月，默克和科倫-生物技術公司達成了一項許可和合作協議，其中默克公司獲得了用於治療實體腫瘤的研究用ADC(MK-1200)的開發、製造和商業化的全球獨家權利。根據協議條款，默克公司和科倫生物技術公司將在試驗性ADC的早期臨牀開發方面進行合作。默克公司預付了#美元。35百萬美元，這是在研發2022年的支出。Kelun-Biotech還有資格獲得未來或有里程碑付款，總金額高達$82百萬美元的發展里程碑，334百萬美元的監管里程碑，以及485以銷售為基礎的里程碑為100萬。該協議還規定，默克將為未來的淨銷售額支付從中位數到低兩位數不等的分級特許權使用費。

2022年5月，根據一項現有安排，默克公司行使了在中國大陸、香港、澳門和臺灣以外的地區獲得獨家許可的選擇權，用於科倫生物技術公司針對ADC計劃的滋養細胞抗原2(TROP2)的開發、製造和商業化，包括其先導化合物SKB-264(MK-2870)，該藥物目前處於第二階段臨牀開發。根據協議條款，默克公司和科倫-生物技術公司將在某些早期臨牀開發計劃上進行合作，包括評估MK-2870作為單一療法的潛力，以及與凱特魯達治療晚期實體腫瘤。在選項上

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目錄表

在演習中，默克公司支付了$30百萬美元，這是在研發2022年的支出，並同意額外支付#美元30完成特定項目活動後的百萬美元和美元25百萬美元用於技術轉讓。默克公司還同意在2022年和2023年每季度支付一次款項，總額高達111100萬美元，用於資助科倫生物技術公司正在進行的研發活動，其中512022年支付了100萬美元。此外，Kelun-Biotech有資格獲得未來或有里程碑付款(包括所有計劃化合物)，總額高達$90百萬美元的發展里程碑，290在第一個商業銷售里程碑中達到100萬美元，以及780以銷售為基礎的里程碑為100萬。該協議還規定，默克將為未來的淨銷售額支付從中位數到低兩位數不等的分級特許權使用費。

2021年交易

2021年11月，默克公司收購了上市生物製藥公司Acceleron Pharma Inc.(Acceleron)，總對價為5美元11.5十億美元。Acceleron的開發工作重點是評估轉化生長因子(TGF)-β蛋白質超家族，已知該超家族在細胞生長、分化和修復的調節中發揮核心作用。Acceleron的主要候選藥物Sotatercept(MK-7962)具有一種新的作用機制，有可能改善肺動脈高壓(PAH)患者的短期和/或長期臨牀結果。Sotatercept正處於第三階段試驗，作為目前治療PAH的護理標準的補充。根據默克之前達成的一項協議，百時美施貴寶(BMS)獲得了在肺動脈高壓(PH)領域以外開發和商業化Sotatercept的獨家許可(默克有資格獲得或有里程碑和特許權使用費付款)，但默克保留在PH領域開發和商業化Sotatercept的全球獨家權利。該協議規定默克公司將支付22未來將Sotatercept在PH油田向BMS銷售的特許權使用費百分比。

除Sotatercept外，Acceleron的產品組合還包括Reblozyl(Luspatercept)，這是一種一流的紅系成熟重組融合蛋白，已在美國、歐洲和某些其他市場獲得批准，用於治療某些罕見血液疾病的貧血，目前還在評估血液學治療的其他適應症。Reblozyl正在通過與BMS的全球合作進行開發和商業化。關於這一正在進行的合作，默克公司收到了一份20BMS的銷售版税百分比，最高可增加到24基於銷售水平的百分比。這項特許權使用費將減少50在專利到期或在每個市場按適應症進行通用輸入的較早者。此外，默克公司還收到了一筆或有監管里程碑付款，金額為$202022年達100萬美元，並仍有資格獲得最高80以銷售為基礎的里程碑為100萬。

這筆交易被視為一項業務合併。該公司產生了$280與收購Acceleron直接相關的百萬美元成本，主要包括基於股份的補償支付，以解決合併後服務、遣散費以及投資銀行和法律費用所應佔的非既有股權獎勵。這些成本包括在銷售、一般和行政費用和研發2021年的成本。

從Acceleron獲得的資產和承擔的負債的估計公允價值(包括計量期調整)如下：

						2021年11月19日
現金和現金等價物						$	340
投資						285
可識別的無形資產：(1)
知識產權研發--sotatercept						6,380
產品和產品權利-Reblozyl (12年使用壽命)						3,830
遞延所得税負債，淨額						(1,814)
其他資產和負債，淨額						82
可確認淨資產總額						9,103
商譽 (2)						2,411
轉移對價						$	11,514

(1)    與Sotatercept和Reblozyl相關的可確認無形資產的估計公允價值採用收益法，特別是多期超額收益法來確定。未來概率加權淨現金流量利用貼現率貼現至現值。7.5%用於sotatercept和6.0%表示Reblozyl。實際現金流可能與假設的不同。

(2)    確認的商譽主要歸因於預期在收購後產生的協同效應，並被分配給製藥部門。商譽不能在納税時扣除。

2021年4月，默克公司收購了Pandion Treateutics，Inc.(Pandion)，這是一家臨牀階段的生物技術公司，開發旨在解決自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求的新療法。Pandion的開發工作專注於推進一種針對精確免疫調節劑的流水線

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關鍵的免疫控制節點。支付的總代價為$1.9十億美元，其中包括147百萬美元的成本主要包括以股份為基礎的補償支付，以解決股權獎勵。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司錄得淨資產為#美元156百萬美元(主要是現金)和研發開支$1.72021年與這筆交易相關的金額為10億美元。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

2021年3月，默克公司和吉利德科學公司(吉利德)達成一項協議，聯合開發和商業化治療艾滋病毒的長效藥物，將默克公司正在研究的核苷逆轉錄酶轉位抑制劑伊拉特拉韋和吉列德的研究中的衣殼抑制劑來那帕韋結合在一起。合作最初將集中在這些組合產品的長效口服制劑和長效注射製劑上，並有可能在雙方商定的情況下增加其他配方。在達成協議時，任何一方都沒有預付任何款項。

根據協議條款，默克和吉列德將分擔運營責任，以及開發、商業化和營銷成本，以及未來的任何收入。將分擔全球開發和商業化成本60%基列德和40默克公司在口服和注射製劑計劃中的比例。對於長效口服產品，吉利德將在美國引領商業化，默克將在歐盟和世界其他地區引領商業化。對於長效注射產品，默克公司將在美國引領商業化，吉列德公司將在歐盟和世界其他地區引領商業化。吉利德和默克將在美國和其他一些主要市場共同推廣。默克和吉利德將平均分享全球產品收入，直到產品收入超過某些預先商定的按配方計算的收入等級。超過$時2.0口服組合每年的產品淨銷售額為10億美元，收入分配將調整為65%基列德和35超過門檻的任何收入都將獲得%默克。超過$時3.5年淨產品銷售額為10億美元，收入分配將調整為65%基列德和35超過門檻的任何收入都將獲得%默克。

除了研究用來那帕韋和研究用司拉特拉韋的潛在組合外，吉利德還將有權授權默克公司的某些研究用口服整合酶抑制劑與來那帕韋聯合開發。作為回報，默克公司將有權授權吉利德的某些研究用口服整合酶抑制劑與伊拉特拉韋聯合開發。在完成整合酶抑制劑的第一階段臨牀試驗後，每一家公司都可以選擇另一家公司的研究用口服整合酶抑制劑。在行使選擇權時，公司將平分開發成本和收入，除非未行使選擇權的公司決定退出。

2021年12月，美國食品和藥物管理局(FDA)全面或部分暫停了某些口服、植入和注射製劑的新藥研究申請，這是基於在臨牀研究中觀察到服用伊拉特拉韋的一些參與者的淋巴細胞總數和CD4+T細胞計數下降。2022年9月，默克公司宣佈了第二階段臨牀試驗，評估在病毒學上被抑制的HIV-1感染成年人每週一次的研究性口服伊拉特拉韋和來那帕韋聯合治療方案，將根據修改後的方案恢復使用較低劑量的伊拉特拉韋。伊斯拉特拉韋+來那帕韋每週一次治療方案的研究新藥申請仍處於部分臨牀擱置狀態，適用於任何研究，這些研究將使用高於修訂後臨牀計劃考慮的劑量的伊斯拉特拉韋每週口服劑量。此外，默克公司宣佈將停止開發每月一次的暴露前預防口服伊拉特拉韋(PrEP)。該公司仍然致力於開發用於長效艾滋病毒預防的化合物，並相信核苷逆轉錄酶轉位抑制物(NRTTI)機制的潛力。

2021年1月，默克公司與Artiva BioTreateutics，Inc.(Artiva)簽訂了獨家許可和研究合作協議，利用Artiva的專有平臺發現、開發和製造針對某些實體腫瘤的CAR-NK細胞。默克和阿蒂瓦同意參與最多三不同的研究計劃，每個計劃都涵蓋一個合作目標。默克公司獨家負責所有開發和商業化活動(包括監管備案和批准)。根據協議條款，默克公司預付了#美元。30百萬美元，這包括在研發2021年的費用，用於前兩個協作目標的許可證和其他權利，並同意再預付1美元15當第三個協作目標被默克選中並被Artiva接受時，獲得許可和其他權利。此外，Artiva有資格獲得未來的或有里程碑付款(涵蓋所有三協作目標)，總計高達$217.5百萬美元的發展里程碑，570百萬美元的監管里程碑，以及1.05以銷售為基礎的里程碑達到10億美元。該協議還規定，默克公司將支付從7%至14對未來銷售的提成。

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目錄表

2020年的交易

2020年12月，默克公司收購了一傢俬人持股的臨牀期生物製藥公司OncoImmune，預付款為1美元423百萬美元。腫瘤免疫的主要候選治療藥物(MK-7110)正在接受評估，用於治療因新冠肺炎住院的患者。這筆交易被記為收購一項資產。根據協議，在收購完成之前，腫瘤免疫公司將某些與MK-7110計劃無關的權利和資產剝離給腫瘤免疫公司現有股東擁有的一個新實體。在完成收購的過程中，默克公司投資了$50百萬美元20新實體的%所有權權益，價值為#美元33百萬美元，結果是17百萬保費。默克公司還確認了其他淨負債#美元。22百萬美元。《公司記錄》研發開支$4622020年與這筆交易相關的金額為100萬美元。2021年，默克公司收到FDA的反饋，認為需要更多數據來支持潛在的緊急使用授權應用程序，因此該公司預計MK-7110要到2022年上半年才能上市。鑑於這一時間表以及技術、臨牀和監管方面的不確定性，新冠肺炎患者可獲得多種藥物，以及需要將默克公司的資源集中於加快最可行的療法和疫苗的開發和製造，默克公司決定停止開發用於治療新冠肺炎的MK-7110。由於停產，公司記錄的費用為#美元。2072021年將達到100萬，這反映在銷售成本並涉及固定資產和材料的註銷，以及採購承諾負債的確認。

同樣在2020年12月，默克公司以美元的價格收購了私人持股的臨牀階段生物製藥公司VelosBio Inc.(VelosBio)2.8十億美元。VelosBio的主要研究候選藥物ziloverTamab vedotin(MK-2140)是一種靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的ADC，目前正在評估其對血液系統惡性腫瘤和實體瘤患者的治療作用。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司錄得淨資產為#美元180百萬美元(主要是現金)和研發開支$2.72020億美元與這筆交易相關。在2021年期間，公司記錄了對這些金額的調整，導致減少研發開支$43百萬美元，增加到支付的總代價$47百萬美元，淨資產增加#美元90百萬美元。

2020年9月，默克和Seagen Inc.(SeaGen)宣佈了一項腫瘤學合作，在全球範圍內開發和商業化Seagen的ladiratuzumab vedotin(MK-6440)，這是一種針對Liv-1的研究ADC，目前正處於第二階段臨牀試驗。兩家公司將在全球範圍內平均分享利潤。根據協議條款，默克公司預付了#美元。600百萬美元和澳元1.0在以下方面進行了10億次股權投資5100萬股Seagen普通股，價格為1美元200每股。默克公司記錄了$616百萬英寸研發2020年與這筆交易相關的費用，反映了預付款以及16根據成交日Seagen普通股的價格，與股權相關的溢價為100萬歐元。SeaGen還有資格獲得未來或有里程碑付款，金額最高可達$2.6億美元，其中包括850百萬美元的發展里程碑和美元1.75以銷售為基礎的里程碑達到10億美元。

在上述交易的同時，Seagen授予默克公司獨家許可，將小分子酪氨酸激酶抑制劑Tukysa(Tucatinib)商業化，用於在亞洲、中東和拉丁美洲以及美國、加拿大和歐洲以外的其他地區治療人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性癌症。默克公司將負責營銷在其領土上尋求批准的申請。根據協議條款，默克公司預付款總額為$210百萬美元，被記錄為研發2020年的支出。SeaGen還有資格獲得未來或有監管批准的里程碑，金額最高可達65百萬美元，並將獲得從20%至33%基於Tukysa在默克地區的年銷售水平。

同樣在2020年9月，默克公司以歐元從武田製藥有限公司手中收購了位於愛爾蘭鄧波恩的一家生物製品製造廠256百萬(美元)302百萬)。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司記錄的財產、廠房和設備為#美元。289百萬美元和其他淨資產13百萬美元。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

2020年7月，默克公司以美元的價格從Virbac公司手中收購了Sentinel Favor Tabs和Sentinel Spectrum Chews在美國的權利410百萬美元。Sentinel產品提供保護，防止狗身上常見的寄生蟲。這筆交易被記為收購一項資產。默克公司確認的無形資產為401與目前銷售的產品相關的百萬美元，庫存為$9在收購之日為百萬美元。與當前銷售產品相關的可確認無形資產的估計公允價值是採用收益法確定的。實際現金流可能與假設的不同。與目前市場上銷售的產品相關的無形資產將在其預計使用年限內攤銷15好幾年了。不存在與此次收購相關的未來或有付款。

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目錄表

同樣在2020年7月，默克和少數人持股的生物技術公司Ridgeback BioTreateutics LP(Ridgeback)達成了一項合作協議，以開發拉格弗裏奧(Molnupiravir)，一種研究中的口服抗病毒新冠肺炎藥物。有關此協作的其他信息，請參閲注5。

2020年6月，默克公司收購了私人持股的Themis生物科學有限公司(Themis)，Themis是一家專注於疫苗(包括新冠肺炎候選疫苗V591)和傳染病和癌症免疫調節療法的公司366百萬美元。這筆收購最初規定默克公司可以支付額外的或有付款。這筆交易被視為一項業務合併。公司確定或有對價的公允價值為$85根據里程碑付款的性質和時間，採用概率加權估計現金流，並採用適當的貼現率，在收購日使用百萬歐元。默克公司確認的知識產權研發無形資產為#美元113百萬，現金$59百萬，遞延税項資產為$72百萬美元和其他淨負債#美元32百萬美元。轉讓對價超過取得淨資產公允價值的部分#美元。239100萬美元被記錄為分配給製藥部門的商譽，不能出於税務目的扣除。與知識產權研發相關的可確認無形資產的公允價值採用收益法確定。2021年1月，公司宣佈將停止V591的開發，如下所述。因此，在2020年，公司記錄的知識產權研發減值費用為#美元。90百萬內研發費用。該公司亦錄得減幅研發或有對價相關負債減少#美元所產生的費用45百萬美元。2022年，公司沖銷了剩餘的知識產權研發無形資產和相關的或有對價負債；淨影響研發費用無關緊要。

2020年5月，默克公司和國際艾滋病疫苗倡議公司宣佈合作開發V590，這是一種正在研究中的SARS-CoV-2疫苗，用於預防新冠肺炎。國際艾滋病疫苗倡議公司是一個致力於應對緊急的、尚未得到滿足的全球衞生挑戰的非營利性科學研究組織。該協議規定默克公司將預付#美元。6.5100萬美元，並根據銷售額為未來的或有付款做好準備。默克公司還與生物醫學高級研究和發展局(BARDA)簽署了一項協議，為默克公司的這一努力提供初始資金支持。生物醫學高級研究和發展局是美國衞生與公眾服務部下屬負責準備和反應事務的助理部長辦公室的一部分。2021年1月，該公司宣佈將停止V590的開發，如下所述。

2021年1月，該公司宣佈停止其新冠肺炎候選疫苗V590和V591的開發計劃，此前默克公司審查了這些疫苗的第一階段臨牀研究結果。在這些研究中，V590和V591通常耐受性良好，但免疫應答低於自然感染後的免疫應答和其他SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗的報道。由於停產，公司記錄了#美元的費用。3052020年為100萬美元，其中260百萬美元反映在銷售成本以及與固定資產和材料核銷有關，以及對採購承諾負債的確認.剩餘的$45百萬美元的成本反映在研發支出，指與上述Themis收購相關的金額(知識產權研發減值費用，部分被或有對價相關負債的減少所抵消)。

2020年1月，默克公司收購了上市生物製藥公司ArQule，Inc.(ArQule)，該公司專注於發現和開發用於治療癌症和其他疾病患者的激酶抑制劑。支付的總代價為$2.7十億美元，其中包括138以股票為基礎的薪酬支付100萬美元，以結算可歸因於合併前服務的股權獎勵，以及代表ArQule支付的交易成本現金。該公司產生了$95與收購ArQule直接相關的成本達100萬歐元，幾乎全部由基於股份的補償支付組成，以結算合併後服務應佔的非既有股權獎勵。這些成本包括在銷售、一般和行政2020年的支出。ArQule的主要研究候選藥物Nemtabrutinib(MK-1026)是一種新型的口服Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，目前正被評估用於治療B細胞惡性腫瘤。這筆交易被視為一項業務合併。

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目錄表

從ArQule獲得的資產和承擔的負債的估計公允價值如下：

			2020年1月16日
現金和現金等價物			$	145
IPR&D-線蟲魯替尼(1)			2,280
地拉那替尼的發牌安排			80
遞延所得税負債			(361)
其他資產和負債，淨額			34
可確認淨資產總額			2,178
商譽(2)			512
轉移對價			$	2,690

(1)    使用收益法確定了線蟲魯替尼的估計公允價值。未來概率加權淨現金流量利用貼現率貼現至現值。12.5%.

(2)    商譽分配給了製藥部門，不能在納税時扣除。

默克公司在2022年和2021年記錄了與nemtabrutinib有關的無形資產減值費用，並在2022年記錄了與derazantinib有關的無形資產減值費用(見附註9)。

5.    協作安排

默克公司已達成合作安排，為公司提供了與其合作伙伴一起開發、生產和營銷產品的各種權利。這些安排中的雙方都是積極的參與者，面臨着重大風險和回報，這取決於合作活動的商業成功。默克公司更重要的合作安排如下所述。

阿斯利康

2017年，默克和阿斯利康(阿斯利康)達成全球腫瘤學戰略合作，共同開發和聯合商業化阿斯利康治療多種癌症類型的Lynparza(奧拉帕利)。默克和阿斯利康將獨立開發Lynparza並將其與各自的PD-1和PD-L1藥物結合起來商業化，凱特魯達還有英芬奇。兩家公司還在聯合開發阿斯利康的Koselugo(Selumetinib)，並將其商業化，用於多種適應症。根據協議條款，阿斯利康公司和默克公司將分享Lynparza和Koselugo單一療法以及非PD-L1/PD-1聯合療法的開發和商業化成本。

Lynparza和Koselugo通過單一療法或聯合療法產生的產品銷售利潤平均分配。阿斯利康是Lynparza和Koselugo銷售交易的委託人。默克公司將其在Lynparza和Koselugo產品銷售中的份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入，並將其在與合作相關的開發成本中的份額記錄為研發費用。從阿斯利康收到的研發費用報銷確認為減少研發成本。

作為協議的一部分，默克向阿斯利康支付了一筆預付款，並在多年內為某些許可選項支付了款項。此外，協議還規定默克向阿斯利康支付與成功實現基於銷售和監管里程碑相關的或有付款。

2022年，默克公司確定，未來Lynparza的銷售很可能會引發一筆600從默克向阿斯利康支付基於銷售額的百萬美元里程碑式付款。因此，默克公司記錄了一美元600百萬美元的負債(截至2022年12月31日仍應計)以及與Lynparza相關的無形資產的相應增加。默克公司還確認了美元。2502022年與這一里程碑的確認相關的累計攤銷追趕費用為百萬美元。默克公司向阿斯利康支付了基於銷售的里程碑式付款，總額為美元400百萬美元和美元5502022年和2020年分別為100萬人。未來潛在的基於銷售的里程碑付款為$2.1由於本公司認為目前不可能產生，故尚未應計10億美元。

在2022年和2020年，Lynparza獲得了監管部門的批准，觸發了資本化的里程碑付款$250百萬美元和美元160從默克到阿斯利康，分別為100萬美元。監管里程碑式的美元105在2022年12月31日應計的100萬美元已於2023年1月支付。未來可能達到監管里程碑的付款金額為美元1.1根據協議，仍有10億美元。

與Lynparza有關的無形資產餘額(包括資本化銷售付款和監管里程碑付款)為#美元。1.62022年12月31日，幷包含在其他無形資產，淨額。金額是

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目錄表

在預計未來現金流的支持下，在其截至2028年的估計使用壽命內攤銷，但須進行減值測試。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
聯盟收入-Lynparza			$	1,116					$	989					$	725
聯盟收入-Koselugo			54						29						8
聯盟總收入			$	1,170					$	1,018					$	733
銷售成本(1)			492						167						247
銷售、一般和行政			185						178						160
研發			106						120						133
12月31日			2022						2021
阿斯利康應收賬款包括在其他流動資產			$	303					$	271
應付款給阿斯利康，包括在貿易a應付帳款和應計負債和其他流動負債 (2)			123						415
應付款給阿斯利康，包括在其他非流動負債(2)			600						—

(1)    代表資本化里程碑付款的攤銷。2022年和2020年的金額包括250百萬美元和美元106累計攤銷追趕費用分別為100萬歐元。

(2)    包括應計的里程碑付款。

衞材

2018年，默克和衞材株式會社(衞材)宣佈達成戰略合作，在全球範圍內共同開發和共同商業化由衞材發現的口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(Lenvatinib)。根據協議，默克和衞材將聯合開發Lenvima並將其商業化，既作為單一療法，也作為聯合療法凱特魯達。衞材記錄全球Lenvima產品銷售(衞材是Lenvima銷售交易的本金)，默克和衞材平均分享適用的利潤。默克公司將其在Lenvima產品銷售中的份額，扣除銷售成本和商業化成本，記錄為聯盟收入。共同開發期間發生的費用由兩家公司根據合作協議分攤，並反映在研發費用。根據合作協議，默克或衞材單獨發生的某些費用是不可分攤的，包括超出商定上限的費用以及與某些組合研究相關的費用凱特魯達還有倫維瑪。

根據協議，默克向衞材支付了一筆預付款，並在多年期間為某些期權支付了款項(其中最後一筆美元1252021年3月支付了100萬份期權)。此外，協議規定默克向衞材支付與成功實現基於銷售和監管里程碑相關的或有付款。

默克公司向衞材支付了以銷售為基礎的里程碑式的付款，總額為美元600百萬，$200百萬美元和美元5002022年、2021年和2020年分別為100萬。未來潛在的基於銷售的里程碑付款為$2.6由於本公司認為目前不可能產生，故尚未應計10億美元。

在2022年、2021年和2020年，Lenvima獲得了監管部門的批准，觸發了資本化的里程碑付款$50百萬，$75百萬美元和美元10從默克到衞材，分別為100萬美元。根據該協議，沒有剩餘的監管里程碑付款。

與Lenvima有關的無形資產餘額(包括資本化銷售付款和監管里程碑付款)為#美元。8142022年12月31日為百萬，幷包含在其他無形資產，淨額。這筆金額將在其截至2026年的估計使用壽命內攤銷，這是由預計的未來現金流支持的，但需進行減值測試。

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目錄表

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
聯盟收入-Lenvima			$	876					$	704					$	580
銷售成本 (1)			212						195						271
銷售、一般和行政			158						127						73
研發			136						173						185
12月31日			2022						2021
衞材應收賬款包括在其他流動資產			$	214					$	200
應付款給衞材，包括在應計負債和其他流動負債 (2)			—						625

(1)     代表資本化里程碑付款的攤銷。

(2)     表示應計的里程碑付款。

拜耳股份公司

2014年，該公司與拜耳股份公司(Bayer AG)達成全球臨牀開發合作，營銷和開發可溶性鳥苷環化酶(SGC)調節劑，包括拜耳的Adempas(Riociguat)。兩家公司實施了聯合開發和商業化戰略。雙方的合作還包括開發拜耳的Verquvo(Vericiguat)，該藥於2021年在美國、歐盟和日本獲得批准，此後在其他幾個市場也獲得了批准。根據協議，拜耳在美洲將Adempas商業化，而默克在世界其他地區進行商業化。對於Verquvo來説，默克在美國商業化，拜耳在世界其他地方商業化。兩家公司分享開發成本和銷售利潤。默克公司記錄了Adempas和Verquvo在其營銷領域的銷售情況，以及聯盟收入。聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域銷售Adempas和Verquvo的利潤份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額。銷售成本包括拜耳在默克營銷區域銷售利潤中的份額。

此外，協議還規定默克向拜耳支付與成功實現基於銷售的里程碑有關的或有付款。默克向拜耳支付了以銷售額為基礎的里程碑式的付款$400百萬美元和美元3752022年和2020年分別為100萬人。根據協議，沒有剩餘的基於銷售的里程碑付款。

與Adempas(包括收購的無形資產餘額，以及歸因於Adempas的資本化銷售里程碑付款)和Verquvo(反映歸於Verquvo的最終銷售里程碑付款部分)有關的無形資產餘額為#美元。633百萬美元和美元57分別在2022年12月31日和2022年12月31日，其他無形資產，淨額。這些資產將在其估計使用年限(Adempas到2027年，Verquvo到2031年)內攤銷，這是由預計的未來現金流支持的，但需要進行減值測試。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
聯盟收入-Adempas/Verquvo			$	341					$	342					$	281
默克公司記錄的Adempas淨銷售額			238						252						220
默克公司記錄的Verquvo淨銷售額			22						7						—
總銷售額			$	601					$	601					$	501
銷售成本(1)			210						424						196
銷售、一般和行政			153						126						47
研發			75						53						63
12月31日			2022						2021
拜耳應收賬款包括在其他流動資產			$	143					$	114
應付款給拜耳，包括在應計負債和其他流動負債(2)			80						472

(1)    包括無形資產的攤銷。2021年的金額包括美元153累計攤銷追趕費用達百萬美元。

(2)    截至2021年12月31日的金額包括應計里程碑付款。

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目錄表

脊背生物治療有限責任公司

2020年7月，默克與少數人持股的生物技術公司Ridgeback達成了一項合作協議，以開發拉格弗裏奧，一種研究中的口服抗病毒候選藥物，用於治療新冠肺炎患者。默克公司獲得全球獨家開發和商業化權利拉格弗裏奧以及相關的分子。繼2021年第四季度在某些市場獲得初步授權後，拉格弗裏奧自那以後在全球範圍內獲得了多項額外授權。

根據協議條款，Ridgeback收到了一筆預付款，並有資格獲得未來的或有付款，這取決於某些開發和監管批准里程碑的實現。該協議還規定，默克公司將償還Ridgeback公司某些第三方或有里程碑付款的一部分，以及淨銷售額的特許權使用費，這是利潤分享計算的一部分。默克公司是銷售交易的本金，確認銷售和相關成本，利潤分享金額記錄在銷售成本。從合作中獲得的利潤在合作伙伴之間平均分配。Ridgeback對其研究和開發成本份額的補償(從Ridgeback的利潤份額中扣除)反映為減少到研發費用。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
淨銷售額拉格弗裏奧			$	5,684					$	952					$	—
銷售成本(1)(2)			3,038						502						17
銷售、一般和行政(2)			147						37						6
研發(2)(3)			88						137						349
12月31日			2022						2021
應付款至Ridgeback包括在應計負債和其他流動負債 (4)			$	348					$	283

(1)    包括特許權使用費費用和資本化里程碑付款的攤銷。

(2)    所有期間的費用現在都包括為間接費用分配的費用。

(3)    2020年的金額包括預付款。

(4)    包括應計特許權使用費和里程碑付款.

百時美施貴寶

Reblozyl(luspatercept-AAMT)是一種一流的紅系成熟重組融合蛋白，是默克公司2021年11月收購Acceleron的一部分，目前正在通過與百時美施貴寶(百時美施貴寶)的全球合作開發和商業化。REBLOZYL在美國、歐洲和其他某些市場被批准用於治療某些罕見血液疾病的貧血，目前還在評估血液療法的其他適應症。BMS是Reblozyl銷售交易的負責人；然而，默克公司在北美共同推廣Reblozyl(並將共同推廣根據該合作批准的所有未來產品)，這筆費用由BMS報銷。默克公司收到一份20BMS的銷售版税百分比，最高可增加到24基於銷售水平的百分比。這項特許權使用費將減少50在專利到期或在每個市場按適應症進行通用輸入的較早者。此外，默克公司有資格獲得未來基於或有銷售的里程碑付款，金額最高可達$80百萬美元。默克公司錄得聯盟收入美元1662022年為100萬美元，其中包括特許權使用費$146100萬美元，並收到監管批准的里程碑式付款$20100萬美元，而聯盟收入為5美元172021年將達到100萬。

6.    重組

2019年，默克公司批准了一項全球重組計劃(重組計劃)，這是一項全球計劃的一部分，該計劃旨在進一步優化公司的製造和供應網絡，以及減少其全球房地產足跡。這一計劃是公司工廠合理化的延續，並建立在以前的重組計劃的基礎上。目前根據重組計劃設想的行動預計將在2023年底基本完成，公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為#美元。3.7十億美元。該公司估計，大約70%的累計税前成本將導致現金支出，主要與員工離職費用和設施關閉成本有關。大致30%的累計税前成本將是非現金，主要與要關閉或剝離的設施的加速折舊有關。

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目錄表

該公司記錄的税前總成本為#美元6662022年，百萬美元8682021年為100萬美元，8802020年，與重組計劃活動有關的資金為100萬美元。自重組計劃開始至2022年12月31日，默克公司已記錄的税前累計成本總額約為3.3十億美元。該公司預計將記錄約#美元的費用4002023年與重組計劃相關的100萬美元。對於分部報告，重組費用是未分配的費用。

下表按費用類型彙總了與重組方案活動有關的費用：

			分離 費用						加速 折舊						其他						總計
截至2022年12月31日的年度
銷售成本			$	—					$	72					$	133					$	205
銷售、一般和行政			—						19						75						94
研發			—						29						1						30
重組成本			212						—						125						337
			$	212					$	120					$	334					$	666
截至2021年12月31日的年度
銷售成本			$	—					$	52					$	108					$	160
銷售、一般和行政			—						12						7						19
研發			—						27						1						28
重組成本			451						—						210						661
			$	451					$	91					$	326					$	868
截至2020年12月31日的年度
銷售成本			$	—					$	143					$	32					$	175
銷售、一般和行政			—						44						3						47
研發			—						81						2						83
重組成本			385						—						190						575
			$	385					$	268					$	227					$	880

離職成本與實際裁員以及可能和可以合理估計的非自願裁員相關。

加速折舊成本主要涉及作為該計劃的一部分出售或關閉的製造、研究和行政設施和設備。加速折舊成本是指根據預期關閉或剝離場地或處置設備的日期，在資產的修訂使用年限內確認的折舊費用與在重組行動前根據使用年限確定的折舊費用之間的差額。所有場地都已經並將繼續運營到各自的關閉日期，由於未來的未貼現現金流足以恢復各自的賬面價值，默克公司將在場地資產的修訂使用年限內記錄加速折舊。預計的現場關閉日期，特別是與生產地點有關的日期，已經並可能繼續進行調整，以反映監管或其他因素造成的變化。

2022年、2021年和2020年的其他活動包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及出售設施和相關資產產生的税前損益。此外，其他活動包括與養卹金和其他退休後福利計劃(見附註14)和基於股份的薪酬有關的某些與僱員有關的費用。

92

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目錄表

下表彙總了與重組方案活動有關的費用和支出：

			分離 費用						加速 折舊						其他						總計
重組儲備2021年1月1日			$	567					$	—					$	19					$	586
費用			451						91						326						868
(付款)收據，淨額			(422)						—						(186)						(608)
非現金活動			—						(91)						(118)						(209)
重組儲備2021年12月31日			596						—						41						637
費用			212						120						334						666
(付款)收據，淨額			(329)						—						(120)						(449)
非現金活動			—						(120)						(221)						(341)
重組儲備2022年12月31日(1)			$	479					$	—					$	34					$	513

(1)    剩餘的現金支出預計將在2025年底基本完成。

7.    金融工具

衍生工具和套期保值活動

本公司透過營運手段及使用各種金融工具，包括衍生工具，管理匯率變動及利率變動對其收益、現金流及資產及負債公允價值的影響。

該公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。下文討論了公司外幣風險管理計劃的目標和與之相關的會計，以及利率風險管理活動。

外幣風險管理

該公司建立了收入對衝、資產負債表風險管理和淨投資對衝計劃，以防範未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化導致的公允價值變化。

收入對衝計劃的目標是減少外匯匯率變化引起的變異性，因為匯率變化會影響外幣計價銷售產生的未來現金流的美元價值，主要是歐元、日元和人民幣。為了實現這一目標，公司將對其預測的以外幣計價的第三方和公司間分銷實體銷售(預測銷售)的一部分進行對衝，預計將在其計劃週期內發生，通常不超過兩年通向未來。隨着時間的推移，該公司將進行套期保值，隨着預測銷售的預期日期越來越近，套期保值的預測銷售比例會增加。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益概況的評估，該評估考慮了自然抵銷敞口、收入和匯率的波動性和相關性以及對衝工具的成本。該公司主要通過購買的當地貨幣看跌期權、遠期合同和購買的領子期權來管理其預期的交易風險。

這些衍生工具合約的公允價值在綜合資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生工具合約的公允價值變動在每個期間記入當期收益或保監處取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分，如果是，則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流量對衝的衍生品，這些合約的未實現收益或虧損記錄在AOCL並重新分類為銷售額當套期保值的預期收入確認時。對於不被指定為現金流量套期保值，但作為預期銷售的經濟套期保值的衍生品，未實現收益或虧損記錄在銷售額每一個時期。指定合同和非指定合同的現金流量在合併現金流量表中列為經營活動。本公司不為交易或投機目的而進行衍生品交易。

本公司管理各本地附屬公司的經營活動及淨資產頭寸，以減輕匯兑對貨幣資產及負債的影響。以指定附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債，按資產負債表日生效的即期匯率重新計量，並計入其他(收入)費用，淨額。該公司還使用資產負債表風險管理計劃，以減輕此類資產和負債因外匯波動的影響而暴露的風險。默克公司主要利用遠期外匯合約來抵消發達國家貨幣兑換的影響，主要是歐元、日元、英鎊、加拿大元、澳元和瑞士法郎。對於包括人民幣在內的發展中國家貨幣的敞口，

93

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目錄表

本公司將簽訂遠期合約，以抵消匯兑對風險敞口的影響，當基於考慮風險敞口的大小、匯率波動性和對衝工具成本的成本效益分析認為這樣做是合算的時候。遠期合約不被指定為套期保值，並通過其他(收入)費用，淨額。因此，遠期合約的公允價值變動有助於減輕可歸因於外幣匯率變動的重新計量資產和負債價值的變動，但遠期現貨差額除外。由於合同的短期性質，這些差異並不顯著，合同在開始時的平均到期日通常不到六個月。這些合同的現金流量在合併現金流量表中報告為經營活動。

該公司還使用遠期外匯合同對衝其在外國業務中的淨投資的一部分，使其免受匯率變動的影響。遠期合約被指定為對海外業務淨投資的對衝。這些合同的未實現收益或損失計入年內外幣折算調整保監處，並留在AOCL直至出售或完成或實質上完全清盤該附屬公司。本公司將其衍生工具的公允價值變動的若干部分剔除於對衝有效性的評估(不包括部分)。被排除成分的公允價值變動確認為保監處。本公司於盈利中以直線方式確認衍生工具有效期內被剔除成分的初始價值，而非採用按市價計價的方法。這些合同的現金流量在合併現金流量表中報告為投資活動。

外匯風險也通過使用外幣債務進行管理。該公司的優先無擔保歐元計價票據已被指定為外國業務淨投資的經濟對衝，並且是有效的。因此，歐元計價債務工具因即期匯率波動而產生的外幣交易收益或虧損計入保監處.

公司淨投資套期保值對保監處綜合損益表如下：

			在其他全面收益中確認的税前(收益)損失額 (1)																		年確認的税前(收益)虧損額其他(收入)費用，淨額被排除在有效性測試之外的金額
截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020						2022						2021						2020
淨投資對衝關係
外匯合約			$	(48)					$	(49)					$	26					$	(1)					$	(13)					$	(19)
歐元面值鈔票			(162)						(296)						385						—						—						—

(1)    東方海外並未將任何款項重新分類為與出售附屬公司有關的收入。

利率風險管理

該公司可能在某些投資和借款交易中使用利率掉期合約，以管理其對利率變化的淨敞口，並降低其總體借款成本。該公司不使用槓桿掉期，一般情況下，不會利用其任何會使本金面臨風險的投資活動。

In 2022, 九名義總金額為#美元的利率互換合同2.2510億美元到期。這些掉期有效地將公司的美元1.0十億美元，2.4%固定利率票據和$1.25十億美元，2.352022年到期的固定利率票據與可變利率債務的比例。

利率掉期合約被指定對衝可歸因於基準LIBOR掉期利率變動的票據的公允價值變動。票據中可歸因於LIBOR掉期利率變動的公允價值變動與掉期合約的公允價值變動抵銷一起計入利息支出。這些合同的現金流量在合併現金流量表中報告為經營活動。本公司目前未參與任何利率掉期交易。

94

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目錄表

下表列出了截至12月31日與公允價值套期保值累計基礎調整有關的綜合資產負債表中記錄的金額的位置：

			套期保值負債賬面金額												計入賬面金額的公允價值套期保值調整累計增加額
			2022						2021						2022						2021
包括套期項目的資產負債表行項目
應付貸款和長期債務的當期部分			$	—					$	2,263					$	—					$	13

下表列出的是截至12月31日被指定為對衝工具的衍生品和未被指定為對衝工具的衍生品的毛基公允價值：

									2022																		2021
									的公允價值 導數												美元 概念上的						的公允價值 導數												美元 概念上的
									資產						負債												資產						負債
指定為對衝工具的衍生工具			資產負債表標題
利率互換合約			其他流動資產						$	—					$	—					$	—					$	14					$	—					$	2,250
外匯合約			其他流動資產						220						—						4,824						271						—						6,778
外匯合約			其他資產						27						—						1,609						43						—						1,551
外匯合約			應計負債和其他流動負債						—						101						2,691						—						24						1,623
外匯合約			其他非流動負債						—						1						91						—						1						43
									$	247					$	102					$	9,215					$	328					$	25					$	12,245
未被指定為對衝工具的衍生工具			資產負債表標題
外匯合約			其他流動資產						$	186					$	—					$	8,540					$	221					$	—					$	10,073
外匯合約			應計負債和其他流動負債						—						307						10,926						—						96						10,640
									$	186					$	307					$	19,466					$	221					$	96					$	20,713
									$	433					$	409					$	28,681					$	549					$	121					$	32,958

如上所述，本公司在綜合資產負債表中按毛數記錄其衍生工具。該公司與其幾家金融機構對手方簽訂了總淨額結算協議(見信用風險的集中度(見下文)。下表提供了受這些總淨額結算安排約束的公司衍生品頭寸的信息，就像它們是在淨額基礎上列報的一樣，允許在12月31日通過主協議和相關信貸支持附件交換的交易對手和現金抵押品抵銷的權利：

			2022												2021
			資產						負債						資產						負債
在綜合資產負債表中確認的總金額			$	433					$	409					$	549					$	121
在總淨額調整安排中應抵銷但在綜合資產負債表中未抵銷的毛額			(220)						(220)						(110)						(110)
收到/過帳的現金抵押品			(66)						(19)						(164)						—
淨額			$	147					$	170					$	275					$	11

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目錄表

下表提供了以公允價值或現金流量對衝關係指定的衍生品税前損益的地點和金額：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
記錄公允價值或現金流量對衝影響的財務報表標題			銷售額																		其他(收入)費用，淨額(1)																		其他全面收益(虧損)
			$	59,283					$	48,704					$	41,518					$	1,501					(1,341)						(890)						$	(339)					$	1,756					$	(441)
(收益)公允價值套期關係損失：
利率互換合約
套期保值項目			—						—						—						(13)						(40)						40						—						—						—
指定為對衝工具的衍生工具			—						—						—						4						1						(76)						—						—						—
現金流對衝關係的影響：
外匯合約
確認的損益金額保監處關於衍生品			—						—						—						—						—						—						684						333						(383)
增加(減少)銷售額由於……AOCL重新分類			773						(194)						(6)						—						—						—						(773)						194						6
利率合約
確認的增益額其他(收入)費用，淨額關於衍生品			—						—						—						(2)						(2)						(4)						—						—						—
年確認的損失金額保監處關於衍生品			—						—						—						—						—						—						(2)						(2)						(4)

(1)    利息支出是其他(收入)支出，淨額。

下表提供了有關未被指定為對衝工具的衍生品的損益表影響的信息：

									在收入中確認的衍生税前(收益)損失額
截至十二月三十一日止的年度									2022						2021						2020
未被指定為對衝工具的衍生工具			損益表標題
外匯合約 (1)			其他(收入)費用，淨額						$	(49)					$	313					$	(12)
外匯合約(2)			銷售額						(37)						9						13
利率合約(3)			其他(收入)費用，淨額						—						—						9
與Seagen普通股相關的遠期合同			研發						—						—						15

(1)    該等衍生工具合約主要減輕可歸因於外幣匯率變動而重新計量的外幣貨幣資產及負債的價值變動。2021年的數額包括與Organon剝離一起簽訂的遠期外匯合同的損失。

(2)這些衍生品合約是對預期交易的經濟對衝。

(3)這些衍生品合約起到了對衝國債利率上升的經濟作用。.

截至2022年12月31日，公司估計為104在未來12個月內到期的衍生品的税前未實現淨收益中，同期對衝外幣計價銷售的百萬美元將從AOCL至銷售額。最終重新分類為銷售額可能會隨着外匯匯率的變化而不同。已實現的損益最終由到期時的實際匯率決定。

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目錄表

債務和股權證券的投資

截至12月31日，債務證券和股權證券的投資情況如下：

 

			2022																								2021
			攤銷 成本						未實現總額												公平 價值						攤銷 成本						未實現總額												公平 價值
									收益						損失																		收益						損失
商業票據			$	498					$	—					$	—					$	498					$	—					$	—					$	—					$	—
美國政府和機構證券			68						—						—						68						80						—						—						80
公司票據和債券			3						—						—						3						4						—						—						4
外國政府債券			—						—						—						—						2						—						—						2
債務證券總額			569						—						—						569						86						—						—						86
公開交易的股權證券(1)																					1,284																								1,647
債務證券和公開交易的股權證券總額																					$	1,853																							$	1,733

(1)    未實現淨虧損#美元462百萬人被記錄在其他(收入)費用，淨額關於2022年仍持有的股權證券，2022年12月31日。未實現淨虧損#美元232百萬人被記錄在其他(收入)費用，淨額2021年持有的股權證券仍在2021年12月31日。

截至2022年12月31日和2021年12月31日，該公司還擁有832百萬美元和美元596分別為百萬美元的股權投資，但不包括容易確定的公允價值其他資產。本公司根據涉及同一被投資人的類似投資的交易中有利的可見價格變化來記錄這些股權投資的未實現收益，並基於不利的可見價格變化來記錄未實現虧損，該等未實現損失包括在其他(收入)費用，淨額。於2022年期間，本公司錄得未實現收益$56百萬美元和未實現虧損$12截至2022年12月31日，與其中某些股權投資相關的100萬美元。於2021年期間，本公司錄得未實現收益$110百萬美元和未實現虧損$1截至2021年12月31日，與其中某些投資相關的100萬美元仍在持有。截至2022年12月31日仍持有的基於可觀察到的價格變化的股權投資的累計未實現收益和累計未實現虧損，但仍未保持公允價值。289百萬美元和美元19分別為100萬美元。

在2022年、2021年和2020年12月31日，該公司還擁有598百萬，$1.710億美元800百萬，分別記錄在其他資產通過投資基金所有權權益持有的股權證券。年錄得虧損(收益)其他(收入)費用，淨額與這些投資基金有關的資金有#美元1.0億美元，(1.4)億美元和(583)分別為2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日。

公允價值計量

公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。本公司採用公允價值層次結構，在計量公允價值時，最大限度地使用可觀察到的投入，並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。有三個級別的投入用於衡量公允價值，級別1的優先級最高，級別3的優先級最低：

1級-相同資產或負債在活躍市場的報價(未調整)。

2級-1級價格以外的可觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價，或資產或負債基本上整個期限的可觀察到或可以由可觀察到的市場數據證實的其他投入。

3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的投入。第三級資產或負債是指其價值是使用定價模型、貼現現金流方法或具有重大不可觀察投入的類似技術確定的資產或負債，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的資產或負債。

如果用於計量金融資產和負債的投入屬於上述一個以上的水平，則分類基於對該工具的公允價值計量重要的最低水平的投入。

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目錄表

按公允價值經常性計量的金融資產和負債

截至12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債摘要如下：

			公允價值計量使用																								公允價值計量使用
			1級						2級						3級						總計						1級						2級						3級						總計
			2022																								2021
資產
投資
商業票據			$	—					$	498					$	—					$	498					$	—					$	—					$	—					$	—
外國政府債券			—						—						—						—						—						2						—						2
公開交易的股權證券			1,015						—						—						1,015						368						—						—						368
			1,015						498						—						1,513						368						2						—						370
其他資產(1)
美國政府和機構證券			68						—						—						68						80						—						—						80
公司票據和債券			3						—						—						3						4						—						—						4
公開交易的股權證券			269						—						—						269						1,279						—						—						1,279
			340						—						—						340						1,363						—						—						1,363
衍生資產(2)
遠期外匯合約			—						218						—						218						—						351						—						351
購買的貨幣期權			—						215						—						215						—						184						—						184
利率互換			—						—						—						—						—						14						—						14
			—						433						—						433						—						549						—						549
總資產			$	1,355					$	931					$	—					$	2,286					$	1,731					$	551					$	—					$	2,282
負債
其他負債
或有對價			$	—					$	—					$	456					$	456					$	—					$	—					$	777					$	777
衍生負債(2)
遠期外匯合約			—						402						—						402						—						120						—						120
書面貨幣期權			—						7						—						7						—						1						—						1
			—						409						—						409						—						121						—						121
總負債			$	—					$	409					$	456					$	865					$	—					$	121					$	777					$	898

(1)    包括在其他資產中的投資在用途上受到限制，包括用於支付僱員福利計劃下的福利。

(2)    衍生工具的公允價值釐定包括衍生工具交易對手的信用風險及本公司本身的信用風險的影響，其影響並不重大。

截至2022年和2021年12月31日，現金和現金等價物包括$11.310億美元6.8分別為10億美元的現金等價物(這將被視為公允價值等級中的第二級)。

或有對價

與企業合併有關的或有對價負債的公允價值變動彙總如下：

			2022						2021
公允價值1月1日			$	777					$	841
估計公允價值變動(1)			(146)						57
付款			(119)						(109)
其他			(56)						(12)
公允價值12月31日 (2)			$	456					$	777

(1)    記錄在銷售成本， 研發費用，以及其他(收入)費用，淨額. 包括累計換算調整。

(2)    在2022年12月31日和2021年12月31日，368百萬美元和美元620分別有100萬歐元的債務與賽諾菲巴斯德MSD合資企業於2016年終止有關。作為終止合同的一部分，默克公司記錄了一筆或有未來特許權使用費支付的負債11.5截至2024年12月31日，該合資企業之前銷售的所有默克產品的淨銷售額的百分比。這一負債的公允價值是利用預計現金流量的估計金額和時間，使用風險調整貼現率來呈現現金流量的價值來確定的。2022年12月31日的餘額包括美元122對預計在未來12個月內支付的款項，記為流動負債的百萬美元。

這兩個年度的或有對價支付涉及上文所述的Sanofi Pasteur MSD債務。

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目錄表

其他公允價值計量

本公司的部分金融工具，如現金及現金等價物、應收賬款及應付款項，按賬面值反映於資產負債表，因屬短期性質，故與公允價值相若。

截至2022年12月31日，應付貸款和長期債務(包括本期部分)的估計公允價值為#美元。26.710億美元，而賬面價值為30.7億美元，2021年12月31日為35.710億美元，而賬面價值為33.1十億美元。公允價值是使用最近可觀察到的市場價格估計的，並將被視為公允價值等級中的第二級。

信用風險的集中度

本公司持續監控與與其有業務往來的證券和金融機構的公司和政府發行人相關的信用風險集中情況。設立信用敞口限額是為了限制對任何單一發行人或機構的集中。現金和投資被放置在符合公司投資政策指導方針中規定的高信用質量標準的工具中。

該公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售，主要來自藥品批發商和零售商、醫院和政府機構。公司監控客户的財務表現和信用狀況，以便對客户信用狀況的變化作出適當的評估和迴應。該公司還繼續監測全球經濟狀況，包括與國際主權經濟體相關的波動，以及對金融市場和其業務的相關影響。

公司應收賬款餘額最大的客户有：McKesson公司、amerisourceBergen公司和Cardinal Health，Inc.，它們代表着大約21%, 20%和13分別佔截至2022年12月31日的應收賬款總額的%。該公司在正常業務過程中監測其客户的信譽，並向其提供信貸條款。壞賬一直微乎其微。該公司通常不需要抵押品或其他擔保來支持信用銷售。

該公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議，以出售應收賬款。該公司計入了$2.510億美元2.8根據這些保理安排，截至2022年12月31日和2021年12月31日的應收賬款分別為10億美元，這減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在綜合現金流量表的經營活動中列報。在這些保理安排中，為了便於管理，公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款，然後將這些款項匯給金融機構。截至2022年12月31日和2021年12月31日，該公司已籌集到67百萬美元和美元62分別代表金融機構，這反映為限制現金在其他流動資產和相關的義務，將現金匯入應計負債和其他流動負債。公司分別於2023年1月和2022年1月將現金匯入金融機構。與這些收款有關的現金流量淨額在合併現金流量表中列為融資活動。保理此類應收賬款的成本為極小的.

衍生金融工具根據國際掉期和衍生工具協會主協議執行。與該公司的幾家金融機構交易對手簽訂的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含要求根據衍生資產和負債的價值、本公司的信用評級和交易對手的信用評級交換抵押品的條款。公司向各交易對手預付的現金抵押品為#美元。192022年12月31日為100萬人。本公司從各交易對手收到的現金抵押品為#美元。66百萬美元和美元164分別為2022年12月31日和2021年12月31日。退還這種抵押品的義務記錄在應計負債和其他流動負債.

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目錄表

8.    盤存

截至12月31日的庫存包括：

			2022						2021
成品			$	1,841					$	1,747
原材料和在製品			7,063						6,220
供應品			238						196
合計(接近當前成本)			9,142						8,163
降低後進先出成本			(293)						(16)
			$	8,849					$	8,147
公認為：
盤存			$	5,911					$	5,953
其他資產			2,938						2,194

按後進先出法估值的存貨約為#美元。3.410億美元3.3分別為2022年12月31日和2021年12月31日的10億美元。確認為其他資產幾乎全部由原材料和在製品庫存組成。截至2022年12月31日和2021年12月31日，這些數額包括#美元2.410億美元1.9預計一年內不會售出的庫存分別為10億美元。此外，這些數額包括#美元。516百萬美元和美元256截至2022年12月31日和2021年12月31日，分別佔為準備產品發佈而生產的庫存的100萬。

9.    商譽和其他無形資產

下表按部門彙總了商譽活動：

			製藥業						動物健康						總計
餘額2021年1月1日			$	15,614					$	3,268					$	18,882
收購			2,431						5						2,436
其他(1)			(48)						(6)						(54)
餘額2021年12月31日(2)			17,997						3,267						21,264
其他(1)			(61)						1						(60)
餘額2022年12月31日(2)			$	17,936					$	3,268					$	21,204

(1)    包括商譽餘額的累計換算調整。

(2)    累計商譽減值損失為#美元。5312022年12月31日和2021年12月31日均為100萬。

2021年製藥部門商譽的增加主要與收購Acceleron有關(見附註4)。

截至12月31日，其他已獲得的無形資產包括：

			2022																		2021
			毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						網絡						毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						網絡
產品和產品權利			$	23,555					$	16,745					$	6,810					$	23,671					$	15,776					$	7,895
知識產權研發			7,661						—						7,661						9,281						—						9,281
商號			2,879						635						2,244						2,882						493						2,389
許可證和其他			7,651						4,097						3,554						6,604						3,236						3,368
			$	41,746					$	21,477					$	20,269					$	42,438					$	19,505					$	22,933

截至2022年12月31日，與人類健康銷售產品有關的產品和產品權利中一些較重要的無形資產淨額包括Reblozyl，#美元。3.5十億美元；澤爾巴薩, $406百萬；西維特羅, $122百萬；加德西/加德西 9, $120百萬美元；以及布里迪翁, $97百萬美元。此外，該公司有$4.6截至2022年12月31日，與動物健康有關的已收購無形資產淨額為10億美元，其中2.3與產品和產品權利相關的10億美元和2.210億美元可歸因於商品名稱，主要與Allflex有關。截至2022年12月31日，知識產權研發主要涉及MK-7962(Sotatercept)，$6.42021年通過收購Acceleron獲得的10億美元(見注4)；MK-7264(Gefapixant)，#美元832100萬美元，2016年通過收購Afferent PharmPharmticals獲得；MK-1026(線蟲)，#美元418百萬美元，通過收購ArQule在

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目錄表

2020年(見下文和附註4)。截至2022年12月31日，許可證和上述其他內容中包括的一些更重要的無形資產淨額包括Lynparza，$1.610億美元，與阿斯利康的合作有關；Lenvima，$814百萬美元，與衞材的合作有關；Adempas，$633100萬美元，與與拜耳的合作有關。有關與這些協作相關聯的無形資產的其他信息，請參見附註5。

於2020年度，本公司錄得減值費用1美元1.620億美元銷售成本相關內容澤爾巴薩注射用頭孢洛氮烷和他唑巴坦，一種用於治療某些細菌感染的聯合抗菌藥物和β-內酰胺酶抑制劑。2020年12月，本公司暫停銷售澤爾巴薩，並隨後發佈了產品召回，隨後發現了產品無菌問題。召回事件構成觸發事件，需要對澤爾巴薩減值準備的無形資產。公司修訂了#年的現金流預測澤爾巴薩利用關於迴歸市場時間表的某些假設以及之後銷售的預期收益。這些修訂後的現金流預測顯示，澤爾巴薩無形資產價值在未貼現現金流的基礎上不能完全收回。公司利用市場參與者假設來確定其對與以下項目相關的無形資產的公允價值的最佳估計澤爾巴薩這與其相關賬面價值相比，導致了上述減值費用。該公司還註銷了存貨#美元。120百萬美元至銷售成本在2020年，與澤爾巴薩召回。分階段補給澤爾巴薩於2021年第四季度啟動，2022年完成。

本公司通過業務合併獲得的知識產權研發是指在收購時尚未達到技術可行性的未完成研究項目的公允價值。被資本化為知識產權研究與開發的金額被記為無限期無形資產，在項目完成或放棄之前必須進行減值測試。在每個知識產權研發項目成功完成後，公司將單獨確定資產當時的使用壽命，並開始攤銷。

在2022年，該公司記錄了$1.7年內計提的無形減值費用達10億美元研發費用，其中#美元1.610億代表與Nemtabrutinib(MK-1026)有關的IPR&D損害費用，Nemtabrutinib是一種新型的口服BTK抑制劑，目前正在評估用於治療B細胞惡性腫瘤的藥物，該藥物是通過2020年收購ArQule獲得的(見注4)。在第三季度與監管當局討論後，延長了nemtabrutinib的開發期，這是一個觸發事件，需要對nemtabrutinib無形資產進行減值評估。該公司使用一種計算預計未來現金流現值的收益法估計了nemtabrutinib的當前公允價值。用於推算預測現金流的市場參與者假設進行了更新，以反映nemtabrutinib預期推出日期的延遲，這導致累計收入預測較低，估計公允價值減少。經修訂的nemtabrutinib估計公允價值與其相關賬面價值相比產生了#美元。8072022年第三季度錄得百萬美元減值費用。2022年12月，監管部門就臨牀研究設計提供了額外的反饋，導致進一步重新評估nemtabrutinib的開發計劃，預計這將導致臨牀研究設計的變化，以及預期批准和推出時間表的相應延遲，這構成了觸發事件。利用收益法，更新了預測現金流，以反映預測收入的下降以及開發成本預測的增加，這減少了預測現金流，從而降低了nemtabrutinib的估計當前公允價值。經修訂的nemtabrutinib估計公允價值與其當時的相關賬面價值相比產生了#美元。780百萬計提減值費用。與nemtabrutinib有關的剩餘知識產權研發無形資產為#美元。418百萬美元。如果用於估計nemtabrutinib公允價值的假設被證明是不正確的，並且nemtabrutinib的開發沒有如預期的那樣取得進展，從而對預計的未來現金流產生不利影響，本公司可能在未來記錄額外的減值費用，該費用可能是重大的。該公司還記錄了一美元80由於終止外許可協議和默克公司決定不繼續開發derazantinib而導致的與derazantinib相關的無形資產減值費用為100萬歐元。

2021年，該公司記錄了一美元275與nemtabrutinib相關的百萬知識產權研發減值費用。作為默克公司IPR&D無形資產年度減值評估的一部分，該公司利用預計的未來現金流估計了nemtabrutinib的當前公允價值。用於得出預測現金流的市場參與者假設進行了更新，以反映nemtabrutinib當前的競爭格局，包括開發nemtabrutinib所需的額外臨牀試驗數據的預期開發成本增加，以及nemtabrutinib預期上市日期的推遲，這些共同減少了預計的未來現金流和估計的公允價值。此外，用於確定資產當前公允價值的貼現率降至8.5%以反映資產的當前風險概況。經修訂的Nemtabrutinib估計公允價值與其相關賬面價值相比，導致上文所述的知識產權研發減值費用。

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目錄表

在2020年，該公司錄得90與新冠肺炎候選疫苗V591在默克公司審查了該疫苗第一階段臨牀研究結果後決定停止開發計劃有關的100萬知識產權研發損害費用。在這項研究中，V591一般耐受性良好，但免疫應答低於自然感染後的免疫應答和其他SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗的報道。這一發展方案的終止還導致或有對價的相關負債沖銷#美元。45百萬美元。

仍在開發中的知識產權研發項目受到藥物開發固有風險和不確定性的影響，該公司可能無法成功地開發和完成知識產權研發項目，並將潛在的候選產品商業化。

該公司未來可能會確認與其他市場產品或流水線項目相關的額外非現金減值費用，這些費用可能是實質性的。

攤銷費用合計主要記錄在銷售成本是$2.12022年為10億美元1.62021年為10億美元，1.8到2020年將達到10億。估計未來五年每年的攤銷費用總額如下：2023年，#美元1.82024年，10億美元1.710億美元；2025年，美元1.62026年，10億美元1.52027年，10億美元1.3十億美元。

10.    應付貸款、長期債務和租賃

應付貸款

2022年12月31日應付的貸款包括$1.72023年到期的10億美元票據和197可由持有者選擇償還的數百萬張長期票據。2021年12月31日應付的貸款包括$2.32022年到期的10億美元票據和149可由持有者選擇償還的數百萬張長期票據。商業票據借貸的加權平均利率為0.65%和0.08截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度分別為%。

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目錄表

長期債務

截至12月31日的長期債務包括：

			2022						2021
2.752025年到期的債券百分比			$	2,496					$	2,495
2.152031年到期的票據百分比			1,986						1,986
2.752051年到期的票據百分比			1,979						1,979
3.702045年到期的票據百分比			1,978						1,977
3.402029年到期的票據百分比			1,738						1,736
1.702027年到期的票據百分比			1,494						1,493
2.902061年到期的債券百分比			1,483						1,484
4.002049年到期的票據百分比			1,471						1,470
4.152043年到期的票據百分比			1,239						1,239
1.452030年到期的票據百分比			1,237						1,235
2.452050年到期的票據百分比			1,213						1,212
1.8752026年到期的歐元計價票據百分比			1,060						1,123
0.752026年到期的票據百分比			995						993
1.902028年到期的票據百分比			994						994
3.902039年到期的票據百分比			985						984
2.352040年到期的債券百分比			984						983
2.902024年到期的票據百分比			749						748
6.502033年到期的債券百分比			711						715
0.502024年到期的歐元計價票據百分比			531						563
1.3752036年到期的歐元計價票據百分比			527						559
2.502034年到期的歐元計價票據百分比			526						558
3.602042年到期的債券百分比			492						491
6.552037年到期的票據百分比			408						409
5.752036年到期的票據百分比			339						338
5.952028年到期債券的百分比			307						306
5.852039年到期的票據百分比			271						271
6.402028年到期債券的百分比			250						250
6.302026年到期債券百分比			135						135
2.802023年到期的票據百分比			—						1,749
其他			167						215
			$	28,745					$	30,690

其他(如上表所示)包括以浮動利率借款，導致實際利率為1.40%和零分別為2022年和2021年。

除了6.302026年到期的債券，上表所列票據可隨時以不同的贖回價格全部或部分贖回，由默克公司選擇。自2009年11月3日起，公司對其子公司默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)當時的現有債務進行了全面和無條件的擔保，而默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)對公司當時的現有債務(不包括商業票據)進行了全面和無條件的擔保，包括支付本金和利息。這些擔保不適用於在該日期之後發行的債務。

該公司的某些借款要求默克公司遵守這些公約，在2022年12月31日，該公司遵守了這些公約。

未來五年每年長期債務的總到期日如下：2023年，美元1.72024年，10億美元1.310億美元；2025年，美元2.52026年，10億美元2.22027年，10億美元1.5十億美元。與這些債務有關的利息支付如下：2023年，#美元882百萬美元；2024年，美元845百萬美元；2025年，美元778百萬美元；2026年，美元751百萬美元；2027年，美元720百萬美元。

該公司有一美元6.02026年6月到期的10億美元信貸安排。該貸款為公司的商業票據借款貸款提供備用流動資金，並將用於一般公司目的。該公司尚未從這一融資機制中獲得資金。

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目錄表

租契

該公司的經營租賃主要用於製造設施、研發設施、公司辦公室、員工住房、車輛和某些設備。公司在一開始就確定一項安排是否為租約。在評估嵌入租賃的合同時，該公司進行判斷，以確定合同中是否有明確或隱含的已確定資產，以及默克公司是否控制該資產的使用。嵌入的租約主要與合同製造組織相關，並不重要。租賃期限包括在合理確定默克公司將行使該選擇權時延長或終止租賃的選項。設施的房地產租賃的平均剩餘租賃期為七年了，其中包括將租約延長最多四年在適用的情況下。車輛租賃的有效期一般為四年。本公司選擇將短期租賃(初始期限為12個月或以下的租賃)從資產負債表上的租賃資產和負債中剔除。

經營租賃支付的租賃費用在租賃期內以直線法確認。經營租賃資產及負債按租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司的租賃沒有可隨時確定的隱含貼現率，本公司使用其遞增借款利率來計算按資產類別劃分的租賃付款的現值。每季度更新的遞增借款利率是根據每個資產類別的平均剩餘租賃期和公司同一期限的債務税前成本確定的。每種資產類別的最新費率預期適用於新租賃。如果協議包含租賃部分(例如租金、房地產税和保險費)和非租賃部分(例如公共區域維護費)，公司不會將兩者分開。默克公司在計算使用權資產和相關租賃負債時包括租賃和非租賃組成部分(如果非租賃組成部分是固定的)。對於車輛租賃和員工住房，公司採用資產組合方法對經營租賃資產和負債進行會計處理。

該公司的某些租賃協議包含可變租賃付款，與估計金額相比，定期根據通貨膨脹或實際運營費用實況進行調整；然而，這些金額並不重要。轉租收入以及與銷售和回租交易相關的活動並不重要。默克公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。

運營租賃成本為$3342022年，百萬美元3432021年為100萬美元，340到2020年將達到100萬。計入經營租賃負債的金額支付的現金為#美元。3352022年，百萬美元3402021年為100萬美元，334到2020年將達到100萬。以租賃債務換取的經營租賃資產為#美元。572022年，百萬美元1172021年為100萬美元，473到2020年將達到100萬。

與經營租賃有關的補充資產負債表信息如下：

12月31日			2022						2021
資產
其他資產(1)			$	1,346					$	1,586
負債
應計負債和其他流動負債			281						304
其他非流動負債			1,013						1,225
			$	1,294					$	1,529
加權平均剩餘租賃年限(年)			7.0						7.0
加權平均貼現率			3.1		%				2.6		%

(1)    包括沒有相關租賃責任的預付租賃。

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目錄表

經營租賃負債的到期日如下：

2023			$	323
2024			258
2025			224
2026			157
2027			126
此後			404
租賃付款總額			1,492
減去：推定利息			198
			$	1,294

於2022年12月31日，本公司已訂立尚未開始的額外房地產經營租約；與該等租約有關的責任合共為$232百萬美元。

11.    或有事項和環境負債

該公司涉及被認為是其業務正常性質的各種索賠和法律程序，包括產品責任、知識產權和商業訴訟，以及某些其他事項，包括政府和環境問題。本公司認為，這些問題的解決不太可能對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。

鑑於下文討論的訴訟的性質及該等事宜所涉及的複雜性，本公司無法合理估計該等事宜的可能損失或可能損失的範圍，直至本公司知悉(其中包括)(I)哪些索償(如有)將倖免於處分動議實務、(Ii)索償的範圍，包括任何潛在類別的規模，尤其是在損害賠償未指明或不確定的情況下，(Iii)披露程序將如何影響訴訟、(Iv)訴訟其他各方的和解姿態及(V)可能對訴訟產生重大影響的任何其他因素。

當負債可能已經發生並且金額可以合理估計時，本公司記錄或有事項的應計項目。這些應計項目會隨着攤款的變化或獲得更多信息而定期進行調整。就產品責任索賠而言，整體應計項目的一部分按精算方法釐定，並考慮過往經驗、已呈報的索償數目及已發生但尚未呈報的索償估計等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估計的情況下應計。與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。

本公司獲得保險的決定取決於作出此類決定時存在的市場條件，包括成本和可獲得性。本公司對其風險進行了評估，並確定獲得產品責任保險的成本超過了可獲得的保險的可能收益，因此，大多數產品責任沒有保險。

產品責任訴訟

加德西/加德西9

正如此前披露的那樣，默克是美國產品責任訴訟的被告，涉及加德西人乳頭瘤病毒四價[Types 6, 11, 16 and 18]疫苗、重組疫苗)和加德西9(人乳頭瘤病毒9價疫苗，重組)。截至2022年12月31日，大約70針對默克的案件已在聯邦或州法院提起並懸而未決。在這些訴訟中，原告聲稱，除其他外，他們在接種疫苗後遭受了各種人身傷害加德西或加德西9例，以體位性心動過速綜合徵為主。2022年8月，多地區訴訟司法小組下令加德西/加德西9起在全國聯邦法院懸而未決的產品責任案件將移交給北卡羅來納州西區的羅伯特·J·康拉德法官進行協調預審程序。只有幾個15在美國境外懸而未決的產品責任案件，包括一據稱在哥倫比亞提起了集體訴訟。

政府議事程序

如之前披露的，2018年秋季，本公司收到美國佛蒙特州地區檢察官辦公室(VT USAO)根據1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)第248條發出的記錄傳票，涉及對潛在醫療違規行為的調查。傳票

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目錄表

尋求有關默克與Practice Fusion，Inc.(PFI)之間任何實際或潛在業務關係或安排的信息，Practice Fusion，Inc.是一家基於雲的電子健康記錄(EHR)公司，於2018年1月被Allscript收購。該公司與政府合作，並對傳票做出了迴應。隨後，在2019年5月，默克收到了來自VT USAO的第二張記錄傳票，該傳票擴大了政府的信息要求，尋求與默克與任何EHR公司的關係有關的信息。此後不久，VT USAO向默克公司發出了民事調查要求(CID)，同樣要求提供該公司與EHR供應商的關係信息。CID解釋説，政府正在進行一項虛假索賠法案調查，調查默克和/或PFI是否向聯邦醫療保健項目提交了違反聯邦反回扣法規的索賠。默克公司正在配合政府的調查。

正如之前披露的那樣，2019年4月，默克公司收到了加州總檢察長辦公室根據其對涉嫌影響或推遲與Lantus在胰島素市場上的競爭的行為和協議的調查而發出的一組調查訊問。審訊書要求提供有關默克公司開發甘精胰島素產品及其隨後終止的信息，以及默克公司就Lantus對賽諾菲公司提起的專利訴訟以及該訴訟的解決情況。默克公司正在配合加州總檢察長的調查。

正如此前披露的那樣，2020年6月，默克公司獲得了美國司法部的CID。CID要求回答有關包含某些默克產品的第三方存儲設施的温度偏差的詢問以及各種文件。默克公司正在配合政府的調查，並打算在必要時提供信息和/或文件，以迴應CID。

正如此前披露的那樣，公司在中國的子公司不時收到中國各政府機構關於其運營的詢問。其中一些調查可能涉及其他跨國製藥公司，以及與這些公司有業務往來的中國實體。本公司的政策是與這些當局合作，並酌情作出迴應。

如前所述，本公司不時收到來自美國以外市場的競爭主管部門和其他政府主管部門的詢問，併成為初步調查活動的對象。這些主管部門可能包括監管機構、行政主管部門、執法部門和其他類似官員，這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、查詢或面談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的開始。如果這些訴訟被裁定對公司不利，可能需要罰款和/或補救承諾。

商業訴訟和其他訴訟

澤提亞 反壟斷訴訟

正如之前披露的那樣，默克、MSD、先靈葆雅公司、先靈葆雅公司和MSP新加坡公司有限責任公司(統稱為默克被告)是2018年代表Zetia(Ezetimibe)的直接和間接購買者提起的多起訴訟的被告，這些訴訟指控違反了聯邦和州反壟斷法以及其他州成文法和普通法的訴因。這些案件被合併到弗吉尼亞州東區法官麗貝卡·比奇·史密斯面前的聯邦多地區訴訟(Zetia MDL)中。

2019年11月，直接購買者原告和間接購買者原告提起等級認證訴訟。2020年8月，地區法院部分批准了直接購買者要求等級認證的動議，並認證了一級35直接購買者。2021年8月，第四巡迴法院撤銷了地區法院的等級認證令，併發回重審，以根據法院的裁決進行進一步的訴訟。2021年9月，直接購買者原告再次提起等級認證動議。2022年1月25日，治安法官建議地區法院駁回班級認證動議。2022年2月8日，直接購買者原告對該建議提出異議。2022年4月13日，地區法院駁回了直接購買者原告要求等級認證的新動議。2021年8月，地區法院批准了一類間接購買者的認證。

2020年和2021年，United Healthcare Services，Inc.，Humana Inc.，Centene Corporation和其他公司，以及Kaiser Foundation Health Plan，Inc.(統稱為保險原告)分別在弗吉尼亞州東區以外的司法管轄區對默克被告和其他人提起訴訟，提出了與Zetia MDL中的指控類似的指控，並對Vytorin提出了其他指控。這些案件已被移交給弗吉尼亞州東區，以繼續進行Zetia MDL。

2022年2月9日，保險公司原告提出修改後的申訴。2022年3月2日，默克的被告與其他被告聯合採取行動，駁回了保險公司原告投訴的某些方面，包括對Vytorin損害的任何索賠。駁回與Vytorin相關的索賠的動議仍在懸而未決。

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目錄表

2022年4月，直接購買者原告申請一項命令，為目前不是案件當事方的Zetia的直接購買者設定對被告提起訴訟的最後期限，以便這些案件能夠與現有的直接購買者原告和其他Zetia MDL原告團體協調審理。法院批准了這項動議，將未具名的直接買家提交索賠的最後期限定為2022年6月30日。2022年6月30日，23新的實體，其中許多是相關的，對被告提出了新的投訴，或以其他方式尋求幹預。

2023年2月10日，地區法院駁回了默克被告和格倫馬克被告的即決判決動議。在由直接購買者原告、零售商原告和間接購買者原告提起的案件中，原告要求的最高賠償金為12.7在翻了兩番後，損失了數十億美元。法院已將這些原告(除保險公司原告外的所有原告)的審判安排在2023年4月17日。

佈雷維託訴訟

正如之前披露的那樣，2020年1月，美國新澤西州地區法院向該公司送達了一份訴狀。按照動議慣例，原告於2021年7月1日提交了第二份修改後的訴狀，尋求證明購買者或用户在全國範圍內提起的集體訴訟佈雷維託(氟拉寧)2014年5月1日至2021年7月1日期間在美國或其地區銷售的產品。原告爭辯説佈雷維託導致狗和貓的神經事件，並指控違反新澤西州消費者欺詐法、違反保修、產品責任和相關理論。該公司採取行動，駁回了第二次修訂後的申訴中的階級指控，或者取消了這一指控，該動議正在待決。2019年5月，加拿大魁北克也提起了類似的案件。高等法院認證了魁北克的一類狗主人，他們給了佈雷維託在2017年2月16日至2018年11月2日期間咀嚼他們的狗，其狗經歷了2018年11月2日批准的標籤的上市後不良反應部分中的一種情況。該公司和原告都對班級認證決定提出了上訴。魁北克上訴法院於2022年2月7日審理了上訴，並對此事進行了考慮。

340B計劃訴訟

默克公司已向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟，對默克公司於2022年5月從衞生資源和服務管理局(HRSA)收到的關於默克公司340B計劃誠信倡議的信函提出質疑。HRSA致默克公司的信聲稱，默克公司違反了340B法規。HRSA進一步聲稱，繼續不向使用合同藥房的承保實體提供340B的價格可能會導致對每一起被指控的多收費案件的民事罰款，以及對任何多收費案件的償還。這封信與HRSA發給其他製造商的信件非常相似，這些信件被多個聯邦法院裁定為非法。默克公司不同意HRSA的説法。默克公司仍致力於340B計劃，並向符合條件的承保實體提供340B折扣。默克公司的340B計劃完整性倡議與340B法規的要求一致，旨在通過減少被禁止的重複折扣和轉移並將患者重新置於該計劃的中心來確保340B法規的完整性和可持續性。默克公司繼續向所有340B承保實體提供公司所有承保的門診藥物，供以340B上限價格或更低的價格購買。2022年9月13日，法院擱置了該案，等待華盛頓特區巡迴法院對諾華製藥公司訴約翰遜和聯合治療公司訴約翰遜.

龜潭訴訟

正如之前披露的那樣，2012年6月，美國賓夕法尼亞州東區地區法院解鎖了根據聯邦虛假索賠法案對該公司提起的申訴，起訴者是二前僱員指控，除其他外，該公司通過偽造與對該公司腮腺炎成分進行的臨牀研究有關的數據來欺騙美國政府M-M-R二號疫苗。起訴書稱，欺詐發生在1999年至2001年之間。美國政府有權參與和接管這起訴訟的起訴，但通知法院，它拒絕行使這一權利。這個二前僱員在沒有美國政府參與的情況下提起訴訟。此外，如前所述，二可能代表直接購買者提起集體訴訟M‑M‑RII疫苗，指控該公司虛報疫苗的療效M-M-R二號疫苗違反了聯邦反壟斷法和各種州消費者保護法，目前正在賓夕法尼亞州東區待決。2014年9月，法院駁回了默克提出的駁回《虛假索賠法案》訴訟的動議，並部分批准和部分駁回了默克駁回當時懸而未決的反壟斷訴訟的動議。因此，《虛假索賠法》訴訟和反壟斷訴訟都進入了證據開示階段，現在已經完成，雙方已經提出並通報了即決判決的交叉動議，目前這些動議正在法院待決。

默克KGaA訴訟

正如之前披露的那樣，2016年1月，為了保護其在美國的長期品牌權利，該公司對德國達姆施塔特默克KGaA(KGaA)提起訴訟，指控其在美國以EMD集團的身份運營，指控其在美國不當使用“Merck”這個名稱。KGaA已在美國以外的多個司法管轄區對該公司提起訴訟，指控其中包括不正當競爭、商標侵權

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目錄表

和/或侵犯公司名稱。在其中一些司法管轄區，KGaA還聲稱違反了雙方的共存協議。這起訴訟在美國正在進行，審判日期尚未確定，在美國以外的司法管轄區也在進行中。

專利訴訟

醫藥產品的仿製藥製造商不時向FDA提交縮寫新藥申請(NDA)，尋求在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥。為了保護自己的專利權，該公司可以對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。在其他國家或地區可能存在類似的訴訟，以維護公司的專利權。該公司打算大力捍衞其認為有效的專利，防止在這些專利到期之前試圖銷售產品的公司的侵權行為。與任何訴訟一樣，不能保證結果，如果結果不利，可能會導致這些產品的排他期大幅縮短，對於通過收購而被計入業務合併的產品，可能會產生重大的無形資產減值費用。

布里迪翁— 正如先前披露的那樣，在2020年1月至11月期間，該公司根據《哈奇-瓦克斯曼法案》收到了多封第四段認證信函，通知公司仿製藥公司已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准銷售仿製藥布里迪翁(葡聚糖)注射。2020年3月、4月和12月，該公司向美國新澤西州地區法院和西弗吉尼亞州北區法院提起了針對這些仿製藥公司的專利侵權訴訟。新澤西州地區的所有行動都已整合。這些訴訟主張一項或多項專利，涵蓋SuGammadex和SuGammadex的使用方法，自動暫停FDA對仿製藥應用的批准，直到2023年6月或直到不利的法院裁決，如果有的話，以較早發生的為準。2022年8月8日，西弗吉尼亞州的案件被有偏見地聯合駁回，支持在新澤西州進行訴訟。新澤西州訴訟中的其餘被告已規定侵犯所主張的權利，並表示他們將撤回所有剩餘的權利和抗辯，但尋求將SuGammadex專利的專利期限延長至2022年12月的抗辯除外。美國新澤西州地區法院舉行了一天2022年12月19日庭審對這一剩餘專利期限的延長計算進行抗辯。法院下令在庭審後就這一辯護舉行簡報會，並於2023年2月3日舉行結案陳詞。

該公司已與該公司達成和解五仿製藥公司提供這些仿製藥公司可以將他們的仿製藥版本布里迪翁在某些情況下，將於2026年1月上市(可能會因任何適用的兒科獨家專利而推遲)或更早上市。該公司已同意暫緩對其提起的訴訟二作為交換，這些公司同意接受對新澤西州地區合併行動是非曲直的裁決的約束。合併訴訟中的一家仿製藥公司要求駁回針對它的訴訟，該公司沒有反對這一請求，後來法院批准了這一請求。該公司預計該公司不會將其仿製版本布里迪翁在2026年1月之前或更晚上市，取決於任何適用的兒科專營權，除非公司收到不利的法院裁決。

Januvia、Janumet、Janumet XR —正如之前披露的那樣，FDA授予兒科專營權亞努維亞(西格列汀)，珍妮梅(西格列汀/鹽酸二甲雙胍)，以及Janumet XR(西格列汀和鹽酸二甲雙胍延緩釋放)，在FDA橙皮書中列出的所有專利到期後，該公司在美國的獨家經營期再延長六個月。將這一獨家經營權加入關鍵專利保護期，將這些產品的獨家經營權延長至2023年1月。然而，亞努維亞, 珍妮梅，以及Janumet XR該公司還擁有另一項專利，涵蓋某些磷酸鹽和多種形式的西格列汀，該專利將於2027年5月到期，包括兒科專有權(2027年鹽/多晶型專利)。2019年，PAR製藥公司向美國新澤西州地區法院提起訴訟，要求宣告性判決2027年鹽/晶型專利無效。作為迴應，該公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴PAR製藥公司和其他公司，這些公司也表示有意銷售仿製藥亞努維亞, 珍妮梅，以及Janumet XR在關鍵專利保護到期之後，但在2027年鹽/晶型專利到期之前，以及本公司後來授予的涵蓋珍妮梅其期限加上兒科排他性的配方將於2029年結束。該公司還在西弗吉尼亞州北區對Mylan提起了專利侵權訴訟。多地區訴訟司法小組下令將公司對Mylan的訴訟移交給美國特拉華州地區法院，以便與該地區的其他未決案件進行協調和合並的審前程序。

在定於2021年10月在美國特拉華州地區法院就無效問題進行審判之前，該公司與計劃參加該審判的所有被告達成了和解。在公司起訴Mylan的案件中，美國西弗吉尼亞州北區地區法院於2021年12月進行了法官審判，並於2022年4月13日進行了結案陳詞。2022年9月21日，區

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目錄表

西弗吉尼亞州北區法院發佈了一項有利於該公司的裁決，維持了所有主張的專利主張。Mylan(現在的Viatris)已向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。

總體而言，該公司已與22仿製藥公司提供這些仿製藥公司可以將他們的仿製藥版本亞努維亞和珍妮梅在某些情況下於2026年5月或更早上市，以及它們的仿製版本Janumet XR在某些情況下，將於2026年7月或更早上市。

此外，2019年，米倫提交了一份請願書，要求各方間在美國專利商標局(USPTO)進行審查(IPR)，尋求使2027年鹽/晶型專利的部分但不是全部權利要求無效。美國專利商標局於2020年5月提起知識產權訴訟，認定受到質疑的索賠有合理的可能性無效。2021年2月進行了審判，並於2021年5月作出了最終裁決，認為所有被質疑的索賠都不是無效的。Mylan就USPTO的決定向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴，聽證會於2022年8月2日舉行。2022年9月29日，美國聯邦巡迴上訴法院做出了對該公司有利的裁決，維持了美國專利商標局的決定。Mylan提交了一份聯合請願書，要求小組重新審理和重新審理EN BANC，法院請該公司對此作出答覆。2023年2月3日，法院發佈了一項裁決，駁回了這兩項重審請求。

2021年3月，該公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(統稱為Zydus)。在那起訴訟中，該公司指控侵犯了2027年的鹽/晶型專利，這是基於Zydus的NDA申請批准其西格列汀片劑。2022年12月，雙方達成和解，包括在不妨礙Zydus尋求最終批准一種非自動替代產品的情況下駁回此案，該產品含有不同形式的西格列汀亞努維亞, 珍妮梅和Janumet XR.

由於這些有利的法院裁決和與針對特定西格列汀鹽形式的產品的較晚到期專利有關的和解協議，公司預計這些產品在2026年5月之前不會失去在美國的市場獨家經營權。然而，某些裁決目前正在上訴中，不利的法院裁決可能會導致這些產品在2023年底失去獨家經營權。

仿製藥公司已尋求吊銷以下產品的補充保護證書(SPC)珍妮梅在一些歐洲國家。2022年2月，芬蘭一家法院將某些問題提交給歐洲聯盟法院，這些問題可以確定珍妮梅歐洲的最高法院，將於2023年3月8日舉行口頭聽證會。在一審判決中，珍妮梅SPC在德國和羅馬尼亞被發現無效，並在捷克共和國和瑞典得到支持。德國、捷克和瑞典的上訴正在審理中。該公司已在比利時、捷克共和國、芬蘭、法國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、葡萄牙、瑞士和斯洛伐克申請禁令救濟。一個單方面芬蘭頒佈了初步禁令，該禁令隨後在#年得到維持。各方之間訴訟程序，捷克共和國和瑞士，以及各方之間愛爾蘭已經發布了初步禁令。在法國授予了初步禁令，最高法院和相關專利的有效性被裁定為表面上看有效。葡萄牙、希臘、比利時和匈牙利拒絕了初步禁令。在比利時，該公司對仿製藥公司提起了一項主要的侵權訴訟，要求在該訴訟中採取初步措施的請求已被拒絕。

林帕爾扎 —2022年12月，阿斯利康製藥有限公司收到了根據《哈奇-瓦克斯曼法》第四段的認證信，通知阿斯利康，Natco Pharma Limited(Natco)已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准銷售Lynparza(Olaparib)片劑的仿製藥。2023年2月，阿斯利康和該公司向美國新澤西州/特拉華州地區法院提起了針對Natco的專利侵權訴訟。這起訴訟主張了一項或多項涵蓋奧拉帕利的專利，它自動暫停FDA對仿製藥申請的批准，直到2025年6月或直到不利的法院裁決，如果有的話，以較早發生的為準。

其他訴訟

還有其他各種與該公司有關的未決法律訴訟，主要是產品責任和知識產權訴訟。雖然無法預測該等訴訟的結果，但本公司認為，虧損的可能性微乎其微，或與該等訴訟的解決有關的任何合理可能的虧損預計不會對本公司的財務狀況、經營業績或現金流構成重大影響，不論是個別或整體。

合法國防儲備

與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。在審查這些法律辯護儲備時考慮的一些重要因素如下：該公司實際發生的費用；根據其訴訟範圍制定該公司的法律辯護戰略和結構；對該公司提起的訴訟數量；

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目錄表

已完成審判的成本和結果，以及有關預期時間、進展和相關訴訟中的預審活動和審判的相關成本的最新信息。截至2022年12月31日和2021年12月31日的法律辯護儲備額約為#美元230百萬美元是公司對與其未決訴訟相關的最低辯護費用的最佳估計；然而，額外審判等事件以及訴訟過程中可能發生的其他事件可能會影響公司將產生的法律辯護費用的最終金額。本公司將繼續監察其法律辯護成本及檢討相關儲備的充分性，並可根據所載因素，於未來任何時間決定增加儲備。

環境問題

本公司及其子公司是根據《綜合環境響應、補償和責任法案》(俗稱超級基金)以及其他聯邦和州同等法律提起的多項訴訟的當事方。這些程序旨在要求危險廢物處置設施的經營者、向場地運送廢物的人和處置在場地的危險廢物的生產者清理場地或向政府償還清理費用。該公司已成為這些訴訟程序的一方，被指控為處置在這些地點的廢物的生產者。在每一起案件中，政府都聲稱被告對清理費用負有連帶責任。雖然聲稱有連帶責任，但這些訴訟經常得到解決，以便各方之間的清理費用分配更接近於反映各方對工地情況的相對貢獻。該公司的潛在責任在不同的地點差別很大。對於一些網站來説，潛在的責任是極小的對於其他人來説，清理的最終成本還沒有確定。雖然無法預測許多由聯邦或州政府機構或私人訴訟當事人提起的訴訟的結果，但本公司認為，該等訴訟最終應不會導致任何對本公司的財務狀況、經營業績或流動資金產生重大不利影響的責任。本公司在確認及累算該等成本方面擔當積極角色，該等金額並不包括預期向前工地擁有人或營運者或其他頑固的潛在責任方收回清理費用的任何減少額。

在管理層看來，負債對於所有可能和可合理評估的環境問題，已累計和合計$39百萬美元和美元40分別為2022年12月31日和2021年12月31日。這些債務未貼現，不考慮其他方的潛在回收，將在適用地點的補救期間支付，預計主要發生在下一年。15好幾年了。雖然不可能確切地預測這些事項的結果或補救的最終費用，但管理層認為，任何合理可能發生的支出超過應計負債的情況都不應超過大約#美元。35總計一百萬美元。管理層亦不認為這些開支會對本公司任何年度的財務狀況、經營業績或流動資金造成重大不利影響。

12.    權益

默克公司的公司證書授權6,500,000,000普通股和普通股20,000,000優先股的股份。

股本

普通股和庫存股交易摘要(百萬股)如下：

			2022												2021												2020
			普普通通 庫存						財務處 庫存						普普通通 庫存						財務處 庫存						普普通通 庫存						財務處 庫存
餘額1月1日			3,577						1,049						3,577						1,047						3,577						1,038
購買庫存股			—						—						—						11						—						16
發行(1)			—						(10)						—						(9)						—						(7)
餘額12月31日			3,577						1,039						3,577						1,049						3,577						1,047

(1)     發行主要反映基於股票的薪酬計劃下的活動。

13.    基於股份的薪酬計劃

公司有基於股份的薪酬計劃，根據該計劃，公司向某些管理層員工授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)。此外，員工

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目錄表

非僱員董事可被授予以授予時的公允市值購買公司普通股的選擇權。這些計劃得到了公司股東的批准。

2022年12月31日，87根據本公司以股份為基礎的薪酬計劃，共有100萬股股票被授權用於未來的授予。這些獎勵是用國庫股結算的。

授予員工股票期權，以按授予時的公平市價購買公司股票。這些獎項通常每年授予三分之一以上的三年制期限，合同期限為7-10好幾年了。RSU是授予員工的股票獎勵，使持有者有權獲得普通股作為獎勵歸屬。股票期權和RSU獎勵的公允價值在授予日根據公司的股票價格確定和確定。PSU是股票獎勵，發行的最終股票數量將取決於公司相對於預先設定的目標或一組目標的表現。每個PSU的公允價值是在授予之日根據公司的股票價格確定的。對於RSU和PSU，在歸屬期間宣佈的股息只有在歸屬時才支付給員工。在PSU履約期間，預計將發行的股票數量將根據實現業績目標的可能性進行調整，最終補償費用將根據最終發行的股票數量進行確認。在歸屬或履約期間結束後，RSU和PSU的分配將以公司股票的形式進行，但須符合適用於此類獎勵的條款。PSU獎項通常在以下情況下授予三年。RSU獎通常每年授予三分之一以上的三年制句號。

2022年、2021年和2020年記錄的基於份額的税前薪酬成本總額為$541百萬，$498百萬美元和美元475分別為100萬美元。2021年和2020年的金額包括美元479百萬美元和美元441分別為與持續運營相關的100萬美元。2022年、2021年和2020年確認的基於股份的薪酬支出的所得税優惠為78百萬，$69百萬美元和美元65分別為100萬美元。

該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定期權授予的公允價值。在應用這一模型時，該公司使用歷史數據和當前市場數據來估計其期權的公允價值。布萊克-斯科爾斯模型需要幾個假設，包括預期股息收益率、無風險利率、波動率和期權期限。預期股息收益率是基於股息支付的歷史模式。無風險利率以授予日的零息美國國庫券利率為基礎，期限等於期權的預期期限。使用歷史波動率和隱含波動率的混合來估計預期波動率。歷史部分基於歷史的月度價格變化。隱含波動率來自本公司交易期權的市場數據。預期壽命代表根據歷史和預測的行使行為，授予的期權預計未償還的時間量。

2022年、2021年和2020年授予的期權的加權平均行權價為1美元。87.10, $75.99及$77.67分別為每個選項。2022年、2021年和2020年授予的期權的加權平均公允價值為#美元。15.45, $9.80及$9.93每個選項，並使用以下假設確定：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
預期股息收益率			3.1		%				3.1		%				3.1		%
無風險利率			3.0		%				1.0		%				0.4		%
預期波動率			22.5		%				20.9		%				22.1		%
預期壽命(年)			5.9						5.9						5.8

與股票期權計劃活動(以千計的期權)相關的彙總信息如下：

			數 選項的數量						加權 平均值 鍛鍊 價格						加權 平均值 剩餘 合同 期限(年)						集料 固有的 價值
未償還債務2022年1月1日			18,572						$	65.27
授與			2,326						87.10
已鍛鍊			(6,317)						60.77
被沒收			(862)						73.11
未償債務，2022年12月31日			13,719						$	70.55					6.5						$	554
已歸屬並預計將於2022年12月31日歸屬			13,199						$	70.09					6.4						$	539
可於2022年12月31日行使			8,730						$	65.24					5.4						$	399

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目錄表

下表提供了與股票期權計劃有關的其他信息：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
行使股票期權的總內在價值			$	225					$	106					$	51
已歸屬股票期權的公允價值			30						27						25
因行使股票期權而收到的現金			384						202						89

未歸屬的RSU和PSU活動摘要(以千為單位)如下：

						RSU												PSU
						數 的股份						加權 平均值 授予日期 公允價值						數 的股份						加權 平均值 授予日期 公允價值
未歸屬2022年1月1日						11,790						$	74.88					1,966						$	77.13
授與						7,170						87.12						951						88.52
既得						(5,150)						75.40						(725)						87.87
被沒收						(1,110)						78.65						(171)						77.58
未歸屬的2022年12月31日						12,700						$	81.25					2,021						$	78.60
預計將於2022年12月31日授予						11,254						$	80.96					1,895						$	78.26

在2022年12月31日，有$813與非既得股票期權、RSU和PSU獎勵有關的税前未確認薪酬支出總額的百萬美元，將在加權平均期間確認1.9好幾年了。對於分部報告，基於股份的薪酬成本是未分配的費用。

14.    養老金和其他退休後福利計劃

該公司有固定福利養老金計劃，覆蓋在美國及其某些國際子公司的合格員工。此外，該公司還通過其他退休後福利計劃提供醫療福利，主要是向符合條件的美國退休人員及其家屬提供。該公司將12月31日作為其所有養老金計劃和其他退休後福利計劃的年終衡量日期。

定期收益淨成本

養卹金和其他退休後福利計劃的定期福利淨費用(貸方)(包括作為非連續性業務一部分報告的某些費用)由下列組成部分組成：

			養老金福利
			美國																		國際																		其他退休後福利
截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
服務成本			$	372					$	403					$	360					$	283					$	328					$	297					$	48					$	48					$	52
利息成本			457						404						431						145						123						136						46						45						57
計劃資產的預期回報			(753)						(755)						(774)						(383)						(416)						(414)						(86)						(79)						(75)
未確認的先前服務費用攤銷			(32)						(38)						(49)						(14)						(16)						(18)						(57)						(63)						(73)
淨虧損(收益)攤銷			128						298						303						96						142						127						(43)						(42)						(18)
離職福利			2						56						10						1						5						3						—						37						2
削減開支			12						16						10						—						(26)						—						(1)						(29)						(4)
聚落			239						216						13						1						8						15						—						—						—
定期收益淨成本(信用)			$	425					$	600					$	304					$	129					$	148					$	146					$	(93)					$	(83)					$	(59)

2021年養老金和其他退休後福利計劃的定期淨福利成本(信用)包括與Organon剝離相關的向某些員工提供的削減、和解和解僱福利的費用。

在重組行動(見附註6)方面，2022年、2021年和2020年記錄了與某些離開默克的某些員工擴大資格有關的養老金和其他退休後福利計劃的解僱費用。此外，在這些重組活動中，某些養卹金計劃記錄了削減和結算。向美國養老金計劃參與者一次性支付的增加也對2022年至2021年期間的和解做出了貢獻。

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目錄表

除服務成本組成部分外，還包括定期福利淨成本(信用)的組成部分其他(收入)費用，淨額(見附註15)，但離職津貼、裁員和和解的某些數額除外，這些數額記錄在重組成本如果引起終止福利、削減或和解的事件與重組行動有關或與非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額如果與Organon的剝離有關(每個都如上所述)。

債務和供資狀況

關於截至12月31日記錄的計劃資產和福利債務、供資狀況和記錄數額的變化情況彙總如下：

			養老金福利																								其他 退休後 優勢
			美國												國際
			2022						2021						2022						2021						2022						2021
計劃資產公允價值1月1日			$	13,067					$	12,672					$	12,195					$	12,009					$	1,292					$	1,221
計劃資產的實際回報率			(3,129)						1,250						(2,793)						891						(306)						118
公司繳費			293						305						155						189						46						33
匯率變動的影響			—						—						(848)						(671)						—						—
已支付的福利			(219)						(219)						(250)						(233)						(90)						(86)
聚落			(918)						(941)						(16)						(55)						—						—
《有機體》的衍生			—						—						—						(55)						—						—
其他			—						—						30						120						5						6
計劃資產公允價值12月31日			$	9,094					$	13,067					$	8,473					$	12,195					$	947					$	1,292
福利義務1月1日			$	13,999					$	14,613					$	11,575					$	12,458					$	1,541					$	1,607
服務成本			372						403						283						328						48						48
利息成本			457						404						145						123						46						45
精算(收益)損失(1)			(3,851)						(332)						(3,283)						(240)						(392)						(103)
已支付的福利			(219)						(219)						(250)						(233)						(90)						(86)
匯率變動的影響			—						—						(732)						(678)						(1)						(1)
圖則修訂			—						—						4						4						—						—
削減開支			12						15						—						(38)						—						(12)
離職福利			2						56						1						5						—						37
聚落			(918)						(941)						(16)						(55)						—						—
《有機體》的衍生			—						—						—						(118)						—						—
其他			—						—						28						19						5						6
福利義務12月31日			$	9,854					$	13,999					$	7,755					$	11,575					$	1,157					$	1,541
資金狀況12月31日			$	(760)					$	(932)					$	718					$	620					$	(210)					$	(249)
公認為：
其他資產			$	5					$	9					$	1,052					$	1,395					$	—					$	—
應計負債和其他流動負債			(59)						(64)						(19)						(22)						(8)						(8)
其他非流動負債			(706)						(877)						(315)						(753)						(202)						(241)

(1)    精算(收益)損失主要反映貼現率的變化。

截至2022年12月31日和2021年12月31日，累計福利債務為#美元17.210億美元24.9億，用於所有養老金計劃，其中9.710億美元13.8分別為10億美元，與美國的養老金計劃相關。

113

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目錄表

與選定養卹金計劃截至12月31日的資金狀況有關的信息如下：

			美國												國際
			2022						2021						2022						2021
計劃福利義務超過計劃資產的養老金計劃
預計福利義務			$	9,186					$	13,013					$	2,779					$	2,507
計劃資產的公允價值			8,421						12,072						2,445						1,731
累積福利義務超過計劃資產的養老金計劃
累積利益義務			$	9,081					$	12,916					$	1,226					$	2,462
計劃資產的公允價值			8,421						12,072						948						1,723

計劃資產

在計量公允價值時，實體必須使用公允價值等級，以最大限度地利用可觀察到的投入，並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。有三個級別的投入用於衡量公允價值，級別1的優先級最高，級別3的優先級最低：

1級-相同資產或負債在活躍市場的報價(未調整)。

2級-1級價格以外的可觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價，或資產或負債基本上整個期限的可觀察到或可以由可觀察到的市場數據證實的其他投入。

3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的投入。3級資產是指其價值是使用定價模型、貼現現金流法或具有重大不可觀察投入的類似技術確定的資產，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。在2022年12月31日和2021年12月31日，765百萬美元和美元943分別為百萬，或大約4公司養老金投資的%被歸類為3級資產。

如果用於計量金融資產的投入屬於上述多個水平，則分類基於對該工具的公允價值計量重要的最低水平的投入。

114

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目錄表

截至12月31日，公司養老金計劃資產按資產類別的公允價值如下：

			公允價值計量使用																														公允價值計量使用
			1級						2級						3級						NAV(1)						總計						1級						2級						3級						NAV(1)						總計
			2022																														2021
美國養老金計劃
現金和現金等價物			$	49					$	—					$	—					$	98					$	147					$	3					$	—					$	—					$	289					$	292
投資基金
發達市場股票			211						—						—						2,443						2,654						236						—						—						3,799						4,035
新興市場股票			—						—						—						707						707						—						—						—						919						919
房地產			—						—						—						131						131						—						—						—						—						—
股權證券
發達市場			1,956						—						—						—						1,956						2,915						—						—						—						2,915
固定收益證券
政府和機構的義務			—						1,934						—						—						1,934						—						2,870						—						—						2,870
公司義務			—						1,438						—						—						1,438						—						2,005						—						—						2,005
抵押貸款和資產支持證券			—						22						—						—						22						—						23						—						—						23
其他投資
衍生品			—						101						—						—						101						—						—						—						—						—
其他			—						—						4						—						4						2						—						6						—						8
按公允價值計提資產計劃			$	2,216					$	3,495					$	4					$	3,379					$	9,094					$	3,156					$	4,898					$	6					$	5,007					$	13,067
國際養老金計劃
現金和現金等價物			$	57					$	8					$	—					$	13					$	78					$	82					$	10					$	—					$	18					$	110
投資基金
發達市場股票			375						2,957						—						90						3,422						531						4,292						—						121						4,944
政府和機構的義務			177						2,656						—						130						2,963						240						4,025						—						171						4,436
新興市場股票			52						—						—						59						111						137						—						—						72						209
公司義務			8						9						—						129						146						9						8						—						171						188
其他固定收益債務			10						7						—						4						21						15						8						—						3						26
房地產			—						1						—						10						11						—						1						—						16						17
股權證券
發達市場			263						—						—						—						263						369						—						—						—						369
固定收益證券
政府和機構的義務			—						448						—						—						448						3						591						—						3						597
公司義務			—						157						—						—						157						—						223						—						2						225
抵押貸款和資產支持證券			—						69						—						—						69						—						90						—						—						90
其他投資
保險合同(2)			—						18						761						1						780						—						44						937						1						982
其他			1						3						—						—						4						1						1						—						—						2
按公允價值計提資產計劃			$	943					$	6,333					$	761					$	436					$	8,473					$	1,387					$	9,293					$	937					$	578					$	12,195

(1)    按每股資產淨值(NAV)或其等價物計量的某些投資沒有在公允價值層次中分類。此表所列資產淨值數額旨在使公允價值層次與計劃資產在2022年和2021年12月31日的公允價值進行對賬。

(2)    這些計劃在保險合同中的第三級投資通常使用接近市場回報的貸記率進行估值，並投資於市場價值無法觀察到的標的證券，並使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定。

115

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目錄表

下表彙總了所有金融資產的公允價值變化，包括調入和/或調出，這些資產是使用公司養老金計劃資產的重大不可觀察投入(第3級)按公允價值計量的：

			2022																								2021
			保險 合同						真實 地產						其他						總計						保險 合同						真實 地產						其他						總計
美國養老金計劃
餘額1月1日			$	—					$	—					$	6					$	6					$	—					$	—					$	7					$	7
計劃資產的實際回報率：
與截至12月31日仍持有的資產有關			—						—						(3)						(3)						—						—						(5)						(5)
與年內出售的資產有關			—						—						2						2						—						—						7						7
購進和銷售，淨額			—						—						(1)						(1)						—						—						(3)						(3)
餘額12月31日			$	—					$	—					$	4					$	4					$	—					$	—					$	6					$	6
國際養老金計劃
餘額1月1日			$	937					$	—					$	—					$	937					$	935					$	—					$	—					$	935
計劃資產的實際回報率：
與截至12月31日仍持有的資產有關			(147)						—						—						(147)						(34)						—						—						(34)
購進和銷售，淨額			(39)						—												(39)						(42)						—						—						(42)
轉到3級			10						—												10						78						—						—						78
餘額12月31日			$	761					$	—					$	—					$	761					$	937					$	—					$	—					$	937

按資產類別劃分的公司其他退休後福利計劃資產在12月31日的公允價值如下：

			公允價值計量使用																														公允價值計量使用
			1級						2級						3級						NAV(1)						總計						1級						2級						3級						NAV(1)						總計
			2022																														2021
現金和現金等價物			$	2					$	—					$	—					$	8					$	10					$	11					$	—					$	—					$	28					$	39
投資基金
發達市場股票			22						—						—						257						279						24						—						—						378						402
新興市場股票			—						—						—						74						74						—						—						—						92						92
房地產			—						—						—						14						14						—						—						—						—						—
政府和機構的義務			1						—						—						—						1						1						—						—						—						1
股權證券																																																									—
發達市場			206						—						—						—						206						290						—						—						—						290
固定收益證券
政府和機構的義務			—						212						—						—						212						—						275						—						—						275
公司義務			—						137						—						—						137						—						191						—						—						191
抵押貸款和資產支持證券			—						2						—						—						2						—						2						—						—						2
其他投資
衍生品			—						12						—						—						12						—						—						—						—						—
按公允價值計提資產計劃			$	231					$	363					$	—					$	353					$	947					$	326					$	468					$	—					$	498					$	1,292

(1)    按每股資產淨值(NAV)或其等價物計量的某些投資沒有在公允價值層次中分類。此表所列資產淨值數額旨在使公允價值層次與計劃資產在2022年和2021年12月31日的公允價值進行對賬。

該公司已經為其美國養老金和其他退休後計劃制定了投資指導方針，以創建一種資產配置，預計在可接受的風險水平下，提供足以滿足每個計劃的長期義務的回報率。公司美國養老金和其他退休後福利計劃的目標投資組合已分配25%至40%的美國股票，10%至20%的國際股票，35%至45%的固定收益投資，最高可達8%的現金和其他投資。投資組合的股權權重與計劃福利義務的長期性質是一致的。的預期年標準差

116

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目錄表

目標投資組合的收益，它近似於10%，反映了投資組合投資的資產類別之間的股權配置和分散收益。對於國際養老金計劃，目標投資組合根據養老金負債的期限和當地政府的規章制度而有所不同。儘管相當大比例的計劃資產投資於美國股票，但通過使用在管理指導方針內多樣化的策略，集中風險得到了緩解。

預期捐款

2023年期間的捐款預計約為#美元。270百萬美元用於美國養老金計劃，約合美元150百萬美元用於國際養卹金計劃，約為美元20百萬美元用於其他退休後福利計劃。

預期福利付款

預期的福利付款如下：

			美國的養老金福利						國際養老金 優勢						其他 退休後 優勢
2023			$	627					$	271					$	84
2024			634						257						86
2025			650						262						87
2026			676						283						89
2027			694						297						90
2028 — 2032			3,948						1,704						474

預期福利付款基於用於衡量福利義務的相同假設，幷包括估計的未來員工服務。

在其他全面收益中確認的金額

淨損益數額反映了計劃資產的預期收益和實際收益之間的差異以及精算假設變化的影響。超過某些門檻的淨損益金額在僱員的平均剩餘服務年限內攤銷為定期福利淨成本。下列數額作為下列組成部分反映保監處:

			養老金計劃																																				其他退休後 福利計劃
			美國																		國際
截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
期間產生的淨(虧損)收益			$	(42)					$	813					$	(472)					$	116					$	772					$	(424)					$	—					$	156					$	199
在此期間產生的先前服務(成本)貸項			—						—						—						(4)						(4)						64						—						—						—
			$	(42)					$	813					$	(472)					$	112					$	768					$	(360)					$	—					$	156					$	199
計入收益成本的淨虧損(收益)攤銷			$	128					$	298					$	303					$	96					$	142					$	127					$	(43)					$	(42)					$	(18)
福利成本中計入的先前服務抵銷			(32)						(38)						(49)						(14)						(16)						(18)						(57)						(63)						(73)
定居點和削減量			251						232						23						1						(18)						15						(1)						(29)						(4)
			$	347					$	492					$	277					$	83					$	108					$	124					$	(101)					$	(134)					$	(95)

117

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目錄表

精算假設

本公司定期重新評估其福利計劃假設。在確定美國養老金和其他退休後福利計劃以及國際養老金計劃信息時使用的加權平均假設如下：

			美國養老金和其他 退休後福利計劃																		國際養老金計劃
12月31日			2022						2021						2020						2022						2021						2020
定期淨收益成本
貼現率			3.00		%				2.70		%				3.40		%				1.50		%				1.10		%				1.50		%
計劃資產的預期回報率			6.70		%				6.70		%				7.30		%				3.70		%				3.80		%				4.40		%
工資增長率			4.60		%				4.60		%				4.20		%				2.90		%				2.80		%				2.80		%
利息貸記利率			5.00		%				4.70		%				4.90		%				3.00		%				3.00		%				2.80		%
福利義務
貼現率			5.50		%				3.00		%				2.70		%				3.90		%				1.50		%				1.10		%
工資增長率			4.60		%				4.60		%				4.60		%				3.20		%				2.90		%				2.80		%
利息貸記利率			5.30		%				5.00		%				4.70		%				3.30		%				3.00		%				3.00		%

對於養卹金和其他退休後福利計劃，貼現率在計量日期進行評估，並加以修改，以反映高質量固定收益債務工具組合的現行市場利率，這些工具將提供支付福利義務中所列福利到期時所需的未來現金流。養卹金和其他退休後福利計劃的預期回報率是指福利債務所列福利應支付期間計劃資產的平均回報率，並根據計劃確定。每個計劃的預期回報率是考慮到長期歷史回報數據、當前市場狀況和計劃資產的實際回報而制定的。利用這些參考信息，根據這些投資類別之間的分配，得出每個資產類別的長期回報預期，以及每個計劃的目標投資組合的加權平均預期回報。預期的投資組合業績酌情反映了積極管理的貢獻。2023年，公司在美國的養老金和其他退休後福利計劃的預期回報率將為7.00%，與6.70% in 2022.

其他退休後福利計劃的醫療保健費用趨勢比率假設如下：

12月31日			2022						2021
假設明年的醫療成本趨勢比率			7.8		%				6.4		%
假定成本趨勢率將下降的比率			4.5		%				4.5		%
趨勢率達到最終趨勢率的年份			2038						2032

儲蓄計劃

該公司還在美國維持固定繳款儲蓄計劃。該公司將每個員工繳費的百分比與該員工有資格獲得的計劃規定保持一致。2022年、2021年和2020年，僱主對這些計劃的總繳費為175百萬，$158百萬美元和美元158分別為100萬美元。

118

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目錄表

15.其他(收入)支出，淨額

其他(收入)支出淨額包括：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
利息收入			$	(157)					$	(36)					$	(59)
利息支出			962						806						831
匯兑損失			237						297						145
股權證券投資損失(收益)，淨額 (1)			1,419						(1,940)						(1,338)
除服務成本外的定期固定福利計劃(信貸)淨成本			(279)						(212)						(339)
其他，淨額			(681)						(256)						(130)
			$	1,501					$	(1,341)					$	(890)

(1)    包括投資於直接擁有或通過投資基金所有權權益擁有的股權證券的已實現和未實現淨損益。直接擁有的投資的未實現損益在報告期結束時確定，而投資基金所有權權益的損益按一個季度的滯後計算。該公司估計收益約為$1402023年第一季度將從投資基金的所有權權益中記錄100萬美元。

支付的利息為$9372022年，百萬美元7792021年為100萬美元，822到2020年將達到100萬。

16.    所得税

持續經營收入的有效税率與美國法定税率之間的對賬如下：

			2022												2021												2020
			金額						税率						金額						税率						金額						税率
美國法定税率適用於持續經營的税前收入			$	3,453					21.0		%				$	2,915					21.0		%				$	1,231					21.0		%
差額產生於：
國外收益			(1,835)						(11.1)						(1,446)						(10.4)						(965)						(16.5)
GILTI與國外派生無形收入扣除			462						2.8						(75)						(0.5)						349						6.0
州税			(110)						(0.7)						2						—						57						1.0
研發税收抵免			(81)						(0.5)						(81)						(0.6)						(108)						(1.8)
税務清繳			(10)						(0.1)						(275)						(2.0)						(13)						(0.2)
估值免税額			108						0.7						102						0.7						37						0.6
重組			11						0.1						61						0.4						105						1.8
收購VelosBio			—						—						(9)						(0.1)						559						9.5
收購Pandion			—						—						356						2.6						—						—
收購腫瘤免疫公司			—						—						—						—						97						1.7
其他			(80)						(0.5)						(29)						(0.1)						(9)						(0.2)
			$	1,918					11.7		%				$	1,521					11.0		%				$	1,340					22.9		%

在適用的情況下，不確定税務狀況變化的影響反映在上述核對項目中。

根據2017年《減税和就業法案》(TCJA)，公司剩餘的過渡性税收義務已通過支付和利用外國税收抵免而減少，為$2.22022年12月31日，其中732百萬美元包括在應付所得税和$的剩餘部分1.5十億美元包括在其他非流動負債。由於TCJA下的過渡税，本公司不再就其來自外國子公司的未分配收益進行無限期再投資，並已為適用的外國預扣税提供遞延税款負債。本公司仍就其財務報表基礎超過其外國子公司的税基進行無限期再投資。根據這一基差確定遞延税項負債是不可行的。

上述税率調整中的外國所得税税率差異主要反映了在税率與美國不同的司法管轄區經營的影響，特別是愛爾蘭和瑞士，以及新加坡和波多黎各在税收優惠補貼下運營的影響(税收優惠補貼將於2025年到期)，從而產生

119

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目錄表

與美國21%的法定税率相比，對實際税率的影響是有利的。該公司在瑞士有額外的州免税期，規定降低税率，有效期至2032年。

持續經營的税前收入包括：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
國內			$	1,011					$	1,854					$	(3,814)
外國			15,433						12,025						9,677
			$	16,444					$	13,879					$	5,863

對持續經營所得的税收包括：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
現行規定
聯邦制			$	2,265					$	74					$	893
外國			1,164						1,273						969
狀態			57						(13)						44
			3,486						1,334						1,906
遞延準備金
聯邦制			(1,510)						240						(605)
外國			71						(77)						64
狀態			(129)						24						(25)
			(1,568)						187						(566)
			$	1,918					$	1,521					$	1,340

截至12月31日的遞延所得税包括：

			2022												2021
			資產						負債						資產						負債
產品無形資產和許可證			$	—					$	2,575					$	—					$	3,207
研發資本化			1,341						—						274						—
與庫存相關			43						423						119						370
加速折舊			—						657						—						589
股權投資			—						92						—						335
養老金和其他退休後福利			372						284						487						338
與薪酬相關			335						—						301						—
未確認的税收優惠			91						—						75						—
淨營業虧損和其他税收抵免結轉			912						—						867						—
其他			511						267						434						180
小計			3,605						4,298						2,557						5,019
估值免税額			(599)												(287)
遞延税金總額			$	3,006					$	4,298					$	2,270					$	5,019
遞延所得税淨額									$	1,292											$	2,749
公認為：
其他資產			$	503											$	692
遞延所得税									$	1,795											$	3,441

公司在多個司法管轄區有淨營業虧損(NOL)結轉。截至2022年12月31日，美元349NOL結轉的遞延税項資產中有100萬涉及外國司法管轄區。估值免税額為$345在這些外國NOL結轉和其他外國遞延税項資產上建立了100萬美元。此外，該公司還有$563與各種美國税收抵免結轉有關的遞延税項資產

120

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目錄表

不結轉。估值免税額為$247在這些美國税收抵免結轉和NOL結轉上已經建立了100萬個。

2022年、2021年和2020年繳納的所得税(包括可歸因於2021年和2020年停產業務的數額)為#美元3.2億，美元2.410億美元2.7分別為10億美元。繳納的所得税包括：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
國內(1)			$	1,891					$	1,211					$	977
外國			1,348						1,201						1,763
			$	3,239					$	2,412					$	2,740

(1)    包括TCJA過渡税支付。

與行使股票期權有關的税收優惠為$452022年，百萬美元212021年為100萬美元，12到2020年將達到100萬。

未確認的税收優惠的期初和期末金額的對賬如下：

			2022						2021						2020
餘額1月1日			$	1,529					$	1,537					$	1,225
與本年度職位相關的增加			344						306						298
增加與上一年職位有關的職位			48						63						110
前幾年的減税情況(1)			(40)						(230)						(4)
聚落 (1)			(6)						(46)						(70)
訴訟時效失效			(40)						(58)						(22)
《有機體》的衍生			—						(43)						—
餘額12月31日			$	1,835					$	1,529					$	1,537

(1)    2021年的數額反映了下文討論的與美國國税局的和解。

如果公司確認未確認的税收優惠#美元1.82022年12月31日，所得税撥備將反映出有利的淨影響為1.8十億美元。

該公司正在接受全球不同司法管轄區眾多税務機關的審查。本公司認為，截至2022年12月31日的未確認税收優惠總額有可能減少至多約美元31在接下來的12個月裏，由於各種審計關閉、和解或訴訟時效到期而產生的損失將達到600萬美元。本公司與相關税務機關的最終審查可能包括正式的行政和法律程序，這可能對逆轉未確認的税收優惠的時間產生重大影響。本公司相信其對不確定税務狀況的準備金足以應付現有的風險或風險。

與不確定的税收狀況相關的利息和罰款總計支出(收益)#美元。542022年，百萬美元，(37)和2021年的16到2020年將達到100萬。這些數額反映了各種税務結算的有利影響，包括下文討論的結算。應計利息和罰款的負債為#美元256百萬美元和美元192分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。

2021年，美國國税局(IRS)結束了對默克2015-2016年度美國聯邦所得税申報單的審查。因此，該公司被要求支付#美元。190百萬美元(其中172與持續運營有關的百萬美元和美元18與停止運營有關的百萬美元)。公司在審查年度的未確認税收優惠準備金超過了與本審查期間有關的調整，因此公司記錄了#美元。2362021年實現百萬淨税收優惠(其中207與持續運營有關的百萬美元和美元29與停止運營有關的百萬美元)。這一淨收益反映了未確認税收優惠準備金和與本審查年度有關的其他相關税務負債的減少。

美國國税局目前正在對該公司2017年和2018年的納税申報單進行審查。此外，各種州和外國税務審查正在進行中，對於這些司法管轄區，公司2003年至2022年期間的所得税申報單是開放供審查的。

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目錄表

17.    每股收益

每股收益(百萬股)計算如下：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
默克公司持續經營業務的淨收入。			$	14,519					$	12,345					$	4,519
非持續經營收入，扣除税金和非控股權益應佔金額			—						704						2,548
可歸因於默克公司的淨收入			$	14,519					$	13,049					$	7,067
平均已發行普通股			2,532						2,530						2,530
可發行普通股(1)			10						8						11
普通股平均流通股假設稀釋			2,542						2,538						2,541
默克公司普通股股東應佔每股基本收益：
持續經營收入			$	5.73					$	4.88					$	1.79
非持續經營的收入			—						0.28						1.01
淨收入			$	5.73					$	5.16					$	2.79
假設稀釋後的每股普通股收益可歸因於默克公司普通股股東：
持續經營收入			$	5.71					$	4.86					$	1.78
非持續經營的收入			—						0.28						1.00
淨收入			$	5.71					$	5.14					$	2.78

(1)    可主要根據基於股份的薪酬計劃發行。

In 2022, 2021 and 2020, 2百萬，9百萬美元和5假設攤薄，根據基於股份的補償計劃可發行的普通股分別有100萬股被排除在每股普通股收益的計算之外，因為這將是反攤薄的影響。

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目錄表

18.   其他全面收益(虧損)

其他綜合收益(虧損)各組成部分的變動情況如下：

			衍生品						投資						員工 效益 平面圖						外幣 翻譯 調整，調整						累計其他 綜合損失
餘額2020年1月1日，税後淨額			$	31					$	18					$	(4,261)					$	(1,981)					$	(6,193)
税前調整前的其他全面收益(虧損)			(383)						3						(633)						64						(949)
税收			84						—						120						89						293
税後調整前的其他綜合收益(虧損)			(299)						3						(513)						153						(656)
重新分類調整，税前			2			(1)			(21)			(2)			306			(3)			—						287
税收			—						—						(72)						—						(72)
重新定級調整，税後淨額			2						(21)						234						—						215
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			(297)						(18)						(279)						153						(441)
2020年12月31日的税後淨額			(266)						—						(4,540)						(1,828)						(6,634)
税前調整前的其他全面收益(虧損)			333						—						1,737						(304)						1,766
税收			(75)						—						(332)						(119)						(526)
税後調整前的其他綜合收益(虧損)			258						—						1,405						(423)						1,240
重新分類調整，税前			192			(1)			—						466			(3)			—						658
税收			(40)						—						(102)						—						(142)
重新定級調整，税後淨額			152						—						364						—						516
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			410						—						1,769						(423)						1,756
《有機體》的分拆(見注3)			—						—						28						421						449
2021年12月31日的税後淨額			144						—						(2,743)			(4)			(1,830)						(4,429)
税前調整前的其他全面收益(虧損)			684						—						70						(584)						170
税收			(143)						—						12						(19)						(150)
税後調整前的其他綜合收益(虧損)			541						—						82						(603)						20
重新分類調整，税前			(775)			(1)			—						329			(3)			—						(446)
税收			163						—						(76)						—						87
重新定級調整，税後淨額			(612)						—						253						—						(359)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			(71)						—						335						(603)						(339)
2022年12月31日的税後淨額			$	73					$	—					$	(2,408)		(4)			$	(2,433)					$	(4,768)

(1)主要涉及外幣現金流對衝，從AOCL至銷售額.

(2)    表示出售可供出售的債務證券的已實現淨收益，這些債務證券從AOCL至其他(收入)費用，淨額.

(3)    包括列入定期福利費用淨額的先前服務費用、精算損益、結算和削減的攤銷淨額(見附註14)。

(4)    包括養老金計劃淨虧損#美元3.110億美元3.62022年12月31日和2021年12月31日分別為10億美元和其他退休後福利計劃淨收益為446百萬美元和美元4732022年12月31日和2021年12月31日分別為100萬美元，以及養卹金計劃先前服務信貸#美元152百萬美元和美元190分別為2022年12月31日和2021年12月31日的百萬美元，以及其他退休後福利計劃的先前服務信用$135百萬美元和美元181分別為2022年12月31日和2021年12月31日。

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目錄表

19.    細分市場報告

該公司的運營主要以產品為基礎進行管理，包括二運營部門，製藥和動物健康，這兩個部門都是需要報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥物產品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護組織、藥房福利經理和其他機構等受管理的醫療保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。兒童和青少年疫苗的很大一部分銷售給了美國疾病控制和預防中心兒童疫苗項目，該項目由美國政府資助。此外，該公司還向聯邦政府出售疫苗，以放置到疫苗庫存中。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴生動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

該公司之前有一個醫療保健服務部門，提供側重於參與、健康分析和臨牀服務的服務和解決方案，以提高向患者提供的護理價值。2020年第一季度，該公司剝離了這一細分市場的剩餘業務。

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目錄表

該公司產品的銷售額如下：

截至十二月三十一日止的年度			2022																		2021																		2020
			美國						國際						總計						美國						國際						總計						美國						國際						總計
製藥業：
腫瘤學
凱特魯達			$	12,686					$	8,251					$	20,937					$	9,765					$	7,421					$	17,186					$	8,352					$	6,028					$	14,380
聯盟收入-Lynparza(1)			584						532						1,116						515						473						989						417						308						725
聯盟收入-Lenvima(1)			579						297						876						417						287						704						359						220						580
聯盟收入-Reblozyl(2)			123						43						166						—						17						17						—						—						—
疫苗
加德西/加德西9			2,065						4,832						6,897						1,881						3,792						5,673						1,755						2,184						3,938
ProQuad/M-M-R II/Varivax			1,724						518						2,241						1,629						506						2,135						1,378						500						1,878
Rotateq			508						275						783						473						334						807						486						311						797
氣囊腫23			346						256						602						547						346						893						727						359						1,087
瓦克塔			95						78						173						100						79						179						103						67						170
醫院急救護理
布里迪翁			922						762						1,685						762						770						1,532						583						615						1,198
普里維米斯人			188						240						428						153						218						370						119						162						281
德菲尼德			241						22						263						166						10						175						102						7						110
最大值			1						238						239						2						258						259						2						248						251
諾沙菲			51						187						238						60						199						259						42						287						329
英凡茲			4						185						189						(5)						207						202						9						202						211
卡西達斯			6						168						174						4						208						212						7						207						213
澤爾巴薩			89						79						169						4						(5)						(1)						74						56						130
心血管病
聯盟收入-Adempas/Verquvo(3)			329						12						341						312						30						342						259						22						281
阿德帕斯			—						238						238						—						252						252						—						220						220
病毒學
拉格弗裏奧			1,523						4,161						5,684						632						320						952						—						—						—
Isentress/Isentress HD			274						359						633						294						474						769						326						531						857
神經科學
貝爾索姆拉			79						179						258						78						241						318						81						247						327
免疫學
西門子			—						706						706						—						825						825						—						838						838
Remicade			—						207						207						—						299						299						—						330						330
糖尿病
亞努維亞			1,248						1,565						2,813						1,404						1,920						3,324						1,470						1,836						3,306
珍妮梅			355						1,344						1,700						367						1,597						1,964						477						1,494						1,971
其他藥品(4)			969						1,282						2,249						841						1,275						2,118						882						1,321						2,202
製藥部門的總銷售額			24,989						27,016						52,005						20,401						22,353						42,754						18,010						18,600						36,610
動物健康：
牲畜			710						2,590						3,300						667						2,628						3,295						612						2,327						2,939
同伴動物			1,112						1,138						2,250						1,091						1,182						2,273						872						892						1,764
動物保健部門的總銷售額			1,822						3,728						5,550						1,758						3,810						5,568						1,484						3,219						4,703
其他細分市場銷售額(5)			—						—						—						—						—						—						23						—						23
細分市場總銷售額			26,811						30,744						57,555						22,159						26,163						48,322						19,517						21,819						41,336
其他(6)			395						1,333						1,728						266						116						382						71						111						182
			$	27,206					$	32,077					$	59,283					$	22,425					$	26,279					$	48,704					$	19,588					$	21,930					$	41,518

由於四捨五入的原因，美國加國際可能不等於總數。

(1)Lynparza和Lenvima的聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本(見附註5)。

(2)聯盟對Reblozyl的收入代表特許權使用費，2022年還包括與實現監管批准里程碑有關的付款(見附註5)。

(3)Adempas/Verquvo的聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域銷售利潤中的份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額(見附註5)。

(4)其他藥品主要反映其他人類健康藥品的銷售，包括未單獨列出的特許經營範圍內的產品。

(5)代表醫療保健服務部門的銷售額。到2020年第一季度，醫療保健服務部門的所有業務都已完全剝離。

(6)    其他主要包括雜項公司收入，包括收入對衝活動，使銷售額增加(減少)#美元。810百萬，$(203)百萬元及(192022年、2021年和2020年分別為100萬美元)，以及第三方製造安排的收入(包括對Organon的銷售)。2022年、2021年和2020年的其他也包括美元165百萬，$218百萬美元和美元54100萬美元，分別與默克公司為外包許可安排收到的預付款和里程碑付款有關。

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目錄表

按派生地理區域劃分的合併銷售額如下：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
美國			$	27,206					$	22,425					$	19,588
歐洲、中東和非洲			14,493						13,341						11,547
中國			5,191						4,378						2,751
日本			3,629						2,726						2,602
亞太地區(中國和日本除外)			3,614						2,407						2,113
拉丁美洲			2,582						2,206						1,890
其他			2,568						1,221						1,027
			$	59,283					$	48,704					$	41,518

對分部利潤與持續經營的税前收入如下所示：

截至十二月三十一日止的年度			2022						2021						2020
細分市場利潤：
醫藥細分市場			$	36,852					$	30,977					$	26,106
動物健康板塊			1,963						1,950						1,669
其他細分市場			—						—						1
部門總利潤			38,815						32,927						27,776
其他利潤			1,160						156						75
未分配：
利息收入			157						36						59
利息支出			(962)						(806)						(831)
攤銷			(2,085)						(1,636)						(1,817)
折舊			(1,642)						(1,414)						(1,519)
研發			(13,011)						(11,692)						(12,911)
重組成本			(337)						(661)						(575)
其他未分配，淨額			(5,651)						(3,031)						(4,394)
			$	16,444					$	13,879					$	5,863

醫藥分部的利潤由分部銷售額減去標準成本以及該分部直接產生的銷售、一般和管理費用組成。動物健康分部的利潤由分部銷售額減去所有銷售成本，以及由分部直接產生的銷售、一般和行政費用以及研發成本組成。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告，默克公司不會分配上述部門利潤中未包括的銷售剩餘成本、公司專注於人類健康相關活動的研發部門默克研究實驗室發生的研發費用、一般和行政費用，也不分配資助這些活動的成本。各分部負責監督和管理這些成本，包括與這些分部使用的固定資產有關的折舊，因此，這些成本不計入分部利潤。此外，與重組活動以及無形資產攤銷和購進會計調整有關的成本沒有分配給各分部。

其他利潤主要由雜項公司利潤以及與第三方製造安排有關的營業利潤組成。

其他未分配淨額包括來自公司和製造成本中心的費用、商譽和其他無形資產減值費用、出售業務的收益或損失、與或有對價負債的估計公允價值計量變化有關的費用或收入，以及其他雜項收入或費用項目。

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目錄表

來自關聯公司的權益收入/虧損和計入分部利潤的折舊如下：

			製藥業						動物健康						所有其他						總計
截至2022年12月31日的年度
包括在部門利潤中：
附屬公司的權益收入			$	39					$	—					$	—					$	39
折舊			5						177						—						182
截至2021年12月31日的年度
包括在部門利潤中：
附屬公司的權益收入			$	11					$	—					$	—					$	11
折舊			6						158						—						164
截至2020年12月31日的年度
包括在部門利潤中：
關聯公司的權益損失			$	6					$	—					$	—					$	6
折舊			6						143						1						150

按所在地理區域分列的財產、廠房和設備淨值如下：

12月31日			2022						2021						2020
美國			$	12,891					$	11,759					$	10,394
歐洲、中東和非洲			6,993						6,081						5,314
亞太地區(中國和日本除外)			966						857						737
拉丁美洲			225						199						169
中國			207						220						216
日本			135						159						166
其他			5						4						4
			$	21,422					$	19,279					$	17,000

本公司並不按內部管理報告的產品及服務分類資產，因此，該等資料並不呈列。

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目錄表

獨立註冊會計師事務所報告

致默克公司董事會和股東

關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法

我們審計了默克公司及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表，以及截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益表和現金流量表，包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們還根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。

我們認為，上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則，在各重大方面公平地反映了本公司截至2022年12月31日及2021年12月31日的財務狀況，以及截至2022年12月31日止三個年度的經營業績及現金流量。此外，我們認為，根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，截至2022年12月31日，公司在所有實質性方面都對財務報告保持了有效的內部控制。

意見基礎

本公司管理層負責編制這些合併財務報表，維持對財務報告的有效內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，包括在9A項下管理層的財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計，對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定合併財務報表是否沒有重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。

我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關；(2)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

128

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目錄表

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜判斷的當期綜合財務報表審計所產生的事項。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

美國返點應計項目-醫療補助、管理醫療和醫療保險D部分

如綜合財務報表附註2所述，本公司記錄若干變動代價，包括折扣，該等變動代價於出售時一般採用預期值法估計。通過將批發商、健康維護組織、藥房福利經理、聯邦和州機構和其他客户提供的信息與應計金額進行比較，按季度評估客户累計折扣的應計金額。其中代表應計部分的某些折扣採取回扣的形式，即在最終將產品分發給福利計劃參與者後，根據與私營部門(管理式醫療保健)和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的金額。回扣準備金是基於預期的患者使用量以及分銷渠道中的庫存水平，以確定對福利提供者的合同義務。管理層使用歷史客户羣利用率組合、銷售預測、產品組合和價格的變化、分銷渠道中的庫存水平、政府定價計算和之前的付款歷史來估計預期撥備。截至2022年12月31日，與計入應計負債和其他流動負債的回扣準備金相關的應計餘額為27億美元，其中大部分涉及美國回扣應計項目--醫療補助、管理保健和聯邦醫療保險D部分。

我們決定執行與美國退税應計項目--醫療補助、管理保健和聯邦醫療保險D部分相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是管理層的重大判斷，這是由於制定返點應計項目涉及的重大計量不確定性，因為應計項目是基於使用定價信息和歷史客户羣利用組合制定的假設，以及審計師在執行程序和評估與這些假設相關的證據方面的高度判斷、主觀性和努力。

處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與美國退税應計項目(醫療補助、管理醫療和醫療保險D部分)相關的控制措施的有效性，包括管理層對用於估計相應退税應計項目的假設的控制。這些程序還包括(I)利用第三方數據對回扣應計金額進行獨立估計，這些數據涉及美國客户部門的歷史使用組合、定價信息、具體回扣計劃的條款以及已支付實際回扣要求的歷史趨勢，(Ii)將獨立估計與管理層記錄的回扣應計金額進行比較，以及(Iii)測試已支付的回扣要求，包括評估這些要求與公司回扣協議的合同條款是否一致。

普華永道會計師事務所

弗洛拉姆公園，新澤西州

2023年2月24日

自2002年以來，我們一直擔任該公司的審計師。

129

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目錄表

第九項會計和財務披露方面的變更和分歧。

不適用。

第9A項。控制和程序。

公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了公司披露控制和程序的有效性。根據他們的評估，截至本10-K表格所涵蓋的期間結束時，公司首席執行官和首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法(該法案)下的第13a-15(E)或15d-15(E)規則所定義)是有效的。於2022年第四季度，財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能重大影響本公司財務報告內部控制的變動。

管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制，這一術語在該法第13a-15(F)條中有定義。管理層根據#年的框架對財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會於2013年發佈。根據這項評估，管理層得出結論，財務報告的內部控制自2022年12月31日起生效。獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所對公司財務報告內部控制的有效性進行了自己的評估，其認證報告包含在本Form 10-K文件中。

管理層的報告

管理層對財務報表的責任

公司財務報表的完整性和客觀性由管理層負責。財務報表報告管理層對公司資產的管理情況。這些報表是按照公認的會計原則編制的，因此包括基於管理層最佳估計和判斷的數額。10-K表格年度報告中的非財務信息也是由管理層編制的，並與財務報表一致。

為確保財務信息可靠和資產得到保護，管理層建立了有效的內部控制和程序體系，其中的重要內容包括：仔細挑選、培訓和發展運營和財務經理；提供適當責任分工的組織；旨在確保整個組織理解公司政策和程序的溝通。內部審計人員定期在全球範圍內監測內部控制的充分性和應用情況。

為了確保員工繼續瞭解內部控制制度和程序，以及與良好和審慎的業務做法有關的政策，公司所有員工每年都必須完成行為準則培訓。這項培訓通過審查關鍵的公司政策、程序和系統，加強了對內部控制的重要性和理解。此外，公司還有合規計劃，包括道德商業實踐計劃，以加強公司在其業務行為中對高道德標準的長期承諾。

Form 10-K年度報告中包含的財務報表和其他財務信息在所有重要方面都很好地反映了公司的財務狀況、經營成果和現金流。我們向美國證券交易委員會提交的正式認證包含在此Form 10-K文件中。

管理層關於財務報告內部控制的報告

管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制，這一術語在1934年《證券交易法》下的規則13a-15(F)中定義。公司對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。管理層根據#年的框架對財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制--綜合框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會於2013年發佈。根據這項評估，管理層得出結論，財務報告的內部控制自2022年12月31日起生效。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間的任何有效性評估的預測都受到控制風險的影響

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目錄表

可能因為條件的變化而變得不夠充分，或者對政策或程序的遵守程度可能惡化。

本公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制的有效性，已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計，如本報告所述。

羅伯特·M·戴維斯			卡羅琳·利奇菲爾德
董事長、總裁、首席執行官			常務副總裁兼首席財務官

項目9B。其他信息。

沒有。

項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。

不適用。

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目錄表

第三部分

 

第10項。董事、高管和公司治理。

有關董事和被提名人的必要信息通過參考納入提案1.本公司將於2023年5月23日舉行的年度股東大會的董事委託書的討論中。有關高級管理人員的信息載於本文件第I部分第頁40.

有關遵守1934年《證券交易法》第16(A)條(如果適用)的必要信息，通過參考納入公司將於2023年5月23日舉行的年度股東大會的委託書“股權信息”標題下的討論。

公司有一套行為準則-我們的價值觀和標準適用於所有員工，包括首席執行官、首席財務官、首席會計官和主計長。《行為準則》可在公司網站上查閲，網址為：merck.com/company-overview/culture-and-values/code-of-conduct/values-and-standards.本公司擬於任何修訂或豁免後四個營業日內，在網站上披露未來對行為守則若干條文的修訂，以及授予執行人員及董事的行為守則豁免(如有)。默克公司的每一名員工都有責任遵守符合法律和道德原則的商業做法，這些原則反映了公司和個人行為的最高標準。

本公司將於2023年5月23日舉行的股東周年大會委託書的“董事會會議及委員會”項下的討論以參考方式納入有關審計委員會及審計委員會財務專家身份的所需資料。

第11項。高管薪酬。

關於高管薪酬所需的信息引用自標題“薪酬討論和分析”、“薪酬彙總表”、“所有其他薪酬”表、“CEO薪酬比率”、“薪酬與績效”表、“基於計劃的獎勵授予”表、“未償還股權獎勵”表、“期權行使和既得股票”表、“養老金福利”表、“非限定遞延薪酬”表和“終止或控制權變更時的潛在付款”，包括“離職”和“控制權變更”小標題下的討論。以及公司將於2023年5月23日舉行的年度股東大會的委託書的所有腳註信息。

有關董事薪酬的所需資料參考自本公司將於2023年5月23日舉行的股東周年大會的委託書下的“董事薪酬”標題下的討論及相關的“2022年董事費用表”及“2022年董事薪酬”表。

“薪酬和管理髮展委員會聯鎖和內部人士參與”和“薪酬和管理髮展委員會報告”標題下的必要信息通過參考納入公司將於2023年5月23日舉行的年度股東大會的委託書中。

132

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目錄表

第12項。若干實益擁有人的擔保所有權及管理層及相關股東事宜。

本公司將於2023年5月23日舉行的股東周年大會委託書的“股權資料”項下的討論，參考了有關若干實益擁有人及管理層的擔保所有權的資料。

股權薪酬計劃信息

下表彙總了截至2022年12月31日營業結束時公司股權補償計劃下的期權、認股權證和權利以及其他股權補償的信息。該表不包括有關符合税務條件的計劃的信息，如默克美國儲蓄計劃。

計劃類別						數量 證券須為 發佈日期： 演練 傑出的 期權、認股權證 和權利 (a)						加權平均 行權價格 傑出的 期權、認股權證 和權利 (b)						數量 剩餘證券 可供將來使用 權益項下發行 薪酬計劃 (不包括 證券 反映在(A)欄) (c)
證券持有人批准的股權補償計劃(1)						13,719,333(2)						$	70.55					86,776,452
未經證券持有人批准的股權補償計劃						—						—						—
總計						13,719,333						$	70.55					86,776,452

(1)包括根據以下股東批准的計劃購買公司普通股股票和其他權利的選擇權：默克公司2010年和2019年激勵股票計劃，以及默克公司2010年非員工董事股票期權計劃。

(2)不包括默克·夏普·多姆2010和2019年激勵股計劃下約12,700,042股限制性股票單位和1,980,608股績效股單位(假設最高派息)。也不包括182,601股根據MSD員工遞延計劃遞延的虛擬股票和487,534股根據默克公司董事薪酬遞延支付計劃遞延的虛擬股票。

第13項。某些關係和相關交易，以及董事的獨立性。

本公司將於2023年5月23日舉行的股東周年大會委託書的“關連人士交易”一項下的討論以參考方式納入有關與關連人士交易的所需資料。

有關董事獨立性的所需資料，參考本公司將於2023年5月23日舉行的股東周年大會委託書“董事獨立性”項下的討論而納入。

第14項。首席會計師費用及服務費。

本項目所需信息參考參考提案4.批准2023年獨立註冊會計師事務所任命的討論，從本公司將於2023年5月23日舉行的年度股東大會的委託書中的“獨立註冊會計師事務所服務預批政策”至“獨立註冊會計師事務所提供的服務費”的標題開始。

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目錄表

第四部分

 

第15項。展品和財務報表明細表。

(A)以下文件作為本表格10-K的一部分提交

1.財務報表

2022年、2021年和2020年12月31日終了年度綜合收益表

2022年、2021年和2020年12月31日終了年度綜合全面收益表

截至2022年和2021年12月31日的合併資產負債表

截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的綜合權益表

2022年、2021年和2020年12月31日終了年度合併現金流量表

合併財務報表附註

獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所的報告(PCAOB ID238)

2.財務報表附表

計劃被省略，因為它們要麼不是必需的，要麼不適用。

按權益基準列賬的聯營公司財務報表已略去，因為無論個別或整體考慮，該等聯營公司並不構成重要附屬公司。

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目錄表

3.展品

展品 數												描述
3.1						—						重新聲明的默克公司註冊證書(2009年11月3日)-引用默克公司2009年11月4日提交的最新8-K表格報告(編號1-6571)
3.2						—						默克公司章程(2022年3月22日生效)-參考默克公司2022年3月25日提交的最新8-K表格報告(第1-6571號)
4.1						—						默克·夏普·多姆公司(f/k/a Schering Corporation)和美國銀行信託全國協會(作為紐約摩根擔保信託公司的繼任者)之間的契約，日期為1991年4月1日，作為受託人(1991年契約)-通過參考MSD S-3表格註冊聲明(第33-39349號)附件4而成立
4.2						—						1991年契約的第一份補充契約，日期為1997年10月1日-參照1997年9月25日提交的海事處表格S-3註冊聲明附件4(B)成立為法團(第333-36383號)
4.3						—						1991年契約的第二個補充契約，日期為2009年11月3日-參照默克公司2009年11月4日提交的8-K表格當前報告的附件4.3合併(No.1-6571)
4.4						—						1991年契約的第三個補充契約，日期為2012年5月1日-參照默克公司截至2012年3月31日的Form 10-Q季度報告的附件4.1合併(第1-6571號)
4.5						—						默克公司(F/k/a Schering-Plough Corporation)和作為受託人的紐約銀行(2003 Indenture)之間的契約，日期為2003年11月26日--根據2003年11月28日提交的Schering-Plough當前8-K表格報告的附件4.1合併(No.1-6571)
4.6						—						2003年11月26日簽署的2003年契約的第二份補充契約(包括票據格式)--根據2003年11月28日提交的先靈葆雅公司目前的8-K表格報告附件4.3成立為法團(第1-6571號)
4.7						—						2003年契約第三補充契約(包括票據表格)，日期為2007年9月17日-參照2007年9月17日提交的先靈葆雅公司目前8-K表格報告的附件4.1成立為法團(第1-6571號)
4.8						—						2003年契約的第五個補充契約，日期為2009年11月3日-參考默克公司2009年11月4日提交的最新8-K表格報告的附件4.4合併(第1-6571號)
4.9						—						默克公司和美國銀行信託全國協會之間的契約，日期為2010年1月6日，作為受託人-公司參照附件4.1提交給默克公司2010年12月10日提交的8-K表格的當前報告(第1-6571號)
4.10						—						註冊人普通股説明-參考默克公司截至2020年12月31日提交的財政年度Form 10-K年度報告的附件4.10合併於2021年2月25日(第1-6571號)
4.11						—						註冊人2021年到期的1.125%的票據，2026年到期的1.875%的票據，以及2034年到期的2.500%的票據-引用附件4.11合併到默克公司2021年2月25日提交的截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(第1-6571號)
4.12						—						註冊人2024年到期的0.500%的債券和2036年到期的1.375%的債券描述-引用附件4.12合併到默克公司2021年2月25日提交的截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(第1-6571號)

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目錄表

*10.1

—

默克公司高管激勵計劃(自2015年6月1日起修訂和重述)-參照默克公司於2015年4月13日提交的附表14A成立(編號1-6571)

*10.2

—

默克公司延期計劃，包括基本工資延期計劃(修訂和重新設定，自2019年12月1日起生效)-參照附件10.2合併至默克公司於2020年2月26日提交的截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(編號1-6571)

*10.3

—

默克公司2010年激勵股票計劃(2015年6月1日修訂和重述)-參照默克公司於2015年4月13日提交的附表14A成立(編號1-6571)

*10.4

—

根據默克公司2010年激勵股票計劃授予的2013年度季度和年度非限制性期權的股票期權條款的表格-合併於2013年2月28日提交的默克公司截至2012年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.19(第1-6571號)

*10.5

—

默克公司2010年激勵股票計劃下2014年季度和年度非限制性期權授予的股票期權條款的格式-合併於2015年2月27日提交的默克公司截至2014年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.18(第1-6571號)

*10.6

—

根據默克公司2010年激勵股票計劃授予的2015年季度和年度非限定期權的股票期權條款的格式-合併於2016年2月26日提交的默克公司截至2015年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.20(編號1-6571)

*10.7

—

默克公司2010年激勵股票計劃下2017年度非限制性期權授予的股票期權條款格式-茲提交

*10.8

—

默克公司2010年激勵股票計劃下2019年年度非限制性期權授予的股票期權條款格式-茲提交

*10.9

—

默克公司2010年激勵股票計劃下2018年季度和年度非限定期權授予的股票期權條款格式-通過引用合併e向默克公司2018年2月27日提交的截至2017年12月31日的財年Form 10-K年度報告展示10.12(編號1-6571)

*10.10

—

根據Merck&Co.，Inc.2010年激勵股票計劃授予的2016季度和年度非限定期權的股票期權條款的格式-合併於2017年2月28日提交的Merck&Co.，Inc.截至2016年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(第1-6571號)

136

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目錄表

*10.11

—

默克公司2019年激勵股票計劃-參照默克公司2019年4月8日提交的附表14A的附錄C成立(編號1-6571)和至2019年8月12日提交的S-8表格登記聲明，根據2019年激勵股票計劃登記111,000,000股(文件第333-233226號)

*10.12

—

默克公司控制權分離福利計劃的變更(自2013年1月1日起生效)-通過參考附件10.1合併而成，默克公司於2012年11月29日提交的8-K表格的當前報告(第1-6571號)

*10.13

—

默克公司美國離職福利計劃(修訂並重述，截至2019年1月1日)，經修正案2019-1(截至2019年12月19日)、2020-1(截至2020年2月25日)、2020-2(截至2020年12月10日)、2021-1(截至2021年3月31日)、2021-2(截至2021年12月16日)、2022-1(截至2022年12月14日)和2022-2(截至2021年12月13日)進一步修訂-在此提交

*10.14

—

默克公司董事退休計劃(1996年6月21日修訂和重述)-參照1996年8月13日提交的MSD Form 10-Q季度報告(第1-3305號)附件10.C成立

*10.15

—

默克公司延期支付董事薪酬計劃(修訂和重新生效，自2022年1月1日起生效)-參考附件10.17合併，默克公司於2022年2月25日提交的截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(第1-6571號)

10.16

—

先靈葆雅公司與森特科公司之間的分銷協議，日期為1998年4月3日--參考先靈葆雅公司2004年5月3日提交的經修訂的10-K文件附件10(U)合併於2004年5月3日(No.1-6571)†

10.17

—

Centocor，Inc.、CAN Development，LLC和先靈葆雅(愛爾蘭)公司之間的經銷協議修正協議--引用先靈葆雅公司2007年12月21日提交的8-K表格當前報告的附件10.1合併(No.1-6571)†

*10.18

—

默克公司和Jennifer Zachary之間的邀請函，日期為2018年3月16日-引用附件10.28合併到默克公司2019年2月27日提交的截至2018年12月31日的財年Form 10-K年度報告(編號1-6571)

*10.19

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2021年年度非限定期權的股票期權條款的格式-合併於2021年2月25日提交的默克公司截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.23(第1-6571號)

*10.20

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2021年年度授予的限制性股票單位條款-引用附件10.24合併到默克公司2021年2月25日提交的截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(第1-6571號)

*10.21

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2022年年度非限定期權的股票期權條款的格式-合併於2022年2月25日提交的默克公司截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.24(第1-6571號)

*10.22

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2022年年度授予的限制性股票單位條款-引用附件10.25合併到默克公司2022年2月25日提交的截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(第1-6571號)

*10.23

—

根據默克公司2010年激勵股票計劃授予CEO年度非限制性期權的2019年條款-茲提交

*10.24

—

默克公司2010年激勵股票計劃下2019年年度授予的限制性股票單位條款格式-現提交

*10.25

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2020年年度非限制性期權授予的股票期權條款格式-茲提交

*10.26

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予首席執行官年度非限制性期權的2020年條款-茲提交

*10.27

—

默克公司2019年激勵股票計劃下2020年度授予的限制性股票單位條款格式-現提交

*10.28

—

根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2020績效股票單位條款-特此提交

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目錄表

*10.29						—						根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2020年CEO績效股票單位條款-茲提交
*10.30						—						2021年CEO根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的年度非限定期權條款-特此提交
*10.31						—						根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2021績效股票單位條款-茲提交
*10.32						—						根據默克公司2019年激勵股票計劃授予的2021年CEO績效股票單位條款-茲提交
*10.33						—						默克公司2019年激勵股票計劃下的限制性股票單位授予條款-特此提交
*10.34						—						2022年5月3日和2022年8月3日的限制性股票單位條款根據默克公司2019年激勵股票計劃授予執行主席-茲提交
*10.35						—						根據默克公司2019年激勵股票計劃授予Chirfi Guindo的2022年8月3日限制性股票單位條款-特此提交
*10.36						—						根據默克公司2019年激勵股票計劃授予Chirfi Guindo的2022年8月3日的業績股票單位條款-茲提交
*10.37						—						默克公司和Chirfi Guindo之間的邀請函，日期為2022年6月8日-特此提交
21						—						默克公司的子公司。
23						—						獨立註冊會計師事務所的同意
24.1						—						授權書
24.2						—						董事會的核證決議
31.1						—						細則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行幹事的證明
31.2						—						細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明
32.1						—						第1350條行政總裁的證明
32.2						—						第1350條首席財務官的證明
證物101：
101.INS						—						XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH						—						XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL						—						XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF						—						XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB						—						XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE						—						XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104						—						封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

                

*			管理合同或補償計劃或安排。
†			根據保密要求，展品的某些部分已被省略。根據修訂後的1934年《證券交易法》第24b-2條規則，非公開信息已單獨提交給美國證券交易委員會。
			授權證券總額不超過默克公司合併資產總額10%的長期債務工具不作為本報告的證據提交。默克公司將應要求向美國證券交易委員會提供這些協議的副本。

項目16.表格10-K摘要

不適用。

138

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目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

日期：2023年2月24日

 

默克公司
發信人：			羅伯特·M·戴維斯
			(董事長、首席執行官、總裁)
			發信人：			/s/Jennifer Zachary
						詹妮弗·扎克里
						(事實律師)

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。

簽名

標題

日期

羅伯特·M·戴維斯

董事長、首席執行官、總裁； 首席執行幹事

2023年2月24日

卡羅琳·利奇菲爾德

總裁常務副總兼財務總監 首席財務官

2023年2月24日

麗塔·A·卡拉春

高級副總裁金融-全球財務總監； 首席會計官

2023年2月24日

小道格拉斯·M·貝克

董事

2023年2月24日

瑪麗·艾倫·科

董事

2023年2月24日

帕梅拉·J·克雷格

董事

2023年2月24日

託馬斯·H·格羅瑟

董事

2023年2月24日

Risa J.Lavizzo-Mourey

董事

2023年2月24日

斯蒂芬·L·梅奧

董事

2023年2月24日

保羅·B·羅斯曼

董事

2023年2月24日

帕特里夏·F·魯索

董事

2023年2月24日

克里斯汀·E·塞德曼

董事

2023年2月24日

英格·G·圖林

董事

2023年2月24日

凱西·J·沃登

董事

2023年2月24日

彼得·C·温德爾

董事

2023年2月24日

詹妮弗·扎克里在此簽名，表示她在此簽署了本文件，授權書由被點名的人士正式簽署，作為本文件的證物提交給美國證券交易委員會，所有這些人都是以包括公司大多數董事在內的該等人士的身份和日期在本文件上簽字的。

 

發信人：						/S/Jennifer Zachary
						詹妮弗·扎克里
						(事實律師)

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