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Members2021-12-310001060955國家:美國2021-12-310001060955ICLR:其他國家/地區成員2022-12-310001060955ICLR:其他國家/地區成員2021-12-310001060955US-GAAP:母公司成員的代用ICLR:DSBiophmaLimitedMembers2022-01-012022-12-310001060955US-GAAP:母公司成員的代用ICLR:DSBiophmaLimitedMembers2021-01-012021-12-310001060955US-GAAP:母公司成員的代用ICLR:DSBiophmaLimitedMembers2022-12-310001060955US-GAAP:母公司成員的代用ICLR:DSBiophmaLimitedMembers2021-12-310001060955ICLR:非洲免疫限制成員US-GAAP:母公司成員的代用2022-01-012022-12-310001060955ICLR:非洲免疫限制成員US-GAAP:母公司成員的代用2021-01-012021-12-310001060955ICLR:非洲免疫限制成員US-GAAP:母公司成員的代用2022-12-310001060955ICLR:非洲免疫限制成員US-GAAP:母公司成員的代用2021-12-310001060955US-GAAP:母公司成員的代用ICLR:Corvus製藥公司成員2022-01-012022-12-310001060955US-GAAP:母公司成員的代用ICLR:Corvus製藥公司成員2022-12-310001060955ICLR:OncacareMembersUS-GAAP:母公司成員的代用2022-12-310001060955ICLR:OncacareMembersUS-GAAP:母公司成員的代用2021-12-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
______________________________________________________________________
表格20-F
(標記一)
☐ 根據1934年《證券交易法》第12(B)或(G)條所作的註冊聲明
或
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告
截至的財政年度:12月31日, 2022
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的空殼公司報告。
_____________________________________
委託文件編號:333-08704
| | | | | | | | | | | |
| 愛立信公共有限公司 | |
| | | |
| (註冊人的確切姓名載於其章程) | |
| 圖標PLC | |
| | | |
| (註冊人姓名英文譯本) | |
| | | |
| 愛爾蘭 | |
| | | |
| (法團或組織的司法管轄權) | |
| | | |
| 南縣商業園, | |
| 利奧帕斯敦, | 都柏林18,D18 X5R3 | |
| 愛爾蘭 | |
| | | |
| (主要執行辦公室地址) | |
布倫丹·布倫南,首席財務官
南縣商務園, Leopardstown, 都柏林18, D18 X5R3, 愛爾蘭.
郵箱:brendan.brennan@iconplc.com
+353-1-291-2000
_____________________________________
(公司聯繫人姓名、電話號碼、電子郵件和/或傳真號碼及地址)
根據該法第12(B)條登記或將登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.06歐元 | ICLR | 納斯達克全球精選市場 |
根據該法第12(G)條登記或將登記的證券: |
無 |
根據該法第15(D)條負有報告義務的證券: |
無 |
註明截至年度報告所述期間結束時發行人所屬各類資本或普通股的流通股數量:81,723,555普通股。
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是☒ No ☐
如果本報告是年度報告或過渡報告,請用勾號表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交報告。是☐ 不是☒
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了《1934年證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求:是☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者還是新興成長型公司。
大型加速文件服務器☒ Accelerated filer ☐ Non-accelerated filer ☐
新興成長型公司☐
如果一家新興成長型公司按照美國公認會計原則編制其財務報表,用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
用複選標記表示註冊人在編制本文件所包括的財務報表時使用了哪種會計基礎:
美國公認會計原則☒ International Financial Reporting Standards as issued Other ☐
國際會計準則委員會☐
如果在回答前一個問題時勾選了“其他”,請用勾號表示登記人選擇遵循哪個財務報表項目。項目17☐項目18☐
如果這是年度報告,請用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)是☐不是☒
目錄
第一部分
| | | | | |
項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份 | 2 |
項目2.報價統計數據和預期時間表 | 2 |
項目3.關鍵信息 | 2 |
項目4.關於公司的信息 | 22 |
項目4A。未解決的員工意見 | 55 |
項目5.業務和財務回顧及展望 | 56 |
項目6.董事、高級管理人員和僱員 | 65 |
項目7.大股東和關聯方交易 | 79 |
項目8.財務信息 | 80 |
項目9.報價和清單 | 81 |
項目10.補充信息 | 81 |
項目11.關於市場風險的定量和定性披露 | 89 |
第12項.除股權證券外的證券説明 | 90 |
第II部
| | | | | |
項目13.拖欠股息和拖欠股息 | 91 |
項目14.對擔保持有人權利的實質性修改和收益的使用 | 91 |
項目15.控制和程序 | 91 |
項目16.保留 | 91 |
項目16A。審計委員會財務專家 | 91 |
項目16B。道德行為準則 | 91 |
項目16C。首席會計師費用及服務 | 92 |
項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免 | 92 |
項目16E。發行人及關聯購買人購買股權證券 | 93 |
項目16F。更改註冊人的註冊會計師 | 93 |
項目16G。公司治理 | 93 |
第16H項。煤礦安全信息披露 | 93 |
項目16I。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 93 |
第三部分
| | | | | |
項目17.財務報表 | 93 |
項目18.財務報表 | 94 |
項目19.展品 | 147 |
簽名 | 148 |
一般信息
如在此所使用的,除非上下文另有要求,否則,“ICON plc”、“ICON”、“ICON Group”、“Company”和“We”、“Our”或“Us”指的是ICON公共有限公司及其合併的子公司。
除非另有説明,否則ICON公司的財務報表和本20-F表格中包含的其他財務數據均以美元(“$”)表示,並按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。
在本表格20-F中,凡提及“美元”、“美元”或“$”,即指美國的合法貨幣;凡提及“歐元”或“歐元”,即指歐洲聯盟19個成員國採用的歐洲單一貨幣;凡提及“英鎊”、“英鎊”、“GB”、“便士”或“便士”,即指聯合王國的合法貨幣。ICON以美元發佈其合併財務報表。
2021年7月1日,公司通過合併的方式完成了對PRA Health Science,Inc.(“PRA”)的收購。合併後,ICON的子公司、特拉華州的公司Indigo Merge Sub,Inc.與PRA Health Science的母公司PRA合併(下稱“收購”和“合併”)。收購完成後,PRA及其子公司成為ICON集團內的全資子公司。本20-F表格中提供的財務信息反映了合併後公司截至2022年12月31日的年度業績。列報的截至下列年度的財務資料2021年12月31日和2020年12月31日與之前報告的情況相同,並不反映PRA在2021年7月1日之前的合併前業績,除非GAAP明確説明和要求。
關於前瞻性陳述的警告性聲明
本文中包含的非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述是根據1995年美國私人證券訴訟改革法(“PSLRA”)的安全港條款作出的。前瞻性陳述可以通過使用將來時態或其他前瞻性詞彙來識別,如“相信”、“預期”、“預期”、“應該”、“可能”、“戰略”或其他變體或類似術語。前瞻性陳述涉及許多風險和不確定因素,隨時可能發生變化。如果這種風險或不確定性成為現實,我們的業績可能會受到實質性的不利影響。風險和不確定性包括但不限於對製藥行業和某些客户的依賴,定期贏得項目並有效和正確地執行它們的需要,快速增長帶來的挑戰,我們對被確認為‘新冠肺炎’的新型冠狀病毒對我們經營業績持續影響的預期,與PRA整合相關的挑戰,競爭和行業的持續整合,對某些關鍵高管的依賴,監管環境的變化,匯率波動,通貨膨脹和勞動力成本上升,烏克蘭的衝突,以及在該公司提交給美國證券交易委員會的文件和第3至21頁中包含的“風險因素”中確定的其他因素。根據PSLRA,公司沒有義務更新任何前瞻性陳述,也不打算這樣做。
第一部分
第1項。董事、高級管理人員和顧問的身份。
不適用。
第二項。報價統計和預期時間表。
不適用。
第3項。關鍵信息。
A.[已保留]
B.資本化和負債
下表顯示了我們截至2022年12月31日和2021年12月31日的市值:
| | | | | | | | |
| 十二月三十一日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
債務總額 | 4,701,213 | | 5,501,213 | |
| | |
| | |
| | |
降低債務發行成本和債務貼現 | (47,026) | | (64,901) | |
總債務,淨額 | $ | 4,654,187 | | $ | 5,436,312 | |
| | |
股本 | 6,649 | | 6,640 | |
額外實收資本 | 6,840,306 | | 6,733,910 | |
其他未命名資本 | 1,162 | | 1,134 | |
累計其他綜合收益 | (171,538) | | (90,937) | |
留存收益 | 1,821,384 | | 1,416,080 | |
股東權益總額 | $ | 8,497,963 | | $ | 8,066,827 | |
| | |
總市值 | $ | 13,152,150 | | $ | 13,503,139 | |
2021年7月1日,公司完成了對PRA的收購,合併的方式是將ICON的子公司、特拉華州的Indigo Merge Sub,Inc.與PRA Health Sciences的母公司PRA Health Science,Inc.合併(下稱“收購”和“合併”)。公司減少了以下債務60.15億美元以便為合併對價的現金部分提供資金。ICON簽訂信貸協議,提供55.15億美元的優先擔保定期貸款安排和一項初始本金總額為3億美元的優先擔保循環貸款安排(“高級擔保信貸安排”)。ICH,13.14億美元截至2022年12月31日,已從公司在合併完成後產生的現金中償還。除了高級擔保信貸F本公司以非公開發售方式發行本金總額為5,000,000美元的2.875%優先抵押票據(“高級抵押票據”)。
C.提出和使用收益的理由
不適用。
D.風險因素
與我們的業務和我們提供的服務相關的各種風險因素概述如下。任何此類事件的發生都可能對我們的業務運營、財務狀況、運營結果和未來前景產生重大不利影響。
風險因素摘要
以下是可能對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響的一些主要風險的摘要:
與我們的業務和運營相關的風險
•我們的大合同或多個合同的潛在損失或延遲可能會對我們的業績產生不利影響。
•如果我們沒有產生新的業務獎勵,或者如果新的業務獎勵被推遲、終止、範圍縮小或未能簽約,我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流可能會受到重大不利影響。
•我們依賴於有限數量的客户,其中一個或多個客户的業務損失或大幅減少可能會影響我們的業務。
•生物技術客户無法籌集足夠的資金或資金可能會影響我們的業務。
•如果我們低估了合同價格、超出了成本估計、未能獲得記錄變更單的批准或遇到延遲,我們的財務業績可能會受到不利影響。
•如果我們不能成功地開發和營銷新服務或進入新市場,我們的增長、經營業績或財務狀況可能會受到不利影響。
•如果我們不能吸引或留住關鍵人員,我們的業績可能會受到影響。
•我們可能面臨留住員工的挑戰,這可能會擾亂我們的整合計劃和日常活動,這可能會導致業務的額外成本。
•我們進行臨牀試驗的能力取決於招募合適的自願患者的能力。
•我們進行臨牀試驗的能力取決於我們招募合適的自願研究人員的能力。
•氣候變化、極端天氣事件、地震和其他自然災害可能會對我們的業務造成不利影響。
•疾病的爆發、流行或大流行,如新冠肺炎,可能會對我們的業務業績產生不利影響。
•我們的業務有賴於我們的信息系統(包括我們用來向客户提供服務的信息系統)的持續有效性和可用性,這些系統的任何系統故障、安全漏洞或網絡攻擊都可能嚴重限制我們的運營或對我們的運營結果產生重大不利影響。
•升級支持我們運營流程的信息系統,發展我們服務的技術平臺,給我們的業務帶來風險。
•未能達到我們的業務改善目標下的生產率目標可能會對我們的競爭力產生不利影響,從而影響我們的經營業績。
•我們依靠我們的交互式響應技術來提供有關患者隨機化和參與試驗的患者所需劑量的準確信息。
•未能確定併成功完成和整合戰略收購目標可能會對我們正在進行的業務和財務業績產生不利影響。
•我們可能無法實現預期的成本和税收協同效應,並預計將產生與合併相關的大量費用。
•我們服務的不當表現可能會對我們的聲譽和財務業績造成不利影響。
•我們與相互競爭的現有或潛在客户的關係可能會對其他客户或潛在客户使用我們服務的程度產生不利影響,這可能會對我們的運營結果產生不利影響。
•我們保護知識產權的能力有限,這些權利對我們的成功非常重要。
•生物製藥行業有專利和其他知識產權訴訟的歷史,我們可能會捲入代價高昂的知識產權訴訟。
•根據對臨牀試驗發起人的某些司法管轄權要求,我們擔任某些客户的授權代表或法定代表人,以指定在相關司法管轄區內有當地存在的授權代表或法定代表人。
•我們依賴第三方向我們提供某些數據和其他信息。我們的供應商或提供商可能會增加我們獲取、限制使用或拒絕許可數據的成本,這可能會導致我們無法訪問某些數據或提供某些服務,從而對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
•我們依賴第三方提供重要的產品、服務以及某些技術和知識產權的許可。如果這些方未能交付,我們可能無法繼續獲得此類產品、服務和許可證。
與我們的行業相關的風險
•製藥、生物技術和醫療器械行業的外包趨勢以及研發支出的變化可能會對我們的經營業績和增長率產生不利影響。
•大型製藥公司正在日益鞏固其供應商基礎,並與數量有限的外包供應商達成戰略夥伴關係安排。
•製藥公司在研發活動中加強合作可能會導致研究機會減少。
•我們經營得很好。競爭激烈、充滿活力的市場。
•我們可能會受到行業、客户或治療集中度的不利影響。
與我們的財務業績和財務狀況相關的風險
•我們的季度業績取決於許多因素,並可能在每個季度之間波動。它們可能達不到之前的PE可能對我們股票的市場價格產生不利影響的證券分析師或投資者的預期、我們的預測。
•我們對匯率波動的風險敞口可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。
•通貨膨脹和勞動力成本上升可能會對我們未來的運營業績產生不利影響。
•我們的有效税率可能會隨着季度的變化而波動,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
•我們未履行的業績義務可能無法轉化為收入,轉化率可能會放緩。
•公司面臨與我們的現金和現金等價物以及短期投資有關的各種風險。
•會計準則的變化可能會發生錯誤地影響我們的財務報表。
與我們的負債有關的風險
•我們因合併而產生大量額外債務,這可能損害我們的靈活性和獲得資本的渠道,並可能對合並後公司的業務、財務狀況或運營業績產生不利影響。
•我們信用協議中的契約和管理高級擔保票據的契約可能會限制我們的業務和運營。如果我們不遵守這些公約,我們的財政狀況和經營結果可能會受到不利影響。
•利率波動可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響,這是由於我們的優先擔保定期貸款工具、循環信貸工具的未對衝餘額或未來發行的dEBT。
•我們的高級抵押信貸工具項下的借款以有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)為基礎的浮動利率計息,這可能會對我們產生無法合理預測的後果,並可能對我們的流動性、財務狀況和經營業績產生不利影響。
與政治、法律或監管環境相關的風險
•我們可能會因為醫療改革和管理醫療機構的擴張而失去商業機會。
•醫療改革立法、醫療行業和醫療支出的其他變化可能會對我們的商業模式、財務狀況或運營結果產生不利影響。
•烏克蘭的衝突可能會對我們未來的行動結果產生不利影響。
•我們可能會因為監管環境的變化而失去業務。
•不遵守美國食品和藥物管理局和其他監管機構的規定和要求,可能會導致鉅額罰款和/或業務損失。
•我們面臨與我們的國際業務相關的政治、監管、運營和法律風險,監管制度的任何變化或不確定性(包括烏克蘭持續衝突導致的貿易合規法律和法規的變化)可能會由於合規成本增加而擾亂我們在該地區的業務或我們的業務結果。
•我們在許多不同的司法管轄區開展業務,我們可能會受到違反反腐敗法律的不利影響,這些法律包括1977年美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)、2010年英國《反賄賂法》(“反賄賂法”)和其他司法管轄區的類似反腐敗法律,以及與貿易合規和經濟制裁相關的法律和法規。
•現行和擬議的有關保護個人數據的法律和法規可能會導致我們的責任風險增加或成本增加,或者可能限制我們提供的服務。
•我們的員工可能從事不當行為或其他不當活動,包括不遵守監管標準和要求,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
•不遵守我們的政府合同或適用的法律法規可能會導致罰款或其他債務,採購法規的變化可能會對我們的業務、運營結果或現金流產生不利影響。
•對我們提出的責任索賠可能導致支付大量損害賠償、成本和債務,並降低我們的盈利能力。
•環境、社會和治理問題可能會影響我們的業務和聲譽。
與我們的普通股相關的風險
•我們普通股的市場價格波動可能會導致投資者蒙受損失。
•如果我們失去了外國私人發行人的地位,投資者的回報可能會減少。
•我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。
•未來轉讓ICON普通股,除了通過轉讓存託信託公司(“DTC”)賬面權益的方式進行的轉讓外,可能需要繳納愛爾蘭印花税。
與我們的業務和運營相關的風險
我們的大合同或多個合同的潛在損失或延遲可能會對我們的業績產生不利影響。
我們的客户可能會完全停止使用我們的服務,或者取消一些項目,無論是在沒有通知的情況下還是在短時間內通知。終止或推遲一份大合同或多份合同,可能會對我們的收入和盈利能力產生實質性的不利影響。從歷史上看,客户取消或中斷項目,未來可能會取消與我們的合同,原因包括:
•被測試的產品不符合安全或療效要求;
•產品出現意想不到或不受歡迎的臨牀結果;
•認為某項研究不再必要或不再可行的決定;
•項目績效差、質量問題、患者招募不足或調查員招募不足;以及
•生產問題導致藥品短缺。
因此,合同終止、延遲或其他變更是我們臨牀服務業務的一部分。在終止的情況下,我們的合同通常規定了結束試驗的費用,但這些費用可能不足以維持我們的利潤率,終止可能會導致資源利用率降低。此外,如果我們的客户取消、推遲或減少他們在我們與他們的合同下的承諾,我們可能無法充分實現我們未履行的合同承諾服務的履行義務的全部好處。因此,一個或多個大合同的損失、提前終止或延遲可能會對我們的收入和盈利能力產生不利影響。
如果我們沒有產生新的業務獎勵,或者如果新的業務獎勵被推遲、終止、範圍縮小或未能簽約,我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流可能會受到重大不利影響。
我們的業務依賴於我們從新客户和現有客户那裏獲得新業務獎勵並維護現有客户合同的能力。如果我們無法及時產生新的業務獎勵並簽訂這些獎勵的合同,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。
我們依賴於有限數量的客户,其中一個或多個客户的業務損失或大幅減少可能會影響我們的業務。
雖然在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中,沒有客户對我們的收入貢獻超過10%,但我們最大的五個客户分別佔我們收入的28.3%和31.6%。這些關鍵客户中的一個或多個失去或大幅減少業務,可能會對我們的運營業績和財務業績產生重大不利影響。
生物技術客户無法籌集足夠的資金或資金可能會影響我們的業務。
我們收入的一部分來自對生物技術行業的銷售和服務。我們服務的客户通常面臨財務壓力,包括但不限於獲得足夠資金或產生足夠資金的能力。如果我們的客户面臨這樣的壓力,或者他們改變了他們使用我們產品的方式,對我們服務的需求,或者我們的客户願意為這些服務支付的價格,可能會下降。任何此類下降都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
如果我們低估了合同價格、超出了成本估計、未能獲得記錄變更單的批准或遇到延遲,我們的財務業績可能會受到不利影響。
我們的許多合同都是長期固定價格或固定單價的服務合同。因此,大型合同的時間和進度的變化可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。在這些服務合同上確認的收入是基於對完成進度的評估,即時間成本和其他第三方成本佔提供我們服務的預計時間和其他第三方成本總額的百分比。因此,大型合同的時間和進度的變化可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。估計完成的時間和成本需要判斷,包括考慮研究的複雜性、進行試驗的地理地點的數量以及每個地點招募的患者數量。我們定期審查每份合同的估計工時,以確定預算是否準確地反映了要執行的商定任務,同時考慮到審查時的進展情況。
我們承擔成本超支的風險,除非根據合同規格修改活動範圍,並且我們能夠就合同修改進行談判。我們努力確保對範圍內的任何變更進行適當監控,並針對範圍內的變更及時協商變更單或合同修改並將其記錄在案。如果我們未能成功談判變更所需資源或要執行的工作範圍的變更單,並且這些合同的履行成本超過其固定費用,可能會對我們的運營和財務結果產生重大不利影響。
如果我們不能成功地開發和營銷新服務或進入新市場,我們的增長、經營業績或財務狀況可能會受到不利影響。
我們增長戰略的一個關鍵要素是成功開發和營銷新服務或進入新市場,以補充或擴大我們現有的業務。當我們開發新服務或進入新市場時,我們可能沒有或有能力充分建立令人滿意地提供此類服務所需的能力,可能無法獲得市場對此類服務的接受,或可能面臨更激烈的競爭。如果我們不能成功地為我們的新服務或新市場開發新服務、進入新市場或吸引客户羣,我們將無法實施我們增長戰略的這一要素,我們未來的業務、聲譽和運營結果可能會受到不利影響。
如果我們不能吸引或留住關鍵人員,我們的業績可能會受到影響。
我們的業務、未來的成功和繼續擴大業務的能力取決於我們吸引、聘用、培訓和留住合格的專業、科學和技術運營人員的能力。我們與其他臨牀研究機構(“CRO”)、臨時招聘機構以及製藥、生物技術和醫療器械公司的內部部門競爭合格的專業人員。無法以可接受的成本吸引和留住足夠數量的高素質臨牀研究專業人員(特別是關鍵人員和高管),將影響我們提供服務的能力、我們未來的業績和運營結果。
我們可能面臨留住員工的挑戰,這可能會擾亂我們的整合計劃和日常活動,這可能會導致業務的額外成本。
吸引、發展和留住我們的人才對公司的成功至關重要,我們正在努力加強圍繞這些領域的流程,以將留住風險降至最低,並支持成功的整合。該公司在首席人力資源官的領導下,正在採取有意義的行動來留住員工。通過我們的年度人才評估過程,我們發現了與留住員工相關的改進機會。我們的人員計劃在三個關鍵領域為每個職能領域設定了具體目標:吸引人才、發展人才和留住人才。然而,我們不能保證我們在這方面的努力一定會成功。
我們的領導力和人才計劃有助於更好地留住我們的員工,為我們的客户提供更好的項目交付,並提高企業的財務業績。我們的目標是成為行業領先者:一個有才華的人來做重要工作的公司,一個我們的員工可以塑造醫療保健未來、發展他們的職業生涯並充分發揮他們潛力的地方。我們長期以來一直深信不疑,致力於培養強大的人才實踐。這包括具有競爭力的總獎勵方案以及對持續學習的關注。我們的成功取決於我們員工的知識、能力和素質。
我們進行臨牀試驗的能力取決於招募合適的自願患者的能力。
臨牀試驗的成功完成取決於是否有能力招募合適和願意測試正在研究的藥物的患者。是否有合適的患者參加研究取決於許多因素,其中包括患者羣體的規模、研究方案的設計、資格標準、醫生的轉介做法、正在研究的藥物的已知風險和益處以及替代藥物的可用性,包括正在進行單獨臨牀試驗的藥物。患者招募不足或不適當可能會導致研究的終止或延遲,這可能會對我們的手術結果產生實質性的不利影響。
該公司專注於繼續發展其在患者招募方面的專業知識,於2020年建立了全球臨牀研究網絡Accellacare,為患者提供更容易、更快地獲得創新治療的機會,併為客户提供部署分散試驗的選擇。重點是讓網站和患者更容易積極參與試驗,以確保增加可預測性、登記和保留。我們的站點和患者解決方案團隊包括站點和患者管理的前期規劃,包括識別、登記和參與。
改進的選址通過以下方式實現:
•領先的技術,以識別符合方案的患者所在位置;
•根據實際數據評估場地的資格;
•與領先的技術供應商建立合作伙伴關係,並開發能夠對EMR進行臨牀深入瞭解的能力,例如啟用技術和法規的亞羣和更大的預篩選池。
該網站在確保患者登記和參與方面的負擔是通過整合的網站網絡實現的。圖標擁有多個站點聯盟合作伙伴。2018年,我們通過與DuPage醫療集團的合作,擴大了PMG研究網絡,增強了我們的網站和患者招募能力。2019年,我們通過戰略收購MeDiNova和CRN,進一步提升了我們的現場和患者招聘能力。2020年,ICON宣佈推出Accellacare,這是一個全球臨牀研究網絡,為患者提供更容易、更快的創新治療機會,併為客户提供部署分散試驗的選擇。網站網絡包括之前收購的PMG Research、MeDiNova和CRN。同樣在2020年,我們簽訂了一項協議,與第三方共同成立了一家新公司Oncacare Limited(“Oncacare”)。Oncacare在美國和歐洲、中東和非洲地區作為一個專業的腫瘤學網站網絡運營。新的SITE網絡專注於與美國和歐洲、中東和非洲地區的腫瘤專業保健提供者一起實施一系列商業模式,以加快腫瘤試驗中患者的招募和留存。腫瘤學網站網絡是本公司和第三方公司的合資企業,該公司在開發和運營網站網絡方面擁有豐富的經驗。我們還使用數字解決方案來提高網站性能,包括預篩選、電子會議、學習管理、文檔跟蹤和使用關鍵應用程序進行管理。
我們進行臨牀試驗的能力取決於我們招募合適的自願研究人員的能力。
我們與醫院、診所或其他類似地點的醫生簽約,他們作為研究人員在患者身上進行臨牀試驗,測試新藥。在臨牀試驗過程中,研究人員監督患者對研究藥物的管理。臨牀試驗的成功進行取決於進行試驗的研究人員的誠信、經驗和能力。研究人員招募不足,進而可能導致患者招募不足或不適當,可能會導致研究的終止或延遲,這可能會對我們的手術結果產生重大不利影響。
氣候變化、極端天氣事件、地震和其他自然災害可能會對我們的業務造成不利影響。
近年來,極端天氣事件和風暴、洪水、乾旱和氣温變化等天氣模式變化變得更加常見。因此,我們可能面臨各種自然災害或極端天氣風險,如颶風、龍捲風、乾旱或洪水,或氣候變化對環境的影響可能導致的其他事件,如海平面上升。因此,我們可能會經歷成本增加、業務中斷、設施破壞和生命損失,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。氣候變化的潛在影響還可能包括與額外監管要求相關的運營成本增加,以及在減少能源、用水和温室氣體排放方面的投資。
疾病的爆發、流行或大流行,如新冠肺炎,可能會對我們的業務業績產生不利影響。
疾病爆發,如流感或冠狀病毒,可能會對我們的業務產生負面影響。我們可能會受到旅行能力的限制,或者患者或其他服務提供者旅行的能力受到限制,無法監測我們的臨牀試驗,並確保在疫情爆發後按時收集和分析實驗室樣本。流行病或大流行的潛在影響還可能導致業務成本增加,並要求增加對預防影響的投資。新冠肺炎已經並可能繼續影響我們的業務表現,並可能對全球經濟和金融市場產生不利影響,導致經濟低迷,進而影響我們的業務、財務狀況和運營業績。我們可能被要求或選擇採取臨時措施,以幫助將員工感染病毒的風險降至最低,這可能會對我們的業務產生負面影響,目前無法放心地預測。
我們的業務有賴於我們的信息系統(包括我們用來向客户提供服務的信息系統)的持續有效性和可用性,這些系統的任何系統故障、安全漏洞或網絡攻擊都可能嚴重限制我們的運營或對我們的運營結果產生重大不利影響。
由於我們業務的全球性和我們對信息系統提供服務的依賴,我們使用網絡和其他集成的信息系統來提供我們的服務。我們將繼續增加這些系統的使用,這些系統將由內部開發或與第三方合作提供。我們還向某些客户提供與我們提供的服務有關的類似信息系統的訪問權限。隨着我們的信息系統的使用、範圍和複雜性不斷增加,我們面臨並將越來越多地面臨發展中的信息系統的開發、整合和持續運行所固有的風險,包括:
•數據中心、電信設施或其他關鍵基礎設施平臺中斷或故障;
•我們的應用程序或信息系統或其相關硬件或我們可以訪問、依賴或可以訪問我們的系統的其他系統中的安全漏洞、網絡攻擊或其他故障或故障;
•我們向客户提供服務的主要供應商或合作伙伴的安全漏洞、網絡攻擊或故障;以及
•系統開發和部署中的成本過高、延誤過多或其他缺陷或問題。
這些風險中的任何一種都可能阻礙我們提供服務、處理數據、提供數據庫和服務以及我們業務的日常管理的能力,並可能導致專有、機密或其他數據的損壞、丟失或未經授權披露,以及聲譽損害。
儘管我們有網絡安全控制和災難恢復計劃,但它們可能無法在發生系統故障、安全漏洞或網絡攻擊時充分保護我們。到目前為止,還沒有網絡攻擊對運營或財務報告產生實質性影響。此外,儘管我們採取了任何預防措施,但火災、洪水、颶風、停電、電信故障、計算機病毒、信息系統安全漏洞、網絡攻擊和影響我們各種計算機設施的類似事件造成的損害可能會導致流向我們的服務器和從我們的服務器到我們客户的數據流中斷。數據損壞或丟失可能會導致需要在不向客户支付任何費用的情況下重複審判,但會對我們造成重大損失,或者導致終止一份或多份合同、對我們提起的法律訴訟或索賠或損害我們的聲譽。此外,系統增強的重大延遲或新系統或升級系統一旦完成後性能不佳,可能會損害我們的聲譽,損害我們的業務。安全漏洞、網絡攻擊、自然災害、戰爭爆發、敵對行動升級和恐怖主義行為等事件對基礎設施造成的長期中斷,特別是涉及我們設有辦事處的城市,可能會對我們的業務產生不利影響。
未經授權披露敏感或機密數據,無論是由於系統故障或員工疏忽、欺詐或挪用,都可能損害我們的聲譽,並導致我們失去客户。同樣,儘管投資於信息和網絡安全控制,但仍存在風險,即未經授權訪問我們的信息系統或我們為客户開發的系統,無論是我們的員工還是第三方,包括計算機程序員和黑客的網絡攻擊,他們可能會攻擊圖標系統,開發和部署病毒、蠕蟲、勒索軟件或其他惡意軟件程序,可能會導致負面宣傳、鉅額補救成本、法律責任、客户流失和我們的聲譽受損,並可能對我們的運營和財務業績產生實質性的不利影響。此外,我們的責任保險可能在類型、承保範圍或金額上不足以覆蓋我們對安全漏洞、網絡攻擊和其他相關違規行為的索賠。
由於新冠肺炎疫情,我們的信息系統以及我們使用的第三方的信息系統可能面臨更大的網絡安全風險,包括大量遠程工作的員工或以其他方式受到全職訂單影響的員工。更多的遠程接入點為網絡犯罪分子提供了新的潛在漏洞。圖標和第三方的員工可能更容易受到社會工程努力的影響,以及可以將惡意軟件偽裝成傳播與新冠肺炎相關的重要信息的合法努力的網絡釣魚嘗試。
此外,ICON於2021年7月1日完成了與PRA的合併,因此,公司的IT版圖和實體足跡顯著增加。隨着該組織投資於整合辦公室、數據中心、IT系統和業務服務,已經完成了大量盡職調查,以瞭解IT環境和不斷增加的攻擊面。雖然本組織繼續進行實質性的整合工作,但如果不能及時、具有成本效益地有效管理這些活動,可能會導致我們的業務中斷,並對我們的運營產生負面影響。
升級支持我們運營流程的信息系統,發展我們服務的技術平臺,給我們的業務帶來風險。
我們業務的持續高效運營要求我們實施標準化的全球業務流程,並發展我們的信息系統以實現這一實施。我們繼續實施重大計劃,以優化與我們的服務有關的業務流程。如果不能及時、經濟高效地有效管理實施和適應設計到這些新的或升級的系統中的新流程,可能會導致我們的業務中斷,並對我們的運營產生負面影響。
我們已經與某些供應商簽訂了協議,提供系統開發和集成服務,為我們開發IT平臺或向我們授權IT平臺,以優化我們的業務流程。如果這些供應商未能按要求執行,或者在開發、實施和更新IT平臺方面出現重大延誤,我們的客户交付可能會受到影響,我們可能不得不在內部或與第三方進行大量的進一步投資,以實現我們的目標。此外,我們的進展可能會受到擁有現有或聲稱擁有專利的各方的限制,他們試圖阻止我們使用首選技術或向我們索要許可費。
實現我們的目標取決於許多因素,這些因素可能不會像我們預期的那樣發生,包括獲得足夠的技術支持的服務,創造我們的客户認為可取的IT支持的服務,以及實施我們關於這些服務的商業模式。我們正在繼續利用包括機器人過程自動化(RPA)在內的最先進的自動化工具,開發新的應用程序和功能,並在我們的數字生態系統中實現更深層次的集成,從而繼續開發跨ICON的自動化機會。為了在我們的行業中保持競爭力並跟上技術格局的快速發展,我們必須繼續創新和擴展我們現有技術的能力。這尤其適用於我們的Iconik、Firecrest、ADDPLAN、集成數據中心(IDV®)和One搜索服務。此外,增加對信息技術投資的要求可能會對我們的財務狀況產生負面影響,包括盈利能力。
未能達到我們的業務改善目標下的生產率目標可能會對我們的競爭力產生不利影響,從而影響我們的經營業績。
我們繼續推進業務轉型計劃,以嵌入技術和創新並提高運營效率。作為這些計劃的一部分,我們尋求通過對全球技術的持續投資、不斷改進我們的業務流程和功能來提高我們的生產率、靈活性、質量、功能和成本節約,以實現規模經濟。這些計劃可能無法實現預期的收益或及時完成,從而可能對我們的競爭力和實現我們增長目標的能力產生不利影響,從而可能對我們的業務和運營業績(包括盈利能力)產生不利影響。
我們依靠我們的交互式響應技術來提供有關患者隨機化和參與試驗的患者所需劑量的準確信息。
我們開發和維護計算機運行和基於網絡的交互響應技術,以自動管理試驗中患者的隨機化,分配研究藥物,並在需要時調整參加我們支持的試驗的患者的劑量。這些系統的設計、編程或驗證中的錯誤可能會導致不適當的患者分配或劑量,這可能會導致患者安全問題以及試驗無效和/或對公司的責任索賠,其中任何一項都可能對我們的財務狀況和運營產生重大影響。
未能識別併成功關閉和整合戰略收購目標可能會對簽約我們正在進行的業務和財務業績。
我們已經進行了多項收購,包括合併,並繼續審查新的收購機會。如果我們無法確定合適的收購目標,無法完成收購或成功整合被收購的公司或業務,我們的業務可能會中斷。收購的成功將取決於我們的能力,其中包括:
•有效和迅速地吸收被收購公司或企業的運營和服務或產品;
•整合已獲得的人員;
•留住和激勵關鍵員工;
•留住客户;以及
•將管理層的注意力從其他業務上轉移到最低限度。
如果被收購公司或業務的運營不符合我們的業績預期,我們可能不得不重組被收購公司或業務,或註銷被收購公司或業務的部分或全部資產的價值。
我們可能無法實現預期的成本和税收協同效應,並預計將產生與合併相關的大量費用。
我們預計將產生約1.5億美元的運行率成本協同效應,並從合併後的目標有效税率中節省税收;兩者都將在合併完成後大約四年內實現。自合併完成以來,我們已經推進了許多關鍵的整合計劃,包括理順我們的辦公室佔地面積,有針對性地削減員工以提高效率,以及關鍵的系統整合。到目前為止完成的行動早於我們最初的計劃,因此我們現在預計到2023年底實現運行率成本協同效應。我們能否在所述時間框架內實現這種成本和税務協同效應,取決於管理層的各種假設,這些假設可能被證明是準確的,也可能被證明是不準確的,以及我們運營中產生的成本抵消了全部或部分成本協同效應。因此,我們可能無法在預期的時間框架內實現所有這些成本和税收協同效應。如果不能實現預期的成本和税收協同效應,可能會大大減少與合併相關的預期收益。
我們預計繼續產生與兩家公司合併相關的非經常性成本,並實現預期的成本協同效應。這些費用和成本一直很高,將來也會繼續很高。這些成本,以及其他意想不到的成本和支出,可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們服務的不當表現可能會對我們的聲譽和財務業績造成不利影響。
臨牀開發服務的性能是複雜和耗時的。我們在進行臨牀試驗時可能會犯錯誤,這可能會對臨牀試驗的有效性產生負面影響或損害臨牀試驗的有效性,或者導致不正確地報告結果。如果臨牀試驗結果受到損害,我們可能會受到鉅額成本或責任的影響,這可能會對我們履行服務的能力產生不利影響。大型臨牀試驗成本高昂,雖然我們努力在合同上限制我們對此類風險的敞口,但我們服務的不當表現可能會對我們的財務狀況產生不利影響,損害我們的聲譽,並導致當前合同被取消或無法從受影響的客户或其他客户那裏獲得新合同。
我們與相互競爭的現有或潛在客户的關係可能會對其他客户或潛在客户使用我們服務的程度產生不利影響,這可能會對我們的運營結果產生不利影響。
生物製藥行業競爭激烈,每家生物製藥公司都試圖説服付款人、供應商和患者,他們的藥物療法比競爭公司銷售的或正在開發的競爭療法更好、更具成本效益。除了生物製藥公司彼此之間的不利競爭利益外,生物製藥公司還與醫療保健行業的其他參與者,包括付款人和提供者,在藥物選擇和報銷方面存在不利利益。生物製藥公司也在爭先恐後地推出新藥療法。我們定期向相互競爭的生物製藥公司提供服務,有時還會向這些客户提供有關正在開發的競爭藥物的服務。因此,我們與生物製藥客户現有的或未來的關係可能會阻止其他生物製藥客户使用我們的服務,或者可能導致我們的客户試圖限制我們為其他生物製藥行業參與者提供服務的能力。此外,我們進一步擴展到更廣泛的醫療保健市場可能會對我們與生物製藥客户的關係產生不利影響,這些客户可能會選擇不使用我們的服務,縮小我們向他們提供的服務範圍,或者試圖限制我們為更廣泛的醫療保健市場中的客户服務的能力,這些客户的利益與他們的利益背道而馳。客户的任何流失或客户收入水平的下降都可能對我們的運營、業務和前景產生重大不利影響。
我們保護知識產權的能力有限,這些權利對我們的成功非常重要。
我們的成功在一定程度上取決於我們開發、使用和保護我們的專有方法、分析、系統、技術和其他知識產權的能力。我們提供服務或解決方案的各個國家的現有法律對我們的知識產權只提供了有限的保護,一些國家的保護可能非常有限。我們依靠商業祕密、保密政策、保密、發明轉讓和其他合同安排以及專利、版權和商標法的組合來保護我們的知識產權。這些法律隨時可能發生變化,某些協議可能無法完全執行,這可能會進一步限制我們保護創新的能力。知識產權可能不會阻止競爭對手獨立開發與我們類似或複製的服務。此外,我們在這方面採取的步驟可能不足以防止或阻止競爭對手、前僱員或其他第三方侵犯或挪用我們的知識產權,我們可能無法發現未經授權使用我們的知識產權,或採取適當和及時的步驟來執行我們的知識產權。執行我們的權利也可能需要相當長的時間、金錢和監督,我們可能不會成功地執行我們的權利。
生物製藥行業有專利和其他知識產權訴訟的歷史,我們可能會捲入代價高昂的知識產權訴訟。
生物製藥行業有知識產權訴訟的歷史,這些訴訟可能會在未來繼續下去。因此,我們可能面臨擁有類似業務流程專利的公司提起的專利侵權訴訟,或者其他指控侵犯其知識產權的法律訴訟。無論訴訟結果如何,與知識產權有關的法律程序都可能代價高昂、耗費大量時間,並將管理層的注意力從其他商業問題上轉移開。如果我們不能在針對我們的侵權訴訟中獲勝,我們可能不得不支付鉅額損害賠償金,我們可能被要求停止侵權活動或獲得以不利條款使用技術的許可證。任何與知識產權有關的侵權或其他法律程序都可能對我們的運營和財務狀況產生重大不利影響。
根據對臨牀試驗發起人的某些司法管轄權要求,我們擔任某些客户的授權代表或法定代表人,以指定在相關司法管轄區內有當地存在的授權代表或法定代表人。
我們根據醫療器械指令93/42/EEC(“MDD”)、醫療器械法規2017/745(“MDR”)和有源植入式醫療器械指令90/385/EEC(“AIMD”)為歐盟以外的某些客户擔任授權代表。作為授權代表,我們代表醫療器械製造商執行與他們在MDR下的義務有關的特定任務。
我們還根據歐洲臨牀試驗指令(2021/20/EC)(“CTD”)、歐盟臨牀試驗法規(編號536/2014)(“CTR”)、MDD、MDR和AIMD為位於歐盟以外的某些客户擔任由歐盟內的客户進行的臨牀試驗的法律代表。我們還為客户位於相關當地司法管轄區以外的其他非歐盟司法管轄區的某些客户提供類似的法律代表服務,ICON擁有成熟的當地法律實體,類似的當地法規對在這些司法管轄區進行的臨牀試驗也有類似的當地法律代表要求。作為法定代表人,我們有責任確保客户履行CTD、CTR和MDR或類似的當地法律規定的義務,我們是CTD、CTR和MDR或類似的當地法律規定的與客户的所有通信的收件人。
我們提供這些服務必須遵守我們與客户簽訂的有關這些服務的協議中包含的某些條款和條件。我們的目標是通過尋求與這些活動相關的合同來減少任何潛在的責任
從我們的客户那裏獲得賠償,並保持適當的保險範圍。然而,不能保證特定的保險將可用,也不能保證客户將履行與其賠償有關的義務。
我們依賴第三方向我們提供某些數據和其他信息。我們的供應商或提供商可能會增加我們獲取、限制使用或拒絕許可數據的成本,這可能會導致我們無法訪問某些數據或提供某些服務,從而對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們的服務源自或包括使用我們從第三方收集的數據。我們有幾個數據供應商,為我們提供廣泛和多樣化的信息,我們收集、在我們的業務中使用和銷售。
我們通常與我們的許多數據供應商簽訂長期合同。在我們簽訂新的數據供應合同或續簽現有合同時,供應商可能會增加我們獲取和使用該供應商提供的數據的成本,增加對我們使用或銷售此類數據的能力的限制,或者乾脆拒絕將數據授權給我們。此外,我們的數據供應商可能無法滿足或遵守我們的質量控制標準,或無法向我們提供數據。雖然沒有一家供應商對我們的業務有重大影響,但如果共同提供我們收到或使用的大量數據的供應商增加了我們獲取或使用此類數據的成本,進一步限制我們訪問或使用此類數據,未能達到或遵守我們的質量控制標準,拒絕向我們提供或未能向我們提供數據,我們向客户提供依賴數據的服務的能力可能會受到不利影響,這可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
我們依賴第三方提供重要的產品、服務以及某些技術和知識產權的許可。如果這些方未能交付,我們可能無法繼續獲得此類產品、服務和許可證。
我們依賴某些第三方為我們提供對我們的業務至關重要的產品和服務。這些服務包括為參與試驗的患者提供藥物,為我們的實驗室提供試劑盒,為我們的檢測設備提供試劑,以及為我們的設備提供維護服務。任何這些第三方未能充分提供所需的產品或服務,或未能遵守適用的法規要求,都可能對我們的業務產生重大不利影響。
我們的一些服務依賴於第三方擁有和/或控制的知識產權、技術和其他類似財產。我們對這項財產和技術的許可可能會終止或到期,我們可能無法及時更換這些許可。此外,我們可能無法按照類似的條款和條件續訂這些許可證。未能續簽這些許可證,或以不太有利的條款續簽這些許可證,可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
與我們的行業相關的風險
製藥、生物技術和醫療器械行業的外包趨勢以及研發支出的變化可能會對我們的經營業績和增長率產生不利影響。
我們有賴於製藥、生物技術和醫療器械公司有能力和意願繼續在研發上投入資金,並將我們提供的服務外包出去。因此,我們受到風險、不確定性和趨勢的影響,這些風險、不確定性和趨勢影響着我們無法控制的這些行業的公司。到目前為止,我們已經從製藥、生物技術和醫療器械公司外包臨牀研究項目的趨勢中受益。這些行業的任何低迷,或支出或外包的減少,都可能對我們的業務造成實質性的不利影響。以下每個因素都可能導致這樣的低迷:
•如果製藥、生物技術或醫療設備公司擴大其內部的臨牀或開發能力,他們將不太可能利用我們的服務;
•如果政府法規發生變化,可能會影響我們客户的盈利運營能力,這可能會導致研究支出的減少,因此這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響;以及
•如果不利的經濟狀況或信貸和資本市場的中斷對我們的客户產生了負面影響。
大型製藥公司正在日益鞏固其供應商基礎,並與數量有限的外包供應商達成戰略夥伴關係安排。
大型製藥公司不斷尋求提高其開發過程的效率,以降低與開發新藥候選藥物相關的成本,並加快上市時間。因此,大型製藥公司越來越多地尋求整合與其接觸的外包供應商的數量,許多公司與數量有限的外包供應商達成戰略夥伴關係安排。未能與客户達成戰略夥伴關係安排或由於他們與我們的競爭對手達成戰略夥伴關係安排而導致現有客户流失,可能會對我們的運營業績產生重大不利影響。
製藥公司在研發活動中加強合作可能會導致研究機會減少。
某些製藥公司已經開始合作,尋求開發新的候選藥物。製藥公司之間的合作增加可能會導致研究機會減少,這反過來可能會導致CRO行業內的公司外包機會減少。由於這種合作的增加而導致的外包機會的減少可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們在一個競爭激烈、充滿活力的市場中運營。
CRO行業競爭激烈。特別是,我們與其他大型全球CRO競爭與大型製藥公司的戰略關係。如果我們無法保留和更新現有的戰略關係,並贏得新的戰略關係,可能會對我們的業績產生實質性的不利影響。同樣,我們與其他CRO競爭這些戰略關係之外的工作,如果無法贏得這些戰略關係之外的工作,將對我們的業績產生實質性的不利影響。
近年來,CRO提供的服務類型和深度都發生了變化。如果不能開發和營銷新服務或擴展現有服務,可能會對我們的業務和運營產生不利影響。
新進入者也可能進入市場,這將進一步增加競爭,並可能對我們的業務和運營產生不利影響。
我們可能會受到行業、客户或治療集中度的不利影響。
我們為生物製藥、生物技術、醫療設備和政府機構提供服務,我們的收入依賴於這些客户的支出。因此,我們的業務可能會受到合併、整合、業務失敗、金融市場困境或其他因素的不利影響,這些因素會導致潛在客户數量減少或通過藥物開發進程開發的治療產品。近年來,生物製藥市場出現了整合。如果未來我們的潛在客户數量減少,他們可能會就價格折扣或其他服務條款進行談判,這些服務對我們的優惠程度低於歷史上的水平。
與我們的財務業績和財務狀況相關的風險
我們的季度業績取決於許多因素,並可能在每個季度之間波動。它們可能低於前幾個時期、我們的預測或證券分析師或投資者的預期,這可能對我們股票的市場價格產生不利影響。
我們在任何季度的運營結果都可能波動或不同於預期或預測結果,這取決於或由於正在進行的客户項目的數量和範圍、一個季度項目的開始、推遲、變化、取消或終止、活動組合、成本超支、員工招聘、員工流失和其他因素。我們在任何時期的收入都與在此期間從事付費項目和調查活動的員工數量直接相關。我們可能無法通過在財政期間的另一部分賺取收入來補償在財政期間的一段時間內利用不足的時期。我們認為,任何特定季度的經營業績都不一定是未來業績的有意義的指標。
此外,如果在未來幾個季度,我們無法繼續提高運營效率,我們的支出增長速度快於收入增長速度,我們的營業利潤率、盈利能力和整體財務狀況可能會受到實質性的不利影響。
我們對匯率波動的風險敞口可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。
我們與客户的合同有時是以貨幣計價的,而不是我們產生與此類合同相關的費用的貨幣。如果費用是以合同定價以外的貨幣發生的,這些貨幣的相對價值的波動可能會對我們的運營結果產生重大不利影響。
此外,我們還受到換算風險的影響,因為我們的綜合財務業績是以美元表示的,而我們一定數量的子公司的本地業績是以美元以外的貨幣編制的,其中包括英鎊和歐元。因此,美元與其他貨幣之間的匯率變化將影響子公司在報告綜合財務業績時將財務業績轉換為美元。
通貨膨脹和勞動力成本上升可能會對我們未來的運營業績產生不利影響。
通貨膨脹和不斷上漲的勞動力成本可能會導致我們的服務成本大幅上升,我們可能無法從客户那裏收回這些成本。我們與客户的合同通常是固定價格或固定單價合同。如果通脹等宏觀經濟因素導致交割這些合約所需的投入成本大幅增加,我們可能無法將這些成本轉嫁給我們的客户。這些成本的持續增長可能需要我們提高未來提供的服務的價格。這些行動可能會對我們未來的收入、毛利率或兩者都產生不利影響。
我們的有效税率可能會隨着季度的變化而波動,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們的季度有效税率一直並將繼續取決於我們在多個税務司法管轄區(如愛爾蘭、美國和英國)的應税收入的地理分佈以及這些司法管轄區的税法。我們在這些司法管轄區經營業績的地理組合的變化,可能會對我們每個季度的有效税率產生重大影響。一個或多個司法管轄區税法的變化也可能對我們的税率和結果產生重大影響。此外,由於我們在多個税務管轄區開展業務,我們可能會在某些司法管轄區接受審計。這些審計可能涉及複雜的問題,可能需要較長的時間才能得到解決。審計問題的解決可能會導致額外的税收、利息以及罰款和/或罰款,這可能會對我們的有效税率和我們的綜合財務業績產生重大不利影響。
我們未履行的業績義務可能無法轉化為收入,轉化率可能會放緩。
我們未履行的業績義務是尚未轉化為收入的獎勵金額。這一數值不一定是未來結果的有意義的預測指標,因為有可能取消或推遲未履行履約中所列的項目。不能保證我們將能夠將這項未履行的業績義務作為收入全額變現。如果未能實現這些獎勵,可能會對我們的運營業績產生實質性的不利影響。此外,隨着項目的長度和複雜性的增加,獎勵轉化為收入的速度可能會比過去慢。轉換率的大幅下降可能會對我們的運營結果產生實質性影響。
公司面臨與我們的現金和現金等價物以及短期投資有關的各種風險。
公司的財務職能管理我們的可用現金資源,並將大量現金餘額投資於各種金融機構,以確保我們的盈餘現金餘額獲得最佳回報。根據相關投資的到期日,這些餘額被歸類為現金和現金等價物或短期投資。現金和現金等價物包括現金和三個月或以下到期日的高流動性投資。短期投資包括期限超過三個月的高流動性投資,以及評級最低為“A”的固定和浮動利率證券。
鑑於我們業務的全球性,我們面臨與這些餘額相關的各種風險,包括流動性風險、與我們投資的交易對手相關的信用風險、浮動利率證券的利率風險、主權風險(我們的主要主權風險涉及對美國國債基金的投資)和其他因素。
儘管我們到目前為止還沒有確認我們的現金和現金等價物或短期投資有任何重大虧損,但它們的市值的任何重大下降都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
會計準則的變化可能會對我們的財務報表產生不利影響。
本公司根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制財務報表,並由權威機構持續修訂。未來的會計準則更新可能需要改變我們在編制財務報表時所採用的會計處理方式。這些變化可能還需要對我們的報告系統進行重大改革。這些更新可能會導致收入或支出確認時間出現意想不到的變化,從而影響我們的經營業績。
與我們的負債有關的風險
我們因合併而產生大量額外債務,這可能損害我們的靈活性和獲得資本的渠道,並可能對合並後公司的業務、財務狀況或運營業績產生不利影響。
在完成合並及合併協議預期的其他交易後,本公司有大量債務。ICON借入約60.15億美元,用於根據合併協議向PRA股東支付應付的現金代價,作為合併協議下的合併代價,支付與交易相關的費用和交易成本,併為現有債務進行再融資。截至2022年12月31日,交易相關債務餘額總額為47.01億美元。這種借款水平可能會在多個方面對公司產生不利影響,包括但不限於,與負債較少的競爭對手相比,我們處於競爭劣勢,導致我們不時產生與債務修訂或再融資相關的大量費用,使公司更難履行其債務義務或對其貿易或其他債權人的義務,需要公司運營現金流的很大一部分用於支付公司債務的利息,降低了公司應對不斷變化的商業和經濟狀況的靈活性。以及減少公司在研發、資本支出和其他活動方面的可用資金。如果ICON無法償還債務,它可能不得不採取行動,如出售資產,尋求額外的債務或股權,或者減少或推遲資本支出、戰略收購、投資和聯盟。
此外,ICON的債務水平增加可能會對ICON的信用評級產生不利影響,這可能會導致公司未來的借款成本增加。不能保證ICON將能夠以其接受的條款或根本不接受的條款為與合併有關的任何債務進行再融資。
我們信用協議中的契約和管理高級擔保票據的契約可能會限制我們的業務和運營。如果我們不遵守這些公約,我們的財政狀況和經營結果可能會受到不利影響。
高級擔保信貸安排和契約包括某些慣例契約,這些契約限制了我們的能力,其中包括某些例外情況:
•支付股息、投資和其他限制性支付;
•進行銷售和回租交易;
•進行股票回購;
•招致或承擔留置權或額外債務;
•從事合併或重組;或
•與附屬公司進行某些類型的交易。
循環信貸安排還包括一項金融契約,要求我們遵守最高綜合槓桿率。我們遵守這一金融契約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響。
利率波動可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響,因為我們的優先擔保定期貸款工具、我們的循環信貸工具或任何未來發行的債務的利率都是可變的。
優先擔保定期貸款安排下的借款按季度等額攤銷,金額相當於原始本金的1.00%,剩餘餘額在最終到期時到期。適用於優先擔保定期貸款安排下借款的利差為美元定期SOFR和期限SOFR調整(視乎所選的利息期間而定),另加2.25%的適用保證金。優先擔保定期貸款安排的下限為0.50%.
適用於循環貸款安排下借款的利差將由借款人選擇:(I)適用的基本利率加上1.00%、0.60%或0.25%的適用保證金(基於標普分別給予BB-(或更低)、BB或BB+(或更高)的ICON當前企業家族評級),或(Ii)期限SOFR加上所選利息期的SOFR調整期限加2.00%的適用保證金,根據標普給予ICON目前的企業家族評級BB-(或更低)、BB或BB+(或更高),分別為1.60%或1.25%。此外,循環貸款安排下的貸款人有權在提取貸款時按適用保證金的百分比收取承諾費和使用費,具體取決於所提取貸款的比例。截至2022年12月31日,循環貸款安排項下除向房東提供450萬美元的信用證以擔保租賃安排外,沒有未償還的金額。
由於公司有可變利率債務,利率波動會影響我們的業務。我們試圖通過使用利率上限和利率互換衍生金融工具,將利率風險降至最低,並降低整體借貸成本。我們已與三家金融機構就部分未償債務簽訂了某些利率上限和利率互換協議。因此,與這些協議相關的任何市值變化將被這些協議所涵蓋的債務部分的相反市場影響所抵消。看見附註14--衍生工具.
我們的高級抵押信貸工具項下的借款以有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)為基礎的浮動利率計息,這可能會對我們產生無法合理預測的後果,並可能對我們的流動性、財務狀況和經營業績產生不利影響。
2017年7月27日,英國金融市場行為監管局(FCA)宣佈,打算停止使用2021年12月31日後生效的LIBOR作為基準利率,許多銀行和發行人使用LIBOR來設定貸款、證券、衍生品合約和其他金融工具的利率。認識到有必要取代LIBOR,美國當局於2014年召開了替代參考利率委員會(“ARRC”),以確定以美元計價的債務方面LIBOR的替代品。2017年,ARRC確定了SOFR,2018年4月,紐約聯邦儲備銀行開始發佈SOFR。
SOFR是衡量隔夜拆借現金成本的指標,以美國國債為抵押,基於可直接觀察到的美國財政部支持的回購交易。儘管美國財政部支持的隔夜回購市場流動性很高,但目前還沒有一個強勁的市場來確定前瞻性的SOFR期限利率。由於SOFR是隔夜無風險利率,而LIBOR有不同的條款和嵌入的信貸費用,從LIBOR過渡到SOFR將需要調整,隨着相關市場適應SOFR的實施,這些調整可能會繼續因某些形式的債務和金融工具而異。對於目前基於美元以外貨幣的LIBOR報價的債務和其他金融工具,將需要實施類似的替代基準替代。
管理高級擔保信貸安排的信貸協議規定,以美元計價的借款將根據LIBOR或其他基本利率(由借款人選擇)加上適用的保證金計息。信貸協議還規定,如果(I)FCA停止提供美元LIBOR或宣佈LIBOR不再具有代表性,或(Ii)公司和行政代理根據我們的信貸協議提前選擇從LIBOR過渡,則LIBOR可由基於SOFR的美元借款利率取代。於2022年11月29日,本公司與其貸款人同意採用SOFR作為信貸協議內的基準利率。SOFR作為倫敦銀行同業拆放利率替代利率的可能波動性和不確定性以及適用的信貸調整可能會導致我們的借款成本上升,這將對我們的流動性、財務狀況和運營結果產生不利影響。
與政治、法律或監管環境相關的風險
我們可能會因為醫療改革和管理型醫療組織的擴張而失去商業機會。
包括美國政府在內的許多政府都通過立法、監管以及與醫療保健提供者和製藥公司達成自願協議,努力控制不斷增長的醫療成本。如果這些努力取得成功,製藥、生物技術和醫療器械公司的反應可能是減少研發支出,因此這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
除了醫療改革建議外,醫療市場上管理型醫療組織的擴張可能會導致研發支出的減少。管理保健組織通過限制藥品和醫療器械的支出來削減成本的努力,可能會導致製藥、生物技術和醫療器械公司在研發上的支出減少。如果發生這種情況,我們的商業機會將會減少,我們的收入可能會大幅下降。
醫療改革立法、醫療行業和醫療支出的其他變化可能會對我們的商業模式、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們的運營結果和財務狀況可能會受到醫療支出和政策變化的影響。醫療保健行業受到不斷變化的政治、監管和其他影響。美國有可能提出並通過立法,全部或部分廢除、修改或廢除現行的醫療改革立法,並簽署成為法律。由於當前醫療改革立法的實施仍然存在不確定性,包括進一步法律挑戰或廢除該立法的可能性,我們無法確定或預測當前醫療改革立法或其廢除對醫療保健部門、我們的客户以及最終對我們的財務狀況或運營結果的可能影響。
2022年8月16日,美國政府頒佈了2022年通脹削減法案,其中包括對某些大公司的賬面收入徵收15%的最低税率,對股票淨回購徵收1%的消費税,以及
幾項促進清潔能源的税收優惠措施,將於2023年生效。公司正在繼續評估這些變化的潛在影響。
烏克蘭的衝突可能會對我們未來的行動結果產生不利影響。
烏克蘭目前的衝突除其他外造成了困難,並對該地區實施了國際經濟制裁。雖然局勢可能發生變化,但如果衝突加劇,仍有可能實施更多和更嚴厲的制裁。如果發生這種情況,我們在該地區的業務可能會嚴重減少或被淘汰,這可能會對我們的業務結果產生不利影響。此外,如果目前的動亂擴大或進一步升級,我們的業務可能會嚴重縮減,這可能會對我們的業務結果產生不利影響。
我們可能會因為監管環境的變化而失去業務.
世界各地的各種監管機構可以制定立法、規則和指南,從而改變藥物開發和研究的監管環境。此類立法、規則和指導意見的採納和實施很難預測,因此可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
不遵守美國食品和藥物管理局和其他監管機構的規定和要求可能會導致重大處罰和/或業務損失.
美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管和政府機構不定期檢查和審計我們,以確保我們遵守他們的法規和指導方針,包括環境、健康和安全事項,以及與履行政府合同相關的其他要求。在我們開展業務的所有國家,我們必須遵守管理臨牀試驗和與政府簽訂合同的適用法規要求。
如果我們不遵守這些要求中的任何一項,我們可能會遭受以下部分或全部損失:
•終止或延遲任何研究;
•取消數據資格;
•剝奪開展業務的權利;
•刑事處罰;
•經濟處罰;
•其他執法行動,包括取消政府合同的執行資格;
•客户和/或業務的流失;以及
•客户和/或患者和/或監管機構和/或其他受影響的第三方提起的訴訟,以及由此產生的物質處罰、損害賠償和費用。
我們面臨與我們的國際業務相關的政治、監管、運營和法律風險。
我們是少數幾個有能力和專業知識在全球範圍內進行臨牀試驗的組織之一。我們相信,在全球大多數主要和發展中的藥品市場提供我們的服務的這種能力,增強了我們從大型跨國製藥、生物技術和醫療設備公司爭奪新業務的能力。我們過去在地理上進行了擴張,並打算繼續在有潛力擴大我們的客户基礎或增加我們的研究人員和患者數量的地區進行擴張。我們預計,在新興市場賺取的收入將繼續佔我們總收入的越來越大比例。然而,新興市場業務可能會帶來若干風險,包括內亂、健康問題、就業、監管和商業慣例等文化差異、遵守經濟制裁、法律和條例、國內生產總值波動、經濟和政府不穩定、私人資產國有化的可能性以及實施外匯管制。此外,全球化經營意味着該公司面臨着跨不同國家、時區和文化協調其服務的挑戰。
我們經營的國際市場的政治和監管環境的變化,如價格或外匯管制,可能會影響我們的收入和盈利能力,如果我們不遵守這些規定,可能會導致懲罰、制裁和聲譽損害。在我們開展業務的一些新興國家、發展中國家或其他國家,政治不確定性和缺乏制度連續性可能會影響這些經濟體市場的有序運行。此外,在政府和行政結構龐大和複雜的國家,國家、地區、地方和其他政府機構可能會發布不一致的決定和意見,這可能會增加我們的合規成本和/或對我們的業務產生實質性的不利影響。由於美國、英國和歐盟成員國頒佈了額外的貿易合規措施,烏克蘭持續的衝突導致適用於我們在該地區(包括俄羅斯和白俄羅斯)業務的日益複雜的經濟制裁和出口管制環境。這些經濟制裁和出口管制限制了我們與受制裁實體做生意的能力,需要額外的合規資源,並可能對我們的業務結果產生實質性的不利影響。
一些新興國家法律環境的不確定性也可能限制我們行使權利的能力。在某些新興國家和發展中國家,我們的一些權利,包括知識產權,受到的保護不夠全面。
財產權,這可能會破壞我們的競爭地位。在外國司法管轄區強制執行我們未來的專利權(如果有的話)的訴訟可能會導致鉅額成本,並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去。
如果上述任何風險或與我們的國際業務相關的類似風險成為現實,我們的業務結果和財務狀況可能會受到重大不利影響。
我們在許多不同的司法管轄區開展業務,我們可能會受到違反反腐敗法律的不利影響,這些法律包括1977年美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)、2010年英國《反賄賂法》(“反賄賂法”)和其他司法管轄區的類似反腐敗法律,以及與貿易合規和經濟制裁相關的法律和法規。
《反海外腐敗法》、英國《2010年反賄賂法》和其他司法管轄區的類似反腐敗法禁止我們和我們的官員、董事、僱員和代表我們行事的第三方,包括代理人,為了影響官方決定或獲得或保留業務或以其他方式獲得優惠待遇,以腐敗方式向“外國官員”提供、承諾、授權或提供任何有價值的東西。此外,《反海外腐敗法》對上市公司和其他發行人施加了某些賬簿、記錄和會計控制義務。英國《反賄賂法》也禁止“商業”賄賂和收受賄賂。
我們的全球業務運營也必須遵守適用的出口管制和經濟制裁法律和法規,包括由美國財政部外國資產管制辦公室、美國國務院、美國商務部、聯合國安理會、歐盟、英國財政部和其他相關貿易合規機構管理的法律和法規。
我們的內部政策要求遵守這些反腐敗和貿易合規的法律和法規。我們還在許多司法管轄區開展業務,在這些司法管轄區,賄賂或腐敗可能很常見,遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法發生衝突。儘管我們的培訓和合規計劃有保障,但我們不能保證我們的內部控制政策、程序和保障措施將保護我們不受員工或與我們有關聯的其他第三方違反反腐敗和貿易合規法律法規的行為的影響,我們的持續擴張,包括在發展中國家,可能會在未來增加此類風險。違反反腐敗、經濟制裁和貿易管制法律法規,甚至指控此類違規行為,可能會擾亂我們的業務,並對我們的財務狀況、經營業績、現金流和聲譽造成實質性的不利影響。例如,違反反腐敗和貿易合規法可能導致我們的財務報表重述或違規、利潤返還、相關股東訴訟以及嚴厲的刑事或民事制裁。在某些情況下,違反反腐敗和貿易合規法的公司可能會被美國政府禁止和/或失去在美國的出口特權。此外,美國政府或其他政府可能尋求根據我們收購或投資的公司違反反腐敗和貿易合規法的繼任責任來追究我們的責任。反腐和貿易合規法律或執法重點的變化也可能導致合規要求和相關成本的增加,這可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響, 經營業績和現金流。最近加強了經濟制裁和貿易管制,特別是與我們在俄羅斯、烏克蘭和白俄羅斯的持續行動有關的制裁和貿易管制,增加了確保這一領域遵守規定所需的資源。
現行和擬議的有關保護個人數據的法律和法規可能會導致我們的責任風險增加或成本增加,或者可能限制我們提供的服務。
ICON擁有強大的隱私姿態,其動力來自於核心隱私治理策略的實施,以及旨在幫助確保ICON,包括我們的員工和承包商,能夠遵守適用的數據保護法律(包括但不限於,一般數據保護法規(GDPR)(歐盟)2016/679)的政策和程序。儘管採取了這些措施,但可能會發生不遵守適用數據保護法的情況,並可能導致責任風險增加或我們的成本增加,或可能限制我們提供的服務。
行政罰款。GDPR對侵犯數據保護行為引入了新的行政罰款制度,並根據侵權行為的性質規定了分級處罰結構。歐盟對GDPR的監督當局可以直接對被發現違反GDPR的組織處以罰款。較低級別的行政罰款最高可達該集團上一財政年度全球營業額的2%。較高級別的行政罰款最高可達該集團上一財政年度全球營業額的4%。對於嚴重違反GDPR和核心數據保護原則(如透明度、數據保留、問責)的行為,更有可能徵收更高級別的行政罰款。
罰則。GDPR還允許成員國實施適用於違反GDPR的其他處罰的規則,特別是適用於GDPR本身不受行政罰款的侵權行為的規則。因此,會員國可以立法規定可能具有刑事性質的進一步罰款或處罰。
根據GDPR徵收的任何罰款必須是有效的、相稱的和具有勸阻作用的。近年來,監管當局一直在歐盟各地加強針對違反GDPR的執法活動。罰款和罰款的風險
GDPR下的處罰增加了ICON的責任風險,並可能導致成本增加和我們服務交付的中斷。
資料當事人獲得補償的權利。除了行政和刑事處罰的風險外,GDPR還規定,任何因侵犯GDPR而遭受物質或非物質損害的人,都有權從對侵權負有責任的管制員或處理員那裏獲得所受損害的賠償。賠償金的數額由適用的歐盟成員國的主管法院確定。這增加了ICON承擔責任的風險。
監督當局的糾正權。歐盟成員國的每個監督機構也都有糾正權。監督當局有權命令ICON在規定的時間內以規定的方式使處理操作符合GDPR的規定,或施加臨時或明確的限制,包括禁止處理,並命令暫停流向第三國或國際組織的數據流動。監管部門還有權對ICON進行審計和調查,並指示ICON採取某些行動。監管機構行使這些權力可能會增加ICON的成本,並對我們的業務和服務提供造成幹擾。
從美國的角度來看,個人數據的保密、收集、使用和披露,包括臨牀試驗患者特定信息,在收集或使用個人數據的國家一般受政府監管。例如,美國聯邦法規根據1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA),並於2014年經《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(“HITECH”)修訂,要求在將受保護的健康信息用於研究之前,除了任何必要的知情同意外,還需要個人的書面授權。HIPAA規定了去身份識別和有限數據集的標準。我們直接或間接地受到有關個人授權的隱私條款的影響,因為我們參與臨牀試驗和我們服務的許多研究人員和組織作為HIPAA“涵蓋實體”直接受到他們的約束,也因為我們從受此類法規約束的第三方獲得可識別的健康信息。由於在某些情況下,我們是“承保實體”的HIPAA“業務夥伴”,我們還可以根據合同直接向承保實體承擔處理受保護健康信息不當的責任,根據HIPAA的執行計劃,我們可能會因同樣的HIPAA違規行為而被處以每年高達190萬美元的民事罰款。根據《聯邦民事處罰通貨膨脹調整法》,每年都會根據通貨膨脹情況調整每次違規罰款和日曆年罰款上限。
GDPR的基本原則幫助塑造了全球許多其他隱私法的發展。在國際上,數據保護法繼續快速出臺,對個人數據的保護比以往任何時候都要大,處理這些個人數據的組織承擔責任的風險也更大。作為一家全球性組織,ICON必須確保我們的隱私姿態繼續適應這些新的法律法規。
除其他事項外,此類額外的立法或規章可能要求我們實施新的安全措施和程序,這可能需要大量支出或限制我們提供某些服務的能力。此外,如果我們違反了與個人數據的使用、處理或安全相關的適用法律、法規或義務,我們可能會受到民事責任或刑事起訴,被迫改變我們的商業做法或遭受聲譽損害。
我們的員工可能從事不當行為或其他不當活動,包括不遵守監管標準和要求,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們面臨着員工欺詐或其他不當行為的風險。員工的不當行為可能包括故意不遵守政府法規、遵守聯邦和州醫療欺詐和濫用法律法規、準確報告財務信息或數據或向我們披露未經授權的活動。特別是,醫療保健行業的銷售、營銷和商業安排受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律法規的約束。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户激勵計劃和其他商業安排。員工不當行為還可能涉及不當使用在臨牀研究或數據或文件欺詐或操縱過程中獲得的信息,這可能導致監管制裁和對我們的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為,我們為發現和防止不當行為而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失,或保護我們免受因未能遵守此類法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們採取任何此類行動,而我們沒有成功地為自己辯護或維護自己的權利,這些行動可能會對我們的業務和業務結果產生重大影響,包括施加鉅額罰款或其他制裁。
不遵守我們的政府公司合同或適用的法律法規可能導致罰款或其他負債,採購法規的變化可能對我們的業務、運營結果或現金流產生不利影響。
我們政府客户的收入來自通過各種合同銷售給聯邦、州和地方政府部門和機構。對公共部門客户的銷售受到嚴格監管。違反合同條款、政府採購法規或其他適用法律或法規(包括但不限於《虛假申報法》)可能導致民事、刑事和行政責任,包括鉅額罰款或損害賠償、終止政府合同或其他公共部門客户合同,以及暫停、禁止或沒有資格與政府和公共部門其他客户開展業務。此外,一般而言,公共部門的合同可隨時終止,以方便訂約機構或違約。任何政府部門或機構可能採取的任何行動的影響都可能對我們的業務、運營結果或現金流產生不利影響。此外,領養新的或修改的採購法規和其他要求可能會增加我們的合規成本,降低我們的毛利率,這可能會對我們的業務、運營結果或現金流產生負面影響。
對我們提出的責任索賠可能導致支付大量損害賠償、成本和債務,並降低我們的盈利能力。
我們可能面臨涉及股東、消費者、臨牀試驗受試者、競爭對手、監管機構和其他各方的法律索賠。看見“法律訴訟”在A部,本表格20-F的第8項。訴訟和其他法律程序本質上是不確定的,可能會出現不利的裁決,包括金錢損害賠償,或禁止我們從事商業實踐的禁令,或要求其他補救措施,包括但不限於強制許可專利。此外,由於合併後ICON的業務與PRA的業務合併,合併後的公司可能面臨更多來自股東、客户、供應商、消費者和其他第三方的訴訟。
客户索賠
如果我們違反了與客户的協議條款(例如,如果我們沒有遵守協議、所有適用的法規或良好的臨牀實踐),這可能會導致我們要求我們賠償大量損失,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。當我們提供員工來提供我們的服務時,我們的管理、質量和控制結構可能無法快速發現一名或多名員工或承包商未能遵守所有適用的法規和良好臨牀實踐以及我們的內部要求和標準操作程序,從而使我們面臨客户索賠的風險。
與調查人員有關的申索
我們與醫生簽約,他們作為研究人員在他們的患者身上進行臨牀試驗,測試新藥。這些患者一般都有潛在的健康狀況,這種檢測產生了對患者的人身傷害承擔責任的風險或發生嚴重不良事件的風險。儘管法律通常要求調查人員保持自己的責任保險,但我們可能會在訴訟中被點名,並因任何專業失職或其他針對我們合同調查人員的訴訟而產生費用。
來自客户的賠償
我們的客户對研究藥物引起的患者人身傷害或死亡的責任風險提供的賠償因客户而異,不同的試驗和試驗可能在範圍或金額上不夠,或者我們的客户可能沒有經濟能力履行其賠償義務。此外,我們將對自己的疏忽和員工的疏忽負責,這可能會導致客户訴訟或監管機構的行動或執法。
保險
我們維持我們認為的全球專業責任/錯誤和遺漏保險的適當水平。將來,我們可能無法以相同或類似的條款維持或繼續我們目前的保險範圍。如果我們對超出保險覆蓋範圍的索賠或和解負有責任,我們可能有責任支付全部或部分任何賠償或和解金額。此外,保險單包含免責條款,這意味着在某些情況下,保險單將不會做出迴應或提供保險。
到目前為止的索賠
到目前為止,我們還沒有受到任何預計會對我們的業務產生實質性影響的責任索賠;然而,我們不能保證我們未來不會受到此類索賠的影響,也不能保證此類索賠不會對我們的業務產生實質性影響。
環境、社會和治理問題可能會影響我們的業務和聲譽。
日益增加,除了鑑於公司財務業績的重要性,公司的評判標準是其在各種環境、社會和治理(“ESG”)事項上的表現,這些事項被認為有助於公司業績的長期可持續性。各種組織衡量公司在此類ESG主題上的表現,這些評估的結果被廣泛宣傳。客户可能有特定的ESG相關要求或目標,如果我們不能達到這些目標,我們可能會失去業務。此外,投資於專門投資於在此類評估中表現良好的公司的基金越來越受歡迎,主要機構投資者已公開強調此類ESG措施對其投資決策的重要性。評估中考慮的主題包括公司在氣候變化和人權方面的努力和影響、道德和守法,以及公司的作用。公司董事會在監督各種可持續發展問題方面的作用。我們積極管理廣泛的此類ESG事務,考慮到它們隨着時間的推移對我們業務的可持續性的預期影響,以及我們的業務對社會和環境的潛在影響。然而,鑑於投資者越來越關注ESG問題,我們不能肯定我們會成功處理這些問題,或者我們是否會成功滿足社會對我們適當角色的期望。我們在這方面的任何失敗或被認為的失敗都可能對我們的聲譽、我們的業務、股價、財務狀況或運營結果產生重大不利影響,包括我們業務的可持續性。
與我們的普通股相關的風險
我們普通股的市場價格波動可能會導致投資者蒙受損失。
我們普通股的市場價格在過去經歷了波動,未來可能會經歷波動,這可能會給投資者帶來損失。影響我們普通股市場價格波動的因素包括:
•一般市場和經濟狀況;
•我們的經營成果;
•出具新的或變更後的證券分析師報告或建議;
•影響行業或我們的競爭對手的發展;
•股票市場價格普遍下跌;
•我們或我們的競爭對手的戰略行動;
▪我們或我們的競爭對手宣佈重大合同、新產品、收購、聯合營銷關係、合資企業、其他戰略關係或資本承諾;
•公眾對我們或第三方的新聞稿、其他公開公告(包括我們向美國證券交易委員會提交的文件)的反應;
•我們向公眾提供的指導(如果有)、本指導中的任何更改或未能滿足本指導;
•我們債務的信用評級的變化;
•出售或預期出售大量我們的股票;
•關鍵人員的增減;
•監管或政治動態;
•我們在ESG上的表現很重要
•訴訟和政府調查;
•不斷變化的經濟狀況;
•匯率波動;
•會計原則的變化;以及
•其他事件或因素,包括自然災害、戰爭、恐怖主義行為或對這些事件的反應造成的事件或因素。
此外,股票市場不時經歷與特定公司的經營業績無關的重大價格和成交量波動。未來股票市場的波動可能會導致我們普通股的市場價格波動,這可能會導致投資者的損失。
如果我們失去了外國私人發行人的地位,投資回報可能會減少。
我們是“外國私人發行人”,這一術語在1933年美國證券法第405條規則中定義,因此,我們不需要向美國證券交易委員會提交10-Q表格的季度報告或當前的8-K表格報告。此外,委託書規則和第16條申報和短期回籠利潤回補規則不適用於我們。如果我們因選舉或其他原因失去了外國私人發行人的地位,並受到美國證券法的全面報告制度的約束,我們將受到《交易所法案》規定的額外報告義務和委託書徵集義務的約束,我們的高級管理人員、董事和10%的股東將受到短期波動利潤規則的約束。實施這些報告規則將增加我們的成本,並增加那些受短期規則影響的人的義務。
我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。
我們目前不希望宣佈普通股的股息,過去也沒有這樣做過。我們繼續預計,我們的收益將用於提供營運資金、支持運營、償還債務以及為我們業務的增長和發展提供資金。它們也可能被用來繼續我們的股票回購計劃。未來宣佈或支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定,取決於相關法律,並取決於許多因素,包括我們的收益、資本要求和整體財務狀況。因此,股東實現投資回報的唯一機會可能是我們普通股的市場價格升值,股票出售獲利。我們普通股的市場價格可能不會升值,可能會跌破股東為此類普通股支付的價格。
未來轉讓ICON普通股,除了通過轉讓存託信託公司(“DTC”)賬面權益的方式進行的轉讓外,可能需要繳納愛爾蘭印花税。
通過轉讓存託信託公司(“DTC”)賬面權益的方式轉讓ICON普通股不應繳納愛爾蘭印花税,因為ICON普通股是通過DTC直接或通過代表客户通過DTC持有此類股票的經紀人進行交易的。然而,如果ICON普通股是登記在案的,而不是通過DTC受益持有,則ICON普通股的任何轉讓都可能需要繳納愛爾蘭印花税(目前税率為支付價格或收購股份市值較高者的1%)。支付愛爾蘭印花税一般是受讓人的一項法律義務。愛爾蘭印花税的可能性可能會對ICON普通股的價格產生不利影響。
第四項。關於公司的信息。
A.歷史與發展
ICON公共有限公司(ICON PLC)是一家臨牀研究機構,於1990年在愛爾蘭都柏林成立。三十多年來,我們已經顯著成長為一家為製藥、生物技術、醫療器械以及政府和公共衞生組織提供外包開發和服務的全球領先供應商。我們的使命是通過創新的解決方案加快客户藥物和設備的開發,從而改善患者的生活。
我們是愛爾蘭的一家上市有限公司,根據《愛爾蘭公司法》運營。我們的主要執行辦公室位於:愛爾蘭共和國都柏林18號利奧帕德斯敦南縣商業園。這個辦公室的聯繫電話是+3531 2912000。我們的網站是www.iconplc.com。此外,美國證券交易委員會還設有一個網站(www.sec.gov),其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
我們提供的服務包括臨牀開發、功能外包和實驗室服務。我們的臨牀開發服務包括所有開發階段(I-IV階段)、圍產期和審批後、數據解決方案以及站點和患者訪問服務。我們的實驗室服務包括一系列高價值的檢測服務,包括生物分析、生物標記物、疫苗、良好製造規範(GMP)和中央實驗室服務。我們還為我們的客户提供全方位和功能性的服務夥伴關係。
自ICON成立以來,該公司通過有機增長以及一些戰略性收購進行了擴張,以增強其在臨牀開發過程的某些領域的專業知識和能力,並擴大服務組合並增加現有服務的規模。
最近的投資繼續加強我們的服務,以滿足客户的需求,包括:
2021年7月1日,公司完成了對PRA的收購,合併的方式是將ICON的子公司、特拉華州的Indigo Merge Sub,Inc.與PRA Health Sciences的母公司PRA Health Science,Inc.合併(下稱“收購”和“合併”)。收購完成後,PRA成為ICON集團內的全資子公司。此次收購改變了公司的規模和能力。合併後的公司利用其增強的業務來改變臨牀試驗,並通過開發急需的藥物和醫療設備來加速生物製藥客户的商業成功。合併後的公司保留了名稱圖標,並在全球擁有約3.8萬名員工(截至合併之日),創建了世界上最先進的醫療智能和臨牀研究機構之一。
此次收購將兩傢俱有相似文化和價值觀的高質量、創新、不斷髮展的組織聚集在一起,創建了專門專注於臨牀研究和商業化的世界領先的臨牀研究組織。根據合併條款,PRA的股東每股獲得80美元現金和0.4125股ICON股票。合併對價的總價值為120億美元,產生了81億美元的商譽確認,49億美元的無形資產和11億美元的相關遞延税項負債。截至2022年6月30日,合併的賬目是最終的。
隨着合併的完成,ICON於2021年7月1日簽訂了一項信貸協議,規定優先擔保定期貸款安排為55.15億美元,優先擔保循環貸款安排為初始總本金
3億美元(“高級擔保信貸安排”)。優先擔保定期貸款的所得款項用於償還(I)PRA的現有信貸安排和(Ii)本公司的未償還私募票據的未償還金額,併為合併提供部分資金。優先擔保定期貸款安排將於2028年7月到期,循環貸款安排將於2026年7月到期。管理高級擔保信貸安排的信貸協議規定,以美元計價的借款將根據倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)或其他基本利率(由借款人選擇)加上適用保證金計息。於2022年11月29日,本公司與其貸款人同意採用有抵押隔夜融資利率(“SOFR”)作為高級擔保信貸安排的基準利率,因此LIBOR不再是高級擔保信貸安排條款下本公司的基準利率。
本公司於截至2022年及2021年12月31日止年度分別償還8億美元及5.138億美元的優先擔保定期貸款安排。截至2022年12月31日和2021年12月31日,優先擔保循環貸款安排項下除向房東提供450萬美元的信用證以擔保租賃安排外,沒有未償還的金額。
本20-F表格中提供的財務信息反映了合併後公司截至2022年12月31日的年度業績。列報的截至下列年度的財務資料2021年12月31日和2020年12月31日與之前報告的情況相同,並不反映PRA在2021年7月1日之前的合併前業績,除非GAAP明確説明和要求。
2019年,我們通過戰略收購MeDiNova和CRN,進一步提升了我們的現場和患者招聘能力。2020年,ICON宣佈推出Accellacare,這是一個全球臨牀研究網絡,為患者提供更容易、更快的創新治療機會,併為客户提供部署分散試驗的選擇。網站網絡包括之前收購的PMG Research、MeDiNova和CRN。同樣在2020年,我們簽訂了一項協議,與第三方共同成立了一家新公司Oncacare Limited(“Oncacare”)。Oncacare在美國和歐洲、中東和非洲地區作為一個專業的腫瘤學網站網絡運營。
其中約有41,100全球各地的員工,這一新的標誌已經與世界上大多數頂級製藥和生物技術公司建立了關係。我們相信,該公司現在擁有專業知識、技術和數據資產,可以引領行業進入一個新的範式,將臨牀研究帶給更多的患者,併為客户提供擴展的能力。我們相信,合併將通過以下方式為ICON帶來變革性的影響:
比例:憑藉更深入的臨牀、商業化和諮詢服務組合、更廣泛的地理足跡、治療專業知識的深度以及數據驅動的醫療保健技術,該公司可以為所有客户和患者提供增強的全球規模的專業知識和解決方案。
焦點:該公司將專注於臨牀研究和商業化,利用變革性技術和創新以最高質量、專業知識和速度執行從第一階段到批准後研究的臨牀試驗。
快速推向市場:我們廣泛的服務組合、數字和數據技術能力以及更好地接觸更多樣化的患者羣體,已與靈活的交付方法和合作夥伴模式相結合-所有這些都旨在減少開發時間和成本。
靈活的合作伙伴關係模式:ICON與世界上大多數頂級生物製藥和生物技術公司建立了合作伙伴關係。ICON是功能服務提供領域的全球領導者,也是全球最大的全方位臨牀研究服務提供商。
差異化的DCT平臺、醫療智能和技術:新的圖標可以通過一套功能提供差異化的分散和混合試驗解決方案,包括移動健康、商業互聯健康平臺、現實世界數據和信息解決方案、全球站點網絡、家庭健康服務和可穿戴設備專業知識。
接觸患者:新的圖標通過其全球站點網絡(Accellacare)、專門的腫瘤學網絡(Oncacare)、兒科站點網絡、家庭臨牀服務以及美國和歐洲的六個第一階段臨牀研究單位網絡,為客户提供更大的、更多樣化的全球患者池。
利率風險管理
本公司已訂立衍生金融工具,以管理利率波動的風險。2022年11月29日,本公司簽訂了兩份利率上限協議和一份利率互換協議,名義金額分別為21.006億美元和11.006億美元。這些衍生金融工具被用來限制本公司對其高級擔保信貸安排的可變利率變化的風險,方法是將ICON在該日期的定期貸款安排的約48%的利率固定下來。
股份回購計劃
2022年2月18日,董事會批准回購至多1億美元的公司普通股。股份回購計劃於截至2022年12月31日止年度內完成,本公司共贖回420,530股普通股,總代價為1,000萬美元。根據公司章程,所有根據回購計劃贖回的普通股都被註銷,這些股票的面值根據愛爾蘭公司法的要求轉移到其他未命名資本中。
烏克蘭
2022年2月24日,俄羅斯入侵烏克蘭,在該地區造成重大不穩定和動盪。從那時起,該公司的主要關注點一直是我們員工及其家屬、患者、研究人員的安全,以及減輕對正在進行的臨牀試驗的不利影響。該公司通過實施一系列員工援助計劃,努力確保烏克蘭員工及其家人的安全。這些計劃旨在提供受影響的電磁脈衝受借人及其家屬可視需要獲得交通、鄰國住宿、財政援助、通訊和其他支助服務。
由於這些事件,公司在這些受影響地區的業務大幅減少。由於美國、英國和歐盟成員國頒佈了額外的貿易合規措施,烏克蘭持續的衝突導致適用於我們在該地區(包括俄羅斯和白俄羅斯)業務的日益複雜的經濟制裁和出口管制環境。這些經濟制裁和出口管制限制了我們與受制裁實體做生意的能力,需要額外的合規資源,並可能對我們的業務結果產生實質性的不利影響。在截至2022年12月31日的一年中,這場衝突對公司的財務影響並不大。
外匯
該公司以美元編制其財務報表,而我們某些子公司的本地業績是以美元以外的貨幣編制的,其中包括英鎊和歐元。此外,該公司與客户的合同有時以美元以外的貨幣計價。最後,由於大部分費用是以我們全球業務所在的當地貨幣發生的,公司在費用線上面臨着更多種類的貨幣風險。因此,美元與其他貨幣之間的匯率變化可能會對公司的財務業績產生重大不利影響。在截至2022年12月31日的一年中,該公司錄得2600萬美元的外幣收益。
B.業務概述
ICON是一家為製藥、生物技術、醫療設備以及政府和公共衞生組織提供外包開發和商業化服務的全球領先供應商。
我們提供全方位的臨牀、諮詢和商業服務,從臨牀開發戰略、規劃和試驗設計,到全面研究執行和上市後商業化。
ICON通過一系列臨牀外包運營模式提供服務,包括戰略夥伴關係、優先提供商、從功能服務提供到功能服務提供的全方位服務提供以及獨立服務。
我們專門從事支持臨牀開發過程所有階段的項目的戰略開發、管理和分析,從化合物選擇到I-IV階段臨牀研究。我們通過向客户提供多種不同的服務來賺取收入。這些服務是臨牀開發過程中不可或缺的組成部分,包括臨牀試驗管理、諮詢、合同人員配備、數據解決方案和實驗室服務。
我們的願景是通過提供行業領先的解決方案和臨牀開發方面的最佳表現,成為首選的醫療智能合作伙伴。我們相信,我們是一批精選的CRO之一,擁有在全球主要治療領域進行臨牀試驗的專業知識和能力,並具有運營靈活性,可以獨立提供開發服務,或作為綜合全面服務解決方案的一部分。為了實現這一願景,我們正在利用最近收購PRA Health Sciences帶來的增強的規模、技術和數據分析能力。
ICON始終專注於研發和開發行業領先的技術和流程,以支持我們的客户。我們繼續增強我們的數據解決方案組合和分散的臨牀試驗技術。ICON正在通過四個關鍵槓桿引領行業轉型:轉變臨牀試驗、以站點和患者為中心、醫療保健智能和應用創新以及無縫、集成的服務提供。
截至2022年12月31日,我們在53個國家和地區的111個地點僱用了大約41,100名員工。於截至2022年12月31日止年度內,我們衍生約46.2%, 46.5%和7.3%我們的收入分別來自美國、歐洲和世界其他地區。
圖標戰略
自1990年成立以來,作為一家為製藥、生物技術、醫療器械以及政府和公共衞生組織提供外包開發和商業化服務的全球供應商,我們取得了強勁的增長。我們將創新的重點放在對我們的客户至關重要的因素上--縮短上市時間、降低成本和提高質量。我們的全球團隊在廣泛的治療領域擁有豐富的經驗。ICON已通過多個備受矚目的行業獎項被公認為世界領先的合同研究機構(CRO)之一(參見www.iconplc.com/wards)。
隨着我們市場的發展,生物製藥公司正在應對生產率挑戰、越來越多的預算限制以及展示產品價值的更高要求;所有這些都給它們的收入和盈利水平帶來了越來越大的壓力。然而,這些趨勢總體上對CRO來説是積極的,因為這些公司已經採用了更多的外包,因為它們尋求在開發過程中創造更高的效率,將以前的固定成本轉換為可變成本,並加快新療法的上市時間。
監管和報銷壓力將增加對後期(上市後)研究的重視,同時增加對證明新療法的經濟價值的要求。因此,為了確保持續的產品報銷,很可能需要進行結果和比較有效性研究。此外,我們相信,從長遠來看,分子生物學和遺傳學的進步將推動創新的進一步增長,這反過來將為生物製藥公司及其外包開發合作伙伴創造進一步的增長機會。
我們預計,繼續外包將是客户近期的核心戰略,因為他們將應對收入和盈利能力面臨的越來越大的壓力。較大的客户首先與全球CRO建立戰略合作伙伴關係,以努力減少他們參與的外包合作伙伴的數量,並減少其當前藥物的低效
發展模式。最近,我們看到中端製藥和生物技術公司越來越多地採用這種合作伙伴模式,因為它們也尋求提高開發效率。隨着外包滲透率的提高,我們相信客户可能會尋求從CRO那裏獲得更高水平的服務集成,儘管一些客户將繼續單獨購買服務。因此,在我們的服務之間創建更好的連接性和“無縫”,以及與客户共享“實時”臨牀、操作和“真實世界”數據,對CRO來説將變得越來越重要。ICON將尋求從客户增加的外包中受益,通過增加我們現有客户的市場份額,並在I-IV階段外包開發服務市場增加新客户;目的是確保我們將被考慮到所有I-IV階段的主要項目。
我們的使命和戰略的交付集中於我們的四個戰略支柱,即(I)患者接觸和參與(Ii)職業發展和首選僱主(Iii)持久的客户夥伴關係和(Iv)醫療智能和應用創新。
患者探視和參與
ICON有一個專注於患者、站點和數據的戰略,這有助於我們改進站點識別、研究安置以及患者招募和留住。
Accellacare是ICON的全球臨牀研究網絡,作為分散試驗的一部分,它在現場或患者家中為客户提供廣泛的獨立和集成解決方案。我們以患者為中心的方法加快了研究的啟動,並增加了製藥、生物技術和醫療器械行業的患者招聘和留住。
Accellacare站點網絡包含更多A覆蓋6個國家/地區的76個站點美國和歐洲。Accellacare提供專注於臨牀研究的高質量基礎設施,為贊助商提供價值和利益。Accellacare為客户提供更快的啟動支持。與其他站點相比,從選擇站點到站點開始訪問的時間平均快30%。此外,與其他網站相比,Accellacare的每個網站平均多了40%的患者。
Accellacare居家服務在臨牀試驗的所有階段和治療領域直接對患者的生活、工作、學習或娛樂場所進行研究訪問。通過將試驗訪問直接帶給患者,我們減輕了參與臨牀研究的負擔,以增加患者的招募、留住和多樣性。Accellacare居家服務擁有400多項臨牀試驗的經驗,根據超過55個國家和地區的每項研究的具體要求量身定做我們的服務。這種有凝聚力的方法正在導致更高的患者招聘和保留率。Accellacare還通過提高包括預算和合同在內的中央流程管理的效率,為其客户實現了更快的研究啟動,否則這可能是延遲的來源。這與微調的可行性方法相結合,使該網絡能夠在更短的時間內在廣泛的治療領域識別和招募更多的患者進行研究。Accellacare是一體化患者、站點和數據戰略的重要組成部分,幫助我們改善患者招募和留住。通過Accellacare,我們致力於在臨牀研究中實現以患者為中心的承諾。它還為研究人員提供創新的治療方法,為他們的患者提供以質量為重點的臨牀研究基礎設施,並得到全球經驗豐富的專業人員的支持。
2021年,Accellacare與四個國家的六個研究站點建立了新的合作伙伴關係,擴大了其全球足跡和能力。與美國的Asclepe Research和奧林匹亞臨牀研究公司、德國的Curiositas ad Sanum和Intermed、西班牙的Quironsalud和波蘭的KO-MED簽署了協議。通過這些新的合作伙伴關係,Accellacare還在增強其在中樞神經系統(CNS)和免疫炎症治療領域的能力。
2022年,Accellacare網站網絡的繼續擴大增加了與調查網站及其患者的接觸和接觸,目標是更快地招聘,併為客户減少與藥物開發相關的總體時間和成本。Accellacare現在可以接觸到900多萬名患者。
尋找和聘請合適的患者進行臨牀試驗是當今藥物開發行業面臨的最大問題之一。只有不到1%的美國人口參與臨牀試驗,而確實參與研究的研究網站的表現參差不齊,難以預測,許多試驗沒有達到最初的招募目標。目前患者登記方面的市場挑戰為ICON提供了差異化服務的機會,我們正在努力減少患者招募時間,方法是根據關鍵績效指標加強現場和調查員選擇,並使用我們專有的Firecest技術,該技術用於在開發過程中培訓和支持地點。我們的Accellacare和Oncacare Site網絡聯盟增強了我們招募患者參加我們進行的臨牀研究的能力。我們還與全球所有主要研究市場的研究人員站點小組和醫療保健系統建立了戰略聯盟。與其他公司合作,我們正在開創患者招募解決方案,利用認知計算來改變臨牀試驗匹配,並允許以數據驅動的方法為試驗提供合適的患者。One Search是我們直觀的集成工作流程和詢問工具,支持訪問多個數據源,並提供基於圖標和能力、體驗和性能的行業數據進行最佳站點識別所需的可視化和工具。對招生表現、啟動速度和質量的評分支持更好的選址。
職業發展和選擇的僱主
長期以來,我們通過創新解決方案加快客户藥物和設備的開發,以改善患者的生活,人一直是我們使命的核心。我們鼓勵我們的員工為每一種情況帶來靈活性、創新性和決心。通過這樣做,我們的員工可以創造令人興奮和有回報的職業,並交付成果,將改變生活的藥物推向市場,並保持我們作為行業領導者的成功。
我們的領導力和人才計劃有助於更好地留住我們的員工,為我們的客户提供更好的項目交付,並提高企業的財務業績。
我們的目標是成為行業領先者:一個有才華的人來做重要工作的公司,一個我們的員工可以塑造醫療保健未來、發展他們的職業生涯並充分發揮他們潛力的地方。我們長期以來一直深信不疑,致力於培養強大的人才實踐。這包括具有競爭力的總獎勵方案以及對持續學習的關注。我們培育了一種發展文化,旨在通過支持我們的人民在個人和職業上的成長來促進參與。我們致力於為員工尋找成長和發展的機會。
我們的成功取決於我們員工的知識、能力和素質。為了提高他們的技能,我們致力於提供持續的學習。這一承諾得到了明確定義的能力的支持,為員工提供了一條發展技能和提升職業生涯的明確道路。
為了支持員工職業生涯的每個階段,培訓和發展計劃旨在促進科學、技術和商業知識的發展。課程包括量身定做的CRA學院和一系列項目管理課程、以治療為重點的課程和人員領導者發展課程。
持久的客户合作伙伴關係
我們繼續專注於擴大和深化與現有客户的合作伙伴關係,同時也發展新的客户關係。
戰略客户關係將越來越多地以多種不同的形式表現出來。其中許多關係將需要跨ICON服務領域和部門的創新合作形式,因此將需要更大的靈活性,以便在獨立職能的基礎上提供服務,並作為完全綜合服務解決方案的一部分提供服務。為了支持這一目標,我們繼續發展我們的協作和交付模式,投資於能夠在我們的服務領域實現更緊密的數據集成的技術,並增強我們的項目和計劃管理能力。
為了滿足現有和新客户不斷變化的需求,我們繼續通過有機服務開發和有針對性的收購來增強我們的能力。
年內,我們繼續提升我們的科學及治療專業知識,在腫瘤學、罕見病、中樞神經系統、皮膚科、傳染病及婦女健康等特定領域為客户提供支援。
ICON在商業企業、政府和非政府組織的疫苗臨牀開發方面擁有豐富的經驗,在過去五年中參與了160多項疫苗研究。這一經歷使我們在尋找新冠肺炎疫苗和治療方法方面發揮了重要作用。ICON目前或已經進行了總計130多項新冠肺炎相關試驗。
特別值得注意的是我們與輝瑞和BioNTech在他們的新冠肺炎疫苗研究計劃上的合作-第一個宣佈新冠肺炎疫苗第三階段後期研究的積極療效結果,並獲得美國食品和藥物管理局對16歲或16歲以上個人的緊急使用授權。
ICON動員了一支龐大的全球治療和運營專家團隊,合作實施輝瑞和BioNTech監測試驗的戰略計劃和框架,其中包括高水平的遠程臨牀監測和來源數據驗證,以及現場監測,在不斷變化的大流行環境中保護數據質量和完整性。該團隊結合了全方位服務和功能性服務提供商臨牀運營模式的優勢,以提高效率並確保快速啟動研究。
ICON與美國、歐洲、南非和拉丁美洲的153個地點合作,確保在2020年底的4個月內招募超過4.4萬名試驗參與者。ICON為患者知情同意書審查提供現場培訓、文件管理和操作支持,在大多數國家協調電子會議,並協助臨牀供應管理服務。要實現史無前例的試驗時間表,同時保持高標準的質量,以應對疫情,需要ICON和公司項目團隊之間的合作和強有力的溝通。
我們繼續瞄準滲透不足的CRO細分市場實現增長。醫療器械公司的滲透率一直落後於生物製藥公司,但正在開始加速。2017年頒佈的歐盟監管改革是這一領域增長的進一步催化劑,因為它包括了對進行臨牀評估和售後監督的更嚴格要求。2020年初,ICON收購了MedPass,進一步提升了我們在這一領域的價值。
我們還在我們的網站和患者網絡(Accellacare)上進行了大量投資,並將我們在這一領域的專業知識和產品視為我們從2021年起生效的戰略支柱之一。
醫療保健智能和應用創新
ICON的創新專注於對我們的客户至關重要的因素。我們開發集成技術,顯著提高客户藥物和設備開發計劃的效率和生產率,為研究的所有領域提供真正的透明度。
ICON專注於應用創新,幫助我們的客户改善他們的開發成果。我們將這一創新集中在三個關鍵領域:改進臨牀試驗設計和執行;更快、更可預測地招募患者;以及將臨牀試驗演變為更以患者為中心,其中包括直接從患者的數字設備收集和分析數據。我們開發這些挑戰的解決方案的方法包括與一流的技術提供商合作,但也得到了一套差異化的ICON專有技術的支持。
我們繼續投資於建設我們在臨牀試驗和試驗後觀察性研究環境中收集、分析和應用真實世界患者數據的能力。在擴大內部能力的同時,我們繼續與包括TriNetX在內的現實世界數據提供商發展創新的合作伙伴關係。2018年,我們與英特爾簽署了一項協議,部署用於臨牀試驗的英特爾®藥物分析平臺。英特爾平臺是一種人工智能解決方案,可以使用傳感器和可穿戴設備遠程監控和持續捕獲研究對象的臨牀數據,並可以應用機器學習技術客觀地衡量症狀並量化新療法的影響。
圖標專有的One搜索工具有助於在第一時間確定最佳試驗站點。它綜合了多個數據源,應用人工智能機器學習和豐富的數據可視化來確定最佳站點,從而改善了研究啟動和站點週期時間,顯著減少了表現較差的站點的百分比,並提高了滿足計劃中首位患者(FPI)的研究的百分比。
Firecrest是ICON專有的全面現場績效管理系統。這是一種基於網絡的解決方案,使準確的研究信息,包括方案信息、培訓手冊和病例報告表,能夠快速和同時地推廣到調查地點。它允許跟蹤現場行為,以確保培訓得到理解,程序得到遵守,並滿足時間表和研究參數。它可以顯著減少來自調查人員站點的數據查詢數量。Firecrest現已集成到ICON安全報告解決方案中,並提供現場問題管理工具。
ICON還開發了一個患者參與平臺,以支持改善的患者體驗和臨牀試驗的登記。基於網絡的患者參與平臺,為患者提供研究特定信息,並與最近的調查網站連接。該解決方案補充了按地點進行的患者招募範圍,並提高了對潛力的可見性
贊助商和網站的研究參與者。易於導航、用户友好的界面引導患者進行特定適應症的新的和正在進行的研究,資格預審問卷有助於確定該研究是否適合他們。如果患者決定登記感興趣,他們可以選擇最近的調查地點。這就建立了與現場的聯繫,然後患者可以選擇聯繫現場或要求聯繫進行預篩查。
我們通過了解患者的旅程以及他們如何從目前正在開發和上市的藥物中受益,積極影響患者的生活。我們通過在製藥和生物技術公司(從開發到商業)之間開發一個全面的、全球的數據環境來做到這一點,以便深入瞭解患者,以及如何最好地為他們服務。在應用這些技術解決方案的同時,我們還專注於通過重新設計進行創新,並在適當的情況下實現當前臨牀試驗流程的自動化。
卓越的運營、質量和交付
質量是我們成功的基礎。我們的工作質量對於我們為世界各地的患者提供更好的藥物的使命至關重要。我們致力於維護、支持、檢查和改進我們的質量體系,以達到或超過我們的客户、患者和監管機構所要求的質量標準。我們將創新重點放在對客户至關重要的因素上--縮短上市時間、降低成本和提高質量--我們的全球專家團隊在廣泛的治療領域擁有豐富的經驗。
高質量的項目執行是我們所有工作的基礎,我們一直專注於發展我們的人員和流程,以繼續改善我們的服務交付。我們還部署了支持技術,我們相信這些技術將使我們能夠更快、更深入地瞭解試驗數據的質量。
我們專注於我們的支持職能部門的卓越運營,我們運營着涵蓋財務、信息技術、設施、人力資源和法律等職能部門的全球業務支持基礎設施。這使我們能夠提高這些支持領域的服務水平,同時降低服務提供的成本。
功能和服務選項
ICON PLC是一家世界領先的醫療智能和臨牀研究機構。從分子到醫學,我們推進臨牀研究,為製藥、生物技術、醫療器械以及政府和公共衞生組織提供外包服務。我們開發新的創新,推動新興療法的發展,改善患者的生活。
憑藉廣泛的集成臨牀、商業化和諮詢服務組合、全球業務、深入的治療專業知識和數據驅動的醫療保健技術,我們為所有客户和患者提供全球規模的專業知識和解決方案。解決方案跨越從化合物選擇到I-IV階段臨牀研究和批准後結果研究和市場準入諮詢解決方案的臨牀開發生命週期,並可進行調整以適應當地試驗或大型全球計劃:
行業概述
CRO行業為製藥、生物技術和醫療器械行業提供獨立的產品開發解決方案和服務。這些行業的公司將服務外包給CRO,以便更有效地管理藥物和設備開發流程,並更快地將受專利保護的生物仿製藥和醫療設備推向市場,以提高患者的福祉並最大化其投資回報。自20世紀70年代以來,CRO行業已經從提供有限臨牀開發服務的少數公司發展到提供涵蓋整個研究和開發過程的一系列服務的更多CRO,包括臨牀前開發、臨牀試驗管理、臨牀數據管理、研究設計、生物統計分析、上市後監測、監管事務、中央實驗室和市場準入服務。CRO必須按照適用監管機構管轄的良好臨牀和實驗室實踐提供服務。
CRO行業高度分散,由數百家小型有限服務提供商、中型CRO和少數擁有全球業務的大型CRO組成。儘管小型專業服務提供商的進入障礙很小,但我們認為,要成為具有全球能力和專業知識的CRO,存在着巨大的障礙。這些障礙包括滿足客户(贊助商)的全球需求所需的基礎設施和經驗、在全球招募地點和患者的能力、複雜臨牀試驗的同時管理、向客户提供各種交付模式的能力、廣泛的治療專業知識以及開發和維護整合這些能力所需的複雜信息技術系統。近年來,CRO行業經歷了整合,出現了一批精選的CRO,他們擁有資本、技術資源、整合的全球能力、數據和專業知識,可以管理製藥、生物技術和醫療器械公司的開發計劃。我們認為,大中型製藥公司正在選擇有限數量的CRO服務提供商進行交易,而不是利用許多CRO服務提供商,以便與全球CRO形成戰略合作伙伴關係,努力推動增量開發效率並利用科學和醫療專業知識。我們相信,這一趨勢將繼續將市場份額集中在較大的CRO中,這些CRO在質量、速度、靈活性、響應能力、全球能力和接觸患者以及整體開發經驗和專業知識方面都有過往記錄。
新藥開發概況–合乎道德的藥品和生物製品
在一種新藥或生物製劑上市之前,它必須經過廣泛的測試和監管審查,以確定它是安全有效的。以下討論主要涉及FDA對此類產品的批准程序。對於其他全球監管機構的產品開發,必須遵循類似的程序。這一發展過程的各個階段如下:
臨牀前研究“體外”(試管)和動物研究必須根據適用的法規進行,以確定藥物在各種劑量範圍內的相對毒性,並檢測任何可能導致出生缺陷、影響重要器官、導致突變或癌症的可能性。在一種新的研究療法進入人體研究之前,必須進行其中的許多測試。如果結果保證藥物或生物的繼續開發,資產的贊助商或所有者將提交研究新藥申請,或(“IND”),在開始擬議的臨牀試驗之前,必須得到FDA的批准。然而,臨牀前研究將繼續與臨牀試驗並行進行,其中一些試驗可能需要長達3年的時間才能完成。ICON通常不會將臨牀前研究作為服務提供給客户。
臨牀試驗(約3.5至7年)
探索性發展
第一階段(大約6個月到1年)包括在少量人類受試者中進行基本的安全性和耐受性測試,最初是在健康的志願者中,包括可能表明藥物對身體產生影響的研究,如果它是安全的,它如何受到其他藥物的影響,它在體內的哪裏,它保持活躍的時間,以及它是如何被人體分解和消除的。在進行了單劑量和多劑量研究後,資產可以進入第二階段,但將繼續進行第一階段研究,以幫助支持資產在兒童或老年人等新人羣中的發展。
第二階段(大約2至3年)包括在有限的患者羣體(通常是)100至200名患者中進行基本療效和劑量範圍測試,以幫助提供初步安全性和藥物可能對目標疾病有效的證據。如果第二階段的結果令人滿意,贊助商可決定繼續進行第三階段的研究。
驗證性發展
第三階段(2年或以上) 包括在多個研究地點(醫院和診所)對數百到數千名患者進行的有效性和安全性研究,通常是在多個地區。
通過提交IND,FDA的批准是所有臨牀試驗所必需的,無論開發階段如何。此外,還需要同時獲得獨立委員會的批准。
NDA或BLA的編制和提交。在完成第三階段試驗後,贊助商將所有開發階段的統計分析數據與化學、製造和控制(CMC)、臨牀前數據以及擬議的標籤一起彙編成一份大型提交文件,並提交給新藥申請(NDA)或生物製品許可證申請(BLA),並提交FDA的相關部門進行評估和批准。
擴展接入計劃(EAP)。有時,在完成臨牀試驗後,研究藥物可能會繼續提供給受試者,也稱為同情使用。EAPS是指在沒有替代療法的情況下,患有嚴重或危及生命的疾病的患者在臨牀試驗之外規範使用研究藥物。在這種情況下,FDA可能會允許贊助商將研究藥物提供給更多的患者用於治療。
FDA對NDA或BLA的審查和批准(1至1.5年)。對所有開發階段的數據進行仔細審查,以確認申請公司遵守了所有適用的法規,並且藥物或生物的益處風險比對於正在研究的特定用途(或“適應症”)是正的。如果申請的行政或內容標準不符合FDA的標準,FDA可以拒絕接受NDA或BLA。如果不滿足適用的監管要求,如果藥物沒有充分證明有效,或者如果存在安全問題,FDA也可以拒絕批准該藥物或生物製品。通常情況下,一家公司將被要求在藥物批准後進行特定的研究。這些被稱為審批後承諾。
上市後監測、第四階段研究和健康結果。一旦獲得FDA的批准,它就要求藥物或生物許可證持有人收集並定期向他們報告有關藥物或生物的額外安全(也許還有療效)數據,只要許可證持有人在市場上銷售它(上市後監測,包括藥物警戒)。如果該產品在美國以外銷售,這些報告必須包括銷售該藥物的所有國家的數據。在初步批准後,可能會進行更多的研究(第三階段和第四階段),以尋找藥物的新用途,測試新的劑量配方,或確認選定的非臨牀益處,例如,提高成本效益或改善生活質量。此外,FDA和其他監管機構要求藥品或生物製品的許可證持有人準備風險管理計劃,旨在評估產品風險領域並在產品生命週期內積極管理此類風險。
影響CRO行業的主要趨勢
CRO幾乎所有的收入都來自制藥、生物技術和醫療器械公司的研發支出。我們認為,以下趨勢為全球CRO創造了進一步的增長機會,儘管不能保證增長將成為現實。
持續創新和發展使能技術
創新驅動新藥開發活動
新技術加上對疾病病理學更好的理解(由人類基因組圖譜等科學進步推動),增加了在早期開發中正在研究的新藥候選數量。這極大地擴大了作為目標的生物機制的數量,其中越來越多地包括目前沒有有效治療的罕見或孤兒疾病。
這些進展應該會導致臨牀前和第一階段開發活動的增加,進而導致第二-第三階段臨牀試驗中有更多的治療方法。隨着需要進行的試驗數量的增加,以及這些試驗的重點放在尋找合適患者越來越困難的適應症上,我們相信藥物開發商將越來越依賴CRO來管理這些試驗,以利用他們的全球專業知識,並繼續將他們自己的能力集中在藥物發現和銷售和營銷上。
分散試驗和混合試驗
分散化和混合試驗已經存在了很長一段時間,但當製藥業面臨轉向遠程模型以保護患者安全並確保新冠肺炎疫苗試驗和其他正在進行的試驗的數據完整性時,冠狀病毒大流行加速了需求。這場大流行提供了一個機會,將許多技術和遠程患者護理解決方案從試驗階段轉移到支持患者和研究。
作為一個行業,我們有機會讓分散和混合成為前進的標準。該行業一直以傳統的基於現場的方法進行臨牀研究的方式需要靈活,以便我們可以在日常研究中實施這些工具、技術和流程,以實現更以患者為中心的方法。每個新元素都需要評估,以評估對個別患者和研究地點的影響。業界最近的經驗顯示:
•使用更少的國家和地點可以降低成本,縮短啟動時間,並最大限度地減少大流行期間和大流行後中斷的風險。
•混合研究利用數字健康、家庭健康和遠程健康,可以減少現場患者就診的次數和頻率,從而減輕患者負擔。
•以家庭為基礎的患者訪問和直接與患者的接觸可以提高患者的滿意度、遵從性和保留率,提供更大的試驗彈性。
•協調來自不同數據源的數據將提供實時訪問和一致的數據可見性,有助於改進安全監測並實現數據趨勢的可視化。
監管放鬆導致了臨牀試驗程序的一些積極變化,使研究能夠繼續進行,在某些情況下進展更快,並改善了CTA和IND審批流程,儘管當前的新冠肺炎大流行施加了限制。然而,監管當局已經明確表示,一旦大流行消退,監管寬鬆將被終止,因此這些改善中有多少將持續併成為長期的標準做法仍有待觀察。希望我們能堅持一些改進,以造福患者和促進醫療保健的進步。
最終,我們正在努力提高藥物達到批准指南的速度,並幫助可治療的人羣。通過使用分散的工具、技術和流程,我們將減輕患者的負擔,提高滿意度,並在虛擬或家訪期間為他們提供與他們在診所接受的相同標準的護理,從而實現臨牀研究作為一種護理選項的承諾。雖然在採用的早期階段可能看不到成本的降低(事實上,最初可能需要投資),但針對特定的研究特徵選擇正確的解決方案可能會增加患者的招募和留住,從而降低總體研究成本和加快上市時間。為了找到最適合他們需要的臨牀試驗設計,贊助商將需要從一開始就考慮以患者為中心,在整個過程中的每一步,因為對患者有益的東西最終將使贊助商受益。
支持更高效發展的新技術
技術創新在幫助支持更高效的藥物開發方面發揮着越來越重要的作用。利用差異化的技術解決方案和數據協作可以更好地執行臨牀試驗。較大的CRO一直走在這項創新的前沿,開發支持跨多個系統的試驗數據集成的技術解決方案,使贊助商能夠實時瞭解其藥物性能的臨牀見解,以及支持更好的試驗設計和操作的工具。
建立在全球移動和數字技術流行基礎上的現代醫療技術(“mHealth”)的出現也對藥物開發產生了影響。現在,使用移動設備和可穿戴設備捕獲健康數據是可能的。這使贊助商能夠收集新的臨牀和“現實世界”患者的見解,並將用於在整個開發過程中提高患者的參與度和忠誠度。隨着這些設備的成熟,還將有可能完成更多基於對患者家庭環境的遠程監控的“分散和混合試驗”,這可能會進一步提高試驗過程的效率。
社交媒體也正在成為生命科學公司加強患者參與計劃並與醫療保健系統中的其他利益相關者合作的重要平臺。許多特定疾病的患者正在組成患者小組,並利用社交媒體積極合作。這些羣體代表着新臨牀研究的重要潛在患者來源,但也可以為新治療的有效性和安全性提供有價值的見解。
隨着技術對藥物開發的影響越來越大,它擴大了CRO未來合作的潛在合作伙伴數量。
擴大使用新的患者數據源
製藥公司正尋求訪問各種新的醫療保健數據源,其中包含醫療和處方記錄,以幫助改進開發計劃,並獲得更好的證據,證明一旦上市,他們的治療將給患者帶來的價值。規模較大的全球CRO擁有豐富的數據管理經驗,可以利用這些經驗來支持這些工作,並投資於分析功能,以幫助在產品生命週期內為客户提供更好的洞察。全球CRO也在建立合作,以訪問特定的數據集,這些數據集可以提供進一步的患者洞察,以支持患者與臨牀試驗過程更好地匹配。
提高工作效率和運營效率
繼續關注研發計劃中的生產率
製藥和生物技術公司繼續想方設法提高其開發工作的生產率,並越來越多地將CRO的使用視為這些努力的戰略組成部分。他們正在利用CRO的專業知識,幫助在早期開發中識別最有前途的候選藥物,並停止開發那些有安全問題、療效有限或將面臨重大報銷挑戰的藥物。這些公司還啟動了一些計劃,以提高其開發計劃的效率。這方面的一個例子是努力實現跨發展階段的更無縫過渡,特別是第一-第三階段。與此同時,監管舉措,如21ST世紀治療法案以及適應性試驗設計、基於風險的臨牀試驗監測、分散試驗和混合試驗等臨牀試驗技術的出現正在促進發展,使有效的治療方法能夠以更低的開發成本更快地到達患者手中。
成本控制壓力
在過去的幾年裏,由於專利到期帶來的利潤率壓力、仿製藥的更廣泛接受、管理式醫療的影響造成的定價壓力、採購聯盟以及監管機構對新藥經濟效益的考慮,製藥公司一直在尋求更有效的業務開展方式。因此,製藥公司正在集中研發,精簡內部結構,並將某些職能外包給CRO,從而將以前的固定成本轉換為可變成本。較大的公司(以及最近的中型公司)正積極與數量有限的CRO建立戰略夥伴關係,以努力提高效率。CRO行業,尤其是擁有全球能力、豐富的科學知識和專業知識的大型CRO,往往能夠以比客户在內部更低的成本和更專注的方式提供所需的服務,儘管CRO公司本身也面臨着更大的成本控制壓力,因為製藥公司尋求進一步降低其成本基礎。
影響CRO行業的全球趨勢
加快上市時間和市場全球化的壓力
縮短產品開發時間可以最大化客户的潛在專利專有期,進而最大化潛在的經濟收益。我們認為,客户越來越多地使用具有適當專業知識和創新能力的CRO來提高產品開發速度,以幫助他們提高經濟效益。此外,在多個市場和多個適應症同時申請監管批准,而不是順序申請,可以減少產品開發時間,從而最大限度地提高經濟效益。我們相信,在廣泛的治療領域擁有全球能力、豐富的知識和經驗的CRO是支持全球監管批准戰略的關鍵資源。此外,對新患者人才庫的日益增長的需求正在導致在東歐、拉丁美洲、亞太地區和南美洲等新的“新興地區”進行臨牀試驗。我們相信,能夠同時進入傳統和新興臨牀研究市場,使全球CRO具有競爭優勢。
生物技術部門內部的增長
正在開發的藥物的性質正在繼續變化。生物技術使靶向藥物的開發成為可能,這種藥物具有診斷測試,以根據患者的基因組特徵確定藥物是否有效。越來越多的研究和開發支出被用於開發高技術藥物,以治療未得到滿足的醫療需求部門的非常具體的治療領域。這些發現的大部分專業知識都來自生物技術公司。我們相信,大型製藥公司將向這些組織尋求越來越多的新藥流水線。無論是通過許可協議、合資企業還是股權投資,我們相信,我們可能會看到小型發現公司與大型製藥集團之間出現更具戰略意義的關係。由於這些生物科技公司大多沒有臨牀開發基礎設施,我們相信,只要這些公司有所需的資金,CRO提供的服務將繼續受到需求。ICON擁有超過8000名員工,專門致力於與生物技術客户合作。
大型長期研究的數量不斷增加,證明新療法的經濟價值的要求也越來越高
我們認為,為了確立競爭性索賠和展示產品價值,為了獲得英國國家健康和臨牀卓越研究所等機構的報銷授權,以及鼓勵醫生在一些大而有競爭力的類別中開出藥物處方,更多的客户需要進行結果研究,以證明,例如,某些藥物可以降低死亡率。要驗證這樣的結果,需要非常多的患者數量,而且必須在很長一段時間內進行監測。我們相信,隨着這類研究的增加,對CRO服務的需求將相應增加,CRO有能力在必要時在全球範圍內快速聚集大量患者,並在整個過程中管理這一複雜的過程。
大多數發達國家不斷上漲的醫療成本還意味着,越來越大的壓力要求證明新的醫療療法比現有的治療方案更具成本效益,並提供更好的患者結果。這也意味着,贊助商需要越來越多地生成結果數據,作為產品批准提交的一部分,以及批准後研究計劃的一部分。這為CRO創造了機會,他們可以在開發和解釋這些數據方面提供支持。
注重長期的產品安全
臨牀試驗審批過程只能檢測到藥物的主要和常見的不良反應;較少見但同樣嚴重的副作用可能要在使用多年後才會顯現。其結果是,給予“有條件批准”的藥物數量增加,其中進一步的“批准後”研究是強制進行的。此外,謹慎的贊助商也會進行類似的研究,以發現其產品存在任何潛在問題的早期預警跡象。這類研究可以採取前瞻性長期安全研究、更簡單的觀察性研究或登記的形式,即對符合疾病或藥物使用特定標準的患者進行長期跟蹤,以發現任何安全問題。CRO完全有能力代表贊助商進行這些研究。
不斷增加的監管要求
監管機構越來越需要更多數據來支持新藥審批,並正在尋找更多證據,證明新藥比現有產品更安全、更有效。因此,臨牀試驗的複雜性、在這些試驗中需要進行的程序的數量以及監管提交的數量正在推動對CRO提供的服務的需求。
環境、社會和治理(‘ESG’)
我們的使命是通過創新的解決方案加快客户藥物和設備的開發,從而改善患者的生活。我們熱衷於為客户提供創新的解決方案,我們作為一個團隊合作得更好,我們重視多樣性,關心我們員工的成功,我們關心做正確的事情。我們正在推進臨牀研究,同時為客户提供更廣泛和更深入的經驗、規模和重點,並輔之以交付的連續性和上市速度。我們的業務模式在前面幾節中進行了描述。與我們的價值觀一致,我們不僅尋求在遵守適用法律的情況下運營,而且還尋求對我們的全球勞動力、我們所在的社區、環境和整個社會產生積極影響。這樣做會使我們成為一個更強大、更具彈性的組織。
我們的核心價值觀支撐着我們的使命,並推動着ICON的文化和主人翁精神。“Ownit@ICON”,如下所述,是一種價值觀聲明,一直是ICON文化的核心,鼓勵我們的員工抓住機遇,為每一種情況帶來靈活性、創新性和決心。我們相信,我們的所有權文化體現了我們作為一家公司的形象--它還幫助我們應用我們的專業知識,協作完成任務,併成功完成我們的使命。
我們的價值觀支撐着我們如何共同努力,通過創新解決方案加快客户藥物和設備的開發,從而實現改善患者生活的使命。這些價值觀和我們的道德行為準則是這些價值觀的基礎,構成了我們所做的事情和我們如何做的核心。它適用於我們全球所有的高級管理人員、董事、員工、顧問和代理商。所有員工和臨時工都必須完成全球道德培訓。
在ICON,我們關心的是可持續地開展業務。我們關心我們的人民、病人和我們生活的社區。我們關心做正確的事情,我們致力於以最高的道德標準工作,並展示我們對誠實、透明和質量的承諾。為了證明我們的承諾,我們在2023年初啟動了我們的“圖標關懷”計劃,將我們所有的環境、社會和治理(ESG)、多樣性、包容性和歸屬感(DIB)以及企業社會責任(CSR)倡議整合到一個計劃中。ICON的環境、社會和治理委員會(“ESG委員會”)將所有這些舉措和努力集中在一個框架內,以確保一致性、加強監測、揭示發展領域和促進向董事會報告。ESG委員會由首席行政官和總法律顧問(CAO)擔任主席,負責向ICON執行領導團隊、提名、可持續發展和治理委員會以及董事會報告ESG事項。2022年2月,董事會將公司與ESG相關的戰略、活動和風險的監督職責下放給提名和治理委員會,該委員會於2022年4月更名為“提名、可持續發展和治理委員會”。因此,首席營運官向提名、可持續發展和治理委員會報告ESG事項,並每年向董事會報告,同時還定期向行政領導團隊提供ESG最新情況。
ESG委員會專注於制定我們的戰略和倡議,涉及環境、社會事務、健康和安全、社區參與、公司治理、可持續性和其他與公司相關的公共政策事務。ESG委員會是公司的一個跨職能管理委員會,成員包括設施、健康和安全、公司通信、財務、法律、投資者關係、採購、商業、營銷和人力資源部門的代表。該委員會協助和支持公司的執行管理層以及提名、可持續發展和治理委員會:
•確定和制定與ESG相關的戰略;
•制定、實施和監測基於該戰略的倡議和政策;以及
•傳達這些戰略、倡議及其結果。
我們致力於建立和發展我們的ESG戰略和報告。2020年,我們在ICON網站上推出了我們的ESG頁面,並在我們的MyICON內部門户網站上有了一個內部ESG頁面,以與我們的員工互動,並提供與ESG事項和我們對可持續發展的承諾有關的信息和最新信息。2021年,為了證明我們以負責任和可持續的方式管理ICON的承諾,我們加入了聯合國全球契約(UNGC),這是一套涵蓋人權、勞工、環境和反腐敗領域的十項原則。在我們於2022年發佈的2021年ESG報告中,我們根據最新的全球報告倡議(GRI)標準和氣候相關財務披露工作組(TCFD)進行了報告。我們的報告總結了我們目前在ESG事務方面的政策、優先事項和承諾。在2022年期間,ICON獲得了EcoVadis頒發的銀牌,以表彰我們在整個ICON所做的環境、社會和治理努力。我們網站上的ESG頁面可在https://www.iconplc.com/about/esg/.上查看
與ESG報告和披露要求相關的監管和立法要求方面的全球格局正在迅速演變,我們正在監測潛在的要求,以便我們能夠在適當的時候遵守任何額外的要求。
建設可持續的未來--我們對聯合國可持續發展目標的承諾
作為一家全球性公司,我們在全球數百個地點保持着道德和可持續的存在。就其核心而言,ICON的使命是改善健康和生活。我們還致力於為2030年聯合國可持續發展目標(SDGs)做出貢獻,併為我們的工作為推動這些目標做出貢獻而感到自豪。
我們的研究、我們與客户和患者的合作以及我們為滿足我們社區的多樣化需求所做的實地努力都與可持續發展目標保持一致。然而,這些努力側重於我們有最大機會實現變革的主題的一個子集,我們的ESG報告中列出了進一步的細節。
環境:可持續地開展業務
ICON致力於為我們的社區提供卓越的護理。為了提高我們的整體可持續性,這一承諾意味着跟蹤和改善我們在所有業務活動中的環境表現。我們通過實施可持續發展戰略來實現這一點,這些戰略認識到我們作為CRO的運營對環境的影響,解決温室氣體(GHG)排放、能源使用、廢物產生和與採購相關的活動。我們的員工、董事、管理人員、承包商和臨時工將支持我們的可持續發展目標。
我們的全球環境管理政策和環境管理計劃是我們管理環境可持續發展倡議的計劃。該計劃的實施由我們的設施團隊領導,向我們的首席行政官和總法律顧問(CAO)報告。首席營銷官負責向ICON執行領導團隊以及提名、可持續發展和治理委員會和董事會報告該計劃。
ICON在2019年圍繞可再生能源的使用和碳排放設定了環境目標,我們正在努力實現這些目標,具體如下:
•到2025年100%可再生電力
•到2030年,用電量減少20%
•到2030年,範圍1和範圍2的淨零碳排放
我們已經制定了計劃來管理和減少商業活動對氣候的影響。為了繼續改進流程和減少對環境的影響,我們跟蹤、計算和報告我們的温室氣體足跡。我們採用《温室氣體議定書》企業標準,這是計算碳排放的全球企業會計和報告標準。Carbon Trust為我們的排放數據提供年度驗證。
根據碳減排目標,自2018年以來,相對於收入和員工數量,ICON的範圍1和範圍2的温室氣體排放量合計已逐年下降。自2018年以來,在我們的減排努力、我們的許多設施因大流行而關閉以及商務旅行減少之後,我們所有業務的温室氣體排放量顯著下降。自2021年以來,隨着更多正常運營的恢復,我們看到範圍1和範圍2的排放量合計減少,而由於商務旅行的增加,我們的温室氣體排放總量總體增加(範圍3)。隨着疫情的恢復,我們已經恢復了更多的正常運營,我們正在評估更多的機會,以繼續減少我們整個組織的碳排放,以制定和改善我們的環境計劃。
CDP(以前的碳披露項目)提供了一個全球公認的系統,使公司能夠衡量和管理他們的環境影響。ICON繼續致力於提高其目前的C級分數。
我們專注於減少我們全球業務的能源消耗。例如,減少能源使用和轉向可再生能源是我們具體環境目標的組成部分。減少廢物是我們環境政策和實踐的一部分,也是ICON環境管理政策的目標之一。我們將尋求新的機會,通過增加回收量、減少初級材料的消耗以及減少辦公室和設施中一次性產品的使用來減少廢物。
我們的大部分場地都是租賃的,我們與房東和租賃代理密切合作,實施措施,確保我們以環境可持續的方式運營。收購PRA擴大了我們的全球房地產足跡,我們的房地產團隊與其他商業領袖合作,瞭解這一新足跡的可持續發展影響和機遇,並找到繼續推進我們集體可持續發展目標的方法。在2022年間,我們繼續整合辦公室並減少佔地面積,這導致縮減或關閉了31個地點,以適應新的工作方式和業務需求。在選擇新的辦公地點和規劃建築改造時,我們房地產團隊的專家會將環境因素考慮在內。此外,我們已在全球範圍內實施了一系列措施,以減少我們辦公室的本地足跡,例如安裝節能LED照明、使用運動探測器來減少能源消耗、購買回收辦公用品,以及通過推廣無紙化辦公流程來減少紙張消耗,或者在需要打印的情況下,實現雙面輸出。
我們的辦公室設計考慮到效率,利用空間提供最大數量的辦公桌和功能配置,同時仍為員工提供舒適、安全的空間。我們的策略包括:
•會議室、辦公室和其他允許自然光照射的空間的周邊玻璃。
•建成商業中心和廚房/食堂的回收區域,減少送往垃圾填埋場的垃圾。
•種植有助於改善室內空氣質量、温度和濕度的綠地。
•我們選擇的建材和供應商對環境的影響很小。
我們還要求我們的供應商遵守我們的全球供應商行為準則,其中包括遵守適用的環境法律法規、我們對廢物管理和資源可持續利用的期望。
社區參與
我們致力於對我們工作和生活的社區產生積極影響,我們已經使我們的社區努力符合更廣泛的社會影響願景,包括通過使優先事項與我們的組織目標--多樣性、包容性和歸屬感--保持一致。
我們的社區參與活動集中在兩個核心領域:
•支持教育,密切產學研聯繫。
•改善我們所在社區人民的福利。
支持教育,密切產學研聯繫
社區支持的一個核心領域包括在工業界和學術界之間建立聯繫,以激勵下一代商界和科學界的領袖。我們與以下組織繼續保持現有的合作伙伴關係:
▪ICON-McKeon運動神經元疾病研究獎學金(MND)為了紀念前董事會成員、代理董事長、獨立董事首席執行官和ICON審計委員會主席德克蘭·麥肯先生。MND的ICON-McKeon研究員在機器學習和人工智能領域開展研究,以從ALS神經退行性疾病的多模式臨牀、成像神經電信號中獲得見解。
▪與三一智障人士中心(TCPID)合作-TCPID設在都柏林三一學院教育學院內,旨在促進智障人士融入教育和社會。該中心為智障人士提供參加高等教育方案的機會,該方案旨在提高他們作為獨立成年人充分參與社會的能力。為期兩年的教育計劃包括實習和實習,使學生能夠體驗和參與工作環境。2022年,ICON為一名TCPID畢業生在我們的實驗室和設施部提供了為期12個月的實習機會,我們的目標是在2023年繼續提供就業機會和實習機會,作為這一合作伙伴關係的一部分。
•與少年成就組織建立夥伴關係,激勵學童。青年成就會鼓勵年輕人繼續接受教育,並教會他們在不斷變化的世界中取得成功所需的技能。圖標誌願者從工作日中抽出時間來提供青少年成就計劃,向中小學生傳授寶貴的商業、STEM和創業技能,這些技能將在他們的職業生涯中服務於他們。圖標擴大了與Junior Achievement的合作伙伴關係,2022年在美國和英國又增加了三個地點。
2022年,我們通過創建新的ICON獎學金計劃,進一步擴大了我們與業界和學術界的合作伙伴關係,為代表不足的羣體提供更多學習STEM(科學、技術、工程和數學)課程的機會,並建立一個更多樣化的有才華和雄心勃勃的STEM專業人員研究生人才庫,他們可以幫助確保生命科學行業未來的成功。通過該計劃,ICON與愛爾蘭的三所大學--都柏林城市大學(DCU)、都柏林三一學院(TCD)和利默里克大學(UL)--以及美國瑟古德·馬歇爾學院基金會(TMCF)合作,為STEM課程的學生提供33個獎學金。TMCF是一個非營利性組織,支持近30萬名學生就讀於其47所成員學校,其中包括公共支持的歷史黑人學院和大學(HBCU)。
改善我們所在社區的人民的福利
通過志願服務、捐贈和其他慈善活動,我們在世界各地的員工正在為他們的社區做出積極的改變。我們支持對我們的員工很重要的事業,並有幾個項目支持我們當地社區的人們的福利。2022年,全球有540名員工參加了馬克·波洛克基金會組織的年度活動Run in the Dark,該活動旨在將人們聚集在一起,並籌集資金,幫助找到治癒癱瘓的方法。ICON是參與此次活動的最大的全球企業團隊,並幫助為這一事業籌集了1萬美元。一個由來自19個國家的90名圖標自行車手組成的團隊也參加了我們的年度圖標自行車挑戰賽,為紅十字國際委員會籌集了資金。
自2012年以來,ICON的年度員工提名慈善捐贈計劃已經支持了90多個慈善機構,每個組織捐贈了1萬美元。選定的組織側重於一系列關鍵問題,從減輕貧困和無家可歸到通過教育改善兒童福利和改善患有各種疾病的人的生活。選擇這些組織是為了與我們的ESG目標保持一致。此外,為了支持烏克蘭正在進行的人道主義努力,我們還向烏克蘭英雄之子慈善基金捐款,以支持在該地區受到戰爭嚴重影響的兒童。
人才與人
我們的員工是我們提供服務和推動更好的患者結果能力的核心。通過多元化、包容性和歸屬感、行業領先的人才管理實踐,真誠關注員工的需求、福祉以及健康和安全,我們將繼續發揮我們的潛力。
我們戰略的核心是我們的員工
長期以來,我們通過創新解決方案加快客户藥物和設備的開發,以改善患者的生活,人一直是我們使命的核心。我們鼓勵我們的員工為每一種情況帶來靈活性、創新性和決心。通過這樣做,我們的員工可以創造令人興奮和有回報的職業,並交付成果,將改變生活的藥物推向市場,並保持我們作為行業領導者的成功。
員工的學習和發展是我們關注的重點
我們的領導力和人才計劃有助於更好地留住我們的員工,為我們的客户提供更好的項目交付,並提高企業的財務業績。
我們的目標是成為行業領先者,讓有才華的人來做重要的工作,我們的員工可以塑造醫療保健的未來,發展他們的職業生涯,並充分發揮他們的潛力。我們長期以來一直深信不疑,致力於培養強大的人才實踐。這包括具有競爭力的總獎勵方案以及對持續學習的關注。我們培育了一種發展文化,旨在通過支持我們的人民在個人和職業上的成長來促進參與。我們致力於為員工尋找成長和發展的機會。
我們的成功取決於我們員工的知識、能力和素質。為了提高他們的技能,我們致力於提供持續的學習。這一承諾得到了明確定義的能力的支持,為員工提供了一條發展技能和提升職業生涯的明確道路。
為了支持員工職業生涯的每個階段,培訓和發展計劃旨在促進科學、技術和商業知識的發展。課程包括量身定做的CRA學院和一系列項目管理課程、以治療為重點的課程和人員領導者發展課程。在2022年期間,這還包括對我們人才獲取團隊中的每個人和許多我們的人民領袖進行多樣性、包容性和歸屬感培訓。
我們的員工領導者發展計劃專注於為我們的員工領導者提供相關技能,以有效地管理他們自己、他們的團隊和他們的業務,包括心理測量學,以提高他們對自己的行為偏好和他人偏好的認識。ICON還投資了哈佛管理導師,這是一個在線學習平臺,為員工領導者提供隨時可用的學習機會,主題包括變革管理、多樣性和包容性、留住員工和發展員工。
我們通過面授和技術驅動的課程相結合的方式,為員工提供個性化和靈活的學習體驗,這些課程適合他們的學習風格,並可以根據他們的時間表靈活調整。通過我們行業領先的CareerHub,我們鼓勵ICON員工拓寬他們的科學、技術、領導力和商業知識。通過利用開發項目和與領先學術機構的合作伙伴關係,團隊成員可以利用這個中心來發展促進他們職業生涯的能力。我們還與UCD藍精靈學校高管發展部合作,為全球員工提供定製的領導力發展項目。
作為一個組織,我們熱衷於直接聽取員工的意見
要吸引和留住最優秀的人才,我們必須傾聽和迴應員工的需求。這始於對多樣性、包容性和歸屬感的關注,並延伸到我們工作的方方面面,從招聘和入職,到培訓、參與、賦能和獎勵。我們追求一流的方法來建立員工敬業度,其中包括:
•全面的全球員工調查,衡量人們對自己工作的感受,以及他們是否覺得自己擁有做好工作的工具。來自這些研究的反饋為小組、職能和團隊級別的詳細行動計劃提供信息。
•脈搏檢查調查,這是一項規模較小的研究,旨在衡量員工對特定主題和倡議的情緒。
•營造一個多樣性、包容性和歸屬感的環境,讓每個人都受到重視。
•留下來面談,幫助經理了解員工留下來的原因,並找出可能使他們面臨離職風險的因素。
•跳躍式會議,建立高層領導和員工之間的信任和融洽關係。
我們的傾聽策略支持我們減少員工流動率的努力,我們通過分析密切監控員工流失率。定性信息是通過正式的離職面談收集的,在我們認為它們會產生影響的地方,我們會通過留任計劃和相關努力進行幹預。
員工幸福感
圖標對改善健康和豐富生活的承諾超出了我們與客户所做的工作的範圍。全球各地的員工可以直接訪問與當地相關的信息和資源,以支持他們的福利的方方面面,包括身體、社會、心理和環境。
我們的全球員工援助計劃(EAP)確保所有員工及其家人能夠接觸到一系列不同的機密資源和專家,以幫助他們更好地管理自己的工作生活和個人生活。EAP還提供了一個基於網絡的移動應用程序平臺,可以訪問以當地語言提供建議和資源的工具包。
健康與安全
在ICON,員工、客户和臨牀試驗患者的健康和安全是我們最重要的優先事項。我們接受全球和地區衞生當局和政府的指導,以保護員工的安全和福利,並遵守政府指令。我們的全球健康和安全管理體系確保我們滿足所有地方和國家的要求。我們的首要目標是確保員工、臨牀試驗患者的安全,保護環境,保持業務連續性,並確保所有敏感的健康和安全數據得到保護。
我們致力於為我們的員工提供安全的工作環境。我們通過保護所有員工、臨牀試驗患者和來訪者的安全、健康和福利來實現這一目標。風險評估是安全管理體系的基礎,我們致力於識別、緩解和監控可能與我們的業務活動相關的現有和新出現的健康或環境風險。我們致力於識別、緩解和監控可能與我們的業務活動相關的現有和新出現的健康或環境風險。
促進多樣性、包容性和歸屬感
我們相信一種包容不同視角的工作場所文化,並賦予我們的團隊成員成長的能力,無論是在工作中、在家裏還是在他們的社區。我們團隊的多樣性對我們的成功至關重要。作為一家全球運營公司,我們刻意構建多元化的團隊,以支持我們客户跨越多個地理位置和社區的臨牀開發計劃的交付。
多樣性、包容性和歸屬感(DIB)是我們文化和價值觀的基礎。多樣性使我們更具創新性和創造性,這有助於我們更好地服務於我們的患者、客户和社區。我們認識到臨牀試驗的多樣性至關重要,確保最終將接受治療的所有類型的患者都能參加臨牀試驗,併為那些否則可能無法獲得醫療服務的人提供臨牀試驗作為一種護理選擇。
我們致力於成為一個所有員工都能參與並有歸屬感的工作場所。為了實現這一目標,我們承認並慶祝我們在性別、種族、文化和能力方面的差異。作為一個以價值為導向的組織,尊重不同的觀點是我們彼此互動以及與客户、患者和供應商互動的基礎。
ICON對DIB的方法是一個關鍵的關注領域。為了體現這一點,包容是我們的核心價值觀之一,我們的DIB戰略現在被組織為四個關鍵目標:
圖標的DIB實踐和計劃是通過我們的四個DIB雄心的鏡頭來看待的。每個雄心都有來自我們執行領導團隊的贊助商,以支持和推動議程並提供領導力。
我們相信一種包容不同視角的工作場所文化,並使我們的團隊成員能夠在工作、家庭和社區中成長。我們多樣性、包容性和歸屬感議程的重點領域包括人才管理、國家一級的包容性政策、獎勵、培訓和溝通。
我們於2019年成立了多樣性、包容性和歸屬感指導委員會,將來自ICON各地的個人聚集在一起,根據四個雄心中的每一個制定和執行工作流,並由一箇中央團隊監督總體努力。ICON擁有來自全球員工羣體的多樣性、包容性和歸屬感倡導者,以更好地瞭解當地需求,建立當地的存在和意識,並在世界各地發出公司每個角落的聲音。這些人在支持多樣性、包容性和歸屬感指導委員會以及協調整個組織的活動方面發揮了關鍵作用。
我們在ICON上擁有的DIB社區團體是:
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| 黎明: | 殘疾人意識網絡是一個社區團體,致力於發展和培養一種心態,以創造一個包容性的工作場所和工作環境,在這種環境中,每個人都得到平等的尊重和尊嚴,無論任何明顯或隱藏的殘疾。 |
| 擁抱: | 支持所有種族和民族背景創造包容的工作場所文化。 |
| NOW@ICON: | ICON婦女網絡組織致力於通過有針對性的倡議和支持性指導的包容性環境來激勵和聯繫現有和潛在的領導者。 |
| Pride@圖標: | 支持LGBTQ+的同事和盟友,確保無論員工在世界各地,我們的辦公室都是一個安全的空間,他們在這裏受到歡迎、尊重和重視。 |
| 空間: | 支持各地的父母和照顧者創造一種工作場所,在那裏,完全接受因個人承諾而退出職業生涯,而不是限制職業生涯,重返職業生涯是一個有機和積極的過程。 |
作為我們對多樣性承諾的證明,ICON的目標是在2025年前實現副總裁及以上級別的性別平等。截至2023年2月24日,婦女在副總裁及以上級別的職位中佔44%。
ICON專注於建立一種包容性的文化,在這種文化中,員工感到得到了支持薪酬公平的公平制度的支持。我們在開發人才和通過內部招聘填補職位空缺方面有着長期的記錄。使用一流的分析,我們定期審查薪酬範圍,以確保公平的薪酬,不分性別、種族或民族,同時考慮解釋差異的合理商業因素,如業績、任期和經驗。
我們不斷監測並尋求維護員工的薪酬公平。我們構建了薪酬原則,使與任期、經驗或績效標準無關的個人差異不會成為我們如何提供獎勵的一個因素。ICON在組織設計結構、工具和教育方面進行了大量投資,以維護和支持我們的薪酬原則。
我們致力於確保公平的就業做法。對於我們運營的每個司法管轄區,我們的行為都符合與勞動權利和勞動關係以及市場競爭利益相關的法律。我們相信公平和平等地對待我們所有的人民,無論性別、種族、民族、性取向、婚姻狀況、身體或精神殘疾、年齡、懷孕、退伍軍人身份、國籍、宗教或任何其他受法律保護的地位。我們不容忍我們的員工受到身體、性、種族、心理、語言或任何其他形式的騷擾。我們鼓勵我們的
員工有權報告任何騷擾或歧視問題。我們禁止對任何拒絕、抗議或投訴非法歧視或騷擾的員工進行報復。
人權
ICON致力於人權,並於2021年成為聯合國全球契約(UNGC)的參與者,標誌着我們致力於維護UNGC的10項原則,包括我們全球行動中與人權有關的原則。我們的商業模式和政策,包括我們的全球道德行為準則和全球供應商行為準則,旨在完全遵守我們開展業務的國家/地區適用的人權法律。我們對強迫勞動、奴役和人口販運的零容忍政策在這些政策中有明確的定義,這些政策向員工、供應商、客户和公眾提供。
我們反對強迫勞動、奴隸制和販賣人口。我們不會故意支持參與此類活動的任何組織或與其開展業務。在我們運營的司法管轄區,我們不僱用低於最低就業年齡的人。
我們的全球供應商行為準則結合了藥品供應鏈倡議(PSCI)原則,以進行負責任的供應鏈管理,包括勞動力管理。在與ICON做生意之前,供應商必須證明他們將遵守ICON全球供應商行為守則或他們自己實質上同等的內部守則,其中包括人權保護。我們對我們的供應商進行聘用前的盡職調查,包括與勞工問題有關的調查,我們通過定期重新篩選來支持這一點。我們要求我們的供應商對履行合同義務負責。不遵守合同可能會導致終止與供應商的業務關係,並被排除在未來的業務之外。
道德與合規
ICON對道德和誠信的承諾植根於我們的公司價值觀。我們誠信行事,並將道德原則融入我們的商業實踐和文化中。ICON的《全球道德行為準則》(以下簡稱《準則》)為誠實、公平和道德的行為確立了我們的核心原則和標準。本守則闡述了我們的員工在彼此之間的內部互動以及與患者、客户、醫療保健專業人員、監管機構、投資者、供應商和其他第三方的外部交易中應遵循的核心價值觀。
我們的道德與合規計劃建立在《守則》確立的原則基礎上,以定義和推動符合公司價值觀以及適用於我們業務的法律、規則和法規的商業行為。道德與合規團隊(E&C)為該計劃提供日常獨立監督。該小組獨立於業務,向首席行政官和總法律顧問(CAO)報告。首席營銷官向ICON的執行領導團隊、提名、可持續發展和治理委員會以及董事會報告該計劃。該計劃支持全球所有職能領域,致力於實施標準化的全球政策、程序、培訓、指導、溝通、監測、調查、問題管理、評估與合規相關的風險和緩解措施以及報告,以確保整個合規計劃有效運作。
ICON納入了一個名為道德線的第三方系統,供員工和第三方祕密報告道德和合規問題以及關注事項,並通過後續行動和解決方案跟蹤報告。這些工具還提供了對我們風險的可見性,同時突出瞭解決這些風險的機會。ICON的合規和道德計劃將繼續增長和發展,以應對我們業務和全球商業環境的變化。
所有員工都必須完成支持我們的價值觀和工作方式的關鍵領域的強制性培訓。培訓納入了我們的政策和守則的主要原則,並在適用的情況下包括互動方案。
在ICON,我們倡導一種直言不諱的文化,鼓勵合規、開放和問責,而不進行報復。直言不諱政策旨在支持我們的文化和價值觀,並尋求鼓勵迅速報告或揭露關切或違規行為。報告的道德關切以及其他與道德和合規有關的數據將酌情通過民航辦報告給董事會。
反賄賂與腐敗
ICON遵循的基本原則是,我們不容忍賄賂或任何其他形式的腐敗或欺詐。我們的反賄賂和反腐敗(ABAC)計劃是我們道德和合規計劃的關鍵要素。ICON和代表ICON行事的所有ICON董事、員工、顧問、代理和所有第三方必須遵守與賄賂、腐敗和非法支付相關的國際法律和法規,包括美國《反海外腐敗法》和英國《2010年反賄賂法》。
ICON為我們的反賄賂管理體系保持着ISO 37001:2016年認證,該認證為預防、檢測和減輕賄賂風險的控制奠定了框架。我們的計劃旨在確保我們遵守反腐敗法律,包括盡職調查、培訓、政策、程序和內部控制。
隨着我們在全球開展業務並建立合作伙伴關係,賄賂和腐敗仍然是一個商業風險。不能確定所有員工和第三方業務合作伙伴(包括我們的供應商、供應商、代理商、承包商和其他合作伙伴)是否會遵守反賄賂法律。在與第三方合作時,我們致力於只與那些接受與我們自己一致的高標準道德行為的人合作。賄賂和腐敗風險是我們第三方調查和管理過程中的一個重點。我們要求我們的供應商履行其與ICON的合同義務,包括就我們的全球供應商行為準則和合規做出的承諾。違反合同可能會導致與供應商的業務關係終止,並被排除在未來與ICON的業務之外。
ICON的內部審計團隊進行ABAC計劃審計。內部審核的重點是測試整個ABAC計劃的符合性和設計有效性。內部審計視情況在所有審計中納入對ABAC措施的評估。在這種方法中,賄賂和腐敗風險被納入每次審計的風險評估和範圍確定過程中。
信息安全和隱私
數據隱私和信息安全是我們業務的基礎,也是留住客户、建立投資者信任、保護患者以及遵守全球和地區法規的關鍵。我們認識到並尊重我們的客户、員工、患者和所有與我們有業務往來的人期望我們將根據我們的法律義務和政策承諾保護他們的個人信息。
我們的網絡安全戰略和計劃可保護我們的系統和數據免受不斷變化的威脅。網絡安全計劃由首席信息官(CIO)監督,得到了行政領導層和董事會的支持,我們在網絡安全技術方面投入了大量資金,以保護我們的環境。我們的流程和一系列信息安全策略都通過了國際標準化組織27001認證,並每年接受兩次獨立審計。ICON還保持着Cyber Essentials認證。在收購過程中,我們進行安全和隱私盡職調查和風險評估,實施政策,提供員工培訓,並安全地集成IT系統。
我們的全球數據保護政策根據我們運營所在國家的適用數據保護法律,包括歐洲的一般數據保護法規(GDPR)框架,對個人數據的處理進行監管。這項政策規定了ICON及其員工在處理個人數據方面的義務,包括核心隱私問題,如我們如何處理數據主體權利、數據保護影響評估以及我們維護處理活動記錄(ROPAS)的義務。
ICON有一個單獨的個人數據事件和違規響應政策和流程,用於管理ICON內的個人數據事件和違規行為的管理。該政策要求將事件報告給ICON的全球數據保護官(DPO)和隱私團隊,他們與相關的內部利益相關者(如IT安全、質量和合規性)合作管理這些事件,以確保我們遵守我們的法律和合同義務,包括我們的報告義務。我們的隱私計劃由民航局監督。
我們的人員和合作夥伴在保護數據方面發揮着關鍵作用。ICON為所有員工和臨時工提供了關於信息安全和隱私實踐的培訓,以便他們瞭解自己在數據安全和隱私方面的責任。
可持續採購
ICON維護政策和實踐,以支持負責任、可持續和符合道德的商業實踐。我們的目標是從那些價值觀與我們一致的供應商那裏採購,包括那些致力於多樣性和包容性、對社會和環境負責並有意識的供應商。
我們通過全球採購部管理我們的供應商。新供應商的入職是通過集中管理的盡職調查程序完成的。環境可持續性、賄賂和腐敗風險是我們集體第三方盡職調查和管理過程的重點。我們要求我們的供應商遵守我們的全球供應商行為準則,其中納入了藥品供應鏈倡議(PSCI)負責任供應鏈管理原則,並規定了我們在以下方面的標準和期望:
•道德與合規
•勞工和人權
•健康與安全
•環境管理
ICON對我們的供應商進行接洽前的盡職調查。這包括篩選制裁名單、解除禁令和不良媒體。供應商受到持續監測,以防止制裁和禁入名單,並定期重新篩選。被認為風險較高的供應商將受到加強的盡職調查和控制,這可能包括定期培訓、審計和評估。
我們要求我們的供應商履行其合同義務,包括與我們的全球供應商行為守則和監管合規相關的承諾。不遵守合同可能會導致終止業務關係,並被排除在與我公司未來的業務之外。
我們還與EcoVadis、CDP和供應商IO進行了接觸,以評估我們的主要供應商,並允許我們將ESG狀況納入我們選擇供應商的決策中。
銷售和市場營銷
我們的營銷戰略重點是為ICON打造差異化的品牌地位,並支持我們的業務發展努力,以發展和建立與製藥、生物技術、醫療器械以及政府和公共衞生組織的關係。我們的營銷活動是集中協調的,以確保ICON的一致和差異化的市場定位,並確保所有營銷努力與業務的總體戰略目標保持一致。我們的業務開發團隊遍佈美洲、歐洲和亞太地區。業務發展活動由指定區域的客户主管和支持我們大客户的全球客户總監執行。專業的業務開發團隊專注於發展我們的每個業務領域。我們的業務開發團隊、高級管理人員和項目團隊負責人共同承擔維護關鍵客户關係的責任。我們的目標是在我們的客户羣中發展更深層次的關係,以獲得回頭客業務,並使我們有新的機會滲透到其他治療適應症和鄰近的服務線。
競爭
CRO行業是分散的,由許多小型利基服務提供商、數量不斷減少的中型提供商和數量較少的大型CRO組成,包括ICON,它們的全球業務規模、服務組合的廣度和支持技術基礎設施的差異。在全球範圍內進行復雜研究和接觸患者的需求正在推動這些全球CRO的市場份額。在競爭大型開發項目時,ICON主要競爭的是IQVIA,PAREXEL,賽默飛世爾的PPD臨牀研究服務品牌,LabCorp和Syneos Health的Covance藥物開發業務。在一些特定的市場,例如生物技術和中端製藥,ICON也可能與中端CRO競爭。除了爭奪客户之外,還存在收購候選人的競爭。
CRO通常根據以前的產品經驗、在全球範圍內招募患者的能力、治療和科學專業知識的深度、項目團隊的實力、價格以及越來越多地應用新創新的能力來競爭,這些創新可以在整個開發過程中顯著節省時間和成本。競爭的一個不斷髮展的領域是需要提供服務,以幫助產生證據,證明支付者和監管機構所要求的新療法的經濟價值。這需要獲得新的數據源,其中包括支持確定合適的研究人員地點和患者羣體的信息,以及關於新產品在獲得上市批准後帶來的價值的數據。
我們相信,我們在所有這些領域的競爭都是有利的,我們將繼續投資於我們的能力,以確保我們在未來保持競爭力。
顧客
在截至2022年12月31日的一年中,收入來自廣泛的客户。在截至2022年12月31日的一年中,我們收入的28.3%來自我們最大的五個客户,在此期間,沒有一個客户對我們的收入貢獻超過10%。我們最大的客户代表着與一家大型全球製藥公司的戰略合作伙伴關係,貢獻了全年8.8%的收入。
在截至2021年12月31日的一年中,我們收入的31.6%來自我們最大的五個客户,在此期間,沒有一個客户對我們的收入貢獻超過10%。我們最大的客户代表着與一家大型全球製藥公司的戰略合作伙伴關係,在截至2022年12月31日的一年中貢獻了8.0%的收入。
在截至2020年12月31日的一年中,我們39.1%的收入來自我們最大的五個客户,其中一個客户在此期間貢獻了我們收入的10%以上(12.1%)。在此期間,沒有其他客户對我們的收入貢獻超過10%。
這些關鍵客户中的一個或多個失去或大幅減少業務,可能會對我們的運營業績產生重大不利影響。
未履行的履行義務
我們未履行的履約義務包括尚未從客户授予的項目中賺取的合同收入。截至2022年12月31日,我們簽訂了137億美元的未履行履約債務。我們認為,我們截至任何日期未履行的履約不一定是未來業績的有意義的預測指標,因為未履行的履約中包括的項目有可能被取消或推遲,而且我們無法保證我們將能夠在多大程度上將這一未履行的履約作為收入來實現。
信息系統
獲得準確和及時的信息對於藥物開發的所有方面的管理、交付和質量至關重要。ICON利用廣泛的本地和基於雲的應用程序來支持其服務,包括臨牀試驗設計和規劃、站點和患者識別和招募、站點啟動、患者同意、站點支付、內容管理、臨牀數據分析和真實證據生成、客户關係管理(CRM)、績效管理、合規和安全報告以及主數據管理。這些解決方案使醫療保健公司能夠在履行其監管義務的同時,以協調的方式管理、優化和執行其臨牀和商業戰略。
ICON圍繞包括Iconik和Health Cloud在內的關鍵平臺制定了一項信息學戰略,這兩個基於網絡的信息平臺能夠管理、報告、分析和可視化與藥物開發有關的所有數據。Iconik和Health Cloud平臺從多個來源收集、管理和標準化研究數據,包括電子數據捕獲(EDC)、患者參與、EMR/EHR、移動醫療、遠程醫療、可穿戴設備、中央實驗室、SymMusic Health和影像平臺,以提供單一的研究信息視圖。ICONIK和Health Cloud使ICON能夠提供基於風險的監測(RBM)等服務,該監測使用接近實時的臨牀數據來推動監測訪問計劃,從而實現更好的決策和臨牀試驗策略的成功實施,從而顯著提高臨牀試驗的效率,從而在更好地保護患者安全的同時減少總體成本和上市時間。
除了管理臨牀數據,Iconik和Health Cloud還收集運營數據,如項目管理、臨牀試驗管理系統(CTMS)和指標信息,以提高試驗效率和透明度。調查人員的數據,如付款、網站詳細信息和業績,也可以納入。Iconik和Health Cloud可以通過門户訪問,該門户允許客户通過安全的網絡環境訪問與研究相關的信息。來自Iconik和Health Cloud Informatics Hub和CDRP的數據分析使我們能夠通過與研究人員和患者更緊密地接觸,來改進我們項目的設計和交付。
數據管理和收集是SYMPHONY Health通過其集成數據中心(IDV®)平臺的關鍵業務流程。集成數據中心(IDV®)是行業內全面和縱向的醫療保健數據來源,將我們龐大的索賠資源(醫療、醫院和處方)與我們豐富的銷售點處方數據、非零售發票數據和人口統計數據結合在一起。
Firecrest是我們的現場管理和培訓技術,是我們信息戰略的另一個重要組成部分。Firecrest提供了一個基於Web的在線門户網站,用於訪問逐個訪問的研究指南,從而提高網站的性能和質量。
ICON還利用了一系列企業應用程序,使我們能夠在全球環境中提供業務服務。我們的重點是為我們的全球員工和客户提供輕鬆訪問和獲取研究信息的能力。我們目前的信息系統建立在微軟、亞馬遜、甲骨文、戴爾、SAS、Veeva、達索、Salesforce和Box等供應商的開放標準和領先的商業商業應用程序之上。IT支出由嚴格的IT治理政策授權,要求根據定義的業務戰略和可衡量的業務收益,對所有戰略性IT支出進行高層批准。
在臨牀運營方面,我們部署了一套軟件應用程序,幫助管理和跟蹤我們的臨牀試驗活動。這些軟件應用程序既是內部開發的應用程序,也是外部供應商提供的商業應用程序。其中包括一個臨牀試驗管理應用程序,它可以跟蹤試驗中的所有相關數據,並自動執行所有管理和報告過程。在我們的數據管理功能中,我們擁有領先的臨牀數據管理解決方案,包括來自外部供應商的EDC和臨牀數據倉庫解決方案,以及我們專有的EDC功能NEXTrials Prism eClinic。這使我們能夠保證客户數據的完整性,並在客户研究中提供整合的信息。
在臨牀運營部門,我們還提供ICON數字平臺,實現分散和混合臨牀試驗服務的交付,最大限度地擴大患者招募和留住,同時擴大對不同和偏遠患者羣體的訪問。我們開發靈活的戰略方法,利用臨牀信息學、最先進的技術和我們的全球覆蓋範圍,最大限度地提高安全性和效率,併為每項研究做出數據驅動的決策。
在我們的臨牀試驗管理領域,Firecrest Clinic提供全面的現場績效管理系統,以提高研究現場活動的合規性、一致性和高效執行。基於網絡的解決方案能夠提供準確的研究信息,包括方案信息、培訓手冊和病例報告表
快速、同步地到達站點。然後可以跟蹤現場行為,以確保培訓得到理解,程序得到遵守,時間表得到滿足,研究參數得到維護。除了滿足日常運營需求外,該系統還向Iconik和Health Cloud平臺提供數據。
我們提供交互式響應技術(IXR),以實現集中的患者隨機化、藥品庫存管理和患者日記收集,為我們的客户提供完全靈活的多渠道數據檢索解決方案,可以通過電話、互聯網瀏覽器或移動設備使用。在我們的中心實驗室業務中,我們利用一整套軟件,包括實驗室信息管理系統(LIMS)、試劑盒/樣品管理系統和網絡界面系統,允許客户在線審查結果。我們的實驗室還使用IMRA,這是一個基於網絡的實驗室審查應用程序,允許全球訪問一項研究的最新實驗室數據。IMRA便於實時詳細分析任何趨勢、信號、警報或特定於患者的數據。ICON通過使用其內部開發的MIRA平臺提供成像服務,並利用Medidata的Rave商業成像來收集、管理和處理數據,以支持其成像能力。
ICON使用甲骨文的Argus安全數據庫提供其藥物警戒服務。該系統符合FDA法規21 CFR Part 11,並生成所有標準的法規要求的報告,以及支持運營所需的定期報告。
ICON通過使用其專利軟件NONMEM®支持羣體藥代動力學和藥代動力學藥效學建模。NONMEM®是一種非線性混合效果建模工具,可用於將模型擬合到許多不同類型的數據。利用NONMEM®使用適當的模型進行統計分析,有助於製藥公司為其產品確定適當的劑量策略,並增加他們對藥物機制和相互作用的瞭解。NONMEM®還可以與PDX-POP專有軟件一起使用。PDX-POP軟件是NONMEM®的圖形界面,它有自己的自動化方法,加快了羣體藥代動力學建模和分析的迭代過程。ICON還利用了PREDPP,這是一個處理人口PK數據的強大的子例程包,以及通用的線性和非線性模型,可以將用户從編碼標準動力學類型方程中解放出來,同時允許輕鬆分析複雜的患者類型數據。最後,ICON利用了NM-Tran,這是一個預處理器,允許以用户友好的方式指定控制和其他所需的輸入。
ICON可配置的真實世界數據“證據”平臺是支持和加強觀測研究的有針對性的解決方案。該平臺將不同的現實世界數據資產收集到一個通用數據模型中,提供分析以在產品生命週期中支持多個受眾,並充當所有現實世界數據資產的中央存儲庫和分析平臺。
ICON的集成數據中心(IDV®)是全球最大的綜合醫療數據倉庫之一,包含2,800,000名患者的生命、180萬名處方醫生和16,000份健康計劃,提供強大的數據、應用程序、分析和諮詢,幫助公司深入瞭解製藥市場。我們將數據轉化為決策,通過允許全面瞭解付款人、處方者和患者行為的影響,更深入地瞭解贊助商品牌與市場的關係。我們專有的標記化技術Synoma®簡化了行業數據源的匿名化、交換和連接,以提供患者數據的集成視圖。
公司利用技術加強全球流程的戰略從我們部署的平臺中可見一斑,這些平臺包括Iconik、Health Cloud、Veeva EDMS/QMS(我們的全球SOP文檔管理系統)、iLearn和Cornerstone(我們基於Web的培訓交付解決方案)、ServiceNow(工作流程和自動化平臺)、Sailpoint(身份管理和治理)以及PEGA和Argus(藥物警戒)。電子試驗主文件通過ICON的專有軟件ICOMaster或WingSpan和Phlexglobal軟件平臺交付。
該公司的全球財務業務利用甲骨文的電子商務套件以及集成的Excel4Apps報告工具來滿足該組織的財務和項目會計要求。Workday用於滿足我們的人力資源人員管理要求。我們的業務開發和合同團隊使用Salesforce CRM。
我們的IT系統在歐洲的兩個數據中心(愛爾蘭的都柏林、荷蘭的格羅寧根)、北美的四個數據中心(賓夕法尼亞州的費城、堪薩斯州的Lenexa、弗吉尼亞州的夏洛茨維爾、德克薩斯州的達拉斯)和亞洲的一個數據中心(新加坡)運行。這些集線器位於專門建造的數據中心設施位置內。其他辦公室通過Verizon管理的網絡連接到這些樞紐,Verizon是全球一級電信提供商。該網絡為我們的應用程序提供全球連接,並允許使用Microsoft Teams、Cisco Jabber、Sharepoint和Box等工具進行協作和通信。移動員工還可以通過安全的遠程訪問設施訪問所有系統。全球企業內部網門户為我們的內部員工提供訪問所有授權數據和應用程序的機會,併為全公司範圍的溝通提供一個內部平臺。IT系統受到強大的信息安全控制的保護,這些控制每兩年進行一次獨立審計,作為維護ICON ISO27001:2013認證的一部分。
ICON通過Accellacare提供的服務以及我們與Oncacare和Veradigm ALLSCRIPTS的合作伙伴關係,支持其患者站點和數據策略。我們還與生物製藥公司和其他生命科學提供商(如醫療設備公司)合作,開發和部署定製的利益相關者參與解決方案。ICON的病人
參與服務使現場工作人員能夠直接與患者接觸,通過幹預和非幹預支持幫助提高他們對疾病和藥物的理解。
ICON提供分子診斷實驗室能力,使腫瘤學精密藥物的開發和商業化成為可能。
ICON是全球領先的功能性服務提供(FSP)提供商。我們的手術、功能和治療專家團隊提供一系列FSP型號。我們提供涵蓋所有主要功能的FSP解決方案,從臨牀監測和項目管理到數據管理、統計編程等。我們的團隊利用贊助商或圖標的IT基礎設施來提供服務。我們的團隊擁有豐富的系統遷移管理經驗,可以支持系統升級作為提升階段的一部分。
ICON提供分子診斷實驗室能力,使腫瘤學精密藥物的開發和商業化成為可能。
其他關鍵創新和新技術包括:
•Flex Advantage,我們的交互式響應技術平臺(可通過網絡和支持網絡的移動設備訪問),用於管理患者隨機化、研究人員站點和臨牀供應商。
•PubsHub通過提供易於使用的基於Web的解決方案來彌合跨公司系統協調的流程差距,為醫療團隊帶來速度和效率。ICON利用PubsHub實現醫療和科學通信及出版物管理的自動化。
•ICON患者參與平臺具有易於導航、用户友好的網站,使患者能夠探索可用的新的和正在進行的研究,選擇加入,並與最近的臨牀研究網站聯繫。
•One Search是ICON提供的直觀、集成的工作流程和詢問工具,支持訪問多個數據源,並提供基於ICON和行業能力、體驗和性能數據的最佳站點識別所需的可視化和工具。對招生表現、啟動速度和質量的評分支持更好的選址。
•ADDPLAN用於模擬和設計探索性/先導性和驗證性/關鍵適應性臨牀試驗(ADDPLAN®DF(劑量探測器)、ADDPLAN®BASE、ADDPLAN®MC(多重比較)和ADDPLAN®PE(種羣豐富))。
•還有Aptiv InSITE,這是一種新的基於風險的監測方法,使用統計抽樣驗證(VSS)來管理數據質量和現場相關風險。
•樣本庫存管理系統(SIMS)是ICOLabs中的一個互動報告模塊,供贊助商和研究小組使用。它提供了臨牀試驗中所有患者樣本從獲取到處置過程中的近實時、高水平的可追溯性。SIMS提供詳細的樣本庫存報告以及樣本狀態和位置的摘要,並具有深入查看功能。它有助於更快地定位樣本,特別是在研究的關鍵時刻。
•APECS for Investigator Payments確保及時、準確地向參與臨牀試驗的患者的護理和管理工作地點支付費用。
•PredictivvTM平臺是一個完全集成的解決方案,用於設計、規劃、管理和優化全球臨牀研究的執行。PredictivvTM圍繞統一的銷售團隊平臺設計,可協調臨牀研究各個方面的數據、流程和人員,為日益複雜的臨牀開發流程提供前所未有的自適應智能和決策支持。
•Exact™允許用户在代碼編寫有限的可視化環境中快速構建可重複使用的程序,用於數據提取、數據轉換、統計報告和電子發佈。Exact™系統用於簡化和自動化多個臨牀數據交換標準聯盟指南以及試驗報告中的表格、數字和列表的生成。
合同安排
我們通常根據我們對製藥、生物技術和醫療器械行業公司的建議書請求的迴應,或通過戰略合作伙伴關係協議來授予項目。
長期合同的收入是根據對完成進度的評估確認的。付款條件通常規定要麼根據某些確定的里程碑、交付的單位交付付款,要麼根據合同有效期內的合同付款時間表按月付款。如果試驗的範圍或我們提供的服務發生變化,我們將發出變更令或修改令,這可能會導致合同價值的增加或減少。我們還以“服務費”或“時間和材料”為基礎簽訂合同。
合同期可能從幾周到幾年不等,具體取決於所要進行的工作的性質。在大多數情況下,合同費用的預付部分在研究或試驗開始時支付。合同費用的餘額通常在研究或試用期內分期支付,並可根據某些業績目標或“里程碑”的完成情況、交付的單位或固定的每月付款時間表來支付。例如,分期付款可以基於患者登記進度或研究數據庫的交付。
完成臨牀服務合同的進度是根據項目總成本來衡量的(因此,直接費用包括第三方成本)。可報銷費用包括支付給研究人員的費用、旅費和住宿費以及在臨牀試驗過程中發生的各種其他費用,這些費用可由客户全額報銷。可償還費用包括在合同中,並根據實際發生的費用按月開具發票。所發生的費用是根據活動確定的。
由於合同定價的幣種可能與產生合同成本的幣種不同,我們通常在合同中協商匯率波動條款,這些條款允許在這些貨幣的相對價值變化超過預定容差時進行價格調整。
我們的大多數合同可以由客户在有正當理由的情況下立即終止,或在沒有理由的情況下提前30至90天通知。在終止的情況下,我們通常有權獲得所完成工作的所有欠款和因終止通知而產生的費用以及與終止研究相關的某些費用。合同終止或延遲履行的原因有很多,包括但不限於意外或不想要的結果、導致藥物短缺的生產問題、患者對藥物的不良反應、客户決定不重視某一特定試驗、患者招募人數不足或研究人員招募不足。
風險管理
我們的首席執行官和執行管理團隊的其他成員負責公司的日常風險管理,我們的董事會通過全體董事會及其委員會監督管理層的活動。我們的首席執行官和執行管理團隊的其他成員是ICON質量和風險論壇的成員,該論壇負責審查風險。我們的執行管理團隊定期向董事會及其委員會報告,以確保有效和高效地監督我們的活動,並協助進行適當的風險管理和持續的管理控制評估。董事會監督一般業務和市場風險管理,我們的審計委員會監督財務報表、會計和財務控制方面的風險管理,我們的薪酬和組織委員會監督我們薪酬計劃、政策和程序的風險管理,我們的提名、可持續發展和治理委員會監督與ESG相關的風險。內部審計在職能和行政上向我們的首席財務官報告,並直接向審計委員會報告。關於非金融風險管理,包括網絡安全、法律合規、隱私和企業風險,董事會及其委員會從適當的管理人員那裏收到關於公司面臨的主要風險和公司正在採取的緩解該等風險的措施的最新情況。
政府監管
新藥的臨牀研究受到政府機構的高度監管。進行臨牀研究和開發研究的標準是良好臨牀實踐(GCP),其中規定了旨在確保從臨牀測試中獲得的數據的質量和完整性以及保護臨牀受試者的權利和安全的程序。
FDA和其他知名監管機構已經頒佈了與啟動產品試驗的申請、研究的批准和進行、報告和記錄保留、知情同意、藥物批准申請和上市後要求有關的法規和指南。根據這些條例和準則,承擔藥品贊助商義務的服務提供者必須遵守適用的條例,並因未能遵守這些條例和準則而受到監管行動。在美國和歐洲,趨勢是由適用的監管當局加強監管和執法。
在美國提供服務時,我們有義務遵守FDA對此類活動的要求。這些措施包括確保研究獲得適當的獨立覆核委員會(下稱“IRB”)和道德委員會的批准、取得病人知情同意、核實調查人員的資格、報告病人對藥物的不良反應,以及保持詳盡和準確的記錄。我們必須在規定的時間內保存每項研究的關鍵文件,研究贊助商和FDA可能會審查這些文件。
我們在美國以外提供的服務最終也要受到相關監管機構的類似監管。此外,我們在歐洲的活動還受到歐洲藥品管理局的影響。
我們必須為每項研究保留特定時期的記錄,以供客户和適用的監管機構在審計期間進行檢查。如果我們不遵守適用的法規和指導方針,可能會造成實質性的不利影響。此外,我們不遵守適用的法規和指南可能會導致罰款、取消資格、終止或暫停正在進行的研究、取消數據資格或客户提起訴訟,其中任何一項都可能導致實質性的不利影響。
潛在責任和保險
我們的業務性質使我們面臨潛在的責任,包括但不限於:(I)客户的違約或疏忽索賠;以及(Ii)第三方(如患者)對我們服務表現的索賠。
此外,儘管我們不認為我們對第三方調查人員(進行試驗的醫生)的行為負有法律責任,但我們可能會因這些調查人員的行為而提出索賠。
我們試圖通過以下方式減少這一潛在的責任:
•就某些活動向客户尋求合同賠償。然而,賠償的條款和範圍因客户和項目的不同而不同,這些賠償的履行不受保障。因此,我們承擔的風險是,賠償可能不相關或不充分,或者賠償方可能沒有履行賠償義務的經濟能力。這一賠償不能保護我們免受自身行為或不作為的影響,例如我們的疏忽,或者我們的表現沒有達到所需的合同、行業或監管標準。
•維護全球範圍內的職業責任保險。雖然我們維持我們認為在我們經營的行業和國家/地區慣常的保險種類和金額,但不能保證我們將能夠繼續以我們可以接受的條款維持此類保險範圍,或者不能保證相關保單將在我們希望的時候做出迴應並提供保險。
如果ICON被要求支付損害賠償或承擔任何索賠的辯護或和解費用,a)超出或超過合同賠償條款的範圍,b)賠償方沒有履行其賠償義務,c)索賠超過我們的保險範圍,或者d)相關情況不在我們的保險單承保範圍內,我們可能會受到實質性的不利影響。
C.組織結構
截至2022年12月31日,公司主要子公司或公司控制的實體詳情如下:
| | | | | | | | |
公司 | 國家 | 集團所有權 |
ICON臨牀研究公司 | 阿根廷 | 100% |
RPS Research S.A. | 阿根廷 | 100% |
ICON臨牀研究私人有限公司 | 澳大利亞 | 100% |
梅德帕斯國際私人有限公司 | 澳大利亞 | 100% |
藥學研究協會有限公司 | 澳大利亞 | 100% |
ICON臨牀研究奧地利有限公司 | 奧地利 | 100% |
RPS研究奧地利有限公司 | 奧地利 | 100% |
IMP-物流貝爾,外國語 | 白俄羅斯 | 100% |
比利時DOCS國際公司 | 比利時 | 100% |
比利時製藥研究協會B.V. | 比利時 | 100% |
RPS百慕大有限公司 | 百慕大羣島 | 100% |
圖標Pesquisas ClíNicas LTDA。 | 巴西 | 100% |
醫藥研究協會有限公司。 | 巴西 | 100% |
Pesquisas LTDA的巴西服務RPS。 | 巴西 | 100% |
RPS中國股份有限公司 | 英屬維爾京羣島 | 100% |
ICON臨牀研究EOOD | 保加利亞 | 100% |
保加利亞製藥研究協會EOOD | 保加利亞 | 100% |
ICON臨牀研究(加拿大)公司。 | 加拿大 | 100% |
3065613新斯科舍公司 | 加拿大 | 100% |
藥學研究協會ULC | 加拿大 | 100% |
服務de Recherche製藥服務 | 加拿大 | 100% |
牛津結果有限公司 | 加拿大 | 100% |
加拿大ICON生命科學公司。 | 加拿大 | 100% |
圖標智利Limitada | 智利 | 100% |
PRA健康科學智利温泉 | 智利 | 100% |
ICON臨牀研究(北京二號)有限公司 | 中國 | 100% |
愛立信臨牀研究(北京)有限公司 | 中國 | 100% |
PRA健康科學中國有限公司。 | 中國 | 100% |
PRA健康科學哥倫比亞有限公司。 | 哥倫比亞 | 100% |
研究藥學服務哥斯達黎加LTDA。 | 哥斯達黎加 | 100% |
Ispitivanja ICON d.o.o ICON研究有限公司。 | 克羅地亞 | 100% |
醫藥研究協會D.O.O.Za Klinicka ispitivanja | 克羅地亞 | 100% |
圖標臨牀研究s.r.o。 | 捷克共和國 | 100% |
醫藥研究協會CZ,s.r.o。 | 捷克共和國 | 100% |
DOCS國際北歐國家A/S | 丹麥 | 100% |
藥物研究協會丹麥APS | 丹麥 | 100% |
埃及RPS(有限責任公司) | 埃及 | 100% |
RPS愛沙尼亞OÜ. | 愛沙尼亞 | 100% |
國際船級社芬蘭分公司 | 芬蘭 | 100% |
芬蘭藥物研究協會Oy | 芬蘭 | 100% |
ICON臨牀研究S.A.R.L. | 法國 | 100% |
MAPI研究信託基金* | 法國 | 100% |
研究藥學服務法國公司。 | 法國 | 100% |
IMP物流佐治亞有限責任公司 | 佐治亞州 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 國家 | 集團所有權 |
喬治亞製藥研究協會有限責任公司 | 佐治亞州 | 100% |
Averion歐洲有限公司 | 德國 | 100% |
ICON臨牀研究德國有限公司 | 德國 | 100% |
ICON臨牀研究有限公司 | 德國 | 100% |
藥物研究協會有限公司 | 德國 | 100% |
製藥研究協會希臘A.E. | 希臘 | 100% |
RPS危地馬拉,S.A. | 危地馬拉 | 100% |
香港立康臨牀研究有限公司 | 香港 | 100% |
PRA健康科學(香港)有限公司 | 香港 | 100% |
ICON Klinikai KutatóKorlátolt FelelősségűTársaág(ICON臨牀研究有限責任公司) | 匈牙利 | 100% |
藥物研究助理Magya orszzág Kutatás-Fejlesztési Korlátolt FelelősségűTársaág(藥物研究助理匈牙利研究和開發有限公司) | 匈牙利 | 100% |
冰島RPS EHF。 | 冰島 | 100% |
ICON臨牀研究印度私人有限公司 | 印度 | 100% |
印度藥物研究協會私人有限公司 | 印度 | 100% |
Accellacare Limited | 愛爾蘭 | 100% |
Docs Resources Limited | 愛爾蘭 | 100% |
ICON(LR)Limited | 愛爾蘭 | 100% |
ICON臨牀全球控股無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON臨牀國際無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
信達臨牀研究有限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON臨牀研究地產開發(愛爾蘭)有限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON臨牀研究地產控股(愛爾蘭)有限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON控股國際臨牀研究有限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON控股無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON投資五大無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON投資四大無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON運營融資無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON運營控股無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
研究藥學服務(外包愛爾蘭)有限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON環球金庫無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
PRA臨牀有限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
ICON臨牀研究控股(愛爾蘭)無限公司 | 愛爾蘭 | 100% |
以色列ICON臨牀研究有限公司。 | 以色列 | 100% |
以色列製藥研究協會有限公司。 | 以色列 | 100% |
意大利醫藥研究協會S.r.L. | 意大利 | 100% |
PRA發展中心KK | 日本 | 100% |
PRA健康科學KK | 日本 | 100% |
偶像日本K.K. | 日本 | 100% |
凱龍投資有限公司 | 澤西 | 100% |
PRA健康科學肯尼亞有限公司 | 肯尼亞 | 100% |
RPS拉脱維亞SIA | 拉脱維亞 | 100% |
UAB RPS立陶宛 | 立陶宛 | 100% |
圖標盧森堡S.àR.L. | 盧森堡 | 100% |
圖標CRO馬來西亞SDN。巴德. | 馬來西亞 | 100% |
RPS馬來西亞有限公司巴赫德。 | 馬來西亞 | 100% |
ICON臨牀研究公司México,S.A.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 國家 | 集團所有權 |
墨西哥製藥研究協會S.de R.L.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
RPS Research México,S.de R.L.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
RPS Research Servicios,S.de R.L.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
DOCS國際公司 | 荷蘭 | 100% |
藥物研究協會集團B.V. | 荷蘭 | 100% |
PRA國際運營公司 | 荷蘭 | 100% |
荷蘭研究藥學服務公司。 | 荷蘭 | 100% |
ICON臨牀研究(新西蘭)有限公司 | 新西蘭 | 100% |
新西蘭醫藥研究協會有限公司 | 新西蘭 | 100% |
RPS研究挪威AS | 挪威 | 100% |
RPS巴拿馬公司 | 巴拿馬 | 100% |
ICON臨牀研究PerúS.A. | Perú | 100% |
RPS PerúS.A.C. | Perú | 100% |
ICON臨牀研究服務菲律賓公司。 | 菲律賓 | 100% |
RPS研究菲律賓公司 | 菲律賓 | 100% |
DOCS國際波蘭公司ZO.O。 | 波蘭 | 100% |
SYMPHONY臨牀研究中心 | 波蘭 | 100% |
醫藥研究助理Sp.ZO.O。 | 波蘭 | 100% |
PRA國際葡萄牙,Unipessoal,LDA。 | 葡萄牙 | 100% |
研究製藥服務波多黎各公司。 | 波多黎各 | 100% |
ICON臨牀研究公司。 | 羅馬尼亞 | 100% |
羅馬尼亞藥物研究協會。 | 羅馬尼亞 | 100% |
ICON臨牀研究(RUS)有限責任公司 | 俄羅斯 | 100% |
股份公司IMP物流 | 俄羅斯 | 100% |
ICON臨牀研究部。Beograd | 塞爾維亞 | 100% |
藥物研究協會DOO貝爾格萊德 | 塞爾維亞 | 100% |
康健臨牀研究(PTE)有限公司 | 新加坡 | 100% |
MAPI生命科學新加坡私人有限公司。LTD. | 新加坡 | 100% |
藥物研究協會新加坡私人有限公司。LTD. | 新加坡 | 100% |
圖標臨牀研究斯洛伐克,s.r.o。 | 斯洛伐克 | 100% |
藥品研究協會SK S.r.O. | 斯洛伐克 | 100% |
PRA醫藥集團(專有)有限公司 | 南非 | 100% |
RPS研究南非(專有)有限公司 | 南非 | 100% |
Accellacare南非(Pty)有限公司 | 南非 | 100% |
ICON臨牀研究韓國宇韓和沙/ICON臨牀研究韓國有限公司。 | 韓國 | 100% |
韓國醫藥研究協會有限公司 | 韓國 | 100% |
ICON臨牀研究España,S.L. | 西班牙 | 100% |
藥學研究協會西班牙分校 | 西班牙 | 100% |
RPS研究Ibérica,S.L.U | 西班牙 | 100% |
RPS西班牙S.L. | 西班牙 | 100% |
Accellacare España S.L. | 西班牙 | 100% |
DOCS國際瑞典公司 | 瑞典 | 100% |
PRA國際瑞典公司 | 瑞典 | 100% |
DOCS國際瑞士有限公司 | 瑞士 | 100% |
ICON臨牀研究(瑞士)有限公司 | 瑞士 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 國家 | 集團所有權 |
PRA瑞士公司 | 瑞士 | 100% |
立康臨牀研究臺灣有限公司 | 臺灣 | 100% |
臺灣醫藥研究協會股份有限公司。 | 臺灣 | 100% |
ICON臨牀研究(泰國)有限公司 | 泰國 | 100% |
RPS研究(泰國)有限公司 | 泰國 | 100% |
圖標Ankara Klinik Arastirma Dis Ticaret Anonim Sirketi | 土耳其 | 100% |
Pra土耳其SağLik Araştirma ve Geliştirme LimitedŞirketi | 土耳其 | 100% |
Docs烏克蘭有限責任公司 | 烏克蘭 | 100% |
ICON臨牀研究有限責任公司 | 烏克蘭 | 100% |
IMP-物流烏克蘭有限責任公司 | 烏克蘭 | 100% |
烏克蘭藥物研究協會有限責任公司 | 烏克蘭 | 100% |
Accellacare UK Limited | 英國 | 100% |
Aptiv Solutions(UK)Ltd. | 英國 | 100% |
DOCS國際英國有限公司 | 英國 | 100% |
ICON(LR)Limited | 英國 | 100% |
ICON臨牀研究(英國)有限 | 英國 | 100% |
ICON臨牀研究(英國)第2號有限公司 | 英國 | 100% |
ICON臨牀研究(英國)第3號有限公司 | 英國 | 100% |
ICON臨牀研究(英國)第4號有限公司 | 英國 | 100% |
ICON臨牀研究(英國)第5號有限公司 | 英國 | 100% |
康健發展解決方案有限公司 | 英國 | 100% |
ICON投資(英國)有限公司 | 英國 | 100% |
改善治療方法有限公司 | 英國 | 100% |
美德華集團有限公司 | 英國 | 100% |
美迪諾華湖畔臨牀研究有限公司 | 英國 | 100% |
MeDiNova Merc(UK)Limited | 英國 | 100% |
VSK(凱尼爾沃思)有限公司 | 英國 | 100% |
IMP物流英國有限公司 | 英國 | 100% |
醫藥研究協會(英國)有限公司 | 英國 | 100% |
思特靈協同系統有限公司 | 英國 | 100% |
ICON臨牀研究控股公司(英國)有限 | 英國 | 100% |
ICON臨牀研究(英國)第6號有限公司 | 英國 | 100% |
RPS Global S.A. | 烏拉圭 | 100% |
RPS拉丁美洲公司 | 烏拉圭 | 100% |
ICON早期服務有限責任公司 | 美國 | 100% |
醫藥研究協會,Inc. | 美國 | 100% |
ClinStar有限責任公司 | 美國 | 100% |
NexTrials,Inc. | 美國 | 100% |
藥物研究協會獨聯體公司 | 美國 | 100% |
東歐製藥研究協會有限責任公司 | 美國 | 100% |
CRN North America,LLC | 美國 | 100% |
圖標臨牀研究,LP | 美國 | 100% |
Addplan,Inc. | 美國 | 100% |
Beacon生物科學公司 | 美國 | 100% |
C4 MedSolutions,LLC | 美國 | 100% |
CHC集團有限責任公司 | 美國 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 國家 | 集團所有權 |
CRN控股有限責任公司 | 美國 | 100% |
全球藥物戰略集團 | 美國 | 100% |
ICON臨牀投資有限責任公司 | 美國 | 100% |
ICON臨牀研究有限責任公司 | 美國 | 100% |
ICON實驗室服務公司 | 美國 | 100% |
田納西圖標有限責任公司 | 美國 | 100% |
圖標美國控股公司 | 美國 | 100% |
MM諮詢有限責任公司 | 美國 | 100% |
MM集團,有限責任公司 | 美國 | 100% |
MolecularMD公司 | 美國 | 100% |
PriceSpective有限責任公司 | 美國 | 100% |
PubsHub LLC | 美國 | 100% |
關愛創新公司 | 美國 | 100% |
關愛創新有限責任公司 | 美國 | 100% |
CRI NewCo,Inc. | 美國 | 100% |
CRI Worldwide,LLC | 美國 | 100% |
國際醫療技術諮詢公司 | 美國 | 100% |
Parallels 6,Inc. | 美國 | 100% |
PRA早期發展研究公司 | 美國 | 100% |
PRA健康科學公司 | 美國 | 100% |
PRA控股公司 | 美國 | 100% |
PRA國際有限責任公司 | 美國 | 100% |
PRA應收賬款有限責任公司 | 美國 | 100% |
研究藥學服務有限責任公司 | 美國 | 100% |
研究藥學服務公司 | 美國 | 100% |
Roy RPS Holdings LLC | 美國 | 100% |
RPS Global Holdings,LLC | 美國 | 100% |
RPS母控股有限責任公司 | 美國 | 100% |
來源:醫療保健分析有限責任公司 | 美國 | 100% |
日落山莊,有限責任公司 | 美國 | 100% |
SYMPHONY健康解決方案公司 | 美國 | 100% |
克里斯蒂診所有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
臨牀資源網絡有限責任公司 | 美國 | 100% |
DOCS全球公司 | 美國 | 100% |
管理型醫療保健戰略解決方案公司 | 美國 | 100% |
CRI國際有限責任公司 | 美國 | 100% |
夏洛特有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
山核桃的Accellacare,LLC | 美國 | 100% |
羅利有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
落基山的Accellacare,LLC | 美國 | 100% |
索爾茲伯裏有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
威爾明頓有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
温斯頓-塞勒姆有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
Accellacare美國公司 | 美國 | 100% |
完全醫療通信有限責任公司 | 美國 | 100% |
完整出版解決方案有限責任公司 | 美國 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 國家 | 集團所有權 |
查爾斯頓有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
布裏斯托爾有限責任公司的Accellacare | 美國 | 100% |
生命樹臨牀研究,LC | 美國 | 100% |
圖標政府和公共衞生解決方案公司。 | 美國 | 100% |
*MAPI研究信託是一個協會,其成員是標誌性的附屬實體。 |
D.財產説明
我們的主要執行辦公室是位於愛爾蘭共和國都柏林利奧帕德斯敦的南縣商業園,我們在那裏擁有大約15,000平方米的辦公設施是米。我們租了所有其他的房產。
我們在歐洲設有53個辦事處,其中10個在英國,7個在德國,5個在荷蘭,4個在西班牙,捷克共和國、法國、匈牙利、愛爾蘭、波蘭、俄羅斯、瑞典、土耳其和烏克蘭各2個,白俄羅斯、比利時、保加利亞、格魯吉亞、以色列、意大利、拉脱維亞、羅馬尼亞和斯洛伐克各1個。我們在北美有33個辦事處,其中29個在美國,兩個在加拿大,兩個在墨西哥。我們在亞洲設有16個辦事處,其中5個在中國(包括1個香港),3個在印度,日本和新加坡各2個,韓國、臺灣、泰國和菲律賓各1個。我們在澳大利亞有兩個辦事處,在新西蘭有一個辦事處。我們在南美有五個辦事處;阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞和祕魯各有一個辦事處。我們在南非設有一個辦事處。
項目4A。 未解決的員工評論。
不適用。
第五項。經營和財務回顧及展望。
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
下面的討論和分析將綜合財務報表應與項目18中的綜合財務報表、附註和其他財務信息一併閲讀。綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的。下文討論和分析中的資料提供了關於2022年12月31日終了年度和2021年12月31日終了年度的詳細資料。與截至2020年12月31日的年度相關的信息尚未包括在內。它可以在公司提交的截至2021年12月31日的20-F表格中找到。
概述
我們是一家CRO,在全球範圍內為製藥、生物技術和醫療器械行業提供外包開發服務。我們專門從事支持臨牀開發過程所有階段的項目的戰略開發、管理和分析--從化合物選擇到I-IV期臨牀研究。我們的願景是通過提供行業領先的解決方案和臨牀開發方面的最佳表現,成為首選的醫療智能合作伙伴。
我們相信,我們是精選的CRO之一這個在全球範圍內進行大多數主要治療領域的臨牀試驗的專業知識和能力,並具有操作靈活性,可以獨立提供開發服務,或作為綜合“全方位服務”解決方案的一部分。2022年12月31日,我們僱傭了大約41,100員工,在在53家公司的111個地點未完成的任務。在這一年中D 2022年12月31日我們大約46.2%、46.5%和7.3%的收入分別來自美國、歐洲和世界其他地區。
收入包括根據與第三方客户的合同賺取的費用。在大多數情況下,合同費用的一部分在研究或試驗開始時支付,其餘部分通常根據某些業績目標或里程碑的交付情況,在研究或試驗期間分期支付。長期合同的收入是根據所發生的費用與審判總估計費用之間的關係按比例履約法確認的,或根據合同的具體情況按服務費確認。按照CRO行業的慣例,我們與第三方研究人員簽訂了與臨牀試驗相關的合同。調查員成本和某些其他第三方成本包括在我們對完成進度的評估中,以及在衡量收入時產生的成本。如果這些費用由客户報銷,則根據我們對完成進度的評估,這些費用將計入隨時間推移確認的合同總價值。
由於我們的業務性質涉及項目管理,其中大部分項目的持續時間為一至四年,因此,項目在一個財政年度的開始或完成可能會對該年度與相關客户賺取的收入產生重大影響。此外,由於我們通常與客户的一些部門(但不是所有部門)合作,這些部門內可用項目的數量和狀態的波動也會對這些客户每年獲得的收入產生實質性影響。
個別合同的終止或延遲履行可能有各種原因,包括但不限於意外或不想要的結果、導致藥物短缺的生產問題、患者對藥物的不良反應、客户決定不重視特定試驗或患者招募或研究人員招募不足。在終止的情況下,公司通常有權獲得通過終止通知完成的工作的所有欠款以及與終止研究相關的某些費用。此外,合同一般包含在合同的服務範圍、性質、期限或數量發生變化時重新談判的規定。
我們未履行的履約義務包括我們對客户授予的項目尚未獲得的合同收入的評估特克斯。2022年12月31日我們有大約137億美元的未履行業績義務。我們認為,我們截至任何日期的未履行履約不一定是未來結果的有意義的預測指標,因為未履行履約所包括的項目有可能被取消或推遲,而且無法保證我們將能夠在多大程度上實現未履行的履約。
2021年7月1日,ICON宣佈完成與PRA的合併,創建了世界上最先進的醫療智能和臨牀研究機構之一。以下管理層的討論及分析反映了本集團截至2022年12月31日止年度的經營業績,該業績納入了PRA的結果,與截至2021年12月31日止年度相比有很大差異。2021年7月1日之前的PRA結果不反映。在適用情況下,管理層已就與合併有關的特定一次性費用作出評論,以提供對本集團正常運作的瞭解。
雖然我們的註冊地在愛爾蘭,但我們以美元報告業績。因此,我們非美國業務的結果,當換算成美元時,可能會受到美元與這些業務貨幣之間匯率波動的重大影響。
除了轉換風險外,我們還面臨交易風險,因為合同定價的貨幣可能不同於與這些合同相關的成本產生的貨幣。我們在美國的業務不受貨幣差異的實質性影響,因為我們的大部分收入和成本都是以美元計算的。然而,在美國以外,我們活動的跨國性質意味着合同通常以單一貨幣定價,通常是美元或歐元,而成本則以多種貨幣計價,這除其他外,取決於我們哪些辦事處為合同提供人員和調查地點的位置。雖然許多此類合同受益於某種程度的自然對衝,但由於合同收入和成本以同一貨幣匹配,其中成本是以合同定價以外的貨幣發生的,這些貨幣的相對價值的波動可能會對我們的運營結果產生實質性影響。我們定期審查我們的貨幣敞口。
隨着我們在全球範圍內開展業務,我們的有效税率已經並將取決於我們的收入和收益在不同税率地點的地理分佈。因此,我們的業績可能會受到不同司法管轄區税率變化的影響。特別是,隨着我們在不同税務管轄區的經營結果的地理組合發生變化,我們的有效税率可能會在不同時期有很大差異。
A.經營業績
下表列出了所列期間的某些財務數據佔收入的百分比,以及這些項目與上一個可比期間相比的百分比變化情況。下表所示的趨勢可能並不代表未來的結果。
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2022 |
| 收入百分比 | 增加/(減少)百分比 |
收入 | 100.0 | % | 100.0 | % | 41.2 | % |
成本和支出: | | | |
直接成本 | 71.4 | % | 72.5 | % | 39.1 | % |
銷售、一般和行政費用 | 10.0 | % | 10.7 | % | 33.0 | % |
折舊 | 1.4 | % | 1.4 | % | 41.0 | % |
攤銷 | 6.0 | % | 4.4 | % | 93.4 | % |
與交易和整合相關的費用 | 0.5 | % | 3.6 | % | (80.0) | % |
重組 | 0.4 | % | 0.5 | % | 0.1 | % |
營業收入 | 10.3 | % | 6.9 | % | 110.1 | % |
年份結束D 2022年12月31日與截至2021年12月31日止的年度比較
收入
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| 截至的年度 十二月三十一日, | 變化 |
(千美元) | 2022 | 2021 | $ | % |
收入 | $ | 7,741,386 | | $ | 5,480,826 | | $ | 2,260,560 | | 41.2 | % |
截至2022年12月31日的年度收入增加22.606億美元,增幅為41.2%,達到77.414億美元,而截至2021年12月31日的年度收入為54.808億美元。按不變貨幣計算,收入增長了45.4%。在截至2022年12月31日的一年中,收入的增長是由於合併和整個公司市場的持續有機增長。
於本年度內2022年12月31日該公司約46.2%、46.5%和7.3%的收入分別來自美國、歐洲和世界其他地區。截至去年年底,我們來自前五大客户的收入達到21.896億美元2022年12月31日比較至17.331億美元截至年底的年度2021年12月31日分別為28.3%和31.6%。
在截至2022年12月31日的一年中,愛爾蘭的收入增加了6.187億美元,達到19.846億美元,而截至2021年12月31日的一年,收入為13.659億美元。在截至2022年12月31日的一年中,愛爾蘭的收入增長了45.3%,而集團收入的整體增長為41.2%。愛爾蘭的收入主要取決於我們的全球合同模式。
歐洲其他地區的收入增長了4.428億美元,增幅為37.7%,達到16.184億美元,而截至2021年12月31日的財年,收入為11.755億美元。在美國的收入增加了9.936億美元,增幅為38.5%,達到35.746億美元,而截至2021年12月31日的財年為25.81億美元。我們在世界其他地區(‘其他’)的收入增加了2.055億美元或57.3%,達到5.639億美元,而截至2021年12月31日的年度收入為3.584億美元。由於合併的完成和整個公司市場的持續有機增長,所有地區的收入都有所增加。
直接成本
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| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 |
直接成本 | $ | 5,527,045 | | $ | 3,972,612 | | $ | 1,554,433 | |
佔收入的百分比 | 71.4 | % | 72.5 | % | 39.1 | % |
截至2022年12月31日的年度的直接成本增加了15.544億美元,增幅為39.1%,達到55.27億美元,而截至2021年12月31日的年度的直接成本為39.726億美元。直接成本主要包括調查員和其他可報銷成本、薪酬、相關附帶福利和項目相關員工的基於份額的薪酬支出以及其他直接項目驅動成本。在截至2022年12月31日的一年中,直接費用增加的原因是,員工人數增加,與人員有關的支出增加9.265億美元,與其他直接項目相關的費用增加1.797億美元,實驗室費用增加1,000萬美元,與差旅有關的費用增加560萬美元。第三方調查員和其他可償還費用增加了4.345億美元。直接成本佔收入的百分比的下降反映了截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度不同的活動組合,以及實現了整合協同效應。
銷售、一般和行政費用
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| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 |
銷售、一般和行政費用 | $ | 778,753 | | $ | 585,330 | | $ | 193,423 | |
佔收入的百分比 | 10.0 | % | 10.7 | % | 33.0 | % |
截至2022年12月31日的一年,銷售、一般和行政費用增加了1.934億美元,增幅為33.0%,達到7.788億美元,而截至2021年12月31日的一年為5.853億美元。銷售、一般及行政開支主要包括非項目相關僱員的薪酬、相關附帶福利及按日常股份計算的薪酬開支、招聘開支、專業服務費用、廣告費用及所有與設施及資訊系統有關的費用。在截至2022年12月31日的一年中,銷售、一般和行政費用佔收入的百分比降至收入的10.0%,而截至2021年12月31日的年度佔收入的10.7%。在截至2022年12月31日的年度內,銷售、一般和行政費用的增加涉及一般管理費用增加4730萬美元,設施相關成本增加4290萬美元,人事相關支出增加8800萬美元,專業費用增加2400萬美元,營銷費用增加370萬美元。這些增長被截至2022年12月31日的年度2600萬美元(截至2021年12月31日的年度為1430萬美元)的外匯收益部分抵消,這主要是由歐元對美元匯率的變動推動的。最後,在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內確認的基於股份的薪酬支出分別為7050萬美元和1.338億美元。以股份為基礎的薪酬支出是直接成本和銷售、一般和行政費用中與人員有關的支出的一部分。
折舊及攤銷
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| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 |
折舊 | $ | 106,426 | | $ | 75,484 | | $ | 30,942 | |
佔收入的百分比 | 1.4 | % | 1.4 | % | 41.0 | % |
攤銷 | $ | 463,087 | | $ | 239,503 | | $ | 223,584 | |
佔收入的百分比 | 6.0 | % | 4.4 | % | 93.4 | % |
本年度的折舊支出增加了3090萬美元,增幅為41.0%,達到1.064億美元,而截至2021年12月31日的年度折舊支出為7550萬美元。折舊費用反映了對支持公司持續增長的設施、信息系統和設備的收購和投資的影響。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中,折舊費用佔收入的百分比保持不變,為收入的1.4%。截至2022年12月31日止年度的折舊費用增加,是由於我們透過合併而取得的折舊資產基礎增加,以及與電腦硬件和軟件有關的額外開支。
截至2022年12月31日的一年的攤銷費用增加了2.236億美元,增幅為93.4%,達到4.631億美元,而截至2021年12月31日的一年的攤銷費用為2.395億美元。攤銷費用是指在企業合併過程中取得的無形資產的攤銷。本年度攤銷費用的增加反映了合併後新獲得的無形資產的攤銷。在截至2022年12月31日的一年中,攤銷費用佔收入的比例增加到6.0%,而截至2021年12月31日的一年佔收入的4.4%。
與合併相關的重組、交易和整合相關費用
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| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 |
與交易和整合相關的費用 | $ | 39,695 | | $ | 198,263 | | $ | (158,568) | |
佔收入的百分比 | 0.5 | % | 3.6 | % | (80.0) | % |
重組成本 | $ | 31,143 | | $ | 31,105 | | $ | 38 | |
佔收入的百分比 | 0.4 | % | 0.5 | % | 0.1 | % |
截至年底止年度2022年12月31日,公司產生了7080萬美元用於主要與合併相關的重組、交易和整合相關費用。這筆費用包括3970萬美元的交易和整合費用,與諮詢費用、遣散費安排、保留協議和持續的整合活動有關。
合併宣佈後,該公司還進行了一項重組計劃,以審查其全球辦事處足跡,優化其位置以最符合公司的要求,並重組其員工隊伍,以推動未來的增長。這項計劃在截至年底的一年中產生了3,110萬美元的費用2022年12月31日。在截至的年度內2021年12月31日,一項重組指控3,110萬美元被認可了。
我們預計會產生一些與合併相關的額外費用;然而,這些費用的時間和金額取決於各種因素,例如但不限於整合活動的執行以及我們從這些活動中獲得的協同效應的總金額。
營業收入
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| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 |
營業收入 | $ | 795,237 | | $ | 378,529 | | $ | 416,708 | |
佔收入的百分比 | 10.3 | % | 6.9 | % | 110.1 | % |
來自運營的收入增加了4.167億美元,即110.1%,達到7.952億美元,而截至2021年12月31日的一年為3.785億美元。作為收入的百分比,運營收入佔收入的比例增加到10.3%,而截至2021年12月31日的一年佔收入的6.9%。
來自愛爾蘭業務的收入增加到2.181億美元,而截至2021年12月31日的一年為1.32億美元。
在歐洲其他地區,運營收入增至2.538億美元,而截至2021年12月31日的一年為1.779億美元。在截至2021年12月31日的一年中,來自歐洲其他地區業務的收入佔收入的百分比增至15.7%,而去年同期為15.1%。
在美國地區,運營收入增加了2.157億美元,達到2.548億美元,而截至2021年12月31日的一年為3910萬美元。在截至2021年12月31日的一年中,來自美國地區業務的收入佔收入的百分比增至7.1%,而去年同期為1.5%。
在其他地區,運營收入增加了3890萬美元,達到6850萬美元,而截至2021年12月31日的一年為2960萬美元。在截至2021年12月31日的一年中,來自其他地區業務的收入佔收入的百分比增至12.1%,而去年同期為8.3%。
利息收支
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| 截至的年度 十二月三十一日, | 變化 |
(千美元) | 2022 | 2021 | $ | % |
利息收入 | $ | 2,345 | | $ | 574 | | $ | 1,771 | | 308.5 | % |
利息支出 | $ | (229,731) | | $ | (182,423) | | $ | (47,308) | | 25.9 | % |
利息支出從截至2021年12月31日的年度的1.824億美元增加到2.297億美元。這一年的增長反映了與合併相關的融資成本的影響,以及年內未償還借款的平均總額以及利率上升的影響。截至2022年12月31日的年度的利息收入增至230萬美元,而截至2021年12月31日的年度的利息收入為60萬美元。
所得税費用
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | 變化 |
(千美元) | 2022 | 2021 | $ | % |
所得税費用 | $ | 59,411 | | $ | 41,334 | | $ | 18,077 | | 43.7 | % |
有效所得税率 | 10.5 | % | 21.0 | % | | |
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本年度的所得税準備金增至5940萬美元,而截至2021年12月31日的年度為4130萬美元。截至2022年12月31日止年度,公司的實際税率為10.5% 21.0% foR截至的年度2021年12月31日,主要是由於收購的無形資產的全年攤銷影響和與合併相關的2021年發生的非扣減支出。該公司的實際税率仍主要取決於税前利潤在其經營地區之間的分配。
B.流動資金和資本資源
CRO行業通常不是資本密集型的。專家組的主要業務現金需求是支付薪金、辦公室租金、差旅費和支付調查員費用。投資活動主要反映用於設施和信息系統改進、購買和出售短期投資和購置的資本支出。融資活動主要反映公司償還外債的情況。
我們的臨牀研究和開發合同通常是固定價格的,包含一些可變的組成部分,持續時間從幾周到幾年不等。合同收入一般根據所發生的費用與估計合同總成本之間的關係確認為收入。合同的現金流通常包括簽訂合同時的一小筆定金,餘額在合同期限內分期支付,在某些情況下是在實現某些里程碑時支付的。因此,現金收入與合同上發生的成本和確認的收入不相符。
現金及現金等價物和淨借款
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| 餘額2021年12月31日 | (已繪製 按下)/ 已償還 | 現金淨流入/ (流出) | 其他非現金調整 | 匯率的影響 | 餘額2022年12月31日 |
| 以千為單位的美元 |
現金及現金等價物 | | | | | | |
現金和現金等價物 | 752,213 | | — | | (446,725) | | — | | (16,720) | | 288,768 | |
可供出售的投資 | 1,712 | | — | | 1 | | — | | — | | 1,713 | |
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高級擔保信貸安排和高級擔保票據 | (5,436,312) | | 800,000 | | — | | (17,875) | | — | | (4,654,187) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
現金和現金等價物及借款淨額 | (4,682,387) | | 800,000 | | (446,724) | | (17,875) | | (16,720) | | (4,363,706) | |
截至2022年12月31日,公司的現金及現金等價物和可供出售投資為2.905億美元,而截至2021年12月31日的現金和可供出售投資為7.539億美元。該公司的
截至2022年12月31日,現金和可供出售投資包括2.88億美元的現金和現金等價物,可供出售的投資為170萬美元。截至2021年12月31日,該公司的現金和可供出售投資包括7.522億美元的現金和現金等價物,可供出售的投資為170萬美元。
隨着合併協議的完成,ICON於2021年7月1日簽訂了高級擔保信貸安排,提供55.15億美元的優先擔保定期貸款安排和初始本金總額為3.00億美元的優先擔保循環貸款安排。優先擔保定期貸款安排將於2028年7月到期,循環貸款安排將於2026年7月到期。截至2022年12月31日和2021年12月31日,循環貸款安排下除向業主提供450萬美元信用證以擔保租賃安排外,沒有未償還的金額。
除了高級擔保信貸F於2021年7月1日,本公司以非公開發售方式發行本金總額為5.0億美元、利率為2.875的優先擔保票據。優先擔保票據將於2026年7月15日到期。
2022年3月31日,該公司償還了3.00億美元的優先擔保定期貸款安排,並支付了3510萬美元的季度利息。2022年6月30日,公司償還了1.00億美元的優先擔保定期貸款安排,並支付了3940萬美元的季度利息。2022年9月30日,該公司償還了2億美元的優先擔保定期貸款安排,並支付了5360萬美元的季度利息。2022年12月30日,公司償還了2億美元的優先擔保定期貸款,並支付了6610萬美元的季度利息。
該公司在租賃安排方面的合同負債為1.897億美元,這筆債務將在未來五年內主要通過現金支付來償還。
現金流
經營活動的現金淨額
在截至2022年12月31日的一年中,經營活動提供的淨現金減少了2.658億美元,降至5.633億美元,而截至2021年12月31日的一年,經營活動提供的淨現金為8.291億美元。經營活動提供的現金淨額減少2.658億美元,原因是營運資本變動6.852億美元,但淨收益4.194億美元的現金流入增加抵銷了這一減少額。
營運資本的變化主要是由於應收賬款增加5.342億美元和未開賬單收入3.149億美元,但未計入收入增加2.621億美元抵消了這一變化。這些變化是由於收入確認和臨牀試驗計費的時間不同造成的。截至2022年12月31日的未償還天數為54天,而截至2021年12月31日的未償還天數為31天。營運資金產生的現金和未償還天數的收入可能會受到(其中包括)研究或試驗期間合同里程碑的安排、在此期間實現特定里程碑、收到第三方可償還費用發票的時間以及從客户收到現金的時間等積極或負面影響。合同費用一般根據某些業績目標或“里程碑”的實現情況(如目標患者註冊率、啟動的臨牀測試地點或完成的病例報告表)分期支付,這些里程碑具體取決於每一份合同的條款,而合同收入則被確認為履行合同義務。一個時期內未償還天數的減少將導致現金流入公司,而未償還天數的增加將導致現金流出。
用於投資活動的現金淨額
截至2022年12月31日的年度,用於投資活動的現金淨額為1.459億美元,而截至2021年12月31日的年度,用於投資活動的現金淨額為60.242億美元。在截至2022年12月31日的一年中,投資活動中使用的現金淨額主要與資本支出的現金流出有關,其中1.422億美元主要與設施和信息技術基礎設施投資有關,560萬美元與長期股權投資有關。
在這一年截至2021年12月31日,用於投資活動的現金淨額為60.242億美元,主要歸因於合併對價的現金部分59.145億美元(扣除收購現金後的淨額)。年內,非經常開支為9,380萬元,主要與設施和資訊科技基建的投資有關。公司對Oncacare的投資又流出了250萬美元,向Oncacare提供了1,000萬美元的貸款,向Oncacare投資了410萬美元長期股權。
用於融資活動的現金淨額
截至2022年12月31日的一年,用於融資活動的現金淨額為8.642億美元,而截至2021年12月31日的一年,融資活動提供的現金淨額為51.147億美元。在截至2022年12月31日的年度內,公司償還了8.0億美元的外部融資,並回購了價值1.0億美元的股票。這被本公司行使購股權所收到的3580萬美元所抵銷。
在截至2021年12月31日的年度內,公司動用了60.15億美元的外部融資,為完成合並提供資金。這被1.099億美元的債務貼現和某些債務發行成本所抵銷。作為外部的一部分
在融資方面,公司支付了3,030萬美元的融資專業費用,並支付了5.138億美元的外債本金。本公司亦於2021年7月1日償還2020年優先票據,包括提前還款費用,合共3.64億美元。於截至2021年12月31日止年度內,本公司從行使購股權中收取1.186億美元。
現金淨流出
由於這些現金流,在截至2022年12月31日的一年中,現金和現金等價物減少了4.634億美元,而截至2021年12月31日的一年減少了8810萬美元。
C.研發、專利和許可證
ICON通過在藥物開發過程的每個不同階段開展活動,在新藥開發中發揮關鍵作用。臨牀試驗促進了醫學領域的進步,因為它們確定了新藥的安全性和有效性,從而解決了科學上的不確定性。作為臨牀研究和商業化領域的多家世界領先者之一,ICON是製藥和醫療設備公司值得信賴的合作伙伴,幫助它們加快拯救生命和提高生活質量的藥物和設備的開發。ICON在確保試驗設計的科學有效性方面的作用是設計的關鍵部分,涉及科學家、醫生和生物統計學家。ICON與贊助商共同設計臨牀研究試驗的進行方式。ICON進行臨牀試驗的作用是研發過程中不可或缺的一部分,最終將決定每種藥物對人類服用是否安全,對目標疾病是否具有預期效果,以及將該藥物提供給患者的最佳方式。
D.趨勢信息
除本年度報告的其他部分披露外,我們不瞭解任何趨勢、不確定性、需求、承諾或事件E 2022年12月31日,合理地很可能對我們的收入、收入、盈利能力、流動性產生重大不利影響或資本資源,否則將導致本年度報告中報告的財務信息不一定表明未來的經營結果或財務狀況。
E.關鍵會計估計數
本表格20-F中其他部分提供的已審計合併財務報表附註2説明瞭編制合併財務報表時使用的重要會計政策。在編制我們的合併財務報表時,管理層需要作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及期間收入和支出的報告金額。我們的估計和判斷是基於歷史經驗和我們認為在當前情況下合理的其他因素。如果這些假設被證明是不正確的,或者如果情況發展不同於為這些估計而假定的情況,實際結果可能與這些估計不同。以下是對管理層使用的關鍵會計估計和判斷的討論。這些關鍵會計估計的應用與董事會審計委員會進行了討論。
收入確認-臨牀試驗服務
臨牀試驗服務是隨着時間的推移而履行的單一履行義務,即關於臨牀試驗的全面服務義務(包括研究人員和其他方提供的服務)被視為單一履行義務。在合同範圍內,向客户提供的承諾不明確。我們得出結論,ICON是支持臨牀研究項目的直接服務和第三方(主要是研究人員服務)使用方面的合同委託人。交易價格是根據調整後的合同或變更單價值(服務收入總額和傳遞/可報銷費用)確定的,以反映可變現的合同價值。對可變現合同價值的評估具有判斷性。可變現價值評估在每個報告期更新,並考慮到(I)合同條款和(Ii)客户體驗。
在履行單一履約義務時,按完成百分比確認收入。因此,完成臨牀服務合同的進展情況是根據每個報告期的項目總成本(包括第三方成本)的投入計量來衡量的。衡量完成工作的進展情況涉及判斷和估計。完工評估要求對報告日期發生的人工和相關時間成本以及報告日期發生的第三方成本進行評估。對發生的第三方費用(主要是調查員費用)的評估要求審查第三方服務提供者開展和記錄的活動。向第三方支付所發生費用的時間反映了第三方開具發票的情況。所進行的活動與收到第三方發票之間的時間差異可能導致報告期的大量應計金額。
在評估完成進度時,還需要對這些項目完成的預測費用進行最新評估。鑑於臨牀試驗的長期性和這些試驗的複雜性,預計要完成的成本(內部直接成本和第三方(主要是研究人員)將產生的成本)是可判斷的。預測時間(和相關費用)是根據(I)合同條款和(Ii)以往經驗確定的。預計完成的第三方成本是由項目參考(I)合同條款和(Ii)以往經驗確定的。
企業合併
吾等採用收購法核算業務合併,因此,收購的可確認資產、承擔的負債及被收購方的任何非控股權益均按收購當日的估計公允價值入賬。我們使用重大判斷、估計和假設來確定收購資產、承擔的負債和非控股權益的估計公允價值。估計公允價值基於各種估值方法,包括主要使用客户關係無形資產貼現現金流技術的收益法。上述收益法利用管理層對未來經營業績和現金流的估計,使用反映市場參與者假設的加權平均資本成本進行貼現。我們記錄了收購價格超過收購淨資產公允價值的部分,並將其分配給我們的報告單位,稱為商譽。
商譽和長期資產的可回收性
商譽
本公司每年或當事件或情況顯示可能出現減值時評估其商譽減值。年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有可獲得並由管理層審查的離散財務信息的企業。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司進行量化商譽減值測試。本公司亦可選擇在其商譽評估中繞過任何報告單位的定性評估,而直接進行量化評估。
在進行質量評估時,公司考慮每個報告單位的相關事件和情況,包括(I)本年度業績,(Ii)財務業績與管理層的年度和多年戰略計劃,(Iii)報告單位賬面價值自上一年以來的變化,(Iv)報告單位所處的行業和市場狀況,(V)宏觀經濟狀況,包括貼現率的變化,以及(Vi)報告單位提供的產品或服務的變化。根據定性評估的結果,如果本公司得出結論認為報告單位的公允價值不太可能小於報告單位的賬面價值,則不進行量化評估。
量化評估包括估計每個報告單位的公允價值與報告單位的賬面價值相比較。本公司採用以收入為基礎和以市場為基礎的估值方法估計報告單位的公允價值。以收益為基礎的方法是基於報告單位的預測未來現金流量,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本貼現到現值。對於以市場為基礎的方法,該公司利用了許多因素,例如關於公司市值的公開信息以及經營結果、業務計劃、市場倍數和現值技術。根據損益法和市場法得出的估計價值範圍,本公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不會減損,也不需要進一步審查。
以收益為基礎的公允價值方法要求管理層對公司經營的市場的經濟狀況和資本市場的狀況做出假設和判斷,其中許多情況不在管理層的控制範圍之內。在報告單位層面,公允價值估計需要管理層對整體經濟狀況對特定報告單位的影響的假設和判斷,以及對報告單位對未來現金流、終端增長率和貼現率的戰略和預測的評估。
在以市場為基礎的公允價值方法下,在評估市場倍數和最近的交易時需要做出判斷。
截至2022年9月30日,該公司完成了最近的年度商譽減值測試,這一日期與前一年一致。截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度,本公司確定商譽並無減值。
其他長壽資產
當事件或環境變化顯示資產組的賬面金額可能無法收回時,本公司評估長期資產(如無形資產)的減值。如果存在減值指標,我們會根據對未來未貼現現金流的估計來評估長期資產的賬面價值。未來的任何減值都可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
税收
鑑於我們業務的全球性和我們經營的多個税務管轄區,本公司所得税撥備的確定需要做出重大判斷和估計,其最終税收結果可能不確定。儘管我們相信我們的估計是合理的,但這些事項的最終結果可能與我們歷史所得税撥備和應計項目中反映的結果不同。
所得税規定包括聯邦税、州税、地方税和外國税。我們採用資產負債法核算所得税。根據資產負債法,遞延税項資產及負債按現有資產及負債的財務報表賬面值與其各自税基之間的差額及營業虧損及税項抵免結轉所產生的未來税務後果確認。遞延税項資產及負債採用制定税率計量,預計適用於預計收回或結算這些暫時性差額的年度的應税收入。我們計入了GILTI(“全球無形低税收入”)在其產生期間的影響,因此沒有為該項目計提遞延税項。遞延所得税資產的確認是基於管理層相信,與某些暫時性差異、所得税經營虧損、資本虧損結轉和所得税抵免相關的所得税優惠更有可能實現。遞延税項資產按估值撥備減值至最有可能變現的金額。只有在所得税頭寸更有可能持續的情況下,我們才會認識到這些頭寸的影響。我們決定估值免税額的部分依據是我們對未來應納税所得額的評估,以及我們持續的所得税策略。如果我們對未來應税收入或税收策略的估計在未來任何時候發生變化,我們將對我們的估值免税額進行調整。記錄這樣的調整可能會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性影響。
第六項董事、高級管理人員和僱員
A.董事和高級管理人員
下表和隨附的傳記列出了有關ICON plc每個董事、高級管理人員和其他關鍵員工的某些信息,截至2023年2月24日.
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名字 | 年齡 | 職位 |
Ciaran Murray | 60 | 椅子和董事 |
史蒂夫·卡特勒博士(1)(5) | 62 | 董事首席執行官兼首席執行官 |
布倫丹·布倫南(1)(5) | 44 | 首席財務官 |
Rónán Murphy (2)(3)(5) | 65 | 領銜獨立董事 |
約翰·阿塔克斯博士 | 70 | 董事 |
瓊·加拉希(2)(4) | 60 | 董事 |
尤金·麥凱格(3)(4) | 64 | 董事 |
朱莉·奧尼爾(3)(4) | 56 | 董事 |
琳達·格雷斯博士(2) | 66 | 董事 |
迪爾梅德·坎寧安 | 48 | 首席行政官、總法律顧問兼公司祕書 |
(1)被任命為公司首席執行官。
(2)薪酬與組織委員會委員。
(3)審計委員會委員。
(4)提名、可持續發展和治理委員會成員。
(5)執行委員會委員。
Ciaran Murray
Ciaran Murray先生於1982年畢業於都柏林大學學院,獲得商學學士學位。默裏隨後取得了普華永道特許會計師的資格。經過資格審查,Murray先生在愛爾蘭、意大利、英國和美國的快速消費品和技術行業擔任高管,獲得了豐富的全球經驗。穆雷先生自2017年3月以來一直擔任ICON plc的董事長2018年5月起對外開通董事。Murray先生於2011年10月至2017年3月擔任首席執行官,並從加入i2005年在CON plc任職,直到2011年被任命為首席執行官。在供職於icon plc期間,默裏因其在icon和CRO行業的領導力而受到認可。默裏先生曾擔任代表全球CRO行業的臨牀研究組織協會(ACRO)主席。此外,默裏還被PharmaVOICE100評為CRO創新的領導者。PharmaVOICE100列出了生物製藥行業最具影響力的人物。都柏林大學學院於2013年授予穆雷榮譽法學博士學位,以表彰他對愛爾蘭第三級研究和創新的支持。2018年,皇家都柏林學會授予Murray先生RDS企業金質獎章,以表彰他對愛爾蘭工商業的特殊影響。默裏先生也是UCD藍精靈商學院的顧問委員會成員。
史蒂夫·卡特勒博士
史蒂夫·卡特勒博士於2017年3月被任命為ICON plc首席執行官,此前他曾從2014年1月起擔任首席運營官。卡特勒博士自2011年11月起擔任總裁集團臨牀研究服務部,直至被任命為首席運營官。卡特勒博士於2015年11月被任命為ICON plc董事會成員。在加入公司之前,卡特勒博士曾擔任過肯德爾公司的首席運營官。在加入肯德爾之前,卡特勒博士在昆泰公司工作了14年,擔任過全球項目管理部門的高級副總裁、臨牀、醫療和監管部門的高級副總裁、歐洲地區項目管理部門的高級副總裁和歐洲腫瘤科部門的總裁副主任,以及南非和澳大利亞的地區領導職位。在加入昆泰之前,卡特勒博士曾在澳大利亞和歐洲的Sandoz公司(現為諾華公司)任職。卡特勒博士擁有理科學士學位。擁有悉尼大學博士學位和英國伯明翰大學工商管理碩士學位。
布倫丹·布倫南
布倫丹·布倫南自2012年2月以來一直擔任首席財務官。在過去的20多年裏,布倫南先生通過在不同行業的經驗發展了他的職業生涯。布倫南先生於2006年加入ICON,他曾在公司擔任過多個高級財務職位,包括公司財務部門的高級副總裁。在此之前,他在愛爾蘭一家主要的建材組織Cement Roadstone Holdings發展了廣泛的金融經驗。布倫南還曾在普華永道的公共會計部門工作過數年。布倫南先生是愛爾蘭特許會計師協會會員,擁有都柏林城市大學會計和金融學士學位。在CRO行業的多年工作中,Brennan先生參與了許多行業組織和發展,包括ACRO(臨牀研究組織協會),在那裏他是行業CFO圓桌會議小組的創始主席,該小組成立的目的是幫助CRO應對各種行業挑戰。布倫南先生從2017年成立至2019年12月31日擔任圓桌會議主席。
羅南·墨菲
自2016年10月起,Rónán Murphy先生一直擔任本公司的外部董事。他於2019年1月被任命為獨立董事首席執行官。墨菲先生是普華永道愛爾蘭的前高級合夥人。他於2007年當選為高級合夥人,並於2011年再次當選為高級合夥人,任期四年。在完成最多兩屆任期後,墨菲於2015年從公司退休。墨菲先生也是普華永道歐洲、中東和非洲地區領導委員會的成員,任期五年,從2010年到2015年。墨菲先生於1980年加入普華永道,1992年加入該合夥公司。墨菲目前是Greencoat Renewables PLC的董事長,也是戴維證券經紀公司的非執行董事董事。墨菲先生目前擔任ESRI理事會成員和愛爾蘭共同體商業主席。他也是英國愛爾蘭商會的創始董事會成員。在1982年取得特許會計師資格之前,墨菲先生在都柏林大學學院完成了商業學士和商學碩士學位。
約翰·阿塔克斯博士
John Topax博士是公司的聯合創始人之一,曾於2002年11月至2009年12月擔任公司董事會主席,並於1990年6月至2002年10月擔任首席執行官。自2010年1月以來,他一直擔任本公司董事的外部人士。Togax博士在臨牀研究行業擁有30多年的經驗。Topax博士於1977年在新加坡大學獲得藥劑學初級學位,於1979年在威爾士大學獲得應用藥理學碩士學位,並於1982年在愛爾蘭國立大學獲得藥理學博士學位。他撰寫了大量論文和演講,並在愛爾蘭皇家外科學院擔任兼職教授,在新加坡國立大學擔任名譽教授。他目前是DS Biophma的執行主席和Afity的首席執行官,這兩家公司都是私人公司。
瓊·加拉希
瓊·加拉希於2017年11月被任命為董事的外部董事。Garahy女士是聯合國兒童基金會愛爾蘭分部、愛爾蘭住宅地產房地產投資信託基金和IPB保險CLG的非執行董事。在此之前,她曾擔任過以下行政職務:金融諮詢公司Clearview Investment&Pensions Limited創始人兼首席執行官、河北鋼鐵集團有限公司董事董事總經理、HC Financial Services Group投資總監董事、愛爾蘭國家養老金儲備基金研究主管、Hiberian Investment Managers研究主管以及她在Goodbody Stockbrokers和NCB Group擔任的股票分析師職務。Garahy女士之前也是嘉裏集團董事的高級獨立非執行董事和高威大學基金會的董事非執行董事,目前是愛爾蘭室內交響樂團的董事會成員。Garahy女士是一名合格的財務顧問,她擁有高威大學的理學學士學位,都柏林大學學院的理學碩士學位,以及ACCA的會計與金融文憑。
尤金·麥卡格
尤金·麥凱格先生於2017年10月被任命為本公司董事的外部董事。1988年至2017年6月,麥卡格是愛爾蘭頂級律師事務所之一亞瑟·考克斯律師事務所的合夥人。在Arthur Cox任職期間,McCague先生同時擔任Arthur Cox的管理合夥人和董事長,並就主流企業工作、合併和收購、企業重組和公司治理為多家上市公司和私營公司提供諮詢。除了傑出的法律生涯外,麥卡格先生還在商業、政府和教育機構擁有豐富的董事會經驗。麥卡格先生目前是怡安保險愛爾蘭分公司的董事會成員,也是愛爾蘭領先的商業代表協會IBEC的主席。麥卡格先生之前擔任過的董事會職務包括愛爾蘭國家機構衞生服務執行委員會、都柏林理工學院管理機構主席、都柏林理工學院基金會主席、都柏林大學學院管理機構主席以及董事飛行租賃有限公司。2006年,麥卡格還是都柏林商會的總裁。McCague先生擁有都柏林大學學院的民法學士學位和歐洲法律文憑。
朱莉·奧尼爾
朱莉·奧尼爾自2019年7月以來一直擔任ICON Plc的外部董事。奧尼爾女士曾擔任亞歷克森製藥公司全球業務執行副總裁總裁,負責全球製造業務以及擴大和改進美國、歐洲和亞洲的供應鏈和質量業務。在加入Alexion之前,O‘Neill女士是吉利德科學公司運營副總裁兼愛爾蘭總經理,在她職業生涯的早期,O’Neill女士曾在Burnil藥房和Helsinn Birex製藥公司擔任運營、製造和質量職能部門的領導職務。奧尼爾女士是DBV技術公司、Hookipa製藥公司、ILC Dover、阿喀琉斯治療公司和安格斯化學公司的董事會成員。她也是愛爾蘭國家生物處理研究和培訓研究所的董事會主席。O‘Neill女士擁有都柏林三一學院的藥學理學學士學位,都柏林大學學院的工商管理碩士學位,以及愛爾蘭董事學會特許董事會員。O‘Neill女士也是州索賠機構戰略委員會的成員。
琳達·格雷斯博士
琳達·格雷斯博士自2021年7月以來一直擔任ICON公司的外部董事成員,此前曾在2015年10月至2021年7月期間擔任PRA健康科學委員會成員。格雷斯博士於2008年1月至2017年12月擔任Ocera治療公司董事會成員,並於2012年6月至2017年12月擔任Ocera治療公司總裁兼首席執行官。在受僱於Ocera之前,格雷斯博士在2005年5月至2011年2月期間擔任風險投資公司InterWest Partners的管理成員。1998年7月至2003年7月,格雷斯博士是SGX製藥公司的創始人兼執行副總裁總裁,這是一家專注於癌症新療法的藥物發現公司。在此之前,她是Wilson Sonsini Goodrich&Rosati律師事務所的公司律師,在那裏她從事風險融資、公開募股和戰略合作等領域的業務。在從事法律工作之前,格雷斯博士曾在加州大學舊金山分校擔任內科和重症監護科臨牀助理教授。她目前是Corvus製藥公司和Arca Biophma公司的董事會成員,也是Arca Biophma公司薪酬和審計委員會的成員。Grais博士擁有耶魯大學的學士學位、耶魯醫學院的醫學博士學位和斯坦福大學法學院的法學博士學位。
迪爾梅德·坎寧安
Diarmaid Cunningham先生是首席行政官、總法律顧問和公司祕書。Cunningham先生於2009年11月加入本公司擔任總法律顧問。從2009年到2013年,坎寧安先生一直在公司位於都柏林的全球總部工作。2013年,Cunningham先生被借調到公司位於賓夕法尼亞州的美國總部,該借調於2018年Cunningham先生返回都柏林時結束。2016年7月,坎寧安先生的作用擴大到除總法律顧問外,還包括首席行政幹事。坎寧安先生職責的擴大意味着他除了對公司的法律部門負責外,還對公司的質量保證、客户合同服務、設施和採購部門負有責任。坎寧安於1997年畢業於都柏林大學學院,獲得商業和法律研究學士學位,2001年獲得律師資格,2015年在加州斯坦福大學完成斯坦福高管課程。坎寧安先生曾於2013年、2014年、2020年和2021年擔任臨牀研究組織協會(ACRO)董事會祕書。Acro代表全球CRO行業的主要利益相關者,包括製藥、生物技術和醫療器械公司、監管機構、立法者和患者團體。在加入本公司之前,坎寧安先生在愛爾蘭一流的公司律師事務所A&L Goodbody工作了10年。2021年1月,坎寧安被任命為愛爾蘭慈善機構傑克與吉爾基金會董事的非執行董事。
董事會多樣性矩陣
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董事會多元化矩陣(截至2023年2月24日) |
董事總數 | 8 |
第一部分:性別認同 |
| 女性 | 男性 |
董事 | 3 | 5 |
第二部分:人口統計背景 |
亞洲人 | | 1 |
白色 | 3 | 4 |
LGBTQ+ | 1 |
沒有透露人口統計背景 | 0 |
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董事會多元化矩陣(截至2022年7月27日) |
董事總數 | 9 |
第一部分:性別認同 |
| 女性 | 男性 |
董事 | 3 | 6 |
第二部分:人口統計背景 |
亞洲人 | | 1 |
白色 | 3 | 5 |
LGBTQ+ | 1 |
沒有透露人口統計背景 | 0 |
B.補償
薪酬問題的探討與分析
薪酬政策
薪酬和組織委員會試圖通過公司的高管薪酬計劃實現以下目標:吸引、激勵和留住關鍵高管,並獎勵創造價值的高管。委員會努力營造注重業績的環境,確保每位高管的現金和股權薪酬的很大一部分是基於實現對公司、其股東和其他利益攸關方重要的業績目標。
公司的高管薪酬計劃有三個主要要素:基本工資、獎金計劃和根據公司股權激勵計劃授予的與股票相關的獎勵形式的股權激勵。主要管理人員薪酬的所有要素由薪酬和組織委員會根據集團和個人業績目標的實現情況確定。基本工資、獎金和董事費用由薪酬和組織委員會以美元或歐元確定。
外部董事的薪酬
外聘董事的酬金為董事酬金,並有資格參與股權激勵計劃。在2022年期間,董事以外的每個人(不包括董事會主席)每年獲得90,000美元的預聘費和董事會委員會服務的額外費用。
默裏先生的執行董事長任期於2018年5月12日屆滿,他過渡到董事的外部主席職位。目前與主席的安排規定每年支付330,000歐元(按當年平均費率折算:346,891美元)。
羅南·墨菲先生被任命為董事首席獨立董事,自2019年1月1日起生效,並每年額外獲得這筆費用為25,000美元角色。
外部董事沒有資格獲得與業績相關的獎金,也不會代表他們繳納養老金。薪酬和組織委員會規定外部董事的薪酬。
執行董事及主要行政人員的薪酬
現金薪酬總額分為基本工資部分和獎金激勵部分。該委員會的目標是市值相似的醫療保健/生物製藥公司和同行CRO公司的總現金薪酬,根據個人業績、經驗和責任水平向上或向下調整。薪酬和組織委員會認為,高管在公司內部的責任級別越高,前任員工的百分比就越大高管薪酬應與公司業績掛鈎。高管的目標獎金激勵在60%到125%之間,2022年的實際獎金在工資的48%到100%之間,基於集團和個人的表現。
一根完整的骨頭授予下列個人150萬美元:首席執行官Steve Cutler博士(120萬美元)和首席財務官Brendan Brennan先生(30萬美元),以反映他們對公司202年業績的貢獻2.這些款項已獲報酬和組織委員會核準,將在2023年12月31日終了年度內支付。
公司高管有資格獲得根據公司股權激勵計劃授予的股權激勵,包括股票期權、限制性股票單位和績效股票單位。如果管理人員獲得股權獎勵贈款,它們通常每年在委員會本財政年度的第一次預定會議上獲得批准。授出日期及價值由委員會釐定,而授出單位數目則根據授出日本公司股份的收市價釐定。新招聘的高管可能會獲得簽到補貼。此外,如果委員會認為為確保適當的激勵措施是必要的,委員會可酌情向管理人員發放額外的股權獎勵。委員會在每年年初根據同齡人羣體數據、獨立薪酬顧問的諮詢意見和委員會的判斷,確定給予每個參與者的股權獎勵。
所有執行幹事都有資格參加適用的養卹金計劃。公司的繳費通常是其年度薪酬的固定百分比,以補充高管的繳費。如委員會認為適當,本公司有權酌情作出額外供款。該公司的貢獻是根據可比愛爾蘭公司和同行CRO公司的同業集團中位數確定的。對這項計劃的繳款在綜合業務報表中記為費用。
第三方協議和安排
根據董事規則第5250(B)(3)條的規定,ICON並未發現任何有關第三方向ICON董事或納斯達克被提名人提供與其候選人資格或董事會服務相關的薪酬或其他款項的安排或協議。
高管薪酬
薪酬彙總表-截至2022年12月31日的年度
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名稱和主體 職位 | 年 | 薪金 | 獎金 | 養老金 貢獻 | 所有其他補償 | 小計 | 以股份為基礎 補償 | 董事的收費標準 | 總計 補償 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
史蒂夫·卡特勒博士 首席執行官 | 2022 | 1,168 | | 1,173 | | 125 | | 31 | | 2,497 | | 7,487 | | 44 | | 10,028 | |
| | | | | | | | | |
布倫丹·布倫南 首席財務官 | 2022 | 556 | | 342 | | 70 | | 30 | | 998 | | 1,645 | | — | | 2,643 | |
總計 | 2022 | 1,724 | | 1,515 | | 195 | | 61 | | 3,495 | | 9,132 | | 44 | | 12,671 | |
薪酬彙總表-截至2021年12月31日的年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名稱和主體 職位 | 年 | 工資* | 獎金 | 養老金 貢獻 | 所有其他補償 | 小計 | 以股份為基礎 補償 | 董事的收費標準 | 總計 補償 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
史蒂夫·卡特勒博士 首席執行官 | 2021 | 1,146 | | 2,300 | | 121 | | 31 | | 3,598 | | 5,959 | | 44 | | 9,601 | |
| | | | | | | | | |
布倫丹·布倫南 首席財務官 | 2021 | 607 | | 914 | | 76 | | 35 | | 1,632 | | 1,341 | | — | | 2,973 | |
總計 | 2021 | 1,753 | | 3,214 | | 197 | | 66 | | 5,230 | | 7,300 | | 44 | | 12,574 | |
董事薪酬
薪酬彙總表-截至2022年12月31日的年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | 年 | 薪金 | 公司 養老金繳費 | 所有其他補償 | 小計 | 以股份為基礎 補償 | 董事的收費標準 | 總計 補償 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
Ciaran Murray | 2022 | — | | — | | — | | — | | 267 | | 363 | | 630 | |
史蒂夫·卡特勒 | 2022 | 1,168 | | 125 | | 1,204 | | 2,497 | | 7,487 | | 44 | | 10,028 | |
羅南·墨菲 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 150 | | 350 | |
休·布雷迪* | 2022 | — | | — | | — | | — | | 80 | | 54 | | 134 | |
約翰·頂峯 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 213 | | 90 | | 303 | |
瓊·加拉希 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 123 | | 323 | |
威廉·霍爾* | 2022 | — | | — | | — | | — | | 80 | | 58 | | 138 | |
尤金·麥卡格 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 125 | | 325 | |
朱莉·奧尼爾 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 110 | | 310 | |
瑪麗·彭德加斯特* | 2022 | — | | — | | — | | — | | 80 | | 54 | | 134 | |
科林·香農** | 2022 | — | | — | | — | | — | | — | | 85 | | 85 | |
琳達·格雷斯 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 133 | | 98 | | 231 | |
總計 | 2022 | 1,168 | | 125 | | 1,204 | | 2,497 | | 9,140 | | 1,354 | | 12,991 | |
*Hugh Brady教授、William Hall教授和Mary Pendergast女士於2022年7月26日辭去董事會職務。
*柯林·香農先生於2022年12月9日辭去董事會職務。
薪酬彙總表-截至2021年12月31日的年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | 年 | 工資* | 公司 養老金繳費 | 所有其他補償 | 小計 | 以股份為基礎 補償 | 董事的收費標準 | 總計 補償 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
Ciaran Murray | 2021 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 372 | | 572 | |
史蒂夫·卡特勒 | 2021 | 1,146 | | 121 | | 2,331 | | 3,598 | | 5,959 | | 44 | | 9,601 | |
羅南·墨菲 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 240 | | 144 | | 384 | |
休·布雷迪 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 90 | | 343 | |
約翰·頂峯 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 78 | | 331 | |
瓊·加拉希 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 110 | | 310 | |
威廉·霍爾 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 103 | | 356 | |
尤金·麥卡格 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 119 | | 319 | |
朱莉·奧尼爾 | 2021 | 0 | 0 | 0 | — | | 200 | | 86 | | 286 | |
瑪麗·彭德加斯特 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 90 | | 343 | |
科林·香農* | 2021 | — | | — | | — | | — | | — | | 45 | | 45 | |
琳達·格雷斯* | 2021 | — | | — | | — | | — | | — | | 45 | | 45 | |
總計 | 2021 | 1,146 | | 121 | | 2,331 | | 3,598 | | 8,011 | | 1,326 | | 12,935 | |
*科林·香農先生和琳達·格雷斯博士於2021年7月1日被任命為董事會成員。
披露補償協議
僱傭合約、終止僱傭及更改管制安排
本公司與其指定的行政人員並無訂立任何終止或變更控制權的協議,但下文所載及有關彼等股權激勵的協議則除外,該等協議規定加快控制權變更的歸屬。
董事和高級管理人員的服務協議和聘書
以下信息反映了截至2022年12月31日生效的協議。
Ciaran Murray先生
Ciaran Murray先生自2018年5月以來一直擔任董事會主席,並於2017年3月至2018年5月擔任董事會執行主席。穆雷先生於2011年10月至2017年3月期間擔任本公司首席執行官。穆雷先生自二零一一年九月起擔任本公司董事。他曾於2005年10月至2011年10月擔任本公司首席財務官。Murray先生與本公司就其擔任執行主席一職訂立協議,自2017年3月起生效。默裏先生的執行主席任期已於5月1日屆滿2, 2018,他過渡到主席一職。目前與默裏先生的安排規定,每年向他支付330000歐元(按當年平均費率折算:346 891美元)擔任主席的費用。他的上一篇作為執行主席的欠條服務協議包括終止印刷它還包括某些終止後條款,包括仍然適用的保密條款、競業禁止條款和禁止招標條款。作為首席財務官、首席執行官和執行主席,Murray先生被授予並持有普通股期權、限制性股份單位和績效股份單位。於2018年5月12日不再為ICON plc僱員的Murray先生未歸屬的普通股購股權及限制性股份單位的歸屬工作加快,並於該日歸屬已發行的普通股購股權及限制性股份單位。歸屬日期在2018年5月12日至2019年3月期間的未歸屬業績股單位因Murray先生於2018年5月12日不再是ICON plc員工而被沒收。他之前在2023年2月24日獲得並持有58,646份普通股期權,行使價格從每股71.95美元到125.74美元不等,以及1,388個限制性股票單位,這些期權將於2023年5月授予。
史蒂夫·卡特勒博士
Steve Cutler博士自2017年3月以來一直擔任首席執行官,並於2014年1月至2017年3月期間擔任公司首席運營官。在被任命為首席運營官之前,他自2011年11月起擔任集團總裁臨牀研究服務。他自2015年11月起擔任本公司董事高管。與Cutler博士簽訂的首席執行官服務協議可由任何一方提前12個月通知終止。根據這項協議的條款,卡特勒博士有權獲得年度Sala1,173,251元,由2022年4月1日起生效以及由薪酬和組織委員會商定的獎金。他還有權獲得養卹金繳款、12000美元的汽車津貼以及他本人和他的受撫養人的醫療保險。他先前於2023年2月24日獲授予及持有208,885份普通股期權,行使價介乎每股71.95美元至231.68美元,18,173股於2023年3月至2025年3月期間不同日期歸屬的限制性股份單位,以及32,121股(最多64,242股)業績股份單位,於2023年3月至2025年3月期間歸屬,但須符合若干業績條件。首席執行官的服務協議規定,除本公司授權的某些董事外部職位外,他必須全身心投入到本公司的職責中。與卡特勒博士的協議包括終止和控制權變更條款,還包括某些終止後條款,包括保密、競業禁止和禁止招標條款。卡特勒博士與該公司有一份單獨的協議,關於他作為董事公司的角色。根據該協議的條款,他有權獲得44,000美元的年費。
布倫丹·布倫南先生
Brendan Brennan先生自2012年2月以來一直擔任首席財務官,此前自2011年10月以來一直擔任代理首席財務官。在此之前,他曾在本公司擔任多個高級財務職務,包括公司財務總監高級副總裁的職務。與Brennan先生的服務協議可在任何一方提前12個月通知的情況下終止。根據本協議的條款,布倫南先生有權獲得每年一次的薩拉ry of $621,467 (€532,032) 自2022年4月1日起生效以及由薪酬和組織委員會商定的獎金。他還有權領取養卹金繳款、2萬歐元的汽車津貼以及自己和受撫養人的醫療保險。他先前於2023年2月24日獲授予及持有53,105份普通股期權,行使價介乎每股83.47美元至231.68美元;3,958股限制性股份單位,於2023年3月至2025年3月期間的不同日期歸屬;以及7,048股(最多14,096股)業績股份單位,於2023年3月至2025年3月期間歸屬,但須符合若干業績條件。彼的服務協議規定彼須全職專注於本公司的職責,董事會授權的若干董事外部職位除外。與布倫南先生的協議包括終止和控制權變更條款,還包括某些終止後條款,包括保密、競業禁止和禁止招標條款。
羅南·墨菲先生
羅南·墨菲先生自2019年1月起擔任董事首席獨立董事,自2016年10月起擔任本公司外部董事。目前與墨菲先生的協議規定每年向他支付147,500美元的董事費用。他之前在2023年2月24日獲得並持有9,622份普通股期權,行使價格從90.03美元到125.74美元不等,以及925個限制性股票單位,這些期權將於2023年5月授予。
約翰·阿塔克斯博士
John Topax博士是本公司的聯合創始人之一,曾於2002年11月至2009年12月擔任本公司董事會主席。他還在1990年6月至2002年10月期間擔任公司首席執行官,目前是公司董事的外部人士。根據目前與TAPAX博士的安排,他每年可獲支付90,000元董事費用。他之前在2023年2月24日獲得並持有33,255份普通股期權,行使價格從每股65.6美元到125.74美元不等,以及925個限制性股票單位,這些期權將於2023年5月授予。
Joan Garahy女士
Joan Garahy女士自2017年11月起擔任本公司董事的外部董事。目前與Garahy女士的安排規定每年向她支付122,500美元的董事費用。她之前在2023年2月24日獲得並持有5,005份普通股期權,行權價為125.74美元,以及925個限制性股票單位,這些期權將於2023年5月授予。
尤金·麥凱格先生
尤金·麥凱格先生 自2017年10月起擔任本公司的外部董事。目前與麥凱格先生的協議規定每年向他支付122,500美元的董事費用。他之前在2023年2月24日獲得並持有5,005份普通股期權,行權價為125.74美元,以及925個限制性股票單位,這些期權將於2023年5月授予。
朱莉·奧尼爾女士
朱莉·奧尼爾女士曾擔任過2019年7月起為公司境外董事。目前與奧尼爾女士的安排是每年向她支付115,000美元的董事費用。她之前被授予並持有於2023年2月24日的925個限制性股票單位,該單位於2023年5月歸屬。
琳達·格雷斯博士
琳達·格雷斯博士曾擔任一個外部自2021年7月起擔任本公司董事董事長,自2015年10月起擔任PRA Health Science,Inc.董事會成員。目前與Grais博士的安排是每年向她支付102 500美元的董事費用。她之前被授予並持有於2023年2月24日的925個限制性股票單位,該單位於2023年5月歸屬。
C.董事會慣例
董事會
這個本公司的業務由董事管理,董事可行使愛爾蘭2014年公司法或本公司章程並無規定須由本公司在股東大會上行使的所有本公司權力。出席會議法定人數的董事會議可行使董事可行使的一切權力。董事可向擔任任何執行職務的任何董事及由一名或以上董事組成的任何委員會,連同董事委任為該委員會的其他人士轉授(連同再轉授的權力),惟由董事委任的每個委員會的過半數成員在任何時候均須由董事組成,而任何該等委員會的任何決議,除非在其獲通過的會議上出席的委員會成員中有兩名為董事,否則無效。
截至本報告日期,董事會由一名執行董事和七名外部董事組成。T外部董事在戰略、業績、資源、關鍵任命和標準等問題上做出獨立判斷。本公司認為所有外部董事都具有互補的技能、經驗和知識,而董事以外的每一位董事都擁有對本公司有價值的特定技能、經驗和知識。董事會成員擁有雄厚的財務、製藥、CRO、科學、醫療和其他技能和知識,這些技能和知識可用於應對集團面臨的挑戰。董事會於全年內定期召開會議,所有董事均可全面及及時取得履行其職責所需的資料。董事們擁有訪問權限向公司祕書提供意見和服務,並可在需要時尋求外部獨立的專業意見。董事會認為其目前的規模(8名董事)是足夠的,但繼續尋找合適的合格潛在候選人加入董事會。
如下文所述,若干其他事宜授權董事會委員會處理,而所有董事會委員會均向董事會報告。本公司就針對其董事的法律行動維持其認為適當的保險水平。董事會透過提名、可持續發展及管治委員會,為董事會進行繼任規劃,並在此過程中考慮董事會的實力和深度,以及董事為實現其目標所需的知識、技能和經驗水平。董事會每年至少召開四次會議。在截至2022年12月31日的年度內,董事會舉行了五次董事會會議。於截至2022年12月31日止年度,各董事向本公司分配足夠時間,以有效履行對本公司的責任。
董事的退休和連任
本公司章程規定,除本公司於股東大會上另有決定外,董事人數不得超過15名或少於3名。章程亦規定,須輪值退任的董事的三分之一須於每屆股東周年大會上退任,如為分數,則須向下舍位至下一個整數。
董事會於2018年4月24日通過了非執行董事服務政策。該政策於2020年4月21日修訂,規定在董事會個別豁免的情況下,董事有限公司的外部董事應擔任董事會成員,其初始任期於獲委任後的第四屆股東周年大會屆滿。董事以外的每個人都可以連任3年,但需得到董事會的批准。在第二個3年任期結束後,董事會可以要求董事的外部成員繼續擔任最多3個任期,每個任期1年。在第三個1年任期結束後,如果董事會對外部董事的技能、知識或經驗有特殊要求或願望,董事會可要求外部董事再任職1年。對於曾擔任本公司高管的非董事人士,本政策所指的最初3年任期自其根據納斯達克規則被確定為獨立之日起計算。這項政策不適用於John Topax博士,因為他是本公司的創始人。
然而,在2022年7月,董事會一致同意所有董事退休,並在每年的年度股東大會(AGM)上競選連任。因此,在本公司將於2023年舉行的年度股東大會上,所有董事將退任並願意重選連任。
領銜獨立董事
董事會於2017年2月14日通過了《首席獨立董事憲章》,其中規定,在董事長不獨立的情況下,獨立董事會成員應從他們當中任命一名首席獨立董事。董事首席獨立董事代表董事會履行章程規定的職責,包括協調其他非僱員董事和獨立董事的會議,以及董事會和/或其獨立成員不時決定的其他職責,從而總體上幫助優化董事會的有效性和獨立性。任命羅南·墨菲先生為董事首席獨立董事,自2019年1月1日起生效。
董事會委員會
董事會已將其部分職責委託給董事會委員會。目前有四個委員會。它們是審計委員會、薪酬和組織委員會、提名、可持續性和治理委員會以及執行委員會。整合委員會於2022年4月26日由董事會退休。每個委員會都被賦予了具體的責任,每個委員會都有定期審查的書面職權範圍。委員會會議紀要可供董事會所有成員查閲。如有需要,公司祕書可擔任各董事會委員會的祕書。定期邀請適當的主要管理人員出席董事會委員會的會議艾斯。審計委員會、薪酬和組織委員會以及提名、可持續性和治理委員會分別完成了對委員會在以下方面的業績的自我評價E截至2021年12月31日止的年度及委員會對他們的表現感到滿意。2022年12月31日終了年度的評價工作將於2023年完成。
審計委員會
審計委員會每年至少召開四次會議。委員會審查了季度和年度財務報表、內部控制制度的有效性,並建議任免外聘審計員。它監測內部會計做法的充分性,並處理外聘審計員提出的所有問題和建議。審計委員會每季度預先批准其外部審計師向本公司提供的所有審計和非審計服務。如有需要,審計委員會可按個別情況核準季度預批所不包括的額外服務。審核委員會審核外聘核數師提供的所有服務,以審核外聘核數師的獨立性及客觀性,並考慮相關的專業及監管規定。首席財務官、內部審計負責人、首席行政官兼總法律顧問外聘審計員通常出席審計委員會的所有會議,並可隨時與委員會主席直接接觸。審計委員會目前由三名獨立董事組成:羅南·墨菲(主席)、尤金·麥凱格和朱莉·奧尼爾。2022年4月26日,休·布雷迪辭去委員會委員一職,朱莉·奧尼爾加入委員會。
薪酬和組織委員會
薪酬和組織委員會負責高級管理人員的薪酬。委員會旨在確保薪酬待遇具有競爭力,以便個人根據其對公司的責任、經驗和價值獲得適當獎勵。執行董事和高級執行管理人員的年度獎金由委員會根據公司目標的實現情況確定。該委員會還監督公司高級管理層的繼任規劃。薪酬和組織委員會目前由下列獨立董事組成:瓊·加拉希(主席)、羅南·墨菲和琳達·格雷斯。2022年4月26日,威廉·霍爾和瑪麗·彭德加斯特辭去委員會成員一職,琳達·格雷斯加入委員會。
提名、可持續性和治理委員會
提名、可持續發展和治理委員會負責董事會繼任、董事會和委員會組成的監督,以及公司在環境、社會和治理(ESG)方面的公司治理和商業道德倡議、戰略和活動的業績和監督。委員會不斷檢討本公司董事會及董事會委員會的成員資格。作為這項工作的一部分,它定期評估董事會的技能、知識和經驗的平衡,然後根據這一評估確定並在適當情況下推薦個人加入公司董事會。委員會視需要聘請外部招聘顧問,協助其物色潛在的新外部董事。一旦外部招聘顧問或提名、可持續性和治理委員會的成員確定了潛在的合適候選人,委員會就會討論和審議潛在候選人的技能、知識和經驗。委員會將評估公司董事會是否需要潛在候選人的技能、知識和經驗,並將從中受益,如果委員會認為潛在候選人是合適的,委員會將向公司董事會建議任命潛在候選人。然後,公司董事會決定是否任命候選人。委員會在向本公司董事會提出建議時,會考慮董事會成員的多樣性。委員會章程於2022年2月更新,包括監督公司戰略計劃、目標和與ESG事項有關的風險的具體責任。年,該委員會更名為提名、可持續發展和治理委員會。
2022年4月。提名、可持續性和治理委員會目前由以下獨立董事組成:尤金·麥凱格(主席)、瓊·加拉希和朱莉·奧尼爾。2022年4月26日,威廉·霍爾辭去委員會委員職務,朱莉·奧尼爾加入委員會。
整合委員會
整合委員會成立於2021年4月,目的是協助董事會履行將PRA Health Science整合到ICON Group的監督職責。整合委員會於2022年4月26日由董事會退休。在合併委員會職權範圍內的事項現在由管理層提交給董事會全體成員。在2022年期間,直至4月份退休,整合委員會由以下獨立董事組成:Ciaran Murray(主席)、Rónán Murphy、Eugene McCague和Julie O‘Neill。
執行委員會
執行委員會的主要職能是在執行委員會章程規定的範圍內,在董事會會議之間的間隔時間內行使董事會的權力和權力。執行委員會行使商業判斷,按照委員會成員合理地認為最符合本公司及其股東利益的方式行事。執行委員會行使的所有權力都在董事會會議上得到批准。該委員會在其認為必要或適當的情況下召開會議。執行委員會目前由以下董事和官員組成:史蒂夫·卡特勒(主席)、Rónán Murphy和Brendan Brennan。
出席董事會和委員會會議
在2022年任職的董事出席董事會和委員會會議的情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
董事出席表 | | | | | |
| 衝浪板 | 審計 | 補償 和 組織 | 提名,可持續發展 和 治理 | 整合(3) |
| |
董事 | 出席會議次數/有資格以董事身份出席的會議數目 |
Ciaran Murray(1) | 5/5 | — | — | — | 2/2 |
史蒂夫·卡特勒博士 | 5/5 | — | — | — | — |
Rónán Murphy(1) | 5/5 | 5/5 | 3/3 | — | 2/2 |
休·布雷迪教授(1)(4) | 3/3 | 2/2 | — | — | — |
約翰·阿塔克斯博士(1) | 5/5 | — | — | — | — |
瓊·加拉希(1) | 5/5 | — | 2/3 | 3/4 | — |
威廉·霍爾教授(1) | 3/3 | | 2/2 | 2/2 | — |
尤金·麥凱格(1) | 5/5 | 5/5 | — | 4/4 | 2/2 |
朱莉·奧尼爾(1) | 5/5 | 3/3 | — | 2/2 | 2/2 |
瑪麗·彭德加斯特(1) | 3/3 | — | 2/2 | — | — |
科林·香農(5) | 5/5 | — | — | — | — |
琳達·格雷斯博士(1) | 5/5 | — | 1/1 | — | — |
(1)獨立董事,由納斯達克規則第5605(A)(2)條界定。
(2)執行委員會的所有決定都是以書面決議作出的,因此沒有舉行會議。
(3)整合委員會於2022年4月26日退休。
(4)Hugh Brady教授、William Hall教授和Mary Pendergast女士於2022年7月26日辭去董事會職務。
(5)柯林·香農先生於2022年12月9日辭去董事會職務。
D.員工
在2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日,我們使用了大約tely 41,100, 分別為38330人和15730人。我們的員工沒有加入工會,我們相信我們與員工的關係令人滿意。
E.股份所有權
股票
下表列出了某些信息日期:2023年2月24日由本公司所有現任董事及行政人員實益擁有本公司普通股。除非下文另有説明,據我們所知,以下所列所有人士對其普通股擁有唯一投票權和投資權,但根據適用法律由配偶分享的權力除外。
| | | | | | | | |
船東姓名或名稱或 集團的身份 | 不是的。的 股份(1) | 佔總數的百分比 股票 |
Ciaran Murray先生 | 1,680 | | — | % |
史蒂夫·卡特勒博士 | 42,377 | | 0.05 | % |
布倫丹·布倫南先生 | 23,547 | | 0.03 | % |
羅南·墨菲先生 | 1,680 | | — | % |
約翰·阿塔克斯博士 | 509,297 | | 0.62 | % |
Joan Garahy女士 | 1,680 | | — | % |
尤金·麥凱格先生 | 1,680 | | — | % |
朱莉·奧尼爾女士 | 1,490 | | — | % |
琳達·格雷斯博士 | 3,994 | | — | % |
(1)如在這些表格中使用的,每個人都擁有投票或指示表決證券的唯一或共同的權力,或關於證券的唯一或共同的投資權(即處置或指示處置證券的權力)。如果某人有權在任何日期後60天內取得擔保,則該人自任何日期起被視為對任何擔保擁有“實益所有權”。
限售股單位和業績股單位
下表列出了截至的某些信息2023年2月24日關於已向我們現任董事及行政人員發出的限制性股份單位(“RSU”)及業績股份單位(“PSU”)的實益擁有權。
| | | | | | | | | | | | | | |
船東姓名或名稱或 集團的身份 | 不是的。的 RSU | 歸屬日期 | 不是的。的 PSU(1) | 歸屬日期 |
Ciaran Murray先生 | 1,388 | May 21, 2023 | | |
史蒂夫·卡特勒博士 | 2,958 | | March 3, 2023 | 11,202 | | March 3, 2023 |
3,201 | | March 3, 2023 | 10,354 | | March 3, 2024 |
3,018 | | March 3, 2023 | 10,565 | | March 3, 2025 |
2,959 | | March 3, 2024 | | |
3,018 | | March 3, 2024 | | |
3,019 | | March 3, 2025 | | |
布倫丹·布倫南先生 | 694 | March 3, 2023 | 2,425 | | March 3, 2023 |
698 | March 3, 2023 | 2,444 | | March 3, 2024 |
622 | March 3, 2023 | 2,179 | | March 3, 2025 |
698 | March 3, 2024 | | |
622 | March 3, 2024 | | |
624 | March 3, 2025 | | |
羅南·墨菲先生 | 925 | May 21, 2023 | | |
約翰·阿塔克斯博士 | 925 | May 21, 2023 | | |
Joan Garahy女士 | 925 | May 21, 2023 | | |
尤金·麥凱格先生 | 925 | May 21, 2023 | | |
朱莉·奧尼爾女士 | 925 | May 21, 2023 | | |
琳達·格雷斯博士 | 925 | May 21, 2023 | | |
(1)在發放的PSU中,性能條件將決定有多少背心。如果超過績效目標,將發放額外的PSU,並將根據相關PSU獎勵的條款授予PSU。PSU根據2020-2022年、2021年-2023年和2022年-2024年期間的服務和指定的每股收益目標進行授予。根據2020年至2024年的實際EPS金額,Steve Cutler博士和Brendan Brennan先生還可能獲得最多39,169個額外的PSU。
股票期權
下表列出了某些信息日期:2023年2月24日本公司所有現任董事及行政人員均有購入本公司普通股的選擇權。
| | | | | | | | | | | | | |
船東姓名或名稱或 集團的身份 | 不是的。的 選項(1) | 行權價格 | 到期日 | | |
Ciaran Murray先生 | 45,948 | | $71.95 | | March 4, 2024 | | |
7,693 | | $90.03 | | May 19, 2025 | | |
5,005 | | $125.74 | | May 18, 2026 | | |
史蒂夫·卡特勒博士 | 6,128 | | $71.95 | | March 4, 2024 | | |
25,156 | | $83.47 | | March 3, 2025 | | |
29,613 | | $115.11 | | March 3, 2026 | | |
32,272 | | $140.38 | | March 3, 2027 | | |
42,386 | | $159.33 | | March 3, 2028 | | |
37,461 | | $174.96 | | March 3, 2029 | | |
35,869 | | $231.68 | | March 3, 2030 | | |
布倫丹·布倫南先生 | 9,306 | | $83.47 | | March 3, 2025 | | |
9,584 | | $115.11 | | March 3, 2026 | | |
8,796 | | $140.38 | | March 3, 2027 | | |
9,176 | | $159.33 | | March 3, 2028 | | |
8,842 | | $174.96 | | March 3, 2029 | | |
7,401 | | $231.68 | | March 3, 2030 | | |
羅南·墨菲先生 | 4,617 | | $90.03 | | May 19, 2025 | | |
5,005 | | $125.74 | | May 18, 2026 | | |
約翰·阿塔克斯博士 | 10,000 | | $68.39 | | March 18, 2023 | | |
10,557 | | $65.60 | | May 20, 2024 | | |
7,693 | | $90.03 | | May 19, 2025 | | |
5,005 | | $125.74 | | May 18, 2026 | | |
Joan Garahy女士 | 5,005 | | $125.74 | | May 18, 2026 | | |
尤金·麥凱格先生 | 5,005 | | $125.74 | | May 18, 2026 | | |
(1)上述所有期權所涵蓋的證券的名稱為不合格。
2018年2月,董事會批准任命默裏先生為董事會主席,自2018年5月12日起生效。自該日起,默裏先生已不再是本公司的僱員。Murray先生獲授予並持有普通股購股權、限制性股份單位及績效股份單位,出任首席財務官、首席執行官及執行主席。不再為ICON plc僱員的Murray先生(2018年5月12日)未歸屬的普通股購股權及限制性股份單位的歸屬工作加快,並於該日歸屬已發行的普通股購股權及限制性股份單位。歸屬日期在2018年5月12日至3月31日之間的未歸屬業績份額單位。2019年5月12日,穆雷不再是ICON plc的員工,因此失去了2019年的資格。
股權激勵計劃
2019年4月30日,公司批准了自2019年5月16日起生效的2019年董事顧問及董事限售股計劃(“2019顧問RSU計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬與組織委員會可選擇本公司或子公司聘請的任何顧問、顧問或非執行董事根據該計劃獲得獎勵。根據2019年諮詢公司RSU計劃,已預留25萬股普通股供發行。這些獎勵是按面值計算的,並在一個服務期內授予。授予非執行董事的獎勵期限超過12個月。
2013年4月23日,公司通過了2013年員工限制性股票單位和績效股票單位計劃(“2013年薪酬與業績單位計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬和組織委員會可選擇任何員工、任何在公司擔任受薪職位或工作的董事公司或子公司根據該計劃獲得獎勵。2015年5月11日,對2013年RSU計劃進行了修訂和重述,以增加根據RSU計劃可發行的普通股數量250萬股。因此,根據2013年RSU計劃,共預留了410萬股普通股供發行。這些股票按面值授予,並在一段服務期內歸屬。2013年RSU計劃下的獎勵可根據公司的選擇以現金或股票結算。在2025年5月11日之後,可能不會根據2013 RSU計劃授予任何獎項。
2008年7月21日,公司通過了2008年員工期權計劃(“2008年員工計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬和組織委員會可向任何員工、任何在公司擔任受薪職位或受僱於公司或附屬公司購買普通股的董事授予期權。同日,公司還通過了2008年顧問購股權計劃(“2008年顧問計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬和組織委員會可向公司或任何附屬公司聘請的任何顧問、顧問或非執行董事授予購買普通股的期權。
二零一七年二月十四日,2008年僱員計劃及2008年顧問計劃(統稱為“2008年期權計劃”)均作出修訂及重述,以增加2008年顧問計劃下可發行的期權數目,由40萬份增至100萬份,並延長根據2008份期權計劃授予期權的日期。根據2008年員工計劃,已預留的普通股總數為600萬股,減去根據2008年顧問計劃授予的購股權而發行或將發行的任何股份,根據該計劃,適用的股份上限為100萬股。此外,在任何歷年內,根據2008年員工購股權計劃可向任何員工授予的普通股最高數量應為40萬股普通股。2008年顧問計劃沒有個人限制。根據2008年期權計劃,在2027年2月14日之後,不得授予任何期權。
根據2008年期權計劃授予的每個期權將是非限定股票期權,或NSO,而不是美國國税法第422節所述的激勵性股票期權。根據2008年購股權計劃授出的每一份購股權,將由購股權持有人與本公司訂立的股票期權協議予以證明。行權價格將於每份購股權協議中列明,但購股權價格不會低於普通股於授出購股權當日的公平市價的100%。
授予股票期權的行權價格等於授予日公司股票的市場價格。股票期權通常在授予之日起五年內授予,並在授予之日起八年內到期。於2018年內授予非執行董事的購股權於12個月內授予,並於授出日期起計八年屆滿。
傳統PRA股權激勵計劃
以下是遺留的PRA股權激勵計劃,這些計劃仍有未償還的股權,但在未來獎勵的授予方面已於2021年7月1日終止。
根據於2021年7月1日生效的合併協議,PRA計劃下的每個已發行購股權及限制性股票單位由本公司承擔,並根據2021年7月1日前十日每股普通股平均交易價格與每股PRA股份合併代價的相應價值的比率,轉換為可行使普通股或以普通股支付的購股權或限制股單位。因此,以下詳述的計劃由本公司承擔。
PRA Health Science,Inc.2020股票激勵計劃由公司修訂、重述和承擔,自2021年7月1日起生效。《2020年股權激勵計劃》(以下簡稱《2020年計劃》)於2020年5月18日在PRA股東年會上通過。2020年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位、其他基於股票的獎勵和績效補償獎勵。2020年計劃授權發行250萬股普通股,外加2020年5月18日根據先前計劃剩餘的所有股票。
PRA Health Science,Inc.2018年股票激勵計劃由公司修訂、重述和承擔,自2021年7月1日起生效。2018年5月31日,PRA股東在年度會議上批准了2018年股票激勵計劃(簡稱《2018計劃》)。2018年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位、其他基於股票的獎勵和績效補償獎勵。2018年計劃授權於2018年5月31日發行200萬股普通股,外加2014年計劃剩餘的所有股份(包括2013年計劃結轉的股份)。
PRA Health Science,Inc.2014綜合激勵計劃由公司修訂、重述和承擔,自2021年7月1日起生效(“2014計劃”)。2014年11月23日,PRA健康科學公司董事會批准了PRA關鍵員工2014年計劃的形成。2014年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位、其他基於股票的獎勵和績效補償獎勵。
自2021年7月1日起,註冊人對PRA健康科學及其子公司關鍵員工2013年股票激勵計劃進行了修訂、重述和承擔(“2013計劃”)。2013年9月23日,PRA Health Science,Inc.董事會批准了Pinnacle Holdco Parent,Inc.及其子公司關鍵員工2013年計劃的形成。2013年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權和其他基於股票的獎勵。根據二零一三年計劃,可供授予的股份數目為完全攤薄基礎上收市時已發行股份的12.5%。2013年計劃授權發行2,052,909股普通股。
第7項。大股東及關聯方交易。
A.大股東
下表列出了截至2023年2月24日每個實益擁有5%以上已發行普通股的個人對ICON普通股的實益所有權的某些信息,基於已知的信息美國和公眾可獲得的信息;以及(Ii)我們所有現任董事、高級管理人員和其他關鍵員工作為一個羣體。除非下文另有説明,據我們所知,以下所列所有人士對其普通股擁有唯一投票權和投資權,但根據適用法律由配偶分享的權力除外。下面列出的任何人都沒有與下面列出的任何其他人不同的投票權。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 (4) | 2021 (5) | 2020 (6) |
所有者名稱或集團身份 | 不是的。股份數量(%1) | 班級百分比 | 不是的。股份數量(%1) | 班級百分比 | 不是的。股份數量(%1) | 班級百分比 |
| | | | | | |
馬薩諸塞州金融服務公司(2) | 8,119,214 | | 9.9 | % | 7,228,317 | | 8.9 | % | 2,268,437 | | 3.9 | % |
WCM投資管理(2) | 5,885,414 | | 7.2 | % | 7,179,979 | | 8.8 | % | 3,976,550 | | 7.5 | % |
| | | | | | |
全體董事、高級管理人員和其他關鍵員工(3) | 1,116,311 | | 1.4 | % | 1,129,726 | | 1.4 | % | 1,152,168 | | 2.2 | % |
(1)如本表所示,每個人對證券擁有唯一或共同的投票權或直接投票權,或對證券擁有唯一或共同的投資權(即處分或直接處置證券的權力)。如果某人有權在任何日期後60天內取得擔保,則該人自任何日期起被視為對任何擔保擁有“實益所有權”。
(2)本公司或其任何高級職員、董事或聯營公司在本實體均無投票權。
(3)包括401,416股可因行使本公司授出的購股權而發行的普通股,31,940股由本公司授予董事、高級職員及其他主要僱員的股份單位,以及88,074股由本公司授予董事、高級職員及其他主要僱員的股份單位。在PSU中,業績條件決定了將授予多少PSU,如果超過業績目標,將根據相關PSU獎勵的條款發放和授予更多PSU,所包括的數字是可以發放的PSU的最大數量。
(4)這些信息基於馬薩諸塞州金融服務公司於2023年2月8日提交給美國證券交易委員會的關於2022年12月30日持有的股份的附表13G修正案2以及WCM投資管理公司於2023年2月10日提交給美國證券交易委員會的關於2022年12月31日持有的股份的附表13G/修正案第8號。
(5)這些信息基於馬薩諸塞州金融服務公司2022年2月2日提交給美國證券交易委員會的關於2021年12月31日持有的股份的附表13G修正案1;以及WCM投資管理公司2022年1月26日提交給美國證券交易委員會的關於2021年12月31日持有的股份的附表13F;
(6)這些信息分別基於馬薩諸塞州金融服務公司於2021年5月12日提交給美國證券交易委員會的關於2020年12月31日持有的股份的附表13F/修正案1以及WCM投資管理公司於2021年2月23日提交給美國證券交易委員會的關於2020年12月31日持有的股份的附表13F修正案1;
ICON PLC並非由另一家公司或任何政府直接或間接擁有或控制。
B.關聯方交易
本公司附屬公司於截至2022年12月31日止年度從DS Biophma Limited(前身為Dignity Sciences Limited)賺取收入2,000元(2021年12月31日:30,000元)。John Topax博士是DS Biophma Limited的執行主席、董事公司和股東。DS Biophma Limited於2022年12月31日記錄了12,000美元的到期款項(2021年12月31日:12,000美元)。
在截至2022年12月31日的年度內,公司的子公司從非洲免疫有限公司獲得了235,000美元的收入(2021年12月31日:551,000美元)。約翰·阿塔克斯博士是非洲免疫有限公司首席執行官兼董事股東。非洲免疫有限公司於2022年12月31日到期263,000美元(2021年12月31日:197,000美元)。
在截至2022年12月31日的一年中,該公司的子公司從Corvus PharmPharmticals獲得了42.8萬美元的收入。琳達·格雷斯博士是董事的一員,也是烏鴉製藥公司的股東。截至2022年12月31日,Corvus PharmPharmticals記錄了231,000美元。
2020年7月24日,該公司的子公司ICON臨牀研究有限公司與第三方達成協議,共同成立一家新公司Oncacare。該公司已投資490萬美元,以獲得Oncacare有表決權股本的49%權益。在截至2022年12月31日的年度內,本公司為Oncacare提供了價值451,000美元的企業支持服務(2021年12月31日:465,000美元)。截至2022年12月31日,Oncacare應支付715,000美元(2021年12月31日:264,000美元)。在截至2021年12月31日的年度內,本公司向Oncacare提供了1,000萬美元的貸款,以資助業務的持續啟動。這筆貸款的年利率為1.6%,貸款將於2025年6月30日償還。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中,該公司分別錄得310萬美元和220萬美元的虧損,分別佔Oncacare虧損的比例。該公司在Oncacare的投資的賬面價值按比例減少了230萬美元。按比例計算的其餘80萬美元虧損使公司從Oncacare應收貸款的賬面價值降至920萬美元。截至2022年12月31日,未償還的應計利息為183,000美元。
Oncacare的多數股東有權在從2023年1月1日開始的18個月內將51%的多數投票權股本獨家出售給公司,ICON還有權從2025年8月1日起獲得51%的多數投票權股本。
C.專家和律師的利益
不適用
第八項。財經資訊。
A.合併報表和其他財務信息
見第18項。
法律訴訟
我們預計目前的任何訴訟都不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。然而,我們有時會捲入日常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序。訴訟有內在的不確定性,在這些或其他事項上可能會不時出現不利的結果,可能會損害我們的業務。
股利政策
我們尚未就普通股支付現金股息,目前也不打算在可預見的未來向我們的普通股支付現金股息。
B.重大變化
我們的業務沒有發生重大變化,我們認為可以合理地預期這些變化會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
第九項。報價和掛牌。
A.優惠和上市詳情
ICON的普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為“ICLR”。ICON的美國存託憑證計劃於2013年1月31日終止,ICON的普通股於2013年2月4日開始在納斯達克直接交易。在此之前,ICON公司的美國存托股票(ADS)在納斯達克上交易,ICON公司美國存托股票的託管機構是紐約梅隆銀行。
B.配送計劃
不適用。
C.市場
納斯達克。
D.出售股東
不適用。
E.稀釋
不適用。
F.發行債券的開支
不適用。
第10項。其他信息。
A.股本
不適用。
B.組織章程大綱及章程細則
憲法
我們在此引用修訂後的章程,位於附件3.1中“公司章程”的標題下。
以下是本公司現行章程的部分規定摘要。本摘要並不聲稱是完整的,而是參考作為本年度報告附件的本公司章程全文而有所保留。
客體
公司註冊名稱為ICON PLC,在愛爾蘭註冊,註冊號為145835。本公司的宗旨包括但不限於經營投資控股公司的業務,詳見本公司的章程。
董事
除若干例外情況外,董事不得就與其有重大利益關係的事項投票。任何董事如擔任任何執行職務、擔任任何委員會成員或以其他方式提供董事認為不屬董事一般職責範圍的服務,可獲支付董事釐定的有關額外酬金。董事可行使本公司借入款項的所有權力。這些權力可由股東通過特別決議予以修訂。憲法並無規定董事必須持有股份。董事無須於任何特定年齡退休。章程規定,在本公司每次股東周年大會(“股東周年大會”)上,三分之一的董事必須退任並願意重選連任,而輪值退任的董事須為自上次獲委任或再度委任以來任職時間最長的董事。然而,在2022年7月,董事會一致同意所有董事將退休,並在每年的年度股東大會上競選連任。所有有權出席股東周年大會並於股東周年大會上投票的股東均可就董事的重選投票。
附屬於股份的權利、優惠及股息
該公司只有一類股票,即每股面值0.06歐元的普通股。所有該等普通股在投票、派發股息及本公司任何清盤方面享有同等地位。任何應付予股東的股息、利息或其他款項,如在宣佈後一年內仍無人認領,董事可為本公司的利益進行投資,直至認領為止。如董事議決,任何自宣佈日期起計12年內仍無人認領的股息將被沒收,並停止由本公司繼續拖欠。在本公司清盤的情況下,如可供股東分派的資產足以償還清盤開始時已繳足或入賬列為繳足的全部股本,則超出的部分應按清盤開始時股東所持有的上述普通股的已繳足或入賬列為繳足股本的比例分配給股東。普通股在某些情況下應被視為可贖回股份。股東投入額外資本的責任僅限於他們所持股份的剩餘未付金額。
改變股東權利的必要行動
附屬於本公司股份的權利可由本公司該類別股東的類別會議通過的特別決議案更改。
週年大會及股東大會
股東周年大會將於董事會決定的地點及時間舉行,但連續舉行股東周年大會的日期相隔不得超過15個月。董事可隨時召開特別股東大會(“股東特別大會”)。根據《公司章程》和愛爾蘭公司法,成員也可以徵用股東大會。股東周年大會或股東特別大會通過任何特別決議案的通知必須於預定日期至少21整天前發出,如屬任何其他股東大會,則須不少於14整天的通知。所有普通股持有人均有權出席本公司股東大會,並於大會上發言及表決。
對擁有股份的權利的限制
公司章程對擁有股份的權利沒有任何限制。
股份所有權的披露
根據愛爾蘭法律,該公司可以要求各方披露他們在股票中的利益。根據本公司章程,董事有權要求各方提供有關其身份以及該等各方持有普通股的任何權益的性質和範圍的詳情。根據愛爾蘭法律,如果一方收購或處置普通股,使其權益高於或低於公司已發行總股本的3%,則必須通知公司。本公司亦須獲通知現有大股東(即3%以上)收購一整百分比整數(例如3.9%至4.1%,但不是4.1%至4.9%)或以上的變動。
《憲法》的其他規定
《公司章程》中沒有規定:
(I)延遲或禁止本公司控制權的變更,但該等變更只適用於合併、收購或公司重組;
(Ii)因任何現有或未來的股份持有人擁有相當數目的股份而歧視該股東;或
(Iii)在上述條文較法律規定更為嚴格的每一情況下,規管資本的變動。
C.材料合同
以下是已訂立的每項合約(並非在正常業務過程中訂立的合約)的摘要:(A)在緊接本表格20-F日期之前的兩年內,對吾等是重要或可能是重要的;或(B)在任何時間載有在本表格20-F日期對吾等是重要或可能是重要的義務或權利:
合併協議和合並計劃r
於2021年2月24日,我們與PRA Health Science,Inc.(“PRA”)、ICON旗下特拉華州子公司ICON US Holdings Inc.(“US HoldCo”)以及ICON和US HoldCo的子公司Indigo Merge Sub,Inc.(“合併子公司”)簽訂了合併協議和合並計劃(“合併協議”)。2021年7月1日(
根據合併協議的條款及條件,合併附屬公司與PRA合併並併入PRA,而PRA則作為ICON及US HoldCo的附屬公司繼續存在。
作為合併的結果,在緊接合並完成之前發行和發行的每股PRA普通股(不包括任何適當要求和完善其對該等股份的評價權的股東持有的股份和由PRA持有的庫存股除外)被註銷,並轉換為以下權利:(I)從ICON獲得一股ICON普通股的0.4125;(Ii)從US Holdco和尚存的公司獲得80美元的現金,不含利息。
在合併生效時間之前尚未完成的PRA股權獎勵一般按如下方式處理(受合併協議中規定的條款和條件的約束):
•每個已發行的PRA股票期權和限制性股票單位由ICON按相同的條款和條件(包括歸屬條件)承擔,並轉換為基於ICON普通股的股票期權或受限股票單位,如果股票期權是按合併協議規定的轉換比例確定的,則ICON普通股的數量和行使價;以及
•每股PRA限制性股票的流通股在收盤時歸屬,並被註銷並轉換為獲得每股合併對價的權利。
上述對合並及合併協議的描述,以及由此預期的相關交易,並不聲稱是完整的,並受合併協議全文的約束,並通過參考作為附件2.1附於ICON於2021年2月24日提交給美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)的當前6-K表格報告中的附件2.1,並通過引用併入本文。
高級擔保信貸安排
隨着合併協議的完成,ICON於2021年7月1日簽訂了一項信貸協議,規定提供55.15億美元的優先擔保定期貸款安排和初始本金總額為3億美元的優先擔保循環貸款安排(“高級擔保信貸安排”)。優先擔保定期貸款的收益用於償還(I)PRA的現有信貸貸款和(Ii)公司的優先擔保票據和基金的未償還金額,合併的一部分。優先擔保定期貸款安排將於2028年7月到期,循環貸款安排將於2026年7月到期。
優先擔保定期貸款安排下的借款按季度等額攤銷,金額相當於本金的1.00%,剩餘餘額於最終到期日到期。適用於優先擔保定期貸款安排下借款的利差為美元定期SOFR和期限SOFR調整(視乎所選擇的利息期間而定),另加2.25%的適用保證金(如果第一留置權淨槓桿率超過4.00至1.00,則遞增0.25%)。優先擔保定期貸款安排的下限為0.50%。適用於循環貸款安排下借款的利差將由借款人選擇:(I)適用的基本利率加上1.00%、0.60%或0.25%的適用保證金(基於標普分別給予BB-(或更低)、BB或BB+(或更高)的ICON當前企業家族評級),或(Ii)期限SOFR加上所選利息期的SOFR調整期限加2.00%的適用保證金,根據標普給予ICON目前的企業家族評級BB-(或更低)、BB或BB+(或更高),分別為1.60%或1.25%。
借款人在高級擔保信貸安排下的債務(定義見高級擔保信貸安排)由ICON和附屬擔保人擔保。高級擔保信貸融資以對ICON的幾乎所有資產、借款人和附屬擔保人的每個資產的留置權為抵押(除某些例外情況外),高級擔保信貸融資將對這些資產擁有優先留置權,這將與擔保高級擔保票據的留置權(見下文)並列,但須受其他允許留置權的限制。
高級擔保信貸安排包含慣常的負面契約,包括但不限於對ICON及其子公司與其他公司合併和合並、產生債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉讓資產或與關聯公司進行交易的能力的限制。此外,循環信貸貸款安排包含一項金融契約,要求ICON在2023年6月30日之前維持5.75:1.00的總淨槓桿率(定義見高級擔保信貸安排),並在2023年6月30日及之後維持4.50:1.00的總淨槓桿率,但須在重大收購(定義見高級擔保信貸安排)後遞減0.50:1.00,只有在循環信貸貸款安排(不包括現金抵押和支持信用證)下提取的金額超過循環承付款的30%時,才會在任何財政季度結束時對其進行測試。
高級擔保信貸安排規定,在發生某些違約事件時,可加速履行其規定的債務。此類違約事件將包括對貸款人的違約、陳述和擔保的重大不準確、契約違約、其他重大債務的交叉違約、自願和非自願破產程序、重大金錢判決、重大養老金計劃事件、控制權變更和其他習慣性違約事件。
高級擔保票據
除了高級擔保信貸安排外,2021年7月1日,Indigo Merge Sub,Inc.(與PRA Health Science,Inc.合併並併入PRA Health Science,Inc.)本公司全資附屬公司(“發行人”)以非公開發售方式(“發售”)發行本金總額為5,000,000,000元,於2026年7月到期的2.875%優先抵押票據(“高級抵押票據”)。高級抵押債券將於2026年7月15日到期。發行人將於每年一月十五日及七月十五日支付高級抵押票據的利息。高級抵押債券的利息將按年息2.875釐計算。
根據高級抵押信貸安排進行的發售及借款所得款項連同手頭現金用於(I)支付ICON就合併而應付的現金代價,(Ii)償還ICON及PRA的現有債務及(Iii)支付與合併、發售及高級擔保信貸安排有關的費用及開支。
優先擔保票據由ICON及其為高級擔保信貸融資提供擔保的直接和間接附屬公司以優先擔保基準提供擔保。高級擔保票據以對ICON、發行人和附屬擔保人的幾乎所有資產的留置權為抵押(除某些例外情況外),高級擔保票據對該等資產具有優先留置權,這些資產與擔保高級擔保信貸安排的留置權同等,但須受其他允許留置權的限制。
在2023年7月15日之前的任何時間,發行人可以贖回價格贖回全部或部分高級擔保票據,贖回價格相當於債券本金的100%,外加適用的全額溢價和贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息。在2023年7月15日之前的任何時間,發行人可以用某些股票發行的收益贖回高級擔保票據本金總額的40%,贖回價格為本金的102.875%,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息。此外,在2023年7月15日之前,發行人可隨時贖回高級抵押票據本金總額的10%,贖回價格為本金總額的103.000%,另加到贖回日(但不包括贖回日)的應計未付利息(如有)。
契約載有慣常的負面契約,包括但不限於對ICON及其附屬公司與其他公司合併和合並、產生債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉讓資產或與關聯公司進行交易的能力的限制。契約包含違約的慣例事件和補救措施。
D.影響證券持有人的外匯管制和其他限制
愛爾蘭的外匯管制條例自1992年12月31日起及之後停止適用。除下文所述外,對非愛爾蘭居民買賣國內證券,包括愛爾蘭公司的股票或存託憑證,沒有任何限制。除下文所述外,股息和贖回收益也可繼續自由轉讓給此類證券的非居民持有人。
1992年《財政轉移法》授權愛爾蘭財政部長規定限制愛爾蘭與其他國家和個人之間的財政轉移。財政轉移是廣義的,包括管理歐洲共同體的條約所指的資本流動或支付的所有轉移。收購或處置愛爾蘭註冊公司發行的股票和相關付款可屬於這一定義。此外,贖回或購買股票的股息或付款以及愛爾蘭註冊公司清算時的付款也屬於這一定義。
1992年《金融轉移法》禁止涉及若干個人、實體和機構的金融轉移,該法案可持續定期修訂,目前包括但不限於:白俄羅斯、波斯尼亞和黑塞哥維那、布隆迪、蘇丹、南蘇丹、中非共和國、利比亞、黎巴嫩、馬裏、朝鮮民主主義人民共和國、緬甸/緬甸、突尼斯、津巴布韋、委內瑞拉、阿拉伯敍利亞共和國、幾內亞比紹、尼加拉瓜、剛果民主共和國、伊朗、烏克蘭和俄羅斯境內的某些個人、實體和機構;與阿富汗塔利班有關聯的人,與伊斯蘭國(達伊什)和基地組織有關聯的人,與土耳其在東地中海的未經授權的鑽探活動有關的人,以及某些已知的恐怖分子和恐怖團體以及窩藏某些恐怖團體的國家,未經愛爾蘭中央銀行事先許可。
本公司章程或愛爾蘭法律並無限制非居民或外國業主持有本公司普通股或在本公司股東大會上投票的權利。
E.税收
一般信息
以下討論基於愛爾蘭現行税法、愛爾蘭法院裁決和愛爾蘭税務專員的做法,以及美國和愛爾蘭關於避免對收入和資本利得税雙重徵税和防止逃税的公約(“條約”)。這一討論的目的並不是為了處理所有類別投資者擁有普通股的税收後果,其中一些投資者可能受到特殊規則的約束。建議普通股的潛在購買者諮詢他們自己的税務顧問,瞭解根據愛爾蘭法律在他們自己的特定情況下產生的總體税收後果。每個潛在投資者都應該明白,未來的立法、行政和司法改革可能會修改下文所述的税收後果,可能具有追溯力。
在此使用的術語“美國持有者”是指普通股的實益所有人,其(I)擁有普通股作為資本資產;(Ii)是美國公民或居民、美國公司、其收入應繳納美國聯邦所得税的財產,無論其來源如何,或者是符合以下兩個標準的信託:(A)美國法院能夠對信託的管理進行主要監督,以及(B)一名或多名美國人有權控制信託的所有實質性決定;為了討論愛爾蘭税務,美國持有人(A)不是愛爾蘭居民或通常居住在愛爾蘭;(B)不是通過常設機構在愛爾蘭從事貿易或商業活動。
本文中提及的普通股應包括通過存託信託公司(“DTC”)在參與者賬户中持有的股份。
愛爾蘭税收
愛爾蘭所得税
ICON是一家為納税目的在愛爾蘭註冊和居住的公共有限公司,其中央管理和控制地點位於愛爾蘭。
居住在愛爾蘭共和國(“愛爾蘭”)的公司應按其總利潤(無論在何處產生,以及是否匯回愛爾蘭)繳納愛爾蘭公司税。由於管理和控制,居住問題本質上是一個事實問題。本公司管理層目前打算繼續從愛爾蘭管理和控制本公司,以便本公司繼續駐留在愛爾蘭。
愛爾蘭公司對交易收入徵收的標準税率(除某些例外情況外)目前為12.5%。
在愛爾蘭,如果一家愛爾蘭居民公司在研究和開發活動上產生符合條件的支出,就可以獲得研究和開發税收抵免。在特定會計期間發生的符合條件的支出將獲得該支出的25%的税收抵免。
公司税按25%的税率對公司的非交易收入和某些類型的交易收入徵收,不符合上述12.5%的較低税率。
愛爾蘭居民公司獲得的資本收益應按33%的税率徵税。然而,在愛爾蘭,符合條件的愛爾蘭居民公司在出售某些符合條件的股權方面可以獲得資本利得税豁免。
愛爾蘭居民公司出售股份的資本利得税豁免將適用於滿足某些條件的情況。這些情況主要是:
•要求豁免的公司必須(直接或間接)在出售前的兩年內,在至少12個月的連續期間內,持有正在出售的權益所在公司普通股資本的至少5%;
•被出售的股份必須是一家在出售之日居住在歐洲共同體成員國或愛爾蘭已與其簽署或作出具體安排以簽署雙重徵税協定的國家(統稱為“相關地區”)的公司;
•股份必須是以貿易公司為主的公司,或出售股份的公司及其“5%以上的附屬公司”必須以貿易集團為主;及
•這些股票的大部分價值不得來自愛爾蘭的土地或礦業權。
愛爾蘭股息預扣税
除非獲得特別豁免,否則公司支付的所有股息都將繳納愛爾蘭預扣税。目前的股息預提税率為25%。
就税務目的而言,個人股東既不是愛爾蘭居民,也不是通常居住在愛爾蘭,但居住在與愛爾蘭有雙重徵税條約的國家(包括美國),或者居住在愛爾蘭以外的歐洲共同體成員國(統稱為相關地區),只要他或她做出必要的申報,將被免除預扣税。
愛爾蘭居民公司股東將免徵預扣税。如果接受股息的公司在支付股息的公司中持有的股份不是51%或更多,則必須作出一項聲明,以利用豁免。
在下列情況下,非愛爾蘭居民公司股東在出示適當的證書和聲明時將免徵預扣税:
•居住在相關領土,不受愛爾蘭居民(直接或間接)控制;
•最終由相關領土的居民(直接或間接)控制;
•其主要類別的股份或75%母公司的股份在相關地區(包括愛爾蘭)的一個或多個認可證券交易所大量定期交易;或
•由兩家或兩家以上公司全資擁有,每家公司的主要股票類別在相關領土(包括愛爾蘭)的一家或多家公認證券交易所大量定期交易。
然而,普通股的美國持有者應該注意,可能需要遵守詳細的文件要求。對於通過託管機構持有的愛爾蘭公司股份的權益或通過DTC在參與者的賬户中持有的股份的權益,可作出特別安排。在某些情況下,託管人或DTC可以從愛爾蘭公司接收和傳遞股息,而無需扣除預扣税,前提是該託管人或DTC是符合資格的中間人,且受益於分配的人符合上文概述的適用預扣税豁免的相同條件,並已向符合資格的中間人提供了適當的申報。在符合下列條件的情況下,託管人或DTC應被視為合格的中間人:
•保管人或存託憑證居住在有關領土;
•託管人或DTC已與愛爾蘭税務當局(愛爾蘭税務專員)簽訂了有資格的中介協議;以及
•託管人或DTC已被愛爾蘭税務專員授權為合格的中間人,這種授權並未到期或被撤銷。
愛爾蘭股息所得税
愛爾蘭居民或常住股東一般將按其邊際所得税税率對股息收入繳納愛爾蘭所得税。這筆收入還可以支付最高4%的相關社會保險(“PRSI”)和最高11%(總計最高15%)的通用社會費用(USC)。
在某些情況下,非愛爾蘭居民股東將就股息收入繳納愛爾蘭所得税。在扣除25%的預扣税的情況下,這將完全滿足非愛爾蘭居民股東的納税義務。在這些情況下,PRSI或USC均不適用。
然而,如果非愛爾蘭居民股東既不是愛爾蘭居民,也不是通常居住在愛爾蘭,並且持有人是:
•居住在有關領土的個人;
•最終由居住在有關地區的人控制的公司;
•公司的主要股份類別(或其母公司75%或以上的主要股份類別)在歐盟國家或相關地區的公認證券交易所大量定期交易;
•居住在另一個歐盟成員國或相關地區的公司,不受愛爾蘭居民直接或間接控制;或
•由兩個或兩個以上公司全資擁有的公司,每個公司的主要股票類別都在歐盟國家或相關地區的公認證券交易所進行大量和定期的交易。
沒有資格享受上述所得税豁免的美國持有者可能能夠根據該條約獲得條約福利。
愛爾蘭户籍税
在愛爾蘭居住的某些非愛爾蘭居民個人,如果他們在愛爾蘭的財產在12月31日的市場價值超過500萬歐元,他們在全球的年收入超過100萬歐元,並且他們在該年度應繳納的愛爾蘭所得税少於20萬歐元,他們將被徵收20萬歐元的年税。
愛爾蘭出售股份的資本利得税
愛爾蘭居民或常住居民股東將對出售或部分出售其所持股份所產生的收益繳納33%的資本利得税。
不是愛爾蘭居民或通常居住在愛爾蘭的人,過去五年內不是愛爾蘭居民,也不是通過分行或代理在愛爾蘭進行交易的人,只要這些股票的大部分價值不是來自愛爾蘭土地或礦業權,就不會因出售普通股或通過DTC在參與者賬户中持有的股票而繳納愛爾蘭資本利得税。.
有條款規定,在臨時成為非愛爾蘭居民期間處置公司權益的人,須繳納愛爾蘭資本利得税。這一待遇將適用於在愛爾蘭居住的個人:
•不再是愛爾蘭居民的人;
•在相關資產不再是居民時實益擁有該資產的人;
•在成為臨時非居民之前的愛爾蘭納税居住地的最後一年至恢復愛爾蘭納税居住地的納税年度之間的課税年度不超過5年的;
•在這一臨時非居留期間處置有關資產的人;以及
•出售的權益相當於該公司已發行股本的5%或更多,或至少價值50萬歐元。
在這種情況下,就愛爾蘭資本利得税而言,此人將被視為在其離開之日已出售並立即重新獲得公司的權益,並將按應納税所得額的33%徵税。
愛爾蘭資本收購税
愛爾蘭資本收購税(簡稱CAT)適用於贈與和繼承。在一定的免税門檻下,贈與和遺產應按33%的税率徵税。
凡饋贈或遺產是在1999年12月1日後作出的處置而取得的,則該饋贈或遺產應歸於CAT:
•贈與或繼承的財產在贈與或繼承之日位於愛爾蘭的範圍內;
•作出贈與或繼承的人在接受贈與或繼承的處分之日是或曾經居住在愛爾蘭或通常居住在愛爾蘭;
•如果贈與是根據酌情信託接受的,而接受贈與的人在他/她達成和解之日或在贈與之日或如果他/她在贈與之日已去世,則在其去世之日在愛爾蘭居住或通常居住;或
•接受贈與或繼承的人在贈與或繼承之日居住或通常居住在愛爾蘭。
就此等目的而言,以愛爾蘭為居籍的非個人在某一日期不會被視為在愛爾蘭共和國居住或通常居住,除非在該日期當日已在愛爾蘭居住或通常居住,並在緊接該日期所屬課税年度之前的連續5個課税年度內已在愛爾蘭居住。
接受贈與或遺產的人(“受益人”)對CAT負有主要責任。對於遺產,受益人和死者的遺產代理人都是非居民的,必須指定律師負責繳納遺產税。自1991年12月5日以來,個人從同一門檻類別的捐贈者那裏收到的應税禮物或遺產是彙總的,只有超過指定免税門檻的部分才被徵税。免税起徵點取決於捐贈者和受益人之間的關係,以及自1991年12月5日以來在同一起徵點內所有以前的贈與和遺產的總和。
適用的免税起徵額為:
•16,250歐元,適用於彼此沒有親屬關係的人;
•來自兄弟姐妹、父母的兄弟姐妹或祖父母的兄弟姐妹的禮物或遺產,為32 500歐元;以及
•對於父母(或已故子女的未成年子女從祖父母或祖父母那裏)收到的禮物和遺產,以及父母在2019年10月9日或之後從子女那裏收到的具體遺產,335,000歐元。
配偶之間傳遞的禮物和遺產不受CAT的限制。
本公司普通股或美國存托股份(ADS)的贈與或繼承將由CAT負責,即使接受贈與或繼承的人的居籍或居住地點在愛爾蘭以外。
愛爾蘭和美國之間的《遺產税公約》一般規定,根據《遺產税公約》中規定的優先權規則,在愛爾蘭繼承遺產時繳納的CAT可抵扣在美國應繳的美國聯邦遺產税,在美國繳納的税款可抵扣在愛爾蘭應繳的税款。遺產税公約不適用於按禮物支付的CAT。
愛爾蘭印花税
愛爾蘭印花税是對某些文件徵收的一種税,每當簽署轉讓文件時,普通股(配偶之間的除外)的所有轉讓都要繳納愛爾蘭印花税。如果轉讓是因為出售股份,印花税將按1%的税率徵收,四捨五入為最接近的歐元。印花税是根據代價的金額或價值(即購買價格)計算的,如果轉讓是以贈與的方式(除某些例外情況外)或代價低於市值,則按股票的市值計算。如果出售的對價是以歐元以外的貨幣表示的,將按轉賬之日的匯率計算的等值歐元徵收税款。
通過DTC轉讓股票的賬面權益不需要繳納愛爾蘭印花税。
股東將普通股轉讓予託管人或託管人存放,以及根據存款協議的條款為提取相關普通股而從託管人或託管人轉讓普通股,如轉讓涉及出售、擬出售、贈予或該等普通股實益擁有權的任何其他改變,則須按1%税率徵收印花税。然而,若普通股的實益擁有權並無改變,且轉讓股份的買賣合約並未訂立,則轉讓入或轉出DTC的普通股不須繳交愛爾蘭印花税。
負責繳付印花税的人通常是受讓人,如屬饋贈轉讓或代價低於市值的轉讓,則為轉讓的所有各方。
在愛爾蘭,關聯公司之間的普通股轉讓(大體上是指擁有90%集團關係並滿足某些條件的公司)之間的普通股轉讓可以免徵印花税。如轉讓普通股時並無實益權益轉移(例如將股份由實益擁有人轉讓予其代名人),則無須徵收印花税。
轉讓普通股的代價不超過1,000歐元的普通股轉讓不徵收印花税,前提是該文書包含一項聲明,證明該交易不構成一項或一系列較大交易的一部分,而就該交易而言,可歸因於股票的總對價金額將超過1,000歐元。
F.股息和支付代理人
不適用。
G.專家發言
不適用。
H.展出的文件
我們須遵守經修訂的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)的信息要求,並向美國證券交易委員會提交報告和其他信息。美國證券交易委員會維護一個網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他信息,網址為http://www.sec.gov.
我們通過引用併入我們向美國證券交易委員會提交的信息,這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來向您披露重要信息。通過引用併入的信息是這方面的一個重要部分
報告和較新的信息會自動更新和取代本報告中所載或通過引用併入的較過時的信息。我們交易法案報告的美國證券交易委員會文件編號是333-08704。
作為一家外國私人發行人,我們不受《交易法》規定的某些規則的約束,包括規定向股東提供委託書的方式和內容。
應上述人士的書面或口頭要求,我們將免費向每個人(包括任何實益擁有人)提供上述任何或所有已經或可能通過引用併入本報告的任何或所有文件的副本(不包括未通過引用具體併入此類信息的該等併入信息的證物)。欲索取此類副本,請發送至以下地址:愛爾蘭都柏林18,利奧帕爾斯敦南縣商業園ICON PLC,郵編:D18 X5R3
I.子公司信息
不適用。
豁免遵守《納斯達克市場規則》的企業管治上市要求
納斯達克可以向外國私人發行人提供豁免,使其不受某些納斯達克公司治理標準的約束,前提是這些標準違反了對該發行人行使管轄權的公共當局的法律、規則或條例,或者違反了發行人所在國公認的商業慣例,前提是外國私人發行人適當地將納斯達克通知納斯達克並進行必要的披露,但此類豁免違反美國聯邦證券法的情況除外。
本公司所依賴的豁免和本公司所堅持的做法如下:
•本公司不受納斯達克第5620(C)條規定的約束,該規定要求每一發行人(有限合夥企業除外)在其章程中規定普通股持有人的任何會議的法定人數,在任何情況下,法定人數不得低於發行人有投票權的普通股已發行股份的33.33%。公司章程規定,只有3名成員親自或委派代表出席股東大會才構成法定人數。這一法定人數要求符合愛爾蘭法律和愛爾蘭普遍接受的商業慣例。
•本公司不受納斯達克第5635(C)條所載規定的規限,該規定要求(除某些指明的例外情況外)在制定或重大修訂購股權或購買計劃或作出或重大修訂的其他股權補償安排之前須獲得股東批准,據此高級管理人員、董事、僱員或顧問可收購股票。愛爾蘭法律不要求股東批准股權補償安排。因此,董事會在未經股東批准的情況下,通過了《2019年顧問及董事限售股計劃》、《2013年員工限售股計劃》以及對《2008年員工購股權計劃》和《2008年顧問購股權計劃》的修訂。
•本公司不受納斯達克規則第5605(B)(2)條所載條文規限,該條文規定獨立董事須定期召開只有獨立董事出席的會議。愛爾蘭法律不要求獨立董事定期召開只有獨立董事出席的會議。本公司定期舉行全體董事可出席的會議,而牽頭獨立董事可根據牽頭獨立董事約章酌情召開獨立董事及非僱員董事會議。
項目11。關於市場風險的定量和定性披露。
我們所面對的主要市場風險(即因市場利率和價格的不利變動而蒙受損失的風險)包括外幣風險和利率風險。
外幣兑換風險
鑑於我們業務的全球性,我們面臨許多外匯風險。企業面臨的主要外幣風險包括外幣兑換風險和外幣交易風險。
雖然我們在愛爾蘭註冊,但我們以美元報告業績。因此,我們非美國業務的結果,當換算成美元時,可能會受到美元與這些業務貨幣之間匯率波動的影響。
我們還受到外幣交易風險的影響,因為我們合同的定價貨幣可能不同於與這些合同相關的成本產生的貨幣。我們在美國的業務不會受到貨幣差異的實質性影響,因為大多數收入和成本都是以美元計算的。然而,在美國以外,我們活動的跨國性質意味着合同可能以單一貨幣定價,通常是美元或歐元,而成本則以多種貨幣計價,這除其他外,取決於我們的哪些辦事處為合同提供人員和調查地點的位置。雖然許多此類合同受益於某種程度的自然對衝,因為合同收入和成本以相同的貨幣匹配,其中成本是以合同定價以外的貨幣發生的,但這些貨幣的相對價值的波動可能會對我們的運營結果產生實質性影響。我們定期審查我們的外匯敞口,並簽訂遠期貨幣合同來管理我們的世博會。尤爾。截至2022年12月31日,我們沒有未平倉外幣合約.
年內適用的主要匯率如下:
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| 平均費率 | 收盤價 |
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
歐元:美元 | 1.0512 | 1.1886 | | 1.0705 | 1.1370 | |
英鎊:美元 | 1.2347 | 1.3788 | | 1.2083 | 1.3532 | |
利率風險
我們面臨現金和現金等價物的利率風險,可供出售投資。我們的財務職能積極管理我們的可用現金資源,並將剩餘的現金餘額進行投資,以確保公司獲得最佳回報。金融工具分類為現金及現金等價物或可供出售的投資,視乎相關投資的到期日而定。資金可投資於浮動利率票據和中期最低“A”級公司證券。我們可能會因投資金額的利率變動而承受利率風險。利率風險是根據當前市場利率和未來趨勢,通過持續監測公司投資組合的構成來管理的。
由於公司有可變利率債務,利率波動會影響我們的業務。我們試圖通過利率上限和利率互換衍生品協議將利率風險降至最低,並降低整體借款成本。我們已經達成了某些協議。EST與三家金融機構就部分未償債務達成的利率上限和利率互換協議。因此,與這些協議相關的任何市值變化將被這些協議所涵蓋的債務部分的相反市場影響所抵消。截至2022年12月31日,我們有名義價值21億美元的利率上限協議,以將約47億美元浮動利率債務的利率風險降至最低。因為我們不會試圖對衝我們所有的可變利率債務,我們可能會為我們未對衝的債務部分招致更高的利息成本。
我們定期評估我們的債務安排以及市場狀況,我們將探索機會修改我們現有的安排或尋求額外的融資安排,可能導致我們或我們的關聯公司發行新的債務證券。
以下敏感度分析代表市場利率變動1%時應付淨利息的假設變化。
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| 截至2022年12月31日的年度利息(單位:千) | 利息 變化1%增長 市場利率 (單位:千) | 利息 變化1%減少 市場利率 (單位:千) |
利息收入 | $2,345 | | $8,322 | | $1 | |
利息支出* | ($229,731) | | ($277,546) | | ($181,982) | |
| ($227,386) | | ($269,224) | | ($181,981) | |
*利息成本的8%固定D因高收益債券發行。2,050萬美元的融資費用已分配給不受利率變化影響的利息成本。
項目12。除股權證券外的其他證券的説明。
不適用。
第II部
第13項。違約、股息拖欠和拖欠。
沒有。
第14項。對擔保持有人的權利和收益的使用進行實質性修改。
沒有。
第15項。 控制和程序。
A.披露控制和程序
在包括首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)在內的公司管理層的監督和參與下,對截至2022年12月31日我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這一評估,首席執行官和首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序是有效的,以確保公司根據1934年證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並傳達給公司管理層,包括公司的主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員,以便及時做出關於所需披露的決定。
B.管理層財務報告內部會計控制年度報告
請參閲本表格20-F第95頁。
C.獨立註冊會計師事務所認證報告
請參閲本表格20-F第98頁。
D.財務報告內部控制的變化
在本20-F表格所涵蓋期間,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第16項。保留。
項目16A。審計委員會財務專家
Rónán Murphy先生擔任審計委員會財務專家,在我們的審計委員會和董事會任職。董事會已經確定墨菲先生是獨立的。
項目16B。道德行為準則
我們的全球道德行為準則適用於董事公司及其子公司和分支機構的所有高管、董事(在履行董事公司董事職責時包括非執行董事)和員工。《道德行為守則》的規定中沒有要求披露的豁免。本道德行為準則可在我們的網站上獲得,網址為:Https://investor.iconplc.com/corporate-governance/governance-documents.
項目16C。首席會計師費用及服務
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們的主要會計師是位於愛爾蘭都柏林的畢馬威(審計事務所ID:1116)。下表彙總了畢馬威為審計截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度財務報表而提供的專業服務的費用,以及畢馬威提供的其他服務的費用。
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| 截至的年度 2022年12月31日 (單位:千) | 截至的年度 2021年12月31日 (單位:千) |
審計費(1) | $ | 4,680 | | 47.1 | % | $ | 2,906 | | 32.0 | % |
審計相關費用(2) | 34 | | 0.4 | % | 2,113 | | 23.2 | % |
税費(3) | 5,219 | | 52.5 | % | 4,066 | | 44.8 | % |
所有其他費用(4) | — | | — | % | — | | — | % |
總計 | $ | 9,933 | | 100 | % | $ | 9,085 | | 100 | % |
(1)審計費包括本公司及其附屬公司的年度審計費。
(2)與審計有關的費用主要包括財務盡職調查服務費、僱員福利計劃審計費用和退休金審查費用。
(三)税費是納税遵從和税務諮詢服務的費用。
(4)所有其他費用包括以上第(1)至(3)項所述服務以外的產品和服務的總費用。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,沒有向該公司開出其他費用金額。
審計委員會預先批准其審計師向本公司提供的所有審計和非審計服務。
項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免
不適用。
項目16E。發行人及關聯購買人購買股權證券
於截至2022年12月31日止年度,本公司贖回420,530股普通股,總代價為1,000萬美元。根據公司的章程文件,根據回購計劃贖回的所有普通股都被註銷,這些股票的面值根據愛爾蘭公司法的要求轉移到未命名的資本基金。
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| 總數 所購股份的百分比 | 每股平均支付價格 | 總數 所購股份的百分比 | 總價 為購買的股票支付費用(以千計) |
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March 03/01/2022 - 03/31/2022 | 420,530 | | $237.75 | | 420,530 | | $99,983 | |
| 420,530 | | $237.75 | | 420,530 | | $99,983 | |
截至2021年12月31日止年度,本公司並無贖回普通股。
根據回購計劃,經紀人根據商定的條款和限制,不時在公開市場或私下協商的交易中購買公司的股票。這些計劃旨在允許在公司通常不被允許回購股票的期間進行股票回購,因為公司可能擁有重要的非公開或價格敏感信息、適用的內幕交易法或自我強加的交易禁售期。公司對經紀人的指示是不可撤銷的,有關回購計劃的交易決定是獨立於公司作出的,不受公司影響。本公司確認,在訂立股份回購計劃時,並無任何有關本公司或其證券的重大非公開、價格敏感或內幕消息。此外,在掌握該等資料的情況下,本公司不會參與額外的計劃。通過贖回方式獲得的股票的時間和實際數量將取決於市場狀況、法律和監管要求以及計劃中包含的其他條款和限制。此外,根據商定的條款,在某些情況下,該計劃下的收購可能會暫停或中止。因此,不能保證根據這些計劃可能獲得的股份的時間或數量。
項目16F。更改註冊人的註冊會計師
不適用。
項目16G。公司治理
見項目10:《納斯達克市場規則對上市公司治理要求的豁免》。
第16H項。煤礦安全信息披露
不適用。
項目16I。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第17項。財務報表。
見第18項。
項目18。財務報表。
以下是ICON plc及其子公司的綜合財務報表以及獨立註冊會計師事務所的報告,載於本年度報告第三部分第18項:
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| 頁面 |
管理層關於財務報告內部控制的報告 | 95 |
獨立註冊會計師事務所報告 | 96 |
合併資產負債表 | 99 |
合併業務報表 | 100 |
綜合全面收益表 | 101 |
股東權益和全面收益合併報表 | 102 |
合併現金流量表 | 105 |
合併財務報表附註 | 106 |
管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責按照1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定,建立和維持對財務報告的適當內部控制。
本公司對財務報告的內部控制是由公司高管和財務人員設計或監督,並由公司董事會、管理層和其他人員實施的程序,以根據公認會計原則為財務報告的可靠性和為外部報告目的編制財務報表提供合理保證。
公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:(I)與保持合理詳細地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;(Ii)提供合理保證,以記錄必要的交易,以便根據普遍接受的會計原則編制財務報表,並且公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(Iii)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產收購、使用或處置。
例如,由於潛在的人為錯誤或規避控制的固有限制,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
管理層評估了公司的有效性財務報告的內部控制截至2022年12月31日。在進行這項評估時,我們使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在#年提出的標準內部控制-2013年綜合框架。根據所進行的評估,我們確定,截至2022年12月31日,公司對財務報告的內部控制是有效的。 於2022年期間,本公司的財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能對本集團的財務報告內部控制產生重大影響的變動。
畢馬威是一家獨立註冊會計師事務所,已審計了ICON plc及其子公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日的綜合財務報表,併發布了關於我們財務報告內部控制有效性的審計報告,如下所示。
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
ICON PLC:
對合並財務報表的幾點看法
我們已經審計了ICON plc及其子公司(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表,截至2022年12月31日的三年期間各年度的相關綜合經營報表、全面收益、股東權益和現金流量,以及相關附註(統稱為綜合財務報表)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三年期間每年的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們2023年2月24日的報告對公司財務報告內部控制的有效性發表了無保留意見。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
臨牀試驗服務合同的收入確認。
如綜合財務報表附註3所述,本公司於截至2022年12月31日止年度確認收入7,741,386,000美元,其中部分與臨牀試驗服務收入有關。正如綜合財務報表附註2所述,臨牀試驗服務收入按時間確認,採用投入計量,即每個報告期發生的項目總成本(包括第三方成本,主要是轉賬/可報銷費用)佔預測項目總成本的百分比,以衡量履行公司業績義務的進展情況。交易價格基於合同或最新變更單值,並進行調整以反映估計的可變現合同價值。
我們認為對臨牀試驗服務收入的收入確認評估是一項關鍵的審計事項。需要複雜和主觀的審計師判斷來評估公司對預測項目總成本的估計和估計的可變現合同價值。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序:
我們對設計進行了評估,並測試了與收入流程相關的某些內部控制的運作效果,包括對預測項目總成本和估計可變現合同價值的控制。
我們測試了一系列臨牀試驗服務合同的總預測項目成本和可實現合同價值,方法是評估:
–發生的直接成本,既包括年內發生的費用,也包括合同有效期內的累計費用。我們通過將金額與源數據進行比較來測試直接成本的準確性和完整性
–發生的第三方成本,包括年內和合同有效期內的累計成本。我們通過將成本與收到的發票進行比較來測試第三方成本的準確性和完整性
–與公司業務人員面談的結果,以評估迄今取得的進展、剩餘費用估計數以及影響完成選定合同所需時間和費用的因素,包括對要進行的工作的性質和複雜性的瞭解
–作為我們對合同進度評估的一部分,公司與客户之間對選定合同的範圍或合同價值(如果有)的修改函件
–預測項目成本和項目利潤率的季度變動並調查這些變動的原因;以及
–公司將合同總價值調整為可變現合同價值的合理性。我們與客户確認了合同總價值,並將用於從合同總價值到可實現合同價值的調整與基礎記錄進行了比較。
我們還評估了該公司用於準確估計預測項目總成本和可實現合同價值的方法、假設和數據,方法是將合同開始時的歷史估計與選定的臨牀試驗服務合同的實際結果進行比較。
(簽署)畢馬威
自1990年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
愛爾蘭都柏林
2023年2月24日
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
ICON PLC:
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對ICON plc及其子公司(本公司)截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,截至2022年12月31日,公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表,截至2022年12月31日的三年期間各年度的相關綜合經營報表、全面收益、股東權益和現金流量,以及相關附註(統稱為綜合財務報表),我們於2023年2月24日的報告對該等綜合財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性,包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
(簽名)畢馬威
愛爾蘭都柏林
2023年2月24日
ICON PLC
合併資產負債表
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
資產 | (單位:千) | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 288,768 | | $ | 752,213 | | |
可供出售的投資(附註8a) | 1,713 | | 1,712 | | |
應收賬款,扣除信貸損失準備後的淨額(附註4) | 1,731,388 | | 1,342,770 | | |
未開單收入(附註4) | 957,655 | | 623,121 | | |
其他應收賬款 | 63,658 | | 56,760 | | |
預付款和其他流動資產 | 137,094 | | 114,323 | | |
應收所得税 | 48,790 | | 50,299 | | |
流動資產總額 | 3,229,066 | | 2,941,198 | | |
| | | |
非流動資產: | | | |
財產、廠房和設備,淨額(附註9) | 350,320 | | 336,444 | | |
商譽(附註10) | 8,971,670 | | 9,037,931 | | |
無形資產淨額(附註11) | 4,278,659 | | 4,710,843 | | |
經營性使用權資產(附註15) | 153,832 | | 198,123 | | |
其他應收賬款 | 70,790 | | 70,557 | | |
應收所得税 | 21,380 | | 18,637 | | |
遞延税項資產(附註20) | 76,930 | | 48,392 | | |
權益法投資(附註8c) | — | | 2,373 | | |
股權投資-長期(附註8b) | 32,631 | | 22,592 | | |
總資產 | $ | 17,185,278 | | $ | 17,387,090 | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 81,194 | | $ | 90,764 | | |
未賺取收入(附註4) | 1,507,449 | | 1,323,961 | | |
其他負債(附註12) | 1,005,025 | | 949,629 | | |
應付所得税 | 41,783 | | 59,433 | | |
當前銀行信貸額度和貸款額度(附註13) | 55,150 | | 55,150 | | |
流動負債總額 | 2,690,601 | | 2,478,937 | | |
非流動負債: | | | |
非活期銀行信貸額度及貸款安排(附註13) | 4,599,037 | | 5,381,162 | | |
租賃負債(附註15) | 131,644 | | 159,483 | | |
非流動其他負債(附註16) | 38,260 | | 42,596 | | |
應繳非當期所得税 | 239,188 | | 172,109 | | |
遞延税項負債(附註20) | 988,585 | | 1,085,976 | | |
承付款和或有事項(附註17) | — | | — | | |
總負債 | 8,687,315 | | 9,320,263 | | |
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股東權益: | | | |
普通股面值6每股歐分; 100,000,000授權股份(附註18) | | | |
81,723,555於2022年12月31日發行及發行的股份及 81,554,683於2021年12月31日發行及發行的股份。 | 6,649 | | 6,640 | | |
額外實收資本 | 6,840,306 | | 6,733,910 | | |
其他未命名資本(附註18B) | 1,162 | | 1,134 | | |
累計其他全面收益(附註25) | (171,538) | | (90,937) | | |
留存收益 | 1,821,384 | | 1,416,080 | | |
股東權益總額 | 8,497,963 | | 8,066,827 | | |
| | | |
| | | |
總負債與股東權益 | $ | 17,185,278 | | $ | 17,387,090 | | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
ICON PLC
合併業務報表
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2020 |
| (以千為單位,不包括每股和每股數據) |
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| | | |
收入 | $ | 7,741,386 | | $ | 5,480,826 | | $ | 2,797,288 | |
| | | |
成本和支出: | | | |
| | | |
直接成本(不包括折舊和攤銷) | 5,527,045 | | 3,972,612 | | 1,979,883 | |
銷售、一般和行政 | 778,753 | | 585,330 | | 342,449 | |
折舊及攤銷 | 569,513 | | 314,987 | | 66,126 | |
與交易和整合相關(注6) | 39,695 | | 198,263 | | (759) | |
重組(附註19) | 31,143 | | 31,105 | | 18,089 | |
總成本和費用 | 6,946,149 | | 5,102,297 | | 2,405,788 | |
| | | |
營業收入 | 795,237 | | 378,529 | | 391,500 | |
利息收入 | 2,345 | | 574 | | 2,724 | |
利息支出(附註13) | (229,731) | | (182,423) | | (13,019) | |
| | | |
所得税前收入支出 | 567,851 | | 196,680 | | 381,205 | |
所得税支出(附註20) | (59,411) | | (41,334) | | (47,875) | |
| | | |
權益法投資分成前收益 | 508,440 | | 155,346 | | 333,330 | |
權益法投資份額 | (3,136) | | (2,161) | | (366) | |
| | | |
淨收入 | 505,304 | | 153,185 | | 332,964 | |
可歸因於非控股權益的淨收入 | — | | — | | (633) | |
本集團應佔淨收益 | $ | 505,304 | | $ | 153,185 | | $ | 332,331 | |
| | | |
本集團應佔每股普通股淨收入(附註24): | | | |
| | | |
基本信息 | $ | 6.20 | | $ | 2.28 | | $ | 6.20 | |
稀釋 | $ | 6.13 | | $ | 2.25 | | $ | 6.15 | |
| | | |
已發行普通股加權平均數: | | | |
基本(注2) | 81,532,320 | | 67,110,186 | | 52,859,911 | |
稀釋(注2) | 82,468,363 | | 68,068,311 | | 53,283,585 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
ICON PLC
綜合全面收益表
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2020 |
| (單位:千) |
淨收入 | $ | 505,304 | | $ | 153,185 | | $ | 332,964 | |
其他綜合收益,税後淨額 | | | |
貨幣換算調整 | (89,530) | | (60,617) | | 46,526 | |
| | | |
未實現資本損失--投資 | — | | — | | (231) | |
固定收益養老金計劃的精算收益/(虧損) | 12,657 | | 4,266 | | (4,138) | |
現金流對衝攤銷 | — | | 113 | | (910) | |
現金流對衝(虧損)/收益 | (3,728) | | 778 | | (905) | |
綜合收益總額 | 424,703 | | 97,725 | | 373,306 | |
可歸因於非控股權益的淨收入減少 | — | | — | | (633) | |
本集團應佔綜合收益總額 | $ | 424,703 | | $ | 97,725 | | $ | 372,673 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ICON PLC |
股東權益和綜合收益表 |
(以千為單位,不包括每股和每股數據) |
| | 集團化 | |
| 股票 | 金額 | 其他內容 已繳費 資本 | 其他 不計價 資本 | 累計 其他 全面 收入 | 保留 收益 | 總計 | 可贖回的非控股權益 |
2020年1月1日的餘額 | 53,622,206 | | $ | 4,635 | | $ | 577,961 | | $ | 1,052 | | $ | (75,819) | | $ | 1,110,226 | | $ | 1,618,055 | | $ | 39,510 | |
| | | | | | | | |
綜合收入(税後淨額): | | | | | | | | — | |
淨收入 | — | | — | | — | | — | | — | | 332,331 | | 332,331 | | 633 | |
貨幣換算調整 | — | | — | | — | | — | | 46,526 | | — | | 46,526 | | — | |
| | | | | | | | |
未實現資本損失--投資 | — | | — | | — | | — | | (231) | | — | | (231) | | — | |
固定收益養老金計劃的精算損失 | — | | — | | — | | — | | (4,138) | | — | | (4,138) | | — | |
現金流對衝攤銷 | — | | — | | — | | — | | (910) | | — | | (910) | | — | |
現金流套期保值虧損 | — | | — | | — | | — | | (905) | | — | | (905) | | — | |
綜合收益總額 | | | | | | | 372,673 | | |
行使購股權 | 193,417 | | 13 | | 13,176 | | — | | — | | — | | 13,189 | | — | |
發行限制性股份單位/業績股份單位 | 207,688 | | 14 | | — | | — | | — | | — | | 14 | | — | |
基於份額的薪酬費用 | — | | — | | 25,981 | | — | | — | | — | | 25,981 | | — | |
股票發行成本 | — | | — | | (14) | | — | | — | | — | | (14) | | — | |
普通股回購 | (1,235,218) | | (82) | | — | | 82 | | — | | (175,000) | | (175,000) | | — | |
股份回購成本 | — | | — | | — | | — | | — | | (140) | | (140) | | — | |
對贖回金額的非控股權益調整 | — | | — | | — | | — | | — | | (4,522) | | (4,522) | | 4,522 | |
對非控制性權益股份行使看漲期權 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (44,665) | |
2020年12月31日餘額 | 52,788,093 | | $ | 4,580 | | $ | 617,104 | | $ | 1,134 | | $ | (35,477) | | $ | 1,262,895 | | $ | 1,850,236 | | — | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ICON PLC |
股東權益和綜合收益表 |
(以千為單位,不包括每股和每股數據) |
| | 集團化 |
| 股票 | 金額 | 其他內容 已繳費 資本 | 其他 不計價 資本 | 累計 其他 全面 收入 | 保留 收益 | 總計 |
2020年12月31日餘額 | 52,788,093 | | $ | 4,580 | | $ | 617,104 | | $ | 1,134 | | $ | (35,477) | | $ | 1,262,895 | | $ | 1,850,236 | |
綜合收入(税後淨額): | | | | | | | |
淨收入 | — | | — | | — | | — | | — | | 153,185 | | 153,185 | |
貨幣換算調整 | — | | — | | — | | — | | (60,617) | | — | | (60,617) | |
| | | | | | | |
固定收益養老金計劃的精算收益 | — | | — | | — | | — | | 4,266 | | — | | 4,266 | |
現金流對衝攤銷 | — | | — | | — | | — | | 113 | | — | | 113 | |
現金流量套期保值結算 | — | | — | | — | | — | | 778 | | — | | 778 | |
綜合收益總額 | | | | | | | 97,725 | |
| | | | | | | |
行使購股權 | 1,065,529 | | 77 | | 118,512 | | — | | — | | — | | 118,589 | |
發行限制性股份單位/業績股份單位 | 328,634 | | 23 | | — | | — | | — | | — | | 23 | |
基於份額的薪酬費用 | — | | — | | 133,553 | | — | | — | | — | | 133,553 | |
股票發行成本 | — | | — | | (853) | | — | | — | | — | | (853) | |
發行與企業合併有關的股份 | 27,372,427 | | 1,960 | | 5,656,195 | | — | | — | | — | | 5,658,155 | |
向被收購方員工發放基於股份的置換獎勵 | — | | — | | 209,399 | | — | | — | | — | | 209,399 | |
2021年12月31日的餘額 | 81,554,683 | | $ | 6,640 | | $ | 6,733,910 | | $ | 1,134 | | $ | (90,937) | | $ | 1,416,080 | | $ | 8,066,827 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ICON PLC |
股東權益和綜合收益表 |
(以千為單位,不包括每股和每股數據) |
| | 集團化 |
| 股票 | 金額 | 其他內容 已繳費 資本 | 其他 不計價 資本 | 累計 其他 全面 收入 | 保留 收益 | 總計 |
2021年12月31日的餘額 | 81,554,683 | | $ | 6,640 | | $ | 6,733,910 | | $ | 1,134 | | $ | (90,937) | | $ | 1,416,080 | | $ | 8,066,827 | |
綜合收入(税後淨額): | | | | | | | |
淨收入 | — | | — | | — | | — | | — | | 505,304 | | 505,304 | |
貨幣換算調整 | — | | — | | — | | — | | (89,530) | | — | | (89,530) | |
| | | | | | | |
固定收益養老金計劃的精算收益 | — | | — | | — | | — | | 12,657 | | — | | 12,657 | |
現金流套期保值虧損 | — | | — | | — | | — | | (3,728) | | — | | (3,728) | |
綜合收益總額 | | | | | | | 424,703 | |
行使購股權 | 348,286 | | 21 | | 35,807 | | — | | — | | — | | 35,828 | |
發行限制性股份單位/業績股份單位 | 241,116 | | 16 | | — | | — | | — | | — | | 16 | |
基於份額的薪酬費用 | — | | — | | 70,606 | | — | | — | | — | | 70,606 | |
股票發行成本 | — | | — | | (17) | | — | | — | | — | | (17) | |
普通股回購 | (420,530) | | (28) | | — | | 28 | | — | | (99,983) | | (99,983) | |
股份回購成本 | — | | — | | — | | — | | — | | (17) | | (17) | |
2022年12月31日的餘額 | 81,723,555 | | $ | 6,649 | | $ | 6,840,306 | | $ | 1,162 | | $ | (171,538) | | $ | 1,821,384 | | $ | 8,497,963 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
ICON PLC
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2020 |
經營活動的現金流: | (單位:千) |
淨收入 | $ | 505,304 | | $ | 153,185 | | $ | 332,964 | |
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷費用 | 569,513 | | 314,987 | | 66,126 | |
長期資產減值準備 | 28,767 | | 20,037 | | 5,411 | |
經營性使用權資產賬面價值減少 | 45,215 | | 45,339 | | 28,480 | |
權益法投資損失 | 3,136 | | 2,161 | | 366 | |
融資成本攤銷和債務貼現 | 17,749 | | 12,890 | | 523 | |
股票補償費用 | 70,523 | | 133,844 | | 26,271 | |
債務清償損失 | — | | 14,434 | | — | |
發債損失 | — | | 59,460 | | — | |
遞延税金(福利)/費用 | (124,985) | | (60,616) | | 927 | |
未實現外匯(損益) | (13,009) | | (6,054) | | 5,979 | |
其他非現金項目 | 11,324 | | 4,480 | | (7,859) | |
經營性資產和負債變動情況: | | |
應收賬款 | (420,695) | | 113,513 | | (175,040) | |
未開賬單的收入 | (332,592) | | (17,656) | | (5,748) | |
未賺取收入 | 192,944 | | (69,121) | | 291,844 | |
其他淨資產 | 10,121 | | 108,259 | | (2,209) | |
經營活動提供的淨現金 | 563,315 | | 829,142 | | 568,035 | |
投資活動產生的現金流: | | | |
購置房產、廠房和設備 | (142,160) | | (93,750) | | (40,885) | |
購買附屬企業(扣除取得的現金) | — | | (5,914,475) | | (47,931) | |
權益法投資 | — | | (2,450) | | (2,450) | |
債權轉股權投資 | — | | (10,000) | | — | |
出售可供出售的投資 | 481 | | 497 | | 47,902 | |
購買可供出售的投資 | (482) | | (480) | | — | |
股權投資收益--長期 | 1,906 | | 500 | | 87 | |
購買股權投資--長期投資 | (5,612) | | (4,077) | | (3,299) | |
用於投資活動的現金淨額 | (145,867) | | (6,024,235) | | (46,576) | |
融資活動的現金流: | | | |
融資成本 | — | | (30,328) | | (1,554) | |
支取信貸額度和貸款 | 75,000 | | 5,905,100 | | 350,000 | |
償還信貸額度和貸款 | (875,000) | | (877,780) | | (350,000) | |
購買非控股權益 | — | | — | | (43,923) | |
行使股權補償所得收益 | 35,844 | | 118,589 | | 13,203 | |
股票發行成本 | (17) | | (853) | | (14) | |
普通股回購 | (99,983) | | — | | (175,000) | |
股份回購成本 | (17) | | — | | (140) | |
現金流量套期保值結算 | — | | — | | (905) | |
淨現金(用於融資活動)/由融資活動提供 | (864,173) | | 5,114,728 | | (208,333) | |
匯率變動對現金的影響 | (16,720) | | (7,727) | | 6,870 | |
現金和現金等價物淨額(減少)/增加 | (463,445) | | (88,092) | | 319,996 | |
年初現金及現金等價物 | 752,213 | | 840,305 | | 520,309 | |
年終現金及現金等價物 | 288,768 | | 752,213 | | 840,305 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
ICON PLC
合併財務報表附註
1. 業務説明
ICON plc及其子公司(“本公司”或“ICON”)是一家臨牀研究機構(“CRO”),在全球範圍內為製藥、生物技術和醫療器械行業提供外包開發服務。我們專門從事項目的戰略開發、管理和分析,這些項目支持從化合物選擇到I-IV階段臨牀研究的臨牀開發過程的所有階段。我們的使命是通過創新的解決方案加快客户藥物和設備的開發,從而改善患者的生活。
我們相信,我們是一批精選的CRO之一,擁有在全球大多數主要治療領域進行臨牀試驗的專業知識和能力,並具有運營靈活性,可以獨立提供開發服務,或作為集成的“全方位服務”解決方案的一部分。在2022年12月31日,我們有大約41,100員工,在111地點在53國家。於截至2022年12月31日止年度內,我們衍生約46.2%, 46.5%和7.3分別佔我們在美國、歐洲和世界其他地區收入的1%。
ICON的普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為“ICLR”。
我們於1990年開始運營,並通過內部增長和一系列戰略性收購擴大了業務,以增強我們在臨牀開發流程特定領域的能力和專業知識。我們是在愛爾蘭註冊成立的,我們的主要執行辦公室位於:愛爾蘭共和國都柏林18號Leopardstown南縣商業園。這個辦公室的聯繫電話是+3531 2912000。
2. 重要會計政策摘要
以下提及的會計政策已應用於編制本公司隨附的財務報表,並符合美國公認的會計原則。
鞏固的基礎
合併財務報表包括本公司及其所有子公司的財務報表。所有重大的公司間利潤、交易和賬户餘額都已被沖銷。在此期間收購的附屬業務的結果自收購之日起計入綜合經營報表。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表,要求管理層作出估計和判斷,以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用。實際結果可能與這些估計不同。編制財務報表時使用的主要管理層估計和判斷涉及在企業合併中獲得的收入確認和無形資產。
金融工具公允價值披露
現金、現金等價物、其他應收賬款、可供出售的投資、應收賬款、應付賬款、調查員付款和應付所得税由於這些工具的短期到期日,其賬面值接近公允價值。其他負債的賬面金額以估計未來現金流量的淨現值為基礎接近公允價值。債務是按歷史成本計量的。
金融工具在綜合資產負債表中以攤餘成本或公允價值計量,採用公允價值等級的估值投入。公允價值等級根據公允價值計量中使用的投入在市場上可觀察到的程度,將投入劃分為三個級別。每項公允價值計量均按以下三個水平之一進行報告,這三個水平由對整個公允價值計量具有重要意義的最低水平投入決定。這些級別是:
•第1級:投入以活躍市場上交易的相同工具的未調整報價為基礎。
•第2級:投入基於活躍市場中類似工具的報價、不活躍市場中相同或類似工具的報價以及基於模型的估值技術,其所有重大假設均可在市場上觀察到,或可由資產或負債的幾乎整個期限的可觀察市場數據來證實。
•第三級:投入通常是不可觀察的,通常反映了管理層對市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設的估計。
本公司將其在短期債務或股權投資中的投資歸類為可供出售,因為該公司並不積極交易此類證券,也不打算持有至到期。短期投資的公允價值由第1級公允價值計量表示--相同資產在活躍市場上的報價。在出售或出售之前,公允價值中的未實現變動在權益中確認,屆時,以前期間的未實現變動在綜合經營報表中確認。非暫時性虧損使賬面金額低於成本,在綜合經營報表中確認。
企業合併
企業合併的成本按收到的資產的公允價值、承擔的負債和為換取控制權而發行的股權工具的公允價值的總和計量。本公司記錄成本超過收購淨資產公允價值的部分,並將其分配給其報告單位,稱為商譽。如果企業合併協議規定根據未來事件對收購成本進行調整,估計調整金額將於收購日按或有對價的公允價值確認。這一估計數在計算法期間以外的任何變化將取決於或有對價的分類。或有對價歸類為權益的,不得重新計量,結算應計入權益內。如果或有對價被歸類為負債,任何調整將根據負債是否被視為金融工具而通過綜合經營報表或其他全面收益入賬。
被收購企業的資產、負債和或有負債按其在收購之日的公允價值計量。如果企業合併是分階段完成的,則可確認資產、負債和或有負債的公允價值在每次交換交易之日確定。當企業合併的初始會計臨時確定時,分配給可識別資產、負債和或有負債的臨時價值的任何後續調整將在收購日起12個月內進行,並在確定調整的報告期內作為商譽調整列報。
本公司根據所有權百分比將淨收入的一部分分配給非控股股東。
外幣和子公司的折算
該公司的財務報表是以美元編制的。使用其他功能貨幣的子公司的財務報表按綜合資產負債表的期末匯率和綜合經營報表的平均匯率折算。產生的折算損益作為累計其他全面收入的變動列報。
以本公司附屬公司功能貨幣以外的貨幣進行的交易,按交易當日的匯率計算。以本公司附屬公司功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債,按資產負債表日的現行匯率折算為該實體的功能貨幣。這些折算產生的調整計入或貸記收入。歸類為長期投資的公司間交易的外幣損益在其他全面收益中作為貨幣換算調整列報。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度的綜合業務報表中記入或貸記的金額如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 | 2020 |
| (單位:千) |
金額(貸記)/收費 | $ | (25,997) | | $ | (14,316) | | $ | 5,979 | |
收入確認
該公司通過向客户提供多種不同的服務來賺取收入。這些服務是臨牀開發過程的組成部分,包括臨牀試驗管理、諮詢、合同人員配備、數據服務和實驗室服務。這些服務如下所述,可以作為臨牀試驗合同的一部分集體購買或單獨購買。在經濟因素如何影響這些服務方面,沒有明顯的差異。合同的期限從幾個月到幾年不等。
ASC 606要求應用五個步驟:(1)識別與客户的合同;(2)識別合同中的履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(5)當實體滿足履約義務時(或作為履行義務時)確認收入,所述履約義務已應用於從下文描述的每項服務確認的收入。
臨牀試驗服務收入
臨牀試驗服務是隨着時間的推移而履行的單一履行義務,即關於臨牀試驗的全面服務義務(包括由研究人員和其他方提供的服務)被視為單一履行義務。在合同範圍內,向客户提供的承諾不明確。ICON是支持臨牀研究項目的直接服務和使用第三方(主要是研究人員服務)方面的合同委託人。交易價格是根據調整後的合同或變更單價值(服務收入總額和傳遞/可報銷費用)確定的,以反映可變現的合同價值。隨着時間的推移,收入隨着單一履約義務的履行而確認。完成臨牀服務合同的進展情況是根據每一報告期發生的項目總成本(包括直通/可報銷費用)佔預計項目總成本的百分比來衡量的。
實驗室服務收入
收入在履行合同條款下的義務時確認,這發生在產品或服務的控制權轉移給客户時。實驗室服務的收入是指我們預期從轉讓產品或服務中獲得的對價金額。如果與客户的合同包含多個履約義務,則根據承諾的貨物或服務的估計相對銷售價格將交易價格分配給每個履約義務。隨着服務交付給客户,服務收入隨着時間的推移而確認,這是根據履行義務的進展程度確定的。衡量進展情況的方法的確定需要作出判斷,並以所提供服務的性質為基礎。這需要評估向客户轉移價值的情況。進度的開票權衡量通常與單位合同費率有關,因為接近完成的進度是基於離散服務或基於時間的增量來衡量的,例如測試的樣本或產生的工時。收入記錄在發票金額中,因為該金額與公司業績的價值和向客户轉移的價值相對應。
承包服務收入
本公司已利用實際的權宜之計,以發票的權利確認收入。實際權宜之計的應用反映了客户有權考慮的金額與迄今完成的業績對客户的價值直接對應。這反映了合同工作人員的工作時數。
諮詢服務收入
我們的諮詢服務合同代表着隨着時間的推移而履行的單一履約義務。交易價格參考合同或變更單值確定。隨着業績義務的履行,收入將隨着時間的推移而確認。諮詢合同的完成進度是根據每個報告期的項目總投入(時間)佔預測項目總投入的百分比來衡量的。
數據服務收入
該公司根據商定的規格向客户提供數據報告和分析,包括交付時間,通常是每週、每月或每季度。如果客户在合同中請求多種類型的數據報告或一系列數據報告,則每種不同類型的數據報告都是單獨的履行義務。合同規定,公司將根據每一項交付成果的價值獲得補償。交易價格是通過標價、折扣協議(如果有的話)和與客户的談判來確定的,通常包括任何自付費用。通常,公司在提供服務之前支付賬單,並將該金額記為未賺取收入。
當存在多個履約義務時,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給履約義務。如果公司簽約提供一系列數據報告,或在某些情況下提供數據,公司將在交付數據或報告時使用“單位交付”產出方法確認一段時間內的收入。費用報銷在發生費用時記入收入,因為它們與所提供的服務直接相關。
某些安排包括為客户提供預先定製或諮詢服務。這些安排往往包括根據某些合同里程碑的實現情況進行付款。根據這些安排,公司與客户簽訂合同,進行特定的研究,最終交付定製報告或數據產品。鑑於所提供服務的綜合性質,這些安排是一項單一的履行義務。該公司通常在一段時間內確認這些合同下的收入,使用以產出為基礎的衡量標準,通常是經過一段時間,以衡量履行義務的進展和控制權轉移給客户。費用報銷在發生費用時記入收入,因為它們與所提供的服務直接相關。
該公司與一些較大的數據供應商簽訂了涉及非貨幣條款的合同。本公司根據所獲得數據的公允價值發放購買積分,用於數據供應商購買本公司的服務。作為交換,本公司從數據供應商那裏獲得數據的貨幣折扣。在如上所述提供服務時,確認從客户購買獲得的收入的公允價值。
在合同年度結束時,根據數據供應商合同的條款,任何未使用的客户購買積分可能被沒收或結轉到下一個合同年度。
佣金
就超過一年的合同而言,獲得合同的增量成本在合併資產負債表中確認為資產。如果佣金費用與不到一年的合同有關,則適用實際的權宜之計,因為資產的攤銷期限將是一年或一年以下。
可報銷費用
可償還的費用包括調查員付款和某些其他費用,這些費用由客户根據調查人員每份合同的具體條款予以償還。公司將報銷費用計入收入和直接成本,因為公司主要負責履行提供特定服務的承諾,包括將相關服務整合為向客户提供的綜合輸出。
直接成本
直接成本包括薪酬、相關員工福利和項目相關員工的股份付款,以及其他與項目相關的直接成本。
可報銷的費用在直接費用中列報。此演示文稿是為了使成本的列報與我們的評估相一致,即我們的臨牀試驗服務是隨着時間的推移而滿足的單一績效義務。一旦構成費用基礎的活動發生,就記錄可償還的費用。付款是根據預先確定的合同安排進行的。付款的時間可能與費用的時間不同。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括初始到期日為三個月或以下的現金和高流動性投資,並按接近市場價值的成本列報。
債務、股權和其他方面的投資
可供出售的投資
該公司將短期投資歸類為可供出售。這些投資按公允價值報告,未實現收益或損失在股東權益的單獨組成部分中報告。投資成本和公允價值之間的任何差額由應計利息和未實現損益表示。已實現的損益使用特定的標識來確定
長期投資
本公司在考慮其投資的性質、對營運及財務決策的影響程度以及是否有容易釐定的公允價值後,將其於基金的權益分類。本公司認定,截至2022年12月31日的基金權益符合股本證券的定義,但公允價值難以確定。本公司的結論是,在2021年12月31日和2022年12月31日持有的權益符合ASC 820‘中的資產淨值實際權宜之計公允價值計量和披露%s‘。公允價值的任何增加或減少均在期內淨收益中確認。因此,這些是在公允價值層次的第三級計量的。
權益法投資
如果公司施加的重大影響被認為大於次要影響,則公司未合併的投資將按權益法入賬。這些投資在隨附的綜合資產負債表中被歸類為權益法投資。本公司按比例將這些投資的收益/虧損份額計入綜合經營報表的權益法投資份額。每當發生事件或情況變化顯示賬面值可能無法收回時,本公司便會審核這些減值。
應收賬款、淨收入和未開票收入
應收賬款和未開單收入按公允價值減去公司應收賬款組合預計將發生的信貸損失的估計數入賬。本公司對預期信貸損失的估計考慮了歷史信貸損失信息,這些信息在必要時根據當前狀況和合理和可支持的預測進行了調整。歷史信用損失經驗為估計預期信用損失提供了依據。該公司的應收賬款和非賬單服務主要來自具有相似風險特徵的大中型製藥和生物技術公司。本公司監控其應收賬款及未開單服務組合,以確定當前或預期信貸質素的任何惡化情況(例如預期拖欠水平),並按需要調整信貸損失撥備。
信貸損失準備的變動在綜合經營報表中作為信貸損失費用準備(或沖銷)入賬。當管理層認為之前撥備的金額已確認無法收回時,損失將計入備抵。
應收賬款提前付款貼現
如果公司簽訂了出售其應收賬款餘額的某些投資組合的協議,則銷售應按照美國會計準則第860號主題入賬‘轉運工和服務商’(ASC 860)。如ASC 860所界定,導致實際銷售已轉讓應收款的協議不包括在綜合資產負債表中報告的金額,該等協議是在應收賬款轉讓而不訴諸ICON時發生的。從這類銷售中收到的現金收益包括在經營現金流中。
財產、廠房和設備
財產、廠房和設備按成本減去累計折舊列報。不動產、廠房和設備的折舊是根據下列資產的估計使用年限採用直線法計算的:
| | | | | |
| 年份 |
建房 | 40 |
計算機設備和軟件 | 2-8 |
辦公傢俱和固定裝置 | 8 |
實驗室設備 | 5 |
機動車輛 | 5 |
租賃改進按資產的估計使用年限或租賃期限(以較短者為準)按直線法攤銷。
租契
公司在開始時確定一項安排是否為租約,並重新評估合同條款和條件是否發生變化。融資租賃(如果有的話)按與財產、廠房和設備相同的基礎折舊。於2022年12月31日及2021年12月31日,本公司未將任何租賃入賬為融資租賃。
經營租賃計入綜合資產負債表的經營使用權資產、其他負債及非流動經營租賃負債,租賃費用按租賃期內的直線基礎確認。淨收益資產及租賃負債按開始日期或過渡日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。我們的租賃條款還可能包括延長或終止的選項。本公司積極審核延長或終止租賃的選項,並在合理確定將行使該選項時調整ROU資產和租賃負債。ROU資產將根據在開始之日支付的任何預付款和產生的任何初始直接成本進行調整。由於本公司的大部分租賃並未提供隱含利率,因此所使用的貼現率是根據開始日期可交易的公司債券利率計算的,並根據國家風險、流動資金和租賃期限進行了調整。
本公司將租賃和非租賃部分分開核算,租賃部分流經綜合資產負債表,非租賃部分直接計入綜合經營報表。
租賃改進按相應固定資產的折舊年限或租賃期(包括任何適用的續期)中較短的一項攤銷。某些物業租賃包括根據在租賃開始日不能合理估計的指數定期增加租金而產生的可變租賃付款。這些成本在綜合經營報表上計入已發生的費用。
在某些情況下,本公司訂立分租協議,成為同一標的資產的承租人和出租人。分租契約作為營運租約與其相關租約分開入賬,但方式與所有其他租約相似。
經營租賃的淨收益資產偶爾會因減值損失而減少。本公司採用360-10分項中的長期資產減值指導,物業、廠房和設備--總體,以確定ROU資產是否減值,如果是,則確定要確認的減值損失金額。
無形資產
無形資產在取得時按其公允價值計量,並在其各自的使用年限內按直線法攤銷。除商譽外,公司沒有無限期的終身無形資產。當存在減值指標時,本公司對其無形資產進行減值評估。
無形資產在預期使用年限內按直線攤銷,如下表所示:
| | | | | |
| 預計使用壽命 |
客户關係 | 23年份 |
訂單積壓 | 3年份 |
商號 | 3年份 |
患者數據庫 | 7年份 |
技術資產 | 5年份 |
本公司定期評估無形資產的使用年限,以評估在收購時建立的資產是否繼續適用。
商譽和長期資產減值
如果某個事件或情況表明可能已發生減值損失,商譽每年或更頻繁地進行減值測試。年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有可獲得並由管理層審查的離散財務信息的企業。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司進行量化商譽減值測試。本公司亦可選擇在其商譽評估中繞過任何報告單位的定性評估,而直接進行量化評估。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。
只要發生事件或環境變化表明某項資產的賬面價值可能無法收回,就會對長期資產進行減值審查。公允價值乃透過各種估值技術釐定,包括折現現金流模型及第三方獨立評估(視需要而定)。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現現金流量進行比較來衡量的。如該等資產被視為減值,應確認的減值按資產的賬面價值超過資產公允價值的金額計量。待處置資產按資產賬面值或公允價值減去出售成本中較低者列報。
發債成本
與公司長期債務有關的債務發行成本被記錄為長期債務的直接減少;這些成本使用有效利息方法遞延並在相關債務的相應條款下攤銷為利息支出。與本公司循環信貸安排有關的債務發行成本被記錄為資產;這些成本採用直線法遞延並攤銷為利息支出。提前償還債務融資可導致債務的修改和債務發行成本的加速攤銷。
衍生金融工具
該公司使用衍生金融工具來減少對利率和外匯的風險敞口。衍生品在每個資產負債表日以公允價值計入資產負債表,採用非交易所交易合約的定價模型。
我們對衍生金融工具的會計政策是基於它們是否符合被指定為現金流量或公允價值對衝的標準。對一項資產或負債或一項預期交易的未來現金流的可變性風險敞口的指定對衝稱為現金流對衝。對資產或負債公允價值變動的風險敞口的指定對衝稱為公允價值對衝。將衍生工具指定為對衝工具的準則包括評估該工具在降低風險方面的有效性、衍生工具與其相關交易的匹配情況,以及相關交易發生的可能性。對於被指定為現金流量對衝的衍生品,我們將對衝的有效部分的收益或損失報告為其他全面收益的組成部分
並將其重新分類為對衝交易影響收益的同一個或多個期間內的收益,以及與對衝交易影響相同的合併經營報表項目內的收益。對於採用公允價值對衝會計名稱的衍生品,我們確認這些衍生品的公允價值變動帶來的收益或損失,以及相關對衝項目的公允價值變動在收益中的抵銷變動。不符合對衝會計資格的衍生金融工具所產生的公允價值損益在我們的綜合經營報表中列報。
該公司已訂立若干認沽及看漲期權安排,以在未來日期購買未合併實體的股權。這些安排在資產負債表日按公允價值入賬。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。根據資產負債法,遞延税項資產及負債按現有資產及負債的財務報表賬面值與其各自税基之間的差額及營業虧損及税項抵免結轉所產生的未來税務後果確認。遞延税項資產及負債採用制定税率計量,預計適用於預計收回或結算這些暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。遞延税項資產按估值撥備減值至最有可能變現的金額。只有在所得税頭寸更有可能持續的情況下,公司才會確認這些頭寸的影響。已確認的所得税頭寸按結算時實現可能性大於50%的最大税收優惠金額計算。與所得税有關的利息和罰金計入所得税費用,並與合併資產負債表上的相關負債一起分類。本公司計入了GILTI(“全球無形低税收入”)在其產生期間的影響,因此沒有為該項目計提遞延税項。
政府撥款
收到的與資本支出有關的政府贈款是通過從資產的賬面金額中減去贈款並根據相關資產的折舊政策將其貸記入收入中來顯示的。與業務支出類別有關的贈款顯示為遞延收入,並記入支出所涉期間的收入。
根據授予協議,如發生授予協議內指明的若干情況,包括本公司縮減規模、出售相關資產、停止經營其業務或委任接管人接管其任何資產,則收到的款項或須悉數償還。本公司在評估該等事件發生的可能性微乎其微後,並無確認任何或有損失。
研發學分
根據某些司法管轄區的税法,本公司可根據該等税法所界定的符合資格的研發支出,獲得研發抵免。研究和開發抵免可以被確認為所得税支出的減少。然而,某些税務管轄區提供的可退還抵免並不完全取決於公司正在進行的所得税狀況或所得税狀況。在這種情況下,這些抵免的好處不會被記錄為所得税支出的減少,而是運營支出的減少。
養老金成本
該公司為覆蓋所有符合條件的員工的固定繳款計劃繳費。公司根據員工薪酬的不同固定百分比向這些計劃繳費,這些繳費在發生時計入費用。
該公司通過某些子公司為位於英國和瑞士的某些員工提供固定福利計劃。本公司根據ASC 715-30核算這些計劃的成本‘明確的福利計劃-養老金’。這些計劃是根據ASC 715-60的要求提交的‘明確的福利計劃--其他退休後福利計劃’。本公司還在整個集團範圍內維持各種退休計劃,其中許多計劃是當地僱傭法律所要求的。
基於股份的薪酬
本公司根據ASC 718的規定,對其購股權、限制性股份單位(“RSU”)和績效股份單位(“PSU”)進行會計核算“薪酬--股票薪酬”。發放予僱員及董事之權益結算獎勵之以股份為基礎之薪酬開支乃根據估計授出日期公允價值計量及確認。這些以股權結算的獎勵包括員工股票期權、RSU和PSU。
授予員工和董事的股票期權的基於股份的薪酬支出是在授予日根據每個期權的公允價值估計的,該價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的。授予員工和董事的RSU和PSU的基於股份的薪酬是根據公司股票的市值計算的
授予RSU和PSU的日期。預期授予的賠償金的價值被確認為在必要的服務期限內的費用。沒收在授予之日估計,如果實際或預期的沒收活動與最初的估計有重大差異,則對沒收進行修正。
使用期權定價模型(如布萊克-斯科爾斯模型)估計截至授予日的股票期權的公允價值受公司股價以及有關許多複雜變量的假設的影響。這些變數包括但不限於獲獎期間的預期股價波動、無風險利率和獲獎預期期限。
負債分類獎勵於授權日按獎勵的公允價值計量,並於每個報告期按公允價值重新計量,直至賠償結算。
替換獎
隨着合併的完成,該公司於2021年7月1日向PRA股權獎勵的持有人頒發了替換獎勵。根據ASC 718,企業合併中基於股份的薪酬獎勵的交換被視為修改。重置獎勵及原始被收購方獎勵於收購日期按公允價值計量,並按ASC 718以公允價值為基礎的計量原則計算。合併前歸屬的金額作為被收購方轉移的對價的一部分入賬。合併後歸屬金額與業務合併分開核算,並確認為合併後期間的補償成本。
與交易和整合相關的費用
交易和整合相關費用是直接歸因於與公司最近收購相關的完成和整合活動的增量成本。這些成本包括投資銀行費用、諮詢費用、與員工的留任協議、加速股份補償費用、或有對價估值調整和持續的整合活動。本公司將這些交易和與整合相關的成本計入發生成本和接受服務期間的費用。
重組
重組費用反映了公司管理層宣佈的重組計劃產生的某些一次性成本。這些計劃通常會導致資產減值和裁員,以優化公司結構並促進改善長期業績。當資產的使用價值低於資產的賬面價值時,計入減值費用。員工團隊相關費用是在批准的重組計劃傳達給相關員工組時發生的。
可贖回的非控股權益和股權
本公司於截至2019年12月31日止年度收購MeDiNova的多數股權。購買協議包括與非控股權益持有人訂立認沽及認購期權安排,該等安排要求(認沽期權)或允許(認購期權)本公司於未來日期購買餘下少數股權。該期權作為臨時權益入賬,在綜合資產負債表中作為可贖回的非控股權益單獨列示。這一分類反映了根據ASC 480-10-S99對票據可或有贖回的評估“區分負債與股權”。2020年3月9日,ICON行使了贖回剩餘股份的選擇權,並100MeDiNova的%所有權。
可贖回的非控股權益在自發行之日起至期權可行使之首個日期的期間內增加至其贖回價值。期權贖回價值的變化被記錄在留存收益中。在計算每股盈利時,可贖回非控股權益增加至其贖回價值,即減少本集團應佔淨收益。本集團應佔每股普通股基本及攤薄淨收入包括反映非控股權益增加至其贖回價值的調整,直至2020年3月9日非控股權益贖回為止。
每股普通股淨收益
本公司應佔每股普通股基本淨收入的計算方法為:普通股股東可獲得的淨收入除以期內已發行普通股的加權平均數。每股普通股攤薄淨收益的計算方法為調整期內所有潛在攤薄普通股的已發行普通股加權平均數,並根據該等潛在普通股轉換所產生的任何收益或虧損變動調整淨收益。用於每股普通股基本淨收入和稀釋後淨收入的淨收入沒有差別。本公司應佔普通股每股基本及攤薄淨收入包括反映MeDiNova非控股權益增加至其贖回價值的調整。
重新分類
合併財務報表和附註中的某些上期金額已重新分類,以符合本期的列報方式。最值得注意的是,公司在綜合經營報表中將與交易和整合相關的費用作為單獨的項目列報,並將截至2020年12月31日的年度發生的某些成本重新歸類到這一項目中。這些成本包括與交易和整合相關的費用以及與ICON前期收購相關的或有對價估值調整。這些費用以前在銷售、一般和行政費用中列報,但為符合本期列報情況,已重新分類為與交易和整合有關的費用。
最近發佈或採用的會計準則的影響
沒有發佈或生效的新會計聲明對本公司的綜合財務報表產生或預計會產生重大影響。
3. 收入的分類
按客户概況分類的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | | | |
| (單位:千) | | |
頂級客户端 | $ | 683,546 | | $ | 441,173 | | $ | 337,904 | | | | |
客户端2-5 | 1,506,087 | | 1,291,946 | | 754,906 | | | | |
客户6-10 | 1,112,636 | | 752,325 | | 350,865 | | | | |
客户11-25 | 1,585,739 | | 1,077,073 | | 501,643 | | | | |
其他 | 2,853,378 | | 1,918,309 | | 851,970 | | | | |
總計 | $7,741,386 | $5,480,826 | $2,797,288 | | | |
我們的客户具有相似的概況和經濟特徵,因此具有相似程度的風險和增長機會。
4. 合同餘額
應收賬款和未開票收入如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
收費服務(應收賬款) | $ | 1,751,950 | | | $ | 1,349,851 | |
信貸損失準備(附註5) | (20,562) | | | (7,081) | |
應收賬款(淨額) | 1,731,388 | | | 1,342,770 | |
未開賬單的服務(未開賬單的收入) | $ | 957,655 | | | $ | 623,121 | |
應收賬款和未開單收入淨額 | $ | 2,689,043 | | | $ | 1,965,891 | |
未記賬服務和未賺取收入或臨時付款(合同資產和負債)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(除百分比外,以千為單位) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | $Change | | 更改百分比 |
| | | | | |
未開賬單的服務(未開賬單的收入) | $ | 957,655 | | | $ | 623,121 | | | $ | 334,534 | | | 53.7 | % |
未賺取收入(臨時付款) | (1,507,449) | | | (1,323,961) | | | (183,488) | | | 13.9 | % |
淨餘額 | $ | (549,794) | | | $ | (700,840) | | | $ | 151,046 | | | 21.6 | % |
履行履約義務的時間與開具發票和收取與我們與客户簽訂的合同有關的金額之間的時間可能不同。我們記錄與履行義務有關的金額的資產,但尚未開具賬單和/或收取。當收到對價的條件不是時間流逝時,這些資產被記錄為未開賬單的收入,因此合同資產而不是應收賬款。負債是指在履行履約義務之前收取的金額或在所賺取的收入之前記賬的金額。
當開具發票或開具賬單是基於與臨牀研究服務合同相關的商定里程碑的時間安排時,就會出現未開賬單的服務/收入餘額。與某些可報銷費用(主要是調查員)有關的合同賬單安排要求調查員在公司向客户付款之前先向公司付款。由於未開帳單服務(合同資產)和未賺取收入(合同負債)之間沒有合同抵銷權,因此兩者分別在綜合資產負債表中以毛額列示。
該公司是支持臨牀試驗的直接服務和使用第三方(主要是研究人員服務)方面的合同委託人。完成臨牀服務合同的進展是根據項目總費用(包括可報銷費用)來衡量的。在2022年12月31日和2021年12月31日,欠調查人員和其他人的可償還費用為#美元。406.3百萬美元和美元323.6百萬美元(見附註12--其他負債).
截至2022年12月31日的未付費服務增加了$334.5與2021年12月31日相比,非勞動收入增加了$183.52000萬美元,因此減少了#美元151.02021年12月31日至2022年12月31日期間,未計費服務和未賺取收入或臨時付款的淨餘額為100萬美元。這些波動主要是由於合併於2021年7月1日完成,但部分原因是與本集團臨牀試驗管理合同相關的付款時間和發票。賬單和付款由合同條款確定,包括預定的付款時間表,該時間表可能與合同規定的公司服務控制權轉移的時間相對應,也可能不符合。當採用基於成本的收入確認輸入法,並且確認的收入超過向客户開出的金額時,未開單服務產生於長期合同。
本集團應收賬款及未開單服務確認的信貸損失支出為#美元17.8百萬美元和美元0.9截至2022年及2021年12月31日止十二個月分別為百萬元。
截至2022年12月31日,約為美元13.7預計未來將有10億美元的收入被確認為未履行的業績義務,而不是#美元13.3截至2021年12月31日。截至2022年12月31日,公司預計確認的收入約為52下一年未實現的履約債務的百分比12個月與48截至2021年12月31日的百分比,其餘部分在客户合同有效期內確認。
5. 信貸損失準備
該公司與大多數主要的國際製藥公司有業務往來。2022年12月31日和2021年12月31日的信貸損失準備金包括:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
開户條款 | $ | 7,081 | | $ | 7,149 | |
本年度的使用金額 | (3,913) | | (116) | |
本年度撥備的款項 | 17,800 | | 705 | |
年內發放的款額 | — | | (544) | |
外匯 | (406) | | (113) | |
結清條款 | $ | 20,562 | | $ | 7,081 | |
6. 企業合併
PRA Health Science,Inc.收購
於2021年7月1日(“合併日期”),本公司通過合併的方式完成了對PRA的收購,即ICON的子公司、特拉華州的Indigo Merger Sub,Inc.與PRA Health Sciences的母公司PRA Health Science,Inc.合併(“收購”和“合併”)。合併後的集團保留了名稱圖標,並將大約38,000(截至合併之日)在全球擁有員工,創建了世界上最大的專注於臨牀研究和商業化的臨牀研究機構。該合併被視為使用根據ASC主題805的會計的收購方法的業務合併,企業合併。
合併後的公司利用其增強的業務來改變臨牀試驗,並通過開發急需的藥物和醫療設備來加速生物製藥客户的商業成功。新的圖標重新專注於利用數據、應用技術和接觸不同的患者羣體來加快藥物開發。
合併完成後,根據合併協議的條款,PRA成為ICON集團的全資子公司。根據合併條款,PRA股東每股收益為1美元80以現金和0.4125圖標股票的股份。2021年7月1日開盤前,納斯達克普通股暫停交易。
截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度,本公司產生的合併相關開支為39.7百萬美元和美元198.3這筆款項分別從業務合併中單獨入賬,並在綜合業務報表的“與交易和整合有關”細目內支出。這些成本主要包括投資銀行家費用、諮詢費、法律費用、會計和諮詢費、基於股份的薪酬支出和員工留任獎金。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,交易和整合成本中包括收購相關成本(根據ASC 805的定義)$0.8百萬美元和美元57.1分別為100萬美元。
該公司還產生了大約$86.7在截至2021年12月31日的年度綜合經營報表的“利息支出”項目中計入的與合併相關的融資費。截至2021年12月31日止年度,本公司遞延$76.2百萬高級擔保信貸機制和高級擔保票據所產生的融資費用。這些成本將在相關債務期限內攤銷。
合併日期轉讓對價的公允價值包括以下內容:
| | | | | |
| (單位:千) |
現金對價公允價值 | 5,308,646 | |
向被收購股東發行普通股的公允價值 | 5,658,126 | |
發放給被收購方員工的基於股份的重置獎勵的公允價值 | 209,399 | |
償還定期貸款債務和應計利息* | 865,800 | |
| 12,041,971 | |
*這代表ICON支付的PRA債務部分。PRA還支付了$401.6從可用現金中提取100萬美元,以償還合併日存在的債務。
下表彙總了根據合併日期轉讓的對價的分配情況,購入的資產和承擔的負債的公允價值,超過購入的可確認淨資產的估計公允價值的部分記為商譽:
| | | | | |
| 七月一日, |
| 2021 |
| (單位:千) |
現金和現金等價物 | $ | 259,971 | |
應收賬款和未開票收入 | 934,308 | |
其他流動資產 | 125,156 | |
固定資產 | 156,851 | |
經營性租賃使用權資產 | 180,601 | |
善意* | 8,084,314 | |
無形資產 | 4,919,000 | |
遞延税項資產 | 25,190 | |
其他資產 | 33,928 | |
應付帳款 | (50,259) | |
應計費用和其他流動負債 | (380,048) | |
經營租賃負債的當期部分 | (36,506) | |
未賺取收入 | (739,278) | |
經營租賃負債的非流動部分 | (147,204) | |
遞延税項負債 | (1,119,762) | |
其他非流動負債 | (204,291) | |
| |
取得的淨資產 | $ | 12,041,971 | |
| |
| |
| |
| |
| |
*與合併有關的商譽主要歸因於PRA的集合勞動力和合並預期的協同效應。無已確認商譽的一部分可在所得税中扣除。
下表彙總了截至合併之日已確認的無形資產的公允價值及其各自的使用壽命(除估計使用壽命外,以千計):
| | | | | | | | |
| 估計公允價值 | 預計使用壽命 |
客户關係 | 3,938,000 | | 23年份 |
訂單積壓 | 500,000 | | 3年份 |
商號 | 202,000 | | 3年份 |
患者數據庫 | 168,000 | | 7年份 |
技術資產 | 111,000 | | 5年份 |
| 4,919,000 | | |
2022年6月30日,本公司完成了對PRA 2021年7月1日收購資產負債表的審查,並完成了與收購的某些資產和承擔的負債相關的最終估值。自合併之日起,本公司確認了下表所示的某些計量期調整:
| | | | | |
| 測算期調整 |
| |
| (單位:千) |
現金和現金等價物 | $ | — | |
應收賬款和未開票收入 | — | |
其他流動資產 | 14,465 | |
固定資產 | (6,137) | |
經營性租賃使用權資產 | (11,744) | |
商譽 | 70,436 | |
無形資產* | 44,000 | |
遞延税項資產 | (147,039) | |
其他資產 | (1,166) | |
應付帳款 | — | |
應計費用和其他流動負債 | (37,496) | |
經營租賃負債的當期部分 | 1,865 | |
未賺取收入** | 19,623 | |
經營租賃負債的非流動部分 | 10,454 | |
非流動遞延税項負債 | 193,837 | |
其他非流動負債 | (151,098) | |
*在截至2022年12月31日的年度內,公司產生了$2.2與截至2021年12月31日的年度相關的百萬歐元攤銷,原因是確定了測算期調整的時間。
**未賺取收入計量期間調整還包括$16.02021年第四季度,由於提前採用ASU 2021-08‘業務合併(主題805)--對與客户的合同中的合同資產和合同負債進行會計處理’,產生了100萬美元的收入。
7. 公允價值
公司按公允價值記錄某些資產和負債。公允價值被定義為於計量日期在市場參與者之間的有序交易中為出售資產而收取的價格,或為在本金或最有利的市場上轉移資產或負債而支付的價格。對用於計量公允價值的投入進行優先排序的三級公允價值等級如下所述。這一層次要求各實體最大限度地使用可觀察到的輸入,並最大限度地減少使用不可觀察到的輸入。用於計量公允價值的三種投入水平如下:
•第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
•第2級--第1級中包括的報價以外的可觀察投入,例如活躍市場中類似資產和負債的報價;非活躍市場中相同或類似資產和負債的報價;或可觀測到或可由可觀測市場數據證實的其他投入。
•3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入。這包括某些定價模型、貼現現金流方法,以及使用重大不可觀察投入的類似技術。
金融工具包括現金及現金等價物、應收賬款、未開單服務、合同資產、應付賬款及未賺取收入等,由於這些工具的到期日較短,其賬面值接近公允價值。
截至2022年12月31日,按公允價值經常性計量的公司主要資產和負債的公允價值如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1級 | 2級 | 3級 | 按資產淨值計量的投資 | 總計 |
資產: | | | | | |
可供出售的證券(短期)(A) | 1,713 | | — | | — | | — | | 1,713 | |
可供出售的投資(長期)(B) | — | | — | | — | | 32,663 | | 32,663 | |
衍生工具(C) | — | | 12 | | — | | — | | 12 | |
總資產 | $ | 1,713 | | $ | 12 | | $ | — | | $ | 32,663 | | $ | 34,388 | |
| | | | | |
負債: | | | | | |
衍生工具(C) | — | | 3,670 | | — | | — | | 3,670 |
總負債 | $ | — | | $ | 3,670 | | $ | — | | $ | — | | 3,670 |
截至2021年12月31日,按公允價值經常性計量的公司主要資產類別的公允價值如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1級 | 2級 | 3級 | 按資產淨值計量的投資 | 總計 |
資產: | | | | | |
可供出售的證券(短期)(A) | 1,712 | $ | — | | $ | — | | — | | 1,712 |
可供出售的投資(長期)(B) | — | | $ | — | | $ | — | | 20,579 | 20,579 |
總資產 | $ | 1,712 | | $ | — | | $ | — | | $ | 20,579 | | $ | 22,291 | |
(A)指投資於期限超過三個月及最低評級為“A”級定期存款的高流動性投資的公允價值,並以市場報價為基礎。
(B)為釐定其長期投資權益的類別,本公司已考慮其投資的性質、對營運及財務決策的影響程度,以及是否有容易釐定的公允價值。本公司認定,基金於2022年12月31日和2021年12月31日的權益符合股本證券的定義,但公允價值難以確定。本公司的結論是,於2022年12月31日和2021年12月31日持有的權益符合ASC 820“公允價值計量和披露”中的資產淨值(NAV)實際權宜之計。公允價值的任何增加或減少均在期內淨收益中確認。
(C)代表利率上限及利率互換協議的公允價值。協議的公允價值是公司終止該等協議將收到或支付的估計金額,考慮到市場利率和到期前的剩餘時間,或使用具有中端市場定價的市場投入作為買賣價差的實際權宜之計。於2021年12月31日,本公司並無持有衍生工具。
非經常性公允價值計量
若干資產及負債按成本計入隨附的綜合資產負債表,並不按經常性原則按公允價值重新計量。這些資產包括在觸發事件發生時進行減值測試的有限壽命無形資產,以及每年或觸發事件發生時進行減值測試的商譽。截至2022年12月31日,資產負債表上未按公允價值經常性重新計量的資產總額約為#美元。13,250.4100萬美元,並被確定為3級資產。這些資產包括#美元的商譽。8,971.7百萬和可確認的無形資產,淨額為#美元4,278.7百萬美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,總債務的公允價值約為1美元。4,650.3百萬美元和美元5,507.22,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,
8. 投資
(A)可供出售的投資(短期)
該公司持有美元1.72022年12月31日和2021年12月31日可供出售的投資均為百萬美元。該公司將其短期投資歸類為可供出售。短期投資包括期限超過三個月的高流動性投資,以及最低評級為“A”的定期存款。
截至2022年12月31日的短期投資平均到期日為2.8年數與2.7截至2021年12月31日。投資組合中某些投資的合同到期日超過12個月;然而,歸類為短期投資反映了公司對這些投資的做法和意圖。本公司按公允價值確認權益中的未實現虧損,因為這些短期投資的未實現虧損一直被認為是暫時的。
(B)可供出售的投資(長期)
該公司與多家基金簽訂了認購協議。資本總額為$20.6截至2022年12月31日,已根據認購協議條款預付百萬美元(2021年12月31日:$16.9百萬)。本公司認定,基金的權益符合股本證券的定義,但公允價值並不容易釐定。公司的結論是,於2022年12月31日持有的權益符合ASC 820‘中的資產淨值實際權宜之計公允價值計量和披露%s‘。因此,這些是在公允價值層次的第三級計量的。公允價值增加了#美元。6.3百萬美元(2021年12月31日:美元3.2百萬美元)於年內確認淨收益,使認購事項的賬面價值達32.62022年12月31日為百萬美元(2021年12月31日:$22.6百萬)。 在… 2022年12月31日,公司承諾未來投資$23.3與這些基金有關的百萬美元。
(C)權益法投資
該公司已經投資了$4.9百萬美元,以獲得49Oncacare有表決權股本的%權益。由於公司有能力對Oncacare施加被認為大於Minor的重大影響,因此公司對Oncacare的投資按權益法入賬。本公司在綜合經營報表中按比例計入“權益法投資份額”這項投資的收益/虧損。
多數投資者有權出售51%多數表決權股本以獨家形式18個月期間,自2023年1月1日起,ICON也有權收購51從2025年8月1日起擁有%的多數表決權股本。
下表代表了我們在2022年12月31日的權益法投資:
| | | | | | | | | | | |
| 所有權百分比 | 賬面價值 | 賬面價值 |
| | | |
| 2022年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| | (單位:千) |
Oncacare Limited | 49 | % | $ | — | | $ | 2,373 | |
| | | |
在截至2021年12月31日的年度內,本公司提供了一筆#10向Oncacare提供100萬美元,以資助業務的持續發展。這筆貸款的年利率為1.6%,貸款將於2025年6月30日償還。
該公司已錄得虧損#美元。3.1百萬美元和美元2.2百萬美元,分別佔截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度Oncacare虧損的比例。公司在Oncacare的投資的賬面價值減少了#美元。2.3按比例造成的百萬美元損失。剩餘的$0.8百萬美元的按比例虧損降低了本公司從Oncacare應收貸款的賬面價值。截至2022年12月31日,公司在Oncacare的應收貸款餘額為#美元9.2百萬美元。
9. 財產、廠房和設備、淨值
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的物業、廠房及設備賬面值如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
成本 | | |
土地 | $ | 3,724 | | $ | 3,724 | |
建房 | 70,880 | | 82,017 | |
計算機設備和軟件 | 500,135 | | 506,322 | |
辦公傢俱和固定裝置 | 50,600 | | 107,507 | |
實驗室設備 | 59,946 | | 29,210 | |
租賃權改進 | 65,167 | | 70,123 | |
機動車輛 | 41 | | 65 | |
| | |
| 750,493 | | 798,968 | |
減去累計折舊和資產沖銷 | (400,173) | | (462,524) | |
| | |
不動產、廠房和設備(淨額) | $ | 350,320 | | $ | 336,444 | |
財產、廠房和設備折舊費用如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
折舊費用 | $ | 106,426 | | $ | 75,484 | |
本公司定期更新其物業、廠房及設備登記冊,於截至2022年12月31日止年度及截至2021年12月31日止年度,若干全額折舊資產因不再在本公司使用而予以撇賬。
10. 商譽
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的商譽賬面值變動如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
期初商譽 | $ | 9,037,931 | | $ | 936,257 | |
本年度收購(注6) | — | | 8,120,006 | |
前期收購(附註6) | (35,692) | | — | |
外匯走勢 | (30,569) | | (18,332) | |
結賬商譽 | $ | 8,971,670 | | $ | 9,037,931 | |
有幾個不是截至2022年和2021年12月31日止年度的商譽減值虧損。
11. 無形資產
截至2022年和2021年12月31日止年度的無形資產賬面值如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
成本 | (單位:千) |
客户關係 | $ | 4,076,435 | | $ | 4,056,642 | |
訂單積壓 | 536,934 | | 528,022 | |
商號和品牌 | 204,621 | | 204,685 | |
患者數據庫 | 170,238 | | 170,525 | |
技術資產 | 120,984 | | 121,507 | |
總成本 | 5,109,212 | | 5,081,381 | |
| | |
累計攤銷 | (830,553) | | (370,538) | |
賬面淨值 | $ | 4,278,659 | | $ | 4,710,843 | |
2021年7月1日,ICON plc宣佈完成與PRA Health Science,Inc.的合併。合併後,客户關係確認為$3,938.0百萬,積壓的訂單為$500.0百萬,商品名稱為$202.0百萬,患者數據庫為$168.0百萬美元和技術資產111.0百萬美元。這些資產將在其預期使用年限內攤銷。3和23好幾年了。這些資產的估值於2022年6月30日最終確定。總計,$677.1在收購之日起的期間內攤銷了100萬美元453.6在截至2022年12月31日的一年中,已攤銷了100萬歐元。
截至2023年12月31日至2027年12月31日的未來無形資產攤銷費用如下:
| | | | | |
| 截至的年度 2022年12月31日 |
| (單位:千) |
2023 | $ | 460,711 | |
2024 | 339,940 | |
2025 | 223,674 | |
2026 | 209,681 | |
2027 | 198,300 | |
| $ | 1,432,306 | |
12. 其他負債
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的其他負債賬面值如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
一般貿易和間接費用負債* | $ | 530,204 | | $ | 459,814 | |
與人員有關的責任 | 395,862 | | 413,185 | |
經營租賃負債 | 43,657 | | 49,949 | |
與設施相關的負債 | 16,896 | | 12,055 | |
其他負債 | 12,852 | | 7,204 | |
重組負債 | 5,512 | | 7,377 | |
短期政府撥款 | 42 | | 45 | |
| $ | 1,005,025 | | $ | 949,629 | |
*包括應付第三方的應計可償還調查員費用#美元406.32022年12月31日時為百萬美元,323.62021年12月31日為100萬人。
13. 非活期銀行信貸額度和貸款安排
截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司有以下未償債務:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 本金金額 | |
| 截止日期利率 | 截止日期利率 | 十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |
(單位:千) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2022 | 2021 | 到期日 |
信貸安排: | | | | | |
優先擔保定期貸款 | 7.092 | % | 2.750 | % | $ | 4,201,213 | | $ | 5,001,213 | | 2028年7月 |
| | | | | |
高級擔保票據 | 2.875 | % | 2.875 | % | 500,000 | | 500,000 | | 2026年7月 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
債務總額 | | | 4,701,213 | | 5,501,213 | | |
| | | | | |
長期債務和債務發行成本中流動部分較少 | | | (55,150) | | (55,150) | | |
長期債務總額 | | | 4,646,063 | | 5,446,063 | | |
債務發行成本和債務貼現的長期部分較少 | | | (47,026) | | (64,901) | | |
長期債務總額,淨額 | | | $ | 4,599,037 | | $ | 5,381,162 | | |
該公司支付了$27.62021年7月1日與高級擔保信貸安排和高級擔保票據相關的百萬債務折扣。
本公司於截至2022年12月31日、2021年12月31日及2020年12月31日止年度的各項融資安排產生利息成本,詳情見下表。這些費用已在綜合業務報表的利息支出項目中計入。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,公司支出了$17.7百萬美元和美元86.7與用於為合併融資的債務安排相關的交易相關融資成本(包括以前資本化的融資費用的攤銷)100萬歐元。
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
| | | |
提取設施的利息支出 | $ | 209,189 | | $ | 93,809 | | $ | 13,406 | |
融資成本攤銷 | 17,749 | | 12,890 | | 523 | |
交易和一次性融資成本 | — | | 75,391 | | — | |
其他融資成本/(信貸) | 2,793 | | 333 | | (910) | |
總融資成本 | $ | 229,731 | | $ | 182,423 | | $ | 13,019 | |
截至2022年12月31日,公司債務的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
長期債務的當前到期日: | | | (單位:千) |
2023 | | | | 55,150 | |
2024 | | | | 55,150 | |
2025 | | | | 55,150 | |
2026 | | | | 55,150 | |
2027年及其後 | | | | 4,480,613 | |
總計 | | | | $ | 4,701,213 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
本公司的主要融資安排為其優先擔保信貸安排(“高級擔保信貸安排”),包括優先擔保定期貸款及循環信貸安排,以及優先擔保票據(“高級擔保票據”)。
高級擔保信貸安排
在完成合並協議的同時,ICON於2021年7月1日簽訂了一項信貸協議,規定優先擔保定期貸款安排為#美元。5,515和一項優先擔保循環貸款安排,初始本金總額為#美元。300百萬美元(“高級擔保信貸安排”)。優先擔保定期貸款的收益用於全額償還(I)PRA的現有信貸安排和(Ii)公司的票據和資金,部分用於合併。優先擔保定期貸款安排將於2028年7月到期,優先擔保循環貸款安排將於2026年7月到期。管理高級擔保信貸安排的信貸協議規定,以美元計價的借款將根據倫敦銀行同業拆借利率或基本利率(由借款人選擇)加上適用的保證金計息。2022年11月29日,公司與貸款人達成協議,在2023年6月美元倫敦銀行同業拆借利率終止日期之前,提前採用SOFR條款作為信貸協議中的參考利率。根據信貸協議的條款,Libor不再是本公司可獲得的適用參考利率。
優先擔保定期貸款安排下的借款以等額的季度分期攤銷,金額等於1.00本金的年利率,餘額在最終到期時到期。適用於優先擔保定期貸款安排下借款的利差為美元定期SOFR和期限SOFR調整,視乎所選擇的利息期間而定,另加適用保證金2.25%。優先擔保定期貸款安排的下限為0.50%.
適用於循環貸款安排下借款的利差將由借款人選擇:(I)適用的基本利率加適用的利差1.00%, 0.60%或0.25%基於標普給予ICON的當前企業系列評級,分別為BB-(或更低)、BB或BB+(或更高),或(Ii)期限SOFR加上所選利息期的期限SOFR調整加上適用利潤率2.00%, 1.60%或1.25基於標普給予ICON的當前企業家族評級分別為BB-(或更低)、BB或BB+(或更高)。此外,循環貸款安排下的貸款人有權在提取貸款時按適用保證金的百分比收取承諾費和使用費,具體取決於所提取貸款的比例。在2022年12月31日,$300.0根據優先擔保循環貸款安排,仍有1,000,000,000美元未提取。
借款人在高級擔保信貸安排下的債務(定義見高級擔保信貸安排)由ICON和附屬擔保人擔保。高級擔保信貸融資以對ICON、借款人和附屬擔保人的幾乎所有資產的留置權為抵押(除某些例外情況外),高級擔保信貸融資將對該等資產擁有優先留置權,這將與擔保高級擔保票據的留置權並駕齊驅,但須受其他允許留置權的限制。本公司獲準就優先擔保定期貸款預付款項而不受懲罰。
2022年12月30日,公司償還了美元200.0百萬美元的高級抵押定期貸款安排,並支付了#美元的季度利息66.1百萬美元。這筆還款導致與以前資本化的費用相關的額外費用#美元。1.8百萬美元。
2022年9月30日,公司償還了美元200.0百萬美元的高級抵押定期貸款安排,並支付了#美元的季度利息53.6百萬美元。這筆還款導致與以前資本化的費用相關的額外費用#美元。1.9百萬美元。
2022年6月30日,公司償還了美元100.0百萬美元的高級抵押定期貸款安排,並支付了#美元的季度利息39.4百萬美元。這筆還款導致與以前資本化的費用相關的額外費用#美元。0.9百萬美元。
2022年3月31日,公司償還了美元300.0百萬美元的高級抵押定期貸款安排,並支付了#美元的季度利息35.1百萬美元。這筆還款導致與以前資本化的費用相關的額外費用#美元。3.2百萬美元。
2021年12月29日,公司償還了美元500.0百萬美元的高級抵押定期貸款安排,並支付了#美元的季度利息40.8百萬美元。這筆還款導致與以前資本化的費用相關的額外費用#美元。5.6百萬美元。
2021年9月27日,公司償還了美元13.8百萬美元的高級抵押定期貸款安排,並支付了#美元的季度利息40.4百萬美元。
高級擔保票據
除了高級擔保信貸安排外,本公司的一家子公司於2021年7月1日發行了500本金總額為百萬元2.8752026年到期的優先擔保票據的百分比非公開發行(“發售”)。高級抵押債券將於2026年7月15日到期。
債務公允價值
該公司債務的估計公允價值為#美元。4,650.3百萬美元和美元5,507.2分別為2022年12月31日和2021年12月31日。高級擔保信貸安排和高級擔保票據的公允價值是根據第二級投入確定的,而第二級投入是根據債務在金融機構之間的交易利率確定的。
14. 衍生品
本公司已訂立利率上限及掉期協議,以管理其受利率波動影響的風險。這些金融衍生工具協議被指定為現金流對衝。
2022年11月29日,本公司簽訂了二利率上限協議(“2022年上限”),初始名義總值為$2,101百萬美元,以限制其高級擔保信貸安排的浮動利率變化的風險敞口。2022年上限的利息從2022年12月30日開始計息,利率上限將於2024年12月31日到期。該公司支付的固定費率為0.42%,並收到等於三個月SOFR利率超過的金額的可變利率4.75%.
本公司於2022年11月29日訂立利率掉期協議(“2022年掉期”),初步名義價值為$1,101百萬美元,以限制其高級擔保信貸安排的浮動利率變化的風險敞口。2022年掉期的利息從2024年12月31日開始計息,利率掉期將於2026年12月31日到期。該公司支付的固定費率為3.4%,並獲得相當於2022年掉期三個月SOFR的浮動利率。
上限和掉期的關鍵條款與基礎借款基本相同。利率上限和掉期被計入現金流對衝,因為這些交易是為了對衝公司的利息支付而執行的,並且出於會計目的被認為是非常有效的。因此,套期保值的有效部分在累計其他全面收益中計入衍生工具的未實現收益(虧損)。
這些現金流量對衝的公允價值代表公司將向交易對手支付的預期淨付款的現值,當這些付款發生時,在綜合收益表中反映為利息支出。
下表彙總了本公司衍生金融工具的公允價值(按毛額計算)以及相應合併資產負債表上的項目:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 資產 | 負債 | 概念上的 |
| | (單位:千) |
指定為對衝工具的衍生工具: |
| | | | |
利率上限 | 其他資產和負債 | $12 | $3,363 | 2,100,606 |
利率互換 | 其他資產和負債 | $— | $307 | 1,100,606 |
| | | | |
指定為對衝工具的衍生工具總額 | $12 | $3,670 | 3,201,213 |
在2023年,該公司估計額外的美元3.3100萬美元將在合併報表中作為利息支出反映。
於2021年12月31日,本公司衍生金融工具的公允價值為$零就像公司曾經擁有的不是未償還衍生金融工具。
該公司確認了$0.1保監處的百萬美元收益和重新分類的美元0.1截至2022年12月31日的年度損益表中來自OCI的百萬美元收益。
15. 經營租約
截至2022年12月31日和2021年12月31日,在經營租賃項下記錄的租賃費用如下:
| | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
| | |
經營租賃成本 | $ | 53,880 | | $ | 51,200 | |
分租契收入 | (1,165) | | (1,338) | |
經營租賃淨成本 | $ | 52,715 | | $ | 49,862 | |
在總成本為$52.7在截至2022年12月31日的一年中產生的百萬美元48.3百萬美元計入銷售、一般和管理成本,以及4.4100萬美元記錄在直接成本內。在總成本為$49.9在截至2021年12月31日的一年中產生的百萬美元47.5百萬美元計入銷售、一般和管理成本,以及2.4100萬美元記錄在直接成本內。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,為換取租賃義務而獲得的使用權資產,扣除現在合理確定將被行使的提前終止選擇權,總額為#美元。28.7百萬美元和美元10.2分別為100萬美元。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,經營權資產的減值在重組費用中確認為$24.8百萬美元和美元15.4作為辦公室合併計劃的一部分,分別為100萬美元(見附註19--重組費用).
截至2022年12月31日的加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率為6.90年和2.45%。截至2021年12月31日的加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率為6.91年和2.51%。
截至2022年12月31日,不可取消租賃下的未來最低租賃付款如下:
| | | | | |
| 最低租金 |
| 付款 |
| (單位:千) |
2023 | $ | 47,479 | |
2024 | 34,400 | |
2025 | 25,045 | |
2026 | 20,430 | |
2027 | 17,249 | |
此後 | 45,065 | |
未來最低租賃付款總額 | 189,668 | |
租賃計入利息 | (14,367) | |
總計 | $ | 175,301 | |
經營租賃負債按流動和非流動兩種方式列示。經營租賃負債#美元43.7百萬美元和美元49.9百萬人已被包括在其他負債分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。
16. 非流動其他負債
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的非流動其他負債賬面值如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
固定福利養卹金債務,淨額(附註21) | $ | 13,033 | | $ | 16,262 | |
其他非流動負債 | 25,227 | | 26,334 | |
| $ | 38,260 | | $ | 42,596 | |
17. 承付款和或有事項
訴訟
我們預計任何訴訟都不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。然而,我們有時會捲入日常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序。訴訟有內在的不確定性,在這些或其他事項上可能會不時出現不利的結果,可能會損害我們的業務。
經營租約
該公司有幾個不可取消的經營租約,主要是針對設施的租約,這些租約將在下一年到期十二年。這些租約通常包含續訂選項,並要求公司支付所有未執行的費用,如維護和保險。看見附註15-經營租約根據ASC 842,截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的租金開支,以及截至2022年12月31日的未來最低租金承諾。
18. 股本
普通股持有人有權獲得本公司董事會建議並經股東批准的股息和/或本公司董事會決定的中期股息。在本公司清盤或清盤時,普通股的面值將從可供分配給本公司普通股持有人的資產中償還。普通股持有者沒有轉換或贖回權。在舉手錶決時,出席股東大會的每一位普通股持有人應具有一投票,每持有一股普通股,個人持有的普通股不得超過一投票吧。
(a)基於員工股份的支付方式
在截至2022年12月31日的年度內,348,286僱員行使期權的平均行權價為#美元。102.87每股收益總額為$35.8百萬美元。在截至2022年12月31日的年度內,195,029就某些RSU發行普通股,並46,087普通股是就本公司先前授予的銷售單位發行的。
在截至2021年12月31日的年度內,1,065,529僱員行使期權的平均行權價為#美元。111.29每股收益總額為$118.6百萬美元。在截至2021年12月31日的年度內,446,404就某些RSU發行普通股,並44,132普通股是就本公司先前授予的銷售單位發行的。
2021年7月1日,公司完成對PRA的收購。根據合併協議的條款,本公司發行27,372,427本公司普通股以面值換取所有已發行的PRA普通股。
在截至2020年12月31日的年度內,193,417僱員行使期權的平均行權價為#美元。68.19每股收益總額為$13.2百萬美元。在截至2020年12月31日的年度內,144,172就某些RSU發行普通股,並63,516普通股是就本公司先前授予的銷售單位發行的。
(b)股份回購計劃
本公司於二零一六年七月二十二日舉行的股東周年大會(“股東周年大會”)上通過決議案,授權董事購買(回購)10佔公司流通股的%。此授權在公司分別於2017年7月25日、2018年7月24日、2019年7月23日、2020年7月21日、2021年7月20日和2022年7月26日的年度股東大會上續簽。2016年10月3日,公司啟動了一項高達1美元的股票回購計劃400百萬美元。股份回購計劃於截至2018年12月31日止年度內完成,合共4,026,576以總代價$贖回的普通股372.1百萬美元。2019年1月8日,公司啟動了進一步的股份回購計劃,回購金額高達1.0於截至2019年12月31日止年度內完成的普通股百萬股。這些股份由本公司贖回,總代價為#美元。141.6百萬美元。2019年10月22日,公司啟動了進一步的股份回購計劃。2019年12月31日,35,100普通股被公司贖回,總代價為#美元。5.3百萬美元。在截至2020年12月31日的年度內,1,235,218公司根據這項回購計劃贖回普通股,總代價為$175.0百萬美元。2022年2月18日,公司啟動股份回購計劃,並於2022年3月31日全面完成。根據這項回購計劃,420,530普通股被公司贖回,總代價為$100.0百萬美元。
根據公司章程,所有根據回購計劃贖回的普通股都被註銷,這些股票的面值根據愛爾蘭公司法的要求轉移到其他未命名資本中。
根據回購計劃,經紀人根據商定的條款和限制,不時在公開市場或私下協商的交易中購買或可能購買公司的股票。該計劃過去是,將來也可能是為了允許公司在通常不允許回購股票的期間回購股票,因為公司可能擁有重要的非公開或價格敏感信息,或者由於適用的內幕交易法或自我強加的交易禁售期。在這種情況下,公司對經紀人的指示過去或將來是不可撤銷的,與回購計劃有關的交易決定是或將獨立於公司作出的,不受公司的影響。本公司確認,在訂立股份回購計劃時,並無任何有關本公司或其證券的重大非公開、價格敏感或內幕消息。此外,在掌握該等資料的情況下,本公司不會參與額外的計劃。通過贖回方式獲得的股票的時間和實際數量將取決於市場狀況、法律和監管要求以及該計劃中包含的其他條款和限制。此外,根據商定的條款,在某些情況下,該計劃下的收購可能會暫停或中止。因此,無法保證根據該計劃可能收購的股份的時間或數量。
19. 重組費用
重組費用為1美元31.1在截至2022年12月31日的一年中,根據對運營進行審查後通過的重組計劃,確認了100萬歐元。重組計劃反映了整個業務的資源合理化,以提高員工利用率,並反映了辦公室整合計劃,以優化公司的辦公面積。重組計劃產生了#美元的費用。2.7與裁員、使用權資產減值和相關的不可避免費用有關的百萬美元,共計#美元24.5百萬美元和固定資產減值4.0百萬美元。根據公司政策,當經營權資產減值是退役空間協調計劃的一部分時,將其作為重組費用披露。
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
重組費用 | $ | 31,143 | | $ | 31,105 | | $ | 18,089 | |
淨電荷 | $ | 31,143 | | $ | 31,105 | | $ | 18,089 | |
截至2022年12月31日,總負債為$6.0在綜合資產負債表中記錄了與重組活動有關的100萬美元。總負債包括#美元。1.4百萬美元的設施相關負債,其中0.9百萬美元計入其他負債和#美元0.5100萬美元包括在非流動其他負債中。剩餘的撥款#美元4.6100萬美元與裁員有關,幷包括在其他負債中。
| | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (單位:千) |
| | | |
開户條款 | $ | 10,311 | | $ | 4,675 | | |
本年度的額外撥款 | 4,364 | | 11,273 | | |
利用率 | (8,653) | | (5,637) | | |
終止條款 | $ | 6,022 | | $ | 10,311 | | |
20. 所得税
公司在美國和愛爾蘭的子公司分別在美國和愛爾蘭提交所得税申報單。其他外國子公司根據各自國家的法律單獨徵税。
所得税費用前收入的構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
愛爾蘭 | $ | 432,963 | | $ | 231,893 | | $ | 280,310 | |
美國 | (270,440) | | (278,413) | | 41,950 | |
其他 | 405,328 | | 243,200 | | 58,945 | |
所得税前收入支出 | $ | 567,851 | | $ | 196,680 | | $ | 381,205 | |
所得税費用的構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
所得税支出: | | | |
當期税費: | | | |
愛爾蘭 | $ | 53,248 | | $ | 18,469 | | $ | 28,963 | |
美國 | 60,753 | | 35,478 | | 3,022 | |
其他 | 70,395 | | 48,003 | | 14,963 | |
當期税費總額 | 184,396 | | 101,950 | | 46,948 | |
| | | |
遞延税金(福利)/費用: | | | |
愛爾蘭 | (6,166) | | 553 | | 1,654 | |
美國 | (118,475) | | (52,717) | | 4,577 | |
其他 | (344) | | (8,452) | | (5,304) | |
遞延税金(福利)/費用合計 | (124,985) | | (60,616) | | 927 | |
| | | |
分配給持續經營的所得税費用 | 59,411 | | 41,334 | | 47,875 | |
| | | |
所得税支出被分配到其他全面收入的以下組成部分: | | | |
| | | |
匯率對長期融資的影響 | 7,211 | | 1,776 | | 68 | |
| | | |
| | | |
總計 | $ | 66,622 | | $ | 43,110 | | $ | 47,943 | |
愛爾蘭的法定所得税率為12.5%。公司合併報告的所得税支出與適用愛爾蘭法定税率所產生的金額不同,如下所述:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
愛爾蘭法定税率為12.5%的税率(2021年:12.5%;2020年:12.5%) | $ | 70,980 | | $ | 24,586 | | $ | 47,651 | |
無形資產攤銷差額 | (59,330) | | (31,228) | | (2,298) | |
按較高税率徵税的外國所得和其他所得 | 52,464 | | 51,273 | | 10,241 | |
研發税收優惠 | (2,608) | | (3,120) | | (1,243) | |
估值免税額的變動 | (777) | | 3,101 | | 3,581 | |
税率變化的影響 | (300) | | (128) | | 108 | |
未確認的税收優惠的變化 | 8,392 | | 5,246 | | (1,672) | |
股票薪酬的影響 | (8,756) | | (9,083) | | (5,150) | |
| | | |
其他 | (654) | | 687 | | (3,343) | |
所得税費用 | $ | 59,411 | | $ | 41,334 | | $ | 47,875 | |
產生很大一部分遞延税項資產和遞延税項負債的暫時性差異的税收影響如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
遞延税項負債: | | |
財產、廠房和設備 | $ | 10,927 | | $ | 19,606 | |
經營性使用權資產 | 23,260 | | 33,449 | |
商譽 | 37,150 | | 33,354 | |
無形資產 | 1,078,302 | | 1,201,086 | |
其他 | 9,054 | | 1,761 | |
已確認的遞延税項負債總額 | 1,158,693 | | 1,289,256 | |
| | |
遞延税項資產: | | |
營業虧損和税收抵免結轉 | 88,697 | | 86,893 | |
財產、廠房和設備 | 6,010 | | 5,846 | |
經營租賃負債 | 27,593 | | 36,106 | |
無形資產 | 3,602 | | 4,596 | |
應計費用和未開單收入 | 64,016 | | 69,198 | |
股票薪酬 | 21,862 | | 25,557 | |
遞延補償 | 2,917 | | 3,445 | |
未賺取收入 | 66,565 | | 64,924 | |
其他 | 9,155 | | 602 | |
遞延税項資產總額 | 290,417 | | 297,167 | |
遞延税項資產的估值準備 | (43,379) | | (45,495) | |
已確認的遞延税項資產 | 247,038 | | 251,672 | |
遞延税項總淨資產/(負債) | $ | (911,655) | | $ | (1,037,584) | |
截至2022年12月31日,愛爾蘭子公司有用於所得税目的的税收抵免結轉,可無限期結轉,可用於抵消未來的納税義務,如有的話,為#美元。16.6百萬美元。
截至2022年12月31日,美國子公司的美國聯邦和州淨營業虧損(NOL)結轉約為$5.4百萬美元和美元401.9分別為100萬美元。這些NOL可用於抵銷未來的應納税所得額,到期日如下表所示。在美元中5.4百萬美國聯邦NOL,約合美元3.52023年,100萬美元可用於抵消未來的美國聯邦應税收入。由於2014、2017和2019年的所有權變更,子公司使用剩餘的美國聯邦和州NOL結轉的能力每年都受到限制,這一點由修訂後的1986年《國税法》第382節定義。在美國聯邦NOL中,$5.32023年至2036年期間,382條限制了100萬人。截至2022年12月31日,美國子公司也不允許利息結轉1美元。93.0可以無限期結轉的百萬美元。如果美國子公司在未來幾年有過剩的利息扣除能力,這些結轉可用於抵銷未來的應税收入。
美國NOL的預計到期日如下:
| | | | | | | | |
| 聯邦制 諾爾的 | 狀態 諾爾的 |
| (單位:千) |
2023-2036 | $ | 5,268 | | $ | 249,530 | |
2033-2041 | — | | 145,632 | |
不定 | 95 | | 6,736 | |
| | |
| $ | 5,363 | | $ | 401,898 | |
此外,我們還有大約$的一般營業税抵免結轉。0.8可用於降低未來美國聯邦和州所得税的100萬美元。一般營業税抵免不退還,將於2026-2038年間到期。
於2022年12月31日,除美國及愛爾蘭外,我們有營業虧損結轉作所得税用途,可無限期結轉,以抵銷未來約#美元的應課税收入。37.9百萬美元。截至2022年12月31日,這些子公司還結轉了額外的營業虧損$14.8將於2023年至2029年到期的100萬美元,運營虧損結轉1美元18.2其中100萬輛將在2030年至2039年之間到期。此外,於2022年12月31日,這些附屬公司有可無限期結轉的所得税税收抵免結轉,可抵銷未來的税項負債(如有)。4.7百萬美元。
2022年12月31日的估值津貼約為#美元。43.4百萬美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的遞延税項資產估值撥備為#美元。45.5百萬美元和美元32.8分別為百萬美元。估值津貼總額淨變化為減少#美元。2.12022年為100萬美元,增加了12.82021年將達到100萬。總減幅為#美元2.12022年,百萬美元0.8在所得税支出中確認了100萬美元,減少了#1.3百萬美元已在其他全面收益中確認。在增加的總額中,12.82021年達到100萬美元,9.3百萬美元是關於一個被收購的實體的,$4.4在所得税支出中確認了100萬美元,以及#0.9百萬美元已在其他全面收益中確認。
2022年12月31日和2021年12月31日的估值津貼主要與經營虧損和税收抵免有關,而管理層認為這些虧損和税收抵免不太可能實現。在評估遞延税項資產的變現能力時,管理層會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現。遞延税項資產的最終變現取決於在這些臨時差額可扣除期間產生的未來應納税所得額。管理層在作出這項評估時,會考慮遞延税項負債的預定沖銷、虧損運用、預計未來應課税收入及緩解策略。至於不受估值撥備限制的遞延税項資產,管理層認為這些遞延税項資產更有可能在未來期間有足夠的遞延税項負債及應課税收入沖銷的基礎上變現。
公司已確認遞延税項負債#美元。1.6百萬美元(2021年:美元0.8百萬美元),用於投資於公司認為收益不會無限期再投資的外國子公司。對於與外國子公司投資相關的臨時差額未確認的遞延税項負債(被視為無限期再投資),計算確切的未確認遞延税項負債是不可行的,但預計它不會是實質性的,因為愛爾蘭允許在子公司管轄範圍內按法定税率對來自外國子公司的分配進行税收抵免,因此如果這些收益被匯出,預計不會在愛爾蘭產生重大税收責任。此外,鑑於愛爾蘭的税收條約網絡和歐盟母公司子公司指令,適用於外國子公司匯款的預扣税預計不會是實質性的。
未確認的税收優惠總額的期初和期末金額的對賬如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
年初未確認的税收優惠 | $ | 202,065 | | $ | 19,078 | | $ | 20,156 | |
與獲得的税收頭寸有關的增加 | | 170,047 | | — | |
與上一年納税狀況有關的增加 | 16,098 | | 204 | | 401 | |
與上一年度納税狀況相關的減少額 | (5,442) | | (1,695) | | (1,271) | |
與本年度納税狀況有關的增加 | 5,701 | | 18,613 | | 2,931 | |
聚落 | — | | (844) | | (369) | |
訴訟時效失效 | (838) | | (3,338) | | (2,770) | |
年底未確認的税收優惠 | $ | 217,584 | | $ | 202,065 | | $ | 19,078 | |
未確認的税收優惠的相關訴訟時效總額為$37.92023年可能會有100萬人到期。
在截至2022年12月31日的未確認税收優惠總額餘額中,潛在的優惠金額為217.6百萬美元,如果確認,將影響持續經營所得税的實際税率。截至2021年12月31日和2020年12月31日的未確認税收優惠總額餘額包括潛在的福利,如果得到確認,將影響持續經營業務的有效所得税税率為#美元。202.1百萬美元和美元19.1分別為百萬美元。
在截至2022年12月31日的年度內確認的利息和罰款為淨費用$7.1百萬美元(2021年:美元1.9 million, 2020: ($0.6百萬)),並計入所得税支出。截至2022年12月31日和2021年12月31日,應計利息和罰款總額為$22.6百萬美元和美元15.5分別為100萬美元,並計入在該日期應繳的期末所得税。
我們的主要税務管轄區是愛爾蘭和美國。我們可能會在我們的兩個主要司法管轄區接受税務審計。在愛爾蘭,開放審計的納税期間包括截至2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日的年度。在美國,開放審計的納税期間包括截至2016年12月31日、2017年12月31日、2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日的年度。在審計期間,當地税務機關可能會對我們在納税申報單上的立場提出質疑。
21. 員工福利
固定繳款計劃
在許多國家提供固定繳款或利潤分享式計劃(“計劃”)。在某些情況下,這些計劃是當地法律或法規要求的。某些員工有資格參加這些計劃,計劃的參與者可以選擇將他們税前收入的一部分推遲到養老金計劃中,該計劃由一個獨立的政黨運營。該公司將參與者的貢獻匹配到參與者年度補償的一定水平。
該公司的美國業務維持着退休計劃(“美國計劃”),根據美國國税法第401(K)條,這些計劃符合遞延工資安排的條件。美國計劃的參與者可以選擇推遲部分收入,最高可達美國國税局的年度繳費上限。公司以不同的金額匹配參與者的捐款,最高限額為4.5參賽者年薪的%。對這項美國計劃的捐款在繳款年度作為費用記錄在綜合經營報表中。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度的捐款為#美元。30.2百萬,$23.7百萬美元和美元17.0分別為百萬美元。
養老金和退休後福利計劃
本公司在整個集團範圍內維持各種退休計劃,其中許多計劃是當地僱傭法律要求的。記入資產負債表的餘額如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
其他應收賬款 | $ | 6,492 | | $ | — | |
非流動其他負債(附註16) | (13,033) | | (16,262) | |
除了以下單獨顯示的特定固定收益計劃外,公司還維持幾個其他退休計劃,其累計淨負債總額為#美元11.6百萬美元和美元8.0截至2022年12月31日和2021年12月31日,分別記錄到非流動負債的百萬美元。
ICON發展解決方案有限公司養老金計劃
該公司的子公司之一,ICON發展解決方案有限公司,在英國為其員工運營固定收益養老金計劃。該計劃由外部管理,相關的養卹金費用和負債根據具有專業資格的精算師的諮詢意見進行評估。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的計劃資產由獨立管理基金持有的單位組成。根據ASC715-60的要求,本計劃的養卹金費用列於下表‘明確的福利計劃--其他退休後福利計劃’。自2003年7月1日起,該計劃已向新加入的公司關閉。
| | | | | | | | |
資金狀況 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
預計福利義務 | $ | (19,558) | | $ | (41,813) | |
計劃資產的公允價值 | 26,050 | | 36,198 | |
資金狀況 | $ | 6,492 | | $ | (5,615) | |
截至2022年12月31日的資金狀況包括在綜合資產負債表的其他長期應收賬款中。截至2021年12月31日的資金狀況包括在綜合資產負債表的非流動其他負債中。
| | | | | | | | |
福利義務的變更 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
年初的福利義務 | $ | 41,813 | | $ | 43,988 | |
服務成本 | 117 | | 134 | |
利息成本 | 672 | | 665 | |
計劃參與者的繳費 | 19 | | 23 | |
| | |
已支付的福利 | (514) | | (489) | |
精算收益 | (18,636) | | (2,097) | |
外幣匯率變動 | (3,913) | | (411) | |
年終福利義務 | $ | 19,558 | | $ | 41,813 | |
| | | | | | | | |
計劃資產變動 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
年初計劃資產的公允價值 | $ | 36,198 | | $ | 34,612 | |
計劃資產的預期回報 | 1,258 | | 1,171 | |
計劃資產的實際回報率 | (7,305) | | 1,176 | |
僱主供款 | 70 | | 91 | |
計劃參與者的繳費 | 19 | | 23 | |
已支付的福利 | (514) | | (489) | |
外幣匯率變動 | (3,676) | | (386) | |
計劃資產年終公允價值 | $ | 26,050 | | $ | 36,198 | |
上述資產的公允價值不包括本公司自己的任何金融工具、本公司佔用的財產或本公司使用的其他資產。
在合併業務報表中,下列數額作為定期福利淨費用的組成部分入賬:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
服務成本 | $ | 117 | | $ | 134 | | $ | 100 | |
利息成本 | 672 | | 665 | | 746 | |
計劃資產的預期回報 | (1,258) | | (1,171) | | (1,214) | |
淨虧損攤銷 | 228 | | 625 | | 160 | |
| | | |
定期淨收益成本 | $ | (241) | | $ | 253 | | $ | (208) | |
年初,在確定2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日終了年度的定期養卹金福利淨費用時,採用了下列假設:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
貼現率 | 1.8 | % | 1.5 | % | 2.1 | % |
補償增值率 | 3.7 | % | 3.4 | % | 3.3 | % |
計劃資產的預期回報率 | 3.8 | % | 3.4 | % | 4.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合收益 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
精算(收益)/損益債務 | $ | (18,636) | | $ | (2,097) | | $ | 5,294 | |
精算損失/(收益)-計劃資產 | 7,305 | | (1,176) | | (878) | |
在定期收益淨成本中確認的精算損失 | (228) | | (625) | | (160) | |
總計 | $ | (11,559) | | $ | (3,898) | | $ | 4,256 | |
固定收益養卹金計劃的估計淨虧損和先前服務費用將從累積的其他全面收入中攤銷到下一年的定期淨收益成本為#美元。0.3百萬美元和美元無分別進行了分析。
福利義務
在確定2022年12月31日和2021年12月31日的福利義務時使用了以下假設:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
貼現率 | 4.9 | % | 1.8 | % |
補償增值率 | 3.6 | % | 3.7 | % |
使用單一貼現率,當用於貼現作為養老金計劃基礎的預計福利現金流時,19年期限,給出與完整的AA公司債券收益率曲線相同的結果。
與2021年12月採用的假設相比,2022年期間福利債務的精算收益是假設發生變化的結果。假設的變化反映了2021年12月至2022年12月期間市場狀況的變化,精算收益主要是由於貼現率。
計劃資產
本公司養老金計劃資產配置如下:
| | | | | | | | |
資產類別 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
政府債券 | 88 | % | — | % |
多元化債券 | 12 | % | — | % |
股票 | — | % | 24 | % |
公司債券(包括50%的高收益債券) | — | % | 37 | % |
擔保貸款和多資產信貸 | — | % | 39 | % |
| | |
| | |
| 100 | % | 100 | % |
在2022年期間,該計劃的資產戰略發生了變化,使計劃資產更緊密地與政府債券和多元化債券保持一致。與僱主相關的資產沒有自我投資。公司對計劃資產預期回報率的假設是由截至資產負債表日的每一種投資資產類別的長期預期回報率的加權平均值確定的。預期的長期資產回報率為3.8分別為2022年12月31日和2021年12月31日。
計劃資產公允價值計量
| | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (單位:千) | |
政府債券 | $ | 22,887 | | $ | — | | |
多元化債券 | $ | 3,163 | | $ | — | | |
股票 | $ | — | | $ | 8,782 | | |
公司債券(包括50%的高收益債券) | $ | — | | $ | 13,434 | | |
擔保貸款和多資產信貸 | $ | — | | $ | 13,982 | | |
| | | |
| $ | 26,050 | | $ | 36,198 | | |
該計劃持有的資產價值是以活躍市場上相同資產的報價表示的,因此被歸類為第一級投資。
現金流
該公司預計將貢獻$0.1在截至2023年12月31日的一年中,向養老基金注入了100萬美元。
預計將支付下列年度福利付款,其中酌情反映了預期的未來服務。
| | | | | |
| (單位:千) |
2023 | $ | 302 | |
2024 | 371 | |
2025 | 402 | |
2026 | 703 | |
2027 | 643 | |
Years 2028 - 2032 | 3,614 | |
預期現金流是基於預計在下一年退休的成員的估計數字。10假設不提前退休、提取或折算養老金以換取現金的年份。目前尚不清楚是否會在成員退休時購買年金,或是否會每月從計劃資產中支付退休金。上述現金流是在假設養老金將按月從計劃資產中支付的情況下估計的。如果購買了年金,那麼預期的福利支付將與上面顯示的顯著不同。
Aptiv Solutions養老金計劃
2014年5月7日,公司收購100Aptiv Solutions普通股的百分比(“Aptiv”)。該公司根據瑞士政府的要求,為其在瑞士的員工制定了一項固定福利計劃。福利是根據員工的服務年限和薪酬計算的。福利到期時由公司直接支付,符合適用的政府法規的資金要求。該計劃由外部管理,相關的養卹金費用和負債根據具有專業資格的精算師的諮詢意見進行評估。截至2022年12月31日和2021年12月31日的計劃資產由獨立管理的基金持有的單位組成。根據ASC715-60的要求,本計劃的養卹金費用列於下表‘明確的福利計劃--其他退休後福利計劃’.
| | | | | | | | |
資金盈餘/(赤字) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
預計福利義務 | $ | (5,806) | | $ | (7,643) | |
計劃資產的公允價值 | 5,681 | | 6,964 | |
資金赤字 | $ | (125) | | $ | (679) | |
2022年12月31日和2021年12月31日的資金赤字計入綜合資產負債表上的非流動其他負債。
下表列出了福利債務的變化。在計算截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的福利債務時使用的貼現率為2.3%和0.4%。
| | | | | | | | |
福利義務的變更 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
年初的福利義務 | $ | 7,643 | | $ | 8,620 | |
服務成本 | 146 | | 150 | |
利息成本 | 30 | | 12 | |
計劃參與者的繳費 | 82 | | 95 | |
安置點 | (218) | | (483) | |
前期服務成本 | (23) | | (82) | |
已支付福利和已轉移餘額 | (182) | | 76 | |
精算收益 | (1,527) | | (484) | |
外幣匯率變動 | (145) | | (261) | |
年終福利義務 | $ | 5,806 | | $ | 7,643 | |
| | | | | | | | |
計劃資產變動 | 十二月三十一日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
| (單位:千) |
年初計劃資產的公允價值 | $ | 6,964 | | $ | 7,601 | |
計劃資產的預期回報 | 29 | | 15 | |
計劃資產的實際回報率 | (987) | | (238) | |
計劃供款 | 114 | | 128 | |
計劃參與者的繳費 | 82 | | 95 | |
已支付福利和已轉移餘額 | (182) | | 76 | |
安置點 | (218) | | (483) | |
外幣匯率變動 | (121) | | (230) | |
計劃資產年終公允價值 | $ | 5,681 | | $ | 6,964 | |
上述資產的公允價值不包括本公司自己的任何金融工具、本公司佔用的財產或本公司使用的其他資產。
PRA瑞士股份公司養老金計劃
2021年7月1日,公司完成對PRA的收購。PRA瑞士股份公司是該公司的子公司,根據瑞士政府的規定,有一項針對其在瑞士的員工的固定福利計劃。福利是根據員工的服務年限和薪酬計算的。福利到期時由公司直接支付,符合適用的政府法規的資金要求。該計劃由外部管理,相關的養卹金費用和負債根據具有專業資格的精算師的諮詢意見進行評估。截至2022年12月31日的計劃資產由獨立管理的基金持有的單位組成。根據ASC715-60的要求,本計劃的養卹金費用列於下表‘明確的福利計劃--其他退休後福利計劃’.
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資金盈餘/(赤字) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | | | | |
| (單位:千) | | | |
預計福利義務 | $ | (5,345) | | $ | (4,990) | | | | | |
計劃資產的公允價值 | 4,059 | | 3,017 | | | | | |
資金赤字 | $ | (1,286) | | $ | (1,973) | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
2022年12月31日和2021年12月31日的資金赤字計入綜合資產負債表上的非流動其他負債。
下表列出了福利債務的變化。在計算截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的福利債務時使用的貼現率為2.3%和0.4%。
| | | | | | | | | |
福利義務的變更 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (單位:千) |
期初的福利義務 | $ | 4,990 | | $ | 4,890 | | |
服務成本 | 404 | | 207 | | |
利息成本 | 20 | | 19 | | |
計劃參與者的繳費 | 2,396 | | 135 | | |
| | | |
| | | |
安置點 | (844) | | — | | |
已支付的福利 | (946) | | (113) | | |
精算(收益)/損失 | (627) | | 1 | | |
外幣匯率變動 | (48) | | (149) | | |
年終福利義務 | $ | 5,345 | | $ | 4,990 | | |
| | | | | | | | | |
計劃資產變動 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (單位:千) |
期初計劃資產的公允價值 | $ | 3,017 | | $ | 2,849 | | |
計劃資產的預期回報 | 29 | | 15 | | |
| | | |
計劃資產的實際回報率 | 87 | | — | | |
計劃供款 | 325 | | 135 | | |
計劃參與者的繳費 | 2,396 | | 135 | | |
已支付的福利 | (946) | | (113) | | |
| | | |
安置點 | (844) | | — | | |
外幣匯率變動 | (5) | | (4) | | |
計劃資產年終公允價值 | $ | 4,059 | | $ | 3,017 | | |
上述資產的公允價值不包括本公司自己的任何金融工具、本公司佔用的財產或本公司使用的其他資產。
22. 股權激勵計劃與股票薪酬費用
股票期權
2008年7月21日,公司通過了2008年員工期權計劃(“2008年員工計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬和組織委員會可向任何員工、任何在公司擔任受薪職位或受僱於公司或附屬公司購買普通股的董事授予期權。同日,公司還通過了2008年顧問購股權計劃(“2008年顧問計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬和組織委員會可向公司或任何附屬公司聘請的任何顧問、顧問或非執行董事授予購買普通股的期權。
2017年2月14日,對2008員工計劃和2008顧問計劃(統稱為“2008選項計劃”)進行了修訂和重述,以增加2008顧問計劃下可發佈的選項的數量0.4百萬美元至1.0並延長根據2008年期權計劃授予期權的日期。
一個集合6.0根據2008年僱員計劃,已預留了100萬股普通股,減去根據2008年顧問計劃授予的期權而發行或將發行的任何股份,根據該計劃,1.0百萬股適用。此外,在任何日曆年內,根據2008員工期權計劃可授予任何員工的普通股的最大數量應為0.4百萬股普通股。2008年顧問計劃沒有個人限制。根據2008年期權計劃,在2027年2月14日之後,不得授予任何期權。
根據2008年期權計劃授予的每個期權都是員工股票期權,或非合格股票期權(“NSO”),如美國國税法第422或423節所述。根據2008年購股權計劃授出的每一份購股權,均由購股權持有人與本公司訂立的股票期權協議予以證明。行權價格在每一份股票期權協議中規定,但期權價格不低於100期權授予之日普通股公允市場價值的%。授予股票期權的行權價格等於授予日公司股票的市場價格。股票期權通常在一段時間內授予五年由批出日期起計及屆滿八年由批出日期起計。
PRA股權激勵計劃
以下是PRA股權激勵計劃,已於2021年7月1日終止,用於授予未來的獎勵。
根據於2021年7月1日生效的合併協議,PRA計劃下的每個購股權及限制性股票單位由本公司承擔,並根據2021年7月1日前十日每股普通股平均交易價格與每股PRA股份合併代價的相應價值的比率,轉換為可行使普通股或以普通股支付的購股權或限制性股份單位。因此,以下詳述的計劃由本公司承擔。
PRA Health Science,Inc.於2021年7月1日起對2020年股票激勵計劃(以下簡稱《2020年計劃》)、2018年股票激勵計劃(簡稱《2018年計劃》)、2014年綜合激勵計劃(簡稱《2014年計劃》)、2013年股票激勵計劃(簡稱《2013年計劃》)進行了修訂、重述和承擔。
2020年股票激勵計劃是PRA股東在2020年5月18日的年度會議上批准的。2020年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位、其他基於股票的獎勵和績效補償獎勵。2020年計劃授權發佈2.5百萬股普通股加上根據先前計劃於2020年5月18日剩餘的所有股份。
2018年5月31日,PRA股東在年度會議上批准了2018年股票激勵計劃(簡稱《2018計劃》)。2018年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位、其他基於股票的獎勵和績效補償獎勵。2018年計劃授權發佈22018年5月31日,普通股100萬股加上2014年計劃下剩餘的所有股份(包括2013年計劃結轉的股份)。
2014年11月23日,PRA健康科學公司董事會批准了PRA關鍵員工2014年計劃的形成。2014年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位、其他基於股票的獎勵和績效補償獎勵。
2013年9月23日,PRA Health Science,Inc.董事會批准了Pinnacle Holdco Parent,Inc.及其子公司關鍵員工2013年計劃的形成。2013年計劃允許在適用法律允許的情況下發行股票期權和其他基於股票的獎勵。根據2013年計劃,可供授予的股份數量為12.5在完全稀釋的基礎上,收盤時流通股的百分比。2013年計劃授權發佈2,052,909普通股。
下表彙總了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度公司股票期權計劃的交易情況:
| | | | | | | | | | |
| 授予的期權 在計劃下 | | 加權平均行權價 | |
截至2019年12月31日未償還 | 656,107 | | | $ | 87.80 | | |
授與 | 107,737 | | | $ | 159.83 | | |
已鍛鍊 | (193,417) | | | $ | 68.19 | | |
取消 | (16,681) | | | $ | 92.21 | | |
截至2020年12月31日未償還 | 553,746 | | | $ | 108.53 | | |
通過業務合併假設* | 2,177,130 | | | $ | 108.78 | | |
授與 | 100,299 | | | $ | 177.76 | | |
已鍛鍊 | (1,065,529) | | | $ | 111.29 | | |
已取消/已過期 | (70,186) | | | $ | 128.46 | | |
截至2021年12月31日的未償還債務 | 1,695,460 | | | $ | 110.38 | | |
授與 | 108,643 | | | $ | 229.94 | | |
已鍛鍊 | (348,286) | | | $ | 102.87 | | |
已取消/已過期 | (77,698) | | | $ | 143.08 | | |
在2022年12月31日未償還 | 1,378,119 | | | $ | 119.86 | | |
於2022年12月31日歸屬並可行使 | 1,047,803 | | | $ | 102.29 | | |
*代表作為與合併相關的替代獎勵而發行的股票期權。
截至2022年12月31日,未償還期權和可行使期權的加權平均剩餘合同期限為4.69年和4.25年份(2021年:5.39年和4.55分別為數年)。
已發行和可行使的股票期權:
下表彙總了截至2022年12月31日有關已發行和可行使的股票期權的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
未完成的期權 | | 可行使的期權 | |
射程演習 價格 | 數量 股票 | 加權 平均值 剩餘 合同期限 | 加權平均行權價 | | 數量 股票 | 加權平均行權價 | |
| | | | | | | |
14.88 - 96.15 | 494,565 | | 2.70 | — | | | 494,565 | | — | | |
103.81 - 124.00 | 226,489 | | 5.58 | — | | | 203,605 | | — | | |
125.74 - 147.26 | 386,518 | | 5.65 | — | | | 303,054 | | — | | |
159.33 - 231.68 | 270,547 | | 6.24 | — | | | 46,579 | | — | | |
| | | | | | | |
14.88 - 231.68 | 1,378,119 | | 4.69 | $ | 119.86 | | | 1,047,803 | | $ | 102.29 | | |
未償還期權包括截至2022年12月31日的既得期權和未歸屬期權。可行使的期權是指在2022年12月31日歸屬的期權。從授予之日起,幾乎所有的期權都歸屬於五年句號。
股票期權公允價值假設
在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度內授予的期權的加權平均公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的。加權平均公允價值和假設如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
加權平均公允價值 | $ | 68.42 | | $ | 49.15 | | $ | 42.43 | |
| | | |
假設: | | | |
預期波動率 | 31 | % | 30 | % | 30 | % |
股息率 | — | % | — | % | — | % |
無風險利率 | 1.86 | % | 0.78 | % | 0.57 | % |
預期壽命 | 5.0年份 | 5.0年份 | 5.0年份 |
在合併之日假設的期權的加權平均公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算的。合併當日的加權平均公允價值及所採用的假設如下:
| | | | | |
| July 1, 2021 |
加權平均授權日公允價值 | $ | 107.21 | |
假設: | |
預期波動率 | 30 | % |
股息率 | — | % |
無風險利率 | 0.56 | % |
預期壽命 | 3.5年份 |
預期波動率是基於我們普通股在與期權的預期期限相等的一段時間內的歷史波動性;預期壽命代表考慮到歸屬時間表和我們過去歸屬和終止模式的歷史經驗,授予的期權預計將未償還的加權平均時間段。無風險利率基於授予時有效的美國政府零息債券收益率曲線,期限與期權的預期壽命相對應。
限售股單位和業績股單位
2013年4月23日,公司通過了2013年員工限制性股票單位和績效股票單位計劃(“2013年薪酬與業績單位計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬和組織委員會可選擇任何員工、任何在公司擔任受薪職位或工作的董事公司或子公司根據該計劃獲得獎勵。2015年5月11日,對2013年RSU計劃進行了修訂和重述,以增加根據RSU計劃可以發行的股票數量2.5百萬股。因此,一組4.1根據2013年RSU計劃,已預留了100萬股普通股供發行。這些股票按面值授予,並在一段服務期內歸屬。2013年RSU計劃下的獎勵可根據公司的選擇以現金或股票結算。在2025年5月11日之後,可能不會根據2013 RSU計劃授予任何獎項。
2019年4月30日,公司批准了自2019年5月16日起生效的2019年董事顧問及董事限售股計劃(“2019顧問RSU計劃”),根據該計劃,公司董事會薪酬與組織委員會可選擇本公司或子公司聘請的任何顧問、顧問或非執行董事根據該計劃獲得獎勵。250,000普通股已根據2019年諮詢公司RSU計劃預留供發行。這些獎勵是按面值計算的,並在一個服務期內授予。2020年和2021年授予非執行董事的獎勵超過12個月.
本公司已向本集團某些關鍵人士授予RSU和PSU。下表彙總了截至2022年12月31日的年度的RSU和PSU活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 傑出的PSU 股份數量 | PSU 加權平均 授予日期 公允價值 | | 傑出的RSU 數 的股份 | RSU 加權平均 授予日期公允價值 | |
截至2021年12月31日的未償還債務 | 154,190 | | $ | 160.23 | | | 572,785 | | $ | 191.20 | | |
| | | | | | |
授與 | 64,682 | | $ | 229.79 | | | 302,307 | | $ | 216.85 | | |
已歸屬股份 | (46,087) | | $ | 140.48 | | | (195,029) | | $ | 174.35 | | |
被沒收 | (20,365) | | $ | 185.90 | | | (97,451) | | $ | 205.25 | | |
| | | | | | |
在2022年12月31日未償還 | 152,420 | | $ | 192.29 | | | 582,612 | | $ | 207.73 | | |
截至2022年12月31日止年度歸屬的RSU的公允價值合共為$34.1百萬美元(2021年:美元83.5百萬)。該年度的股價區間為1美元。137.47 - $265.96 (2021: $115.11 - $206.71).
於截至二零二二年十二月三十一日止年度歸屬的銷售單位之公允價值合共為$6.5百萬美元(2021年:美元5.1百萬)。該年度的股價區間為1美元。137.47 - $166.51 (2021: $115.11 - $125.74).
PSU根據2021-2023年和2022-2024年期間的服務和指定的EPS目標進行授予。根據2021年至2024年的實際EPS金額,最高可額外76,210PSU也可以被授予。
非現金股票薪酬費用
截至2022年12月31日的年度的營業收入在扣除#美元后列報。70.5非現金股票薪酬支出百萬美元。非現金股票薪酬費用分配如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
直接成本 | $ | 22,854 | | $ | 18,551 | | $ | 8,557 | |
銷售、一般和行政 | 47,669 | | 41,457 | | 17,714 | |
與交易和集成相關* | — | | 73,836 | | — | |
總補償費用 | $ | 70,523 | | $ | 133,844 | | $ | 26,271 | |
*代表合併完成後加速授予獎勵的員額合併部分
截至2022年12月31日的年度所得税支出反映淨所得税優惠為#美元。12.92022年與股票薪酬(包括超額税收優惠)有關的百萬美元,與股票期權有關的税收優惠總額為$7.7百萬美元。截至2021年12月31日的年度所得税支出反映淨所得税優惠為#美元。22.72021年與股票薪酬(包括超額税收優惠)有關的百萬美元,與股票期權有關的税收優惠總額為$23.9百萬美元。截至2020年12月31日的年度所得税支出反映淨所得税優惠為#美元。6.9與股票薪酬(包括超額税收優惠)相關的税收優惠百萬美元,2020年與股票期權相關的税收優惠總額為$2.5百萬美元。
23. 業務細分和地理信息
該公司擁有在全球大多數主要治療領域進行臨牀試驗的專業知識和能力,並擁有獨立提供開發服務或作為綜合“全方位服務”解決方案的一部分提供開發服務的經營靈活性。該公司通過內部增長以及一些戰略性收購來擴大規模,以增強其在臨牀開發過程的某些領域的專業知識和能力。
公司根據內部提供給首席運營決策者的信息,根據ASC 280確定和呈報經營部門‘細分市場報告’。公司確定CODM由首席執行官和首席財務官組成。
該公司的運營方式為一報告部分,即在全球範圍內向製藥、生物技術和醫療器械行業提供外包開發服務。
根據公司的全球轉移定價模式,收入根據執行工作的地點分配給各個實體。來自愛爾蘭業務的收入和收入取決於我們的全球承包模式和集團的轉讓定價模式。
ICON愛爾蘭根據公司的全球轉讓定價模式擔任集團企業家,因為它在集團的發展和管理中發揮了作用,擁有關鍵的知識產權和客户關係,在緩解集團面臨的風險方面發揮了關鍵作用,並負責維護公司的全球網絡。ICON愛爾蘭公司簽訂了該公司的大部分客户合同。
ICON愛爾蘭向ICON集團中的其他運營實體支付報酬,以保證成本和加價為基礎,為他們在各自當地提供的服務支付報酬。為每個ICON實體建立成本加成加價,以確保每個ICON愛爾蘭和參與為客户進行服務的ICON實體在考慮到每個實體從這些公司間交易中擁有的資產、承擔的風險和執行的功能的情況下賺取適當的公平回報。成本加成加價政策每年都會進行審查,以確保它適合市場。通過合併獲得的實體融入這一全球網絡和全球轉讓定價模式的工作仍在進行中。
愛爾蘭以外每個地區披露的收入地理分配是可歸因於這些實體的成本加收入。一旦每個ICON實體支付了各自的公司間服務費,集團的剩餘收入通常將由ICON愛爾蘭保留。因此,來自愛爾蘭業務的收入和收入是這一全球轉移定價模式的函數,幷包括扣除成本加上在愛爾蘭境外開展活動的應佔收入後的集團收入。
自上一年度以來,分部業績的分部基準或計量基準沒有變化。
2022年12月31日和2021年12月31日以及截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的可報告地理信息如下:
A)按地理區域劃分的收入分配情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| | | |
| (單位:千) |
愛爾蘭 | $ | 1,984,567 | | $ | 1,365,909 | | $ | 1,181,292 | |
歐洲其他國家 | 1,618,350 | | 1,175,515 | | 416,884 | |
美國 | 3,574,610 | | 2,581,007 | | 925,563 | |
其他 | 563,859 | | 358,395 | | 273,549 | |
總計 | $ | 7,741,386 | | $ | 5,480,826 | | $ | 2,797,288 | |
b) 按地理區域分列的業務(包括重組)收入分配情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
愛爾蘭* | $ | 218,088 | | $ | 131,961 | | $ | 276,478 | |
歐洲其他國家 | 253,799 | | 177,863 | | 35,765 | |
美國 | 254,849 | | 39,132 | | 58,018 | |
其他 | 68,501 | | 29,573 | | 21,239 | |
總計 | $ | 795,237 | | $ | 378,529 | | $ | 391,500 | |
*包括與合併中收購的無形資產相關的全額攤銷費用。
c) 按地理區域分列的長期資產(財產、廠房和設備以及經營性使用權資產)淨額如下:
| | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (單位:千) |
愛爾蘭 | $ | 143,025 | | $ | 118,253 | | |
歐洲其他國家 | 99,721 | | 121,174 | | |
美國 | 213,311 | | 239,828 | | |
其他 | 48,095 | | 55,312 | | |
總計 | $ | 504,152 | | $ | 534,567 | | |
24. 每股普通股淨收益
本集團應佔每股普通股基本淨收入的計算方法為:可供普通股東使用的淨收入除以期內已發行普通股的加權平均數。
每股普通股攤薄淨收益的計算方法為調整期內所有潛在攤薄普通股的已發行普通股加權平均數,並根據該等潛在普通股轉換所產生的任何收益或虧損變動調整淨收益。
用於每股普通股基本淨收入和稀釋後淨收入的淨收入沒有差別。
截至2020年12月31日止年度,本集團應佔每股普通股的基本及攤薄淨收入包括調整,以反映MeDiNova的非控股權益增加至其贖回價值。非控股權益於截至2020年12月31日止年度收購,因此於截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度並無需要調整。
計算每股普通股的基本和稀釋後淨收益時使用的股數核對如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
每股普通股基本淨收益的已發行普通股加權平均數 | 81,532,320 | | 67,110,186 | | 52,859,911 | |
已發行的稀釋性股票期權的影響 | 936,043 | | 958,125 | | 423,674 | |
每股普通股攤薄淨收益的已發行普通股加權平均數 | 82,468,363 | | 68,068,311 | | 53,283,585 | |
綜合經營報表中本集團應佔淨收益與用於計算本集團應佔每股普通股淨收益的淨收益之間的對賬如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
本集團應佔淨收益 | $ | 505,304 | | 153,185 | | $ | 332,331 | |
對贖回金額的非控股權益調整 | — | | — | | (4,522) | |
本集團應佔淨收益(包括NCI贖回調整) | 505,304 | | 153,185 | | 327,809 | |
| | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
本集團應佔每股普通股淨收入(包括NCI贖回調整): | | | |
基本信息 | $ | 6.20 | | $ | 2.28 | | $ | 6.20 | |
稀釋 | $ | 6.13 | | $ | 2.25 | | $ | 6.15 | |
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25. 累計其他綜合收益
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| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (單位:千) |
貨幣換算調整 | $ | (175,369) | | $ | (85,840) | |
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固定收益養卹金計劃的精算損益(附註21) | 7,559 | | (5,098) | |
現金流套期保值虧損 | (3,728) | | — | |
現金流套期保值損失攤銷 | — | | 1 | |
總計 | $ | (171,538) | | $ | (90,937) | |
26. 現金流量信息的補充披露
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| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (單位:千) |
支付利息的現金 | $ | 210,918 | | $ | 106,205 | | $ | 13,062 | |
繳納所得税的現金(扣除退款) | $ | 116,322 | | $ | 55,105 | | $ | 27,604 | |
27. 關聯方
該公司的子公司實現收入#美元2,000 (December 31, 2021: $30,000)於年內由DS Biophma Limited(前身為Dignity Sciences Limited)收購。John Topax博士是DS Biophma Limited的執行主席、董事公司和股東。$12,000於2022年12月31日由DS Biophma Limited記錄為到期(2021年12月31日:$12,000).
該公司的子公司實現收入#美元235,000 (December 31, 2021: $551,000)年內來自非洲免疫有限公司。約翰·阿塔克斯博士是非洲免疫有限公司首席執行官兼董事股東。$263,000記錄為於2022年12月31日到期的非洲免疫有限公司(2021年12月31日:$197,000).
該公司的子公司實現收入#美元428,000於年內從烏鴉製藥公司購入。琳達·格雷斯博士是董事的一員,也是烏鴉製藥公司的股東。$231,000記錄為Corvus PharmPharmticals於2022年12月31日到期。
2020年7月24日,該公司的子公司ICON臨牀研究有限公司與第三方達成協議,共同成立一家新公司Oncacare。該公司已經投資了$4.9百萬美元,以獲得49Oncacare有表決權股本的%權益。該公司向Oncacare提供公司支持服務,價值#美元。451,000截至2022年12月31日的年度內(2021年12月31日:$465,000). $715,000於2022年12月31日記錄為Oncacare到期(2021年12月31日:$264,000)。在截至2021年12月31日的年度內,本公司提供了一筆#10向Oncacare提供100萬美元,以資助該企業繼續開展業務。這筆貸款的年利率為1.6%,貸款將於2025年6月30日償還。該公司已錄得虧損#美元。3.1百萬美元和美元2.2百萬美元,分別佔截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度Oncacare虧損的比例。公司在Oncacare的投資的賬面價值減少了#美元。2.3按比例造成的百萬美元損失。剩餘的$0.8百萬美元的按比例虧損降低了本公司從Oncacare應收貸款的賬面價值。截至2022年12月31日,應計利息為$183,000仍然很出色。
Oncacare的多數投資者有權出售51自2023年1月1日起的18個月內,獨家向本公司提供1%的多數表決權股本,而ICON亦有權收購51從2025年8月1日起擁有%的多數表決權股本。
28. 後續事件
T公司從資產負債表日起對後續事項進行了評估2023年2月24日左右,合併財務報表可以發佈的日期。該公司已確定沒有項目可供披露。
項目19.展品。
ICON plc及其子公司展品
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展品 數 | | 標題 |
| | |
2.1 | | 協議和合並計劃,日期為2021年2月24日,由ICON plc、ICON US Holdings Inc.、Indigo Merger Sub,Inc.和PRA Health Science,Inc.(通過引用2021年2月24日提交的表格6K的附件2.1(文件編號333-08704)合併而成)。 |
| | |
2.2* | | 根據《交易法》第12條登記的證券説明。 |
| | |
2.3 | | 於2021年7月1日由ICON盧森堡,S.R.L.,ICON臨牀投資有限責任公司,Indigo Merge Sub,Inc.(在完成日期生效後由PRA Health Science,Inc.接替),ICON Public Limited Company,不時的借款方,不時的附屬擔保方,作為行政代理的花旗銀行的貸款方,以及花旗銀行倫敦分行之間簽訂的信貸協議,作為抵押品代理人(通過參考2021年7月1日提交的表格6K(文件編號333-08704)附件99.1併入)。 |
| | |
2.4 | | 契約,日期為2021年7月1日,由Indigo Merge Sub,Inc.,PRA Health Science,Inc.(其擔保方)和花旗銀行倫敦分行作為受託人,票據抵押品代理、付款代理、轉讓代理和登記員(通過引用2021年7月1日提交的表格6K(文件編號333-08704)的證據99.2併入)。 |
| | |
2.5* | | 附件2.3所指的信貸協議的第1號修正案,日期為2022年11月29日,由ICON Public Limited Company和花旗銀行作為行政代理。 |
| | |
3.1 | | 公司章程説明(參考2016年7月25日提交的表格6K(文件編號333-08704)附件99.2)。 |
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12.1* | | 第302節認證。 |
| | |
12.2* | | 第906條認證。 |
| | |
21.1 | | 附屬公司清單(參照隨函提交的表格20-F第4項合併而成)。 |
| | |
23.1* | | 經獨立註冊會計師事務所畢馬威同意。 |
| | |
101.1* | | 交互數據文件(內聯XBRL相關文檔)。 |
| | |
104 | | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件101中) |
*隨函存檔
簽名
註冊人特此證明,它符合提交20-F表格的所有要求,並已正式安排並授權以下籤署人代表其簽署本年度報告。
| | | | | | | | |
| ICON PLC | |
| | |
| | |
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| /s/布倫丹·布倫南 | |
| 布倫丹·布倫南 | |
| 首席財務官 | |
日期:2023年2月24日