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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K | | | | | |
☑ | 根據1934年《證券交易法》第13條提交的年度報告 |
截至本財政年度止一月一日, 2023
或 | | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 關於從到的過渡期 |
佣金文件編號1-3215
強生
(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | |
新澤西 | | 22-1024240 |
(成立為法團的國家) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
強生廣場一號 新澤西州新不倫瑞克 | | 08933 |
(主要執行辦公室地址) | | (郵政編碼) |
強生廣場一號
新不倫瑞克, 新澤西08933
(主要執行辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號:(732) 524-0400
根據ACT第12(B)條登記的證券 | | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 紐約證券交易所 |
債券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 紐約證券交易所 |
債券利率1.150,將於2028年11月到期 | JNJ28 | 紐約證券交易所 |
債券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 紐約證券交易所 |
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是 þ No o
如果註冊人不需要根據交易法第13節或第15(D)節提交報告,請用複選標記表示。是o 不是 þ
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了《交易所法案》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 þ No o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是 þ No o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。 | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☑ No o
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。o
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No þ
非關聯公司持有的普通股的總市值,是根據登記人最近完成的第二財季的最後一個營業日普通股的最後出售價格計算的,約為#美元472十億美元。
2023年2月10日,有2,604,286,303已發行普通股。
以引用方式併入的文件 | | | | | |
第一部分和第三部分: | 在註冊人的財政年度結束後120天內提交的註冊人2023年年度股東大會的委託書部分(“委託書”),通過引用本報告的10-K表格(本“報告”)併入。 |
| | | | | | | | |
項目 | | 頁面 |
| | |
第一部分 |
1 | 業務 | 1 |
| 一般信息 | 1 |
| 業務細分 | 1 |
| 地理區域 | 2 |
| 原材料 | 2 |
| 專利 | 2 |
| 商標 | 3 |
| 季節性 | 3 |
| 競爭 | 3 |
| 環境 | 3 |
| 監管 | 3 |
| 員工與人力資本管理 | 5 |
| 可用信息 | 7 |
1A. | 風險因素 | 8 |
1B. | 未解決的員工意見 | 16 |
2 | 屬性 | 16 |
3 | 法律訴訟 | 16 |
4 | 煤礦安全信息披露 | 16 |
| 註冊人的行政人員 | 17 |
|
第II部 |
5 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 20 |
6 | (保留) | 20 |
7 | 管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析 | 21 |
7A. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 39 |
8 | 財務報表和補充數據 | 39 |
9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 108 |
9A. | 控制和程序 | 108 |
9B. | 其他信息 | 108 |
9C. | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 108 |
|
第三部分 |
10 | 董事、高管與公司治理 | 108 |
11 | 高管薪酬 | 109 |
12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 109 |
13 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 109 |
14 | 首席會計師費用及服務 | 109 |
|
第四部分 |
15 | 展品和財務報表附表 | 110 |
16 | 表格10-K摘要 | 110 |
| 簽名 | 111 |
| 展品索引 | 113 |
有關前瞻性陳述的警示説明
本年度報告以Form 10-K強生的其他公開文件包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》中安全港條款所指的“前瞻性陳述”。強生及其附屬公司(本公司)的管理層及代表亦可不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別,這些詞語與以下內容相聯繫:對未來業務的討論;預期的經營結果和財務業績;計劃中的收購和處置的影響;重組計劃的影響和時機,包括相關的成本節約和其他利益;公司消費者健康業務的計劃分離;公司的增長戰略;產品開發活動;監管批准;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
產品開發、市場成功和競爭的相關風險
•創新和開發新的和改進的產品和技術所固有的挑戰和不確定性,公司的持續增長和成功依賴於這些挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入以及最初和持續的商業成功;
•在美國和其他重要市場為新的和現有的產品和技術獲得和保護足夠的專利和其他知識產權的能力受到挑戰;
•專利到期的影響,通常是推出與之競爭的仿製藥、生物相似或其他產品,以及由此造成的收入和市場份額損失;
•競爭對手和其他尋求推出競爭仿製藥、生物相似或其他產品的公司對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利商標局和其他決策者對此類挑戰的接受度增加,可能導致相關產品比預期更早地失去市場獨佔性和銷售額迅速下降;
•在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時;
•競相與第三方就產品和技術的協作、許可、開發和營銷協議達成協議;
•基於競爭對手獲得的成本效益、產品性能、技術進步和專利的競爭;以及
•指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力造成不利影響,並要求支付金錢損害賠償和未來的特許權使用費。
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
•產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響;
•對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略有關的產品責任索賠和指控;
•不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟;
•政府機構和州總檢察長加強了對醫療保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務;
•未能履行與各國政府或政府機構達成的合規協議中的合規義務,這可能導致重大制裁;
•影響美國和國際業務的適用法律和法規的可能變化,包括:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護;以及原材料的採購;
•遵守當地法規和法律,這些法規和法律可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力,包括要求遵守醫療器械報告法規和其他要求,如歐盟的醫療器械法規;
•國內和國際税收法律和條例的變化,世界各地税務機關加強審計審查,以及可能超過現有準備金的額外税收負債;以及
•財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則和證券交易委員會的規定。
與公司戰略舉措、醫療保健市場趨勢和計劃分離公司消費者健康業務相關的風險
•醫療成本控制趨勢帶來的定價壓力,包括醫療保健提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療保健的趨勢,政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療保健市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲;
•由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制;
•公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本;
•公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;
•與過去和正在進行的重組行動有關的預期效益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;
•本公司是否有能力及時或完全完成本公司消費者健康業務的分離計劃;
•公司成功分離公司的消費者健康業務並從計劃分離中實現預期利益的能力;以及
•新消費者健康公司作為一家獨立的上市公司取得成功的能力。
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
•與公司及其客户和供應商的全球運營相關的風險,包括公司運營所在國家的外國政府;
•通貨膨脹和利率和貨幣匯率波動的影響,以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
•美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的可能變化,包括任何增加的貿易限制或關税以及可能的藥品再進口立法;
•國際經濟體的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府控制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律制度對國際業務的影響;
•全球公共衞生危機和流行病的影響,包括新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行;
•全球氣候變化、極端天氣和自然災害,可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈中商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;以及
•美國和世界其他地區的武裝衝突和恐怖襲擊的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。
與供應鏈和運營相關的風險
•在內部、通過第三方供應商或在供應鏈內製造方面的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品以及可能的監管行動;
•中斷和破壞公司的信息技術系統或公司供應商的系統,這可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動;
•依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的影響,這可能會對公司產品所用材料的供應、來源和定價產生不利影響;以及
•與為全球供應鏈設想的重組行動相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間實現的可能性,包括由於任何需要獲得適用監管機構的批准。
投資者還應仔細閲讀本年度報告(Form 10-K)第1A項中描述的風險因素,以瞭解對某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應明白,不可能預測或確定所有這些因素,不應認為上述和第1A項中的風險是所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第一部分
第1項。生意場
一般信息
強生及其子公司(本公司)在全球擁有約152,700名員工,從事醫療保健領域廣泛產品的研發、製造和銷售。強生是一家控股公司,運營公司的業務幾乎遍及世界所有國家。該公司主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。強生於1887年在新澤西州註冊成立。
強生執行委員會是負責公司戰略運營和資源配置的主要管理集團。該委員會監督和協調公司三個業務部門的活動:消費者健康、製藥和醫療技術(以前稱為醫療設備)。在委員會提供的戰略參數範圍內,美國和國際運營公司的高級管理團隊各自負責自己的戰略計劃和這些公司的日常運營。除有限的例外情況外,業務部門內的每個子公司都由所在國家的居民管理。
業務細分
該公司分為三個業務部門:消費者健康、製藥和醫療技術。本項目所需的補充資料在本報告“項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析”和本報告項目8所列合併財務報表附註17“業務和地理領域的分部”下,通過對分部和經營業績的敍述性和表格描述納入本報告。
消費者健康
消費者健康部分包括一系列專注於個人保健的產品,用於皮膚保健/美容、非處方藥、嬰兒護理、口腔護理、婦女健康和傷口護理市場。皮膚健康/美容的主要品牌包括AVEENO;Clean&Clear;Dr.CI:Labo;露得清和OGX產品系列。非處方藥(OTC)包括廣泛的泰諾對乙酰氨基酚產品系列;蘇達菲感冒、流感和過敏產品;苯那君和ZYRTEC過敏產品;Motrin IB布洛芬產品;美國以外的Nicorette戒煙產品;以自然為靈感的Zarbee產品和PepCID酸反流產品系列。嬰兒護理包括強生和AVEENO嬰兒系列產品。口腔護理包括Listerine產品線。北美以外的女性健康的主要品牌是Stayless和Carety衞生巾和o.b。衞生棉條品牌。傷口護理品牌包括創可貼品牌粘合繃帶和Neosporin急救產品系列。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。
2021年11月,該公司宣佈有意將公司的消費者健康業務(Kenvue作為計劃中的新消費者健康公司的名稱)分離,意在2023財年結束前創建一家新的上市公司。
製藥業
製藥部門專注於下列治療領域:免疫學(如類風濕性關節炎、牛皮癬關節炎、炎症性腸道疾病和牛皮癬)、感染性疾病(如艾滋病毒/艾滋病)、神經科學(如情緒障礙、神經退行性疾病和精神分裂症)、腫瘤學(如前列腺癌、惡性血液病、肺癌和膀胱癌)、心血管和新陳代謝(如血栓形成、糖尿病和黃斑變性)以及肺高血壓(如肺動脈高壓)。這一細分市場的藥品直接分銷給零售商、批發商、分銷商、醫院和醫療保健專業人員用於處方藥。製藥領域的主要產品包括:Remicade(Infliximab),一種治療多種免疫介導的炎症性疾病的藥物;SIMPONI(Golimumab),一種皮下治療成人中至重度類風濕性關節炎、活動期牛皮癬關節炎、活動期強直性脊柱炎和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的藥物;SIMPONI ARIA(Golimumab),一種靜脈治療2歲及以上成人中至重度類風濕性關節炎、活動期牛皮癬關節炎和活動期強直性脊柱炎以及活動期多關節幼年特發性關節炎(PJIA)的藥物;Stelara(Ustekinumab),用於治療成人和兒童中重度斑塊型牛皮癬、成人活動性牛皮癬關節炎、成人中度至重度活動性克羅恩病和治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎;TREMFYA 治療成人中重度斑塊性銀屑病和活動期銀屑病關節炎的藥物(Guselkumab);治療注意缺陷多動障礙的EDURANT(利培韋林)、PREZISTA(達魯那韋)和Prezcobix/REZOLSTA(達魯那韋/cobicistat);治療人類免疫缺陷病毒(HIV-1)的抗逆轉錄病毒藥物,聯合其他抗逆轉錄病毒產品和SYMTUZA(達魯那韋/cobicistat/恩曲他濱/替諾福韋丙氨酸胺);治療艾滋病毒的單片療法;治療注意缺陷多動障礙的Concerta(鹽酸哌甲酯)緩釋片CII;INVEGA SUSTENENNA/XPLEpmitate(阿利培酮棕櫚酸酯),治療成人精神分裂症和精神分裂障礙INVEGA TRINZA/TREVICTA(帕利培酮棕櫚酸酯),用於治療服用INVEGA SUSTENNA至少四個月後的精神分裂症患者;利培酮康斯塔(利培酮長效注射劑),用於治療精神分裂症和成人雙相情感障礙的維持治療;ZYTIGA
治療前列腺癌患者的阿比特龍;治療前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑ERLEADA;治療某些B細胞惡性腫瘤、血癌和慢性移植物抗宿主病的IMBRUVICA;治療多發性骨髓瘤的DARZALEX(Daratumab);治療多發性骨髓瘤和輕鏈澱粉樣變性的DARZALEX FASPRO(daratumab和hyaluronidase-fihj);Xarelto(利伐沙班)是一種口服抗凝劑,用於預防髖關節或膝關節置換手術患者中可能導致肺血栓(PE)的深靜脈血栓(DVT),降低非瓣膜性心房顫動患者中風和系統性血栓的風險,治療和減少DVT和PE的復發風險,降低冠心病(CAD)和外周動脈疾病(PAD)患者重大心血管事件的風險,用於治療和二級預防兒童患者的血栓栓塞症,以及用於兒童Fontan手術後的血栓預防;用於成人2型糖尿病治療的INVOKANA(Canagliflazin);用於成人2型糖尿病治療的INVOKAMET/VOKANAMET(Canagliflzin/二甲雙胍鹽酸二甲雙酯);用於成人2型糖尿病長期治療的固定劑量Canagliflzin和鹽酸二甲雙胍聯合療法INVOKAMET/VOKANAMET(INVOKAMET/VOKANAMET);以及INVOKAMET XR(Canagliflzin/二甲雙胍緩釋片),用於成人2型糖尿病的每日一次固定劑量聯合療法;OPTSUMIT(Macitentan)作為單一或聯合療法,用於長期治療肺動脈高壓(PAH);UPTVI(Selexipag),僅批准口服和靜脈注射, 針對PAH中前列環素途徑的選擇性IP受體激動劑。其中許多藥物是與戰略合作伙伴合作開發的,或者從其他公司獲得許可,並保持積極的生命週期開發計劃。
醫療技術
MedTech(以前稱為醫療設備)部門包括廣泛的產品組合,用於介入解決方案、整形外科、外科和視力類別。介入性解決方案包括治療心血管疾病的電生理產品(Biosense Webster)、治療出血性和缺血性中風的神經血管護理(Cerenovus)和心臟恢復組合(Abied),其中包括治療需要高風險經皮冠狀動脈介入治療或急性心肌梗死心源性休克的嚴重冠狀動脈疾病的技術。骨科產品組合(DePuy Synths)包括支持髖關節、膝蓋、創傷和脊柱、運動及其他的產品。手術產品組合包括高級和普通外科產品(Ethicon)、專注於乳房美容的解決方案(Mentor)和耳鼻喉手術(Acclarent)。強生視力產品包括ACUVUE牌隱形眼鏡,以及與白內障和激光屈光手術相關的眼科技術。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
地理區域
強生及其子公司(本公司)在全球擁有約152,700名員工,從事醫療保健領域廣泛產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
在國際業務中製造和銷售的產品包括上述“-業務部門-消費者健康”、“-製藥”和“-MedTech”中描述的許多產品。然而,國際商務的主要市場、產品和分配方式因國家和文化的不同而不同。在國際業務中銷售的產品包括在美國開發的產品和海外子公司開發的產品。
在美國以外的一些國家的投資和活動比美國的同類活動面臨更高的風險,因為投資和商業環境可能受到國際經濟中的金融不穩定、限制性經濟政策以及政治和法律體系不確定性的影響。
原材料
對公司業務至關重要的原材料通常可以從多種來源輕鬆獲得。在有例外的情況下,暫時無法獲得該等原材料不太可能對本公司的財務業績產生重大不利影響。
專利
該公司的子公司在可能的情況下對其產品和工藝進行了專利保護。他們在美國和其他國家/地區擁有或獲得許可,擁有大量與他們的產品、產品用途、配方和製造工藝相關的專利,這些專利被認為總體上對公司的業務運營具有重要意義。該公司的子公司面臨來自第三方的專利挑戰,包括在適用的專利到期之前,尋求製造和銷售該公司主要藥品的仿製藥和生物相似版本的挑戰。涉及公司專利和其他知識產權的重大法律程序和要求見附註19,“法律程序-本報告項目8所列合併財務報表附註中的“知識產權”。
公司最大的產品Stelara(Ustekinumab)的銷售額約佔公司2022財年總收入的10.2%。因此,與該產品相關的專利被認為對
結伴。楊森生物技術公司是強生的全資子公司,擁有專門與Stelara相關的專利. 最新到期的美國成分物質專利將於2023年到期。最新到期的歐洲成分物質專利將於2024年到期。
公司第二大產品DARZALEX(Daratumumab)和DARZALEX FASPRO(daratumab和hyaluronidase-fihj)的銷售額約佔公司2022財年總收入的8.4%。因此,與該產品相關的專利被認為對公司具有重大意義。Genmab A/S擁有兩個與DARZALEX相關的專利族,揚森生物技術公司擁有這些專利族的獨家許可證。這兩個專利家族都將於2029年在美國到期。最新一項即將到期的許可歐洲專利將於2032年到期。Janssen Biotech,Inc.擁有與DARZALEX FASPRO相關的單獨專利組合。
商標
該公司的子公司已經採取了以商標銷售其產品的做法,並通過所有可用的手段獲得對這些商標的保護。這些商標通過在美國和銷售此類產品的其他國家/地區的註冊而受到保護。該公司認為這些商標在其業務運營中具有重大意義。
季節性
全球銷售並不反映任何顯著的季節性;然而,每年第四季度的支出通常比其他季度更大。這反映了支出決策的增加,主要是廣告和研發活動。
競爭
在所有產品線上,該公司的子公司都與當地和全球的公司競爭。競爭存在於所有產品線中,而不考慮參與競爭的公司的數量和規模。涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進的內部和外部來源的研究方面的競爭尤其顯著。開發新的和創新的產品,以及保護公司產品組合的基本知識產權,對於公司在所有業務領域的成功都是重要的。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維持客户對該公司消費產品的需求涉及廣告和促銷方面的鉅額支出。
環境
該公司受到美國和國際上各種環境保護措施的約束。本公司相信其業務在所有重要方面均符合適用的環境法律和法規。預計該公司遵守這些要求不會對其資本支出、現金流、收益或競爭地位產生實質性影響。
監管
在開展業務的國家,公司的業務受到不同程度的政府監管,總的趨勢是越來越嚴格的監管和執行。該公司受制於昂貴而複雜的美國和外國法律和政府法規,任何不利的監管行動都可能對公司的財務狀況和業務運營產生重大不利影響。在美國,藥品、器械和化粧品行業長期以來一直受到多個聯邦和州機構的監管,主要是在產品安全、療效、製造、廣告、標籤和安全報告方面。美國食品和藥物管理局(FDA)行使廣泛的監管權力,繼續導致美國FDA批准新藥和設備所需的測試和文件數量增加,產品引進費用也相應增加。類似的趨勢在美國以外的主要市場也很明顯。新的醫療器械監管框架以及世界各地不斷髮展的隱私、數據本地化和新興的網絡安全法律法規就是這種加強監管的例子。美國五個州(加利福尼亞州、康涅狄格州、科羅拉多州、猶他州和弗吉尼亞州)現在已經制定了全面的隱私法,中國在2022年引入了廣泛的個人信息保護和數據安全法規。隨着其他司法管轄區頒佈類似的隱私法,當地數據保護當局將迫使醫療行業對個人數據的收集、訪問和使用承擔更大的責任。
該公司運營的監管機構擁有行政權力,可能會對其採取產品召回、召回、扣押產品和其他民事和刑事制裁等行動。在某些情況下,公司的子公司可能認為發起產品召回是明智的,無論產品是否被要求或指示召回。
美國FDA和全球各地的監管機構也在增加執法活動。如果美國FDA得出結論認為我們沒有遵守適用的法律或法規,或者我們的任何藥品或醫療保健
如果設備無效或構成不合理的健康風險,美國FDA可以禁止此類產品,扣留或扣押摻假或品牌錯誤的產品,下令召回、維修、更換或退款此類產品,拒絕批准未決的營銷授權申請或要求外國政府提供出口證書,和/或要求我們通知衞生專業人員和其他人產品存在對公共健康構成重大損害的不合理風險。美國FDA還可能評估針對我們、我們的官員或員工的民事或刑事處罰,並在全公司範圍內實施經營限制,或禁止和/或限制某些導致違反適用法律的行為。美國FDA也可能向美國司法部建議起訴。任何不利的監管行動,取決於其規模,可能會限制我們有效地營銷和銷售我們的產品,並限制我們獲得未來批准或批准的能力,並可能導致我們的業務做法和運營發生重大變化。在我們開展業務的不同國家都有同等的執行機制。
人類醫療保健的成本一直是並將繼續是世界各地政府機構和立法機構研究、調查和監管的主題。在美國,各州、監管機構和國會一直將注意力集中在醫療保健的價格、利潤、過度利用以及質量和成本上。制定了法律法規,要求遵守嚴格的合規標準,防止醫療行業的欺詐和濫用。人們越來越關注醫療保健公司和醫療保健提供者之間的互動和財務關係。各種透明度法律和法規要求披露向醫生和教學醫院支付的款項和其他價值轉移,並從2022年開始披露某些非醫生從業者。管理國際商業慣例的聯邦和外國法律要求嚴格遵守反賄賂標準,並禁止向任何外國政府官員付款。支付者和藥房福利經理(PBM)已成為市場上一支更強大的力量,對藥品定價和適當使用藥品和醫療器械的關注日益受到重視。
我們的業務一直並將繼續受到聯邦和州立法的影響,這些立法改變了定價、覆蓋範圍和報銷格局。在聯邦一級,2022年8月,總裁·拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(IRA),其中包括有效授權政府為某些由聯邦醫療保險計劃報銷的高支出單一來源藥物和生物製品制定價格的條款,從2026年開始,聯邦醫療保險D部分藥物和聯邦醫療保險B部分藥物從2028年開始。目前還不確定聯邦政府將選擇哪些產品並遵守政府制定的價格,也不確定聯邦政府將如何為選定的產品制定價格,因為愛爾蘭共和軍規定了最高價格而不是最低價格。我們可以選擇一個或多個產品,並以政府制定的價格為準。
IRA還包含一些條款,從2022年10月1日開始,對於Medicare D部分藥物,如果某些價格的增長速度超過通貨膨脹率,就會徵收回扣;對於Medicare B部分藥物,從2023年1月1日開始。單獨的IRA條款以各種方式重新設計Medicare Part D Benefits,包括在某些承保階段將更大比例的成本轉移到製造商身上,以及用新的製造商折扣計劃取代Part D Coverage Gap折扣計劃。如果不遵守愛爾蘭共和軍的規定,製造商可能會受到各種處罰,包括民事罰款。愛爾蘭共和軍對我們的業務和更廣泛的製藥業的影響仍然不確定,因為聯邦政府尚未做出各種實施愛爾蘭共和軍的決定。
此外,我們預計國會、機構和聯邦和州一級的其他機構將繼續審查藥品定價和政府價格報告。
國會還有一些額外的法案懸而未決,州一級的醫療改革提案將影響藥品定價,包括聯邦醫療保險和醫療補助計劃。這種不斷變化的法律格局對美國醫療行業既有積極的影響,也有消極的影響,聯邦和州法律的各種條款以及這些法律的潛在修改或廢除最終將如何影響該行業仍有很大不確定性。愛爾蘭共和軍和任何其他聯邦或州立法變化都可能影響我們產品的定價和市場狀況。
此外,醫療保健行業的商業行為受到了政府機構和州總檢察長的越來越嚴格的審查,特別是在美國,由此產生的調查和起訴存在重大民事和刑事處罰的風險。值得注意的是,不同司法管轄區的數據保護當局加強了執法活動,特別是在歐洲聯盟,對違反數據泄露、違反隱私要求和非法跨境數據傳輸的公司徵收了鉅額罰款。在美國,聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)加強了對數據隱私的執法,達成了幾項重大和解協議,與收集和使用生物特徵數據相關的集體訴訟大幅增加。
此外,該公司依賴全球供應鏈,生產和分銷流程複雜,受到越來越多的監管要求,並可能面臨意外變化,如由
新冠肺炎疫情和英國退歐可能影響公司產品所用材料的採購、供應和定價。這些過程還需要複雜而漫長的監管審批。
員工與人力資本管理
截至2023年1月1日和2022年1月2日,員工人數約為:
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| 2022 | | 2021 | |
員工1 | 155,800 | | 144,300 | |
相當於全職(FTE)的職位2 | 152,700 | | 141,700 | |
1“僱員”的定義是指全職或兼職工作的個人,不包括定期僱員、實習生和合作社僱員。員工數據可能不包括最近收購的公司的全部人口,長期殘疾的個人也不包括在內。臨時工、承包商和分包商也不包括在內。Abied員工人數已包含在上表中。
2全時當量代表相當於全職職位的總數,並不反映作為某些兼職工作的個別僱員的總數。
戰略
該公司認為,員工對其持續成功至關重要,是其長期戰略的重要組成部分。管理層負責確保其政策和流程反映並強化公司所需的企業文化,包括與戰略、風險管理、道德和合規相關的政策和流程。該公司的人力資本管理戰略建立在三個基本重點領域:
•吸引和招聘最優秀的人才
•培養和留住人才
•賦權激勵人才
這些重點領域的基礎是不斷努力培養和培育一種建立在多樣性、公平和包容(DEI)、創新、健康、福祉和安全基礎上的文化,鼓勵公司員工在幫助公司實現其業務目標的同時,在職業和個人方面取得成功。
文化與員工敬業度
在公司,員工遵循我們的信條,該信條闡述了公司對患者、消費者、客户、醫療保健專業人員、員工、社區和股東的責任。全球員工必須遵守公司的商業行為準則設定基本要求,並作為公司政策、程序和指南的基礎,所有這些都為預期的員工行為提供額外的指導在它運營的每個市場。C公司進行全球調查,為員工提供反饋和有價值的見解,以幫助應對潛在的人力資源風險,並確定改進的機會。2022年,77個國家和地區的92%的全球員工參與了我們的信條調查,該調查在36年進行語言.
成長與發展
為了在不斷變化的醫療保健格局中繼續保持領先地位,公司繼續吸引和留住頂尖人才至關重要。公司相信其員工必須具備適當的知識和技能,並有機會在其職業生涯中成長和發展。相應地,專業發展方案和教育資源
所有員工都可以使用。公司的目標是培養一種學習文化,幫助塑造每個人獨特的職業道路,同時創造一個強大的人才管道,以實現公司的長期戰略。為了實現這一目標,公司部署了一種全球性的方法,以確保發展是為每個人服務的,無論他們在職業生涯的哪個地方。2022年,46.2%的經理及以上職位類別中有調動(包括晉升或橫向調動)的員工通過跨職能、跨國家或跨業務細分線(不包括研發機構的員工)利用職業機會。該公司的自願離職率為9%。
多樣性、公平性和包容性(DEI)
該公司致力於工作場所的多樣性,並致力於培育、促進和促進公平和包容的文化。2022年,強生介紹了公司演進的企業多樣性、股權和包容性戰略,該戰略認識到DEI如何加快公司滿足公司服務社區不斷變化的需求的能力,從而實現我們深刻改變人類健康發展軌跡的目標。公司的主旨是:做你自己,改變世界。該公司的Dei使命是:讓多樣性、公平性和包容性成為我們日常工作的方式。我們不斷演變的企業Dei戰略與我們的Dei願景和使命保持一致,並基於四個核心支柱:
•加快我們的全球包容文化,讓每個人都屬於這裏
•建立一支反映我們社區多樣性的勞動力隊伍
•轉變人才和業務流程,以實現人人平等的機會和成果
•用我們的業務推動創新和增長,以服務於世界各地的不同市場
公司的Dei戰略以內部和外部的洞察力、全球最佳實踐和持續的員工反饋為指導,這提醒公司,雖然多樣性因地點而異,但包容性在任何地方都是相同的。
薪酬和福利
作為公司全面獎勵理念的一部分,公司提供有競爭力的薪酬和福利,以吸引和留住頂尖人才。公司致力於公平和公平地對待各級員工的薪酬和福利。公司遵守法定最低工資規定,並在可能的情況下超過法定最低工資規定。該公司提供的全部獎勵包括一系列支持員工福利的計劃,包括年度業績獎勵機會、養老金和退休儲蓄計劃、健康和福利福利、帶薪休假、休假計劃、靈活工作時間和員工援助計劃。為了確認公司幫助員工平衡個人和職業責任的承諾,公司將全球範圍內所有符合條件的員工的帶薪育兒假福利從8周延長至12周。在美國,這項福利於2022年1月1日生效,追溯覆蓋自2021年7月1日起新增的家庭。
健康、健康和安全
該公司在員工健康、福祉和安全方面的投資建立在其信念的基礎上,即促進人類的健康始於提高員工的健康。憑藉正確的意識、重點、實踐和工具,公司確保其在世界各地的所有員工以及臨時承包商和公司現場的訪問者能夠安全地工作。該公司在整個公司和全球範圍內不斷擴大健康和福利計劃,融入新的思維和技術,以保持其提供的服務是同類中最好的,並幫助員工實現他們的個人健康目標。公司推進的全面健康計劃和做法--身體、心理、情感和財務--確保員工針對新出現的健康風險提供健康保護。在新冠肺炎疫情演變之際,保護和支持我們的員工仍然是當務之急,本公司的做法包括:通過堅固的保護層確保員工在工作場所的健康和安全;改進清潔和清潔用品及個人防護設備的使用;為員工提供福利和福利工具。公司繼續通過強生Flex滿足員工的需求,這是一種混合模式,使公司在辦公室工作的員工能夠找到合適的生產力,實現面對面工作和遠程工作的平衡。
可用信息
公司的主要網站地址是Www.jnj.com。公司的所有美國證券交易委員會備案文件也可在公司網站上查閲,網址為Www.investor.jnj.com/sec.cfm,在以電子方式提交或提供給美國證券交易委員會後,在合理可行的範圍內儘快提交。所有美國證券交易委員會備案文件也可在美國證券交易委員會網站上查閲,網址為Www.sec.gov.
投資者和公眾應注意,該公司還在以下地址公佈信息Www.factsaboutourcriptionopioids.com, Www.factsabouttalc.com和Www.LTLManagementInformation.com.
我們使用這些網站與投資者和公眾就我們的產品、訴訟和其他事項進行溝通。我們向這些網站發佈的信息可能被視為重要信息。因此,我們鼓勵投資者和其他對該公司感興趣的人結合www.jnj.com查閲這些網站上發佈的信息、該公司提交給美國證券交易委員會的文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播。
此外,經修訂及重訂的公司註冊證書、附例、審計委員會、薪酬及福利委員會、提名及公司管治委員會、監管合規及可持續發展委員會、科技委員會及董事會任何特別委員會的章程,以及公司的公司管治原則、商業行為守則(僱員)、董事會成員及行政人員商業操守守則及其他公司管治資料,可於Www.investor.jnj.com/gov.cfm如上文所述,將免費提供給提交書面請求的任何股東。有關的信息Www.jnj.com, Www.factsaboutourcriptionopioids.com, Www.factsabouttalc.com和Www.LTLManagementInformation.com不是,也不會被視為本報告的一部分,也不會被納入公司提交給美國證券交易委員會的任何其他文件中。
第1A項。風險因素
對公司普通股或債務證券的投資涉及風險和不確定因素。公司致力於識別、管理和減輕我們業務面臨的風險,但不確定性和風險很難預測,而且許多都不在公司的控制範圍之內,因此無法消除。除了本報告和該公司提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息外,投資者還應仔細考慮以下因素。投資者應該意識到,不可能預測或確定所有這些因素,以下內容並不是對所有潛在風險或不確定因素的完整討論。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,公司的業務、經營結果或財務狀況可能會受到不利影響,可能會造成重大影響。
與我們的商業、工業和運營相關的風險
公司的業務在競爭激烈的產品市場運營,競爭壓力可能會對公司的收益產生不利影響。
該公司在所有三個業務部門和所有地理市場都面臨着激烈的競爭。該公司的業務在成本效益、技術創新、知識產權、產品性能、實際或感知的產品優勢、定價和可獲得性以及報銷率等方面與各種規模的公司競爭。該公司還與其他市場參與者競爭,以確保獲得與第三方的收購、合作和許可協議的權利。競爭候選產品和技術的權利可能會給公司帶來巨大的投資和收購成本以及繁重的協議條款。競爭對手開發更有效或成本更低的產品,和/或他們在公司之前獲得專利和其他知識產權併成功營銷產品的能力,可能會對公司現有產品的銷售以及將新產品推向市場的能力產生負面影響,儘管之前在相關產品開發方面進行了大量投資。
對於該公司的製藥業務來説,失去一種產品的專利專有權之後,往往伴隨着銷售額的大幅下降,因為競爭對手獲得了對仿製藥和其他競爭產品的監管批准,並進入了市場。生物製品的排他性喪失也可能引發類似的競爭。對於公司的MedTech業務來説,技術創新、產品質量、聲譽和客户服務對競爭力尤為重要。其他公司開發新的或改進的產品、工藝和技術可能會使公司的產品或技術變得不那麼可取、不經濟或過時。該公司的消費者健康業務面臨來自其他品牌產品和零售商自有品牌的激烈競爭。如果該公司未能充分差異化和營銷其品牌消費品,這可能會對這些產品的收入和盈利能力產生不利影響。
製造業務的中斷和延誤可能會對公司的業務、銷售和聲譽造成不利影響。
該公司的產品製造需要及時交付足夠數量的複雜、高質量的零部件和材料。該公司的子公司運營着89家制造工廠,並從世界各地的數千家供應商那裏進行採購。該公司過去曾通過其內部或外部供應鏈在製造過程中遇到意想不到的中斷和延誤,未來也可能面臨這種情況。發生製造中斷的原因有很多,包括監管行動、生產質量偏差或安全問題、勞資糾紛、勞動力短缺、特定地點的事件(如火災)、颶風等自然災害和其他惡劣天氣事件、原材料短缺、政治動盪、恐怖襲擊和流行病或流行病。製造過程中的這種延誤和困難可能導致產品短缺、銷售額下降和聲譽影響,以及與解決短缺相關的重大補救和相關成本。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。第三方製造商的任何故障或損失都可能導致延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。我們依賴這些第三方製造商向我們分配其足以滿足我們需求的部分製造能力,以生產質量可接受的產品和可接受的製造產量,並以可接受的價格及時向我們交付這些產品。然而,我們不能保證這些第三方製造商能夠滿足我們的短期或長期製造要求,這可能會導致銷售損失,並對我們的業務產生不利影響。
與我們依賴第三方生產這些產品相關的其他風險包括依賴第三方提供法規遵從性和質量保證、挪用公司的知識產權、管理我們庫存的能力有限、第三方可能違反制造協議,以及第三方可能在對我們來説代價高昂或不方便的時候終止或不續訂製造協議。此外,如果我們的任何第三方製造商的設施受到任何損害、失去材料協議下的福利、遭遇停電、遇到財務困難、無法從供應商那裏獲得必要的原材料或遭遇任何其他效率下降,本公司可能會經歷重大業務中斷。如果發生任何此類中斷,
公司將需要尋找和採購其他合格的第三方製造商,這可能會導致進一步的延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
我們產品的假冒版本可能會傷害我們的患者,並對我們的收入、收益、聲譽和業務產生負面影響。
我們的行業繼續受到分銷渠道對非法假冒的脆弱性以及越來越多的市場和互聯網上存在假冒產品的挑戰。第三方可能非法分發和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的假冒版本的我們的產品。對於經銷商和患者來説,假冒產品在視覺上可能與正品難以區分。由於假藥的製造條件,假藥對患者的健康和安全構成了風險– 通常在不受監管、未經許可、未經檢查和不衞生的場所– 以及缺乏對其內容的監管。
該行業未能減輕假藥的威脅,可能會影響患者對我們正品產品的信心,從而對我們的業務和聲譽造成不利影響,可能導致銷售損失、產品召回和更大的訴訟威脅。此外,將我們的產品從授權市場轉移到其他渠道可能會導致收入減少,並對我們的盈利能力產生負面影響。
全球健康危機、流行病、流行病或其他疫情可能會對公司業務、經營結果和財務狀況的某些方面造成不利影響。
我們面臨與全球衞生危機、流行病、流行病和其他暴發(如事件、健康危機或健康危機)相關的風險,包括冠狀病毒及其變種的全球暴發(新冠肺炎)。新冠肺炎疫情已經並可能繼續對公司業務、經營業績和財務狀況的某些方面產生不利影響,包括銷售額下降以及客户對我們某些產品的需求和使用減少。新冠肺炎或其他健康危機的持續蔓延可能會導致本公司修改其業務做法,並根據政府當局的要求或本公司認為符合患者、客户、員工和業務合作伙伴最佳利益的進一步行動。雖然該公司在我們的全球供應鏈網絡中制定了強大的業務連續性計劃,以幫助減輕健康危機的影響,但這些努力可能無法完全防止我們的業務受到不利影響,未來的影響仍不確定。
雖然美國和其他國家已經大幅重啟經濟,但新冠肺炎或其他健康危機對該公司未來運營的影響程度將取決於許多無法準確預測的因素,包括疫情爆發的持續時間和變種的影響。新冠肺炎或其他衞生危機的激增可能導致為控制疾病傳播而實施新的任務規定和長期的限制性措施。新冠肺炎或其他健康危機的全球蔓延可能會對公司的運營產生不利影響,其中包括我們的製造業務、供應鏈、第三方供應商、銷售和營銷以及臨牀試驗運營。這些因素中的任何一個都可能對公司的業務、財務業績和全球經濟狀況產生不利影響。
我們還面臨與我們的疫苗開發計劃相關的不確定性,包括與我們的持續開發計劃可能不成功、不具有商業可行性或不獲得監管機構批准的風險相關的風險;與臨牀試驗和真實數據相關的風險,包括對其有效性、安全性和持久性的進一步分析;疾病的持續演變和突變以及特定爆發的持續時間可能會阻礙我們在指定時間框架內進行試驗的風險;數據受到不同解釋和評估的風險,包括在同行審查/發表過程中,在科學界,以及國家免疫技術諮詢小組(NITAG)和監管當局;我們與我們的第三方供應商、外部製造商和我們接觸的其他第三方之間的關係中斷;其他公司可能生產出優質或有競爭力的產品的風險;對我們可能開發的任何產品的需求可能不再存在的風險;與生產任何此類產品的原材料供應相關的風險;我們可能無法收回與我們的研發和製造工作相關的成本,以及與我們處理潛在藥物開發或提供額外研究資金的方式的任何變化相關的風險;我們可能無法及時創建或擴大製造能力的風險;一旦生產基地被激活,我們可能繼續經歷製造延遲,或者獲得與任何潛在的經批准的疫苗或候選產品的全球需求相稱的物流或供應渠道的風險,這將對我們在指定的預計時間段內供應我們的疫苗的估計劑量的能力產生負面影響, 以及與我們疫苗開發計劃的步伐相關的其他挑戰和風險;以及此類產品的定價和獲取挑戰,包括在美國。
與政府監管和法律程序有關的風險
該公司製藥和醫療技術部門的全球銷售可能會受到醫療改革和不斷增加的定價壓力的負面影響。
該公司製藥和醫療技術產品的銷售受到政府醫療保健計劃、私人保險計劃和管理護理組織等第三方付款人報銷的重大影響。作為控制醫療成本的各種努力的一部分,這些支付者正在對產品報銷價格施加下行壓力。在美國,代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力增加,部分原因是醫療保健提供者之間的持續整合,可能會導致進一步的定價壓力。此外,最近的立法和持續的政治審查或定價、保險和報銷可能會導致額外的定價壓力。具體地説,《2022年通脹削減法案》(IRA)可能會讓某些產品受到政府制定的定價,可能會徵收回扣,並使未能遵守政府對該法律的解釋的製造商受到懲罰。在美國以外的許多主要市場,包括歐盟、英國、日本和中國,政府普遍參與為醫療保健提供資金,並在這方面直接或間接實施價格控制、限制對該公司產品的獲取或報銷,或降低其知識產權保護的價值。
該公司面臨重大法律程序,可能導致鉅額費用、罰款和聲譽損害。
在正常業務過程中,強生及其子公司面臨眾多索賠和訴訟,涉及產品責任、專利糾紛以及有關其產品銷售、營銷和定價行為違反各種反壟斷、不公平貿易行為和/或消費者保護法的指控。本公司更重要的法律程序載於本報告第8項所載綜合財務報表附註下的附註19“法律程序”。一般來説,訴訟,特別是證券、衍生品訴訟、集體訴訟和多地區訴訟,可能代價高昂且具有破壞性。其中一些問題可能包括數千名原告,可能涉及尋求大筆和/或不確定金額的當事人,包括懲罰性或懲罰性損害賠償,並可能在幾年內懸而未決。例如,該公司是因使用含有滑石粉的身體粉末(主要是強生嬰兒粉)以及該公司銷售、製造和營銷阿片類藥物而引起的多起訴訟的被告。 雖然該公司認為它在這些問題上擁有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。本公司未來可能會因這些事宜的和解或判決而被要求支付鉅額款項,可能超過應計項目,包括本公司可能須與其他被告承擔連帶責任的事宜。在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對本公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。本公司不購買第三方產品責任保險,但本公司使用受一定限制的全資專屬自保公司。
對產品可靠性、安全性和有效性的擔憂可能會對銷售和運營結果產生重大負面影響,導致訴訟並造成聲譽損害。
對產品安全的擔憂,無論是在內部還是由訴訟當事人、監管機構或消費者權益倡導者提出,無論是否基於科學證據,都可能導致美國食品和藥物管理局(FDA)發出安全警報、產品召回、政府調查和監管行動 (或其他國家的同行),私人索賠和訴訟,罰款和和解的支付,銷售下降和聲譽損害。這些情況還可能導致品牌形象、品牌資產和消費者對公司產品的信任受到損害。產品召回在過去和未來可能會促使政府調查和檢查、生產設施關閉、產品持續短缺和相關銷售下降、鉅額補救成本、聲譽損害、可能的民事處罰和刑事起訴。
該公司面臨嚴格的監管審查,這將帶來巨大的合規成本,並使該公司面臨政府調查、法律行動和處罰。
與醫療保健行業的其他公司一樣,該公司受到美國和其運營所在國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管、調查和法律行動。藥品、設備和消費品製造商遵守現行良好製造規範(CGMP)(以及外國類似的質量法規)的監管問題可能會導致罰款和處罰、產品召回、產品短缺、生產中斷、新產品審批延誤和訴訟。此外,公司產品的營銷、定價和銷售受到監管、調查和法律行動的約束,包括根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》、《醫療補助回扣計劃》、聯邦和州虛假聲明法、州不公平貿易行為法和消費者保護法。美國政府機構和州總檢察長對醫療保健行業商業行為的審查,以及由此引發的任何調查和起訴,都有可能受到重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止參與政府醫療保健計劃。任何此類解除禁令都可能對本公司的業務和經營業績產生重大不利影響。本報告第8項綜合財務報表附註下的附註19“法律程序--政府程序”介紹了目前由政府機構提起的最重大的調查和訴訟。
税法的變化或承擔額外的税務責任可能會對公司的經營業績產生負面影響。
世界各地税收法律或法規的變化,包括美國和經濟合作與發展組織牽頭的變化,例如歐盟最近通過的税收法律或法規,韓國製定的税收法律或法規,以及預期的立法
全球最低税率的增加可能會對公司的有效税率和經營業績產生負面影響。任何國家或地區法定税率或若干國際税務規定的變動,將導致本公司於新税法頒佈期間與該特定司法管轄區有關的遞延税項資產及負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。該公司密切關注這些提案在其運營所在國家/地區出現的情況。税法或法規的變更 可能在任何時候發生,記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變更的財政季度和年度具有重大意義。
詳情見本報告第8項所列合併財務報表附註下的附註8,“所得税”。
該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,並正在處理税務審計和與許多税務機關的糾紛。與政府的各種舉措有關,公司被要求向税務機關披露更多有關世界各地業務的信息,這可能會導致對在其他國家賺取的利潤進行更嚴格的審計審查。本公司定期評估其税務審計和爭議的可能結果,以確定其納税準備金的適當性。然而,任何税務機關都可能在税務處理上採取與公司預期相反的立場,這可能導致税收負債超過準備金。
與我們的知識產權有關的風險
該公司面臨着對其業務核心的知識產權的越來越多的挑戰。
該公司擁有或許可大量與其產品和製造工藝相關的專利和其他專有權利。這些權利對本公司的業務至關重要,對本公司的經營業績具有重要意義。無論是美國國內還是國外的公共政策,都越來越不利於知識產權。該公司不能確定它將在美國和其他重要市場為新產品和技術獲得足夠的專利保護,或者這種保護一旦獲得,將持續如最初預期的那樣長。
競爭對手經常通過訴訟、幹擾、反對和其他程序,如美國專利商標局(USPTO)的各方間審查(IPR)程序,對公司擁有或許可的專利和專有權利的有效性或範圍提出質疑。這些程序會耗費資源,而且可能會曠日持久,而且不可預測。此外,對公司產品侵犯第三方專利的質疑可能導致禁制令和/或需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並對相關產品的競爭地位和銷售產生不利影響。
該公司面臨着越來越多的來自第三方的專利挑戰,這些第三方尋求在涉及該公司關鍵藥品的適用專利到期之前製造和銷售這些產品的仿製藥和生物相似版本。在美國,創新人類藥物產品的仿製藥的製造商可以通過與美國FDA的簡化新藥申請(ANDA)程序和相關的ANDA訴訟,挑戰創新者產品的有效性或聲稱其沒有侵權。2010年頒佈的《生物製品價格競爭與創新法》(BPCIA)為美國FDA批准創新者開發的生物製品的生物相似替代品開闢了一條新的監管途徑,也為生物相似申請者挑戰創新者生物製品的專利創造了機制。與美國專利商標局的知識產權程序也被競爭對手用來挑戰訴訟中聲稱的專利。
如果該公司未能成功地保護其專利不受此類挑戰的影響,或者在仿製藥或生物相似產品公司推出其產品的“風險”時,該公司可能會在很短的時間內損失該參考產品的大部分收入。涉及本公司專利及其他知識產權的現行法律程序載於本報告第8項所載綜合財務報表附註附註19“法律程序-知識產權”內。
與產品開發、監管審批和商業化相關的風險
公司在新產品、技術和適應症的創新和開發方面遇到的重大挑戰或延誤可能會對公司的長期成功產生不利影響。
該公司的持續增長和成功取決於其創新和開發新的差異化產品和服務的能力,以滿足患者、提供者和消費者不斷變化的醫療保健需求。當公司現有產品因競爭和失去專利專有權等各種因素而失去市場份額時,開發成功的產品和技術也是必要的,以抵消收入損失。過去五年內推出的新產品
約佔2022年銷售額的25%。本公司無法確定何時或是否能夠開發、許可或以其他方式收購公司、產品和技術、特定的候選產品是否會獲得監管批准,以及如果批准,這些產品是否會在商業上取得成功。
該公司通過內部研究和開發以及通過與第三方的合作、收購、合資和許可或其他安排來進行產品開發。在所有這些情況下,開發新產品,特別是製藥和生物技術產品以及醫療器械,需要在多年內投入大量資源。只有極少數生物製藥研究和開發項目能夠產生商業上可行的產品。這一過程取決於許多因素,包括:洞察患者和醫療保健提供者的未來需求;開發有前景的新化合物、戰略和技術;取得成功的臨牀試驗結果;確保有效的知識產權保護;及時獲得監管部門的批准;以及,如果和當產品上市時,公司的產品成功地與競爭產品和治療方法區分開來。由於產品和價格競爭、客户偏好或醫療保健採購模式的變化、醫療保健提供者的抵制或第三方報銷的不確定性,新產品或對現有產品的增強功能可能不會迅速或顯著地在市場上被接受。即使在最初的監管批准之後,產品的成功也可能受到更多真實患者羣體的安全性和有效性研究結果以及競爭產品進入市場的不利影響。
與金融和經濟市場狀況有關的風險
該公司在國際上開展業務面臨各種金融、經濟、法律、社會和政治風險。.
該公司在世界各地的廣泛業務和商業活動伴隨着某些金融、經濟、法律、社會和政治風險,包括以下列出的風險。
外幣兑換:在2022財年,公司約49%的銷售額發生在美國以外,其中約25%在歐洲,6%在西半球(不包括美國),18% 在亞太地區和非洲地區。非美國貨幣相對於美元的變化會影響公司的收入和支出。雖然該公司使用金融工具來減輕貨幣匯率波動對其現金流的影響,但未對衝的風險繼續受到貨幣波動的影響。此外,當公司非美國業務活動的經營結果換算成美元時,美元的疲軟或走強可能會導致顯著的有利或不利的換算效果。
通貨膨脹和貨幣貶值風險:在經歷高通貨膨脹率的經濟體中,公司面臨着保持業務盈利能力的挑戰。具體地説,該公司將阿根廷、土耳其和委內瑞拉的業務列為高通貨膨脹率,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100%。雖然該公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期漲價來維持這些領域的利潤率,但由於持續的通脹,它可能會出現營業虧損。此外,在經歷高通貨膨脹率或貨幣匯率大幅波動的國家中,貨幣貶值的影響可能會對公司的經營業績產生負面影響。
非法進口醫藥產品:從政府價格管制或其他市場動態導致價格較低的國家非法進口藥品,可能會對公司在美國和其他運營國家的銷售和盈利能力造成不利影響。除了個人使用的有限數量的處方藥外,根據美國現行法律,外國進口藥品是非法的。然而,隨着患者和其他客户獲得低價進口商品的能力顯著增強,非法進口商品的數量繼續上升。
反賄賂和其他法規:該公司受各種聯邦和外國法律的約束,這些法律規範着該公司在向政府官員支付報酬方面的國際商業慣例。這些法律包括美國《反海外腐敗法》(FCPA),該法案禁止美國上市公司向外國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西,目的是影響外國官員,以幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當利益。該公司的業務受到嚴格監管,因此涉及與外國官員的重大互動。此外,在美國以外的許多國家,開人類藥物處方的醫療保健提供者受僱於政府,而人類藥物的購買者是政府實體;因此,公司與這些處方者和購買者的互動受到《反海外腐敗法》的監管。除了《反海外腐敗法》在美國的適用和執行外,公司運營所在的各個司法管轄區都有法律
以及旨在防止和懲罰腐敗和反競爭行為的法規,包括2010年英國《反賄賂法》。根據這些法律的執法活動可能會使公司面臨額外的行政和法律程序和行動,其中可能包括要求民事處罰、刑事制裁和行政補救措施,包括將其排除在醫療保健計劃之外。
其他金融、經濟、法律、社會和政治風險。在全球開展業務所固有的其他風險包括:
•我們所服務市場的當地和地區經濟環境和政策,包括利率、貨幣政策、通貨膨脹、經濟增長、經濟衰退、大宗商品價格和貨幣管制或其他對境外現金能力的限制;
•各國政府採取的保護性經濟政策,如貿易保護措施和進出口許可證要求;
•遵守當地法規和法律,包括在一些國家/地區限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力的監管要求;
•某些法域對知識產權和合同權利的保護力度減弱;
•公司境外資產可能被國有化或被徵用;
•政治或社會動盪、經濟不穩定、鎮壓或人權問題;以及
•地緣政治事件,包括自然災害、戰爭對市場的破壞、武裝衝突、恐怖主義、流行病或流行病。
如果不能保持令人滿意的信用評級,可能會對我們的流動性、資本狀況、借貸成本和進入資本市場的機會造成不利影響。
我們目前在穆迪投資者服務公司和標準普爾評級服務公司保持投資級信用評級。評級機構通常會對我們進行評估,它們對我們的長期和短期債務的評級是基於一系列因素。信用評級機構對我們的信用評級的任何下調,無論是由於我們的行動或我們無法控制的因素,都可能增加我們在任何債務下的借款成本,降低我們的商業票據的市場容量,或要求根據我們的衍生品合同提供額外的抵押品。不能保證我們將能夠維持我們的信用評級,我們信用評級的任何額外的實際或預期的變化或降級,包括任何宣佈我們的評級正在審查中以進行降級,都可能對我們的流動性、資本狀況和進入資本市場的機會產生負面影響。
俄烏戰爭,以及為應對俄烏戰爭而採取的行動,可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
2022年2月,俄羅斯對烏克蘭發動軍事入侵。正在進行的俄烏戰爭引發了美國、英國、歐盟等世界各國和經濟政治組織的強烈反應。自俄烏戰爭爆發以來,我們一直在關注俄羅斯的地緣政治局勢,並暫停了在俄羅斯的額外投資、臨牀試驗的登記和我們的個人護理產品的供應。我們繼續監測該區域人道主義救濟的需要,並繼續按照適用的制裁向該區域供應我們的藥品、醫療器械和設備。我們將繼續監測俄羅斯的地緣政治局勢,並評估我們在俄羅斯的活動和未來的行動。
為迴應俄烏戰爭而採取的行動包括對俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭特定地區實施出口管制和廣泛的金融和經濟制裁。國際社會可能會施加額外的制裁或其他措施,包括但不限於對我們提交、起訴和維護專利、商標和其他知識產權的能力的限制。此外,俄羅斯政府已經採取行動,允許俄羅斯公司和個人在未經同意或補償的情況下使用美國和許多其他國家專利持有人擁有的發明,我們可能無法阻止第三方在俄羅斯實踐我們的發明,或者在俄羅斯境內銷售或進口產品。
我們已經並預計將繼續經歷與俄烏戰爭的廣泛經濟後果相關的其他風險,包括外匯波動、受俄烏戰爭影響的國家對我們產品的需求下降,以及我們的全球供應鏈面臨的挑戰,這些挑戰與我們在俄羅斯和烏克蘭運營的產品和供應商的材料和其他投入成本增加有關。我們還繼續監測為迴應俄烏戰爭而實施的各種制裁和出口管制。
俄羅斯-烏克蘭戰爭的全面影響,以及為應對持續的衝突而採取的行動,對全球經濟和地緣政治關係,特別是對我們的業務的總體影響,仍然不確定。任何或所有上述風險都可能
對我們的業務、經營結果或財務狀況產生不利影響,特別是在衝突持續無限期的情況下。鑑於有關俄烏戰爭的事態發展正在持續並不斷演變,可能會出現我們目前不知道的更多影響和風險。俄烏戰爭可能還會加劇這一“風險因素”部分所描述的許多其他風險。
與有計劃地分離我們的消費者健康業務相關的風險
本公司消費者健康業務的拆分計劃可能無法按照目前預期的條款或時間表完成,也可能達不到預期結果。
2021年11月,本公司宣佈有意分離本公司的消費者健康業務,意在創建一家獨立的上市公司,隨後命名為Kenvue,Inc.(以下簡稱Kenvue)。計劃中的分離旨在符合美國聯邦所得税目的的免税交易的資格。該公司的目標是在2023年完成計劃中的分離。完成計劃中的分離將取決於某些條件的滿足,其中包括根據需要與勞資委員會和其他員工代表機構進行磋商,公司董事會的最終批准,公司來自美國國税局(IRS)的私人信件裁決的持續有效性和有效性,以及公司美國税務顧問對交易免税性質的支持意見,以及獲得其他監管批准。不能保證計劃中的分離的最終時間或這種分離是否會完成。意想不到的事態發展可能會推遲、阻止或以其他方式對計劃中的分離產生不利影響,包括但不限於總體或金融市場狀況的中斷,或在獲得各種監管和税務批准或許可方面的潛在問題或延誤。
完成計劃中的分離的成本將是巨大的。此外,該公司可能無法通過計劃分離公司的消費者健康業務實現其預期的部分或全部戰略和財務利益。
本公司已招致並預期會招致與計劃中的分拆有關的鉅額開支。此外,該公司可能無法實現計劃中的分離所預期的全部戰略和財務利益。計劃分離的預期收益基於一些假設,其中一些可能被證明是不正確的。
在計劃中的分拆之後,公司普通股的價格可能會有很大波動。
公司無法預測計劃分拆對其普通股股票交易價格的影響,其普通股股票的市值可能小於、等於或大於計劃分拆前的普通股股票市值。此外,公司普通股的價格在計劃中的分拆前後可能會更加不穩定。
計劃中的分離可能會導致大量的税收負擔。
該公司已收到美國國税局的一封私人信件,裁定根據修訂後的1986年美國國税法,計劃中的分離計劃是免税的。計劃中的分離的條件包括,美國國税局對該公司的私人信函裁決的持續效力和有效性,以及該公司美國税務顧問的支持意見。私人信函的裁決和意見將基於本公司和Kenvue關於公司各自業務的過去和未來行為以及其他事項的各種事實、假設、陳述和承諾。如果這些事實、假設、陳述或承諾中的任何一項是不正確的或沒有以其他方式得到滿足,本公司及其股東可能無法依賴税務顧問的裁決或意見。儘管有私人信件的裁決和税務顧問的意見,但如果在計劃中的分離之後,美國國税局確定交易的某些步驟不符合美國聯邦所得税的免税待遇,由此產生的對公司及其股東的納税義務可能是巨大的。 計劃中的分離可能也不符合在世界其他國家/地區享受免税待遇的資格,因此可能會引發對公司的鉅額納税義務。
其他風險
我們的業務依賴於我們招聘和留住有才華、高技能的員工和多樣化勞動力的能力。
我們的持續增長要求我們招聘和留住具有不同背景、經驗和技能的優秀員工。我們行業對高技能工人和領導者的市場競爭非常激烈,我們的競爭能力取決於我們在組織的所有領域僱用、培養和激勵高技能人員的能力。維護我們的品牌和聲譽,以及一個多樣化、公平和包容的工作環境,使我們能夠吸引頂尖人才。如果我們的招聘工作不那麼成功,或者如果我們不能留住高技能工人和關鍵領導人,我們開發和提供成功產品和服務的能力可能會受到不利影響。此外,有效的繼任規劃對我們的長期成功也很重要。任何未能成功執行我們的繼任計劃或未能確保有效移交
涉及關鍵員工的知識和平穩過渡可以 對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
氣候變化或應對氣候變化的法律、法規或市場措施可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。
大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能對我們的業務構成風險,包括對全球氣温、天氣模式以及極端天氣和自然災害的頻率和嚴重程度產生不利影響。自然災害和極端天氣條件,如颶風、龍捲風、地震、野火或洪水,可能會對我們的設施構成物理風險,並擾亂我們供應鏈的運營。氣候變化對水資源的影響可能會導致水資源短缺,限制我們在某些地方獲得足夠優質水的能力,這可能會增加運營成本。
對氣候變化的關切還可能導致旨在減少温室氣體排放和/或減輕氣候變化對環境的影響的新的或額外的法律或法規要求。如果此類法律或法規比當前的法律或法規義務更加嚴格,我們可能會遇到與產品的採購、製造和分銷相關的成本中斷或增加,這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。此外,氣候變化的影響對客户的偏好有影響,如果不能提供氣候友好型產品,可能會導致市場份額的喪失。
信息安全事件,包括網絡安全漏洞,可能會對公司的業務或聲譽產生負面影響。
為了實現業務目標,公司依賴內部信息技術(IT)系統和網絡以及第三方及其供應商的系統和網絡來處理和存儲敏感數據,包括可能受到法律保護的機密研究、商業計劃、財務信息、知識產權和個人數據,並確保公司供應鏈的連續性。影響全球公司的廣泛信息安全和網絡安全威脅對這些系統和網絡的安全性和可用性以及公司敏感數據的機密性、完整性和可用性構成了風險。公司不斷評估這些威脅並進行投資,以提高內部保護、檢測和響應能力,並確保公司的第三方提供商擁有應對此風險所需的能力和控制. 到目前為止,本公司尚未經歷過信息或網絡安全攻擊對業務或運營造成的任何實質性影響;然而,由於攻擊技術的頻繁變化,以及攻擊的數量和複雜性的增加,本公司有可能受到不利影響。這種影響可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動。本公司在發生信息安全或網絡事故時提供網絡安全保險;但是,承保範圍可能不足以覆蓋所有財務、法律、商業或聲譽損失。
由於俄烏戰爭,信息安全或網絡安全事件的風險一直在增加,我們預計還會繼續增加,包括俄羅斯或其他國家在其指揮下發動的網絡攻擊。儘管我們已採取措施加強對這些攻擊的保護,但我們可能無法主動應對信息安全或網絡安全事件的威脅或實施足夠的預防措施,並且我們可能無法迅速或根本無法檢測和解決任何可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響的此類中斷或安全漏洞。此外,我們知道,由於俄烏戰爭,我們的第三方合作伙伴成為信息安全或網絡安全事件的目標。儘管到目前為止,我們的IT系統尚未受到這些事件的影響,但未來涉及我們的客户、製造商、供應商或其他第三方合作伙伴的信息安全或網絡安全事件可能會成功危及我們的IT系統,這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
違反隱私法或未經授權訪問、丟失或濫用個人數據可能會對公司的業務或聲譽產生負面影響。
本公司受全球各地的隱私和數據保護法律的約束,這些法律對個人數據的收集、使用、存儲、訪問、傳輸和保護施加了廣泛的合規義務。違反這些要求可能會導致鉅額罰款、處罰、私人訴訟權利、索賠以及對我們的聲譽和業務的損害。預計其他地區將出臺新的隱私法,全球政府當局將加強隱私執法,特別是在數據本地化要求和國際數據流方面。公司已經建立了隱私合規計劃和控制,我們的全球業務都必須遵守這些計劃,但由於公司將許多技術和數據驅動的計劃列為優先事項,並涉及多個供應商和第三方,因此存在控制跨境數據流、未經授權訪問以及通過內部和外部威脅丟失個人數據的潛在風險,這些威脅可能會影響我們的業務運營和研究活動。
項目1B。未解決的員工意見
不適用。
第二項。特性
該公司的子公司經營着89家制造工廠,佔地面積約為1490萬平方英尺。製造設施由公司業務的行業部門使用,大致如下: | | | | | | | | |
細分市場 | | 平方英尺 (單位:千) |
消費者健康 | | 4,562 | |
製藥業 | | 5,456 | |
醫療技術 | | 4,930 | |
全球合計 | | 14,948 | |
在美國,消費者健康部門使用的設施有4個,製藥部門使用的設施有5個,醫療技術部門使用的設施有19個。在美國以外,消費者健康部門使用的設施有23家,製藥部門使用的設施有13家,醫療技術部門使用的設施有25家。
按世界主要地理區域劃分的製造設施位置如下: | | | | | | | | | | | | | | |
地理區域 | | 設施數量 | | 平方英尺 (單位:千) |
美國 | | 28 | | | 4,169 | |
歐洲 | | 27 | | | 6,016 | |
西半球,不包括美國 | | 9 | | | 1,733 | |
非洲、亞洲和太平洋 | | 25 | | | 3,030 | |
全球合計 | | 89 | | | 14,948 | |
| | | | |
除上述製造設施外,該公司還在世界各地擁有大量的辦公室和倉庫設施。
該公司的子公司通常尋求擁有而不是租賃其製造設施,儘管一些主要位於非美國地點的製造設施是租賃的。辦公室和倉庫設施通常是租用的。該公司還聘請合同製造商。
該公司致力於維護其所有物業的良好運營狀況。
有關增加物業、廠房及設備的分部資料載於本報告第8項所載綜合財務報表附註17“業務及地理分部”。
第三項。法律程序
本項要求提供的資料在此併入本報告第8項所載合併財務報表附註19“法律程序”所載資料。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
登記人的行政人員
以下所列為本公司的行政人員。任何執行幹事之間沒有家庭關係,任何執行幹事與任何其他人之間也沒有任何安排或諒解,執行幹事是根據這些安排或諒解選出的。在董事會年度會議上,執行幹事由董事會選舉產生,任期一年,直至選出其各自的繼任者並取得資格為止,或直至先前辭職或被免職為止。
有關本公司董事的資料在此併入,參考委託書中“第一項董事選舉”的資料。 | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 年齡 | | 職位 |
瓦內薩·布羅德赫斯特 | | 54 | | 執行委員會委員;全球企業事務部常務副總裁(a) |
華金·杜阿託 | | 60 | | 董事會主席;首席執行官(b) |
彼得·M·法索洛博士。 | | 60 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席人力資源官(c) |
伊麗莎白·福米納德 | | 52 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,總法律顧問(d) |
威廉·N·海特醫學博士。 | | 73 | | 執行委員會成員;常務副主任總裁,首席外部創新和醫療安全官;楊森研發臨時主管(e) |
阿什利·麥克埃沃伊 | | 52 | | 執行委員會成員;常務副會長總裁,醫療技術全球董事長(f) |
蒂博特·蒙古國 | | 53 | | 執行委員會成員,常務副主任總裁,消費者健康全球主席(g) |
詹姆斯·斯旺森 | | 57 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席信息官(h) |
詹妮弗·L·陶伯特 | | 59 | | 執行委員會成員;常務副會長總裁,製藥公司全球董事長(i) |
凱瑟琳·E·温格爾 | | 57 | | 執行委員會成員;常務副主任總裁,首席技術運營和風險官(j) |
約瑟夫·J·沃爾克 | | 56 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席財務官(k) |
(a)V.布羅德赫斯特女士於2005年加入公司,擔任貧血和腫瘤學支持護理全球副總裁總裁。2008年,她成為心血管與機構專營權的總裁副總裁,2011年成為楊森治療公司的總裁,2012年成為美國內科總裁。2013年至2017年,她在安進擔任炎症和心血管以及心血管和骨骼方面的總經理職務。2017年,布羅德赫斯特女士重新加盟強生,擔任美國心血管與新陳代謝部長總裁和楊森美洲領導團隊成員。在擔任這一職務期間,她還對波多黎各和加拿大的整個揚森藥品組合進行了業務監督。2018年,她被任命為全球商業戰略組織公司集團主席。2022年,布羅德赫斯特女士被任命為全球企業事務執行副總裁總裁和執行委員會成員,領導公司的全球營銷、溝通、全球公共衞生和慈善職能。
(b)J.Duato先生於2022年1月被任命為首席執行官,並於2022年1月成為董事的首席執行官,2023年1月成為董事會主席。他於1989年與公司的子公司Janssen-FarmPharmtica S.A.(西班牙)一起加入公司,並在所有業務部門和多個地區和職能部門擔任責任日益增加的管理職位。2009年,他被任命為製藥公司集團董事長,2011年,他被任命為製藥公司全球董事長。2016年,杜阿託先生成為執行委員會成員,並被任命為製藥公司全球執行副總裁總裁。2018年7月,杜阿託先生被提升為執行委員會副主席,為製藥和消費者健康部門提供戰略指導,並監督全球供應鏈、信息技術和健康與健康團隊。作為西班牙和美國的雙重公民,杜阿託先生的國際視野和全球視角讓他對不同的想法和觀點有了深刻的理解。
(c)P.M.Fasolo博士於2004年加入公司,擔任醫療技術事業部全球副總裁總裁,隨後擔任公司首席人才官。他於2007年離開強生,加入Kohlberg Kravis Roberts&Co.,擔任首席人才官。法索洛博士於2010年回到公司,擔任全球人力資源部副總裁總裁,並於2011年成為執行委員會成員。2016年4月,他被任命為常務副總裁,首席人力資源官。法索洛博士負責全球人才、招聘、多元化、薪酬、福利、員工關係以及公司人力資源議程的方方面面。他還擔任人力資源政策協會、塔夫茨大學和救助兒童會的董事會成員,並於2017年被任命為美國國家人力資源學院院士。
(d)伊麗莎白·福米納德女士於2006年加入公司,擔任消費者保健全球業務部法律部副總裁總裁,並繼續擔任職責日益增加的職位。2012年,她被提升為醫療器械和診斷總法律顧問,並於2013年成為消費者集團和供應鏈總法律顧問。2016年,她被任命為全球副總裁總裁,負責公司治理。2019年至2022年,她擔任製藥公司總法律顧問。2022年10月,她被任命為常務副總裁總法律顧問,併成為執行委員會成員。Forminard女士在全球範圍內負責法律和隱私職能,並領導公司環境、社會和治理戰略的制定和執行。
(e)W.Hait博士於2007年加入公司,擔任腫瘤學研究全球主管高級副總裁。隨後,他於2009年至2011年擔任腫瘤學第一位全球治療領域主管,然後於2011年至2018年擔任Janssen研發部門的全球主管。2018年至2022年,擔任強生全球外部創新全球負責人。2022年出任常務副總裁,首席外部創新、醫療安全和全球公共衞生官,執行委員會成員。他負責領導外部採購和創造變革性創新,幫助強生利用公司在藥品、醫療器械和消費品方面的卓越表現,實現改善人類健康的使命。他還監督全球公共衞生和首席醫療官辦公室。作為Janssen研發的臨時負責人,Hait博士的使命是將世界上最好的研發團隊集中在未得到滿足的醫療需求和科學技術突破的交匯點,以製造對世界各地患者有益的藥物。
(f)麥克埃沃伊女士於1996年加入公司,擔任公司子公司McNeil Consumer Health的品牌經理助理,經歷了一系列職責日益增加的職位,直到2012年被任命為視力護理公司集團主席,隨後於2014年被任命為消費醫療器械公司集團主席。2018年7月,麥克沃伊女士晉升為MedTech全球董事長常務副總裁,併成為執行委員會成員。麥克埃沃伊女士負責太康、德普·辛迪斯、比奧森·韋伯斯特、Abied和強生視力的手術、矯形、介入解決方案和眼部健康業務。
(g)T.Munon先生於2000年加入公司,擔任法國視力護理集團的董事營銷主管,隨後擔任越來越多的職位,直到2012年過渡到製藥部門,擔任神經科學治療領域的全球商業戰略主管。2014年,他加入消費者健康部門,擔任公司集團亞太區主席。2019年晉升為常務副總裁、消費者健康全球主席,併成為執行委員會成員。蒙貢先生負責強生在美容、非處方藥、口腔護理、嬰兒護理、婦女健康和傷口護理等領域的健康保健產品和解決方案的全球開發。
(h)J.Swanson先生於2019年從拜耳作物科學重新加入公司,擔任強生的首席信息官,在拜耳作物科學公司擔任高管領導團隊成員,並擔任首席信息官和數字轉型負責人。1996年至2005年,斯旺森先生在公司擔任的職位責任越來越大,包括董事IT項目經理、董事IT高級副總裁總裁和首席信息官總裁。斯旺森先生負責提升強生的業務影響力,並通過戰略性地使用技術來塑造其方向。執行副總裁、企業首席信息官總裁先生於2022年1月3日加入執行委員會。
(i)陶伯特女士於2005年加入公司,擔任全球副總裁總裁,並在製藥行業擔任過幾個責任越來越大的高管職位。2012年,她被任命為北美製藥公司集團董事長,2015年成為美洲製藥公司集團董事長。2018年7月,陶伯特女士晉升為製藥全球董事長總裁常務副董事長,併成為執行委員會成員。陶伯特女士負責全球製藥行業,包括制定該公司的變革性醫療創新戰略,併成功地將關鍵的新藥推向市場,這些新藥顯著改善了癌症、免疫相關疾病、心血管疾病、傳染病、肺動脈高壓和嚴重精神疾病患者的生活。
(j)K.E.Wengel女士於1988年加入公司,擔任公司子公司Janssen的項目工程師和工程主管。在公司任職期間,她擔任過各種戰略領導和管理職位,包括在運營、質量、工程、新產品、信息技術以及其他技術和業務職能方面的職位。2018年,她被任命為執行副總裁總裁,負責全球供應
他是一名連鎖幹事,併成為執行委員會成員。2023年1月,她被任命為執行副總裁總裁,首席技術運營和風險官。Wengel女士負責整個企業的主要技術運營職能,包括採購、工程和物業服務、可持續發展和專注於標準、服務、戰略計劃和數據科學的跨部門供應鏈團隊,並擔任公司供應鏈管理委員會主席。她還負責監督關鍵風險職能,包括質量和合規、醫療保健合規、環境健康和安全、全球安全和全球品牌保護。
(k)J.J.Wolk先生於1998年加入公司,擔任公司子公司Ortho-McNeil的業務發展財務經理,多年來在公司子公司的幾個部門和職能部門擔任過各種高級領導職務,包括製藥、醫療器械和供應鏈。2014年至2016年,任總裁副總,強生所在楊森藥業公司財務總監、首席財務官。2016年,沃爾克先生出任總裁副總裁,負責投資者關係。2018年7月,他被任命為執行副總裁總裁,首席財務官,併成為執行委員會成員。沃爾克先生在公司的全面管理中扮演着戰略角色,並領導公司全球長期財務戰略的制定和執行。
第II部
第五項。註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
截至2023年2月10日,本公司普通股的記錄持有人為124,211人。本項要求提供的其他信息通過參考本報告的以下部分併入本報告:第8項合併財務報表附註的附註16“普通股、股票期權計劃和股票補償協議”;第12項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東事項--股權補償計劃信息”。
發行人購買股票證券
2022年9月14日,公司宣佈,董事會批准了一項股份回購計劃,授權公司購買至多50億美元的公司普通股。管理層可以隨時在公開市場上或通過私下協商的交易進行股票回購。回購計劃沒有時間限制,可以暫停一段時間或隨時中斷。
下表提供了該公司在2022財年第四季度購買普通股的相關信息。在公開市場上購買普通股是系統計劃的一部分,以滿足公司薪酬計劃的需要。下面的回購還包括第四財季結算的股票換股票期權。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
財務期 | | 總數 所購股份的百分比(1) | | 平均價格 按股支付 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分而購買的股份(或單位)總數(2) | | 根據計劃或計劃可購買的股份(或單位)的最大數量(或近似美元價值)(3) |
2022年10月3日至2022年10月30日 | | 3,921,949 | | | $ | 165.29 | | | 3,179,491 | | - |
2022年10月31日至2022年11月27日 | | 1,444,006 | | | 173.26 | | | - | | - |
2022年11月28日至2023年1月1日 | | 2,379,100 | | | 178.18 | | | - | | - |
總計 | | 7,745,055 | | | | | 3,179,491 | | 13,876,567 | |
(1)在2022財年第四季度,本公司在公開市場交易中回購了總計7,745,055股強生普通股,其中3,179,491股是根據2022年9月14日公佈的回購計劃回購的,其中4,565,564股是作為滿足公司薪酬計劃需要的系統計劃的一部分購買的。
(2) 自2022年9月14日宣佈回購計劃以來,截至2023年1月1日,總計購買了15,411,776股股票,總金額為25億美元。
(3) 截至2023年1月1日,基於強生普通股2022年12月30日在紐約證券交易所的收盤價每股176.65美元,根據該計劃可能購買的最大股票數量為13,876,567股。
第六項。已保留
第7項。管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析
組織和業務細分
公司和業務部門的描述
強生及其子公司(本公司)在全球擁有約152,700名員工,從事醫療保健領域廣泛產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
該公司分為三個業務部門:消費者健康、製藥和醫療技術。消費者健康部門包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、皮膚健康/美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。製藥部門專注於以下治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和新陳代謝疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、分銷商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。MedTech部門包括廣泛的產品組合,用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和視力領域。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
強生執行委員會是負責公司戰略運營和資源配置的主要管理集團。該委員會監督和協調消費者健康、製藥和醫療技術業務部門的活動。
在其所有產品線上,該公司都與當地和全球的其他公司以及世界各地的其他公司競爭。競爭存在於所有產品線中,而不考慮參與競爭的公司的數量和規模。涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進的研究競爭尤其重要。開發新的和創新的產品,以及保護公司產品組合的基本知識產權,對於公司在所有業務領域的成功都是重要的。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維持客户對該公司消費產品的需求涉及廣告和促銷方面的鉅額支出。
管理目標
以“我們的信條”為基礎,公司的宗旨是將心靈、科學和智慧融為一體,深刻改變人類健康的軌跡。該公司致力於全力以赴,確保今天和未來幾代人的健康。圍繞着這一共同的雄心,該公司準備實現其目標,併成功地滿足其競爭所在的快速發展的市場的需求。
該公司在人類醫療保健領域有着廣泛的基礎,致力於通過開發可獲得的、高質量的創新產品和服務來創造價值。過去五年內推出的新產品約佔2022年銷售額的25%。2022年,在研發方面投資了146億美元,反映出管理層致力於創造改善生活的創新,並通過夥伴關係創造價值,這些夥伴關係將深刻改變人類健康的軌跡。
該公司成功的一個關鍵驅動力是其全球152,700名員工的多樣性。員工被賦權和激勵,以我們的信條和宗旨為指南來領導企業。這使得每個員工都可以利用公司的影響力和規模來推進公司的目標,並以敏捷和緊迫的方式領導公司。利用整個企業的廣泛資源,使公司能夠創新並出色地執行。這確保公司能夠繼續專注於解決社會每天未得到滿足的需求,併為持久的影響進行投資,最終為其患者、消費者和醫療保健專業人員、員工、社區和股東提供價值。
經營成果
合併銷售分析
有關2021財年和2020財年的經營結果和財務狀況的討論,請參閲公司截至2022年1月2日的財務年度的10-K表格年度報告,項目7.管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析。
2022年,全球銷售額增長1.3%,達到949億美元,而2021年的增幅為13.6%。這些銷售變化包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售額增加/(減少)是由於: | | 2022 | | 2021 | | |
卷 | | 6.9 | % | | 12.9 | % | | |
價格 | | (0.8) | | | (0.7) | | | |
貨幣 | | (4.8) | | | 1.4 | | | |
總計 | | 1.3 | % | | 13.6 | % | | |
收購和資產剝離對全球銷售增長的淨影響在2022年為0.1%,2021年為0.6%。
2022年和2021年,美國公司的銷售額分別為486億美元和472億美元。這意味着2022年和2021年分別增長3.0%和9.3%。2022年和2021年,跨國公司的銷售額分別為464億美元和466億美元。這意味着2022年減少0.6%,2021年增加18.2%。
全球、美國和國際銷售額的五年複合年增長率分別為4.4%、4.0%和4.9%。全球、美國和國際銷售額的十年複合年增長率分別為3.5%、5.0%和2.2%。
2022年,歐洲公司的銷售額與前一年相比下降了0.6%,其中包括11.0%的運營增長和11.6%的匯率負面影響。西半球(不包括美國)公司的銷售額與上一年相比增長了6.5%,其中包括10.2%的營業增長和3.7%的匯率負面影響。亞太地區和非洲地區公司的銷售額與上一年相比下降了2.8%,其中運營增長了6.2%,匯率的負面影響為9.0%。
2022年,該公司利用三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別佔總合併收入的16.5%、13.0%和12.0%。2021年,該公司有三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別佔總合併收入的14.0%、11.0%和11.0%。
注意:值可能已四捨五入
按業務類別劃分的銷售額分析
消費者健康細分市場
2022年消費者健康部門的銷售額為150億美元,比2021年下降0.5%,其中包括3.6%的運營增長和4.1%的匯率負面影響。美國消費者健康部門銷售額為66億美元,增長1.3%。國際銷售額為84億美元,下降1.9%,其中包括5.3%的運營增長和7.2%的匯率負面影響。2022年,收購和資產剝離對全球消費者健康部門的運營銷售增長產生了0.3%的淨負面影響。
主要消費者健康專營權銷售*: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 總計 | | 運營 | | 貨幣 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 變化 | | 變化 |
場外交易(1) | | $ | 6,031 | | | 5,627 | | | 7.2 | % | | 11.2 | % | | (4.0) | % |
皮膚健康/美容 | | 4,352 | | | 4,541 | | | (4.2) | | | (0.4) | | | (3.8) | |
口腔護理 | | 1,505 | | | 1,645 | | | (8.5) | | | (4.7) | | | (3.8) | |
嬰兒護理 | | 1,461 | | | 1,566 | | | (6.7) | | | (2.4) | | | (4.3) | |
婦女健康 | | 904 | | | 917 | | | (1.5) | | | 7.0 | | | (8.5) | |
傷口護理/其他 | | 700 | | | 739 | | | (5.3) | | | (3.8) | | | (1.5) | |
消費者健康銷售總額 | | $ | 14,953 | | | 15,035 | | | (0.5) | % | | 3.6 | % | | (4.1) | % |
| | | | | | | | | | |
*上一年的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1)2021財年反映了大約4億美元的某些國際非處方藥產品,主要是中國,根據運營變化,這些產品從製藥部門重新歸類到消費者健康部門
場外專營權銷售額為60億美元,比上年增長7.2%。業務增長主要歸因於咳嗽/感冒/流感、成人和兒科發病率的增加、主要在美國的價格變動以及由於新冠肺炎限制的放寬而導致中國的消費增加。供應緊張在一定程度上抵消了增長。
皮膚保健/美容系列的銷售額為44億美元,與前一年相比下降了4.2%。業務下滑是由於美國的供應緊張,部分被價格走勢和亞太地區和拉丁美洲強勁的新產品表現所抵消。
口腔護理特許經營權的銷售額為15億美元,與前一年相比下降了8.5%。業務下滑是由於美國的投資組合簡化、歐洲、中東和非洲地區和中國的競爭壓力、歐洲、中東和非洲地區的品類減少和定價壓力、俄羅斯的個人護理銷售暫停以及中國的負面影響。
嬰兒護理專營權銷售額為15億美元,與前一年相比下降了6.7%。業務下滑是由美國的品類減速和競爭壓力、俄羅斯的個人護理銷售暫停和印度的疲軟推動的。
婦女健康特許經營權的銷售額為9億美元,與前一年相比下降了1.5%。由歐洲、中東和非洲地區上一年的供應限制、印度的強勁表現以及LATAM的價格走勢推動的運營增長部分被俄羅斯個人護理銷售的暫停和匯率的負面影響所抵消。
傷口護理/其他特許經營權的銷售額為7億美元,比上一年下降了5.3%。業務下滑是由於上一年強勁的消費、美國的競爭壓力以及中國消費的減少所推動的。
2021年11月,該公司宣佈有意將公司的消費者健康業務(Kenvue作為計劃中的新消費者健康公司的名稱)分離,意在2023財年結束前創建一家新的上市公司。
醫藥細分市場
2022年醫藥部門銷售額為526億美元,比2021年增長1.7%,其中包括6.7%的運營增長和5.0%的負面匯率影響。美國銷售額為286億美元,增長2.3%。國際銷售額為240億美元,增長1.0%,其中包括11.9%的運營增長和10.9%的匯率負面影響。2022年,收購和資產剝離對全球製藥部門的運營銷售增長產生了0.1%的淨負面影響。對之前銷售儲備估計的調整在2022和2021財年分別約為1億美元和7億美元。
主要藥物治療領域銷售*: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 總計 | | 運營 | | 貨幣 | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | | | 變化 | | 變化 | | 變化 | | |
總免疫學 | | $ | 16,935 | | | 16,750 | | | | | 1.1 | % | | 4.8 | % | | (3.7) | % | | |
Remicade | | 2,343 | | | 3,190 | | | | | (26.6) | | | (25.3) | | | (1.3) | | | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | 2,184 | | | 2,276 | | | | | (4.0) | | | 1.0 | | | (5.0) | | | |
斯特拉拉 | | 9,723 | | | 9,134 | | | | | 6.5 | | | 10.4 | | | (3.9) | | | |
TREMFYA | | 2,668 | | | 2,127 | | | | | 25.4 | | | 30.1 | | | (4.7) | | | |
其他免疫學 | | 17 | | | 24 | | | | | (28.2) | | | (28.2) | | | 0.0 | | | |
傳染病總數 | | 5,449 | | | 5,825 | | | | | (6.5) | | | 0.8 | | | (7.3) | | | |
新冠肺炎疫苗 | | 2,179 | | | 2,385 | | | | | (8.6) | | | 2.0 | | | (10.6) | | | |
依度拉特/利培韋林 | | 1,008 | | | 994 | | | | | 1.5 | | | 11.8 | | | (10.3) | | | |
PREZISTA/ PREZCOBIX/REZOLSTA/ SYMTUZA | | 1,943 | | | 2,083 | | | | | (6.7) | | | (4.4) | | | (2.3) | | | |
其他傳染病(2) | | 318 | | | 363 | | | | | (12.3) | | | (7.2) | | | (5.1) | | | |
全神經科學 | | 6,893 | | | 6,988 | | | | | (1.4) | | | 3.4 | | | (4.8) | | | |
Concerta/哌醋甲酯 | | 644 | | | 667 | | | | | (3.5) | | | 4.1 | | | (7.6) | | | |
Invea SUSTENNA/XEPLION/ INVEGA TRINZA/TREVICTA | | 4,140 | | | 4,022 | | | | | 3.0 | | | 6.9 | | | (3.9) | | | |
利培酮Consta | | 485 | | | 592 | | | | | (18.1) | | | (13.0) | | | (5.1) | | | |
其他神經科學(2) | | 1,623 | | | 1,706 | | | | | (4.9) | | | 0.4 | | | (5.3) | | | |
全腫瘤學 | | 15,983 | | | 14,548 | | | | | 9.9 | | | 16.9 | | | (7.0) | | | |
Darzalex | | 7,977 | | | 6,023 | | | | | 32.4 | | | 39.5 | | | (7.1) | | | |
埃利阿達 | | 1,881 | | | 1,291 | | | | | 45.7 | | | 53.0 | | | (7.3) | | | |
英布盧維卡 | | 3,784 | | | 4,369 | | | | | (13.4) | | | (7.6) | | | (5.8) | | | |
吉替加/阿比特龍醋酸酯 | | 1,770 | | | 2,297 | | | | | (22.9) | | | (13.6) | | | (9.3) | | | |
其他腫瘤學 | | 571 | | | 568 | | | | | 0.6 | | | 6.0 | | | (5.4) | | | |
完全性肺動脈高壓 | | 3,417 | | | 3,450 | | | | | (1.0) | | | 3.0 | | | (4.0) | | | |
最佳方案 | | 1,783 | | | 1,819 | | | | | (2.0) | | | 2.6 | | | (4.6) | | | |
UPTRAVI | | 1,322 | | | 1,237 | | | | | 6.9 | | | 8.6 | | | (1.7) | | | |
其他肺動脈高壓 | | 313 | | | 395 | | | | | (20.8) | | | (13.1) | | | (7.7) | | | |
總心血管/代謝/其他 | | 3,887 | | | 4,119 | | | | | (5.6) | | | (4.0) | | | (1.6) | | | |
哈雷託 | | 2,473 | | | 2,438 | | | | | 1.4 | | | 1.4 | | | — | | | |
INVOKANA/INVOKAMET | | 448 | | | 563 | | | | | (20.4) | | | (17.2) | | | (3.2) | | | |
其他(1,2) | | 966 | | | 1,119 | | | | | (13.6) | | | (9.3) | | | (4.3) | | | |
藥品銷售總額 | | $ | 52,563 | | | 51,680 | | | | | 1.7 | % | | 6.7 | % | | (5.0) | % | | |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括Procrit/Eprex 此前曾單獨披露
(2) 2021財年反映了大約4億美元的某些國際非處方藥產品,主要是中國,根據運營變化,這些產品從製藥部門重新歸類到消費者健康部門
免疫產品在2022年實現了169億美元的銷售額,比上年增長了1.1%。業務增長是由克羅恩病和潰瘍性結腸炎患者對Stelara(Ustekinumab)的強烈吸收和TREMFYA的力量推動的 (Guselkumab)在銀屑病和銀屑病關節炎中的攝取。這部分被Remicade的銷售下降所抵消 (英夫利昔單抗)由於生物相似的競爭。
生物相似版本的Remicade已經在美國和美國以外的某些市場推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗生物相似競爭的持續將導致Remicade的銷售進一步減少。
Stelara(Ustekinumab)最新到期的美國專利將於2023年9月到期。Stelara(Ustekinumab)2022財年在美國的銷售額約為64億美元,該產品專利到期或失去市場獨家地位將導致銷售額下降。
2022年傳染病產品銷售額為54億美元,較上年下降6.5%。美國以外的新冠肺炎疫苗推動了運營增長,部分抵消了PREZISTA銷售下降的影響 和Prezcobix/REZOLSTA(darunavir/cobicistat),因為競爭加劇和失去PREZISTA的獨家經營權 在美國以外的某些國家/地區。
2022年神經科學產品的銷售額為69億美元,與前一年相比下降了1.4%。INVEGA SUSTENNA/XEPLION(帕利培酮棕櫚酸酯)和INVEGA TRINZA/TREVICTA因新的患者啟動和持久性以及INVEGA HAFYERA的推出而產生的運營銷售增長被匯率的負面影響和利培酮Consta的銷售下降所抵消。
2022年,腫瘤學產品實現銷售額160億美元,同比增長9.9%。對業務增長的貢獻是DARZALEX(Daratumumab)在所有地區的股票增長推動下的強勁銷售,持續強勁的市場增長,皮下製劑的吸收以及ERLEADA(阿帕魯胺)的持續全球發射吸收。這部分被IMBRUVICA(Ibrutinib)由於競爭壓力和市場抑制導致的銷售額下降以及ZYTIGA由於2022年下半年失去在歐盟的獨家經營權而被抵消。
肺動脈高壓產品的銷售額為34億美元,比上年下降1.0%。由於市場份額的持續增長和市場的增長,Opsum it(Macitentan)和UPTRAVI(Selexipag)的運營銷售額增長被與新冠肺炎相關的影響和其他肺動脈高壓的持續下降所抵消。
心血管/新陳代謝/其他產品銷售額為39億美元,比上年下降5.6%。運營下降主要是由於股份侵蝕和Procrit/Eprex導致INVOKANA/INVOKAMET(Canagliflzin)的銷售額下降 (Epoetin Alfa)由於生物相似的競爭。
該公司更新了其政策,不允許最終客户將產品直接交付到付款地點以外的其他地點。這項政策影響到非受讓人340B涵蓋的實體的合同藥房交易,涉及公司的大多數藥品,但有多個例外。受贈人和非受贈人涵蓋的實體都可以在政策例外情況下維持某些合同藥房安排。該公司一直並將繼續為其覆蓋的所有門診藥物的覆蓋實體提供340B折扣,它相信其政策將提高其識別340B法規禁止的不適當重複折扣和轉移的能力。340B藥品定價計劃是美國聯邦政府的一項計劃,要求藥品製造商向覆蓋實體提供覆蓋的門診藥物的大幅折扣。這一政策更新對摺扣產生了影響,對2022年的客户銷售產生了積極影響。
在2022年期間,該公司推進了其流水線,為新藥和現有藥物的額外適應症提交了幾份監管申請和批准如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
產品名稱(化學名稱) | 指示 | 美國批准 | 歐盟批准 | 美國申請 | 歐盟備案 |
前置 | 難治性高血壓的治療 | | | • | |
CABENUVA(利培韋林和卡波替格韋) | 青少年的艾滋病毒治療 | • | | | |
CARVYKTI(錫拉他丁自體胞質) | 復發或難治性多發性骨髓瘤的治療 | • | • | | |
埃利阿達 (阿帕魯胺) | 藥片減量 | | | • | • |
伊布魯替尼 | 兒童慢性移植物抗宿主病的治療 | • | | | |
| 一線慢性淋巴細胞白血病的治療(I+V固定療程)(GLOW) | | • | | |
尼拉帕利布 | 醋酸阿比特龍聯合潑尼鬆治療L1前列腺癌抗去勢轉移 | | | | • |
Stelara(Ustekinumab) | 兒童青少年銀屑病關節炎的治療 | • | | | |
Talquetamab | 複發性難治性多發性骨髓瘤的治療 | | | • | |
Tecistamab (BCMA/CD3) | 複發性難治性多發性骨髓瘤的治療 | • | • | | |
醫療科技細分市場**
2022年MedTech部門的銷售額為274億美元,比2021年增長1.4%,其中包括6.2%的運營增長和4.8%的匯率負面影響。美國銷售額為134億美元,同比增長5.4%。國際銷售額為141億美元,比上年減少2.3%,其中包括6.9%的營業增長和9.2%的匯率負面影響。2022年,收購和資產剝離對MedTech部門全球運營銷售增長的淨影響為正0.1%。
主要MedTech特許經營權銷售*: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 總計 | | 運營 | | 貨幣 | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | | | 變化 | | 變化 | | 變化 | | |
外科手術 | | $ | 9,690 | | | 9,812 | | | | | (1.2) | % | | 3.8 | % | | (5.0) | % | | |
進階 | | 4,569 | | | 4,622 | | | | | (1.1) | | | 3.8 | | | (4.9) | | | |
一般信息 | | 5,121 | | | 5,190 | | | | | (1.3) | | | 3.8 | | | (5.1) | | | |
骨科 | | 8,587 | | | 8,588 | | | | | 0.0 | | | 3.7 | | | (3.7) | | | |
髖臼 | | 1,514 | | | 1,480 | | | | | 2.3 | | | 5.8 | | | (3.5) | | | |
雙膝 | | 1,359 | | | 1,325 | | | | | 2.6 | | | 6.1 | | | (3.5) | | | |
創傷 | | 2,871 | | | 2,885 | | | | | (0.5) | | | 3.1 | | | (3.6) | | | |
脊椎、運動和其他 | | 2,843 | | | 2,898 | | | | | (1.9) | | | 1.9 | | | (3.8) | | | |
視覺 | | 4,849 | | | 4,688 | | | | | 3.4 | | | 9.5 | | | (6.1) | | | |
隱形眼鏡/其他 | | 3,543 | | | 3,440 | | | | | 3.0 | | | 9.6 | | | (6.6) | | | |
外科手術 | | 1,306 | | | 1,248 | | | | | 4.6 | | | 9.4 | | | (4.8) | | | |
介入解決方案 | | 4,300 | | | 3,971 | | | | | 8.3 | | | 13.7 | | | (5.4) | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
MedTech的總銷售額 | | $ | 27,427 | | | 27,060 | | | | | 1.4 | % | | 6.2 | % | | (4.8) | % | | |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
**以前稱為醫療器械
2022年手術特許經營權的銷售額為97億美元,比2021年下降了1.2%。高級外科公司的業務增長主要受到以下因素的推動:Endocutter市場復甦和新產品部分被美國的競爭壓力抵消;生物外科市場復甦和新產品的成功部分被前一年美國市場對感染預防產品的強勁需求所抵消;能源產品由市場復甦和新產品滲透以及競爭性供應挑戰所推動。普通外科業務的增長主要受到市場復甦和技術滲透的推動。
2022年,骨科特許經營權的銷售額為86億美元,與前一年持平。整形外科特許經營權包括3.7%的營業銷售額增長,被3.7%的匯率負面影響所抵消。HIPS的運營增長反映了市場的復甦,以及包括Actis STEM和使能技術-KINCISE和VELYS Hip導航在內的投資組合的持續實力。這一增長被中國的批量採購和美國境外招標時間的影響部分抵消。膝蓋業務的增長主要是由於程序恢復、Tunune產品組合的實力以及與VELYS機器人輔助解決方案相關的成功。這一增長部分被中國的批量採購和美國以外的招標時間的影響所抵消。創傷公司的運營增長是由全球市場復甦和新產品的採用推動的。脊柱、運動及其他業務的增長主要是由程序恢復和新產品推出推動的。這一增長被Spine的競爭壓力和中國的批量採購的影響部分抵消。
Vision特許經營權在2022年實現了48億美元的銷售額,比2021年增長了3.4%。隱形眼鏡/其他業務的增長是由於市場復甦、價格行動、商業執行和新產品的好處。Surgery Vision業務的增長主要歸因於市場復甦和新產品的成功,但部分被上年美國耐火材料市場的增長所抵消。
介入解決方案特許經營權在2022年實現了43億美元的銷售額,比2021年增長了8.3%。業務增長受到市場復甦以及新產品和商業戰略成功的推動。介入解決方案還包括截至2022年12月22日反映的Abied,Inc.(Abied)的銷售額。
所得税税前準備前綜合收益分析
2022年和2021年扣除所得税撥備前的綜合收益分別為217億美元和228億美元。2022年和2021年,扣除所得税撥備前的合併收益分別為22.9%和24.3%,佔銷售額的百分比。
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
產品銷售和銷售成本、市場營銷和管理費用:
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
產品銷售成本佔銷售額的百分比增加,主要原因是:
•一次性新冠肺炎疫苗製造退出相關成本
•貨幣對製藥行業的影響
•醫療技術和消費者健康領域的商品通脹
部分偏移量
•消費者健康領域的供應鏈優勢
2022財年和2021財年,計入銷售產品成本的無形資產攤銷費用分別為43億美元和47億美元。
銷售、市場營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
•降低製藥和消費者健康業務的品牌營銷費用
研發費用:
按業務細分的研發費用如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 | | |
(百萬美元) | | 金額 | | 銷售額的百分比* | | 金額 | | 銷售額的百分比* | | | | |
消費者健康 | | $ | 493 | | | 3.3 | % | | $ | 459 | | | 3.1 | % | | | | |
製藥業 | | 11,622 | | | 22.1 | | | 11,878 | | | 23.0 | | | | | |
醫療技術 | | 2,488 | | | 9.1 | | | 2,377 | | | 8.8 | | | | | |
研究與開發費用總額 | | $ | 14,603 | | | 15.4 | % | | $ | 14,714 | | | 15.7 | % | | | | |
比上年增加/(減少)的百分比 | | (0.8) | % | | | | 21.0 | % | | | | | | |
*作為細分市場銷售額的百分比 | | | | | | | | | | | | |
研究和開發活動是公司業務的重要組成部分。這些支出涉及發現、測試和開發新產品、預付款和開發里程碑、改進現有產品以及在推出之前確保產品效力和合規的過程。公司將繼續致力於研發投資,以提供高質量和創新的產品。
研發在銷售額中所佔的百分比下降,主要原因是:
•降低製藥業務的里程碑付款
正在進行的研發(IPR&D):在2022年會計年度,該公司記錄了約8億美元的無形資產減值費用,涉及正在進行的研究和開發資產--治療特應性皮炎(AD)和過敏性皮炎(HS)的研究藥物Bermekimab(JNJ-77474462)。關於AD適應症和HS適應症的療效的更多信息已可用,這導致該公司決定終止為AD和HS開發bermekimab。該公司在2020財年從XBiotech,Inc.手中收購了bermekimab的所有權利。在2021財年,公司記錄了9億美元的部分知識產權研發費用,主要與2019年收購Auris Health收購的普通外科數字機器人平臺(Ottava)的預期開發延遲有關。減值費用乃根據對貼現現金流量估值模型的修訂計算,反映人力程序較2022年下半年的初始收購模型假設延遲約兩年。隨着開發計劃活動的進行,公司將繼續監控剩餘的15億美元的ottava平臺無形資產。
其他(收入)支出,淨額:其他(收益)費用,淨額是指公司記錄與出售和減記強生創新持有的股權證券的某些投資有關的損益、證券公允價值變動、與員工福利計劃相關的投資(收入)/損失、資產剝離的損益、某些交易性貨幣損益、收購和剝離相關成本、訴訟應計和和解以及特許權使用費收入的賬户。
與上一年相比,2022會計年度的其他(收入)支出淨額為14億美元,主要原因如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(數十億美元)(收入)/支出 | | 2022 | | 2021 | | 變化 |
消費者健康隔離成本 | | $ | 1.0 | | | 0.1 | | | 0.9 | |
與訴訟相關(1) | | 0.9 | | | 2.3 | | | (1.4) | |
證券公允價值變動 | | 0.7 | | | (0.5) | | | 1.2 | |
一次性新冠肺炎疫苗製造退出相關成本 | | 0.7 | | | 0.0 | | | 0.7 | |
與收購、整合和剝離相關(2) | | 0.1 | | | (0.5) | | | 0.6 | |
與重組相關 | | 0.1 | | | 0.1 | | | 0.0 | |
與員工福利計劃相關 | | (1.2) | | | (0.6) | | | (0.6) | |
其他 | | (0.4) | | | (0.4) | | | — | |
其他(收入)費用合計,淨額 | | $ | 1.9 | | | 0.5 | | | 1.4 | |
(1)2022年主要與盆腔網狀物有關,2021年主要與滑石粉和利培酮男性乳房發育有關
(2)2022年主要是與收購Abied有關的成本。 2021是p主要與美國以外的兩個製藥品牌的資產剝離收益有關。
利息(收入)支出:2022財年的利息(收入)支出為淨利息收入2.14億美元,而2021財年的利息支出為1.3億美元,這主要是由於現金餘額產生的利息較高。截至2022年底,現金、現金等價物和有價證券總額為235億美元,平均為276億美元,而2021年的現金、現金等價物和有價證券總額為316億美元,平均現金餘額為284億美元。2022年底的總債務餘額為397億美元,平均債務餘額為367億美元,而2021年底的債務餘額為338億美元,平均債務餘額為345億美元。平均現金、現金等價物和有價證券較低,平均債務餘額較高,主要是由於於2022年12月底收購了Abied。
按部門劃分的税前收益
按業務部門劃分的税前收益(虧損)如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額的百分比 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
消費者健康(3) | | $ | 2,930 | | | 1,573 | | | 14,953 | | | 15,035 | | | 19.6 | % | | 10.5 | |
製藥業(3) | | 15,901 | | | 17,969 | | | 52,563 | | | 51,680 | | | 30.3 | | | 34.8 | |
醫療技術 | | 4,607 | | | 4,373 | | | 27,427 | | | 27,060 | | | 16.8 | | | 16.2 | |
分部税前收益(1) | | 23,438 | | | 23,915 | | | 94,943 | | | 93,775 | | | 24.7 | | | 25.5 | |
減去:未分配給細分市場的費用(2) | | 624 | | | 1,072 | | | | | | | | | |
減去:消費者健康隔離成本 | | 1,089 | | | 67 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 21,725 | | | 22,776 | | | 94,943 | | | 93,775 | | | 22.9 | % | | 24.3 | |
(1)詳情見合併財務報表附註17。
(2)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
(3)由於某些國際非處方藥產品(主要是中國)根據經營變化從製藥部門重新歸類到消費者健康部門,上一年的税前收入約為2億美元。
消費者健康細分市場:
2022年,消費者健康部門的税前收入佔銷售額的百分比為19.6%,而2021年為10.5%。税前收入佔銷售額的百分比的增加主要是由以下因素推動的:
•與2021年的16億美元(主要與滑石粉相關)相比,2022年的訴訟費用減少了2億美元
•與2021年相比,2022年品牌營銷費用減少
•2022年的供應鏈效益
部分偏移量:
•2022年的大宗商品通脹
醫藥細分市場:
2022年,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為30.3%,而2021年為34.8%。税前收入佔銷售額百分比的下降主要是由以下因素推動的:
•2022年一次性新冠肺炎疫苗製造退出相關成本為15億美元
•證券公允價值的不利變化(2022年虧損7億美元,2021年收益5億美元)
•2022年與治療特應性皮炎(AD)和化膿性汗腺炎(HS)的研究藥物Bermekimab(JNJ-77474462)有關的知識產權研發費用為8億美元
•2022年較低的資產剝離收益為1億美元,而2021財年美國以外的兩個製藥品牌的資產剝離收益為6億美元
•貨幣對產品銷售成本的影響
部分偏移量:
•2022年與訴訟相關的費用減少了1億美元,而2021年為6億美元(主要與利培酮乳房發育有關)
•2022年降低研發里程碑付款
•與2021年相比,2022年的品牌營銷費用更低
在2020財年和2021財年,公司與第三方代工組織就疫苗生產達成了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了疫苗生產的補充商業能力,並在不需要產能的情況下有可能轉讓此類生產的權利。該公司繼續評估和監測其內部和外部供應安排。在2022財年,新冠肺炎疫苗相關成本(上文提到)包括與公司修改其業務相關的剩餘承諾和義務,包括外部製造網絡退出和相關庫存成本以及所需的臨牀試驗費用
新冠肺炎疫苗研究計劃和製造能力達到滿足所有剩餘客户合同要求的水平。
醫療科技細分市場:
2022年,MedTech部門的税前收入佔銷售額的百分比為16.8%,而2021年為16.2%。税前收入佔銷售額的百分比的增長主要是由以下因素推動的:
•2021年的知識產權研發費用為9億美元,與2019年收購Auris Health收購的數字機器人(Ottava)的普通外科產品有關
部分偏移量:
•2022年與訴訟相關的費用增加了6億美元,主要與骨盆網片成本有關,而2021年為1億美元
•2022年與Abied收購相關的收購成本為3億美元,而2021年為1億美元
重組:在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應未來產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。全球供應鏈行動包括擴大其戰略合作的使用,並加強其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化其供應鏈網絡的舉措。根據重組行動的概述,該公司已經實現了大約8億美元的年度税前成本節約。2022年,該公司記錄了5億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下項目中:3億美元的重組、1億美元的其他(收入)支出和1億美元的銷售產品成本。自宣佈重組以來,已記錄的項目總成本約為22億美元。該計劃於2022財年第四季度完成。
有關重組計劃的更多細節,請參閲合併財務報表附註20。
所得税撥備:2022年全球有效所得税率為17.4%,2021年為8.3%。
在2022財年,該公司因消費者健康業務的合法分離而產生了大約5億美元的淨增國際税收成本,並可能在2023財年繼續產生額外成本。
2022年12月15日,歐洲聯盟(EU)成員國正式通過了歐盟的第二支柱指令,該指令一般規定最低有效税率為15%,這是由經濟合作與發展組織(OECD)第二支柱框架制定的,得到了全球130多個國家的支持。歐盟對該指令的不同方面的生效日期分別為2024年1月1日和2025年1月1日。
預計其他許多國家也將實施類似的立法,包括韓國,它於2022年12月23日批准了一項全面生效日期為2024年1月1日的立法。該公司正在繼續評估第二支柱框架對未來時期的潛在影響,等待更多的個別國家,包括歐盟內的國家通過立法。
有關2022財政年度税項撥備的討論,請參閲合併財務報表附註8。
流動性與資本資源
流動性與現金流
2022年底的現金和現金等價物為141億美元,而2021年底為145億美元。
造成4億美元減少的主要現金來源和用途是: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 14.5 | | 2021年第四季度現金及現金等價物餘額 |
21.2 | | 經營活動產生的現金 |
(12.4) | | 投資活動使用的現金淨額 |
(8.9) | | 融資活動使用的現金淨額 |
$ | (0.3) | | 匯率和舍入的影響 |
$ | 14.1 | | 2022年第四季度現金及現金等價物餘額 |
此外,該公司在2022財年末和2021財年末分別擁有94億美元和171億美元的有價證券。有關現金、現金等價物和有價證券的更多細節,請參閲綜合財務報表附註1。
運營現金流為212億美元,原因是: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 17.9 | | 淨收益 |
7.3 | | 非現金支出和其他調整,主要用於折舊和攤銷、以股票為基礎的補償和資產減記,由遞延税項準備、出售資產/業務的淨收益以及信貸損失和應收賬款津貼部分抵消 |
(2.0) | | 流動負債和非流動負債的減少 |
0.7 | | 其他流動和非流動資產減少 |
1.1 | | 應付賬款和應計負債增加 |
| |
(3.8) | | 應收賬款和庫存增加 |
$ | 21.2 | | 運營現金流 |
投資活動124億美元現金的使用主要用於: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (4.0) | | 物業、廠房和設備的附加費 |
(17.7) | | 收購 |
0.5 | | 出售資產/業務所得收益,淨額 |
9.2 | | 投資銷售淨額 |
(0.2) | | 信貸支持協議活動,淨額 |
(0.2) | | 其他(主要是許可證和里程碑)和舍入 |
$ | (12.4) | | 用於投資活動的現金淨額 |
融資活動使用89億美元現金主要用於: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (11.7) | | 向股東派發股息 |
(6.0) | | 普通股回購 |
7.5 | | 短期和長期債務淨收益 |
1.3 | | 行使股票期權收益/股票獎勵員工預扣税,淨額 |
$ | (8.9) | | 用於籌資活動的現金淨額 |
截至2023年1月1日,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2023年1月1日,淨債務頭寸為161億美元,而上年為21億美元。這一增長主要是由於2022年12月收購了Abied,Inc.。2022年底的債務餘額為397億美元,而2021年為338億美元。考慮到最近的市場狀況,本公司已重新評估其運營現金流和流動性狀況,預計不會出現任何重大增量風險。本公司預期營運現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有已承諾信貸安排的借款能力以及進入商業票據市場將繼續提供足夠的資源以滿足營運需要,包括本公司就阿片類藥物訴訟達成和解協議而須支付的餘額約27億美元,以及為滑石相關負債設立20億美元的信託(詳情見綜合財務報表附註19)。此外,本公司持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。從2022財年開始,美國2017年減税和就業法案(TCJA)要求公司在5至15年內扣除用於税收目的的美國和國際研發支出,而不是本財年。因此,在2022財年, 該公司每年繳納的現金税款增加了約12億美元,比原本應滙往美國財政部的税款多出約12億美元。該公司同時記錄了一項遞延税收優惠,用於未來出於税務目的的研究和開發(R&D)的攤銷。就美國公認會計原則而言,對已發生研發費用的要求沒有變化,對税前研發費用的影響不受這一規定的影響。
2022年9月14日,公司宣佈,董事會批准了一項股份回購計劃,授權公司購買至多50億美元的公司普通股。管理層可以隨時在公開市場上或通過私下協商的交易進行股票回購。回購計劃沒有時間限制,可以暫停一段時間或隨時中斷。收購的任何股份都將可用
用於一般企業用途。該公司打算通過可用現金為股票回購計劃提供資金。截至2023年1月1日,根據該計劃已回購了約25億美元。
下表彙總了該公司截至2023年1月1日的重大合同債務及其總到期日:為履行這些債務,該公司打算使用運營現金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 税收立法(TCJA) | | 債務義務 | | 利息,利息 債務義務 | | | | | | 總計 |
2023 | | $ | 1,522 | | | 1,551 | | | 893 | | | | | | | 3,966 | |
2024 | | 2,029 | | | 1,392 | | | 843 | | | | | | | 4,264 | |
2025 | | 2,536 | | | 1,667 | | | 789 | | | | | | | 4,992 | |
2026 | | — | | | 1,996 | | | 744 | | | | | | | 2,740 | |
2027 | | — | | | 2,271 | | | 736 | | | | | | | 3,007 | |
2026年後 | | — | | | 19,562 | | | 8,772 | | | | | | | 28,334 | |
總計 | | $ | 6,087 | | | 28,439 | | | 12,777 | | | | | | | 47,303 | |
有關税務事宜,請參閲合併財務報表附註8。
融資與市場風險
該公司使用金融工具來管理匯率變化對現金流的影響。因此,本公司訂立遠期外匯合約,以保障若干外幣資產及負債的價值,並對衝主要與產品成本有關的未來外幣交易。這些合約的收益或虧損被基礎交易的收益或虧損所抵消。美元從2023年1月1日的市場匯率升值10%將使公司遠期合同的未實現價值增加1億美元。相反,美元在2023年1月1日的市場匯率基礎上貶值10%,將使公司遠期合同的未實現價值減少1億美元。在任何一種情況下,遠期合約的收益或虧損都將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期收益和現金流產生影響。
本公司通過簽訂貨幣互換合同來對衝貨幣匯率波動的風險,以及對某些外幣資產和負債的影響。該公司對利率敏感的金融工具的美國和外國利率之間的利差變化1%,將使該公司掉期合同的未實現價值增加或減少約17億美元。在任何一種情況下,在到期時,掉期合約的收益或虧損將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期現金流產生影響。
本公司並不為交易或投機目的而訂立金融工具。此外,該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的各方簽訂合同。這些合同的交易對手都是主要的金融機構,不存在與任何一個交易對手的重大風險敞口集中。管理層認為虧損的風險微乎其微。本公司與若干衍生產品交易對手訂立信貸支援協議(CSA),根據各自的信用評級及淨額結算協議訂立抵押品門檻。關於信貸支持協議的更多細節,見合併財務報表附註6。
本公司同時投資於固定利率和浮動利率的有價證券,這兩種有價證券都有一定的利率風險。固定利率證券的公平市場價值可能會因利率上升而受到不利影響,而如果利率下降,浮動利率證券的收入可能會低於預期。該公司利率敏感型投資的利差變化1%(100個基點)將使現金等價物和當前可銷售證券的未實現價值增加或減少不到1億美元。
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2022年9月,該公司獲得了100億美元的新364天信貸安排,該貸款將於2023年9月7日到期。2022年11月,公司額外獲得了100億美元的364天循環信貸安排,該安排將於2023年11月21日到期。信貸額度協議項下的借款利息按有擔保隔夜融資利率(SOFR)參考利率或允許的其他適用市場利率加適用保證金計算。根據協議,承諾費不是實質性的。
2022年底和2021年底的總借款分別為397億美元和338億美元。借款的增加是由於收購了Abied,Inc.。2022年,淨債務(現金和當前可銷售證券,扣除債務)為161億美元,而2021年的淨債務為21億美元。2022年總債務佔總資本(股東權益和總債務)的34.1%,2021年佔總資本的31.3%。2022年底的每股股東權益為29.39美元,而2021年底為28.16美元。
借款摘要載於綜合財務報表附註7。
分紅
該公司於2022年連續第60年增加派息。2022年支付的現金股息為每股4.45美元,2021年為每股4.19美元。
2023年1月3日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.13美元,於2023年3月7日支付給截至2023年2月21日登記在冊的股東。
其他信息
關鍵會計政策和估算
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析是以公司的綜合財務報表為基礎的,這些財務報表是按照美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制這些財務報表時,要求管理層作出估計和假設,以影響收入、費用、資產、負債和其他相關披露的報告金額。實際結果可能與這些估計值不同,也可能不同。公司相信,對某些關鍵會計政策和估計的瞭解對於更深入地瞭解公司的經營業績和財務狀況至關重要。這些關鍵會計政策包括收入確認、所得税、法律和自我保險或有事項、長期資產的估值、用於確定養老金和其他員工福利計劃記錄金額的假設以及基於股票的獎勵的會計。
收入確認:當履行與客户的合同條款規定的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨、客户折扣和政府退款撥備被計入可變對價,並記錄為銷售額減少。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計原則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者健康和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。MedTech部門某些特許經營權的銷售回報通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。在2022年、2021年和2020財年,公司總銷售額的銷售退貨準備金約佔年度貿易淨銷售額的1.0%。
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過合作安排某些產品賺取利潤分成付款,這些產品包括在向客户銷售的產品中。利潤分享支付在2022財年不到總收入的2.0%,在2021財年和2020財年不到總收入的3.0%,並計入對客户的銷售。
此外,公司還簽訂了包含多項創收活動的合作安排。合作伙伴因這些安排而應支付的金額在每項活動執行或交付時根據相對銷售價格確認。作為這些安排的一部分收到的預付費用將在履約期間遞延並確認。有關協作的其他披露,請參閲合併財務報表附註1。
對用於計算回扣、退貨和促銷應計項目的假設作出合理的改變,預計不會對財務報表產生實質性影響。本公司目前在季度或年度申報文件中披露假設發生變化的影響,其中存在重大財務報表影響。
下表顯示了截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度按業務部門劃分的應計回扣、退貨、促銷、壞賬準備金和現金折扣準備金的進展情況。
消費者健康細分市場 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 期末 |
2022 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 287 | | | 1,052 | | | (948) | | | 391 | |
應計收益 | | 76 | | | 83 | | | (88) | | | 71 | |
應計晉升 | | 387 | | | 2,077 | | | (2,008) | | | 456 | |
小計 | | $ | 750 | | | 3,212 | | | (3,044) | | | 918 | |
壞賬準備 | | 32 | | | 5 | | | (3) | | | 34 | |
現金貼現準備金 | | 15 | | | 210 | | | (208) | | | 17 | |
總計 | | $ | 797 | | | 3,427 | | | (3,255) | | | 969 | |
| | | | | | | | |
2021 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 289 | | | 893 | | | (895) | | | 287 | |
應計收益 | | 76 | | | 136 | | | (136) | | | 76 | |
應計晉升 | | 428 | | | 1,958 | | | (1,999) | | | 387 | |
小計 | | $ | 793 | | | 2,987 | | | (3,030) | | | 750 | |
壞賬準備 | | 39 | | | 0 | | | (7) | | | 32 | |
現金貼現準備金 | | 12 | | | 213 | | | (210) | | | 15 | |
總計 | | $ | 844 | | | 3,200 | | | (3,247) | | | 797 | |
(1)包括2023年1月1日的8200萬美元和2022年1月2日的8000萬美元的客户回扣準備金,記錄為沖銷資產。
醫藥細分市場 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方(2) | | 餘額為 期末 |
2022 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 10,331 | | | 43,026 | | | (41,068) | | | 12,289 | |
應計收益 | | 520 | | | 444 | | | (315) | | | 649 | |
應計晉升 | | 3 | | | 5 | | | (7) | | | 1 | |
小計 | | $ | 10,854 | | | 43,475 | | | (41,390) | | | 12,939 | |
壞賬準備 | | 50 | | | 0 | | | (6) | | | 44 | |
現金貼現準備金 | | 94 | | | 1,281 | | | (1,265) | | | 110 | |
總計 | | $ | 10,998 | | | 44,756 | | | (42,661) | | | 13,093 | |
| | | | | | | | |
2021 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 9,837 | | | 37,922 | | | (37,428) | | | 10,331 | |
應計收益 | | 460 | | | 345 | | | (285) | | | 520 | |
應計晉升 | | 6 | | | 13 | | | (16) | | | 3 | |
小計 | | $ | 10,303 | | | 38,280 | | | (37,729) | | | 10,854 | |
壞賬準備 | | 52 | | | 18 | | | (20) | | | 50 | |
現金貼現準備金 | | 70 | | | 1,163 | | | (1,139) | | | 94 | |
總計 | | $ | 10,425 | | | 39,461 | | | (38,888) | | | 10,998 | |
(1)包括2023年1月1日的客户回扣準備金2.03億美元和2022年1月2日的2.18億美元,記錄為沖銷資產。
(2)包括上期調整
醫療技術細分市場 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 期末 |
2022 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 1,446 | | | 6,131 | | | (6,107) | | | 1,470 | |
應計收益 | | 134 | | | 531 | | | (531) | | | 134 | |
應計晉升 | | 54 | | | 102 | | | (113) | | | 43 | |
小計 | | $ | 1,634 | | | 6,764 | | | (6,751) | | | 1,647 | |
壞賬準備 | | 148 | | | 6 | | | (29) | | | 125 | |
現金貼現準備金 | | 10 | | | 99 | | | (100) | | | 9 | |
總計 | | $ | 1,792 | | | 6,869 | | | (6,880) | | | 1,781 | |
| | | | | | | | |
2021 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 1,174 | | | 5,942 | | | (5,670) | | | 1,446 | |
應計收益 | | 138 | | | 559 | | | (563) | | | 134 | |
應計晉升 | | 52 | | | 140 | | | (138) | | | 54 | |
小計 | | $ | 1,364 | | | 6,641 | | | (6,371) | | | 1,634 | |
壞賬準備 | | 202 | | | 12 | | | (66) | | | 148 | |
現金貼現準備金 | | 9 | | | 96 | | | (95) | | | 10 | |
總計 | | $ | 1,575 | | | 6,749 | | | (6,532) | | | 1,792 | |
(1)包括2023年1月1日的8.02億美元和2022年1月2日的8.45億美元的客户回扣準備金,記錄為沖銷資產。
所得税:所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税項資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響已記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了確認門檻和計量屬性,用於確認和計量在納税申報單中採取或預期採取的納税頭寸。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。該公司打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,根據目前頒佈的税收法律和法規以及按當前貨幣匯率計算,此次匯回的税收影響約為5億美元。這一數額不包括美國外國税收抵免可能帶來的好處,這可能會大大抵消這一成本。
有關所得税的進一步信息,請參閲合併財務報表附註1和附註8。
法律保險和自我保險或有事項:本公司記錄各種意外情況的應計項目,包括法律訴訟和產品責任索賠,這些都是在正常業務過程中發生的。應計項目是根據管理層對虧損概率的判斷,並在適用的情況下根據精算確定的估計數計算的。該公司通過一家全資自保保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計項目外,超出保險覆蓋範圍的索賠在可能發生損失且金額可以合理估計的情況下應計。
該公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計原則的規定。當損失是可能的並且可以合理地估計時,就記錄負債。
有關產品責任和法律程序的進一步信息,請參閲合併財務報表附註1和19。
長期資產和無形資產:該公司在評估公司的財產、廠房和設備、商譽和無形資產的價值時,對經濟狀況的變化進行定性和定量的評估,並對估計的未來現金流量做出假設。由於這些假設和估計可能會隨着時間的推移而改變,因此本公司可能有必要也可能沒有必要記錄減值費用。
員工福利計劃:該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定繳費和解僱賠償計劃,覆蓋全球大多數員工。這些計劃基於對貼現率、計劃資產預期回報率、死亡率、預期加薪、醫療成本趨勢率和流失率的假設。有關這些比率的進一步詳情,請參閲綜合財務報表附註10。
基於股票的薪酬:本公司確認與向員工提供服務的權益工具發行相關的補償費用。根據權益工具的類型,公允價值於授出日使用Black-Scholes期權估值模型或Black-Scholes期權估值模型與蒙特卡羅估值模型的組合來估計,並在服務期內的財務報表中列支。在確定公允價值時使用的輸入假設是預期壽命、預期波動率、無風險利率和預期股息率。對於業績股單位,公允市場價值是根據授予之日的兩個組成部分目標計算的:調整後的每股運營收益和相對總股東回報。各業績股單位每股盈利目標的公允價值於授出日以授予時股份的公平市價估計,按股息貼現,而在歸屬期間未就業績股單位支付股息。各業績股單位的相對股東總回報目標的公允價值於授出日採用蒙特卡羅估值模型估計。更多信息見合併財務報表附註16。
新會計公告
關於最近採用的會計公告和最近發佈的截至2023年1月1日尚未採用的會計公告,請參閲合併財務報表附註1。
經濟和市場因素
該公司意識到,其產品的使用環境十多年來,政策制定者、消費者和企業一直對不斷上漲的醫療成本表示擔憂。為了迴應這些擔憂,該公司有一個負責任的產品定價的長期政策。2012-2022年期間,在美國,公司保健品(處方藥和非處方藥、醫院和專業產品)淨價格增長的加權平均複合年增長率低於美國消費者物價指數(CPI)。
該公司在某些國家開展業務,在這些國家,經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率繼續對全球經濟產生影響,從而影響公司的運營方式。該公司在阿根廷和委內瑞拉的業務被視為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。從2022年第二財季開始,該公司將土耳其的業務視為高通貨膨脹率,此前三年的累計通貨膨脹率超過100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。
俄烏戰爭
儘管目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭的長期影響,但衝突對2022財年的財務影響並不大,包括應收賬款或庫存儲備。截至2023年1月1日和2022年1月2日的兩個會計年度,公司烏克蘭子公司的業務在公司綜合資產和收入中所佔比例不到1%。截至2023年1月1日和2022年1月2日的兩個會計年度,公司俄羅斯子公司的業務佔公司合併資產的不到1%,佔收入的1%。
3月初,該公司採取措施,暫停在俄羅斯的所有廣告、臨牀試驗登記和任何額外投資。此外,3月底,該公司決定暫停在俄羅斯供應個人護理產品。該公司繼續供應其其他產品,因為患者依賴於許多產品用於醫療保健。
該公司面臨貨幣匯率波動的風險。與2022年公司銷售、收入或支出所用的所有外幣相比,美元價值每變化1%,外國銷售額的換算將增加或減少約5億美元,淨收入將增加或減少約1億美元。
世界各國政府都在考慮各種修改税法的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。與政府的各種舉措有關,公司被要求向税務機關披露更多有關世界各地業務的信息,這可能會導致對在其他國家賺取的利潤進行更嚴格的審計審查。任何國家/地區法定税率的變動將導致本公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。該公司密切關注這些提案在其運營所在國家/地區出現的情況。法定税率可能隨時發生變化,所記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變化的會計季度和年度具有重大影響。
該公司面臨世界範圍內的各種醫療變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括醫療成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷、定價和報銷有關的政府立法。
由於當前的全球經濟低迷,醫療保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化,包括推遲醫療程序、配給處方藥、減少醫生就診頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。
該公司還在一個日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向美國食品和藥物管理局提交了縮寫的新藥申請或生物相似生物製品申請,或以其他方式挑戰公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,試圖在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引發的訴訟中捍衞專利主張,相關產品的仿製或生物相似版本將被推向市場,導致這些產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還有一種風險是,一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出相關產品的仿製藥或生物相似版,即使有一個或多個有效專利已經到位。
法律訴訟
強生及其部分子公司涉及產品責任、知識產權、商業、僱傭、賠償等事項的各種訴訟和索賠;政府調查;以及在正常業務過程中不時出現的其他法律程序。
當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。截至2023年1月1日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,並可以合理估計。本公司已經就這些事項進行了應計,並將繼續監測每個相關的法律問題,並根據可能需要調整應計項目
根據ASC 450-20-25關於新信息和進一步發展的信息。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。就對本公司不利的裁決、判決或裁決而言,本公司不會計入應計項目,直至確定可能出現虧損並可合理估計為止。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
關於法律訴訟的進一步資料,見本報告第8項所列合併財務報表附註19。
普通股
該公司的普通股在紐約證券交易所上市,代碼為JNJ。截至2023年2月10日,公司普通股的記錄持有者為124,211人。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目要求提供的資料在此併入本報告的“項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析--流動性和資本資源--融資和市場風險”;以及本報告項目8所列“合併財務報表附註”的附註1“重大會計政策摘要--金融工具”。
項目8.財務報表和補充數據 | | | | | |
經審計的合併財務報表索引 |
40 | 合併資產負債表 |
41 | 合併損益表 |
42 | 綜合全面收益表 |
43 | 合併權益表 |
44 | 合併現金流量表 |
46 | 合併財務報表附註 |
103 | 獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID238) |
106 | 管理層關於財務報告內部控制的報告 |
強生及其子公司
合併資產負債表
在2023年1月1日和2022年1月2日
(百萬元,每股及每股除外)(注1) | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物(附註1和2) | $ | 14,127 | | | 14,487 | |
有價證券(附註1及2) | 9,392 | | | 17,121 | |
應收賬款交易減去壞賬準備$203 (2021, $230) | 16,160 | | | 15,283 | |
庫存(附註1和3) | 12,483 | | | 10,387 | |
| | | |
預付費用和其他應收款 | 3,132 | | | 3,701 | |
流動資產總額 | 55,294 | | | 60,979 | |
財產、廠房和設備,淨額(附註1和4) | 19,803 | | | 18,962 | |
無形資產淨額(附註1和5) | 48,325 | | | 46,392 | |
商譽(附註1及5) | 45,231 | | | 35,246 | |
所得税遞延税金(附註8) | 9,123 | | | 10,223 | |
其他資產 | 9,602 | | | 10,216 | |
總資產 | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付貸款及票據(附註7) | $ | 12,771 | | | 3,766 | |
應付帳款 | 11,703 | | | 11,055 | |
應計負債 | 11,456 | | | 13,612 | |
應計回扣、退貨和促銷 | 14,417 | | | 12,095 | |
應計薪酬和與僱員有關的債務 | 3,328 | | | 3,586 | |
應計所得税(附註8) | 2,127 | | | 1,112 | |
流動負債總額 | 55,802 | | | 45,226 | |
長期債務(附註7) | 26,888 | | | 29,985 | |
所得税遞延税金(附註8) | 6,374 | | | 7,487 | |
與僱員有關的義務(附註9及10) | 6,767 | | | 8,898 | |
長期應繳税款(附註1) | 4,306 | | | 5,713 | |
其他負債 | 10,437 | | | 10,686 | |
總負債 | 110,574 | | | 107,995 | |
承付款和或有事項(附註19) | | | |
股東權益 | | | |
優先股--無面值(授權和未發行2,000,000股份) | — | | | — | |
普通股--面值$1.00每股(附註12)(授權4,320,000,000股份;已發行3,119,843,000股份) | 3,120 | | | 3,120 | |
累計其他全面收益(虧損)(附註13) | (12,967) | | | (13,058) | |
留存收益 | 128,345 | | | 123,060 | |
| 118,498 | | | 113,122 | |
減去:以國庫形式持有的普通股,按成本計算(附註12)(506,246,000股票和490,878,000股份) | 41,694 | | | 39,099 | |
股東權益總額 | 76,804 | | | 74,023 | |
總負債和股東權益 | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併損益表
(單位為百萬元,每股除外)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
面向客户的銷售 | $ | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | |
產品銷售成本 | 31,089 | | | 29,855 | | | 28,427 | |
毛利 | 63,854 | | | 63,920 | | | 54,157 | |
銷售、市場推廣和行政費用 | 24,765 | | | 24,659 | | | 22,084 | |
研發費用 | 14,603 | | | 14,714 | | | 12,159 | |
正在進行的研究和開發(注5) | 783 | | | 900 | | | 181 | |
利息收入 | (490) | | | (53) | | | (111) | |
利息支出,扣除資本化部分(附註4) | 276 | | | 183 | | | 201 | |
其他(收入)費用,淨額 | 1,871 | | | 489 | | | 2,899 | |
重組(附註20) | 321 | | | 252 | | | 247 | |
未計提所得税準備前收益 | 21,725 | | | 22,776 | | | 16,497 | |
所得税準備(附註8) | 3,784 | | | 1,898 | | | 1,783 | |
淨收益 | $ | 17,941 | | | 20,878 | | | 14,714 | |
| | | | | |
每股淨收益(附註1和15) | | | | | |
基本信息 | $ | 6.83 | | | 7.93 | | | 5.59 | |
稀釋 | $ | 6.73 | | | 7.81 | | | 5.51 | |
平均已發行股份(附註1及15) | | | | | |
基本信息 | 2,625.2 | | | 2,632.1 | | | 2,632.8 | |
稀釋 | 2,663.9 | | | 2,674.0 | | | 2,670.7 | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
綜合全面收益表
(百萬元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收益 | $ | 17,941 | | | 20,878 | | | 14,714 | |
| | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | |
外幣折算 | (1,796) | | | (1,079) | | | (233) | |
| | | | | |
證券: | | | | | |
期內發生的未實現持有收益(虧損) | (24) | | | (4) | | | 1 | |
重新分類為收入 | — | | | — | | | — | |
淨變化 | (24) | | | (4) | | | 1 | |
| | | | | |
員工福利計劃: | | | | | |
先前服務信貸(成本),扣除攤銷後的淨額 | (160) | | | (169) | | | 1,298 | |
攤銷後淨收益(虧損) | 1,854 | | | 4,318 | | | (1,135) | |
匯率的影響 | 111 | | | 106 | | | (229) | |
淨變化 | 1,805 | | | 4,255 | | | (66) | |
| | | | | |
衍生工具和套期保值: | | | | | |
期間產生的未實現收益(虧損) | 454 | | | (199) | | | 1,000 | |
重新分類為收入 | (348) | | | (789) | | | (53) | |
淨變化 | 106 | | | (988) | | | 947 | |
| | | | | |
其他全面收益(虧損) | 91 | | | 2,184 | | | 649 | |
| | | | | |
綜合收益 | $ | 18,032 | | | 23,062 | | | 15,363 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|
| | |
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2022年、2021年和2020財政年度其他綜合收益的税收影響:外幣換算;美元460百萬,$346百萬美元和美元536百萬美元;證券:美元6百萬美元和美元12022年和2021年的百萬美元,員工福利計劃:美元461百萬,$1,198百萬美元和美元21百萬美元,衍生品和對衝:美元30百萬,$263百萬美元和美元252百萬美元。 |
|
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請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併權益表
(百萬元)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
平衡,2019年12月29日 | $ | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 14,714 | | | 14,714 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元3.98每股) | (10,481) | | | (10,481) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 2,217 | | | (931) | | | | | | | 3,148 | |
普通股回購 | (3,221) | | | | | | | | | (3,221) | |
其他 | (71) | | | (71) | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 649 | | | | | 649 | | | | | |
餘額,2021年1月3日 | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 20,878 | | | 20,878 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元4.19每股) | (11,032) | | | (11,032) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 2,171 | | | (676) | | | | | | | 2,847 | |
普通股回購 | (3,456) | | | | | | | | | (3,456) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 2,184 | | | | | 2,184 | | | | | |
平衡,2022年1月2日 | 74,023 | | | 123,060 | | | (13,058) | | | 3,120 | | | (39,099) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 17,941 | | | 17,941 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元4.45每股) | (11,682) | | | (11,682) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 2,466 | | | (974) | | | | | | | 3,440 | |
普通股回購 | (6,035) | | | | | | | | | (6,035) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 91 | | | | | 91 | | | | | |
餘額,2023年1月1日 | $ | 76,804 | | | 128,345 | | | (12,967) | | | 3,120 | | | (41,694) | |
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強生及其子公司
合併現金流量表
(百萬元)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
經營活動的現金流 | | | | | |
淨收益 | $ | 17,941 | | | 20,878 | | | 14,714 | |
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整: | | | | | |
財產和無形資產的折舊和攤銷 | 6,970 | | | 7,390 | | | 7,231 | |
基於股票的薪酬 | 1,138 | | | 1,135 | | | 1,005 | |
| | | | | |
資產減記 | 1,216 | | | 989 | | | 233 | |
或有對價沖銷 | — | | | — | | | (1,148) | |
出售資產/業務的淨收益 | (380) | | | (617) | | | (111) | |
| | | | | |
遞延税項準備 | (1,663) | | | (2,079) | | | (1,141) | |
信貸損失和應收賬款撥備 | (17) | | | (48) | | | 63 | |
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響: | | | | | |
應收賬款(增加)/減少 | (1,290) | | | (2,402) | | | 774 | |
庫存增加 | (2,527) | | | (1,248) | | | (265) | |
應付賬款和應計負債增加 | 1,098 | | | 2,437 | | | 5,141 | |
其他流動和非流動資產的減少/(增加) | 687 | | | (1,964) | | | (3,704) | |
(減少)/增加其他流動和非流動負債 | (1,979) | | | (1,061) | | | 744 | |
經營活動的現金流量淨額 | 21,194 | | | 23,410 | | | 23,536 | |
投資活動產生的現金流 | | | | | |
物業、廠房和設備的附加費 | (4,009) | | | (3,652) | | | (3,347) | |
出售資產/業務所得收益,淨額 | 543 | | | 711 | | | 305 | |
收購,扣除收購現金後的淨額(附註18) | (17,652) | | | (60) | | | (7,323) | |
購買投資 | (32,384) | | | (30,394) | | | (21,089) | |
出售投資 | 41,609 | | | 25,006 | | | 12,137 | |
信貸支持協議活動,淨額 | (249) | | | 214 | | | (987) | |
其他(主要是許可證和里程碑) | (229) | | | (508) | | | (521) | |
投資活動使用的現金淨額 | (12,371) | | | (8,683) | | | (20,825) | |
融資活動產生的現金流 | | | | | |
向股東派發股息 | (11,682) | | | (11,032) | | | (10,481) | |
普通股回購 | (6,035) | | | (3,456) | | | (3,221) | |
短期債務收益 | 16,134 | | | 1,997 | | | 3,391 | |
償還短期債務 | (6,550) | | | (1,190) | | | (2,663) | |
長期債務收益,扣除發行成本 | 2 | | | 5 | | | 7,431 | |
償還長期債務 | (2,134) | | | (1,802) | | | (1,064) | |
行使股票期權的收益/股票獎勵的員工預扣税,淨額 | 1,329 | | | 1,036 | | | 1,114 | |
信貸支持協議活動,淨額 | (28) | | | 281 | | | (333) | |
其他 | 93 | | | 114 | | | (294) | |
融資活動使用的現金淨額 | (8,871) | | | (14,047) | | | (6,120) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (312) | | | (178) | | | 89 | |
(減少)/增加現金和現金等價物 | (360) | | | 502 | | | (3,320) | |
現金和現金等價物,年初(注1) | 14,487 | | | 13,985 | | | 17,305 | |
現金和現金等價物,年終(注1) | $ | 14,127 | | | 14,487 | | | 13,985 | |
| | | | | |
補充現金流數據 | | | | | |
年內支付的現金: | | | | | |
利息 | $ | 982 | | | 990 | | | 904 | |
扣除資本化金額後的利息淨額 | 933 | | | 941 | | | 841 | |
所得税 | 5,223 | | | 4,768 | | | 4,619 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
非現金投融資活動補充附表 | | | | | |
為員工薪酬和股票期權計劃發行的庫存股,扣除現金收益/股票獎勵的員工預扣税後的淨額 | $ | 2,114 | | | 1,811 | | | 1,937 | |
債項的轉換 | — | | | — | | | 27 | |
| | | | | |
收購 | | | | | |
購入資產的公允價值 | $ | 18,710 | | | 61 | | | 7,755 | |
承擔負債的公允價值 | (1,058) | | | (1) | | | (432) | |
收購支付的現金淨額(附註18) | $ | 17,652 | | | 60 | | | 7,323 | |
請參閲合併財務報表附註
合併財務報表附註
1.重要會計政策摘要
合併原則
合併財務報表包括強生及其子公司(本公司)的賬目。公司間賬户和交易被取消。由於四捨五入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。
公司和業務部門的描述
該公司擁有大約152,700全球員工從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司的業務幾乎遍及世界所有國家,其主要重點是與人類健康和福祉相關的產品。
本公司的組織形式為三業務細分:消費者健康、製藥和醫療技術。消費者健康部門包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、皮膚健康/美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。製藥部門專注於以下治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和新陳代謝疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、分銷商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。MedTech部門包括廣泛的產品組合,用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和視力領域。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
2021年11月,該公司宣佈有意將公司的消費者健康業務(Kenvue作為計劃中的新消費者健康公司的名稱)分離,意在2023財年結束前創建一家新的上市公司。
新會計準則
最近採用的會計準則
2022財年沒有采用新的材料會計準則。
近期發佈的會計準則
截至2023年1月1日未被採納
ASU 2022-04:負債-供應商財務計劃(主題405-50)-供應商財務計劃義務的披露
此更新要求供應商財務計劃中的買方披露有關該計劃的附加信息,以使財務報表用户能夠更好地瞭解該計劃對實體營運資本、流動性和現金流的影響。這一更新將在2022年12月15日之後的會計年度對公司生效,但對前滾信息的修訂除外,該修訂在2023年12月15日之後的會計年度有效。允許及早領養。該公司目前正在評估這一更新對其披露的影響,並將在2023財年第一季度採用這一標準。
現金等價物
本公司將所有自購買之日起三個月或以下的高流動性投資歸類為現金等價物,將所有自購買之日起三個月以上的高流動性投資歸類為當前有價證券。該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的商業機構進行投資。該公司的現金主要投資於政府證券和債務、公司債務證券、貨幣市場基金和逆回購協議(RRA)。
RRAS以政府證券和債務形式的存款為抵押,金額不低於102其價值的%。本公司不記錄資產或負債,因為本公司不被允許出售或再抵押相關抵押品。該公司的政策是抵押品至少具有A級(或同等)信用評級。本公司利用第三方託管人管理資金交換,並確保收到的抵押品保持在102每日RRAS價值的%。自購買之日起規定到期日超過三個月的RRA被歸類為有價證券。
投資
被歸類為持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。分類為可供出售債務證券的投資按估計公允價值列賬,並有未實現收益和
作為累計其他全面收益的組成部分記錄的虧損。可用於當前業務的可供出售的證券被歸類為流動資產,否則被歸類為長期資產。管理層在購買時確定其在債務證券和股權證券投資的適當分類,並在每個資產負債表日重新評估該確定。本公司審查其投資減值,並根據需要通過收益將這些投資調整為公允價值。
財產、廠房和設備及折舊
財產、廠房和設備按成本列報。本公司在資產的估計使用年限內採用直線折舊法: | | | | | |
建築和建築設備 | 30年份 |
改善土地和租賃權 | 10 - 20年份 |
機器和設備 | 2 - 13年份 |
當因開發或獲取供內部使用的計算機軟件而發生時,本公司將包括在機器和設備中的某些計算機軟件和開發成本資本化。資本化的軟件成本在軟件的預計使用壽命內攤銷,估計使用壽命通常為3至8好幾年了。
該公司審查長期資產,以使用未貼現的現金流評估可恢復性。當經營或經濟狀況發生某些事件或變化時,可對該等資產的賬面價值的可回收性進行減值評估。如果資產被確定為減值,則根據資產的公允價值和賬面價值之間的差額來計量損失。如果無法獲得報價的市場價格,公司將使用估計的未來現金流量的折現值來估計公允價值。
收入確認
當履行與客户的合同條款規定的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨、客户折扣和政府退款撥備被計入可變對價,並記錄為銷售額減少。該負債在合併資產負債表上的應計回扣、退貨和促銷中確認。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。與回扣相關的負債的很大一部分來自該公司的藥品在美國境內的銷售,主要是t他管理着醫療保健、醫療保險和醫療補助計劃,總額達$9.610億美元7.7分別截至2023年1月1日和2022年1月2日。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計原則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者健康和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。MedTech部門某些特許經營權的銷售回報通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。整個公司的銷售退貨準備金大約為1.0佔2022、2021和2020財政年度每一年貿易淨銷售額的百分比。
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過某些產品的合作安排賺取利潤分成付款,這些產品包括在向客户銷售的產品中。利潤份額支付少於2.02022財年總收入的%及以下3.0佔2021財年和2020財年總收入的1%,並計入對客户的銷售額。
收入的進一步細分見合併財務報表附註17。
運輸和搬運
運輸和搬運費用為#美元。1.1億,美元1.110億美元1.02022年、2021年和2020財年分別為10億美元,幷包括在銷售、營銷和行政費用中。用於運輸和裝卸的收入少於1.0顯示的所有期間對客户銷售額的百分比。
盤存
存貨按先進先出法確定的成本或可變現淨值中的較低者列報。
無形資產與商譽
關於美國公認會計原則的權威文獻要求,具有無限年限的商譽和無形資產每年都要進行減值評估。公司在第四財季完成了2022年的年度減值測試。未來的減值測試將在第四財季每年進行一次,如果有必要,也可以更早進行。購入的正在進行的研究和開發在標的項目完成之前將作為無限活的無形資產入賬,到那時無形資產將作為確定的活的無形資產入賬。如果得到保證,購買的正在進行的研究和開發可能會被註銷或部分減值,具體取決於基礎計劃。
使用年限有限的無形資產繼續在其使用年限內攤銷,並在經濟狀況允許時對減值進行審查。有關無形資產和商譽的進一步詳情,請參閲附註5。
金融工具
根據美國公認會計原則的要求,所有衍生工具都按公允價值記錄在資產負債表上。公允價值是出售資產時收到的退出價格,或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序,其中級別1的優先級最高,級別3的優先級最低。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
該公司記錄了套期保值項目和衍生品之間的所有關係。總體風險管理戰略包括進行對衝交易和進行衍生品交易的理由。這一戰略的目標是:(1)將外匯風險對公司財務業績的影響降至最低;(2)保護公司的現金流不受外匯匯率不利變動的影響;(3)確保金融工具的適當性;(4)管理與金融機構相關的企業風險。有關金融工具的其他信息,請參閲附註6。
租契
本公司在合同開始時通過確定合同是否轉讓了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價來確定安排是否為租賃。經營性租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債包括在其他資產, 應計負債,以及其他負債在合併的資產負債表上。ROU資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。融資租賃項下的承擔並不重大,並計入綜合資產負債表上的物業、廠房及設備、應付貸款及票據及長期債務。
營運單位資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內所有最低租賃付款的現值確認。當隱含利率不容易確定時,本公司使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。租賃條款可以包括延長或終止租賃的選項。當合理地確定公司將行使該選擇權時,該等選擇權包括在租賃期內。經營租賃費用在租賃期內以直線法確認。本公司在採納時選擇了以下政策選擇:對主服務協議下的資產租賃使用組合方法,在資產負債表上排除短期租賃,以及不將租賃和非租賃組成部分分開。
該公司主要經營租賃空間、車輛、製造設備和數據處理設備。與經營租賃有關的淨資產為#美元。1.110億美元0.92022財年和2021財年分別為10億美元。租賃負債為#美元。1.310億美元1.02022財年和2021財年分別為10億美元。運營租賃成本為#美元。0.32022年、2021年和2020財年分別為10億美元。計入租賃負債的金額所支付的現金為#美元。0.32022年、2021年和2020財年分別為10億美元。
產品責任
產品責任索賠的應計項目按未貼現原則入賬,當負債可能已產生,且負債金額可根據現有資料及按精算釐定的估計(如適用)作出合理估計。隨着獲得更多信息,應計項目會定期進行調整。“公司”(The Company)
應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計的時候。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可以合理估計。
該公司通過一家全資自保保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計項目外,超出保險覆蓋範圍的索賠在可能發生損失且金額可以合理估計的情況下應計。
研究與開發
研究和開發費用按照ASC 730“研究和開發”的規定計入。向第三方支付的與研發合作有關的預付款和里程碑付款在監管部門批准之前作為已發生的費用計入。在監管批准後向第三方支付的款項將在相關產品的剩餘使用壽命內資本化和攤銷。這類付款的資本化金額包括在扣除累計攤銷後的其他無形資產中。
該公司通常與其他製藥或生物技術公司達成合作安排,以開發候選藥物或知識產權並將其商業化。這些安排通常涉及兩個(或更多)方,他們是合作的積極參與者,面臨着重大風險和回報,這取決於活動的商業成功。這些合作通常涉及一方或多方的各種活動,包括研發、營銷和銷售與分銷。通常,這些合作需要預付、里程碑和特許權使用費或利潤份額付款,這取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生。合作伙伴與開發活動相關的應收款項通常反映為研究和開發費用的減少,因為合同開發服務的履行對公司的運營並不重要。一般而言,這些合作的損益表列報如下:
| | | | | | | | |
協作性質/類型 | | 損益表列報 |
第三方銷售產品和收到的利潤份額付款 | | 面向客户的銷售 |
支付給協作合作伙伴的版税/里程碑(監管審批後)* | | 產品銷售成本 |
從協作合作伙伴那裏收到的版税 | | 其他收入(費用),淨額 |
支付給協作合作伙伴的預付款和里程碑(監管前審批) | | 研發費用 |
向協作合作伙伴支付研發費用 | | 研發費用 |
從合作伙伴或政府實體收到的研發付款 | | 降低研發費用 |
| | | | | |
* | 里程碑被資本化為無形資產,並攤銷到在使用壽命內銷售的產品的成本。 |
在提交的所有年度中,沒有一個單獨的項目超過5年度合併研發費用總額的%。
該公司有許多產品和化合物是與戰略合作伙伴合作開發的,其中包括與拜耳保健股份公司和IMBRUVICA共同開發的XARELTO,與艾伯維旗下的Pharmaccle ics LLC合作開發並共同營銷的XARELTO。
另外,該公司還有一些產品和化合物的許可安排,包括從Genmab A/S獲得許可的DARZALEX。
廣告
與廣告相關的成本在所發生的年度中支出,並計入銷售、營銷和行政費用。包括電視、廣播、印刷媒體和互聯網廣告在內的全球廣告費用為#美元。2.1億,美元2.710億美元2.12022年、2021年和2020財年分別為10億美元。
所得税
所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税項資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響未來記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了對納税申報單中已採取或預期採取的納税狀況進行財務報表確認和計量的確認門檻和計量屬性。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
2017年,美國頒佈了新的美國税收立法,即美國減税和就業法案(TCJA)。這項法律包括對企業所得税法進行全面改革的規定,包括將法定企業税率從35%至21%,2018年1月1日生效。TCJA包括一項條款,規定對以前所有
位於外國司法管轄區的美國公司的未分配收益。現金和現金等價物形式的未分配收入的税率為15.5%,所有其他收入按以下税率徵税8.0%。這項税是在8年內繳納的,不會產生利息。這些付款從2018年開始,將持續到2025年。2022年末的餘額約為#美元。6.1億美元,其中4.610億美元被歸類為非流動項目,並在公司的資產負債表上反映為“長期應付税款”。這個賬户的餘額與税務機關的應收賬款有關,預計在未來12個月內不會收到。
TCJA還包括對全球無形低税收入徵税的規定。GILTI被描述為根據TCJA的規定,美國股東的總淨外國收入超過有形資產的視為回報。2018年1月,財務會計準則委員會發布了指導意見,允許公司選擇是記錄產生納税負債期間GILTI的税收影響(即“期間成本”),還是計入與基差相關的遞延税項資產和負債,並預計在沖銷後將在未來幾年影響GILTI的計入金額(即“遞延法”)。本公司已選擇按遞延法對GILTI進行會計處理。所記錄的遞延税額是基於對臨時差額的評估,這些差額預計將在未來期間發生GILTI時沖銷。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。該公司打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,這一遣返造成的税收影響約為#美元。0.5根據目前頒佈的税收法律和法規,按當前貨幣匯率計算,這一數字為10億美元。這一數額不包括美國外國税收抵免可能帶來的好處,這可能會大大抵消這一成本。
見合併財務報表附註8 有關所得税的更多信息。
每股淨收益
每股基本收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益反映瞭如果使用庫存股方法行使證券或將其轉換為普通股時可能發生的攤薄。
預算的使用
按照美國公認的會計原則編制合併財務報表要求管理層作出影響報告金額的估計和假設。在核算銷售折扣、回扣、津貼和獎勵、產品負債、所得税、預扣税、折舊、攤銷、員工福利、或有事項以及無形資產和負債估值時使用估計數。實際結果可能與這些估計值不同,也可能不同。
該公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計原則的規定。當損失是可能的並且可以合理地估計時,就記錄負債。對某一範圍內的損失的最佳估計是應計的;但是,如果該範圍內沒有比其他任何估計更好的估計,則應計最小金額。
年度結賬日期
該公司遵循會計年度的概念,在最接近12月底的星期天結束。通常每個財年由52周組成,但每五年或六年該財年由53周組成,因此包括額外的發貨天數,2020財年是這樣,2026財年也將是這樣。
重新分類
某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
2.現金、現金等價物和流通有價證券
在2022年和2021年財政年度結束時,現金、現金等價物和當前有價證券包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 |
| | 賬面金額 | | | | 未確認損失 | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 4,926 | | | | | — | | | 4,926 | | | 4,926 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美國的逆回購協議 | | 1,419 | | | | | — | | | 1,419 | | | 1,419 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司債務證券(1) | | 873 | | | | | (1) | | | 872 | | | — | | | 873 | |
貨幣市場基金 | | 5,368 | | | | | — | | | 5,368 | | | 5,368 | | | — | |
定期存款(1) | | 446 | | | | | — | | | 446 | | | 446 | | | — | |
小計 | | $ | 13,032 | | | | | (1) | | | 13,031 | | | 12,159 | | | 873 | |
| | | | | | | | | | | | |
美國政府證券 | | $ | 9,959 | | | | | (28) | | | 9,931 | | | 1,922 | | | 8,009 | |
美國政府機構 | | 210 | | | | | (5) | | | 205 | | | — | | | 205 | |
| | | | | | | | | | | | |
公司和其他債務證券 | | 352 | | | | | (1) | | | 351 | | | 46 | | | 305 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的小計(2) | | $ | 10,521 | | | | | (34) | | | 10,487 | | | 1,968 | | | 8,519 | |
| | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | | | | | | | | | | $ | 14,127 | | | 9,392 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 |
| | 賬面金額 | | | | 未確認損失 | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 2,936 | | | | | — | | | 2,936 | | | 2,936 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美國主權證券(1) | | 1,006 | | | | | — | | | 1,006 | | | 90 | | | 916 | |
美國的逆回購協議 | | 1,659 | | | | | — | | | 1,659 | | | 1,659 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司債務證券(1) | | 3,479 | | | | | (1) | | | 3,478 | | | 200 | | | 3,279 | |
貨幣市場基金 | | 1,901 | | | | | — | | | 1,901 | | | 1,901 | | | — | |
定期存款(1) | | 900 | | | | | — | | | 900 | | | 900 | | | — | |
小計 | | 11,881 | | | | | (1) | | | 11,880 | | | 7,686 | | | 4,195 | |
| | | | | | | | | | | | |
美國政府證券 | | $ | 19,485 | | | | | (4) | | | 19,481 | | | 6,785 | | | 12,696 | |
| | | | | | | | | | | | |
公司和其他債務證券 | | 246 | | | | | — | | | 246 | | | 16 | | | 230 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的小計(2) | | $ | 19,731 | | | | | (4) | | | 19,727 | | | 6,801 | | | 12,926 | |
| | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | | | | | | | | | | $ | 14,487 | | | 17,121 | |
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現收益和虧損在其他全面收益中扣除税項後報告。
政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀商價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。
2023年1月1日可供出售的債務證券的合同到期日如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 成本基礎 | | 公允價值 |
在一年內到期 | | $ | 10,430 | | | 10,399 | |
應在一年至五年後到期 | | 91 | | | 88 | |
在五年到十年後到期 | | — | | | — | |
債務證券總額 | | $ | 10,521 | | | 10,487 | |
該公司將其多餘的現金投資於世界各地主要銀行的存款和其他高質量的貨幣市場工具。該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的商業機構進行投資。
3.盤存
在2022年和2021年財政年度結束時,庫存包括: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 |
原材料和供應品 | | $ | 2,070 | | | 1,592 | |
在製品 | | 1,700 | | | 2,287 | |
成品 | | 8,713 | | | 6,508 | |
總庫存 | | $ | 12,483 | | | 10,387 | |
4.物業、廠房及設備
在2022年和2021年財政年度結束時,按成本和累計折舊計算的不動產、廠房和設備如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 |
土地和土地改良 | | $ | 859 | | | 884 | |
建築物和建築設備 | | 12,989 | | | 12,882 | |
機器和設備 | | 30,431 | | | 29,774 | |
在建工程 | | 4,974 | | | 4,139 | |
財產、廠房和設備合計(毛額) | | $ | 49,253 | | | 47,679 | |
減去累計折舊 | | 29,450 | | | 28,717 | |
財產、廠房和設備合計,淨額 | | $ | 19,803 | | | 18,962 | |
該公司將利息支出作為設施和設備建設成本的一部分。2022財年、2021財年和2020財年的利息支出為49百萬,$49百萬美元和美元63分別為100萬美元。
折舊費用,包括2022、2021和2020財政年度的攤銷資本化利息2.7億,美元2.710億美元2.6分別為10億美元。
當財產、廠房和設備報廢或以其他方式處置時,累計折舊或攤銷的成本和相關金額將分別從資產和累計折舊賬户中註銷。資產淨值和收益之間的差額(如果有的話)計入收益。
5.無形資產與商譽
在2022年和2021年財政年度結束時,無形資產的毛額和淨額為: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 |
具有固定壽命的無形資產: | | | | |
專利和商標--總量 | | $ | 44,012 | | | 38,572 | |
累計攤銷較少 | | (22,266) | | | (20,088) | |
專利和商標-網絡(1) | | $ | 21,746 | | | 18,484 | |
客户關係和其他無形資產--總額 | | $ | 22,987 | | | 23,011 | |
累計攤銷較少 | | (12,901) | | | (11,925) | |
客户關係和其他無形資產-淨額(2) | | $ | 10,086 | | | 11,086 | |
具有無限壽命的無形資產: | | | | |
商標 | | $ | 6,807 | | | 6,985 | |
購買正在進行的研究和開發(3) | | 9,686 | | | 9,837 | |
壽命不定的無形資產總額 | | $ | 16,493 | | | 16,822 | |
無形資產總額--淨額 | | $ | 48,325 | | | 46,392 | |
(1)這一變化主要與收購Abied,Inc.所獲得的無形資產有關,但這部分被先前存在的無形資產的攤銷費用和貨幣兑換影響所抵消。
(2)大部分是由客户關係組成的
(3)減值主要是由於無形資產減值準備約為 $0.82022年財政年度記錄的10億美元與正在進行的研發資產bermekimab(jnj-77474462)有關,bermekimab是一種治療特應性皮炎(AD)和化膿性汗腺炎(HS)的研究藥物,在2020年財政年度收購了XBiotech,Inc.有關AD和HS適應症療效的更多信息已可獲得,這導致該公司決定終止開發用於AD和HS的bermekimab。額外減少$0.7十億美元是由君主的資產推動的,這些資產達到了商業化,現在被歸類為擁有確定的生命。這部分被大約#美元所抵消。1.1與Abied,Inc.收購了10億美元的知識產權研發。
截至2023年1月1日和2022年1月2日,按業務部門分配的商譽如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 消費者健康 | | 製藥業 | | 醫療技術 | | 總計 |
2021年1月3日的商譽 | | $ | 10,336 | | | 11,009 | | | 15,048 | | | 36,393 | |
與收購相關的商譽 | | — | | | — | | | — | | | — | |
與資產剝離相關的商譽 | | (9) | | | — | | | — | | | (9) | |
貨幣換算/其他 | | (517) | | | (429) | | | (192) | | | (1,138) | |
2022年1月2日的商譽 | | $ | 9,810 | | | 10,580 | | | 14,856 | | | 35,246 | |
與收購相關的商譽 | | — | | | — | | | 11,056 | | | 11,056 | |
與資產剝離相關的商譽 | | — | | | — | | | — | | | — | |
貨幣換算/其他 | | (626) | | | (396) | | | (49) | | | (1,071) | |
2023年1月1日的商譽 | | $ | 9,184 | | | 10,184 | | | 25,863 | | | 45,231 | |
專利和商標的加權平均攤銷期限為12好幾年了。客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期限為21好幾年了。應攤銷資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。4.3億,美元4.710億美元4.7税前10億美元,分別截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的財年。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。
在接下來的五年中,經批准的產品的税前攤銷費用估計約為: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | |
2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 |
$4,600 | | 4,400 | | 3,600 | | 3,000 | | 2,400 |
有關收購及資產剝離的其他詳情,請參閲綜合財務報表附註18。
6.公允價值計量
該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。
此外,該公司主要使用利率掉期作為管理與固定利率借款相關的利率風險的工具。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用交叉貨幣利率互換和遠期外匯合約,指定為淨投資對衝。此外,該公司使用遠期外匯合同來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未被指定為對衝,因此,該等衍生工具的公允價值變動於收益中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期收益影響。
於2022財政年度第四季度,本公司訂立了名義金額合共為美元的遠期起始利率掉期合約2.4考慮到與消費者健康部門分離的長期融資相關的對衝利率風險。這些遠期起始利率掉期不被指定為對衝,因此,這些衍生品的公允價值變化在收益中確認。於2022財政年度結束時,公允價值變動並不重大,因此未列入下表。
本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。本公司與某些衍生產品交易對手維持信貸支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議設定抵押品門檻。截至2023年1月1日,公司根據CSA支付的現金抵押品總額為$0.8淨額,與淨投資和現金流對衝有關。該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。關於這些商業機構的應收賬款和應付款項,請參閲本腳註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。截至2023年1月1日,公司的遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期和利率掉期名義金額為#美元。43.3億,美元36.210億美元12.4分別為10億美元。截至2022年1月2日,公司的遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期和利率掉期名義金額為#美元。45.8億,美元37.410億美元10.0分別為10億美元。
所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
作為現金流對衝的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一開始,所有的衍生品都被認為是非常有效的。被指定為現金流量對衝的外匯合同按照遠期法入賬,當被套期保值項目影響收益時,與這些合同相關的所有收益/損失將在損益表中確認。這些衍生工具的公允價值變動計入累計其他全面收益,直至相關交易影響收益,然後重新分類到與對衝交易相同的賬户中的收益。
與利率互換有關的損益以及因利率變動而產生的對衝債務公允價值變動,在發生期間計入利息支出。淨投資套期保值的收益和損失通過貨幣換算賬户計入累計的其他綜合收益。被排除在有效性測試之外的部分通過使用現貨法的利息(收入)費用來記錄。本公司會持續評估每項衍生工具在抵銷對衝項目變動方面是否持續有效。如果衍生品不再被認為是高度有效的,對衝會計就會停止。
本公司指定其於2016年5月發行、到期日由2022年至2035年的歐元面值票據,作為本公司對若干以歐元作為其功能貨幣的國際附屬公司投資的淨投資對衝,以減少因匯率變動而引起的波動。
截至2023年1月1日,已計入累計其他全面收益的衍生工具遞延淨虧損餘額為$230百萬美元的税後收入。有關其他資料,請參閲綜合全面收益表及附註13。本公司預期與遠期外匯合約有關的大部分金額將重新分類為年內收益。未來12個月由於預計將在此期間發生的交易的結果。該公司對衝交易風險的最長時間為18幾個月,不包括利率合約和淨投資對衝。最終在收益中實現的金額可能會隨着匯率的變化而不同。已實現損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。
下表是截至2023年1月1日和2022年1月2日的財年扣除税後與衍生品和對衝相關的活動摘要: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| 2023年1月1日 | 2022年1月2日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 |
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公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
利率互換合約: | | | | | | | | | | |
套期保值項目 | $ | — | | — | | — | | (1,098) | | — | | — | | — | | — | | (109) | | — | |
指定為對衝工具的衍生工具 | — | | — | | — | | 1,098 | | — | | — | | — | | — | | 109 | | — | |
| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從有效性測試中排除的衍生金額在收入中確認的收益或(損失)金額 | $ | — | | — | | — | | 140 | | — | | — | | — | | — | | 174 | | — | |
在AOCI中確認的損益金額 | — | | — | | — | | 140 | | — | | — | | — | | — | | 174 | | — | |
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新歸類為收入的損益金額 | (72) | | (271) | | 149 | | — | | (23) | | 17 | | 119 | | 30 | | — | | 47 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | 5 | | 319 | | 61 | | — | | (113) | | (94) | | (557) | | 123 | | — | | 146 | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新歸類為收入的損益金額 | — | | — | | — | | 425 | | — | | — | | — | | — | | 402 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | $ | — | | — | | — | | 42 | | — | | — | | — | | — | | 9 | | — | |
| | | | | | | | | | |
截至2023年1月1日和2022年1月2日,綜合資產負債表中記錄了與公允價值套期保值累計基礎調整相關的以下金額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合併資產負債表中包含被套期保值項目的項目 | | 套期負債的賬面金額 | | 計入套期負債賬面金額的公允價值套期保值調整累計金額 |
| | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
| | | | | | | | |
長期債務 | | $ | 8,665 | | | $ | 9,793 | | | $ | (1,435) | | | $ | (142) | |
| | | | | | | | |
下表為截至2023年1月1日和2022年1月2日的財年,未被指定為對衝工具的衍生品的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 在衍生工具收益中確認的損益的位置 | | 得/(失) 認可於 衍生品收益 |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
外匯合約 | | 其他(收入)支出 | | $ | 94 | | | (70) | |
下表為截至2023年1月1日和2022年1月2日兩個財年的淨投資對衝效果: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 得/(失) 認可於 累積保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 損益重新歸類自 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 | | | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
債務 | | $ | 197 | | | 387 | | | 利息(收入)支出
| | — | | | — | |
交叉貨幣利率互換 | | $ | 766 | | | 548 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
本公司持有公允價值可隨時釐定的股權投資及公允價值不能輕易釐定的股權投資。本公司就同一發行人的相同或類似投資,按成本減去減值(如有),加上或減去因有序交易中可見的價格變動而導致的變動,計量不容易釐定的公平價值的股權投資。
下表是截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度與股權投資有關的活動摘要: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年1月2日 | | | | | | 2023年1月1日 |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 反映在淨收入中的公允價值變動(1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 1,884 | | | (538) | | | (770) | | | 576 | | | 576 | |
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 500 | | | 91 | | | 107 | | | 698 | | | 698 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年1月3日 | | | | | | 2022年1月2日 |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 反映在淨收入中的公允價值變動(1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 1,481 | | | 198 | | | 205 | | | 1,884 | | | 1,884 | |
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 738 | | | 394 | | | (632) | | | 500 | | | 500 | |
(1) 記入其他收入/支出
(2) 其他包括貨幣的影響
在截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度,對於市值不能輕易確定的股權投資,為$51百萬美元和美元28在反映在淨收入中的公允價值變動中,分別有100萬美元是減值的結果。美元帶來了抵消的影響142百萬美元和美元422由於可見價格和出售投資收益的變化,在淨收益中反映的公允價值變動分別為100萬歐元。2021財年的影響是由處置聖盃投資的收益推動的。在2022財年,該公司出售了其在Argenx SE的所有股權投資,收益為#美元。0.6十億美元。
公允價值是出售資產時收到的退出價格,或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。根據ASC 820,一個三級層次結構,用於確定在計量公允價值時使用的輸入的優先順序。下面描述層次結構內的級別,其中級別1具有最高優先級,而級別3具有最低優先級。
衍生金融工具(即遠期外匯合約、利率合約)的公允價值是按貨幣分類的按現行市場利率折現至現值並隨後按當前即期匯率兑換成美元的所有未來現金流的總和。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對本公司的經營業績、現金流量或財務狀況產生重大影響。本公司還持有被歸類為一級的股權投資和被歸類為二級的債務證券。本公司持有基於某些監管和商業事件的收購相關或有負債,這些或有負債被歸類為第三級,其價值是使用貼現現金流量法或類似技術確定的,因此確定公允價值需要做出重大判斷或估計。
以下三種投入水平用於計量公允價值:
第1級-相同資產和負債在活躍市場的報價。
級別2--重要的其他可觀察到的輸入。
級別3-重要的不可觀察的輸入。
截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度,公司按公允價值計量的重要金融資產和負債如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 |
(百萬美元) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 總計(1) |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 629 | | | — | | | 629 | | | 540 | |
利率合約(2) | | — | | | 1,534 | | | — | | | 1,534 | | | 796 | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | $ | — | | | 2,163 | | | — | | | 2,163 | | | 1,336 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 511 | | | — | | | 511 | | | 881 | |
利率合約(2) | | — | | | 2,778 | | | — | | | 2,778 | | | 979 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | $ | — | | | 3,289 | | | — | | | 3,289 | | | 1,860 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 38 | | | — | | | 38 | | | 24 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 68 | | | — | | | 68 | | | 28 | |
可供出售的其他投資: | | | | | | | | | | |
股權投資(3) | | 576 | | | — | | | — | | | 576 | | | 1,884 | |
債務證券(4) | | — | | | 10,487 | | | — | | | 10,487 | | | 19,727 | |
其他負債 | | | | | | | | | | |
或有對價(5) | | $ | | | | 1,120 | | | 1,120 | | | 533 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
總額至淨衍生工具對賬 | | 2022 | | 2021 |
(百萬美元) | | | | |
總資產總額 | | $ | 2,201 | | | 1,360 | |
信貸支持協議(CSA) | | (2,176) | | | (1,285) | |
淨資產總額 | | 25 | | | 75 | |
| | | | |
總負債總額 | | 3,357 | | | 1,888 | |
信貸支持協議(CSA) | | (3,023) | | | (1,855) | |
淨負債總額 | | $ | 334 | | | 33 | |
| | | | |
關於或有對價負債變動的摘要資料如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | 2021 | 2020 |
(百萬美元) | | | | |
期初餘額 | | $ | 533 | | 633 | | 1,715 | |
估計公允價值變動(6) | | (194) | | (52) | | (1,089) | |
加法(7) | | 792 | | — | | 106 | |
付款 | | (11) | | (48) | | (99) | |
期末餘額 | | $ | 1,120 | | 533 | | 633 | |
| | | | |
(1)2021年的資產和負債均列為第二級,但#美元的股權投資除外。1,884百萬美元,歸類為第一級,或有代價為#美元。533百萬,歸類為3級。
(2)包括交叉貨幣利率互換和利率互換。
(3)歸類為非流動其他資產。
(4)分類為現金等價物和流動有價證券。
(5)包括$1,116百萬,$520百萬美元和美元594截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日,分別歸類為非流動其他負債。包括$4百萬,$13百萬美元和美元39截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日,分別歸類為流動負債的百萬美元。
(6)持續公允價值調整金額主要計入研發費用。公司記錄了一筆或有代價沖銷#美元。1,148與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。或有對價的沖銷記入其他收入和支出。
(7)在2022財年,該公司記錄了704與Abied相關的或有對價的百萬美元。
綜合資產負債表中按賬面值持有的金融資產和負債見附註2和附註7。
7.借款
長期債務的構成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 有效率% | | 2021 | | 有效率% | |
0.250% Notes due 2022 (1B歐元1.1311)(3)
| | $ | — | | | — | % | | $ | 1,131 | | (3) | 0.26 | % | |
2.252022年到期的票據百分比 | | — | | | — | | | 1,000 | | | 2.31 | | |
6.732023年到期的債券百分比 | | 250 | | | 6.73 | | | 250 | | | 6.73 | | |
3.3752023年到期的票據百分比 | | 801 | | | 3.17 | | | 802 | | | 3.18 | | |
2.052023年到期的票據百分比 | | 500 | | | 2.09 | | | 499 | | | 2.09 | | |
0.6502024年到期的票據百分比 (750MM歐元1.0651)(2)/(750MM歐元1.1311)(3) | | 792 | | (2) | 0.68 | | | 847 | | (3) | 0.68 | | |
5.502024年到期的票據百分比 (500Mm1.2037英鎊)(2)/(500Mm英鎊1.3485)(3) | | 600 | | (2) | 6.75 | | | 672 | | (3) | 6.75 | | |
2.6252025年到期的票據百分比 | | 749 | | | 2.63 | | | 749 | | | 2.63 | | |
0.552025年到期的票據百分比 | | 918 | | | 0.57 | | | 983 | | | 0.57 | | |
2.452026年到期的票據百分比 | | 1,996 | | | 2.47 | | | 1,995 | | | 2.47 | | |
2.952027年到期的票據百分比 | | 877 | | | 2.96 | | | 978 | | | 2.96 | | |
0.952027年到期的票據百分比 | | 1,394 | | | 0.96 | | | 1,478 | | | 0.96 | | |
1.150% Notes due 2028 (750MM歐元1.0651)(2)/(750MM歐元1.1311)(3) | | 794 | | (2) | 1.21 | | | 843 | | (3) | 1.21 | | |
2.902028年到期的票據百分比 | | 1,496 | | | 2.91 | | | 1,495 | | | 2.91 | | |
6.952029年到期的票據百分比 | | 298 | | | 7.14 | | | 298 | | | 7.14 | | |
1.302030年到期的票據百分比 | | 1,607 | | | 1.30 | | | 1,723 | | | 1.30 | | |
4.952033年到期的債券百分比 | | 498 | | | 4.95 | | | 498 | | | 4.95 | | |
4.3752033年到期的票據百分比 | | 854 | | | 4.24 | | | 854 | | | 4.24 | | |
1.650% Notes due 2035 (1.5B歐元1.0651)(2)/(1.5B歐元1.1311)(3) | | 1,591 | | (2) | 1.68 | | | 1,683 | | (3) | 1.68 | | |
3.552036年到期的票據百分比 | | 842 | | | 3.59 | | | 974 | | | 3.59 | | |
5.952037年到期的票據百分比 | | 993 | | | 5.99 | | | 993 | | | 5.99 | | |
3.6252037年到期的票據百分比 | | 1,336 | | | 3.64 | | | 1,475 | | | 3.64 | | |
5.852038年到期債務的百分比 | | 697 | | | 5.85 | | | 696 | | | 5.85 | | |
3.4002038年到期的票據百分比 | | 992 | | | 3.42 | | | 992 | | | 3.42 | | |
4.502040年到期的債券百分比 | | 540 | | | 4.63 | | | 540 | | | 4.63 | | |
2.102040年到期的票據百分比 | | 828 | | | 2.14 | | | 974 | | | 2.14 | | |
4.852041年到期的票據百分比 | | 297 | | | 4.89 | | | 297 | | | 4.89 | | |
4.502043年到期的票據百分比 | | 496 | | | 4.52 | | | 496 | | | 4.52 | | |
3.702046年到期的票據百分比 | | 1,976 | | | 3.74 | | | 1,975 | | | 3.74 | | |
3.752047年到期的票據百分比 | | 812 | | | 3.76 | | | 971 | | | 3.76 | | |
3.5002048年到期的票據百分比 | | 743 | | | 3.52 | | | 743 | | | 3.52 | | |
2.2502050年到期的票據百分比 | | 808 | | | 2.29 | | | 983 | | | 2.29 | | |
2.4502060年到期的票據百分比 | | 1,055 | | | 2.49 | | | 1,222 | | | 2.49 | | |
其他 | | 9 | | | — | | | 7 | | | — | | |
小計 | | 28,439 | | (4) | 3.04 | % | (1) | 32,116 | | (4) | 2.89 | % | (1) |
較小電流部分 | | 1,551 | | | | | 2,131 | | | | |
長期債務總額 | | $ | 26,888 | | | | | $ | 29,985 | | | | |
(1)加權平均有效率。
(2)2023年1月1日的翻譯率。
(3)2022年1月2日的翻譯率。
(4)賬面價值超過債務公允價值的部分為#美元。1.62022財年末為10億美元,公允價值超過債務賬面價值的餘額為#美元3.22021財年末將達到10億美元。
長期債務的公允價值是使用市場價格估計的,這得到了經紀報價和其他重要的可觀察到的投入的證實。
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2022年9月,該公司獲得了一項新的364天信貸安排,金額為1010億美元,將於2023年9月7日到期。2022年11月,公司獲得了額外的364天信貸額度$1010億美元,將於2023年11月21日到期。信貸額度協議項下的借款利息以SOFR期限參考利率或協議條款所允許的其他適用市場利率為基礎,外加適用保證金。協議規定的承諾費並不重要。
在整個2022和2021財年,公司繼續通過商業票據市場獲得流動資金。短期借款和長期債務的當期部分約為#美元12.810億美元3.8十億分別在2022和2021財年結束時。長期債務的當前部分為#美元。1.610億美元2.12022年和2021年分別為10億美元,其餘為商業票據和國際機構在當地借款日記。
截至2023年1月1日的當前債務餘額包括#美元11.210億美元的商業票據,加權平均利率為4.23%,加權平均到期日約為兩個月.
2023年開始的長期債務債務的總到期日為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | | |
2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2026年後 |
$1,551 | | 1,392 | | 1,667 | | 1,996 | | 2,271 | | 19,562 |
8.所得税
所得税準備金包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 | |
目前應支付的: | | | | | | |
美國税收 | $ | 2,378 | | | 1,525 | | | 1,026 | | |
| | | | | | |
國際税收 | 3,069 | | | 2,452 | | | 1,898 | | |
當前應付總額 | 5,447 | | | 3,977 | | | 2,924 | | |
延期: | | | | | | |
美國税收 | (2,081) | | | 583 | | | (76) | | |
| | | | | | |
國際税收 | 418 | | | (2,662) | | | (1,065) | | |
延期合計 | (1,663) | | | (2,079) | | | (1,141) | | |
所得税撥備 | $ | 3,784 | | | 1,898 | | | 1,783 | | |
按美國法定税率計算的所得税費用比較212022財年、2021財年、2020財年對本公司實際税率的影響如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | |
美國 | | $ | 5,369 | | | 6,110 | | | 4,312 | | |
國際 | | 16,356 | | | 16,666 | | | 12,185 | | |
所得税税前收益: | | $ | 21,725 | | | 22,776 | | | 16,497 | | |
税率: | | | | | | | |
美國法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | | | 21.0 | | |
國際業務(1) | | (4.5) | | | (16.4) | | | (9.9) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
消費者健康分離 | | 2.2 | | | — | | | — | | |
美國對國際收入徵税(2) | | (1.9) | | | 6.7 | | | 2.7 | | |
資本資產損失的税收優惠 | | — | | | (1.3) | | | (1.2) | | |
基於股份的薪酬的税收優惠 | | (1.3) | | | (1.0) | | | (1.5) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
所有其他(3) | | 1.9 | | | (0.7) | | | (0.3) | | |
有效率 | | 17.4 | % | | 8.3 | | | 10.8 | | |
(1) 在本報告所述的所有時期內,該公司都有在波多黎各根據各種税收優惠開展業務的子公司。國際業務反映了在法定税率與美國不同的司法管轄區開展業務的影響,特別是愛爾蘭、瑞士和波多黎各,與美國法定税率相比,這對實際税率具有有利影響。2021年的數額包括國際子公司的重組;2020年的數額包括瑞士頒佈的新税法的影響,下文將進一步説明這兩項影響。
(2) 包括GILTI税、外國衍生無形收入扣除和根據美國税法應納税的其他外國收入的影響。2022年的數額包括2017年TCJA某些條款的影響,這些條款於2022財年生效。2021年的數額包括國際子公司的重組;2020年的數額包括瑞士頒佈的新税法的影響,下文將進一步説明這兩項影響。
(3)上一年度的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
2022財年實際税率提高9.1與2021財年的實際税率相比為%。作為公司計劃分離消費者健康業務的一部分,公司確認了大約$0.52022財年淨增量税收成本為10億美元,這使2022年的有效税率增加了約2.2%.
此外,公司在2021財年記錄了一些非經常性優惠税項,與上一財年相比,這對公司2022財年的有效税率造成了不利影響。這些項目如下所述。公司2022年的税率還受益於於2022財年生效的2017年減税和就業法案的某些條款、用於AD和HS IPR&D的bermekimab減值(有關詳細信息,請參閲2022年10-K綜合財務報表附註5)以及公司投資組合中證券的公允價值變化,兩者均以美國法定税率記錄。
2021財年税率下降2.5與2020財年税率相比,這主要是由以下項目推動的。在2021財年,公司對某些全資國際子公司的所有權結構進行了重組。作為此次重組的一部分,本公司根據適用的當地法規將某些資產的計税基準提高至公允價值。這一重組的淨影響約為#美元。0.6十億美元的淨收益或2.7對公司年度有效税率的優惠百分比,包括以下項目:
•大約$2.3將本地遞延税項資產的10億美元計入按公允價值重新計量的計税基準後,這一利益已反映為“國際業務”對本公司的有效税率調整。
•大約$1.7與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出10億美元,這些遞延税項負債是由重新計量這些遞延税項資產造成的。這筆費用在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。
此外,在2021財年第四季度,該公司確認了某些美國附屬公司與之前減值的某些無形資產的賬面價值相關的虧損,這使2021年的税率降低了約1.3%,這是反映為“資本資產損失的税收優惠”對有效税率的調節。此外,2021財年對這一比率的其他影響主要是由以下訴訟和收購相關項目推動的:
•公司應計額外的法律費用,約為#美元。1.6十億美元的滑石,實際税率為23.5%和$0.810億美元用於Risperdal女性乳房和解,有效税率為16.4%(詳情見合併財務報表附註19)。
•該公司記錄了部分知識產權研發費用#美元。0.9Ottava無形資產(通過2019年收購Auris Health收購),有效利率為22.4%.
2019財年,瑞士頒佈了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF),並於2020財年生效。TRAF的聯邦過渡性條款允許公司在某些條件下將某些資產的税基調整為公允價值(即“遞增”)進行折舊和攤銷,從而在過渡期內遞增瑞士税額扣減。
TRIF還規定了一些參數,使瑞士各州能夠為公司制定本地化的税率和條例。新的州税收參數包括對專利的優惠税收優惠和額外的研發税收減免。TRAF的州過渡條款允許公司選擇1)類似於聯邦過渡福利的税基遞增,或2)不超過5年的替代法定税率。該公司在瑞士的各個州都有業務。
在2020財年,該公司維持重大業務的最後一個州頒佈了TRAF立法。此外,該公司還收到了瑞士聯邦和州税務當局在其擁有重要業務的其餘司法管轄區的裁決。這些裁決導致本公司修訂了對其資產的税基調整(即“遞增”)估計,因此,本公司在2020年記錄了額外的遞延税項優惠。該公司在2020財年確認了瑞士税制改革的淨收益約為$0.410億或2.6對公司年度有效税率的優惠百分比,包括以下項目:
•大約$0.3與聯邦和州税率變化的瑞士遞延税項資產和負債的重新計量有關的10億税收優惠,其中立法發生在2020財年;這一優惠已在公司有效的税率調整中反映為“國際業務”。
•a $450與如上所述的公司瑞士子公司資產在聯邦税收基礎上增加的估計價值有關的遞延税項資產;這一收益已在公司的有效税率調整中反映為“國際業務”。
•大約$0.32020財年因重新計量瑞士遞延税項資產和負債而產生的與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出10億美元。這一優惠在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。
該公司預計未來不會收到有關TRAF過渡性條款的裁決。
此外,在2020財年,本公司確認了某些美國附屬公司的資本損失,這與之前減值的某些無形資產的賬面價值有關,這使2020年的税率降低了約1.2%,這是反映為“資本資產損失的税收優惠”對有效税率的調節。此外,在2020財年,公司在較高税收管轄區的收入較低,主要原因是:
•與滑石有關的應計訴訟費用的影響為#美元4.010億美元,這減少了美國的税前收益,有效税率為23.5%;
•額外法律費用的應計費用,包括額外#美元1.0與修訂後的阿片類藥物訴訟原則協議相關的10億美元,實際税率為21.4%
本公司還於2019年減少了與收購Auris Health相關的或有對價負債,並由於2020財年在某些司法管轄區完成了幾年的税務審查而逆轉了部分未確認的税收優惠。
2022年和2021年財政年度結束時的暫時性差異和結轉情況如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年遞延税金 | | 2021年遞延税金(1) | |
(百萬美元) | | 資產 | | 負債 | | 資產 | | 負債 | |
與員工相關的義務 | | $ | 725 | | | | | 1,244 | | | | |
基於股票的薪酬 | | 687 | | | | | 679 | | | | |
財產、廠房和設備折舊 | | | | (858) | | | | | (876) | | |
商譽和無形資產 | | | | (4,271) | | (3) | | | (2,659) | | (2) |
R&D資本化納税 | | 2,611 | | | | | 1,664 | | | | |
準備金和負債 | | 2,761 | | | | | 2,882 | | | | |
為納税目的而申報的收入 | | 2,045 | | | | | 2,566 | | | | |
可實現淨營業虧損結轉(4) | | 1,260 | | | | | 1,720 | | | | |
未分配外匯收入 | | 1,565 | | | (1,693) | | | 1,015 | | | (1,461) | | |
全球無形低税收入 | | | | (3,547) | | | | | (4,853) | | |
雜項國際 | | 1,053 | | | (65) | | | 870 | | | (39) | | |
其他美國 | | 476 | | | | | | | (16) | | |
遞延所得税總額 | | $ | 13,183 | | | (10,434) | | | 12,640 | | | (9,904) | | |
(1) 上一年度的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
(2) 金額包括$2.3如上文所述,作為某些全資國際子公司重組所有權結構的一部分而設立的10億遞延税項資產。
(3)金額包括$1.8因收購Abied而產生的10億遞延税項負債。
(4) 扣除估值免税額淨額#美元0.92022年和2021年都是10億美元。
該公司擁有累計淨虧損的全資國際子公司。本公司認為,這些子公司更有可能產生足以利用這些遞延税項資產的未來應納税所得額。然而,在某些司法管轄區,對於不太可能變現的虧損結轉,已計入遞延税項資產的估值準備。
下表彙總了與未確認的税收優惠相關的活動: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | |
年初 | | $ | 3,323 | | | 3,373 | | | 3,853 | | |
與本年度税收狀況有關的增加 | | 523 | | | 242 | | | 265 | | |
與上期税務頭寸有關的增加 | | 143 | | | 23 | | | 668 | | |
與前期税務頭寸有關的減少額 | | (148) | | | (128) | | | (551) | | |
聚落 | | (1) | | | (187) | | | (839) | | |
訴訟時效失效 | | (11) | | | — | | | (23) | | |
年終 | | $ | 3,829 | | | 3,323 | | | 3,373 | | |
未確認的税收優惠$3.82023年1月1日的10億美元,如果得到確認,將影響公司的年度有效税率。該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,目前正在與多個税務機關進行税務審計。關於美國,美國國税局已經完成了對截至2012年的納税年度的審計,目前正在對2013至2016納税年度進行審計。在2020財年,該公司支付了大約#美元的最後付款0.720億美元與美國財政部有關的2010-2012年税務審計債務的最終結算。
在公司開展業務的其他主要司法管轄區,繼續接受税務審計的年份可以追溯到2008年。本公司相信,一些税務審計可能會在未來12個月內通過某些司法管轄區(包括美國)的税務當局完成。然而,本公司無法就任何其他未來繳税或不確定税務狀況的變動(如有)的時間提供合理可靠的估計。
該公司將未確認的税收優惠及相關利息和罰款的負債歸類為長期負債。與未確認的税收優惠相關的利息費用和罰金被歸類為所得税費用。本公司確認税後利息支出為#美元。139百萬,$44百萬美元和美元322022年、2021年和2020財年分別為100萬。應計利息總額為#美元。651百萬美元和美元5122022財年和2021財年分別為100萬。
9.與員工相關的義務
在2022財年末和2021財年末,綜合資產負債表中記錄的與員工相關的債務如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 |
養老金福利 | | $ | 2,698 | | | 4,088 | |
退休後福利 | | 1,734 | | | 2,069 | |
離職後福利 | | 2,832 | | | 3,117 | |
遞延補償 | | 100 | | | 181 | |
員工總義務 | | 7,364 | | | 9,455 | |
減去當期應付福利 | | 597 | | | 557 | |
與員工相關的義務-非流動 | | $ | 6,767 | | | 8,898 | |
預付員工相關債務$4,581百萬美元和美元4,4362022年和2021年的100萬美元分別列入綜合資產負債表上的其他資產。
10.養老金和其他福利計劃
該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定繳費和解僱賠償計劃,覆蓋全球大多數員工。該公司還向所有符合條件的美國退休員工及其家屬提供退休後福利,主要是醫療保健。
許多國際僱員都是由政府資助的計劃覆蓋的,公司的成本並不高。
在美國,2015年1月1日之前僱用的員工的非工會養老金福利主要基於員工在2015年1月1日之前五年退休前和服務年限(最終平均工資公式)。2014年後聘用的員工的美國養老金福利是使用不同的公式計算的,該公式基於員工總服務年限的薪酬(退休價值公式)。
2021年1月,公司宣佈,自2026年1月1日起,所有符合條件的美國非工會員工,
無論僱用日期如何,都將根據退休價值公式獲得福利。這項修正案不影響福利
根據2026年1月1日之前服務的最終平均薪酬公式應計。
國際子公司有計劃將資金存入受託人,根據集團合同購買年金,或提供準備金。
該公司不會預先為退休人員的醫療福利提供資金,並有權在未來修改這些計劃。
2022年和2021年,該公司分別使用2022年12月31日和2021年12月31日作為所有美國和國際退休及其他福利計劃的衡量日期。
公司2022年、2021年和2020年的固定福利退休計劃和其他福利計劃的定期淨福利成本包括以下組成部分: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
服務成本 | | $ | 1,327 | | | 1,421 | | | 1,380 | | | 320 | | | 309 | | | 287 | |
利息成本 | | 911 | | | 770 | | | 955 | | | 105 | | | 81 | | | 133 | |
計劃資產的預期回報 | | (2,757) | | | (2,645) | | | (2,461) | | | (8) | | | (7) | | | (7) | |
攤銷先前服務費用 | | (184) | | | (181) | | | 2 | | | (5) | | | (31) | | | (31) | |
| | | | | | | | | | | | |
已確認的精算損失(收益) | | 655 | | | 1,257 | | | 891 | | | 121 | | | 151 | | | 142 | |
削減和定居 | | 1 | | | 1 | | | 23 | | | — | | | — | | | — | |
定期收益淨成本(信用) | | $ | (47) | | | 623 | | | 790 | | | 533 | | | 503 | | | 524 | |
定期福利淨成本中的服務成本部分列示在綜合收益表的同一行項目中,其他員工薪酬成本包括銷售產品成本、研發費用以及銷售、營銷和行政費用。定期福利淨成本的所有其他組成部分在合併收益表中作為其他(收入)費用的一部分列報。
美國養老金計劃的未確認損益將在每個計劃的平均剩餘未來服務年限內攤銷。對於沒有在職員工的計劃,它們在平均預期壽命內攤銷。其他美國福利計劃的損益攤銷是通過使用10資產市值或累計退休後福利債務中較大者的百分比走廊。超出走廊的未攤銷損益總額在未來平均剩餘服務年限內攤銷。
美國養老金計劃的先前服務成本/福利按計劃修改時計劃參與者的平均剩餘未來服務攤銷。其他美國福利計劃的先前服務成本/福利在計劃修改時按計劃參與者的平均剩餘服務年限攤銷至完全合格年齡。
下表列出了加權平均精算假設: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
全球福利計劃 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
定期收益淨成本 | | | | | | | | | | | | |
服務成本貼現率 | | 2.46 | % | | 2.14 | | | 2.82 | | | 2.59 | | | 2.09 | | | 3.04 | |
利息成本貼現率 | | 2.80 | % | | 2.34 | | | 3.13 | | | 2.64 | | | 2.33 | | | 3.08 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.02 | % | | 4.01 | | | 4.00 | | | 4.21 | | | 4.25 | | | 4.25 | |
預期長期計劃資產收益率 | | 7.25 | % | | 7.71 | | | 8.12 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
福利義務 | | | | | | | | | | | | |
貼現率 | | 5.01 | % | | 2.49 | | | 2.14 | | | 5.42 | | | 2.68 | | | 2.23 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.00 | % | | 4.01 | | | 4.00 | | | 4.21 | | | 4.21 | | | 4.27 | |
該公司的貼現率是通過考慮代表高質量、長期固定收益工具的當前收益率曲線來確定的。由此產生的貼現率與計劃負債的期限一致。該公司確定服務和利息成本的方法使用沿該收益率曲線的持續時間特定的現貨利率來計算計劃的負債現金流。
計劃資產的預期回報率假設代表了該公司對全球多元化投資組合的長期回報的評估。評估是根據外部資金來源的預測、長期歷史平均值、按資產類別劃分的實際回報和按市場劃分的各種資產類別分配來確定的。
下表顯示了所有個人的假定醫療費用趨勢比率: | | | | | | | | | | | | | | |
醫療保健計劃 | | 2022 | | 2021 |
假設明年的醫療保健成本趨勢比率 | | 5.99 | % | | 5.33 | % |
假定成本趨勢率將下降的比率(最終趨勢) | | 4.01 | % | | 3.73 | % |
年利率達到最終趨勢利率 | | 2047 | | | 2046 | |
下表列出了與本公司固定福利退休計劃和其他退休後計劃在2022年和2021年會計年度結束時的福利義務和計劃資產公允價值有關的信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
福利義務的變更 | | | | | | | | |
預計福利義務--年初 | | $ | 41,582 | | | 43,300 | | | 4,878 | | | 5,028 | |
服務成本 | | 1,327 | | | 1,421 | | | 320 | | | 309 | |
利息成本 | | 911 | | | 770 | | | 105 | | | 81 | |
計劃參與者繳費 | | 67 | | | 67 | | | — | | | — | |
修正 | | 7 | | | 5 | | | — | | | — | |
精算(收益)損失(1) | | (12,213) | | | (2,132) | | | (704) | | | (188) | |
資產剝離與收購 | | — | | | (2) | | | — | | | — | |
削減、安置和重組 | | (7) | | | (7) | | | — | | | — | |
從計劃支付的福利 | | (1,228) | | | (1,157) | | | (393) | | | (348) | |
匯率的影響 | | (815) | | | (683) | | | (9) | | | (4) | |
預計福利義務--年終 | | $ | 29,631 | | | 41,582 | | | 4,197 | | | 4,878 | |
計劃資產的變更 | | | | | | | | |
按公允價值計提資產計劃-年初 | | $ | 41,930 | | | 38,195 | | | 102 | | | 90 | |
計劃資產實際收益(損失) | | (8,665) | | | 4,439 | | | (17) | | | 17 | |
公司繳費 | | 270 | | | 969 | | | 386 | | | 343 | |
計劃參與者繳費 | | 67 | | | 67 | | | — | | | — | |
聚落 | | (5) | | | (7) | | | — | | | — | |
資產剝離與收購 | | — | | | (2) | | | — | | | — | |
從計劃資產支付的福利 | | (1,228) | | | (1,157) | | | (393) | | | (348) | |
匯率的影響 | | (855) | | | (574) | | | — | | | — | |
按公允價值計入資產--年終 | | $ | 31,514 | | | 41,930 | | | 78 | | | 102 | |
資金狀況--年終 | | $ | 1,883 | | | 348 | | | (4,119) | | | (4,776) | |
公司資產負債表中確認的金額包括: | | | | | | | | |
非流動資產 | | $ | 4,581 | | | 4,436 | | | — | | | — | |
流動負債 | | (132) | | | (115) | | | (461) | | | (438) | |
非流動負債 | | (2,566) | | | (3,973) | | | (3,658) | | | (4,338) | |
在綜合資產負債表中確認的總額-年終 | | $ | 1,883 | | | 348 | | | (4,119) | | | (4,776) | |
在累計其他全面收入中確認的金額包括: | | | | | | | | |
淨精算損失 | | $ | 3,948 | | | 5,539 | | | 239 | | | 1,113 | |
前期服務成本(積分)(1) | | (1,417) | | | (1,610) | | | (7) | | | (13) | |
未確認的淨過渡債務 | | — | | | — | | | — | | | — | |
税前影響合計 | | $ | 2,531 | | | 3,929 | | | 232 | | | 1,100 | |
| | | | | | | | |
累計福利義務--年終 | | $ | 28,023 | | | 39,049 | | | | | |
| | | | | | | | |
(1)2022年和2021年退休計劃的精算收益主要與貼現率上升有關。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
在定期收益淨成本和其他全面收益中確認的金額 | | | | | | | | |
定期收益淨成本(信用) | | $ | (47) | | | 623 | | | 533 | | | 503 | |
淨精算(收益)損失 | | (793) | | | (3,927) | | | (751) | | | (199) | |
精算損失淨額攤銷 | | (655) | | | (1,257) | | | (121) | | | (151) | |
前期服務成本(積分) | | 7 | | | 5 | | | — | | | — | |
攤銷先前服務(成本)抵免 | | 183 | | | 181 | | | 5 | | | 31 | |
匯率的影響 | | (140) | | | (136) | | | (1) | | | — | |
在其他綜合收益中確認的税前總虧損/(收入) | | $ | (1,398) | | | (5,134) | | | (868) | | | (319) | |
在淨定期收益成本和其他綜合收益中確認的總額 | | $ | (1,445) | | | (4,511) | | | (335) | | | 184 | |
該公司計劃繼續為其在美國的合格計劃提供資金,以遵守2006年的養老金保護法。國際計劃的資金是根據當地法規提供的。在認為適當時,可酌情追加繳款,以履行計劃的長期義務。對於某些計劃,資助並不是一種常見的做法,因為資助不會帶來任何經濟利益。因此,該公司有幾個養老金計劃沒有資金。
2022年,該公司貢獻了119百萬美元和美元151億美元,分別用於其美國和國際養老金計劃。
下表顯示了公司在2022年12月31日和2021年12月31日的美國合格和非合格養老金計劃以及國際基金和非基金養老金計劃的資金狀況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | 國際計劃 |
| 合資格的圖則 | 不合格的計劃 | 有資金的計劃 | 資金不足的計劃 |
(百萬美元) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
計劃資產 | $ | 20,937 | | 27,944 | | — | | — | | 10,577 | | 13,986 | | — | | — | |
預計福利義務 | 18,394 | | 25,041 | | 1,937 | | 2,703 | | 9,024 | | 13,428 | | 276 | | 410 | |
累積利益義務 | 17,696 | | 23,985 | | 1,872 | | 2,479 | | 8,202 | | 12,212 | | 253 | | 373 | |
超過(低於)資助狀態 | | | | | | | | |
預計福利義務 | $ | 2,543 | | 2,903 | | (1,937) | | (2,703) | | 1,553 | | 558 | | (276) | | (410) | |
累積利益義務 | 3,241 | | 3,959 | | (1,872) | | (2,479) | | 2,375 | | 1,774 | | (253) | | (373) | |
累計福利債務超過計劃資產的計劃有累計福利債務、預計福利債務和計劃資產#美元。2.9億,美元2.910億美元0.3分別為2022年底的10億美元和3.9億,美元4.210億美元0.3分別為2021年底的10億美元。
下表顯示了來自公司退休和其他福利計劃的預計未來福利支付: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028-2032 |
預計未來的福利支付 | | | | | | | | | | | | |
退休計劃 | | $ | 1,445 | | | 1,457 | | | 1,532 | | | 1,609 | | | 1,708 | | | 10,034 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
其他福利計劃 | | $ | 471 | | | 485 | | | 433 | | | 447 | | | 462 | | | 2,539 | |
下表顯示了預計未來對無供資退休計劃的最低繳款。這些數額不包括公司可能選擇在未來作出的任何可自由支配的供款。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028-2032 |
預計未來捐款 | | $ | 123 | | | 128 | | | 136 | | | 141 | | | 146 | | | 816 | |
每個養老金計劃都由一個地方委員會或董事會監督,負責養老金計劃的整體管理和投資。在決定投資政策、戰略和目標時,每個委員會或董事會考慮的因素包括:當地養老金規則和條例;當地税務法規;投資工具的可用性(單獨賬户、混合賬户、保險資金等);計劃的資金狀況;在職人員與退休人員的比率;負債期限;以及其他相關因素,包括:多樣化、當地市場的流動性和基礎貨幣的流動性。該公司的大多數養老基金對新進入者開放,預計將繼續進行計劃。允許的投資主要是流動性和/或上市投資,幾乎不依賴非流動性和非傳統投資,如對衝基金。
公司2022年末和2021年末退休計劃資產配置情況及2023年目標配置情況如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 百分比 計劃資產 | | 目標 分配 |
| | 2022 | | 2021 | | 2023 |
全球退休計劃 | | | | | | |
股權證券 | | 62 | % | | 65 | % | | 61 | % |
債務證券 | | 38 | | | 35 | | | 39 | |
計劃總資產 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
計劃資產公允價值的確定
該計劃有一個確定公允價值的既定和有充分記錄的程序。公允價值以市場報價為基礎(如有)。如果沒有列出的價格或報價,公允價值基於主要使用基於市場或獨立來源的市場參數作為投入的模型,包括收益率曲線、利率、波動率、股權或債務價格、外匯匯率和信用曲線。
雖然該計劃相信其估值方法與其他市場參與者恰當及一致,但使用不同的方法或假設來釐定若干金融工具的公允價值,可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。
估值層次結構
權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序。下表描述了層次結構內的級別,其中級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級。
資產淨值(NAV)是根據基金擁有的標的資產的價值減去其負債,然後除以流通股數量。
金融工具在估值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
以下是按公允價值計量的投資所使用的估值方法的説明。
•短期投資基金-現金和報價的短期票據按收盤價或託管銀行存放的金額估值。其他投資是通過使用基金管理人提供的資產淨值估值的投資工具進行的。資產淨值是在一個不活躍的市場上的報價,被歸類為2級。
•政府和機構證券-有限數量的此類投資按個別證券交易的主要市場報告的收盤價估值。如果在活躍的市場上有報價,投資被歸類在估值層次的第一級。如果無法獲得特定證券的報價市場價格,則使用定價模型、具有相似特徵的證券的報價或貼現現金流來估計公允價值。當一種證券的報價在活躍的市場上不可用時,它們被歸類為2級。
•債務工具-有限數量的此類投資按個別證券交易的主要市場報告的收盤價估值。如果在活躍的市場上有報價,則投資被歸類為一級。如果特定證券沒有報價市場價格,則公允價值通過使用定價模型、具有類似特徵的證券的報價或貼現現金流來估計,並被歸類為二級。第三級債務工具的定價基於不可觀察的投入。
•股權證券-股票證券按個別證券交易的主要市場報告的收盤價進行估值。幾乎所有股權證券都被歸類在估值層次的第一級。
•混合型基金-這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。第二級類別的資產有報價的市場價格。
•其他資產-其他資產主要由有限合夥企業代表。這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。其他在交易所上市並交易活躍的資產被歸類為1級,而交易不活躍的資產被歸類為2級。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日按公允價值計算的退休計劃投資: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 報價 處於活動狀態 市場: 相同的資產 | | 意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 | | 意義重大 看不見 輸入量(1) | | 按資產淨值計量的投資 | | | | |
| | (1級) | | (2級) | | (3級) | | | | | | 總資產 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
短期投資基金 | | $ | 33 | | | 102 | | | 13 | | | 1,033 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 46 | | | 1,135 | |
政府和機構證券 | | — | | | — | | | 5,863 | | | 7,016 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,863 | | | 7,016 | |
債務工具 | | — | | | — | | | 3,681 | | | 3,505 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,681 | | | 3,505 | |
股權證券 | | 8,846 | | | 14,107 | | | 2 | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8,848 | | | 14,109 | |
混合型基金 | | — | | | — | | | 4,362 | | | 5,496 | | | 56 | | | 105 | | | 6,106 | | | 8,708 | | | 10,524 | | | 14,309 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他資產 | | — | | | — | | | 33 | | | 34 | | | 13 | | | 15 | | | 2,506 | | | 1,807 | | | 2,552 | | | 1,856 | |
按公允價值計算的投資 | | $ | 8,879 | | | 14,209 | | | 13,954 | | | 17,086 | | | 69 | | | 120 | | | 8,612 | | | 10,515 | | | 31,514 | | | 41,930 | |
(1) 3級資產的活動在列報的所有年度中都不重要。
該公司的其他福利計劃沒有資金,除了美國混合基金(第2級)#美元78百萬美元和美元102分別為2022年12月31日和2021年12月31日。
計劃資產中直接持有的強生普通股的公允價值為21百萬(0.1佔計劃總資產的百分比)和美元385百萬(0.9佔計劃總資產的百分比),2021年12月31日。
11.儲蓄計劃
該公司有自願的401(K)儲蓄計劃,旨在加強覆蓋合格員工的現有退休計劃。該公司將每個員工的繳費比例與他/她有資格參加的計劃的規定相匹配。公司對計劃的匹配繳費總額為$275百萬,$256百萬美元和美元2432022年、2021年和2020財年分別為100萬。
12.資本和庫存股
庫存股的變動情況如下: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 庫存股 |
(百萬,庫存股除外,千) | | 股票 | | 金額 |
2019年12月29日的餘額 | | 487,336 | | | $ | 38,417 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (21,765) | | | (3,148) | |
普通股回購 | | 21,760 | | | 3,221 | |
2021年1月3日的餘額 | | 487,331 | | | 38,490 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (17,399) | | | (2,847) | |
普通股回購 | | 20,946 | | | 3,456 | |
2022年1月2日的餘額 | | 490,878 | | | 39,099 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (20,007) | | | (3,440) | |
普通股回購 | | 35,375 | | | 6,035 | |
2023年1月1日的餘額 | | 506,246 | | | $ | 41,694 | |
已發行普通股的總和約為3,119,843,0002022、2021和2020財年末的股票。
支付的現金股息為$4.452022財年每股收益,股息為1美元4.192021財年的每股收益,以及3.982020財年每股收益。
2023年1月3日,董事會宣佈定期現金股息為#美元。1.13每股,於2023年3月7日支付給截至2023年2月21日登記在冊的股東。
2022年9月14日,公司宣佈,董事會批准了一項股票回購計劃,授權公司購買至多$5.0公司普通股的10億股。管理層可以隨時在公開市場上或通過私下協商的交易進行股票回購。回購計劃沒有時間限制,可以暫停一段時間或隨時中斷。到2023年1月1日,大約是$2.5根據該計劃,已回購了10億美元。
13.累計其他綜合收益(虧損)
其他全面收益(虧損)的構成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 外國 貨幣換算 | | 證券收益/(虧損) | | 員工福利計劃 | | 增益/ (虧損)在 衍生品與套期保值 | | 總計 累計 其他 綜合收益(虧損) |
2019年12月29日 | | $ | (8,705) | | | — | | | (6,891) | | | (295) | | | (15,891) | |
| | | | | | | | | | |
2020年的淨變化 | | (233) | | | 1 | | | (66) | | | 947 | | | 649 | |
2021年1月3日 | | (8,938) | | | 1 | | | (6,957) | | | 652 | | | (15,242) | |
| | | | | | | | | | |
2021年淨變化 | | (1,079) | | | (4) | | | 4,255 | | | (988) | | | 2,184 | |
2022年1月2日 | | (10,017) | | | (3) | | | (2,702) | | | (336) | | | (13,058) | |
| | | | | | | | | | |
2022年淨變化 | | (1,796) | | | (24) | | | 1,805 | | | 106 | | | 91 | |
2023年1月1日 | | $ | (11,813) | | | (27) | | | (897) | | | (230) | | | (12,967) | |
累計其他綜合收益中的金額在扣除相關税收影響後列報。在涉及國際子公司永久投資的情況下,外幣換算不會根據所得税進行調整。有關全面收益的更多細節,請參閲綜合全面收益報表。
從累計其他全面收入中重新歸類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
員工福利計劃-重新分類包括在淨定期福利成本中。有關更多詳細信息,請參見注釋10。
衍生工具和套期保值的收益/(虧損)-對收益的重新分類記錄在與對衝交易相同的賬户中。有關更多詳細信息,請參見注釋6。
14.國際貨幣換算
對於以非美元貨幣運營的子公司的折算,本公司已確定其國際子公司的當地貨幣為功能貨幣,但高通脹經濟體的貨幣除外,其定義為過去三年的複合累計通貨膨脹率達到100%或更高,或其現金流的相當大一部分不是以當地貨幣計算的。對於該公司的大多數子公司來説,當地貨幣是職能貨幣。
在合併國際子公司時,資產負債表匯率影響被記錄為累計其他全面收益的一個組成部分。現金流量表中的其他流動資產和非流動資產項目包括外幣換算的影響。這一權益賬户包括按當前匯率折算某些資產負債表資產和負債的結果,以及按歷史匯率折算某些賬户的結果,但那些位於高通脹經濟體的賬户除外(阿根廷和委內瑞拉)。從2022年第二財季開始,該公司還將土耳其的業務視為高通脹。高通脹經濟體的資產負債表賬户換算反映在經營業績中。
附註13包括2022年、2021年和2020財政年度外幣換算調整變化的前滾。
計入其他(收入)支出的貨幣交易淨損益為虧損#美元。328百萬,$236百萬美元和美元2092022年、2021年和2020財年分別為100萬。
15.每股收益
以下是截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的財年每股基本淨收益與稀釋後每股淨收益的對賬: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(除每股金額外,以百萬美元計) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
基本每股淨收益 | | $ | 6.83 | | | 7.93 | | | 5.59 | |
平均流通股-基本 | | 2,625.2 | | | 2,632.1 | | | 2,632.8 | |
根據股票期權計劃可行使的潛在股份 | | 140.1 | | | 138.0 | | | 118.3 | |
減:按庫存股方法回購的股份 | | (101.4) | | | (96.1) | | | (80.4) | |
調整後平均流通股-稀釋後 | | 2,663.9 | | | 2,674.0 | | | 2,670.7 | |
稀釋後每股淨收益 | | $ | 6.73 | | | 7.81 | | | 5.51 | |
2022財年和2021財年的稀釋每股淨收益計算包括與股票期權有關的所有股票,因為這些期權的行使價格低於公司股票的平均市值。
不包括2020財年的稀釋每股淨收益計算18與股票期權相關的100萬股,因為這些期權的行權價高於公司股票的平均市值。
16.普通股、股票期權計劃和股票補償協議
截至2023年1月1日,公司擁有一基於股票的薪酬計劃。流通股是根據本公司2012年長期激勵計劃和2022年長期激勵計劃簽訂的合同。2012年長期激勵計劃於2022年4月26日到期。在該日期之後授予的所有獎勵(股票期權、限制性股票單位和績效股票單位)均根據2022年長期激勵計劃進行。根據2022年長期激勵計劃,公司可能會發行最多150百萬股普通股,其中最多110可發行100萬股普通股,但受股票期權或股票增值權的限制,最高可達40可發行100萬股普通股,但須給予全額獎勵。獎勵一般將以1比1的基礎從股票儲備中計算,前提是如果超過40頒發了100萬個全價值獎勵,每個全價值獎勵超過40百萬美元將以1賠5的方式計入股票儲備。根據2022年長期激勵計劃,未來可授予的股份包括150在2022財年結束時達到100萬美元。
從這些計劃的收入中扣除的補償費用為#美元。1,138百萬,$1,135百萬美元和美元1,0052022年、2021年和2020財年分別為100萬美元。在以股份為基礎的薪酬費用損益表中確認的所得税利益總額為#美元。196百萬,$218百萬美元和美元2102022年、2021年和2020財年分別為100萬美元。該公司還確認了額外的所得税優惠#美元282百萬,$223百萬美元和美元248分別為2022財年、2021財年和2020財年行使期權或授予限制性股票的100萬股。未確認的賠償費用總額為#美元。939百萬,$862百萬美元和美元8042022年、2021年和2020財年分別為100萬美元。確認這一成本的加權平均期間為1.80幾年來,1.78年和1.762022財年、2021財年和2020財年。以股份為基礎的薪酬成本作為庫存的一部分在所有期間都是微不足道的。
本公司以庫藏股結算員工福利股權發行。庫存股通過全年市場購買補充用於結算員工福利股權發行的股票數量。
股票期權
股票期權到期10自授予和歸屬之日起計的服務年限,範圍為6幾個月後4好幾年了。所有認購權均按授予日該公司普通股在紐約證券交易所的高價和低價的平均值授予。
每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型估計的,該模型使用了下表中所述的假設。對於2022年、2021年和2020年的贈款,預期波動率代表10年一週的歷史總波動率和基於現貨交易的強生期權的5周平均隱含波動率的混合利率,期限為2年。對於所有贈款,使用歷史數據來確定選項的預期壽命。無風險利率是基於授予時有效的美國國債收益率曲線。
已授予期權的平均公允價值為#美元。23.23, $20.86及$16.42,分別在2022、2021和2020財年。公允價值是根據下列加權平均假設估計的: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
無風險利率 | 1.98 | % | | 0.83 | % | | 1.47 | % |
預期波動率 | 18.00 | % | | 18.59 | % | | 15.33 | % |
預期壽命(年) | 7.0 | | 7.0 | | 7.0 |
預期股息收益率 | 2.70 | % | | 2.50 | % | | 2.60 | % |
該計劃截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的期權活動以及截至這些日期的年度變化摘要如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 流通股 | | 加權 平均行權價格 | | 集料 固有的 價值 (百萬美元) |
2019年12月29日的股票 | | 111,637 | | | $ | 105.63 | | | $ | 4,478 | |
授予的期權 | | 20,723 | | | 151.41 | | | |
行使的期權 | | (16,275) | | | 86.05 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (1,835) | | | 137.62 | | | |
股票於2021年1月3日 | | 114,250 | | | 116.22 | | | 4,703 | |
授予的期權 | | 18,525 | | | 164.62 | | | |
行使的期權 | | (13,248) | | | 97.48 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (2,166) | | | 149.75 | | | |
股票於2022年1月2日 | | 117,361 | | | 125.36 | | | 5,364 | |
授予的期權 | | 19,809 | | | 165.89 | | | |
行使的期權 | | (16,310) | | | 100.15 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (2,188) | | | 160.56 | | | |
股票於2023年1月1日 | | 118,672 | | | $ | 134.95 | | | $ | 4,949 | |
行使期權的總內在價值為#美元。1,228百萬,$919百萬美元和美元1,0212022年、2021年和2020財年分別為100萬。
下表彙總了截至2023年1月1日的已發行和可行使的股票期權: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 傑出的 | | 可操練 |
行權價格區間 | | 選項 | | 平均壽命(1) | | 加權平均行權價 | | 選項 | | 加權平均行權價 |
$72.54-$100.48 | | 17,221 | | | 1.5 | | $93.07 | | 17,221 | | | $93.07 |
$101.87-$115.67 | | 22,039 | | | 3.6 | | $108.78 | | 22,039 | | | $108.78 |
$129.51-$141.06 | | 24,870 | | | 5.7 | | $130.88 | | 24,228 | | | $130.85 |
$151.41-$164.62 | | 35,465 | | | 7.6 | | $157.75 | | 150 | | | $156.21 |
$164.63-$165.89 | | 19,077 | | | 9.1 | | $165.89 | | 23 | | | $165.89 |
| | 118,672 | | | 5.8 | | $134.95 | | 63,661 | | | $113.06 |
(1)剩餘的平均合同期限(以年為單位)。
2022年1月2日和2021年1月3日未償還的股票期權為117,361平均壽命為5.8年和114,250平均壽命為6.0分別是幾年。在2022年1月2日和2021年1月3日可行使的股票期權為62,742平均價格為$104.42和61,289平均價格為$96.97,分別為。
限售股單位和業績股單位
公司授予受限制的股份單位,這些股份單位的服務期限從6幾個月後3好幾年了。本公司還授予績效股單位,在一年期滿後以強生普通股的股票支付三年制演出期。業績股被授予兩個同等權重的目標,這兩個目標直接與長期總股東回報保持一致,或有助於推動長期總股東回報:調整後的每股運營收益和相對總股東回報。年末實際賺取的股數三年制期間將僅根據實際業績而有所不同0%至200授予的績效共享單位目標數量的百分比.
截至2023年1月1日,計劃下的限制性股票單位和績效股票單位活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 已發行限售股單位 | | 表現優異的股份單位 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
股票於2022年1月2日 | | 14,122 | | | 2,312 | |
授與 | | 5,154 | | | 753 | |
已發佈 | | (4,866) | | | (637) | |
取消/沒收/調整 | | (794) | | | (71) | |
股票於2023年1月1日 | | 13,616 | | | 2,357 | |
授予的限制性股份單位的平均公允價值為#美元。153.67, $152.62及$139.58在2022年、2021年和2020財政年度,分別使用授予之日的公平市場價值。限制性股份單位的公允價值在股息中貼現,在歸屬期間不支付限制性股份單位的股息。已發行限制性股份單位的公允價值為#美元。591百萬,$611百萬美元和美元6502022年、2021年和2020年分別為100萬。
授予業績股份單位的加權平均公允價值為#美元。170.46, $179.35及$160.542022年、2021年和2020財政年度,使用贈與之日每個構成目標的加權平均公平市價計算。
各業績股單位的銷售及每股盈利目標的公允價值於授出日以獎勵時股份的公平市價估計,股息於歸屬期間並未按業績股單位支付。各業績股單位的相對股東總回報目標的公允價值於授出日採用蒙特卡羅估值模型估計。已發行業績股份單位的公允價值為$。94百萬,$83百萬美元和美元912022年、2021年和2020財年分別為100萬。
17.細分業務*和地理區域
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | ’22 vs. ’21 | | ’21 vs. ’20 |
| | | | | | | | | | |
消費者健康 (1) | | | | | | | | | | |
場外交易 | | | | | | | | | | |
U.S. | | $ | 2,782 | | | 2,594 | | | 2,460 | | | 7.3 | % | | 5.4 | |
國際 | | 3,249 | | | 3,034 | | | 2,761 | | | 7.1 | | | 9.9 | |
世界範圍 | | 6,031 | | | 5,627 | | | 5,221 | | | 7.2 | | | 7.8 | |
皮膚健康/美容 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,337 | | | 2,400 | | | 2,350 | | | (2.6) | | | 2.1 | |
國際 | | 2,015 | | | 2,141 | | | 2,100 | | | (5.9) | | | 1.9 | |
世界範圍 | | 4,352 | | | 4,541 | | | 4,450 | | | (4.2) | | | 2.0 | |
口腔護理 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 635 | | | 637 | | | 683 | | | (0.3) | | | (6.7) | |
國際 | | 871 | | | 1,008 | | | 958 | | | (13.6) | | | 5.1 | |
世界範圍 | | 1,505 | | | 1,645 | | | 1,641 | | | (8.5) | | | 0.2 | |
嬰兒護理 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 357 | | | 378 | | | 376 | | | (5.5) | | | 0.5 | |
國際 | | 1,104 | | | 1,188 | | | 1,141 | | | (7.1) | | | 4.1 | |
世界範圍 | | 1,461 | | | 1,566 | | | 1,517 | | | (6.7) | | | 3.2 | |
婦女健康 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 13 | | | 13 | | | 13 | | | 1.7 | | | (1.6) | |
國際 | | 891 | | | 905 | | | 888 | | | (1.5) | | | 1.8 | |
世界範圍 | | 904 | | | 917 | | | 901 | | | (1.5) | | | 1.8 | |
傷口護理/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 475 | | | 495 | | | 480 | | | (4.0) | | | 3.1 | |
國際 | | 224 | | | 243 | | | 240 | | | (8.0) | | | 1.7 | |
世界範圍 | | 700 | | | 739 | | | 720 | | | (5.3) | | | 2.6 | |
總體消費者健康狀況 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 6,599 | | | 6,516 | | | 6,362 | | | 1.3 | | | 2.4 | |
國際 | | 8,354 | | | 8,519 | | | 8,088 | | | (1.9) | | | 5.3 | |
世界範圍 | | 14,953 | | | 15,035 | | | 14,450 | | | (0.5) | | | 4.0 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
藥學(1) | | | | | | | | | | |
免疫學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 11,036 | | | 10,843 | | | 10,175 | | | 1.8 | | | 6.6 | |
國際 | | 5,899 | | | 5,907 | | | 4,880 | | | (0.1) | | | 21.0 | |
世界範圍 | | 16,935 | | | 16,750 | | | 15,055 | | | 1.1 | | | 11.3 | |
Remicade | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,417 | | | 2,019 | | | 2,508 | | | (29.8) | | | (19.5) | |
美國出口 | | 204 | | | 236 | | | 346 | | | (13.6) | | | (31.9) | |
國際 | | 722 | | | 935 | | | 893 | | | (22.8) | | | 4.8 | |
世界範圍 | | 2,343 | | | 3,190 | | | 3,747 | | | (26.6) | | | (14.9) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,166 | | | 1,127 | | | 1,155 | | | 3.5 | | | (2.4) | |
國際 | | 1,017 | | | 1,148 | | | 1,088 | | | (11.4) | | | 5.5 | |
世界範圍 | | 2,184 | | | 2,276 | | | 2,243 | | | (4.0) | | | 1.4 | |
斯特拉拉 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 6,388 | | | 5,938 | | | 5,240 | | | 7.6 | | | 13.3 | |
國際 | | 3,335 | | | 3,196 | | | 2,467 | | | 4.4 | | | 29.6 | |
世界範圍 | | 9,723 | | | 9,134 | | | 7,707 | | | 6.5 | | | 18.5 | |
TREMFYA | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,844 | | | 1,503 | | | 926 | | | 22.7 | | | 62.3 | |
國際 | | 824 | | | 624 | | | 421 | | | 32.0 | | | 48.2 | |
世界範圍 | | 2,668 | | | 2,127 | | | 1,347 | | | 25.4 | | | 57.9 | |
其他免疫學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 17 | | | 21 | | | — | | | (18.4) | | | ** |
國際 | | 0 | | | 3 | | | 11 | | | ** | | (73.3) | |
世界範圍 | | 17 | | | 24 | | | 11 | | | (28.2) | | | ** |
| | | | | | | | | | |
傳染病 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,680 | | | 2,249 | | | 1,735 | | | (25.3) | | | 29.7 | |
國際 | | 3,769 | | | 3,576 | | | 1,808 | | | 5.4 | | | 97.8 | |
世界範圍 | | 5,449 | | | 5,825 | | | 3,543 | | | (6.5) | | | 64.4 | |
新冠肺炎疫苗 | | | | | | | | | | |
美國 | | 120 | | | 634 | | | — | | | (81.1) | | | ** |
國際 | | 2,059 | | | 1,751 | | | — | | | 17.6 | | | ** |
世界範圍 | | 2,179 | | | 2,385 | | | — | | | (8.6) | | | ** |
依度拉特/利培韋林 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 36 | | | 41 | | | 44 | | | (10.8) | | | (7.6) | |
國際 | | 972 | | | 953 | | | 920 | | | 2.0 | | | 3.6 | |
世界範圍 | | 1,008 | | | 994 | | | 964 | | | 1.5 | | | 3.1 | |
Prezista/Prezcobix / REZOLSTA/SYMTUZA | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,494 | | | 1,508 | | | 1,587 | | | (1.0) | | | (4.9) | |
國際 | | 449 | | | 575 | | | 597 | | | (21.9) | | | (3.6) | |
世界範圍 | | 1,943 | | | 2,083 | | | 2,184 | | | (6.7) | | | (4.6) | |
其他傳染病 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 30 | | | 66 | | | 104 | | | (55.5) | | | (36.0) | |
國際 | | 289 | | | 297 | | | 292 | | | (2.6) | | | 1.7 | |
世界範圍 | | 318 | | | 363 | | | 396 | | | (12.3) | | | (8.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
神經科學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,570 | | | 3,347 | | | 3,091 | | | 6.7 | | | 8.3 | |
國際 | | 3,323 | | | 3,641 | | | 3,435 | | | (8.7) | | | 6.0 | |
世界範圍 | | 6,893 | | | 6,988 | | | 6,526 | | | (1.4) | | | 7.1 | |
Concerta/哌醋甲酯 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 151 | | | 172 | | | 183 | | | (12.5) | | | (5.8) | |
國際 | | 493 | | | 495 | | | 439 | | | (0.4) | | | 12.8 | |
世界範圍 | | 644 | | | 667 | | | 622 | | | (3.5) | | | 7.3 | |
植物/樹 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,714 | | | 2,550 | | | 2,314 | | | 6.5 | | | 10.2 | |
國際 | | 1,426 | | | 1,472 | | | 1,339 | | | (3.1) | | | 10.0 | |
世界範圍 | | 4,140 | | | 4,022 | | | 3,653 | | | 3.0 | | | 10.1 | |
利培酮Consta | | | | | | | | | | |
U.S. | | 257 | | | 287 | | | 296 | | | (10.4) | | | (2.9) | |
國際 | | 228 | | | 305 | | | 346 | | | (25.3) | | | (11.8) | |
世界範圍 | | 485 | | | 592 | | | 642 | | | (18.1) | | | (7.7) | |
其他神經科學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 447 | | | 338 | | | 298 | | | 32.4 | | | 13.3 | |
國際 | | 1,176 | | | 1,368 | | | 1,312 | | | (14.1) | | | 4.3 | |
世界範圍 | | 1,623 | | | 1,706 | | | 1,610 | | | (4.9) | | | 6.0 | |
| | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 6,930 | | | 5,958 | | | 5,092 | | | 16.3 | | | 17.0 | |
國際 | | 9,052 | | | 8,590 | | | 7,275 | | | 5.4 | | | 18.1 | |
世界範圍 | | 15,983 | | | 14,548 | | | 12,367 | | | 9.9 | | | 17.6 | |
Darzalex | | | | | | | | | | |
U.S. | | 4,210 | | | 3,169 | | | 2,232 | | | 32.8 | | | 42.0 | |
國際 | | 3,767 | | | 2,854 | | | 1,958 | | | 32.0 | | | 45.8 | |
世界範圍 | | 7,977 | | | 6,023 | | | 4,190 | | | 32.4 | | | 43.8 | |
埃利阿達 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 968 | | | 813 | | | 583 | | | 19.2 | | | 39.3 |
國際 | | 913 | | | 478 | | | 176 | | | ** | | * * |
世界範圍 | | 1,881 | | | 1,291 | | | 760 | | | 45.7 | | | 70.0 | |
英布盧維卡 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,390 | | | 1,747 | | | 1,821 | | | (20.4) | | | (4.0) | |
國際 | | 2,394 | | | 2,622 | | | 2,307 | | | (8.7) | | | 13.6 | |
世界範圍 | | 3,784 | | | 4,369 | | | 4,128 | | | (13.4) | | | 5.8 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
Zytiga /醋酸阿比特龍 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 74 | | | 119 | | | 373 | | | (37.8) | | | (68.1) | |
國際 | | 1,696 | | | 2,178 | | | 2,097 | | | (22.1) | | | 3.9 | |
世界範圍 | | 1,770 | | | 2,297 | | | 2,470 | | | (22.9) | | | (7.0) | |
其他腫瘤學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 289 | | | 110 | | | 83 | | | ** | | 31.7 | |
國際 | | 283 | | | 458 | | | 738 | | | (38.3) | | | (37.9) | |
世界範圍 | | 571 | | | 568 | | | 821 | | | 0.6 | | | (30.8) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
肺動脈高壓 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,346 | | | 2,365 | | | 2,133 | | | (0.8) | | | 10.9 | |
國際 | | 1,071 | | | 1,085 | | | 1,015 | | | (1.3) | | | 6.9 | |
世界範圍 | | 3,417 | | | 3,450 | | | 3,148 | | | (1.0) | | | 9.6 | |
最佳方案 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,132 | | | 1,147 | | | 1,008 | | | (1.3) | | | 13.7 | |
國際 | | 651 | | | 672 | | | 631 | | | (3.2) | | | 6.6 | |
世界範圍 | | 1,783 | | | 1,819 | | | 1,639 | | | (2.0) | | | 11.0 | |
UPTRAVI | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,104 | | | 1,056 | | | 955 | | | 4.5 | | | 10.5 | |
國際 | | 218 | | | 181 | | | 138 | | | 20.4 | | | 31.1 | |
世界範圍 | | 1,322 | | | 1,237 | | | 1,093 | | | 6.9 | | | 13.1 | |
其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 110 | | | 163 | | | 169 | | | (32.3) | | | (3.7) | |
國際 | | 202 | | | 232 | | | 247 | | | (12.8) | | | (5.9) | |
世界範圍 | | 313 | | | 395 | | | 416 | | | (20.8) | | | (5.0) | |
| | | | | | | | | | |
心血管/代謝/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,042 | | | 3,192 | | | 3,509 | | | (4.7) | | | (9.0) | |
國際 | | 845 | | | 927 | | | 1,025 | | | (8.9) | | | (9.6) | |
世界範圍 | | 3,887 | | | 4,119 | | | 4,534 | | | (5.6) | | | (9.2) | |
哈雷託 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,473 | | | 2,438 | | | 2,345 | | | 1.4 | | | 4.0 | |
國際 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
世界範圍 | | 2,473 | | | 2,438 | | | 2,345 | | | 1.4 | | | 4.0 | |
INVOKANA/INVOKAMET | | | | | | | | | | |
U.S. | | 193 | | | 308 | | | 564 | | | (37.4) | | | (45.4) | |
國際 | | 255 | | | 254 | | | 231 | | | 0.1 | | | 9.9 | |
世界範圍 | | 448 | | | 563 | | | 795 | | | (20.4) | | | (29.3) | |
其他(2) | | | | | | | | | | |
U.S. | | 376 | | | 446 | | | 600 | | | (15.5) | | | (25.7) | |
國際 | | 590 | | | 673 | | | 794 | | | (12.3) | | | (15.2) | |
世界範圍 | | 966 | | | 1,119 | | | 1,394 | | | (13.6) | | | (19.7) | |
| | | | | | | | | | |
總藥量 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 28,604 | | | 27,954 | | | 25,735 | | | 2.3 | | | 8.6 | |
國際 | | 23,959 | | | 23,726 | | | 19,440 | | | 1.0 | | | 22.0 | |
世界範圍 | | 52,563 | | | 51,680 | | | 45,175 | | | 1.7 | | | 14.4 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
醫療科技*(3) | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
介入解決方案 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,169 | | | 1,836 | | | 1,452 | | | 18.2 | | | 26.4 | |
國際 | | 2,131 | | | 2,135 | | | 1,594 | | | (0.2) | | | 34.0 | |
世界範圍 | | 4,300 | | | 3,971 | | | 3,046 | | | 8.3 | | | 30.4 | |
骨科 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 5,321 | | | 5,126 | | | 4,779 | | | 3.8 | | | 7.3 | |
國際 | | 3,267 | | | 3,462 | | | 2,984 | | | (5.6) | | | 16.0 | |
世界範圍 | | 8,587 | | | 8,588 | | | 7,763 | | | 0.0 | | | 10.6 | |
臀部 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 943 | | | 878 | | | 793 | | | 7.3 | | | 10.7 | |
國際 | | 571 | | | 602 | | | 487 | | | (5.1) | | | 23.6 | |
世界範圍 | | 1,514 | | | 1,480 | | | 1,280 | | | 2.3 | | | 15.6 | |
膝蓋 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 851 | | | 787 | | | 743 | | | 8.2 | | | 5.9 | |
國際 | | 508 | | | 538 | | | 427 | | | (5.7) | | | 26.1 | |
世界範圍 | | 1,359 | | | 1,325 | | | 1,170 | | | 2.6 | | | 13.3 | |
創傷 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,882 | | | 1,819 | | | 1,648 | | | 3.5 | | | 10.4 | |
國際 | | 989 | | | 1,066 | | | 966 | | | (7.2) | | | 10.4 | |
世界範圍 | | 2,871 | | | 2,885 | | | 2,614 | | | (0.5) | | | 10.4 | |
脊椎、運動和其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,645 | | | 1,642 | | | 1,595 | | | 0.2 | | | 2.9 | |
國際 | | 1,198 | | | 1,256 | | | 1,104 | | | (4.6) | | | 13.8 | |
世界範圍 | | 2,843 | | | 2,898 | | | 2,699 | | | (1.9) | | | 7.4 | |
外科手術 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,897 | | | 3,867 | | | 3,249 | | | 0.8 | | | 19.0 | |
國際 | | 5,793 | | | 5,945 | | | 4,983 | | | (2.6) | | | 19.3 | |
世界範圍 | | 9,690 | | | 9,812 | | | 8,232 | | | (1.2) | | | 19.2 | |
進階 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,784 | | | 1,761 | | | 1,535 | | | 1.3 | | | 14.9 | |
國際 | | 2,785 | | | 2,861 | | | 2,304 | | | (2.6) | | | 24.1 | |
世界範圍 | | 4,569 | | | 4,622 | | | 3,839 | | | (1.1) | | | 20.4 | |
一般信息 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,113 | | | 2,105 | | | 1,714 | | | 0.4 | | | 22.7 | |
國際 | | 3,008 | | | 3,085 | | | 2,679 | | | (2.5) | | | 15.2 | |
世界範圍 | | 5,121 | | | 5,190 | | | 4,392 | | | (1.3) | | | 18.1 | |
視覺 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,990 | | | 1,857 | | | 1,557 | | | 7.2 | | | 19.3 | |
國際 | | 2,859 | | | 2,831 | | | 2,362 | | | 1.0 | | | 19.8 | |
世界範圍 | | 4,849 | | | 4,688 | | | 3,919 | | | 3.4 | | | 19.6 | |
隱形眼鏡/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,522 | | | 1,398 | | | 1,213 | | | 8.9 | | | 15.2 | |
國際 | | 2,022 | | | 2,043 | | | 1,781 | | | (1.0) | | | 14.7 | |
世界範圍 | | 3,543 | | | 3,440 | | | 2,994 | | | 3.0 | | | 14.9 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科手術 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 468 | | | 459 | | | 344 | | | 2.0 | | | 33.5 | |
國際 | | 837 | | | 788 | | | 581 | | | 6.2 | | | 35.7 | |
世界範圍 | | 1,306 | | | 1,248 | | | 925 | | | 4.6 | | | 34.9 | |
| | | | | | | | | | |
Total Medtech | | | | | | | | | | |
U.S. | | 13,377 | | | 12,686 | | | 11,036 | | | 5.4 | | | 14.9 | |
國際 | | 14,050 | | | 14,374 | | | 11,923 | | | (2.3) | | | 20.6 | |
世界範圍 | | 27,427 | | | 27,060 | | | 22,959 | | | 1.4 | | | 17.9 | |
| | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 48,580 | | | 47,156 | | | 43,133 | | | 3.0 | | | 9.3 | |
國際 | | 46,363 | | | 46,619 | | | 39,451 | | | (0.6) | | | 18.2 | |
世界範圍 | | $ | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | 1.3 | % | | 13.6 | |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
**百分比大於100%或無意義
(1)大約$0.4在2021財年和2020財年,某些國際非處方藥產品,主要是中國,根據運營變化從製藥部門重新歸類到消費者健康部門
(2) 包括Procrit/Eprex 此前曾單獨披露
(3) 新聞明顯地被稱為醫療器械
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收益(虧損)* | | 可確認資產 |
(百萬美元) | | 2022 (3) | | 2021 (4) | | 2020 (5) | | 2022 | | 2021 |
消費者健康 | | $ | 2,930 | | | 1,573 | | | (852) | | | $ | 24,068 | | | 25,081 | |
製藥業 | | 15,901 | | | 17,969 | | | 15,250 | | | 58,436 | | | 64,376 | |
醫療技術 | | 4,607 | | | 4,373 | | | 3,044 | | | 70,956 | | | 53,372 | |
總計 | | 23,438 | | | 23,915 | | | 17,442 | | | 153,460 | | | 142,829 | |
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 624 | | | 1,072 | | | 945 | | | | | |
減去:消費者健康隔離成本 | | 1,089 | | | 67 | | | | | | | |
一般公司(2) | | | | | | | | 33,918 | | | 39,189 | |
全球合計 | | $ | 21,725 | | | 22,776 | | | 16,497 | | | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
*税前收入約為$0.210億美元0.22021財年和2020財年的10億美元已重新分類為某些國際非處方藥產品,主要是中國,根據運營變化,從製藥部門重新分類為消費者健康部門
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 財產的附加物, 廠房和設備 | | 折舊和折舊 攤銷 |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
消費者健康 | | $ | 323 | | | 331 | | | 248 | | | $ | 658 | | | 759 | | | 785 | |
製藥業 | | 1,374 | | | 1,198 | | | 863 | | | 3,687 | | | 4,029 | | | 4,006 | |
醫療技術 | | 2,120 | | | 1,933 | | | 1,980 | | | 2,302 | | | 2,286 | | | 2,140 | |
細分市場合計 | | 3,817 | | | 3,462 | | | 3,091 | | | 6,647 | | | 7,074 | | | 6,931 | |
一般公司 | | 192 | | | 190 | | | 256 | | | 323 | | | 316 | | | 300 | |
全球合計 | | $ | 4,009 | | | 3,652 | | | 3,347 | | | $ | 6,970 | | | 7,390 | | | 7,231 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 長壽資產(6) |
(百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 |
美國 | | $ | 48,580 | | | 47,156 | | | 43,133 | | | $ | 66,283 | | | 48,586 | |
歐洲 | | 23,449 | | | 23,594 | | | 18,980 | | | 38,774 | | | 43,257 | |
西半球,不包括美國 | | 6,125 | | | 5,750 | | | 5,335 | | | 2,737 | | | 2,708 | |
亞太地區、非洲 | | 16,789 | | | 17,275 | | | 15,136 | | | 4,431 | | | 5,035 | |
細分市場合計 | | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | 112,225 | | | 99,586 | |
一般公司 | | | | | | | | 1,134 | | | 1,014 | |
其他非長壽資產 | | | | | | | | 74,019 | | | 81,418 | |
全球合計 | | $ | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
關於本公司經營的細分市場的説明,請參閲附註1。
出口銷售額並不顯著。在2022財年,該公司利用三家批發商為所有人分銷產品三代表大約16.5%, 13.0%和12.0佔總合併收入的%。在2021財年,該公司有三家批發商為所有人分銷產品三代表大約14.0%, 11.0%和11.0佔總合併收入的%。在2020財年,該公司有三家批發商為所有人分銷產品三代表大約16.0%, 12.0%,以及12.0佔總合併收入的%。
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
(2)一般公司包括現金、現金等價物和有價證券。
(3)消費者健康包括:
•訴訟費用:$0.2十億
•與重組相關的費用為$0.1十億
藥品包括:
•一次性新冠肺炎疫苗製造退出相關成本為5美元1.5十億
•無形資產減值費用約為1美元0.830億美元與正在進行的研發資產bermekimab(jnj-77474462)有關,bermekimab是一種治療特應性皮炎(AD)和化膿性汗腺炎(HS)的研究藥物,在2020年財政年度收購了XBiotech,Inc.有關AD和HS適應症療效的更多信息已可獲得,這導致該公司決定終止開發用於AD和HS的bermekimab
•訴訟費用:$0.1十億
•損失$0.7與證券公允價值變動有關的10億美元
•與重組相關的費用為$0.1十億
Medtech包括:
•訴訟費用:$0.610億美元主要用於與骨盆網片相關的成本
•與重組相關的費用為$0.3十億
•與收購和整合相關的成本為5美元0.310億美元,主要與收購Abied有關
•醫療器械監管收費$0.3十億
(4)消費者健康包括:
•訴訟費用:$1.610億美元,主要是與滑石粉相關的成本
•與重組相關的費用為$0.1十億
藥品包括:
•訴訟費用:$0.610億美元,主要與利培酮男性乳房發育有關
•資產剝離收益為5美元0.6十億
•收益:$0.5與證券公允價值變動有關的10億美元
•與重組相關的費用為$0.1十億
Medtech包括:
•與重組相關的費用為$0.3十億
•正在進行的研究和開發費用為5美元0.9與奧塔瓦相關的10億美元
•醫療器械監管收費$0.2十億
•訴訟費用:$0.1十億
(5)消費者健康包括:
•訴訟費用:$3.910億美元,主要是與滑石相關的成本和某些和解。
藥品包括:
•訴訟費用:$0.810億美元,主要與原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議有關
•一美元的收益0.5與證券公允價值變動有關的10億美元
•與重組相關的費用為$0.1十億
Medtech包括:
•或有對價沖銷#美元1.110億美元與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。
•訴訟費用:$0.3十億
•與重組相關的費用為$0.3十億
•正在進行的研究和開發費用為5美元0.2十億
•醫療器械監管收費$0.1十億
(6)長期資產包括房地產、廠房和設備,2022財年和2021財年淨額為19,803及$18,962以及無形資產和商譽,2022年和2021年財政年度淨額為#美元93,556及$81,638,分別為。
18.收購和資產剝離
在2022財年,某些業務被收購,價格為17.710億美元現金和1.1承擔了10億美元的債務。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
購入價超出所購入有形資產估計公允價值的數額為#美元。17.3並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。
2022財年的收購主要包括Abied,Inc.(Abied)。其餘的收購都不是實質性的。
2022年12月22日,該公司完成了對Abied的收購,Abied是一家領先的、率先推向市場的心血管醫療技術提供商,擁有治療冠狀動脈疾病和心力衰竭的首屈一指的產品組合,並擁有廣泛的救生技術創新管道。這筆交易擴大了該公司作為不斷增長的心血管創新者的地位,提高了心力衰竭和康復的護理標準,這是醫療保健最大的未得到滿足的需求領域之一。這筆交易作為一項業務合併入賬,截至收購之日,運營結果包括在MedTech部門。此次收購是通過對所有流通股的收購要約完成的。收購中支付的代價包括一筆預付款#美元。380.00每股現金,總額為$17.1獲得的現金淨額,以及使持有者有權獲得高達#美元的不可交易或有價值權(“CVR”)。35.00每股現金(相對於CVR總額約為#美元)1.6總計10億美元),如果實現某些商業和臨牀里程碑的話。相應的企業價值(不考慮CVR)約為#美元16.510億美元包括收購的現金、現金等價物和有價證券。
CVR的里程碑包括:
a.$17.50每股,如果Abied產品的淨銷售額超過$3.7在強生2027年第二財季至2028年第一財季期間,或如果在此期間未達到這一門檻,但隨後在截至強生2029年第一財季結束的任何連續四個季度期間達到這一門檻,則為8.75每股;
b.$7.50在FDA上市前申請批准使用Impella時每股應付®到2028年1月1日,無心源性休克的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的產品;以及
c.$10.00首次發表使用Impella的第I類建議時應支付的每股®自各自的臨牀終點公佈之日起四年內,有或不伴有心源性休克的高危PCI或STEMI的產品,但在所有情況下均不遲於2029年12月31日。
收購的公允價值分配給收購的資產為#美元。19.9億美元(淨額0.3收購的現金為10億美元),主要是商譽10.910億美元,可攤銷無形資產6.610億美元,知識產權研發1.1億美元,適銷對路
1美元的證券0.6億美元和承擔的債務為$2.8億美元,其中包括上述或有對價的公允價值#美元0.710億美元和遞延税金1.8十億美元。商譽主要歸因於投資組合的商業加速和擴大,預計不能從税務目的扣除。或有對價記入綜合資產負債表的其他負債。
由於收購發生在2022年12月,公司仍在最終確定收購價格與收購的個人資產和承擔的負債的分配。本期資產負債表中所列購進價格的分配是根據管理層的最佳估計數進行的,是初步的,可能會發生變化。為了協助管理層進行分配,公司聘請了評估專家來準備評估。在獲得完成分析所需的信息後,公司將最終確定確認的金額。該公司預計儘快敲定這些金額,但不晚於收購之日起一年。
可攤銷無形資產主要由Impella已經上市的產品組成。®平臺的平均加權壽命為14好幾年了。知識產權研發資產的價值是用於未經批准產品的技術項目。IPR&D的價值是利用概率調整後的現金流預測來計算的,這些現金流預測對此類項目固有的風險進行了折現。成功因素的概率範圍為52%至70%。適用的貼現率為9.5%.
於2022年,本公司錄得税前收購相關成本約為$0.310億美元,記入其他(收入)/支出。
在2021財年,該公司沒有進行任何重大收購。
在2020財年,某些業務被收購,價格為7.310億美元現金和0.4承擔了10億美元的債務。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
購入價超出所購入有形資產估計公允價值的數額為#美元。7.5並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。
2020財年的收購主要包括:具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利,以及XBiotech Inc.(XBiotech)、Momenta PharmPharmticals,Inc.(Momenta)的某些員工,該公司是一家發現和開發免疫介導性疾病新療法的公司,以及Verb Surgical Inc.的流通股,該公司擁有重要的機器人和數據科學能力。
在2020財年第一季度,該公司與XBiotech Inc.的某些員工一起,完成了對具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利的收購,收購價格為#美元。0.8十億美元。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.8十億美元,應用的成功概率係數範圍為20%至60%以反映不同適應症的內在發展、監管和商業風險。適用的貼現率約為16%。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在製藥部門。在2022財年,該公司記錄了約1美元的無形資產減值費用0.8與這一正在進行的研發資產相關的10億美元。
此外,在2020財年第一季度,該公司完成了對Verb Surgical Inc.所有流通股的收購,Verb Surgical Inc.是一家擁有重要機器人和數據科學能力的公司,包括之前由Verly持有的那些股票。這筆交易被視為一項業務合併,幷包括在MedTech部門。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.4十億,商譽換來美元0.2億美元,其他資產為0.2億美元和承擔的債務為$0.3十億美元。該公司先前持有的Verb Surgical Inc.股權投資的公允價值為#美元0.4十億美元。
2020年10月1日,公司完成對Momenta的收購,收購價格約為美元6.110億美元,扣除收購現金後的淨額。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產(IPR&D)#美元。6.0億美元,商譽為美元1.2億美元,其他資產為0.5億美元的債務和1.6十億美元。收購的資產旨在滿足母嬰疾病、神經炎性疾病、風濕病、皮膚病和自身免疫性血液病方面大量未得到滿足的醫療需求。根據資產的不同,成功因素的概率從20%至77%用於公允價值計算,以反映知識產權研發的內在發展和監管風險。所應用的貼現率約為13%。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在製藥部門。
根據與業務合併、商譽和其他無形資產相關的美國公認會計準則,2022、2021和2020財年的補充預計信息並未提供,因為上述收購對公司的經營業績沒有實質性影響。
資產剝離
在2022財年,公司沒有進行任何重大資產剝離。
在2021財年,在不同的交易中,該公司剝離了美國以外的製藥部門的兩個品牌。公司確認了記入其他(收入)支出的税前收益,淨額約為#美元。0.6十億美元。
在2020財年,公司銷售了11.8100萬股Idorsia Ltd(Idorsia),或其8.3當時在該公司的持股比例。這筆交易的總收益約為瑞士法郎337百萬(美元)357百萬),基於瑞士法郎的銷售價格28.55/股,並導致了無形的淨虧損。在2020財年結束時,該公司擁有約38.7通過本金為瑞士法郎的可轉換貸款獲得100萬股445100萬歐元(2027年6月到期)。在2021財年,該公司將瑞士法郎110百萬(美元)120百萬美元)這筆貸款大約9.6截至2022年1月2日按公允價值反映的100萬股Idorsia股票。在2021財年第三季度,公司與Idorsia的未提取信貸安排被終止。
19.法律訴訟
強生及其若干附屬公司在日常業務過程中不時涉及產品責任、知識產權、商業、賠償及其他事宜、政府調查及其他法律程序等方面的訴訟及索償。
當可能會產生負債,並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。截至2023年1月1日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,並可以合理估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。就對本公司不利的裁決、判決或裁決而言,本公司不會計入應計項目,直至確定可能出現虧損並可合理估計為止。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
產品責任
該公司及其某些子公司捲入了許多涉及多種產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求大量補償性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司認為它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。有時,即使公司擁有強大的防禦能力,它也會根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20為符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟建立了應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計時。對於其中某些事項,本公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。產品責任應計可代表世界各地數千項索賠的預計產品責任,每項索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着將來有了更多的信息,可能需要對應計項目進行修改。
這些案例中最重要的包括:DePuy ASR XL髖臼系統和DePuy ASR髖關節表面置換術系統;頂峯髖臼杯系統;骨盆網狀物;利培酮;含有滑石粉的身體粉末,主要是強生嬰兒粉;ethcon PHYSIOMESH 柔性複合網狀物;榆樹;和泰諾。截至2023年1月1日,美國大約有170在關於DePuy ASR XL髖臼系統和DePuy ASR髖關節表面置換術系統造成的傷害的未決訴訟中有直接索賠的原告;1,400關於頂峯髖臼杯系統;9,000關於骨盆網狀結構;1,100關於利培酮;40,300關於含有滑石粉的身體粉末; 2,100關於Ethercon PHYSIOMESH柔性複合網2,000與ElmIron有關;與泰諾有關170。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及更多的訴訟被提起,預計未決訴訟的數量將會波動。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球範圍內自願召回其用於髖關節置換手術的ASR XL髖臼系統和DePuy ASR髖關節表面處理系統(ASR Hip)。已對DePuy和該公司提出人身傷害索賠。在美國聯邦法院提起的案件被組織為俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國、印度和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,解決自2013年8月起接受ASR髖關節置換手術(即翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者的索賠。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將2013年8月之後至2017年2月15日之前進行翻修手術的ASR髖關節患者包括在內。這一和解計劃已經解決了超過10,000索賠,從而解決了ASR Hip在美國的重大訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠。在加拿大,該公司已達成協議,解決在該國提起的集體訴訟。該公司繼續在全球範圍內收到與此次召回相關的潛在額外成本的信息。該公司已經建立了與美國和解計劃和ASR Hip相關產品責任訴訟相關的費用的應計項目。
DePuy Orthopedics,Inc.和該公司(統稱DePuy)也因髖關節置換手術中使用的頂峯髖臼杯系統而受到人身傷害索賠。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。在美國,提交給聯邦法院的大多數案件都是在美國德克薩斯州北區地區法院(德克薩斯州MDL)作為多地區訴訟組織的。從2022年6月1日開始,多地區訴訟司法小組停止將新案件移交給德克薩斯州MDL,現在有案件在德克薩斯州MDL以外的聯邦法院待決。州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。在2019年之前,已經對DePuy做出了幾次不利的判決,其中一次在上訴時被推翻,發回重審。2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。公司已經建立了與頂峯髖臼杯系統和相關和解計劃相關的產品責任訴訟的應計項目。
針對ethcon公司和該公司的人身傷害索賠是由ethcon用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置引起的。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案件的信息。提交給美國聯邦法院的案件在西弗吉尼亞州南區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。2021年3月,MDL法院下達了關閉MDL的命令。MDL法院已將案件發回最初提起訴訟的司法管轄區審理,並在MDL之外提起並繼續提起更多的骨盆網狀訴訟。公司已經解決或以其他方式解決了大多數美國案件,與這些和解相關的估計成本和剩餘案件反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家,已開始提起集體訴訟和個人人身傷害案件或索賠,要求賠償因ethcon的骨盆網狀裝置造成的據稱傷害,包括在英國、荷蘭、比利時、法國、愛爾蘭、意大利、西班牙和斯洛文尼亞的索賠和案件,以及在以色列、澳大利亞、加拿大和南非的集體訴訟。2019年11月,澳大利亞聯邦法院就其關於三名主要申請人的責任以及一般與澳大利亞用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的設備的設計、製造、上市前和上市後評估和測試以及供應和推廣有關的責任作出裁決。2022年9月,在用盡上訴後,本公司達成原則協議,解決澳大利亞的兩起骨盆網狀集體訴訟, 正在等待聯邦法院的批准。2022年11月,提出了批准和解的申請,和解聽證會定於2023年2月底舉行。由於一組案件得到解決,加拿大的集體訴訟於2020年停止,並於2021年5月達成了解決以色列集體訴訟的協議。以色列集體訴訟的各方目前正在敲定和解條款。向法院提交了批准和解的動議。該公司已經建立了與ethcon的骨盆網狀產品相關的產品責任訴訟的應計項目。
在2016年6月在全球市場上召回ethcon PHYSIOMESH柔性複合網狀物(Physiomesh)之後,已有針對ethicon,Inc.(Ethicon)和該公司的人身傷害索賠,稱其因使用這種疝氣網狀物而造成人身傷害。提交給美國聯邦法院的案件在美國佐治亞州北區地區法院被組織為多地區訴訟(MDL)。新澤西州法院還成立了一個多縣訴訟(MCL),並將其分配給大西洋縣審理新澤西州的未決案件。除了MDL和MCL中的事項外,美國南區地區法院還有其他訴訟待決
這是C.R.巴德公司生產的聚丙烯網狀裝置MDL的一部分,在新澤西州的兩個MCL中懸而未決的訴訟,這些MCL是為前進/前進腹側補片和普理靈疝氣系統而成立的,以及在美國境外懸而未決的訴訟。2021年5月,ethcon和原告的首席律師簽署了一份條款説明書,以解決大約3,600Physiomesh案例(涵蓋約4,300原告)當時在MDL和MCL待決。總和解協議(MSA)於2021年9月簽訂,內容包括3,729MDL和MCL的病例。目前,在完成和解協議之前,這些訴訟中的所有最後期限和審判安排都被擱置。在受MSA管轄的案件中,2,236都被帶着偏見駁回了。Physiomesh MDL和MCL的和解後案件受到要求及早提交專家報告和證據開示要求的摘要控制令的約束。截至2023年1月,大約有208正在審查和評估的受這些命令約束的正在進行的案件。
此外,還有人對伊利康和該公司提出索賠,稱Procedure網片和Procedure腹側補片網片產品造成了人身傷害。2019年3月,新澤西州最高法院發佈了一項命令,將這些在新澤西州懸而未決的案件合併為大西洋縣高等法院的MCL。更多的案件已經在美國的各個聯邦和州法院以及美國以外的司法管轄區提起。
埃斯康和該公司還因普理靈聚丙烯疝氣系統造成的人身傷害而受到索賠。2020年1月,新澤西州最高法院在大西洋縣高級法院設立了MCL來處理此類案件。涉及該產品的案件也已在美國其他聯邦和州法院提起訴訟。
2022年10月,在滿足各種條件的情況下,原則上達成了一項協議,以解決大部分懸而未決的案件,涉及PROCESS、PROCESS腹側補片、普理靈疝氣系統和相關的多層網狀物產品。新澤西州兩個MCL的所有訴訟活動都將被擱置,等待擬議的和解方案得到解決。未來在新澤西州MCL提起的案件將受到要求及早提交專家報告和證據開示要求的摘要控制令的約束。
該公司已經建立了與ethcon PHYSIOMESH柔性複合網狀物、進行網狀物和進行腹側補片以及普理靈聚丙烯疝氣系統產品相關的產品責任訴訟的應計項目。
由於使用利培酮和相關化合物治療精神分裂症、與雙相I型障礙相關的急性躁狂或混合性發作以及與自閉症相關的易怒,揚森製藥公司和該公司因使用利培酮而受到人身傷害索賠。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的不同法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司成功地為其中一些案件辯護,但也有對該公司不利的裁決,包括2019年10月的一項裁決,金額為#美元。8.0與一名原告有關的10億美元懲罰性損害賠償,初審法官將其減少到$6.82020年1月,這一數字為100萬。2021年9月,該公司與代表原告的律師就這一問題以及美國基本上所有未決案件達成了原則上的和解。與這項和解和其他和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
由於使用口服抗凝劑XARELTO造成的人身傷害,已經針對Janssen製藥公司(JPI)、該公司以及JPI的合作伙伴XARELTO、拜耳保健股份公司及其某些附屬公司提出了索賠。在美國聯邦法院提起的案件在路易斯安那州東區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。此外,案件在美國各地的州法院提起訴訟。其中許多案件被合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟和加利福尼亞州洛杉磯的協調訴訟。加拿大也提起了集體訴訟。2019年3月,JPI與公司宣佈原則協議,就XARELTO在美國的案件達成和解;和解協議於2019年5月簽署,和解協議於2019年12月最終達成,和解資金於2020年1月到位。這解決了大多數在美國懸而未決的案件。該公司已經為其與美國和解計劃和XARELTO相關產品責任訴訟相關的成本建立了應計項目。
強生消費公司和本公司因使用含有滑石粉的身體粉末,主要是強生嬰兒粉而受到大量人身傷害索賠,聲稱滑石粉會致癌。在美國以及美國以外的州和聯邦法院提起的這些人身傷害訴訟的數量繼續增加。
在此前已開庭審理的滑石粉案件中,該公司獲得了多項答辯判決,但也有針對該公司的裁決,其中許多已在上訴時被推翻。2020年6月,密蘇裏州上訴法院部分推翻並部分確認了2018年7月的裁決,即4.710億美元Ingham訴強生等人案,不是的。第207476版(密蘇裏州應用程序),將總獎金減少到$2.1十億美元。將案件移交給密蘇裏州最高法院的申請
後來被駁回,並於2021年6月提出移審申請,要求對英格漢姆美國最高法院的裁決被駁回。2021年6月,公司支付了賠償金,包括利息在內,總額約為#美元。2.5十億美元。事實和情況,包括裁決的條款,是獨一無二的英格漢姆該決定並不代表針對本公司提出的其他索賠。該公司仍然相信,它有充分的法律依據對其上訴的其他滑石裁決提出異議。儘管該公司對其滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,該公司已就案件達成和解。
2021年10月,強生消費股份有限公司實施公司制改制(2021年公司制改制)。由於這一重組,舊的JJCI不復存在,成立了三個新實體:(A)北卡羅來納州有限責任公司(LTL或債務人)有限責任公司;(B)Royalty A&M LLC,北卡羅來納州的一家有限責任公司,LTL(蘭姆)的直接子公司;(C)債務人的直系母公司,新澤西州的強生消費公司(New JJCI)。債務人收到了Old JJCI的某些資產,並對Old JJCI與滑石粉有關的債務完全負責,包括以任何方式與因購買或使用或接觸滑石粉(包括任何產品中含有的滑石粉)而遭受或發生的傷害或損壞,或與任何此類損害或傷害的風險或責任有關的所有負債,但根據工人賠償法規或法令規定了專屬補救辦法的任何負債(與滑石粉相關的負債)除外。
2021年10月,儘管本公司對其滑石產品的安全性充滿信心,債務人仍向美國北卡羅來納州西區夏洛特分部破產法院提交了一份自願請願書,根據《破產法》第11章(LTL破產案)尋求救濟。作為LTL破產案的結果,北卡羅來納州破產法院進入了臨時限制令,暫停了針對LTL和Old JJCI的所有訴訟。2021年11月15日,北卡羅來納州破產法院確認了暫緩執行的範圍,發佈了一項初步禁令(PI),禁止並責令啟動和起訴LTL、Old JJCI、New JJCI、本公司及其其他關聯公司、指定的零售商、保險公司和某些其他方(受保護方)與滑石粉相關的索賠。LTL破產案於2021年11月移交給美國新澤西州地區破產法院,該法院將PI延長至2022年2月底。索賠人提交了駁回LTL破產案件的動議,在經過多天的聽證會後,新澤西州破產法院在2022年3月發佈的命令中駁回了這些動議。新澤西州破產法院同時發佈了另一項命令,延長了對受保護各方的暫緩執行。索賠人隨後就駁回駁回動議和延長暫緩執行提出上訴通知。2022年5月,第三巡迴上訴法院批准了上訴請願。關於呼籲的簡報和口頭辯論於2022年9月完成。2023年1月30日,第三巡迴法院推翻了破產法院的裁決,發回破產法院駁回LTL破產。LTL就這一決定提交了重審請願書。
雖然新澤西州破產法院的命令實際上暫停了該公司所有與滑石粉相關的人身傷害訴訟,但LTL已同意取消對已提交上訴保證金的少數上訴的暫緩執行。
該公司已同意向LTL提供資金,用於支付新澤西破產法院認定的LTL欠下的金額,並建立一個$2為推動這一目標而投入10億美元的資金。該公司已建立了約為#美元的準備金。210億美元,與上述信託基金有關。在LTL破產案件提出後,本公司解除了LTL的合併,LTL是關聯方。解除合併的影響對本公司並不重大。雙方尚未就LTL破產案中的所有滑石問題達成解決方案,本公司無法估計除應計金額以外的可能損失或損失範圍。
2022年5月,新澤西州法院對該公司和其他公司提起了與工業滑石有關的集體訴訟(埃德利集體訴訟)。Edley集體訴訟聲稱,除其他事項外,該公司欺詐性地為過去因接觸本公司當時的全資子公司Windsor Minerals,Inc.在1989年1月6日之前開採、加工和生產的工業滑石而引起的石棉人身傷害訴訟進行辯護,Windsor Minerals,Inc.目前是下文所述Imerys破產案的債務人。該公司將埃德利集體訴訟轉移到新澤西州的聯邦法院。2022年7月,Imerys在Imerys破產案中提出動議,要求暫緩埃德利集體訴訟,但在2022年8月被駁回。2022年10月,該公司向新澤西州地方法院提出動議,要求駁回和拒絕對一個班級提起埃德利集體訴訟的認證。
2019年2月,公司的滑石供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱為Imerys)根據美國法典(破產法)第11章向特拉華州美國破產法院(Imerys破產)提交了自願請願書。Imerys的破產涉及Imerys可能因接觸Imerys銷售的滑石粉而造成的人身傷害責任。Imerys在破產中聲稱,它向該公司提出了賠償要求和獲得聯合保險收益的權利。2020年5月,Imerys、其母公司Imerys S.A.、侵權索賠人委員會(TCC)和未來索賠人代表(FCR)(統稱為計劃倡導者)提交了他們的重組計劃(本計劃)和相關的披露聲明
就在那裏。自那以後,計劃倡導者對計劃和披露聲明提出了許多修改。2021年1月,就計劃倡導者的披露聲明舉行了聽證會,法院發佈了一項命令,批准了披露聲明,允許Imerys繼續就該計劃徵求投票。
2021年3月,該公司投票否決了該計劃,並選擇退出該計劃中的自願釋放。2021年4月,該計劃的倡導者宣佈,該計劃已獲得必要數量的接受投票,以確認該計劃。該公司對與部分投票有關的某些不當行為提出質疑,並試圖取消這些投票的資格。2021年10月,破產法院發佈了一項裁決,認為數千張選票被撤回。
2021年10月,Imerys取消了對該計劃的確認聽證會。Imerys、TCC、FCR、Imerys的某些保險公司和塞浦路斯Mines第11章案件中的某些當事人(統稱為調解方)同意進行調解。最近一次調解期限於2022年12月31日結束。
2021年7月,Imerys在Imerys破產案(Imerys對抗性訴訟)中對公司提起對抗性訴訟。Imerys的對抗方訴訟程序除其他事項外,要求就據稱公司欠Imerys的賠償義務作出某些聲明。TCC和FCR同時提交了臨時限制令和初步禁令的動議,試圖禁止公司進行公司重組,將公司的滑石負債與其他資產分開。破產法院駁回了這項動議。此後,該公司提出動議,要求駁回對方的訴訟程序。破產法院尚未就駁回動議做出裁決。2021年10月,本公司提交了破產申請和擱置訴訟通知,澄清在LTL破產案件提起時產生的自動擱置應適用於Imerys對手訴訟。
2020年6月,塞浦路斯礦業公司及其母公司Cyprus Amax Minerals Company(CAMC)(共同擁有某些Imerys滑石礦)在Imerys破產案中對公司和Imerys提起對抗訴訟,要求根據某些合同協議宣佈賠償權利(塞浦路斯對抗訴訟程序)。該公司否認欠下此類賠償,並提出動議駁回對手的申訴。2021年2月,塞浦路斯根據《破產法》第11章提交了自願救濟請願書,並提交了披露聲明和計劃(塞浦路斯計劃)。塞浦路斯計劃考慮與Imerys和滑石粉索賠人達成和解,塞浦路斯將向根據Imerys計劃設立的一個信託基金提供貨幣捐助,以換取針對塞浦路斯和某些受保護各方的滑石粉索賠的禁制令。塞浦路斯尚未尋求批准其披露聲明和計劃。塞浦路斯以及在塞浦路斯第11章案件中任命的過渡委員會和聯邦調解委員會已同意參加與調解各方的調解。2021年10月,本公司提交了破產申請和擱置訴訟通知,澄清在LTL破產案件提起時產生的自動擱置應適用於塞浦路斯對抗訴訟。2022年6月,塞浦路斯在其《破產法》第11章的案件中啟動了一項對抗性程序,要求下令強制執行自動中止,禁止各方開始或繼續對CAMC提出“與滑石有關的索賠”。2022年6月,法院進入了一項初步禁令,禁止索賠人在2023年1月之前向CAMC提出與滑石粉相關的索賠。
2021年2月,參與新澤西州法院承保訴訟(承保行動)的幾家公司向Imerys破產法院訴訟程序提出動議,尋求裁定自動暫停不適用於承保行動,或者尋求自動暫停的救濟,以允許他們繼續在承保行動中對其索賠提起訴訟。2021年3月,本公司提交了關於該動議的有限迴應和權利保留。法院作出了一項商定的命令,修改了中止,以允許覆蓋行動中的訴訟繼續進行。2021年10月,LTL提交了破產申請和擱置訴訟通知,澄清在LTL破產案件提交時產生的自動擱置應適用於承保行動。2022年3月,新澤西州破產法院裁定,LTL自動暫停適用於保險行動。
2018年2月,美國新澤西州地區法院對本公司和某些被點名的高級職員提起證券集體訴訟,指控本公司違反了聯邦證券法,未能披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生嬰兒粉)中據稱的石棉污染,並導致本公司股票的購買者蒙受損失。原告正在尋求損害賠償。2019年4月,本公司動議駁回投訴,截至2019年8月,動議簡報已完成。2019年12月,法院部分駁回了駁回動議。2020年3月,該公司答覆了這一投訴。2021年4月,關於原告提出的等級認證動議的簡報完成。2021年7月,公司提交補充授權通知書,反對原告提出的等級認證動議,原告提交了回覆。2021年12月,公司提出補充班級認證記錄的動議,2022年1月,原告作出迴應。2022年3月,LTL要求新澤西州破產法院擱置證券集體訴訟。2022年4月,被告提出第二次動議,要求補充班級認證記錄。2022年5月,新澤西州破產法院發佈了暫停證券集體訴訟的命令。原告已對破產法院的命令提出上訴。
該公司在加利福尼亞州聖地亞哥縣高等法院提起訴訟,指控該公司違反了與強生嬰兒爽身粉相關的加州消費者法律補救法案(CLRA)。在那起訴訟中,原告聲稱該公司違反了CLRA,未能提供所需的65號提案警告。2019年7月,該公司向美國加州南區地區法院提交了撤職通知,原告隨後不久提出了第二次修訂後的申訴。2019年10月,該公司採取行動駁回第二次修訂後的投訴,原因是該投訴未提出可給予救濟的索賠。作為對這些動議的迴應,原告提交了第三份修訂後的起訴書。2019年12月,該公司採取行動駁回第三次修訂後的申訴,原因是該申訴未能提出可給予救濟的索賠。2020年4月,法院批准了駁回動議,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四次修訂後的申訴,但表示他們將提出動議,要求允許提交第五次修訂後的申訴。原告於2020年8月提交了第五次修訂後的起訴書。該公司採取行動駁回第五項經修正的申訴,因為該申訴沒有提出可給予救濟的索賠。2021年1月,法院發佈了有利於公司的命令和意見,並批准了有偏見的駁回動議。2021年2月,原告向第九巡迴法院提交了上訴通知。原告於2021年7月提交了開庭陳詞。該公司於2021年10月提交了迴應訴狀。2021年10月,向第九巡迴法院提交了破產建議通知。破產暫緩執行於2021年12月,法院擱置了答覆截止日期。2022年2月, 破產法院發佈了一項延長暫緩執行的命令。上訴繼續被擱置,公司被要求定期提交狀態更新。
此外,公司還收到了多個政府機構關於滑石粉和LTL破產案的詢問、傳票和提供文件的要求。本公司已經出具了文件並回應了詢問,並將繼續配合政府的詢問。
包括揚森製藥公司和強生公司在內的多家強生公司因使用INVOKANA提出了人身傷害索賠。INVOKANA是一種處方藥,被認為可以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,在美國聯邦法院提起的訴訟被組織為美國新澤西州地區法院的多區訴訟。案件也已提交給州法院。加拿大已經提起了集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
包括揚森製藥公司和本公司在內的多家強生公司因使用ElmIron而提出人身傷害索賠。ElmIron是一種處方藥,用於緩解與間質性膀胱炎有關的膀胱疼痛或不適。這些訴訟聲稱ElmIron 導致永久性視網膜損傷和視力喪失的案件已在全美各州和聯邦法院提起訴訟。2020年12月,向美國聯邦法院提起的訴訟,包括推定的尋求醫療監督的集體訴訟,在美國新澤西州地區法院被組織為多地區訴訟。此外,還向新澤西州的各個州法院以及費城普通普萊斯法院提起了訴訟,這些法院在卑爾根縣的一個多縣訴訟中得到了協調,並被授予了大規模侵權行為的稱號。此外,加拿大還提起了三起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經為與ElmIron相關的產品責任訴訟相關的辯護和賠償費用建立了應計費用。
強生和強生消費者公司(JJCI)因使用泰諾(一種非處方藥)而受到人身傷害索賠,聲稱產前接觸對乙酰氨基酚與自閉症譜系障礙和/或注意力缺陷/多動障礙的發展有關。2022年10月,在美國聯邦法院提起的訴訟被組織為紐約南區美國地區法院的多地區訴訟。此外,加拿大還提起了訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經為與泰諾相關的產品責任訴訟相關的辯護費用建立了應計項目。
知識產權
本公司的某些附屬公司會不時面對與其業務所產生的專利、商標及其他知識產權事宜有關的法律訴訟及索償。其中許多問題涉及對各種產品專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰,以及對公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司相信他們對所有重要專利的這些挑戰和指控有很強的防禦能力,但不能保證這些事情的結果。這些情況中的任何一種損失都可能對這些子公司銷售其產品的能力產生不利影響,導致由於失去市場排他性而造成的銷售損失,
要求支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。重要事項如下所述。
醫療技術
2018年8月,直覺外科公司股份有限公司和直覺外科公司運營有限公司(集體,直覺)向美國特拉華州地區法院提起了針對奧里斯健康公司(AURIS)的專利侵權訴訟。在訴訟中,直覺公司聲稱故意侵犯了美國專利號6,522,906(‘906)、6,800,056(’056)、8,142,447(‘447)和基於Auris’s Monch平臺的9,452,276(‘276)號專利。Auris向美國專利商標局(USPTO)提交了關於056、447、276和906項專利的知識產權申請。2019年12月,美國專利商標局拒絕了對056號專利的審查。2020年2月和3月,美國專利商標局對‘447和’906項專利進行了審查,並拒絕了對‘276項專利的審查。2021年3月,美國專利商標局裁定,‘447和’906專利的受質疑權利要求不無效。Auris提出上訴,2022年4月,美國聯邦巡迴上訴法院撤銷了447號專利不無效的裁決,並將該決定發回美國專利商標局進行進一步審查。2022年5月,美國聯邦巡迴上訴法院確認了906號專利權利要求53不無效的裁決,撤銷了906號專利剩餘權利要求不無效的裁決,並將該決定發回美國專利商標局進行進一步審查。Auris於2021年11月提交了對‘276專利的複審請求,2022年1月,美國專利商標局批准了複審請求。審判定於2023年9月開始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.提起專利侵權訴訟。2019年10月,RSB Spine修改了起訴書,將被告改為DePuy Synths Sales,Inc.和DePuy Synths Products,Inc.。在訴訟中,RSB Spine指控以下一種或多種產品故意侵犯美國專利號6,984,234(‘234)和9,713,537(’537):Zero-P-VA Spacer、Zero-P Spacer、Zero-P Natural Platform、SYNFIX LR Spacer和SYNFIX Evolution System。RSB Spine尋求金錢賠償和禁令救濟。2019年11月,出於預審目的,將該訴訟與RSB Spine在美國特拉華州地區法院對Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他專利侵權訴訟合併。2022年6月,DePuy提出了可能不予處理的簡易判決動議,認為‘234專利如預期無效,’537專利未受到侵犯。2022年11月,法院批准了DePuy的簡易判決動議,認為‘234專利一如預期無效,並駁回了DePuy關於’537專利沒有受到侵犯的動議。2022年12月,法院對‘537號專利進行了陪審團審判,陪審團裁定’537號專利沒有受到字面上的侵犯,但DePuy根據等價物原則(DOE)進行了侵權。陪審團裁定RSB獲得1200萬美元的損害賠償金,但須受審判後動議和上訴的限制。
2020年10月,拉斯穆森儀器公司(Rasmussen)在美國馬薩諸塞州地區法院對DePuy Synths Products,Inc.、DePuy Synths Sales,Inc.和醫療器械業務服務公司(統稱為DePuy)提起專利侵權訴訟。拉斯穆森指控DePuy製造和銷售Attune Balance Sizer故意侵犯了美國專利號9,492,180(‘180)和10,517,583(’583)。2021年4月,拉斯穆森尋求許可修改其侵權訴狀,聲稱DePuy還故意通過製造和銷售Attune平衡塊侵犯了‘583號專利。拉斯穆森要求對故意侵權行為賠償三倍。審判於2022年3月結束,陪審團做出了有利於拉斯穆森的裁決,認定故意侵犯了‘180號專利,並裁定賠償金額為美元。20百萬美元。DePuy在審判後動議中對這一判決提出了質疑。2022年7月,就審後動議舉行了聽證會。
製藥業
針對簡化新藥申請(ANDA)申請者的訴訟
以下總結了公司子公司對已向美國FDA提交ANDA或在美國境外採取類似監管程序的仿製藥公司提起的訴訟,這些公司尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司各子公司銷售的仿製藥。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。根據2011年《美國發明法》創建的與美國專利商標局的跨部門審查(IPR)程序,有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。如果公司的子公司在訴訟中失敗,或者ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,涉及的仿製藥公司將有能力在獲得美國FDA批准後向市場推出其產品的仿製藥版本,從而可能導致適用產品的大量市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,本公司的附屬公司可不時就這類訴訟達成和解,而此等和解可能涉及在相關專利到期前向市場推出有關產品的非專利版本。
Zytiga
從2019年1月開始,Janssen Inc.、Janssen Oncology,Inc.和BTG International Ltd.(統稱為Janssen)根據加拿大《專利藥品(合規通知)條例》第6節對Apotex Inc.(Apotex)、Pharmascience Inc.(Pharmascience)以及Dr.Reddy‘s實驗室有限公司和Dr.Reddy’s實驗室,Inc.(統稱為DRL)提出索賠聲明,以迴應這些各方在加拿大專利號2,661,422(‘422)到期前提交的簡短新藥提交(AND)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥。這些訴訟的審判於2020年11月結束,法院於2021年1月發佈裁決,裁定‘422專利無效。2021年2月,揚森對這一決定提出上訴。上訴聽證會於2022年9月舉行。2022年11月,揚森的上訴被駁回。
分別於2021年4月、2021年7月和2022年4月,Apotex、DRL和Pharmascience根據《專利藥品(符合通知)條例》第8條向Janssen提出索賠聲明,要求對這些各方非專利Zytiga片劑進行損害賠償。針對Apotex和DRL的試驗定於2023年6月進行。Pharmascience行動的審判日期尚未確定。
哈雷託
從2021年3月開始,Janssen製藥公司(JPI)、拜耳製藥股份公司和拜耳股份公司(合稱拜耳)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家仿製藥公司在美國專利號10,828,310(‘310)到期前提交ANDA申請,要求批准銷售XARELTO(2.5 mg)的仿製藥。以下仿製藥公司被列為被告:雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司;盧平有限公司和盧平製藥公司;太郎製藥工業有限公司和太郎製藥美國公司;以及Teva製藥美國公司。2021年10月,法院合併了特拉華州的所有訴訟,包括審判。特拉華州合併訴訟的審判定於2023年5月開始。
2021年7月,JPI和拜耳在西弗吉尼亞州北區美國地區法院對Mylan PharmPharmticals Inc.和Mylan Inc.(統稱為Mylan)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准在‘310專利到期前銷售XARELTO的仿製藥(2.5毫克)。2021年8月,JPI和拜耳向美國多地區訴訟司法小組(MDL小組)提出動議,要求將此訴訟移交美國特拉華州地區法院,進行協調和合並的審前程序。2021年12月,MDL小組批准了這項動議。2022年8月,在收到Mylan關於同一ANDA的第二封通知信後,JPI和拜耳向美國西弗吉尼亞州北區地區法院提起了第二起針對Mylan的專利侵權訴訟。2022年9月,米倫採取行動駁回了第二起訴訟。2022年9月,MDL小組將第二起訴訟移交給特拉華州地區。這兩起訴訟的審判日期尚未確定。2022年10月,Mylan自願撤回了駁回動議。
在這些訴訟中,JPI和拜耳都在尋求一項命令,禁止被告在‘310專利到期之前銷售他們的仿製藥XARELTO(2.5毫克)。2023年1月,法院發佈了一項命令,在各方間審查程序對‘310專利做出最終書面裁決之前,暫緩訴訟。
2022年2月,Mylan PharmPharmticals Inc.向美國專利商標局(USPTO)提交了跨部門審查(IPR)請願書,尋求使‘310專利無效。2022年8月,專利審判和上訴委員會(PTAB)發佈了提起知識產權的決定。
2022年9月,InvaGen PharmPharmticals,Inc.向美國專利商標局提交了一份知識產權申請,尋求使‘310專利無效。同樣在2022年9月,Teva PharmPharmticals USA,Inc.向美國專利商標局提交了知識產權申請,尋求使‘310專利無效。2022年10月,PTAB發佈了在這兩個訴訟中提起知識產權的決定,並將它們與Mylan PharmPharmticals Inc.早先提起的知識產權訴訟結合起來。
2022年9月,JPI、拜耳和拜耳知識產權有限公司(BIP)在美國新澤西州地區法院對USV Private Limited(USV)提起專利侵權訴訟,USV Private Limited(USV)提交了ANDA申請,尋求在‘310專利和美國第9,539,218(’218)號專利到期之前批准XARELTO的仿製藥(2.5 mg、10 mg、15 mg和20 mg)上市。JPI、拜耳和BIP正在尋求一項命令,禁止USV在‘310專利到期之前銷售其仿製版本XARELTO(2.5毫克),並在’218專利到期之前銷售其仿製版本XARELTO(10毫克、15毫克和20毫克)。2022年11月,MDL陪審團將這起訴訟移交給美國特拉華州地區法院。
2022年9月,JPI、拜耳股份公司和BIP在美國新澤西州地區法院對曼金德製藥有限公司(曼金德)提起專利侵權訴訟,該公司提交了ANDA申請,要求批准在‘218專利到期前銷售XARELTO的仿製藥(10毫克、15毫克和20毫克)。JPI、拜耳股份公司和BIP正在尋求一項命令,禁止人類在‘218專利到期之前銷售其仿製版本的XARELTO。
2022年11月,Epic、拜耳和百威英博在美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Epic製藥有限公司(JD Pharma Pharma LLC),後者申請在‘310和’218專利到期之前批准XARELTO的仿製藥(2.5毫克、10毫克、15毫克和20毫克)上市。JPI、拜耳和比亞迪正在尋求一項命令,禁止Epic在‘310專利到期之前銷售其仿製藥XARELTO(2.5毫克),以及在’218專利到期之前銷售其仿製藥XARELTO(10毫克、15毫克和20毫克)。
2022年12月,JPI和拜耳在美國特拉華州地區法院對Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱Apotex)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,要求批准在‘310專利到期之前銷售XARELTO(2.5 mg)的仿製藥。JPI和拜耳正在尋求一項命令,禁止Apotex在‘310專利到期之前銷售其仿製藥XARELTO(2.5毫克)。
最佳方案
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion PharmPharmticals Ltd(Actelion)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大Sandoz加拿大公司(Sandoz)發起索賠聲明,以迴應Sandoz向ANS申請批准銷售OpSumit的仿製藥版本 10 mg, 在加拿大專利號2,659,770(‘770)到期之前。桑多茲規定侵犯了‘770專利。對桑多茲的有效性問題的審判於2022年2月結束,2022年5月,法院發佈了有利於揚森和阿克利安的裁決。2022年6月,桑多斯對這一決定提出上訴。
2020年5月,Janssen和Actelion根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條對加拿大Apotex Inc.(Apotex)提起索賠聲明,以迴應Apotex提交的Ands尋求批准銷售OpSumit仿製藥的申請 10 mg, 在770年專利到期之前。Apotex規定了‘770專利的有效期。針對Apotex侵權問題的審判於2022年3月結束,2022年5月,法院發佈了有利於Janssen和Actelion的裁決。2022年6月,Apotex對這一決定提出上訴。
2023年1月,Janssen和Actelion根據《專利藥品(遵從性通知)條例》第6節對加拿大仿製藥合作伙伴公司(GMP)提出索賠聲明,以迴應GMP提交的申請,該公司尋求在加拿大專利號2,659,770和2,621,273到期之前批准銷售OpSumit 10 mg的仿製藥。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen和Actelion都在尋求一項命令,禁止被告在相關專利到期之前銷售他們的仿製藥OpSumit。
2023年1月,Actelion製藥有限公司和Actelion製藥美國公司(統稱Actelion)在美國新澤西州地區法院對太陽製藥工業有限公司和太陽製藥工業公司(統稱Sun)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,要求批准在美國專利號7,094,781(‘781)和10,946,015(’015)到期之前銷售OpSumit的仿製藥。Actelion正在尋求一項命令,禁止Sun在‘781和’015專利到期之前銷售他們的OpSumit仿製版本。
金魚草
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起專利侵權訴訟,Teva申請ANDA,尋求批准在美國專利號9,439,906(‘906)到期之前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥。審判於2020年10月結束。2021年10月,法院做出了有利於揚森的裁決。Teva已對這一決定提出上訴。
2019年8月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司(Mylan)提起專利侵權訴訟,Mylan實驗室有限公司(Mylan)提交了ANDA申請,尋求批准在‘906專利到期前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。根據當事各方達成的協議,2021年12月作出了有利於揚森的判決。米倫提出上訴。
2019年12月,Janssen在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和specgx LLC(統稱為Pharmascience)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准在‘906專利到期前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。
2021年11月,Janssen在特拉華州美國地區法院對Tolmar,Inc.、Tolmar Treateutics,Inc.、Tolmar PharmPharmticals,Inc.和Tolmar Holding,Inc.(統稱為Tolmar)提起專利侵權訴訟,這四家公司提交了ANDA申請,尋求批准在‘906專利到期前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥。審判定於2023年10月開始。
2022年2月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Accord Healthcare,Inc.,Accord Healthcare,Ltd.和Intas PharmPharmticals,Ltd.(統稱為Accord)提起專利侵權訴訟,這三家公司提交了ANDA申請,尋求批准在‘906專利到期前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥。
在每一起美國訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告在相關專利到期之前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen Canada)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6節對Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索賠聲明,以迴應Teva加拿大公司提交的申請,並尋求批准在加拿大專利號2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。Janssen隨後停止了與‘629專利有關的訴訟部分。2020年5月,加拿大聯邦法院發佈了一項公開判決和理由,宣佈Teva Canada的仿製版本INVEGA SUSTENNA如果獲得批准,將侵犯‘335專利的某些權利要求,並且’335專利的權利要求並不無效。Teva Canada提出上訴。
2020年11月,Janssen Canada根據《專利藥品(遵從性通知)條例》第6節對Pharmascience Inc.提出索賠聲明,以迴應Pharmascience Inc.提交的申請,並尋求批准在‘335專利到期前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。關於侵權問題的簡易審判於2021年11月進行。2022年1月,法院在侵權問題上做出了有利於揚森的裁決。Pharmascience提起上訴。2022年3月,Janssen Canada根據專利藥品(符合通知)條例第6節對Pharmascience提出索賠聲明,以迴應Pharmascience提交的申請,並尋求批准在‘335專利到期前銷售額外強度的INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。這一行動已與2022年7月進行的2020年11月審判行動合併。2022年8月,法院發佈了一項裁決,裁定‘335專利的權利要求不無效。Pharmascience提出上訴。
2021年1月,Janssen Canada根據《專利藥品(合規通知)條例》第6節對Apotex Inc.(Apotex)提起索賠聲明,以迴應Apotex提交的ANDS(原始AND)申請,尋求批准在‘335專利到期前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。關於侵權問題的簡易審判於2021年12月進行。2022年1月,法院在侵權問題上做出了有利於揚森的裁決。Apotex提出上訴。
2022年6月,Janssen Canada根據《專利藥品(合規通知)條例》第6節對Apotex提出索賠聲明,以迴應Apotex關於原始AND無效的指控,並回應Apotex申請Ands尋求批准在‘335專利到期前銷售額外強度的INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本。審判定於2024年3月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen Canada都在尋求一項命令,禁止被告在相關專利到期之前銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥。
Invea Trinza
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LLC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司、Mylan製藥公司和Mylan Institution LLC(統稱為Mylan)提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求在與Invega TRINZA相關的美國專利第10,143,693(‘693)號到期之前批准銷售INVEGA TRINZA(546毫克)的仿製藥 (546 mg).
2021年8月,揚森在美國新澤西州地區法院對米倫提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市 (819毫克)在‘693專利到期之前。
2021年10月,揚森在美國新澤西州地區法院對米倫提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求在‘693專利到期之前批准Invega TRINZA的仿製藥版本(273毫克和410毫克)上市。
2022年1月,法院將這三起案件合併為2020年9月立案的案件。在每一個合併的案例中,Janssen都在尋求一項命令,禁止Mylan銷售其仿製藥Invega TRINZA 在693年專利到期之前。審判於2022年11月和12月進行,審判後簡報正在進行中。結案陳詞將於2023年3月舉行。
英布盧維卡
2019年3月,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)在美國特拉華州地區法院對Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(統稱Alvogen)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA片劑的仿製藥版本,聲稱侵犯了美國專利7,514,444;8,003,309;8,476,284;8,497,277;8,697,711;8,753,403;8,754,090;8,754,091;8,952,015;8,957,079;181,257;299,753;9,659,857;725,455;10,010,507;106,548和122。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國專利第10,213,386號。
對阿爾沃根的審判於2020年10月進行。2021年8月,地區法院發佈了一項有利於Pharmacclics和Janssen的裁決,裁定針對Alvogen的主張受到侵犯,並且沒有無效。2022年11月,美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
2021年9月,Pharmacclics和Janssen Inc.(Janssen Canada)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Natco Pharma(Canada)Inc.(Natco)發起索賠聲明,以迴應Natco提交的兩個ANDS申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥 加拿大專利號2,663,116(‘116);2,928,721(’721);2,800,913(‘913);3,007,787(’787);3,007,788(‘788);2,875,986(’986);和3,022,256(‘256)。在這起訴訟中,Pharmacclics和Janssen Canada正在尋求一項命令,禁止Natco在相關專利到期之前銷售其仿製藥IMBRUVICA。審判定於2023年7月開始。
2022年10月,Pharmacclics和Janssen Canada根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Natco提起第二次索賠聲明,以迴應Natco提交的ANDS申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥 在‘116、’721、‘913、’787和‘788專利以及加拿大專利號2,851,808到期之前的膠囊。在這起訴訟中,Pharmacclics和Janssen Canada正在尋求一項命令,禁止Natco在相關專利到期之前銷售其仿製版本的IMBRUVICA膠囊。第二次行動的審判定於2024年8月開始。
2023年2月,Pharmacclics和Janssen Canada根據《專利藥品(符合通知)條例》第6節對Sandoz Canada Inc.(Sandoz)發起索賠聲明,以迴應Sandoz向ANDS尋求批准銷售IMBRUVICA仿製藥的申請 在‘116,’913,‘787和’788專利到期之前的膠囊。同樣在2023年2月,Pharmacclics和Janssen根據《專利藥品(合規通知)條例》第8.2節對Sandoz提出了權利要求聲明,聲稱‘721和’256項專利也列在加拿大衞生部的IMBRUVICA專利登記簿中。在這些訴訟中,Pharmacclics和Janssen Canada正在尋求一項命令,禁止Sandoz在相關專利到期之前銷售其仿製藥版本的IMBRUVICA膠囊。這些行動的審判日期尚未確定。
SYMTUZA
2021年11月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences愛爾蘭無限公司(統稱為Janssen)、Gilead Sciences,Inc.和Gilead Sciences愛爾蘭UC(統稱為Gilead)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Lupin Limited、Lupin PharmPharmticals,Inc.、MSN實驗室私人有限公司、MSN Life Science Private Ltd.和MSN PharmPharmticals Inc.(統稱Lupin),這些公司提交了ANDA申請,尋求批准在美國專利號10,039,718(‘718)和10,786,518(’518)到期之前銷售SYMTUZA的仿製藥。審判定於2023年10月開始。
2022年10月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences愛爾蘭無限公司(統稱為Janssen)和Gilead Sciences,Inc.以及Gilead Sciences愛爾蘭UC(統稱為Gilead)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱Apotex),後者提交了ANDA申請,尋求批准在‘718和’518專利到期之前銷售SYMTUZA的仿製版本。
在每一起美國訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告在相關專利到期之前銷售SYMTUZA的仿製藥版本。
埃利阿達
2022年5月,Aragon製藥公司和Janssen Biotech,Inc.(統稱為Janssen)和斯隆·凱特林癌症研究所(SKI)在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Lupin Limited和Lupin PharmPharmticals,Inc.(統稱為Lupin)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准在美國專利號9,481,663(‘663)到期前銷售ERLEADA的仿製藥。2022年8月,Janssen和ski對Lupin提起了第一次修訂後的訴訟,在訴訟中增加了美國專利號9,884,054(‘054)、10,052,314(’314)、10,702,508(‘508)和10,849,888(’888)。Janssen和ski正在尋求一項命令,禁止Lupin在663、054、314、508和888專利到期之前銷售其仿製藥ERLEADA。2022年8月,揚森和斯基奇自願駁回了特拉華州的投訴。新澤西州的訴訟正在進行中。
2022年5月,Janssen和ski在美國新澤西州地區法院對Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Zydus Lifesciences Limited(統稱為Zydus)提起專利侵權訴訟,這三家公司提交了ANDA申請,尋求批准在‘663、’054、‘314、’508和‘888專利到期前銷售ERLEADA的仿製藥。Janssen和ski正在尋求一項命令,禁止Zydus在663、054、314、508和888專利到期之前銷售其仿製藥ERLEADA。
2022年5月,Janssen、加州大學董事會(UC)和SKI在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Sandoz Inc.(Sandoz)提起專利侵權訴訟,Sandoz Inc.(Sandoz)提交了ANDA申請,要求批准在‘663專利和美國專利號8,445,507(’507)、8,802,689(‘689)、9,338,159(’159)和9,987,261(‘261)到期之前銷售ERLEADA的仿製藥。2022年8月,Janssen、UC和ski對Sandoz提起了第一次修訂後的訴訟,在訴訟中增加了054、314、508和888項專利。2022年8月,揚森、加州大學和SKI自願駁回了特拉華州的投訴。2022年12月,Janssen、UC和ski對Sandoz提起了第二次修訂後的訴訟,指控Sandoz在沒有偏見的情況下從訴訟中撤回054、314、508和888項專利。Janssen、UC和ski正在尋求一項命令,禁止Sandoz在663、507、689、159和261專利到期之前銷售其仿製版本的ERLEADA。新澤西州的訴訟正在進行中。
2022年5月,Janssen、UC和SKI在美國新澤西州和特拉華州地區法院對尤吉亞製藥專業有限公司、Aurobindo Pharma USA,Inc.和AuroMedics Pharma LLC(統稱為尤吉亞)提起專利侵權訴訟,這三家公司提交了ANDA申請,尋求批准在‘663、’507、‘689、’159和‘261專利到期前銷售ERLEADA的仿製藥。2022年9月,Janssen、UC和ski對Eugia提起了第一次修訂後的訴訟,在訴訟中增加了美國專利號9,884,054(‘054)、10,052,314(’314)、10,702,508(‘508)和10,849,888(’888)。2022年9月,揚森、加州大學和SKI自願駁回了特拉華州的投訴。Janssen、UC和SKI正在尋求一項命令,禁止Eugia在‘663、’507、‘689、’159、‘261、’054、‘314、’508和‘888專利到期之前銷售其仿製藥ERLEADA。新澤西州的訴訟正在進行中。
2022年5月,Janssen、UC和SKI在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Hetero Labs Limited Unit V和Hetero USA,Inc.(統稱為Hetero)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准在‘663、’507、‘054、’314、‘508和’888專利到期之前銷售ERLEADA的仿製版本。揚森、UC和SKI正在尋求一項命令,禁止Hetero在663、507、054、314、508和888專利到期之前銷售其仿製藥ERLEADA。2022年8月,揚森、加州大學和SKI自願駁回了特拉華州的投訴。新澤西州的訴訟正在進行中。
UPTRAVI
2022年8月,Actelion製藥有限公司和Janssen Inc.(統稱為Janssen)和Nippon Shinyaku Co.(Nippon Shinyaku)根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條對Sandoz Canada Inc.提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands申請在加拿大2,731,370和2,764,475號專利到期前批准銷售UPTRAVI片劑的仿製藥。在這起訴訟中,Janssen和Nippon Shinyaku正在尋求一項命令,禁止Sandoz在相關專利到期之前銷售其仿製版本的UPTRAVI。審判定於2024年5月開始。
2022年11月,Actelion PharmPharmticals US Inc.和Actelion PharmPharmticals Ltd(統稱Actelion)和Nippon Shinyaku Co.,Ltd.(Nippon Shinyaku)在美國特拉華州地區法院對Alembic製藥有限公司和Alembic製藥有限公司(統稱Alembic)提起專利侵權訴訟
ANDA尋求批准銷售UPTRAVI的仿製藥版本 在與UPTRAVI相關的美國專利號8,791,122(‘122)和9,284,280(’280)到期前靜脈注射。在這起訴訟中,Actelion和Nippon Shinyaku正在尋求一項命令,禁止Alembic在相關專利到期之前銷售UPTRAVI的仿製版本。審判日期尚未確定。
2023年2月,Actelion和Nippon Shinyaku在美國特拉華州地區法院對Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(統稱為Lupin)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售UPTRAVI的仿製藥 在與UPTRAVI有關的‘122和’280專利到期前用於靜脈注射。在這起訴訟中,Actelion和Nippon Shinyaku正在尋求一項命令,禁止Lupin在相關專利到期之前銷售UPTRAVI的仿製版本。審判日期尚未確定。
其他訴訟
2021年11月,Janssen PharmPharmtica N.V.(Janssen)向Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司、Elan Pharma International Limited和Elan Drug Delivery,Inc.提供了三個月的終止Elan製藥研究公司、d/b/a NanosSystems、Elan Pharma International Limited和Janssen之間的許可協議的通知,該協議於1999年3月簽署。於二零二一年十一月,Janssen亦向Alkermes Pharma愛爾蘭Limited提供三個月通知,終止Elan Pharma International Limited與Janssen於二零零三年七月簽訂的許可協議。2022年4月,作為對這些通知的迴應,Alkermes Pharma愛爾蘭有限公司(Alkermes)在國際預防和解決衝突研究所提起仲裁。雙方於2022年7月交換了開庭簡報,並於2022年9月交換了迴應簡報。2022年12月,仲裁庭發佈臨時裁決,裁定揚森可以終止協議,但在沒有繼續向Alkermes支付特許權使用費的情況下,不得繼續銷售在協議期限內開發的產品。
政府法律程序
與製藥、消費者健康和醫療器械行業的其他公司一樣,該公司及其某些子公司受到美國及其所在國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。這種監管一直是政府調查和訴訟的基礎。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟有可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。
平均批發價(AWP)訴訟
該公司及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司在州和聯邦法院的一系列訴訟中被列為被告,這些訴訟涉及某些藥品的定價和營銷相當於欺詐性和其他可起訴的行為,因為這些公司被指控誇大了所涉藥品的平均批發價(AWP)。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。這些案件的原告包括三類私人或實體,他們根據AWP支付購買爭議藥物的任何部分,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助付款的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和移送到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中合併,最終駁回了對強生AWP被告的所有索賠。在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中,強生AWP被告也勝訴。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。伊利諾伊州提起的這起案件經過審判後達成和解。在新澤西州,基於AWP指控的針對Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(現在都是Janssen Biotech,Inc.)、該公司和ALZA公司的集體訴訟正在審理中。其他所有案件都已解決。
阿片類藥物訴訟
從2014年至今,該公司和揚森製藥公司(JPI)以及其他製藥公司已被點名近3,500與阿片類藥物營銷有關的訴訟,包括Duragesic、Nucynta和Nucynta ER。這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。大多數案件都是由州和地方政府提起的。私人原告和組織也提起了類似的訴訟,包括但不限於:代表新生兒禁慾綜合症兒童的個人原告;醫院;以及健康保險公司/付款人。迄今為止,阿肯色州、佛羅裏達州、愛達荷州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、南達科他州、德克薩斯州、華盛頓州和西弗吉尼亞州的州總檢察長已對包括該公司和JPI在內的製藥製造商提起訴訟。除阿拉斯加外,各州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提起了對製造商的投訴。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。
該公司、JPI和其他製藥公司還收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加州、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項跨州總檢察長調查與公司和JPI進行了聯繫。
2019年,俄克拉荷馬州總檢察長對此事的審判導致對該公司和JPI的判決,金額為#美元465百萬美元。該公司和JPI對判決提出上訴,2021年11月,俄克拉荷馬州最高法院推翻了初審法院的判決,指示被告輸入判決。2019年10月,該公司和JPI宣佈與俄亥俄州的兩個縣就MDL審判的第一起案件達成和解。2021年4月,加利福尼亞州的三個縣和奧克蘭市開始在加利福尼亞州法院對該公司和JPI、其他附屬公司以及其他三家制藥商進行審判。審判於2021年10月結束,2021年12月,法院對所有索賠做出了有利於被告的最終審判判決。2022年2月,原告要求撤銷和撤銷判決的動議被駁回。原告對判決提出上訴,但後來在選擇參與國家和解協議後提出了駁回上訴的請求。
2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,該協議將包括公司支付$410億美元作為這些尚未審判或解決的問題的解決方案。2020年10月,該公司同意再提供高達1美元的110億美元的和解金額,用於解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠,總金額為5已經積累了10億美元,但取決於各種條件和正在最後敲定的協議。這份協議並不是承認責任或錯誤行為。2021年7月,該公司宣佈,和解州和分區索賠的協議條款已經敲定,預計到2022年財政年度結束時,將支付大約一半的全額和解,這取決於各州及其分區的參與程度。這些條款為各國選擇參加協定提供了一段時間,此後為參與國的分區提供了一段選擇加入的時期。基於預期的參與,該公司提前承諾在五個參與州(紐約州、德克薩斯州、佛羅裏達州、內華達州和新墨西哥州)以及與部落政府進行和解。截至2022年2月下旬,已有45個州、5個地區、哥倫比亞特區和絕大多數符合條件的分區選擇參與和解,該公司確認,參與程度足以推動所有參與者達成協議。該協議於2022年4月生效。同樣在2022年4月,該公司與阿拉巴馬州和西弗吉尼亞州及其參與的分支機構簽訂了和解協議。2022年7月,公司與所有提起訴訟的俄克拉何馬州分公司達成和解協議,2022年9月,公司與新罕布夏州及其參與的子公司達成和解。因此,到2022年財政年度結束時,該公司已經解決了除華盛頓州以外的所有州提出的阿片類藥物索賠。
大約有幾個60各州法院在和解後仍有案件。大約有幾個570針對該公司和JPI的其餘聯邦案件在美國俄亥俄州北區地區法院懸而未決的聯邦多地區訴訟(MDL)中協調,大約20在其他聯邦法院,針對該公司和JPI的其他案件懸而未決。此外,不列顛哥倫比亞省在加拿大對該公司及其加拿大附屬公司Janssen Inc.和許多其他行業成員提起訴訟,並正尋求代表加拿大其他省/地區和聯邦政府將該訴訟證明為集體訴訟的選擇權。加拿大還提出了其他擬議的集體訴訟,由使用阿片類藥物(用於人身傷害)的人、市政當局和第一民族樂隊及其代表對該公司和Janssen Inc.以及許多其他行業成員提起。2019年10月,私人原告向田納西州聯邦法院提起反壟斷訴訟,目前正在等待移交給MDL。這些行動聲稱與阿片類藥物銷售做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不公平競爭、公共滋擾、違反消費者欺詐行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,在一些訴訟中,原告尋求被告之間的連帶責任。這些訴訟中任何一項的不利判決都可能導致施加鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減少成本、鉅額罰款、公平補救和其他制裁。
2019年8月,該公司收到紐約東區聯邦檢察官辦公室發出的大陪審團傳票,要求提供與該公司的反轉移政策和程序以及其阿片類藥物分銷有關的文件,該公司認為這是對製造商和分銷商根據受控物質法案進行的監測計劃和報告的更廣泛調查的一部分。
從2017年6月到2019年12月,該公司董事會收到了一系列股東要求函,指控違反了與阿片類藥物營銷有關的受託責任。審計委員會聘請獨立律師調查訴求中的指控,2020年4月,獨立律師向審計委員會提交了一份報告,建議
公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保駁回相關的衍生品訴訟。董事會一致通過了獨立律師報告的建議。
2019年11月,其中一名提出要求的股東向新澤西州高等法院提出衍生品訴訟,指控本公司為名義被告,以及若干現任和前任董事及高級職員為被告。起訴書稱,該公司違反了與阿片類藥物營銷有關的受託責任,並因這些指控的違規行為而遭受損害。2019年和2020年,新澤西州和聯邦法院又提起了一系列衍生品訴訟,對相同和類似的被告提出了類似的指控。到2022年,除兩起州法院案件外,所有案件都已被自願駁回。2022年2月,州法院批准了該公司駁回其中一起案件的動議,提起第二起案件的股東提交了解僱通知。被駁回申訴的股東提出複議動議。2022年5月,州法院就複議動議進行口頭辯論,隨後駁回了該動議。該股東已對州法院的解僱令提出上訴。
其他
2012年8月,DePuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(現稱為DePuy Synths,Inc.)和強生服務,Inc.(統稱DePuy)收到了馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部(美國)民事部門的非正式請求,要求生產與DePuy ASR XL髖關節裝置相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預魁擔根據虛假索賠法對有關髖關節裝置的公司提起訴訟。2016年2月,地方法院批准了兩家公司的有偏見解散動議,開啟了魁擔投訴,並否認魁擔申訴者請求許可提出進一步修改後的申訴。這個魁擔敍述者將此案上訴至美國第一巡迴上訴法院。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了決定,並確認了拒絕關係人提出第三次修正申訴的請求的決定。2021年3月,DePuy提出罷工動議,駁回了投訴者的第二次修改後的申訴;2021年7月,地區法院駁回了DePuy的罷工和駁回動議。DePuy提出動議,要求重新考慮地區法院2021年7月的裁決。2021年11月,地方法院批准了迪佩的複議動議,並以偏見駁回了該案。地方法院的命令於2021年12月解封。關係人提出了幾項解僱後的動議,包括2022年1月的一項要求重新審議的綜合性動議,但地區法院駁回了這一動議。在地區法院以偏見駁回此案後,DePuy於2021年12月提出動議,要求追回律師費和費用,地區法院拒絕了這一動議,但費用除外。Relator夫婦已就地區法院駁回該案向第一巡迴法院提出上訴。關於上訴的簡報已經完成,第一巡迴法院於2022年12月6日舉行了口頭辯論,第一巡迴法院的裁決仍在等待中。
2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室與該公司進行了聯繫,內容是關於美國多個州的總檢察長對該公司的子公司ethcon,Inc.營銷用於疝氣和泌尿外科用途的外科網片產品的調查。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對該公司、ethicon和ethicon US LLC提起民事訴訟,指控其違反了消費者保護法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亞州和俄勒岡州也對這些公司提出了類似的投訴。2019年4月,該公司和ethicon就華盛頓案達成和解。2019年10月,該公司和ethcon與其他41個州和哥倫比亞特區就這項跨州調查達成和解。2020年4月,該公司就西弗吉尼亞州一案達成和解。2020年10月,該公司與俄勒岡州總檢察長達成和解。2020年11月,該公司與密西西比州總檢察長達成和解。肯塔基州一案的審判定於2023年6月進行。加州案件於2019年7月開庭審理,2019年9月結案。2020年1月,加利福尼亞州法院發表裁決聲明,裁定加利福尼亞州勝訴,並判民事罰款#美元。344百萬美元。2020年4月,加利福尼亞州法院駁回了該公司重審的動議。2020年8月,法院對#美元的罰金作出判決。344100萬人,但拒絕了總檢察長關於禁令救濟的請求。該公司對處罰判決提出上訴。2022年4月,上訴法院將判決減少到#美元。302100萬美元,但在其他方面駁回了上訴。2022年7月,加利福尼亞州最高法院駁回了該公司要求複核上訴法院裁決的請願書,該公司在2022年第二季度記錄了一項反映判決的指控。2022年11月,該公司向美國最高法院申請複審。
2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州辛德縣第一司法區衡平法院提起訴訟,指控本公司和強生消費公司(現為強生消費者公司)。(統稱為JJCI)。起訴書稱,JJCI違反了密西西比州消費者保護法,未能披露女性消費者使用強生嬰兒爽身粉和強生淋浴產品(該產品於2012年剝離)中所含滑石粉的健康風險,並尋求禁令和金錢救濟。該公司和JJCI請求即決判決,理由是國家的索賠因先發制人而被禁止,但初審法院予以否認。密西西比州最高法院批准了該公司和JJCI在2019年底就駁回簡易判決動議提出中間上訴的請求。簡報和口頭辯論均已完成。此後,法院
2021年4月駁回了中間上訴,並將此事發回初審法院。2021年8月,JJCI就密西西比州最高法院2021年4月的裁決向美國最高法院提交了移審令的請願書。2021年12月,美國最高法院駁回了移審令的請求。在密西西比州最高法院將此事發回初審法院後,該州着手進行審判。JJCI反對因上文提到的LTL破產案所產生的暫緩執行而受到限制的任何審判環境,而該國則辯稱暫緩執行不適用。2022年1月,法院批准了國家關於審判安排的動議,並指示各方與法院管理人協商,以確保審判日期。2022年2月,審判法院將案件定在2023年2月開庭審理。然而,考慮到在LTL破產案中努力解決與滑石相關的索賠,該公司和國家同意暫時擱置發現,直到2022年5月。臨時居留期限於2022年5月到期。LTL此後採取行動,下令起訴LTL破產案中的案件。2022年10月,破產法院發佈了暫緩審理該案的命令。該州就暫緩令向第三巡迴法院提出上訴。
2020年1月,新墨西哥州提起消費者保護訴訟,指控該公司通過對產品安全性和包括石棉在內的致癌物質的存在進行虛假陳述,欺騙性地營銷和銷售其滑石粉產品。新墨西哥州於2020年3月提交了修改後的申訴。該公司採取行動駁回修改後的起訴書中的某些索賠,該起訴書獲得批准。該公司隨後於2020年12月提出動議,要求對訴狀做出部分判決,但被駁回。2022年3月,新墨西哥州法院駁回了公司強制新墨西哥州進行州機構發現的動議,並駁回了公司對該決定提出的中間上訴請求。該公司隨後就新墨西哥州的發現義務問題向新墨西哥州最高法院提交了監督控制令的請願書和暫緩執行的請求。2022年4月,鑑於LTL破產案中與滑石相關的索賠正在努力解決,該公司和該州同意將所有事項暫緩60天,但新墨西哥州最高法院正在審理的令狀於2022年6月到期。此後,該公司採取行動,下令對LTL破產案進行起訴。2022年10月,破產法院發佈了暫緩審理該案的命令。2022年12月,該州就暫停令向第三巡迴法院提出上訴。另外,2022年9月,新墨西哥州最高法院批准了該公司的暫緩執行請求,等待就新墨西哥州的發現義務範圍進行進一步簡報。
42個州和哥倫比亞特區已經開始對該公司滑石粉產品的營銷進行聯合調查。目前,多州集團尚未對該公司提出任何索賠。五個州已經發布了民事調查要求,要求提供文件和其他信息。該公司已向亞利桑那州、北卡羅來納州、德克薩斯州和華盛頓州提交了文件,並簽訂了保密協議。該公司尚未收到來自這些州的任何後續請求。2022年3月,42個州(包括密西西比州和新墨西哥州)同意調解他們在LTL破產案中的索賠。2022年7月,新墨西哥州和密西西比州表示,他們將不再自願接受LTL破產案的進一步調解,並將在州法院繼續審理各自的案件。LTL向新澤西州破產法院提出申請,要求暫停這兩起訴訟的進一步訴訟,破產法院於2022年10月批准了這兩起訴訟。2022年12月,破產法院允許新墨西哥州和密西西比州就其暫緩執行提出直接上訴。
2016年7月,公司和Janssen Products,LP根據《虛假索賠法案》向美國新澤西州地區法院提出申訴,指控PREZISTA和Intelence兩種艾滋病毒產品的標籤外促銷,以及與這些產品的促銷相關的反回扣違規行為。這起訴訟是在2012年12月密封提起的。聯邦和州政府拒絕幹預,相關人員正在對這起訴訟提起訴訟。法院於2021年12月駁回了對所有索賠的即決判決。杜伯特動議在2022年1月部分獲得批准,部分被駁回,該案正在進行審判。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)收到美國司法部關於虛假索賠法案調查的民事調查要求,調查涉及向購買Remicade或SIMPONI ARIA的風濕病和胃腸病實踐提供管理和諮詢服務。2019年8月,美國司法部通知JBI,它將結束調查。隨後,美國馬薩諸塞州地區法院公佈了一份Qui Tam虛假索賠法案的起訴書,該起訴書已送達公司。2019年8月,司法部拒絕幹預Qui Tam訴訟。該公司提交了駁回動議,該動議部分被批准,部分被拒絕。發現正在進行中。
2017年4月和9月,該公司收到馬薩諸塞州地區聯邦檢察官的傳票,要求提供廣泛涉及DARZALEX、OLYSIO、Remicade、SIMPONI、Stelara和ZYTIGA的藥品共同支付支持計劃的文件。傳票還要求提供與這些產品相關的製造商平均價格和向醫療保險和醫療補助服務中心報告的最佳價格的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。該公司已提供了迴應傳票的文件。
2017年6月,公司收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關波士頓三家醫院DePuy Synths,Inc.(DePuy)脊柱植入物的絕育做法以及公司子公司員工與這些醫院的醫生互動的信息。該公司和DePuy全力配合政府的調查。2023年1月,本公司、DePuy Synths,Inc.和DePuy Synths Sales Inc.與美國達成和解協議,以非實質性金額解決這一問題。
2018年7月,裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表視察了包括強生在內的30多家公司的辦公室。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。該公司繼續回覆美國司法部和美國證券交易委員會關於《反海外腐敗法》的詢問。
本公司不時收到多個美國國會委員會的要求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生的政策是通過提供所要求的信息來配合這些調查。
一般訴訟
從2017年9月開始,代表Remicade的間接購買者對公司和Janssen Biotech,Inc.(統稱為Janssen)提起了多起據稱的集體訴訟,指控Janssen通過其Remicade的合同戰略違反了聯邦反壟斷法。為預審目的,這些案件合併為在重新提起反壟斷訴訟中在賓夕法尼亞州東區的美國地方法院。此案於2022年2月結案。最終批准聽證會定於2023年2月舉行。
2019年6月,美國聯邦貿易委員會(FTC)向該公司和Janssen Biotech,Inc.(統稱為Janssen)發出民事調查要求,調查Janssen的Remicade合同做法是否違反聯邦反壟斷法。該公司已提供了迴應民事調查要求的文件和信息。Janssen正在與FTC工作人員就其調查進行討論。
2022年2月,美國聯邦貿易委員會(FTC)就Remicade的廣告行為是否違反聯邦法律的調查向強生和揚森生物技術公司(統稱為揚森)發出了民事調查要求。Janssen提供了迴應民事調查要求的文件和信息。揚森正在與聯邦貿易委員會工作人員就調查進行討論。
2022年6月,Genmab A/S向國際衝突預防和解決研究所(CPR)提交了針對Janssen Biotech,Inc.的仲裁通知,尋求Darzalex FASPRO的里程碑和延長的特許權使用費期限。揚森於2022年7月提交了辯護通知。Genmab和Janssen已交叉行動,要求儘早處理仲裁。爭論發生在2023年1月。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬向美國哥倫比亞特區地區法院起訴包括強生在內的多家制藥和醫療器械公司,指控被告違反了《美國反恐怖主義法》。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金。2020年7月,地方法院駁回了這一申訴。2022年1月,美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月,被告請願要求重審EN BANC。
2018年10月,美國馬裏蘭州地區法院和美國哥倫比亞特區地區法院分別對Actelion製藥有限公司、Actelion PharmPharmticals U.S.,Inc.和Actelion臨牀研究公司(統稱Actelion)提起了兩起單獨的集體訴訟。起訴書稱,Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣品,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法。Tracleer受到食品和藥物管理局要求的風險評估和緩解戰略的約束,該戰略對產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並向美國馬裏蘭州地區法院提出合併申訴。2019年10月,法院批准了Actelion提出的駁回修改後的申訴的動議。2021年4月,美國第四巡迴上訴法院撤銷併發回重審。發現正在進行中。
2019年5月,美國加州北區地區法院對揚森研發愛爾蘭公司(Janssen)和強生提起集體訴訟。起訴書稱,揚森違反了聯邦和州政府
反托拉斯法和消費者保護法,同意在與吉利德達成的關於開發和銷售治療艾滋病毒的聯合抗逆轉錄病毒療法(CART)的協議中列入排他性條款。起訴書還聲稱,吉利德與百時美施貴寶和日本煙草公司達成了類似的協議。2020年3月,法院部分批准和部分駁回了被告的駁回動議。原告於2020年4月提交了修改後的起訴書。被告採取行動駁回修改後的起訴書。2020年7月,法院部分批准和部分駁回了新的駁回動議。2021年12月,幾家保險公司和其他付款人提交了個人“選擇退出”投訴,其中包含的指控與最初的投訴相似。2022年9月,法院部分批准和部分駁回了原告關於等級認證的動議。2023年1月,法院部分批准和部分駁回了被告要求即決判決的動議。審判定於2023年5月進行。
2019年10月,Innovative Health,LLC向美國加州中區地區法院提起了對Biosense Webster,Inc.(BWI)的訴訟。起訴書稱,BWI的某些商業做法和合同條款限制了高密度測繪導管和超聲波導管的銷售競爭,違反了美國和加利福尼亞州的反壟斷法。2020年1月,BWI提出動議,要求駁回這一申訴。2020年8月,法院部分批准和部分駁回了BWI的駁回動議。2021年12月,BWI提出即決判決動議。2022年3月,法院批准了BWI的即決判決動議。2022年4月,Innovative將這一裁決上訴至美國第九巡迴上訴法院。
2019年11月,本公司收到輝瑞(輝瑞)根據本公司與輝瑞簽訂的2006年股權及資產購買協議提出的賠償要求。同樣在2019年11月,強生公司收到通知,根據強生公司和賽諾菲公司2016年的資產購買協議,保留向賽諾菲消費者健康公司(賽諾菲)索賠的權利。2020年1月,強生收到勃林格-英格爾海姆製藥公司(勃林格-英格爾海姆)根據該公司、輝瑞公司和勃林格-英格爾海姆公司之間2006年的資產購買協議提出的賠償要求。2022年11月,強生收到葛蘭素史克根據本公司與輝瑞2006年的股票和資產購買協議以及葛蘭素史克與華納-蘭伯特實體之間的某些1993年、1998年和2002年的協議提出的賠償要求。通知尋求對與非處方藥Zantac(雷尼替丁)產品相關的法律索賠進行賠償。原告在相關訴訟中聲稱,Zantac和其他非處方藥雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亞硝基二甲胺),可能會導致和/或已經導致使用該產品的患者發生各種癌症,並尋求禁令和金錢救濟。該公司和強生公司也在加拿大提起的可能的集體訴訟中被點名,這些訴訟涉及Zantac或雷尼替丁的使用。在加拿大與贊達克產品有關的多起人身傷害訴訟中,強生公司和其他製造商也被列為被告。強生公司向賽諾菲提供了通知,保留根據2016年與集體訴訟和人身傷害訴訟相關的資產購買協議要求賠償的權利。
2020年10月,富通顧問有限責任公司(Fortis Advisors LLC,簡稱富通)以Auris Health Inc.(Auris)前股東代表的身份,向特拉華州衡平法院提起訴訟,控告該公司、ethcon Inc.和某些被點名的高級職員和員工(統稱為ethicon)。起訴書稱,該公司在2019年收購Auris時違反了合同,存在欺詐行為,以及其他針對該公司的訴訟理由。起訴書要求損害賠償和其他救濟。2021年12月,法院部分批准和部分駁回了被告提出的駁回某些訴訟理由的動議。針對個別被告的所有索賠均被駁回。審判定於2024年1月進行。
2022年6月,Janssen PharmPharmticals,Inc.向美國仲裁協會提交了針對Emerent Biosolutions Inc.等人的仲裁請求,指控EBSI違反了各方對該公司新冠肺炎疫苗的製造服務協議。2022年7月,Emerent提交了答辯聲明和反訴。
2022年10月,揚森製藥公司根據雙方關於為默克·夏普·多姆公司的新冠肺炎疫苗生產藥物物質和藥品的協議,向美國仲裁協會提出了針對默克·夏普·多姆公司的仲裁請求。同樣在2022年10月,默克提交了答辯和反訴。
從2021年5月開始,州法院和聯邦法院(加利福尼亞州、佛羅裏達州、紐約州和新澤西州)對多家強生實體提起了多起可能的集體訴訟,指控違反了州消費者欺詐法,理由是沒有披露某些露得清和艾維諾防曬產品受到苯污染的指控,並肯定地將這些產品宣傳為“安全”;在至少一個案件中,聲稱存在嚴格責任的製造缺陷和未能發出索賠警告,聲稱被點名的原告因據稱接觸苯而遭受了未指明的傷害。多地區訴訟司法小組合並了所有未決的訴訟,但新澤西州法院的一起產品責任案件和一起未決案件在美國佛羅裏達州南區勞德代爾堡地區法院進行了合併。2021年10月,該公司達成了一項原則上的協議,以和解一個全國性的類別,包括合併訴訟的索賠,但須經佛羅裏達州聯邦法院批准。2021年12月,
合併訴訟中的原告提交了一項動議,要求初步批准一項全國性的集體和解。法院於2022年3月初步批准了和解協議。
該公司(後來被強生消費者公司取代)和其他120多家公司是西方化學公司於2018年6月向美國新澤西州地區法院提起的與清理新澤西州帕塞伊克河下游部分有關的成本回收和貢獻訴訟的被告。
本公司或其子公司也是根據《綜合環境響應、賠償和責任法案》(通常稱為超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的各種訴訟的當事方,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
20. 重組
在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應其產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。全球供應鏈行動包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。在2022財年,公司記錄的税前費用為0.5億美元,列在綜合收益表的以下各行,#美元0.310億美元的重組,0.1億美元的其他(收入)支出和0.1銷售產品的成本為10億美元。項目總成本約為$2.2自宣佈重組以來,已有10億美元的記錄。該計劃於2022財年第四季度完成。
下表彙總了截至2022年的財政年度在這些舉措下的遣散費和相關支出: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 遣散費 | 資產註銷/銷售 | | 其他(2) | | 總計 |
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儲備餘額,2021年1月3日 | $ | 135 | | — | | | 9 | | | 144 | |
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2021年活動 | (23) | | — | | | 16 | | | (7) | |
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儲備餘額,2022年1月2日 | 112 | | — | | | 25 | | | 137 | |
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本年度活動: | | | | | | |
收費 | — | | 15 | | | 448 | | | 463 | |
現金結算 | (37) | | 44 | | (3) | | (439) | | | (432) | |
結算非現金 | — | | (59) | | | | | (59) | |
儲備餘額,2023年1月1日(1) | $ | 75 | | — | | | 34 | | | 109 | |
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(1)雖然重組計劃已在2022財年完成,但公司預計遣散費將在該日期之後繼續支付。截至2023年1月1日的準備金餘額記入綜合資產負債表的僱員相關債務賬户。
(2)其他包括項目費用,如支持這些計劃的員工的工資和諮詢費。
(3) 代表出售資產的收益
獨立註冊會計師事務所報告
致強生董事會和股東
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
本公司已審計強生及其附屬公司(“貴公司”)截至2023年1月1日及2022年1月2日的綜合資產負債表,以及截至2023年1月1日止三個會計年度各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益表及現金流量表,包括相關附註(統稱“綜合財務報表”)。我們還根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司截至2023年1月1日的財務報告內部控制進行了審計。
我們認為,上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則,在各重大方面公平地反映了本公司於2023年1月1日及2022年1月2日的財務狀況,以及截至2023年1月1日的三個會計年度的經營結果及現金流量。此外,我們認為,根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,截至2023年1月1日,公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些綜合財務報表,維護對財務報告的有效內部控制,以及對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的管理層財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
正如管理層關於財務報告內部控制的報告中所述,截至2023年1月1日,管理層已將Abied,Inc.(以下簡稱Abied)排除在其財務報告內部控制評估之外,因為Abied在2022年期間被該公司以業務合併的形式收購。我們還將Abied排除在對財務報告的內部控制的審計之外。Abied是一家全資子公司,其總資產和總銷售額不包括在管理層評估和我們對財務報告的內部控制審計之外,在截至2023年1月1日的財政年度和截至2023年1月1日的財政年度,其總資產和總銷售額不到相關綜合財務報表金額的1%。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;(2)提供合理保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的本期綜合財務報表審計產生的事項,且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露,以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
美國藥品退税準備金-管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助
如綜合財務報表附註1所述,本公司於履行與客户訂立的合約條款下的義務時,確認產品銷售收入。提供給客户的回扣和折扣被視為可變對價,並記錄為銷售額的減少。此類回扣和折扣的負債在合併資產負債表的應計回扣、退貨和促銷活動中確認。與退税相關的負債中,有很大一部分來自於在美國境內銷售藥品,主要是管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助計劃,截至2023年1月1日,這些計劃的總額達到96億美元。對於重要的回扣計劃,包括美國管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助回扣計劃,管理層估計的回扣和折扣是基於合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和美國製藥市場的預期市場狀況。
我們認定執行與美國藥品退税準備金--管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是管理層的重大判斷,因為開發這些準備金涉及重大的測量不確定性,以及審計師在執行程序和評估與合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和美國製藥市場預期市場狀況相關的假設時的高度判斷、主觀性和審計努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與美國藥品退税準備金相關的控制措施的有效性-管理型醫療保健、醫療保險和醫療補助,包括對用於估計這些退税的假設進行控制。這些程序還包括:(I)利用有關美國藥品市場價格和市場狀況的第三方信息、具體回扣計劃的條款以及對實際支付的回扣要求的歷史經驗和趨勢分析,對回扣進行獨立估計;(Ii)測試公司處理的回扣要求,包括評估這些要求與公司回扣安排的合同和規定條款的一致性;以及(Iii)將獨立估計與管理層的估計進行比較。
訴訟或有事項-Talc
如綜合財務報表附註1及附註19所述,本公司於可能產生負債且虧損金額可合理估計時,就與法律事宜(包括滑石粉)有關的或有虧損記錄應計項目。就對公司不利的裁決、判決或裁決而言,管理層不會計入應計項目,直到確定可能發生虧損並且可以合理估計虧損。對於這些事項,管理層無法估計除應計金額之外的可能損失或損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事方。管理層仍然相信,該公司有充分的法律依據對其上訴的滑石裁決提出異議。儘管管理層對該公司滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,該公司已就案件達成和解。2021年10月,強生全資子公司強生消費實施公司制改制,成立子公司, LTL Management LLC(LTL)成為唯一負責滑石粉相關負債的公司,另一家子公司New JJCI負責Old JJCI的剩餘業務。LTL提交了一份自願請願書,根據破產法第11章尋求救濟。由於LTL破產案,法院發出臨時限制令,暫停針對LTL和Old JJCI的所有訴訟。2021年11月15日,北卡羅來納州破產法院確認了暫緩執行的範圍,發佈了一項初步禁令(PI),禁止並責令啟動和起訴LTL、Old JJCI、New JJCI、強生及其其他關聯公司、指定的零售商、保險公司和某些其他方與滑石粉相關的索賠。LTL破產案於2021年11月移交給美國新澤西州地區破產法院,該法院將PI延長至
2022年2月。索賠人提交了駁回LTL破產案件的動議,在經過多天的聽證會後,新澤西州破產法院在2022年3月發佈的命令中駁回了這些動議。新澤西州破產法院同時發佈了另一項命令,延長了對受保護各方的暫緩執行。索賠人隨後就駁回駁回動議和延長暫緩執行提出上訴通知。2022年5月,第三巡迴上訴法院批准了上訴請願。關於呼籲的簡報和口頭辯論於2022年9月完成。2023年1月30日,第三巡迴法院推翻了破產法院的裁決,發回破產法院駁回LTL破產。LTL已就這一決定提交了重審請願書。
我們決定執行滑石粉訴訟相關程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在評估發生損失的可能性以及確定是否可以對未來和現有滑石粉索賠的損失或損失範圍做出合理估計時的重大判斷,這反過來又導致審計師在執行程序和評估管理層對與此訴訟相關的或有損失的評估方面做出了高度的判斷、主觀性和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層對滑石粉訴訟的評估有關的控制措施的有效性,包括對確定是否可能發生損失以及損失金額是否可以合理估計的控制,以及財務報表披露。這些程序還包括,其中包括:(I)瞭解公司在滑石訴訟的會計和報告方面的流程;(Ii)與公司的內部法律顧問討論已知的重大實際和潛在訴訟以及正在進行的LTL破產程序的狀況,以及在認為必要時與外部律師討論;(Iii)獲取和評估重大訴訟的審計詢問函;(Iv)評估管理層評估不利結果是否合理可能或可能和合理評估的合理性;以及(V)評估公司訴訟或有事項披露的充分性。
/s/ 普華永道會計師事務所
弗洛拉姆公園,新澤西州
2023年2月16日
至少從1920年起,我們就一直擔任本公司的審計師。我們還無法確定我們開始擔任該公司審計師的具體年份。
管理層關於財務報告內部控制的報告
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條,管理層必須在每個會計年度結束時評估公司財務報告內部控制的有效性,並在此評估的基礎上報告公司財務報告內部控制是否有效。
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。本公司的財務報告內部控制旨在為本公司財務報告的可靠性提供合理保證,並根據公認會計原則編制外部財務報表。
對財務報告的內部控制,無論設計得有多好,都有內在的侷限性。因此,對被確定為有效的財務報告的內部控制只能就財務報表的編制提供合理的保證,而可能無法防止或發現所有錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測可能會因為條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
公司管理層評估了截至2023年1月1日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,公司使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準。這些標準涉及控制環境、風險評估、控制活動、信息和通信以及監測等領域。該公司的評估包括對其財務報告內部控制的設計和運作有效性進行廣泛的文件記錄、評估和測試。
該公司於2022年12月以業務合併的形式收購了Abied,Inc.(Abied)。Abied的總資產,不包括無形資產和商譽,以及總銷售額低於 截至2023年1月1日及截至2023年1月1日的財政年度,各相關合並財務報表金額的1%。由於收購發生在2022財年,公司對2022財年財務報告內部控制的設計和有效性的評估範圍不包括上述收購。這一排除符合美國證券交易委員會的一般指導意見,即對最近收購的企業的評估可能會被排除在收購當年的範圍之外。
根據公司的流程和評估,如上所述,管理層得出結論,截至2023年1月1日,公司對財務報告的內部控制是有效的。
本公司截至2023年1月1日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計,如本文所示。
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/s/J.杜阿託 | | 約瑟夫·J·沃爾克 |
華金·杜阿託 | | 約瑟夫·J·沃爾克 |
董事會主席 | | 執行副總裁總裁,首席財務官 |
首席執行官 | | |
股東回報業績圖表
以下是比較公司普通股在截至2023年1月1日的五年和十年期間的股東總回報與標準普爾500股票指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療設備指數的累計總回報的曲線圖。圖表假設在2017年12月31日和2012年12月31日分別向公司普通股、標準普爾500指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療設備指數各投資了100美元,並對所有股息進行了再投資。
5年股東回報業績強生與指數
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| 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
強生 | $100.00 | $94.86 | $110.24 | $122.20 | $136.19 | $144.32 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $95.61 | $125.70 | $148.81 | $191.48 | $156.77 |
標準普爾醫藥指數 | $100.00 | $108.09 | $124.40 | $133.76 | $168.21 | $182.43 |
標普醫療設備指數 | $100.00 | $116.24 | $150.32 | $176.83 | $211.05 | $171.25 |
10年股東回報表現強生與指數
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| 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
強生 | $100.00 | $134.62 | $157.95 | $159.78 | $184.26 | $229.23 | $217.46 | $252.71 | $280.13 | $312.20 | $330.83 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $132.37 | $150.47 | $152.53 | $170.76 | $208.02 | $198.87 | $261.47 | $309.54 | $398.32 | $326.12 |
標準普爾醫藥指數 | $100.00 | $135.23 | $165.27 | $174.84 | $172.10 | $193.74 | $209.41 | $241.01 | $259.15 | $325.89 | $353.44 |
標普醫療設備指數 | $100.00 | $127.69 | $161.24 | $170.87 | $181.95 | $238.17 | $276.85 | $358.03 | $421.16 | $502.66 | $407.86 |
第九項。會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
不適用。
第9A項。控制和程序
披露控制和程序。在本報告所涉期間結束時,公司對其披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。本公司的披露控制和程序旨在確保本公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出有關要求披露的決定。董事長兼首席執行官華金·杜阿託、執行副總裁約瑟夫·J·沃爾克、首席財務官總裁回顧並參與了本次評估。根據這一評估,杜阿託先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。
關於財務報告內部控制的報告。本項要求提供的信息通過參考《管理層財務報告內部控制報告》和本報告第8項《獨立註冊會計師事務所報告》中關於財務報告內部控制的認證而併入。
財務報告內部控制的變化。在截至2023年1月1日的財政季度內,根據《交易法》第13a-15和15d-15條規則要求的評估,公司對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對公司的財務報告內部控制產生了重大影響,或有可能對其產生重大影響。該公司繼續監測和評估其披露控制和程序的設計和運作的有效性。
該公司正在實施一項多年的全企業計劃,以整合、簡化和標準化人力資源、信息技術、採購、供應鏈和財務職能的流程和系統。這些都是支持公司財務共享服務能力的增長和標準化財務系統的增強。這一舉措並不是針對公司在財務報告的內部控制方面發現的任何缺陷或弱點。作為對這一倡議的迴應,該公司已經並將繼續調整和簡化其財務控制環境的設計和運營。
項目9B。其他信息
不適用。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第10項。董事、行政人員和公司治理
本項目要求提供的資料在此併入本報告參考審計委員會在“項目1.選舉董事-董事會委員會”下的討論,以及委託書中“項目1.董事選舉”和(如適用)“股權和第16條合規-違約的第16(A)條報告”下的材料,以及本報告第一部分“註冊人的高管”下的材料。
該公司的商業行為準則涵蓋所有員工(包括首席執行官、首席財務官和財務總監),符合根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第406條頒佈的《美國證券交易委員會規則》的要求。《商業行為準則》可在公司網站上查閲,網址為Www.jnj.com/企業行為準則-,股東可在本公司主要執行辦事處向祕書免費索取副本。授予首席執行官、首席財務官或財務總監的對《商業行為守則》的任何實質性修訂或對《守則》的任何豁免將張貼在本公司的網站上:Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
此外,公司還通過了《董事會成員和高級管理人員商業行為和道德準則》。董事會成員和高管的商業行為和道德準則
可在公司網站上查閲,網址為Www.Investor.jnj.com/gov/boardconduct.cfm,股東可在本公司主要執行辦事處向祕書免費索取副本。對守則的任何實質性修訂或給予任何董事會成員或任何行政人員的任何豁免,均將張貼在本公司的網站上,網址為Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
第11項。高管薪酬
本項目要求提供的信息通過參考委託書中“第一項董事選舉-董事薪酬”和“第二項薪酬與福利委員會報告”、“薪酬討論與分析”和“高管薪酬表”標題下的材料併入。
本文通過參考委託書中“薪酬和福利委員會報告”的標題而併入的材料應被視為已在本報告中提供,且未在本報告中存檔,且不應因此而被視為通過引用併入根據1933年證券法(經修訂)或1934年證券交易法(經修訂)提交的任何文件中,除非本公司通過引用明確將其併入。
第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項
本項要求提供的資料,是參考委託書第1項“股份所有權及第16條合規”及本報告第8項“合併財務報表附註”附註16“普通股、股票期權計劃及股票補償協議”項下的資料而納入。
股權薪酬計劃信息
下表提供了截至2023年1月1日有關根據現有股權補償計劃可能發行的公司普通股的某些信息。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
計劃類別 | 要發行的證券數量 在行使以下權力時發出 未償還的期權和權利 | | 加權平均 行使價格: 未償還的期權和權利 | | 證券數量 保持可用時間 股權補償計劃下的未來發行(2)(3) |
證券持有人批准的股權補償計劃(1) | 134,644,525 | | | $118.94 | | | 149,652,710 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃 | - | | - | | - |
總計 | 134,644,525 | | | $118.94 | | | 149,652,710 | |
(1)這一類別包括本公司股東批准的以下股權薪酬計劃:2012年長期激勵計劃和2022年長期激勵計劃。
(2)本欄不包括“行使未償還期權及權利時將發行的證券數目”一欄所反映的股份。
(3)2012年長期激勵計劃於2022年4月26日到期。在該日期之後授予的所有期權和限制性股票均符合2022年長期激勵計劃。
第13項。某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
本項目要求提供的信息通過參考委託書中“第一項董事選舉-董事獨立性”和“關聯人交易”項下的材料併入。
第14項。首席會計師費用及服務
本項要求提供的資料參考委託書中“第3項.批准獨立註冊會計師事務所的任命”項下的材料併入本文。
第四部分
第15項。展品和財務報表附表
以下文件作為本報告的一部分提交:
1. 財務報表
2022年和2021年財政年度末綜合資產負債表
2022、2021和2020會計年度合併收益表
2022年、2021年和2020年會計年度綜合全面收益表
2022、2021和2020財政年度合併權益報表
2022、2021和2020會計年度合併現金流量表
合併財務報表附註
獨立註冊會計師事務所報告
所有附表都被省略,因為它們不適用或所需資料已列入財務報表或附註。
2. 陳列品必填項按S-K規則第60L項提交
本項目要求提供的信息通過引用本報告中的附件索引併入本報告。
項目16.表格10-K摘要
註冊人可以自願將表格10-K所要求的信息摘要包括在本項目16下。本公司已選擇不包括此類摘要信息。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
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通過 | /s/J.杜阿託 |
| J·杜託,董事會主席 和首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。 | | | | | | | | | | | | | | |
簽名 | | 標題 | | 日期 |
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/s/J.杜阿託 | | 董事會主席 | | 2023年2月16日 |
J·杜阿託 | | 首席執行官 (首席行政主任) | | |
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/J.J.沃爾克 | | 首席財務官 | | 2023年2月16日 |
J.J.沃爾克 | | (首席財務官) | | |
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/s/R.J.Decker Jr. | | 主計長兼首席會計官 | | 2023年2月16日 |
小R·J·德克爾 | | (首席會計主任) | | |
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/s/D.亞當奇克 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
D.亞當奇克 | | | | |
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/s/M.C.Beckerle | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M.C.貝克勒 | | | | |
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/s/D.S.Davis | | 董事 | | 2023年2月16日 |
D.S.戴維斯 | | | | |
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/S/I.E.L.Davis | | 董事 | | 2023年2月16日 |
即戴維斯 | | | | |
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/s/J.A.杜德納 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
J.A.杜德納 | | | | |
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
/s/M.A.休森 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M.A.休森 | | | | |
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/s/H.喬利 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
H·喬利 | | | | |
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/s/M.B.麥克萊倫 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M.B.麥克萊倫 | | | | |
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/s/A.M.馬爾卡希 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
A.M.馬爾卡希 | | | | |
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/s/A.E.華盛頓 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
A/E/華盛頓 | | | | |
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温伯格 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M·A·温伯格 | | | | |
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/s/紐約州西部 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
紐約西部 | | | | |
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展品索引
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
2(i) | | 強生、Athos Merge Sub,Inc.和ABIOMED,Inc.之間的協議和合並計劃,日期為2022年10月31日,在此引用註冊人於2022年11月1日提交的Form 8-K Current Report的附件2.1。† |
3(i) | | 2016年2月19日生效的重述公司註冊證書-在此合併,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件3(I)。 |
3(Ii) | | 2020年4月30日生效的強生公司註冊證書修正案證書-參考註冊人於2020年4月29日提交的Form 8-K現行報告的附件3.1合併於此。 |
3(Iii) | | 於2020年6月9日生效的修訂後的公司章程-參考註冊人於2020年6月10日提交的Form 8-K Current Report的附件3.1併入本文。 |
4(a) | | 應證券交易委員會的要求,註冊人將提供界定註冊人長期債務持有人權利的所有文書的副本。 |
4(b) | | 根據1934年《證券交易法》第12節註冊的證券描述--在此併入,參考註冊人於2020年8月12日提交的Form 8-K Current Report的附件4.1。 |
10(a) | | 2005年長期激勵計劃-在此引用註冊人於2005年5月10日提交的S-8註冊聲明(文件編號333-124785)的附件4。* |
10(b) | | 2005年長期激勵計劃下的股票期權證書表格-參考註冊人2012年1月13日提交的Form 8-K Current Report的附件10.1併入本文。 |
10(c) | | 2012長期激勵計劃-參考註冊人於2017年3月15日提交的委託書附錄A併入本文。* |
10(d) | | 2012年長期激勵計劃下的股票期權證書、限制性股票單位證書和績效股票單位證書的格式-參考註冊人截至2012年4月1日的Form 10-Q季度報告的附件10.2、10.3和10.4併入本文。* |
10(e) | | 2012年長期激勵計劃下的全球非限制性股票期權獎勵協議、全球限制性股票單位獎勵協議和全球業績單位獎勵協議-在此併入,參考註冊人截至2018年4月1日的Form 10-Q季度報告中的附件10.1、10.2和10.3。 |
10(f) | | 強生高管激勵計劃(2018年11月28日修訂)-在此合併,參考註冊人截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告附件10(A)。* |
10(g) | | 國內遞延補償(額外補償證書)計劃-在此併入,參考註冊人截至2003年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(G)。 |
10(h) | | 自2009年1月1日起生效的額外補償計劃證書修正案-參考註冊人截至2008年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(J)併入本文。* |
10(i) | | 2009年長期業績計劃證書-參考註冊人截至2009年9月27日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入本文。 |
10(j) | | 修訂和重新設定的董事遞延費用計劃(2012年1月17日修訂)-參考註冊人截至2012年1月1日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(K)合併於此。* |
10(k) | | 自2010年1月1日起生效的強生高管收入遞延計劃-參考註冊人截至2012年9月30日的Form 10-Q季度報告附件10.1併入本文。* |
10(l) | | 強生超額儲蓄計劃(截至2022年1月1日修訂和重述)-與本文件一起提交。* |
10(m) | | 強生及其關聯公司超額福利計劃(截至2020年1月1日修訂並重述)-參考註冊人截至2021年1月3日的Form 10-K年度報告附件10(N)合併。* |
10(n)** | | 高管人生計劃協議--在此併入,參考註冊人截至1993年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(I)。* |
10(o) | | 高管人生計劃協議結束函-在此併入,參考註冊人截至2015年3月29日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(p) | | 2022年長期激勵計劃-參照註冊人於2022年3月16日提交的委託書附錄A成立。* |
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
10(q) | | 強生及其美國關聯公司的遣散費計劃,於2014年10月1日修訂並重新生效-參考註冊人截至2014年9月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入本文。* |
10(r) | | 強生及其美國關聯公司離職薪酬計劃第一修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2015年6月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(s) | | 強生及其美國關聯公司遣散費薪酬計劃第二修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年報附件10(X)。* |
10(t) | | 或有價值權利協議,日期為2022年12月22日,由強生和美國股票轉讓與信託公司簽訂,在此合併,參考註冊人2022年12月22日提交的Form 8-K當前報告的附件10.1。† |
21 | | 子公司-與本文件一起提交。 |
23 | | 獨立註冊會計師事務所同意-與本文件一起存檔。 |
31.1 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發的首席執行官證書-與本文件一起提交。 |
31.2 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第302條對首席財務官的認證-與本文件一起提交。 |
32.1 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發的首席執行官證書--隨本文件提供。 |
32.2 | | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席財務官證書--隨本文件提供。 |
證物101: | | |
EX-101.INS | | 實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
EX-101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
EX-101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
EX-101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
EX-101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
附件104: | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| | | | | |
* | 管理合同或補償計劃。 |
** | 文件歸檔。 |
† | 根據S-K條例第601(B)(2)(Ii)項或第601(B)(10)(Iv)項(視適用情況而定),某些展品和附表已被省略。 |
上述任何展品的副本將免費提供給任何向本公司主要執行辦公室的祕書提交書面請求的股東。根據S-K條例第601(B)(4)(Iii)(A)項,本公司並無將某些長期債務工具(包括契約)作為證物提交本表格10-K,而根據該等長期債務工具的授權證券總額不超過本公司及其附屬公司在綜合基礎上總資產的10%。公司在此同意應要求向美國證券交易委員會提供任何此類文書的副本。