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新聞稿

13 FEBRUARY 2023, 4:00PM ET / 22:00 CET

MDxHealth宣佈UnitedHealthcare將為基因組前列腺評分(GPS)測試提供商業保險

UnitedHealthcare將mdxheath的GPS測試列為其唯一的商業覆蓋測試

對新診斷為侷限性前列腺癌的男性進行風險分層

加利福尼亞州歐文和比利時赫斯塔爾-2023年2月13日-商業階段的精密診斷公司MDxHealth SA(納斯達克/泛歐交易所股票代碼：MDXH)今天 宣佈，UnitedHealthcare將根據UnitedHealthcare的 商業政策承保MDxHealth基因組前列腺癌評分(GPS)測試(以前為Oncotype DX GPS)，以幫助新診斷為侷限性前列腺癌並滿足覆蓋範圍 標準的患者做出治療決定。

MDxHealth首席執行官Michael K.McGarrity表示：“我們非常高興地宣佈，美國最大的私營健康保險公司UnitedHealthcare將為我們的基因組前列腺評分(GPS)測試提供保險。我們歡迎UnitedHealthcare決定將我們的GPS測試確定為其唯一的商業覆蓋的診斷，可以改善新診斷為侷限性前列腺癌的男性的臨牀結果。“

UnitedHealthcare的最新醫療政策在其對商業上可用的用於前列腺癌患者風險分層的基因組面板進行的技術評估中引用了調查結果 ，即“大量證據一致支持使用全球定位系統分析來協助管理策略”…從其他國家和地區商業支付者以及從聯邦醫療保險 和聯邦醫療保險優勢計劃獲得的全球定位系統補充保險的商業覆蓋範圍。

關於基因組前列腺評分^® (GPS)測試

GPS測試是一種先進的17基因信使核糖核酸測試，有助於指導侷限性前列腺癌的治療決定。該測試分析前列腺癌基因活性以預測疾病的侵襲性，並提供臨牀上有意義的終點。GPS是一種高度個性化的分析方法，它使用17個基因簽名來量化腫瘤的生物侵襲性，該簽名包括代表4個關鍵生物學途徑的12個癌症相關基因和5個參考基因。全球定位系統預測10年內病理不良、前列腺癌死亡和轉移的可能性。

關於MDxHealth®

MDxHealth是一家商業階段的精確診斷公司，提供可操作的分子信息來個性化患者的診斷和治療。該公司的檢測基於專有基因組、表觀遺傳學(甲基化)和其他分子技術，並協助醫生診斷和預測泌尿系癌症和其他泌尿系統疾病。該公司的美國總部和實驗室位於加利福尼亞州的歐文， 在德克薩斯州的普萊諾設有其他實驗室。歐洲總部設在比利時赫斯塔爾，實驗室設在荷蘭奈梅亨。有關更多信息，請訪問mdxHealth.com並在社交媒體上關注我們：

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前瞻性陳述

本新聞稿包含對MDxHealth及其所在市場的預期未來表現的前瞻性陳述和估計，所有這些 都涉及一定的風險和不確定因素。這些陳述經常(但並非總是)通過使用“潛在”、“預期”、“將會”、“目標”、“下一步”、“潛在”、 “目標”、“探索”、“前進”、“未來”和“相信”等詞語或短語以及類似的表述來作出。 本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於，關於從精密科學公司收購Oncotype DX®全球定位系統前列腺癌業務的聲明，包括關於收購的預期好處的聲明；有關預期未來經營結果的陳述；有關產品開發努力的陳述；以及有關我們的戰略、定位、資源、能力和對未來事件或業績的預期的陳述。此類陳述和估計基於對已知和未知風險、不確定性和其他因素的假設和評估，這些假設和評估被認為是合理的，但可能不被證明是正確的。 實際事件很難預測，可能取決於公司無法控制的因素，並可能最終被證明大不相同。前瞻性陳述的例子包括，我們對未來預期經營業績、產品開發努力、我們的戰略、定位、資源、能力和對未來事件或業績的期望等的陳述。重要的 可能導致實際結果、情況和事件與前瞻性陳述中指出的大不相同的因素包括但不限於以下因素：與新冠肺炎大流行相關的不確定性, 包括其對我們運營的可能影響以及對我們產品的需求；我們成功且有利可圖地營銷我們產品的能力；我們的產品和服務被醫療保健提供者接受的程度；健康保險公司和其他付款人承保我們的產品和服務併為此類產品和服務充分報銷的意願；我們獲得和維持監管批准並遵守適用法規的能力；我們從業務收購中獲得預期收益的可能性，如我們收購Oncotype DX®全球定位系統前列腺癌業務的可能性，或者可能需要比預期更長的時間才能實現；以及 我們產品和服務的競爭數量和性質。其他重要的風險和不確定性在我們最新的Form 20-F年度報告和提交給美國證券交易委員會的其他報告中的風險因素部分進行了描述。 除非法律或法規要求，否則MDxHealth明確不承擔更新本新聞稿中的任何此類前瞻性聲明以反映其 預期的任何變化或任何此類聲明所基於的事件、條件或情況的任何變化的義務。本新聞稿不構成在任何司法管轄區出售或購買MDxHealth證券或資產的要約或邀請。如果未根據修訂後的《1933年美國證券法》註冊，或未遵守該法案的豁免，並根據任何適用的美國證券法，不得在美國境內發行或出售MDxHealth的證券。

注：MDxHealth 徽標、MDxHealth、確認MDX、選擇MDX、解析MDX、基因組前列腺評分、GPS和Monitor MDX是MDxHealth SA的商標或註冊商標。GPS檢測以前被稱為，並經常在指南、保險政策、報銷決定、手稿和其他文獻中被引用，如Oncotype DX前列腺癌、Oncotype DX GPS、Oncotype DX基因組前列腺癌評分和Oncotype Dx前列腺癌 癌症檢測。Oncotype DX商標以及所有其他商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。