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美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
___________________________
表格10-K
___________________________
☒ 依據《條例》第13或15(D)條提交週年報告
1934年《證券交易法》
截至本財政年度止12月31日, 2022
或
☐ 根據《憲法》第13或15(D)條提交的過渡報告
1934年《證券交易法》
由_至_的過渡期
佣金文件編號001-01136
___________________________
百時美施貴寶公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 22-0790350 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | | (I.R.S僱主 識別號碼) |
東29街430號，14樓, 紐約, 紐約10016
(主要執行辦公室地址)
(212) 546-4200
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.10美元 | BMY | 紐約證券交易所 |
| 1.000% Notes due 2025 | BMY25 | 紐約證券交易所 |
| 1.750% Notes due 2035 | BMY35 | 紐約證券交易所 |
| Celgene或有價值權利 | CELG RT | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券：
___________________________
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“的定義”大型加速文件服務器交易法第12b-2條中的“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”。
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大型加速文件服務器☒ | | 加速文件管理器☐ | | 非加速文件服務器☐ | | 規模較小的報告公司☐ | | 新興成長型公司☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒
註冊人的非關聯公司持有的2,133,779,907股有投票權普通股的總市值，參考紐約證券交易所報告的收盤價計算，截至註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日，總市值約為$164,301,052,839。百時美施貴寶公司沒有無投票權的普通股。在2023年2月7日，有2,098,775,978已發行普通股的股份。
參考文件：註冊人年度股東大會的最終委託書將在註冊人截至2022年12月31日的財政年度結束後120天內根據修訂的1934年證券交易法第14A條提交給美國證券交易委員會，其中的部分內容以參考方式併入本年度報告的Form 10-K第三部分中。
百時美施貴寶公司
索引以形成10-K
2022年12月31日
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第一部分 | | | |
| 第1項。 | 業務 | 1 |
| | 收購、資產剝離及發牌安排 | 2 |
| | 產品、知識產權與產品排他性 | 2 |
| | 研究與開發 | 7 |
| | 聯盟 | 13 |
| | 營銷、分銷和客户 | 13 |
| | 競爭 | 14 |
| | 定價、價格約束與市場準入 | 15 |
| | 政府監管 | 16 |
| | 原材料的來源和可獲得性 | 18 |
| | 製造和質量保證 | 18 |
| | 環境監管 | 19 |
| | 人力資本管理與資源 | 20 |
| | 海外業務 | 22 |
| | 百時美施貴寶網站 | 22 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 23 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 32 |
| 第二項。 | 屬性 | 32 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 32 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 32 |
| | | |
第IA部 | | 關於我們的執行官員的信息 | 33 |
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第II部 | | | |
| 第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 34 |
| 第六項。 | [已保留] | 35 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 36 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 64 |
| 第八項。 | 財務報表和補充數據 | 66 |
| | 合併收益和綜合(虧損)/損益表 | 66 |
| | 合併資產負債表 | 67 |
| | 合併現金流量表 | 68 |
| | 財務報表附註 | 69 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 117 |
| 第9A項。 | 控制和程序 | 117 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 117 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 117 |
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第三部分 | | | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 119 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 119 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 119 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易 | 119 |
| 第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 119 |
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第四部分 | | | |
| 第15項。 | 展品和財務報表時間表 | 120 |
| 第16項。 | 表格10-K摘要 | 120 |
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簽名 | 121 |
縮寫術語摘要 | 123 |
展品索引 | 124 |
*表示不屬於BMS擁有的商標的產品的品牌名稱。具體的商標所有權信息包含在本2022年Form 10-K結束時的Exhibit Index中。
第一部分
一般信息
百時美施貴寶公司(“我們”，“公司”或“BMS”)於1933年8月根據特拉華州法律成立，名稱為百時美施貴寶公司，作為1887年在紐約成立的企業的繼承者。1989年，百時美施貴寶公司因合併而更名為百時美施貴寶公司。
我們繼續在一個部門運營，在全球範圍內從事生物製藥產品的發現、開發、許可、製造、營銷、分銷和銷售。我們預計，2020年對MyoKardia的收購和2022年對Turning Point的收購將進一步將我們定位為領先的生物製藥公司，通過幾項近期資產和額外的外部合作伙伴關係擴大我們的精準腫瘤學和心血管產品組合。我們的主要戰略是將製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業的速度和專注於創新結合起來。作為一家生物製藥公司，我們的重點是為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物，這些領域是我們認為有機會做出有意義改變的領域：腫瘤學、血液學、免疫學、心血管和神經科學。我們的首要任務是繼續更新和多樣化我們的投資組合，推出我們的新產品組合，推進我們的早期、中期和後期管道，並執行有紀律的業務發展。我們仍然致力於加強我們的資產負債表，並將資本返還給股東。有關我們的戰略舉措的進一步討論，請參閲“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--戰略”。
我們與全球其他以研究為基礎的製藥公司、規模較小的研究公司和仿製藥製造商展開競爭。我們的產品銷往世界各地，主要銷往批發商、分銷商、專業藥店，其次是直接銷往零售商、醫院、診所和政府機構。我們在美國、波多黎各、愛爾蘭和瑞士擁有重要的製造業務。我們的大部分收入來自以下治療類別的產品：血液學、腫瘤學、心血管和免疫學。
按主要區域/國家分列的收入百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美國 | 69 | % | | 63 | % | | 63 | % |
| 國際 | 29 | % | | 35 | % | | 36 | % |
其他(a) | 2 | % | | 2 | % | | 1 | % |
| 總收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
(A)其他收入包括BMS未銷售的產品的特許權使用費和與聯盟有關的收入’的地區性商業組織。
有關整個文件中使用的大寫術語的定義，請參閲本2022年表10-K末尾的縮寫術語摘要。
收購、資產剝離、發牌及其他安排
收購、剝離和其他許可安排使我們能夠將資源集中在推動最大長期價值的增長機會上。有關收購、資產剝離、許可和其他安排的更多信息，請參閲“項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--收購、資產剝離、許可和其他安排”和“項目8.財務報表和補充數據--注4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
產品、知識產權與產品排他性
我們的醫藥產品包括化學合成或小分子藥物，通過生物過程生產的產品，稱為“生物製劑”和嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法。小分子藥物通常以片劑或膠囊的形式口服，儘管也使用其他給藥機制。生物製劑通常通過注射或靜脈輸液給患者服用。CAR-T療法是通過靜脈輸液給患者進行的。
以下是我們重要產品的摘要，包括批准的適應症。有關我們對以下某些產品的聯盟安排的信息，請參閲下面的“-聯盟”和“第8項.財務報表和補充數據--注3.聯盟”。
埃利基斯®埃利基斯阿皮沙班(Apixaban)是一種口服Xa因子抑制劑，用於降低NVAF中中風/系統性血栓的風險，治療DVT/PE，並降低初步治療後的復發風險。
Opdivo® Opdivo(Nivolumab)是一種生物製品，是一種與T細胞和NKT細胞上的PD-1結合的完全人源性單抗。Opdivo已獲得多項抗癌適應症的批准，包括膀胱癌、血液、結直腸癌、頭頸部、腎癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。這個Opdivo+伊爾沃伊該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、腎癌、結直腸癌以及各種胃癌和食道癌。有幾項正在進行的潛在註冊研究Opdivo跨其他腫瘤類型和疾病領域，在單一療法中，並結合伊爾沃伊以及各種抗癌藥物。
Pomalyst®/imnovid®Pomalyst/Innovid(泊馬度胺)是一種口服的小分子，調節免疫系統和其他重要的生物靶點。Pomalyst/Innovid適用於之前至少接受過兩種治療的多發性骨髓瘤患者，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑，並在最後一次治療完成後60天內或在最後一次治療結束時或60天內出現疾病進展。
奧倫西亞® 奧倫西亞(Abatacept)是一種生物產品，是一種融合蛋白，適用於患有中到重度活動的RA和PSA的成年患者，用於減輕某些中到重度活動的多關節JIA兒童患者的體徵和症狀，以及用於治療aGVHD，與鈣調神經磷酸酶抑制劑和甲氨蝶呤聯合使用。
Sprycel®Sprycel(達沙替尼)是一種口服多酪氨酸激酶抑制劑，用於一線治療慢性期費城染色體陽性CML患者，治療對先前治療耐藥或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母細胞期成人CML，包括格列衞*(甲磺酸伊馬替尼)和治療1歲至18歲患有慢性費城染色體陽性CML的兒童和青少年。
伊爾沃伊®伊爾沃伊(Ipilimumab)，一種生物製品，是一種CTLA4免疫檢查點抑制劑。伊爾沃伊是一種用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者的單抗。
插圖® 插圖(Elotuzumab)，一種針對自然殺傷細胞(NKC)和骨髓瘤細胞上表達的SLAMF7蛋白的生物製品。插圖是一種人源化的單抗，用於治療多發性骨髓瘤。
Reblozyl®Reblozyl生物製劑(luspatercept-AAMT)是一種紅系成熟劑，用於治療輸血依賴型和非輸血依賴型β地中海貧血的成年患者的貧血，以及治療極低至中等風險的MDS成人患者的貧血，這些患者患有環狀鐵粒細胞，需要輸血。
阿貝瑪® 阿貝瑪(Idecabagene Vicleucel)是一種B細胞成熟抗原導向的基因修飾的自體CAR-T細胞療法，用於治療經過四種或四種以上先前治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單抗。
運營模式® 運營模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)是PD-1阻斷抗體nivolumab和LAG-3阻斷抗體relatlimab的組合，用於治療12歲或12歲以上患有無法切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。
澤普納®澤普納奧扎尼莫德是一種口服免疫調節藥物，用於治療中度至重度活動期UC和成人複發性多發性硬化症，包括臨牀孤立綜合徵、復發-緩解性疾病和活動性繼發性進展性疾病。
佈雷燕子® 佈雷燕子Lisocabagene maraleucel是一種CD19基因修飾的自體CAR-T細胞療法，用於治療經過一種或多種全身治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者，包括未特指的瀰漫性大B細胞淋巴瘤、高度惡性B細胞淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤和3B級濾泡性淋巴瘤。
奧努雷格®奧努雷格(阿扎替丁)是一種口服去甲基化藥物，結合在DNA和RNA中，適用於繼續治療成人AML患者，這些患者在強化誘導化療後首次完全緩解或完全緩解，血細胞計數不完全恢復，無法完成強化治療。
無關緊要®無關緊要(非卓替尼)是一種口服激酶抑制劑，用於治療患有中2型或高危原發或繼發性(真性紅細胞增多症或原發性血小板增多症後)的成人患者的骨髓纖維化。
卡姆佐斯® 卡姆佐斯(馬伐他汀)是一種心肌肌球蛋白抑制劑，用於治療成人症狀性梗阻性肥厚性心肌梗死，以改善功能和症狀。
索蒂克圖® 索蒂克圖(去克拉維替尼)是一種口服、選擇性、變構酪氨酸激酶2抑制劑，用於治療成人中到重度斑塊型牛皮癬，這些患者適合進行系統治療或光療。
Revlimid®Revlimid來那度胺是一種口服免疫調節藥物，與地塞米松聯合用於治療多發性骨髓瘤患者。Revlimid作為一種單一藥物，也被認為是多發性骨髓瘤患者自體造血幹細胞移植後的維持治療。Revlimid已獲得批准用於包括淋巴瘤和MDS在內的血液系統惡性腫瘤的幾種適應症。
阿布拉克生®阿布拉克生(紫杉醇白蛋白結合顆粒注射混懸劑)是一種無溶劑蛋白結合化療產品，它使用我們的專利將紫杉醇和白蛋白結合在一起NAB®技術平臺，用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
我們在美國和外國擁有或許可了多項專利，主要涵蓋我們的產品。我們還為我們的產品開發了許多品牌和商標。我們認為對我們的專利、商標、許可證和其他知識產權的全面保護具有實質性價值，並採取行動保護這些權利不受侵犯。
在製藥行業，創新產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的時期實現的。產品的市場排他性通常由兩種形式的知識產權決定：創新公司擁有的專利權和創新藥物有權獲得的任何監管形式的排他性。
專利是大多數品牌藥品市場排他性的關鍵決定因素。專利為創新者提供了將他人排除在與藥物相關的發明實踐之外的權利。除其他外，專利可能涵蓋有效成分、藥物產品的各種用途、藥物配方、藥物輸送機制和產品製造(或對其有用的中間體)的工藝。根據各國專利的到期日，對個別產品的保護期限不同。所提供的保護也可能因國家而異，這取決於專利的類型、其覆蓋範圍以及該國是否有有意義的法律補救措施。
市場排他性有時也受到監管數據保護(“RDP”)排他性權利的影響。許多發達國家為藥品開發提供了一定的非專利激勵措施。例如，在美國、歐盟、日本和某些其他國家，RDP專有權被提供作為對治療罕見疾病或孤兒藥物的研究以及對治療兒科患者有用的藥物的研究的激勵。這些激勵措施可以為超過專利期的產品提供市場排他期。
美國、歐盟和日本各自提供RDP，即新藥批准後的一段時間，在此期間，監管機構不得依賴創新者的數據來批准競爭對手的仿製藥。在專利保護和其他形式的市場排他性可能已經到期的某些市場，RDP可能特別重要。然而，大多數監管形式的排他性並不阻止競爭對手在RDP排他性到期之前根據競爭對手自己的藥物安全性和有效性數據獲得監管批准，即使該藥物與創新者銷售的藥物相同。當這些專利權和其他形式的排他性到期，一種藥物的仿製藥獲得批准並上市時，原始創新產品的銷售額往往會出現大幅和快速的下降。有關仿製藥對我們業務的影響的進一步討論，請參閲下面的“-競爭”。
管理藥品市場排他性和RDP的法律的具體方面因國家而異。以下總結了代表大量銷售的市場中的關鍵排他性規則：
美國
在美國，我們的大多數關鍵產品都受到專利的保護，根據專利類型和申請日期的不同，專利的期限也會有所不同。然而，在一家創新公司開發新藥並獲得監管部門批准的過程中，產品專利期的很大一部分時間會消失。作為對因監管審查期間而失去的專利期的至少部分補償，創新者可以根據若干因素，向政府申請恢復失去的專利期，方法是將一項專利的到期日延長至最長五年，前提是延長期限不能導致該專利自藥物批准之日起14年以上有效。
尋求在美國銷售創新藥物的公司必須向FDA提交一套完整的安全性和有效性數據。如果創新藥物是化學產品，該公司將提交保密協議。如果藥物是生物製品，則需要提交BLA。這兩種類型的申請都可以獲得一定期限的監管排他性。被指定為孤兒藥物的化合物的NDA或BLA可以獲得七年的孤兒藥物適應症的排他性。在此期間，FDA通常不會批准同一藥品用於同一孤兒用途的另一項申請。一家公司還可以為一種藥物獲得六個月的額外獨家經營權，其中具體的臨牀研究是應FDA的書面要求進行的，以研究該藥物用於治療兒科患者的情況，並在失去基本獨家經營權之前提交給FDA。提交的申請類型(NDA或BLA)可能會影響RDP專有權，如下所述。
化工產品
尋求在美國推出化學創新藥物的仿製藥替代品的競爭對手必須向FDA提交ANDA申請。在ANDA中，仿製藥製造商只需證明仿製藥替代品與批准的NDA藥物之間的“生物等效性”。ANDA依賴於創新者之前在其NDA中提交的安全性和有效性數據。
創新公司被要求在通常被稱為橙皮書的書中向FDA列出其涉及該藥物的某些專利。如果沒有成功的專利挑戰，FDA在創新者列出的專利到期之前無法批准ANDA。然而，在創新者將其產品投放市場四年後，仿製藥製造商可以提交ANDA，並聲稱創新者保密協議項下橙書中列出的一項或多項專利無效、不可強制執行或不會受到仿製藥的侵犯。這一指控通常被稱為第四段認證。然後，創新者必須決定是否對仿製藥製造商提起專利侵權訴訟。對於我們的某些產品，不時會提交ANDA，其中包括第四段認證。我們在個案的基礎上評估這些ANDA，並在必要的情況下對仿製藥製造商提起訴訟，以保護我們的專利權。
根據保密協議批准的藥物也可以獲得幾種類型的RDP。一種創新的化學制藥產品在美國有權獲得五年的RDP，在此期間FDA不能批准仿製藥替代品。如上所述，如果創新者的專利受到挑戰，仿製藥製造商可以在五年RDP期限的第四年之後提交ANDA申請。含有先前已在國家藥品監督管理局批准的有效成分，但在新配方或新給藥路線中獲得批准，但不適用於藥物本身或根據新的臨牀研究獲得新適應症的藥物藥物產品，可因該配方、給藥路線或適應症而獲得三年的RDP。我們銷售的化學產品包括Eiquis，Pomalyst，Sprycel，Zeposa，Onureg，Inrebic，Camzyos，和索蒂克圖。
生物製品(包括CAR-T細胞療法產品)
2010年頒佈的美國醫保法為創新生物製品的生物相似版本創造了一條批准途徑，這是以前不存在的。在此之前，創新的生物製品基本上具有無限的監管排他性。在新的監管機制下，FDA可以根據不像全面BLA所要求的那樣廣泛的數據來批准類似於創新生物製品(但不是創新生物製品的仿製副本)的產品。在創新者將其產品投放市場四年後，任何製造商都可以申請批准該創新者產品的“生物相似”版本。然而，儘管生物相似版本的批准申請可能會在創新者產品獲得批准的四年後提交，但符合條件的創新生物產品將獲得12年的RDP，這意味着FDA可能要在創新生物製品首次獲得FDA批准後12年才能批准生物相似版本。該法律還為創新者提供了一種機制，讓他們可以執行保護創新生物產品的專利，並讓生物相似的申請者挑戰這些專利。這種專利訴訟最早可能在這種創新的生物製品首次獲得FDA批准的四年後開始。
創新者的知識產權面臨仿製和生物相似挑戰的可能性增加，這增加了創新者失去市場排他性的風險。首先，仿製藥公司越來越多地尋求挑戰創新者涵蓋主要醫藥產品的基本專利。其次，法律和監管規定可能會限制創新公司在專利訴訟進行期間阻止仿製藥和生物相似藥獲得批准和推出的能力。除其他外，由於所有這些發展，不可能僅基於相關專利的到期或當前的監管排他性形式來確定地預測特定產品的市場排他性的持續時間。我們銷售的生物產品包括Opdivo, 奧倫西亞 伊爾沃伊, Empliciti、Reblozyl、Abecma、Opdualag和Breyanzi。
歐盟
藥品專利在歐盟一般是可強制執行的，與美國一樣，可以延長專利期限，以彌補在監管審查過程中失去的專利期。此類延期是在逐個國家的基礎上批准的。
我們在歐盟獲得藥品銷售授權的主要途徑是通過“集中程序”。這一程序對某些醫藥產品是強制性的，特別是那些使用生物技術的產品，也適用於某些新的化合物和產品。尋求通過集中程序銷售創新藥品的公司必須向EMA提交一套完整的安全數據和療效數據，作為MAA的一部分。在EMA評估MAA之後，它向EC提供建議，EC然後批准或拒絕MAA。新的化學產品也可以通過“互認程序”在歐盟獲得上市授權，即向單一成員國提出申請，如果該成員國根據國家程序批准該藥品，則申請者可以將批准提交給其他一些或所有成員國的互認程序。
在獲得上市許可批准後，公司必須獲得藥品的定價和報銷，這通常受成員國法律的約束。在某些歐盟國家，這一過程可以在產品上市時同時進行，但在其他歐盟國家，必須先完成這一過程，公司才能銷售新產品。定價和報銷程序可能需要幾個月甚至幾年的時間才能完成。
在整個歐盟，所有在2005年10月/11月之後獲得營銷授權的產品都必須遵守“8+2+1”RDP制度。在創新者獲得醫藥產品的第一個社區授權八年後，仿製藥公司可以向衞生當局提交該產品的MAA。如果MAA獲得批准，仿製藥公司在給予創新者最初的營銷授權10年或11年後才能將產品商業化。如果創新者在上市授權的前八年獲得了與現有治療相比具有顯著臨牀益處的額外適應症，則有可能延長到11年。
與美國不同的是，歐盟的專利不在監管機構的名單上。藥品的仿製藥版本可以在RDP到期後獲得批准，無論創新者是否擁有涵蓋其藥物的專利。因此，創新者可能正在尋求強制實施其專利，以對抗已經在營銷其產品的仿製藥競爭者。此外，歐洲專利制度有一個反對程序，在該程序中，仿製藥製造商可以在授予專利後九個月內對涵蓋創新者產品的專利的有效性提出質疑。
一般來説，歐盟法律在知識產權和RDP方面對化學合成藥物和生物衍生藥物一視同仁。除了與生物醫藥產品有關的相關立法和附件外，EMA還發布了指導方針，概述了為生物相似產品(也稱為仿製生物製品)提供的額外信息，以審查上市批准申請。
日本
在日本，對於批准的適應症和劑量，新化學實體的藥物通常被提供八年的RDP。藥品專利是可以強制執行的。在RDP和專利到期後，仿製藥可以獲得監管部門的批准。與美國一樣，日本的專利可能會延長，以彌補在監管審查過程中失去的專利期。
一般來説，日本法律在知識產權和市場排他性方面對化學合成藥物和生物衍生藥物一視同仁。
世界其他地區
在美國、歐盟和日本以外的國家，關於藥品的知識產權和市場排他性，有各種各樣的法律制度。大多數其他發達國家使用類似於美國或歐盟的系統。在發展中國家中，一些國家通過了專利法和/或監管排他性法律，而另一些國家則沒有。一些發展中國家已正式通過法律，以遵守世貿組織的承諾，但尚未採取措施切實執行這些法律。執行世貿組織的行動是各國政府之間的一個長期過程，沒有結果的保證。因此，在評估我們的創新藥物在發展中國家未來可能的市場排他性時，我們不僅考慮了正式的法律權利，還考慮了政治和其他因素。
下面的圖表顯示了我們的主要產品以及目前估計在美國、歐盟和日本發生的最早基本排他性損失(專利權或數據排他性)的年份(“估計的最低市場排他性日期”)。我們還在其他國家銷售我們的藥品；然而，由於美國、歐盟和日本以外的單個國家的收入並不高，因此我們沒有提供逐個國家的數據。一般而言，下表所載的估計最低市場獨家經營日期與RDP終止或有關產品的物質成分(“COM”)專利到期及專利期恢復(“PTR”)(如獲批准)有關。在只有數據排他性而沒有專利保護的情況下，競爭對手可以通過提交自己的臨牀研究數據來尋求監管部門的批准，以在RDP到期之前獲得上市批准。
我們估計我們每種產品的最低市場獨佔日期，僅用於業務規劃。由於專利和監管形式的排他性之間的複雜相互作用，以及關於專利訴訟的固有不確定性，我們任何產品的市場排他性都不可能確切地預測。不能保證某一特定產品將在評估中出現的整個時間段內享有市場排他性，也不能保證排他性將僅限於該評估。
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| | 估計最低市場排他性日期 |
| 美國 | | 歐盟(o) | | 日本 |
阿貝瑪(愛達卡他根白血球) | 2036 | | 2035 | | 2035 |
阿布拉克生(紫杉醇)(a) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
佈雷燕子(Lisocabagene Maraleucel)(b) | 2033 | | 2033 | | 2033 |
卡姆佐斯(馬伐他汀)(c) | 2034 | | ++ | | ++ |
埃利基斯(阿皮沙班)(d) | 2026 | | ^^ | | 2026 |
插圖(Elotuzumab) | 2029 | | 2029 | | 2029 |
無關緊要(非卓替尼)(e) | 2026 | | 2031 | | ++ |
奧努雷格(阿扎替丁)(f) | 2027 | | ^^ | | ++ |
Opdivo(Nivolumab) | 2028 | | 2030 | | 2031 |
運營模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)(g) | 2034 | | 2033 | | ++ |
奧倫西亞(Abatacept)(h) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
Pomalyst/Innovid(泊馬度胺)(i) | ^^ | | 2024 | | ^^ |
Reblozyl(luspatercept-AAMT)(j) | 2031 | | 2030 | | ++ |
Revlimid(來那度胺)(k) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
索蒂克圖(去甲維替尼)(l) | 2033 | | ++ | | 2033 |
Sprycel(達沙替尼)(m) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
伊爾沃伊(Ipilimumab) | 2025 | | 2026 | | 2025 |
澤普納(奧扎尼莫德)(n) | 2029 | | 2030 | | ++ |
^^有關詳細信息，請參閲產品腳註。
++我們目前不在指定的國家或地區銷售該產品。
(a) For 阿布拉克生在美國，根據和解協議，某些仿製藥於2022年獲準進入市場。在歐盟，仿製藥已經進入市場。對於日本，根據一項使用方法專利，估計最低市場排他性日期為2023年。
(b) For 佈雷燕子在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2034年。
(c) For 卡姆佐斯在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2036年。
(d) For 埃利基斯在美國，FDA橙皮書中列出的兩項專利--特別要求apixaban的物質成分專利(2026年到期)和配方專利(2031年到期)--受到了許多仿製藥公司的挑戰。BMS與其合作伙伴輝瑞公司與其中一些仿製藥公司(已解決的仿製藥公司)達成和解，同時繼續對其餘三家仿製藥公司(剩餘的仿製藥公司)提起訴訟。2020年8月，美國特拉華州地區法院裁定，兩人對埃利基斯專利既是有效的，也被其餘的仿製藥公司侵犯。其餘的仿製藥公司提出上訴，2021年9月，美國聯邦巡迴上訴法院維持了對這兩項專利的裁決。根據之前與已解決的仿製藥公司簽署的和解協議的條款，根據這些專利，已解決的仿製藥公司的允許推出日期為2028年4月1日，但可能會面臨額外的挑戰。在歐盟，物質專利和相關補充保護證書(“SPC”)的apixaban組成將於2026年到期。仿製藥在不同的司法管轄區對物質專利和相關的SPC的構成提出了挑戰，已經或計劃在某些歐洲國家進行審判。在這些法律訴訟懸而未決的同時，仿製藥製造商已經開始銷售仿製藥埃利基斯在英國和荷蘭，並可能尋求銷售仿製藥版本埃利基斯在apixaban專利和相關SPC到期日期之前的其他歐洲國家。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
(e) For 無關緊要在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2031年。在歐盟，估計的最低市場排他性日期是基於RDP排他性的。
(f) For 奧努雷格在美國，2027年的估計最低市場獨家日期是基於七年的孤兒藥物獨家日期。配方專利涵蓋奧努雷格在美國將於2030年到期，歐盟和日本將於2029年到期。在美國，Accord Healthcare Inc.對FDA橙皮書中列出的該配方專利提出了挑戰，訴訟仍在進行中。在歐盟，三項配方專利(EP 2,299,984；EP 2,695,609；EP 3,692,983)涵蓋奧努雷格他們正處於懸而未決的反對派訴訟中。歐洲專利局反對部發現其中兩項配方專利無效，這些決定正在或將被上訴。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
(g) For 運營模式在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2036年。在歐盟，最高法院的申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2037年。
(H)樓宇管理系統並不知悉奧倫西亞美國、歐盟或日本市場上的生物相似藥物。配方和其他專利將於2026年及以後到期。
(i) For Pomalyst在美國，我們目前預計在2026年第一季度之前不會出現仿製藥。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。對於歐洲，估計的最低市場排他性日期是基於RDP排他性的。對於日本，根據一項使用方法專利，估計最低市場排他性日期為2026年。
(J)Reblozyl在美國和歐洲，估計的最低市場排他性日期是基於RDP排他性的。在美國，一項治療方法專利的PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利將在2033年到期。在歐盟，最高人民法院關於一種治療方法的專利申請正在審理中，如果獲得批准，專利預計將在2034年到期。
(k) For Revlimid，在美國，作為與Natco Pharma Ltd.(“Natco”)及其合作伙伴和附屬公司達成和解的一部分，Natco獲得了從2022年3月開始在美國銷售非專利來那度胺的限量許可證。其他某些仿製藥公司已經獲得了在美國銷售來那度胺的限量許可，從保密日期開始，該日期晚於向Natco提供的2022年3月限量許可日期之後的某個時間。根據這些限量許可，Natco和某些其他仿製藥已經開始在美國銷售來那度胺的仿製藥。此外，Natco和其他仿製藥公司已獲得許可，從2026年1月31日開始在美國銷售來那度胺，不受數量限制。在歐盟，我們的專利和補充保護證書(“SPC”)權利從2022年1月18日開始在英國以及我們的SPC從2022年2月18日開始生效的其他幾個主要歐洲市場國家(例如法國、德國、意大利和西班牙)銷售非專利來那度胺產品的許可證已被授予第三方。在日本，成分物質專利於2022年7月到期，但BMS不知道有任何仿製藥批准。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
(l) For 索蒂克圖在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2036年。在日本，PTR申請也在等待中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2037年。
(m) For 斯普拉塞爾在美國，BMS與Apotex Inc.和某些其他仿製藥公司就涵蓋某些多晶型達沙替尼的專利達成和解協議，根據該協議，仿製藥公司可以在2024年9月或在某些情況下更早推出他們的仿製藥dasatinib ANDA產品。BMS對其他公司提起的訴訟正在審理中，這些公司提交了505(B)(2)包含第四段認證的NDA申請，尋求在美國批准達沙替尼產品。在歐盟，歐洲專利局的反對部維持了針對使用達沙替尼治療CML的專利的有效性，該專利將於2024年到期；然而，根據和解協議，某些仿製藥已經針對所有批准的適應症推出了仿製藥達沙替尼。在日本，物質成分專利已延長至2024年，用於治療非伊馬替尼耐藥的慢性粒細胞白血病，但仿製藥已被批准用於其他適應症。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
(n) For 澤普納在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2033年。在歐盟，估計的最低市場排他性日期是基於RDP排他性的。在歐盟，最高法院的申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2034年。
(O)歐盟國家的估計最低市場專營權日期是根據法國、德國、意大利、西班牙和英國計算的。
研究與開發
研發對我們的長期競爭力至關重要。我們將研發力量集中在以下有重大醫療需求的疾病領域：腫瘤學，包括肺、膀胱、腎、胃和食道、頭頸、結直腸、黑色素瘤等腫瘤類型；血液學和細胞治療，包括多發性骨髓瘤、淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病；免疫學，包括複發性多發性硬化症、牛皮癬、狼瘡、類風濕性關節炎和炎症性腸道疾病；心血管疾病，包括心肌病、心力衰竭和血栓性疾病；以及纖維性疾病，尤其是肺和肝臟。我們還在繼續分析，並可能有選擇地在其他領域尋找有希望的線索。我們的研發流水線包括各種形式的潛在藥物，包括小(化學制造的)分子和大(蛋白質)分子-也稱為生物製劑-以及降解劑、T細胞和NK細胞激活劑、毫分子、抗體藥物結合物、細胞療法和基因療法。除了發現和開發新的分子實體外，我們還尋求通過能夠為患者提供額外好處的新適應症和配方來擴大現有產品的價值。
為了讓一種新藥進入市場，美國、歐盟和大多數外國的行業實踐和政府法規都規定了通過臨牀前試驗和受控臨牀評估來確定藥物的有效性和安全性。潛在新藥的臨牀開發通常包括I期、II期和III期臨牀研究，這些研究是專門為支持特定適應症的監管批准申請而設計的，前提是這些研究成功。
第一階段臨牀研究涉及少量健康志願者或患有指定疾病的患者，以測試安全性和適當的劑量。第二階段臨牀研究涉及更大的患者羣體，以調查候選藥物的副作用、療效和最佳劑量。進行第三階段臨牀研究是為了證實第二階段的結果是在較長時間內患者人數顯著增加，並提供關於候選藥物的安全性和有效性的可靠和確鑿的數據。儘管監管部門的批准通常基於第三階段臨牀研究的結果，但有時也可以根據早期研究的數據批准。
我們認為我們的註冊研究是我們重要的研發項目。這些計劃可能包括用於初始適應症的第二階段和第三階段開發的研究化合物，或者正在開發的用於其他適應症或配方的上市產品。我們研發計劃戰略的重要組成部分包括擴大我們在血液學、免疫學、心血管和IO方面的市場產品組合，以及具有新適應症的一線和二線治療的其他藥物。
藥物開發既耗時、昂貴，又有風險。研發過程(即從目標確定到主要市場批准)通常需要大約14年的時間。候選藥物可能在這一過程的任何階段都不合格，即使是後期產品候選有時也無法獲得監管部門的批准。根據KMR Group的數據，根據2017-2021年的行業成功率，進入第一階段開發的小分子中約89%未能獲得監管部門的批准。進入第二階段開發的小分子的失敗率約為75%，而第三階段的小分子約有24%未能獲得批准。對於生物製品，第一階段開發的失敗率約為87%，第二階段開發的失敗率約為71%，第三階段的失敗率約為29%。
研發費用包括髮現研究、臨牀前開發、早期和後期臨牀開發、藥物配方、上市產品的商業化後和醫療支持的成本，以及按比例分攤整個企業的成本。收購的IPRD包括預付款、與資產收購相關的或有里程碑付款或第三方知識產權的許可證內安排，以及BMS在監管批准之前向聯盟合作伙伴支付的任何預付款和或有里程碑。2022年研發費用為95億美元，2021年為102億美元，2020年為100億美元。2022年、2021年和2020年，收購的IPRD支出分別為8.15億美元、12億美元和125億美元。2020年，被收購的IPRD包括114億美元因收購MyoKardia而產生的費用。
我們在產品組合的基礎上管理我們的研發計劃，在研發的每個階段投入資源，從早期發現到後期開發。我們不斷評估我們的研發資產組合，以確保在早期和後期計劃之間取得適當的平衡，以支持公司未來的增長。到2022年，我們在後期開發項目上的支出約佔我們年度研發支出的45%。Opdivo是2022年佔我們研發費用10%或更多的唯一單獨的研究化合物或上市產品。
我們的藥物發現和開發工作在全球最先進的設施網絡中進行。我們繼續對現有場地進行投資，並擴大我們的製造能力。例如，我們在2020年擴大了我們在新澤西州勞倫斯維爾的工廠，並將在馬薩諸塞州劍橋市(計劃2023年)和加利福尼亞州聖地亞哥(計劃2025年)開設一個新的研發設施。此外，為了支持我們對細胞治療產品組合的持續投資，我們正在通過在馬薩諸塞州德文斯和荷蘭萊頓建設新的最先進的細胞治療製造設施來擴大我們的製造能力。
我們通過收購、聯盟和合作協議來補充我們的內部藥物發現和開發計劃，幫助我們將新的分子代理、能力和平臺引入我們的流水線。我們有一個廣泛的早期到中期管道，有超過50在臨牀開發方面擁有獨特的資產。我們的渠道是通過將內部研發計劃與分佈式研發模式結合起來建立的，該模式專注於通過廣泛的外部合作網絡在公司外部識別和支持顛覆性和創新療法的開發。管理層繼續強調領導力、創新、生產力和質量，作為我們在研發活動中取得成功的戰略。
下面列出了截至2023年2月2日，我們在相關治療領域的臨牀研究和我們上市產品的批准適應症。任何列出的化合物最終是否成為上市產品取決於臨牀研究的結果、潛在產品市場的競爭格局、付款人的報銷決定以及生產潛在產品的商業規模所需的製造工藝等因素。我們不能保證我們會尋求監管部門對其中任何一種化合物的批准，也不能保證如果尋求這種批准，我們就會獲得批准。也不能保證獲得批准的化合物在商業上會成功。在開發的這個階段，我們不能確定所有的知識產權問題或所有專利保護可能或可能不適用於這些研究化合物。
血液學
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| 第一階段 | | 第二階段 | | 第三階段 | | 批准的適應症 | |
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| 其他適應症 Opdivo --血液系統惡性腫瘤
調查用化合物 AlnucTamab BCMA TCE --復發/難治性多發性骨髓瘤 抗Sirpα --惡性血液病 BCMA ADC^ --復發/難治性多發性骨髓瘤 BCMA NKE --復發/難治性多發性骨髓瘤 BET抑制劑(CC-90010)^ --血液系統惡性腫瘤 CD33 NKE --復發/難治性多發性骨髓瘤 CD47xCD20 --非霍奇金淋巴瘤 CK1α降解器 --血液系統惡性腫瘤 GPRC5D CAR-T --復發/難治性多發性骨髓瘤 GSPT1 CELMOD(CC-90009)^ --複發性/難治性急性髓系白血病 伊貝多米特^ --1L瀰漫性大B細胞淋巴瘤 --3L+濾泡性淋巴瘤 --復發/難治性非霍奇金淋巴瘤 --大B細胞淋巴瘤 | | 其他適應症 ABECMAª --1-4L+多發性骨髓瘤 佈雷彥子 --3L+慢性淋巴細胞白血病 --3L+濾泡性淋巴瘤 --3L+邊緣帶淋巴瘤 --3L+套細胞淋巴瘤 ONUREG --中低風險MDS Opdivoª+示例ª --復發/難治性多發性骨髓瘤 REBLOZYLª --A-地中海貧血SubQ IDHIFA --1L急性髓系白血病
調查用化合物 A/I CELMOD(CC-99282)^ --復發/難治性非霍奇金淋巴瘤 BET抑制劑(BMS-986158) --血液系統惡性腫瘤 伊貝多胺 --新診斷的多發性骨髓瘤
| | 其他適應症 ABECMAª --3-5L多發性骨髓瘤 INREBIC --之前用Ruxolitinib治療的MF REBLOZYLª --1L TD MDS相關性貧血 --1L TD-MF相關性貧血
調查用化合物 伊貝多胺 --2L+多發性骨髓瘤 甲硝咪胺 (CC-92480) --2L+多發性骨髓瘤 | | ABECMA --5L+復發/難治性多發性骨髓瘤 --4L+復發/難治性多發性骨髓瘤 佈雷彥子 --2L大B細胞淋巴瘤 --3L+大B細胞淋巴瘤 插圖ª + Pomalyst/Innovid --復發/難治性多發性骨髓瘤 插圖ª + Revlimid --復發/難治性多發性骨髓瘤 IDHIFA --復發/難治性急性髓系白血病 INREBIC --骨髓纖維化 ONUREG --誘導後急性髓系白血病的維持 Opdivoª --晚期霍奇金淋巴瘤 Pomalyst/Innovid --多發性骨髓瘤 --復發/難治性多發性骨髓瘤 --與艾滋病相關的卡波西肉瘤 --HIV陰性的卡波西肉瘤 REBLOZYLª --輸血依賴型β-地中海貧血 --此前曾接受ESA治療的MDS Revlimid --1L多發性骨髓瘤 --套細胞淋巴瘤 --MDS --多發性骨髓瘤 --既往治療的濾泡性淋巴瘤 --復發/難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤 Sprycel --1L CML --兒科ALL --難治性慢性粒細胞白血病 | |
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腫瘤學
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| 第一階段 | | 第二階段 | | 第三階段 | | 批准的適應症 | |
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| 其他適應症 Opdivoª --實體瘤 Opdivoª+伊爾沃伊ª --實體瘤
調查用化合物 AHR拮抗劑^ --實體瘤 反CCR8^ --實體瘤 反ILT4^ª --實體瘤 AR-LDD^ --實體瘤 抗NKG2A^ --實體瘤 克拉丁18.2 ADCª --進展性實體腫瘤 CD3xPSCA雙特異性 --實體瘤 DGK抑制劑 --實體瘤 JNK抑制劑 --實體瘤 LSD1抑制劑^ --實體瘤 MAGE A4/8 TCERª --實體瘤 Shp2抑制劑ª^ --實體瘤 轉化生長因子β抑制劑^ --實體瘤 TIGIT雙指定ª --實體瘤 | | 其他適應症 Opdivoª --實體瘤 --2L CRC --泛瘤TMB高 Opdivoª+伊爾沃伊ª --實體瘤 --2L轉移性抗去勢前列腺癌 Opdivoª +CDK4/6抑制劑 --新佐劑ER+/HER2-乳房 Nivolumab+relatlimab --1L第四階段非小細胞肺癌 --1L/2L肝細胞癌
調查用化合物 抗CTLA-4核因子原體治療 --實體瘤 抗巖藻糖基GM1^ --實體瘤 抗IL8^ --實體瘤 反TIGIT^ --實體瘤 BET抑制劑(CC-90010)^ --實體瘤 法列圖珠單抗-埃特布林ª --實體瘤 瑞波曲替尼 --ROS1非小細胞肺癌 --NTRK泛瘤
| | 其他適應症 Opdivoª --佐劑周圍肌肉浸潤性尿路上皮癌 --輔助性胃癌 --佐劑肝細胞癌 --佐劑性黑色素瘤 --1L轉移性抗去勢前列腺癌 --圍手術期非小細胞肺癌IB-IIIA佐劑非小細胞肺癌# Opdivoª+伊爾沃伊ª --1L膀胱癌 --1L肝癌 --1L+MSI-高CRC h --佐劑RCC --III期不能切除的非小細胞肺癌 奧杜拉格(固定劑量nivolumab+relatlimab)ª --佐劑性黑色素瘤 --2L+微衞星穩定轉移結直腸癌 --1L黑色素瘤SubQ
調查用化合物 皮下注射尼伏魯單抗+rHuPH20ª --2L碾壓混凝土 --佐劑性黑色素瘤 | | 阿布拉克生 --乳房 --胃部 --局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 轉移性乳腺癌 --NSCLC --胰腺 --無法切除的胰腺 Opdivoª --1L轉移性黑色素瘤 --1L胃 --食管鱗癌 --1L食道 --佐劑性黑色素瘤 --佐劑膀胱 --佐劑食道/胃食道 --間皮瘤 --既往治療的晚期RCC --曾經治療過的胃癌(日本，中國) --先前治療過的轉移性頭頸部腫瘤 --先前治療過的轉移性黑色素瘤 --先前治療的轉移性MSI-高CRC --先前治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 --先前治療的轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌 --曾經治療過的轉移性尿路上皮癌 --曾經治療過的食道癌 --新佐劑非小細胞肺癌 Opdivoª + c奧贊替尼ª --轉移性腎癌 Opdivoª+伊爾沃伊ª --1L轉移性黑色素瘤 --1L間皮瘤 --1L非小細胞肺癌 --1L碾壓混凝土 --先前治療的轉移性MSI-高CRC --先前治療過的肝癌 --1L食道 --1L胃 奧杜拉格(固定劑量nivolumab+relatlimab) --1L黑色素瘤 伊爾沃伊ª --佐劑性黑色素瘤 --轉移性黑色素瘤 | |
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免疫學
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| 第一階段 | | 第二階段 | | 第三階段 | | 批准的適應症 | |
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| 調查用化合物 非美託蘭(TLR7/8抑制劑) --皮膚紅斑狼瘡 抗CD40抗體 --自身免疫性疾病 RIPK1抑制劑 --自身免疫性疾病 IL-2-CD25 --自身免疫性疾病 蛋白激酶Cθ抑制物 --自身免疫性疾病 TYK2抑制劑 --自身免疫性疾病 | | 其他適應症 SOTYKTU(去甲維替尼) --克羅恩病 -斑禿 --潰瘍性結腸炎 --盤狀紅斑狼瘡
調查用化合物 阿菲米託蘭 --系統性紅斑狼瘡
| | 其他適應症 SOTYKTU(去甲維替尼) --銀屑病關節炎 --系統性紅斑狼瘡 ZEPOSIA --克羅恩病
調查用化合物 Cendakimab --嗜酸性食管炎
| | 奧倫西亞 --主動多關節JIA --早期類風濕關節炎 --JIA靜脈注射 --JIA皮下 --銀屑病關節炎 --RA自動噴油器 --RA靜脈注射 --RA皮下注射 --急性移植物抗宿主病 SOTYKTU(去甲維替尼) --中至重度牛皮癬 ZEPOSIA --複發性多發性硬化 --中、重度潰瘍性結腸炎 | |
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心血管疾病
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| 第一階段 | | 第二階段 | | 第三階段 | | 批准的適應症 | |
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| 調查用化合物 XIA因子抑制因子ª 血栓性疾病
| | 其他適應症 CAMZYOS(馬伐他汀) --心力衰竭並保留射血分數(HFpEF)
調查用化合物 心肌肌球蛋白抑制物(Myk-224) --梗阻性肥厚型心肌病 丹尼卡米蒂 --遺傳性擴張型心肌病 | | 其他適應症 CAMZYOS(馬伐他汀) --非梗阻性肥厚性心肌病 米爾維克斯型ª --二級中風預防(SSP)#
| | CAMZYOS(馬伐他汀) --症狀性梗阻性肥厚型心肌病 埃利基斯ª --心房顫動的卒中預防 --預防靜脈血栓栓塞症 --整形外科 靜脈血栓栓塞症的治療
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纖維性疾病
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| | | 第二階段 | | | | | |
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| | | 調查用化合物 熱休克蛋白47ª -非酒精性脂肪性肝炎 LPA1對抗者 --肺纖維化 | | | | | |
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神經科學
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| 第一階段 | | | | | | | |
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| 調查用化合物 反Tauª --神經科學 BTK抑制劑 --神經科學 EIF2b激活劑ª --神經科學 FAAH/MGLL雙抑制劑 --神經科學 | | | | | | | |
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| 注：以上渠道不包括臨牀合作 | |
ª | 發展夥伴關係：ABECMA(IDECEL)：270Bio；AHR：Ikena腫瘤學；抗Tau：Prothena；CAMZYOS在中國、新加坡、泰國、澳門、香港、臺灣：LianBio；Claudin 18.2ADC：LaNova Medicines；CD3xPSCA：Avencell；eIF2b激活劑：Evotec；埃利基斯：輝瑞；插圖HSP47：Nitto Denko Corporation；rHuPH20：Halozyme；IDHIFASERVIER；MAGEA4/8 TCER：immatics；Milvexian：揚森製藥公司；Opdivo, 伊爾沃伊, 奧杜拉格：小野；REBLOZYL：默克；SHP2抑制劑：BridgeBio Pharma；TIGIT雙特異性：Agenus；PKCθ抑制劑：ExScience a | |
| ^ | 探索各種組合的試驗 | |
| # | 合作伙伴運營的研究 | |
以下是我們預計到2023/2025年的註冊研究讀數：
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| 腫瘤學 | | 血液學 |
| 資產 | 腫瘤 | 審判 | 計時 | | 資產 | 疾病 | 審判 | 計時 |
| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | 1L肝細胞癌 | CM-9DW | 2024/25 | | 佈雷燕子 | 3L+CLL | 超越-CLL | 2023 |
| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | 1L+MSI高CRC | CM-8HW | 2024/25 | | 3L+濾泡性淋巴瘤 | Transcend-FL | 2023 |
| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | 調整：肝細胞癌 | CM-9DX | 2024/25 | | Reblozyl | 1L骨髓纖維化 | 獨立 | 2024/25 |
| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | III期不能切除的非小細胞肺癌 | CM-73L | 2024/25 | | | | | |
| Opdivo | 圍佐劑MIBC | CM-078 | 2024/25 | | 免疫學 |
| Opdivo | 1L mCRPC | CM-7DX | 2023 | | 資產 | 疾病 | 審判 | 計時 |
| Opdivo | 圍佐劑非小細胞肺癌 | CM-77T | 2024/25 | | 澤普納 | 中至重度克羅恩病 | 黃石公園 | 2024/25 |
| Opdivo | IB-IIIA期非小細胞肺癌佐劑 | 鐵錘* | 2024/25 | | 索蒂克圖 | PSA | IM011-054/-055 | 2024/25 |
| 運營模式 | 2L+MSS mCRPC | 相對論-123 | 2024/25 | | Cendakimab | EoE | IM042-P04 | 2024/25 |
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*合作伙伴運行研究
聯盟
我們與第三方就我們重點治療領域的特定產品或候選藥物的開發和商業化達成聯盟安排。聯盟的結構可以是共同開發、共同商業化、許可或合資安排。這些安排可能包括預付款；開發特定資產或技術或將其商業化的期權付款；各種開發、監管和基於銷售的業績里程碑的付款；特許權使用費；費用補償；利潤分享；以及股權投資。我們聯盟安排中的條款降低了我們對化合物的投資風險，這些化合物不會導致創收產品，但會由於利潤分享或特許權使用費支付而降低市場產品的盈利能力。我們積極尋求這樣的安排，並將聯盟視為對我們自己的發現、開發和商業化活動的重要補充。
我們的聯盟安排包含在重大違規、破產或產品安全問題後的慣例提前終止條款。這種安排通常還規定由BMS無緣無故地終止。提前終止所需的通知量一般從收到通知後立即通知到收到通知後180天不等。如果另一方提出自願破產申請，或者如果產品出現重大安全問題，導致醫療風險/利益與患者的福利不相容，則通常可以在通知後立即終止合同，以便繼續開發或商業化該產品。在非自願破產申請已提出但未被駁回、一方當事人發生重大違約但未得到治癒或BMS無故終止的情況下，通常可以使用通知期終止。有時，BMS無故終止的權利只能在聯盟協議簽署後的一段指定時間後才可行使。我們的聯盟通常不包含為另一方提供終止聯盟權利的條款。
在聯盟終止後，我們通常不保留對另一方的產品或知識產權的任何權利。失去我們根據聯盟銷售和銷售的一個或多個產品的權利可能會對我們的經營業績產生重大影響，而因失去權利而導致的現金流損失可能會對我們的財務狀況和流動性造成重大影響。聯盟協議的結構可以是在特定日期終止、在產品的專利到期日終止或在沒有到期日的情況下終止。利潤分享支付通常沒有到期日，而特許權使用費支付通常在失去市場排他性時停止，包括專利到期。
有關我們最重要的聯盟協議以及其他聯盟協議的進一步信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”。
營銷、分銷和客户
我們直接向醫療保健專業人員和組織(如醫生、護士從業者、醫師助理、藥劑師、技術員、醫院、PBM和管理型護理組織(“MCO”))推廣適當使用我們的產品。我們還通過直接面向消費者的平面、廣播、電視和數字廣告和促銷，向美國消費者提供有關正確使用我們產品的信息。此外，我們還贊助一般廣告，教育公眾瞭解我們的創新醫學研究和企業使命。關於藥品促銷和營銷管理的討論，請參閲下文“-政府管理”。
通過我們的現場銷售和醫療組織，我們向醫療專業人員解釋我們的產品經批准使用的風險和好處。我們致力於通過提供有關我們產品的臨牀概況的信息，在處方和報銷計劃(推薦或批准的藥品和其他產品清單)上獲得我們的產品，包括Medicare Part D計劃。我們對處方藥的營銷和銷售僅限於特定產品的批准用途，但我們繼續開發有關我們產品潛在額外用途的科學數據和其他信息，並在科學大會上提供諸如科學交流等信息，或者我們以其他適當的方式分享有關我們產品的信息，包括開發出版物，或迴應醫生、其他醫療專業人員和MCO的主動詢問。
我們的業務包括幾個營銷和銷售機構。每個產品營銷組織都有一支銷售隊伍提供支持，他們可能負責銷售一種或多種產品。我們也有營銷組織，專注於某些類別的客户，如管理型醫療實體或某些類型的營銷工具，如數字或消費者通信。我們的銷售隊伍專注於交流有關新批准的產品或用途以及已有產品的批准用途的信息，向醫生推廣的目標越來越多地針對治療需要我們藥物的患者的內科專家。
我們的產品主要銷售給批發商、專業分銷商、專業藥店，其次是直接銷售給分銷商、零售商、醫院、診所和政府機構。Revlimid和Pomalyst在美國主要通過根據Lenalidomide風險評估和緩解策略(“REMS”)(“REMS”)簽約的藥房分銷。Revlimid)和PomalystREMS計劃。這些是專有的、強制性的風險管理分配計劃，專門為安全和適當地分配和使用Revlimid和Pomalyst。在國際上，Revlimid和伊諾維德根據強制性風險管理分配計劃進行分配，以滿足地方當局的規範，以確保產品的安全和適當的分配和使用。卡姆佐斯只能通過一個名為卡姆佐斯REMS計劃。產品分銷僅限於REMS認證的藥店，註冊藥店只能向獲得授權的患者分發卡姆佐斯。這些計劃可能會因國家而異，根據國家和風險管理計劃的設計，產品可能會通過醫院或零售藥店銷售。有關美國三大藥品批發商的毛收入佔我們全球毛收入的百分比，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--注2.收入”。
我們的美國業務與我們幾乎所有的直接批發商和分銷商客户都有DSA，使我們能夠監控美國批發商和分銷商的庫存水平，並要求這些批發商和分銷商將庫存水平保持在不超過其需求的一個月。DSA，包括我們三家最大的批發商的DSA，將於2024年6月到期，但須遵守某些終止條款。
我們的非美國業務擁有更多的直接客户。關於可用的直接客户產品級庫存和相應的出庫信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在我們可以可靠地收集和報告客户庫存水平的範圍內。
在美國以外的許多國家，我們與分銷商簽訂合同，為某些產品提供支持。這些分銷商提供的服務因市場而異，但可能包括分銷和物流；監管和藥物警戒；和/或銷售、廣告或促銷。
競爭
我們競爭的市場通常基礎廣泛，競爭激烈。我們與世界上其他以研究為基礎的藥物公司、許多治療重點更有限的較小研究公司和仿製藥製造商競爭。重要的競爭因素包括產品功效、安全性和易用性、價格和證明的成本效益、營銷效益、產品標籤、客户服務以及新產品和工藝的研發。我們產品的銷售可能會受到新研究的影響，這些研究表明，競爭對手的產品在治療某種疾病或特定形式的疾病方面比我們的產品更安全或更有效。我們的收入還可能受到FDA或不同國家類似監管機構可能對產品施加的與安全或便利性相關的額外標籤要求的影響。如果競爭對手推出具有治療或成本優勢的新產品和新工藝，我們的產品可能會逐步降價、銷量下降或兩者兼而有之。
IO療法治療癌症的進展繼續快速發展。我們的IO產品特別是Opdivo，在競爭激烈的市場中運營。除了在肺癌和黑色素瘤等批准的適應症上與其他IO產品爭奪市場份額外，我們還面臨着來自現有競爭IO產品的日益激烈的競爭，這些競爭產品獲得FDA批准的更多適應症，以及獲得FDA批准並進入市場的新IO劑。此外，隨着將不同的IO產品或IO產品與現有的化療或靶向治療相結合的療法被研究以尋求潛在的擴大批准，我們預計我們的IO產品將繼續經歷激烈的競爭。
我們面臨的另一個競爭挑戰是來自仿製藥製造商。在某些國家，包括美國和歐盟，監管審批程序豁免仿製藥進行昂貴和耗時的臨牀研究，以證明其安全性和有效性，使仿製藥製造商能夠依賴創新者產品的安全性和有效性。因此，仿製藥製造商在研發方面的投資通常比以研究為基礎的製藥公司要少得多，因此他們的產品的價格可以顯著低於品牌產品。因此，當品牌產品失去市場排他性時，它通常會面臨來自仿製藥的激烈價格競爭。當一種產品的市場獨佔權到期或喪失時，我們可能會在很短的時間內失去該產品的大部分收入。
在獨家經營權到期後，產品的收入下降速度因國家而異。總體而言，美國市場的下滑速度比大多數其他發達國家都要快，儘管我們觀察到一些歐盟國家也出現了快速下滑。此外，發達國家的下降速度往往比發展中國家更快。從歷史上看，獨家經營權到期後的收入遞減率也受到產品特性的影響。例如，在大量患者羣體中使用的藥物(例如，由主要初級保健醫生開出的藥物)往往比專門醫學領域(例如，腫瘤學)的藥物經歷更快的下降。生產更復雜的藥物(例如無菌注射產品)通常比生產更簡單的藥物下降得更慢。
在美國以外的某些國家，專利保護薄弱或根本不存在，我們在推出創新產品後不久就受到仿製藥的挑戰。此外，仿製藥公司可以在排他性到期之前和任何相關專利訴訟解決之前推出仿製藥。有關市場排他性的更多信息，請參閲“-產品、知識產權和產品排他性”。
我們相信，我們的長期競爭地位取決於我們能否成功發現和開發滿足未得到滿足的醫療需求的創新、成本效益高的產品，以及我們在競爭激烈的環境中有效製造產品和有效營銷的能力。
定價、價格約束與市場準入
我們的藥品定價基於一系列因素，包括在總體醫療保健支出的背景下，科學創新對患者和社會的價值，影響醫療保健系統提供適當和可持續獲取能力的經濟因素，以及維持我們對創新平臺的投資以滿足未得到滿足的醫療需求的必要性。價格的核心是這項創新為市場帶來的臨牀價值、替代治療選擇的當前格局以及確保患者適當地獲得這項創新並維持對創意平臺的投資的目標。我們繼續探索新的定價方法，以確保患者能夠獲得我們的藥品。改善患者獲得藥物的機會是我們的優先事項。我們專注於：提供創造性的分級定價和患者支持計劃，以在保護創新的同時優化獲取；倡導可持續的醫療政策和基礎設施，適當利用倡導/支付者的投入並利用協作；以及通過協作和示範項目改善弱勢患者獲得護理和支持服務的機會。
決定我們藥品價格的一個重要因素是政府的監管。我們受到各國政府越來越多的國際和國內努力，以執行或加強規範藥品市場準入和產品定價和支付的措施。在美國，我們被要求根據各種聯邦和州醫療保健計劃購買藥品時提供折扣。聯邦政府官員和立法者繼續面臨來自公眾的巨大壓力，要求他們管理被認為是高昂的藥品成本，並通過立法做出迴應，例如最近頒佈的2022年通脹削減法案(IRA)和其他聲稱可能進一步降低聯邦政府和其他利益相關者藥品成本的規則。 我們現在還必須遵守最近頒佈的州法律，這些法律尋求增加處方藥成本的透明度。鑑於預算壓力，我們正在監測各州尋求額外退税和限制國家藥品支出的努力。這些國際、聯邦和州的立法和監管發展可能會對我們在某些領域制定價格和/或影響我們的市場準入的能力造成新的限制。關於定價壓力及其風險的進一步討論，請參閲項目1.企業-政府監管和項目1A。風險因素--產品、行業和經營風險--美國和國外不斷增加的定價壓力和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響。“
OPTOM(UHC)、CVS Health(CVS)和Express Script(ESI)等MCO和PBM在美國的增長和整合也是醫療保健市場的一個主要因素。由於MCO和PBM一直在整合為更少、更大的實體，它們也一直在增強它們的採購實力和對我們的重要性。現在，超過一半的美國人口參與了某種形式的管理式醫療。MCoS可以包括醫療保險公司、醫療計劃管理人、健康維護組織、Medicare Part D處方藥計劃、醫院和醫生聯盟以及其他醫生組織。PBM是支持MCO的處方管理和合同的第三方。
為了成功地與MCO和PBM競爭處方地位，我們必須經常證明，與其他形式的護理相比，我們的產品不僅提供醫療好處，而且具有成本優勢。將一種產品排除在處方中可能會導致其在患者羣體中的使用量大幅減少。因此，製藥公司爭先恐後地將他們的產品包括在內。我們推出的大多數新產品都與市場上已有的其他產品或競爭對手後來開發的產品競爭。在可能的情況下，公司根據其產品的獨特功能競爭納入，例如更好的療效、更好的患者易用性或更少的副作用。較低的治療總成本，通常作為對PBM的回扣，也是一個重要因素。表現出較少治療優勢的產品必須主要基於價格來競爭納入。我們的主要產品普遍成功地被納入MCO或PBM配方中，儘管不是普遍的。
在美國以外的許多市場，我們的運營環境都是政府強制實施的成本控制計劃。在這些市場中，醫療保健服務的很大一部分資金以及藥品定價和報銷的確定要麼在護理地點受到政府的直接控制，要麼受到作為主要支付者擁有重大權力的政府的控制。因此，我們的產品可能面臨公共和私人支付者的訪問限制和定價壓力，並可能受到相對於現有護理標準的比較價值和有效性的評估。一些政府對醫生處方水平和患者報銷進行了限制，強調更多地使用仿製藥和/或制定全面降價或回扣計劃作為成本控制的方法。例如，在大多數歐盟國家，政府通常通過直接價格控制、國際價格比較、控制利潤和/或參考定價來監管新產品的上市定價，價格往往在藥物的整個生命週期內重新評估和進一步限制。在德國等其他歐盟市場，政府在推出時不設定定價限制，但隨後定價自由受到限制。公司還可能在新產品的市場準入方面面臨重大延誤，患者可能需要一年多的時間才能在市場上獲得新藥。此外，美國以外的國家經常對藥品實施新的或額外的成本控制措施，如批量折扣、成本上限、個別產品超過上年成本或市場總支出的成本分攤、部分預期治療期的追回和免費產品。近年來，這些趨勢一直在加速。例如，在2022年, 德國改革了定價和補償制度，通過縮短“自由定價期”、根據藥品價值評估結果對藥品實行新的成本控制措施以及與其他藥品聯合使用等措施，進一步限制藥品支出。日本政府繼續在正常的重新定價週期之外實施降價，並在過去幾年對一些藥品引入了新的價值評估要求，以進一步降價。由於國家定價和補償條件不同，市場之間，特別是鄰國之間存在價格差異，這可能導致平行貿易流動。
政府監管
製藥業受到區域、國家、州和地方機構的廣泛全球監管。《聯邦食品、藥品和化粧品法》、其他聯邦法規、各種州法規(包括新頒佈的規範藥品價格透明度、回扣和藥品支出的州法律)以及外國政府的法律法規在不同程度上規範着我們產品的檢測、審批、生產、標籤、分銷、上市後監督、廣告、信息傳播和促銷。實驗室和臨牀測試、數據分析、製造、開發和監管審查的漫長過程需要獲得政府批准，成本極其高昂，可能會顯著推遲產品在特定市場的推出。醫藥產品的推廣、營銷、製造和分銷在所有主要世界市場都受到廣泛監管。此外，我們的運營受到複雜的聯邦、州、地方和外國環境和職業安全法律法規的約束。我們預計，影響現有產品的製造和銷售以及新產品的推出的法律和條例將繼續需要大量的科學和技術努力、時間和費用以及大量的資本投資。
FDA在美國特別重要。它對我們幾乎所有的活動都有管轄權，並對我們產品的測試、安全、有效性、製造、標籤、營銷、廣告和上市後監督等方面提出了要求。在許多情況下，FDA的要求增加了在美國開發新產品並將其推向市場所需的時間和資金。監管審查過程對FDA和製藥公司來説都是一項資源密集型工作。這一過程效率的提高可以對更快地為患者帶來新的治療方法產生重大影響。FDA可以使用幾種工具來促進某些藥物的開發或加快某些申請的速度，包括快速通道指定、突破性治療指定、優先審查、加速批准、針對罕見疾病開發的孤兒藥物的激勵措施等。例如，近年來，FDA腫瘤學卓越中心(“OCE”)建立了兩個項目，以測試更有效地對腫瘤學藥物進行監管審查的新方法：實時腫瘤學審查試點計劃和評估援助。根據評估援助試點計劃，FDA批准了Opdivo+伊爾沃伊2020年5月26日給予兩個週期的雙鉑化療，用於一線治療無EGFR或間變性淋巴瘤激酶基因組腫瘤異常的轉移性或複發性非小細胞肺癌成人患者。這一批准是在優先審查PDUFA日期前兩個多月獲得的 2020年8月6日。為了開發一個在多個審批機構之間同時審查補充腫瘤學申請的框架，OCE發起了Orbis項目。在Orbis項目下，澳大利亞治療藥物管理局(TGA)、加拿大衞生部和新加坡衞生科學局早些時候批准了以下聯合治療方案Opdivo+伊爾沃伊2020年給予兩個週期的鉑雙聯化療。
FDA要求藥品的生產、包裝和標籤必須符合FDA制定的cGMP。在遵守cGMP規定的同時，製造商必須繼續在生產、記錄保存和質量控制方面花費時間、金錢和精力，以確保產品符合適用的規格和其他要求，以確保產品的安全性和有效性。FDA定期檢查我們的藥品生產設施，以確保符合適用的cGMP要求。如果不遵守法律和法規的要求，我們將面臨可能的法律或法規行動，例如暫停生產、扣押產品或自願召回產品。使用產品的不良事件必須向FDA報告，並可能導致通過更改標籤或移除產品來實施市場限制。如果沒有保持遵守法規要求，或者在批准後出現安全或療效問題，產品批准可能會被撤回。
聯邦政府對藥品製造商的活動擁有廣泛的執法權力，包括有權撤回或推遲產品審批，有權開始採取行動扣押和禁止銷售未經批准或不符合規定的產品，有權停止不符合cGMP的生產作業，有權實施或尋求禁令、自願召回、民事、金錢和刑事處罰。此類限制或禁止銷售或撤回對我們銷售的產品的批准，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
我們產品的營銷授權可能會被適用的政府機構撤銷。此外，批准產品的修改或增強或生產地點的更改在許多情況下都需要FDA的額外批准，這些批准可能會收到，也可能不會收到，而且可能會經歷漫長的申請過程。
作為聯邦食品、藥品和化粧品法案的一部分，藥品的分銷受到PDMA的約束，該法案在聯邦和州兩級管理此類活動。根據PDMA及其實施條例，各州可以要求提供藥品的製造商和分銷商進行登記，即使這些製造商或分銷商在該州沒有營業地點。各州還被允許通過法規，限制向有執照的從業者分發產品樣品。PDMA還規定了廣泛的許可、人員記錄保存、包裝、數量、標籤、產品處理以及設施存儲和安全要求，旨在防止銷售藥品樣品或其他產品轉移。
2007年的FDA修正案對製藥公司施加了額外的義務，並在藥品安全領域向FDA下放了更多的執行權。這項立法的關鍵內容賦予FDA權力：(I)要求公司對藥品進行上市後安全性研究；(Ii)實施某些與安全相關的藥品標籤更改；(Iii)強制採取風險緩解措施，如對醫療保健提供者進行教育和限制藥品分銷；(Iv)要求公司公開披露臨牀研究數據；以及(V)預先審查電視廣告。
所有美國製藥商的營銷行為都受聯邦和州醫保法的約束，這些法律用於保護政府醫療保健計劃的完整性。監察長辦公室(“OIG”)監督適用的聯邦法律的遵守情況，這些法律與政府資助的計劃(主要是醫療補助和醫療保險)產品的付款有關。這些法律包括聯邦反回扣法規，該法規將明知提供有價值的東西以誘導推薦、訂購或購買根據政府醫療保健計劃報銷的產品或服務定為犯罪。OIG已經向醫療保健行業的各個部門發佈了一系列指南，其中包括2003年製藥製造商合規計劃指南，其中包括一項建議，即製藥製造商至少要遵守PhRMA代碼，這是一種自願的行業營銷實踐代碼。我們簽署了PhRMA規範，並實施了合規計劃，以滿足指南中提出的要求和我們對醫療保健法律的遵守。如果不遵守這些醫保法，我們可能會面臨行政和法律訴訟，包括聯邦和州政府機構的行動。此類行動可能導致施加民事和刑事制裁，其中可能包括罰款、處罰和禁令補救措施；其影響可能對我們的業務、財務狀況以及運營和現金流產生重大不利影響。
我們還受其他聯邦和州監管和執法部門和機構的管轄，如美國的聯邦貿易委員會、司法部和衞生與公眾服務部。我們還獲得了美國禁毒署的許可，可以採購和生產受控物質。因此，我們可能受到這些組織可能的行政和法律程序和行動的影響。此類行動可能導致實施民事和刑事制裁，其中可能包括罰款、處罰以及禁令或行政補救措施。
美國醫療保健行業受到各種政府強制實施的法規的約束，這些法規授權價格或價格控制，這些法規已經並將繼續對我們的總收入產生影響。我們參加州政府醫療補助計劃，以及某些其他符合條件的聯邦和州政府計劃，向參與的州和地方政府實體提供折扣和回扣。我們參加了醫療補助藥品回扣計劃(“MDRP”)，根據該計劃，我們必須為向醫療補助受益人提供的所覆蓋的門診藥物向州醫療補助計劃支付回扣，回扣基於我們定期向聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)報告的價格數據。我們還參與了公共衞生服務的340B計劃，根據該計劃，我們必須向法定定義的承保實體收取不超過我們承保門診藥物的340B計劃“最高價格”的費用，該價格是根據MDRP報告的數據計算的。我們還參與聯邦政府項目，向某些聯邦政府實體提供折扣；其中最重要的是美國國防部和美國退伍軍人事務部。這些實體在規定的“非聯邦平均製造商價格”的基礎上獲得最低折扣。
2022年8月16日，總裁·拜登簽署了《愛爾蘭共和軍》，其中規定：(I)政府可以為自FDA批准之日起超過9年(小分子藥物)或13年(生物製品)的部分高成本聯邦醫療保險D部分(從2026年開始)和聯邦醫療保險B部分藥物(從2028年開始)設定或談判價格，(Ii)從2022年開始，聯邦醫療保險D部分和B部分藥物的價格漲幅超過通脹時，製造商應支付聯邦醫療保險B部分和D部分藥物的回扣，以及(Iii)重新設計聯邦醫療保險D部分，它取代了目前的覆蓋缺口條款，並從2025年開始為聯邦醫療保險受益人的自付限額成本設定了2,000美元的上限，製造商將負責成本的10%，最高上限為2,000美元，達到上限後為20%。愛爾蘭共和軍的實施預計將通過監管當局即將採取的行動來進行，但行動的結果尚不確定。關於這一立法影響的進一步討論，請參閲“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--執行摘要”。
我們在美國以外的活動也受到監管要求的約束，這些要求涉及我們產品的測試、審批、安全性、有效性、製造、標籤和營銷。這些監管要求因國家而異。無論產品是否已獲得FDA或EC批准，在這些國家/地區銷售該產品之前，必須獲得美國或歐盟以外國家(視具體情況而定)的可比監管機構的批准。各國的審批程序可能或多或少嚴格，審批所需的時間可能比美國要求的時間長或短。在一個國家的批准並不能保證一種產品將在另一個國家獲得批准。
有關這些返點和計劃的進一步討論，請參閲“項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-GTN調整”和“-關鍵會計政策”。
原材料的來源和可獲得性
一般來説，我們在公開市場上購買製造我們產品所需的原材料、零部件和用品。對於某些產品，我們從一個來源(我們可以獲得的唯一來源)或單一來源(我們可以獲得的多個來源中唯一被批准的來源)購買我們的原材料、組件和用品，從而要求我們從該特定來源獲得此類原材料和用品。如果可能，我們試圖通過庫存管理和替代採購策略來降低與我們的原材料、零部件和供應相關的潛在風險。有關採購的進一步討論，請參閲下面的“-製造和質量保證”以及對特定產品的討論。
製造和質量保證
我們運營和管理由內部和外部資源組成的製造網絡，使我們能夠在提高效率的同時保持重新分配製造能力的靈活性。藥品生產過程複雜，監管嚴格，不同產品差異很大。鑑於轉移或增加製造能力可能是一個漫長的過程，需要大量的資本和其他支出以及監管部門的批准，我們管理和運營靈活的製造網絡，將不必要的產品轉移和製造能力的低效利用降至最低。有關監管對我們製造業的影響的進一步討論，請參閲上文“-政府監管”。
我們重要的生物製劑、細胞治療和藥物製造設施位於美國、波多黎各、愛爾蘭和瑞士，需要大量的持續資本投資來維護和遵守日益增長的法規要求。例如，FDA於2012年5月批准了我們位於馬薩諸塞州德文斯的大規模多產品原料藥生產設施，我們將繼續對該設施進行資本投資。此外，我們預計將繼續修改我們現有的製造網絡，以滿足我們不斷增長的產品組合所需的複雜加工標準，特別是生物製劑和細胞治療。與傳統制藥業務相比，生物製品生產涉及更復雜的過程。例如，我們在愛爾蘭Cruiserath建成了新的大規模生物製品製造工廠，該工廠於2019年12月獲得FDA批准，並於2020年1月獲得歐盟批准。對於我們的細胞治療候選產品和市場產品，包括佈雷燕子和阿貝瑪，我們已經投資了我們自己的製造網絡，包括華盛頓州博塞爾、新澤西州頂峯、馬薩諸塞州德文斯、荷蘭萊頓以及第三方製造商的工廠。除了監管要求外，我們的許多產品都涉及技術複雜的製造工藝或需要專門的原材料。例如，我們生產用於臨牀和商業用途的幾種無菌產品、生物製品和CAR-T產品，所有這些產品都特別複雜，涉及高度專業化的製造技術。因此，即使是生產過程中任何一點的微小偏差都可能導致生產失敗或召回。為了解決CAR-T細胞療法制造的生產限制，我們繼續與第三方製造商合作，擴大載體的供應，並正在投資於藥物產品製造的新設施。從長遠來看，我們正在加快我們的計劃，通過雙重採購戰略過渡到新的載體技術。
除了我們自己的生產基地外，我們還依賴第三方製造或供應我們生產各種產品所需的全部或部分活性產品成分或藥物物質，包括Opdivo, 埃利基斯，斯普拉塞爾, 伊爾沃伊，雷布洛齊爾，因裏比奇，亞伯拉罕，和Pomalyst/Imnovid.我們還在擴大使用第三方製造商生產藥品和製成品，我們繼續轉向使用第三方製造商供應我們成熟的品牌和其他品牌。.為了保持這些產品的穩定供應，我們採取了各種行動，包括庫存管理和維護額外數量的材料，如有可能，旨在為第三方供應商(我們或雙方)提供合理水平的這些成分，以降低我們製造業務中斷的風險。某些供應安排持續多年，承諾量使用可能發生變化的預期近期或長期需求需求。作為一種額外的保護，在某些情況下，我們會採取措施，在可用的地方和需要的時候維護經批准的後備來源。例如，我們有能力製造Opdivo在內部生產藥品，並與第三方製造商達成協議，以滿足Opdivo藥材和藥品。
對於某些產品的收購、剝離、許可和合作安排或分銷協議，或在某些其他情況下，我們已簽訂協議，根據這些協議，我們同意向第三方供應我們的產品，並打算在未來繼續簽訂此類安排或協議。除了因我們未能根據協議供應此類產品而產生的責任外，這些安排或協議可能要求我們投資於非戰略性產品的製造設施，在剝離或分銷安排的情況下，導致額外的監管申報和義務，或導致我們自己的戰略性產品的製造中斷。
我們的成功在很大程度上取決於客户對我們產品質量的信心，以及對支持其安全性和有效性的數據的完整性的信心。產品質量源於我們運營的所有部分對質量的全面承諾，包括研發、採購、設施維護和規劃、製造、倉儲、物流和分銷。我們保持記錄，以證明數據、技術信息和生產過程的質量和完整性。
生產過程的控制包括原材料、部件、配料、設備和設施、製造方法和操作、包裝材料和標籤的既定規格和標準。我們在生產過程的不同階段進行測試，對原材料、藥品和最終產品以及保持穩定的產品樣本進行測試，以確保產品符合法規要求和我們的標準。這些測試可能涉及化學和物理分析、微生物測試或這些測試和其他分析的組合。質量控制測試由業務單位/現場和第三方實驗室提供。質量保證小組定期監控我們、我們的子公司和第三方供應商使用的製造程序和系統，以幫助確保滿足質量和合規要求。
環境監管
我們的設施和運營受到與環境保護以及人類健康和安全相關的廣泛的美國和外國法律法規的約束，包括那些管理向空氣和水中排放污染物；使用、管理和處置危險、放射性和生物材料和廢物；以及清理污染的法律和法規。我們的許多業務都需要污染控制和許可證，這些許可證可能會被髮證當局修改、續期或吊銷。
我們的環境、職業健康、安全和可持續發展小組監控我們在世界各地的運營，為我們提供監管要求的概述，並監督我們合規標準的實施。我們還不斷地為此類事項產生運營和資本成本，這在2022年、2021年和2020年並不重要。此外，我們還投資了減少能源和水資源消耗的項目。儘管我們認為我們基本上遵守了適用的環境、健康和安全要求以及我們運營所需的許可證，但我們仍可能因違反或承擔這些法律規定的責任而招致額外成本，包括民事或刑事罰款或罰款、清理費用或財產損壞或人身傷害的第三方索賠。
我們現在和以前的許多設施已經運行多年，隨着時間的推移，我們和這些設施的其他運營商已經產生、使用、儲存或處置了根據聯邦、州和/或外國環境法(包括CERCLA)被視為危險的物質或廢物。因此，某些設施的土壤和地下水受到或可能受到污染，我們可能需要花費大量資金來調查、控制和補救這種污染，在某些情況下還需要為自然資源的損害提供賠償和/或恢復。目前，我們正在對16個現有或以前的設施進行調查和補救。根據適用法律，我們還被確定為PRP，適用於由第三方運營的約20個正在進行調查和/或補救活動的前廢物處置或後處理設施的環境條件。
根據CERCLA和其他聯邦、州和外國法律，我們可能面臨調查或修復受污染場地的全部費用或自然資源損害的責任，無論處置或釋放時的過錯或所有權如何。此外，在某些地點，我們根據合同義務承擔補救責任。一般而言，在涉及多個PRP的第三方運營商地點，已經或預計將根據每一方在該地點處置的危險物質的性質和數量以及在財務上可行的PRP的數量來分攤責任。關於這些事項的更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
人力資本管理與資源
我們相信，我們在世界各地的員工體現了我們的使命，即發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。他們對病人的堅定不移的關注共同定義了我們的文化。
人口統計：截至2022年12月31日，我們在44個國家和地區擁有約34,300名員工。我們大約60%的員工位於美國(不包括波多黎各)，40%位於美國以外。我們根據需要通過獨立承包商、臨時工和臨時勞動力支持來補充員工人數。我們員工的平均任期約為七年。
人才戰略：BMS是一個富有同情心、有目標的專業人士組成的全球社區，他們正在融入我們通過科學改變患者生活的願景。我們的人員戰略旨在培養一種包容性和參與性的工作經驗，以吸引、發展和留住最有才華的勞動力，反映我們的患者和世界各地社區的不同文化、背景和經驗。我們努力激發人們的職業經歷，使他們能夠實現自己的抱負；培養健康、充滿活力和靈活的工作場所，促進協作和創新；培養包容的環境和多樣化的勞動力，讓每個人都有歸屬感，並因其獨特的視角而受到重視；並在為患者追求科學和創新方面出類拔萃。我們優先投資於以下所述的企業範圍、全面和有凝聚力的戰略、計劃、政策和倡議，以加快個人發展和為患者提供服務的協作。我們相信，這些投資在招聘、發展和留住我們未來的勞動力方面是一種競爭優勢，它們將推動我們人民的創新實踐，就像我們對突破性科學的推動一樣堅持不懈。
•全球包容性和多樣性：包容性和多樣性(I&D)加強了BMS的基礎，以實現突破，幫助我們滿足世界各地患者和社區未得到滿足的和不斷變化的需求。我們長期致力於促進包容性、多樣性和衞生公平，以推動所有人的公平進步和成果。我們的全球包容與多樣性戰略以我們的包容價值觀為主導，這是我們的六大核心價值觀之一，具有地區和地方相關性，並加強了我們每天工作中帶來的人類聯繫，以發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的藥物。
我們在培養和鼓勵包容性參與和創新的歸屬感文化中茁壯成長。通過鼓勵世界各地的員工-不同的文化、背景和經歷-在工作中做真實的自己，直言不諱和大膽思考，我們創造了一個充滿活力的合作和共同設計的環境，大膽的想法和解決方案可以改善患者的結果。我們的病人、社區、同事和工業界都理應如此。
•全球I&D戰略通過人員和業務資源小組實現，並通過組織設計實施。
•對我們的人員和業務資源組(“PBRGs”)的持續投資是我們用來實現全球包容性和多樣性戰略的一個關鍵槓桿。我們在世界各地維護PBRG分會，成員在那裏建立網絡，學習技能，參與學習發展活動，並以切實的方式為我們的全球包容與多樣性三大戰略做出貢獻。我們的PBRG由我們領導團隊的成員贊助，每個小組由一名全職、敬業的領導領導，他直接向我們領導團隊的一名成員彙報工作。我們的PBRGs包括黑人領導力和發展組織、BMS婦女網絡、為千禧一代及以後培養領導力和創新能力網絡、促進殘疾工作場所網絡、PROCE聯盟、拉丁裔成就組織、泛亞網絡和退伍軍人社區網絡。截至2022年12月31日，PBRG會員已增長到12,200多名獨立會員，分佈在41個國家和地區的200多個分會。大約40%的BMS員工是一個或多個PBRG的成員。
•我們繼續致力於實現我們在2020年設定的研發和健康公平目標，其中包括：1)解決健康差距，2)增加臨牀試驗多樣性，3)加強我們的供應商多元化計劃，4)投資於我們的美國和波多黎各員工捐贈計劃，5)增加我們高管層面的勞動力多樣性。
•我們正在朝着這些目標取得有意義的進展，我們將繼續推進我們的研發戰略，以推動我們的患者和全球社區獲得平等的機會和結果。
•職業成長與發展: 我們的BMS企業學習願景是建立一支能夠加速未來增長的勞動力隊伍，以持續學習的心態為動力。BMS倡導員工的學習和發展，這是我們最重要的資產，能夠認識到他們的全部潛力，實現他們的職業抱負，並推動業務成功。我們渴望通過培養解決組織最緊迫的戰略優先事項所需的關鍵技能，創建一支“未來準備好”的員工隊伍。從按需、開放註冊的學習之旅到定製的、基於提名的體驗，我們的目標是通過非凡的學習體驗釋放個人潛力。我們豐富的資源庫為30,000多名員工提供多種語言版本，涵蓋了廣泛的專業主題。2022年，超過6800名員工參加了我們的職業、經理和領導力發展計劃。全球範圍內向符合條件的員工提供學費報銷，這些員工通過自己的啟蒙和發展願望，參加經認證的高等教育項目。我們支持PBRG的從屬關係、職責巡視和延長分配機會，以挑戰我們的員工，並鼓勵他們掌握自己的技能發展和職業發展。
•員工 婚約：我們還定期對我們的全球員工進行保密的員工敬業度調查，提供關於員工滿意度和敬業度的反饋，涵蓋各種主題，如公司文化和價值觀、我們戰略的執行、多樣性和包容性以及個人發展等。調查結果由我們的高管和董事會審查，他們分析公司層面和職能層面的進展或機會領域。個別經理使用調查結果來實施旨在提高員工福利的行動和活動。我們相信，我們的員工敬業度計劃、有競爭力的薪酬和福利計劃以及職業成長和發展機會有助於提高員工滿意度和任期，並減少自願離職。考慮到員工敬業度和積極性的重要性，精選的員工敬業度目標被納入我們針對高管的年度獎金計劃指標。
•員工健康：我們致力於保護我們的勞動力、社區和患者，並確保持續供應救命藥物。我們的重點是確保我們的所有員工以及臨時承包商和現場訪問者能夠安全工作。在新冠肺炎疫情期間，我們將員工的健康和安全放在首位，同時繼續為我們的患者供應藥品，並推動強勁的業務業績。作為一家以科學為基礎的公司，我們有社會責任幫助減少疫情的傳播。我們在美國和波多黎各的所有員工通常都需要接種疫苗，但必須遵守任何限制或限制疫苗授權的當地法規。我們認識到接種疫苗在減少新冠肺炎影響方面發揮的重要作用，我們全球絕大多數勞動力已經接種了疫苗。醫療或宗教住宿的請求也是以個人為基礎考慮的。
•獎勵和幸福：我們提供極具競爭力的福利、薪酬和工作生活產品，反映了獎勵和福祉戰略，使我們的員工能夠實現我們的業務戰略，並通過科學改變患者的生活。我們的獎勵計劃包括有競爭力的基本工資、年度獎金計劃、基於銷售的獎勵、特殊津貼、長期獎勵和個人對個人的認可。關於高管，他們的薪酬中有相當大一部分是可變的，根據我們的財務和運營業績並以股權的形式提供風險，這支持了我們的高管薪酬計劃與為我們的股東創造長期價值的一致。我們的福利計劃和計劃(必然因國家而異)包括美國的醫療保險選擇，包括醫療、藥房、牙科、視力、税前儲蓄和支出賬户；通過人壽保險、補充健康保險和個人保險和保障提供的金融保護；以及通過極具競爭力的401(K)儲蓄計劃和金融福利服務進行的金融儲蓄。為了促進我們勞動力的福祉，我們發展了我們的生活
生活更美好戰略，包括在全球範圍內支持身體、情感和經濟健康的計劃。生活更美好戰略是我們員工和全面獎勵戰略的基石，因為我們員工的健康對於確保他們能夠完成我們幫助患者的重要使命至關重要。標誌性計劃包括現場健身中心和健身房會員支持，全球員工援助計劃，在危機或困難時期提供支持，心理健康對等盟友網絡，財務管理研討會和工具，以及慷慨的學費報銷計劃。作為我們工作生活服務的一部分，我們通過帶薪育兒假為歡迎和培育家庭成員提供支持，以照顧新孩子，為新父母輕鬆過渡到工作崗位提供銜接，領養/代孕補償，生育/不孕福利，對旅行母親的支持，以及帶薪家庭護理假。我們通過兒童、老人和寵物護理資源、通勤賬户和帶薪病假，幫助員工管理工作日和工作日以外的生活；並通過假期、節假日和年度帶薪志願者日、帶薪喪假、帶薪軍假和帶薪軍人家屬照顧假，為員工提供充電和回饋社區的機會。此外，作為整體獎勵方案的一部分，我們提供具有市場競爭力的基本工資、表彰和獎勵公司業績的年度激勵以及激勵員工專注於長期價值創造的個人業績和長期股權激勵。
海外業務
我們在美國以外有重要的業務。這些業務通過我們的子公司和分銷商進行。
國際經營受到某些風險的制約，這些風險是在國外開展業務所固有的，包括但不限於貨幣波動、可能的國有化或徵收、價格和外匯管制、假冒產品、對外國參與當地企業的限制以及其他限制性政府行動。我們的國際業務也受到政府強加的限制，包括關於產品使用的定價或報銷的法律。
百時美施貴寶網站
我們的互聯網網址是Www.bms.com。在我們根據1934年證券交易法(“證券交易法”)第13(A)或15(D)節以電子方式向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提供該等材料後，我們在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費提供我們的年度、季度和當前報告，包括對該等報告的修訂。這些文件也可以在美國證券交易委員會的網站上找到Www.sec.gov.
與百時美施貴寶公司治理有關的信息，包括我們的誠信原則、高級財務官道德準則、董事商業行為和道德準則(統稱為“守則”)、公司治理準則以及有關我們的執行委員會、董事會(“董事會”)(包括董事會委員會和委員會章程)以及董事和高管在百時美施貴寶證券中的交易的信息，均可在我們的網站上“關於我們-我們的公司”、“領導力”和“投資者”標題下查閲，並可根據要求打印。董事或行政人員對守則的任何豁免，以及對《董事商業操守及道德守則》和《高級財務人員道德守則》的任何重大修訂，均會即時張貼在我們的網站上。關於股東服務的信息，包括我們的股息再投資計劃和股息的直接存款，可在我們的網站上的“投資者-股東服務”標題下獲得。此外，關於我們的可持續發展計劃的信息可在我們的網站上的“關於我們-可持續發展”的標題下找到。以上有關我們網站及其內容的信息僅為您的方便而提供。我們網站中包含或連接的信息不被視為通過引用併入本2022 Form 10-K或提交給美國證券交易委員會。
本公司在2023年股東周年大會的最終委託書(“2023年委託書”)的部分內容中引用了某些信息。美國證券交易委員會允許我們通過以這種方式引用它來披露重要信息。請參考這些信息。我們的2023年委託書將在本財年結束後120天內在我們的網站上以“投資者-財務報告-美國證券交易委員會備案”的標題提供。
下面描述的任何風險和不確定性都可能對我們的業務運營、財務狀況、經營業績(包括我們財務業績的組成部分)、現金流、前景、聲譽或信用評級產生重大和負面影響，這可能導致我們普通股的交易價格大幅下降。我們目前不知道的其他風險和不確定性，或我們目前認為不重要的風險，也可能損害我們的業務運營、財務狀況、經營業績或現金流。以下關於風險因素的討論包含“前瞻性”陳述，如“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--有關前瞻性陳述的特別説明”中所述。
產品、行業和經營風險
美國和國外不斷增加的定價壓力和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響。
在美國、歐盟和世界其他地區，我們的產品在整個產品組合中繼續受到越來越大的壓力，包括藥品市場準入和定價控制、所需回扣和其他折扣，這導致了更低的價格、更低的報銷率和更少的付款人將報銷的人口。我們預計，隨着公共和私人支付者繼續採取積極措施控制支出，這些市場準入限制、定價控制和折扣以及其他限制將變得更加嚴重。我們未來的收入和利潤率可能會受到負面影響，包括：(I)與藥品定價和報銷相關的法律法規的變化(包括可能對超過通貨膨脹率的價格上漲進行處罰、為重新設計Medicare Part D福利提供資金的新折扣、可能建立最高允許價格/報銷率的政府談判/價格控制)，以及與聯邦醫療保健計劃相關的其他變化，例如修改聯邦反回扣法規折扣避風港和IRA，其中包括一些條款，旨在降低聯邦醫療保險D部分和B部分涵蓋的一些藥物的成本，並限制聯邦醫療保險受益人在聯邦醫療保險D部分福利下的自付支出，(Ii)聯邦醫療保健計劃的成本削減措施，如聯邦醫療保險和醫療補助、醫療保健組織和其他機構和政府採購者，(Iii)授予政府機構更多權力管理藥品使用和談判藥品價格(包括執行美國聯邦政府發佈的2020年法規，授權各州和私營部門制定和實施從加拿大進口某些處方藥並在美國銷售的計劃)。, 和《2021年美國救援計劃法案》，該法案從2024年1月1日起取消了醫療補助處方藥退税上限)，(Iv)根據340B藥品定價計劃擴大使用(“340B計劃”)，(V)與適用的商業和聯邦醫療保險D部分處方上的安置有關的競爭；(Vi)美國聯邦藥品保險和報銷政策和做法的變化，(Vii)對藥品製造商的更嚴格審查(包括眾議院監督和改革委員會對BMS或Celgene的任何額外審查)，(Viii)報銷延遲，(Ix)整個歐洲和其他國家/地區的政府價格侵蝕機制導致藥品定價通縮，(X)代表Medicare、Medicaid和私營部門受益人進行談判的實體的購買力增加，(Xi)美國以外的政府資助的公立醫院的收款延遲或未能付款，(Xii)可能影響第三方付款人報銷政策和做法的技術和/或行業實踐的發展，以及(Xiii)由於我們的產品與競爭產品的價值主張實際或感知上的差異而禁止市場準入。
此外，被發現故意和故意向340B計劃覆蓋的實體收取過高費用的製造商可能會受到鉅額罰款。在過去的幾年裏，Celgene收到了人力資源和服務管理局的詢問，詢問Revlimid、Pomalyst和Thalomid的有限分銷網絡以及對340B計劃的遵守情況。作為我們更廣泛的整合戰略和分銷模式調整的一部分(在我們收購Celgene Corporation後)，我們宣佈，從2022年3月1日開始，我們將認可每個缺乏實體所有藥房的340B計劃醫院最多兩個指定的340B計劃合同藥房地點。儘管我們相信我們已經並將繼續遵守所有適用的法律要求，但與340B計劃有關的其他法律或立法變更可能會促使我們更新我們的方法。顯著改變了我們的銷售或定價做法，關於340B計劃下的藥品分銷，或我們美國支付者渠道組合的任何重大變化，都可能對我們的收入和盈利能力產生不利影響。此外，如果我們被要求根據適用的法規支付罰款，將對我們的收入和盈利能力產生不利影響。有關定價壓力和其他限制的其他信息，請參閲項目1.商業定價、價格限制和市場準入
我們在新產品的開發和商業化方面可能會遇到困難或延誤。我們取代失去專利保護產品的收入的能力，直接取決於我們及時成功地將新產品商業化的能力。
與製藥行業的常見情況一樣，BMS預計其關鍵品牌產品，如Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane的銷售額將在失去此類產品的市場排他性後下降。因此，我們未來的成功高度依賴於我們的新產品流水線。在新藥的研究和開發過程中，有很高的失敗率。作為一個
因此，我們投資於研究項目的資金有很高的風險不會產生財務回報。化合物或產品可能在開發中看起來很有希望，但無法在預期或最佳時間框架內上市，或者根本無法上市。我們經歷了挫折，而且可能會繼續這樣做。
此外，產品延期或其他適應症可能不會獲得批准。此外，根據美國FDA的加速審批計劃批准的產品或適應症可能取決於驗證性研究中對臨牀益處的驗證和描述，這樣的研究可能不會成功。
新化合物和新產品的開發和商業化涉及固有的風險和不確定因素，包括：(I)功效和安全性問題或競爭產品的卓越安全性或有效性的發現；(Ii)監管批准的延遲或被拒絕，包括由於難以招募患者和及時完成臨牀試驗；(Iii)商業規模生產的延遲或挑戰或製造產品的過高成本；(Iv)未能就新產品的開發和/或商業化達成或實施最佳聯盟；(V)監管批准程序和政策的變化，可能導致新產品批准的延遲或被拒絕；(Vi)由於知識產權問題或與第三方的糾紛而被排除在商業化之外；(Vii)在某些市場上未能獲得與產品的創新水平和臨牀益處相稱的補償；(Viii)臨牀偏好的改變、行業標準、法律法規或競爭對手的創新，每一項都可能使新產品或對現有產品的改進過時。
我們也無法預測法律或監管政策是否以及何時會發生任何變化，以及它們將如何影響我們的業務，特別是我們的新產品線。
當產品按照美國FDA的要求實施風險評估和緩解策略(“REMS”)計劃以解決重大風險/效益問題時，監管審批延遲尤其常見，而且我們預計我們未來的某些關鍵產品將主要通過REMS計劃在美國分銷。無法將產品推向市場或新產品的預期批准和相關發佈日期大幅推遲可能會對我們的收入和收益產生負面影響。此外，如果某些收購的流水線項目被取消，或者我們認為它們的商業前景已經降低，我們可能會確認這些項目的重大非現金減值費用。最後，由於自然災害或人為災難或破壞行為而丟失關鍵分子和中間體或化合物庫可能會對產品開發週期產生負面影響。
我們不能保證我們正在開發的任何產品何時或是否會獲得批准或推出，或者任何產品一旦推出，是否會在商業上取得成功。公開宣佈我們或我們競爭對手的臨牀研究數據，或與我們或我們競爭對手的產品或晚期化合物相關的任何進展的消息，可能會導致我們的股價大幅波動，並根據數據的不同，可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果造成不利影響。如果我們的任何關鍵後期候選產品的開發被推遲或停止，或者臨牀研究不能滿足其一個或多個主要終點，我們的股價可能會大幅下跌，並可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們必須保持成功的新產品和現有產品的成功新適應症的持續流動，足以支付我們大量的研發成本，並取代由於有利可圖的產品失去市場排他性或被競爭產品或療法取代而損失的銷售額。如果在短期或長期內未能做到這一點，可能會對我們的業務、運營結果、現金流、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。我們不能保證我們的主要候選產品將被證明是安全有效的，或者與其他競爭產品一樣安全有效，或者即使獲得批准，任何此類產品也將在所有批准的適應症中獲得商業成功。
我們可能會比預期更早地失去產品的市場獨家經營權。
在製藥和生物技術行業，創新產品的大部分商業價值都是在其市場排他期內實現的。在美國和其他一些國家，當市場排他性到期、仿製藥獲得批准並上市或推出生物仿製藥(即使只針對競爭產品)時，產品的收入通常會出現非常大的、快速的下降。
我們產品的市場排他性是基於專利權和某些監管形式的排他性。我們專利權的範圍(如果有的話)因國家而異，也可能取決於一個國家是否有有意義的法律補救措施。未能獲得或維護專利和其他知識產權，或對此類權利的使用或損失進行限制，可能會導致任何受影響產品的銷售迅速損失，這對我們來説可能是至關重要的。在某些國家/地區，包括某些歐盟成員國，我們產品的基本專利保護可能不存在，因為某些國家/地區歷史上沒有提供獲得特定類型專利的權利，和/或我們(或我們的許可人)沒有在這些國家/地區提交申請。此外，專利環境可能是不可預測的，專利的有效性和可執行性也無法肯定地預測。此外，創新藥物製造商和仿製藥製造商可能能夠圍繞我們擁有或授權的專利設計他們的產品，並使用由此產生的替代技術與我們競爭。在沒有對產品進行相關專利保護的情況下，一旦數據專有期屆滿，仿製藥或替代藥就可以批准並上市。
仿製藥和生物相似產品製造商以及其他尋求經濟利益的集團也越來越多地尋求在專利到期之前挑戰它們，我們隨時可能面臨任何產品比預期更早的競爭。涵蓋我們主要產品的專利在專利訴訟和授權後審查專利局訴訟中一直受到有效性、可執行性和侵權挑戰的影響，而且很可能繼續受到影響。儘管我們對我們的知識產權實力充滿信心，但仿製藥公司可能會成功挑戰我們的權利，並在我們的知識產權到期之前推出我們藥物的仿製藥版本。例如，在英國和荷蘭做出某些不利的司法裁決後，仿製藥製造商已開始在英國和荷蘭銷售Eiquis的仿製藥，並可能在我們的專利到期之前，尋求在歐洲其他國家銷售Eiquis的仿製藥，這可能會導致涉及Eiquis專利的額外侵權和無效訴訟在歐洲多個國家提交。此外，為了避免不確定性和訴訟費用等原因，我們可能決定與仿製藥製造商達成和解，允許在我們的知識產權到期之前進入仿製藥市場。例如，由於專利和解，Revlimid在英國的仿製藥條目於2022年1月18日開始，在其他幾個歐洲國家於2022年2月18日開始。同樣，在美國，在專利和解後，某些公司獲得了從2022年3月或之後開始在美國銷售非專利來那度胺的限量許可。
在某些情況下，製造商可能會通過提交自己的臨牀研究數據來尋求監管部門的批准，以獲得上市批准，或者選擇在適用專利到期之前和/或相關專利訴訟最終解決之前推出“有風險”的仿製藥。此外，一些國家允許製造商製造和銷售仿製藥，這對該公司提供的保護產生了負面影響。BMS生物製品或競爭生物製品的低價仿製藥或生物仿製藥可能會對我們的產量和價格產生負面影響。
此外，美國國會和FDA都已採取措施促進仿製藥和生物相似生物製品的開發和批准，包括向仿製藥和生物相似藥開發商提供私人訴訟權利，以從參考產品製造商那裏獲得足夠數量的藥物樣本，以便進行必要的測試，以獲得仿製藥或生物相似產品的批准。
不能保證特定產品在本2022年10-K表格中披露的估計中顯示的整個時間段內享有市場獨家經營權，也不能保證我們在提供財務指導時假定。
我們面臨來自其他製造商的激烈競爭，預計低價仿製藥的市場滲透率將會提高。
BMS的未來增長依賴於營銷品牌的市場準入、吸收和擴展、新產品的推出、新的適應症、產品擴展以及與聯盟合作伙伴的聯合促銷活動。競爭是激烈的，隨着我們失去一些營銷品牌的獨家經營權，低價仿製藥將越來越多地滲透到我們的市場。對我們產品的仿製藥挑戰也可能隨時出現，我們的專利可能無法阻止我們產品出現仿製藥競爭。在一些國家，專利保護明顯弱於美國或歐盟；政治和社會壓力也推動了促進仿製藥和生物相似產品使用的立法和其他措施。有關更多信息，請參閲“第1A項。風險因素--我們可能會比預期更早地失去產品的市場排他性。
此外，我們還面臨着新產品進入市場的競爭，特別是在IO方面。新產品可能具有(I)更低的價格，(Ii)卓越的療效(益處)或安全性(風險)特徵(無論是實際的還是感知的)，(Iii)使此類產品更易於使用的技術優勢，(Iv)更好的保險覆蓋範圍或報銷水平，(V)更有效的營銷計劃和/或使我們的產品更難競爭的其他差異化因素。我們無法準確預測推出治療疾病和疾病的競爭性產品的時間或影響，這些產品與我們的產品和候選產品治療的疾病類似。我們的競爭對手和主要第三方付款人之間的業務合併也可能增加對我們產品的競爭。如果我們無法在市場上成功地與競爭對手的產品競爭，這可能會對我們的收入和收益產生實質性的負面影響。
我們可能會在供應鏈以及產品的製造、分銷和銷售中遇到困難、延誤和中斷。
我們產品的生產、分銷和銷售過程中的困難、延誤和中斷已經並可能在未來對我們的產品供應和相關患者准入造成負面影響。一些困難、延誤和中斷包括：(I)產品被扣押或召回或被迫關閉製造廠；(Ii)我們或我們的任何供應商或供應商未能遵守cGMP和其他適用法規或質量保證指南，這可能導致生產停產、產品短缺或產品製造延誤；(Iii)製造、質量保證/質量控制、供應問題或政府審批延誤；(Iv)供應商，包括獨家或單一來源供應商，未能在合理時間內以要求的質量向我們提供必要的原材料、供應或成品；(V)第三方製造商未能按時向我們供應大量活性或成品；(Vi)新設施的建設或監管審批延誤或現有設施的擴建，包括旨在支持未來對我們的
生物製品，如Opdivo；(7)未能滿足新的和正在出現的規定，要求在整個分銷渠道中使用唯一識別符對產品進行跟蹤，以核實其在供應鏈中的真實性；(8)其他製造或分銷問題，包括製造能力的限制和所生產產品類型的變化，如生物製品、物理限制或其他業務中斷；以及(Ix)供應鏈連續性中斷，包括市場力量(例如最近全球物流壓力)、自然災害、全球疾病爆發或大流行(包括新冠肺炎)、戰爭或恐怖主義行為或其他無法預見或不可避免的事件，這些事件對我們的一個或多個設施或關鍵供應商造成重大影響。
此外，CAR-T細胞療法等基於細胞的新型療法的製造工藝仍在發展中，我們的工藝可能比我們當前和未來競爭對手採取的方法更復雜或更昂貴。我們採購用於生產我們的CAR-T細胞療法的原材料和用品的能力，以及以誘人的商品成本開發一致可靠的製造工藝和分銷網絡的能力，可能會影響我們CAR-T細胞療法未來的預期收入和毛利。此外，我們可能在為臨牀和商業製造(如果獲得批准)採購原材料和供應方面面臨挑戰。物流和發貨延遲以及其他我們無法控制的因素可能會阻止或延遲我們的候選產品和營銷產品交付給患者。此外，當患者材料進入和通過製造過程時，我們被要求保持與患者材料相關的複雜的身份和保管鏈。因此，在我們的CAR-T細胞療法的生產過程中或在我們的CAR-T細胞療法中使用的材料的任何一點上的微小偏差都可能導致產品損失或監管補救行動，這可能對我們未來與我們的CAR-T細胞療法相關的預期收入和/或盈利能力產生不利影響。
監管、知識產權、訴訟、税務和法律合規風險
聲稱侵犯知識產權的訴訟可能會對我們未來的收入和運營收益產生不利影響。
我們和我們的某些子公司正在並在未來可能參與各種法律訴訟，包括專利訴訟，例如聲稱我們的專利無效、不可強制執行和/或不包括仿製藥製造商的產品，或者第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵犯。解決知識產權侵權索賠可能既昂貴又耗時，並可能需要我們簽訂許可協議，而這些協議可能無法以商業上合理的條款提供。專利或其他知識產權侵權的成功索賠可能會使我們遭受重大損害和/或禁止製造、銷售或使用受影響的產品或產品的禁令。這些事件中的任何一個都可能對我們的盈利能力和財務狀況產生實質性的不利影響。
法律事務中的不利結果可能會對我們的業務產生負面影響。
當前或未來的訴訟、索賠、法律程序和政府調查可能會阻止或推遲我們產品的商業化，或者在任何可能的保險賠償之後，對我們的運營、盈利能力、流動性或財務狀況產生不利影響。此類法律問題包括(I)知識產權糾紛；(Ii)訴訟中的不利決定，包括產品安全和責任、消費者保護和商業案件；(Iii)反賄賂法規，如美國《反海外腐敗法》或英國《反賄賂法》，包括遵守因任何和解而產生的對政府的持續報告義務；(Iv)藥品召回或撤回或被迫關閉製造工廠；(V)據稱未能履行與政府和其他客户的供應合同或與我們業務相關的其他協議規定的義務；(Vi)產品定價和促銷事項；(Vii)聲稱或調查違反證券、反壟斷、聯邦和州定價、消費者保護、數據隱私和其他法律法規的訴訟和索賠；(Vii)環境、健康、安全和可持續性問題，包括應對氣候變化的監管行動；以及(Ix)税務機關評估產生的税務責任。
我們受到各種美國和國際法律法規的約束。
我們目前受到一些政府法律法規的約束，未來可能會受到新的政府法律法規的約束。遵守這些法律法規的成本，或不遵守的負面結果，可能會對我們的業務、我們的經營業績和我們公司的財務狀況產生不利影響。這些法律和法規控制和規範我們業務的關鍵方面，包括但不限於：(I)市場準入、定價控制和折扣；(Ii)納税義務、退税和支付；(Iii)進口和其他貿易限制；(Iv)知識產權保護和執行；(V)良好做法指南和法規；(Vi)會計準則；(Vii)數據存儲和隱私，特別是在歐盟和美國；(Viii)對向醫療保健專業人員報告付款和其他價值轉移的要求(如聯邦反Kickback法規規定的要求)；(九)遵守美國和其他國家的反賄賂和反腐敗做法。
此外，美國醫療保健行業受到高度監管，經常發生重大變化，包括新的司法或政府裁決。例如，美國FDA表示，它正在對加速批准且驗證性研究未達到主要終點的適應症進行全行業審查。此外，我們預計美國國會將繼續對修改《患者保護和平價醫療法案》(ACA)的條款感興趣，特別是考慮到其眾多的法律挑戰(如加利福尼亞州訴德克薩斯州案)和兩極分化的公眾支持。這個
我們通過醫療保險交易所和根據ACA擴大醫療補助產生的收入並不是實質性的，因此法律變化和最近類似的行政行動的影響預計將是有限的。未來對ACA的任何替換、修改或廢除都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響，特別是如果該立法減少了對僱主贊助保險的激勵。我們無法預測未來與醫療改革相關的其他聯邦或州立法或行政改革將如何影響我們的業務。有關更多信息，請參閲“項目1.企業--政府監管”和“項目1.企業--定價、價格限制和市場準入”。
税收法規的變化可能會對我們的收益產生負面影響。
我們在美國和全球其他許多國家都要繳納所得税。税收法律和法規的變化可以發生，而且確實發生了。例如，2017年減税和就業法案(TCJA)將美國税率降至21%，並引入了廣泛而複雜的變化，導致了許多新的法規和解釋。確定本公司的納税義務需要作出重大判斷，本公司的納税申報表由各税務機關定期審查。在如何適用税收法律或法規方面，我們曾經面臨、也可能繼續面臨審計挑戰。任何税務問題的最終解決可能會導致支付的金額多於或少於應計金額，這可能會對我們的所得税撥備產生負面影響。此外，我們未來的收益可能會受到税收法規進一步變化的負面影響，包括税率和税基的變化，如限制、逐步取消或取消扣減或税收抵免，增加對某些知識產權超額收入的徵税，修改國內或外國司法管轄區的税法解釋，收入匯回規則的變化，以及美國或其他國家/地區其他税法的變化。值得注意的是，2021年7月和10月，經合組織/G20包容性框架就重新定義的管轄權税權和全球最低税額的一般規則達成一致。2022年12月，歐盟成員國一致投票通過了一項指令，實施支柱2(全球最低税收)規則，要求成員國在2023年12月31日之前將該指令實施到國家立法中。預計會有更多關於執行這些規則的細節，如果執行，可能會對我們的税收規定和業務結果產生實質性影響。
如果第三方未能履行其合同、法規和其他義務，可能會對我們的業務產生不利影響。
我們依賴供應商、供應商、外包合作伙伴、聯盟合作伙伴和其他第三方來研究、開發、製造、商業化、共同推廣和銷售我們的產品，管理某些營銷、人力資源、財務、IT、數據和其他業務部門和功能服務，並履行其合同、法規和其他義務。使用這些第三方會帶來許多風險，例如：(I)它們可能不符合我們的標準或法律要求，例如，在將重要的創新藥物臨牀開發活動外包給一些合同研究機構方面；(Ii)它們可能無法產生可靠的結果；(Iii)它們可能不能及時履行職責；(Iv)它們可能不對我們的專有信息保密；(V)它們可能會導致重大的網絡攻擊或業務中斷；(Vi)它們可能受制於政府命令或授權，要求它們優先於政府並擱置先前存在的商業訂單；(Vii)可能會就與我們合作伙伴開發的技術的所有權產生爭議；以及(Viii)分歧可能會導致產品的研究、開發或商業化的延遲或終止，或導致訴訟或仲裁。此外，鑑於目前的法律和監管環境，一些第三方所在的市場除了面臨特定國家的隱私和數據安全風險外，還面臨政治和社會風險、腐敗、基礎設施問題和自然災害。任何關鍵第三方未能令人滿意地履行其義務，包括未來特許權使用費和里程碑付款；未能在發生危機時充分部署業務連續性計劃；和/或未能令人滿意地解決與我們的重大分歧或解決其他因素, 可能會對我們的運營和業績產生實質性的不利影響。此外，如果這些第三方在履行其對我們的義務期間違反或被指控違反任何法律或法規，包括當地的藥品法規、美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、歐盟的《一般數據保護條例》和其他類似的法律法規，我們可能會遭受財務和聲譽損害或其他負面後果，包括可能的法律後果。
我們營銷產品的產品標籤更改可能會對收入和利潤率造成負面影響。
藥品根據在有限期限的對照臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。額外的臨牀試驗、正面研究、長時間使用我們產品後的不良事件報告，以及在獲得我們產品的上市批准後進行的識別生物標記物(可指示對產品或療法的特定反應的客觀特徵)的研究，以及有關安全性、有效性或標籤標準的法規變化，可能會導致產品標籤變化或其他可能降低產品的市場接受度並導致收入下降的措施。有時，來自新研究的額外信息確定了一部分患者羣體可能對藥物沒有反應或可能面臨更高的不良反應風險，基於此類研究的標籤變化可能會限制患者羣體。提供此類額外信息的研究可能由我們贊助，但也可以由競爭對手、保險公司、政府機構、MCO、科學家、調查人員或其他感興趣的各方贊助。雖然此類研究的額外安全性和有效性信息有助於我們和醫療保健提供者確定每種產品的最佳患者羣體，但它也可能對我們的運營結果產生負面影響。添加到產品標籤上的新信息可能會影響其風險-收益狀況，導致潛在的自願或強制召回、撤回或收入下降，以及產品責任索賠。此外，某些研究結果，特別是來自面對面研究的結果，可能會影響產品的處方清單，這也可能對收入產生不利影響。
此外，如果與我們的產品屬於同一類別的第三方產品引發安全或功效問題，這些擔憂可能會牽涉到整個類別，進而可能對我們的產品以及類別中的其他產品的可用性或商業可行性產生不利影響。
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒或未註冊版本或被盜產品，可能會對我們的收入、收益、聲譽和業務產生負面影響。
第三方可能非法分發和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的假冒版本的我們的產品。接受假藥或從授權市場轉移的產品的患者可能面臨一系列危險的健康後果。我們的聲譽和業務可能會因為以我們的品牌名義銷售的假藥或轉移的產品而受到損害。假藥的流行是一個全行業的問題，原因很多，包括電子商務的採用，在新冠肺炎大流行期間，電子商務的採用增加了，極大地增強了消費者通過互聯網獲得處方和其他醫療治療的能力，而不是傳統的實體藥店。互聯網給患者帶來了更大的風險，因為它為造假者提供了匿名性，是危險的假貨和詐騙的首選工具。
在倉庫、工廠或運輸途中的庫存被盜，然後沒有得到適當的儲存，然後通過未經授權的渠道出售，可能會對患者安全、我們的聲譽和我們的業務造成不利影響。此外，將產品從授權市場轉移到其他渠道可能會導致收入減少，並對我們的盈利能力產生負面影響。
社交媒體平臺的使用增加帶來了風險和挑戰。
我們正在更多地使用社交媒體來傳播公司新聞和事件。不適當和/或未經授權使用社交媒體可能會導致品牌受損或信息泄露，並可能導致責任，包括不當收集和/或傳播員工、患者、醫療保健專業人員或其他利益相關者的個人身份信息。此外，任何社交網站上關於我們的負面或不準確的帖子或評論都可能損害我們的聲譽、品牌形象和商譽，並可能導致我們的股價大幅波動。此外，我們的員工或其他人通過外部媒體渠道披露非公開的公司敏感信息，無論是有意還是無意，都可能導致商業祕密或其他知識產權以及公司的商業敏感信息的損失。
信息技術與網絡安全風險
我們依賴信息技術，我們的系統和基礎設施面臨一定的風險，包括網絡安全漏洞和數據泄露。
我們廣泛依賴信息技術系統、網絡和服務，包括互聯網站、數據託管和處理設施和工具、物理安全系統和其他硬件、軟件和技術應用程序和平臺，其中一些由第三方或其供應商管理、託管、提供和/或使用，以幫助開展我們的業務。我們的工作人員、其他有權訪問我們系統的人或未經授權的人造成的關鍵信息技術系統或基礎設施的嚴重崩潰、入侵、腐敗、破壞或中斷可能會對業務產生負面影響。包括雲計算在內的技術的不斷使用和發展為我們或我們的第三方提供商的系統、便攜式媒體或存儲設備中存儲的機密信息的無意傳播、故意破壞或修改創造了機會。我們還可能遭遇商業中斷、機密信息被盜或工業間諜攻擊、惡意軟件或其他網絡攻擊造成的聲譽損害，這可能會危及我們的系統基礎設施或導致數據泄露，無論是在內部還是在我們的第三方提供商。隨着新冠肺炎疫情的發展，我們觀察到整個行業的網絡安全事件有所增加，主要是勒索軟件和社會工程攻擊。此外，政府實體也一直是網絡攻擊的目標。隨着網絡威脅格局的演變，這些攻擊的頻率、複雜性和強度都在增長，由於其中一些攻擊的性質，它們還存在在一段時間內可能未被發現的風險。儘管到目前為止，網絡安全漏洞和數據泄露對我們的運營和財務狀況的總體影響還不是很大, 我們一直是網絡攻擊的目標，預計隨着網絡安全威脅的複雜性迅速演變，並在該行業變得更加普遍，這些攻擊將繼續下去。我們已投資於對我們的數據和IT進行行業適當的保護和監控實踐，以降低這些風險，並繼續持續監控我們的系統，以發現任何當前或潛在的威脅。然而，雖然我們維持網絡保險，但這種保險可能不足以覆蓋因我們的系統中斷或入侵而可能導致的財務、法律、商業或聲譽損失。不能保證我們的持續努力將防止我們或我們的第三方提供商的數據庫或系統出現故障或入侵，從而可能對我們的業務造成不利影響。
戰略、業務發展、員工吸引和留住風險
我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於幾種關鍵產品。
我們的大部分收入和收益來自幾種關鍵產品。我們預計Revlimid、Eiquis和Opdivo將在未來幾年佔我們收入、收益和現金流的很大比例。任何一家公司的收入減少
由於失去市場排他性或其他因素，這些產品可能會對我們的收益和現金流產生不利影響。有關更多信息，請參閲“第1A項。風險因素--我們可能會比預期更早地失去產品的市場排他性。
此外，如果我們的主要產品之一受到專利保護的喪失、需求的重大變化、處方准入的更改、重大產品責任、意外副作用、監管程序、負面宣傳、我們的製造業務或第三方供應商的供應中斷或競爭產品的重大進步等問題，我們可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或我們股票的交易價格造成不利影響。
第三方特許權使用費佔我們税前收入和運營現金流的很大比例。
我們已經達成了幾項安排，使我們有權從第三方獲得與剝離業務有關的外部許可知識產權、商業化權利和基於銷售的或有收益的潛在使用費。在其中許多安排中，我們對這些活動的財務成功作出貢獻的持續參與即使有，也是最少的。特許權使用費繼續佔我們税前收入的很大比例，包括與剝離我們的糖尿病業務有關的特許權使用費(包括轉讓與Amylin、Onlyza*和Farxiga*產品銷售有關的某些未來特許權使用費)、授權外知識產權和默克專利侵權和解。2022年，特許權使用費產生的税前收入約為25億美元。如果未來期間特許權使用費收入下降，我們的税前收入可能會受到不利影響。
未能執行我們的業務戰略，或未能確定和有效管理收購、資產剝離、聯盟、合資企業和其他投資組合行動，可能會對我們的增長和盈利能力以及我們未來的業績產生不利影響。此外，我們未來收購的任何業務或資產可能表現不佳，我們可能無法將其成功整合到我們現有的業務中，並且發生許多意外因素可能會阻止或大幅推遲預期收購、剝離或合併的完成。
我們的戰略重點是向重點疾病領域的患者提供創新的、變革性的藥物。為了支持未來的收入增長並保持足夠的渠道，我們已經收購或許可了一些資產，我們預計將繼續通過許可和收購獲得化合物或產品來支持我們的渠道。製藥公司之間對收購和產品許可機會的競爭非常激烈，我們可能無法以合理的價格找到合適的收購目標或許可合作伙伴，或成功執行此類交易。如果我們不能始終如一地保持足夠的渠道，無論是通過內部研發計劃或與第三方的交易，如果我們無法支持和發展我們的市場產品，成功地執行新批准的產品的發佈，推進我們的後期管道，管理我們運營模式演變的變化或有效地管理我們的成本，我們的經營業績和財務狀況可能會受到負面影響。
此外，被收購公司的產品、技術和流水線候選產品的未來收入、利潤和現金流可能無法實現，原因包括產品採用率較低、延遲或錯過預期的流水線機會、無法捕捉到通過節省和避免成本而產生的預期協同效應、加劇的競爭、安全問題、監管問題、供應鏈問題或其他我們無法控制的因素。整合我們的收購可能會帶來巨大的困難、成本和延誤，包括：(I)研發、製造、分銷、銷售、營銷、推廣和信息技術活動；(Ii)政策、程序、流程、控制和合規；以及(Iii)税務方面的考慮。
如吾等收購債務或股權證券作為業務發展活動的全部或部分代價，例如與合資企業或收購有關，則該等證券的價值將會波動，並可能貶值。我們可能不會控制我們收購證券的公司，例如與合作安排有關的公司，因此，我們確定其管理、運營決策、內部控制和合規以及其他政策的能力將受到限制，這可能會導致額外的財務和聲譽風險。
我們可能無法成功地分離業績不佳或非戰略性資產，剝離此類資產的損益或運營收入的損失可能會影響我們的收益。我們的資產剝離也可能導致被剝離業務的持續財務風險，例如通過擔保或其他財務安排，持續供應和服務安排，或交易後可能的訴訟。根據這些安排，如果我們不履行義務，可能會對我們的競爭地位、現金流、經營結果、財務狀況或聲譽產生重大不利影響。
我們還可能產生與收購或資產剝離相關的資產減值費用，從而減少我們的收益。由於一些我們無法控制的因素，分配給我們某些資產的價值可能會大幅下降。新的或修訂的會計準則、規則和解釋可能會導致收入和費用的確認發生變化，這可能會對我們的財務業績產生實質性的不利影響。
如果收購、資產剝離、聯盟、合資企業和其他投資組合行動的執行或實施不成功，可能會對我們的財務狀況、現金流和運營結果產生不利影響。此外，由於我們為Celgene和MyoKardia收購的現金部分提供資金而產生了大量債務，無法保證我們將在什麼時候
能夠擴大我們的業務發展能力。儘管我們致力於減少債務，但未來尋求戰略交易機會可能需要我們獲得額外的股權或債務融資，並可能導致槓桿增加和/或我們的信用評級下調。
如果不能吸引和留住高素質的勞動力，可能會影響我們成功開發產品和將其商業化的能力。
我們的成功在很大程度上取決於我們的持續能力：(I)吸引和留住高素質的科學、技術和管理人員，包括具有臨牀研發、政府監管和商業化專業知識的人員，以及(Ii)與我們的收購相關的能力，整合企業文化和保持員工士氣。我們面臨着來自眾多製藥和生物技術公司、大學、政府實體、研究機構、尋求進入醫療保健領域的公司以及其他行業公司對有限合格人才的日益激烈的競爭。我們不能肯定我們將能夠留住高素質的人才，或者這樣做的成本不會大幅增加。
市場、流動性和信用風險
我們有大量的債務，這可能會產生負面後果.
我們對Celgene和MyoKardia的收購增加了我們的債務金額，導致了額外的利息支出。這可能會降低我們繼續資本投資、開發新產品和宣佈未來股息的財務靈活性。
美國和全球經濟和政治狀況的不利變化可能會對我們的運營和盈利能力產生不利影響。
全球經濟和政治風險對公司的增長和盈利能力構成重大挑戰，很難緩解。2022年，我們大約30%的收入來自美國以外的地區。因此，全球經濟低迷可能會給我們的業務帶來或放大各種風險，並可能對我們的增長產生負面影響。此外，信貸和資本市場的不確定性可能會影響我們的增長戰略。我們的收入、收益和現金流也面臨着美元走強和全球通脹的風險，包括在美國。如果我們的運營成本大幅增加，無論是由於通貨膨脹率上升、工資上漲還是其他因素，都可能對我們的收入和盈利能力產生不利影響。我們還面臨着歐洲、南美和其他市場的客户信用風險，包括政府擔保的醫院應收賬款在沒有按時收到付款的市場上。我們在歐洲有重要的業務，包括製造和分銷。我們的行動結果可能會受到任何退出歐元區貨幣聯盟或歐盟的成員國的負面影響。特別是，英國於2020年1月31日退出歐盟，給我們在英國和歐盟的業務運營帶來了不確定性，可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營產生影響，包括我們產品的批准和供應，並可能需要改變我們在英國和歐盟的法律實體結構。
此外，個別國家或地區的政治動盪、衝突或危機，包括恐怖主義活動或戰爭、流行病或流行病，可能會對我們的業務和業務產生不利影響。新冠肺炎大流行影響了對我們一些產品的需求，原因是患者起診量和就診人數減少，我們預計未來的任何大流行都會產生類似的影響。此外，雖然我們沒有因新冠肺炎而遇到任何重大的製造或供應問題，但我們有可能在應對未來的流行病時遇到這些問題。例如，由於接受供應商優先處理的大流行相關疫苗訂單大量湧入，我們可能會遇到某些原材料和組件的短缺。此外，未來的疫情或大流行可能會在我們的製造基地造成材料人員短缺，這可能會擾亂我們的產品供應。我們還可能經歷由於隔離、就地避難所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司和貨運能力以及航線減少而導致的供應鏈中斷。由於未來的任何大流行，我們還可能在臨牀試驗的啟動和患者登記方面遇到延誤。我們可能無法完全緩解這些延誤，這可能會對我們管道開發計劃的時機以及預期的未來收入和/或現金流產生負面影響。長期的臨牀試驗延遲可能會對我們的業務產生重大負面影響，特別是如果新的競爭產品進入市場，或者我們競爭對手的產品的臨牀試驗結果影響我們產品的價值主張。臨牀開發中的任何此類延誤或困難也可能導致我們無形資產的重大減值, 包括截至2022年12月31日的359億美元無形資產。
我們無法預測或合理估計全球經濟和政治事件對醫療行業的任何潛在長期變化的影響，包括未來的任何流行病。例如，由於當前經濟危機患者覆蓋範圍的變化，美國支付者渠道組合可能會發生變化，但鑑於高度不穩定和不確定的情況，我們無法可靠地估計這將對我們的運營結果產生什麼影響。醫療體系的變化也有可能給臨牀試驗帶來額外的負擔，這可能會增加贊助臨牀試驗的成本，或者導致完成臨牀試驗的額外延遲或困難。我們還可能面臨額外的定價壓力和/或政府監管的加強。
全球經濟狀況或事件，如戰爭或流行病，也會對我們的供應商、供應商、外包合作伙伴、聯盟合作伙伴和其他第三方造成額外的風險，我們依賴這些第三方來研究、開發、製造、商業化、共同推廣和銷售我們的產品，管理某些營銷、銷售、人力資源、財務、IT和其他業務
單元和功能服務。例如，如果我們的任何第三方供應商因全球經濟狀況而償付能力有限，可能會對我們的運營模式和業務產生負面影響。同樣，烏克蘭-俄羅斯衝突等全球事件可能會增加金融市場、外幣兑換和利率的波動性。我們還可能面臨未來大流行或全球事件可能產生的其他負面後果，包括但不限於對我們和我們的合作伙伴的網絡威脅增加，如網絡釣魚、社會工程和惡意軟件攻擊。全球經濟和政治事件，包括未來的任何大流行，也可能加劇本2022年10-K表格中描述的任何其他風險。
不能保證我們會派發股息或回購股票。
任何股息的宣佈、數額及時間均由本公司董事會酌情決定。董事會的決定將取決於許多因素，包括我們的財務狀況、收益、資本要求、償債義務、行業慣例、法律要求、監管限制以及董事會可能認為相關的其他因素。減少或取消我們的股息支付或股息計劃可能會對我們的股票價格產生不利影響。此外，我們可以隨時決定不再在市場上回購任何股票，或者減少根據我們的股票回購計劃回購的股票數量，這也可能對我們的股票價格產生不利影響。愛爾蘭共和軍對我們在2022年12月31日之後淨回購的股票徵收1%的消費税。對回購我們的股份徵收消費税可能會增加我們回購的成本，並可能導致我們的董事會減少根據我們的股份回購計劃回購的股份數量。
我們修訂的章程指定特拉華州衡平法院為我們與股東之間某些訴訟的唯一和獨家論壇，這可能會限制我們的股東獲得它認為有利於此類訴訟的司法論壇的能力，並使我們的股東提起此類訴訟的成本更高，這可能會阻礙此類訴訟。
我們修訂後的附例規定，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院將在法律允許的最大範圍內，成為任何(I)代表我們提起的派生訴訟或法律程序，(Ii)聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他員工違反對我們或我們的股東、債權人或其他組成人員的受託責任的索賠的訴訟，(Iii)根據特拉華州一般公司法的任何規定提出索賠的訴訟，我們修訂和重述的公司註冊證書或我們修訂的章程或(Iv)針對我們或我們的任何董事、高級管理人員或其他受內部事務原則管轄的員工提出索賠的訴訟；但在特拉華州衡平法院對任何此類訴訟或程序沒有管轄權的情況下，此類訴訟或程序的唯一和專屬法院將是特拉華州的另一州或聯邦法院。我們的章程還規定，任何購買或以其他方式收購或持有我們股本股份的任何個人或實體將被視為已知悉並同意本論壇選擇條款。
特拉華州衡平法院(或如果衡平法院沒有管轄權，則是特拉華州的另一個州或聯邦法院)將擁有法律允許的最充分權力，發佈反訴訟禁令，以執行這一法院選擇條款，並排除在任何其他法院的訴訟。然而，本選址條款並不適用於根據修訂後的1933年證券法(“證券法”)或交易法提起的任何訴訟。《交易法》第27條規定，聯邦法院對為執行《交易法》或其下的規則和法規所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟具有獨家的聯邦管轄權，而《證券法》第22條規定，聯邦法院和州法院對所有為執行《證券法》或其下的規則和法規所產生的任何義務或責任而提起的訴訟具有同時管轄權。因此，我們修訂後的章程中的論壇選擇條款不會解除我們遵守聯邦證券法及其下的規則和法規的責任，我們的股東也不會被視為放棄了我們對這些法律、規則和法規的遵守。
然而，我們章程中的這一論壇選擇條款可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利於與我們或我們的任何董事、高級管理人員和其他員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻止與此類索賠有關的訴訟，儘管我們的股東不會被視為放棄了我們對聯邦證券法及其規則和法規的遵守。此外，向特拉華州衡平法院提出索賠的股東在提出任何此類索賠時可能面臨額外的訴訟費用，特別是如果他們不居住在特拉華州或附近的話。雖然我們認為法院拒絕執行我們修訂的附例中包含的選擇法院條款的風險很低，但如果法院發現該條款不適用於一種或多種特定類型的訴訟或法律程序，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
沒有。
我們的主要行政辦公室位於14號東29街430號這是Floor，紐約，NY.我們在全球約190個地點擁有或租賃製造、研發、管理、儲存和分銷設施。我們相信，我們的製造資產，加上我們的第三方製造商，都處於良好的運營狀況，併為我們目前和預計的運營提供了足夠的生產能力。我們還相信，我們的任何財產都不受任何重大產權負擔、地役權或其他限制的約束，這些限制將大幅減損其價值或損害其在業務運營中的使用。有關我們的製造屬性的更多信息，請參閲“項目1.業務-製造和質量保證”。
截至2022年12月31日，我們按地理區域劃分的重要製造和研發地點如下：
與法律程序有關的信息可在“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律程序和或有事項”中找到，並在此引用作為參考。
不適用。
第IA部
關於我們的執行官員的信息
下面列出的是截至2023年2月14日我們高管的信息。執行人員的初始任期由董事會選舉產生，一直持續到下一屆年度股東大會之後的第一次董事會會議，然後選舉產生，任期一年或直至選出他們的繼任者。主管人員的任職由董事會酌情決定。
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| 姓名和當前職位 | 年齡 | 過去5年的受僱歷史 |
喬瓦尼·卡福裏奧醫學博士 董事會主席兼首席執行官 領導班子成員 | 58 | 2015-2017-公司首席執行官兼董事
2017年至今--董事會主席兼首席執行官 |
克里斯托弗·博納博士。
常務副總裁總裁，首席商業化官
領導班子成員 | 52 | 2015年至2017年-總裁和美國商業主管
2017年至2018年-總裁兼國際市場主管
2018年至今-執行副總裁總裁，首席商業化官 |
David·V·埃爾金斯 常務副總裁兼首席財務官 領導班子成員 | 54 | 2014年至2017年-集團副總裁總裁和消費者及消費藥品首席財務官強生
2017年至2018年-全球副總裁總裁兼消費品、醫療開發和公司職能首席財務官強生
2018至2019年-Celgene Corporation首席財務官
2019年至今-執行副總裁總裁和首席財務官 |
莎倫·格林利 高級副總裁，公司財務總監 | 51 | 2016年至2018年-投資者關係部副總裁、艾伯維公司。
2018年至2020年-美國商業定價主管艾伯維公司。
2020年至2021年-供應鏈金融負責人艾伯維公司。
2021年至2022年-副總裁兼研發財務與運營總監艾伯維公司。
2022年至今-高級副總裁，公司主計長 |
薩米特·希拉瓦特醫學博士 全球藥物開發部首席醫療官常務副總裁 領導班子成員 | 54 | 2017年至2019年-諾華腫瘤學開發部執行副總裁總裁
2019年至今-執行副總裁總裁，全球藥物開發首席醫療官 |
樑淑儀 常務副總法律顧問總裁 領導班子成員 | 62 | 2015年至今-常務副法律總法律顧問總裁 |
格雷格·邁耶斯 執行副總裁總裁，首席數字和技術官 領導班子成員 | 50 | 2014年至2018年-摩托羅拉解決方案公司副總裁總裁兼首席信息官
2018至2022年-先正達集團集團首席信息和數字官
2022年至今-執行副總裁總裁，首席數字和技術官 |
伊麗莎白·A·米利 總裁常務副總裁，戰略與業務發展 領導班子成員 | 55 | 2010年至2020年-巴克萊投資銀行管理董事
2020年至今-執行副總裁總裁，負責戰略和業務發展 |
安·M·鮑威爾 常務副祕書長總裁，首席人力資源官 領導班子成員 | 57 | 2016年至2019年--首席人力資源官高級副總裁
2019年至今-常務副首席人力資源官總裁 |
卡琳·沙納漢
全球產品開發與供應部常務副總裁總裁 領導班子成員 | 58 | 2013年至2018年-高級副總裁和Teva製藥全球運營總監
2018年至2022年-高級副總裁，默克全球生物製品和無菌運營
2022年至今-全球產品開發與供應部常務副總裁總裁
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魯伯特·維西，M.A.，B.M.，B.ch，F.R.C.P.，D.Phil 常務副研究員總裁、總裁 領導班子成員 | 58 | 2015至2019年--Celgene公司研究與早期開發部總裁
2019年至2022年-常務副主任總裁和總裁，研究和早期開發
2022年至今-常務副祕書長總裁和總裁，研究 |
米歇爾·韋斯 總裁常務副經理，公司事務 領導班子成員 | 52 | 2009至2018-Strat-igence，Inc.創始人/首席執行官
2018至2021年-達能北美區祕書長
2021年至今-執行副總裁總裁，公司事務 |
第II部
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| 第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。 |
百時美施貴寶普通股在紐約證券交易所上市交易(代碼：BMY)。
普通股持有者
截至2023年1月31日，我們普通股的紀錄持有者人數為32,895人。
記錄持有人的數量是基於在該日期登記在我們賬簿上的實際持有人數量，基於我們的轉讓代理EQ ShareOwner Services提供的信息，不包括“街道名稱”的股票持有人或由存託信託公司維護的證券頭寸清單中確定的個人、合夥企業、協會、公司或其他實體。
股權薪酬計劃信息
此項目所需的信息將包含在我們的2023年委託書中，標題為“待表決的項目-項目2-諮詢投票以批准我們指定高管的薪酬-股權薪酬計劃信息”，這些信息通過引用併入本文。
性能圖表
下圖將我們普通股的累計股東總回報與標準普爾500指數(“標準普爾500指數”)中列出的公司以及由艾伯維、安進、阿斯利康、生物遺傳、吉列德、葛蘭素史克、強生、禮來、默克、諾華、輝瑞、羅氏和賽諾菲組成的主要製藥公司的綜合同行集團的累計股東總回報進行了比較。該圖表假設在截至2018年12月31日、2019年12月31日、2020年、2021年和2022年12月31日的年度內，在我們的普通股、標準普爾500指數和我們的同行集團公司的股票上投資100美元，包括股息的再投資。下圖中的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
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| 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 |
| 百時美施貴寶 | $ | 100.00 | | | $ | 87.10 | | | $ | 111.27 | | | $ | 111.72 | | | $ | 114.94 | | | $ | 136.75 | |
| S&P 500 | 100.00 | | | 95.62 | | | 125.72 | | | 148.85 | | | 191.58 | | | 156.88 | |
| 同級組 | 100.00 | | | 110.03 | | | 129.02 | | | 131.63 | | | 162.01 | | | 179.43 | |
發行人購買股票證券
下表彙總了截至2022年12月31日的三個月內我們的股權證券的退還情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期間 | 購買的股份總數(a) | | 每股平均支付價格(a) | | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數(b) | | 根據這些計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值(b) |
| 百萬美元，每股數據除外 | | | | | | | |
| 2022年10月1日至31日 | 11,337,688 | | | $ | 70.51 | | | 11,329,164 | | | $ | 8,669 | |
| 2022年11月1日至30日 | 13,988,212 | | | 78.23 | | | 13,963,667 | | | 7,577 | |
| 2022年12月1日至31日 | 5,150,025 | | | 79.98 | | | 5,095,948 | | | 7,169 | |
| 截至2022年12月31日的三個月 | 30,475,925 | | | | | 30,388,779 | | | |
(A)包括作為公開宣佈的計劃的一部分回購的股票，以及為履行與我們長期激勵計劃下的獎勵歸屬相關的預扣税義務而向公司交出的普通股。
(B)2010年5月，董事會批准回購至多30億美元的我們的普通股。在此授權後，董事會隨後批准了其他授權，包括最近於2020年2月、2021年1月和2021年12月批准的股份回購授權，金額分別為50億美元、20億美元和150億美元。截至2022年12月31日，該計劃剩餘的股票回購能力約為72億美元。有關股份回購計劃的資料，請參閲“財務報表--附註17.股本”。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是對本2022年10-K報表中其他部分包含的綜合財務報表和相關附註的補充，並應與之一併閲讀，以加強對我們經營結果、財務狀況和現金流的瞭解。
2021年與2020年業績的比較已從本10-K表格中省略，並以參考方式併入我們於2021年2月10日提交的截至2021年12月31日的10-K表格“第7項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。
執行摘要
百時美施貴寶公司是一家全球性生物製藥公司，其使命是發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。有關整個文件中使用的大寫術語的定義，請參閲本2022年表10-K末尾的縮寫術語摘要。
2022年，我們在主要市場(美國、歐盟和日本)獲得了18項新藥批准，以及目前上市藥物的額外適應症和配方，包括通過FDA和EC批准的腫瘤學進展運營模式，第一個PD-1抑制劑和LAG-3封閉抗體的組合。此外，在美國、歐盟和日本，有兩個Opdivo基本方案作為不能切除的晚期或轉移性ESCC的一線治療方案已獲批准。我們繼續推進和投資於我們的細胞治療組合，通過批准阿貝瑪在日本用於治療多發性骨髓瘤患者，至少有三種先前的治療方法，並批准佈雷燕子對於復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤，二線治療在美國和日本，三線治療在歐盟。我們繼續在華盛頓和新澤西州的現有工廠擴大我們的細胞療法制造能力，並通過在馬薩諸塞州和荷蘭萊頓建造新的最先進的製造設施。的批准索蒂克圖在美國和日本用於治療中重度斑塊型牛皮癬的(Deucravisitinib)擴大了我們在免疫學方面的產品組合。在心血管領域，我們擴大了我們的新產品組合，FDA批准了卡姆佐斯(馬伐他汀)用於有症狀的梗阻性肥厚性心肌炎患者。此外，在2022年8月，我們收購了精密腫瘤學公司Turning Point，目標是通過添加repotrectinib來擴大我們的實體腫瘤產品組合。
2022年，我們的收入與上一年持平，原因是我們的串聯產品(主要是埃利基斯和Opdivo)和新產品組合(主要是阿貝瑪·奧普杜亞拉格和Reblozyl)，被最近的LOE產品(主要是Revlimid)和外匯的影響。 2022年GAAP每股收益減少0.17美元的主要原因是股權投資和或有對價公允價值調整的變化，但減值費用和已發行加權平均普通股的減少部分抵消了這一減少。在對特定項目進行調整後，非GAAP每股收益增加了0.54美元，這是由於已發行和收購的加權平均普通股費用較低以及特許權使用費和許可收入增加的結果。
亮點
下表彙總了我們的財務信息：
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| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元，每股數據除外 | 2022 | | 2021 | | |
| 總收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | |
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| 稀釋後每股收益 | | | | | |
| 公認會計原則 | $ | 2.95 | | | $ | 3.12 | | | |
| 非公認會計原則 | 7.70 | | | 7.16 | | | |
我們的非GAAP財務指標，包括非GAAP收益和相關的每股收益信息，進行了調整，以排除代表某些成本、費用、損益的特定項目和其他影響財務結果可比性的項目。有關所有指定項目的詳細清單和進一步的信息，我們的非GAAP財務衡量標準的對賬和變更請參閲“-非GAAP財務衡量標準”。
經濟和市場因素
政府行為
我們的產品在整個產品組合中繼續受到越來越大的壓力，這些壓力來自美國、歐盟和世界其他地區的藥品市場準入、定價控制和折扣、税收和進口法的變化以及其他限制，這些限制導致價格更低、報銷率更低、付款人將報銷的人口減少，這可能對我們的運營結果(包括無形資產減值費用)、運營現金流、流動性和財務靈活性產生負面影響。例如，2022年8月16日，總裁·拜登簽署了愛爾蘭共和軍，其中規定(I)政府就自FDA批准之日起九年(小分子藥物)或13年(生物製品)以上的選定高成本聯邦醫療保險D部分(從2026年開始)和B部分(從2028年開始)的價格進行談判，(Ii)當從2022年開始D部分和B部分的價格增長快於通脹時，製造商為聯邦醫療保險B部分和D部分藥物支付回扣，以及(Iii)聯邦醫療保險D部分重新設計，以取代當前的覆蓋缺口條款，並建立2美元，從2025年開始，1000美元的自付上限限制了聯邦醫療保險受益人的成本，製造商將承擔10%的成本，最高可達2000美元，達到該上限後，製造商將承擔20%的成本。這項立法的實施預計將通過監管當局即將採取的行動來進行，但行動的結果尚不確定。此外，關於愛爾蘭共和軍，美國税法做出了以下修改，包括：(I)從2023年開始，通常適用於美國公司調整後財務報表收入的15%的最低税率，以及(Ii)針對股票淨回購的1%不可抵扣的消費税規定, 將適用於2023年開始的回購。我們繼續評估愛爾蘭共和軍立法對我們的運營結果的影響，這些變化可能會對我們的業務和運營結果造成實質性影響。此外，預計各國將修改本國税法和更新國際税收條約，以執行經濟合作與發展組織(OECD)關於建立全球最低税率的協議。見“第一部分--第1A項”下所列這些項目的風險因素。風險因素--產品、行業和運營風險--美國和國外不斷增加的定價壓力和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響“，”--税收法規的變化可能會對我們的收益產生負面影響。
新冠肺炎
為了應對新冠肺炎疫情，國際、聯邦、州和地方公共衞生和政府當局採取了一系列行動來限制新冠肺炎的傳播，並應對美國和全球經濟中的相關幹擾。由於新冠肺炎疫情影響了全球醫療體系以及主要的經濟和金融市場，我們採取了幾項程序，重點確保向患者持續供應我們的藥品，並保護我們員工的健康、福祉和安全。雖然疫情沒有對我們的運營業績產生重大影響，但形勢依然動態，很難合理評估或預測新冠肺炎疫情可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生的負面影響的全面程度。
重要的產品批准
以下是2022年收到的重要批准的摘要：
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| 佈雷燕子 | 2022年12月 | 日本厚生勞動省批准佈雷燕子允許將其用於復發或難治性大B細胞淋巴瘤的二線治療，無論是否打算進行自體造血幹細胞移植。 |
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| 索蒂克圖 | 2022年9月 | 日本厚生勞動省批准索蒂克圖用於治療斑塊型牛皮癬、泛發性膿皰型牛皮癬或紅皮病型牛皮癬，適用於對傳統療法反應不足的患者。 |
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| 索蒂克圖 | 2022年9月 | FDA批准了索蒂克圖用於治療患有中到重度斑塊狀牛皮癬的成年人，他們是系統療法或光療法的候選對象。 |
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| 運營模式 | 2022年9月 | 歐共體批准運營模式用於腫瘤細胞PD-L1表達的12歲及以上成人和青少年晚期(無法切除或轉移)黑色素瘤的一線治療 |
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| 佈雷燕子 | 2022年6月 | FDA批准了佈雷燕子用於治療一線治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者，這些患者不符合移植資格，或在一線化療免疫治療後12個月內復發。 |
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| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | May 2022 | 日本厚生勞動省批准Opdivo加伊爾沃伊作為不能切除的晚期或轉移性ESCC成人患者的一線治療，無論PD-L1狀態如何。 |
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| Opdivo | May 2022 | 日本厚生勞動省批准Opdivo聯合含氟嘧啶和鉑的化療作為不能切除的晚期或轉移性ESCC的一線治療，無論PD-L1狀態如何。 |
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| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | May 2022 | FDA批准了Opdivo加伊爾沃伊作為不能切除的晚期或轉移性ESCC成人患者的一線治療，無論PD-L1狀態如何。 |
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| Opdivo | May 2022 | FDA批准了Opdivo聯合含氟嘧啶和鉑的化療作為不能切除的晚期或轉移性鱗癌的一線治療，無論PD-Li狀態如何。 |
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| 卡姆佐斯 | 2022年4月 | FDA批准了卡姆佐斯用於治療成人症狀性梗阻性肥厚性心肌炎。 |
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| 佈雷燕子 | 2022年4月 | 歐共體批准佈雷燕子用於治療複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤3B級患者，經過兩個或兩個以上的系統治療。 |
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| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | 2022年4月 | 歐共體批准Opdivo加伊爾沃伊用於一線治療腫瘤細胞PD-L1表達的不能切除的晚期、復發或轉移性ESCC患者> 1%. |
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| Opdivo | 2022年4月 | 歐共體批准Opdivo腫瘤細胞PD-Li表達對成人肌肉浸潤性尿路上皮癌的輔助治療>根治性切除後有復發風險的患者佔1%。 |
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| Opdivo | 2022年4月 | 歐共體批准Opdivo聯合氟嘧啶和鉑為主的化療一線治療PD-L1表達的不能切除的晚期、復發或轉移性ESCC患者> 1%. |
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| 運營模式 | 2022年3月 | FDA批准了Opdualag，一種固定劑量的nivolumab和relatlimab的組合，用於治療12歲及以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。 |
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| Opdivo | 2022年3月 | FDA批准了Opdivo聯合鉑雙聯化療在新輔助環境下用於可切除的成人非小細胞肺癌患者。 |
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| Opdivo | 2022年3月 | 日本厚生勞動省批准Opdivo用於尿路上皮癌的輔助治療。 |
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| 阿貝瑪 | 2022年1月 | 日本厚生勞動省批准阿貝瑪用於治療至少接受過三種治療的複發性或難治性多發性骨髓瘤成人患者。 |
有關2022年和2023年初我們上市產品和後期管道的所有發展情況，請參閲“-產品和管道開發”。
戰略
我們的主要戰略是將大型製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業典型的速度、靈活性和專注於創新結合起來。我們的首要任務是繼續更新和多樣化我們的投資組合，推出新藥，推進我們的早期、中期和後期流水線，並執行有紀律的業務發展。我們仍致力於維持強勁的投資級信用評級，並向股東返還資金。
我們的重點是在以下核心治療領域為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物：(I)腫瘤學，優先於某些腫瘤類型；(Ii)血液學，有機會擴大我們在多發性骨髓瘤領域的業務範圍並保持領先地位；(Iii)免疫學，優先於復發的多發性硬化症、牛皮癬、牛皮癬關節炎、狼瘡、類風濕關節炎和炎症性腸道疾病；(Iv)心血管疾病；(V)纖維疾病，優先在肺和肝臟；以及(Vi)神經科學，重點關注神經退行性疾病。
我們繼續推進下一波創新藥物的浪潮，通過大量投資於我們的腫瘤學、血液學(治療多發性骨髓瘤的alnucTamab)、免疫學(LPA1拮抗劑治療肺纖維化)和心血管產品組合，與我們與Janssen的聯盟合作，在那裏我們正在推進下一代抗血栓藥物Milvexian。我們已經擴大了我們的腫瘤學產品組合，包括在Ros-1突變的NSCLC中使用精確腫瘤學資產repotrectinib。在血液學方面，我們正在進行廣泛的努力，以繼續滿足多發性骨髓瘤、淋巴瘤和貧血(例如，MDS和MF相關性貧血)方面尚未得到滿足的醫療需求，我們正在研究多種模式和作用機制，如腦白蛋白調節劑(“CELMoDS”)、ADDC、T細胞引擎和CAR-T療法。在免疫學方面，cendakimab治療嗜酸性食管炎的第三階段臨牀試驗正在進行中。
我們的商業模式取得了成功，我們的在線品牌和新產品組合的收入持續增長，這表明我們的戰略得到了強有力的執行。2022年，我們在三個治療領域推出了三種具有重磅炸彈潛力的一流藥物：運營模式在一線黑色素瘤中，卡姆佐斯在oHCM中，索蒂克圖在中到重度牛皮癬。我們在我們的癌症發展計劃中保持專注和資源充足，並尋求擴大使用Opdivo在早期的治療路線中，擴展到新的腫瘤，加速下一波腫瘤學機制，併為難治性腫瘤學患者開發治療方案。我們通過以下方式進一步加強我們的IO產品組合運營模式用於治療黑色素瘤以及肺、肝、結直腸癌和佐劑性黑色素瘤的潛在擴展機會。我們將繼續推動採用Opdivo通過擴展到其他適應症和腫瘤類型，既作為單一療法，又結合伊爾沃伊以及其他抗癌藥物。埃利基斯繼續增長，利用其同類最好的臨牀資料和廣泛的現實世界數據，現在是全球處方總數中排名第一的新型口服抗凝劑。在免疫學方面，第三階段註冊臨牀試驗正在進行中索蒂克圖系統性紅斑狼瘡(SLE)和銀屑病關節炎。我們能夠利用我們在血液惡性腫瘤領域的領先能力和我們強大的流水線來提供長期增長的機會，以抵消當前和未來專利到期的影響Revlimid和Pomalyst.
我們預計，我們的在線和新產品組合的增長將使我們能夠抵消預期的阿布拉克桑·雷夫利米德和其他產品的收入，因為它們在2025年之前失去了市場排他性。
我們運營模式的演變側重於在營銷、銷售和行政費用方面保持紀律嚴明的做法，這將使我們能夠提供必要的戰略、財務和運營靈活性，以投資於我們投資組合中最優先的機會。通過我們的Celgene收購重組活動，我們每年至少實現30億美元的協同效應，這是成本節約和避免的結果。實現的協同效應涉及一般和行政、製造、研發和採購，還簡化了公司的定價和信息技術基礎設施。
我們的戰略遠遠超出了發現、開發和交付幫助患者戰勝嚴重疾病的變革性藥物。我們認為，推動長期商業價值是實現我們的目標的核心，從改善獲得機會和負擔能力到促進所有醫療領域的包容性和多樣性和健康公平，再到支持一個健康的地球，以維持各地的生命和社區。我們的環境、社會和治理(ESG)戰略被整合到我們公司的核心戰略中，因為ESG問題的機會和潛在影響與我們的業務直接相關。我們的ESG戰略側重於(I)以有效的治理和最高的道德標準運營，並尋求與我們的利益相關者進行透明度和對話，以提高我們對他們的需求的瞭解；(Ii)培養包容和歸屬感的環境，並建立一支全球多樣化的勞動力隊伍，以推動所有人的公平進步和成果；(Iii)在全球各地，改善獲得我們創新療法的機會，促進健康公平，以改善受嚴重疾病影響過大的人羣的健康結果；(Iv)瞭解我們的責任，在創造最大積極影響的同時，最大限度地減少我們的環境足跡，同時利用可持續發展來推動創新、建立復原力和管理非金融風險。
收購、資產剝離、發牌及其他安排
有關2022年期間重大收購、剝離、合作、許可和其他安排的詳細信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”和“--附註4.收購、剝離、許可和其他安排”。
行動的結果
地區收入
收入變動的構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | 2022 vs. 2021 |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 外匯交易(b) |
| 美國 | $ | 31,828 | | | $ | 29,214 | | | 9 | % | | — | |
| 國際 | 13,497 | | | 16,319 | | | (17) | % | | (9) | % |
其他(a) | 834 | | | 852 | | | (2) | % | | — | |
| 總計 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | — | | | (3) | % |
(A)其他收入包括非我們區域商業組織銷售的產品的特許權使用費和與聯盟有關的收入。
(B)匯兑影響是通過對本期收入適用上期平均貨幣匯率得出的。
美國
•2022年美國收入增長主要得益於埃利基斯新產品組合，以及Opdivo，部分被我們最近的LOE產品所抵消。與去年同期相比，2022年的平均淨銷售價格上漲了4%。
國際
•2022年國際收入下降的主要原因是Revlimid由於非專利產品、外匯和較低的平均淨銷售價格，部分被串聯產品和新產品組合所抵消。
2022年和2021年，除美國以外，沒有一個國家的總收入超過10%。我們的業務通常不是季節性的。
GTN調整
我們確認了GTN調整後的收入淨額，這些調整在“關鍵會計政策”中有進一步的描述。
每一大類GTN調整的活動和期末準備金餘額如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
| 百萬美元 | 按存儲容量使用計費和現金折扣 | | 醫療補助和醫療保險回扣 | | 其他回扣、退貨、折扣和調整 | | 總計 |
| 2022年1月1日的餘額 | $ | 723 | | | $ | 3,206 | | | $ | 3,193 | | | $ | 7,122 | |
| 與銷售相關的撥備發生在： | | | | | | | |
| 本期 | 7,483 | | | 11,364 | | | 6,344 | | | 25,191 | |
| 上期 | (14) | | | (2) | | | (213) | | | (229) | |
| 付款和退貨 | (7,511) | | | (10,746) | | | (6,319) | | | (24,576) | |
| 外幣折算及其他 | (6) | | | — | | | (125) | | | (131) | |
| 2022年12月31日的餘額 | $ | 675 | | | $ | 3,822 | | | $ | 2,880 | | | $ | 7,377 | |
按GTN調整的每一個重要類別的生產總值銷售總額與淨產品銷售的對賬情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 更改百分比 |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | | | 2022 vs. 2021 | | |
| 生產總值銷售總額 | $ | 69,633 | | | $ | 67,897 | | | | | 3 | % | | |
| GTN調整 | | | | | | | | | |
| 按存儲容量使用計費和現金折扣 | (7,469) | | | (7,253) | | | | | 3 | % | | |
| 醫療補助和醫療保險回扣 | (11,362) | | | (9,374) | | | | | 21 | % | | |
| 其他回扣、退貨、折扣和調整 | (6,131) | | | (6,215) | | | | | (1) | % | | |
| GTN調整總額 | (24,962) | | | (22,842) | | | | | 9 | % | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | | | (1) | % | | |
| | | | | | | | | |
| GTN調整百分比 | 36 | % | | 33 | % | | | | 3 | % | | |
| 美國 | 41 | % | | 40 | % | | | | 1 | % | | |
| 非美國 | 17 | % | | 17 | % | | | | — | | | |
2022年和2021年，由於估計數的變化，前幾個期間的產品銷售準備金分別減少了2.29億美元和3.19億美元。2022年撥備的減少主要是由於美國以外地區對退税金額的修訂，主要是由於2022年和埃利基斯2021年覆蓋缺口折扣。GTN調整主要取決於產品銷售量、地區和付款人渠道組合、合同或立法折扣和回扣。美國GTN調整百分比增加的主要原因是政府渠道組合增加，GTN調整百分比更高。
產品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 |
| 串聯產品 | | | | | |
| 埃利基斯 | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | | | 10 | % |
| 美國 | 7,786 | | | 6,456 | | | 21 | % |
| 非美國 | 4,003 | | | 4,306 | | | (7) | % |
| | | | | |
| Opdivo | 8,249 | | | 7,523 | | | 10 | % |
| 美國 | 4,812 | | | 4,202 | | | 15 | % |
| 非美國 | 3,437 | | | 3,321 | | | 3 | % |
| | | | | |
| Pomalyst/Innovid | 3,497 | | | 3,332 | | | 5 | % |
| 美國 | 2,438 | | | 2,249 | | | 8 | % |
| 非美國 | 1,059 | | | 1,083 | | | (2) | % |
| | | | | |
| 奧倫西亞 | 3,464 | | | 3,306 | | | 5 | % |
| 美國 | 2,638 | | | 2,410 | | | 9 | % |
| 非美國 | 826 | | | 896 | | | (8) | % |
| | | | | |
| Sprycel | 2,165 | | | 2,117 | | | 2 | % |
| 美國 | 1,497 | | | 1,297 | | | 15 | % |
| 非美國 | 668 | | | 820 | | | (19) | % |
| | | | | |
| 伊爾沃伊 | 2,131 | | | 2,026 | | | 5 | % |
| 美國 | 1,304 | | | 1,265 | | | 3 | % |
| 非美國 | 827 | | | 761 | | | 9 | % |
| | | | | |
| 插圖 | 296 | | | 334 | | | (11) | % |
| 美國 | 185 | | | 200 | | | (8) | % |
| 非美國 | 111 | | | 134 | | | (17) | % |
| | | | | |
| 成熟等產品 | 1,749 | | | 1,900 | | | (8) | % |
| 美國 | 565 | | | 580 | | | (3) | % |
| 非美國 | 1,184 | | | 1,320 | | | (10) | % |
| | | | | |
| 新產品組合 | | | | | |
| Reblozyl | 717 | | | 551 | | | 30 | % |
| 美國 | 591 | | | 485 | | | 22 | % |
| 非美國 | 126 | | | 66 | | | 91 | % |
| | | | | |
| 阿貝瑪 | 388 | | | 164 | | | ** |
| 美國 | 297 | | | 158 | | | 88 | % |
| 非美國 | 91 | | | 6 | | | ** |
| | | | | |
| 運營模式 | 252 | | | — | | | 不適用 |
| 美國 | 252 | | | — | | | 不適用 |
| 非美國 | — | | | — | | | 不適用 |
| | | | | |
| 澤普納 | 250 | | | 134 | | | 87 | % |
| 美國 | 177 | | | 99 | | | 79 | % |
| 非美國 | 73 | | | 35 | | | ** |
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| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 更改百分比 |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
| | | | | |
| 佈雷燕子 | 182 | | | 87 | | | ** |
| 美國 | 151 | | | 84 | | | 80 | % |
| 非美國 | 31 | | | 3 | | | ** |
| | | | | |
| 奧努雷格 | 124 | | | 73 | | | 70 | % |
| 美國 | 95 | | | 69 | | | 38 | % |
| 非美國 | 29 | | | 4 | | | ** |
| | | | | |
| 無關緊要 | 85 | | | 74 | | | 15 | % |
| 美國 | 69 | | | 67 | | | 3 | % |
| 非美國 | 16 | | | 7 | | | ** |
| | | | | |
| 卡姆佐斯 | 24 | | — | | | 不適用 |
| 美國 | 24 | | — | | | 不適用 |
| 非美國 | — | | | — | | | 不適用 |
| | | | | |
| 索蒂克圖 | 8 | | — | | | 不適用 |
| 美國 | 8 | | — | | | 不適用 |
| 非美國 | — | | | — | | | 不適用 |
| | | | | |
最近的LOE產品(a) | | | | | |
| Revlimid | 9,978 | | | 12,821 | | | (22) | % |
| 美國 | 8,359 | | | 8,695 | | | (4) | % |
| 非美國 | 1,619 | | | 4,126 | | | (61) | % |
| | | | | |
| 阿布拉克生 | 811 | | | 1,181 | | | (31) | % |
| 美國 | 580 | | | 898 | | | (35) | % |
| 非美國 | 231 | | | 283 | | | (18) | % |
| | | | | |
| 總收入 | 46,159 | | | 46,385 | | | — | |
| 美國 | 31,828 | | | 29,214 | | | 9 | % |
| 非美國 | 14,331 | | | 17,171 | | | (17) | % |
**超過100%的變化。
(a) 最近的LOE產品包括由於失去獨家經營權而導致收入與上一報告期相比大幅下降的產品。
埃利基斯(阿皮沙班) -一種口服Xa因子抑制劑，用於降低NVAF的中風/系統性栓塞的風險，治療DVT/PE，並降低最初治療後復發的風險。
•由於更高的需求和更高的平均淨銷售價格，包括有利的GTN調整，2022年美國收入增長了21%。
•2022年國際收入下降7%，主要原因是11%的外匯影響和平均淨銷售價格下降，但部分被更高的需求所抵消。不包括匯率影響，收入增長了4%。
•在2021年5月監管排他性到期後埃利基斯在歐洲，以及(I)英國裁定英國apixaban物質成分專利和相關的SPC無效和(Ii)荷蘭拒絕BMS要求初步禁令的請求，以防止有風險的仿製藥推出的法院裁決，仿製藥製造商已開始銷售埃利基斯在英國和荷蘭，並可能尋求銷售仿製版本的埃利基斯在歐洲其他國家/地區，在我們的專利到期之前，這可能會導致涉及我們的埃利基斯歐洲多個國家正在申請專利。我們相信背後的創新科學埃利基斯以及我們的知識產權的實力，我們將捍衞這一點不受侵犯。有關進一步情況，請參閲“項目1.財務報表--附註20.法律訴訟和或有事項--知識產權”。
Opdivo(Nivolumab)-一種與T和NKT細胞上的PD-1結合的全人單抗，已被批准用於多種抗癌適應症，包括膀胱癌、血液、結直腸癌、頭頸部、腎癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。這個Opdivo+伊爾沃伊該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、腎癌、結直腸癌以及各種胃癌和食道癌。有幾項正在進行的潛在註冊研究Opdivo跨其他腫瘤類型和疾病領域，在單一療法中，並結合伊爾沃伊以及各種抗癌藥物。
•2022年美國收入增長15%，原因是多個指標的需求增加，包括Opdivo+伊爾沃伊NSCLC的組合，Opdivo+Cabometyx*腎癌、膀胱癌以及各種胃癌和食道癌的聯合治療，因腫瘤適應症二線資格下降和競爭加劇而部分抵消。
•2022年國際收入增長3%，原因是需求增加，部分被11%的外匯影響和較低的平均淨銷售價格所抵消。不包括匯率影響，收入增長了14%。
Pomalyst/Innovid(泊馬度胺)-一種專有的、獨特的小分子，口服給藥，調節免疫系統和其他重要的生物靶點。Pomalyst/Innovid適用於之前至少接受過兩種治療的多發性骨髓瘤患者，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑，並在最後一次治療完成後60天內或在最後一次治療結束時或60天內出現疾病進展。
•由於平均淨銷售價格上漲和需求增加，2022年美國收入增長了8%。
•2022年國際收入下降2%，原因是匯率影響10%和平均淨銷售價格下降，但部分被更高的需求所抵消。不包括匯率影響，收入增長了8%。
奧倫西亞(Abatacept)-一種融合蛋白，適用於患有中度至重度活動期RA和PSA的成年患者，也適用於某些中度至重度活動期多關節JIA兒童患者的體徵和症狀的減輕。
•由於需求增加，2022年美國收入增長了9%。
•2022年，由於11%的外匯影響，國際收入下降了8%，但部分被更高的需求所抵消。不包括匯率影響，收入增長了3%。
•在美國和歐盟，估計的最低市場排他性日期之前是基於2021年到期的使用方法專利。配方和其他專利將於2026年及以後到期。沒有奧倫西亞美國、歐盟或日本市場上的生物仿製藥。
Sprycel(達沙替尼)-一種口服多酪氨酸激酶抑制劑，用於一線治療慢性期費城染色體陽性CML患者，以及治療對先前治療耐藥或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母細胞期CML成人，包括格列衞*(甲磺酸伊馬替尼)和治療1歲至18歲患有慢性費城染色體陽性CML的兒童和青少年。
•由於平均淨銷售價格上升和需求增加，2022年美國收入增長了15%。
•2022年國際收入下降19%，原因是外匯影響11%，以及仿製藥侵蝕導致需求下降。不包括匯率影響，收入下降了8%。
伊爾沃伊(Ipilimumab)-一種用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者的單抗。這個Opdivo+伊爾沃伊該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、腎癌、結直腸癌和食道癌。
•由於平均淨銷售價格上漲，2022年美國收入增長了3%。
•2022年國際收入增長9%，原因是額外推出指標和核心指標導致需求增加，但12%的外匯影響和較低的平均淨銷售價格部分抵消了這一增長。不包括匯率影響，收入增長了21%。
插圖(Elotuzumab)-一種人源化的單抗，用於治療多發性骨髓瘤。
成熟產品和其他產品-包括所有其他產品，包括在主要市場失去獨家經營權的產品、場外產品和特許權使用費收入以及成熟產品。
•成熟產品和其他產品的國際收入下降了10%，原因是仿製藥持續侵蝕導致需求下降，以及5%的外匯影響。不包括匯率影響，收入下降了5%。
Reblozyl(luspatercept-AAMT)-一種紅系成熟劑，用於治療需要定期輸血的貝塔地中海貧血成年患者的貧血，以及治療患有極低到中等風險的MDS的成年患者的貧血，這些患者有環狀鐵粒母細胞，需要紅細胞輸血。
•2022年，美國的收入增長了22%，這主要是由於需求的增加。
阿貝瑪(Idecabagene Vicleucel)-是一種B細胞成熟抗原導向的轉基因自體CAR-T細胞療法，用於治療經過四種或四種以上先前治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單抗。阿貝瑪於2021年5月發射。
運營模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)--一種PD-1阻斷抗體nivolumab和一種LAG-3阻斷抗體relatlimab的組合，用於治療12歲或12歲以上患有無法切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。運營模式於2022年3月發射。
澤普納(奧扎尼莫德)-一種口服免疫調節藥物，用於治療復發形式的多發性硬化症，包括臨牀孤立綜合徵、復發-緩解性疾病和活動性繼發性進行性疾病，並用於治療成人中度至重度活動性UC。澤普納於2020年6月發射升空。
佈雷燕子Lisocabagene maraleucel-是一種CD19指導的轉基因自體CAR-T細胞療法，用於在一種或多種系統治療後治療某些類型的復發或難治性大B細胞淋巴瘤。佈雷燕子於2021年4月發射。
奧努雷格阿扎替丁(Azacitidine)-一種包含在DNA和RNA中的口服去甲基化藥物，適用於繼續治療成人AML患者，這些患者在強化誘導化療後首次完全緩解或完全緩解，血細胞計數不完全恢復，無法完成強化治療。奧努雷格於2020年9月發射升空。
無關緊要(非卓替尼)-一種口服激酶抑制劑，用於治療患有中2型或高危原發或繼發性(真性紅細胞增多症或特發性血小板增多症後)骨髓纖維化的成人患者。無關緊要於2019年8月推出。
卡姆佐斯(馬伐他汀)-一種心肌肌球蛋白抑制劑，用於治療成人症狀性梗阻性肥厚性心肌炎，以改善功能能力和症狀。卡姆佐斯於2022年4月發射。
索蒂克圖(去克拉維替尼)-一種口服、選擇性、變構酪氨酸激酶2抑制劑，用於治療成人中到重度斑塊型牛皮癬，這些患者適合進行系統治療或光療。索蒂克圖於2022年9月發射。
Revlimid(來那度胺) — 一種口服免疫調節藥物，與地塞米松聯合用於治療多發性骨髓瘤患者。Revlimid作為一種單一藥物，也被認為是多發性骨髓瘤患者自體造血幹細胞移植後的維持治療。
•2022年美國收入下降4%，原因是仿製藥侵蝕導致需求下降，但平均淨銷售價格上升部分抵消了這一影響。
•2022年國際收入下降61%，原因是幾個歐洲國家和加拿大的仿製藥侵蝕導致需求下降，平均淨銷售價格下降，以及4%的匯率影響。不包括匯率影響，收入下降了57%。
•在美國，某些第三方已被授予從2022年3月或以後開始銷售仿製藥來那度胺的限量許可證。根據這些許可證，幾種仿製藥已經或預計將進入美國市場，數量有限的仿製藥來那度胺。在歐盟，來那度胺的仿製藥已經進入市場。在日本，成分物質專利於2022年7月到期，但BMS不知道有任何仿製藥批准。全球收入為Revlimid預計到2023年將下降到約65億美元。
阿布拉克生(紫杉醇白蛋白結合微粒注射用混懸液) — 一種無溶劑的蛋白質結合化療產品，使用我們的專利將紫杉醇和白蛋白結合在一起NAB®技術平臺，用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
•2022年美國收入下降35%，主要原因是授權仿製藥的進入和需求下降。授權的仿製藥安排包括產品供應、銷售和利潤分享費。
•2022年國際收入下降18%，原因是仿製藥侵蝕導致需求下降，以及5%的外匯影響。不包括匯率影響，收入下降了13%。
•在美國和歐盟，仿製藥已經進入市場。在日本，根據一項使用方法專利，估計最低市場排他性日期為2023年。
估計的最終用户需求
根據“美國證券交易委員會同意訂單”中所述的美國證券交易委員會同意訂單，我們監控美國批發商分銷渠道和美國境外直接客户分銷渠道的庫存水平。我們有義務披露庫存水平超過一個月或預期需求的產品，條件是極小的例外。截至2022年12月31日，在美國批發商分銷渠道和美國以外的直接客户分銷渠道中，沒有估計庫存水平超過一個月的產品(美國)和2022年9月30日(美國以外)。
在美國，我們通常使用手頭產品的庫存水平和我們最大的三家批發商提供的外銷數量來確定手頭月份的估計，這三家批發商約佔截至2022年12月31日的一年美國產品總銷售額的78%。可能影響我們估計的因素包括非專利產品的侵蝕、產品的季節性、批發商在批發商標價上漲時的購買、新產品的推出、批發商開設的新倉庫以及批發商的新客户長襪。此外，這些估計是使用第三方數據計算的，這些數據可能會受到其記錄保存過程的影響。
卡姆佐斯只能通過一個名為卡姆佐斯REMS計劃。產品分銷僅限於REMS認證的藥店，註冊藥店只能向獲得授權的患者分發卡姆佐斯. Revlimid 和Pomalyst主要通過Lenalidomide REMS下的簽約藥店在美國分銷，並PomalystREMS計劃。這些是專有的風險管理分配計劃，專門為安全和適當的分配和使用提供Revlimid 和Pomalyst. 在國際上，Revlimid 和伊諾維德根據強制性風險管理分配計劃進行分配，以滿足地方當局的規範，以確保產品的安全和適當的分配和使用。這些計劃可能會因國家而異，根據國家和風險管理計劃的設計，產品可能會通過醫院或零售藥店銷售。
我們的非美國業務擁有更多的直接客户。關於可用的直接客户產品級庫存和相應的出庫信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在我們可以影響需求的地方。當這些信息不存在或無法獲得時，我們開發了各種方法來估計此類數據，包括使用針對直接客户的歷史銷售以及與處方趨勢和最終用户需求相關的第三方市場研究數據。考慮到估計第三方需求信息的固有困難，我們評估了我們的方法，以估計直接客户產品級別的庫存，並持續計算手頭的月份，並根據需要進行更改。可能影響我們估計的因素包括非專利競爭、產品的季節性、價格上漲、新產品的推出、直接客户的新倉庫開業、直接客户的新客户庫存以及政府招標情況下的預期直接客户採購。因此，在提交本2022年10-K表格之前，無法獲得在截至2022年12月31日的年度中在非美國業務的直接客户分銷渠道中估計手頭月份所需的所有信息。我們將披露任何庫存水平超過一個月或預期需求的產品，取決於極小的例外，在Form 10-Q的下一個季度報告中。
費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 更改百分比 |
| 以百萬為單位的美元 | 2022 | | 2021 | | 2022 vs 2021 |
產品銷售成本(a) | $ | 10,137 | | | $ | 9,940 | | | 2 | % |
| 市場營銷、銷售和管理 | 7,814 | | | 7,690 | | | 2 | % |
| 研發 | 9,509 | | | 10,195 | | | (7) | % |
| 收購的IPRD | 815 | | | 1,159 | | | (30) | % |
| 已取得無形資產的攤銷 | 9,595 | | | 10,023 | | | (4) | % |
| 其他(收入)/支出，淨額 | 576 | | | (720) | | | ** |
| 總費用 | $ | 38,446 | | | $ | 38,287 | | | — | |
**超過100%的變化。
(A)不包括已獲得的無形資產的攤銷。
產品銷售成本
銷售產品的成本包括我們擁有的製造基地的材料、內部勞動力和管理費用、第三方產品供應成本以及由我們的全球製造和供應組織管理的其他供應鏈成本。銷售產品的成本還包括特許權使用費和利潤分享、某些消費税、外幣對衝結算損益和減值費用。由於數量、產品組合(特別是特許權使用費和利潤分享)、外匯以及價格變化、通貨膨脹、可歸因於製造現場退出的成本和減值費用，銷售產品的成本通常在不同時期有所不同。產品銷售成本不包括從收購的無形資產中攤銷。
產品銷售成本增加了1.97億美元，主要是由產品組合推動的，包括更高的利潤份額，原因是埃利基斯收入增長(5.41億美元)，製造啟動成本和庫存相關費用增加，主要來自擴大我們的CAR-T細胞治療能力，但被外匯和相關對衝結算(5.88億美元)和與以下方面相關的減值費用部分抵消無關緊要2021年歐盟監管批准的里程碑(3.15億美元)。
市場營銷、銷售和管理
營銷、銷售和行政費用主要包括工資和福利成本、第三方專業人員和營銷費用、外包費、運費和手續費、廣告和產品推廣費用。費用通過區域商業化組織或財務、法律、信息技術和人力資源等全球賦權職能進行管理。某些費用是根據合同協議與聯盟夥伴分攤的。
營銷、銷售和行政支出增加1.24億美元，主要原因是慈善捐贈增加(2.35億美元)和Turning Point未歸屬股票獎勵的現金結算(7300萬美元)，但部分被外匯抵消。
研發
研究和開發活動包括研究和早期發現、臨牀前和臨牀開發、藥物配方和上市產品的醫療支持。費用包括工資和福利費用、第三方贈款和支付給臨牀研究機構的費用、用品、國際復興開發減損費用和按比例分攤整個企業的成本。分配包括設施、信息技術、員工股票薪酬費用和其他適當費用。某些費用是根據合同協議與聯盟夥伴分攤的。由於各種原因，費用通常在不同時期有所不同，包括國際公共部門會計準則減值費用的計提時間。
研發費用減少6.86億美元，主要是由於國際公共部門會計準則減值費用較低(7.42億美元)，但被2022年Turning Point未歸屬股票獎勵的現金結算(8000萬美元)部分抵消。有關減值費用的進一步信息，請參閲項目8.財務報表和補充數據--附註15.商譽和其他無形資產“。
收購的IPRD
收購的IPRD支出包括預付款、與資產收購或第三方知識產權許可證內安排相關的或有里程碑付款，以及BMS在監管批准之前向聯盟合作伙伴支付的任何預付款和或有里程碑。收購的國際公共部門研究開發費用詳見下表。
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| Mavacamten版税熄滅 | $ | 295 | | | $ | — | |
| 蜻蜓里程碑和選擇加入許可費 | 200 | | — |
| IMMatics預付許可費 | 150 | | — |
| BridgeBio預付協作費 | 90 | | — |
| 衞材前期協作費 | — | | | 650 | |
| AGenus預付許可費和里程碑 | — | | | 220 | |
| 普羅塞納選擇加入許可費 | — | | | 80 |
| | | |
| | | |
| | | |
| Evotec選擇加入許可費 | — | | | 58 | |
| 其他 | 80 | | | 151 | |
| 收購的IPRD | $ | 815 | | | $ | 1,159 | |
有關更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”和“--附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
已取得無形資產的攤銷
與2021年相比，2022年收購無形資產的攤銷減少4.28億美元，主要是由於市場專營期的預期到期時間發生了變化Pomalyst至2026年第一季度和阿布拉克生2022年第四季度的市場排他性。
其他(收入)/支出，淨額
其他(收入)/支出，2022年淨變化13億美元，主要是由於股權投資、或有價值權利和下文討論的其他項目。
其他(收入)/支出淨額構成如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 利息支出 | $ | 1,232 | | | $ | 1,334 | |
| 特許權使用費和許可收入 | (1,283) | | | (1,067) | |
| 特許權使用費收入--資產剝離 | (832) | | | (666) | |
| 股權投資損失/(收益)，淨額 | 801 | | | (745) | |
| 整合費用 | 440 | | | 564 | |
| 償債損失 | 266 | | | 281 | |
| 資產剝離收益 | (211) | | | (9) | |
| 訴訟和其他和解 | 178 | | | 82 | |
| 投資收益 | (171) | | | (39) | |
| 重組撥備 | 75 | | | 169 | |
| 或有對價 | (9) | | | (542) | |
| 其他 | 90 | | | (82) | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | $ | 576 | | | $ | (720) | |
•由於額外的債務到期日，2022年的利息支出減少。見“項目8.財務報表和補充數據--附註10。《融資安排》，瞭解更多信息。
•2022年特許權使用費增加的主要原因是凱特魯達*和糖尿病業務剝離特許權使用費。有關進一步信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
•與2021年的收入相比，股票投資在2022年產生了虧損，這是由於公允價值易於確定的投資的公允價值調整，主要是由於首次公開募股或我們持有所有權權益的第三方收購實體導致的投資價格變化，以及有限合夥企業資產淨值的變化。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註9.金融工具和公允價值計量”。
•2022年，由於實施Celgene與流程和系統相關的整合計劃的諮詢費較低，整合費用有所下降。
•2022年提前贖回60億美元長期債務，2021年提前贖回35億美元，導致債務贖回損失。
•剝離收益源於2022年剝離的某些成熟產品權利。
•2022年投資收入增加，主要是由於利率上升。
•訴訟和其他和解包括與許可和供應義務事項、知識產權和促銷實踐事項有關的商業糾紛的金額。此外，2022年還包括解決與Nimbus的TYK2抑制劑有關的所有法律索賠和商業利益所產生的4,000萬美元的收入。和解協議還規定了在發生某些事件時應向BMS支付的或有開發、監管和基於銷售的里程碑。見“項目8.財務報表--附註20.法律訴訟和或有事項”。
•重組準備金包括主要與Celgene收購計劃有關的退出和其他費用。我們已經實現了與Celgene收購計劃相關的每年至少30億美元的協同效應。詳情見“項目8.財務報表和補充數據--附註6.結構調整”。
•或有對價主要包括因Celgene收購發行的或有價值權利的交易價格變化而產生的公允價值調整。支付或有價值權利的合同義務於2021年1月終止，因為FDA在2020年12月31日之前沒有批准LISO-CEL(JCAR017)。
•其他包括2022年和2021年的匯兑損失8300萬美元和1500萬美元(扣除套期保值)，我們在俄羅斯聯邦的商業運營過渡到第三方分銷商所產生的3900萬美元的退出成本，以及2022年的Turning Point收購成本3200萬美元。
所得税
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| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | |
| 所得税前收益 | $ | 7,713 | | | $ | 8,098 | | | |
| 所得税撥備 | 1,368 | | | 1,084 | | | |
| 實際税率 | 17.7 | % | | 13.4 | % | | |
| | | | | |
| 指明項目的影響 | (2.4) | % | | 2.6 | % | | |
| 不含特定項目的實際税率 | 15.3 | % | | 16.0 | % | | |
歸因於GAAP有效税率的所得税影響包括以下“-非GAAP財務措施”部分總結的特定項目的影響。具體項目的所得税影響主要是由於兩個時期的無形資產攤銷所導致的較低的司法管轄區税率、2021年的IPRD減值費用和非應税或有價值權利公允價值調整、2021年(以及較小程度的2022年)內部轉移的無形資產和其他資產的基礎重估以精簡我們的法人實體結構，以及2022年與2009年美贊臣剝離交易相關的税收儲備釋放。
2022年不計特定項目的實際税率下降0.7%，主要是由於BMS 2008至2012納税年度(不包括已指明的美贊臣相關金額)已有效結算的納税頭寸的所得税準備金297,000,000美元的釋放，以及Celgene 2012至2016納税年度的訴訟時效失效，但被司法管轄區的收益組合部分抵消。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註7.所得税”。
非公認會計準則財務指標
我們的非GAAP財務指標，如非GAAP收益和相關每股收益信息，進行了調整，以排除某些成本、費用、損益和其他特定項目，這些項目是以個人為基礎進行評估的。這些項目在考慮其數量和質量方面後進行調整，通常具有以下一個或多個特徵，如高度可變、難以預測、性質不尋常、對特定時期的結果具有重大意義或不能反映過去或未來的經營結果。這些項目被排除在非GAAP收益和相關每股收益信息之外，因為公司認為它們既不涉及公司的正常業務過程，也不反映公司的基本業務表現。類似的費用或收益已在以往期間確認，並可能在未來期間再次出現，包括：(1)已收購無形資產的攤銷，包括產生我們持續收入的很大一部分並將在無形資產完全攤銷之前重複使用的產品權利；(2)庫存收購價格調整的平倉；(3)收購和整合費用；(4)重組成本；(5)財產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值；(6)剝離收益或損失；(7)與收購有關的股權獎勵產生的股票補償；(8)養老金；法律和其他合同和解費用，(Ix)股權投資和或有價值權公允價值調整(包括歸因於有限合夥企業權益法投資的公允價值調整)和(X)在我們的2019年交換要約中從Celgene收購的債務的公允價值調整攤銷, 在其他物品中。歸因於這些項目的遞延所得税和當期所得税也進行了調整，以考慮到它們對總體税收支出、可抵扣和司法管轄區税率的個別影響。某些其他重要税項也被排除在外，例如與美贊臣拆分交易相關的所得税準備金的釋放以及在Celgene收購後為精簡我們的法律實體結構而進行的無形資產和其他資產的內部轉移所產生的影響。我們還為我們的優先產品提供國際收入，不包括外匯的影響。我們通過使用前期平均貨幣匯率換算本期本幣財務結果，並將這些調整後的金額與本期結果進行比較，來計算外匯影響。這些非GAAP衡量標準與最具可比性的GAAP衡量標準的對賬包含在我們於2023年2月2日提交的Form 8-K表的附件99.2中，並通過引用併入本文。
從2022年第一季度開始，與資產收購或第三方知識產權許可相關的預付款或或有里程碑付款產生的重大研發費用或其他收入不再被排除在我們的非GAAP財務指標之外。在聽取了美國證券交易委員會的意見並與其進行討論後，我們對非公認會計準則財務指標的列報做出了這些修改。為便於比較，截至2021年12月31日的年度的非公認會計準則財務計量已更新，以反映這一變化。
非公認會計準則信息旨在描述我們基線業績的結果，補充或加強管理層、分析師和投資者對我們基本財務業績的總體瞭解，並便於對當前、過去和未來進行比較。本資料並不打算孤立地考慮或作為根據公認會計原則編制的相關財務措施的替代品，且由於方法和調整項目可能存在差異，該信息可能與其他公司提出的類似名稱的措施不同或具有可比性。我們鼓勵投資者全面審查我們的財務報表和公開提交的報告，不要依賴任何單一的財務衡量標準。
具體項目如下：
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| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 存貨購進價格核算調整 | $ | 293 | | | $ | 264 | |
| 無形資產減值 | — | | | 315 | |
| 現場退出和其他費用 | 63 | | | 24 | |
| 產品銷售成本 | 356 | | | 603 | |
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| 僱員補償費用 | 73 | | | 1 | |
| 現場退出和其他費用 | 6 | | | 2 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 79 | | | 3 | |
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| 國際公共部門會計準則減值 | 98 | | | 840 | |
| 存貨購進價格核算調整 | 130 | | | 1 | |
| 僱員補償費用 | 80 | | | 1 | |
| 現場退出和其他費用 | — | | | 1 | |
| 研發 | 308 | | | 843 | |
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| 已取得無形資產的攤銷 | 9,595 | | | 10,023 | |
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利息支出(a) | (83) | | | (120) | |
| 股權投資損失/(收益)，淨額 | 799 | | | (758) | |
| 整合費用 | 440 | | | 564 | |
| 償債損失 | 266 | | | 281 | |
| 資產剝離收益 | (211) | | | (9) | |
| 訴訟和其他和解 | 140 | | | — | |
| 重組撥備 | 75 | | | 169 | |
| 或有對價 | — | | | (542) | |
| 其他 | 71 | | | — | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | 1,497 | | | (415) | |
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| 增加税前收入 | 11,835 | | | 11,057 | |
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| 上述項目的所得税 | (1,332) | | | (993) | |
| 美贊臣釋放所得税準備金 | (225) | | | — | |
| 無形資產和其他資產的內部轉移所產生的所得税 | (72) | | | (983) | |
| 所得税 | (1,629) | | | (1,976) | |
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| 增加到淨收益 | $ | 10,206 | | | $ | 9,081 | |
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(A)包括對Celgene債務的購買價格調整攤銷。
從公認會計原則到非公認會計原則的對賬如下：
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| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元，每股數據除外 | 2022 | | 2021 | | |
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| 用於稀釋每股收益計算的可歸因於BMS的淨收益-GAAP | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | | | |
| 指明的項目 | 10,206 | | | 9,081 | | | |
| 用於稀釋每股收益計算的可歸因於BMS的淨收益-非GAAP | $ | 16,533 | | | $ | 16,075 | | | |
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| 加權平均普通股流通股-稀釋 | 2,146 | | | 2,245 | | | |
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| 歸屬於BMS-GAAP的稀釋後每股收益 | $ | 2.95 | | | $ | 3.12 | | | |
| 可歸因於特定項目的稀釋每股收益 | 4.75 | | | 4.04 | | | |
| 可歸因於BMS-非GAAP的稀釋每股收益 | $ | 7.70 | | | $ | 7.16 | | | |
財務狀況、流動性和資本資源
我們的淨債務頭寸如下：
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| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 現金和現金等價物 | $ | 9,123 | | | $ | 13,979 | |
| 可出售的債務證券 | 130 | | | 2,987 | |
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| 現金、現金等價物和有價證券總額 | 9,253 | | | 16,966 | |
| 短期債務 | (4,264) | | | (4,948) | |
| 長期債務 | (35,056) | | | (39,605) | |
| 淨債務頭寸 | $ | (30,067) | | | $ | (27,587) | |
流動性與資本資源
我們定期評估我們預期的營運資金需求、債務和槓桿率水平、債務到期日、資本支出要求、股息支付、潛在的股票回購和未來的投資或收購，以實現股東回報最大化，有效地為我們的持續運營提供資金，併為未來的戰略交易保持靈活性。我們還定期評估我們的資本結構，以確保有效管理財務風險、充足的流動性和較低的資本成本，這可能會導致發行額外的債務證券、在到期前回購債務證券或發行或回購普通股。根據2017年減税和就業法案，研發成本必須從2022年1月1日起資本化和攤銷，這導致2022年美國繳納的税款比2021年增加了約19億美元。
我們相信，我們現有的現金、現金等價物和可出售的債務證券，加上未來幾年業務產生的現金，如果需要，從發行商業票據中產生的現金，將足以滿足我們至少在未來幾年的預期現金需求，包括股息、資本支出、里程碑付款、營運資本、所得税、重組計劃、業務發展和收購、普通股回購、到2026年的約106億美元的債務到期日，以及通過贖回或投標要約進行的任何債務回購。截至2022年12月31日，我們的淨債務頭寸增加了25億美元，主要是由於普通股回購和股息(126億美元)和Turning Point收購(33億美元)，但部分被來自運營活動的現金(131億美元)所抵消。
我們有一個由董事會授權的股票回購計劃，允許在公開市場或通過私下協商的交易回購BMS普通股，符合交易法下的規則10b-18，包括通過規則10b5-1交易計劃。股份回購計劃並不強制我們回購任何特定數量的股份，也沒有特定的到期日，可以隨時暫停或終止。2022年，我們以80億美元回購了約1.09億股普通股，其中包括通過我們的ASR計劃以50億美元回購的約6900萬股普通股。截至2022年12月31日，股份回購計劃下的剩餘股份回購能力為72億美元。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註17.權益”。
2022年和2021年的股息支出分別為46億美元和44億美元。2022年每個季度支付的普通股股息為0.54美元。我們的董事會每季度派發股息一次。
根據我們的商業票據計劃，我們最多可以發行50億美元的無擔保票據，自發行之日起到期日不超過366天。截至2022年12月31日，沒有未償還的商業票據借款。
2022年，我們發行了總計60億美元的本金，並回購了總計60億美元的本金，主要是為了調整我們未來的債務到期日。此外，還有48億美元的債務到期並得到償還。詳情見“項目1.財務報表--附註10.籌資安排”。
截至2022年12月31日，我們有一項為期5年的50億美元循環信貸安排將於2027年1月到期，如果貸款人同意，該安排每年可延長一年。這項安排提供沒有財務契諾的慣常條款和條件，並可用於為我們的商業票據借款提供後備流動資金。截至2022年12月31日或2021年12月31日，任何循環信貸安排下都沒有未償還的借款。
我們的投資組合包括可出售的債務證券，這些證券可能會因利率波動和其他市場因素而導致公允價值發生變化。我們的投資政策對任何機構的投資金額和到期時間設定了限制。該政策還要求，只有符合高信用質量標準的公司和金融機構才能進行投資。見“項目8.財務報表和補充數據--附註10.融資安排”。
資本支出
2022年、2021年和2020年的年度資本支出分別約為11億美元、9.7億美元和7.5億美元，預計2023年和2024年約為12億美元。我們繼續為擴大我們的細胞治療和其他製造能力、研發和其他與設施相關的活動而進行資本支出。
合同義務和表外安排
在正常的業務過程中，我們簽訂合同和承諾，使我們有義務在未來付款。有關我們的債務、所得税和租賃安排的信息分別載於“第8項.財務報表和補充數據--附註1.會計政策和最近發佈的會計準則”、“-附註10.融資安排”、“-附註7.所得税”和“-附註14.租賃”。
我們承諾向第三方支付總計220億美元的潛在或有未來研發里程碑付款，用於內部許可、資產收購和開發計劃，包括75億美元的早期里程碑(通過第三階段臨牀研究實現的里程碑)和145億美元的後期里程碑(第三階段臨牀研究後實現的里程碑)。付款一般只有在實現某些發展和管理里程碑時才到期和支付，具體時間無法預測。某些協議還規定了總計175億美元的以銷售為基礎的里程碑，我們有義務在達到某些銷售水平時支付特許權使用費。在聯盟安排方面，我們也有一定的製造、開發和商業化義務。估計這些債務的數額是不可行的。有關進一步信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”和“--附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
我們沒有任何對我們的財務狀況或經營結果具有重大或合理可能成為重大影響的表外安排。
信用評級
穆迪投資者服務給予我們的長期和短期信用評級分別為A2和Prime-1，長期信用前景穩定；標準普爾給予我們的長期和短期信用評級分別為A+和A-1，長期信用前景穩定。長期評級反映了評級機構的觀點，即我們的違約風險較低，但在某種程度上容易受到環境和經濟狀況變化的不利影響。短期評級反映了評級機構的觀點，即我們有良好到極強的及時償還能力。任何信用評級下調都可能影響我們可能產生的任何債務的利率、現有債務的公平市場價值以及我們進入資本市場的一般能力。
現金流
以下是對現金流活動的討論：
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| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | |
| 現金流提供人/(用於)： | | | | | |
| 經營活動 | $ | 13,066 | | | $ | 16,207 | | | |
| 投資活動 | (1,062) | | | (538) | | | |
| 融資活動 | (16,962) | | | (16,224) | | | |
經營活動
經營活動的現金流是指除投資和融資活動以外的所有活動的現金收入和支出。營業現金流是通過對非控制權益、非現金經營項目、投資和融資活動的收益和虧損以及由於現金收付和交易在我們的經營業績中確認的時間差異導致的經營資產和負債的變化進行淨收益調整而得出的。因此，經營活動的現金變化反映了從客户和聯盟夥伴收取現金的時間；向供應商、聯盟夥伴和員工付款的時間；客户折扣和回扣；以及在正常業務過程中繳納的税款。
與2021年相比，經營活動的現金流發生了31億美元的變化，主要是由於納税增加(19億美元)，主要是出於税收目的資本化和攤銷的研發費用、與Turning Point收購相關的付款(3億美元)、更高的前期研究和早期發現付款(2.5億美元)，以及正常業務過程中現金收取和供應商付款的時間。
投資活動
來自投資活動的現金需求包括用於收購、製造和與設施相關的資本支出以及購買購買時原始到期日超過90天的有價證券、業務剝離收益(包括特許權使用費)、有價證券的銷售和到期日、股權投資的銷售以及許可安排的預付和或有里程碑付款。
與2021年相比，投資活動的現金流出現5.24億美元的變化，主要是由於收購了Turning Point(扣除收購的現金淨額32億美元)，出售股權投資的收益減少(24億美元)，但被所持可銷售債務證券的金額變化(41億美元)、收購的IPRD付款減少(6.46億美元)和資產剝離收益增加(5.57億美元)部分抵消。
融資活動
融資活動的現金需求包括用於支付股息、回購普通股和償還長期債務和其他借款的現金，以及行使股票期權和發行長期債務和其他借款的收益。
與2021年相比，融資活動產生的現金流變化7.38億美元，主要原因是普通股回購增加(17億美元)，但被淨債務借款金額的變化(8.71億美元)部分抵消。
美國證券交易委員會同意書訂單
正如之前披露的那樣，2004年8月4日，我們與美國證券交易委員會達成了最終和解，結束了對某些批發商庫存和會計事項的調查。和解是通過一份同意書達成的，該同意書的副本作為證據10附在我們截至2004年9月30日的Form 10-Q季度報告中。
根據協議條款，除某些明確的例外情況外，吾等同意根據預期需求或手頭庫存不超過約一個月的金額，限制向我們的直接客户(包括批發商、分銷商、醫院、零售網點、藥房和政府採購商)銷售所有產品，而不會及時公開披露任何實踐中的變化。我們還在同意中同意了我們已經實施的某些措施，包括：(A)對我們提交給美國證券交易委員會的年度和季度報告建立正式的審查和認證程序；(B)成立業務風險和披露小組；(C)聘請外部顧問全面研究和幫助重新設計我們的會計和財務報告程序；(D)公開披露為直接客户提供的任何銷售激勵措施，目的是誘使他們購買超出預期需求的產品；(E)確保我們的預算程序適當重視自下而上的投入，而不僅僅是自上而下的投入，並充分記錄這一過程。
為了遵守同意，我們已經制定了一項關於我們向直接客户銷售產品的全公司政策，其中包括根據同意條款採取各種程序來監控和限制對直接客户的銷售。這些程序包括一個治理進程，以便將遵守政策方面的潛在問題或關切升級到適當的管理層，並及時解決這些問題或關切。此外，對該政策的遵守情況進行了定期監測。
我們與美國藥品批發商保持着DSA，這些批發商佔我們美國總收入的近100%。根據目前的DSA條款，我們的批發商客户每週向我們提供有關月份手頭產品水平庫存和產品外移數量的信息。這三家最大的批發商目前約佔我們美國總收入的78%。我們從批發商那裏收到的庫存信息，連同我們的內部信息，被用來估計這些批發商的幾個月的手頭產品水平庫存。我們通過推算三大批發商的手頭月數來估計除三大批發商以外的美國業務批發商客户的手頭產品庫存水平。相比之下，我們的非美國業務擁有更多的直接客户，關於直接客户產品級庫存和相應的外移信息的信息有限，而第三方需求信息的可靠性(如果有)差異很大。因此，我們依賴於各種方法來估計這些業務部門的手頭產品水平庫存。
我們認為上述程序提供了一個合理的基礎，以確保遵守同意。
近期發佈的會計準則
關於最近發佈的會計準則，請參閲“第八項.財務報表和補充數據--附註1.會計政策和最近發佈的會計準則”。
關鍵會計政策
編制財務報表需要使用影響報告的資產和負債額以及報告的收入和支出數額的估計和假設。我們的關鍵會計政策是那些對我們的財務狀況和經營結果有重大影響的政策，需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。由於這種不確定性，實際結果可能與這些估計值不同。
收入確認
我們的收入確認會計政策對報告的結果有重大影響，並依賴於某些估計。收入按照五步模式確認：(1)確定客户合同；(2)確定合同的履行義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給履行義務；(5)在履行義務得到履行時確認收入。下面討論的GTN銷售調整的收入也會減少，所有這些調整都涉及對適用法律和法規的法律解釋、歷史經驗、付款人渠道組合(例如聯邦醫療保險或醫療補助)、適用計劃下的當前合同價格、未開賬單的索賠和處理時間滯後以及分銷渠道中的庫存水平等重大估計和判斷。估計數在每個期間進行評估，並根據需要進行調整，以修訂信息或實際經驗。
GTN調整的下列類別涉及從外部來源獲得的重大估計、判斷和信息。關於GTN銷售調整的每一重要類別的進一步討論和分析，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註2.收入”。
按存儲容量使用計費和現金折扣
我們的美國業務與政府實體一起參與計劃，其中最重要的是美國國防部和美國退伍軍人事務部，以及其他各方，包括340B計劃下的承保實體，根據該計劃，產品的定價低於批發商標價，擴大到參與實體。這些實體通過批發商以較低的計劃價格購買產品，然後批發商向我們收取他們的採購成本與較低計劃價格之間的差額。應收賬款因銷售(通常在兩到四周的時間間隔內)未處理的沖銷索賠的估計金額而減少。
在美國和其他一些國家，顧客可以享受現金折扣，作為及時付款的獎勵，折扣幅度一般為發票銷售價格的2%左右。應收賬款在銷售時減去估計的現金折扣金額，客户通常在一個月內進行折扣。
醫療補助和醫療保險回扣
我們的美國業務參加州政府醫療補助計劃以及其他符合條件的聯邦和州政府計劃，這些計劃要求對參與的州和地方政府實體提供折扣和回扣。通過這些計劃提供的所有折扣和回扣都包括在我們的醫療補助回扣應計項目中。醫療補助退税也擴大到管理的醫療補助計劃中使用的藥物。未付或未開出的回扣的估計金額作為負債列報。
返點和折扣提供給美國管理的醫療保健組織，管理處方藥計劃和涵蓋Medicare Part D藥品福利的Medicare Advantage處方藥計劃。當Medicare Part D受益人處於覆蓋缺口時，我們還向CMS支付70%的服務點折扣。未付或未開賬單的回扣和折扣的估計金額作為負債列報。
其他回扣、退貨、折扣和調整
GTN的其他銷售調整包括銷售退貨和基於適用於個別非美國國家/地區的法律法規的所有其他計劃，以及向美國管理的醫療機構提供的回扣，幅度較小。非美國的計劃包括幾種不同的定價方案，如成本上限、批量折扣、基於結果的定價方案和定價回收，這些定價方案基於單個公司的銷售額或參與特定市場的所有公司的集合。未付或未開賬單的回扣和折扣的估計金額作為負債列報。
現有產品的估計回報是在考慮了歷史經驗和其他因素後確定的，這些因素包括分銷渠道的庫存水平、估計的保質期、產品召回、產品停產、競爭產品的價格變化、非專利產品的推出、競爭新產品的推出以及失去市場獨家地位後需求下降。新產品的預計回報是在考慮了類似產品的歷史銷售退貨經驗後確定的，例如屬於相同產品線、類似治療區域和/或類似分銷模式的產品，以及分銷渠道中的估計庫存水平和預計需求。產品退貨的估計金額作為負債列示。
利用來自外部來源的信息
來自外部來源的信息被用來估計GTN調整。我們對批發商的庫存估計是基於我們產品基於處方需求的預計銷售額和歷史庫存經驗，以及我們對第三方信息的分析，包括從某些批發商獲得的關於其庫存水平和直銷客户的書面和口頭信息、第三方市場研究數據以及我們的內部信息。從批發商收到的庫存信息是他們記錄保存過程的產物，不包括他們向其銷售的中間商持有的庫存，如零售商和醫院。
我們還繼續實行零售和郵寄處方數量在零售等值的基礎上合併的做法。我們使用這種方法來預測國內需求。我們還使用外部來源的信息來確定處方趨勢、患者需求和平均銷售價格。我們的估計受到依賴第三方信息的估計的固有限制，因為某些第三方信息本身就是估計的形式，並反映了其他限制，包括第三方信息生成日期與我們收到第三方信息的日期之間的滯後。
收購和無形資產估值
我們作出某些判斷，以確定交易是否應計入資產收購或企業合併。如果確定在一次交易中收購的總資產的公允價值基本上全部集中在一項資產(或一組類似資產)中，則該交易被視為資產收購。我們評估與所獲得的一組活動和資產相關的輸入、過程和輸出。如果一項交易中的資產包括一項投入和一個實質性的過程，這些投入和實質性過程共同極大地促進了創造產出的能力，則該交易被視為對企業的收購。我們的評估結論是，Turning Point交易是2022年的業務合併，2020年的MyoKardia交易是資產收購。
我們採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，該方法要求收購的資產和假定的負債一般按收購日期的公允價值入賬。超過收購淨資產公允價值的對價計入商譽。估計公允價值需要我們做出重大的判斷和假設。
在作為資產收購入賬的交易中，不記錄商譽，或有對價，如在實現各種開發、監管和商業里程碑時支付的款項，一般不在收購日確認。在資產購置中，除非將來有其他用途，否則在購置之日分配給國際復興開發項目的預付款將計入費用。此外，產品開發的里程碑也要根據取得的成就來衡量。
我們擁有可確認的無形資產，這些資產於收購日按其各自的公允價值計量。一般而言，我們會聘請獨立的第三方估值公司協助釐定該等資產於收購日期的公允價值。這些資產的公允價值是使用貼現現金流模型估計的。除其他外，這些模型需要使用下列重要的估計和假設：
•確定需要單獨認可的具有足夠實質內容的候選產品；
•與商業產品或候選產品有關的收入和營業利潤估計；
•用於估計未來收入的符合條件的患者、定價和市場份額；
•未經批准的候選產品的成功概率和商業產品的額外適應症；
•完成候選產品的開發和審批所需的資源；
•監管批准的時間和排他性；
•按產品適當折扣率；
•市場參與者所得税税率；以及
•將預期的協同效應分配給產品。
吾等認為，用於記錄所收購無形資產的公允價值是基於考慮到收購日期的事實和情況的合理估計和假設。
包括無形資產在內的長期資產的減值和攤銷
長期資產包括無形資產及物業、廠房及設備，當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回或至少每年一次時，該等資產便會被檢視減值。無形資產非常容易受到減值費用的影響，特別是最近推出的產品或IPRD的新收購資產。這些資產最初按公允價值計量，因此估值中使用的任何預期的降低都可能導致減值。導致減值的一些更常見的潛在風險包括競爭格局的變化、比預期更早地失去市場排他性、定價降低、不利的監管變化或臨牀研究結果、延遲或未能獲得監管部門對初始或後續適應症的批准以及意外的開發成本、無法通過成本節約和避免實現預期的協同效應、運營成本上升、税法變化和其他宏觀經濟變化。評估與減值測試相關的無形資產公允價值的複雜性與初始估值相似。如果長期資產的賬面價值超過其公允價值，則該資產減記至其公允價值。對未來現金流的預期可能會根據資產產生的近期和長期生產量和利潤率以及任何潛在的未來替代用途而發生變化。長期資產的估計使用壽命是主觀的，需要對專利壽命、未來計劃和外部市場因素做出重大判斷。還會定期審查長期資產是否發生了導致資產估計使用壽命縮短的事實或情況的變化, 需要加速折舊或攤銷的。計入銷售產品成本和研發費用的減值費用在2022年為1.01億美元，2021年為12億美元，2020年為11億美元。有關這些減值費用的進一步討論和分析，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註15.商譽和其他無形資產”。
所得税
當税收優惠更有可能無法實現時，確認估值免税額可減少遞延税項資產。對是否需要估值免税額的評估往往需要作出重大判斷，包括對未來應税收入的長期預測和對税務規劃舉措的評價。對遞延税項估值免税額的調整將計入作出該等評估期間的收益。截至2022年12月31日，我們的遞延税項資產為41億美元(扣除估值準備金淨額8.73億美元)，截至2021年12月31日的遞延税項資產為27億美元(扣除估值準備金淨額11億美元)。
截至2022年12月31日，美國聯邦政府的淨營業虧損為7.09億美元。這些結轉是由於某些收購而獲得的，並受國內税法第382條的限制。結轉的淨營業虧損從2023年開始以不同的金額到期。從2023年開始，結轉的外國和國家淨營業虧損將以不同的金額到期(某些金額的壽命不受限制)。
於二零零九年美贊臣分拆前，曾進行以下交易：(I)美贊臣於本公司仍擁有的情況下進行內部分拆；(Ii)將美贊臣B類股份轉換為A類股；及(Iii)將美贊臣公司轉換為有限責任公司。根據美國國税局就美贊臣B類股轉換為A類股的私人信函裁決以及外部法律意見，這些交易以及美贊臣通過交換要約剝離的交易應符合《美國國税法》的免税交易資格。
美贊臣的某些假設、陳述和契約被依賴於其未來的業務行為和其他可能影響交易所税務處理的事項。例如，現行税法一般推定，如果美贊臣或其股東在交換要約前兩年開始的四年內從事導致其股票所有權變化50%或更多的交易，則交易所將向我們徵税，除非已確定交換要約不是實現這種所有權變化的計劃或一系列關聯交易的一部分。如果內部分拆或交換要約被確定不符合免税交易的資格，該交易可能被徵税，就像該交換是我們按市場價值進行的應税銷售一樣。
此外，在這些交易之前，我們對美贊臣股票的投資存在負基數或超額虧損賬户(“ELA”)。我們收到了外部法律顧問的意見，大意是我們很有可能取消了作為這些交易的一部分的ELA，並且沒有與ELA相關的應税收入。這一領域的税法很複雜，即使內部剝離和交換要約根據美國國税法是免税的，國税局也可能聲稱，我們在這段時間內有與ELA有關的額外應納税所得額。如果發生這種情況，我們可能會面臨額外的税收。根據吾等對《國税法》的理解及外部法律顧問的意見，已設立2.44億美元的税項儲備，以減少出售美贊臣於2009年計入非持續經營的收益。2022年12月，我們已確定這一頭寸得到有效解決，並已釋放相關儲備。
我們同意與美贊臣分享税項協議所載的若干税務相關賠償，包括在首次公開招股完成前與其業務相關的若干税項，並作為重組的一部分而設立，以促進首次公開招股。美贊臣還同意賠償我們因違反上述某些陳述以及與收購美贊臣股票或資產有關的某些交易而可能產生的税務影響。
已知的税務風險包括但不限於轉讓定價問題、税收抵免和某些費用的扣除，這些都是税務機關可能進行評估的負債。這種負債是對最終預期支付的税款的合理撥備，隨着更多信息的瞭解，可能需要隨着時間的推移進行調整。
關於所得税的討論，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註1.會計政策和最近頒佈的會計準則--所得税”和“--附註7.所得税”。
或有事件
在正常業務過程中，我們會受到各種意外事件的影響，例如法律訴訟和因業務而引起的索賠，這些事項涉及廣泛的事項，其中包括政府調查、股東訴訟、產品和環境責任、合同索賠和税務事項。當可能發生負債且損失金額可合理估計時，我們確認此類或有事項的應計項目。這些估計受到難以預測的不確定性的影響，因此，實際結果可能與這些估計不同。
關於或有事項的討論，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註1.會計政策和最近發佈的會計準則--或有事項”，“--附註7.所得税”和“--附註20.法律訴訟和或有事項”。
產品和流水線開發
我們的研發計劃是以組合為基礎進行管理的，從早期發現到後期開發，幷包括早期和後期計劃的平衡，以支持未來的增長。我們在第三階段開發的後期研發計劃包括用於初步適應症的研究化合物和用於上市產品的額外適應症或配方。過去三年，在這些項目上的支出約佔我們年度研發支出的40%。Opdivo是過去三年中佔我們研發費用10%以上的唯一一種研究用化合物或上市產品。如果獲得監管部門的批准併成功將產品商業化，我們的後期開發計劃可能會在未來幾年內對我們的收入和收益產生影響。以下是我們上市產品的後期新指標發展，以及截至2023年2月2日的後期流水線的發展：
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| Opdivo | 膀胱 | 2022年4月 | 宣佈歐共體批准Opdivo腫瘤細胞PD-Li表達對成人肌肉浸潤性尿路上皮癌的輔助治療>根治性切除後有復發風險的患者佔1%。批准是基於第三階段Check Mate-274試驗的結果。 |
| 2022年3月 | 小野，我們的聯盟合作伙伴Opdivo在日本，宣佈日本厚生勞動省批准Opdivo用於尿路上皮癌的輔助治療，用於部分變更批准項目的生產和銷售。批准是基於第三階段Check Mate-274(ONO-4538-33)試驗的結果。 |
| ESCC | May 2022 | 小野，我們的聯盟合作伙伴Opdivo在日本，宣佈日本厚生勞動省批准Opdivo聯合含氟嘧啶和鉑的化療作為一線治療，用於先前未經治療、無法切除的晚期或轉移性ESCC患者，PD-L1表達>1%，以及在所有隨機人羣中。批准是基於第三階段Checkmate-648試驗(ONO-4538-50/CA209648)。 |
| May 2022 | 宣佈FDA批准了Opdivo聯合含氟嘧啶和鉑的化療作為不能切除的晚期或轉移性ESCC的一線治療，無論PD-L1狀態如何。該批准是基於第三階段Check Mate-648試驗。 |
| 2022年4月 | 宣佈歐共體批准Opdivo聯合氟嘧啶和鉑為主的化療一線治療PD-L1表達的不能切除的晚期、復發或轉移性ESCC患者>1%。批准是基於第三階段Check Mate-648試驗的結果。 |
| 黑色素瘤 | 2022年10月 | 宣佈了第三階段CHECKMate-76K試驗評估的結果Opdivo在完全切除的IIB期或IIC期患者的輔助治療中，黑色素瘤在無復發存活率方面顯示出統計上顯着和臨牀上有意義的益處，與安慰劑相比，復發或死亡風險降低了58%。沒有觀察到新的安全信號。 |
| 2022年3月 | 宣佈，第三階段Pivot IO-001試驗沒有達到之前未經治療的無法切除或轉移性黑色素瘤患者的無進展生存期(PFS)和客觀反應率(ORR)的主要終點，這些患者接受了貝貝地洛聯合治療Opdivo與Opdivo單一療法。DMC通知這些公司，總體存活率(OS)的第三個主要終點在第一次中期分析中不符合統計學意義。這項試驗是與Nektar合作進行的。試驗將是非盲目的，不會對操作系統端點執行其他分析。
基於對腎癌和膀胱癌兩項晚期臨牀研究的預先計劃分析的後續結果，再加上上述Pivot IO-001的結果，BMS和Nektar聯合決定結束針對bempegaldesil的全球臨牀開發計劃Opdivo. |
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| Opdivo | 非小細胞肺癌 | 2022年4月 | 我們在日本的Opdivo聯盟合作伙伴小野宣佈，兩家公司已向藥品和醫療器械廳提交了補充的日本保密協議Opdivo擴大其作為可切除非小細胞肺癌聯合化療的新輔助治療的用途，以部分改變日本生產和上市批准的項目。該應用程序基於第三階段Check Mate-816研究。 |
| 2022年4月 | 已公佈的III期CHECKMate-816試驗結果顯示，新輔助治療與Opdivo與單純化療相比，聯合化療顯著提高了可切除非小細胞肺癌患者的無事件存活率，這是一個主要終點。Opdivo聯合化療可將疾病復發、進展或死亡的風險降低37%，並顯示出良好的早期總體生存趨勢。 |
| 2022年3月 | 宣佈EMA對第二類變更申請進行了驗證Opdivo聯合化療用於可切除的IB至IIIA期非小細胞肺癌患者的新輔助治療。該應用程序基於第三階段Check Mate-816試驗的結果。 |
| 2022年3月 | 宣佈FDA批准了Opdivo聯合鉑雙聯化療在新輔助環境下治療可切除的成人非小細胞肺癌。批准是基於第三階段的Check Mate-816試驗。 |
| 碾壓混凝土 | 2022年4月 | 宣佈，與我們的聯盟合作伙伴Nektar一起，基於對貝貝地西汀聯合應用的兩項晚期臨牀研究的預先計劃分析的結果Opdivo在腎癌和膀胱癌方面，聯合結束貝培地平聯合貝培地平的全球臨牀開發計劃Opdivo。這些研究和該計劃中所有其他正在進行的研究將停止。 |
| 2022年2月 | 宣佈了對第三階段CheckMate-9ER試驗的分析的兩年跟蹤結果，顯示了持續的存活率、應答率好處和與健康相關的生活質量改善，並結合Opdivo和Cabometyx*與 舒尼替尼在晚期腎癌一線治療中的應用。 |
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| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | 碾壓混凝土 | 2022年7月 | 宣佈了第三階段Check Mate-914試驗的A部分，評估Opdivo加伊爾沃伊作為一種輔助治療局部腎細胞癌患者的全部或部分腎臟切除，並有中等或高風險的復發，並不滿足主要終點無病生存。安全性特徵與先前報道的關於Opdivo加伊爾沃伊實體瘤的聯合治療。 |
| 非小細胞肺癌 | 2022年6月 | 宣佈了CheckMate-227第三階段試驗第一部分的五年隨訪結果，證明瞭與Opdivo加伊爾沃伊在轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療中，無論PD-L1表達水平如何。在主要終點人羣中，與化療相比，聯合用藥的總體存活率幾乎翻了一番。 |
| 2022年6月 | 宣佈了第三階段CheckMate-9LA試驗的三年跟蹤結果，證明瞭Opdivo加伊爾沃伊與之前未經治療的轉移性非小細胞肺癌患者的四個化療週期相比，兩個週期的化療與PD-L1的表達和組織學無關。 |
| 膀胱 | May 2022 | 宣佈了第三階段Check Mate-901試驗的結果，比較Opdivo加伊爾沃伊對於未經治療、無法切除或轉移性尿路上皮癌的患者，將標準護理化療作為一線治療，這些患者不符合基於順鉑的化療條件，但最終分析表明，在腫瘤細胞表達PD-L1>1%的患者中，不符合總體生存的主要終點。該試驗正在繼續評估其他主要和次要終點，在分析時沒有觀察到新的安全信號。 |
| ESCC | May 2022 | 小野，我們的聯盟合作伙伴Opdivo加伊爾沃伊在日本，宣佈日本厚生勞動省批准Opdivo聯合含氟嘧啶和鉑的化療作為一線治療，用於先前未經治療、無法切除的晚期或轉移性鱗癌患者，PD-L1表達≥為1%，以及在所有隨機人羣中。該批准是基於第三階段Check Mate-648試驗。 |
| May 2022 | 宣佈FDA批准了Opdivo加伊爾沃伊作為不能切除的晚期或轉移性ESCC成人患者的一線治療，無論PD-L1狀態如何。該批准是基於第三階段Check Mate-648試驗。 |
| 2022年4月 | 宣佈歐共體批准Opdivo加伊爾沃伊用於腫瘤細胞PD-L1表達>1%的不能切除的晚期、復發或轉移性ESCC的一線治療。批准是基於第三階段Check Mate-648試驗的結果。 |
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奧倫西亞 | 新冠肺炎 | 2022年6月 | 宣佈，由美國國立衞生研究院贊助的第三階段加速新冠肺炎治療幹預和疫苗(ACTV-1)免疫調節劑臨牀試驗的初步結果顯示，以出院天數衡量，在主要終點恢復時間方面有很強的改善，但在統計學上沒有顯著改善。對次要終點的分析，包括死亡率和臨牀狀況，表明奧倫西亞與安慰劑相比，參與者在進入研究後28天降低了死亡風險並改善了他們的臨牀狀況。 |
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| Reblozyl | β地中海貧血 | 2023年1月 | 宣佈歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已建議批准Reblozyl作為與非輸血依賴(NTD)β地中海貧血相關的成年患者的治療方法。 |
| 2022年6月 | 宣佈撤銷《穩定與安全法案》Reblozyl用於治療非輸血依賴型β-地中海貧血成人的貧血。我們無法適當地回答FDA關於以下物質的益處-風險概況的問題Reblozyl在這個患者羣體中，基於第二階段試驗以外的當前數據集。 |
| MDS | 2022年10月 | 宣佈了第三階段指揮部試驗評估的結果Reblozyl達到其主要終點，在需要輸血紅細胞的極低、低或中等風險MDS成人患者的一線治療中，顯示出在紅細胞輸注獨立性方面具有非常顯著的統計學意義和臨牀意義的改善，同時血紅蛋白增加。 |
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| 阿貝瑪 | 多發性骨髓瘤 | 2022年8月 | 與我們的聯盟合作伙伴270 Bio，Inc.宣佈，第三階段KarMma-3試驗評估的陽性背線結果阿貝瑪與標準聯合方案治療成人多發性骨髓瘤相比，後者在前兩到四個療程後復發和難治性，與最後一個方案顯示的難治性相比阿貝瑪顯著提高無進展存活率。通過以下方式治療阿貝瑪與標準方案相比，總應答率的關鍵次要終點也有所改善。 |
| 2022年1月 | 宣佈日本厚生勞動省批准阿貝瑪用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成人患者，這些患者之前至少接受過三種治療，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，並在最後一次治療中經歷了疾病進展或在最後一次治療後復發。批准是基於第二階段BB2121-MM-001和第一階段CRB-401試驗的結果。 |
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| 澤普納 | 女士 | 2022年10月 | 宣佈對正在進行的第三階段曙光開放標籤延長試驗的回顧分析澤普納在復發多發性硬化症中，超過92%的參與者在接種疫苗後對新冠肺炎產生了血清學反應，在接種疫苗的參與者中有10%的新冠肺炎相關不良事件，均不嚴重。來自第三階段曙光和輻射試驗的後期分析表明，接受澤普納與幹擾素相比，β-1a的腦體積年損失率較低。 |
| 加州大學 | 2022年10月 | 從第三階段True North研究中宣佈的特別分析，評估在連續澤普納對中度至重度活動期UC患者進行長達一年的治療並在治療中斷後進行治療。在誘導期結束時達到臨牀反應後，86.1%的患者繼續澤普納52周時未見覆發。在初步反應後改用安慰劑的患者，疾病控制保持了長達8周的時間。 |
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| 佈雷燕子 | 淋巴瘤 | 2023年1月 | 宣佈Transcend CLL 004的第二階段的積極背線結果，這是一項I/II階段的開放標籤、單臂、多中心研究評估佈雷燕子用於復發或難治性慢性淋巴細胞性白血病或小淋巴細胞性淋巴瘤的成人。與歷史對照相比，該研究達到了完全緩解率的主要終點。 |
| 2022年12月 | 宣佈日本厚生勞動省批准佈雷燕子用於復發或難治性大B細胞淋巴瘤的二線治療，無論是否打算進行自體造血幹細胞移植。批准是基於一線治療後復發或難治性侵襲性B細胞性非霍奇金淋巴瘤患者的臨牀試驗結果，包括全球第三階段臨牀試驗(JCAR017-BCM-003)，用於自體造血幹細胞移植的患者，第二階段臨牀試驗(017006)在美國(美國)不打算用於自體造血幹細胞移植的患者，以及歐洲和日本的II期臨牀試驗(JCAR017-BCM-001)的隊列2。 |
| 2022年6月 | 宣佈FDA批准了佈雷燕子用於二線治療成人大B細胞淋巴瘤，包括非特指的瀰漫性大B細胞淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤和濾泡性3B級淋巴瘤，他們有：對一線化療難治性疾病或一線化療後12個月內復發；或一線化療難治性疾病或一線化療後復發且因合病或年齡原因不符合造血幹細胞移植條件。批准是基於第二階段試點和第三階段改造試驗的結果。 |
| 2022年6月 | 宣佈EMA批准了其第二類變更申請，以延長適應症佈雷燕子在成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤、高度惡性B細胞淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤和濾泡性3B級淋巴瘤的二線治療中，這些患者在初次治療12個月內難治或復發，適合進行造血幹細胞移植。該應用是基於第三階段改造研究。 |
| 2022年4月 | 宣佈歐共體批准佈雷燕子用於治療複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤和濾泡性3B級淋巴瘤，經過兩個或兩個以上的系統治療。批准是基於超越世界和超越非霍奇金淋巴瘤001試驗的結果。 |
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| 運營模式 | 黑色素瘤 | 2022年9月 | 宣佈歐盟委員會批准了固定劑量的運營模式用於腫瘤細胞PD-L1表達的12歲及以上成人和青少年晚期不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療 |
| 2022年3月 | 宣佈FDA批准了運營模式(nivolumab和relatlimab-rmbw), 一種固定劑量的nivolumab和relatlimab的組合，relatlimab是一種新型的LAG-3抑制劑，用於治療12歲或12歲以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。批准是基於第二/第三階段相對-047試驗的結果。 |
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卡姆佐斯(馬伐他汀) | 梗阻性肥厚型心肌病 | 2022年10月 | 宣佈FDA接受補充保密協議卡姆佐斯尋求擴大適應症，以減少間隔縮小治療的需要。FDA已將目標行動日期定為2023年6月16日。補充的NDA是基於Valor-HCM第三階段試驗的結果。 |
| 2022年4月 | 宣佈FDA批准了卡姆佐斯用於治療患有症狀性紐約心臟協會II-III級梗阻性肥厚性心肌梗死的成年人，以改善功能能力和症狀。批准是基於第三階段EXPLORER-HCM試驗的結果。 |
| 2022年4月 | 宣佈，MAVA-LTE試驗在有症狀的梗阻性肥厚性心肌病患者中進行的探索者-LTE隊列的中期結果顯示，在48周和84周時，心血管功能和患者症狀持續改善，沒有觀察到新的安全信號。 |
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| 索蒂克圖 | 斑塊型銀屑病 | 2023年1月 | 環境管理專員已建議批准索蒂克圖用於治療成人中重度斑塊型銀屑病。CHMP的建議現在將由歐共體審查，歐共體有權批准歐共體的藥品。 |
2022年9月 | 宣佈日本厚生勞動省批准索蒂克圖用於治療斑塊型牛皮癬、泛發性膿皰型牛皮癬或紅皮病型牛皮癬，適用於對傳統療法反應不足的患者。批准是基於第三階段POETYK PSO-1試驗的結果。 |
2022年9月 | 宣佈FDA批准了索蒂克圖用於治療患有中到重度斑塊狀牛皮癬的成年人，他們是系統療法或光療法的候選對象。批准是基於第三階段POETYK PSO-1和POETYK PSO-2臨牀試驗的結果。 |
2022年9月 | 公佈了POETYK PSO長期延長試驗的兩年結果，表明通過持續的索蒂克圖治療成人中重度斑塊型銀屑病。 |
系統性紅斑狼瘡 | 2022年6月 | 已公佈的第二階段Paisley試驗結果顯示，在接受以下藥物治療的中重度SLE患者中，在第32周的SLE Responder Index-4反應的主要終點顯示有統計學意義的療效索蒂克圖與安慰劑的對比。次要終點在48周時顯示出有臨牀意義的改善。的安全配置文件索蒂克圖與之前報道的對牛皮癬和牛皮癬關節炎患者的研究一致，沒有觀察到新的安全信號。數據顯示，有利的風險-收益狀況支持進入第三階段。 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本2022 Form 10-K(包括通過引用併入的文件)以及我們不時做出的其他書面和口頭聲明包含《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的某些“前瞻性”聲明。你可以通過這些前瞻性陳述使用諸如“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將會”以及其他與未來經營或財務業績討論相關的類似含義和表達的詞語和術語來識別這些前瞻性陳述。人們還可以通過與歷史或當前事實沒有嚴格聯繫這一事實來識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於我們目前對公司未來財務結果、目標、計劃和目標的預期和預測，涉及固有的風險、假設和不確定因素，包括內部或外部因素，這些因素可能會在未來幾年推遲、轉移或改變其中任何一項，並可能導致我們未來的財務結果、目標、計劃和目標與陳述中表達或暗示的內容大不相同。這些陳述可能涉及但不限於我們的財務狀況、經營結果、現金流、市場地位、產品開發、產品批准、當前和預期產品的銷售努力、費用、業績或結果、我們的業務發展戰略、我們實現收購Celgene、MyoKardia和Turning Point的預期收益的能力、新冠肺炎疫情對我們業務以及我們產品開發和商業化的影響、降低藥品價格的潛在法律法規等。, 私人和政府付款人為管理藥品使用和控制成本而採取的市場行動，某些產品的專利或數據保護到期，包括對我們保持某些產品的市場排他性的能力的假設，以及法律訴訟和財務結果等意外情況的結果。任何前瞻性陳述都不能得到保證。我們在這份2022年表格10-K中的警示聲明中包括了重要的因素，特別是在“項目1A”之下。風險因素“，我們認為這些因素可能會導致實際結果與任何前瞻性陳述大不相同。
儘管我們認為我們的計劃和假設一直是謹慎的，但不能保證前瞻性陳述中提出的任何目標或計劃都能實現，並告誡讀者不要過度依賴這些陳述，因為它們只説明瞭所作日期的情況。我們目前可能認為無關緊要或我們目前不知道的其他風險也可能導致本2022年10-K報表中討論的前瞻性事件不會發生。除非適用法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、情況變化或本2022 Form 10-K之後的其他原因。
我們面臨着貨幣匯率和利率變化帶來的市場風險。某些衍生金融工具可在成本效益高的基礎上使用，以對衝我們的基本經濟風險。我們的所有金融工具，包括衍生品，都受到交易對手信用風險的影響，被視為整體公允價值計量的一部分。衍生金融工具不用於交易目的。
外匯風險
我們的大量收入、收益和現金流都受到外幣匯率變化的影響。我們的主要淨外幣兑換敞口是歐元和日元。外幣遠期和買入的本幣看跌期權合約用於管理主要由某些公司間買賣交易產生的風險。
我們還面臨非功能性貨幣計價的資產和負債以及以非美元貨幣計價的收益所產生的外匯交易風險。外幣遠期合約被用來抵消這些風險敞口，但不被指定為對衝。
我們估計，基礎貨幣相對於美元水平升值10%(在所有其他變量保持不變的情況下)將使外匯合同的公允價值在2022年12月31日和2021年12月31日分別減少7.82億美元和6.78億美元，從而減少合同剩餘期限內的收益。
交叉貨幣利率互換合約用於管理以歐元計價的長期債務產生的風險，並對衝公司在外國子公司的淨投資。我們估計，基礎貨幣對美元升值10%(在所有其他變量保持不變的情況下)將使截至2022年12月31日和2021年12月31日的交叉貨幣利息掉期合約的公允價值分別減少7300萬美元和5800萬美元。
我們還面臨非美元計價淨資產的換算風險。非美元借款被用來對衝我們在某些國際附屬公司的淨投資的外幣風險，並被指定為淨投資的對衝。這些套期匯兑損益的有效部分計入累計其他綜合損失的外幣折算部分。如果我們的淨投資低於非美國債務借款的等值，債務重新計量基礎的變化將在發生變化時在收益中確認。有關更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註9.金融工具和公允價值計量”。
利率風險
我們使用被指定為公允價值對衝的固定利率到浮動利率掉期合約，以提供固定和浮動利率債務的適當餘額。我們使用交叉貨幣利率掉期合約，旨在管理以歐元計價的長期債務產生的風險，並對衝公司在其海外子公司的淨投資。這些合同的公允價值以及我們的可銷售債務證券將在年底進行分析，以確定它們對利率變化的敏感度。在這項敏感性分析中，如果截至2022年12月31日和2021年12月31日的短期或長期利率上升1%，對我們收益的預期不利影響將不會是實質性的。
我們估計，截至2022年12月31日和2021年12月31日的長期利率每上調1%，長期債務的公允價值將分別減少26億美元和38億美元。
信用風險
我們監控我們與交易對手的投資，目的是將信用風險的集中度降至最低。我們的投資政策是隻投資於符合高信用質量標準的機構，並對與任何單個交易對手的投資金額和到期時間設定限制。該政策還要求，只有符合高信用質量標準的公司和金融機構才能進行投資。
衍生工具的使用使我們面臨信用風險，如果交易對手在衍生工具合同的公允價值為正的情況下未能履行義務。如果交易對手未能履行，任何一方都不需要抵押品，無論衍生品是處於資產還是負債狀況。我們的政策是與交易對手進行衍生品多元化，以降低交易對手違約的總體風險。有關更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註9.金融工具和公允價值計量”。
百時美施貴寶公司
合併損益表
百萬美元，每股數據除外
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| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 收益 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 產品淨銷售額 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | |
| 聯盟和其他收入 | 1,488 | | | 1,330 | | | 1,197 | |
| 總收入 | 46,159 | | | 46,385 | | | 42,518 | |
| | | | | |
產品銷售成本(a) | 10,137 | | | 9,940 | | | 11,773 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 7,814 | | | 7,690 | | | 7,661 | |
| 研發 | 9,509 | | | 10,195 | | | 10,048 | |
| 收購的IPRD | 815 | | | 1,159 | | | 12,533 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | 9,595 | | | 10,023 | | | 9,688 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | 576 | | | (720) | | | (2,314) | |
| 總費用 | 38,446 | | | 38,287 | | | 49,389 | |
| | | | | |
| 所得税前收益/(虧損) | 7,713 | | | 8,098 | | | (6,871) | |
| 所得税撥備 | 1,368 | | | 1,084 | | | 2,124 | |
| 淨收益/(虧損) | 6,345 | | | 7,014 | | | (8,995) | |
| 非控股權益 | 18 | | | 20 | | | 20 | |
| 可歸因於BMS的淨收益(虧損) | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | | | $ | (9,015) | |
| | | | | |
| 每股普通股收益/(虧損) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.97 | | | $ | 3.15 | | | $ | (3.99) | |
| 稀釋 | 2.95 | | | 3.12 | | | (3.99) | |
(a) 不包括已收購無形資產的攤銷。
綜合全面收益/(虧損)表
百萬美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 綜合收益/(虧損) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 淨收益/(虧損) | $ | 6,345 | | | $ | 7,014 | | | $ | (8,995) | |
| 其他綜合收入/(虧損)，扣除税項和重新分類為收益後的淨額： | | | | | |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | 54 | | | 415 | | | (256) | |
| 養卹金和退休後福利 | 145 | | | 206 | | | (75) | |
| 可出售的債務證券 | (2) | | | (9) | | | 5 | |
| 外幣折算 | (210) | | | (41) | | | 7 | |
| 其他綜合收益/(虧損)合計 | (13) | | | 571 | | | (319) | |
| | | | | |
| 綜合收益/(虧損) | 6,332 | | | 7,585 | | | (9,314) | |
| 可歸屬於非控股權益的全面收益 | 18 | | | 20 | | | 20 | |
| 可歸因於BMS的全面收益/(虧損) | $ | 6,314 | | | $ | 7,565 | | | $ | (9,334) | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併資產負債表
百萬美元，不包括股票和每股數據
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 資產 | 2022 | | 2021 |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 9,123 | | | $ | 13,979 | |
| 可出售的債務證券 | 130 | | | 2,987 | |
| 應收賬款 | 9,886 | | | 9,369 | |
| 盤存 | 2,339 | | | 2,095 | |
| 其他流動資產 | 5,795 | | | 4,832 | |
| 流動資產總額 | 27,273 | | | 33,262 | |
| 財產、廠房和設備 | 6,255 | | | 6,049 | |
| 商譽 | 21,149 | | | 20,502 | |
| 其他無形資產 | 35,859 | | | 42,527 | |
| 遞延所得税 | 1,344 | | | 1,439 | |
| | | |
| 其他非流動資產 | 4,940 | | | 5,535 | |
| 總資產 | $ | 96,820 | | | $ | 109,314 | |
| | | |
| 負債 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 短期債務 | $ | 4,264 | | | $ | 4,948 | |
| 應付帳款 | 3,040 | | | 2,949 | |
| 其他流動負債 | 14,586 | | | 13,971 | |
| 流動負債總額 | 21,890 | | | 21,868 | |
| 遞延所得税 | 2,166 | | | 4,501 | |
| 長期債務 | 35,056 | | | 39,605 | |
| 其他非流動負債 | 6,590 | | | 7,334 | |
| 總負債 | 65,702 | | | 73,308 | |
| | | |
| 承付款和或有事項 | | | |
| | | |
| 股權 | | | |
| 百時美施貴寶公司股東權益： | | | |
優先股，2美元可轉換系列，面值$1每股：授權10百萬股；已發行和已發行股票2,991 in 2022 and 3,4842021年，清算價值為#美元50每股 | — | | | — | |
普通股，面值$0.10每股：授權4.5億股；2.92022年和2021年發行的10億美元 | 292 | | | 292 | |
| 超過股票面值的資本 | 45,165 | | | 44,361 | |
| 累計其他綜合損失 | (1,281) | | | (1,268) | |
| 留存收益 | 25,503 | | | 23,820 | |
減去庫存股的成本-8252022年普通股將達到100萬股，7472021年普通股將達到100萬股 | (38,618) | | | (31,259) | |
百時美施貴寶公司股東權益總額 | 31,061 | | | 35,946 | |
| 非控股權益 | 57 | | | 60 | |
| 總股本 | 31,118 | | | 36,006 | |
| 負債和權益總額 | $ | 96,820 | | | $ | 109,314 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併現金流量表
百萬美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收益/(虧損) | $ | 6,345 | | | $ | 7,014 | | | $ | (8,995) | |
| 將淨收益/(虧損)調整為經營活動提供的現金淨額： | | | | | |
| 折舊和攤銷，淨額 | 10,276 | | | 10,686 | | | 10,380 | |
| 遞延所得税 | (2,738) | | | (1,393) | | | 983 | |
| 基於股票的薪酬 | 457 | | | 583 | | | 779 | |
| 減值費用 | 179 | | | 1,207 | | | 1,203 | |
| | | | | |
| 資產剝離收益和特許權使用費 | (1,063) | | | (684) | | | (699) | |
| | | | | |
| 收購的IPRD | 815 | | | 1,159 | | | 12,533 | |
| 股權投資損失/(收益)，淨額 | 801 | | | (745) | | | (1,228) | |
| 或有對價公允價值調整 | (9) | | | (542) | | | (1,757) | |
| 其他調整 | 232 | | | 183 | | | (134) | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收賬款 | (663) | | | (1,054) | | | (646) | |
| 盤存 | (69) | | | 13 | | | 2,672 | |
| 應付帳款 | 109 | | | 245 | | | 188 | |
| 回扣和折扣 | 427 | | | 863 | | | 1,189 | |
| 應付所得税 | (1,423) | | | (1,063) | | | (2,305) | |
| 其他 | (610) | | | (265) | | | (111) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 13,066 | | | 16,207 | | | 14,052 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 有價證券的出售和到期日 | 6,411 | | | 4,196 | | | 6,280 | |
| 購買有價證券 | (3,592) | | | (5,478) | | | (4,172) | |
| 出售股權投資證券所得收益 | 218 | | | 2,579 | | | 129 | |
| 資本支出 | (1,118) | | | (973) | | | (753) | |
| 資產剝離和其他收益 | 1,305 | | | 748 | | | 741 | |
| 購置款和其他付款，扣除購置款後的淨額 | (4,286) | | | (1,610) | | | (13,084) | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (1,062) | | | (538) | | | (10,859) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 短期債務淨額 | 194 | | | (160) | | | (267) | |
| 發行長期債務 | 5,926 | | | — | | | 6,945 | |
| 償還長期債務 | (11,431) | | | (6,022) | | | (2,750) | |
| 普通股回購 | (8,001) | | | (6,287) | | | (1,546) | |
| 分紅 | (4,634) | | | (4,396) | | | (4,075) | |
| 股票期權收益和其他淨額 | 984 | | | 641 | | | 542 | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (16,962) | | | (16,224) | | | (1,151) | |
| 匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (33) | | | (102) | | | 111 | |
| (減少)/增加現金、現金等價物和受限現金 | (4,991) | | | (657) | | | 2,153 | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 14,316 | | | 14,973 | | | 12,820 | |
| 年終現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 9,325 | | | $ | 14,316 | | | $ | 14,973 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
注1。會計政策和新近發佈的會計準則
經營性質和合並基礎
百時美施貴寶公司(“百時美施貴寶”或“百時美施貴寶公司”)是一家全球性生物製藥公司，其使命是發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。
綜合財務報表是按照美國公認會計準則編制的，包括百時美施貴寶公司及其所有控股控股子公司和某些可變利益實體的賬目。所有公司間餘額和交易都將被沖銷。重大後續事件通過報告發布日期進行評估和披露。有關整個文件中使用的大寫術語的定義，請參閲本2022年表10-K末尾的縮寫術語摘要。
對聯盟和許可證安排進行評估，以確定條款是否提供了對需要合併實體的實體的經濟或其他控制。以多數表決權以外的方式控制的實體被稱為可變利益實體，當BMS既有權指導可變利益實體的活動，對其經濟表現產生最重大影響，又有義務承擔損失或有權獲得可能對該實體具有重大意義的利益時，這些實體被合併。
業務細分信息
BMS在一個單一部門運營，從事發現、開發、許可、製造、營銷、分銷和銷售幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。全球研發組織和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。地區性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。與BMS保持一致’作為首席運營決策者，首席執行官(“CEO”)在全球企業層面管理和分配資源。在全球公司層面管理和分配資源使首席執行官能夠評估可用資源的總體水平，以及如何根據我們總體的公司範圍長期戰略目標，而不是基於產品或特許經營，最好地在職能部門、治療領域、區域商業組織和研發項目中部署這些資源。單一部門的確定與首席執行官為評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來期間而定期審查的財務信息一致。有關產品和區域收入的詳細信息，請參閲“--附註2.收入”。
預算和判決的使用
編制財務報表需要使用管理層的估計、判斷和假設。最重要的假設是確定收購會計時使用的估計；無形資產的減值；扣款、現金折扣、銷售回扣、返還和其他調整；法律或有事項；以及所得税。實際結果可能與估計的不同。
重新分類
對上期合併財務報表進行了某些重新分類，使之符合本期列報方式。以前在研發中列報的與資產收購或第三方知識產權許可有關的預付和或有里程碑費用，現已在收購的IPRD中在綜合收益表中列報。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括銀行存款、定期存款、商業票據和貨幣市場基金。現金等價物包括在購買時原始到期日為三個月或以下的高流動性投資，並按接近公允價值的成本確認。
可交易債務證券
可出售債務證券在購買之日被歸類為“可供出售”，並按公允價值報告。公允價值是根據可觀察到的市場報價或估值模型，使用對交易對手信用、信用違約風險或相關證券和整體資本市場流動性的評估來確定的。可出售債務證券的減值審核方法為評估投資市值跌破賬面值是否是暫時性的，並考慮將投資保留一段時間的意圖及能力，以容許任何預期的市值回升、市值低於成本的持續時間及幅度，以及被投資人的財務狀況。
股權投資
公允價值可隨時確定的股權投資按公允價值入賬，公允價值變動記入其他(收入)/費用淨額。沒有可隨時釐定公允價值的股權投資，按成本減去任何減值，加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的估計公允價值變動。股權投資的估計公允價值變動在其他(收入)/費用淨額中記錄，但公允價值不能隨時確定。
BMS持有有限合夥企業的投資，這些企業主要投資於處於早期階段的生命科學公司。這類有限合夥投資是以我們在有限合夥企業所持相關投資的資產淨值中的比例份額作為實際權宜之計來衡量的。這些投資通常只能在標的資產清算時通過分配贖回。對持股50%或以下的公司以及有限合夥企業的投資，在對被投資方的經營和財務決策施加重大影響的能力保持不變的情況下，採用權益會計方法入賬。按權益法核算的被投資人權益投資淨收益或虧損的比例份額計入其他(收入)/費用，淨額。
無可輕易釐定公允價值的權益投資及採用權益法入賬的權益投資按季度根據定性因素評估潛在減值。
存貨計價
存貨按平均成本或可變現淨值中較低者列報。
財產、廠房和設備及折舊
增加、更新和改進的支出按成本計入資本化。折舊是根據相關資產的估計使用年限以直線法計算的，範圍為20至50建築和建築的年限3至20機器、設備和固定裝置的使用年數。
目前的事實或情況被定期評估，以確定將持有和使用的折舊資產的賬面價值是否可能無法收回。如果存在這種情況，對長期資產或適當的資產分組產生的未貼現未來現金流量的估計與賬面價值進行比較，以確定可識別現金流量的最低水平是否存在減值。如果一項資產被確定為減值，則根據該資產的公允價值與其賬面價值之間的差額來計量損失。對資產公允價值的估計是基於活躍市場的報價(如果有的話)。如果無法獲得報價市場價格，則公允價值的估計基於使用不可觀察的公允價值輸入的各種估值技術，例如估計未來現金流量的貼現值。
大寫軟件
獲得內部使用軟件的符合條件的成本被資本化，並在軟件的估計使用壽命內攤銷，範圍為三至十年.
收購
被收購的企業在獲得控制權後被合併。收購的資產和承擔的負債的公允價值在收購之日確認。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均確認為商譽。業務收購成本在發生時計入費用。潛在開發、法規、批准和基於銷售的里程碑以及基於銷售的特許權使用費的或有對價包括在業務合併的收購價格中，但不包括在資產收購中。
如果收購的資產不符合業務的定義，主要是因為沒有重大的過程被收購，或者基本上所有的相對公允價值都分配給了一項資產，交易被計入資產收購而不是業務組合，並且不記錄商譽。此外，在資產收購中，被收購的未來沒有其他用途的正在進行的研究和開發(“IPRD”)資產計入被收購的IPRD。
商譽、國際公共部門會計準則和其他無形資產
收購無形資產的公允價值是採用以收入為基礎的方法確定的，這種方法稱為超額收益法，採用第3級公允價值投入。市場參與者的估值假設以全球視野考慮所有潛在的司法管轄區和基於貼現的税後現金流預測的跡象，並根據估計的技術和監管成功的可能性進行風險調整。
有限壽命的無形資產，包括許可證、銷售的產品權利和實現商業化的IPRD項目，在其估計使用年限內按直線攤銷。估計使用年限是考慮資產預期對未來現金流作出貢獻的期間而釐定的。當事實或情況顯示資產的賬面價值可能無法收回時，有限年限的無形資產就會進行減值測試。如果賬面價值超過無形資產的預計未貼現税前現金流量，則確認相當於賬面價值超出估計公允價值的減值損失(貼現税後現金流量)。
商譽至少每年進行一次減值測試，方法是評估定性因素，以確定淨資產公允價值是否更有可能低於其賬面價值。被評估的定性因素的例子包括BMS’股價、與預算相比的財務表現、長期財務計劃、宏觀經濟、行業和市場狀況，以及前一年進行的年度減值測試的公允價值遠遠超過淨資產賬面價值的情況。每個相關因素都進行了單獨和綜合評估。
IPRD至少每年或更頻繁地進行減值測試，如果發生的事件或情況變化表明資產的公允價值可能會降至低於其賬面價值。減值費用在確定國際會計準則的賬面價值超過其公允價值時予以確認。
衍生品
所有衍生工具在綜合資產負債表上按公允價值確認為資產或負債，並根據工具的預定到期日分類為流動或長期。被指定為套期保值的衍生品在開始時和之後每季度進行評估，以確定它們在抵消套期保值項目的變化或現金流方面是否非常有效。被指定為公允價值對衝的衍生工具的公允價值變動和可歸因於對衝風險的對衝項目的公允價值變動立即在收益中確認。被指定為現金流量對衝的衍生工具的公允價值變動的有效部分在累計其他全面虧損中報告，隨後在與相關對衝項目一致的收益中確認。如果衍生工具不再具有很高的套期保值效果，本公司將終止預期的套期保值會計。與終止現金流對衝和對衝無效有關的收益影響並不是在所有列報期間都是實質性的。如果被套期保值的預測交易有可能不發生，任何收益或損失將從累積的其他全面損失重新歸類為收益。未被指定為套期保值的衍生品通過當期收益調整為公允價值。該公司還使用衍生工具或外幣計價債務來對衝其在某些外國子公司和附屬公司的淨投資。這些套期保值的已實現和未實現損益計入外幣折算，累計其他綜合損失。衍生現金流量，除淨投資套期外，主要歸類於綜合現金流量表的經營部分。, 與基礎套期保值項目一致。與淨投資套期保值有關的現金流在投資活動中分類。
重組
重組費用被確認為精簡運營、通過收購實現協同效應和減少設施數量的行動的結果。估計重組計劃的影響，包括未來的終止福利、整合費用和其他退出成本，需要判斷。實際結果可能與這些估計不同。重組費用在滿足某些標準時予以確認，包括最終確定承諾的計劃、可靠的估計以及與某些市場的地方勞資委員會進行討論。
或有事件
法律訴訟和索賠的或有損失可能來自政府調查、股東訴訟、產品和環境責任、合同索賠、税務和其他事項。當有可能發生負債並且損失金額可以合理估計時，應計項目予以確認。收益或有事項(包括與資產剝離有關的或有收益)在實現之前不會確認。律師費在發生時計入費用。
收入確認
詳細討論與收入確認有關的會計政策，包括遞延收入和特許權使用費，請參閲“-附註2.收入”。有關聯盟的更多細節，請參閲“-注3.聯盟”。
研發和收購的IPRD
研究和開發成本在發生時計入費用。臨牀研究和某些研究費用在合同規定的服務期內確認，並根據對實際產生的工作量和費用的持續審查進行必要的調整。研究和開發費用是扣除聯盟夥伴的報銷淨額列報的。
未來將收到用於研究和開發活動的服務的不可退還的預付款被記錄為預付資產，並在提供服務期間支出。
收購的IPRD費用包括預付款、與資產收購或第三方知識產權許可證內安排相關的或有里程碑付款，以及BMS在監管批准之前向聯盟合作伙伴支付的任何預付款和或有里程碑。
該公司收購的IPRD按交易類型如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 交易類型 | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 聯盟(注3) | $ | 100 | | | $ | 730 | | | $ | 258 | |
| 許可證內安排和其他(注4) | 715 | | | 429 | | | 659 | |
| 資產收購(附註4) | — | | | — | | | 11,616 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
| 收購的IPRD | $ | 815 | | | $ | 1,159 | | | $ | 12,533 | |
廣告和產品推廣費用
廣告和產品促銷費用在發生時計入費用。廣告和產品推廣費用包括在營銷、銷售和行政費用中，併為#美元。1.32022和2021年為10億美元，990到2020年將達到100萬。
外幣折算
海外子公司的收益使用平均匯率換算成美元。外國子公司的淨資產按當前匯率換算成美元。按變動率折算這些子公司的淨資產所產生的美元影響在其他全面收益/(虧損)中確認。
所得税
所得税準備金包括本年度已繳納或應付的所得税加上當年遞延税款的變動。遞延税項是由於資產和負債的財務和税基之間的差異而產生的，並在實施變化時根據税率和税法的變化進行調整。當税收優惠更有可能無法實現時，確認估值免税額可減少遞延税項資產。對是否需要估值免税額的評估往往需要作出重大判斷，包括對未來應税收入的長期預測和對税務規劃舉措的評價。對遞延税項估值免税額的調整將計入作出該等評估期間的收益。來自某些外國子公司的全球無形低税收入的税收影響在税收產生期間的所得税撥備中確認。
只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後，該税務狀況更有可能維持的情況下，才能從不確定的税務狀況確認税收優惠。在財務報表中確認的特定税務狀況的税收優惠是基於最大的利益，該利益很可能在結算時實現。
最近發佈的尚未採用的會計準則
企業合併
2021年10月，FASB發佈了修訂後的指導意見，對企業合併中與客户簽訂的合同資產和合同負債進行會計處理。該指導意見旨在解決與確認已取得的合同責任和付款條件及其對隨後確認的收入的影響有關的不一致問題。在收購之日，實體一般應通過評估被收購方如何在其財務報表中應用確認和計量，按照現有收入確認指導原則對相關收入合同進行會計處理。修訂後的指導意見將於2023年1月1日生效，內容涉及前瞻性方法。
公允價值計量
2022年6月，FASB發佈了關於衡量股權證券公允價值的修訂指導意見，但受到禁止出售股權證券的合同限制。指導意見澄清，對出售股權擔保的合同限制不被視為股權擔保會計單位的一部分，因此在計量公允價值時不考慮這種限制。指導意見還澄清，實體不能作為單獨的核算單位承認和衡量合同銷售限制。修正案要求對受合同銷售限制的股權證券進行以下披露：資產負債表中反映的受合同銷售限制的股權證券的公允價值；限制的性質和剩餘期限；以及可能導致限制失效的情況。修訂後的指導意見將於2024年1月1日起生效。允許及早領養。
注2.收入
下表彙總了按性質分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 產品淨銷售額 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | |
| 聯盟收入 | 742 | | | 716 | | | 615 | |
| 其他收入 | 746 | | | 614 | | | 582 | |
| 總收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
產品淨銷售額超過95%所有列報期間的總收入的百分比。產品主要銷售給批發商、分銷商、專業藥店，其次是直接銷售給零售商、醫院、診所和政府機構。客户訂單通常在收到後幾天內完成，從而最大限度地減少訂單積壓。合同履行義務通常僅限於將產品控制權轉讓給客户。轉移發生在裝運時，在考慮客户何時獲得產品的合法所有權後收到產品時，或在輸液細胞療法和BMS獲得支付權時發生。在這些點上，客户能夠直接使用並基本上獲得產品的所有剩餘好處。
美國三大藥品批發商的毛收入佔美國總收入的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 麥凱森公司 | 32 | % | | 32 | % | | 31 | % |
| 美國卑爾根公司 | 25 | % | | 25 | % | | 25 | % |
| 紅衣主教健康公司。 | 21 | % | | 20 | % | | 19 | % |
批發商最初按合同價目表價格開具發票。根據每個國家的慣例，付款期限通常為30至90天。在確認預期的退款、折扣、回扣、銷售津貼和產品退貨(“GTN調整”)時，收入從批發商標價中減去。這些GTN調整歸因於各種商業安排、管理的醫療保健組織和政府計劃，如Medicare、Medicaid和340B計劃，其中包含各種定價影響，如強制性折扣、低於批發商標價的定價保護或當Medicare Part D受益人處於覆蓋缺口時的其他折扣。此外，非美國政府計劃包括不同的定價方案，如成本上限、批量折扣、基於結果的定價和根據個別公司或參與特定市場的公司的集合確定的定價回收。扣款和現金折扣反映為應收賬款的減少，並通過向客户發放貸項結算，通常在一個月內。所有其他回扣、折扣和調整，包括醫療補助和醫療保險，都反映為負債，並通過現金支付給客户，通常在幾個月到一年的不同時間段內完成。
考慮到適用法律法規的法律解釋、歷史經驗、付款人渠道組合、適用計劃下的當前合同價格、未開單索賠、處理時間滯後和分銷渠道中的庫存水平，在估計GTN調整時需要做出重大判斷。
下表彙總了GTN調整：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 生產總值銷售總額 | $ | 69,633 | | | $ | 67,897 | | | $ | 60,016 | |
GTN調整(a) | | | | | |
| 按存儲容量使用計費和現金折扣 | (7,469) | | | (7,253) | | | (5,827) | |
| 醫療補助和醫療保險回扣 | (11,362) | | | (9,374) | | | (7,595) | |
| 其他回扣、退貨、折扣和調整 | (6,131) | | | (6,215) | | | (5,273) | |
| GTN調整總額 | (24,962) | | | (22,842) | | | (18,695) | |
| 產品淨銷售額 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | |
(A)包括因估計數變化而為前幾個期間的產品銷售撥備作出的調整2292022年，百萬美元3192021年為100萬美元，106到2020年將達到100萬。
聯盟和其他收入主要包括與合作和對外許可安排有關的金額。對這些安排中的每一項進行評估，以確定它們是否代表了整個收入確認指南範圍內的合同，或者是否包含指南範圍內的方面，無論是直接還是根據與非金融資產取消確認有關的指南的適用情況(ASC 610)。
如果另一方當事人能夠單獨或與其他隨時可用的資源一起直接受益於權利、貨物或服務，並且權利、貨物或服務不是高度相互依存或相互關聯的，則確定履行義務並將其分開。
這些安排的交易價格可能包括固定的預付金額以及可變對價，如或有發展和監管里程碑、基於銷售的里程碑和特許權使用費。最可能的數量法被用來估計或有發展、監管和基於銷售的里程碑，因為最終結果本質上是二元的。預期值法用於估計特許權使用費，因為存在廣泛的潛在結果，但此類特許權使用費與許可有關的情況除外。可變對價僅計入交易價格，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入數額不可能發生重大逆轉。在評估BMS影響之外的因素時，如監管成功的可能性、第三方信息的有限可獲得性、預計到解決問題的持續時間、缺乏相關的過去經驗、提供費用優惠的歷史做法以及大量和廣泛的可能金額，在估計可變考慮因素的數額時需要做出重大判斷。在安排包括多個可分離的履約義務的情況下，分配給每個不同履約義務的交易價格反映了相對獨立的銷售價格，並在控制權轉移後的某個時間點確認。
通常使用三種類型的外包許可安排：(I)當BMS將知識產權外包給另一方並且沒有進一步的履行義務時的安排；(Ii)包括應第三方的請求提供產品的許可和額外履行義務的安排；以及(Iii)協作安排，包括將許可轉讓給第三方以共同開發和商業化產品。
大多數外發許可安排包括單一的履約義務，當開發權和商業化權利轉讓給第三方時，該履約義務在協議執行時得到履行。預付費用立即確認，並計入其他(收入)/費用淨額。雖然每個期間都會評估應急發展和監管里程碑金額的實現可能性，但它們通常會受到限制，並在隨後解決里程碑全額的不確定性並計入其他(收入)/支出淨額時予以確認。基於銷售的里程碑和版税在達到里程碑或後續銷售時確認。基於銷售的里程碑和特許權使用費包括在聯盟和其他收入中。
某些外發許可安排還可包括或有履行義務，即應第三方的請求向其提供商業產品。許可義務和供應義務被視為不同的履行義務，因為第三方可以單獨或與其隨時可用的其他供應資源一起從許可中受益，並且根據收入確認指導，這些義務可與合同中的其他義務分開識別。在考慮了這些情況下的獨立銷售價格後，預付費用、應急開發和監管里程碑金額以及基於銷售的里程碑和特許權使用費將分配給許可證，並按上述方式確認。對供應義務的對價通常以規定的成本加保證金合同條款為基礎，這些條款代表一個獨立的銷售價格。供應對價在產品控制權移交給第三方後的某個時間點確認，並計入Alliance和其他收入。許可證和供應品之間的上述費用分配代表了為履行單獨的履行義務而預期有權獲得的對價金額。
雖然合作安排在性質上是獨一無二的，但雙方都是經營活動的積極參與者，並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。這些安排所固有的履約義務可包括轉讓某些開發權或商業化權利、持續開發和商業化服務以及產品供應義務。除某些產品供應義務被認為是不同的，並被視為與上述方式類似的單獨的履行義務外，所有其他履行義務不被視為不同的，而是合併為單一的履行義務，因為轉讓的權利是高度整合的，並與與第三方共同開發和商業化產品的義務相互關聯。因此，預付費用在整個預期的協作活動期間按比例確認，並計入其他(收入)/費用淨額，因為許可證與其他開發和商業化義務相結合。不再受限制的應急發展和監管里程碑將以類似的方式在預期基礎上予以確認。特許權使用費和利潤分享在發生基本銷售和利潤時確認，幷包括在聯盟和其他收入中。有關更多信息，請參閲“-注3.聯盟”。
下表彙總了按產品和地區分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
| 串聯產品 | | | | | |
| 埃利基斯 | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | | | $ | 9,168 | |
| Opdivo | 8,249 | | | 7,523 | | | 6,992 | |
| Pomalyst/Innovid | 3,497 | | | 3,332 | | | 3,070 | |
| 奧倫西亞 | 3,464 | | | 3,306 | | | 3,157 | |
| Sprycel | 2,165 | | | 2,117 | | | 2,140 | |
| 伊爾沃伊 | 2,131 | | | 2,026 | | | 1,682 | |
| 插圖 | 296 | | | 334 | | | 381 | |
| 成熟等品牌 | 1,749 | | | 1,900 | | | 2,217 | |
| 新產品組合 | | | | | |
| Reblozyl | 717 | | | 551 | | | 274 | |
| 阿貝瑪 | 388 | | | 164 | | | — | |
| 運營模式 | 252 | | | — | | | — | |
| 澤普納 | 250 | | | 134 | | | 12 | |
| 佈雷燕子 | 182 | | | 87 | | | — | |
| 奧努雷格 | 124 | | | 73 | | | 17 | |
| 無關緊要 | 85 | | | 74 | | | 55 | |
| 卡姆佐斯 | 24 | | — | | | — | |
| 索蒂克圖 | 8 | | — | | | — | |
最近的LOE產品(a) | | | | | |
| Revlimid | 9,978 | | | 12,821 | | | 12,106 | |
| 阿布拉克生 | 811 | | | 1,181 | | | 1,247 | |
| | | | | |
| 總收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
| | | | | |
| 美國 | $ | 31,828 | | | $ | 29,214 | | | $ | 26,577 | |
| 國際 | 13,497 | | | 16,319 | | | 15,310 | |
其他(b) | 834 | | | 852 | | | 631 | |
| 總收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
(A)最近的LOE產品包括由於失去排他性而導致收入較上一報告期大幅下降的產品。
(B)其他包括BMS未銷售的產品的特許權使用費和與聯盟有關的收入’的地區性商業組織。
合同資產主要是估計的未來特許權使用費和終止費，不符合許可排除條件，因此根據ASC 606和ASC 610予以確認。在基礎銷售發生期間，合同資產減少，應收賬款增加。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內，影響合同資產或合同負債的收入的累積追趕調整並不重要。從前幾期履行的履約確認的收入為#美元。5562022年，百萬美元5612021年為100萬美元，338其中主要包括與前期銷售有關的GTN調整的訂正估計數和外發許可安排的特許權使用費。
由於攤銷期限不到一年，銷售佣金和其他因獲得客户合同而增加的費用作為已發生的費用計入。
注3.聯盟
BMS與第三方就某些產品的開發和商業化達成合作安排。儘管每一項安排都是獨一無二的，但雙方都是合作經營活動的積極參與者，並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。BMS可以向另一方授予知識產權內許可，也可以將其知識產權授予另一方。這些安排通常還包括研究、開發、製造和/或商業活動，可涵蓋單一研究化合物或商業產品或不同生命週期階段的多個化合物和/或產品。締約方的權利和義務可以是全球性的，也可以侷限於地理區域。BMS將這些合作稱為聯盟，其合作伙伴稱為聯盟夥伴。
總部基地管理系統及其聯盟夥伴之間最常見的活動列於業務成果如下：
•當BMS是最終客户銷售的主體時，100%的產品銷售額包括在產品淨銷售額中。當BMS的聯盟合作伙伴是最終客户銷售的主體時，BMS在第三方銷售和/或特許權使用費收入中的合同份額將包括在聯盟收入中，因為商業產品的銷售被視為BMS正在進行的主要或核心業務的一部分。有關確認標準的信息，請參閲“--附註2.收入”。
•由於商業產品的銷售被認為是BMS正在進行的主要或核心業務的一部分，聯盟合作伙伴(他們是最終客户銷售的主體)應向BMS支付的商業產品供應金額包括在聯盟收入中。
•BMS支付給聯盟合作伙伴的利潤分享、特許權使用費和其他基於銷售的費用包括在發生時的產品銷售成本中。
•雙方之間的成本補償被確認為已發生，並計入銷售產品的成本；營銷、銷售和管理費用；或研發費用，基於需要補償的相關活動的基本性質。
•聯盟合作伙伴就研究化合物和商業產品向BMS支付的前期和或有開發和監管批准里程碑將在BMS的開發和共同推廣義務的預期期間通過市場排他期或相關化合物或產品預計對未來現金流做出貢獻的期間遞延和攤銷。攤銷的列報與安排下的付款性質一致。例如，研究化合物的收入額在其他(收入)/支出淨額中列報，因為當時進行的活動與BMS正在進行的主要或核心業務中的商業產品的銷售無關；商業產品的收入額在聯盟收入中列報，因為商業產品的銷售被視為BMS正在進行的主要或中央業務的一部分。
•BMS支付給聯盟合作伙伴的商業產品的前期和或有監管批准里程碑將在合同期限或相關產品預計對未來現金流做出貢獻的較短期限內資本化和攤銷。
•BMS在監管批准之前支付給聯盟合作伙伴的預付款和或有里程碑作為已發生的支出計入收購的IPRD支出。
•聯盟合作伙伴向BMS支付的與剝離此類業務有關的特許權使用費和其他或有對價，在賺取時計入其他(收入)/費用淨額。
•BMS與其聯盟夥伴之間的所有付款都在經營活動的現金流量中列報，但預付款和里程碑付款除外，它們在投資活動的現金流量中列報。
與聯盟有關的精選財務信息如下，包括當BMS是受聯盟約束的產品的第三方客户銷售的主體時的產品淨銷售額。以下彙總的費用不包括聯盟中產品活動的所有金額，但僅包括聯盟合作伙伴之間的付款或相關攤銷(如果付款被推遲或資本化)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 聯盟收入： | | | | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 12,001 | | | $ | 10,840 | | | $ | 9,364 | |
| 聯盟收入 | 742 | | | 716 | | | 615 | |
| 總收入 | $ | 12,743 | | | $ | 11,556 | | | $ | 9,979 | |
| | | | | |
| 支付給/(來自)聯盟合作伙伴的款項： | | | | | |
| 產品銷售成本 | $ | 5,768 | | | $ | 5,227 | | | $ | 4,485 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | (223) | | | (183) | | | (128) | |
| 研發 | 49 | | | 42 | | | 91 | |
| 收購的IPRD | 100 | | | 730 | | | 258 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | (53) | | | (62) | | | (74) | |
| | | | | | | | | | | |
| 精選聯盟資產負債表信息： | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 應收賬款--來自聯盟合作伙伴 | $ | 317 | | | $ | 320 | |
| 應付帳款--支付給聯盟合作伙伴 | 1,249 | | | 1,229 | |
聯盟遞延收入(a) | 289 | | | 330 | |
(A)包括未攤銷的預付款和里程碑付款。
下文討論了與重大聯盟有關的具體信息，包括它們的性質和目的；各方的重大權利和義務；具體的會計政策選擇；以及雙方之間的收入分類和可歸因於付款的報表。
輝瑞公司
百時美施貴寶和輝瑞共同開發和商業化埃利基斯，BMS發現的一種抗凝血劑。輝瑞基金在50%和60所有開發成本的%取決於研究。利潤和虧損在全球範圍內平均分攤，但在輝瑞商業化的某些國家除外埃利基斯並向BMS支付基於銷售的費用。
授予輝瑞以換取預付款和潛在里程碑付款的共同獨家許可權記錄在遞延收入中，並在其他(收入)/費用淨額中攤銷。埃利基斯在聯盟開始時並不是一個商業產品。預付款和任何隨後的或有里程碑收益將在BMS的共同促銷義務的預期期間通過市場排他期攤銷。雙方承擔了某些義務，積極參與聯合執行委員會和各種其他運營委員會，並利用各自基礎設施中的資源共同負責聯盟的研究、開發、分銷、銷售和營銷活動。百時美施貴寶和輝瑞在聯盟中生產該產品，百時美施貴寶在美國、歐洲重要國家以及加拿大、澳大利亞、中國、日本和韓國的最終客户產品銷售中佔據主導地位。在某些較小的國家，輝瑞擁有完全的商業化權利，BMS以成本外加終端客户淨銷售價格的一定比例向輝瑞提供產品，並在產品控制權移交給輝瑞時全部記錄下來。
與這一聯盟有關的財務信息摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 來自輝瑞聯盟的收入： | | | | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 11,488 | | | $ | 10,431 | | | $ | 8,942 | |
| 聯盟收入 | 301 | | | 331 | | | 226 | |
| 總收入 | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | | | $ | 9,168 | |
| | | | | |
| 支付給/(來自)輝瑞的款項： | | | | | |
| 產品銷售成本--利潤分享 | $ | 5,604 | | | $ | 5,064 | | | $ | 4,331 | |
| 其他(收入)/費用，淨額-遞延收入攤銷 | (42) | | | (36) | | | (55) | |
| | | | | | | | | | | |
| 精選聯盟資產負債表信息： | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 應收賬款 | $ | 191 | | | $ | 235 | |
| 應付帳款 | 1,208 | | | 1,195 | |
| 遞延收入 | 222 | | | 264 | |
小野
BMS和小野共同開發和商業化Opdivo, 伊爾沃伊以及在日本、韓國和臺灣的幾種BMS調查化合物。BMS負責產品的供應。涉及雙方化合物的所有聯合療法的利潤、虧損和開發成本平均分攤。否則，共享就是80%和20只涉及黨的一種化合物的活動的百分比。
BMS和Ono還共同開發和商業化奧倫西亞在日本。BMS負責靜脈製劑的訂單履行和分配，Ono負責皮下製劑。這兩種配方都是由雙方與指定客户共同推廣，BMS負責產品供應。聯合推廣費：60當向另一方指定的客户進行銷售時，支付%。
與這一聯盟有關的財務信息摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 來自小野聯盟的收入： | | | | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 216 | | | $ | 251 | | | $ | 194 | |
| 聯盟收入 | 441 | | | 385 | | | 382 | |
| 總收入 | $ | 657 | | | $ | 636 | | | $ | 576 | |
BMS是最終客户產品銷售的負責人，擁有獨家開發、製造和商業化的權利。Opdivo除日本、韓國和臺灣以外的世界各地。小野有權獲得4在北美和15除上述三個國家外的所有地區的百分比，視慣例調整而定。
內克塔爾
2022年，BMS和Nektar停止了bempegaldesil(NKTR-214)的全球臨牀開發計劃，並與Opdivo基於對腎癌和膀胱癌的三項晚期臨牀研究的預先計劃分析的結果。這些研究和該計劃中所有其他正在進行的研究都將停止。2022年、2021年和2020年，研發成本的報銷並不重要。
橋接生物
2022年5月，BMS和BridgeBio開始合作開發和商業化SHP2抑制劑BBP-398，用於腫瘤學。這筆交易包括一筆預付款#美元。90100萬美元，用於收購IPRD。BridgeBio有資格獲得基於應急開發、監管和銷售的里程碑，最高可達$815100萬美元，以及不包括某些市場的全球淨銷售額的特許權使用費。BridgeBio負責資助和完成正在進行的BBP-398第一階段單一療法和聯合療法試驗。BMS將領導和資助所有其他開發和商業活動。BridgeBio可以選擇共同開發BBP-398，並在美國獲得更高的版税。
270人傳記
BMS和270 BIO共同開發和商業化針對BCMA的新型疾病改變基因治療候選產品。合作包括：(I)BMS有權授權合作產生的任何抗BCMA產品；(Ii)270 BIO有權通過在美國以50/50的比例共同開發和分享利潤來參與合作產生的任何許可產品的開發和商業化，以換取里程碑付款的減少；以及(Iii)如果270 BIO拒絕行使他們的共同開發和利潤分享權，則在合作產生的任何許可產品商業化時應向270 BIO支付基於銷售的里程碑和版税。許可idecabagene vicleucel(阿貝瑪)於2016年行使。
在美國境內，所有與開發、商業化和製造電子產品有關的利潤和損失都是平均分攤的。BMS專門負責ide-cel在美國以外的開發和商業化。
2021年，FDA批准了阿貝瑪用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。產品銷售淨額阿貝瑪是$297百萬美元和美元158百萬美元；相關的利潤分享成本為$49百萬美元和美元422022年和2021年分別為100萬。費用補償不是實質性的。
2020年，合作條款進行了修改，包括某些製造義務。雙方也從未來與BCMA指導的T細胞療法相關的排他性中解脱出來。BMS支付了$200100萬美元，以消除其對未來不在美國的里程碑和ide-cel的特許權使用費的義務，這些費用是在2020年收購IPRD時支出的。
衞材
2021年，BMS和衞材開始了全球獨家戰略合作，共同開發MORAb-202，並將其共同商業化。MORAb-202是一種正在研究的選擇性葉酸受體α抗體-藥物結合物，用於治療子宮內膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌。MORAb-202目前正處於實體腫瘤的I/II期臨牀試驗中。
雙方將在美國、加拿大、歐洲、俄羅斯、日本、中國和亞太地區其他一些國家(“合作領域”)共同開發MORAB-202並將其商業化。衞材將負責全球製造和供應。利潤、研發和商業化成本在合作區域內分攤。BMS將負責合作區域以外的開發和商業化，並將為這些銷售支付特許權使用費。
A $6502021年，為收購IPRD花費了100萬英鎊的前期協作費。BMS還有義務支付高達#美元的費用2.5在實現應急發展、監管和以銷售為基礎的里程碑的基礎上，投資10億美元。費用補償不是實質性的。
注4.收購、資產剝離、許可和其他安排
收購
轉折點
2022年8月17日，BMS以美元收購了Turning Point4.1十億美元現金(或美元3.3獲得的現金淨額為10億美元)。Turning Point是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，擁有一系列研究藥物流水線，旨在針對導致癌症增長的常見突變和改變。此次收購為BMS提供了Turning Point的主要資產、repotrectinib和其他臨牀和臨牀前階段資產的權利。這筆交易作為一項業務合併入賬，要求收購的所有資產和負債假定在收購之日按其公允價值確認。
此次收購的總對價包括以下內容：
| | | | | |
| 百萬美元 | 總對價 |
| 流通股的現金對價 | $ | 3,811 | |
| 股權獎勵的現金對價 | 302 | |
| 支付的對價 | 4,113 | |
減去：未歸屬股票獎勵(a) | 153 | |
| 須分配的總代價 | $ | 3,960 | |
(A)包括未歸屬股權獎勵#美元73在市場營銷、銷售和管理方面花費了100萬美元，802022年在研究和開發方面的支出為100萬英鎊。
購買價格分配導致以下金額根據以下概述的各自公允價值分配給截至購置日的購入資產和承擔的負債：
| | | | | |
| 百萬美元 | 購進價格分配 |
| 現金和現金等價物 | $ | 795 | |
| 其他流動資產 | 14 | |
無形資產(a) | 2,971 | |
| 遞延所得税資產 | 229 | |
| 其他非流動資產 | 10 | |
| 遞延所得税負債 | (643) | |
| 其他流動負債 | (111) | |
| 已取得的可識別淨資產 | $ | 3,265 | |
商譽(b) | 695 | |
| 分配的總對價 | $ | 3,960 | |
(A)無形資產主要包括分配給repotrectinib的國際公共部門會計準則(#美元2.8億)，這是一種潛在的同類最佳的酪氨酸激酶抑制劑，靶向非小細胞肺癌和其他晚期實體腫瘤的ROS1和NTRK致癌驅動因素。Repotrectinib目前正處於成人註冊第二階段研究和兒童患者第一/第二階段研究。國際公共部門會計準則資產的估計公允價值是使用收益法估值方法確定的。
(B)商譽主要是由於確認遞延税項負債而產生的，不能從税務目的扣除。
Turning Point的經營結果包含在2022年8月18日開始的綜合財務報表中，並不是實質性的。被收購實體的歷史財務業績並不顯著。
MyoKardia
2020年11月，BMS以1美元收購了MyoKardia13.110億美元，包括股權獎勵的現金結算。MyoKardia是一家臨牀階段的生物製藥公司，開創了一種精確醫學方法，發現、開發和商業化治療嚴重心血管疾病的靶向療法。此次收購使百時美施貴寶獲得了MyoKardia的主要資產--MAVAKTEN的權利，這是一種治療梗阻性肥厚性心肌病的一流心血管藥物。Mavacamten於2022年4月獲得FDA批准，品牌名稱為卡姆佐斯.
BMS通過運營手頭現金和與2020年優先無擔保票據發行相關的淨收益為這筆交易提供資金。這筆交易被作為資產購置入賬，因為mavacamten基本上代表了購置的總資產的所有公允價值(不包括現金和遞延所得税)。因此，美元。11.4在2020年間，為收購IPRD花費了10億美元。此外，在這次收購中，BMS記錄了大約#美元。1.410億美元的資產，主要包括現金、遞延所得税、許可證；承擔的負債為#美元226百萬美元。支付的總代價還包括$482用於營銷、銷售和行政管理的未歸屬股票獎勵(百萬美元)241百萬美元)和研發($241百萬)。
福爾比烏斯
2020年，BMS以#美元收購了Forbius的全部流通股。185百萬美元和應急開發、監管和基於銷售的里程碑付款，最高可達美元815百萬美元。Forbius是一傢俬人持股的臨牀期蛋白質工程公司，設計和開發了用於治療癌症和纖維性疾病的生物療法。此次收購為BMS提供了Forbius的轉化生長因子-貝塔計劃的全部權利，包括該計劃的主要研究資產AVID200，該資產正處於第一階段開發。BMS將這筆交易作為資產購置入賬，因為AVID200基本上代表了所購入總資產的所有公允價值。因此，美元。178百萬美元用於收購IPRD和$7100萬美元被分配給遞延税項資產。
資產剝離
下表彙總了包括特許權使用費收入在內的資產剝離的財務影響，特許權使用費收入列入其他(收入)/費用淨額。與所有資產剝離相關的收入和税前收益在列報的所有期間都不重要(不包括資產剝離收益或虧損)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨收益(a) | | 資產剝離(收益)/虧損 | | 特許使用費收入 |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 糖尿病業務 | $ | 767 | | | $ | 612 | | | $ | 558 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (810) | | | $ | (622) | | | $ | (567) | |
| 成熟的產品和其他 | 390 | | | 136 | | | 157 | | | (211) | | | (9) | | | (55) | | | (22) | | | (44) | | | (77) | |
| 總計 | $ | 1,157 | | | $ | 748 | | | $ | 715 | | | $ | (211) | | | $ | (9) | | | $ | (55) | | | $ | (832) | | | $ | (666) | | | $ | (644) | |
(A)包括出售有關資產或企業後收到的特許權使用費收益。
糖尿病業務
2014年2月，BMS和阿斯利康終止了他們的糖尿病業務聯盟協議，BMS將組成聯盟的幾乎所有糖尿病業務出售給了阿斯利康。交易的對價包括分級特許權使用費支付，範圍為10%至25基於截至2025年的淨銷售額的百分比。版税為$9242022年，百萬美元7252021年為100萬美元，673到2020年將達到100萬。
2015年和2017年，BMS將其未來特許權使用費的一定比例轉讓給阿梅林, 翁格爾扎*和法西加*對第三方的產品淨銷售額。由於這些轉移，與這些產品有關的特許權使用費收入減少了#美元。1142022年，百萬美元1032021年為100萬美元，106到2020年將達到100萬。
成熟的產品和其他
製造運營
2023年1月，BMS將其位於紐約州錫拉丘茲的製造工廠出售給樂天公司，獲得現金收益#美元159100萬美元，2022年12月收到。該業務於2022年12月31日入賬為待售資產，其資產減值至估計的相對公允價值，結果為1美元。63計入2022年銷售產品成本的百萬美元減值費用。重新分類為待售並列入其他流動資產和其他流動負債的資產和負債為#美元。172百萬美元和美元20截至2022年12月31日，分別為100萬。
其他
2022年，幾種成熟產品的產品權利被出售給Cheplapamm，產生現金收益#美元。221100萬美元和資產剝離收益211百萬美元。
在2020年，一個成熟品牌的產品權利被出售，收益為$50百萬美元和資產剝離收益49百萬美元。
發牌及其他安排
專利權使用費和許可收入
下表總結了以下項目的財務影響凱特魯達*版税，騰訊科技*未獲得商業批准的產品的特許權使用費、預付許可費和里程碑，計入其他(收入)/費用淨額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
凱特魯達*版税 | $ | (1,001) | | | $ | (841) | | | $ | (681) | |
騰訊科技*版税 | (93) | | | (90) | | | (19) | |
| 預付許可費 | — | | | (34) | | | (30) | |
| 或有里程碑收入 | (50) | | | (18) | | | (72) | |
| 遞延收入攤銷 | (53) | | | (39) | | | (58) | |
| 生物港再許可收入 | (55) | | | — | | | — | |
| 其他版税 | (31) | | | (45) | | | (23) | |
| 總計 | $ | (1,283) | | | $ | (1,067) | | | $ | (883) | |
Keytruda*專利許可協議
2017年，BMS和小野與默克公司簽訂了默克PD-1抗體相關的全球專利許可協議凱特魯達*。根據協議，默克有義務為其全球銷售支付持續的版税凱特魯達*共6.5從2017年1月1日至2023年12月31日2.52024年1月1日至2026年12月31日。兩家公司還根據各自與PD-1相關的專利組合向對方授予了某些權利。付款和特許權使用費在BMS和Ono之間按75/25分別按雙方當事人的律師費進行調整後的分成百分比。
Tecentriq*專利許可協議
2020年，BMS和小野與羅氏集團簽訂了一項全球專利許可協議，涉及騰訊科技*，羅氏抗PD-L1抗體。根據協議，羅氏支付了美元。324，其中包括2020年的版税，並將為全球淨銷售額支付個位數的版税騰訊科技*至2026年12月31日。根據現有協議，預付款和特許權使用費在BMS和Ono之間分攤。BMS記錄的美元239其他(收入)/支出為100萬美元，2020年和解淨額。
許可證內和其他安排
免疫學
2022年，BMS獲得了Immatics的TCR雙目IMA401計劃的全球獨家許可。IMA401正在腫瘤學方面進行研究，德國聯邦監管機構已經批准了一項臨牀試驗申請。審判於2022年5月開始。BMS和Immatics合作開發IMA401，BMS將負責IMA401在全球的商業化，包括戰略決策、監管責任、資金和製造。IMMatics可以選擇共同資助美國的開發，以換取更高的美國版税支付和/或在美國聯合推廣IMA401。這筆交易包括一筆$1502022年，為收購IPRD而花費的100萬美元。此外，Inmatics有資格獲得基於應急開發、監管和銷售的里程碑，最高可達$770100萬美元，以及全球淨銷售額的特許權使用費。
非虧格
2021年，BMS獲得了AGenus專有的AGEN1777雙特異性抗體計劃的全球獨家許可，該計劃可以阻止TIGIT和另一個靶點。AGEN1777正在腫瘤學方面進行研究，2021年10月啟動了一項I期臨牀試驗。BMS負責AGEN1777及其相關產品在全球的開發和任何後續商業化，包括戰略決策、監管責任、資金和製造。這筆交易包括一筆#美元的付款。200100萬美元，包括在收購的IPRD中。此外，Agenus有資格獲得應急開發、監管和基於銷售的里程碑，最高可達$1.410億美元以及全球淨銷售額的特許權使用費。
蜻蜓
2020年，BMS獲得了蜻蜓白細胞介素12(IL-12)研究性免疫治療計劃的全球獨家許可，包括其延長的半衰期細胞因子DF6002。BMS負責DF6002及其相關產品在全球的開發和任何後續商業化，包括戰略決策、監管責任、資金和製造。蜻蜓公司將繼續參與目前和未來某些I/II期臨牀試驗中DF6002的開發。BMS支付了$4752020年向蜻蜓支付100萬美元以換取權利，這筆費用用於收購IPRD。這筆款項包括$75在一項I期聯合臨牀研究開始後，達到了100萬美元。蜻蜓有資格獲得額外的或有對價，包括開發、監管和基於銷售的里程碑付款，最高可達$2.7和全球淨銷售額的特許權使用費。2022年，IL-12達到了第一階段開發里程碑，產生了1美元175向蜻蜓支付的百萬美元，包括在收購的IPRD中。締約方還修改了未來三個里程碑的條款，要求在指定日期前達到某些標準，除非BMS通知蜻蜓它將停止開發IL-12。這些里程碑仍然被認為是實質性和偶然性的，因為繼續進行的決定將基於對指定日期之前的臨牀數據的評估。
2023年1月，BMS通知蜻蜓，它將終止與蜻蜓IL-12相關的全球獨家許可。終止生效90通知後幾天，屆時所有權利將恢復到蜻蜓手中。
光輪
BMS和Nimbus Treeutics於2022年達成和解，解決了與Nimbus的TYK2抑制劑有關的所有法律索賠和商業利益，導致40百萬美元的收入。和解協議還規定，BMS在發生某些事件時，可以獲得額外的款項，用於應急開發、監管和基於銷售的里程碑，以及大約10Nimbus Treeutics收到的與其TYK2抑制劑相關的任何控制收益變化的百分比。2023年2月，武田收購了100Nimbus Treateutics公司TYK2抑制劑的%所有權約為$4.010億美元的前期收益加上基於或有銷售的里程碑，總計高達5億美元2.0十億美元。
其他
2022年，BMS修改了一項許可安排的條款，並向第三方支付了$295在FDA於2022年4月批准馬伐他汀之前，取消未來與馬伐他汀相關的特許權使用費義務，導致獲得的IPRD費用。
注5.其他(收入)/支出，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 利息支出 | $ | 1,232 | | | $ | 1,334 | | | $ | 1,420 | |
| 專利權使用費和許可收入(附註4) | (1,283) | | | (1,067) | | | (883) | |
| 特許權使用費收入--資產剝離(附註4) | (832) | | | (666) | | | (644) | |
| 股權投資虧損/(收益)，淨額(附註9) | 801 | | | (745) | | | (1,228) | |
| 整合費用(附註6) | 440 | | | 564 | | | 717 | |
| 贖回債務損失(附註9) | 266 | | | 281 | | | — | |
| 資產剝離收益(附註4) | (211) | | | (9) | | | (55) | |
| 訴訟和其他和解 | 178 | | | 82 | | | (194) | |
| 投資收益 | (171) | | | (39) | | | (121) | |
| 重組撥備(附註6) | 75 | | | 169 | | | 530 | |
| 或有對價 | (9) | | | (542) | | | (1,757) | |
| 其他 | 90 | | | (82) | | | (99) | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | $ | 576 | | | $ | (720) | | | $ | (2,314) | |
或有對價
2021年和2020年的或有對價主要包括因Celgene收購發行的或有價值權利的交易價格變化而產生的公允價值調整。支付或有價值權利的合同義務於2021年1月終止，因為FDA在2020年12月31日之前沒有批准LISO-CEL(JCAR017)。
注6.重組
Celgene收購計劃
2019年，實施了重組和整合計劃，以實現可持續的運行率協同效應，這是由於Celgene收購(“Celgene收購計劃”)帶來的成本節約和避免，每年至少產生#美元的協同效應3.0十億美元。實現的協同效應體現在產品銷售成本、市場營銷、銷售管理費用和研發費用上。費用約為$3.5預計將產生10億美元的支出，其中現金支出約為$3.1十億美元。累計費用約為$3.1迄今已確認10億美元，包括整合規劃和執行費用、員工離職福利成本和加速股票補償、合同終止成本和與現場退出相關的其他關閉成本。其餘費用主要與信息技術系統集成有關，預計將在2024年之前發生。員工裁員大約是170 in 2022, 405 in 2021 and 1,565 in 2020.
其他重組
啟動了重組和整合計劃，以實現2022年8月17日的Turning Point收購、2020年的MyoKardia收購(與收購相關的舉措)以及其他成本節約舉措產生的預期成本協同效應。費用約為$250預計到2023年底，與收購相關的計劃將產生100萬美元，包括整合規劃和執行費用、員工離職福利成本和其他成本。累計費用約為$165到目前為止，已有100萬人因這些行動而得到認可。
公司轉型
2016年，宣佈了一項重組計劃，以發展和精簡BMS的運營模式。累計費用約為$1.5自宣佈以來，這些行動得到了數十億美元的認可。該計劃下的行動已於2020年12月31日完成。
以下按成本類型提供了與重組舉措有關的費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| Celgene收購計劃 | $ | 472 | | | $ | 673 | | | $ | 1,244 | |
| 其他重組 | 48 | | | 78 | | | 39 | |
| 公司轉型 | — | | | — | | | 127 | |
| 總收費 | $ | 520 | | | $ | 751 | | | $ | 1,410 | |
| | | | | |
| 員工離職成本 | $ | 69 | | | $ | 159 | | | $ | 457 | |
| 其他終止合同費用 | 6 | | | 10 | | | 73 | |
| 重組撥備 | 75 | | | 169 | | | 530 | |
| 整合費用 | 440 | | | 564 | | | 717 | |
| 加速折舊 | 5 | | | 2 | | | 53 | |
| 資產減值 | — | | | 24 | | | 103 | |
| 其他關閉成本(淨額) | — | | | (8) | | | 7 | |
| 總收費 | $ | 520 | | | $ | 751 | | | $ | 1,410 | |
| | | | | |
| 產品銷售成本 | $ | — | | | $ | 24 | | | $ | 32 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 5 | | | 3 | | | 10 | |
| 研發 | — | | | — | | | 113 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | 515 | | | 724 | | | 1,255 | |
| 總收費 | $ | 520 | | | $ | 751 | | | $ | 1,410 | |
以下彙總了與重組計劃活動有關的費用和支出：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | |
| 1月1日的法律責任 | $ | 101 | | | $ | 148 | | | |
重組撥備(a) | 75 | | | 156 | | | |
| 外幣折算及其他 | (7) | | | (4) | | | |
| 付款 | (122) | | | (199) | | | |
| 在12月31日的法律責任 | $ | 47 | | | $ | 101 | | | |
(A)包括因估計數變化而減少的負債#72022年，百萬美元192021年將達到100萬。不包括$132021年與Celgene收購計劃有關的加速股票補償100萬美元。
注7.所得税
所得税撥備/(福利)包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 當前： | | | | | |
| 美國 | $ | 3,017 | | | $ | 1,879 | | | $ | 1,245 | |
| 非美國 | 1,089 | | | 598 | | | (104) | |
| 總電流 | 4,106 | | | 2,477 | | | 1,141 | |
| 延期： | | | | | |
| 美國 | (2,889) | | | (1,255) | | | 229 | |
| 非美國 | 151 | | | (138) | | | 754 | |
| 延期合計 | (2,738) | | | (1,393) | | | 983 | |
| 所得税撥備總額 | $ | 1,368 | | | $ | 1,084 | | | $ | 2,124 | |
實際税率
有效税率與美國法定聯邦所得税税率的對賬如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 所得税前收益的百分比 |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 所得税前收益/(虧損)： | | | | | | | | | | | |
| 美國 | $ | (140) | | | | | $ | 1,593 | | | | | $ | (10,106) | | | |
| 非美國 | 7,853 | | | | | 6,505 | | | | | 3,235 | | | |
| 總計 | 7,713 | | | | | 8,098 | | | | | (6,871) | | | |
| 美國法定利率 | 1,620 | | | 21.0 | % | | 1,701 | | | 21.0 | % | | (1,443) | | | 21.0 | % |
| 扣除外國派生的無形收入淨額 | 634 | | | 8.2 | % | | 645 | | | 8.0 | % | | 685 | | | (10.0) | % |
| 愛爾蘭、波多黎各和瑞士某些業務的外國税收影響 | (416) | | | (5.4) | % | | (143) | | | (1.8) | % | | (86) | | | 1.3 | % |
| 無形資產和其他資產的內部轉移 | (93) | | | (1.2) | % | | (983) | | | (12.1) | % | | 853 | | | (12.4) | % |
| 美國聯邦、州和外國或有税務事項 | (297) | | | (3.9) | % | | 154 | | | 1.9 | % | | 136 | | | (2.0) | % |
| 美國聯邦研究學分 | (142) | | | (1.8) | % | | (165) | | | (2.0) | % | | (165) | | | 2.4 | % |
| 庫存的慈善捐款 | (94) | | | (1.2) | % | | (42) | | | (0.5) | % | | (36) | | | 0.5 | % |
| 或有價值權 | — | | | — | | | (108) | | | (1.3) | % | | (363) | | | 5.3 | % |
| 不可扣除的研發費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,461 | | | (35.8) | % |
| 波多黎各消費税抵免 | (144) | | | (1.9) | % | | (152) | | | (1.9) | % | | (147) | | | 2.1 | % |
| 州税和地方税(扣除估價免税額) | 103 | | | 1.3 | % | | 33 | | | 0.4 | % | | 103 | | | (1.5) | % |
| 外國和其他 | 197 | | | 2.6 | % | | 144 | | | 1.7 | % | | 126 | | | (1.8) | % |
| 總計 | $ | 1,368 | | | 17.7 | % | | $ | 1,084 | | | 13.4 | % | | $ | 2,124 | | | (30.9) | % |
在Celgene收購後，為精簡我們的法人實體結構而進行的無形資產和其他資產的內部轉移產生了2022年和2021年的税收優惠，並在調整賬面遞延税項和重新評估相關資產的税基差異後，在2020年產生了税收支出。
2022年美國聯邦、州和外國或有税事項包括1美元522因法規失效和有效解決或有税務事項而獲得的税收優惠百萬美元。
或有價值權利的公允價值調整不應納税或可扣税。
不可扣除的研發費用主要是由於11.42020億MyoKardia IPRD費用。
波多黎各對BMS在波多黎各的製造商銷售的商品的公司採購總價徵收消費税。當發生實體內銷售時，消費税在產品銷售成本中確認。就美國所得税而言，消費税不能抵扣，但會產生外國税收抵免，當發生消費税時，外國税收抵免通常在BMS的所得税撥備中確認。截至2022年12月31日，BMS已經修改了其現有的波多黎各法令，取消了消費税，並將波多黎各税率提高到10.5從2023年1月1日開始的納税年度生效，並將BMS的税收補助再延長15年至2038年。
遞延税項和估值免税額
遞延所得税資產/(負債)的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 遞延税項資產 | | | |
| 國外淨營業虧損及其他結轉 | $ | 566 | | | $ | 945 | |
| 國家淨營業虧損和信貸結轉 | 329 | | | 304 | |
| 美國聯邦淨營業虧損和信貸結轉 | 236 | | | 226 | |
| 里程碑付款和許可費 | 1,030 | | | 887 | |
| | | |
| | | |
| 資本化研究支出 | 1,573 | | | — | |
| 其他 | 1,284 | | | 1,390 | |
| 遞延税項資產總額 | 5,018 | | | 3,752 | |
| 估值免税額 | (873) | | | (1,056) | |
| 遞延税項資產扣除估值免税額的淨額 | $ | 4,145 | | | $ | 2,696 | |
| | | |
| 遞延税項負債 | | | |
| 收購的無形資產 | $ | (4,362) | | | $ | (4,867) | |
| 商譽及其他 | (605) | | | (891) | |
| 遞延税項負債總額 | $ | (4,967) | | | $ | (5,758) | |
| | | |
| 遞延税項負債，淨額 | $ | (822) | | | $ | (3,062) | |
| | | |
| 公認為： | | | |
| 遞延所得税資產--非流動 | $ | 1,344 | | | $ | 1,439 | |
| | | |
| 遞延所得税負債--非流動 | (2,166) | | | (4,501) | |
| 總計 | $ | (822) | | | $ | (3,062) | |
BMS不會就其從外國子公司獲得的未分配收益進行無限期再投資，併為外國和國家收入提供了遞延納税義務，並適用於預扣税。BMS的財務報表基礎超過其海外子公司的納税基礎，仍將進行無限期再投資。根據這一基差確定遞延税項負債是不可行的。
美國聯邦政府結轉的淨營業虧損為$7092022年12月31日為100萬人。這些結轉是由於某些收購而獲得的，並受國內税法第382條的限制。結轉的淨營業虧損從2023年開始以不同的金額到期。從2023年開始，結轉的外國和國家淨營業虧損將以不同的金額到期(某些金額的壽命不受限制)。
截至2022年12月31日，估值津貼為$873以下項目存在百萬美元：$295百萬美元，主要用於海外淨營業虧損和税收抵免結轉261國家遞延税項資產，包括淨營業虧損和税收抵免結轉317美國聯邦遞延税項資產，包括股權投資、公允價值調整和美國聯邦淨營業虧損結轉。
估值免税額的變動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初餘額 | $ | 1,056 | | | $ | 2,809 | | | $ | 2,844 | |
| 規定 | 213 | | | 201 | | | 62 | |
| 利用率 | (68) | | | (1,087) | | | (488) | |
| 外幣折算 | (59) | | | (157) | | | 212 | |
| 收購/(處置)/(清算)，淨額 | (271) | | | (720) | | | 179 | |
| 非美國利率變化 | 2 | | | 10 | | | — | |
| 年終餘額 | $ | 873 | | | $ | 1,056 | | | $ | 2,809 | |
2022年和2021年，由於內部法人重組，某些外國淨營業虧損和相關估值津貼被使用或取消。
繳納的所得税為$5.42022年為10億美元3.52021年為10億美元，3.4到2020年將達到10億。
在制定該條例時，我們須繳交一次過的過渡税，並選擇在該條例所容許的8年內繳税。其餘應付款額如下：5672023年為100萬美元；7992024年為100萬美元；1.02025年將達到10億美元；以及244到2026年將達到100萬。
企業在世界各地的不同國家開展業務，並在多個司法管轄區納税。提交的大量納税申報單要經過各個聯邦、州和地方税務機關的審查。税務審查往往很複雜，因為税務機關可能不同意對需要幾年時間才能解決的報告項目的處理。為税務機關因已知税務風險而可能進行的評估確定了責任，包括但不限於轉讓定價問題、某些費用的税收抵扣和視為匯回過渡税。這種負債是對最終預期支付的税款的合理撥備，隨着更多信息的瞭解，可能需要隨着時間的推移進行調整。與或有税負債有關的估計變動的影響已包括在上文的有效税率調整中。
未確認税收優惠總額的期初和期末對賬如下(不包括利息和罰金)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初餘額 | $ | 2,042 | | | $ | 2,003 | | | $ | 1,905 | |
| 與本年度相關的税務職位增加總額 | 53 | | | 66 | | | 76 | |
| 與前幾年有關的税務頭寸增加總額 | 137 | | | 75 | | | 325 | |
| 在收購中假設的税收頭寸的總增加額 | 15 | | | — | | | 51 | |
| 與前幾年有關的税收頭寸減少總額 | (381) | | | (22) | | | (352) | |
| 聚落 | (8) | | | (70) | | | (7) | |
| 因法規失效而減少的税收頭寸 | (83) | | | (5) | | | (5) | |
| 累計平移調整 | (9) | | | (5) | | | 10 | |
| 年終餘額 | $ | 1,766 | | | $ | 2,042 | | | $ | 2,003 | |
關於未確認的税收優惠的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 未確認的税收優惠，如果確認將影響實際税率 | $ | 1,736 | | | $ | 1,957 | | | $ | 1,900 | |
| 應計利息 | 332 | | | 424 | | | 366 | |
| 累算罰金 | 25 | | | 26 | | | 20 | |
| | | | | |
| | | | | |
未確認税收優惠的應計利息和應付罰金包括在應付當期或非當期所得税中。與未確認的税收優惠相關的利息和罰款包括在所得税費用中。
BMS目前正在接受多個税務機關的審查，這些税務機關建議或正在考慮就轉讓定價、某些税收抵免和某些費用的扣除等問題對税收狀況進行實質性調整。正如之前披露的，BMS收到了幾份來自美國國税局的關於2008至2012納税年度轉讓定價和其他税務問題的擬議調整通知。BMS不同意國税局的立場，並繼續與國税局合作解決這些問題。2022年12月，BMS進入美國國税局行政上訴程序，以解決這些問題。這些複雜問題的最終解決時間尚不確定，可能會對BMS的財務報表產生重大影響。這些年與進入行政上訴程序的事項無關的税務狀況被認為是有效解決的。
税務機關有可能提出新的問題，增加未確認的税收優惠；但是，目前還不能合理地估計這種增加。BMS認為，它已按税務管轄區為所有未結税年度做了足夠的撥備。
截至2022年12月31日的未確認税收優惠總額也有可能減少約美元。120百萬至美元170由於某些税務審計和其他事件的結算，在未來12個月內將產生600萬歐元的收入。未確認税項優惠的預期變化可能會導致支付附加税、調整某些遞延税項和/或確認税項優惠。以下是主要税務管轄區的摘要，税務機關可根據當前審計的納税年度和可能審計的後續年度為其申報附加税：
| | | | | |
| 美國 | 2008 to 2012, 2016 to 2022 |
| 加拿大 | 2012 to 2022 |
| 法國 | 2020 to 2022 |
| 德國 | 2015 to 2022 |
| 意大利 | 2019 to 2022 |
| 日本 | 2018 to 2022 |
| 英國 | 2012 to 2022 |
注8.每股收益/(虧損)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 以百萬美元為單位的金額，每股數據除外 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 用於基本和稀釋每股收益計算的可歸因於BMS的淨收益/(虧損) | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | | | $ | (9,015) | |
| | | | | |
| 加權平均未償還普通股-基本 | 2,130 | | | 2,221 | | | 2,258 | |
| 可歸因於基於股份的薪酬計劃的增量股份 | 16 | | | 24 | | | — | |
| 加權平均未償還普通股-稀釋 | 2,146 | | | 2,245 | | | 2,258 | |
| | | | | |
| 每股普通股收益/(虧損) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.97 | | | $ | 3.15 | | | $ | (3.99) | |
| 稀釋 | 2.95 | | | 3.12 | | | (3.99) | |
由於反稀釋的影響，普通股的潛在股票總數不包括在稀釋每股收益計算中。不是2022年和2021年的T材料，106到2020年將達到100萬。
注9.金融工具和公允價值計量
金融工具包括現金和現金等價物、可出售的債務證券、股權投資、應收賬款和應付賬款、債務工具和衍生工具。
匯率和利率的變化帶來了市場風險敞口。某些衍生金融工具在成本效益高的基礎上使用，以對衝相關的經濟風險。這些工具在滿足某些標準(包括抵消對衝風險的有效性)後，符合現金流、淨投資和公允價值對衝。不符合對衝會計條件的衍生品的公允價值變動在發生時在收益中確認。衍生金融工具不用於交易目的。
金融工具受制於交易對手信用風險，交易對手信用風險被視為整體公允價值計量的一部分。交易對手信用風險持續受到監控，並通過限制與任何個別交易對手的未償還金額、利用常規衍生品金融工具以及僅與符合高信用質量標準的交易對手訂立協議來緩解。如果任何交易對手未能按照其協議條款履行義務，合併財務報表將不會受到實質性影響。根據協議條款，無論衍生品是處於資產還是負債地位，任何一方都不需要抵押品。
公允價值計量-金融工具的公允價值分為下列類別之一：
第1級投入使用相同資產或負債在計量日期可獲得的活躍市場未經調整的報價。公允價值層次結構為第一級投入提供最高優先級。
第2級投入利用類似工具的可觀察價格和非活躍市場中相同或類似工具的報價。此外，某些公司債務證券使用第三方矩陣定價模型，使用的重要投入得到了基本上整個資產期限的市場數據的證實。股票及固定收益基金主要投資於按相關投資資產淨值估值的上市交易證券。二級衍生工具以倫敦銀行同業拆息收益率曲線、減去信貸估值調整及於報告日期的可見遠期外匯匯率進行估值。衍生工具合約的估值可能會因受市況及合約期限所影響的相關外幣及相關利率的波動而大幅波動。
當市場數據很少或沒有市場數據時，使用3級不可觀察到的輸入。3級財務負債包括與收購有關的其他或有對價和與Celgene收購所產生的未開發產品權利有關的成功付款。
在截至2022年12月31日的年度內，1級、2級和3級之間沒有任何轉移。
按公允價值經常性計量的金融資產和負債摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 百萬美元 | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 現金和現金等價物--貨幣市場和其他證券 | $ | — | | | $ | 7,770 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,225 | | | $ | — | |
| 可出售的債務證券： | | | | | | | | | | | |
| 存單 | — | | | 32 | | | — | | | — | | | 2,264 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 商業票據 | — | | | 98 | | | — | | | — | | | 320 | | | — | |
| 公司債務證券 | — | | | — | | | — | | | — | | | 403 | | | — | |
| 衍生資產 | — | | | 305 | | | — | | | — | | | 206 | | | — | |
| 股權投資 | 424 | | | 680 | | | — | | | 1,910 | | | 109 | | | — | |
| 衍生負債 | — | | | 213 | | | — | | | — | | | 25 | | | — | |
| 或有對價負債： | | | | | | | | | | | |
| 或有價值權 | 5 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | |
| 其他與收購有關的或有對價 | — | | | — | | | 24 | | | — | | | — | | | 35 | |
可交易債務證券
下表彙總了可交易的債務證券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 百萬美元 | 攤銷
成本 | | 未實現總額 | | 公允價值 | | 攤銷
成本 | | 未實現總額 | | 公允價值 |
| 收益 | | 損失 | 收益 | | 損失 |
| 存單 | $ | 32 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32 | | | $ | 2,264 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,264 | |
| 商業票據 | 98 | | | — | | | — | | | 98 | | | 320 | | | — | | | — | | | 320 | |
| 公司債務證券 | — | | | — | | | — | | | — | | | 401 | | | 2 | | | — | | | 403 | |
| 可交易債務證券總額 | $ | 130 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 130 | | | $ | 2,985 | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2,987 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股權投資
以下是股權投資在2022年12月31日和2021年12月31日的賬面金額摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百萬美元 | | | | | 2022 | | 2021 |
| 公允價值易於確定的股權投資 | | | | | $ | 1,104 | | | $ | 2,019 | |
| 沒有易於確定的公允價值的股權投資 | | | | | 537 | | | 283 | |
| 有限合夥企業和其他權益法投資 | | | | | 546 | | | 666 | |
| 股權投資總額 | | | | | $ | 2,187 | | | $ | 2,968 | |
以下是與股權投資有關的活動摘要。股權投資(收益)/虧損計入其他(收入)/費用，淨額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 公允價值易於確定的股權投資 | | | | | |
| 已確認淨虧損/(收益) | $ | 762 | | | $ | 403 | | | $ | (964) | |
| 出售投資確認的淨虧損/(收益) | (17) | | | (357) | | | 12 | |
| 仍持有的投資確認的未實現淨虧損/收益 | 779 | | | 760 | | | (976) | |
| | | | | |
| 沒有易於確定的公允價值的股權投資 | | | | | |
| 向上調整 | (80) | | | (918) | | | (388) | |
| 減值和向下調整 | 11 | | | 1 | | | 204 | |
| | | | | |
| 有限合夥企業和其他權益法投資的淨(收益)/虧損中的權益 | 108 | | | (231) | | | (72) | |
截至2022年12月31日仍持有的、基於可觀察到的價格變化的股權投資的累計向上調整、累計減值和向下調整，但仍持有公允價值。181百萬美元和美元61分別為100萬美元。
限定模糊限制語和非限定衍生工具
現金流對衝-外幣遠期和買入的本幣看跌期權合約用於對衝某些預測的公司間存貨買賣交易和某些外幣交易。被指定為現金流量對衝的合同的公允價值暫時在累計其他全面損失中報告，並在被套期項目影響收益時計入收益。外匯合同的淨收益或淨虧損預計將在未來24個月內重新歸類為淨收益(主要包括銷售產品的成本)。未償還外幣兑換合同的名義金額主要歸因於歐元兑美元。5.310億日元和1美元1.3截至2022年12月31日。
2022年，BMS簽訂了跨貨幣利率互換合同，以對衝與其以歐元計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口。這些合約將長期債務的利息支付和本金償還從歐元轉換為美元，並被指定為現金流對衝。在對衝債務影響收益的同一期間，這些合同的未實現收益和損失在累計其他全面損失中報告，並重新分類到其他(收入)/費用淨額。與歐元計價的長期債務有關的跨貨幣利率互換合同的名義金額為歐元。575百萬(美元)584百萬)，截至2022年12月31日。
2020年，簽訂了國庫鎖定對衝合同，名義總價值為#美元。2.110億美元，以對衝與預期發行長期債務為收購MyoKardia提供資金相關的未來利率風險。財政部鎖定合同在2020年無擔保優先票據和#美元優先票據發行時終止。51百萬美元的收益包括在其他全面收益/(虧損)中。
淨投資對衝-歐元的非美元借款375百萬(美元)400截至2022年12月31日，被指定為淨投資對衝，以對衝某些外國附屬公司的淨投資的歐元風險敞口，並在長期債務中確認。重新計量歐元債務的外匯收益的有效部分計入累計其他綜合損失的外幣換算部分，並與長期債務相關抵銷。
美元的交叉貨幣利率掉期合約1.2截至2022年12月31日的10億美元被指定為對衝BMS在其海外子公司的淨投資的貨幣敞口。合同公允價值變動計入累計其他綜合損失的外幣換算部分，與其他非流動資產或其他非流動負債的相關抵銷。未平倉跨貨幣利率掉期合約名義金額主要歸因於日元兑美元。509百萬歐元和美元584截至2022年12月31日。
公允價值對衝-固定利率至浮動利率掉期合約被指定為公允價值對衝，並用作利率風險管理策略，以創造固定利率和浮動利率債務的適當餘額。對衝基準風險的合約和相關債務按公允價值入賬。合約的實際利率為一個月期倫敦銀行同業拆息(4.39截至2022年12月31日)加上利差4.6%。應佔對衝基準利率風險的相關債務公允價值變動所產生的收益或虧損計入利息支出，並與債務的賬面價值進行相關抵銷。由於掉期的特定條款和名義金額旨在與被對衝的債務保持一致，因此掉期公允價值的所有變動均計入利息支出，並與綜合資產負債表上衍生資產或負債的相關抵銷。因此，收益沒有受到淨影響。如果標的掉期在到期前終止，則對標的債務的公允價值調整將作為減少債務剩餘期限的利息支出進行攤銷。
以下是未償還衍生品的公允價值摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 資產(a) | | 負債(b) | | 資產(a) | | 負債(b) |
| 百萬美元 | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 |
| 指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 利率互換合約 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | (18) | | | $ | 255 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 交叉貨幣利率掉期合約 | 72 | | | 1 | | | 1,741 | | | (85) | | | 600 | | | 26 | | | — | | | — | |
| 外匯合約 | 5,771 | | | 271 | | | 2,281 | | | (80) | | | 3,587 | | | 161 | | | 1,814 | | | (20) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 外匯合約 | 1,564 | | | 33 | | | 1,703 | | | (19) | | | 883 | | | 9 | | | 568 | | | (5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
總回報掉期合約(c) | — | | | — | | | 322 | | | (11) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(A)計入其他流動資產和其他非流動資產。
(B)列入其他流動負債和其他非流動負債。
(C)訂立總回報掉期合約，以對衝某些遞延補償負債的公允價值變動。
下表彙總了在套期保值工具上確認的財務報表分類和(損益)金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 百萬美元 | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/支出，淨額 | | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/支出，淨額 | | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/支出，淨額 |
| 利率互換合約 | $ | — | | | $ | (27) | | | $ | — | | | $ | (31) | | | $ | — | | | $ | (29) | |
| 交叉貨幣利率掉期合約 | — | | | (52) | | | — | | | (11) | | | — | | | (10) | |
| 外匯合約 | (492) | | | (96) | | | 96 | | | (21) | | | (18) | | | (23) | |
下表彙總了在其他全面收益/(虧損)中被指定為對衝工具的衍生工具和非衍生工具的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | | | | | |
| 外匯合約收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(虧損)中確認 | $ | 592 | | | $ | 364 | | | $ | (267) | |
| 重新分類為產品銷售成本 | (492) | | | 96 | | | (54) | |
| 交叉貨幣利率互換合約收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益中確認 | (7) | | | — | | | — | |
| 重新分類為其他(收入)/費用，淨額 | (29) | | | — | | | — | |
| 遠期起始利率掉期合約虧損： | | | | | |
| 重新分類為其他(收入)/費用，淨額 | (3) | | | — | | | — | |
財政部鎖定對衝合約收益： | | | | | |
| 在其他全面收益/(虧損)中確認 | — | | | — | | | 51 | |
| | | | | |
| 衍生品被認定為淨投資對衝 | | | | | |
| 交叉貨幣利率互換合約收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(虧損)中確認 | 30 | | | 38 | | | (11) | |
| | | | | |
| 符合淨投資對衝資格的非衍生品 | | | | | |
| 非美元借款收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(虧損)中確認 | 91 | | | 83 | | | (105) | |
注10.融資安排
短期債務包括：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| | | |
| 非美國短期借款 | $ | 176 | | | $ | 105 | |
| 長期債務的當期部分 | 3,897 | | | 4,764 | |
| 其他 | 191 | | | 79 | |
| 總計 | $ | 4,264 | | | $ | 4,948 | |
長期債務和長期債務的當期部分包括：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 本金價值： | | | |
| 浮息票據將於2022年到期 | $ | — | | | $ | 500 | |
2.000% Notes due 2022 | — | | | 750 | |
2.600% Notes due 2022 | — | | | 1,500 | |
3.250% Notes due 2022 | — | | | 1,000 | |
3.550% Notes due 2022 | — | | | 1,000 | |
0.537% Notes due 2023 | 1,500 | | | 1,500 | |
2.750% Notes due 2023 | 750 | | | 750 | |
3.250% Notes due 2023 | 500 | | | 500 | |
3.250% Notes due 2023 | 890 | | | 890 | |
| | | |
7.150% Notes due 2023 | 239 | | | 239 | |
2.900% Notes due 2024 | 2,478 | | | 2,478 | |
3.625% Notes due 2024 | 395 | | | 395 | |
0.750% Notes due 2025 | 1,000 | | | 1,000 | |
2025年到期的1.000%歐元債券 | 613 | | | 651 | |
3.875% Notes due 2025 | 229 | | | 1,925 | |
3.200% Notes due 2026 | 1,750 | | | 2,250 | |
6.800% Notes due 2026 | 256 | | | 256 | |
1.125% Notes due 2027 | 1,000 | | | 1,000 | |
3.250% Notes due 2027 | 512 | | | 750 | |
3.450% Notes due 2027 | 534 | | | 1,000 | |
3.900% Notes due 2028 | 1,500 | | | 1,500 | |
3.400% Notes due 2029 | 2,400 | | | 4,000 | |
1.450% Notes due 2030 | 1,250 | | | 1,250 | |
2.950% Notes due 2032 | 1,750 | | | — | |
2035年到期的1.750%歐元票據 | 613 | | | 651 | |
5.875% Notes due 2036 | 279 | | | 279 | |
6.125% Notes due 2038 | 219 | | | 219 | |
4.125% Notes due 2039 | 2,000 | | | 2,000 | |
2.350% Notes due 2040 | 750 | | | 750 | |
5.700% Notes due 2040 | 153 | | | 193 | |
3.550% Notes due 2042 | 1,250 | | | — | |
3.250% Notes due 2042 | 500 | | | 500 | |
5.250% Notes due 2043 | 226 | | | 280 | |
4.500% Notes due 2044 | 342 | | | 500 | |
4.625% Notes due 2044 | 748 | | | 748 | |
5.000% Notes due 2045 | 758 | | | 1,768 | |
4.350% Notes due 2047 | 1,250 | | | 1,250 | |
4.550% Notes due 2048 | 1,272 | | | 1,486 | |
4.250% Notes due 2049 | 3,750 | | | 3,750 | |
2.550% Notes due 2050 | 1,500 | | | 1,500 | |
3.700% Notes due 2052 | 2,000 | | | — | |
3.900% Notes due 2062 | 1,000 | | | — | |
6.875% Notes due 2097 | 63 | | | 86 | |
0.13%-將於2023年到期 | 15 | | | 51 | |
| 總計 | $ | 38,234 | | | $ | 43,095 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 本金價值 | $ | 38,234 | | | $ | 43,095 | |
| | | |
| 對本金價值的調整： | | | |
| 利率互換合約的公允價值 | (18) | | | 10 | |
| 掉期終止的未攤銷基數調整 | 97 | | | 119 | |
| 未攤銷債券貼現和發行成本 | (284) | | | (263) | |
| Celgene債務的未攤銷收購價格調整 | 924 | | | 1,408 | |
| 總計 | $ | 38,953 | | | $ | 44,369 | |
| | | |
| 長期債務的當期部分 | $ | 3,897 | | | $ | 4,764 | |
| 長期債務 | 35,056 | | | 39,605 | |
| 總計 | $ | 38,953 | | | $ | 44,369 | |
長期債務的公允價值為#美元。34.910億美元49.1分別於2022年和2021年12月31日的10億美元，使用基於相同或類似債務工具的報價的第2級投入進行估值。由於債務工具的到期日較短，短期借款的公允價值接近賬面價值。
2022年，BMS發行的本金總額為#美元6.010億固定利率無擔保優先票據，淨收益為$5.9十億美元。2020年，BMS發行的本金總額為#美元7.010億美元固定利率無擔保優先票據及其收益，扣除貼現和遞延貸款發行成本，為#美元6.9十億美元。該等票據與BMS現有及未來的所有優先無抵押債務享有同等的償還權，並可隨時全部或部分按不同的指定贖回價格加上應計及未付利息贖回。
2022年，BMS購買的本金總額為$6.010億美元的某些債務證券6.6在一系列收購要約中投入數十億美元現金，並“全盤”贖回。關於這些交易，一美元266根據債務的賬面價值確認了100萬歐元的債務贖回損失，並計入其他(收入)/費用淨額。
2021年，BMS購買的本金總額為$3.510億美元的某些債務證券，約為4.0在一系列收購要約中投入數十億美元現金，並“全盤”贖回。關於這些交易，一美元281根據債務的賬面價值確認了100萬歐元的債務贖回損失，並計入其他(收入)/費用淨額。
到期償還票據合共$4.82022年為10億美元2.02021年為10億美元，2.8到2020年將達到10億。利息支付為$1.42022年為10億美元1.52021年為10億美元，1.6到2020年將達到10億。
未來五年每年長期債務的總到期日如下：3.92023年為10億美元；2.92024年為10億美元；1.82025年為10億美元；2.02026年為10億美元；2.02027年將達到10億。未來五年每年與長期債務有關的利息支付如下：1.22023年為10億美元；1.12024年為10億美元；1.12025年為10億美元；1.02026年為10億美元；977到2027年將達到100萬。
信貸安排
截至2022年12月31日，BMS擁有五年制 $5.0將於2027年1月到期，每年可延長至一年徵得貸款人的同意。這項貸款提供沒有財務契約的慣常條款和條件，並可用於為BMS的商業票據借款提供後備流動資金。不是截至2022年12月31日或2021年12月31日，任何循環信貸安排下的借款均未償還。
以銀行透支融資、備用信用證和履約保證金形式提供的金融擔保為#美元。1.4截至2022年12月31日。備用信用證和擔保通過金融機構簽發，以支持各種義務，包括向醫院和外交部銷售產品、海關債券、關税和增值税。
注11.應收賬款
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 應收貿易賬款 | $ | 8,848 | | | $ | 8,723 | |
| 減少按存儲容量使用計費和現金折扣 | (675) | | | (723) | |
| 減少預期信貸損失撥備 | (22) | | | (21) | |
| 應收貿易賬款淨額 | 8,151 | | | 7,979 | |
| | | |
| 聯盟、特許權使用費、增值税和其他 | 1,735 | | | 1,390 | |
| 應收賬款 | $ | 9,886 | | | $ | 9,369 | |
在無追索權基礎上出售的非美國應收款為#美元1.02022年為10億美元1.52021年為10億美元，1.2到2020年將達到10億。總體而言，應收款來自三美國的藥品批發商代表着大約66%和59分別佔2022年、2022年和2021年12月31日貿易應收賬款總額的百分比。
預期信貸損失、退款和現金折扣的免税額變動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初餘額 | $ | 744 | | | $ | 663 | | | $ | 412 | |
規定(a) | 7,476 | | | 7,257 | | | 5,839 | |
| 利用率 | (7,521) | | | (7,170) | | | (5,601) | |
| 其他 | (2) | | | (6) | | | 13 | |
| 年終餘額 | $ | 697 | | | $ | 744 | | | $ | 663 | |
(A)包括預期信貸損失準備金#美元72022年，百萬美元42021年為100萬美元，12到2020年將達到100萬。
注12.庫存
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 成品 | $ | 509 | | | $ | 543 | |
| Oracle Work in Process | 1,850 | | | 2,111 | |
| 原材料和包裝材料 | 464 | | | 350 | |
| 總庫存 | $ | 2,823 | | | $ | 3,004 | |
| | | |
| 盤存 | $ | 2,339 | | | $ | 2,095 | |
| 其他非流動資產 | 484 | | | 909 | |
總庫存包括由Celgene收購產生的公允價值調整，約為#美元。84截至2022年12月31日的百萬美元和508截至2021年12月31日。
注13.財產、廠房和設備
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 土地 | $ | 162 | | | $ | 169 | |
| 建築物 | 5,920 | | | 5,897 | |
| 機器、設備及固定裝置 | 3,284 | | | 3,252 | |
| 在建工程 | 1,053 | | | 764 | |
| 總財產、廠房和設備 | 10,419 | | | 10,082 | |
| 減去累計折舊 | (4,164) | | | (4,033) | |
| 財產、廠房和設備 | $ | 6,255 | | | $ | 6,049 | |
| | | |
| 美國 | $ | 4,833 | | | $ | 4,710 | |
| 國際 | 1,422 | | | 1,339 | |
| 總計 | $ | 6,255 | | | $ | 6,049 | |
折舊費用為$5872022年，百萬美元5592021年為100萬美元，586到2020年將達到100萬。
注14.租契
用於辦公、研發、儲存和分銷目的的租賃設施約佔租賃債務總額的95%。租賃期限根據每個國家的運營性質和市場動態而有所不同；然而，所有租賃設施都被歸類為運營租賃，剩餘的租賃期限在一年和15好幾年了。大多數租約包含特定的續訂選項，續訂期限為一年和10在租賃到期前必須提前發出續訂通知的年份，或者在不需要提前通知的情況下自動續訂的年份。在確定可以合理確定行使選擇權時，延長租期的選擇權所涵蓋的期間包括在不可撤銷的租賃期內。某些租約還包含終止選擇權，可以靈活地在租約到期之前終止租約，並事先給予足夠的通知。終止租約的選擇權所涵蓋的期間包括在確定行使選擇權不能合理確定的不可撤銷租賃期內。在評估是否合理地確定將行使續期和終止選擇權時，需要作出判斷。考慮的因素包括與當前市場價格相比的合同條款、預期具有重大價值的租賃改進、終止租賃的成本以及設施對運營的重要性。房地產租賃負債的計量不包括被確定為可變且不以指數或費率為基礎的成本。這些可變成本包括房地產税、保險、公用事業、公共區域維護和其他運營成本。由於大多數租賃的隱含利率不容易確定，因此對組合方法應用遞增借款利率來貼現其房地產租賃負債。
其餘5%的租賃義務包括車輛和在管理層指導下由第三方運營的研發設施。車輛租賃條款因國家而異，條款一般在一年和四年.
下表彙總了租賃費用的構成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 經營租賃成本 | $ | 224 | | | $ | 220 | | | $ | 194 | |
| 可變租賃成本 | 55 | | | 44 | | | 50 | |
| 短期租賃成本 | 20 | | | 17 | | | 19 | |
| 轉租收入 | (6) | | | (7) | | | (4) | |
| 經營租賃總費用 | $ | 293 | | | $ | 274 | | | $ | 259 | |
經營租賃使用權資產和負債如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 其他非流動資產 | $ | 1,220 | | | $ | 919 | |
| | | |
| 其他流動負債 | $ | 136 | | | $ | 169 | |
| 其他非流動負債 | 1,261 | | | 874 | |
| 總負債 | $ | 1,397 | | | $ | 1,043 | |
截至2022年12月31日，不可取消經營租賃的未來租賃付款如下：
| | | | | |
| 百萬美元 | |
2023 | $ | 187 | |
2024 | 191 | |
2025 | 169 | |
2026 | 149 | |
2027 | 145 | |
| 此後 | 933 | |
| 未來租賃支付總額 | 1,774 | |
| |
| 扣除計入的利息 | (377) | |
| 租賃總負債 | $ | 1,397 | |
為交換新的經營租賃債務而獲得的使用權資產為#美元。4922022年將達到100萬。計入經營租賃負債的金額支付的現金為#美元。2032022年，百萬美元1892021年為100萬美元，164到2020年將達到100萬。
尚未開始的經營租賃的未貼現租賃債務為#美元。754截至2022年12月31日。這項義務主要涉及出租人正在建造的、預計將於2025年投入使用的研究和開發設施。
使用權資產減值準備為#美元31在2020年，由於場地空置和部分轉租，產生了100萬美元的收入。使用權資產的公允價值是採用收入法確定的，其中納入了與建築物轉租有關的潛在未來現金流。
與租賃有關的補充資產負債表信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 |
| 加權平均剩餘租期 | 11年份 | | 10年份 |
| 加權平均貼現率 | 4 | % | | 3 | % |
注15.商譽和其他無形資產
商譽
商譽的賬面金額變動如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 期初餘額 | $ | 20,502 | | | $ | 20,547 | |
| 轉折點獲取 | 695 | | | — | |
| 貨幣換算和其他調整 | (48) | | | (45) | |
| 期末餘額 | $ | 21,149 | | | $ | 20,502 | |
其他無形資產
其他無形資產包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 估計數
有用的壽命 | | 2022 | | 2021 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產，淨額 | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產，淨額 |
其他無形資產(a): | | | | | | | | | | | | | |
| 許可證 | 5 – 15年份 | | $ | 400 | | | $ | (128) | | | $ | 272 | | | $ | 307 | | | $ | (102) | | | $ | 205 | |
| 已獲得的市場產品權利 | 3 – 15年份 | | 60,477 | | | (31,949) | | | 28,528 | | | 60,454 | | | (22,380) | | | 38,074 | |
| 大寫軟件 | 3 – 10年份 | | 1,555 | | | (1,056) | | | 499 | | | 1,499 | | | (1,001) | | | 498 | |
IPRD(a) | | | 6,560 | | | — | | | 6,560 | | | 3,750 | | | — | | | 3,750 | |
| 其他無形資產總額 | | | $ | 68,992 | | | $ | (33,133) | | | $ | 35,859 | | | $ | 66,010 | | | $ | (23,483) | | | $ | 42,527 | |
(A)包括確認為2022年轉折點收購一部分的其他無形資產。有關轉折點收購的進一步信息，請參閲“-附註4.收購、剝離、許可和其他安排”。
其他無形資產的攤銷費用為#美元。9.72022年為10億美元10.22021年為10億美元，9.9到2020年將達到10億。未來其他無形資產的年度攤銷費用預計約為#美元。9.22023年10億美元，8.42024年10億美元，2.92025年10億美元，1.42026年為10億美元，1.32027年將達到10億。
其他無形資產減值費用為#美元。1012022年，百萬美元1.22021年為10億美元，1.1到2020年將達到10億。
In 2022, $98由於決定停止開發與當前流水線機會優先相關的研究化合物，國際公共部門會計準則減損費用被記錄在研究和開發費用中。這些費用代表着全部減記。
In 2021, a $6101,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的研究化合物減值費用計入研發費用，主要原因是臨牀時間表、預期推出日期和競爭格局的變化。該化合物正在研究中，作為一種潛在的血液疾病治療方法，是在收購Celgene時獲得的。這筆費用是根據使用貼現現金流預測確定的估計公允價值對其賬面價值進行的部分減記。此外，A$230在決定停止開發一種與當前流水線機會優先相關的調查化合物後，國際公共部門會計準則減損費用被記錄在研發費用中。該化合物正在作為一種潛在的治療纖維化疾病的藥物進行研究，並在收購Celgene時獲得。這筆費用是根據使用貼現現金流預測確定的估計公允價值進行的全額減記。
In 2021, 無關緊要歐盟監管部門批准的里程碑為300實現了100萬美元的收益385在確定適用的遞延税項負債後，收購的市場產品權利無形資產增加100萬歐元。減值費用為#美元315由於該資產的賬面價值超過了該資產的預計未貼現現金流，因此在出售產品的成本中確認了100萬歐元。該費用等於該資產的賬面價值超過其使用折現現金流預測的估計公允價值的部分。
In 2020, a $575銷售產品成本記入百萬元減值費用，原因是現金流量預測減少，反映修訂後的商業預測無關緊要，導致該資產的全部減值。此外，A$470在決定停止Orva-cel項目開發後，百萬美元的減值費用計入研究和開發費用。無關緊要和Orva-cel是與收購Celgene有關的。
注16.補充財務信息
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 所得税 | $ | 3,547 | | | $ | 2,786 | |
| | | |
| 研發 | 579 | | | 514 | |
| 合同資產 | 504 | | | 361 | |
| 股權投資 | — | | | 255 | |
受限現金(a) | 148 | | | 140 | |
| 其他 | 1,017 | | | 776 | |
| 其他流動資產 | $ | 5,795 | | | $ | 4,832 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 股權投資 | $ | 2,187 | | | $ | 2,713 | |
| 盤存 | 484 | | | 909 | |
| 經營租約 | 1,220 | | | 919 | |
| 退休金和退休後 | 285 | | | 317 | |
| 研發 | 496 | | | 248 | |
| | | |
受限現金(a) | 54 | | | 197 | |
| 其他 | 214 | | | 232 | |
| 其他非流動資產 | $ | 4,940 | | | $ | 5,535 | |
(A)受限現金包括限制公司每年向美國的固定繳款計劃繳費的資金，以及用於訴訟和解的託管資金。當取款或一般用途受到合同或法律限制時，現金就會受到限制。
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 回扣和折扣 | $ | 6,702 | | | $ | 6,399 | |
| 所得税 | 942 | | | 754 | |
| 僱員補償及福利 | 1,425 | | | 1,375 | |
| 研發 | 1,359 | | | 1,373 | |
| 分紅 | 1,196 | | | 1,186 | |
| 利息 | 321 | | | 378 | |
| 版税 | 431 | | | 410 | |
| 經營租約 | 136 | | | 169 | |
| | | |
| 其他 | 2,074 | | | 1,927 | |
| 其他流動負債 | $ | 14,586 | | | $ | 13,971 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 所得税 | $ | 3,992 | | | $ | 4,835 | |
| 退休金和退休後 | 402 | | | 654 | |
| 經營租約 | 1,261 | | | 874 | |
| 遞延收入 | 283 | | | 326 | |
| 遞延補償 | 349 | | | 427 | |
| | | |
| 其他 | 303 | | | 218 | |
| 其他非流動負債 | $ | 6,590 | | | $ | 7,334 | |
注17.股權
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 資本過剩
面值的
的庫存 | | 累計其他綜合損失 | | 保留
收益 | | 庫存股 | | 非控制性
利息 |
| 以百萬美元計的美元和股票 | 股票 | | 面值 | | | 股票 | | 成本 | |
| 2020年1月1日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,709 | | | $ | (1,520) | | | $ | 34,474 | | | 672 | | | $ | (25,357) | | | $ | 100 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,015) | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他全面收益/(虧損) | — | | | — | | | — | | | (319) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,178) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回購計劃 | — | | | — | | | 1,400 | | | — | | | — | | | 43 | | | (2,993) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | (784) | | | — | | | — | | | (36) | | | 2,113 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (60) | |
| 2020年12月31日餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 44,325 | | | (1,839) | | | 21,281 | | | 679 | | | (26,237) | | | 60 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,994 | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他全面收益/(虧損) | — | | | — | | | — | | | 571 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,455) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102 | | | (6,240) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 36 | | | — | | | — | | | (34) | | | 1,218 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20) | |
| 2021年12月31日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 44,361 | | | (1,268) | | | 23,820 | | | 747 | | | (31,259) | | | 60 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,327 | | | — | | | — | | | 18 | |
| 其他全面收益/(虧損) | — | | | — | | | — | | | (13) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,644) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 109 | | | (8,001) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 804 | | | — | | | — | | | (31) | | | 642 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21) | |
| 2022年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
(A)宣佈的每股普通股現金股息為#美元2.19 in 2022, $2.01 in 2021 and $1.84 in 2020.
BMS有一個經董事會授權的股票回購計劃，允許在公開市場或通過私下談判的交易進行股票回購，符合《交易法》規則10b-18，包括通過規則10b5-1交易計劃。股票回購計劃不要求我們回購任何特定數量的股票，沒有特定的到期日，可以隨時暫停或終止。庫存股按重新收購股票的成本確認。國庫發行的股票採用先進先出的方法確認。根據該計劃，已發行的股份回購授權為$。15.2截至2021年12月31日。
2022年，BMS簽訂了加速股份回購協議，回購總金額為$5.010億美元的公司普通股。ASR協議的資金來自手頭的現金。該公司收到了大約69年內納入庫存股的普通股為百萬股。根據ASR協議購回的股份總數是根據ASR交易期間BMS普通股的成交量加權平均價減去折扣，並根據ASR協議的條款和條件進行調整。此外，作為其股票回購計劃的一部分，BMS回購了大約40100萬股普通股，價格為1美元3.0在截至2022年12月31日的一年中。
股份回購計劃的剩餘股份回購能力為#美元。7.2截至2022年12月31日。
其他全面收益/(虧損)的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 百萬美元 | 税前 | | 税收 | | 税後 | | 税前 | | 税收 | | 税後 | | 税前 | | 税收 | | 税後 |
| 符合現金流對衝條件的衍生品： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未實現收益/(虧損) | $ | 585 | | | $ | (79) | | | $ | 506 | | | $ | 364 | | | $ | (34) | | | $ | 330 | | | $ | (216) | | | $ | 7 | | | $ | (209) | |
重新分類為淨收益(a) | (524) | | | 72 | | | (452) | | | 95 | | | (10) | | | 85 | | | (54) | | | 7 | | | (47) | |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | 61 | | | (7) | | | 54 | | | 459 | | | (44) | | | 415 | | | (270) | | | 14 | | | (256) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金和退休後福利： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 精算收益/(損失) | 146 | | | (25) | | | 121 | | | 220 | | | (40) | | | 180 | | | (134) | | | 25 | | | (109) | |
攤銷(b) | 21 | | | (6) | | | 15 | | | 41 | | | (10) | | | 31 | | | 33 | | | (6) | | | 27 | |
聚落(b) | 11 | | | (2) | | | 9 | | | (6) | | | 1 | | | (5) | | | 10 | | | (3) | | | 7 | |
| 養卹金和退休後福利 | 178 | | | (33) | | | 145 | | | 255 | | | (49) | | | 206 | | | (91) | | | 16 | | | (75) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未實現(虧損)收益 | (2) | | | — | | | (2) | | | (11) | | | 2 | | | (9) | | | 7 | | | (1) | | | 6 | |
已實現(損益)(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
| 可出售的債務證券 | (2) | | | — | | | (2) | | | (11) | | | 2 | | | (9) | | | 6 | | | (1) | | | 5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣折算 | (183) | | | (27) | | | (210) | | | (14) | | | (27) | | | (41) | | | (19) | | | 26 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他全面收益/(虧損) | $ | 54 | | | $ | (67) | | | $ | (13) | | | $ | 689 | | | $ | (118) | | | $ | 571 | | | $ | (374) | | | $ | 55 | | | $ | (319) | |
(A)計入銷售產品成本和其他(收入)/費用，淨額。有關進一步信息，請參閲“-附註9.金融工具和公允價值計量”。
(B)計入其他(收入)/支出，淨額。
與其他全面收益/(虧損)各組成部分有關的累計結餘(扣除税項)如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | $ | 232 | | | $ | 178 | |
| 養卹金和退休後福利 | (623) | | | (768) | |
| 可出售的債務證券 | — | | | 2 | |
外幣折算(a) | (890) | | | (680) | |
| 累計其他綜合損失 | $ | (1,281) | | | $ | (1,268) | |
(A)外幣包括淨投資對衝收益#美元125百萬美元和美元30截至2022年12月31日和2021年12月31日。
注18.退休福利
BMS贊助商為某些員工提供固定福利養老金計劃、固定繳費計劃和離職補償計劃。
固定收益養老金計劃
固定收益養卹金計劃的定期淨收益費用為#美元。27百萬，$28百萬美元，以及$42在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度內，分別為100萬美元。
在合併資產負債表中確認的固定收益養卹金計劃債務、資產、供資狀況和數額的變化如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 年初的福利義務 | $ | 2,935 | | | $ | 3,242 | |
| 服務成本-年內賺取的效益 | 36 | | | 51 | |
| 利息成本 | 42 | | | 35 | |
| 定居點和削減量 | (58) | | | (101) | |
| 精算(收益)/損失 | (760) | | | (153) | |
| 已支付的福利 | (68) | | | (46) | |
| 外幣和其他 | (151) | | | (93) | |
| 年終福利義務 | $ | 1,976 | | | $ | 2,935 | |
| | | |
| 年初計劃資產的公允價值 | $ | 2,815 | | | $ | 2,807 | |
| 計劃資產的實際回報率 | (570) | | | 125 | |
| 僱主供款 | 76 | | | 87 | |
| 聚落 | (53) | | | (83) | |
| 已支付的福利 | (68) | | | (46) | |
| 外幣和其他 | (173) | | | (75) | |
| 計劃資產年終公允價值 | $ | 2,027 | | | $ | 2,815 | |
| | | |
| 資金狀況 | $ | 51 | | | $ | (120) | |
| | | |
| 確認的資產/(負債)： | | | |
| 其他非流動資產 | $ | 285 | | | $ | 317 | |
| 其他流動負債 | (21) | | | (24) | |
| 其他非流動負債 | (213) | | | (413) | |
| 資金狀況 | $ | 51 | | | $ | (120) | |
| | | |
| 在累計其他綜合虧損中確認： | | | |
| 精算淨損失 | $ | 869 | | | $ | 1,015 | |
| 以前的服務積分 | (25) | | | (29) | |
| 總計 | $ | 844 | | | $ | 986 | |
固定收益養卹金計劃的累計福利義務為#美元。2.010億美元2.9分別為2022年12月31日和2021年12月31日的10億美元。
與養卹金計劃有關的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 |
| 預計福利義務超過計劃資產的養老金計劃： | | | |
| 預計福利義務 | $ | 728 | | | $ | 1,274 | |
| 計劃資產的公允價值 | 495 | | | 836 | |
累積福利義務超過計劃資產的養老金計劃: | | | |
| 累積利益義務 | 728 | | | 1,245 | |
| 計劃資產的公允價值 | 495 | | | 832 | |
精算假設
用於確定固定收益養卹金計劃債務的加權平均假設如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 貼現率 | 4.0 | % | | 1.6 | % |
| 補償增值率 | 1.2 | % | | 1.0 | % |
| 利息貸記利率 | 2.5 | % | | 2.1 | % |
用於確定固定收益養卹金計劃定期收益淨成本的加權平均精算假設如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 貼現率 | 1.6 | % | | 1.2 | % | | 1.6 | % |
| 計劃資產的預期長期回報 | 3.6 | % | | 3.6 | % | | 4.1 | % |
| 補償增值率 | 1.0 | % | | 1.3 | % | | 1.3 | % |
| 利息貸記利率 | 2.1 | % | | 2.2 | % | | 2.2 | % |
高質量公司債券的收益率與福利義務的期限相匹配，用於確定貼現率。富時養老金貼現曲線用於制定美國計劃的貼現率。
每個計劃的計劃資產預期回報率假設是基於管理層對基本投資組合將實現的長期平均回報率的預期。在制定計劃資產的預期收益時考慮了幾個因素，包括長期歷史收益和外部顧問的投入。個別資產類別的回報預測是基於市場狀況，例如市盈率水平和收益率以及長期增長預期而制定的。預期長期回報率是每個資產類別的目標資產配置的加權平均值。
精算損益是由於精算假設的變化(如貼現率和訂正死亡率的變化)以及假設和實際經驗之間的差異(如計劃資產的實際收益和預期收益之間的差異)造成的。與計劃福利債務有關的精算損益主要是由於貼現率的變化造成的。
退休後福利計劃
基本所有選擇參加綜合醫療和團體生活計劃的BMS美國退休人員都獲得了全面的醫療和團體生活福利，而非美國員工的某些福利則相對較少。這項醫療計劃是繳費的。繳款定期調整，並因退休日期而異。人壽保險計劃是免繳款的。退休後福利計劃債務為#美元187百萬美元和美元237分別為2022年12月31日和2021年12月31日。用於確定福利義務的加權平均貼現率為5.0%和2.5分別為2022年12月31日和2021年12月31日。定期津貼淨額不是實質性的。
由於百時美施貴寶退休收入計劃於2019年終止，美元381在養老金信託基金內的一個單獨賬户中持有的用於為退休人員醫療計劃付款提供資金的100萬資產於2020年返還給公司，導致消費税為#美元。76百萬美元。
計劃資產
按資產類別分列的養卹金計劃資產在2022年12月31日和2021年12月31日的公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 百萬美元 | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 計劃資產 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股權證券 | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | 44 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 44 | |
| 股票型基金 | — | | | 368 | | | — | | | 368 | | | — | | | 625 | | | — | | | 625 | |
| 固定收益基金 | — | | | 697 | | | — | | | 697 | | | — | | | 815 | | | — | | | 815 | |
| 公司債務證券 | — | | | 376 | | | — | | | 376 | | | — | | | 485 | | | — | | | 485 | |
| 美國財政部和機構證券 | — | | | 75 | | | — | | | 75 | | | — | | | 67 | | | — | | | 67 | |
| 保險合同 | — | | | — | | | 123 | | | 123 | | | — | | | — | | | 130 | | | 130 | |
| 現金和現金等價物 | 43 | | | — | | | — | | | 43 | | | 47 | | | — | | | — | | | 47 | |
| 其他 | — | | | 15 | | | 35 | | | 50 | | | — | | | 224 | | | 42 | | | 266 | |
| 對需要調整的資產進行計劃 | $ | 44 | | | $ | 1,531 | | | $ | 158 | | | $ | 1,733 | | | $ | 91 | | | $ | 2,216 | | | $ | 172 | | | $ | 2,479 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 按資產淨值計量的計劃資產是一種實際的權宜之計 | | | | | | 294 | | | | | | | | | 336 | |
| 淨計劃資產 | | | | | | | $ | 2,027 | | | | | | | | | $ | 2,815 | |
每個投資類別的投資估值政策如下：
第1級投入使用相同資產或負債在計量日期可獲得的活躍市場未經調整的報價。公允價值層次結構為第一級投入提供最高優先級。這些工具包括在國家證券交易所公開交易的股票證券、股票基金和固定收益基金，以及現金和現金等價物。現金及現金等價物為高流動性投資，在購買時原始到期日為三個月或以下，並按成本確認，接近公允價值。待完成的交易銷售和購買包括在現金和現金等價物中，直到最終結算。
第2級投入利用類似工具的可見價格、相同或類似工具在非活躍市場的報價，以及其他可由資產或負債整個期限的市場數據所證實的可觀察到的投入。在公允價值層次中被歸類為第二級的股票基金和固定收益基金按其於年末所持股份的淨資產淨值(代表公允價值)進行估值。在公允價值等級中被歸類為第二級的公司債務證券和美國財政部及機構證券的估值使用類似工具的可見價格和非活躍市場中相同或類似工具的報價。
當市場數據很少或沒有市場數據時，使用3級不可觀察到的輸入。保險合同由某些外國養老金計劃持有，並按合同價值列賬，合同價值接近估計公允價值，並基於保險公司基礎投資的公允價值。
在截至2022年12月31日的年度內，1級、2級和3級之間沒有任何轉移。使用實際權宜之計的投資主要由多資產基金組成，這些基金可以按日、周或月贖回。
投資戰略是最大化回報，同時保持適當的風險水平，為福利義務和計劃費用提供足夠的流動性。個人計劃的投資分配由地方信託委員會決定，截至2022年12月31日，所有養老金計劃的總資產構成大致上是股權證券之間的分配(23%)、債務證券(66%)和其他投資(11%).
繳費和估計的未來福利支付
該公司估計的年度繳費和未來的福利支付預計不會是實質性的。
儲蓄計劃
主要的固定繳款計劃是百時美施貴寶儲蓄和投資計劃。繳費基於員工繳費和公司匹配程度。美國的固定繳款計劃支出約為#美元3602022年，百萬美元3502021年為100萬美元，290到2020年將達到100萬。
注19.員工股票福利計劃
2021年5月4日，股東批准了《2021年股票獎勵激勵計劃》(《2021年計劃》)，取代了我們之前的股權計劃。《2021年計劃》授權以激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權(SARS)、限制性股票、限制性股票單位(RSU)、股息等價物、業績份額單位(PSU)、市場份額單位(MSU)和其他基於股票的獎勵形式進行獎勵。截至2022年12月31日，2021年計劃是我們被授權授予股權獎勵的唯一計劃。
2021年計劃規定85根據我們以前的股權獎勵計劃，將授權授予的股份加上因沒收或以其他方式終止獎勵而重新獲得的股份，須根據2021年計劃的條款進行調整。截至2022年12月31日，81有100萬股可供獎勵，44尚未完成的股權獎勵有100萬(股票期權、RSU、MSU和PSU)。股票一般從庫存股發行，以履行BMS根據2021年計劃和我們之前的股權獎勵計劃承擔的義務。
根據2021年計劃，高管和其他員工可以獲得期權，以不低於期權授予之日的市場價格購買普通股。期權通常變得可以按比例行使四年並且最長期限為10好幾年了。2021年計劃規定授予特別提款權，受贈人可以放棄可行使的權利，並獲得普通股和/或現金，其衡量標準是普通股的市場價格超過授予的行使價格。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內，BMS沒有授予股票期權或SARS。那些年度內未償還的期權通常按比例在四年內歸屬(一些期權被授予，以取代Celgene期權持有人在2019年收購Celgene時持有的期權，其中規定了懸崖歸屬和/或更長或更短的歸屬期限)。
向行政官員和其他僱員發放RSU，但要受到連續僱用的限制。一般來説，歸屬按比例發生在三-至四年制自授予之日起的一段時間，但在特定情況下可加速歸屬。股票單位是在指定的歸屬和/或延期期限結束時收到股票的權利；股票單位沒有投票權。BMS將不可沒收的股票單位授予其非僱員董事。
MSU授予執行官員。歸屬是以連續受僱為條件的，並按比例發生在四年，在特定情況下可加速歸屬。在授予MSU時發行的股票數量是根據指定的支付係數確定的，該係數要求在指定測量日期的每股市場價格至少為802022年授予的授予日股價(市況)的百分比(602022年之前的百分比)。達到更高的支付係數，計算為測量日期的股價除以獎勵日期的股價，導致MSU的更高百分比支付，最高可達2252022年獲獎的MSU目標數量的百分比(2002022年之前的百分比)。派息係數中使用的股價是根據授予日或衡量日以及緊接授予日或衡量日之前九個交易日的收盤價的平均值計算的。
PSU授予高管，擁有三年制業績週期，並作為目標數量的庫存單位進行調整。PSU授予時發行的股票數量是根據特定績效目標(績效條件)的實現情況和BMS的三年制相對於同行公司集團的總股東回報(一種市場狀況)，範圍為0%，最大為200目標PSU數量的百分比。歸屬以連續受僱為條件，並在授予日三週年時發生，但在特定情況下可加速歸屬。
最終預期歸屬的獎勵的基於股票的薪酬支出在歸屬期間確認。沒收是根據發放時的歷史經驗估計的，如果實際沒收不同於這些估計，則在隨後的期間進行修訂。基於股票的薪酬支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 產品銷售成本 | $ | 41 | | | $ | 57 | | | $ | 37 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 195 | | | 241 | | | 332 | |
| 研發 | 221 | | | 272 | | | 339 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | — | | | 13 | | | 71 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | 457 | | | $ | 583 | | | $ | 779 | |
| | | | | |
所得税優惠(a) | $ | 91 | | | $ | 120 | | | $ | 158 | |
(A)所得税優惠不包括已歸屬或行使的基於股份的薪酬獎勵中的超額税收優惠#742022年，百萬美元382021年為100萬美元，35到2020年將達到100萬。
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的股票薪酬支出總額包括#美元96百萬，$192百萬美元和美元382百萬美元，分別與Celgene合併後服務期有關。2022年，與Celgene收購有關的加速授予裁決的費用不是很大，為#美元。13百萬美元和美元712021年和2020年分別為100萬人。
下表彙總了截至2022年12月31日的年度股票薪酬活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期權 | | RSU | | MSU | | PSU |
| 以百萬計的股份 | 選項數量 | | 股票的加權平均行權價 | | 未歸屬的RSU數量 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 未歸屬的MSU數量 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 未歸屬的PSU數量 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| 2022年1月1日的餘額 | 47.0 | | | $ | 53.00 | | | 19.1 | | | $ | 54.92 | | | 1.8 | | | $ | 56.51 | | | 3.4 | | | $ | 55.38 | |
| 授與 | — | | | — | | | 8.7 | | | 64.12 | | | 1.0 | | | 60.74 | | | 1.4 | | | 66.76 | |
| 釋放/行使 | (24.3) | | | 50.79 | | | (8.2) | | | 55.12 | | | (0.8) | | | 56.95 | | | (1.3) | | | 49.99 | |
| 對實際支出的調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.1 | | | 54.26 | | | 0.4 | | | 49.99 | |
| 被沒收/取消 | (0.8) | | | 58.70 | | | (2.7) | | | 57.43 | | | (0.3) | | | 57.63 | | | (0.4) | | | 60.26 | |
| 2022年12月31日的餘額 | 21.9 | | | 55.25 | | | 16.9 | | | 59.17 | | | 1.8 | | | 58.25 | | | 3.5 | | | 60.88 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 預計將授予 | | | | | 14.9 | | | 58.97 | | | 1.6 | | | 58.12 | | | 3.2 | | | 60.45 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百萬美元 | 限售股單位 | | 市場份額單位 | | 績效份額單位 |
| 未確認的補償成本 | $ | 734 | | | $ | 49 | | | $ | 89 | |
| 預期加權平均期間，以待確認的補償成本年份為單位 | 2.5 | | 2.8 | | 1.7 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以百萬美元為單位的金額，每股數據除外 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 加權平均授予日期公允價值(每股)： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| RSU | $ | 64.12 | | | $ | 56.58 | | | $ | 53.65 | |
| MSU | 60.74 | | | 58.04 | | | 53.92 | |
| PSU | 66.76 | | | 59.04 | | | 55.61 | |
| | | | | |
| 歸屬於以下各項的獎勵的公允價值： | | | | | |
| | | | | |
| RSU-更換獎 | $ | 152 | | | $ | 519 | | | $ | 777 | |
| RSU | 300 | | | 246 | | | 122 | |
| MSU | 44 | | | 37 | | | 37 | |
| PSU | 68 | | | 61 | | | 59 | |
| | | | | |
| 行使股票期權的總內在價值 | 526 | | | 512 | | | 556 | |
RSU的公允價值接近BMS普通股在授予日的收盤價，扣除不符合股息等價物應計條件的單位後進行調整。MSU的公允價值是使用蒙特卡洛模擬方法估計的。對於與相對股東總回報衡量相關的部分，PSU的公允價值於授出日採用蒙特卡洛模擬方法估計，對於剩餘部分，則基於授出日BMS普通股的收盤價，並考慮到截至授出日滿足業績條件的可能性，對不符合應計股息等價物的單位進行調整。
下表彙總了截至2022年12月31日的重要未償還和可行使期權：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行權價格區間 | 選項數量(以百萬為單位) | | 加權-平均剩餘合同期限(年) | | 加權平均每股行權價 | | 合計內在價值(單位：百萬) |
$10 - $40 | 2.2 | | | 1.0 | | $ | 35.02 | | | $ | 80 | |
$40 - $55 | 7.7 | | | 3.3 | | 48.92 | | | 177 | |
$55 - $65 | 8.0 | | | 2.7 | | 59.45 | | | 100 | |
$65 + | 4.0 | | | 3.2 | | 70.02 | | | 9 | |
| 傑出的 | 21.9 | | | 2.8 | | 55.25 | | | $ | 366 | |
| 可操練 | 21.9 | | | 2.8 | | 55.25 | | | $ | 366 | |
上表中的合計內在價值表示基於收盤價$的税前內在價值總額。71.952022年12月30日，這是2022年的最後一個交易日。
注20。法律程序和或有事項
BMS及其某些子公司涉及在正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供者、被許可人、僱員或股東等。這些問題可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷做法、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間，預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或解決安排而改變。下文描述了重大的或BMS認為可能變得重要或重要的法律程序。
儘管BMS不相信任何這些事項，除非下文特別註明，否則不會對其財務狀況或流動資金產生重大不利影響，因為BMS認為其在這些事項上擁有堅實的辯護理由，但BMS的法律程序和其他或有事項的結果本質上是不可預測的，並受到重大不確定性的影響。不能保證這些未決事項中的一個或多個的範圍不會擴大，或任何其他或未來的訴訟、索賠、政府調查或其他法律程序不會對BMS的財務狀況、運營結果或特定時期的現金流產生重大影響。此外，如果不能成功地執行BMS的專利權，可能會導致來自仿製藥競爭的相應產品收入大幅下降。
除非另有説明，否則BMS無法評估相關事項的結果，也無法估計這些事項可能造成的損失或損失範圍。或有應計項目在可能發生負債且相關損失金額能夠合理估計的情況下確認。在每個報告所述期間，對法律程序和其他可能導致以前應計數額變化的事項的發展情況進行評估。有關BMS税收或有事項的討論，請參閲“-注7.所得税”。
知識產權
抗PD-1和抗PD-L1-美國
2015年9月，Dana-Farber癌症研究所(Dana-Farber)向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟，要求糾正至多六相關美國專利涉及使用PD-1和PD-L1抗體治療癌症的方法。具體地説，Dana-Farber試圖在這些專利中增加兩名科學家作為發明人。2017年10月，輝瑞獲準介入此案，聲稱達納-法伯確認的其中一名科學家受僱於一家最終被輝瑞在相關時期收購的公司。2019年5月，地區法院發佈了一項裁決，裁定這兩名科學家應被添加為專利的發明人，該決定在上訴中得到維持。2019年6月，Dana-Farber在馬薩諸塞州地區對BMS提起了新的訴訟，要求賠償，因為該決定將科學家添加為發明者。2021年2月，BMS提出動議，駁回這一申訴。2021年8月，法院駁回了駁回動議，但裁定聯邦專利法優先考慮Dana-Farber在2019年5月17日-地區法院裁定Dana-Farber是專利的共同發明人-之前的損害賠償要求。2023年1月25日，法院就BMS提出的一項動議舉行了聽證會，該動議要求法院輸入對BMS有利的即決判決。審判定於2023年5月進行。
2022年3月17日，BMS在美國特拉華州地區法院對阿斯利康製藥有限公司和阿斯利康英國有限公司(統稱AZ)提起訴訟，指控AZ銷售PD-L1抗體Imfinzi違反了美國專利號9,580,505，9,580,507，10,138,299，10,308,714，10,266,594，10,266,595，10,266,596和10,323,092的某些權利要求。審判定於2024年4月22日開始。
CAR-T-美國
2017年10月，朱諾和斯隆·凱特林癌症研究所(以下簡稱SKI)向美國加州中心區地區法院提起了針對Kite Pharma，Inc.(簡稱Kite)的專利侵權訴訟。起訴書稱，Kite的耶斯卡塔*該產品侵犯了美國專利號7,446,190(“‘190專利”)關於CAR-T細胞技術的某些權利要求。Kite提出了答辯和反訴，聲稱‘190專利不侵權和無效。2019年12月，經過8天的審判，陪審團駁回了Kite的辯護，認定Kite故意侵犯了‘190專利，並判給Juno和ski一筆合理的特許權使用費，包括585百萬美元的預付款和27.6Kite銷售的版税百分比耶斯卡塔*直到‘190專利於2024年8月到期。2020年1月，Kite根據法律規定更新了之前的判決動議，並提出了重新審判的動議，Juno提出動議，要求增加損害賠償、補充損害賠償、持續的特許權使用費和判決前利息。2020年3月，法院全部駁回了Kite的兩項動議。2020年4月，法院部分批准了朱諾的動議，並做出了最終判決，判給朱諾和斯基奇大約1.210億美元的特許權使用費、利息和增加的損害賠償，以及27.6Kite銷售的版税百分比耶斯卡塔*自2019年12月13日至‘190專利於2024年8月到期。2020年4月，凱特對最終判決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴，法院於2021年7月6日舉行口頭聽證會。2021年8月，一個聯邦巡迴小組推翻了陪審團的裁決和地區法院的裁決，發現‘190專利無效。2021年10月，朱諾和斯基奇向聯邦巡迴法院提交了小組和EN BANC重審的請願書，聯邦巡迴法院於2022年1月14日予以否認。2022年6月13日，朱諾和斯基向美國最高法院提交了移審令的請願書，但法院於2022年11月7日駁回了請求。2022年11月23日，朱諾和斯基奇向法院提出重審請願書，法院於2023年1月9日駁回。
CTLA-4-美國
2023年1月23日，BMS在美國特拉華州地區法院對阿斯利康製藥有限公司和阿斯利康AB(統稱AZ AB)提起訴訟，指控AZ AB營銷CTLA-4抗體Imjuo違反了美國專利號9,320,811和9,273,135的某些權利要求。目前還沒有安排審判日期。
埃利基斯-歐洲
2020年11月和2021年1月，Sandoz Limited(“Sandoz”)和Teva製藥工業有限公司(“Teva Limited”)分別在英國提起訴訟，要求撤銷英國apixaban成分物質專利和相關補充保護證書(“SPC”)。BMS隨後在這兩起訴訟中都對侵權行為提出了反訴。2022年2月進行了審判，在2022年4月7日發佈的判決中，法官裁定英國apixaban成分物質專利和相關SPC無效。2022年11月2日，BMS獲得上訴法院的許可，可以對判決提出上訴，聽證會定於2023年4月18日至19日舉行。
歐洲其他多個國家也提起了類似的訴訟，要求撤銷我們的物質組成專利和與以下內容相關的SPC埃利基斯其中一些案件的審判已經安排在2023年初，包括在挪威和法國。2022年5月，荷蘭一家法院發佈了一項裁決，駁回了BMS提出的初步禁令請求，該初步禁令將阻止Sandoz在荷蘭對荷蘭Composal of Matter專利和SPC的有效性進行全面審判之前推出有風險的仿製藥。
在英國和荷蘭做出上述決定後，仿製藥製造商已開始銷售仿製藥埃利基斯在英國和荷蘭，並可能尋求銷售仿製版本的埃利基斯在歐洲其他國家/地區，在我們的專利到期之前，這可能會導致涉及以下內容的額外侵權和無效訴訟埃利基斯歐洲多個國家正在申請專利。
2022年9月，就Teva挑戰瑞典apixaban組合物物質專利和相關SPC的有效性在瑞典進行了審判，並於2022年11月2日發佈了一項裁決，確認其有效性，駁回Teva的索賠。2022年9月，BMS在丹麥提交了針對Teva的初步禁令請求，但該請求於2022年12月被拒絕，原因是Teva在丹麥沒有迫在眉睫的發射威脅。2022年12月，BMS在芬蘭提出了針對Teva的初步禁令請求，該請求於2023年1月獲得批准，禁止Teva在芬蘭提供、存儲或銷售已獲得價格和補償的仿製藥Eiquis產品。BMS還要求在愛爾蘭對Teva發出初步禁令，並於2023年2月舉行了聽證會。
奧努雷格 – U.S.
2021年11月，BMS收到雅閣的通知信，通知BMS雅閣已提交ANDA，其中包含第四段認證，尋求批准仿製藥版本奧努雷格在美國，並挑戰FDA橙皮書列出的一項配方專利，該專利將於2030年到期。作為迴應，BMS向美國特拉華州地區法院提起了針對雅閣的專利侵權訴訟。審判定於2024年3月18日開始。
Plavix*-澳大利亞
賽諾菲接到通知，2007年8月，GenRx專利有限公司(“GenRx”)在澳大利亞獲得了監管部門對氯吡格雷75毫克片劑申請的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司，後來更名為Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月，GenRx-Apotex向澳大利亞聯邦法院提出申請，要求撤銷賽諾菲的澳大利亞專利597784號(案件編號：NSD(2007年第1639號)。賽諾菲對侵權行為提起反訴，並尋求禁制令。2007年9月21日，澳大利亞聯邦法院批准了賽諾菲的禁令。BMS的一家子公司隨後被增加為訴訟程序的一方。2008年2月，第二家公司--SPIRIT製藥公司。也對同一專利提起了撤銷訴訟。此案與GenRx-Apotex案合併。2008年8月12日，澳大利亞聯邦法院裁定，597784號專利的權利要求有效，包括氯吡格雷硫酸氫鹽、鹽酸氯吡格雷、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽。聯邦法院還裁定，過程索賠、藥物成分索賠和針對氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽的索賠無效。BMS和賽諾菲向澳大利亞聯邦法院合議庭(“合議庭”)提交了上訴通知，就裁定氯吡格雷及其藥物可接受的鹽、工藝索賠和藥物成分索賠的無效索賠提出上訴。GenRx-Apotex提出上訴。2009年9月29日，全體法院裁定597784號專利的所有權利要求無效。2010年3月，澳大利亞高等法院駁回了BMS和賽諾菲就法院全部裁決提出上訴的請求。此案被髮回聯邦法院，以進行與GenRx-Apotex尋求的損害賠償有關的進一步訴訟。BMS和GenRx-Apotex已解決, GenRx-Apotex一案被駁回。澳大利亞政府介入此事，尋求最高可達449百萬澳元(美元304，外加利息，BMS和賽諾菲將平分利息，因為據稱因支付更高的價格收購品牌而蒙受損失Plavix*在禁制令生效期間。BMS和賽諾菲對澳大利亞政府有權獲得任何損害賠償提出異議。審判於2017年9月結束。2020年4月，聯邦法院發佈裁決，駁回澳大利亞政府的損害賠償要求。2020年5月，澳大利亞政府對聯邦法院的裁決提出上訴，上訴聽證會於2021年2月結束。
Sprycel - U.S.
2022年1月，百時美施貴寶分別收到Xspraze Pharma AB(“Xspraum”)、Nanocopoeia，LLC(“Nanocopeia”)和Handa Oncology，LLC(“Handa”)的通知函，通知百時美施貴寶各自已提交505(B)(2)保密協議申請，其中包含第四段認證，尋求在美國批准達沙替尼產品，並挑戰FDA橙皮書列出的兩項將於2025年和2026年到期的一水合物專利。2022年2月，BMS向美國新澤西州地區法院提起了針對Xsprap的專利侵權訴訟。2022年5月，BMS向美國明尼蘇達州地區法院提起了針對Nanocopoeia的專利侵權訴訟。2022年11月，BMS向美國加州北區地區法院提起了針對漢達的專利侵權訴訟。這些行動中的任何一項都沒有安排審判日期。Xsprap和Nanocopeia都提出了基於訴狀的判決動議，並於2023年1月5日就Nanocopeia的動議舉行了聽證會。
澤普納 - U.S.
2021年10月15日，Actelion製藥有限公司和Actelion製藥美國公司(“Actelion”)向美國新澤西州地區法院提起訴訟，指控BMS和Celgene侵犯美國第10,251,867號專利(“‘867專利”)。起訴書稱，出售澤普納侵犯了‘867專利的某些權利要求，Actelion正在尋求損害賠償和禁令救濟。目前還沒有安排審判日期。
定價、銷售和促銷行為訴訟
Plavix*州總檢察長訴訟
BMS和某些賽諾菲實體是夏威夷和新墨西哥州總檢察長提起的消費者保護訴訟的被告，這些訴訟涉及標籤、銷售和/或推廣Plavix*。夏威夷事件的審判發生在2020年。2021年2月，法院發佈了針對賽諾菲和BMS的裁決，罰款總額為#美元。834百萬美元，連同$417百萬歸因於BMS。賽諾菲和BMS不同意這一決定，並正在上訴。夏威夷最高法院於2022年12月進行了一次口頭辯論。BMS仍然對其案件的案情和上訴勝訴的可能性充滿信心，不認為有必要為此事設立準備金。2022年9月，各方解決了新墨西哥州問題。
產品責任訴訟
BMS是各種產品責任訴訟的當事人。在這些案件中，原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。正如之前披露的那樣，除了訴訟外，BMS還面臨着涉及其產品的未提交索賠。
變廢為寶*
BMS和大冢是產品責任訴訟的共同被告，涉及變廢為寶*。原告聲稱變廢為寶*導致他們參與強迫性賭博和其他衝動控制障礙。案件已在州和聯邦法院提起訴訟，加拿大正在審理更多案件。多地區訴訟司法小組將聯邦法院的案件合併為美國佛羅裏達州北區地區法院的審前案件。2019年2月，BMS和大冢簽訂了一項主和解協議，建立了擬議的和解計劃，以解決所有變廢為寶*截至2019年1月28日，向MDL以及包括加利福尼亞州和新澤西州在內的多個州法院提出了強制性索賠。到目前為止，大約2,700案件，包括大約3,900原告因參與和解計劃或未能遵守與和解相關的法院命令而被解僱，自那以來，美國MDL訴訟中的所有剩餘案件都已得到解決。新澤西州法院仍有三起不活躍的案件。確實有十一在加拿大待審的案件(四集體訴訟，七個人傷害索賠)。走出了十一僅限案例二正在進行中(魁北克和安大略省的集體訴訟)，這兩個集體訴訟現在都已得到認證。
比埃塔*
BMS的前子公司Amylin和禮來公司是與以下相關的產品責任訴訟的共同被告比埃塔*。這起訴訟涉及代表原告在美國不同法院提起的訴訟，其中包括受傷原告以及配偶和/或其他受益人的索賠。這些案件中的大多數是由聲稱在使用拜埃塔*，主要是胰腺癌，在某些情況下聲稱被指控不當死亡。大多數案件在聖地亞哥的聯邦法院、MDL或洛杉磯加州高級法院(“JCCP”)的協調程序中待決。2020年4月，被告提出了一項基於聯邦優先購買權的簡易判決動議和一項基於MDL和JCCP缺乏一般因果關係證據的簡易判決動議。這兩項動議分別於2021年3月和2021年4月獲得批准。MDL和JCCP的裁決都是最終決定，MDL和JCCP中的所有索賠都具有 之後就被解僱了。所有在這些法院待決的甲狀腺癌索賠也被駁回。
翁格爾扎*
百時美施貴寶和阿斯利康是產品責任訴訟的共同被告翁格爾扎*。原告聲稱，由於心力衰竭或其他心血管損傷，他們聲稱是由於使用翁格爾扎*。2018年2月，多區訴訟司法小組下令所有聯邦翁格爾扎*案件將移交給美國肯塔基州東區地區法院的MDL。大部分索賠在MDL待決，其他索賠在舊金山加州高等法院(“JCCP”)的協調程序中待決。2021年9月24日，JCCP法院批准了被告排除原告唯一一般因果關係專家的動議，2022年1月5日，MDL法院同樣批准了被告排除原告專家的動議。2022年3月30日，初級法院對被告作出簡易判決，從而有效地駁回了18之前在加利福尼亞州法院懸而未決的索賠。原告已提出上訴。被告還在MDL提交了一項即決判決動議，MDL法院於2022年8月2日批准了該動議。MDL的原告隨後採取行動，修改或修改MDL法院的命令，被告表示反對。2022年11月3日，MDL法院駁回了原告要求更改或修改其簡易判決命令的動議。原告於2022年12月2日提交了上訴通知書。作為BMS全球糖尿病業務剝離的一部分，BMS出售了翁格爾扎*於2014年2月向阿斯利康和任何潛在的法律責任翁格爾扎*預計將與阿斯利康共享。
證券訴訟
Celgene證券訴訟
開始於2018年3月，二美國新澤西州地區法院對Celgene及其某些官員提起了可能的集體訴訟(“Celgene證券集體訴訟”)。起訴書稱，被告違反了聯邦證券法，在以下方面做出了錯誤陳述和/或遺漏：(1)GED-0301的審判，(2)Celgene 2020年的展望和預計的銷售額奧特茲拉*，以及(3)新藥申請澤普納。法院合併了這兩起訴訟，併為推定的類別任命了一名首席原告、首席律師和聯合聯絡律師。2019年2月，被告提起動議，要求完全駁回原告修改後的起訴書。2019年12月，法院駁回了部分駁回動議，批准了部分駁回動議(包括因據稱關於GED-0301的錯誤陳述而提出的所有索賠)。雖然法院允許原告對被駁回的索賠重新辯護，但它選擇不這樣做，被駁回的索賠現在被有偏見地駁回。2020年11月，法院對其餘索賠發放了等級證書。
2020年4月，某些嘉信理財投資公司代表某些嘉信理財基金向美國新澤西州地區法院提起了個人訴訟，聲稱與Celgene Securities對該訴訟中剩餘的相同被告提起的集體訴訟(“嘉信理財訴訟”)基本相同。2020年7月，被告提出動議，要求全部駁回原告的申訴。2021年3月，法院部分批准和部分駁回了被告提出的駁回與其在Celgene證券集體訴訟中的決定一致的動議。
加州公共僱員退休制度於2021年4月(“CalPERS訴訟”)、DFA Investment Dimensions Group Inc.(代表其某些基金)、American Century Mutual Funds，Inc.(代表其某些基金)於2021年7月(分別為“DFA訴訟”和“American Century Action”)、GIC Private Limited(“GIC訴訟”)分別向美國新澤西州地區法院提起個人訴訟，聲稱與Celgene證券集體訴訟和嘉信理財個人訴訟中其餘被告的指控大致相同。2021年10月，這些行動與施瓦布行動合併，用於預審程序。法院還將未來提出共同法律和事實問題的任何直接行動與施瓦布行動合併。
上述Celgene證券訴訟中的任何一起都沒有安排審判日期。
或有價值權訴訟
2021年6月，美國紐約南區地區法院對BMS提起訴訟，聲稱其違反了與BMS於2019年11月完成對Celgene Corporation的收購有關而簽訂的或有價值權利協議(“CVR協議”)。CVR協議下的繼任受託人稱，BMS違反了CVR協議，據稱未能努力獲得FDA對Liso-cel的批准(佈雷燕子)，從而避免了$6.4對受CVR協議管限的或有價值權利持有人的潛在債務，以及據稱未能應繼任受託人的要求允許查閲記錄。繼任受託人要求損害賠償，金額將在審判時確定，並要求其他救濟，包括利息和律師費。BMS駁斥了繼任受託人的指控，並於2021年7月23日提交了解散動議。2022年6月24日，法院駁回了BMS的駁回動議。
2021年10月，被指控的前Celgene股東向美國紐約南區地區法院提起訴訟，代表在BMS與Celgene合併中獲得CVR的一類Celgene股東提出索賠，稱其違反了1934年《證券交易法》第14(A)和20(A)條與聯合委託書相關的規定。這一訴訟後來與在同一法院提起的另一起訴訟合併，此後提出了一項合併申訴，代表一類CVR收購人，無論是在BMS與Celgene的合併或其他方面，聲稱違反了1933年《證券法》第11、12(A)(2)和15條以及1934年《證券交易法》第10(B)、14(A)和20(2)條。起訴書稱，2019年2月22日的聯合委託書聲明是重大虛假或誤導性的，因為它沒有披露BMS據稱無意獲得FDA對Liso-cel的批准(佈雷燕子)截至CVR協議中適用的里程碑日期，且BMS或某些BMS官員在2019年12月至2020年11月期間在美國證券交易委員會的定期備案文件、收益電話會議、新聞稿和投資者陳述中所作的某些陳述，出於同樣的原因，是重大虛假或誤導性的。被告已經採取行動，駁回了這一申訴。
2021年11月，一名被指控的CVR買家向紐約州最高法院提起訴訟，代表一類可能的CVR收購者提出索賠，稱其違反了1933年證券法第11(A)和12(A)(2)條。起訴書稱，Celgene和BMS之間擬議的合併交易提交的註冊聲明是重大虛假或誤導性的，因為它沒有披露據稱BMS當時無意獲得FDA對Liso-cel的批准。佈雷燕子)在合同里程碑日期之前。起訴書聲稱對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員以及簽署註冊聲明的某些BMS官員提出了索賠。BMS將訴訟轉移到美國紐約南區地區法院。原告提出動議，要求將訴訟發回州法院，法院於2022年9月19日批准。被告已經採取行動，在聯邦行動得到解決之前暫停訴訟，或者駁回申訴。
2021年11月，一名所謂的Celgene股東向聯合縣新澤西州高級法院提出申訴，代表兩個不同的推定類別--一個CVR收購者和一個BMS普通股收購者--聲稱違反了1933年證券法第11(A)、12(A)(2)和15條。起訴書稱，Celgene和BMS之間擬議的合併交易提交的註冊聲明是重大虛假或誤導性的，因為它沒有披露據稱BMS當時無意獲得FDA對Liso-cel的批准。佈雷燕子)在合同里程碑日期之前。起訴書聲稱對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員、簽署註冊聲明的某些BMS官員以及Celgene的前董事長兼首席執行官提出了索賠。BMS將訴訟移至美國新澤西州地區法院，並提交動議，要求將訴訟移交給美國紐約南區地區法院。原告提出動議，要求將訴訟發回州法院，法院於2022年9月22日批准。被告已經採取行動，在聯邦行動得到解決之前暫停訴訟，或者駁回申訴。
在上述任何CVR訴訟中，均未安排開庭日期。
其他訴訟
艾滋病藥物反壟斷訴訟
在加利福尼亞州北區的相關訴訟中，BMS與其他三家艾滋病毒藥物製造商被起訴。最初的訴訟是代表間接購買者提起的，指控被告開發和銷售治療艾滋病毒的固定劑量組合產品的協議，包括Atripla*和埃沃塔茲，違反了反壟斷法。2020年7月，法院部分批准了被告的駁回動議，包括有偏見地駁回原告關於總體共謀的主張和原告基於據稱在專利到期後支付專利費的理論。然而，其他索賠仍在繼續。2021年10月，BMS與間接買家達成和解協議。2022年5月6日，法院最終批准了這項和解。
2020年9月和10月，還提起了兩起據稱的集體訴訟，代表直接購買者提出了類似的索賠。2021年3月，法院駁回了其中一起直接購買者案件，並將剩餘的直接購買者案件的索賠限制在2016年或以後發生的案件。然而，法院允許原告修改他們的訴狀，一名原告於2021年3月16日提交了修改後的訴狀。2022年3月，BMS與直接購買者(不包括下文討論的零售商)達成和解協議。2022年11月18日，法院最終批准了這項和解。
2021年9月22日，一些零售藥房和雜貨店連鎖店對BMS和另外兩家艾滋病毒藥物製造商提出了另外兩起非集體訴訟的直接購買者投訴。這些投訴提出的指控與下文描述的其他聯邦法院案件和新墨西哥州法院案件中提出的指控類似。2022年1月，BMS達成協議，解決零售藥房和雜貨店連鎖店對其提起的訴訟，這些案件被駁回。
2021年2月，BMS和另外兩家艾滋病毒藥物製造商在新墨西哥州州法院被新墨西哥州總檢察長起訴，指控被告開發和銷售用於治療艾滋病毒的各種固定劑量組合產品的協議，包括Atripla*，以及解決某些專利訴訟的協議違反了新墨西哥州的反壟斷法。2022年10月26日，BMS和新墨西哥州達成協議，解決新墨西哥州對BMS的指控。針對BMS的案件於2022年11月7日被規定駁回。
2021年12月，加利福尼亞州北區又提起了五起非集體訴訟的間接購買者案件，加利福尼亞州法院又提起了一起非集體訴訟的間接購買者案件，將BMS和其他兩家制造商列為被告。這些指控提出了與其他聯邦法院案件類似的指控。2022年2月，BMS與一名非集體訴訟的間接購買者原告達成和解協議，該案件被駁回。2022年4月，另外兩名間接購買者原告對BMS和其他被告提起了非集體訴訟。2022年7月，BMS簽訂了一項和解協議，解決了剩餘的7起間接購買者案件。
因此，所有針對BMS的艾滋病毒藥物反壟斷訴訟都已得到解決。
薩洛米德和Revlimid訴訟
從2014年11月開始，在美國新澤西州地區法院對Celgene提起了某些可能的集體訴訟，指控Celgene違反了各種反壟斷、消費者保護和不正當競爭法，原因是(A)據稱獲得了一份獨家供應合同，據稱目的是阻止仿製藥製造商確保自己供應的沙利度胺活性藥物成分，(B)據稱拒絕銷售薩洛米德和Revlimid向各種仿製藥製造商提供品牌藥物，據稱目的是進行必要的生物等效性測試，以使ANDA提交FDA批准這些產品的仿製藥上市；(C)據稱提起無理專利侵權訴訟，以據稱拖延擬議仿製藥的批准薩洛米德和Revlimid和/或(D)據稱與某些據稱具有反競爭效果的仿製藥製造商就專利侵權訴訟達成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人類別，尋求禁令救濟和損害賠償。出於所有目的，各種訴訟被合併為一項主要訴訟。2020年3月，Celgene與階級原告達成和解。2020年10月，法院作出了批准和解的最終命令，駁回了這一問題。該和解協議沒有解決某些選擇退出和解協議的實體的索賠問題。
2019年3月，選擇不參與上述和解的Humana Inc.(以下簡稱Humana)向美國新澤西州地區法院對Celgene提起訴訟。Humana的申訴提出的索賠和指控與現在達成和解的薩洛米德和Revlimid反壟斷集體訴訟。起訴書聲稱以幾種身份代表Humana及其子公司主張索賠，包括作為直接購買者和作為間接購買者，並尋求三倍的懲罰性損害賠償、禁令救濟以及律師費和費用。2019年5月，Celgene提出動議，駁回Humana的申訴。2022年4月，法院發佈了一項命令，駁回了塞爾金的駁回動議。該命令只涉及Celgene的論點，即Humana的某些索賠被訴訟時效禁止。法院的命令沒有涉及Celgene的其他駁回理由，而是指示Celgene在提交經修正的申訴後再次提出駁回動議，提出這些論點。2022年5月，Humana對Celgene和BMS提出了修正後的申訴，根據額外的事實指控聲稱相同的索賠。Celgene和BMS已經提交了一項動議，要求駁回Humana的修改後的申訴，該申訴於2022年11月全面通報。目前還沒有安排審判日期。
聯合醫療服務公司(“UHS”)、藍十字藍盾協會(“BCBSA”)、BCBSM公司、醫療保健服務公司(“HCSC”)、佛羅裏達藍十字和藍盾公司、信諾公司(“Cigna”)、Molina Healthcare，Inc.(“Molina”)和幾個與MSP相關的實體(MSP恢復索賠，系列有限責任公司；MSPA索賠1，有限責任公司；MAO-MSO恢復二，有限責任公司，系列PMPI；MSP恢復索賠系列44，有限責任公司；MSP恢復索賠聲明，系列有限責任公司；和MSP Recovery Claims Caid，Series LLC(統稱為MSP))提起的訴訟提出的索賠和指控與現已了結的集體訴訟和哈門那選擇退出行動。其中某些事項提出了與共同支付援助有關的額外索賠薩洛米德和Revlimid。這些案件目前正在美國新澤西州地區法院待決。Celgene和BMS提出的駁回哈門那修改後的申訴也適用於這些其他選擇退出行動，這些其他選擇退出行動將如上所述繼續進行。哈門那選擇退出行動。目前還沒有安排審判日期。
2021年5月，莫利納在舊金山高等法院起訴Celgene和BMS。莫利納的申訴提出的索賠和指控與現已了結的集體訴訟中的索賠和指控基本相同。2022年6月，舊金山高等法院駁回了63莫利納後來如上所述在新澤西區重申了他的主張，並擱置了剩餘的4索賠。在新澤西州的行動處置之前，預計不會有任何活動。
選擇退出現已達成和解的集體訴訟的某些其他實體也提交了與以下內容相關的傳票二在費城普通法法院就Humana和其他選擇退出實體提出的指控採取行動。這些行動已被置於推遲狀態，等待上述選擇退出案件的進一步發展。
2022年11月，某些直接購買者向美國新澤西州地區法院提起訴訟，起訴Celgene、BMS和某些仿製藥製造商。這起訴訟對Celgene和BMS提出的索賠和指控與在現已了結的集體訴訟中針對Revlimid的索賠和指控基本相同，並根據謝爾曼反托拉斯法尋求禁令救濟和損害賠償。目前還沒有安排審判日期。
2022年11月，某些間接購買者在美國新澤西州地區法院對Celgene、BMS和各種仿製藥製造商提起了可能的集體訴訟。這起訴訟指控了反競爭行為，並尋求與Revlimid相關的專利侵權訴訟的和解相關的禁令救濟和損害賠償。目前還沒有安排審判日期。
2018年5月，胡馬納在肯塔基州聯邦派克縣巡迴法院對塞爾金提起訴訟。Humana的起訴書指控Celgene從事非法的標籤外營銷，與銷售薩洛米德和Revlimid並主張對Celgene提出欺詐、違約、疏忽失實陳述、不當得利以及違反新澤西州《影響詐騙和腐敗組織法》的指控。Humana隨後自願駁回了其違約索賠。除其他事項外，起訴書要求三倍的懲罰性損害賠償、禁令救濟以及律師費和費用。對此事的審判於2023年1月31日開始。
2020年5月，Celgene向特拉華州高等法院對Humana的子公司Humana Pharmacy，Inc.(“HPI”)提起訴訟。Celgene的起訴書聲稱，HPI違反了其對Celgene的合同義務，將Humana現在聲稱的索賠轉讓給Humana。起訴書要求對HPI的違規行為進行賠償，並要求做出宣告性判決。審判定於2023年3月進行。
百濟神州仲裁案
2017年7月5日，Celgene物流公司(“Celgene物流”)與百濟神州有限公司(連同其受讓人“百濟神州”)訂立許可及供應協議(“協議”)，據此，除其他事項外，百濟神州獲授予分銷及商業化的獨家許可。Revlimid, 維達扎和阿布拉克生在中國。
百濟神州於2020年6月在國際商會對Celgene物流和BMS提起仲裁程序，主張各種索賠，包括違反LSA下的合同。2021年10月，Celgene物流向百濟神州遞交了終止LSA的通知，內容涉及阿布拉克生。關於案情的最後一次聽證會於2022年6月舉行，各方已完成聽證會後的簡報和結案陳詞。
MSK合同訴訟
2022年4月1日，紀念斯隆·凱特琳癌症中心和尤里卡治療公司(統稱為“原告”)對BMS、Celgene和Juno(統稱為“被告”)提起訴訟。2022年6月，原告提交了修改後的起訴書。原告聲稱，被告違反了許可協議，據稱沒有使用商業上合理的努力來開發、製造和商業化某種嵌合抗原受體產品，並且沒有向原告支付至少1.5佔全球銷售額的%阿貝瑪據稱根據許可協議欠原告的。被告不同意原告的主張，並於2022年7月提出動議，要求駁回修改後的起訴書。目前還沒有安排審判日期。
政府調查
與其他製藥公司一樣，BMS及其某些子公司受到美國和其他BMS運營國家的國家、州和地方當局的廣泛監管。因此，BMS不時受到各種政府和監管機構的調查和調查，並受到法律行動和訴訟的威脅。刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰可能是政府或監管機構調查的結果。
環境訴訟程序
如前所述，BMS是若干環境訴訟和其他事項的當事方，並根據各種州、聯邦和外國法律，包括CERCLA，負責調查和/或補救因BMS現有或以前地點或由第三方運營的廢物處理或後處理設施過去的工業活動而產生的污染的某些費用。
CERCLA和其他補救事項
對於CERCLA和BMS根據各種州、聯邦和國際法負責的其他補救事項，BMS通常根據從美國環境保護局、對應的州或外國機構獲得的信息和/或獨立顧問準備的研究報告來估計潛在成本，包括場地的總估計成本和與其他“潛在責任方”的預期成本分攤(如果有的話)，BMS在可能和合理估計的情況下應計負債。BMS估計其在這些網站未來成本中的份額為$91截至2022年12月31日，這是最好的估計數之和，或者，如果無法合理地作出最好的估計數，則是對一系列此類費用中最低可能數額的估計數(不考慮其他各方的任何潛在回收)。這一數額包括與之前披露的北布倫瑞克鎮高中補救地點相關的任何額外可能損失的估計成本。
獨立註冊會計師事務所報告
致百時美施貴寶公司股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了隨附的百時美施貴寶公司及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表、截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、綜合收益/(虧損)和現金流量表以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況，以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2023年2月14日的報告，對公司財務報告的內部控制表達了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項，這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
美國聯邦醫療補助、聯邦醫療保險D部分和管理的醫療保健--請參閲財務報表的“附註2--收入”
關鍵審計事項説明
如財務報表附註2所述，在確認收入時，本公司將產品銷售總額從價目表價格中減去，以計入預期的退款、折扣、回扣、銷售津貼和產品退貨，這些調整被稱為毛利率調整。這些降價歸因於各種商業安排、託管醫療組織和政府計劃，這些計劃要求從價目表價格進行各種降價。扣款和現金折扣反映為應收賬款的減少，並通過向客户發放貸項進行結算。所有其他回扣、折扣和調整都反映為負債，並通過現金支付結算。
與美國聯邦醫療補助計劃、聯邦醫療保險D部分和管理的醫療保健組織返點計劃相關的某些GTN負債(“GTN美國返點應計項目”)涉及在其計算中使用重大假設和判斷。這些重要假設和判斷包括考慮適用法律法規的法律解釋、歷史索賠經驗、付款人渠道組合、當前合同價格、未開單索賠、索賠提交時間滯後以及分銷渠道中的庫存水平。
鑑於在計算某些GTN美國退税應計項目時所使用的重大假設的確定所涉及的複雜性，審計這些估計尤其涉及主觀判斷。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與GTN美國退税應計項目相關的審計程序包括以下內容：
•我們評估了該公司用於計算GTN美國回扣應計項目的方法和假設的適當性和一致性。
•我們在審查公司的估算模型時測試了內部控制的有效性，包括對公司計算GTN美國回扣應計費用的基本假設和關鍵投入。
•我們測試了GTN美國退税應計項目的數學準確性。
•我們測試了用於計算GTN美國退税應計項目的重要假設和關鍵輸入。
•我們通過比較GTN美國退税應計的實際金額和歷史估計，評估了該公司準確估計GTN美國退税應計金額的能力。
•我們通過建立與實際記錄餘額進行比較的預期，測試了GTN美國回扣應計項目在期末記錄的總體合理性。
•我們聘請了具有行業和量化分析經驗的審計專業人員來幫助我們執行審計程序。
税收-美國轉讓定價的未確認税收優惠負債-請參閲財務報表中的“附註7-所得税”
關鍵審計事項説明
正如財務報表附註7中更全面披露的那樣，該公司確認與其美國運營公司和相關外國關聯公司之間的交易相關的某些所得税優惠。這些所得税優惠是根據轉讓定價協議、第三方轉讓定價研究以及公司對是否更有可能實現這些優惠的判斷而估計的。根據其判斷，本公司可能最終無法實現的税收優惠應計為未確認的税收優惠負債。被確認為與美國轉讓定價相關的未確認税收優惠負債的金額在隨後的時期可能會受到各種因素的重大影響，例如税法的變化、其他相關事實的確定，或者公司在與税務機關最終達成和解後對税收優惠衡量的判斷髮生變化。
鑑於用於計算與美國轉讓定價審計相關的未確認税收優惠負債的重大假設和判斷的複雜性，這些估計涉及特別主觀的判斷。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序涉及與美國轉讓定價相關的未確認税收優惠負債，包括以下內容：
•我們評估了本公司在確認、確認、計量和披露未確認的税收優惠負債時所使用的方法和假設的適當性和一致性。
•我們測試了內部控制在審查基本假設和公司計算未確認税收優惠負債過程中的關鍵投入方面的有效性。
•我們瞭解了公司的關聯方交易和轉讓定價政策。
•我們測試了未確認的税收優惠負債的數學準確性。
•我們測試了未確認的税收優惠負債的完整性。
•我們通過審核本公司對與税收狀況相關的相關事實和税法的評估，並參考第三方數據、實體提供的信息、我們對轉讓定價原則和税法的理解以及管理層的詢問，測試了用於計算未確認税收優惠負債的重大假設和投入，從而測試了一些未確認税收優惠負債的基本税收狀況和應計金額的合理性。
•我們評估本公司是否適當地考慮了可能會顯著改變未確認税收優惠負債的確認、計量或披露的新信息。
•我們聘請了所得税專家和具有行業經驗的審計專業人士來幫助我們執行審計程序。
/s/ 德勤律師事務所
新澤西州莫里斯敦
2023年2月14日
自2006年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
| | | | | |
| 第九項。 | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧。 |
沒有。
信息披露控制和程序的評估
截至2022年12月31日，管理層在其首席執行官和首席財務官的監督下，對交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所界定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評價，截至本2022年Form 10-K所涵蓋的期間結束。根據這項評估，管理層得出結論，截至2022年12月31日，此類披露控制和程序是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，如交易法規則13a-15(F)所定義。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)框架，評估了截至2022年12月31日財務報告內部控制的有效性。根據這一評估，管理層得出結論，公司對財務報告的內部控制於2022年12月31日生效，以提供對其財務報告的可靠性和根據美國公認會計原則編制外部財務報表的合理保證。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
德勤會計師事務所是一家獨立註冊會計師事務所，已審計了本報告中包含的本公司2022年10-K報表的財務報表，併發布了截至2022年12月31日的公司財務報告內部控制有效性報告，該報告包含在本報告中。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的季度內，公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
沒有。
不適用。
獨立註冊會計師事務所報告
致百時美施貴寶公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們審計了百時美施貴寶公司及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為，截至2022年12月31日，本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日年度的綜合財務報表以及我們2023年2月14日的報告，對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/德勤律師事務所
新澤西州莫里斯敦
2023年2月14日
第三部分
(a)請參閲我們關於董事的2023年委託書，該委託書以引用的方式併入本文，並作為迴應第10項所要求的信息的一部分。
(b)根據表格10-K的一般指示G和條例S-K第401(B)項的指示3，本2022年表格10-K的第IA部分包含了第10項所要求的關於我們執行人員的信息，該指示通過引用併入本文，並根據第10項所要求的信息成為本表格的一部分。
請參考我們關於高管薪酬的2023年委託書，該委託書通過引用併入本文，並作為迴應第11項所要求的信息的一部分。
| | | | | |
| 第12項。 | 某些實益所有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事項。 |
請參考我們2023年關於某些受益所有者和管理層的擔保所有權的委託書，該委託書通過引用併入本文，並作為響應第12項所要求的信息的一部分。
請參考我們關於某些關係和相關交易的2023年委託書，該委託書通過引用併入本文，並作為第13項所要求的信息的一部分。
請參閲我們2023年的委託書，涉及我們的主要會計師德勤會計師事務所向我們開出的總費用(PCAOB ID No.34)，其通過引用結合於此，並且響應於項14所需的信息而成為其一部分。
第四部分
| | | | | | | | |
| (a) | | |
| | | 頁面
數 |
| 1 | 合併財務報表 | |
| 合併收益和綜合(虧損)/損益表 | 66 |
| 合併資產負債表 | 67 |
| 合併現金流量表 | 68 |
| 合併財務報表附註 | 69 |
| 獨立註冊會計師事務所報告 | 114 |
| | |
| 2. | 財務報表明細表 | |
| | |
| 由於不適用或所需資料已列入財務報表或附註，因此省略了本補充財務數據中未列入的所有其他附表。 |
| | |
| 3. | 陳列品 | |
本項目所要求的信息通過引用本2022年10-K表格中的Exhibit Index併入本文。
本項目所要求的信息通過引用本2022年10-K表格中的Exhibit Index併入本文。
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
百時美施貴寶公司
(註冊人) |
| |
| 通過 | | Giovanni Caforio，M.D. |
| | | 喬瓦尼·卡福裏奧醫學博士 |
| | | 董事會主席兼首席執行官 |
|
日期：2023年2月14日 |
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
| Giovanni Caforio，M.D. | | 董事會主席兼首席執行官 | | 2023年2月14日 |
| (Giovanni Caforio，M.D.) | | (首席行政主任) | | |
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| /s/David V.埃爾金斯 | | 首席財務官 | | 2023年2月14日 |
| (David·V·埃爾金斯) | | (首席財務官) | | |
| | | | |
| /s/Sharon Greenlees | | 高級副總裁與公司主控人 | | 2023年2月14日 |
| (Sharon Greenlees) | | (首席會計主任) | | |
| | | | |
| /S/Peter J.Arduini | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (彼得·J·阿杜伊尼) | | | | |
| | | | |
| /s/Deepak L.Bhatt.醫學博士，每小時英里 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (迪帕克·L·巴特，醫學博士，公共衞生碩士) | | | | |
| 作者：Julia A.Haller，M.D. | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (Julia A.Haller，醫學博士) | | | | |
| | | | |
| 曼努埃爾·伊達爾戈·梅迪納，醫學博士，博士 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (曼努埃爾·伊達爾戈·麥迪納醫學博士) | | | | |
| | | | |
| /s/Paula A.價格 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (保拉·A·普萊斯) | | | | |
| | | | |
| /s/德里卡·W·賴斯 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (德麗卡·W·賴斯) | | | | |
| | | | |
| /西奧多·R·塞繆爾 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (西奧多·R·塞繆爾) | | | | |
| | | | |
| /s/Gerald L.Storch | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (傑拉爾德·L·斯托奇) | | | | |
| | | | |
| Karen H.Vousden博士 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (Karen H.Vousden博士) | | | | |
| | | | |
| /s/菲利斯·R·耶魯 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (菲利斯·R·耶魯) | | | | |
縮寫術語摘要
百時美施貴寶公司及其合併子公司可稱為百時美施貴寶，BMS，本公司，我們，我們或我們在本2022年10-K表格中，除非上下文另有指示。在整個2022年Form 10-K中，我們使用的術語定義如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2022 Form 10-K | 截至2022年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 | 倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
| 2021年計劃 | 2021年股票獎勵和激勵計劃 | 莉莉 | 禮來公司 |
| 270人傳記 | 270Bio公司 | 愛情 | 排他性的喪失 |
| 340億計劃 | 340億種藥品定價計劃 | MAA | 營銷授權應用程序 |
| 艾伯維 | 艾伯維公司。 | MCoS | 管理型醫療組織 |
| ACA | 《患者保護和平價醫療法案》 | MDL | 多區訴訟 |
| 非虧格 | Agenus Inc. | MDS | 骨髓增生異常綜合徵 |
| AGVHD | 急性移植物抗宿主病 | 米德·約翰遜 | 美贊臣營養公司 |
| 全 | 急性淋巴細胞性白血病 | 默克 | 默克公司 |
| 安進 | 安進。 | MF | 骨髓纖維化 |
| 胰澱素 | 阿米林製藥公司 | MPM | 惡性胸膜間皮瘤 |
| 安達 | 簡明新藥申請 | MSI-H | 高度微衞星不穩定性 |
| 阿斯利康 | 阿斯利康 | MyoKardia | MyoKardia公司 |
| ASC | 會計準則編撰 | 納什 | 非酒精性脂肪性肝炎 |
| BCMA | B細胞成熟抗原 | NAV | 資產淨值 |
| 生物遺傳研究 | 生物遺傳研究公司 | NDA | 新藥申請 |
| 生物港 | 生物港藥業控股有限公司。 | 內克塔爾 | Nektar治療公司 |
| BLA | 生物製品許可證申請 | NKT | 自然殺手T |
| 藍鳥 | 藍鳥生物股份有限公司 | 光輪 | Nimbus治療有限責任公司 |
| 橋接生物 | BridgeBio製藥公司。 | 諾華公司 | 諾華製藥公司 |
| CAR-T | 嵌合抗原受體T細胞 | 非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
| 塞爾金 | Celgene Corporation於2019年11月20日被BMS收購 | NVAF | 非瓣膜性心房顫動 |
| CERCLA | 美國《綜合環境響應、補償和責任法案》 | OCE | 腫瘤學卓越中心 |
| CGMP | 當前良好的製造規範 | 經合組織 | 經濟合作與發展組織 |
| 切普拉帕姆 | 契普拉帕姆Arzneimittel GmbH | OIG | 美國衞生與公眾服務部監察長辦公室 |
| 慢粒 | 慢性髓系白血病 | 小野 | 小野藥業有限公司 |
| COSO | 特雷德韋委員會贊助組織委員會 | 場外交易 | 非處方藥 |
| CRC | 結直腸癌 | 大冢 | 大冢製藥株式會社 |
| DMC | 數據監測委員會 | PBMS | 藥房福利經理 |
| 蜻蜓 | 蜻蜓治療公司 | PBRG | 人員和業務資源組 |
| DSA | 分銷服務協議 | PCAOB | 上市公司會計監督委員會 |
| 歐共體 | 歐盟委員會 | PD-1 | 程序性死亡受體-1 |
| EGFR | 估計腎小球濾過率 | PDMA | 處方藥營銷法 |
| 衞材 | 衞材株式會社 | PDUFA | 《處方藥使用費法案》 |
| 埃拉 | 超額損失帳户 | 輝瑞公司 | 輝瑞公司 |
| EMA | 歐洲藥品管理局 | 普羅塞納 | 普羅塞納公司 |
| 促紅細胞生成素 | 歐洲專利局 | PhRMA代碼 | 美國藥品研究和製造商專業實踐代碼 |
| 易辦事 | 每股收益 | PRP | 潛在責任方 |
| 歐空局 | 促紅細胞生成劑 | PSA | 銀屑病關節炎 |
| ESCC | 食管鱗狀細胞癌 | PTR | 專利期恢復 |
| Evotec | Evotec SE | 研發 | 研究與開發 |
| 歐盟 | 除另有説明外，歐盟指的是聯合王國加上歐盟成員國 | Ra | 類風濕關節炎 |
| FASB | 財務會計準則委員會 | 碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
| 林業局 | 美國食品和藥物管理局 | RDP | 監管數據保護 |
| 平面 | 濾泡性淋巴瘤 | REMS | 風險評估與緩解策略 |
| 公認會計原則 | 美國公認會計原則 | 羅氏 | 羅氏控股公司 |
| 基列 | 吉利德科學公司 | RS | 環狀鐵粒細胞 |
| GILTI | 全球無形低税收入 | 賽諾菲 | 賽諾菲公司 |
| 葛蘭素史克 | 葛蘭素史克 | SBLA | 補充生物製品許可證申請 |
| GTN | 毛淨比 | 美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
| 嗜鹽酶 | Halozyme治療公司 | 系統性紅斑狼瘡 | 系統性紅斑狼瘡 |
| 肝細胞癌 | 肝細胞癌 | 程控 | 補充保護證書 |
| HCM | 肥厚型心肌病 | TCJA | 2017年減税和就業法案 |
| 愛滋病毒 | 人類免疫缺陷病毒 | 加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
| 免疫學 | Immatics N.V. | 美國 | 美國 |
| 木衞一 | 免疫腫瘤學 | 英國 | 英國 |
| IPRD | 正在進行的研究和開發 | 增值税 | 增值税 |
| 美國國税局 | 美國國税局 | VTE | 靜脈血栓形成 |
| 賈某 | 幼年型特發性關節炎 | 世貿組織 | 世界貿易組織 |
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展品索引
下面列出的展品由與S-K規則第601項的展覽表對應的編號標識。由編號‡‡指定的展品是根據第15項要求提交的管理合同或補償計劃或安排。頁面欄中的編號‡表示該展品先前已向歐盟委員會備案，並通過引用併入本文。除非另有説明，否則所有展品均為歐盟委員會檔案編號1-1136的一部分。
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| 證物編號： | | 描述 | | 頁碼 |
| 2. | | 百時美施貴寶公司、勃艮第合併子公司和Celgene公司之間的合併協議和計劃，日期為2019年1月2日(通過引用日期為2019年1月2日的8-K表格附件2.1併入本文，並於2019年1月4日提交)。† | | ‡ |
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| 3a. | | 修訂和重新發布的百時美施貴寶公司註冊證書(通過參考截至2005年6月30日的季度10-Q表格中的附件3a併入本文)。 | | ‡ |
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| 3b. | | 2009年12月24日生效的修訂和重新註冊證書的更正證書(通過參考截至2010年12月31日的財政年度表格10-K的附件3b併入本文)。 | | ‡ |
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| 3c. | | 自2010年5月7日起生效的修訂和重新註冊的公司證書(通過引用2010年5月4日的表格8-K的附件3a併入本文，並於2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3d. | | 自2010年5月7日起生效的修訂和重新註冊的公司證書(通過引用2010年5月4日的表格8-K的附件3b併入本文，並於2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3e. | | 2021年5月4日生效的修訂和重新註冊的公司證書(通過引用2021年5月4日提交的8-K表格的附件3a併入本文)。 | | ‡ |
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| 3f. | | 自2021年5月4日起修訂的百時美施貴寶公司章程(通過引用2021年5月4日提交的8-K表格的附件3b併入本文)。 | | ‡ |
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| 4a. | | 根據1934年《證券交易法》第12節登記的百時美施貴寶公司證券説明(茲提交)。 | | E-4-1 |
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| 4b. | | 1984年3月28日的協議書(在此引用表格10-K截至1983年12月31日的財政年度的附件4)。 | | ‡ |
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| 4c. | | 百時美施貴寶公司和摩根大通銀行(作為大通曼哈頓銀行(全國協會)的繼任受託人)之間的契約，日期為1993年6月1日(通過參考日期為2008年4月28日的S-3表格登記聲明的附件4a併入本文，並於2008年4月28日提交)。 | | ‡ |
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| 4d. | | 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)2023年到期的7.15%債券表格(通過參考1993年5月27日的8-K表格附件4.2併入本文，並於1993年6月3日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4e. | | 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)2026年到期的6.80%債券表格(通過參考截至1996年12月31日的財政年度表格10-K的附件4E併入本文)。 | | ‡ |
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| 4f. | | 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)2097年到期的6.875%債券表格(通過參考截至1997年9月30日的季度10-Q表格中的附件4f併入本文)。 | | ‡ |
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| 4g. | | 作為發行方的百時美施貴寶公司和作為受託人的摩根大通銀行之間的契約，日期為2003年10月1日(通過參考截至2003年9月30日的季度10-Q表中的附件4Q併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4h. | | 將於2023年到期的浮動利率可轉換優先債券表格(通過參考截至2003年9月30日的季度表格10-Q的附件4S併入本文)。 | | ‡ |
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| 4i. | | 普通股證書樣本(在此引用表格10-K的附件4S，截至2003年12月31日的財政年度)。 | | ‡ |
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| 4j. | | 百時美施貴寶公司和作為受託人的紐約銀行之間的第四補充契約格式，與日期為1993年6月1日的契約(通過引用日期為2006年11月20日並於2006年11月27日提交的表格8-K的附件4R併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4k. | | 2036年到期的5.875%票據表格(通過參考日期為2006年11月20日並於2006年11月27日提交的表格8-K的附件4S併入本文)。 | | ‡ |
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| 4l. | | 百時美施貴寶公司和作為受託人的紐約銀行之間的第五補充契約表格，與日期為1993年6月1日的契約(在此通過參考日期為2008年5月1日的表格8-K的附件4.1併入，並於2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
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| 4m. | | 2038年到期的6.125%債券的表格(通過參考日期為2008年5月1日的表格8-K的附件4.3併入本文，並於2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4n. | | 百時美施貴寶公司和作為受託人的紐約銀行之間的第六份補充契約表格，與日期為1993年6月1日的契約(在此通過參考2012年7月26日的8-K表格的附件4.1併入，並於2012年7月31日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4o. | | 2042年到期的3.250%債券的表格(通過參考日期為2012年7月26日並於2012年7月31日提交的表格8-K的附件4.4併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4p. | | 第七補充契約，日期為2013年10月31日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行共同簽署，日期為1993年6月1日的契約受託人(本文通過參考2013年10月31日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4q. | | 2023年到期的3.250%票據表格(通過參考2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4r. | | 2044年到期的4.500%票據表格(通過參考2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4s. | | 第八次補充契約，日期為2015年5月5日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，為日期為1993年6月1日的契約(在此通過參考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.1併入)。 | | ‡
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| | | | |
| 4t. | | 2025年到期的575,000,000歐元1.000%票據的格式(通過參考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.2併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4u. | | 2035年到期的575,000,000歐元1.750%票據的格式(通過參考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.3併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4v. | | 第九補充契約，日期為2017年2月27日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，為日期為1993年6月1日的契約(通過參考2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4w. | | 2027年到期的750,000,000美元3.250%債券的表格(本文通過參考日期為2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.3併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4x. | | 第十補充契約，日期為2019年5月16日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過參考日期為2019年5月16日的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4y. | | 2024年到期的3250,000,000美元2.900%優先債券的表格(合併於此，參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.6)。 | | ‡
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| 4z. | | 2026年到期的2250,000,000美元3.200%優先債券的表格(本文通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.7併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4AA。 | | 2029年到期的$4,000,000，3.400%優先債券的表格(本文通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.8併入本文)。 | | ‡
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| 4BB。 | | 2039年到期的$2,000,000，4.125%優先債券的表格(通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.9併入本文)。 | | ‡
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| 4cc。 | | 2049年到期的3,750,000，4.250%優先債券的表格(本文通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.10併入本文)。 | | ‡
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| 4dD。 | | 第十一份補充契約，日期為2019年11月22日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過參考日期為2019年11月22日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4ee. | | 2023年到期的2.750%優先票據表格(通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.8併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4ff. | | 2023年到期的3.250%優先票據表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.9併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4Gg。 | | 2024年到期的3.625%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.11併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4小時。 | | 2025年到期的3.875%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.12併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4ii. | | 2027年到期的3.450%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.13併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4JJ。 | | 2028年到期的3.900%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.14併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| 4千克。 | | 2040年到期的5.700%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.15併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 411. | | 2043年到期的5.250%優先票據表格(通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.16併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4 mm。 | | 2044年到期的4.625%優先票據表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.17併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4NN。 | | 2045年到期的5.000%優先票據表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.18併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4OO。 | | 2047年到期的4.350%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.19併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4pp. | | 2048年到期的4.550%優先票據表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.20併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4QQ。 | | 第十二補充契約，日期為2020年11月13日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過引用2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4rr. | | 2023年到期的1,500,000,000美元0.537%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.2併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4S。 | | 2025年到期的1,000,000,000美元0.750%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.3併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4TT。 | | 2027年到期的1,000,000,000美元1.125%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.4併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4uu。 | | 2030年到期的1250,000,000美元1.450%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.5併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4vv. | | 2040年到期的750,000,000美元2.350%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.6併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4ww。 | | 2050年到期的1,500,000,000美元2.550%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.7併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4xx。 | | 第13次補充契約，日期為2022年3月2日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 四年。 | | 2032年到期的17.50,000,000美元2.950%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.2併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4ZZ。 | | 2042年到期的1250,000,000美元3.550%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.3併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4aaa. | | 2052年到期的2,000,000，3.700%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.4併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4BBB。 | | 2062年到期的1,000,000,000美元3.900%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.5併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4ccc。 | | 百時美施貴寶公司、Celgene公司、美國股票轉讓和信託公司、LLC和Equiniti Trust Company之間的轉讓、假設和修訂協議，日期為2019年11月20日(本文通過引用日期為2019年11月20日提交的8-K表格的附件4.2併入本文)。 | | ‡
|
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| 10a. | | 美國證券交易委員會同意令“(本文參考截至2004年9月30日的10-Q表格附件10併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10b. | | 由百時美施貴寶公司和輝瑞公司於2007年4月26日修訂和重新簽署的共同開發和共同促進協議(APixaban)，截至2007年8月23日修訂和重述(本文通過參考截至2016年6月30日的10-Q表格中的附件10c併入)。† | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 10c. | | 2012年3月15日百時美施貴寶公司和輝瑞公司之間修訂和重新簽署的共同開發和共同促進協議(APixaban)的第二修正案(通過參考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10d併入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| 10d. | | 百時美施貴寶公司和輝瑞公司之間修訂和重新簽署的共同開發和共同促進協議(APixaban)的第四修正案，日期為2015年5月18日(通過參考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10E併入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10e. | | 百時美施貴寶公司2012年股票獎勵和激勵計劃，自2012年5月1日起生效(通過引用2012年3月20日的2012年委託書附件B併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10f. | | 2012年股票獎勵及獎勵計劃下2020-2022年業績單位獎勵協議的表格(在此併入，參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10Z)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10g. | | 2012年股權激勵計劃下的2021-2023年業績單位獎勵協議表格(通過引用截至2020年12月31日的財政年度表格10-K的附件10BB併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10h. | | 2021年股權激勵計劃下的2022-2024年績效股份單位獎勵協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10i併入本文) | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10i. | | 《2021年股權激勵計劃2023-2025年業績單位獎勵協議書》(現存檔)。 | | E-10-1 |
| | | | |
| ‡‡10j. | | 根據2014年股權激勵計劃授予五年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10GG併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10k. | | 根據2014年股權激勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10hh併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10l. | | 在2017年股票激勵計劃下歸屬五年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10kk併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10m. | | 在2017年股票激勵計劃下歸屬四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10ll併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10n. | | 2012年股票獎勵及獎勵計劃下五年歸屬的限制性股票單位協議表格(在此併入，參考截至2020年12月31日的財政年度表格10-K的附件10kk)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10o. | | 根據2012年股票獎勵和獎勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2020年12月31日的財政年度表格10-K的附件10ll併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10p. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予五年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10v併入本文) | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10q. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10w併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10r. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予三年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10x併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10s. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議形式，包括兩年的懸崖歸屬，以及一年的歸屬後持有期。(在此引用表格10-K截至2021年12月31日的財政年度的附件10y)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10t. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10Z併入)，根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議的一年懸崖歸屬和兩年歸屬後持有期。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| ‡‡10u. | | 2021年股票獎勵和獎勵計劃下的市場份額單位協議表(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10aa併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10v. | | 在2021年股票獎勵和激勵計劃下授予五年的限制性股票單位協議格式(茲提交)。 | | E-10-2 |
| | | | |
| ‡‡10w. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議格式(茲提交)。 | | E-10-3 |
| | | | |
| ‡‡10x. | | 2021年股票獎勵和激勵計劃下三年歸屬的限制性股票單位協議格式(茲提交)。 | | E-10-4 |
| | | | |
| ‡‡10y. | | 《2021年股票獎勵和激勵計劃》下的限制性股票單位協議格式，包括兩年的懸崖歸屬和一年的歸屬後持有期(茲提交)。 | | E-10-5 |
| | | | |
| ‡‡10z. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議格式，包括一年的懸崖歸屬和兩年的歸屬後持有期(茲提交)。 | | E-10-6 |
| | | | |
| ‡‡10aa. | | 《2021年股票獎勵與激勵計劃市場份額單位協議書》(現存檔)。 | | E-10-7 |
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| ‡‡10bb. | | 百時美施貴寶公司業績激勵計劃，經修訂後(經採納，於此參照1978年12月31日止財政年度10-K表格的附表2併入；於1990年1月8日修訂，於1990年1月8日經修訂，於此參考附件19b併入截至1990年12月31日的財政年度的10-K表格；於1991年4月2日經修訂，於此參考附件19b併入截至1991年12月31日的財政年度的10-K表格；經修訂，自1994年1月1日起生效，於此參考附件10d併入截至1993年12月31日的財政年度的10-K表格；和1994年1月1日生效的修正，在此通過引用表格10-K截至1994年12月31日的財政年度的附件10d併入)。 | | ‡ |
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| ‡‡10cc. | | 1997年1月1日生效的百時美施貴寶公司高管績效激勵計劃(通過引用1996年12月31日結束的財政年度10-K表格的附件10b併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10dd. | | 百時美施貴寶公司高管績效激勵計劃於2003年1月1日生效，經修訂後於2008年6月10日生效(通過參考截至2008年9月30日的季度10-Q表格中的附件10.3併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ee. | | 百時美施貴寶公司2007年高級管理人員績效激勵計劃(經修訂和重述，自2010年6月8日起生效，並通過引用附件10a併入本文。截至2010年6月30日的季度報表10-Q)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ff. | | 百時美施貴寶公司福利均衡計劃-退休收入計劃，自2012年1月1日起生效，並於2019年8月2日起修訂和重述(本文通過參考截至2020年12月31日的財政年度10-K表格的附件10tt併入)。 | | ‡ |
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| ‡‡10gg. | | 百時美施貴寶公司福利均衡計劃-儲蓄和投資計劃，自2012年1月1日起生效，經修訂和重述於2020年1月1日生效(通過參考截至2020年12月31日的財政年度10-K表格的附件10uu併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10hh. | | 經修訂的Squibb公司補充養老金計劃(如先前修訂和重述，在此通過引用截至1991年12月31日的財政年度的10-K表格的附件19G併入；自1993年9月14日修訂，並通過引用截至1993年12月31日的財政年度的表格10-K的附件10g併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ii. | | 高級管理人員離職計劃，自2007年4月26日起生效，並經修訂和重述，自2021年1月1日起生效(通過參考截至2020年12月31日的財政年度10-K表格的附件10ww併入本文)。 | | ‡
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| ‡‡10jj. | | 註冊人與每位指定高管及若干其他高管簽訂的自2016年1月1日起生效的協議表(通過參考截至2015年12月31日的10-K表的附件10kk併入)。 | | ‡
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| ‡‡10kk. | | 1996年3月5日修訂的百時美施貴寶公司非僱員董事退休收入計劃(通過引用截至1996年12月31日的財政年度10-K表格的附件10K併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ll. | | 百時美施貴寶公司1987年非僱員董事遞延薪酬計劃，經2019年6月13日修訂和重述(通過參考截至2019年9月30日的季度10-Q表格中的附件10E併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10mm. | | 經修訂的百時美施貴寶公司非僱員董事股票期權計劃(經股東於2000年5月2日批准，通過引用2000年3月20日的2000年委託書附件A併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10nn. | | Squibb Corporation延期支付外部董事費用計劃，經修訂(通過引用附件10E Squibb Corporation 1991在截至1987年12月31日的財政年度的Form 10-K，1-5514號文件併入本文；修訂於1991年12月31日生效，在此通過引用附件10M併入截至1992年12月31日的Form 10-K)。 | | ‡ |
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| ‡‡10oo. | | 百時美施貴寶公司2017年股票激勵計劃(通過參考2019年11月25日提交的S-8表格登記聲明的附件99.1併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10pp. | | 百時美施貴寶公司2014年股權激勵計劃(通過參考2019年11月25日提交的S-8表格註冊聲明的附件99.2併入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10qq. | | 百時美施貴寶公司2021年股票獎勵和激勵計劃(通過引用百時美施貴寶公司於2021年3月25日提交的最終委託書B併入本文) | | ‡ |
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| ‡‡10rr. | | 百時美施貴寶公司與David·埃爾金斯先生簽訂的信函協議，日期為2019年5月30日(通過引用截至2019年12月31日的財政年度10-K表格附件10III併入本文)。 | | ‡ |
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| 21. | | 註冊人的子公司(隨函存檔)。 | | E-21-1 |
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| 23. | | Deloitte&Touche LLP同意(茲提交)。 | | E-23-1 |
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| 31a. | | 第302條證書(隨函存檔)。 | | E-31-1 |
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| 31b. | | 第302條證書(隨函存檔)。 | | E-31-2 |
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| 32a. | | 第906條證書(隨函存檔)。 | | E-32-1 |
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| 32b. | | 第906條證書(隨函存檔)。 | | E-32-2 |
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| 101. | | 以下是百時美施貴寶公司截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的Form 10-K年度報告，格式為內聯可擴展商業報告語言(XBRL)：(I)綜合收益表，(Ii)綜合(虧損)/損益表，(Iii)綜合資產負債表，(Iv)綜合現金流量表，以及(V)綜合財務報表附註。 | | |
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| 104. | | 公司截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K的封面，格式為內聯XBRL。 | | |
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| † | 以電子方式向委員會提交的證據複印件中遺漏的某些部分已得到保密處理。 |
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| * | 在本2022年10-K表格中，表示產品的品牌名稱，這些商標不是公司或其子公司獨有的註冊商標。變廢為寶是大冢藥業株式會社的商標；Atripla是吉利德科學有限責任公司的商標；拜埃塔是Amylin製藥有限責任公司的商標；Cabometyx是Exelixis，Inc.的商標；法西加和翁格爾扎是阿斯利康公司的商標；格列衞是諾華製藥的商標；凱特魯達是默克·夏普·多姆公司的商標；奧特茲拉是安進的商標。Plavix是賽諾菲的商標；騰訊科技是基因泰克公司的商標；以及耶斯卡塔是Kite Pharma公司的商標。所有不帶星號的斜體產品的品牌名稱是BMS和/或其子公司的註冊商標。 |
