依據第424(B)(3)條提交

註冊號碼333-249020

招股章程副刊第1號

(至招股説明書，日期為 2020年10月16日)

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本招股説明書補充了日期為2020年10月16日的招股説明書(招股説明書)，招股説明書是Opthea Limited F-1表格註冊聲明(文件編號333-249020)的一部分。現 提交本招股説明書補充説明書中的信息，以更新和補充招股説明書中的信息，這些信息包含在我們根據澳大利亞證券交易所上市規則4.2A編制的2020年12月31日的半年財務報告中，或 2021年2月22日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的半年報告(作為我們Form 6-K報告的附件99.1)中包含的信息。因此，我們將半年報告附在本招股説明書 附錄中。

招股章程及本招股説明書補充資料部分涉及 若干預資金權證持有人不時提出及出售購買936,700股美國存托股份或美國存托股份(ADS)，相當於Opthea Limited 7,493,600股普通股。每個預付資金權證 將可行使一個ADS。每個ADS代表八股沒有面值的普通股，存放在紐約梅隆銀行作為存託機構。預資權證可隨時行使，直至 所有預資權證全部行使，但須受招股説明書中規定的澳大利亞法律規定的某些條件的約束。

我們的普通股在澳大利亞證券交易所掛牌上市，代碼是JOPT，我們的美國存託憑證在納斯達克 全球精選市場掛牌，代碼是JOPT。2021年2月19日，我們普通股在澳大利亞證券交易所的最後一次報告銷售價為每股普通股1.75澳元，相當於每ADS 10.88美元的價格， 在2021年2月19日澳元/美元的匯率為1.287澳元至1.00後，ADS轉普通股比率 1比8。2021年2月19日，我們的美國存託憑證在納斯達克全球精選市場上的最新報告售價為每ADS 11.18美元。

預融資權證沒有成熟的公開交易市場，我們預計不會發展 市場。此外，我們沒有也不打算申請在任何國家證券交易所或其他國家認可的交易系統上市預融資權證。

本招股説明書附錄應與招股説明書一併閲讀，招股説明書將與本招股説明書附錄一起交付。除本招股説明書附錄中的信息更新和取代招股説明書中包含的信息外，本招股説明書附錄中的信息以招股説明書為參考進行保留。

本招股説明書副刊沒有招股説明書是不完整的，除非與招股説明書相關，否則不得交付或使用。

投資我們的證券涉及很高的風險。參見招股説明書第12頁開始的風險 因素。

我們是一家新興的成長型公司，因為這一術語在2012年的Jumpstart Our Business Startups Act中使用，因此，我們選擇遵守某些降低的上市公司報告要求。

美國證券交易委員會或任何美國州證券委員會均未批准或不批准這些 證券，也未確定本招股説明書附錄或隨附的招股説明書是否真實或完整。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

招股説明書補充説明書日期：2021年2月22日

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2021年2月22日

2020年12月31日半年財務報告

根據上市規則第4.2A條，茲隨函附上Opthea Limited(Opthea Limited)(Opthea或Group)截至2020年12月31日止半年度綜合業績的半年財務報告 (經審核)。之前的相應期間為截至2020年6月30日的財政年度和截至2019年12月31日的半年。

有關經營業績、財務業績、現金流及財務狀況的資料 載於所附附錄4D半年度財務報告。

本半年度財務報告應與 公司截至2020年6月30日的年度報告一併閲讀。

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邁克·湯羅(Mike Tonroe)

公司祕書

澳大利亞維多利亞州南亞拉教堂街650號4層電話：+61(3)9826 0399電話：+61(3)9826 0399

Www.opthea.com荷蘭銀行32 006 340 567

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附錄4D

半年財務報告

Opthea Limited

荷蘭銀行32 006 340 567

報告期：截至2020年12月31日的半年

之前對應的 期間：截至2019年12月31日的半年

索引

1.向市場公佈 結果

 下一頁

2、 財務報告：

Ask Director報告

 財務報告第一頁

《審計師獨立宣言》

 財務報告第4頁

列報財務報表

 財務報告的第5頁和第15頁

董事聲明

 財務報告第16頁

AUT獨立審計師審查報告

 財務報告第17頁

本半年報告應與公司2020年年度報告一併閲讀。

注：所提供的財務數據為澳元。

ASX公告

2021年2月22日

O p t h e a| A P P E N D I X 4 D

三、

結果將向市場公佈

Opthea Limited截至2020年12月31日的6個月的綜合業績如下：

來自普通活動的收入和結果

與以下內容相比的更改：

31/12/2019

 31/12/2020
% $

普通活動收入

 增額 15 至 314,295

税前一般活動損失

損失增加了 236 至 38,505,045

可歸因於會員的税後普通活動損失

損失增加了 359 至 34,982,213

對上述數字的解釋載於董事報告中，標題為“財務業績” 。

股東分配

自本報告期開始以來，該實體沒有支付或宣佈任何股息。

固形

NTA 支持

 31/12/2020 30/06/2020

每種普通證券的淨有形資產支持

$0.59 $0.24

帳目審查狀況

已審查截至2020年12月31日的半年度財務報告。審計師的審核報告包含在財務報告的第17頁 。

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Opthea Limited和受控實體荷蘭銀行32 006 340 567截至2020年12月31日的半年報告我們的明天從今天開始

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可見內容1董事報告4 審計師獨立聲明5截至2020年12月31日半年度的簡明綜合損益表及其他全面收益表6截至2020年12月31日的簡明綜合財務狀況表7截至2020年12月31日的半年度簡明綜合權益變動表8截至2020年12月31日半年度的簡明綜合現金流量表9簡明綜合財務附註{br

O p t h e a| H A L F Y E E A R R E P O R T F O R T H E H A L F- Y E A R E N D E D 3 1 D E C E M B E R 2 0 2 0

1

D I R E C T O R S I R E C T O R S R R E P O R T

Opthea Limited董事謹此提交Opthea Limited及其附屬公司(Opthea、本公司及本集團)截至二零二零年十二月三十一日止半年度的財務報告 。為了遵守2001年公司法，董事報告如下：

D I R E C T O R S

截至本報告日止的半年內在任的本公司董事名單如下：

傑裏米·萊文

董事長、非執行董事(任命於2020年10月12日 )

傑弗裏·肯普勒

主席、非執行董事(2020年10月12日退休)

梅根·鮑德温(Megan Baldwin)

首席執行官兼董事總經理

邁克爾·西斯特尼奇(Michael Sistenich)

非執行董事

勞倫斯·戈茲蘭

非執行董事(2020年7月24日任命)

丹·斯皮格爾曼

非執行董事(2020年9月10日任命)

O P E R A T I N G A N D F I N A N C I A L R E V I E W

財務業績

截至2020年12月31日止半年度，本公司股東應佔税前淨虧損為38,505,045美元(2019年12月31日：11,465,210美元)。與上年相比，虧損增加的主要原因是研究和開發(R&D)支出的增加，這可以歸因於OPT-302的製造和OPT-302在濕式AMD中的第三階段臨牀試驗的規劃。

下面列出了影響財務業績的其他因素：

/

研發總投入為18807475美元(2019年12月31日：8340640美元)；

/

淨匯兑損失12442849美元(2019年12月31日：收益113370美元)；

/

上半年的所得税淨優惠為3,522,832美元(2019年12月31日：3,845,192美元)；以及

/

每股基本收益為虧損11.75美分(2019年12月31日：虧損3.02美分)。

財務狀況

有關 公司財務狀況的注意事項包括：

/

截至2020年12月31日的現金狀況為202544985美元(2020年6月30日：62020382美元)；

/

2020年10月收到澳大利亞税務局提交的2020年研發(R&D)税收激勵申請，金額為8,533,123美元。已確認當期與研發税收優惠有關的利益3522832美元(2019年12月31日：3845192美元)，並計入當期税收資產；

/

截至2020年12月31日的半年內，在美國首次公開發行(IPO)和納斯達克上市的 發行了68,506,400股新股(2019年12月31日：18,867,930股)，增加了148,623,205美元(2019年12月31日：48,722,444美元)。該公司還在IPO中發行了7,493,600份預融資權證， 增加了16,268,932美元的出資股本；以及

/

截至2020年12月31日，每股有形資產支持淨值為59美分(2020年6月30日：24美分)。

Opthea：公司概述

Opthea致力於開發新的治療方法，用於治療嚴重的眼科疾病，這些疾病會影響到患者的健康。回想一下，或視網膜，並導致視力喪失。

濕性(新生血管性)老年性黃斑變性(WAMD)是一種進行性慢性視網膜中央疾病，在發達國家是老年人視力受損的主要原因。濕性AMD與血液 黃斑血管功能障礙和增殖有關，黃斑是視網膜的一個區域，是敏鋭的中央視力所必需的。新生血管穿透視網膜組織層，滲漏液體、脂質和血液，導致纖維性瘢痕和視力喪失 。與濕性AMD相關的視力損失可能是迅速的，通常是嚴重的，影響患者的獨立性，並在全球範圍內造成重大的醫療和經濟成本。

儘管濕性AMD的潛在病因和生物學複雜，但血管內皮生長因子-A(VEGF-A)的抑制已被證明在與該病相關的血管生長和滲漏中起着重要作用，而VEGF-A抑制劑現在是濕性AMD的標準護理治療 。血管內皮生長因子-A抑制劑雷尼比珠單抗(Lucentis®)和afLibercept(Eylea®)，被批准用於治療濕性AMD， 在2019年總共創造了超過110億美元的收入。這種商業上的成功反映了VEGF-A抑制劑類療法的廣泛使用，以及醫生和患者都將其歸因於保護和提高視力以提高生活質量的重要性。

然而，儘管許多患者的視力有所提高或穩定，但至少45%的濕性AMD患者對選擇性靶向VEGF-A的治療反應不佳。因此，新療法仍然有非常大的商業機會，可以滿足患者未得到滿足的醫療需求 這些患者儘管定期使用現有的治療方法，但視力仍有進一步提高的空間。

2

董事報告(續)

OPT-302：OPTEA的3期候選藥物可用於濕性AMD的 治療

已批准的濕性AMD治療方法可阻斷VEGF-A，而OPT-302靶向VEGF家族蛋白的替代成員，即VEGF-C和VEGF-D，它們也可刺激血管生長和血管滲漏，並與視網膜疾病的進展有關。 OPT-302靶向VEGF家族蛋白的替代成員，即VEGF-C和VEGF-D，它們還刺激血管生長和血管滲漏，並與視網膜疾病的進展有關。

Opthea正在開發OPT-302作為一種補充療法，與VEGF-A抑制劑一起用於治療濕性AMD和其他視網膜疾病。通過聯合應用OPT-302和VEGF-A抑制劑，可以更廣泛地阻斷與視網膜疾病的病理生理有關的重要信號通路，這可能會改善患者的視力和視網膜腫脹。此外，抑制VEGF-A會導致VEGF-C和VEGF-D的代償性上調，這可能會限制選擇性VEGF-A抑制劑的療效。OPT-302阻斷了這種抵抗現有療法的機制，這可能會導致改善和更持久的臨牀反應。

Opthea的主要候選產品OPT-302具有很好的差異化，其關鍵目標是提高臨牀療效和為患者提供更持久、持久的臨牀結果的潛力。目前處於臨牀開發中的大多數藥物都在尋求減少患者治療的頻率，而不是為那些受視網膜疾病影響的人提供更好的視力改善。

由於缺乏可以改善視網膜疾病患者預後的聯合療法，加上濕性AMD的2b期數據呈陽性，隨着OPT-302進入臨牀開發的最後階段，即第三階段的關鍵研究，OPT-302是一種很有前途的候選藥物，具有巨大的商業潛力。

O-P-E-R-A-T-I-O-N-L-U-P-D-A-T-E

儘管2020年的事件帶來了挑戰，但對於Opthea有限公司來説，過去的6個月是科學和財務驗證的一個月。

在我們的科學方面，公司成功地完成了期末與美國食品和藥物管理局(FDA)的2次會議 ，以及與歐洲藥品管理局(EMA)的一次科學建議會議。監管參與為Opthea提供了濕性AMD的OPT-302第三階段臨牀計劃的指導，併為支持在美國和歐洲申請上市批准提供了明確的監管途徑。在FDA和EMA就擬議的3期臨牀試驗設計的關鍵方面達成一致之後，評估OPT-302的兩個同步、全球性、多中心、隨機、假對照試驗的設計最終敲定，這些試驗與ranibizumab(岸上試驗)或afLibercept(Coast 試驗)結合使用。

SHARE和COSTORE將招募未接受治療的患者，評估2.0毫克OPT-302與雷尼比珠單抗或afLibercept聯合使用的療效和安全性，並在各自的試驗中與雷尼比珠單抗或afLibercept單一療法進行比較。此外，為了瞭解使用頻率較少的OPT-302治療效果的持久性，每個試驗都將比較OPT-302與適用的VEGF-A抑制劑 在每4周和每8周給藥方案中的臨牀療效。SHARE和COSTORY 3期試驗建立並保持了我們成功的OPT-302聯合療法治療濕性AMD的2b期臨牀試驗的主要特點，同時評估了OPT-302聯合療法在更長的治療期和更多患者中的使用情況。

第三階段試驗的患者招募工作有望在2021年第一季度啟動，預計2023年第一季度將公佈背線數據。 如果初步療效階段結束時的TOPLINE結果良好，我們打算申請OPT-302在美國、歐盟和其他地區用於治療濕性AMD的上市批准。

通過OPT-302進一步驗證Opthea的科學方法，我們於2020年6月報告了該公司OPT-302在第二個眼科疾病適應症糖尿病黃斑水腫(DME)2a期試驗中的數據。二甲基醚是糖尿病視網膜病變的併發症，糖尿病患者長期血糖水平升高會損害視網膜。二甲基醚會導致視力模糊、嚴重失明和失明。

在我們將OPT-302與afLibercept聯合用於難治性DME患者的1b/2a期臨牀試驗中，我們觀察到OPT-302聯合療法改善了臨牀結果的證據。 這些數據建立在該公司成功的濕性AMD 1/2a期和2b期臨牀試驗的基礎上，我們確信OPT-302有可能為DME患者帶來治療益處。在與我們的第三階段海岸試驗相關的 方面，我們的DME試驗結果提供了OPT-302與afLibercept相結合的安全性概況。Opthea目前在大約400名患者中擁有廣泛的OPT-302臨牀劑量經驗，涉及兩種疾病適應症的三項國際臨牀研究，並與兩種領先的治療標準VEGF-A抑制劑雷尼比珠單抗(Ranibizumab)或afLibercept結合使用。

在金融領域，2020年10月，Opthea在澳大利亞、美國和英國機構投資者的支持下，在美國首次公開募股(IPO)和納斯達克上市中籌集了1.649億美元的淨股權資本。Opthea目前在澳大利亞證券交易所和納斯達克兩地上市，其美國存托股票(ADS)的上市比例為8股普通股與1股ADS 。融資所得將主要用於使OPT-302進入第三階段臨牀計劃，並開發OPT-302與生物相似的抗VEGF-A療法的聯合配方。我們相信，聯合配方的OPT-302和VEGF-A抑制劑產品有可能成為治療濕性AMD的市場領先藥物，提供單次注射的便利，以實現對VEGF信號通路的更廣泛抑制，包括 VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D。

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3

為了促進Opthea臨牀開發計劃的進展，Opthea已與包括全球合同製造和合同研究組織在內的各種第三方簽訂了研究和開發合同，為製造OPT-302和進行臨牀試驗提供服務。 附註14(第15頁)中的這些活動和預計支出與計劃一致收益使用從2020年10月IPO和納斯達克上市開始，當時 披露。我們繼續根據假設的活動和預測支出來評估我們的資本需求。

I N T E L L E E C T U A L P R O P E R T Y

Opthea擁有覆蓋OPT-302分子的專利系列，並將其使用期限延長至2034年2月。該專利 已在19個司法管轄區提交申請，並已在美國、歐洲(在38個國家/地區有效)、日本、加拿大、以色列、澳大利亞、新西蘭、馬來西亞、印度尼西亞、新加坡、墨西哥、南非、哥倫比亞和俄羅斯獲得授權。該專利 申請已在韓國接受授權，目前正在中國、巴西、印度和菲律賓等待批准。

2017年8月授予的美國專利包括OPT-302分子及其類似物的廣泛權利要求，以及它們用於治療涉及新生血管的疾病，包括濕性AMD和DME等眼病。在美國，Opthea獲得了另一項與可溶性VEGFR-3分子有關的專利授權，該專利包括聲稱可溶VEGFR-3分子的物質組成(如OPT-302)，並延長至2026年11月。

I，M，P，A，C，T，O，F，C，O，V，I，D- 1 9

我們正在密切關注新冠肺炎的情況對我們的員工、業務、臨牀前研究和臨牀試驗的影響。為應對新冠肺炎疫情 ，我們的所有員工都已過渡到遠程工作，出差也受到限制。雖然到目前為止，業務尚未受到新冠肺炎大流行的實質性影響，但目前，與大流行的軌跡相關的不確定性很大。新冠肺炎疫情造成的相關應對和中斷的影響可能會導致啟動、登記、進行或完成未來臨牀試驗的困難或延遲，本公司因臨牀供應中斷或臨牀試驗延遲而產生 不可預見的成本。

新冠肺炎對我們未來業績的影響將在很大程度上取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法充滿信心地預測，例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、澳大利亞、美國和 其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或商業中斷、

管理層將繼續監控 新冠肺炎情況對Opthea的潛在影響，並減輕臨牀試驗患者、員工和開發時間表面臨的風險。

F U T U R E D E L O P M E N T S

Opthea通過完成濕性AMD第三階段關鍵試驗的製造、監管參與和規劃，繼續將OPT-302的臨牀開發推進到關鍵的商業里程碑。

該公司在未來12個月的主要目標是：

濕性AMD

/

完成cGMP的製造，臨牀等級為OPT-302，用於3期臨牀試驗；

/

開放全球三期岸上和海岸臨牀試驗場地(美國、歐洲、亞太地區)；

/

開始招募患者參加該公司濕性AMD的3期臨牀試驗；

/

OPT-302與生物相似的VEGF-A抑制劑的聯合配方的進展情況；以及

/

在同行評議的期刊上發表2b期濕性AMD試驗的結果。

二甲醚

/

在同行評議的期刊上發表1b期和2a期DME試驗的結果。

公司

/

通過在美國建立業務來擴大Opthea的地理覆蓋範圍；

/

確保全球投資和製藥/生物技術社區意識到 OPT-302固有的商業潛力；以及

/

通過向外投資並與該行業的製藥/生物技術公司接洽，為推動 OPT-302進一步開發的各種機會做好準備。

我謹代表董事們

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傑裏米·萊文

主席

墨爾本,

2021年2月22日

4

一個U-D-I-T-O-R-S-I-N-D-E-PE-N-D-E-N-C-E

D E C L A R A T I O N

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德勤電話：+61 8 9365 7000傳真：+61 8 9365 7001 www.deloitte.com.au董事會Opthea Limited Suite 403，Level 46650 Chapel Street South Yarra VIC 3141 2021年2月22日尊敬的Opthea Limited董事會成員作為審核Opthea Limited截至二零二零年十二月三十一日止半年度財務報表的主要審核合作伙伴， 本人聲明，就本人所知及所信，並無違反：(I)與審核有關的2001年公司法的核數師獨立性規定；及(Ii)與審核有關的任何適用的專業操守守則 。您誠摯的問候TELOITTE TOHMATSUVincent Snijders合夥人特許會計師責任有限公司根據專業標準立法批准的計劃德勤亞太有限公司和德勤 組織成員。

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5

截至2020年12月31日的半年度簡明綜合損益表及其他綜合收益

12月31日
2020 2019
注意事項 $ $

營業收入

 314,294 273,115

其他收入

 37,500 –

研發費用

 (18,807,475 ) (8,340,640 )

行政費用

 (5,275,670 ) (2,416,266 )

股份支付費用

 (2,218,242 ) (880,365 )

專利和知識產權費用

(100,356 ) (203,982 )

入住費

 (12,247 ) (10,442 )

淨匯兑(虧損)/淨收益

 5 (12,442,849 ) 113,370

所得税前虧損

(38,505,045 ) (11,465,210 )

所得税優惠

 6 3,522,832 3,845,192

期間的虧損

 (34,982,213 ) (7,620,018 )

其他綜合 收入

不會 隨後重新分類為損益的項目：

金融資產投資的公允價值收益

649,804 83,696

期間的其他全面收入

 649,804 83,696

期間的總綜合虧損

 (34,332,409 ) (7,536,322 )

母公司普通股持有人應佔虧損的每股收益 ：

每股基本和攤薄虧損 (美分)

 (11.75 ) (3.02 )

財務報表附註載於第9至15頁。

6

截至2020年12月31日的簡明綜合財務狀況表

注意事項

12月31日
2020

$

6月30日
2020

$

當前 資產

現金和現金等價物

 7 202,544,985 62,020,382

當期應收税金

 3,522,832 8,533,123

應收賬款

 849,940 284,391

提前還款

 8 6,083,901 478,632

總流動資產

213,001,658 71,316,528

非流動資產

金融資產投資

 9 – 289,980

廠房和設備

 29,730 37,180

使用權資產

 10 182,632 243,510

總計非流動資產

 212,362 570,670

總資產

213,214,020 71,887,198

流動負債

應付款

 2,523,468 5,895,034

租賃負債

 11 145,043 145,043

其他財務負債

 5 12,165,618 237,820

條文

 682,259 640,934

流動負債總額

15,457,279 6,918,831

非流動負債

租賃負債

 11 60,849 120,033

條文

 50,676 40,197

總計非流動負債

 170,709 160,230

總負債

15,627,988 7,079,061

淨資產

197,586,107 64,808,137

權益

出資額：普通股

 12 310,725,758 162,102,553

出資權益：預籌資權證

 12 16,268,932 –

累計損失

 (137,571,554 ) (102,589,341 )

儲量

 13 8,162,971 5,294,925

總股本

197,586,107 64,808,137

財務報表附註載於第9至15頁。

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7

截至2020年12月31日的 半年度簡明綜合權益變動表

貢獻
權益

$

基於共享的
付款
保留

$

的公允價值
投資
保留

$

累計
損失

$

 總股本
$

截至2020年7月1日

162,102,553 4,498,830 796,095 (102,589,341) 64,808,137

金融資產投資的公允價值收益

– – 649,804 – 649,804

當期虧損

 – – – (34,982,213) (34,982,213)

期間的綜合收入和費用合計

 – – 649,804 (34,982,213) (34,332,409)

承認以股份為基礎的支付

 – 2,218,242 – – 2,218,242

發行普通股

 148,623,205 – – – 148,623,205

發行 預資權證

 16,268,932 – – – 16,268,932

截至2020年12月31日的餘額

326,994,690 6,717,072 1,445,899 (137,571,554) 197,586,107

截至2019年7月1日

113,021,993 3,420,348 737,255 (86,060,059) 31,119,537

金融資產投資的公允價值收益

– – 83,696 – 83,696

當期虧損

 – – – (7,620,018) (7,620,018)

期間的綜合收入和費用合計

 – – 83,696 (7,620,018) (7,536,322)

承認以股份為基礎的支付

 – 880,365 – – 880,365

發行普通股和行使LTIP期權

49,142,444 – – – 49,142,444

截至2019年12月31日的餘額

162,164,437 4,300,713 820,951 (93,680,077) 73,606,024

財務報表附註載於第9至15頁。

8

截至2020年12月31日止半年度簡明綜合現金流量表

12月31日

2020

$

2019

$
經營活動現金流
收到的利息 237,547 223,521
收到的特許權使用費和許可收入 49,320 25,412
收到的贈款收入 37,500 –
支付租賃利息 (3,840 ) –
支付給供應商、員工以及研發和知識產權費用(包括商品及服務税) (33,584,098 ) (10,975,551 )
研發税收優惠計劃獲得抵免 8,533,123 14,636,973
淨現金流量(用於經營活動)/由經營活動提供 (24,730,448 ) 3,910,355
投資活動的現金流
處置金融資產收到的現金 939,784 482,978
購置廠房和設備 (2,635 ) (4,159 )
投資活動提供的淨現金流量 937,149 478,819
融資活動的現金流
支付租賃負債 (59,184 ) (66,664 )
發行普通股的淨收益 148,623,205 49,142,444
發行預籌資權證所得款項淨額 16,268,932 –
融資活動提供的淨現金流量 164,832,953 49,075,780
現金及現金等價物淨增加情況 141,039,654 53,464,954
外匯匯率變動的影響 (515,051 ) 87,778
期初現金及現金等價物 62,020,382 21,534,919
期末現金和現金等價物 202,544,985 75,087,651

財務報表附註載於第9至15頁。

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9

關於濃縮合並的註記

年度財務報表

截至2020年12月31日的半年

1.企業信息

Opthea Limited(本集團)截至二零二零年十二月三十一日止半年度的綜合財務報告已根據董事於二零二一年二月二十二日的決議 授權刊發。

Opthea Limited(母公司)是一家在澳大利亞註冊成立的股份有限公司，其普通股在澳大利亞證券交易所(ASX)公開交易，其美國存託憑證在納斯達克上市。

2.採用新修訂的澳大利亞會計準則

當期生效的新會計準則和修訂後的會計準則

本集團已採納澳大利亞會計準則委員會(AASB)發佈的所有與其 運營相關並於本半年內有效的新準則和修訂準則及解釋。

與本集團相關的新的和修訂的標準及其修訂和本半年生效的解釋 包括：

/

AASB 2018-6澳大利亞會計準則修訂：企業定義

/

AASB 2018-7澳大利亞會計準則修訂材料定義

/

AASB 2019-1澳大利亞會計準則修正案-概念框架參考

/

AASB 2019-5澳大利亞會計準則修正案披露尚未在澳大利亞發佈的新IFRS準則的效果

於本半年度內，本集團已應用上述由AASB頒佈的 澳洲會計準則修訂，該等修訂於本集團於2020年7月1日開始的年度報告期生效。它們的採用對這些 財務報表中報告的披露和/或金額沒有實質性影響。

3.重大會計政策

製備基礎

這些精簡的 綜合財務報表是根據歷史成本編制的，但某些非流動資產和金融工具的重估除外。成本基於以資產交換的 對價的公允價值。除非另有説明，所有金額均以澳元表示。

編制半年度財務報告時採用的會計政策和 計算方法與公司截至2020年6月30日的財政年度的2020年度財務報告中採用和披露的會計政策和方法一致。會計政策 符合澳大利亞會計準則和國際財務報告準則。

研發成本

研究費用在發生時計入費用。因內部項目發展開支而產生的無形資產，只會在本集團能夠證明完成該無形資產以供使用或出售的技術可行性、完成該資產的意向及其使用或出售該資產的能力、該資產將如何產生未來經濟效益 、可供完成開發的資源及可靠計量該無形資產在其發展期間應佔開支的能力時才會確認。 本集團須證明完成該無形資產以供使用或出售的技術可行性、其完成該無形資產的意向及使用或出售該資產的能力、該資產將如何產生未來經濟效益、完成開發的資源是否可供使用及可靠計量該無形資產在其發展期間的應佔開支時，才會確認該無形資產。

於二零二零年十二月三十一日，本集團正處於研究階段，迄今尚未將任何開發成本資本化。

所得税

當期税

本期和上期的當期税收資產和負債按當期應納税所得額 預計向税務機關收回或支付的金額計量。用於計算該金額的税率和税法是指在報告日期前頒佈或實質頒佈的税率和税法。

研發税收優惠

研發(R&D)税收激勵計劃是澳大利亞聯邦政府的一項計劃，根據該計劃，年收入低於2000萬美元的符合條件的公司可以從澳大利亞税務局(ATO)獲得相當於符合條件的研究和開發支出的43.5%的現金金額。研發税收獎勵計劃獎勵涉及在澳大利亞以及在某些情況下在海外發生的用於開發本集團 主要候選者OPT-302的符合條件的支出。研發税收優惠每年適用於本集團每年向澳大利亞政府機構AusIndustry提出申請，並在財政年度結束後向ATO提交所得税申報表後於本集團財政年度內發生的符合條件的支出。

10

綜合財務報表附註

截至該半年的結算表

2020年12月31日(續)

本集團根據符合資格的 澳大利亞和該年度發生的海外支出估算財政年度結束後的研發税收優惠金額。本集團在損益表及其他全面收益表中就所得税優惠內的研發税務獎勵計劃提供獎勵，方法是 以AASB 112所得税作為類比。

租約

本集團於合約開始時評估合約是否為租約或包含租約。如果合同轉讓了在一段時間內控制已確定資產的使用權以換取對價，則該合同是或包含租賃。

本集團對所有租約採用單一確認及計量方法， 短期租約及低價值資產租約除外。本集團確認支付租賃款項的租賃負債及 使用權代表標的資產使用權的資產。

使用權資產

使用權資產在租賃開始之日(即標的資產可供使用之日)確認。 使用權資產按成本減去任何累計折舊和任何減值損失計量，並根據租賃負債的任何重新計量進行調整。成本 使用權資產包括已確認的租賃負債額、已產生的初始直接成本以及在生效日期或之前支付的租賃付款 減去收到的任何租賃獎勵。使用權資產按租賃期限和資產的預計使用年限中較短的時間按直線折舊。

租賃負債

租賃負債 於租賃開始日按租賃期內支付的租賃款項現值確認。租賃付款包括固定付款(包括實質固定付款) 減去任何應收租賃獎勵。

在計算租賃付款現值時，本集團採用租賃開始日的增量借款利率 ，因為租賃中隱含的利率無法輕易確定。增量借款利率是使用與到期期限相似的債券的市場收益率來確定的。生效日期後，租賃負債金額 將增加以反映利息的增加，並減少所支付的租賃付款。此外，如果有修改、租賃期限的變化、租賃付款的變化(例如，指數或費率的變化導致未來租賃付款的變化)，則會重新計量租賃負債的賬面金額。

租約低價值資產

對於短期租賃(租期12個月或以下)和租賃低價值資產(如影印機和電話)， 本集團選擇按AASB 16允許的直線基礎確認租賃費用。該費用在綜合損益表和其他全面收益表中列入行政費用。

出資額：預資權證

預籌資權證被歸類為股權。直接可歸因於發行新認股權證的增量成本在 權益中顯示為從收益中扣除税款後的淨額。

4.營運分部

該集團經營一個行業和一個地理區域，分別是生物技術和醫療保健行業和澳大利亞。

該集團主要致力於開發一種治療高度流行和進行性視網膜疾病的新療法。

首席執行官定期審查實體範圍內符合澳大利亞會計準則的信息。只有一個分部用於分部 報告，首席執行官為進行資源分配和業績評估而審查的信息與合併財務報表中列報的信息相同。

本集團於本半年度唯一的收入來源為與本集團核心業務及OPT-302的開發無關且尚未開發的與本集團知識產權 有關的許可所產生的特許權使用費收入。這些許可證主要由第三方被許可方用於研究目的。 截至2020年12月31日的半年內，特許權使用費收入全部為41,465美元(2019年12月31日：4,390美元)，均來自澳大利亞以外的客户。本集團並無任何主要客户。所有物業、廠房和設備均位於澳大利亞。

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11

5.淨匯兑(虧損)/淨收益

12月31日

2020

$

12月31日
2019

$

淨匯兑(損失)/收益

 (277,231 ) 87,778

按公允價值計入損益的財務(負債)/資產

(12,165,618 ) 25,592
(12,442,849 ) 113,370

公司在美國首次公開募股(IPO)籌資1.28億美元后不久，公司簽訂了價值1億美元(1.419億澳元)的澳元定期存款，於2021年2月3日到期。本公司同時簽訂外幣兑換合同，根據該合同，定期存款將以與簽訂定期存款時相同的匯率 兑換回美元。金融負債是指於2020年12月31日持有的本外幣兑換合約按市值計價。於2020年12月31日後，於2021年2月3日定期存款及外匯合約到期結算時，澳元定期存款兑換回 美元，價值1億美元，另加賺取利息11.6萬澳元。

6.所得税

税收優惠與所得税前會計虧損乘以本集團適用所得税税率的乘積為 ：

12月31日

2020

$

12月31日

2019

$

税前會計虧損

 (38,505,045 ) (11,465,210 )

按母公司法定所得額計算 税率為27.5%

 10,588,887 3,152,933

研發税收優惠 符合條件的費用

 3,522,832 3,845,192

不可抵扣的研發支出

 (2,227,078 ) (2,579,092 )

其他 不可抵扣費用-股份支付費用

 (610,017 ) (242,100 )

未確認的暫時性差額和結轉税金虧損

(7,751,792 ) (331,741 )

損益及其他綜合收益表 中報告的所得税優惠

 3,522,832 3,845,192

7.現金及現金等價物

12月31日

2020

$

6月30日

2020

$

就現金流量表 的半年報表而言，現金和現金等價物包括以下內容：

銀行現金和手頭現金

 10,603,769 3,020,382

短期存款

 191,941,216 59,000,000
202,544,985 62,020,382

銀行現金以每日銀行存款利率為基礎，按浮動利率賺取利息。

短期存款存放在澳大利亞各大銀行，存款期在90天至96天之間，具體期限取決於 集團的即時現金需求，並按固定利率賺取相應短期存款期的利息。期末平均利率為0.36%(2019年半年：1.59%)。

12

綜合財務報表附註

截至該半年的結算表

2020年12月31日(續)

8.提前還款

12月31日
2020

$

6月30日

2020

$

提前支付保險費的預付款

6,074,496 466,083

其他行政費用預付款

 9,405 12,549
6,083,901 478,632

9. 非流動資產-對金融資產的投資

上市投資

所有權

利息

%

公允價值在

期間結束1

$

處置

$

公允價值

得/(失)

認明

在保監處

$

開幕式集市

價值

$

2020年12月31日

非流動投資

反義治療有限公司

 – – – – –

OptiScan成像有限公司

 – – (939,784) 649,804 289,980

上市投資總額

 – (939,784) 649,804 289,980

2020年6月30日

反義治療有限公司

 – – (482,978) 249,399 233,579

OptiScan成像有限公司

 1.73% 289,980 – (190,559) 480,539

上市投資總額

 289,980 (482,978) 58,840 714,118

1.

公允價值代表期末的股票(出價)價格，不包括出售這些投資可能適用的任何資本利得税或銷售 成本。

根據美國會計準則第9條，對上市 股票(非聯營公司)的非流動投資被指定並作為金融資產投資入賬。

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13

10. 使用權資產

租賃

辦公室

房舍

$

使用權資產成本

2020年7月1日

 365,264

加法

 –

2020年12月31日

 365,264

累計折舊

2020年7月1日

 (121,754)

半年收費

 (60,878)

2020年12月31日

 (182,632)

淨賬面金額

2020年12月31日

 182,632

2020年6月30日

 243,510

本集團租賃其主要辦公場所供員工使用。租期為三年，續訂於2019年7月15日到期的 同一房產的租約。租約不包括在租約到期時延長租約期限的選擇權。

租賃 負債的到期日分析載於附註11。

12月31日
2020

$

12月31日

2019

$

在利潤或虧損中確認的金額

折舊費用在使用權資產

 60,878 69,197

租賃融資成本

 3,840 3,556

與租賃低價值資產有關的費用

 4,835 4,835
69,553 77,588

11.租賃 負債

12月31日
2020

$

6月30日

2020

$

賬面金額在 7月1日

 265,076 –

新租約

 – 365,264

付款

 (59,184 ) (100,189)

賬面金額在12月31日/6月30日

205,892 265,076

成熟度分析：

第1年

 89,699 152,723

第2年

 123,873 127,713
213,572 280,436

減去：未賺取的利息

 (7,680 ) (15,360)
205,892 265,076

分析為：

當前部分

 145,043 145,043

非當前 部分

 60,849 120,033
205,892 265,076

14

綜合財務報表附註

截至該半年的結算表

2020年12月31日(續)

12.

已繳股本

12月31日
2020

6月30日

2020
$ $

(A)普通股 股

於12月31日/6月30日簽發並全額付款

310,725,758 162,102,553

普通股走勢：

期初餘額

 162,102,553 113,021,993

以私募方式發行股份

 – 48,660,560

在行使LTIP下授予的期權時發行股票

– 420,000

在美國首次公開募股(美國IPO)和納斯達克上市中發行股票

 162,892,597 –

美國IPO的股票發行成本

 (14,269,392 ) –
310,725,758 162,102,553

發行的普通股：

 否： 否：

期初餘額

 269,157,769 249,414,839

以配售方式發行股份

 – 18,867,930

在行使LTIP下授予的期權時發行股票

– 875,000

在美國首次公開募股(IPO)和納斯達克(NASDAQ)上市中發行股票

68,506,400 –
337,664,169 269,157,769

截至2020年12月31日，普通股的已發行資本為310,725,758美元(337,664,169股繳足股款普通股)，扣除股票發行成本和税款後的淨額為310,725,758美元。於半年內，本公司就在納斯達克首次公開發售美國存托股份(ADS)發行68,506,400股普通股，扣除發行成本後淨額為148,623,205美元。

12月31日
2020		 6月30日
2020
$ $

(b) 預資權證

預出資認股權證的動向：

期初餘額

 – –

在美國首次公開募股(IPO)中發行 預融資權證

 17,818,059 –

發行預融資權證的成本

(1,549,127 )
16,268,932 –

已發行的預籌資權證：

 否： 否：

期初餘額

 – –

在美國首次公開募股(IPO)中發行 預融資權證

 7,493,600 –
7,493,600 –

該公司發行了7,493,600份預融資權證，價格為16,268,932美元，扣除美國首次公開發行(IPO)的發行成本 。

預資資權證為無報價，無投票權或股息權，可 行使予美國存託憑證，行使價為每份預資資權證0.00001美元，一對一，無到期日。

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15

13.儲備

12月31日 6月30日
2020 2020
$ $

投資準備金的公允價值1

1,445,899 796,095

股份支付準備金2

6,717,072 4,498,830

總儲量

8,162,971 5,294,925

1.投資公允價值變動 準備金：

期初餘額

 796,095 737,255

金融資產投資的公允價值收益

649,804 58,840

結賬 餘額

 1,445,899 796,095

2.股份支付的變動 準備金：

期初餘額

 4,498,830 3,420,349

股份支付費用

 2,218,242 1,078,481

結賬 餘額

 6,717,072 4,498,830

14.承諾

該公司已經與多家第三方簽訂了生產臨牀級OPT-302的研發合同，併為3期濕性AMD臨牀試驗提供服務。與這些協議和知識產權許可協議相關的支出承諾應支付如下：

12月31日 6月30日
2020 2020
$ $

一年內

 18,573,692 11,145,736

一年但不超過五年

1,066,071 444,143

經過五年多的時間

 97,298 109,061
19,737,061 11,698,940

15.報告日期之後的事件

自報告期末以來，本報告並無披露任何事項或情況對本集團的營運、該等營運的業績或本集團未來財政年度的事務狀況有重大影響或 可能有重大影響。

16

D I R E C T O R S I D E C L A R A T I O N

董事聲明：

a.

董事認為，有合理理由相信公司將有能力在其 債務到期和應付時償付；以及

b.

董事認為，所附財務報表及其附註符合 “2001年公司法”包括遵守會計準則，真實而公允地反映合併實體的財務狀況和業績。

按照董事依據本條例第303(5)條作出的決議簽署2001年公司法。

我謹代表董事們

LOGO

傑裏米·萊文

主席

墨爾本,

2021年2月22日

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17

I N D E P E N D E NT A U D I T O R S

E-V-I-E-W-R-E-P-O-R-T

LOGO

德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)
荷蘭銀行74 490 121 060

布魯克菲爾德廣場2號樓

聖喬治露臺123號

珀斯WA 6000
GPO信箱A46
澳大利亞珀斯華盛頓州6837
電話：+61893657000

傳真：+61893657001

Www.deloitte.com.au

致Opthea Limited成員的獨立審計師審查報告

結論

我們已審閲Opthea Limited(本公司)及其附屬公司(本集團)的半年度財務報告，其中包括於2020年12月31日的簡明綜合財務狀況表，以及截至該日止半年的簡明綜合收益表、簡明綜合全面收益表、簡明綜合現金流量表及簡明綜合權益變動表，附註包括主要會計政策摘要及其他解釋資料，以及簡明綜合權益變動表，以及簡明綜合資產負債表及簡明綜合資產變動表。我們已審閲Opthea Limited(本公司)及其附屬公司(集團)的半年度財務報告，該半年度財務報告包括於2020年12月31日的簡明綜合財務狀況表、簡明綜合財務狀況表、簡明綜合全面收益表、簡明綜合現金流量表及簡明綜合權益變動表，以及

根據我們的審查(這不是審計)，我們 沒有發現任何使我們認為Opthea Limited的半年財務報告與2001年公司法，包括：

(a)

真實而公平地反映本集團於二零二零年十二月三十一日的財務狀況及截至該日止半年的業績 ；及

(b)

遵守美國會計準則AASB 134中期財務報告而公司條例 2001.

結論的基礎

我們是根據asre 2410進行審查的。審查由以下機構執行的財務報告實體的獨立審計師 。我們的職責在核數師審核半年財務報告的責任我們報告的一節。根據會計專業和道德標準委員會APES 110的道德要求，我們獨立於Opthea Limited專業會計師職業道德守則 (包括獨立標準)(本守則)與我們審計澳大利亞年度財務報告 相關的內容。我們也已根據“守則”履行了我們的其他道德責任。

我們確認美國政府要求的獨立宣言2001年公司法已發給本公司 名董事的，如果發給董事，條款將與本核數師審核報告時相同。

董事對半年財務報告的責任

本公司董事負責根據澳大利亞會計準則和澳大利亞會計準則編制真實而公允的半年財務報告。2001年公司法以及董事認為有必要進行的內部控制，以使編制的半年財務報告能夠真實而公允地反映情況，且不存在因欺詐或錯誤而導致的重大錯報。

受專業標準立法批准的計劃所限制的責任

德勤亞太有限公司和德勤 組織成員。

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獨立審計師的審查報告(續)

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核數師審核半年財務報告的責任

我們的責任是在審查的基礎上對半年財務報告作出結論。ASRE 2410要求 我們判斷我們是否知道有任何事項使我們相信半年財務報告與2001年公司法包括真實而公平地反映本集團於二零二零年十二月三十一日的財務狀況及截至該日止半年的業績，並遵守會計準則AASB 134中期財務報告而2001年公司條例。

對半年財務報告的審查包括進行查詢，主要是詢問負責財務和會計事務的人員，並應用分析和其他審查程序。審查的範圍遠小於根據澳大利亞審計準則進行的審計，因此我們不能保證我們 將瞭解審計中可能發現的所有重大事項。因此，我們不發表審計意見。

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德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)

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文森特·斯尼德斯

合夥人

特許會計師

珀斯，2021年2月22日

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