目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的季度報告
截至2022年12月31日的季度
或
☐過渡 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的報告
由_至_的過渡期
委員會檔案第001-37487號
埃斯隆醫療公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| (主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
(619)
(註冊人電話號碼，含 區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 |
用複選標記表示註冊人 (1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求 。是☒否☐
用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒否☐
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器☐ | 加速文件管理器☐ |
| 規模較小的報告公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人 是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐否☒
截至2023年2月9日，註冊人擁有22,969,349股已發行普通股，面值為0.001美元。
目錄
| 第一部分： | 財務信息 | 3 |
| 第1項。 | 財務報表 | 3 |
| 截至2022年12月31日(未經審計)和2022年3月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 2022年和2021年12月31日終了的三個月和九個月的簡明綜合業務報表(未經審計) | 4 | |
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日止九個月的簡明綜合股東權益報表(未經審計) | 5 | |
| 2022年和2021年12月31日終了九個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 6 | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 7 | |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 17 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 25 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 26 |
| 第1項。 | 法律程序 | 26 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 26 |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 29 |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 29 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 29 |
| 第五項。 | 其他信息 | 29 |
| 第六項。 | 展品 | 30 |
| 簽名 | 31 |
| 2 |
第一部分財務信息
項目1.簡明合併財務報表
埃斯隆醫療公司。和子公司
簡明合併資產負債表
| 十二月三十一日， 2022 | 3月31日， 2022 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權租賃資產 | ||||||||
| 專利，淨額 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 因關聯方的原因 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 租賃負債，本期部分 | ||||||||
| 其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租賃負債，減去流動部分 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，面值$每股；和分別截至2022年12月31日和2022年3月31日的授權股票；和截至2022年12月31日和2022年3月31日的已發行和已發行股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Aethlon Medical，Inc.非控股權益前股東權益總額 | ||||||||
| 非控制性權益 | ( | ) | ||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
請參閲隨附的説明。
| 3 |
埃斯隆醫療公司。和子公司
簡明合併業務報表
截至2022年和2021年12月31日的三個月和九個月期間
(未經審計)
| 三個月 告一段落 十二月三十一日， 2022 | 三個月 告一段落 十二月三十一日， 2021 | 九個月 告一段落 十二月三十一日， 2022 | 九個月 告一段落 十二月三十一日， 2021 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 政府合同收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 專業費用 | ||||||||||||||||
| 工資單及相關費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他費用 | ||||||||||||||||
| 子公司解散時的虧損 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可歸因於非控股權益的損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| Aethlon Medical，Inc.的淨虧損。 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 稀釋每股虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已發行普通股加權平均數-基本 | ||||||||||||||||
| 已發行普通股加權平均數--攤薄 | ||||||||||||||||
請參閲隨附的説明。
| 4 |
埃斯隆醫療公司。和子公司
股東權益簡明合併報表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的9個月
(未經審計)
| 普通股 | 其他內容 已繳入 | 累計 | 非- 控管 | 總計 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利益 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 餘額-2022年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 餘額-2022年6月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 在歸屬限制性股票單位時發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | – | |||||||||||||||||||||||
| 子公司解散時的虧損 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額-2022年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 歸屬時普通股的發行 限制性股票單位 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額-2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 其他內容 已繳入 | 累計 | 非- 控管 | 總計 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利益 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 餘額-2021年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 在登記直接融資中發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 根據認股權證行使發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 在無現金認股權證下發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 在歸屬限制性股票單位時發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 餘額-2021年6月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 在歸屬限制性股票單位時普通股的發行 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 餘額-2021年9月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 在歸屬限制性股票單位時發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | – | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 餘額-2021年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
請參閲隨附的説明。
| 5 |
埃斯隆醫療公司。和子公司
簡明合併現金流量表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的9個月
(未經審計)
| 九個月 告一段落 2022年12月31日 | 九個月 告一段落 2021年12月31日 | |||||||
| 經營活動中使用的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 使用權租賃資產增值 | ||||||||
| 子公司解散損失 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 存款 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 因關聯方的原因 | ||||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動中使用的現金流： | ||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的現金流： | ||||||||
| 發行普通股所得款項淨額 | ||||||||
| 限制性股票單位股份淨結清和股票期權費用淨額的預提税金或税額等值 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金和限制性現金淨增加 | ||||||||
| 期初現金和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流量信息的補充披露： | ||||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： | ||||||||
| 根據無現金認股權證發行普通股 | $ | $ | ||||||
| 為既得限制性股票單位發行的股份面值和行使股票期權淨額 | $ | $ | ||||||
| 使用權租賃資產和租賃負債的初步確認 | $ | $ | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
請參閲隨附的説明。
| 6 |
埃斯隆醫療公司。和子公司
簡明合併財務報表附註 (未經審計)
2022年12月31日
1.業務性質和列報組織基礎
Aethlon Medical，Inc.或Aethlon，該公司是一家專注於開發診斷和治療癌症和危及生命的傳染性疾病的產品的醫療治療公司。艾斯隆血液淨化器是一種臨牀階段的免疫治療設備，旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。 在癌症中，血液淨化器旨在耗盡循環中的腫瘤衍生外體的存在，這些外體促進免疫抑制， 促進轉移擴散，並抑制領先癌症治療的益處。美國食品和藥物管理局(FDA)已將血液淨化器指定為兩種獨立適應症的“突破性設備”：
| · | 治療對標準護理治療無反應或無法忍受的晚期或轉移性癌症患者，以及已證明外切體參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型；以及 | |
| · | 對未經批准的治療方法解決的危及生命的病毒的治療。 |
我們相信，血液淨化器可以通過清除通過多種機制促進腫瘤生長和擴散的外體，在治療晚期和轉移性癌症患者方面取得實質性進展。我們目前正在與我們的新合同研究機構或CRO合作，準備在澳大利亞對實體腫瘤患者進行臨牀試驗，包括頭頸癌、胃腸癌和其他癌症。
2019年10月4日，FDA批准了我們的調查性設備豁免(IDE)申請，以啟動頭頸部癌症患者血液淨化器與標準護理Pembrolizumab(Keytruda)的早期可行性研究(EFS)。EFS的主要終點是安全性，設計為在一箇中心招收10至12名受試者，次要終點包括外周體清除和特徵的測量，以及反應和存活率。這項臨牀試驗最初在賓夕法尼亞州匹茲堡的UPMC希爾曼癌症中心或UPMC進行，治療了兩名患者。由於缺乏進一步的患者招募，我們和UPMC終止了這項試驗。我們正在設計其他腫瘤學的臨牀試驗，將更多的實體腫瘤包括在內。這些試驗最初計劃在澳大利亞進行。
我們還相信，血液淨化器可以成為威脅生命的高度糖化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分，這些病毒尚未通過已獲批准的治療方法解決。在小規模或早期的可行性人體研究中，血液淨化器過去曾用於治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎和埃博拉病毒的患者。
另外，在體外，該血液淨化器已被證明可捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅病毒、登革病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒、猴痘病毒以及1918年重建的西班牙流感病毒。在一些情況下，這些研究是與領先的政府或非政府研究機構合作進行的。
2020年6月17日，美國食品和藥物管理局在一項新的可行性研究中，批准了我們開放式集成開發環境中用於病毒性疾病的血液淨化器的補充 ，以允許在SARS-CoV-2/新冠肺炎或新冠肺炎患者中測試血液淨化器。這項研究的目的是在美國最多20箇中心招募40名受試者。受試者將被確診為新冠肺炎的實驗室診斷，被送入重症監護病房，並將有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病等標準。這項研究的終點除了安全性外，還包括減少傳播的病毒和臨牀結果(NCT#04595903)。2022年6月，本研究中的第一位患者入選並完成了該方案的血液淨化器治療階段。根據 單患者緊急使用規定，該公司已使用血液淨化器治療了兩名新冠肺炎患者。
| 7 |
我們的血液淨化器供應目前正面臨中斷，因為我們現有的血液淨化器供應已於2022年9月30日到期，而且，正如之前披露的那樣，我們需要 FDA批准合格的供應商來生產我們的血液淨化器。由於我們與FDA合作批准我們的IDE補充劑，我們計劃向新的供應商過渡到新的供應商進行生產 凝集素或GNA，這是進行此製造 更改所必需的。
2022年10月，我們在澳大利亞成立了一家全資子公司，進行臨牀研究，尋求監管批准，並在該國將我們的血液淨化器商業化。子公司 最初將專注於澳大利亞的腫瘤學市場。在截至2022年12月31日的三個月中，該子公司只有微不足道的支出。
我們還獲得了倫理審查委員會的批准 ，並與印度新德里的一家多專科醫院Medanta Medicity醫院簽訂了臨牀試驗協議，在該地點進行新冠肺炎臨牀試驗。一名患者已經完成了印度新冠肺炎研究的參與。印度有關當局已從我們的新供應商處接受使用GNA生產的血液淨化器。
此前，我們是Exosome Sciences，Inc.或ESI的大股東，這是一家專注於發現外體生物標記物以診斷和監測危及生命的疾病的公司，因此將ESI合併到我們的合併財務報表中。在四年多的時間裏，ESI的主要活動僅限於支付專利維護費和申請。2022年9月，ESI董事會和作為ESI大股東的本公司批准解散ESI。因此，ESI將從2022年12月31日的資產負債表中刪除。
人體試驗的成功結果也將被我們計劃銷售血液淨化器的某些外國監管機構 要求。我們的一些專利可能會在FDA批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前過期 。然而，我們相信，某些專利申請和/或最近發佈的其他專利將有助於保護血液淨化器治療技術的專有性質。
除上述外，我們還密切關注新冠肺炎全球大流行、通貨膨脹和烏克蘭戰爭對我們業務的影響。鑑於這些事件對資本市場和美國經濟的持續時間和影響的不確定性程度，我們無法評估這些事件對我們的時間表和 未來獲得資金的影響。新冠肺炎疫情、通貨膨脹和烏克蘭戰爭對我們的業務、運營結果、財務狀況、臨牀試驗和臨牀前研究的全面影響程度將取決於未來的發展，以及對國內和國際市場的經濟影響，這些都是高度不確定的。
我們的行政辦公室位於加州聖地亞哥索倫託山谷路11555號Suite 203，郵編92121。我們的電話號碼是(619)941-0360。我們的網站地址是www.aethLonMedical.com。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代碼為 “AEMD”。
重要會計政策摘要
在截至2022年12月31日的三個月內，我們在截至2022年3月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中所述的重大會計政策沒有變化。
| 8 |
預算的列報和使用依據
隨附的未經審計簡明綜合財務報表 已根據美國公認會計原則或公認會計原則為中期財務信息編制，並符合美國證券交易委員會10-Q表和美國證券交易委員會第8條或S-X規則的説明。因此，閲讀時應結合公司於2022年6月28日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2022年3月31日的經審計的財務報表及其附註。隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Aethlon Medical，Inc.及其全資子公司Aethlon Medical Australia Pty Ltd以及其先前持有多數股權的子公司ESI的賬目。ESI於2022年9月解散。所有重要的 公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。未經審計的簡明綜合財務報表 包含管理層認為為公平列報截至2022年12月31日及截至2022年12月31日的9個月的簡明綜合財務報表以及截至2022年12月31日的9個月的簡明綜合現金流量表所必需的所有正常經常性應計項目和調整。估計涉及固定資產的使用年限、資產減值、基於股份的補償費用以及臨牀試驗和研發費用的應計費用。實際結果可能與這些估計值大不相同。隨附的2022年3月31日簡明綜合資產負債表是根據上述10-K號文件所載於2022年3月31日經審計的綜合資產負債表 衍生而來。截至12月31日的9個月的經營業績 , 2022年並不一定預示着全年或未來任何過渡時期的預期結果。
重新分類
未經審核的簡明綜合財務報表內的某些往年結餘已重新分類，以符合本年度的列報方式。
流動資金和持續經營
管理層預計，截至2022年12月31日的現有現金將足以為公司的運營提供資金，自這些精簡合併財務報表發佈之日起至少12個月。
受限現金
為了遵守我們實驗室的條款和 寫字樓租約以及我們對製造空間的租約，見附註11，我們促使我行開具了兩份總額為87,506美元的備用信用證，或信用證，以房東為受益人。信用證取代了保證金。為了支持信用證， 我們同意讓我們的銀行從我們的經營賬户中提取87,506美元，並將這筆金額存入受限制的存單。 我們已將這筆金額歸類為資產負債表上的受限制現金，一種長期資產。
每股基本虧損的計算方法為淨虧損除以計算期間已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損的計算方式與每股基本虧損類似，不同之處在於分母有所增加，以包括在潛在普通股已發行的情況下 將會發行的額外攤薄普通股的數目(如果該等額外普通股是攤薄的)。由於我們在所有呈列期間均有淨虧損 ，每股基本虧損和攤薄虧損相同，並已排除額外的潛在普通股，因為它們的影響將是反稀釋的。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，總數為2,068,252和 分別由已發行股票期權、認股權證和限制性股票單位構成的潛在普通股被排除在外，因為納入它們將是反稀釋的。
| 9 |
3.研發費用
我們的研發成本按已發生的費用計入。我們在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月期間發生了研發費用，這些費用 包括在隨附的精簡綜合運營報表的各種運營費用項目中。我們在這些時期的研究和開發費用如下：
| 十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 截至三個月 | $ | $ | ||||||
| 九個月結束 | $ | $ | ||||||
4.最近的會計聲明
沒有。
5.截至2022年12月31日的9個月的股權交易
2022在與H.C.Wainwright& Co.，LLC簽訂的市場發售協議上
2022年3月24日，我們與H.C.Wainwright&Co.，LLC或Wainwright簽訂了At The Market 發售協議，或2022年ATM協議，後者建立了在市場 股權計劃，根據該計劃，我們可以根據2022年ATM協議的規定不時發行和出售我們普通股的股票。
本次發行是根據我們之前向美國證券交易委員會提交併於2021年10月21日宣佈生效的S-3貨架登記聲明(註冊聲明編號333-259909)，根據修訂後的1933年證券法或證券法進行登記的。我們向美國證券交易委員會提交了一份日期為2022年3月24日的招股説明書補編，其中規定出售我們的普通股股票，總髮行價最高可達15,000,000美元，即2022年自動取款機股票。
根據2022年自動櫃員機協議，Wainwright可以通過法律允許且被視為證券法頒佈的規則415所定義的“市場發行”的任何方式 出售2022年自動櫃員機股票，包括直接在納斯達克資本市場或在任何其他現有交易市場上出售2022年自動櫃員機股票。此外，根據2022年自動櫃員機協議，Wainwright可以在我們同意的情況下以私下協商的交易和大宗交易方式出售2022年自動櫃員機股票。在某些情況下，如果不能以我們不時指定的價格或高於我們指定的價格進行出售，我們可能會指示Wainwright不要出售2022年ATM股票。
根據《2022年自動櫃員機協議》，我們沒有義務出售2022年自動櫃員機股票。根據2022年自動櫃員機協議發售的2022年自動櫃員機股份將於《2022年自動櫃員機協議》終止時終止。
《2022年自動櫃員機協議》包含慣例陳述、我方的擔保和協議，以及各方的慣例賠償和出資權利和義務。我們同意向Wainwright支付最高為每次出售2022年ATM股票總收益的3.0%的配售費用。我們還同意報銷Wainwright與簽訂2022年ATM協議相關的某些特定費用。
在截至2022年12月31日的9個月中，我們
籌集了8,927,211美元的淨收益，扣除美元
| 10 |
限制性股票單位授予
本公司董事會薪酬委員會批准，自2022年4月1日起，根據本公司經修訂並重新修訂的非僱員董事補償政策或董事補償政策的條款，向當時在本公司董事會或董事會任職的兩名本公司非僱員董事每人授予年度限制性股票單位獎勵，併為當時新任命的董事授予 受限股票單位獎勵。RSU的授予須經股東在本公司2022年股東年會上批准增加1,800,000股根據本公司2020年股權激勵計劃或2020年計劃授權發行的普通股 。本次增資在2022年9月召開的公司2022年年度股東大會上獲得批准。董事薪酬政策規定，在每個財政年度開始時，為當時在董事會任職的現任非僱員董事授予股票期權或價值50,000美元的RSU，併為新當選的董事授予股票期權或價值75,000美元的RSU，每個RSU的定價為授予前五天(包括授予日期)的平均收盤價， 或截至2022年4月1日每股1.46美元。兩名當時符合資格的董事每人獲得一筆或有RSU，金額為 2020年計劃下的股份和當時新任命的董事獲得了根據2020年計劃獲得51,370股的或有RSU授予。 RSU將分三次歸屬，2022年9月30日50%，2022年12月31日和2023年3月31日各25%，但受贈人應在每個此類歸屬日期繼續為本公司提供服務。
6.關聯方交易
在截至2022年12月31日的三個月內，我們累計了截至2022年12月31日欠非僱員董事的57,000美元未付費用。應付關聯方的金額由以下項目組成：
| 2022年12月31日 | 3月31日， 2022 | |||||||
| 應計董事會費用 | $ | $ | ||||||
| 向所有員工發放應計假期 | ||||||||
| 應付關聯方的合計 | $ | $ | ||||||
7.其他流動負債
其他流動負債包括下列項目：
| 十二月三十一日， | 3月31日， | |||||||
| 2022 | 2022 | |||||||
| 應計專業費用 | $ | $ | ||||||
| 其他流動負債總額 | $ | $ | ||||||
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下表彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月期間的基於股份的薪酬 與RSU和股票期權有關的費用，以及對普通股基本虧損和稀釋後每股虧損的影響：
| 三個月 告一段落 十二月三十一日， 2022 | 三個月 告一段落 十二月三十一日， 2021 | 九個月 告一段落 十二月三十一日， 2022 | 九個月 告一段落 十二月三十一日， 2021 | |||||||||||||
| 股票期權及限制性股票單位的歸屬 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均數--基本和稀釋 | ||||||||||||||||
| 普通股基本和稀釋後每股虧損，可歸因於基於股票的薪酬費用 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的9個月內，所有基於股票的薪酬支出記錄為 ，總額為791,588美元和分別計入工資總額和隨附的簡明綜合經營報表中的相關費用。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的九個月中，每個月記錄的基於股票的薪酬支出代表每個期間對每股普通股基本虧損和稀釋後虧損的影響(0.04美元)。
我們根據實際沒收經驗，根據預期的獎勵沒收估計的變化，按季度審查基於股份的薪酬 。調整 所有費用攤銷的罰沒率的累積影響在罰金估計發生變化期間確認。截至2022年12月31日的9個月，沒收調整的影響微乎其微。
股票期權活動
在截至2022年12月31日的9個月內，我們確認了在截至2022年3月31日的財年授予的股票期權，以根據我們的 2020計劃購買61,600股我們的普通股，而這之前取決於股東在公司2022年度股東大會上批准根據2020計劃授權發行的普通股增加1,800,000股 。本次增資在2022年9月召開的公司2022年年度股東大會上獲得批准。
在截至2021年12月31日的9個月內，我們向我們的首席執行官或首席執行官小Charles J.Fisher，MD授予了股票期權，以根據我們的2020計劃購買266,888股普通股 。受購股權約束的股票的收購價為每股5.17美元，即授予日普通股的公允市值。受購股權約束的股份須於四年內歸屬，由授出日期或歸屬開始日期起計，受購股權約束的股份有25%(25%)於歸屬開始日期一週年 歸屬，其餘股份於其後三十六(36)個月按月等額分期付款歸屬， 在每種情況下均須遵守Fisher博士的持續服務(定義見2020年計劃)直至每個歸屬日期。
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已於2022年12月31日授予的已發行股票期權和預計將在2022年12月31日之後授予的股票期權如下：
| 股份數量 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | 加權 平均值 剩餘 合同 任期在 年份 | ||||||||||
| 既得 | $ | |||||||||||
| 預計將授予 | $ | |||||||||||
| 總計 | ||||||||||||
以下是截至2022年12月31日的9個月內股票期權活動的摘要：
| 金額 | 範圍 行權價格 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | ||||||||||
| 截至2022年3月31日的未償還股票期權 | $ | $ | ||||||||||
| 已鍛鍊 | $ | – | $ | |||||||||
| 授與 | $ | $ | ||||||||||
| 已取消/過期 | ( | ) | $ | $ | ||||||||
| 截至2022年12月31日的未償還股票期權 | $ | $ | ||||||||||
| 可於2022年12月31日行使的股票期權 | $ | $ | ||||||||||
在2022年12月31日，我們的已發行股票期權 沒有內在價值，因為該日的收盤價每股0.28美元低於我們已發行股票期權的加權平均行權價。
截至2022年12月31日，約有2,151,000美元的未確認薪酬成本與基於股份的支付有關，預計將在加權平均 期間確認。好幾年了。
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9.手令
於截至2022年12月31日及2021年12月31日止九個月內，我們並無發行任何認股權證。
截至2022年12月31日的9個月內權證活動摘要如下：
| 金額 | 範圍 鍛鍊 價格 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | ||||||||||
| 截至2022年3月31日未償還的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
| 已鍛鍊 | $ | – | $ | |||||||||
| 已取消/過期 | ( | ) | $ | $ | ||||||||
| 截至2022年12月31日未償還的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
| 可於2022年12月31日行使的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
10.政府合同和相關收入確認
我們於2019年9月與美國國立衞生研究院(NIH)下屬的國家癌症研究所(NCI)簽訂了以下合同：
第二階段黑色素瘤癌症合同
2019年9月12日，NCI向我們授予了NIH/NCI主題359的 SBIR第二階段獲獎合同，題為“用於診斷和治療監測的黑色素瘤外顯體分離的設備原型”，或獲獎合同。獲獎合同金額為1,860,561美元，經修改後，有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。
根據這份獲獎合同開展的工作重點是黑色素瘤外顯體。這項工作是在我們完成主題359邀請函的第一階段合同之後進行的，該合同從2017年9月持續到2018年6月，如下所述。在第一階段工作之後，第二階段計劃中的交付成果包括設計和測試更先進版本的Exosome分離平臺的預商用原型。
在截至2022年12月31日的三個月和九個月期間，我們沒有記錄政府合同的2期黑色素瘤癌症合同的收入。我們錄得114,849美元和
合同於2022年9月15日結束，我們 向NCI提交了所需的最終報告。一旦NCI完成合同的結束審查，我們預計將把目前在我們的資產負債表上記錄為遞延收入的574,245美元確認為 收入。
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匹茲堡大學分獎
在2020年12月，我們與匹茲堡大學簽訂了一項費用可報銷的分包協議，該協議與NIH的一份合同有關，該合同的標題是“消耗外切體以改善HNNCC對免疫治療的反應。”我們分得的獎金是256,750美元。在截至2022年12月31日的三個月和九個月期間，我們沒有記錄與此子獎勵相關的收入。我們記錄了$
2022年10月，我們與匹茲堡大學達成協議，終止從2022年11月10日起生效的分獎安排，因為它涉及我們的頭部和頸部癌症的臨牀試驗，匹茲堡大學無法在其中招收患者。分包安排中沒有規定要求償還截至2022年11月10日完成的工作所收到的現金。
11.承付款和或有事項
租賃承諾額
辦公、實驗室和製造空間租賃
於2020年12月，我們簽訂了一項協議，將分別租用位於加州聖地亞哥索倫託谷路11555號、加州聖地亞哥203號套房92121和加州聖地亞哥200號套房11575號的約2,823平方英尺辦公空間和1,807平方英尺實驗室空間。該協議的有效期為63個月，我們從2021年10月1日起接管了該辦公空間。我們接管了實驗室空間，從2022年1月1日起生效。2021年10月，我們簽訂了另一份租約(I)位於加州聖地亞哥索倫託谷路11588號的約22,260平方英尺的空間，或加州92121號大樓，以及(Ii)位於大樓 的2,655平方英尺的空間，通常稱為Suite 18，用於我們的製造業務。期限為55個月，我們於2022年8月接管了製造空間。
在截至2022年12月31日的九個月內，我們根據預期租期內的租賃付款現值，記錄了625,471美元的使用權租賃資產和與租賃的製造空間部分相關的租賃負債
辦公室、實驗室和製造租約是同期限的
，剩餘期限為54個月。加權平均貼現率為
截至2022年12月31日的資產負債表，我們 擁有1,217,458美元的使用權租賃資產。
此外，新辦公室、實驗室和製造場所的租賃協議要求我們開具以房東為受益人的備用信用證，總金額為87,506美元，以代替保證金。我們安排我行為新辦公室和實驗室開具金額為$的備用信用證
流動潔淨室
此外，我們還在 按月短期租用了一間移動潔淨室，在永久製造空間建成之前，我們一直在這裏進行生產運營。 移動潔淨室位於我們辦公室和實驗室附近的租賃土地上，我們每月支付2,000美元來獲得在那裏的使用權。 在截至2022年12月31日的9個月中，我們總共支付了約167,615美元的租金來租賃位於此空間上的移動潔淨室。該安排於2022年9月終止，並將移動潔淨室歸還給將其出租給我們的供應商 。
總體而言，我們的租金支出(包括在一般和行政費用中)約為411,000美元和
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法律事務
在正常業務過程中，不時會有針對我們的索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響，可能會出現不利結果，例如金錢損害、罰款、處罰或禁止我們銷售一個或多個產品或從事其他活動的禁令。
在任何特定時期出現不利結果可能會對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。我們目前不是任何懸而未決或受到威脅的法律程序的一方。
12.後續活動
管理層對2022年12月31日之後的事件進行了評估，直到隨附的簡明合併財務報表提交美國證券交易委員會之日為止 交易和其他可能需要在此類財務報表中進行調整和/或披露的事件。
2023年1月，我們與北美科學協會(North American Science Associates，LLC)或NAMSA(一家提供全球端到端開發服務的世界領先的MedTech CRO)簽訂了一項 協議，以監督公司調查血液淨化器的腫瘤適應症的臨牀試驗。根據協議，NAMSA將管理我們在美國和澳大利亞為各種癌症腫瘤患者進行的血液淨化器的臨牀試驗。我們預計最初的臨牀試驗將在澳大利亞開始。
2023年2月，我們與新任首席科學官Lee Arnold博士簽訂了高管聘用協議，從2023年2月1日起生效。阿諾德博士最初將以兼職形式擔任我們的首席科學顧問，每週工作三天。在此之前，LaRosa博士擔任臨時首席科學官以及我們的首席醫療官。拉羅薩醫生將繼續擔任我們的首席醫療官。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
以下有關本公司財務狀況和經營結果的討論應與本季度報告10-Q表格第1項中包含的簡明綜合財務報表及其附註一併閲讀，並以其全文加以限定。本項目包含涉及風險和不確定因素的前瞻性表述。實際結果可能與這些前瞻性陳述中指出的大不相同。
前瞻性陳述
除有關歷史事實的陳述外，本10-Q表中包含的所有陳述均為或可能被視為修訂後的1933年證券法第27A條 或證券法修訂後的1934年證券交易法第21E節 或交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述涉及假設、已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與本10-Q表格中包含的此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。此類潛在風險和不確定性包括但不限於臨牀試驗的成功完成、我們籌集額外資本的能力、我們維持納斯達克上市的能力、美國食品和藥物管理局或食品和藥物管理局、我們候選產品的批准、我們遵守不斷變化的政府 法規的能力、對我們專有技術的專利保護、產品責任敞口、市場接受程度的不確定性、競爭、 技術變化以及此處和我們提交給美國證券交易委員會、 或美國證券交易委員會的其他文件中詳細説明的其他風險因素。前瞻性陳述是截至本10-Q表格之日作出的，我們沒有義務更新前瞻性 陳述，或更新實際結果可能與此類前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。
概述
Aethlon Medical，Inc.，或稱Aethlon，該公司，我們或我們，是一家專注於開發診斷和治療癌症和危及生命的傳染病的產品的醫療治療公司。埃斯隆血液淨化器是一種臨牀階段的免疫治療設備，旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在癌症中，血液淨化器 旨在耗盡循環中的腫瘤衍生外體的存在，這些外體促進免疫抑制，促進轉移的擴散，並抑制領先癌症治療的益處。FDA已將血液淨化器指定為兩個獨立適應症的“突破性設備”：
·對對標準護理治療無反應或不能耐受的晚期或轉移性癌症患者的治療，以及已證明外切體參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型的治療。
·對未經批准的療法解決的危及生命的病毒進行治療。
我們相信，血液淨化器可以通過清除通過多種機制促進腫瘤生長和擴散的外體，在治療晚期和轉移性癌症患者方面取得實質性進展。我們目前正在與我們的新合同研究機構或CRO合作，準備在澳大利亞對實體腫瘤患者進行臨牀試驗，包括頭頸癌、胃腸癌和其他癌症。
2019年10月4日，FDA批准了我們的調查性設備豁免(IDE)申請，以啟動頭頸部癌症患者血液淨化器與標準護理Pembrolizumab(Keytruda)的早期可行性研究(EFS)。EFS的主要終點是安全性，設計為在一箇中心招收10至12名受試者，次要終點包括外周體清除和特徵的測量，以及反應和存活率。這項臨牀試驗最初在賓夕法尼亞州匹茲堡的UPMC希爾曼癌症中心或UPMC進行，治療了兩名患者。由於缺乏進一步的患者招募，我們和UPMC終止了這項試驗。我們正在設計其他腫瘤學的臨牀試驗，將更多的實體腫瘤包括在內。這些試驗最初計劃在澳大利亞進行。
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我們還相信，血液淨化器可以成為威脅生命的高度糖化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分，這些病毒尚未通過已獲批准的治療方法解決。在小規模或早期的可行性人體研究中，血液淨化器過去曾用於治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎和埃博拉病毒的患者。
此外，在體外，該血液淨化器已被證明可捕獲寨卡病毒、拉薩病毒、MERS冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅病毒、登革病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1豬流感病毒、H5N1禽流感病毒、猴痘病毒以及1918年重建的西班牙流感病毒。在一些情況下，這些研究是與領先的政府或非政府研究機構合作進行的。
2020年6月17日，美國食品和藥物管理局在一項新的可行性研究中，批准了我們開放式集成開發環境中用於病毒性疾病的血液淨化器的補充 ，以允許在SARS-CoV-2/新冠肺炎或新冠肺炎患者中測試血液淨化器。該研究旨在美國最多20箇中心招募40名受試者。 受試者將被確診為新冠肺炎的實驗室診斷，被送入重症監護病房，並將有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病等標準。這項研究的終點，除了安全性之外，還包括減少傳播的病毒和臨牀結果(NCT#04595903)。2022年6月，該試驗中的第一位患者入選並完成了該方案的血液淨化器治療階段。根據單患者緊急使用規定，該公司已使用血液淨化器治療了兩名新冠肺炎患者 。
我們的血液淨化器供應目前正面臨中斷，因為我們現有的血液淨化器供應已於2022年9月30日到期，而且正如之前披露的那樣，我們需要獲得FDA的批准才能生產我們的血液淨化器。由於我們與FDA合作批准我們的研究設備豁免的補充劑，我們計劃向新的供應商過渡到新的供應商，這是進行這一製造更改所必需的 。
2022年10月，我們在澳大利亞成立了一家全資子公司，進行臨牀研究，尋求監管批准，並在該國將我們的血液淨化器商業化。子公司 最初將專注於澳大利亞的腫瘤學市場。在截至2022年12月31日的三個月中，該子公司只有微不足道的支出。
我們還獲得了倫理審查委員會的批准 ，並與印度新德里的一家多專科醫院Medanta Medicity醫院簽訂了臨牀試驗協議，在該地點進行新冠肺炎臨牀試驗。一名患者已經完成了印度新冠肺炎研究的參與。印度有關當局已從我們的新供應商處接受使用GNA生產的血液淨化器。
此前，我們是Exosome Sciences，Inc.或ESI的大股東，這是一家專注於發現外體生物標記物以診斷和監測危及生命的疾病的公司，因此將ESI合併到我們的合併財務報表中。在四年多的時間裏，ESI的主要活動僅限於支付專利維護費和申請。2022年9月，ESI董事會和作為ESI大股東的本公司批准解散ESI。因此，ESI將從2022年12月31日的資產負債表中刪除。
人體試驗的成功結果也將被我們計劃銷售血液淨化器的某些外國監管機構 要求。我們的一些專利可能會在FDA批准或在外國獲得批准(如果有的話)之前過期 。然而，我們相信，某些專利申請和/或最近發佈的其他專利將有助於保護血液淨化器治療技術的專有性質。
除上述外，我們還密切關注新冠肺炎全球大流行、通貨膨脹和烏克蘭戰爭對我們業務的影響。鑑於這些事件對資本市場和美國經濟的持續時間和影響的不確定性程度，我們無法評估這些事件對我們的時間表和 未來獲得資金的影響。新冠肺炎疫情、通貨膨脹和烏克蘭戰爭對我們的業務、運營結果、財務狀況、臨牀試驗和臨牀前研究的全面影響程度將取決於未來的發展，以及對國內和國際市場的經濟影響，這些都是高度不確定的。
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我們的行政辦公室位於加州聖地亞哥索倫託山谷路11555號Suite 203，郵編92121。我們的電話號碼是(619)941-0360。我們的網站地址是www.aethLonMedical.com。
我們的普通股在納斯達克 資本市場上市，代碼為“AEMD”。
新冠肺炎、通貨膨脹與國際衝突
新冠肺炎大流行、烏克蘭衝突和通脹對全球經濟產生了負面影響，擾亂了全球供應鏈，並造成了金融市場的顯著波動和混亂 。鑑於新冠肺炎疫情、烏克蘭衝突和通脹環境對資本市場和美國經濟的不確定性程度，我們無法評估這些事件對我們未來獲得資本的影響。此外， 雖然到目前為止，我們尚未經歷製造業供應鏈、業務、運營結果、財務狀況、臨牀試驗或臨牀前研究的重大中斷，但我們無法評估這些事件未來可能對我們的製造業供應鏈、業務、運營結果、財務狀況、臨牀試驗或臨牀前研究產生的潛在影響。
隨着我們繼續積極推進我們的臨牀試驗，我們與我們的臨牀站點保持密切聯繫，並正在持續評估新冠肺炎對我們試驗、預期時間表和成本的影響。我們將評估由於運輸中斷，我們及時運送臨牀試驗材料(包括國際)的能力是否存在任何潛在的延誤。新冠肺炎、烏克蘭衝突和通脹對我們運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展，包括對我們的臨牀試驗、員工和供應商的影響，所有這些都是不確定和無法預測的。鑑於這些不確定性，我們無法合理估計對我們的業務、運營業績和財務狀況的相關影響(如果有的話)。
在那裏您可以找到更多信息
我們必須遵守《交易法》的信息要求 ，並且必須向美國證券交易委員會提交報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護一個網站(http://www.sec.gov) that包含報告、委託書和信息聲明以及與我們一樣的註冊人的其他信息，這些註冊人以電子方式向美國證券交易委員會提交文件。
行動的結果
截至2022年12月31日的三個月與截至2021年12月31日的三個月
政府合同收入
在截至2022年12月31日的三個月中，我們沒有記錄政府合同收入 。在截至2021年12月31日的三個月中，我們錄得17,117美元的政府合同收入 。這筆收入來自我國政府與美國國立衞生研究院(NIH)簽訂的合同，具體如下：
| 截至三個月 12/31/22 | 三個月 告一段落 12/31/21 | 更改中 美元 | ||||||||||
| 第二階段黑色素瘤癌症合同 | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||
| 匹茲堡大學分獎 | – | 17,117 | (17,117 | ) | ||||||||
| 政府合約及補助金收入總額 | $ | – | $ | 17,117 | $ | (17,117 | ) | |||||
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我們已根據以下合同/贈款確認收入：
第二階段黑色素瘤癌症合同
2019年9月12日，美國國家癌症研究所(NCI)授予我們一項SBIR第二階段頒獎合同，題目為NIH/NCI主題359，題為“用於診斷和治療監測的黑色素瘤外顯體分離的設備原型”，或獲獎合同。獲獎合同金額為1,860,561美元，修訂後的合同有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。
根據這份獲獎合同開展的工作重點是黑色素瘤外顯體。這項工作是在我們完成主題359邀請函的第一階段合同之後進行的，該合同從2017年9月持續到2018年6月，如下所述。在第一階段工作之後，第二階段計劃中的交付成果包括設計和測試更先進版本的Exosome分離平臺的預商用原型。
在截至2022年12月31日的三個月或截至2021年12月31日的三個月，我們沒有在獎勵合同上記錄政府合同收入 。
獲獎合同於2022年9月15日結束，我們向NCI提交了所需的最終報告。一旦NCI完成合同的結束審查，我們預計將 將目前在我們資產負債表上記錄為遞延收入的574,245美元確認為收入。
匹茲堡大學分獎
在2020年12月，我們與匹茲堡大學簽訂了一項費用可報銷的分包協議，該協議與NIH的一份合同有關，該合同的標題是“消耗外切體以改善HNNCC對免疫治療的反應。”我們分得的獎金是256,750美元。在截至2022年12月31日的三個月中，我們沒有記錄與此子獎勵相關的收入。在截至2021年12月31日的三個月中，我們記錄了與此子獎勵相關的17,117美元收入。
2022年10月，我們與匹茲堡大學達成協議，終止從2022年11月10日起生效的分獎安排，因為它涉及我們的頭部和頸部癌症的臨牀試驗，匹茲堡大學無法在其中招收患者。分包安排中沒有規定要求償還截至2022年11月10日完成的工作所收到的現金。
運營費用
截至2022年12月31日的三個月的綜合運營費用為2,849,753美元，而截至2021年12月31日的三個月的綜合運營費用為2,545,063美元。2022年期間增加了304,690美元，或12%，這是由於我們的專業費用增加了296,261美元，我們的工資和相關費用增加了49,261美元，但我們的一般和行政費用減少了40,832美元。
我們的專業費用增加了296,261美元 主要是因為與產品開發和科學分析服務相關的合同人工費用增加了144,684美元，科學諮詢費用增加了73,115美元，法律費用增加了71,029美元，外部監管服務增加了25,622美元，招聘增加了21,712美元。這些費用被我們會計費用減少13,687美元部分抵消。
我們的工資總額和相關支出增加49,261美元，原因是工資支出增加167,520美元，與員工人數增加相關的基於股票的薪酬支出增加61,594美元，但搬遷費用減少179,853美元。
我們的管理費用減少了40,832美元 是由於臨牀試驗費用減少了74,894美元，租金費用減少了18,914美元，執照和許可證減少了19,774美元，但這些費用被我們折舊費用增加的60,455美元部分抵消了。
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淨虧損
由於上述收入和支出的變化 ，截至2022年12月31日的三個月，我們的淨虧損從截至2021年12月31日的三個月的約2,528,000美元增加到約2,850,000美元。
截至2022年12月31日的三個月，普通股股東的基本和稀釋虧損為(0.12美元)，而截至2021年12月31日的三個月為(0.16美元)。
截至2022年12月31日的9個月與截至2021年12月31日的9個月
政府合同收入
在截至2022年12月31日的9個月中，我們沒有記錄政府合同收入 。在截至2021年12月31日的9個月中，我們錄得281,049美元的政府合同收入。這筆收入來自我們與NIH簽訂的政府合同所做的工作，具體如下：
| 九個月結束 12/31/22 | 九個月 告一段落 12/31/21 | 更改中 美元 | ||||||||||
| 第二階段黑色素瘤癌症合同 | $ | – | $ | 229,698 | $ | (229,698 | ) | |||||
| 匹茲堡大學分獎 | – | 51,351 | (51,351 | ) | ||||||||
| 政府合約及補助金收入總額 | $ | – | $ | 281,049 | $ | (281,049 | ) | |||||
我們已根據以下合同/贈款確認收入：
第二階段黑色素瘤癌症合同
2019年9月12日，NCI向我們授予了 獲獎合同。獲獎合同金額為1,860,561美元，經修訂後，有效期為2019年9月16日至2022年9月15日。
根據這份獲獎合同開展的工作重點是黑色素瘤外顯體。這項工作是在我們完成主題359邀請函的第一階段合同之後進行的，該合同從2017年9月持續到2018年6月，如下所述。在第一階段工作之後，第二階段計劃中的交付成果包括設計和測試更先進版本的Exosome分離平臺的預商用原型。
在截至2022年12月31日的9個月中，我們沒有在獎勵合同上記錄政府合同收入 。在截至2021年12月31日的9個月中，我們在獎勵合同上記錄了229,698美元的政府合同收入 。
獲獎合同於2022年9月15日結束，我們向NCI提交了所需的最終報告。一旦NCI完成合同的結束審查，我們預計將 將目前在我們資產負債表上記錄為遞延收入的574,245美元確認為收入。
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匹茲堡大學分獎
在2020年12月，我們與匹茲堡大學簽訂了一項費用可報銷的分包協議，該協議與NIH的一份合同有關，該合同的標題是“消耗外切體以改善HNNCC對免疫治療的反應。”我們分得的獎金是256,750美元。在截至2022年12月31日的9個月中，我們沒有記錄與此子獎勵相關的收入。在截至2021年12月31日的9個月中，我們記錄了與此分獎相關的51,351美元的收入。
2022年10月，我們與匹茲堡大學達成協議，終止從2022年11月10日起生效的分獎安排，因為它涉及我們的頭部和頸部癌症的臨牀試驗，匹茲堡大學無法在其中招收患者。分包安排中沒有規定要求償還截至2022年11月10日完成的工作所收到的現金。
運營費用
截至2022年12月31日的9個月的綜合運營費用為9,420,730美元，而截至2021年12月31日的9個月的綜合運營費用為6,916,236美元。2022年期間增加了2,504,494美元，即36.2%，這是由於我們的一般和行政費用增加了1,225,779美元，我們的專業費用增加了 $909,163，我們的工資和相關費用增加了369,552美元。
我們的一般和行政費用增加了1,225,779美元，這主要是因為我們的臨牀試驗費用增加了470,022美元，用品和材料(主要用於製造血液淨化器)增加了406,410美元，與我們的政府合同相關的分包費用增加了146,962美元， 我們的租金費用增加了122,912美元，以及我們的保險費用增加了72,199美元。
我們的專業費用增加了909,163美元 主要是因為我們與產品開發和分析服務相關的合同人工費用增加了450,767美元，我們的法律費用增加了204,943美元，與監管戰略服務相關的專業費用增加了145,924美元，我們的投資者關係費用增加了64,602美元，主要是與我們2022年度股東大會相關的徵集費用 以及與產品開發和科學分析服務相關的科學諮詢增加了36,485美元。
我們的工資總額和相關支出增加了369,552美元，這是由於我們增加了員工人數，基於現金的薪酬支出增加了508,620美元，基於股票的薪酬支出增加了269,354美元。獎金支出減少215,000美元和搬遷費用減少198,347美元，部分抵消了這一增長。
其他費用
2022年9月，作為ESI大股東的ESI 和Aethlon董事會批准解散ESI。由於此次解散，我們在截至2022年12月31日的9個月中記錄了非現金費用142,121美元作為其他費用。
淨虧損
由於上述收入和支出的變化，截至2022年12月31日的9個月，我們的淨虧損從截至2021年12月31日的9個月的約6,635,000美元增加到約9,563,000美元。
截至2022年12月31日的9個月，普通股股東應佔基本虧損和稀釋虧損為0.48美元，而截至2021年12月31日的9個月為0.46美元。
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流動資金和資本資源
截至2022年12月31日，我們的現金餘額為17,499,541美元，營運資本為15,736,299美元。相比之下，截至2022年3月31日，現金餘額為17,072,419美元，營運資本為16,332,958美元。我們預計，截至2022年12月31日，我們的現有現金將足以為我們的運營提供資金，自這些財務報表發佈之日起至少12個月 。
2022在與H.C.Wainwright& Co.，LLC簽訂的市場發售協議上
2022年3月24日，我們與H.C.Wainwright&Co.，LLC或Wainwright簽訂了At The Market 發售協議，或2022年ATM協議，後者建立了在市場 股權計劃，根據該計劃，我們可以根據2022年ATM協議的規定不時發行和出售我們普通股的股票。
本次發行是根據我們之前提交給美國證券交易委員會的S-3貨架登記聲明(註冊聲明第333-259909號)根據證券法 登記的，並於2021年10月21日宣佈生效。我們向美國證券交易委員會提交了一份日期為2022年3月24日的招股説明書補充文件，其中規定出售總髮行價高達15,000,000美元的普通股或2022年自動取款機股票。
根據2022年自動櫃員機協議，Wainwright可以通過法律允許且被視為證券法頒佈的規則415所定義的“市場發行”的任何方式 出售2022年自動櫃員機股票，包括直接在納斯達克資本市場或在任何其他現有交易市場上出售2022年自動櫃員機股票。此外，根據2022年自動櫃員機協議，Wainwright可以在我們同意的情況下以私下協商的交易和大宗交易方式出售2022年自動櫃員機股票。在某些情況下，如果不能以我們不時指定的價格或高於我們指定的價格進行出售，我們可能會指示Wainwright不要出售2022年ATM股票。
根據《2022年自動櫃員機協議》，我們沒有義務出售2022年自動櫃員機股票。根據2022年自動櫃員機協議發售的2022年自動櫃員機股份將於《2022年自動櫃員機協議》終止時終止。
《2022年自動櫃員機協議》包含慣例陳述、我方的擔保和協議，以及各方的慣例賠償和出資權利和義務。我們同意向Wainwright支付最高為每次出售2022年ATM股票總收益的3.0%的配售費用。我們還同意報銷Wainwright與簽訂2022年ATM協議相關的某些特定費用。
在截至2022年12月31日的九個月中，我們 根據2022年自動櫃員機協議以每股1.19美元的平均價格出售了7,480,836股普通股，獲得淨收益8,927,211美元，扣除支付給Wainwright的佣金淨額229,610美元和其他發售費用27,153美元。
現金流
經營、投資和融資活動產生的現金流量，如所附現金流量簡明綜合報表所示，摘要如下：
| (以千計)截至的九個月 | ||||||||
| 十二月三十一日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 現金提供方(使用於)： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (7,558 | ) | $ | (6,668 | ) | ||
| 投資活動 | (932 | ) | (137 | ) | ||||
| 融資活動 | 8,917 | 17,379 | ||||||
| 現金和限制性現金淨增(減)額 | $ | 427 | $ | 10,574 | ||||
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經營活動中使用的現金淨額。由於運營虧損，我們在運營活動中使用了 現金。在截至2022年12月31日的9個月中，用於經營活動的淨現金約為7,558,000美元，而截至2021年12月31日的9個月約為6,668,000美元。在2022年期間我們經營活動中使用的現金增加890,000美元中，主要 淨虧損增加2,928,000美元，但被應付賬款和其他流動負債增加653,271美元所抵消，主要與我們的臨牀試驗有關的預付費用減少626,483美元，與員工人數增加相關的股票薪酬增加269,354美元，子公司解散虧損的非現金費用增加142,121美元，遞延收入增加114,849美元，應收賬款減少110,000美元，與租賃改善相關的折舊和攤銷增加63,000美元。
用於投資活動的現金淨額。在截至2022年12月31日的9個月中，我們使用了約932,000美元現金用於租賃改進以及購買實驗室和辦公設備，相比之下，在截至2022年12月31日的9個月中，我們使用了約137,000美元現金。2022年期間的增長主要是由於租賃改善了我們的製造空間和傢俱，以及購買了額外的實驗室設備。
融資活動提供的現金淨額。在截至2022年12月31日的9個月內，我們通過發行普通股籌集了約8,927,000美元。我們融資活動的現金來源被大約10,000美元用於支付受限制股票單位的預扣税金所部分抵消， 融資活動提供的現金總額約為8,917,000美元。
在截至2021年12月31日的9個月內，我們通過發行普通股籌集了約17,456,000美元。融資活動提供的現金總額約為17,379,000美元，其中約77,000美元用於支付受限制股票單位的預扣税款，這部分 抵消了融資活動的現金來源。
材料現金需求
如上所述，在截至2022年12月31日的三個月中，我們的臨牀試驗費用與截至2021年12月31日的三個月相比減少了74,894美元。然而，我們預計在可預見的未來，隨着我們在美國和國際上繼續擴大我們的臨牀試驗，我們的臨牀試驗費用將會增加。
此外，我們還簽訂了公司總部、實驗室和製造設施的租約。如上所述，在截至2022年12月31日的9個月中，我們的租金支出比截至2021年12月31日的9個月增加了122,912美元。
未來的資本需求將取決於許多 因素，包括我們血液淨化器臨牀前測試和臨牀試驗的進展、我們臨牀 計劃的數量和廣度、準備、提交、起訴、維護和執行專利權利和其他專有權利所需的時間和成本、獲得監管部門批准所需的時間和成本、競爭性的技術和市場發展，以及我們 建立協作安排、有效商業化、營銷活動和其他安排的能力。我們預計，在可預見的未來， 將繼續產生越來越多的負現金流和淨虧損。在可預見的未來，我們將繼續需要通過股權和/或債務融資籌集額外的 資本。
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關鍵會計估計
預算的使用
按照美國公認的會計原則或GAAP編制合併財務報表，要求我們做出一些影響財務報表日期資產和負債報告金額以及或有資產和負債披露的估計和假設。這些估計和假設影響報告期間報告的費用金額 。我們會根據歷史經驗以及各種其他因素和情況對估計和假設進行持續評估。 我們相信我們的估計和假設在這種情況下是合理的；但是，在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計不同。
我們認為，對於描述我們的財務狀況和經營結果最重要的估計和假設 ，因為它們需要最困難的、 主觀或複雜的判斷，構成了被視為對我們最關鍵的會計政策的基礎。這些關鍵會計估計涉及收入確認、與應付票據一起發行的股票認購權證、可轉換應付票據的利益轉換特徵、無形資產和長期資產的減值、股票補償、遞延税項資產估值準備和或有事項。
我們在截至2022年3月31日的10-K報表中披露的關鍵會計估計沒有任何變化。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
作為交易法規則 12b-2和法規S-K第10(F)(1)項所定義的較小的報告公司，我們選擇按比例披露報告義務，因此 不需要提供此項要求的信息。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們評估了截至本季度報告涵蓋的期間結束時，我們披露控制和程序(如交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的設計和運作的有效性。
基於此類評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該期間結束時，我們的披露控制和程序在記錄、處理、彙總和及時報告我們根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息方面是有效的 ，並且有效地確保我們根據交易所法案提交或提交的報告 中要求我們披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官 和首席財務官，以便及時做出關於必要披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在上一財季，我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響，或有可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
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第二部分：其他信息
項目1.法律程序
在正常業務過程中，不時會有針對我們的索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟受到固有不確定性的影響，可能會出現不利結果，例如金錢損害、罰款、處罰或禁止我們銷售一個或多個產品或從事其他活動的禁令。
在任何特定時期出現不利結果可能會對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。我們目前不是任何懸而未決或受到威脅的法律程序的一方。
第1A項。風險因素。
風險因素摘要
以下是 投資我們的證券的主要因素摘要，投機性或風險性。這一總結並沒有解決我們面臨的所有風險。在我們於2022年6月28日提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的財政年度的10-K表格年度報告或年度報告中，可以在下面的“風險因素”標題下找到本風險因素摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的討論 ，以及下面第1A項中的 這一項，在就我們的證券做出投資決定之前，應仔細考慮本10-Q表格季度報告中的其他信息以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息。
| · | 我們已經蒙受了重大損失，預計在可預見的未來還會繼續蒙受損失。 | |
| · | 我們將需要額外的資金來維持我們的運營，實現我們的業務目標，並履行我們的現金義務，這可能會稀釋我們現有股東的所有權。 | |
| · | 我們在識別和處理與醫療設備製造商的大規模合同方面經驗有限；我們設備的製造必須符合美國的良好製造實踐。 | |
| · | 我們的第三方供應商對重要材料的生產延遲、中斷或停產，或對新材料進行鑑定的延遲，可能會阻礙或延遲我們製造或處理我們的血液淨化器的能力。 | |
| · | 我們的血液淨化器技術可能會過時。 | |
| · | 如果我們不遵守美國和外國監管機構的廣泛規定，我們產品的商業化可能會被推遲或完全阻止。 | |
| · | 如果我們無法重新遵守納斯達克資本市場的上市要求，我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市，這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響，並可能使您出售您的股票變得更加困難。 | |
| · | 作為一家財政資源有限的上市公司，承擔推出新的醫療技術，我們可能難以吸引和留住執行管理層和董事。 | |
| · | 我們計劃擴大我們的業務，這可能會使我們的資源緊張；我們無法管理我們的增長可能會推遲或破壞我們業務目標的實現。 | |
| · | 推遲成功完成我們計劃的臨牀試驗可能會危及我們獲得監管部門批准的能力。 |
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除以下列出的風險因素外，我們的年度報告中先前在“風險因素”標題下披露的風險因素沒有發生實質性變化。 本季度報告中所述的10-Q表格和我們的年度報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。其他我們目前未知或我們目前認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
重要材料的第三方供應商的延遲、中斷或停產或新材料鑑定的延遲，已經並可能 繼續阻礙或延遲我們生產血液淨化器的能力。
生產我們血液淨化器的過程中使用的大部分原材料都來自不止一家供應商。但是，製造和生產流程中有來自單一供應商的材料。我們沒有與所有單一來源供應商簽訂書面合同，他們可以隨時停止供應我們的訂單。如果我們當前的供應商無法提供這些材料，則需要FDA對新供應商進行審查。目前，我們的血液淨化器的生產正在經歷中斷，因為我們正在過渡到一家新的供應商 ，即GNA，用於生產我們的血液淨化器。我們尚未收到FDA所需的批准 我們關於批准GNA新的合格供應商的建議，並正在與FDA合作以獲得該供應商的批准。儘管我們 最近完成了112台血液淨化器的生產，並通過了我們的質量控制措施，但在我們的新GNA供應商獲得FDA批准之前，我們不能發貨 。FDA對新供應商的審查可能需要幾個月的時間才能獲得。
此外，未經糾正的雜質、供應商在原材料或測試中的變化(我們未知或與其製造工藝不兼容)，或我們的材料、測試或組件的任何其他問題，都會阻止或延遲我們用於臨牀試驗的血液淨化器的釋放。例如，在2020年末，我們在產品發佈前的設備質量審查程序中發現，我們的一家關鍵供應商生產了一種不符合我們規格的血液淨化器組件，儘管沒有受影響的血液淨化器被釋放到我們的 庫存或任何臨牀試驗地點。我們目前的血液淨化器庫存於2022年9月30日到期。在為我們的新供應商獲得所需的FDA批准方面的任何進一步拖延都將限制我們滿足美國對血液淨化器的任何需求的能力 。並推遲我們在美國的臨牀試驗，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
製造我們的血液淨化器的困難可能會對我們的費用、我們的產品收入以及我們完成臨牀試驗的能力產生不利影響。
我們目前外包了我們血液淨化器的大部分製造。我們血液淨化器的製造既困難又複雜。為了支持我們目前的臨牀試驗需求，我們在產品的生產中遵守並打算繼續遵守cGMP。我們能否及時充分地製造和供應我們的血液淨化器取決於我們的設施以及生產我們生產所依賴的原材料和供應品的第三方設施的不間斷和高效運行。我們目前正經歷着血液淨化器生產中斷的情況，原因是在獲得新的GNA製造商的必要監管批准方面出現了延誤。我們產品的製造還可能受到以下因素的影響：
| · | 製造過程中使用的原材料和部件的可用性或污染，特別是我們沒有其他來源或供應商的原材料和部件； | |
| · | 我們遵守新法規要求的能力，包括我們遵守cGMP的能力； | |
| · | 自然災害； | |
| · | 改變對產品組件未來需求的預測； | |
| · | 可能受到微生物或病毒污染的設施； | |
| · | 更新制造規範； | |
| · | 產品質量成功率和產量；以及 | |
| · | 全球病毒和流行病，包括目前的新冠肺炎大流行。 |
我們血液淨化器目前的生產和供應中斷已經並可能繼續推遲我們用於美國臨牀試驗的血液淨化器的發貨。
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我們的產品是使用從專業供應商採購的原材料製造的，競爭對手有限，因此我們可能無法 獲得生產產品所需的材料。
具體地説，血液淨化器包含三個關鍵部件，供應商數量有限。用於構建血液淨化器的基本濾芯來自Medica，我們依賴於這些濾芯的持續供應。我們目前從我們的分銷商Janus Science Inc.購買硅藻土；但是，該產品由Imerys Minerals Ltd.製造，Imerys Minerals Ltd.是該產品的唯一供應商。 GNA來自矢量實驗室，Inc.，也可從其他供應商獲得；然而，Sigma Aldrich是我們目前唯一的後備供應商，我們正在與FDA合作，以獲得該供應商的監管批准。任何這些來源的業務 中斷，包括延遲獲得FDA對我們新的GNA供應商的批准而造成的中斷， 已經並可能繼續對我們製造血液淨化器的能力產生實質性影響。
如果我們無法重新遵守納斯達克資本市場的上市要求，我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市，這可能會對我們的財務狀況產生實質性的不利影響，並可能使您更難出售您的股票。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市，因此我們受其持續上市要求的約束，包括公開持有的股票市值、上市股票市值、每股最低買入價(受限於180天寬限期，如下所述)、 和最低股東權益等要求，以及與董事會和委員會獨立性相關的要求。如果我們未能滿足一項或多項要求，我們可能會被從納斯達克資本市場摘牌。
2022年10月25日，我們收到來自納斯達克股票市場或納斯達克的通知，稱我們不符合納斯達克上市規則第5450(A)(1)條規定的在納斯達克全球市場繼續上市的1美元最低買入價要求或最低買入價要求。通知 指出，根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條，我們有180天的時間，即到2023年4月24日，通過使我們普通股的收盤價在至少連續十個工作日達到或超過每股1.00美元，重新遵守最低投標價格要求。
如果我們未能在2023年4月24日之前達到最低投標價格要求，我們可能有資格獲得額外的180個日曆日，以重新獲得合規。要獲得資格，我們將被要求滿足對其公開持有的股票的市值的持續上市要求以及所有其他納斯達克初始上市標準(投標價格要求除外)，並需要提供書面通知，表明我們打算在第二個合規期內彌補這一不足。但是，如果納斯達克員工認為我們無法彌補不足， 或者如果我們不符合其他上市標準，納斯達克可以發出通知，我們的普通股將被摘牌。如果 我們收到普通股將被摘牌的通知，我們將有權向納斯達克上市資格審查小組提出上訴，並要求舉行聽證會。
但是，不能保證我們 能夠重新遵守最低投標價格要求。即使我們重新獲得合規，我們也可能無法保持對納斯達克資本市場持續上市要求的合規，否則我們的普通股可能會在未來被摘牌。此外， 我們可能無法滿足納斯達克資本市場的其他適用上市要求，包括維持我們普通股的最低股東權益或市值水平，在這種情況下，即使我們有能力證明 遵守最低投標價格要求，我們的普通股仍可能被摘牌。
從納斯達克資本市場退市可能會對我們通過公開或私下出售股權證券籌集額外融資的能力產生不利 影響，可能會顯著影響投資者交易我們證券的能力，可能會對我們普通股的價值和流動性產生負面影響。退市還可能產生其他負面結果，包括員工信心的潛在喪失、機構投資者的喪失或對業務發展機會的興趣 。
| 28 |
如果我們從納斯達克退市，而我們的普通股無法在另一家交易所上市，我們的普通股可能會在場外交易公告牌或“粉單”中報價。 因此，我們可能面臨重大不利後果，其中包括：
| · | 我們證券的市場報價有限； | |
| · | 確定我們的普通股為“細價股”，這將要求交易我們普通股的經紀商遵守更嚴格的規則，並可能導致我們證券二級交易市場的交易活動減少； | |
| · | 新聞數量有限，分析師對我們的報道很少或根本沒有； | |
| · | 沒有資格獲得州證券註冊要求的豁免，這可能要求我們遵守適用的州證券法；以及 | |
| · | 今後發行額外證券(包括根據表格S-3的登記説明)或獲得額外融資的能力下降。 |
第二項股權證券的私售及募集資金的使用。
在截至2022年12月31日的三個月內，我們沒有發行或出售任何未註冊的證券。
第三項優先證券違約。
我們沒有適用於這一項目的披露。
第四項礦山安全信息披露
我們沒有適用於這一項目的披露。
第5項其他資料
我們沒有適用於這一項目的披露。
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項目6.展品。
(A)展品。以下文件作為本報告的一部分進行了歸檔：
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通過引用併入 | ||||||||||||
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展品 |
展品説明 |
表格 |
美國證券交易委員會文號 |
展品 |
日期 |
已歸檔 | ||||||
| 3.1 | 經修訂的公司章程 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | 2022年9月19日 | |||||||
| 3.2 | 修訂及重訂公司附例 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | 2019年9月12日 | |||||||
| 4.1 | 普通股股票的格式 | S-1 | 333-201334 | 4.1 | 2014年12月31日 | |||||||
| 4.2 | 購買普通股的認股權證格式 | S-1/A | 333-234712 | 4.14 | 2019年12月11日 | |||||||
| 4.3 | 保險人授權書的格式 | S-1/A | 333-234712 | 4.15 | 2019年12月11日 | |||||||
| 4.4 | 普通股認購權證的形式 | 8-K | 001-37487 | 4.1 |
2020年1月17日 |
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| 10.1 | Aethlon Medical，Inc.與Lee Arnold博士簽訂的《高管聘用協議》，日期為2023年2月1日 |
X | ||||||||||
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條，對我們的首席執行官進行認證 | X | ||||||||||
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條，對我們的首席財務官進行認證 | X | ||||||||||
| 32.1 | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條(《美國法典》第18編第1350條)發表的聲明 | X | ||||||||||
| 32.2 | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條(《美國法典》第18編第1350條)發表的聲明 | X | ||||||||||
| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中) | X | ||||||||||
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | X | ||||||||||
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | X | ||||||||||
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | X | ||||||||||
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | X | ||||||||||
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | X | ||||||||||
| 104 | 封面交互數據文件(格式為iXBRL，包含在圖101中) | |||||||||||
| 30 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式委託正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| 埃斯隆醫療公司。 | |||
| 日期：2023年2月13日 | 發信人： | /s/詹姆斯·B·弗雷克斯 | |
| 詹姆斯·B·弗雷克斯 | |||
| 首席財務官 | |||
| 首席會計官 | |||
| 31 |