美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節發佈的季度報告
截至2022年12月31日的季度
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
對於 ，從_到_的過渡期
佣金 文檔號001-35570
十四行詩 生物治療控股公司
(註冊人在其章程中明確規定的姓名)
特拉華州 (州或其他司法管轄區 |
20-2932652 (I.R.S.僱主 | |
| 公司(br}或組織) | 標識 編號) | |
| (主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：(609)375-2227
不適用
(原 姓名、原地址、原會計年度，自上次報告後如有變更，則為 )
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。☒是☐否
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。☒是☐否。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 較小的報告公司 | ||
| 新興的 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用勾選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則(根據交易所法案第13(A)節)。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
☐ 是☒否
截至2023年2月10日，Sonnet BioTreateutics Holdings，Inc.共有20,232,904股普通股，每股面值0.0001美元。
十四行詩 生物治療控股公司及其子公司
| 第 頁第 | ||
| 第 部分I | 財務信息 | 3 |
| 第 項1： | 財務報表(未經審計) | 3 |
| 合併資產負債表 | 4 | |
| 合併業務報表 | 5 | |
| 合併股東權益變動表(虧損) | 6 | |
| 合併現金流量表 | 7 | |
| 中期合併財務報表附註 | 8 | |
| 第 項2： | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 19 |
| 第 項3： | 關於市場風險的定量和定性披露 | 30 |
| 第 項4： | 控制和程序 | 30 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | 31 |
| 第 項1： | 法律訴訟 | 31 |
| 第 項： | 風險因素 | 31 |
| 第 項2： | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 31 |
| 第 項3： | 高級證券違約 | 31 |
| 第 項4： | 煤礦安全信息披露 | 31 |
| 第 項5： | 其他信息 | 31 |
| 第 項6： | 陳列品 | 32 |
| 簽名 | 33 |
| 2 |
第 部分I
項目1.財務報表。
十四行詩 生物治療控股公司
未經審計的合併財務報表索引
| 頁面 | |
| 合併資產負債表 | 4 |
| 合併業務報表 | 5 |
| 合併股東(虧損)權益變動表 | 6 |
| 合併現金流量表 | 7 |
| 中期合併財務報表附註 | 8 |
| 3 |
十四行詩 生物治療控股公司
合併資產負債表
(未經審計)
| 十二月三十一日， | 9月30日， | |||||||
| 2022 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 激勵性應收税款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 遞延發售成本 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 關聯方附註 | $ | $ | ||||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註4) |
- | |||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 優先股；美元面值：授權股份。已發行或已發行股份 | ||||||||
| 普通股；美元面值：授權股份；和分別於2022年12月31日及2022年9月30日發行及發行的股份 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東總虧損額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總負債和股東赤字 | $ | $ | ||||||
見 未經審計中期合併財務報表附註
| 4 |
十四行詩 生物治療控股公司
合併的操作報表
(未經審計)
| 截至12月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 協作收入 | $ | $ | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 總運營費用 | ||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 外匯收益 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股信息： | ||||||||
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 加權平均流通股、基本股和稀釋股 | ||||||||
見 未經審計中期合併財務報表附註
| 5 |
十四行詩 生物治療控股公司
合併 股東(虧損)權益變動表
(未經審計)
| 普通股 | 其他內容 已繳費 | 累計 | ||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||
| 2022年10月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 出售普通股，扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||
| 認股權證的淨股份結算 | ||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 普通股 | 其他內容 已繳費 | 累計 | ||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||
| 2021年10月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
見未經審計的中期合併財務報表附註
| 6 |
十四行詩 生物治療控股公司
合併的現金流量表
(未經審計)
| 截至12月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整 ，將淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行核對： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 收購了 個正在進行的研發 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產攤銷 | ||||||||
| 基於股份的薪酬 | ||||||||
| 經營資產和負債的變化 ： | ||||||||
| 獎勵 應收税金 | ( | ) | ||||||
| 預付 費用和其他流動資產 | ||||||||
| 應付帳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| 運營 租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨額 經營活動中使用的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 購買 正在進行的研發 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 融資活動產生的現金流： | ||||||||
| 出售普通股所得收益(扣除發行成本) | ||||||||
| 淨額 融資活動提供的現金 | ||||||||
| 現金淨額 減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金， 期初 | ||||||||
| 現金， 期末 | $ | $ | ||||||
| 補充 披露非現金經營、投資和融資活動： | ||||||||
| 正在進行的應收賬款研發工作 | $ | $ | ||||||
| 提供 應付賬款和應計費用中的成本 | $ | $ | ||||||
| 遞延 從出售普通股所得款項中扣除的發行成本 | $ | $ | ||||||
見 未經審計中期合併財務報表附註
| 7 |
十四行詩 生物治療控股公司
未經審計中期合併財務報表附註
1. 業務的組織和描述
業務説明
十四行詩 生物治療公司(“之前的十四行詩”)於2015年4月6日註冊為新澤西州的一家公司。Pre Sonnet於2020年4月1日完成了與公開持股的強啼克利爾控股公司(“強啼克利爾”)的合併。合併後，強啼克利爾更名為Sonnet BioTreateutics Holdings，Inc.(“Sonnet”或“公司”)。十四行詩是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物技術公司，擁有創新單一或雙特定作用生物藥物的專有平臺。這項技術被稱為FHAB™ (完全與人血清白蛋白結合)，它利用一種完全人源單鏈抗體片段(ScFv)與人血清白蛋白(“hSA”)結合並在其上“搭便車” ，從而將其輸送到目標組織。十四行詩的主要專有資產SON-1010是白介素12(“IL-12”)的完全人類版本，與FHAB結構共價連接，十四行詩打算在實體腫瘤適應症(包括非小細胞肺癌和頭頸癌)方面進行臨牀開發。十四行詩已經完成了非人靈長類(NHP)GLP毒性研究，併成功製造了臨牀使用的藥物產品。2022年3月，FDA批准了Sonnet用於SON-1010的研究新藥(IND)申請。這使得該公司能夠在2022年第二個日曆季度啟動一項美國臨牀試驗(SB101)，用於實體腫瘤的腫瘤學患者。2021年9月， 公司在澳大利亞成立了全資子公司SonnetBio Pty Ltd(“子公司”), 用於進行某些 臨牀試驗。十四行詩獲得批准，並於2022年第三季度在健康志願者中啟動了一項關於SON-1010的澳大利亞臨牀研究(SB102)。SB101和SB102研究的初步安全性和耐受性數據在2022年第四季度公佈，兩項研究的更多藥代動力學和藥效學數據預計將在2023年第二季度公佈。
該公司於2020年4月通過收購Relipment Treeutics SA的流通股，獲得了其最先進的化合物SON-080的全球開發權，SON-080是一種完全人類版本的白介素6(IL-6)。十四行詩正在推進SON-080治療化療引起的周圍神經病變(CIPN)和糖尿病周圍神經病變(DPN)的目標適應症。十四行詩已獲得批准，可以在CIPN中使用SON-080啟動前美國階段1b/2a研究。這項研究可能在2023年上半年產生初步的臨牀安全性數據。根據公司於2021年5月與新加坡新生命治療私人有限公司(“新生命”) 簽訂的許可協議，十四行詩和新生命將共同負責在DPN中開發SON-080。 目標將是評估數據，並可能在2023年下半年啟動第二階段研究，一旦評估了CIPN安全數據 。
SON-1210(IL12-FHAB-IL15)是Sonnet的主要雙特異性構建物，它將FHAB與完全的人IL-12和完全的人IL-15相結合。這種化合物正在開發用於實體腫瘤的適應症，包括結直腸癌。NHP研究已於2022年第四季度完成，Sonnet預計將在2023年上半年啟動監管授權流程。通過在2023年第一個日曆季度製備凍幹藥物製劑來確保生產和藥品供應，預計該製劑將適用於首例人體臨牀試驗。
SON-1410(IL18-FHAB-IL12)是白細胞介素18(IL-18)和白介素12(IL-12)的雙特異性組合，用於實體瘤的治療。細胞系開發和工藝開發正在進行中，早期實驗性藥物供應適合配方和分析方法開發活動， 此外還有少量藥物用於早期開發的體外概念驗證研究。過程開發活動將持續到2023年，有可能在2023年年底之前生產出適合於初步體內小鼠研究的藥物。
公司已經完成了SON-3015(抗IL 6-FHAB-抗轉化生長因子β)的序列確認。早期階段的雙特異性藥物已經產生，並正在儲存，以供將來在活體小鼠研究中使用。十四行詩已選擇將SON-3015開發計劃擱置，以降低費用。
| 8 |
十四行詩生物治療 控股公司
未經審計的中期合併財務報表附註
流動性
自成立以來，該公司因運營而出現經常性虧損和負現金流，預計在可預見的未來，主要由於其潛在產品候選產品的研發成本，運營將產生虧損。 公司相信，其於2022年12月31日的170萬美元現金，加上2022年1月從2022年銷售協議(定義如下)收到的100萬美元總收益，以及2023年2月從承銷公開發行中收到的估計1350萬美元淨收益， 將為公司預計至2024年2月的運營提供資金。該公司將需要大量 額外資金來為其運營提供資金。這些因素使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。隨附的中期綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制，考慮正常業務過程中的資產變現及負債清償 。中期合併財務報表不包括這一不確定性的結果可能導致的任何調整。
2023年2月10日，公司通過Chardan Capital Markets LLC和Benchmark Investments LLC的分部EF Hutton作為承銷商完成了普通股和某些認股權證的公開發行，通過發行和出售11,664,888股普通股和向某些投資者發行預資金權證 ，估計淨收益為1,350萬美元，以購買2,224,000股普通股 ，以及隨附的認股權證，以購買總計27,777,776股普通股(“2月發行”)。每股普通股和購買一股普通股的預融資權證與購買兩股普通股的普通權證一起出售。普通股和配套普通權證的公開發行價為每股1.08美元，每股預籌資助權證和配套普通權證的公開發行價為1.0799美元。預先出資的認股權證可立即按普通股每股0.0001美元的價格行使。普通權證可立即以每股普通股1.08美元的價格行使，自發行之日起滿五年，幷包含另一項無現金行使條款，根據該條款，在符合某些 條件的情況下，可在普通股的無現金交易中以每股普通股0.5股的費率行使認股權證，否則可通過現金行使方式發行。
本公司於2022年8月15日與BTIG，LLC訂立市場銷售協議(“BTIG”)(“2022年銷售協議”)。 根據2022年銷售協議，本公司可不時透過BTIG作為銷售代理及/或委託人發售及出售合共發行價最高達2500萬美元的普通股 股份，惟須受2022年銷售協議所載本公司可發售及出售的普通股金額的若干限制所規限。由於一般指示I.B.6中適用於本公司的發售限制。根據S-3表格及本公司於2022年8月15日的公開招股，並根據2022年銷售協議的條款，本公司可根據日期為2022年8月15日的招股説明書補編，發售總銷售價格高達610萬美元的股份 。截至2022年11月9日，本公司共出售了2,477,287股普通股，總收益為610萬美元，本公司提交了日期為2022年11月9日的招股説明書 附錄，登記了根據2022年銷售協議，以總髮行價 至額外170萬美元的普通股要約和出售。截至2022年12月31日，根據日期為2022年11月9日的招股説明書附錄，該公司共出售了603,737股普通股，總收益為70萬美元。在2022年12月31日之後，公司根據日期為2022年11月9日的招股説明書補編額外出售了590,942股普通股，總收益為100萬美元。目前沒有根據2022年銷售協議登記出售的剩餘股份。
公司計劃在未來通過股權或債務融資、合作伙伴關係、合作或其他來源獲得額外資本 以開展公司計劃的開發活動。如果在需要時無法獲得額外資金，公司可能需要 推遲或縮減運營，直到收到此類資金。各種內部和外部因素將影響公司的候選產品是否以及 何時獲準上市和成功商業化。監管部門對公司候選產品的批准和 市場接受度、開發和商業化這些產品的時間長度和成本以及/或這些候選產品在審批過程任何階段的失敗都將對公司的財務狀況和未來運營產生重大影響。
自成立以來，運營主要包括組織公司、獲得融資、通過進行研究和開發來開發技術以及進行臨牀前研究。本公司面臨與其產品處於開發階段的公司相關的風險。這些風險包括需要額外的資金來完成其研究和開發、實現其研究和開發目標、保護其知識產權、招聘和留住技術人員以及依賴關鍵的管理層成員。
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十四行詩生物治療 控股公司
未經審計的中期合併財務報表附註
2. 重要會計政策摘要
a. 陳述的基礎
隨附的未經審核中期綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)(“美國公認會計原則”)編制，有關中期財務信息的資料載於財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)的會計準則編纂(“ASC”) 及會計準則更新(ASU)。管理層認為，隨附的未經審計中期綜合財務報表包括所有正常和經常性調整(主要包括影響未經審計中期財務報表的應計項目、估計和假設)，以公平地列報公司截至2022年12月31日的財務狀況、截至2022年和2021年12月31日的三個月的經營業績和現金流量。本文提供的未經審計的中期綜合財務報表不包含美國公認會計準則對年度財務報表所要求的披露 ，應與截至2022年9月30日和截至2022年9月30日的年度的十四行詩年度審計財務報表和相關的註釋一起閲讀，包括在公司截至2022年9月30日的財政年度的Form 10-K年度報告中。
b. 整固
中期合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有公司間賬户 和交易已在合併中取消。
c. 預算的使用
根據美國公認會計原則編制綜合財務報表需要管理層作出影響綜合財務報表及附註所報金額的估計及假設 。這些中期合併財務報表反映的重大估計和假設 包括研究和開發費用的應計費用。根據情況、事實和經驗的變化，定期審查估計數和假設。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。實際結果可能與管理層的估計不同。
d. 重新分類
上期的某些 金額已重新分類，以符合本期列報。
e. 激勵性應收税款
子公司 有資格參加澳大利亞研發税收激勵計劃。作為該計劃的一部分，子公司 有資格獲得澳大利亞税務局的現金退款，以支付子公司在澳大利亞花費的研發費用的一定比例。在 可報銷期間內，符合條件的公司年總收入低於2,000萬美元(澳大利亞)即可獲得現金退款。公司預計將收到與澳大利亞研究和開發税收激勵計劃相關的現金退款金額，並在可能(I)公司將遵守計劃的相關 條件和(Ii)將獲得激勵時記錄激勵。截至2022年12月31日，該公司預計與澳大利亞研發税收優惠計劃相關的符合條件的支出將獲得 現金退款金額為130萬美元。在截至2022年和2021年12月31日的三個月中，預計將收到的現金退款分別為30萬美元和零，作為研發費用的減少。2023年1月，公司從澳大利亞政府獲得了110萬美元，用於截至2022年9月30日的年度符合條件的研發費用。
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十四行詩生物治療 控股公司
未經審計的中期合併財務報表附註
f. 財產和設備
財產和設備按成本入賬，並在資產的估計使用年限內採用直線法折舊。未延長預計使用壽命或改善資產的維修和維護支出 在發生時計入費用。在報廢或出售時，處置資產的成本及相關累計折舊和攤銷將從賬目中扣除，由此產生的任何損益將計入綜合經營報表。
g. 協作收入
協作 安排可能包含多個組成部分，其中可能包括(I)許可證；(Ii)研發活動；以及(Iii)製造和供應某些材料。根據這些安排支付的款項可能包括不可退還的付款、預付款、在完成重大監管和開發活動時的里程碑付款、銷售里程碑和產品銷售的版税。 可變對價金額受到限制，直到收入很可能在未來一段時間內不存在重大逆轉風險。
在確定公司履行合作安排義務時應確認的適當收入金額時，公司執行以下步驟：(I)確定合同中承諾的貨物或服務；(Ii)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務，包括它們是否能夠區分；(Iii)交易價格的計量，包括可變對價的限制；(Iv)將交易價格分配給履約義務 ；以及(V)確認收入為公司履行每項履約義務。
在評估合同義務是否代表不同的履約義務、將交易價格分配給合同內的履約義務、確定何時履行了履約義務以及評估 可變對價的確認時，公司應用重大判斷。如果在公司根據合同條款履行其履約義務之前收到對價，則合同負債被記為遞延收入。預計在資產負債表日後12個月內確認為收入的遞延收入 歸類為流動負債。於2021年5月，本公司與新生活訂立許可協議(“新生活協議”)。有關新生命協議的進一步討論，見附註5。
h. 研發費用
研究和開發費用包括與公司生物製藥 產品開發相關的所有直接和間接成本。這些費用包括人員成本、諮詢費以及向第三方支付的研發和製造服務費用。 這些成本在發生時計入費用。
在報告期結束時，公司根據合同中定義的進度衡量標準，將向第三方服務提供商支付的款項與相關項目完成的估計進度進行比較。公司在準備時考慮的因素 估計包括服務提供商產生的成本、實現的里程碑以及與其服務提供商的努力相關的其他標準。隨着獲得更多信息，這些估計可能會發生變化。根據向服務提供商付款的時間和公司估計所提供的服務取得的進展，公司將記錄與這些成本相關的預付費用或應計負債。向代表公司執行研究和開發服務的第三方支付的里程碑預付款在提供服務時計入費用。或有發展或監管里程碑 付款在相關的或有事項解決後予以確認。
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十四行詩生物治療 控股公司
未經審計的中期合併財務報表附註
i. 反向股票拆分
2022年9月16日，公司向特拉華州州務卿提交了經修訂的公司註冊證書修正案證書，實現了公司普通股已發行和流通股14股中1股的反向拆分。作為反向股票拆分的結果，每14股已發行和已發行普通股轉換為1股普通股。反向股票拆分統一影響所有股東，並未改變任何股東在公司股權中的百分比 。沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股份。否則將有權獲得部分普通股的股東有權獲得按比例支付的現金。股票反向拆分並未改變普通股的面值或授權股數。中期綜合財務報表和附註中列報的所有普通股和每股金額已追溯調整，以反映反向股票 拆分。
基本 每股淨虧損的計算方法是淨虧損除以每個 期間已發行普通股的加權平均股數(以及可以很少或不需要對價行使的潛在普通股)。在截至2022年和2021年12月31日的三個月內，基本加權平均已發行普通股數量中包括B系列認股權證，行使價為每股0.0014美元。
稀釋後每股虧損包括可能行使或轉換普通股認股權證及股票期權等證券所產生的影響(如有)，而該等證券將會導致發行普通股的增量股份。對於稀釋每股淨虧損，普通股的加權平均股數與每股基本淨虧損相同，這是因為當淨虧損存在時，稀釋證券 不包括在計算中，因為影響是反稀釋的。
潛在攤薄證券附表
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 承銷商認股權證 | ||||||||
| 私人認股權證 | ||||||||
| 強安提克利爾搜查證 | ||||||||
| C系列認股權證 | ||||||||
| 系列3認股權證 | ||||||||
| 未歸屬限制性股票 | ||||||||
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十四行詩 生物治療控股公司
未經審計中期合併財務報表附註
k. 最近的會計聲明
最近採用了
2021年5月，FASB發佈了ASU 2021-04、每股收益(主題260)、債務修改和清償(主題470-50)、補償-股票補償(主題718)以及實體自身股權的衍生品和對衝-合同(主題815-40)：發行人的會計 針對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換。ASU 2021-04中的修訂提供了 指導，以澄清和減少發行人對修改或交換獨立股權分類 書面看漲期權(例如，權證)的會計處理的多樣性，這些期權在修改或交換後仍保持股權分類。2022年10月1日採用ASU 2021-04對中期合併財務報表沒有任何影響。
3. 應計費用
應計費用 包括：
應計費用表
| 十二月三十一日， | 9月30日， | |||||||
| 2022 | 2022 | |||||||
| 薪酬和福利 | $ | $ | ||||||
| 研發 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
4. 承付款和或有事項
法律程序
本公司不時地參與其正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠和其他法律程序。雖然這些問題的結果不確定，但管理層預計解決這些問題的最終成本不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
許可證 協議
於2012年7月，本公司與XOMA(US)LLC (“XOMA”)訂立發現合作協議(“合作協議”)，據此，XOMA向本公司授予非排他性、不可轉讓許可及/或權利，以使用與發現、優化及開發抗體及相關蛋白質有關的某些 材料、技術及相關資料，並據此開發及商業化產品。本公司有義務在實現與產品相關的某些開發和審批里程碑時，按產品向XOMA支付總計380萬美元的或有里程碑付款。 本公司還同意就公司銷售的產品的淨銷售額向XOMA支付較低的個位數版税。每種產品的使用費 應按國家/地區支付，直至(I)第一次商業銷售後的指定時間段和(Ii)合作協議涵蓋的已頒發專利的最後一項有效權利要求的最後到期日期兩者中較晚者為止。第一個里程碑於2022年4月實現，當時該公司產生了50萬美元的許可費，這筆費用被記錄為收購的 正在進行的研究和開發。
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未經審計的中期合併財務報表附註
於2015年8月，本公司與默克KGaA(“ARES”)的全資附屬公司Ares Trading訂立許可協議(“ARES許可協議”)。根據ARES許可協議的條款，ARES已向該公司授予可再許可的全球獨家專利使用費許可，用於研究、開發、使用和商業化使用阿特克沙金(“阿特沙金”)的產品，阿特克沙金是一種治療周圍神經疾病和血管併發症的低劑量人類IL-6製劑。根據ARES許可協議，公司將按其銷售產品的淨銷售額向ARES支付個位數的高額特許權使用費。版税 按產品和國家/地區支付，直至(I)在該國家/地區首次商業銷售後的指定時間段內和(Ii)該產品在該國家/地區被有效索賠的最後日期(以較晚者為準)為止。
於2019年1月，本公司與Sartorius Stedim Cellca GmbH(“Cellca”)訂立框架服務及許可協議(“Cellca協議”)，根據該協議，Cellca已授予本公司一項全球性、非排他性、永久性及不可轉讓的 許可證，以開發、製造或已製造、使用、銷售、進口、出口及/或以其他方式商業化基於Cellca生產指定轉基因細胞系及為該等細胞系開發上游生產工序的產品。Cellca協議 有效，除非任何一方提前六個月通知終止，或如果出於正當理由終止，則給予14天通知。 公司有義務在實現某些開發和批准里程碑後向Cellca支付總額高達70萬美元的里程碑式付款 ，如果未行使買斷選項，則公司有義務向Cellca支付總額高達70萬美元的里程碑付款。該公司擁有買斷選擇權，該選擇權將在完成臨牀試驗和獲得監管部門批准的產品商業化之間生效。買斷期權的行使成本在買斷期權開始日期的每個週年日都會增加，從10萬美元到60萬美元不等。 行使買斷期權的成本將取代最終監管部門批准後應支付的60萬美元或有里程碑付款。 2022年4月實現了第一個里程碑，當時公司產生了10萬美元的許可費，這筆費用被記錄為正在進行的研究和開發。
於2021年10月，本公司與Brink Biologics Inc. (“Brink”)訂立非獨家許可協議(“Brink協議”)，據此Brink授予本公司非獨家、不可轉讓許可及有限權利 再許可若干材料及相關資料以發展以細胞為基礎的分析，以進行產品生產及商業化所需的批次、質量控制、穩定性、效力、效力或任何其他類型的分析。Brink協議的初始期限為三年 ，並將自動續訂一年，除非任何一方書面通知終止，或公司停止 將許可財產用於產品開發階段。在產品開發階段，公司有義務支付 每年約10萬美元的許可費。如果產品達到商業狀態，公司有義務為每個商業產品支付約10萬美元的商業產品許可費。在截至2022年12月31日或2021年12月31日的三個月內，未產生任何許可費。
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十四行詩生物治療 控股公司
未經審計的中期合併財務報表附註
於2022年2月，本公司與InvivoGen SAS(“InvivoGen”)訂立生物材料許可協議(“InvivoGen協議”)，據此InvivoGen已向本公司授予全球非獨家許可，允許本公司使用某些 報告電池進行研究、開發及/或質量控制。InvivoGen協議的初始期限為三年 ，如果公司發出書面通知並每次延期支付約10萬歐元的費用(截至2022年12月31日約為10萬美元)，該協議可再延長兩次三年。在截至2022年12月31日或2021年12月31日的三個月內未產生任何許可費。
於2022年3月，本公司與ProteoNic B.V.(“ProteoNic”)訂立材料轉讓及許可協議(“ProteoNic協議”)，據此ProteoNic已向本公司授予非排他性、不可轉讓、不可再許可的 許可證(ProteoNic協議另有規定者除外)，包括用於產生本公司細胞系所用載體的質粒及DNA序列，以供本公司用於產品的研究、開發及商業化。 許可證將持續至任何一方終止。該公司在獲得許可證後產生了24,600美元的許可費。在實現ProteoNic協議中規定的某些開發和商業化里程碑時，公司有義務向ProteoNic支付總計120萬歐元(截至2022年12月31日，約為130萬美元)的或有里程碑付款。 在截至2022年或2021年12月31日的三個月內，不產生任何許可費。
研究和開發協議
於2021年12月，本公司與Navigo Proteins GmbH(“Navigo”)訂立研發協議(“Navigo協議”)，根據該協議，Navigo將執行特定的評估及開發程序，以評估某些 材料以確定其商業潛力。根據Navigo協議的條款，公司已授予Navigo使用某些技術進行評估和開發活動的免版税、 非獨家、全球、不可再許可、不可轉讓的權利和許可，而Navigo已授予公司(I)研究、開發、使用、銷售、分銷、進口或以其他方式商業利用某些材料的獨家、全球、永久、不可撤銷、可再許可、可轉讓、 免版税的權利和許可，以及(Ii)非獨家、全球、永久、可再許可、製造或已經制造此類材料的權利和許可證不可轉讓 。公司於2021年12月產生了10萬美元的技術接入費，這筆費用包括在截至2021年12月31日的三個月的綜合運營報表中的研發費用 中。公司有義務在實現Navigo協議中概述的某些評估和開發里程碑時，向Navigo支付總計高達100萬美元的或有 里程碑付款。2022年12月實現了第一個里程碑，當時公司產生了10萬美元的許可費用 ，這筆費用被記錄為收購的正在進行的研發，並作為研發費用計入截至2022年12月31日的三個月的綜合運營報表 。
僱傭協議
公司已與其高級管理人員和某些員工簽訂僱傭合同，規定在公司無故終止僱傭或員工有充分理由終止僱傭的情況下，提供遣散費和延續福利，兩者均符合合同中的定義 。此外，如果在控制權變更後終止僱傭關係，無論是由公司 無故終止，還是由員工出於正當理由終止，員工初始股票期權授予的任何未授予部分將立即歸屬 。
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未經審計中期合併財務報表附註
5. 協作收入
根據新生命協議，本公司於馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、泰國、菲律賓、越南、文萊、緬甸、馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、泰國、菲律賓、越南、文萊、緬甸開發及銷售含有特定重組人IL-6、SON-080(“化合物”)的藥物製劑(該等製劑為“產品”)以預防、治療或緩解人類糖尿病周圍神經病變(“DPN領域”)。老撾人民民主共和國和柬埔寨(“專屬領土”)。 新生活有權擴大(1)專屬許可證的範圍，包括預防、治療或緩解化療引起的人類周圍神經病(“CIPN領域”)，該選項是非專屬的，於2021年12月31日到期；和/或 (2)許可證的地域範圍，包括人民Republic of China、香港和/或印度，該選項是獨家的 ，於2021年12月31日到期。
該公司將保留在世界任何地方生產化合物和產品的所有權利。本公司與新生活將訂立 後續供應協議，根據該協議，本公司將按雙方協商的條款向新生活供應產品，以供其在專屬地區的DPN油田進行開發及商業化。該公司還將協助轉讓對新生命能夠從許可證中受益的某些臨牀前和臨牀開發技術訣竅。
新人壽將承擔並負責在專屬區域內的DPN領域進行臨牀研究和其他非臨牀研究以及其他開發和監管活動以及產品商業化的費用和責任。
New Life於2020年8月向公司支付了50萬美元不可退還的預付現金款項，並於2021年6月就執行New Life協議向公司支付了50萬美元不可退還的預付現金 。新生命還有義務在滿足某些里程碑時額外支付100萬美元的不可退還的延期許可費，以及根據某些開發和商業化里程碑的實現 可能向公司支付的高達1,900萬美元的額外里程碑付款。此外，在版税期限內(定義如下)，新生命有義務 根據產品在專屬地區的年淨銷售額向公司支付從12%到30%不等的兩位數的分級使用費。 “特許權使用費條款”是指在專屬地區按產品和國家/地區的基礎上，從該產品在該國家/地區首次商業銷售之日(視某些條件而定)起至 起至新生命停止在DIPN領域對該產品進行商業化為止。
新生命協議將按產品逐個國家/地區繼續有效，並將於最後到期國家/地區的最後到期產品的特許權使用費期限屆滿時終止，但須受以下條件限制：(I)各方的提前解約權 ，包括因另一方重大違約或破產或破產而提前終止的權利，以及(Ii)本公司的回購權和新生命的 回退權(定義如下)。
此外，New Life授予本公司回購本公司授予New Life的權利的獨家選擇權，而公司 授予New Life按待商定的條款在專屬地區的一個或多個國家回購DPN現場產品的權利，該等選擇權將於適用產品的第三階段試驗開始時終止。
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未經審計的中期合併財務報表附註
收入 確認
公司首先根據ASC 808，合作安排(“ASC 808”)評估新生命協議，以確定新生命協議或新生命協議內的賬户單位是否代表基於雙方的風險和 獎勵和活動的合作安排。本公司應用ASC 606，與客户的合同收入 (“ASC 606”)中的相關指引來評估與新生活的合作安排的適當會計處理。根據這一指南，公司根據該安排確定了以下義務：(I)在專屬區域內現場開發、營銷、進口、使用和商業化產品的許可證(“許可證”)；以及(Ii)轉讓技術和臨牀開發 和監管活動(“研發活動”)。擴展CIPN領域和地區的選項以及未來的供應協議是可選採購，作為單獨的合同入賬。公司對這些單獨的合同進行了評估 ，未確定有任何實質性權利存在。該公司確定許可證和研發服務彼此沒有區別，因此將這些重大承諾合併為一項履約義務。
公司確定單一履約義務的初始交易價格為100萬美元，因為代表可變對價的未來開發和 商業化里程碑在一開始就受到限制。在隨後的每個報告期結束時，公司將重新評估受限制的未來開發和商業化里程碑的實現概率 ，並將在必要時調整其對整體交易價格的估計。任何此類調整都將在累計追趕的基礎上記錄 。對於基於銷售的特許權使用費，公司將在發生相關銷售時確認收入。
協作 從單一績效義務中獲得的收入將在研發服務的估計績效中確認。公司 在截至2022年和2021年12月31日的三個月中分別確認了37,255美元和10萬美元的協作收入。
6. 股東權益
在截至2022年12月31日的三個月內，根據與BTIG的2022年銷售協議，本公司出售了總計2,416,487股普通股，總收益為480萬美元，淨收益為450萬美元。
普通認股權證
截至2022年12月31日，以下股權分類認股權證及相關條款尚未到期：
未清償認股權證的附表
認股權證 傑出的 | 行權價格 | 到期日 | ||||||||
| 普通股認股權證 | $ | |||||||||
| 承銷商認股權證 | $ | |||||||||
| 私人認股權證 | $ | |||||||||
| 強安提克利爾搜查證 | $ | | ||||||||
| C系列認股權證 | $ | |||||||||
| 系列3認股權證 | $ | |||||||||
在截至2022年12月31日的三個月內，淨結算了3,026股B系列認股權證，發行了3,026股普通股 。
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未經審計的中期合併財務報表附註
2020年4月，本公司通過了《2020年綜合股權激勵計劃》(以下簡稱《計劃》)。截至2022年12月31日，該計劃沒有可供發行的股票 。2023年1月1日，根據該計劃授權的股票總數增加到318,561股。 該計劃將根據該計劃可發行的股票數量增加4%，相當於每年1月1日普通股流通股的4%。該計劃允許根據本計劃的條款授予基於股票的獎勵，包括股票期權、限制性股票單位和獎勵、股票增值權和其他被認為適當的獎勵類型。獎勵條款 由公司董事會決定。
受限制的 庫存單位
在2020年7月，授予了46,703個限制性股票單位(“RSU”)，其中50%歸屬於2021年4月2日，其餘50%歸屬於2022年4月2日。2021年3月，額外批准了3357個RSU，其中50%於2022年3月25日歸屬，其餘50%於2023年3月25日歸屬。2021年12月，批准了46,478個RSU，其中100%在2023年1月1日授予。2022年12月，批准了172,672個RSU，其中100%於2024年1月1日生效。任何未授予的RSU將在服務終止時被沒收。RSU的公允價值等於授予之日公司普通股的公允市場價值。RSU費用在授權期內按直線攤銷。
基於股份的薪酬費用明細表
截至12月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 研發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
下表總結了該計劃下的RSU活動：
限制性股票單位活動日程表
| RSU | 加權 平均補助金 日期公允價值 | |||||||
| 2022年10月1日的未歸屬餘額 | $ | |||||||
| 授與 | $ | |||||||
| 2022年12月31日的未歸屬餘額 | $ | |||||||
截至2022年12月31日，與授予的未歸屬RSU相關的未確認補償支出總額為20萬美元，預計將在不到一年的加權平均期間內確認。
於2023年1月，於2022年12月發行的121,366股限制性股票被註銷，並作為本公司普通股 的限制性股票(“限制性股票獎勵”或“限制性股票獎勵”)重新發行。在 此類股份歸屬之前，不得出售或以其他方式轉讓此類股份。RSA具有與原始RSU相同的歸屬條件。
8. 所得税
2022年8月，美國頒佈了《2022年通脹削減法案》(IRA)。愛爾蘭共和軍包含許多與税收相關的條款，將在2022年12月31日之後的納税年度生效，包括對某些大公司徵收15%的公司替代税 ，對公司股票回購徵收1%的行使税。本公司目前正在評估個人退休帳户的各項撥備，預計不會對其綜合財務報表產生重大影響。
9. 後續事件
本公司已評估自資產負債表日起至未經審核中期綜合財務報表可供發佈之日止的後續事項。
根據《2022年銷售協議》，公司於2023年1月11日出售了總計590,942股普通股，總收益為100萬美元。
2023年2月10日，公司通過Chardan Capital Markets LLC和Benchmark Investments LLC的分部EF Hutton作為承銷商完成了普通股和某些認股權證的公開發行，通過發行和出售11,664,888股普通股和向某些投資者購買2,224,000股普通股的預融資權證，估計淨收益為1,350萬美元。購買最多27,777,776股普通股的普通股(“二月發售”)。 每股普通股和購買一股普通股的預融資權證與購買兩股普通股的普通權證一起出售。每股普通股和配套普通權證的公開發行價為1.08美元，每股預籌資權證和配套普通權證的公開發行價為1.0799美元。預先出資的認股權證可立即以普通股每股0.0001美元的價格行使。普通權證可立即以每股普通股1.08美元的價格行使，自發行之日起滿五年，幷包含另一項無現金行使條款，根據該條款，在符合某些條件的情況下，可在普通股的無現金交易中按普通股每股普通股0.5股的比率行使認股權證，否則可在現金行使時行使 。
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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的財務報表以及本季度報告中其他部分包含的相關附註和其他財務信息一起閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性 陳述。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，包括下文和本季度報告中討論的因素，特別是“風險因素”項下的那些因素。
有關前瞻性陳述的警示性説明
本《Form 10-Q》報告包含根據《1995年私人證券訴訟改革法》(修訂後的《1933年證券法》第27A節)和《1934年證券交易法》(經修訂的《證券交易法》第21E節)的安全港條款作出的前瞻性陳述。前瞻性表述包括有關我們的信念、計劃、目標、目標、預期、預期、假設、估計、意圖和未來表現的表述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能是我們無法控制的，可能會導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同。除 歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。您可以通過我們的 使用“可能”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該”、“表示”、“相信”、“考慮”、“預期”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“項目”、“預測”、“可能”等詞語來識別這些前瞻性陳述。“ ”“有意”、“目標”、“潛在”和其他類似的詞語和表達未來。
有許多重要因素可能會導致實際結果與我們所作的任何前瞻性陳述中所表達的結果大相徑庭。這些因素包括但不限於：
| ● | 我們的 缺乏運營歷史和運營虧損歷史； | |
| ● | 我們對大量額外資本的需求以及我們滿足資本需求的能力； | |
| ● | 我們 能夠完成所需的產品臨牀試驗，並獲得FDA或不同司法管轄區的其他監管機構的批准； | |
| ● | 最近新冠肺炎大流行對我們業務的潛在影響，包括對我們的臨牀開發計劃和時間表的影響； | |
| ● | 我們維護或保護我們的專利和其他知識產權的有效性的能力； | |
| ● | 我們 留住關鍵執行成員的能力； | |
| ● | 我們在內部開發新發明和知識產權的能力； | |
| ● | 對現行法律的解釋和未來法律的段落； | |
| ● | 投資者接受我們的商業模式 ； | |
| ● | 我們對費用和資本需求的估計的準確性；以及 | |
| ● | 我們 充分支持增長的能力。 |
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上述 並不代表本文中包含的前瞻性陳述可能涵蓋的事項的詳盡列表，也不代表我們面臨的可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中預期的結果不同的風險因素。 有關可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他風險，請參閲“風險因素”。
所有 前瞻性陳述均受本警示通知的明確限制。告誡您不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至本報告日期或通過引用併入本報告的文件日期。我們沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性的 陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，我們明確表示不承擔任何義務。我們真誠地表達了我們的期望、信念和預測，我們相信它們是有合理基礎的。但是，我們不能向您保證我們的期望、信念或預測 將會實現、實現或實現。
概述
十四行詩 BioTreateutics Holdings，Inc.(“十四行詩”，“我們”或“公司”)， 是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物技術公司，擁有創新單一或雙特定作用的生物藥物的專有平臺。這項技術被稱為FHAB™(完全人血清白蛋白結合)，利用完全人類單鏈抗體片段與人血清白蛋白結合並在其上“搭便車”，從而將其輸送到目標組織。我們設計了 結構，以改善藥物在特定組織中的積累，並延長其在體內的活動時間。FHAB 開發候選藥物在哺乳動物細胞培養中產生，可實現糖基化，從而降低免疫原性的風險。 我們相信我們的FHAB技術是我們生物製藥 平臺的一個顯著特徵，該平臺非常適合未來針對一系列人類疾病領域的藥物開發，包括腫瘤學、自身免疫、致病性、炎症和血液學疾病。
我們目前的內部流水線開發活動專注於細胞因子，這是一類細胞信號肽，在其他重要功能中，它是有效的免疫調節劑。在獨立和協同作用下，特定的細胞因子已經顯示出調節免疫細胞的激活和成熟的能力，這些免疫細胞對抗癌症和病原體。然而，由於它們不會優先在特定組織中積聚，並會迅速從體內清除，因此使用細胞因子治療達到治療效果的傳統方法通常需要使用高劑量和頻繁的劑量。這可能會導致治療效果降低，並伴隨着潛在的全身毒性，這對這類藥物的治療應用構成了挑戰。
我們的領先專利資產SON-1010是一種完全人類版本的白介素12(“IL-12”)，與FHAB 構建體共價連接，我們打算在實體腫瘤適應症方面進行臨牀開發，包括非小細胞肺癌和頭頸部癌症。我們已經完成了一項非人類靈長類(NHP)GLP毒性研究，併成功地生產出了臨牀使用的藥物產品。2022年3月，FDA批准了我們的SON-1010研究新藥(IND)申請。這 使我們能夠在2022年第二個日曆季度啟動對實體腫瘤腫瘤患者的美國臨牀試驗(SB101)。 2021年9月，我們創建了一家全資擁有的澳大利亞子公司SonnetBio Pty Ltd，以進行某些臨牀 試驗。我們獲得批准，並在2022年第三季度啟動了一項針對健康志願者的SON-1010澳大利亞臨牀研究(SB102)。SB101和SB102研究的初步安全性和耐受性數據是在2022年第四季度獲得的 ，預計這兩項研究的額外藥代動力學和藥效學數據將在2023年第二季度獲得。
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我們 於2020年4月通過收購Relipment Treeutics SA的流通股，獲得了我們最先進的化合物SON-080的全球開發權，SON-080是一種完全人類版本的白介素6(IL-6)。我們正在推進SON-080治療化療所致周圍神經病變(“CIPN”)和糖尿病周圍神經病變(“DPN”)的目標適應症。我們獲得了 批准，可以在CIPN中使用SON-080啟動前美國階段1b/2a研究。這項研究可能在2023年上半年產生初步的臨牀安全性數據。根據我們於2021年5月與新加坡New Life Treeutics Pte，Ltd.(“New Life”)簽訂的許可協議 ，我們和New Life將共同負責在DPN中開發SON-080。目標 將是評估數據，並可能在2023年下半年啟動第二階段研究，一旦評估了CIPN安全數據 。
SON-1210(“IL12-FHAB-IL15”)是我們的主要雙特異性構建物，它結合了FHAB和完全的人IL-12和完全的人IL-15(“IL-15”)。該化合物正在開發用於包括結直腸癌在內的實體腫瘤適應症。 一項NHP研究已於2022年第四個日曆季度完成，Sonnet預計將在2023年上半年啟動監管授權程序 。通過在2023年第一個日曆季度製備凍幹藥物製劑來確保生產和藥品供應，預計該製劑將適用於首例人體臨牀試驗。
SON-1410(IL18-FHAB-IL12)是白細胞介素18(IL-18)和白介素12(IL-12)的雙特異性組合，用於實體瘤的治療。細胞系開發和工藝開發正在進行中，早期實驗性藥物供應適合配方和分析方法開發活動， 此外還有少量藥物用於早期開發的體外概念驗證研究。過程開發活動將持續到2023年，有可能在2023年年底之前生產出適合於初步體內小鼠研究的藥物。
我們已經完成了SON-3015(抗IL 6-FHAB-抗轉化生長因子β)的序列確認。早期的雙特異性藥物已經產生，並正在儲存，以供將來在活體小鼠研究中使用。十四行詩已選擇擱置SON-3015開發計劃以降低費用。
自成立以來，我們 發生了經常性的運營虧損和負現金流。我們能否產生足以實現盈利的產品或許可收入 將在很大程度上取決於我們當前或未來的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月，我們的淨虧損分別為550萬美元和620萬美元。截至2022年12月31日，我們擁有170萬美元的現金。我們預計，至少在未來幾年內，我們將繼續產生鉅額費用並 增加運營虧損。我們預計，與我們正在進行的活動相關的費用和資本需求將大幅增加 ，特別是當我們：
| ● | 為候選產品進行 個額外的臨牀試驗； | |
| ● | 繼續 以發現和開發其他候選產品； | |
| ● | 獲得 或獲得許可的其他候選產品和技術； | |
| ● | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合； | |
| ● | 聘請額外的臨牀、科學和商業人員； | |
| ● | 建立商業製造來源和安全的供應鏈能力，足以提供我們可能獲得監管批准的任何候選產品的商業數量 ； | |
| ● | 為成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管批准； | |
| ● | 建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將我們可能獲得監管批准的任何產品商業化；以及 | |
| ● | 增加 運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和計劃的未來商業化努力的人員，以及支持我們作為公共報告公司的運營。 |
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我們 不會從產品銷售中獲得收入(如果有的話)，除非我們收到許可收入和/或成功完成臨牀 開發並獲得監管部門對我們候選產品的批准。如果我們獲得監管部門對我們的任何候選產品的批准，而沒有加入商業化合作夥伴關係，我們預計將產生與發展內部商業化能力以支持產品銷售、營銷和分銷相關的鉅額費用 。作為一家上市公司，我們將繼續產生與運營 相關的鉅額成本。
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條款籌集額外資金或達成其他協議或安排，或者根本無法。 如果我們無法籌集資金或在需要時達成此類協議，我們可能不得不大幅推遲、減少或取消我們一個或多個候選產品的開發和商業化，或者推遲我們潛在的許可證內或收購。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測增加費用的時間或金額，也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠創造產品銷售，我們也可能無法 盈利。如果我們無法實現盈利或無法持續盈利，則我們可能無法 繼續按計劃運營，並被迫減少或終止運營。
自我們於2015年成立以來，我們投入了幾乎所有的努力和財務資源來組織和配備公司人員， 業務規劃，籌集資金，收購或發現候選產品並保護相關知識產權，以及 為候選產品開展發現、研究和開發活動。我們沒有任何獲準銷售的產品， 也沒有從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售普通股、認股權證和發行可轉換債券的收益。
最近的 事件
2022年10月31日，我們宣佈與Janssen Biotech，Inc.(Janssen)合作，將結合Janssen的某些專利細胞治療資產， 評估SON-1010(IL12-FHAB)、SON-1210(IL12-FHAB-IL15)和SON-1410(IL18-FHAB-IL12)的體外和體內療效。這項協議是由強生創新公司促成的。 根據條款，十四行詩將提供三種參考化合物用於正面研究。如果成功並受協議條款的約束，十四行詩可以尋求擴大合作。
2023年1月9日，我們宣佈與羅氏開展臨牀合作，使用羅氏的阿替唑單抗對SON-1010進行臨牀評估。 根據主臨牀試驗和供應協議(MCSA)的條款以及附屬的質量和安全協議，Sonnet和羅氏將研究SON-1010和阿替唑單抗在鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者環境中的安全性和有效性。此外，兩家公司將分別提供Son-1010和atezolizumab，用於1b期/2a期安全性和有效性研究。
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運營結果的組成部分
協作 收入
合作 收入目前來自與New Life於2021年5月簽訂的許可安排，該安排授予New Life 獨家許可(具有再許可的權利)，以開發和商業化含有特定重組人IL-6，SON-080(“化合物”)的藥物製劑(該等製劑，“產品”)，用於在專屬領土內預防、治療或緩解人類糖尿病周圍神經病變(“DPN領域”)。我們根據協議確定了以下義務：(I)在專屬區域內開發、營銷、進口、使用和商業化產品的許可 (“許可”)；以及(Ii)轉讓專有技術和臨牀開發及監管活動(“研發活動”)。 我們確定許可和研發活動沒有區別，因此將這些重大承諾 合併為一項履行義務。根據該協議，我們收到了總計100萬美元的預付現金付款，這些現金已全部分配給單一績效義務，並在研發服務的估計績效期間確認。
運營費用
研究和開發費用
研究和開發費用主要包括與發現和開發我們的候選產品相關的成本。 我們按發生的情況計入研究和開發成本，此類成本包括：
| ● | 與員工有關的費用，包括從事研發職能的員工的工資、股份薪酬和相關福利； | |
| ● | 與我們候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的費用，包括與第三方(如顧問和臨牀研究組織)達成的協議； | |
| ● | 生產用於我們的臨牀前研究和臨牀試驗的藥物產品的成本，包括與第三方(如顧問和合同製造組織)達成的協議； | |
| ● | 設施、 折舊和其他費用，包括設施租金和維修及保險的直接費用或分攤費用； | |
| ● | 與遵守法規要求有關的成本 ； | |
| ● | 根據第三方許可協議進行付款 。 |
我們 根據服務提供商提供的信息對完成特定任務的進度進行評估，從而確認外部開發成本。此流程包括審核未結合同和採購訂單，與其人員溝通以確定已代表我們執行的服務，以及在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本的情況下，估算執行的服務級別和為該服務產生的相關成本。未來收到的用於研發活動的貨物或服務的預付款不可退還 記為預付費用。當貨物已交付或服務已完成時，此類金額將確認為費用。
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我們的直接研發費用主要包括外部成本，例如支付給外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用，這些費用與臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動有關。 我們的直接研發費用還包括根據第三方許可協議產生的費用。我們不會將員工成本和與發現工作、實驗室用品和設施相關的成本(包括折舊或其他間接成本) 分配給特定的候選產品，因為這些成本部署在多個計劃中，因此沒有單獨分類。 我們主要使用內部資源進行研究和發現，以及管理臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作，因此，我們不按候選產品跟蹤成本 。
我們 預計在可預見的未來，隨着我們嘗試推進我們的候選產品的開發，我們的研發費用將會增加 。我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性。目前，由於與臨牀開發相關的許多風險和不確定性，包括以下方面的風險和不確定性，我們無法合理估計或 知道完成我們當前管道的剩餘開發或我們可能開發的任何未來候選產品所需的工作的性質、時間和成本：
| ● | 臨牀前和臨牀開發活動的時間和進度； | |
| ● | 我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍； | |
| ● | 我們 有能力維持當前的研發計劃並建立新的計劃； | |
| ● | 通過研究性新藥使能研究建立適當的安全概況； | |
| ● | 成功的 患者登記，並啟動和完成臨牀試驗； | |
| ● | 成功完成臨牀試驗，其安全性、耐受性和療效特徵令FDA或任何類似的外國監管機構滿意； | |
| ● | 收到適用監管機構的監管批准； | |
| ● | 來自適用監管機構的任何上市批准的時間、接收和條款； | |
| ● | 我們 能夠建立新的許可或協作安排； | |
| ● | 如果我們的任何候選產品獲得批准，與第三方製造商建立為我們的臨牀試驗和商業製造提供臨牀供應的 協議； | |
| ● | 開發並及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業投放的臨牀級和商業級藥物配方。 | |
| ● | 取得、維護、捍衞和執行專利權利要求和其他知識產權； | |
| ● | 開展候選產品的商業銷售(如果獲得批准)，無論是單獨還是與他人合作； | |
| ● | 在批准後，保持候選產品的持續可接受的安全概況；以及 | |
| ● | 新冠肺炎對運營的潛在影響，可能會影響臨牀試驗的時間、原材料的可用性，以及訪問和保護檢測設施的能力等。 |
對於我們的候選產品的開發，這些變量中的任何一個的結果發生變化都可能顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間安排。我們的任何候選產品可能永遠無法獲得監管部門的批准 。
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一般費用 和管理費用
一般費用和行政費用主要包括行政、財務和行政職能人員的薪金和相關費用，包括按股份計算的薪酬。一般和行政費用還包括直接和分攤的設施相關成本，如 以及法律、專利、諮詢、會計和審計服務的專業費用。
隨着我們增加員工人數以支持持續的研究活動和候選產品的開發，我們的 一般和管理費用未來將會增加。我們將繼續產生更多與上市公司相關的會計、審計、法律、監管、合規和董事 和高管保險成本，以及投資者和公關費用。
外匯收益
外匯收益包括以美元以外貨幣計價的交易的匯率變動。
運營結果
截至2022年12月31日和2021年12月31日止三個月的比較
下表彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月的運營結果：
| 截至12月31日的三個月， | ||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | ||||||||||
| 協作收入 | $ | 37,255 | $ | 129,799 | $ | (92,544 | ) | |||||
| 運營費用 | ||||||||||||
| 研發 | 3,745,940 | 4,265,866 | (519,926 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | 1,903,709 | 2,078,885 | (175,176 | ) | ||||||||
| 總運營費用 | 5,649,649 | 6,344,751 | (695,102 | ) | ||||||||
| 運營虧損 | (5,612,394 | ) | (6,214,952 | ) | 602,558 | |||||||
| 外匯收益 | 70,252 | 13,971 | 56,281 | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,542,142 | ) | $ | (6,200,981 | ) | $ | 658,839 | ||||
協作 收入
我們 在截至2022年12月31日的三個月內確認了37,255美元與新生活協議相關的收入，而截至2022年12月31日的三個月則為10萬美元 。減少10萬美元是由於研發服務執行的時間延遲。
研究和開發費用
截至2022年12月31日的三個月，研究和開發費用為370萬美元，而截至2021年12月31日的三個月為430萬美元。減少50萬美元的主要原因是通過將產品 開發活動轉移到印度和澳大利亞等成本優勢地區，以及通過減少已暫停開發的SON-3015等第三級項目的支出，以及基於股份的薪酬支出的減少，節省了成本。
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一般費用 和管理費用
截至2022年12月31日的三個月，一般和行政費用為190萬美元，而截至2021年12月31日的三個月為210萬美元。減少20萬美元主要是由於以股份為基礎的薪酬費用和與投資者關係有關的諮詢費用減少。
流動性 與資本資源
到目前為止，我們主要通過出售普通股、認股權證和發行可轉換債券的收益為運營提供資金。如果我們認為這樣的融資計劃是推進我們的業務計劃所必需的，並且符合我們股東的最佳利益，我們可能會根據市場狀況或其他情況提供額外的證券出售。不能確定未來是否會有股權或債務融資，也不能確定是否會以可接受的條款進行融資，目前無法預測這些事項的結果。
我們 在截至2022年和2021年12月31日的三個月中分別發生了550萬美元和620萬美元的重大淨虧損。 我們預計在未來12個月及以後將繼續產生重大運營費用和淨虧損。我們的淨虧損可能 在每個季度和每年都有很大波動，這取決於我們研發研究的階段和複雜性以及相關的 支出、我們技術許可的額外付款(如果有)以及根據我們當前或未來可能達成的任何合作 收到的付款。
我們 已評估是否存在一些條件或事件，從總體上看，這些情況或事件令人對我們繼續經營下去的能力產生很大懷疑。我們相信，我們在2022年12月31日的170萬美元的現金，加上2022年12月31日之後根據2022年銷售協議(定義如下)出售普通股所獲得的100萬美元的毛收入，以及從2023年2月的承銷公開募股中收到的估計1350萬美元的淨收益，將為我們預計的運營提供資金 至2024年2月。我們將需要大量的額外資金來資助我們的運營。這些因素使人對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。
下表彙總了我們每個時期的現金來源和使用情況：
| 截至12月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (5,915,170 | ) | $ | (8,092,349 | ) | ||
| 用於投資活動的現金淨額 | — | (120,000 | ) | |||||
| 融資活動提供的現金淨額 | 4,562,895 | — | ||||||
| 現金淨減少 | $ | (1,352,275 | ) | $ | (8,212,349 | ) | ||
操作 活動
在截至2022年12月31日的三個月內，我們在經營活動中使用了590萬美元的現金，這主要是由於我們的 淨虧損550萬美元，以及主要與研發工作有關的應收激勵税、預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計費用淨減少50萬美元。這一金額被10萬美元的基於股份的薪酬支出和10萬美元的收購中的研發費用所抵消。
在截至2021年12月31日的三個月內，我們在經營活動中使用了810萬美元的現金，這主要是由於我們 淨虧損620萬美元，以及主要與研發工作有關的應付賬款和應計費用減少220萬美元。這一金額被30萬美元的基於股票的薪酬支出和10萬美元的收購中的正在進行的研究和開發所抵消。
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投資 活動
在截至2021年12月31日的三個月內，我們使用了10萬美元購買收購的正在進行的研發。
為 活動提供資金
在截至2022年12月31日的三個月內，融資活動提供的現金淨額為460萬美元，主要包括出售普通股的淨收益 。
資金需求
我們 預計將繼續產生與我們正在進行的活動相關的鉅額費用，特別是在我們推進臨牀前活動和正在開發的候選產品的臨牀試驗的情況下。此外，我們預計將繼續產生與上市公司運營 相關的成本。我們的營運開支的時間和數額將主要視乎：
| ● | 我們當前或未來候選產品的臨牀試驗和非臨牀研究的範圍、數量、啟動、進度、時間、成本、設計、持續時間、任何可能的延遲和結果； | |
| ● | 我們為這些候選產品制定的 臨牀開發計劃； | |
| ● | 我們開發或可能獲得許可的候選產品和程序的數量和特徵； | |
| ● | 監管審查、批准或其他行動的結果、時間和成本，以滿足FDA和類似的外國監管機構建立的監管要求，包括FDA或類似的外國監管機構 要求我們對我們的候選產品進行比我們目前預期的更多的研究； | |
| ● | 我們 獲得候選產品上市批准的能力； | |
| ● | 申請、起訴、辯護和執行涉及我們候選產品的專利主張和其他知識產權的成本； | |
| ● | 我們 維護、擴展和捍衞我們的知識產權組合範圍的能力，包括為知識產權糾紛辯護的成本 ，包括第三方對我們或我們的候選產品提起的專利侵權訴訟； | |
| ● | 與候選產品有關的商業規模外包製造活動的成本和完成時間； | |
| ● | 我們 以優惠條款建立和維護許可、合作或類似安排的能力，以及我們是否以及在多大程度上保留了任何新許可、合作或類似安排下的開發或商業化責任； | |
| ● | 在我們選擇將我們的產品商業化的地區，為我們可能獲得監管批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力的成本 ； |
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| ● | 我們收購或投資的任何其他業務、產品或技術的成功； | |
| ● | 收購、許可或投資企業、候選產品和技術的成本； | |
| ● | 我們需要和有能力聘請更多的管理人員以及科學和醫療人員； | |
| ● | 在美國作為上市公司運營的成本，包括為我們的業務實施額外的財務和報告系統以及其他內部系統和基礎設施的需要。 | |
| ● | 市場接受我們的候選產品，只要任何產品被批准用於商業銷售； | |
| ● | 競爭的技術和市場發展的影響；以及 | |
| ● | 新冠肺炎疫情對我們的臨牀試驗和運營的潛在影響。 |
在 我們能夠產生可觀的產品收入之前，我們預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及與第三方的營銷、分銷或許可安排的組合來滿足我們的現金需求。 如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，我們的所有權權益可能會被大幅稀釋，此類證券的條款可能包括清算或其他對我們股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權融資(如果可用)可能涉及包括限制性 契約的協議，這些契約限制我們採取特定行動的能力，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈 股息。如果我們通過與第三方合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排來籌集資金，我們可能不得不放棄對技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者 以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集更多資金，我們可能需要推遲、減少或取消產品開發或未來的商業化努力， 出售資產，或授予開發和營銷我們原本更願意開發和營銷的候選產品的權利。
2023年2月提供
2023年2月10日，公司通過Chardan Capital Markets LLC和Benchmark Investments LLC的分部EF Hutton作為承銷商完成了普通股和某些認股權證的公開發行，通過發行和出售11,664,888股普通股和向某些投資者購買2,224,000股普通股的預融資權證，估計淨收益為1,350萬美元。購買最多27,777,776股普通股的普通股(“二月發售”)。 每股普通股和購買一股普通股的預融資權證與購買兩股普通股的普通權證一起出售。每股普通股和配套普通權證的公開發行價為1.08美元，每股預籌資權證和配套普通權證的公開發行價為1.0799美元。預先出資的認股權證可立即以普通股每股0.0001美元的價格行使。普通權證可立即以每股普通股1.08美元的價格行使，自發行之日起滿五年，幷包含另一項無現金行使條款，根據該條款，在符合某些條件的情況下，可在普通股的無現金交易中按普通股每股普通股0.5股的比率行使認股權證，否則可在現金行使時行使 。
在市場上發行普通股
我們 於2022年8月15日與BTIG，LLC(“BTIG”)訂立市場銷售協議(“2022年銷售協議”)。 根據2022年銷售協議，我們可不時透過BTIG作為銷售代理及/或委託人發售及出售我們普通股的股份 ，總髮行價最高可達2,500萬美元，但須受2022年銷售協議對我們可提供及出售的普通股 金額的若干限制所規限。由於一般説明I.B.6中適用於我們的產品限制。根據我們於2022年8月15日提交的S-3表格及我們於2022年8月15日公開發行的股份，並根據2022年銷售協議的條款，我們可根據日期為2022年8月15日的招股説明書補充文件，發售總銷售價格高達610萬美元的股份。截至2022年11月9日，我們共出售了2,477,287股普通股，總收益為610萬美元，我們提交了一份日期為2022年11月9日的招股説明書補充文件，登記了要約 ，並根據2022年銷售協議，以高達170萬美元的總髮行價出售了我們的普通股。截至2022年12月31日，根據日期為2022年11月9日的招股説明書補充文件，我們已出售了總計603,737股普通股，總收益為70萬美元。在2022年12月31日之後，我們根據日期為2022年11月9日的招股説明書附錄，額外出售了590,942股普通股 ，總收益為100萬美元。目前沒有根據2022年銷售協議登記的剩餘股份 出售。
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合同義務和承諾
下表彙總了截至2022年12月31日我們的合同義務以及此類義務預計將對我們未來期間的流動性和現金流產生的影響：
| 不到1年 | 1至3年 | 4至5年 | 5年以上 | 總計 | ||||||||||||||||
| 經營租賃(1) | $ | 84,964 | $ | 190,973 | $ | — | $ | — | $ | 275,937 | ||||||||||
| 債務義務(2) | $ | 748 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 748 | ||||||||||
| 總計 | $ | 85,712 | $ | 190,973 | $ | — | $ | — | $ | 276,685 | ||||||||||
(1) 反映了我們在新澤西州普林斯頓的辦公室租約規定的義務。
(2) 反映向某些關聯方發行的無擔保應付票據。
除了我們在上表中反映的具有付款承諾的合同外，我們還在 正常業務過程中與某些CRO、CMO和其他第三方就臨牀前研究和測試、臨牀 試驗和製造服務簽訂了其他合同。這些合同不包含任何最低採購承諾，可在事先通知後取消 ，因此不包括在上述合同義務和承諾表中。取消時應支付的款項僅包括所提供服務的付款和所發生的費用，包括對我們的服務提供商的不可取消義務，直至取消日期。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析基於我們的合併財務報表， 該報表是根據美國公認會計準則編制的。在編制這些合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債和費用報告金額以及或有資產和負債在財務報表中的披露的估計和判斷。我們會持續評估我們的估計和判斷，包括與研發費用應計相關的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及各種被認為在當時情況下是合理的其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些 估計值不同。
雖然我們的主要會計政策在本10-Q表格其他部分的中期綜合財務報表附註中有更詳細的描述，但我們相信以下會計政策對編制綜合財務報表所使用的判斷和估計 最為關鍵。
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研究和開發費用
研究和開發費用包括與我們的生物製藥產品開發相關的所有直接和間接成本。這些 費用包括人員成本、諮詢費以及向第三方支付的研發和製造服務費用。 這些成本在發生時計入費用。
在每個報告期結束時，我們會根據合同中定義的進度衡量標準，將向第三方服務提供商支付的款項與相關項目完成的估計進度進行比較。我們在編制評估時考慮的因素包括： 服務提供商產生的成本、實現的里程碑以及與我們的服務提供商的努力相關的其他標準。隨着獲得更多信息，此類 估計值可能會發生變化。根據向第三方服務提供商付款的時間 以及我們估計所提供服務取得的進展，我們將記錄與這些成本相關的預付費用或應計負債。或有發展或監管里程碑付款在此類或有事項的相關解決方案 中確認。截至2022年12月31日，我們沒有對應計研究和開發費用的先前估計進行任何實質性調整。
最近 發佈了會計公告
最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營結果的會計聲明的説明 在本表格10-Q中其他部分包括的中期綜合財務報表的附註2中披露。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露。
不適用 。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們 在首席執行官和首席財務官的監督下，在首席財務官的參與下，評估了截至2022年12月31日，即本報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(如1934年證券和交易法(經修訂)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的設計和運行的有效性 。基於這一評估，我們的董事長總裁和首席執行官(首席執行官)以及我們的首席財務官(首席財務官)得出結論，我們的披露控制和程序在2022年12月31日的合理 保證水平下是有效的。
披露 控制和程序旨在提供合理保證，確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息(I)在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，以及(Ii)經過積累並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能提供實現預期控制目標的合理保證。由於控制系統的固有限制，可能無法檢測到所有錯誤陳述 。這些固有限制包括這樣的現實：決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通，或控制的管理優先，都可以規避控制。控制和程序只能提供實現上述目標的合理保證，而不是絕對保證。
財務報告內部控制變更
在截至2022年12月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有 發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他信息
項目 1.法律程序
我們 在正常業務過程中不時受到各種法律訴訟的影響，根據本項目1，這些訴訟可能不需要披露 。在本季度報告涵蓋的截至2022年12月31日的三個月期間，沒有應報告的法律訴訟或之前報告的法律訴訟的實質性發展。
第 1a項。風險因素。
由於 是一家較小的報告公司，我們不需要提供本項目所需的信息。但是，我們建議您參考我們於2022年12月15日提交給美國證券交易委員會的截至2022年9月30日的Form 10-K年度報告中風險因素一節中的風險因素。
第 項2.股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
沒有。
第 項3.高級證券違約
未記錄 。
第 項4.礦山安全披露。
不適用 。
第 項5.其他信息。
沒有。
| 31 |
物品 6.展品
展品 不是的。 |
描述 | |
| 31.1 | 根據細則13a-14(A)或細則15d-14(A)認證特等執行幹事。 | |
| 31.2 | 根據細則13a-14(A)或細則15d-14(A)認證首席財務幹事。 | |
| 32.1** | 根據規則13a-14(B)或規則15d-14(B)認證特等執行幹事。 | |
| 32.2** | 根據細則13a-14(B)或細則15d-14(B)認證首席財務幹事。 | |
| 101.INS* | 內聯XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展 架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展 計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展 定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展 標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展 演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104 | 封面交互 數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
*XBRL(可擴展商業報告語言)信息是提供而不是歸檔的，或者註冊聲明或招股説明書的一部分 根據修訂的1933年《證券法》第11或12條被視為沒有根據1934年修訂的《證券交易法》第18條的目的提交，否則不承擔這些條款下的責任。
** 已提供，未歸檔。
| 32 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的簽名人代表其簽署。
| 十四行詩生物治療控股公司。 | |||
| 日期： | 2023年2月13日 | 發信人： | /s/Pankaj 莫漢 |
| 潘卡傑·莫漢 | |||
| 總裁與首席執行官 | |||
| (首席行政主任) | |||
| /s/Jay 克羅斯 | |||
| 傑伊·克羅斯 | |||
| 首席財務官 | |||
| (首席財務官和首席會計官 ) | |||
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