附件99.1

Roivant Sciences報告截至2022年12月31日的第三季度財務業績，並提供業務更新


 •
截至2022年12月31日的季度，VTAMA的淨產品收入為920萬美元，自推出以來，約有8,600名獨立處方者開具了近10萬張VTAMA處方

•
VTAMA付款人覆蓋範圍顯著擴大，現已覆蓋57%的商業生活

•
評估Tapinarof治療特應性皮炎的1和2項試驗完全納入，預計2023年3月的第一項研究和2023年5月的第二項研究將提供背線數據

•
與輝瑞公司建立合作伙伴關係，開發RVT-3101，這是一種潛在的一流的全人類單抗，可以阻斷腫瘤壞死因子樣配體1A(TL1A)

•
Tuscany-2是一項有245名患者參加的全球2b期研究，評估了RVT-3101治療潰瘍性結腸炎的療效，該研究報告了在Tuscany-2中測試的每一劑量的統計意義和臨牀意義的療效結果

•
預計2023年上半年RVT-3101治療潰瘍性結腸炎的托斯卡納-2研究的慢性治療期數據

•
在投資者需求強勁後，首次公開發行股票的總收益增至2.3億美元，Roivant現金跑道將持續到2025年下半年

瑞士巴塞爾、倫敦、紐約和波士頓，2023年2月13日-羅伊萬特科學公司(納斯達克：ROIV)今天公佈了截至2022年12月31日的第三季度財務業績，並提供了公司運營的最新情況。

Roivant的首席執行官Matt Gline指出：“過去的這個季度對公司來説意義重大。我們宣佈了我們的 可能是一流和一流的TL1A計劃RVT-3101的許可內許可，以及非常令人鼓舞的第二階段入職數據。本月早些時候，我們完成了2.3億美元的股權融資，以進一步推進我們分別治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病的第三階段和第二階段的TL1A計劃。此外，我們報告了VTAMA淨收入的強勁增長，並在支付者覆蓋方面取得了重大進展，現在覆蓋了大部分商業生活。這些最新的發展和我們增強的資產負債表繼續支持羅伊萬特在免疫和炎症性疾病方面日益增長的領導地位，並預示着未來一年催化劑非常豐富。“

最新發展動態


 •
Roivant：今年2月，Roivant完成了規模更大的一級股權發行，總收益為2.3億美元，包括在投資者需求強勁後全面行使承銷商的超額配售選擇權。該公司計劃將此次發行的淨收益主要用於RVT-3101的額外研究，包括開始潰瘍性結腸炎的第三階段開發和其他適應症的第二階段開發。截至2022年12月31日，Roivant的合併現金、現金等價物和限制性現金為15億美元，或在收到向住友出售Myovant股權的預期收益和發行淨收益後為19億美元，支持現金流入2025年下半年 。
 

 •
Demavant：根據IQVIA的數據，截至2023年2月10日，大約8,600名獨特的處方者已經開出了近100,000張VTAMA處方。在截至2022年12月31日的季度，Roivant報告VTAMA淨產品收入為920萬美元，毛利率約為18%。在付款人覆蓋方面取得了重大進展，大多數商業生活(57%)現在得到了覆蓋。特應性皮炎的Tapinarof 3期試驗，愛慕1和愛慕2，已全部登記在案。
 

 •
免疫調節劑：2022年11月，免疫調節劑啟動了一項3期試驗，以評估巴託泰布作為治療甲狀腺眼病(TED)的藥物。此外，在2022年12月，IMVT啟動了巴託泰布的關鍵2b期試驗，作為一種治療方法用於慢性炎症性脱髓鞘多神經病(CIDP)。
 

 •
RVT-3101：去年12月，Roivant宣佈與輝瑞合作開發和商業化RVT-3101，這是一種可能是同類中第一種完全人類單抗，可以阻斷腫瘤壞死因子樣配體1A(TL1A)。今年1月，Roivant宣佈了Tuscany-2誘導期的數據，這是一項有245名患者參加的大型全球RVT-3101對照安慰劑治療潰瘍性結腸炎的2b期研究。Tuscany-2是一項為期52周的研究，其中12周的誘導期比較不同劑量的RVT-3101與安慰劑，以及40周的慢性治療期，在此期間所有受試者都接受RVT-3101。在Tuscany-2研究的誘導期，RVT-3101在測試的每個劑量下都顯示出統計上顯著的和臨牀上有意義的療效。在預期的第三階段劑量下，31%的患者獲得臨牀緩解(改良的Mayo)(p=0.01，20%的Delta與12%的安慰劑相比)，40%的患者在內窺鏡檢查中獲得改善(p=0.01，22%的Delta與19%的安慰劑)。在預期的第三階段劑量中，在托斯卡納-2中預期定義的生物標記物陽性的患者中，臨牀緩解(改良的梅奧)和內窺鏡檢查的改善率分別為40%(p=0.02，與10%的安慰劑相比，30%的Delta)和56%(p=0.0005，46%的Delta，與10%的安慰劑相比)。大約60%的患者被確認為該生物標記物陽性。在所有劑量和患者組中，RVT-3101耐受性良好，並顯示出良好的安全性。
 
即將到來的主要里程碑


 •
Roivant計劃在2023年上半年公佈正在進行的RVT-3101治療潰瘍性結腸炎的托斯卡納-2研究的慢性治療期的數據。
 

 •
Demavant預計將於2023年3月報告VTAMA治療特應性皮炎第一階段3試驗的背線數據，第二階段3試驗的背線數據預計將於2023年5月報告。


•
免疫公司計劃在2023年初啟動IMVT-1402的第一階段臨牀試驗，條件是其研究新藥(IND)申請獲得批准，這一第一階段試驗的初步數據結果預計將在2023年年中提供。免疫公司預計將在2024年下半年獲得正在進行的MG試驗的主要結果，並在2025年上半年從TED計劃中獲得主要結果，該計劃包括兩個第三階段臨牀試驗。免疫藥物公司還預計，CIDP中2B期試驗的第一階段的初步數據將於2024年上半年公佈。免疫公司預計將在2023年初啟動第二階段臨牀試驗，以評估巴託泰博治療格雷夫斯病的效果，初步結果預計在2023年下半年。
 

 •
Priovant計劃在2023年第四季度宣佈評估brepoitinib治療SLE患者的潛在註冊試驗的TOPLINE結果。Priovant還預計將在2025年公佈DM的第三階段試驗的背線結果。
 

 •
Hemavant計劃在2023年下半年公佈正在進行的評估RVT-2001治療低風險MDS患者輸血依賴貧血的開放標籤第1/2階段試驗的數據。
 

 •
基尼萬特計劃在2024年上半年報告正在進行的那米盧單抗治療結節病第二階段試驗的背線數據。
 
截至2022年12月31日的第三季度財務摘要

現金頭寸

截至2022年12月31日，該公司擁有約15億美元的現金、現金等價物和限制性現金。隨着Roivant於2023年2月以2.3億美元的總收益進行後續發售，以及計劃出售Myovant充值股票與住友醫藥即將進行的收購Myovant相關的1.15億美元的預期收益，Roivant的合併現金、現金等價物和限制性現金將約為 19億美元。根據慣例的成交條件，Myovant的交易預計將在截至2023年3月的季度完成。

研究和開發費用

與截至2021年12月31日的三個月的1.373億美元相比，截至2022年12月31日的三個月的研發(R&D)費用減少了1180萬美元至1.255億美元，這主要是由於基於股票的薪酬減少了1080萬美元和計劃特定成本減少了800萬美元，但與人員相關的費用增加了410萬美元和其他費用增加了280萬美元，部分抵消了這一下降。

特定於計劃的費用減少800萬美元，主要是因為停止了幾個計劃的開發，包括ARU-1801、LSVT-1701、DMVT-502、DMVT-503、DMVT-504和CVT-TCR-01。這些減少被反映我們的計劃進展的增長部分抵消了，包括免疫公司的抗FcRN特許經營權。

截至2022年12月30日的三個月的非GAAP研發費用為1.174億美元 ，而截至2021年12月30日的三個月的非GAAP研發費用為1.189億美元。

收購的正在進行的研發費用

截至2022年12月31日的三個月，收購的正在進行的研發增加8,160萬美元至9,770萬美元，而截至2021年12月31日的三個月為1,610萬美元，主要是由於一家新成立的子公司於2022年11月收購RVT-3101而購買8,770萬美元的IPR&D的代價。此外，與免疫藥物的Batotopab計劃有關的開發里程碑的實現導致了1000萬美元的一次性里程碑支出。在截至2021年12月31日的三個月中獲得的正在進行的研究和開發費用主要是由於購買與Hemavant收購RVT-2001有關的1,410萬美元的IPR&D的費用。

銷售、一般和行政費用

截至2022年12月31日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了5270萬美元，達到1.683億美元，而截至2021年12月31日的三個月為1.155億美元，這主要是由於VTAMA的商業推出導致德馬萬特的銷售、一般和行政費用增加。

截至2022年12月31日的三個月的非GAAP SG&A費用為1.159億美元 ，而截至2021年12月30日的三個月的非GAAP SG&A費用為6140萬美元。1.159億美元的非GAAP SG&A費用中的大部分與德馬萬特的SG&A和正在進行的VTAMA商業發射活動有關。

淨虧損

截至2022年12月31日的三個月的淨虧損為3.849億美元，而截至2021年12月31日的三個月的淨虧損為3.061億美元。在每股普通股的基礎上，截至2022年12月31日的三個月的淨虧損為0.49美元，截至2021年12月31日的三個月的淨虧損為0.41美元。截至2022年12月31日的三個月，非GAAP淨虧損為2.975億美元，而截至2021年12月31日的三個月，非GAAP淨虧損為1.731億美元。

羅萬特科技有限公司

選定的資產負債表數據

(未經審計，以千計)

   
2022年12月31日
    
March 31, 2022
  
             
現金、現金等價物和限制性現金
  
$
1,541,037
    
$
2,074,034
  
總資產
    
2,202,960
      
2,585,129
  
總負債
    
775,822
      
523,695
  
股東權益總額
    
1,427,138
      
2,038,943
  
總負債、可贖回的非控股權益和股東權益
    
2,202,960
      
2,585,129
  

羅萬特科技有限公司

簡明綜合業務報表

(未經審計，以千計，不包括每股和每股金額)
 
   
截至12月31日的三個月，
    
截至12月31日的9個月，
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                         
收入，淨額
  
$
17,052
    
$
24,341
    
$
33,904
    
$
46,063
  
運營費用：
                                
收入成本
    
3,586
      
1,384
      
8,953
      
8,507
  
研發(包括截至2022年和2021年12月31日的三個月的6,888美元和17,669美元的股票薪酬支出，以及截至2022年和2021年12月31日的九個月的26,548美元和47,441美元)
    
125,533
      
137,345
      
393,358
      
347,958
  
收購正在進行的研究和開發
    
97,749
      
16,105
      
97,749
      
138,377
  
銷售、一般和行政(包括截至2022年和2021年12月31日的三個月的基於股票的薪酬支出50,741美元和53,547美元，以及截至2022年和2021年12月31日的九個月的165,771美元和440,356美元)
    
168,261
      
115,530
      
474,996
      
636,060
  
總運營費用
    
395,129
      
270,364
      
975,056
      
1,130,902
  
運營虧損
    
(378,077
)
    
(246,023
)
    
(941,152
)
    
(1,084,839
)
投資公允價值變動
    
(25,948
)
    
38,036
      
53,277
      
14,382
  
出售投資的收益
    
—
      
—
      
—
      
(443,754
)
債務及負債工具的公允價值變動
    
62,360
      
23,017
      
90,032
      
40,747
  
終止住友期權的收益
    
—
      
—
      
—
      
(66,472
)
子公司解除合併的收益
    
(12,514
)
    
—
      
(29,276
)
    
—
  
其他(收入)費用，淨額
    
(19,898
)
    
(1,029
)
    
(9,567
)
    
2,529
  
所得税前虧損
    
(382,077
)
    
(306,047
)
    
(1,045,618
)
    
(632,271
)
所得税費用
    
2,819
      
38
      
8,983
      
532
  
淨虧損
    
(384,896
)
    
(306,085
)
    
(1,054,601
)
    
(632,803
)
非控股權益應佔淨虧損
    
(32,882
)
    
(21,549
)
    
(79,188
)
    
(57,603
)
羅萬特科學有限公司應佔淨虧損。
  
$
(352,014
)
  
$
(284,536
)
  
$
(975,413
)
  
$
(575,200
)
普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損
  
$
(0.49
)
  
$
(0.41
)
  
$
(1.39
)
  
$
(0.87
)
加權平均流通股--基本和稀釋
    
713,319,399
      
686,589,478
      
703,054,773
      
662,268,788
  
 
羅萬特科技有限公司
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
(未經審計，以千計)
 
         
截至12月31日的三個月，
    
截至12月31日的9個月，
  
   
注意事項
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                               
淨虧損
        
$
(384,896
)
  
$
(306,085
)
  
$
(1,054,601
)
  
$
(632,803
)
調整：
                                      
收入成本
                                      
無形資產攤銷
  
(1)
   
2,228
      
—
      
5,170
      
—
  
研究和開發：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
6,888
      
17,669
      
26,548
      
47,441
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,258
      
778
      
3,558
      
2,301
  
銷售、一般和行政：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
50,741
      
53,547
      
165,771
      
440,356
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,664
      
592
      
4,176
      
1,925
  
其他：
                                      
投資公允價值變動
  
(4)

   
(25,948
)
    
38,036
      
53,277
      
14,382
  
出售投資的收益
  
(5)

   
—
      
—
      
—
      
(443,754
)
債務及負債工具的公允價值變動
  
(6)

   
62,360
      
23,017
      
90,032
      
40,747
  
終止住友期權的收益
  
(7)

   
—
      
—
      
—
      
(66,472
)
子公司解除合併的收益
  
(8)

   
(12,514
)
    
—
      
(29,276
)
    
—
  
調整對所得税的估計影響
  
(9)

   
756
      
(689
)
    
410
      
(629
)
調整後淨虧損(非公認會計準則)
        
$
(297,463
)
  
$
(173,135
)
  
$
(734,935
)
  
$
(596,506
)
 
         
截至12月31日的三個月，
    
截至12月31日的9個月，
  
   
注意事項
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                               
研發費用
        
$
125,533
    
$
137,345
    
$
393,358
    
$
347,958
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
6,888
      
17,669
      
26,548
      
47,441
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,258
      
778
      
3,558
      
2,301
  
調整後的研發費用(非公認會計準則)
        
$
117,387
    
$
118,898
    
$
363,252
    
$
298,216
  
 
         
截至12月31日的三個月，
    
截至12月31日的9個月，
  
   
注意事項
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                               
銷售、一般和行政費用
        
$
168,261
    
$
115,530
    
$
474,996
    
$
636,060
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
50,741
      
53,547
      
165,771
      
440,356
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,664
      
592
      
4,176
      
1,925
  
調整後的銷售、一般和行政費用(非公認會計準則)
        
$
115,856
    
$
61,391
    
$
305,049
    
$
193,779
  

非公認會計準則財務指標附註：
 
(1)代表與監管批准相關的里程碑付款相關的無形資產的非現金攤銷。
 
(2)為非現金股份薪酬支出。
 
(3)代表非現金折舊和攤銷費用，但與監管批准相關的里程碑付款相關的無形資產攤銷除外。
 
(4)指未合併實體股權投資的未實現(收益)虧損，按公允價值計入，價值變動在收益中列報。
 
(5)指2021年7月Datavant和CIOX Health合併所產生的出售投資的一次性收益。

(6)屬非現金的債務及負債工具的公允價值變動，主要包括與計量及按若干負債的經常性基礎確認公允價值有關的未實現虧損。
 
(7)代表住友醫藥株式會社持有的購買Roivant在某些VANT的所有權權益的期權終止時的一次性收益(“Sumitomo 期權”)。

(8)指附屬公司解除合併所得的一次性收益。

(9)表示調整的估計税務影響。
 
從截至2022年3月31日的財政年度第四季度開始，公司不再從其非GAAP財務指標中排除已獲得的知識產權研發費用，其中包括通過資產收購和許可協議購買IPR&D的對價，以及在實現開發里程碑時與資產收購和許可協議相關的付款。 此前，這些項目被排除在公司的非GAAP財務指標之外。隨着這一變化，收購的知識產權研發費用現在作為一個單獨的項目在其精簡的綜合經營報表中報告。之前的 期間金額已進行修訂，以符合當前的表述。

截至2022年12月31日的三個月和九個月，獲得的知識產權研發費用為9,770萬美元。 截至2021年12月31日的三個月和九個月，獲得的知識產權研發費用分別為1,610萬美元和138.4美元 萬美元。
 
投資者電話會議信息
 
Roivant將於上午8：00主持現場電話會議和網絡直播。美國東部時間2023年2月13日(星期一)，報告截至2022年12月31日的財政季度財務業績，並提供公司最新情況。
 
要通過電話訪問電話會議，請使用此註冊鏈接在線註冊。此次電話會議的網絡直播也將在羅伊萬特網站https://investor.roivant.com/news-events/events.的投資者部分的“活動和演示文稿”下進行。電話會議結束後，存檔的網絡直播將在Roivant的網站上提供。
 
即將舉行的投資者活動
 
Roivant還宣佈，它將參加另外兩個即將舉行的投資者會議：
 

 •
SVB Securities Global Biophma大會於2月14日星期二舉行，包括下午12：00的爐邊聊天。估計

•
考恩第43屆年度醫療保健會議將於3月7日(星期二)舉行，包括上午11：10的爐邊聊天。東部時間和下午12：50的小組討論會。估計
 
每個演示文稿的現場網絡直播將在Roivant網站投資者部分的“活動和演示文稿”中進行。
 
關於Roivant Science
 
Roivant的使命是通過將每一次低效視為一個機會來改善對患者的醫療保健服務。Roivant通過以創造性的方式構建技術和培養人才，更快地開發變革性藥物，利用Roivant平臺創建“VANTS”-靈活且專注於生物製藥和健康技術的公司。
 
羅萬特科學公司的前瞻性陳述
 
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的陳述可能包括非歷史事實的陳述，被視為《1933年證券法》(修訂後的《證券法》)第27A節和《1934年證券交易法》(修訂後的《證券交易法》)第21E節所指的前瞻性陳述，這些陳述通常由 使用諸如“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”等詞語來識別，“可能”、“計劃”、“可能”、“預測”、“計劃”、“應該”、“將”以及這些詞或類似表達的變體。這樣的詞語可能會識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A節和《交易法》第21E節所載的前瞻性陳述安全港條款 。
 
我們的前瞻性陳述包括但不限於：有關擬議公開募股的條款和完成情況的陳述，我們或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述，以及非歷史事實的陳述，包括有關我們的產品和候選產品的臨牀和治療潛力的陳述， 我們正在進行的臨牀試驗的TOPLINE結果的可用性和成功，以及我們的產品和候選產品的任何商業潛力的陳述。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵的陳述，包括任何潛在的假設，均為前瞻性陳述。
 
儘管我們相信這些前瞻性陳述所反映或暗示的我們的計劃、意圖、期望和戰略是合理的，但我們不能保證這些計劃、意圖、期望或戰略一定會實現或實現。此外，實際結果可能與前瞻性陳述中描述的大不相同，並將受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們提交給美國證券交易委員會的文件中風險因素部分列出的那些風險。此外，我們的運營環境競爭激烈且變化迅速，其中不時會出現新的風險。這些前瞻性陳述是基於我們管理層截至本新聞稿發佈之日的當前預期和信念，會受到某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中所描述的大不相同。除非適用法律另有要求，否則我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
 
聯繫人：

投資者

羅伊萬特投資者關係
郵箱：ir@roivant.com

媒體

斯蒂芬妮·李
羅伊萬特科學
郵箱：stephanie.lee@roivant.com