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XBiotech Inc.(XBiotech或本公司)於2005年3月22日在加拿大註冊成立。XBiotech USA，Inc.是本公司的全資子公司，於2007年11月在美國特拉華州註冊成立。XBiotech瑞士股份公司是該公司的全資子公司，於2010年8月在瑞士祖格註冊成立。本公司的全資子公司XBiotech Japan K.K.於2013年3月在日本東京註冊成立。XBiotech德國有限公司於2014年1月在德國註冊成立。該公司的總部位於德克薩斯州奧斯汀。

自成立以來，XBiotech一直專注於先進的技術 ，以快速識別和克隆具有抗病能力的個體的抗體。該公司的核心是一項專有的技術訣竅，將人體天然免疫力轉化為候選治療產品。

2005年，該公司開始開發新的商業製造框架，使用比標準行業做法更少的資本、更少的操作員和更大的靈活性的技術。

有製造能力來製造它的真人^™抗體療法，2010年，該公司開始了臨牀試驗計劃。MD Anderson癌症中心的第一個臨牀試驗計劃開始治療病情最重的癌症患者，而不考慮腫瘤類型。此後不久，該公司在美國各地治療中心的各種臨牀研究中使用了相同的抗體療法 。並在國外研究抗體對血管疾病、白血病、2型糖尿病、牛皮癬或痤瘡患者的影響。

本公司繼續面臨與處於類似發展階段的公司相同的許多風險。這些風險中的主要風險是技術創新的不確定性、對關鍵個人的依賴、公司競爭對手開發相同或類似的技術創新以及對專有技術的保護。所有這些風險可能會因新型冠狀病毒株SARS-CoV-2(“新冠肺炎”)的爆發及其持續影響而加劇，這已經擾亂了我們的業務運營，並將繼續如此 。目前我們無法確定這些中斷的持續時間或嚴重程度。該公司是否有能力為其計劃的臨牀運營提供資金，包括完成其計劃的試驗，預計將取決於未來合作或產品銷售和/或融資交易的現金收入 的金額和時間。2020年12月30日，公司與Janssen Biotech Inc.簽訂了臨牀製造協議和臨牀試驗服務協議。公司相信，其截至2020年3月31日的2.415億美元現金和現金等價物，以及Janssen合同產生的收入，將使公司 實現幾個主要轉折點，包括與我們的主要候選產品進行潛在的新臨牀研究。我們預計，自報告發布之日起一年內， 將有足夠的現金。

陳述的基礎

該等綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。管理層認為，隨附的綜合財務報表反映了為公平反映本公司於2020年3月31日及2019年12月31日的財務狀況、截至2020年3月31日及2019年3月31日的三個月期間的經營業績及全面虧損，以及截至2020年3月31日及2019年3月31日的三個月期間的現金流量所需的所有調整(只包括正常經常性項目)。

鞏固的基礎

合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重大的公司間交易在合併後都已取消。

預算的使用

根據美國公認的會計原則編制財務報表時，管理層需要做出估計和假設，以影響財務報表和附註中金額的報告價值。實際結果可能與這些估計不同。

收入

楊森協議的收入

該公司確認其揚森協議的收入如下。

本公司於2019年12月30日就出售若干知識產權訂立臨牀製造及臨牀 試驗服務安排。這些合同 從2020年1月1日開始生效。雖然根據這些協議的條款，這些協議不被視為與客户的合同，但我們 通過類比應用收入確認指導。

XBiotech仍處於研究和開發階段；然而，公司計劃的普通活動的最終產出將是授予知識產權和/或銷售用於疾病藥物治療的商業化化合物，而不是為其他公司製造開發階段化合物或臨牀試驗。雖然Janssen不是客户，但由於這些服務不是XBiotech 普通活動的結果，公司評估了協議條款，並已類比於會計準則編纂，主題606，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)用於臨牀製造和臨牀試驗服務 收入確認。

根據ASC 606，當(或作為)其客户 獲得對承諾的商品或服務的控制權時，實體確認收入，其金額反映該實體預期收到 以換取這些商品或服務的對價。為了確定實體確定在ASC606(或類似於它的安排)範圍內的安排的收入確認，該實體執行以下五個步驟：(I)識別與客户;的合同 (Ii)識別合同;中的履約義務(Iii)確定交易價格; (Iv)將交易價格分配給合同;中的履約義務，以及(V)當實體履行履約義務時(或作為)確認收入。我們僅在以下情況下才將五步模型應用於合同(包括類比)：我們很可能將收取我們有權獲得的對價，以換取我們轉讓給交易對手的商品或服務。 在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內或類比，我們就會評估每個合同中承諾的商品或服務 ，並確定屬於履約義務的商品或服務，並評估承諾的每個商品或服務是否不同。然後，我們將在履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。

製造業收入

我們有一個類似ASC 606的臨牀製造 協議，根據該協議，我們同意生產bermekimab供Janssen用於臨牀試驗，以換取每季度450萬美元的預付款，最多兩年，儘管Janssen可以在60天的通知後以任何理由終止合同 。數量估計為兩年期間，但僅對本公司和揚森在每個期間的下四個月具有約束力 ，不包括60天通知終止。如果在任何 日曆季度內，公司未能交付Janssen訂購的所有臨牀產品，根據我們商定的產能， 下個季度的費用將按比例減少，以彌補缺額。交付的不符合質量規範的臨牀產品也可能出現負面調整，儘管我們希望達到這些標準。

我們從Janssen那裏收到了450萬美元的付款，這是根據2019年12月30日合同中確定的2020年第一季度製造的賬單 時間表計算的。由於冠狀病毒大流行，該公司未能完全完成3月份採購訂單中指定的藥物的生產，原因是用於容納所生產化合物的注射器的供應中斷 。此外，由於疫情，Janssen要求我們推遲我們已完成生產的數量的發貨 。我們確認了應Janssen的要求持有的這些卷的收入，因為它們是分開的，以便將來交付。對於由於注射器短缺而在完成和交付之前未完成的數量，已將150萬美元記為未來期間的遞延收入。 我們在4月收到了注射器發貨，目前預計到2020年第三季度完成所有產量並恢復正常生產 ；但是，由於與大流行和相關緩解措施相關的不確定性，這一評估可能會在未來發生變化。

臨牀試驗服務收入

2019年12月30日，我們與Janssen簽訂了過渡服務協議。根據過渡服務協議，該公司已同意繼續以按服務收費的方式對兩項正在進行的與bermekimab有關的臨牀試驗進行運營管理。只要臨牀試驗仍在進行，這種安排就可以繼續；但是，Janssen可以隨時終止合同，並提前30天 通知。

我們已確定，XBiotech是該系列臨牀試驗服務的單一履約義務的委託人。考慮到將提供的所有服務，在過渡服務協議期限內，對於每個日曆季度，Janssen向公司支付產生的所有第三方成本 (例如第三方臨牀試驗場地成本)外加30%的加價，我們在與Janssen的安排中按毛數確認這是本金 。這些金額直接與公司在相應月份提供臨牀試驗服務的努力有關，並分配到當月的服務中。截至2020年3月31日，該公司已記錄了750萬美元的傳遞成本和970萬美元的臨牀試驗服務總收入。

我們的臨牀試驗服務在2020年第一季度沒有受到冠狀病毒大流行的影響 。然而，由於大流行，未來臨牀試驗服務的時間表可能會延長 ，這可能會推遲或以其他方式對我們的收入造成不利影響。由於我們的費用與供應商的第三方成本直接相關，因此我們未來一段時間的臨牀試驗服務收入可能會受到供應商的運營能力和試驗候選者的活動的影響，因為大流行和緩解活動的影響。我們第一季度的業績可能不代表與這些臨牀試驗相關的未來收入或成本。

研發成本

所有研發成本都計入已發生的費用。 研發成本包括工資和人事成本、諮詢費、合同臨牀試驗費用、研究服務費、實驗室耗材成本、設備和設施成本、許可證費和其他外部成本。獲取用於研究和開發活動的知識產權許可證且將來沒有其他用途的成本 作為研究和開發成本計入費用。

基於股份的薪酬

本公司根據ASC主題718對其基於股票的薪酬獎勵進行會計處理。薪酬--股票薪酬(“ASC 718”)。ASC 718要求向 員工支付的所有股票付款，包括員工股票期權的授予，都必須在運營報表中根據授予日期 公允價值進行確認。對於授予員工和董事會成員在 董事會的服務的股票期權，公司使用Black-Scholes期權定價模型估計每個期權授予的授予日期公允價值。布萊克-斯科爾斯期權定價模型的使用要求管理層對期權的預期期限、普通股的預期波動率與期權的預期壽命一致、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。為了確定普通股的公允價值，本公司使用納斯達克報道的本公司普通股的收盤價 。對於受基於服務的歸屬條件約束的獎勵，公司 確認基於股票的薪酬支出，該費用等於授予日期在所需服務期內以直線為基礎的股票期權的公允價值。本公司在沒收發生時進行會計核算，而不是在估計的基礎上。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月確認的基於股份的薪酬支出包括在綜合經營報表的以下行項目中(以千計)。

每個期權的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯方法估計的，該方法具有以下假設：

現金和現金等價物

本公司將購買期限為 三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物主要包括美國、德國、瑞士、日本和加拿大銀行的存款現金。現金及現金等價物按接近公允價值的成本列報。

信用風險的集中度

可能使公司面臨信貸風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。本公司持有高評級金融機構的這些投資，並限制任何一家金融機構的信貸敞口。這些金額有時可能會超過聯邦保險的 限制。本公司並無在該等賬户出現任何信貸損失，亦不認為在該等資金上有任何重大的信貸風險。本公司沒有資產負債表外集中的信用風險，例如外幣兑換合約、期權合約或其他對衝安排。

公允價值計量

綜合財務報表包括金融工具，該等工具的公平市價可能與按歷史成本基礎反映的金額不同。本公司的金融工具 包括現金存款、應收賬款和其他應收賬款、應付賬款和某些應計負債。這些 金融工具按成本持有，由於其短期性質，通常接近公允價值。

該公司關注ASC主題820，公允價值計量和披露 它為按公允價值計量的工具建立了公允價值層次，區分了基於市場日期的假設(可觀察到的投入)和公司自己的假設(不可觀察到的投入)。層次結構 由三個級別組成：

於2020年3月31日及2019年12月31日，本公司並無 任何按公允價值經常性計量的資產或負債。資產負債表中反映的現金及現金等價物、預付開支及其他流動資產、應付賬款及應計開支的賬面值因屬短期性質，與其於2020年3月31日及2019年12月31日的公允價值相若。

財產和設備

物業及設備包括土地、在建工程、 傢俱及固定裝置、電腦及辦公設備、科學設備、租賃物業改善、車輛及建築物，均按成本列報，並按資產的估計使用年限折舊，但未按直線折舊的在建土地及建築除外。使用年限如下：

重大增加和改進的成本被資本化；不能改善或延長各自資產壽命的維護和維修在發生時計入費用。在報廢或出售時，處置資產的成本和相關的累計折舊將從賬目中扣除，並確認由此產生的 損益。

長期資產減值準備

本公司根據ASC主題360定期評估其長期資產的潛在減值。物業、廠房及設備。當 有證據顯示事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時，評估潛在減值。這些資產的可回收性 根據資產的未貼現預期未來現金流進行評估，並考慮多個因素，包括過去的經營業績、預算和經濟預測、市場趨勢和產品開發週期。如果確認減值 ，資產將減記至其估計公允價值。截至2020年3月31日，公司未確認任何減值。

所得税

所得税按照ASC 740入賬，所得税會計(“ASC 740”)，採用資產負債法計提遞延税項。本公司確認已列入財務報表或納税申報表的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債 。本公司根據財務報告與資產及負債的税基之間的差異來釐定其遞延税項資產及負債，而資產及負債的差額乃根據預期差額逆轉時將生效的已制定税率及法律來計量。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延税項資產更有可能無法變現，則計入估值免税額 。

本公司在決定是否需要估值免税額時作出估計及判斷，包括對截至2020年3月31日的季度的應納税所得額或虧損的估計。遞延税項資產的變現取決於未來的收益。本公司不確定未來盈利的時間和金額。因此，本公司以估值津貼抵銷某些遞延税項資產。本公司未來可能會釐定某些遞延税項資產更有可能變現，在此情況下，本公司 將在作出該等釐定的期間內削減其估值撥備。如果估值免税額減少，公司可能會在該期間的經營報表中確認所得税收益。

ASC 740澄清了在財務報表中確認的所得税中的不確定性的會計處理，並規定，如果基於技術上的優點， 通過審查，包括任何相關上訴或訴訟程序的解決，來自不確定税收狀況的税收利益更有可能得到維持，則可確認該税收收益。本解釋還就計量、終止確認、分類、利息和處罰、過渡期會計和披露提供了指導。本公司記錄與不確定税務狀況相關的利息和罰款的政策是將此類項目作為税費的一個組成部分進行記錄。

外幣交易

某些交易以 公司的美元本位幣以外的貨幣計價，公司產生的資產和負債以將收到或支付的外幣金額 固定。在每個資產負債表日，公司會調整資產和負債以反映當前匯率，從而產生換算收益或損失。交易損益也在外幣交易結算時實現，以確定交易結算期間的淨虧損 。

綜合收益(虧損)

ASC主題220，綜合收益，要求全面收益(虧損)的所有組成部分，包括淨收益(虧損)，都應在確認的期間在財務報表中報告。全面收益(虧損)被定義為在一段時間內因交易和其他事件以及非所有者來源的情況而發生的權益變化，包括投資和外幣換算調整的未實現損益 。

細分市場和地理信息

運營部門被確定為企業的組成部分 首席運營決策者或決策制定小組在就如何分配資源和評估業績做出決策時，可以使用關於這些組件的單獨的離散財務信息進行評估。公司的首席運營決策者是首席執行官。公司和首席運營決策者將公司的運營和 管理業務視為一個運營部門。該公司幾乎所有的業務都在美國地區。

每股淨虧損

每股淨收益/每股虧損(“EPS”)的計算方法為：將淨虧損除以每期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算方法是將淨收益/虧損除以每個 期間已發行普通股和普通股等價物的加權平均數(如果稀釋)。普通股等價物的數量，包括股票期權，使用庫存股方法計算。

後續事件

本公司考慮在資產負債表日之後但在綜合財務報表可供發佈以供在其綜合財務報表中確認或披露的日期之前發生的事件或交易。截至本表格提交之日，我們已對後續事件進行評估 10-Q。

近期會計公告

近期發佈的會計公告

2016年2月，FASB發佈了取代ASC 840的會計準則更新(ASU)第2016-02號，確立了主題842租賃，並要求承租人確認資產負債表上的租賃，並披露有關租賃安排的關鍵信息。主題842後來被行政當局股201801號《土地地役權》 過渡到專題842的實際便利；行政股編號2018-10，對專題842《租賃》的編撰改進；以及行政股201811號《定向改進》修訂。經修訂的主題842(“新租賃標準”)確立了使用權模式，要求承租人在資產負債表上確認期限超過12個月的所有租賃的使用權資產和租賃負債。租賃 將被分類為財務或運營，分類影響損益表中費用確認的模式和分類 。新指引的生效日期為公司2019財年第一季度。財務會計準則委員會批准了一種可選的替代方法來採用租賃標準，方法是確認對採用期間留存收益的期初餘額進行累計效果調整。本公司採用替代方法，於2019年1月1日起採用新標準 。本公司並無影響留存收益的累積調整。採用租賃標準並未對本公司的綜合財務報表產生重大影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信貸損失的計量。本ASU要求以攤銷成本計量的票據以預期收取的淨額提交。實體還被要求記錄可供出售的債務證券的備抵，而不是減少賬面金額。2019年11月15日，FASB推遲了對某些小型上市公司和其他私營公司的標準 的生效日期。經修訂，對於根據美國證券交易委員會定義有資格成為較小報告公司的美國證券交易委員會申請者，以及私營公司和非營利實體，ASC326主題的生效日期推遲至2022年12月15日之後的財政年度。本公司預期該項採用不會對其綜合財務報表造成重大影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(主題 740)：簡化所得税的會計，通過刪除主題740中一般原則的某些例外 來簡化所得税的會計。修正案還通過澄清和修訂現有指導意見，改進了對主題740其他領域的一致適用和簡化。該標準將在2020年12月15日之後的中期和年度期間生效，並允許提前採用。在截至2020年3月31日的季度中，我們提前採用了ASU 2019-12。採用ASU 2019-12對本公司的財務報表沒有重大影響。

我們從Janssen那裏收到了450萬美元的付款，這是根據2019年12月30日合同中確定的2020年第一季度製造的賬單 時間表計算的。由於冠狀病毒大流行，該公司未能完全完成3月份採購訂單中指定的藥物的生產，原因是用於容納所生產化合物的注射器的供應中斷 。此外，由於疫情，Janssen要求我們推遲我們已完成生產的數量的發貨 。我們確認了應Janssen的要求持有的這些卷的收入，因為它們是分開的，以便將來交付。對於由於注射器短缺而在完成和交付之前未完成的數量，已將150萬美元記為未來期間的遞延收入。 我們在4月收到了注射器發貨，目前預計到2020年第三季度完成所有產量並恢復正常生產 ；但是，由於與大流行和相關緩解措施相關的不確定性，這一評估可能會在未來發生變化。

2019年12月30日，公司與揚森簽訂了過渡服務協議。根據過渡服務協議，該公司已同意在收費的基礎上繼續對與bermekimab有關的兩項正在進行的臨牀試驗進行運營管理。對於將提供的所有服務，在協議期限內的每個日曆季度，Janssen應為該季度向公司支付相當於公司在該日曆季度發生的所有傳遞成本的費用，外加30%的加價。 截至2020年3月31日，公司已根據此安排記錄了700萬美元的毛收入，並將相應費用計入 銷售商品的臨牀服務成本。

截至2020年3月31日和2019年12月31日，物業和設備包括以下內容(單位：千)：

根據其章程細則，本公司有 無限數量的股票可供發行，沒有面值。

2019年6月，根據與Piper Jaffray&Co.的普通股購買協議，該公司以每股8.25美元的價格出售了480萬股普通股，總淨收益為3750萬美元，其中包括230萬美元的資本化承銷商佣金和20萬美元的其他相關費用。

2019年1月至12月，通過行使股票期權，以每股2.50美元至15.00美元的價格發行了77.1萬股普通股 ，總收益為380萬美元。

2020年1月4日，XBiotech宣佈，它已開始“修改後的荷蘭式拍賣”收購要約，以現金向賣方購買最多4.20,000,000美元的普通股，或適當投標但未被適當撤回的數量較少的普通股，價格不低於每股普通股30.00美元，也不高於33.00美元。收購要約於2020年2月12日到期。

2020年2月19日，該公司宣佈了其“修改後的荷蘭拍賣”投標要約的最終結果。該公司接受收購14,000,000股普通股，每股面值0.01美元，每股價格為30美元，總成本約為4.2億美元，不包括與收購要約相關的費用和費用。這些股份約佔已發行股份的32.67%。每股6.66美元或總計9324萬美元的股份回購已歸類為減少普通股，每股23.34美元或 總計3.2676億美元的股份回購已歸類為減少截至2020年3月31日的合併資產負債表中的留存收益。

從2020年1月至3月，在行使股票期權時發行了130萬股普通股 ，每股價格為2.94美元至19.09美元，總收益為790萬美元。

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2005年11月11日和2015年4月1日，公司董事會通過了股票期權計劃(“該計劃”)，根據該計劃，公司可向薪酬委員會批准的公司或關聯公司的董事、高管、員工或顧問或其他人士授予激勵性股票期權 。

所有期權不得轉讓，只能由參與者行使，或在參與者死亡的情況下由法定代表人行使，直至期權到期日期或參與者去世一週年或補償委員會可能指定的其他日期中較早的日期。

選項的期限由補償委員會決定，但不得超過授予之日起的10年。期權將於期滿日期或參與者不再為本公司高級管理人員、僱員或顧問之日起三個月後的 日期(以較早者為準)到期，或 如參與者因任何理由被終止，則為終止之日。非僱員董事持有的期權的行權期與期權的期限相同。

根據2005年通過的計劃，預留供任何一人發行的普通股數量 合計不得超過已發行普通股總數的5%。根據每項購股權行使的每股普通股價格為該等股份於授出時的公平市價。行使股票期權時，公司發行新的普通股。

根據計劃 發行的普通股期權變動摘要如下：

截至2020年3月31日，與根據計劃授予的股票期權相關的未確認薪酬成本約為1,360萬美元，這些成本將在未來1.66年內攤銷為股票薪酬支出。

以下彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日的季度的基本和稀釋後每股淨收益/虧損的計算(單位為千，不包括每股和每股數據)：

由於本公司在2019年12月之前沒有收入或收入，本公司在截至2019年3月31日的三個月內沒有計入税項撥備。在截至2020年3月31日的三個月內，本公司錄得所得税優惠352,000元。預測的2020年12.5%的年度有效税率已適用於截至2020年3月31日的三個月的所得税前淨收益。對當期實現的股票薪酬離散税收優惠的税收影響進行了進一步調整，截至2020年3月31日的三個月的有效税率為96.4%。

加拿大27%的法定税率和年度預測有效税率的差異主要是由於司法管轄區的損益組合、估值免税額和 永久不允許的股票薪酬費用造成的。本公司對瑞士、德國和日本的所有遞延税項資產以及美國和加拿大的某些遞延税項資產在本年度和預測年度期間保持估值準備金 ，我們得出的結論是這些資產不太可能變現。

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持續的新冠肺炎疫情正在擾亂我們的業務運營，我們預計這種情況將持續到2020年剩餘時間，甚至可能更久。我們在獲得注射器的能力方面經歷了供應鏈的實際中斷，並且我們在獲得口罩、手套和瓶塞方面遇到或可能遇到困難，所有這些都是我們的製造和/或臨牀和藥物研發業務所需的。臨牀活動中斷 已經影響了我們與Janssen的合同安排，導致Janssen減少了臨牀製造協議下的藥品製造訂單 。儘管我們得出結論認為，截至2020年3月31日，新冠肺炎沒有對公司的運營結果和財務狀況造成重大不利影響 ，但如果供應中斷和採購減少 ，我們的臨牀製造收入將受到不利影響，我們的臨牀試驗服務收入可能會受到不利影響。此外，國家、州和地方政府實施的居家命令和社交距離限制要求調整人員數量，這可能會影響員工在實驗室、製造和臨牀環境中工作的意願，甚至在這些命令和限制放寬或允許過期後也是如此。與新冠肺炎相關的持續限制和其他中斷可能會推遲我們識別、製造、進入臨牀研究、尋求監管批准或以其他方式將任何候選產品商業化的努力。

2020年4月3日，該公司宣佈與BioBridge全球公司合作，參與美國食品和藥物管理局(FDA)的一項調查計劃， 美國血液中心開始收集和分發新冠肺炎康復者的恢復期血漿。該公司 打算使用血液樣本來開發一種針對該疾病的候選真人™抗體療法。

2020年4月14日，該公司宣佈，它 發現的一種中和白細胞介素1α(IL-1⍺)的新型抗體現已被提升為臨牀和商業開發的候選產品。有了這一發現，該公司將按計劃在2021年重新進入臨牀試驗，推出一種新的抗IL-1⍺療法。

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