本管理討論與分析(“MD&A”)對Bright Minds Biosciences Inc.(“該公司”)的業務進行了詳細分析，並描述了該公司截至2022年12月31日的第一季度的財務業績。本MD&A應與本公司截至2022年12月31日的第一季度的簡明中期綜合財務報表和相關附註、本公司截至2022年9月30日的經審計的綜合財務報表和相關附註一併閲讀。該公司的報告貨幣為加元，本MD&A中的所有金額均以加元表示。

管理層的責任

本公司管理層(“管理層”)負責編制和列報財務報表及本MD&A。財務報表是根據國際會計準則委員會發布的國際財務會計準則(“IFRS”)編制的。這份MD&A的日期為2023年2月7日，是根據證券監管機構的要求準備的，其中包括加拿大證券管理人的國家文書51-102。

前瞻性陳述

本MD&A可能包括前瞻性陳述，包括意見、假設、估計、公司對未來計劃和運營的評估，更具體地説，涉及以下方面的陳述：公司的里程碑預測，包括時間和成本；新冠肺炎對公司及其運營的影響；科學團隊和相關的研發分包商、管理層和公司董事會(“董事會”)的表現；當前和未來的戰略合作伙伴關係；以及公司的業務計劃，總體上包括獲得專利的選擇性5-羥色胺(5-HT)組合的最終貨幣化。_2C和5-羥色胺_2A-受體亞型)激動劑如下所述。在本文件中使用的詞語“將”、“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“意圖”、“可能”、“計劃”、“應該”以及類似的表述都是用於識別前瞻性陳述的。前瞻性陳述是建立在公司的預期和假設的基礎上的，這些預期和假設包括但不限於：公司的財務實力；公司產品的最終市場；公司獲得和保留適用許可證的能力；以及總體上成功開發和實施商業化戰略。前瞻性陳述會受到廣泛的風險和不確定因素的影響，雖然公司認為這些前瞻性陳述所代表的期望是合理的，但不能保證這些期望一定會實現。許多重要因素都可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同，包括但不限於：與製藥行業總體相關的風險；侵犯知識產權；未能從當前和未來的合作伙伴關係中獲益或成功整合收購；聯邦和省級政府的行動和舉措；政府政策的變化以及這些行動、舉措和政策的執行和影響；來自其他行業參與者的競爭；美國、加拿大和全球的不利經濟狀況(包括最近的新冠肺炎疫情)；未能遵守某些法規, 關鍵管理人員離職或無法吸引和留住人才的監管等因素在本公司向證券監管部門提交的報告和備案文件中不時得到較為充分的描述。除適用法律另有要求外，公司不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務。

本文件中包含的有關預期財務業績、財務狀況或現金流的任何財務展望和麪向未來的財務信息均基於對未來事件的假設，包括經濟狀況和基於管理層對現有相關信息的評估提出的行動方案。預測的業務信息包含前瞻性信息，並基於上文所述的一些重大假設和因素。

這些預測也可被視為包含面向未來的財務信息或財務展望。公司在任何時期的實際經營結果都可能與這些預測中規定的數額不同，這種變化可能是重大的。實際結果將與預期結果不同。提醒讀者，本文中包含的任何此類財務展望和麪向未來的財務信息不得用於本文披露的目的以外的其他目的。除適用證券法所要求的程序外，公司沒有更新前瞻性信息的政策。

背景

本公司是根據《商業公司法》2019年5月31日，加拿大不列顛哥倫比亞省。該公司的目標是通過開發治療方法來創造收入並實現長期盈利增長，以改善某些嚴重和改變生活的疾病患者的生活。2021年2月8日，該公司開始在加拿大證券交易所(“CSE”)交易，交易代碼為ADVAL。此外，本公司於2021年11月3日在納斯達克上開始運營，並使用相同的符號。該公司的公司總部位於美國紐約Vestry St 19號，NY 10013，加拿大註冊地址為加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西喬治亞街1500-1055號，郵編：V6E 4N7。

季度亮點

●繼續按照計劃對其流水線項目進行研究和開發(“R&D”)，如下所述。

整體表現

在截至2022年12月31日的三個月中，公司淨虧損2,335,428美元，而同期淨虧損4,858,045美元。該公司預計將繼續通過稀釋股權融資籌集更多資本，並尋求更多投資機會，以進一步發展治療方法，改善某些嚴重和改變生活的疾病患者的生活。該公司還可能尋求與合作者的戰略合作伙伴關係和許可機會，這可能會也可能不會產生非稀釋資金。

一般業務概述

概述

該公司是一家生物技術公司，致力於開發下一代療法，以改善嚴重和改變生活的疾病患者的生活。該公司專注於治療各種中樞神經系統疾病的新化學物質(NCEs)，包括但不限於兒童癲癇，以及其他神經精神疾病，包括但不限於抑鬱症。該公司的研發工作以其在5-羥色胺(5-羥色胺)介導的疾病方面的專業知識為基礎，專注於醫學適應症。

該公司不主張將迷幻物質合法化用於娛樂或其他用途，其業務側重於發現FDA/EMA批准和監管的新型5-羥色胺能療法，而不是在新療法中使用裸蓋菇素或其他迷幻劑等物質。該公司不直接或間接參與在其經營的司法管轄區內非法銷售、生產或分銷物質。

靶向下一代中樞神經系統與神經精神病學治療

5-羥色胺(5-羥色胺)是大腦中最重要的神經遞質，調節許多生物學功能。5-羥色胺受體、轉運體和相關神經迴路的功能障礙是許多疾病的基礎，包括癲癇和神經精神障礙，如抑鬱症。被稱為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)的藥物類別，如百憂解®、左洛復®和來克沙普羅®，被廣泛用於治療抑鬱症，市場價值143億美元。¹同樣，其他5-羥色胺能藥物被廣泛用於治療疼痛(Triptans用於偏頭痛)，²阿爾茨海默氏症和帕金森氏病相關精神病(Pimavanserin)³和癲癇(Fintepla)。⁴裸蓋菇素提取物在抑鬱症和叢集性頭痛的標籤外使用，以及裸蓋菇素和MDMA在抑鬱症和創傷後應激障礙(PTSD)中令人鼓舞的臨牀試驗數據表明，在神經精神病學、疼痛和物質使用障礙(SUD)方面推進5-羥色胺能療法的潛力。基於5-羥色胺的療法的全部潛力尚未實現，原因是缺乏選擇性和特異性的藥物，這些藥物對某些疾病病理基礎的5-羥色胺受體亞型具有選擇性和特異性，沒有非特異性作用，或者對體內其他與心臟毒性有關的5-羥色胺受體的其他非靶點作用，導致以前的藥物被撤出市場。

該公司擁有專利的選擇性5-羥色胺(5-羥色胺)產品組合_2C, 5-HT_2A和5-羥色胺_2C/A-受體亞型)激動劑，通過使用高通量篩選方法與先進的分子建模技術相結合來確定，以詢問藥物與其目標受體之間的相互作用，以增加下游信號傳遞，同時避免靶外效應。

藥物開發流程

該公司目前的目標是將研究藥物推向臨牀試驗，或與較早的臨牀前研發計劃/資產達成戰略夥伴關係和/或許可協議。為了實現這一目標，公司專注於實現以下里程碑：

1.先導化合物和後備化合物的合成與選擇。

2. 體外培養和體內先導化合物和後備化合物的藥理篩選，以及在相關動物模型中證明有效性和安全性的研究。

3.研究用新藥(IND)包。該包包括藥理學、藥物代謝、藥代動力學和毒理學研究。該包是在GLP(良好實驗室實踐)實驗室條件下完成的。IND申請應得到FDA的批准。

4.澳大利亞的第一個人體研究：單劑/多劑量遞增劑量研究(SAD和MAD)和1b期療效研究。研究已於2009年9月22日啟動，預計將於23年第2季度完成。

重大研發項目的完成和正在進行的工作：

5-羥色胺_2C：BMB-101，用於治療Drave氏綜合徵和其他神經和神經精神疾病：

5-羥色胺_2A：治療抑鬱症和其他神經精神障礙的新化合物

三個獨立的5-羥色胺_2A-激動劑計劃正在內部進行：

1.鉛程序BMB-202是一種快開快關(FOFO)化合物，具有高Cmax和短等離子體半衰期

2.混合5-羥色胺_2a/2c化合物，具有較長的血漿半衰期，適合每日給藥一次。

3.非致幻性5-羥色胺_2A-激動劑，一項試圖確定觸發經典迷幻劑(如裸蓋菇素)解離效應的機制的研究計劃。

流動資金和資本資源

到目前為止，該公司的研發活動和其他業務一直通過發行股權證券籌集資金。本公司檢討營運資金狀況及預期狀況，以管理其流動資金，確保本公司有足夠現金滿足營運需要。

該公司將需要額外的資本來資助研發活動和任何重大的業務擴張。潛在的資本來源可能包括稀釋性股權融資、非稀釋性政府籌資機會、為部分或全部發展成本提供資金的新戰略夥伴關係/許可協議，以及/或債務發行。不能保證公司將能夠獲得足夠的資本來滿足公司的任何或所有需求。股權或債務融資的可用性將受我們的研發結果、我們獲得監管批准的能力、市場對我們的發展里程碑的接受程度、資本市場的總體狀況、戰略聯盟協議和其他相關商業考慮因素的影響。此外，如果公司通過發行股權證券籌集更多資金，現有證券持有人可能會受到稀釋，任何債務的產生都將導致償債義務增加，並可能要求我們同意限制公司運營的運營和財務契約。如果公司未能以有利或完全有利的條款籌集更多資金，公司可能需要大幅改變或縮減當前或計劃的業務，以保存現金，直到運營產生足夠的收益，並可能導致公司無法利用商機，終止或推遲我們產品的臨牀試驗，或削減設計的產品開發計劃。

截至2022年12月31日，公司的營運資金為10,900,838美元，其中包括11,211,502美元的現金。2022年12月2日，本公司完成了666,000份預融資權證的非經紀私募，配售價格分別為每股1.249美元和974,000個單位，總收益為2,049,334美元。每個PFW可行使為一個單位，行使價格為每單位0.001美元，行使日期為(A)其持有人選擇行使PFW並支付行使價格的日期，和(B)2024年12月2日，兩者中較早的日期。每個單位由一股普通股和一份本公司普通股認購權證組成。在2024年12月2日之前，每份認股權證可行使，以每股1.35美元的行使價收購該公司的一股普通股。

在截至2022年12月31日的期間內，總共行使了144,000份認股權證，總收益為253,440美元。

公司目前和預期的現金資源足以滿足未來12個月運營運營的營運資金需求；然而，公司尚未實現收入來源，因此，管理層將繼續尋找新的資本來源來維持其運營。

本公司的財務報表乃根據適用於持續經營企業的國際財務報告準則編制，假設本公司能夠在可預見的未來在正常業務過程中變現其資產及清償其負債。

管理層相信，其預期的現金資源將足以為未來12個月的研究和開發業務提供資金，同時保持充足的營運資本。該公司不斷重新評估其現金資源的充分性，評估現有研究項目和/或潛在的合作機會，以確定何時以及需要多少額外資金。

以前的融資--收益的使用差異

(1)2020年11月18日的初步招股説明書中所述的這些融資收益的用途是用於研究和開發活動，以及營運資金和一般企業用途；本披露沒有差異。

(2)2021年2月23日的新聞稿中描述的這些融資收益的用途是用於研究和開發活動，以及營運資金和一般公司目的；本披露沒有差異。

(3)2022年11月28日的新聞稿中描述的這些融資收益的用途是用於研究和開發活動，以及營運資金和一般公司目的；本披露沒有差異。

流通股數據

截至本次MD&A之日，公司的股本為：

運營結果和第一季度討論

截至2022年12月31日的三個月

全面分析

在截至2022年12月31日的三個月中，公司淨虧損2,335,428美元，而同期淨虧損4,858,045美元。由於各種計劃啟動的時間安排，公司減少了這一時期的整體研究和開發活動；因此，公司的研究和開發活動支出可能會進一步波動。該公司在研究和開發方面的支出將增加，並將需要繼續通過私募、債務融資和關聯方貸款籌集資金，為正在進行的研究和開發提供資金。

研究與開發支出分析

下表彙總了其所有藥品組合的研發支出的主要組成部分：

在截至2022年12月31日的當前和三個月內，由於計劃啟動的時間差異，該公司減少了其投資組合中三種藥物的支出。

最近已完成季度的精選季度信息

在2023財年第一季度，該公司減少了總體支出，這主要是由於研發支出的減少。在構成2022財年結束的四個報告季度之間，該公司通過按計劃利用融資收益增加了支持間接費用的研發活動。在截至2021年9月30日的一年中，由於研發活動和輔助管理費用的持續支出，每個季度的淨虧損比上一季度有所增加。只要公司擁有充足的營運資金資源，由於研發活動增加和間接成本的增加，淨虧損的趨勢增長應該是意料之中的。

金融工具和風險管理

下表彙總了金融資產和負債的賬面價值：

公允價值計量

在公允價值財務狀況表上確認的金融資產和負債可以根據計量時使用的投入的重要性按層次進行分類。

層次結構中的級別為：

第1級--相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)；

第2級--第1級中包括的、資產或負債可直接(即作為價格)或間接(即從價格中得出)可觀察到的報價以外的投入；以及

第3級--資產或負債的投入不是基於可觀察到的市場數據(即，不可觀察到的投入)。

本公司的現金及現金等價物分類為1級，而應付賬款及應計負債則分類為2級。於2022年12月31日，本公司相信現金及現金等價物、應付賬款及應計負債的賬面價值接近其公允價值，因為它們的性質及到期日或年期相對較短。

金融風險管理

本公司不同程度地面臨各種金融工具相關風險。董事會批准並監督風險管理流程。風險敞口的類型和風險敞口的管理方式如下：

信用風險

信用風險是指金融工具的一方當事人無法履行義務並導致另一方遭受經濟損失的風險。該公司對信用風險的主要敞口是其現金和現金等價物餘額。截至2022年12月31日，該公司的現金和現金等價物為11,211,502美元，分別存放在加拿大的一家大銀行和美國的一家大銀行。由於存款存放在兩家銀行，因此信貸風險集中。這種風險是通過使用主要銀行來管理的，這些銀行是評級機構認定的高信用質量的金融機構。信用風險的最大風險敞口是公司金融工具的賬面價值。信用風險被評估為低。

外匯風險

外幣風險是指一種金融工具的未來現金流的公允價值因其計價貨幣與各自的功能貨幣不同而出現波動的風險。截至2022年12月31日，公司有以下外幣餘額--現金(683,098美元和68,403澳元)、應收賬款(53,643澳元)、預付款(115,465美元和6,982澳元)以及應付賬款和應計負債(202,244美元和133,334澳元)。美元和澳元兑加元波動10%將對淨綜合虧損產生約80,000美元的影響。

流動性風險

流動性風險是由於金融債務超過在任何時間點到期的可用金融資產而產生的。本公司管理流動資金風險的目標是維持充足的隨時可用的儲備，以滿足其在任何時候的流動資金需求。該公司的主要資金來源是發行股本證券以換取現金，主要是通過私募方式。該公司獲得融資的途徑總是不確定的。不能保證繼續獲得可觀的股權融資。截至2022年12月31日，該公司的現金和現金等價物為11,211,502美元，以彌補528,096美元的流動負債。

資本管理

管理層的目標是管理其資本，以確保有足夠的資本資源，通過優化其資本結構，保障公司作為一家持續經營的企業繼續經營的能力。資本結構由股本和營運資本組成。為了實現這一目標，管理層會根據經濟狀況的變化和相關資產的風險特徵對其進行調整。為了維持或調整資本結構，管理層可以將多餘的現金投資於加拿大特許銀行的計息賬户，並/或根據需要從外部籌集額外資金。本公司不受外部強加的資本要求的約束。在截至2022年12月31日的期間內，公司對資本的管理沒有變化。

關聯方交易

關鍵管理人員的薪酬

關鍵管理人員是那些有權和責任直接或間接規劃、指導和控制公司活動的人，根據定義，包括公司董事。所有薪酬均按公平市價計算。

下表彙總了與關鍵管理人員相關的費用：

專業費用包括向公司首席財務官張瑞安擁有的私人公司支付或累算的金額。研究和開發包括支付給Revati Shreeniwas博士和Alan Kozikowski博士(前董事)以及馬克·史密斯博士和Jan Torlief Pedersen博士的費用，他們都是董事和/或公司的高管。以股份為基礎的薪酬包括在期權授予日期歸屬於公司各董事和高級管理人員的基於股票的薪酬部分。

關鍵會計估計

關鍵會計估計

按照《國際財務報告準則》編制財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響會計政策的應用以及資產、負債、收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。我們會不斷檢討估計數字和基本假設。會計估計數的修訂在修訂估計數的期間和受影響的任何未來期間確認。

該公司的某些會計政策和披露要求對未來和其他估計作出重要假設，這些假設和其他估計有重大風險，可能導致資產和負債的賬面金額或下一會計年度內的披露發生重大調整。在適用的情況下，關於所作假設的進一步信息在該資產或負債的特定附註中披露。下文列出的關鍵會計估計數和判斷一直適用於這些財務報表列報的所有期間。

會計政策的變化

尚未採用的新標準和解釋

一些新準則、準則修正案和解釋在截至2022年12月31日的期間尚未生效，並未在編制這些財務報表時應用。以下新標準尚未採用，可能會對公司未來產生影響：

國際會計準則1--財務報表列報

《國際會計準則》第1號修正案澄清了將負債歸類為非流動負債的標準，該標準涉及將負債的清償時間推遲到報告期後至少12個月的權利。

《國際會計準則第1號》已將材料的定義修改為“如果遺漏、錯誤陳述或掩蓋信息可能會合理地影響一般用途財務報表的主要使用者根據提供特定報告實體財務信息的財務報表作出的決定，則信息是重要的”。IAS1以前對材料的定義是“如果項目的遺漏或錯誤陳述能夠單獨或共同影響使用者根據財務報表做出的經濟決策，那麼它們就是重要的。重要性取決於在周圍情況下判斷的遺漏或錯誤陳述的大小和性質。項目的大小或性質，或兩者的組合，可能是決定性因素。”

國際會計準則第8號--會計政策、會計估計的變動和錯誤

《國際會計準則》第8號修訂了材料的定義，反映了上文在《國際會計準則》第1項下所作的修改。

IAS 12和IFRIC 23--所得税

國際會計準則第12號目前提供了關於流動和遞延税項資產和負債的指導意見，但税法如何適用於某些交易可能存在不確定性。IFRIC 23就如何處理與税務處理有關的不確定性提供了指導。

風險和不確定性

有限的運營歷史記錄

該公司的運營歷史非常有限，被認為是一家初創公司。因此，該公司面臨許多此類企業共有的風險，包括資本不足、現金短缺、人員、財務和其他資源方面的限制以及缺乏收入。不能保證公司將成功實現股東投資回報，公司成功的可能性必須根據其早期運營階段來考慮。

公司的實際財務狀況和經營結果可能與公司管理層的預期大不相同。

公司的實際財務狀況和經營結果可能與管理層的預期大不相同。該公司的運營計劃經歷了一些變化，計劃也出現了一定的延誤。因此，公司的收入、淨收入和現金流量可能與公司預期的收入、淨收入和現金流量大不相同。在估計公司收入、淨收入和現金流的過程中，需要使用判斷來確定適當的假設和估計。隨着獲得更多信息和進行更多分析，這些估計和假設可能會得到修訂。此外，規劃中使用的假設可能被證明不準確，其他因素可能會影響公司的財務狀況或運營結果。

該公司在確定、許可或發現其他候選產品的努力中可能不會成功。

儘管該公司的大量努力將集中在其現有候選產品的持續研究和臨牀前測試、潛在批准和商業化上，但其業務的成功在一定程度上也取決於其識別、許可或發現更多候選產品的能力。由於多種原因，該公司的研究計劃或許可工作可能無法產生更多用於臨牀開發的候選產品，包括但不限於：

·公司的研究或業務開發方法或搜索標準和流程可能無法成功確定潛在的候選產品；

·該公司可能無法或不願意彙集足夠的資源來收購或發現更多的候選產品；

·該公司的候選產品可能在臨牀前或臨牀測試中不會成功；

·本公司的候選產品可能被證明具有有害的副作用，或可能具有其他特徵，使產品無法銷售或不太可能獲得上市批准；

·競爭對手可能會開發替代產品，使公司的候選產品過時或吸引力降低；

·公司開發的候選產品可能受到第三方專利或其他專有權的保護；

·一種產品的市場可能會在公司的計劃期間發生變化，因此這種產品可能會變得不合理，無法繼續開發；

·候選產品可能無法以可接受的成本進行商業批量生產，或者根本無法生產；以及

·候選產品可能不會被患者、醫學界或第三方付款人接受為安全有效。

如果發生上述任何事件，公司可能被迫放棄確定、許可或發現更多候選產品的開發工作，這將對其業務產生重大不利影響，並可能導致公司停止運營。確定新產品候選產品的研究項目需要大量的技術、財力和人力資源。該公司可能會將其努力和資源集中在最終被證明不成功的潛在計劃或產品候選上。

不能保證該公司將立即盈利或產生收入

不能保證該公司是否會盈利、賺取收入或支付股息。本公司已招致並預期將繼續招致與其業務發展及初期營運有關的鉅額開支。未來任何股息的支付和數額將取決於公司的經營結果、現金流、財務狀況以及運營和資本要求。不能保證未來將支付股息，如果支付股息，也不能保證任何此類股息的數額。

公司作為一家持續經營的公司

公司作為一家持續經營企業的持續運營取決於公司產生正現金流和/或獲得足以為持續活動和收購提供資金的額外融資的能力。雖然公司繼續審查其運營，以確定增加收入來源和融資機會的戰略和策略，但不能保證公司將在這些努力中取得成功；如果公司不成功，可能會被要求大幅減少或限制運營，或者不再作為持續經營的企業運營。也有可能會增加運營費用，以實現業務增長。如果公司不大幅增加收入以滿足這些增加的運營費用和/或獲得融資，直到其收入滿足這些運營費用，其業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。該公司不能確定何時或是否會實現盈利，如果實現了，它可能無法維持或增加這種盈利能力。

公司的知識產權及其許可

該公司的成功將在一定程度上取決於其保護和維護其知識產權和許可證的能力。不能保證本公司使用的許可證或權利不會受到挑戰、無效、侵犯或規避，也不能保證根據該許可證或權利授予的權利將為本公司提供競爭優勢。目前尚不清楚待決的專利申請是否會導致專利頒發。不能保證本公司將能夠就附帶地涵蓋其生產過程的向第三方頒發的專利達成許可安排、開發或獲得替代技術。此外，該公司在為指控專利侵權的法律訴訟辯護或對他人提起專利侵權訴訟時可能會產生鉅額法律費用。本公司的商業成功還取決於本公司不侵犯他人的專利或專有權利，也不違反授予本公司的獨家許可。不能保證該公司將能夠維持其開展業務所需的許可證，或者該等許可證是以合理的成本獲得的。此外，不能保證該公司將能夠繼續遵守其許可證。因此，可能存在這樣的風險，即這些許可證可能會被撤回，而不會對公司進行任何補償或處罰。

公司未達到本招股説明書規定的項目開發時間表

該公司的業務依賴於一些關鍵投入及其相關成本，包括與其運營有關的原材料和用品，以及電力、水和其他公用事業。關鍵投入的供應鏈的可用性或經濟性方面的任何重大中斷或負面變化都可能對公司的業務、財務狀況、運營結果和項目開發時間表產生重大影響。任何無法獲得所需供應和服務或無法以適當條款獲得所需供應和服務的情況，都可能對公司的業務、財務狀況、經營業績和項目開發時間表產生重大不利影響。

該公司面臨產品責任風險，如果不在保險範圍內，可能會導致重大財務責任。

產品責任風險存在於醫藥產品的研究、開發、製造、營銷和使用過程中。我們未來可能進行商業營銷的候選產品和產品可能會導致或可能已經導致傷害或危險藥物反應，並使公司面臨產品責任索賠。這些索賠可能是由使用該產品的患者、醫療保健提供者、製藥公司、企業合作者或其他銷售此類產品的人提出的。如果該公司的候選產品在臨牀試驗期間導致不良副作用，該公司可能面臨重大責任。無論是非曲直或最終結果，產品責任索賠或與本公司候選產品相關的其他索賠可能導致：

·由於公眾的負面看法，對我們產品的需求減少；

·損害我們的聲譽；

·臨牀試驗參與者退出或難以招募新的試驗參與者；

·監管者發起調查；

·辯護或解決相關訴訟的費用；

·轉移管理層的時間和資源；

·向試驗參與者或患者提供鉅額金錢獎勵；

·產品召回、撤回或貼標籤、營銷或促銷限制；

·產品銷售收入損失；以及

·如果獲得批准，任何候選產品都無法商業化。

該公司打算在臨牀試驗啟動後獲得臨牀試驗保險。然而，保險範圍可能不足以補償公司可能遭受的任何費用或損失。保險範圍變得越來越昂貴，未來，本公司或其任何合作伙伴可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險範圍，或根本無法保障因責任而造成的損失。即使公司與任何未來的合作伙伴達成的協議使其有權獲得產品責任損失的賠償，如果出現任何索賠，這種賠償也可能是不可用的或足夠的。該公司無法以可接受的成本獲得足夠的產品責任保險，以防止產品責任索賠，這可能會阻止或阻礙其候選產品的商業化。如果一項成功的產品責任索賠或一系列針對本公司的未投保負債或超過投保負債的索賠，其資產可能不足以支付此類索賠，其業務運營可能會受到損害。

如果發生上述任何事件，可能會對公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

該公司擁有國際業務，這使得我們在加拿大以外的業務面臨固有的風險。

該公司擁有國際業務，並可能尋求在其認為可能產生重大機遇的外國市場獲得市場批准。然而，即使在商業化夥伴的合作下，在外國進行藥物開發也存在固有的風險，包括但不限於：人員配置、供資和管理外國業務的困難；監管要求的不同和意想不到的變化；出口限制；關税和其他貿易壁壘；不同的補償制度；經濟疲軟或政治不穩定，特別是在外國經濟和市場；居住或出國旅行的僱員遵守税法、就業法、移民法和勞動法的情況；供應鏈和原材料管理；知識產權保護、取得、強制執行和訴訟的困難；匯率波動；潛在的不利税收後果。

如果公司遇到上述任何困難或任何其他困難，其國際開發活動和整體財務狀況可能會受到影響，並導致其減少或停止我們的國際開發和市場審批努力。

美元和加元之間的匯率波動可能會對公司的收益和現金流產生負面影響。

該公司的功能貨幣是加元。本公司可能產生加元和美元的費用。因此，我們面臨着加元相對於美元可能貶值的風險，或者如果加元相對於美元升值，加拿大的通貨膨脹率可能超過加元的貶值速度，或者這種貶值的時機可能落後於加拿大的通脹。本公司無法預測加拿大的通貨膨脹率或加元對美元的貶值速度(如果有的話)的任何未來趨勢。

如果專利法或專利法的解釋發生變化，公司的競爭對手可能能夠開發我們的發現並將其商業化。

關於加拿大和加拿大以外的其他重要市場，如歐洲或美國，生物製藥產品和方法的專利保護的範圍和範圍，重要的法律問題仍有待解決。因此，訴訟或行政訴訟可能是必要的，以確定我們和他人的某些專有權利的有效性、範圍和所有權。任何此類訴訟或訴訟都可能在未來導致大量資源投入，並可能迫使本公司採取以下一項或多項行動：停止銷售或使用其未來任何包含受質疑知識產權的產品，這將對其收入產生不利影響；從被指控受到侵犯或以其他方式侵犯的知識產權持有者那裏獲得許可證或其他權利，該許可證可能無法以合理的條款獲得，如果根本沒有的話；重新設計其未來的產品，以避免侵犯或侵犯第三方的知識產權，這可能是耗時的或不可能做到的。此外，加拿大和其他國家專利法的變化可能會導致允許其他人使用其發現或開發我們的產品並將其商業化。該公司不能保證其獲得的專利將為其提供重大的商業保護。

該公司可能無法在全球範圍內執行其知識產權。這種風險加劇了，因為該公司預計其一個或多個候選產品將在多個外國製造和使用。

外國的法律可能不會像加拿大的法律那樣保護知識產權。在某些外國司法管轄區，許多公司在保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。對於該公司來説，這一風險加劇了，因為它預計未來的候選產品可能會在一些外國製造和使用。

一些國家的法律制度，特別是發展中國家的法律制度，不支持專利和其他知識產權保護的執行，特別是與生命科學有關的專利和知識產權保護。這可能會使阻止對本公司知識產權的侵犯或其他挪用行為變得困難。例如，幾個外國國家都有強制許可法，根據這些法律，專利權人必須向第三方授予許可。此外，一些國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的第三方的可執行性。在這些國家，專利和商業祕密可能會帶來有限的好處，甚至沒有好處。

該公司打算申請專利的大多數司法管轄區的專利保護法與加拿大相似，但其中一些司法管轄區沒有。例如，公司未來可能在不提供與加拿大相同或類似保護的國家/地區開展業務。此外，由於專利保護法的不確定性，該公司尚未在許多存在重要市場的國家提交申請。

在外國司法管轄區執行專利權的訴訟可能會導致鉅額成本，並將公司的努力和注意力從其業務的其他方面轉移出去。因此，在這些國家保護知識產權的努力可能是不夠的。此外，加拿大、美國和其他國家/地區的法律和法院判決的變化可能會影響我們為公司的技術及其知識產權的執行提供充分保護的能力。

缺乏商業化的產品

如果公司不能成功地開發、製造和分銷其產品，或者如果公司在開發過程中遇到困難，如產能限制、質量控制問題或其他幹擾，公司可能無法以可接受的成本開發準備好市場的商業產品，這將對公司有效進入市場的能力造成不利影響。如果公司未能通過規模經濟或種植和製造工藝的改進實現低成本結構，將對公司的商業化計劃和公司的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

公司/管理層在營銷、銷售和分銷產品方面缺乏經驗

我們的管理層在營銷、銷售和分銷我們的產品方面缺乏經驗，這可能導致糟糕的決策，這可能導致成本超支和/或無法生產所需的產品。儘管公司管理層打算聘用有經驗和合格的員工，但這種缺乏經驗的做法也可能導致公司無法履行收入合同或任何合同。上述情況的任何組合都可能導致公司倒閉和您的投資損失。

該公司的目標市場規模難以量化，投資者將依賴自己對市場數據準確性的估計。

由於本公司經營的行業正處於邊界不確定的初級階段，因此缺乏可供潛在投資者在決定是否投資本公司時審查的可比較公司的信息，以及本公司可以遵循其商業模式或建立其成功的成熟公司(如果有的話)的信息。因此，投資者將不得不依靠他們自己的估計來決定是否投資於該公司。不能保證公司的估計是準確的，也不能保證市場規模足夠大，足以使其業務按預期增長，這可能對其財務業績產生負面影響。

該公司繼續出售股份以換取現金，為運營、資本擴張以及將稀釋現有股東的合併和收購提供資金。

不能保證該公司能夠實現其業務目標。該公司的持續發展將需要額外的資金。如果不能籌集到這樣的資本，可能會導致當前業務目標的延遲或無限期推遲，或者導致公司倒閉。不能保證在需要時會有額外的資本或其他類型的融資，或如果有的話，該等融資的條款將對本公司有利。

如果通過發行股權或可轉換債務證券籌集更多資金，現有股東可能會遭受重大稀釋，任何新發行的股權證券可能擁有高於普通股持有人的權利、優惠和特權。公司章程允許發行不限數量的普通股，股東將不享有與進一步發行相關的優先購買權。本公司董事有權決定進一步發行債券的價格及發行條款。此外，本公司可不時進行交易以收購其他公司的資產或股份。這些交易可能全部或部分由債務提供資金，這可能會暫時增加公司的債務水平，使其高於行業標準。未來取得的任何債務融資可能涉及與集資活動及其他財務及營運事宜有關的限制性契諾，這可能令本公司更難獲得額外資本及尋求商機，包括潛在的收購。該公司可能需要額外的融資來為其運營提供資金，直到它產生正現金流。負現金流可能會限制公司實現其業務目標的能力。

公司的高級管理人員和董事可能從事一系列導致利益衝突的商業活動。該公司可能會受到各種潛在利益衝突的影響，因為它的一些高級管理人員和董事可能從事一系列的商業活動。此外，本公司的高級管理人員和董事可將時間用於他們的外部業務利益，只要該等活動不會對他們對本公司的職責造成重大或不利的幹擾。在某些情況下，公司高管和董事可能負有與這些商業利益相關的受託責任，這幹擾了他們將時間投入到公司業務和事務中的能力，並可能對公司的運營產生不利影響。這些商業利益可能需要公司的執行官員和董事投入大量的時間和精力。

此外，本公司可能涉及其他與其董事及高級管理人員利益相沖突的交易，而該等董事及高級管理人員可能不時與本公司可能與之打交道的人士、商號、機構或公司打交道，或可能正在尋求與本公司所期望的投資相類似的投資。這些人的利益可能與公司的利益相沖突。此外，這些人士可能會不時與該公司爭奪可供選擇的投資機會。如有利益衝突，應遵循適用法律規定的程序和補救辦法。特別是，如果該利益衝突發生在本公司董事會會議上，存在該利益衝突的董事將放棄投票贊成或反對批准該參與或該等條款。根據適用法律，本公司董事須誠實、誠信及符合本公司的最佳利益行事。

在某些情況下，公司的聲譽可能會受到損害。

對公司聲譽的損害可能是任何數量的事件實際發生或預期發生的結果，也可能包括任何負面宣傳，無論是真是假。越來越多的人使用社交媒體和其他基於網絡的工具來生成、發佈和討論用户生成的內容，並與其他用户聯繫，這使得個人和團體越來越容易溝通和分享關於公司及其活動的意見和觀點，無論是真是假。儘管本公司認為其運作方式尊重所有利益相關者，並注意保護其形象和聲譽，但本公司最終無法直接控制他人對其的看法。聲譽損失可能導致投資者信心下降，在發展和維護社區關係方面面臨更多挑戰，並阻礙公司推進其項目的整體能力，從而對財務業績、財務狀況、現金流和增長前景產生重大不利影響。

負營運現金流

該公司的業務自成立以來一直出現虧損。儘管該公司預計將實現盈利，但不能保證這一點會發生，而且該公司可能永遠不會盈利。公司目前運營現金流為負，在可預見的未來可能繼續出現負運營現金流。到目前為止，公司還沒有產生任何收入，公司的很大一部分費用是固定的，包括與設施、設備、合同承諾和人員有關的費用。因此，該公司預計其運營淨虧損將有所改善。該公司創造額外收入的能力和實現盈利的潛力將在很大程度上取決於其製造和銷售其產品和服務的能力。不能保證任何這樣的事件會發生，也不能保證公司永遠都會盈利。即使公司確實實現了盈利，公司也無法預測這種盈利水平。如果公司長期虧損，公司可能無法繼續經營。

需要額外的融資

本公司相信於上市後將有足夠資本經營其業務至少12個月。然而，根據未來運營和資本支出的時間安排，與公司業務運營相關的成本可能會超過其預期。假設公司的現有資金在此期間維持其運營，公司認為此後可能需要額外的資本，用於額外的產品開發、銷售和營銷運營、其他運營費用以及一般公司用途，為公司市場的增長提供資金。該公司不知道可能需要多少額外資金。因此，本公司未來可能被要求尋求其他融資來源，這些來源(假設其能夠找到該等替代融資來源)對本公司的條款可能不如特別認股權證發售中的那些融資來源。任何額外的股權融資可能會稀釋股東的權益，如果有債務融資，可能會涉及限制性契約。如果通過發行股權證券籌集更多資金，公司股東的所有權百分比將會減少，股東可能會經歷每股賬面淨值的額外稀釋，或者該等股權證券可能擁有優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果按可接受的條款沒有足夠的資金，本公司可能無法開發或提升其產品和服務，無法利用未來的機會或應對競爭壓力，其中任何一項都可能對其業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，或本公司可能被迫停止運營。

收益使用的不確定性

儘管該公司已經列出了此次發行所得資金的預期用途，但這些預期用途僅為估計用途，可能會發生變化。雖然管理層不考慮任何重大變動，但管理層在運用該等收益時保留廣泛的酌情權。如果公司未能有效地運用這些資金，可能會對公司的業務產生重大不利影響，包括公司實現其所述業務目標的能力。

如果公司在財務報告的內部控制方面存在重大弱點，投資者可能會對其財務報表的可靠性失去信心，這可能導致其價值縮水。證券。

公司財務報告內部控制中的一個或多個重大缺陷可能會在未來發生或被發現。此外，由於固有的侷限性，公司對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述，對未來期間的任何內部控制有效性評估的任何預測都有可能由於條件的變化而變得不夠充分，或者公司政策或程序的遵守程度可能惡化。如果本公司未能保持其內部控制的充分性，包括在實施所需的新的或改進的控制方面的任何失敗或困難，其業務和經營結果可能會受到損害，本公司可能無法對其財務業績提供合理保證或履行其報告義務，並可能對其證券價格產生重大不利影響。

預測的困難

該公司必須在很大程度上依靠自己的市場研究來預測銷售額，因為在加拿大製藥業的早期階段，通常無法從其他來源獲得詳細的預測。由於競爭、技術變化或其他因素導致對其產品和服務的需求未能實現，可能對本公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

新冠肺炎可能會對公司的業務和財務業績產生重大不利影響。

在公司開展研究和開發活動的地區，衞生流行病可能會對公司的業務造成實質性的不利影響。

2019年12月，在中國報告了一種新的新冠肺炎毒株。從那時起，新冠肺炎就擴展到了全球。2020年3月11日，世界衞生組織(WHO)宣佈新冠肺炎的爆發為一場大流行，即一種新疾病在全球範圍內的傳播。世界各地的許多國家，包括加拿大、美國和歐洲的大多數國家，都對旅行和大規模集會實施了隔離和限制，以減緩病毒的傳播，並關閉了非必要的企業。

新冠肺炎大流行和任何其他衞生流行病都有可能對公司所依賴的實驗室的運營造成重大幹擾，包括位於美國和歐洲各地的實驗室。該公司依賴於這些實驗室的持續運營。各國政府為應對新冠肺炎疫情而實施的法規可能會導致實驗室在有限的入住率下運行，這可能會減緩研發活動的開展速度。本公司可能無法控制這些實驗室為應對新冠肺炎大流行而採取的方案，以迴應它們所在地區政府實施的法規。此類協議和/或法規的影響可能會對生產率產生負面影響，擾亂我們的業務，推遲我們的研發時間表，並可能影響我們的財務狀況和運營結果。這些潛在影響的程度尚不確定，將在一定程度上取決於新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重程度，以及各國政府為應對措施而實施的限制措施。

管理層對財務報表的責任

本報告中提供的信息由管理層負責。在編制這些報表時，有時需要估計某些資產或負債的未來價值。管理層認為，這樣的估計是基於謹慎的判斷，並在所附財務報表中得到了適當的反映。

附加信息

有關公司的更多信息，可在加拿大電子文件分析和檢索系統(“SEDAR”)網站www.sedar.com上獲得。