EX-99.1

附件99.1

LOGO

Deciphera製藥公司宣佈2022年第四季度和全年財務業績

2022年第四季度總收入為3,630萬美元和2022年全年收入134.0美元百萬；秦洛克^®淨產品收入增長44%，達到1.255億美元2022年與2021年相比

預計將於2023年第一季度完成Vimseltinib的運動關鍵階段3研究的登記工作，並在2023年第四季度公佈頂線結果

ASIT計劃在2023年下半年基於Inrigue Study的ctDNA分析，在存在KIT外顯子11和17/18突變的二線GIST患者中啟動Insight Pivotal的3期研究，即秦洛克與蘇尼替尼的對照研究

2023年1月從公開發行中獲得的毛收入約為1.437億美元；預計到2026年，現金將為運營和資本支出提供資金

馬薩諸塞州沃爾瑟姆(美國商業資訊)2023年2月7日-Deciphera PharmPharmticals，Inc.(納斯達克：DCPH)，一家專注於發現、開發和商業化重要新藥以改善癌症患者生活的生物製藥公司，今天宣佈了截至2022年12月31日的第四季度和年度的財務業績，並提供了公司最新情況。

我們對我們在2022年取得的進展感到格外自豪，這為我們的商業、臨牀和臨牀前項目在2023年繼續增長和勢頭奠定了基礎。我們處於有利地位，實現我們的目標，這要歸功於我們強大的平衡街，這得益於我們最近的融資，將我們的現金跑道延長到2026年，Deciphera製藥公司首席執行官史蒂夫·霍爾特表示。·作為QINLOCK^®繼續成為世界上護理標準為了在全球範圍內對四線GIST進行治療，我們很高興能在今年晚些時候啟動Insight Pivotal 3期研究，該研究尋求在我們從Inrigue研究中觀察到的ctDNA分析中觀察到的KIT外顯子11和17/18突變的二線GIST患者的實質性臨牀益處的基礎上。我們相信，隨着二線設置的擴大，TGCT中的QINLOCK和Vimseltinib加在一起代表着全球收入超過10億美元的峯值機會。我們現在預計在2023年第一季度完成vimseltinib的Motion Pivotal 3期研究的登記工作，使我們離成為擁有多種批准藥物的公司又近了一步。

2022年第四季度和2023年初的要點和即將到來的里程碑

秦洛克^®(利培替尼)

2022年第四季度QINLOCK淨產品收入為3290萬美元，其中美國淨產品收入為2560萬美元，國際淨產品收入為730萬美元，比2021年第四季度2370萬美元的產品淨收入增長了39%。

被中國的國家醫療保障管理局列入國家報銷藥品目錄，適用於在All-Comer環境下接受過三種或三種以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤患者。

LOGO

於2022年12月在新西蘭以及2023年1月在以色列和澳門獲得批准，用於治療事先接受過包括伊馬替尼在內的三種或三種以上激酶抑制劑治療的GIST成人患者。

2023年1月24日，在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)全體會議上，在本月早些時候公佈頂級結果之後，提交了來自Inrigue階段3探索性循環腫瘤DNA(CtDNA)分析的數據。

與舒尼替尼相比，KIT外顯子11和17/18突變的患者在服用QINLOCK 時獲得了顯著的臨牀益處。

秦洛克的中位無進展生存期(MPFS)為14.2個月，而服用舒尼替尼的患者為1.5個月(風險比[人力資源]0.22，名義p值

QINLOCK顯示確認的客觀有效率為44.4%(n=27)，而舒尼替尼的有效率為0%(名義p值0.0001)。

秦洛克組的總生存期(OS)尚未達到中位數，而隨機服用舒尼替尼的患者的中位OS(MOS)為17.5個月(HR0.34，名義p值0.0061)。

預計將於2023年下半年在KIT外顯子11和17和/或18突變而KIT外顯子9、13和/或14無突變的二線GIST患者(也稱為KIT外顯子11和17/18突變的患者)中啟動QINLOCK與舒尼替尼的Insight關鍵3期研究。

維莫替尼

預計將於2023年第一季度完成vimseltinib的運動關鍵階段3期研究，並在2023年第四季度宣佈該研究的主要結果。vimseltinib是一種口服的、有效的、高選擇性的CSF1R開關控制激酶抑制劑，用於潛在治療腱滑膜鉅細胞瘤(TGCT)。

預計將在2023年下半年提供vimseltinib的1/2期研究的最新數據。

DCC-3116

預計將於2023年下半年啟動一項新的聯合研究，評估DCC-3116，這是一種研究中的ULK1/2開關控制激酶抑制劑，旨在抑制自噬，與恩可拉非尼和西妥昔單抗聯合應用於結直腸癌患者。根據與輝瑞公司的臨牀試驗合作和供應協議的條款，Deciphera將贊助這項研究，輝瑞公司將免費提供Enorafenib。

在三個1b期聯合劑量遞增隊列中開放登記，並在2022年第四季度治療了第一名患者：

聯合使用食品和藥物管理局(FDA)批准的MEK抑制劑曲美替尼，用於RAS、NF1或RAF突變的晚期或轉移性實體腫瘤患者。

與FDA批准的MEK抑制劑比尼美替尼聯合應用於具有RAS、NF1或RAF突變的晚期或轉移性實體腫瘤患者。

與Sotorasib聯合使用，FDA批准的KRAS^G12CKRAS患者晚期或轉移性實體腫瘤患者的抑制物^G12C突變。

LOGO

預計將在2023年下半年提供單劑劑量升級階段的最新數據和DCC-3116第1/2階段研究的聯合劑量升級隊列的初始數據。

預計將在2023年下半年啟動正在進行的DCC-3116與MEK抑制劑曲美替尼或比尼美替尼或KRAS聯合進行的1/2期研究中的一個或多個擴展隊列^G12C阻滯劑sotorasib。

預計將在2023年上半年提供與DCC-3116的新臨牀組合的臨牀前數據。

DCC-3084

預計向FDA提交DCC-3084的研究新藥(IND)申請，可能一流的PAN-RAF抑制劑，2023年下半年。

預計將呈現體外培養和體內顯示其臨牀前概況的數據顯示，它是一種有效的、選擇性的BRAF/CRAF激酶抑制劑，在2023年上半年具有優化的藥物特性，可在單藥和聯合機會中開發。

激酶開關--控制研究引擎

預計將在2023年上半年從Deciphera的新型開關控制抑制劑的專有發現引擎中提名一名新的開發候選人。

預計將在2023年上半年的一次醫學會議上展示來自研究項目的新的臨牀前數據。

企業動態

宣佈完成其7,986,111股普通股的包銷公開發售，包括根據Deciphera授予承銷商的期權 1,041,666股，該期權已全部行使。普通股的公開發行價為每股18.00美元。在扣除承銷折扣和佣金以及其他預計發行費用之前，Deciphera從此次發行中獲得的總收益約為1.437億美元。

2022年第四季度和全年財務業績

收入：2022年第四季度總收入為36.3美元2000萬美元，其中包括QINLOCK的3290萬美元的產品淨收入和340萬美元的協作收入，而2021年同期的總收入為2420萬美元，包括QINLOCK的2370萬美元的產品淨收入和50萬美元的協作收入。截至2022年12月31日的年度總收入為134.0美元2000萬美元，其中包括QINLOCK 的1.255億美元的淨產品收入和850萬美元的協作收入，而2021年同期的總收入為9610萬美元，其中包括QINLOCK的8740萬美元的產品淨收入和880萬美元的協作收入。由於自2022年11月起生效的德國法律的變化，第四季度的國際和總產品淨收入包括為在德國銷售QINLOCK產品的一次性準備金，將免費定價期從12個月追溯縮短至6個月。

LOGO

銷售成本：2022年第四季度的銷售成本為320萬美元，其中包括70萬美元的產品銷售成本，而2021年第四季度的產品銷售成本為50萬美元。在截至2022年12月31日的一年中，銷售成本為870萬美元，其中包括270萬美元的產品銷售成本，而2021年的銷售成本為290萬美元，其中包括產品銷售成本130萬美元。2022年第三季度，本公司完成了在FDA批准之前已支出的秦洛克零成本庫存的銷售。

研發費用：2022年第四季度的研發費用為4810萬美元，2021年同期為7490萬美元；截至2022年12月31日的一年為1.78億美元，2021年同期為2.57億美元。這一下降主要是由於與QINLOCK相關的臨牀研究成本降低，包括3期陰謀研究和1期研究，瑞巴斯蒂尼計劃在2021年第四季度實施公司重組後停止，與vimseltinib 3期研究和DCC-3116 1/2期研究相關的臨牀研究成本增加部分抵消了這一影響。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度，非現金股票薪酬分別為2220萬美元和2070萬美元。

SG&A費用：2022年第四季度的銷售、一般和行政費用為3220萬美元，而2021年同期為3720萬美元，截至2022年12月31日的年度為1.202億美元，而2021年同期為1.363億美元。減少的主要原因是與人事有關的費用以及專業人員和諮詢費的減少。截至2022年和2021年12月31日的財年，非現金、基於股票的薪酬分別為2970萬美元和2540萬美元。

淨虧損：2022年第四季度，Deciphera報告淨虧損4590萬美元，或每股虧損0.60美元，而2021年同期淨虧損8840萬美元，或每股虧損1.51美元。截至2022年12月31日的年度淨虧損為1.789億美元，或每股虧損2.37美元，而截至2021年12月31日的年度淨虧損為3.0億美元，或每股虧損5.16美元。

現金狀況：截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為3.39億美元，而截至2021年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為3.276億美元。根據目前的運營計劃，Deciphera預計其當前的現金、現金等價物和有價證券，加上預期的產品、特許權使用費和供應收入，以及我們於2023年1月完成的承銷公開募股的淨收益，但不包括合作或許可協議下任何潛在的未來里程碑付款，將使公司能夠為2026年之前的運營和資本支出提供資金。

電話會議和網絡廣播

Deciphera將於2022年2月7日美國東部時間今天上午8：00主持電話會議和網絡直播，討論這一聲明。您可以通過以下鏈接訪問電話會議：https://register.vevent.com/register/BId831b7236a304519833842d99a13487f.電話會議的現場網絡直播將在公司網站https://investors.deciphera.com/events-presentations.的投資者和新聞部分的活動和演示頁面上進行。重播將在電話會議後約兩小時在公司網站上播放，並將在電話會議後30天內重播。

LOGO

關於Deciphera製藥公司

Deciphera是一家生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化重要的新藥，以改善癌症患者的生活。我們正在利用我們專有的開關控制激酶抑制劑平臺和在激酶生物學方面的深厚專業知識來開發廣泛的創新藥物組合。除了在臨牀研究中推進我們平臺上的多種候選產品外，秦洛克還^®是Deciphera的開關控制抑制劑，用於治療第四線GIST。QINLOCK在澳大利亞、加拿大、中國、歐盟、香港、以色列、澳門、新西蘭、瑞士、臺灣、英國和美國獲得批准。有關更多信息，請訪問www.decphera.com，並在LinkedIn和Twitter(@Deciphera)上關注我們。

有關前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於我們對我們的臨牀前和/或臨牀階段流水線資產的潛力的預期和時機。一流的和/或一流的治療方面，我們計劃在存在KIT外顯子11和17/18突變的二線GIST患者中進行秦洛克與舒尼替尼的3期深入研究；為關鍵的3期運動研究和我們的1/2期研究進行vimseltinib的登記和topline讀數，每項研究都在TGCT患者中進行；計劃公佈DCC-3116第1/2階段研究的單劑劑量升級階段的最新數據和聯合劑量升級隊列的初始數據，計劃在DCC-3116的第1/2階段研究中啟動一個或多個組合隊列，計劃啟動新的劑量升級隊列，評估DCC-3116與安可非尼和西妥昔單抗聯合用於結直腸癌患者，根據我們與輝瑞的合作和供應協議預期的益處，計劃提供DCC-3116的額外臨牀前數據；計劃提交DCC-3084的IND並提交DCC-3084的臨牀前數據；計劃從我們的新型開關控制抑制劑的專有發現引擎中提名一名開發候選者；以及現金指導。可能、將、可能、將、計劃、預期、意圖、相信、估計、預測、項目、潛在、繼續、尋求、目標和類似表述旨在識別前瞻性表述，不過並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層目前的預期和信念，並受許多風險、不確定因素和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能會導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同，包括但不限於, 我們成功展示我們的藥物或候選藥物的有效性和安全性的能力，我們候選產品的臨牀前或臨牀結果(可能不支持此類候選產品的進一步開發)，監管機構的評論、反饋和行動，我們將QINLOCK商業化並對未來可能獲得批准的任何藥物或適應症執行我們的營銷計劃的能力，患者人數估計的固有不確定性，來自其他產品的競爭，我們為任何批准的產品獲得和維持報銷的能力、患者援助計劃的利用程度以及我們向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的文件中確定的其他風險，包括我們提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的10-K表格年度報告和後續文件。我們提醒您，不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述只反映了它們作出之日的情況。我們不承擔公開更新或修改任何此類陳述的義務，以反映任何此類陳述可能基於的預期或事件、條件或環境的任何變化，或可能影響實際結果與前瞻性陳述中陳述的可能性不同的任何變化。

Deciphera、Deciphera標識、QINLOCK和QINLOCK標識是Deciphera製藥公司的註冊商標。

LOGO

Deciphera製藥公司

合併資產負債表

(未經審計，以千計，不包括每股和每股金額)


	十二月三十一日，
	2022			2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	64,741		$	87,063
短期有價證券		259,745			198,571
應收賬款淨額		22,429			20,595
庫存		20,561			14,125
預付費用和其他流動資產		25,482			18,660

流動資產總額		392,958			339,014
長期有價證券		14,550			41,950
受限制的長期投資和其他長期資產		3,277			3,110
財產和設備，淨額		6,707			8,610
經營性租賃資產		36,547			36,800

總資產	$	454,039		$	429,484

負債與股東權益
流動負債：
應付帳款	$	18,612		$	13,130
應計費用和其他流動負債		64,622			80,773
經營租賃負債		3,235			2,870

流動負債總額		86,469			96,773
經營租賃負債，扣除當期部分		25,879			27,991

總負債		112,348			124,764
股東權益：
優先股，每股面值0.01美元；授權股份5,000,000股；未發行或流通股
普通股，每股面值0.01美元；授權股份1.25億股；截至2022年12月31日和2021年12月31日，分別發行和發行67,637,351股和58,549,644股		676			585
額外實收資本		1,575,361			1,358,516
累計其他綜合收益		(983	)		51
累計赤字		(1,233,363	)		(1,054,432	)

股東權益總額		341,691			304,720

總負債和股東權益	$	454,039		$	429,484

LOGO

Deciphera製藥公司

合併業務報表

(未經審計，以千計，不包括每股和每股金額)


	截至12月31日的三個月，						截至12月31日的12個月，
	2022			2021			2022			2021
收入：
產品收入，淨額	$	32,880		$	23,696		$	125,504		$	87,389
協作收入		3,465			503			8,532			8,759

總收入		36,345			24,199			134,036			96,148

成本和運營費用：
銷售成本		3,245			518			8,770			2,932
研發		48,066			74,932			187,821			257,040
銷售、一般和管理		32,195			37,151			120,167			136,253

總成本和運營費用		83,506			112,600			316,758			396,225

運營虧損		(47,160	)		(88,401	)		(182,722	)		(300,077	)

其他收入(支出)：
利息和其他收入，淨額		1,926			6			4,513			113

其他收入(費用)合計，淨額		1,926			6			4,513			113

所得税費用前虧損		(45,234	)		(88,395	)		(178,209	)		(299,964	)

所得税費用		700						722

淨虧損	$	(45,934	)	$	(88,395	)	$	(178,931	)	$	(299,964	)

每股淨虧損？基本和攤薄	$	(0.60	)	$	(1.51	)	$	(2.37	)	$	(5.16	)

加權平均已發行普通股基本和稀釋		76,440,793			58,487,041			75,500,148			58,084,325

LOGO

投資者關係：

馬汗·邁耶斯

隱語合夥人

郵箱：Deciphera@argopartners.com

212-600-1902

媒體：

David·羅森

隱語合夥人

郵箱：david.rosen@argopartners.com

212-600-1902