目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 | (税務局僱主 |
公司或組織) | 識別號碼) |
|
|
| |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
| 交易 |
| 每家交易所的名稱 |
這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
⌧
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
⌧
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項)：
大型加速文件服務器☐ | 加速文件管理器☐ |
規模較小的報告公司 | |
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
2022年2月4日，註冊人
目錄表
應用DNA科學公司及其子公司
截至2021年12月31日的季度報表10-Q
目錄表
| 頁面 | |
第一部分-財務信息 | ||
項目1--簡明合併財務報表(未經審計) | 1 | |
項目2--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 14 | |
項目3--關於市場風險的定量和定性披露 | 21 | |
項目4--控制和程序 | 21 | |
第二部分--其他資料 | ||
項目1--法律訴訟 | 21 | |
項目1A--風險因素 | 22 | |
項目2--未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 22 | |
第3項-高級證券違約 | 22 | |
項目4--煤礦安全信息披露 | 22 | |
項目5--其他信息 | 22 | |
項目6--展品 | 23 |
目錄表
第一部分-財務信息
項目1--財務報表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併資產負債表
| 十二月三十一日， |
| 9月30日， | |||
2021 | 2021 | |||||
資產 | (未經審計) | |||||
流動資產： |
|
|
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| ||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款，扣除備用金#美元 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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其他資產： |
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存款 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和權益 |
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流動負債： |
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應付賬款和應計負債 | $ | | $ | | ||
遞延收入 |
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流動負債總額 |
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長期應計負債 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註F) |
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應用DNA科學公司股東權益： |
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優先股，面值$ |
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A系列優先股，面值$ |
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B系列優先股，面值$ |
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普通股，面值$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
應用DNA科學公司股東權益： |
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非控股權益 | | ( | ||||
總股本 | | | ||||
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負債和權益總額 | $ | | $ | | ||
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
1
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
截至12月31日的三個月， | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
收入 |
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產品收入 | $ | | $ | | ||
服務收入 |
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臨牀檢驗服務收入 | | | ||||
總收入 | | | ||||
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產品收入成本 | |
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臨牀檢驗服務收入成本 |
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產品和臨牀實驗室服務收入的總成本 | | | ||||
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毛利 | | | ||||
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運營費用： |
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銷售、一般和行政 |
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研發 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
| ( |
| ( | ||
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利息收入(費用)，淨額 | | ( | ||||
債務清償損失 | | ( | ||||
其他費用，淨額 | ( |
| ( | |||
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扣除所得税準備前的虧損 | ( |
| ( | |||
所得税撥備 |
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淨虧損 | ( | ( | ||||
減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | ( | ( | ||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
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普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | ( | ( | ||||
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加權平均流通股--基本和稀釋 |
| |
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見未經審計的簡明綜合財務報表附註
2
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併股東權益報表
(未經審計)
截至2021年12月31日止的三個月期間 | |||||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 其他內容 | 累計 | 非控制性 | 總計 | ||||||||||||
股票 | 庫存 | 已繳入 | 赤字 | 利息 | |||||||||||||
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| 金額 |
| 資本 |
|
|
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餘額，2021年10月1日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
為結清應計獎金而發行的期權 | — | — | | — | — | | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | | ( | |||||||||||
平衡，2021年12月31日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
截至2020年12月31日的三個月期間 | |||||||||||||||||
普普通通 | 其他內容 |
| |||||||||||||||
普普通通 | 庫存 | 已繳入 | 累計 | 非控制性 | |||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 總計 | ||||||
平衡，2020年10月1日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
認股權證的行使 | | | | | |||||||||||||
與償還可轉換票據有關而發行的認股權證的公允價值 | — | — | | — | — | | |||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | | ( | |||||||||||
平衡，2020年12月31日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
3
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至12月31日的三個月， | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
經營活動的現金流： |
|
|
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| ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊及攤銷 |
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可轉換應付票據清償損失 | | | ||||
基於股票的薪酬 |
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壞賬準備 |
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經營性資產和負債變動: |
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應收賬款 |
| ( |
| ( | ||
盤存 |
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| ( | ||
預付費用及其他流動資產和存款 |
| ( |
| ( | ||
應付賬款和應計負債 |
| ( |
| ( | ||
遞延收入 |
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| ( | ||
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用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動產生的現金流： |
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購置財產和設備 | ( |
| ( | |||
用於投資活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
融資活動的現金流： | ||||||
行使認股權證所得款項淨額 | | | ||||
可轉換票據的償還 |
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| ( | ||
融資活動提供的現金淨額 | |
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現金和現金等價物淨減少 |
| ( |
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期初現金及現金等價物 |
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期末現金及現金等價物 | $ | | $ | | ||
現金流量信息的補充披露： |
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在計息期間支付的現金 | $ | | $ | | ||
所得税期間支付的現金 | $ | | $ | | ||
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非現金投資和融資活動： |
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以實物支付的利息 | $ | | $ | | ||
購置並計入應付賬款的財產和設備 | $ | | $ | | ||
發行股票期權以支付應計紅利 | $ | | | |||
已發行認股權證的FV | $ | | $ | | ||
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
4
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註A--業務性質
應用DNA科學公司(“應用DNA”或“公司”)利用其LinearDNA開發和營銷基於DNA的技術解決方案TM基於大規模聚合酶鏈式反應的製造平臺。該公司的專有平臺生產大量DNA，用於基於核酸的體外診斷和臨牀前基於核酸的藥物開發和製造市場(“生物治療合同研究和製造”)，以及用於供應鏈安全、防偽和防盜技術目的(“非生物標籤”)。該公司還開發基於聚合酶鏈式反應的新冠肺炎分子體外診斷(“新冠肺炎診斷測試”)。此外，在其全資子公司應用DNA臨牀實驗室有限責任公司下，該公司正在為人口規模的新冠肺炎檢測提供高通量交鑰匙解決方案，市場名稱為SafeCircleTM。SafeCircle使用該公司的新冠肺炎診斷檢測，旨在利用高通量檢測方法(“新冠肺炎檢測服務”)在確定的人羣或社區內尋找感染情況。
附註B--會計政策列報和摘要的依據
中期財務報表
隨附的截至2021年12月31日的簡明合併財務報表以及截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月期間的財務報表未經審計。該等未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“公認會計原則”)編制，並按照美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)S-X規則的要求及10-Q表格的説明呈列。因此，它們不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。
管理層認為，所有被認為是公平列報所必需的調整(包括正常的經常性應計項目)都已列入。截至2021年12月31日的三個月期間的經營業績不一定代表截至2022年9月30日的財政年度的預期業績。未經審計的簡明綜合財務報表應與截至2021年9月30日及截至2021年9月30日的財政年度的已審計綜合財務報表以及公司於2021年12月9日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的Form 10-K年度報告中包含的腳註一起閲讀。為便於比較各期間的信息，對上一年的數額進行了某些重新分類，以符合本年度的列報方式。
合併原則
未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司APDN(B.VI.)的賬目。應用DNA科學歐洲有限公司和應用DNA科學印度私人有限公司，ADCL及其控股子公司LineaRx，Inc.(“LRx”)。重大的公司間交易和餘額已在合併中沖銷。本文中包含的截至2021年9月30日的簡明綜合資產負債表是從截至2021年9月30日的經審計的綜合財務報表中得出的，但不包括公認會計準則要求的所有披露。
持續經營和管理層的計劃
該公司經常出現淨虧損。該公司發生淨虧損#美元。
該公司目前的資本資源包括現金和現金等價物、應收賬款和庫存。從歷史上看，該公司的運營資金主要來自出售股權和與股權掛鈎的證券。
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註B--會計政策列報和摘要的依據，續
預算的使用
根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制財務報表時，管理層須作出影響某些已呈報金額及披露的估計及假設。管理層根據過往經驗及在當時情況下被認為合理的各種假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。最重要的估計包括收入確認、壞賬準備、長期資產的可回收性，包括分配給財產和設備的價值、股票補償和認股權證的公允價值計算、或有事項以及管理層預期的流動資金。管理層定期審核其估計，任何重大修訂的影響在其認為必要的期間反映在簡明綜合財務報表中。因此，實際結果可能與這些估計不同。
收入確認
該公司遵循財務會計準則委員會(“FASB”)、會計準則編碼(“ASC”)、收入確認(“ASC 606”或“主題606”)。
該公司以反映預期有權獲得的對價的數額計量收入，以換取將商品和服務的控制權轉移給客户。該公司在履行對客户履行義務的時間點或期間確認收入。公司與客户簽訂的合同可能包括多項履約義務(例如，標記、維護、認證服務、研發服務等)。對於這種安排，公司根據每項履約義務的相對獨立銷售價格將收入分配給每項履約義務。
由於本公司與客户簽訂的合同的短期性質，它選擇將專題606下的實際權宜之計應用於：(1)已發生的費用、獲得合同的增量成本，以及(2)不調整對最初預期期限為一年或更短的合同的重大融資部分的影響的對價。
產品收入和身份驗證服務
該公司的聚合酶鏈式反應生產的線狀DNA產品是根據與客户的合同生產的。該公司在履行其根據合同條款向客户轉讓商品或服務的承諾後確認收入。這些履約義務在公司將貨物控制權轉移給客户時履行，幾乎在所有情況下都是在貨物所有權和損失風險轉移給客户時履行。所有權轉讓的時間和損失風險由習慣合同條款或明確規定的合同條款規定。該公司在發貨時向客户開具發票，其收款期限平均為30至60天。
身份驗證服務
該公司在履行其根據合同條款向客户提供服務的承諾後，確認身份驗證服務的收入。這些履行義務在公司服務完成時得到滿足，在幾乎所有情況下，這都是向客户發佈身份驗證報告的時候。
6
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註B--會計政策列報和摘要的依據，續
收入確認，續
臨牀實驗室檢測服務
該公司在履行其根據合同條款向客户提供服務的承諾後，記錄其臨牀實驗室檢測服務合同(包括新冠肺炎檢測服務)的收入。這些性能義務在公司服務完成時得到滿足，在幾乎所有情況下，這都是測試結果發佈給客户的時候。對於那些有固定月費的客户，收入在提供服務時會隨着時間的推移而確認。
研究和開發服務
該公司使用超時收入確認模式記錄其研究和開發合同的收入。收入主要使用成本比法來衡量，該公司認為這種方法最好地描述了控制權轉移給客户的情況。根據成本比法，完成進度的衡量依據是實際發生的費用與履行已確定的履約義務後預計的估計費用總額的比率。
收入按發生的成本按比例入賬。對於無法估計總成本的合同，收入應確認為在一段時間內發生的實際成本，直到完成合同的剩餘成本可以估計為止。該公司已選擇不披露最初預期期限為一年或更短的合同的未履行履約義務的價值。
收入的分類
下表列出了按我們的業務運營和收入確認時間分列的收入：
截至三個月的期間： | ||||||
十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
研發服務(超時) | $ | | $ | | ||
臨牀實驗室檢測服務(時間點) | | | ||||
臨牀實驗室檢測服務(超時) | | | ||||
產品和身份驗證服務(時間點)： |
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| |||
供應鏈 |
| |
| | ||
資產標價 |
| |
| | ||
診斷試劑盒 | | | ||||
總計 | $ | | $ | | ||
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目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註B--會計政策列報和摘要的依據，續
收入確認，續
合同餘額
截至2021年12月31日，公司已與尚未確認收入的客户簽訂了合同。在確認收入之前從客户收到的對價被記入合同負債，並在公司履行合同條款下的相關履約義務時確認為收入。該公司的合同負債在簡明綜合資產負債表上報告為遞延收入，幾乎全部包括研究和開發合同，其中已收到對價，但開發服務尚未完全履行。
公司合同期初、期末餘額如下：
10月1日， | 十二月三十一日， | $ | |||||||||
| 資產負債表分類 |
| 2021 |
| 2021 |
| 變化 | ||||
合同責任 |
| 遞延收入 | $ | |
| $ | | $ | | ||
在截至2021年12月31日的三個月期間，公司確認了$
盤存
庫存主要由原材料、在製品和產成品組成，按成本或可變現淨值中較低者列報，成本採用先進先出(FIFO)法確定。
財產和設備
財產和設備按成本列報，折舊時使用
所得税
本公司確認已列入財務報表或納税申報表的事件的預期未來税務後果的遞延税項負債和資產。遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差額，採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。本公司根據税務管轄區的預期盈利能力，估計税務資產和信貸結轉將在多大程度上帶來利益。
在其中期財務報表中，公司遵循ASC 270“中期報告”和ASC 740“所得税”中的指導，即公司利用預期的年度有效税率來確定中期的所得税撥備。這一比率與美國法定比率不同，主要是由於與公司因公司歷史虧損而結轉的淨營業虧損相關的估值準備金。
每股淨虧損
該公司採用基本每股虧損和稀釋每股虧損的雙重列報方式列報每股虧損。每股基本虧損不包括攤薄，是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。稀釋普通股等價物包括在行使公司的股票期權和認股權證時可發行的股票。
8
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註B--會計政策列報和摘要的依據，續
每股淨虧損，續
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月期間，普通股等值股票不包括在每股稀釋虧損的計算中，因為它們的影響將是反稀釋的。
未來可能稀釋每股基本淨收入的證券不包括在稀釋每股淨虧損的計算中，因為在截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月期間，這樣做將是反稀釋的，如下所示：
| 2021 |
| 2020 | |
認股權證 |
| |
| |
股票期權 |
| |
| |
總計 |
| |
| |
基於股票的薪酬
公司根據ASC 718《薪酬》(以下簡稱《ASC 718》)對僱員、董事和非僱員的股票薪酬進行核算。ASC 718要求所有以股票為基礎的支付，包括授予員工股票期權，都必須在經營報表中根據其公允價值予以確認。根據ASC 718的規定，基於股票的薪酬成本在授予日根據授予的公允價值計量，並確認為必要服務期(通常為股權授予的歸屬期間)的費用。公司普通股期權的公允價值是根據布萊克·斯科爾斯期權定價模型在下列假設下估算的：預期波動率、股息率、無風險利率和預期壽命。公司採用直線法進行股票薪酬的支出。根據美國會計準則第740條，通過行使股票獎勵實現的超額税收收益被歸類為經營活動的現金流量。所有超額税收優惠和税收不足(包括基於股票支付獎勵的股息的税收優惠)在綜合經營報表中確認為所得税費用或福利。
濃度
金融工具和相關項目可能使公司面臨集中的信用風險，主要包括現金、現金等價物和貿易應收賬款。本公司將現金和現金等價物存放在信用質量較高的機構。有時，此類投資可能會超過FDIC的保險限額。截至2021年12月31日，公司的現金和現金等價物約為$
在截至2020年12月31日的三個月期間，該公司從銷售產品和服務中獲得的收入包括
9
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註B--會計政策列報和摘要的依據，續
最新會計準則
2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號文件，“債務--具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)以及衍生工具和對衝--實體自有權益的合約(分主題815-40)。”這次更新的目的是簡化可轉換優先股的會計核算，取消美國會計準則470-20“債務：具有轉換和其他選擇的債務”中的現有指導，該指南要求實體將受益轉換特徵和現金轉換特徵在股權中進行核算，與託管可轉換債券或優先股分開。ASC 470-20中的指南適用於嵌入的轉換特徵不需要從宿主合同中分離出來並作為衍生品入賬的可轉換工具。此外，修正案刪除了股權分類所需的某些標準，從而修訂了ASC 815-40中有關獨立金融工具和嵌入特徵的衍生會計例外範圍，這些金融工具和嵌入特徵都是以發行人自己的股票為索引並歸類為股東權益的。這些修訂預計將導致更多符合股權分類資格的獨立金融工具(因此不計入衍生品)，以及較少需要從主合同中分離會計的嵌入特徵。這項修訂還進一步修訂了ASU 260中的指導方針“每股收益”，要求實體使用IF-轉換方法計算可轉換工具的稀釋後每股收益(EPS)。此外，當一項票據可以現金或股票結算時，實體必須假定股票結算是為了計算稀釋每股收益。ASU 2020-06中的修正案在2023年12月15日之後的財政年度內生效, 允許提前領養。本公司預計採用ASU 2020-06不會對其綜合財務報表產生重大影響。
附註C--庫存
庫存包括以下內容：
十二月三十一日， | 9月30日， | |||||
| 2021 |
| 2021 | |||
(未經審計) | ||||||
原料 | $ | | $ | | ||
正在進行的工作 | | — | ||||
成品 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | | ||
附註D--應付帳款和應計負債
應付賬款和應計負債如下：
十二月三十一日， | 9月30日， | |||||
| 2021 |
| 2021 | |||
(未經審計) | ||||||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計應付薪金 |
| |
| | ||
其他應計費用 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | | ||
10
目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註：電子權證及股票期權
認股權證
下表彙總了未清償認股權證的變化。這些認股權證是作為對所提供服務的現金補償或作為與出售公司普通股有關的融資費用而授予的。
涉及認股權證的交易摘要如下：
加權 | |||||
平均值 | |||||
鍛鍊 | |||||
數量 | 單價 | ||||
| 股票 |
| 分享 | ||
2021年10月1日的餘額 |
| | $ | | |
授與 |
| |
| | |
已鍛鍊 |
| |
| | |
已取消或已過期 |
| ( |
| | |
2021年12月31日的餘額 |
| | $ | | |
股票期權
截至2021年12月31日止三個月期間，本公司授予
在截至2021年12月31日的三個月內授予的期權的公允價值是使用布萊克·斯科爾斯期權定價模型確定的。就估值模式而言，本公司採用簡化方法釐定授出期權的預期年期。由於本公司沒有足夠的歷史數據可用來計算期權的預期期限，因此採用簡化方法。截至2021年12月31日止三個月內授出的期權的公允價值是根據以下加權平均假設計算的：股價$
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目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註F--承付款和或有事項
經營租約
該公司根據一項經營租賃協議，在紐約石溪租用辦公空間作為其公司總部。這份租約是為
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月期間的租金支出總額為$
僱傭協議
於2016年7月與本公司總裁兼行政總裁(“行政總裁”)唐熙華博士訂立的聘用協議規定，他將出任本公司首席執行官，並將繼續在本公司董事會任職。初始任期為2016年7月1日至2017年6月30日，
在因死亡或殘疾而被解僱時，首席執行官一般將有權獲得與如果公司無故終止其僱傭關係(如前段所述)時應獲得的相同款項和福利，但薪金續發金除外。
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目錄表
應用DNA科學公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
2021年12月31日
(未經審計)
附註F--承付款和或有事項，續
僱傭協議，續
2021年10月29日，董事會修改了與CEO的現行薪酬安排，將他的薪酬提高到1美元
訴訟
本公司可能不時捲入在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序。當公司意識到索賠或潛在索賠時，它會評估任何損失或風險的可能性。如果很可能會造成損失，並且損失的金額可以合理估計，公司將記錄損失的責任。除估計損失外，已記錄的負債還包括與索賠或潛在索賠相關的可能和可估測的法律費用。訴訟受到固有不確定性的影響，這些或其他事項可能會不時產生不利結果，從而損害公司的業務。目前沒有涉及該公司的未決訴訟。
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目錄表
第二項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告(包括但不限於本項目2“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”)包含符合1933年證券法(“證券法”)第27A節和1934年證券交易法(“交易法”)第21E節的含義的“前瞻性陳述”，這些陳述旨在符合這些條款所創造的“安全港”的條件。此外，我們可能會在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中做出前瞻性陳述，我們的管理層和其他代表可能會以口頭或書面形式向分析師、投資者、媒體代表和其他人作出前瞻性陳述。這些陳述與未來事件或我們未來的經營或財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能會導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。
前瞻性陳述一般可以通過以下事實來識別：它們不嚴格地與歷史或當前事實相關，包括但不限於使用諸如“可以”、“可能”、“可能”、“應該”、“假設”、“預測”、“相信”、“指定給”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“潛在”、“立場”、“預測”、“戰略”、“指導”、“打算”等術語的陳述。“預算”、“尋求”、“項目”或“繼續”，或其否定或關於對未來的信念、計劃、期望或意圖的其他類似術語，包括與新冠肺炎持續爆發有關的風險。你應該仔細閲讀包含這些詞語的聲明，因為它們：
| ● | 討論我們對未來的期望； |
| ● | 載有對我們未來經營業績或財務狀況的預測；以及 |
| ● | 陳述其他“前瞻性”信息。 |
我們相信傳達我們的期望是很重要的。然而，前瞻性陳述是基於我們目前對我們的業務和行業的預期、假設、估計和預測，會受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響。因此，由於各種因素和風險，我們的實際結果和某些事件的發生時間可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的內容大不相同，這些因素和風險包括但不限於本第2項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及本季度報告中包含的未經審計的簡明綜合財務報表及其附註、在我們不時提交給美國證券交易委員會的其他文件(包括經修訂的10-K表格年度報告)中闡述的那些內容，以及以下因素和風險：
| ● | 我們對未來收入、支出、資本或其他資金需求的預期； |
| ● | 我們的現金和營運資本是否足以為目前和計劃中的運營和增長提供資金； |
| ● | 對我們作為一個持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的懷疑； |
| ● | 我們的業務戰略和擴張計劃的時機； |
| ● | 我們對我們技術的候選產品的期望； |
| ● | 我們對第三方合作和合資企業現有的或潛在的開發和許可協議的期望； |
| ● | 我們對臨牀活動不同階段何時開始和結束的預期； |
| ● | 政府管制的總體效果； |
| ● | 我們對何時可以提交監管提交文件或何時可以收到監管批准的預期；以及 |
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目錄表
| ● | 我們對何時或是否會盈利的預期。 |
我們的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能會受到我們可能做出的不準確假設的影響，或者受到已知或未知的風險和不確定性的影響。實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的內容大不相同。可能影響未來結果的因素包括：
| ● | 基於我們尚未完全驗證的新技術的產品開發的內在不確定性； |
| ● | 臨牀測試時，看似安全有效的配方和治療對人類的實際影響的風險和不確定性； |
| ● | 我們的線條TM新冠肺炎檢測試劑盒和新冠肺炎檢測可能會因各種原因過時或需求下降； |
| ● | 與候選產品的臨牀試驗相關的內在不確定性； |
| ● | 與獲得市場產品候選產品的監管許可或批准的過程相關的內在不確定性； |
| ● | 與已獲得監管部門批准的產品和/或服務商業化相關的固有不確定性； |
| ● | 總體和我們特定市場的經濟和行業狀況； |
| ● | 我們的股票價格的波動和下跌；以及 |
| ● | 我們有能力獲得必要的資金，為我們的運營提供資金，並實施我們的戰略發展計劃。 |
本季度報告中包含的所有前瞻性陳述和風險因素均基於截至本季度報告發布之日我們掌握的信息作出，我們不承擔更新任何前瞻性陳述或風險因素的義務，除非法律要求我們這樣做。如果我們確實更新了一個或多個前瞻性陳述，則不應推斷我們將對其他前瞻性陳述進行更新，或我們將在未來任何時間對這些前瞻性陳述進行任何進一步更新。
前瞻性陳述可能包括我們對未來業務的計劃和目標，包括與我們的產品和我們未來的經濟表現、預測、業務戰略以及成功的時機和可能性有關的計劃和目標。本季度報告中包含的與前瞻性陳述相關的假設涉及對未來經濟、競爭和市場狀況、未來商業決策以及成功完成我們技術的開發和商業化所需的時間和資金等方面的判斷，所有這些都很難或不可能準確預測，而且許多都不是我們所能控制的。
本季度報告中包含的任何前瞻性陳述背後的任何假設都可能被證明是不準確的，因此，我們不能向您保證任何此類前瞻性陳述中預期的任何結果或事件將會實現。基於這些前瞻性陳述中固有的重大不確定性，包含任何此類陳述不應被視為我們將實現目標或計劃的陳述或保證，我們告誡您不要依賴本文中包含的任何前瞻性陳述。
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目錄表
商標、商號和服務標記
我們目前在美國使用的商標包括應用脱氧核糖核酸®、Signature®分子標籤、Signature®T分子標籤、FiberTyping®、DNA net®、Signify®、Beacon®、Scerent®、LinearDNA™、LineA™新冠肺炎診斷分析試劑盒和SafeCircleTM新冠肺炎測試。我們無意使用或展示其他公司的商號或商標，以暗示與任何其他公司建立關係，或由任何其他公司背書或贊助我們。本季度報告中包含或引用的所有商標、服務標記和商號均為各自所有者的財產。
引言
應用DNA利用其LinearDNA開發和營銷基於DNA的技術解決方案TM基於大規模聚合酶鏈式反應的製造平臺。我們專有的基於聚合酶鏈式反應的DNA LinearDNATM製造平臺生產大量DNA，用於基於核酸的體外醫療診斷和臨牀前基於核酸的藥物開發和製造市場(“生物治療合同研究和製造”)，以及用於供應鏈安全、防偽和防盜技術目的(“非生物標籤”)。我們還開發了或正在開發基於聚合酶鏈式反應的新冠肺炎多重分子診斷試驗。我們的Linea1.0新冠肺炎檢測試劑盒於2020年5月獲得美國食品和藥物管理局的歐盟許可。我們的Linea2.0新冠肺炎檢測目前擁有NYSHOH作為LDT的有條件批准。歐盟對Linea2.0新冠肺炎檢測的申請目前正在等待美國食品和藥物管理局的批准(Linea1.0和Linea2.0新冠肺炎檢測統稱為“新冠肺炎診斷檢測”)。此外，在我們的全資子公司ADCL下，我們為人口規模的新冠肺炎測試提供高通量交鑰匙解決方案，市場名稱為SafeCircle。SafeCircle旨在利用基於高通量聚合酶鏈式反應的檢測方法(“新冠肺炎檢測服務”)，在確定的人羣或社區內尋找感染情況。
應用DNA的線形DNATM聚合酶鏈式反應平臺能夠生產大規模的DNA，我們認為這比其他大規模DNA製造系統的侷限性提供了許多好處，包括：
| ● | 利用線狀DNA快速生產DNATM平臺可以用小時來衡量，而不是像其他大規模DNA製造平臺那樣以天和周來衡量。 |
| ● | Scale-The LinearDNATM平臺靈活，可適應大批量生產。 |
| ● | 純度--通過聚合酶鏈式反應產生的DNA是純淨的，因此只產生大量的目標DNA序列。不存在不需要的DNA序列，例如細菌衍生的DNA。 |
| ● | 定製-通過聚合酶鏈式反應產生的DNA可以很容易地進行化學修飾，以適應特定的客户應用。 |
生物治療合同研究與製造
我們的專利連續流聚合酶鏈式反應系統和其他基於聚合酶鏈式反應的專有生產技術和後處理系統組成了LinearDNATM該平臺允許大規模生產特定的DNA序列。《線形DNA》TM平臺目前正被客户用於製造DNA，作為體外診斷測試的組件，並用於過繼細胞療法(CAR T和TCR療法)、DNA疫苗(抗病毒和癌症)、RNA療法、簇狀規則間隔短迴文重複序列(CRISPR)療法和基因療法等領域的基於核酸的臨牀前藥物開發。我們相信我們的線狀DNATM與其他DNA製造系統相比，Platform在成本、清潔度和上市時間方面具有明顯的競爭優勢。
該公司為基於核酸的治療市場提供臨牀前合同研究和製造服務。我們與生物技術和製藥公司合作，將基於質粒和/或基於病毒轉導的臨牀前生物療法轉化為可在我們的LinearDNA上生產的基於PCR的線性DNA形式TM站臺。此外，我們還為基於RNA的藥物和生物客户提供臨牀前研究的合同研究服務。這些服務包括設計、開發和製造用於RNA的聚合酶鏈式反應生產的DNA模板。此外，我們還使用我們的LinearDNATM為體外診斷市場生產非常大的克量級DNA的平臺，在這個市場上，我們的DNA用於商業診斷和正在開發的診斷。
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目錄表
我們還尋求開發、收購和商業化自己或與合作伙伴基於聚合酶鏈式反應產生的線性DNA的多樣化的基於核酸的療法組合，以改進現有的基於核酸的療法或創造新的基於核酸的療法，以滿足未滿足的醫療需求。我們目前直接參與臨牀前候選藥物的開發活動，專注於通過我們的LinearDNA生產的治療相關DNA結構TM在基於DNA的抗病毒和抗癌疫苗、RNA療法、CAR T細胞免疫療法和用於基因治療的rAAV載體制造領域的平臺。該公司還從事臨牀前動物藥物候選開發活動，重點是通過其LinearDNA製造的治療相關DNA結構TM站臺。
新冠肺炎診斷性測試
2020年5月13日，該公司收到了FDA關於LINA臨牀使用的EUATM1.0呼吸道標本中SARS-CoV-2核酸定性檢測方法。根據EUA，測試僅限於獲得CLIA認證的實驗室，這些實驗室滿足執行高複雜性測試的要求。根據EUA，預期用途允許ADCL和其他經認證的實驗室用户使用LINATM1.0測試，為個人提供測試，並返回個人測試結果。《歐盟協議》將一直有效，直至聲明存在有理由授權緊急使用體外診斷技術檢測和/或診斷新冠肺炎為止，或者直到食品和藥物管理局或本公司事先終止或撤銷《歐盟協議》為止。我們的線條TM1.0 Assay尚未獲得FDA的批准或批准，EUA的有限授權僅用於檢測SARS-CoV-2的核酸，不適用於任何其他病毒或病原體。
由於引起關注的奧密克戎BA1SARS-CoV-2變種的出現和傳播，可能導致Linea1.0檢測結果為假陰性，公司於2021年12月收到美國食品和藥物管理局的通知，要求它必須停止使用和銷售Line1.0檢測作為新冠肺炎的主要診斷方法(“Linea1.0 FDA通知”)。
2021年11月15日，美國食品和藥物管理局修訂了題為《冠狀病毒病政策-2019年突發公共衞生事件中的檢測(修訂)》的指導文件(《美國食品和藥物管理局新冠肺炎檢測指南》)，要求所有作為實驗室開發檢測(LDT)進行的新冠肺炎診斷檢測必須在修訂後的指南發佈之日起60天內申請歐盟認可。食品和藥物管理局的指導方針為某些已通知的州提供了例外情況，這些州可以授權本州的實驗室在實驗室沒有以其他方式向食品和藥物管理局提交歐盟法規請求的情況下，根據其所在州的法律授權開發和執行新冠肺炎測試。紐約州是美國食品和藥物管理局當前新冠肺炎檢測指南下的通知州。
為了迴應《奧密克戎法案》1和美國食品和藥物管理局關於Linea1.0的通知的影響，該公司通過其子公司ADCL於2021年12月2日向紐約州衞生局提交了支持Linea2.0測試作為實驗室開發測試(LDT)確認的數據。這一過程符合美國食品和藥物管理局現行的新冠肺炎檢測指南。2021年12月30日，Nysdoh有條件地批准了Line2.0化驗作為LDT。NYSHOH有條件的批准包括單一樣本和最多5個樣本的混合測試。Nysdoh有條件批准的Linea2.0化驗僅限於來自紐約州的樣品。Linea2.0化驗尚未獲得FDA的批准或批准。LINA2.0目前用於該公司的新冠肺炎測試服務。
該公司目前在其位於石溪的工廠生產新冠肺炎診斷測試。
新冠肺炎檢測服務和臨牀實驗室
我們以測試即服務的形式向客户提供高吞吐量的新冠肺炎測試服務，品牌為SafeCircleTM商標。SafeCircle是一款交鑰匙測試解決方案，為高等教育機構、K-12學校、企業和醫療機構以及其他人口眾多的機構提供從樣本採集到結果報告的全方位新冠肺炎測試。SafeCircle利用連續、高靈敏度的混合RT-PCR測試，通過快速識別社區、學校或工作場所內的感染來幫助防止病毒傳播。檢測是利用公司的新冠肺炎診斷檢測或歐盟授權的第三方檢測進行的，這些檢測使用實時聚合酶鏈式反應(RT-PCR檢測)提供快速結果，結果通常在24至48小時內由公司的臨牀實驗室評估計劃(“CLEP”)許可的CLIA認證的實驗室返回。對於大多數SafeCircle客户，通過切爾西健康解決方案公司擁有和運營的CLEARED4數字健康平臺提供測試日程安排和測試結果報告。
我們目前提供SafeCircleTM小學/中學/高等教育機構、私人客户、地方政府、企業和大學體育項目的聯合測試。SafeCircle的絕大多數客户位於紐約州境內。
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目錄表
2021年5月10日，ADCL獲得了紐約臨牀實驗室許可證和CLEP的CLIA認證，目前CLEP是允許用於病毒學的。作為公司新冠肺炎檢測服務的一部分，其實驗室利用公司的新冠肺炎診斷測試或歐盟授權的第三方新冠肺炎診斷化驗提供單獨的新冠肺炎檢測。該公司的新冠肺炎檢測服務還包括不受美國食品和藥物管理局、疾控中心或合作醫療監管機構監管的聯合監督檢測。
非生物標籤與安全產品和服務
我們的供應鏈安全業務允許我們的客户使用在我們的LinearDNA上製造的非生物DNA(分子)標籤TM平臺以獨特的方式標記對象，然後通過檢測分子標籤的存在或不存在來識別這些對象。我們認為，我們的分子標籤在經濟上是不可行的，也不適用於複製，我們的顛覆性跟蹤平臺在許多行業垂直領域提供了廣泛的商業相關性。該公司的核心產品包括：
| ● | Signature®分子標籤由公司的LinearDNAM平臺生產，提供了一種方法來驗證大型和複雜供應鏈中的商品，這些供應鏈中的材料包括棉花和皮革、家用紡織品和服裝、藥品和營養食品、大麻和其他產品。 |
| ● | 如果便攜式DNA讀取器和Signify消耗品試劑盒提供現場分子標籤的明確實時認證，則表示®，從而為供應鏈完整性提供一線解決方案，並以法醫級別的分子標籤認證為後盾。應用DNA的軟件平臺使客户能夠在整個供應鏈或產品生命週期中跟蹤材料。 |
| ● | Scert商標是指使用應用DNA的標籤、測試和跟蹤平臺和解決方案，使製造商、品牌和行業組織能夠傳達其產品聲明的證據。 |
最新發展動態
2021年11月下旬，發現了引起關注的SARS-CoV-2奧密克戎變異株(B.1.1.529，BA.1亞系)(“奧密克戎VOC”)。奧密克戎VOC在SARS-CoV-2基因組的尖峯區域包含30多個突變。LineA新冠肺炎1.0檢測試劑盒的靈敏度受到奧密克戎揮發性有機化合物的影響，導致了一種獨特的檢測模式，這種模式可能是奧密克戎變異所特有的。更具體地説，當將Linea1.0檢測作為主要診斷時，Linea1.0新冠肺炎檢測試劑盒獨特的檢測模式會導致感染奧密克戎變體的患者出現假陰性結果。因此，本公司相信LINA新冠肺炎檢測試劑盒可以作為第三方檢測的新冠肺炎陽性樣本的反射測試，以檢測樣本是否可能含有奧密克戎揮發性有機化合物。具體地説，Linea1.0檢測可能被用作反射試驗，以表明通過第三方檢測對奧密克戎檢測呈陽性的樣品中是否存在新冠肺炎，而第三方檢測無法區分新的變種，因為由於試劑盒獨特的檢測模式，這些相同的樣品在Linea1.0檢測中將呈陰性。
2021年12月，該公司與美國食品和藥物管理局合作提交的數據顯示，Linea1.0檢測與奧密克戎VOC一起產生假陰性結果。因此，FDA發佈了Line1.0 FDA通知，通知該公司必須停止使用Lnea1.0檢測作為新冠肺炎的主要診斷方法。
LINA 2.0檢測LDT有條件批准和向FDA提出EUA請求
為了迴應奧密克戎VOC和Linea1.0食品和藥物管理局通知的影響，該公司通過其子公司ADCL於2021年12月2日向紐約州衞生部提交了支持新的Linea2.0檢測作為實驗室開發測試(LDT)確認的數據。該方法可定性檢測呼吸道標本和SARS-CoV-2病毒E、N基因保守區中的新冠肺炎。硅膠分析表明，Linea2.0分析可以檢測出奧密克戎揮發性有機化合物以及所有其他已知的關注變種和感興趣的變種。2021年12月30日，Nysdoh有條件地批准了Line2.0化驗作為LDT。NYSHOH有條件的批准包括單一樣本和最多5個樣本的混合測試。Nysdoh有條件批准的Linea2.0化驗僅限於來自紐約州的樣品。
隨後，2021年1月19日，該公司通過其子公司ADCL向FDA提交了Line2.0化驗的EUA申請。EUA要求包括單一樣本和最多5個樣本的混合測試，以及與Linea2.0分析一起使用的無監督家庭收集試劑盒。EUA申請中提交的LINEA 2.0測試是一種非分佈式測試，僅在ADCL的實驗室中使用。歐盟委員會的申請目前正在審理中。
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目錄表
LINEA 1.0檢測和奧密克戎VOC BA.2亞型
2022年1月28日，該公司宣佈，Linea1.0化驗用於新冠肺炎陽性樣本的反射試驗時，可能會顯示出獨特的檢測特徵，可以識別表明奧密克戎VOC BA2亞型的SARS-CoV-2突變。
行動計劃
一般信息
從歷史上看，我們很大一部分收入來自我們的Signature®和Signature®T分子標籤的銷售，這是我們主要的供應鏈安全和產品認證解決方案。然而，我們近期收入增長的大部分來自於我們的LineA™新冠肺炎檢測試劑盒、我們經過驗證的新冠肺炎彙集測試(由NYSHDOH進行審查)和我們的新冠肺炎監控測試的銷售。我們還預計，未來收入的增長將來自生物技術和體外培養診斷市場。在較小程度上，我們希望通過銷售簽名®分子標籤、簽名®T分子標籤、表示®和確定®產品來增加收入，因為我們與公司和政府合作，確保世界各地各種類型產品和產品標籤的供應鏈。我們還在尋求從我們的ICTC技術中建立收入來源。我們繼續在擴大業務以滿足當前和預期的未來需求方面產生費用。我們的流動性來源有限。
關鍵會計政策與近期發佈的會計公告
有關我們的關鍵會計政策和最近的會計聲明，請參閲隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註B。
截至2021年12月31日和2020年12月31日止三個月期間業務成果比較
收入
產品收入
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月裏，我們從產品銷售中分別獲得了826,311美元和550,097美元的收入。與截至2020年12月31日的三個月相比，截至2021年12月31日的三個月產品收入增加了276,214美元，增幅為50%。產品收入的增加主要是由於為保護棉花供應鏈而運輸的DNA濃縮物帶來的紡織品收入增加了約308,000美元。這一增長被我們Linea的銷售額減少了約52,000美元所抵消TM新冠肺炎檢測試劑盒。
服務收入
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月期間，我們分別從服務銷售中獲得了139,273美元和293,274美元的收入。在截至2021年12月31日的三個月裏，與上一財年同期相比，服務收入減少了154,001美元，降幅為53%，這是由於我們的製藥/營養食品和生物製藥市場的研究和開發項目分別減少了約11萬美元和6.3萬美元。
臨牀檢驗服務收入
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月裏，我們從臨牀實驗室檢測服務中分別獲得了3,200,122美元和772,770美元的收入。與上一財年同期相比，截至2021年12月31日的三個月，臨牀實驗室檢測服務收入增加了2,427,352美元，增幅為314%。收入的增長主要是因為與2021財年同期相比，2022財年前三個月對新冠肺炎檢測服務的需求有所增加。在這一增長中，約有200萬美元的測試服務與我們與紐約市立大學的合同有關。
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目錄表
毛利
截至2021年12月31日的三個月的毛利潤增加了8,778美元，增幅為14%，從截至2020年12月31日的三個月的1,100,360美元增加到1,109,138美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月期間，毛利率百分比分別為27%和68%。毛利率的下降是由於我們的臨牀實驗室服務收入的很大一部分來自測試合同，我們還在這些合同中提供測試收集中心併為其配備人員，因為與我們的監督測試合同相比，這些合同的相關成本更高。在較小程度上，毛利百分比的下降也是由於產品銷售組合，因為在截至2020年12月31日的三個月期間，我們Linea的銷售額較高TM新冠肺炎檢測套件，這是一個更高的毛利率。
成本和開支
銷售、一般和行政
截至2021年12月31日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了1,352,519美元，增幅為41%，達到4,662,173美元，而截至2020年12月31日的三個月為3,309,654美元。增加的主要原因是股票薪酬開支增加1,128,422美元，主要與立即授予的高級職員股票期權以及董事年度非僱員董事會授予的自授予日起一年的股票期權有關。其餘增加涉及本公司董事及高級職員保單保費的增加。
研究與開發
在截至2021年12月31日的三個月裏，研發費用從截至2020年12月31日的三個月的763,808美元增加到1,080,096美元，增加了316,288美元，增幅為41%。增加的主要原因是外包服務合同增加了約90 000美元，工資總額增加了約96 000美元，其次是折舊費用和實驗室用品增加。這些增加是為了支持我們繼續的研究和開發努力，主要與我們正在進行的動物疫苗研究以及下一代測序項目有關。
利息支出，淨額
截至2021年12月31日的三個月期間的利息收入(支出)淨額為273美元，而截至2020年12月31日的三個月期間的支出為5438美元。
其他收入(費用)
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月期間，其他收入(支出)分別為88,053美元和53,860美元。增加34193美元是因為在截至2021年12月31日的三個月期間，特許權使用費費用增加。
債務清償損失
截至2020年12月31日止三個月的債務清償虧損1,774,662美元，涉及償還根據與Dillon Hill Capital，LLC的函件協議於2019年7月發行的150萬美元有擔保可轉換票據(“2019年7月票據”)。清償虧損是指2019年7月發行的票據於還款日的公允價值(包括已發行的重置權證的公允價值)與其賬面價值之間的差額。
淨虧損
由於上述因素，截至2021年12月31日的三個月的淨虧損減少86,151美元至4,720,911美元，降幅為2%，而截至2020年12月31日的三個月的淨虧損為4,807,062美元。
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目錄表
流動性與資本資源
我們的流動資金需求包括營運資金需求和研發支出資金。截至2021年12月31日，我們的營運資金為5,520,530美元。在截至2020年12月31日的三個月期間，我們在經營活動中使用的現金為3,701,894美元，主要包括淨虧損4,720,911美元，折舊和攤銷費用非現金調整320,751美元，基於股票的薪酬支出1,699,920美元和壞賬支出10,000美元。此外，我們的營業資產淨增1,018,201美元，營業負債淨增6,547美元。用於投資活動的現金104686美元用於購買財產和設備。
我們有經常性的淨虧損，導致截至2021年12月31日的三個月淨虧損4,720,911美元，產生負運營現金流3,701,894美元。這些因素使人對我們從財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去的能力產生了極大的懷疑。公司能否繼續經營下去取決於公司進一步實施其業務計劃、籌集資本和創造收入的能力。財務報表不包括任何必要的調整，如果公司無法繼續經營下去的話。
表外安排
我們沒有任何表外安排。
通貨膨脹率
通脹對我們的收入和經營業績的影響並不顯著。
第3項. -關於市場風險的數量和質量披露.
本項目所要求的信息不適用，因為我們選擇了適用於較小報告公司的關於本項目的按比例披露要求。
項目4--控制和程序.
信息披露控制和程序的評估
截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的)進行了評估。基於對這些披露控制和程序的評估，首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年12月31日，我們的披露控制和程序有效，以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年12月31日的財政季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第II部分--其他資料
第1項--法律訴訟
沒有。
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目錄表
第1A項。--風險因素。
沒有。
第二項--股權證券的未登記銷售和收益的使用。
沒有。
第3項-高級證券違約
沒有。
第四項--礦山安全信息披露
不適用。
第5項--其他資料。
沒有。
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目錄表
項目6.-證物。
通過引用美國證券交易委員會備案而合併 | 已提交至 | |||||||||||
展品 | 展品 | 此表格 | ||||||||||
不是的。 |
| 檔案展品説明 |
| 表格 |
| 不是的。 |
| 文件編號 |
| 提交日期 |
| 10-Q |
3.1 | 應用DNA科學公司註冊證書的符合版本，最近經第五次修訂證書修訂，2020年9月17日(星期四)生效 | S-8 | 4.1 | 333-249365 | 10/07/2020 | |||||||
3.2 | 附例 | 8-K | 3.2 | 002-90539 | 01/16/2009 | |||||||
31.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席執行官的認證 | X | ||||||||||
31.2** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席財務官的證明 | X | ||||||||||
32.1** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | X | ||||||||||
32.2** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | X | ||||||||||
101 INS* | XBRL實例文檔 | X | ||||||||||
101 SCH* | XBRL分類擴展架構文檔 | X | ||||||||||
101 CAL* | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | X | ||||||||||
101 DEF* | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | X | ||||||||||
101 LAB* | XBRL擴展標籤Linkbase文檔 | X | ||||||||||
*隨函存檔
**隨信提供
證物32.1和32.2是提供的，不應被視為根據《證券交易法》第18條的目的或以其他方式承擔該條款的責任，也不得被視為通過引用將這些證物納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何登記聲明或其他文件中，除非在任何此類申請中另有説明。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人促使本報告由簽署人代表其簽署，並得到正式授權。
| 應用DNA科學公司。 |
|
|
日期：2022年2月10日 | 詹姆斯·A·海沃德 |
| 詹姆斯·海沃德博士。 |
| 首席執行官 |
| (獲正式授權的人員及主要行政人員) |
|
|
| /s/貝絲·詹森 |
日期：2022年2月10日 | 貝絲·詹森，註冊會計師 |
| 首席財務官 |
| (獲正式授權的人員及主要財務會計人員) |
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