表格6-K

 

 

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

 

 

國外私人發行商報告

根據規則第13a-16或15d-16

1934年《證券交易法》

委託公文編號：001-38757

2023年2月

 

 

武田藥品株式會社

(註冊人姓名英文譯本)

1-1，日本橋-本町2-Chome

東京中央區103-8668

日本

(主要執行辦公室地址)

 

 

用複選標記表示註冊人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或將提交年度報告。

Form 20-F Form 40-F ☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

本表格所提供的資料：

展品

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

 

截至2022年12月31日的9個月期間財務報表摘要(國際財務報告準則，綜合)

2023年2月2日

證券報告提交日期：2023年2月7日

預定開始派發股息日期：

財務報表補充材料：是

説明財務報表的演示文稿：是

(百萬日元，四捨五入到最接近的百萬)

(1)綜合經營業績(年初至今)

(2)綜合財務狀況

(注)最新公告對股息預測的修改：無

(注)最新公告對綜合經營業績預測的修改：無

核心財務指標的定義見附件。

武田使用其基於不變匯率的核心財務指標的增長(“CER的核心增長”)來提供其管理指導。截至2023年3月31日(FY2022)財年(FY2022)的全年管理指導與2022年5月11日公佈的2021財年財務業績公告中公佈的管理指導沒有變化。

匯率持續變動的定義在附件中説明。

▪的其他信息

 

 

▪本季度財務報表摘要不受外部審計師季度審查的約束

▪注意事項，以確保正確使用預測和指導以及其他值得注意的事項

 

(武田網站)：

Https://www.takeda.com/investors/financial-results/

附件索引

 

1.截至2022年12月31日的9個月期間的財務摘要

(1)經營業績

(一)綜合財務業績(2022年4月1日至12月31日)

*1定義請參閲(Ii)核心結果(2022年4月1日至12月31日)、核心財務指標定義和恆定匯率變動。

收入。截至2022年12月31日的9個月期間的收入為30,713億日元，比上一財年同期增加3756億日元，增幅13.9%(CER%變化：-0.7%)。這一增長主要歸因於業務勢頭和有利的匯率帶來的增長，抵消了本季度收入的減少，這是由於以1330億日元的價格將日本的糖尿病產品組合出售給帝人制藥有限公司，這筆收入在上一財年同期被記錄為收入。

與上一財年同期相比，我們的核心治療領域(即胃腸病、罕見疾病、血漿衍生療法(PDT)、免疫學、腫瘤學和神經科學)的收入增加了5,221億日元，增幅為23.6%，達到27,356億日元。除了腫瘤學以外，我們的每個核心治療領域都由於業務增長勢頭和有利的匯率而實現了收入的正增長。仿製藥的侵蝕和激烈的競爭在本時期對某些腫瘤學產品產生了影響。

與上一財年同期相比，我們核心治療領域以外的收入大幅下降1465億日元，或30.4%，降至3357億日元，這主要是由於前面提到的日本糖尿病產品組合的非經常性1330億日元的銷售價格，這在上一財年同期記錄為收入。

按地理區域劃分的收入

以下是按地理區域劃分的收入情況：

*1定義請參閲(Ii)核心結果(2022年4月1日至12月31日)、核心財務指標定義和恆定匯率變動。

*2在日本出售糖尿病投資組合的1330億日元的銷售價格包括在截至2021年12月31日的9個月期間。

*3其他包括中東、大洋洲和非洲。

按治療領域劃分的收入

以下是按治療領域劃分的收入情況：

*1定義請參閲(Ii)核心結果(2022年4月1日至12月31日)、核心財務指標定義和恆定匯率變動。

*2在日本出售糖尿病投資組合的1330億日元的銷售價格包括在截至2021年12月31日的9個月期間。

在這9個月期間，我們每個主要治療領域的收入同比變化主要歸因於以下產品：

·美國大兵。在胃腸病方面，營收為8,575億日元，同比增長1,918億日元，增幅為28.8%(CER%變化：11.1%)。增長受到武田最暢銷產品Entyvio(治療潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD))的推動，銷售額為5479億日元，同比增長1525億日元，增幅為38.6%。Entyvio在美國的銷售額增長了1224億日元，增幅為46.0%，達到3883億日元，這是由於UC和CD的一線生物炎症性腸病(“IBD”)人口持續增加以及有利的匯率推動的。在繼續推出皮下製劑和有利的匯率的支持下，Entyvio在歐洲和加拿大的銷售額增加了202億日元，或19.7%，達到1224億日元。在增長和新興市場，Entyvio的銷售額增長是由巴西的增長帶動的。GATTEX/REVESTIVE(短腸綜合症)的銷售額為782億日元，增長216億日元，增幅為38.1%，這主要是由於市場滲透率的提高和新國家的推出，包括2021年8月的日本，以及有利的匯率。Dexilant(用於胃酸反流疾病)的銷售額為551億日元，比上一財年同期增長150億日元，增幅為37.3%，這是由於授權仿製藥在美國的銷售額增加和有利的匯率所致。TAKECAB/VOCINTI(用於酸相關疾病)的銷售額為845億日元，比上一財年同期增加62億日元，增幅7.9%，主要是由於中國的銷售額增加，但被日本銷售額的下降部分抵消，這是由於與2022年4月實施的市場擴張重新定價相關的負面影響，儘管

音量的增加。PENTASA(加州大學)的銷售額為73億日元，比上一財年同期減少85億日元，降幅為53.7%，原因是自2022年5月起美國的仿製藥侵蝕。

·罕見疾病。在罕見病方面，收入為5536億日元，同比增長907億日元，增幅19.6%(CER%變化：5.0%)。

罕見血液病的收入增加了211億日元，或10.0%(CER%變化：-3.4%)，達到2326億日元。Advate(針對血友病A)、Adynovate/ADYNOVI(針對血友病A)和Feiba(針對血友病A和B)的銷售額分別增長28億日元或3.1%至921億日元，40億日元或8.7%至499億日元，以及36億日元或12.5%至326億日元，主要是由於有利的匯率被美國競爭的負面影響部分抵消。其他罕見的血液病產品的總銷售額同比增長，主要是由於額外的適應症、新合併的產品和有利的匯率。

Rare Genetics及Other的收入為3210億日元，同比增長696億日元，增幅為27.7%(CER%變化：12.2%)。TAKHZYRO(用於遺傳性血管水腫)的銷售額為1169億日元，比上一財年同期增長385億日元，增幅為49.0%，這主要是由於預防藥物市場的擴大、持續的地域擴張、強勁的患者吸收以及有利的匯率。Replagal(針對Fabry病)的銷售額增加了110億日元，或27.8%，達到506億日元，這主要是由於武田在相關許可協議於2022年2月到期後繼承了在日本的製造和營銷權。其他酶替代療法ELAPRASE(用於亨特綜合徵)和VPRIV(用於高謝病)的銷售額分別增加了73億日元和42億日元，這主要是由於有利的外匯匯率。LIVTENCITY(針對移植後鉅細胞病毒(CMV)感染/疾病的藥物)於2021年12月首次在美國推出，隨後在其他幾個國家和地區推出，當期銷售額為73億日元。

·光動力療法免疫學。在血漿衍生療法(“PDT”)免疫學領域，收入為5024億日元，比上一財年同期增長1392億日元，或38.3%(CER%變化：17.6%)。免疫球蛋白產品的總銷售額為3905億日元，比上一財年同期增長1122億日元，增幅為40.3%。我們三個全球免疫球蛋白品牌的銷售額都實現了兩位數的收入增長，這是由於全球需求持續強勁和供應不斷增長，特別是在美國，那裏的疫情壓力現在正在緩解，以及有利的匯率。其中包括Gammagard Liquid/KIOVIG(用於治療原發性免疫缺陷(“PID”)和多灶性運動神經病(“MMN”))，以及皮下免疫球蛋白療法(CUVITRU和HyQvia)，與靜脈療法相比，由於其對患者的益處和給藥方便而不斷增長。在美國和中國強勁的白蛋白需求和有利的匯率的推動下，包括人白蛋白和FLEXBUMIN(主要用於低血容量和低白蛋白血癥)在內的白蛋白產品的總銷售額為855億日元，比上一財年同期增長240億日元，增幅39.1%。

·腫瘤學。在腫瘤學方面，收入為3450億日元，同比下降141億日元，降幅為3.9%(CER%變化：-12.6%)，受VELCADE(治療多發性骨髓瘤)在美國的銷售快速下滑的影響。
VELCADE的銷售額與上一財年同期相比下降了597億日元，降幅為70.7%，至247億日元，這主要是由於從2022年5月開始在美國有多個仿製藥進入者。在有利匯率的推動下，NINLARO(治療多發性骨髓瘤)的銷售額為759億日元，比上一財年同期增長52億日元，增幅為7.3%。Adcetris(治療惡性淋巴瘤)的銷售額為658億日元，比上一財年同期增長140億日元，增幅27.0%，主要是由於阿根廷、意大利和日本等國家的強勁增長。Iclusig(治療白血病)的銷售額為355億日元，比上一財年同期增長88億日元，增幅33.1%，這是由於美國市場的穩步增長以及有利的外匯匯率的推動。ALUNBRIG(治療非小細胞肺癌)的銷售額為158億日元，增加56億日元，增幅為55.7%，這得益於歐洲國家和中國等增長和新興市場的強勁需求。ZEJULA(治療卵巢癌)的銷售額為98億日元，增長41億日元，增幅為70.9%，主要來自日本，2022年6月除了膠囊配方外，還推出了新推出的片劑配方。非專利產品LEUPLIN/ENANTONE(用於治療子宮內膜異位症、子宮肌瘤、絕經前乳腺癌、前列腺癌等)的銷售額比上一財年同期增長30億日元，增幅3.6%，達到852億日元，這主要是由於有利的匯率。EXKIVITY(針對非小細胞肺癌的藥物)於2021年9月首次在美國推出，隨後在其他幾個國家和地區推出，當期銷售額為22億日元。

·神經科學。在神經科學領域，營收為4771億日元，同比增長1145億日元，增幅為31.6%(CER%變化：10.2%)。Vyvanse/Elvanse(針對注意力缺陷多動障礙(ADHD))的銷售額為3354億日元，比上一財年同期增長905億日元，增幅為36.9%，這主要是由於美國、歐洲和加拿大成人市場的增長以及有利的匯率。TRINTELLIX(治療嚴重抑鬱障礙)的銷售額為797億日元，比上一財年同期增加167億日元，增幅26.4%，這是由於美國和日本的處方增加以及有利的

外匯匯率。在日本銷售額增加的推動下，INTUNIV(ADHD)的銷售額比上一財年同期增長了41億日元，增幅為32.8%，達到166億日元。Adderall XR(用於ADHD)的銷售額也增加了31億日元，比上一財年同期增長19.6%，達到191億日元，這主要是由於競爭對手銷售的速釋配方的仿製藥短缺和有利的匯率。

銷售成本。銷售成本增加1,358億日元，或17.0%(CER%變化：3.4%)，至9,343億日元。這一增長主要是由於日元貶值和我們的核心治療領域的銷售額與上一財年同期相比有所增加。銷售成本比率與上一財年同期相比增加了0.8個百分點，達到30.4%。銷售成本比率增加的主要原因是在日本銷售糖尿病產品組合的影響，上一財年同期的收入中記錄了1330億日元的銷售價格。

銷售、一般和行政(SG&A)費用。與上一財年同期相比，SG&A費用增加796億日元，或12.0%(CER%變化：-2.2%)，達到7425億日元，主要是由於本期日元貶值的影響。

研發(R&D)費用。與上一財年同期相比，研發費用增加了899億日元，增幅為23.5%(CER%變化：4.9%)，達到4724億日元，這主要是由於本期日元貶值的影響。

與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失。與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失比上一財年同期增加856億日元，或26.4%(CER%變化：5.4%)，達到4092億日元，主要是由於本期日元貶值的影響，以及與正在進行的研發和營銷產品相關的某些資產減值費用增加的影響。

其他營業收入。其他營業收入為167億日元，比上一財年同期減少176億日元，或51.3%(CER%變化：-54.4%)，主要是由於與上一財年同期確認的或有對價安排相關的金融資產和負債的公允價值變化以及上一財年同期記錄的某些結算收益所致。

其他經營費用。其他營運開支為1,276億日圓，較上一財政年度同期增加276億日圓，或27.6%(CER%變動：8.6%)，主要原因是本期準備金及撥備增加，主要是若干資產及發行前存貨的撥備增加所致，但因Shire整合成本下降而導致重組開支減少而部分抵銷。

營業利潤。由於上述因素，營業利潤較上一財年同期減少605億日元，或13.1%(CER%變化：-20.3%)至4019億日元。

財務費用淨額。本期財務支出淨額為716億日元，較上一財年同期1006億日元的財務支出淨額減少290億日元，降幅28.8%(CER%變化：31.6%)。這一下降主要是由於重新衡量購買武田持有的公司股票的認股權證以及與2022年4月收購Gammadelta Treeutics和Adaptate BioTreateutics有關的先前股權方法投資的收益所產生的積極影響。

投資損失份額採用權益法核算。按權益法計算的投資損失佔比為31億日元，與上一財年同期相比減少21億日元，或40.4%(CER%變化：-58.1%)。

所得税支出。所得税支出為413億日元，與去年同期相比減少了738億日元，降幅為64.1%(CER%變化；-61.3%)。此減少主要是由於税項及利息支出為646億日圓，扣除5億日圓的相關税項優惠，這是由於愛爾蘭就AbbVie於2014年就AbbVie於上一年同期提出的收購Shire的終止要約而收取的分手費進行税務評估所致，以及美國國際税務撥備的税項支出減少，以及本期確認遞延税項資產所帶來的税項優惠。這些減少被前一年同期的內部實體重組交易的税收優惠部分抵消。

當期淨利潤。與上一財年同期相比，該季度的淨利潤下降了444億日元，降幅為18.4%(CER%變化：4.8%)，為2859億日元。

(二)核心成果(2022年4月1日至12月31日)

核心財務指標的定義與匯率的持續變動

核心收入是指調整後的收入，不包括與武田核心業務無關的重要項目。

核心營運利潤指經調整後的淨利，扣除所得税開支、按權益法計入的投資損益份額、財務開支及收入、其他營運開支及收入、已收購無形資產的攤銷及減值虧損及其他與武田核心業務無關的項目，例如非經常性項目、購買會計影響及交易相關成本。

核心每股收益指經調整以剔除計算核心營業利潤時不包括的項目的影響，以及其他非營業項目(例如，公允價值調整及與或有對價有關的推定財務費用)的影響，這些項目屬不尋常、非經常性或與武田的持續經營及每項調整的税務影響無關，除以所呈報報告期的平均流通股(不包括庫存股)。

CER(不變匯率)變動通過使用上一財年同期的相應匯率換算本期的報告或核心結果，消除了外匯匯率在同比比較中的影響。

核心運營的結果

截至2022年12月31日止九個月的核心收入為30,713億日圓，較上一財年同期增加5,086億日圓，或19.8%(CER%變動：4.5%)。截至2021年12月31日的9個月內，核心收入為25627億日元，其中不包括日本糖尿病投資組合的非經常性1330億日元的銷售價格。沒有與武田核心業務無關的重大項目被排除在當期收入之外，導致當期核心收入與報告收入相同，為3,0713億日元。業務增長勢頭由武田的增長和推出產品*引領，總計11,996億日元，同比增長3507億日元，增幅為41.3%(CER%變化：20.4%)。

*武田成長並推出產品

GI：Entyvio，ALOFISEL

罕見疾病：TAKHZYRO，LIVTENCITY

PDT免疫學：免疫球蛋白產品包括Gammagard Liquid/KIOVIG，HyQvia和CUVITRU，

白蛋白製品，包括人血清白蛋白和氟布明

腫瘤學：ALUNBRIG，EXKIVITY

其他：SPIKEVAX肌肉注射，NUVAXOVID肌肉注射

本期核心營運溢利為9,547億日圓，較上一財年同期增加1,967億日圓或26.0%(CER%變動：9.7%)，主要受我們核心治療領域的收入增長及本期日元貶值所帶動。

本期核心每股收益為456日圓，比上一財年同期增加123日圓或37.0%(CER%變化：17.1%)。

(2)綜合財務狀況

資產。截至2022年12月31日的總資產為135047億日元，與上一財年末相比增加了3267億日元。商譽和房地產、廠房和設備分別增加2832億日元和736億日元，主要是由於外幣兑換的影響。此外，庫存增加了741億日元。這些增長被現金和現金等價物減少1646億日元部分抵消。

負債。截至2022年12月31日的總負債為73282億日元，與上一財年末相比減少了1663億日元。貿易及其他應付款項及遞延税項負債分別減少1,352億日圓及628億日圓。此外，債券及貸款減少585億日元至42,869億日元*，主要是因為贖回債券被外幣兑換的影響而增加部分抵銷。這些減幅因其他負債增加545億日元而被部分抵銷。

*截至2022年12月31日，債券的賬面價值為35650億日元，貸款為7219億日元。債券和貸款賬面金額細目如下。

債券：

貸款：

2022年4月23日，武田提前贖回了2015年6月發行的2.19億美元無擔保美元優先票據，提前於2022年6月23日到期。此後，武田在2022年10月27日提前贖回了2018年11月發行的10億美元無擔保美元優先票據，提前於2023年11月26日到期。此外，2022年11月21日，武田在到期日贖回了2018年11月發行的7.5億歐元無擔保浮動利率優先票據。

公平。截至2022年12月31日的總股本為61765億日元，比上一財年末增加4930億日元。這主要是由於反映日元貶值的貨幣換算調整波動以及留存收益增加280億日元，導致股本其他組成部分增加4460億日元。留存收益增加的主要原因是當期淨利潤被2783億日元的股息支付所抵消。

合併現金流

本季度來自經營活動的淨現金為6835億日元，而去年同期為7475億日元。與去年同期相比，日元減少641億日元的主要原因是貿易和其他應收賬款以及貿易和其他應收賬款的變化帶來的不利影響。這部分被以下因素的有利影響所抵消：撥備的變化和經非現金項目調整後的淨利潤增加，以及反映核心治療領域銷售增長和有利匯率的其他調整，而上一會計年度同期出售日本糖尿病投資組合的現金減少。

本期用於投資活動的現金淨額為1686億日元，而去年同期為1725億日元。這一下降39億日元的主要原因是業務收購減少497億日元(扣除現金和現金等價物)，但無形資產收購增加382億日元部分抵消了減少的影響。

本期用於融資活動的現金淨額為7025億日元，而去年同期為8265億日元。1,239億日元的跌幅主要是由於債券和長期貸款的償還(扣除再融資時發行債券的收益)減少了1,041億日元。此外，由於前一年同期進行的股票回購比本期更高，庫存股購買量減少了256億日元。

(3)截至2023年3月31日的財政年度展望

基於武田截至2022年12月31日的9個月期間的財務業績，並考慮到截至2023年3月31日的財政年度剩餘三個月期間(2022財年)的預期財務前景，2022財年的全年綜合報告預測沒有從2022年10月27日宣佈的最新預測進行修訂。

截至2023年3月31日的財政年度全年報告預測(2022財年)

編制2022財年報告預測時使用的主要假設

管理指導

從2022財年開始，武田使用其在不變匯率基礎上的核心財務指標的增長(“CER的核心增長”)來提供管理指導。截至2023年3月31日(FY2022)財年(FY2022)的全年管理指導與2022年5月11日公佈的2021財年財務業績公告中公佈的管理指導沒有變化。

*有關定義，請參閲1.截至2022年12月31日的9個月期間的財務摘要、(1)業務表現、(Ii)核心業績(2022年4月1日至12月31日)、核心財務指標的定義和恆定匯率變化。

編制2022財年報告預測和管理指導時使用的其他假設

·根據現有信息，武田預計其2022財年的財務業績不會受到新冠肺炎或烏克蘭和俄羅斯危機的實質性影響，因此，武田報告的2022財年預測和管理層指導反映了這一預期。

·報告的2022財年預測和管理指導包括來自新冠肺炎疫苗的約500億日元的收入貢獻。

·自由現金流和資本支出假設不包括已宣佈但尚未完成的收購的影響，包括從Nimbus治療有限責任公司以40億美元收購NDI-034858的預付現金，因為現金支付的確切時間取決於交易完成。

前瞻性陳述

本文件中的所有預測均基於管理層目前可獲得的信息，並不代表對實現這些預測的承諾或保證。各種不確定因素可能導致實際結果不同，如商業環境的變化和外匯匯率的波動。如果發生任何重大事件，需要修訂預測，公司將及時披露。

(4)其他

武田為緩解新冠肺炎影響而採取的舉措

武田對新冠肺炎的迴應繼續專注於保護員工的健康和安全，我們有能力確保依賴我們藥品的患者可以獲得我們的藥品，併發揮我們的作用來減少傳播，並支持我們員工生活和工作的社區。雖然疫苗的供應越來越廣泛，但除了我們已經制定的內部協議外，我們還將繼續嚴格遵守我們地區的當地公共衞生指南，並監測新冠肺炎的影響和演變(包括新的變種)對我們業務活動的任何潛在影響。

武田正在生產NUVAXOVID肌肉注射，這是一種新型的基於蛋白質的重組新冠肺炎疫苗，該疫苗在其Hikari工廠獲得許可，轉讓了製造技術，並自2022年5月以來一直在日本分銷。此外，武田將繼續通過與新冠肺炎的合作伙伴關係，為將新冠肺炎基因疫苗SPIKEVAX肌肉注射帶到日本提供分銷支持。

武田在烏克蘭和俄羅斯的業務

我們對病人的承諾，無論他們住在哪裏，對我們的人民都是堅定不移的，在危機時刻更加重要。武田正在盡一切努力保護我們在烏克蘭的同事，並繼續為烏克蘭和該地區的患者提供急需的治療。

武田停止了在俄羅斯的活動，這些活動對於維持對患者的藥品供應和為我們的員工提供持續支持並不是必不可少的。這包括暫停所有新的投資，暫停廣告和促銷，不啟動新的臨牀試驗，以及停止正在進行的臨牀試驗中招募新患者。我們只專注於基本活動，這與我們對烏克蘭、俄羅斯和該地區依賴我們治療的患者的價值觀和道德責任是一致的。儘管有這一承諾，我們仍堅持對俄羅斯實施的所有國際制裁。

我們將增加我們的人道主義救援努力，包括貨幣和藥品捐贈，以造福於受烏克蘭衝突影響的人們，我們將繼續評估提供支持的新方式，以滿足整個地區患者的需求。

在截至2022年12月31日的9個月期間，來自俄羅斯/獨聯體的收入佔武田公司3.0713億美元總綜合收入的2.2%，如1.截至2022年12月31日的9個月期間的財務要點，(1)業務業績，(I)綜合財務業績(2022年4月1日至12月31日)。這些國家的危機對武田公司當期的財務業績沒有造成實質性的財務影響。然而，根據危機未來的狀況，我們的業務結果和財務狀況可能會受到不利影響。

2.簡明中期合併財務報表[國際財務報告準則]和主要註釋

(1)簡明中期綜合損益表

 

(2)簡明中期綜合全面收益表

 

(三)簡明中期綜合財務狀況表

 

(4)簡明中期綜合權益變動表

截至2021年12月31日的9個月(2021年4月1日至12月31日)

  

截至2022年12月31日的9個月(2022年4月1日至12月31日)

(五)現金流量表簡明中期合併報表

(6)簡明中期合併財務報表附註

(持續經營假設的重大不確定性)

不適用。

(重要會計政策)

簡明中期綜合財務報表所採用的主要會計政策與截至2022年3月31日止財政年度的綜合財務報表所採用的會計政策相同。

武田根據估計的年均有效税率計算了截至2022年12月31日的九個月期間的所得税支出。

(公司所有者應佔權益的重大變化)

不適用。

(重大後續事件)

不適用。