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註冊聲明編號 333-263328
2023 年 1 月 31 日

微生物疾病免疫療法投資者簡報 2023 年 2 月 ALOPEXX, INC.

2 前瞻性陳述本演示文稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本演示文稿中包含的所有陳述,包括有關Alopexx, Inc.(“公司”)戰略、未來運營、未來財務狀況、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“取決於”、“估計”、“期望”、“打算”、“我”、“可能”、“進行中”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該”、“將” 等詞語拼接在一起,用於識別前瞻性陳述,儘管並非全部是前瞻性陳述—— 語句包含這些識別詞。公司實際上可能無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。實際業績或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。此外,本演示文稿中包含的前瞻性陳述並不代表公司截至本演示之日的觀點。公司預計,隨後的事件和事態發展將導致其觀點發生變化。但是,儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性聲明,但它明確表示沒有義務這樣做。截至本演講之日之後的任何日期,均不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司的觀點。

3 Free Writing 招股説明書本演示重點介紹了有關我們和擬議發行的基本信息。由於它是摘要,因此它不包含您在投資前應考慮的所有信息。公司已向美國證券交易委員會(“SEC”)提交了本陳述所涉及的註冊聲明(包括專業意見),但此類註冊尚未宣佈生效。在投資之前,您應閲讀電子招股説明書,包括其中的風險因素,以及以引用方式納入或作為監管過渡聲明附錄提交的文件,有關公司和本次發行的完整信息。你可以通過 www.sec.gov 上的 EDG AR 免費訪問這些文檔。或者,初步招股説明書的副本可以從 ThinkeQuity LLC、招股説明書部、紐約州紐約州立街 17 號 41 樓 10004、電話 (877) 436-3673 或發送電子郵件至招股説明書 @think-equity.com 獲取。本演示不構成出售要約或徵求買入要約,也不得在證券法司法管轄區進行註冊或資格認證之前出售這些證券的司法管轄區。只有根據本聲明生效後向美國證券交易委員會提交的註冊聲明,才能通過招股説明書進行發行。

4 發行摘要發行人 Alopexx, Inc. 上市/股票代碼 Nasdaquity /ALPX 預計發行規模為 15000 萬美元預期價格 5.00 美元已發行 300 萬美元以上——配股 15% 收益使用推進臨牀試驗、製造、一般公司用途 Sole Book Runner ThinkEquity

5 公司概述我們的產品線兩款針對 PNAG 的專有臨牀免疫候選藥物:F598 全人源單克隆抗體 AV0328 化學合成疫苗需要減少世界對抗生素的依賴 5 目標 PNAG 市場機會 • 每項資產的初始適應症的峯值銷售額超過 20 億美元 • 擴展到其他適應症可能的知識產權 • 涵蓋多項專利 • 2040 年管理層的專利保護 • 執行團隊和董事會在藥物開發和財務方面擁有豐富的經驗社區 • 公司-創始人發現了 PNAG • 完成了首次人體內和試點臨牀研究 • 計劃對抗體和疫苗進行的 II 期驗證概念試驗 • 有可能開發出第一種廣譜抗感染免疫療法 — 在廣泛且不斷擴大的微生物中發現了獨特的靶點 — PNAG 的免疫靶向可以避免或減少對抗生素的需求

傳染病的6種治療方法抗生素與免疫療法需要可以預防或減少抗生素需求的廣譜免疫療法。抗生素 • 殺死或抑制細菌的生長 • 大約 100 種經批准的抗生素 • 在人類和動物中的廣泛使用導致了耐藥性的發展 — 僅在美國,每年就消耗約 2200 萬磅的抗生素 — 細菌迅速繁殖(每 20-30 分鐘產生新一代)— 抗生素在引入大約 1 年後出現抗生素如果抗生素最有效未被廣泛使用。如果免疫療法得到廣泛使用,則最有效。N Engl J Med 2013;369:2474-2476 DOI:10.1056/nejmp1311479 CDC DOI:10.1056/nejmp1311479 免疫療法 • 利用、增強和指導人體的免疫反應 • 兩種方法——抗體和疫苗 • 已被證明非常有效和安全 • 耐藥風險與抗生素不同,疫苗、抗體和免疫細胞不會離開人體 • 目前的侷限性免疫療法是高特異性的白細胞,可攝取和殺死細菌、細菌、巨噬細胞 6

7 抗微生物藥物耐藥性減少對抗生素的依賴抗菌素耐藥性增加感染風險、發病率和死亡率外科手術重症監護室創傷住院會帶來鉅額財務成本癌症化療免疫功能低下個人 550億美元疾病預防控制中心估計每年花費200億美元性傳播疾病 CDC DOI:10.1056/nejmp1311479 AMR 簡直是殺手!抗菌素耐藥性發生在細菌、真菌和寄生蟲對抗生素產生耐藥性時,每年約有500萬人死亡。全球影響

8 有廣譜方法嗎?靶向 PNAG 的廣譜潛力治療模式轉變表面表達 PNAG(綠色)肺炎球菌肺炎鏈球菌感染萊姆病葡萄球菌感染(紅色是細菌膠囊)瘧疾高抗生素耐藥細菌 PNAG 是多種感染的靶標之一 PNAG-(聚乙酰氨基葡萄糖)• 細菌和真菌表面的關鍵成分導致嚴重微生物感染 • 需要存活率和致病能力 • 被微生物用來粘附組織和通過外科手術植入的假體 • 大多數細菌和真菌微生物會產生 PNAG • 目前已在超過 75 種不同的細菌和真菌微生物上發現,包括許多抗生素耐藥微生物,預防感染的疫苗和抗體對靶向微生物具有非常特異性。每種微生物需要不同的疫苗和抗體。

9 Comporation 初始治療焦點發現臨牀前 I 期 II 期 iii 期 maB F598 預防醫院獲得性感染疫苗 AV0328 添加到現有疫苗後擴大覆蓋範圍抗體和疫苗 maB F598 疫苗 AV0328 即時保護長期保護有效對免疫功能受損的患者有效預防/治療抗菌素單克隆抗體 F598 • 所有源自人類的遺傳成分已完成 • 首次人體的和試點臨牀研究已完成特異性初步研究適應症 • 預防重症監護室患者在醫院獲得性感染疫苗 AV0328 • 化學合成 • coGs

10 需要一種能夠覆蓋所有血清型的單一成分疫苗。預防肺炎球菌感染 Nature Sci Rep 10,18977(2020)。https://doi.org/10.1038/s41598-020-75691-5 12 14?5 6 Prevnar 之前 prevnar 之後 Prevnar 7 After Prevnar 13 After Prevnar 20 已發現的血清型涵蓋血清型當前狀況常規疫苗雖然有效,但具有很強的特異性 • 血清型——特異性疫苗靶向微生物物種子子集特有的抗原 • 100 多種已知的肺炎鏈球菌血清型 Prevnar 13 可防止 13 種血清型 • 為了擴大覆蓋範圍,新疫苗包括其他血清型——特異性成分 Prevnar 7 Prevnar 13 20 • 儘管報道範圍有限,Prevnar 的銷售額仍超過 55 億美元 Prevnar 的推出面臨挑戰/機遇導致發現的血清型引起的感染增加 • 發現因年齡和地域而異 • 血清型——特異性疫苗在全球範圍內靶向肺炎鏈球菌的效果越來越差 • 無法指望在單一疫苗中包含全部或大部分 100 多種血清型特異性抗原 10 種血清型 Prevnar7 和 Prevnar13 引入疫苗 AV0328

11 臨牀活動微生物菌株結果 N. gonorhoeae UNC25 A442089 15253 H041 CTR-西班牙 POS POS POS N. 腦膜炎血清組 A Z2087 POS N. 腦膜炎血清組 B B16B6 M2996 NMB H44/76 M981 POS POS POS N. 腦膜炎血清組 C 89-1 POS N.menipinitis Serogroup W W171 POS N.menipinitis ogroup X BF POS 腦膜炎桿菌血清組 Y Y2220 POS A. baumannii S1 POS C. albicans SC5314 POS 肺炎 TIGR 4 (4) Spn 6B (6B) 246 (14) 11865 (9V) Spn 212 (22F) spn 255 (31B) Spn 080 (8) POS POS POS POS POS POS POS POS POS POS EF3030POS 金黃色葡萄球菌 MN8 (CP8) POS MRSA USA300(無 CP)USA100 (CP5) Sanger 256 (CP8) POS POS 大腸桿菌 NDM1 POS KPN NDM 1 KPN-KPC POS S. typhi TY2 POS 臨牀經驗 • II 期準備就緒 • 未來研究的活性臨牀安全性 • AV0328 好吧-耐受 • 局部反應極少 • 第二劑療效不增加副作用 • 最高劑量:殺死所有 PNAG-測試的陽性微生物物種和菌株包括所有測試過的肺炎鏈球菌菌株疫苗 AV0328

12 疫苗 AV0328 在預防肺炎鏈球菌感染中的潛在作用根據美國食品藥品管理局和專家小組的反饋,現在有了一份使用 AV0328 預防肺炎鏈球菌感染的開發路線圖擬議適應症 “AV0328 適用於預防肺炎球菌肺炎和由肺炎鏈球菌血清型未涵蓋的侵襲性疾病血清型未涵蓋的肺炎球菌肺炎和侵襲性疾病——特異性疫苗” 反饋來自 FDA 和專家小組 FDA 和專家小組支持使用 AV0328 作為補充疫苗 12 肺炎鏈球菌在受感染的人肺中表達 PNAG Red = 肺炎鏈球菌細胞抗體;Green = maB 對 PNAG 的理由 • PNAG 在 100% 測試的肺炎鏈球菌血清型上表達 • 臨牀樣本中注意到的疫苗 AV0328 單成分疫苗的廣譜覆蓋範圍為一種獨特的初始方法提供了一種獨特的初始方法 • 將用作現有或未來血清型的補充疫苗-特定疫苗可以將覆蓋範圍擴大到剩餘的血清型 • 沒有其他肺炎鏈球菌疫苗 AV0328開發提供了這種程度的覆蓋範圍

13 20 億美元 6.9 億美元 3.5 億美元 30B 肺炎鏈球菌 STD 腦膜炎奈瑟氏桿菌 AV0328 總疫苗市場潛力評估 * 假設 AV0328 已獲批准用於肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌預計全球收入峯值肺炎桿菌腦膜炎桿菌總價格 60 美元/劑量 — 基本病例上行空間 90 美元/劑量下行 45 美元/劑量用於加拿大和歐盟 3 種適應症評估 • 肺炎鏈球菌 • 性傳播疾病 (STD)) • 腦膜炎奈瑟菌假設 AV0328 將補充現有疫苗

14 醫院獲得性感染 (HAI) 估算美國醫院的 HAI 和死亡人數,Kievers,2002 年《美國醫院 HAI 的直接醫療成本和預防的好處》。,CDC 2009 年 3 月 https://www.cdc.gov/policy/polaris/healthtopics/hai/index.html 14 HAI 被認為是可以預防的 Medicare 為鼓勵醫院降低 HAI 的發病率而處以經濟處罰。約 170 萬 HAI 疾病控制中心估計,美國每年有 99,000 人死亡 FOCUS 在重症監護室上UNITS (ICU) 20% HAI 患病率非常高非心臟重症監護病房的主要死因佔所有重症監護病房支出的40%許多由抗菌素耐藥病原體引起

15 mAb F598 用於預防重症監護病房患者感染的單克隆抗體臨牀經驗 • I 期和 II 期試點試驗已完成 • 未來研究的活性 IND 臨牀安全性 • 耐受性良好 • 未觀察到顯著毒性 • 半衰期長 — 約 20 — 30 天 — 第 50 天檢測到抗體單次輸液可提供 2-3 個月的保護 • 金黃色葡萄球菌 • 表皮葡萄球菌 • 奈瑟氏菌淋病桿菌 • 腦膜炎奈瑟菌 • b 型流感嗜血桿菌 • 肺炎鏈球菌 • 化膿性鏈球菌 • 百日咳博德特氏菌 •Franciscella tularensis LVS • Burkholderia cepacia 複合體 F598 1 10 100 1000 100000 100000 100000 10000 0 0 5 10 15 20 25 30 35 45 50 OPK Titer 1/N 天 0.86 mg 4.30 mg 12.89 mg 17.18 mg 標稱時間(天)0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 平均血清濃度 (g/g) mL) 0.1 1 10 100 1000 1 mg/kg 5 mg/kg 10 mg/kg 15 mg/kg 20 mg/kg LLOQ • 白色念珠菌 • 黃麴黴菌 • 煙麴黴菌 • 糞腸球菌 • 大腸桿菌 • 肺炎克雷伯菌 • 陰溝腸桿菌 • 鮑曼不動桿菌 •鳥分枝桿菌 • 單核細胞增生李斯特菌

16 maB F598 預防重症監護病房患者感染 https://www.cdc.gov/hai/organisms/organisms.html 證明 maB F598 可以降低重症監護病房患者與 HAI 相關的發病率/死亡率,這將是一項重大的健康進步。與 HaiS 相關的革蘭陽性細菌、革蘭陰性細菌和真菌 CDC 列表生物 PNAG 表達不動桿菌陽性 burkholderia cepacia 陽性念珠菌陽性 crostridium sordellii NT 腸桿菌(carbapenem — 耐藥)陽性 ESBL — 產生腸桿菌(擴展譜系 β — 內酰胺酶 — 產生)埃希氏菌大腸桿菌陽性肺炎克雷伯菌陽性甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌 (MRSA) 陽性非結核分枝桿菌 (NTM) 陽性假單胞菌銅綠桿菌陰性金黃色葡萄球菌陽性結核分枝桿菌 (TB) 陽性萬古黴素-中間金黃色葡萄球菌陽性萬古黴素-耐藥金黃色葡萄球菌陽性萬古黴素-耐藥腸球菌 (VRE) 陽性 Alopexx 處於獨特地位,可以在這種背景下進行大型的 II 期研究。與巴黎APHP、公立醫院聯盟 David Skurnik 合作,醫學博士,主要意見領袖 — 致力於抗體和疫苗的開發 — 領導一個由有興趣進行這項研究的研究人員和機構組成的聯盟 • 大多數醫院獲得性病原體產生 PNAG • maB F598 用於預防或緩解 ICU 患者 HAI 的發展 • 將符合醫療保險關於預防 HAI 的指令

17 maB F598 市場潛力評估 23B 6.7億美元 700 萬美元 300 億美元 ICU Emergency Abd Surgy 移植與宿主總收入峯值預計全球總收入 5,000 美元美國和加拿大 4,000 美元 EU5 份額 30% 美國 25% 加拿大和 EU5 分析僅限於美國、加拿大和 EU5 3 適應症評估 • 重症監護病房患者(僅限於部分患者 — 已定植金黃色葡萄球菌的患者,用於分析)• 急診腹部手術 • 移植與移植宿主病假設 F598 將添加到現有的護理標準中

18 Fast Track 提交疫苗快速通道提交抗體時間表和里程碑 2023 2024 2025 maB F598 疫苗 AV0328 CMC maB F598 用於臨牀試驗臨牀 2 期概念驗證重症監護病房研究臨牀前已驗證 opsonic 測定臨牀 — 2 期概念驗證 — 在健康志願者中進行劑量計劃試驗臨牀啟動 ≥ 65 年研究完成累積疫苗研究 CMC 疫苗用於臨牀試驗和配方臨牀前肺炎鏈球菌病模型與美國食品和藥物管理局的第二階段疫苗會議結束與美國食品和藥物管理局的第二階段會議結束抗體與歐盟衞生當局會面完成累積重症監護病房研究

19 知識產權 PNAG 寡糖的合成也受商業祕密協議的保護使用專有主細胞庫生產的單克隆抗體受多項美國和國際專利 12824510 Poly-N-乙酰葡萄糖胺結合肽及其使用方法到期 2029 40405927 抗微生物疫苗組合物到期 2040 38953665 提供持續治療含有微生物的 PNAG 的方法到期 2040 3890575 96 種低污染抗菌疫苗於 2040 年到期

20 ALOPEXX PLATFORM 競爭格局管道狀況和市值* 臨牀批准的疫苗20.7億美元 35.8億美元 9186B 669B maB 3366 萬美元 50495 萬美元 30.3 億美元 * 截至 2023 年 1 月 31 日的市值

21 Cap Table Pro Forma 首次公開募股前市值表已發行普通股¹ 4,851,210 Options² 1,300,000 份認股權證 0 已全面攤薄後已發行股份 6,151,210 1.包括轉換票據後的211,120股股票,比發行價折扣25%,假設為52美元。發行後發行的行使價將等於本次發行的價格

22 Management Daniel R. Vlock,醫學博士總裁、首席執行官、董事託馬斯·託馬斯、CFA 首席財務官 Gerald B. Pier、博士首席科學官 William W. Chin、醫學博士高級戰略顧問、董事 Christine de los Reyes、PharmD、工商管理碩士首席商務官、首席商業官 — 聯合創始人 — 聯合創始人 — 哈佛醫學院醫學、微生物學和免疫學教授 — 禮來公司發現研究和臨牀調查高級副總裁 — 科學與執行副總裁監管宣傳、首席營銷官、美國藥物研究與製造商協會 (phRMA) — 輝瑞許可與開發執行董事 — 超過 30 年的製藥經驗

23 非僱員董事蓋爾·卡塞爾,博士,理學博士(榮譽)獨立董事被提名人理查德·科恩 1 獨立董事被指定人彼得·霍尼格,醫學博士,MPH 獨立董事被指定人安·麥克杜格爾,JD 2,3 獨立董事指定人 Peter J. Werth 董事 — 禮來公司傳染病藥物發現與開發前副總裁 — 前董事會成員、審計委員會主席、羅德曼和倫肖——前全球安全和監管事務負責人,輝瑞——普華永道前總法律顧問-美國 — 董事會成員 — Opiant Pharmicals — Progenics 前臨時董事會主席製藥 — ChemWerth Inc 的創始人兼首席執行官 (1) 審計委員會主席。(2) 薪酬委員會主席。(3) 治理委員會主席

24 投資摘要開發出能夠滿足巨大且不斷增長的醫療需求的免疫療法減少世界對抗生素的依賴靶點 PNAG 存在於包括抗生素耐藥性病原體在內的廣泛且不斷擴大的微生物中 PNAG 在 2040 年之前擁有強大的知識產權投資組合經驗豐富的商業大型製藥管理團隊潛在的市場機會超過40億美元兩種免疫療法臨牀候選藥物,II 期準備就緒 • maB F598 • 疫苗 AV0328

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備份幻燈片

27 與為什麼這麼多微生物會產生 PNAG 密切相關?PNAG − 生存策略 − 防範外部環境 − PNAG 的流失會導致宿主甲殼素對環境壓力的抵抗力減弱,清除率增加 − 無脊椎動物外骨骼的組成部分 − 抵禦外部環境靶向 PNAG 有可能創造出第一種廣譜抗感染免疫療法 Alopexx 已開發出可以有效靶向 PNAG 的專有免疫療法

28 去乙酰化和靶向天然乙酰化 PNAG PNAG 抗體的影響靶向天然乙酰化 PNAG 與醋酸鹽結合的本地 PNAG 抗體靶向天然乙酰化 PNAG 抗體在原生 PNAG 抗體上與醋酸鹽結合——誘導細菌殺滅無效的天然抗體優先靶向表面乙酰基團 PNAG 的空間定位可防止通過補體進行抗體交叉橋接和誘導保護性免疫(激活或殺菌殺死)。dpNaG 靶向 PNAG 主幹的免疫抗體無效允許抗體通過補體進行交叉橋接和誘導保護性免疫抗體 dpNaG 靶向原生乙酰化和去乙酰化 PNAG 抗體上的主幹

29 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 車輛頭孢噻辛(30mg/kg)12.5 25 50 靶向 PNAG 的功效在眾多動物研究中得到證實病原體動物感染模型金黃色葡萄球菌 • 致命腹膜炎 • 菌血症 • 皮膚感染 • 角膜炎 • 致死性全身感染大腸桿菌 • 致死性腹膜炎 • 口腔感染產志賀毒素的菌株伯克霍爾德菌複合體 • 致死性腹膜炎 A. baumannii • 菌血症 • 肺炎腦膜炎奈瑟菌血清組 B • 新生兒感染 norhoeae • 結膜炎化膿性鏈球菌 • 致命感染 L.單核細胞增生 • 致命感染肺炎鏈球菌 • 肺炎 • 角膜感染 c. promoniae • 白色肺炎 • p. berghei 角膜炎 • 瘧疾 R. equi Horse • 肺炎鏈球菌綿羊 • 乳腺炎 • 胸膜肺炎桿菌 F598 在預防小鼠肺炎鏈球菌肺部感染方面與抗生素 cefotaxime 一樣有效。賽諾菲安萬特斯進行的獨立研究。AV0328 疫苗保護馬駒免受紅球菌感染:一種類似於結核病的細胞內感染。在德克薩斯農工大學獸醫學院進行的研究 Log 10 cfu/mouse lung(mab F598(µg/mouse IV)母馬接種疫苗的母馬未接種肺炎的健康比例 91% 相對風險降低 6/7 (86%) 1/12 (8%)-2.7 log ***-0.5 log ns-1.5 log *** 在 > 20 個感染模型中研究的 14+ 病原體

30 個潛在適應症和初步重點設定相關領域適應症高危人羣的傳染病預防 • 重症監護病房患者 • 緊急腹部手術 • 新生兒感染 • 燒傷患者 • 創傷患者 • 免疫功能低下患者擴大現有疫苗 • 肺炎球菌肺炎 • 腦膜炎抗生素耐藥性生物 • 世衞組織發現威脅生物性傳播疾病 • 淋病 • 衣原體慢性且難以治療的感染 • 慢性萊姆病 • 反覆尿路感染 • 眼部感染 • 假體關節感染非傳染性疾病內臟器官中含有微生物片段的 PNAG 沉積可能導致疾病的情況 • 阿爾茨海默病 • 糖尿病 • 癌症 • 創傷性腦損傷 • 移植物對宿主病化合物設置適應症發現臨牀前一期二期 maB F598 醫院獲得性感染 maB F598 緊急腹部手術/創傷疫苗 AV0328 擴大現有疫苗肺炎鏈球菌感染疫苗 AV0328 N.meniponitis 初始感染適應症初始指示