根據 LR 第 53 條發佈的特別公告
財務業績 | 金融業績 | FINANSERGEBNISSE
|
諾華國際股份公司
諾華全球通訊 CH-4002 巴塞爾 瑞士 https://www.novartis.com |
•
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淨銷售額增長 +4% (cc)1,-2% 美元),核心營業收入增長 +8%(cc,0% 美元)
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o
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即時消息銷售額增長了4%(cc,-2%),核心營業收入增長了8%(cc,0%),IM的核心利潤率達到36.9%(+130 bps cc)
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o
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Sandoz的銷售額增長了4%(cc,-4%),核心營業收入下降了-1%(cc,-8%)
|
•
|
營業收入下降了-13%(cc,-21% 美元),這主要是由於重組和減值增加。不包括羅氏收入的影響,淨收入下降了-67%(cc,-71%),下降了-9%(cc)
2。自由現金流為119億美元(-10%)
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•
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核心每股收益為6.12美元+6%(cc,-3%);不包括羅氏核心收入影響,核心每股收益增長了14%(cc)
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•
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淨銷售額增長了3%(cc,-4% 美元),核心營業收入增長了15%(cc,+ 6%),這主要是由於銷售額和生產率的提高
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o
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創新藥物(IM)的銷售額增長了3%(cc,-3%),增長驅動力包括:Entresto(+44% cc)、Kesimpta(+157% cc)、Pluvicto(達到1.79億美元)和Kisqali(+33% cc)
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o
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隨着生物製藥的持續增長,山德士的銷售額與上年持平(0% cc,-8%)
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•
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第四季度精選創新里程碑:
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o
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Pluvicto Ph3 psmaFore 在 mcRpc 中取得了積極的業績;歐盟委員會批准漸進式 PSMA+ mcRpc
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o
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Iptacopan Ph3 APPLY-PNH 在難治性 PNH 中展示了 iptacopan 相對於抗 c5 的優勢
|
o
|
Iptacopan Ph3 APPINT-PNH 在補體抑制劑天真 PNH 患者中達到主要終點
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•
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此前宣佈的150億美元股票回購仍在進行中;仍有49億美元有待執行3
|
•
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2022年擬派發每股3.20瑞士法郎的股息,增長3.2%
|
•
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2023 年指南4— 集團預計銷售額將從低到中個位數增長,核心營業收入將增長中等個位數。IM 預計銷售額將從低到中個位數增長,核心運營收入
的中高個位數增長
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Q4 2022
|
Q4 2021
|
% 變化
|
2022 財年
|
2021 財年
|
% 變化
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
12 690
|
13 229
|
-4
|
3
|
50 545
|
51 626
|
-2
|
4
|
營業收入
|
1 949
|
2 562
|
-24
|
-14
|
9 197
|
11 689
|
-21
|
-13
|
淨收入
|
1 466
|
16 306
|
-91
|
-90
|
6 955
|
24 018
|
-71
|
-67
|
每股收益(美元)
|
0.69
|
7.29
|
-91
|
-89
|
3.19
|
10.71
|
-70
|
-66
|
自由現金流
|
3 552
|
3 027
|
17
|
|
11 945
|
13 282
|
-10
|
|
核心營業收入
|
4 030
|
3 819
|
6
|
15
|
16 665
|
16 588
|
0
|
8
|
核心淨收入
|
3 251
|
3 135
|
4
|
14
|
13 352
|
14 094
|
-5
|
3
|
核心每股收益(美元)
|
1.52
|
1.40
|
9
|
19
|
6.12
|
6.29
|
-3
|
6
|
1.
|
加速增長:重新關注提供高價值藥物 (NME),並專注於卓越推出,我們的核心治療領域擁有豐富的產品線。
|
2.
|
實現回報:繼續實現卓越運營,改善財務狀況。諾華在資本配置方法上保持紀律嚴明,以股東為中心,
可觀的現金產生和強大的資本結構支持持續的靈活性。
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3.
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加強基礎:釋放員工的力量,擴展數據科學和技術,繼續與社會建立信任。
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恩特雷斯托
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(12.91億美元,+44% cc)持續以需求為導向的強勁增長,所有地區的患者比例均有所增加
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Kesimpta
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(3.69億美元,157% cc)受強勁的發射吸收、准入和需求增加的推動;已在80個國家獲得批准
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Pluvicto
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(1.79億美元,nm cc)在美國的發射表現強勁,活躍的中心超過160個
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基斯卡利
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(3.57億美元,+33% cc)在所有地區都強勁增長,這是因為人們越來越認識到其在
HR+/HER2-晚期乳腺癌中的總體存活率和生活質量益處
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Promacta/Revolade
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(5.4億美元,+11% cc)在大多數地區都出現了增長,這得益於慢性 ITP 的使用量增加以及作為重度
再生障礙性貧血的一線和/或二線治療藥物的使用
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Scemblix
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(520萬美元,nm cc)繼續強勁上市,這表明 CML 的需求未得到滿足,尤其是以前接受過 2 種或更多
酪氨酸激酶抑制劑或 T315I 突變治療的患者
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Leqvio
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(4200萬美元,nm cc)的發佈正在進行中,重點是患者入職、消除准入障礙和加強醫學教育
|
伊拉里斯
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(3.01億美元,+14% cc)在所有地區均持續增長
|
Tafinlar + Mekinist
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受BRAF+輔助黑色素瘤和非小細胞肺癌適應症需求的推動,所有地區的銷售額均增長(4.65億美元,增長8%cc)
|
Jakavi
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(3.88億美元,+8% cc)銷售額增長(cc),主要來自歐洲、新興增長市場和日本,這得益於骨髓纖維化和紅細胞增多症
vera 適應症的強勁需求
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Piqray
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(1.12億美元,+30% cc)的銷售額主要在美國增長,這得益於向與PIK3CA相關的過度增長頻譜(PROS)的擴張
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Mayzent
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(9900萬美元,+28% cc)儘管正在接受其他治療,但仍有進展跡象的多發性硬化症患者人數繼續增加
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Lutathera
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(1.28億美元,+15% cc)在所有地區的銷售額均有所增長,全球約有500箇中心在積極治療患者
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Cosentyx
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(10.8億美元,-9% cc),其中除美國以外增長了5%(cc)。美國銷售增長受到Cosentyx
的收入扣除調整的影響(主要是由於醫療補助患者組合高於預期),這與2022年前幾個季度有關。全年,Cosentyx在全球範圍內增長了5%(cc)
|
Sandoz 生物製藥
|
(5.17億美元,增長 3% cc),歐洲、加拿大和拉丁美洲均有增長
|
新興增長市場*
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總體增長了5%(cc)。中國下滑(-2% cc)至5.81億美元,銷售額受到 COVID-19 相關區域封鎖的影響。全年中國增長了 +6%
(cc)
*除美國、加拿大、西歐、日本、澳大利亞和新西蘭之外的所有市場
|
Q4 2022
|
% 變化
|
2022 財年
|
% 變化
|
|||
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
Cosentyx /不包括收入扣除額調整*
|
1 080
|
-13 / -6*
|
-9 / -2*
|
4 788
|
1
|
5
|
恩特雷斯托
|
1 291
|
36
|
44
|
4 644
|
31
|
37
|
Promacta/Revolade
|
540
|
4
|
11
|
2 088
|
4
|
9
|
Gilenya
|
346
|
-47
|
-44
|
2 013
|
-28
|
-24
|
塔西格納
|
475
|
-6
|
0
|
1 923
|
-7
|
-1
|
Lucentis
|
398
|
-22
|
-12
|
1 874
|
-13
|
-4
|
Tafinlar + Mekinist
|
465
|
2
|
8
|
1 770
|
5
|
11
|
Jakavi
|
388
|
-5
|
8
|
1 561
|
-2
|
9
|
Zolgensma
|
309
|
-10
|
-5
|
1 370
|
1
|
5
|
Xolair
|
323
|
-13
|
-3
|
1 365
|
-4
|
6
|
桑多他丁
|
305
|
-12
|
-8
|
1 238
|
-12
|
-10
|
基斯卡利
|
357
|
25
|
33
|
1 231
|
31
|
38
|
伊拉里斯
|
301
|
6
|
14
|
1 133
|
7
|
15
|
Kesimpta
|
369
|
151
|
157
|
1 092
|
194
|
200
|
Galvus 集團
|
209
|
-25
|
-16
|
859
|
-21
|
-12
|
Gleevec/Glivec
|
175
|
-25
|
-18
|
745
|
-27
|
-22
|
Exforge 集團
|
159
|
-19
|
-12
|
743
|
-18
|
-12
|
Diovan 集團
|
142
|
-25
|
-16
|
652
|
-16
|
-9
|
Kymriah
|
139
|
-3
|
5
|
536
|
-9
|
-2
|
Afinitor/Votubia
|
106
|
-39
|
-32
|
512
|
-45
|
-41
|
總計前 20 個產品
|
7 877
|
-4
|
2
|
32 137
|
-1
|
5
|
Pluvicto
|
歐盟委員會批准治療已接受雄激素受體途徑抑制和紫杉烷類化療治療的進行性 PSMA 陽性轉移性去勢耐藥性前列腺癌 (mcRPC) 患者
|
Pluvicto
|
Ph3 psmaFore試驗達到了其主要終點,表明接受雄激素受體通路
抑制治療的psma陽性mcRPC患者的射線照相PFS有統計學意義且具有臨牀意義的改善。未觀察到任何意外的安全發現。詳細數據將在即將舉行的醫學會議上公佈,並計劃於2023年提交監管機構批准
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Iptacopan
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Ph3 APPLY-PNH 研究滿足了主要和大多數次要終點,這表明儘管之前有抗C5治療,但對於殘留貧血的成年PNH患者,iptacopan優於抗C5治療。Iptacopan顯示,與抗c5相差80%
,估計患者比例比基線增加≥2 g/dL Hb,在無需輸血 red
血細胞的情況下達到≥12 g/dL Hb水平的患者比例與抗C5相差67%。Iptacopan還為幾乎所有沒有嚴重突破性溶血病例的患者提供了輸血獨立性,患者報告的疲勞改善具有臨牀意義。數據在 ASH
2022 上公佈
Ph3 APPOINT-PNH 研究(評估補體抑制劑天真的 PNH 患者中的 iptacopan)達到了其主要終點。使用iptacopan,很大一部分患者在 24 周時無需輸血,在
基線基礎上實現了 ≥2 g/dL 的臨牀意義的 Hb 水平升高。詳細數據將在即將舉行的醫學會議上公佈,幷包含在計劃於2023年提交的iptacopan PNH全球監管文件中
|
基斯卡利
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Ph2 RIGHT Choice試驗表明,在1L設置
中,Kisqali plus ET 與聯合化療(24 個月相比 12.3 個月;HR=0.54;p=.0007)的PFS益處約為一年,適用於侵襲性HR+/HER2− mBc患者,包括內臟危象患者。RIGHT Choice 是第一項將侵襲性 HR+/HER2− mBC 中的 cdk4/6i plus ET 與組合 CT 進行比較的隨機研究。
數據在 SABCS 2022 上公佈
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Leqvio
|
來自 ORION-3 開放標籤研究的新長期數據表明,在四年的治療中,低密度脂蛋白膽固醇會有效持續降低。不管怎樣
|
|
在整個試驗過程中,大約 80% 的患者的 LDL-C 水平達到
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Ganaplacide/lumeFantrine-SDF 組合
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諾華和瘧疾藥品風險投資公司宣佈,ganaplacide/lumefantrine將推進一項針對惡性瘧原蟲引起的急性無併發症瘧疾患者的Ph3研究
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Branaplam
|
根據對ph2b VIBRANT-HD研究潛在益處風險的總體評估,諾華終止了亨廷頓舞蹈症中branaplam的開發
|
創新藥物
|
預計銷售額將從低到中個位數增長
Core OpinC 預計將實現中高個位數增長
|
Novartis ex.桑多茲
(IM + 企業)
|
預計銷售額將從低到中個位數增長
Core OpinC 預計將實現中高個位數增長
|
包括桑多斯在內的諾華
(IM + Sandoz + Corporate)*
|
預計銷售額將從低到中個位數增長
Core OpinC 預計將增長中等個位數
|
桑多茲
|
預計銷售額將從低到中個位數增長
Core OpinC預計將下跌兩位數的低位,這反映了將Sandoz過渡到獨立公司所需的自立投資以及持續的通貨膨脹壓力
|
不包括羅氏的收入
|
已報告
|
|||||||
小組
|
Q4 2022
|
Q4 2021
|
% 變化
|
Q4 2021
|
% 變化
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
12 690
|
13 229
|
-4
|
3
|
|
13 229
|
-4
|
3
|
營業收入
|
1 949
|
2 562
|
-24
|
-14
|
|
2 562
|
-24
|
-14
|
佔銷售額的百分比
|
15.4
|
19.4
|
|
|
|
19.4
|
|
|
核心營業收入
|
4 030
|
3 819
|
6
|
15
|
|
3 819
|
6
|
15
|
佔銷售額的百分比
|
31.8
|
28.9
|
|
|
|
28.9
|
|
|
淨收入
|
1 466
|
1 671
|
-12
|
2
|
|
16 306
|
-91
|
-90
|
每股收益(美元)
|
0.69
|
0.75
|
-8
|
7
|
|
7.29
|
-91
|
-89
|
核心淨收入
|
3 251
|
3 044
|
7
|
17
|
|
3 135
|
4
|
14
|
核心每股收益(美元)
|
1.52
|
1.36
|
12
|
23
|
|
1.40
|
9
|
19
|
現金流來自
經營活動 |
4 111
|
3 884
|
6
|
|
|
3 884
|
6
|
|
自由現金流
|
3 552
|
3 027
|
17
|
|
|
3 027
|
17
|
|
創新藥物
|
Q4 2022
|
Q4 2021
|
% 變化
|
|||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
||||
淨銷售額
|
10 360
|
10 704
|
-3
|
3
|
||||
營業收入
|
1 945
|
2 468
|
-21
|
-12
|
||||
佔銷售額的百分比
|
18.8
|
23.1
|
|
|
||||
核心營業收入
|
3 768
|
3 596
|
5
|
14
|
||||
佔銷售額的百分比
|
36.4
|
33.6
|
|
|
||||
桑多茲
|
Q4 2022
|
Q4 2021
|
% 變化
|
|||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
||||
淨銷售額
|
2 330
|
2 525
|
-8
|
0
|
||||
營業收入
|
273
|
386
|
-29
|
-20
|
||||
佔銷售額的百分比
|
11.7
|
15.3
|
|
|
||||
核心營業收入
|
391
|
528
|
-26
|
-18
|
||||
佔銷售額的百分比
|
16.8
|
20.9
|
|
|
||||
企業
|
Q4 2022
|
Q4 2021
|
% 變化
|
|||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
||||
營業虧損
|
-269
|
-292
|
8
|
2
|
||||
核心營業虧損
|
-129
|
-305
|
58
|
57
|
不包括羅氏的收入
|
已報告
|
|||||||
小組
|
2022 財年
|
2021 財年
|
% 變化
|
2021 財年
|
% 變化
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
50 545
|
51 626
|
-2
|
4
|
|
51 626
|
-2
|
4
|
營業收入
|
9 197
|
11 689
|
-21
|
-13
|
|
11 689
|
-21
|
-13
|
佔銷售額的百分比
|
18.2
|
22.6
|
|
|
|
22.6
|
|
|
核心營業收入
|
16 665
|
16 588
|
0
|
8
|
|
16 588
|
0
|
8
|
佔銷售額的百分比
|
33.0
|
32.1
|
|
|
|
32.1
|
|
|
淨收入
|
6 955
|
8 661
|
-20
|
-9
|
|
24 018
|
-71
|
-67
|
每股收益(美元)
|
3.19
|
3.86
|
-17
|
-7
|
|
10.71
|
-70
|
-66
|
核心淨收入
|
13 352
|
13 099
|
2
|
11
|
|
14 094
|
-5
|
3
|
核心每股收益(美元)
|
6.12
|
5.84
|
5
|
14
|
|
6.29
|
-3
|
6
|
現金流來自
經營活動 |
14 236
|
14 549
|
-2
|
|
|
15 071
|
-6
|
|
自由現金流
|
11 945
|
12 760
|
-6
|
|
|
13 282
|
-10
|
|
創新藥物
|
2022 財年
|
2021 財年
|
% 變化
|
|||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
||||
淨銷售額
|
41 296
|
41 995
|
-2
|
4
|
||||
營業收入
|
8 786
|
10 688
|
-18
|
-9
|
||||
佔銷售額的百分比
|
21.3
|
25.5
|
|
|
||||
核心營業收入
|
15 237
|
15 215
|
0
|
8
|
||||
佔銷售額的百分比
|
36.9
|
36.2
|
|
|
||||
桑多茲
|
2022 財年
|
2021 財年
|
% 變化
|
|||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
||||
淨銷售額
|
9 249
|
9 631
|
-4
|
4
|
||||
營業收入
|
1 448
|
1 600
|
-10
|
-2
|
||||
佔銷售額的百分比
|
15.7
|
16.6
|
|
|
||||
核心營業收入
|
1 903
|
2 064
|
-8
|
-1
|
||||
佔銷售額的百分比
|
20.6
|
21.4
|
|
|
||||
企業
|
2022 財年
|
2021 財年
|
% 變化
|
|||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
||||
營業虧損
|
-1 037
|
-599
|
-73
|
-84
|
||||
核心營業虧損
|
-475
|
-691
|
31
|
28
|
2023年3月7日
|
年度股東大會
|
2023年4月25日
|
2023 年第一季度業績
|
2023年7月18日
|
2023 年第二季度和半年度業績
|
2023年10月24日
|
2023年第三季度和九個月業績
|