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愛德華茲生命科學公司報告第四季度業績

加利福尼亞州歐文，2023年1月31日-愛德華茲生命科學公司(紐約證券交易所股票代碼：EW)今天公佈了截至2022年12月31日的季度財務業績。

亮點和展望

·第四季度銷售額增長1%，達到13.5億美元；第一季度不變貨幣銷售額增長7%

·第四季度TAVR銷售額持平；不變貨幣銷售額增長5%

·第四季度每股收益為0.65美元；調整後第一季度每股收益增長25%，至0.64美元

·2022年銷售額為53.8億美元，增長3%；不變貨幣銷售額增長8%

·2022年每股收益為2.44美元；調整後1每股收益增長12%，至2.48美元

·TAVR和TMTT8項關鍵試驗取得有意義的進展

·在2022年回購了17億美元的愛德華茲股票

·重申2023年貨幣銷售額增長9%至12%的指導方針

雖然充滿挑戰的環境對銷售產生了負面影響，但我們在2022年增長了8%，我們的公司仍然專注於長期，在戰略里程碑方面取得了有意義的進展，具有改變患者護理的潛力。醫療保健環境正在逐步改善，我們預計2023年銷售額將增長9%至12%，“董事長兼首席執行官Michael A.Mussallem表示。愛德華茲在這一短暫的COVID環境中繼續積極投資，這為我們公司在結構性心臟和危重護理創新的新時代實現強勁增長和領導地位做好了準備。“

2022年全年業績

截至2022年12月31日的一年，銷售額為53.8億美元，同比增長3%，基礎上增長8%。儘管對2022年的初步銷售預期是更好的醫療環境，但該公司在其每個產品組和地區都做出了平衡的貢獻。2022年稀釋後每股收益為2.44美元，調整後每股收益為2.48美元，同比增長12%。

經導管主動脈瓣置換術(TAVR)

該公司報告稱，該季度TAVR銷售額為8.68億美元，與去年同期持平，同比增長5%。在全球範圍內，按不變貨幣計算，該公司的平均售價和市場地位是穩定的。在美國，愛德華茲的TAVR手術增長到了個位數的中位數。

第四季度，Edwards開始在美國推出SAPIEN 3 Ultra Resilia瓣膜。Resilia組織的抗鈣化技術旨在解決心臟瓣膜置換後再次幹預的主要原因之一，併為延長瓣膜的耐用性提供了可能性。

在美國以外的地區，愛德華茲的TAVR手術在第四季度也實現了個位數的增長，鑑於TAVR療法在國際上的普及率仍然很低，該公司繼續看到了極好的增長機會。

經導管二尖瓣和三尖瓣治療(TMTT)

愛德華茲突破性的經導管二尖瓣和三尖瓣技術組合在第四季度顯示了良好的結果和臨牀表現。該公司在轉變二尖瓣和三尖瓣疾病患者的護理方面取得了有意義的進展。

在歐洲繼續採用Pascal平臺的推動下，TMTT第四季度的銷售額為3200萬美元。在本季度，該公司在美國推出了Pascal。愛德華茲現在已經用帕斯卡修復系統治療了10,000多名患有二尖瓣和三尖瓣反流的患者。全年全球銷售額為1.16億美元，按不變貨幣計算比上年增長近50%。

外科結構心臟與危重護理

該季度外科結構心臟的銷售額為2.24億美元，與2021年第四季度相比增長了1%，在基礎上增長了8%。這一增長得益於該公司在世界各地越來越多地採用優質的Resilia技術，包括該公司最近推出的Mitris外科二尖瓣。

該季度重症監護銷售額為2.25億美元，比2021年第四季度增長6%，在基礎上增長13%。銷售額的增長是由所有產品線和地區的貢獻推動的，以血球平臺和智能恢復技術為首。

其他財務業績

該季度調整後的毛利率為81.0%，而去年同期為76.8%。這一改善是由該公司的外匯計劃預期的積極影響推動的，其中包括對衝合同收益和自然對衝，抵消了歐元和日元對美元走弱帶來的負面銷售影響。

第四季度的銷售、一般和行政費用為4.11億美元，佔銷售額的30.5%，而去年同期為4.24億美元。這一下降是由歐元和日元對美元的疲軟推動的，但部分抵消了對正在進行的美國TMTA商業團隊建設和該公司TAVR高接觸模型的投資。

第四季度的研發支出與去年同期持平，為2.32億美元，佔銷售額的17.2%。

第四季度的自由現金流為2.14億美元，定義為來自運營活動的現金流量2.83億美元，減去資本支出6900萬美元。全年自由現金流為10億美元。

截至2022年12月31日，現金、現金等價物和短期投資總額為12億美元。總債務約為6億美元。第四季度，該公司通過加速股票回購計劃回購了7.5億美元的股票。2022年，該公司總共回購了17億美元的股票。愛德華茲目前的股票回購授權剩餘約9億美元。

展望

總體而言，該公司正在重申其在12月投資者大會上為所有產品組提供的銷售指導。2023年全年銷售額預計將增長9%至12%，達到56億至60億美元。此外，該公司繼續預計2023年全年調整後每股收益為2.45美元至2.60美元。

該公司預計，2023年第一季度的總銷售額將在13.7億美元至14.5億美元之間，調整後的每股收益為0.58美元至0.64美元。

我們預計2023年將出現有意義的增長和進步，醫療保健人員配備和所有主要地區的貢獻都將逐步改善。我們熱衷於繼續為許多仍有需要的結構性心臟病患者擴大基於導管的治療，這為我們的長期成功奠定了良好的基礎。隨着全球人口老齡化和心血管疾病仍然是最大的健康負擔，我們相信從現在到2028年，為我們的患者提供服務的機會將幾乎翻一番，反映出較低的兩位數年增長率。我們相信，我們以患者為中心的創新戰略可以改變醫療保健，併為全球的患者和醫療保健系統帶來價值。“

關於愛德華茲生命科學

愛德華茲生命科學公司是結構性心臟病和重症監護領域以患者為中心的創新的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者建立合作伙伴關係來改善和提高生活質量。欲瞭解更多信息，請訪問edwards.com，並在Facebook、Instagram、LinkedIn、Twitter和YouTube上關注我們。

電話會議和網絡廣播信息

愛德華茲生命科學公司將於今天下午2點主持電話會議。PT將討論其第四季度業績。要參加電話會議，請撥打(877)704-2848或(201)389-0893。電話會議還將在愛德華茲公司網站的“投資者關係”欄目進行現場直播和存檔，網址為ir.edwards.com或www.edwards.com。

本新聞稿包括符合1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用諸如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計”、“潛在”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“預期”、“打算”、“指導”、“展望”、“樂觀”、“渴望”、“自信”或其他形式的這些詞語或類似的表述，包括但不限於，Mussallem先生所作的2023年第一季度和全年財務指導的聲明，關於TAVR在國際上採用的聲明，關於改變患者治療、批准、臨牀結果、採用的聲明，以及Outlook部分中的信息。不應從過去的業績、努力或結果的陳述中作出任何推論或假設，這些陳述可能不能預示未來的業績或結果。前瞻性陳述基於公司管理層做出的估計和假設，被認為是合理的，儘管它們本質上是不確定的、難以預測的，可能不在公司的控制範圍之內。該公司的前瞻性陳述僅限於作出這些陳述的日期，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映該陳述日期之後的事件或情況。如果該公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，投資者和其他人不應得出該公司將進行額外更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定因素，可能導致實際結果或經歷與前瞻性陳述明示或暗示的大不相同。可能導致實際結果或經歷與前瞻性陳述明示或暗示的大不相同的因素包括：與COVID大流行、臨牀試驗或商業結果或新產品批准和治療採用有關的風險和不確定因素；產品推出的不可預測性；競爭動態；公司產品報銷的變化；公司成功開發新產品並避免製造供應和質量問題；匯率的影響；研發和臨牀試驗的時間或結果；美國食品和藥物管理局和其他監管機構的意外行動；意外的訴訟影響或費用；以及在該公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中詳細描述的其他風險，包括截至2021年12月31日的10-K表格年度報告、截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的10-Q表格季度報告，以及其他提交給美國證券交易委員會的文件。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可以在edwards.com上找到。

Edwards、Edwards Lifesciences、風格化的E徽標、Hemball、Mitris、Pascal、Resilia、SAPIEN、SAPIEN 3和SAPIEN 3 Ultra是愛德華茲生命科學公司或其附屬公司的商標。所有其他商標都是其各自所有者的財產。

[1]“調整”金額是非公認會計準則項目。本新聞稿中的“潛在”增長率不包括外匯波動。調整後每股收益是在攤薄基礎上計算的非GAAP項目，在本新聞稿中還不包括重大項目中止、知識產權訴訟費用、無形資產攤銷以及對收購產生的或有對價負債的公允價值調整。見“非公認會計準則財務信息”和下面的對賬表格。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的合併業務報表

(單位：百萬，不包括每股數據)

 

 

注：由於四捨五入，數字可能不會計算。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的資產負債表

(單位：百萬)

 

愛德華茲生命科學公司

非GAAP財務信息

 

為補充根據公認會計原則(“GAAP”)編制的綜合財務結果，公司採用非GAAP歷史財務計量。管理層對(A)不反映本公司核心經營活動、(B)本公司行業內普遍調整以加強本公司財務結果與其同業集團財務結果的可比性、或(C)各期間在金額或頻率上不一致的項目(費用和收益)進行調整(儘管該等項目受到與核心業務同等努力的監測和控制)。該公司在提及非GAAP銷售和銷售增長信息時使用“基礎”一詞，其中不包括貨幣匯率波動。該公司使用“調整”一詞也不包括知識產權訴訟費用、無形資產攤銷、對收購產生的或有對價負債的公允價值調整以及重大項目中斷。

管理層在內部使用非GAAP財務衡量標準進行戰略決策、預測未來結果和評估當前業績。這些非GAAP財務衡量標準是對根據GAAP公佈的結果的補充，並與之結合使用，反映了投資者觀察公司經營方面的另一種方式，當與其GAAP結果一起觀察時，可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢，並便於與歷史時期進行比較。

非GAAP財務計量不是根據GAAP編制的；因此，該信息不一定與其他公司具有可比性，應被視為對根據GAAP計算的相應計量的補充，而不是替代或優於。下表提供了非GAAP歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬。

貨幣匯率的波動會影響公司基本業務的比較結果和銷售增長率。管理層認為，在銷售增長中剔除貨幣匯率波動的影響，為投資者提供了與歷史財務業績更有用的比較。波動的影響已在“按產品組和地區進行的銷售對賬”中有詳細説明。

銷售和銷售增長率的指引是在“基礎基礎上”提供的，對稀釋後每股收益、淨收入和增長、毛利率、税金和自由現金流的預測也是在調整後的非公認會計準則基礎上為上述項目提供的，這是因為在不做出不合理努力的情況下預測這些項目本身就存在困難。由於特殊費用或收益的未知影響、時間和潛在重要性，以及管理層無法預測與未來交易和計劃相關的費用，公司無法提供非GAAP指導與可比GAAP衡量標準的對賬。

 

管理層認為自由現金流是一種流動資金指標，在扣除資本支出付款後，向管理層和投資者提供有關業務運營產生的現金數量的有用信息，這些現金可用於戰略機會或其他業務目的，其中包括投資於公司業務、進行戰略性收購、加強資產負債表和回購股票。

以下項目是對以下對賬中的公認會計準則財務結果的調整：

 

知識產權訴訟費用淨額-公司於2022年及2021年第一季度分別產生知識產權訴訟費用淨額710萬美元及640萬美元，2022年及2021年第二季度分別為610萬美元及240萬美元，2022年及2021年第三季度收入及支出分別為240萬美元及470萬美元，2022年及2021年第四季度分別為500萬美元及710萬美元。

或有對價負債公允價值變動淨額-公司在2022年和2021年第一季度分別錄得290萬美元和450萬美元的收益，2022年和2021年第二季度分別錄得2090萬美元和1.026億美元的收益，2022年和2021年第三季度分別錄得1250萬美元和110萬美元的支出，2022年第四季度和2021年第四季度與收購產生的或有對價負債的公允價值變化相關的支出和收益分別為50萬美元和1810萬美元。

無形資產攤銷-2022年第一季度和2021年第一季度，公司記錄的與開發技術和專利相關的攤銷費用分別為170萬美元和110萬美元，2022年和2021年第二季度分別為120萬美元和330萬美元，2022年和2021年第三季度分別為150萬美元和170萬美元，2022年和2021年第四季度分別為130萬美元和160萬美元。

計劃中斷-由於決定退出魚叉外科二尖瓣修復系統計劃，該公司在2022年第三季度記錄了6840萬美元的費用。該費用主要與無形資產的減值有關

與技術和其他相關退出成本相關。2022年第四季度，由於估計的退出成本減少，公司錄得610萬美元的收益。

所得税撥備-上述費用和收益對所得税的影響是基於這些項目對公司全年有效税率的預測影響。對與上述支出和收益無關的預測項目的調整，以及與中期報告相關的影響，將對這些項目在後續期間的所得税影響產生影響。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的GAAP與非GAAP財務信息的對賬

(單位為百萬，不包括每股和百分比數據)

 

(A)見“非公認會計準則財務信息”下的非公認會計準則調整説明。

(B)非公認會計原則調整的税務影響是根據相關税務管轄區的法定税率對本公司估計的年度有效税率或本季度的離散税率(視何者適用而定)的影響而計算的。對實際税率的影響反映在每個單獨的非公認會計準則調整項目上。

按產品組和地區對銷售額進行對賬

 

*由於四捨五入，數字可能不會計算。