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2022年11月3日
美國證券交易委員會
公司財務部
生命科學辦公室
地址:東北F街100號
華盛頓特區,20549
發信人:加里·紐伯裏
回覆: | Viveon Health收購公司 | |
表格S-4登記説明書第1號修訂 | ||
於2022年9月20日提交 | ||
File No. 333-266123 |
尊敬的紐伯裏先生:
代表我們的客户,Viveon健康收購公司(The“公司“),我們向證監會公司財務部工作人員提交(”員工這封信闡述了公司對員工在2022年10月3日的信函中所提意見的迴應。意見信“)關於公司註冊號修正案 表格S-4聲明(”第1號修正案”).
本公司已通過《埃德加修正案》第2號對初始申請進行了申請(“修正案第2號“),這反映了公司對從員工那裏收到的意見的迴應 以及某些最新信息。請注意,就與Suneva 醫療公司相關的信息而言,我們的答覆如下蘇尼娃“)或因Suneva參與第二號修正案的準備而產生的事項,均基於我們與Suneva或其律師Silvestre律師事務所的討論和從他們那裏收到的信息,他們也同樣參與了本回覆信的準備和審查。
為便於參考,評論信函中包含的每個評論都打印在下面,後面是公司的回覆。下文列出的答覆中的所有頁碼均指第2號修正案中的頁碼。
2022年9月20日提交的表格S-4註冊説明書第1號修正案
我們的市場機遇,第186頁
1. | 我們注意到您對評論29的回覆,並重新發布。請修改您在第187頁上的聲明,以提供您認為您在市場中處於領先地位的基礎。此外,請參考您當前的市場份額,將您關於您的市場機會的披露放在適當的 上下文中。 |
迴應:我們已經刪除了對我們在市場中的領先地位的這種 引用。此外,在整個修正案中,我們可能會與擁有更大資產和市場份額的 公司競爭。
2. | 我們注意到您對評論30的迴應,並重新發布。請修改以提供FDA針對基於細胞的產品製造商的指南的標題,並刪除FDA可能開始主動發佈有關再生藥物和療法制造商的審批路徑的監管指南的聲明,因為這種披露是推測的。 |
迴應:我們刪除了修正案中對FDA指南的引用。我們還增加了與PRP製備系統相關的510(K)-過程的披露。
管理層對蘇尼瓦公司財務狀況和經營業績的探討與分析
概述,第214頁
3. | 我們注意到您對評論33的迴應,並重新發布。在此處和整個申請過程中,明確説明您在多大程度上參與了您銷售的產品的開發和監管審批,與第三方的活動截然不同。儘管我們注意到您的修訂説明您目前沒有開發新產品,但您的修訂披露並未明確説明您 是否以及如何參與您銷售的產品的開發和審批。 |
迴應:我們在整個修正案中修改了披露 ,以反映對於我們的大多數產品,我們獲得了市場和發行權,並且只有一個產品 (Bellafill),我們已經開發並獲得了監管部門的批准。
一般信息
4. | 為了便於披露,請告訴我們您的贊助商是否由非美國人控制,是否有任何成員是非美國人,或與非美國人有密切關係。還請告知我們,與交易相關或以其他方式參與交易的任何人或任何實體 是否受非美國人控制或與非美國人有密切聯繫。如果是,請修改您的申報文件,以包括風險因素披露 ,説明這一事實可能如何影響您完成初始業務合併的能力。例如,討論如果交易受到美國政府實體(如美國外國投資委員會(CFIUS))的審查或最終被禁止,您可能無法與目標公司完成初始業務合併的風險。 進一步披露,政府審查交易所需的時間或禁止交易的決定可能會阻止您完成初始業務合併,並要求您進行清算。向投資者披露清算的後果, 例如目標公司的投資機會損失,合併後公司的任何價格升值,以及將一文不值的權證。 |
迴應:據我們所知,我們的贊助商、其任何成員或與我們有關聯的任何人都不是非美國人,也不受非美國人控制,也不與非美國人有密切聯繫,與我們有關聯的任何人或實體也不受非美國人控制,也不與非美國人有實質性聯繫。
Suneva還表示,據其所知,與Suneva有關聯並參與交易的任何個人或實體都不受非美國人 的控制,也不與非美國人有實質性聯繫。
雖然我們和Suneva都不知道 與非美國人有任何這種聯繫,但我們已經包括了一個風險因素來應對這一風險。
如對本函有任何疑問或意見,請與Loeb&Loeb LLP的Tahra Wright 聯繫,電話:(212)407-4122。
真誠地 | |
/s/Loeb&Loeb LLP | |
Loeb&Loeb公司 |
抄送: | Jagi Gill |
羅姆·帕帕佐普洛斯 |