美國 美國

證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格20-F

☐  根據證券第12(B)或(G)條作出的註冊聲明
1934年《交換法》

或

☒ 根據證券交易所第13或15(D)條提交的年報
1934年法令

對於 截止的財政年度9月30日，2021

或

☐根據證券交易所第13或15(D)條作出的過渡報告
1934年法令

或

☐ 殼牌根據證券第13或15(D)節提交的公司報告
1934年《交換法》

需要此空殼公司報告的事件日期

對於 從到的過渡期

佣金 文件編號：001-40231

宇宙製藥公司

(註冊人在其章程中明確規定的名稱)

不適用

(將註冊人姓名翻譯成英文)

開曼羣島

(公司或組織的管轄權 )

京九大道265號，井岡山經濟技術開發區

江西省吉安市

中華人民共和國 中國

+86-571-87555823

(主要執行辦公室地址 )

Gang{br]賴，首席執行官

Telephone: +86-0796-8403309

電子郵件： 郵箱：ang.lai@宇宙藥房

京九大道265號, 井岡山經濟技術開發區

江西省吉安市

中華人民共和國 中國

(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼和地址)

根據該法第12(B)條登記或將登記的證券。

根據該法第12(G)條登記或將登記的證券。

無

(班級標題 )

根據該法第15(D)條負有報告義務的證券 。

無

(班級標題 )

説明截至年度報告所述期間結束時發行人所屬各類資本或普通股的流通股數量 。

個集合21,750,000普通股，每股票面價值0.003125美元，截至2021年9月30日。

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 。

Yes ☐ 不是 ☒

如果此報告是年度報告或過渡報告，請勾選標記，以確定註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交報告。

是☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。

是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。

是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申請者”、“加速申請者”和“新興成長型公司”的定義。

如果 一家根據美國公認會計原則編制財務報表的新興成長型公司，用勾號表示註冊人 是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告進行內部控制的有效性評估 編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所。☐

用複選標記表示註冊人在編制本文件所包含的財務報表時使用了哪種會計基礎：

如果這是年度報告，請用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易所規則》第12b-2條所述)。是的☐不是 ☒

在根據法院確認的計劃進行證券分銷之後，用複選標記表示註冊人是否已提交1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。是☐否☐

目錄表

引言

在本表格20-F的年度報告中，除文意另有所指外，提及：

這份20-F表格的年度報告包括我們截至2021年、2021年、2019年和2019年9月30日的財政年度的經審計綜合財務報表。在本年度報告中，我們指的是以美元為單位的合併財務報表中的資產、債務、承諾和負債。這些美元參考以人民幣對美元的匯率為基礎，在特定日期或特定時期確定。匯率的變化將影響我們的債務金額和以美元計算的資產價值，這可能會導致我們的債務金額和資產價值的增加或減少。

本 年度報告包含按指定匯率將某些人民幣金額折算為美元。除另有説明外，本年度報告使用以下匯率：

第一部分

項目 1.董事、高級管理層和顧問的身份

不適用 。

第 項2.優惠統計和預期時間表

不適用 。

第 項3.關鍵信息

A. [已保留]

B. 資本化和負債化

不適用 。

C. 提供和使用收益的原因

不適用 。

D. 風險因素

與我們的工商業相關的風險

原材料和來源產品價格上漲 可能會損害我們的財務業績。

我們的主要原料包括當歸、黨蔘、孔菌、板藍根等草藥和植物提取物。這些原材料 受到價格波動和通脹壓力的影響。我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力通過各種方式減少此類成本增加的風險，同時保持和提高利潤率和市場份額。 此類原材料的製造商還受到價格波動、勞動力成本和其他通脹壓力的影響，這可能會導致我們為採購產品支付的金額增加。原材料和來源產品價格上漲可能會抵消我們生產率的提高和價格上漲，並可能對我們的財務業績產生不利影響。

我們產品的高質量材料可能很難獲得或大幅增加我們的生產成本。

原材料佔我們製造成本的一部分，我們依賴第三方供應商提供幾乎所有的原材料。 供應商可能無法或不願意按要求的數量、我們願意支付的價格或符合我們質量標準的價格提供我們所需的原材料。由於運輸中斷、交貨延誤、勞資糾紛和政府法規變更等超出我們控制範圍的事件，我們還可能會延誤原材料的交付。如果我們無法獲得用於生產符合我們質量標準的產品所用原材料的可靠來源，我們的業務 可能會受到不利影響。原材料供應的任何重大延誤或中斷都可能導致此類材料的成本大幅增加，需要重新配製或重新包裝產品，需要新供應商的資質，或者 導致我們無法滿足客户需求，進而對我們的財務業績產生不利影響。

我們 在競爭激烈的行業運營。如果我們不能有效競爭，可能會對我們的市場份額、收入和增長前景產生不利影響。 .

中國的中成藥行業面臨着巨大的競爭和定價壓力。我們將面臨巨大的 競爭定價壓力和競爭產品。幾個重要的競爭對手可能會以與我們的產品相同或更低的價格提供產品。市場對新產品的推出高度敏感，這可能會迅速佔據相當大的市場份額。我們的一個或多個競爭對手可能會形成相對於我們的顯著研究優勢，從而使 他們能夠提供對消費者更具吸引力的優質產品，這可能會使我們處於競爭劣勢。持續的定價壓力或研究的改進以及客户偏好的變化可能會對我們的客户羣或定價結構產生不利影響 ，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。

如果未能維護或提升我們的品牌或形象，可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。

我們 相信我們的幾個品牌，如“白年丹(百年丹)”、“胡卓人(胡卓仁)” 和“龍鍾(龍種)”，在我們的客户和其他中成藥行業參與者中都是公認的。 我們的品牌是我們銷售和營銷努力中不可或缺的一部分。我們在維護和提升我們的品牌和形象方面的持續成功在很大程度上取決於我們通過進一步開發有效和更高質量的產品來滿足客户需求的能力，以及我們應對競爭壓力的能力。如果我們無法滿足客户需求，或者如果我們的公眾形象或聲譽因其他原因而受損，我們與客户的業務往來可能會下降，這反過來可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們的 未能適當響應不斷變化的消費者偏好和對新產品的需求，可能會嚴重損害我們的客户關係 和產品銷售。

我們的業務尤其受不斷變化的消費者趨勢和偏好的影響。我們的持續成功在一定程度上取決於我們預測和應對這些變化的能力，我們可能無法及時或在商業上適當地應對這些變化。 如果我們無法做到這一點，我們的客户關係和產品銷售可能會受到嚴重損害。

此外，中成藥行業的特點是需求快速而頻繁的變化和新產品的推出。我們未能準確描述這些趨勢，可能會對消費者對我們的商店作為最新產品來源的看法產生負面影響。這可能會 損害我們的客户關係，並導致我們的市場份額損失。我們新產品的成功取決於許多 因素，包括我們是否有能力：準確預測客户需求；創新和開發新產品；及時成功地將新產品商業化；使我們的產品定價具有競爭力；及時製造和交付足夠數量的產品；以及將我們的產品與競爭對手區分開來。

如果我們不及時推出新產品或進行改進以滿足客户不斷變化的需求，我們的一些產品可能會過時，這可能會對我們的收入和經營業績產生實質性的不利影響。

如果我們的產品沒有達到預期的效果或造成不良副作用，我們的業務可能會受到影響.

我們目前產品中的許多成分都有很長的人類食用歷史，儘管我們認為所有這些產品 及其成分組合在按説明服用時都是安全的，但如果不按説明服用或有特定醫療條件的消費者服用，產品可能會有某些不良副作用 。此外，如果不按照説明(可能包括飲食限制)服用，這些產品可能不會產生預期的效果。此外，不能 保證這些產品中的任何一種，即使按照指示使用，也會產生預期的效果或不會產生有害的副作用 以不可預見的方式或對不可預見的人羣產生不良副作用。如果我們未來開發或商業化的任何產品或產品被證明是有害的或因感知到的有害影響而產生負面宣傳，我們的業務、財務狀況、運營結果、 和前景可能會受到嚴重損害。

我們在產品廣告上投入了大量資金 以提高我們的品牌知名度和市場地位，但這些努力可能不會成功，在這種情況下，我們的財務狀況和經營業績可能會受到實質性的負面影響。

為了提高我們的品牌知名度和市場地位，我們在產品廣告上投入了大量資金。特別是，在截至2021年9月30日的財年中，我們開始通過電視廣告為我們的產品做廣告。例如，2021年9月6日，我們與一家廣告代理商簽訂了一項服務協議，聘請該代理商為我們的標誌性中藥產品白念丹和固本炎淋丸開發和製作電視廣告，並與電視頻道協調，向我們目標 市場的觀眾播放廣告，期限為2021年10月1日至2022年9月30日。關於這項協議，我們向廣告代理預付了750萬美元 。我們不能保證廣告公司或電視臺完全履行協議規定的義務 。如果廣告沒有按照協議約定的方式製作或播放，我們可能無法收回任何預付費用。此外，為了維護和提升我們的品牌和產品，我們花費了大量的廣告費用，這可能不會被證明是成功的。電視廣告和其他品牌推廣活動可能不會提高客户知名度或增加收入，即使它們增加了收入，收入的任何增加也可能無法抵消我們在打造品牌方面產生的費用。此外， 可能會對某些廣告活動產生負面反應。如果我們未能推廣我們的品牌，或者如果我們在這一努力中產生了過高的費用，我們可能無法吸引或留住必要的客户，以實現我們的品牌建設努力的足夠回報，或 實現對我們的成功至關重要的所需品牌知名度。

我們未來的成功在一定程度上取決於我們提高產能的能力，而我們可能無法以具有成本效益的方式做到這一點。我們已聘請第三方分包商 為我們建造製造設施和辦公樓，我們可能會遇到與此類設施的建設、管理和運營相關的挑戰。

如果我們成功地發展了我們的業務，我們可能需要提高產能。我們與一家分包商簽訂了建設協議，該分包商將為我們建造四個製造廠和一座辦公樓，總預算約為2550萬美元。項目於2021年8月8日開工建設，預計2023年8月竣工。我們建造此類 額外設施的能力受到風險和不確定性的影響。任何新設施的建設將受到開發和建設過程中固有的風險的影響，包括由於我們無法控制的因素造成的延誤和成本超支的風險，這可能包括政府審批的延誤、繁重的許可條件以及建設所需的製造設備或原材料的延遲交付。此外，我們還依賴第三方分包商開發新的 設施，因此，我們面臨此類第三方不履行合同 協議對我們的義務的風險。

如果分包商無法按時向我們交付 新設施，或者如果我們無法全面擴展我們的製造設施，我們可能無法進一步擴大業務規模，這將對我們的運營結果和財務狀況產生負面影響。如果我們無法以經濟高效和及時的方式將製造 運營轉移到此類新設施，那麼我們可能會遇到運營中斷，這可能會對我們的業務和財務業績產生負面影響。此外，如果對我們產品的需求減少，或者如果我們在任何此類新設施投入使用後沒有生產預期的 產量，我們可能無法將大量的固定成本分攤到產量 ，從而增加我們每種產品的固定成本，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果 產生負面影響。

我們的內部控制系統存在內部控制缺陷，公司治理也存在缺陷。如果我們未能改善我們的內部控制功能和公司治理， 我們可能會面臨更大的欺詐或濫用公司資產的風險，這可能會對我們的財務狀況 和經營業績產生實質性的負面影響。

我們的內部控制制度和公司治理存在內部控制缺陷。在截至2021年9月30日的財政年度內，我們簽訂了多項重大商業交易，包括與第三方分包商簽訂建造製造設施及為我們建造辦公樓的建築協議、與關聯方就購買某些房地產訂立房地產購買協議、與第三方廣告公司簽訂廣告服務協議以播放我們的電視廣告。這些交易並未提交我們的董事會或其任何委員會批准。作為一家上市公司，我們正在啟動改善內部控制程序和公司治理的計劃，並打算在未來進行任何重大業務交易之前獲得董事會批准。如果我們未能實施補救措施來改善我們的內部控制和公司治理職能，我們 可能會面臨更大的欺詐或濫用公司資產的風險，這可能會對我們的財務狀況 和經營業績產生實質性的負面影響。

我們 受到不斷變化的法規要求的影響，不遵守這些要求或發生變化可能會對我們的業務和 前景產生不利影響。

作為一家專為人類設計的產品製造商，我們受適用於中國中成藥行業的法律和法規要求的約束。我們過去曾因未能遵守中國監管機構的要求而受到處罰，包括未遵守藥品良好製造規範和國家藥品標準。

我們在這一領域所遵守的法規正在演變。因此，這些法律的解釋和執行往往是不確定的。預測這些法律的適用可能很困難，在解釋和執行適用法規時出現意外結果 可能會對我們的業務和運營產生不利影響。此外，法規 未來的任何更改可能會使我們的業務不合規，或者需要更改我們的業務實踐或許可安排以確保合規。這些 變化可能涉及鉅額成本，進而可能對我們的業務和財務前景產生不利影響。

中國政府各監管部門對中成藥的生產和交易進行監管。違反規定 可能導致施加重大處罰，這可能會影響我們的業務、運營、聲譽和財務前景。請參閲 “i項目4.公司信息-B.業務概述-有關詳細信息，請參閲法規“ 。

由於我們向客户推出新產品，我們可能需要遵守尚未確定的其他法律法規。 為了遵守這些其他法律法規，我們可能需要獲得必要的證書、許可證或許可證，以及 花費額外資源來監控法規和政策的發展。我們未能充分遵守此類附加法律和法規可能會延遲或可能阻止向客户提供我們的某些產品，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利的 影響。

如果 我們未能維護或續簽適用於我們業務運營的必要許可證、許可證、註冊和備案文件，或者我們未能獲得因新頒佈或頒佈政府政策、法律或法規或擴展我們的業務而需要的額外許可證、許可證、註冊或備案文件，我們的業務和運營結果可能會受到實質性和不利的影響 。

中國的中成藥行業受到嚴格監管，經營我們的業務需要多個許可證、許可、備案和審批。目前，通過我們的中國子公司，我們已經獲得了有效的藥品生產許可證、醫療器械銷售許可證和藥品經營許可證。我們已努力獲得所有適用的批准、許可證和許可， 但由於法律、規則、法規及其解釋和實施的複雜性、不確定性和頻繁變化，我們可能無法始終做到這一點，我們可能會因在沒有適當批准、許可證或許可的情況下進行藥品製造或銷售活動而受到政府當局的懲罰。此外，隨着我們產品種類的不斷增加，我們也可能 受制於過去不會影響我們的新的或現有的法律法規。未能獲得、續簽或保留必要的許可證、許可或批准可能會對我們開展或擴展業務的能力產生不利影響，並可能對我們的業務前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的業務受到與產品責任和人身傷害索賠相關的固有風險的影響。

作為一家專為人類消費設計的產品的製造商，如果我們的產品被指控使用造成傷害，我們將受到產品責任索賠。例如，人類食用我們產品中所含成分可能會產生不良反應。我們也可能有義務召回受影響的產品。如果我們被發現對產品責任索賠負有責任，我們可能會被要求 支付鉅額金錢損失。此外，即使我們成功地針對此類索賠為自己辯護，我們也可能需要 花費大量的管理、財務和其他資源，這可能會擾亂我們的業務，我們的聲譽以及我們的品牌也可能受到影響。我們和中國的許多類似公司一樣，不投保產品責任險。因此，任何產品責任的強加 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性損害。此外，我們沒有任何 業務中斷保險，因為中國可用的任何業務中斷保險的覆蓋範圍有限，因此，任何業務中斷或自然災害都可能嚴重中斷我們的業務和運營，並顯著降低我們的收入 和盈利能力。

我們 可能無法成功擴展分銷網絡。

儘管我們打算擴大我們的分銷網絡，以包括中國更多的城市和農村地區，以努力擴大我們的地理位置 ，但我們的分銷、物流和產品可能會遇到來自各種類似或替代業務的競爭。因此， 擴張的成功將取決於許多因素，包括我們與越來越多的客户建立關係和管理的能力 ，以及優化我們的分銷網絡的能力。如果我們不能按計劃擴大我們的分銷網絡，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

新冠肺炎疫情的全球蔓延可能會對我們的業務和運營業績產生實質性的不利影響。

由於新冠肺炎疫情的爆發，我們的工廠在2020年2月的前兩週根據中國政府的要求關閉了 ，並於2020年2月13日重新開工。本廠自2020年3月2日起全面正常運轉。我們的業務運營受到了 影響，並可能繼續受到持續的新冠肺炎疫情的影響。雖然我們從2020年3月初開始恢復運營，新冠肺炎對我們2020財年和2021財年的運營結果和財務業績的影響微乎其微，但任何復甦都可能對客户合同的執行、客户付款的收取產生負面影響，或中斷我們的供應鏈， 以及與COVID 19疫情相關的持續不確定性可能導致我們的收入和現金流在本年度報告發布之日起的未來12個月內表現不佳。新冠肺炎疫情未來對我們的業務和運營結果的影響程度仍不確定。

新冠肺炎疫情繼續對中國和全球經濟產生嚴重的負面影響。這是否會導致經濟長期低迷仍是個未知數。新冠肺炎大流行在世界主要國家的全球傳播已經並可能繼續造成全球經濟困境，其性質和可能影響我們的運營結果的程度將取決於新冠肺炎大流行的未來事態發展，這些事態具有高度不確定性和難以預測。任何復甦都可能對客户合同的執行、客户付款的收取產生負面影響，或擾亂我們的供應鏈，而與COVID 19相關的持續不確定性可能導致我們的收入和現金流在未來12個月表現不佳。新冠肺炎未來的影響程度被認為仍不確定。

我們 依賴於某些關鍵人員，這些關鍵人員的流失可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。

我們的成功在一定程度上歸功於關鍵人員的管理、銷售和營銷以及研發專業知識。 我們依賴董事會主席兼首席執行官Gang先生的服務，因為他的行業經驗和管理經驗，我們公司的持續增長和運營。雖然我們沒有理由相信 Gang·賴先生將停止在我們的服務，但他的服務中斷或失去將對我們有效運營業務和執行我們的業務戰略以及我們的經營業績的能力 產生不利影響。我們目前沒有為我們的任何高管或員工提供“關鍵人員”保險。不能保證我們的主要人員在合同期滿後能夠留住他們。失去一名或多名關鍵人員的服務可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們 可能無法有效管理我們的增長，這可能會對我們的業務造成實質性損害.

我們 預計我們的業務將繼續增長，這可能會給我們的管理、人員、系統和資源帶來巨大壓力。 我們必須繼續改進我們的運營和財務系統以及管理控制程序，我們將需要繼續 擴大、培訓和管理我們的技術和員工隊伍。我們還必須在合規、會計、財務、市場營銷和銷售組織之間保持密切協調。我們不能向您保證我們將有效地管理我們的增長。如果我們不這樣做，我們的業務可能會受到實質性的損害。

我們的持續增長將需要我們在技術、設施、人員以及財務和管理系統以及控制方面增加投資。它還需要擴展我們監控和確保遵守適用法規的程序， 我們還需要整合、培訓和管理不斷增長的員工基礎。我們現有業務的擴展、對新業務的任何擴展以及由此導致的員工基礎的增長，都將增加我們對內部審計和監控流程的需求，而這些流程 的範圍比我們以往收購的流程更廣泛和更廣泛。我們可能無法成功確定或實施 所有必要的流程。此外，除非我們的增長導致我們的收入增長與與此增長相關的成本增加成比例，否則我們的運營利潤率和盈利能力將受到不利影響。

我們 可能無法聘用和留住合格的人員來支持我們的發展，如果我們未來無法留住和聘用這些人員 ，我們改進產品和實現業務目標的能力可能會受到不利影響。

我們 必須吸引、招聘並留住相當數量的技術勝任員工隊伍。中國對高級管理人員和人才的競爭非常激烈 而中國的合格候選人非常有限。我們未來可能無法留住我們 高級管理人員或人員的服務，也無法吸引和留住高素質的高級管理人員或人員。這一失敗可能會對我們未來的增長和財務狀況產生重大影響。

我們的成功取決於我們保護知識產權的能力。

我們 目前在中國擁有22項專利和99個商標。我們相信，我們的成功取決於我們有能力在中國和其他國家/地區為利用我們的技術開發的產品獲得和保持專利 保護，並執行這些專利。 不能保證我們現有和未來的任何專利將被視為有效並可針對第三方侵權強制執行 ，也不能保證我們的產品不會被對此類事項擁有管轄權的法院或行政機構侵犯任何第三方專利或知識產權 。雖然我們已經向中國專利行政部門提交了更多的專利申請，但不能保證這些申請一定會被批准。

任何與我們技術相關的專利可能不足以保護我們的產品。此外，我們的專利可能會受到挑戰， 可能會被宣佈無效或可能被規避。我們的專利可能無法保護我們免受具有類似技術的競爭對手的影響 或允許在不侵犯第三方專利或其他知識產權的情況下將我們的產品商業化。

我們 還依靠或打算依靠我們的商標、商號和品牌名稱將我們的產品與競爭對手的產品區分開來， 並且已經註冊或將申請註冊其中的一些商標。但是，第三方可能反對我們的商標申請 或以其他方式挑戰我們對商標的使用。如果我們的商標被成功挑戰，我們可能會被迫 重新命名我們的產品，這可能會導致品牌認知度的下降，並可能需要我們投入資源進行廣告和營銷 這些新品牌。此外，我們的競爭對手可能會侵犯我們的商標，或者我們可能沒有足夠的資源來執行我們的商標。

此外，我們還擁有商業祕密、非專利專有專業知識和持續的技術創新，我們希望通過與被許可方、供應商、員工和顧問簽訂保密協議來尋求 部分保護。這些協議 可能會被違反，如果發生違反，可能沒有足夠的補救措施。可能會在知識產權的所有權或保密協議的適用性方面產生爭議。此外，我們的商業祕密和專有技術可能會被我們的競爭對手 知曉或獨立開發。如果不對研究產生的產品頒發專利，我們 可能無法對與這些產品相關的信息保密。

此外， 中國知識產權法律的適用和解釋仍在發展中，存在不確定性。如果我們被發現 侵犯了他人的知識產權，我們可能會為我們的侵權行為承擔責任和懲罰 ，或者可能被禁止使用此類知識產權，我們可能會產生許可費或被迫開發我們自己的替代產品。此外，我們可能會產生鉅額費用，並可能被迫將管理層的時間和其他資源從我們的 業務和運營中轉移出來，以對抗這些侵權索賠，無論其是非曲直。成功的侵權或許可 針對我們的索賠可能導致巨大的金錢責任，並可能通過限制或禁止我們使用相關知識產權而嚴重破壞我們的聲譽、業務和運營 。

由於我們銷售的大量產品依賴於我們的製造業務，因此我們製造系統的中斷或製造認證的丟失可能會對我們的銷售和客户關係產生不利影響。

在截至2021年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的財年中，我們的製造業務分別創造了約61.6%、59.8%和62.9%的產品銷售總額。中國，我們的產品是在我們位於江西省井岡山的製造工廠生產的。在截至2021年9月30日的財年，沒有任何供應商的採購量超過我們總採購量的10%。 在截至2020年9月30日的財年，兩家供應商分別約佔我們總採購量的19.6%和13.6%。 在截至2019年9月30日的財年，一家供應商約佔我們總採購量的14.1%。如果我們的任何第三方供應商或供應商不能或不願意繼續以所需數量或質量水平或及時提供原材料，我們將被要求確定並獲得可接受的替代供應來源。如果我們無法確定身份並獲得替代供應來源，我們的業務可能會受到不利影響。我們製造工廠的運營因任何原因造成的任何重大中斷，包括政府強制的法規要求、證書的喪失、電力中斷、火災、戰爭或其他自然力量，都可能中斷我們的產品供應，對我們的銷售和客户關係 造成不利影響。

我們面臨着與銷售從第三方供應商獲得的產品相關的風險。

我們銷售大量由第三方供應商生產的產品，但我們無法直接控制這些產品。雖然我們已實施流程和程序以確保我們使用的供應商遵守所有適用的法規，但不能保證這些供應商在所有情況下都會遵守這些流程和程序或其他適用的法規。不遵守規定可能導致我們營銷和分銷受污染或危險的產品，這將使我們 承擔責任，並可能導致政府當局施加懲罰，限制或取消我們購買產品的能力 。任何或所有這些影響都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

我們業務的增長取決於我們為新產品創新提供資金的能力，這些增加的成本可能會減少我們的現金流 ，如果我們投資的產品失敗，我們的盈利能力也會降低。

我們經營的是競爭激烈、變化迅速的中成藥行業。新產品不斷湧現，取代現有產品的頻率越來越高。如果我們不能及時有效地適應這些條件，我們的收入和利潤可能會下降。為了保持競爭力，我們必須繼續在產品研究和開發、市場營銷、設備和設施方面產生鉅額成本，並進行資本投資。這些成本可能會增加，從而導致更大的固定 成本和運營費用。

在截至2021年9月30日的財年中，我們產生了547萬美元的研發費用，與截至2020年9月30日的財年相比增長了837.3。為了使我們的利潤組合多樣化，在截至2021年9月30日的財年中，很大一部分研發費用用於開發和測試八種新產品。

我們未來的經營業績將在很大程度上取決於我們是否有能力繼續提供在上市時間、成本和性能方面與設計和製造能力以及競爭對手的第三方供應商和技術相媲美的新產品。此外，我們的研發工作 可能不會產生成功的結果，我們的新產品可能不會獲得市場認可，無法為我們創造額外的收入， 也不會給我們帶來利潤。如果我們未能增加足夠的淨銷售額來抵消這些增加的成本，將降低我們的盈利能力， 可能會對我們的業務運營和運營結果產生實質性的不利影響。

未來的 收購可能會對我們管理業務的能力產生不利影響。

我們 可能會收購與我們製造和銷售TCMD產品的核心業務相輔相成的業務、技術、服務或產品。未來的收購可能使我們面臨潛在的風險，包括與以下方面相關的風險：新產品、服務和人員的整合；不可預見或隱藏的負債；我們現有業務的資源轉移；我們可能無法產生足夠的收入來抵消新成本；收購的費用；或我們整合新業務可能導致的與員工和廣告客户的關係 的損失或損害。

上面列出的任何 潛在風險都可能對我們管理業務、收入和淨收入的能力產生重大不利影響。我們可能需要籌集更多債務資金或出售更多股權證券來進行此類收購。如果需要，我們籌集額外債務資金將導致償債義務增加，並可能導致額外的運營 和融資契約或資產留置權，這可能會限制我們的運營。出售額外的股權證券可能會導致我們股東的股權進一步稀釋。

中國勞動力成本的增加可能會對我們的業務和盈利能力產生不利影響。

中國的經濟近年來經歷了勞動力成本的上漲，預計中國的平均工資將繼續增長。我們員工的平均工資水平近年來也有所提高。我們預計，隨着業務的持續增長，我們的勞動力成本，包括工資和員工福利，將繼續增加。除非我們能夠通過提高產品或服務的價格將這些增加的勞動力成本轉嫁給客户，否則我們的盈利能力和運營結果可能會受到實質性的不利影響 。

此外，我們在與員工簽訂勞動合同以及向指定政府機構支付各種法定員工福利方面受到了更嚴格的監管要求，包括養老金、住房公積金、醫療保險、工傷保險、失業保險和生育保險，以造福我們的員工。根據2008年1月生效的《中華人民共和國勞動合同法》(中華人民共和國勞動法)(《勞動合同法》) 及其於2008年9月生效的實施細則和2013年7月生效的修正案，用人單位在簽訂勞動合同、支付最低工資、支付報酬、確定員工試用期和單方面終止勞動合同方面，將受到更嚴格的要求。如果我們決定解僱我們的一些員工或以其他方式改變我們的僱傭或勞動做法，《勞動合同法》及其實施細則可能會 限制我們以理想或經濟高效的方式實施任何此類終止或改變的能力，這可能會對我們的業務和運營結果 產生不利影響。

截至本年度報告日期 ，我們認為我們基本上遵守了中國的勞動法律法規。 我們沒有接到任何不遵守的情況通知。由於勞動相關法律法規的解釋和實施仍在發展中 ，我們不能向您保證我們的用工行為不會違反中國的勞動相關法律法規， 我們可能會受到勞動爭議或政府調查。如果我們被認為違反了相關的勞動法律法規，我們可能會被要求向我們的員工提供額外的補償，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響 。

自然災害(無論是否由氣候變化引起)、異常惡劣的天氣條件、大流行疫情、恐怖行為和全球 政治事件可能會導致配送中心或門店永久或臨時關閉，削弱我們購買、接收或補充庫存的能力，或導致客户流量下降，所有這些都可能導致銷售損失，並以其他方式對我們的財務業績產生不利影響。

發生一個或多個自然災害，例如颶風、火災、洪水和地震(無論是否由氣候變化引起)、 異常惡劣的天氣條件、大流行爆發、恐怖主義行為或破壞性的全球政治事件(如供應商所在國家的內亂)，或類似的中斷可能會對我們的運營和財務業績造成不利影響。 如果這些事件導致我們的一個或多個配送中心、大量門店、製造設施或公司總部關閉，或影響我們的一個或多個主要供應商，我們的運營和財務業績可能會因無法向我們的門店送貨和銷售損失而受到實質性的不利影響。此外，這些事件 可能導致燃料(或其他能源)價格上漲或燃料短缺、可獲得的足夠質量和數量的原材料減少、新店開張延遲、市場暫時缺乏足夠的勞動力、一些本地和海外供應商的產品供應暫時或長期中斷、從海外的貨物運輸暫時中斷、向我們的配送中心或商店交付貨物的延遲、我們商店的產品供應暫時減少 以及我們的信息系統中斷。如果任何此類事件造成重大財產損失或其他可保損害，這些事件也可能產生間接後果，例如增加保險費用。

與在中國做生意有關的風險

中國政府有很大的權力隨時幹預或影響像我們這樣的離岸控股公司的中國業務。中國政府可能會對以中國為基礎的發行人進行的海外發行和/或外國投資施加更多控制。 如果中國政府對以中國為基礎的發行人進行的海外和/或外國投資的發行施加更多監督和控制，而我們受到此類監督和控制，可能會導致我們的業務運營發生重大不利變化， 顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致普通股大幅貶值或變得一文不值。

我們的業務、前景、財務狀況和經營業績，總體上可能會受到中國政治、經濟、社會等方面條件的很大影響。中國政府擁有重大權力隨時幹預或影響離岸控股公司的中國業務，這可能會對我們的業務和普通股價值造成重大不利變化。中國政府最近表示，有意對在海外進行的上市和/或外國投資中國的發行人施加更多監督和控制。任何此類行動都可能阻礙我們向投資者提供或繼續提供我們的證券的能力， 導致我們的業務運營發生重大不利變化，並損害我們的聲譽，這可能導致普通股大幅貶值或變得一文不值。另請參閲“-未能遵守網絡安全、數據隱私、數據保護或任何其他與數據相關的法律法規，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。”

中國法律制度產生的不確定性 ，包括有關中國法律解釋和執行的不確定性，以及法規和規則可能在幾乎沒有事先通知的情況下迅速變化的可能性，可能會阻礙我們發售或繼續發售普通股的能力，導致我們的業務運營發生重大不利變化，並損害我們的聲譽，這將對我們的財務狀況和經營業績產生重大和 不利影響，並導致普通股大幅貶值或 變得一文不值。

中國的法律制度是以成文法規為基礎的民法制度。與普通法制度不同，它是一種可以援引已判決的法律案件作為參考的制度，但具有較少的先例價值。《中國》中的法律、法規和法律要求正在迅速演變，其解釋和執行存在不確定性。這些不確定性可能會限制您和我們可獲得的法律保護。此外，我們無法預測中國法律體系未來發展的影響，特別是對新經濟的影響，包括新法律的頒佈、對現有法律的修改或對其的解釋或執行，或者國家法律對地方法規的優先購買權。此外，中國的法律體系在一定程度上基於政府政策和內部規則，其中一些沒有及時公佈，甚至根本沒有公佈。因此，我們可能沒有意識到可能會違反這些 政策和規則。此外，中國的任何行政和法院訴訟都可能曠日持久，並導致鉅額費用 以及資源和管理注意力的轉移。

可能會不時頒佈新的法律法規，對於適用於我們企業的現行和任何未來中國法律法規的解釋和實施存在很大的不確定性。特別是，中國政府當局可能會繼續 就知識產權、不正當競爭和反壟斷、隱私和數據保護等廣泛的問題 頒佈新的法律、法規、規則和指導方針，規範專利醫藥行業的公司。遵守這些法律、法規、規則、指導方針和實施可能代價高昂，任何不遵守或相關的查詢、調查和其他政府行動可能會分散管理層的大量時間和注意力以及我們的財務資源，帶來負面宣傳， 使我們承擔責任或行政處罰，或對我們的業務、財務狀況、運營結果和普通股價值產生重大和不利影響。

如果美國上市公司會計監督委員會或PCAOB無法檢查我們的審計師，我們的 普通股可能會被摘牌或根據《持有外國公司問責法》被禁止在場外交易。我們普通股的退市或停止交易，或其退市或被禁止交易的威脅，可能會對您的投資價值產生重大和不利的影響 。此外，PCAOB無法進行檢查將剝奪我們的投資者享受此類檢查的好處。我們的審計師尚未接受PCAOB的檢查，但根據我們的審計師的説法，PCAOB將定期對其進行檢查。

《追究外國公司責任法案》或《HFCA法案》於2020年12月18日頒佈。HFCA法案規定，如果美國證券交易委員會確定 我們提交的審計報告是由註冊會計師事務所出具的，且連續三年沒有接受PCAOB的檢查 ，美國證券交易委員會將禁止我們的股票在美國全國證券交易所或場外交易市場進行交易 。

我們的審計師 發佈本年度報告中其他地方包含的審計報告的獨立註冊會計師事務所，作為在美國上市公司的審計師和在PCAOB註冊的公司，受 美國法律的約束，根據這些法律，PCAOB將進行定期檢查，以評估其是否符合適用的專業標準。 我們的審計師總部位於加利福尼亞州，尚未接受PCAOB的檢查，但根據我們的審計師的説法，PCAOB將定期對其進行檢查。

2021年3月24日，美國證券交易委員會通過了關於實施《外國公司責任法》某些披露和文件要求的暫行最終規則 。如果美國證券交易委員會確定我們有 美國證券交易委員會隨後建立的流程中的“未檢驗”年，我們將被要求遵守本規則。美國證券交易委員會正在評估如何落實《追究外國公司問責法》的其他 要求，包括上述禁止上市和交易的要求。 2021年5月，PCAOB發佈了一份關於PCAOB在《追究外國公司問責法》下責任的擬議規則，徵求公眾意見，根據PCAOB的説法，該規則將建立一個框架，供PCAOB根據《追究外國公司問責法》確定 根據《追究外國公司問責法》，PCAOB是否因為外國司法管轄區內一個或多個當局的立場而無法檢查或調查完全註冊的註冊會計師事務所。擬議的 規則於2021年9月被PCAOB採納，等待美國證券交易委員會的最終批准才能生效。

2021年6月22日，美國參議院通過了《加快外國公司問責法案》，如果該法案在美國眾議院獲得通過並簽署成為法律，將把觸發《外國公司問責法案》下的禁令所需的連續不檢查年數從三年減少到兩年。

2021年12月2日，美國證券交易委員會發布修正案，最終敲定了實施《外國公司問責法》中提交和披露要求的規則。這些規則適用於美國證券交易委員會認定為已提交年度報告並提交了由位於外國司法管轄區的註冊會計師事務所出具的審計報告，且PCAOB因外國司法管轄區當局的立場而無法進行全面檢查或 調查的註冊人。

2021年12月16日，PCAOB發佈了一份報告，確定無法完全檢查或調查PCAOB註冊的會計師事務所，因為中國和香港當局在這些司法管轄區擔任職務，總部設在中國和香港。PCAOB已根據《追究外國公司責任法案》的要求做出了這樣的決定。根據PCAOB的每一項年度決定，美國證券交易委員會將 每年確定使用了未經檢查的審計公司並因此面臨未來此類停牌風險的發行人。我們的審計師總部設在加利福尼亞州，不受PCAOB宣佈的這一決定的影響。

如果我們的審計師不接受PCAOB檢查，美國證券交易委員會可能會提出其他規則或指導意見，這些規則或指導可能會影響我們。例如，2020年8月6日，總裁的金融市場工作組(PWG)向當時的美國總裁發佈了《保護美國投資者免受中國公司重大風險影響的報告》。本報告建議美國證券交易委員會實施五項措施，以解決沒有為PCAOB提供足夠渠道來履行其法定任務的司法管轄區的公司。 這些建議中的一些概念隨着《追究外國公司責任法案》的頒佈而得到實施。然而，其中一些建議比《追究外國公司責任法案》更為嚴格。例如，如果一家公司不是PCAOB檢查的對象，報告建議公司退市前的過渡期應在2022年1月1日結束。

美國證券交易委員會宣佈，美國證券交易委員會的工作人員正在為《外國公司問責法》的實施規則起草一份合併提案，並針對工務小組報告中的建議。目前尚不清楚美國證券交易委員會將於何時完成規則制定 ，這些規則將於何時生效，以及PWG的建議將被採納(如果有的話)。美國證券交易委員會還宣佈修訂各種年度報告表格，以適應《追究外國公司責任法案》的認證和披露要求 。如果我們的審計師不接受PCAOB檢查，可能會有其他法規或立法要求或指導意見對我們產生影響。除了《外國公司責任法》的要求外，這一可能的法規或指導的影響也是不確定的。

如果， 無論出於何種原因，PCAOB無法對我們的審計師進行全面檢查，HFCA法案下的不確定性可能會導致我們普通股的市場價格受到重大不利影響，我們的證券可能被摘牌或被禁止在場外交易 。與潛在退市相關的風險和不確定性將對我們普通股的價格產生負面影響 。

如果我們的審計師不能及時滿足審計委員會的檢查要求， 上述最近的事態發展將為我們未來的發行增加不確定性，並可能導致我們的普通股在納斯達克股票市場上被禁止交易。

如果 不遵守網絡安全、數據隱私、數據保護或任何其他與數據相關的法律法規，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們 可能受到各種與數據相關的網絡安全、數據隱私、數據保護和其他法律法規的約束，包括與收集、使用、共享、保留、安全、披露和傳輸機密和私人信息有關的法律法規，如個人信息和其他數據。這些法律法規不僅適用於第三方交易，也適用於我們組織內的信息傳輸。這些法律法規可能會限制我們的業務活動，並要求我們承擔更多的成本和合規努力，任何違反或不合規的行為都可能使我們面臨訴訟、損害我們的聲譽或導致 罰款和其他重大法律責任，從而可能對我們的業務、財務狀況、 和運營結果產生重大不利影響。

在 中國中，網絡安全、數據隱私、數據保護或其他與數據相關的法律法規是比較新的和不斷髮展的， 它們的解釋和應用可能不確定。例如，2021年11月14日，中國網信辦提出了《網絡數據安全管理條例(徵求意見稿)》(簡稱《條例草案》)，公開徵求意見，徵求意見截止日期為2021年12月13日。條例草案重申，處理至少100萬用户個人信息的數據處理者計劃在境外上市的，必須申請網絡安全審查，條例草案 進一步要求數據處理者在下列情況下按照有關法律法規申請網絡安全審查：(一)該數據處理者對聚集了大量涉及國家安全、經濟發展和公共利益的數據資源 影響或可能影響國家安全的互聯網平臺經營者進行合併、重組或分拆；(Ii)該資料處理商在海外上市影響或可能影響國家安全；及(Iii)該資料處理商從事其他影響或可能影響國家安全的資料處理活動。任何不遵守此類要求的行為可能會導致我們受到暫停服務、罰款、吊銷相關營業執照或營業執照和/或處罰等處罰。由於截至本年度報告之日，CAC仍在徵求公眾對條例草案的意見，條例草案 (特別是其實施條款)及其預期通過或生效日期可能會有重大不確定性 進一步變化。

截至本年報發佈之日，本公司尚未從事本條例草案中規定的相關業務。因此，我們目前 預計CAC的措施草案或其他最新法規不會對我們的業務或運營結果產生影響， 我們相信我們遵守CAC迄今發佈的法規和政策。截至本 年度報告日期，我們尚未收到相關政府機構(包括CAC)就我們的業務運營涉及任何網絡安全和數據安全問題進行的任何調查、通知、警告或制裁。此外，我們 未參與適用的政府或監管機構或第三方發起的與網絡安全或數據保護相關的任何審查、調查、查詢、處罰或其他法律程序。然而，在未來這些法律法規的解釋和實施方面，我們仍然面臨不確定性 。網絡安全審查可能導致我們的運營中斷 ，對我們公司的負面宣傳，以及我們的管理和財務資源的轉移。此外， 如果我們在審查期間被發現違反了中國適用的法律和法規，我們可能會受到罰款或其他 政府制裁和聲譽損害。因此，如果適用於我們，潛在的網絡安全審查可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

此外，全國人民代表大會常務委員會於2021年6月10日公佈並於2021年9月1日起施行的《中華人民共和國數據安全法》要求，數據收集必須合法、妥善進行，並且 規定，出於數據保護的目的，數據處理活動必須基於數據分類和數據安全分級保護制度進行。此外，最近發佈的關於嚴厲打擊證券違法活動的意見 要求(一)加快修訂《關於加強證券境外發行上市保密和檔案管理的規定》，(二)完善數據安全、跨境數據流動和機密信息管理的法律法規。中國人民代表大會於2021年8月20日公佈並於2021年11月1日起施行的《中華人民共和國個人信息保護法》，綜合了有關個人信息權和隱私保護的零散規定，適用於中國境內的個人信息處理以及中國以外的某些個人信息處理活動，包括為中國境內的自然人提供產品和服務或者分析評估中國境內的自然人行為。關於這些法律和法規的進一步解釋和實施仍存在不確定性，如果這些法律和法規被認為適用於我們，我們不能向您保證我們將在所有方面遵守這些新法規 ，我們可能會被責令糾正並終止任何被政府當局視為非法的行為， 將受到罰款和其他政府制裁, 這可能會對我們的業務、財務狀況、 和經營業績產生實質性的不利影響。

根據中國的規則、法規或政策，發行可能需要中國證券監督管理委員會、中國證監會或其他中國政府機構的 批准和/或其他要求，如果需要，我們無法預測我們能否或多久能夠獲得此類批准。

《外國投資者併購境內企業條例》或《併購規則》旨在要求由中國公司或個人控制的、為尋求通過收購中國境內公司或資產在海外證券交易所公開上市而成立的境外特殊目的載體，在其證券在海外證券交易所上市之前，必須獲得中國證監會的批准。這些規定的解釋和適用仍不清楚。如果需要政府 批准，我們需要多長時間才能獲得批准，即使我們獲得了批准， 批准也可能被撤銷。如未能或延遲取得上市所需的政府批准，或撤銷 中國證監會的批准，我們可能會受到中國有關監管機構施加的制裁，包括對我們在中國的業務處以罰款和處罰，限制或限制我們在中國以外派息的能力，以及可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響的其他 形式的制裁。

吾等的中國法律顧問已告知吾等，根據其對中國現行法律及法規的理解，吾等將不會被要求根據併購規則向中國證監會申請批准發行，因為(I)中國證監會目前並未就類似我們的發售是否受本條例約束而發佈任何 最終規則或解釋；及(Ii)吾等並無收購 根據併購規則所界定的“中國境內公司”的任何股權或資產。

然而， 我們的中國法律顧問進一步建議我們，在海外上市的背景下，併購規則將如何解釋或實施仍存在一些不確定性，其以上總結的意見受任何新的法律、規則和法規或與併購規則相關的任何形式的詳細實施和解釋的影響。我們不能向您保證，包括中國證監會在內的相關中國政府部門將得出與我們的中國法律顧問相同的結論，因此，我們可能面臨監管行動或他們的其他制裁 。此外，中國政府有關部門頒佈了《關於嚴厲打擊證券違法行為的意見》， 其中規定，將加強對境外上市中國公司的管理和監管，並修改國務院關於此類公司境外發行和上市的專門規定，明確國內行業主管部門和監管部門的職責。然而，《關於嚴厲打擊證券違法違規活動的意見》 最近才發佈，這些意見的解讀和實施存在不確定性。 任何新規則或條例都有可能對我們提出額外要求。此外，2021年7月10日和2021年11月14日，中國民航總局分別發佈了《網絡安全審查辦法》修訂草案和《網絡數據安全條例》徵求意見稿，其中, 持有百萬以上用户個人信息的“關鍵信息基礎設施”或數據處理商，在境外證券交易所上市前，應向網絡安全審查辦公室申請進行網絡安全審查。目前還不確定最終措施將於何時發佈和生效，它們將如何制定、解釋或實施，以及它們是否會影響我們。如果未來確定在發行之前或之前需要滿足中國證監會的批准或其他程序要求，我們不確定我們是否可以或需要多長時間才能獲得此類批准或完成此類程序，任何此類批准可能被撤銷。如未能取得或延遲 取得有關批准或完成招股手續，或撤銷任何此類批准，吾等可能會受到中國有關政府當局的制裁 。政府部門可能會對我們在中國的業務施加限制和處罰，例如暫停我們的應用程序和服務，吊銷我們的執照，關閉我們的部分或全部業務，限制我們在中國以外的分紅能力，推遲或限制將發行所得資金匯回中國， 或者可能採取其他可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景、 以及普通股交易價格產生重大不利影響的行為。中國政府當局亦可採取行動，要求吾等或使吾等可取地在結算及交付於此發售的普通股前停止發售。因此，如果您在結算和交割之前或之前從事市場交易或其他活動，您這樣做的風險是結算和交割可能無法發生 。此外, 如果中國政府當局日後頒佈新的規則或要求，而吾等在申請、註冊或其他種類的發行授權方面獲得批准，吾等不能向閣下保證，吾等可及時或完全獲得批准、授權或完成所需的程序或其他要求，或在為取得豁免而設立的程序確立後，獲得所需要求的豁免。

中國 對境外控股公司對中國實體的貸款和直接投資的監管可能會延遲或阻止我們使用我們的發行和/或其他融資活動的收益 向我們的中國運營子公司提供貸款或額外出資。

作為一家擁有中國子公司的離岸控股公司，我們可以通過貸款或出資的方式將資金轉移到我們的中國子公司或為我們的經營實體融資。作為離岸實體，我們向本公司在中國的子公司提供的任何出資或貸款均受中國法規的約束。向我們的中國子公司(外商投資企業)提供的任何貸款不得超過基於我們在該等子公司的投資額和註冊資本之間的差額的法定限額，並應 向中國的國家外匯管理局(“外管局”)或其當地同行登記。此外， 我們對中國子公司(外商投資企業)的任何增資都必須 在外商投資綜合管理信息系統中進行必要的備案，並在中國的其他 政府部門登記。我們可能無法及時獲得這些政府註冊或批准，如果根本沒有。 如果我們無法獲得此類批准或進行此類註冊，我們向我們公司的中國子公司進行股權出資或提供貸款或為其運營提供資金的能力可能會受到負面影響，這可能會對它們的流動性和為其營運資金和擴張項目提供資金的能力以及履行其義務和承諾的能力產生不利影響。因此，我們的流動性以及我們為業務提供資金和擴大業務的能力可能會受到負面影響。

我們 必須將未來任何發行的收益匯給中國，然後才能用於我們在中國的業務，此過程可能需要 幾個月的時間才能完成。

我們未來發行的收益必須返還給中國，而將收益返還給中國的過程可能需要在股票發行結束後長達六個月的時間。作為我們中國運營子公司的離岸控股公司，我們可以向我們的中國子公司提供貸款，也可以向我們的中國子公司提供額外的出資。向我們中國子公司提供的任何貸款均受中國法規的約束。例如，我們貸款給我們在中國的子公司，這些子公司是外商投資企業，為他們的活動提供資金， 不能超過法定限額，必須在外匯局登記。

要 匯出我們的產品收益，我們必須採取以下步驟：

這一過程的時間很難估計，因為不同安全分支機構的效率可能有很大差異。通常情況下，這一過程需要幾個月的時間，但法律要求在申請後180天內完成。

我們 也可能決定通過出資的方式為我們的子公司提供資金。這些出資必須符合 在外匯局進行必要備案並在中國其他政府部門登記的要求。我們不能向您保證，我們 將能夠及時獲得政府對我們未來對子公司的出資的批准(如果有的話)。如果我們未能獲得此類批准，我們使用任何未來發行的收益以及將我們的中國業務資本化的能力可能會受到負面影響，這可能會對我們的流動性以及我們為業務提供資金和擴大業務的能力產生不利影響。 如果我們無法獲得此類批准，我們使用未來發行所得資金和將我們的中國業務資本化的能力可能會受到負面影響 ，這可能會對我們的流動性以及我們為業務提供資金和擴展業務的能力產生不利影響。

我們 可能依賴子公司支付的股息來滿足我們的現金需求，而對子公司向我們付款的能力的任何限制 都可能對我們開展業務的能力產生重大不利影響。

作為一家控股公司，我們幾乎所有的業務都是通過在中國註冊成立的合併子公司進行的。我們可能依賴這些中國子公司支付的股息來滿足我們的現金需求，包括向我們的股東支付任何股息和其他現金分配、償還我們可能產生的任何債務和支付我們的運營費用所需的資金。在中國設立的實體 支付股息受到限制。根據中國的規定，目前只允許從根據中國的會計準則和規定確定的累計利潤中支付股息。根據《中國公司法》(於2018年修訂)(“中國公司法”)第166、168條的規定，本公司各中國附屬公司每年須按中國會計準則計提至少10%的税後利潤作為一般公積金或法定資本公積金，直至該等儲備金的總額達其各自注冊資本的50%為止。法定盈餘公積金總和超過註冊資本50%的，公司可以中止出資。公司法定公積金應當 用於彌補公司虧損、擴大公司經營和生產或者轉為附加資本。因此，我們的中國子公司以股息的形式將其淨資產的一部分轉讓給我們的能力受到限制。 此外，如果我們的任何中國子公司未來代表自己產生債務，管理債務的工具可能會限制 其向我們支付股息或進行其他分配的能力。對我們中國子公司向我們轉移資金的能力的任何限制都可能對我們的增長能力造成實質性和不利的限制, 進行可能對我們的業務有利的投資或收購， 支付股息，以及以其他方式為我們的業務提供資金和開展業務。

中國的政治、經濟和社會條件的不利變化以及政府的政策可能會對我們的經營業績、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

基本上 我們所有的業務運營都在中國進行。因此，我們的財務狀況、經營業績和前景在很大程度上受中國的經濟、政治和法律發展的影響。中國的經濟與發達國家的經濟有許多不同，包括政府參與的程度、對投資的控制、經濟發展水平、增長率、外匯管制和資源配置等。雖然中國的經濟已經從計劃經濟向更加市場化的經濟過渡了大約40年，但中國的相當大一部分生產性資產 仍然歸中國政府所有。中國政府還通過配置資源、控制外幣債務的支付、制定貨幣政策以及向特定行業或公司提供優惠待遇，對中國的經濟增長行使重大控制 。近年來，中國政府實施了一些措施，強調在經濟改革中利用市場力量，減少生產性資產的國有所有權，並在企業中建立健全的公司治理實踐。其中一些措施對中國的整體經濟有利，但可能會對我們產生不利影響。例如，我們的財務狀況和經營業績可能會受到政府對中國中成藥行業的政策或適用於我們的税收法規變化的不利影響。如果中國的營商環境惡化，我們在中國的業務也可能受到實質性的不利影響。

中國法律制度的變化 可能會對我們產生不利影響。

中華人民共和國法律制度是以成文法規為基礎的民法制度。與普通法制度不同，大陸法系下的先前法院判決可供參考，但其先例價值有限。由於這些法律法規相對較新，且中國的法律體系繼續快速發展，許多法律、法規和規則的解釋並不總是統一的，這些法律、法規和規則的執行存在不確定性。

1979年，中華人民共和國政府開始頒佈全面規範經濟事務的法律法規體系。幾十年來立法的總體效果大大加強了對中國各種形式外商投資的保護 然而，最近頒佈的法律法規可能不足以涵蓋中國經濟活動的方方面面。特別是，這些法律法規的解釋和執行存在不確定性。由於中國行政和法院機關在解釋和執行法定條款和合同條款方面擁有重大自由裁量權，因此可能很難 評估行政和法院訴訟的結果以及我們享有的法律保護水平。這些不確定性可能會影響我們對法律要求的相關性的判斷，以及我們執行合同權利或侵權索賠的能力。

此外，中國的法律制度部分基於政府政策和內部規則，其中一些沒有及時公佈，或者根本沒有 ，可能具有追溯力。因此，我們可能直到違反這些政策和規則之後的某個時間才會意識到我們違反了這些政策和規則。此外，中國的任何行政和法院訴訟都可能曠日持久，導致鉅額費用以及資源和管理層注意力的轉移。

中國《勞動合同法》和其他與勞動有關的法律可能會對我們的業務和我們的經營業績產生不利影響。

2012年12月28日，中華人民共和國政府發佈了修訂後的《勞動合同法》，自2013年7月1日起施行。根據《勞動合同法》，用人單位在簽訂勞動合同、最低工資、支付報酬、確定員工試用期和單方面終止勞動合同等方面都有更嚴格的要求。如果我們決定解僱部分員工或以其他方式更改我們的僱傭或勞動慣例，《勞動合同法》及其實施規則可能會限制我們以理想或經濟高效的方式實施這些更改的能力，這可能會對我們的業務 和運營結果產生不利影響。根據《中華人民共和國社會保險法》(中華人民共和國社會保險法)，職工必須參加養老保險、工傷保險、醫療保險、失業保險和生育保險，用人單位必須與職工一起或單獨為職工繳納社會保險費。 由於勞動相關法律法規的解釋和實施仍在發展中，我們不能向您保證，我們的就業 做法不會也不會違反中國的勞動相關法律法規。這可能會使我們面臨勞資糾紛或政府 調查。截至本年度報告之日，我們認為我們基本遵守了中國的勞動法律法規 ，我們沒有接到任何不遵守的情況通知。我們不能向您保證，我們將能夠遵守所有與勞動有關的法律法規，包括與繳納社會保險和繳納住房公積金義務有關的法律法規。被認為違反了有關勞動法律法規的, 我們可能被要求向我們的員工提供額外的補償，我們的業務、財務狀況和運營結果將受到不利影響。

根據《企業所得税法》或《企業所得税法》，我們的中國子公司的預扣税負債存在重大不確定性，我們的中國子公司支付給我們離岸子公司的股息可能不符合享受某些條約 利益的資格。

中國 通過了《企業所得税法》，目前正在實施中，兩部規章均於2008年1月1日起施行。根據《中華人民共和國企業所得税法》及其實施規則，外商投資企業通過經營產生的利潤分配給其在中國境外的直接控股公司，將被徵收10%的預提税率。根據香港與中國之間的一項特別安排，如果香港居民企業擁有中國公司超過25%的股權，該税率可降至5%。我們的中國子公司環球科技、江西環球和環球貿易均由我們的香港子公司全資擁有。此外，根據2009年2月20日公佈的《國家税務總局關於税收條約紅利規定管理有關問題的通知》，納税人享受税收條約規定的利益需要滿足一定的條件。有關股息的實益擁有人及從中國附屬公司收取股息的公司股東，必須在收取股息前連續12個月內持續達到直接所有權 門檻。此外，國家税務總局於2018年2月3日發佈了《關於如何理解和確定税收協定(國家税務總局關於税收協定中“受益所有人”有關問題的公告)中“受益所有人”的通知“，將”受益所有人“限定為通常從事實質性經營的個人、項目或其他組織 ，並對確定”受益所有人“地位的若干具體因素進行了規定。在當前的 實踐中, 香港企業必須獲得香港税務機關的税務居民證明，才能申請較低5%的中國代扣代繳税率。由於香港税務機關會按個別情況簽發税務居民證明書，我們 不能向您保證我們能從有關的香港税務機關取得税務居民證明書。截至本年報日期 ，我們尚未啟動向有關香港税務機關申請香港税務居民證明書的程序，亦不能保證我們會獲髮香港税務居民證明書。

即使在我們取得香港税務居民證明書後，根據適用的税務法律及法規，我們仍須向中國有關税務機關提交所需表格及材料，以證明我們可享有較低5%的中國預提税率。環球香港擬於計劃申報及派發股息時， 取得所需資料並向有關税務機關備案，但不能保證中國税務機關會批准對從環球香港收取的股息徵收5%的預提税率。

如果 無法獲得或獲得中國提供的任何税收優惠，可能會對我們的運營結果和財務狀況造成不利影響。

企業所得税法及其實施細則一般對所有企業實行統一的25%的所得税率，但對“國家重點扶持的高新技術企業”或HNTE給予優惠，企業税率為15%。我們的子公司江西宇宙目前被認定為HNTE，在2022年12月之前的三年內將享受15%的所得税減免税率。根據相關管理辦法，江西宇宙要想獲得“HNTE”資格，必須符合一定的財務和非財務標準，並向管理部門完成核查程序。持續的非關税壁壘企業資格每三年由中國有關政府部門進行一次審查，在實踐中，某些 地方税務機關可能會要求對該資格進行年度評估。如江西環球未能向當地税務機關續展其HNTE身份 ，則須按25%的中國標準企業所得税税率繳税。

根據，我們可以被歸類為中國的“居民企業”。這種分類可能會給我們和我們的非中國股東帶來不利的 税收後果。 

《企業所得税法》及其實施細則於2019年12月9日起施行。根據《企業所得税法》，在中國[br}]之外設立、在中國內部有“事實上的管理機構”的企業被視為“居民企業”，這意味着在繳納企業所得税時，可以 以類似於中國企業的方式對待它。《企業所得税法實施細則》規定，事實上的管理是對企業的生產經營、人員、會計、財產等進行實質性、全局性的管理和控制。

如果中國税務機關認定我們是中國企業所得税的“居民企業”，可能會產生一些不利的中國税收後果。首先，我們在全球範圍內的應税收入以及中國企業所得税申報義務可能按25%的税率繳納企業所得税。在我們的情況下，這將意味着非中國 來源的收入將按25%的税率繳納中國企業所得税。我們目前沒有任何非中國來源的收入， 我們在中國進行銷售。其次，根據企業所得税法及其實施規則，我們從中國子公司支付給我們的股息將被視為“居民企業之間的合格投資收入”，因此根據企業所得税法第26條，我們將被視為“免税收入”。最後，未來就新的“居民企業”分類發出的指引可能會導致以下情況：我們就普通股支付的股息，或我們的非中國股東可能從我們的普通股轉讓中變現的收益，可能被視為來自中國的收入，因此 可能被徵收10%的中國預扣税。然而，企業所得税法及其實施條例是相對較新的，在解釋和識別來自中國的收入以及預提税金的適用和評估方面存在模糊之處。 如果企業所得税法及其實施條例要求我們為支付給非中國股東的股息預扣中國所得税 ，或者如果非中國股東因轉讓其普通股而被要求支付中國所得税，我們的業務 可能會受到負面影響，您的投資可能會大幅縮水。進一步, 如果我們被中國税務機關視為“居民企業”，我們將在中國和我們擁有應納税所得額的國家和地區納税，而我們在中國繳納的税款可能無法抵扣該等其他税項。 

我們 可能面臨《反海外腐敗法》和中國反腐敗法規定的責任。 

我們 受美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)和其他法律的約束，這些法律禁止美國個人和發行人為獲得或保留業務的目的向外國政府及其官員和政黨支付不正當款項或向外國政府及其官員和政黨支付 款項。我們還受到中國反腐敗法律的約束，嚴格禁止向政府官員行賄。我們在中國有業務，與第三方達成協議，並進行銷售，這可能會使我們面臨腐敗指控。我們在中國的活動造成了本公司一名員工未經授權付款或提出付款的風險，因為這些當事人並不總是受我們的控制。

儘管 我們認為，截至本年度報告20-F表格的日期，我們在所有實質性方面都遵守了《反海外腐敗法》和中國反腐敗法的規定，但我們現有的保障措施和未來的任何改進可能被證明是無效的， 我們公司的員工可能會從事我們可能要承擔責任的行為。違反《反海外腐敗法》或中國反腐敗法可能會導致嚴厲的刑事或民事制裁，我們還可能承擔其他責任，這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。 此外，政府可能會要求我們公司對我們投資或收購的公司違反《反海外腐敗法》的行為負責。

在中國執行更嚴格的廣告法律法規可能會對我們的業務和我們的盈利能力造成不利影響。 

2018年10月，全國人大常委會公佈了《中華人民共和國廣告法》，自2018年10月26日起施行。根據廣告法，廣告 不得有虛假、誤導性內容，不得欺騙、誤導消費者。此外，如果存在下列情形之一，廣告將被視為“虛假廣告”：(I)所宣傳的產品或服務不存在；(二)在產品的性能、功能、產地、用途、質量、規格、成分、價格、生產商、有效期、銷售條件、獲得的榮譽等方面，或者在服務的內容、提供者、形式、質量、價格、銷售條件、獲得的榮譽等方面，與實際情況有重大影響的購買決定的 不一致的；(三)捏造、偽造或者無法證實的科研成果、統計數據、調查結果、摘錄、引語或者其他信息被用作佐證材料的；(四)捏造使用或者接受服務的效果或者結果的；或者(五)被虛假或者誤導性內容欺騙或者誤導消費者的其他 情形。

我們目前的營銷依賴於媒體平臺上的廣告。廣告的法律法規相對較新和不斷髮展 ，國家工商行政管理總局(“工商總局”)對“虛假廣告”的解釋存在很大的不確定性。如果我們的客户發佈的任何廣告被工商總局或其當地分支機構視為“虛假廣告”，我們可能會受到各種處罰，例如停止發佈目標廣告， 處以罰款，以及消除此類虛假廣告所產生的任何不利影響的義務。任何此類處罰都可能 擾亂我們的業務和我們與競爭對手的競爭，並可能影響我們的運營結果和財務狀況。

我們 在2020年4月之前未遵守中華人民共和國有關員工社會保險和住房公積金的規定，因此，我們可能會因此類不符合規定而受到處罰。

根據全國人大常委會於2010年10月28日公佈並於2018年12月29日修訂的《中華人民共和國社會保險法》(《社會保險法》)和國務院於1999年4月3日公佈並於2019年3月24日修訂的《住房公積金管理條例》，用人單位必須代表職工繳納基本養老保險、失業保險、基本醫療保險、工傷保險、生育保險和住房公積金等多種社會保障基金。在2020年4月之前，我們只為部分但不是全部員工繳納了社會保險和住房公積金。自2020年4月起，我們已開始根據上述中國法律法規為符合條件的全職員工繳納社會保險和住房公積金。儘管我們 目前正在根據適用的中國法律繳費，但勞動保障行政管理部門 可能會採取執法行動，向我們收取過去需要為員工繳納的所有社會保險和住房公積金 的未繳款，我們可能需要按未繳款總額每天0.05%的費率收取滯納金。

美國監管機構對我們在中國的業務進行調查或檢查的能力可能有限。

美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)、美國司法部和其他美國當局在對我們或我們在中國的董事或高管提起訴訟並執行訴訟時，可能也會 遇到困難。美國證券交易委員會表示， 在中國案中獲取調查或訴訟所需信息存在重大法律和其他障礙。雖然中國有關部門可以與其他國家或地區的證券監管機構建立監管合作機制，實施跨境監督管理，但如果沒有相互的、務實的合作機制，這種與香港或其他司法管轄區證券監管機構的合作可能會效率低下。此外，中國最近通過了修訂後的證券法，該法於2020年3月1日起施行，其中第一百七十七條規定，海外證券監管機構不得在中華人民共和國境內直接進行調查或取證活動。因此，未經中國政府批准，中國境內任何單位和個人在接受境外監管機構直接調查或證據發現時，不得向境外監管機構提供與證券業務活動有關的文件和信息。雖然第一百七十七條的詳細解釋或實施細則尚未公佈，但它可能會給在中國之外進行的調查和訴訟獲取所需信息帶來重大的法律和其他障礙，這可能會進一步增加您在保護自己利益方面面臨的困難。另請參閲“-您 在完成法律程序文件的送達、執行外國判決或對我們的董事和 官員提起訴訟時可能會遇到困難。

您 在執行法律程序文件送達、執行外國判決或對我們的董事和 高級職員提起訴訟時可能會遇到困難。

我們 是開曼羣島豁免的有限責任公司，我們的大部分資產位於美國以外。此外，我們所有的董事和高管都是中國居民，他們的資產和我們的資產基本上都位於中國。因此，您可能很難或不可能在美國境內向我們的董事和高管送達法律程序文件。您可能也很難在美國法院執行根據美國聯邦證券法的民事責任條款在美國法院獲得的針對我們和我們的高級管理人員和董事的判決 他們居住在美國境外，資產位於美國境外。

此外，開曼羣島或中國的法院是否會承認或執行美國法院根據美國或任何州證券法的民事責任條款作出的針對我們或此類人士的判決也存在不確定性。《中華人民共和國民事訴訟法》對外國判決的承認和執行作出了規定。中國法院可以根據《中華人民共和國民事訴訟法》的要求，根據中國與判決所在國簽訂的條約，或者基於司法管轄區之間的對等原則，承認和執行外國判決。中國沒有與美國簽訂任何相互承認和執行外國判決的條約或其他形式的互惠協議。此外，根據《中華人民共和國民事訴訟法》，如果中國法院認為外國判決違反了中國法律的基本原則或國家主權、安全或公共利益，則不會對我們或我們的董事和高級管理人員執行外國判決。因此，不確定中國法院是否以及以何種依據執行美國法院作出的判決。

此外，根據《中華人民共和國民事訴訟法》，與資產或個人關係有關的任何事項，包括根據美國聯邦證券法產生的事項，只有在該訴訟的提起符合《中華人民共和國民事訴訟法》規定的條件的情況下，才可作為原告訴訟在中國提起。由於《中華人民共和國民事訴訟法》規定的條件以及中國法院有權決定是否滿足這些條件以及是否接受訴訟進行裁決，投資者是否能夠根據美國聯邦證券法向中國法院提起原創訴訟仍存在 不確定性。

由於我們的業務是以人民幣進行的，而我們普通股的價格是以美元報價的，因此貨幣兑換率的變化可能會影響您的投資價值。

我們的業務在中國開展，我們的賬簿和記錄以人民幣保存，人民幣是中華人民共和國的法定貨幣，我們向美國證券交易委員會提交併提供給股東的財務報表 以美元表示。 人民幣和美元之間的匯率變化會影響我們的資產價值和我們以美元計算的業務結果。人民幣兑美元和其他貨幣的價值可能會波動，並受中國政治和經濟條件的變化以及中國和美國經濟的可察覺變化等影響。人民幣的任何重大升值都可能對我們的現金流、收入和財務狀況產生重大影響。此外，我們的證券將以美元發行，我們需要將收到的任何淨收益轉換為人民幣，以便將資金用於我們的業務。美元和人民幣之間兑換匯率的變化將影響我們將為我們的業務提供的收益數額。

政府對貨幣兑換的控制可能會對我們的財務狀況、我們匯出股息的能力和您的投資價值產生不利影響。

中國政府對人民幣兑換外幣實施管制，在某些情況下，還對從中國匯出貨幣實施管制。我們幾乎所有的收入都是以人民幣計價的。在我們目前的公司結構下，我們的開曼羣島控股公司可能依賴我們中國子公司的股息支付來滿足我們可能有的任何現金和融資需求。

根據《中華人民共和國現行外匯管理條例》，人民幣不能自由兑換成任何外幣，外幣的兑換和匯款受《中華人民共和國外匯管理條例》管轄。不能保證在一定的匯率下，我們 會有足夠的外匯來滿足我們的外匯需求。在現行的中國外匯管理制度下，我們在經常項目下進行的外匯交易，包括支付股息，不需要外匯局的事先批准 ，但我們需要提供此類交易的文件證據，並在中國境內具有外匯業務許可證的指定外匯銀行進行此類交易。但是，我們在資本項下進行的外匯交易，必須事先經外匯局批准。

根據現有的外匯法規，我們可以在不經外匯局事先批准的情況下，按照一定的程序要求以外幣支付股息。然而，我們不能向您保證，這些關於以外幣支付股息的外匯政策將在未來繼續下去。

事實上，鑑於2016年中國因人民幣疲軟而大量資本外流，中國政府實施了更具限制性的外匯政策，並加強了對包括海外直接投資在內的重大對外資本流動的審查。外管局可能會實施更多限制 和嚴格的審查程序，以監管屬於資本項目的跨境交易。 如果受此類政策監管的任何股東未能及時或根本不符合適用的海外直接投資備案或審批要求，可能會受到中國有關部門的處罰。中國政府可酌情在未來進一步限制經常賬户交易使用外幣。如果外匯管制系統阻止我們獲得足夠的外幣來滿足我們的外幣需求，我們可能無法以外幣 向包括普通股持有人在內的股東支付股息。我們的資本支出計劃和我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響。

如果我們的任何中國子公司宣佈破產或受到解散或清算程序的影響，我們的業務可能會受到重大不利影響。

《中華人民共和國企業破產法》，或稱《破產法》，於2007年6月1日起施行。破產法規定，如果企業未能在到期時清償債務，並且企業的資產不足以清償債務，或者 明顯不足以清償債務，企業將被清算。

我們的中國子公司持有對我們的業務運營非常重要的某些資產。如果我們的任何中國子公司進行自願或非自願清算程序，無關的第三方債權人可能會要求對這些資產的部分或全部權利，從而阻礙我們經營業務的能力，這可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和不利影響。

如果我們的任何中國子公司進行自願或非自願清算程序，向境外股東匯出外匯不再需要外匯局的事先批准，但我們仍然需要在外匯局當地分支機構進行登記。 尚不清楚“登記”是僅僅是一種形式，還是涉及外管局及其相關分支機構過去進行的那種實質性審查程序。

我們目前的公司結構和業務運作可能會受到新頒佈的《中華人民共和國外商投資法》的影響。

2019年3月15日，全國人民代表大會通過了外商投資法，自2020年1月1日起施行。 《中華人民共和國外商投資法》將外商投資定義為外國投資者以下列方式在中國直接或間接進行的投資活動：(一)外國投資者自行或與其他投資者在中國設立外商投資企業；(二)外國投資者收購中國企業的股份、股權、資產份額或類似權益。(三)外國投資者自行或者與其他投資者在中國投資興辦新項目的 ；(四)法律、行政法規規定或者國務院規定的其他方式投資的。如果我們的中國子公司被認定為“外商投資企業”，中國政府機關將對外商投資實行再准入國民待遇原則和“負面清單”，由國務院公佈或經國務院批准公佈。禁止外國投資者投資列入負面清單“禁止”的行業；在滿足“負面清單”規定的某些附加條件和條件後，允許投資列入“負面清單”的“限制”行業。對於不遵守負面清單的外國投資者，主管部門有權禁止其投資活動，要求其採取措施改正其不遵守規定的行為，並處以其他處罰。

藥品 我們通過中國子公司進行的生產和分銷活動不受外商投資限制 或《外商投資准入特別管理措施(負面清單)》(2020年版) (《2020年負面清單》)規定的禁止。我們今後不打算從事任何類型的負面清單限制或禁止的商業活動。然而，目前尚不清楚國務院未來將公佈的任何更新的負面清單是否會與2020年的負面清單有所不同。如果未來的法律、行政法規或國務院的規定對我們當前經營活動中的外商投資作出限制或禁止，並且我們的中國子公司 被確認為“外商投資企業”，我們可能會被要求採取適當和及時的措施來遵守此類監管要求。如果我們不這樣做，我們的業務運營可能會受到實質性的不利影響。

如果 不遵守中國有關中國居民設立離岸特殊目的公司的規定，可能會使我們的中國居民股東承擔個人責任，可能會限制我們收購中國公司或向我們的中國子公司注資的能力， 可能會限制我們中國子公司向我們分配利潤的能力，或者可能會在其他方面對我們產生重大和不利的影響.

根據國家外匯局公佈並於2014年7月4日起施行的《關於境內居民通過境外特殊目的載體進行境外投融資和回報投資外匯管理有關問題的通知》(《第37號通知》)，(1)中國居民為進行投資融資而直接設立或間接控制的境外特殊目的載體、境外特殊目的載體或境外特殊目的機構的資產或者股權，必須向當地外匯局登記；及(2)首次登記後，中國居民亦須就境外特殊目的機構的任何重大變更向當地外匯局登記，包括(其中包括)境外特殊目的公司中國居民股東、海外特殊目的公司名稱、經營期限或中國居民增加或減少出資、股份轉讓或互換、合併或分立等事項。此外，根據2015年2月13日公佈並於2015年6月1日起施行的《外匯局關於進一步簡化和完善直接投資相關外匯管理政策的通知》(《通知》)，上述登記由符合條件的銀行按《通知13》直接進行審核和辦理，外匯局及其分支機構應對經合格銀行辦理的外匯登記進行間接監管。

Gang賴先生於2019年6月3日完成初始外匯登記。由於尚不清楚第37號通函和第13號通函將如何解釋和執行，以及外管局將如何或是否將其適用於我們。因此，我們無法預測它們將如何影響我們的業務運營或未來戰略。例如，我們現有及未來的中國附屬公司進行外匯兑換活動的能力，例如股息匯款及外幣借款，可能須受我們的中國居民實益持有人遵守通告37及通告13的約束。此外，由於吾等對吾等現有或 潛在股東、直接或間接股東或該等登記程序的結果幾乎沒有控制權，吾等不能向閣下保證該等為中國居民的股東 會根據通函第37號及第13號通函的規定及時或全部修訂或更新其登記。如果我們現在或未來的中國居民股東未能遵守第37號通函和第13號通函，可能會對這些 股東處以罰款或法律制裁，限制我們的海外或跨境投資活動，限制我們中國子公司的分派或支付股息的能力，或影響我們的所有權結構，這可能會對我們的業務和前景產生不利影響。

由於複雜的併購法規和某些其他中國法規，我們 可能無法高效或以有利的條件完成業務合併交易。

2006年8月8日，中國商務部Republic of China、國有資產監督管理委員會、國家工商總局、中國證監會、國家外匯局等六家中國監管部門聯合發佈了《併購重組辦法》，自2006年9月8日起施行，並於2009年6月修訂。管理中國公司參與外國投資者收購資產或股權的審批程序的併購規則要求中國各方根據交易結構向政府機構提出一系列申請和補充申請。在 某些情況下，申請過程可能需要提交與交易有關的經濟數據，包括對目標企業的評估和對收購方的評估，這些評估旨在允許政府評估交易。因此，由於併購規則，我們從事企業合併交易的能力變得更加複雜、耗時 和昂貴，我們可能無法談判出我們的股東可以接受的交易，或在交易中充分保護他們的 利益。

併購規則允許中國政府機構評估企業合併交易的經濟條款。企業合併交易的當事人可能必須向商務部和其他有關政府機構提交評估報告、評估報告和收購協議，所有這些都是申請批准的一部分，具體取決於交易的結構。 併購規則還禁止以明顯低於中國的企業或資產評估價值的收購價格進行交易，在某些交易結構中，要求必須在規定的期限內支付對價，一般不超過一年。此外，併購規則還限制了我們就收購的各種條款進行談判的能力，包括 初始對價、或有對價、預留條款、賠償條款以及與假設和資產負債分配有關的條款。禁止涉及信託、被提名者和類似實體的交易結構。因此， 此類法規可能會阻礙我們在法律和/或財務條款下談判和完成業務合併交易的能力，以滿足我們的投資者並保護我們股東的經濟利益。

我們面臨非中國控股公司間接轉讓中國居民企業股權的不確定性。

國家統計局於2009年12月15日發佈了一份關於非居民公司轉讓股份的通知，通常稱為 698通知。追溯至2008年1月1日起施行的第698號通知，可能會對許多利用境外控股公司投資中國的公司 產生重大影響。第698號通函的效力是對外國公司從間接出售一家中國公司獲得的收益徵税。外國投資者以出售境外控股公司股權的方式間接轉讓中國居民企業股權，而境外控股公司位於實際税率低於12.5%的國家或司法管轄區或不對其居民的外國所得徵税的，外國投資者必須向主管該中國居民企業的税務機關報告這種間接轉讓。根據“實質重於形式”的原則，如果境外控股公司缺乏合理的商業目的，並且是為了逃避中國税收而設立的，中國税務機關可以不考慮該公司的存在。因此，來自該等間接轉讓的收益可能須按最高10.0%的税率繳納中華人民共和國預扣税。

國家税務總局隨後發佈公告，澄清與698通告有關的問題，包括關於2015年2月3日生效的關於非居民企業間接轉讓財產的企業所得税若干問題的公告(《税務總局通知7》)。Sat第7號通知廢除了最初在第698號通告中規定的強制性報告義務。根據《中華人民共和國税務公告》第7條， 如果非居民企業以無合理商業目的的安排轉讓其在直接或間接擁有中國應税財產(包括中國公司股份)的境外控股公司的股份，則該轉讓應視為間接轉讓相關中國應税財產。因此，受讓人應被視為扣繳義務人，有義務代扣代繳，並將税款匯至中國主管税務機關。在確定是否存在“合理的商業目的”時，除其他因素外，可考慮的因素包括：轉讓股份的經濟本質、海外控股公司所持資產的經濟本質、交易在離岸法域的可税性、以及離岸結構的經濟本質和期限。SAT第7號通知還為“合理的商業目的”測試提供了安全港。

2017年10月17日，國家税務總局發佈了《關於從源頭代扣代徵非居民企業所得税若干問題的通知》(《國家税務總局第37號通知》)。税務總局第37號通知澄清：(1)根據《企業所得税法》代扣代繳企業所得税和轉移財產的事宜；(2)扣繳義務人必須使用的貨幣(當以貨幣而不是人民幣支付時)，以及履行代扣代繳義務的時間、地點和業務；以及(3)廢除698號通知。

關於適用SAT通知7和SAT通知37以及相關的SAT通知的指導意見和實踐經驗很少。 此外，有關部門尚未頒佈任何正式規定，也沒有正式宣佈或説明如何計算外國税收管轄區的有效税率。因此，由於我們複雜的離岸重組，我們可能面臨根據SAT通知7和SAT通知37徵税的風險，我們可能需要花費寶貴的資源來遵守SAT通知7和SAT通知37，或者確定我們不應該根據SAT通知7和SAT通知37徵税，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

與我們普通股相關的風險

我們的股價可能會波動，可能會大幅下跌。

我們普通股的市場價格可能會波動，這既是因為公司財務業績和前景的實際和預期變化 ，也因為股票市場的普遍波動。可能導致我們股價波動的因素可能包括以下因素，以及本節中討論的其他因素：

此外，股票市場不時經歷價格和交易量的大幅波動，製藥公司股權證券的市場價格 有時會受到價格和交易量的劇烈變化。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響。

我們 可能會在未經您批准的情況下增發普通股或其他股權證券，這將稀釋您的所有權權益，並可能壓低我們普通股的市場價格。

我們 可能會向投資者增發普通股或我們的其他證券。在若干情況下，我們亦可因任何原因或與未來收購或償還未償債務有關的任何理由或與未來收購或償還未償債務有關的任何理由，在未來發行額外的普通股或其他同等或高級的股本證券。

我們 增發普通股或其他同等或高級股權證券將產生以下影響：

我們 目前預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。

我們 目前預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。相反，在可預見的未來，預計我們將繼續保留任何收益，為其業務的發展和擴張提供資金，而不會向其普通股支付任何現金 股息。因此，您不應依賴對公司的投資作為未來任何股息收入的來源 。

根據適用的法律，我們的董事會完全有權決定是否派發股息。即使我們的董事會 決定宣佈和支付股息，未來分紅的時間、金額和形式(如果有)將取決於我們 未來的經營業績和現金流、我們的資本需求和盈餘、我們 從我們的子公司收到的分派金額(如果有)、我們的財務狀況、合同限制和董事會認為相關的其他因素。因此，您對我們普通股的投資回報可能完全取決於我們 普通股未來的任何價格升值。我們不能保證我們的普通股會升值，甚至不能保持您購買普通股時的價格。您對我們普通股的投資可能無法實現回報，甚至可能失去對我們普通股的全部投資 。

如果證券或行業分析師不發表關於我們或我們業務的研究報告，或發表不準確或不利的研究報告，我們的普通股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。證券和行業分析師目前沒有，也可能永遠不會發表對我們的研究如果沒有證券或行業分析師開始報道我們的公司，其普通股的交易價格可能會受到負面影響。在 證券或行業分析師發起報道的情況下，如果我們的一個或多個分析師下調其證券評級，或發佈不準確的 或對其業務不利的研究報告，其股價可能會下跌。如果這些分析師中有一人或多人停止對本公司的報道或未能發佈關於本公司的報告，對其普通股的需求可能會減少，這可能會導致其普通股價格和交易量下降。

我們 是納斯達克證券市場規則所指的“受控公司”，因此，我們可能依賴於豁免 某些為其他公司的股東提供保護的公司治理要求。

我們 是納斯達克商城規則第5615(C)(1)條所定義的“受控公司”，因為Gang來先生持有我們50%以上的投票權，我們預計我們將繼續是一家受控公司。只要我們仍然是該定義下的受控公司 ，我們就被允許選擇依賴並可能依賴於遵守某些公司治理要求的義務的某些豁免，包括：

因此，如果我們利用此類豁免，您將無法獲得受納斯達克股票市場規則的所有公司治理要求約束的公司股東所享有的同等保護。我們目前不打算利用受控公司的豁免 。

出售或預期出售大量我們的普通股可能會導致我們的普通股價格下跌。

如果我們的股東在公開市場上大量出售我們的普通股，我們普通股的市場價格可能會 下跌。此外，這種潛在稀釋的潛在風險可能會導致股東試圖出售他們的股票，而投資者 會做空我們的普通股。這些銷售也使我們在未來以我們認為合理或適當的時間和價格出售與股權相關的證券變得更加困難。

我們 作為一家上市公司的成本大幅增加。

作為一家上市公司，我們 承擔了大量的法律、會計和其他費用，這是我們作為一傢俬營公司沒有發生的。2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》以及後來由美國證券交易委員會和納斯達克實施的規則對上市公司的公司治理實踐提出了各種要求。

遵守這些規章制度會增加我們的法律和財務合規成本，並使某些企業活動更加耗時和成本更高。我們在購買董事和高級管理人員責任險時產生了額外的費用。此外，我們還會產生與上市公司報告要求相關的額外 成本。我們也可能更難找到合格的人在我們的董事會或執行董事任職 。

我們 根據《就業法案》的定義，是一家新興成長型公司，並將一直是一家新興成長型公司，直到(1)財政年度的最後一天(A)在我們首次公開募股完成五週年後的最後一天，(B)我們的年總收入至少為10.7億美元，或(C)我們被視為大型加速申報公司，這意味着 截至前一年3月31日，我們由非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元。以及(2)我們在之前三年內發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。新興成長型公司 可以利用特定的減少報告和其他一般適用於上市公司的要求。 這些條款包括在評估新興成長型公司的財務報告內部控制時豁免第404節的審計師認證要求，以及允許推遲採用新的或修訂的會計準則，直到 該準則適用於私營公司。

在 我們不再是“新興成長型公司”之後，或者在首次公開募股完成後五年內， 我們預計將產生顯著的額外費用，並投入大量的管理工作以確保符合第404條和美國證券交易委員會的其他規章制度的要求。例如，作為一家上市公司，我們被要求 增加獨立董事的數量，並採取關於內部控制和披露控制程序的政策。

我們 目前正在評估和監測與這些規章制度有關的發展，我們無法以任何程度的確定性預測或估計我們可能產生的額外成本金額或此類成本的時間。

不能保證我們不會在任何課税年度成為被動的外國投資公司(“PFIC”)以繳納美國聯邦所得税 ，這可能會使我們普通股的美國持有者可能受到不利的美國聯邦所得税後果的影響。

對於美國聯邦所得税而言，非美國公司在任何課税年度將成為美國聯邦所得税公司，條件是：(I)該納税年度至少75%的總收入為被動收入，或(Ii)該年度至少50%的資產價值(基於資產的季度價值平均值)可歸因於產生或用於產生被動 收入的資產。基於我們資產的當前價值和預期價值以及我們的收入資產的構成，我們預計在截至2022年9月30日的本納税年度或在可預見的未來，我們不會成為美國聯邦所得税用途的PFIC 。然而，根據PFIC規則確定我們是否為PFIC是每年一次，並取決於我們的收入和資產的構成以及我們的資產的價值。因此，我們的收入或資產的構成或資產價值的變化可能會導致我們成為PFIC。我們資產價值(包括未在資產負債表上反映的商譽)的確定可能部分基於普通股的季度市值，該市值可能會發生變化，可能會 波動。

將我們的某些收入分類為主動或被動收入，以及將我們的某些資產歸類為產生主動或被動收入，從而 我們是否是或將成為PFIC，這取決於對某些美國財政部法規的解釋，以及與產生主動或被動收入的資產分類有關的某些 美國國税局指南。此類法規指導可能會受到不同解釋的影響。如果由於對這些法規和指導的不同解釋，我們被動收入的百分比或我們被視為產生被動收入的資產的百分比增加，我們可能會在更應納税的年份之一成為PFIC。

如果我們是美國人持有普通股的任何課税年度的PFIC，則某些不利的美國聯邦收入 税收後果可能適用於該美國人。見“項目10.附加信息—E. 税收—美國聯邦所得税—PFIC。“

對於 只要我們是一家新興成長型公司，我們就不會被要求遵守適用於其他上市公司的某些報告要求，包括與會計準則和高管薪酬披露有關的要求。

根據《就業法案》，我們 被歸類為“新興成長型公司”。只要我們是一家新興成長型公司，與其他上市公司不同，我們就不會被要求(I)提供關於管理層根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley)第404(B)條對我們財務報告內部控制制度的有效性進行評估的審計師認證報告，(Ii)遵守上市公司會計監督委員會或PCAOB通過的任何新要求，要求強制 審計公司輪換或補充審計師報告，要求審計師提供有關發行人審計和財務報表的額外信息，(Iii)提供有關大型上市公司要求的高管薪酬的某些披露，或(Iv)就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票。我們將在長達五年的時間內仍是一家新興成長型公司，儘管如果我們在一個財年的收入超過10.7億美元，非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元，或者在三年內發行超過10億美元的不可轉換債務，我們將更快失去這一地位。

對於我們依賴新興成長型公司可用的任何豁免的程度，與非新興成長型公司的發行人相比，您收到的有關我們的 高管薪酬和財務報告內部控制的信息會更少。如果一些投資者 因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

由於我們未能建立適當的內部財務報告控制，我們編制準確財務報表的能力受到了實質性的不利影響。如果我們未能以合理及時的方式建立和維護適當的內部財務報告控制 ，我們編制準確財務報表或遵守適用法規的能力可能會繼續受到損害。

我們的獨立註冊會計師事務所沒有對我們的財務報告內部控制進行審計。在審計截至2021年9月30日的年度綜合財務報表的過程中，我們發現截至2021年9月30日的財務報告內部控制和其他控制缺陷存在重大缺陷。“重大缺陷”是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得公司年度或中期財務報表的重大錯誤陳述有合理的可能性不能得到及時防止或發現。

迄今發現的重大弱點與缺乏適當的內部審計職能有關。

在 確定重大弱點和控制缺陷後，我們已採取了某些補救措施，並計劃繼續 採取補救措施，包括(I)聘請合格人員設立內部審計職能；(Ii)建立內部審計年度計劃並獲得審計委員會的批准；以及(Iii)如有必要，聘請外部諮詢公司協助我們進行內部審計計劃。

這些措施的實施可能無法完全解決我們在財務報告內部控制方面的重大弱點， 我們不能得出結論，這些弱點已得到完全補救。我們未能糾正這些重大弱點，或未能發現並 解決任何其他重大弱點，可能會導致我們的財務報表不準確，還可能削弱我們及時遵守適用的財務報告要求和相關監管文件的能力。因此，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景，以及我們普通股的交易價格可能會受到重大和不利的影響 。此外，對財務報告的無效內部控制嚴重阻礙了我們防止欺詐的能力。

作為一家上市公司，我們將遵守2002年的薩班斯-奧克斯利法案，或薩班斯-奧克斯利法案。因為根據《就業法案》，我們有資格成為“新興成長型公司”，上一財年的收入不到10.7億美元。新興成長型公司 可以利用特定的減少報告和其他一般適用於上市公司的要求。 這些條款包括在評估新興成長型公司的財務報告內部控制時，豁免遵守《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第404條或第404條的審計師認證要求。此外，即使管理層得出結論認為我們的財務報告內部控制是有效的，如果我們的獨立註冊會計師事務所在進行了自己的獨立測試後，如果對我們的內部控制 或我們的控制被記錄、設計、操作或審查的水平不滿意，或者如果它對相關要求的解釋與我們不同 ，也可以出具合格的報告。

在記錄和測試我們的內部控制程序的過程中，我們可能會發現其內部財務報告控制方面的其他弱點和不足。此外，如果我們未能保持我們對財務報告的內部控制的充分性， 由於這些標準不時被修改、補充或修訂，我們可能無法持續地得出結論，我們 根據第404條對財務報告進行了有效的內部控制。一般來説，如果我們未能實現並維持有效的內部控制環境，我們的財務報表可能會出現重大錯報，無法 履行我們的報告義務，這可能會導致投資者對我們報告的財務信息失去信心。這可能會 反過來限制我們進入資本市場的機會，損害我們的運營結果，並導致我們證券的交易價格下降。 此外，財務報告的內部控制無效可能會增加我們面臨欺詐或濫用公司資產的風險，並可能使我們面臨從我們上市的證券交易所退市、監管調查和民事或刑事 制裁。

作為外國私人發行人，我們不受適用於美國國內發行人的某些美國證券法披露要求的約束，這可能會限制我們的股東公開獲得的信息。

作為外國私人發行人，我們不需要遵守《交易法》的所有定期披露和當前報告要求，因此，與我們是美國國內發行人相比，關於我們的公開信息可能會更少。我們豁免 適用於美國國內發行人的美國證券規則和法規的某些條款，包括：

我們 被要求在每個財政年度結束後的四個月內提交20-F表格的年度報告。然而，與美國國內發行人要求向美國證券交易委員會提交的信息相比，我們 需要向美國證券交易委員會備案或提供的信息將沒有那麼廣泛和不那麼及時。因此，您可能無法獲得與您投資美國國內發行人時相同的保護或信息 。

作為一家外國私人發行人，我們被允許在公司治理事宜上採用某些與納斯達克上市標準有很大不同的母國做法。與我們完全遵守公司治理上市標準相比，這些做法對股東的保護可能會更少。

作為外國私人發行人，我們被允許利用納斯達克上市標準中的某些條款，這些條款允許我們在某些治理事項上遵守開曼羣島法律。開曼羣島的某些公司管治慣例可能與公司管治上市標準有重大差異，因為除一般受託責任及注意義務外，開曼羣島法律並無公司管治制度 規定特定的公司管治標準。目前，我們不打算在公司治理方面依賴本國實踐 。然而，如果我們未來選擇遵循本國的做法，我們的股東可能會得到比適用於美國國內發行人的公司治理上市標準更少的保護。

我們 未來可能會失去外國私人發行人的身份，這可能會導致大量的額外成本和支出。

如上文所述，我們是一家外國私人發行商，因此，我們不需要遵守《交易法》的所有定期披露和當前報告要求。外國私人發行人地位的確定每年在發行人最近完成的第二財季的最後一個營業日 進行。例如，如果 超過50%的普通股由美國居民直接或間接持有，而我們無法滿足維持我們的外國私人發行人地位所需的額外要求，我們將失去外國私人發行人地位。如果我們在此日期失去外國私人發行人身份，我們將被要求 向美國證券交易委員會提交美國國內發行人表格的定期報告和註冊聲明，這些表格比外國私人發行人可用的表格更詳細和廣泛 。我們還必須強制遵守美國聯邦委託書的要求，我們的高級管理人員、董事和主要股東將受到《交易法》第16條的短期利潤披露和追回條款的約束。此外，我們將無法依賴納斯達克上市標準下某些公司治理要求的豁免 。作為一家不是外國私人發行人的美國上市上市公司，我們將產生大量額外的法律、會計和其他費用，而我們作為外國私人發行人不會產生這些費用，以及會計、報告和其他費用 以維持在美國證券交易所的上市。

開曼羣島的法律可能無法為我們的股東提供與在美國註冊成立的公司的股東相比的福利。

我們的公司事務受我們修訂和重述的組織章程大綱和章程細則、開曼羣島公司法(2021年修訂版) 和開曼羣島普通法的管轄。根據開曼羣島法律，股東對我們董事提起訴訟的權利、小股東的訴訟 以及我們董事對我們的受託責任在很大程度上受開曼羣島普通法的管轄。開曼羣島的普通法部分源於開曼羣島相對有限的司法判例和英國普通法。樞密院(這是開曼羣島等英國海外領土的最終上訴法院)的裁決對開曼羣島的一家法院具有約束力。英國法院的裁決，特別是最高法院和上訴法院的裁決一般具有説服力，但在開曼羣島的法院不具有約束力。 其他英聯邦司法管轄區法院的裁決同樣具有説服力，但不具有約束力。我們股東的權利和我們董事在開曼羣島法律下的受託責任並不像美國的法規或司法先例那樣明確。特別是，相對於美國，開曼羣島的證券法體系不太發達。因此，與在美國司法管轄區註冊的公司的股東相比，我們的公眾股東在面對我們的管理層、董事或控股股東的訴訟時可能更難保護自己的利益。

您 可能無法在非股東召集的年度股東大會或特別股東大會之前提交提案。

開曼羣島法律僅賦予股東要求召開股東大會的有限權利，而不賦予股東向股東大會提出任何提案的權利。然而，這些權利可以在公司修訂和重述的公司章程中規定。我們修訂和重述的組織章程細則允許我們的股東持有總計不低於我們已發行有表決權股本的10%的股份，要求我們的股東召開股東大會，在這種情況下，我們的董事 有義務召開大會。召開我們的年度股東大會需要至少21整天的提前通知，而召開任何其他股東大會至少需要14天的提前通知。股東大會所需的法定人數 包括至少一名出席或由受委代表出席的股東，佔附有在本公司股東大會上投票的權利的已發行股份總數的不少於三分之一。

公開披露信息的義務可能會使我們在與私營公司競爭對手的競爭中處於劣勢。

我們是美國的一家上市公司。作為一家上市公司，我們將被要求在發生對公司和股東具有重大意義的事項時向美國證券交易委員會提交定期報告。雖然我們可能能夠對我們的一些開發項目進行保密處理，但在某些情況下，如果我們是一傢俬人公司，我們將需要披露重大協議或財務運營結果，而如果我們是私人公司，則不需要 披露這些內容。我們的競爭對手可能可以訪問這些信息，否則這些信息將是保密的。 這可能使他們在與我們公司競爭時具有優勢。同樣，作為一家美國上市公司，我們將受美國法律的管轄，而我們的競爭對手(主要是中國私營公司)不需要遵守這些法律。如果遵守美國法律增加了我們的費用或降低了我們相對於這類公司的競爭力，我們的上市公司地位可能會影響我們的運營結果。

第 項4.公司信息

A. 公司的歷史與發展

我們是一家開曼羣島控股公司，並非中國營運公司。 作為一家本身並無實質業務的控股公司，我們在中國的營運由我們的中國附屬公司進行。我們 直接持有子公司100%的股權，目前不使用可變權益實體(VIE)結構。

我們 面臨與將大部分業務設在中國相關的法律和運營風險。中國政府有很大的權力來影響像我們這樣總部位於中國的公司開展業務的能力。因此，我們公司和我們業務的投資者面臨來自中國政府的潛在不確定性。中國的經濟、政治或社會條件或政府政策的變化可能會對我們的業務和經營業績產生實質性的不利影響。這些風險可能導致我們的業務和/或我們普通股的價值發生重大 變化，或者可能顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供證券或繼續向投資者提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。特別是，中國政府最近的聲明和監管行動，例如與使用可變利益實體和數據安全或反壟斷問題有關的聲明和監管行動，以及PCAOB檢查我們審計師的能力，可能會影響我們公司開展業務、接受外國投資或在美國或其他外國證券交易所上市的能力。見“第 項3.關鍵信息-D.風險因素-與在中國做生意有關的風險-中國政府有重大的 權力隨時幹預或影響像我們這樣的離岸控股公司的中國業務。中國政府可能會對以中國為基礎的發行人進行的海外發行和/或外國投資施加更多控制。如果中國政府對以中國為基礎的發行人在海外和/或外國投資進行的發行施加更多監督和控制，而我們 受到這種監督和控制，可能會導致我們的業務運營發生重大不利變化, 顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致普通股大幅 貶值或變得一文不值“和”項3.關鍵信息-D.風險因素-與在中國開展業務相關的風險-中國法律制度產生的不確定性，包括有關中國法律解釋和執行的不確定性，以及法規和規則可能在幾乎沒有事先通知的情況下迅速改變，可能會阻礙我們提供或繼續提供普通股的能力，導致我們的業務運營發生重大不利變化並損害我們的聲譽，這將對我們的財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響，並導致普通股大幅貶值或變得一文不值。

吾等 相信吾等及其附屬公司已取得在中國經營所需的所有重要牌照及批准，並不需要 取得任何中國政府機關(包括中國證監會或中國民航總局或任何其他政府機構)的批准，才可向外國投資者發行我們的普通股。然而，由於最近的監管行動是新的，立法或行政監管制定機構將在多長時間內做出反應，如果有的話，將修改或頒佈哪些現有或新的法律或法規或詳細的實施和解釋，以及這些修改或新的法律法規將對我們的日常業務運營、接受外資的能力和在納斯達克上市的潛在影響 ，這是非常不確定的。如果我們沒有收到或維持批准， 或我們無意中得出結論認為不需要此類批准，或者適用的法律、法規或解釋發生變化，從而要求我們在未來獲得批准，我們可能會受到主管監管機構的調查、罰款或處罰， 被勒令暫停相關業務並整改，被禁止從事相關業務，或受到禁止我們進行發行的命令，這些風險可能導致我們的運營發生重大不利變化，顯著限制或完全阻礙我們繼續向投資者提供證券的能力。或導致此類證券大幅貶值或變得一文不值。見“第3項.關鍵信息-風險因素-與在中國經商有關的風險-未能遵守網絡安全、數據隱私、數據保護或任何其他與數據有關的法律法規，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。”

此外，如果PCAOB確定它不能檢查我們的審計師準備的工作底稿，並且交易所可能因此決定將我們的證券退市，則根據HFCA法案，我們的證券交易可能被 禁止。2021年6月22日，美國參議院通過了《加速控股外國公司問責法》，如果美國眾議院通過並簽署成為法律，外國公司遵守PCAOB審計的時間將從連續三年減少到連續兩年，從而縮短觸發交易禁令的時間。2021年12月16日，PCAOB發佈了一份報告，確定由於中國和香港當局在該等司法管轄區的職位，無法全面檢查或調查在PCAOB註冊的會計師事務所 總部位於中國和香港的會計師事務所。我們的審計師是發佈本年度報告中其他地方所列審計報告的獨立註冊會計師事務所 ，作為在美國上市公司的審計師和在PCAOB註冊的公司，我們的審計師 受美國法律的約束，PCAOB根據法律進行定期檢查，以評估其是否符合適用的專業 標準。我們的審計師總部設在加利福尼亞州，尚未接受PCAOB的檢查，但根據我們的審計師的説法，它將 由PCAOB定期檢查。我們的審計師不受PCAOB於2021年12月16日發佈的決定的約束。見 “項3.關鍵信息-D.風險因素-與中國經商有關的風險-根據《外國公司問責法》，我們的普通股可能被摘牌或被禁止在場外交易，如果美國上市公司會計監督委員會或上市公司會計監督委員會, 無法檢查我們的審計師。我們的普通股被摘牌或停止交易，或面臨被摘牌或被禁止交易的威脅，可能會對您的投資價值產生重大不利影響 。此外，PCAOB無法進行檢查將剝奪我們的投資者享受此類檢查的好處。我們的審計師沒有接受PCAOB的檢查，但根據我們的審計師的説法，PCAOB將定期對其進行檢查。

我們的開曼羣島控股公司和我們的子公司之間發生了現金流。我們的開曼羣島控股公司在截至2019年9月30日、2020年和2021年9月30日的年度內沒有收到其子公司的現金轉賬。於截至2021年、2020年及2019年9月30日止年度內，我們的中國附屬公司並無向我們的開曼羣島控股公司分派收益。於截至2021年9月30日止財政年度 ，我們的開曼羣島控股公司透過環球香港及環球科技將金額為6,807,507美元的現金轉移至我們的中國營運附屬公司作一般企業用途。截至2020年9月30日及2019年9月30日止年度，我們的開曼羣島控股公司並無現金轉移至其中國附屬公司。

我們的開曼羣島控股公司過去沒有宣佈或支付過股息，也沒有子公司 向開曼羣島控股公司進行過任何股息或分配。我們的董事會在是否派發股息方面擁有完全的自由裁量權，這取決於適用的法律。我們目前沒有宣佈或在可預見的未來對我們的普通股支付任何現金股息的計劃。 見“第3項.關鍵信息-D.風險因素-與我們的普通股相關的風險-我們目前預計 在可預見的未來不會對我們的普通股支付股息。”受某些合同、法律和法規限制，現金和出資可在我們的開曼羣島控股公司和我們的子公司之間轉移。如有需要，我們的開曼羣島控股公司可以通過貸款和/或出資將現金轉移到我們的中國子公司，我們的中國子公司 可以通過發放股息或其他分配將現金轉移到我們的開曼羣島控股公司。我們開曼羣島控股公司的現金轉移受適用的中國貸款和直接投資法律法規的約束。有關詳情，請參閲“第 項3.主要資料-D.風險因素-與在中國做生意有關的風險-中國對境外控股公司向中國實體發放貸款和直接投資的監管，可能會延遲或阻止我們使用我們的發行和/或其他融資活動所得款項向我們在中國經營的子公司發放貸款或額外出資。”此外，中國現行法規允許我們的中國子公司只能從根據中國會計準則和法規確定的累計利潤中向其各自的股東支付股息。詳情請參閲, 見“第3項.關鍵信息--風險因素--與中國經商有關的風險--我們可能依賴子公司支付的股息來滿足我們的現金需求，而子公司向我們付款的能力受到任何限制，都可能對我們開展業務的能力產生實質性的不利影響 。”

我們的 公司歷史和結構

我們 最初透過於1998年成立的中國公司江西環球及於2010年成立的中國公司環球貿易 江西環球的全資附屬公司開展業務。

隨着我們業務的增長，為了促進國際資本對我們公司的投資，我們在2019年和2020年進行了離岸重組 。2019年12月11日，我們的控股公司大自然藥業根據開曼羣島的法律註冊為豁免有限責任公司。我們的全資子公司環球香港於2014年5月21日在香港成立，是一家中間控股公司。環球香港持有環球科技的全部股本，環球科技是一家於2019年1月8日在中國註冊成立的外商獨資企業 。宇航科技持有江西宇航全部股本，控股江西宇航。江西環球 持有環球貿易100%股權。

我們的 控股公司除了持有環球香港的股份外，並無其他業務運作。環球香港是一個直通實體，沒有 業務運營。宇宙科技是一家專門從事管理江西宇宙運營的業務。江西 宇宙專業生產我們自己的TCMD產品。宇宙貿易專門從事我們自己的TCMD 產品和第三方藥品的分銷和銷售。

佛山上裕投資控股有限公司(“佛山上裕”)為吾等的聯營實體，由吾等的控股股東Gang先生持有及控制本公司90%的股權。佛山上裕於2004年在中國成立，為Gang賴先生的控股公司。佛山上虞沒有業務運營。

下圖顯示了截至本年度報告日期的公司結構：

企業信息

我們的主要執行辦公室位於江西省吉安市井岡山經濟技術開發區京九大道265號，人民Republic of China，電話是+86-0796-8403309。我們在開曼羣島的註冊辦事處 位於開曼羣島大開曼羣島西灣路802號芙蓉路31119號郵政信箱31119號維斯特拉(開曼)有限公司，註冊辦事處的電話號碼是+1-(345)769-9372。我們在http://www.universe-pharmacy.com. The上維護一個公司網站，我們的網站或任何其他網站中包含的信息或從該網站或任何其他網站訪問的信息不構成本年度報告的一部分。 我們在美國的程序服務代理是Cogency Global Inc.，位於紐約東42街122號18樓，郵編10168。

美國證券交易委員會在www.sec.gov上維護一個網站，其中包含使用其EDGAR系統以電子方式向美國證券交易委員會備案的發行人的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。

有關本公司主要資本支出的信息，請參閲“項目5.經營和財務回顧及展望-B.流動資金和資本資源-資本支出”。

B. 業務概述

概述

中醫是中國23個多世紀以來廣泛採用的一種綜合保健形式。中醫認為人體是一個生態系統，體現了神、精、氣、水、血(組織)的融合。 中醫意義上的健康不僅僅是沒有疾病，而是識別人體失衡，恢復和諧。 中醫不僅是為了治療疾病，而且是為了提高人們的成就感、幸福感和整體幸福感。

我們 是一家總部位於江西的醫藥公司，中國，專門從事針對老年人的中藥產品的製造、營銷、銷售和分銷 旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況，促進他們的整體福祉。 我們已經註冊並獲得國家醫療產品管理局的批准，共26個品種的中藥產品， 我們目前生產13個品種的中藥產品，在中國30個省的約202個城市銷售。此外，通過我們的子公司環球貿易，我們不僅銷售自己的TCMD產品，還銷售生物藥物、醫療器械、中藥飲片和第三方製藥公司生產的膳食補充劑。

我們生產的產品。我們目前生產的13個TCMD產品分為兩大類：(1)治療和緩解老年人常見的慢性健康疾病 旨在實現身體健康和長壽的(“慢性疾病治療”)，以及(2)感冒和流感藥物。

隨着人們年齡的增長，他們患慢性健康疾病的風險越來越大。根據中國疾病預防控制中心2019年3月發佈的一份報告，75.8%的老年人至少有一種慢性健康狀況，其中35.1%的老年人有兩種或兩種以上的慢性健康狀況。老年人中一些最常見的慢性疾病包括關節炎、慢性腎臟疾病、疲勞和下腰痛。我們的產品屬於慢性 條件治療類別，旨在解決上述一些疾病。另一方面，我們的感冒和流感藥物包括旨在治療和緩解細菌和病毒引起的呼吸道疾病症狀的產品。

我們的第三方產品。通過我們的子公司環球貿易，我們還分銷和銷售第三方生產商生產的產品，包括生物醫藥藥物、醫療器械、中藥和膳食補充劑。在截至2021年9月30日的一年中，我們分銷了大約2766種第三方產品 。

我們的顧客。我們的主要客户是藥品經銷商、醫院、診所和連鎖藥店，主要分佈在江西省、江蘇省、廣東省、湖北省、福建省、廣西省和山東省以及中國的其他23個省。

我們 相信我們實施了一種成功的商業模式，自成立以來，我們的業務有了長足的增長。由於新冠肺炎疫情的影響，我們的客户羣 從截至2019年9月30日的2,603名客户減少到截至2020年9月30日的2,209名客户。在2021財年，我們的業務運營逐漸從新冠肺炎的負面影響中恢復過來，截至2021年9月30日，我們的客户羣 增加到2708人。由於新冠肺炎疫情和激烈的市場競爭的影響，我們銷售自有產品的收入從截至2019年9月30日的財年的20,895,542美元下降到截至2020年9月30日的財年的18,374,751美元，而在截至2021年9月30日的財年增加到29,559,286美元。我們分銷和銷售第三方公司產品的收入從截至2019年9月30日的財年的12,333,774美元略降至截至2020年9月30日的財年的12,329,209美元，在截至2021年9月30日的財年增至18,422,745美元。 截至2019年9月30日的財年，我們的淨收入為7,551,465美元，截至2020年9月30日的財年為7,558,222美元 ，截至2021年9月30日的財年為11,319,952美元。

我們的競爭優勢

我們 相信我們擁有以下競爭優勢：

中國快速增長的健康保健市場中公認的中藥產品製造商

我們 是中國快速增長的健康保健市場中公認的中藥產品製造商。我們擁有多個行業著名品牌，這也是我們在中國的註冊商標。比如我們的品牌“胡卓人(胡卓仁)” 在江西省特別有知名度。此外，我們的品牌“白年丹(百年丹)”因專門生產針對老年人身體健康的產品而聞名 。我們其他公認的品牌包括“龍中 (龍種)”、“一可婷(益克停)”、“雪Li(血力)”、“多來 美(朵來美)”、“舒爾康(舒兒康)”、“胡卓人(胡卓仁)”、 “愛必新(愛必欣)”和“永和雙峯(永和雙鳳)”。

中國中成藥產業快速穩定發展中國中成藥產業的主要增長動力包括中國可支配收入和醫療保健意識的提高、人口老齡化和慢性病的流行，以及優惠的政府政策法規。

我們 將我們的成功歸功於我們公認的品牌、與供應商的牢固關係、忠誠和穩定的客户基礎，以及經過證明的 開發和製造符合最終消費者偏好的TCMD產品的能力。

嚴格的質量控制標準和製造規程

我們 相信，作為一家制藥公司，我們產品的質量對我們的成功至關重要，我們已經實施了全面的質量控制系統，以及專門為每種產品設計的嚴格的製造規程。我們的質量控制體系從採購開始 。我們從供應商處採購的原材料必須首先經過質量檢驗和認證。我們根據供應商的產品質量來評估其績效，並相應地調整他們未來的訂單。此外，我們的人員在整個製造過程中平均進行三次檢查，以確保嚴格遵守制造規程， 並確保半成品的質量達到或高於標準。製造完成後，我們的人員將進行全面的質量檢查 。通過實施質量控制體系，我們能夠識別生產過程中的弱點，並隨着時間的推移改進我們的運營。我們相信，我們的質量控制標準和製造協議為我們產品的高質量和一致性做出了貢獻。

富有遠見的管理團隊，具有豐富的行業經驗

我們富有遠見的管理團隊是我們成功的基石。我們的許多領導層成員在製藥、生物醫藥、化工和相關行業擁有豐富的經驗。例如，我們的首席執行官Gang先生擁有大約30年的企業管理經驗。江西宇宙製造副經理鄧曉軍先生擁有江西醫學院中藥製造專業學位，擁有超過25年的中成藥行業工作經驗。 江西宇宙首席財務官林洋女士擁有超過14年的製藥公司財務和管理經驗。 江西宇宙總經理胡亞軍先生具有超過5年的製藥公司管理經驗。首席運營官劉寶昌先生擁有超過17年的醫藥營銷經驗，並曾在中國多家醫藥上市公司擔任營銷和管理職位。此外，團隊的許多成員在一起工作了很長一段時間，幫助從零開始建立了公司。團隊建立的融洽關係超越了單個團隊成員的天賦和技能 ，有助於形成集體使命感。

強勁的增長和盈利記錄

我們 自2008年以來一直處於盈利狀態，我們相信我們處於有利地位，能夠從中國和 中藥市場的快速增長中受益，利用我們旗艦產品的領先市場地位來進一步發展我們的業務。由於新冠肺炎疫情的影響，我們中藥產品的銷售收入從截至2019年9月30日的財年的20,895,542美元減少到截至2020年9月30日的財年的18,374,751美元。為了應對新冠肺炎疫情，我們做出了某些戰略決策以減輕 負面影響，包括我們決定在2020年2月至3月工廠關閉的時候專注於銷售第三方產品。此外，在2019年8月和9月，我們對我們的製造設施進行了維護和升級，使我們 我們能夠簡化我們的製造流程，有效地管理工作流程，提高產品質量，提高我們的製造生產率 ，在一定程度上降低我們的製造成本。這導致2020財年與2019財年相比，與TCMD產品的銷售相關的收入成本下降了27.8%。由於產品結構的變化和收入成本的降低，我們的淨收入從截至2019年9月30日的財年的7,551,465美元略微增加到截至2020年9月30日的財年的7,558,222美元。我們逐漸從新冠肺炎對我們業務運營的負面影響中恢復過來 。截至2021年9月30日的財年，我們的收入從截至2021年9月30日的財年的30,703,960美元增加到截至2021年9月30日的財年的47,982,031美元，我們的淨收入從截至2020年9月30日的財年的7,558,222美元增加到截至2021年9月30日的財年的11,319,952美元。

我們的 增長戰略

打造強勢品牌形象，獲得國家認可

我們相信，目標市場消費者對我們品牌的更廣泛認可和良好認知對我們未來的成功至關重要。我們的品牌在南方中國，特別是江西省獲得了堅實的聲譽 ，我們計劃在中國其他地區的消費者中提高我們的品牌知名度。 具體來説，我們計劃建立一個強大的品牌形象，即我們是一家專業開發和製造產品的中藥生產商，旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況，並促進他們的整體福祉。為了實現我們的目標，我們計劃將我們的大部分精力放在“白年丹”品牌的開發和營銷上。百年丹)“ 作為與我們理想的品牌形象相聯繫的品牌，因為”白年“(百年) 在漢語中寓意長壽，而“旦”(丹) 暗指我們的標誌性產品--固本炎淋丸。在截至2021年9月30日的財年，我們開始通過電視廣告為我們的產品做廣告。我們還打算針對年長客户做廣告，包括通過其他傳統媒體平臺(如現場廣播電臺、報紙)以及藥店和診所的面對面營銷來傳播我們的廣告。

加強我們的分銷網絡，提高市場滲透率和客户粘性

目前，我們的產品銷往中國的30個省份。我們計劃進入中國其他地區的市場。為實現這一目標，我們通過與中國其他地區更多的當地經銷商、連鎖藥店、商場和超市的聯繫， 努力進一步加強和擴大我們的分銷網絡。目前，我們的戰略重點是吸引更多的營銷人才，並建立一支更強大的銷售和營銷團隊，以使我們掌握當地市場、客户偏好和行業趨勢的最新信息。我們還計劃創建一家在線商店，以覆蓋更廣泛的消費者羣體。未來，我們計劃開設自己的零售連鎖店，並 進一步多元化我們的分銷渠道，以增加我們的市場滲透率和客户基礎。

整合我們的內部製造能力以確保產品的生產效率、供應和選擇

我們 計劃進一步優化我們的生產設施，以提高我們產品的生產率、供應和選擇，從而使我們 獲得相對於競爭對手的競爭優勢。具體地説，我們打算通過擴大現有生產線並將其轉換為自動化生產線來提高生產率和供應。為了增加我們的產品選擇，我們計劃為將來推出的授權TCMD產品建造額外的生產設施。

進一步 增強我們的研發能力

中成藥市場規模一直在穩步增長。為了應對日益增長的市場需求，我們將繼續提供財政和運營資源， 專注於TCMD產品和膳食補充劑的研究和開發，旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況，並促進他們的整體福祉。

我們的 成品

我們在中國向30個不同省份的客户生產、營銷和銷售13種不同的TCMD 產品。我們的TCMD產品分為兩類：慢性病治療和感冒和流感藥物。以下列表概述了我們目前的產品：

在我們生產的13箇中藥產品中，固本炎靈丸是我們的標誌性產品。在截至2021年9月30日、2020年、 和2019年9月30日的財年中，固本延淋丸的銷售收入分別佔我們總收入的40.3%、38.2%和32.4%。

我們的 製造工藝

以下圖表説明了我們從原材料採購到營銷的主要生產流程：

我們的原材料和供應商

我們嚴格按照《人民Republic of China藥典》(以下簡稱《中華藥典》)(簡稱《中華人民共和國藥典》)的指導，選擇生產本產品的原料。《中華人民共和國藥典》是衞生部Republic of China藥典委員會制定的涵蓋中西藥的官方藥典。 中華人民共和國對每種藥物的描述、劑量、純度、儲存和其他材料信息等標準進行了規定。在中藥飲片的生產過程中，我們經常使用110多種原料，其中當歸、黨蔘、香菇、板藍根、荔枝葉、紅花、白酒是我們的主要原料。

目前， 我們可以穩定地獲得生產所需的所有原材料。行業中經常使用的原材料有許多供應商，因此我們的任何原材料都不依賴於單一供應商。如果我們無法從一家供應商購買 任何原材料，我們預計在找到另一家價格基本相同的供應商時不會遇到實質性的困難。雖然由於我們無法控制的市場力量，這類原材料的價格可能會不時變化很大，但我們 相信我們可以通過調整價格或在必要時吸收更高的成本來對衝這種風險。

為了採購我們產品所需的原材料，我們定期與供應商簽訂合同，以低於市場價的價格向他們下大宗訂單。我們的原材料 供應商主要包括中藥製造商和醫藥貿易公司。經過多年的業務合作，我們相信我們與現有供應商的關係是牢固和穩定的。

我們認為我們的原材料供應商在任何給定時期對我們的銷售額佔我們總購買量的10%以上， 是我們在該時期的主要供應商。在截至2021年9月30日的財年中，沒有任何供應商的採購量超過我們總採購量的10%。在截至2020年9月30日的財年中，兩家供應商分別佔我們總採購量的19.6%和13.6%。在截至2019年9月30日的財年，一家供應商約佔我們總採購量的14.1%。 在截至2020年9月30日的財年，我們有兩家這樣的供應商，江西宏景藥業有限公司和江西康信藥品包裝有限公司，它們對我們的銷售額分別約佔我們本財年總採購量的19.6%和13.6%。在截至2019年9月30日的財年，我們有一家這樣的供應商，即江西宏景藥業有限公司，該公司對我們的銷售額約佔我們該財年總採購量的14.1%。

製造 流程

以下是我們目前以劑型生產的TCMD產品的製造工藝的簡要説明。

藥丸 產品

要製作我們的藥丸產品，原材料首先要經過一個準備過程，在這個過程中，這些材料被幹燥，粗略研磨 並滅菌。經過處理的原材料然後被細磨，與蜂蜜混合，並在最終包裝之前製成藥丸。

顆粒劑 產品

我們顆粒產品的原料通常會經過一個淨化過程，在這個過程中，這些物質被燉、過濾、濃縮、 並保持不變。加工過的原材料然後與輔料混合，然後製成顆粒，烘乾，最後包裝。

糖漿 產品

我們糖漿產品的原料是先燉在一起濃縮的。然後，在裝瓶和包裝之前，將濃縮液體過濾並與補充成分混合。

口服液

我們口服液產品的原料首先經過過濾、濃縮和其他補充成分固定。然後對加工後的材料進行進一步過濾和滅菌，然後裝瓶和包裝。

藥用酒類產品

我們藥酒產品的原料首先要經過精製過程，在這個過程中，這些原料經過挑選、切割、漂洗、燉煮和冷藏。經過處理的原料然後經過與溶劑混合和過濾的提取過程。 然後，白酒產品被裝瓶和包裝。

質量控制和保證

我們 通過我們的質量控制體系以及進行產品測試和審查來確保我們產品的高質量。我們的整個製造過程都嚴格按照內部質量控制標準進行監督，這些標準是在嚴格遵守PPRC提供的指南的情況下制定的。我們通過檢查每種原材料的質量來進行質量測試。 如果原材料符合我們的質量標準，我們將開始生產過程，在此過程中，我們將繼續對 每一道重要工序進行質量測試，包括過濾、研磨、混合和制丸。我們的產品包裝後，我們將徹底檢查我們最終產品的各種特徵，包括外觀、重量、味道、水分含量和微生物含量。

第三方產品分銷

除了製造我們自己的產品外，我們還通過我們的子公司宇宙貿易公司分銷和銷售由第三方製藥公司生產的生物藥物、醫療器械、中藥和膳食補充劑。截至2021年9月30日的財年，我們分銷了約2766種第三方產品，其中約87.30%是生化藥物，如液體葡萄糖、強的鬆龍、胞二磷膽鹼，約12.58%是醫療器械，如藥物洗脱支架、手術管和注射器，約0.11%是中藥，如丹蔘飲片、龍膽瀉肝丸、黃連膠囊，約0.01%是膳食補充劑，如維生素、益生菌粉，還有鈣片。截至2020年9月30日的財年，我們分銷了約2785種第三方產品，其中約83.75%是生化藥物，如液體葡萄糖、強的鬆龍、胞二磷膽鹼，約15.82%是醫療器械，如藥物洗脱支架、手術管和注射器，約0.38%是中藥，如丹蔘、龍膽瀉肝丸、黃連膠囊，約0.05%是膳食補充劑，如維生素、益生菌粉、還有鈣片。截至2019年9月30日止年度，我們已分銷約3,590件第三方產品，其中約71.55%為生化藥物，如液體葡萄糖、強的鬆龍、胞二磷膽鹼等，約18.68%為醫療器械，如藥物洗脱支架、手術管、注射器等，約9.05%為中成藥，如丹蔘飲片、龍膽瀉肝丸、黃連膠囊，約0.72%為膳食補充劑，如維生素、益生菌粉、 和鈣片。我們將這些產品分銷給醫院、連鎖藥店、診所和藥品分銷商。

我們的 第三方產品供應商

我們 從中國的製造商那裏採購第三方藥品。我們的第三方產品供應商主要包括醫療器械製造商、醫藥產品製造商和膳食補充劑製造商。對於我們 採購和銷售的所有產品，我們通常可以在市場上從現有供應商的競爭對手那裏找到類似的替代品。因此， 我們與這些供應商中的任何一家都沒有任何持續或長期的供應協議。我們根據每個採購訂單從供應商 購買第三方醫療產品。

在截至2021年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的財年中，我們分別從665、728和650多家供應商購買了產品。在截至2021年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的財年中，我們沒有任何第三方產品供應商對我們的銷售額佔該財年總採購量的10%以上。

我們的 客户

我們的客户主要是藥品分銷商、醫院、診所和連鎖藥店，擁有國家藥品監督管理局頒發和授權的藥品經營資格證書，並有權向最終消費者銷售和交付我們的產品。截至本年報日期 ，我們的客户分佈在中國的30個省的202個城市。我們主要根據兩個因素來決定是否與客户建立長期的業務關係，即他們推廣我們產品的能力和他們按時付款的能力。

截至2021年9月30日，我們共有2708家客户，其中1422家是藥品分銷商，542家是診所，489家是藥店，255家是醫院。

在截至2021年9月30日的財年中，我們對藥品分銷商、醫院、診所和藥店連鎖店的銷售收入分別佔我們總收入的59.78%、29.63%、10.24%和0.35%。在截至2020年9月30日的財年中，我們向藥品分銷商、醫院、診所和藥店連鎖店銷售的收入分別佔我們總收入的63.8%、22.4%、13.3%和0.5%。在截至2019年9月30日的財年，我們向藥品經銷商、醫院、診所和藥店連鎖店銷售的收入分別佔我們總收入的58.89%、21.22%、19.40%和0.48%。

在截至2021年、2020和2019年9月30日的財年中，我們沒有一個客户的收入超過我們總收入的10%。然而，在截至2021年、2020和2019年9月30日的財年中，我們的前10大客户合計佔我們總收入的30.4%、33.3%和34.5%。

營銷 和銷售

我們 相信，營銷活動對於我們在競爭激烈的中成藥行業取得成功至關重要。截至2021年9月30日，我們市場部共有81名員工。我們市場部的員工主要負責執行 各種營銷活動，包括研究最新的行業和市場信息、分析市場趨勢和消費者偏好、制定營銷策略、執行銷售合同、與現有客户溝通以及與潛在客户建立聯繫。

我們未來幾年的營銷和銷售計劃將側重於三個目標：建立強大的品牌形象，建設成功的營銷團隊，以及擴大零售渠道。為了發展我們作為中藥產品生產商的品牌形象，旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況，並促進他們的普遍福祉，我們尋求利用在線營銷渠道，如微信公眾號和其他社交媒體，以及傳統平臺，如電視、報紙和現場廣播電臺，來推廣我們的品牌 “白年丹(百年丹)”。作為建立一支成功的營銷團隊的努力的一部分，我們打算招聘更多的銷售人才，併為銷售員工提供金錢和股權激勵。為了擴大我們的零售渠道，我們計劃開設一個網上零售店，並根據網上購物者的喜好， 調整我們產品的尺寸、包裝或價格。

研究和開發

我們 在1998年成立了研發部門。我們的研發團隊一直專注於升級現有產品和開發生產技術，以提高生產率。經過多年的不斷髮展，我們的研發部門已經成為我們技術創新的核心。截至2021年9月30日，我們有24名員工緻力於研發。

研發成果

我們的研發團隊發明了專利技術，以提高我們的產品質量和生產效率。 例如，我們的專利中藥攪拌機能夠比傳統的攪拌機更均勻、更徹底地混合粉末，從而 提高混合藥粉的質量。與常規濃縮裝置相比，我們的專利中藥濃縮裝置的特殊設計能夠增加液體藥物的接觸面積，從而提高我們液體劑型產品的製造效率 。

由於我們的努力，我們的子公司江西宇宙於2013年12月被江西省科技廳認定為國家高新技術企業，有效期三年。我們在2019年12月成功續訂了證書。 此認證使我們有權享受15%的優惠企業所得税，而不是如果我們 未通過認證，我們將支付25%的統一税率。

研發 發展計劃

為了進一步提升我們強大的品牌形象，我們計劃開發旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況並促進他們普遍福祉的產品，包括TCMD產品和膳食補充劑。在接下來的幾年裏，我們打算 專注於免疫增強產品和睡眠輔助設備的開發。

除了我們自己的努力外，我們的研發團隊還打算在我們計劃未來推出的產品開發方面與其他行業專業人士和中醫藥 專家合作。

競爭

我們 與中國的製藥公司競爭，後者生產和銷售與我們類似的產品。此外，其中許多公司 比我們更成熟，擁有比我們目前擁有的更多的財務、技術和其他資源。 我們的一些競爭對手可能能夠更快地對新機會、市場變化或客户偏好的變化做出反應， 並且可能比我們能夠開展更廣泛的促銷活動，向經銷商提供更有吸引力的條款，並採取比我們更積極的定價策略。儘管如此，我們相信我們憑藉多樣化的產品組合、公認的品牌、建立的銷售和營銷網絡以及經驗豐富的管理團隊和良好的業績記錄，在這個市場上處於有利地位。

我們產品的競爭對手

下表列出了我們產品的競爭對手 。

第三方產品的競爭對手

我們的醫藥產品，包括生化藥品和中藥，我們的競爭對手是許多國際和國內知名的製造商和經銷商，包括中國北京同仁堂集團有限公司、雲南白藥集團、中國資源三九醫藥有限公司和廣州白雲山醫藥控股有限公司。

我們在醫療器械市場的競爭對手包括許多知名的醫療器械製造商和經銷商，包括申瓦醫療器械有限公司、江蘇宇悦醫療器械及供應有限公司、樂普醫療科技(北京)有限公司和上海潤達醫療科技有限公司。

我們在膳食補充劑市場的 競爭對手包括國際和國內知名的膳食補充劑生產商和經銷商，如倍健康有限公司、安利(中國)有限公司和完美(中國)有限公司。

我們 打算通過迎合客户的特定需求和偏好並提供具有競爭力的價格來與這些較大的公司競爭。

員工

截至2021年9月30日、2020年9月30日、2019年9月30日，我們共有員工263人、169人、176人，全部位於中國。下表列出了截至2021年9月30日按職能劃分的員工數量。

我們的成功取決於我們吸引、留住和激勵合格人才的能力。作為我們人力資源戰略的一部分，我們為員工提供具有競爭力的工資以及其他獎金和激勵措施。

我們 主要是通過直接招聘的方式在中國招聘員工。我們為我們僱用的新員工提供培訓。我們還定期進行 專門的內部培訓，以滿足不同部門員工的需求。我們相信這樣的培訓是有效的 ，讓我們的員工掌握我們所需的一整套技能和道德準則。

根據中國法規的要求，我們參加了由適用的地方市政府和省級政府組織的各種員工社會保障計劃，包括住房、養老金、醫療、工傷、生育和失業福利計劃。

我們 與我們的大多數高管、經理和員工簽訂關於保密、知識產權、僱傭、道德政策和競業禁止的標準合同和協議。這些合同通常包括在終止與我們的僱傭關係期間及之後的一年內生效的競業禁止條款，以及在與我們的僱傭關係終止後 年內及最長時間內生效的保密條款。

我們的 員工尚未組成任何員工工會或協會。我們相信，我們與我們的員工保持着良好的工作關係 截至本年度報告日期，我們在為我們的運營招聘員工方面沒有遇到任何困難。

物業 和設施

我們的公司總部設在江西省井岡山，中國。我們在井岡山擁有物業作為辦公空間、倉儲設施和製造設施，總建築面積約為825,563平方英尺。我們相信，我們現有的設施總體上足以滿足我們目前的需求，但我們預計會根據需要尋找更多空間來適應未來的增長。以下是我們擁有土地使用權的所有物業的列表 ：

我們 生產的所有產品都具有上述特性。目前，我們每年最多可生產約1200萬瓶液體產品、1300萬盒丸劑產品和1000萬盒固體產品。

知識產權

我們認為我們的專利、商標、域名和其他知識產權對我們的業務運營至關重要。我們依靠有關專利、商標和域名的法律法規來保護我們的知識產權。截至本年報發稿之日，我們在中國註冊了13項專利，其中實用新型專利11項，發明專利2項；在中國註冊了99個商標，包括我們的知名品牌“白年丹 (百年丹)“，”胡卓人(胡卓仁)“ 和”龍鍾(龍種).”

除了進行商標和專利註冊申請外，我們 還實施了一套全面的措施來保護我們的知識產權。主要措施包括：(I)及時登記、備案和申請我們的知識產權所有權，(Ii) 積極跟蹤我們知識產權的登記和授權狀態，如果發現任何潛在的與我們的知識產權衝突，及時採取行動，(Iii)在我們簽訂的所有僱傭合同和商業合同中明確説明與我們知識產權所有權和 保護有關的所有權利和義務。

截至本年報發佈之日，本公司未發生任何侵犯中國第三方商標、許可及其他知識產權的重大糾紛或索賠。

季節性

我們 目前在我們的業務中沒有季節性。

環境問題

我們 遵守《中國環境保護法》以及適用的地方法規。除了遵守法律和法規 之外，我們還積極確保我們運營的環境可持續性。如果我們未能遵守和保持某些標準，可能會向我們徵收費用。這種故障過去沒有發生過，我們一般預計未來不會發生，但這方面不能保證。

保險

我們 維護某些保險單，以保護我們免受風險和意外事件的影響。例如，我們根據適用的中國法律為員工提供包括養老保險、失業保險、工傷保險和醫療保險在內的社會保障保險 。我們不維持業務中斷保險或產品責任保險，這些保險在中國法律下不是強制性的 。我們不維護關鍵人保險、對我們的網絡基礎設施或信息技術系統的損壞的保險單，也不為我們的財產提供任何保險單。在截至2021年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的財年中，我們 沒有就我們的業務提出任何重大保險索賠。

法律訴訟

我們 可能會不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律行政訴訟的一方。截至本年度報告日期 ，我們和我們的任何子公司都不是任何重大法律訴訟的一方。

條例

本節概述了與我們的中國經營實體在中國的業務和經營有關的主要中國法律、法規和規則。

我們 是中國的一家制藥廠。本部分概述了對我們在中國的運營和業務有重大影響的適用法律、規章制度、政府和 行業政策和要求。本摘要並不是對適用於我們業務和運營的所有法律法規的完整描述。投資者應注意，以下摘要基於截至本年報發佈之日起生效的相關法律法規，可能會發生變化。

主要監管機構

中國的醫藥行業主要由四個政府機構管理：(I)國家藥品監督管理局，國家市場監管總局(國家市場監督管理總局)，(Ii)國家衞生委員會(以下簡稱國家衞生健康委員會)，(Iii)國家中醫藥管理局(以下簡稱國家中醫藥管理局)(國家中醫藥管理局)， 和(Iv)國家醫療保健局(“健保局”)(國家醫療保障局)。

國家藥品監督管理局的前身是中國食品藥品監督管理局，是藥品生命週期幾乎所有關鍵階段的主要監管機構，包括非臨牀研究、臨牀試驗、上市審批、製造、廣告 以及推廣、分銷和藥物警戒。

國家衞生和計劃生育委員會，前身為國家衞生和計劃生育委員會，是中國醫療保健的主要監管機構。它主要負責起草國家醫療保健政策和規範公共衞生、醫療服務和衞生應急制度，協調 醫療改革，監督醫療機構的運作和醫務人員的專業實踐。NHC負責(1)包括中藥在內的中藥的研究、生產、流通和使用；(2)編寫和出版《中國藥典》；(3)監督《國家非處方藥目錄》的選擇、審批、分發和修訂。此外，中國食品藥品監督管理局及其地方行政當局可能會採取一些執法行動 來執行其法規。

國家中醫藥委員會是國家中醫藥委員會下屬的一個機構，負責監督中國的中醫藥行業。

NHB成立於2018年5月，負責(1)起草和實施有關醫療保險、生育保險和醫療救助的政策、計劃和標準；(2)管理醫療基金；(3)制定統一的藥品、醫療用品和醫療服務的醫療保險目錄和支付標準；以及(4)制定和管理藥品和醫療用品的招標和招標政策。

與藥品生產有關的條例

製造 許可證

根據全國人大常委會1984年頒佈並於2015年4月修訂的《人民Republic of China藥品管理法》 ，藥品生產企業在開始生產藥品之前，必須獲得國家藥品監督管理局頒發的生產許可證。在發放許可證之前，政府有關部門將檢查申請人的生產設施，並評估生產設施的衞生條件、質量保證體系、管理結構和設備是否符合要求的標準。生產許可證的有效期為 五年，製造商必須在有效期屆滿前六個月內申請續簽。製造商 將根據當時的法律和法規要求對製造商進行重新評估，以達到續簽的目的。目前，我們的子公司江西宇宙持有國家環保局於2020年12月21日頒發的有效製造許可證，有效期至2025年12月20日。

合同 藥品生產

根據國家藥品監督管理局2014年8月發佈的《藥品代工生產管理規定》(“藥品委託生產監督管理規定”) (《代工規定》)，中國有藥品銷售授權的藥品生產企業因技術升級暫時缺乏生產能力或者因生產能力不足而不能滿足市場需求的，可以採用代工生產的方式進行藥品生產。合同製造 安排需要得到國家環保局省級分局的批准。《合同製造條例》禁止合同生產某些特殊藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、生化藥品和活性藥物成分。

與製藥業有關的其他法規

藥品銷售“兩票制”

國家衞生院等六部委於2017年1月11日印發《關於公立醫療機構藥品採購實行兩張發票制的意見(試行)》(關於在公立醫療機構藥品採購中推行“兩票制”的實施意見 (試行)的通知))(《關於實行兩張發票制的通知》)。“兩票制”是指藥品生產企業向經銷商開具一張發票，經銷商向醫院開具一張發票。藥品集團經銷商向其全資或控股子公司進行的藥品內部轉讓，或該全資子公司之間的藥品轉讓，不得視為“一張發票”，但整個集團的發票只能開一次。藥品生產經營者應當本着公平、合法、合法、誠信的精神，合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構直接與藥品生產企業、藥品生產企業結算藥品貨款，鼓勵與經銷商結算配送費用。

藥品生產經營者銷售藥品，應當按照發票管理規定開具增值税專用發票或者增值税普通發票。銷售藥品的交付方式也應符合《藥品供應質量管理規範(2016版)》(藥品經營質量管理規範(2016修訂))的要求，且發票上的買方和賣方的名稱應與交付形式、付款流程和金額一致。

藥品廣告

根據2019年12月24日公佈並於2020年3月1日起施行的《藥品、醫療器械、保健食品、配方食品藥品廣告審查暫行管理辦法》(藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法) ，企業進行藥品廣告宣傳必須申請廣告批准代碼。廣告批准碼於產品註冊證、備案證或生產許可證的有效期中較早者失效。產品註冊證、備案證、生產許可證未規定有效期的，廣告批准碼有效期為兩年。未經事先批准，不得更改經批准的廣告內容。廣告需要編輯的，企業應當申請 新的廣告批准碼。

插入藥品的片材、標籤和包裝

根據2006年6月1日起施行的《藥品説明書和標籤管理辦法》(“藥品説明書和標籤管理規定”) ，藥品説明書和標籤由國家藥品監督管理局審批。藥品説明書應包括有關藥品安全性和有效性的科學數據、結論和信息，以指導藥品的安全合理使用。藥品內標籤應當標明產品名稱、適應症或者功能、強度、劑量和用途、生產日期、批號、有效期和藥品生產廠家；外標籤應當標明產品名稱、成分、説明書、適應症或者功能、強度、劑量、用法和不良反應。

根據1988年9月1日起施行的《藥品包裝管理辦法》(“藥品包裝管理辦法”)，藥品包裝必須符合國家標準和行業標準。如果沒有國家標準或專業標準，經省食品藥品監督管理局或標準局批准後，生產企業可以自行制定實施標準。變更本公司包裝標準的，應當重新申請批准。 未經批准的包裝標準的藥品，除軍用藥品外，不得在中國境內銷售、交易。

藥品 技術轉讓

2009年8月19日，國家藥品監督管理局頒佈了《藥品技術轉讓登記管理條例》(藥品技術轉讓註冊管理規定) (《技術轉讓條例》)，對藥品技術轉讓過程進行規範，包括藥品技術轉讓的申請、評價、審批和監測。藥品技術轉讓是指所有者將其製藥生產技術轉讓給藥品生產企業，受讓方按照《技術轉讓條例》申請藥品註冊的行為。藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和藥品製造技術轉讓。

藥品技術轉讓申請應向受讓方所在地省級藥品監督管理機構提出。藥品監管部門對申請材料進行審核，並對受讓方生產設施進行現場檢查。 轉讓方和受讓方位於不同省份的，由轉讓方所在地省級藥品監督管理機構出具審核意見。國家藥品監督管理局藥品評價中心(以下簡稱CDE)應根據現場檢驗報告和樣品檢測結果，對申請材料進行進一步審查，提出技術評價意見，形成綜合評價意見。國家藥品監督管理局根據CDE的綜合評估意見，決定是否批准申請。對於符合條件的申請，將簽發補充申請批准書和藥品批准文號。

藥品價格

根據《藥品管理法》(藥品管理法)，藥品生產企業、經銷商和醫療機構對市場定價的藥品，應當按照公平、合理、誠實信用的原則定價，為消費者提供合理價格的藥品。藥品生產企業、經銷企業、醫療機構應當按照國務院Republic of China定價部門(“國務院”)發佈的藥品價格管理規定，確定並標明藥品零售價格。

2015年5月4日，國家發展改革委、國家衞生和計劃生育委員會、人力資源和社會保障部、工業和信息化部、財政部、商務部、國家藥品監督管理局聯合發佈了《關於改革醫療產品價格(關於印發推進藥品價格改革意見的通知)的通知》， 據此，自2015年6月1日起，除麻醉藥和一類精神藥品外，醫藥產品的實際價格由市場決定，而不是由政府決定。截至本年度報告之日，我們銷售的所有產品的實際價格，包括TCMD產品和第三方產品，均由市場決定。

與醫療器械註冊有關的第(Br)條

根據中國的國務院於2021年6月1日頒佈的《醫療器械監督管理條例》(“醫療器械監督管理條例”) ，根據醫療器械的侵入性和相關風險，對醫療器械進行分類。I類醫療器械風險相對較低，其安全性和有效性可通過常規管理得到保證。二級醫療器械風險適中，需要嚴格控制和管理，以確保其安全和有效。三類醫療器械風險較高，尤其需要嚴格的控制和管理措施，以確保其安全有效。根據2021年10月1日起施行的《醫療器械登記備案管理辦法》(醫療器械註冊與備案管理辦法)，一類醫療器械生產企業需向當地市級食品藥品監督管理部門備案。第二類醫療器械生產企業應當向省級藥品監督管理機構取得產品註冊證，並經省級藥品監督管理部門審批。三類醫療器械生產企業應當向國家藥品監督管理局取得產品註冊證，並接受國家藥品監督管理局的檢驗批准。

自本年報之日起，我們從事醫療器械銷售業務。根據《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》，我們銷售的醫療器械分為 第一類、第二類和第三類，並於2020年4月根據適用的中國法律法規獲得了醫療器械銷售許可證。

關於公司設立和外商投資的條例

《中華人民共和國公司法》適用於中華人民共和國境內公司和外商投資企業的設立、經營和管理。外商對中華人民共和國法人實體的投資也受1986年4月12日頒佈並於2000年10月31日和2016年9月3日修訂的《中華人民共和國外商獨資企業法》(中華人民共和國外資企業法) (《外商獨資企業法》)管理。 1990年12月12日公佈並於2001年4月12日和2014年2月19日修訂的《中華人民共和國外商投資企業法實施細則》(“中華人民共和國外資企業法實施細則”)，2016年10月8日公佈並於7月30日修訂的《外商投資企業設立和變更備案暫行管理辦法》(《備案辦法》)。2017年和2018年6月29日。根據這些法律法規，設立外商獨資企業須經商務部或當地有關部門批准或備案，並向相應的工商行政管理局登記備案。

全國人民代表大會於2019年3月15日公佈，2020年1月1日起施行的《中華人民共和國Republic of China外商投資法》(以下簡稱《外商投資法》) 規定，外商投資是指外國自然人、企業或者其他組織(簡稱《外國投資者》)在中國境內直接或者間接進行的投資活動，包括： (1)外國投資者在中國境內單獨或集體設立外商投資企業；(二)外國投資者 收購中國境內企業的股份、股權、財產或者其他類似權利；(三)外國投資者單獨或者與其他投資者共同投資中國新項目的；(四)以法律、法規、國務院規定的其他方式投資的。國家對外商投資實行准入前國民待遇和負面清單管理制度。准入前國民待遇是指在投資准入階段給予外國投資者及其投資的待遇不低於國內投資者及其投資的待遇。負面清單管理制度是指國家對特定領域的外商投資准入實施特別管理措施。外國投資者不得投資負面清單規定的任何禁止領域，是指在投資任何限制領域之前，必須符合負面清單規定的條件。負面清單經國務院批准後發佈。外商投資法 生效後，取代了外商獨資企業法。

《中華人民共和國外商投資法實施條例》(中華人民共和國外商投資法實施條例) (《外商投資法實施條例》)已於2019年12月12日國務院第74次常務會議通過，並於2020年1月1日起施行。外商投資基金實施條例旨在鼓勵和促進外商投資，保護投資者的合法權益，規範外商投資管理， 不斷優化外商投資環境。外商投資法施行前依照《人民Republic of China中外合資經營企業法》(簡稱中華人民共和國中外合資經營企業法)、《人民Republic of China關於外商投資企業法》、《人民Republic of China關於中外合作經營企業法》設立的外商投資企業，可以依照《中華人民共和國公司法》修改或者保留其組織形式和組織機構，自外商投資法實施之日起5年內適用的《人民合夥企業法》、《Republic of China合夥企業法》等法律。

外商投資中國，按照2017年6月28日公佈並於2017年7月28日起施行的《外商投資產業指導目錄(2017年修訂版)》(《外商投資產業指導目錄(2017年修訂)》) (《2017年目錄》)執行。以及《外商投資准入特別管理辦法(負面清單)(2018年版)》(外商投資准入特別管理措施(負面清單)(2018年年版)(《2018年負面清單》)(《2018年負面清單》)，於2018年6月28日公佈，自2018年7月28日起施行。《目錄》將外商投資產業分為兩類，(1)鼓勵類外商投資產業；(2)納入2018年負面清單的外商投資產業。2018年負面清單列出了持股 要求和高級管理人員資格等限制。根據備案辦法，不受特別准入管理措施限制的外商投資，只需向商務部或當地有關部門完成網上備案即可。《鼓勵外商投資目錄(2020年修訂版)》(鼓勵外商投資產業目錄(2020年版))、《2020年目錄》、《外商投資准入特別管理措施(負面清單)(2021年版)》(簡稱《外商投資准入特別管理措施(負面清單)(2021年年版)》或《2021年負面清單》，於2021年9月18日發佈，自2021年12月27日起施行。進一步減少對外商投資的限制。2020年目錄和2021年負面清單取代了2017年目錄和2018年負面清單。許可機構批准的我們的業務範圍和我們的實際業務範圍不受2021年負面清單中規定的限制。

《併購重組辦法》由商務部、國務院國有資產監督管理委員會、國家工商總局、中國證監會、國家外匯局於2006年8月8日聯合發佈，並於2009年6月22日由商務部修訂。併購規則規定，外國投資者：(1)收購境內企業股權或認購境內企業增發股份；(2)通過設立外商投資企業購買境內企業資產；或(3)設立外商投資企業購買境內企業資產並經營這些資產，需獲得必要的批准。特別是，任何中國公司、企業或個人設立離岸公司並試圖收購與該離岸公司有關的境內企業，都必須獲得商務部的批准，並遵守適用的法律法規。

與知識產權有關的第 條

在國際公約方面，中國已簽訂(包括但不限於)《與貿易有關的知識產權協定》(“與貿易有關的知識產權協定”)、 《保護工業產權巴黎公約》(“保護工業產權巴黎公約”)、 《商標國際註冊馬德里協定》(“商標國際註冊馬德里協定”) 和《專利合作條約》(“專利合作協定”)。

專利

根據中國人民代表大會於1984年3月12日公佈並於2020年10月17日修訂並於2021年6月1日生效的《中華人民共和國專利法》(“中華人民共和國專利法”)或《專利法》 以及國務院於2001年6月15日公佈並分別於2002年12月28日和2010年1月9日修訂的《中華人民共和國專利法(“中華人民共和國專利法實施細則”)實施細則》，中國的專利分為三類：發明專利、實用新型專利和外觀設計專利。專利保護期自申請之日起計算，發明專利為20年，實用新型專利和外觀設計專利為10年。任何個人或者單位未經專利權人授權使用專利或者進行其他侵犯專利權的行為的，應當向專利權人賠償，並由監管部門處以罰款；構成犯罪的，依照有關法律追究刑事責任。根據《專利法》，為公共衞生目的，中華人民共和國國家知識產權局(簡稱SIPO)可以對生產專利藥品並將其出口到中華人民共和國已加入的相關國際條約所涵蓋的國家或地區授予強制許可。此外，根據專利法，任何組織和個人在國外申請中國設立的發明專利或者實用新型專利的，都必須向國家知識產權局報告保密審查。專利持有人可以申請延長專利藥品的期限，以補償因監管審查而導致的商業化延遲，並可以在嚴重情況下對故意侵犯專利的行為尋求懲罰性賠償。

交易 祕密

根據全國人大常委會於1993年9月頒佈並分別於2017年11月4日和2019年4月23日修訂的《中華人民共和國反不正當競爭法》(中華人民共和國反不正當競爭法) ，商業祕密是指不為公眾所知、具有實用價值、可能為其合法所有人或持有人創造商業利益或利潤，並由其合法所有人或持有人保密的技術和商業信息。根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，禁止商人通過下列方式侵犯他人的商業祕密：(1)以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子入侵等不正當手段從合法所有人或商業祕密持有人手中獲取商業祕密；(2)泄露、使用或者允許他人使用前款第(1)項非法獲取的商業祕密；(三)泄露、使用或者允許他人使用商業祕密的，違反合同約定或者合法所有人、持有人對商業祕密保密的要求。第三人明知或者本應知道前款規定的違法行為，卻獲取、使用或者泄露他人商業祕密的，可以認定為盜用他人商業祕密。商業祕密被侵佔的當事人可以申請行政改正，監管部門可以停止違法行為，對侵權人處以罰款。

商標

根據中國人民代表大會於1982年8月23日頒佈的《中華人民共和國商標法》(“中華人民共和國商標法”) (《商標法》)(《商標法》)，經商標局批准註冊的商標均為註冊商標，包括商品商標、服務商標、集體商標、證明商標等，商標註冊人享有註冊商標專用權，受法律保護。註冊商標的有效期為十年，自核準註冊之日起計算。商標期滿後，註冊人維持商標專用權的，應當在期滿前12個月內申請續展。如果註冊人 沒有申請續簽，可以給予6個月的寬限期。商標註冊期滿未續展的，註銷註冊商標。未經商標註冊人授權，對同類或者類似商品使用與註冊商標相同或者相似的商標，構成對註冊商標專用權的侵犯。工商行政管理機關有權對可能構成侵犯註冊商標專用權的行為進行調查。

域名 名稱

域名受工信部2017年8月24日發佈並於2017年11月1日起施行的《互聯網域名管理辦法》(互聯網域名管理辦法)和中國互聯網絡信息中心(以下簡稱中國互聯網絡信息中心域名註冊實施細則)5月28日發佈的《中國互聯網絡信息中心域名註冊實施細則》的保護。2012年生效，並於2012年5月29日生效。域名 註冊通過相關規定設立的域名服務機構辦理，註冊成功後，申請者成為域名持有人。域名爭議應提交CNNIC授權的機構解決。

其他 法律

產品責任

全國人大常委會於1993年2月22日頒佈並於2018年12月29日修訂的《中華人民共和國產品質量法》(中華人民共和國產品質量法)對產品質量監督管理作出了規定，並明確了製造商和銷售商的責任。製造商應負責賠償因產品缺陷造成的身體傷害或除缺陷產品本身以外的財產損害，除非製造商能夠 證明：(1)產品從未被分銷；(2)在產品分銷時，造成傷害或損壞的缺陷並不存在；或(3)產品分銷時的科學技術水平無法檢測到缺陷。如果賣方未指明缺陷產品的製造商或供應商，則應支付賠償金。因產品缺陷造成人身傷害或者財產損失的，可以向生產廠家或者銷售商索賠。

根據中國人民代表大會於2020年5月28日頒佈並於2021年1月1日起施行的《中華人民共和國Republic of China民法典》(以下簡稱《中華人民共和國民法典》)，因產品缺陷造成他人損害的，製造商應當承擔侵權責任。因產品缺陷造成他人損害的，屬於銷售者的，應當承擔侵權責任。受損害方可以向造成損害的瑕疵產品的製造商或銷售商索賠。

環境保護

根據全國人大常委會1989年12月26日公佈並於2014年4月24日修訂的《中華人民共和國環境保護法》(“中華人民共和國環境保護法”) 、2002年10月28日公佈並分別於2016年7月2日和2018年12月29日修訂的《中華人民共和國環境影響評價法》(“中華人民共和國環境影響評價法”)、國務院於1998年11月29日公佈並於2017年7月16日修訂的《建設項目環境保護管理條例》 和其他適用的環境法律法規， 企業實施項目建設規劃的，應當提交環境影響評價報告，説明項目可能產生的環境影響，報環境保護行政主管部門批准。企業應當聘請符合條件的機構出具環境影響評價報告。

根據全國人大常委會1984年5月11日公佈、2017年6月27日修訂、2018年1月1日生效的《中華人民共和國水污染防治法》(“中華人民共和國水污染防治法”) ，1987年9月5日公佈、2018年10月26日修訂的《中華人民共和國大氣污染防治法》(“中華人民共和國大氣污染防治法”)。全國人大常委會於1996年10月29日頒佈、2018年12月29日修訂的《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》(中華人民共和國環境噪聲污染防治法)，以及1995年10月30日頒佈、2020年4月29日修訂的《中華人民共和國固體廢物環境污染防治法》(中華人民共和國固體廢物污染環境防治法)。所有在經營過程中可能造成環境污染的企業，都應在其工廠內實施防治環境保護措施，並建立可靠的環境保護制度。

我們在建設工廠時嚴格遵守適用的環境法律法規。2004年12月8日，當地政府環保局認定我廠建設的環保設施符合相關標準。根據當地政府生態環境局(“局”)頒發的證書， 我廠自2004年成立以來，從未接受過環境影響評估。雖然在最初的建設過程中存在一定的程序性缺陷，但我們嚴格按照適用的中國環境法律法規的要求為我們的工廠建造環保設施。我們的環保設施於2004年12月獲得該局的批准，此後一直處於正常運行狀態。截至本年度報告之日，我們在過去三年中未發現 違反適用的環境法律法規或環境保護部門作出的行政處罰。我們的製造設施沒有發生任何環境污染事件。

外匯管制 外匯管制

根據2008年8月5日修訂的《中華人民共和國外匯管理條例》(“中華人民共和國外匯管理條例”)和1996年6月20日人民中國銀行公佈並於1996年7月1日起施行的《結售滙管理條例》(“結匯、售滙及付滙管理規定”)或《結算條例》， 利潤分配和股息支付所需的外匯可在提交授權分配利潤或支付股息的董事會決議後，從中國境內的指定外匯銀行購買。

根據國家外匯管理局於2012年11月19日發佈並於2019年12月30日修訂的《外匯局關於進一步完善和調整外匯直接投資管理政策的通知》(國家外匯管理局關於進一步改進和調整直接投資外匯管理政策的通知) (《通知第59號》)，(1)直接投資項目外匯賬户的開立和結匯不再經外匯局批准；(2)境外投資者對中國的合法收入再投資不再需要外匯局批准；(3)外商投資企業需要辦理的驗資確認手續簡化； (4)直接投資項目購滙和對外支付不再需要外匯局批准；(5)直接投資項目境內調滙不再需要外匯局批准；(6)完善外商投資企業外匯資本轉換管理。

根據2015年2月13日公佈並於2015年6月1日起施行的《關於進一步簡化和完善與直接投資有關的外匯管理政策的通知》(關於進一步簡化和改進直接投資外匯管理政策的通知) (《外匯局通知第13號》)，境內直接投資項下外匯登記和外商直接投資項下外匯登記由銀行根據《通知第13號》直接審核辦理，外匯局及其分支機構對通過銀行辦理的外匯登記實行間接監管。

根據國家外匯局2015年3月30日發佈並於2015年6月1日起施行的《關於改革外商投資企業外匯結算管理辦法的通知》 (以下簡稱國家外匯管理局關於改革外商投資企業外匯資本金結匯管理方式的通知) ，和國家外匯局2016年6月9日發佈的《關於改革和規範資本性項目結算管理政策的通知》(簡稱國家外匯管理局關於改革和規範資本項目結匯管理政策的通知) ，外商投資企業的結匯適用擇優結匯政策。但是，按照真實原則，結匯只能在外商投資企業經營範圍內用於其自身的經營目的。

根據第37號通函 ，中國居民在出讓由中國居民直接設立或控制的境外特別目的載體(“海外特殊目的載體”)的資產或股權 以進行融資投資之前，應向當地外匯局登記。如果不遵守外管局的登記要求，可能會因逃避外匯管制而受到處罰。《通知》第13號規定，銀行可根據《第37號通知》直接辦理外匯初始登記和變更登記。Gang賴先生於2019年6月3日完成了首次涉外登記。

勞動和社會保險

根據《勞動合同法》(中華人民共和國勞動合同法)，中國人民代表大會於2007年6月29日公佈，2008年1月1日起施行，2012年12月28日修訂，2013年7月1日起施行的《中華人民共和國勞動合同法(以下簡稱中華人民共和國勞動合同法實施條例)實施條例》，以及國務院於2008年9月18日公佈的《勞動合同法實施條例》，用人單位和僱員之間將要或已經建立僱傭關係的，應當以書面形式訂立勞動合同。此外，員工工資不得低於當地最低工資標準 。

根據中國全國人大常委會於1994年7月5日頒佈並於2018年12月29日修訂實施的《中華人民共和國勞動法》(“中華人民共和國勞動法”)，用人單位應當建立和完善工作場所安全衞生制度，嚴格遵守國家安全生產規章制度，對勞動者進行勞動安全衞生教育。職業安全衞生設施應當符合國家規定的標準。 企業事業單位應當對從事職業病危害工作的職工定期進行健康檢查。

根據《社會保險法》、1999年1月22日國務院公佈並於2019年3月24日修訂的《社會保障基金徵繳暫行條例》(社會保險費徵繳暫行條例)和國務院1999年4月3日公佈並於2019年3月24日修訂的《住房公積金管理條例》(住房公積金管理條例)，用人單位應當代表職工繳費。向基本養老保險、失業保險、基本醫療保險、工傷保險、生育保險和住房公積金等一系列社會保障基金傾斜。任何僱主如未能作出供款 ，可被罰款，並責令其在規定期限內補足欠款。

在2020年4月之前，我們只為部分但不是全部員工繳納了社會保險和住房公積金。有 勞動保障行政部門可能採取強制措施向我們收取過去需要為職工繳納的所有社會保險和住房公積金的欠繳 的風險，我們可能會被按總欠繳金額每天0.2%的費率收取滯納金。我們從2020年4月開始為全體員工繳納社會保險和住房公積金。

自2020年4月以來，我們一直按照最低繳費要求 為員工繳納社會保險和住房公積金。根據上述適用的法律法規，政府或職工有權要求我們按其實際工資計算繳納其社會保險和住房公積金，未收到我們繳費的職工有權要求我們繳納其社會保險和住房公積金。正如當地政府書面確認的那樣，我們繳納的社會保險和住房公積金符合中國法律和當地法規和政策，因此，自2020年4月以來，當地政府不太可能對我們的繳費進行任何處罰。

企業所得税

根據全國人大於2007年3月16日公佈並於2008年1月1日生效並於2018年12月29日修訂的《企業所得税法》和國務院於2007年12月6日公佈並於2019年4月23日修訂的《中華人民共和國企業所得税法實施條例》 ，除少數例外情況外，內資企業和外商投資企業的所得税税率均為25%。企業納税人分為居民企業和非居民企業。居民企業是指依照中國法律在中國設立的企業， 或者根據外國法律設立，但其實際管理機構或事實上的管理機構設在中國的企業。非居民企業是指根據外國法律設立的實體，其實際管理機構不在中國境內，但在中國設有機構或營業地點，或在中國境內沒有設立機構或營業地點，但收入來源在中國境內。10%的所得税税率通常適用於向非中國居民申報的股息 企業投資者在中國沒有設立機構或營業地點，或在中國境內沒有設立機構或營業地點，但相關收入與設立或營業地點沒有有效聯繫，但該等股息來自中國境內 。

根據《中國內地與香港特別行政區關於對所得避免雙重徵税和防止偷漏税的安排》(簡稱內地和香港特別行政區關於對所得避免雙重徵税和防止偷漏税的安排)、《雙重避税安排》及其他適用法律，內地公司支付給香港居民的股息，適用5%的預提税率。但該香港居民直接持有該中國公司至少25%的股權，如果該香港居民持有該中國公司少於25%的股權，適用10%的預扣税率。然而，根據國家税務總局2009年2月20日發佈的《關於實施税務條約中分紅規定若干問題的通知》 (“關於執行税收協定股息條款有關問題的通知”) ，如果中國税務機關酌情認定一家公司因一項主要由税收驅動的安排而受益於該等降低的所得税税率，該中國税務機關可調整該公司的税收優惠 。根據國家税務總局於2018年2月3日發佈並於2018年4月1日生效的税收條約(“國家税務總局關於税收協定中受益所有人有關問題的公告”)中關於實益所有人若干問題的公告 ，如果申請人的經營活動不構成實質性的商業活動，可能導致申請人的實益所有人地位被否定，因此，根據雙重避税安排，申請人可能被排除在上述5%的減税所得税率之外。

C. 組織結構

見 “--公司的歷史和發展。”

D.財產、廠房和設備

請參閲 “-B.業務概述-物業和設施。”

項目 4A。未解決的員工意見

不適用 。

項目 5.經營和財務回顧及展望

以下對本公司財務狀況和經營結果的討論基於並應與本年度報告中包含的綜合財務報表及其相關附註一起閲讀。本報告包含前瞻性陳述。在評估我們的業務時，您應仔細考慮本年度報告中“第3項.關鍵信息-D.風險因素” 中提供的信息。我們提醒您，我們的業務和財務業績受到重大風險和不確定因素的影響。

A. 經營業績

概述

我們 是一家制藥公司，專門開發、製造、營銷和銷售針對老年人的TCMD產品 以解決老年人在衰老過程中的身體狀況，並促進他們的整體福祉。截至本年度報告之日，我們已獲得國家中醫藥管理局批准的26箇中藥品種 ，目前生產13個品種的中藥產品，銷往中國30個省的202個城市。此外，我們還銷售由第三方製藥公司生產的生物醫藥藥品、醫療器械、中藥和 膳食補充劑(統稱為“第三方產品”)。

我們的主要客户是藥品經銷商、醫院、診所和連鎖藥店，主要分佈在江西省、江蘇省、廣東省、湖北省、福建省、廣西省和山東省以及中國的其他23個省。

我們 自2015年以來一直盈利，我們相信我們處於有利地位，能夠從中國和 中藥市場的快速增長中受益，利用我們旗艦產品的領先市場地位來進一步發展我們的業務。

最近的發展

完成首次公開募股(IPO)

2021年3月25日，我們完成了500萬股普通股的首次公開募股，每股票面價值0.003125美元，公開發行價為每股5美元。2021年3月29日，承銷商全面行使超額配售選擇權，增購75萬股普通股。出售超額配售股份的截止日期為2021年3月31日。我們IPO的總收益，包括出售超額配售股份的收益，在扣除承銷折扣和其他相關費用之前，總計2875萬美元。 包括超額配售股份在內，我們IPO的淨收益約為2560萬美元。關於此次首次公開募股，我們的普通股 於2021年3月23日在納斯達克全球市場開始交易，交易代碼為UPC。

新成立的子公司

2021年5月12日，我們通過我們的中國子公司江西宇宙，在廣州市成立了全資子公司廣州宇宙瀚合醫藥研究有限公司(“宇宙翰禾”)中國，以進行 新醫藥產品的研究和開發，以期在不久的將來使我們的產品供應多樣化。截至本年報日期，宇宙 漢河沒有活躍的業務運營。

在建項目(“CIP項目”)預付款

於2021年6月25日，我們與分包商江西晨苑建設工程有限公司(“晨苑”)簽訂了建設合同，根據該合同，晨苑將建設四座製造工廠和一座辦公樓，預算總額為人民幣1.65億元 (約2550萬美元)。建設工作於2021年8月8日開工，預計2023年8月8日竣工。 截至2021年9月30日，我們已向晨苑預付了約6920萬元人民幣(約合1070萬美元)用於開工建設 包括土地改良、建築地基和製造工廠建設。截至2021年9月30日，向晨遠支付的1070萬美元預付款被計入資產負債表中的CIP項目預付款。

截至2021年9月30日，預計該CIP項目未來的額外資本支出約為人民幣9580萬元(相當於1480萬美元)，其中截至2022年9月30日的12個月需要約380萬美元。本公司目前計劃通過運營現金流、首次公開募股所得收益以及必要時向銀行借款來支持其正在進行的CIP項目。CIP項目預計將全面完工，新的製造工廠和辦公樓預計將於2023年8月投入使用。

有關與我們的建設協議和CIP項目相關的潛在風險的討論，請參閲“第3項.關鍵信息-D.風險因素-與我們的業務和工業相關的風險-我們未來的成功部分取決於我們提高生產能力的能力，而我們可能無法以經濟高效的方式做到這一點。我們已聘請第三方分包商為我們建造製造設施和辦公樓，我們可能會遇到與此類設施的建設、管理和運營相關的挑戰。

廣告的預付費

2021年9月6日，我們與第三方廣東鳳陽傳奇諮詢有限公司(“鳳陽傳奇”)簽訂了廣告服務協議，根據該協議，鳳陽傳奇同意協助我們開發和製作電視廣告，宣傳我們的代表性中藥產品白念丹和固本炎靈丸，並協調電視頻道向目標地理市場播放廣告。 本協議下的廣告服務費總額為人民幣5500萬元(約合850萬美元)，服務期為一年， 自10月1日起。2021年至2022年9月30日。根據本協議的條款，我們向鳳陽傳奇預付了廣告服務費總額的30% ，一旦確定了播放廣告的電視頻道，我們將被要求向鳳陽傳奇支付廣告服務費總額的58%。截至2021年9月30日，共向鳳陽傳奇支付了人民幣4840萬元(約合750萬美元)，並在資產負債表上計入廣告服務預付款 。這種預付款在2021年10月廣告首次播出時就已經支出了。剩餘的 元人民幣660萬元(約合100萬美元)是指在廣告通過指定電視頻道播出的整個期間內分13次支付的每月廣告費。

有關與我們的廣告服務協議相關的潛在風險的討論，請參閲“第3項.關鍵信息-D.風險因素-與我們的業務和行業相關的風險-我們在產品廣告上進行了大量投資，以提高我們的品牌知名度和市場地位 這些努力可能不會成功，在這種情況下，我們的財務狀況和運營結果可能會受到實質性和 負面影響。”

與一家日本製藥公司簽訂戰略合作協議

於2021年12月1日，吾等與日本製藥公司Kitanihon製藥株式會社(“Kitanihon”)訂立若干協議(下稱“協議”)，據此(I)雙方將在江西吉安建設一座製造廠，用於中藥衍生品的生產和研發，總面積超過43萬平方英尺，公司將承擔與建廠相關的費用。及(Ii)本公司將以合共17632萬日元(約合156萬美元)購買Kitanihon的464股股份。

關於該等協議，本公司行政總裁兼董事會主席Gang先生全資擁有的本公司控股股東SunUnion Holding Group Limited(“SunUnion”)於2021年12月1日與 Gang先生及Kitanihon先生訂立一項協議，據此Kitanihon授權本公司使用其若干無形資產，包括技術及若干知識產權，以換取Gang先生將其持有的價值250萬美元的SunUnion 普通股轉讓予Kitanihon。股份轉讓目前正在進行中。

新冠肺炎帶來的影響

我們的業務運營已經並可能繼續受到持續的新冠肺炎疫情的影響。儘管我們從2020年3月初開始恢復運營，新冠肺炎對我們2020和2021財年的運營結果和財務業績的影響微乎其微 任何復甦都可能對客户合同的執行、客户付款的收取、 或中斷我們的供應鏈產生負面影響，而且與COVID 19疫情相關的持續不確定性可能導致我們的收入和現金流在自本年度報告發布之日起的未來12個月內表現不佳。新冠肺炎疫情未來對我們的業務和運營結果的影響程度仍不確定。

影響我們運營結果的關鍵因素

我們 認為以下關鍵因素可能會影響我們的財務狀況和運營結果：

我們 能夠吸引更多客户並增加每個客户的支出

我們的主要客户是藥品分銷商、醫院、診所和連鎖藥店。我們目前在中國的30個省的202個城市向這些客户銷售我們的產品，其中重要的客户位於江西省、江蘇省、廣東省、湖北省、福建省、廣西省和山東省的中國。在截至2021年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的年度中，我們分別擁有2,708、2,209和2,603個客户，沒有一個客户在這些財年的總收入中所佔比例超過10% 。然而，在截至2021年、2020年和2019年9月30日的年度中，我們的前十大客户分別佔我們總收入的30.4%、33.3%和34.5%。我們對少數大客户的依賴可能會使我們面臨重大損失的風險，如果一個大客户停止購買我們的產品，減少購買我們的產品或倒閉，而我們找不到同等條件的替代客户。如果我們的任何重要客户減少從我們購買的產品數量 或停止從我們購買，我們的淨收入將受到實質性的不利影響。因此，我們未來業務的成功取決於我們的有效營銷努力，以擴大我們的分銷網絡，包括中國更多的城市和農村地區，以努力提高我們的地理形象。擴張的成功將取決於許多 因素，包括我們與越來越多的客户羣建立關係和管理的能力，以及優化我們的分銷網絡的能力 。如果我們的營銷努力無法説服客户接受我們的產品，我們可能會發現很難維持現有的 銷售水平或增加此類銷售。如果發生這種情況, 我們的淨收入將下降，我們的增長招股説明書將嚴重受損。

我們 提高品牌知名度和培養客户忠誠度的能力

我們的品牌，比如“白年丹 (百年丹)“ 和”胡卓人(胡卓仁)“， 在我們的客户和其他中醫藥行業參與者中得到了廣泛的認可。我們的品牌對我們的銷售和營銷工作是不可或缺的。 我們認為，以經濟高效的方式保持和提高我們的品牌認知度，對於獲得人們對我們當前和未來產品的廣泛接受至關重要。 這也是我們努力擴大客户基礎的一個重要因素。我們品牌的成功推廣將在很大程度上取決於我們的營銷努力以及以具有競爭力的價格提供可靠、高質量產品的能力。品牌 促銷活動不一定會增加收入，即使增加了收入，也不會抵消我們在營銷活動中產生的費用 。如果我們未能成功推廣和維護我們的品牌，如果我們在推廣和維護我們的品牌的嘗試失敗後產生鉅額費用，或者如果我們未能通過我們最近的電視廣告努力產生所需的品牌認知度和知名度，或者根本無法吸引新客户或留住我們的現有客户，在這種情況下，我們的業務、經營業績和財務狀況將受到實質性的不利影響。

我們 控制成本和費用並提高運營效率的能力

我們的業務增長依賴於我們吸引和留住合格且高效的員工、發現商業機會、與客户簽訂新合同的能力，以及我們控制成本和支出以提高運營效率的能力。我們的庫存成本(包括原材料、人工、包裝成本、折舊和攤銷、運費成本、管理費用和第三方產品採購成本)對我們的盈利能力有直接影響。製造我們TCMD產品所使用的原材料受到價格波動和通脹壓力的影響。我們的成功在一定程度上取決於我們能否在保持和提高利潤率和市場份額的同時，通過各種方式減少增加這些成本的風險敞口。我們還依賴第三方製造商 作為我們產品的部分組件的部分組件的來源。這些製造商還受到價格波動、勞動力成本和其他通脹壓力的影響，這反過來可能會導致我們為採購產品支付的金額增加。 原材料和採購產品價格上漲可能會抵消我們的生產率提高和價格上漲，並可能對我們的 財務業績產生不利影響。此外，我們的員工成本(包括工資和員工福利支出)和管理費用也對我們的盈利能力有直接影響。我們推動員工工作效率和提高運營效率的能力影響我們的盈利能力。如果我們需要向供應商和員工支付的成本超過我們的估計，我們的利潤可能會受到影響。如果我們不能隨着時間的推移實施控制成本和提高運營效率的計劃，我們的盈利能力將受到負面影響。

我們 成功競爭的能力

在中國，我們所處的中成藥行業競爭激烈，正在不斷髮展。新醫藥產品的開發和商業化競爭激烈，該行業目前的特點是技術日新月異、競爭激烈和對知識產權的高度重視。我們將面臨來自中國主要製藥公司的當前和未來製藥候選產品的競爭。潛在競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織，這些組織開展研究、尋求專利保護併為藥品的研究、開發、製造和商業化 建立合作安排。我們當前或潛在的一些競爭對手在研發、製造、產品測試、獲得監管批准和營銷批准的產品方面可能比我們擁有更多的財力和專業知識，如果發生這些情況，我們的競爭對手 可能能夠在我們的新產品進入市場之前建立強大的市場地位。此外，我們的競爭對手開發的技術可能會使我們的候選產品不經濟或過時。如果我們不能有效競爭，我們的經營業績可能會受到損害。

全球或中國經濟嚴重或長期放緩可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響

自2012年以來，中國經濟的快速增長已經放緩，這種放緩可能會在未來繼續下去。美國和中國之間的貿易衝突以及包括美國和中國在內的一些世界主要經濟體的中央銀行和金融當局所採取的擴張性貨幣和財政政策的長期影響存在相當大的不確定性。 這些擴張性貨幣和財政政策的退出可能會導致經濟收縮。人們繼續擔心中東、歐洲和非洲的動亂和恐怖主義威脅，這導致了石油和其他市場的波動。還有人對中國與其他亞洲國家的關係表示擔憂，這可能會導致或加劇與領土爭端有關的潛在衝突。武裝衝突的爆發可能會對全球或中國的可自由支配支出產生不利影響，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況下的運營結果產生實質性的不利影響。中國的經濟狀況對全球經濟狀況以及國內經濟和政治政策的變化以及中國預期或預期的整體經濟增長率 非常敏感。全球或中國經濟的任何嚴重或長期放緩都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性和 不利影響。此外，國際市場的持續動盪可能會對我們進入資本市場以滿足流動性需求的能力產生不利影響。

新冠肺炎帶來的影響

我們的業務運營已經並可能繼續受到持續的新冠肺炎疫情的影響。儘管我們自2020年3月初恢復運營，新冠肺炎對我們2020和2021財年的經營業績和財務業績的影響微乎其微 任何復甦都可能對客户合同的執行、客户付款的收取、 或中斷我們的供應鏈產生負面影響，而且與COVID 19相關的持續不確定性可能導致我們的收入和現金流在自本年度報告日期起的未來12個月內表現不佳 。新冠肺炎疫情未來對我們的業務和運營結果的影響程度仍不確定。

關鍵財務績效指標

在評估我們的財務業績時，我們考慮各種財務業績指標，包括淨收入和毛利潤的本金增長、我們控制成本和運營費用以提高運營效率和淨收入的能力。我們對這些指標的審查 有助於及時評估我們的業務績效，並有效地傳達結果和關鍵決策， 使我們的業務能夠對競爭激烈的市場條件以及客户的不同需求和偏好做出快速響應。 我們用來評估業務績效的關鍵指標如下所述，並在 -運營結果中進行了更詳細的討論：

淨收入

我們報告的收入是扣除所有增值税(“增值税”)後的淨額。我們銷售的產品沒有退貨權利，我們不向客户提供其他積分或銷售激勵。 我們的收入是由客户數量、銷售量、銷售價格和銷售產品組合的變化推動的。

截至2021年、2020年和2019年9月30日的財年，我們生產的TCMD產品的銷售收入分別佔我們總收入的61.6%、59.8%和62.9%。我們生產的13箇中藥產品 分為兩大類：慢性病治療和感冒、流感藥物。我們的慢性疾病治療 主要包括固本延靈丸、參榮胃生丸、全鹿丸、養血當歸糖漿、五子衍宗口服液、豐通藥酒、參蓉藥酒、七舍藥酒、風濕通藥酒、石泉大補藥酒，我們的感冒和流感藥物主要包括兒童對乙酰氨基酚顆粒、板藍根顆粒和強力牌糖漿。

我們TCMD產品的銷售量增加了1,553,151台，增幅為9.9%，從2020財年的15,652,999台增加到2021財年的17,206,150台。購買我們產品的客户數量增加了22.6%，從2020財年的2,209個客户增加到2021財年的2,708個客户。2021財年客户數量增加 導致我們產品的客户訂單數量增加，從而增加了我們TCMD產品的銷售量。在1,553,151台的總銷量增長中，大部分增長與我們的感冒和流感藥物有關，因為市場需求強勁。我們TCMD產品的平均銷售價格上漲了46.3%，從2020財年的每台1.17美元增加到2021財年的每台1.72美元，這是因為我們提高了TCMD產品的銷售價格，以應對 原材料成本上升和普遍通脹。從2020財年到2021財年，這些因素導致我們的TCMD產品銷售收入增加。

我們TCMD產品的銷售量從2019財年的17,766,549臺下降到2020財年的15,652,999台，減少了2,113,550台，或11.9%。我們的銷量下降了兩倍：(I)由於新冠肺炎的爆發和蔓延，我們暫時關閉了生產設施 ，在2020年2月至3月初期間，我們得到的員工支持有限，因此我們無法 在這段時間內及時完成客户的訂單；(Ii)在總銷量減少的2,113,550臺中，由於市場競爭激烈， 99%的降幅與我們的感冒和流感藥物有關。我們TCMD產品的平均售價下降了0.5%，從2019財年的1.18美元/臺下降到2020財年的1.17美元/台，這是因為我們降低了某些TCMD產品的銷售價格 以促進銷售。此外，我們的客户數量從2019財年的2,603人下降到2020財年的2,209人，降幅為15.1%，這是因為我們在向位於偏遠地理地區的客户發貨和交付產品時遇到了延誤 這是因為與新冠肺炎相關的運輸限制。從2019財年到2020財年，這些因素導致我們的TCMD產品銷售收入下降了12.1%。

為了使我們的產品供應和產品組合多樣化，我們除了銷售自己生產的中藥外，還銷售第三方製藥公司生產的產品，包括(I)生物藥物，如液體葡萄糖、強的鬆龍、胞二磷膽鹼等；(Ii)醫療儀器，如藥物洗脱支架、外科管和注射器；(Iii)中藥，如丹蔘飲片、龍膽瀉肝丸、黃連膠囊，以及(Iv) 膳食補充劑，如維生素、益生菌粉和鈣片。

截至2021年、2020年和2019年9月30日的財年，來自第三方產品銷售的收入分別佔我們總收入的38.4%、40.2%和37.1%。

第三方產品的銷售量從2020財年的8,763,577臺下降到2021財年的8,364,391台，下降了399,186台，降幅為4.6%，這是因為我們在2021財年投入了更多的精力來促進我們的TCMD產品的銷售。第三方產品的平均售價上漲了79.6%，從2020財年的1.41美元上漲到2021財年的2.2美元，原因是第三方產品的購買成本增加， 受新冠肺炎疫情和普遍通脹的影響，以及基於客户訂單的產品組合發生變化。

第三方產品的銷售量從2019財年的7,734,333台增加到2020財年的8,763,577台，增加了1,029,244台，增幅為13.3%，而受基於客户訂單的產品組合變化的影響，第三方產品的平均售價 從2019財年的1.59美元下降到2020財年的1.41美元。這些因素導致我們從2019財年到2020財年的第三方產品銷售收入下降了0.04%。為了彌補新冠肺炎疫情的負面影響，我們增加了對第三方產品的採購，以完成2020財年的銷售訂單。

對於未來的第三方產品銷售，我們的戰略 是選擇和分銷某些利潤率更高的優質產品。我們預計未來第三方產品的銷售額不會超過我們自己的TCMD產品的銷售額。

毛利

毛利等於淨收入減去銷售成本 。商品銷售成本主要包括庫存成本(原材料、人工、包裝成本、折舊攤銷、第三方產品採購價、運費和間接費用)。銷售商品的成本通常會隨着我們生產成本的變化而變化。 受原材料市場價格、勞動生產率或第三方產品採購價格等因素的影響，以及客户和產品結構的變化。我們的收入成本分別佔2021財年、2020財年和2019財年總收入的47.2%、54.1%和59.7%。我們預計，在可預見的未來，隨着我們進一步擴大業務，我們的收入成本將會增加。

截至2021年、2020年和2019年9月30日止年度，我們的毛利率分別為52.8%、45.9%和40.3%。我們的毛利和毛利率受到每個報告期內銷售的不同產品組合的影響。當銷售更多成本更低、利潤率更高的產品時，我們的毛利率會增加 ，而當銷售更多成本更高、利潤率更低的產品時，我們的毛利率會下降。請參閲 “-操作結果”下的詳細討論。

運營費用

我們的運營費用包括銷售費用、一般和行政費用以及研發費用。

我們的銷售費用主要包括支付給我們銷售人員的工資和福利費用 ，增加我們品牌知名度的廣告費用，發貨廣告投放費用，我們的商務旅行、餐飲和其他促銷活動相關費用。截至2021年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的年度，我們的銷售費用分別佔總收入的6.2%、5.1%和4.8%。我們預計，在可預見的未來，我們的總體銷售費用，包括但不限於廣告費用、品牌推廣費用和工資，將會增加。 特別是當我們的資本化廣告費用將在隨後的一段時間內支出時，以及當我們繼續擴大業務並向位於更大地理區域的客户推廣我們的產品時。

我們的一般和行政費用主要包括員工工資、福利和保險費用、折舊、壞賬準備費用、檢查和維護費用、辦公用品和公用事業費用、商務差旅和餐飲費用、土地税和財產税以及專業服務費。截至2021年9月30日、2020年9月30日和2019年9月30日的年度，一般和行政費用分別佔我們收入的6.9%、5.5%和4.4%。 我們預計在可預見的未來，我們的一般和行政費用，包括但不限於工資和業務諮詢費用，將繼續增長 ，因為我們計劃招聘更多人員，併產生與擴大業務運營相關的額外費用 。我們預計，隨着我們在2021年3月完成IPO成為上市公司，我們的法律、審計和諮詢服務的專業費用將會增加。

中成藥行業的特點是客户需求變化迅速而頻繁，並推出新產品。如果我們不及時推出新產品或改進現有產品以滿足客户不斷變化的需求，我們的一些產品可能會在市場上失去競爭力， 從而對我們的收入和經營業績產生不利影響。我們的研發費用主要包括工資、支付給參與研發活動的員工的福利和保險費用、用於開發和測試新TCMD產品的材料和用品、折舊和其他雜項費用。截至2021年9月30日、2020年和2019年9月30日的年度，研發費用分別佔我們收入的11.4%、1.9%和1.9%。隨着我們繼續開發新產品並使我們的產品多樣化以滿足客户需求，我們預計在可預見的未來，我們的研發費用將繼續增加。

經營成果

下表概述了本公司各年度的綜合經營業績，包括絕對額和營業總收入的百分比 。此信息應與我們的合併財務報表和本年度報告中其他部分包含的相關附註一起閲讀。任何時期的業務結果都不一定能反映我們未來的趨勢。

截至2021年9月30日的年度與截至2020年9月30日的年度比較

收入：截至2021年9月30日的財年，我們的總收入增加了17,278,071美元，增幅為56.3%，從截至2020年9月30日的30,703,960美元增至47,982,031美元。我們收入的增長是由於(I)客户數量增加了22.6%，從2020財年的2,209客户增加到2021財年的2,708客户；(Ii)我們TCMD產品的銷售量增加了9.9%，從2020財年的15,652,999台增加到2021財年的17,206,150台；(Iii)受新冠肺炎疫情及普遍通脹影響，原材料成本及第三方產品採購成本上升，中藥飲品平均售價上升46.3%，第三方產品平均售價上升79.6%；及(Vi)2021財年人民幣兑美元升值，2020財年人民幣兑美元平均匯率為1美元至7.0077元人民幣，2021財年人民幣兑美元平均匯率為1美元至6.5104元人民幣。人民幣對美元的升值對我們報告的總收入產生了7.1%的積極影響。

我們TCMD產品的銷售收入

我們TCMD產品的銷售額增長了11,184,535美元，即60.9%，從2020財年的18,374,751美元增加到2021財年的29,559,286美元，因為我們TCMD產品的銷售量 增長了9.9%，從2020財年的15,652,999台增加到2021財年的17,206,150台，我們TCMD產品的平均售價從2020財年的1.17美元增加到2021財年的1.72美元，漲幅為46.3%。我們TCMD產品銷售額的增長 是由於以下具體原因：

銷售第三方產品的收入

第三方產品銷售額從2020財年的12,329,209美元增加到2021財年的18,422,745美元，增幅為6,093,536美元，增幅為49.4%。第三方產品的銷售量略有下降，從2020年的8,763,577臺下降到2021年的8,364,391台，降幅為4.6%。2021年，由於用於製造第三方產品的原材料的市場價格全面上漲，我們為第三方製藥 公司的產品支付了更高的收購價格，因此，我們2021財年第三方產品的平均銷售價格高於2020財年。 我們第三方產品的平均銷售價格上漲了79.6%，從2020財年的1.41美元上漲到2021財年的2.20美元。在第三方產品的總銷售額中，生化藥物的銷售額增長了44.7%，即4,968,438美元，從2020財年的10,325,411美元增至2021財年的16,082,546美元，這是因為平均銷售價格上漲了51.7%，而從2020財年到2021財年，中藥飲片、醫療器械和膳食補充劑的銷售額變化相對較小。此外，人民幣兑美元的平均匯率在2020年財年為1美元至7.0077元人民幣，而2021年財年的平均匯率為1美元至6.5095元人民幣。人民幣兑美元升值對我們報告的第三方產品銷售收入產生了7.1%的積極影響。

收入成本。我們的收入成本主要包括庫存成本(原材料、人工、包裝成本、折舊和攤銷、第三方產品 採購價格、運費和管理費用)和營業税。收入成本通常隨着我們生產成本的變化而變化， 受原材料市場價格、勞動生產率或第三方產品採購價格等因素的影響，以及客户和產品組合的變化。

我們的收入成本增加了6,045,714美元，增幅為36.4%，從2020財年的16,610,140美元增至2021財年的22,655,854美元。我們收入成本的增加主要是由於銷售量的增加、原材料和第三方產品採購成本的增加以及7.1%的匯率影響，這將在下文詳細討論 。

中藥飲片的收入成本

截至2021年和2020年9月30日止年度，TCMD產品的收入成本分別佔我們總收入成本的49.3%和51.7%。TCMD產品的收入成本增加了2,580,908美元，增幅為30.1%，從2020財年的8,581,939美元增加到2021財年的11,162,847美元。我們TCMD產品收入的成本 增加是由於以下原因：

人民幣對美元的升值對我們銷售中藥產品的收入成本產生了7.1%的積極影響。與2020財年相比，我們的TCMD產品在2021財年的收入成本增加反映了上述因素的綜合。

第三方產品的收入成本

截至2021年9月30日和2020年9月30日的年度，第三方產品的收入成本分別佔我們總收入成本的50.7%和48.2%。第三方產品的收入成本增加了3,464,807美元，或43.2%，從2020財年的8,028,200美元增加到2021財年的11,493,007美元，這是因為第三方產品的平均單位成本增加了0.79美元/單位，或79.6%，從2020財年的1.41美元增加到2021財年的2.20美元，這被第三方產品銷售量下降4.6%所抵消。在2021財年，由於用於製造第三方產品的原材料的市場價格全面上漲，我們以更高的價格從第三方製藥公司採購了第三方產品。此外，人民幣兑美元的平均匯率在2020年財年為1美元至7.0077元人民幣，而2021年財年的平均匯率為1美元至6.5104元人民幣。人民幣兑美元升值對我們第三方產品銷售收入的成本 產生了7.1%的積極影響。這些因素導致2021財年與2020財年相比與第三方產品銷售相關的收入成本增加。

毛利

我們的毛利潤增加了11,232,356美元，從2020財年的14,093,821美元增加到2021財年的25,326,177美元。我們的毛利率從2020財年的45.9%增長到2021財年的52.8%，增幅為6.9%。

我們TCMD產品的銷售毛利增加了8,603,627美元，或87.9%，從2020年的9,792,811美元增加到2021年的18,396,439美元，我們TCMD產品的毛利率增長了8.9%，從2020年的53.3%增加到2021年的62.2%。我們TCMD產品銷售毛利潤的增長源於以下 原因：(I)如上所述，我們TCMD產品的銷售量增長了9.9%，從2020財年的15,652,999台增加到2021財年的17,206,150台，我們TCMD產品的平均售價從2020財年的1.17美元 增加到2021財年的1.72美元，漲幅為46.3%。雖然通貨膨脹和原材料市場價格上漲導致我們的TCMD產品的平均成本增加了18.6%，但平均銷售價格的增長超過了我們TCMD產品的平均單位成本的增長 每單位0.44美元，這增加了我們銷售TCMD產品的盈利能力；(Ii)我們的毛利和毛利率受到各個報告期內銷售的產品的不同產品組合的影響。在2021財年，與2020財年相比，銷售了更多利潤率更高的 和成本更低的TCMD產品；以及(Iii)人民幣兑美元升值對我們的TCMD產品銷售毛利產生了7.1%的積極影響。

來自第三方產品銷售的毛利潤增加了2,628,729美元，增幅為61.1%，從2020財年的4,301,009美元增加到2021財年的6,929,738美元，而第三方產品銷售毛利率增長了2.7%，從2020財年的34.9%增長到2021財年的37.6%。第三方產品的平均單價上漲了56.6%，即每台0.8美元，而第三方產品的平均單位成本也上漲了50.6%，或每台0.46美元。平均售價的增長超過了第三方產品平均單位成本的增長0.34美元。 與2020財年相比，2021財年銷售的產品的產品結構發生了變化，影響了我們來自第三方產品的毛利潤的增長。

運營費用

下表列出了我們2021財年和2020財年的運營費用細目：