根據規則433註冊號提交的公司演示文稿發行人自由寫作招股説明書。333-199297 2014年10月31

前瞻性陳述本報告包括屬於或可能被視為“前瞻性陳述”的陳述。在某些情況下,可以通過使用前瞻性術語來識別這些前瞻性表述,包括“相信”、“估計”、“預期”、“預計”、“計劃”、“國際”、“可能”、“將”、“應該”、“大約”、“潛在”,或者在每一種情況下,它們在這些術語上的負面或其他變體或類似術語,儘管不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。這些前瞻性陳述在整個演示文稿中出現在許多地方,包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述,這些陳述涉及本地化藥物遞送市場規模及其增長潛力、我們在本地化藥物遞送市場的地位和潛力、我們的產品流水線、為我們的產品進行三次試驗的時機和成本或是否會進行此類試驗、完成我們的產品的試驗並獲得有利的結果、對我們產品的監管行動、此次發售所得收益的使用。我們對我們產品開發和商業化所需資金的預測、醫生和患者對我們產品的市場需求,以及我們產品商業化和營銷的時機、成本和其他方面。前瞻性陳述不是對未來業績的保證,是基於某些假設的,受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響,許多風險和不確定性超出PolyPid Ltd.(以下簡稱PolyPid)的控制範圍,無法預測或量化,因此, 實際結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定因素包括但不限於以下風險和不確定因素:(I)PolyPid的財務和其他資源是否充足,特別是考慮到其經常性虧損的歷史以及其流動性是否足以實現其完成業務目標的不確定性;(Ii)PolyPid將其醫藥產品商業化的能力;(Iii)PolyPid獲得並維持對其知識產權的充分保護的能力;(Iv)PolyPid完成其產品開發的能力;(V)PolyPid找到合適的共同開發合作伙伴的能力;(Vi)PolyPid以商業數量、以足夠的質量或可接受的成本生產其產品的能力;(Vii)PolyPid建立足夠的銷售、營銷和分銷渠道的能力;(Viii)保健專業人員和患者對PolyPid產品的接受度;(Ix)PolyPid可能面臨第三方對其知識產權侵權的索賠;(X)PolyPid在其目標市場獲得或維持其產品的監管批准的能力,以及即使獲得監管批准,也可能對其產品進行不利的監管或法律訴訟;(Xi)PolyPid公司或其競爭對手和其他公司可能進行的與其或其產品有關的臨牀試驗的結果;(Xii)PolyPid行業的激烈競爭,競爭對手在財務、技術、研發、監管和臨牀、製造、營銷和銷售、分銷和人力資源方面的競爭大大增加;(Xiii)潛在的產品責任索賠;(Xiv)潛在的不利聯邦, 美國、歐洲或以色列的州和地方政府法規以及(XV)主要高管和研究科學家的損失或退休;(Xvi)PolyPid的預測和時間表估計基於其目前的最佳理解,可能會因業務、監管、臨牀、市場、財務和製造方面的變化而發生變化或偏離。您應仔細閲讀2014年10月31日提交給美國證券交易委員會的PolyPid的F-1表格註冊聲明修正案1中招股説明書“風險因素”部分所描述的因素,以便更好地瞭解PolyPid業務中固有的風險和不確定因素以及任何前瞻性聲明所包含的風險和不確定因素。PolyPid自演示之日起提供此信息,並明確表示不承擔更新本演示中包含的信息的任何責任。本演示文稿包含來自第三方來源的信息,包括來自其他機構進行的研究的數據以及從行業出版物獲得的市場數據和行業預測。儘管PolyPid相信這些信息是可靠的,但PolyPid並未獨立核實任何此類信息,PolyPid不保證這些信息的準確性或完整性。2.

免費撰寫招股説明書本演示文稿重點介紹了有關我們和產品的基本信息。因為這是一個摘要,所以它不包含你在投資前應該考慮的所有信息。我們已向美國證券交易委員會提交了與本演示文稿相關的發行登記聲明(包括招股説明書)。登記聲明尚未生效。在您投資之前,您應閲讀註冊説明書(包括其中描述的風險因素)以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的招股説明書,以獲取有關我們和此次發行的更完整信息。你可以通過訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的埃德加來免費獲取這些文件。初步招股説明書日期為2014年10月31日,可在美國證券交易委員會網站上查閲,網址為:www.sec.gov/cgi-bin/BROWSE-edgar?company=polypid&owner=exclude&action=getcompany。或者,如果您聯繫Aegis Capital Corp.,招股説明書部門,地址:紐約第七大道810th Floor,New York,NY 10019,電話:212813101010,電子郵件:prospectus@aegiscap.com3,我們或參與此次發行的任何承銷商將安排向您發送招股説明書

發行人PolyPid Ltd.交易所/代碼納斯達克資本市場/PLPD發售規模180萬股(100%主要)超額配售15%或27.3萬股(100%主要)價格範圍10-12美元表明內部人士有興趣最多700萬美元使用收益·750萬美元用於臨牀研究和監管部門批准BonyPid-1000和500候選產品;·250萬美元用於推進PLEX的研究活動和BonyPid-1000、500和D-PLEX候選產品的開發活動;以及·200萬美元用於建立內部GMP後備製造設施和;·剩餘部分用於營運資本和一般企業用途承銷商宙斯盾資本公司(唯一簿記管理人)MLV&Co./Chardan Capital Markets,LLC(聯席管理人)首次公開募股摘要4

PolyPid SNAPSHOT成立:2008年PLEX™技術:本地藥物傳遞矩陣,可在長達幾個月的時間內實現高效和安全的治療管道:專注於預防和治療感染的多種解決方案的開發和商業化·首批骨科和牙科產品計劃在2015年進入關鍵臨牀研究,將在2016年提交(CE)供批准·在不同開發階段的其他產品員工:30生產:擴大GMP能力(在歐洲)專利:全球提交的超過35項專利申請可能在2029年及以後提供多層保護·三項已授權專利;兩個在美國,一個在中國,一個在以色列被允許5

PolyPid-獨特的投資機會6基於PLEX™技術的重點管道一流的產品令人印象深刻的臨牀數據-安全和性能經驗豐富的管理團隊全球市場和戰略合作伙伴機會強大的IP可擴展商業模式,具有誘人的經濟效益

Amir Weisberg先生自2010年以來一直擔任PolyPid的首席執行官,他作為一名創業者和擁有兩個財務出口的初創公司的首席執行官擁有20年的經驗。在加入PolyPid之前,Weisberg先生管理生命科學領域的初創公司,從孵化器階段到臨牀試驗,包括領導這些公司的幾輪融資。首席技術官伊曼紐爾博士在生物技術項目方面擁有豐富的經驗,包括藥物輸送系統和免疫學的開發。伊曼紐爾博士在藥物輸送和診斷領域擁有多項經批准的專利。伊曼紐爾博士是PolyPid的聯合創始人,並在公司成立的頭三年擔任首席執行官。伊曼紐爾博士在耶路撒冷希伯來大學醫學院獲得博士學位。Dikla Chuaczkes Akselbrad CPA,MBA-首席戰略官Dikla Chaaczkes Akselbrad於2014年7月加入PolyPid。在加入PolyPid之前,她在Compugen工作了12年,其中最後7年擔任首席財務官,在那裏她在許多資本交易中發揮了主導作用,使資金增加到1.3億美元以上。在加入Compugen之前,查克斯女士是Packet Technologies的首席財務官,在此之前是安永以色列的審計經理。查克斯女士擁有特拉維夫大學的金融MBA和會計與經濟學學士學位,是以色列的註冊會計師。7諮詢委員會Yechezkel Barenholz,耶路撒冷希伯來大學哈大沙醫學院生化系膜和脂質體研究實驗室主任,Doxil TM Ramon Gustilo的共同發明人,明尼蘇達大學Zvi Metzger醫學博士教授Ramon Gustilo, 特拉維夫大學牙髓醫學教授、口腔生物學副教授,特拉維夫-Sourasky醫學中心整形外科醫學主任David·西格爾,醫學博士,哈大沙醫學中心整形外科前主席和教授

局部給藥的優化治療8個地點正確的藥物濃度持續時間克服全身限制優化治療

PLEX™技術設定新標準9治療窗毒物區域數小時至數週至數月可用通用平臺·高和潛在毒性的初始爆發·非線性和有限的控制釋放·通常持續時間太短·許多藥物的長期穩定性較差·PLEX™基質·釋放率:預先設計的和線性的,大部分貯藏器·持續時間:延長的,預先設計的長達數月·防水基質確保藥物貯存庫的濃度

Plex™:P聚合物L IPID E包裹基質X 10·化合物之間或與藥物◦快速調節途徑◦之間沒有共價鍵在温和條件下生產商業可用化合物◦

核心平臺技術11 1 2 3 4 5 6在分子水平上,聚合物和脂類自組裝成數千個交替的層,包裹藥物。在層間捕獲的藥物隨着時間的推移通過層的逐漸降解釋放

任意大小或物理特性的PLEX™平臺--藥物應用廣度12個小分子抗生素1個,抗真菌3個,抗真菌3個,類固醇2個,多個檢測;包括抗微生物2蛋白質抗體3和生長因子2核酸藥物質粒DNA3和siRNA3·超過20種不同的藥物類型得到驗證:包埋和控釋·臨牀前研究-幾種不同的動物模型:◦骨生長和恢復-蛋白質,生長因子(BMP2)◦抗感染-小分子和多肽,細菌污染的骨骼,包括耐藥細菌◦抗炎-類固醇◦抗癌-siRNA1臨牀階段|2體內POC|3體外POC

Plex™平臺-局部給藥的優化治療13個位置正確的濃度有效和安全的濃度持續時間所需的持續時間克服全身治療對關鍵器官的有限滲透優化治療

Plex™最適合對抗感染14重大的健康經濟負擔:·儘管有所有的抗菌機制,仍有高達15%的患者在住院期間感染·一場持續的戰鬥·。。而且它正在變得更糟-抗生素耐藥性疼痛感染炎症癌症

快照:關注感染的組合15*CE路線被確認為醫療器械III類**PMA監管路線等待FDA正式確認骨科和創傷適應症脊柱種植體周圍牙科手術部位感染(SSI)其他臨牀前試點臨牀樞紐/第三階段評論19名患者完成;CE*臨牀試驗於2015年上半年開始,PMA*飛行員開始2015年PMA*First Study&CE*臨牀試驗開始2015年CE臨牀試驗

BonyPid-1000™產品概述

BonyPid-1000™解決了一個未得到滿足的需求17該需求支持快速骨骼恢復,但…每個開放性骨折都被細菌污染,許多開放性骨折在最初治療時就已經感染了,手術後感染的風險仍在繼續未滿足的需要保護骨骼免受細菌污染以使骨骼恢復每個骨科手術都容易感染

開放性骨折:感染率和截肢率與開放性骨折的嚴重程度相關18 Gustilo I級II IIIA IIIB IIIB感染率0-2%2-7%10-25%10-50%25-50%截肢率2.5%5.6%50%I型III型III型Hans-Christoph Pape,Roy Sanders,Joseph Borrell,Jr.多發性創傷的骨折患者。斯普林格·海德堡,2011年。第309頁

美國目前的當地治療方案·慶大黴素負載PMMA珠子·有效抗生素釋放時間較短-幾天·需要二次手術移除-幹擾骨骼生長·可能導致珠子表面形成細菌生物膜·尚未被FDA批准為珠子19

BonePid-1000™:結合PLEX技術、骨替代物和抗生素實現局部保護BonyPid-1000™塗層組件通過自組裝成PLEX™20顆粒骨替代物在分子水平上作為精細的亞結構組織良好由PLEX™+抗生素(多西環素)PLEX™基質+抗生素

0。65粒=65 mg 60粒=6,000 mg強力黴素BonyPid-1000™-Local vs.全身給藥BonyPid-1000™-多西環素x 92 21 x 1 A l ow,局部30天劑量足以達到顯著的治療效果

8450 155 81 54 27 30 41 27 27 41 41 27 27 14 41 0.229 0.104 0.094 0.049 0.013 0.006 0.001 0.010.1 1 10 100 1000 10000 0 5 10 15 20 25 30MIC金黃色葡萄球菌+慶大黴素™硫酸鈣和羥基磷灰石+慶大黴素硫酸鈣和羥基磷灰石+慶大黴素鈣和羥磷灰石+慶大黴素™在體外以幾個MIC/小時測量的藥物釋放最佳(並擊敗競爭)*22*釋放。結果改編自競爭對手公佈的數據,MIC=最小抑菌濃度。這反映了防止細菌(金黃色葡萄球菌)生長的最低藥物濃度治療區無效區BonyPid-1000™

BonyPid-1000™-不改變使用方法23·填充和重建骨洞、缺陷或間隙·在第一次手術中植入·藥物釋放3-4周倒入水合物和使用BonyPid-1000™·BonyPid-1000™將與標準護理結合使用在矯形外科手術中打算在護理標準的基礎上簡單使用

例如:患者編號。14-初級閉合24 26/女性開放性骨折-IIIA 7小時。損傷後7天、14天、21天

例:患者5號-Gustilo IIIB比目魚肌瓣植皮25號5號,28/M開放性骨折IIIB 132小時。傷後1天,債務後1天。債務後19天。第21天住院6周傷後BonyPid-1000™

BonyPid-1000™臨牀試驗結果總結19名患者/6-12個月的隨訪期在最具挑戰性的細菌污染的整形外科適應症26(1)“戰鬥傷亡中III型脛骨骨折的感染併發症”中得到驗證。感染。迪什。(2007)45(4):409-415(2)與Gustilo III A,B中的已知文獻(3)--與同一家醫院的歷史對照相比,0%截肢100%骨痂形成。100%骨癒合vs。癒合時間縮短50%(平均17.8周)。截肢高達14%(1)≥35周(2)感染25.5%(3)目標骨折感染0%vs。帶BonyPid-1000™

改善的臨牀和患者結果表明,顯著的健康經濟學影響BonyPid-1000™臨牀試驗結果摘要-續。27 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2 3 4 5 6 81%33%17%5%2%因感染風險重複手術次數SOC SOC+BonyPid-1000™SOC=護理標準BonyPid-1000™無因骨感染風險重複手術0%0%0%0%0%

以感染為重點的投資組合:下一步監管步驟1 28整形外科BonyPid-1000™適應症脊柱/開放性骨折BonyPid-1000™牙科骨Pid-1000™牙科骨Pid-1000™種植體周圍炎2 BonyPid-500™調控路徑臨牀試驗3啟動關鍵試驗啟動臨牀試驗摘要提交營銷批准2016 2018 2016 2018 EU CE Mark US PMA EU CE Mark 1 H-2015 2 H-2015 2 H-2015 1H-2015 1H-2015 1 H-2017 1估計和日期可能會因業務、法規、臨牀、市場、市場而有所偏差財務和製造因素2-種植體周圍牙科植入物市場的開發和商業化合作(BonyPid-500™)3臨牀試驗啟動指的是向衞生部NA NA提交文件

專注於感染的投資組合:下一步監管措施(續)29 BonyPid-1000™在Gustilo IIIA和IIIB脛骨開放性骨折中的安全性和性能設計:前瞻性、多國、多中心、隨機、雙臂、開放標籤、護理標準對照、盲目中央閲讀中心研究目標:a.評估BonyPid-1000™植入的安全性b.評估BonyPid-1000™植入嚴重開放性脛骨骨折時的性能計劃樣本量:64名受試者,每組32名,計劃每組至少30名可評估對象隨訪:6個月

Plex™-多西環素抗菌劑:價值主張解決了巨大的市場需求30骨科創傷、脊柱、關節置換快速路線進入歐盟市場,其次是脊柱適應症在美國每年約270萬次整形外科手術在美國牙竇提升術、牙槽隆起、種植體周圍炎快速牙科路線進入歐盟市場其次是FDA路線每年約390萬相關牙科應用在美國外科部位感染巨大的預防和治療市場在美國每年超過3000萬次相關手術

協作策略研發和許可將PLEX™專利技術授權給生物製藥公司,使它們能夠根據前期、里程碑和特許權使用費協議封裝其治療藥物,並在目標市場獨立分銷我們的產品。與合作伙伴接洽,將我們在其他地理區域的管道商業化31

10/31/2014未償還優先股*6,461,962股普通股967,742股優先股權證*114,530名員工股票期權1,505,376股全部稀釋後總資本表9,049,610股*優先股和優先股權證在發行時轉換為普通股

PolyPid-獨特的投資機會33基於PLEX™技術的重點管道一流的產品令人印象深刻的臨牀數據-安全和性能經驗豐富的管理團隊全球市場和戰略合作伙伴機會強大的IP可擴展商業模式,具有誘人的經濟效益

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