美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549表格8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節

報告日期(最早事件報告日期)：2021年7月22日

Generex生物技術 公司

(註冊人的確切名稱 與其章程中規定的一致)

10102《今日美國》郵編：佛羅裏達州米拉馬市33025(主要行政辦公室地址)(郵編)

(416) 364-2551

(註冊人的電話號碼，包括區號)(如果自上次報告以來更改，則為原姓名或前地址。)

如果Form 8-K備案 旨在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的備案義務，請勾選下面相應的框：

？《證券法》第425條規定的書面通信(《聯邦判例彙編》第17卷，230.425頁)

？根據《交易法》規則14a-12徵求材料(17 CFR 240.14a-12)

？《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))第14d-2(B)條規定的開市前通信

？根據《交易法》第13E-4(C)條(17 CFR 240.13e-4(C))進行開市前通信

用複選標記 表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章第230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

根據該法第12(B)條登記的證券：

第8.01項其他活動。

2021年7月22日，Generex生物技術公司(“Generex”)代表自身及其子公司NuGenerex免疫腫瘤公司(統稱“Generex”)與PPD Development，L.P.(“PPD”) 就Generex研發Li-Key-SARS-CoV-2冠狀病毒多肽疫苗的努力簽訂了質量協議(“質量 協議”)。質量協議描述了Generex和PPD在管理質量方面的標準、期望和責任，包括但不限於服務和/或交付成果的質量保證(QA)和質量風險管理(QRM)。

PPD 是一家領先的全球合同研究組織，提供全面、集成的藥物開發、實驗室和生命週期管理服務 。PPD的客户包括製藥、生物技術、醫療設備、學術和政府機構。PPD在46個國家和地區設有辦事處，在全球擁有約24,000名專業人員，應用創新技術、治療專業知識和對質量的堅定承諾，幫助客户彎曲藥物開發的成本和時間曲線，並在提供改變生活的療法以改善健康方面優化價值 。欲瞭解更多信息，請訪問www.ppd.com。

Ii-Key 平臺概述

II-KEY-SARS-CoV-2疫苗是一種“完全疫苗”，具有誘導T細胞和抗體免疫應答的潛力，能夠以高度特異的方式對SARS-CoV-2提供具有持久免疫記憶的保護性免疫，以確保安全性。II-Key是一種平臺技術，由跨平臺共享的氨基酸密鑰序列“LRMK”實現。LRMK關鍵序列的工作原理是其能夠將任何所需的感興趣的多肽表位直接傳遞到抗原提呈細胞表面的MHC 2類複合體。一旦確定了合適的目標表位，就通過合成肽的方法創建了II-Key候選疫苗，它產生了一個單一的線性氨基酸鏈，其中包括II-Key序列、一個短的惰性接頭序列和感興趣的目標表位。通過這種方式，靶表位通過II-key序列直接傳遞到抗原提呈細胞，從而刺激免疫系統。

前瞻性陳述

本報告中的陳述可能包含某些前瞻性陳述。所有涉及Generex預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。前瞻性表述基於對未來事件的當前 預期和預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果和業績與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果或業績大不相同。已知的風險和不確定性還包括Generex不時向美國證券交易委員會提交的報告中發現的風險和不確定性，這些風險和不確定性應與任何前瞻性陳述一起考慮。 任何前瞻性陳述都不是對未來結果或事件的保證，應避免過度依賴此類陳述。 Generex不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來 事件還是其他原因。Generex無法確定監管機構何時或是否會允許其進行額外的臨牀試驗或開始任何特定階段的臨牀試驗。正因為如此, 有關臨牀試驗的預期時間或最終監管批准的聲明不能被視為對Generex臨牀試驗的任何“階段”何時獲得監管批准或何時獲得特定監管機構的最終監管批准的實際預測。 Generex聲稱保護了《私人證券訴訟改革法案》中包含的前瞻性聲明的安全港。有關這些和其他風險、不確定因素和因素的更多信息，請參見公司提交給美國證券交易委員會的10-K年度報告、10-Q季度報告、8-K當前報告以及其他文件。

項目 9.01財務報表和證物。

(D) 個展品。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

日期：2021年7月23日

Generex生物技術公司

/s/約瑟夫·莫斯卡託

作者：總裁首席執行官約瑟夫·莫斯卡託