美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

 

表格10-Q

 

[X]根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

 

截至本季度末2022年11月30日或

 

[]根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

 

委託文件編號：001-37863

 

BIOMERICA公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

 

註冊人的電話號碼：

(949) 645-2111

 

根據《交易法》第12(B)條登記的證券：

 

(每節課的標題)

普通股，面值0.08美元

 

(註冊的每間交易所的名稱)

納斯達克資本市場

 

(交易代碼)

BMRA

 

勾選表明註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。

 

         是[X]不是[_]

 

在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)，用複選標記表示註冊人是否以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405段)要求提交的每個交互數據文件。

 

         是[X]不是[_]

 

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速文件服務器[  ]		加速文件管理器[  ]
非加速文件服務器   [X]		規模較小的報告公司[X]
		新興成長型公司[  ]

 

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[_]

 

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。

 

Yes [_]不是[X]

 

登記人普通股的股數截至以下日期未償還2023年1月11日曾經是13,479,413.

 

 

BIOMERICA公司

 

索引

 

 

 

目錄表

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

 

BIOMERICA公司及附屬公司

簡明綜合資產負債表(未經審計)

 

 

1

目錄表

 

BIOMERICA公司及附屬公司

簡明合併業務報表

和全面虧損(未經審計)

 

 

2

目錄表

 

BIOMERICA公司及附屬公司

股東權益簡明綜合報表(未經審計)

 

 

3

目錄表

BIOMERICA公司及附屬公司

簡明合併現金流量表

(未經審計)

 

 

4

目錄表

 

BIOMERICA公司及附屬公司

簡明合併財務報表附註(未經審計)

 

注1：列報依據

 

Bimerica，Inc.及其子公司(包括全資子公司Bimerica de墨西哥和BioEurope GmbH)是一家生物醫學技術公司，開發、專利、製造和營銷在護理地點使用的先進診斷和治療產品(通過藥店和在線的醫生辦公室和櫃枱)並在醫院/臨牀實驗室中檢測和/或治療醫療條件和疾病。我們的診斷試劑盒用於分析患者的血液、尿液、鼻腔或糞便材料，以診斷各種疾病、食物耐受性和其他醫療併發症，或測量特定激素、抗體、抗原或其他物質的水平，這些物質可能以極低的濃度存在於人體中。這個該公司的產品旨在提高人們的健康和福祉，同時降低總的醫療成本。

 

我們的主要重點是基於我們的InFoods的專利診斷引導療法(DGT)產品的研究、開發、商業化，在某些情況下還會獲得監管部門的批准^®旨在治療腸易激綜合徵(IBS)等胃腸道疾病和其他炎症性疾病的技術平臺。這些InFoods^®基於產品的產品針對的是廣泛和常見的慢性炎症性疾病，因此滿足了非常大的市場。我們推出的第一款使用InFoods專利技術的產品是我們的InFoods®IBS產品，該產品使用簡單的血液樣本，旨在識別患者特定的食物，當從飲食中移除時，可能會緩解IBS症狀，如疼痛、腹脹、腹瀉、抽筋和便祕。InFoods®IBS產品不是廣泛且難以管理的飲食限制，而是通過識別患者對特定食物的超出正常的免疫反應來工作。一種被確定為引起患者異常免疫反應的食物被簡單地從飲食中移除，以幫助緩解IBS症狀。我們目前正在與主要的胃腸病(GI)醫生團體合作，他們有興趣向他們的患者提供這種產品。因此，我們希望通過推出我們的InFoods開始產生收入^®在截至2023年2月28日的第三財季，IBS產品。

 

我們現有的醫療診斷產品主要在全球兩個市場銷售：1)臨牀實驗室和2)醫療點(沃爾瑪、亞馬遜和沃爾格林的醫生辦公室和櫃枱)。診斷試劑盒用於通過測量或檢測患者體內、糞便或血液中可能存在的特定細菌、激素、抗體、抗原或其他物質的存在和/或水平，來分析患者的血液、尿液、鼻腔或糞便樣本，以診斷各種疾病、食物耐受性和其他醫療併發症，通常濃度極低。

 

由於2019年SARS-CoV-2新型冠狀病毒在全球範圍內大流行，我們於2020年3月開始開發新冠肺炎產品，以指示某人是否已感染新冠肺炎或正在感染新冠肺炎。雖然我們最初提供新冠肺炎抗體診斷測試來確定一個人以前是否感染過新冠肺炎病毒，但我們在2022財年和2023財年的所有新冠肺炎收入都來自我們新冠肺炎抗原測試的國際銷售，該測試使用患者的鼻液樣本來檢測患者目前是否感染了病毒。由於需求下降，大約13在截至2022年11月30日的六個月中，我們收入的40%來自我們新冠肺炎相關產品的銷售，相比之下，57在截至2021年11月30日的六個月中，佔我們收入的30%。

 

我們的非新冠肺炎產品佔到了大約87%和43在截至2022年11月30日和2021年11月30日的六個月中，我們收入的1%主要集中在胃腸道疾病、食物耐受性和某些深奧的測試上。這些診斷測試產品利用免疫分析技術。我們的大多數產品都有CE標誌和/或在每個國家的監管機構註冊的地方銷售用於診斷用途。此外，一些產品還被FDA批准在美國銷售。

 

本文中未經審計的綜合財務報表是由管理層根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則和規定編制的。隨附的中期未經審核綜合財務報表乃根據中期財務信息使用者已閲讀或有權查閲截至2022年5月31日止最新財政年度的經審核綜合財務報表的假設編制。因此，按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已根據該等規則和規定予以精簡或遺漏。管理層認為，所有被認為是公平列報所必需的調整都已列入。截至2022年11月30日的6個月的經營業績不一定代表截至2023年5月31日的財年的預期業績。欲瞭解更多信息，請參閲公司於2022年8月29日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2022年5月31日的經審計的綜合財務報表及其附註。截至提交本報告之日，管理層已對所有後續事件和交易進行了評估。

 

5

目錄表

 

注2：重大會計政策

 

合併原則

 

簡明的合併財務報表包括Bimerica公司及其德國子公司(BioEurope GmbH)和墨西哥子公司(Bimerica de墨西哥)的賬目。在合併中，所有重要的公司間賬户和交易都已取消。

 

會計估計

 

根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制簡明綜合財務報表時，管理層須作出估計及假設，以影響簡明綜合財務報表日期的資產及負債額、或有資產及負債的披露，以及報告期內的收入及開支的呈報金額。所作估計包括根據客户當前及過往經驗估計的呆賬準備；根據歷史數據計算的股票期權失敗率；根據材料的預測及過往使用量計算的存貨陳舊率；以及租賃負債及使用權資產，其乃根據若干假設計算，例如借款率、租約續期的可能性、資產估值等；以及其他可能需要使用當前、歷史及判斷資料進行估計的項目。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

 

市場和分配方式

 

由於由於冠狀病毒全球大流行造成的全球和經濟中斷，以及烏克蘭持續的戰爭，公司的運營受到了負面影響。公司在以下某些領域面臨中斷，並可能面臨供應鏈中斷、成本膨脹、合同和/或客户流失、公司供應商、合作伙伴和客户的設施關閉、旅行、運輸和物流中斷、政府各種應對措施、公司製造和/或銷售其產品的國家的國際業務風險、公司、合作伙伴和客户的人力資本或人員流失、生產中斷、客户信用風險和一般經濟災難等進一步挑戰。這些持續的大流行和與戰爭有關的中斷對公司的運營和財務業績產生了實質性的負面影響，並可能繼續對公司產生重大的負面影響。

 

流動性

 

公司經營產生淨虧損和負現金流，累計虧損#大約$38.8截至2022年11月30日。管理層預計，隨着其臨牀試驗、產品發佈和產品的推出，將繼續產生巨大的成本發展活動。截至2022年11月30日，公司擁有以下現金和現金等價物大約$5,067,000和營運資本約為$6,335,000.

 

2020年7月21日，公司以S-3表格形式向美國證券交易委員會提交了《貨架登記説明書》。登記説明書登記公司可能發行的普通股，總金額最高可達$90,000,000。公司普通股的股票可以根據本註冊聲明不時出售，最長為三年，自提交申請之日起計。2021年1月22日，該公司提交了一份招股説明書補充文件，擬以高達1美元的價格出售15,000,000根據貨架登記聲明，我們在市場上發行的普通股(“自動櫃員機發售”)的普通股，其中約$9,400,000，仍可根據招股説明書補編出售。

 

該公司打算將此類發行的淨收益用於一般公司目的，包括但不限於銷售和營銷活動、臨牀研究和產品開發、收購資產、業務、公司或證券、資本支出以及營運資金需求。

 

自動櫃員機發售下的銷售代理同意以商業上合理的努力，按照銷售代理和公司之間共同商定的條款，代表公司出售公司不時要求出售的所有股票，這與公司的正常交易和銷售做法一致。本公司並無義務出售自動櫃員機發售之任何股份，並可隨時暫停或終止自動櫃員機發售。

在截至2022年11月30日的六個月內，公司出售了565,664其普通股的價格從1美元到1美元不等3.15至$4.26根據其自動取款機提供的產品，產生了大約$1,988,000及公司所得款項淨額約為$1,936,000在扣除每筆銷售的佣金以及與ATM產品相關的法律、會計和其他費用後。

由於手頭有現金和現金等價物2022年11月30日，以及籌集額外資金的能力，包括通過上述自動取款機發行，管理相信公司有足夠的資金至少運營到2024年2月。

 

6

目錄表

 

信用風險集中

 

該公司在某些金融機構的現金餘額超過聯邦機構承保的金額。截至2022年11月30日，該公司擁有大約美元4,825,000沒有保險的現金。本公司不認為其面臨任何重大信用風險。

 

合併後的淨銷售額約為1,482,000及$4,647,000對於分別截至2022年和2021年11月30日的三個月，以及大約$3,119,000及$5,909,000為截至2022年11月30日和2021年11月30日的六個月。

 

為截至2022年11月30日和2021年11月30日的三個月，該公司擁有二加一位於亞洲和美國的主要客户為48%和59分別佔合併淨銷售額的%。為截至2022年和2021年11月30日的六個月，公司有一家公司，二主要客户位於亞洲，佔為44%和66分別佔合併淨銷售額的%。

 

2022年11月30日和2022年5月31日的應收賬款總額約為$1,372,000及$927,000,分別進行了分析。2022年11月30日和May 31, 2022,公司有兩個和一位於國外的大客户，共佔75%和50分別佔應收賬款總額的%。

 

截至2022年11月30日和2021年11月30日的三個月，該公司有一個關鍵供應商，該供應商佔12%和83分別佔原材料購買量的%。截至2022年11月30日及2021年11月30日止六個月該公司有一個關鍵供應商，該供應商佔8%和77分別佔原材料購買量的%。

 

截至2022年11月30日和 May 31, 2022,該公司有一家和兩家主要供應商，他們佔了27%和69%,分別指應付帳款。

 

現金和現金等價物

 

現金和現金等價物包括原始到期日較短的活期存款和貨幣市場賬户比三月份.

 

應收賬款

 

該公司定期向其客户提供無擔保信貸。國際賬户通常被要求提前還款，直到他們與公司建立了歷史記錄，那時，他們會根據一些標準獲得信用額度的延長。根據各種標準，個人經銷商的初始信用水平由公司指定的管理人員和經理批准。所有信用額度的提高也都要得到指定的上級管理人員的批准。管理層按季度評估應收賬款，並相應調整壞賬準備。超過90天的餘額通常保留下來，除非有合理的保證可以收回。

 

有時，某些經常下大額訂單的長期客户，相對於應收賬款總額，會有異常大的應收賬款餘額。管理層密切監測這些大額餘額的付款情況，並經常要求在發運新的銷售訂單之前支付現有發票。

 

截至2022年11月30日和2022年5月31日，本公司已建立約美元的準備金522,000及$153,000，分別用於可疑賬户。

 

預付費用和其他

 

公司偶爾會為庫存、保險和其他項目做準備。這些項目被報告為預付費用和其他，直到實際收到庫存，或保險和其他項目的費用。

 

截至2022年11月30日和2022年5月31日，預付費用和其他費用約為$121,000及$320,000,分別，包括對保險和各種其他供應商的預付款。

 

庫存，淨額

 

公司以成本(使用特定批次識別和先進先出法相結合確定)或可變現淨值中的較低者對庫存進行估值。管理層定期檢查庫存的過剩數量和陳舊情況。管理層評估現有數量、物理條件和技術功能，因為這些特性可能會受到客户對當前產品和新產品推出的預期需求的影響。準備金是根據這種評估進行調整的，相應的準備金計入銷售成本。閒置設備費用、運費、搬運成本和浪費材料的異常金額被確認為本期費用，固定生產間接費用的分配基於生產設施的正常產能。截至2022年11月30日和2022年5月31日，庫存儲備大約為$774,000及$846,000，分別為。

 

7

目錄表

 

淨庫存大致如下：

 

 

過時庫存儲備和(或)管理層認為在不久的將來超過可出售數量的庫存，按需要記錄，以將陳舊和過剩庫存減少到估計的可變現淨值，或專門為陳舊庫存儲備。

 

財產和設備，淨額

 

財產和設備按成本列報。增建和重大改進的支出已資本化。維修和維護費用在發生時計入運營費用。當出售、報廢或以其他方式處置財產和設備時，相關成本和累計折舊或攤銷從賬户中註銷，銷售、報廢和處置的收益或損失貸記或計入收入。

 

折舊和攤銷是在相關資產的估計使用年限內計提的，範圍如下5至10年，採用直線法。租賃改進按資產的估計使用年限或租賃期限中較短的時間攤銷。財產和設備的折舊和攤銷費用約為#美元。16,000及$26,000截至以下三個月分別於2022年11月30日和2021年11月30日，和大約$36,000及$54,000截至以下日期的六個月分別為2022年11月30日和2021年11月30日.

 

無形資產，淨額

 

無形資產包括商標、產品權利、技術權利和專利，並根據會計準則編纂(“ASC”)、ASC 350無形資產-商譽和其他(“ASC 350”)進行會計處理。在這方面，使用年限不確定的無形資產不攤銷，而是每年進行減值測試，或者如果事件或情況變化表明資產可能減值，則更頻繁地進行減值測試。

 

無形資產在使用年限內採用直線法攤銷，不得超過18幾年的營銷和分銷權，10購買技術使用權的年限，以及20幾年的專利爭奪戰。攤銷費用大約是$3,000及$7,000對於分別截至2022年和2021年11月30日的三個月，以及大約$12,000及$14,000為截至2022年11月30日和2021年11月30日的六個月。如果管理層確定發生的事件或環境變化表明資產可能減值，則對攤銷無形資產進行減值測試。

 

本公司評估這些無形資產的可回收性，方法是確定資產剩餘壽命內的攤銷餘額是否可以通過預計的未貼現的未來現金流收回。截至2022年和2021年11月30日，進行減值調整共$6,000及$0，分別為。

 

投資

 

該公司不時對私人持股公司進行投資。投資是指該公司對一家波蘭分銷商的投資，該分銷商主要從事醫療產品和器械的分銷，包括該公司銷售的產品的分銷。該公司投資了大約$165,000進入波蘭分銷商，並擁有大約6被投資方的%。

 

本公司不能施加重大影響的非流通未合併實體的股權持有量(“成本法控股”)按本公司的初始成本減去任何減值(如有)，加上或減去同一發行人的相同或類似持股或證券的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變動。收到的股息記為其他收入。

8

目錄表

 

當事件或情況變化顯示所持股權之賬面值可能無法收回時，本公司會評估其所持股權之減值。管理層審查了截至2022年11月30日本公司權益法控股的相關淨資產，並確定本公司在該實體中的比例經濟權益表明股權持有沒有減損。截至2022年11月30日止期間，本公司成本法控股的相同或類似持股或證券的有秩序交易並無明顯價格變動。

 

基於股份的薪酬

 

本公司遵循ASC 718，基於股份的薪酬(“ASC 718”)的指導，要求使用基於公允價值的方法來確定員工和其他人獲得股票或股權工具(期權)股份的所有安排的薪酬。每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，該模型使用了對預期波動率、預期股息、預期失敗率、預期期限和無風險利率的假設。該公司歷史上從未派發過股息，預計在可預見的將來也不會派發股息。預期波動率是基於在期權的預期期限內估計的公司普通股的歷史波動率的加權平均值。預計的罰沒率是根據歷史上的沒收經驗得出的。授予期權的預期期限是使用“簡化方法”得出的，該方法將預期期限計算為歸屬期限加上合同期限之和的平均值，因為在歷史上，公司圍繞其期權的行使活動有限。無風險利率基於授予時在預期期限內有效的美國國債收益率曲線。獎勵的授予日期公允價值在直線歸屬法下確認。

 

該公司花費了大約$622,000及$634,000以股票為基礎的分別在截至2022年11月30日和2021年11月30日的六個月內支付薪酬。

 

以下摘要列出截至六個月的已授期權、已行使期權、已到期期權、已取消期權和未償還期權2022年11月30日：

 

                                                                                                                                                       

在截至2022年11月30日的六個月內，可選擇購買46,500普通股股票的行使價格從#美元到#美元不等。0.82至$2.68。本公司的淨收益總額為大約$79,000.

 

截至2022年11月30日止六個月內，本公司已批准146,000要購買的選項平均收購價的普通股共$3.37同這些選項中的大多數是發給該公司新任首席商務官的，他負責管理InFoods IBS測試的商業化和推出。

 

收入確認

 

本公司與客户簽訂了各種合同。所有合同都規定，產品銷售收入在產品裝運時確認，通常是FOB裝運點，即發生貨物控制權轉移和所有權轉移的時候。

 

該公司通常不允許國際客户退貨，除非是有缺陷的商品，因此不對退貨進行扣除。該公司確實允許向某些國內零售商提供大約1%的退貨補貼。這項津貼減少了大約1%的收入確認，幷包括在銷售折扣中。此外，該公司還與客户簽訂了合同，根據合同，客户在實現特定銷量時可獲得購買折扣。公司對這些合同的狀況進行了評估在截至以下六個月內2022年11月30日和2021年11月30日，不相信在合同期結束時會有任何額外的折扣。

 

本公司為他人履行的合同工作的服務應作為已經完成的工作和項目進展開具發票並確認。該公司向國內外分銷商銷售臨牀實驗室產品，包括醫院和臨牀實驗室、醫學研究機構、醫學院和製藥公司。非處方藥產品直接銷售給藥店和電子商務客户以及分銷商。醫生的辦公產品銷售給醫生和分銷商，所有這些都根據銷售給他們的產品類型分類如下。我們還以合同為基礎為國內和國際製造商製造某些零部件。

 

9

目錄表

 

截至2022年11月30日，公司擁有大約$49,000預付款的數量從某些外國客户那裏。這些預付款中的大部分是預計在年內發貨的訂單的預付款截至2023年2月28日的第三季度。

 

收入分解：

 

以下是按產品銷售市場劃分的收入細目：

               

 

有關地理收入集中的其他信息，請參閲附註4。

 

運費和手續費

 

該公司將向客户收取的運費和手續費計入淨銷售額。

 

研究與開發

 

研究和開發成本在發生時計入費用。該公司花費了大約$462,000及$548,000研究和開發成本分別截至2022年和2021年11月30日的三個月，以及大約$823,000及$929,000研究和開發成本分別截至2022年11月30日和2021年11月30日的六個月。

 

所得税

 

本公司已為遞延所得税資產提供全額估值津貼，金額約為#美元7,748,000及$6,967,000AS分別為2022年11月30日和2022年5月31日。

 

外幣折算

 

位於墨西哥的子公司主要使用墨西哥比索運營。這家位於德國的子公司主要使用美元運營，使用歐元進行的交易數量微乎其微。因此，這些子公司的資產和負債按期末有效匯率換算，收入和成本按當期平均匯率換算。由此產生的資產和負債的換算調整作為累計其他全面損失的單獨組成部分列報。那裏是否沒有任何外幣交易包括在截至2022年11月30日和2021年11月30日的三個月和六個月的精簡綜合經營報表中。

 

使用權資產和租賃負債

 

使用權資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃所產生的租賃款項的義務。使用權資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內固定租賃付款的估計現值確認。租賃被歸類為融資或運營，這將推動費用確認模式。該公司已選擇排除短期租約。該公司租賃辦公空間和複印機，所有這些都是經營性租賃。大部分租約包括續期選擇權，續期選擇權的行使由公司全權酌情決定。延長或終止租約的選擇權在租賃期內被考慮，只要選擇權被合理地確定行使。租約不包括購買租賃物業的選擇權。資產的折舊年限和租賃改進受到預期租賃期限的限制。

 

每股淨虧損

 

每股基本虧損的計算方法為淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損反映通過股票期權、認股權證和其他使用庫藏股方法發行的可轉換證券發行的普通股可能發生的攤薄。未計入每股虧損的反攤薄股票期權總額2022年11月30日股票計算及2021 was 2,338,616和2,059,116,分別進行了分析。

 

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目錄表

 

最近的會計聲明

 

財務會計準則委員會最近發佈的美國會計準則和美國證券交易委員會發布的指導意見沒有，也不被管理層認為，對公司目前或未來的合併財務報表產生實質性影響。

 

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13《金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的衡量》。本ASU將要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，對報告日期持有的金融資產(包括貿易應收賬款)的所有預期信貸損失進行衡量。該指引最初對本公司自2019年12月15日之後開始的年度報告期及該等會計年度內的中期有效。2019年11月，FASB發佈了ASU 2019-10《金融工具-信貸損失(主題326)、衍生品和對衝(主題815)和租賃(主題842)：生效日期》，其中將ASU 2016-13年度的生效日期推遲到2022年12月15日之後的財年，包括這些年內的過渡期，這些公司被證券交易委員會定義為較小的報告公司。允許及早領養。公司目前正在審查這一ASU的要求，以確定其對公司綜合經營結果和財務狀況的影響。

 

重新分類

 

2021年11月30日簡明綜合業務報表中的某些比較數字已重新分類，以符合本期列報。

 

注3：股東權益

 

截至2022年11月30日和2021年11月30日的6個月內，股票期權支出為大約$622,000及$634,000,分別進行了分析。

在截至2022年11月30日的六個月內，公司出售了565,664其普通股的價格從1美元到1美元不等3.15至$4.26根據其表格S-3註冊聲明和自動櫃員機提供，產生了大約$1,988,000及公司所得款項淨額約$1,936,000在扣除每筆銷售的佣金以及與ATM產品相關的法律、會計和其他費用後。

 

注4：地理信息

 

該公司的運營方式為一細分市場。有關淨銷售額的地理信息大致如下：

 

 

截至2022年11月30日和2022年5月31日，a大約是$685,000及$621,000Bimerica的總庫存分別位於墨西哥的墨西哥卡利。

 

截至2022年11月30日和2022年5月31日，大約$19,000及$17,000在扣除累計折舊和攤銷後，Bimerica的財產和設備的淨額分別位於墨西哥的墨西哥。

 

注5：租約

 

該公司出租其設施。截至2022年11月30日，本公司位於加利福尼亞州歐文市馮·卡曼大道17571號的公司總部的建築面積約為22,000平方英尺，該公司自2009年以來一直租用該公司總部。其總部租約於2016年8月31日到期。該公司可以選擇將租期再延長兩個60個月。2015年11月30日，本公司行使其延長租期60個月的選擇權，並簽訂了《租賃第一修正案》，其中將租約延長至2021年8月31日。2021年4月9日，該公司行使了第二項選擇權，將其租約再延長五年。當該公司在2021年4月延長租約時，它還獲得了額外的五年租約延期選擇權。目前的租金大約是$。26,000每個月。保證金大約是$。22,000. 

 

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目錄表

 

2016年11月，該公司的墨西哥子公司墨西哥Biomica de墨西哥簽訂了一份為期10年的約8,100平方英尺製造空間的租約。該公司有一個在初始租賃期結束時續訂的10年期選擇權。目前的租金大約是$。3,600每個月。墨西哥生物能源公司還按月租賃一個較小的單元，用於一個製造過程。

 

此外，該公司還按月在德國林道租用一間小型辦公室，作為其德國子公司BioEurope GmbH的總部。

 

截至2022年11月30日和2021年11月30日的六個月，美國的總租金支出約為美元154,000和$155,000，分別。截至2022年11月30日和2021年11月30日的六個月，墨西哥工廠的租金支出約為$21,000及$21,000，分別為。

 

就釐定直線租金開支而言，租賃期由本公司首次擁有該設施之日起計算，包括本公司合理確定將行使的任何免租期及任何續期選擇權期。本公司的辦公室和設備租賃一般有合同規定的最低租金，每年租金增長包括在使用權資產和相關租賃負債的計量中。此外，根據這些租賃安排，公司可能被要求直接支付或償還出租人的一些維護和運營費用。這類金額通常是可變的，因此不計入使用權資產和相關租賃負債的計量，而是在發生時確認為可變租賃費用。

 

截至六個月的與租賃有關的補充現金流量資料2022年11月30日： 

 

 

租約的大致到期日截至2022年11月30日的負債為以下是：

 

 

根據歐文的租約條款，該公司還負責大樓的日常維修和某些財產税的增加。

 

該公司還有各種無關緊要的辦公設備租賃。

 

附註6：承付款和或有事項

 

訴訟

 

本公司不時涉及日常業務過程中出現的法律程序、索償及訴訟。

 

截至2022年11月30日，沒有法律程序待決。

 

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目錄表

 

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

 

您應閲讀以下討論和分析，以及本報告第I部分第1項中包含的未經審計的簡明綜合財務報表及其附註截至2022年5月31日的財政年度10-K表格經審核綜合財務報表(我們的2022年年報)。本討論和分析包含基於我們管理層目前的信念和假設的前瞻性陳述，這些陳述受重大風險和不確定因素的影響。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同，包括在我們的2022年年度報告第I部分第1A項中的“風險因素”中討論的那些因素。

 

概述

 

Bimerica，Inc.及其子公司(包括全資子公司Bimerica de墨西哥和BioEurope GmbH)是一家生物醫學技術公司，開發、專利、製造和營銷在護理地點使用的先進診斷和治療產品(通過藥店和在線的醫生辦公室和櫃枱)並在醫院/臨牀實驗室中檢測和/或治療醫療條件和疾病。我們的診斷試劑盒用於分析患者的血液、尿液、鼻腔或糞便材料，以診斷各種疾病、食物耐受性和其他醫療併發症，或測量特定激素、抗體、抗原或其他物質的水平，這些物質可能以極低的濃度存在於人體中。這個該公司的產品旨在提高人們的健康和福祉，同時降低總的醫療成本。

 

我們的主要重點是基於我們的InFoods的專利診斷引導療法(DGT)產品的研究、開發、商業化，在某些情況下還會獲得監管部門的批准^®旨在治療腸易激綜合徵(IBS)等胃腸道疾病和其他炎症性疾病的技術平臺。這些InFoods^®基於產品的產品針對的是廣泛和常見的慢性炎症性疾病，因此滿足了非常大的市場。我們推出的第一款使用InFoods專利技術的產品是我們的InFoods®IBS產品，該產品使用簡單的血液樣本，旨在識別患者特定的食物，當從飲食中移除時，可能會緩解IBS症狀，如疼痛、腹脹、腹瀉、抽筋和便祕。InFoods®IBS產品通過識別患者對特定食物的高於正常的免疫反應來工作，而不是廣泛且難以管理的飲食限制。一種被確定為引起患者異常免疫反應的食物被簡單地從飲食中移除，以幫助緩解IBS症狀。我們目前正在與主要的胃腸病(GI)醫生團體合作，他們有興趣向他們的患者提供這種產品。因此，我們希望通過推出我們的InFoods開始產生收入^®在截至2023年2月28日的第三財季，IBS產品。由於該產品的專有(專利)性質和市場規模，我們相信我們的InFoods IBS產品有潛力成為一個重要的收入機會。

 

在2022財年，我們完成了InFoods®IBS產品的終點確定臨牀試驗。這項試驗是在佛羅裏達州和亞利桑那州的梅奧診所中心、貝絲以色列女執事醫療中心、哈佛醫學院教學醫院、德克薩斯大學休斯頓健康科學中心、休斯頓衞理公會大學、密歇根大學和其他機構進行的。這項試驗對腸易激綜合徵患者進行了為期8周的監測，以確定我們的InFoods®腸易激綜合徵產品改善患者腸易激綜合徵症狀或終點的療效。最重要的試驗結果於2022年2月公佈。多個終點顯示出統計上的顯著改善，這表明取消特定的食物可能會有意義地減少所有患者亞型(包括IBS便祕、IBS腹瀉和IBS混合患者)的IBS症狀。在頂線數據中，臨牀上最大的改善，包括但不限於腹痛和腹脹，出現在被診斷為IBS混合型和IBS便祕的患者中。終點研究的目的是確定該產品的療效。次要目的是確定主要症狀終點，或可在最終關鍵試驗中使用的終點，該試驗將進行，以獲得申請美國食品和藥物管理局(FDA)批准該產品所需的驗證數據。我們現在正在審查完整的數據集，並選擇要在Pivotal試驗中使用的目標終點。我們還在為這次試驗準備方案。這項試驗預計將包括進行終點試驗的大型醫療機構參與者，以及其他新機構和臨牀研究組織。

 

繼公司的InFoods成功完成並取得積極成果後^®IBS臨牀試驗，我們已經看到胃腸病(GI)醫生對提供InFoods的濃厚興趣^®立即將IBS產品提供給他們的患者。因此，在我們進行為該產品尋求FDA批准所需的工作的同時，我們目前也在準備推出InFoods^®通過CLIA認證的高複雜性實驗室設施提供IBS產品，該實驗室設施將作為實驗室開發測試(LDT)提供產品。我們的預期是，我們將在第三財季開始從這一產品中產生收入。為了準備推出這種LDT，我們正在與希望向他們的IBS患者提供LDT的大型醫生團體進行談判。

 

我們還開始選擇和驗證至少一種新疾病(如潰瘍性結腸炎或偏頭痛)，有證據表明某些食物可以引發或促成這些適應症中發現的症狀。我們預計，我們針對的任何新疾病都將遵循與InFoods IBS類似的開發路線，同時尋求FDA批准該產品，同時最初將該產品作為LDT推出。

我們還將繼續評估出現的合作伙伴關係/許可機會，美國和跨國公司可以幫助我們將InFoods的產品在美國和海外商業化。

 

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目錄表

 

我們現有的醫療診斷產品主要在兩個市場銷售：1)臨牀實驗室和2)護理點(醫生辦公室和沃爾瑪和沃爾格林等櫃枱藥店)。診斷試劑盒用於通過測量或檢測患者體內、糞便或血液中可能存在的特定細菌、激素、抗體、抗原或其他物質的存在和/或水平，來分析患者的血液、尿液、鼻腔或糞便樣本，以診斷各種疾病、食物耐受性和其他醫療併發症，通常濃度極低。

 

在2022財年，我們完成了幽門螺桿菌診斷測試的開發，該測試可以指示患者是否感染了幽門螺桿菌。幽門螺桿菌感染非常常見，如果不進行治療，可能會導致潰瘍，甚至可能導致胃癌。在我們2022財年第四季度，我們通過510(K)上市前提交申請了FDA對該產品的批准。我們一直在與FDA溝通，回答某些後續問題，並根據要求提供更多數據。我們目前正在按照FDA的要求收集和提供更多數據。一旦獲得批准，我們將開始在美國市場營銷該產品。

 

因2019年全球SARS-CoV-2新型冠狀病毒大流行，2020年3月，我們開始開發新冠肺炎產品，以指示某人是否已感染新冠肺炎或目前是否感染了新冠肺炎。雖然我們最初提供新冠肺炎抗體診斷測試來確定一個人是否以前感染過新冠肺炎病毒，但我們新冠肺炎的所有收入在2022財年和2023年來自我們的新冠肺炎抗原測試的國際銷售，該測試使用患者的鼻液樣本來檢測患者目前是否感染了病毒。由於需求下降，在截至2022年11月30日的六個月中，我們約13%的收入來自銷售我們的新冠肺炎相關產品。

 

雖然我們的新冠肺炎產品繼續出現限量銷售，我們幾乎所有的研究和開發工作都集中在與新冠肺炎無關的產品的開發和商業化上，如我們的幽門螺桿菌產品和我們的InFoods®IBS產品。

 

我們的非新冠肺炎產品在截至2022年11月30日的六個月中，約佔我們收入的87%，主要集中在胃腸道疾病上，食物耐受性，以及某些深奧的測試。這些診斷測試產品利用免疫分析技術。我們的大多數產品都有CE標誌和/或在每個國家的監管機構註冊的地方銷售用於診斷用途。此外，一些產品還被FDA批准在美國銷售。

 

行動的結果

 

截至2022年11月30日的三個月

 

淨銷售額和銷售成本

 

以下是按產品銷售市場劃分的收入細目：

 

 

年合併淨銷售額約為1,482,000美元截至2022年11月30日的三個月，與之相比，截至2021年11月30日的三個月，減少約3,165,000美元，或68%。在截至2022年11月30日的三個月中，這一下降主要是由於亞洲對我們醫生辦公室新冠肺炎產品的需求下降所致。不包括新冠肺炎產品銷售額，全年合併淨銷售額約為1,423,000美元截至2022年11月30日的三個月，與之相比，截至2021年11月30日的三個月，增加約10.7萬美元，或8%。定期和不頻繁的訂單可能會導致季度銷售額的波動。

               

年的綜合銷售成本約為1,130,000美元，佔淨銷售額的76%E截至2022年11月30日的三個月，相比之下，這三個月的銷售額為387.5萬美元，佔淨銷售額的83%截至2021年11月30日，減少約2,745,000美元，或71%。在截至2022年11月30日的三個月中，銷售額下降的主要原因是我們新冠肺炎產品的數量減少。

 

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目錄表

 

運營費用

 

以下是運營費用摘要：

 

 

銷售、一般和行政費用

 

合併銷售、一般和行政費用截至2022年11月30日的三個月約為1,556,000美元，而截至2021年11月30日的三個月為1,354,000美元，增幅約為202,000美元或15%。在截至2022年11月30日的三個月中，這一增長主要是由於與越南客户有關的壞賬支出大約增加了13萬美元，以及與專利活動相關的法律支出增加了4萬美元。

 

研究與開發

 

截至2022年11月30日的三個月，綜合研發費用約為462,000美元，而截至2021年11月30日的三個月為548,000美元，減少了約86,000美元，降幅為16%。在截至2022年11月30日的三個月中，這一下降主要是由於新冠肺炎研究的減少。

 

利息和股息收入

 

截至2022年11月30日的三個月的利息和股息收入約為41,000美元，而截至2021年11月30日的三個月為7,000美元，增加了34,000美元，增幅為497%。這一增長主要是由於我們的現金和現金等價物的利息收入，這是由於本期利率上升造成的。

 

截至2022年11月30日的六個月

 

淨銷售額和銷售成本

 

以下是按產品銷售市場劃分的收入細目：

 

 

截至2022年11月30日的6個月的綜合淨銷售額約為3,119,000美元，而截至2021年11月30日的6個月的合併淨銷售額為5,909,000美元，減少了約2,790,000美元，降幅為47%。截至2022年11月30日的六個月，這一下降主要是由於亞洲對我們醫生辦公室新冠肺炎產品的需求下降，但亞洲對我們的食物不耐受產品的需求增加部分抵消了這一下降。不包括新冠肺炎產品銷售額，全年綜合淨銷售額約為2,709,000美元截至2022年11月30日的六個月，與之相比，截至2021年11月30日的六個月，增加約359,000美元，或15%。定期和不頻繁的訂單可能會導致季度銷售額的波動。

               

截至2022年11月30日的6個月，合併銷售成本約為2,822,000美元，佔淨銷售額的90%，而截至2021年11月30日的6個月，合併銷售成本為5,226,000美元，佔淨銷售額的88%，減少了約2,404,000美元，佔淨銷售額的46%。截至2022年11月30日的6個月，銷售額下降主要是由於新冠肺炎產品銷量下降所致。

 

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目錄表

 

運營費用

 

以下是運營費用摘要：

 

 

銷售、一般和行政費用

 

綜合銷售、一般和管理費用約為截至2022年11月30日的6個月為3,210,000美元，而截至2021年11月30日的6個月為2,423,000美元，增幅約為787,000美元，增幅為32%。在截至2022年11月30日的六個月中，增加的主要原因是與越南客户有關的壞賬支出大約增加了428,000美元，與專利活動有關的法律費用增加了105,000美元，以及與我們在亞馬遜和沃爾瑪的在線業務有關的諮詢服務增加了136,000美元。

 

研究與開發

 

截至2022年11月30日的6個月的綜合研發費用約為823,000美元，而截至2021年11月30日的6個月的綜合研發費用為929,000美元，減少了約106,000美元，降幅為11%。在截至2022年11月30日的六個月中，這一下降主要是由於新冠肺炎研究的減少。

 

利息和股息收入

 

截至2022年11月30日的6個月的利息和股息收入約為41,000美元，而截至2021年11月30日的6個月為14,000美元，增加了27,000美元，增幅為201%。這一增長主要是由於我們的現金和現金等價物的利息收入，這是由於本期利率上升造成的。

 

流動資金和資本資源

 

以下是流動性的主要來源：

 

 

截至2022年11月30日和2022年5月31日，該公司的現金和現金等價物分別約為506.7萬美元和591.7萬美元。截至2022年11月30日和2022年5月31日，公司的營運資金分別約為6,335,000美元和7,416,000美元。我們相信，我們現有的現金和現金等價物的總和足以滿足我們的運營現金需求和至少明年的增長戰略目標。為了滿足明年以後的資本需求，包括持續的未來業務，我們可能會尋求通過債務和股權融資來籌集更多資金，包括使用我們的自動取款機產品。

 

經營活動

 

在截至2022年11月30日的6個月中，用於經營活動的現金約為278.7萬美元。造成這一情況的主要因素是大約3698000美元的損失、1102000美元的非現金支出，主要與基於股票的薪酬和應收賬款撥備有關。資產和負債賬户的變動部分抵消了這一減少額，這些賬户使用的現金淨額約為191 000美元。

 

在截至2021年11月30日的6個月中，經營活動提供的現金約為1,419,000美元。造成這一情況的主要因素是大約2668 000美元的損失、201 000美元的非現金支出，主要與折舊、攤銷、基於股票的補償、壞賬準備調整和庫存準備金有關。此外，我們還受益於客户預付款增加2,150,000美元，應收賬款減少1,139,000美元，以及其他資產和負債賬户變化597,000美元。

 

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目錄表

 

投資活動

 

在截至2022年11月30日的6個月中，用於投資活動的現金約為58,000美元，用於購買財產和設備。

 

在截至2021年11月30日的6個月中，用於投資活動的現金約為18,000美元，用於購買財產和設備，與專利有關的支出約為109,000美元。

 

融資活動

 

在截至2022年11月30日的6個月中，融資活動提供的現金約為2,016,000美元，這是出售普通股淨收益1,937,000美元和行使股票期權淨收益79,000美元的結果。

 

在截至2021年11月30日的6個月中，融資活動提供的現金約為1,719,000美元，這是出售普通股的淨收益1,684,000美元和行使股票期權的35,000美元的結果。

 

表外安排

 

截至2022年11月30日，沒有表外安排。

 

關鍵會計政策

 

按照美國普遍接受的會計原則編制綜合財務報表要求我們作出一些估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露。這些估計數和假設影響報告所述期間報告的收入和支出數額。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。我們繼續監測在編制財務報表期間作出的重大估計。我們會根據歷史經驗及各種其他因素和情況，持續評估估計和假設。我們相信我們的估計和假設在當前條件下是合理的，但在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計不同。

 

我們認為，對於描述我們的財務狀況和經營結果最重要的估計和假設，因為它們需要主觀或複雜的判斷，構成了被認為對我們最關鍵的會計政策的基礎。這些涉及收入確認、壞賬、庫存間接費用申請、庫存準備金、租賃負債和使用權資產。我們認為與這些關鍵會計政策相關的估計和假設在這種情況下是適當的；然而，如果未來的事件或事件導致意想不到的後果，可能會對我們未來的財務狀況或運營結果產生重大影響。我們建議，我們的重要會計政策應與管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析結合起來閲讀。有關重要會計政策的資料，請參閲附註2。我們的關鍵會計政策在截至2022年5月31日的財年的Form 10-K年度報告中進行了討論。

 

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

 

根據1934年《證券交易法》第12b-2條的定義，我們是一家較小的報告公司，不需要根據這一項提供信息。

 

項目4.控制和程序

 

我們的管理層評估了截至本報告所述期間結束時，根據修訂後的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-收益關係。披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理保證，首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在“合理保證”的水平上是有效的。基於這項評估，首席執行官和首席財務官得出結論，披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易所法案提交和提交的報告中要求披露的信息：(1)在委員會的規則和表格指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告；以及(2)積累並傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就所需披露做出決定。

 

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目錄表

 

我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化與上一財季發生的評估有關，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響。

 

第二部分：其他信息

 

項目1.法律程序

 

本公司不時涉及日常業務過程中出現的法律程序、索償及訴訟。

 

截至2022年11月30日，沒有法律程序待決。 

 

第1A項。風險因素。

 

投資我們的普通股是有風險的。在作出投資決定之前，您應仔細考慮本季度報告中的所有信息，包括本季度報告第I部分第2項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中包含的信息，以及本公司精簡綜合財務報表和本季度報告第I部分第1項中包含的相關注釋中的信息。此外，您還應仔細考慮本公司第一部分第1A項“風險因素”中所描述的風險和不確定性。2022年年度在Form 10-K報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他公開文件中也是如此。如果任何已識別的風險實現，我們的業務、經營結果、財務狀況、流動性和前景可能會受到重大和不利的影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下降，你可能會損失你的全部或部分投資。此外，我們目前不知道或我們目前不認為是重大風險的其他風險，可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

 

在截至以下六個月內2022年11月30日，我們的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中描述的風險和不確定因素沒有實質性變化。

 

項目5.其他信息

 

沒有。

 

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目錄表

 

項目6.展品。

 

以下證物作為本季度報告10-Q表的一部分存檔或提供：

證物編號：						描述
		31.1		**		根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行的認證--Zackary S.
		31.2		**		根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證--Steven Sloan
		32.1		**		根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條進行的認證--Zackary S.
		32.2		**		根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條進行認證--Steven Sloan
			101符合第405條規則S-T的交互數據文件，如下：
101.INS-XBRL實例文檔
101.SCH-XBRL分類擴展架構文檔 101.CAL-XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 101.Def-XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 101.Lab-XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 101.XBRL之前的分類擴展演示文稿Linkbase文檔 104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)   * Filed herein. ** Filed herewith.

                  

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目錄表

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已充分安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

	BIOMERICA公司
日期：202年1月13日3
	發信人：	/S/扎克里·S·伊拉尼
		扎克里·S·伊拉尼
		首席執行官
		(首席行政主任)
日期：202年1月13日3
	發信人：	/S/史蒂文·斯隆
		史蒂文·斯隆
		首席財務官
		(首席財務官)

 

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