Document

ClearPoint Neuro報告2022年第四季度和全年初步收入結果和2023年全年收入指導

加利福尼亞州索拉納海灘，2023年1月11日-為大腦提供導航和傳輸服務的全球治療平臺公司ClearPoint Neuro，Inc.(納斯達克：CLPT)(以下簡稱“公司”)今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年未經審計的初步財務業績。

2022年第四季度未經審計的初步財務要點

·初步未經審計的收入為520萬美元，同比增長21%；

·將生物製品和藥物輸送收入增加到230萬美元，同比增長37%；

·將功能神經外科產品和服務增加到230萬美元，同比增長7%；

·第四季度的現金消耗約為300萬美元。截至2022年12月31日，該公司擁有約3750萬美元的現金、現金等價物和短期投資。

2022年全年初步未經審計財務要點

·初步實現未經審計的創紀錄收入2,060萬美元，同比增長26%，而最近的指引為2,100萬至2,200萬美元；

·將生物製品和藥物輸送收入增加到910萬美元，同比增長34%；

·功能神經外科產品和服務收入增至910萬美元，同比增長13%；

·今年增加了多個新的生物製品和藥物輸送合作伙伴，使合作伙伴總數超過50個。

業務展望和計劃的價值創造里程碑

·該公司預計2023年收入在2500萬至2700萬美元之間，增長22%至31%；

·PTC治療公司向食品和藥物管理局提交了Upstaza™的生物製品許可證申請，使用ClearPoint SmartFlow®套管進行微創基因療法輸注；

·在全球啟動多個藥物合作伙伴臨牀試驗；

·將安裝基礎擴大到全世界另外約10箇中心；

·在歐盟和英國設立的8個活躍中心推動下，來自國際客户的收入增長；

·ClearPoint Prism™神經激光治療系統商業化，並擴展到有限的市場發佈中心；

·在瑞典隆德完成使用PRISM™治療腦部病變的第一階段安全性研究；

·在我們的產品組合中，多達8份FDA提交的新硬件和軟件產品申請；

·在我們位於加利福尼亞州的新擴建制造廠生產第一批設備。

ClearPoint Neuro首席執行官兼首席執行官Joe·伯內特表示：“我們的團隊在2022年實現四大支柱增長戰略方面取得了巨大進展，在生物製劑和藥物遞送業務收入增長34%的推動下，全年收入增長了約26%，並在全球範圍內建立了11個新中心。雖然第四季度確認的收入低於我們基於某些產品和服務的時間和交付的預期，但我們收到的採購訂單積壓增長到我們歷史上的最高水平，為我們在2023年的強勁表現奠定了基礎。我們預計2023年的收入在2500萬美元到2700萬美元之間，增長22%到31%。在過去的一年裏，我們的團隊在管理我們的現金狀況方面做得很好，暫停了不那麼關鍵的項目，同時繼續投資於我們的供應鏈，以確保醫院和我們的製藥合作伙伴能夠獲得產品。因此，我們第四季度的現金消耗約為300萬美元，是幾個季度以來的最低水平，使我們目前的現金、現金等價物和年底的短期投資餘額約為3750萬美元。“

新聞稿中描述的初步未經審計的財務結果僅為估計，在我們即將發佈的收益公告中報告我們第四季度和2022年全年的完整財務業績之前，可能會進行修訂。

關於ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro的使命是通過精確準確地治療最複雜的神經疾病，改善和恢復患者及其家人的生活質量。該公司目前的產品組合的應用包括腦深部刺激、激光消融、活組織檢查以及向大腦輸送藥物、生物製劑和基因療法。ClearPoint®神經導航系統獲得了美國食品和藥物管理局的批准，獲得了CE認證，並安裝在美國、加拿大和歐洲的65個以上的地點。ClearPoint Neuro與50多家生物製藥/製藥公司和學術中心建立了合作伙伴關係，為全球臨牀前研究和臨牀試驗中的CNS直接輸送治療藥物提供解決方案。到目前為止，該公司的現場臨牀專家團隊已經執行和支持了5000多例病例，他們為我們的客户和合作夥伴提供支持和服務。欲瞭解更多信息，請訪問www.clearpoint turo.com。

本新聞稿中涉及已完成時期的初步財務結果和未來時期的預期結果的陳述，以及有關公司計劃、增長和戰略的陳述，可能包括符合聯邦證券法的前瞻性陳述。有關公司未來事件、發展和未來業績、潛在市場的總規模或公司產品和服務的市場機會，以及管理層對未來的期望、信念、計劃、估計或預測的陳述，均屬前瞻性陳述，符合這些法律的定義。不確定因素和風險可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果大不相同。具體的不確定性和風險包括與以下因素有關的風險：新冠肺炎疫情的影響、全球不穩定、供應鏈中斷、勞動力短缺以及宏觀經濟和通脹狀況；公司ClearPoint神經導航系統和公司提供的其他新產品的未來銷售收入；公司將ClearPoint神經導航系統和公司提供的其他新產品推向市場並使其獲得更廣泛市場認可的能力；我們的生物製劑和藥物輸送合作伙伴取得商業成功的能力，包括他們在提供治療的過程中使用我們的產品和服務的能力；以及新產品的研究、開發和監管審批過程中固有的風險。有關這些因素以及其他可能影響公司實際業績的因素的更詳細信息，請參閲公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K和截至9月30日的三個月的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”部分, 2022年，這兩份報告都已提交給美國證券交易委員會，以及公司的年度報告Form 10-

K截至2022年12月31日的年度，公司打算於2023年3月31日或之前向美國證券交易委員會提交文件。

首席財務官Danilo D‘Alessandro

電子郵箱：Info@clearpoint turo.com

Caroline Corner，投資者關係部

郵箱：ir@clearpoint turo.com