格林曼補充説，我們認為，我們攔截纖維蛋白原複合體產品的廣泛採用以及攔截血液系統在新地區的推出是驅動因素，雖然在這一不確定的時間內預測具有挑戰性，但在全年應該會變得更加明朗，並在宏觀經濟格局穩定下來時提供增量增長。
Cerus將提供完整的2022年第四季度和全年財務業績
，並在2月下旬主持討論2022年業績和2023年預期的電話會議。
關於Cerus
Cerus Corporation致力於保障全球血液供應，目標是成為卓越的全球血液製品公司。
總部位於加利福尼亞州康科德的Cerus公司為血液中心、醫院以及依賴安全血液的患者開發和提供重要技術和病原體保護血液成分。用於血小板和血漿的截取血液系統可在全球範圍內使用，並且仍然是唯一同時獲得CE標誌和FDA批准的這兩種血液成分的病原體減少系統。截取紅細胞系統目前處於臨牀晚期開發階段。同樣在美國，用於冷凍沉澱的截取血液系統被批准用於生產截取纖維蛋白原複合體，這是一種用於治療和控制與纖維蛋白原缺乏症相關的出血(包括大出血)的治療產品。
有關Cerus的更多信息，請訪問www.cerus.com並在LinkedIn上關注我們。
Intercept和Intercept血液系統是Cerus
公司的商標。
前瞻性陳述和初步產品收入結果
除本文包含的歷史性陳述外，本新聞稿還包含有關Cerus產品、前景和預期結果的前瞻性陳述，包括與以下方面有關的陳述：Cerus初步第四季度和2022年全年產品收入；Cerus 2023年年度產品收入指引；Cerus對2023年經營結果和客户活動的預期，考慮到當前的宏觀經濟和地緣政治狀況，包括Cerus預計2023年第一季度將最強烈地感受到廣泛的不確定性和恐慌；2023年的增長動力，包括Cerus對我們的Intercept Fibrinogen Complex產品的廣泛採用和Intercept血液系統在新地區的推出的看法；以及其他非歷史事實的陳述。由於某些因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述大不相同，這些因素包括但不限於：本新聞稿中報告的最終結賬程序和審計調整或其他事態發展對Cerus初步收入的影響。與攔截血液系統的商業化和市場接受度以及客户需求相關的風險，包括Cerus可能無法(A)達到其2023年年度產品收入指引，(B)
繼續有效地推出用於冷凍沉澱的攔截血液系統並將其商業化，(C)增加全球銷售額，包括在美國和歐洲市場，和/或實現其美國和歐洲市場協議的預期收入貢獻，(D)在短期內或根本不實現來自美國客户的有意義的和/或增加的收入貢獻，特別是因為Cerus不能保證商業購買的數量或時間，如果有, 其美國客户
可能與這些客户達成的商業協議，(E)有效地將其商業化活動擴展到更多地區，和/或(F)從其管道產品候選中實現任何收入貢獻，無論是由於Cerus無法獲得其管道計劃的監管批准，還是其他原因；與宏觀經濟發展和條件的影響相關的風險，包括通貨膨脹的影響、烏克蘭持續的衝突、新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重程度以及由此造成的全球經濟和金融中斷，以及當前和未來對CERU業務運營和財務業績造成的當前和潛在的負面影響，例如當前和
可能對美國和歐洲、中東和非洲地區血液供應的額外中斷；與Cerus缺乏長期的冷凍沉澱攔截血液系統商業化經驗相關的風險，以及其發展和維持一個有效和合格的美國商業組織的能力，以及由此導致的其在美國實現市場接受和以其他方式成功商業化攔截血液系統的能力的不確定性, 包括：美國客户在從事使用截取血液系統處理的血液成分的州際運輸之前必須滿足的許可證要求；與截取血液系統高度集中的市場有關的風險；與未來任何血小板添加劑溶液(PAS)供應中斷如何影響市場對截取血液成分接受程度有關的風險；與任何未來PAS供應中斷可能如何影響當前商業合同有關的風險；與Cerus相關的風險：向輸血醫學界和其他衞生保健機構證明病原體減少，包括用於治療和控制出血的IFC，以及攔截血液系統是安全、有效和經濟的；與不確定且耗時的開發和監管過程相關的風險，包括：(A)Cerus可能無法遵守FDA對截取血液系統的批准後要求，包括通過成功完成所需的批准後研究，這可能導致截取血液系統在美國失去上市批准；(B)Cerus可能無法及時或根本無法獲得更廣泛地分發用於冷沉澱的截取血液系統所需的額外現場生物製品許可證申請，(C)CERU可能無法及時或根本完成其ReCePI和REDES研究的註冊，以及(D)CERUS可能無法獲得必要的監管批准，以推進其流水線計劃，包括其攔截紅細胞計劃，並及時或全部將其推向市場；與產品安全有關的風險，包括與截流血液系統有關的敗血癥血小板輸注可能無法避免的風險；與不利市場有關的風險, 地緣政治和宏觀經濟條件，包括持續或更嚴重的外匯匯率不利波動和/或由於新冠肺炎大流行的演變影響、利率上升、通貨膨脹或其他原因導致的經濟狀況持續或更嚴重的疲軟
Cerus目前銷售和預計銷售其產品的市場；Cerus依賴第三方來營銷、銷售、分銷和維護其產品；Cerus維護有效、高效、安全的製造供應鏈的能力，包括以下風險：(A)Cerus供應鏈可能因宏觀經濟和地緣政治事態發展的不斷變化的影響而受到負面影響，包括烏克蘭持續的衝突和新冠肺炎大流行，(B)Cerus製造商可能無法遵守食品和藥物管理局和外國監管機構的廣泛要求，以及(C)Cerus可能無法維持其主要試劑盒製造協議及其與第三方供應商的其他供應協議；Cerus有能力確定和獲得更多合作伙伴來製造用於冷凍沉澱的截取血液系統；與Cerus在其循環信貸額度下獲得更多資金和履行償債義務的能力以及對額外資金的需求相關的風險；可能使Cerus生產、營銷和分銷其產品變得更加困難和成本更高的立法或監管醫療改革的影響；與
未來機會和計劃相關的風險，包括Cerus未來資本要求和未來收入和其他財務業績和結果的不確定性，以及Cerus提交給證券和交易委員會的文件中詳細説明的其他風險, 包括在Cerus於2022年11月3日提交給美國證券交易委員會的截至2022年9月30日的Form 10-Q季度報告中的風險因素標題下。Cerus不承擔任何義務或承諾更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
本新聞稿包括Cerus在截至2022年12月31日的季度和年度的初步產品收入
結果。Cerus目前正在敲定截至2022年12月31日的季度和年度的完整財務業績，本新聞稿中提供的初步產品收入結果僅基於Cerus截至2023年1月9日的初步信息。Cerus的初步產品收入結果不應被視為根據美國公認會計原則
編制的完整經審計財務報表的替代品，並且不應過度依賴Cerus的初步產品收入結果。此外，Cerus獨立註冊會計師事務所沒有對本新聞稿中包含的初步產品收入結果進行審計或審查，也沒有對該等初步產品收入結果表示任何意見或其他形式的保證。此外，由於完成運營和財務結算程序、最終審計調整和其他事態發展，可能會在本新聞稿日期之後確定或發生項目或事件，這將要求Cerus對本新聞稿中包含的初步產品收入結果進行重大調整。因此，本新聞稿中包含的初步產品收入結果可能與Cerus將在截至2022年12月31日的年度經審計的合併財務報表中反映的產品收入結果存在實質性差異。
聯繫方式：
董事高級投資人關係喬爾·特魯希略
Cerus公司
925-288-6137
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