美國國家安全與交流委員會華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

依據第13或15(D)條

《1934年證券交易法》

Rani治療控股公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

(前姓名或前地址，如自上次報告後更改)

如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請勾選下面相應的框：

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章 230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章 240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興成長型公司☒

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

第1.01項訂立實質性的最終協議。

許可和供應協議

2023年1月6日，Rani治療控股公司(“Rani”)的運營子公司Rani治療有限責任公司與Celltrion，Inc.(“Celltrion”)簽訂了許可和供應協議(“許可協議”)。根據許可協議，Celltrion向Rani授予某些知識產權的全球獨家、免版税許可，允許Rani使用Rani的口服給藥技術和Celltrion的Ustekinumab生物類似物(“產品”)製造、使用、銷售、出售、進口和以其他方式開發口服治療產品，並使用某些信息支持產品的製造、開發和商業化。Celltrion將提供，Rani將以許可協議中規定的供應價格供應Ustekinumab Biosim。根據許可協議，Rani將從Celltrion獨家獲得ustekiunmab生物相似產品，用於產品的製造、開發和商業化，但在Celltrion遭遇供應中斷的某些情況下，Rani有權從替代來源獲得供應。

Rani擁有在全球範圍內製造、開發和商業化產品的獨家權利，但須受授予Celltrion的第一次談判(“ROFN”)的獨家權利。在RANI向Celltrion交付了包含TOPLINE安全信息、藥代動力學結果和設備性能的數據包，以及符合其主要終點的產品第一階段臨牀試驗與TOPLINE結果相關的原始數據(“數據包”)之後，Celltrion將有三十(30)天的時間來行使其ROFN。如果Celltrion及時行使ROFN，則Celltrion將有九十(90)天的獨家期限與Rani真誠談判最終協議，以獲得在Celltrion選擇的地區進行臨牀開發和產品商業化的權利。如果Celltrion沒有及時行使ROFN，或者Celltrion通知Rani它不打算行使ROFN，或者在及時行使ROFN後通知Rani Celltrion撤回其ROFN的行使，或者雙方未能在排他性談判期內就產品的開發和商業化達成最終協議，則ROFN將終止，Rani將不再有與ROFN相關的許可協議項下的進一步義務。許可協議在雙方之間分配在履行產品製造、開發和商業化的許可協議過程中產生的發明的權利。Rani將擁有與Rani在本協議下進行的產品的研究、開發、製造、監管活動和商業化相關的所有數據。

許可協議包含慣例陳述、保證和契約以及相互賠償條款。根據許可協議，Rani有權在一定的通知期內為方便起見而終止，如果在第一階段試驗完成之前終止，則受某些條件的約束。如果Rani沒有達到某些開發里程碑，Celltrion有權終止，每一方都有某些權利因Ustekinumab Biosimilar或產品的重大違規或安全問題而終止。

本文中包含的許可協議的描述並不完整，只是參考許可協議的完整文本進行了限定，該許可協議的副本將作為證據提交給公司截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。