附件99.1

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Cerevel Treateutics公司將出席第41屆J.P.摩根醫療會議並提供最新產品線

 

於2022年第四季度啟動健康志願者試驗,支持阿曲利定在阿爾茨海默病精神病中的開發;作為每日一次治療的第二個潛在適應症

 

第二階段概念驗證Darigabat恐慌症試驗將於2023年第二季度啟動

 

多個數據讀數和現金跑道進入2025年,以支持新神經科學候選藥物的多樣化流水線的推進

 

Cerevel演示將於1月10日上午8:15舉行。PT/11:15上午外星人

 

馬薩諸塞州坎布里奇-2023年1月9日-Cerevel Treateutics(納斯達克:CERE)是一家致力於解開大腦之謎治療神經科學疾病的公司,將於明日(1月10日,星期二)上午8點15分舉行發佈會。PT/11:15上午美國東部時間在第41屆摩根大通醫療年會上。在演講中,Cerevel董事長兼首席執行官Tony·科爾斯博士將回顧公司的領先計劃和即將到來的里程碑。演講之後將有一個問答環節。

 

Cerevel董事長兼首席執行官、醫學博士Tony·科爾斯説:“Cerevel繼續成功地推進我們強大的神經科學項目流水線,旨在解決精神分裂症、阿爾茨海默病、癲癇、驚恐障礙和帕金森氏症等破壞性疾病。我們的臨牀計劃勢頭明顯,我們期待着為迫切需要新解決方案的患者帶來創新的新治療選擇。我們對我們正在籌備中的機會感到鼓舞,我們期待着在全年提供我們進展的最新情況。“

 

管道亮點

利用其對神經電路和靶向受體亞型選擇性的深刻理解,Cerevel正在其廣泛、多樣化的新型神經科學候選藥物流水線上執行任務。

 

以下是Cerevel的Lead計劃的最新更新。

 

恩曲利定:一種M4選擇性正變構調節劑(PAM),正在開發中,用於治療精神分裂症和阿爾茨海默病精神病。

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2022年6月,Cerevel啟動了治療精神分裂症的第二階段計劃,在該計劃中,正在研究emraclidine作為一種每日一次的藥物,而不需要滴定。
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Cerevel正在進行兩個能量充足的安慰劑對照的第二階段試驗,被稱為Empower-1和Empower-2。這兩項試驗的數據預計都將在2024年上半年公佈。
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為期52周的開放標籤安全延長試驗Empower-3也仍在進行中。

 

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為了支持阿曲利定治療精神分裂症的潛在註冊方案,Cerevel正在優先完成非臨牀和臨牀藥理學研究。

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Cerevel最近在一項第一階段動態血壓監測試驗中宣佈了積極的數據,提供了明確的證據,表明依曲利定在精神分裂症患者中長期服用不會導致血壓上升。

 

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為了支持阿爾茨海默病精神病第二個潛在適應症的開發,Cerevel在2022年第四季度啟動了一項第一階段多劑量遞增試驗,以評估65-85歲的老年健康志願者使用阿曲利定的安全性、耐受性和藥代動力學。
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FDA批准埃曲利定用於治療與阿爾茨海默病精神病相關的幻覺和妄想的快速通道指定。

 

Darigabat:一種α2/3/5選擇性GAAA受體PAM,目前正在開發中,用於癲癇和驚恐障礙。

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Cerevel正在進行實現試驗,這是一項治療局灶性癲癇的第二階段概念驗證試驗。數據預計將在2023年年中公佈。
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在一項原則證明的光性癲癇試驗中,達利卡巴顯示出與勞拉西潘相當的抗驚厥活性。
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Cerevel還計劃在2023年第二季度啟動第二階段概念驗證恐慌症試驗。
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根據2022年2月報道的Darigabat治療急性焦慮的第一階段試驗的陽性背線結果,Cerevel選擇了驚恐障礙,這是第二種最常見的焦慮障礙,可能是最令人虛弱的,作為Darigabat發展的第二個跡象。

 

Tavapadon:一種D1/D5部分激動劑,目前處於第三階段,用於治療帕金森氏病。

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Tavapadon有可能成為治療帕金森病的一流的D1/D5選擇性部分激動劑,既可以作為單一療法,也可以作為輔助治療。
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作為帕金森氏病單一療法(早期)和輔助療法(TEMPO-1、TEMPO-2和TEMPO-3)的所有三個Cerevel的3期試驗以及相應的開放標籤擴展試驗(TEMPO-4)正在進行中。

 

CVL-871:一種用於治療痴呆症相關冷漠的D1/D5部分激動劑。

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Cerevel正在對痴呆症相關的冷漠進行2a階段的探索性試驗。

 

除了這些領先計劃外,Cerevel還在推進其早期臨牀流水線和發現計劃,其中包括:

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CVL-354是一種選擇性kappa阿片受體拮抗劑(KORA),用於治療嚴重抑鬱障礙(MDD)和物質使用障礙。
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用於治療精神病和其他適應症的選擇性M4激動劑計劃。
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用於治療MDD和精神分裂症的選擇性PDE4抑制劑(PDE4D-Sparing)計劃。

 

網絡直播信息

現場網絡直播和相應的幻燈片可在Cerevel Treateutics網站的投資者關係部分查看。重播將在該公司網站的同一部分提供。

 


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關於Cerevel Treeutics
Cerevel Treateutics致力於解開大腦的奧祕,治療神經科學疾病。該公司正在通過一種有針對性的神經科學方法來應對疾病,這種方法將神經迴路方面的專業知識與受體選擇性的關注結合在一起。Cerevel Treateutics擁有一個多樣化的流水線,包括五種臨牀階段的研究療法和幾種臨牀前化合物,有可能治療一系列神經科學疾病,包括帕金森氏症、癲癇、精神分裂症和痴呆症相關的冷漠。總部設在馬薩諸塞州坎布里奇的Cerevel Treeutics正在推進其目前的研發計劃,同時通過內部研究努力、外部合作或潛在收購來探索新的模式。欲瞭解更多信息,請訪問www.erevel.com。

 

關於前瞻性陳述的特別説明
本新聞稿包含基於管理層的信念和假設以及管理層目前掌握的信息的前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述:“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”或這些術語或其他類似術語的否定,儘管並不是所有前瞻性聲明都包含這些詞語。這些表述涉及風險、不確定因素和其他因素,可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。儘管我們相信本新聞稿中包含的每一種前瞻性陳述都有合理的基礎,但我們提醒您,這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測,我們不能確定這些事實和因素。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:我們候選產品的潛在屬性和益處;我們產品開發活動和臨牀試驗的形式、時間和目標;監管互動的時間和結果,包括試驗是否符合註冊標準;與目前營銷或從事相關適應症治療開發的其他公司競爭的能力;候選產品市場的規模和增長潛力以及服務這些市場的能力;候選產品被市場接受的速度和程度, 如果獲得批准;以及我們的現金跑道是否足夠。我們不能向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果前瞻性陳述被證明是不準確的,不準確可能是實質性的。由於各種風險和不確定性,實際表現和結果可能與前瞻性聲明中預測或建議的結果有實質性差異,這些風險和不確定性包括但不限於:臨牀試驗結果可能不佳;產品開發過程中固有的不確定性(包括結果的時機以及這些結果是否可預測未來結果);新冠肺炎及冠狀病毒感染後的形勢對臨牀試驗的時間、進度和結果的影響;我們招募合適患者參加臨牀試驗的能力;我們的候選產品是否以及何時(如果有的話)將獲得美國食品及藥物管理局或其他監管機構的批准,以及這些風險和不確定性因素包括但不侷限於以下方面的風險:來自其他生物技術公司的競爭;來自其他生物技術公司的競爭;與知識產權保護有關的不確定性;以及我們在提交給美國證券交易委員會的報告中發現的其他風險,包括2022年11月8日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告以及後續的美國證券交易委員會報告中“風險因素”標題下的那些風險。鑑於這些前瞻性陳述中的重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。然而,儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述, 我們目前無意這樣做。


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除適用法律要求的範圍外。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為我們截至本新聞稿發佈日期之後的任何日期的觀點。

 

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媒體聯繫人:

安娜·羅賓遜

Cerevel治療公司

郵箱:anna.robinson@erevel.com

 

投資者聯繫方式:

馬修·卡里斯特里

Cerevel治療公司

郵箱:matthew.calistri@erevel.com