由Mountain Crest Acquisition Corp提交。V
根據1933年《證券法》第425條
並被視為根據1934年《證券交易法》規則14a-12提交
委託檔案第001-41062號
主題公司：山頂收購公司。V
AUM生物科學公司獲得美國FDA授予的治療神經母細胞瘤的AUM302兒科罕見疾病稱號
AUM302有可能在上市批准時獲得罕見兒科疾病優先審查券
新加坡和馬裏蘭州貝塞斯達，2023年1月5日--AUM生物科學私人有限公司。專注於發現和開發精確腫瘤療法的全球臨牀階段生物技術公司AUM今天宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)已為其候選產品AUM302授予 罕見的兒科疾病稱號(RPDD)，AUM302是一種潛在的一流口服激酶抑制劑， 不僅針對PI3K，還針對PIM和mTOR等關鍵耐藥機制，用於治療神經母細胞瘤。2022年11月，FDA批准了AUM302的孤兒藥物名稱(ODD)。
神經母細胞瘤是第三種最常見的兒童癌症，90%以上的確診兒童年齡在5歲以下。RPD強調了治療這種毀滅性疾病的緊迫性，AUM302可能成為兒童的突破性治療方法，“AUM生物科學公司董事長兼首席執行官Vishal Doshi説。FDA最近批准了我們的孤兒藥物指定，這一及時的增加加強了我們開發患者可獲得、安全、有效和負擔得起的治療候選藥物的承諾。 我們預計將於2023年年中向FDA提交研究新藥(IND)申請，進行我們的第一次人體臨牀試驗。
FDA批准RPDD用於嚴重和危及生命的疾病，這些疾病主要影響美國從出生到18歲且少於200,000人的個人。如果AUM302的新藥申請(NDA)獲得批准，AUM Biosciences可能有資格 獲得罕見兒科疾病優先審查券。該代金券可以出售或轉讓給第三方製藥公司，該公司可以行使該代金券將FDA內部藥物計劃的審批時間從6個月縮短至9個月。
2022年10月20日，AUM和Mountain Crest Acquisition Corp.V(納斯達克代碼：MCAG)(“Mountain Crest”)宣佈，他們已經達成了一項最終的業務合併協議(“協議”)。Mountain Crest是一家在特拉華州成立的上市特殊目的收購公司，其管理團隊在SPAC成功交易方面有着令人印象深刻的血統。交易完成後， 合併後的公司將在一家控股實體AUM Biosciences Limited(一家獲得開曼羣島豁免的公司(“Holdco”)) 下營運，並打算在納斯達克證券市場上市，股票代碼為AUMB。
關於AUM302
AUM302是一種潛在的一類口服激酶抑制劑，合理設計，將PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR抑制獨一無二地結合在單一藥物中。這種多靶向的方法已經被設計成一個單分子，有可能抑制多個關鍵的細胞內途徑，增加其抑制癌細胞生長和防止耐藥出現的能力。在截至目前的早期研究中，AUM302具有良好的耐受性和良好的藥物特性。AUM302是一種獨特的多靶點癌症治療藥物，不僅針對PI3K，還針對PIM和mTOR等關鍵耐藥機制。AUM302是一種單分子治療性藥物，旨在優化對這些關鍵通路的抑制。
關於神經母細胞瘤
神經母細胞瘤是兒童最常見的顱外實體瘤。在美國，每年被診斷出的病例超過650例。患病率 約為每7000名活產兒中有1例。在15歲以下的兒童中，發病率為每年每100萬人中有10.54例。約37%的患者被診斷為嬰兒，90%的患者確診時年齡小於5歲，確診時的中位年齡為19個月。
關於AUM生物科學
AUM 是一家全球臨牀階段腫瘤學公司，專注於推進一系列精確的腫瘤學治療方案，旨在部署多方面的 抑制策略來逆轉癌症耐藥性。AUM正在推進一系列精準腫瘤學療法的廣泛組合。目前的研究表明，AUM001是一種選擇性和協同的MNK抑制劑，預計將於2023年第一季度開始第二階段登記。 AUM601是一種很有前途的治療原肌球蛋白受體激酶(TRK)融合和激酶域內突變的方法，並有望進入第二階段計劃。AUM302是一種潛在的一流大環口服激酶抑制劑，經過合理設計的小分子將PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR抑制獨一無二地結合在單一試劑中。AUM領導層由擁有數十年研究和開發經驗的行業資深人士組成，在選擇獨特的早期資產、成功退出虛擬生物技術模型方面有着豐富的記錄，並已為50多個IND和150多個腫瘤學臨牀試驗做出貢獻，並開發了幾種目前在市場上銷售的腫瘤學療法，年最高銷售額高達30億美元。
關於 山頂
山 佳潔士收購股份有限公司(納斯達克：MCAG)是為與一家或多家企業進行合併、換股、資產收購、購股、重組或類似業務合併而成立的空白支票公司。
非邀請性
本新聞稿不應構成對任何證券或擬合併業務的委託、同意或授權的徵集。本新聞稿也不應構成出售或邀請購買任何證券的要約，也不應在任何州或司法管轄區進行任何證券銷售，在這些州或司法管轄區，此類要約、徵求或出售 在根據任何此類司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前是非法的。除非招股説明書符合修訂後的1933年《證券法》第10節的要求或獲得豁免，否則不得發行證券 。
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重要 有關建議的業務合併的信息以及在哪裏可以找到它
關於擬議的業務合併，AUM、Mountain Crest和/或交易的後續實體打算向美國證券交易委員會提交相關 材料，包括包含委託書/招股説明書的F-4表格註冊聲明(“註冊 聲明”)。註冊説明書將包括一份委託書/招股説明書，將分發給Mountain Crest普通股持有人，內容與Mountain Crest就擬議交易及註冊説明書所述其他事項徵集委託書供Mountain Crest股東表決有關，以及招股説明書涉及擬向AUM股東發行與建議業務合併相關的證券要約。在註冊聲明提交併宣佈生效後，Mountain Crest將向其股東郵寄一份最終的委託書。 這些文件的副本可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費獲得。敦促Mountain Crest的股東在獲得註冊説明書和其他相關材料後，在就擬議的業務合併做出任何投票決定之前閲讀註冊説明書和其他相關材料 ，因為它們將包含重要信息。本新聞稿中引用的網站上包含的信息或可通過該網站訪問的信息未通過引用併入本新聞稿，也不是本新聞稿的一部分。
徵集活動的參與者
Mountain Crest及其董事和高管可被視為就業務合併向Mountain Crest的股東徵集委託書的參與者。這些董事和高管的名單以及他們在Mountain Crest的權益説明將包括在擬議業務合併的註冊聲明中，並可在www.sec.gov上查閲 。有關此類參與者權益的其他信息將包含在 擬議業務合併的註冊聲明中(如果有)。有關Mountain Crest董事和高管及其對Mountain Crest普通股所有權的信息載於Mountain Crest截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中，自提交給美國美國證券交易委員會的Form 3或Form 4對該年報進行了修改或補充。有關委託書徵集參與者利益的其他信息 將包括在與 提議的業務合併有關的註冊聲明中。這些文件可從上述來源免費獲得。
AUM 及其董事和高管也可被視為與擬議的業務合併相關的向Mountain Crest的股東徵集委託書的參與者。該等董事及行政人員的名單及有關他們在擬合併業務中的權益的資料將包括在擬合併業務的註冊説明書內。
前瞻性陳述
本新聞稿包括符合《1995年美國私人證券訴訟改革法》中“安全港”條款的“前瞻性陳述”。Mountain Crest和AUM的實際結果可能與它們的預期、估計和預測不同，因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測 。“預計”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“ ”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將會”、“可能”、“應該”、“ ”、“相信”、“預測”、“潛在”、“繼續”以及類似的表述(或此類詞語或表述的否定版本)旨在識別此類前瞻性表述。這些前瞻性陳述包括， 但不限於，Mountain Crest和AUM對擬議業務合併的未來業績和預期財務影響的預期 ，對擬議業務合併的完成條件的滿足情況，以及擬議業務合併完成的時間。
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這些 前瞻性陳述涉及重大風險和不確定因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。這些因素中的大多數都不在Mountain Crest和AUM的控制之下， 很難預測。可能導致這種差異的因素包括但不限於：(1)發生任何可能導致協議終止的事件、變化或其他情況；(2)在協議宣佈和協議中預期的交易之後，可能對Mountain Crest和AUM提起的任何法律訴訟的結果；(3) 無法完成擬議的業務合併，包括未能獲得Mountain Crest和AUM股東的批准、某些監管批准或滿足協議結束的其他條件；(4)發生可能導致協議終止或以其他方式導致交易無法完成的任何事件、 變更或其他情況；(5)新冠肺炎疫情對澳亞資產管理公司的業務和/或各方完成擬議的業務合併的能力的影響；(6)無法在擬議的業務合併後讓Holdco的普通股在納斯達克上市 ；(7)擬議的業務合併因宣佈和完成擬議的業務合併而擾亂當前計劃和運營的風險；(8)確認擬議的業務合併的預期收益的能力 ，這可能會受到競爭的影響，其中包括AUM增長和管理盈利增長的能力, 和 保留其主要員工；(9)與擬議的業務合併相關的成本；(10)適用法律或法規的變化；(11) 山峯或AUM可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性；(12)與有關AUM的預測財務信息的不確定性有關的風險。(13)與AUM業務的有機和無機增長以及預期業務里程碑的時間相關的風險，包括但不限於AUM302的安全性和/或有效性，或AUM無法獲得監管機構對任何產品的批准；(14)Mountain Crest的股東提出的贖回請求的金額；和(15)Mountain Crest首次公開招股的最終招股説明書和與擬議業務合併相關的註冊説明書中不時顯示的其他風險和不確定性，包括其中的“風險 因素”下的風險和不確定性，以及Mountain Crest提交給美國證券交易委員會的其他文件中不時顯示的其他風險和不確定性。Mountain Crest警告説，前面列出的 因素並不是唯一的。Mountain Crest和AUM提醒讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅在發表日期時發表。Mountain Crest和AUM不承擔或接受公開發布任何前瞻性陳述的任何 更新或修訂的義務或承諾，以反映其預期的任何變化或事件、條件或任何此類陳述所依據的情況的任何變化。
聯繫人：
對於 AUM Biosciences Pte。LTD.
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