8-K

日期：2023年1月3日

Deciphera製藥公司

/s/Steven L.Hoerter

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

依據第13或15(D)條

《1934年證券交易法》

報告日期(最早報告的事件日期)：2023年1月3日

Deciphera製藥公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州

001-38219

30-1003521

(國家或其他司法管轄區

成立為法團)

(佣金)

文件編號)

(美國國税局僱主

識別號碼)


史密斯街200號, 沃爾瑟姆, 馬薩諸塞州		02451
(主要執行辦公室地址)		(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(781)209-6400

(前姓名或前地址，如與上次報告有所更改)

如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請勾選下面相應的框：

☐	根據《證券法》第425條的書面通知(《聯邦判例彙編》第17卷，203.425頁)

☐	根據《交易法》(17CFR)第14a-12條徵求材料240.14a-12)

☐	《規則》規定的開庭前通知14d-2(b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))

☐	《規則》規定的開庭前通知13e-4(c)根據《交易法》(17 CFR 240.13E-4(C))

根據《交易法》第12(B)條登記的證券：

每個班級的標題

交易

符號

交易所名稱

在其上註冊的

普通股，面值0.01美元

DCPH

納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2所界定的新興成長型公司(§240.12b-2本章的內容)。

新興成長型公司☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

第2.02項

經營業績和財務狀況。

2023年1月3日，Deciphera製藥公司(“本公司”)披露，截至2022年12月31日的第四季度，其初步未經審計的產品淨收入約為3600萬美元，截至2022年12月31日的全年約為1.34億美元。QINLOCK的淨產品收入估計約為3300萬美元，其中包括美國QINLOCK的約2600萬美元^®(利培尼)淨產品收入和大約700萬美元的國際QINLOCK淨產品收入，以及大約300萬美元的合作收入。該公司還披露，截至2022年12月31日，其初步未經審計的現金、現金等價物和有價證券約為3.39億美元，預計將為2025年之前的運營和資本支出計劃提供資金。這些數額是初步的，有待財務結算程序的完成。因此，這些數額可能與公司在截至2022年12月31日的年度的綜合財務報表中反映的數額大不相同。披露這一信息的新聞稿的副本作為本報告的附件99.1以表格8-K形式提供，並通過引用併入本項目2.02。

本報告中包含的8-K表格中的初步財務數據是由公司管理層編制的，並由公司管理層負責。普華永道會計師事務所沒有對初步財務數據進行審計、審查、檢查、彙編，也沒有應用商定的程序。因此，普華永道有限責任公司不對此發表意見或任何其他形式的保證。

本報告表格8-K第2.02項中的信息旨在提供，不應被視為就1934年經修訂的證券交易法(“交易法”)第18節的目的而被視為“已存檔”，或以其他方式承擔該節的責任，也不應被視為通過引用而併入1933年經修訂的證券法(“證券法”)或交易法下的任何備案文件，除非在該備案文件中明確規定的情況除外。

項目7.01

《FD披露條例》。

以上第2.02項中提供的信息通過引用併入本文。

此外，該公司還於2023年1月3日發佈了一份單獨的新聞稿，公佈了對該公司使用循環腫瘤DNA進行的INTIGUE第三階段臨牀研究數據的計劃探索性分析結果，並計劃啟動該公司僅在KIT外顯子11和17/18突變的二線胃腸道間質瘤(GIST)患者中進行的QINLOCK和SUNITINI的Insight第三階段臨牀研究。新聞稿的副本作為本報告的附件99.2以Form 8-K形式提供。

本報告表格8-K第7.01項中的信息旨在提供，不應被視為就《交易法》第18條的目的或以其他方式承擔該條款的責任，也不應被視為通過引用而併入《證券法》或《交易法》下的任何備案文件，除非在該申請文件中明確規定的引用。

有關前瞻性陳述的注意事項

這份8-K表格的當前報告包含符合1995年《私人證券訴訟改革法》(經修訂)定義的前瞻性陳述，包括但不限於有關該公司截至2022年12月31日的第四季度和年度的初步未經審計的產品淨收入和截至2022年12月31日的初步未經審計的現金、現金等價物和有價證券的陳述，以及該公司對僅在KIT外顯子11和17/18發生突變的二線GIST患者進行QINLOCK和SUNITINI的第三階段初始研究的預期和時間。“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“尋求”、“目標”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述基於管理層目前的預期，以及管理層認為基於其目前掌握的信息的合理假設，可能會受到風險和不確定性的影響。這些風險和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中提出的預期大不相同。此類風險和不確定性包括但不限於與初步財務結果相關的風險，包括實際產品和協作收入可能與公司當前預期不同的風險，以及

本文報告的初步財務結果反映了公司目前掌握的信息，可能與實際結果不同，包括與公司完成財務結算程序有關的信息，以及公司最近提交給證券交易委員會的10-K和10-Q表格中詳細説明的其他風險。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映新的信息、事件或情況，或反映意外事件的發生。

第9.01項。

財務報表和證物。

(D)展品。


99.1		Deciphera製藥公司於2023年1月3日發佈的題為“Deciphera PharmPharmticals宣佈計劃中的2023年公司里程碑，以支持繼續向多產品公司演進”的新聞稿隨函提供。

99.2		名為“Deciphera PharmPharmticals”的新聞稿宣佈了Inrigue 3期臨牀研究的ctDNA分析結果，證明瞭QINLOCK的顯著臨牀益處^®僅限於KIT外顯子11和17/18突變的二線GIST患者“，Deciphera PharmPharmticals，Inc.於2023年1月3日發佈，隨函提供。

104		封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)