美國國家安全與交流委員會華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條

Arcus Biosciences，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

(前姓名或前地址，如自上次報告後更改)

如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請勾選下面相應的框：

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章 230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章 240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興成長型公司☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

第8.01項其他活動。

亞洲網加利福尼亞州聖何塞12月19日電阿庫斯生物科學公司(以下簡稱“公司”)於2022年12月19日發佈了一份新聞稿，宣佈了對ARC-7的第四次中期分析的積極結果。ARC-7是該公司針對一線轉移性PD-L1≥50%非小細胞肺癌的隨機第二階段試驗。在這項試驗中，該公司正在研究多米那利單抗與Zimberlimab的聯合治療。這項中期分析是在臨牀數據截止日期2022年8月31日進行的。

在數據截斷時，對至少有13周隨訪並因此有可能至少接受兩次成像掃描的患者進行療效評估(n=133)，並對所有入選患者(n=149)進行安全性評估。與單一的Zimberlimab療法相比，二聯組和三聯組的中位無進展生存期(PFS)和6個月的標誌性PFS率均顯示出臨牀上有意義的改善，雙聯組和三聯組的疾病進展或死亡風險分別降低45%和35%，療效持續時間的中位數為12個月。

與單一的zimberlimab療法相比，每個含有Domvalimab的研究臂在臨牀上也顯示出在客觀應答率(ORR)方面有意義的改善。證實的ORR分別為27%、41%和40%，分別為單用Zimberlimab組和Domvalimab二聯組和三聯組。雖然三胞胎組沒有表現出比雙胞胎組有改善的情況，但它加強了在雙胞胎組中觀察到的結果，隨着這些數據的成熟，這項研究將繼續監測三胞胎組的PFS和總體存活率。

下表彙總了包括ORR和PFS的療效結果：

*危險比率是用於比較含有Domvalimab的研究用藥和zimberlimab單一療法。

+根據RECIST 1.1的確認回覆

Ne=不可求值

在數據切斷時，三個研究臂上沒有觀察到意想不到的安全信號。含有Domvalimab的研究臂似乎總體上耐受性良好，並顯示出與迄今已知的每個單獨分子的安全概況一致的總體安全概況。≥3級治療--Zimberlimab單一治療組58%、聯用組47%和三聯組52%的參與者發生了緊急不良事件。在所有治療組中，輸液相關反應的發生率都很低：單用zimberlimab組和Domvalimab二聯組和三聯組分別為4%、4%和10%。與免疫相關的不良事件，包括皮疹和瘙癢的發生率和分級，一般較低，使用局部皮質類固醇可以控制。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。