附件99.1
Cerevel Treateutics宣佈Emraclidine動態血壓監測試驗取得積極結果
數據提供了明確的證據，表明長期服用阿曲利定不會導致精神分裂症患者血壓升高。
恩曲利定在第8周的24小時動態收縮壓較基線有平均變化，10毫克每日1次為-2.7毫米汞柱，30毫克每日1次為-0.4毫米汞
根據FDA的指導，試驗排除了根據95%可信區間的上限，兩種劑量的阿曲利定24小時平均收縮壓增加3毫米汞或更多的可能性
Emraclidine的耐受性一般良好，副作用與先前的試驗一致
精神分裂症綜合第二階段計劃將於2024年上半年公佈
馬薩諸塞州坎布里奇-2022年12月19日-Cerevel Treateutics(納斯達克市場代碼：CEE)是一家致力於解開大腦之謎以治療神經科學疾病的公司，該公司今天宣佈了第一階段隨機雙盲試驗的結果，該試驗研究了雷曲利定對精神分裂症患者8周內24小時動態血壓的影響。該試驗的目的是準確地描述所研究的兩種劑量(10 mg/d和30 mg/d)的emraclidine對血壓的任何潛在影響。
在主要終點，在24小時動態收縮壓(SBP)為-2.7毫米汞柱和-0.4毫米汞柱的24小時動態收縮壓(SBP)中，依曲利定在第8周顯示出較基線的平均變化。在第8周時，與基線相比，雙側95%可信區間的上限分別為：10 mg qd組為-0.3 mm Hg，30 mg qd組為2.1 mm Hg。結果，試驗排除了兩種劑量的血壓升高的可能性(根據FDA的指導，定義為較基線變化>3毫米汞)。試驗的次要終點顯示出與主要終點一致的結果，證實了總體試驗結果。在這項試驗中，Emraclidine總體耐受性良好，副作用與之前的試驗一致。
Cerevel治療公司董事長兼首席執行官、醫學博士Tony·科爾斯説：“這些結果提供了Cerevel有紀律的藥物開發方法的又一個例子，並驗證了emraclidine作為精神分裂症患者變革性治療方法的潛力。作為一名訓練有素的心臟病專家，我很高興這些結果清楚地支持了我們的結論，即在精神分裂症患者服用阿曲利定時，不會導致血壓變化。我們全面的第二階段臨牀計劃正在順利進行，我們尋求儘快將這一亟需的新治療選擇帶給精神分裂症患者。“
這項動態血壓監測試驗是根據FDA指南(藥物升壓效應評估，工業指南)設計的，目的是對30歲至60歲患有精神分裂症的成年人進行24小時的動態血壓監測，以準確描述emraclidine的任何潛在的持續升壓效應。試驗參與者接受兩種劑量的評估，10毫克每日一次和30毫克每日一次，以及
從基線到第八週(主要終點)的變化是針對每個劑量進行獨立評估的。
關於Emraclidine
Emraclidine是一種正變構調節劑，專為選擇性靶向M4 M受體亞型而設計。新的證據表明，激活M4乙酰膽鹼受體亞型可以減少紋狀體多巴胺信號，減少精神病症狀，而不會阻斷多巴胺受體。目前對精神分裂症的藥物治療主要是通過直接拮抗突觸後多巴胺D2受體亞型來針對過度的紋狀體多巴胺能信號。
2022年6月，Cerevel啟動了其第二階段開發計劃，在兩個充分有效的安慰劑對照試驗中評估了依曲利定對精神分裂症的治療作用，即Empower-1和Empower-2。這些試驗預計將在2024年上半年公佈。2022年9月，該公司還啟動了Empower-3，這是一項為期52周的開放標籤安全延長試驗，以加快埃米曲利定治療精神分裂症的潛在註冊包。
關於Cerevel Treeutics
Cerevel Treateutics致力於解開大腦的奧祕，治療神經科學疾病。該公司正在通過一種有針對性的神經科學方法來應對疾病，這種方法將神經迴路方面的專業知識與受體選擇性的關注結合在一起。Cerevel Treateutics擁有一個多樣化的流水線，包括五種臨牀階段的研究療法和幾種臨牀前化合物，有可能治療一系列神經科學疾病，包括帕金森氏症、癲癇、精神分裂症和痴呆症相關的冷漠。總部設在馬薩諸塞州坎布里奇的Cerevel Treeutics正在推進其目前的研發計劃，同時通過內部研究努力、外部合作或潛在收購來探索新的模式。欲瞭解更多信息，請訪問www.erevel.com。
關於前瞻性陳述的特別説明
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