附錄 99.1

Immix Biopharma 獲得許可 NXC-201,以 BCMA 為靶向的下一代 CAR-T 療法在經過大量預處理的 多發性骨髓瘤(71% 完全反應)和 AL 澱粉樣變性(100% 完全反應)中表現出很高的完全反應率

多發性 骨髓瘤——截至2022年6月27日,在一項針對20名復發/難治患者的正在進行的 1b期研究中,治療劑量下 NXC-201 的總體反應率為85%(cr/scR 71%)(數據截止時間為2022年6月27日)(Haematologica https://doi.org/10.3324/haematol.2022.281628)
AL 澱粉樣變性——在 4 名復發/難治性 患者中,NXC-201 的完全反應為 100%,器官反應率為 100%(臨牀癌症研究https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-0637)
潛在的 首位也是唯一一位門診患者 CAR-T:NXC-201 治療劑量下的低級 CRS 持續時間中位數 2 天(範圍為 1-5 天)
Immix Biopharma 成立全資子公司 Nexcella, Inc.,負責開發 NXC-201 和其他 CAR-T 細胞療法,用於腫瘤學和其他疾病

洛杉磯,2022 年 12 月 14 日(GLOBE NEWSWIRE)——Immix Biopharma, Inc.(納斯達克股票代碼:IMMX)(“immixBio”、“公司”、 “我們” 或 “我們”),一家開創組織特異性療法(TSTx)的生物製藥公司TM針對 腫瘤學和免疫失調疾病,今天宣佈,截至2022年6月27日,其靶向BCMA的下一代CAR-T療法 NXC-201(前身為 HBI0101)具有85%的總體緩解率(ORR)和71%的治療劑量下的完全反應/嚴格完全反應(cr/scR),來自正在進行的1b期復發/難治性多發性骨髓瘤臨牀試驗中位數為 6(範圍,3-13)先前的治療線。NXC-201 還在 4 名復發/難治性 AL 澱粉樣變患者中產生了 100% 的 ORR 和 100% 的器官反應率。此外,截至 2022 年 6 月 27 日數據截止日期,在 NXC-201 治療中,觀察到任何等級的神經毒性均為零,也沒有觀察到免疫效應 細胞相關神經毒性綜合徵 (iCAN) 事件。這些數據發佈於 Haematologica https://doi.org/10.3324/haematol.2022.281628(多發性骨髓瘤)和 臨牀癌症研究 https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-0637(AL 澱粉樣變性)。Immix Biopharma已成立全資子公司Nexcella,即 Inc.,負責開發 NXC-201 並可能將其商業化。

低級 (1/2 級)CRS 持續時間中位數為 2 天,復發/難治性多發性骨髓瘤的治療劑量給藥後 1 天(範圍為 1-5 天),這表明 NXC-201 有可能成為第一位也是唯一一位多發性骨髓瘤、AL 澱粉樣變性和 其他 BCMA 陽性惡性腫瘤的門診 CAR-T。預計Nexcella, Inc的成立對Immix Biopharma的財務狀況影響微乎其微,因為預計Nexcella, Inc將是一家獨立融資的公司。

ThinkeQuity LLC在這筆交易中擔任了Immix Biopharma的顧問。

Immix Biopharma首席執行官 醫學博士、Immix Biopharma首席執行官 表示:“我們 很高興地與大家分享,NXC-201 是一種下一代BCMA CAR-T療法,在正在進行的1期試驗中,經過大量預處理的多發性骨髓瘤患者中其85%的ORR和71%的CR 率令人信服。”“此外,在AL澱粉樣變性患者100%的完全緩解率和100%的器官反應率的鼓舞下, 我們計劃招收更多患者來驗證這些發現。”

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Immix Biopharma首席財務官加布裏埃爾·莫里斯補充説:“考慮到 的2天中位CRS持續時間很短,發生在給藥後的1天中位數內,我們期待探索 NXC-201 的門診管理 。”

關於 NEXICART-1

NEXICART-1(NCT04720313)是一項正在進行的1b/2期開放標籤研究,旨在評估 NXC-201(前身為 HBI10101)在復發或難治性多發性骨髓瘤成人 中的安全性和有效性,截至2022年6月27日,所有復發或難治性多發性骨髓瘤均為三級難治性(至少一種免疫調節藥物 、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38抗體)。

該研究 1b 期部分的主要目標是描述安全性並確認 NXC-201 的最大耐受劑量 (MTD) 和 2 期劑量。該研究的第二階段部分將根據國際骨髓瘤工作組 (IMWG) 統一反應標準評估 NXC-201 的療效和安全性,其終點為總存活率 、無進展存活率和反應率。

關於 NXC-201

NXC-201(前身為 HBI10101)是一種靶向 BCMA 的在研嵌合抗原受體 T (CAR-T) 細胞療法,正在一項全面的 臨牀開發項目中對其進行研究,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤和澱粉樣變性患者。該設計包含 一種結構差異化的 CAR-T,以及我們專有的靶向 BCMA 的 CAR,該藥物已在 NEXICART-1 中顯示毒性降低, 支持將 NXC-201 作為門診療法的研究。

關於 多發性骨髓瘤

多發性骨髓瘤(“MM”)是一種無法治癒的漿細胞血液癌,始於骨髓, 的特徵是這些細胞過度增殖。不幸的是,儘管最初有所緩解,但大多數患者仍有可能復發。在美國,每年有 34,470名患者被診斷出患有MM。對於使用包括蛋白酶抑制劑和免疫調節劑在內的標準療法 治療後沒有反應或復發的患者,預後仍然很差。

關於 Immix Biopharma, Inc.

Immix Biopharma, Inc.(immixBio™)(納斯達克股票代碼:IMMX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,開創了一類針對腫瘤學和免疫失調疾病的新型組織特異性 Therapeutics (tstX)™。我們專有的 SmarXT Tissue-Specifial™ 平臺 生產的候選藥物可在血液中循環,通過腫瘤血管排出,同時攻擊腫瘤微環境 (TME) 的所有 3 種成分 。我們相信,immixBio 的 TME 標準化™ 技術切斷了 腫瘤與其代謝和結構支持之間的生命線。在 www.immixbio.com 上了解更多信息

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關於 Nexcella, Inc.

Nexcella, Inc. 是Immix Biopharma, Inc.(納斯達克股票代碼:IMMX)的子公司,是一家臨牀階段的生物製藥公司,從事腫瘤學和其他適應症的新型細胞療法的發現和開發 。我們的N-GENIUS平臺使我們能夠為有需要的患者發現、開發和製造尖端的 細胞療法。要了解有關 Nexcella, Inc. 的更多信息,請訪問我們的 www.nexcella.com。

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本 新聞稿包含 “前瞻性陳述” 前瞻性陳述反映了我們當前對未來事件的看法。 在本新聞稿中使用 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、 “未來”、“打算”、“計劃” 或這些術語和類似表述的否定詞語(因為 與我們或我們的管理層有關)都表示前瞻性陳述。此類聲明包括但不限於本新聞稿中包含的與我們的業務戰略、未來經營業績以及流動性和資本資源前景有關的 聲明。前瞻性 陳述基於我們當前對業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於 前瞻性陳述與未來有關,因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化 的影響。我們的實際業績可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。它們 既不是對歷史事實的陳述,也不是對未來表現保證的保證。因此,我們提醒您不要依賴 任何這些前瞻性陳述。可能導致實際業績與 前瞻性陳述中存在重大差異的重要因素包括但不限於我們為持續經營籌集資金的能力;我們保護 知識產權的能力;針對我們的任何侵權訴訟或其他訴訟的影響;來自其他 提供商和產品的競爭;我們開發和商業化產品和服務的能力;政府監管的變化;我們 完成資金籌集的能力交易;和其他因素與我們的行業、我們的運營和經營業績有關。實際 業績可能與預期、相信、估計、預期、預期或計劃的業績有很大差異,包括:與市場狀況相關的不確定性 以及Immix Biopharma截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中標題為 “風險因素” 的部分更全面地描述了與市場狀況有關的不確定性 。 本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,Immix Biopharma, Inc. 特別是 不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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聯繫人

Immix Biopharma, Inc.

加布裏埃爾 莫里斯

主管 財務官

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+1 (888) 958-1084

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