美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
標記一個
在截至的季度期間
要麼
在從 _________________ 到 _________________ 的過渡期內
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示) |
(州或其他司法管轄區 | (國税局。僱主 | |
公司或組織) | 證件號) | |
(首席行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號) |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或註冊人要求提交此類報告的較短 期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告 ,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時期)中是否以電子方式 提交和發佈了根據第 S-T 法規(該章第 232.405 條) 要求提交和發佈的所有交互式數據文件。
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用勾號指明註冊人是大型加速申報人 、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。
大型加速過濾器 ☐ | ||
非加速過濾器 ☐ | 規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人 是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條 規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
是的 ☐ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條中定義的 。)
是的 ☐
不是
截至 2022 年 12 月 5 日,註冊人已經
ENZO BIOCHEM, INC.
表格 10-Q
2022年10月31日
索引
第一部分-財務信息 | ||
第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
合併資產負債表 — 2022 年 10 月 31 日(未經審計)和 2022 年 7 月 31 日 | 1 | |
截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月合併運營報表(未經審計) | 2 | |
截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月綜合收益(虧損)合併報表(未經審計) | 3 | |
截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月的合併股東權益表(未經審計) | 4 | |
截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月合併現金流量表(未經審計) | 5 | |
合併財務報表附註 | 6 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分-其他信息 | ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 34 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 34 |
第 6 項。 | 展品 | 34 |
簽名 | 35 |
i
第一部分財務信息
第 1 項財務報表
ENZO BIOCHEM, INC.
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
2022 年 10 月 31 日
(未經審計) | 7月31日 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
應收賬款,淨額 | ||||||||
庫存,淨額 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
不動產、廠房和設備,淨額 | ||||||||
使用權資產 | ||||||||
善意 | ||||||||
其他,包括 $ 的限制性現金 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 — 貿易 | $ | $ | ||||||
應計負債 | ||||||||
經營租賃負債的流動部分 | ||||||||
其他流動負債和短期融資租賃 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
其他負債和長期融資租賃 | ||||||||
經營租賃負債,非流動,淨額 | ||||||||
長期債務,淨額 | ||||||||
負債總額 | $ | $ | ||||||
突發事件 — 參見附註 12 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,$ | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合收益 | ||||||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
所附附附註是 這些合併財務報表不可分割的一部分。
1
ENZO BIOCHEM, INC.
合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股數據除外)
截至10月31日的三個月 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入 | $ | $ | ||||||
運營成本和支出: | ||||||||
收入成本 | ||||||||
研究和開發 | ||||||||
銷售、一般和管理 | ||||||||
法律和相關費用 | ||||||||
運營成本和支出總額 | ||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
利息,淨額 | ||||||||
其他 | ( | ) | ||||||
外匯損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他支出總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股普通股淨虧損: | ||||||||
基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
已發行普通股的加權平均值: | ||||||||
基本 | ||||||||
稀釋 |
所附附附註是 這些合併財務報表不可分割的一部分。
2
ENZO BIOCHEM, INC.
綜合收益表
(虧損)
(未經審計)
(以千計)
截至10月31日的三個月 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
其他綜合收益: | ||||||||
外幣折算調整 | ||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
所附附附註是 這些合併財務報表不可分割的一部分。
3
ENZO BIOCHEM, INC.
股東權益合併報表
截至 2022 年 10 月 31 日和 2021 年 10 月 31 日的三個月
(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
普通股 股票 已發行 | 常見 股票 金額 | 額外 已付款 資本 | 累積的 赤字 | 累積的 其他 全面 收入 | 總計 股東 公平 | |||||||||||||||||||
截至2022年7月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2022年10月31日止期間的淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2022年10月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
常見 股票 股票 已發行 | 常見 股票 金額 | 額外 已付款 資本 | 累積的 赤字 | 累積的 其他 全面 收入 | 總計 股東 公平 | |||||||||||||||||||
截至 2021 年 7 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2021年10月31日止期間的淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的薪酬費用 | — | |||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2021年10月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
所附附附註是 這些合併財務報表不可分割的一部分。
4
ENZO BIOCHEM, INC.
合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
截至10月31日的三個月 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為將淨(虧損)收入與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整: | ||||||||
不動產、廠房和設備的折舊和攤銷 | ||||||||
無形資產、預付資產和其他資產的攤銷 | ||||||||
基於股份的薪酬費用 | ||||||||
基於股份的 401 (k) 僱主配對費用 | ||||||||
外匯損失 | ||||||||
有價證券的未實現虧損 | ||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
預付費用和其他資產 | ||||||||
應付賬款 — 貿易 | ( | ) | ( | ) | ||||
應計負債、其他流動負債和其他負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
調整總額 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買有價證券 | ( | ) | ||||||
資本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
根據長期債務協議和融資租賃還款 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金和現金等價物及限制性現金減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金和現金等價物及限制性現金——期初 | ||||||||
現金和現金等價物及限制性現金總額——期末 | $ | $ | ||||||
現金和現金等價物及限制性現金總額的構成如下: | ||||||||
現金和現金等價物 | ||||||||
限制性現金包含在其他資產中 | ||||||||
現金和現金等價物和限制性現金總額 | $ | $ |
所附附附註是 這些合併財務報表不可分割的一部分。
5
ENZO BIOCHEM, INC.
合併財務報表附註
截至2022年10月31日
(未經審計)
(千美元,股票數據除外)
注1 — 列報基礎
隨附的合併財務報表包括Enzo Biochem, Inc.及其全資子公司恩佐生命科學、恩佐臨牀實驗室、Enzo Therapeutics、Enzo Realty LLC和 Enzo Realty II LLC的賬户 ,統稱或其一家或多家被稱為 “公司” 或 “公司” 的子公司。 該公司有兩個應報告的細分市場:臨牀服務和產品。截至2022年10月31日的合併資產負債表、截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月的合併 運營報表、綜合(虧損)收益和股東權益表、 以及截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月的合併現金流量表(“中期報表”) 未經審計。管理層認為,為了公允地列報 過渡期間的財務狀況和經營業績,所有必要的調整(包括正常的經常性調整)均已完成。某些信息和腳註披露通常包含在根據美國普遍接受的會計原則(“U.S. GAAP”)編制的年度財務報表中,已被壓縮或省略。中期報表應與截至2022年7月31日止年度的合併財務報表 以及公司向證券 和交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的附註一起閲讀。2022 年 7 月 31 日的合併資產負債表源自該日 經審計的財務報表。截至2022年10月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年7月31日的財年 的預期業績。
分部報告的變化
從歷史上看,我們通過Enzo Therapeutics從事治療性候選藥物的研究和開發。Enzo Therapeutics是一家生物製藥企業,正在胃腸道、
傳染病、眼科和代謝疾病領域開發多種新方法,其中許多方法源自恩佐生命科學的開創性工作。Enzo Therapeutics
的工作重點是研究治療方案無效、昂貴、
和/或造成不良副作用的疾病和病症的治療方案。這一重點催生了臨牀和臨牀前產品線,以及以Enzo Therapeutics為受讓人的眾多專利和專利
申請。在2023財年初,我們決定將研究資源
和工作重定向我們的兩個運營部門,即恩佐生命科學和恩佐臨牀實驗室,不再將Enzo Therapeutics視為細分市場。
Enzo Therapeutics的經營業績現已包含在 “其他” 細分市場中。附註11中報告的
截至2021年10月31日的三個月中
的上一期分段信息已重報,包含在 “其他” 分部中。在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,Enzo Therapeutics現在包含在 “其他” 板塊的運營
費用為
$
流動性
在截至2022年10月31日的三個月中,公司蒙受了
的淨虧損
6
COVID-19 的影響
自 2020 年 3 月疫情開始以來,我們進行了大量投資,以擴大和維持我們所服務的社區中可用的
COVID-19 檢測數量。Enzo 應用其在分子診斷方面的技術專長
開發了下一代 COVID-19 診斷和抗體測試方案,這些選項已獲得 FDA
緊急使用授權 (EUA) 的批准。在截至 2022 年 7 月 31 日的財年中,公司創造了可觀的 COVID-19 相關服務
收入,代表
2022 年 3 月,美國衞生資源與服務管理局 (“HRSA”)通知提供者,在 2022 年 3 月 22 日之後,它將停止受理 HRSA COVID-19 未投保計劃下未投保 個人的檢測和治療申請,並且在該日期之前提交的索賠將視資格和 資金可用性而定。儘管我們認為我們對合同補貼和患者價格優惠的估計是適當的,但 的實際結果可能與這些估計有所不同。如果 HRSA 獲得額外資金,它可能會再次接受未保險 計劃下的索賠。
在美國,COVID-19 的傳播率及其變體 的嚴重程度已急劇下降。但是,聯邦、州和地方政府旨在減少 傳播 的政策和舉措除其他外,導致醫生辦公室就診次數大幅減少,選擇性醫療 手術被取消,在家辦公政策得以延續。COVID-19COVID-19 對公司運營的影響與 整個行業以及我們的競爭對手、合作伙伴和供應商一致。儘管我們預計 COVID-19 將在未來繼續影響我們的業務 ,但疫苗接種率和加強疫苗接種率的提高、新療法的開發以及快速 COVID-19 檢測可用性的增加導致我們對 COVID-19 測試的需求持續大幅下降。因此,本期的 COVID-19 測試產生的銷量、收入、盈利能力、 和現金流均大大低於上一年同期的水平。 目前,COVID-19 測試已不再是我們服務業務的重要組成部分。
我們預計,隨着接種疫苗的美國人比例增加,其變異的嚴重程度下降以及 使用 “在家” 檢測的普遍增加,COVID-19 檢測的數量和收入在未來一段時間內將保持不那麼重要 。但是,可能更嚴重的變體 的出現和傳播可能會導致我們的 COVID-19 測試量再次增加。對於我們的非 COVID-19 業務,即使在 COVID-19 疫情 的影響已大大緩解之後,我們仍可能繼續對我們的業務、合併經營業績、 財務狀況和衰退經濟環境產生的現金流產生類似的不利影響,包括通貨膨脹和美聯儲 提高利率的行動。
公司評估了某些會計事項,這些事項通常需要 根據公司合理獲得的信息以及 COVID-19 和衰退經濟環境的未知未來影響 考慮預測的財務信息,包括通貨膨脹和美聯儲截至2022年10月31日和本季度報告發布之日為提高 利率而採取的行動。評估的會計事項包括但不限於公司在臨牀服務領域的患者自付收入優惠和信貸損失、 應收賬款、庫存以及商譽和其他長期資產的賬面價值。公司未來對 COVID-19 的規模 和持續時間以及其他經濟因素的評估可能會在未來的報告期內對公司 合併財務報表造成額外的重大不利影響。
估算值的使用
根據美國公認會計準則 編制財務報表要求管理層做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有 資產和負債的披露,以及報告 期間報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
7
新會計公告的影響
已發佈但尚未通過的聲明
2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13號金融工具—— 信用損失(主題326)。該標準將包括貿易應收賬款在內的大多數金融工具的減值模型從 發生的損失方法改為基於預期損失的新前瞻性方法。
預期信用損失的估計將要求各實體考慮歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測。在我們從 2023 年 8 月 1 日開始的年度和過渡期中,必須採用該標準 ,因為我們在 2022 財年末有資格成為一家規模較小的申報公司,並且必須使用經過修改的回顧性過渡方法採用 。我們目前正在評估採用該標準 對我們的經營業績、財務狀況和現金流的影響。
我們審查了最近發佈的所有其他會計聲明, 得出結論,這些公告不適用或預計不會對我們的業務會計產生重要影響。
集中風險
除醫療保險計劃外,一家其計劃被納入
“第三方付款人” 和 “健康維護組織”(“HMO”)類別的提供商大約代表
所得税
公司按所得税核算 的負債法核算所得税。根據負債法,遞延所得税資產和負債按未來的税收後果進行確認 ,該後果歸因於財務報表現有資產和負債的賬面金額與其各自的税 基礎之間的差異。負債法要求,當淨營業虧損結轉額和其他項目所確認的任何税收優惠很可能無法實現時,用估值補貼減去 。遞延所得税資產和負債是使用 在預計 收回或結清這些暫時差額的年份中適用於應納税所得額的已頒佈税率來衡量的。
根據負債法,税率變動對遞延所得税資產和負債 的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
注2 — 每股淨收益(虧損)
每股基本淨收益(虧損)等於淨收益(虧損)除以 除以該期間已發行普通股的加權平均數。由於截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月的淨虧損,攤薄後的加權平均已發行股票與基本加權平均已發行股票相同,並且 不包括股票期權、限制性股票單位或未賺取績效股票單位的潛在普通股,因為 這樣做會產生反稀釋作用。
在截至2022年10月31日的三個月中,大約
在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,
的影響約為
8
附註3 — 收入確認
臨牀服務收入
公司根據澳大利亞證券交易委員會第 2014-09 號更新對收入進行核算,
與客户簽訂合同的收入(ASC 606)。公司臨牀服務業務的服務收入佔
以下是我們實驗室服務業務 產品組合的描述:
第三方付款人和健康維護組織 (HMO)
第三方付款人(主要是醫療保險公司 和 HMO)的報銷基於商定的收費服務時間表和資本支付率。收入包括賬單金額與公司預計從這些 付款人那裏收到的估計對價之間的差額的合同準備金淨額 ,後者考慮了歷史收款和拒絕經驗以及公司合同安排的條款。根據第三方付款人的實際收入對補貼的調整 將在結算時記錄。
收取公司預期收到的對價通常是 在不同的申報截止日期內向這些第三方付款人提供完整和正確的賬單信息,而且 通常在開具賬單後的 30 到 90 天內收取。只要公司在規定的申報截止日期之前向醫療保險公司準確地開具了完整的信息 ,那麼從歷史上看,收款風險幾乎沒有甚至沒有。如果賬單出現延遲, 公司將確定相關金額是否可能超過申報截止日期,如果是,將相應地為 賬單預留資金。
第三方付款人,包括政府項目,可以決定拒絕 付款或收回費用,原因是他們認為賬單不當或醫療上沒有必要, 或者他們認為自己多付了錢(包括由於他們自己的錯誤),我們可能會被要求退還已經收到的款項 。除其他外,我們的收入可能會受到調整,包括但不限於對賬單和編碼指南的不同解釋 ,以及政府機構和付款人對各種計劃的解釋、要求和 “參與條件 ” 的變化。
政府付款人-醫療保險
醫療保險的報銷基於由政府資助的醫療保險制定的收費服務時間表 。收入包括扣除合同備抵後的賬單金額,以補償 賬單金額與公司預計從Medicare獲得的估計對價之間的差額,Medicare考慮了歷史收款和 拒絕經歷和其他因素。根據政府付款人的實際收入對補貼的調整將在結算時記錄 。
公司預計收到的對價的收取通常是 在不同的申報截止日期內提供完整和正確的賬單信息,通常在開具賬單後的60天內進行。只要公司在規定的申報 截止日期之前向政府付款人準確地向政府付款人開具了完整的信息,則從歷史上看,收款風險幾乎沒有或沒有。如果計費出現延遲,公司將確定相關的 金額是否可能超過申報截止日期,如果是,它將相應地為賬單預留資金。
9
患者自費
未投保的患者根據既定的患者費用表 或代表患者與醫生協商的費用進行計費。根據與 醫療保險公司協商的費用計算的共同保險和免賠額責任也向被保險患者開具賬單幷包含在此投資組合中。向患者收取賬單取決於 的信用風險和患者的支付能力。收入包括扣除根據公司政策向未投保患者提供的折扣 和隱性價格優惠後的賬單金額。隱性價格優惠是指 賬單金額與公司預計從患者那裏獲得的估計對價之間的差異,後者考慮了歷史收款經驗 和包括當前市場狀況在內的其他因素。根據患者的實際收入對估計津貼的調整, 將在結算時記錄。患者責任將開具發票,如果未償還期限達到 91 天,則將賬户發送給收款 機構進行進一步處理。在收款機構存放賬户至少105天后,該賬户將被註銷。
下表顯示了按客户類型劃分的臨牀服務淨收入和百分比 :
截至十月三十一日的三個月 2022 | 三個月已結束 10月31日, 2021 | |||||||||||||||
收入類別 | ||||||||||||||||
第三方付款人 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
醫療保險 | ||||||||||||||||
患者自費 | ||||||||||||||||
HMO | ||||||||||||||||
總計 | $ | % | $ | % |
在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,公司所有 臨牀服務收入均在美國境內產生。
產品收入
根據ASC 606,公司通過銷售 用於識別基因組信息的一次性產品來產生產品收入。扣除銷售税後的收入入賬。公司 認為當滿足以下所有標準時即可獲得收入:公司與客户簽訂了規定可強制執行的 權利和義務的合同;承諾的產品已確定;交易價格可確定;公司已將承諾物品的控制權 移交給客户。履約義務是合同中承諾向 客户轉讓特定商品或服務,是合同中的記賬單位。合同的交易價格以公司為換取預計要轉讓的商品而預期獲得的對價金額 來衡量。合同的交易價格被分配 給每項不同的履約義務,並在特定商品或服務的控制權被轉移時或轉移時確認為收入。 公司產品的控制權轉讓通常在發貨或交貨時進行,具體取決於合同條款,但是 發生在所有權和損失風險轉移給客户時,即客户獲得產品使用權和基本上 所有剩餘權益的時間點。因此,公司與產品銷售相關的履約義務在某個時候得到履行 。當公司擁有無條件的付款權時,公司承認應收賬款,這代表 公司期望在交易中收取的金額,通常等於合同中的交易價格。向最終用户和分銷商客户發貨 的付款期限可能介於 30 到 90 天之間。向買家收取的運費和手續費包含在收入中 ,而相關的運費和手續費反映在產品成本中。
10
按地域劃分的產品收入如下:
三個月已結束 10 月 31 日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
美國 | $ | $ | ||||||
歐洲 | ||||||||
亞太地區 | ||||||||
產品收入 | $ | $ |
附註4-現金流量表的補充披露
在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,公司支付的利息
為美元
在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,衡量運營活動現金流中包含的使用權資產和負債的淨減少額
為美元
在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,公司支付的資本
税為美元
注5 — 庫存
庫存包括以下內容:
2022年10月31日 | 7月31日 2022 | |||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
工作正在進行中 | ||||||||
成品 | ||||||||
$ | $ |
注6——商譽
該公司的商譽淨賬面金額為臨牀
實驗室服務板塊,為美元
附註7——長期債務
在2018年11月
收購紐約州法明代爾的一棟建築時,該公司的一家全資子公司(“抵押貸款子公司”)與北卡羅來納州花旗銀行(“抵押權人”)簽訂了費用抵押和證券
協議(“抵押協議”)。抵押協議規定
的貸款為 $
抵押貸款協議包括肯定和否定契約
以及所定義的違約事件。違約事件包括未支付未償債務的本金和利息、不履行契約
、業務的重大變化、違反陳述、破產或破產以及控制權變更。抵押貸款
包括某些財務契約。自2020年10月起,公司和抵押權人同意進行契約重組,根據該重組,
抵押權人放棄了公司截至2020年7月31日的財政期間的財務比率契約,並修改了抵押貸款,以流動性契約取代該契約的
。流動性契約要求我們在剩餘的
貸款期限內始終擁有並維持至少 $
11
2020 年 4 月,我們在瑞士的子公司收到了一筆瑞士法郎
的貸款
CARES 法案擴大了美國小型企業管理局的
(SBA) 商業貸款計劃,創建了薪資保護計劃 (PPP),該計劃為僱主提供無抵押貸款,其
主要目的是在
收到貸款後的二十四周(“覆蓋期”)內保留或維持勞動力和工資。我們根據公佈
時確定的資格和需求要求申請了PPP貸款,並於2020年4月收到了 $
自 2022 年 10 月 31 日 起,根據這些協議,未來的最低年度本金支付額如下:
7月31日 | 總計 | |||
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此後 | ||||
本金支付總額 | ||||
減去:流動部分,包括在其他流動負債和短期融資租賃中 | ( | ) | ||
未攤銷的抵押貸款成本 | ( | ) | ||
長期債務——淨額 | $ |
附註8-租約
公司在
合同開始時確定某項安排是或包含租約。公司主要通過運營租賃租賃建築物、辦公空間、患者服務中心和設備,
通過有限數量的融資租賃租賃設備。通常,代表在租賃期內使用標的
資產的權利的使用權資產和代表租賃產生的付款義務的租賃負債在租賃開始時根據付款義務的現值在
資產負債表上確認。對於經營租賃,費用在租賃期內按直線法確認
。對於融資租賃,使用有效的
利息法確認租賃負債的利息支出,使用權資產的攤銷按直線法確認,以資產的估計有用壽命或租賃期限中較短者為準。短期租約,初始期限為
12
公司與 (i) 使用權資產支付
和 (ii) 非租賃部分(即與維護費、公用事業等相關的付款)簽訂了租賃協議,這些部分通常合併並將
記為單個租賃組成部分。該公司的租賃剩餘期限小於
該公司的某些租賃協議包括定期根據通貨膨脹或市場利率調整的租金 ,這些費用包含在租賃負債中。
租賃 | 資產負債表分類 | 2022年10月31日 | 7月31日 2022 | |||||||
資產 | ||||||||||
正在運營 | 使用權資產 | $ | $ | |||||||
金融 | 不動產, 廠房和設備, 淨額 (a) | |||||||||
租賃資產總額 | $ | $ | ||||||||
負債 | ||||||||||
當前: | ||||||||||
正在運營 | 經營租賃負債的流動部分 | $ | $ | |||||||
金融 | 短期融資租賃 | |||||||||
非當前: | ||||||||||
正在運營 | 經營租賃負債,非流動 | |||||||||
金融 | 其他負債和長期融資租賃 | |||||||||
租賃負債總額 | $ | $ |
(a) |
在截至10月31日的三個月中,租賃成本的組成部分為 ,如下所示:
租賃成本 | 2022 | 2021 | ||||||
運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
融資租賃成本: | ||||||||
租賃資產的攤銷 | ||||||||
租賃負債的利息 | ||||||||
總租賃成本 | $ | $ |
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截至2022年10月 31日,公司租賃負債的到期日如下:
租賃負債的到期,截至7月31日的年度, | 正在運營 租賃 | 金融 租賃 | 總計 | |||||||||
2023 | $ | $ | $ | |||||||||
2024 | ||||||||||||
2025 | ||||||||||||
2026 | ||||||||||||
2027 | ||||||||||||
此後 | ||||||||||||
租賃付款總額 | ||||||||||||
減去:利息 (a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
租賃負債的現值 | $ | $ | $ |
(a) |
截至10月31日的三個月的租賃期限和折扣率如下:
租賃期限和折扣率 | 2022 | 2021 | ||||||
加權平均剩餘租賃期限(年): | ||||||||
經營租賃 | ||||||||
融資租賃 | ||||||||
加權平均折扣率: | ||||||||
經營租賃 | % | % | ||||||
融資租賃 | % | % |
有關在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月租賃負債計量中包含 的金額支付的現金流信息,請參閲附註4。
附註9 — 應計負債
應計負債包括: | 2022年10月31日 | 7月31日 2022 | ||||||
工資、福利和佣金 | $ | $ | ||||||
專業費用 | ||||||||
法律 | ||||||||
其他 | ||||||||
$ | $ |
自保醫療計劃
公司為其
在美國的某些員工自籌醫療保險費用。據信,通過使用個人和綜合止損保險,公司面臨的風險是有限的。
截至2022年10月31日和2022年7月31日,公司已設立的儲備金為美元
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附註10——股東權益
受控股權發行
該公司進行了控股發行軍士長與作為銷售代理的Cantor Fitzgerald & Co.(“Cantor”)簽訂的銷售協議
(“銷售協議”)。根據銷售協議,
公司可以不時通過Cantor發行和出售公司普通股,面值為$
2017年9月,公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格 “shelf”
註冊和銷售協議招股説明書,涵蓋我們的普通股的發行、發行和出售,根據現有銷售協議,總金額不超過美元
基於股份的獎勵和基於股份的薪酬
2011年1月,公司股東批准採用2011年激勵計劃(“2011年計劃”)的
,用於發行股票獎勵,包括期權、限制性
股票、限制性股票單位和績效股票單位,最長有效期為
根據經修訂和重述的
2011年計劃授予的期權的行使價等於或大於授予之日普通股的公允市場價值。經修訂和重述的經修訂的
和重述的2011年計劃最早將在以下時間終止:(a) 根據該計劃沒有普通股可供發行
;(b) 公司董事會終止該計劃;或 (c) 2030年10月7日。經修訂和重述的經修訂和重述的 2011 年計劃到期時未付的
獎勵將一直有效,直到這些獎勵被行使或
終止或到期。截至2022年10月31日,大約有
公司使用Black-Scholes期權定價模型在衡量日 估算了每項股票期權獎勵的公允價值。在必要的服務期內,獎勵的公允價值按直線法攤銷為支出 。公司支出根據歸屬要求限制股票獎勵,主要是所花費的時間。 績效股票獎勵只有在有可能獲得時才會得到認可。此時,他們的費用將在 必要的服務期之後予以確認,包括已經過的那部分服務期。
根據計劃授予的期權可以是激勵性股票 期權或非法定期權。2011年計劃規定發行股票期權、限制性股票和限制性股票單位 獎勵,這些獎勵通常在兩三年內發放。
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在所述期間 中確認的基於股份的薪酬支出金額如下:
截至十月三十一日的三個月 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
股票期權和績效股票單位 | $ | |||||||
限制性庫存單位 | ||||||||
$ |
下表列出了與基於股份的 付款安排相關的支出金額,這些費用包含在隨附的運營報表的特定細列項目中:
三個月已結束 10月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
銷售、一般和管理 | $ | |||||||
收入成本 | ||||||||
$ |
在截至 2022 年 10 月 31 日和 2021 年 10 月 31 日的三個月期間,未確認任何超額税收優惠。
股票期權計劃
下表彙總了截至2022年10月31日的三 個月期間的股票期權活動:
選項 | 加權平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期 | 聚合 固有的 價值 (000s) | |||||||||||||
截至 2022 年 7 月 31 日已上線 | $ | |||||||||||||||
已獲獎 | $ | |||||||||||||||
已鍛鍊 | $ | |||||||||||||||
已取消或已過期 | ( | ) | $ | |||||||||||||
期末未付 | $ | | $ | |||||||||||||
期末可行使 | $ | | $ |
截至2022年10月31日,尚未在運營報表中確認的
與非既得期權相關的未來薪酬總成本為美元
期末 貨幣股票期權獎勵的內在價值代表公司在該期間最後一個交易日的收盤價,超過行使價 乘以未償還期權數量。
高性能庫存單位
從2018財年開始,公司以基於時間的股票期權和基於績效的限制性股票單位(“績效股票單位” 或 “PSU”)的形式發放長期激勵獎勵
。
獲得的 PSU 是在三年的績效期內確定的。根據定義,主要績效指標將是收入和調整後息税折舊攤銷前利潤
增長。支出以收入和調整後的息税折舊攤銷前利潤目標達到閾值、目標或最高水平為基礎,並根據相對於恩佐同行羣體的股東總回報(“TSR”)表現進行修改
。扣除沒收後,2018財年授予執行官
的PSU在2021財年到期,名為
16
在截至2020年和2019年的財政年度中,公司向其執行官額外授予了 PSU。這些獎勵規定在三年期末根據收入增長的實現情況和調整後的息税折舊攤銷前利潤增長目標在相應時期達到門檻、目標或最高水平,授予我們的普通股。 2019財年授予執行官的PSU(扣除沒收金額)是在實現最高增長目標後截至2022年7月31日的三年期內獲得的。修改TSR後,兩名軍官平均賺取了25,200個PSU。 股票將在2023財年第二季度發行。
在截至2022年10月31日的三個月中,一名前官員沒收了2020財年授予的15,000個 PSU,公司撤銷了與2020財年獎勵相關的55美元PSU應計收入。在截至2021年10月31日的三個月中 ,公司應計的PSU薪酬支出為66美元。
下表彙總了截至2022年10月31日PSU的撥款和未付款 :
授予日期 | 補助金總額 | 沒收 | 傑出 | 公平市場 值為 授予日期 (000s) | ||||||||||||
10/19/2020 | ( | ) | $ |
限制性股票單位
下表彙總了截至2022年10月31日的三個月期間限制性股票單位(“RSU”) 的活動:
的數量 RSU 傑出的 | 加權 平均公平 每人價值 單位在 的日期 授予或 授予 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期 | 內在聚合 值 (000) | |||||||||||
截至 2022 年 7 月 31 日已上線 | $ | |||||||||||||
已授予 | ||||||||||||||
既得 | ||||||||||||||
已取消 | $ | |||||||||||||
期末未付 | $ | $ | ||||||||||||
預計將在期末歸屬 | $ | $ |
在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,公司
確認的共享薪酬支出為美元
截至2022年10月31日,尚未在運營報表中確認的與非歸屬限制性股票單位相關的
未來薪酬總成本為美元
附註 11-分部報告
該公司有兩個應報告的部門:臨牀服務和產品。 臨牀服務部門為醫療保健界提供診斷服務。該公司的產品部門為研究和製藥客户開發、 製造和銷售產品。公司根據細分市場 税前收入(虧損)評估分部業績。不包括在税前分部收益(虧損)中並報告為 “其他” 的成本包括公司 一般和管理成本,這些成本不可分配給這兩個應申報的分部。
為捍衞公司知識產權 財產而產生的法律和相關費用,這些費用可能導致和解在其他細分市場獲得認可,以及其他一般公司事務被視為其他細分市場的一部分 。特定於其他分部活動的法律和相關費用分配給這些分部。應申報分部的會計 政策與重要會計政策摘要中描述的相同。
17
在2023財年初,我們決定將把我們的 研究資源和工作轉移到我們的兩個運營部門,即恩佐生命科學和恩佐臨牀實驗室,因此,Enzo Therapeutics 不再符合可報告細分市場的標準。在所有報告期內,Enzo Therapeutics的運營費用均包含在 “其他” 細分市場中。
以下財務信息代表了公司應申報分部的經營業績 :
截至2022年10月31日的三個月 | 臨牀服務 | 產品 | 其他 | 合併 | ||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | |||||||||||||
運營成本和支出: | ||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
法律費用支出 | ||||||||||||||||
運營成本和支出總額 | ||||||||||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息,淨額 | ( | ) | ||||||||||||||
其他 | ( | ) | ||||||||||||||
外匯損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
折舊和攤銷包括在上面 | $ | |||||||||||||||
基於股份的薪酬包括在上面: | ||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
總計 | $ | |||||||||||||||
資本支出 | $ |
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截至2021年10月31日的三個月 | 臨牀 服務 | 產品 | 其他 | 合併 | ||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | |||||||||||||
運營成本和支出: | ||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
法律費用支出 | ||||||||||||||||
運營成本和支出總額 | ||||||||||||||||
營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息,淨額 | ( | ) | ||||||||||||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
外匯損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
折舊和攤銷包括在上面 | $ | |||||||||||||||
基於股份的薪酬包括在上面: | ||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
總計 | $ | |||||||||||||||
資本支出 | $ |
附註 12 — 意外開支
該公司已向美國特拉華特區 地方法院(“法院”)提起訴訟,指控多家公司侵犯專利。2017年,法院裁定,在涉及雅培、Becton Dickinson、 Gen-Probe、Hologic和Roche的案件中, 聲稱的'180和'405專利主張無效。該裁決於2019年6月得到美國聯邦巡迴上訴法院(“聯邦 巡迴上訴法院”)的確認。隨後,恩佐於2020年2月就'180和 '405專利的無效裁決提交了移審申請;最高法院於2020年3月30日駁回了恩佐的申請。
2022年7月,公司及其子公司恩佐生命科學公司解決了 向羅氏提出的有關'197專利的索賠(第12 cv-00106號民事訴訟)。目前 一起最初由公司提起的案件仍在法院待審。在該案中,恩佐指控Becton Dickinson被告侵犯了197年的專利 。該案中的索賠被擱置。
在美國專利 和商標局(PTO)分別審理的涉及Becton Dickinson等人的當事方間複審程序中,如預期或顯而易見,'197專利的某些索賠被認定為不可申請專利 ,因此被專利審判和上訴委員會(“委員會”)取消。恩佐對該決定向 聯邦巡迴法院提出上訴。2019 年 8 月 16 日,聯邦巡迴法院確認了董事會的決定,認為每項受到質疑的索賠 均不可申請專利。該公司於2019年10月30日集體提交了複審和重審申請,但聯邦巡迴法院於2019年12月4日駁回了該申請 。該公司於2020年3月3日向最高法院提交了移審申請,但被駁回。
2019年4月,公司與Hologic和 Grifols達成協議,解決了由公司最初向法院提起的四起案件引發的訴訟。因此,恩佐駁回了 (1) 法庭上關於針對Hologic的'180和'197專利提起的暫緩專利訴訟;(2) 針對Gen-Probe和Hologic的聯合上訴 ,該訴訟涉及同時涉及Hologic和Grifols的 '581專利。根據與Hologic達成的協議,Hologic撤回了恩佐對聯邦巡迴法院對聯邦巡迴法院不利裁決的上訴 各方之間關於由Hologic提起的並由上述Becton Dickinson加入的'197號專利 的審查程序。
19
2021 年 9 月 2 日,PTO 在 發佈了一項非最終辦公室行動單方面的關於'197專利的複審。在辦公室的訴訟中,PTO駁回了根據美國法典第35篇第102和103節提出的'197專利的某些主張以及非法定雙重專利的索賠。恩佐於2022年1月3日 3對辦公室的行動做出了迴應,訴訟仍在審理中。Becton Dickinson 又要求了 單方面的2022 年 7 月 26 日對 '1977 年專利的複審。2022 年 9 月 16 日,PTO 下令這樣做 單方 對'197專利的某些索賠進行了重新審查,但尚未發佈辦公室訴訟。恩佐於2022年11月16日提交了終止第二次複審程序的申請。
2020年2月5日,Harbert Discovery Fund、LP和Harbert Discovery
Co-Investment Fund I, LP(“HDF”)在美國紐約南區地方法院
對公司及其五位現任或前任董事埃拉扎爾·拉巴尼博士、Barry W. Weiner、Bruce A. Hanna 博士、Dov Perlysky
和麗貝卡·菲捨爾提起訴訟。2020年3月26日,HDF對同一被告提出了修正後的申訴。Count I斷言,該公司傳播了據稱作出
虛假陳述的代理材料,違反了1934年《證券交易法》第 14 (a) 條及其第 14a-9 條。第二項罪狀根據《交易法》第20(a)條對個別被告提起訴訟,其前提是恩佐
聲稱違反了第14(a)條和第14a-9條。第三項罪狀斷言,各被告違反了信託義務,
基於相同的行為並試圖鞏固自己。最後,第四項罪狀旨在提出衍生主張,要求聲明
對第二條第 2 節的任何修正都必須獲得批准
2020年11月27日,公司在美國紐約南區地方法院 對哈伯特探索基金、LP、Harbert Discovery Co-Investment Fund I、LP、Harbert Fund Advisors, Inc.、哈伯特管理公司和凱南·盧卡斯(合稱 “哈伯特”)提起訴訟。該公司指控哈伯特在他們散發的代理材料 中作了虛假 和誤導性陳述,或者沒有陳述作出不具有誤導性的陳述所必需的重要事實 , 違反了1934年《交易法》第14(a)條及其相關第14a-9條。公司尋求損害賠償和禁令救濟。 2021 年 10 月 12 日,HDF 對公司以及現任和前任董事埃拉扎爾·拉巴尼博士、Barry W. Weiner、 Bruce A. Hanna 博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、Mary Tagliaferri 博士和 Ian B. Walters 博士提出了九項反訴。HDF聲稱,該公司在其發佈的與2019年年會有關的代理材料中作了虛假和誤導性的 陳述,違反了1934年《交易法》第14(a)條及其第14a-9條,當時的公司董事應就公司涉嫌的錯誤陳述承擔責任。HDF還聲稱,現任和前任公司董事採取了四項公司行動,違反了其信託義務 :(a)將2019年會議休會25天;(b)據稱導致在2019年會議上當選的兩名哈伯特董事候選人 於2020年11月辭職;(c)批准2020年11月27日的訴訟;(d) 不接受拉布博士巴尼於2021年3月辭去董事職務。2021 年 11 月 10 日,公司和其他反訴 被告提出動議,要求駁回 HDF 的反訴。2021 年 12 月 9 日,法院批准了駁回 HDF 反訴的動議 ,但 HDF 針對公司的第 14 (a) 條針對該公司聲稱打算 “推遲” 2019 年年度 會議、HDF 第 20 (a) 條以及違反針對埃拉扎爾·拉巴尼博士、巴里 W. Weiner、Bruce Hanna 博士、Dov 的信託義務反訴的行為除外 Perlysky 和 Rebecca Fischer 關於那份聲明。法院允許HDF就其被駁回的反訴請求請求許可 進行辯護。2022 年 6 月 7 日,法院 “如此下令” 駁回一項條款,理由是公司對哈伯特探索基金、有限責任公司、哈伯特探索共同投資基金 I、LP、Harbert Fund Advisors, Inc.、Harbert Management 公司和凱南·盧卡斯提出的 索賠,以及 HDF 對公司、布魯斯·漢娜博士、Dov Perlysky、Rebecca Fischer、Ian B 博士的反訴 沃爾特斯和瑪麗·塔利亞費裏博士。剩下的唯一指控是HDF對拉巴尼博士和韋納先生的反訴。HDF 要求 法院無偏見地駁回這些指控。拉巴尼博士和韋納先生要求法院以偏見駁回這些反訴 ,並允許他們從HDF、公司以及可能的其他人那裏獲得證據。2022年12月1日,法院批准了HDF的無偏見自願解僱動議 ,駁回了拉巴尼博士和韋納先生要求強制發現的動議,並指示法院書記員 結案。
20
無法保證公司將在這些訴訟中的任何 中取得成功。即使公司不成功,管理層也不認為會對公司產生重大的不利貨幣影響 。公司是普通 業務過程中出現的其他索賠、法律訴訟、投訴和合同糾紛的當事方。公司認為,這些問題的解決最終可能產生的任何責任, 無論是單獨還是總體而言,都不會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
如注3所述,包括政府計劃在內的第三方付款人, 可能會決定拒絕付款或收回款項,因為他們認為 的承保範圍決定不當或沒有醫療必要,或者他們認為自己多付了錢(包括由於他們自己的錯誤), 我們可能需要退還已經收到的款項。
前高管仲裁
公司終止了對
公司前首席執行官埃拉扎爾·拉巴尼博士的聘用,自2022年4月21日起生效。拉巴尼博士仍然是公司的董事會董事。
Rabbani博士是與公司簽訂的僱傭協議的當事方,該協議使他有權獲得某些解僱補助金,包括遣散費
、加快股份薪酬的發放以及延續福利。根據他的僱傭協議條款,
公司估算並應計的費用為 $
2022 年 2 月 25 日,公司 聯合創始人兼總裁巴里·韋納通知公司,他將因僱傭協議中定義的 “正當理由” 終止公司總裁的職務。公司接受了韋納先生的解僱,自2022年4月19日起生效,但不同意 韋納先生關於 “正當理由” 的説法。2022 年 7 月 20 日,韋納先生向 AAA 提出仲裁要求,除其他外,聲稱他 2021 財年的年度獎金太低,而且根據他的僱傭協議條款,他的辭職( 2022 年 4 月 19 日生效)是出於 “正當理由”。除其他外,他尋求支付更高的 2021 獎金,以及遣散費和福利。雙方已經從AAA的小組中選出了一名仲裁員,聽證會定於2023年7月18日至21日和24日舉行 。截至2022年10月31日,公司尚未累積任何與韋納先生被解僱有關的費用。
21
第 2 項。管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們的財務狀況和 運營業績的討論應與我們的合併財務報表和相關附註以及本10-Q季度報告中其他地方 包含的其他信息一起閲讀。
前瞻性陳述
我們在本報告中的披露和分析,包括但不限於本第 2 項中討論的信息 ,包含有關我們公司財務業績和估計、 業務前景以及涉及重大風險和不確定性的研發產品的前瞻性信息。我們還可能不時在向公眾發佈的其他材料中提供口頭或書面前瞻性陳述。前瞻性陳述給出了我們 當前的預期或對未來事件的預測。您可以通過以下事實來識別這些陳述:它們與 歷史或當前事實並不完全相關。他們在討論未來運營或財務業績時使用 “預期”、“估計”、“期望”、“項目”、 “打算”、“計劃”、“相信”、“將” 等詞語以及其他含義相似的詞語和術語。
特別是,這些聲明包括與未來行動、 潛在產品或產品批准、當前和預期產品的未來業績或業績、銷售工作、支出、 利率、外幣匯率、知識產權問題、法律訴訟等突發事件的結果、COVID-19 疫情的影響 以及我們為應對而採取的措施以及財務業績有關的聲明。儘管我們認為我們的計劃和假設是謹慎的,但我們無法保證任何前瞻性陳述 都能實現。未來業績的實現受風險、 不確定性和不準確假設的影響。如果出現已知或未知的風險或不確定性,或者基礎假設 被證明不準確,則實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果存在重大差異。因此,提醒投資者 不要過分依賴我們的任何前瞻性陳述。投資者在考慮 前瞻性陳述時應記住這一點。即使有新的 信息可用或將來發生其他事件,我們也不承擔任何更新或修改我們發表的任何前瞻性陳述的義務。我們還受到其他因素的影響,這些因素在我們向美國證券交易委員會提交的文件中可能不時發現 ,其中一些因素載於我們 2022 年 7 月 31 日財年 10-K 申報表中的第 1A 項-風險因素。建議您查閲我們在向美國證券交易委員會提交的 10-Q、8-K 和 10-K 報告中就相關主題所作的任何進一步披露。儘管我們試圖提供可能影響我們業務的重要因素清單 ,但提醒投資者,其他因素在未來可能很重要,並可能影響我們的 經營業績。
您應該明白,不可能預測或識別 所有這些因素,也無法評估每個因素或因素組合對我們業務的影響。因此,您不應將 任何此類列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。
22
COVID-19 的影響
自 2020 年 3 月疫情開始以來,我們進行了大量投資,以擴大和維持我們所服務的社區中可用的 COVID-19 檢測數量。Enzo 應用其在分子診斷方面的技術專長 開發了下一代 COVID-19 診斷和抗體測試方案,這些選項已獲得 FDA 緊急使用授權 (EUA) 的批准。在截至2022年7月31日的財年中,公司創造了可觀的 COVID-19 相關服務 收入,佔所有服務收入的44%。在2022財年的大部分時間裏,該測試對我們的臨牀服務板塊的盈利能力和現金流 產生了顯著的積極影響。在截至 2022 年 10 月 31 日的三個月中,來自 COVID-19 測試的收入佔所有服務收入的 7%。
2022 年 3 月,美國衞生資源與服務管理局 (“HRSA”)通知提供者,在 2022 年 3 月 22 日之後,它將停止受理 HRSA COVID-19 未投保計劃下未投保 個人的檢測和治療申請,並且在該日期之前提交的索賠將視資格和 資金可用性而定。儘管我們認為我們對合同補貼和患者價格優惠的估計是適當的,但 的實際結果可能與這些估計有所不同。如果 HRSA 獲得額外資金,它可能會再次接受未保險 計劃下的索賠。
在美國,COVID-19 的傳播率及其變體 的嚴重程度已急劇下降。但是,聯邦、州和地方政府旨在減少 傳播 的政策和舉措除其他外,導致醫生辦公室就診次數大幅減少,選擇性醫療 手術被取消,在家辦公政策得以延續。COVID-19COVID-19 對公司運營的影響與 整個行業以及我們的競爭對手、合作伙伴和供應商一致。儘管我們預計 COVID-19 將在未來繼續影響我們的業務 ,但疫苗接種率和加強疫苗接種率的提高、新療法的開發以及快速 COVID-19 檢測可用性的增加導致我們對 COVID-19 測試的需求持續大幅下降。因此,本期的 COVID-19 測試產生的銷量、收入、盈利能力、 和現金流均大大低於上一年同期的水平。 目前,COVID-19 測試已不再是我們服務業務的重要組成部分。
23
我們預計,隨着接種疫苗的美國人比例增加,其變異的嚴重程度下降以及 使用 “在家” 檢測的普遍增加,COVID-19 檢測的數量和收入在未來一段時間內將保持不那麼重要 。但是,可能更嚴重的變體 的出現和傳播可能會導致我們的 COVID-19 測試量再次增加。對於我們的非 COVID-19 業務,即使在 COVID-19 疫情 的影響已大大緩解之後,我們仍可能繼續對我們的業務、合併經營業績、 財務狀況和衰退經濟環境產生的現金流產生類似的不利影響,包括通貨膨脹和美聯儲 提高利率的行動。
公司評估了某些會計事項,這些事項通常需要 根據公司合理獲得的信息以及 COVID-19 和衰退經濟環境的未知未來影響 考慮預測的財務信息,包括通貨膨脹和美聯儲截至2022年10月31日和本季度報告發布之日為提高 利率而採取的行動。評估的會計事項包括但不限於公司在臨牀服務領域的患者自付收入優惠和信貸損失、 應收賬款、庫存以及商譽和其他長期資產的賬面價值。公司未來對 COVID-19 的規模 和持續時間以及其他經濟因素的評估可能會在未來的報告期內對公司 合併財務報表造成額外的重大不利影響。
概述
Enzo Biochem, Inc.(“公司”、“我們”、“我們的”、 或 “Enzo”)是一家綜合診斷、臨牀實驗室和生命科學公司,專注於提供和應用先進的 技術能力,生產經濟實惠的可靠產品和服務,使我們的客户能夠滿足其臨牀需求。通過 與市場的聯繫,我們以經濟實惠且靈活的優質產品 和服務為全球社區提供先進的生物技術解決方案。我們為全球臨牀實驗室、專業 診所、研究人員和醫生開發、製造和銷售我們的專有技術解決方案和平臺。Enzo 的結構和業務戰略代表了 多年廣泛規劃和工作的結晶。該公司有能力為診斷 測試提供低成本、高性能的產品和服務,這使我們能夠充分利用診斷實驗室面臨的報銷壓力。我們在基因組分析領域的開創性工作 ,加上我們廣泛的專利資產和支持平臺,使公司能夠繼續在快速增長的分子醫學市場中發揮 重要作用。
Enzo 開發低成本診斷平臺產品和相關服務。 我們的平臺開發包括與自動化兼容的試劑系統和相關產品,用於通過 分析進行樣本收集和處理。我們開發經濟實惠的產品和服務以改善醫療保健,這是當今最大的挑戰之一。Enzo 將 40 多年的技術開發專業知識與分析開發能力和診斷測試服務相結合,創建了高性能、 具有成本效益的開放式分析解決方案。將這些資產合併到一家公司的能力是獨一無二的。憑藉我們強大的知識產權 產品組合與檢測開發專有技術、生產、分銷、驗證和服務能力,我們為面臨越來越大的成本和報銷壓力的市場提供了 可持續的產品和服務。
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Enzo 技術解決方案和平臺以及獨特的運營結構 旨在降低政府和私人保險公司的總體醫療成本。我們的專有技術平臺減少了 客户對多臺專用儀器的需求,並提供各種高通量能力以及已證明的 高精度和可重複性。我們的基因測試小組主要針對 個性化醫療、女性健康、傳染病和遺傳疾病等領域的大型和不斷增長的市場。
在我們的研發活動中,我們建立了 龐大的知識產權資產組合,包括全球約 472 項已頒發的專利和超過 64 項待審專利 申請,以及廣泛的支持技術和平臺。
以下是我們兩個運營部門的簡要描述 (見合併財務報表附註中的附註11):
Enzo Clinical Services是一家臨牀參考實驗室 ,為醫生、醫療中心、其他臨牀實驗室和製藥公司提供廣泛的臨牀服務。公司 相信,在紐約獲得1988年臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證和美國病理學家學會 (“CAP”)認可的醫學實驗室為我們提供了更快地向臨牀市場推出尖端 產品和服務的機會。Enzo Clinical Labs 提供廣泛的分子和其他臨牀實驗室 測試和程序菜單,供醫生在患者護理中使用,以確定或支持診斷,監測治療或藥物,並搜索 以尋找原本無法診斷的疾病。我們的實驗室配備了最先進的通信和連接解決方案,使 能夠快速傳輸、分析和解釋生成的數據。我們在紐約州法明代爾設有一個提供全方位服務的臨牀實驗室,一個由遍佈紐約、新澤西和康涅狄格州的 30 多個患者服務中心組成的網絡,在紐約市和康涅狄格州運營兩個獨立的 “STAT” 或快速反應實驗室、一個內部物流部門和一個信息技術部門。 根據我們在紐約州的許可,我們能夠為全國的臨牀實驗室和醫生提供測試服務。
臨牀實驗室服務報告部門受到各種 風險因素的影響,包括第三方付款人對所進行測試的報銷減少以及最近的醫療保健 立法。儘管我們在前幾年經歷了增長,但無法保證未來的增長能夠實現。新的分子和深奧測試的引入 預計將增加我們每次測試的收入,並可能抵消上述因素的影響。 公司預計,隨着服務量的增加,盈利能力將得到提高。
Enzo Products 為全球臨牀研究、藥物開發和生物科學研究客户製造、開發和銷售產品 和工具。在廣泛技術能力的支持下, Enzo Life Sciences開發了專有產品,用於世界各地實驗室識別基因組信息。 有關我們技術的信息可以在我們最近提交的 10-K 表格的 “核心技術” 部分找到。 我們在眾多 產品的開發、製造驗證和商業化方面享有國際認可和公認的領導地位,這些產品不僅服務於臨牀研究市場,還服務於細胞分析和藥物 發現等領域的生命科學市場。我們的運營由全球業務提供支持,從而可以在全球範圍內高效地營銷和交付我們的產品 。
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運營結果
截至 2022 年 10 月 31 日的三個月將
與 2021 年 10 月 31 日進行了比較
(在 000 年代中)
截至10月31日的三個月的比較財務數據
2022 | 2021 | 有利(不利) | % 變化 | |||||||||||||
收入 | $ | 18,276 | $ | 26,519 | $ | (8,243 | ) | (31 | ) | |||||||
運營成本和支出: | ||||||||||||||||
收入成本 | 14,671 | 15,273 | 602 | 4 | ||||||||||||
研究和開發 | 996 | 744 | (252 | ) | (34 | ) | ||||||||||
銷售、一般和管理 | 11,451 | 11,052 | (399 | ) | (4 | ) | ||||||||||
法律和相關費用 | 1,071 | 1,282 | 211 | 16 | ||||||||||||
運營成本和支出總額 | 28,189 | 28,351 | 162 | 1 | ||||||||||||
營業虧損 | (9,913 | ) | (1,832 | ) | (8,081 | ) | ** | |||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息 | 70 | 39 | 31 | 79 | ||||||||||||
其他 | 5 | (145 | ) | 150 | ** | |||||||||||
外幣損失 | (797 | ) | (381 | ) | (416 | ) | (109 | ) | ||||||||
所得税前虧損 | $ | (10,635 | ) | $ | (2,319 | ) | $ | (8,316 | ) | ** |
** | 沒有意義 |
合併業績:
“2023 年期間” 和 “2022 年期間” 分別指的是 截至 2023 財年 2022 年 10 月 31 日和 2022 財年 2021 年 10 月 31 日的三個月。
COVID-19 的影響
自 2020 年 3 月疫情開始以來,我們進行了大量投資,以擴大和維持我們所服務的社區中可用的 COVID-19 檢測數量。Enzo 應用其在分子診斷方面的技術專長 開發了下一代 COVID-19 診斷和抗體測試方案,這些選項已獲得 FDA 緊急使用授權 (EUA) 的批准。在截至2022年7月31日的財年中,公司創造了可觀的 COVID-19 相關服務 收入,佔所有服務收入的44%。在2022財年的大部分時間裏,該測試對我們的臨牀服務板塊的盈利能力和現金流 產生了顯著的積極影響。
2022 年 3 月,美國衞生資源與服務管理局 (“HRSA”)通知提供者,在 2022 年 3 月 22 日之後,它將停止受理 HRSA COVID-19 未投保計劃下未投保 個人的檢測和治療申請,並且在該日期之前提交的索賠將視資格和 資金可用性而定。儘管我們認為我們對合同補貼和患者價格優惠的估計是適當的,但 的實際結果可能與這些估計有所不同。如果 HRSA 獲得額外資金,它可能會再次接受未保險 計劃下的索賠。
在美國,COVID-19 的傳播率及其變體 的嚴重程度已急劇下降。但是,聯邦、州和地方政府旨在減少 傳播 的政策和舉措除其他外,導致醫生辦公室就診次數大幅減少,選擇性醫療 手術被取消,在家辦公政策得以延續。COVID-19COVID-19 對公司運營的影響與 整個行業以及我們的競爭對手、合作伙伴和供應商一致。儘管我們預計 COVID-19 將在未來繼續影響我們的業務 ,但疫苗接種率和加強疫苗接種率的提高、新療法的開發以及快速 COVID-19 檢測可用性的增加導致我們對 COVID-19 測試的需求持續大幅下降。因此,2023 年期間 COVID-19 測試的銷量、收入、盈利能力、 和現金流均大幅低於 2022 年的水平。這次 ,COVID-19 測試已不再是我們服務業務的重要組成部分。
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我們預計,隨着接種疫苗的美國人比例增加,其變種嚴重程度下降以及 使用 “在家” 檢測的普遍增加,COVID-19 檢測的數量和收入將在未來一段時間內保持不那麼顯著的 。但是,可能更嚴重的變體 的出現和傳播可能會導致我們的 COVID-19 測試量再次增加。就我們的非COVID-19業務而言,即使在 COVID-19 疫情的影響大大緩解並且商業和社交距離限制有所放鬆之後,我們仍可能繼續遭受衰退經濟 環境對我們的業務、合併運營業績、財務狀況和現金流的類似不利影響。
2023年期間的臨牀服務收入為1,120萬美元,而 在2022年期間為1,970萬美元,下降了850萬美元,下降了43%。2023 年和 2022 年期間,COVID-19 測試收入分別佔臨牀 收入的 7% 和 47%,因為 COVID-19 的加入量在 2023 年與 2022 年期間相比下降了 92%。所有其他測試的加入 下降了 2%。
預計收款金額受第三方付款人賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性 以及醫療保險和醫療補助計劃所特有問題的影響, 要求我們在估算提供相關服務期間 期間確認收入的可變對價時考慮調整的可能性。此外,當前的衰退環境,包括通貨膨脹和美聯儲 提高利率的行動,在一定程度上導致我們提供和報告臨牀 服務與最終獲得報酬之間的延遲時間更長。儘管我們認為這是一個時間問題,但我們對收款估計的任何變化都可能對我們的合併財務報表產生重大不利影響。
2014年,國會通過了2014年《美國保護醫療保險准入法 》(PAMA),其中包括對醫療保險下臨牀實驗室服務的支付方式進行實質性修改。從 2018 年 開始,臨牀實驗室服務的醫療保險補助金是根據美國某些臨牀實驗室報告的 報告的私人支付者費率的體積加權中位數支付的,取代了以前的制度,該系統基於歷史臨牀實驗室測試費用 得出的費用表。我們估計,在2023年和2022年期間,PAMA的影響對醫療保險和 醫療補助的報銷分別產生了20萬美元和30萬美元的負面影響。
2023年期間,產品收入為710萬美元,2022年期間為680萬美元 ,增長了30萬美元,增長了5%。美國和亞太地區收入的增加被歐洲收入的減少部分抵消 。在 2022 年期間,我們關閉了位於密歇根州安娜堡 的製造和配送中心,並將業務轉移到了紐約州法明代爾校區。因此,在此期間,我們在產品的製造和分銷 中遇到了一些中斷,產品供貨和配送也出現了延遲。這主要影響 歐洲的客户,在較小程度上影響了亞太地區的客户。美國的收入保持不變。
2023年期間,臨牀服務成本為1,010萬美元 ,2022年期間為1,120萬美元,下降了110萬美元,下降了10%。由於2023年與2022年相比收入下降, 我們的試劑成本減少了70萬美元,外部參考測試減少了30萬美元,工資減少了10萬美元。在 2022 年期間,我們利用內部製造能力顯著降低了 COVID-19 的外部參考測試成本, 從而減少了對來自第三方的測試和試劑的部分依賴。由於 COVID-19 測試的高利潤率下降幅度,2023 年期間臨牀服務 收入的毛利率約為 10%,而 2022 年同期為 43%。
2023年期間,產品收入成本為460萬美元, 在2022年期間增長了50萬美元,增長了50萬美元,增長了13%,這得益於收入增加、通貨膨脹對材料的影響、 以及與2022年同期相比我們在紐約州法明代爾製造工廠的市場調整工資增加。由於這些 的增長,產品的毛利率在 2023 年為 35%,在 2022 年期間為 40%。在 2022 年期間,我們關閉了 位於密歇根州安娜堡的製造和配送中心,並將業務轉移到了紐約州法明代爾園區。結果,在2022年過渡期間, 製造業員工人數和管理費用暫時增加和重疊。
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2023年期間,研發費用為100萬美元 ,2022年為70萬美元,增長了30萬美元,增長了34%。研究活動包括但不限於實驗室開發的性傳播感染 (STI) 面板的 測試 (LDT) 以及檢測 COVID-19 及其變體。
在2023年期間,銷售、一般和管理費用為1150萬美元,而2022年同期為1,110萬美元,增長了40萬美元,增長了4%。臨牀服務支出增加了 50萬美元,這主要是由於設施成本的增加以及計費、信息技術和管理 運營部門的市場調整工資增加,但銷售佣金的減少部分抵消了這一點。與2022年相比,其他細分市場的支出在2023年期間增加了50萬美元,這主要是由於與諮詢服務相關的90萬美元諮詢費,包括評估公司的戰略 替代方案。此外,基於股票的薪酬增加了20萬美元。 高管薪金和應計獎金減少了50萬美元,部分抵消了這些增長。在 2023 年期間,生命科學產品支出減少了 60 萬美元,其中 40 萬美元歸因於 2022 年期間與密歇根州安娜堡 工廠關閉相關的員工遣散費支出以及將其業務遷至我們在紐約州法明代爾校區的成本。該細分市場的銷售和營銷人員人數以及其他營銷費用(例如網站廣告、促銷和活動以及貿易展)也減少了 ,總計 20萬美元。
在2023年期間, 的法律和相關費用淨額為110萬美元,而2022年期間的淨額為130萬美元,減少了20萬美元,下降了16%。在2022年期間, 我們承擔了與戰略計劃和其他公司事務相關的法律活動,但確認了與前法律服務提供商簽訂的費用和解除協議相關的100萬美元信貸。
在2023年和2022年期間,淨利息收入低於10萬美元。由於貨幣市場基金的現金收入增加,2023年期間的收入有所增加。在 2022 年期間,我們 還從債券基金中的有價證券中獲得了一些利息。在這兩個時期,我們的利息支出主要來自抵押貸款。
2023年和2022年期間的其他收入(支出)分別為零和(10萬美元) ,有利差異約為10萬美元。在2022年期間,支出的主要組成部分 是當時作為交易證券持有的債券基金中有價證券的未實現虧損。
生命科學 產品板塊在2023年期間確認的外匯重估虧損為80萬美元,而2022年為40萬美元,不利差異為40萬美元。2023 年期間的重估虧損是由於截至該期末 英鎊和瑞士法郎對美元的貶值,與期初相比有所貶值。2022 年期間的重估損失較小,這是因為 英鎊和瑞士法郎兑美元的貶值幅度較小,截至該期末 英鎊和瑞士法郎與初期相比貶值幅度較小。
流動性和資本資源
截至2022年10月31日,該公司的現金及現金等價物總額為1,210萬美元,其中60萬美元來自國外賬户,而現金及現金等價物為2160萬美元,截至2022年7月31日,其中60萬美元為國外賬户。該公司目前的意圖是將這些外國資金 永久性地再投資到美國境外,其目前的計劃並未表明需要將這些資金匯回美國以資助其在美國的業務。
截至2022年10月31日,該公司的營運資金為2,030萬美元, 與2022年7月31日的2980萬美元相比,減少了950萬美元。營運資金減少是由於使用現金和 現金等價物為運營和資本支出提供資金。
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2023年期間用於經營活動的淨現金為870萬美元,而2022年同期為600萬美元,不利差異為260萬美元。2023 年期間使用的淨現金是由於淨虧損1,060萬美元和運營負債(主要是應付賬款)淨減少50萬美元。這些 用途被220萬美元的非現金支出調整和20萬美元的運營資產(主要是 預付資產)的淨減少部分抵消。2022年期間使用的淨現金來自淨虧損230萬美元,營業 資產(主要是應收賬款和存貨)淨增加220萬美元,運營負債淨減少310萬美元,主要是 應付賬款和應計費用。這些用途被160萬美元的非現金調整淨額部分抵消。
2023年期間用於投資活動的淨現金約為70萬美元,而2022年為110萬美元。2023年和2022年期間的資本支出分別為70萬美元和100萬美元,是支持和發展我們現有業務的支出,包括對實驗室設備、 信息技術和法明代爾園區建設的投資。在 2022 年期間,我們還購買了 債券基金中的有價證券,代表收入的再投資,金額低於 10 萬美元。
在2023年和2022年期間,用於融資活動的現金 約為10萬美元,用於與包括抵押貸款和融資租賃在內的長期債務相關的付款。
截至2022年10月31日,我們在法明代爾校區購買建築設施的抵押貸款本金餘額為390萬美元,固定利率為每年 5.09%。它要求每月還款總額為40萬美元的抵押貸款。我們在抵押協議下的義務由融資機制和作為額外擔保的100萬美元現金抵押品存款擔保 ,該抵押貸款存款截至2022年10月31日已包含在其他資產 中。
自2020年10月19日起,公司和抵押權人同意對 進行契約重組,根據該重組,抵押權人放棄了公司截至2020年7月31日的財政期間的財務比率契約,並修改了抵押貸款,用流動性契約取代了財務比率契約。流動性契約要求我們 在貸款的剩餘期限內始終擁有和維護至少2500萬美元的流動資產,定義為定期存款、 貨幣市場賬户和商業票據,以及美國政府或其任何機構發行的債務。現金抵押品 協議也進行了修改,要求在 向我們發放抵押品之前,必須連續兩個財政年度遵守流動性協議。截至2021年7月31日,公司遵守了當時有效的與該抵押貸款有關的 財務和流動性契約。自2021年9月29日起,公司和抵押權人同意進一步進行契約重組,其中 (a) 流動性契約從之前的2,500萬美元 減少至貸款本金的150%(或截至2022年10月31日的約580萬美元),(b) 抵押品要求將從75萬美元增加到100萬美元。該公司在2021年11月將抵押品 存款增加至100萬美元,截至2022年10月31日和2022年7月31日,該公司遵守了流動性協議。
根據其2023財年的預測,該公司認為,其目前的 現金和現金等價物水平足以滿足其至少未來十二 (12) 個月內可預見的流動性和資本資源需求。但是,如果淨虧損和現金使用趨勢持續到2023財年,則公司可能需要在本財年籌集額外的 資本。儘管無法保證,但在需要額外資金的情況下,公司 認為它有能力通過擔保債務或重新啟動和利用受控的 股票發行計劃或其他來源籌集額外資金。正如合併財務報表附註10所披露的那樣,該計劃的S-3表格已於2020年10月到期,但可由公司 酌情隨時重新提交。我們的流動性計劃受 多種風險和不確定性影響,包括第 1A 項中描述的風險和不確定性。截至2022年7月31日的年度10-K 表格的 “風險因素” 部分,其中一些不在我們的控制範圍內。宏觀經濟狀況可能會限制我們成功執行業務計劃的能力,從而對我們的流動性計劃產生不利影響。
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資產負債表外安排
公司沒有任何任何 “資產負債表外安排” ,該術語的定義見S-K法規第303 (a) (4) 項。
概況和估計
公司對其財務狀況 和經營業績的討論和分析以Enzo Biochem, Inc.的合併財務報表為基礎,該報表是根據 符合美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求公司 做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。這些估計和判斷 還影響或有資產和負債的相關披露。
我們會持續評估我們的估算值,包括與合同支出 、無法收回的賬户備抵金、庫存、無形資產、商譽和所得税相關的估算值。公司 的估計基於經驗和其他各種被認為在當時情況下是合理的假設, 的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他 來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
收入—臨牀服務
合同調整
公司對合同調整的估計基於 重要的假設和判斷,例如其對付款人報銷政策的解釋,並承擔變更風險。 估算流程基於批准為可報銷並最終由付款人結算的金額與向相應付款人開具的相應總額 的經驗得出。合同調整是根據總賬單費率估算的總收入 減少到預計獲得批准和報銷的金額。
總賬單基於我們為所有 第三方付款人設定的標準費用表,包括醫療保險、HMO 和管理式醫療服務。公司根據其對當前和歷史與付款人的結算經驗、行業報銷趨勢和其他相關 因素的評估,每季度調整合同調整估算值。 影響我們合同調整的其他相關因素包括對以下各項的月度和季度審查:1) 當前的 賬單和應收賬款總額以及付款人的報銷額,2) 第三方安排的當前變化,以及 3) 我們公司特有的網絡內提供商 安排和管理式醫療計劃的增長。
我們的臨牀業務主要依賴於 第三方付款人的報銷,例如Medicare(主要為65歲及以上的患者提供服務)和保險公司。我們會受到不同第三方付款人之間 補償費率差異以及補償費率不斷變化的影響。降低賠償率 或覆蓋範圍的變更將對我們的收入產生負面影響。在過去幾年中,管理式醫療合同或其他類似安排所涵蓋的人數 有所增加,未來可能會繼續增長。此外,Medicare和其他政府醫療保健計劃 繼續向管理式醫療轉移。這些趨勢將繼續減少我們從這些計劃中獲得的收入。
在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,使用當前和歷史報銷統計數據確定的合同調整百分比分別為賬單總額的87.6%和83.7%。 公司估計(通過使用靈敏度分析),合同調整百分比每變動 1% 可能導致 在截至2022年10月31日和2021年10月31日的三個月中,臨牀服務收入分別變動約90萬美元和120萬美元,截至2022年10月31日,淨應收賬款變動約40萬美元。
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我們的臨牀服務財務計費系統使用所有付款人的標準費用表記錄總賬單 ,在計費時不記錄付款人的合同調整。因此,我們 無法量化本期記錄的合同調整對前一時期記錄的收入的影響。 但是,我們可以根據季度審查流程及時合理估算每月合同對收入的調整, 其中包括:
● | 行業報銷趨勢分析; | |
● | 評估第三方報銷費率的變化以及與第三方付款人訂立的報銷安排的變化; | |
● | 每月滾動分析付款人當前和歷史的索賠結算和報銷體驗統計數據;以及 | |
● | 按付款人分列的當前總賬單和應收賬款的分析。 |
應收賬款
應收賬款按可變現價值列報,扣除可疑賬户備抵金 ,後者是在相關收入期內估算和記錄的。
下表按細分列了公司應收賬款淨額 。臨牀實驗室服務板塊的淨應收賬款按賬單類別和佔其 淨應收賬款總額的百分比詳細列出。截至2022年10月31日和2022年7月31日,公司 應收賬款淨額中分別約有62%和59%與其臨牀實驗室服務業務有關,該業務在紐約、新澤西和康涅狄格州醫學界運營。 截至2022年10月31日和2022年7月31日,生命科學產品板塊的應收賬款分別包括約100萬美元,佔國外 應收賬款的22%和110萬美元,佔24%。
應收賬款淨額(以千計)
2022年10月31日 | 2022年7月31日 | |||||||||||||||
分部應收賬款淨額 | 金額 | % | 金額 | % | ||||||||||||
臨牀實驗室(按賬單類別) | ||||||||||||||||
第三方付款人 | $ | 3,054 | 43 | $ | 2,647 | 40 | ||||||||||
患者自費 | 2,758 | 39 | 2,779 | 41 | ||||||||||||
醫療保險 | 765 | 11 | 768 | 11 | ||||||||||||
HMO | 519 | 7 | 560 | 8 | ||||||||||||
Total 臨牀實驗室 | 7,096 | 100 | % | 6,754 | 100 | % | ||||||||||
Total 生命科學 | 4,419 | 4,762 | ||||||||||||||
應收賬款總額——淨額 | $ | 11,515 | $ | 11,516 |
公司從 第三方付款人收取未付應收賬款的能力對其經營業績和現金流至關重要。主要收款風險在於未投保的患者或 患者,這些患者已為其支付了主要保險費用,但患者部分仍未支付。公司評估其 計費職能的當前狀態,以確定任何已知的收款或報銷問題。公司評估了對補貼 估算的影響(如果有),這涉及公司的管理層判斷。請務必注意, 不能保證第三方付款人收取這些應收賬款。該公司認為,其應收賬款的可收性與其計費流程的質量 直接相關,最值得注意的是,與獲取準確的患者信息以有效開具所提供的服務賬單有關的應收賬款。如果情況發生變化(例如付款人組合發生變化、經濟狀況下降或應收賬款賬齡化惡化), 我們對應收賬款可變現淨值的估計可能會大幅減少。截至2022年10月31日,大約16% 的臨牀實驗室應收賬款來自醫療保險以外的一個付款人,截至2022年7月31日,大約23%的臨牀實驗室應收賬款 來自醫療保險以外的兩個付款人。
由於多種因素,實驗室服務的計費很複雜, 包括但不限於我們針對所有付款人的標準總費用表與我們打交道的 不同付款人的報銷率之間的差異,不同付款人之間的承保範圍和信息要求差異,以及與 的付款人之間的爭議,即向哪一方負責賠償。
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所得税
公司採用 核算所得税的負債法核算所得税。在負債法下,對遞延所得税資產和負債進行確認,以應對未來的税收後果 ,該後果歸因於現有資產和負債的財務報表賬面金額與各自的税基 之間的差異。負債法要求將淨營業虧損結轉和其他項目確認的任何税收優惠從估值補貼中扣除 ,前提是收益在可預見的將來實現的可能性不大。遞延所得税資產 和負債是使用已頒佈的税率來衡量的,該税率預計適用於預計收回或結算這些臨時差額 的年份的應納税所得。在負債法下, 税率變化對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。公司的政策是根據管理層在税務機關審查後對税收優惠是否更有可能維持 的評估,為不確定的 税收狀況(如果有)以及相關的利息和罰款做出規定。如果公司在確定未確認的税收優惠負債 的事項上佔上風,或者需要支付超過負債的金額,則公司在給定財務報表期內的有效 税率可能會受到影響。
庫存
公司以成本(先入先出) 或可變現淨值中的較低者對庫存進行估值。在成品和成品庫存包括材料、人工和製造間接費用。將 庫存減至可實現淨值是基於對現有庫存數量的審查以及基於銷售歷史和預期未來需求的 估算的銷售預測。意想不到的需求變化可能會對我們的庫存價值產生重大影響 ,並需要進一步減記庫存,這將影響我們的經營業績。
善意
商譽表示收購成本超過所收購淨資產的 公允價值。
公司每年從第四個 季度的第一天開始測試商譽,如果存在潛在減值跡象,則更頻繁地進行商譽測試。在評估減值商譽時,公司可以選擇 首先進行定性評估,以確定事件或情況的存在是否會導致確定 申報單位的公允價值低於其賬面金額。如果公司確定 申報單位的公允價值低於其賬面金額的可能性不大,則公司無需在評估商譽減值時進行 任何額外測試。但是,如果公司得出相反的結論或選擇不進行定性 評估,則它將確定申報單位並將每個申報單位的公允價值與各自的賬面 金額進行比較。如果申報單位的賬面金額低於其公允價值,則不存在減值。如果 申報單位的賬面金額高於其公允價值,則減值費用是賬面金額超過其公允價值的金額, 不得超過分配給申報單位的商譽總額。
截至本財年末,公司每年都會審查資產或資產集團長期 資產賬面價值的可收回性,如果存在潛在的 減值跡象,則更頻繁地進行審查。如果存在減值指標,則根據資產或資產組的運營 業績和未來未貼現現金流對資產的賬面價值進行評估。如果長期資產的預期未來未貼現現金流低於其賬面價值,則其淨賬面價值將調整為公平 價值。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨着因收購國外地點而導致的外幣匯率 變動所帶來的市場風險(見第 1A 項)。截至 財年(2022 年 7 月 31 日)的 10-K 表的風險因素部分可能會影響我們的經營業績和財務狀況。我們目前不使用任何對衝或市場 風險管理工具。
外幣匯率風險
我們非美國子公司的財務報告以美元以外的貨幣計價 。由於我們非美國子公司的本位幣是當地貨幣,因此外幣 折算調整是作為股東權益累計其他綜合收益的組成部分累積的。假設 假設截至2022年10月31日,美元兑外幣的價值將增長10%,那麼我們的資產和負債 將分別減少30萬美元和10萬美元,我們的淨收入和淨收益(虧損)每年將分別減少80萬美元 和50萬美元。
我們還以不同的當地貨幣維護子公司 的公司間餘額和貸款。如果匯率波動,這些金額有遭受外匯損失的風險。假設 美元兑外幣的價值增長10%,則我們的税前收益(虧損)將受到每年約200萬美元 的不利影響。
利率風險
截至2022年10月31日,我們為 建築抵押貸款和設備融資租賃提供固定利率融資。
第 4 項。控制和程序
(a) 評估披露控制和程序
截至本報告所涉期末,公司 管理層在經修訂的 (“交易法”)的監督和參與下,對公司的 “披露控制和程序”(該術語在 《交易法》中定義)進行了評估(根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15 (b) 條和第15d-15 (b) 條的要求)首席執行官和首席財務官。 根據該評估,首席執行官和首席財務官得出結論,公司的披露 控制和程序在本報告所涉期末生效。儘管如此, 控制系統,無論設計和運行得多麼出色,都只能提供合理而不是絕對的保證,保證它能夠發現或發現公司內部在披露公司定期報告中本應列出的重要信息 的故障。
(b) 財務 報告內部控制的變化
在截至 2022 年 10 月 31 日的季度中,我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化 。
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第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
除截至2022年10月31日的合併財務報表附註12中所述的截至2022年7月31日的截至2022年7月31日的財年,經修訂的截至2022年7月31日的10-K表年度報告中討論的 法律訴訟沒有其他重大進展。
第 1A 項。風險因素
與公司截至2022年7月31日財年的10-K表年度報告第1部分第1A項 中披露的風險因素相比,沒有重大變化。
第 6 項。展品
附錄 否。 | 展覽 | |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對哈米德·埃爾法尼安進行認證。 | |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對帕特里夏·埃克特進行認證。 | |
32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對哈米德·埃爾法尼安進行認證。 | |
32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對帕特里夏·埃克特進行認證。 | |
101。INS* | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
101。SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
101。CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
* | 為了 1933 年《證券法》第 11 條和第 12 條以及 1934 年《證券交易法》第 18 條的目的,XBRL(可擴展商業報告語言)信息是提供的,而不是歸檔的。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求, 註冊人已正式促成本報告由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
ENZO BIOCHEM, INC. | ||
(註冊人) | ||
日期:2022 年 12 月 12 日 | 來自: | /s/ 帕特里夏·埃克特 |
臨時首席財務官和 首席會計官 |
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