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TC 生物製藥報告2022年上半年財務業績並提供股東最新情況
● | 給2b期臨牀試驗中的前三名患者服用OmnImmune®,這是一種專注於治療急性髓系白血病的同種異體未經修飾的細胞療法。 |
● | 在1b/2a期急性髓細胞白血病治療研究中,從最低劑量水平開始,觀察到完全和接近完全反應(形態白血病無狀態)的OmnImmune®{br |
● | 獲得MHRA批准的同種異體細胞治療產品OmnImmune®的18個月外推保質期 |
● | 宣佈美國食品和藥物管理局授予OmnImmune®孤兒藥物地位 |
蘇格蘭愛丁堡,2022年12月12日-TC生物製藥(控股)有限公司(以下簡稱“TC生物製藥”或“公司”)(納斯達克代碼:TCBP) (納斯達克代碼:TCBPW)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於開發用於癌症治療的同種異體伽馬-三角洲T細胞療法平臺。 今天公佈了截至2022年6月30日的上半年財務業績,並提供了股東最新情況。
首席執行官布萊恩·科貝爾説:“對於TC BioPharm來説,今年是多事的一年,因為我們在急性髓細胞白血病啟動了2b期。自2022年初完成首次公開募股以來,我們對我們的主藥OmnImmune®進行了深入的測試,正在積極與主要行業領導者建立戰略 關係,並建立了能夠支持長期增長的堅實基礎。我對公司目前的發展軌跡感到滿意,並渴望利用擺在我們面前的許多機會,從2022年下半年開始執行我們的臨牀 戰略和業務發展努力。我期待着在2023年提供更多的運營公告 ,因為我們將繼續專注於我們的主要目標,即通過臨牀拐點和戰略努力來提高整體股東價值。 “
2022年上半年亮點
● | 2022年2月15日,該公司宣佈結束其1,750萬美元的首次公開募股 ,並開始在納斯達克證券交易所交易,股票代碼為“TCBP”。 |
● | 今年早些時候,TC BioPharm正式宣佈ITS 1a/2b期人體試驗,評估TCB-002,OmnImmune®的安全性和耐受性。 該公司的同種異體未經修飾的伽瑪-三角洲T細胞產品,是一種新的治療方法,旨在潛在地治療復發/難治性急性髓系白血病。 |
● | 2022年3月,TC BioPharm獲得了MHRA和研究倫理委員會的批准,啟動了治療急性髓系白血病的2B/3期臨牀試驗 |
● | 在2022年第一季度期間,公司宣佈鉛產品OmnImmune®已獲得孤兒 藥品資格 |
● | 2022年6月,該公司宣佈完成另一次發售,在扣除 費用前籌集460萬美元 |
財務 結果
截至2022年6月30日止六個月,基本及每股攤薄收益/(虧損)分別為GB 0.93(或1.13美元)及GB 0.76(或0.92美元),而截至2021年6月30日止六個月則分別為(GB 6.79)及(GB 6.79)。截至2022年6月30日的6個月的總淨收入分別為50萬GB(或60萬美元),而2021年同期的淨虧損為260萬GB。
截至2022年6月30日的6個月,我們的研發費用為370萬GB(或450萬美元),而截至2021年6月30日的6個月的研發費用為290萬GB。截至2022年6月30日的6個月,我們的管理費用為410萬GB (或530萬美元),而截至2021年6月30日的6個月為90萬GB。截至2022年6月30日的6個月,我們與上市準備相關的管理費用為110萬GB(或140萬美元),而截至2021年6月30日的6個月為0 GB。
截至2022年6月30日,現金和現金等價物為600萬GB或730萬美元,而截至2021年12月31日為160萬GB。 我們隨後在2022年11月的管道中又籌集了600萬GB(或730萬美元),然後扣除了估計的可歸屬支出 70萬GB(或90萬美元)。
我們 以英鎊保存我們的賬簿和記錄。為方便讀者,我們已將截至2022年6月30日和截至2022年6月30日的英鎊兑換成美元,匯率為1 GB至1.2162美元。
關於TC生物製藥 (控股)PLC
TC生物製藥公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於利用人類對急性髓系白血病的療效數據來發現、開發和商業化治療癌症的伽馬-德爾塔T細胞療法。Gamma-Delta T細胞是自然產生的免疫細胞,體現了先天免疫系統和適應性免疫系統的特性,並可以從本質上區分健康組織和患病組織。TC生物製藥公司在未經修飾和CAR修飾的伽馬-德爾塔T細胞中使用同種異體方法,有效地識別、靶向和根除癌症中的液體和固體腫瘤。
TC生物製藥公司是開發伽瑪-德爾塔T細胞療法的領先者,也是第一家在腫瘤學領域進行II期/關鍵臨牀研究的公司。該公司正在對其未經修改的伽馬-德爾塔T細胞產品線進行兩項由研究人員發起的臨牀試驗,即使用該公司專有的同種異體®技術向世界各地的診所提供冷凍產品的OmnImmune CryoTC治療急性髓系白血病的2b/3期關鍵試驗。TC BioPharm還在實體腫瘤的未來適應症方面保持着強大的渠道 ,並在使用伽馬增量T細胞的汽車方面擁有重要的知識產權/專利組合,並擁有我們的製造設施 以維持成本和產品質量控制。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含與未來事件相關的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受預測未來結果和條件的內在不確定性的影響。這些陳述反映了我們目前的信念,許多重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中表達的結果大相徑庭。我們不承擔任何義務 修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。為方便起見,僅提供了對TC BioPharm網站的參考,該網站上包含的信息未通過 參考併入本新聞稿。
聯繫方式
克里斯 卡馬拉
通信執行副總裁
郵箱:c.camarra@tcbiopharm.com
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未經審計的 簡明合併損益表
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月的比較
截至6月30日的6個月, | ||||||||||||
2022 | 2022 | 2021 | ||||||||||
$’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
收入 | 1,203 | 989 | 989 | |||||||||
研發費用 | (4,498 | ) | (3,698 | ) | (2,908 | ) | ||||||
管理費用 | (4,960 | ) | (4,078 | ) | (885 | ) | ||||||
管理費用 -與準備上市相關的成本 | (1,377 | ) | (1,133 | ) | ||||||||
總運營費用 淨額 | (10,836 | ) | (8,909 | ) | (3,793 | ) | ||||||
其他 收入 | 66 | 54 | 6 | |||||||||
可轉換貸款衍生品公允價值變動 | 8,445 | 6,944 | - | |||||||||
權證公允價值變動 | 12,816 | 10,538 | - | |||||||||
其他衍生負債的公允價值變動 | (4,661 | ) | (3,832 | ) | ||||||||
財務 收入-利息 | - | - | - | |||||||||
財務成本 | (7,286 | ) | (5,991 | ) | (363 | ) | ||||||
税前虧損 | (252 | ) | (207 | ) | (3,161 | ) | ||||||
收入 税收抵免 | 876 | 720 | 513 | |||||||||
期間淨收益/(虧損) | 624 | 513 | (2,648 | ) |
未經審計的 各期現金流量簡明合併表:
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月的比較
截至6月30日的6個月, | ||||||||||||
2022 | 2022 | 2021 | ||||||||||
$’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
年初現金 和現金等價物 | 1,906 | 1,567 | 748 | |||||||||
淨額 經營活動中使用的現金流量 | (10,818 | ) | (8,895 | ) | (1,947 | ) | ||||||
用於投資活動的淨現金流 | (100 | ) | (82 | ) | (61 | ) | ||||||
融資活動的淨現金流 | 16,017 | 13,170 | 1,549 | |||||||||
淨匯兑差額 | 289 | 238 | (1 | ) | ||||||||
期末現金 和現金等價物 | 7,294 | 5,998 | 288 |
未經審計的 截至以下日期的簡明綜合財務狀況報表:
6月30日, 2022 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
£’000 | £’000 | |||||||
資產 | ||||||||
非流動資產 | ||||||||
無形資產 | 521 | 484 | ||||||
使用權資產 | 1,287 | 1,385 | ||||||
財產、廠房和設備 | 1,945 | 2,299 | ||||||
非流動資產總額 | 3,753 | 4,168 | ||||||
流動資產 | ||||||||
貿易和其他應收款 | 1,695 | 882 | ||||||
公司應收税金 | 2,127 | 1,407 | ||||||
現金和現金等價物 | 5,998 | 1,567 | ||||||
流動資產總額 | 9,820 | 3,856 | ||||||
總資產 | 13,573 | 8,024 | ||||||
權益 | ||||||||
股本 | 396 | 195 | ||||||
股票溢價 | 16,028 | - | ||||||
其他儲備 | 16,711 | 16,711 | ||||||
累計赤字 | (32,116 | ) | (33,465 | ) | ||||
總股本 | 1,019 | (16,559 | ) | |||||
非流動負債 | ||||||||
遞延收入 | 1,866 | 1,866 | ||||||
租賃負債及類似負債 | 1,964 | 2,137 | ||||||
非流動負債總額 | 3,830 | 4,003 | ||||||
流動負債 | ||||||||
遞延收入 | 989 | 1,979 | ||||||
貿易和其他應付款 | 3,642 | 4,103 | ||||||
可轉換貸款票據 | 1,047 | 6,806 | ||||||
可轉換貸款衍生工具 | - | 6,926 | ||||||
權證-衍生工具 | 2,646 | - | ||||||
租賃負債及類似負債 | 400 | 766 | ||||||
流動負債總額 | 8,724 | 20,580 | ||||||
總負債 | 12,554 | 24,583 | ||||||
權益和負債總額 | 13,573 | 8,024 |