arvn-202212080001655759假象00016557592022-12-082022-12-08 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
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表格8-K
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當前報告
依據第13或15(D)條
《1934年證券交易法》
報告日期(最早報告的事件日期)：2022年12月8日
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阿維納斯股份有限公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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| 特拉華州 | 001-38672 | 47-2566120 |
(國家或其他司法管轄區
成立為法團) | (佣金)
文件編號) | (美國國税局僱主
識別號碼) |
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科學園5號 温徹斯特大道395號。 紐黑文, 康涅狄格州 | 06511 |
| (主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(203) 535-1456
不適用
(前姓名或前地址，如自上次報告後更改)
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如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人在下列任何條款下的提交義務，請勾選下面相應的方框(看見2.一般指示A.2。如下所示)：
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| o | 根據《證券法》第425條的書面通知(《聯邦判例彙編》第17卷，230.425頁) |
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| o | 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵求材料 |
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| o | 根據《交易法》第14d-2(B)條(《聯邦判例彙編》第17編240.14d-2(B)條)進行開市前通信 |
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| o | 根據《交易法》第13E-4(C)條(17 CFR 240.13E-4(C))進行開市前通信 |
根據該法第12(B)條登記的證券：
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| 每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 各交易所名稱 在其上註冊的 |
| 普通股，每股票面價值0.001美元 | | ARVN | | 這個納斯達克股市有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。
新興成長型公司o
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
Arvinas，Inc.(“公司”)的發言人計劃從2022年12月8日開始在各種會議上(包括與2022年聖安東尼奧乳腺癌研討會(“SABCS”)有關的投資者和分析師會議)上介紹本文件附件中的信息，作為附件99.1(“介紹”)。
演示文稿的副本作為附件99.1附在本 Form 8-K(本《當前報告》)的當前報告中，並以引用的方式併入本文。
本條款7.01中的信息，包括附件99.1，不應被視為就修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的目的而提交，或以其他方式承擔該部分的責任，也不應被視為通過引用將其納入根據1933年修訂的《證券法》或《交易法》提交的任何申請中，除非在該申請中明確提出引用。
通過提供本報告第7.01項中關於 Form 8-K， 的信息，包括本報告的 附件99.1，公司並不承認本報告中任何信息的重要性。本公司當前的Form 8-K 報告中包含的信息旨在與公司提交給美國證券交易委員會的文件和公司已經發布的以及可能不時通過新聞稿或其他方式發佈的其他公開公告中包含的更完整的信息一起考慮。本公司不承擔更新或修改本 Form 8-K， 的當前報告中包含的信息的責任或義務，儘管它可能會在其管理層認為合適的情況下不時這樣做。此類更新可以通過向美國證券交易委員會提交其他報告或文件、發佈新聞稿或通過其他公開披露進行。
2022年12月8日，該公司宣佈，在對抗逆轉錄病毒病毒-471進行的1/2期研究的2期隊列擴展部分進行的一項特別分析中，8名患者亞組(n=8)在轉移環境中沒有接受過福爾維斯特治療或化療，因此接近預期的VERITAC-2期3試驗人羣，獲得了62.5%的臨牀受益率(CBR：確診完全緩解、確診部分緩解或穩定疾病≥24周)。事後分析包括在更新後的公司演示文稿中，當SABCS於2022年11月21日提前發佈會議演示文稿時，該分析不可用。所有患者都曾接受過細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑的治療，雖然後組分析中的亞組沒有被ESR1狀態主動選擇，但通過循環腫瘤DNA分析，所有8名患者都含有ESR1突變。
截至2022年11月的數據分析，後組分析中患者的中位無進展存活率尚未達到。截至2022年11月，8名患者中有3名停止治療；5名繼續治療的患者的治療持續時間為8-14個月。
該公司預計，在先前治療方面類似的患者羣體將參加VERITAC-2階段3試驗，該試驗將ARV-471作為二線單一療法進行研究。
前瞻性陳述
本報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述，包括有關預計將參加VERITAC-2階段3試驗的患者羣體的陳述，該試驗調查ARV-471作為二線單一療法。除有關歷史事實的陳述外，本報告中包含的所有陳述，包括有關公司戰略、未來運營、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“可能”、“應該”、“繼續”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。
本公司可能無法實際實現本公司前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴本公司的前瞻性陳述。由於各種風險和不確定性，實際結果或事件可能與公司做出的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期大不相同，這些風險和不確定因素包括但不限於：公司和輝瑞就公司與輝瑞的合作履行各自義務的情況；公司和輝瑞能否成功地進行和完成ARV-471的臨牀開發；公司是否
在目前的時間表上獲得ARV-471的上市批准並將其商業化；該公司的現金和現金等價物資源是否足以支付其可預見和不可預見的運營費用和資本支出要求；以及該公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和隨後提交給美國證券交易委員會的其他報告中討論的其他重要因素。本報告中包含的前瞻性陳述反映了公司對未來事件的當前看法，除非適用法律要求，否則公司沒有義務更新任何前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不應被視為代表公司截至本報告日期之後的任何日期的觀點。
(D)展品。
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| 證物編號： | 描述 |
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99.1 | 公司演示文稿，日期為2022年12月8日 |
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| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL)。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
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| ARVINAS，Inc. |
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| 日期：2022年12月8日 | 發信人： | /s/肖恩·卡西迪 |
| | 肖恩·卡西迪 首席財務官 |