附件99.1
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CORCEPT THERAPEUTICS S埃特爾斯 P出席者 L稱號 與.一起 HIKMA PHarmaucals
MENLO P方舟，加利福尼亞州(2022年12月8日)Corcept Treateutics Inc.(納斯達克股票代碼：CORT)是一家商業階段的公司，致力於通過調節激素皮質醇的效果來發現和開發治療嚴重內分泌、腫瘤、代謝和神經疾病的藥物。該公司今天宣佈，它已與Hikma製藥美國公司(Hikma PharmPharmticals USA Inc.)達成協議，解決與Korlym相關的專利訴訟®，Corcept的藥物用於治療庫欣綜合徵患者。自2021年以來，這起訴訟一直在新澤西州美國地區法院懸而未決，此前不久，Hikma通知Corcept，它已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份簡短的新藥申請(ANDA)，尋求批准銷售Korlym的仿製藥版本。
關於和解，Corcept已授予Hikma從2034年10月1日或更早在此類和解協議慣常情況下在美國銷售Korlym的仿製藥的權利。
Corcept首席執行官約瑟夫·K·貝蘭諾夫醫學博士表示，很高興結束這起訴訟。？訴訟是對發展我們Korlym業務和開發我們專有皮質醇調節劑產品組合的耗時分流，我們已將這些產品推向臨牀，作為對皮質醇增多症、實體腫瘤(包括卵巢、腎上腺皮質和前列腺癌)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、抗精神病藥物誘導的體重增加和肌萎縮側索硬化症(ALS)患者的可能治療。
和解協議須經法院作出與訴訟有關的同意判決。按照法律要求，Corcept和Hikma將把協議提交給美國聯邦貿易委員會(FTC)和美國司法部(DoJ)進行審查。Corcept對Teva PharmPharmticals USA，Inc.提起的類似專利訴訟仍在審理中。
關於Korlym®
Korlym調節皮質醇在糖皮質激素受體上的作用，這是皮質醇與皮質醇結合的兩種受體之一，從而抑制庫欣綜合徵患者皮質醇過量的影響。自2012年以來，Corcept已將Korlym作為治療內源性庫欣綜合徵繼發高血糖的每日一次口服藥物，用於治療手術失敗或不適合手術的患有葡萄糖耐量異常或2型糖尿病的成年患者。Korlym是FDA批准的第一種治療這種疾病的藥物。
關於Corcept
Corcept發現了大量選擇性調節皮質醇效果的專利化合物組合，並擁有廣泛的美國和外國知識產權，涵蓋它們的組成及其用於治療各種嚴重疾病的用途。 該公司正在對其領先的皮質醇調節劑進行臨牀試驗，作為治療庫欣綜合徵、卵巢癌、前列腺癌和腎上腺癌、肌萎縮側索硬化症、抗精神病藥物導致的體重增加和肝臟疾病的潛在療法。