425

根據規則425根據1933年證券法提交的文件

並當作根據《規則》第14a-12條提交

1934年證券交易法

申請者：Equillium， Inc.

主題公司：Equillium，Inc.

SEC File No.: 333-268024

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C O R P O R A T E P A R T I C I P A N T S

布魯斯·斯蒂爾Equillium，Inc.首席執行官

C O N F E R E N C E C A L L P A R T I C I P A N T S

凱瑟琳·諾瓦克， Jones Trading

Mike找湯姆·史密斯，SVB證券

羅傑·宋，傑富瑞

普拉哈爾·阿格拉瓦爾康託·菲茨傑拉德

P R E S E N T A T I O N

運算符

歡迎並感謝您今天上午參加Equillium宣佈他們與Ono PharmPharmticals就itolizumab的開發和商業化達成的獨家選擇權和資產購買協議。今天上午，Equillium首席財務官Jason Kyes先生、Equillium首席執行官Bruce Steel先生和Equillium首席科學官Stephen Connelly博士也將在演示結束後參加問答活動。

在我們開始之前，我想提醒您，本次電話會議期間所作的任何非歷史性陳述均被視為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與這些陳述中顯示的結果大不相同。這包括在公司最近的年度和季度報告中的風險因素部分討論的那些，以及提交給美國證券交易委員會的其他報告。

我要提醒您，本次通話正在錄音，通話結束後，公司網站上將提供重播。

説到這裏，我很高興地將電話轉給Equillium首席執行官Bruce Steel先生。去吧，斯蒂爾先生。

布魯斯·斯蒂爾

非常感謝。我們感謝所有參加今天上午電話會議的人。我們非常高興地宣佈與小野製藥公司就開發和商業化itolizumab的獨家選擇權和資產購買協議達成這一重要合作伙伴關係。

ViaVid已經做出了相當大的努力來提供準確的轉錄。對電話會議內容的報道可能存在重大錯誤、遺漏或不準確。此文字記錄僅供參考。1-888-562-0262 1-604-929-1352 www.viavid.com

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今天上午，我們將發表一些前瞻性聲明。我們建議您訪問我們的前瞻性聲明頁面。我們還有與我們即將進行的Metacine收購相關的更多信息，您可以在此處看到，並希望總結與小野的合作伙伴關係。

我們對這種關係非常滿意。如你所知，小野是一家專注於治療疾病和疼痛的日本領先製藥公司。小野以其腫瘤學專營權而聞名，是第一個獲得批准的檢查點抑制劑Opdivo的發起人之一，Opdivo是一種針對PD-1的抗體。該藥物於2014年獲得批准，並與BMS在美國建立了合作伙伴關係。小野在美國也有業務，他們希望擴大美國業務，並擴大他們在自身免疫和炎症領域的整體特許經營權，通過與Equillium圍繞itolizumab的合作和合作，希望建立他們作為全球專業製藥公司的存在。

我要祝賀我們在小野的同事們與我們建立了這種合作關係。我們非常高興能與小野合作，繼續推進這一機遇。兩家公司都非常專注於以患者為中心的業務，我們希望極大地改善患有各種疾病的患者的生活，這些患者的醫療需求非常高。

在總結圍繞itolizumab的交易方面，小野獲得了購買我們itolizumab權利的獨家選擇權。在提供兩個關鍵數據點之後，該選項期限將持續三個月：一個是我們正在進行的Equalise和狼瘡性腎炎研究的頂線數據；第二個可提供的數據是我們正在進行的赤道研究的中期數據，這是我們在急性移植物抗宿主病一線治療中的第三階段計劃。我們對此合作伙伴關係有一個外部終止日期，截止日期為2025年12月。

在高層經濟安排方面，我們收到了這一備選方案的2600萬美元預付款。這是以日元為基礎的。因此 35億日元，根據截至12月2日的匯率約為2600萬美元。如果小野選擇行使選擇權並獲得我們的權利，我們將獲得大約3700萬美元的額外付款，或50億日元。然後我們有資格收到大約1.01億美元的里程碑式付款。因此，總潛在價值約為1.64億美元。

此外，小野承諾為圍繞itolizumab的研發計劃提供全部資金。這筆資金從7月1日起開始提供^ST，2022年，今年也是如此，並貫穿整個選擇期。這項發展計劃的預算約為每季度800萬美元。這筆里程碑式的付款包括臨牀、監管和itolizumab在我們地區的首次銷售。

在我們的流水線方面，itolizumab現在已經與小野製藥公司合作獲得我們的權利，顯然，我們與Biocon公司圍繞該計劃建立了持續的合作伙伴關係。因此，我們現在將重點放在今年早些時候收購Bioniz Treeutics的額外管道上，在那裏我們有另外兩個一流的新藥EQ101是治療斑禿的IL-2、-9和-15的拮抗劑，我們已經在那裏宣佈了EQ101最近在那裏啟動了我們的第二階段計劃。

我們還有一個開放的IND中的孤兒藥物指定，用於CTCL與EQ101的第三階段計劃。然後是我們的第二個流水線產品EQ102，它是IL-15和-21的拮抗劑，我們最近啟動了SAD/MAD計劃，之後我們預計將在初步的概念驗證研究中進入乳糜瀉患者。

在此基礎上，我們收購了產生未來多細胞因子抑制劑的整體平臺，我們相信隨着時間的推移，這些平臺有可能帶來價值。我們預計2023年期間來自EQ101計劃和102計劃的數據。

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就一些關鍵的要點而言，顯然，對Equillium來説非常重要的是，根據我們目前的運營計劃，我們現在擁有運營現金和跑道，輕鬆進入2025年的時間表，特別是在整個生命科學行業資本市場環境非常具有挑戰性的背景下。顯然，這將在整個選項期間為itolizumab開發計劃提供全部資金，並超出我剛才概述的正在進行的EQ101和102研究。

因此，我們擁有強大的現金狀況，我們在此總結第三季度末現金為4,450萬美元。我們現在可以在短期內再加上2600萬美元的預付款，以及研發資金，其中包括根據協議第三季度用於itolizumab的支出，然後是第四季度和2023年第一季度的預付款，然後我們將在未來的季度末趕上這些付款。

重要的是，如果小野真的選擇履行協議，和/或我們實現了近期可能實現的一些里程碑式的付款，這可能會有意義地將我們的跑道延長到2025年之後。因此，我們已經顯著減少了我們的運營現金消耗，隨着Equillium的大部分未來，Burn專注於EQ101和102開發計劃，因為小野正在為我們與itolizumab相關的研發預算提供資金。

因此，我們對與小野的全面關係感到非常興奮。同樣，我們認為這是一個非常重要的合作伙伴關係，因為我們有能力將itolizumab帶給患者，並實現我們的目標和Ono的目標，極大地改變這些患有嚴重自身免疫性炎症性疾病的患者的生活。當我們專注於我們未來的全資計劃EQ101和102時，我們認為這些計劃可以推動我們的開發計劃向前發展，再次強調，我們正在進行的脱髮第二階段研究中使用EQ101，預計2023年將有數據，我們的EQ102計劃目前處於SAD/MAD開發階段，隨後將用於乳糜瀉患者。

因此，我認為這是對與小野夥伴關係的概述和我們對未來的看法。我想把它交給版主，以回答潛在的問題。

運算符

如果您想問問題，只需按星號，然後按電話鍵盤上的數字鍵即可。再一次，各位，如果你們想問一個問題，只需按星號，然後按數字1。

我們將暫停片刻來編制問答花名冊。

我們的第一個問題來自瓊斯研究公司的凱瑟琳·諾瓦克。請繼續。

凱瑟琳·諾瓦克

嗨。早上好。感謝您接我的電話。我只想澄清幾件事。在這筆1.64億美元的交易中，這就是交易的總價值。不涉及潛在的版税支付。他們將直接購買這些資產。

布魯斯·斯蒂爾

是的，這是正確的。因此，未來對Equillium的潛在考慮將包括潛在的期權行使以及里程碑付款。你可能還記得，itolizumab已經欠Biocon的特許權使用費，小野將通過行使選擇權承擔這一點。因此，我們不會收到超出該計劃所欠Biocon的額外版税。

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凱瑟琳·諾瓦克

好吧。謝謝，這很有幫助。然後我只是想澄清一下選擇期的時間。是否在最新數據交付後延長三個月？你能幫我理解一下..。

布魯斯·斯蒂爾

是的，這是正確的。我們有兩個觸發期權到期期的可交付數據，因此我們必須提供這兩個數據點。一個是LN Equalise研究的頂線數據，我們預計2023年下半年中期。然後是赤道第三階段急性GVHD研究的中期數據，我們預計可能在2024年上半年。因此，我們提供這兩個數據點，然後觸發90天的窗口，在這段時間內，Ono可以選擇行使和獲得我們的權利或通過。

凱瑟琳·諾瓦克

好的，這很有幫助。非常感謝回答我的問題。

布魯斯·斯蒂爾

謝謝。

運算符

您的下一個問題來自SVB證券公司的Tom Smith 。請繼續。

麥克

大家好。我是Mike找湯姆。感謝您回答我們的問題。我想，首先，您能不能簡單談談參與這筆交易的理由，以及就您對推進渠道優先順序的戰略的看法而言，這意味着什麼？

布魯斯·斯蒂爾

好的。因此，我們對這種合作伙伴關係感到非常滿意。我們認為，就為itolizumab正在進行的開發計劃提供全部資金而言，這確實是該公司前進的最佳途徑。如您所見，我們有大約800萬美元的季度預算用於第三階段開發計劃以及正在進行的狼瘡性腎炎的Equalise研究。但要使該計劃獲得潛在的批准，需要大量的資源，小野有興趣支持我們的這一努力，所以我們認為這確實是itolizumab和患者前進的最佳途徑。

對於Equillium來説，特別是在今年顯然非常具有挑戰性的資本環境下，這讓我們在財務上站穩了腳跟，根據我們的基本運營計劃，目前Runway的財務基礎遠遠超過兩年。與小野的合作使我們能夠實現幾個非常關鍵的重要目標，同樣是以患者為中心。首先，您知道，這為itolizumab提供了在多個適應症中獲得批准的最完整的機會，使我們能夠實現我們認為該計劃未來的有意義的價值，重要的是，為公司和我們的整個管道提供更長時間的資金。特別是，如果小野行使獲得這些權利的選擇權，我們將在一段重要的時間範圍內獲得資金，並使我們能夠利用我們渠道的其餘部分創造我們認為重要的價值。

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我認為，我們在今年期間展示了非常強大的業務開發能力，首先是2月份收購Bioniz Treeutics，其次是宣佈計劃收購Metacine，然後是小野在這裏的合作伙伴關係。因此，我很難想象像這樣規模的團隊在令人難以置信的挑戰的一年中，在業務發展方面如此積極和成功。所以我希望這回答了你的問題。

但就重點而言，我們將非常專注於itolizumab開發計劃，無論是為我們自己還是為Ono和患者，然後我們預計將針對我們正在進行的EQ101和102計劃執行非常強大的運營。

麥克

絕對一點兒沒錯。欣賞所有的顏色，並祝賀合作伙伴關係。

布魯斯·斯蒂爾

謝謝Mike。

運算符

你的下一個問題來自羅傑·宋與傑富瑞的對話。請繼續。

羅傑·宋

太好了。感謝您回答問題。只是一個非常快速的澄清。第一個問題是，在小野有權行使權利之前，你可能會獲得多少里程碑式的付款？因此，基本上是臨牀開發里程碑，其中有多少是在這些數據之前，以及有多少超出了數據。

布魯斯·斯蒂爾

是。嘿，羅傑。早上好。我會説，我會用以下方式回答這個問題，那就是，有臨牀里程碑。它們是合理的有意義的，它們將有效地觸發基於我們和小野在某種程度上同意的未來發展。因此，很難説在期權期間與期權期限之後能夠或將實現什麼，但我們確實有一些可能對公司有意義的短期里程碑。

羅傑·宋

太棒了。謝謝。再來一次，只是速度很快。就到2025年的現金跑道而言，里程碑是多少，或者包括鍛鍊付款，或者是基於當前的現金跑道，只是您可以從運營中獲得的研發資金。

布魯斯·斯蒂爾

是。因此，我們目前提供的跑道指導完全基於我們在研發資金中收到的預付款，這是我們概述的。因此，這不包括這兩個支付流以外的任何未來付款。約3700萬美元的期權行使付款將是跑道指導之外的付款，就像我們將在期權期間或期權行使之後收到的任何里程碑式付款一樣。這就是為什麼我們強調如果小野真的鍛鍊和/或我們實現了里程碑或兩者的組合，我們相信我們的跑道將顯著延長到2025年。

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羅傑·宋

是的，沒錯。好吧。謝謝你的澄清。這是我們的決定。謝謝。

布魯斯·斯蒂爾

謝謝你羅傑。

運算符

再次提醒大家，如果您想問問題，只需按星號，然後按電話鍵盤上的數字1。

您的下一個問題來自Prakhar Agrawal與Cantor的對話。請繼續。

普拉哈·阿格拉瓦爾

嗨。感謝回答我對交易的提問和祝賀。也許首先關於小野行使資產購買的選擇權，是否有急性GVHD試驗達到了小野行使這一選擇權的臨時和終點考慮？在急性GVHD試驗進入過渡階段的情況下，您是否有重新協商這一點或這主要是最終價值考慮因素的選項？我還有幾個後續工作要做。

布魯斯·斯蒂爾

我想我得到了那個季度的第二部分， Prakhar。你介意重複一下那個問題的第一部分嗎？

普拉哈·阿格拉瓦爾

是。對於小野來説，對急性GVHD 3期進行中期分析是行使該選項的重要考慮因素嗎？

布魯斯·斯蒂爾

是。因此，我不確定您所説的在過渡期間命中分析，我不確定您的確切意思，但我可以猜測。所以，數據..。

普拉哈·阿格拉瓦爾

臨時性的結果是肯定的。。。

布魯斯·斯蒂爾

抱歉，普拉哈。再説一遍。

普拉哈·阿格拉瓦爾

抱歉的。我的意思是，如果它是積極的中期。

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布魯斯·斯蒂爾

好吧。是的，所以我認為這肯定是對所有相關人員來説都是最好的結果。坦率地説，我不知道到底是什麼觸發了他們是否鍛鍊的決定。就我們必須提供的內容而言，是這兩個數據點，然後我相信小野洋子會根據各種因素做出決定。顯然，首先也是最重要的是，我們提供的數據和看起來是什麼樣子。然後，也許其他因素可能會影響他們當時的決定。我肯定會説，如果我們達到這種臨時療效標準，我會認為這將是一個非常強烈的信號，但我不確定這是他們鍛鍊的門檻。

普拉哈·阿格拉瓦爾

好吧。其次..。

布魯斯·斯蒂爾

第二個問題是重新談判。我們沒有權利在這裏重新談判條款。

普拉哈·阿格拉瓦爾

好吧。我很好奇為什麼它不能不想參與這裏的商業上升潛力。結構上有什麼顏色嗎？

布魯斯·斯蒂爾

嗯，我的意思是，我認為在我們不想參與的背景下表達這一點。我認為我們通過鍛鍊費用和里程碑付款參與了該計劃的價值評估，我們認為這兩項服務是穩健的。正如早些時候在凱瑟琳的電話中提到的問題，圍繞itolizumab的版税是欠Biocon的，小野洋子會假設這一點。因此，我們沒有在與小野的合作關係中添加任何堆疊的版税。我們覺得這裏的價值是有意義的。

當然，在資本市場環境的背景下，比我們目前作為市值交易的環境要大得多。因此，是的，我認為在過去一兩年中，我們和許多同行對我們的估值感到沮喪，我們認為，也許沒有為該行業的許多公司提供適當的價值歸屬。因此，我們對與小野合作推進該計劃感到非常高興。再次強調，對於Equillium來説，跑道超過兩年，如果他們鍛鍊的話，也許更長，顯然是一個非常令人羨慕的地方，現在處於這種環境中。

普拉哈·阿格拉瓦爾

好吧。謝謝布魯斯。

布魯斯·斯蒂爾

謝謝普拉哈。

運算符

目前，沒有進一步的問題。我現在將電話轉回給布魯斯，以聽取任何結束語。

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布魯斯·斯蒂爾

我們再次感謝大家今天花時間和考慮收聽最新消息，並請隨時提出任何後續問題或意見。非常感謝。

運算符

感謝大家參加今天的電話會議。您現在可以斷開連接了。