新聞稿
|
• |
與2011年第三季度相比,Movantik在2012年第三季度的新處方數量增長了4.9%,這是自RedHill獲得產品權利以來,Movantik的第二高季度處方量。截至目前的數據顯示,2012年第4季度將出現進一步增長。
|
• |
Movantik繼續牢牢掌握其PAMORA級領導地位,擁有超過70%的市場份額。作為市場領導者,Movantik預計將進一步受益於PAMORA級別的積極增長趨勢-與去年同期相比,同比增長7.0%,截至2022年9月30日的三個月增長7.6%。
|
• |
兩項新的Movantik分析來自兩個第三階段研究的彙集數據,它們於9月份在PAINWeek上發表,表明與安慰劑相比,Movantik(納洛西戈)可提供與醫療保健相關的生活質量(HR-QOL)和臨牀上有意義的症狀改善,與安慰劑相比。
|
• |
Movantik在三大商業PBM中的兩個保持同類最佳的優先地位,在Medicare Part D中擁有86%的優先地位6.
|
• |
2022年11月發佈的新的更新的疾病控制和預防中心(CDC)指南增加了阿片類藥物處方的靈活性。
|
• |
與21年第3季度相比,Talicia處方在22年第3季度增加了56.6%,建立在22年第1季度和22年第2季度創紀錄的季度處方水平的基礎上,代表着Talicia處方年初至今64.8%的增長。從數據到
日期的跡象表明,22年第4季度將進一步增長。
|
• |
Talicia是胃腸病專家開出的處方最多的品牌藥物,並有望在2023年成為處方最多的品牌幽門螺桿菌療法。
|
• |
在肥胖周(2022年11月)和2022年世界胃腸病大會(2022年8月)上提出了新的Talicia數據分析,支持Talicia作為經驗性一線療法治療幽門螺桿菌感染的有效性和安全性,無論患者是否肥胖、體重指數(BMI)或糖尿病狀況,並表明:
|
o |
Talicia的療效在兩項第三階段研究的彙集數據中不受糖尿病、肥胖症或BMI升高的影響。
|
o |
利福布汀的胃內暴露不受患者體重指數的影響,Talicia提供了與一般可用利福布汀相比具有臨牀相關性和有利的胃內利福布汀濃度。
|
o |
Talicia在這些患者中的安全性與總體人羣相似,沒有低血糖病例報告。這在臨牀上是相關的,因為克拉黴素有與胰島素和二甲雙胍等常用糖尿病藥物相互作用的風險,並有可能增加低血糖的風險。
|
• |
從2022年7月1日開始,一項商業PBM的勝利將覆蓋範圍提高到了高達5800萬人的生活。截至2022年9月,Talicia的總覆蓋範圍接近2億美國人的生活。
|
• |
Aemcolo大流行後的第一批處方開始出現,該公司正在計劃更多的商業化舉措,重點是推動初級保健部門的增長。
|
• |
2022年11月14日,該公司宣佈加快奧帕加尼的核輻射防護開發計劃,新公佈的數據來自8項美國政府資助的體內研究和其他實驗,表明奧帕加尼與以下方面有關:
|
o |
保護包括胃腸道在內的正常組織免受電離輻射暴露或癌症放射治療造成的輻射損害。
|
o |
改善抗腫瘤活性,對化療的反應,以及提高耐受性和存活率。
|
o |
骨髓中的輻射防護能力,奧帕加尼顯示提高了受到致命性和半致命性全身輻射照射的小鼠的存活率。
|
o |
2022年11月17日公佈的一項新的臨牀前研究評估了奧帕加尼對放射性血液學和腎臟毒性的影響,結果顯示,奧帕加尼對全身照射(TBI)後的關鍵血液學和腎功能參數具有保護作用。
|
• |
作為國土安全核醫療對策的Opaganib的開發預計將遵循動物規則,根據該規則,可能不需要進行人類療效研究,如果獲得批准,可能有資格獲得醫療對策
優先審查憑證。已經開始與美國和其他國家的政府討論進一步的支持和可能獲得批准的途徑。
|
• |
Opaganib的其他更新包括:
|
o |
展示了奧密克戎BA.5亞型體外抑制作用的初步證據(2022年10月)。
|
o |
奧帕加尼為新冠肺炎的治療授予了美國專利商標局(USPTO)的新專利(2022年10月)。
|
o |
新的體內數據表明,阿帕加尼有可能在急性腎損傷(AKI)中保護腎臟免受損害,發表在2022年11月的《國際腎病學和腎血管疾病雜誌》上。
|
o |
Opaganib建議的宿主指導的作用機制發表在《藥物設計、開發和治療》雜誌(2022年7月)上。
|
• |
尋求將RHB-107納入新冠肺炎門診患者平臺試驗,Pre-IND提交。
|
• |
田納西大學在2022年10月進行的測試中顯示了奧密克戎BA.5亞型的初步體外抑制作用。
|
• |
2022年8月,歐盟委員會批准正在進行的美國第三階段研究中的RHB-204用於治療非結核分枝桿菌(NTM)疾病的孤兒藥物,提供了歐盟批准後10年的市場排他性。
|
公司聯繫人:
阿迪·弗裏什
首席企業和業務發展官
紅山生物口服液
+972-54-6543-112
郵箱:adi@redhillBio.com
類別:金融類股
|
截至三個月
|
九個月結束
|
|||||||||||||||
9月30日,
|
9月30日,
|
|||||||||||||||
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||||||
以千為單位的美元
|
||||||||||||||||
淨收入
|
17,552
|
21,609
|
49,002
|
63,686
|
||||||||||||
收入成本
|
9,451
|
9,229
|
24,739
|
30,072
|
||||||||||||
毛利
|
8,101
|
12,380
|
24,263
|
33,614
|
||||||||||||
研發費用
|
1,612
|
5,818
|
6,146
|
23,630
|
||||||||||||
銷售和營銷費用
|
7,094
|
15,525
|
28,927
|
44,655
|
||||||||||||
一般和行政費用
|
6,503
|
8,435
|
22,086
|
25,765
|
||||||||||||
營業虧損
|
7,108
|
17,398
|
32,896
|
60,436
|
||||||||||||
財政收入
|
3,190
|
17
|
4,862
|
39
|
||||||||||||
財務費用
|
31,783
|
4,006
|
39,906
|
12,974
|
||||||||||||
財務費用,淨額
|
28,593
|
3,989
|
35,044
|
12,935
|
||||||||||||
本期損失和綜合損失
|
35,701
|
21,387
|
67,940
|
73,371
|
||||||||||||
每股普通股虧損,基本虧損和攤薄虧損(美元):
|
0.06
|
0.05
|
0.12
|
0.16
|
||||||||||||
普通股加權平均值(以千為單位):
|
638,368
|
467,908
|
577,536
|
454,995
|
9月30日,
|
十二月三十一日,
|
|||||||
2022
|
2021
|
|||||||
以千為單位的美元
|
||||||||
流動資產:
|
||||||||
現金和現金等價物
|
15,204
|
29,474
|
||||||
銀行存款
|
15
|
8,530
|
||||||
受限現金
|
16,000
|
—
|
||||||
應收貿易賬款
|
36,007
|
31,677
|
||||||
預付費用和其他應收款
|
3,290
|
4,661
|
||||||
庫存
|
12,584
|
14,810
|
||||||
83,100
|
89,152
|
|||||||
非流動資產:
|
||||||||
受限現金
|
148
|
16,169
|
||||||
固定資產
|
568
|
572
|
||||||
使用權資產
|
6,233
|
3,651
|
||||||
無形資產
|
67,143
|
71,644
|
||||||
74,092
|
92,036
|
|||||||
總資產
|
157,192
|
181,188
|
||||||
流動負債:
|
||||||||
應付帳款
|
4,784
|
11,664
|
||||||
租賃負債
|
966
|
1,618
|
||||||
從收入中扣除的免税額
|
41,785
|
30,711
|
||||||
應計費用和其他流動負債
|
21,199
|
20,896
|
||||||
借債
|
113,859
|
—
|
||||||
購買無形資產應支付的款項
|
10,937
|
16,581
|
||||||
193,530
|
81,470
|
|||||||
非流動負債:
|
||||||||
借債
|
—
|
83,620
|
||||||
購買無形資產應支付的款項
|
—
|
3,899
|
||||||
租賃負債
|
6,008
|
2,574
|
||||||
衍生金融工具
|
2,931
|
—
|
||||||
版税義務
|
750
|
750
|
||||||
9,689
|
90,843
|
|||||||
總負債
|
203,219
|
172,313
|
||||||
股本:
|
||||||||
普通股
|
1,834
|
1,495
|
||||||
額外實收資本
|
383,407
|
375,246
|
||||||
累計赤字
|
(431,268
|
)
|
(367,866
|
)
|
||||
總股本
|
(46,027
|
)
|
8,875
|
|||||
負債和權益總額
|
157,192
|
181,188
|
截至三個月
|
九個月結束
|
|||||||||||||||
9月30日,
|
9月30日,
|
|||||||||||||||
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||||||
以千為單位的美元
|
||||||||||||||||
經營活動:
|
||||||||||||||||
綜合損失
|
(35,701
|
)
|
(21,387
|
)
|
(67,940
|
)
|
(73,371
|
)
|
||||||||
對不涉及現金流的收入和支出的調整:
|
||||||||||||||||
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬
|
1,614
|
2,191
|
4,538
|
8,337
|
||||||||||||
折舊
|
491
|
507
|
1,645
|
1,465
|
||||||||||||
無形資產攤銷及減值
|
1,601
|
1,834
|
4,501
|
5,491
|
||||||||||||
與借款有關並因購買無形資產而應付的非現金利息支出
|
28,761
|
869
|
31,574
|
4,725
|
||||||||||||
衍生金融工具的公允價值(收益)
|
(3,143
|
)
|
—
|
(5,124
|
)
|
—
|
||||||||||
按公允價值計入損益的金融資產的公允價值損失
|
—
|
—
|
—
|
6
|
||||||||||||
認股權證的發行費用
|
—
|
—
|
334
|
—
|
||||||||||||
匯兑差額與銀行存款價值重估
|
7
|
17
|
(56
|
)
|
80
|
|||||||||||
29,331
|
5,418
|
37,412
|
20,104
|
|||||||||||||
資產負債項目變動情況:
|
||||||||||||||||
貿易應收賬款減少(增加)
|
(2,252
|
)
|
62
|
(4,330
|
)
|
(1,381
|
)
|
|||||||||
預付費用和其他應收款的減少(增加)
|
(501
|
)
|
(390
|
)
|
1,371
|
839
|
||||||||||
庫存的減少(增加)
|
(865
|
)
|
(4,352
|
)
|
2,226
|
(6,589
|
)
|
|||||||||
應付帳款增加(減少)
|
411
|
1,939
|
(6,880
|
)
|
3,692
|
|||||||||||
應計費用和其他負債增加(減少)
|
987
|
(2,575
|
)
|
303
|
(3,495
|
)
|
||||||||||
增加從收入中扣除的免税額
|
2,562
|
2,260
|
11,074
|
10,013
|
||||||||||||
342
|
(3,056
|
)
|
3,764
|
3,079
|
||||||||||||
用於經營活動的現金淨額
|
(6,028
|
)
|
(19,025
|
)
|
(26,764
|
)
|
(50,188
|
)
|
||||||||
投資活動:
|
||||||||||||||||
固定資產購置
|
(22
|
)
|
(21
|
)
|
(198
|
)
|
(112
|
)
|
||||||||
銀行活期存款投資的變化
|
—
|
(8,500
|
)
|
8,500
|
(12,000
|
)
|
||||||||||
按公允價值通過損益出售金融資產所得收益
|
—
|
—
|
—
|
475
|
||||||||||||
投資活動提供的現金淨額(用於)
|
(22
|
)
|
(8,521
|
)
|
8,302
|
(11,637
|
)
|
|||||||||
融資活動:
|
||||||||||||||||
發行普通股和認股權證所得款項,扣除發行成本
|
—
|
499
|
16,221
|
58,713
|
||||||||||||
行使普通股認購權
|
—
|
665
|
—
|
4,006
|
||||||||||||
償還購買無形資產的應付款項
|
(5,100
|
)
|
(1,721
|
)
|
(10,878
|
)
|
(5,600
|
)
|
||||||||
支付與租賃負債有關的本金
|
(621
|
)
|
(442
|
)
|
(1,091
|
)
|
(1,229
|
)
|
||||||||
由籌資活動提供的(用於)現金淨額
|
(5,721
|
)
|
(999
|
)
|
4,252
|
55,890
|
||||||||||
增加(減少)現金及現金等價物
|
(11,771
|
)
|
(28,545
|
)
|
(14,210
|
)
|
(5,936
|
)
|
||||||||
現金和現金等價物的匯兑差額
|
(13
|
)
|
(17
|
)
|
(60
|
)
|
(105
|
)
|
||||||||
期初現金和現金等價物餘額
|
26,988
|
51,816
|
29,474
|
29,295
|
||||||||||||
期末現金和現金等價物餘額
|
15,204
|
23,254
|
15,204
|
23,254
|
||||||||||||
關於收到的現金利息的補充資料
|
24
|
11
|
35
|
36
|
||||||||||||
補充資料:以現金支付的利息
|
2,942
|
3,250
|
8,225
|
8,266
|
||||||||||||
關於非現金投融資活動的補充資料:
|
||||||||||||||||
以租賃負債方式取得使用權資產
|
—
|
385
|
4,767
|
385
|
||||||||||||
租賃負債減少(使用權資產相應減少
534美元)因提前終止租約
|
587
|
—
|
587
|
—
|