同種異體細胞藥物治療炎症性疾病的全球領導者截至2022年9月30日的季度的運營要點和財務業績和 2022年年會 2022年11月 ASX：msb；納斯達克：Meso展品99.3

本陳述包括與未來事件或我們未來財務表現有關的前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就大不相同。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款做出這樣的前瞻性聲明。本演示文稿中除有關歷史事實的陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。諸如但不限於“相信”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“目標”、“可能”、“將會”、“將會”、“可能”等詞彙或短語以及類似的表達或短語識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前的預期和未來事件、最近監管法律的變化以及我們認為可能影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求的財務趨勢。這些陳述可能涉及但不限於：對中胚層成人幹細胞技術的安全性或有效性或潛在應用的期望；對中胚層知識產權強度的期望，中層層的監管批准程序的時間表, 這些表述包括：有關Mesoblast業務增長能力的預期、與現有和潛在未來業務合作伙伴的關係以及這些關係的未來好處的表述；有關Mesoblast的股價或潛在市值的表述；有關Mesoblast的資本需求和未來融資能力的表述等。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果不同，差異可能是實質性的和不利的。您應該在我們最近提交給美國證券交易委員會的報告中或在我們的網站上，將本演示文稿與我們的財務報表和相關説明以及風險因素一起閲讀。可能導致Mesoblast的實際結果、業績或成就與此類聲明中明示或暗示的結果存在實質性差異的不確定性和風險，包括但不限於：潛在產品的開發和商業化中固有的風險；臨牀試驗結果或監管批准或許可的不確定性；政府監管；未來資本的需求；對合作夥伴的依賴；以及對我們知識產權的保護等。因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展或其他原因。

我們的使命中胚層致力於將創新的細胞藥物推向市場，以治療嚴重和危及生命的疾病

REMESTORCEL-L：對於患有最嚴重形式的SR-aGVHD的兒童或成人，FDA CRL對類固醇難治性移植物抗宿主病的BLA反應在過去20年中沒有改善生存結果。缺乏對12歲以下兒童的任何批准的治療意味着迫切需要一種可以改善兒童悲慘生存結果的治療方法鑑於未得到滿足的需求，REMESTORCEL-L已獲得FDA的快速通道指定和BLA優先審查該公司對FDA的全面迴應的一個重要里程碑是在上個季度末向研究新藥(IND)文件提交了REMESTEMCEL-L用於治療SR-aGVHD兒童的臨牀和效力分析項目的實質性新信息，在FDA的指導下，中胚層細胞優化了在3期試驗時已經到位的效力分析，證明瞭該產品的體外活性與其在3期試驗中對生存的影響之間的關係此外，中胚層現在已經從241名兒童的擴展獲取計劃(EAP 275)中產生了數據，證實了體外效力分析測量與生存結果相關的產品活性的能力

REMESTCEL-L：長期存活數據作為血乳酸重新提交FDA治療SR-aGVHD的基石今天，中胚層細胞提供了由國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)對參加中胚層細胞3期臨牀試驗的51名SR-aGVHD可評估患者進行的為期四年的觀察性生存研究的新結果。在最近發表的四項關於SR-aGVHD兒童或成人的研究中，REMSTRECEL-L組的總存活率為1年63%，2年51%，4年49%。在最佳可用治療(BAT)或FDA唯一批准的成人用藥ruxolitinib後，1-4年40-49%的1年生存率和25-38%的2年生存率新的長期生存數據提供保證，即在54名患者參加的3期試驗中，患有SR-aGVHD的兒童患者的短期第28天應答和180天的早期生存不太可能是偶然出現的這些長期生存結果是BLA resubask1.Macmilan ML等人研究的基石。兒童急性移植物抗宿主病：臨牀表型和對預先使用類固醇的反應。骨髓移植2020；55(1)：165-171 2.拉希迪等人。激素耐藥的急性移植物抗宿主病的療效和預測因素：203例患者的單中心研究結果。生物血液骨髓移植2019；25(11)：2297-2302。魯索利替尼治療糖皮質激素難治性急性移植物抗宿主病。N Engl J Med 2020；382：1800-10。魯索利替尼治療激素難治性急性移植物抗宿主病(REACH1)：一項多中心、開放標籤的2期試驗。血。2020年5月14日；135(20)：1739-1749。

晚期臨牀流水線JCR製藥有限公司(JCR)有權在日本市場的某些領域開發間充質基質細胞(MSCs)，包括用於治療血液系統惡性腫瘤(如移植物抗宿主病)和治療缺氧缺血性腦病(HIE)。Mesoblast有權使用JCR生成的安全性和有效性數據，以支持其在美國和其他主要醫療保健市場的rerestemestcel-L的開發和商業化計劃，包括用於GVHD和HIE的rexlemestrocel-L。在歐洲和拉丁美洲/加勒比地區，Grünenthal擁有rexlemestrocel-L的獨家商業權。Tasly製藥公司擁有rexlemestrocel-L治療或預防中國慢性心力衰竭的獨家商業權。

Rexlemestrocel-L因退行性腰椎間盤疾病引起的慢性下腰痛商業化-市場概述財務業績©Lonza，經許可複製截至2022年9月30日的Memestrocel-L

財務要點截至2022年9月30日，手頭現金為8,550萬美元。根據實現某些里程碑的情況，可能會從現有融資機制中額外提取至多4,000萬美元，目前正在討論延長提現選項的期限。本季度用於運營活動的淨現金使用量為1,430萬美元；這比2022財年的比較季度減少了22%(390萬美元)，比2021財年的比較季度減少了47%(1,250萬美元)。我們的許可證持有人本季度在日本銷售的TEMCELL®HS Inj.1的版税收入分別為140萬美元和180萬美元。截至2022年9月30日的12個月期間，特許權使用費為770萬美元，按不變貨幣計算為900萬美元，比同期增長9%。TEMCELL®HS Inj。是JCR PharmPharmticals Co.Ltd.的註冊商標。我們被許可人的TEMCEL銷售額在轉換為美元之前以日元記錄，以便計算支付給Mesoblast的特許權使用費。結果已根據美元對日元匯率的變動進行調整，從截至2021年9月30日的12個月的1美元：110.2日元調整為截至2022年9月30日的12個月的1美元：129.2日元。

研發和製造支出的減少，税前虧損的改善收入由於前期一次性許可里程碑和匯率變動的影響，大部分變化支出減少：截至9月30日的季度，包括非現金項目的研發、製造和經營管理支出為1,750萬美元，減少23%(520萬美元)，2022年在可比季度。在製造方面的持續投資：在本季度，我們繼續對REMESTEMCEL-L進行投放前的製造活動和產品測試，以支持SR-aGVHD的潛在商業推出。在FDA批准後，REMESTEM-L庫存將在資產負債表上確認，目前為2,800萬美元。財務成本包括截至9月30日的季度支付的實際現金利息120萬美元，2021年和2022年。報告財務成本增加的主要原因是，由於未來償還的預期價值減少，我們在比較年度的借款重估中確認了非現金收益。截至2022年9月30日(百萬美元)的3個月損益，2021年總收入1.5 3.6研發(5.7)(9.3)製造業(4.9)(7.5)管理與行政(6.9)(5.9)或有代價重估4.5 0.3認股權證負債重估(0.4)-其他營運收入及開支(0.5)(0.2)財務成本(4.5)(3.7)税前虧損(16.9)(22.7)所得税優惠0.1 0.1税後虧損(16.9)(22.6)數字已四捨五入。

季度淨營業現金消耗已顯着減少，季度淨營業現金消耗呈下降趨勢。截至2022年9月的12個月-6200萬美元截至2021年9月的12個月-9200萬美元33%減少3000萬美元

臨牀流水線現狀及預期里程碑

晚期臨牀流水線JCR製藥有限公司(JCR)有權在日本市場的某些領域開發間充質基質細胞(MSCs)，包括用於治療血液系統惡性腫瘤(如移植物抗宿主病)和治療缺氧缺血性腦病(HIE)。Mesoblast有權使用JCR生成的安全性和有效性數據，以支持其在美國和其他主要醫療保健市場對reememestrocel-L的開發和商業化計劃，包括用於GVHD和HIE Grünenthal擁有在歐洲和拉丁美洲/加勒比地區治療慢性下腰痛的rexlemestrocel-L的獨家商業權 Tasly製藥公司擁有rexlemestrocel-L在中國中期治療或預防慢性心力衰竭的獨家商業權第二階段第二階段晚期第三階段商業該圖表是比喻，並不旨在顯示臨牀計劃reememestrocel-L治療區域內的個別試驗進展

1.Westin，J.，Saliba，RM.，Lima，M.(2011)類固醇難治性急性移植物抗宿主病：預測因素和結果。血液學研究進展。2.國歌--HealthCore/Mesoblast索賠分析(2016)。文件3.Niederwieser D，Baldomero H，Szer J.(2016)2012年全球造血幹細胞移植活動和全球血液和骨髓移植網絡的SWOT分析，包括全球調查。4.HRSA移植活動報告，CIBMTR，2019年5.Axt L，Naumann A，Toennies J(2019)對異基因造血細胞移植後激素難治性移植物抗宿主病的結局、危險因素和治療進行了回顧性單中心分析。骨髓移植。全球每年進行30,000多例同種異體骨髓移植(>20,000美國/歐盟)，約佔兒科移植總量的20%。US4REMESTRESTCEL-L在兒童和青少年中的1500例異基因骨髓移植：類固醇難治性急性移植物抗宿主病死亡率高急性移植物抗宿主病急性移和肝臟激素難治性aGVHD與高達90%的死亡率1，5和顯著的延長住院費用有關2治療選擇疾病負擔市場機會皮質類固醇是aGVHD的一線治療在美國只有一種已批准的治療類固醇難治性疾病的方法，沒有批准用於12歲以下兒童的治療在日本，Mesoblast的許可證持有人獲得了唯一一種用於兒童和成人SR-aGVHD的產品批准-類固醇難治性aGVHD與高達90%的死亡率有關

第100天存活-L配對對照方案280(兒科)，B-D級79%(n=14)54%(n=13)階段3(研究001)，B-D級74%(n=54)157%2(n=30)3擴展接入協議27566%(n=241)NA擴展接入協議275D級51%(n=51)31%(n=327)4reemystcel-L改善SR-aGVHD患者的早期存活率在三項對照研究中： 1.類固醇後的一線治療 27名兒童在隨機對照的第三階段試驗中，260名SR-aGVHD患者 54名處於開放標籤階段的兒童，89%的患者患有C/D級疾病，2.對241例激素和其他生物藥物治療無效的兒童進行搶救治療。開放組51例D級疾病，與CIBMTR數據庫1中的327例傾向控制兒童進行比較。GVHD001有55名隨機患者，但有1名患者在接受任何劑量的remestcel-L治療前退出；2.西奈山急性GVHD國際聯合會(MAGIC)--一個由美國和歐洲的10個骨髓移植中心組成的團體，其目的是在GVHD中進行開創性的臨牀試驗，包括開發信息豐富的生物信息庫，幫助開發能夠指導GVHD治療的治療方法；3.MAGIC隊列中的兩名受試者進行了隨訪

從CIBMTR獲得的SR-aGVHD兒童的REMSTEM-L長期存活數據來自CIBMTR的REMSTEM-L第三階段研究54名兒童，89%患有C/D級疾病。 51名兒童通過4年隨訪的總存活率： 1年63%；2年51%；3年49%；4年49% 1。兒童急性移植物抗宿主病：臨牀表型和對預先使用類固醇的反應。骨髓移植2020；55(1)：165-171 2.拉希迪等人。激素耐藥的急性移植物抗宿主病的療效和預測因素：203例患者的單中心研究結果。生物血液骨髓移植2019；25(11)：2297-2302。魯索利替尼治療糖皮質激素難治性急性移植物抗宿主病。N Engl J Med 2020；382：1800-10。魯索利替尼治療激素難治性急性移植物抗宿主病(REACH1)：一項多中心、開放標籤的2期試驗。血。2020年5月14日；135(20)：1739-1749。5 SR-aGVHD總存活率GVHD001 51兒童88%C/D級BAT MacMillan等1 128名兒童22%III/IV級BAT Rasshii等2 203名成人54%III/IV級BAT Zeiser等3 155名成人63%III/IV級Ruxolitinib REACH2 Zeiser等3 154名成人63%III/IV級Ruxolitinib REACH1 Jagasia等4 71名成人68%III/IV級1年63%40%-44%49%43%2年51%35%36%38%.

REMESTEMCEL-L有可能改善兒童SR-aGVHD的黯淡長期生存(>2年)，改編自MacMillan，M.L.等人的圖2。兒童急性移植物抗宿主病：臨牀表型和對預先使用類固醇的反應。骨髓移植55,165-171(2020)；CIBMTR-國際血液和骨髓移植研究中心。3期單臂前瞻性研究中應用雷米斯通-L治療激素難治性急性移植物抗宿主病的臨牀結果(2022年11月)

REMESTEMCEL-L用於高風險患者的類固醇-難治性移植物抗宿主疾病，在高風險患者中第28天的總體反應和第180天的存活率顯著增加(基線MAP≥0.29)。骨髓移植2021；56：2869-2870。基線MAP的反應按基線MAP存活MAP>0.29 reemystcel-L VS MAGIC 67%VS MAGIC p=0.01 MAP>0.29 rem STESTcel-L VS MAGIC 64%VS 10%，P=0.01第28天無響應者第28天響應者第180天逝者第180天活的reemystcel-L reemystcel-L魔術地圖0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0

1.Williams，J.，NG，Nawi，Pelzter，K.(2015)低收入和中等收入國家老年人中與腰痛有關的風險因素和殘疾。世衞組織全球老齡化與成人健康研究(SAGE)的結果。公共科學圖書館一號。2015年；10(6)：e0127880；2.Simon，J.，McAuliffe，M.，Shamim，F.(2015)頸椎盤源性下腰痛。Pys Med Rehabil Clin N am 25(2014)305-317.，3.決策資源：慢性疼痛2015年12月，4.Lek&NCI意見領袖採訪，並進行二次分析，5.導航：美國和歐盟對DDD專利細胞療法的商業評估-3-2014年8月，6.美國的醫療保健利用率和盤源性下腰痛的成本-Anhim/HealthCore。背痛導致的殘疾比其他任何情況都多1給醫療保健系統造成了巨大的直接和間接成本，1包括在這一患者羣體中過度使用阿片類藥物1在美國和歐盟5、3、4中，估計有超過700萬患者因退行性間盤疾病(DDD)而患上CLBP，5-Rexlemestrocel-L-Opportunity治療退行性腰椎間盤疾病所致慢性下腰痛的新範例保守治療失敗的慢性下腰痛(CLBP)患者的最小治療選擇包括阿片類藥物和手術治療 50%的阿片類藥物處方是針對CLBP3的持久的疼痛改善有可能減少阿片類藥物的使用，防止手術幹預疾病負擔治療選擇市場機會

患者治療之旅Rexlemestrocel-L一線CLBP與DDD相關的潛力，保守治療難治的Rexlemestrocel-L靶向中到重度DCLBP硬膜外類固醇注射(標籤外) 射頻消融脊髓刺激鞘內泵弱阿片類止痛劑(如曲馬多) 強阿片類止痛藥(如羥考酮)阿片類止痛藥保守療法非甾體抗炎療法非類固醇抗脊神經療法針刺治療抗常規藥物(如加巴噴丁)

第三階段試驗結果-Rexlemestrocel-L治療慢性下腰痛單次注射Rexlemestrocel-L+HA結果疼痛減輕超過三年在CLBP持續時間短於基線研究中位數68個月(n=202)的預先指定人羣中觀察到最大的疼痛減輕，且顯著減少(標稱p值

市場準入和定價洞察：定價將由整體價值產品驅動；美國參考定價建議疾病改良劑的價格點更高*批發收購成本：紅皮書03/30/2021年品牌止痛藥的年度成本品牌疾病修改中到高級疾病的肌肉骨骼藥的年度成本約1.2k-2.5k~9k-15k+Vivlodex®(美洛昔康)：10.3k 骨關節炎濫用-威懾阿片類藥物奧施康定®：$1.2k-$6.8k+ 嵌入®：$2.2k-$8.9k+ Xantpza ER：$2.4k-$15.5k+ Hypza ER：$2.4k-$15.5k+ -$15.5k+ Teriparatide(生物類似Forteo®)骨質疏鬆症：↓髖部發病率，↑骨量 ~$32.2k~$45.2k®(豬膠原膜上自體培養軟骨細胞) 我適用於修復成人有症狀的、單個或多個全層軟骨缺損伴或不伴骨侵犯的膝關節~$77.5k Humira®(Adalimumab)類風濕性關節炎：減少症狀和症狀，改善身體功能，抑制結構損傷的進展

Rexlemestrocel-L-3期慢性下腰痛FDA組織和高級療法辦公室(OTAT)同意Mesoblast的建議，即在12個月內平均減輕疼痛，作為第二階段3試驗的主要終點，並作為該產品的可批准適應症平均功能改善和減少阿片類藥物的使用作為次要終點計劃中的即將進行的美國試驗將包括至少20%的歐盟受試者，以支持向FDA和EMA提交的文件正在與關鍵研究人員和顧問就最終方案設計進行積極討論

Rexlemestrocel-L-慢性心力衰竭發病率上升和高死亡率心血管疾病(CVD)仍然是美國主要的死亡原因1 美國有650萬患者患有心力衰竭，全球有2600萬患者。2慢性心力衰竭是一種進展性疾病，死亡率在5年內接近50%2、3%，首次住院後死亡率至少為75%。4 心力衰竭患者還面臨大血管(心臟病發作/中風)復發的主要不良心臟事件的高風險。心臟病和中風統計數據-2019年更新：美國心臟協會的一份報告。發行量。2019年2月19日。2.美國食品和藥物管理局。心力衰竭的治療：藥物開發的終點。指導意見草案。2019年6月。3.Taylor CJ，et al.2000-2017年間英國心力衰竭診斷後的生存趨勢：基於人羣的隊列研究。英國醫學雜誌。2019；364：I223。4.Shah KS等人。心力衰竭保留、臨界和降低的射血分數；5年結果。JACC。2017年；11月12日。治療慢性心力衰竭的新療法減少了因心臟失代償而再次住院的次數，但它們並沒有實質性地改善心臟死亡率或重大缺血事件(心臟病發作/中風)。

Rexlemestrocel-L治療早期ACEI或ARB慢性心力衰竭的患者他汀類藥物 Beta阻滯劑血管再通或瓣膜手術藥物液體滯留的利尿劑醛固酮拮抗劑肼/硝酸異山梨酯洋地黃治療進展性心力衰竭中胚層目標市場慢性心力衰竭1 ↑左心室收縮功能↓心臟死亡/心臟病發作/卒中進展性血管(內皮)功能障礙和心力衰竭II類新療法I類、IV類、II類、III類 ↓失代償住院事件薩舒比利/valsartan SGLT2抑制劑1.GlobalData-PharmaPoint心力衰竭(2016年)；McMurray等人，2012；Yancy等人，2013,2016 ACC/AHAHFSA重點更新心力衰竭的新藥理學療法：2013年ACCF/AHA心力衰竭管理指南的更新。用於IV類的LVAD(左心輔助裝置)

Rexlemestrocel-L：射血分數降低(HFrEF)的心力衰竭3期試驗Rexlemestrocel-L改善了12個月時的左心室收縮功能，以左室射血分數(LVEF)衡量：所有接受治療的患者(n=537)的潛在早期替代終點：rexlemestrocel-L使LVEF從基線到12個月的增幅比對照組高52%，而兩組在基線時的LVEF相似(28.7%和28.6%)，在C反應蛋白>2(n=0.021)的治療患者中，rexlemestrocel-L組至12個月時的左心室射血分數較對照組增加86%，而兩組的基線左心室射血分數相似(29.1%和28.2%)，至少12個月時，rexlemestrocel-L組左心室射血分數較基線的最小二乘均值變化為5.6%，對照組為2.9%(p=0.005) 左心室射血分數，兩點MACE，由於心臟病發作或中風而反覆住院是預先指定的終點，而3分MACE是對預先指定的終點成分的事後分析

DREAM-HF Phase 3 Trial in HFrEF Rexlemestrocel-L Reduced Incidence of 3-Point Composite MACE - CV Death, MI or Stroke - Compared to Controls Across All 537 Treated Patients, with Enhanced Effect in Those with Active Inflammation as Measured by CRP >2 Kaplan-Meier log rank statistics MACE=Major Adverse Cardiovascular Event; TTFE=Time To First Event; MI=Myocardial Infarction (Heart Attack) LVEF, 2-point MACE, and recurrent hospitalizations due to heart attack or stroke were pre-specified endpoints and the 3-point MACE was a post-hoc analysis of pre-specified endpoint components REX-L Control All Treated Patients (n=537) All Treated Patients with hsCRP ≥2 (n=301) Absence of Cardiac Death or Non-fatal IMI or Non-fatal stroke

mesoblast Thank You